title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1069/98 z 26. mája 1998, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 542/95 z 10. marca 1995, ktoré sa týka posudzovania zmien údajov v povolení na uvedenie na trh v pôsobnosti nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93

text: 13/zv. 20 SK Úradný vestník Európskej únie 283 31998R1069 27. 5. 1998 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV L 153/11 NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1069/98 z 26. mája 1998, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 542/95 z 10. marca 1995, ktoré sa týka posudzovania zmien údajov v povolení na uvedenie na trh v pôsobnosti nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93 KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, zavedené Komisiou. Táto žiadosť sa predloží bez zbytoč- ného odkladu agentúre v súlade s postupmi stanovenými v článkoch 6 a 7 tohto nariadenia. Tento odsek nemá dopad na článok 18 nariadenia (EHS) č. 2309/93. “; so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2309/93 z 22. júla 1993, ktorým sa ustanovujú postupy spoločenstva pre regis- tráciu liekov a dohľad nad liekmi na humánne a veterinárne použitie a zriaďuje sa Európska agentúra pre hodnotenie liekov (1), zmenené (ES) č. 649/98 (2), jeho článok 15 odsek 4 a článok 37 odsek 4, a doplnené nariadením Komisie a najmä na keďže na základe praktických skúseností pri uplatňovaní na- riadenia Komisie (ES) č. 542/95 z 10. marca 1995, ktoré sa týka posudzovania zmien údajov povolení na uvedenie na trh v pôsobnosti nariadenia Rady (EHS) č. 2309/93 (3), by sa mali primerane zmeniť ustanovenia tohto nariadenia; je vhodné treba dodržať keďže v prípade, že Komisia zavedie naliehavé bezpečnostné obme- dzenia; stanoviť postup, ktorý keďže je ďalej ešte potrebné urobiť niektoré zmeny v prílohách k tomuto nariadeniu; keďže opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre humánne lieky a Stáleho vý- boru pre veterinárne lieky, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Nariadenie (ES) č. 542/95 sa mení a dopĺňa takto: 1. Článok 1 sa dopĺňa o nový odsek 3: „3. Keď Komisia uloží dočasné naliehavé bezpečnostné obmedzenia držiteľovi povolenia na uvedenie na trh, drži- teľ povolenia na uvedenie na trh je povinný predložiť žiadosť o zmenu, zohľadňujúcu bezpečnostné obmedzenia, (1) Ú. v. ES L 214, 24. 8. 1993, s. 1. (2) Ú. v. ES L 88, 24. 3. 1998, s. 7. (3) Ú. v. ES L 55, 11. 3. 1995, s. 15. 2. V článku 8 sa odseky 1 a 2 nahrádzajú takto: Keď príslušný výbor vysloví svoje stanovisko, agen- „1. túra bude o stanovisku následne informovať držiteľa po- volenia na uvedenie na trh a Komisiu a zašle Komisii zmeny údajov, ktoré treba urobiť v povolení na uvedenie na trh, spolu s dokumentmi stanovenými v článku 9 odseku 3 a v článku 31 odseku 3 nariadenia (EHS) č. 2309/93. Článok 9 odseky 1 a 2 a článok 31 odseky 1 a 2 2. nariadenia (EHS) č. 2309/93 sa vzťahujú na vyjadrenie stanoviska vyslovené príslušným výborom. “; 3. V prílohe I sa bod A nahrádza takto: „A. Na základe derogácie sa postup stanovený v článkoch 6, 7 a 8 tohto nariadenia vzťahuje: — na menej významné zmeny č. 11, 12, 13, 15 a 16 spomínané nižšie a na menej významné zmeny č. 24 a 25, ak použitý skúšobný postup nie je fyzikálno-chemickou lieky v pôsobnosti smernice Rady 89/342/EHS (*), alebo 89/381/EHS (**), alebo 90/667/EHS (***), alebo pre považujú uvedené lieky, (EHS) v č. 2309/93, sa zozname A prílohy lieky nariadeniu metódou ktoré pre za k — na každú menej významnú zmenu, keď je po- trebné vykonať inšpekciu miesta výroby. (*) Ú. v. ES L 142, 25. 5. 1989, s. 14. (**) Ú. v. ES L 181, 28. 6. 1989, s. 44. (***) Ú. v. ES L 373, 31. 12. 1990, s. 26. “;“ 284 SK Úradný vestník Európskej únie 13/zv. 20 4. V prílohe I sa zmena č. 1 nahrádza takto: „10a. Pridanie alebo nahradenie dávkovača perorálnych tekutých liekových foriem a ostatných liekových foriem „1. — Zmena nasledujúca po zmene(-ách) v povolení(iach) na výrobu Podmienka, ktorú treba splniť: veľkosť, prípadne presnosť navrhovaného dávkovača musí byť zhodná so schváleným dávkovaním“; Všeobecná podmienka: zmenené povolenie na vý- robu sa musí predložiť kompetentnému orgánu. 8. V prílohe I sa za zmenu č. 11 pridávajú tieto zmeny: — Zmena v názve výrobcu lieku „11a. Zmena v názve výrobcu účinnej látky Podmienka, ktorú treba splniť: miesto výroby zo- stane rovnaké. Podmienka, ktorú treba splniť: výrobca účinnej látky zostane rovnaký. — Zmena miesta alebo miest pre časť alebo celý výrobný postup lieku 11b. Zmena dodávateľa medziproduktu používaného na výrobu účinnej látky Podmienka, k postupe zmene v špecifikáciách, vrátane skúšobných metód. treba výrobnom ktorú vo nedochádza ani splniť: Podmienka, ktorú treba splniť: špecifikácie, syntéza a metódy na kontrolu kvality sú rovnaké ako tie, ktoré už boli schválené. “; — Zrušenie povolenia na výrobu pre miesto výroby. “; 9. V prílohe I sa po zmene č. 12 vkladá tento text: 5. V prílohe I sa zmena č. 5 nahrádza takto: „Alternatívna podmienka: zhody s Európskym liekopisom. ‘ ‚. alebo sa predloží certifikát „5. Zmena farbenia produktu (pridanie, vynechanie, alebo na- hradenie farbiva (farbív)) 12a. Zmena v špecifikácii vstupných surovín alebo medziproduk- tov použitých na výrobu účinnej látky Podmienka, ktorú treba splniť: rovnaké funkčné cha- rakteristiky, žiadna zmena profilu rozpúšťania tuhých liekových foriem. Každú menšiu úpravu zloženia treba pre zachovanie celkovej hmotnosti urobiť s pomocnou látkou, ktorá súčasne tvorí hlavnú súčasť zloženia. “; Podmienka, ktorú treba splniť: špecifikácie musia byť v medziach alebo sa doplnia nové skúšky a limity. “; 10. V prílohe I sa po zmene č. 15 pridáva táto zmena: 6. V prílohe I sa zmena č. 6 nahrádza takto: „15a. Zmena kontrol, uskutočnených počas výroby produktu „6. Zmena príchute lieku (pridanie, vynechanie, alebo nahradenie príchute(í)) Podmienka, ktorú treba splniť: navrhovaná príchuť musí byť v súlade so smernicou Rady 88/388/EHS (*). Každú menšiu úpravu zloženia treba pre zachovanie celkovej hmotnosti urobiť pomocnou látkou, ktorá súčasne tvorí hlavnú súčasť zloženia. (*) Ú. v. ES L 184, 15. 7. 1988, s. 61. “;“ 7. V prílohe I sa za zmenu č. 10 pridáva táto zmena: Podmienka, ktorú treba splniť: špecifikácie musia byť v medziach alebo sa doplnia nové skúšky a limity. “; 11. V prílohe I sa po zmene č. 20 pridáva táto zmena: „20a. Predĺženie času použiteľnosti alebo stálosti účinnej látky Podmienka, ktorú treba splniť: sa urobili podľa protokolu, ktorý bol schválený v čase vydania povolenia na uvedenie na trh; štúdie musia preukázať, že sú stále dodržané špecifikácie týkajúce sa schváleného času použiteľnosti“; štúdie stálosti 13/zv. 20 SK Úradný vestník Európskej únie 285 12. V prílohe I sa po zmene č. 24 pridáva táto zmena: „34. — Zmena vo výrobnom procese nebielkovinovej zložky pre následné použitie v biotechnologickej etape „24a. Zmena skúšobného postupu pre vstupnú surovinu alebo medziprodukt použitý na výrobu účinnej látky Všeobecné poznámky: Podmienka, ktorú treba splniť: výsledky overovania metódy preukážu, že nový skúšobný postup je pri- najmenšom rovnocenný ako predchádzajúci postup. Špecifikácie nie sú nepriaznivo ovplyvnené. “; 13. V prílohe I sa poznámka k zmene č. 26 doplní takto: „V prípadoch, keď sa držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvoláva na aktuálne vydanie liekopisu, nebude sa poža- dovať podanie žiadosti o zmenu za predpokladu, že sa zmena zavedie do šiestich mesiacov od prijatia revidovanej monografie. “; 14. V prílohe I sa nadpis úpravy č. 30 nahrádza takto: „30. Zmena veľkosti balenia lieku“ — Táto špecifická zmena sa robí na doplnenie už existujúcich zmien, ktoré sa môžu uplatniť v tomto osobitnom kontexte, najmä pri zme- nách č. 4, 11, 12, 18, 19 a 26. — Je treba dodržať právne predpisy spoločenstva vzťahujúce sa na špecifické skupiny produk- tov (*). — Lieky, ktoré obsahujú bielkovinovú zložku zí- prostredníctvom biotechnologického skanú zoznamu pôsobnosti procesu, A v nariadení (EHS) č. 2309/93. sú v — Zmena postupu výroby zložiek zhodných s monografiou európskeho liekopisu a overeného certifikátom zhody s európskym liekopisom špecifikácie - Podmienky, ktoré treba a fyzikálno-chemické vlastnosti a všetky ostatné charakteristiky zložky musia zostať rovnaké. splniť: Pridáva sa dodatočná podmienka: „Baliaci materiál zostáva rovnaký. “; — Zmena postupu výroby zložiek vyžadujúcich novú me- tódu kontroly nečistôt 15. V prílohe I sa k zmene č. 31 pridáva nová podmienka: „Zmena sa netýka základnej zložky baliaceho materiálu, ktorá má vplyv na dispenzáciu alebo použitie produktu. “ 16. V prílohe I sa nadpis úpravy č. 32 nahrádza takto: „32. Zmena v ryhovaní, reliéfoch a iných značkách (s výnimkou deliacej čiary na delenie deliteľných tabliet) na tabletách alebo v nápisoch na kapsuliach, vrátane pridania alebo zmeny potlačovej farby použitej na označovanie liekov“ 17. V prílohe I sa po zmene č. 33 pridáva táto zmena: ktoré splniť: špecifikácie Podmienky, treba a fyzikálno-chemické vlastnosti a všetky charakte- ristiky zložky musia zostať rovnaké. Ak metóda výroby nezabráni obsahu nečistôt, ktoré nie sú tieto nečistoty opísané v liekopisnej monografii, musia byť deklarované a musí sa opísať primeraná kontrolná metóda. Táto dodatočná kontrola sa zhody v musí s európskym liekopisom. špecifikovať certifikáte (*) Potraviny a potravinové prísady vyhovujúce nariadeniu č. 258/97 Európskeho parlamentu a Rady (ES) (Ú. v. ES L 43, 14. 2. 1997, s. 1). Farby na použitie v potravinách v rámci smernice 94/36/EHS Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. ES L 237, 10. 9. 1994, s. 13), potravinové prísady v smernici 88/388/EHS, extrakčné činidlá v zmysle smernice Rady 88/344/EHS (Ú. v. ES 157, 24. 6. 1988, s. 28), naposledy zmenené a doplnené smernicou 92/115/EHS (Ú. v. ES L 409, 31. 12. 1992, s. 31) a potraviny alebo potravinové prísady získané biotechnologickými krokmi, ktoré boli zavedené do výroby, nebude potrebné oznamovať ako zmenu pod- mienok povolenia na uvedenie na trh. “;“ 286 SK Úradný vestník Európskej únie 13/zv. 20 18. V prílohe II a nasledujúci pododsek takto: sa po nadpise nahrádza prvý odsek zmysle odseku 4 článku 15 „Niektoré zmeny v povolení na uvedenie na trh treba považovať za také, ktoré zásadne menia podmienky tohto povolenia, a preto ich nemožno považovať za zmenu v (EHS) č. 2309/93 a nemôžu byť schválené podľa postupov na vykonanie zmeny. Pri takýchto zmenách, uvedených dole, treba každú novú žiadosť posudzovať v rámci úplného postupu vedeckého hodnotenia (pokiaľ ide o vydanie po- volenia na uvedenie na trh). Z prípadu na prípad bude musieť povolenie zmeny existujúceho povolenia na uvede- nie na trh schváliť spoločenstvo. nariadenia Táto príloha nemá dopad na ustanovenia článku 4 smer- nice 65/65/EHS a článku 5 smernice 81/851/EHS. “; 19. V prílohe II sa zmena č. 4 odsek ii) nahrádza takto: „ii) skrátenie ochrannej lehoty veterinárneho lieku, ak zmena nie je spojená s určením alebo so zmenou maximálneho limitu reziduí v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 2377/90 (*). (*) Ú. v. ES L 224, 18. 8. 1990, s. 1. ““ Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň po jeho uverej- není v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 26. mája 1998 Za Komisiu Martin BANGEMANN člen Komisie


