title: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/13/EY, annettu 12 päivänä helmikuuta 1998, telepäätelaitteista ja satelliittimaa-asemalaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta

eurovoc_concepts:
Community certification
harmonisation of standards
satellite communications
technical standard
telecommunications
telecommunications equipment

text: 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/1 I (Säädökset, jotka on julkaistava) EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 98/13/EY, annettu 12 päivänä helmikuuta 1998, telepäätelaitteista ja satelliittimaa-asemalaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroi- sesta tunnustamisesta EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka 2) ja satelliittimaa-asemalaitteiden telepäätelaitteiden toimiala on tärkeä osa televiestintäteollisuutta, joka on yksi yhteisön talouden teollisista tukipylväistä, ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopi- muksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen, ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausun- non (1), noudattavat perustamissopimuksen 189 b artiklassa mää- rättyä menettelyä (2), sekä katsovat, että 1) telepäätelaitteita ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroista tunnustamista koskeva jäsenvaltioi- den lainsäädännön lähentämisestä 29 päivänä huhti- kuuta 1991 annettu neuvoston direktiivi 91/263/ ETY (3) ja kyseisen direktiivin täydentämisestä satel- liittimaa-asemalaitteiden osalta 29 päivänä loka- kuuta 1993 annettu neuvoston direktiivi 93/97/ ETY (4) olisi selkeyden ja järkeistämisen vuoksi kodi- fioitava siten, että niistä muodostetaan yksi säädös, (1) EYVL C 204, 15. 7. 1996, s. 3. (2) Euroopan parlamentin lausunto annettu 22. toukokuuta 1996 (EYVL C 166, 10. 6. 1996, s. 60), neuvoston yhteinen kanta vahvistettu 16. lokakuuta 1997 (EYVL C 375, 10. 12. 1997, s. 48) ja Euroopan parlamentin päätös tehty 19. marraskuuta 1997. Neuvoston päätös 18. joulukuuta 1997. (3) EYVL L 128, 23. 5. 1991, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/68/ETY (EYVL L 220, 30. 8. 1993, s. 1). (4) EYVL L 290, 24. 11. 1993, s. 1. 3) komissio on antanut telepalvelujen ja -laitteiden yhteismarkkinoiden kehittämisestä vihreän kirjan, jossa se ehdottaa nopeutettavaksi tyyppihyväksyn- nän täydellisen vastavuoroisen tunnustamisen to- teuttamista välttämättömänä keinona kilpailuun perustuvien yhteisön laajuisten päätemarkkinoiden kehittämiseksi, 4) komissio on antanut satelliittiviestinnän alalla Euroopan yhteisössä noudatettavaa yhteistä lähesty- mistapaa koskevan vihreän kirjan, jossa se ehdottaa satelliittimaa-asemalaitteiden tyyppihyväksynnän vastavuoroisen tunnustamisen käyttöönottoa yhtenä keskeisenä edellytyksenä muun muassa yhteisön laa- juisille satelliittimaa-asemalaitemarkkinoille, 5) neuvosto vahvistaa ja telepalvelujen -laitteiden yhteismarkkinoiden kehittämisestä 30 päivänä kesä- kuuta 1988 antamassaan päätöslauselmassa (5), että televiestintäpolitiikan tärkeä tavoite on päätelaittei- den tyyppihyväksynnän täydellinen vastavuoroinen tunnustaminen yhteisten eurooppalaisten vaatimus- tenmukaisuuseritelmien nopean kehityksen perus- teella, 6) satelliittiviestintäpalvelujen ja -laitteiden yhteismark- kinoiden kehittämisestä 19 päivänä joulukuuta 1991 annetussa neuvoston päätöslauselmassa (6) neuvosto tunnustaa, että yksi satelliittiviestintäpolitiikan kes- keisistä päämääristä on kyseisten satelliittimaa-ase- malaitteiden yhdenmukaistaminen ja vapauttaminen ottaen huomioon erityisesti olennaisten vaatimusten täyttämisehdot, (5) EYVL C 257, 4. 10. 1988, s. 1. (6) EYVL C 8, 14. 1. 1992, s. 1. L 74/2 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 7) neuvosto määrää päätöksessään 87/95/ETY (1) toi- menpiteistä, toteutettava Euroopassa tapahtuvan standardoinnin edistämiseksi sekä tieto- tekniikan ja televiestinnän standardien valmistelemi- seksi ja vahvistamiseksi, jotka on 8) neuvosto määrää 7 päivänä toukokuuta 1985 anta- massaan päätöslauselmassa (2) teknistä yhdenmu- standardeja koskevasta teknisiä kaistamista uudesta lähestymistavasta, ja 9) tämän direktiivin soveltamisalan on perustuttava ilmaisujen ”päätelaitteet” ja ”satelliittimaa-asema- laitteet” yleiseen määritelmään, jotta voidaan ottaa huomioon tuotteiden tekninen kehitys; soveltamis- alaan eivät kuulu sellaiset satelliittimaa-asemalait- teet, jotka on tarkoitettu käytettäväksi osana yleistä maanpäällistä televerkkoa; tällä poistetaan sovelta- misalasta muun muassa yhdyskäytäväsatelliittimaa- asemien yhteiskäyttösovellutukset infrastruktuurin tarjoamisen yhteydessä (esimerkiksi suuret asemat) ja satelliittien seuranta- sekä valvontamaa-asemat, 10) tämä direktiivi ei vaikuta nykyisiin satelliittiviestin- tää koskeviin erityis- ja yksinoikeuksiin, jotka jäsen- valtioilla on mahdollisuus säilyttää yhteisön lainsää- dännön mukaisesti, 11) yhdenmukaistettaessa edellytykset televiestinnän päätelaitteiden markkinoille saattamiseksi luodaan edellytykset avoimille ja yhtenäisille markkinoille; sama pätee kehittyneiden, avointen, Euroopan laa- juisten satelliittimaa-asemalaitemarkkinoiden pää- määrän saavuttamiseen, joka edellyttää tehokkaita ja tuloksellisia yhdenmukaistettuja varmentamis-, tekstaus-, merkintä-, laadunvarmistus- ja tuoteval- vontamenettelyjä; vaihtoehtona yhteisön lainsäädän- nölle on vastaava jäsenvaltioiden kesken neuvoteltu järjestelmä, johon liittyisi ilmeisiä ongelmia useisiin kahdenkeskisiin neuvotteluihin osallistuvien toimi- elinten suuren määrän vuoksi; tällainen ratkaisu olisi tuskin toteutettavissa eikä se olisi nopea eikä teho- kas; jäsenvaltiot eivät näin ollen voi riittävästi saa- vuttaa ehdotettujen toimien tavoitteita; sen sijaan yhteisön direktiivi on toistuvasti osoittautunut muun muassa televiestinnän alalla käytännölliseksi, no- peaksi ja tehokkaaksi välineeksi; harkittavien toi- mien tavoitteet voidaan näin ollen saavuttaa parem- min yhteisön tasolla, 12) yhteisön nykyisessä oikeudessa säädetään yhteisön perussääntöihin kuuluvasta tavaroiden vapaasta liik- (1) EYVL L 36, 7. 2. 1987, s. 31. (2) EYVL C 136, 4. 6. 1985, s. 1. kuvuudesta poiketen, että tuotteiden markkinoille saattamista koskevan kansallisen lainsäädännön eroista johtuvat yhteisön sisäisen liikkuvuuden esteet on hyväksyttävä, jos tällaisten säännösten voidaan katsoa olevan tarpeen välttämättömien vaatimusten täyttämiseksi; lainsäädännön yhdenmukaistaminen on sen vuoksi tässä tapauksessa rajoitettava vain niihin säännöksiin, jotka ovat tarpeen telepäätelait- teita laitteita koskevien olennaisten vaatimusten täyttämiseksi; näiden vaati- musten on korvattava asiaa koskevat kansalliset säännökset, koska ne ovat olennaisia vaatimuksia, ja satelliittimaa-asemien 13) olennaiset vaatimukset on täytettävä, jotta turvattai- siin yleinen etu; näitä vaatimuksia on sovellettava harkitusti, jotta otettaisiin huomioon valmistusajan- kohdan tekninen taso ja taloudelliset vaatimukset, 14) tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koske- van jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 19 päivänä helmikuuta 1973 annettua neuvoston direktiiviä 73/23/ETY (3) ja teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa nou- datettavasta menettelystä 28 päivänä maaliskuuta 1983 annettua neuvoston direktiiviä 83/189/ETY (4) sovelletaan muun muassa televiestinnän ja tietotek- niikan alalla, 15) direktiivi 73/23/ETY koskee yleisesti ottaen myös ihmisten turvallisuutta, 16) sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsen- valtioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annetussa neuvoston direktiivissä 89/336/ETY (5) vahvistetaan yhdenmukaistetut me- nettelyt laitteiden suojaamiseksi sähkömagneettisilta häiriöiltä ja määritellään asiaa koskevat suojausvaa- timukset ja tarkastusmenettelyt; direktiivin 89/336/ ETY yleisiä vaatimuksia sovelletaan muun muassa televiestinnän ja tietotekniikan alalla sekä satelliitti- maa-asemien laitteisiin; tässä direktiivissä olevat säännökset koskevat sähkömagneettiseen yhteenso- pivuuteen liittyviä edellytyksiä siltä osin kuin ne liittyvät erityisesti telepäätelaitteisiin ja satelliittimaa- asemien laitteisiin, (3) EYVL L 77, 26. 3. 1973, s. 29, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/68/ETY (EYVL L 220, 30. 8. 1993, s. 1). (4) EYVL L 109, 26. 4. 1983, s. 8, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 94/10/EY (EYVL L 100, 19. 4. 1994, s. 30). (5) EYVL L 139, 23. 5. 1989, s. 19, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 93/68/ETY (EYVL L 220, 30. 8. 1993, s. 1). 