title: Rådets forordning (EF) nr. 1359/98 af 29. juni 1998 om ændring af bilaget til forordning (EF) nr. 1255/96 om midlertidig suspension af den fælles toldtarifs autonome toldsatser for visse industri- og landbrugsprodukter

eurovoc_concepts:
CCT duties
EU production
agricultural product
common customs tariff
industrial product
suspension of customs duties

text: 30. 6. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 186/1 I (Retsakter hvis offentliggørelse er obligatorisk) RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1359/98 af 29. juni 1998 om ændring af bilaget til forordning (EF) nr. 1255/96 om midlertidig suspension af den fælles toldtarifs autonome toldsatser for visse industri- og landbrugsprodukter RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Euro- pæiske Fællesskab, særlig artikel 28, Artikel 1 under henvisning til forslag fra Kommissionen, og ud fra følgende betragtninger: Det er i Fællesskabets interesse at foretage hel eller delvis suspension af den fælles toldtarifs autonome toldsatser for en række nye produkter, der ikke er anført i bilaget til forordning (EF) nr. 1255/96 (1); produkter i nævnte forordning, for hvilke det ikke læn- gere er i Fællesskabets interesse at opretholde suspensio- nen af den fælles toldtarifs autonome toldsatser, eller hvis beskrivelse må ændres på grund af den tekniske udvik- ling, bør udgå af listen i bilaget til nævnte forordning; De produkter, der er anført i bilag I til denne forordning, indføjes i bilaget til forordning (EF) nr. 1255/96. Den fælles toldtarifs autonome toldsatser for disse produkter suspenderes til den sats, der er anført ud for de enkelte produkter. Artikel 2 De produkter, hvis koder er anført i bilag II til denne forordning, udgår af bilaget til forordning (EF) nr. 1255/96. Artikel 3 Denne forordning træder i kraft på dagen for offentlig- gørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. af klarhedshensyn bør de produkter, hvis beskrivelse må ændres, betragtes som nye produkter — Den anvendes fra den 1. juli 1998. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlems- stat. Udfærdiget i Luxembourg, den 29. juni 1998. På Rådets vegne R. COOK Formand (1) EFT L 158 af 29. 6. 1996, s. 1. Forordningen er senest ændret ved forordning (EF) nr. 2590/97 (EFT L 355 af 30. 12. 1997, s. 1). L 186/2 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 30. 6. 98 KN-kode Taric Varebeskrivelse Autonom toldsats % BILAG I ex 2812 90 00 ex 2825 50 00 ex 2837 19 00 ex 2850 00 20 ex 2903 30 10 ex 2905 19 10 ex 3824 90 95 ex 2905 39 80 ex 2906 19 00 ex 2906 19 00 ex 2910 90 00 ex 3824 90 95 ex 2912 29 00 ex 2915 90 80 ex 2916 12 90 ex 2916 39 00 ex 2917 19 90 ex 2921 45 00 ex 2922 21 00 ex 2922 29 00 ex 2926 90 99 ex 2929 10 90 ex 2931 00 95 ex 2931 00 95 ex 2934 90 97 ex 2934 90 97 ex 2935 00 90 10 10 10 10 30 10 56 20 10 20 60 59 10 40 20 40 50 20 20 60 60 60 55 60 70 75 50 Nitrogentrifluorid Kobber(I eller II)oxid med indhold af kobber på 78 vægtprocent og derover og chlorid ikke over 0,03 vægtprocent Zinkcyanid Silan Perfluorethan Kalium–tert–butanolat (kalium–tert–butoxid), også i form af opløsning i tetrahydro- furan 2–Ethylhexan–1,3–diol Cyclohex–1,4–ylendimethanol 4,49–Isopropylidendicyclohexanol 1,2–Epoxyoctadecan, af renhed på 82 vægtprocent og derover Terephthalaldehyd Nonansyre (pelargonsyre) 2–Ethoxyethylacrylat Vinyl–4–tert–butylbenzoat Glutarsyreanhydrid 2–Aminonaphthalen–1,5–disulfonsyre og natriumsalte deraf 4–Hydroxy–7–methylaminonaphthalen–2–sulfonsyre 3,5–Dichlor–4–(1,1,2,2–tetrafluorethoxy)anilin Cyaneddikesyre i krystallinsk form Blanding af isomerer af trimethylhexamethylendiisocyanat Dimethyl[dimethylsilyldiindenyl]hafnium Trioctylphosphinoxid 2,3,5,6–Tetrahydroxy–1,4–diisobutyl–1,4–dioxo–1,4–diphosphinan Tris(2,3–epoxypropyl)–1,3,5–triazinantrion 4,49–Oxydi(benzensulfonohydrazid) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 30. 6. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende KN-kode Taric Varebeskrivelse L 186/3 Autonom toldsats % ex 3204 19 00 10 Nikkelbis{4–methoxy–2–[6–(pentafluorethylthio)benzothiazol–2–ylazo]–5– (dipropylamino)benzensulfonat} ex 3208 90 19 20 Copolymer af polyurethan og silicone, i form af opløsning i en blanding af butanon, toluen og cyclohexanon, med indhold af copolymer på 13 vægtprocent og derover, men ikke over 16 vægtprocent ex 3402 90 10 30 Ikke–vandige overfladeaktive præparater, indeholdende: — polyethylenglycol–alkylphenylether, — 2,4,7,9–tetramethyldec–5–yn–4,7–diol og — estere af phosphorsyre ex 3702 43 00 ex 3702 44 00 10 10 Fotografiske film, med en nominel bredde på 459, 669 eller 761 mm, bestående af flere lag, nemlig to polyesterfolier, et kulstoflag, et klæbelag, et lag af copolymer af styren og acrylonitril og et sliplag ex 3808 20 80 10 Afsvampningsmidler i form af pulver, med indhold af hymexazol (ISO) på 65 vægtpro- cent og derover, men ikke over 75 vægtprocent, ikke i detailsalgsoplægninger ex 3808 40 20 10 Præparat med indhold af: — 1–brom–3–chlor–5,5–dimethylhydantoin på 58 vægtprocent og derover, men ikke over 62 vægtprocent, — 1,3–dichlor–5,5–dimethylhydantoin på 26 vægtprocent og derover, men ikke over 29 vægtprocent, — 1,3–dichlor–5–ethyl–5–methylhydantoin på 10 vægtprocent og derover, men ikke over 12 vægtprocent, bestemt til fremstilling af desinfektionsmidler til svømmepøle (a) ex 3815 19 90 55 Katalysator, bestående af blandede oxider af metaller indeholdende chromtrioxid, på et bærestof af siliciumdioxid ex 3815 19 90 ex 3815 19 90 60 75 Katalysator bestående af dichromtrioxid, på et bærestof af aluminiumoxid Katalysator bestående af organiske/metalliske forbindelser af aluminium og chrom, på et bærestof af siliciumdioxid ex 3815 19 90 80 Katalysator bestående af organiske/metalliske forbindelser af magnesium og titan, på et bærestof af siliciumdioxid, i form af en mineraloliesuspension ex 3815 19 90 85 Katalysator bestående af organiske/metalliske forbindelser af aluminium, magnesium og titan, på et bærestof af siliciumdioxid, i form af pulver ex 3824 90 95 31 Kobberzink–ferrit, belagt med en silikoneharpiks, i form af piller af dimensioner 120 mikrometer og derunder ex 3824 90 95 ex 3824 90 95 57 58 Blanding af trialkylphosphinoxider Platinoxid på et porøst bærestof af aluminiumoxid, med indhold af platin på 0,1 vægtprocent og derover, men ikke over 1 vægtprocent, og ethylaluminiumdichlorid på 0,5 vægtprocent og derover, men ikke over 5 vægtprocent 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 L 186/4 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende KN-kode Taric Varebeskrivelse 30. 6. 98 Autonom toldsats % ex 3824 90 95 60 Æ–Phenoxycarbonyl–ω–phenoxypoly[oxy(2,6–dibrom–1,4– phenylen)isopropyliden(3,5– dibrom–1,4–phenylen)oxycarbonyl] ex 3901 10 90 20 Polyethylen, i form af granulat, med densitet på 0,925 (6 0,0015), smelteindeks (melt flow index) på 0,3 g/10 min (6 0,05 g/10 min), bestemt til fremstilling af blæst folie af Hazeværdi ikke over 6 % og brudforlængelse (MD/TD) på 210/340 (a) ex 3903 19 00 20 Polystyren med en molekylevægt (Mn) på ikke over 5 000 ex 3903 90 90 15 Copolymer bestående udelukkende af styren og maleinsyreanhydrid, eller udelukkende af styren, maleinsyreanhydrid og en acrylmonomer, også delvist esterificeret, med en gennemsnitlig molekylevægt (Mn) på ikke over 3 000, i former som nævnt i bestemmelse 6 a) og b) til kapitel 39 ex 3903 90 90 ex 3906 90 90 ex 3911 90 99 ex 3903 90 90 ex 3906 90 90 40 40 50 55 45 Copolymer af styren,Æ–methylstyren og acrylsyre, med en molekylevægt (Mn) på 500 og derover, men ikke over 6 000 Copolymer af styren, methylmethacrylat, butylacrylat og enten acrylsyre eller hydroxyet- hylmethacrylat, af molekylevægt (Mn) 500 og derover, men ikke over 6 000 ex 3904 40 00 91 Copolymer af vinylchlorid, vinylacetat og vinylalkohol, med indhold af: — vinylchlorid på 87 vægtprocent og derover, men ikke over 92 vægtprocent, — vinylacetat på 2 vægtprocent og derover, men ikke over 9 vægtprocent og — vinylalkohol på 1 vægtprocent og derover, men ikke over 8 vægtprocent, i former som nævnt i bestemmelse 6 a) og b) til kapitel 39, bestemt til fremstilling af varer henhørende under pos. 3215 eller 8523 eller til brug ved fremstilling af belægnin- ger til beholdere og lukkeanordninger, som anvendes til levnedsmidler og drikkeva- rer (a) ex 3905 99 90 96 Polyvinylformal, i former som nævnt i bestemmelse 6 b), til kapitel 39, med en molekylevægt (Mw) på 25 000 og derover, men ikke over 150 000, og med indhold af: — acetylgrupper, beregnet som vinylacetat, på 9,5 vægtprocent og derover, men ikke over 13 vægtprocent og — hydroxygrupper, beregnet som vinylalkohol, på 5 vægtprocent og derover, men ikke over 6,5 vægtprocent ex 3906 90 90 30 Copolymer af styren, hydroxyethylmethacrylat og 2–ethylhexylacrylat, med en molekyle- vægt (Mn) på 500 og derover, men ikke over 6 000 3907 20 11 Polyethylenglycoler ex 3907 20 29 10 Polymer af dextrose, sorbitol og citron– eller phosphorsyre, med indhold af monomeren- heder af dextrose på 90 vægtprocent og derover ex 3907 20 29 20 Poly[oxy–1,4–phenylenisopropyliden–1,4–phenylenoxy(2–hydroxytrimethylen)] med en gennemsnitlig molekylevægt (Mw) på over 26 000, i former som nævnt i bestemmelse 6 b), til kapitel 39 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 30. 6. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende KN-kode Taric Varebeskrivelse L 186/5 Autonom toldsats % ex 3911 90 99 55 Opløsning med indhold af: — polyamid med estersidegrupper på 36 (60,5) vægtprocent, — acrylester på 2 (60,5) vægtprocent, — 1–methyl–2–pyrrolidon på 48 (60,5) vægtprocent, — bis(2–methoxyethyl)ether på 12 (60,5) vægtprocent, — kalium på 500 mikrogram/kg og derunder og — jern på 500 mikrogram/kg og derunder, bestemt til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8542 (a) ex 3919 90 31 ex 3920 62 19 ex 3920 62 90 ex 3920 63 00 ex 3920 69 00 40 20 20 30 30 Reflekterende folie af polyester, præget i et regelmæssigt pyramidemønster, bestemt til fremstilling af sikkerhedsmærker og badges, sikkerhedsbeklædning og tilbehør hertil samt mapper, tasker og lignende (a) ex 3920 62 19 80 Mat folie af polyethylenterephthalat, med en glans på 15 ved en vinkel på 45° og 18 ved en vinkel på 60° (efter ASTM D 523) og af bredde 1 600 mm og derover ex 3920 62 19 85 Folie af tykkelse 4,5 µm (6 0,16 µm), bestående af en biaksialt orienteret folie af polyethylenterephthalat, af tykkelse 4,4 µm, et elasticitetsmodul (i maskinretningen) på 12 kg/mm2 (6 2 kg/mm2) og en trækstyrke (i maskinretningen) på over 28 kg/mm2, og af en klæbehindrende belægning af tykkelse 0,1 µm ex 3920 62 19 87 Folie af polyethylenterephthalat, belagt med et vokslag, et kradsefast lag og et termo- klæbende lag, af nominel bredde 790 mm og samlet tykkelse 23 µm og derover, men ikke over 26 µm ex 3920 62 19 89 Lamineret folie af tykkelse 150 mikrometer og derunder, bestående af et polyesterfolie belagt på den ene side med polycarbonaterharpiks, metalliseret på den anden side med titan belagt med polycarbonaterharpiks og andre lag indeholdende N,N9–diphe- nyl–N,N9–di–m–tolylbiphenyl–4,49–ylendiamin ex 3920 99 29 10 Reflekterende folie af metalliseret polyurethan, indeholdende glasperler, belagt med hot–melt–lim, dækket på den ene eller begge sider med slipfolie, i ruller af bredde 1 020 mm (6 20 mm), bestemt til udskæring i refleksstriber til sikkerhedsdragter (a) ex 3926 90 99 10 Mikrokugler af polymer af divinylbenzen, af diameter 4,5 µm og derover, men ikke over 8,5 µm ex 5402 43 00 20 Garn af endeløse syntetiske bikomponentfibre, ikke tekstureret, ikke snoet, med en finhed på 1 650 decitex, bestående af 110 endeløse fibre, hver endeløs fiber med en kerne af polyethylenterephthalat og en kappe af polyamid–6 og med indhold af polyethylenterephthalat på 75 vægtprocent og derover, men ikke over 77 vægtprocent, bestemt til brug ved fremstilling af tagbeklæding (roofings) (a) ex 5501 90 90 10 Bånd (tow) af polyvinylalkohol ex 5503 20 00 10 Korte fibre af polyester, loadet med zeolit imprægneret med en blanding af salte af kobber og sølv eller af salte af zink og sølv 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 L 186/6 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende KN-kode Taric Varebeskrivelse 30. 