title: Commission Regulation (EC) No 1372/98 of 29 June 1998 amending Regulation (EEC) No 2168/92 laying down detailed implementing rules for the specific measures for the Canary Islands with regard to seed potatoes (forecast supply balance)

eurovoc_concepts:
Canary Islands
EU aid
potato
seed
supply balance sheet
tariff exemption

text: 30. 6. 98 ‹ EN ‹ Official Journal of the European Communities L 185/19 COMMISSION REGULATION (EC) No 1372/98 of 29 June 1998 amending Regulation (EEC) No 2168/92 laying down detailed implementing rules for the specific measures for the Canary Islands with regard to seed potatoes (forecast supply balance) THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, HAS ADOPTED THIS REGULATION: Having regard to the Treaty establishing the European Community, Having regard to Council Regulation (EEC) No 1601/92 of 15 June 1992 concerning specific measures for the Canary Islands with regard to certain agricultural products (1), as last amended by Regulation (EC) No 2348/96 (2), and in particular Article 3(4) thereof, Article 1 Regulation (EEC) No 2168/92 is hereby amended as follows: 1. Article 1 is replaced by the following: ‘Article 1 sets the quantity in the forecast Whereas, pursuant to Articles 2 and 3 of Regulation (EEC) No 1601/92, Commission Regulation (EEC) No last amended by Regulation (EC) No 2168/92 (3), as supply 1494/97 (4), balance for the supply of seed potatoes to the Canary Islands for the 1997/98 marketing year; whereas the fore- cast the 1998/99 marketing year should be established; whereas that supply balance must be established on the basis of the requirements of the Canary Islands and taking traditional trade patterns into account; supply balance for Whereas, pursuant to Article 3(2) of Regulation (EEC) No 1601/92, aid for the supply of seed potatoes to the Canary Islands from the rest of the Community should be set for the 1998/99 marketing year at a level ensuring that seed potatoes are supplied under conditions which are equi- valent for the end user to those resulting from the exemp- tion from customs duties on imports of seed potatoes from third countries; whereas the aid must be set taking account supplying the in particular of products from the world market; the costs of Whereas the measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Management Committee for Seeds, seed potatoes For the purposes of Articles 2 and 3 of Regulation (EEC) No 1601/92 the quantity in the forecast supply balance of covered by CN code 0701 10 00 qualifying for exemption from customs duty on imports for Community aid for products coming from the rest of the Community shall be 12 000 tonnes for the period 1 July 1998 to 30 June 1999. ’; into the Canary Islands or 2. Article 2 is replaced by the following: ‘Article 2 The aid provided for in Article 3(2) of Regulation (EEC) No 1601/92 for the supply of seed potatoes to the Canary Islands from the Community market in accordance with the forecast supply balance shall be ECU 4,226 per 100 kilograms. ’ Article 2 This Regulation shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Communities. It shall apply from 1 July 1998. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, 29 June 1998. For the Commission Franz FISCHLER Member of the Commission (1) OJ L 173, 27. 6. 1992, p. 13. (2) OJ L 320, 11. 12. 1996, p. 1. (3) OJ L 217, 31. 7. 1992, p. 44. (4) OJ L 202, 30. 7. 1997, p. 33


title: Règlement (CE) nº 1540/98 du Conseil du 29 juin 1998 concernant les aides à la construction navale

eurovoc_concepts:
aid for restructuring
building subsidy
cessation of trading
investment aid
regional aid
shipbuilding