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/3 17) ottaen huomioon olennaiset vaatimukset ja jotta valmistajien olisi helpompi osoittaa näiden vaati- musten mukaisuus, on suotavaa yhdenmukaistaa standardit Euroopan laajuisesti, jotta turvattaisiin yleinen etu päätelaitteiden suunnittelussa ja valmis- tuksessa ja voitaisiin tarkastaa, että laitteet ovat näiden vaatimusten mukaisia; näitä Euroopan tasolla yhdenmukaistettuja standardeja laativat yksi- tyisoikeudelliset toimielimet eikä standardien edel- leenkään tule olla sitovia; Euroopan standardointi- komitea (CEN), Euroopan sähkötekniikan standar- dointikomitea (Cenelec) ja Euroopan telealan stan- dardointilaitos (ETSI) tunnustetaan sen vuoksi toi- mivaltaisiksi vahvistamaan yhdenmukaistettuja stan- dardeja; tässä direktiivissä yhdenmukaistetulla stan- dardilla tarkoitetaan teknistä eritelmää (eurooppa- lainen standardi eli yhdenmukaistamisasiakirja), jonka jokin näistä toimielimistä on komission toi- meksiannosta vahvistanut direktiivin 83/189/ETY säännösten ja edellä tarkoitettujen yleisten suuntavii- vojen mukaisesti, 18) olennaisia vaatimuksia ei yleensä ole mahdollista täyttää muutoin kuin käyttämällä tiettyyn käyttötar- koitukseen tarkoitettuja teknisiä ratkaisuja, jos vaa- timukset liittyvät yhteentoimivuuteen yleisten tele- verkkojen kanssa ja perustelluissa tapauksissa täl- laisten verkkojen kautta; sen vuoksi tällaisten ratkai- sujen on oltava pakollisia, 19) yhtenäisiä teknisiä määräyksiä koskevat ehdotukset tehdään yleensä yhdenmukaistettujen standardien pohjalta ja, jotta varmistettaisiin asianmukainen, laaja tekninen yhteensovittaminen koko Euroopan tasolla, lisäneuvotteluja käydään erityisesti televies- tintää koskevien määräysten soveltamista käsittele- vän komitean (TRAC) kanssa, 23) jotka ovat myös rajallinen rataresursseja käytetään radiotaajuuksien yhtey- dessä, luonnonvara; lähettävät satelliittimaa-asemalaitteet käyttävät hyö- dyksi molempia näistä voimavaroista, 24) rataresurssien tehokas käyttö radiotaajuuksien yh- teydessä sekä avaruudessa ja maassa olevien viestin- täjärjestelmien ja muiden teknisten järjestelmien väli- sen haitallisen häiriön välttäminen on tärkeää eurooppalaisen kehitykselle; kansainvälinen teleliitto (ITU) vahvistaa rataresurs- sien järkevän käytön sekä taajuuksien yhteensovitta- misen perusteet, jotta avaruudessa olevat ja maan- päälliset järjestelmät voivat toimia rinnakkain ilman kohtuutonta häiriötä, satelliittiviestinnän 25) yhdenmukaistetut ehdot satelliittimaa-asemalaittei- den markkinoille saattamiseksi mahdollistavat rata- resurssien ja radiotaajuuksien tehokkaan käytön ja helpottavat haitallisen häiriön välttämistä avaruu- dessa olevien ja maanpäällisten viestintäjärjestelmien ja muiden teknisten järjestelmien välillä, 26) mitä tulee rataresurssien ja radiotaajuuksien tehok- kaaseen käyttöön sekä avaruudessa ja maassa ole- vien viestintäjärjestelmien ja muiden teknisten järjes- telmien välisen haitallisen häiriön välttämistä koske- viin olennaisiin vaatimuksiin, ne voidaan yleisesti ottaen täyttää ainoastaan turvautumalla teknisiin erityisratkaisuihin; yhteiset tekniset määräykset ovat näin ollen tarpeellisia, 27) satelliittimaa-asemalaitteita, joita voidaan käyttää radiosignaalien lähettämiseen tai sekä niiden lähettä- miseen että vastaanottoon, voivat tämän direktiivin säännösten lisäksi koskea toimilupien myöntämistä koskevat ehdot, 20) satelliittimaa-asemalaitteet rakennetaan siltä osin kuin on kyse niiden rajapinnasta avaruusjärjestel- lähettämiseen mään sekä niiden lähettämiseen että vastaanottoon tai ainoastaan niiden vastaanottoon, joko radioviestintäsignaalien 28) 21) siltä osin kuin on kyse niiden maanpäällisestä raja- pinnasta, satelliittimaa-asemalaitteet joko ovat tai eivät ole tarkoitettuja maanpäälliseen yhteyteen ylei- sen televerkon kanssa, satelliittimaa-asemalaitteita, joita voidaan käyttää ainoastaan radiosignaalien vastaanottoon, eivät voi koskea toimilupien myöntämistä koskevat ehdot, vaan ainoastaan tämän direktiivin säännökset, paitsi jos laitteet on tarkoitettu maanpäälliseen yhteyteen yleiseen televerkkoon, kuten satelliittiviestinnän alaa Euroopan yhteisössä koskevassa vihreässä kirjassa ehdotetaan; tällaisten satelliittimaa-asemalaitteiden käytön on oltava yhteisön lainsäädännön kanssa yhteensopivien kansallisten säännösten mukaisia, 22) radat (kuten geostationaarinen rata, matalat radat ja elliptiset radat) ovat kiertoratoja avaruudessa, joita satelliitit ja muut avaruusjärjestelmät käyttävät, ja ne ovat rajallisia luonnonvaroja, 29) on välttämätöntä huolehtia siitä, että ilmoitetut tar- kastuslaitokset ovat koko yhteisössä korkeatasoisia ja että ne täyttävät pätevyyttä, puolueettomuutta, taloudellista ja muuta riippumattomuutta toimek- siantajasta koskevat vähimmäisvaatimukset, L 74/4 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 30) päätelaitteiden hyväksymistä käsittelevän komitean (ACTE), jonka muodostavat jäsenvaltioiden edusta- jat ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja, tarkoituksena on avustaa komissiota sille säädetty- jen tehtävien suorittamisessa, 31) televiestinnän järjestöjen, laitteiden käyttäjien, kulut- tajien, valmistajien, palvelujen tarjoajien ja työmark- kinajärjestöjen edustajilla olisi oltava oikeus tulla kuulluiksi, 32) ACTE:n pitäisi toimia kiinteässä yhteistyössä toimi- valtaisten komiteoiden kanssa, jotka käsittelevät satelliittiverkkojen ja -palvelujen toimilupamenette- lyä, 33) jäsenvaltioiden vastuu turvallisuudesta, terveydestä ja muista olennaisiin vaatimuksiin kuuluvista sei- koista omalla alueellaan on otettava huomioon suo- jalausekkeissa, joissa säädetään riittävästi yhteisön suojamenettelyistä, päätöksen perustelut ja niiden käytettävissään olevat muutoksenhakukeinot, 35) tarvitaan siirtymäjärjestelyjä, jotta valmistajilla on tarpeeksi aikaa sopeuttaa satelliittimaa-asemalaittei- den suunnittelu ja tuotanto yhteisiin teknisiin mää- räyksiin; jotta tarpeellinen joustavuus voitaisiin saa- vuttaa, siirtymäjärjestelyt on suunniteltava tapaus tapaukselta; yhteisissä teknisissä määräyksissä sää- detään tarvittavista siirtymäjärjestelyistä, 36) eurooppalaisten valmistajien todellinen ja yhdenver- tainen pääsy kolmansien maiden, erityisesti Ameri- kan Yhdysvaltojen ja Japanin, markkinoille olisi suotavinta saavuttaa Maailman kauppajärjestön (WTO) puitteissa monenvälisten neuvottelujen kautta, joskin yhteisön ja kolmansien maiden kah- denväliset neuvottelut voivat myös edistää tätä kehi- tystä, ja 37) tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden velvollisuu- teen saattaa liite X:n B-osassa mainitut direktiivit määräajassa osaksi niiden kansallista lainsäädäntöä, 34) niille, joille tämän direktiivin mukaisesti tehdyt pää- tökset on osoitettu, on annettava tiedoksi tällaisen OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN: SISÄLLYSLUETTELO 1 artikla — Soveltamisala ja määritelmät. I Osasto: Telepäätelaitteet. II Osasto: Satelliittimaa-asemalaitteet. III Osasto: Yhteiset säännökset. Liite I: EY-tyyppitarkastus. Liite II: Tyypinmukaisuus. Liite III: Tuotannon laadunvarmistus. Liite IV: Täydellinen laadunvarmistus. Liite V: Vähimmäisvaatimukset jotka jäsenvaltioiden on otettava huomioon nimetessään ilmoi- tettuja tarkastuslaitoksia 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Liite VI: 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut laitteisiin kiinnitettävät merkinnät. Liite VII: 12 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut laitteisiin kiinnitettävät merkinnät. Liite VIII: Direktiivin 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun vakuutuksen malli. Liite IX: Sisäisen tuotannon EY-valvontamenettely. Liite X: Osa A: luettelo kumotuista direktiiveistä ja säännöksistä. Osa B: luettelo määräajoista direktiivien saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä Sivu 5 5 8 11 13 15 16 18 20 21 21 22 23 24 24 Liite XI: Vastaavuustaulukko. 25 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/5 1 artikla Soveltamisala ja määritelmät I OSASTO TELEPÄÄTELAITTEET Tätä direktiiviä sovelletaan päätelaitteisiin ja satel- 1. liittimaa-asemalaitteisiin. 1 l u k u 2. Tässä direktiivissä: Markkinoille saattaminen ja vapaa liikkuvuus — ’yleisellä televerkolla’ tarkoitetaan yleistä teletoimin- nan infrastruktuuria, jonka avulla voidaan välittää signaaleja määriteltyjen verkon liityntäpisteiden välillä johtimia pitkin, mikroaalloilla, optisesti tai muiden sähkömagneettisten keinojen avulla, — ’päätelaitteella’ tarkoitetaan yleiseen televerkkoon lii- tettäväksi tarkoitettua laitetta eli a) laitetta, joka on tarkoitettu liitettäväksi suoraan yleisen televerkon liityntäpisteeseen, tai b) toimimaan yhdessä yleisen televerkon kanssa siten, että se on tietojen lähettämiseksi, käsittelemiseksi tai vastaanottamiseksi liitetty suoraan tai välilli- sesti yleisen televerkon liityntäpisteeseen; liitäntä voidaan tehdä johdoin, radioteitse, optisesti tai muulla sähkömagneettisella menetelmällä, — ’teknisellä eritelmällä’ tarkoitetaan eritelmää asiakir- jassa, jossa määritellään tuotteelta vaaditut ominai- suudet kuten laatu, suorituskyky, turvallisuus tai mitat, mukaan luettuina tuotetta koskevat vaatimuk- set sanaston, merkkien, testauksen ja testausmenetel- mien, pakkauksen, merkitsemisen tai päällysmerkintö- jen suhteen, — ’standardilla’ tarkoitetaan tunnustetun standardointi- elimen toistuvaan tai jatkuvaan käyttöön vahvistamaa teknistä eritelmää, jonka noudattaminen ei ole pakol- lista, — ’satelliittimaa-asemalaitteilla’ tarkoitetaan laitteita, joita voidaan käyttää joko ainoastaan radiosignaalien lähettämiseen, sekä niiden lähettämiseen että vastaan- ottamiseen (”lähetys/vastaanottaminen”) tai ainoas- taan radioviestintäsignaalien vastaanottamiseen (”ai- noastaan vastaanottaminen”) joko satelliittien tai muiden avaruusjärjestelmien avulla, pois lukien kui- tenkin sellaiset satelliittimaa-asemalaitteet, jotka on tarkoitettu käytettäväksi osana jäsenvaltion yleistä televerkkoa, 2 artikla Laitteen valmistajan tai toimittajan on ilmoitettava lait- teen aiottu käyttötarkoitus. Edellä 1 artiklan 2 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetun radiotaajuuksilla toimivaa viestintäjärjestelmää käyttävän päätelaitteen ole- tetaan kuitenkin olevan tarkoitettu liitettäväksi yleiseen televerkkoon. 3 artikla 1. Sen estämättä, mitä 1 ja 2 artiklassa säädetään, sellaisen laitteen mukana, joka voidaan liittää yleiseen televerkkoon, mutta jota ei ole tähän tarkoitettu, on oltava liitteessä VIII olevan mallin mukainen valmistajan tai toimittajan vakuutus sekä käyttöohje. Kun laite saate- taan markkinoille ensimmäisen kerran, tällaisen asiakir- jan jäljennös on toimitettava 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle sen jäsenvaltion ilmoitetulle tarkastuslaitok- selle, jossa laite ensimmäisen kerran saatetaan markki- noille. Tämän lisäksi tällaista laitetta koskevat 12 artiklan 4 kohdan säännökset. 