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1064/98 af 26. maj 1998 om faste importværdier med henblik på fastsættelsen af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
citrus fruit
fruit vegetable
import price
pip fruit

formats: pdf print

text: 27. 5. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 153/1 I (Retsakter hvis offentliggørelse er obligatorisk) KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1064/98 af 26. maj 1998 om faste importværdier med henblik p(cid:134) fastsættelsen af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR (cid:190) under henvisning til Europæiske Fællesskab, traktaten om oprettelse af Det under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 3223/94 af 21. december 1994 om gennemførelses- bestemmelser og grøntsager (1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2375/ 96 (2), særlig artikel 4, stk. 1, importordningen frugt for til under henvisning til R(cid:134)dets forordning (EØF) nr. 3813/92 af 28. december 1992 om den regningsenhed og de omregningskurser, der skal anvendes i den fælles land- brugspolitik (3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 150/ 95 (4), særlig artikel 3, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: I forordning (EF) nr. 3223/94 fastsættes som følge af gennemførelsen af af de multilaterale resultaterne handelsforhandlinger under Uruguay-runden kriterierne for Kommissionens fastsættelse af de faste værdier ved import fra tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i nævnte forordnings bilag; ved anvendelse af ovennævnte kriterier skal de faste importværdier fastsættes p(cid:134) de niveauer, der findes i bilaget til nærværende forordning (cid:190) UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 De faste importværdier, der er omhandlet i artikel 4 i forordning (EF) nr. 3223/94, i tabellen i bilaget. fastsættes som anført Artikel 2 Denne forordning træder i kraft den 27. maj 1998. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart medlemsstat. i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 26. maj 1998. P(cid:134) Kommissionens vegne Franz FISCHLER Medlem af Kommissionen (1) EFT L 337 af 24. 12. 1994, s. 66. (2) EFT L 325 af 14. 12. 1996, s. 5. (3) EFT L 387 af 31. 12. 1992, s. 1. (4) EFT L 22 af 31. 1. 1995, s. 1. L 153/2 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 27. 5. 98 BILAG til Kommissionens forordning af 26. maj 1998 om faste importværdier med henblik p(cid:134) fastsættelsen af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager KN-kode Tredjelandskode (1) (ECU/100 kg) Fast importværdi 0702 00 00 0707 00 05 0709 90 70 0805 10 10, 0805 10 30, 0805 10 50 0805 30 10 0808 10 20, 0808 10 50, 0808 10 90 204 999 052 068 999 052 999 052 204 212 388 528 600 624 999 382 388 999 060 388 400 404 508 512 524 528 804 999 43,7 43,7 83,7 81,9 82,8 75,8 75,8 63,3 39,5 60,1 64,5 53,1 69,3 49,4 57,0 56,5 64,1 60,3 23,4 79,4 96,5 94,0 107,8 68,5 90,6 68,9 103,7 81,4 (1) Den statistiske landefortegnelse, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 2317/97 (EFT L 321 af 22. 11. 1997, s. 19). Koden »999« repræsenterer »anden oprindelse«


title: 98/345/EC: Decision taken by common accord of the Governments of the Member States adopting the single currency at the level of Heads of State or Government of 26 May 1998 appointing the President, the Vice-President and the other members of the Executive Board of the European Central Bank

eurovoc_concepts:
European Central Bank
appointment of staff

formats: html pdf print

text: 28. 5. 98 EN Official Journal of the European Communities L 154/33 II (Acts whose publication is not obligatory) COUNCIL DECISION TAKEN BY COMMON ACCORD OF THE GOVERNMENTS OF THE MEMBER STATES ADOPTING THE SINGLE CURRENCY AT THE LEVEL OF HEADS OF STATE OR GOVERNMENT of 26 May 1998 appointing the President, the Vice-President and the other members of the Executive Board of the European Central Bank (98/345/EC) THE HEADS OF STATE OR GOVERNMENT OF THE MEMBER STATES OF THE EUROPEAN COMMUNITY ADOPTING THE SINGLE CURRENCY, HAVE DECIDED AS FOLLOWS: Under the Chairmanship of Mr Victor KLIMA, Federal Chancellor of the Republic of Austria, Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 109a(2) and Article 109l(1), second indent thereof, and to Article 50 of the Protocol on the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank, Having regard to the recommendation of the Council (1), Having regard to the opinion of the European Parlia- ment (2), Having regard to the opinion of the Council of the Euro- pean Monetary Institute (3), (1) OJ L 139, 11. 5. 1998, p. 36. (2) Opinion delivered on 13 May 1998 (not yet published in the (3) Opinion delivered on 5 May 1998 (not yet published in the Official Journal). Official Journal). Article 1 1. Mr Wim DUISENBERG is hereby appointed Pres- ident of the European Central Bank for a term of office of eight years. 2. Mr Christian NOYER is hereby appointed Vice-Pres- ident of the European Central Bank for a term of office of four years. 3. Mr Otmar ISSING is hereby appointed member of the Executive Board of the European Central Bank for a term of office of eight years. 4. Mr Tommaso PADOA-SCHIOPPA is hereby appointed member of the Executive Board of the Euro- pean Central Bank for a term of office of seven years. 5. Mr Eugenio DOMINGO SOLANS is hereby appointed member of the Executive Board of the Euro- pean Central Bank for a term of office of six years. 6. Mrs Sirkka H(cid:142)M(cid:142)L(cid:142)INEN is hereby appointed member of the Executive Board of the European Central Bank for a term of office of five years. These appointments take effect from 1 June 1998. L 154/34 EN Official Journal of the European Communities 28. 5. 98 This Decision shall be published in the Official Journal of the European Communities. Article 2 Done at Brussels, 26 May 1998. The Chairman V. KLIMA


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1068/98 av den 26 maj 1998 om fastställande av interventionströsklar för blomkål, persikor, nektariner, citroner och bordsdruvor för regleringsåret 1998/99

eurovoc_concepts:
citrus fruit
grape
leaf vegetable
market intervention
stone fruit

text: 27. 5. 98 ‹ SV ‹ Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 153/9 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 1068/98 av den 26 maj 1998 om fastst(cid:132)llande av interventionstr(cid:148)sklar f(cid:148)r blomk(cid:134)l, persikor, nektariner, citroner och bordsdruvor f(cid:148)r reglerings(cid:134)ret 1998/99 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EG) nr 2200/96 av den 28 oktober 1996 om den gemensamma organisa- tionen av marknaden f(cid:148)r frukt och gr(cid:148)nsaker (1), (cid:132)ndrad genom kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 2520/97 (2), s(cid:132)rskilt artiklarna 27. 1 och 27. 2, och med beaktande av f(cid:148)ljande: Enligt artikel 27. 1 i f(cid:148)rordning (EG) nr 2200/96 skall en interventionstr(cid:148)skel fastst(cid:132)llas d(cid:134) marknaden f(cid:148)r n(cid:134)gon produkt som anges i bilaga II till n(cid:132)mnda f(cid:148)rordning ber(cid:148)rs eller kan komma att ber(cid:148)ras av obalanser som ger eller kan ge upphov till en alltf(cid:148)r stor kvantitet f(cid:148)r (cid:134)terta- gande. En s(cid:134)dan utveckling skulle kunna leda till budget- sv(cid:134)righeter f(cid:148)r gemenskapen. De villkor som fastst(cid:132)lls i n(cid:132)mnda artikel 27 (cid:132)r uppfyllda f(cid:148)r vissa produkter och f(cid:148)ljaktligen b(cid:148)r interventionstr(cid:148)s- klar fastst(cid:132)llas f(cid:148)r blomk(cid:134)l, persikor, nektariner, bords- druvor och citroner. F(cid:148)r varje ber(cid:148)rd produkt b(cid:148)r interventionstr(cid:148)skeln fast- st(cid:132)llas i procent av den genomsnittliga produktionen avsedd f(cid:148)r konsumtion i f(cid:132)rskt tillst(cid:134)nd under de senaste fem reglerings(cid:134)r f(cid:148)r vilka uppgifter finns tillg(cid:132)ngliga. F(cid:148)r varje ber(cid:148)rd produkt b(cid:148)r man ocks(cid:134) fastst(cid:132)lla den period som b(cid:148)r beaktas f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verskridandet av interventionstr(cid:148)skeln. Enligt ovann(cid:132)mnda artikel 27 skall ett (cid:148)verskridande av f(cid:148)ljd att gemenskapens interventionstr(cid:148)skeln f(cid:134) till f(cid:148)ljande kompensation f(cid:148)r (cid:134)tertagande minskas under reglerings(cid:134)r. F(cid:148)ljderna av ett (cid:148)verskridande av dessa tr(cid:148)s- klar b(cid:148)r fastst(cid:132)llas f(cid:148)r var och en av de ber(cid:148)rda produk- terna och likas(cid:134) en minskning som st(cid:134)r i proportion till (cid:148)verskridandet, men som (cid:132)r begr(cid:132)nsad till en viss procent- sats. Artikel 1 F(cid:148)ljande interventionstr(cid:148)sklar skall fastst(cid:132)llas f(cid:148)r regle- rings(cid:134)ret 1998/99: — Blomk(cid:134)l: — Persikor: — Nektariner: — Bordsdruvor: — Citroner: 111 300 ton 260 800 ton 81 600 ton 158 700 ton 58 500 ton Artikel 2 F(cid:148)r dessa produkter bed(cid:148)ms (cid:148)verskridandet av interven- tionstr(cid:148)skeln p(cid:134) grundval av (cid:134)tertaganden som har gjorts under f(cid:148)ljande perioder: — F(cid:148)r blomk(cid:134)l: 1 mars 1998–28 februari 1999 — F(cid:148)r persikor och nektariner: 1 mars 1998–28 februari 1999 — F(cid:148)r bordsdruvor: 1 mars 1998–28 februari 1999 — F(cid:148)r citroner: 1 april 1998–31 mars 1999 Artikel 3 Om den (cid:134)tertagna kvantiteten f(cid:148)r n(cid:134)gon av de produkter som anges i artikel 1 under den period som fastst(cid:132)lls i artikel 2 (cid:148)verskrider den tr(cid:148)skel som anges i artikel 1, skall gemenskapens kompensation f(cid:148)r (cid:134)tertagande som fastst(cid:132)lls enligt artikel 26 i f(cid:148)rordning (EG) nr 2200/96, f(cid:148)r f(cid:148)ljande reglerings(cid:134)r minskas i proportion till hur stort (cid:148)verskridandet (cid:132)r i f(cid:148)rh(cid:134)llande till den produktion som anv(cid:132)nts som ber(cid:132)kningsgrund f(cid:148)r tr(cid:148)skeln i fr(cid:134)ga. Minskningen av gemenskapskompensationen f(cid:148)r (cid:134)tertag f(cid:134)r dock inte vara st(cid:148)rre (cid:132)n 30 %. F(cid:148)rvaltningskommitt(cid:130)n f(cid:148)r f(cid:132)rsk frukt och f(cid:132)rska gr(cid:148)n- saker har inte avgivit n(cid:134)got yttrande inom den tid som dess ordf(cid:148)rande har best(cid:132)mt. Artikel 4 (1) EGT L 297, 21. 11. 1996, s. 1. (2) EGT L 346, 17. 12. 1997, s. 41. Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft samma dag som den i Europeiska gemenskapernas officiella offentligg(cid:148)rs tidning. L 153/10 ‹ SV ‹ Europeiska gemenskapernas officiella tidning 27. 5. 98 Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 26 maj 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen


title: 98/345/EF: Afgørelse truffet ved fælles overenskomst mellem regeringerne for de medlemsstater, der vedtager den fælles valuta på stats- og regeringschefsniveau den 26. maj 1998 om udnævnelse af formanden og næstformanden for Den Europæiske Centralbank samt de øvrige medlemmer af dennes direktion

text: 28. 5. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 154/33 II (Retsakter hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk) R(cid:143)DET AFGØRELSE TRUFFET VED FÆLLES OVERENSKOMST MELLEM REGE- RINGERNE FOR DE MEDLEMSSTATER, DER VEDTAGER DEN FÆLLES VALUTA P(cid:143) STATS- OG REGERINGSCHEFSNIVEAU om udnævnelse af formanden og næstformanden for Den Europæiske Central- bank samt de øvrige medlemmer af dennes direktion den 26. maj 1998 (98/345/EF) STATS- OG REGERINGSCHEFERNE FOR DE MEDLEMS- STATER AF DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB, DER VEDTAGER DEN FÆLLES VALUTA, HAR (cid:190) TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE: under formandskab af Viktor KLIMA, forbundskansler for Republikken Østrig, Artikel 1 under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 109 A, stk. 2, og artikel 109 L, stk. 1, andet led, og artikel 50 i protokollen om statutten for Det Europæiske System af Centralbanker og Den Europæiske Centralbank, under henvisning til henstilling fra R(cid:134)det (1), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og under henvisning til udtalelse fra R(cid:134)det for Det Europæ- iske Monetære Institut (3) (cid:190) (1) EFT L 139 af 11. 5. 1998, s. 36. (2) Udtalelse afgivet den 13. maj 1998 (endnu ikke offentliggjort i (3) Udtalelse afgivet den 5. maj 1998 (endnu ikke offentliggjort i Tidende). Tidende). 1. Wim DUISENBERG udnævnes til formand for Den Europæiske Centralbank for en periode p(cid:134) otte (cid:134)r. 2. Christian NOYER udnævnes til næstformand for Den Europæiske Centralbank for en periode p(cid:134) fire (cid:134)r. 3. Otmar ISSING udnævnes til medlem af Den Euro- pæiske Centralbanks direktion for en periode p(cid:134) otte (cid:134)r. Tommaso 4. til PADOA-SCHIOPPA medlem af Den Europæiske Centralbanks direktion for en periode p(cid:134) syv (cid:134)r. udnævnes Eugenio DOMINGO SOLANS 5. til medlem af Den Europæiske Centralbanks direktion for en periode p(cid:134) seks (cid:134)r. udnævnes 6. Sirkka H(cid:142)M(cid:142)L(cid:142)INEN udnævnes til medlem af Den Europæiske Centralbanks direktion for en periode p(cid:134) fem (cid:134)r. Disse udnævnelser har virkning fra den 1. juni 1998. L 154/34 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 28. 5. 98 Denne afgørelse offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Artikel 2 Udfærdiget i Bruxelles, den 26. maj 1998. V. KLIMA Formand


