title: Règlement (CE) nº 1146/98 de la Commission du 2 juin 1998 modifiant le règlement (CE) nº 541/95 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament délivrée par l'autorité compétente d'un État membre

eurovoc_concepts:
exchange of information
marketing
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation
public health

text: 3. 6. 98 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 159/31 R(cid:221)GLEMENT (CE) No 1146/98 DE LA COMMISSION du 2 juin 1998 modifiant le r(cid:138)glement (CE) no 541/95 concernant l’examen des modifications des termes d’une autorisation de mise sur le march(cid:130) d’un m(cid:130)dicament d(cid:130)livr(cid:130)e par l’autorit(cid:130) comp(cid:130)tente d’un (cid:144)tat membre LA COMMISSION DES COMMUNAUT(cid:144)S EUROP(cid:144)ENNES, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, vu la directive 75/319/CEE du Conseil du 20 mai 1975 concernant le rapprochement des dispositions l(cid:130)gislatives, r(cid:130)glementaires et administratives relatives aux sp(cid:130)cialit(cid:130)s pharmaceutiques (1), modifi(cid:130)e en dernier lieu par la direc- tive 93/39/CEE (2), et notamment son article 15, vu la directive 81/851/CEE du Conseil du 28 septembre 1981 concernant le rapprochement des l(cid:130)gislations des (cid:144)tats membres relatives aux m(cid:130)dicaments v(cid:130)t(cid:130)rinaires (3), modifi(cid:130)e en dernier lieu par la directive 93/40/CEE (4), et notamment son article 23, consid(cid:130)rant que, (cid:133) la suite de l’exp(cid:130)rience pratique acquise dans l’application du r(cid:138)glement (CE) no 541/95 appropri(cid:130)es de doivent (cid:136)tre apport(cid:130)es aux dispositions de ce r(cid:138)glement; la Commission (5), les modifications consid(cid:130)rant qu’il y a lieu de pr(cid:130)voir une proc(cid:130)dure (cid:133) suivre dans le cas o(cid:151) une autorit(cid:130) nationale comp(cid:130)tente impose des mesures de restriction urgentes; consid(cid:130)rant, en outre, qu’il y a lieu de simplifier la proc(cid:130)- dure de notification pour les modifications mineures et d’introduire certaines modifications dans les annmexes de ce r(cid:138)glement; consid(cid:130)rant que les mesures pr(cid:130)vues au pr(cid:130)sent r(cid:138)glement sont conformes (cid:133) l’avis du comit(cid:130) permanent des m(cid:130)dica- ments (cid:133) usage humain et du comit(cid:130) permanent des m(cid:130)di- caments (cid:133) usage v(cid:130)t(cid:130)rinaire, A ARR(cid:219)T(cid:144) LE PR(cid:144)SENT R(cid:221)GLEMENT: Article premier Le r(cid:138)glement modifi(cid:130) comme suit: (CE) no 541/95 de la Commission est 1) (cid:211) l’article 1er, le paragraphe 3 suivant est ajout(cid:130): «3. Lorsque les autorit(cid:130)s nationales comp(cid:130)tentes imposent des mesures de restriction urgentes provi- (1) JO L 147 du 9. 6. 1975, p. 13. (2) JO L 214 du 24. 8. 1993, p. 22. (3) JO L 317 du 6. 11. 1981, p. 1. (4) JO L 214 du 24. 8. 1993, p. 31. (5) JO L 55 du 11. 3. 1995, p. 7. soires au titulaire de l’autorisation de mise sur le march(cid:130), celui-ci est oblig(cid:130) de pr(cid:130)senter une demande de modification en tenant compte des restrictions en mati(cid:138)re de s(cid:130)curit(cid:130) impos(cid:130)es par les autorit(cid:130)s natio- nales. Cette demande doit (cid:136)tre pr(cid:130)sent(cid:130)e imm(cid:130)diate- ment aux autorit(cid:130)s nationales comp(cid:130)tentes en vue de l’application des proc(cid:130)dures vis(cid:130)es aux articles 6 et 7 du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement. Ce paragraphe est sans pr(cid:130)judice de la directive 75/319/CEE et de l’article 23, paragraphe 1, de la directive 81/851/CEE. » 15, paragraphe l’article 1, de 2) (cid:211) l’article 4, le paragraphe 2 est remplac(cid:130) par le texte suivant: «2. L’(cid:144)tat membre de r(cid:130)f(cid:130)rence informe imm(cid:130)diate- ment tous les autres (cid:144)tats membres concern(cid:130)s de la r(cid:130)ception de la demande ainsi que de la date de l’enga- gement de la proc(cid:130)dure. L’(cid:144)tat membre de r(cid:130)f(cid:130)rence informe (cid:130)galement le(s) titulaire(s) de l’autorisation de mise sur le march(cid:130) de la date de l’engagement de la proc(cid:130)dure. » 3) Les articles 7 bis et 7 ter suivants sont ins(cid:130)r(cid:130)s apr(cid:138)s l’article 7: «Article 7 bis En raison des sp(cid:130)cificit(cid:130)s de la fabrication de vaccins antigrippaux humains, les dispositions suivantes sont applicables: 1) Dans les trente jours suivant la date de d(cid:130)but de la proc(cid:130)dure, les autorit(cid:130)s nationales comp(cid:130)tentes de l’(cid:144)tat membre de r(cid:130)f(cid:130)rence pr(cid:130)parent un rapport d’(cid:130)valuation sur le dossier pharmaceutique et un projet de d(cid:130)cision qui sont adress(cid:130)s aux autres auto- rit(cid:130)s nationales comp(cid:130)tentes concern(cid:130)es. 2) Au cours de cette p(cid:130)riode, l’autorit(cid:130) comp(cid:130)tente de l’(cid:144)tat membre de r(cid:130)f(cid:130)rence ne peut envoyer au titu- laire de l’autorisation de mise sur le march(cid:130) qu’une seule demande de renseignements en compl(cid:130)ment des informations d(cid:130)j(cid:133) fournies conform(cid:130)ment aux dispositions de l’article 6. Elle en informe les autres autorit(cid:130)s comp(cid:130)tentes concern(cid:130)es. 3) Dans les douze jours suivant la r(cid:130)ception du projet de d(cid:130)cision et du rapport d’(cid:130)valuation, les autres autorit(cid:130)s nationales comp(cid:130)tentes concern(cid:130)es accep- tent ce projet de d(cid:130)cision et en informent l’autorit(cid:130) nationale comp(cid:130)tente de l’(cid:144)tat membre de r(cid:130)f(cid:130)- rence. L 159/32 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 3. 6. 98 4) Les donn(cid:130)es cliniques et, le cas (cid:130)ch(cid:130)ant, celles concernant la stabilit(cid:130) du m(cid:130)dicament sont trans- mises par le demandeur aux autorit(cid:130)s comp(cid:130)tentes de l’(cid:144)tat membre de r(cid:130)f(cid:130)rence et (cid:133) celles des autres (cid:144)tats membres concern(cid:130)s, au plus tard douze jours apr(cid:138)s l’expiration du d(cid:130)lai fix(cid:130) au point 3. L’(cid:144)tat membre de r(cid:130)f(cid:130)rence (cid:130)value ces donn(cid:130)es et pr(cid:130)pare un projet de d(cid:130)cision finale dans les sept jours suivant la r(cid:130)ception des donn(cid:130)es mentionn(cid:130)es au premier alin(cid:130)a. Chacune des autres autorit(cid:130)s nationales comp(cid:130)tentes accepte ce projet de d(cid:130)ci- sion et arr(cid:136)te une d(cid:130)cision en conformit(cid:130) avec ce projet dans les sept jours qui suivent. 5) Si, au cours de la proc(cid:130)dure pr(cid:130)vue au pr(cid:130)sent article, une autorit(cid:130) comp(cid:130)tente soul(cid:138)ve une ques- tion de sant(cid:130) publique qu’elle consid(cid:138)re comme un obstacle (cid:133) la reconnaissance mutuelle de la d(cid:130)cision (cid:133) prendre, il est fait r(cid:130)f(cid:130)rence sans d(cid:130)lai aux disposi- tions de l’article 15, dernier paragraphe, de la direc- tive 75/319/CEE. Article 7 ter Sans pr(cid:130)judice des dispositions de l’article 7 bis, en cas de situation pand(cid:130)mique d(cid:150)ment reconnue par l’Orga- nisation mondiale de la sant(cid:130), les autorit(cid:130)s nationales comp(cid:130)tentes peuvent, (cid:133) titre exceptionnel et tempo- raire, consid(cid:130)rer la modification comme accept(cid:130)e apr(cid:138)s qu’une demande compl(cid:138)te a (cid:130)t(cid:130) introduite et avant la fin de la proc(cid:130)dure pr(cid:130)vue (cid:133) l’article 7 bis. » 4) (cid:211) l’annexe I: — le point A est remplac(cid:130) par le texte suivant: «A. Par d(cid:130)rogation, la proc(cid:130)dure fix(cid:130)e aux articles 6 et 7 du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement s’applique: — aux modifications d’importance mineure nos 11, 12, 13, 15 et 16 indiqu(cid:130)es ci-dessous et aux modifications d’importance mineure nos 24 et 25 si la m(cid:130)thode de contr(cid:147)le n’est pas une m(cid:130)thode physico-chimique pour des m(cid:130)dicaments entrant dans le champ d’application des directives 89/342/CEE (1), 89/381/CEE (2) du Conseil, ou pour des m(cid:130)dicaments qui ont (cid:130)t(cid:130) consid(cid:130)r(cid:130)s comme relevant de la liste A de la directive 87/22/CEE, 90/677/CEE (3) ou — (cid:133) toute modification d’importance mineure faire lorsqu’un site de fabrication doit l’objet d’une inspection sp(cid:130)cifique. » Condition g(cid:130)n(cid:130)rale: l’autorisation de fabrication modifi(cid:130)e doit (cid:136)tre soumise (cid:133) l’autorit(cid:130) comp(cid:130)- tente. — Changement du nom d’un fabricant du m(cid:130)dicament Condition (cid:133) remplir: le site de fabrication doit rester le m(cid:136)me. — Changement du ou des sites de fabrication pour une partie ou la totalit(cid:130) de la fabrica- tion du m(cid:130)dicament Condition (cid:133) remplir: pas de changement du proc(cid:130)d(cid:130) de fabrication ou des sp(cid:130)cifications, y compris les m(cid:130)thodes d’essai. — Retrait de l’autorisation de fabrication pour un site de fabrication. » — La modification no 5 est remplac(cid:130)e par le texte suivant: «5. Modification du syst(cid:138)me de coloration du produit colo- suppression ou remplacement de [addition, rant(s)] Condition (cid:133) remplir: m(cid:136)mes caract(cid:130)ristiques fonctionnelles, pas de changement du profil de dissolution pour les produits se pr(cid:130)sentant sous forme solide. Tout ajustement mineur de la pr(cid:130)paration en vue de maintenir le poids total doit (cid:136)tre effectu(cid:130) (cid:133) l’aide d’un excipient qui constitue d(cid:130)j(cid:133) une part importante de la pr(cid:130)pa- ration. » — La modification no 6 est remplac(cid:130)e par le texte suivant: «6. Modification du syst(cid:138)me d’aromatisation du produit [addition, suppression ou remplacement d’ar(cid:147)me(s)] Condition (cid:133) remplir: l’ar(cid:147)me propos(cid:130) doit (cid:136)tre conforme aux dispositions de la directive 88/388/CEE. Tout ajustement mineur de la pr(cid:130)paration en vue de maintenir le poids total doit (cid:136)tre effectu(cid:130) (cid:133) l’aide d’un excipient qui constitue d(cid:130)j(cid:133) une part importante de la pr(cid:130)pa- ration. » — Apr(cid:138)s la modification no 10, le texte suivant est ins(cid:130)r(cid:130), «10 bis. Addition ou remplacement d’un doseur pour les formes liquides administr(cid:130)es par voie orale et pour d’autres formes de dosage la taille et, le cas Condition (cid:133) remplir: (cid:130)ch(cid:130)ant, l’exactitude du doseur propos(cid:130) doivent (cid:136)tre compatibles avec la posologie approuv(cid:130)e. » — Apr(cid:138)s la modification no 11, le texte suivant est — La modification no 1 est remplac(cid:130)e par le texte ins(cid:130)r(cid:130): suivant: «1. Changement cons(cid:130)cutif (cid:133) une ou plusieurs modifica- tions d’une ou de plusieurs autorisations de fabrica- tion «11 bis. Changement du nom d’un fabricant du prin- cipe actif Condition (cid:133) remplir: le fabricant du prin- cipe actif doit rester le m(cid:136)me. 3. 6. 98 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 159/33 11 ter. Changement de substance interm(cid:130)diaire utilis(cid:130)e dans la fabrication du principe actif fournisseur d’une Condition (cid:133) remplir: les sp(cid:130)cifications, la synth(cid:138)se et les m(cid:130)thodes de contr(cid:147)le de la qualit(cid:130) sont les m(cid:136)mes que celles d(cid:130)j(cid:133) approuv(cid:130)es. » — Apr(cid:138)s la modification no 12, le texte suivant est ajout(cid:130): «Condition alternative: conformit(cid:130) (cid:133) pr(cid:130)sent(cid:130). ” “. ou un certificat de la pharmacop(cid:130)e europ(cid:130)enne est 12 bis. Changement des sp(cid:130)cifications des mati(cid:138)res premi(cid:138)res ou des substances interm(cid:130)diaires utili- s(cid:130)es dans la fabrication du principe actif remplir: Condition (cid:133) sp(cid:130)cifications doivent (cid:136)tre resserr(cid:130)es ou de nouveaux essais et de nouvelles limites ajout(cid:130)s. » les — Apr(cid:138)s la modification no 15, le texte suivant est ajout(cid:130): «15 bis. Changement des contr(cid:147)les effectu(cid:130)s pendant la fabrication du produit remplir: Condition (cid:133) sp(cid:130)cifications doivent (cid:136)tre resserr(cid:130)es ou de nouveaux essais et nouvelles limites ajout(cid:130)es. » les — Apr(cid:138)s la modification no 20, le texte suivant est ajout(cid:130): «20 bis. Prolongation de la dur(cid:130)e de conservation ou de la stabilit(cid:130) du principe actif Condition (cid:133) remplir: des (cid:130)tudes de stabilit(cid:130) ont (cid:130)t(cid:130) r(cid:130)alis(cid:130)es selon le protocole qui a (cid:130)t(cid:130) approuv(cid:130) au moment de la d(cid:130)livrance de l’autorisation de mise sur le march(cid:130); ces (cid:130)tudes doivent montrer que les sp(cid:130)cifica- tions approuv(cid:130)es en mati(cid:138)re de stabilit(cid:130) sont toujours respect(cid:130)es. » — Apr(cid:138)s la modification no 24, le texte suivant est ajout(cid:130): «24 bis. Changement de la proc(cid:130)dure d’essai pour une mati(cid:138)re premi(cid:138)re ou une substance interm(cid:130)- diaire utilis(cid:130)e dans la fabrication du principe actif Condition (cid:133) remplir: les r(cid:130)sultats de la vali- dation de la m(cid:130)thode doivent montrer que la nouvelle m(cid:130)thode d’essai est au moins (cid:130)quivalente (cid:133) la proc(cid:130)dure pr(cid:130)c(cid:130)dente. Les sp(cid:130)cifications ne sont pas modifi(cid:130)es. » — La note de bas de page de la modification no 26 est modifi(cid:130)e comme suit: «Dans le cas o(cid:151) le titulaire de l’autorisation de mise sur le march(cid:130) se r(cid:130)f(cid:138)re (cid:133) l’(cid:130)dition actuelle de la pharmacop(cid:130)e, aucune demande de modification n’est requise (cid:133) condition que la modification soit faite dans les six mois suivant l’adoption de la monographie r(cid:130)vis(cid:130)e. » — Le titre de la modification no 30 est remplac(cid:130) par le texte suivant: «30. Changement de la taille de l’emballage d’un m(cid:130)di- cament» Une condition suppl(cid:130)mentaire est ajout(cid:130)e: mat(cid:130)riau d’emballage doit rester le m(cid:136)me. » «le — Une nouvelle condition est ajout(cid:130)e pour la modifi- cation no 31: «Le changement ne peut pas concerner un (cid:130)l(cid:130)ment fondamental du mat(cid:130)riau d’emballage affectant le mode de dispensation ou l’utilisation du produit. » — La modification no 32 est remplac(cid:130)e par le texte suivant: «32. Changement des gravures en creux ou en relief, d’autres marquages ((cid:133) l’exception de la barre de s(cid:130)cabilit(cid:130) des comprim(cid:130)s s(cid:130)cables) existant sur les comprim(cid:130)s ou de l’impression des capsules, y compris l’addition ou le changement d’encre utilis(cid:130)e pour le marquage des m(cid:130)dicaments. » (Conditions inchang(cid:130)es) — La modification no 34 suivante est ajout(cid:130)e apr(cid:138)s la modification no 33: «34. Changement du proc(cid:130)d(cid:130) de fabrication d’un compos(cid:130) non prot(cid:130)inique d(cid:150) (cid:133) l’introduction ult(cid:130)- rieure d’une (cid:130)tape biotechnologique. Remarques g(cid:130)n(cid:130)rales: Cette modification sp(cid:130)cifique est sans pr(cid:130)ju- dice des autres modifications vis(cid:130)es dans cette annexe qui peuvent (cid:136)tre appliqu(cid:130)es dans ce contexte particulier. La l(cid:130)gislation communautaire applicable (cid:133) des groupes de produits sp(cid:130)cifiques (*) doit (cid:136)tre respect(cid:130)e. contenant un compos(cid:130) Les m(cid:130)dicaments sont obtenus par un prot(cid:130)inique et qui proc(cid:130)d(cid:130) biotechnologique entrent dans le champ d’application de la partie A du r(cid:138)gle- ment (CEE) no 2309/93 (**). — Changement du proc(cid:130)d(cid:130) de fabrication de compos(cid:130)s conformes (cid:133) une monographie de la pharmacop(cid:130)e europ(cid:130)enne et v(cid:130)rifi(cid:130) au moyen d’un certificat de conformit(cid:130) (cid:133) la pharmacop(cid:130)e europ(cid:130)enne Conditions (cid:133) remplir: les sp(cid:130)cifications, les propri(cid:130)t(cid:130)s physico-chimiques et toutes les caract(cid:130)ristiques du composant doivent rester les m(cid:136)mes. — Changement du proc(cid:130)d(cid:130) de fabrication de compos(cid:130)s exigeant une nouvelle m(cid:130)thode de contr(cid:147)le des impuret(cid:130)s L 159/34 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 3. 6. 98 les sp(cid:130)cifications, toutes les Condition (cid:133) remplir: propri(cid:130)t(cid:130)s physico-chimiques et les caract(cid:130)ristiques du composant doivent rester les m(cid:136)mes. Si la m(cid:130)thode de fabrication est susceptible de laisser des impuret(cid:130)s qui ne sont pas d(cid:130)crites dans la monographie de la pharmacop(cid:130)e, (cid:136)tre d(cid:130)clar(cid:130)es et une m(cid:130)thode de contr(cid:147)le appro- pri(cid:130)e doit (cid:136)tre d(cid:130)crite. Ce contr(cid:147)le suppl(cid:130)- mentaire doit (cid:136)tre sp(cid:130)cifi(cid:130) dans un certificat de conformit(cid:130) (cid:133) la pharmacop(cid:130)e europ(cid:130)enne. impuret(cid:130)s doivent ces (*) Pour les aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires (CE) no 258/97 du conformes au r(cid:138)glement Parlement europ(cid:130)en et du Conseil du 27 janvier 1997 (JO L 43 du 14. 2. 1997, p. 1), les colorants utilis(cid:130)s dans des denr(cid:130)es alimentaires vis(cid:130)s dans la directive 94/36/CEE du Conseil (JO L 237 du 10. 9. 1994, p. 13), les additifs alimentaires vis(cid:130)s dans la directive 88/388/CEE du Conseil (JO L 184 du 15. 7. 1988, p. 61), les solvants d’extrac- tion au sens de la directive 88/344/CEE du Conseil (JO L 157 du 24. 6. 1988, p. 28), modi- fi(cid:130)e en dernier lieu par la directive 92/115/CEE, (JO L 409 du 31. 12. 1992, p. 31), les aliments ou ingr(cid:130)dients alimentaires obtenus par une (cid:130)tape biotechnologique introduite dans la fabri- cation/production, une notification de modifica- tion des termes de l’autorisation de mise sur le march(cid:130) n’est pas requise. (**) JO L 214 du 24. 8. 1993, p. 1. » 5) (cid:211) l’annexe II: — Apr(cid:138)s le titre, le texte du premier parapraphe et le le texte remplac(cid:130)s par sous-titre qui suit sont suivant: la de l’article 15 de la directive 75/319/CEE ou de l’article 23 de la directive 81/851/CEE, et ne peuvent pas (cid:136)tre approuv(cid:130)s suivant les proc(cid:130)dures de modification pr(cid:130)vues aux articles 4 (cid:133) 7 du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement. En ce qui concerne ces change- ments, dont toute demande doit (cid:136)tre examin(cid:130)e dans le cadre d’une proc(cid:130)dure compl(cid:138)te (comme dans le cas de la d(cid:130)livrance d’une autorisa- tion de mise sur le march(cid:130)). Selon le cas, une auto- risation ou une modification de l’autorisation de mise sur le march(cid:130) existante devra (cid:136)tre d(cid:130)livr(cid:130)e par les autorit(cid:130)s nationales comp(cid:130)tentes. d’(cid:130)valuation scientifique ci-dessous, figure liste La pr(cid:130)sente annexe est applicable sans pr(cid:130)judice des dispositions de l’article 4 de la directive 65/65/CEE et de l’article 5 de la directive 81/851/ CEE. » — Le texte de la modification no 1, point i) est remplac(cid:130) par le texte suivant: «i) Addition d’une ou de plusieurs substances, y compris pour vaccins, sans pr(cid:130)judice de l’article 7 bis et 7 ter concernant la grippe humaine». antig(cid:130)niques compos(cid:130)s de — Le texte de la modification no 4, point ii) est remplac(cid:130) par le texte suivant: «ii) Raccourcissement du temps d’attente pour un m(cid:130)dicament v(cid:130)t(cid:130)rinaire si le changement n’est pas li(cid:130) (cid:133) l’(cid:130)tablissement ou (cid:133) la modification d’une limite maximale de r(cid:130)sidus conform(cid:130)- ment au r(cid:138)glement (CEE) no 2377/90 (*). (*) JO L 224 du 18. 8. 1990, p. 1. » «Certains changements apport(cid:130)s (cid:133) une autorisation de mise sur le march(cid:130) doivent (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)s comme modifiant fondamentalement les termes de cette autorisation et ne peuvent par cons(cid:130)quent pas (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)s comme des modifications au sens Article 2 Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement entre en vigueur le troisi(cid:138)me jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est obligatoire dans tous ses (cid:130)l(cid:130)ments et directement applicable dans tout (cid:144)tat membre. Fait (cid:133) Bruxelles, le 2 juin 1998. Par la Commission Martin BANGEMANN Membre de la Commission


