title: Komisijas Lēmums (1998. gada 2. jūnijs), ar ko principā atzīst par pilnīgu dokumentāciju, kas iesniegta sīkākai pārbaudei saistībā ar BAS 615H, KBR 2738 (fenheksamīda), oksadiargila un DPX-KN128 (indoksakarba) iespējamu iekļaušanu I pielikumā Padomes Direktīvai 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (izziņots ar dokumenta numuru C(1998) 1447)Dokuments attiecas uz EEZ

eurovoc_concepts:
health legislation
market approval
pharmaceutical legislation
pharmaceutical product
plant health product

text: 150 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 03/23. sēj. 31998D0398 L 176/34 EIROPAS KOPIENU OFICIĀLAIS VĒSTNESIS 20. 6. 1998. KOMISIJAS LĒMUMS (1998. gada 2. jūnijs), ar ko principā atzīst par pilnīgu dokumentāciju, kas iesniegta sīkākai pārbaudei saistībā ar BAS 615H, KBR 2738 (fenheksamīda), oksadiargila un DPX-KN128 (indoksakarba) iespējamu iekļaušanu I pielikumā Padomes Direktīvai 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (izziņots ar dokumenta numuru C(1998) 1447) (Dokuments attiecas uz EEZ) (98/398/EK) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, attiecīgo aktīvo vielu, – Direktīvas III pielikuma prasībām; tā kā vēlāk saskaņā ar 6. panta 2. punkta noteikumiem dokumentā- cija ir iesniegta Komisijai un citām dalībvalstīm; vērā Padomes ņemot jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (1), kurā ar Komisijas Direktīvu izdarīti 97/73/EK (2), un jo īpaši tās 6. panta 3. punktu, jaunākie grozījumi 1991. gada 15. tā kā Direktīva 91/414/EEK (turpmāk “Direktīva”) paredz izveidot Kopienas sarakstu ar augu aizsardzības līdzekļu sastāvā atļautajām aktīvajām vielām; tā kā dalībvalstu iestādēm ir iesniegta dokumentācija par četrām Direktīvas I pielikumā iekļaujamām aktīvām vielām; tā kā dokumentāciju par aktīvo vielu BAS 615H BASF plc iesniedza Apvienotās Karalistes iestādēm 1997. gada 28. aprīlī; tā kā dokumentāciju par aktīvo vielu KBR 2738 (fenheksamīdu) Bayer plc iesniedza Apvienotās Karalistes iestādēm 1997. gada 8. maijā; tā kā dokumentāciju par aktīvo vielu oksadiargilu Rhône Poulenc Agro SpA iesniedza Itālijas iestādēm 1997. gada 16. jūnijā; tā kā dokumentācija par BAS 615H, KBR 2738 (fenheksamīdu), oksadiargilu un DPX-KN128 (indoksakarbu) ir 1998. gada 18. februārī nodota Pastāvīgajai augu veselības komitejai; tā kā Direktīvas 6. panta 3. punktā ir prasība Kopienas līmenī apstiprināt, ka katrai dokumentācijai ir jāatbilst II pielikumā noteiktajām datu un informācijas prasībām un – attiecībā uz vismaz vienu augu aizsardzības līdzekli, kas satur attiecīgo aktīvo vielu, – Direktīvas III pielikuma prasībām; tā kā šāds apstiprinājums ir nepieciešams, lai veiktu sīku doku- mentācijas pārbaudi, kā arī lai dotu iespēju dalībvalstīm piešķirt pagaidu atļauju augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur attiecīgo aktīvo vielu, attiecīgi ievērojot Direktīvas 8. panta 1. punkta nosacījumus, īpaši nosacījumus par pilnīgu aktīvo vielu novērtējumu un augu aizsardzības līdzekļiem saskaņā ar Direk- tīvas prasībām; tā kā dokumentāciju par aktīvo vielu DPX-KN128 (indoksa- karbu) Du Pont de Nemours France SA iesniedza Nīderlandes iestādēm 1997. gada 6. oktobrī; tā kā šāds lēmums neierobežo turpmāku datu vai informācijas pieprasīšanu no pieteikuma iesniedzēja, ja sīkākā pārbaudē atklājas, ka šāda informācija vai dati ir vajadzīgi lēmuma pieņe- mšanai; tā kā minētās iestādes ir darījušas Komisijai zināmus rezultātus, kas pirmajā sīkākajā dokumentācijas pārbaudē iegūti attiecībā uz II pielikumā noteiktajām datu un informācijas prasībām un – attiecībā uz vismaz vienu augu aizsardzības līdzekli, kas satur (1) OV L 230, 19. 8. 1991. , 1. (2) OV L 353, 24. 12. 1997. , 26. lpp. lpp. tā kā dalībvalstīm un Komisijai ir skaidrs, ka Apvienotā Kara- liste veiks sīku dokumentācijas pārbaudi attiecībā uz BAS 615H un KBR 2738 (fenheksamīdu), Itālija – attiecībā uz oksadiargilu un Nīderlande – attiecībā uz DPX-KN-128 (indoksakarbu); 03/23. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 151 tā kā Apvienotā Karaliste, Itālija un Nīderlande ziņos Komisijai, tiklīdz iespējams, bet vēlākais – gada laikā, par pārbaužu secinā- jumiem, pievienojot ieteikumus par vielu iekļaušanu vai neie- kļaušanu un dažādiem nosacījumiem, kas ar to saistīti; tā kā pēc šā ziņojuma saņemšanas sīka pārbaude ar visu dalībvalstu ekspertiem Pastāvīgajā augu veselības komitejā turpināsies; tā kā šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās augu veselības komitejas atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU. 1. pants Turpmāk norādītā dokumentācija atbilst II pielikumā noteik- tajām datu un informācijas prasībām un – attiecībā uz vismaz vienu augu aizsardzības līdzekli, kas satur attiecīgo aktīvo vielu, III pielikuma prasībām, ņemot vērā ieteiktos – Direktīvas izmantošanas veidus. 1. Dokumentācija, ko Komisijai un dalībvalstīm BASF plc iesniedza saistībā ar BAS 615H kā aktīvas vielas iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā un par ko 1998. gada 18. februārī ziņots Pastāvīgajai augu veselības komitejai. 2. Dokumentācija, ko Komisijai un dalībvalstīm Bayer plc iesniedza saistībā ar KBR 2738 (fenheksamīda) kā aktīvas vielas iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā un par ko 1998. gada 18. februārī ziņots Pastāvīgajai augu vese- lības komitejai. 3. Dokumentācija, ko Komisijai un dalībvalstīm Rhône Poulenc Agro SpA iesniedza saistībā ar oksadiargila kā aktīvas vielas iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā un par ko 1998. gada 18. februārī ziņots Pastāvīgajai augu veselības komitejai. 4. Dokumentācija, ko Komisijai un dalībvalstīm Du Pont de Nemours France SA iesniedza saistībā ar DPX-KN128 (indo- iekļaušanu Direktīvas vielas ksakarba) 91/414/EEK I pielikumā un par ko 1998. gada 18. februārī ziņots Pastāvīgajai augu veselības komitejai. aktīvas kā 2. pants Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm. Briselē, 1998. gada 2. jūnijā Komisijas vārdā — Komisijas loceklis Franz FISCHLER


title: Commission Regulation (EC) No 1152/98 of 2 June 1998 amending representative prices and additional duties for the import of certain products in the sugar sector

eurovoc_concepts:
CCT duties
import
raw sugar
representative price
sugar product
white sugar

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text: 3. 6. 98 EN Official Journal of the European Communities L 159/49 COMMISSION REGULATION (EC) No 1152/98 of 2 June 1998 amending representative prices and additional duties for the import of certain products in the sugar sector THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, Having regard to the Treaty establishing the European Community, Having regard to Council Regulation (EEC) No 1785/81 of 30 June 1981 on the common organization of the markets in the sugar sector (1), as last amended by Regula- tion (EC) No 1599/96 (2), Having regard to Commission Regulation (EC) No 1423/ 95 of 23 June 1995 laying down detailed implementing rules for the import of products in the sugar sector other than molasses (3), as last amended by Regulation (EC) No 624/98 (4), and in particular the second subparagraph of Article 1 (2), and Article 3 (1) thereof, Whereas the amounts of the representative prices and additional duties applicable to the import of white sugar, raw sugar and certain syrups are fixed by Commission Regulation (EC) No 1222/97 (5), as last amended by Regu- lation (EC) No 1082/98 (6); Whereas it follows from applying the general and detailed fixing rules contained in Regulation (EC) No 1423/95 to the information known to the Commission that the representative prices and additional duties at present in force should be altered to the amounts set out in the Annex hereto, HAS ADOPTED THIS REGULATION: Article 1 The representative prices and additional duties on imports of the products referred to in Article 1 of Regula- tion (EC) No 1423/95 shall be as set out in the Annex hereto. Article 2 This Regulation shall enter into force on 3 June 1998. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, 2 June 1998. For the Commission Franz FISCHLER Member of the Commission (1) OJ L 177, 1. 7. 1981, p. 4. (2) OJ L 206, 16. 8. 1996, p. 43. (3) OJ L 141, 24. 6. 1995, p. 16. (4) OJ L 85, 20. 3. 1998, p. 5. (5) OJ L 173, 1. 7. 1997, p. 3. (6) OJ L 154, 28. 5. 1998, p. 31. L 159/50 EN Official Journal of the European Communities 3. 6. 98 ANNEX to the Commission Regulation of 2 June 1998 amending representative prices and the amounts of additional duties applicable to imports of white sugar, raw sugar and products covered by CN code 1702 90 99 CN code 1701 11 10 (1) 1701 11 90 (1) 1701 12 10 (1) 1701 12 90 (1) 1701 91 00 (2) 1701 99 10 (2) 1701 99 90 (2) 1702 90 99 (3) Amount of representative prices per 100 kg net of product concerned Amount of additional duty per 100 kg net of product concerned (ECU) 18,52 18,52 18,52 18,52 22,59 22,59 22,59 0,23 7,04 12,98 6,85 12,46 14,59 9,42 9,42 0,41 (1) For the standard quality as defined in Article 1 of amended Council Regulation (EEC) No 431/68 (OJ L 89, 10. 4. 1968, p. 3). (2) For the standard quality as defined in Article 1 of Council Regulation (EEC) No 793/72 (OJ L 94, 21. 4. 1972, p. 1). (3) By 1 % sucrose content


title: Règlement (CE) nº 1145/98 de la Commission du 2 juin 1998 modifiant le règlement (CE) nº 1169/97 portant modalités d'application du règlement (CE) nº 2202/96 du Conseil instituant un régime d'aide aux producteurs de certains agrumes

eurovoc_concepts:
EU control
agro-industry
aid system
citrus fruit
producer organisation
production aid