6. 98 Autonom toldsats % ex 5503 90 90 ex 5506 90 99 ex 5601 30 00 ex 6909 19 00 ex 8102 99 00 20 10 10 50 10 Fibre af polyvinylalkohol, også acetaliserede Skiver med deponerede materialer, af molybdensilicid, — med indhold af natrium på 1 mg/kg og derunder og — monteret på en metalbærer ex 7006 00 90 10 Glasplader, belagt på den ene side med chrom og/eller en blanding af diindiumtrioxid og tindioxid, med dimensioner 260 × 320 mm og derover, men ikke over 400 × 400 mm, af tykkelse ikke over 1,2 mm, bestemt til fremstilling af flydende krystaldisplay (LCD) (a) ex 7006 00 90 20 Farvefilter, bestående af en glasplade med røde, blå og grønne pixels, med en samlet tykkelse på 1,1 mm (6 0,1 mm) og dimensioner på 320 × 352 mm og derover, men ikke over 320 × 400 mm, bestemt til fremstilling af flydende krystaldisplay (LCD) (a) ex 7006 00 90 30 Glasplader, ubelagte, med dimensioner 320 × 352 mm og derover, men ikke over 320 × 400 mm, af tykkelse 0,6 mm og derover, men ikke over 1,2 mm, bestemt til fremstilling af flydende krystaldisplay (LCD) (a) ex 7011 20 00 40 Glasskærme: — med diagonalmål 246,4 × 315,4 mm (6 1,5 mm) — med diagonalmål 261,4 × 326,8 mm (6 1,5 mm) — med diagonalmål 293,4 × 369,2 mm (6 1,5 mm) 366,4 mm (6 1,5 mm) og dimensioner 391 mm (6 1,5 mm) 442 mm (6 1,5 mm) og og dimensioner dimensioner — med diagonalmål 544,5 mm (6 1,6 mm) og dimensioner 358 × 454 mm (6 1,6 mm), med en cylindrisk bøjning, — med diagonalmål 360 × 486 mm (6 1,6 mm), 570,5 mm (6 1,6 mm) og dimensioner — med diagonalmål 629,8 mm (6 3 mm) og dimensioner 406,5 × 519 mm (6 2 mm), med en cylindrisk bøjning, eller — med diagonalmål 753 mm (6 1,6 mm) og dimensioner 471 × 640 mm (6 1,6 mm), og med en ophøjet kant, bestemt til fremstilling af katodestrålerør til farvefjernsyn (a) ex 7616 99 90 50 Skiver af legeret aluminium, af tykkelse 0,84 mm og derunder, bestemt til fremstilling af varer henhørende under pos. 8523 20 11 og 8523 20 19 (a) ex 8101 99 00 10 Skiver med deponerede materialer, af wolfram eller legeringer med indhold af wolfram på 90 vægtprocent og titan på 10 vægtprocent, — med indhold af natrium på 100 mikrogram/kg og derunder og — monteret på en kobber– eller aluminiumbærer 0 0 0 0 0 0 0 0 30. 6. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende KN-kode Taric Varebeskrivelse ex 8108 90 90 92 Skiver med deponerede materialer, af titan, — med indhold af natrium på 50 mikrogram/kg og derunder og — monteret på en kobber– eller aluminiumbærer ex 8419 89 98 ex 8543 89 95 ex 8424 89 95 ex 8460 21 90 ex 8460 40 10 ex 8460 90 90 ex 8464 20 19 ex 8479 89 98 ex 8424 89 95 ex 8479 89 98 ex 8460 90 90 ex 8463 90 00 ex 8479 89 98 ex 8479 89 98 ex 8501 10 99 ex 8504 50 30 ex 8504 50 80 20 58 10 10 10 10 10 10 20 30 20 10 20 40 78 10 30 Maskiner og apparater til katodeforstøvning, og herunder også pladehåndteringsudstyr, bestemt til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8523 20 11 eller 8523 20 19 (a) Maskiner og apparater til automatisk fædning, polering, slibning, rensning og overfla- desmøring af plader, og herunder også pladehåndteringsudstyr, bestemt til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8523 20 11 eller 8523 20 19 (a) Maskiner og apparater til automatisk rensning eller rensning og tørring, af plader ved hjælp af af–ioniseret vand, ultralyd, kemiske opløsninger, varme eller en kombination heraf, og herunder også pladehåndteringsudstyr, bestemt til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8523 20 11 eller 8523 20 19 (a) Værktøjsmaskine til automatisk teksturering af en bane til parkering af læsehovedet på overfladen af en plade ved afskrabning, eller ved belysning med laserstråler, og herunder også pladehåndteringsudstyr, bestemt til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8523 20 11 eller 8523 20 19 (a) Motor, også monteret på en sokkel, bestemt til brug ved fremstilling af varer henhø- rende under pos. 8525 20 91 eller 8527 90 92 (a) Induktionsspole med induktans på ikke over 62 mH ex 8505 19 90 31 Ring af neodym–jern med en udvendig diameter på 13 mm og derunder, en indvendig diameter på 9 mm og derunder, og en tykkelse på 0,9 mm og derunder ex 8507 30 91 30 Cylindrisk nikkel–cadmiumakkumulator, med en længde på 65,3 mm (6 1,5 mm) og en diameter på 14,5 mm (6 1 mm), med en nominel kapacitet på 1 000 mAh og derover, bestemt til brug ved fremstilling af batterier, som kan genoplades (a) ex 8517 50 90 ex 8517 80 90 50 50 Modtager– og sendeenhed, alene til kabler med en optisk fiber, til konvertering af lysimpulser til elektriske signaler og til konvertering af elektriske signaler til lysimpulser, der udsender lys i en nominel bølgelængde på 1 300 nm ex 8522 90 98 43 Montage til analog ind/afspilning af lyd, bestående af et ind/afspilningshoved og en dobbeltspoledrevenhed til kassetter, ikke med forstærkningskredsløb eller fødespæn- dingskredsløb, til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8527 31 98 (a) L 186/7 Autonom toldsats % 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 L 186/8 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende KN-kode Taric Varebeskrivelse ex 8529 10 70 80 Keramisk filtersamling, undtagen overfladebølgefiltre, bestående af: 30. 6. 98 Autonom toldsats % — et sendefilter med en tildelt frekvens på 1 747,5 MHz og en indskydningsdæmpning på ikke over 2,3 dB ved en båndbredde på 75 MHz og — et modtagefilter med en tildelt frekvens på 1 842,5 MHz og en indskydningsdæmp- ning på ikke over 3,3 dB ved en båndbredde på 75 MHz, det hele anbragt i en indkapsling ex 8529 10 70 85 Keramisk filtersamling, undtagen overfladebølgefiltre, bestående af 2 filtre med en af følgende kombinationer af karakteristika: — en tildelt sendefrekvens på 902,5 MHz, en tildelt modtagefrekvens på 947,5 MHz og en indskydningsdæmpning på ikke over 3,2 dB ved en båndbredde på 25 MHz eller — en tildelt sendefrekvens på 1 747,5 MHz, en tildelt modtagefrekvens på 1 842,5 MHz og en indskydningsdæmpning på ikke over 3,5 dB ved en båndbredde på 75 MHz, det hele anbragt i en indkapsling ex 8534 00 90 95 Passbånd–filter til en centralfrekvens på 1 627,5, 1 743, 1 842,5 eller 1 960 MHz, i form af et trykt kredsløb, alene bestående af en isolerende keramisk bærer og resonanselemen- ter, til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8525 20 91 (a) ex 8534 00 90 96 Passbånd–filter til centralfrekvenser på 732,5 og 947,5 MHz eller på 1 627,5 og 1 842,5 MHz eller på 1 738 og 1 960 MHz, i form af et trykt kredsløb, alene bestående af en isolerende keramisk bærer og resonanselementer, til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8525 20 91 (a) ex 8536 30 30 ex 8536 30 90 ex 8536 50 80 11 31 96 Termoelektrisk afbryder med en afbrydelsesstrøm på ikke under 50 A, med en elektro- mekanisk momentkontakt, til direkte montering på elektromotorspoler, anbragt i en hermetisk forseglet indkapsling ex 8536 90 85 94 Elastomerkonnektor, bestående af en eller flere ledere med belægning af kulstof eller guld og et gummi– eller siliconsubstrat ex 8537 10 99 92 Berøringsfølsomt skærmpanel, bestående af et elektrisk ledende gitter mellem to plader/ folier af glas/plast, forsynet med elektriske tilslutningselementer og ledning ex 8540 11 11 91 Farvekatodestrålerør med netmaske (slit eller slot mask), forsynet med elektronkanoner placeret side ved side (in–line teknologi), med et diagonalt skærmmål på 12 cm og derover, men ikke over 26 cm 0 0 0 0 0 0 0 0 30. 6. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende KN-kode Taric Varebeskrivelse L 186/9 Autonom toldsats % ex 8540 11 13 91 Farvekatodestrålerør med netmaske (slit eller slot mask), med en afstand mellem ens farvestriber på under 0,42 mm og et diagonalt skærmmål på 49 cm, bestemt til brug ved fremstilling af videomonitorer til professionel brug samt til brug i sikkerhedsmonitorer eller til medicinsk brug (a) ex 8540 40 00 33 Farvekatodestrålerør med netmaske (slit eller slot mask), med en afstand mellem ens farvestriber på under 0,35 mm og et diagonalt skærmmål på ikke over 53 cm ex 8540 40 00 34 Farvekatodestrålerør med netmaske (slit eller slot mask), med en afstand mellem ens farvestriber på under 0,39 mm og et diagonalt skærmmål på 33 cm og derover, men ikke over 38 cm ex 8540 40 00 35 Farvekatodestrålerør med netmaske (slit eller slot mask), med en afstand mellem ens farvestriber på under 0,35 mm og et diagonalt skærmmål på ikke over 72 cm, bestemt til brug ved fremstilling af monitorer (a) ex 8540 40 00 36 Farvekatodestrålerør med netmaske (slit eller slot mask), med en afstand mellem ens farvestriber på under 0,30 mm og et diagonalt skærmmål på ikke over 58 cm ex 8540 91 00 92 Netmaske (slit eller slot mask), undtagen maske med kontinuerlige vertikale net, med en diagonallængde på ikke over 39 cm ex 8543 89 95 47 Elektromagnetisk indikator, bestående af 7 elektromagnetiske spoler som ved hjælp af spolekernernes residualmagnetisme muliggør en permanent hukommelse (set state), samt af 7 roterende lysreflekterende segmenter, som hver er fastgjort til en stangmagnet; anordning med sådanne indikatorer ex 8543 89 95 59 Montage til tidstro scanning af film ved hjælp af CCD–teknik (Charged Coupled Device), med optik–, belysnings– og signalbehandlingsfunktion 8548 90 10 Hukommelsesenheder, der kan kombineres på flere måder, såsom stack D–RAMs og moduler ex 9001 10 90 10 Billedvender bestående af en samling optiske fibre ex 9001 90 90 50 Rear projection screen, med en linseformet plastplade ex 9001 90 90 70 Stav af neodymdoteret yttrium–aluminium–granat (YAG), poleret i begge ender ex 9002 90 90 50 Montage af en linse og et billedopfangende element, til tidstro scanning af film, bestående af en linse med 9 eller 11 elementer, med belysningsfunktion 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 L 186/10 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende KN-kode Taric Varebeskrivelse ex 9024 80 99 ex 9027 30 00 ex 9031 20 00 ex 9031 49 90 ex 9031 80 34 ex 9031 80 39 ex 9031 80 99 ex 9031 90 80 10 10 10 10 10 30 10 40 Maskiner og apparater til automatisk kvalitetskontrol af stive magnetplader, bestemt til brug ved fremstilling af varer henhørende under pos. 8523 20 11 eller 8523 20 19 (a) Testhoved til kontrol af den mekaniske kvalitet af faste magnetplader, monteret på en bærearm ex 9031 90 80 50 Hoved (burnishing head) til glatslibning og polering af stive magnetpladers overflade, monteret på bærearm ex 9032 10 91 10 Termostat, med en elektromekanisk momentkontakt, til direkte montering på elektro- motorspoler, anbragt i en hermetisk forseglet indkapsling (a) Kontrollen med anvendelsen til dette særlige formål sker i henhold til de fællesskabsbestemmelser, der er udstedt på dette område. 30. 6. 98 Autonom toldsats % 0 0 0 0 30. 6. 98 L 186/11 ANEXO II — BILAG II — ANHANG II — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II — ANNEX II — ANNEXE II — ALLEGATO II — BIJLAGE II — ANEXO II — LIITE II — BILAGA II Código NC KN-kode KN-Code Κω(cid:228)Øκ(cid:222)ς Σˆ CN code Code NC Codice NC GN-code Código NC CN-koodi KN-nummer ex 2825 50 00 ex 2905 19 10 ex 2920 90 85 ex 2930 90 70 ex 2933 69 80 ex 3808 20 80 ex 3815 19 90 ex 3824 90 95 ex 3903 19 00 ex 3903 90 90 ex 3903 90 90 ex 3903 90 90 ex 3903 90 90 ex 3904 40 00 ex 3906 90 90 ex 3906 90 90 ex 3906 90 90 ex 3907 20 11 ex 3907 20 29 ex 3907 20 29 ex 3911 90 99 ex 3919 90 31 ex 3920 62 19 ex 3920 62 90 ex 3920 63 00 ex 3920 69 00 ex 3921 90 19 Taric 10 10 60 60 30 10 60 31 20 15 40 55 60 91 30 40 45 10 10 20 50 40 20 20 30 30 50 Código NC KN-kode KN-Code Κω(cid:228)Øκ(cid:222)ς Σˆ CN code Code NC Codice NC GN-code Código NC CN-koodi KN-nummer ex 5402 33 00 ex 5402 43 00 ex 5503 90 90 ex 5601 30 00 ex 7006 00 90 ex 7006 00 90 ex 7006 00 90 ex 7011 20 00 ex 8101 99 00 ex 8108 90 90 ex 8501 10 99 ex 8504 50 30 ex 8504 50 80 ex 8517 50 90 ex 8517 80 90 ex 8536 90 85 ex 8540 11 11 ex 8540 11 13 ex 8540 40 00 ex 8540 40 00 ex 8540 91 00 ex 8543 89 95 ex 9001 10 10 ex 9001 10 90 ex 9001 90 90 ex 9001 90 90 ex 9013 90 90 Taric 10 10 20 10 10 20 30 40 10 92 78 10 30 50 50 91 91 91 33 34 92 47 10 10 10 50 10


