title: POSIZIONE COMUNE (CE) n. 26/98 definita dal Consiglio il 23 marzo 1998 in vista dell'adozione della direttiva 98/.../CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del ..., che modifica la direttiva 95/2/CE relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti

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approximation of laws
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foodstuffs legislation
human nutrition

text: 27. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 161/29 POSIZIONE COMUNE (CE) n. 26/98 definita dal Consiglio il 23 marzo 1998 in vista dell’adozione della direttiva 98/. /CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del. , che modifica la direttiva 95/2/CE relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (98/C 161/03) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 100 A, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), vegetale, compresi gli ortofrutticoli, e che fissa un primo elenco di quantità massime (7), prevede disposizioni speci- fiche per quanto riguarda il tiabendazolo; che la voce tiabendazolo dovrebbe ora essere soppressa, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: deliberando secondo colo 189 B del trattato (3), la procedura di cui all’arti- Articolo 1 vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicem- bre 1988, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei pro- dotti alimentari destinati al consumo umano (4), in parti- colare l’articolo 3, paragrafo 2, considerando che, successivamente all’adozione della direttiva 95/2/CE (5), vi sono state innovazioni tecniche nel settore degli additivi alimentari; considerando che la direttiva 95/2/CE dovrebbe essere modificata per tener conto di tali innovazioni; considerando che prima dell’adozione di misure tali da incidere sulla salute dei consumatori è stato consultato il comitato scientifico dell’alimentazione umana, istituito con la decisione 74/234/CEE (6); considerando che la direttiva 95/38/CE del Consiglio, del 17 luglio 1995, che modifica gli allegati I e II della direttiva 90/642/CEE che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine (1) GU C 76 dell’11. 3. 1997, pag. 34 e GU C 77 del 12. 3. 1998, pag. 7. (2) GU C 75 del 10. 3. 1997, pag. 1. (3) Parere del Parlamento europeo del 23 ottobre 1997 (GU C 339 del 10. 11. 1997, pag. 1), posizione comune del Consi- glio del 23 marzo 1998 e decisione del Parlamento europeo del. (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale). (4) GU L 40 dell’11. 2. 1989, pag. 27. Direttiva modificata dalla direttiva 94/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 237 del 10. 9. 1994, pag. 1). (5) GU L 61 del 18. 3. 1995, pag. 1. Direttiva modificata dalla direttiva 96/85/CE (GU L 86 del 28. 3. 1997, pag. 4). La direttiva 95/2/CE è modificata come segue: 1) all’articolo 1, il paragrafo 1 è sostituito dal testo seguente: «La presente direttiva è una direttiva specifica che rientra nella direttiva globale di cui all’articolo 3 della direttiva 89/107/CEE e si applica agli additivi diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. Essa non si applica agli enzimi diversi da quelli menzionati negli alle- gati. »; 2) all’articolo 2, il paragrafo 1 è sostituito dal testo seguente: «1. Possono essere utilizzate nei prodotti alimen- tari per i fini menzionati nell’articolo 1, paragrafi 3 e 4, soltanto le sostanze elencate negli allegati I, III, IV e V. »; 3) all’articolo 2, il paragrafo 2 è sostituito dal testo seguente: «2. Nei prodotti alimentari sono consentiti gli additivi alimentari elencati nell’allegato I per gli scopi di cui all’articolo 1, paragrafi 3 e 4, ad eccezione dei prodotti alimentari elencati nell’allegato II, secondo il principio “quanto basta”. »; 4) all’articolo 2, il quinto trattino della lettera a) del paragrafo 3 è sostituito dal testo seguente: (6) GU L 136 del 20. 5. 1974, pag. 1. (7) GU L 197 del 22. 8. 1995, pag. 14. C 161/30 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 5. 98 «— latte (compreso quello intero, scremato e parzial- mente scremato), pastorizzato, sterilizzato (com- preso il trattamento UHT) e panna intera pasto- rizzata. »; 5) all’articolo 2, l’undicesimo trattino del paragrafo 3 della lettera a) è sostituito dal testo seguente: «— pasta essiccata, esclusa la pasta esente da glutine e/o la pasta per diete ipoproteiche, a norma della direttiva 89/398/CEE. »; 6) le tabelle degli allegati sono modificate secondo le disposizioni contenute nell’allegato della presente direttiva. Articolo 2 Gli Stati membri modificano, se necessario, le pro- 1. prie disposizioni legislative, regolamentari e amministra- tive al fine di: — autorizzare gli scambi dei prodotti conformi alla pre- sente direttiva, al più tardi entro il. (1); — vietare gli scambi di prodotti non conformi alla presente direttiva a decorrere dal. (2). Tuttavia i prodotti immessi sul mercato o etichettati prima di tale data e non conformi alla presente direttiva pos- sono essere venduti fino ad esaurimento delle scorte. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, que- ste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente diret- tiva. Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente diret- tiva. Fatto a. Per il Parlamento europeo Il Presidente Per il Consiglio Il Presidente (1) Diciotto mesi dopo l’entrata in vigore della presente diret- tiva. (2) Ventiquattro mesi dopo l’entrata in vigore della presente direttiva. 27. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 161/31 ALLEGATO 1. All’allegato I sono aggiunti i seguenti additivi: «E 469 Carbossimetilcellulosa idrolizzata enzimaticamente E 920 L-Cisteina (*) E 1103 Invertasi E 1451 Amido acetilato ossidato (*) Può essere usata solo come agente di trattamento delle farine. » 2. All’allegato II: a) l’elenco degli additivi e i livelli massimi per «Confetture, gelatine, marmellate citate nella direttiva 79/693/CEE ed altre simili creme di frutta da spalmare, compresi i prodotti a ridotto contenuto calorico» è completato come segue: «E 471 Mono- e digliceridi degli acidi grassi quanto basta» b) la tabella riguardante «Panna sterilizzata, pastorizzata e UHT, panna a basso contenuto calorico e panna pastorizzata a basso contenuto in grasso» è sostituita dal testo seguente: «Panna pastorizzata intera E 401 Alginato di sodio E 402 Alginato di potassio E 407 Carragenina E 466 Carbossimetilcellulosa di sodio E 471 Mono- e digliceridi degli acidi grassi quanto basta» c) la definizione di «Frutta ed ortaggi non lavorati, congelati e surgelati» è modificata come segue: «Frutta ed ortaggi non lavorati, congelati e surgelati; frutta ed ortaggi non lavorati preconfezionati, refrigerati e pronti per il consumo e patate preconfezionate non lavorate e sbucciate»; d) la tabella riguardante «Oli e grassi di origine animale e vegetale, non emulsionate (esclusi gli oli vergini e gli oli d’oliva)»: «Oli e grassi di ori- gine animale o vege- tale, non emulsionati (esclusi gli oli vergini e gli oli d’oliva), spe- cifici per cuocere e/o friggere o destinati alla preparazione di condimenti per le carni E 270 Acido lattico E 300 Acido ascorbico E 304 E 306 E 307 Alfa-tocoferolo E 308 Gamma-tocoferolo E 309 Delta-tocoferolo Esteri dell’acido ascorbico con acidi grassi Estratto ricco in tocoferolo quanto basta E 322 Lecitine E 471 Mono- e digliceridi degli acidi grassi 30 g/l 10 g/l E 472 c Esteri citrici di mono- e digliceridi degli quanto basta» acidi grassi E 330 Acido citrico E 331 Citrati di sodio E 332 Citrati di potasssio E 333 Citrati di calcio C 161/32 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 5. 98 e) l’elenco degli additivi e il livello massimo per «Mozzarella e formaggio ottenuti dal siero di latte» è completato come segue: «E 260 Acido acetico quanto basta» f) l’elenco degli additivi e il livello massimo per gli «Ortofrutticoli conservati in recipienti» è completato come segue: «E 296 Acido malico quanto basta» g) l’elenco degli additivi e il livello massimo per «Gehakt» è completato come segue: «E 300 Acido ascorbico E 301 Ascorbato di sodio E 302 Ascorbato di calcio quanto basta» h) alla fine dell’allegato è aggiunta la seguente tabella: «Succhi e nettari di frutto della passione e di ananasso Formaggio stagionato a fette e grattugiato E 440 Pectine 3 g/l E 170 Carbonati di calcio E 504 Carbonati di magnesio E 509 Cloruro di calcio E 575 Gluconodeltalattone E 460 Cellulosa quanto basta Burro di panna acida E 500 Carbonati di sodio quanto basta» 3. All’allegato III, parte A: a) I livelli massimi riguardanti «olive e preparazioni a base di olive», «salse emulsionate con contenuto in grassi pari o superiore al 60 %», «salse emulsionate con contenuto in grassi inferiore al 60 %», sono sostituiti dai livelli massimi seguenti: «Olive e preparati a base di olive 1 000 Salse emulsionate con contenuto in grassi pari o superiore al 60 % 1 000 500 500 1 000 1 000 Salse emulsionate con contenuto in grassi inferiore al 60 % 2 000 1 000 2 000» b) alla fine di questa parte è aggiunta la seguente tabella: «Prodotti alimentari Livello massimo (mg/kg o mg/l, come più appropriato) Sa Ba PHB Sa + Ba Sa + PHB Sa + Ba + PHB. Mehu e Makeutettu. Mehu 500 200 Surrogati di carne, pesce, crostacei e cefalopodi e formaggio a base di proteine 2 000 Dulce de membrillo 1 000 27. