title: Direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 giugno 1998 che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche

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text: 21. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 204/37 DIRETTIVA 98/34/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 22 giugno 1998 che prevede una procedura d’informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, la massima trasparenza delle iniziative nazionali intese ad introdurre norme e regolamenti tecnici; visto il trattato che istituisce la Comunità europea, e in particolare gli articoli 100 A, 213 e 43, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 189 B del trattato (3), (1) (2) considerando che la direttiva 83/189/CEE del Con- siglio, del 28 marzo 1983, che prevede una proce- dura d’informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche (4), e` stata modificata a più riprese e in maniera sostanziale; che, a fini di razionalità e chiarezza, occorre procedere alla codi- ficazione della suddetta direttiva; considerando che il mercato interno comporta uno spazio senza frontiere interne entro cui sia garan- tita la libera circolazione dei beni, delle persone, dei servizi e dei capitali; che dunque il divieto di restrizioni quantitative nonche´ di misure di effetto equivalente a restrizioni quantitative per gli scambi di merci costituisce uno dei fondamenti della Comunità; (3) considerando che, per assicurare il buon funziona- mento del mercato interno, e` opportuno garantire (1) GU C 78 del 12. 3. 1997, pag. 4. (2) GU C 133 del 28. 4. 1997, pag. 5. (3) Parere del Parlamento europeo del 17 settembre 1997 (GU C 304 del 6. 10. 1997, pag. 79), posizione comune del Consiglio del 23 febbraio 1998 (GU C 110 dell’8. 4. 1998, pag. 1) e decisione del Parlamento europeo del 30 aprile 1998 (GU C 152 del 18. 5. 1998). Decisione del Consiglio del 28 maggio 1998. (4) GU L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 96/139/CE della Commissione (GU L 32 del 10. 2. 1996, pag. 31). (4) (5) (6) (7) (8) (9) considerando che gli ostacoli agli scambi dei pro- dotti, derivanti dalle regolamentazioni tecniche relative agli stessi, sono ammissibili soltanto se sono necessari per soddisfare esigenze imperative e se perseguono un obbiettivo di interesse generale di cui costituiscono la garanzia basilare; considerando che e` indispensabile che la Commis- sione disponga, prima dell’adozione delle disposi- zioni tecniche, delle necessarie informazioni; che gli Stati membri, che in forza dell’articolo 5 del trat- tato debbono agevolare lo svolgimento dei suoi compiti, devono pertanto notificarle i loro progetti nel settore delle regolamentazioni tecniche; considerando che tutti gli Stati membri debbono essere altresì informati delle regolamentazioni tecniche progettate da uno di essi; considerando che il mercato interno ha lo scopo di assicurare un contesto favorevole alla competitività delle imprese; che un migliore sfruttamento da parte delle imprese dei vantaggi inerenti a detto mercato esige, in particolare, una maggiore infor- mazione; che, di conseguenza, occorre prevedere la possibilità per gli operatori economici di far cono- scere la loro valutazione sull’incidenza delle regola- mentazioni tecniche nazionali progettate dagli altri Stati membri mediante la regolare pubblicazione dei titoli dei progetti notificati e mediante le dispo- sizioni relative alla riservatezza di detti progetti; considerando che pertanto e` opportuno, ai fini della certezza giuridica, che gli Stati membri ren- dano pubblico che una regola tecnica nazionale e` stata adottata nel rispetto delle formalità della presente direttiva; considerando che, per quanto riguarda le regola- mentazioni tecniche relative ai prodotti, le misure destinate ad assicurare il buon funzionamento del mercato o a proseguirne il compimento implicano, in particolare, una maggiore trasparenza dei pro- getti nazionali nonche´ un’estensione dei motivi e delle condizioni di valutazione delle possibili conse- guenze sul mercato dei regolamenti progettati; L 204/38 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 7. 98 (10) considerando che in questa prospettiva e` necessario valutare l’insieme delle prescrizioni imposte per il prodotto e tener conto dell’evoluzione delle prassi nazionali in materia di regolamentazione dei pro- dotti; (11) considerando che i requisiti diversi dalle specifica- zioni tecniche che riguardano il ciclo di vita del prodotto dopo la sua commercializzazione possono pregiudicare la libera circolazione dello stesso o creare degli ostacoli al corretto funzionamento del mercato interno; (12) considerando che e` necessario chiarire la nozione di regola tecnica de facto; che, in particolare, le disposizioni con le quali l’autorità pubblica si rife- risce a dette specificazioni tecniche o ad altri requi- siti o promuove la loro osservanza nonche´ le disposizioni concernenti prodotti alle quali l’autori- tà pubblica e` associata, al fine dell’interesse pub- blico, hanno l’effetto di conferire all’osservanza di tali requisiti o specificazioni una forza