formats: html pdf print

text: 18. 7. 98 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 202/1 I (Actes dont la publication est une condition de leur applicabilit(cid:130)) R(cid:221)GLEMENT (CE) No 1540/98 DU CONSEIL du 29 juin 1998 concernant les aides (cid:133) la construction navale LE CONSEIL DE L’UNION EUROP(cid:144)ENNE, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, et notamment son article 92, paragraphe 3, point e), et ses articles 94 et 113, vu la proposition de la Commission (1), vu l’avis du Parlement europ(cid:130)en (2), vu l’avis du Comit(cid:130) (cid:130)conomique et social (3), consid(cid:130)rant que l’accord sur les conditions normales de concurrence dans l’industrie de la construction et de la r(cid:130)paration navales marchandes, conclu entre la Commu- naut(cid:130) europ(cid:130)enne et certains pays tiers, dans le cadre de coop(cid:130)ration et de d(cid:130)veloppement l’Organisation de (cid:130)conomiques «accord OCDE» (4), n’est pas encore entr(cid:130) en vigueur faute d’avoir (cid:130)t(cid:130) ratifi(cid:130) par les (cid:144)tats-Unis d’Am(cid:130)rique; que, par cons(cid:130)- (CE) no 3094/95 du Conseil du quent, 22 d(cid:130)cembre 1995 relatif aux aides (cid:133) la construction navale (5) n’est pas encore entr(cid:130) en vigueur; le r(cid:138)glement d(cid:130)nomm(cid:130) (OCDE), ci-apr(cid:138)s consid(cid:130)rant que, conform(cid:130)ment (cid:133) l’article 10 du r(cid:138)gle- ment (CE) no 3094/95, les r(cid:138)gles pertinentes de la direc- tive 90/684/CEE du Conseil du 21 d(cid:130)cembre 1990 concernant les aides (cid:133) la construction navale (6) conti- nuent de s’appliquer, si l’accord OCDE n’entre pas en vigueur, jusqu’au 31 d(cid:130)cembre 1998 au plus tard; consid(cid:130)rant qu’un (cid:130)quilibre satisfaisant entre l’offre et la demande n’a pas encore (cid:130)t(cid:130) compl(cid:138)tement instaur(cid:130) sur le march(cid:130) mondial de la construction navale, de sorte que les prix restent (cid:133) un niveau bas; qu’il faut s’attendre (cid:133) ce que la pression de la concurrence s’accentue sur les cons- tructeurs de navires de la Communaut(cid:130) (cid:130)tant donn(cid:130) que, (1) JO C 114 du 15. 4. 1998, p. 14. (2) JO C 138 du 4. 5. 1998. (3) JO C 129 du 27. 4. 1998, p. 19. (4) JO C 375 du 30. 12. 1994, p. 3. (5) JO L 332 du 31. 12. 1995, p. 1. R(cid:138)glement modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 2600/97 (JO L 351 du 23. 12. 1997, p. 18). (6) JO L 380 du 31. 12. 1990, p. 27. selon les pr(cid:130)visions, la demande globale de navires apr(cid:138)s l’an 2000 devrait baisser tandis que la capacit(cid:130) mondiale continuera d’augmenter; consid(cid:130)rant que, malgr(cid:130) les progr(cid:138)s r(cid:130)alis(cid:130)s par les chan- tiers navals de la Communaut(cid:130) en mati(cid:138)re de comp(cid:130)titi- ils vit(cid:130), ceux-ci doivent acc(cid:130)l(cid:130)rer am(cid:130)liorent leur productivit(cid:130) afin de combler l’(cid:130)cart qui les s(cid:130)pare de leurs concurrents internationaux, en particu- lier le Japon et la Cor(cid:130)e; le rythme auquel important pour consid(cid:130)rant que l’existence de chantiers navals comp(cid:130)titifs rev(cid:136)t un int(cid:130)r(cid:136)t la Communaut(cid:130) et contribue (cid:133) son d(cid:130)veloppement (cid:130)conomique et social en fournissant un march(cid:130) consid(cid:130)rable (cid:133) diverses industries et en pr(cid:130)servant des emplois dans un certain nombre de r(cid:130)gions dont beaucoup souffrent d(cid:130)j(cid:133) d’un taux de ch(cid:147)mage (cid:130)lev(cid:130); consid(cid:130)rant qu’une suppression totale des aides (cid:133) ce secteur n’est toujours pas possible compte tenu de la situation difficile du march(cid:130) et de la n(cid:130)cessit(cid:130) d’inciter les chantiers (cid:133) proc(cid:130)der aux changements n(cid:130)cessaires afin d’am(cid:130)liorer leur comp(cid:130)titivit(cid:130); qu’une politique d’aide rigoureuse et s(cid:130)lective devrait (cid:136)tre poursuivie afin d’ap- puyer ces efforts et d’assurer des conditions de concur- rence loyales et uniformes (cid:133) l’int(cid:130)rieur de la Commu- naut(cid:130); que cette politique constitue l’approche la plus appropri(cid:130)e pour assurer le maintien d’un niveau d’activit(cid:130) suffisant dans les chantiers navals europ(cid:130)ens et, par l(cid:133) m(cid:136)me, la survie d’une industrie europ(cid:130)enne efficace et comp(cid:130)titive dans le secteur de la construction navale; consid(cid:130)rant que la politique de la Communaut(cid:130) concer- nant les aides au secteur de la construction navale est demeur(cid:130)e pratiquement inchang(cid:130)e depuis 1987; que cette politique a, dans l’ensemble, atteint ses objectifs, mais qu’elle demande (cid:133) (cid:136)tre adapt(cid:130)e pour mieux tenir compte des futurs d(cid:130)fis qui attendent les entreprises; consid(cid:130)rant, en particulier, que les aides au fonctionne- ment ne constituent pas le moyen le plus efficace d’en- courager le secteur europ(cid:130)en de la construction navale (cid:133) am(cid:130)liorer sa comp(cid:130)titivit(cid:130); qu’en cons(cid:130)quence, ces aides devraient (cid:136)tre progressivement supprim(cid:130)es et l’accent mis L 202/2 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 18. 7. 98 davantage sur d’autres formes de soutien promouvant l’am(cid:130)lioration n(cid:130)cessaire de la comp(cid:130)titivit(cid:130), telles que les aides aux investissements pour l’innovation; consid(cid:130)rant que les aides au fonctionnement cesseront, par cons(cid:130)quent, le 31 d(cid:130)cembre 2000; consid(cid:130)rant que les aides au fonctionnement accord(cid:130)es sous forme d’aides au d(cid:130)veloppement aux pays en d(cid:130)ve- loppement devraient continuer, sous r(cid:130)serve de conditions plus strictes; consid(cid:130)rant qu’une distinction plus claire doit (cid:136)tre op(cid:130)r(cid:130)e entre les aides aux investissements et les aides (cid:133) la restruc- turation; que ces derni(cid:138)res devraient rester exceptionnelles et (cid:136)tre soumises (cid:133) des r(cid:138)gles strictes telles que l’applica- tion du principe de non-renouvellement, l’obligation de proc(cid:130)der en contrepartie (cid:133) de r(cid:130)elles r(cid:130)ductions de capa- cit(cid:130) et celle de se soumettre (cid:133) des proc(cid:130)dures de surveil- lance plus rigoureuses; que les aides aux investissements ne devraient (cid:136)tre autoris(cid:130)es que pour am(cid:130)liorer la produc- tivit(cid:130) des installations existantes dans des chantiers exis- tants situ(cid:130)s dans des zones ayant droit aux aides aux investissements r(cid:130)gionales, sous r(cid:130)serve de certaines limi- tations de l’intensit(cid:130) des aides afin de minimiser les (cid:130)ven- tuelles distorsions de concurrence; consid(cid:130)rant que les aides aux investissements pour l’inno- vation devraient (cid:136)tre autoris(cid:130)es pour autant qu’elles portent sur des projets v(cid:130)ritablement novateurs de nature (cid:133) am(cid:130)liorer la comp(cid:130)titivit(cid:130); que les aides (cid:133) la recherche et au d(cid:130)veloppement et celles pour la protection de l’envi- ronnement devraient (cid:136)tre (cid:130)galement admises afin que le secteur de la construction navale ne soit pas priv(cid:130) de possibilit(cid:130)s dont disposent tous les autres secteurs indus- triels; que, enfin, les aides (cid:133) la fermeture devraient rester autoris(cid:130)es afin de faciliter l’ajustement structurel; consid(cid:130)rant que, bien qu’il soit propos(cid:130) de continuer (cid:133) traiter, dans une certaine mesure, la transformation de navires de la m(cid:136)me mani(cid:138)re que leur construction, toute aide (cid:133) la r(cid:130)paration navale devrait demeurer interdite, sauf en cas de restructuration, de fermeture, d’investissements octroy(cid:130)s en vertu de r(cid:130)gimes d’aides (cid:133) finalit(cid:130) r(cid:130)gionale, d’innovation, de recherche et de d(cid:130)veloppement ou de protection de l’environnement; consid(cid:130)rant qu’une surveillance (cid:130)troite et transparente est n(cid:130)cessaire pour que la politique d’aide soit efficace; consid(cid:130)rant qu’il convient que la Commission pr(cid:130)sente au Conseil un rapport r(cid:130)gulier sur la situation du march(cid:130) et (cid:130)value si les chantiers europ(cid:130)ens sont touch(cid:130)s par des pratiques anticoncurrentielles; que, s’il est (cid:130)tabli que de quelconques pratiques anticoncurrentielles causent des dommages (cid:133) l’industrie, le cas (cid:130)ch(cid:130)ant, proposer au Conseil des mesures pour r(cid:130)soudre ce probl(cid:138)me; la Commission devra, consid(cid:130)rant que le premier de ces rapports devra (cid:136)tre pr(cid:130)sent(cid:130) au Conseil au plus tard le 31 d(cid:130)cembre 1999; consid(cid:130)rant que le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est sans pr(cid:130)judice de toute modification qui pourrait (cid:136)tre n(cid:130)cessaire pour respecter les engagements internationaux de la Commu- naut(cid:130) concernant les aides d’(cid:144)tat au secteur de la cons- truction navale, A ARR(cid:219)T(cid:144) LE PR(cid:144)SENT R(cid:221)GLEMENT: CHAPITRE I D(cid:144)FINITIONS ET AIDES Article premier D(cid:130)finitions Aux fins du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement, on entend par: a) «navire de commerce autopropuls(cid:130)»: — des navires d’au moins 100 tonnes brutes utilis(cid:130)s pour le transport de passagers et/ou de marchan- dises, — des navires d’au moins 100 tonnes brutes utilis(cid:130)s pour assurer un service sp(cid:130)cialis(cid:130) (par exemple: dragueurs et brise-glaces), — des remorqueurs de 365 kW et plus, — des bateaux de p(cid:136)che d’au moins 100 tonnes brutes destin(cid:130)s (cid:133) (cid:136)tre export(cid:130)s en dehors de la Commu- naut(cid:130), — des coques en cours de finition des navires pr(cid:130)cit(cid:130)s, flottantes et mobiles. Aux fins de ce qui pr(cid:130)c(cid:138)de, on entend par «navire autopropuls(cid:130)» tout navire qui, gr(cid:131)ce (cid:133) son syst(cid:138)me permanent de propulsion et de direction, poss(cid:138)de toutes les caract(cid:130)ristiques d’autonavigabilit(cid:130) en haute mer. les navires militaires (c’est-(cid:133)-dire les Sont exclus navires qui, du fait de leurs capacit(cid:130)s et de leurs carac- t(cid:130)ristiques structurelles fondamentales, sont exclusive- ment destin(cid:130)s (cid:133) des utilisations militaires, tels que les b(cid:131)timents de guerre et autres navires (cid:133) capacit(cid:130) offen- sive ou d(cid:130)fensive) et les modifications faites ou les dispositifs ajout(cid:130)s (cid:133) d’autres navires (cid:133) des fins exclusi- vement militaires, (cid:133) condition que les mesures ou les pratiques appliqu(cid:130)es (cid:133) ces navires, (cid:133) ces modifications ou (cid:133) ces ajouts ne constituent pas des actions d(cid:130)guis(cid:130)es en faveur de la construction navale marchande et incompatibles avec le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement; b) «construction navale»: la construction, dans la Commu- naut(cid:130), de navires de commerce autopropuls(cid:130)s; c) «r(cid:130)paration navale»: la r(cid:130)paration ou la remise en (cid:130)tat, dans la Communaut(cid:130), de navires de commerce auto- propuls(cid:130)s; d) «transformation navale»: la transformation, dans la Communaut(cid:130), de navires de commerce autopropuls(cid:130)s d’au moins 1 000 tonnes brutes, pour autant que les travaux ex(cid:130)cut(cid:130)s entra(cid:140)nent une modification radicale du plan de chargement, de la coque, du syst(cid:138)me de propulsion ou des infrastructures d’accueil des passa- gers; e) «aides»: les aides d’(cid:144)tat au sens des articles 92 et 93 du trait(cid:130). Cette notion comprend non seulement les aides accord(cid:130)es par l’(cid:144)tat lui-m(cid:136)me, mais (cid:130)galement celles octroy(cid:130)es par les collectivit(cid:130)s territoriales ou par d’au- tres organismes publics, ainsi que les (cid:130)l(cid:130)ments d’aide (cid:130)ventuels contenus dans les mesures de financement 18. 7. 