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 161/33 Prodotti alimentari Livello massimo (mg/kg o mg/l, come più appropriato) Sa Ba PHB Sa + Ba Sa + PHB Sa + Ba + PHB 1 500 Marmelada Ostkaka Pasha Semmelknödelteig 2 000 1 000 2 000 Formaggio e prodotti analoghi (uni- camente trattamento superficiale) quanto basta Barbabietole rosse cotte 2 000 Rivestimenti a base di collagene con attività dell’acqua superiore a 0,6 quanto basta» 4. All’allegato III, parte B: a) la presentazione dei prodotti alimentari e livelli massimi seguenti: «Crostacei e cefalopodi: — freschi, congelati e surgelati Crostacei, famiglia dei peneidi, solenceridi e aristeidi: — fino a 80 unità — tra 80 e 120 unità — più di 120 unità — cotti (1) Nelle parti commestibili. »; via letta come segue: «Crostacei e cefalopodi: — freschi, congelati e surgelati — crostacei, famiglia dei peneidi, solenceridi e aristeidi: — fino a 80 unità — tra 80 e 120 unità — più di 120 unità — cotti (*) Nelle parti commestibili. » 150 (1) 150 (1) 200 (1) 300 (1) 50 (1) 150 (*) 150 (*) 200 (*) 300 (*) 50 (*) b) Il livello massimo per la voce «Zuccheri ai sensi della direttiva 73/437/CEE tranne lo sciroppo di glucosio, disidratato o no» è sostituita dal livello massimo seguente: «Zuccheri ai sensi della direttiva 73/437/CEE tranne lo sciroppo di glucosio, disidratato o no 10» c) i seguenti prodotti alimentari e livelli massimi: «Surrogati di carne, di pesce e di crostacei a base di proteine vegetali 200» C 161/34 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 5. 98 sono sostituiti dai seguenti prodotti alimentari e livelli massimi: «Surrogati di carne, di pesce e di crostacei a base di proteine 200» d) alla fine di questa parte sono aggiunti i seguenti prodotti alimentari e livelli massimi: «Frutta a guscio marinata Granturco dolce confezionato sotto vuoto Bevande alcoliche contenenti pere intere 5. All’allegato III, parte C: 50 100 50» a) alla tabella relativa all’additivo E 234 è aggiunto il seguente prodotto alimentare e livello massimo: «E 234 Nisina (1) Mascarpone 10 mg/kg» b) agli additivi E 251 ed E 252 sono aggiunti i seguenti prodotti alimentari e livelli massimi: «E 251 Nitrato di sodio E 252 Nitrato di potassio (*) Espresso come Na NO3. »; Foie gras, foie gras entier, blocs de foie gras 50 (*) c) agli additivi E 280, E 281, E 282 ed E 283 sono aggiunti i seguenti prodotti alimentari e livelli massimi: «E 280 Acido propionico E 281 E 282 E 283 Propionato di sodio Propionato di calcio Propionato di potassio Pølsebrød, boller e dansk flutes preconfezionati 2 000 mg/kg, espressi come acido propionico Formaggi e prodotti ana- (solo loghi a trattamento superficiale) formaggi quanto basta» d) è soppressa la seguente tabella: «E 233 Tiabendazolo Trattamento superficiale di: — agrumi — banane 6 mg/kg 3 mg/kg» 6. Nella tabella di cui all’allegato III, parti B e D, la definizione «patate granulate disidratate» nella colonna dei prodotti alimentari è sostituita dalla definizione «patate disidratate». 7. Nell’allegato IV: a) la definizione «tè solubile in polvere» nella tabella relativa all’additivo E 297 (acido fumarico) e il livello massimo di 1 g/l sono sostituiti dalla definizione «prodotti solubili per la preparazione di tè aromatizzato e infusioni d’erbe con livello massimo di 1 g/kg»; 27. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 161/35 b) la tabella relativa agli additivi da E 338 a E 452 è sostituita dalla seguente tabella: «Nelle applicazioni che seguono, il livello massimo indicato (espresso come P2O5) di acido fosforico e dei fosfati E 338, E 339, E 340, E 341, E 343, E 450, E 451 ed E 452 può essere addizionato singolarmente o in combinazione: E 338 Acido fosforico Bevande aromatizzate analcoliche 700 mg/l Latte sterilizzato e UHT Frutti canditi Preparati a base di frutta E 339 Fosfati di sodio i) Fosfato monosodico ii) Fosfato disodico Latte parzialmente disidratato conte- nente meno del 28 % di materia secca Latte parzialmente disidratato conte- nente più del 28 % di materia secca Latte disidratato e latte scremato disi- dratato iii) Fosfato trisodico Panna pastorizzata, sterilizzata e UHT Panna montata e prodotti analoghi a base di grasso vegetale Formaggio non stagionato (esclusa la mozzarella) E 340 Fosfati di potassio Formaggio fuso e prodotti analoghi i) Fosfato monopotassico Prodotti a base di carne ii) Fosfato dipotassico Bevande per sportivi e acque da tavola preparate 1 g/l 800 mg/kg 800 mg/kg 1 g/kg 1,5 g/kg 2,5 g/kg 5 g/kg 5 g/kg 2 g/kg 20 g/kg 5 g/kg 0,5 g/l iii) Fosfato di tripotassio Integratori alimentari quanto basta Sale e suoi succedanei Bevande a base di proteine vegetali 10 g/kg 20 g/l E 341 Fosfati di calcio Preparati per la macchiatura di bevande 30 g/kg i) Fosfato monocalcico Preparati per la macchiatura di bevande per distributori automatici ii) Fosfato dicalcico iii) Fosfato tricalcico Gelati Dessert Miscele essiccate in polvere per dessert E 343 Fosfati di magnesio Prodotti da forno fini i) Fosfato di magnesio Farina ii) Fosfato di dimagnesio Farina in miscela con lievito Soda bread Uovo liquido (albume, tuorlo o uovo intero) E 450 Difosfati Salse i) Difosfato disodico Zuppe e brodi ii) Difosfato trisodico Tè solubile e infusioni d’erbe solubili iii) Difosfato tetrasodico Sidro e sidro di pere 50 g/kg 1 g/kg 3 g/kg 7 g/kg 20 g/kg 2,5 g/kg 20 g/kg 20 g/kg 10 g/kg 5 g/kg 3 g/kg 2 g/kg 2 g/l v) Difosfato tetrapotas- Gomma da masticare quanto basta sico Prodotti alimentari essiccati in polvere 10 g/kg vi) Difosfato di dicalcio Bevande al cioccolato e al malto a base di latte e derivati 2 g/l C 161/36 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 5. 98 vii) Diidrogeno difosfato di Bevande alcoliche, esclusi vino e birra 1 g/l calcio E 451 Trifosfati Cereali da colazione Spuntini Surimi i) Trifosfato pentasodico Pasta di pesci e crostacei Guarnizioni (sciroppi per frittelle, sci- roppi aromatizzati per frullati e gelati; prodotti analoghi) ii) Trifosfato pentapotas- sico Preparati speciali per particolari usi nutrizionali E 452 Polifosfati Agenti di rivestimento per prodotti a base di carne e prodotti vegetali Prodotti della confetteria a base di zuc- chero i) Polifosfato di sodio Zucchero a velo ii) Polifosfato di potassio Noodles iii) Polifosfato di sodio e Pastelle calcio iv) Polifosfati di calcio Filetti di pesce non lavorato, congelato o surgelato Molluschi e crostacei congelati o surge- lati, lavorati e non lavorati Prodotti lavorati a base di patate (inclusi i prodotti lavorati congelati, surgelati, refrigerati o essiccati) e patate prefritte congelate e surgelate Grassi da spalmare, escluso il burro Burro di panna acida Prodotti a base di crostacei in scatola Emulsione a base acquosa in aerosol per il rivestimento di teglie da forno Bevande a base di caffè per distributori automatici 5 g/kg 5 g/kg 1 g/kg 5 g/kg 3 g/kg 5 g/kg 4 g/kg 5 g/kg 10 g/kg 2 g/kg 12 g/kg 5 g/kg 5 g/kg 5 g/kg 5 g/kg 2 g/kg 1 g/kg 30 g/kg 2 g/l» c) è aggiunto il seguente additivo: «E 468 Carbossimetilcellulosa sodica reticolata Integratori alimentari solidi 30 g/kg» d) la definizione «Minarina» relativa all’additivo E 385 è modificata come segue: «Grassi da spalmare definiti negli allegati B e C del regola- mento (CE) n. 2991/94 (*) con un tenore di grassi pari o infe- riore al 41 % 100 mg/kg (*) GU L 316 del 9. 12. 1994, pag. 2. »; e) all’additivo E 405 sono aggiunti il prodotto alimentare e il livello massimo seguenti: «E 405 Alginato di 1,2-propandiolo Sidro escluso cidre bouché 100 mg/l» 27. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 161/37 f) la definizione contenuta nella terza colonna della dodicesima sezione relativa all’additivo E 442 è modificata come segue: «Cacao e prodotti di cioccolato menzionati nella direttiva 73/241/CEE, incluse le farciture». «Confetterie a base di tali prodotti»; g) all’additivo E 445 sono aggiunti i seguenti prodotti alimentari e livelli massimi: «E 445 Esteri della glicerina della resina del legno Trattamento agrumi superficiale degli 50 mg/kg» h) agli additivi E 473 ed E 474 sono aggiunti i seguenti prodotti alimentari e livelli massimi: «E 473 Esteri di saccarosio degli acidi grassi E 474 Sucrogliceridi Prodotti analoghi alla panna 5 g/kg Panna sterilizzata e panna steri- in lizzata a basso contenuto grasso 5 g/kg» i) la definizione «Creme da spalmare e condimenti con contenuto di grassi ridotto o molto ridotto» relativa all’additivo E 476 è modificata come segue: «E 476 Poliricinoleato di poliglice- rolo Grassi da spalmare definiti negli allegati A, B e C del regolamento (CE) n. 2991/94 con un tenore di grassi pari o inferiore al 41 % Prodotti da spalmare analoghi con un tenore di grassi, inferiore al 10 % Condimenti 4 g/kg 4 g/kg 4 g/kg» j) sono aggiunti i seguenti prodotti alimentari e livelli massimi relativi agli additivi da E 551 a E 559: «Insaporitori Confetteria, escluso il cioccolato (solo trattamento superficiale) (*) Grassi da spalmare per il rivesti- mento di teglie da forno 30 g/kg quanto basta 30 g/kg (*) La definizione “Confetteria, escluso il cioccolato (solo trattamento superficiale)” sostituisce “Prodotti della confetteria colati gelatinosi (solo trattamento esterno)” nella direttiva 95/2/CE. »; k) la definizione «formaggio duro a fette e formaggio fuso a fette» relativa agli additivi E 551-E 559 è modificata come segue: «Formaggio duro, semiduro e fuso a fette o grattugiato Prodotti analoghi al formaggio, a fette o grattugiati e prodotti ana- loghi al formaggio fuso 10 g/kg» l) all’additivo E 900 sono aggiunti il prodotto alimentare e il livello massimo seguenti: «E 900 Dimetilpolisilossano Sidro, escluso cidre bouché 10 mg/l» C 161/38 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 5. 98 m) agli additivi E 901, E 902, E 903 e E 904 sono aggiunti i prodotti alimentari e livelli massimi seguenti: «E 901 Cera d’api, bianca e gialla E 902 E 903 E 904 Cera di candelilla Cera di carnauba Gommalacca Pesche e ananassi (solo tratta- mento superficiale) quanto basta» n) agli additivi E 912 e E 914 sono aggiunti i prodotti alimentari e livelli massimi seguenti: «E 912 Esteri dell’acido montanico E 914 Cera polietilenica ossidata Meloni, manghi, papaie, avocadi e ananassi freschi (solo tratta- mento superficiale) quanto basta» o) all’additivo E 957 sono aggiunti i prodotti alimentari e livelli massimi seguenti: «E 957 Taumatina Bevande aromatizzate analcoliche a base di acqua Dessert — a base di latte o no 0,5 mg/l 5 mg/kg (soltanto come esaltatore della sapidità)» p) la definizione «margarina, minarina» relativa all’additivo E 959 è modificata come segue: «E 959 Neoesperidina DC Grassi da spalmare definiti negli allegati B e C del regolamento (CE) n. 2991/94 5 mg/kg» q) all’additivo E 999 sono aggiunti il prodotto alimentare e il livello massimo seguenti: «E 999 Estratto di quillaia Sidro, escluso il cidre bouché r) è aggiunta la tabella seguente: «E 905 Cera microcristallina Trattamento superficiale di: — prodotti della confetteria 200 mg/l calcolato come estratto anidro» quanto basta (escluso cioccolato) — gomma da masticare — meloni, papaie, manghi e avo- cadi E 1518 Triacetato di glicerile (triace- tina) Gomma da masticare quanto basta» s) è aggiunta la tabella seguente: «E 459 Beta-ciclodestrine E 425 Konjak (*) i) gomma di Konjak ii) glucomannano di Kon- jak Prodotti alimentari in pastiglie e confetti quanto basta Prodotti alimentari in generale (ad eccezione di quelli di cui all’articolo 2, paragrafo 3) 10 g/kg singolarmente o in combinazione (*) Queste sostanze non possono essere utilizzate per produrre alimenti disidratati che devono reidratarsi all’atto dell’ingestione. » 27. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 161/39 8. All’allegato V, è aggiunta la tabella seguente: «E 322 Lecitina E 432-E 436 Polisorbati agenti di rivestimento per frutta E 470 a E 471 Sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi Mono e digliceridi degli acidi grassi E 491-E 495 Sorbitani E 570 E 900 E 425 Acidi grassi Dimetilpolisilossano Polietilenglicol 6000 edulcoranti Konjak i) gomma di Konjak ii) glucomannano di Konjak E 459 Beta-ciclodestrina 1 g/kg E 1451 Amido acetilato ossidato E 468 Carbossimetilcellulosa sodica reticolata edulcoranti E 469 Carbossimetilcellulosa idrolizzata enzimaticamente» 9. All’allegato VI: a) il primo paragrafo della nota introduttiva è sostituito dal testo seguente: «I preparati e gli alimenti per lo svezzamento per lattanti e per la prima infanzia possono contenere le sostanze E 414 (gomma d’acacia, gomma arabica) e E 551 (diossido di silicio) risultanti dall’aggiunta di preparazioni nutrienti contenenti al massimo 150 g/kg di E 414 e non più di 10 g/kg di E 551, nonché della sostanza E 421 (mannitolo) utilizzata come supporto della vitamina B 12 (non meno di una parte di vitamina B 12 per 1 000 parti di mannitolo). La presenza della sostanza E 414 nel prodotto pronto per il consumo non dovrebbe superare i 10 mg/kg. I preparati e gli alimenti per lo svezzamento per lattanti e per la prima infanzia possono contenere la sostanza E 301 (ascorbato di sodio), utilizzato a livello QB negli agenti di rivestimento di preparazioni nutrienti contenenti acidi grassi polinsaturi. La presenza della sostanza E 301 nel prodotto pronto per il consumo non dovrebbe superare i 75 mg/l. » b) All’allegato VI, parte 1, la nota 2 è sostituita dal testo seguente: «2. Se a un prodotto alimentare vengono aggiunte più di una delle sostanze E 322, E 471, E 472 c ed E 473, il livello massimo di ciascuna di queste sostanze stabilito per tale prodotto alimentare viene ridotto in proporzione alla quantità delle altre sostanze contemporaneamente presenti in tale prodotto alimentare. »; C 161/40 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 5. 98 c) alla parte 1 è aggiunta la tabella seguente: «E 304 Palmitato di ascorbile 10 mg/l E 331 Citrati di sodio 2 g/l E 332 Citrati di potassio Singolarmente o in combinazione e in conformità dei limiti fissati all’allegato I della direttiva 91/ 321/CEE E 339 Fosfati di sodio 1 g/l espresso come P2O5 E 340 Fosfati di potassio E 412 Gomma di guar E 472 c Esteri citrici di mono- e diglice- ridi degli acidi grassi Singolarmente o in combinazione e in conformità dei limiti fissati all’allegato I della direttiva 91/ 321/CEE 1 g/l Qualora il prodotto contenga proteine parzialmente idrolizzate e sia conforme ai requisiti fissati all’alle- gato IV della direttiva 91/321/CEE e modificati dalla direttiva 96/4/CE 7,5 g/l venduto in polvere, 9 g/l venduto in forma liquida. Qualora i prodotti contengano proteine, peptidi o amminoacidi parzialmente idrolizzati e siano con- formi ai requisiti fissati all’allegato IV della direttiva 91/321/CEE e modificati dalla direttiva 96/4/CE E 473 Esteri di saccarosio degli acidi grassi 120 mg/l, in prodotti contenenti proteine, peptidi o amminoacidi idrolizzati» d) alla parte 2, la nota 2 è sostituita dal testo seguente: «2. Se a un prodotto alimentare vengono aggiunte più di una delle sostanze E 322, E 471, E 472 c e E 473, il livello massimo di ciascuna di queste sostanze stabilito per tale prodotto alimentare viene ridotto in proporzione alla quantità delle altre sostanze contemporaneamente presenti in tale prodotto alimentare. »; e) alla parte 2 è aggiunta la tabella seguente: «E 304 Palmitato di ascorbile 10 mg/l E 331 Citrati di sodio 2 g/kg E 332 Citrati di potassio Singolarmente o in combinazione e in conformità dei limiti fissati all’allegato I della direttiva 91/ 321/CEE E 339 Fosfati di sodio 1 g/l espresso come P2O5 E 340 Fosfati di potassio E 472 c Esteri citrici di mono- e diglice- ridi degli acidi grassi Singolarmente o in combinazione e in conformità dei limiti fissati all’allegato I della direttiva 91/ 321/CEE 7,5 g/l venduto in polvere, 9 g/l, venduto in forma liquida. Qualora i prodotti contengano proteine, peptidi o amminoacidi parzialmente idrolizzati e siano con- formi ai requisiti fissati all’allegato IV della direttiva 91/321/CEE e modificati dalla direttiva 96/4/CE E 473 Esteri di saccarosio degli acidi grassi 120 mg/l, in prodotti contenenti proteine, peptidi o amminoacidi idrolizzati» 27. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 161/41 f) alla parte 3, è aggiunta la tabella seguente: «E 333 Citrati di calcio (*) Prodotti a base di frutta a basso tenore di zucchero quanto basta E 341 Fosfato tricalcico (*) Dessert a base di frutta 1 g/kg come P2O5 E 1451 Amido acetilato ossidato Alimenti per lo svezzamento 50 g/kg (*) Non si applica la nota nella parte 4. »; g) alla parte 4 è aggiunta la tabella seguente: «Numero E Denominazione Livello massimo Condizioni speciali E 401 Alginato di sodio 1 g/l E 405 Alginato di 1,2 propandiolo 200 mg/l E 410 Farina di semi di carrube 10 g/l E 412 Gomma di guar 10 g/l E 415 Gomma di Xanthan 1,2 g/l E 440 Pectine 10 g/l E 466 Carbossimetilcellulosa 10 g/l o kg E 471 Mono- e digliceridi degli acidi grassi 5 g/l A partire da quattro mesi nei pro- dotti alimentari speciali a composi- zione adattata, necessari per trat- tare disordini del metabolismo e per l’alimentazione con sonda ga- strica A partire da dodici mesi nelle diete speciali per bambini nella prima infanzia che soffrono di intolle- ranza al latte di vacca o di errori congeniti del metabolismo A partire dalla nascita, nei prodotti destinati a ridurre il riflusso gastro- esofageo A partire dalla nascita nei prodotti sotto forma di preparati liquidi contenenti proteine, peptidi o am- conforme- minoacidi idrolizzati mente alle condizioni previste nell’allegato IV della direttiva 91/ 321/CEE, modificata dalla direttiva 96/4/CE A partire dalla nascita nei prodotti a base di amminoacidi o peptidi per i pazienti che soffrono di malassor- bimento delle proteine, menoma- zioni del tratto gastrointestinale o errori congeniti del metabolismo A partire dalla nascita nei prodotti utilizzati in caso di disordini gastro- intestinali A partire dalla nascita nei prodotti destinati al trattamento alimentare di scompensi congeniti del metabo- lismo A partire dalla nascita nelle diete speciali, quelle prive di proteine particolarmente E 1450 Ottenilsuccinato di amido e sodio 20 g/l Alimenti per lattanti e di prosegui- mento» C 161/42 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 5. 98 MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO I. INTRODUZIONE 1. 2. In data 4 settembre 1996, la Commissione ha presentato al Consiglio una proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio fondata sull’articolo 100 A del trattato CE, che modifica la direttiva 95/2/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (1). In seguito al parere del Parlamento europeo, in prima lettura, reso il 23 ottobre 1997 (2), il 16 gennaio 1998 la Commissione ha presentato al Consiglio una proposta modifi- cata (3). 3. Il Comitato economico e sociale ha reso il suo parere il 18 dicembre 1996 (4). 4. Il 23 marzo 1998, il Consiglio ha adottato la sua posizione comune conformemente all’articolo 189 B del trattato. II. OBIETTIVO 5. Il progetto di direttiva mira ad adeguare la direttiva 95/2/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 1995, relativa agli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (5) ai recenti sviluppi scientifici e tecnici, tenendo conto delle esigenze sia dell’industria sia dei consumatori. In tale prospettiva, il progetto di direttiva 95/2/CE modificata mira ad autorizzare: — l’impiego di taluni additivi già ammessi in alcune nuove categorie di prodotti alimentari, non ancora comprese nella direttiva; — alcuni prodotti fabbricati con taluni additivi nei nuovi Stati membri, non compresi nella direttiva attuale; — taluni nuovi additivi alimentari attualmente vietati che, previa la valutazione del Comitato scientifico dell’alimentazione umana, sono stati giudicati idonei al con- sumo umano. Il progetto di direttiva costituisce pertanto un elemento necessario a garantire il buon funzionamento del mercato interno nel settore dei prodotti alimentari. III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE A. Osservazioni generali 6. Vista la proposta modificata della Commissione, il Consiglio, riguardo agli emendamenti del Parlamento europeo, ha seguito l’impostazione della Commis- sione: — da un lato, accogliendo, integralmente o in linea di massima, gli emendamenti nn. 13, 20, 21, 23-25, 28, 33 e 34; — dall’altro, respingendo gli emendamenti nn. 1-5, 15, 16, 18, 26, 29 e 42. (1) GU C 76 dell’11. 3. 1997, pag. 34. (2) GU C 339 del 10. 11. 1997, pag. 136. (3) GU C 77 del 12. 3. 1998, pag. 7. (4) GU C 75 del 10. 3. 1997, pag. 1. (5) GU L 61 del 20. 2. 1995, pag. 1. 27. 5. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 161/43 Il Consiglio si è invece discostato dalla proposta modificata della Commissione: — accettando gli emendamenti nn. 8, 9, 17 e 19 (in parte) respinti dalla Commissione; — accogliendo due delle tre parti dell’emendamento n. 10, mentre la Commissione ne ha accettato un unico punto; — accettando in parte l’emendamento n. 14, accolto integralmente dalla Commis- sione. Inoltre, il Consiglio ha apportato numerose altre modifiche al testo della proposta della Commissione sia di contenuto sia di forma. Tutte queste modifiche sono state accettate dalla Commissione. I dettagli relativi alle modifiche apportate dal Consiglio alla proposta modificata della Commissione sono oggetto delle osservazioni specifiche seguenti: B. Osservazioni specifiche 7. Riguardo agli emendamenti accettati (integralmente o parzialmente) dal Consiglio e respinti (integralmente o parzialmente) dalla Commissione — Emendamento n. 8 [punto 2, lettera e) dell’allegato della posizione comune]: il Consiglio ha accolto tale emendamento, poiché non ritiene necessario, dal punto di vista tecnologico, permettere l’impiego dell’acido cloridrico per la fabbricazione della Mozzarella. — Emendamento n. 9 [punto 4, lettera b)]: alla luce della prassi in uso nell’industria saccarifera di non utilizzare più di 10 mg di SO2 per kg di zucchero, il Consiglio si è allineato al Parlamento europeo ed ha ridotto il livello massimo per tale additivo, per quanto riguarda gli zuccheri, a 10 mg. — Emendamento n. 10 [punto 4, lettera d)]: solo la terza parte di tale emenda- mento (aggiunta delle bevande alcoliche contenenti pere intere) è stata accettata dalla Commissione. Il Consiglio ha accolto questa parte nonché un altro punto, e precisamente la soppressione delle mele e pere disidratate con tenore di umidità superiore al 12 %; il Consiglio non ha tuttavia ritenuto opportuno sopprimere anche la parte relativa alla frutta in guscio marinata. — Emendamento n. 17 [punto 7, lettera o)]: il Consiglio si è associato alla posizione del Parlamento europeo autorizzando due nuovi impieghi per l’addi- tivo taumatina come esaltatore della sapidità (bevande aromatizzate analcoliche e dessert) e riducendo tuttavia il livello massimo consentito nei dessert a 5 mg (emendamento n. 17: 10 mg). — Emendamento n. 19 [punto 7, lettera r)]: il Consiglio ha seguito la posizione del Parlamento europeo sopprimendo il riso brillato dall’elenco dei prodotti che possono essere trattati con cera microcristallina; esso si è tuttavia associato alla Commissione per quanto concerne la triacetina, decidendo di non sopprimere tale voce, come invece aveva auspicato il Parlamento. 8. Riguardo all’emendamento accolto dalla Commissione e parzialmente accettato dal Consiglio — Emendamento n. 14 [punto 7, lettera f)]: il Consiglio ha ritenuto giustificato ampliare l’utilizzo dei fosfati di ammonio alle farciture dei prodotti a base di cacao e cioccolato, ma non a tutti i prodotti della confetteria. 9. Altre modifiche apportate alla proposta della Commissione Il Consiglio ha apportato altre modifiche alla proposta della Commissione, in particolare allo scopo di tenere conto dei nuovi sviluppi tecnologici e delle esigenze delle industrie alimentari. Tali modifiche comprendono, in particolare: C 161/44 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 27. 5. 98 — l’inclusione nel campo di applicazione della direttiva degli agenti di trattamento della farina e l’esclusione degli enzimi (articolo 1, paragrafi 1, 2 e 3); la Commissione si era impegnata ad esaminare i problemi connessi a questi ultimi ed a presentare proposte adeguate; — soppressione della voce relativa al tiabendazolo, poiché tale sostanza è contem- plata nella direttiva 95/38/CE del Consiglio (6) relativa ai residui di antiparassi- tari [quarto considerando e punto 5, lettera d)]; — autorizzazione del trattamento del Mascarpone con la nisina [punto 5, lettera a)] e di pesche e ananassi con cere [punto 7, lettera m)]. 10. Osservazioni relative ad altri emendamenti del Parlamento europeo Tra gli emendamenti accettati dalla Commissione e dal Consiglio, riguardo all’emendamento n. 28 relativo agli additivi autorizzati negli alimenti per lattanti e per la prima infanzia per scopi medici speciali (allegato VI, 4a parte) occorre formulare la seguente osservazione: il Consiglio ha accettato tale emendamento riprendendo, come richiesto dalla Commissione, il livello massimo raccomandato dal Comitato scientifico dell’alimentazione umana per le prime tre sostanze; esso ha inoltre seguito il parere di tale comitato prevedendo condizioni particolari più specifiche per l’utilizzo degli additivi in questione [punto 9, lettera g)]. IV. CONCLUSIONI Il Consiglio ritiene che, da un lato, la posizione comune risponda in ampia misura alle richieste espresse dal Parlamento europeo e che, dall’altro, essa tenga sufficientemente conto delle esigenze e dei recenti sviluppi tecnologici. Il Consiglio ritiene che la posizione comune assicuri un buon equilibrio tra le esigenze tecnologiche dell’industria e le aspettative dei consumatori. (6) GU L 197 del 22. 8. 1995, pag. 14