2. Valmistajan tai toimittajan on oltava valmis 11 ar- tiklan 1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun tarkastuslaitok- sen pyynnöstä yhden kerran perustelemaan tällaisen lait- teen aiottu käyttötarkoitus laitteen olennaisten teknisten ominaisuuksien, toimintojen ja markkinoinnin kohteena olevaa markkinalohkoa koskevien tietojen perusteella. 4 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki aiheelliset toi- menpiteet sen varmistamiseksi, että päätelaitteet voidaan saattaa markkinoille tai ottaa käyttöön ainoastaan, jos ne on varustettu 12 artiklassa säädetyllä CE-merkinnällä, joka ilmaisee niiden olevan tämän direktiivin vaatimusten mukaisia, mukaan lukien II luvussa säädetyt vaatimusten- mukaisuuden arviointimenettelyt, jos laitteet ovat asian- mukaisesti asennettuja ja ylläpidettyjä ja niitä käytetään käyttötarkoituksensa mukaisesti. — ’maanpäällisellä yhteydellä yleiseen televerkkoon’ tar- koitetaan sellaista yhteyttä yleiseen televerkkoon, johon ei sisälly avaruussegmenttiä. Jäsenvaltioiden on myös toteutettava kaikki aiheelli- 2. set toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 3 artiklassa tarkoitettuja laitteita voidaan saattaa markkinoille ja pitää markkinoilla ainoastaan, jos ne vastaavat tässä L 74/6 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 direktiivissä säädettyjä näitä laitteita koskevia vaatimuk- sia ja jos niitä ei voida liittää 1 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitettuun yleiseen televerkkoon. f) päätelaitteen ja yleisen televerkon laitteiden välinen yhteentoimivuus yhteyden muodostuksessa, yhteys- muutoksissa, laskutuksessa, yhteyden ylläpidossa ja purkamisessa sekä tosiasiallisilla yhteyksillä, todellisilla että 3. Jäsenvaltioiden on myös toteutettava kaikki aiheelli- set toimenpiteet sen varmistamiseksi, että päätelaitteet tai 3 artiklassa tarkoitetut laitteet irrotetaan yleisestä telever- kosta, jos niitä ei käytetä niiden aiottuun käyttötarkoi- tukseen. Jäsenvaltiot voivat lisäksi toteuttaa kaikki aiheel- liset toimenpiteet kansallisten lakiensa mukaisesti estääk- seen sen, että yleiseen televerkkoon liitetään päätelait- teita, joita ei käytetä niiden aiotun käyttötarkoituksen mukaisesti. 4. a) Jos päätelaitteet kuuluvat sellaisten muita kysy- myksiä koskevien direktiivien soveltamisalaan, joissa säädetään CE-merkinnän kiinnittämisestä, merkintä osoittaa, että päätelaitteiden oletetaan olevan myös näiden direktiivien säännösten mukaisia. b) Jos yhdessä tai useammassa näistä direktiiveistä annetaan valmistajalle siirtymäkauden aikana vapaus valita sovellettava järjestelmä, CE-mer- kintä osoittaa kuitenkin ainoastaan valmistajan soveltamien direktiivien säännösten mukaisuu- den. Tällöin sovellettavien direktiivien viitenu- merot, sellaisina kuin ne on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä, on merkittävä näissä direktiiveissä vaadittuihin, laitteiden mu- kana oleviin asiakirjoihin, ilmoituksiin tai ohjei- siin. g) perustelluissa tapauksissa päätelaitteiden yhteentoimi- vuus yleisen televerkon välityksellä. Tapaukset, joissa päätelaitteilla harjoitetaan i) yhteisön oikeuden mukaista varattua palvelua tai ii) palvelua, jonka neuvoston päätöksen mukaan on oltava saatavissa koko yhteisössä, katsotaan pe- rustelluiksi tapauksiksi, ja tätä yhteentoimivuutta koskevat vaatimukset määritellään 29 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Tämän lisäksi komissio kuultuaan 28 artiklan 3 koh- dassa tarkoitettuja edustajia ja otettuaan aiheellisella tavalla huomioon näiden kuulemisten tulokset voi ehdottaa, että tämän olennaisen vaatimuksen katso- taan olevan perusteltu myös muiden päätelaitteiden osalta 29 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti. 6 artikla Jäsenvaltiot eivät saa alueellaan estää tämän direktiivin säännösten mukaisten päätelaitteiden saattamista markki- noille, vapaata liikkuvuutta ja käyttöä. 5 artikla 7 artikla Päätelaitteiden on täytettävä seuraavat olennaiset vaati- mukset: a) käyttöturvallisuus siltä osin kuin direktiivi 73/23/ETY ei koske tätä vaatimusta. Tässä direktiivissä olennai- set vaatimukset käsittävät ihmisten turvallisuuden samalla tavoin kuin direktiivissä 73/23/ETY, b) yleisen telelaitoksen työntekijöiden turvallisuus siltä osin kuin direktiivi 73/23/ETY ei koske tätä vaati- musta, c) sähkömagneettisen yhteensopivuuden vaatimukset siltä osin kuin ne koskevat erityisesti päätelaitteita, d) yleisten televerkkojen suojaus vahingoilta, e) aiheellisissa käyttö, tapauksissa radiotaajuuksien tehokas Jäsenvaltioiden on oletettava, että päätelaitteet ovat 1. 5 artiklan a ja b kohdassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukaiset, jos laitteet ovat yhdenmukaistet- tuja standardeja vastaavien kansallisten standardien mukaiset ja kyseisten yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. Jäsenvaltioiden on julkaistava tällaisten kansal- listen standardien viitetiedot. 2. Noudattaen 29 artiklassa säädettyä menettelyä komissio: — ensimmäisessä vaiheessa päättää toimenpiteistä niiden päätelaitetyyppien määrittelemiseksi, joita koskevat yhteiset tekniset määräykset, sekä määrittelee näiden määräysten soveltamisalan asianomaisille standardoin- tielimille välitettäväksi, — toisessa vaiheessa hyväksyy, toimivaltaisten standar- dointielinten laadittua yhdenmukaistetut standardit, nämä standardit tai niiden osat 5 artiklan c—g koh- dassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten täytän- 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/7 töönpanoa varten; näiden teknisten määräysten nou- dattaminen on pakollista, ja niitä koskevat viitetiedot julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. taa asian 28 artiklassa tarkoitetun komitean käsiteltä- väksi kahden kuukauden kuluessa, jos toimenpiteen toteuttanut jäsenvaltio aikoo pitää toimenpiteet voimassa, ja aloittaa 8 artiklassa tarkoitetun menettelyn. 8 artikla Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että 7 artiklassa tarkoitetut yhdenmukaistetut standardit ylittävät 5 artik- lassa tarkoitetut olennaiset vaatimukset tai että ne eivät täytä niitä kaikkia, komissio tai jäsenvaltio, jota asia koskee, saattaa asian 28 artiklassa tarkoitetun komitean käsiteltäväksi ja perustelee esityksensä. Komitea antaa asiasta lausunnon mahdollisimman pian. Komitean lausunnon perusteella ja kuultuaan direktiivillä 83/189/ETY perustettua pysyvää komiteaa komissio ilmoittaa jäsenvaltioille, onko tarpeen peruuttaa viittauk- set näihin standardeihin ja muihin niihin liittyviin tekni- siin määräyksiin Euroopan yhteisöjen virallisessa leh- dessä, sekä toteuttaa tarpeelliset toimenpiteet korjatak- seen standardeissa havaitut puutteet. 9 artikla 1. Jos jäsenvaltio toteaa, että III luvussa tarkoitetuilla merkinnöillä varustettu päätelaite ei ole asiaan kuuluvien olennaisten vaatimusten mukainen, kun laitetta käytetään asianmukaisesti ja valmistajan ilmoittaman tarkoituksen mukaisesti, sen on toteutettava kaikki aiheelliset toimen- piteet poistaakseen tällaiset tuotteet markkinoilta taikka estääkseen niiden saattamisen markkinoille tai rajoittaak- seen sitä. Kyseisen jäsenvaltion on heti ilmoitettava komissiolle tällaisesta toimenpiteestä sekä ilmoitettava päätöksensä perustelut ja erityisesti, johtuuko vaatimustenmukaisuu- den puuttuminen: a) edellä 7 artiklassa tarkoitettujen yhdenmukaistettujen standardien tai yhteisten teknisten määräysten virheel- lisestä noudattamisesta, b) edellä 7 artiklassa tarkoitetuissa yhdenmukaistetuissa standardeissa tai yhteisissä teknisissä määräyksissä itsessään olevista puutteista. Komissio kuulee mahdollisimman pian niitä, joita 2. asia koskee. Jos komissio näitä kuultuaan katsoo, että 1 kohdassa tarkoitettu toimenpide on perusteltu, se ilmoittaa asiasta viipymättä toimenpiteen toteuttaneelle jäsenvaltiolle ja muille jäsenvaltioille. Jos 1 kohdassa tarkoitettu päätös perustuu yhdenmukaistetuissa standar- deissa tai yhteisissä teknisissä määräyksissä oleviin puut- teisiin, komissio kuultuaan niitä, joita asia koskee, saat- Jos päätelaitteessa, joka ei täytä asiaa koskevia 3. olennaisia vaatimuksia, on CE-merkintä, toimivaltaisen jäsenvaltion on toteutettava aiheelliset toimenpiteet mer- kinnän kiinnittänyttä vastaan ilmoitettava asiasta ja komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Komissio ilmoittaa jäsenvaltioille menettelyn etene- 4. misestä ja sen tuloksesta. II l u k u Vaatimustenmukaisuuden arviointi 10 artikla Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen val- 1. tuutetun edustajan valinnan mukaan päätelaitetta koskee joko liit- liitteessä I esitetty EY-tyyppitarkastus tai teessä IV esitetty EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus. 2. Liitteessä I esitettyyn EY-tyyppitarkastukseen on liitettävä vakuutus, joka on annettu liitteessä II tai III esitettyä EY-tyypinmukaisuusvakuutusta koskevaa menet- telyä noudattaen. 3. Tässä artiklassa tarkoitettuun menettelyyn liittyvät pöytäkirjat ja kirjeenvaihto on laadittava sen jäsenvaltion virallisella kielellä, jossa menettely suoritetaan, tai asian- omaisen ilmoitetun tarkastuslaitoksen hyväksymällä kie- lellä. 11 artikla 1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille yhteisöön sijoittautuneet laitokset, jotka ne ovat nimenneet suorittamaan varmentamisen, tuotteiden ja vastaavat 10 artiklassa tarkoitettuja tarkastuksen menettelyjä koskevat valvontatehtävät sekä komission niille ennakolta antamat tunnusnumerot. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteessä V vahvistettuja vähimmäisperusteita nimetessään näitä laitoksia. Laitos- ten, jotka täyttävät asiaa koskevilla yhdenmukaistetuilla standardeilla vahvistetut perusteet, oletetaan täyttävän myös liitteessä V vahvistetut perusteet. 2. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ne yhtei- söön sijoittautuneet testauslaboratoriot, jotka ne ovat nimenneet suorittamaan 10 artiklassa tarkoitettuihin menettelyihin liittyviä testejä. Ilmoitettujen tarkastuslai- tosten on noudatettava asiaan kuuluvissa yhdenmukaiste- tuissa standardeissa tai niiden osissa tällaisten laborato- rioiden nimeämistä varten vahvistettuja vaatimuksia. L 74/8 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa 3. lehdessä luettelon ilmoitetuista laitoksista, niiden tunnus- numeroista ja luettelon testauslaboratorioista sekä tehtä- vistä, joita varten ne on ilmoitettu, ja huolehtii näiden luetteloiden pitämisestä ajan tasalla. 2. On kiellettyä kiinnittää laitteisiin sellaisia merkin- töjä, joita ulkopuoliset voivat merkityksen ja kirjoitusta- van vuoksi erehtyä pitämään liitteissä VI ja VII eriteltynä CE-merkintänä. Muita merkintöjä saa kiinnittää laittei- siin, jos ne eivät heikennä CE-merkinnän näkyvyyttä ja luettavuutta. 4. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen tai testauslaboratorion 1 tai 2 kohdan mukaisesti nimenneen jäsenvaltion on peruutettava nimeäminen, jos ilmoitettu tarkastuslaitos tai testauslaboratorio ei enää täytä sen nimeämistä koske- via vaatimuksia. 3. Valmistajan on yksilöitävä päätelaite ilmoittamalla sen malli, valmistuserän tai sarjan numerot sekä tuotteen markkinoille saattamisesta vastaavan valmistajan tai toi- mittajan nimi. Sen on heti annettava tieto asiasta muille jäsenvaltioille ja komissiolle sekä peruutettava ilmoitus. Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että jäsenvaltion nimeämä ilmoitettu tarkastuslaitos tai testauslaboratorio ei täytä asiaankuulu- via vaatimuksia, asia on saatettava 28 artiklassa tarkoite- tun komitean käsiteltäväksi, jonka on annettava lausun- tonsa kolmen kuukauden kuluessa; komissio ilmoittaa komitean lausunnon perusteella jäsenvaltiolle, jota asia koskee, niistä muutoksista, jotka ovat tarpeen, jotta kyseinen ilmoitettu tarkastuslaitos tai testauslaboratorio voi säilyttää ilmoitetun asemansa. 5. Jotta olisi helpompi todeta, onko päätelaite teknis- ten määräysten ja standardien mukainen, ilmoitettujen tarkastuslaitosten on tunnustettava kolmannen maan asianomaisen laitoksen antamat asiakirjat, jos yhteisön ja kyseisen kolmannen maan välillä on tehty asiasta sopimus molempia osapuolia tyydyttävän yhteisymmärryksen poh- jalta. Kun ilmoitetut tarkastuslaitokset antavat liitteessä I 6. tarkoitetun EY-tyyppitarkastustodistuksen, jonka mu- kana on liitteessä II tai III tarkoitettu asianmukainen asiakirja, tai tekevät liitteessä IV tarkoitetun laadunvar- mistusta koskevan päätöksen, ne antavat samalla hallin- nollisen hyväksymisen asianomaisen päätelaitteen liittämi- sestä yleiseen televerkkoon. III l u k u CE-vaatimustenmukaisuusmerkki ja merkinnät 4. Edellä 3 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden valmis- tajien tai niitä markkinoille saattavien toimittajien on kiinnitettävä liitteessä VII esitetty merkki niin, että se on kirjainten ”CE” jäljessä, sellaisina kuin ne on esitetty liitteessä VI, ja on visuaalisesti kokonaismerkinnän erot- tamaton osa. 13 artikla Rajoittamatta 9 artiklan soveltamista: a) b) jos jäsenvaltio havaitsee, että CE-merkintä on kiinni- tetty perusteettomasti, valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja on velvollinen palauttamaan tuotteen CE-merkintää koskevien säännösten mukai- seksi ja lopettamaan rikkomuksen kyseisen jäsenval- tion vahvistamien edellytysten mukaisesti, jatkuu, jos vaatimustenvastaisuus jäsenvaltion on toteutettava kaikki aiheelliset toimenpiteet kyseisen tuotteen markkinoille saattamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että tuote vede- tään markkinoilta 9 artiklassa säädettyjä menettelyjä noudattaen. II OSASTO SATELLIITTIMAA-ASEMALAITTEET I l u k u 12 artikla Markkinoille saattaminen ja vapaa liikkuvuus 1. Tämän direktiivin mukaisten päätelaitteiden mer- kintä on CE-merkintä, joka muodostuu kirjaimista ”CE” ja johon liitetään tuotannon tarkastusvaiheeseen osallistu- van ilmoitetun laitoksen tunnusnumero sekä tunnus, joka osoittaa, että laite on tarkoitettu liitettäväksi yleiseen televerkkoon. Käytettävän CE-merkinnän malli sekä lisä- tiedot ovat liitteessä VI. 14 artikla Satelliittimaa-asemalaitteiden valmistajan tai toimittajan on ilmoitettava, onko laite tarkoitettu maanpäälliseen yhteyteen yleiseen televerkkoon vai ei. 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/9 15 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki aiheelliset toi- menpiteet sen varmistamiseksi, että sellaiset ainoastaan vastaanottoon takoitetut satelliittimaa-asemalaitteet, joita ei ole tarkoitettu maanpäälliseen yhteyteen yleiseen tele- verkkoon, voidaan saattaa markkinoille, ottaa käyttöön ja käyttää jäsenvaltioiden alueella yhteisön lainsäädännön kanssa yhteensopivan kansallisen lainsäädännön mukai- sesti edellyttäen, että laitteet vastaavat tässä direktiivissä asetettuja vaatimuksia, kun ne on asianmukaisesti asen- nettu ja ylläpidetty ja kun niitä käytetään aiottuihin käyttötarkoituksiin. Lähettävien tai lähettävien-vastaanottavien satelliit- 3. timaa-asemalaitteiden yhteydessä 5 artiklan e kohdassa esitetty olennainen vaatimus radiotaajuuksien tehok- kaasta käytöstä käsittää rataresurssien tehokkaan käytön ja avaruudessa ja maassa olevien viestintäjärjestelmien ja muiden teknisten järjestelmien välisen haitallisen häiriön välttämisen. 4. Satelliittimaa-asemalaitteiden osalta sähkömagneet- tisen yhteensopivuuden vaatimuksia koskee direktiivin 5 artiklan c kohdassa esitetty olennainen vaatimus siltä osin kuin yhteensopivuuden vaatimukset soveltuvat satel- liittimaa-asemalaitteisiin. lainsäädännön Tällaisen käytön on oltava yhteisön kanssa yhteensopivan kansallisen lainsäädännön mukais- ta, joka rajoittaa käytön tälle käyttäjälle tarkoitettujen palvelujen vastaanottamiseen. Satelliittimaa-asemalaitteiden on täytettävä 5 artik- 5. lan f kohdassa esitetty, satelliittimaa-asemalaitteiden ja yleisen televerkon yhteentoimivuutta koskeva olennainen vaatimus. 2. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki aiheelliset toi- menpiteet sen varmistamiseksi, että muita satelliittimaa- asemalaitteita voidaan saattaa markkinoille ainoastaan, jos ne vastaavat tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, kun ne on asianmukaisesti asennettu ja ylläpidetty ja kun niitä käytetään aiottuihin käyttötarkoituksiin. Tällaisten laitteiden käyttöä voivat koskea yhteisön lainsäädännössä sallitut toimilupien myöntämistä koskevat ehdot. 3. Jäsenvaltioiden on myös toteutettava kaikki aiheelli- set toimenpiteet sen varmistamiseksi, että sellaisia satel- liittimaa-asemalaitteita, joita ei ole tarkoitettu maanpääl- liseen yhteyteen yleiseen televerkkoon, ei voida yhdistää yleiseen televerkkoon. 4. Jäsenvaltioiden on myös toteutettava kaikki aiheelli- set toimenpiteet sen varmistamiseksi, että sellaiset satel- liittimaa-asemalaitteet, joita ei ole tarkoitettu maanpäälli- seen yhteyteen yleiseen televerkkoon, irrotetaan yleisestä televerkosta. Jäsenvaltioiden on lisäksi toteutettava kansallisen lainsää- toimenpiteet däntönsä mukaisesti kaikki aiheelliset estääkseen sen, että tällaisia laitteita yhdistetään maan- päälliseen yleiseen televerkkoon. 16 artikla Jäsenvaltiot eivät saa estää tämän direktiivin säännösten mukaisten satelliittimaa-asemalaitteiden vapaata liikku- vuutta tai saattamista markkinoille. 17 artikla Satelliittimaa-asemalaitteiden on täytettävä ne olen- 1. naiset vaatimukset, jotka on esitetty 5 artiklassa. 2. Tässä direktiivissä käsittävät 5 artiklan a kohdassa mainitut olennaiset vaatimukset ihmisten turvallisuuden samalla tavalla kuin direktiivissä 73/23/ETY. 6. Satelliittimaa-asemalaitteiden on täytettävä 5 artik- lan g kohdassa esitetty, perustelluissa tapauksissa satelliit- timaa-asemalaitteiden yhteentoimivuutta yleisen telever- kon välityksellä koskeva vaatimus. Tapaukset, joissa satelliittimaa-asemalaitteilla pystytään harjoittamaan ja on tarkoitus harjoittaa palvelua, jonka neuvoston päätöksen mukaan on oltava saatavissa koko yhteisössä, katsotaan perustelluiksi tapauksiksi, ja tätä yhteentoimivuutta koskevat vaatimukset määritellään tämän direktiivin 29 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti. 7. Sen estämättä, mitä tämän artiklan 1, 5 ja 6 koh- dassa säädetään, sellaisten satelliittimaa-asemalaitteiden, joita ei ole tarkoitettu maanpäälliseen yhteyteen yleiseen televerkkoon, ei tarvitse täyttää 5 artiklan b, d, f ja g kohdassa esitettyjä olennaisia vaatimuksia. 18 artikla 1. Jäsenvaltioiden on oletettava, että satelliittimaa-ase- malaitteet ovat 5 artiklan a ja b kohdassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukaiset, jos laitteet ovat yhden- mukaistettuja standardeja vastaavien kansallisten standar- dien mukaiset ja kyseisten yhdenmukaistettujen standar- dien viitetiedot on julkaistu Euroopan yhteisöjen viralli- sessa lehdessä. Jäsenvaltioiden on julkaistava tällaisten kansallisten standardien viitetiedot. 2. Noudattaen tämän direktiivin 29 artiklassa säädet- tyä menettelyä komissio — ensimmäisessä vaiheessa päättää toimenpiteistä niiden satelliittimaa-asemalaitetyyppien määrittelemiseksi, joita koskevat yhteiset tekniset määräykset, sekä mää- rittelee näiden määräysten soveltamisalan asianomai- sille standardointielimille välitettäväksi, — toisessa vaiheessa hyväksyy, toimivaltaisten standar- dointielinten laadittua yhdenmukaistetut standardit, L 74/10 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 nämä standardit tai niiden osat 17 artiklan 3—6 koh- dassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten täytän- töönpanoa varten; näiden teknisten määräysten nou- dattaminen on pakollista, ja niitä koskevat viitetiedot julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 19 artikla Jos jäsenvaltio tai komissio katsoo, että 18 artiklassa tarkoitetut yhdenmukaistetut standardit ylittävät 17 ar- tiklassa tarkoitetut olennaiset vaatimukset tai että ne eivät täytä kaikkia asiaankuuluvia olennaisia vaatimuksia, sovelletaan 8 artiklassa määrättyjä tutkimus- ja ilmoitus- menettelyjä. 