vincolante maggiore di quella derivante, di norma, dalla loro origine; (13) considerando che la Commissione e gli Stati mem- bri debbono inoltre poter disporre del termine necessario per proporre modifiche della misura progettata, al fine di eliminare o ridurre gli ostacoli alla libera circolazione delle merci che possono derivarne; (14) considerando che lo Stato membro interessato deve tener conto di queste proposte di modifica nella stesura del testo definitivo della misura proget- tata; (15) considerando che il mercato interno implica, in particolare nel caso in cui sia impossibile attuare il principio del reciproco riconoscimento da parte degli Stati membri, che la Commissione adotti o proponga l’adozione di atti comunitari cogenti; che un termine di differimento specifico e` stato intro- dotto per evitare che l’adozione di misure nazionali comprometta l’adozione di atti comunitari cogenti del Consiglio o della Commissione nello stesso settore; (16) considerando che lo Stato membro di cui trattasi deve, in virtù degli obblighi generali derivanti dall’articolo 5 del trattato, soprassedere all’attua- zione della misura progettata durante un termine sufficientemente lungo per permettere l’esame in comune delle modifiche proposte oppure l’elabora- zione della proposta di un atto cogente del Consi- glio o l’adozione di un atto cogente della Commis- sione; che i termini fissati nell’accordo dei rappre- sentanti dei governi degli Stati membri riuniti in seno al Consiglio, del 28 maggio 1969, relativo allo «status quo» e all’informazione della Commis- sione (1), modificato dall’accordo del 5 marzo 1973 (2), si sono rivelati insufficienti nei casi citati e che debbono pertanto essere previsti termini più lunghi; (17) considerando che la procedura dello «status quo» e di informazione della Commissione contemplata nell’accordo del 28 maggio 1969 summenzionato resta applicabile per i prodotti ad esso soggetti che non rientrano nella presente direttiva; (18) considerando che, con la finalità di facilitare l’ado- zione da parte del Consiglio delle misure comunita- rie, e` opportuno che gli Stati membri si astengano dall’adottare una regola tecnica quando il Consi- glio ha deciso una posizione comune su una propo- sta della Commissione, relativa alla stessa mate- ria; (19) considerando che, nella realtà, le norme tecniche nazionali possono avere sulla libera circolazione delle merci gli stessi effetti delle regolamentazioni tecniche; (20) considerando che appare pertanto necessario garantire l’informazione della Commissione sui progetti di norme con modalità analoghe a quelle che hanno caratterizzato le regolamentazioni tecni- che; che, in forza dell’articolo 213 del trattato, per svolgere i compiti ad essa affidati la Commissione può raccogliere qualsiasi informazione e procedere ad ogni verifica necessaria, nei limiti e alle condi- zioni fissati dal Consiglio conformemente alle disposizioni del trattato stesso; (21) considerando che appare pertanto necessario che gli Stati membri e gli organismi di normalizzazione siano informati delle norme progettate dagli orga- nismi di normalizzazione degli altri Stati membri; (22) considerando che la necessità di una notifica siste- matica esiste in realtà soltanto per le nuove materie della normalizzazione e a condizione che siffatte materie trattate a livello nazionale possano dar luogo a differenze, tra le norme nazionali, tali da perturbare il funzionamento del mercato; che ogni notifica o comunicazione ulteriore in merito all’evoluzione dei lavori nazionali deve dipendere dall’interesse per questi lavori espresso da coloro ai quali e` stata in precedenza notificata una nuova materia; (23) considerando che la Commissione deve peraltro avere la possibilità di chiedere la comunicazione dei programmi nazionali di normalizzazione, in tutto o in parte, al fine di poter esaminare le evoluzioni della normalizzazione in determinati set- tori economici; (1) GU C 76 del 17. 6. 1969, pag. 9. (2) GU C 9 del 15. 3. 1973, pag. 3. 21. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 204/39 (24) considerando che il sistema di normalizzazione europeo dev’essere organizzato dalle e per le parti interessate, e basato sulla coerenza, la trasparenza, l’apertura, il consenso, l’indipendenza nei confronti degli interessi particolari, l’efficacia e la presa di decisione sulla base delle rappresentanze nazio- nali; (25) considerando che il funzionamento della normaliz- zazione nella Comunità deve basarsi sui diritti fondamentali spettanti agli organismi nazionali di normalizzazione, quali la possibilità di ottenere progetti di norme, di conoscere il seguito dato alle osservazioni presentate, di essere associati ai lavori nazionali di normalizzazione o ancora di chiedere la redazione di norme europee in luogo delle norme nazionali; che incombe agli Stati membri i prendere le misure utili in loro potere affinche´ loro organismi di normalizzazione rispettino questi diritti; (26) considerando che le disposizioni concernenti lo status quo dei programmi nazionali di normalizza- zione durante l’elaborazione di una norma europea