98 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 202/3 qui sont prises, de mani(cid:138)re directe ou indirecte, par les (cid:144)tats membres (cid:133) l’(cid:130)gard des entreprises de construc- tion, de transformation ou de r(cid:130)paration navales et qui ne sauraient (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)es comme une v(cid:130)ritable fourniture de capital (cid:133) risque selon les pratiques d’in- vestissement habituelles dans une (cid:130)conomie de march(cid:130); natoires (cid:133) l’(cid:130)gard des produits originaires d’autres (cid:144)tats membres. En particulier, les aides accord(cid:130)es par un (cid:144)tat membre (cid:133) ses armateurs ou (cid:133) des tiers dans cet (cid:144)tat pour la construction ou la transformation d’un navire ne peuvent fausser ou menacer de fausser la concurrence entre les chantiers nationaux et ceux des autres (cid:144)tats membres (cid:133) l’occasion de la passation de commandes. f) «valeur contractuelle avant aide»: le prix pr(cid:130)vu dans le contrat plus toute aide accord(cid:130)e directement au chan- tier naval; g) «entit(cid:130) apparent(cid:130)e»: toute personne physique ou morale qui: i) poss(cid:138)de ou contr(cid:147)le une entreprise exer(cid:135)ant ses activit(cid:130)s dans le secteur de la construction, de la r(cid:130)paration ou de la transformation navales ou ii) appartient (cid:133) une telle entreprise ou est contr(cid:147)l(cid:130)e par elle, directement ou indirectement, par la d(cid:130)tention d’actions ou de toute autre mani(cid:138)re. On pr(cid:130)sume qu’il y a contr(cid:147)le d(cid:138)s lors qu’une personne ou une entreprise qui exerce ses activit(cid:130)s dans le secteur de la construction, de la r(cid:130)paration ou de la transformation navales d(cid:130)tient ou contr(cid:147)le plus de 25 % du capital de l’autre ou vice versa. Article 2 Aides financ(cid:130)es par Les aides qui sont accord(cid:130)es, de mani(cid:138)re directe ou 1. indirecte, (cid:133) la construction, (cid:133) la r(cid:130)paration et (cid:133) la transfor- mation navales et qui les (cid:144)tats sont membres ou leurs collectivit(cid:130)s territoriales ou au moyen de ressources de l’(cid:144)tat sous quelque forme que ce soit, ne sont consid(cid:130)r(cid:130)es comme compatibles avec le march(cid:130) les dispositions du commun que si elles pr(cid:130)sent s’appliquent non seulement aux entreprises qui accord(cid:130)es exercent les activit(cid:130)s pr(cid:130)cit(cid:130)es, mais (cid:130)galement pour les entit(cid:130)s apparent(cid:130)es. r(cid:138)glement. Ces dispositions aux aides respectent toutes les Aux fins du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement, les aides accord(cid:130)es 2. de mani(cid:138)re indirecte comprennent formes d’aide qui peuvent (cid:136)tre accord(cid:130)es aux armateurs ou (cid:133) des tiers pour la construction ou la transformation de navires, telles que les facilit(cid:130)s de cr(cid:130)dit, les garanties et les avan- tages les fiscaux. En ce qui concerne ces derniers, pr(cid:130)sentes dispositions sont sans pr(cid:130)judice des orientations communautaires sur les aides d’(cid:144)tat au transport mari- time (1), et notamment de leur point 3, paragraphe 1, ainsi que de toute modification ult(cid:130)rieure. Les aides accord(cid:130)es conform(cid:130)ment au pr(cid:130)sent r(cid:138)gle- 3. ment ne doivent pas (cid:136)tre assorties de conditions discrimi- (1) JO C 205 du 5. 7. 1997, p. 5. CHAPITRE II AIDES AU FONCTIONNEMENT Article 3 Aides au fonctionnement li(cid:130)es au contrat 1. Jusqu’au 31 d(cid:130)cembre 2000, les aides (cid:133) la produc- tion en faveur de contrats de construction et de transfor- mation navales, mais pas de r(cid:130)paration navale, peuvent (cid:136)tre jug(cid:130)es compatibles avec le march(cid:130) commun, (cid:133) condi- tion que le montant total de toutes les formes d’aide accord(cid:130)e pour un contrat donn(cid:130) (y compris l’(cid:130)quivalent- subvention de toute aide accord(cid:130)e (cid:133) l’armateur ou (cid:133) des tiers) ne d(cid:130)passe pas, en (cid:130)quivalent-subvention, un plafond maximal commun exprim(cid:130) en pourcentage de la valeur contractuelle avant aide. Pour les contrats de cons- truction de navires dont la valeur avant aide exc(cid:138)de 10 millions d’(cid:130)cus, ce plafond est fix(cid:130) (cid:133) 9 %; dans tous les autres cas, il est de 4,5 %. 2. Le plafond de l’aide applicable (cid:133) un contrat est celui qui est en vigueur (cid:133) la date de la signature du contrat final. Toutefois, l’alin(cid:130)a pr(cid:130)c(cid:130)dent n’est pas applicable (cid:133) un navire livr(cid:130) plus de trois ans apr(cid:138)s la date de la signature du contrat final. Dans ce cas, le plafond applicable au contrat est celui qui (cid:130)tait en vigueur trois ans avant la date de livraison du navire. La Commission peut n(cid:130)anmoins proroger ce d(cid:130)lai de trois ans lorsque cela se justifie en raison de la complexit(cid:130) technique du projet de construc- tion navale concern(cid:130) ou de retards r(cid:130)sultant de perturba- tions inattendues, importantes et justifiables du plan de charge d’un chantier dues (cid:133) des circonstances exception- nelles, impr(cid:130)visibles et ext(cid:130)rieures (cid:133) l’entreprise. L’octroi d’aides dans des cas individuels en applica- 3. tion de r(cid:130)gimes d’aides approuv(cid:130)s ne requiert pas de noti- fication pr(cid:130)alable ni d’autorisation de la Commission. Toutefois, lorsqu’il y a concurrence entre diff(cid:130)rents (cid:144)tats membres concernant un contrat particulier, la Commis- sion exige, (cid:133) la demande d’un (cid:144)tat membre, la notifica- tion pr(cid:130)alable des projets d’aide concern(cid:130)s. Dans ce cas, la Commission statue dans un d(cid:130)lai de trente jours (cid:133) compter de la notification; ces projets d’aide ne peuvent (cid:136)tre mis (cid:133) ex(cid:130)cution sans son autorisation. Dans sa d(cid:130)ci- sion, la Commission s’assure que l’aide envisag(cid:130)e n’affecte pas les (cid:130)changes dans une mesure contraire (cid:133) l’int(cid:130)r(cid:136)t commun. L 202/4 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 18. 7. 98 4. Les aides accord(cid:130)es sous forme de facilit(cid:130)s de cr(cid:130)dit b(cid:130)n(cid:130)ficiant d’un soutien public (cid:133) des armateurs ou des tiers nationaux et (cid:130)trangers pour la construction ou la transformation de navires peuvent consid(cid:130)r(cid:130)es comme compatibles avec le march(cid:130) commun et ne sont pas prises en consid(cid:130)ration dans le plafond, si elles respectent la r(cid:130)solution du conseil de l’Organisation de coop(cid:130)ration et de d(cid:130)veloppement (cid:130)conomiques (OCDE) du 3 ao(cid:150)t 1981 (arrangement de l’OCDE concernant les cr(cid:130)dits (cid:133) l’exportation de navires) ou tout accord modifiant ou rempla(cid:135)ant ledit arrangement. (cid:136)tre 5. Les aides li(cid:130)es (cid:133) la construction et (cid:133) la transforma- tion navales qui sont accord(cid:130)es comme aides au d(cid:130)velop- pement (cid:133) un pays en d(cid:130)veloppement ne sont pas soumises au plafond. Elles peuvent (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)es comme compatibles avec le march(cid:130) commun si elles sont conformes aux dispositions arr(cid:136)t(cid:130)es (cid:133) cette fin par le groupe de travail no 6 de l’OCDE dans son accord concer- nant l’interpr(cid:130)tation des articles 6, 7 et 8 de l’arrangement de l’OCDE concernant les cr(cid:130)dits (cid:133) l’exportation de navires ou (cid:133) tout addendum ou corrigendum qui lui serait apport(cid:130) ult(cid:130)rieurement. Tout projet d’aide individuelle de ce type doit (cid:136)tre pr(cid:130)ala- blement notifi(cid:130) (cid:133) la Commission. Celle-ci v(cid:130)rifie la composante particuli(cid:138)re «d(cid:130)veloppement» de l’aide envi- sag(cid:130)e et s’assure que l’aide entre dans le champ d’applica- tion de l’arrangement vis(cid:130) au premier alin(cid:130)a et que diff(cid:130)- rents chantiers peuvent concourir pour l’obtention de cette aide au d(cid:130)veloppement. CHAPITRE III AIDES (cid:211) LA FERMETURE ET (cid:211) LA RESTRUCTURA- TION Article 4 Aides (cid:133) la fermeture 1. Les aides destin(cid:130)es (cid:133) couvrir les co(cid:150)ts normaux r(cid:130)sultant de la fermeture partielle ou totale de chantiers de construction, de r(cid:130)paration ou de transformation navales peuvent (cid:136)tre jug(cid:130)es compatibles avec le march(cid:130) commun, (cid:133) condition que la r(cid:130)duction de capacit(cid:130) qui en r(cid:130)sulte soit r(cid:130)elle et irr(cid:130)versible. Les co(cid:150)ts susceptibles d’ouvrir droit aux aides vis(cid:130)es 2. au paragraphe 1 sont les suivants: — les indemnit(cid:130)s vers(cid:130)es aux travailleurs licenci(cid:130)s ou mis (cid:133) la retraite avant l’(cid:131)ge l(cid:130)gal de celle-ci, — les co(cid:150)ts des services de conseil dispens(cid:130)s aux travail- leurs licenci(cid:130)s ou mis (cid:133) la retraite avant l’(cid:131)ge l(cid:130)gal de celle-ci, y compris les paiements effectu(cid:130)s par les chantiers pour faciliter la cr(cid:130)ation de petites entre- prises ind(cid:130)pendantes de ces chantiers et op(cid:130)rant prin- cipalement dans des secteurs autres que la construc- tion, la r(cid:130)paration ou la transformation navales, — les paiements vers(cid:130)s aux travailleurs au titre d’un recy- clage professionnel, — les d(cid:130)penses engag(cid:130)es pour r(cid:130)orienter le chantier, ses constructions, ses installations et son infrastructure vers d’autres utilisations que celles vis(cid:130)es (cid:133) l’article 1er, points b), c) et d). 3. En outre, en cas de fermeture totale d’une entreprise de construction, de r(cid:130)paration ou de transformation navales, les mesures suivantes peuvent (cid:130)galement (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)es comme compatibles avec le march(cid:130) commun: soit ind(cid:130)pendant: — l’aide d’un montant n’exc(cid:130)dant pas la plus haute des deux valeurs suivantes, d(cid:130)termin(cid:130)es sur base d’un rapport de consultant la valeur comptable r(cid:130)siduelle de ses installations, (cid:133) l’exclusion de la fraction de tout montant de r(cid:130)(cid:130)valuation op(cid:130)r(cid:130)e le taux depuis le 1er national d’inflation, soit la valeur actualis(cid:130)e de la contribution aux frais fixes susceptible d’(cid:136)tre obtenue par lesdites installations sur une p(cid:130)riode de trois ans (d(cid:130)duction faite de tout avantage que l’entreprise b(cid:130)n(cid:130)ficiaire peut retirer par ailleurs de leur fermeture), janvier 1991 qui d(cid:130)passerait — les pr(cid:136)ts ou garanties de pr(cid:136)ts, notamment, permettant (cid:133) l’entreprise de se procurer le fonds de roulement n(cid:130)cessaire (cid:133) l’ach(cid:138)vement de travaux en cours, (cid:133) condition qu’ils se limitent au minimum n(cid:130)cessaire et qu’une proportion significative des travaux ait d(cid:130)j(cid:133) (cid:130)t(cid:130) r(cid:130)alis(cid:130)e. 4. Le montant et l’intensit(cid:130) de l’aide doivent (cid:136)tre justi- fi(cid:130)s par l’ampleur des fermetures en cause, (cid:130)tant entendu qu’il doit (cid:136)tre tenu compte des probl(cid:138)mes structurels de la r(cid:130)gion concern(cid:130)e et, dans le cas d’une reconversion (cid:133) d’autres activit(cid:130)s industrielles, de la l(cid:130)gislation et des r(cid:138)gles communautaires applicables (cid:133) ces nouvelles activi- t(cid:130)s. Afin d’(cid:130)tablir la nature irr(cid:130)versible des fermetures 5. faisant l’objet d’aides, l’(cid:144)tat membre concern(cid:130) veille (cid:133) ce que les installations de construction, de r(cid:130)paration et de transformation navales ferm(cid:130)es pendant une p(cid:130)riode qui ne peut (cid:136)tre inf(cid:130)rieure (cid:133) dix ans. en question restent Article 5 Aides (cid:133) la restructuration 1. Les aides au sauvetage et (cid:133) la restructuration d’entre- prises en difficult(cid:130), y compris les injections de capital, les abandons de cr(cid:130)ances, les pr(cid:136)ts bonifi(cid:130)s, la couverture de pertes et l’octroi de garanties, peuvent exceptionnellement (cid:136)tre jug(cid:130)es compatibles avec le march(cid:130) commun, (cid:133) condi- tion de respecter les lignes directrices communautaires pour les aides d’(cid:144)tat au sauvetage et (cid:133) la restructuration des entreprises en difficult(cid:130) (1). En outre, dans le cas des restructurations, les conditions sp(cid:130)cifiques suivantes doivent aussi (cid:136)tre respect(cid:130)es: (1) JO C 368 du 23. 