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1145/98 της Επιτροπής της 2ας Ιουνίου 1998 για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1169/97 περί των λεπτομερειών εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2202/96 του Συμβουλίου περί καθεστώτος ενισχύσεως των παραγωγών ορισμένων εσπεριδοειδών

eurovoc_concepts:
EU control
agro-industry
aid system
citrus fruit
producer organisation
production aid

formats: html pdf print

text: 3. 6. 98 ‹ EL ‹ Ep˜isglg Evgleq˜ida tym Euqypaˇij ˜ym Joimot ˜gtym L 159/29 JAMOMISLOS (EJ) aqih. 1145/98 TGS EPITQOPGS tgr 2ar Ioum˜iou 1998 cia tqopopo˜igsg tou jamomislo ˜u (EJ) aqih. 1169/97 peq˜i tym keptoleqei ˜ym evaqloc ˜gr tou jamomislo ˜u (EJ) aqih. 2202/96 tou Sulbouk˜iou peq˜i jahest ˜ytor emisw ˜useyr tym paqacyc ˜ym oqisl ˜emym espeqidoeid ˜ym G EPITQOPG TYM EUQYPA˘IJYM JOIMOTGTYM, ˜Ewomtar up ˜oxg: tg sumh ˜gjg cia tgm ˜idqusg tgr Euqypaˇij ˜gr Joim ˜otgtar, tom jamomisl ˜o (EJ) aqih. 2202/96 tou Sulbouk˜iou, tgr 28gr Ojtybq˜iou 1996, peq˜i jahest ˜ytor emisw ˜useyr tym paqacy- c ˜ym oqisl ˜emym espeqidoeid ˜ym (1), jai id˜iyr to ˜aqhqo 2 paq ˜acqavor 2 jai to ˜aqhqo 6, Ejtil ˜ymtar: ˜oti, cia ma jataste˜i ekastij ˜oteqg g diawe˜iqisg tou m ˜eou sust ˜glator pou hesp˜istgje le tom jamomisl ˜o (EJ) aqih. 2202/96, pq ˜epei ma eisawho ˜um oqisl ˜emer diat ˜aneir stom ˜oti, cia to jamomisl ˜o (EJ) aqih. 1169/97 tgr Epitqop ˜gr (2)· sjop ˜o aut ˜o, pq ˜epei ma pqobkevho ˜um, avem ˜or, ˜osom avoq ˜a tir sulb ˜aseir tgr peqi ˜odou elpoq˜iar, pq ˜osheter pq ˜aneir pqosh ˜gjer emt ˜or j ˜ahe peqi ˜odou paq ˜adosgr jai, avet ˜eqou, cia tir pokuete˜ir sulb ˜aseir, g letavoq ˜a em ˜or peqioqisl ˜e- mou pososto ˜u tym posot ˜gtym pou pq ˜epei ma paqadoho ˜um emt ˜or em ˜or wqomodiacq ˜allator paq ˜adosgr, sto ep ˜olemo wqomodi ˜acqalla tgr ˜idiar peqi ˜odou elpoq˜iar· ˜oti pq ˜epei ma amabkghe˜i g ˜yqa tgr joimopo˜igsgr tgr paq ˜adosgr stom aql ˜odio oqcamisl ˜o· ˜oti, ap ˜o tgm pe˜iqa pou apojt ˜ghgje sto pka˜isio tym sulb ˜a- seym letapo˜igsgr, va˜imetai amacja˜io ma jahoqisto ˜um oi wqglatodotij ˜er sum ˜epeier am ˜akoca, stgm peq˜iptysg pou dem ˜ewoum tgqghe˜i oi pos ˜otgter pou amav ˜eqomtai stir sulb ˜aseir ap ˜o tir oqcam ˜yseir paqacyc ˜ym· ˜otam lia oqc ˜amysg paqacyc ˜ym h ˜etei sto elp ˜oqio tgm paqacyc ˜g tym lek ˜ym ˜akkym oqcam ˜yseym paqacyc ˜ym, g opo˜ia pqooq˜i- fetai cia letapo˜igsg, ˜g/jai vqomt˜ifei ˜yste oi lelomyl ˜emoi paqacyco˜i ma apoka ˜uoum tou jahest ˜ytor em˜iswusgr, g wqglatodotij ˜g euh ˜umg tgr lg t ˜gqgsgr tym posot ˜gtym pou apoteko ˜um amtije˜ilemo tym sulb ˜aseym jai oi sum ˜epei ˜er tour jahoq˜ifomtai s ˜ulvyma le tir diat ˜aneir pou pqobk ˜e- pomtai sto ˜aqhqo 8 paq ˜acqavor 3 stoiwe˜io c) tou jamomi- slo ˜u (EJ) aqih. 1169/97· ˜oti ˜oti ta l ˜etqa pou pqobk ˜epomtai stom paq ˜omta jamomisl ˜o e˜imai s ˜ulvyma le tg cm ˜ylg tgr epitqop ˜gr diawe˜iqisgr opyqojgpeutij ˜ym, ENEDYSE TOM PAQOMTA JAMOMISLO: ˜Aqhqo 1 O jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1169/97 tqopopoie˜itai yr en ˜gr: Cia tir sulb ˜aseir tgr peqi ˜odou elpoq˜iar, g pos ˜o- «2. tgta pou pqobk ˜epetai cia j ˜ahe wqomij ˜g peq˜iodo paq ˜ado- sgr jai amav ˜eqetai sto ˜aqhqo 3 paq ˜acqavor 3 stoiwe˜io d), ejt ˜or ap ˜o tgm pq ˜ygm peq˜iodo cia ta pqoˇi ˜omta pou amav ˜eqomtai stgm paq ˜acqavo 1 stoiwe˜io a), lpoqe˜i ma tqopopoighe˜i let ˜a ap ˜o cqapt ˜g pq ˜oshetg pq ˜ang. Oi tqopopoi ˜gseir aut ˜er avoqo ˜um tom aqihl ˜o amacm ˜yqi- sgr tou sulboka˜iou sto opo˜io amav ˜eqomtai. Sum ˜apto- mtai to aqc ˜oteqo 45 gl ˜eqer let ˜a tgm ˜emaqng tgr em k ˜ocy peqi ˜odou paq ˜adosgr. Cia j ˜ahe wqomij ˜g peq˜iodo paq ˜adosgr, g pqor paq ˜adosg pos ˜otgta pou jahoq˜ifetai ap ˜o tgm em k ˜ocy tqopopo˜i- gsg dem lpoqe˜i ma paqejjk˜imei peqiss ˜oteqo ap ˜o 40 % ap ˜o tgm pos ˜otgta pou jahoq˜istgje aqwij ˜a sto sulb ˜o- kaio cia tgm em k ˜ocy wqomij ˜g peq˜iodo. Yst ˜oso, g ap ˜ojkisg aut ˜g lpoqe˜i ma pqosecc˜isei to 50 %, cia tir paqad ˜oseir kelomi ˜ym jai pqotojaki ˜ym jat ˜a tgm tq˜itg jai t ˜etaqtg peq˜iodo. Oi pos ˜otgter pou paqad˜idomtai ap ˜o ta m ˜ea l ˜ekg jai amav ˜eqomtai sto ˜aqhqo 8 paq ˜acqavor 5 sulpeqikalb ˜a- momtai stir em k ˜ocy tqopopoi ˜gseir. » 2. Sto ˜aqhqo 5 paq ˜acqavor 3, pqost˜ihetai to aj ˜okouho ed ˜avio: «Oi pqor paq ˜adosg pos ˜otgter cia j ˜ahe wqomij ˜g peq˜iodo paq ˜adosgr lpoqo ˜um ma letaveqho ˜um stgm ep ˜olemg peq˜iodo emt ˜or l ˜ecistou oq˜iou 15 %, le cqapt ˜g sulvym˜ia letan ˜u tym sulbakkol ˜emym leq ˜ym, jai ev ˜osom tgqe˜itai g sumokij ˜g pos ˜otgta tgr em k ˜ocy peqi ˜odou elpoq˜iar. G sulvym˜ia aut ˜g diabib ˜afetai ap ˜o tgm oqc ˜amysg paqa- cyc ˜ym stom oqcamisl ˜o pou amav ˜eqetai sto ˜aqhqo 6 paq ˜acqavor 1, jat ˜a tq ˜opom ˜yste ma paqakalb ˜ametai ap ˜o tom em k ˜ocy oqcamisl ˜o to aqc ˜oteqo 15 eqc ˜asiler gl ˜eqer pqim ap ˜o to t ˜ekor tgr em k ˜ocy peqi ˜odou. » 3. Sto ˜aqhqo 10 paq ˜acqavor 1, o ˜oqor «12:00 g ˜yqa» amti- jah˜istatai ap ˜o tom ˜oqo «18:00 g ˜yqa». 4. Sto ˜aqhqo 14 paq ˜acqavor 5, oi ˜oqoi «jat’ evaqloc ˜g tou ˜aqhqou 6, s ˜ulvyma le tg diadijas˜ia tou jamomislo ˜u (EJ) aqih. 2202/96» amtijah˜istamtai ap ˜o tour ˜oqour «s ˜ulvyma le tg diadijas˜ia pou pqobk ˜epetai sto ˜aqhqo 6 tou jamomislo ˜u (EJ) aqih. 2202/96». 1. Sto ˜aqhqo 5 g paq ˜acqavor 2 amtijah˜istatai ap ˜o to 5. Sto ˜aqhqo 20 pqost˜ihetai g aj ˜okouhg paq ˜acqavor 7: aj ˜okouho je˜ilemo: (1) EE L 297 tgr 21. 11. 1996, s. 49. (2) EE L 169 tgr 27. 6. 1997, s. 15. ˜Otam diapist ˜ymetai «7. ˜oti oi pos ˜otgter pou ˜ewoum paqadohe˜i pqaclatij ˜a jat ˜a tg di ˜aqjeia tgr peqi ˜odou elpoq˜iar sto pka˜isio j ˜ahe s ˜ulbasgr pou amav ˜eqetai L 159/30 ‹ EL ‹ Ep˜isglg Evgleq˜ida tym Euqypaˇij ˜ym Joimot ˜gtym 3. 6. 98 sto ˜aqhqo 3 paq ˜acqavor 2 stoiwe˜ia a) jai b), e˜imai walgk ˜oteqer ap ˜o tir pos ˜otgter pou apoteko ˜um amtije˜i- lemo tym sulb ˜aseym, sulpeqikalbamol ˜emym tym emdewo- l ˜emym tqopopoi ˜gseym cia tgm em k ˜ocy peq˜iodo elpoq˜iar, g amt˜istoiwg em˜iswusg tgr s ˜ulbasgr lei ˜ymetai jat ˜a: — 20 % ˜otam g diavoq ˜a letan ˜u tym posot ˜gtym pou paqad ˜ohgjam pqaclatij ˜a e˜imai ˜isg ˜g lecak ˜uteqg ap ˜o to 20 % akk ˜a walgk ˜oteqg ap ˜o to 30 % tym poso- t ˜gtym pou apoteko ˜um amtije˜ilemo s ˜ulbasgr, — 30 % ˜otam g diavoq ˜a letan ˜u tym posot ˜gtym pou ˜isg ˜g lecak ˜uteqg paqad ˜ohgjam pqaclatij ˜a e˜imai ap ˜o to 30 % akk ˜a walgk ˜oteqg ap ˜o to 40 % tym poso- t ˜gtym pou apoteko ˜um amtije˜ilemo s ˜ulbasgr, — 40 % ˜otam g diavoq ˜a letan ˜u tym posot ˜gtym pou paqad ˜ohgjam pqaclatij ˜a e˜imai ˜isg ˜g lecak ˜uteqg ap ˜o to 40 % akk ˜a walgk ˜oteqg ap ˜o to 50 % tym poso- t ˜gtym pou apoteko ˜um amtije˜ilemo s ˜ulbasgr. Cia tir pokuete˜ir sulb ˜aseir, g paqo ˜usa paq ˜acqavor dem evaql ˜ofetai se peq˜iptysg evaqloc ˜gr tgr paqacq ˜avou 5. G oqc ˜amysg paqacyc ˜ym pou upocq ˜avei tir sulb ˜aseir, epistq ˜evei tg diavoq ˜a pou up ˜aqwei letan ˜u tgr em˜iswusgr ˜g tgr pqojatabok ˜gr pou ˜ewei jatabkghe˜i pqaclatij ˜a jai tgr em˜iswusgr ˜g tgr pqojatabok ˜gr pou ove˜iketai, pqosaungl ˜emg jat ˜a tom t ˜ojo pou upokoc˜ifetai s ˜ulvyma le tgm paq ˜acqavo 1. G le˜iysg tgr em˜iswusgr pou amav ˜eqetai stgm paqo ˜usa paq ˜acqavo dem evaql ˜ofetai ˜otam g oqc ˜amysg paqacy- c ˜ym pou upocq ˜avei tir sulb ˜aseir apode˜inei, pqor ijamo- ˜oti g lg t ˜gqgsg tym po˜igsg tgr aql ˜odiar ehmij ˜gr aqw ˜gr, sulb ˜aseym dem ˜ecime le pq ˜ohesg ap ˜o tgm pkeuq ˜a tgr ˜g k ˜ocy sobaq ˜gr al ˜ekeiar ej l ˜eqour tou ˜g ej oqc ˜amysgr, l ˜eqour tym ˜akkym oqcam ˜yseym paqacyc ˜ym, ˜g/jai tym lelomyl ˜emym paqacyc ˜ym. » 6. Sto paq ˜aqtgla, o ek ˜awistor bahl ˜or Brix tym lamtaqi- mi ˜ym lei ˜ymetai se 9o Brix. ˜Aqhqo 2 Jal˜ia em˜iswusg dem woqgce˜itai am g diavoq ˜a letan ˜u tym posot ˜gtym pou paqad ˜ohgjam pqaclatij ˜a e˜imai ˜isg ˜g lecak ˜uteqg ap ˜o to 50 % tym posot ˜gtym pou apote- ko ˜um amtije˜ilemo s ˜ulbasgr. O paq ˜ym jamomisl ˜or aqw˜ifei ma isw ˜uei tgm tq˜itg gl ˜eqa ap ˜o tg dglos˜ieus ˜g tou stgm Ep˜isglgEvgleq˜idatymEuqypaˇi- j˜ym Joimot˜gtym. Evaql ˜ofetai ap ˜o tgm peq˜iodo elpoq˜iar 1998/99. O paq ˜ym jamomisl ˜or e˜imai desleutij ˜or yr pqor ˜oka ta l ˜eqg tou jai isw ˜uei ˜alesa se j ˜ahe jq ˜ator l ˜ekor. Bqun ˜ekker, 2 Ioum˜iou 1998. Cia tgm Epitqop˜g Franz FISCHLER L˜ekor tgr Epitqop˜gr


title: A Bizottság 1141/98/EK rendelete (1998. június 2.) a cukorágazatban a behozatali és kiviteli engedélyek rendszerének alkalmazására vonatkozó különös részletes szabályokról szóló 1464/95/EK rendelet módosításáról