devono essere coerenti con le disposizioni in merito adottate dagli organismi di normalizzazione nel quadro degli organismi europei di normalizza- zione; (27) considerando che e` opportuno istituire un comitato permanente, i cui membri siano designati dagli Stati membri, incaricato di aiutare la Commissione nell’esame dei progetti di norme nazionali e di cooperare ai suoi sforzi per ovviare agli eventuali inconvenienti di dette norme sulla libera circola- zione dei prodotti; (28) considerando che e` d’uopo consultare il comitato permanente in merito ai progetti di invito all’elabo- razione di una norma, di cui alla presente diret- tiva; (29) considerando che la presente direttiva deve lasciare impregiudicati gli obblighi degli Stati membri rela- tivi ai termini per la trasposizione delle direttive indicati all’allegato III, parte B, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 2) «specificazione tecnica»: una specificazione che figura in un documento che definisce le caratteristi- che richieste di un prodotto, quali i livelli di qualità o di proprietà di utilizzazione, la sicurezza, le dimen- sioni, comprese le prescrizioni applicabili al prodotto per quanto riguarda la denominazione di vendita, la terminologia, i simboli, le prove ed i metodi di prova, l’imballaggio, la marcatura e l’etichettatura, nonche´ le procedure di valutazione della conformi- tà. Il termine «specificazione tecnica» comprende anche i metodi e i procedimenti di produzione relativi ai prodotti agricoli ai sensi dell’articolo 38, paragrafo 1, del trattato, ai prodotti destinati all’alimentazione umana e animale, nonche´ ai medicinali definiti all’ar- ticolo 1 della direttiva 65/65/CEE del Consiglio (1), così come i metodi e i procedimenti di produzione relativi agli altri prodotti, quando abbiano un’inci- denza sulle caratteristiche di questi ultimi; 3) «altro requisito»: un requisito diverso da una specifi- cazione tecnica, prescritto per un prodotto per motivi di tutela, in particolare dei consumatori o dell’ambiente, e concernente il suo ciclo di vita dopo la commercializzazione, quali le sue condizioni di utilizzazione, di riciclaggio, di reimpiego o di elimi- nazione qualora tali condizioni possano influenzare in modo significativo la composizione o la natura del prodotto o la sua commercializzazione; 4) «norma»: una specificazione tecnica approvata da un organismo riconosciuto ad attività normativa, per applicazione ripetuta o continua, la cui osservazione non sia obbligatoria, e che appartenga ad una delle seguenti categorie: — norma internazionale: norma che e` adottata da un’organizzazione internazionale di normalizza- zione e che viene messa a disposizione del pub- blico; — norma europea: norma che e` adottata da un organismo europeo di normalizzazione e che viene messa a disposizione del pubblico; — norma nazionale: norma che e` adottata da un organismo nazionale di normalizzazione e che viene messa a disposizione del pubblico; 5) «programma di normalizzazione»: un piano di lavoro predisposto da un organismo riconosciuto ad attività normativa e recante l’elenco delle materie costituenti oggetto dei lavori di normalizzazione; Ai sensi della presente direttiva si intende per: 1) «prodotto»: i prodotti di fabbricazione industriale e i prodotti agricoli, compresi i prodotti della pesca; (1) Direttiva 65/65/CEE del Consiglio, del 26 gennaio 1965, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali (GU L 22 del 9. 2. 1965, pag. 369/65). Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 93/39/CEE (GU L 214 del 24. 8. 1993, pag. 22). L 204/40 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 7. 98 6) «progetto di norma»: il documento contenente il testo delle specificazioni tecniche per una determi- nata materia, predisposto ai fini dell’adozione secondo la procedura di normalizzazione nazionale, quale risulta dai lavori preparatori e qual e` distri- buito ai fini di inchiesta pubblica o commento; 7) «organismo europeo di normalizzazione»: un orga- nismo menzionato nell’allegato I; 8) «organismo nazionale di normalizzazione»: un orga- nismo menzionato nell’allegato II; 9) «regola tecnica»: una specificazione tecnica o altro requisito, comprese le relative disposizioni ammini- strative, la cui osservanza sia obbligatoria de jure o de facto per la commercializzazione o l’utilizzazione in uno Stato membro o in una parte rilevante di esso, nonche´ le disposizioni legislative regolamentari ed amministrative degli Stati membri, ad esclusione di quelle menzionate nell’articolo 10, intese a vietare la fabbricazione, la commercializzazione o l’utilizza- zione di un prodotto. Costituiscono facto: in particolare regole tecniche de — le disposizioni legislative, regolamentari o ammi- nistrative di uno Stato membro che fanno riferi- mento a specificazioni tecniche o ad altri requi- siti, oppure a codici professionali o di buona prassi che si riferiscano a loro volta a specifica- zioni tecniche o ad altri requisiti e la cui osser- vanza conferisca una presunzione di conformità con le prescrizioni fissate dalle suddette disposi- zioni legislative, regolamentari