12. 1994, p. 12. 18. 7. 98 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 202/5 — l’entreprise n’a pas re(cid:135)u d’aides de ce type en applica- tion du r(cid:138)glement (CE) no 1013/97 (1), — l’aide est une mesure ponctuelle, l’(cid:144)tat membre concern(cid:130) s’engageant clairement et sans (cid:130)quivoque (cid:133) ne pas en accorder de nouvelle (cid:133) l’entreprise ou (cid:133) ses successeurs l(cid:130)gaux (cid:133) l’avenir, — l’entreprise concern(cid:130)e doit proc(cid:130)der (cid:133) une r(cid:130)duction r(cid:130)elle et irr(cid:130)versible de sa capacit(cid:130) de construction, de r(cid:130)paration ou de transformation navales qui soit en rapport avec le montant et l’intensit(cid:130) de l’aide accord(cid:130)e ((cid:133) cet (cid:130)gard, le facteur d(cid:130)terminant pour fixer l’ampleur de la r(cid:130)duction de capacit(cid:130) exig(cid:130)e sera le niveau de la production effective de l’entreprise au cours des cinq ann(cid:130)es pr(cid:130)c(cid:130)dentes), — les installations ferm(cid:130)es doivent avoir (cid:130)t(cid:130) utilis(cid:130)es de mani(cid:138)re r(cid:130)guli(cid:138)re pour des activit(cid:130)s de construction, de r(cid:130)paration ou de transformation navales jusqu’(cid:133) la date de la notification de l’aide conform(cid:130)ment (cid:133) l’ar- ticle 10, — les installations doivent ferm(cid:130)es en ce qui concerne la construction, la r(cid:130)paration ou la transfor- mation pendant au moins dix ans (cid:133) compter de la date d’approbation de l’aide par la Commission, rester — si les installations ferm(cid:130)es sont r(cid:130)utilis(cid:130)es (cid:133) d’autres fins, celles-ci doivent (cid:136)tre ind(cid:130)pendantes du chantier naval en question et les activit(cid:130)s ne doivent pas avoir trait principalement (cid:133) la construction, la r(cid:130)paration ou la transformation navales, — l’(cid:144)tat membre concern(cid:130) doit accepter de coop(cid:130)rer pleinement (cid:133) la mise en œuvre des proc(cid:130)dures de surveillance instaur(cid:130)es par la Commission, notamment en ce qui concerne les visites sur place, effectu(cid:130)es, le cas (cid:130)ch(cid:130)ant, par des experts ind(cid:130)pendants. 2. Pour juger du caract(cid:138)re r(cid:130)gulier de la production et de l’ampleur de la r(cid:130)duction de capacit(cid:130) n(cid:130)cessaire, la Commission se fonde non seulement sur la capacit(cid:130) th(cid:130)o- rique du ou des chantiers, de l’entreprise en question, mais aussi sur le niveau de la production effective au cours des cinq ann(cid:130)es pr(cid:130)c(cid:130)dentes. II n’est pas tenu compte des r(cid:130)ductions de capacit(cid:130) op(cid:130)r(cid:130)es dans d’autres entreprises du m(cid:136)me (cid:144)tat membre, (cid:133) moins que les r(cid:130)ductions envisag(cid:130)es des capacit(cid:130)s de l’entreprise b(cid:130)n(cid:130)fi- ciaire ne soient impossibles sans compromettre la viabilit(cid:130) du plan de restructuration. 3. La Commission demande l’avis des (cid:144)tats membres avant de prendre position dans tous les cas o(cid:151) l’aide en cause d(cid:130)passe 10 millions d’(cid:130)cus. 4. Dans le cas de restructurations (cid:130)tal(cid:130)es sur plusieurs ann(cid:130)es et n(cid:130)cessitant des aides importantes, la Commis- sion peut exiger que l’aide soit pay(cid:130)e par versements (cid:130)chelonn(cid:130)s, sous r(cid:130)serve que ceux-ci aient au pr(cid:130)alable (cid:130)t(cid:130) notifi(cid:130)s (cid:133) la Commission et approuv(cid:130)s par elle. (1) JO L 148 du 6. 6. 1997, p. 1. CHAPITRE IV AUTRES MESURES Article 6 Aides aux investissements pour l’innovation Les aides (cid:133) l’innovation accord(cid:130)es aux entreprises exis- tantes de construction, de r(cid:130)paration et de transformation navales peuvent (cid:136)tre jug(cid:130)es compatibles avec le march(cid:130) commun jusqu’(cid:133) une intensit(cid:130) maximale de 10 % brut, (cid:133) condition qu’elles se rapportent (cid:133) l’application industrielle de produits et de proc(cid:130)d(cid:130)s qui soient v(cid:130)ritablement et fondamentalement nouveaux, c’est-(cid:133)-dire non encore utilis(cid:130)s commercialement par d’autres op(cid:130)rateurs du secteur dans la Communaut(cid:130), et qui repr(cid:130)sentent un risque sur le plan technologique ou industriel. Ces aides doivent, en outre, respecter les conditions suivantes: — se limiter au soutien des d(cid:130)penses d’investissement et d’ing(cid:130)nierie directement et exclusivement li(cid:130)es (cid:133) la partie innovante du projet, — ne pas d(cid:130)passer le montant et l’intensit(cid:130) minimaux n(cid:130)cessaires compte tenu du degr(cid:130) de risque associ(cid:130) au projet. Article 7 Aides r(cid:130)gionales aux investissements Les aides aux investissements accord(cid:130)es (cid:133) des chantiers existants pour leur permettre, hors de toute restructuration financi(cid:138)re, de mettre (cid:133) niveau ou de moderniser leurs installations dans le but d’accro(cid:140)tre la productivit(cid:130) des installations existantes peuvent (cid:136)tre jug(cid:130)es compatibles avec le march(cid:130) commun, (cid:133) condition que: — dans les r(cid:130)gions qui satisfont aux crit(cid:138)res permettant de b(cid:130)n(cid:130)ficier de l’option pr(cid:130)vue (cid:133) l’article 92, para- graphe 3, point a), du trait(cid:130) et respectant la carte approuv(cid:130)e par la Commission pour chaque (cid:144)tat membre pour l’octroi des aides (cid:133) finalit(cid:130) r(cid:130)gionale, l’intensit(cid:130) des aides ne d(cid:130)passe pas 22,5 %, — dans les r(cid:130)gions qui satisfont aux crit(cid:138)res permettant de b(cid:130)n(cid:130)ficier de l’option pr(cid:130)vue (cid:133) l’article 92, para- graphe 3, point c), du trait(cid:130) et respectant la carte approuv(cid:130)e par la Commission pour chaque (cid:144)tat membre pour l’octroi des aides (cid:133) finalit(cid:130) r(cid:130)gionale, l’intensit(cid:130) des aides ne d(cid:130)passe pas 12,5 % ou le plafond d’aide r(cid:130)gionale applicable, la valeur retenue (cid:130)tant la plus faible, — les aides sont limit(cid:130)es au soutien des d(cid:130)penses (cid:130)li- gibles, telles que d(cid:130)finies dans les lignes directrices communautaires applicables aux aides (cid:133) finalit(cid:130) r(cid:130)gio- nale. L 202/6 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 18. 7. 98 Article 8 c) tout cas individuel d’application des r(cid:130)gimes d’aides: Recherche et d(cid:130)veloppement Les aides destin(cid:130)es (cid:133) couvrir les d(cid:130)penses engag(cid:130)es par des entreprises de construction, de r(cid:130)paration ou de trans- formation navales dans des projets de recherche et de d(cid:130)veloppement peuvent (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)es comme compa- tibles avec le march(cid:130) commun si elles sont conformes aux r(cid:138)gles (cid:130)tablies dans l’encadrement communautaire des aides d’(cid:144)tat (cid:133) la recherche et au d(cid:130)veloppement (1) ou (cid:133) tout accord ult(cid:130)rieur dans ce domaine. Article 9 Protection de l’environnement Les aides destin(cid:130)es (cid:133) couvrir les d(cid:130)penses engag(cid:130)es par des entreprises de construction, de r(cid:130)paration et de trans- formation navales dans un but de protection de l’environ- nement peuvent (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)es comme compatibles avec le march(cid:130) commun si elles sont conformes aux r(cid:138)gles (cid:130)tablies dans l’encadrement communautaire des aides d’(cid:144)tat pour la protection de l’environnement (2) ou (cid:133) tout accord ult(cid:130)rieur dans ce domaine. CHAPITRE V PROC(cid:144)DURE DE SURVEILLANCE ET ENTR(cid:144)E EN VIGUEUR Article 10 Notification 1. Outre les dispositions de l’article 93 du trait(cid:130), les aides aux entreprises de construction, de r(cid:130)paration et de transformation navales vis(cid:130)es par le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement sont soumises aux r(cid:138)gles sp(cid:130)ciales de notification pr(cid:130)vues au paragraphe 2. Les (cid:144)tats membres notifient pr(cid:130)alablement (cid:133) la 2. Commission et ne mettent en œuvre qu’avec son autorisa- tion: a) tout r(cid:130)gime d’aides, nouveau ou existant, ou toute modification d’un r(cid:130)gime d’aides existant vis(cid:130) par le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement; b) toute d(cid:130)cision d’appliquer aux entreprises vis(cid:130)es par le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement un r(cid:130)gime d’aides g(cid:130)n(cid:130)ral, y compris (cid:133) finalit(cid:130) r(cid:130)gionale, afin que sa compatibilit(cid:130) avec l’article 92 du trait(cid:130) puisse (cid:136)tre v(cid:130)rifi(cid:130)e, en parti- culier dans les cas vis(cid:130)s aux articles 6, 7, 8 et 9, (cid:133) moins que l’aide ne d(cid:130)passe pas le seuil «de minimis» de 100 000 (cid:130)cus au cours de toute p(cid:130)riode quelconque de trois ans; (1) JO C 45 du 17. 2. 1996, p. 5. (2) JO C 72 du 10. 3. 1994, p. 3. i) s’il s’agit d’un cas vis(cid:130) (cid:133) l’article 3, paragraphe 3, deuxi(cid:138)me alin(cid:130)a, (cid:133) l’article 3, paragraphe 5, (cid:133) l’article 4 et (cid:133) l’article 5 ou ii) si cette proc(cid:130)dure a (cid:130)t(cid:130) express(cid:130)ment pr(cid:130)vue par la son approbation du r(cid:130)gime Commission dans d’aides en question. Article 11 Surveillance de l’application de la r(cid:130)glementation en mati(cid:138)re d’aides Afin de permettre (cid:133) la Commission de surveiller 1. l’application de la r(cid:130)glementation en mati(cid:138)re d’aides pr(cid:130)vue aux chapitres II, III et IV, les (cid:144)tats membres lui fournissent: a) des rapports mensuels sur chaque contrat de construc- tion ou de transformation navale, (cid:133) pr(cid:130)senter selon le sch(cid:130)ma no 1 figurant (cid:133) l’annexe, avant la fin du troi- si(cid:138)me mois suivant celui de sa signature; b) des rapports d’ach(cid:138)vement sur chaque contrat de cons- truction ou de transformation navales, y compris ceux sign(cid:130)s avant l’entr(cid:130)e en vigueur du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement, (cid:133) pr(cid:130)senter selon le sch(cid:130)ma no 1 figurant (cid:133) l’annexe avant la fin du mois suivant celui de l’ach(cid:138)vement; c) sur demande de la Commission, des rapports annuels donnant des pr(cid:130)cisions sur le montant total de l’aide accord(cid:130)e (cid:133) chaque chantier naval national au cours de l’ann(cid:130)e civile (cid:130)coul(cid:130)e, (cid:133) pr(cid:130)senter selon le sch(cid:130)ma no 2 figurant (cid:133) l’annexe pour le 1er mars de l’ann(cid:130)e qui suit l’exercice consid(cid:130)r(cid:130); d) pour les chantiers en mesure de construire des navires de commerce de plus de 5 000 tonnes brutes, des rapports annuels donnant des informations non confi- dentielles sur l’(cid:130)volution de la capacit(cid:130) et la structure de l’actionnariat, (cid:133) pr(cid:130)senter selon le sch(cid:130)ma no 3 figu- rant (cid:133) l’annexe au plus tard deux mois apr(cid:138)s l’approba- tion, par l’assembl(cid:130)e g(cid:130)n(cid:130)rale annuelle, du rapport annuel du chantier; apr(cid:138)s le premier rapport, ces rapports sont pr(cid:130)sent(cid:130)s tous les deux ans, sauf si la Commission d(cid:130)cide de continuer (cid:133) exiger des rapports annuels; e) pour les chantiers ayant re(cid:135)u des aides (cid:133) la restructura- tion conform(cid:130)ment (cid:133) l’article 5, des rapports trimes- triels sur la r(cid:130)alisation des objectifs de la restructura- tion, y compris les (cid:130)l(cid:130)ments suivants: d(cid:130)caissement et utilisation de l’aide, investissements, performance sur le plan de la productivit(cid:130), r(cid:130)ductions d’emplois, viabi- lit(cid:130); f) pour les chantiers ayant b(cid:130)n(cid:130)fici(cid:130) de contrats associ(cid:130)s (cid:133) des aides au d(cid:130)veloppement, toute information que la Commission pourrait solliciter pour lui permettre de s’assurer que les conditions de l’article 3, paragraphe 5, sont respect(cid:130)es. 18. 