eurovoc_concepts:
export licence
import licence
sugar

text: 03/23. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 125 31998R1141 L 159/10 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1998. 6. 3. A BIZOTTSÁG 1141/98/EK RENDELETE (1998. június 2. ) a cukorágazatban a behozatali és kiviteli engedélyek rendszerének alkalmazására vonatkozó különös részletes szabályokról szóló 1464/95/EK rendelet módosításáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 1599/96/EK rendelettel (1) módosított, a cukor piacának közös szervezéséről szóló 1785/81/EGK tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdé- sének b) pontjára, mivel a 495/97/EK bizottsági rendelet (3) az általános rendelke- zésektől való eltérés bevezetésével módosítja a legutóbb a 604/98/EK rendelettel (4) módosított 3665/87/EGK bizottsági rendelet (5) 2a. cikkének a szövegét annyiban, hogy a visszaté- rítés előzetes rögzítését magában foglaló kiviteli engedély érvé- nyességét kiterjeszti az engedély 16. rovatában jelzett termék- kódtól eltérő 12 számjegyes termékkódhoz tartozó termékre, amennyiben mindkét termék ugyanabba a termékcsoportba tartozik; mivel a 3665/87/EGK rendelet 2a. cikke új szövegének a cukor piaca közös szervezésének hatálya alá tartozó termé- kekre történő alkalmazásához meg kell állapítani ezeknek a termékcsoportoknak az összetételét; mivel a harmadik országokkal folytatott kereskedelem ellenőr- zése érdekében rendelkezni kell a biztosíték letétbe helyezéséről az 1702 90 80 KN-kód alá tartozó inulinszirup tekintetében is; mivel a legutóbb a 2136/95/EK rendelettel (6) módosított 1464/95/EK bizottsági rendelet (7) 2. és 8. cikkét ennek megfe- lelően módosítani kell; 1. cikk Az 1464/95/EK rendelet szövege a következőképpen módosul: 1. A 2. cikkben: a) a jelenlegi szöveg az (1) bekezdés lesz; b) a cikk a következő bekezdéssel egészül ki: „(2) A 3665/87/EGK rendelet 2a. cikke (2) bekezdé- sének alkalmazásában az 1785/81/EGK rendelet 1. cikkének a bekezdésében említett következő termékcsoportokba kell besorolni: – az a) pontban említett termékek egy termékcsoportot termékeket (1) képeznek, – a d) pontban említett termékek egy termékcsoportot képeznek, – az f) és g) pontokban említett termékek egy termék- csoportot képeznek. ” 2. A 8. cikk (1) bekezdése c) pontjának utolsó francia bekez- dése a következő záradékkal egészül ki: „és 0,60 ECU az 1702 90 80 KN-kód alá tartozó inulin- szirup tekintetében. ” 2. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihir- detése napján lép hatályba. mivel az e rendeletben foglalt vannak a Cukorpiaci Irányítóbizottság véleményével, intézkedések összhangban Az 1. cikk (1) bekezdését azonban a rendelet kihirdetésének napján még le nem zárt esetekre alkalmazni kell. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 1998. június 2-án. a Bizottság részéről Franz FISCHLER a Bizottság tagja (1) HL L 206. , 1996. 8. 16. , 43. o. (2) HL L 177. , 1981. 7. 1. , 4. o. (3) HL L 77. , 1997. 3. 19. , 12. o. (4) HL L 80. , 1998. 3. 18. , 19. o. (5) HL L 351. , 1987. 12. 14. , 1. o. (6) HL L 214. , 1995. 9. 8. , 19. o. (7) HL L 144. , 1995. 6. 28. , 14. o


title: 98/398/EZ: Odluka Komisije od 2. lipnja 1998. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja BAS 615H, KBR 2738 (fenheksamida), oksadiargila i DPX-KN128 (indoksakarba) u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (priopćeno pod brojem dokumenta C(1998) 1447)  Tekst značajan za EGP

eurovoc_concepts:
health legislation
market approval
pharmaceutical legislation
pharmaceutical product
plant health product

text: L_1998176HR. 01003401. xml 03/Sv. 002 HR Službeni list Europske unije 76 31998D0398 L 176/34 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 02. 06. 1998. ODLUKA KOMISIJE od 2. lipnja 1998. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja BAS 615H, KBR 2738 (fenheksamida), oksadiargila i DPX-KN128 (indoksakarba) u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (priopćeno pod brojem dokumenta C(1998) 1447) (Tekst značajan za EGP) (98/398/EZ) KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 97/73/EZ (2), a posebno njezin članak 6. stavak 3. , budući da Direktiva 91/414/EEZ (u daljnjem tekstu „Direktiva”) predviđa proširenje popisa aktivnih tvari odobrenih za korištenje u sredstvima za zaštitu bilja u Zajednici; budući da su podnositelji zahtjeva dostavili nadležnim tijelima država članica dokumentaciju za četiri aktivne tvari s ciljem uvrštenja aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi; budući da je 28. travnja 1997. BASF plc dostavio nadležnim tijelima Ujedinjene Kraljevine dokumentaciju za aktivnu tvar BAS 615H; budući da je 8. svibnja 1997. Bayer plc dostavio nadležnim tijelima Ujedinjene Kraljevine dokumentaciju za aktivnu tvar KBR 2738 (fenheksamid); budući da je 16. lipnja 1997. Rhône Poulenc Agro SpA dostavio talijanskim nadležnim tijelima dokumentaciju za aktivnu tvar oksadiargil; budući da je 6. listopada 1997. Du Pont de Nemours (France) SA dostavio nizozemskim nadležnim tijelima dokumentaciju za aktivnu tvar DPX-KN128 (indoksakarb); budući da su navedena nadležna tijela obavijestila Komisiju o rezultatima prvog razmatranja cjelovitosti dokumentacije u vezi s podacima i informacijama predviđenim Prilogom II. i, za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar, Prilogom III. Direktivi; budući da su stoga u skladu s odredbama članka 6. stavka 2. , podnositelji zahtjeva dokumentaciju dostavili Komisiji i ostalim državama članicama; budući da je dokumentacija za BAS 615H, KBR 2738 (fenheksamid), oksadiargil i DPX-KN128 (indoksakarb) upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 18. veljače 1998. ; budući da se u članku 6. stavku 3. Direktive traži potvrda na razini Zajednice da se sva dokumentacija može smatrati u načelu zadovoljavajućom što se tiče zahtjeva za podacima i informacijama predviđenim Prilogom II. i, za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži predmetnu aktivnu tvar, Prilogom III. Direktivi; budući da je takva potvrda potrebna kako bi se nastavilo detaljno razmatranje dokumentacije, kao i da bi se državama članicama otvorila mogućnost davanja privremenih odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tu aktivnu tvar poštujući uvjete propisane člankom 8. stavkom 1. Direktive, a posebno uvjeta da se izvrši detaljna procjena aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja u vezi sa zahtjevima Direktive; budući da takva Odluka ne dovodi u pitanje traženje daljnjih podataka ili informacija od podnositelja zahtjeva ako se tijekom detaljnog razmatranja pokaže da su takve informacije i podaci potrebni radi donošenja odluke; budući da je između država članica i Komisije dogovoreno da će Ujedinjena Kraljevina nastaviti detaljno razmatranje dokumentacije za BAS 615H i KBR 2738 (fenheksamid), da će Italija nastaviti detaljno razmatranje dokumentacije za oksadiargil te da će Nizozemska nastaviti detaljno razmatranje dokumentacije za DPX-KN128 (indoksakarb); budući da će Ujedinjena Kraljevina, Italija i Nizozemska obavijestiti o zaključcima svojih razmatranja te će uz njih Komisiji dostaviti sve preporuke za uvrštenje ili neuvrštenje kao i sve uvjete koji se na to odnose što je prije moguće, a najkasnije u roku od jedne godine; budući da će se po primitku tog izvješća detaljno razmatranje nastaviti ekspertizom svih država članica u okviru Stalnog odbora za biljno zdravstvo; budući da su mjere predviđene ovom Odlukom u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za biljno zdravstvo, DONIJELA JE OVU ODLUKU: Članak 1. Sljedeća dokumentacija u načelu udovoljava zahtjevima za podacima i informacijama predviđenim Prilogom II. i, za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži predmetnu aktivnu tvar, Prilogom III. Direktivi, uzimajući u obzir predložene uporabe: 1. Dokumentacija koju je dostavio BASF plc Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja BAS 615H kao aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, a koja je upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 18. veljače 1998. ; 2. Dokumentacija koju je dostavio Bayer plc Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja KBR 2738 (fenheksamida) kao aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, a koja je upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 18. veljače 1998. ; 3. Dokumentacija koju je dostavio Rhône Poulenc Agro SpA Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja oksadiargila kao aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, a koja je upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 18. veljače 1998. ; 4. Dokumentacija koju je dostavio Du Pont de Nemours (France) SA Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja DPX-KN128 (indoksakarba) kao aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, a koja je upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 18. veljače 1998. Članak 2. Ova je Odluka upućena državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 2. lipnja 1998. Za Komisiju Franz FISCHLER Član Komisije (1)  SL L 230, 19. 8. 1991. , str. 1. (2)  SL L 353, 24. 12. 1997. , str. 26


title: PREGUNTA ESCRITA n. 1665/98 del Patricia McKENNA al Consejo. Vertido de residuos nucleares

eurovoc_concepts:
health legislation
health risk
ionising radiation
occupational health
public health
radiation protection
radioactive materials
radioactive waste

text: 18. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 13/61 (1999/C 13/087) PREGUNTA ESCRITA E-1665/98 de Patricia McKenna (V) al Consejo (2 de junio de 1998) Asunto: Vertido de residuos nucleares La actual presidencia del Consejo Europeo considera como uno de sus objetivos una acci(cid:243)n mÆs eficaz en materia de protecci(cid:243)n del medio ambiente, a escala europea y mundial. ¿Considera el Consejo que el hundimiento de dos tanques de residuos radiactivos procedentes del Atomic Weapons Establishment de Aldermaston en el r(cid:237)o TÆmesis es conforme con este objetivo? Por otra parte, ¿estÆ de acuerdo el Consejo en que el mØtodo anterior de eliminaci(cid:243)n del tritio radiactivo bombeÆndolo a la atm(cid:243)sfera es igualmente irresponsable y peligroso? Teniendo en cuenta que la nataci(cid:243)n y la pesca cerca de una planta de reprocesado de residuos nucleares en Normand(cid:237)a tuvieron que ser prohibidas debido a los elevados niveles de tritio (15,5 millones por encima de lo normal) al principio del presente aæo, ¿considera el Consejo que los peligros del tritio estÆn siendo infravalorados? Los residuos radiactivos a que me refiero, que ascienden a 100 m3, contienen residuos l(cid:237)quidos de tritio que se sabe que produce cambios en el ADN humano. Dado que ya se han producido series de casos de leucemia en la cercana Newbury, ¿considera el Consejo que esta conducta es responsable? Respuesta (24 de septiembre de 1998) Al igual que la Directiva precedente de 1980 (Directiva 80/836/Euratom) (1), la Directiva 96/29/Euratom del Consejo por la que se establecen las normas bÆsicas relativas a la protecci(cid:243)n sanitaria de los trabajadores y de la poblaci(cid:243)n contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes (2) regula el caso del tritio. Dicha Directiva, adoptada el 13 mayo 1996, que ha aumentado el nivel de protecci(cid:243)n sanitaria contra las radiaciones ionizantes en la Uni(cid:243)n Europea, fue establecida partiendo de los datos cient(cid:237)ficos y tØcnicos mÆs recientes. As(cid:237) pues, el Consejo considera que una aplicaci(cid:243)n adecuada de dicha Directiva por parte de los Estados miembros deber(cid:237)a responder a las preocupaciones de Su Seæor(cid:237)a. (1) DO L 246 de 17. 9. 1980, p. 1. (2) DO L 159 de 29. 6. 1996, p. 1. (1999/C 13/088) PREGUNTA ESCRITA E-1668/98 de Ben Fayot (PSE) a la Comisi(cid:243)n (29 de mayo de 1998) Asunto: Seguridad del transporte de combustible nuclear Controles realizados en Francia acaban de revelar que, en 1997, mÆs de la tercera parte de los convoyes de combustible nuclear usado procedentes de las centrales de EDF con destino a la planta de reprocesamiento de La Hague estaban contaminados por la radiactividad. Los responsables de la COGEMA y de EDF reconocen que desde principios de la dØcada de 1990 se ha constatado la existencia de (cid:237)ndices anormales de radiactividad. Sin embargo, estos transportes no tienen lugar œnicamente en Francia, sino tambiØn en los pa(cid:237)ses circundantes. Cada aæo llegan procedentes de Alemania 2. 500 toneladas de combustible nuclear para su reprocesamiento, para lo cual atraviesan las fronteras belga y luxemburguesa, por regiones muy pobladas. Tras el descarrilamiento, el 4 febrero 1997, en Apach (Francia) de un tren que transportaba residuos nucleares desde Lingen (Alemania) a Sellafield (Reino Unido) v(cid:237)a Apach, ya se formul(cid:243) una pregunta a la Comisi(cid:243)n sobre la seguridad del transporte de materiales radiactivos


title: Решение на Комисията от 2 юни 1998 година относно признаване по принцип пълнотата на досиетата, представени за подробна проверка с оглед евентуалното включване на BAS 615H, KBR 2738 (фенхексамид), оксадиаргил и DPX-KN128 (индоксакарб) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (нотифицирано под номер C(1998) 1447) (текст от значение за ЕИП)