20 artikla Jos jäsenvaltio toteaa, että III luvussa tarkoitetulla 1. merkinnällä varustetut satelliittimaa-asemalaitteet eivät ole asiaa koskevien olennaisten vaatimusten mukaisia, kun niitä käytetään asianmukaisesti ja valmistajan ilmoit- taman tarkoituksen mukaisesti, sovelletaan samoja toi- menpiteitä sekä tiedotus- ja kuulemismenettelyjä kuin 9 artiklan 1, 2 ja 4 kohdassa. 2. Jos satelliittimaa-asemalaitteissa, jotka eivät täytä asiaa koskevia olennaisia vaatimuksia, on CE-merkintä, toimivaltaisen jäsenvaltion on toteutettava aiheelliset toi- menpiteet merkinnän kiinnittänyttä vastaan. Tällöin sovelletaan samoja ilmoitusmenettelyjä kuin 9 artiklan 3 ja 4 kohdassa. II l u k u Vaatimustenmukaisuuden arviointi 21 artikla 1. Kaikkia lähettäviä tai lähettäviä-vastaanottavia sa- telliittimaa-asemalaitteita koskevat valmistajan tai yhtei- söön sijoittautuneen valtuutetun edustajan valinnan mukaan kaikki 10 artiklan 1 ja 2 kohdan vaatimusten- mukaisuuden arviointia koskevat säännökset. Kielivaatimuksiin sovelletaan samoja menettelyjä 2. kuin 10 artiklan 3 kohdassa. 22 artikla Sellaisia ainoastaan vastaanottavia satelliittimaa-asema- laitteita, jotka on tarkoitettu maanpäälliseen yhteyteen yleiseen televerkkoon, koskevat, siltä osin kuin on kyse maanpäällisestä rajapinnasta, 21 artiklan 1 kohdassa tar- koitetut, vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat säännökset ja siltä osin kuin on kyse muista seikoista, joko 21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut säännökset tai liitteessä IX esitetty EY:n sisäinen tuotannonvalvontame- nettely. 23 artikla Sellaisia ainoastaan vastaanottavia satelliittimaa-asema- laitteita, joita ei ole tarkoitettu maanpäälliseen yhteyteen yleiseen televerkkoon, koskevat joko 21 artiklan 1 koh- dassa tarkoitetut säännökset tai liitteessä IX esitetty EY:n sisäinen tuotannonvalvontamenettely. 24 artikla Tämän direktiivin 21, 22 ja 23 artiklan säännösten lisäksi sellaisiin satelliittimaa-asemalaitteisiin, joita ei ole tarkoi- tettu yhteyteen yleiseen televerkkoon, oheistetaan valmis- tajan tai toimittajan 3 artiklan ja liitteen VIII menettely- jen mukaisesti laadittu ja toimitettu vakuutus. 25 artikla Satelliittimaa-asemalaitteiden osalta sovelletaan ilmoitet- tujen tarkastuslaitosten ja testauslaboratorioiden suhteen niitä menettelyjä, jotka on esitetty 11 artiklassa ja liit- teessä V. III l u k u CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä ja muut merkinnät 26 artikla 1. Tämän direktiivin mukaisten satelliittimaa-asema- laitteiden merkintä on CE-merkintä, joka muodostuu kirjaimista ”CE” ja johon liitetään vastuullisen ilmoitetun tarkastuslaitoksen tunnusnumero sekä tarvittaessa tun- nus, joka osoittaa, että laitteet on tarkoitettu ja ne soveltuvat maanpäälliseen yhteyteen yleiseen televerk- koon. CE-merkintä, tunnusnumero ja tunnus on esitetty liitteessä VI. 2. On kiellettyä kiinnittää tuotteeseen merkkejä, jotka saatetaan sekoittaa 1 kohdassa tarkoitettuun CE-merkin- tään. 3. Valmistajan on yksilöitävä satelliittimaa-asemalait- teet ilmoittamalla niiden malli, valmistuserän ja/tai sarjan numerot sekä tuotteen markkinoille saattamisesta vastaa- van valmistajan ja/tai toimittajan nimi. 4. Sen estämättä, mitä 1 kohdassa säädetään, sellaisten ainoastaan vastaanottavien satelliittimaa-asemalaitteiden merkintä, joita ei ole tarkoitettu maanpäälliseen yhtey- teen yleiseen televerkkoon ja joita koskee liitteessä IX EY:n sisäinen tuotannonvalvontamenettely, on CE-mer- kintä, joka muodostuu kirjaimista ”CE”. 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/11 27 artikla 29 artikla Jos todetaan, että tämän direktiivin 26 artiklan 1 koh- dassa tarkoitettu merkintä on kiinnitetty satelliittimaa- asemalaitteisiin, jotka — eivät vastaa hyväksyttyä tyyppiä, tai — vastaavat hyväksyttyä tyyppiä, mutta eivät täytä nii- hin sovellettavia olennaisia vaatimuksia, tai jos valmistaja ei ole täyttänyt asianomaisen EY-vaatimus- tenmukaisuusvakuutuksen mukaisia velvoitteitaan, sovel- letaan samoja menettelyjä kuin 13 artiklassa esitetään. III OSASTO YHTEISET SÄÄNNÖKSET I l u k u Komitea 28 artikla 1. Sen estämättä, mitä 28 artiklan 1 ja 2 kohdassa säädetään, jäljempänä esitettyä menettelyä sovelletaan 5 artiklan g kohdassa, 7 artiklan 2 kohdassa, 17 artiklan 6 kohdassa ja 18 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa asioissa. 2. Komission edustaja tekee 28 artiklassa tarkoitetulle komitealle ehdotuksen 5 artiklan g kohdassa, 7 artiklan 2 kohdassa, 17 artiklan 6 kohdassa ja 18 artiklan 2 koh- dassa tarkoitetuista tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa jonka lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuk- sesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen. 3. a) Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset. b) Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausunnon mukaisia tai jos lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Neuvos- to ratkaisee asian määräenemmistöllä. Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä. 1. Komissiota avustaa neuvoa-antava komitea, jossa on jäsenvaltioiden edustajat ja puheenjohtajana komis- sion edustaja. Komitean nimi on päätelaitteiden hyväksy- mistä käsittelevä komitea (ACTE). 2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea antaa, tarvittaessa äänestettyään, lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto merkitään pöytäkirjaan; lisäksi jokaisella jäsen- valtiolla on oikeus pyytää, että sen kanta merkitään pöytäkirjaan. Komission on, niin suurelta osin kuin mahdollista, otet- tava huomioon komitean lausunto. Sen on ilmoitettava, millä tavoin lausunto on otettu huomioon. II l u k u Loppu- ja siirtymäsäännökset 30 artikla Komissio antaa joka toinen vuosi kertomuksen 1. tämän direktiivin täytäntöönpanosta, mukaan lukien tapahtuneesta kehityksestä asiaa koskevien yhdenmukais- tettujen standardien laatimisessa ja niiden ottamisessa teknisiksi määräyksiksi, sekä täytäntöönpanon yhteydessä mahdollisesti esiintyneistä ongelmista. Kertomuksessa selostetaan pääpiirteittäin myös komitean toiminta ja arvioidaan tapahtunut kehitys avointen ja kilpailukykyis- ten päätelaitemarkkinoiden toteuttamisessa yhteisön ta- solla 5 artiklassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukaisesti. 3. Komissio kuulee määräajoin televiestinnän järjestö- jen, laitteiden käyttäjien, kuluttajien, valmistajien, palve- lujen tarjoajien ja työmarkkinajärjestöjen edustajia ja ilmoittaa komitealle näiden kuulemisten tuloksista, jotta ne voidaan ottaa aiheellisella tavalla huomioon. Kun komissio tekee 18 artiklan 2 kohdassa tarkoi- 2. tettuja, yhteisiä teknisiä määräyksiä koskevia toimenpide- ehdotuksia, se varmistaa, että toimenpide-ehdotukseen sisältyvät tarvittaessa siirtymäjärjestelyt. L 74/12 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 31 artikla 34 artikla Direktiivin 89/336/ETY 10 artiklan 5 kohtaa ei sovelleta tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluviin laitteisiin. 32 artikla Jäsenvaltion direktiivin 86/361/ETY (1) mukaisesti 1. antama tyyppihyväksyntä voidaan pitää voimassa jäsen- valtioiden lainsäädännön nojalla alkuperäistä hyväksyn- tää vastaavien kelpoisuutta koskevien vaatimusten rajoissa. 2. Direktiivin 86/361/ETY mukaisesti toteutetut toi- menpiteet on saatettava komitean käsiteltäväksi 29 artik- lassa säädettyä menettelyä noudattaen mahdollisesti yhteisiksi teknisiksi määräyksiksi ottamista varten. 1. Liitteen X osassa A luetellut direktiivit ja säännök- set kumotaan, tämän kuitenkaan rajoittamatta jäsenval- tioiden velvollisuutta noudattaa liitteen X osassa B mai- nittuja määräaikoja direktiivien saattamiseksi osaksi kansallista lainsäädäntöä. 2. Viittauksia kumottuihin direktiiveihin pidetään viit- tauksina tähän direktiiviin ja ne luetaan liitteessä XI olevan vastaavuustaulukon mukaisesti. 35 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhtei- söjen virallisessa lehdessä. 36 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. 33 artikla Tehty Brysselissä 12 päivänä helmikuuta 1998. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle tässä direktii- vissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset. Euroopan parlamentin puolesta Neuvoston puolesta J. M. GIL-ROBLES Puhemies J. BATTLE Puheenjohtaja (1) EYVL L 217, 5. 8. 1986, s. 21. Kumottu direktiivillä 91/ 263/ETY. 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/13 LIITE I EY-TYYPPITARKASTUS 1. 2. EY-tyyppitarkastus on se osa menettelyä, jolla ilmoitettu tarkastuslaitos varmistaa ja todistaa, että suunniteltua tuotantoa edustava näyte täyttää tuotteeseen sovellettavat direktiivin säännösten vaati- mukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen valtuutetun edustajan on tehtävä EY-tyyppitarkastusta koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle tarkastuslaitokselle. Hakemuksessa on oltava: — valmistajan nimi ja osoite ja, jos hakemuksen tekee valmistajan valtuutettu edustaja, myös tämän nimi ja osoite, — kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty muulle ilmoitetulle tarkastuslaitok- selle, — edellä 3 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat. Hakijan on asetettava ilmoitetun tarkastuslaitoksen käytettäväksi suunniteltua tuotantoa edustava näyte, jäljempänä ’tyyppi’ (1). Ilmoitettu tarkastuslaitos voi pyytää lisää näytteitä, jos niitä tarvitaan testausohjelman suorittamiseksi. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko tuote direktiivissä säädettyjen olennaisten vaatimusten mukainen. Asiakirjojen on katettava tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, jos sillä tällaisen arvioinnin kannalta on merkitystä. Jos arvioinnin kannalta on tarpeellista, asiakirjoissa on oltava esimerkiksi: — riittävä yleinen tyyppikuvaus, jonka avulla tuote voidaan tunnistaa mieluiten valokuvien avulla, — suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä luettelo komponenteista ja osakokoonpanoista, piirikaa- vio jne. , — piirustusten, luetteloiden ja tuotteen toiminnan ymmärtämiseksi tarvittavat kuvaukset ja selityk- set, — luettelo 7 artiklassa tarkoitetuista, kokonaan tai osittain noudatetuista standardeista ja kuvaus niistä ratkaisuista, joiden avulla direktiivissä säädetyt olennaiset vaatimukset on täytetty, kun 7 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole noudatettu, — suoritettujen tarkastusten tulokset jne. , — testausselosteet, — suunnitellut käyttöohjeet tai käsikirja. 4. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on: 4. 1. tarkastettava tekniset asiakirjat, tarkastettava, että tyyppi on valmistettu asiakirjojen mukaisesti, ja yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen standardien asiaa koskevien lausumien mukaisesti, samoin kuin näiden standardien osat, 4. 2. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat testit varmistaakseen, täyttävätkö valmistajan käyttämät ratkaisut direktiivin 5 artiklan a ja b kohdassa tarkoitetut olennaiset vaati- mukset, 4. 3. tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat testit varmistaakseen, että tyyppi täyttää 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut asiaa koskevat yhteiset tekniset määräykset, (1) Tyyppi voi kattaa useita tuotemuunnoksia, jos muunnosten väliset erot eivät vaikuta tuotteen turvallisuustasoon eivätkä muihin tuotetta koskeviin suoritusvaatimuksiin. L 74/14 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 4. 4. sovittava hakijan kanssa siitä, missä tarkastukset ja tarvittavat testit on tehtävä. 5. Jos tyyppi täyttää direktiivin säännökset, ilmoitetun tarkastuslaitoksen on annettava hakijalle EY- tyyppitarkastustodistus. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksen päätelmät, todistuksen kelpaavuuden edellytykset ja hyväksytyn tyypin tunnistamiseksi tarvittavat tiedot. Todistukseen on liitettävä luettelo teknisten asiakirjojen asiaa koskevista osista, ja ilmoitetun tarkastuslaitoksen on säilytettävä todistuksen jäljennös. 6. Hakijan on ilmoitettava sille ilmoitetulle tarkastuslaitokselle, jolla EY-tyyppitarkastustodistusta koske- vat tekniset asiakirjat ovat, kaikista hyväksyttyyn tuotteeseen tehdyistä muutoksista, joille on saatava lisähyväksyntä, jos tällaiset muutokset saattavat vaikuttaa olennaisten vaatimusten mukaisuuteen tai tuotteelle asetettuihin käyttöehtoihin. Tämä lisähyväksyntä annetaan alkuperäisen EY-tyyppitarkastus- todistuksen lisäyksenä. 7. Kunkin ilmoitetun tarkastuslaitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille tarkastuslaitoksille tarvittavat tiedot EY-tyyppitarkastustodistuksista sekä annetuista lisäyksistä ja peruutuksista. 8. Muut ilmoitetut tarkastuslaitokset voivat pyytää jäljennöksiä EY-tyyppitarkastustodistuksista tai niiden lisäyksistä. Todistuksen liitteet on pidettävä muiden ilmoitettujen tarkastuslaitosten saatavilla. 9. Valmistajan tai valmistajan valtuutetun edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen yhteydessä EY-tyyppitarkastustodistukset ja niiden lisäykset vähintään 10 vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmistettu. Jos valmistaja tai valmistajan valtuutettu edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, on se, joka saattaa tuotteen yhteisössä markkinoille, velvollinen pitämään tekniset asiakirjat saatavilla. 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/15 LIITE II TYYPINMUKAISUUS 1. Tyypinmukaisuus on se osa menettelyä, jossa valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut valtuutettu edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa esitetyn tyypin ja tuotteisiin sovellettavassa direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukaiset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä jokaiseen tuotteeseen 12 artiklan 1 kohdassa säädetyt merkinnät ja laadittava kirjallinen tyypinmukaisuusvakuutus. 2. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet huolehtiakseen siitä, että tuotantovaiheessa varmistetaan, että valmistetut tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa esitetyn tyypin ja tuotteisiin sovellettavassa direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukaiset. 3. Valmistajan tai valmistajan valtuutetun edustajan on säilytettävä vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös vähintään 10 vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmistettu. Jos valmistaja tai valmistajan valtuutettu edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, on se, joka saattaa tuotteen yhteisön markkinoille, velvollinen pitämään tyypinmukaisuusvakuutuksen saatavilla. 4. Valmistajan valitseman ilmoitetun tarkastuslaitoksen on tarkastettava tai tarkastutettava tuotteet satun- naisotannalla. Riittävä määrä ilmoitetun tarkastuslaitoksen paikan päällä ottamia tai otattamia valmiita tuotteita on tarkastettava ja asiaan kuuluvat testit on tehtävä sen tarkastamiseksi, ovatko tuotteet direktiivissä säädettyjen asiaa koskevien vaatimusten mukaisia. Jos yksi tai useampi tarkastettu tuote ei ole vaatimusten mukainen, ilmoitetun tarkastuslaitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet. L 74/16 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 LIITE III TUOTANNON LAADUNVARMISTUS 1. 2. Tuotannon laadunvarmistus on menettely, jossa 2 kohdan velvoitteet täyttävä valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa esitetyn tyypin ja tuotteisiin sovellettavassa direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukaiset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoit- tautuneen edustajan on kiinnitettävä jokaiseen tuotteeseen 12 artiklan 1 kohdassa säädetyt merkinnät ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Valmistajan on käytettävä 3 kohdassa tarkoitettua hyväksyttyä laatujärjestelmää valmistuksessa, valmiin tuotteen tarkastuksessa ja testauksessa, ja valmistajaa on valvottava 4 kohdassa vahvistetulla tavalla. 3. Laatujärjestelmä 3. 1. Valmistajan on tehtävä kyseisten tuotteiden osalta käyttämänsä laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle tarkastuslaitokselle. Hakemuksessa on oltava: — kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta tuoteryhmästä, — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — tarvittaessa hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat ja EY-tyyppitarkastustodistuksen jäljennös. 3. 2. Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa esitetyn tyypin ja tuotteisiin sovellettavassa direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukaiset. Kaikki valmistajan hyväksymät perusedellytykset, vaatimukset ja määräykset on kirjattava järjestelmäl- lisesti ja täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen avulla on voitava yhdenmukaisesti tulkita laatuohjelmat, suunnitelmat, käsikirjat ja pöytäkirjat. Siinä on erityisesti oltava riittävä kuvaus: — laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuusta ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta, — käytetyistä valmistuksen, laadunvalvonnan ja laadunvarmistuksen tekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimenpiteistä, — tarkastuksista ja testeistä, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen sekä niiden suoritustiheydestä, — laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteista ja testaustiedoista, kalibrointitiedoista, kyseisen hen- kilöstön pätevyyttä koskevista kertomuksista jne. , — keinoista, joilla valvotaan tuotteilta vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 3. 3. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Tarkastuslaitoksen on katsottava laatujärjestelmän täyttävän nämä vaatimuk- set, jos laatujärjestelmä on asiaan kuuluvan yhdenmukaistetun standardin (1) mukainen. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisen tuotantoteknologian arvioimisesta. Arviointimenettelyyn on kuuluttava tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksen päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. 3. 4. Valmistajan on sitouduttava täyttämään hyväksytyn laatujärjestelmän mukaiset velvoitteet ja pitämään laatujärjestelmä riittävänä ja tehokkaana. (1) Tämä yhdenmukaistettu standardi on standardi EN ISO 9002, tarvittaessa siten täydennettynä, että otetaan huomioon sen menetelmän erityispiirteet, johon sitä sovelletaan. 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/17 Valmistajan tai valmistajan valtuutetun edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle tarkastuslaitokselle laatujärjestelmän suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko vaadittava uusinta-arvioin- tia. Sen on ilmoitettava päätöksestään valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksen päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen vastuulla tapahtuva valvonta 4. 1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheu- tuvat velvoitteensa asianmukaisesti. 4. 2. Valmistajan on annettava ilmoitetulle tarkastuslaitokselle tarkastusta varten pääsy tuotanto-, tarkas- tus-, testaus- ja varastotiloihin sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot erityisesti: — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselosteet ja testaustiedot, kalibrointitiedot, kyseisen henkilöstön pätevyyttä koskevat kertomukset jne. 4. 3. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on tehtävä sopivin määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, sekä annettava tarkastuskertomus valmistajalle. 4. 