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text: 3. 6. 98 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 159/29 R(cid:221)GLEMENT (CE) No 1145/98 DE LA COMMISSION du 2 juin 1998 modifiant le r(cid:138)glement (CE) no 1169/97 portant modalit(cid:130)s d’application du instituant un r(cid:130)gime d’aide aux r(cid:138)glement (CE) no 2202/96 du Conseil producteurs de certains agrumes LA COMMISSION DES COMMUNAUT(cid:144)S EUROP(cid:144)ENNES, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, vu le r(cid:138)glement (CE) no 2202/96 du Conseil du 28 octobre 1996 instituant un r(cid:130)gime d’aide aux producteurs de certains agrumes (1), et notamment son article 2, para- graphe 2, et son article 6, le r(cid:138)glement consid(cid:130)rant que, afin de rendre plus flexible la gestion du nouveau syst(cid:138)me instaur(cid:130) par (CE) no 2202/96, il convient d’introduire certaines dispositions dans le r(cid:138)glement (CE) no 1169/97 de la Commission (2); que, (cid:133) cette fin, il convient de permettre, d’une part, pour les contrats de campagne, la conclusion d’un avenant (cid:130)crit (cid:133) l’int(cid:130)rieur de chaque p(cid:130)riode de livraison et, d’autre part, pour les contrats pluriannuels, le rapport d’un pourcen- tage limit(cid:130) des quantit(cid:130)s (cid:133) livrer au titre d’une p(cid:130)riode de livraison (cid:133) la p(cid:130)riode suivante de la m(cid:136)me campagne; que, enfin, il convient de retarder l’heure de la notification de livraison (cid:133) l’organisme comp(cid:130)tent; consid(cid:130)rant que l’exp(cid:130)rience acquise dans le cadre des contrats de transformation rend n(cid:130)cessaire d’(cid:130)tablir des cons(cid:130)quences financi(cid:138)res de fa(cid:135)on proportionnelle dans le cas du non-respect des quantit(cid:130)s contract(cid:130)es par les orga- nisations de producteurs; que, lorsqu’une organisation de producteurs commercialise la production destin(cid:130)e (cid:133) la transformation des membres d’autres organisations de producteurs et/ou fait b(cid:130)n(cid:130)ficier des producteurs indivi- la responsabilit(cid:130) financi(cid:138)re du duels du r(cid:130)gime d’aide, ses cons(cid:130)- non-respect des quantit(cid:130)s contract(cid:130)es, et aux dispositions quences, pr(cid:130)vues (cid:133) l’article 8, paragraphe 3, du r(cid:138)glement (CE) no 1169/97, et notamment son point c); est (cid:130)tablie conform(cid:130)ment consid(cid:130)rant que les mesures pr(cid:130)vues au pr(cid:130)sent r(cid:138)glement sont (cid:130)galement conformes (cid:133) l’avis du comit(cid:130) de gestion des fruits et l(cid:130)gumes frais, A ARR(cid:219)T(cid:144) LE PR(cid:144)SENT R(cid:221)GLEMENT: Article premier Le r(cid:138)glement (CE) no 1169/97 est modifi(cid:130) comme suit: Pour la quantit(cid:130) les contrats de campagne, «2. pr(cid:130)vue pour chaque p(cid:130)riode de livraison vis(cid:130)e (cid:133) l’ar- ticle 3, paragraphe 3, point d), (cid:133) l’exception de la premi(cid:138)re p(cid:130)riode pour les produits vis(cid:130)s au paragraphe 1, point a), peut (cid:136)tre modifi(cid:130)e par un avenant (cid:130)crit. Ces avenants portent le num(cid:130)ro d’identification du contrat auquel ils se rapportent. Ils sont conclus au plus tard 45 jours apr(cid:138)s le d(cid:130)but de la p(cid:130)riode de livraison en cause. Pour chaque p(cid:130)riode de livraison, la quantit(cid:130) (cid:133) livrer fix(cid:130)e par cet avenant ne peut s’(cid:130)carter de plus de 40 % de la quantit(cid:130) initialement fix(cid:130)e par le contrat pour cette p(cid:130)riode. Toutefois, cet (cid:130)cart peut atteindre 50 % pour les livraisons de citrons et d’oranges pendant les troisi(cid:138)me et quatri(cid:138)me p(cid:130)riodes. Les quantit(cid:130)s livr(cid:130)es par les nouveaux membres vis(cid:130)s (cid:133) l’article 8, paragraphe 5, les avenants. » incluses dans sont 2) (cid:211) l’article 5, paragraphe 3, l’alin(cid:130)a suivant est ajout(cid:130): «Les quantit(cid:130)s (cid:133) livrer pour chaque p(cid:130)riode de livraison pourront (cid:136)tre report(cid:130)es (cid:133) la p(cid:130)riode suivante dans la limite maximale de 15 %, par voie d’un accord (cid:130)crit entre les parties et pour autant que la quantit(cid:130) globale de la campagne en cause est respect(cid:130)e. Cet accord est transmis par l’organisation de produc- teurs (cid:133) l’organisme vis(cid:130) (cid:133) l’article 6, paragraphe 1, de telle sorte qu’il parvienne (cid:133) cet organisme au plus tard quinze jours ouvrables avant la fin de la p(cid:130)riode en cause. » 3) (cid:211) l’article 10, paragraphe 1, les termes «12 heures» sont remplac(cid:130)s par les termes «18 heures». 4) (cid:211) l’article 14, paragraphe 5, les termes «en application de l’article 6 selon la proc(cid:130)dure du r(cid:138)glement (CE) no les termes «selon la 2202/96» sont remplac(cid:130)s par (CE) proc(cid:130)dure pr(cid:130)vue (cid:133) l’article 6 du r(cid:138)glement no 2202/96». 1) L’article 5, paragraphe 2, est remplac(cid:130) par le texte 5) (cid:211) l’article 20, le paragraphe 7 suivant est ajout(cid:130): suivant: (1) JO L 297 du 21. 11. 1996, p. 49. (2) JO L 169 du 27. 6. 1997, p. 15. «7. S’il est constat(cid:130) que les quantit(cid:130)s effectivement livr(cid:130)es au cours d’une campagne de commercialisation au titre de chaque contrat vis(cid:130) (cid:133) l’article 3, paragraphe L 159/30 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 3. 6. 98 2, points a) et b) sont inf(cid:130)rieures aux quantit(cid:130)s contrac- t(cid:130)es, y compris la campagne en cause, l’aide correspondant au contrat en question est r(cid:130)duite de: avenants (cid:130)ventuels, pour les — 20 % si l’(cid:130)cart entre les quantit(cid:130)s effectivement livr(cid:130)es est (cid:130)gal ou sup(cid:130)rieur (cid:133) 20 % mais inf(cid:130)rieur (cid:133) 30 % des quantit(cid:130)s contract(cid:130)es, — 30 % si l’(cid:130)cart entre les quantit(cid:130)s effectivement livr(cid:130)es est (cid:130)gal ou sup(cid:130)rieur (cid:133) 30 % mais inf(cid:130)rieur (cid:133) 40 % des quantit(cid:130)s contract(cid:130)es, — 40 % si l’(cid:130)cart entre les quantit(cid:130)s effectivement livr(cid:130)es est (cid:130)gal ou sup(cid:130)rieur (cid:133) 40 % mais inf(cid:130)rieur (cid:133) 50 % des quantit(cid:130)s contract(cid:130)es. Aucune aide n’est octroy(cid:130)e si l’(cid:130)cart entre les quantit(cid:130)s effectivement livr(cid:130)es est (cid:130)gal ou sup(cid:130)rieur (cid:133) 50 % des quantit(cid:130)s contract(cid:130)es. Pour les contrats pluriannuels, le pr(cid:130)sent paragraphe n’est pas applicable en cas d’application du para- graphe 5. L’organisation de producteurs signataire des contrats rembourse l’(cid:130)cart entre l’aide ou l’avance effectivement vers(cid:130)e et l’aide ou l’avance due, major(cid:130) d’un int(cid:130)r(cid:136)t calcul(cid:130) conform(cid:130)ment au paragraphe 1. La r(cid:130)duction de l’aide vis(cid:130)e au pr(cid:130)sent paragraphe n’est pas appliqu(cid:130)e lorsque l’organisation de producteurs signataire des contrats prouve, (cid:133) la satisfaction de l’au- torit(cid:130) nationale comp(cid:130)tente, que le non-respect des inten- contrats ne r(cid:130)sulte pas d’un comportement tionnel ou d’une n(cid:130)gligence grave de sa part ou de la part de membres d’autres organisations des producteurs et/ou de producteurs individuels. » 6) En l’annexe, le degr(cid:130) Brix minimal des mandarines est r(cid:130)duit (cid:133) 9o Brix. Article 2 Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement entre en vigueur le troisi(cid:138)me jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes. Il est applicable (cid:133) partir de la campagne 1998/1999. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est obligatoire dans tous ses (cid:130)l(cid:130)ments et directement applicable dans tout (cid:144)tat membre. Fait (cid:133) Bruxelles, le 2 juin 1998. Par la Commission Franz FISCHLER Membre de la Commission


title: Propuesta de decisión del Consejo relativa a la prohibición provisional de venta en Austria del maíz (Zea mays L.) modificado genéticamente con una alteración de las propiedades insecticidas conferidas por el gen de la endotoxina Bt, combinada con una mayor resistencia al herbicida glufosinato de amonio

eurovoc_concepts:
Austria
genetically modified organism
maize
plant health product
public health

text: COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Bruselas, 02. 06. 1998 COM(1998) 339 final Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO relativa a la prohibición provisional de venta en Austria del maíz (Zea mays L. ) modificado genéticamente con una alteración de las propiedades insecticidas conferidas por el gen de la endotoxina Bt, combinada con una mayor resistencia al herbicida glufosinato de amonio 4 (presentada por la Comisión) EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7 8. De conformidad con lo establecido en el artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE, el 23 de enero de 1997 la Comisión adoptó la Decisión relativa a la comercialización del maíz modificado genéticamente notificado por Ciba-Geigy. La Decisión se aprobó sobre la base de los dictámenes del Comité Científico de los Plaguicidas (CCP), el Comité Científico de Alimentación Animal (CCAA) y el Comité Científico de Alimentación Humana (CCAH). Con arreglo al artículo 13 de la Directiva, las autoridades competentes de Francia concedieron la autorización pertinente el 5 de febrero de 1997. El 17 de febrero de 1997 Austria comunicó a la Comisión que había prohibido la venta del maíz Bt en su territorio mediante decreto firmado el 14 de febrero. El 28 de febrero de 1997 los argumentos de las autoridades austríacas, que se referían a efectos potenciales adversos para la salud humana y el medio ambiente como consecuencia de la transferencia del gen de resistencia a los antibióticos, así como a la posible aparición de resistencias a la toxina Bt en los insectos, se presentaron a los tres comités científicos competentes que habían estudiado inicialmente el expediente y se les plantearon las preguntas siguientes: a) b) ¿Constituye la información presentada por Austria una prueba científica relevante y nueva que los Comités no tuvieron en cuenta al emitir sus dictámenes? ¿Hará dicha información que los Comités consideren que el producto en cuestión entraña riesgo para la salud humana o el medio ambiente? Los tres Comités científicos emitieron dictamen al respecto el 21 de marzo de 1997 (CCAH), el 10 de abril de 1997 (CCAA) y el 12 de mayo de 1997 (CCP) y opinaron que la información presentada por Austria no constituía una prueba científica nueva que pudiera dar lugar a una revisión de sus dictámenes. Por consiguiente, el 10 de septiembre de 1997 la Comisión aprobó un proyecto de decisión por la que se solicitaba a Austria que derogara sus disposiciones nacionales que prohibían la venta del maíz Bt en su territorio. El proyecto se presentó al Comité de reglamentación contemplado en el artículo 21 de la Directiva. El 13 de abril de 1998 el Comité de reglamentación, consultado por procedimiento escrito, no había emitido dictamen sobre el proyecto de decisión de la Comisión. De acuerdo con el artículo 21 de la Directiva, en tal caso la Comisión debe presentar al Consejo sin demora una propuesta relativa a las medidas que han de ser adoptadas. El Consejo debe pronunciarse por mayoría cualificada. Dicho artículo establece que, si a la expiración de un plazo de tres meses a partir de la fecha de presentación al Consejo éste no se ha pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas. 9. En el marco de la adopción de su Decisión sobre la comercialización, el 18 de diciembre de 1996 la Comisión decidió iniciar un programa de seguimiento de la resistencia de los insectos al maíz Bt. El Grupo de Expertos de seguimiento de la resistencia de los insectos a la Bt, creado por las autoridades competentes con arreglo a la Directiva 90/220/CEE, ha elaborado un proyecto de protocolo de seguimiento cuya aplicación está prevista en cuanto empiece el cultivo de plantas Bt en la CE. Los Comités Científicos pertinentes han participado plenamente en este programa de seguimiento. 10. Al mismo tiempo, se ha creado un subgrupo de las Autoridades Competentes de conformidad con la Directiva 90/220/CEE para evaluar el problema general de los posibles efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente de la transferencia de genes de resistencia a los antibióticos de plantas a microorganismos. Los Comités Científicos pertinentes participan plenamente en esta labor. Propuesta de DECISIÓN DEL CONSEJO relativa a la prohibición provisional de venta en Austria del maíz (Zea mays L. ) modificado genéticamente con una alteración de las propiedades insecticidas conferidas por el gen de la endotoxina Bt, combinada con una mayor resistencia al herbicida glufosinato de amonio (Presentada por la Comisión) 3^0 EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente1, modificada en último lugar por la Directiva 97/3 5/CE de la Comisión2, y en particular el apartado 2 de su artículo 16, Vista la propuesta de la Comisión, Considerando que por la Decisión 97/98/CE de la Comisión, de 23 de enero de 1997, relativa a la comercialización del maíz (Zea mays L. ) modificado genéticamente con una alteración de las propiedades insecticidas conferidas por el gen de la endotoxina Bt, combinada con una mayor resistencia al herbicida glufosinato de amonio3, con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo, se decidió que se autorizaría la comercialización del producto; Considerando que las autoridades francesas procedieron a tal autorización el 5 de febrero de 1997; Considerando que, de acuerdo con el apartado 5 del artículo 13 de la Directiva 90/220/CEE, el producto puede utilizarse en toda la Comunidad; Considerandp que Austria prohibió provisionalmente la venta de este maíz modificado genéticamente con una medida que entró en vigor el 14 de febrero de 1997; Considerando que el 17 de febrero de 1997 Austria informó a la Comisión y a los demás Estados miembros de tal medida y expuso las razones de su decisión basándose en el apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 90/220/CEE; Considerando que, con arreglo al apartado 2 del artículo 16 de dicha Directiva, la Comisión debe tomar una decisión al respecto; Considerando que la Comisión ha solicitado los dictámenes del Comité Científico de Alimentación Animal, creado en virtud de la Decisión 76/791 /CEE de la Comisión4, del Comité Científico de Alimentación Humana, creado en virtud de la Decisión 95/273/CEE 1 DO n° L 117 de 8. 5. 1990, p. 15 2 DO n° L 169 de 27. 6. 1997, p. 72 3 DO n°L 31 de 1. 2. 1997, p. 69 4 DO n°L 279 de 9. 10. 1976, p. 35 - 4- de la Comisión5, y del Comité Científico de los Plaguicidas, creado en virtud de la Decisión 78/436/CEE de la Comisión6, sobre la información presentada por Austria; Considerando que los comités científicos no han opinado que la información presentada por Austria constituye una prueba científica relevante y nueva que no se hubiera tenido en cuenta durante la evaluación original del expediente y que podría dar lugar a una revisión de sus dictámenes originales sobre este producto; Considerando que el 9 de mayo de 1997 las autoridades austríacas presentaron información complementaria relativa a la tasa probable de aparición de resistencias a la toxina Bt en los insectos; Considerando que el Comité Científico de los Plaguicidas ya ha estudiado de forma exhaustiva las repercusiones medioambientales de la aparición de resistencias al maíz Bt en los insectos; Considerando que, en tales circunstancias, no hay razón para considerar que el producto constituye un riesgo para la salud humana o el medio ambiente; Considerando que, en consecuencia, las medidas de Austria deben ser derogadas; Considerando que el Comité creado en virtud del artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE, que fue consultado mediante procedimiento escrito el 16 de marzo de 1998, no ha emitido dictamen sobre las medidas contempladas en el proyecto de Decisión de la Comisión, HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 Austria derogará en el plazo de 20 días a partir de la notificación de la presente Decisión sus disposiciones nacionales que prohiben la comercialización del maíz modificado genéticamente a que se refiere la Decisión 97/98/CE de la Comisión y que recibió el 5 de febrero de 1997 la autorización de las autoridades francesas. Artículo 2 El destinatario de la presente Decisión es Austria. Hecho en Bruselas, 5 DO n° L 167 de 18. 7. 1995, p. 22 6 DOn°L 124 de 12. 5,1978, p. 16 Por el Consejo ISSN 0257-9545 COM(98) 339 final DOCUMENTOS ES 15 03 14 N° de catálogo : CB-C0-98-347-ES-C ISBN 92-78-36549-1 Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas L-2985 Luxemburgo t


