title: 98/526/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής της 4ης Φεβρουαρίου 1998 με την οποία κηρύσσεται μια συγκέντρωση συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά και με τη λειτουργία της συμφωνίας ΕΟΧ (Υπόθεση IV/Μ.950 - Hoffmann La Roche/Boehringer Mannheim) [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(1998) 70] (Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

eurovoc_concepts:
European Economic Area
common market
competition
economic concentration
merger control
pharmaceutical industry

formats: html pdf print

text: L 234/14 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 II (Pq(cid:145)neir cia tgm isw(cid:151) tym opo(cid:148)ym dem apaite(cid:148)tai dglos(cid:148)eusg) EPITQOPG APOVASG TGS EPITQOPGS tgr 4gr Vebqouaq(cid:148)ou 1998 le tgm opo(cid:148)a jgq(cid:151)ssetai lia sucj(cid:146)mtqysg sulbib(cid:145)silg le tgm joim(cid:147) acoq(cid:145) jai le tg keitouqc(cid:148)a tgr sulvym(cid:148)ar EOW (Up(cid:149)hesg IV/L. 950 (cid:190) Hoffmann La Roche/Boehringer Mannheim) [joimopoighe(cid:148)sa up(cid:149) tom aqihl(cid:149) E(1998) 70] (To je(cid:148)lemo stgm acckij(cid:147) ck(cid:150)ssa e(cid:148)mai to l(cid:149)mo auhemtij(cid:149)) (Je(cid:148)lemo pou paqousi(cid:145)fei emdiav(cid:146)qom cia tom EOW) (98/526/EJ) G EPITQOPG TYM EUQYPA(cid:136)JYM JOIMOTGTYM, Ejtil(cid:150)mtar (cid:149)ti: (cid:130)womtar up(cid:149)xg: tg sumh(cid:147)jg cia tgm (cid:148)dqusg tgr Euqypa(cid:152)j(cid:147)r Joim(cid:149)tgtar, tg sulvym(cid:148)a cia tom Euqypa(cid:152)j(cid:149) Oijomolij(cid:149) W(cid:150)qo jai id(cid:148)yr to (cid:145)qhqo 57 paq(cid:145)cqavor 2 stoiwe(cid:148)o a), tom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 4064/89 tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 21gr Dejelbq(cid:148)ou 1989, cia tom (cid:146)kecwo tym sucjemtq(cid:150)seym letan(cid:151) epiweiq(cid:147)seym (1), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje le tgm pq(cid:145)ng pqosw(cid:150)qgsgr tgr Austq(cid:148)ar, tgr Vimkamd(cid:148)ar jai tgr Soug- d(cid:148)ar jai id(cid:148)yr to (cid:145)qhqo 8 paq(cid:145)cqavor 2, tgm ap(cid:149)vasg tgr Epitqop(cid:147)r, tgr 2ar Ojtybq(cid:148)ou 1997, cia tgm j(cid:148)mgsg tgr diadijas(cid:148)ar swetij(cid:145) le tgm paqo(cid:151)sa up(cid:149)hesg, Avo(cid:151) (cid:146)dyse stir emdiaveq(cid:149)lemer epiweiq(cid:147)seir tgm eujaiq(cid:148)a ma cmystopoi(cid:147)soum tir ap(cid:149)xeir tour (cid:149)som avoq(cid:145) tir aiti(cid:145)- seir tgr Epitqop(cid:147)r, Avo(cid:151) sulbouke(cid:151)hgje tg sulboukeutij(cid:147) epitqop(cid:147) cia tom (cid:146)kecwo tym sucjemtq(cid:150)seym letan(cid:151) epiweiq(cid:147)seym (2), (1) EE L 395 tgr 30. 