4. Ilmoitettu tarkastuslaitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu tarkastuslaitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on annettava valmistajalle kerto- mus käynnistä ja testausseloste, jos testejä on tehty. 5. Valmistajan on vähintään 10 vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmistettu, säilytettävä kansallisten viranomaisten saatavilla: — edellä 3. 1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, — edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutokset, — ilmoitetun tarkastuslaitoksen päätökset sekä kertomukset ja selosteet, joita tarkoitetaan 3. 4 koh- dan viimeisessä luetelmakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa. 6. Kunkin 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun tarkastuslaitoksen on annettava muiden tuossa artiklassa tarkoitettujen ilmoitettujen tarkastuslaitosten käytettäväksi asiaa koskevat tiedot laatujärjes- telmien hyväksymisistä ja hyväksymisen peruutuksista. L 74/18 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 LIITE IV TÄYDELLINEN LAADUNVARMISTUS 1. 2. Täydellinen laadunvarmistus on menettely, jossa 2 kohdan velvoitteet täyttävä valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet täyttävät niihin sovellettavassa direktiivissä säädetyt vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä jokaiseen tuotteeseen 12 artiklan 1 kohdassa säädetyt merkinnät ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Valmistajan on käytettävä 3 kohdassa tarkoitettua hyväksyttyä laatujärjestelmää suunnittelussa, valmistuksessa sekä valmiin tuotteen tarkastuksessa ja testauksessa, ja valmistajaa valvotaan 4 koh- dassa vahvistetulla tavalla. 3. Laatujärjestelmä 3. 1. Valmistajan on tehtävä laatujärjestelmänsä arviointia koskeva hakemus ilmoitetulle tarkastuslaitok- selle. Hakemuksessa on oltava — kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitelluista tuotteista, — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 3. 2. Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että tuotteet ovat niihin sovellettavassa direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukaiset. Kaikki valmistajan hyväksymät perusedellytykset, vaatimukset ja määräykset on kirjattava järjestelmäl- lisesti ja täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen avulla on voitava yhdenmukaisesti tulkita laatua koskevat toimenpiteet ja menettelyt, kuten laatuohjelmat, suunnitelmat, käsikirjat ja pöytäkirjat. Siinä on erityisesti oltava riittävä kuvaus: — laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuusta ja toimivallasta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta, — käytettävistä teknisistä eritelmistä, mukaan lukien yhdenmukaistetut standardit ja tekniset mää- räykset sekä asiaa koskevat testauseritelmät ja, jos 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja standardeja ei noudateta kokonaisuudessaan, keinot, joilla varmistetaan, että tuotteisiin sovellettavassa direktii- vissä säädetyt olennaiset vaatimukset täytetään, — suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimenpiteistä, joita käytetään kyseiseen tuoteryhmään kuuluvien tuotteiden suunnittelussa, — vastaavista valmistukseen liittyvistä laadunvalvonta- ja laadunvarmistustekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimenpiteistä, joita käytetään, — tarkastuksista ja testeistä, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen sekä niiden suoritustiheydestä; tarvittaessa lisäksi ennen valmistusta tehtyjen testien tuloksista, — keinoista, joilla varmistetaan, että testaus- ja tarkastustilat ovat tarvittavan testin tekemiselle asetettujen asiaan kuuluvien vaatimusten mukaiset, — laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteista, testaustiedoista, kalibrointitiedoista, kyseisen henki- löstön pätevyyttä koskevista kertomuksista jne. , — keinoista, joilla valvotaan suunnittelun ja tuotteiden vaaditun laadun saavuttamista ja laatujärjes- telmän toiminnan tehokkuutta. 3. 3. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Tarkastuslaitoksen on katsottava laatujärjestelmän täyttävän nämä vaatimuk- set, jos laatujärjestelmä on asiaan kuuluvan yhdenmukaistetun standardin (1) mukainen. (1) Tämä yhdenmukaistettu standardi on standardi EN ISO 9001 tarvittaessa siten täydennettynä, että otetaan huomioon sen tuotteen erityispiirteet, johon sitä sovelletaan. 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/19 Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on erityisesti arvioitava, varmistaako laadunvalvontajärjestelmä, että tuotteet ovat direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukaiset asianomaisten 3. 1 ja 3. 2 kohdan mukaisesti toimitettujen asiakirjojen perusteella, mukaan lukien tarvittaessa valmistajan toimittamat testaustulokset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisen tuotantoteknologian arvioimisesta. Arviointimenettelyyn on kuuluttava tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksen päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. 3. 4. Valmistajan on sitouduttava täyttämään hyväksytyn laatujärjestelmän mukaiset velvoitteet ja pitämään laatujärjestelmä riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai valmistajan valtuutetun edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle tarkastuslaitokselle laatujärjestelmän suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko vaadittava uusinta-arvioin- tia. Sen on ilmoitettava päätöksestään valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksen päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen vastuulla tapahtuva EY:n valvonta 4. 1. Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheu- tuvat velvoitteensa asianmukaisesti. 4. 2. Valmistajan on annettava ilmoitetulle tarkastuslaitokselle tarkastusta varten pääsy tuotanto-, tarkas- tus-, testaus- ja varastotiloihin sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot erityisesti: — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — laatupöytäkirjat suunnitellun laatujärjestelmän osalta, kuten analyysitulokset, laskelmat, testit jne. , — laatupöytäkirjat valmistuksen laatujärjestelmän osalta, kuten tarkastuskertomukset, testaustiedot, kalibrointitiedot, kyseisen henkilöstön pätevyyttä koskevat kertomukset jne. 4. 3. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on tehtävä sopivin määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmis- taja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, sekä annettava tarkastuskertomus valmistajalle. 4. 4. Ilmoitettu tarkastuslaitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu tarkastuslaitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen on annettava valmistajalle kerto- mus käynnistä ja testausseloste, jos testejä on tehty. 5. Valmistajan on vähintään 10 vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmistettu, säilytettävä kansallisten viranomaisten saatavilla: — edellä 3. 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, — edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutokset, — ilmoitetun tarkastuslaitoksen päätökset sekä kertomukset ja selosteet, joita tarkoitetaan 3. 4 kohdan viimeisessä luetelmakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa. 6. Kunkin 11 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun tarkastuslaitoksen on annettava muiden kyseisessä artiklassa tarkoitettujen ilmoitettujen tarkastuslaitosten käytettäväksi asiaa koskevat tiedot laatujärjestelmien hyväksymisestä ja hyväksymisen peruutuksista, mukaan lukien viittaukset tuottee- seen tai tuotteisiin. L 74/20 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 LIITE V VÄHIMMÄISVAATIMUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA HUOMIOON NIMETESSÄÄN ILMOITETTUJA TARKASTUSLAITOKSIA 11 ARTIKLAN 1 KOHDAN MUKAISESTI 1. 2. Ilmoitettu tarkastuslaitos, sen johtaja ja niitä tehtäviä hoitava henkilöstö, joita varten ilmoitettu laitos on nimetty, eivät saa olla päätelaitteiden suunnittelijoita, valmistajia, toimittajia tai asentajia eivätkä telelaitoksia tai palvelujen tuottajia taikka näiden valtuutettuja edustajia. He eivät saa olla suoranaisesti eivätkä edustajina mukana päätelaitteiden suunnittelussa, valmistuksessa, markkinoille saattamisessa tai kunnossapidossa. Tämä ei sulje pois mahdollisuutta vaihtaa teknisiä tietoja valmistajan ja ilmoitetun tarkastuslaitoksen välillä. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen ja sen henkilöstön on mahdollisimman suurta ammatillista luotettavuutta ja teknistä pätevyyttä osoittaen hoidettava kaikki ne tehtävät, joita varten ilmoitettu laitos on nimetty, ja heidän on oltava riippumattomia kaikesta, erityisesti taloudellisesta, painostuksesta ja houkuttelusta, joka saattaisi vaikuttaa heidän arviointiinsa taikka tarkastuksen tuloksiin, erityisesti sellaisten henkilöi- den tai henkilöryhmien taholta, joiden etuihin tarkastuksen tulokset vaikuttavat. 3. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat tilat ja laitteet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa hallinnolliset ja tekniset tehtävät, jotka liittyvät tehtäviin, joita varten se on nimetty. 4. Tarkastuksista vastaavalla henkilöstöllä on oltava: — hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus, — riittävät tiedot tehtäviä testejä ja tarkastuksia koskevista vaatimuksista ja riittävä kokemus tällaisista testeistä tai tarkastuksista, — kyky laatia vaadittavat todistukset, pöytäkirjat ja selosteet, joilla todennetaan tarkastusten tulokset. 5. Tarkastushenkilöstön puolueettomuus on taattava. Henkilöstön palkkaus ei saa olla riippuvainen tehtyjen testien tai tarkastusten määrästä eikä niiden tuloksista. 6. 