7. 98 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 202/7 2. Dans le cas des entreprises de construction, de r(cid:130)pa- ration et de transformation navales travaillant (cid:133) la fois dans le secteur commercial et dans le secteur militaire, les rapports vis(cid:130)s au point d) du paragraphe 1 sont assortis d’une attestation du contr(cid:147)leur l(cid:130)gal des comptes certi- fiant la r(cid:130)partition des frais g(cid:130)n(cid:130)raux entre ces deux secteurs. En outre, des informations s(cid:130)par(cid:130)es sont fournies sur le chiffre d’affaires dans les secteurs commercial et militaire. 3. Sur la base des informations qui lui sont communi- qu(cid:130)es en vertu de l’article 10 et du paragraphe 1 du pr(cid:130)sent article, la Commission (cid:130)tablit annuellement un rapport d’ensemble destin(cid:130) (cid:133) servir de base de discussion avec les experts nationaux et le Conseil. Ce rapport est (cid:130)galement transmis au Parlement europ(cid:130)en pour informa- tion. Des rapports semestriels distincts sont, en outre, (cid:130)labor(cid:130)s sur les affaires concernant des aides (cid:133) la restruc- turation. 4. Si un (cid:144)tat membre ne remplit pas pleinement ses obligations de fournir les rapports pr(cid:130)vus au paragraphe 1, la Commission peut, apr(cid:138)s concertation et apr(cid:138)s avoir d(cid:150)ment avis(cid:130) l’(cid:144)tat membre concern(cid:130), exiger de celui-ci qu’il suspende le paiement des aides d(cid:130)j(cid:133) approuv(cid:130)es et restant dues jusqu’(cid:133) ce que tous les rapports lui aient (cid:130)t(cid:130) remis. Si un (cid:144)tat membre remet les rapports vis(cid:130)s au paragraphe 1 dans les d(cid:130)lais impartis, mais sous une forme incom- pl(cid:138)te, et qu’il pr(cid:130)cise, (cid:133) la remise des rapports, quels sont les chantiers navals qui n’ont pas rempli leurs obligations en mati(cid:138)re de rapports, la Commission limitera ses mesures, dans l’(cid:130)ventualit(cid:130) o(cid:151) elle exigerait la suspension du paiement des aides restant dues, aux chantiers navals en question. Article 12 Rapport de la Commission La Commission pr(cid:130)sente r(cid:130)guli(cid:138)rement au Conseil un rapport sur la situation du march(cid:130) et d(cid:130)termine si les chantiers europ(cid:130)ens sont affect(cid:130)s par des pratiques anti- concurrentielles. S’il est (cid:130)tabli que l’industrie subit un pr(cid:130)judice du fait de pratiques anticoncurrentielles de quelque nature que ce soit, la Commission propose au Conseil, le cas (cid:130)ch(cid:130)ant, des mesures visant (cid:133) r(cid:130)gler ce probl(cid:138)me. Le premier rapport est pr(cid:130)sent(cid:130) au Conseil au plus tard le 31 d(cid:130)cembre 1999. Article 13 Entr(cid:130)e en vigueur Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement entre en vigueur le 1er janvier 1999. Il s’applique jusqu’au 31 d(cid:130)cembre 2003. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est obligatoire dans tous ses (cid:130)l(cid:130)ments et directement applicable dans tout (cid:144)tat membre. Fait (cid:133) Luxembourg, le 29 juin 1998. Par le Conseil Le pr(cid:130)sident R. COOK L 202/8 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 18. 7. 98 e g a t n e c r u o P x i r p u d l e u t c a r t n o c s u c (cid:144) n e x u a t ( ) r u e u g i v e s i v e D E X E N N A 1 o n a m (cid:130) h c S E C R E M M O C E D S E R I V A N E D S T N E M E V (cid:221) H C A S E L U O S E D N A M M O C S E L R U S T R O P P A R ) s e l i t u n i s n o i t n e m s e l r e f f i B ( r e i c n a n i f s r u o c n o C : 3 n o i t c e S t a r t n o c e l r u s s n o i s i c (cid:130) r P : 1 n o i t c e S t a r t n o c e l r u s ) e l l e u t n e v (cid:130) ( e (cid:130) m i t s e e t r e P. 5 1 l e u t c a r t n o c x i r P. 4 1 : s r e i t n a h c x u a s e (cid:130) d r o c c a ) A : t a r t n o c u a s e (cid:130) i l s e d i A. 6 1 s r e i l u c i t r a p x u a c s i f s e g a t n a v a s e d i a s e r t u a s t i d (cid:130) r c e d s (cid:130) t i l i c a f s n o i t n e v b u s ) a ) b ) c ) d r e i n r e d u a u o t n e i l c u a s e (cid:130) d r o c c a ) B t i d (cid:130) r c e d s (cid:130) t i l i c a f s n o i t n e v b u s x u a c s i f s e g a t n a v a s e d i a s e r t u a s e i t n a r a g ) a ) b ) c ) d ) e : e r i a t (cid:130) i r p o r p s e d i a s e d i o r t c o d ’ e t a D. 7 1 e d o r (cid:130) m u N. 4 r e i t n a h c r e i t n a h C. 3 e s i r p e r t n E. 2 n o i t a m r o f s n a r t / e v u e n n o i t c u r t s n o C. 1 n o s i a r v i l e d / t n e m e v (cid:138) h c a ’ d e t a D. 9 t a r t n o c u d e r u t a n g i s e d e t a D. 8 ) (cid:130) t i l a n o i t a n t e m o n ( t n a t i o l p x e e r i a t (cid:130) i r p o r P. 6 ) (cid:130) t i l a n o i t a n t e m o n ( (cid:130) r a l c (cid:130) d e r i a t (cid:130) i r p o r P. 5 e r i v a n u d n o i t a l u c i r t a m m i ’ d s y a P. 7. : e t a D. : t n e m e n g i e s n e r t u o t r u o p r e t c a t n o c (cid:133) s e n n o s r e P. : e r u t a n g i S. : n o i t c n o F. ) C B T ( (cid:130) s n e p m o c t u r b e g a n n o T. 3 1 ) B T ( t u r b e g a n n o T. 2 1. ) L P T ( d r u o l n e t r o P. 1 1 ) E D C O e i r o g (cid:130) t a c r a p ( e r i v a n e d e p y T. 0 1 e r i v a n u d s n o i t a c i f i c (cid:130) p S : 2 n o i t c e S 18. 7. 98 2 o n a m (cid:130) h c S ’ E S I R P E R T N E L (cid:211) E (cid:144) D R O C C A E R (cid:221) I C N A N I F ’ E D I A L R U S T R O P P A R. : (cid:130) t (cid:130) i c o s a l e d m o N FR e r (cid:138) i n r e d - t n a v A e (cid:130) n n a e r (cid:138) i n r e D e (cid:130) n n a s e s i r p e r t n e s e l s e t u o t r a p r i l p m e r (cid:133) ( ) s e t r e p ( s e c i f (cid:130) n (cid:130) b t e s e r i a f f a d ’ e r f f i h C : 2 n o i t c e S n o i t c u d o r p a l (cid:133) s e t c e r i d s e d i a s e d u (cid:135) e r t n a y a Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 202/9 (cid:130) r t s i g e r n e t n o i u q s e s i r p e r t n e s e l r a p r i l p m e r (cid:133) ( t n e m e c n a n i f o t u a d e t u r b e g r a M 3 ’ : n o i t c e S e r (cid:138) i n r e d - t n a v A e (cid:130) n n a e r (cid:138) i n r e D e (cid:130) n n a ) s c i l b u p s d n o f s e d u (cid:135) e r t n o i u q t e 2 1 t n i o p u a s e (cid:130) s i v s e t r e p s e d t n e m e s s i t r o m a t n a v a n o i t a t i o l p x e ’ d s e t r e P t n e m e s s i t s e v n i ’ d s e s n e p (cid:130) D s e s n e p (cid:130) d s e r t u A t n e m e l u o r e d s d n o f u d s n o i t a c i f i d o m s e r t u A. 4 1. 5 1. 6 1. 7 1 s d n o f s e d n o i t a s i l i t U s t a r t n o c e d r u e v a f n e e r (cid:138) i c n a n i f e d i a t n o d ) ’ a t a t (cid:144) ’ l e d e i t n a r a g c e v a t n o d ) ’ b e (cid:130) v i r p e n i g i r o d ’ ) b s c i l b u p s e r i a n n o i t c a ’ d t n a n e v o r p s (cid:130) v i r p s e r i a n n o i t c a ’ d t n a n e v o r p ) a ) b e u q i l b u p e n i g i r o d ’ ) a : s t r e v u o c (cid:130) d t e s t n u r p m E. 9 1 : s e r p o r p x u a t i p a C. 8 1 s d n o f s e d e n i g i r O n o i t c u r t s n o c a l (cid:133) t n a d n o p s e r r o c s e r i a f f a ’ d e r f f i h c t n o D : e c r e m m o c e d s e r i v a n e d n o i t a m r o f s n a r t a l (cid:133) t e s u l c n o c s t a r t n o c s e d (cid:133) t n a d n o p s e r r o c s e r i a f f a ’ d e r f f i h c ) a e (cid:130) r (cid:130) d i s n o c e (cid:130) n n a ’ l e d r e i v n a j r e 1 e l t n a v a s u l c n o c s t a r t n o c s e d (cid:133) t n a d n o p s e r r o c s e r i a f f a ’ d e r f f i h c ) b : t n o d , e (cid:130) r (cid:130) d i s n o c e (cid:130) n n a ’ l e d r e i v n a j r e 1 e l s (cid:138) r p a t n e m e p p o l e v (cid:130) d n e s y a p e d r u e v a f n e t n e m e p p o l - e v (cid:130) d u a e d i a ’ l e d e r t i t u a (cid:130) s i l a (cid:130) r s e r i a f f a ’ d e r f f i h c — - s n a r t a l (cid:133) t e n o i t c u r t s n o c a l (cid:133) t n a d n o p s e r r o c s e t r e p t n o D ) u e i l a y l i ’ s ( s e t r e P s e r i a f f a ’ d e r f f i h C. 0 1. 1 1. 2 1. 3 1 s n o i s i v o r p e d s t n e m e v u o m e d t n a t l u s (cid:130) r n o i t a r u t c u r t s e r e d s e s n e p (cid:130) d e d t n a t l u s (cid:130) r s t a r t n o c s e d r u s s e t r e p e d t n a t l u s (cid:130) r ) a ) b ) c : e c r e m m o c e d s e r i v a n e d n o i t a m r o f e u q i d i r u j e s a B e t a d s i r p m o c y ( n o i t a b o r p p a ’ d a l r a p ) n o i s s i m m o C s n e i t u o S s t c e r i d n i s e d i A s e t c e r i d s e u (cid:135) e r e l l e u t c a r t n o c s e t r e p / s t (cid:150) o C. 2 r u e l a V. 1 e u q i d i r u j e s a B e t a d s i r p m o c y ( n o i t a b o r p p a ’ d a l r a p ) n o i s s i m m o C s e d i A s e u (cid:135) e r ) 1 ( s t (cid:150) o C - i s n o c e (cid:130) n n a ’ l e d r e i v n a j r e 1 e l e (cid:130) r (cid:130) d n e s y a p e d r u e v a f n e t n e m - e p p o l e v (cid:130) d u a e d i a ’ l (cid:133) s e (cid:130) i l — t n e m e p p o l e v (cid:130) d e d t n a v e l e r s t a r t n o c s e d (cid:133) s e (cid:130) i l — 3 e h p a r g a r a p , 3 e l c i t r a ’ l , e (cid:130) r (cid:130) d i s n o c e (cid:130) n n a ’ l e d r e i v n a j r e 1 e l s (cid:138) r p a s u l c n o c s t a r t n o c x u a s e (cid:130) i l ) b : s e l l e c t n o d t n a v a s u l c n o c s t a r t n o c x u a s e (cid:130) i l ) a : s t a r t n o c e d r u e v a f n e s e d i A. 1 t n e m e n n o i t c n o f u a s e d i A s e u q i l b u p s e d i A : 1 n o i t c e S s (cid:130) y a p e r u t e m r e f e d s t (cid:150) o c s e r t u A e s s i a c r a p s t n e m e s s i t s e v n I s e l a i c o s s e d i A. 2. 3. 4 a l e d t n a n e v o r p s e t t e c e r / s t (cid:150) o C. 5 f i t c a ’ l e d s t n e m (cid:130) l (cid:130) d ’ n o i s s e c - e p p o l e v (cid:130) d e d t e e h c r e h c e r e d s i a r F n o i t a r u t c u r t s e r t e e g a t e v u a S t n e m t n e m e n n o r i v n e ’ l e d n o i t c e t o r P s t (cid:150) o c s e r t u A. 6. 7. 8. 9. : e t a D. : t n e m e n g i e s n e r t u o t r u o p r e t c a t n o c (cid:133) e n n o s r e P. : e r u t a n g i S. : n o i t c n o F. s (cid:130) n r e c n o c s r u e l l i a v a r t e d e r b m o n e l , 3 t n i o p e l r u o p , s i r p m o c Y ) 1 ( L 202/10 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 18. 7. 98 Sch(cid:130)ma no 3 RAPPORT SUR LES CHANTIERS NAVALS EN MESURE DE CONSTRUIRE DES NAVIRES DE COMMERCE DE PLUS DE 5 000 TONNES BRUTES 1. Nom de la Soci(cid:130)t(cid:130) (. ) 2. Capacit(cid:130) totale offerte (. ) (TBC) 3. Pr(cid:130)visions concernant les cales Cale Tonnage maximal des navires (TB) (. ) (. ) (. ) (. ) (. ) (. ) 4. Description de tout projet d’accroissement ou de r(cid:130)duction de la capacit(cid:130) 5. Production (exprim(cid:130)e en TBC) de l’ann(cid:130)e et niveau de production des quatre ann(cid:130)es pr(cid:130)c(cid:130)dentes 6. Propri(cid:130)t(cid:130) (structure du capital, pourcentage de participation publique directe et indirecte) 7. (cid:144)tats financiers (bilan, compte de profits et pertes, y compris, s’ils sont disponibles, des comptes s(cid:130)par(cid:130)s pour les activit(cid:130)s de construction navale des holdings) 8. Transfert de ressources publiques (y compris les garanties d’emprunts, les apports par (cid:130)missions obliga- taires, etc. ) 9. Exemptions d’obligations financi(cid:138)res ou autres (y compris les avantages fiscaux, etc. ) 10. Contributions au capital (y compris les apports de fonds propres, les retraits de capital, les dividendes, les emprunts et leur refinancement, etc. ) 11. Abandons de cr(cid:130)ances 12. Transfert de pertes