title: Komission asetus (EY) N:o 1371/98, annettu 29 päivänä kesäkuuta 1998, tariffikiintiöiden avaamisesta ja hallinnoinnista muna-alan ja ovalbumiinin osalta annetun asetuksen (EY) N:o 1474/95 muuttamisesta

eurovoc_concepts:
CCT duties
animal protein
egg
egg product
tariff quota

formats: html pdf print

text: 30. 6. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 185/17 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1371/98, annettu 29 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1998, tariffikiinti(cid:148)iden avaamisesta ja hallinnoinnista muna-alan ja ovalbumiinin osalta annetun asetuksen (EY) N:o 1474/95 muuttamisesta EUROOPAN YHTEIS(cid:153)JEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteis(cid:148)n perustamissopimuk- sen, ottaa huomioon GATT-sopimuksen XXIV artiklan 6 kohdan mukaisten neuvottelujen seurauksena laaditussa Euroopan yhteis(cid:148)n luettelossa CXL mainittujen my(cid:148)nny- tysten t(cid:132)yt(cid:132)nt(cid:148)(cid:148)n panemisesta 18 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1996 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1095/96 (1) ja erityisesti sen 1 artiklan sek(cid:132) katsoo, ett(cid:132) yhteis(cid:148) on Maailman kauppaj(cid:132)rjest(cid:148)ss(cid:132) (WTO) sitoutunut avaamaan tariffikiinti(cid:148)it(cid:132) tietyille muna-alan ja ovalbumii- nituotteille; sen vuoksi on syyt(cid:132) vahvistaa n(cid:132)it(cid:132) kiinti(cid:148)it(cid:132) soveltamiss(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)t 1 p(cid:132)iv(cid:132)n koskevat yksityiskohtaiset hein(cid:132)kuuta 1998 ja 30 p(cid:132)iv(cid:132)n kes(cid:132)kuuta 1999 v(cid:132)liseksi ajanjaksoksi, komission asetuksessa (EY) N:o 1474/95 (2), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1514/97 (3), s(cid:132)(cid:132)det(cid:132)(cid:132)n kiinti(cid:148)iden hallinnoinnista 1 p(cid:132)iv(cid:132)n hein(cid:132)kuuta 1997 ja 30 p(cid:132)iv(cid:132)n kes(cid:132)kuuta 1998 v(cid:132)lisen(cid:132) aikana; olisi s(cid:132)(cid:132)dett(cid:132)v(cid:132) niiden hallinnoinnista 1 p(cid:132)iv(cid:132)n hein(cid:132)kuuta 1998 ja 30 p(cid:132)iv(cid:132)n kes(cid:132)kuuta 1999 v(cid:132)lisen ajanjakson osalta, ja t(cid:132)ss(cid:132) asetuksessa s(cid:132)(cid:132)detyt toimenpiteet ovat siipikarjan- lihan ja munien hallintokomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT T(cid:142)M(cid:142)N ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetus (EY) N:o 1474/95 seuraavasti: 1. Korvataan 1 artikla seuraavasti: ”1 artikla Avataan 1 p(cid:132)iv(cid:132)n hein(cid:132)kuuta 1998 ja 30 p(cid:132)iv(cid:132)n kes(cid:132)- kuuta 1999 v(cid:132)liseksi ajanjaksoksi liitteess(cid:132) I esitetyt tariffikiinti(cid:148)t siin(cid:132) m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)tyille tuoteryhmille ja siin(cid:132) m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)tyin edellytyksin. ” 2. Korvataan liite I t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen liitteell(cid:132). 2 artikla T(cid:132)m(cid:132) asetus tulee voimaan 1 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) hein(cid:132)kuuta 1998. T(cid:132)m(cid:132) asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, j(cid:132)senvaltioissa. ja sit(cid:132) sovelletaan sellaisenaan kaikissa Tehty Brysseliss(cid:132) 29 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) kes(cid:132)kuuta 1998. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission j(cid:132)sen (1) EYVL L 146, 20. 6. 1996, s. 1 (2) EYVL L 145, 29. 6. 1995, s. 19 (3) EYVL L 204, 31. 7. 1997, s. 16 L 185/18 ‹ FI ‹ Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 30. 6. 98 LIITE ”LIITE I Sovellettava yhteisen tullitariffin tulli ecua/tonni tuotteen paino 152 711 310 331 687 176 617 83 (tonneina) Tariffikiinti(cid:148)t 1. 7. 1998– 30. 6. 1999 109 120 6 642 (1) 12 390 (1) Ryhm(cid:132)n numero E 1 E 2 E 3 CN-koodi 0407 00 30 0408 11 80 0408 19 81 0408 19 89 0408 91 80 0408 99 80 3502 11 90 3502 19 90 (1) Tonnim(cid:132)(cid:132)r(cid:132)t koskevat kuorellisia munia. Muunto tehd(cid:132)(cid:132)n komission asetuksen (ETY) N:o 2454/93 (EYVL N:o L 253, 11. 10. 1993, s. 1) liitteess(cid:132) 77 vahvistettujen tuottoasteiden mukaisesti. ”


title: Neuvoston suositus, annettu 29 päivänä kesäkuuta 1998, veren ja veriplasman luovuttajien soveltuvuudesta sekä luovutetun veren seulonnasta Euroopan yhteisössä

eurovoc_concepts:
European standard
blood transfusion
health legislation
medical research