o amministrative; — gli accordi facoltativi dei quali l’autorità pubblica e` parte contraente e che, nell’interesse pubblico, prescrivono l’osservanza di specificazioni tecniche o di altri requisiti, ad esclusione dei capitolati degli appalti pubblici; — le specificazioni tecniche o altri requisiti connessi con misure di carattere fiscale o finanziario che influenzano il consumo di prodotti promuovendo l’osservanza di tali specificazioni tecniche o altri requisiti; sono escluse le specificazioni tecniche o gli altri requisiti connessi con i regimi nazionali di sicurezza sociale. Si tratta delle regole tecniche fissate dalle autorità designate dagli Stati membri e che figurano in un elenco che dovrà essere elaborato dalla Commissione prima del 1o luglio 1995 nell’ambito del comitato di cui all’articolo 5. Tale elenco sarà modificato secondo questa mede- sima procedura; 10) «progetto di regola tecnica»: il testo di una specifica- zione tecnica o di un altro requisito, comprendente anche disposizioni amministrative, elaborato per adottarlo o farlo adottare come regola tecnica e che si trovi in una fase preparatoria in cui sia ancora possibile apportarvi emendamenti sostanziali. La presente direttiva non si applica alle misure che gli Stati membri ritengono necessarie nel contesto del trat- tato per garantire la protezione delle persone, e segnata- mente dei lavoratori, in occasione dell’impiego di pro- dotti, a condizione che tali misure non influiscano sui prodotti stessi. Articolo 2 1. La Commissione e gli organismi di normalizzazione indicati negli allegati I e II sono informati delle nuove materie per le quali gli organismi nazionali di cui all’alle- gato II hanno deciso, iscrivendole nel loro programma di normalizzazione, di stabilire una norma o di modificarla, salvo quando si tratti del recepimento identico o equiva- lente di una norma internazionale od europea. 2. Le informazioni di cui al paragrafo 1 indicano in particolare se la norma di cui trattasi: — costituisce recepimento non equivalente di una norma internazionale, — costituisce una nuova norma nazionale, oppure — costituisce la modifica di una norma nazionale. La Commissione, sentito il comitato di cui all’articolo 5, può fissare le regole per la presentazione codificata di tali informazioni, nonche´ uno schema e dei criteri secondo i quali queste informazioni dovranno essere presentate per facilitarne la valutazione. 3. La Commissione può esigere la comunicazione, in tutto o in parte, dei programmi di normalizzazione. Essa tiene tale informazione a disposizione degli Stati membri in una forma che consenta la valutazione e il confronto dei diversi programmi. 4. Se del caso la Commissione modifica l’allegato II sulla base di comunicazioni effettuate dagli Stati membri. 5. Il Consiglio decide, dietro proposta della Commis- sione, in merito ad ogni eventuale modifica dell’alle- gato I. 21. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 204/41 Articolo 3 Gli organismi di normalizzazione di cui agli allegati I e II, nonche´ la Commissione, ricevono a loro richiesta tutti i progetti di norma. Essi sono tenuti informati dall’organi- smo in questione del seguito dato alle eventuali osserva- zioni che essi hanno formulato in merito a tali progetti. Articolo 4 1. Gli Stati membri prendono tutte le misure idonee affinche´ i loro organismi di normalizzazione: — comunichino le informazioni conformemente agli arti- coli 2 e 3; — rendano pubblici i progetti di norme in modo da consentire la presentazione di osservazioni da parte di soggetti stabiliti in altri Stati membri; — accordino agli altri organismi di cui all’allegato II il diritto di partecipare passivamente o attivamente (con l’invio di un osservatore) ai lavori previsti; — non si oppongano a che un soggetto di normalizza- zione del loro programma di lavoro sia trattato a livello europeo secondo le norme definite dagli orga- nismi europei di normalizzazione e non intraprendano alcuna azione che possa pregiudicare una decisione in merito. 2. Gli Stati membri si astengono in particolare da qual- siasi atto di riconoscimento, di omologazione o di utiliz- zazione realizzato mediante riferimento ad una norma nazionale adottata in violazione degli articoli 2, 3 e del paragrafo 1 del presente articolo. Articolo 5 È istituito un comitato permanente composto da rappre- sentanti designati dagli Stati membri che possono farsi assistere da esperti o consulenti e presieduto da un rappresentante della Commissione. Il comitato stabilisce il proprio regolamento interno. 3. Il comitato prende posizione sulle comunicazioni e sulle proposte di cui al paragrafo 2 e al riguardo può in particolare chiedere alla Commissione: — d’invitare gli organismi europei di normalizzazione ad elaborare, entro un termine determinato, una norma europea; — di far sì che, se necessario, allo scopo di evitare ostacoli agli scambi, gli Stati membri interessati deci- dano, in un primo tempo tra di essi, le misure appropriate; — di prendere qualsiasi disposizione necessaria; — di individuare i settori per i quali risulta necessaria una armonizzazione e di avviare, eventualmente, gli opportuni lavori di armonizzazione in un settore determinato. 