title: Komission asetus (EY) N:o 1075/98, annettu 26 päivänä toukokuuta 1998, tiettyjen herkästi pilaantuvien tavaroiden tullausarvon määrittämiseksi tarkoitettujen yksikköarvojen vahvistamisesta

eurovoc_concepts:
customs regulations
customs valuation
fresh fruit
fresh vegetable
perishable goods

text: L 154/8 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 28. 5. 98 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1075/98, annettu 26 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) toukokuuta 1998, tiettyjen herk(cid:132)sti pilaantuvien tavaroiden tullausarvon m(cid:132)(cid:132)ritt(cid:132)miseksi tarkoitet- tujen yksikk(cid:148)arvojen vahvistamisesta EUROOPAN YHTEIS(cid:153)JEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteis(cid:148)n perustamissopi- muksen, ottaa huomioon yhteis(cid:148)jen tullikoodeksista 12 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) lokakuuta 1992 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2913/92 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 82/97 (2), ottaa huomioon tiettyjen yhteis(cid:148)jen tullikoodeksista annetun asetuksen (ETY) N:o 2913/92 soveltamista koske- vien s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)sten vahvistamisesta 2 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) hein(cid:132)kuuta 1993 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 2454/93 (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 75/98 (4), ja erityisesti sen 173 artiklan 1 kohdan, sek(cid:132) katsoo, ett(cid:132) taiset yksikk(cid:148)arvot mainitun asetuksen liitteess(cid:132) 26 esitetyn luokittelun mukaisesti kuvatuille tuotteille, ja edell(cid:132) mainituissa artikloissa vahvistettujen s(cid:132)(cid:132)nt(cid:148)jen ja perusteiden soveltaminen komissiolle asetuksen (ETY) N:o 2454/93 173 artiklan 2 kohdan s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)sten mukai- sesti toimitettuihin tek¶(cid:148)ihin johtaa yksikk(cid:148)arvon vahvis- tamiseen kyseisille tuotteille, siten kuin t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen liitteess(cid:132) m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)t(cid:132)(cid:132)n, ON ANTANUT T(cid:142)M(cid:142)N ASETUKSEN: 1 artikla Asetuksen (ETY) N:o 2454/93 173 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut yksikk(cid:148)arvot vahvistetaan, kuten liitteess(cid:132) olevassa taulukossa esitet(cid:132)(cid:132)n. asetuksen (ETY) N:o 2454/93 173–177 artiklassa s(cid:132)(cid:132)de- t(cid:132)(cid:132)n perusteet, joiden nojalla komissio vahvistaa jaksoit- 2 artikla T(cid:132)m(cid:132) asetus tulee voimaan 29 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) toukokuuta 1998. T(cid:132)m(cid:132) asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, j(cid:132)senvaltioissa. ja sit(cid:132) sovelletaan sellaisenaan kaikissa Tehty Brysseliss(cid:132) 26 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) toukokuuta 1998. Komission puolesta Martin BANGEMANN Komission j(cid:132)sen (1) EYVL L 302, 19. 10. 1992, s. 1 (2) EYVL L 17, 21. 1. 1997, s. 1 (3) EYVL L 253, 11. 10. 1993, s. 1 (4) EYVL L 7, 13. 1. 1998, s. 3 28. 5. 98 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 154/9 LIITE Tavaran kuvaus Yksikk(cid:148)arvojen m(cid:132)(cid:132)r(cid:132) 100:aa nettokilogrammaa kohti Koodi Laji, lajike, CN-koodi 1. 10 Uudet perunat 0701 90 51 0701 90 59 1. 30 Kepasipuli (ei kuitenkaan istukassipulit) 0703 10 19 1. 40 Valkosipuli 0703 20 00 1. 50 Purjosipuli ex 0703 90 00 1. 60 Kukkakaali ex 0704 10 10 ex 0704 10 05 ex 0704 10 80 1. 70 Ruusukaali 0704 20 00 1. 80 Valko- ja punakaali 0704 90 10 1. 90 Parsakaali (Brassica oleracea L. convar. bo- trytis (L. ) Alef var. italica Plenck) ex 0704 90 90 1. 100 Kiinankaali ex 0704 90 90 1. 110 Ker(cid:132)salaatti 0705 11 10 0705 11 05 0705 11 80 1. 120 Endiivit ex 0705 29 00 1. 130 Porkkanat ex 0706 10 00 1. 140 Retiisit ja retikat ex 0706 90 90 1. 160 Herneet (Pisum sativum) 0708 10 90 0708 10 20 0708 10 95 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 38,85 232,05 333,12 43,02 256,96 368,87 135,14 807,20 1 158,75 39,59 236,47 339,46 75,84 453,00 650,28 59,69 356,53 511,81 36,19 216,16 310,31 105,95 632,84 908,46 72,07 430,48 617,96 152,67 911,90 1 309,06 21,82 130,33 187,09 51,23 306,00 439,27 173,89 1 038,65 1 491,01 537,35 256,08 1 575,11 595,02 283,57 1 744,18 1 869,16 890,77 5 479,05 547,58 260,96 1 605,12 1 048,97 499,90 3 074,82 825,59 393,45 2 420,04 500,55 238,55 1 467,27 1 465,43 698,37 4 295,58 996,82 475,05 2 921,97 2 111,62 1 006,32 6 189,78 301,80 143,83 884,66 708,58 337,68 2 077,04 2 405,12 1 146,19 7 050,11 357,87 2 137,57 3 068,53 4 949,81 2 358,89 14 509,30 76,36 30,35 26,57 84,56 33,61 29,42 265,62 105,58 92,42 77,82 30,93 27,08 149,07 59,25 51,87 117,32 46,63 40,82 71,13 28,27 24,75 208,25 82,77 72,46 141,66 56,30 49,29 300,08 119,27 104,41 42,89 17,05 14,92 100,69 40,02 35,04 341,79 135,85 118,92 703,41 279,58 244,75 291,01 75 304,12 13 118,79 86,06 6 487,25 7 821,63 322,25 83 386,96 14 526,91 95,29 7 183,57 8 661,17 1 012,29 261 945,92 45 633,80 299,35 22 565,95 27 207,60 296,56 76 738,48 13 368,67 87,70 6 610,82 7 970,62 568,09 147 002,95 25 609,50 167,99 12 663,91 15 268,79 447,12 115 698,92 20 156,00 132,22 9 967,16 12 017,33 271,09 70 148,16 12 220,57 80,16 6 043,08 7 286,10 793,64 205 366,06 35 776,98 234,69 17 691,74 21 330,81 539,85 139 695,44 24 336,45 159,64 12 034,39 14 509,78 1 143,61 295 924,84 51 553,30 338,18 25 493,14 30 736,90 163,45 42 294,36 7 368,13 48,33 3 643,55 4 393,00 383,75 99 300,65 17 299,24 113,48 8 554,49 10 314,08 1 302,56 337 056,20 58 718,83 385,18 29 036,50 35 009,10 2 680,70 120 844,83 792,71 693 670,16 59 757,85 72 049,61 L 154/10 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 28. 5. 98 Tavaran kuvaus Yksikk(cid:148)arvojen m(cid:132)(cid:132)r(cid:132) 100:aa nettokilogrammaa kohti Koodi Laji, lajike, CN-koodi 1. 170 Pavut: 1. 170. 1 Pavut (Vigna- ja Phaseolus-suvun lajit) ex 0708 20 90 ex 0708 20 20 ex 0708 20 95 1. 170. 2 (Phaseolus-suvun lajit, vulgaris var. Pavut Compressus Savi) ex 0708 20 90 ex 0708 20 20 ex 0708 20 95 1. 180 H(cid:132)rk(cid:132)pavut ex 0708 90 00 1. 190 Latva-artisokat 0709 10 00 1. 200 Parsa: 1. 200. 1 (cid:190) vihre(cid:132) ex 0709 20 00 1. 200. 2 (cid:190) muu ex 0709 20 00 1. 210 Munakoisot 0709 30 00 1. 220 Ruotiselleri eli lens L. , var. dulce (Mill. ) Pers. ) lehtiselleri (Apium graveo- ex 0709 40 00 1. 230 Kanttarellit 0709 51 30 1. 240 Makeat ja miedot paprikat 0709 60 10 1. 250 Fenkoli 0709 90 50 1. 270 Bataatit, noksi tarkoitettuina tuoreina, kokonaisina, ihmisravin- 0714 20 10 2. 10 Tuoreet kastanjat (Castanea-suvun lajit) ex 0802 40 00 2. 30 Tuoreet ananakset ex 0804 30 00 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 339,52 2 027,97 2 911,19 4 696,00 2 237,94 13 765,33 667,34 265,24 232,20 2 543,24 114 648,43 752,06 658 101,80 56 693,73 68 355,22 166,39 993,85 1 426,70 2 301,39 1 096,76 6 746,03 157,74 942,19 1 352,53 2 181,75 1 039,74 6 395,33 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 231,38 1 382,04 1 983,95 276,33 1 650,53 2 369,37 142,17 849,19 1 219,03 3 200,29 1 525,14 9 380,96 3 822,00 1 821,42 11 203,39 1 966,40 937,11 5 764,07 101,39 605,61 869,36 1 402,36 668,31 4 110,71 327,05 129,99 113,79 310,04 123,23 107,88 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 454,79 180,76 158,24 543,14 215,88 188,98 279,44 111,07 97,23 199,29 79,21 69,34 1 246,38 322 518,73 56 186,24 368,57 27 784,13 33 499,13 1 181,58 305 752,17 53 265,33 349,41 26 339,74 31 757,64 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 1 733,20 448 490,80 78 131,94 512,53 38 636,30 46 583,50 2 069,91 535 618,73 93 310,56 612,09 46 142,14 55 633,24 1 064,95 275 572,38 48 007,68 314,92 23 739,83 28 622,94 759,48 196 527,28 34 237,17 224,59 16 930,30 20 412,75 1 799,53 10 748,66 15 429,93 24 889,84 11 861,57 72 959,24 3 537,05 1 405,85 1 230,71 13 479,74 607 661,69 300 489,12 3 986,10 362 297,58 3 488 082,98 156,91 937,23 1 345,41 73,55 439,32 630,65 84,83 506,69 727,37 140,29 837,96 1 202,91 79,36 474,02 680,47 2 170,27 1 034,27 6 361,68 1 017,29 484,80 2 981,97 1 173,31 559,16 3 439,31 1 940,39 924,72 5 687,85 1 097,65 523,10 3 217,53 308,41 122,58 107,31 144,57 57,46 50,30 166,74 66,27 58,02 275,75 109,60 95,95 155,99 62,00 54,27 1 175,37 304 143,36 52 985,05 347,57 26 201,15 31 590,53 550,94 142 564,17 24 836,22 162,92 12 281,53 14 807,75 635,44 164 428,53 28 645,22 187,91 14 165,08 17 078,74 1 050,87 271 928,32 47 372,85 310,75 23 425,90 28 244,45 594,46 153 825,87 26 798,13 175,79 13 251,69 15 977,47 28. 5. 98 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 154/11 Tavaran kuvaus Yksikk(cid:148)arvojen m(cid:132)(cid:132)r(cid:132) 100:aa nettokilogrammaa kohti Koodi 2. 40 Laji, lajike, CN-koodi Tuoreet avokadot ex 0804 40 90 ex 0804 40 20 ex 0804 40 95 2. 50 Tuoreet guavat ja mangot ex 0804 50 00 2. 60 Makeat appelsiinit, tuoreet: 2. 60. 1 (cid:190) veri- ja puoliveriappelsiinit 0805 10 10 2. 60. 2 (cid:190) Navels, Navelines, Navelates, Salustianas, Vernas, Valencia lates, Maltese, Shamou- tis, Ovalis, Trovita ja Hamlins 0805 10 30 2. 60. 3 (cid:190) muut 0805 10 50 2. 70 Tuoreet mandariinit (my(cid:148)s tangeriinit ja sat- sumat); ja muut niiden kaltaiset sitrushedelm(cid:132)hybridit: tuoreet klementiinit, wilkingit 2. 70. 1 (cid:190) klementiinit 0805 20 10 2. 70. 2 (cid:190) monrealit (monreales) ja satsumat 0805 20 30 2. 70. 3 (cid:190) mandariinit ja wilkingit 0805 20 50 2. 70. 4 (cid:190) tangeriinit ja muut ex 0805 20 70 ex 0805 20 90 2. 85 Tuoreet limetit (Citrus aurantifolia) ex 0805 30 90 2. 90 Greipit, tuoreet: 2. 90. 1 (cid:190) valkoinen ex 0805 40 90 ex 0805 40 20 ex 0805 40 95 2. 90. 2 (cid:190) vaaleanpunainen ex 0805 40 90 ex 0805 40 20 ex 0805 40 95 2. 100 Sy(cid:148)t(cid:132)viksi tarkoitetut viiniryp(cid:132)leet ex 0806 10 10 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 70,14 418,95 601,41 970,13 462,33 2 843,72 137,86 54,80 47,97 525,40 135 954,47 23 684,73 155,37 11 712,12 14 121,22 108,61 648,73 931,27 1 502,22 715,90 4 403,43 213,48 84,85 74,28 813,56 210 522,02 36 675,21 240,58 18 135,92 21 866,34 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 40,52 242,03 347,44 560,44 267,09 1 642,82 79,64 31,66 27,71 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 303,52 78 541,13 13 682,71 89,76 6 766,11 8 157,85 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 105,57 630,57 905,20 74,61 445,65 639,74 81,55 487,10 699,24 65,61 391,89 562,57 1 460,17 695,86 4 280,18 1 031,95 491,79 3 024,95 1 127,94 537,54 3 306,32 907,47 432,47 2 660,06 127,01 758,64 1 089,04 1 756,71 837,18 5 149,43 54,87 327,74 470,48 58,45 349,12 501,17 758,92 361,67 2 224,62 808,44 385,27 2 369,77 207,50 82,47 72,20 146,65 58,29 51,03 160,29 63,71 55,77 128,96 51,26 44,87 249,64 99,22 86,86 107,85 42,87 37,53 114,89 45,66 39,97 790,79 204 629,50 35 648,67 233,85 17 628,29 21 254,30 558,88 144 618,80 25 194,16 165,27 12 458,53 15 021,16 610,87 158 070,81 27 537,64 180,64 13 617,38 16 418,38 491,46 127 173,83 22 155,05 145,33 10 955,69 13 209,20 951,39 246 187,29 42 888,48 281,34 21 208,38 25 570,80 411,01 106 356,17 18 528,39 121,54 9 162,30 11 046,92 437,83 113 295,39 19 737,28 129,47 9 760,10 11 767,68 154,71 924,09 1 326,55 2 139,84 1 019,77 6 272,48 304,09 120,86 105,81 1 158,89 299 873,03 52 242,16 342,70 25 833,79 31 147,61 L 154/12 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 28. 5. 98 Tavaran kuvaus Yksikk(cid:148)arvojen m(cid:132)(cid:132)r(cid:132) 100:aa nettokilogrammaa kohti Koodi Laji, lajike, CN-koodi 2. 110 Vesimelonit 0807 11 00 2. 120 Melonit (muut kuin vesimeloni): 2. 120. 1 (cid:190) Amarillo, Cuper, Honey Dew (my(cid:148)s Cantalene), Onteniente, Piel de Sapo (my(cid:148)s Verde Liso), Rochet, Tendral, Fu- turo ex 0807 19 00 2. 120. 2 (cid:190) muut ex 0807 19 00 2. 140 P(cid:132)(cid:132)ryn(cid:132)t: 2. 140. 1 Nipponinp(cid:132)(cid:132)ryn(cid:132)t eli ”nashit” (Pyrus pyrifo- lia) ex 0808 20 50 2. 140. 2 Muut ex 0808 20 50 2. 150 Aprikoosit ex 0809 10 00 2. 160 Kirsikat 0809 20 05 0809 20 95 2. 170 Persikat 0809 30 90 2. 180 Nektariinit ex 0809 30 10 2. 190 Luumut 0809 40 05 2. 200 Mansikat 0810 10 10 0810 10 05 0810 10 80 2. 205 Vadelmat 0810 20 10 2. 210 Mustikat (Vaccinium myrtillus -lajin hedel- m(cid:132)t) 0810 40 30 2. 220 Kiivit (Actinidia chinensis Planch. ) 0810 50 10 0810 50 20 0810 50 30 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 36,97 220,82 317,00 511,34 243,69 1 498,89 72,67 28,88 25,28 276,93 71 660,06 12 483,96 81,89 6 173,32 7 443,13 47,00 280,73 403,00 111,05 663,31 952,19 650,07 309,80 1 905,54 1 535,97 731,98 4 502,36 153,34 915,91 1 314,80 79,50 474,86 681,67 111,49 665,93 955,96 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 153,85 918,95 1 319,17 210,69 1 258,46 1 806,54 155,05 926,12 1 329,46 152,83 912,86 1 310,43 2 120,89 1 010,74 6 216,94 1 099,59 524,02 3 223,21 1 542,05 734,88 4 520,19 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 2 127,95 1 014,10 6 237,62 2 914,12 1 388,76 8 542,11 2 144,54 1 022,01 6 286,27 2 113,84 1 007,38 6 196,26 92,38 36,72 32,14 218,27 86,76 75,95 301,40 119,79 104,87 156,26 62,11 54,37 219,14 87,10 76,25 (cid:190) (cid:190) (cid:190) 302,40 120,19 105,22 414,12 164,60 144,09 304,76 121,13 106,04 300,39 119,40 104,52 352,06 91 101,51 15 870,87 104,11 7 848,15 9 462,46 831,84 215 251,55 37 499,14 245,98 18 543,35 22 357,59 1 148,62 297 223,52 51 779,54 339,66 25 605,02 30 871,79 595,51 154 097,23 26 845,40 176,10 13 275,07 16 005,66 835,14 216 104,41 37 647,72 246,96 18 616,82 22 446,17 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 1 152,44 298 212,07 51 951,76 340,79 25 690,18 30 974,47 1 578,22 408 386,75 71 145,38 466,70 35 181,44 42 418,01 1 161,43 300 538,07 52 356,97 343,45 25 890,56 31 216,06 1 144,80 296 234,97 51 607,33 338,53 25 519,86 30 769,11 1 368,45 8 173,81 11 733,67 18 927,44 9 020,11 55 481,75 2 689,74 1 069,07 935,89 10 250,65 462 095,46 228 506,52 3 031,23 275 508,67 2 652 507,69 647,43 3 867,13 5 551,34 8 954,80 4 267,52 26 249,08 1 272,55 505,79 442,78 135,76 810,90 1 164,06 1 877,74 894,86 5 504,19 266,84 106,06 92,85 4 849,70 218 622,87 108 109,16 1 434,11 130 346,43 1 254 932,99 1 016,94 263 147,68 45 843,17 300,72 22 669,48 27 332,43 28. 5. 98 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 154/13 Tavaran kuvaus Yksikk(cid:148)arvojen m(cid:132)(cid:132)r(cid:132) 100:aa nettokilogrammaa kohti Koodi Laji, lajike, CN-koodi 2. 230 Granaattiomenat ex 0810 90 85 2. 240 Kakiluumut eli persimonit delm(cid:132)t) (my(cid:148)s saronhe- ex 0810 90 85 2. 250 Litsit ex 0810 90 30 a) b) c) a) b) c) a) b) c) a) b) c) ECU FIM SEK ATS FRF BEF/LUF DEM IEP GBP DKK ITL GRD NLG ESP PTE 156,12 932,51 1 338,64 2 159,34 1 029,06 6 329,65 298,67 1 783,97 2 560,92 4 130,99 1 968,68 12 109,13 306,86 121,97 106,77 587,05 233,33 204,26 711,57 4 250,24 6 101,30 9 841,94 4 690,30 28 849,54 1 398,62 555,90 486,65 1 169,45 302 612,08 52 718,29 345,82 26 069,23 31 431,48 2 237,25 100 854,29 661,58 578 921,02 49 872,51 60 130,93 5 330,16 240 281,53 118 819,38 1 576,18 143 259,68 1 379 257,48