formats: html pdf print xhtml

text: 03/т. 24 BG Официален вестник на Европейския съюз 195 31998D0398 L 176/34 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 20. 6. 1998 РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 2 юни 1998 година за признаване по принцип пълнотата на досиетата, представени за подробна проверка с оглед евентуалното включване на BAS 615H, KBR 2738 (фенхексамид), оксадиаргил и DPX-KN128 (индоксакарб) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (нотифицирано под номер C(1998) 1447) (текст от значение за ЕИП) (98/398/ЕО) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 97/73/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея, като има предвид, че Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък „директивата“) предвижда разработването на списък на Общността, вещества, разрешени за включване в състава на продуктите за растителна защита; съдържащ активните като има предвид, че досиета за четири активни вещества са пред- ставени от кандидатите на компетентните органи в съответните държави-членки с оглед включването на тези активни вещества в приложение I към директивата; като има предвид, че на 28 април 1997 г. BASF plc представи на компетентните органи в Обединеното кралство досие за активното вещество BAS 615H; като има предвид, че на 8 май 1997 г. Bayer plc представи на ком- петентните органи в Обединеното кралство досие за активното вещество KBR 2738 (фенхексамид); като има предвид, че на 16 юни 1997 г. Rhône Poulenc Agro SpA представи на компетентните органи в Италия досие за активното вещество оксадиаргил; като има предвид, че на 6 октомври 1997 г. Du Pont de Nemours France SA представи на компетентните органи в Нидерландия досие за активното вещество DPX-KN128 (индоксакарб); като има предвид, че горепосочените компетентни органи уведомиха Комисията за резултатите от първата проверка на пълнотата на досиетата от гледна точка на предвидените в (1) ОВ L 230, 19. 8. 1991 г. , стр. 1. (2) ОВ L 353, 24. 12. 1997 г. , стр. 26. приложение II изисквания за данните и информацията и, за най- малко един съдържащ съответното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата; като има предвид, че впоследствие, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2, досиетата са представени от кандидатите на Комисията и на останалите държави-членки; като има предвид, че досиетата за BAS 615H, KBR 2738 (фенхексамид), оксадиаргил и DPX-KN128 (индоксакарб) бяха отправени към Постоянния фитосанитарен комитет на 18 фев- руари 1998 г. ; като има предвид, че член 6, параграф 3 от директивата изисква потвърждение на общностно равнище на принципното съответ- ствие на всяко едно от досиетата на изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение II и, за най-малко един съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата; като има предвид, че подобно потвърждение е необходимо с оглед пристъпването към подробна проверка на досието, както и с оглед предоставянето на държавите-членки на възможност за даване на временно разрешение на продуктите за растителна защита, съдър- жащи въпросното активно вещество, съобразно условията, регла- ментирани в член 8, параграф 1 от директивата, и по-специално условието за извършване на подробна оценка на активното вещество и на продукта за растителна защита с оглед изискванията на директивата; като има предвид, че такова решение не възпрепятства изискването на допълнителни данни или информация от кандидата, в случай че подробната проверка установи необходимостта от подобни данни или информация за вземането на решение; като има предвид, че е налице съгласие между държавите-членки и Комисията, че Обединеното кралство ще продължи подробната проверка на досието за BAS 615H и KBR 2738 (фенхексамид), че Италия ще продължи подробната проверка на досието за оксадиаргил и че Нидерландия ще продължи подробната проверка на досието за DPX-KN128 (индоксакарб); 196 BG Официален вестник на Европейския съюз 03/т. 24 като има предвид, че Обединеното кралство, Италия и Нидерлан- дия ще докладват заключенията от тези проверки, придружени от всички препоръки относно включването или невключването и всички свързани с това условия, на Комисията във възможно най- кратък срок, не по-дълъг от 1 година; като има предвид, че при получаването на тези доклади подробната проверка ще бъде продължена с помощта на специалисти от всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет; като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 Следните досиета се приемат за съответстващи по принцип на изискванията за данните и информацията, предвидени в приложе- ние II и, за най-малко един съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата, предвид предлаганите начини на употреба: 1. досието, представено от BASF plc на Комисията и държавите- членки с оглед включването на BAS 615H като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, което бе отправено към Постоянния фитосанитарен комитет на 18 фев- руари 1998 г. ; 2. досието, представено от Bayer plc на Комисията и държавите- членки с оглед включването на KBR 2738 (фенхексамид) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, което бе отправено към Постоянния фитосанитарен комитет на 18 февруари 1987 г. ; 3. досието, представено от Rhône Poulenc Agro SpA на Коми- сията и държавите-членки с оглед включването на оксадиаргил като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, към Постоянния фитосанитарен комитет на 18 февруари 1998 г. ; отправено което бе 4. досието, представено от Du Pont de Nemours (France) SA на Комисията и държавите-членки с оглед включването на DPX- KN128 (индоксакарб) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, което бе отправено към Постоян- ния фитосанитарен комитет на 18 февруари 1998 г. Член 2 Адресати на настоящото решение са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 2 юни 1998 година. За Комисията Franz FISCHLER Член на Комисията


title: Regolamento (CE) n. 1152/98 della Commissione del 2 giugno 1998 che modifica i prezzi rappresentativi e i dazi addizionali all'importazione per taluni prodotti del settore dello zucchero

eurovoc_concepts:
CCT duties
import
raw sugar
representative price
sugar product
white sugar

formats: pdf print

text: 3. 6. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 159/49 REGOLAMENTO (CE) N. 1152/98 DELLA COMMISSIONE del 2 giugno 1998 che modifica i prezzi rappresentativi e i dazi addizionali all’importazione per taluni prodotti del settore dello zucchero LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CEE) n. 1785/81 del Consiglio, del 30 giugno 1981, relativo all’organizzazione comune dei settore dello zucchero (1), modificato da mercati nel ultimo dal regolamento (CE) n. 1599/96 (2), visto il regolamento (CE) n. 1423/95 della Commissione, del 23 giugno 1995, recante modalit(cid:133) di applicazione per l’importazione di prodotti del settore dello zucchero diversi dalle melasse (3), modificato da ultimo dal regola- mento (CE) n. 624/98 (4), in particolare l’articolo 1, para- grafo 2, secondo comma e l’articolo 3, paragrafo 1, considerando che gli importi dei prezzi rappresentativi e dei dazi all’importazione di applicabili zucchero bianco, di zucchero greggio e di alcuni sciroppi sono stati fissati dal regolamento (CE) n. 1222/97 della addizionali Commissione (5), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1082/98 (6); considerando che l’applicazione delle norme e delle modalit(cid:133) di fissazione indicate nel regolamento (CE) n. 1423/95 ai dati di cui dispone la Commissione rende necessario modificare gli importi attualmente in vigore conformemente all’allegato del presente regolamento, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 I prezzi rappresentativi e i dazi addizionali applicabili all’importazione dei prodotti indicati all’articolo 1 del regolamento (CE) n. 1423/95 sono fissati nell’allegato. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il 3 giugno 1998. Il presente regolamento (cid:138) obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 2 giugno 1998. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione (1) GU L 177 dell’1. 7. 1981, pag. 4. (2) GU L 206 del 16. 8. 1996, pag. 43. (3) GU L 141 del 24. 6. 1995, pag. 16. (4) GU L 85 del 20. 3. 1998, pag. 5. (5) GU L 173 dell’1. 7. 1997, pag. 3. (6) GU L 154 del 28. 5. 1998, pag. 31. L 159/50 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 3. 6. 98 ALLEGATO del regolamento della Commissione, del 2 giugno 1998, che modifica i prezzi rappresentativi e i dazi addizionali applicabili all’importazione di zucchero bianco, di zucchero greggio e dei prodotti di cui al codice NC 1702 90 99 Codice NC 1701 11 10 (1) 1701 11 90 (1) 1701 12 10 (1) 1701 12 90 (1) 1701 91 00 (2) 1701 99 10 (2) 1701 99 90 (2) 1702 90 99 (3) Prezzi rappresentativi per 100 kg netti di prodotto Dazio addizionale per 100 kg netti di prodotto (in ecu) 18,52 18,52 18,52 18,52 22,59 22,59 22,59 0,23 7,04 12,98 6,85 12,46 14,59 9,42 9,42 0,41 (1) Fissazione per la qualit(cid:133) tipo definita all’articolo 1 del regolamento (CEE) n. 431/68 del Consiglio (GU L 89 del 10. 4. 1968, pag. 3) modificato. (2) Fissazione per la qualit(cid:133) tipo definita all’articolo 1 del regolamento (CEE) n. 793/72 del Consiglio (GU L 94 del 21. 4. 1972, pag. 1). (3) Fissazione per 1 % di tenore in saccarosio


title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1148/98 z dnia 2 czerwca 1998 r. włączające do przepisów obowiązujących w sektorze cukru zmiany wprowadzone przez rozporządzenie (WE) nr 2086/97 w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej

eurovoc_concepts:
Combined Nomenclature
common customs tariff
nomenclature
sugar
tariff nomenclature

text: 126 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 23 31998R1148 L 159/38 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 3. 6. 1998 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1148/98 z dnia 2 czerwca 1998 r. włączające do przepisów obowiązujących w sektorze cukru zmiany wprowadzone przez i statystycznej oraz rozporządzenie (WE) nr 2086/97 w sprawie nomenklatury taryfowej w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 234/79 z dnia 5 lutego 1979 r. w sprawie procedury dostosowania nomenkla- tury Wspólnej Taryfy Celnej używanej dla produktów rolnych (1), rozporządzeniem (WE) nr 3290/94 (2), w szczególności jego art. 2 ust. 1, zmienione ostatnio a także mając na uwadze, co następuje: rozporządzenie Komisji (WE) nr 2086/97 z dnia 4 listopada 1997 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej (3), wprowadza zmiany w Nomenklaturze Scalonej, w szczególności w odniesieniu do niektórych produktów podlegających wspólnej organizacji rynku cukru; nr 2136/95 (9), niektóre kody w rozporządzeniu Rady (EWG) nr 1785/81 (4), ostatnio zmienionym rozporządzeniem (WE) nr 1599/96 (5), i (EWG) nr 1010/86 (6), ostatnio zmienionym rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1126/96 (7), oraz w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1464/95 (8), ostatnio zmienionym rozporządzeniem (WE) (EWG) (WE) nr 2670/81 (11), ostatnio zmienionym rozporządzeniem (WE) (EWG) nr 825/75 (13), ostatnio zmienionym nr 158/96 (12), 1714/88 (14), rozporządzeniem (EWG) (EWG) nr 1729/78 (15), ostatnio zmienionym rozporządzeniem (WE) nr 1730/97 (16) nie odpowiadają już kodom zawartym w Nomenklaturze Scalonej; w związku z tym należy odpowiednio dostosować wymienione rozporządzenia; 1729/97 (10), oraz nr nr Artykuł 1 1) W rozporządzeniu (EWG) nr 1785/81 wprowadza się nastę- pujące zmiany: — w art. 1: a) w lit. d): — kod „1702 60 90” zastępuje się kodem „1702 60 95”, oraz — kod „1702 90 90” zastępuje się kodem „1702 90 99”; b) w lit. h) kod „ex 1702 60 90” zastępuje się kodem „1702 60 80”. 2) W rozporządzeniu Rady (EWG) nr 1010/86 wprowadza się następujące zmiany: — w art. 1: — kod „ex 1702 60 90” zastępuje się kodem „ex 1702 60 95”, oraz — kod „ex 1702 90 90” zastępuje się kodem „ex 1702 90 99”. data wejścia w życie niniejszego rozporządzenia powinna pokrywać się z datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) 2086/97; środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu Zarządzającego ds. Cukru, Artykuł 2 1) W rozporządzeniu (WE) nr 1464/95 wprowadza się nastę- pujące zmiany: a) w art. 2 kod „1702 60 90” zastępuje się kodem „1702 60 95”; (1) Dz. U. L 34 z 9. 2. 1979, str. 2. (2) Dz. U. L 349 z 31. 12. 1994, str. 105. (3) Dz. U. L 312 z 14. 11. 1997, str. 1. (4) Dz. U. L 177 z 1. 7. 1981, str. 4. (5) Dz. U. L 206 z 16. 8. 1996, str. 43. (6) Dz. U. L 94 z 9. 4. 1986, str. 9. (7) Dz. U. L 150 z 25. 6. 1996, str. 3. (8) Dz. U. L 144 z 28. 6. 1995, str. 14. (9) Dz. U. L 214 z 8. 9. 1995, str. 19. (10) Dz. U. L 243 z 5. 9. 1997, str. 1. (11) Dz. U. L 262 z 16. 9. 1981, str. 14. (12) Dz. U. L 24 z 31. 1. 1996, str. 3. (13) Dz. U. L 79 z 28. 3. 1975, str. 17. (14) Dz. U. L 152 z 18. 6. 1988, str. 23. (15) Dz. U. L 201 z 25. 7. 1978, str. 26. (16) Dz. U. L 243 z 5. 9. 1997, str. 5. b) — w art. 8 lit. a) tiret zastępuje się kodem „1702 60 80”, trzecie kod „ex 1702 60 90” — w art. 8 lit. c) tiret trzecie kod „1702 60 90” zastę- puje się kodem „1702 60 95”, — w art. 8 lit. c) tiret piąte kod „ex 1702 60 90” zastę- puje się kodem „1702 60 80”. 2) W rozporządzeniu (WE) nr 1729/97 wprowadza się nastę- pujące zmiany: a) w art. 3 lit. a) kod „1702 60 90” zastępuje się kodem „1702 60 95”; 03/t. 23 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 127 b) w załączniku I: 5) W rozporządzeniu (EWG) nr 1729/78 wprowadza się nastę- — kod „1702 60 90” zastępuje „1702 60 95”, oraz — kod „1702 90 90” zastępuje się się kodem kodem „1702 90 99”. 3) W rozporządzeniu (EWG) nr 2670/81 wprowadza się nastę- pujące zmiany: W art. 1 lit. d) kod „1702 60 90” zastępuje się kodem „1702 60 95”. 4) W rozporządzeniu (EWG) nr 825/75 wprowadza się nastę- pujące zmiany: a) w załączniku II kod „ex 1702 90 90” zastępuje się kodem „1702 90 99”; b) w załączniku III: — kod „ex 1702 60 90” zastępuje się kodem „ex 1702 60 95”, oraz — kod „ex 1702 90 90” zastępuje się kodem „ex 1702 90 99”. pujące zmiany: a) w art. 2 ust. 2 lit. a) akapit drugi ppkt i): „1702 60 90” zastępuje — kod „1702 60 95”, oraz — kod „1702 90 90” zastępuje „1702 90 99”; b) w art. 3 ust. 3 lit. a) akapit drugi ppkt i): „1702 60 90” zastępuje — kod „1702 60 95”, oraz — kod „1702 90 90” zastępuje „1702 90 99”. Artykuł 3 się się się się kodem kodem kodem kodem Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Niniejsze rozporządzenie stosuje się z mocą od dnia 1 stycznia 1998 r. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości Państwach Członkowskich. i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Sporządzono w Brukseli, dnia 2 czerwca 1998 r. W imieniu Komisji Franz FISCHLER Członek Komisji