title: 1998 m. birželio 2 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1148/98, įtraukiantis į cukraus sektoriaus reglamentus pakeitimus, padarytus Reglamentu (EB) Nr. 2086/97 dėl tarifų ir statistinės nomenklatūros bei dėl Bendrojo muitų tarifo

eurovoc_concepts:
Combined Nomenclature
common customs tariff
nomenclature
sugar
tariff nomenclature

text: 126 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 03/23 t. 31998R1148 L 159/38 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS 1998 6 3 KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1148/98 1998 m. birželio 2 d. įtraukiantis į cukraus sektoriaus reglamentus pakeitimus, padarytus Reglamentu (EB) Nr. 2086/97 dėl tarifų ir statistinės nomenklatūros bei dėl Bendrojo muitų tarifo EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ: atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1979 m. vasario 5 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 234/79 dėl žemės ūkio produktams taikomos Bendrojo muitų tarifo nomenklatūros patikslinimo tvarkos (1) su paskuti- niais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 3290/94 (2), ypač į jo 2 straipsnio 1 dalį, kadangi 1997 m. lapkričio 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2086/97, iš dalies pakeičiantis Tarybos reglamento (EEB) tarifų ir statistinės nomenklatūros bei dėl Nr. 2658/87 dėl Bendrojo muitų tarifo (3) I priedą, numato Kombinuotosios nomenklatūros pakeitimus, ypač tam tikriems produktams, kuriems organizavimo principai; cukraus taikomi bendro rinkos tam tikri reglamentu reglamentuose kadangi (EEB) kodai Tarybos Nr. 1785/81 (4) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Regla- mentu (EB) Nr. 1599/96 (5), ir (EEB) Nr. 1010/86 (6) su paskuti- niais pakeitimais, padarytais Komisijos (EB) Nr. 1126/96 (7), ir Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 1464/95 (8) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2136/95 (9), (EB) Nr. 1729/97 (10), (EEB) Nr. 2670/81 (11) su (EB) paskutiniais 158/96 (12), Nr. (EEB) Nr. 825/75 (13), su paskutiniais pakeitimais, padarytais Regla- ir (EEB) Nr. 1729/78 (15) su mentu (EEB) Nr. 1714/88 (14), paskutiniais (EB) Nr. 1730/97 (16), jau nebeatitinka Kombinuotosios nomen- klatūros kodų; kadangi dėl to šie reglamentai turėtų būti patiks- linti; Reglamentu Reglamentu pakeitimais, pakeitimais, padarytais padarytais 1 straipsnis 1. Reglamentas (EEB) Nr. 1785/81 iš dalies keičiamas taip: — 1 straipsnio: a) d punkte: — kodas „1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 95“, ir — kodas „1702 90 90“ pakeičiamas kodu „1702 90 99“; b) h punkte kodas „ex 1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 80“. 2. Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 1010/86 iš dalies keičiamas taip: — 1 straipsnyje: — kodas „ex 1702 60 90“ pakeičiamas kodu „ex 1702 60 95“, ir — kodas „ex 1702 90 90“ pakeičiamas kodu „ex 1702 90 99“. kadangi šio reglamento įsigaliojimo data turėtų sutapti su Reglamento (EB) Nr. 2086/97 įsigaliojimo data; 2 straipsnis kadangi Cukraus vadybos komiteto nuomonę, šiame reglamente numatytos priemonės (1) OL L 34, 1979 2 9, p. 2. (2) OL L 349, 1994 12 31, p. 105. (3) OL L 312, 1997 11 14, p. 1. (4) OL L 177, 1981 7 1, p. 4. (5) OL L 206, 1996 8 16, p. 43. (6) OL L 94, 1986 4 9, p. 9. (7) OL L 150, 1996 6 25, p. 3. (8) OL L 144, 1995 6 28, p. 14. (9) OL L 214, 1995 9 8, p. 19. (10) OL L 243, 1997 9 5, p. 1. (11) OL L 262, 1981 9 16, p. 14. (12) OL L 24, 1996 1 31, p. 3. (13) OL L 79, 1975 3 28, p. 17. (14) OL L 152, 1988 6 18, p. 23. (15) OL L 201, 1978 7 25, p. 26. (16) OL L 243, 1997 9 5, p. 5. atitinka 1. Reglamentas (EB) Nr. 1464/95 iš dalies keičiamas taip: a) 2 straipsnyje kodas „1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 95“; b) — 8 straipsnio a punkto trečioje įtraukoje kodas „ex 1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 80“, — 8 straipsnio c punkto trečioje įtraukoje kodas „1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 95“, — 8 straipsnio c punkto penktoje įtraukoje kodas „ex 1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 80“. 2. Reglamentas (EB) Nr. 1729/97 iš dalies keičiamas taip: a) 3 straipsnio a punkte kodas „1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 95“; 03/23 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 127 b) I priede: — kodas „1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 95“, — kodas „1702 90 90“ pakeičiamas kodu „1702 90 99“. 5. Reglamentas (EEB) Nr. 1729/78 iš dalies keičiamas taip: a) 2 straipsnio 2 dalies antros pastraipos a punkto i papunktyje: — kodas „1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 95“, 3. Reglamentas (EEB) Nr. 2670/81 iš dalies keičiamas taip: ir 1 straipsnio d punkte kodas „1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 95“. 4. Reglamentas (EEB) Nr. 825/75 iš dalies keičiamas taip: a) II priede kodas „1702 90 99“; b) III priede: „ex 1702 90 90“ pakeičiamas kodu — kodas „ex 1702 60 90“ pakeičiamas kodu „ex 1702 60 95“, ir — kodas „ex 1702 90 90“ pakeičiamas kodu — kodas „1702 90 90“ pakeičiamas kodu „1702 90 99“; b) 3 straipsnio 3 dalies antros pastraipos a punkto i papunktyje: — kodas „1702 60 90“ pakeičiamas kodu „1702 60 95“, ir — kodas „1702 90 90“ pakeičiamas kodu „1702 90 99“. 3 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Bendrijų oficia- liajame leidinyje dieną. „ex 1702 90 99“. Jis taikomas nuo 1998 m. sausio 1 d. Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 1998 m. birželio 2 d. Komisijos vardu Franz FISCHLER Komisijos narys


title: 98/398/CE: Decisión de la Comisión de 2 de junio de 1998 por la que se reconoce, en principio, la conformidad de los expedientes presentados para su examen detallado con vistas a la posible inclusión de la BAS 615H, la KBR 2738 (fenhexamida), la oxadiargilo y la DPX-KN128 (indoxacarbo) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios [notificada con el número C(1998) 1447] (Texto pertinente a los fines del EEE)