title: Règlement (CE) n° 1070/98 de la Commission du 26 mai 1998 modifiant le règlement (CE) n° 2645/97 et portant à 171 019 tonnes l'adjudication permanente pour l'exportation de maïs détenu par l'organisme d'intervention autrichien

eurovoc_concepts:
Austria
award of contract
export
intervention agency
maize

text: 27. 5. 98 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 153/15 R(cid:221)GLEMENT (CE) No 1070/98 DE LA COMMISSION du 26 mai 1998 modifiant le r(cid:138)glement (CE) no 2645/97 et portant (cid:133) 171 019 tonnes l’adjudication permanente pour l’exportation de ma(cid:139)s d(cid:130)tenu par l’organisme d’intervention autrichien LA COMMISSION DES COMMUNAUT(cid:144)S EUROP(cid:144)ENNES, vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, vu le r(cid:138)glement (CEE) no 1766/92 du Conseil, du 30 juin 1992, portant organisation commune des march(cid:130)s dans le secteur des c(cid:130)r(cid:130)ales (1), modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 923/96 de la Commission (2), et notam- ment son article 5, (CEE) no 2131/93 de la consid(cid:130)rant que le r(cid:138)glement Commission (3), modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 2193/96 (4), fixe les proc(cid:130)dures et les conditions de la mise en vente des c(cid:130)r(cid:130)ales d(cid:130)tenues par les orga- nismes d’intervention; consid(cid:130)rant que le r(cid:138)glement (CE) no 2645/97 de la Commission (5), modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 670/98 (6) a ouvert une adjudication permanente pour l’exportation de 150 993 tonnes de ma(cid:139)s (cid:133) exporter vers tous les pays tiers d(cid:130)tenues par l’organisme d’inter- vention autrichien, que l’Autriche a inform(cid:130) la Commis- sion de l’intention de son organisme d’intervention de proc(cid:130)der (cid:133) une augmentation de 20 026 tonnes de la quantit(cid:130) mise en adjudication en vue de l’exportation; qu’il convient de porter (cid:133) 171 019 tonnes la quantit(cid:130) globale mise en adjudication permanente pour l’exporta- tion de ma(cid:139)s d(cid:130)tenu par l’organisme d’intervention autri- chien; consid(cid:130)rant qu’il est n(cid:130)cessaire de fixer (cid:133) une date ult(cid:130)- rieure la derni(cid:138)re adjudication partielle pr(cid:130)vue par le r(cid:138)glement (CE) no 2645/97 de la Commission; d’apporter des modifications dans la liste des r(cid:130)gions et des quantit(cid:130)s stock(cid:130)es; qu’il convient donc, notamment, de modifier l’annexe I du r(cid:138)glement (CE) no 2645/97; consid(cid:130)rant que les mesures pr(cid:130)vues au pr(cid:130)sent r(cid:138)glement sont conformes (cid:133) l’avis du comit(cid:130) de gestion des c(cid:130)r(cid:130)ales, A ARR(cid:219)T(cid:144) LE PR(cid:144)SENT R(cid:221)GLEMENT: Article premier Le r(cid:138)glement (CE) no 2645/97 est modifi(cid:130) comme suit. 1) L’article 2 est remplac(cid:130) par le texte suivant: «Article 2 1. L’adjudication porte sur une quantit(cid:130) maximale de 171 019 tonnes de ma(cid:139)s (cid:133) exporter vers tous les pays tiers. Les r(cid:130)gions dans lesquelles les 171 019 tonnes de 2. ma(cid:139)s sont stock(cid:130)es sont mentionn(cid:130)es (cid:133) l’annexe I. » 2) (cid:211) l’article 5, le paragraphe 3 est remplac(cid:130) par le texte suivant: La derni(cid:138)re adjudication partielle expire le 30 «3. juillet 1998 (cid:133) 9 heures (heure de Bruxelles). » 3) L’annexe I est remplac(cid:130)e par l’annexe du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement. Article 2 consid(cid:130)rant que, compte tenu de l’augmentation des il appara(cid:140)t n(cid:130)cessaire quantit(cid:130)s mises en adjudication, Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement entre en vigueur le jour de sa publi- cation au Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est obligatoire dans tous ses (cid:130)l(cid:130)ments et directement applicable dans tout (cid:144)tat membre. Fait (cid:133) Bruxelles, le 26 mai 1998. Par la Commission Franz FISCHLER Membre de la Commission (1) JO L 181 du 1. 7. 1992, p. 21. (2) JO L 126 du 24. 5. 1996, p. 37. (3) JO L 191 du 31. 7. 1993, p. 76. (4) JO L 293 du 16. 11. 1996, p. 1. (5) JO L 356 du 31. 12. 1997, p. 36. (6) JO L 93 du 26. 3. 1998, p. 18. L 153/16 ‹ FR ‹ Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 27. 5. 98 ANNEXE «ANNEXE I Lieu de stockage Quantit(cid:130)s (en tonnes) Nieder(cid:148)sterreich/n(cid:148)rdliches Burgenland Steiermark/s(cid:129)dliches Burgenland K(cid:132)rnten Ober(cid:148)sterreich 70 500 52 380 10 772 37 367»


title: Regulamento (CE) nº 1069/98 da Comissão de 26 de Maio de 1998 que altera o Regulamento (CE) nº 542/95 de 10 de Março de 1995, relativo à análise da alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de medicamentos abrangidas pelo Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho

eurovoc_concepts:
marketing
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation

text: 27. 5. 98 ‹ PT ‹ Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 153/11 REGULAMENTO (CE) Nº 1069/98 DA COMISS (cid:5)AO de 26 de Maio de 1998 que altera o Regulamento (CE) nº 542/95 de 10 de Mar(cid:135)o de 1995, relativo (cid:133) an ´alise da altera(cid:135)˜ao dos termos das autoriza(cid:135)˜oes de introdu(cid:135)˜ao no mercado de medicamentos abrangidas pelo Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho A COMISS (cid:5)AO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece proce- dimentos comunit ´arios de autoriza(cid:135)˜ao e fiscaliza(cid:135)˜ao de medicamentos de uso humano e veterin ´ario e institui uma Ag(cid:136)ncia Europeia de Avalia(cid:135)˜ao dos Medicamentos (1), alte- rado pelo Regulamento (CE) nº 649/98 da Comiss˜ao (2), e, nomeadamente, os seus artigos 15º, nº 4, e 37º, nº 4, Considerando que a experi(cid:136)ncia pr ´atica de aplica(cid:135)˜ao do Regulamento (CE) nº 542/95 da Comiss˜ao, de 10 de Mar(cid:135)o de 1995, relativo (cid:133) an ´alise da altera(cid:135)˜ao dos termos das autoriza(cid:135)˜oes de introdu(cid:135)˜ao no mercado no (cid:131)mbito do Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho (3), aponta no sentido da adapta(cid:135)˜ao daquele regulamento mediante disposi(cid:135)˜oes adequadas; Considerando que se justifica instituir um procedimento a adoptar no caso de a Comiss˜ao impor, com car ´acter de urg(cid:136)ncia, restri(cid:135)˜oes de seguran(cid:135)a; Considerando, emendas aos anexos daquele regulamento; ademais, que (cid:130) necess ´ario introduzir de uma autoriza(cid:135)˜ao de introdu(cid:135)˜ao no mercado, este ser ´a obrigado a apresentar um pedido de altera(cid:135)˜ao que tenha em conta as restri(cid:135)˜oes de seguran(cid:135)a impostas pela Comiss˜ao. O pedido ser ´a apresentado sem demora (cid:133) Ag(cid:136)ncia, para aplica(cid:135)˜ao dos procedi- mentos enunciados nos artigos 6º e 7º do presente regulamento. Esta disposi(cid:135)˜ao n˜ao prejudica o disposto no artigo 18º do Regulamento (CEE) nº 2309/93. ». 2. No artigo 8º, os n(cid:16) 1 e 2 passam a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: Se o comit(cid:130) competente emitir parecer, a «1. Ag(cid:136)ncia deve imediatamente informar o titular da autoriza(cid:135)˜ao de introdu(cid:135)˜ao no mercado e a Comiss˜ao desse facto, bem como enviar (cid:133) Comiss˜ao as altera- (cid:135)˜oes a introduzir nos termos da autoriza(cid:135)˜ao de intro- du(cid:135)˜ao no mercado, acompanhadas dos documentos previstos no nº 3 do artigo 9º e no nº 3 do artigo 31º do Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho. Ao parecer adoptado pelo comit(cid:130) competente 2. aplicam-se os n(cid:16) 1 e 2 do artigo 9º e os n(cid:16) 1 e 2 do artigo 31º do Regulamento (CEE) nº 2309/93 do Conselho. ». Considerando que o disposto no presente regulamento est ´a em conformidade com o parecer do Comit(cid:130) Perma- nente dos Medicamentos para Uso Humano e do Comit(cid:130) Permanente dos Medicamentos Veterin ´arios, 3. No anexo I, o ponto A passa a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: «A. Por derroga(cid:135)˜ao, o procedimento previsto nos artigos 6º, 7º e 8º do presente regulamento apli- car-se- ´a: ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1º O Regulamento (CE) nº 542/95 da Comiss˜ao (cid:130) alterado da seguinte forma: 1. No artigo 1º, (cid:130) aditado o nº 3: «3. Se a Comiss˜ao impuser, com car ´acter de urg(cid:136)n- cia, restri(cid:135)˜oes provis(cid:155)rias de seguran(cid:135)a contra o titular (1) JO L 214 de 24. 8. 1993, p. 1. (2) JO L 88 de 24. 3. 1998, p. 7. (3) JO L 55 de 11. 3. 1995, p. 15. — (cid:133)s altera(cid:135)˜oes menores n(cid:16) 11, 12, 13, 15 e 16 adiante indicadas e (cid:133)s altera(cid:135)˜oes menores n(cid:16) 24 e 25 se o procedimento de ensaio utilizado n˜ao for um m(cid:130)todo f(cid:146)sico-qu(cid:146)mico para medicamentos abrangidos pelas direc- ou tivas 90/677/CEE (***) do Conselho ou para medica- mentos considerados como abrangidos pela parte A do anexo ao Regulamento (CEE) nº 2309/93, 89/381/CEE (**) 89/342/CEE (*), — a qualquer altera(cid:135)˜ao menor quando houver que realizar uma inspec(cid:135)˜ao espec(cid:146)fica a um local de fabrico. (*) JO L 142 de 25. 5. 1989, p. 14. (**) JO L 181 de 28. 6. 1989, p. 44. (***) JO L 373 de 31. 12. 1990, p. 26. ». L 153/12 ‹ PT ‹ Jornal Oficial das Comunidades Europeias 27. 5. 98 4. No anexo I, a altera(cid:135)˜ao nº 1 passa a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: «1. — Altera(cid:135) ˜ao da(s) seguinte(s) modifica(cid:135) ˜ao(˜oes) da(s) autoriza(cid:135) ˜ao(˜oes) de fabrico Condi(cid:135)˜oes gerais: a autoriza(cid:135)˜ao de fabrico modificada deve ser apresentada (cid:133) autoridade competente. — Altera(cid:135) ˜ao do nome de um fabricante do medicamento Condi(cid:135)˜oes a observar: o local de fabrico mant(cid:130)m-se inalterado. — Altera(cid:135) ˜ao do(s) local(is) de fabrico em rela(cid:135) ˜ao a uma parte ou (cid:133) totalidade do processo de fabrico do medicamento Condi(cid:135)˜oes a observar: inaltera(cid:135)˜ao quer do processo de fabrico quer das especifica(cid:135)˜oes, incluindo m(cid:130)todos de ensaio. — Retirada da autoriza(cid:135) ˜ao de fabrico a um local de fabrico. ». «10 A. Adi(cid:135) ˜ao ou substitui(cid:135) ˜ao de um dispositivo de medi(cid:135) ˜ao para formas farmac(cid:136)uticas l(cid:146)quidas orais e outras Condi(cid:135)˜oes a observar: o tamanho e, se perti- nente, o rigor do dispositivo de medi(cid:135)˜ao proposto devem ser compat(cid:146)veis com a poso- logia aprovada. ». 8. No anexo I, (cid:130) aditado o seguinte texto a seguir (cid:133) alte- ra(cid:135)˜ao nº 11: «11 A. Altera(cid:135) ˜ao do nome de um fabricante da subst(cid:131)ncia activa Condi(cid:135)˜oes a observar: mant(cid:130)m-se o fabricante da subst(cid:131)ncia activa. 11 B. Altera(cid:135) ˜ao do fornecedor de um produto inter- m(cid:130)dio utilizado no fabrico da subst(cid:131)ncia activa Condi(cid:135)˜oes a observar: as especifica(cid:135)˜oes, a via de s(cid:146)ntese e os procedimentos de controlo da qualidade devem ser iguais aos j ´a aprovados. ». 9. No anexo I, (cid:130) aditado o seguinte texto a seguir (cid:133) alte- ra(cid:135)˜ao nº 12: 5. No anexo I, a altera(cid:135)˜ao nº 5 passa a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: «Condi(cid:135)˜ao alternativa:“. ou (cid:130) apresentado um certifi- cado de adequa(cid:135)˜ao pela Farmacopeia Europeia”. «5. Altera(cid:135) ˜ao do sistema de colora(cid:135) ˜ao do produto (adi(cid:135) ˜ao, supress ˜ao ou substitui(cid:135) ˜ao de um corante) 12 A. Altera(cid:135) ˜ao da especifica(cid:135) ˜ao relativa ao mate- utilizado ou rial interm(cid:130)dio no fabrico da subst(cid:131)ncia activa base de Condi(cid:135)˜oes a observar: as mesmas caracter(cid:146)sticas funcionais, sem altera(cid:135)˜ao do perfil de dissolu(cid:135)˜ao em formas farmac(cid:136)uticas s(cid:155)lidas; qualquer ajusta- mento menor da f(cid:155)rmula, para manter o peso total, um ser excipiente maiorit ´ario na f(cid:155)rmula. ». obtido mediante deve a observar: especifica(cid:135)˜oes mais Condi(cid:135)˜oes estritas ou introdu(cid:135)˜ao de ensaios e limites adicionais. ». 10. No anexo I, (cid:130) aditado o seguinte texto a seguir (cid:133) alte- ra(cid:135)˜ao nº 15: 6. No anexo I, a altera(cid:135)˜ao nº 6 passa a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: «15 A. Altera(cid:135) ˜ao dos controlos de processo aplicados durante o fabrico do produto «6. Altera(cid:135) ˜ao do sistema de aromatiza(cid:135) ˜ao do produto (adi(cid:135) ˜ao, supress ˜ao ou substitui(cid:135) ˜ao de um aromatizante) Condi(cid:135)˜oes a observar: especifica(cid:135)˜oes mais estritas ou introdu(cid:135)˜ao de ensaios e limites adicionais. ». Condi(cid:135)˜oes a observar: o aromatizante proposto deve estar em conformidade com a Directiva 88/388/CEE do Conselho (*); qualquer ajusta- mento menor da f(cid:155)rmula, para manter o peso um ser total, excipiente maiorit ´ario na f(cid:155)rmula. obtido mediante deve (*) JO L 184 de 15. 7. 1988, p. 61. ». 7. No anexo I, (cid:130) aditado o seguinte texto a seguir (cid:133) alte- ra(cid:135)˜ao nº 10: 11. No anexo I, (cid:130) aditado o seguinte texto a seguir (cid:133) alte- ra(cid:135)˜ao nº 20: «20 A. Alargamento do prazo de validade ou de reensaio da subst(cid:131)ncia activa a observar: Condi(cid:135)˜oes foram efectuados estudos de estabilidade em conformidade com o protocolo aprovado aquando da concess˜ao da autoriza(cid:135)˜ao de introdu(cid:135)˜ao no mercado; os estudos devem comprovar que as especifica- (cid:135)˜oes aprovadas em rela(cid:135)˜ao ao fim do prazo de validade continuam a ser observadas. ». 27. 5. 98 ‹ PT ‹ Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 153/13 12. No anexo I, (cid:130) aditado o seguinte texto, a seguir (cid:133) alte- ra(cid:135)˜ao nº 24: nomeadamente as altera(cid:135)˜oes n(cid:16) 4, 11, 12, 18, 19 e 26. «24 A. Altera(cid:135) ˜ao do procedimento de ensaio de um material ou interm(cid:130)dio utilizado no fabrico da subst(cid:131)ncia activa Condi(cid:135)˜oes a observar: os resultados da valida- (cid:135)˜ao do m(cid:130)todo comprovam que o novo proce- dimento anal(cid:146)tico (cid:130) pelo menos equivalente ao anterior. Especifica(cid:135)˜ao n˜ao prejudicada. ». 13. No anexo I, a nota de rodap(cid:130) da altera(cid:135)˜ao nº 26 passa a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: «Se o titular da autoriza(cid:135)˜ao de introdu(cid:135)˜ao no mercado se referir (cid:133) vers˜ao “actual” da farmacopeia, n˜ao h ´a que apresentar qualquer pedido, desde que a altera(cid:135)˜ao seja efectuada no prazo de seis meses ap(cid:155)s a adop(cid:135)˜ao da monografia revista. ». 14. No anexo I, o t(cid:146)tulo da altera(cid:135)˜ao nº 30 passa a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: «30. Altera(cid:135) ˜ao da dimens ˜ao da embalagem de um medicamento» (cid:144) aditada uma condi(cid:135)˜ao complementar: «Mant(cid:130)m-se o material de embalagem». 15. No anexo I, (cid:130) aditada nova condi(cid:135)˜ao (cid:133) altera(cid:135)˜ao nº 31: «A altera(cid:135)˜ao n˜ao se refere a um componente funda- mental do material de embalagem que afecte o forne- cimento ou a utiliza(cid:135)˜ao do produto. ». 16. No anexo I, o t(cid:146)tulo da altera(cid:135)˜ao nº 32 passa a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: «32. Altera(cid:135) ˜ao da grava(cid:135) ˜ao, do relevo ou de outras marca(cid:135)˜oes (excepto as ranhuras) de comprimidos ou de c ´apsulas, incluindo adi(cid:135) ˜ao ou altera(cid:135) ˜ao de tintas utilizadas na marca(cid:135) ˜ao do produto. ». 17. No anexo I, a seguir (cid:133) altera(cid:135)˜ao nº 33, (cid:130) aditada a altera(cid:135)˜ao nº 34: «34. — Altera(cid:135) ˜ao do processo de fabrico de um componente n ˜ao-proteico, na sequ(cid:136)ncia de um passo biotecnol(cid:155)gico Notas gerais: — Esta altera(cid:135)˜ao espec(cid:146)fica n˜ao prejudica outras altera(cid:135)˜oes j ´a existentes que podem ser aplicadas neste contexto particular, — A legisla(cid:135)˜ao comunit ´aria a grupos espec(cid:146)ficos de produtos (*) deve ser cumprida. aplic ´avel — Os medicamentos com componentes proteicos obtidos mediante um processo biotecnol(cid:155)gico caem no (cid:131)mbito da parte A do Regulamento (CEE) nº 2309/93. — Altera(cid:135)˜oes no processo de fabrico de compo- nentes que observem o disposto numa mono- grafia da Farmacopeia Europeia e sejam verificados por meio de um certificado de conformidade emitido pela Farmacopeia Europeia Condi(cid:135)˜oes a observar: mant(cid:136)m-se as especifi- ca(cid:135)˜oes, as propriedades f(cid:146)sico-qu(cid:146)micas e todas as caracter(cid:146)sticas do componente. — Altera(cid:135)˜oes no processo de fabrico de compo- nentes que care(cid:135)am de um novo ensaio de an ´alise de impurezas Condi(cid:135)˜oes a observar: mant(cid:136)m-se as especifi- ca(cid:135)˜oes, as propriedades f(cid:146)sico-qu(cid:146)micas e todas as caracter(cid:146)sticas do componente. Se o m(cid:130)todo de fabrico (cid:130) suscept(cid:146)vel de deixar impurezas n˜ao descritas na monografia da farmacopeia, estas devem ser declaradas, com descri(cid:135)˜ao de um procedimento de ensaio adequado. Este ensaio complementar deve ser especificado num certificado de adequa- (cid:135)˜ao emitido pela Farmacopeia Europeia. (*) Os alimentos e ingredientes alimentares que cumprem o Regulamento (CE) nº 258/97 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 43 de 14. 2. 1997, p. 1), os corantes para utiliza(cid:135)˜ao nos g(cid:130)neros aliment(cid:146)cios abrangidos pela Directiva 97/36/CE do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 237 de 10. 9. 1994, p. 13), os aromas utili- zados como aditivos alimentares abrangidos pela Directiva 88/388/CEE, os solventes de extrac(cid:135)˜ao na acep(cid:135)˜ao da Directiva 88/344/CEE do Conselho (JO L 157 de 24. 06. 1988, p. 28) com a ´ultima redac(cid:135)˜ao que dada pela Directiva foi 92/115/CEE (JO L 409 de 31. 12. 1992, p. 31) e os alimentos ou ingredientes alimentares derivados introduzido de no fabrico ou na produ(cid:135)˜ao n˜ao carecem de ser notificados como altera(cid:135)˜ao aos termos da autoriza- (cid:135)˜ao de introdu(cid:135)˜ao no mercado. ». biotecnol(cid:155)gico um m(cid:130)todo lhe L 153/14 ‹ PT ‹ Jornal Oficial das Comunidades Europeias 27. 5. 98 18. No anexo II, a seguir ao t(cid:146)tulo, o texto do primeiro par ´agrafo e o subt(cid:146)tulo que se lhe segue passam a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: 19. No anexo II, a altera(cid:135)˜ao nº 4, al(cid:146)nea ii), passa a ter a seguinte redac(cid:135)˜ao: «Algumas altera(cid:135)˜oes das autoriza(cid:135)˜oes de introdu(cid:135)˜ao no mercado modificam de modo substancial os termos destas autoriza(cid:135)˜oes e n˜ao podem, portanto, ser consideradas altera(cid:135)˜oes na acep(cid:135)˜ao do artigo 15º, nº 4 do Regulamento (CEE) nº 2309/93, pelo que se exclui autoriz ´a-las mediante um procedimento rela- tivo a altera(cid:135)˜oes. No que respeita a estas altera(cid:135)˜oes, a seguir discriminadas, qualquer novo pedido tem de ser considerado no (cid:131)mbito de um procedimento completo de avalia(cid:135)˜ao cient(cid:146)fica (como para a conces- s˜ao de uma autoriza(cid:135)˜ao de introdu(cid:135)˜ao no mercado). Consoante os casos, a Comunidade ter ´a de emitir uma autoriza(cid:135)˜ao ou modificar a autoriza(cid:135)˜ao vigente. «ii) Encurtamento do intervalo de confian(cid:135)a de um medicamento veterin ´ario se a altera(cid:135)˜ao n˜ao estiver associada ao estabelecimento ou (cid:133) modifica(cid:135)˜ao de um limite m ´aximo de res(cid:146)duos, em conformidade com o Regulamento (CEE) nº 2377/90 do Conselho (*). (*) JO L 224 de 18. 8. 1990, p. 1. ». Artigo 2º O presente anexo n˜ao prejudica o disposto no artigo 4º da Directiva 65/65/CEE e no artigo 5º da Directiva 81/851/CEE. ». O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publica(cid:135)˜ao no Jornal Oficial das Comunidades Europeias. O presente regulamento (cid:130) obrigat(cid:155)rio em todos os seus elementos e directamente aplic ´avel em todos os Estados-membros. Feito em Bruxelas, em 26 de Maio de 1998. Pela Comiss ˜ao Martin BANGEMANN Membro da Comiss ˜ao