title: 98/463/EG: Aanbeveling van de Raad van 29 juni 1998 inzake de geschiktheid van bloed- en plasmadonors en de screening van donorbloed in de Europese Gemeenschap

eurovoc_concepts:
European standard
blood transfusion
health legislation
medical research

text: L 203/14 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 21. 7. 98 II (Besluiten waarvan de publicatie niet voorwaarde is voor de toepassing) RAAD AANBEVELING VAN DE RAAD van 29 juni 1998 inzake de geschiktheid van bloed- en plasmadonors en de screening van donorbloed in de Europese Gemeenschap (98/463/EG) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 129, lid 4, tweede streepje, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Europees Parlement (1), (1) Overwegende dat het optreden van de Gemeenschap overeenkomstig artikel 3, onder o), van het Verdrag een bijdrage tot het verwezenlijken van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid omvat; (2) Overwegende dat in de mededeling van de Commissie van 21 december 1994 over veiligheid van en zelfvoorziening met bloed in de Europese Gemeenschap is aangegeven dat er behoefte is aan een communautaire strategie inzake bloed met het oog op de versterking van het vertrouwen in de veiligheid van de bloedtransfusieketen en de bevor- dering van zelfvoorziening in de Gemeenschap; (3) Overwegende dat de Raad, in reactie op genoemde mededeling van de Commissie, op 2 juni 1995 een resolutie heeft aangenomen inzake veiligheid van en zelfvoorziening met bloed in de Gemeenschap (2); (4) Overwegende dat de Raad op 12 november 1996, een resolutie heeft aangenomen inzake een strategie voor veiligheid van en zelfvoorziening met bloed in de Europese Gemeenschap (3); (1) PB C 138 van 4. 5. 1998, blz. 139. (2) PB C 164 van 30. 6. 1995, blz. 1. (3) PB C 374 van 11. 12. 1996, blz. 1. (5) Overwegende dat het Europees Parlement in zijn resoluties over de veiligheid van bloed en zelfvoorzie- ning op het gebied van bloed in de Europese Gemeenschap (4) (5) (6) (7) nadrukkelijk heeft gewezen op het belang van een zo groot mogelijke veilig- heidsgarantie bij de selectie van donors en het testen van donaties; dat het daarbij het beginsel van vrijwil- lige, onbetaalde donaties heeft onderstreept en zijn voortdurende steun voor het streven naar zelfvoorzie- ning in de Gemeenschap heeft herhaald; (6) Overwegende dat bij Richtlijn 89/381/EEG (8) de werkingssfeer van de wetgeving inzake geneesmid- delen is uitgebreid om de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van op industriële wijze vervaar- uit digde menselijk bloed of plasma, te waarborgen; dat die richtlijn als zodanig niet van toepassing is op volledig bloed, plasma of bloedcellen van menselijke oorsprong; farmaceutische specialiteiten, bereid (7) Overwegende dat het therapeutisch gebruik van bloed en uit menselijk bloed en plasma bereide geneesmiddelen een groot aantal levens redt en van bijzonder belang is voor mensen die aan chronische bloedziekten lijden; dat echter bloed, bloedbestand- delen en uit bloed en plasma bereide producten (4) PB C 268 van 4. 10. 1993, blz. 29. (5) PB C 329 van 6. 12. 1993, blz. 268. (6) PB C 141 van 13. 5. 1996, blz. 131. (7) PB C 249 van 25. 9. 1995, blz. 231. (8) Richtlijn 89/381/EEG van de Raad van 14 juni 1989 tot uit- breiding van de werkingssfeer van de Richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische spe- cialiteiten en tot vaststelling van bijzondere bepalingen voor uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen (PB L 181 van 28. 6. 1989, blz. 44). 21. 7. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 203/15 ondanks hun grote besmettelijke ziekten kunnen overbrengen; therapeutische waarde ook (8) Overwegende dat de beschikbaarheid van bloed en plasma ten behoeve van therapeutische doeleinden en als grondstof voor het vervaardigen van genees- middelen afhankelijk is van de bereidwilligheid en onbaatzuchtigheid van burgers van de Gemeenschap die bereid zijn dit af te staan; (9) Overwegende dat donaties vrijwillig en onbetaald dienen te zijn; (10) Overwegende dat er met betrekking tot bloed of plasma als grondstof voor het vervaardigen van farmaceutische specialiteiten in artikel 3 van Richt- lijn 89/381/EEG wordt verwezen naar maatregelen, vallende onder de in artikel 6 van die richtlijn bedoelde wijzigingen in de testcriteria voor genees- middelen, die de lidstaten moeten nemen om de overdracht van besmettelijke ziekten te voorkomen, met inbegrip van de toepassing van de monografie van de Europese farmacopee en de aanbevelingen van de Raad van Europa en de Wereldgezondheids- organisatie (WHO), met name met betrekking tot de selectie en het testen van bloed- en plasmadonors, alsmede naar maatregelen om de zelfvoorziening met menselijk bloed en plasma in de Gemeenschap te bevorderen en de vrijwillige, onbetaalde donatie van bloed en plasma te stimuleren; (11) Overwegende dat bij de inzameling van volledig bloed of plasma niet altijd bekend is of een donatie voor de vervaardiging van andere producten dan wel voor transfusie gebruikt wordt; af voor voor (12) Overwegende dat het zaak is al het voor therapeuti- sche doeleinden gebruikte bloed en plasma, ongeacht of dit verdere transfusie dan wel verwerking tot op industriële wijze vervaardigde te nemen bij geneesmiddelen is bestemd, personen met een dusdanige gezondheidstoestand dat de donatie geen schadelijke gevolgen voor hun gezondheidstoestand heeft en dat elk gevaar van overdracht van ziekten tot een minimum wordt beperkt; dat elke bloeddonatie getest behoort te worden volgens voorschriften die de garantie bieden dat alle nodige maatregelen zijn genomen om de gezondheid van de communautaire burgers die bloed en bloedproducten ontvangen veilig te stellen; (13) Overwegende dat de bloedtransfusiesystemen in de lidstaten ten dienste van de burgers staan en dat het bijgevolg noodzakelijk is hun vertrouwen in de veiligheid van deze systemen te verzekeren; (14) Overwegende dat epidemiologische, historische en culturele factoren aan de basis liggen van binnen de Gemeenschap bestaande verschillen tussen het beleid en de praktijken van de respectieve lidstaten betref- fende de selectie van donors en de screening van donorbloed; (15) Overwegende dat met het oog op het waarborgen van een voldoende aanvoer voor klinische doeleinden, samenwerking tussen de lidstaten van wezenlijk belang is om dergelijke verschillen uit de weg te ruimen en wederzijds vertrouwen te scheppen in alle aspecten van de veiligheid van de bloedtransfusieke- ten; (16) Overwegende dat de geschiktheid van iemand om is voor de bloed en plasma af te staan essentieel veiligheid van bloed en bloedproducten; (17) Overwegende dat het zaak is bij potentiële donors informatie in te winnen op basis van een schriftelijke vragenlijst, die per lidstaat kan verschillen en die ertoe en gemeenschappelijke ziekten op te sporen; gemeenschappelijk risicogedrag strekt (18) Overwegende dat het van wezenlijk belang is alle maatregelen te nemen om de gezondheid van donors van bloed of plasma te waarborgen en het gevaar van overdracht van besmettelijke ziekten door bloed of bloedproducten zo klein mogelijk te maken; (19) Overwegende dat het in de gehele Gemeenschap naar elkaar toegroeien van de praktijken bij de toela- ting van donors, de screening van donaties en de registratie van de desbetreffende gegevens mede zal bijdragen tot het vergroten van het vertrouwen in de veiligheid van bloed- en plasmadonaties en het tot elkaar transfusieproces; dat voor het nader brengen van de praktijken maatregelen op commu- nautair niveau vereist zijn; (20) Overwegende dat bij de maatregelen op communau- tair niveau rekening behoort te worden gehouden met de bestaande richtsnoeren, aanbevelingen en normen op het gebied van bloed op nationaal en op internationaal niveau, en in het bijzonder die van de WHO en van de Raad van Europa; (21) Overwegende dat het subsidiariteitsbeginsel inhoudt dat de Gemeenschap op gebieden die niet onder haar exclusieve bevoegdheid vallen, zoals bij de geschiktheid van donors en het testen van donaties het geval is, alleen maatregelen mag nemen wanneer de doelstellingen van het overwogen optreden vanwege de omvang of de gevolgen ervan beter door de Gemeenschap kunnen worden verwezenlijkt dan door een of enkele lidstaten afzonderlijk; dat er derhalve gezamenlijk overeengekomen aanbeve- lingen inzake de geschiktheid van donors en het testen van donaties moeten worden ingevoerd teneinde tot de veiligheid van donorbloed en -plasma en de bescherming van de gezondheid van de donors bij te dragen en de burgers vertrouwen te geven in de veiligheid van de transfusieketen, in het bijzonder als zij zich in de Gemeenschap verplaatsen, alsmede bij te dragen tot de verwezenlijking van het streven naar zelfvoorziening in de Gemeenschap zoals vastgelegd in de communautaire wetgeving; L 203/16 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 21. 7. 98 (22) Overwegende evenwel dat de lidstaten vrij blijven om, met eerbiediging van de bepalingen van het Verdrag, respectievelijk de uit hoofde daarvan aange- nomen besluiten, criteria te handhaven of in te voeren naast de essentiële criteria die in deze aanbe- veling worden bepleit, en dat zij verantwoordelijk blijven voor beslissingen inzake de in- en uitvoer van donorbloed en -plasma; (23) Overwegende dat het evenredigheidsbeginsel inhoudt dat de middelen die op communautair niveau moeten worden aangewend om in de hele Gemeen- schap goede praktijken en een consistente aanpak te bevorderen met betrekking tot de geschiktheid van bloed- en plasmadonors en de screening van donor- bloed, in verhouding moeten staan tot het nage- streefde doel; dat aanbevelingen van de Raad krach- tens artikel 129 van het Verdrag het aangewezen middel zijn om dit op communautair niveau te verwezenlijken; dat dergelijke aanbevelingen in over- eenstemming moeten zijn met Richtlijn 89/381/ EEG; (24) Overwegende dat aanbevelingen inzake de geschikt- heid van donors en de testcriteria deel uitmaken van een strategie die erop gericht is de veiligheid van de bloedtransfusieketen te vergroten en die verder onder meer gestalte krijgt in: inspectie en erkenning van bloedinzamelingscentra, criteria met betrekking tot de kwaliteitsborging van de gevolgde procedures, optimaal gebruik van bloed en bloedproducten, bloedbewaking en bewustmaking van de bevolking; (25) Overwegende dat het noodzakelijk is dat de Gemeenschap kan beschikken over het beste weten- schappelijke advies met betrekking tot de veiligheid van bloed en bloedproducten en dat het voorzorgsbe- ginsel primeert wanneer er geen wetenschappelijke gegevens voorhanden zijn; (26) Overwegende dat Richtlijn 95/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 24 oktober 1995 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en het vrije verkeer van die gegevens (1), speciale voorschriften omvat voor de verwerking van gegevens met betrekking tot de gezondheid, BEVEELT AAN: 1. Definities 2. Verstrekking van informatie aan aspirant- donors De lidstaten zien erop toe dat aan alle aspirant- donors van bloed of plasma de volgende informatie wordt verstrekt: 2. 1. Voorlichting a) accuraat voorlichtingsmateriaal waarin het essen- tiële belang van bloed en daaruit bereide produc- ten, alsmede het grote nut van het geven van bloed en plasma voor patiënten, op algemeen begrijpelijke wijze wordt uiteengezet; b) de redenen voor het verlangen van een anamnese, een lichamelijk onderzoek en het testen van de donaties; informatie over het risico van besmette- lijke ziekten die via bloed en bloedproducten kunnen worden overgedragen; de tekenen en symptomen van HIV/aids en hepatitis en de bete- kenis van „geïnformeerde toestemming”, zelfuit- sluiting en tijdelijke en definitieve afkeuring; c) de redenen waarom zij geen bloed of plasma mogen geven omdat dat schadelijk kan zijn voor hun eigen gezondheid; d) de redenen waarom zij geen bloed of plasma mogen geven omdat dat risico kan opleveren voor de ontvangers, bijvoorbeeld onveilig seksueel gedrag, HIV/aids, hepatitis, drugsverslaving en het gebruik of misbruik van geneesmiddelen; e) de mogelijkheid om zich nog vóór de donatie terug te trekken zonder dat zij zich daarvoor hoeven te generen; f) de mogelijkheid om zich op elk moment als donor terug te trekken of zichzelf als zodanig uit te sluiten; g) de mogelijkheid om altijd vragen te stellen; h) de verzekering dat, als uit de testresultaten blijkt dat zij aan enigerlei aandoening lijden, zij daarvan voor hun eigen veiligheid en voor die van even- tuele ontvangers op de hoogte zullen worden gebracht en voor donatie zullen worden afgekeurd, zoals wordt aanbevolen in de bijlagen II B en C; aspirant-donors die er bezwaar tegen maken dat zij op de hoogte zullen worden gebracht, dienen van donatie te worden uitgesloten; i) voor personen die willen deelnemen aan donaties van volledig bloed of aan afereseprogramma’s: specifieke informatie over de aard van de proce- dures met betrekking tot het doneren en de daaraan verbonden risico’s. Voor de doeleinden van deze aanbeveling kennen de lidstaten aan de in bijlage I opgesomde termen de betekenis toe die aldaar aan die termen wordt gege- ven. (1) PB L 281 van 23. 11. 1995, blz. 31. 2. 2. Vertrouwelijkheid a) informatie over de maatregelen die worden genomen ter waarborging van de vertrouwelijk- zij over hun informatie die heid van: alle 21. 7. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 203/17 gezondheid aan gezondheidspersoneel verstrek- ken, de resultaten van de op hun donaties uitge- voerde tests, alsmede de eventuele latere traceer- baarheid van hun donatie; b) de verzekering dat alle gesprekken met aspirant- donors vertrouwelijk zijn; c) de mogelijkheid om de bloed- en plasma- inzamelingsinstelling via een vertrouwelijke zelf- uitsluitingsprocedure te verzoeken hun donatie niet te gebruiken. 3. Van aspirant-donors verlangde informatie De lidstaten zien erop toe dat alle aspirant-donors, nadat zij zich bereid verklaard hebben om bloed of plasma te doneren, de inzamelingsinstelling het volgende verstrekken: 3. 1. Identificatie Een passend identiteitsbewijs waarop naam (voor- en achternaam), adres en geboortedatum vermeld staan, of andere middelen die het mogelijk maken de indi- viduele donor op ondubbelzinnige wijze te identifi- ceren. 3. 2. Anamnese a) inlichtingen over hun gezondheid en anamnese, met inbegrip van alle relevante gedragskenmerken identificeren en die kunnen bijdragen tot het uitselecteren van personen wier donatie gevaarlijk voor hun eigen gezondheid zou kunnen zijn of een risico van overdracht van ziekten op anderen zou kunnen inhouden, aan de hand van een schriftelijke vragenlijst gebaseerd op de in bijlage II aanbevolen criteria en een persoonlijk gesprek met een daartoe opgeleide gezondheidswerker; gelezen voorlichtingsmateriaal b) hun handtekening op de vragenlijst, naast die van de gezondheidswerker die de gesprekken voert, of hun handtekening op een afzonderlijk attest waarmee de aspirant-donors bevestigen dat zij het verstrekte en begrepen hebben, de mogelijkheid gehad hebben om vragen te stellen en op eventuele vragen bevredigende antwoorden hebben ontvangen, alsmede dat zij ermee instemmen dat hun bloed- of plasmadonatie kan worden gebruikt voor patiënten die een transfusie of bloedproducten nodig hebben in het land waar de donatie plaats- vindt dan wel in een ander land waarnaar het bloed of plasma wordt overgebracht overeenkom- stig de voorschriften van het land waar de donatie plaatsvindt, met name wat de bestemming van de donatie betreft, en dat geïnformeerde toestem- ming wordt verleend om de donatie te laten plaatsvinden. 4. Registratie van donors De lidstaten zien erop toe dat er een systeem voor de identificatie en registratie van donors wordt ingesteld met de volgende doelstellingen: 4. 1. Identificatie van het inzamelingscentrum Mogelijkheid om elke inzamelingsinstelling in elke lidstaat op ondubbelzinnige wijze te identificeren. 4. 2. Identificatie en registratie van donors a) registratie van informatie betreffende de identifi- catie van aspirant-donors in een al dan niet geau- tomatiseerd systeem, zodat zij bij elke donatie kan worden geverifieerd; b) zodanige registratie van de gegevens betreffende donors en aspirant-donors dat zij op ondubbelzin- nige wijze geïdentificeerd kunnen worden en hun identiteit beschermd is tegen toegang tot vertrou- welijke informatie door onbevoegden, evenwel met dien verstande dat de latere traceerbaarheid van de donaties wordt vergemakkelijkt; c) mogelijkheid om informatie op te nemen over ongunstige reacties van de donor op de donatie en redenen om iemand, met waarborging van de vertrouwelijkheid, tijdelijk of definitief als donor af te keuren. 5. Geschiktheid van donors Maatregelen ter waarborging van de geschiktheid van personen om als bloed- of plasmadonor toegelaten te worden: 5. 