title: Uredba Komisije (ES) št. 1148/98 z dne 2. junija 1998 o vključitvi sprememb, uvedenih z Uredbo (ES) št. 2086/97 o tarifni in statistični nomenklaturi in o skupni carinski tarifi, v uredbe v sektorju sladkorja

text: 126 SL Uradni list Evropske unije 03/Zv. 23 31998R1148 L 159/38 URADNI LIST EVROPSKIH SKUPNOSTI 3. 6. 1998 UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1148/98 z dne 2. junija 1998 o vključitvi sprememb, uvedenih z Uredbo (ES) št. 2086/97 o tarifni in statistični nomenklaturi in o skupni carinski tarifi, v uredbe v sektorju sladkorja KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 234/79 z dne 5. febru- arja 1979 o postopku za prilagajanje nomenklature skupne carinske tarife, ki se uporablja za kmetijske proizvode (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 3290/94 (2), in zlasti člena 2(1) Uredbe, ker Uredba Komisije (ES) št. 2086/97 z dne 4. novembra 1997 o spremembi priloge I k Uredbi Sveta (EGS) št. 2658/87 o tarifni in statistični nomenklaturi in o skupni carinski tarifi (3), predvideva spremembe kombinirane nomenklature predvsem za nekatere proizvode, ki spadajo pod skupno ureditev trga za sladkor; ker nekatere oznake v Uredbah Sveta (EGS) št. 1785/81 (4), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1599/ 96 (5), in (EGS) št. 1010/86 (6), kakor je bila nazadnje spreme- njena z Uredbo Komisije (ES) št. 1126/96 (7), ter v Uredbah Komisije (ES) št. 1464/95 (8), kakor je bila nazadnje spreme- njena z Uredbo (ES) št. 2136/95 (9), (ES) št. 1729/97 (10), (EGS) št. 2670/81 (11), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 158/96 (12), (EGS) št. 825/75 (13), kakor je bila nazadnje spremenjena in (EGS) št. 1729/78 (15), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1730/97 (16), ne ustrezajo več oznakam iz kombinirane nomenklature; ker je treba zato te uredbe prilagoditi; z Uredbo (EGS) št. 1714/88 (14), Člen 1 1. Uredba (EGS) št. 1785/81 se spremeni: — v členu 1: (a) v točki (d): — se oznaka „1702 60 95“, in „1702 60 90“ nadomesti — se oznaka „1702 90 99“; „1702 90 90“ nadomesti z z (b) v točki (h) se oznaka „ex 1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 80“. 2. Uredba Sveta (EGS) št. 1010/86 se spremeni: — v členu 1: — se oznaka „ex 1702 60 95“, in „ex 1702 60 90“ — se oznaka „ex 1702 90 99“. „ex 1702 90 90“ nadomesti nadomesti z z ker bi morala ta uredba začeti veljati na isti dan kot Uredba (ES) št. 2086/97; Člen 2 ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Upravljalnega odbora za sladkor, (1) UL L 34, 9. 2. 1979, str. 2. (2) UL L 349, 31. 12. 1994, str. 105. (3) UL L 312, 14. 11. 1997, str. 1. (4) UL L 177, 1. 7. 1981, str. 4. (5) UL L 206, 16. 8. 1996, str. 43. (6) UL L 94, 9. 4. 1986, str. 9. (7) UL L 150, 25. 6. 1996, str. 3. (8) UL L 144, 28. 6. 1995, str. 14. (9) UL L 214, 8. 9. 1995, str. 19. (10) UL L 243, 5. 9. 1997, str. 1. (11) UL L 262, 16. 9. 1981, str. 14. (12) UL L 24, 31. 1. 1996, str. 3. (13) UL L 79, 28. 3. 1975, str. 17. (14) UL L 152, 18. 6. 1988, str. 23. (15) UL L 201, 25. 7. 1978, str. 26. (16) UL L 243, 5. 9. 1997, str. 5. 1. Uredba (ES) št. 1464/95 se spremeni: (a) v členu 2 se oznaka „1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 95“; (b) — v tretji alinei člena 8(a) se oznaka „ex 1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 80“, — v tretji alinei člena 8(c) se oznaka „1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 95“, — v peti alinei člena 8(c) se oznaka „ex 1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 80“. 2. Uredba (ES) št. 1729/97 se spremeni: (a) v členu 3(a) se oznaka „1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 95“; 03/Zv. 23 SL Uradni list Evropske unije 127 (b) v prilogi I: 5. Uredba (EGS) št. 1729/78 se spremeni: — se oznaka „1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 95“, (a) v (a)(i) drugega pododstavka člena 2(2): in — se oznaka „1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 95“, — se oznaka „1702 90 90“ nadomesti z „1702 90 99“. in 3. Uredba (EGS) št. 2670/81 se spremeni: — se oznaka „1702 90 90“ nadomesti z „1702 90 99“; se oznaka „1702 60 90“ nadomesti z (b) v (a)(i) drugega pododstavka člena 3(3): V členu 1(d) „1702 60 95“. — se oznaka „1702 60 90“ nadomesti z „1702 60 95“, in — se oznaka „1702 90 90“ nadomesti z „1702 90 99“. 4. Uredba (EGS) št. 825/75 se spremeni: (a) v prilogi II se oznaka „ex 1702 90 90“ nadomesti z „1702 90 99“; (b) v prilogi III: — se oznaka „ex 1702 60 95“, in oznaka „ex 1702 90 99“. — se „ex 1702 60 90“ „ex 1702 90 90“ nadomesti nadomesti z z Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Uporablja se od 1. januarja 1998. Člen 3 Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 2. junija 1998 Za Komisijo Franz FISCHLER Član Komisije


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1141/98 av den 2 juni 1998 om ändring av förordning (EG) nr 1464/95 om särskilda tillämpningsföreskrifter för systemet med import- och exportlicenser för socker

text: L 159/10 ‹ SV ‹ Europeiska gemenskapernas officiella tidning 3. 6. 98 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 1141/98 av den 2 juni 1998 om (cid:132)ndring av f(cid:148)rordning (EG) nr 1464/95 om s(cid:132)rskilda till(cid:132)mpningsf(cid:148)reskrifter f(cid:148)r systemet med import- och exportlicenser f(cid:148)r socker EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING De (cid:134)tg(cid:132)rder som f(cid:148)reskrivs i denna f(cid:148)rordning (cid:132)r f(cid:148)renliga med yttrandet fr(cid:134)n F(cid:148)rvaltningskommitt(cid:130)n f(cid:148)r socker. med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 1785/81 av den 30 juni 1981 om den gemensamma organisationen av marknaden f(cid:148)r socker (1), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 1599/96 (2), s(cid:132)rskilt artikel 13. 2 b, och med beaktande av f(cid:148)ljande I kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 495/97 (3) (cid:132)ndras texten i artikel 2a i kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 3665/87 (4), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 604/98 (5), genom att ett undantag fr(cid:134)n den allm(cid:132)nna ordningen inf(cid:148)rs s(cid:134) att en exportlicens som innefattar f(cid:148)rutfastst(cid:132)llelse av bidraget ocks(cid:134) skall g(cid:132)lla f(cid:148)r en produkt med en annan tolvsiffrig produktskod (cid:132)n den som anges i f(cid:132)lt 16 i licensen om denna produkt tillh(cid:148)r samma produktgrupp. F(cid:148)r att kunna till(cid:132)mpa denna texten i artikel 2a i f(cid:148)rordning (EG) nr 3665/87 f(cid:148)r produkter som omfattas av den gemensamma organisa- tionen av markanden f(cid:148)r socker (cid:132)r det n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att fast- st(cid:132)lla sammans(cid:132)ttningen av dessa produktgrupper. F(cid:148)r att kontrollera handelsutbytet med tredje land, b(cid:148)r det f(cid:148)r inulinsirap med KN-nummer 1702 90 80 ocks(cid:134) fast- st(cid:132)llas en s(cid:132)kerhet. Artikel 1 F(cid:148)rordning (EG) nr 1464/95 (cid:132)ndras p(cid:134) f(cid:148)ljande s(cid:132)tt: 1. I artikel 2 blir den befintliga texten till punkt 1 och f(cid:148)ljande punkt skall l(cid:132)ggas till: ”2. F(cid:148)r till(cid:132)mpningen av artikel 2a. 2 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 3665/87, skall de produkter som anges i artikel 1. 1 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 1785/81 grupperas om i f(cid:148)ljande produktgrupper: — De som anges i a skall utg(cid:148)ra en produktgrupp. — De som anges i d skall utg(cid:148)ra en produktgrupp. — De som anges i f och g skall utg(cid:148)ra en produkt- grupp. ” 2. I artikel 8. 1 c sista strecksatsen skall f(cid:148)ljande text l(cid:132)ggas till: ”och 0,60 ecu f(cid:148)r 1702 90 80. ”. inulinsirap enligt KN-nummer Artikel 2 Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft samma dag som den i Europeiska gemenskapernas officiella offentliggjorts tidning. Artiklarna 2 och 8 i kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 1464/95 (6), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 2136/95 (7), b(cid:148)r f(cid:148)ljaktligen (cid:132)ndras. Artikel 1 punkt 1 skall dock till(cid:132)mpas p(cid:134) de fall som fortfarande inte har avslutats den dag d(cid:134) f(cid:148)rodningen offentligg(cid:148)rs. Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 2 juni 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen (1) EGT L 177, 1. 7. 1981, s. 4. (2) EGT L 206, 16. 8. 1996, s. 43. (3) EGT L 77, 19. 3. 1997, s. 12. (4) EGT L 351, 14. 12. 1987, s. 1. (5) EGT L 80, 18. 3. 1998, s. 19. (6) EGT L 144, 28. 6. 1995, s. 14. (7) EGT L 214, 8. 9. 1995, s. 19


title: Forslag til Rådets beslutning om det midlertidige forbud mod anvendelse og salg i Luxembourg af genetisk modificeret majs (Zea mays L.) med kombineret modifikation for insekticide egenskaber, frembragt ved Bt-endotoxin-genet, og øget tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat

eurovoc_concepts:
Luxembourg
genetically modified organism
maize
plant health product
public health