text: L 203/14 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 21. 7. 98 II (Säädökset, joita ei tarvitse julkaista) NEUVOSTO NEUVOSTON SUOSITUS, annettu 29 päivänä kesäkuuta 1998, veren ja veriplasman luovuttajien soveltuvuudesta sekä luovutetun veren seulon- nasta Euroopan yhteisössä (98/463/EY) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopi- muksen ja erityisesti sen 129 artiklan 4 kohdan toisen luetelmakohdan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (1) sekä katsoo, että 1) perustamissopimuksen 3 artiklan o kohdan mukai- sesti yhteisön toimintaan sisältyy myötävaikutta- minen korkean terveyden suojelun tason saavuttami- seen, 2) verensiirtojen turvallisuudesta ja veriomavaraisuudesta Euroopan yhteisössä 21 päivänä joulukuuta 1994 annetussa komission tiedonannossa todetaan tarve kehittää voitaisiin vahvistaa luottamusta verensiirtoketjun turvallisuu- teen ja edistää yhteisön veriomavaraisuutta, verta koskeva strategia, jotta 3) vastauksena komission tiedonantoon neuvosto antoi 2 päivänä kesäkuuta 1995 päätöslauselman verensiir- tojen turvallisuudesta ja veriomavaraisuudesta yhtei- sössä (2), 4) neuvosto antoi 12 päivänä marraskuuta 1996 päätös- lauselman verensiirtojen turvallisuutta ja Euroopan yhteisön veriomavaraisuutta koskevasta toimintata- vasta (3), (1) EYVL C 138, 4. 5. 1998, s. 139 (2) EYVL C 164, 30. 6. 1995, s. 1 (3) EYVL C 374, 11. 12. 1996, s. 1 5) Euroopan parlamentti on verensiirtojen turvallisuutta ja Euroopan yhteisön veriomavaraisuutta koskevissa päätöslauselmissaan (4) (5) (6) (7) olevan tärkeää varmistaa, että luovuttajien valinta ja luovu- tetun veren tutkiminen tapahtuvat mahdollisimman turvallisesti, että noudatetaan vapaaehtoisen, korvauksettoman luovutuksen periaatetta, ja toistanut tukevansa jatkuvasti yhteisön veriomavaraisuuden saavuttamisen tavoitetta, korostanut ja 6) direktiivillä 89/381/ETY (8) laajennettiin lääkealan lainsäädännön soveltamisalaa ihmisverestä tai -veri- plasmasta peräisin olevien teollisesti valmistettujen lääkevalmisteiden laadun turvallisuuden ja tehon varmistamiseksi; kyseistä direktiiviä ei sellaisenaan sovelleta ihmisestä peräisin olevaan kokovereen, veri- plasmaan eikä verisoluihin, 7) ihmisverestä ja -veriplasmasta peräisin olevan veren lääkkeiden käyttö hoitotarkoituksiin edistää ja huomattavasti ja hyödyttää merkittävästi pitkäaikaisista verisairauksista kärsiviä henkilöitä; veri, veren ainesosat sekä verestä ihmishenkien pelastamista (4) EYVL C 268, 4. 10. 1993, s. 29 (5) EYVL C 329, 6. 12. 1993, s. 268 (6) EYVL C 141, 13. 5. 1996, s. 131 (7) EYVL C 249, 25. 9. 1995, s. 231 (8) Neuvoston direktiivi 89/381/ETY, annettu 14 päivänä kesä- kuuta 1989, lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hal- linnollisten määräysten lähentämisestä annettujen direktiivien 65/65/ETY ja 75/319/ETY soveltamisalan laajentamisesta ja ihmisverestä tai -veriplasmasta peräisin olevia lääkkeitä koske- vista erityissäännöksistä (EYVL L 181, 28. 6. 1989, s. 44). 21. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 203/15 ja veriplasmasta peräisin olevat valmisteet voivat huomattavasta hoidollisesta merkityksestään huoli- matta levittää tartuntatauteja, nassa yhteisön sisällä epidemiologisista, historialli- sista ja kulttuurisista syistä, 8) hoitotarkoituksiin ja lääkkeiden valmistuksen lähtöai- neina käytettävän veren ja veriplasman saatavuus riippuu niiden yhteisön kansalaisten halukkuudesta jotka ovat valmiit luovuttamaan ja anteliaisuudesta, niitä, 15) veren riittävän saatavuuden varmistamiseksi kliinisiin tarkoituksiin on tärkeää, että jäsenvaltiot tekevät yhteistyötä tällaisten erojen poistamiseksi ja molem- minpuolisen luottamuksen aikaansaamiseksi sen suhteen, että verensiirtoketju on kaikilta osiltaan turvallinen, 9) luovutusten olisi oltava vapaaehtoisia ja korvauksetto- mia, 16) henkilön soveltuvuus veren ja veriplasman luovutta- jaksi on veren ja verivalmisteiden turvallisuuteen olennaisesti vaikuttava tekijä, 10) veren ja veriplasman käytön osalta lääkevalmisteiden valmistuksen lähtöaineena neuvoston direktiivin 89/381/ETY 3 artiklassa viitataan toimenpiteisiin, joita jäsenvaltioiden on toteutettava tartuntatautien leviämisen ehkäisemiseksi, sekä kyseisen direktiivin 6 artiklassa tarkoitettuja kokeita koskevien vaati- musten muutoksiin; ovat näitä Euroopan farmakopean monografioiden sekä erityi- sesti veren ja veriplasman luovuttajien valintaa ja ja tutkimista Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten sovel- taminen, yhteisön omavaraisuuden edistäminen ihmisveren ja -veriplasman suhteen sekä vapaaeh- toisen ja korvauksettoman veren ja veriplasman luovutukseen rohkaiseminen, toimenpiteitä neuvoston koskevien Euroopan 11) otettaessa talteen kokoverta tai veriplasmaa ei voida aina tietää, käytetäänkö sitä jatkojalostukseen tai verensiirtoon, 12) kaikki hoitotarkoituksiin, sekä verensiirtoon että edelleen lääkkeiden teolliseen valmistukseen käytet- tävä veri ja veriplasma on hankittava ihmisiltä, joiden terveydentila on sellainen, että luovutuksesta ei aiheudu haitallisia vaikutuksia heidän terveydenti- laansa ja tarttuvien tautien leviämisen vaara on jokainen luovutettu erä on mahdollisimman pieni; tutkittava joilla voidaan varmistaa, että kaikki tarvittavat toimenpiteet on toteutettu verta tai verivalmisteita vastaanottavien yhteisön kansalaisten terveyden suojelemiseksi, sellaisten sääntöjen mukaisesti, 13) jäsenvaltioiden verensiirtojärjestelmien tehtävänä on joten on huolehdittava palvella niiden kansalaisia, siitä, että he voivat luottaa näiden järjestelmien turvallisuuteen, 14) jäsenvaltioiden politiikoissa ja käytännöissä on eroja luovuttajien valinnassa ja luovutetun veren seulon- 17) mahdollisilta luovuttajilta on pyydettävä tietoja kyse- lylomakkeen avulla, joka voi olla erilainen eri jäsen- valtioissa, ja jonka tarkoituksena on tunnistaa yleiset riskikäyttäytymisen muodot ja riskejä aiheuttavat sairaudet, ja 18) on olennaisen tärkeää toteuttaa kaikki toimenpiteet verta henkilöiden terveyden suojelemiseksi ja rajoittaa veren tai verival- misteiden kautta tapahtuvan tartuntatautien leviä- misen vaara ja mahdollisimman vähiin, luovuttavien veriplasmaa 19) luovutetun käytäntöjen hyväksymistä, luovuttajien veren seulontaa ja asiaankuuluvien tietojen rekisteröintiä koskevien yhteisössä edistää veri- ja veriplasmaluovutusten ja verensiir- tojen turvallisuutta kohtaan tunnetun luottamuksen lisäämistä; tälläisen käytäntöjen lähentymisen aikaan- saamiseksi tarvitaan toimenpiteitä yhteisön tasolla, lähentyminen 20) yhteisön tason otettava toimenpiteissä huomioon verta koskevat kansalliset ja kansainväliset, erityisesti WHO:n ja Euroopan neuvoston ohjeet, suositukset ja standardit, olisi 21) toissijaisuusperiaatten mukaisesti yhteisö voi toteuttaa tällä alalla uusia toimenpiteitä, jotka eivät kuulu sen yksinomaiseen toimivaltaan, esimerkiksi luovuttajien soveltuvuuden ja luovutetun veren tutkiminen ainoastaan, jos ehdotetun toiminnan laajuuden tai vaikutusten vuoksi kyseisen toiminnan tavoitteet voidaan saavuttaa paremmin yhteisön kuin jäsenval- luovuttajan sopi- toiden tasolla; yhteisesti vuutta ja luovutetun veren tutkimista koskevat suosi- tukset on tämän vuoksi otettava käyttön luovutetun luovuttajien veren ja plasman turvallisuuden ja terveyden suojelemiseksi sen luottamuksen joka kansalaisilla verensiirtoketjun varmistamiseksi, turvallisuudesta on erityisesti yhteisössä liikkuessaan, ja yhteisön lainsäädännössä säädetyn yhteisön omava- raisuuden saavuttamiseksi, sovitut sekä L 203/16 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 21. 7. 98 22) 23) 24) jäsenvaltioilla on kuitenkin oikeus pitää voimassa tai ottaa käyttöön suosituksen mukaiset perusvaati- mukset ylittäviä vaatimuksia noudattamalla samalla perustamissopimuksen määräyksiä tai sen nojalla hyväksyttyjä toimenpiteitä, ja tehdä itsenäisesti luovu- tetun veren ja veriplasman tuontia ja vientiä koskevat päätökset, yhteisön tasolla suhteellisuusperiaatteen mukaisesti niiden keinojen, joita käytetään vakiintuneiden käytäntöjen ja yhdenmukaisuuden edistämiseksi yhteisössä veren ja veriplasman luovuttajien soveltu- vuuden ja luovutetun veren seulonnan osalta, on oltava oikeassa suhteessa asetettuun tavoitteeseen; perustamissopimuksen artiklan mukaiset neuvoston suositukset ovat asianmukaisia keinoja tämän toteuttamiseksi yhteisön tasolla; näiden suosi- tusten direktiivin oltava on 89/381/ETY kanssa, yhdenmukaisia 129 ja luovuttajien soveltuvuutta tutkimusvaatimuksia koskevat suositukset ovat osa verensiirtoketjun turval- jonka muita osateki- lisuuden parantamisstrategiaa, jöitä ovat verta keräävien laitosten tarkastaminen ja akkreditointi, toimintaan liittyvien menetelmien laadunvarmistusta koskevat vaatimukset, veren ja verivalmisteiden paras mahdollinen käyttö, verensiir- tojen valvonta ja asiaa koskeva tietoisuus suuren yleisön parissa, 25) yhteisön on ehdottomasti saatava käyttöönsä paras mahdollinen veren ja verivalmisteiden turvallisuuteen liittyvä tieteellinen tieto, ja varovaisuuden periaattetta on noudatettava, ellei tieteellistä tietoa ole saatavissa, ja 26) yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/46/EY (1) säädetään erityi- sistä vaatimuksista terveyttä koskevien tietojen käsit- telyssä, SUOSITTELEE, ETTÄ: 1. Määritelmät suositusta Tätä jäsenvaltioiden olisi käytettävä liitteessä I lueteltuja käsitteitä kyseisessä liitteessä annettujen merkitysten mukaisesti. tulkittaessa 2. Mahdollisille luovuttajille annettavat tiedot Jäsenvaltioiden olisi mahdollisille kerrotaan: veren tai varmistettava, että kaikille veriplasman luovuttajille (1) EYVL L 281, 23. 11. 1995, s. 31 2. 1 Luovuttajien valistamiseksi a) täsmällisen mutta yleisesti ymmärrettävän tiedo- tusmateriaalin muodossa veren merkityksestä, siitä valmistettavista tuotteista sekä veri- ja veriplasma- luovutusten merkittävästä hyödystä potilaille; b) syyt, joiden vuoksi edellytetään luovuttajan lääke- lääkärintarkas- tieteellisten tietojen selvittämistä, tusta ja luovutetun veren tutkimista, tietoa tartun- tataudeista, jotka voivat levitä veren ja verivalmis- teiden kautta, HIV:n/aidsin ja hepatiitin merkeistä ja oireista, sekä tietoisesti annetun suostumuksen merkityksestä, pidättäytymisestä sekä luovuttajan väliaikaisesta tai pysyvästä hylkää- misestä; luovuttamasta c) syyt, joiden vuoksi henkilön ei pitäisi luovuttaa verta, koska luovuttaminen voi vaikuttaa haitalli- sesti hänen omaan terveyteensä; d) syyt, joiden vuoksi henkilön ei pitäisi luovuttaa verta, koska luovuttaminen asettaa vastaanottajat vaaralle alttiiksi, esimerkkeinä seksuaalinen riski- käyttäytyminen, HIV/aids, hepatiitti, huumausai- neriippuvuus sekä lääkkeiden käyttö ja väärin- käyttö; e) että henkilö voi muuttaa mieltään kesken luovu- tuksen ilman, että siitä aiheutuu hänelle kohtuu- tonta hämmennystä tai hankaluutta; f) että luovutuksen voi lopettaa tai keskeyttää missä vaiheessa tahansa; g) että luovuttaja voi esittää kysymyksiä kaikissa vaiheissa; ilmenee patologisia ilmoitetaan siitä h) hänen voivan ehdottomasti luottaa siihen, että jos löydöksiä, koetuloksissa hänelle eikä hänen anneta luovuttaa verta liitteessä II olevissa B ja C osassa esitettyjen suositusten mukaisesti hänen oman turvallisuutensa tai mahdollisten vastaanottajien sellaisten mahdollisten turvallisuuden vuoksi; luovuttajien, jotka eivät halua, että heille ilmoite- taan näistä, ei saisi antaa osallistua verenluovutuk- seen; i) yksityiskohtaisesti luovutukseen liittyvien mene- telmien luonteesta ja riskeistä niille, jotka haluavat osallistua kokoveren luovutukseen tai afereesioh- jelmiin. 2. 2 Tietojen luottamuksellisuutta varten a) luottamuksellisuuden varmistamiseksi toteutetuista terveydenhoitoalan henkilöstölle terveystiedot, henkilön luovuttamalle toimenpiteistä: annetut 21. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 203/17 verelle tehtyjen tutkimusten tulokset sekä luovu- tetun veren myöhemmin tapahtuvan jäljittämisen mahdollisuus; b) luovuttajan voivan luottaa siihen, että kaikki haas- tattelut mahdollisten luovuttajien kanssa ovat luot- tamuksellisia; c) että luovuttaja voi luottamuksellista menettelyä käyttäen pyytää verta ja veriplasmaa keräävää laitosta olemaan käyttämättä luovuttamaansa verta. 4. Luovuttajan rekisteröinti Jäsenvaltioiden olisi huolehdittava tunnnistamis-/re- kisteröintijärjestelmän perustamisesta niin, että 4. 1 Luovutuskeskusten tunnistaminen jokaisen jäsenvaltion kaikki erikseen tunnistettavissa; luovutuslaitokset ovat 4. 2 Luovuttajien tunnistaminen ja rekisteritiedot 3. Mahdollisilta luovuttajilta vaadittavat tiedot Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että kaikkien mahdollisten luovuttajien on ilmaistuaan halukkuu- tensa luovuttaa verta tai veriplasmaa toimitettava verta ja veriplasmaa keräävälle laitokselle seuraavat tiedot itsestään: 3. 1 Henkilötiedot Asianmukaiset henkilötiedot, joista käyvät ilmi nimi (etu- ja sukunimi), osoite sekä syntymäaika, tai muut tiedot, joiden avulla jokaisen luovuttajan henkilölli- syys voidaan yksiselitteisesti todeta. 3. 2 Terveystiedot a) Henkilön terveydentilaa ja terveystaustaa koskevat tiedot, myös sellaiset käyttäytymispiirteet, jotka voivat auttaa tunnistamaan ja seulomaan henkilöt, joiden verenluovutus voi aiheuttaa heille tervey- dellistä haittaa tai muille tartuntavaaran, kirjalli- sesti kyselylomakkeella, jossa käytetään liitteessä II suositeltuja perusteita, ja henkilökohtaisessa haas- tattelussa koulutuksen saaneen henkilön kanssa. terveydenhuoltoalan b) Mahdollisen luovuttajan ja haastattelijan allekir- joitus kyselylomakkeessa tai luovuttajan allekir- joitus erillisessä vakuutuksessa sen osoittamiseksi, annettu tiedotusmateriaali on luettu ja että ymmärretty, henkilölle on annettu mahdollisuus kysymyksiin ja niihin on vastattu tyydyttävästi sekä, että henkilö on antanut suostumuksensa, erityisesti luovutetun veren tai veriplasman käyttö- tarkoituksen osalta, siihen, että hänen luovutta- maansa verta tai veriplasmaa voidaan antaa veren- siirtoa tarvitseville potilaille tai käyttää verivalmis- jossa luovutus tapahtuu, tai teisiin siinä maassa, toisessa maassa, tai veri- luovutusmaan säännösten ja viedään, plasma määräysten mukaisesti, sekä sen osoittamiseksi, että henkilö on tietoisesti antanut suostumuksensa luovuttajaksi ryhtymiseen. jonne luovutettu veri a) Mahdollisten luovuttajien tunnistamista koskevat tiedot rekisteröidään automaattiseen tai manuaali- seen järjestelmään, tarkistettavissa jokaisella luovutuskerralla; josta ne ovat b) Luovuttajia ja mahdollisia luovuttajia koskevien rekisterien ylläpito järjestetään siten, että varmiste- taan luovuttajien yksiselitteinen tunnistaminen ja suojellaan luovuttajan henkilöllisyys luottamuksel- listen tietojen luvattomalta käytöltä, mutta tehdään mahdolliseksi kunkin luovutuksen mahdollinen myöhempi jäljittäminen; c) Tietoihin on mahdollista sisällyttää tietoja sellai- aiheutuneista sista luovuttajalle haitallisista vaikutuksista, joiden vuoksi henkilön ei anneta joko tilapäisesti tai pysyvästi olla luovut- tajana, varmistaen samalla tietojen luottamukselli- suuden. luovutuksesta 5. Luovuttajan soveltuvuus Taatakseen, että henkilö soveltuu veren tai veri- plasman luovuttajaksi, jäsenvaltioiden olisi huolehdit- tava siitä, että 5. 1 Kokoveren luovuttajien ja afereesimenetelmällä saatujen ainesosien luovuttajien hyväksymistä koskevat soveltuvuuskriteerit a) veren ja veriplasman luovuttajien hyväksymistä koskevat soveltuvuuskriteerit ovat nähtävänä jokai- sessa luovutuslaitoksessa ja luovuttajille kerrotaan selkeästi, kuinka tärkeää on, että he ovat haluk- kaita luovuttamaan, sekä se, että hyväksymisperus- teet ovat tärkeät; tehtyihin b) kyselylomakkeessa ja/tai henkilökohtaisessa haas- tattelussa annettujen vastausten perusteella voidaan luottaa siihen, että luovutus ei vaikuta haitallisesti sen henkilön terveyteen, joka vastaanottaa luovutuksesta saatavia valmisteita; kysymyksiin c) mahdollinen luovuttaja täyttää liitteessä II olevassa A osassa suositetut jotta luovutuksesta ei aiheudu haittaa hänen omalle terveydelleen; fyysiset vaatimukset, d) mahdollisen luovuttajan soveltuvuus määritetään jokaisella luovutuskerralla; e) ’korvaavien luovuttajien’ käytöstä luovutaan vähi- tellen; L 203/18 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 21. 7. 98 f) vastaava lääkäri voi kirjallisella hyväksyä mahdollisen luovuttajan, vuudesta on epävarmuutta. valtuutuksella jonka soveltu- 5. 