4. La Commissione deve consultare il comitato: a) prima di ogni modifica degli elenchi che figurano agli allegati I e II (articolo 2, paragrafo 1); b) al momento della fissazione delle norme di presenta- zione codificata dell’informazione, dello schema e dei criteri secondo cui dovranno essere presentati i pro- grammi di normalizzazione (articolo 2, paragrafo 2); c) al momento della scelta del sistema pratico da appli- care per lo scambio di informazioni previsto dalla presente direttiva e delle eventuali modifiche da apportarvi; d) al momento del riesame del funzionamento del sistema istituito dalla presente direttiva; e) in merito alle domande trasmesse agli organismi di normalizzazione di cui al paragrafo 3, primo trat- tino. Il comitato può essere consultato dalla Commissione 5. su qualsiasi progetto preliminare di regola tecnica da essa ricevuto. Articolo 6 6. Dietro richiesta del presidente o di uno Stato mem- bro, può essere sottoposto al comitato qualsiasi problema relativo all’applicazione della presente direttiva. 1. Il comitato si riunisce almeno due volte all’anno con i rappresentanti degli organismi di normalizzazione di cui agli allegati I e II. I lavori del comitato e le informazioni da sottoporgli 7. hanno carattere riservato. 2. La Commissione presenta al comitato una relazione sulla realizzazione e l’applicazione delle procedure previ- ste dalla presente direttiva e proposte per eliminare gli ostacoli agli scambi, esistenti o prevedibili. Tuttavia, prendendo le necessarie precauzioni, il comitato e le amministrazioni nazionali possono consultare per- sone fisiche o giuridiche anche appartenenti al settore privato. L 204/42 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 7. 98 Articolo 7 1. Gli Stati membri prendono le disposizioni necessarie affinche´, durante l’elaborazione di una norma europea di cui all’articolo 6, paragrafo 3, primo trattino o dopo la sua approvazione, i loro organismi di normalizzazione non intraprendano alcuna azione che possa recare pregiu- dizio all’armonizzazione prevista e, in particolare, nel settore in questione essi non pubblichino una norma nazionale nuova o riveduta che non sia interamente conforme a una norma europea già esistente. pertinenti relativi alla sostanza, al preparato o al pro- dotto in questione e di quelli relativi ai prodotti di sostituzione conosciuti e disponibili, se tali informazioni sono disponibili, nonche´ le conseguenze previste delle misure per quanto riguarda la salute pubblica o la tutela del consumatore e dell’ambiente, con un’analisi dei rischi effettuata, all’occorrenza, secondo i principi generali di valutazione dei rischi dei prodotti chimici di cui all’arti- colo 10, paragrafo 4, del regolamento (CEE) n. 793/93 (1) ove si tratti d’una sostanza già esistente, o di cui all’arti- colo 3, paragrafo 2, della direttiva 67/548/CEE (2) nel caso di una nuova sostanza. 2. Il paragrafo 1 non si applica ai lavori degli organismi di normalizzazione intrapresi su richiesta delle pubbliche autorità per fissare, per determinati prodotti, specifica- zioni tecniche o una norma in previsione dell’elabora- zione di una regola tecnica per tali prodotti. La Commissione comunica senza indugio agli altri Stati membri il progetto di regola tecnica e tutti i documenti che le sono stati trasmessi. Essa può anche sottoporre il progetto al parere del comitato di cui all’articolo 5 e, se del caso, del comitato competente del settore in que- stione. Gli Stati membri comunicano alla Commissione, confor- memente all’articolo 8, paragrafo 1, qualsiasi richiesta di cui al primo comma come progetto di regola tecnica e indicano i motivi che ne giustificano la formulazione. Articolo 8 Per quanto concerne le specificazioni tecniche o altri requisiti di cui all’articolo 1, punto 9, secondo comma, terzo trattino, le osservazioni o i pareri circostanziati della Commissione o degli Stati membri possono fondarsi unicamente sugli aspetti che costituiscano eventualmente ostacoli agli scambi e non sugli elementi fiscali o finan- ziari della misura. 1. Fatto salvo l’articolo 10, gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione ogni progetto di regola tecnica, salvo che si tratti del semplice recepimento integrale di una norma internazionale e europea, nel qual caso e` sufficiente una semplice informazione sulla norma stessa. Essi le comunicano brevemente anche i motivi che rendono necessario adottare tale regola tecnica a meno che non risultino già dal progetto. 2. La Commissione e gli Stati membri possono inviare allo Stato membro che ha presentato il progetto di regola tecnica osservazioni di cui lo Stato membro terrà conto, per quanto possibile, nella stesura definitiva della regola tecnica. 