text: KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER Bruxelles, den 02. 06. 1998 KOM(1998) 340 endelig udg. Forslag til RÅDETS BESLUTNING om det midlertidige forbud mod anvendelse og salg i Luxembourg af genetisk modificeret majs (Zea mays L. ) med kombineret modifikation for insekticide egenskaber, frembragt ved Bt-endotoxin-genet, og øget tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat (forelagt af Kommissionen) BEGRUNDELSE 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 21 i direktiv 90/220/EØF vedtaget en beslutning om markedsføring af genetisk modificeret majs, som blev anmeldt af Ciba-Geigy den 23. januar 1997. Beslutningen blev truffet på grundlag af udtalelserne fra Den Videnskabelige Komité for Pesticider (SCP), Den Videnskabelige Komité for Foder (SCAN) og Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (SCF). De kompetente myndigheder i Frankrig gav den nødvendige tilladelse den 5. februar 1997, i medfør af direktivets artikel 13. Den 17. marts 1997 meddelte Luxembourg Kommissionen, at det havde forbudt anvendelse og salg af Bt-majs på sit område ved et dekret undertegnet den 7. februar 1997. Den af Luxembourg fremførte begrundelse var i det væsentlige den samme som den, de østrigske myndigheder havde fremlagt om det samme spørgsmål. Efter de videnskabelige komitéers udtalelse om det østrigske dossier vedtog Kommissionen den 10. september 1997 et udkast til beslutning, i henhold til hvilken Luxembourg skal ophæve sine nationale bestemmelser om forbud mod anvendelse og salg af Bt-majs på sit område. Dette udkast til foranstaltning blev derefter forelagt forskriftsudvalget i direktivets artikel 21. Forskriftsudvalget, der blev hørt efter den skriftlige procedure, afgav ikke udtalelse om udkastet til Kommissionens beslutning den 13. april 1998. 1 medfør af direktivets artikel 21 skal Kommissionen derfor straks forelægge Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal. I samme artikel hedder det, at hvis Rådet efter udløbet af en frist på 3 måneder regnet fra forslagets forelæggelse ikke har truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen. I forbindelse med vedtagelsen af sin beslutning om markedsføring vedtog Kommissionen den 18. december 1996 at igangsætte et program for overvågning af resistens mod Bt-majs hos insekter. Ekspertgruppen for overvågning af resistens mod Bt-majs hos insekter, som er oprettet af de i direktiv 90/220/EØF nævnte kompetente myndigheder, har udarbejdet et udkast til en overvågningsprotokol, som skal anvendes, når dyrkning af Bt-planter påbegyndes i EF. De berørte videnskabelige komitéer er fuldt ud inddraget i udarbejdelsen af dette overvågningsprogram. Samtidig blev der oprettet en undergruppe af de i direktiv 90/220/EØF nævnte kompetente myndigheder, som skulle vurdere det generelle spørgsmål om, hvorvidt overførsel af antibiotikaresistens-gener fra planter til mikroorganismer kan få skadelige virkninger for menneskers sundhed eller miljøet. De berørte videnskabelige komitéer er fuldt ud inddraget i dette arbejde. Forslag til RÅDETS BESLUTNING om det midlertidige forbud mod anvendelse og salg i Luxembourg af genetisk modificeret majs (Zea mays L. ) med kombineret modifikation for insekticide egenskaber, frembragt ved Bt-endotoxin-genct, og øget tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat (forelagt af Kommissionen) <- VTVO DA/11/97/03020200. W00 (DA) RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer1, senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/35/EF2, særlig artikel 16, stk. 2, under henvisning til forslag fra Kommissionen, og / ud fra følgende betragtninger: I medfør af Kommissionens beslutning 97/98/EF af 23. januar 1997 om markedsføring af genetisk modificeret majs (Zea mays L. ) med kombineret modifikation for insekticide egenskaber, frembragt ved Bt-endotoxin-genet, og øget tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat, vedtaget i henhold til Rådets direktiv 90/220/EØF3, skal der gives tilladelse til markedsføring af ovennævnte produkt; de franske myndigheder gav en sådan tilladelse den 5. februar 1997; i medfør af artikel 13, stk. 5, i Rådets direktiv 90/220/EØF kan produktet anvendes i hele Fællesskabet; Luxembourg har ved en foranstaltning, der trådte i kraft den 7. februar 1997, midlertidigt forbudt anvendelse og salg af den pågældende genetisk modificerede majs; den 17. marts 1997 underrettede Luxembourg Kommissionen om denne foranstaltning og angav årsagerne hertil i medfør af artikel 16, stk. 1, i Rådets direktiv 90/220/EØF; Kommissionen skal træffe afgørelse i sagen i henhold til artikel 16, stk. 2, i dette direktiv; de årsager, som Luxembourg har anført, indeholder ikke nye relevante videnskabelige data, som der ikke var taget hensyn til i den oprindelige vurdering af dossieret, og som burde give anledning til en fornyet gennemgang af Kommissionens beslutning om dette produkt; under disse omstændigheder er der ikke grund til at tro, at produktet udgør nogen risiko Tor menneskers sundhed eller miljøet; 1 EFT nr. LI 17 af 8. 5. 1990, s. 15. 2 EFT nr. L 169 af 27. 6. 1997, s. 72. 3EFTnr. L 31 af 1. 2. 1997, s. 69. -3 DA/11/97/03020200. WOO (DA) Luxembourgs foranstaltning må derfor ophæves; det i medfør af artikel 21 i direktiv 90/220/EØF nedsatte udvalg, som blev hørt ved skriftlig procedure den 16. marts 1998, har ikke afgivet udtalelse om de foranstaltninger, der er fastsat i Kommissionens beslutning - -4 DA/11/97/03020200. WOO (DA) VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 1 Luxembourg ophæver senest 20 dage efter meddelelsen af denne beslutning sine nationale bestemmelser, som bygger på artikel 16 i direktiv 90/220/EØF, og som forbyder markedsføring af den genetisk modificerede majs, der er omhandlet i Kommissionens beslutning 97/98/EF af 23. januar 1997, og som blev godkendt af de franske myndigheder den 5. februar 1997. Denne beslutning er rettet til Luxembourg. Artikel 2 Udfærdiget i Bruxelles, den På Rådets vegne - 5- ISSN 0254-1459 KOM(98) 340 endelig udg. DOKUMENTER DA 15 03 14 Katalognummer : CB-CO-98-348-DA-C ISBN 92-78-36561-0 Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer L-2985 Luxembourg


title: Reglamento (CE) nº 1144/98 de la Comisión de 2 de junio de 1998 por el que se establecen para el período del 1 de julio de 1998 al 30 de junio de 1999 las disposiciones de aplicación de un contingente arancelario de terneros de peso no superior a 80 kilogramos originarios de algunos países terceros

eurovoc_concepts:
CCT duties
calf
import
tariff quota
third country

text: L 159/22 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 REGLAMENTO (CE) No 1144/98 DE LA COMISIÓN de 2 de junio de 1998 por el que se establecen para el período del 1 de julio de 1998 al 30 de junio de 1999 las disposiciones de aplicación de un contingente arancelario de terneros de peso no superior a 80 kilogramos originarios de algunos países terceros LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) no 3066/95 del Consejo, de 22 de diciembre de 1995, por el que se establecen determi- nadas concesiones en forma de contingentes arancelarios comunitarios para determinados productos agrícolas y se adaptan, con car ´acter autónomo y transitorio, determi- nadas concesiones agrícolas previstas en los Acuerdos europeos con el fin de tener en cuenta al acuerdo sobre agricultura celebrado en el marco de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay (1), cuya ´ultima modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1595/97 (2), y en particular, su artículo 8, Visto el Reglamento (CE) no 1926/96 del Consejo, de 7 de octubre de 1996, por el que se establecen determinadas concesiones en forma de contingentes arancelarios comu- nitarios para determinados productos agrícolas y se adap- tan, con car ´acter autónomo y transitorio, determinadas concesiones agrícolas previstas en los Acuerdos sobre libre comercio y medidas de acompa ˜namiento celebrados con Estonia, Letonia y Lituania con el fin de tener en cuenta el Acuerdo de agricultura celebrado en el marco de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay (3), y, en particular, su artículo 5, Considerando que los Reglamentos (CE) no 3066/95 y (CE) no 1926/96 establecen la apertura entre el 1 de julio de 1998 y el 30 de junio de 1999 de un contingente aran- celario de 178 000 animales vivos de la especie bovina, de peso no superior a 80 kilogramos, originarios de Hungría, Polonia, la Rep ´ublica Checa, Eslovaquia, Rumanía, Bulga- ria, Estonia, Letonia y Lituania, y que estos animales se tipo del benefician de una reducción del 80 % del derecho de aduana; que es conveniente establecer disposi- ciones para la gestión de las importaciones de dichos animales; Considerando que la experiencia ha demostrado que la limitación de las importaciones puede dar lugar a solici- tudes de importación con fines especulativos; que, por consiguiente, para garantizar el correcto funcionamiento de las medidas previstas, procede reservar la parte prin- cipal de las cantidades disponibles a los importadores tradicionales de bovinos vivos; que, en algunos casos, los errores el organismo nacional competente pueden limitar el acceso de los agentes económicos a esa parte del contingente; que es conveniente adoptar disposiciones para corregir los posi- bles perjuicios; cometidos por administrativos Considerando que, para no inmovilizar excesivamente las relaciones comerciales en este sector, es oportuno poner un segundo tramo a disposición de los agentes que puedan demostrar la seriedad de sus actividades y que comercien con cantidades de cierta importancia; que, a tal efecto y con el fin de garantizar una gestión eficaz, procede exigir que durante 1997 los agentes económicos interesados hayan exportado y/o importado un mínimo de cien animales; que un lote de cien animales constituye, en principio, una carga normal y que, seg ´un la experiencia adquirida, la venta o la compra de un solo lote representa el mínimo para poder considerar que una transacción es real y viable; Considerando que el control de estos criterios exige que todas las solicitudes de un mismo agente económico sean presentadas en el Estado miembro en cuyo registro del impuesto sobre el valor a ˜nadido (IVA) se halle inscrito aquél; Considerando que, para evitar operaciones especulativas, procede excluir del acceso al contingente a aquellos agentes económicos que a 1 de junio de 1998 hayan dejado de ejercer su actividad en el sector de la carne de vacuno; Considerando que, para garantizar la regularidad de las importaciones de las cantidades fijadas para el período del 1 de julio de 1998 al 30 de junio de 1999, es oportuno escalonar en dos momentos del a ˜no de importación la expedición de los certificados necesarios; Considerando que deben disponerse que el régimen se gestione por medio de certificados de importación; que, con este fin, procede establecer, en particular, las normas de presentación de las solicitudes y los datos que deban figurar en éstas y en los certificados, en su caso, excep- tuando algunas de las disposiciones contenidas en el Reglamento (CEE) no 3719/88 de la Comisión, de 16 de noviembre de 1988, por el que se establecen disposiciones comunes de aplicación del régimen de certificados de importación, de exportación y de fijación anticipada para los productos agrícolas (4), cuya ´ultima modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1044/98 (5), y en el Reglamento (CE) no 1445/95 de la Comisión, de 26 de junio de 1995, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del régimen de importación y exportación en el sector de la carne de vacuno y se deroga el Regla- mento (CEE) no 2377/80 (6), cuya ´ultima modificación la constituye el Reglamento (CE) no 759/98 (7); que, adem ´as, conviene disponer que los certificados se expidan tras un plazo de reflexión y aplic ´andose, en su caso, un porcentaje ´unico de reducción; (1) DO L 328 de 30. 