2 Kokoveren luovuttajien ja afereesimenetelmällä saatujen ainesosien luovuttajien hylkäämisperusteet joihin voidaan liittää jokin liitteessä II Henkilöt, olevassa B tai C osassa luetelluista sairauksista tai tunnusmerkeistä, on todettava veren tai veriplasman luovutukseen soveltumattomiksi tai tilapäisesti. joko pysyvästi 5. 3 Rekisterit hylätyistä luovuttajista Luovutuslaitokset pitävät rekisteriä niistä mahdolli- sista luovuttajista, jotka on hylätty joko pysyvästi tai tilapäisesti, mainiten hylkäämisen syyt. 6. Tietosuoja olisi Jäsenvaltioiden direktiivin 95/46/EY mukaisesti mahdollisia luovuttajia koske- vien arkaluontoisten lääketieteellisten tietojen luotta- muksellisuus, varmistettava ja erityisesti: a) huolehdittava siitä, että toteutetaan tietosuojatoi- menpiteet samoin kuin suojatoimenpiteet luovut- tajatiedostoissa tai hylättyjä luovuttajia koskevissa rekistereissä olevien tietojen luvattoman lisäämi- sen, poistamisen tai muuttamisen samoin kuin tietojen siirron varalta; b) huolehdittava siitä, että käytössä on menettelyt tiedoissa ilmenevien ristiriitaisuuksien selvittämi- seksi; c) estettävä tällaisten tietojen luvaton paljastaminen, mutta varmistettava, että luovutukset on mahdol- lista jäljittää. 7. Määrät ja luovutusvälit Luovuttajan terveyden suojelemiseksi jäsenvaltioiden olisi huolehdittava siitä, että a) kerätyn veren ja veriplasman määrä on enintään liitteessä III suositeltu määrä; b) luovutusvälit ovat vähintään liitteessä III suosi- tellun pituisia; c) luovuttaja saa hoitoa, mikäli luovutuksen yhtey- dessä esiintyy luovutukseen liittyviä ongelmia. a) varmistettava, että kaikesta verensiirtotarkoituksiin tai teolliseen lääkkeiden valmistukseen tarkoite- tusta verestä ja veriplasmasta tutkitaan näyte veren tarttuvien tautien ja veriplasman välityksellä seulontatutki- varalta käyttämällä hyväksyttyjä muksia sellaisten yksiköiden poistamiseksi, jotka antavat toistuvasti positiivisen tuloksen; b) varmistettava ennen niiden käyttöä, että kaikki ja plasmaluovutukset antavat negatiivisen veri- tuloksen liitteessä IV lueteltujen merkkiaineiden osalta; c) vaadittava, että ensimmäisessä seulontatutkimuk- sessa positiiviseksi verinäytteet tutkitaan uudelleen liitteessä V esitetyn perusme- netelmän mukaisesti. osoittautuneet 9. Lisätoimenpiteet Jäsenvaltioiden olisi: a) varmistettava, että luovutuslaitoksella on tarvit- taessa varauduttu antamaan neuvontaa mahdolli- sille hylätyille luovuttajille; b) edistettävä luovuttajia ja luovutuksia koskevien epidemiologisten tietojen keruuta, analysointia ja arviointia verensiirtojen turvallisuuden parantami- seksi; c) toteutettava kaikki tarvittavat toimet tämän suosi- tuksen jakamiseksi kaikille asianosaisille, erityi- sesti alueellaan toimiville verta kerääville laitok- sille; d) toteutettava kaikki tarvittavat toimet edistääkseen vapaaehtoista ja korvauksetonta veren tai veri- plasman luovuttamista ja tukee täysimääräisesti alalla ottaen Euroopan neuvoston työtä huomioon vapaaehtoista ja korvauksetonta luovu- tusta koskevan seuraavan Euroopan neuvoston määritelmän: tällä ”Luovutus katsotaan vapaaehtoiseksi ja korvaukset- tomaksi, jos henkilö antaa verta, veriplasmaa tai verisoluja omasta tahdostaan eikä saa siitä maksua rahana tai muussa muodossa, jota voitaisiin pitää rahan korvikkeena. Tähän sisältyisi muu työstä poissaoloaika, kuin se mikä kohtuullisesti tarvitaan luovutukseen ja matkoihin. Pienet muistoesineet, virvoitusjuomat ja korvaukset suorista matkaku- luista voivat kuulua vapaaehtoisiin korvauksetto- miin luovutuksiin. ” 8. Luovutetusta verestä otettujen näytteiden tutki- KEHOTTAA KOMISSIOTA: minen Varmistaakseen kaikkien veri- ja veriplasmaluovu- tusten turvallisuuden jäsenvaltioiden olisi: — raportoimaan näiden suositusten soveltamisesta sekä tarkkailemaan suositusten alaan kuuluvia seikkoja tehdäkseen tarvittavat tarkistamista ja ajantasaistamista 21. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 203/19 koskevat ehdotukset; ottamaan kansallisia asiantunti- joita kaikista jäsenvaltioista mukaan kyseisten ehdo- tusten valmisteluun, — edistämään ensisijaisesti tieteelliseen tutkimukseen perustuen työtä, joka koskee liitteessä III suositelluista enimmäismääristä ja luovutusten vähimmäisaikavä- leistä poikkeamisten mahdollisia terveysvaikutuksia, jotta voidaan määrittää, aiheutuuko plasmafereesin avulla kerättävistä nykyisiä kansainvälisiä ohjeita suuremmista vuosittaisista plasmamäärissä mahdolli- sesti terveydelle haitallisia vaikutuksia; sekä tekemään työtä yhteisten määrien ja luovutustiheyksien löytämi- seksi muun tyyppisen afereesin osalta, — tekemän tarvittaessa yhteistä terminologiaa koskevia ehdotuksia, verensiirtojen turvallisuutta ja veriomava- raisuutta koskevan yhteisön strategian kehittämiseksi edelleen. — tarkastelemaan mahdollisimman läheisessä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa kaikkia GAT:n (genome amplification technology) käyttöön liittyviä (polymeraasiketjureaktio) näkökohtia, PCR-seulonta mukaan lukien, ehkäistäisiin tartuntatautien leviäminen verensiirron välityksellä, pian jotta Tehty Luxemburgissa 29 päivänä kesäkuuta 1998. Neuvoston puolesta R. COOK Puheenjohtaja L 203/20 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 21. 7. 98 Veri Verivalmiste Veren ainesosa LIITE I YHTEINEN KÄSITTEISTÖ Yhdeltä luovuttajalta kerätty kokoveri, verensiirtoa tai myöhempää jalostusta varten. joka on käsitelty joko Kaikki hoitotarkoitukseen soveltuvat valmisteet. ihmisen kokoverestä tai veriplasmasta peräisin olevat Veren hoitotarkoitukseen soveltuvat ainesosat (punasolut, valkoso- lut, verihiutaleet, veriplasma), joita voidaan valmistaa sentrifugoi- malla, suodattamalla tai jäädyttämällä käyttäen veripankkien ta- vanomaisia menetelmiä. Verestä tai veriplasmasta peräi- sin oleva lääke Sama merkitys kuin direktiivissä 89/381/ETY annettu. Luovuttaja Normaalin terveydentilan omaava henkilö, jolla on hyvä terveys- tausta ja joka luovuttaa verta tai veriplasmaa hoitotarkoituksiin. Mahdollinen luovuttaja Henkilö, joka ilmoittautuu verta tai veriplasmaa keräävässä laitok- sessa ja ilmoittaa haluavansa luovuttaa verta tai veriplasmaa. Ensimmäistä kertaa luovuttava henkilö Henkilö, joka ei ole koskaan aiemmin luovuttanut verta tai veri- plasmaa. Uudelleen luovuttava henkilö Henkilö, kahden vuoden aikana samassa luovutuslaitoksessa. joka on luovuttanut aiemmin, mutta ei viimeisten Säännöllinen luovuttaja Henkilö, joka luovuttaa säännöllisesti verta tai veriplasmaa (on luovuttanut viimeisten kahden vuoden aikana) vähimmäisluovu- tusvälien mukaisesti samassa luovutuslaitoksessa. Korvaava luovuttaja Potilaan hankkima verenluovuttaja, voidaan antaa verensiirtoa vaativaa hoitoa. jonka ansiosta potilaalle 21. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 203/21 LIITE II VEREN JA VERIPLASMAN LUOVUTTAJIEN HYVÄKSYMISEN TAI HYLKÄÄMISEN OLEN- NAISET PERUSTEET A. Veren ja veriplasman luovuttajien suojelemiseksi noudatettavat fyysiset vaatimukset Ikä Veren ja veriplasman luovuttajien olisi oltava 18–65-vuotiaita. Ensimmäistä kertaa luovuttavien 60–65- vuotiaiden luovuttajien hyväksyminen on vastaavan lääkärin harkintavallassa. Uudelleen luovuttavat henkilöt voivat jatkaa luovuttamista 65 ikävuoden jälkeen vastaavan lääkärin vuosittain antamalla luvalla. Kokoveren osalta voidaan hyväksyä sellaiset 17-vuotiaat luovuttajat, joita ei oikeudellisesti luokitella ala- ikäisiksi. Muuten edellytetään kirjallista suostumusta sovellettavan lain mukaisesti. Paino Vähintään 50 kiloa painavat luovuttajat voivat luovuttaa kokoverta tai veriplasmaa. Verenpaine Systolinen verenpaine saa olla korkeintaan 180 mmHg ja diastolinen verenpaine korkeintaan 100 mmHg. Syke Sykkeen olisi oltava säännöllinen ja 50–110 lyöntiä minuutissa. Aktiiviurheilua harrastavat mahdolliset luovuttajat, joiden pulssi on alle 50 lyöntiä minuutissa, voidaan hyväksyä. Joko Hemoglobiini Hemoglobiinipitoisuus olisi määritettävä luovutushetkellä ja sen olisi oltava naisilla vähintään 12,5 g/100 ml ja miehillä vähintään 13,5 g/100 ml (tai vastaavat arvot millimooleina litraa kohti). tai Hematokriitti Hematokriitti (solujen prosenttiosuus veren tilavuudesta veren linkoamisen jälkeen) olisi määriteltävä luovutushetkellä ja sen olisi oltava naisilla vähintään 38 % ja miehillä 40 %. Plasmafereesiluovuttajien osalta vähimmäismäärän olisi oltava 38 %. Vain plasmafereesin osalta Proteiinin määrän olisi oltava vähintään 60 g/l. B. Veren ja veriplasman luovuttajien suojelemiseksi noudatettavat hylkäämiskriteerit Jos mahdollisilla luovuttajilla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista tai tiloista, olisi heidän oman terveytensä suojaamiseksi verta keräävässä laitoksessa toimivan laillistetun lääkärin harkittava, ovatko he pysyvästi tai tilapäisesti soveltumattomia luovuttamaan verta tai veriplasmaa. 1. Pysyvä hylkääminen — autoimmuunisairaudet — sydän- ja verisuonitaudit — keskushermoston sairaudet — pahanlaatuiset sairaudet — epätavallinen verenvuototaipumus — pyörtyily (synkopea) tai kouristuksia — vakava tai krooninen maha- tai suolisairaus, verisairaus, aineenvaihduntasairaus, hengityselinten sairaus tai munuaissairaus, jotka eivät kuulu edellä mainittuihin ryhmiin. L 203/22 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 21. 7. 98 2. Tilapäinen hylkääminen Soveltumaton yhdeksän kuukauden ajan — raskaus (synnytyksen jälkeen) — abortti Soveltumaton (vaihteleva aikaväli) — vaarallisten urheilulajien harrastaminen — työ, — muut syyt joka voi aiheuttaa ongelmia pian luovutuksen jälkeen C. Veren ja veriplasman luovuttajien hylkäämiskriteerit vastaanottajien suojaamiseksi Jos mahdollisilla luovuttajilla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista tai tiloista, verta keräävässä laitoksessa toimivan laillistetun lääkärin olisi harkittava, ovatko he pysyvästi soveltumattomia luovutta- maan verta tai veriplasmaa mahdollisten vastaanottajien terveyden suojaamiseksi: 1. Pysyvä hylkääminen — autoimmuunisairaudet — tartuntataudit–henkilöt, joilla on tai on ollut jokin seuraavista: — babesioosi — hepatiitti B (HBsAG vahvistettu positiiviseksi) — hepatiitti C — tarttuva hepatiitti (epäselvä etiologia) — HIV/aids — HTLV I/II — lepra — leishmaniaasi (kala-azar) — Q-kuume — kuppa (syfilis) — Trypanosoma cruzi (Chagasin tauti) — pahanlaatuiset sairaudet — TSE (tai jos sitä on perheessä geneettisesti) — krooninen alkoholismi — sarveiskalvon/kovakalvon siirrännäinen — diabetes, — suonensisäinen huumausaineiden käyttö — ihmisperäisen aivolisäkehormonin (esim. ihmisen kasvuhormonin) saaja — sellainen seksuaalinen käyttäytyminen, jonka vuoksi henkilö voi jos käytetään insuliinia levittää tarttuvia sairauksia, mukaan lukien henkilöt, jotka ovat olleet sukupuolisuhteessa rahaa tai huumeita saadakseen 2. Tilapäinen hylkääminen 2. 1 Soveltumaton kahden vuoden ajan — tuberkuloosi (sen jälkeen kun on todettu parantuneeksi) — toksoplasmoosi (parantumisen ja IgM-vasta-aineiden häviämisen jälkeen) — bruselloosi (täydellisen parantumisen jälkeen) 2. 2 Soveltumaton yhden vuoden ajan johon kuuluu katetrien käyttö — vahingossa tapahtuva altistuminen verelle tai veren kontaminoimille välineille — akupunktuuri (ellei tekijänä ole laillistettu ammatinharjoittaja) — tähystystutkimus — hoito, — verensiirto tai suuri leikkaus — kudoksen tai solujen siirto — kehonlävistys — lääkeallergia, erityisesti allergisuus penisilliinille (viimeisen altistuksen jälkeen) — tatuointi — ollut läheisessä yhteydessä hepatiitti B:tä tai C:tä kantavan kanssa — vesikauhurokote (jos se on annettu altistuksen jälkeen) 21. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 203/23 2. 3 Soveltumaton kuuden kuukauden ajan — tarttuva mononukleoosi (parantumisen jälkeen) 2. 4 Soveltumaton neljän viikon ajan — henkilöt, jotka ovat saaneet eläviä heikennettyjä viruksia sisältäviä rokotteita 2. 5 Soveltumaton kahden viikon ajan — lievä infektiotauti 2. 6 Soveltumaton yhden viikon ajan — pieni leikkaus 2. 7 Soveltumaton 72 tunnin ajan — henkilöt, jotka ovat saaneet rokotteita (siedätyshoitona) 2. 8 Soveltumaton 48 tunnin ajan — hammaslääkärin tai hammashoitajan antaman hoidon jälkeen — henkilöt, jotka ovat saaneet kuolleita/inaktivoituja viruksia, bakteereita tai riketsioita sisältäviä rokotteita — vesikauhurokote (profylaktinen rokottaminen) 2. 9 Soveltumaton (kesto vaihtelee) — hepatiitti A — lääkehoito — malaria (ei koske plasmafereesiluovuttajia) — trooppiset sairaudet (muut) Luovuttajan tilapäiselle hylkäämiselle voi olla myös muita luovuttajan oman terveyden suojelemiseen liittyviä syitä. Päätöksen soveltumattomuuden kestosta tekee verta keräävässä laitoksessa toimiva laillis- tettu lääkäri. L 203/24 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 21. 7. 98 LIITE III KOKOVEREN JA VERIPLASMAN LUOVUTUS Suositeltavat enimmäismäärät ja vähimmäisaikavälit Kokoveri Enimmäismäärä luovutuskertaa kohti yhtäjaksoista 12 kuukauden jaksoa kohti Vähimmäisaika luovutuskertojen välillä 500 ml 3 litraa 8 viikkoa Automaattinen plasmafereesi Enimmäismäärä (antikoagulantti pois lukien) luovutuskertaa kohti 650 ml Vähimmäisaika luovutuskertojen välillä Luovutusten välillä pitäisi olla vähin- tään kaksi päivää. Seitsemän päivän jakson aikana olisi sallittava enintään kaksi luovutusta. Nykyisissä kansainvälisissä verta koskevissa ohjeissa suositellaan, että automaattisen plasmafereesin avulla kerättävän plasman vuosittainen enimmäismäärä on 15 litraa; koska suuremman määrän keräämisestä tervey- teen kohdistuvien haitallisten vaikutusten olemassa olosta tai puuttumisesta ei ole tieteellistä näyttöä, tämän olisi oltava keskeinen tieteellinen tutkimuskohde. Yksilöllisesti sopivia luovutusmääriä arvioitaessa olisi otettava huomioon myös fyysiset ominaisuudet kuten luovuttajan sukupuoli ja ruumiin paino. 21. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 203/25 LIITE IV KAIKKIEN VERINÄYTTEIDEN — SEKÄ KOKOVEREN ETTÄ VERIPLASMAN — SEULON- TATUTKIMUKSET Hepatiitti C -viruksen vasta-aineet Ihmisen immuunikatoviruksen 1 tyypin vasta-aineet Ihmisen immuunikatoviruksen 2 tyypin vasta-aineet Hepatiitti B:n pinta-antigeeni Anti-HCV Anti-HIV 1 Anti-HIV 2 HBsAg ABO-ryhmä (A) (B) Rh-tyyppi (A) (B) Malaria (B) endeemisillä alueilla matkustavilta (ellei malarian tartuntavaaraa ole muuten otettu huomioon soveltamalla tällaisiin matkailijoihin kolmen vuoden luovutuskieltoa) Treponema pallidum (syfilis) (B) (A) Jos voidaan osoittaa, että sellaisen jo tunnetun luovuttajan veriryhmä, jonka veriryhmä on aiemmin määritelty ja varmistettu kahden eri luovutuksen yhteydessä otetusta näytteestä, voidaan luotettavasti siirtää veren ainesosan etikettiin käyttämällä validoidusti luotettavaksi todettua automaattista tiedonkäsit- telyjärjestelmää, ABO- ja Rh-ryhmien määritystä ei tarvitse uusia jokaisen luovutuksen yhteydessä. Tällai- sessa tapauksessa luovuttajan veriryhmä on tarkistettava määräajoin. (B) Ei vaadita ainoastaan fraktiointiin tarkoitetun afereesiplasman osalta. L 203/26 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 21. 7. 98 LIITE V Perusmenetelmä: Seulontatutkimuksissa saatujen positiivisten tulosten tulkinta luovutetun veren kliinistä käyttöä varten ja ylimääräisissä/vahvistavissa tutkimuksissa saatujen positiivisten tulosten tulkinta luovuttajan hylkäämistä silmällä pitäen verinäyte 1 x seulontatutkimus seulontatutkimus reaktiivinen/määrittelemätön tulos negatiivinen luovuttaja ja luovutettu veri hyväksytään toistetaan kahdesti samalla testikitillä ja samaa verinäytettä käyttäen seulontatutkimus – – seulontatutkimus + + seulontatutkimus + ? seulontatutkimus +/?– yksikkö/luovuttaja hyväksytään yksikkö hylätään eri periaatteeseen perustuvat lisätutkimukset, joissa käytetään samaa verinäytettä, sisältäen testin, jolla vahvistetaan seulontatulos positiivinen tulos määrittelemätön tulos kaikki tulokset negatiivisia mahdolliset lisäkokeet/luovuttaja hyväksytään laitoksia, jotka ovat saaneet verikomponentteja edellisestä luovutuksesta, on informoitava niin pian kuin mahdollista ja joka tapauksessa 7 vuoro- kauden kuluessa: luovuttajan edellisen yksikön jäljitys plasmaa käsittelevälle laitokselle on ilmoitettava aiemmista luovutuksista mahdollisimman pian ja joka tapauksessa 7 vuorokauden kuluessa: luovuttajan aikaisempien yksiköiden jäljitys 2. verinäyte seulonta- ja varmistustutkimukset kaikki tutkimukset negatiivisia positiivinen tulos määrittelemätön tulos luovuttaja hyväksytään luovuttaja hylätään pysyvästi ja hänelle ilmoitetaan asiasta aikaisemmin luovutettujen yksiköiden ja näistä tuotettuja valmisteita saaneiden potilaiden jäljitys luovuttaja hylätään tilapäisesti/hänelle ilmoitetaan asiasta lisäselvitykset