title: Council Regulation (EC) No 1139/98 of 26 May 1998 concerning the compulsory indication of the labelling of certain foodstuffs produced from genetically modified organisms of particulars other than those provided for in Directive 79/112/EEC

eurovoc_concepts:
foodstuff
genetically modified organism
labelling

text: L 159/4 EN Official Journal of the European Communities 3. 6. 98 COUNCIL REGULATION (EC) No 1139/98 of 26 May 1998 concerning the compulsory indication of the labelling of certain foodstuffs produced from genetically modified organisms of particulars other than those provided for in Directive 79/112/EEC THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, Having regard to the Treaty establishing the European Community, Having regard to Council Directive 79/112/EEC of 18 December 1978 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs (1), and in particular Article 4(2) thereof, Having regard to the proposal from the Commission, of genetically modified (1) Whereas, in accordance with the provisions of Part C of Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environ- organisms (2), ment consents have been given for the placing on the market of certain genetically modified products by Commission Decision 96/281/EC of 3 April 1996 concerning the placing on the market of geneti- cally modified soya beans (Glycine max L. ) with increased tolerance to the herbicide glyphosate, pursuant to Council Directive 90/220/EEC (3), and by Commission Decision 97/98/EC of 23 January 1997 concerning the placing on the market of genetically modified maize (Zea mays L. ) with the combined modification for insecticidal properties conferred by the Bt-endotoxin gene and increased tolerance to the herbicide glufosinate ammonium pursuant to Council Directive 90/220/EEC (4); (2) Whereas in accordance with Directive 90/220/EEC there were no safety grounds for mentioning on the label of genetically modified soya beans (Glycine max L. ) or of genetically modified maize (Zea mays L). that they were obtained by genetic modi- fication techniques; (3) Whereas Directive 90/220/EEC does not cover non-viable products derived from genetically modi- fied organisms (hereinafter referred to as ‘GMOs'); (1) OJ L 33, 8. 2. 1979, p. 1. Directive as last amended by Dir- the the European Parliament ective 97/4/EC of Council (OJ L 43, 14. 2. 1997, p. 21). and of (2) OJ L 117, 8. 5. 1990, p. 15. Directive as last amended by Directive 97/35/EC (OJ L 169, 27. 6. 1997, p. 72). (4) Whereas certain Member States have taken meas- ures in respect of the labelling of foods and food ingredients produced from the products concerned; whereas differences between those measures are liable to impede the free movement of those foods and food ingredients and thereby adversely affect the functioning of the internal market; whereas it is therefore necessary to adopt uniform Community labelling rules for the products concerned; (5) Whereas Regulation (EC) No 258/97 of the Euro- pean Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingre- dients (5), lays down, in Article 8, additional specific labelling requirements in order to ensure proper information for the final consumer; whereas those additional specific labelling requirements do not apply to foods or food ingredients which were used for human consumption to a significant degree within the Community before the entry into force of Regulation (EC) 258/97 and are for that reason considered not to be novel; (6) Whereas, in order to prevent distortions of competition, labelling rules for the information of the final consumer based on the same principles should apply to foods and food ingredients consisting of or derived from GMOs which were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 258/97 pursuant to a consent given under Directive 90/220/EEC, and to foods and food ingredients which are placed on the market thereafter; (7) Whereas, therefore, Commission Regulation (EC) No 1813/97 of 19 September 1997 concerning the compulsory indication on the labelling of certain foodstuffs produced from genetically modified organisms of particulars other than those provided for in Directive 79/112/EEC (6) laid down general labelling rules for the abovementioned products; (8) Whereas it is now urgent to lay down detailed uniform Community rules for the labelling of the foodstuffs covered by Regulation (EC) No 1813/97; (3) OJ L 107, 30. 4. 1996, p. 10. (4) OJ L 31, 1. 2. 1997, p. 69. (5) OJ L 43, 14. 2. 1997, p. 1. (6) OJ L 257, 20. 9. 1997, p. 7. 3. 6. 98 EN Official Journal of the European Communities L 159/5 (9) Whereas, in particular, drawing on the approach taken in Article 8 of Regulation (EC) No 258/97, it is necessary to ensure that the final consumer is informed of any characteristic or food property, such as composition, nutritional value or nutri- tional effects or the intended use of the food, which renders a food or food ingredient no longer equiva- lent to an existing food or food ingredient; whereas, for foods and food ingredients produced from genetically modified soya beans or from genetically modified maize which are not equivalent to conventional counterparts should be subject to labelling requirements; that purpose, (10) Whereas, drawing on the approach taken in Article 8 of Regulation (EC) No 258/97, it is necessary that labelling requirements are based on scientific evaluation; (11) Whereas it is necessary to establish clear labelling rules for the abovementioned products, allowing official control on a reliable, readily repeatable and practicable basis; whereas common scientifically validated testing methods should be developed; (12) Whereas it is also necessary to ensure that the labelling requirements are no more burdensome than necessary but sufficiently detailed to supply consumers with the information they require; (13) Whereas at this stage the presence in foods and food ingredients of protein or DNA resulting from genetic modification constitutes the criterion best complying with the abovementioned requirements; whereas such an approach could be reconsidered in the light of in scientific future developments knowledge; (17) Whereas it is possible that protein or DNA resulting from genetic modification has been destroyed by successive stages of processing; whereas, in that case, foods and food ingredients labelling should be considered equivalent purposes; whereas they should therefore not be subject to labelling requirements; whereas a list of such products should be drawn up; for (18) Whereas, nevertheless, some processing methods may eliminate DNA but not proteins; whereas the possibility cannot be excluded that such methods may be capable of being applied to food uses; whereas foods and food ingredients in which DNA resulting from genetic modification is not present but in which proteins resulting from genetic modi- fication are present, cannot be considered to be they should be equivalent; whereas subject to labelling requirements; therefore, (19) Whereas the necessary information should be provided in the list of ingredients except in the case of products for which no such list exists, in which case it should appear clearly on the labelling of the product; (20) Whereas this Regulation is without prejudice to the operators’ right to include voluntary claims in the labels of their products as to particulars other than those laid down in this Regulation (such as the absence of foods and food ingredients produced from genetically modified soya beans and maize, or the presence of such foods and food ingredients in cases where it is not scientifically verifiable but evidence of it is available through other means), provided that such claims are made in compliance with the provisions of Directive 79/112/EEC; (14) Whereas adventitious contamination of foodstuffs with DNA or protein resulting from genetic modi- fication cannot be excluded; whereas labelling as a result of such contamination could be avoided by setting a threshold for the detection of DNA and protein; (21) Whereas, having regard to their scope and effects, the Community measures introduced by this Regu- lation are not only necessary but essential if the objectives set are to be attained; whereas those objectives cannot be attained by the Member States acting individually; (15) Whereas urgent consideration must be given, in the light of any relevant scientific advice, to the ques- tion of whether a de minimis threshold for the presence of DNA or protein resulting from genetic modification can be set and, if so, at what level; (16) Whereas foods and food ingredients produced from genetically modified soya beans (Glycine max L. ) or from genetically modified maize (Zea mays L. ), in which DNA resulting from genetic modification is present, are not equivalent and should therefore be subject to labelling requirements; (22) Whereas this Regulation replaces Commission Regulation (EC) No 1813/97, which should there- fore be repealed; (23) Whereas in pursuance of the procedure laid down in Article 17 of Directive 79/112/EEC, a draft of this text was submitted to the Standing Committee on Foodstuffs, which was unable to deliver an opinion, and whereas in accordance with the same procedure the Commission addressed a proposal to the Council, concerning the measures to be adopted, L 159/6 EN Official Journal of the European Communities 3. 6. 98 HAS ADOPTED THIS REGULATION: Article 1 This Regulation shall apply to foods and food ingre- 1. dients which are to be delivered as such to the final consumer (hereinafter referred to as ‘the specified food- stuffs') produced, in whole or in part, from: (cid:190) genetically modified soya beans covered by Decision 96/281/EC, (cid:190) genetically modified maize covered by Decision 97/ 98/EC. 2. This Regulation shall not apply to food additives, flavourings for use in foodstuffs or extraction solvents used in the production of foodstuffs as referred to in Article 2(1) of Regulation (EC) No 258/97. Article 2 is the ingredient concerned. Where an ingredient already listed as being produced from soya or maize the words ‘produced from genetically modified' may be abbreviated to ‘genetically modified'; if the abbre- viated form of words is used as a footnote, the asterisk shall be directly attached to the word ‘soya' or ‘maize'. Where either form of words is used as a footnote, it shall have a typeface of at least the same size as the list of ingredients itself; (b) in the case of products for which no list of ingredients exists, the words ‘produced from genetically modified soya' or ‘produced from genetically modified maize', as appropriate, shall appear clearly on the labelling of the food; (c) where in accordance with the provisions of the first indent of Article 6(5)(b) of Directive 79/112/EEC an ingredient is designated by the name of a category, that designation shall be completed by the words ‘contains. (*) produced from genetically modified soya/genetically modified maize', as appropriate; (d) where an ingredient of a compound ingredient is it shall be derived from the specified foodstuffs, mentioned on the labelling of the final product, with the addition of the wording set out in point (b). This Article shall be without prejudice to the other 4. requirements of Community law concerning the labelling of foodstuffs. The specified foodstuffs shall be subject to the addi- 1. tional specific labelling requirements laid down in para- graph 3. Article 3 2. However, the specified foodstuffs in which neither protein nor DNA resulting from genetic modification is present shall not be subject to the said additional specific labelling requirements. A list of products not subject to the additional specific labelling requirements shall be drawn up under the procedure laid down in Article 17 of Directive 79/ 112/EEC, taking account of technical developments, the opinion of the Scientific Committee on Food and any other relevant scientific advice. The additional specific labelling requirements shall 3. be the following: (a) where the food consists of more than one ingredient, the words ‘produced from genetically modified soya' or ‘produced from genetically modified maize', as appropriate, shall appear in the list of ingredients provided for by Article 6 of Directive 79/112/EEC in parentheses immediately after the name of the ingre- dient concerned. Alternatively, these words may appear in a prominently displayed footnote to the list of ingredients, related by means of an asterisk (*) to Commission Regulation (EC) No 1813/97 is hereby repealed. Article 4 1. The labelling requirements of this Regulation shall not apply to products which have been lawfully manufac- tured and labelled in the Community, or which have been lawfully imported into the Community and put into free circulation, before the entry into force of this Regulation. 2. The application of Article 2 to products placed on the market with labelling complying with Commission Regulation (EC) No 1813/97 so as to indicate the pres- ence of genetically modified material may be postponed until six months after the entry into force of this Regula- tion. Article 5 This Regulation shall enter into force 90 days after its publication in the Official Journal of the European Communities. (*) Ingredient(s) to be specified. 3. 6. 98 EN Official Journal of the European Communities L 159/7 This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, 26 May 1998. For the Council The President J. CUNNINGHAM