12. 1989, s. 1· (dioqhytij(cid:149) EE L 257 tgr 21. 9. 1990, s. 13). (2) EE C 264 tgr 21. 8. 1998. (1) (2) (3) Tgm 1g Septelbq(cid:148)ou 1997, o (cid:149)likor Hoffmann-La Roche (Roche) joimopo(cid:148)gse tgm ap(cid:149)jtgsg (cid:190)l(cid:146)sy tgr hucatqij(cid:147)r tgr Roche Healthcare Ltd (cid:190)tou sum(cid:149)kou tou letowijo(cid:151) jevaka(cid:148)ou tgr Corange Ltd ap(cid:149) t(cid:146)sseqir oijocemeiajo(cid:151)r ol(cid:148)kour, le tgm opo(cid:148)a g tgr Roche apojt(cid:145) tom apojkeistij(cid:149) Corange jat(cid:145) tgm (cid:146)mmoia tou (cid:145)qhqou 3 paq(cid:145)cqavor 1 stoiwe(cid:148)o b) tou jamomislo(cid:151) (EOJ) aqih. 4064/89 («o jamomisl(cid:149)r sucjemtq(cid:150)seym»). (cid:146)kecwo Stir 22 Septelbq(cid:148)ou 1997, g Epitqop(cid:147) di(cid:146)tane, le ap(cid:149)vas(cid:147) tgr, tg sum(cid:146)wisg tgr amastok(cid:147)r tgr joimo- poighe(cid:148)sar sucj(cid:146)mtqysgr dum(cid:145)lei tou (cid:145)qhqou 7 paq(cid:145)cqavor 2 jai tou (cid:145)qhqou 18 paq(cid:145)cqavor 2 tou jamomislo(cid:151) sucjemtq(cid:150)seym l(cid:146)wqi ma k(cid:145)bei tekij(cid:147) ap(cid:149)vasg cia tgm paqo(cid:151)sa up(cid:149)hesg. Stir 2 Ojty- bq(cid:148)ou 1997, g Epitqop(cid:147) apov(cid:145)sise ma jim(cid:147)sei tg diadijas(cid:148)a dum(cid:145)lei tou (cid:145)qhqou 6 paq(cid:145)cqavor 1 stoiwe(cid:148)o c) tou jamomislo(cid:151) sucjemtq(cid:150)seym. Jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr (cid:146)qeumar cia tgm up(cid:149)hesg t(cid:146)hgje se evaqloc(cid:147) g sulvym(cid:148)a letan(cid:151) tym Euqy- pa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym jai tym Gmyl(cid:146)mym Pokitei(cid:150)m Aleqij(cid:147)r swetij(cid:145) le tgm evaqloc(cid:147) tym molohesi(cid:150)m tour cia h(cid:146)lata amtacymislo(cid:151) (3). (3) EE L 95 tgr 27. 4. 1995, s. 47. 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/15 (4) (5) (6) (7) (8) (9) I. TA LEQG G Roche (cid:146)wei juq(cid:148)yr dqastgqi(cid:149)tgta stgm paqacyc(cid:147) jai diamol(cid:147) vaqlajeutij(cid:150)m, bitalim(cid:150)m, wglij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym lec(cid:145)kgr pqostih(cid:146)lemgr an(cid:148)ar, pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmystij(cid:147)r, aqtul(cid:145)tym jai aqylatij(cid:150)m uk(cid:150)m. G Corange Ltd (Corange) e(cid:148)mai etaiqe(cid:148)a w(cid:149)kmtimcj wyq(cid:148)r dij(cid:146)r tgr epiweiqglatij(cid:146)r dqastgqi(cid:149)tgter, g opo(cid:148)a ek(cid:146)cwei to s(cid:151)moko tou ol(cid:148)kou Boehringer Mannheim (BM) jai stgm opo(cid:148)a