title: Rozhodnutie Rady z 29. júna 1998, o uzavretí Dočasnej dohody o obchode a obchodných záležitostiach medzi Európskym spoločenstvom na jednej strane a Spojenými štátmi mexickými na druhej strane

eurovoc_concepts:
European Community
Mexico
interim agreement (EU)
trade agreement

text: 11/zv. 29 SK Úradný vestník Európskej únie 71 31998D0504 L 226/24 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV 13. 8. 1998 ROZHODNUTIE RADY z 29. júna 1998, o uzavretí Dočasnej dohody o obchode a obchodných záležitostiach medzi Európskym spoločenstvom na jednej strane a Spojenými štátmi mexickými na druhej strane (98/504/ES) RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, Článok 2 s zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na poslednú vetu článku 57 ods. 2, články 66 a 113 v súvislosti s prvou vetou článku 228 ods. 2 a druhým pododse- kom článku 228 ods. 3, so zreteľom na návrh Komisie (1), so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (2), vzhľadom na to, že kým vstúpi do platnosti Dohoda o hospodár- skom partnerstve, politickej koordinácii a spolupráci, podpísaná v Bruseli 8. decembra 1997, je potrebné schváliť Dočasnú dohodu o obchode a obchodných záležitostiach medzi Európskym spo- ločenstvom na jednej strane a Spojenými štátmi mexickými na strane druhej, ktorá bola podpísaná v v Bruseli 8. decem- bra 1997, Predseda Rady vykoná v mene Európskeho spoločenstva notifikáciu stanovenú v článku 19 dočasnej dohody. Článok 3 1. Stanovisko, ktoré spoločenstvo prezentuje v spoločnej rade a spoločnom výbore, ustanovených v dohode, prijme Rada na návrh Komisie v súlade s príslušnými ustanoveniami Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva. 2. Predseda Rady je v súlade s článkom 8 dohody predsedom spoločnej rady a predkladá stanovisko spoločenstva. V súlade s článkom 10 Zmluvy zástupca Komisie s pomocou predstavite- ľov členských štátov predsedá spoločnému výboru a predkladá stanovisko spoločenstva. ROZHODLA TAKTO: Článok 1 Dočasná dohoda o obchode a obchodných záležitostiach medzi Európskym spoločenstvom na jednej strane a Spojenými štátmi mexickými na druhej strane, ako aj individuálne vyhlásenia spoločenstva a spoločné vyhlásenia spoločenstva a druhej strany sa schvaľujú za Európske spoločenstvo. Tieto texty sú pripojené k tomuto rozhodnutiu. Článok 4 Toto rozhodnutie sa uverejní v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. V Luxemburgu 29. júna 1998 Za Radu Predseda R. COOK (1) Ú. v. ES C 356, 22. 11. 1997, s. 28. (2) Ú. v. ES C 167, 1. 6. 1998


title: Απόφαση του Συμβουλίου της 29ης Ιουνίου 1998 για το διορισμό ενός τακτικού και ενός αναπληρωματικού μέλους της συμβουλευτικής επιτροπής για την κατάρτιση των μαιών

eurovoc_concepts:
advisory committee (EU)
alternate
appointment of staff
midwife
vocational training

text: 16. 7. 98 EL Ep(cid:242)shmh Efhmer(cid:242)da tvn Eyrvpaık(cid:215)n Koinot(cid:254)tvn C (cid:216)222/9 APOFASH TOY SYMBOYLIOY thw 29hw Ioyn(cid:242)oy 1998 gia to diorism(cid:246) en(cid:246)w taktiko(cid:255) kai en(cid:246)w anaplhrvmatiko(cid:255) m~loyw thw symboyleytik(cid:254)w epitrop(cid:254)w gia thn kat‘rtish tvn mai(cid:215)n (98/C 222/06) TO SYMBOYLIO THS EYRVPA(cid:231)KHS ENVSHS, (cid:190)Exontaw yp(cid:246)ch thn ap(cid:246)fash 80/156/EOK toy Symboyl(cid:242)oy, thw 21hw Ianoyar(cid:242)oy 1980, gia th s(cid:255)stash symboyleytik(cid:254)w epitrop(cid:254)w gia thn kat‘rtish tvn mai(cid:215)n(cid:216)(˛), kai id(cid:242)vw ta ‘rqro 3 kai 4, Ektim(cid:215)ntaw: (cid:246)ti, me tiw apof‘seiw toy thw 23hw Oktvbr(cid:242)oy 1995 kai thw 16hw Septembr(cid:242)oy 1996(cid:216)(ˇ) to Symbo(cid:255)lio (cid:246)rise thn ka Basilik(cid:254) FLOYRH vw taktik(cid:246) m~low kai thn ka Mar(cid:242)o NOYLA vw anaplhrvmatik(cid:246) m~low thw symboyleytik(cid:254)w epitrop(cid:254)w gia per(cid:242)odo poy l(cid:254)gei stiw 22 Oktvbr(cid:242)oy 1998(cid:221) (cid:246)ti h ellhnik(cid:254) kyb~rnhsh yp~deije thn ka Mar(cid:242)a NOYLA prow antikat‘stash thw kaw Basilik(cid:254)w FLOYRH kai thn ka Anti(cid:246)ph GRIBA prow antikat‘stash thw kaw Mar(cid:242)aw NOYLA, APOFASIZEI: H ka Mar(cid:242)a NOYLA or(cid:242)zetai taktik(cid:246) m~low thw symboyleytik(cid:254)w epitrop(cid:254)w gia thn kat‘rtish tvn mai(cid:215)n, se antikat‘stash thw kaw Basilik(cid:254)w FLOYRH kai gia to yp(cid:246)loipo thw qhte(cid:242)aw thw, dhlad(cid:254) ~vw tiw 22 Oktvbr(cid:242)oy 1998. (cid:190)Arqro 1 H ka Anti(cid:246)ph GRIBA or(cid:242)zetai anaplhrvmatik(cid:246) m~low thw symboyleytik(cid:254)w epitrop(cid:254)w gia thn kat‘r(cid:220) tish tvn mai(cid:215)n, se antikat‘stash thw kaw Mar(cid:242)aw NOYLA, kai gia to yp(cid:246)loipo thw qhte(cid:242)aw thw, dhlad(cid:254) ~vw tiw 22 Oktvbr(cid:242)oy 1998. (cid:190)Arqro 2 Loyjembo(cid:255)rgo, 29 Ioyn(cid:242)oy 1998. Gia to Symbo(cid:255)lio O Pr(cid:246)edrow R. COOK (˛) EE L (cid:216)33 thw 11. 2. 1980, s. 13. (ˇ) EE C (cid:216)292 thw 7. 11. 1995, s. 2 kai EE C (cid:216)290 thw 3. 10. 1996, s. 1


title: Odločba Sveta z dne 29. junija 1998 o posvetovanju nacionalnih organov z Evropsko centralno banko glede osnutkov pravnih predpisov

eurovoc_concepts:
EU Member State
Economic and Monetary Union
European Central Bank
drafting of EU law
financial legislation