1. Criteria voor de toelating van donors van volledig bloed en donors van aferesebestanddelen De lidstaten zien erop toe dat: a) de algemene criteria voor de toelating van bloed- en plasmadonors in elke inzamelingsinstelling bekend worden gemaakt en dat de donors het belang van hun bereidheid tot donatie, maar ook in begrijpelijke dat van de toelatingscriteria, bewoordingen wordt medegedeeld; b) de antwoorden op de vragen die in de schriftelijke vragenlijst en/of het persoonlijke gesprek aan de orde komen het nodige vertrouwen wekken dat de donatie geen nadelige gevolgen zal hebben voor de gezondheid van de toekomstige ontvanger van de producten die van die donatie afkomstig zijn; c) de aspirant-donor voldoet aan de criteria voor lichamelijke geschiktheid zoals aanbevolen in bijlage II A, zodat de donatie geen nadelige gevolgen heeft voor zijn of haar eigen gezondheid; d) de geschiktheid van de aspirant-donor bij elke donatie wordt nagegaan; e) het gebruik van „vervangende donors” geleidelijk wordt beëindigd; L 203/18 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 21. 7. 98 f) een verantwoordelijke arts zijn schriftelijke autori- satie geeft voor de toelating van aspirant-donors wanneer over hun geschiktheid twijfel bestaat. 5. 2. Afkeuringscriteria voor donors van volledig bloed en donors van aferesebestanddelen De lidstaten zien erop toe dat personen op wie een van de in bijlagen II B en C opgenomen voor- waarden en criteria van toepassing blijkt te zijn, defi- nitief of tijdelijk ongeschikt worden verklaard voor het geven van bloed of plasma. 5. 3. Registers van afgekeurde donors De lidstaten zien erop toe dat inzamelingsinstel- lingen een register bijhouden van alle donors die definitief of tijdelijk worden afgekeurd, met vermel- ding van de redenen daarvoor. 6. Gegevensbescherming De lidstaten zien er in overeenstemming met Richt- lijn 95/46/EG op toe dat de vertrouwelijkheid van gevoelige medische informatie over aspirant-donors wordt gewaarborgd, met name door ervoor te zorgen dat: a) er maatregelen gelden inzake gegevensbeveiliging en er waarborgen zijn tegen onrechtmatige toevoeging, schrapping of wijziging in donorbe- standen of uitsluitingsregisters, alsmede tegen overdracht van informatie; b) er procedures gelden om discrepanties tussen gegevens te verhelpen; c) de onrechtmatige bekendmaking van dergelijke informatie wordt voorkomen, terwijl de traceer- baarheid van de donaties wordt verzekerd. 7. Hoeveelheden en donatie-interval Ter bescherming van de gezondheid van de donor zien de lidstaten erop toe dat: a) de hoeveelheden bloed en plasma die mogen worden afgenomen, niet groter zijn dan de in bijlage III aanbevolen hoeveelheden; b) de donatie-intervallen niet korter zijn dan de in bijlage III aanbevolen intervallen; c) er medische hulp voor de donor beschikbaar is ingeval deze ongunstig op de donatie reageert. voor voor transfusie dan wel a) van alle donaties van bloed of plasma, ongeacht of die verdere verwerking tot op industriële wijze bereide genees- middelen bedoeld zijn, wordt een monster genomen dat met behulp van goedgekeurde screeningtests wordt onderzocht op door bloed of plasma overdraagbare ziekten, teneinde donaties die bij herhaling positief blijken, te elimineren; b) alle donaties van bloed en plasma worden negatief bevonden wanneer zij op de in bijlage IV opge- nomen overdraagbare ziekten worden onderzocht; c) bloedmonsters die in een eerste screeningtest een positieve uitslag geven, worden opnieuw getest met inachtneming van het in bijlage V aange- geven indicatieve algoritme. 9. Bijkomende maatregelen De lidstaten zien erop toe dat: a) de inzamelingsinstelling beschikt over passende voorzieningen om aspirant-donors die worden afgekeurd bij te staan; b) het verzamelen, analyseren en evalueren van epidemiologische gegevens betreffende donors en donaties wordt aangemoedigd, met het oog op de verbetering van de veiligheid van bloedtransfusies; c) de nodige maatregelen worden genomen om deze aanbeveling onder alle betrokken partijen, en met name onder de op hun grondgebied gevestigde bloedinzamelingsinstellingen, te verspreiden; d) alle nodige maatregelen worden genomen om vrij- willige, onbetaalde donatie van bloed en plasma te stimuleren, terwijl de inspanningen van de Raad van Europa op dit gebied volledig worden gesteund; rekening wordt gehouden met de onder- staande, door de Raad van Europa opgestelde defi- nitie van „vrijwillige, onbetaalde donatie”: „Een donatie wordt als vrijwillig en niet betaald beschouwd indien de betrokkene bloed, plasma of cellulaire bestanddelen uit vrije wil afstaat en daar- voor geen betaling ontvangt, noch in de vorm van contant geld, noch in enigerlei vorm die als vervanging van geld kan worden beschouwd. Hiertoe behoort ook meer verlof dan redelijkerwijs noodzakelijk is voor de donatie en de reistijd. Kleine aandenkens, consumpties en vergoedingen van directe reiskosten zijn verenigbaar met vrij- willige, niet betaalde donaties. ”, 8. Testen van donorbloedmonsters VERZOEKT DE COMMISSIE Om de veiligheid van alle bloed- en plasmadonaties te waarborgen, zien de lidstaten erop toe dat aan de volgende voorwaarden wordt voldaan: — verslag uit te brengen over de toepassing van deze aanbeveling en de ontwikkelingen op de daardoor bestreken gebieden te volgen teneinde de nodige 21. 7. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 203/19 voorstellen te doen met het oog op herziening en bijwerking, en nationale deskundigen van alle lidstaten te betrekken bij de opstelling van die voor- stellen; — waar nodig, aanvullende gemeenschappelijke termino- logie voor te stellen met het oog op de verdere ontwikkeling van de communautaire strategie voor veiligheid van en zelfvoorziening met bloed; — in het licht van wetenschappelijke studies, voorrang te geven aan het bevorderen van de werkzaamheden betreffende de potentiële gevolgen voor de gezond- heid indien wordt afgeweken van de in bijlage III vermelde maximumhoeveelheden en minimale dona- tie-intervallen, teneinde met name vast te stellen of de gezondheid al dan niet wordt geschaad indien per jaar via aferese meer plasma wordt afgenomen dan in de internationale richtsnoeren wordt aanbevolen, alsmede werkzaamheden te verrichten met betrekking tot gemeenschappelijke hoeveelheids- en frequentiebe- perkingen voor andere typen van aferese; — in nauwe samenwerking met de lidstaten, met spoed alle aspecten te bestuderen die verband houden met het genoomamplificatietechniek (GAT), waaronder screening door middel van een polymerase-kettingreactie (PCR), ter voorkoming van overbrenging van overdraagbare ziekten via het bloed. gebruik van de Gedaan te Luxemburg, 29 juni 1998. Voor de Raad De Voorzitter R. COOK L 203/20 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 21. 7. 98 BIJLAGE I GEMEENSCHAPPELIJKE TERMINOLOGIE Bloed Bloedproduct Bloedbestanddeel Volledig bloed dat bij één donor is afgenomen en is behandeld met het oog op transfusie of verdere verwerking. Elk therapeutisch product dat menselijk bloed of plasma. is afgeleid van donaties van Therapeutische bestanddelen van bloed (rode bloedcellen, witte centrifugering, bloedcellen, bloedplaatjes, plasma) die door filtratie en invriezen met behulp van conventionele bloedbank- methoden kunnen worden bereid. Uit bloed of plasma bereid geneesmiddel Dezelfde betekenis als in Richtlijn 89/381/EEG. Donor Aspirant-donor Een persoon met een normale gezondheidstoestand en een gunstige anamnese die vrijwillig bloed of plasma doneert voor therapeutisch gebruik. Iemand die zich bij een inzamelingscentrum voor bloed of plasma aanmeldt en de wens te kennen geeft bloed of plasma te doneren. Nieuwe donor Iemand die nog nooit bloed of plasma heeft gegeven. Bekende donor Trouwe donor Vervangende donor Iemand die al eerder, maar niet in de voorbije twee jaar, in hetzelfde inzamelingscentrum bloed of plasma heeft gegeven. Iemand die regelmatig in hetzelfde inzamelingscentrum bloed of plasma geeft (waarbij de voorbije twee jaar als referentieperiode worden gebruikt, met inachtneming van de minimale donatie- intervallen. Donor die door een patiënt zelf is aangezocht teneinde laatstge- noemde in staat te stellen een therapie te ondergaan waarvoor bloedtransfusie noodzakelijk is. 21. 7. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 203/21 BIJLAGE II ESSENTIËLE CRITERIA VOOR DE TOELATING OF AFKEURING VAN BLOED- EN PLASMADONORS A. Fysieke toelatingscriteria voor bloed- en plasmadonors ter bescherming van zichzelf Leeftijd Voor bloed- en plasmadonors ligt de aanbevolen leeftijd tussen 18 en 65 jaar. Personen tussen 60 en 65 jaar kunnen afhankelijk van het oordeel van de verantwoordelijke arts als nieuwe donor toegelaten worden. Bekende donors kunnen ook boven de 65 jaar donor blijven, mits de verantwoordelijke arts hiervoor jaarlijks toestemming geeft. Donors van volledig bloed van 17 jaar die voor de wet niet als minderjarig beschouwd worden, kunnen worden toegelaten; anders is schriftelijke toestemming nodig in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving. Lichaamsgewicht Donors van minimaal 50 kg mogen volledig bloed of plasma geven. Bloeddruk De systolische bloeddruk mag niet hoger dan 180 mm kwik zijn, de diastolische niet meer dan 100 mm kwik. Polsslag De polsslag behoort regelmatig te zijn en tussen 50 en 110 slagen per minuut te liggen. Aspirant-donors die intensief aan sport doen en een polsslag lager dan 50 slagen per minuut hebben, mogen worden toegelaten. Hetzij: Hemoglobine Het hemoglobinegehalte behoort op het tijdstip van de donatie te worden bepaald en mag niet lager zijn dan 12,5 g/100 ml voor vrouwen en 13,5 g/100 ml voor mannen of overeenkomstige waarden uitgedrukt in mmol/l). hetzij: Hematocriet Het volume neergeslagen erytrocyten (hematocriet) behoort op het tijdstip van de donatie te worden bepaald en mag niet lager zijn dat 38 % voor vrouwen en 40 % voor mannen. Voor plasmaferesedonors moet het ten minste 38 % bedragen. Uitsluitend voor plasmaferese Eiwitgehalte van ten minste 60 g per liter. B. Afkeuringscriteria voor bloed- en plasmadonors (ter bescherming van de donors zelf) Indien op aspirant-donors een van de volgende criteria van toepassing is of geweest is, wordt door een gekwalificeerde arts in het bloedinzamelingscentrum overwogen of zij ter bescherming van hun eigen gezondheid definitief of tijdelijk voor bloed- of plasmadonatie afgekeurd moeten worden. 1. Definitieve afkeuring — auto-immuunziekten — hart- en vaatziekten — ziekten van het centrale zenuwstelsel — kwaadaardige aandoeningen — abnormale bloedingsneiging — flauwvallen (syncope) of convulsies — ernstige of chronische maag-darm-, bloed-, stofwisselings-, ademhalings- of nierziekten die niet onder de bovenstaande categorieën vallen L 203/22 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 21. 7. 98 2. Tijdelijke afkeuring Voor negen maanden afgekeurd — zwangerschap (na de bevalling) — abortus Afkeuringsperiode variabel — Beoefenen van gevaarlijke sporten — Mogelijke problemen bij de beroepsbezigheid kort na een donatie — Andere redenen C. Afkeuringscriteria voor bloed- en plasmadonors (ter bescherming van de ontvanger) Indien op aspirant-donors een van de volgende criteria van toepassing is of geweest is, wordt door een gekwalificeerde arts in het bloedinzamelingscentrum overwogen of zij ter bescherming van de eventuele ontvangers definitief of tijdelijk voor bloed- of plasmadonatie afgekeurd moeten worden. 1. Definitieve afkeuring — auto-immuunziekten — infectieziekten — personen die lijden of geleden hebben aan — babesiose — hepatitis B (HBsAg bevestigd positief) — hepatitis C — infectieuze hepatitis (met onverklaarde etiologie) — HIV/aids — HTLV I/II — lepra — kala-azar (leishmaniasis) — Q-koorts — syfilis — Trypanosoma cruzi (ziekte van Chagas) — kwaadaardige aandoeningen — TSE (of gevallen daarvan in de anamnese van genetische verwanten) — chronisch alcoholisme — ontvanger van hoornvlies- of dura mater-transplantatie — diabetes (indien behandeld met insuline) — intraveneus drugsgebruik — ontvanger van hypofysair hormoon van menselijke oorsprong (bijv. menselijk groeihormoon) — seksueel gedrag waardoor ernstig gevaar wordt gelopen voor overdracht van besmettelijke ziekten, met inbegrip van seksueel verkeer in ruil voor geld of drugs. 2. Tijdelijke afkeuring 2. 1. Voor twee jaar afgekeurd — tuberculose (na genezenverklaring) — toxoplasmose (na herstel en mits er geen IgM-antistoffen meer worden aangetroffen) — brucellose (na volledig herstel) 2. 2. Voor één jaar afgekeurd — accidentele blootstelling aan bloed of met bloed besmette instrumenten — acupunctuur (indien niet door een gekwalificeerd beoefenaar verricht) — endoscopisch onderzoek — behandeling waarbij catheterisatie werd toegepast — bloedtransfusie of zware medische ingreep — weefsel- of celtransplantatie — piercing — allergie voor geneesmiddelen, in het bijzonder allergie voor penicilline (na laatste blootstel- ling) — tatoeëring — nauw contact met een geval van hepatitis B of C — rabiesvaccin (indien na blootstelling) 21. 7. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 203/23 2. 3. Voor zes maanden afgekeurd — mononucleosis infectiosa (na herstel) 2. 4. Voor vier weken afgekeurd — na toediening van verzwakt levend virusvaccin 2. 5. Voor twee weken afgekeurd — lichte infectieziekten 2. 6. Voor één week afgekeurd — lichte chirurgische ingreep 2. 7. Voor 72 uur afgekeurd — na toediening van vaccins (desensibilisatie) 2. 8. Voor 48 uur afgekeurd — behandeling door een tandarts of tandhygiënist — na toediening van gedood of geïnactiveerd virus-, bacterie- of rickettsia-vaccin — rabiesvaccin (profylactische toediening) 2. 9. Afkeuringsperiode variabel — hepatitis A — medicatie — malaria (niet van toepassing op plasmaferesedonors) — tropische ziekten (andere) Er kunnen andere redenen zijn om een donor in het belang van de gezondheid van de ontvanger tijdelijk af te keuren. Over de duur van de afkeuring wordt beslist door een gekwalificeerde arts in het bloedinzamelingscentrum. L 203/24 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 21. 7. 98 BIJLAGE III DONATIES VAN VOLLEDIG BLOED EN PLASMADONATIES aanbevolen maximumhoeveelheden en minimale donatie-intervallen Volledig bloed Maximumvolume per donatie 500 ml aaneengesloten periode per twaalf maanden van 3 liter Minimaal donatie-interval acht weken Automatische plasmaferese Maximumvolume (exclusief del) antistollingsmid- Minimaal donatie-interval per donatie 650 ml Ten minste twee dagen tussen twee donaties. Binnen een periode van zeven dagen maximaal twee donaties. De bestaande internationale richtsnoeren op het gebied van bloed bevelen aan het maximale jaarlijkse volume aan plasma dat via automatische plasmaferese wordt afgestaan, te beperken tot 15 liter; er is evenwel nog geen wetenschappelijk antwoord op de vraag of de gezondheid door het aftappen van een groter volume al dan niet wordt geschaad. Wetenschappelijk onderzoek naar deze kwestie verdient voorrang te krijgen. Bij de beoordeling van de passende donatiehoeveelheid per individu dient tevens rekening worden gehouden met lichaamskenmerken zoals geslacht en gewicht. 21. 7. 98 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 203/25 BIJLAGE IV ESSENTIËLE TESTCRITERIA VOOR ALLE BLOEDMONSTERS AFKOMSTIG VAN DONA- TIES VAN VOLLEDIG BLOED EN VAN PLASMADONATIES Antistoffen tegen hepatitis C-virus Antistoffen tegen humaan immunodeficiëntievirus 1 Antistoffen tegen humaan immunodeficiëntievirus 2 Oppervlakteantigeen van hepatitis B Anti-HCV Anti-HIV 1 Anti-HIV 2 HBsAG ABO-groep (A) (B) Rh-type (A) (B) Malaria (B) voor bezoekers van gebieden waar malaria endemisch is (tenzij het gevaar voor overdracht van malaria anders wordt bestreden, namelijk door voor die bezoekers een afkeuringsperiode van drie jaar in te stellen) Treponema pallidum (Syfilis) (B) (A) Wanneer kan worden aangetoond dat de bloedgroep van een bekende bloeddonor, wiens bloedgroep reeds eerder is vastgesteld en aan de hand van twee aparte donaties is geverifieerd, met behulp van een gevalideerd en geautomatiseerd informatie-technologiesysteem op betrouwbare wijze op het bloedcompo- nentenlabel kan worden aangebracht, is het niet noodzakelijk de bepaling van de ABO-groep en het Rh-type bij elke bloeddonatie te herhalen. In een dergelijk geval dient de bloedgroep periodiek geve- rifieerd te worden. (B) Niet vereist voor door aferese ingezameld plasma dat alleen voor fractionering is bestemd. L 203/26 ‹ ‹NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 21. 7. 98 BIJLAGE V Indicatief algoritme voor de interpretatie van positieve resultaten bij screeningtests in verband met het klinisch gebruik van de donatie en positieve resultaten bij aanvullende of bevestigings- tests in verband met afkeuring van de donor bloedmonster 1 x screeningtest screeningtest positief/ onduidelijk screeningtest – – eenheid/donor vrijgeven alle tests negatief eventueel aanvullende tests/donor vrijgeven negatief donor en donatie vrijgeven twee herhalingen van dezelfde testkit, met gebruikmaking van hetzefde bloedmonster screeningtest + + screeningtest + ? screeningtest +/?– eenheid elimineren aanvullende tests op basis van een ander beginsel, met gebruikmaking van hetzelfde bloedmonster, bevestigingstests daarbij inbegrepen test positief test onduidelijk instellingen die bloedcompo- nenten van vorige donatie hebben ontvangen zo spoedig mogelijk, en in ieder geval binnen zeven dagen informeren: look back plasmaverwerkende instelling zo spoedig mogelijk, en in ieder geval binnen zeven dagen informeren over eerdere donaties: look back 2e bloedmonster screening en bevestigingstests alle tests negatief test positief test onduidelijk donor vrijgeven donor definitief uitsluiten/informeren traceerprocedure en look back donor tijdelijk uitsluiten/informeren nader uitzoeken