12. 1995, p. 31. (2) DO L 216 de 8. 8. 1997, p. 1. (3) DO L 254 de 8. 10. 1996, p. 1. (4) DO L 331 de 2. 12. 1988, p. 1. (5) DO L 149 de 20. 5. 1998, p. 11. (6) DO L 143 de 27. 6. 1995, p. 35. (7) DO L 105 de 4. 4. 1998, p. 7. 3. 6. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 159/23 Considerando que es oportuno disponer que los animales importados se identifiquen de conformidad con las normas del Reglamento (CEE) no 820/97 del Consejo, de 21 de abril de 1997, por el que se establece un sistema de identificación y registro de los animales de la especie bovina y relativo al etiquetado de la carne de vacuno y de los productos a base de carne de vacuno (1); Considerando que las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de la carne de vacuno, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Al margen de las importaciones realizadas en el marco de los contingentes arancelarios de importación existentes para 169 000 bovinos machos jóvenes destinados al engorde y 153 000 bovinos vivos de entre 80 y 300 kilo- gramos de peso, estar ´an sujetas a las normas de gestión del presente Reglamento las importaciones en la Comu- nidad de animales vivos de la especie bovina de los códigos NC 0102 90 05, 0102 90 29, 0102 90 41 y 0102 90 49 que, estando contemplados en la letra a) del apartado 1 del artículo 1 del Reglamento (CEE) no 805/68 del Consejo (2), sean originarios de los terceros países que se indican en el anexo I. 0102 90 21, Artículo 2 1. Durante el período del 1 de julio de 1998 al 30 de junio de 1999, los certificados de importación enmarcados en el presente Reglamento sólo podr ´an expedirse para un total de 178 000 animales del código NC 0102 90 05 originarios de los países que figuran en el anexo I. El n ´umero de orden de este contingente ser ´a el 09. 4598. 2. Para esos animales, se reducir ´an un 80 % el derecho de aduana ad valorem y los importes específicos de los derechos de aduana fijados en el arancel aduanero com ´un (AAC). La cantidad establecida en el apartado 1 se dividir ´a 3. en dos partes: a) la primera, igual al 70 %, es decir, 124 600 cabezas, se repartir ´a entre los importadores que puedan demostrar haber importado en 1995, 1996 o 1997 animales del código NC 0102 90 05 en el marco de los Reglamentos indicados en el anexo II. Sin perjuicio de lo dispuesto en el p ´arrafo primero, los Estados miembros podr ´an aceptar como cantidad de referencia derechos de importación que correspondan al a ˜no anterior pero que no hayan sido atribuidos como consecuencia de un error administrativo del organismo nacional competente; b) la segunda parte, igual al 30 %, es decir, 53 400 cabe- zas, se repartir ´a entre los agentes económicos que (1) DO L 117 de 7. 5. 1997, p. 1. (2) DO L 148 de 28. 6. 1968, p. 24. puedan demostrar haber importado y/o exportado durante 1997 al menos 100 animales vivos de la especie bovina del código NC 0102 90, distintos de los mencionados en la letra a) anterior. Los agentes económicos deber ´an estar inscritos en un registro nacional del IVA. 4. El reparto de las 124 600 cabezas entre los importa- dores autorizados se efectuar ´a bas ´andose en sus solicitudes de derechos de importación y de forma proporcional a las importaciones de animales contempladas en la letra a) del apartado 3 que aquéllos hayan realizado durante 1995, 1996 y 1997 y puedan probar de conformidad con el apartado 6. 5. El reparto de las 53 400 cabezas entre los agentes económicos que re ´unan las condiciones exigidas se efec- tuar ´a proporcionalmente a las cantidades solicitadas y probadas de conformidad con el apartado 6. 6. Como pruebas de importación y de exportación se admitir ´an exclusivamente el documento aduanero de despacho a libre pr ´actica o el documento de exportación, debidamente sellados por las autorides aduaneras. Los Estados miembros podr ´an aceptar una copia de los documentos arriba mencionados siempre que ésta esté compulsada por la autoridad que los haya expedido y a condición de que el solicitante pueda demostrar a satisfac- ción de la autoridad competente la imposibilidad de obtener los documentos originales. Artículo 3 1. Para efectuar el reparto al que hace referencia la letra a) del apartado 3 del artículo 2, no se tendr ´a en cuenta a los agentes económicos que a 1 de junio de 1998 no ejerzan ya ninguna actividad en el sector de la carne de vacuno. 2. Toda sociedad resultante de la fusión de empresas que disfrutaban de derechos en virtud del apartado 4 del artículo 2 gozar ´a de los mismos derechos que esas empre- sas. Artículo 4 1. Las solicitudes de derechos de importación sólo podr ´an presentase en el Estado miembro donde el solici- tante esté registrado seg ´un los términos del apartado 3 del artículo 2. 2. Para la aplicación de la letra a) del apartado 3 del artículo 2, las solicitudes, acompa ˜nadas de la prueba que dispone el apartado 6 de ese mismo artículo, deber ´an ser presentadas por los agentes económicos a las autoridades competentes a m ´as tardar el 18 de junio de 1998. Tras la comprobación de los documentos presentados, los Estados miembros comunicar ´an a la Comisión, a m ´as tardar el 30 de junio de 1998, la lista, con nombres y direcciones, de los agentes económicos que re ´unan las condiciones de admisión, así como las cantidades de animales que hayan importado en cada uno de los a ˜nos de referencia. L 159/24 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 Para la aplicación de la letra b) del apartado 3 del 3. artículo 2, las solicitudes de derechos de importación, acompa ˜nadas de la prueba que dispone el apartado 6 de ese mismo artículo, podr ´an ser presentadas por los agentes económicos hasta el 18 de junio de 1998. Cada interesado sólo podr ´a presentar una solicitud. Si un solicitante presentare m ´as de una, se rechazar ´an todas sus solicitudes. La cantidad objeto de cada solicitud no podr ´a ser superior a la cantidad disponible. Tras la comprobación de los documentos presentados, los Estados miembros comunicar ´an a la Comisión, a m ´as tardar el 30 de junio de 1998, la lista de los solicitantes y las cantidades solicitadas. 4. Todas las comunicaciones, incluidas las negativas, se enviar ´an por télex o fax, debiéndose utilizar los impresos que figuran en los anexos III y IV. Artículo 5 La Comisión decidir ´a en qué medida pueda darse 1. curso a las solicitudes. 2. En el caso de las solicitudes contempladas en el apartado 3 del artículo 4, si las cantidades objeto de las mismas sobrepasaren las cantidades disponibles, la Comi- sión fijar ´a un porcentaje ´unico de reducción para las cantidades solicitadas. Si la reducción dispuesta en el p ´arrafo anterior diere como resultado una cantidad inferior a 100 cabezas por solici- tud, la asignación ser ´a efectuada por los Estados miembros interesados mediante sorteo de lotes de 100 cabezas. En caso de quedar un remanente de menos de 100 cabezas, esta cantidad equivaldr ´a a un lote. Artículo 6 1. La importación de las cantidades asignadas de conformidad con el artículo 5 se supeditar ´a a la presenta- ción de un certificado de importación. Las solicitudes de certificado sólo podr ´an presentarse 2. en el Estado miembro en el que se haya depositado la solicitud de derechos de importación. A petición de los agentes económicos, los certifi- 3. cados de importación se expedir ´an hasta el 31 de diciembre de 1998 por una cantidad m ´axima igual al 50 % de los derechos de importación asignados. Los certi- ficados correspondientes al resto de las cabezas se expedi- r ´an a partir del 1 de enero de 1999. El n ´umero de animales por el que se expida cada certifi- cado se expresar ´a en unidades. En caso necesario, dicho n ´umero se redondear ´a hacia arriba o hacia abajo, seg ´un proceda. Las solicitudes de certificado y los propios certifi- 4. cados incluir ´an: a) en la casilla 8, la indicación de los países que figuran en el anexo I; el certificado obligar ´a a importar desde uno o varios de los países indicados; b) en la casilla 16, la subpartida NC 0102 90 05; c) en la casilla 20, el n ´umero de orden 09. 4598 y, al menos, una de las menciones siguientes: — Reglamento (CE) no 1144/98 — Forordning (EF) nr. 1144/98 — Verordnung (EG) Nr. 1144/98 — Jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1144/98 — Regulation (EC) No 1144/98 — Règlement (CE) no 1144/98 — Regolamento (CE) n. 1144/98 — Verordening (EG) nr. 1144/98 — Regulamento (CE) nº 1144/98 — Asetus (EY) N:o 1144/98 — Förordning (EG) nr 1144/98. Los certificados de importación enmarcados en el 5. presente Reglamento ser ´an v ´alidos por un período de 90 días a partir de la fecha de su expedición. No obstante, ninguno de esos certificados ser ´a v ´alido con posterioridad al 30 de junio de 1999. Los certificados expedidos ser ´an v ´alidos en toda la 6. Comunidad. El apartado 4 del artículo 8 del Reglamento (CEE) 7. no 3719/88 no ser ´a aplicable. Artículo 7 Para que los animales puedan acogerse al contingente dispuesto en el artículo 1, ser ´a necesario presentar previa- mente, bien un certificado de circulación EUR. 1 expedido por el país exportador de conformidad con las disposi- ciones del Protocolo no 4 anejo a los Acuerdos europeos y con las del Protocolo no 3 anejo a los Acuerdos sobre libre comercio, bien una declaración establecida por el expor- tador de conformidad con las disposiciones de dichos Protocolos. Artículo 8 Todos los animales importados en virtud del presente Reglamento se identificar ´an de acuerdo con las disposi- ciones del Reglamento (CE) no 820/97. Artículo 9 Las disposiciones de los Reglamentos (CE) no 3719/88 y (CE) no 1445/95 ser ´an aplicables sin perjuicio de las esta- blecidas en el presente Reglamento. Artículo 10 El presente Reglamento entrar ´a en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. 3. 6. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 159/25 El presente Reglamento ser ´a obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 2 de junio de 1998. Por la Comisión Franz FISCHLER Miembro de la Comisión L 159/26 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 ANEXO I Lista de terceros países — Hungría — Polonia — Rep ´ublica Checa — Eslovaquia — Rumanía — Bulgaria — Lituania — Letonia — Estonia. ANEXO II Reglamentos mencionados en la letra a) del apartado 3 del artículo 2 Reglamentos de la Comisión: (CE) no 3076/94 (DO L 325 de 17. 12. 1994, p. 8), (CE) no 1566/95 (DO L 150 de 1. 7. 1995, p. 24), (CE) no 2491/95 (DO L 256 de 26. 10. 1995, p. 36), (CE) no 3018/95 (DO L 314 de 28. 12. 1995, p. 58), (CE) no 403/96 (DO L 55 de 6. 3. 1996, p. 9), (CE) no 1110/96 (DO L 148 de 21. 6. 1996, p. 15), (CE) no 1462/96 (DO L 187 de 26. 7. 1996, p. 34), (CE) no 2501/96 (DO L 338 de 28. 12. 1996, p. 65). 3. 6. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 159/27 N ´umero de fax: (32 2) 296 60 27/(32 2) 295 36 13 ANEXO III Aplicación del apartado 2 del artículo 4 del Reglamento (CE) no 1144/98 No de orden 09. 4598 COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS DG VI/D/2 — SECTOR DE LA CARNE DE BOVINO SOLICITUD DE DERECHOS DE IMPORTACIÓN Fecha:. Período:. Estado miembro:. N ´umero del solicitante (1) Solicitante (nombre, apellidos y dirección) Cantidades importadas (cabezas) 1995 1996 1997 Total de los 3 a ˜nos Total Estado miembro:. n ´umero de fax:. n ´umero de teléfono:. (1) Numeración continua. L 159/28 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 N ´umero de fax: (32 2) 296 60 27/(32 2) 295 36 13 ANEXO IV Aplicación del apartado 3 del artículo 4 del Reglamento (CE) no 1144/98 No de orden 09. 4598 COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS DG VI/D/2 — SECTOR DE LA CARNE DE BOVINO SOLICITUD DE DERECHOS DE IMPORTACIÓN Fecha:. Período:. Estado miembro:. N ´umero del solicitante (1) Solicitante (nombre, apellidos y dirección) Cantidad (cabezas) Total Estado miembro:. n ´umero de fax:. n ´umero de teléfono:. (1) Numeración continua