7. Ilmoitetulla tarkastuslaitoksella on oltava vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu valtiolle kansalli- sen lainsäädännön mukaisesti tai jollei jäsenvaltio itse ole välittömästi vastuussa tarkastuksista. Ilmoitetun tarkastuslaitoksen henkilöstöllä on salassapitovelvollisuus kaikkien niiden tietojen osalta, jotka se saa hoitaessaan tehtäviään tämän direktiivin mukaisesti tai tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi annettujen kansallisten säännösten nojalla (poikkeuksena tiedot sen valtion toimivaltaisille hallintoviranomaisille, jossa laitos toimii). 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/21 LIITE VI 12 ARTIKLAN 1 KOHDASSA TARKOITETUT LAITTEISIIN KIINNITETTÄVÄT MERKINNÄT — CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä koostuu kirjaimista ”CE” jäljempänä esitetyllä tavalla kirjoitettuina ja siihen on liitettävä 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut lisätiedot: Kirjaimet ”CE” Ilmoitetun laitoksen tunnusnumero Tunnus soveltuvuudesta ylei- seen televerkkoon liittämiseksi (Kirjainten merkkilajin osalta, katsokaa Euroopan yhteisöjen virallisesta lehdestä. ) — Jos CE-merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn kirjoitustavan mitta- suhteita. — CE-merkinnän eri osien on oltava selvästi samankorkuisia ja vähintään 5 mm. LIITE VII 12 ARTIKLAN 4 KOHDASSA TARKOITETUT LAITTEISIIN KIINNITETTÄVÄT MERKINNÄT — Jos CE-merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn kirjoitustavan mitta- suhteita. — CE-merkinnän eri osien on oltava selvästi samankorkuisia ja vähintään 5 mm. L 74/22 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 LIITE VIII Telepäätelaitteista ja satelliittimaa-asemalaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta annetun euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/13/EY 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun 12. helmikuuta 1998 VAKUUTUKSEN MALLI (EYVL L 74, 12. maaliskuuta 1998) Valmistaja/toimittaja (1). vakuuttaa, että (2). ei ole tarkoitettu liitettäväksi yleiseen televerkkoon. Liitteen liittäminen yleiseen televerkkoon yhteisön jäsenvaltiossa on vastoin telepäätelaitteista ja satelliitti- maa-asemalaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta 12. helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/13/EY täytäntöönpanemiseksi annettua kansallista lakia (EYVL L 74, 12. maaliskuuta 1998, s. 1). PAIKKA, PÄIVÄYS JA ALLEKIRJOITUS. (1) Nimi ja osoite. (2) Laitteen tunnistustiedot. 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/23 LIITE IX SISÄISEN TUOTANNON EY-VALVONTAMENETTELY 1. Tässä liitteessä esitetään menettely, jonka mukaan valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut valtuutettu edustaja, joka toteuttaa 2 kohdassa säädetyt velvoitteet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet ovat tämän direktiivin niitä koskevien vaatimusten mukaiset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmu- kaisuusvakuutus. 2. Valmistajan on laadittava 3 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat; valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen valtuutetun edustajan on säilytettävä niitä asianomaisten kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten vähintään 10 vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmistettu. Jollei valmistaja eikä valmistajan valtuutettu edustaja ole sijoittautunut yhteisöön, on se, joka on vastuussa tuotteen markkinoille saattamisesta yhteisössä, velvollinen pitämään tekniset asiakirjat saata- villa. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko tuote tämän direktiivin sitä koskevien vaatimusten mukainen. Asiakirjojen on sisällettävä siltä osin kuin arvioinnin kannalta on tarpeellista: — tuotteen yleinen kuvaus, — suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä luettelo komponenteista ja osakokoonpanoista, piirikaavio jne. , — piirustusten, luetteloiden ja tuotteen toiminnan ymmärtämiseksi tarvittavat kuvaukset ja selitykset, — luettelo tämän direktiivin 18 artiklassa tarkoitetuista, kokonaan tai tarpeellisilta osin noudatetuista standardeista tai tällaisten standardien puuttuessa tiedot teknisistä ominaisuuksista, ja kuvaus niistä ratkaisuista, joiden avulla tämän direktiivin kyseisiä tuotteita koskevat vaatimukset on täytetty, — suoritettujen lujuuslaskelmien ja tarkastusten tulokset jne. , — testausselosteet. 4. Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on säilytettävä vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljen- nöstä teknisten asiakirjojen yhteydessä. 5. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet huolehtiakseen siitä, että tuotantovaiheessa varmistetaan, että valmistetut tuotteet ovat 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja tämän direktiivin niitä koskevien vaatimusten mukaiset. L 74/24 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 LIITE X OSA A Luettelo kumotuista direktiiveistä ja säännöksistä (joihin on viitattu 34 artiklassa) Direktiivi 91/263/ETY Direktiivin 93/68/ETY 11 artikla Direktiivi 93/97/ETY OSA B Luettelo määräajoista direktiivien saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä (joihin on viitattu 34 artiklassa) Direktiivit Määräaika kansallista lainsäädäntöä saattamiselle osaksi Direktiivi 91/263/ETY 6. marraskuuta 1992 Direktiivi 93/68/ETY 1. heinäkuuta 1994 (1) Direktiivi 93/97/ETY 1. toukokuuta 1995 (1) Jäsenvaltioiden on sallittava 1 päivään tammikuuta 1997 asti sellaisten telepäätelaitteiden markkinoille saattaminen ja käyttöönotto, jotka noudattavat ennen 1 päivää tammikuuta 1995 voimassa olleita merkintävaatimuksia. 12. 3. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 74/25 LIITE XI VASTAAVUUSTAULUKKO Tämä direktiivi Direktiivi 91/263/ETY Direktiivi 93/97/ETY 1 artiklan 1 kohta 1 artiklan 2 kohta 2 artikla 3 artikla 4 artikla 1 artiklan 1 kohta 1 artiklan 2 kohta 1 artiklan 3 kohta 2 artikla 3 artikla 1 artiklan 1 kohta 1 artiklan 2 kohta 5 artiklan a alakohta 4 artiklan 1 kohdan a alakohta 4 artiklan 2 kohta 5 artiklan b — g alakohta 4 artiklan 1 kohdan b — g ala- kohta ja 2 kohta 5 artikla 6 artikla 7 artikla 8 artikla 9 artikla 10 artikla 11 artikla 12 artikla 13 artikla 14 artikla 15 artikla 16 artiklan 3 kohta 16 artiklan 4 kohta 17 artiklan 2 kohta 6 artikla 7 artikla 8 artikla 9 artikla 10 artikla 11 artikla 12 artikla 13 artikla 14 artikla 15 artikla 16 artikla 17 artikla 18 artikla 19 artikla 20 artikla 21 artikla 22 artikla 23 artikla 24 artikla 25 artikla 26 artikla 27 artikla 28 artikla 29 artikla 30 artiklan 1 kohta 30 artiklan 2 kohta 31 artikla 32 artiklan 1 kohta 32 artiklan 2 kohta 33 artikla 34 artikla 35 artikla 36 artikla 1 artiklan 3 kohta 2 artikla 3 artikla 4 artikla 5 artikla 6 artikla 7 artikla 8 artiklan 1 ja 2 kohta 9 artikla 10 artikla 11 artikla 12 artikla 13 artikla 14 artikla 17 artiklan 1 kohta 17 artiklan 2 kohta 8 artiklan 3 kohta 18 artiklan 2 kohta L 74/26 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 12. 3. 98 Tämä direktiivi Direktiivi 91/263/ETY Direktiivi 93/97/ETY Liite I Liite II Liite III Liite IV Liite V Liite VI Liite VII Liite VIII Liite IX Liite X Liite XI Liite I Liite II Liite III Liite IV Liite V Liite VI Liite VII Liite VIII Liite


title: Council Regulation (EC) No 374/98 of 12 February 1998 amending Articles 6 and 9 of Regulation (EC) No 1172/95 on the statistics relating to the trading of goods by the Community and its Member States with non-member countries

eurovoc_concepts:
EU Member State
EU statistics
customs regulations
exchange of information
foreign trade
trading operation

formats: html pdf print

text: L 48/6 ‹ EN ‹ Official Journal of the European Communities 19. 2. 98 COUNCIL REGULATION (EC) No 374/98 of 12 February 1998 amending Articles 6 and 9 of Regulation (EC) No 1172/95 on the statistics relating to the trading of goods by the Community and its Member States with non-member countries THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, HAS ADOPTED THIS REGULATION: Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 113 thereof, Having regard to the proposal from the Commission, Whereas following the amendment of the statistical ter- ritory of the Community on 1 January 1997 by Regula- tion (EC) No 476/97 (1) which amends Regulation (EC) No 1172/95 (2), the references to the former definition of the to be deleted; whereas Article 6(1) of Regulation (EC) No 1172/95 should there- fore be amended; territory are statistical Whereas from 1 January 1999 the country nomenclature currently used for the statistics relating to the trading of goods will be replaced by an alphabetical nomenclature based on the ISO alpha-2 code; whereas, in this new context and for the sake of harmonisation, all the Member States must use the same nomenclature when compiling statistics and transmitting them to Eurostat; whereas it is therefore necessary to amend Article 9 of Regulation (EC) No 1172/95 by deleting the possibility accorded the Member States of using other country nomenclatures at the collection stage, Article 1 Regulation (EC) No 1172/95 shall be amended as follows: 1. in Article 6(1): (a) in subparagraph (a), the second indent shall be deleted; (b) in subparagraph (b), the third indent shall be deleted; (c) subparagraph (c) shall be replaced by the following: ‘(c) the goods referred to in Article 4(1), second subparagraph. ’; 2. in Article 9: (a) paragraph 2 shall be replaced by the following: The code specified in the nomenclature of ‘2. countries referred to in paragraph 1 must be given for each country. ’; (b) paragraph 3 shall be deleted. Article 2 This Regulation shall enter into force on the twentieth its publication in the Official day following that of Journal of the European Communities. Article 1(2) shall apply from 1 January 1999. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, 12 February 1998. For the Council The President J. BATTLE (1) OJ L 75, 15. 3. 1997, p. 1. (2) OJ L 118, 25. 5. 1995, p. 10