text: 446 SL Uradni list Evropske unije 31998D0415 3. 7. 1998 URADNI LIST EVROPSKIH SKUPNOSTI 01/Zv. 1 L 189/42 ODLOČBA SVETA z dne 29. junija 1998 o posvetovanju nacionalnih organov z Evropsko centralno banko glede osnutkov pravnih predpisov (98/415/ES) SVET EVROPSKE UNIJE JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, zlasti člena 105(4) in člena 4 Protokola o Statutu Evropskega sistema je priložen centralnih bank in Evropske centralne banke, ki Pogodbi, ob upoštevanju predloga Komisije (1), ob upoštevanju mnenja Evropskega parlamenta (2), ob upoštevanju mnenja Evropskega monetarnega inštituta (3), v skladu s postopki iz člena 106(6) Pogodbe in člena 42 navede- nega protokola, (1) (2) (3) ker bo Evropska centralna banka (ECB) ustanovljena takoj po imenovanju Izvršilnega odbora ECB; ker Pogodba določa, da se morajo nacionalni organi posve- tovati z ECB o osnutkih pravnih predpisov na področjih v pristojnosti ECB; ker mora Svet določiti omejitve in pogoje za taka posvetovanja; ker obveza nacionalnih organov držav članic, da se morajo posvetovati z ECB, ne sme posegati v področje odgovor- nosti teh organov za zadeve, ki sodijo v okvir zadevnih osnutkov; ker se morajo države članice posvetovati z ECB glede osnutka kakršnega koli nacionalnega predpisa na področjih v pristojnosti ECB v skladu s členom 105(4) Pogodbe; ker seznam področij iz člena 2 te odločbe ni popoln; ker šesta alinea člena 2 te odločbe ne posega v sedanjo razdelitev pristojnosti za politiko glede bonitet- nega nadzora kreditnih institucij in stabilnosti finančnega sistema; ker so monetarne funkcije in ukrepi Evropskega sistema centralnih bank (ESCB) opredeljeni v Statutu ESCB in ECB; ker so centralne banke soudeleženih držav članic sestavni del ESCB in se morajo ravnati v skladu s smernicami in navodili ECB; ker se morajo v tretji fazi Ekonomske in monetarne unije (EMU) nacionalni organi neudeleženih držav članic posvetovati z ECB glede osnutkov pravnih predpisov ki zadevajo instrumente monetarne politike; ker dokler države članice ne sodelujejo pri monetarni poli- tiki ESCB, ta odločba ne zadeva odločitev, ki jih sprejmejo organi teh držav članic v okviru izvajanja svoje monetarne politike; ker posvetovanje z ECB ne sme neupravičeno podaljševati postopkov za sprejemanje pravnih predpisov v državah članicah; ker naj rok, v katerem ECB poda svoje mnenje, ECB omogoča skrbno preverjanje predloženih besedil; ker lahko, kadar bodo podani razlogi, v upravičenih nujnih primerih, na primer: zaradi občutljivosti trga, države čla- nice določijo rok, ki je krajši od enega meseca in ki odraža nujnost položaja; ker mora zlasti v teh primerih dialog med nacionalnimi organi držav članic in ECB zagotavljati spoštovanje interesov obeh; ker v skladu z odstavkoma 5 in 8 Protokola št. 11, ki je pri- ložen Pogodbi, ta odločba ne velja na Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske, dokler ta država članica ne preide v tretjo fazo EMU; ker se morajo od dneva ustanovitve ECB do začetka tretje faze EMU nacionalni organi posvetovati z ECB v skladu z odločbo 93/717/ES (4) in členom 109l(2) Pogodbe, (4) (5) (6) (7) (8) (1) UL C 118, 17. 4. 1998, str. 11. (2) UL C 195, 22. 6. 1998. (3) Mnenje podano 6. aprila 1998 (še ni objavljeno v Uradnem listu) (4) UL L 332, 31. 12. 1993, str. 14. 01/Zv. 1 SL Uradni list Evropske unije 447 SPREJEL NASLEDNJO ODLOČBO: Člen 3 Člen 1 1. V tej odločbi: „udeležena država članica“ pomeni državo članico, ki je sprejela enotno valuto v skladu s Pogodbo; „osnutek pravnih predpisov“ pomeni vse tiste določbe, ki, ko postanejo pravno zavezujoče in splošno veljavne na območju države članice, določijo pravila v neomejenem obsegu in veljajo za neomejeno število fizičnih in pravnih oseb. 2. Osnutek pravnih predpisov ne sme vključevati osnutkov pred- pisov, katerih izključni namen je prenos direktiv Skupnosti v zakonodajo držav članic. Člen 2 1. Organi držav članic se posvetujejo z ECB o osnutkih pravnih predpisov v pristojnosti ECB v skladu s Pogodbo in posebej o: — valutnih zadevah, — plačilnih sredstvih, 1. Nacionalni organi držav članic, ki pripravljajo osnutke prav- nih predpisov, lahko, kadar je to potrebno, ECB omejijo rok za predložitev mnenja, vendar ne na manj kot en mesec od dneva, ko je predsednik ECB prejel obvestilo o skrajšanju roka. 2. Zaradi izjemne nujnosti se rok lahko skrajša. V tem primeru organ, ki se posvetuje z ECB, obrazloži nujnost. 3. ECB lahko v primernem času zahteva podaljšanje roka za dodatne štiri tedne. Te prošnje organ, ki se posvetuje z ECB, ne sme neupravičeno zavrniti. 4. Kljub temu, da mnenje ni bilo dano v določenem roku, sme nacionalni organ, ki se posvetuje z ECB sprejeti nadaljnje ukrepe. V primeru, ko je mnenje ECB prejeto po preteku roka, morajo države članice zagotoviti, da bodo organi iz člena 4 obveščeni o mnenju ECB. Člen 4 Vsaka država članica sprejme potrebne ukrepe za zagotovitev dejanskega spoštovanja te odločbe. V ta namen vsaka država članica zagotovi, da v ustrezni fazi pride do posvetovanja z ECB, kar omogoča organu, ki je dal pobudo za osnutek pravnega predpisa, da še pred sprejemom odločitve o njeni vsebini upošteva mnenja ECB ter da je mnenje ECB posredovano organu, ki sprejema predpise, če je ta organ različen od organa, ki je pripravil osnutke predpisov. — nacionalnih centralnih bankah, Člen 5 — zbiranju in razdeljevanju monetarnih, finančnih in bančnih statističnih podatkov ter statističnih podatkov o plačilnih sistemih in plačilni bilanci, 1. Ta odločba se uporablja od 1. januarja 1999 dalje. 2. Odločba 93/717/ES se razveljavi s 1. januarjem 1999. — plačilnih sistemih in sistemih za poravnavo plačil, — pravilih, ki se nanašajo na finančne institucije, v kolikor pomembno vplivajo na stabilnost finančnih institucij in trgov. Člen 6 Ta odločba je naslovljena na države članice. 2. Poleg tega se bodo organi držav članic, ki niso udeležene, z ECB posvetovali o kakršnih koli osnutkih pravnih predpisov v zvezi z instrumenti monetarne politike. V Luxembourgu, 29. junija 1998 3. ECB bo takoj po prejemu kakršnega koli osnutka pravnega predpisa obvestila organ, ki se je posvetoval z ECB, če po njenem mnenju tak ukrep sodi v njeno pristojnost. Za Svet Predsednik R. COOK


title: Richtlijn 98/50/EG van de Raad van 29 juni 1998 tot wijziging van Richtlijn 77/187/EEG inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende het behoud van de rechten van de werknemers bij overgang van ondernemingen, vestigingen of onderdelen van vestigingen

eurovoc_concepts:
approximation of laws
labour law
transfer of businesses
worker consultation
worker information