title: Règlement (CE) nº 1139/98 du Conseil du 26 mai 1998 concernant la mention obligatoire, dans l'étiquetage de certaines denrées alimentaires produites à partir d'organismes génétiquement modifiés, d'informations autres que celles prévues par la directive 79/112/CEE

text: L 159/4 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 3. 6. 98 R(cid:221)GLEMENT (CE) No 1139/98 DU CONSEIL du 26 mai 1998 concernant la mention obligatoire, dans l’(cid:130)tiquetage de certaines denr(cid:130)es alimen- taires produites (cid:133) partir d’organismes g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)s, d’informations autres que celles pr(cid:130)vues par la directive 79/112/CEE LE CONSEIL DE L’UNION EUROP(cid:144)ENNE, (4) vu le trait(cid:130) instituant la Communaut(cid:130) europ(cid:130)enne, vu la directive 79/112/CEE du Conseil du 18 d(cid:130)cembre 1978 relative au rapprochement des l(cid:130)gislations des (cid:144)tats membres concernant l’(cid:130)tiquetage et la pr(cid:130)sentation des denr(cid:130)es alimentaires destin(cid:130)es au consommateur final ainsi que la publicit(cid:130) faite (cid:133) leur (cid:130)gard (1), et notamment son article 4, paragraphe 2, vu la proposition de la Commission, (1) (2) (3) la mise sur consid(cid:130)rant que, en application des dispositions de la partie C de la directive 90/220/CEE du Conseil du 23 avril 1990 relative (cid:133) la diss(cid:130)mination volon- taire d’organismes g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)s dans le march(cid:130) de l’environnement (2), certains produits g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)s a (cid:130)t(cid:130) autoris(cid:130)e par la d(cid:130)cision 96/281/CE de la Commis- sion du 3 avril 1996 concernant la mise sur le march(cid:130) de f(cid:138)ves de soja (Glycine max L. ) g(cid:130)n(cid:130)ti- quement modifi(cid:130)es pour am(cid:130)liorer la r(cid:130)sistance (cid:133) l’herbicide glyphosate, pr(cid:130)sent(cid:130)e conform(cid:130)ment (cid:133) la directive 90/220/CEE du Conseil (3) et par la d(cid:130)cision 97/98/CE de la Commission du 23 janvier 1997 concernant la mise sur le march(cid:130) de ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130) (Zea mays L. ) ayant subi la modification combin(cid:130)e lui assurant les propri(cid:130)t(cid:130)s insecticides conf(cid:130)r(cid:130)es par le g(cid:138)ne Bt-endotoxine et une meilleure tol(cid:130)rance (cid:133) l’herbicide glufosinate- ammonium, en application de la directive 90/ 220/CEE du Conseil (4); consid(cid:130)rant que, conform(cid:130)ment (cid:133) la directive 90/ 220/CEE, aucun motif de s(cid:130)curit(cid:130) ne justifiait que l’(cid:130)tiquetage des f(cid:138)ves de soja g(cid:130)n(cid:130)tiquement modi- fi(cid:130)es (Glycine max L. ) ou du ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130) (Zea mays L. ) indique que ces produits ont (cid:130)t(cid:130) obtenus par des techniques de modification g(cid:130)n(cid:130)tique; consid(cid:130)rant que la directive 90/220/CEE ne couvre pas les produits non viables d(cid:130)riv(cid:130)s d’organismes g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)s d(cid:130)nomm(cid:130)s «OGM»); (ci-apr(cid:138)s (1) JO L 33 du 8. 2. 1979, p. 1. Directive modifi(cid:130)e en dernier lieu par la directive 97/4/CE du Parlement europ(cid:130)en et du Conseil (JO L 43 du 14. 2. 1997, p. 21). (2) JO L 117 du 8. 5. 1990, p. 15. Directive modifi(cid:130)e en dernier lieu par la directive 97/35/CE (JO L 169 du 27. 6. 1997, p. 72). (3) JO L 107 du 30. 4. 1996, p. 10. (4) JO L 31 du 1. 2. 1997, p. 69. consid(cid:130)rant que certains (cid:144)tats membres ont arr(cid:136)t(cid:130) des mesures concernant l’(cid:130)tiquetage des aliments et des ingr(cid:130)dients alimentaires obtenus (cid:133) partir des produits en question; que les disparit(cid:130)s entre ces mesures sont susceptibles d’entraver la libre circu- lation de ces aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires et, partant, de perturber le fonctionnement du march(cid:130) int(cid:130)rieur; qu’il est par cons(cid:130)quent n(cid:130)ces- saire communautaires uniformes pour l’(cid:130)tiquetage de ces produits; d’adopter r(cid:138)gles des (5) (6) (7) exigences sp(cid:130)cifiques suppl(cid:130)mentaires consid(cid:130)rant que l’article 8 du r(cid:138)glement (CE) no 258/97 du Parlement europ(cid:130)en et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingr(cid:130)dients alimentaires (5) pr(cid:130)voit des en mati(cid:138)re d’(cid:130)tiquetage, afin de garantir une informa- tion ad(cid:130)quate du consommateur final; que ces exigences sp(cid:130)cifiques suppl(cid:130)mentaires ne s’appli- quent pas aux aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires qui ont fait l’objet d’une consommation humaine significative dans la Communaut(cid:130) avant l’entr(cid:130)e en vigueur du r(cid:138)glement (CE) no 258/97 et qui, de ce fait, ne sont pas consid(cid:130)r(cid:130)s comme nouveaux; final informer (cid:133) s’appliquer et destin(cid:130)es doivent consid(cid:130)rant que, afin d’(cid:130)viter les distorsions de concurrence, des r(cid:138)gles d’(cid:130)tiquetage fond(cid:130)es sur les le m(cid:136)mes principes consommateur aux aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires consistant en OGM ou d(cid:130)riv(cid:130)s d’OGM mis sur le march(cid:130) avant l’entr(cid:130)e en vigueur du r(cid:138)glement (CE) no 258/97 en vertu d’une autorisation d(cid:130)livr(cid:130)e en application de la directive 90/220/CEE, ainsi qu’aux aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires mis sur le march(cid:130) apr(cid:138)s l’entr(cid:130)e en vigueur dudit r(cid:138)glement; consid(cid:130)rant que le r(cid:138)glement (CE) no 1813/97 de la Commission du 19 septembre 1997 concernant la mention obligatoire, dans l’(cid:130)tiquetage de certaines denr(cid:130)es alimentaires produites (cid:133) partir d’orga- nismes g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)s, d’informations autres que celles pr(cid:130)vues par la directive 79/ 112/CEE (6) a, de ce fait, instaur(cid:130) des r(cid:138)gles g(cid:130)n(cid:130)- rales d’(cid:130)tiquetage pour les produits susmentionn(cid:130)s; (8) consid(cid:130)rant qu’il est (cid:133) pr(cid:130)sent urgent d’(cid:130)tablir des r(cid:138)gles communautaires uniformes pr(cid:130)cises pour l’(cid:130)tiquetage des denr(cid:130)es alimentaires relevant du r(cid:138)glement (CE) no 1813/97; (5) JO L 43 du 14. 2. 1997, p. 1. (6) JO L 257 du 20. 9. 1997, p. 7. 3. 6. 98 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 159/5 (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) soit consid(cid:130)rant notamment, suivant l’approche expos(cid:130)e (cid:133) l’article 8 du r(cid:138)glement (CE) no 258/97, qu’il est n(cid:130)cessaire de veiller (cid:133) ce que le consommateur final inform(cid:130) de toute caract(cid:130)ristique ou propri(cid:130)t(cid:130) d’un aliment, telle que sa composition, sa valeur nutritive ou ses effets nutritionnels, ou l’usage auquel il est destin(cid:130), faisant que cet aliment ou ingr(cid:130)dient alimentaire n’est plus (cid:130)quivalent (cid:133) un aliment ou ingr(cid:130)dient alimentaire existant; que, (cid:133) cet effet, les aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires produits (cid:133) partir de f(cid:138)ves de soja g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)es ou de ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130) qui ne sont pas (cid:130)quivalents (cid:133) leurs homologues tradi- tionnels doivent (cid:136)tre soumis (cid:133) des exigences d’(cid:130)ti- quetage; consid(cid:130)rant que, suivant l’approche expos(cid:130)e (cid:133) l’ar- ticle 8 du r(cid:138)glement (CE) no 258/97, il est n(cid:130)ces- saire que les exigences en mati(cid:138)re d’(cid:130)tiquetage soient fond(cid:130)es sur une (cid:130)valuation scientifique; les produits consid(cid:130)rant qu’il est n(cid:130)cessaire de d(cid:130)finir des r(cid:138)gles susmen- claires d’(cid:130)tiquetage pour tionn(cid:130)s, afin que le contr(cid:147)le officiel puisse (cid:136)tre effectu(cid:130) sur une base fiable, facilement reproduc- tible et praticable; qu’il convient de mettre au point des m(cid:130)thodes d’essai communes valid(cid:130)es scientifi- quement; consid(cid:130)rant qu’il faut (cid:130)galement veiller (cid:133) ce que les exigences en mati(cid:138)re d’(cid:130)tiquetage ne soient pas plus complexes que n(cid:130)cessaire, mais suffisamment d(cid:130)taill(cid:130)es pour les informations dont ils ont besoin; fournir aux consommateurs consid(cid:130)rant que la pr(cid:130)sence, dans les aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires, de prot(cid:130)ines ou d’ADN r(cid:130)sultant d’une modification g(cid:130)n(cid:130)tique est, dans l’(cid:130)tat actuel des choses, le crit(cid:138)re qui r(cid:130)pond le mieux (cid:133) l’exigence susmentionn(cid:130)e; qu’une telle approche pourrait (cid:136)tre r(cid:130)examin(cid:130)e (cid:133) la lumi(cid:138)re des nouvelles connaissances scientifiques; consid(cid:130)rant qu’une contamination accidentelle de denr(cid:130)es alimentaires par de l’ADN ou des prot(cid:130)ines r(cid:130)sultant d’une modification g(cid:130)n(cid:130)tique ne peut (cid:136)tre exclue; que l’(cid:130)tiquetage (cid:133) la suite de cette contami- nation pourrait (cid:136)tre (cid:130)vit(cid:130) par la fixation d’un seuil pour la d(cid:130)tection de l’ADN et des prot(cid:130)ines; consid(cid:130)rant que l’on examine dans les plus brefs d(cid:130)lais, (cid:133) la lumi(cid:138)re de tout avis scientifique perti- nent, la question de savoir si un seuil de minimis peut (cid:136)tre fix(cid:130) pour la pr(cid:130)sence d’ADN ou de prot(cid:130)ines r(cid:130)sultant d’une modification g(cid:130)n(cid:130)tique et, dans l’affirmative, (cid:133) quel niveau; consid(cid:130)rant que les aliments et ingr(cid:130)dients alimen- taires produits (cid:133) partir de f(cid:138)ves de soja g(cid:130)n(cid:130)tique- ment modifi(cid:130)es (Glycine max L. ) ou de ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)- tiquement modifi(cid:130) (Zea mays L. ), qui contiennent de l’ADN r(cid:130)sultant d’une modification g(cid:130)n(cid:130)tique, (17) (18) (19) (20) (21) (22) (23) ne sont pas (cid:130)quivalents et qu’il convient donc de les soumettre (cid:133) des exigences d’(cid:130)tiquetage; consid(cid:130)rant que les prot(cid:130)ines ou l’ADN r(cid:130)sultant d’une modification g(cid:130)n(cid:130)tique peuvent avoir (cid:130)t(cid:130) d(cid:130)truits par les (cid:130)tapes successives du traitement; que, dans ce cas, il convient de consid(cid:130)rer les aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires comme (cid:130)qui- valents aux fins de l’(cid:130)tiquetage; qu’il n’y a donc pas lieu de les soumettre (cid:133) des exigences d’(cid:130)tiquetage; qu’il convient de dresser une liste de ces produits; consid(cid:130)rant cependant que certaines m(cid:130)thodes de traitement peuvent (cid:130)liminer l’ADN, mais pas les prot(cid:130)ines; qu’il ne peut (cid:136)tre exclu que de telles m(cid:130)thodes puissent (cid:136)tre appliqu(cid:130)es (cid:133) des fins alimentaires; que ingr(cid:130)dients les alimentaires ne contenant pas d’ADN r(cid:130)sultant d’une modification g(cid:130)n(cid:130)tique, mais renfermant des prot(cid:130)ines r(cid:130)sultant d’une telle modification, ne peuvent (cid:136)tre consid(cid:130)r(cid:130)s comme (cid:130)tant (cid:130)quivalents; qu’il convient donc de les soumettre (cid:133) des exigences d’(cid:130)tiquetage; aliments et consid(cid:130)rant que, sauf dans le cas des produits pour lesquels cette liste n’existe pas, les informations n(cid:130)cessaires doivent figurer dans la liste des ingr(cid:130)- dients, o(cid:151) elles doivent appara(cid:140)tre clairement sur l’(cid:130)tiquetage du produit; autres que informations consid(cid:130)rant que le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement ne porte pas atteinte au droit des op(cid:130)rateurs de mentionner sur les (cid:130)tiquettes de leurs produits, de leur propre initiative, des celles pr(cid:130)vues par le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement (telles que l’ab- sence d’aliments alimentaires produits (cid:133) partir de f(cid:138)ves de soja ou de ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)ti- quement modifi(cid:130)s, ou la pr(cid:130)sence d’aliments et d’ingr(cid:130)dients alimentaires de ce type dans des cas o(cid:151) celle-ci n’est pas scientifiquement v(cid:130)rifiable, mais peut (cid:136)tre attest(cid:130)e par d’autres moyens), (cid:133) condition que ces mentions soient conformes aux dispositions de la directive 79/112/CEE; et d’ingr(cid:130)dients consid(cid:130)rant que, eu (cid:130)gard (cid:133) leur port(cid:130)e et (cid:133) leurs cons(cid:130)quences, les mesures communautaires intro- duites par le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement sont non seulement n(cid:130)cessaires, mais aussi essentielles pour que les objectifs soient atteints; que des actions men(cid:130)es individuellement par les (cid:144)tats membres ne permettent pas d’atteindre ces objectifs; fix(cid:130)s consid(cid:130)rant que le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement remplace le r(cid:138)glement (CE) no 1813/97 de la Commission qui doit donc (cid:136)tre abrog(cid:130); consid(cid:130)rant que, conform(cid:130)ment (cid:133) la proc(cid:130)dure pr(cid:130)vue (cid:133) l’article 17 de la directive 79/112/CEE, le projet du pr(cid:130)sent texte a (cid:130)t(cid:130) soumis au comit(cid:130) permanent des denr(cid:130)es alimentaires; que celui-ci n’a pas (cid:130)t(cid:130) en mesure de formuler un avis; que suivant cette m(cid:136)me proc(cid:130)dure, la Commission a soumis au Conseil une proposition relative aux mesures (cid:133) prendre, L 159/6 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes 3. 6. 98 A ARR(cid:219)T(cid:144) LE PR(cid:144)SENT R(cid:221)GLEMENT: Article premier 1. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement s’applique aux aliments et ingr(cid:130)dients alimentaires destin(cid:130)s (cid:133) (cid:136)tre propos(cid:130)s tels quels au consommateur «denr(cid:130)es alimentaires sp(cid:130)cifi(cid:130)es»), enti(cid:138)rement ou partiellement obtenus (cid:133) partir de: (ci-apr(cid:138)s d(cid:130)nomm(cid:130)s final (cid:190) f(cid:138)ves de soja g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)es vis(cid:130)es par la d(cid:130)cision 96/281/CE, (cid:190) ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130) vis(cid:130) par la d(cid:130)cision 97/ 98/CE. 2. Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement ne s’applique pas aux additifs alimentaires, aux ar(cid:147)mes destin(cid:130)s (cid:133) (cid:136)tre utilis(cid:130)s dans les denr(cid:130)es alimentaires ou aux solvants d’extraction utilis(cid:130)s pour la production de denr(cid:130)es alimentaires vis(cid:130)s (cid:133) l’article 2, paragraphe 1, du r(cid:138)glement (CE) no 258/97. Article 2 Les denr(cid:130)es alimentaires sp(cid:130)cifi(cid:130)es sont soumises aux d’(cid:130)tiquetage 1. exigences pr(cid:130)vues par le paragraphe 3. suppl(cid:130)mentaires sp(cid:130)cifiques 2. Toutefois, les denr(cid:130)es alimentaires, qui ne contien- nent ni prot(cid:130)ines ni ADN r(cid:130)sultant d’une modification g(cid:130)n(cid:130)tique, ne sont pas soumises auxdites exigences sp(cid:130)ci- fiques suppl(cid:130)mentaires d’(cid:130)tiquetage. Une liste des produits non soumis aux exigences sp(cid:130)ci- fiques suppl(cid:130)mentaires d’(cid:130)tiquetage sera adress(cid:130)e confor- m(cid:130)ment (cid:133) la proc(cid:130)dure pr(cid:130)vue (cid:133) l’article 17 de la directive 79/112/CEE en tenant compte de l’(cid:130)volution des tech- niques, de l’avis du comit(cid:130) scientifique de l’alimentation humaine, et de tout avis scientifique appropri(cid:130). Les exigences sp(cid:130)cifiques suppl(cid:130)mentaires d’(cid:130)tique- 3. tage sont les suivantes: a) si l’aliment renferme plusieurs ingr(cid:130)dients, la mention «produit (cid:133) partir de soja g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)» ou «produit (cid:133) partir de ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)», selon le cas, appara(cid:140)t dans la liste des ingr(cid:130)dients pr(cid:130)vue par l’article 6 de la directive 79/112/CEE, entre parenth(cid:138)ses, imm(cid:130)diatement apr(cid:138)s le nom de l’ingr(cid:130)- dient en question. (cid:211) titre subsidiaire, cette mention peut aussi (cid:136)tre ajout(cid:130)e, de fa(cid:135)on bien visible, dans une note au bas de la liste des ingr(cid:130)dients, reli(cid:130)e (cid:133) l’ingr(cid:130)- dient concern(cid:130) par un ast(cid:130)rique (*). Lorsqu’un ingr(cid:130)- dient figure d(cid:130)j(cid:133) sur la liste des ingr(cid:130)dients produits (cid:133) partir de soja ou de ma(cid:139)s, la mention «produit (cid:133) partir de. g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)» peut (cid:136)tre abr(cid:130)g(cid:130)e en la version abr(cid:130)g(cid:130)e est «g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)»; si utilis(cid:130)e dans une note au bas de la liste des ingr(cid:130)dients, l’ast(cid:130)risque est imm(cid:130)diatement accol(cid:130) au mot «soja» ou «ma(cid:139)s». Si l’une ou l’autre des mentions est utilis(cid:130)e dans une note au bas de la liste des ingr(cid:130)dients, elle est imprim(cid:130)e dans une police de caract(cid:138)res de taille au moins (cid:130)quivalente (cid:133) celle utilis(cid:130)e pour la liste des ingr(cid:130)dients proprement dite; b) dans le cas des produits pour lesquels il n’existe pas de liste des ingr(cid:130)dients, la mention «produit (cid:133) partir de soja g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)» ou «produit (cid:133) partir de ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)», suivant le cas, appara(cid:140)t clairement dans l’(cid:130)tiquetage du produit; c) lorsque, en application des dispositions de l’article 6, paragraphe 5, point b), premier alin(cid:130)a, de la directive 79/112/CEE, un ingr(cid:130)dient est d(cid:130)sign(cid:130) par le nom d’une cat(cid:130)gorie, cette d(cid:130)signation est compl(cid:130)t(cid:130)e par la mention «contient des. (*) fabriqu(cid:130)(s) (cid:133) partir de soja/ ma(cid:139)s g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)», selon le cas; d) lorsqu’un ingr(cid:130)dient d’un ingr(cid:130)dient compos(cid:130) est obtenu (cid:133) partir des denr(cid:130)es alimentaires sp(cid:130)cifi(cid:130)es, il est fini, accompagn(cid:130) de la mention pr(cid:130)vue au point b). l’(cid:130)tiquetage du produit indiqu(cid:130) dans 4. Le pr(cid:130)sent article s’applique sans pr(cid:130)judice des autres exigences de la l(cid:130)gislation communautaire en mati(cid:138)re d’(cid:130)tiquetage des denr(cid:130)es alimentaires. Article 3 Le r(cid:138)glement (CE) no 1813/97 de la Commission est abrog(cid:130). Article 4 1. Les exigences d’(cid:130)tiquetage du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement ne s’appliquent pas aux produits ayant (cid:130)t(cid:130) l(cid:130)galement fabri- qu(cid:130)s et (cid:130)tiquet(cid:130)s dans la Communaut(cid:130) ou l(cid:130)galement import(cid:130)s dans la Communaut(cid:130) et mis en libre pratique avant l’entr(cid:130)e en vigueur du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement. 2. L’application de l’article 2 aux produits qui sont mis sur le march(cid:130) avec un (cid:130)tiquetage conforme au r(cid:138)glement (CE) no 1813/97 afin d’indiquer la pr(cid:130)sence de mati(cid:138)res g(cid:130)n(cid:130)tiquement modifi(cid:130)es peut (cid:136)tre report(cid:130)e de six mois apr(cid:138)s l’entr(cid:130)e en vigueur du pr(cid:130)sent r(cid:138)glement. Article 5 Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement entre en vigueur le quatre-vingt- dixi(cid:138)me jour suivant sa publication au Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes. (*) ingr(cid:130)dient(s) (cid:133) sp(cid:130)cifier. 3. 6. 98 FR Journal officiel des Communaut(cid:130)s europ(cid:130)ennes L 159/7 Le pr(cid:130)sent r(cid:138)glement est obligatoire dans tous ses (cid:130)l(cid:130)ments et directement applicable dans tout (cid:144)tat membre. Fait (cid:133) Bruxelles, le 26 mai 1998. Par le Conseil Le pr(cid:130)sident J. CUNNINGHAM