title: Odločba Komisije z dne 2. junija 1998 o uvozu v Skupnost nekaterih živih živali in njihovih proizvodov s poreklom v nekaterih evropskih državah v zvezi s slinavko in parkljevko ter o spremembi odločb 96/367/ES, 96/414/ES in 96/730/ES (notificirano pod dokumentarno številko K(1998)1466)Besedilo velja za EGP

eurovoc_concepts:
Central and Eastern Europe
animal product
health control
health legislation
import policy
live animal

text: 146 SL Uradni list Evropske unije 03/Zv. 23 31998D0373 L 170/62 URADNI LIST EVROPSKIH SKUPNOSTI 16. 6. 1998 ODLOČBA KOMISIJE z dne 2. junija 1998 o uvozu v Skupnost nekaterih živih živali in njihovih proizvodov s poreklom v nekaterih evrop- skih državah v zvezi s slinavko in parkljevko ter o spremembi odločb 96/367/ES, 96/414/ES in 96/730/ES (notificirano pod dokumentarno številko K(1998)1466) (Besedilo velja za EGP) (98/373/ES) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Direktive Sveta 91/496/EGS z dne 15. julija 1991 o načelih za organizacijo veterinarskih pregledov živali pri vstopu v Skupnost iz tretjih držav in o spremembi direktiv 89/662/EGS, 90/425/EGS ter 90/675/EGS (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Sveta 96/43/ES (2), in zlasti člena 18(7) Direktive, ob upoštevanju Direktive Sveta 90/675/EGS z dne 10. decembra 1990 določitvi načel za organizacijo veterinarskih pregledov proizvodov, ki se uvažajo v Skupnost iz tretjih držav (3), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Sveta 96/43/ES, in zlasti člena 19(7) Direktive, ob upoštevanju Direktive Sveta 90/425/EGS z dne 26. junija 1990 o veterinarskih in zootehničnih pregledih, ki se zaradi vzpostavitve notranjega trga izvajajo v trgovini znotraj Skup- nosti z nekaterimi živimi živalmi in proizvodi (4), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 92/118/EGS (5), in zlasti člena 10 Direktive, ker se je v okviru statusa evropskih držav glede zdravstvenega varstva živali mogoče odločiti o posebnih pogojih za uvoz živih živali in njihovih proizvodov iz nekaterih držav; 93/242/EGS (6) o uvozu živali in živalskih proizvodov iz teh držav; so odločbe Komisije 96/367/ES (7), 96/414/ES (8) ker in 96/730/ES (9) ter 95/301/ES (10) uvedle nekatere ukrepe zaščite v zvezi z uvozom živali in živalskih proizvodov iz Albanije, Nekdanje jugoslovanske republike Makedonije, Bolgarije in Rusije zaradi izbruhov slinavke in parkljevke; ker v Rusiji ni bilo zabeleženih izbruhov slinavke in parkljevke od 4. je zato treba razveljaviti Odločbo 95/301/ES; julija 1995; ker ker je zaradi jasnosti treba razveljaviti Odločbo 93/242/EGS; ker Direktiva Sveta 72/462/EGS z dne 12. decembra 1972 o problemih glede zdravstvenih in veterinarskih pregledov ob uvozu goveda, prašičev, ovc in koz ter svežega mesa iz tretjih držav (11), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Sveta 97/79/ES (12), dovoljuje državam članicam uvažati sveže meso, ki ni namenjeno prehrani ljudi, pod posebnimi pogoji; ker je treba druge zdravstvene pogoje za meso, ki ni namenjeno prehrani skladu z določbami Direktive 92/118/EGS in Odločbe 89/18/EGS (13); ljudi, uvesti v ker so ukrepi, predvideni s to odločbo, v skladu z mnenjem Stalnega veterinarskega odbora, SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO: Člen 1 Člen 1(1) Odločbe 96/367/ES se spremeni: (a) besede „Poleg določb Odločbe 93/242/EGS“ se črtajo; (b) v drugi alinei se besede „krme za živali in“ črtajo. ker se je položaj v zvezi s slinavko in parkljevko spremenil in je treba znova preučiti preglede, uvedene z Odločbo Komisije (1) UL L 268, 24. 9. 1991, str. 56. (2) UL L 162, 1. 7. 1996, str. 1. (3) UL L 373, 31. 12. 1990, str. 1. (4) UL L 224, 18. 8. 1990, str. 29. (5) UL L 62, 15. 3. 1993, str. 49. (6) UL L 110, 4. 5. 1993, str. 36. (7) UL L 145, 19. 6. 1996, str. 17. (8) UL L 167, 6. 7. 1996, str. 58. (9) UL L 331, 20. 12. 1996, str. 49. (10) UL L 184, 3. 8. 1995, str. 59. (11) UL L 302, 31. 12. 1972, str. 28. (12) UL L 24, 30. 1. 1998, str. 31. (13) UL L 8, 11. 1. 1989, str. 17. 03/Zv. 23 SL Uradni list Evropske unije 147 Člen 2 Člen 4 Člen 2(2) Odločbe 96/414/ES se spremeni: (a) besede „Poleg določb Odločbe 93/242/EGS“ se črtajo; (b) v drugi alinei se besede „krme za živali in“ črtajo. Odločbi 93/242/EGS in 95/301/ES se razveljavita. Člen 5 Člen 3 Ta odločba se uporablja od 15. junija 1998. Člen 2 Odločbe 96/730/ES se spremeni: (a) v odstavku 2 93/242/EGS“ črtajo; se besede „Poleg določb Odločbe Člen 6 (b) v drugi alinei odstavka 2 se besede „krme za živali in“ črtajo; (c) v odstavku 4 se besede „živalski proizvodi, ki so obdelani v skladu z odstavkom 1 ali 3, in se smejo pošiljati iz nasled- njih provinc Bolgarije: Burgas, Jambol, Sliven, Stara Zagora, Haskovo in Kardjali“ nadomestijo z besedami: „kri in proizvodi iz krvi ter mleko in mlečni proizvodi, ki se smejo pošiljati iz Bolgarije“. Ta odločba je naslovljena na države članice. V Bruslju, 2. junija 1998 Za Komisijo Franz FISCHLER Član Komisije