am(cid:147)jei to 84,2 % tou letowijo(cid:151) jevaka(cid:148)ou tgr DePuy Inc. G BM e(cid:148)mai paqacyc(cid:149)r jai diamol(cid:146)ar pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmy- stij(cid:147)r, vaqlajeutij(cid:150)m jai biowglij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym. G DePuy e(cid:148)mai paqacyc(cid:149)r jai diamol(cid:146)ar pqo(cid:152)(cid:149)mtym jai eid(cid:150)m oqhopedij(cid:147)r. II. G PQANG G pqoteim(cid:149)lemg pq(cid:145)ng apoteke(cid:148)tai ap(cid:149) tgm enacoq(cid:145) tou 100 % tou letowijo(cid:151) jevaka(cid:148)ou tgr Corange ap(cid:149) tg Roche. G Roche ha apojt(cid:147)sei tom apojkei- stij(cid:149) (cid:146)kecwo tgr Corange jai, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, tgr BM jai tgr DePuy. III. JOIMOTIJG DIASTASG G Roche jai g Corange (cid:146)woum sumokij(cid:149) pacj(cid:149)slio j(cid:151)jko eqcasi(cid:150)m pou upeqba(cid:148)mei ta 5 disejatoll(cid:151)- qia Ecu (g Roche 10 184 ejatoll(cid:151)qia Ecu, g Corange 3 327 ejatoll(cid:151)qia Ecu). Jai oi d(cid:151)o (cid:146)woum joimotij(cid:149) j(cid:151)jko eqcasi(cid:150)m pou upeqba(cid:148)mei ta 250 ejatoll(cid:151)qia Ecu (g Roche 4 923 ejatoll(cid:151)qia Ecu, g Corange 1 668 ejatoll(cid:151)qia Ecu) akk(cid:145) dem epituc- w(cid:145)moum peqiss(cid:149)teqo ap(cid:149) ta d(cid:151)o tq(cid:148)ta tou sumokijo(cid:151) j(cid:151)jkou eqcasi(cid:150)m tour se (cid:146)ma jai to aut(cid:149) jq(cid:145)tor l(cid:146)kor. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, g joimopoighe(cid:148)sa pq(cid:145)ng (cid:146)wei joimotij(cid:147) di(cid:145)stasg. IV. EJTILGSG APO AMTACYMISLOU TGM APOXG TOU G Roche jai g Corange (l(cid:146)sy tgr BM) (cid:146)woum epija- kupt(cid:149)lemer em l(cid:146)qei epiweiqglatij(cid:146)r dqastgqi(cid:149)tgter stg diacmystij(cid:147) in vitro jai sta vaqlajeutij(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mta. S(cid:151)lvyma le pkgqovoq(cid:148)er pou paqe(cid:148)wam ta l(cid:146)qg, dem up(cid:145)qwoum epijak(cid:151)xeir stom tol(cid:146)a tgr oqhopedij(cid:147)r, stir aqylatij(cid:146)r (cid:151)ker, ta aqt(cid:151)lata, ta wglij(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)- mta lec(cid:145)kgr pqostih(cid:146)lemgr an(cid:148)ar, ta biowglij(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mta jai stir bital(cid:148)mer (se lec(cid:145)ker pos(cid:149)tgter). Oi bital(cid:148)mer pyko(cid:151)mtai se lec(cid:145)ker pos(cid:149)tgter se biolgwam(cid:148)er fyotqov(cid:150)m, tqov(cid:148)lym, jakkumtij(cid:150)m jai vaqlajeutij(cid:150)m jai dem lpoqo(cid:151)m ma upojatastaho(cid:151)m ap(cid:149) v(cid:145)qlaja (em(cid:150)seir bitalim(cid:150)m). A. VAQLAJEUTIJA PQO(cid:136)OMTA 1. Acoq(cid:146)r tym swetij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym (10) G Epitqop(cid:147), se pokk(cid:146)r peqipt(cid:150)seir, pqo(cid:146)bg stom oqisl(cid:149) tgr acoq(cid:145)r tym swetij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym stgm jai peq(cid:148)ptysg jahi(cid:146)qyse, se pqogco(cid:151)lemer apov(cid:145)seir tgr, oqisl(cid:146)- mer aqw(cid:146)r [bk(cid:146)pe tgm ap(cid:149)vasg tgr 10gr Ioum(cid:148)ou 1991 stgm up(cid:149)hesg Sanofi/Sterling Drug (up(cid:149)hesg IV/ vaqlajeutij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym AG/Armour Pharmaceutical up(cid:149)hesg Glaxo/Wellcome L. 072), tgr 29gr Apqik(cid:148)ou 1993 stgm up(cid:149)hesg Pro- cordia/Herbamond (up(cid:149)hesg IV/L. 323), tgr 18gr Apqik(cid:148)ou 1994 stgm up(cid:149)hesg Rh(cid:155)ne-Poulenc/Coo- per (up(cid:149)hesg IV/L. 426), tgr 20(cid:147)r Ioum(cid:148)ou 1994 stgm up(cid:149)hesg La Roche/Syntex (up(cid:149)hesg IV/L. 457), tgr 19gr Septelbq(cid:148)ou 1994 stgm up(cid:149)hesg AGQ/Cynamid (up(cid:149)hesg IV/L. 500), tgr 28gr Vebqouaq(cid:148)ou 1995 stgm (up(cid:149)hesg IV/ L. 555), tgr 3gr Apqik(cid:148)ou 1995 stgm up(cid:149)hesg Beh- Co. ringwerke (up(cid:149)hesg IV/L. 495), tgr 22ar Ioum(cid:148)ou 1995 stgm up(cid:149)hesg Hoechst/Marion Merrell Dow (up(cid:149)hesg IV/L. 587) jai tgr 28gr Septelbq(cid:148)ou 1995 stgm up(cid:149)hesg Upjohn/Pharmacia (up(cid:149)hesg IV/L. 631)]. Stir apov(cid:145)seir aut(cid:146)r sglei(cid:150)mei (cid:149)ti ta v(cid:145)qlaja lpo- qo(cid:151)m ma diaiqeho(cid:151)m se heqapeutij(cid:146)r jatgcoq(cid:148)er s(cid:151)lvyma le tgm «Anatomical Therapeutic Classifi- cation» (ATC (cid:190) amatolij(cid:147) heqapeutij(cid:147) tani- m(cid:149)lgsg), pou e(cid:148)mai amacmyqisl(cid:146)mg jai wqgsilopoie(cid:148)- tai ap(cid:149) tom Pacj(cid:149)slio Oqcamisl(cid:149) Uce(cid:148)ar. G tani- m(cid:149)lgsg aut(cid:147) epitq(cid:146)pei tgm jat(cid:145)tang tym vaql(cid:145)jym am(cid:145)koca le tg s(cid:151)mhes(cid:147) tour jai tir heqapeutij(cid:146)r tour idi(cid:149)tgter. To tq(cid:148)to ep(cid:148)pedo tanim(cid:149)lgsgr jat(cid:145) ATC epitq(cid:146)pei tgm jat(cid:145)tang tym vaql(cid:145)jym am(cid:145)- koca le tir heqapeutij(cid:146)r emde(cid:148)neir tour, dgkad(cid:147) tgm pqobkep(cid:149)lemg wq(cid:147)sg tour, jai, cia to k(cid:149)co aut(cid:149), lpoqe(cid:148) ma wqgsilopoighe(cid:148) ousiastij(cid:145) yr oqisl(cid:149)r tgr acoq(cid:145)r. P(cid:145)mtyr, emd(cid:146)wetai ma apaite(cid:148)tai g en(cid:146)- tasg (cid:145)kkym