text: L 201/88 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 17. 7. 98 RICHTLIJN 98/50/EG VAN DE RAAD van 29 juni 1998 tot wijziging van Richtlijn 77/187/EEG inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende het behoud van de rechten van de werknemers bij overgang van ondernemingen, vestigingen of onderdelen van vestigingen DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 100, Gezien het voorstel van de Commissie (1), Gezien het advies van het Europees Parlement (2), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comi- t(cid:130) (3), Gezien het advies van het Comit(cid:130) van de Regio’s (4), (1) Overwegende dat het op 9 december 1989 aange- nomen Gemeenschapshandvest van de sociale grond- rechten van de werkenden (Sociaal Handvest) in punt 7, in punt 17, en in punt 18, het volgende bepaalt: „De verwezenlijking van de interne markt moet leiden tot een verbetering van de levensstandaard en arbeidsvoorwaarden voor de werkenden in de Euro- pese Gemeenschap. Waar nodig moet deze verbete- een verdere ontwikkeling van ring leiden tot bepaalde aspecten van de arbeidsreglementering, zoals de procedures inzake collectief ontslag of fail- lissementen. Voorlichting, raadpleging en inspraak van werkenden moeten op gepaste wijze worden ontwikkeld, rekening houdend met de in de verschil- lende lidstaten geldende gebruiken. Voorlichting, raadpleging en inspraak moeten tijdig plaatsvinden, met name bij herstructureringen of fusies van onder- nemingen die van invloed zijn op de werkgelegen- heid. ”; (2) Overwegende dat bij Richtlijn 77/187/EEG (5) de harmonisatie van de nationale wetgevingen inzake het behoud van de rechten van de werknemers bevorderd wordt en van vervreemders en verkrijgers verlangd wordt dat zij de vertegenwoordigers van de werknemers tijdig voorlichten en raadplegen; (3) Overwegende dat de onderhavige richtlijn ten doel heeft Richtlijn 77/187/EEG te herzien in het licht van de gevolgen van de interne markt, de ontwikke- ling van de wetgeving der lidstaten inzake de redding van ondernemingen in economische moeilijkheden, de jurisprudentie van het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen, Richtlijn 75/129/EEG van de Raad van 17 februari 1975 betreffende de (1) PB C 274 van 1. 10. 1994, blz. 10. (2) PB C 33 van 3. 2. 1997, blz. 81. (3) PB C 133 van 31. 5. 1995, blz. 13. (4) PB C 100 van 2. 4. 1996, blz. 25. (5) PB L 61 van 5. 3. 1977, blz. 26. aanpassingen van de wetgevingen van de lidstaten inzake collectief ontslag (6) en de in de meeste lidstaten reeds geldende wetsbepalingen; (4) Overwegende dat het begrip overgang ter wille van de rechtszekerheid en de juridische transparantie verduidelijkt moet worden in het licht van de juris- prudentie van het Hof van Justitie; dat een dergelijke verduidelijking geen wijziging vormt van de werk- ingssfeer van Richtlijn 77/187/EEG zoals uitgelegd door het Hof van Justitie; (5) Overwegende dat ter wille van de rechtszekerheid en de juridische transparantie in het licht van de juris- prudentie van het Hof van Justitie ook uitdrukkelijk bepaald moet worden dat Richtlijn 77/187/EEG van toepassing is op particuliere en openbare onderne- mingen, die al dan niet met winstoogmerk econo- mische activiteiten uitoefenen; (6) Overwegende dat het begrip werknemer dient te worden verduidelijkt in het licht van de jurispru- dentie van het Hof van Justitie; (7) Overwegende dat het de lidstaten, teneinde het voortbestaan van insolvente ondernemingen te verze- keren, uitdrukkelijk moet worden toegestaan de arti- kelen 3 en 4 van Richtlijn 77/187/EEG niet toe te passen op een overgang in het kader van een liquida- tieprocedure en dat op de algemene bepalingen van de richtlijn sommige uitzonderingen moeten worden toegestaan in geval van overgang in het kader van insolventieprocedures; (8) Overwegende dat dergelijke afwijkingen ook moeten worden toegestaan aan een lidstaat die speciale procedures kent ter bevordering van het voortbestaan van bedrijven waarvan is erkend dat zij in ernstige financi(cid:137)le moeilijkheden verkeren; (9) Overwegende dat verduidelijkt moet worden in welke omstandigheden de taak en de rechtspositie van de werknemersvertegenwoordigers gehandhaafd moeten worden; (10) Overwegende dat, om een gelijke behandeling in vergelijkbare situaties te garanderen, er op moet worden toegezien dat aan de verplichtingen van Richtlijn 77/187/EEG op het gebied van voorlichting (6) PB L 48 van 22. 2. 1975, blz. 29. Richtlijn gewijzigd bij Richt- lijn 92/56/EEG (PB L 245 van 26. 8. 1992, blz. 3). 17. 7. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 201/89 en raadpleging wordt voldaan; dat het besluit dat tot de overgang leidt genomen wordt door de werkgever of door een onderneming die zeggenschap heeft over de werkgever; (11) Overwegende dat verduidelijkt dient te worden dat als de lidstaten maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de verkrijger in kennis wordt gesteld van alle rechten en verplichtingen die zullen overgaan, het niet verstrekken van deze informatie de overgang van de rechten en verplichtingen in kwestie onverlet laat; (12) Overwegende dat de omstandigheden waarin werkne- mers moeten worden voorgelicht ingeval er geen werknemersvertegenwoordigers zijn, nader moeten worden bepaald; (13) Overwegende dat in het Sociaal Handvest het belang wordt erkend van de bestrijding van iedere vorm van discriminatie, in het bijzonder op grond van geslacht, huidskleur, ras, opvattingen en geloof, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 Richtlijn 77/187/EEG wordt als volgt gewijzigd: 1. de titel wordt vervangen door het volgende: „Richtlijn 77/187/EEG van de Raad van 14 februari 1977 inzake de onderlinge aanpassing van de wetge- vingen der lidstaten betreffende het behoud van de rechten van de werknemers bij overgang van onderne- mingen, vestigingen of onderdelen van onderne- mingen of vestigingen”; 2. de artikelen 1 tot en met 7 worden vervangen door het volgende: „AFDELING I Werkingssfeer en definities Artikel 1 1. a) Deze richtlijn is van toepassing op de overgang van ondernemingen, vestigingen of onderdelen van ondernemingen of vestigingen op een andere ondernemer ten gevolge van een over- dracht krachtens overeenkomst of een fusie. b) Onder voorbehoud van het bepaalde onder a) en van de hiernavolgende bepalingen van dit artikel wordt in deze richtlijn als overgang beschouwd de overgang, met het oog op voort- zetting van een al dan niet hoofdzakelijk economische activiteit, van een economische eenheid die haar identiteit behoudt, waaronder een geheel van georganiseerde middelen wordt verstaan. c) Deze richtlijn is van toepassing op openbare en particuliere ondernemingen die een economi- sche activiteit uitoefenen, al dan niet met winst- oogmerk. Een administratieve reorganisatie van overheidsdiensten of de overgang van administra- tieve functies tussen overheidsdiensten is geen overgang in de zin van deze richtlijn. 2. Deze richtlijn is van toepassing indien en voor- zover de ondernemingen, vestigingen of onderdelen van vestigingen of ondernemingen welke overgaan, zich binnen de territoriale werkingssfeer van het Verdrag bevinden. 3. Deze richtlijn is niet van toepassing op zeesche- pen. Artikel 2 1. In deze richtlijn wordt verstaan onder: a) vervreemder, iedere natuurlijke of rechtspersoon die door een overgang in de zin van artikel 1, lid 1, de hoedanigheid van ondernemer ten aanzien van de onderneming, de vestiging of het onderdeel van de onderneming of vestiging verliest; b) verkrijger, iedere natuurlijke of rechtspersoon die door een overgang in de zin van artikel 1, lid 1, de hoedanigheid van ondernemer ten aanzien van de onderneming, de vestiging of het onderdeel van de onderneming of vestiging verkrijgt; c) werknemersvertegenwoordigers, soortgelijke uitdrukkingen, de vertegenwoordigers van de werk- nemers volgens de wettelijke voorschriften of de gebruiken in de lidstaten; en d) werknemer, iedere persoon die in de lidstaat in kwestie krachtens de nationale arbeidswetgeving bescherming geniet als werknemer. 2. Deze richtlijn doet geen afbreuk aan het natio- nale recht met betrekking tot de definitie van een arbeidsovereenkomst of arbeidsbetrekking. De lidstaten mogen van de werkingssfeer van deze richtlijn echter geen arbeidsovereenkomsten of arbeids- betrekkingen uitsluiten enkel op grond van: a) het aantal gewerkte of te werken uren; b) het feit dat het arbeidsbetrekkingen zijn die worden geregeld bij een arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd in de zin van artikel 1, punt 1, van Richtlijn 91/383/EEG van de Raad van 25 juni 1991 ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid op het werk van de werknemers met arbeidsbetrekkingen voor bepaalde tijd of uitzendar- beidsbetrekkingen (*), of c) het feit dat het uitzendarbeidsbetrekkingen zijn in de zin van artikel 1, punt 2, van Richtlijn 91/383/ EEG en de onderneming, de vestiging of het over- gegane deel van de onderneming of de vestiging het uitzendbureau is, of deel uitmaakt van het uitzend- bureau, dat optreedt als werkgever. L 201/90 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 17. 7. 98 AFDELING II Behoud van de rechten der werknemers Artikel 3 1. De rechten en verplichtingen welke voor de vervreemder voortvloeien uit de op het tijdstip van de overgang bestaande arbeidsovereenkomst of arbeidsbe- trekking, gaan door deze overgang op de verkrijger over. De lidstaten kunnen bepalen dat de vervreemder en de verkrijger na het tijdstip van de overgang hoofdelijk aansprakelijk zijn voor de verplichtingen welke v(cid:155)(cid:155)r het tijdstip van de overgang voortvloeien uit een op het tijdstip van de overgang bestaande arbeidsovereen- komst of arbeidsbetrekking. 2. De lidstaten kunnen passende maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de vervreemder de verkrijger in kennis stelt van alle rechten en verplich- tingen die uit hoofde van dit artikel op de verkrijger zullen overgaan, voorzover deze rechten en verplich- tingen de verkrijger op de datum van overgang bekend zijn of hadden moeten zijn. Het feit dat de vervreemder nalaat de verkrijger in kennis te stellen van een dergelijk recht of een dergelijke verplichting, laat de overgang van dat recht of die verplichting en de rechten van werknemers tegenover de verkrijger en/of vervreemder ten aanzien van dat recht of die verplich- ting onverlet. vastgelegde overeenkomst 3. Na de overgang handhaaft de verkrijger de in een collectieve arbeidsvoor- waarden in dezelfde mate als in deze overeenkomst vastgesteld voor de vervreemder, tijdstip waarop de collectieve overeenkomst wordt be(cid:137)indigd of afloopt, of waarop een andere collectieve overeenkomst in werking treedt of wordt toegepast. tot op het De lidstaten kunnen het tijdvak waarin de arbeidsvoor- waarden moeten worden gehandhaafd beperken, mits dit tijdvak niet korter is dan een jaar. 4. a) Tenzij de lidstaten anders bepalen, zijn de leden 1 en 3 niet van toepassing op de rechten van de werknemers op ouderdomsuitkeringen, invalidi- teitsuitkeringen of uitkeringen aan nagelaten betrekkingen uit hoofde van voor (cid:130)(cid:130)n of meer bedrijfstakken geldende aanvullende stelsels van sociale voorzieningen welke bestaan naast de wettelijke stelsels van sociale zekerheid van de lidstaten. b) Zelfs indien zij overeenkomstig het bepaalde onder a) niet bepalen dat de leden 1 en 3 van toepassing zijn op dergelijke rechten, stellen de lidstaten de nodige maatregelen vast om de belangen van de werknemers, alsmede van de personen die de vestiging van de vervreemder tijdstip van de reeds hebben verlaten op het overgang in de zin van artikel 1, te beschermen met betrekking tot hun verkregen rechten of rechten in wording op ouderdomsuit- lid 1, keringen, met inbegrip van uitkeringen aan nagelaten betrekkingen, uit hoofde van de in het bepaalde onder a) van dit lid bedoelde aanvul- lende stelsels. Artikel 4 1. De overgang van de onderneming, vestiging of onderdeel van de onderneming of vestiging vormt op zichzelf voor de vervreemder of de verkrijger geen reden tot ontslag. Deze bepaling vormt geen beletsel voor ontslagen om economische, technische of organi- satorische redenen die wijzigingen voor de werkgele- genheid met zich brengen. De lidstaten mogen bepalen dat de eerste alinea niet van toepassing is op bepaalde welomschreven catego- rie(cid:137)n werknemers waarop de wettelijke voorschriften of het gebruik van de lidstaten inzake bescherming tegen ontslag geen betrekking hebben. 2. Indien de arbeidsovereenkomst of de arbeidsbe- trekking wordt verbroken omdat de overgang een aanmerkelijke wijziging van de arbeidsvoorwaarden ten nadele van de werknemer ten gevolge heeft, wordt de arbeidsovereenkomst of de arbeidsbetrekking geacht te zijn verbroken door toedoen van de werkgever. Artikel 4 bis 1. Tenzij de lidstaten anders bepalen, zijn de arti- kelen 3 en 4 niet van toepassing op een overgang van een onderneming, vestiging of onderdelen daarvan wanneer de vervreemder verwikkeld is in een faillisse- mentsprocedure of in een soortgelijke procedure met het oog op de liquidatie van het vermogen van de vervreemder onder toezicht van een bevoegde over- heidsinstantie (die een door een overheidsinstantie gemachtigde curator mag zijn). 2. Indien de artikelen 3 en 4 van toepassing zijn op een overgang tijdens insolventieprocedures die zijn ingeleid ten aanzien van een vervreemder (ongeacht de vraag of deze procedures al dan niet zijn ingesteld met als doel de liquidatie van het vermogen van de vervreemder) en die onder toezicht staan van een bevoegde overheidsinstantie (die een door de nationale wetgeving omschreven curator mag zijn) kan een lidstaat bepalen dat: a) onverminderd artikel 3, lid 1, de schulden van de vervreemder die het gevolg zijn van arbeidsovereen- komsten of arbeidsverhoudingen en die verschul- digd zijn v(cid:155)(cid:155)r de overgang of voor de inleiding van de insolventieprocedure, niet overgaan op de verkrijger, indien dergelijke procedures uit hoofde van de in de betrokken lidstaat geldende wetgeving een ten minste bieden gelijkwaardig is aan die welke wordt voorgeschreven in situaties die vallen onder Richtlijn 80/987/EEG van de Raad van 20 oktober 1980 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake de bescherming van de werknemers bij insolventie van de werkgever (**) en/of dat bescherming die 17. 7. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 201/91 b) de verkrijger, de vervreemder of de persoon (perso- nen) die de functies van de vervreemder uitoefenen enerzijds en de vertegenwoordigers van de werkne- mers anderzijds kunnen overeenkomen om, voor- zover de geldende wetgeving of praktijk zulks mogelijk maakt, in de arbeidsvoorwaarden wijzi- gingen aan te brengen die bedoeld zijn om de werkgelegenheid veilig te stellen door het voortbe- staan van de onderneming, de vestiging of onder- delen daarvan te verzekeren. 3. Een lidstaat kan lid 2, onder b), toepassen in geval van een overgang waarbij de vervreemder over- eenkomstig de nationale wetgeving in ernstige finan- ci(cid:137)le moeilijkheden verkeert, mits de situatie door een bevoegde overheidsinstantie erkend is en onder voor- behoud van rechterlijke toetsing, op voorwaarde dat zulke bepalingen op 17 juli 1998 reeds in de nationale wetgeving bestaan. De Commissie dient voor 17 juli 2003 bij de Raad een verslag in over de gevolgen van deze bepaling, evenals eventuele passende voorstellen. 4. De lidstaten treffen de nodige maatregelen om frauduleuze insolventieprocedures met het doel de werknemers van de in deze richtlijn bedoelde rechten te beroven, te voorkomen. Artikel 5 1. Indien de onderneming, de vestiging of een deel van de onderneming of de vestiging als eenheid blijft bestaan, blijven de positie en de functie van de vertegenwoordigers of vertegenwoordiging van de bij overgang betrokken werknemers behouden onder dezelfde voorwaarden als krachtens de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen of een overeenkomst voor het tijdstip van overgang bestonden, mits aan de voorwaarden terzake van een werknemersvertegen- woordiging is voldaan. De eerste alinea is niet van toepassing indien overeen- komstig de wettelijke en bestuursrechtelijke voor- schriften of het gebruik van de lidstaten of bij een overeenkomst met de vertegenwoordigers van de betrokken werknemers is voldaan aan de vereisten terzake van het opnieuw aanwijzen van de vertegen- woordigers van de werknemers of de nieuwe samen- stelling van de vertegenwoordiging van de werkne- mers. Wanneer de vervreemder verwikkeld is in een faillisse- mentsprocedure of in een soortgelijke procedure met het oog op de liquidatie van het vermogen van de vervreemder onder toezicht van een bevoegde over- heidsinstantie (die een door een overheidsinstantie gemachtigde curator mag zijn), mogen de lidstaten de nodige maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de werknemers die overgaan, naar behoren worden vertegenwoordigd totdat er nieuwe werknemersver- tegenwoordigers worden gekozen of aangewezen. Indien de onderneming, de vestiging of een deel van de onderneming of de vestiging niet als eenheid blijft bestaan, nemen de lidstaten de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de bij de overgang betrokken werknemers die voor de overgang vertegenwoordigd waren, ook daarna gedurende de periode die noodza- kelijk is voor de totstandkoming van de nieuwe samenstelling van de werknemersvertegenwoordiging of de nieuwe aanwijzing van werknemersvertegenwoor- digers volgens de nationale wetgeving of praktijk, naar behoren vertegenwoordigd blijven. 2. Indien het mandaat van de vertegenwoordigers van de bij de overgang betrokken werknemers verstrijkt ten gevolge van de overgang, blijven de beschermende maatregelen waarin wordt voorzien door de wettelijke en bestuursrechtelijke voorschriften of het gebruik van de lidstaten op hen van toepassing. AFDELING III Informatie en raadpleging Artikel 6 1. De vervreemder en de verkrijger moeten de vertegenwoordigers van hun eigen werknemers die bij een overgang zijn betrokken, informatie verstrekken over: — de datum of de voorgenomen datum van de over- gang; — de reden van de overgang; — de juridische, economische en sociale gevolgen van de overgang voor de werknemers; — de ten aanzien van de werknemers overwogen maatregelen. De vervreemder moet deze informatie tijdig v(cid:155)(cid:155)r de totstandkoming van de overgang aan de vertegenwoor- digers van zijn werknemers verstrekken. De verkrijger moet deze informatie tijdig aan de vertegenwoordigers van zijn werknemers verstrekken, en in ieder geval voordat deze werknemers in hun arbeidsvoorwaarden en -omstandigheden rechtstreeks door de overgang worden getroffen. 2. Wanneer de vervreemder of de verkrijger ten aanzien van hun eigen werknemers maatregelen over- wegen, zijn zij verplicht de vertegenwoordigers van hun eigen werknemers tijdig over deze maatregelen te raadplegen teneinde tot een akkoord te komen. 3. De lidstaten waarvan de wettelijke en bestuurs- rechtelijke bepalingen voor de vertegenwoordigers van de werknemers voorzien in de mogelijkheid om een beroep te doen op een arbitrage-instantie teneinde een beslissing te verkrijgen over ten aanzien van de werk- nemers te treffen maatregelen, mogen de verplich- tingen bedoeld in de leden 1 en 2 beperken tot de gevallen waarin de tot stand gekomen overgang in de vestiging leidt tot een wijziging welke aanmerkelijke nadelen ten gevolge kan hebben voor een belangrijk gedeelte van de werknemers. De informatie en de raadpleging hebben minstens betrekking op de maatregelen die ten aanzien van werknemers worden overwogen. L 201/92 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 17. 7. 98 De informatie moet worden verstrekt en de raadple- ging moet worden gehouden ruim voordat de in het eerste lid bedoelde verandering in het bedrijf daadwer- kelijk optreedt. 4. De in dit artikel bedoelde verplichtingen gelden ongeacht of de beslissing betreffende de overgang door de werkgever wordt genomen of door een onderne- ming die zeggenschap heeft over de werkgever. Bij onderzoek van beweerde gevallen van niet- nakoming van de in deze richtlijn bedoelde verplich- tingen inzake informatie en raadpleging, wordt geen rekening gehouden met een eventueel verweer van de werkgever op grond van het feit dat een onderneming die zeggenschap over hem heeft, hem de noodzake- lijke informatie niet heeft verstrekt. 5. De lidstaten mogen de in de leden 1, 2 en 3 bedoelde verplichtingen beperken tot de onderne- mingen of de vestigingen die wat het aantal werkne- mers betreft, voldoen aan de voorwaarden voor de verkiezing of de aanwijzing van een collegiaal lichaam dat de werknemers vertegenwoordigt. 6. De lidstaten bepalen dat, indien er in een onder- neming of vestiging, om redenen buiten hun wil om, geen vertegenwoordigers van de werknemers zijn, de betrokken werknemers in kennis moeten worden gesteld van: vooraf — de datum of de voorgenomen datum van de over- gang, — de redenen van de overgang, — de juridische, economische en sociale gevolgen van de overgang voor de werknemers, — de ten aanzien van de werknemers overwogen maatregelen. AFDELING IV Slotbepalingen Artikel 7 Deze richtlijn doet geen afbreuk aan de bevoegdheid van de lidstaten om wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen toe te passen of in te voeren die gunstiger zijn voor de werknemers of om de toepassing van collectieve overeenkomsten of tussen de sociale part- ners gesloten akkoorden te bevorderen of mogelijk te maken die gunstiger zijn voor de werknemers. Artikel 7 bis De lidstaten nemen in hun interne rechtsorde de nodige voorschriften op om iedere werknemer en werknemersvertegenwoordiger die meent te zijn bena- deeld door het niet-naleven te zijnen aanzien van de uit deze richtlijn voortvloeiende verplichtingen, de mogelijkheid te bieden om zijn rechten voor het gerecht te doen gelden na eventueel een beroep op andere bevoegde instanties te hebben gedaan. Artikel 7 ter De Commissie zal voor 17 juli 2006 bij de Raad een analyse van de gevolgen van de bepalingen van deze richtlijn indienen. Zij zal alle eventueel noodzakelijk gebleken wijzigingen vooorstellen. (*) PB L 206 van 29. 7. 1991, blz. 19. (**) PB L 283 van 20. 10. 1980, blz. 23. Richtlijn laat- stelijk gewijzigd bij Richtlijn 87/164/EEG (PB L 66 van 11. 3. 1987, blz. 11). ”. Artikel 2 1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuurs- rechtelijke bepalingen in werking treden om voor 17 juli 2001 aan deze richtlijn te voldoen, of zorgen er uiterlijk op die datum voor dat de sociale partners bij overeen- komst de nodige bepalingen invoeren; de lidstaten treffen tevens de nodige maatregelen om te allen tijde de bij de richtlijn voorgeschreven resultaten te kunnen waarborgen. 2. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de offici(cid:137)le bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten. De lidstaten stellen de Commissie onverwijld in kennis van de ter uitvoering van deze richtlijn genomen maatre- gelen. Artikel 3 Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. Artikel 4 Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten. Gedaan te Luxemburg, 29 juni 1998. Voor de Raad De Voorzitter R. COOK