3. Gli Stati membri comunicano senza indugio alla Commissione il testo definitivo della regola tecnica. All’occorrenza, e a meno che non sia già stato trasmesso in relazione con una comunicazione precedente, gli Stati membri comunicano contemporaneamente il testo delle disposizioni legislative e regolamentari fondamentali, essenzialmente e direttamente in questione, qualora la conoscenza di detto testo sia necessaria per valutare la portata del progetto di regola tecnica. Gli Stati membri procedono ad una nuova comunicazione secondo le modalità summenzionate qualora essi appor- tino al progetto di regola tecnica modifiche importanti che ne alterino il campo di applicazione, ne abbrevino il calendario di applicazione inizialmente previsto, aggiun- gano o rendano più rigorosi le specificazioni o i requi- siti. Quando il progetto di regola tecnica mira in particolare a limitare la commercializzazione o l’utilizzazione di una sostanza, di un preparato o di un prodotto chimico, segnatamente per motivi di salute pubblica o di tutela dei consumatori o dell’ambiente, gli Stati membri comuni- cano anche un riassunto oppure gli estremi dei dati 4. Le informazioni fornite ai sensi del presente articolo non sono considerate riservate, a meno che lo Stato membro autore della notifica ne presenti richiesta espli- cita. Qualsiasi richiesta in tal senso deve essere moti- vata. In caso di simile richiesta, il comitato di cui all’articolo 5 e le amministrazioni nazionali, prese le debite precau- zioni, hanno la facoltà di consultare, ai fini di una perizia, persone fisiche o giuridiche che possono apparte- nere al settore privato. (1) Regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (GU L 84 del 5. 4. 1993, pag. 1). (2) Direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (GU L 196 del 16. 8. 1967, pag. 1). Direttiva modificata dalla direttiva 92/32/CEE del Consiglio (GU L 154 del 5. 6. 1992, pag. 1). 21. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 204/43 5. Se un progetto di regola tecnica fa parte di una misura la cui comunicazione in fase di progetto e` prevista da un altro atto comunitario, gli Stati membri possono effettuare la comunicazione di cui al paragrafo 1 in forza di quest’altro atto, a condizione di indicare formalmente che essa vale anche ai fini della presente direttiva. tale data, la Commissione comunica la constatazione che il progetto di regola tecnica concerne una materia oggetto di una proposta di direttiva, di regolamento o di deci- sione presentata al Consiglio conformemente all’articolo 189 del trattato. La mancanza di reazione della Commissione nel quadro della presente direttiva in merito ad un progetto di regola tecnica non pregiudica la decisione che potrebbe essere presa nel quadro di altri atti comunitari. 5. Se il Consiglio adotta una posizione comune durante il termine di differimento di cui ai paragrafi 3 e 4, tale periodo viene esteso a diciotto mesi fatte salve le disposi- zioni dell’articolo 9, paragrafo 6. Articolo 9 1. Gli Stati membri rinviano l’adozione di un progetto di regola tecnica di tre mesi a decorrere dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all’arti- colo 8, paragrafo 1. 2. Gli Stati membri rinviano: — di quattro mesi l’adozione di un progetto di regola tecnica avente forma di accordo facoltativo ai sensi dell’articolo 1, punto 9, secondo comma, secondo trattino; — fatti salvi i paragrafi 3, 4 e 5, di sei mesi l’adozione di qualsiasi altro progetto di regola tecnica, a decorrere dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all’articolo 8, paragrafo 1, se essa o un altro Stato membro emette, nei tre mesi successivi a tale data, un parere circostanziato secondo il quale la misura proposta presenta degli aspetti che possono even- tualmente creare ostacoli alla libera circolazione delle merci nell’ambito del mercato interno. 6. Gli obblighi di cui ai paragrafi 3, 4 e 5 cessano: — se la Commissione informa gli Stati membri che essa rinuncia alla sua intenzione di proporre o di adottare un atto comunitario cogente; — se la Commissione informa gli Stati membri del ritiro della sua proposta o del suo progetto; oppure — all’adozione di un atto comunitario cogente da parte del Consiglio o della Commissione. 7. I paragrafi da 1 a 5 non si applicano se uno Stato membro, per urgenti motivi dovuti a una situazione grave ed imprevedibile, attinente alla tutela della salute delle persone e degli animali, alla preservazione dei vegetali o alla sicurezza, deve elaborare in brevissimo tempo regole tecniche per adottarle e applicarle tempestivamente, senza che sia possibile procedere ad una consultazione. Lo Stato membro indica nella comunicazione di cui all’arti- colo 8 i motivi che giustificano l’urgenza delle misure di cui trattasi. La Commissione si pronuncia quanto prima su tale comunicazione. In caso di ricorso ingiustificato a questa procedura, la Commissione prende le misure appropriate. La Commissione ne informa il Parlamento europeo. Lo Stato membro interessato riferisce alla Commissione sul seguito che esso intende dare a tale parere circostan- ziato. La Commissione commenta tale reazione. Articolo 10 3. Gli Stati membri rinviano l’adozione di un progetto di regola tecnica di dodici mesi a decorrere dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all’articolo 8, paragrafo 1, se, nei tre mesi successivi a tale data, la Commissione notifica la sua intenzione di proporre o di adottare una direttiva, un regolamento o una decisione conformemente all’articolo 189 del trattato a questo riguardo. 