title: 98/392/CE: Decisione del Consiglio del 23 marzo 1998 concernente la conclusione, da parte della Comunità europea, della convenzione delle Nazioni Unite sul diritto del mare del 10 dicembre 1982 e dell'accordo del 28 luglio 1994 relativo all'attuazione delle parte XI della convenzione

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EU Member State
European Communities
UN convention
international agreement
law of the sea

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text: 23. 6. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 179/1 II (Atti per i quali la pubblicazione non e` una condizione di applicabilità) CONSIGLIO DECISIONE DEL CONSIGLIO del 23 marzo 1998 concernente la conclusione, da parte della Comunità europea, della convenzione delle Nazioni Unite sul diritto del mare del 10 dicembre 1982 e dell’accordo del 28 luglio 1994 relativo all’attuazione delle parte XI della convenzione (98/392/CE) IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, di conferma formale previsto dall’articolo 3 dell’allegato IX della convenzione e al quale l’articolo 4, paragrafo 4 dell’accordo fa riferimento; visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare gli articoli 43, 113 e 130 S, paragrafo 1, in combinato disposto con l’articolo 228, paragrafo 2, prima frase e paragrafo 3, secondo comma, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere conforme del Parlamento europeo (2), considerando che la Comunità europea e` firmataria della convenzione delle Nazioni Unite sul diritto del mare (in appresso denominata «convenzione») e dell’accordo rela- tivo all’attuazione della parte XI della convenzione (in appresso denominato «accordo»); considerando che la convenzione e l’accordo succitati sono entrati in vigore e che la maggioranza degli Stati membri della Comunità e` parte contraente; che e` in corso il processo di ratifica negli altri Stati membri; considerando che sono riunite le condizioni che permet- tono il deposito da parte della Comunità dello strumento (1) GU C 155 del 23. 5. 1997, pag. 1. (2) GU C 325 del 27. 10. 1997, pag. 14. considerando che, a decorrere dal 16 novembre 1994, la Comunità aveva applicato a titolo provvisorio l’accordo e la parte XI della convenzione e che essa e` attualmente membro a titolo provvisorio dell’Autorità internazionale dei fondi marini; considerando che e` opportuno approvare la convenzione e l’accordo per permettere alla Comunità di diventare parte contraente, nei limiti della sua competenza; considerando che la Comunità deve accompagnare il deposito dello strumento di conferma formale con il deposito di una dichiarazione che specifichi le materie disciplinate dalla convenzione e dall’accordo per le quali le competenze le sono state trasferite dagli Stati membri nonche´ di una dichiarazione stilata in conformità dell’ar- ticolo 310 della convenzione; considerando che la Comunità ha deciso di non optare in questa fase per una procedura specifica per quanto riguarda la composizione delle controversie, secondo l’ar- ticolo 287 della convenzione; che questa decisione sarà esaminata entro un periodo determinato; L 179/2 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 23. 6. 98 considerando che la Comunità e gli Stati membri parteci- pano ai lavori dell’Autorità internazionale dei fondi marini e che essi devono quindi coordinare le posizioni adottate nel quadro di questa organizzazione, DECIDE: Articolo 1 1. La convenzione delle Nazioni Unite sul diritto del mare e l’accordo relativo all’attuazione della parte XI della convenzione sono approvati a nome della Comunità europea. I testi della convenzione e` dell’accordo figurano 2. nell’allegato I. 3. Lo strumento di conferma formale della Comunità, che figura nell’allegato II, sarà depositato presso il Segre- tario generale delle Nazioni Unite. Esso include una dichiarazione in conformità dell’articolo 310 della con- venzione e una dichiarazione sulla competenza. Articolo 2 La Comunità e gli Stati membri coordinano le posizioni che essi adotteranno nell’ambito degli organi dell’Autori- tà internazionale dei fondi marini secondo la procedura di cui all’allegato III. Articolo 3 Il presidente del Consiglio e` autorizzato a designare la persona abilitata a procedere al deposito dello strumento di conferma formale allo scopo di impegnare la Comu- nità. La presente decisione e` pubblicata nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Fatto a Bruxelles, addì 23 marzo 1998. Per il Consiglio Il Presidente M. MEACHER