text: L 176/34 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 20. 6. 98 DECISI(cid:222)N DE LA COMISI(cid:222)N de 2 de junio de 1998 por la que se reconoce, en principio, la conformidad de los expedientes presen- tados para su examen detallado con vistas a la posible inclusi(cid:155)n de la BAS 615H, la KBR 2738 (fenhexamida), la oxadiargilo y la DPX-KN128 (indoxacarbo) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercializaci(cid:155)n de productos fitosanitarios [notificada con el n(cid:156)mero C(1998) 1447] (Texto pertinente a los fines del EEE) (98/398/CE) LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercializaci(cid:155)n de productos fitosa- nitarios (1), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la constituye la Directiva 97/73/CE de la Comisi(cid:155)n (2), y, en particular, el apartado 3 de su art(cid:146)culo 6, Considerando que la Directiva 91/414/CEE (en lo suce- sivo denominada «la Directiva») prev(cid:130) la elaboraci(cid:155)n de una lista comunitaria de sustancias activas autorizadas para su incorporaci(cid:155)n en productos fitosanitarios; Considerando que se han presentado expedientes refe- ridos a cuatro sustancias activas a las autoridades de los Estados miembros con vistas a obtener la inclusi(cid:155)n de esas sustancias en el anexo I de la Directiva; Considerando que, el 28 de abril de 1997, la empresa BASF plc present(cid:155) a las autoridades del Reino Unido un expediente relativo a la sustancia activa BAS 615H; Considerando que, el 8 de mayo de 1997, la empresa Bayer plc present(cid:155) a las autoridades del Reino Unido un expediente relativo a la sustancia activa KBR 2738 (fenhe- xamida); Considerando que, el 16 de junio de 1997, la empresa Rh(cid:147)ne Poulenc Agro SpA present(cid:155) a las autoridades italianas un expediente relativo a la sustancia activa oxadiargilo; Considerando que, el 6 de octubre de 1997, la empresa Du Pont de Nemours France SA present(cid:155) a las autori- dades neerlandesas un expediente relativo a la sustancia activa DPX-KN128 (indoxacarbo); Considerando que dichas autoridades han indicado a la Comisi(cid:155)n los resultados de un primer examen de la conformidad de los expedientes con respecto a los datos y la informaci(cid:155)n que figuran en el anexo II y, en el caso de al menos un producto fitosanitario que contenga la sustancia activa en cuesti(cid:155)n, en el anexo III de la Direc- (1) DO L 230 de 19. 8. 1991, p. 1. (2) DO L 353 de 24. 12. 1997, p. 26. tiva; que posteriormente, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del art(cid:146)culo 6, los solicitantes han transmi- tido los expedientes a la Comisi(cid:155)n y a los dem(cid:145)s Estados miembros; Considerando que los expedientes relativos a la BAS 615H, a la KBR 2738 (fenhexamida), a la oxadiargilo y a la DPX-KN128 (indoxacarbo), fueron remitidos al Comit(cid:130) fitosanitario permanente el 18 de febrero de 1998; Considerando que, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del art(cid:146)culo 6 de la Directiva, debe confirmarse a escala comunitaria que cada uno de los expedientes se considera en principio conforme a los requisitos relativos a los datos y la informaci(cid:155)n establecidos en el anexo II y, al menos en el caso de un producto fitosanitario que contenga la sustancia activa en cuesti(cid:155)n, en el anexo III de la Directiva; Considerando que esta confirmaci(cid:155)n es necesaria para proseguir el examen detallado del expediente y ofrecer a los Estados miembros la posibilidad de conceder la autori- zaci(cid:155)n provisional de los productos fitosanitarios que contengan esa sustancia activa, de acuerdo con los requi- sitos establecidos en el apartado 1 del art(cid:146)culo 8 de la Directiva y, concretamente, con arreglo al requisito seg(cid:156)n el cual es preciso proceder a una evaluaci(cid:155)n detallada de la sustancia activa y del producto fitosanitario respecto de los requisitos establecidos en la Directiva; Considerando que tal decisi(cid:155)n no excluye que se pidan al solicitante datos o informaci(cid:155)n adicionales en caso de que se considere, durante el examen detallado, que tales datos o informaci(cid:155)n son necesarios para la adopci(cid:155)n de una decisi(cid:155)n; Considerando que queda entendido entre los Estados miembros y la Comisi(cid:155)n que el Reino Unido proseguir(cid:145) el examen detallado del expediente relativo a las sustan- cias BAS 615H y KBR 2738 (fenhexamida), que Italia proseguir(cid:145) el examen detallado del expediente relativo a la sustancia oxadiargilo, y que los Pa(cid:146)ses Bajos proseguir(cid:145)n el examen detallado del expediente relativo a la sustancia DPX-KN128 (indoxacarbo); 20. 6. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 176/35 Considerando que el Reino Unido, Italia y los Pa(cid:146)ses Bajos presentar(cid:145)n a la Comisi(cid:155)n con la mayor brevedad posible y, a m(cid:145)s tardar, en el plazo de un a(cid:157)o, un informe sobre las conclusiones de sus ex(cid:145)menes, junto con posi- bles recomendaciones sobre la inclusi(cid:155)n o no inclusi(cid:155)n de la sustancia y las eventuales condiciones a que deba estar sometida; que, tras la recepci(cid:155)n de esos informes, el examen detallado proseguir(cid:145) con la participaci(cid:155)n de expertos de todos los Estados miembros en el seno del Comit(cid:130) fitosanitario permanente; Considerando que las medidas previstas en la presente Decisi(cid:155)n se ajustan al dictamen del Comit(cid:130) fitosanitario permanente, HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI(cid:222)N: Art(cid:146)culo 1 Los siguientes expedientes son en principio conformes a los requisitos relativos a los datos y la informaci(cid:155)n esta- blecidos en el anexo II y, en el caso de al menos un producto fitosanitario que contenga la sustancia activa en cuesti(cid:155)n, en el anexo III de la Directiva, habida cuenta de los fines propuestos en ellos: 1) el expediente presentado por la empresa BASF plc a la Comisi(cid:155)n y a los Estados miembros con vistas a la inclusi(cid:155)n de la BAS 615H como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y que fue remitido al Comit(cid:130) fitosanitario permanente el 18 de febrero de 1998; 2) el expediente presentado por la empresa Bayer plc a la Comisi(cid:155)n y a los Estados miembros con vistas a la inclusi(cid:155)n de la KBR 2738 (fenhexamida) como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/ 414/CEE y que fue remitido al Comit(cid:130) fitosanitario permanente el 18 de febrero de 1998; 3) el expediente presentado por la empresa Rh(cid:147)ne Poulenc Agro SpA a la Comisi(cid:155)n y a los Estados miembros con vistas a la inclusi(cid:155)n de la oxadiargilo como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y que fue remitido al Comit(cid:130) fitosanitario permanente el 18 de febrero de 1998; 4) el expediente presentado por la empresa Du Pont de Nemours France SA a la Comisi(cid:155)n y a los Estados miembros con vistas a la inclusi(cid:155)n de la DPX-KN128 (indoxacarbo) como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y que fue remitido al Comit(cid:130) fitosanitario permanente el 18 de febrero de 1998. Art(cid:146)culo 2 Los destinatarios de la presente Decisi(cid:155)n ser(cid:145)n los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 2 de junio de 1998. Por la Comisi(cid:155)n Franz FISCHLER Miembro de la Comisi(cid:155)n


title: Verordening (EG) nr. 1146/98 van de Commissie van 2 juni 1998 houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 541/95 betreffende het onderzoek van wijzigingen in de voorwaarden van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen die door een bevoegde instantie van een lidstaat is afgegeven

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exchange of information
marketing
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation
public health