title: Verordnung (EG) Nr. 1067/98 der Kommission vom 26. Mai 1998 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1248/97 zur Festlegung der Bedarfsvorausschätzung für die Versorgung der Kanarischen Inseln mit Verarbeitungserzeugnissen aus Obst und Gemüse

eurovoc_concepts:
Canary Islands
fruit
fruit product
quantitative restriction
supply balance sheet

text: 27. 5. 98 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 153/7 VERORDNUNG (EG) Nr. 1067/98 DER KOMMISSION vom 26. Mai 1998 zur (cid:142)nderung der Verordnung (EG) Nr. 1248/97 zur Festlegung der Bedarfsvor- aussch(cid:132)tzung f(cid:129)r die Versorgung der Kanarischen Inseln mit Verarbeitungser- zeugnissen aus Obst und Gem(cid:129)se DIE KOMMISSION DER EUROP(cid:142)ISCHEN GEMEINSCHAFTEN (cid:190) gest(cid:129)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:129)ndung der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft, gest(cid:129)tzt auf die Verordnung (EWG) Nr. 1601/92 des Rates vom 15. Juni 1992 zur Einf(cid:129)hrung von Sondermaß- nahmen f(cid:129)r bestimmte landwirtschaftliche Erzeugnisse zugunsten der Kanarischen Inseln (1), zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Verordnung (EG) Nr. 2348/96 (2), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 4, in Erw(cid:132)gung nachstehender Gr(cid:129)nde: Die Bedarfsvoraussch(cid:132)tzung f(cid:129)r die Versorgung der Kana- rischen Inseln mit Verarbeitungserzeugnissen aus Obst und Gem(cid:129)se im Zeitraum vom 1. Juli 1997 bis 30. Juni 1998 wurde durch die Verordnung (EG) Nr. 1248/97 der Kommission (3) festgelegt. Diese Voraussch(cid:132)tzung darf ge(cid:132)ndert werden. Da die f(cid:129)r mehrere Erzeugnisse festge- setzten Mengen demn(cid:132)chst vollst(cid:132)ndig abgesetzt sein werden, sollten sie unter Ber(cid:129)cksichtigung der gestie- genen Nachfrage auf den Kanarischen Inseln f(cid:129)r das laufende Wirtschaftsjahr erh(cid:148)ht werden. Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Verwaltungsaus- f(cid:129)r Verarbeitungserzeugnisse aus Obst und schusses Gem(cid:129)se – HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1248/97 wird durch den Anhang zur vorliegenden Verordnung ersetzt. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Ver(cid:148)ffentli- chung im Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Br(cid:129)ssel, den 26. Mai 1998 F(cid:129)r die Kommission Franz FISCHLER Mitglied der Kommission (1) ABl. L 173 vom 27. 6. 1992, S. 13. (2) ABl. L 320 vom 11. 12. 1996, S. 1. (3) ABl. L 173 vom 1. 7. 1997, S. 88. L 153/8 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften 27. 5. 98 ANHANG Bedarfsvoraussch(cid:132)tzung f(cid:129)r die Versorgung der Kanarischen Inseln mit Obst- und Gem(cid:129)severar- beitungserzeugnissen f(cid:129)r den Zeitraum vom 1. Juli 1997 bis 30. Juni 1998 KN-Code Warenbezeichnung (in Tonnen) Menge Teil I 2007 99 Teil II 2008 2008 20 2008 30 2008 40 2008 50 2008 70 2008 80 2008 92 2008 99 Zubereitungen anderer Art als homogenisierte Zubereitungen, keine Zitrusfr(cid:129)chte enthaltend 6 050 (1) Fr(cid:129)chte und andere genießbare Pflanzenteile, in anderer Weise zube- reitet oder haltbar gemacht, auch mit Zusatz von Zucker, anderen S(cid:129)ßungsmitteln oder Alkohol, anderweit weder genannt noch inbe- griffen: – Ananas – Zitrusfr(cid:129)chte – Birnen – Aprikosen – Pfirsiche – Erdbeeren – andere, einschließlich Mischungen, ausgenommen solche des KN- Codes 2008 19: – – Mischungen – – andere als Palmherzen und Mischungen 3 200 500 2 900 (2) 370 7 600 1 000 (3) 2 450 (4) 650 (1) Davon 1 133 Tonnen f(cid:129)r den Sektor der Verarbeitung und/oder Verpackung. (2) Davon 2 050 Tonnen f(cid:129)r den Sektor der Verarbeitung und/oder Verpackung. (3) Davon 790 Tonnen f(cid:129)r den Sektor der Verarbeitung und/oder Verpackung. (4) Davon 680 Tonnen f(cid:129)r den Sektor der Verarbeitung und/oder Verpackung. Insgesamt 18 670