title: 98/241/EY: Neuvoston päätös, tehty 23 päivänä maaliskuuta 1998, heksakloorietaanin käytön asteittaisesta lopettamisesta muussa metalliteollisuudessa kuin rautametalliteollisuudessa tehdyn päätöksen PARCOM 96/1 hyväksymisestä yhteisön puolesta

eurovoc_concepts:
dangerous substance
marketing restriction
metallurgical industry
non-ferrous metal
prevention of pollution

text: 28. 3. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 96/41 II (S(cid:132)(cid:132)d(cid:148)kset, joita ei tarvitse julkaista) NEUVOSTO NEUVOSTON P(cid:142)(cid:142)T(cid:153)S, tehty 23 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) maaliskuuta 1998, heksakloorietaanin k(cid:132)yt(cid:148)n asteittaisesta lopettamisesta muussa metalliteollisuu- dessa kuin rautametalliteollisuudessa tehdyn p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksen PARCOM 96/1 hyv(cid:132)ksy- misest(cid:132) yhteis(cid:148)n puolesta (98/241/EY) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteis(cid:148)n perustamissopi- muksen ja erityisesti sen 100 a artiklan yhdess(cid:132) 228 artiklan 2 kohdan ensimm(cid:132)isen virkkeen ja 3 kohdan ensimm(cid:132)isen alakohdan kanssa, ottaa huomioon komission ehdotuksen (1), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (2), asetusten ja hallinnollisten m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)ysten l(cid:132)hent(cid:132)misest(cid:132) 27 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) hein(cid:132)kuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/769/ETY (4) liitteess(cid:132) I olevaan vaarallisten aineiden luetteloon, p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksen PARCOM 96/1 m(cid:132)(cid:132)r(cid:132)ykset ovat direktiivin 76/769/ETY mukaisia, ja t(cid:132)m(cid:132)n vuoksi yhteis(cid:148)n olisi hyv(cid:132)ksytt(cid:132)v(cid:132) p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)s PARCOM 96/1, sek(cid:132) katsoo, ett(cid:132) yhteis(cid:148) liittyi 3 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) maaliskuuta 1975 tehdyll(cid:132) neuvoston p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksell(cid:132) maalta per(cid:132)isin olevan meren pilaantumisen ehk(cid:132)isemist(cid:132) koskevaan yleissopimukseen (Pariisin yleissopimus) (3), siten yleissopi- muksen osapuoli, ja siit(cid:132) tuli Pariisin yleissopimuksen toimeenpaneva elin (Pariisin komissio eli PARCOM) voi antaa saastumisen ehk(cid:132)isytoi- se on tehnyt p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksen PARCOM 96/1 menpiteit(cid:132); heksakloorietaanin k(cid:132)yt(cid:148)n asteittaisesta lopettamisesta muussa metalliteollisuudessa kuin rautametalliteollisuu- dessa, komissio osallistui p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksen PARCOM 96/1 hyv(cid:132)ksymi- seen neuvoston antaman valtuutuksen nojalla ja neuvotte- ludirektiivien mukaisesti, heksakloorietaani sis(cid:132)ltyy direktiivin tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamisen ja koskevien j(cid:132)senvaltioiden lakien, k(cid:132)yt(cid:148)n rajoituksia ON P(cid:142)(cid:142)TT(cid:142)NYT SEURAAVAA: Ainoa artikla 1. Hyv(cid:132)ksyt(cid:132)(cid:132)n yhteis(cid:148)n puolesta p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)s PARCOM 96/1 heksakloorietaanin k(cid:132)yt(cid:148)n asteittaisesta lopettami- sesta muussa metalliteollisuudessa kuin rautametalliteolli- suudessa. Mainitun p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksen teksti on t(cid:132)m(cid:132)n p(cid:132)(cid:132)t(cid:148)ksen liitteen(cid:132). Valtuutetaan komissio ilmoittamaan t(cid:132)st(cid:132) hyv(cid:132)ksy- 2. misest(cid:132) Pariisin komissiolle. Tehty Brysseliss(cid:132) 23 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) maaliskuuta 1998. Neuvoston puolesta M. MEACHER Puheenjohtaja (1) EYVL C 364, 2. 12. 1997, s. 13 (2) EYVL C 80, 16. 3. 1998 (3) EYVL L 194, 25. 7. 1975, s. 5 (4) EYVL L 262, 27. 9. 1976, s. 201, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivill(cid:132) 97/64/EY (EYVL L 315, 19. 11. 1997, s. 13)


title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (ke) Nru 649/98 tat-23 ta’ Marzu 1998 li jemenda l-Anness għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93

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European Medicines Agency
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation
veterinary drug

text: 270 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 20 31998R0649 24. 3. 1998 IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ L 88/7 IR-REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 649/98 tat-23 ta’ Marzu 1998 li jemenda l-Anness għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 (Test b’relevanza għaż-ŻEE) IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidrat r-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 jistipula proċeduri Komunitarji għall- tat-22 ta’ Lulju 1993 li ta’ prodotti mediċinali awtorizzazzjoni u għas-sorveljanza għall-użu mill-bniedem u dak veterinarju u li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 3(5) tiegħu, Billi għall-iskopijet tal-ħarsien tas-saħħa tal-bhejjem u minħabba n-natura speċifika tas-suq fi prodotti mediċinali veterinarji, kumpaniji farmaċewtiċi għandhom jiġu mħeġġa sabiex jitqiegħ- du prodotti ġodda u/jew innnovattivi fil-qasam veterinarju fis- suq kemm jista’ jkun malajr; Billi kumpaniji farmaċewtiċi huma marbuta b’rekwiżiti essenz- jali għall-iżvilupp ta’ prodotti mediċinali li għandhom x’jaqsmu, inter alia, ma’ studji kliniċi u tossikoloġiċi; billi dawn ir -rekwi- żiti essenzjali ivarjaw skond jekk il-prodott mediċinali huwiex intenzjonat għal bhejjem domestiċi, bhejjem li jipproduċu ikel għall-konsum mill-bniedem jew għaż- żewġ kategoriji ta’ bhej- jem; Billi prodotti mediċinali veterinarji ġodda u innovattivi għand- superviżjoni effettiva u koerenti hom ikunu soġġetti għal permezz ta’ jkun għalhekk aħjar jekk is-sorveljanza ta’ prodott mediċinali partikolari tiġi fdata f’idejn irrispettivament awtorità nazzjonali li għalihom hija mill-indikazzjonijiet mmirata; Billi huwa neċessarju wkoll li titjieb it-trasparenza u l-faċilità ta’ tiġi l-aċċess għas-suq fi prodotti mediċinali veterenarji billi jew Komunitarja waħda, tagħha jew mill-ispeċi farmakoviġilanza; billi farmaċewtiċi, għal prodott offruta l-possibbiltà lill-kumpaniji mediċinali ġdid u/jew innovattiv partikolari, ta’ tip wieħed ta’ jew Komunitarja, tkun xi tkun l- awtorizzazzjoni nazzjonali ispeċi mmirata minn dak il-prodott; Billi għaldaqstant għandu jkun possibbli għall-Aġenzija Ewro- pea għall-Evalwazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali li tagħmel eval- wazzjoni, fuq talba minn xi kumpanija, ta’ kull prodott veteri- narju mediċinali li jkun fih xi sustanza attiva ġdida li, fid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, ma kienet awtorizzata minn ebda Stat Membru għal użu fuq il-bhejjem; l-miżuri pprovduti f’dan ir-Regolament huma skond l- Billi opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar Prodotti Veterinarji Me- diċinali, ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: L-Artikolu 1 Fl-Anness għar-Regolament (KEE) Nru 2309/93, aħħar inċiż għandu jiġi mibdul bit-test li ġej: il-Parti B, l- “Prodotti mediċinali veterinarji jkun fihom sustanza attiva ġdida li, fid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, ma kienet awtorizzata minn ebda Stat Membru għal użu fuq il- bhejjem”. li L-Artikolu 2 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara l-pub- blikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament kollha. fl-Istati Membri Magħmul fi Brussel, fit-23 ta’ Marzu 1998. Għall-Kummissjoni Martin BANGEMANN Membru tal-Kummissjoni (1) ĠU L 214, ta’ l-24. 8. 1993, p. 1