text: 3. 6. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 159/31 VERORDENING (EG) Nr. 1146/98 VAN DE COMMISSIE van 2 juni 1998 houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 541/95 betreffende het onderzoek van wijzigingen in de voorwaarden van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen die door een bevoegde instantie van een lidstaat is afgegeven DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 75/319/EEG van de Raad van 20 mei 1975 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake geneesmiddelen (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/39/EEG van de Raad (2) van 14 juni 1993, inzonderheid op artikel 15, Gelet op Richtlijn 81/851/EEG van de Raad van 28 september 1981 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake geneesmiddelen voor laatstelijk gewijzigd bij diergeneeskundig gebruik (3), Richtlijn 93/40/EEG van de Raad (4), inzonderheid op artikel 23, Overwegende dat op basis van de praktische ervaring die is opgedaan bij de toepassing van Verordening (EG) nr. 541/95 van de Commissie (5), de bepalingen van deze verordening op bepaalde punten dienen te worden aange- past; Overwegende dat er een procedure dient te worden inge- voerd die kan worden gevolgd wanneer een nationale bevoegde instantie urgente beperkende veiligheidsmaatre- gelen oplegt; Overwegende dat bovendien de kennisgevingsprocedure voor kleine wijzigingen dient te worden aangepast en de bijlagen van deze verordening op bepaalde punten dienen te worden gewijzigd; Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatre- gelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comit(cid:130) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en het Permanent Comit(cid:130) voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Verordening (EG) nr. 541/95 wordt als volgt gewijzigd: 1. In artikel 1 wordt het volgende lid 3 toegevoegd: „3. Wanneer nationale bevoegde instanties de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voor- (1) PB L 147 van 9. 6. 1975, blz. 13. (2) PB L 214 van 24. 8. 1993, blz. 22. (3) PB L 317 van 6. 11. 1981, blz. 1. (4) PB L 214 van 24. 8. 1993, blz. 31. (5) PB L 55 van 11. 3. 1995, blz. 7. urgente beperkende lopige veiligheidsmaatregelen opleggen, is de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht een aanvraag voor een wijziging in te dienen waarin rekening wordt gehouden met de beperkende veiligheidsmaatregelen die door de nationale instanties zijn opgelegd. Deze aanvraag wordt onverwijld bij de desbetreffende nationale bevoegde instanties ingediend, zodat de procedures van de arti- kelen 6 en 7 van deze verordening kunnen worden gevolgd. Dit lid laat artikel 15 bis van Richtlijn 75/319/ EEG en artikel 23 bis van Richtlijn 81/851/EEG onver- let. ”. 2. In artikel 4 wordt lid 2 vervangen door: stelt lidstaat rapporterende „2. De andere betrokken lidstaten onmiddellijk in kennis van de ontvangst van de aanvraag en de aanvangsdatum van de procedure. De rapporterende lidstaat deelt ook de houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen de aanvangsdatum van de procedure mede. ”. alle 3. Na artikel 7 worden twee artikelen toegevoegd: „Artikel 7 bis Wegens het specifieke karakter dat eigen is aan de fabri- cage van griepvaccins voor de mens zijn de volgende bepalingen van toepassing: 1. Binnen 30 dagen na het begin van de procedure stellen de nationale bevoegde instanties van de rapporterende lidstaat een beoordelingsrapport over het farmaceutisch dossier en een ontwerpbesluit op die worden voorgelegd aan de andere betrokken nationale bevoegde instanties. 2. Binnen die periode kan de bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat aan de houder van de vergun- ning voor het in de handel brengen een eenmalig verzoek om informatie richten, ter aanvulling op de reeds overeenkomstig artikel 6 verstrekte gegevens. Zij licht de andere betrokken bevoegde instanties hierover in. 3. Binnen twaalf dagen na ontvangst van het ontwerp- besluit en het beoordelingsrapport keuren de andere betrokken nationale instanties dit ontwerpbesluit goed en stellen zij de nationale bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat hiervan in kennis. L 159/32 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 3. 6. 98 4. De klinische gegevens en indien van toepassing de gegevens over de stabiliteit van het geneesmiddel worden door de aanvrager medegedeeld aan de bevoegde instanties van de rapporterende lidstaat en van de andere betrokken lidstaten ten laatste twaalf dagen na het verstrijken van de in lid 3 bedoelde termijn. De rapporterende lidstaat beoordeelt deze gegevens en stelt binnen 7 dagen na ontvangst van de bij het eerste streepje vermelde gegevens een definitief besluit op. Elk van de andere betrokken bevoegde nationale instanties keurt dit ontwerpbesluit goed en stelt binnen de zeven volgende dagen een besluit overeenkomstig dit ontwerp vast. 5. Wanneer tijdens de procedure van dit artikel een bevoegde instantie een kwestie van volksgezondheid aan de orde stelt die zij als een belemmering voor de wederzijdse erkenning van het te nemen besluit beschouwt, wordt onverwijld verwezen naar de bepa- lingen van artikel 15, laatste alinea, van Richtlijn 75/319/EEG. Artikel 7 ter Onverminderd het bepaalde in artikel 7 bis kunnen de nationale bevoegde instanties, in een door de Wereldge- zondheidsorganisatie erkende pandemische situatie, de wijziging bij uitzondering en tijdelijk goedgekeurd achten zodra een volledige aanvraag is ingediend en v(cid:155)(cid:155)r het einde van de procedure van artikel 7 bis. ”. 4. In bijlage I: — De tekst van punt A wordt vervangen door: „A. In afwijking van het bepaalde in deze verorde- ning wordt de in de artikelen 6 en 7 van deze verordening beschreven procedure gevolgd: geen controleprocedure — bij de hier vermelde kleine wijzigingen nummers 11, 12, 13, 15 en 16 en de kleine wijzigingen nummers 24 en 25 indien voor de fysisch- chemische methode wordt gebruikt, voor toepas- geneesmiddelen die binnen het singsgebied van de Richtlijnen 89/342/ EEG (1), 89/381/EEG (2) of 90/677/EEG (3) van de Raad vallen of voor geneesmiddelen die als behorende tot lijst A van Richtlijn 87/22/EEG zijn beschouwd; — bij iedere kleine wijziging wanneer een specifieke inspectie van een fabricagelo- catie moet worden uitgevoerd. ”. — Verandering in de naam van een fabrikant van het geneesmiddel. Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: de fabricagelocatie mag niet veranderen. — Verandering in de fabricagelocatie(s) voor van het het geneesmiddel of een gedeelte daarvan. fabricageproces volledige Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: het fabricageproces en de specificaties, inclusief controlemethoden, mogen niet veranderen. — Intrekking van de fabricagevergunning voor een fabricagelocatie. ”. — De tekst van wijziging nr. 5 wordt vervangen door: „5. Wijziging in het kleursysteem van het product (toe- voeging, weglating of vervanging van een of meer kleurstoffen) Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: de functionele kenmerken en het oplosbaarheids- profiel van vaste toedieningsvormen mogen niet veranderen. Iedere kleine wijziging in de formulering om het te hand- haven moet worden aangebracht met een exci- pi(cid:137)nt dat in belangrijke mate deel uitmaakt van de formulering van het genees- middel. ”. totale gewicht reeds — De tekst van wijziging nr. 6 wordt vervangen door: „6. Wijziging in het smaakstoffensysteem van het product (toevoeging, weglating of vervanging van een of meer smaakstoffen) Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: de voorgestelde smaakstof moet in overeenstem- ming zijn met Richtlijn 88/388/EEG van de Raad. Iedere kleine wijziging in de formulering om het te handhaven moet worden aangebracht met een excipi(cid:137)nt dat reeds in belangrijke mate deel uitmaakt van de formulering van het geneesmiddel. ”. totale gewicht — Na wijziging nr. 10 wordt volgende tekst inge- voegd: „10 bis. Toevoeging of vervanging van een afmeetvoor- werp voor vloeistoffen voor orale toediening en andere toedieningsvormen Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: de grootte en indien van toepassing de nauwkeurigheid voorgestelde van afmeetvoorwerp moeten overeenstemmen met de goedgekeurde dosering. ”. het — De tekst van wijziging nr. 1 wordt vervangen door: — Na wijziging nr. 11 wordt de volgende tekst inge- voegd: „1. Verandering naar aanleiding van een of meer wijzigingen in de fabricagevergunning(en) „11 bis. Verandering in de naam van een fabrikant van de werkzame stof Algemene voorwaarde: de gewijzigde fabricage- vergunning moet bij de bevoegde instantie worden ingediend. Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: de fabrikant van de werkzame stof mag niet veranderen. 3. 6. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 159/33 11 ter. Verandering van leverancier van een halffabri- kaat dat gebruikt wordt voor de fabricage van de werkzame stof Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: de specificaties, syntheseroute en kwaliteits- borgingsprocedures moeten dezelfde zijn als reeds zijn goedgekeurd. ”. — Na wijziging nr. 12 wordt de volgende tekst inge- voegd: „Alternatieve voorwaarde: „. of een goedkeurings- certificaat van de Europese farmacopee wordt inge- diend”. 12 bis. Verandering in de specificaties van uitgangsma- teriaal of een halffabrikaat dat gebruikt wordt voor de fabricage van de werkzame stof Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: aanscherping van specificaties of toevoeging van nieuwe controles en grenswaarden. ”. — Na wijziging nr. 15 wordt de volgende tekst inge- voegd: „15 bis. Verandering in de controles die tijdens de fabricage van het product worden toegepast Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: aanscherping van specificaties of toevoe- ging van nieuwe controles en grenswaar- den. ”. — Na wijziging nr. 20 wordt de volgende tekst inge- voegd: „20 bis. Verlenging van de houdbaarheidstermijn of de herbeproevingstermijn van de werkzame stof Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: er moeten stabiliteitsproeven zijn uitge- voerd volgens het protocol dat bij de afgifte van de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd; uit deze proeven moet blijken dat nog steeds aan de overeengekomen specificaties aan het einde van de houdbaarheidstermijn wordt voldaan. ” — Na wijziging nr. 24 wordt de volgende tekst inge- voegd: „24 bis. Verandering in de controleprocedure voor uitgangsmateriaal of een halffabrikaat dat gebruikt wordt voor de fabricage van de werk- zame stof Voorwaarde waarvan moet worden voldaan: uit de resultaten van de methodevalidering moet blijken dat de nieuwe controleproce- dure ten minste gelijkwaardig is aan de vroegere negatieve procedure. Geen gevolgen voor de specificaties. ”. — De voetnoot van wijziging nr. 26 wordt als volgt gewijzigd: „Wanneer de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verwijst naar de laatste editie van de farmacopee, behoeft geen aanvraag voor een wijziging te worden ingediend indien de verande- ring wordt aangebracht binnen zes maanden na goedkeuring van de herziene monografie. ”. — De titel van wijziging nr. 30 wordt vervangen door: „30. Verandering in de verpakkingsgrootte voor een geneesmiddel” Er wordt een aanvullende voorwaarde toegevoegd: „Het verpakkingsmateriaal mag niet veranderen. ”. — Een nieuwe voorwaarde wordt toegevoegd aan wijziging nr. 31: „De verandering heeft geen betrekking op een fundamentele component van het verpakkingsma- teriaal die van invloed is op de aflevering of het gebruik van het geneesmiddel. ”. — De titel van wijziging nr. 32 wordt vervangen door: „32. Verandering in de inscriptie, de opdruk of andere merktekens (met uitzondering van de breukstrepen) op tabletten of de opdruk op capsules, inclusief toevoeging of verandering van voor het merken van het product gebruikte inkt. ”. — Na wijziging nr. 33 wordt wijziging nr. 34 toege- voegd: „34. Verandering in het fabricageproc(cid:130)d(cid:130) van een niet- eiwitachtig bestanddeel door de latere invoering van een biotechnologische stap Algemene opmerkingen: Deze wijziging laat de reeds bestaande wijzi- gingen die in deze specifieke context kunnen worden toegepast onverlet. De communautaire wetgeving inzake speci- fieke groepen producten (*) moet worden nageleefd. Geneesmiddelen die een eiwitachtig bestand- deel bevatten dat via een biotechnologisch proc(cid:130)d(cid:130) wordt verkregen, vallen binnen het toepassingsgebied van deel A van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad (**). — Verandering in het fabricageproc(cid:130)d(cid:130) van bestanddelen die dienen te voldoen aan een monografie in de Europese farmacopee, hetgeen is aangetoond aan de hand van een goedkeu- ringscertificaat van de Europese farmacopee Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: de specificaties en de fysisch-chemische eigenschappen mogen niet veranderen en geen van de kenmerken van het bestand- deel mag veranderen. — Verandering in het van bestanddelen waarvoor een nieuwe controlepro- cedure op verontreinigingen nodig is fabricageproc(cid:130)d(cid:130) L 159/34 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 3. 6. 98 Voorwaarde waaraan moet worden voldaan: de specificaties en de fysisch-chemische eigen- schappen mogen niet veranderen en geen van de kenmerken van het bestanddeel mag veranderen. Als door de fabricagemethode verontreinigingen kunnen achterblijven die niet in de monografie van de farmacopee worden gecontroleerd, moeten deze verontrei- nigingen worden vermeld en moet een geschikte controleprocedure worden beschre- ven. Deze aanvullende controle moet worden gespecificeerd in een goedkeuringscertificaat van de Europese farmacopee. (*) Voor voedingsmiddelen en voedselingredi(cid:137)nten die voldoen aan Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 43 van 14. 2. 1997, blz. 1), kleurstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt die vallen onder Richtlijn 94/36/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 237 van 10. 9. 1994, blz 13), levensmiddelenadditieven die vallen onder Richtlijn 88/388/EEG van de Raad (PB L 184 van 15. 7. 1988, blz. 61), extrac- tiemiddelen in de zin van Richtlijn 88/344/EEG van de Raad (PB nr. L 157 van 24. 6. 1988, blz. 28), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/115/ EEG, (PB L 409 van 31. 12. 1992, blz. 31) en voedingsmiddelen of voedselingredi(cid:137)nten die zijn ontstaan bij de biotechnologische stap die in de vervaardiging/productie is ingevoerd, is geen kennisgeving van een wijziging van de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen vereist. (**) PB L 214 van 24. 8. 1993, blz. 1. ”. 5. In bijlage II: — Na de titel wordt de tekst van de eerste alinea en de subtitel vervangen door: in de handel „Bepaalde wijzigingen in een vergunning om een geneesmiddel te brengen moeten worden beschouwd als een fundamentele wijziging in de voorwaarden van die vergunning en kunnen derhalve niet worden beschouwd als een wijziging in de zin van artikel 15 van Richtlijn 75/319/EEG of in de zin van artikel 23 van Richtlijn 81/851/ EEG, zodat daarvoor geen wijzigingsprocedures als bedoeld in de artikelen 4 tot 7 van deze verorde- ning kunnen worden gevolgd. Voor deze wijzigin- gen, die hieronder worden vermeld, moet elke aanvraag in het kader van een volledige weten- schappelijke beoordelingsprocedure (zoals voor het verlenen van vergunning voor het in de handel brengen) worden bekeken. Een eventuele vergun- ning of een wijziging van de bestaande vergunning moet door de bevoegde nationale instanties worden afgegeven. Deze bijlage laat de bepalingen van artikel 4 van Richtlijn 65/65/EEG en artikel 5 van Richtlijn 81/851/EEG onverlet. ”. — De tekst van wijziging nr. 1, onder i), wordt vervangen door: „i) Toevoeging van een of meer werkzame stoffen, inclusief antigene bestanddelen voor vaccins, onverminderd de artikelen 7 bis en 7 ter inzake griepvaccins voor de mens. ”. — De tekst van wijziging nr. 4, onder ii), wordt vervangen door: „ii) Verkorting van de wachttijd na toediening van een geneesmiddel voor dierengeneeskundig gebruik indien de verandering niet gekoppeld is aan de vaststelling of een wijziging van een maximumwaarde voor residuen overeenkomstig Verordening nr. (EEG) 2377/90 (*). (*) PB L 224 van 18. 8. 1990, blz. 1. ”. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publica- tieblad van de Europese Gemeenschappen. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 2 juni 1998. Voor de Commissie Martin BANGEMANN Lid van de Commissie


title: Richtlinie 98/36/EG der Kommission vom 2. Juni 1998 zur Änderung der Richtlinie 96/5/EG über Getreidebeikost und andere Beikost für Säuglinge und Kleinkinder (Text von Bedeutung für den EWR)

eurovoc_concepts:
baby food
cereal product
food hygiene
labelling
marketing standard
nutrition