4. Gli Stati membri rinviano l’adozione di un progetto di regola tecnica di dodici mesi a decorrere dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all’articolo 8, paragrafo 1 se, nei tre mesi successivi a 1. Gli articoli 8 e 9 non si applicano alle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative o agli accordi facoltativi con i quali gli Stati membri: — si conformano agli atti comunitari cogenti che danno luogo all’adozione di specificazioni tecniche; — soddisfano agli impegni derivanti da un accordo inter- nazionale che danno luogo all’adozione di specifica- zioni tecniche comuni nella Comunità; — fanno uso di clausole di salvaguardia previste in atti comunitari cogenti; L 204/44 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 7. 98 — applicano l’articolo 8, paragrafo 1, della direttiva Articolo 12 92/59/CEE (1); — si limitano ad eseguire una sentenza della Corte di giustizia delle Comunità europee; — si limitano a modificare una regola tecnica ai sensi dell’articolo 1, punto 9, della presente direttiva, con- formemente a una richiesta della Commissione, per eliminare un ostacolo agli scambi. 2. L’articolo 9 non si applica alle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri recanti divieti di fabbricazione, nella misura in cui esse non ostacolino la libera circolazione dei prodotti. 3. L’articolo 9, paragrafi da 3 a 6, non si applica agli accordi facoltativi di cui all’articolo 1, punto 9, secondo comma, secondo trattino. Quando gli Stati membri adottano una regola tecnica, questa contiene un riferimento alla presente direttiva o e` corredata di siffatto riferimento all’atto della pubblica- zione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. Articolo 13 1. Le direttive e le decisioni indicate nell’allegato III, parte A sono abrogate, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini per la trasposizione indicati nell’allegato III, parte B. 2. I riferimenti alle direttive e decisioni abrogate devono intendersi come fatti alla presente direttiva e devono essere letti secondo la tabella di concordanza di cui all’allegato IV. Articolo 14 4. L’articolo 9 non si applica alle specificazioni tecniche o agli altri requisiti di cui all’articolo 1, punto 9, secondo comma, terzo trattino. La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 11 Gli Stati membri sono destinatari della presente diret- tiva. Articolo 15 La Commissione riferisce ogni due anni al Parlamento europeo, al Consiglio ed al Comitato economico e sociale sui risultati dell’applicazione della presente direttiva. Gli elenchi delle attività di normalizzazione affidate alle orga- nizzazioni europee di normalizzazione ai sensi della pre- sente direttiva, nonche´ le statistiche sulle notifiche rice- vute, sono pubblicati annualmente nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Fatto a Lussemburgo, addì 22 giugno 1998. Per il Parlamento europeo Per il Consiglio Il Presidente Il Presidente J. M. GIL-ROBLES J. CUNNINGHAM (1) Direttiva 92/59/CEE del Consiglio, del 29 giugno 1992, relativa alla sicurezza generale dei prodotti (GU L 228 dell’11. 8. 1992, pag. 24). 21. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 204/45 ALLEGATO I ORGANISMI EUROPEI DI NORMALIZZAZIONE CEN Comitato europeo di normalizzazione CENELEC Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica ETSI Istituto europeo norme e telecomunicazioni L 204/46 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 7. 98 ALLEGATO II ORGANISMI NAZIONALI DI NORMALIZZAZIONE 1. BELGIO IBN/BIN Institut belge de normalisation Belgisch Instituut voor Normalisatie CEB/BEC Comite´ e´lectrotechnique belge Belgisch Elektrotechnisch Comite´ 2. DANIMARCA DS Dansk Standard NTA Telestyrelsen, National Telecom Agency 3. GERMANIA DIN Deutsches Institut für Normung e. V. DKE Deutsche Elektrotechnische Kommission im DIN und VDE 4. GRECIA ΕΛˆΤ ΕλληνØκ(cid:222)ς ˆργÆνØ(cid:243)µ(cid:222)ς Τυ(cid:240)(cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:221)η(cid:243)ης 5. SPAGNA AENOR Asociación Española de Normalización y Certificación 6. FRANCIA AFNOR Association française de normalisation UTE Union technique de l’e´lectricite´ — Bureau de normalisation aupre`s de l’AFNOR 7. IRLANDA NSAI National Standards Authority of Ireland ETCI Electrotechnical Council of Ireland 8. ITALIA UNI (1) Ente nazionale italiano di unificazione CEI (1) Comitato elettrotecnico italiano (1) L’UNI e il CEI, in collaborazione con l’Istituto superiore delle poste e telecomunicazioni e il ministero dell’Industria, hanno affidato il lavoro da svolgere nell’ambito dell’ETSI al CONCIT (Comitato nazionale di coordinamento per le tecnologie dell’informazione). 21. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 204/47 9. LUSSEMBURGO ITM Inspection du travail et des ruines SEE Service de l’e´nergie de l’État 10. PAESI BASSI NNI Nederlands Normalisatie instituut NEC Nederlands Elektrotechnisch Comite´ 11. AUSTRIA ÖN Österreichisches Normungsinstitut ÖVE Österreichischer Verband für Elektrotechnik 12. PORTOGALLO IPQ Instituto Portugueˆs da Qualidade 13. REGNO UNITO BSI British Standards Institution BEC British Electrotechnical Committee 14. FINLANDIA SFS Suomen Standardisoimisliitto SFS ry Finlands Standardiseringsförbund SFS rf THK/TFC Telehallintokeskus Teleförvaltningscentralen SESKO Suomen Sähköteknillinen Standardisoimisyhdistys SESKO ry Finlands Elektrotekniska Standardiseringsförening SESKO 15. SVEZIA SIS Standardiseringen i Sverige SEK Svenska elektriska kommissionen ITS Informationstekniska standardiseringen L 204/48 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 21. 7. 98 ALLEGATO III PARTE A Direttive e decisioni abrogate (di cui all’articolo 13) Direttiva 83/189/CEE del Consiglio e sue modifiche successive Direttiva 88/182/CEE del Consiglio Decisione 90/230/CEE della Commissione Decisione 92/400/CEE della Commissione Direttiva 94/10/CE del Parlamento e del Consiglio Decisione 96/139/CE della Commissione PARTE B Elenco dei termini per la trasposizione nel diritto nazionale (di cui all’articolo 13) Direttiva Data limite di trasposizione 83/189/CEE (GU L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8) 88/182/CEE (GU L 81 del 26. 3. 1988, pag. 75) 94/10/CE (GU L 100 del 19. 4. 1994, pag. 30) 31. 3. 1984 1. 1. 1989 1. 7. 1995 ALLEGATO IV TABELLA DI CONCORDANZA Direttiva 83/189/CEE Presente direttiva Articolo 1 Articolo 2 Articolo 3 Articolo 4 Articolo 5 Articolo 6 Articolo 7 Articolo 8 Articolo 9 Articolo 10 Articolo 11 Articolo 12 — — — Allegato I Allegato II — — Articolo 1 Articolo 2 Articolo 3 Articolo 4 Articolo 5 Articolo 6 Articolo 7 Articolo 8 Articolo 9 Articolo 10 Articolo 11 Articolo 12 Articolo 13 Articolo 14 Articolo 15 Allegato I Allegato II Allegato III Allegato IV


title: 1998 m. birželio 22 d. Tarybos sprendimas dėl Susitarimo dėl abipusio pripažinimo tarp Europos bendrijos ir Jungtinių Amerikos Valstijų sudarymo

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United States
agreement (EU)
mutual recognition principle
ratification of an agreement

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text: 11/30 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 179 31999D0078 L 31/1 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS 1999 2 4 TARYBOS SPRENDIMAS 1998 m. birželio 22 d. dėl Susitarimo dėl abipusio pripažinimo tarp Europos bendrijos ir Jungtinių Amerikos Valstijų sudarymo (1999/78/EB) EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA, NUSPRENDĖ: 1 straipsnis atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 113 straipsnį kartu su 228 straipsnio 2 dalies pirmu sakiniu ir 3 dalies pirma pastraipa bei 228 straipsnio 4 dalimi, atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą, kadangi derybomis susitarta dėl Susitarimo dėl abipusio pripaži- nimo tarp Europos bendrijos ir Jungtinių Amerikos Valstijų, pasi- rašant jį 1998 m. gegužės 18 d. Londone, ir jis turėtų būti patvir- tintas; kadangi šiuo Susitarimu įsteigtam jungtiniam komitetui buvo pri- skirtos tam tikros užduotys, visų pirma suteikiant įgaliojimus iš dalies keisti tam tikrus sektorių priedų aspektus; kadangi turėtų būti nustatyta atitinkama vidinė tvarka, kuri užtik- rintų tinkamą Susitarimo veikimą, ir kadangi Komisijai reikia per- duoti įgaliojimus atlikti kai kuriuos Susitarimo pakeitimus ir pri- imti tam tikrus sprendimus dėl Susitarimo įgyvendinimo, vardu patvirtinamas Bendrijos abipusio pripažinimo tarp Europos bendrijos ir Jungtinių Amerikos Valstijų bei jo priedai. Susitarimas dėl Susitarimo ir priedų tekstai pridedami prie šio sprendimo. 2 straipsnis Tarybos pirmininkas Bendrijos vardu perduoda Susitarimo 21 straipsnio 1 dalyje nurodytą raštą (1). 3 straipsnis 1. Komisija, padedama specialiojo Tarybos skiriamo komiteto, atstovauja Bendriją pagal Susitarimo 14 straipsnį įsteigtame jung- tiniame komitete ir pagal sektorių priedus įsteigtuose jungtiniuose sektorių komitetuose. Komisija, pasikonsultavusi su specialiuoju komitetu, teikia paskyrimus, pranešimus, keičiasi informacija bei pateikia prašymus dėl patikrinimų, nurodytus Susitarimo 10b, 12, 13 straipsniuose bei 14 straipsnio 2 dalyje ir lygiavertėse sektorių priedų nuostatose. (1) Susitarimo įsigaliojimo data bus paskelbta Europos Bendrijų oficialia- jame leidinyje. 180 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 11/30 t. 2. Poziciją, kurią Bendrija turi užimti jungtiniame komitete ar jungtiniuose sektorių komitetuose dėl sektorių priedų pakeitimų (Susitarimo 14 straipsnio 4 dalies b punktas bei 7, 8, ir 9 straips- niai ir lygiavertės Susitarimo sektorių priedų nuostatos) ir atiti- kimo patikrinimo pagal Susitarimo 7d straipsnį, nustato Komi- sija, pasikonsultavusi su specialiuoju komitetu, nurodytu šio straipsnio 1 dalyje. 3. Visais kitais atvejais poziciją, kurią Bendrija turi užimti jungtiniame komitete ar jungtiniuose sektorių komitetuose, kva- lifikuota balsų dauguma nustato Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu. Tokia pati tvarka galioja ir sprendimams, kuriuos Bendrija priima vadovaudamasi Susitarimo 16 ir 21 straipsniais. Priimta Liuksemburge, 1998 m. birželio 22 d. Tarybos vardu Pirmininkas J. BATTLE