title: QUESTION ECRITE no 981/98 de Hugh McMAHON à la Commission. Application de la directive sur le congé parental au Royaume-Uni

eurovoc_concepts:
EC Directive
United Kingdom
family policy
national implementing measure
parental leave

text: C 323/102 FR Journal officiel des Communaute·s europe·ennes 21. 10. 98 Cela signifie en pratique qu(cid:146)un ope·rateur qui souhaite exporter vers un autre E· tat membre doit e(cid:136)tre affilie· a‘ l(cid:146)autorite· de contro(cid:136)le du pays membre d(cid:146)importation et payer sa contribution a‘ cet organisme de contro(cid:136)le. Il n(cid:146)est ainsi pas tenu compte de ce que le contro(cid:136)le ne·cessaire a de·ja‘ e·te· effectue· dans le pays membre d(cid:146)exportation. Cela renche·rit le cou(cid:136)t pour l(cid:146)exportateur dans une situation ou‘ le produit est conforme aux exigences requises en matie‘re de produits biologiques dans le pays de production et dans le pays d(cid:146)importation. Le re·gime actuel a ainsi de re·els effets discriminatoires et constitue un obstacle aux e·changes dans le marche· inte·rieur. La Commission n(cid:146)estime-t-elle pas que lorsque le contro(cid:136)le a e·te· effectue· dans un E· tat membre, il ne devrait pas e(cid:136)tre proce·de· a‘ un nouveau contro(cid:136)le quand le produit est exporte· vers un autre E· tat membre? (1) JO L 198 du 22. 7. 1991, p. 1. Re·ponse donne·e par M. Fischler au nom de la Commission (30 avril 1998) La Commission estime que tout produit, qui a e·te· produit dans un E· tat membre ou importe· d(cid:146)un pays tiers conforme·ment aux dispositions du re‘glement (CEE) no 2092/91 du 24 juin 1991 concernant le mode de production biologique de produits agricoles et sa pre·sentation sur les produits agricoles et les denre·es alimentaires, peut e(cid:136)tre commercialise· dans n(cid:146)importe quel E· tat membre. Les E· tats membres ne peuvent pas par conse·quent cre·er des obstacles aux importations de tels produits pour les autres E· tats membres. Toutefois, la commercialisation de produits biologiques dans certains E· tats membres ou dans certaines re·gions de ceux-ci est, par tradition, fortement lie·e a‘ certaines marques prive·es, qui, dans ces pays ou re·gions, pre·sentent un attrait conside·rable pour le consommateur. Dans certains cas, les de·tenteurs de telles marques fixent des exigences supple·mentaires concernant les normes de production ou les conditions de contro(cid:136)le. Ces exigences supple·mentaires sont re·gies par le droit prive·. Un producteur utilisant cette marque ne doit respecter ces exigences supple·mentaires que s(cid:146)il commercialise ses produits sous la marque particulie‘re en question. (98/C 323/153) QUESTION E· CRITE P-0981/98 pose·e par Hugh McMahon (PSE) a‘ la Commission (23 mars 1998) Objet: Application de la directive sur le conge· parental au Royaume-Uni La Commission peut-elle informer le Parlement de la date exacte a‘ partir de laquelle le Royaume-Uni est tenu d(cid:146)appliquer la directive de 1996 sur le conge· parental? Re·ponse donne·e par M. Flynn au nom de la Commission (16 avril 1998) La directive 96/34/CE concernant l(cid:146)accord-cadre sur le conge· parental conclu par l(cid:146)Union des confe·de·rations de l(cid:146)industrie et des employeurs d(cid:146)Europe (UNICE), le Centre europe·en de l(cid:146)e·conomie publique (CEEP) et la Confe·de·ration europe·enne des syndicats (CES) (1) a e·te· adopte·e dans le cadre du protocole social et ne s(cid:146)appliquait pas au Royaume-Uni. Les autres E· tats membres sont tenus de transposer les dispositions de cette directive pour le 3 juin 1998 au plus tard, soit deux ans apre‘s son adoption, bien qu(cid:146)ils puissent, si ne·cessaire pour tenir compte de difficulte·s particulie‘res ou d(cid:146)une mise en (cid:156)uvre par convention collective, demander une prolongation d(cid:146)un an (article 2, paragraphe 2). La directive 97/75/CE (2) e·tend la directive 96/34/CE au Royaume-Uni. Celui-ci doit transposer ses dispositions pour le 15 de·cembre 1999 au plus tard, soit deux ans apre‘s son adoption, comme c(cid:146)est le cas pour les autres E· tats membres. Le Royaume-Uni peut aussi disposer e·ventuellement d(cid:146)une anne·e supple·mentaire dans les me(cid:136)mes conditions que les autres pays. (1) (2) JO L 145 du 19. 6. 1996. JO L 10 du 16. 1. 1998


title: Komission asetus (EY) N:o 654/98, annettu 23 päivänä maaliskuuta 1998, maatalouden muuntokurssien vahvistamisesta

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agri-monetary policy
primary sector
representative rate