text: 12. 6. 98 ‹ ‹DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 167/23 RICHTLINIE 98/36/EG DER KOMMISSION vom 2. Juni 1998 zur (cid:142)nderung der Richtlinie 96/5/EG (cid:129)ber Getreidebeikost und andere Beikost f(cid:129)r S(cid:132)uglinge und Kleinkinder (Text von Bedeutung f(cid:129)r den EWR) DIE KOMMISSION DER EUROP(cid:142)ISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gest(cid:129)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:129)ndung der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft, gest(cid:129)tzt auf die Richtlinie 89/398/EWG des Rates vom 3. Mai 1989 (cid:129)ber die Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten (cid:129)ber Lebensmittel, die f(cid:129)r eine beson- dere Ern(cid:132)hrung bestimmt sind (1), ge(cid:132)ndert durch die Richtlinie 96/84/EG des Europ(cid:132)ischen Parlaments und des Rates (2), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 1, nach Anh(cid:148)rung des Wissenschaftlichen Lebensmittelaus- schusses zu den Bestimmungen, die Auswirkungen auf die Volksgesundheit haben k(cid:148)nnen, in Erw(cid:132)gung nachstehender Gr(cid:129)nde: Die Kriterien der Grundzusammensetzung von Getreide- beikost und anderer Beikost f(cid:129)r S(cid:132)uglinge und Klein- kinder sind in den Anh(cid:132)ngen I und II der Richtlinie 96/5/EG der Kommission (3) aufgef(cid:129)hrt. Wegen der besonderen N(cid:132)hrstoffzusammensetzung und der chemischen, physikalischen und organoleptischen Eigenschaften von K(cid:132)se h(cid:132)tten aus K(cid:132)se und sonstigen Zutaten hergestellte Erzeugnisse, wenn sie den Anforde- rungen an den Proteingehalt gem(cid:132)ß Anhang II der Richt- linie 96/5/EG gen(cid:129)gen m(cid:129)ßten, einen zu hohen Fettge- halt und w(cid:132)ren f(cid:129)r S(cid:132)uglinge und Kleinkinder wegen des schlechten Geschmacks unvertr(cid:132)glich. Daher sollten die Anforderungen an den Proteingehalt f(cid:129)r diese Erzeugnisse neu festgelegt werden. Die unterschiedlichen Eßgewohnheiten in der Gemein- schaft haben dazu gef(cid:129)hrt, daß Saucen als Beilage zu einer Mahlzeit auf den Markt gebracht werden, die organolep- tisch von Bedeutung, hinsichtlich des N(cid:132)hrwerts jedoch nicht relevant sind. Daher sollten diese Saucen von den in Anhang II genannten Anforderungen an den Proteinge- halt freigestellt werden. In den Anh(cid:132)ngen der Richtlinie 96/5/EG sind H(cid:148)chst- werte f(cid:129)r bestimmte Stoffe festgelegt, die zu n(cid:132)hrwertrele- vanten Zwecken zugesetzt werden. Artikel 5 der Richt- linie 96/5/EG sieht vor, daß erforderlichenfalls zus(cid:132)tzliche H(cid:148)chstwerte festgelegt werden. Die Richtlinie 96/5/EG sollte entsprechend ge(cid:132)ndert werden. (1) ABl. L 186 vom 30. 6. 1989, S. 27. (2) ABl. L 48 vom 19. 2. 1997, S. 20. (3) ABl. L 49 vom 28. 2. 1996, S. 17. in dieser Richtlinie Die vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des St(cid:132)ndigen Lebensmit- telausschusses — HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: Artikel 1 Die Anh(cid:132)nge der Richtlinie 96/5/EG werden entspre- chend dem Anhang dieser Richtlinie ge(cid:132)ndert. Artikel 2 Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften, um dieser Richtlinie bis sp(cid:132)testens 31. Dezember 1998 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverz(cid:129)glich davon in Kenntnis. Aus den vorgenannten Rechts- und Verwaltungsvorschriften muß hervorgehen, daß — der Handel mit Erzeugnissen, die dieser Richtlinie entsprechen, sp(cid:132)testens ab 1. Januar 1999 zugelassen ist; — der Handel mit Erzeugnissen, die dieser Richtlinie nicht entsprechen, ab 1. Januar 2000 verboten ist. Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in diesen Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Ver(cid:148)ffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten dieser Bezugnahme. Artikel 3 Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer der Europ(cid:132)ischen Ver(cid:148)ffentlichung Gemeinschaften in Kraft. im Amtsblatt Artikel 4 Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. Br(cid:129)ssel, den 2. Juni 1998 F(cid:129)r die Kommission Martin BANGEMANN Mitglied der Kommission L 167/24 ‹ ‹DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 12. 6. 98 ANHANG Die Anh(cid:132)nge der Richtlinie 96/5/EG werden wie folgt ge(cid:132)ndert: 1. In Anhang II wird unter Nummer 1 folgender Wortlaut eingef(cid:129)gt: „1. 3. a Wenn K(cid:132)se zusammen mit anderen Zutaten in der Verkehrsbezeichnung eines nicht s(cid:129)ßen Erzeugnisses erw(cid:132)hnt ist, unabh(cid:132)ngig davon, ob das Erzeugnis als Mahlzeit aufgemacht ist oder nicht, so — muß der Gehalt an Protein aus Milchprodukten mindestens 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal) betragen; — muß der Gehalt des Erzeugnisses an Protein aus allen Quellen insgesamt mindestens 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) betragen. “ „1. 4. a. F(cid:129)r Saucen, die als Beilage zu einer Mahlzeit aufgemacht sind, gelten nicht die Anforderungen der Nummern 1. 1 bis 1. 4. 1. 4. b S(cid:129)ßspeisen, bei denen in der Verkehrsbezeichnung Milchprodukte als erste oder einzige Zutat angegeben sind, m(cid:129)ssen mindestens 2,2 g Milchprotein/100 kcal enthalten. Alle anderen S(cid:129)ßspeisen sind von den Anforderungen in 1. 1 bis 1. 4 ausgenommen. “ 2. Folgender Anhang VI wird angef(cid:129)gt: „ANHANG VI H(cid:148)chstmengen f(cid:129)r Vitamine, Mineralien und Spurenelemente, wenn sie Getreidebeikost und anderer Beikost f(cid:129)r S(cid:132)uglinge und Kleinkinder zugesetzt werden Die N(cid:132)hrstoffanforderungen beziehen sich auf das verzehrfertige Erzeugnis, das als solches auf den Markt gebracht oder nach den Anweisungen des Herstellers rekonstituiert wird, ausgenommen Kalium und Calcium, bei denen sich die Anforderungen auf das verkaufsfertige Erzeugnis beziehen. N(cid:132)hrstoff H(cid:148)chstwert je 100 kcal Vitamin A (lg RE) Vitamine E (mg a-TE) Vitamine C (mg) Thiamin (mg) Riboflavin (mg) Niacin (mg NE) Vitamin B6 (mg) Fols(cid:132)ure (lg) Vitamin B12 (lg) Pantothens(cid:132)ure (mg) Biotin (lg) Kalium (mg) Calcium (mg) Magnesium (mg) Eisen (mg) Zink (mg) Kupfer (lg) Iod (lg) Mangan (mg) 180 (1) 3 12,5/25 (2)/125 (3) 0,25/0,5 (4) 0,4 4,5 0,35 50 0,35 1,5 10 160 80/180 (5)/100 (6) 40 3 2 40 35 0,6 (1) Im Einklang mit den Bestimmungen der Anh(cid:132)nge I und II. (2) Dieser Grenzwert gilt f(cid:129)r mit Eisen angereicherte Erzeugnisse. (3) Dieser Grenzwert gilt f(cid:129)r Gerichte auf Fruchtbasis, Fruchts(cid:132)fte, Fruchtnektare und Gem(cid:129)ses(cid:132)fte. (4) Dieser Grenzwert gilt f(cid:129)r verarbeitete Lebensmittel auf Getreidebasis. (5) Dieser Grenzwert gilt f(cid:129)r die in Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe a) Ziffer i) und Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe a) Ziffer ii) genannten Erzeugnisse. (6) Dieser Grenzwert gilt f(cid:129)r die in Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe a) Ziffer iv) genannten Erzeugnisse. “


title: Regolamento (CE) n. 1150/98 della Commissione del 2 giugno 1998 che stabilisce i prezzi comunitari alla produzione e i prezzi comunitari all'importazione per i garofani e le rose in applicazione del regime che disciplina l'importazione di taluni prodotti della floricoltura originari di Cipro, di Israele, della Giordania, del Marocco, nonché della Cisgiordania e della Striscia di Gaza

eurovoc_concepts:
Cyprus
Middle East
Morocco
floriculture
import policy
producer price

text: 3. 6. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 159/45 REGOLAMENTO (CE) N. 1150/98 DELLA COMMISSIONE del 2 giugno 1998 che stabilisce i prezzi comunitari alla produzione e i prezzi comunitari all’impor- tazione per i garofani e le rose in applicazione del regime che disciplina l’impor- tazione di taluni prodotti della floricoltura originari di Cipro, di Israele, della Giordania, del Marocco, nonch(cid:130) della Cisgiordania e della Striscia di Gaza LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CEE) n. 4088/87 del Consiglio, del 21 dicembre 1987, che stabilisce le condizioni di applica- zione dei dazi doganali preferenziali all’importazione di taluni prodotti della floricoltura originari di Cipro, di Israele, della Giordania, del Marocco, nonch(cid:130) della Gisgiordania e della Striscia di Gaza (1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1300/97 (2), in particolare l’articolo 5, paragrafo 2, lettera a), considerando che, in applicazione dell’articolo 2, para- grafo 2 e dell’articolo 3 del regolamento (CEE) n. 4088/87, ogni due settimane sono fissati i prezzi comunitari all’im- portazione e i prezzi comunitari alla produzione per i garofani a fiore singolo (standard), i garofani a fiore multiplo (spray), le rose a fiore grande e le rose a fiore piccolo, applicabili per periodi di due settimane; che, a norma dell’articolo 1 ter del regolamento (CEE) n. 700/88 della Commissione, del 17 marzo 1988, recante modalit(cid:133) di applicazione del regime applicabile all’importazione nella Comunit(cid:133) di determinati prodotti della floricoltura originari di Cipro, di Israele, della Giordania e del Marocco, nonch(cid:130) della Cisgiordania e della Striscia di Gaza (3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2062/97 (4), tali prezzi sono fissati per periodi di due settimane in base a dati ponderati forniti dagli Stati membri; che (cid:138) importante fissare immediatamente tali prezzi per poter stabilire i dazi doganali applicabili; che, a tal fine, (cid:138) opportuno disporre l’entrata in vigore imme- diata del presente regolamento, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 I prezzi comunitari alla produzione e i prezzi comunitari all’importazione per i garofani a fiore singolo (standard), i garofani a fiore multiplo (spray), le rose a fiore grande e le rose a fiore piccolo, previsti dall’articolo 1 ter del regola- mento (CEE) n. 700/88, sono fissati nell’allegato per un periodo di due settimane. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il 3 giugno 1998. Esso si applica dal 3 al 16 giugno 1998. Il presente regolamento (cid:138) obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 2 giugno 1998. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione (1) GU L 382 del 31. 12. 1987, pag. 22. (2) GU L 177 del 5. 7. 1997, pag. 1. (3) GU L 72 del 18. 3. 1988, pag. 16. (4) GU L 289 del 22. 10. 1997, pag. 1. L 159/46 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 3. 6. 98 ALLEGATO Periodo: dal 3 al 16 giugno 1998 (in ecu/100 pezzi) Prezzi comunitari alla produzione Garofani a fiore singolo (standard) Garofani a fiore multiplo (spray) Rose a fiore grande Rose a fiore piccolo 14,04 7,27 29,37 15,11 Prezzi comunitari all’importazione Garofani a fiore singolo (standard) Garofani a fiore multiplo (spray) Rose a fiore grande Rose fiore piccolo Israele Marocco Cipro Giordania Cisgiordania e Striscia di Gaza 9,21 13,42 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 9,12 12,74 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 14,34 11,43 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190)


title: A Bizottság 98/36/EK irányelve (1998. június 2.) a csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerekről és bébiételekről szóló 96/5/EK irányelv módosításárólEGT vonatkozású szöveg.

text: 306 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/20. kötet 31998L0036 1998. 6. 12. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 167/23 A BIZOTTSÁG 98/36/EK IRÁNYELVE (1998. június 2. ) a csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozottgabona-alapú élelmiszerekről és bébiételekről szóló 96/5/EK irányelv módosításáról (EGT vonatkozású szöveg) ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 96/5/EK irányelv mellékletei ezen irányelv mellékletének megfelelően módosulnak. 2. cikk rendelkezéseket, A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és amelyek szükségesek ahhoz, közigazgatási hogy ennek az irányelvnek 1998. december 31-ig megfelelje- nek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. E törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket úgy alkalmazzák, hogy azok: – legkésőbb 1999. január 1-jéig lehetővé tegyék az ezen irány- elvnek megfelelő termékek forgalmazását, – 2000. január 1-jétől kezdődő hatállyal megtiltsák azon termékek forgalmazását, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvben foglaltaknak. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz ilyen hivatkozást kell fűzni. hivatalos kihirdetésük alkalmával A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. 3. cikk Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. 4. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 1998. június 2-án. a Bizottság részéről Martin BANGEMANN a Bizottság tagja AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a 96/84/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv- vel (1) módosított, a különleges táplálkozási célokra szánt élel- miszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szó- ló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelvre (2) és külö- nösen annak 4. cikke (1) bekezdésére, miután az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal konzultáltak azokról a rendelkezésekről, amelyek kihatással lehetnek a köz- egészségügyre; mivel a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek alapvető összetételére vonatkozó követelményeket a 96/5/EK bizottsági irányelv (3) I. , illetve II. melléklete határozza meg; mivel a sajt sajátos tápanyag-összetétele, továbbá kémiai, fizikai és érzékszervi tulajdonságai miatt, ha a sajtból és egyéb ösz- szetevőkből előállított termékeknek meg kellene felelniük a 96/5/EK irányelv II. mellékletének a fehérjére vonatkozó köve- telményeinek, akkor zsírtartalmuk túlságosan magas lenne, és ízük élvezhetetlen volna a csecsemők és a kisgyermekek szá- mára; szembeni mivel ezért az ilyen termékek fehérjetartalmával követelményeket újból meg kell határozni; mivel a Közösségen belüli eltérő étkezési szokások azt eredmé- nyezték, hogy a piacon érzékszervi szempontból fontos, ugyan- akkor tápanyagellátást tekintve jelentéktelen, különböző ételek kíséretében feltálalt szószok jelentek meg; mivel ezért e szó- szokat mentesíteni kell a II. melléklet fehérjére vonatkozó követelményei alól; mivel a 96/5/EK irányelv mellékletei megengedett legmagasabb mértékeket írnak elő néhány, tápanyag-kiegészítőként hozzáa- dott anyag vonatkozásában; mivel a 96/5/EK irányelv 5. cikke úgy rendelkezik, hogy a már előírt megengedett legmagasabb mértékek mellett, ahol szükséges, újabbakat kell megállapítani; mivel a 96/5/EK irányelvet ezeknek megfelelően módosítani kell; mivel az ezen irányelvben megállapított intézkedések összhang- ban vannak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével, (1) HL L 48. , 1997. 2. 19. , 20. o. (2) HL L 186. , 1989. 6. 30. , 27. o. (3) HL L 49. , 1996. 2. 28. , 17. o. 13/20. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 307 A 96/5/EK irányelv mellékletei a következők szerint módosulnak: 1. A II. melléklet 1. pontja a következő pontokkal egészül ki: MELLÉKLET „1. 3a. Ha a sajtot más összetevőkkel együtt említik ízesített termékek nevében, akkor függetlenül attól, hogy a terméket ételnek nevezik-e vagy sem: – a tejtermékből származó fehérje legalább 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal), – a termékben található, az összes fehérjeforrásból származó fehérje legalább 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal). ” „1. 4a. A különféle ételek kísérőjeként feltálalt szószokra nem vonatkoznak az 1. 1–1. 4. szakaszokban meghatározott követelmények. 1. 4b. Azon édes ételek, amelyek nevében a tejterméket elsőként vagy egyetlen összetevőként említik meg, legalább 2,2 g/100 kcal tejfehérjét tartalmaznak. Az 1. 1–1. 4. pontokban foglalt követelmények egyetlen más édes ételre sem vonatkoznak. ” 2. Az irányelv a következő VI. melléklettel egészül ki: „VI. MELLÉKLET A csecsemők és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekben és bébiételekben található hozzáadott vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek megengedett legmagasabb mértékei A tápanyagokkal kapcsolatos követelmények a fogyasztásra kész és így forgalmazott vagy a gyártó utasításai szerint fogyasztásra elkészített termékekre vonatkoznak, a kálium és a kalcium kivételével, amelyek esetében a követelmé- nyek a forgalomba hozott termékre vonatkoznak. Tápanyag Maximális mennyiség/100 kcal A-vitamin (μg RE) E-vitamin (mg a-TE) C-vitamin (mg) Tiamin (mg) Riboflavin (mg) Niacin (mg NE) B6-vitamin (mg) Folsav (μg) B12-vitamin (μg) Pantoténsav (mg) Biotin (μg) Kálium (mg) Kalcium (mg) Magnézium (mg) Vas (mg) Cink (mg) Réz (μg) Jód (μg) Mangán (mg) 180 (1) 3 12,5/25 (2)/125 (3) 0,25/0,5 (4) 0,4 4,5 0,35 50 0,35 1,5 10 160 80/180 (5)/100 (6) 40 3 2 40 35 0,6 (1) Az I. és II. melléklet rendelkezéseivel összhangban. (2) Vassal dúsított termékekre vonatkozó mérték. (3) Gyümölcsalapú ételekre, gyümölcslevekre, nektárokra és zöldséglevekre vonatkozó mérték. (4) Feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekre vonatkozó mérték. (5) Az 1. cikk (2) bekezdése a) pontjának i. és ii. alpontjában említett termékekre vonatkozó mérték. (6) Az 1. cikk (2) bekezdése a) pontjának iv. alpontjában említett termékekre vonatkozó mérték. ”