title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1367/98 (1998. gada 29. jūnijs), ar kuru groza 1992. gada 14. janvāra Regulu (EEK) Nr. 94/92, ar ko nosaka sīki izstrādātas normas režīma noteikšanai importam no trešām valstīm, kuras noteiktas Regulā (EEK) Nr. 2092/91Dokuments attiecas uz EEZ.

eurovoc_concepts:
agricultural product
foodstuff
free movement of goods
import
organic farming
third country

text: 48 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 15/4. sēj. 31998R1367 30. 6. 1998. EIROPAS KOPIENU OFICIĀLAIS VĒSTNESIS L 185/11 KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1367/98 (1998. gada 29. jūnijs), ar kuru groza 1992. gada 14. janvāra Regulu (EEK) Nr. 94/92, ar ko nosaka sīki izstrādātas normas režīma noteikšanai importam no trešām valstīm, kuras noteiktas Regulā (EEK) Nr. 2092/91 (Dokuments attiecas uz EEZ) EIROPAS KOPIENU KOMISIJA, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes Regulu (EEK) Nr. 2092/91 (1991. gada 24. jūnijs) par lauksaimniecības produktu bioloģisku ražošanu un norādēm par to uz lauksaimniecības produktiem un pārtikas pro- duktiem (1), kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1488/97 (2), un jo īpaši tās 11. pantu, tā kā Regulas (EEK) Nr. 2092/91 11. panta 1. punktā ir noteikts, ka no trešas valsts importētus produktus var tirgot tikai tad, ja to izcelsme ir trešā valstī, kas ietilpst sarakstā, kurš sastādīts saskaņā ar minētās regulas 2. pantā paredzētajiem nosacījumiem; tā kā šāds (EEK) saraksts noteikts pielikumā Komisijas Regulai Nr. 94/92 (3), kura grozīta ar Regulu (EK) Nr. 314/97 (4); tā kā ar Regulu (EK) Nr. 314/97 Ungārija un Šveice iekļautas Regulas (EK) Nr. 2092/91 11. panta 1. punktā minētajā sarakstā uz laika posmu, kas beidzas 1998. gada 30. jūnijā, lai šajā laika posmā sīki pārbaudītu dažus aspektus saistībā ar to, kā šajās val- stīs īsteno noteikumus, kas ir līdzvērtīgi Regulā (EK) Nr. 2092/91 izklāstītajiem noteikumiem; tā kā Komisijas veiktajās pārbaudēs uz vietas apstiprinājusies efek- tīva tādu noteikumu īstenošana Ungārijā, kas līdzvērtīgi Regulā (EEK) 2092/91 izklāstītajiem; tā kā Šveice pilnvarojusi jaunu pārbaudes iestādi, kas veiks pār- baudes, kuras prasa saskaņā ar Šveices noteikto kārtību bioloģiskajai lauksaimniecībai; tā kā, lai šis režīms darbotos, katrā trešā valstī jāidentificē iestā- des, kas atbild par Regulas (EEK) Nr. 2092/92 11. panta 1. punkta b) apakšpunktā minētā pārbaudes sertifikāta izsniegšanu; tā kā Austrālija paziņojusi par izmaiņām savā pārbaudes režīmā; tā kā uzņēmēju pārbaudi Austrālijā tagad veic privātas pārbaudes iestādes, ko uzrauga valsts iestāde; tā kā Izraēla apliecinājusi, ka bioloģisko produktu sertifikāciju veiks Lauksaimniecības ministrija; tā kā iepriekš minēto triju valstu iesniegtās informācijas pārbaude ļauj izdarīt secinājumu, ka prasības ir līdzvērtīgas Kopienas tiesību aktos noteiktajām prasībām; tā kā šajā regulā paredzētie pasākumi saskan ar Regulas (EEK) Nr. 2092/91 14. pantā minētās komitejas atzinumu, IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. 1. pants Ar šo Regulas (EEK) Nr. 94/92 pielikums ir grozīts, kā parādīts šīs regulas pielikumā. Šī regula stājas spēkā 1998. gada 1. jūlijā. 2. pants Regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 1998. gada 29. jūnijā Komisijas vārdā — Komisijas loceklis Franz FISCHLER (1) OV L 198, 22. 7. 1991. , 1. lpp. (2) OV L 202, 30. 7. 1997. , 12. lpp. (3) OV L 11, 17. 1. 1992. , 14. lpp. (4) OV L 51, 21. 2. 1997. , 34. lpp. 15/4. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 49 1. Tekstā attiecībā uz Austrāliju 3. un 4. punktu aizstāj ar šādiem punktiem: PIELIKUMS “3. Kontroles iestādes: — Australian Quarantine Inspection Service (AQIS) — Bio–dynamic Research Institute (BDRI) — Biological Farmers of Australia (BFA) — Organic Vignerons Association of Australia Inc. (OVAA) — Organic Herb Growers of Australia Inc. (OHGA) — National Association of Sustainable Agriculture, Australia (NASAA) 4. Sertifikātu izsniegšanas iestādes: kā 3. punktā. ” 2. Tekstā attiecībā uz Austrāliju 5. punktu aizstāj ar šādu punktu: “5. Iekļaušanas ilgums: 30. 6. 2000. ” 3. Tekstā attiecībā uz Izraēlu 3. un 4. punktu aizstāj ar šādiem punktiem: “3. Kontroles iestāde: Lauksaimniecības ministrija. 4. Sertifikātu izsniegšanas iestāde: kā 3. punktā. ” 4. Tekstā attiecībā uz Šveici 1. , 3. , 4 un 5. punktu aizstāj ar šādiem punktiem: “1. Produktu kategorijas: a) neapstrādāti augu produkti Regulas (EEK) Nr. 2092/91 1. panta 1. punkta a) apakšpunkta nozīmē, izņemot pārveides laikposmā ražotos produktus, kā minēts attiecīgās regulas 5. panta 5. punktā; b) pārtika, kas sastāv galvenokārt no vienas vai vairākām augu izcelsmes sastāvdaļām Regulas (EEK) Nr. 2092/91 1. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē, izņemot produktus, kas minēti attiecīgās regulas 5. panta 5. punktā, kuri satur lauksaimnieciskas izcelsmes sastāvdaļu, kas ražota pārveides laikposmā. ” “3. “Vereinigung Schweizerischer Biologischer Landbauorganisationen”(VSBLO), (IMO), “Forschungsinstitut für Biologischen Landbau” (FIBL) un “Association Suisse pour Systčmes de Qualité et Management” (SQS). für Marktökologie” “Institut 4. Sertifikātu izsniegšanas iestādes: kā 3. punktā. 5. Iekļaušanas ilgums: 31. 12. 2002. ”


title: Décision du Conseil du 29 juin 1998 portant nomination d'un membre titulaire du comité consultatif pour la formation des sages-femmes

eurovoc_concepts:
advisory committee (EU)
appointment of staff
midwife
vocational training

text: C 222/8 FR Journal officiel des Communaut~s europ~ennes 16. 7. 98 D^CISION DU CONSEIL du 29 juin 1998 portant nomination d’un membre titulaire du comit~ consultatif pour la formation des sages(cid:220)femmes (98/C 222/05) LE CONSEIL DE L’UNION EUROP^ENNE, vu la d~cision 80/156/CEE du Conseil du 21 janvier 1980 portant cr~ation d’un comit~ consul(cid:220) tatif pour la formation des sages(cid:220)femmes(cid:216)(˛), et notamment ses articles 3 et 4, consid~rant que, par sa d~cision du 23 octobre 1995(cid:216)(ˇ), le Conseil a nomm~ Mme Pilar TOLEDANO GONZ@LEZ membre titulaire du comit~ pour la p~riode se terminant le 22 octobre 1998; consid~rant que le gouvernement espagnol a d~sign~ Mme Adoraci(cid:246)n BELTR@N BALSELLS en vue de remplacer Mme Pilar TOLEDANO GONZ@LEZ, D^CIDE: Mme Adoraci(cid:246)n BELTR@N BALSELLS est nomm~e membre titulaire du comit~ consultatif pour la formation des sages(cid:220)femmes en remplacement de Mme Pilar TOLEDANO GONZ@LEZ, pour la dur~e du mandat de celle(cid:220)ci restant { courir, soit jusqu’au 22 octobre 1998. Article unique Fait { Luxembourg, le 29 juin 1998. Par le Conseil Le pr~sident R. COOK (˛)(cid:217)JO L 33 du 11. 2. 1980, p. 13. (ˇ)(cid:217)JO C 292 du 7. 11. 1995, p. 2


title: Rådets afgørelse af 29. juni 1998 om udnævnelse af et medlem af og to suppleanter til Det Rådgivende Udvalg for Jordemoderuddannelsen

eurovoc_concepts:
advisory committee (EU)
alternate
appointment of staff
midwife
vocational training

text: C 222/10 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 16. 7. 98 R¯DETS AFG˘RELSE af 29. juni 1998 om udn»vnelse af et medlem af og to suppleanter til Det R¿dgivende Udvalg for Jordemoder(cid:220) uddannelsen (98/C 222/07) R¯DET FOR DEN EUROP`ISKE UNION HAR - under henvisning til R¿dets afg(cid:192)relse 80/156/E˘F af 21. januar 1980 om oprettelse af et r¿dgivende udvalg for jordemoderuddannelsen(cid:216)(˛), s»rlig artikel 3 og 4, og ud fra f(cid:192)lgende betragtninger: ved afg(cid:192)relse af 23. oktober 1995(cid:216)(ˇ) udn»vnte R¿det fr. GREENWOOD og fr. McGINLEY til suppleanter til udvalget for perioden indtil den 22. oktober 1998; ved afg(cid:192)relse af 11. marts 1996(cid:216)(—) udn»vnte R¿det fr. McCORMICK til medlem af udvalget for perioden indtil den 22. Oktober 1998; Det Forenede Kongeriges regering har udpeget fr. McCORMICK, fr. McGINLEY og fr. SILVERTON som efterf(cid:192)lgere for henholdsvis fr. GREENWOOD, fr. McCORMICK og fr. McGINLEY - TRUFFET F˘LGENDE AFG˘RELSE: Mary McGINLEY udn»vnes til medlem af Det R¿dgivende Udvalg for Jordemoderuddannelsen som efterf(cid:192)lger for fr. McCORMICK for den resterende del af dennes mandatperiode, dvs. indtil den 22. oktober 1998. Artikel 1 Catherine McCORMICK og Louise SILVERTON udn»vnes til suppleanter til Det R¿dgivende Udvalg for Jordemoderuddannelsen som efterf(cid:192)lgere for henholdsvis fr. GREENWOOD og fr. McGINLEY for den resterende del af disses mandatperiode, dvs. indtil den 22. oktober 1998. Artikel 2 Udf»rdiget i Luxembourg, den 29. juni 1998. P¿ R¿dets vegne R. COOK Formand (˛)(cid:217)EFT L 33 af 11. 2. 1980, s. 13. (ˇ)(cid:217)EFT C 292 af 7. 11. 1995, s. 2. (—)(cid:217)EFT C 99 af 2. 4. 1996, s. 3