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text: 24. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 88/45 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 654/98, annettu 23 päivänä maaliskuuta 1998, maatalouden muuntokurssien vahvistamisesta joka EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopi- muksen, ottaa huomioon yhteisessä maatalouspolitiikassa sovellet- tavista laskentayksiköstä ja muuntokursseista 28 päivänä joulukuuta 1992 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 3813/92 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 150/95 (2), ja erityisesti sen 3 artiklan 1 kohdan, sekä katsoo, että maatalouden muuntokurssit on vahvistettu komission asetuksella (EY) N:o 589/98 (3), sellaisena kuin se on oikaistuna asetuksella (EY) N:o 600/98 (4), asetuksen (ETY) N:o 3813/92 4 artiklassa säädetään, että tietyn valuutan osalta maatalouden muuntokurssia muute- taan, kun valuuttaero suhteessa edustavaan markkinakurs- siin ylittää tietyt tasot, jollei vahvistuskauden alkamisesta muuta johdu, edustava markkinakurssi määritetään viitekausien perus- teella tai tarvittaessa vahvistuskausien perusteella, jotka on vahvistettu maatalousalalla käytettävien muuntokurssien vahvistamista ja soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 30 päivänä huhtikuuta 1993 annetun komis- sion asetuksen (ETY) N:o 1068/93 (5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1482/96 (6), 2 artiklan mukaisesti; mainitun artiklan 2 kohdassa sääde- tään, että milloin kahden jäsenvaltion valuutta-arvojen välisen eron itseisarvo, joka on laskettu kolmen peräk- käisen noteerauspäivän ecukurssien keskiarvon perus- teella, ylittää kuusi pistettä, edustavia markkinakursseja tarkistetaan mainittujen kolmen päivän perusteella, 14 päivästä 23 päivään maaliskuuta 1998 vaihtokurssien perusteella on tarpeen vahvistaa uusi maatalouden muun- tokurssi Tanskan kruunulle, Kreikan drakhmalle, Portu- galin escudolle, Alankomaiden guldenille ja Espanjan pesetalle, ja asetuksen (ETY) N:o 1068/93 15 artiklan 2 kohdassa säädetään, että ennalta vahvistettua maatalouden muunto- jos ero sen ja sillä hetkellä kurssia on tarkistettava, voimassa olevan muuntokurssin välillä, jona kyseiseen sovellettava määräytymisperuste määräytyy, määrään ylittää neljä pistettä; tällöin ennalta vahvistettua maata- louden muuntokurssia lähennetään voimassa olevaan kurssiin siihen asti, kunnes ero on vain neljä pistettä ; olisi jolla ennalta vahvistettu täsmennettävä se kurssi, maatalouden muuntokurssi korvataan, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: Maatalouden muuntokurssit vahvistetaan liitteessä I. 1 artikla 2 artikla Asetuksen (ETY) N:o 1068/93 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa ennalta vahvistettu maatalouden muuntokurssi korvataan kyseisen valuutan ecukurssilla, joka on liitteen II (cid:190) taulukossa A, mikäli viimeksi mainittu kurssi on korkeampi kuin ennalta vahvistettu kurssi, tai (cid:190) taulukossa B, mikäli viimeksi mainittu kurssi on alempi kuin ennalta vahvistettu kurssi. Oikaistaan asetus (EY) N:o 589/98. 3 artikla 4 artikla Tämä asetus tulee voimaan 24 päivänä maaliskuuta 1998. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, jäsenvaltioissa. ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa Tehty Brysselissä 23 päivänä maaliskuuta 1998. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission jäsen (1) EYVL L 387, 31. 12. 1992, s. 1 (2) EYVL L 22, 31. 1. 1995, s. 1 (3) EYVL L 77, 14. 3. 1998, s. 26 (4) EYVL L 79, 17. 3. 1998, s. 19 (5) EYVL L 108, 1. 5. 1993, s. 106 (6) EYVL L 188, 27. 7. 1996, s. 22 L 88/46 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 24. 3. 98 LIITE I Maatalouden muuntokurssit 1 ecu = 40,9321 7,55234 1,98243 349,703 202,764 6,68769 6,02811 2,23286 0,796521 1 973,93 13,9485 167,997 8,79309 0,695735 Belgian tai Luxemburgin frangia Tanskan kruunua Saksan markkaa Kreikan drakmaa Portugalin escudoa Ranskan frangia Suomen markkaa Alankomaiden guldenia Irlannin puntaa Italian liiraa Itävallan šillinkiä Espanjan pesetaa Ruotsin kruunua Englannin puntaa LIITE II Ennakolta vahvistetut ja tarkistetut maatalouden muuntokurssit Taulukko A Taulukko B 1 ecu = 39,3578 7,26187 1,90618 336,253 194,965 6,43047 5,79626 2,14698 0,765886 1 898,01 13,4120 161,536 8,45489 0,668976 Belgian tai Luxemburgin frangia Tanskan kruunua Saksan markkaa Kreikan drakmaa Portugalin escudoa Ranskan frangia Suomen markkaa Alankomaiden guldenia Irlannin puntaa Italian liiraa Itävallan šillinkiä Espanjan pesetaa Ruotsin kruunua Englannin puntaa 1 ecu = 42,6376 7,86702 2,06503 364,274 211,213 6,96634 6,27928 2,32590 0,829709 2 056,18 14,5297 174,997 9,15947 0,724724 Belgian tai Luxemburgin frangia Tanskan kruunua Saksan markkaa Kreikan drakmaa Portugalin escudoa Ranskan frangia Suomen markkaa Alankomaiden guldenia Irlannin puntaa Italian liiraa Itävallan šillinkiä Espanjan pesetaa Ruotsin kruunua Englannin puntaa


title: Padomes lēmums (1998. gada 23. marts) par Eiropas Kopienas parakstīto ANO 1982. gada 10. decembra Jūras tiesību konvenciju un 1994. gada 28. jūlija Nolīgumu par minētās konvencijas XI daļas īstenošanu

text: 260 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 04/3. sēj. 31998D0392 23. 6. 1998. EIROPAS KOPIENU OFICIĀLAIS VĒSTNESIS L 179/1 PADOMES LĒMUMS (1998. gada 23. marts) par Eiropas Kopienas parakstīto ANO 1982. gada 10. decembra Jūras tiesību konvenciju un 1994. gada 28. jūlija Nolīgumu par minētās konvencijas XI daļas īstenošanu (98/392/EK) EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME, tā kā ir ievēroti nosacījumi, saskaņā ar kuriem Kopiena var depo- nēt oficiālā apstiprinājuma dokumentu, kas paredzēts Konvenci- jas IX pielikuma 3. pantā un minēts Nolīguma 4. panta 4. punktā; ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, un jo īpaši tā 43. , 113. pantu un 130. s panta 1. punktu saistībā ar 228. panta 2. punkta pirmo teikumu un 228. panta 3. punkta otro daļu, ņemot vērā Komisijas priekšlikumu (1), tā kā Kopiena ir provizoriski piemērojusi Nolīgumu un Konven- cijas XI daļu no 1994. gada 16. novembra un patlaban ir Starp- tautiskās Jūras gultnes uzraudzības iestādes pagaidu locekle; ņemot vērā Eiropas Parlamenta piekrišanu (2), tā kā Konvencija un Nolīgums ir jāapstiprina, lai Kopiena var kļūt par to pusi savas kompetences ietvaros; tā kā Eiropas Kopiena ir parakstījusi ANO Jūras tiesību konven- ciju (šeit turpmāk “Konvencija”) un Nolīgumu par tās XI daļas īste- nošanu (šeit turpmāk “Nolīgums”); tā kā Konvencija un Nolīgums ir stājušies spēkā un lielākā daļa Kopienas dalībvalstu ir to puses; tā kā pārējās dalībvalstīs notiek šo dokumentu ratifikācijas process; tā kā Kopienai, deponējot formālā apstiprinājuma dokumentu, ir jādeponē arī deklarācija, kurā precizē Konvencijā un Nolīgumā reglamentētos jautājumus par to, kādu kompetenci Kopienai ir nodevušas tās dalībvalstis, kā arī Konvencijas 310. pantā pare- dzētā deklarācija; (1) OV C 155, 23. 5. 1997. , 1. lpp. (2) OV C 325, 27. 10. 1997. , 14. lpp. tā kā Kopiena šajā posmā atsakās izvēlēties konkrētu strīdu izšķir- šanas procedūru saskaņā ar Konvencijas 287. pantu; tā kā tomēr pēc noteikta laika šo lēmumu pārskatīs; 04/3. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 261 tā kā Kopiena un tās dalībvalstis ir iesaistītas Starptautiskās Jūras gultnes uzraudzības iestādes darbā un tādēļ tām jāsaskaņo vie- dokļi, ko tās pārstāvēs šajā organizācijā, 2. pants Kopiena un tās dalībvalstis saskaņo viedokļus, ko tās pārstāv Starptautiskās Jūras gultnes uzraudzības organizācijas iestādēs saskaņā ar III pielikumā norādīto procedūru. IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU. 1. pants 1. Ar šo Eiropas Kopienas vārdā apstiprina Apvienoto Nāciju Organizācijas Jūras tiesību konvenciju un Nolīgumu par tās XI daļas īstenošanu. 3. pants Ar šo Padomes priekšsēdētāju pilnvaro izraudzīties personu, kas ir pilnvarota deponēt formālā apstiprinājuma dokumentu, lai tas kļūtu saistošs Kopienai. Šo lēmumu publicē Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. 2. Konvencijas un Nolīguma teksts ir I pielikumā. Briselē, 1998. gada 23. martā 3. Kopienas oficiālā apstiprinājuma dokumentu, kas atrodams II pielikumā, deponē Apvienoto Nāciju Organizācijas ģenerālsek- retāram. Tas ietver Konvencijas 310. pantā paredzēto deklarāciju un kompetences deklarāciju. Padomes vārdā — priekšsēdētājs M. MEACHER