title: Reglamento (CE) nº 1143/98 de la Comisión de 2 de junio de 1998 por el que se establecen las disposiciones de aplicación de un contingente arancelario de vacas y novillas, no destinadas al matadero, de algunas razas de montaña originarias de determinados terceros países y por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1012/98

eurovoc_concepts:
CCT duties
cow
heifer
import
tariff quota
third country

text: L 159/14 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 REGLAMENTO (CE) No 1143/98 DE LA COMISIÓN de 2 de junio de 1998 por el que se establecen las disposiciones de aplicación de un contingente arancelario de vacas y novillas, no destinadas al matadero, de algunas razas de monta ˜na originarias de determinados terceros países y por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1012/98 LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) no 3066/95 del Consejo, de 22 de diciembre de 1995, por el que se establecen determi- nadas concesiones en forma de contingentes arancelarios comunitarios para determinados productos agrícolas y se adaptan, con car ´acter autónomo y transitorio, determi- nadas concesiones agrícolas previstas en los acuerdos europeos con el fin de tener en cuenta el Acuerdo de agricultura celebrado en el marco de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay (1), cuya ´ultima modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1595/97 (2), y, en particular, su artículo 8, Visto el Reglamento (CE) no 1926/96 del Consejo, de 7 de octubre de 1996, por el que se establecen determinadas concesiones en forma d contingentes arancelarios comu- nitarios para determinados productos agrícolas y se adap- tan, con car ´acter autónomo y transitorio, determinadas concesiones agrícolas previstas en los Acuerdos sobre libre comercio y medidas de acompa ˜namiento celebrados con Estonia, Letonia y Lituania con el fin de tener en cuenta el Acuerdo de agricultura celebrado en el marco de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay (3), y, en particular, su artículo 5, Considerando que el Reglamento (CE) no 3066/95 esta- blece la apertura de un contingente arancelario de un volumen anual de 7 000 vacas y novillas de determinadas la razas de monta ˜na originarias de Hungría, Polonia, Rep ´ublica Checa, Eslovaquia, Bulgaria, Rumanía, Lituania, Letonia y Estonia, al que se aplicar ´a el tipo de derechos de aduana ad valorem del 6 %; que es necesario abrir dicho contingente con car ´acter plurianual, por períodos de doce meses que comiencen el 1 de julio de cada a ˜no, denominado en lo sucesivo «a ˜no de importación», y esta- blecer las disposiciones de aplicación correspondientes; Considerando que, seg ´un ha demostrado la experiencia, la limitación de las importaciones puede dar lugar a solici- tudes de importación con fines especulativos; que, por consiguiente, para garantizar la correcta aplicación de las medidas previstas, procede reservar la mayoría de las cantidades disponibles de los importadores considerados importadores tradicionales de vacas y novillas de determi- nadas razas de monta ˜na; que, en algunos casos, los errores administrativos cometidos por el organismo nacional competente pueden limitar el acceso de los importadores a esa parte del contingente; que es conveniente establecer disposiciones para corregir los eventuales perjuicios; Considerando que, para no maniatar en exceso las rela- ciones comerciales en el sector, es apropiado poner un segundo tramo a disposición de los agentes económicos que puedan demostrar que llevan a cabo correctamente sus actividades y que comercien con terceros países con cantidades de cierta importancia; que, para ello, y con el fin de garantizar una gestión eficaz, procede exigir que, durante los doce meses anteriores al a ˜no de importación en cuestión, los agentes económicos interesados hayan importado un mínimo de 15 animales; que un lote de 15 animales constituye, en principio, una carga normal y que, seg ´un la experiencia, la venta o compra de un ´unico lote constituye el requisito mínimo para poder considerar que una transacción es efectiva y viable; Considerando que el control de estos requisitos exige que la solicitud se presente en el Estado miembro en cuyo registro del impuesto sobre el valor a ˜nadido (IVA) esté inscrito el importador; Considerando que, para evitar especulaciones, procede excluir del acceso al contingente a los agentes económicos que el 1 de julio del a ˜no de importación en cuestión hayan dejado de ejercer su actividad en el sector de la carne de vacuno; Considerando que es preciso disponer que ese régimen se regule mediante certificados de importación; que, a tal efecto, procede establecer, entre otras cosas, las normas relativas a la presentación de las solicitudes y los datos que deben figurar en las solicitudes y los certificados, esta- bleciendo, en su caso, la inaplicación de lo dispuesto en el Reglamento (CEE) no 3719/88 de la Comisión, de 16 de noviembre de 1988, por el que se establecen disposiciones comunes de aplicación del régimen de certificados de importación, de exportación y de fijación anticipada para los productos agrícolas (4), cuya ´ultima modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1044/98 (5), y el Regla- mento (CE) no 1445/95 de la Comisión, de 26 de junio de 1995, por el que se establecen las disposiciones de aplica- ción del régimen de importación y exportación en el sector de la carne de vacuno y se deroga el Reglamento (CEE) no 2377/80 (6), cuya ´ultima modificación la consti- tuye el Reglamento (CE) no 759/98 (7); que, adem ´as, conviene establecer que los certificados se expidan tras un plazo de reflexión, aplic ´andoseles, en su caso, un porcen- taje ´unico de reducción; (1) DO L 328 de 30. 12. 1995, p. 31. (2) DO L 216 de 8. 8. 1997, p. 1. (3) DO L 254 de 8. 10. 1996, p. 1. (4) DO L 331 de 2. 12. 1988, p. 1. (5) DO L 149 de 20. 5. 1998, p. 11. (6) DO L 143 de 27. 6. 1995, p. 35. (7) DO L 105 de 4. 4. 1998, p. 7. 3. 6. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 159/15 Considerando que, a fin de controlar su destino, conviene prever la identificación de los animales importados de conformidad con las disposiciones del Reglamento (CE) no 820/97 del Consejo, de 21 de abril de 1997, por el que se establece un sistema de identificación y registro de los animales de la especie bovina y relativo al etiquetado de la carne de vacuno y de los productos a base de carne de vacuno (1); Considerando que el Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se aprueba el Código Aduanero Comunitario (2), cuya ´ultima modifi- cación la constituye el Reglamento (CE) no 82/97 (3), esta- blece en su artículo 82 la vigilancia aduanera de las mercancías despachadas a libre pr ´actica con reducción de derechos, seg ´un su destino particular; que procede controlar que los animales importados no sean sacrifi- cados durante un plazo determinado; que, a fin de garan- tizar ese no sacrificio, procede exigir el depósito de una garantía que cubra la diferencia entre los derechos del arancel aduanero com ´un (AAC) y los derechos reducidos, aplicables en la fecha del despacho a libre pr ´actica de los animales en cuestión; sito de una garantía, equivalente al importe específico de los derechos del arancel aduanero com ´un, para garantizar el cumplimiento de la obligación de no sacrificar durante un determinado plazo los animales importados; que dicho importe no cubre el total de la deuda aduanera en caso de incumplimiento de las obligaciones vinculadas con dicho contingente; que, por lo tanto, es preciso adaptar el importe de la garantía a la diferencia entre los derechos del AAC y los derechos reducidos; Considerando que, en algunos casos, los errores adminis- trativos cometidos por el organismo nacional competente pueden limitar el acceso de los agentes económicos a esa parte del contingente; que es conveniente adoptar disposi- ciones para corregir los posibles perjuicios; Considerando que las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de la carne de bovino, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Artículo 1 Considerando que en el apartado 2 del artículo 7 del Reglamento (CE) no 1012/98 de la Comisión, de 14 de mayo de 1998, relativo a la apertura y el modo de gestión de contingentes arancelarios de importación de toros, vacas y novillas no destinados al matadero, de determi- nadas razas alpinas y de monta ˜na (4), se establece el depó- 1. Se abre, con car ´acter plurianual, el siguiente contin- gente arancelario de animales originarios de los terceros países indicados en el anexo I, para períodos compren- didos entre el 1 de julio de un a ˜no y el 30 de junio del a ˜no siguiente, en lo sucesivo denominado «a ˜no de impor- tación»: N ´umero de orden Código NC (1) Designación de la mercancía 09. 4563 ex 0102 90 05 ex 0102 90 29 ex 0102 90 49 ex 0102 90 59 ex 0102 90 69 (1) Códigos Taric: véase el anexo II. de Vacas y novillas, no destinadas al mata- dero, de monta ˜na: gris, parda, tostada, manchada de Simmenthal y Pinzgau siguientes razas las Volumen del contigente en cabezas Tipo del derecho de aduana 7 000 6 % ad valorem 2. A efectos del presente Reglamento, se considerar ´an no destinados al matadero los animales contemplados en el apartado 1 que no se sacrifiquen en un plazo de cuatro meses a partir de la fecha de aceptación de la declaración de despacho a libre pr ´actica. No obstante, podr ´an autorizarse excepciones en casos de fuerza mayor debidamente justificados. Artículo 2 1. El contingente contemplado en el apartado 1 del artículo 1 se dividir ´a en dos partes, un 80 % (5 600 cabe- zas) y un 20 % (1 400 cabezas), respectivamente. a) la primera parte, el 80 %, se repartir ´a entre los impor- tadores de la Comunidad que puedan demostrar haber importado animales dentro del contingente cuyo n ´umero de orden es el 09. 4563 durante los 36 meses anteriores al a ˜no de importación de que se trate. Sin perjuicio de las disposiciones del p ´arrafo primero, los Estados miembros podr ´an aceptar como cantidad de referencia derechos de importación correspon- dientes al a ˜no de importación, pero que no hayan sido atribuidos debido a un error administrativo cometido por el organismo nacional competente. b) La segunda parte, el 20 %, se reservar ´a a los importa- dores que demuestren haber importado, al menos 15 animales vivos de la especie bovina del código NC 0102 de terceros países durante los doce meses ante- riores al a ˜no de importación en cuestión. (1) DO L 117 de 7. 5. 1997, p. 1. (2) DO L 302 de 19. 10. 1992, p. 1. (3) DO L 17 de 21. 1. 1997, p. 1. (4) DO L 145 de 15. 5. 1998, p. 13. Los importadores deber ´an estar inscritos en el registro nacional del impuesto sobre el valor a ˜nadido (IVA). L 159/16 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 2. Sobre la base de las solicitudes de derechos de importación, el reparto de la primera parte se har ´a entre los diferentes importadores de forma proporcional a las importaciones de animales tal como se definen en la letra a) del apartado 1, efectuadas en el período contemplado en la misma letra. 3. Sobre la base de las solicitudes de derechos de importación, el reparto de la segunda parte se har ´a de forma proporcional a las cantidades solicitadas por los importadores contemplados en la letra b) del apartado 1. La solicitud de derechos de importación deber ´a referirse a una cantidad: — igual o superior a 15 cabezas, y — no superior a 50 cabezas. En caso de que una solicitud de certificado sobrepase las 50 cabezas, sólo se tomar ´a en consideración dicha soli- citud dentro del límite de esa cantidad. 4. La prueba de la importación consistir ´a en el docu- mento aduanero de despacho a libre pr ´actica debidamente sellado por las autoridades aduaneras. Los Estados miembros podr ´an aceptar una copia de ese documento, debidamente certificada por la autoridad expedidora, siempre que el solicitante demuestre a satis- facción de la autoridad competente que le ha sido impo- sible obtener el documento original. Artículo 3 1. En la repartición efectuada en virtud de la letra a) del apartado 1 del artículo 2 no se tomar ´an en considera- ción aquellos agentes económicos que, el 1 de julio del a ˜no de importación en cuestión, habían abandonado toda actividad en el sector de la carne de bovino. 2. Toda sociedad resultante de la fusión de empresas que disfrutaban de derechos cada una por su cuenta, de conformidad con lo establecido en el apartado 2 del artículo 2, se beneficiar ´a de los mismos derechos que las empresas de las que proceda. Artículo 4 1. La solicitud del derecho de importación sólo podr ´a ser presentada en el Estado miembro en el que el solici- tante se halle inscrito en el registro nacional del IVA. 2. Cada interesado sólo podr ´a presentar una solicitud y ésta deber ´a referirse exclusivamente a una de las dos partes del contingente. En caso de que un solicitante presente m ´as de una solici- tud, todas sus solicitudes se considerar ´an improcedentes. 3. A efectos de la aplicación de la letra a) del apartado 1 del artículo 2, los agentes económicos deber ´an presentar a las autoridades competentes la solicitud de derechos de importación, acompa ˜nada de la prueba mencionada en el apartado 4 del artículo 2, a m ´as tardar el 10 de julio de cada a ˜no de importación. Después de comprobar los documentos presentados, los Estados miembros comunicar ´an a la Comisión, a m ´as tardar el séptimo día h ´abil siguiente a aquél en que fina- liza el plazo de presentación de solicitudes, la lista de los agentes económicos que re ´unan las condiciones de acep- tación con sus nombres y direcciones, así como con las cantidades de animales importados durante el período indicado en el apartado 2 del artículo 2. A efectos de la aplicación de la letra b) del apartado 4. 1 del artículo 2, los agentes económicos podr ´an presentar la solicitud del derecho de importación hasta el 10 de julio de cada a ˜no de importación, acompa ˜nada de la prueba mencionada en el apartado 4 del artículo 2. Después de comprobar los documentos presentados, los Estados miembros comunicar ´an a la Comisión, a m ´as tardar el séptimo día h ´abil siguiente a aquél en que fina- liza el plazo para la presentación de solicitudes, la lista de los solicitantes y de las cantidades solicitadas. 5. Todas las comunicaciones, incluidas las negativas, se enviar ´an por télex o fax, utilizando, en caso de que se hayan presentado solicitudes, los impresos que figuran en los anexos III y IV. Artículo 5 La Comisión decidir ´a en qué medida puede darse 1. curso a las solicitudes. 2. En lo que respecta a las solicitudes contempladas en el apartado 4 del artículo 4, en caso de que las cantidades por las que se presenten solicitudes sobrepasaren las disponibles, la Comisión fijar ´a un porcentaje ´unico de reducción de las cantidades solicitadas. En caso de que la reducción contemplada en el p ´arrafo primero tenga como resultado una cantidad inferior a 15 cabezas por solicitud, la asignación se efectuar ´a mediante sorteo de lotes de 15 cabezas por los Estados miembros de que se trate. En caso de que quede un remanente de menos de 15 cabezas, se expedir ´a un ´unico lote para dicha cantidad. Artículo 6 La importación de las cantidades asignadas se supe- 1. ditar ´a a la presentación de un certificado de importación. 2. Las solicitudes de certificado de importación sólo podr ´an presentarse a las autoridades competentes del Estado miembro en cuyo registro nacional del IVA se halle inscrito el solicitante. 3. Una vez que la Comisión haya efectuado las perti- nentes comunicaciones de asignación, se expedir ´an lo antes posible los certificados de importación a nombre de los agentes económicos que hayan obtenido derechos de importación. 4. El plazo de validez de los certificados de importa- ción ser ´a de noventa días a partir del día de expedición efectiva. No obstante, la validez de los certificados finali- zar ´a a m ´as tardar el 30 de junio siguiente a la fecha de su expedición. 3. 6. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 159/17 Los certificados expedidos ser ´an v ´alidos en toda la 5. Comunidad. 6. Sin perjuicio de lo dispuesto en el presente Regla- mento, ser ´an aplicables las disposiciones de los Regla- mentos (CEE) no 3719/88 y (CE) no 1445/95. No obstante, no ser ´a aplicable el apartado 4 del artículo 8 del Reglamento (CEE) no 3719/88. Artículo 7 1. El hecho de que los animales importados no hayan sido sacrificados durante los cuatro meses siguientes a su despacho a libre pr ´actica se controlar ´a conforme a lo esta- blecido en el artículo 82 del Reglamento (CEE) no 2913/92. Todo animal importado en virtud del presente 2. Reglamento ser ´a identificado de conformidad con las disposiciones del Reglamento (CE) no 820/97. Tal 3. identificación deber ´a establecer despacho a libre pr ´actica y la identidad del importador. la fecha de 4. Con objeto de garantizar el cumplimiento de la obli- gación de no sacrificar a los animales contemplada en el apartado 1, y asegurarse el cobro de los derechos no perci- bidos en caso de incumplimiento de esta obligación, deber ´a depositarse una garantía ante las autoridades adua- neras competentes. El importe de dicha garantía equival- dr ´a a la diferencia entre los derechos de aduana fijados en el arancel aduanero com ´un y los derechos contemplados en el apartado 1 del artículo 1, que se aplicar ´an en la fecha de despacho a libre pr ´actica de los animales en cuestión. La garantía se devolver ´a inmediatamente si se demuestra a las autoridades aduaneras correspondientes que los anima- les: a) no han sido sacrificados antes del final del período de cuatro meses a partir de la fecha de despacho a libre pr ´actica de los mismos; o b) han sido sacrificados antes de que finalice dicho período por motivos de fuerza mayor o por motivos sanitarios o han muerto a consecuencia de una enfer- medad o un accidente. Artículo 8 La solicitud de certificado y el propio certificado incluir ´an las indicaciones siguientes: a) en la casilla 8, la indicación de los países que figuran en el anexo I; el certificado obligar ´a a importar de uno o varios de los países indicados; b) en la casilla 16, los códigos NC que figuran en el anexo II; c) en la casilla 20, una de las menciones siguientes: — Höhenrassen (Verordnung (EG) Nr. 1143/98), Einfuhrjahr:. — Akpij ˜er jai oqes˜ibier vuk ˜er [jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1143/98], ˜etor eisacyc ˜gr. — Alpine and mountain breeds (Regulation (EC) No 1143/98), Year of import. — Races alpines et de montagne [règlement (CE) no 1143/98], année d’importation:. — Razze alpine e di montagna [regolamento (CE) n. 1143/98], anno d’importazione. — Bergrassen (Verordening (EG) nr. 1143/98), jaar van invoer:. — Raças alpinas e de montanha [Regulamento (CE) nº 1143/98], ano de importaç˜ao. — Alppi- ja vuoristorotuja [Asetus (EY) N:o 1143/98], tuontivuosi. — Alp- och bergraser (förordning (EG) nr 1143/98), importår. Artículo 9 Para que los animales puedan acogerse a lo dispuesto en el artículo 1, ser ´a necesario presentar, bien un certificado de circulación EUR. 1 expedido por el país exportador de conformidad con las disposiciones del Protocolo no 4 adjunto a los Acuerdos europeos y con las del Protocolo no 3 adjunto a los Acuerdos sobre libre comercio, bien una declaración del exportador elaborada de conformidad con las disposiciones de dichos Protocolos. Artículo 10 El Reglamento (CE) no 1012/98 quedar ´a modificado como sigue: 1) En la letra a) del apartado 1 del artículo 2 se a ˜nadir ´a el p ´arrafo siguiente: «Sin perjuicio de las disposiciones del p ´arrafo primero, los Estados miembros podr ´an aceptar como cantidad de referencia derechos de importación correspon- dientes al a ˜no de importación anterior, pero que no hayan sido atribuidos debido a un error administrativo cometido por el organismo nacional competente. ». 2) El apartado 2 del artículo 7 se sustituir ´a por el texto siguiente: Con objeto de garantizar el cumplimiento de la «2. obligación de no sacrificar a los animales contemplada en el apartado 1, y asegurarse el cobro de los derechos de no percibidos en caso de incumplimiento de esta obligación, deber ´a depositarse una garantía ante las autoridades aduaneras competentes. El importe de dicha garantía equivaldr ´a a la diferencia entre los dere- chos de aduana fijados en el arancel aduanero com ´un y los derechos contemplados en el apartado 1 del artículo 1, que se aplicar ´an en la fecha de despacho a libre pr ´actica de los animales en cuestión. ». Artículo 11 — Razas alpinas y de monta ˜na [Reglamento (CE) no 1143/98], a ˜no de importación. — Alpine racer og bjergracer 1143/98), importår. (forordning (EF) nr. El presente Reglamento entrar ´a en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Ser ´a aplicable a partir del 1 de julio de 1998. L 159/18 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 El presente Reglamento ser ´a obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 2 de junio de 1998. Por la Comisión Franz FISCHLER Miembro de la Comisión 3. 6. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 159/19 ANEXO I Lista de terceros países — Hungría — Polonia — Rep ´ublica Checa — Eslovaquia — Rumanía — Bulgaria — Lituania — Letonia — Estonia. ANEXO II Códigos Taric Códigos NC Códigos Taric ex 0102 90 05 ex 0102 90 29 ex 0102 90 49 ex 0102 90 59 ex 0102 90 69 0102 90 05 * 20 * 40 0102 90 29 * 20 * 40 0102 90 49 * 20 * 40 0102 90 59 * 11 * 19 * 31 * 39 0102 90 69 * 10 * 30 L 159/20 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 3. 6. 98 N ´umero de fax: (32 2) 296 60 27/(32 2) 295 36 13 ANEXO III Aplicación del apartado 3 del artículo 4 del Reglamento (CE) no 1143/98 COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS DG VI/D/2 — SECTOR DE LA CARNE DE BOVINO SOLICITUD DE DERECHOS DE IMPORTACIÓN Fecha:. Período:. Estado miembro:. N ´umero del solicitante (1) Solicitante (nombre, apellidos y dirección) Cantidades importadas (cabezas) del al Total Estado miembro: n ´umero de fax:. n ´umero de teléfono:. (1) Numeración continua. 3. 6. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 159/21 N ´umero de fax: (32 2) 296 60 27/(32 2) 295 36 13 ANEXO IV Aplicación del apartado 4 del artículo 4 del Reglamento (CE) no 1143/98 COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS DG VI/D/2 — SECTOR DE LA CARNE DE BOVINO SOLICITUD DE DERECHOS DE IMPORTACIÓN Fecha:. Período:. Estado miembro:. N ´umero del solicitante (1) Solicitante (nombre, apellidos y dirección) Cantidad (cabezas) Total Estado miembro: n ´umero de fax:. n ´umero de teléfono:. (1) Numeración continua