epip(cid:146)dym tgr tanim(cid:149)lgsgr jat(cid:145) ATC. (11) P(cid:146)qam to(cid:151)tou, ta v(cid:145)qlaja lpoqo(cid:151)m ma jatataco(cid:151)m se di(cid:145)voqour tole(cid:148)r b(cid:145)sei diav(cid:149)qym jqitgq(cid:148)ym, jai eidij(cid:149)teqa jqitgq(cid:148)ym pou avoqo(cid:151)m tg f(cid:147)tgsg. Lia piham(cid:147) di(cid:145)jqisg e(cid:148)mai letan(cid:151) vaql(cid:145)jym pou pyko(cid:151)- mtai l(cid:149)mom jat(cid:149)pim sumtac(cid:147)r jai eje(cid:148)mym pou pyko(cid:151)mtai eke(cid:151)heqa. (cid:129)kkg di(cid:145)jqisg e(cid:148)mai letan(cid:151) vaql(cid:145)jym g dap(cid:145)mg tym opo(cid:148)ym jak(cid:151)ptetai, sto s(cid:151)mok(cid:149) tgr (cid:147) leqij(cid:145), ap(cid:149) ta asvakistij(cid:145) pqocq(cid:145)l- lata j(cid:145)kuxgr asheme(cid:148)ar jai eje(cid:148)mym g dap(cid:145)mg tym opo(cid:148)ym dem jak(cid:151)ptetai. Oi tole(cid:148)r auto(cid:148) epijak(cid:151)pto- mtai em l(cid:146)qei. Em(cid:150) jak(cid:151)ptetai g dap(cid:145)mg tym peqis- sot(cid:146)qym vaql(cid:145)jym pou pyko(cid:151)mtai l(cid:149)mom jat(cid:149)pim sumtac(cid:147)r, dem jak(cid:151)ptetai g dap(cid:145)mg tou lecak(cid:151)teqou pososto(cid:151) tym vaql(cid:145)jym pou pyko(cid:151)mtai eke(cid:151)heqa. P(cid:146)qam to(cid:151)tou, g jat(cid:145)tang em(cid:149)r vaql(cid:145)jou se sucje- jqil(cid:146)mo tol(cid:146)a dem e(cid:148)mai l(cid:149)milg. Amt(cid:148)heta, bas(cid:148)fetai se apov(cid:145)seir tym aqw(cid:150)m, pou emd(cid:146)wetai ma odgc(cid:147)- soum se letabok(cid:146)r letan(cid:151) tym tol(cid:146)ym. (12) Ta l(cid:146)qg sulvymo(cid:151)m le tgm Epitqop(cid:147) (cid:149)ti, stir peqis- s(cid:149)teqer peqipt(cid:150)seir, o oqisl(cid:149)r tgr acoq(cid:145)r ha pq(cid:146)pei ma bas(cid:148)fetai sto tq(cid:148)to ep(cid:148)pedo tanim(cid:149)lgsgr jat(cid:145) ATC, di(cid:149)ti ta pqo(cid:152)(cid:149)mta tou tq(cid:148)tou epip(cid:146)dou wqgsi- lopoio(cid:151)mtai cemij(cid:145) cia tom (cid:148)dio heqapeutij(cid:149) sjop(cid:149) jai dem e(cid:148)mai amtakk(cid:145)nila le pqo(cid:152)(cid:149)mta (cid:145)kkym jatg- coqi(cid:150)m. Ta l(cid:146)qg am(cid:146)veqam (cid:149)ti g sucj(cid:146)mtqysg epg- qe(cid:145)fei tir aj(cid:149)kouher acoq(cid:146)r pqo(cid:152)(cid:149)mtym: jevakospo- q(cid:148)mer (J1D), amtipgjtij(cid:145), lg-em(cid:146)sila, (B1A), amti- (cid:149)nima, jat(cid:145) tou leteyqislo(cid:151) (A2A), upajtij(cid:145) (A6A), emiswutij(cid:145) tou amosopoigtijo(cid:151) sust(cid:147)lator (L3A), lg-steqoeid(cid:147) (L11A), em(cid:150)seir bital(cid:148)mgr B1 (A11D), jai gpatopqostateutij(cid:145), kip(cid:149)tqoper em(cid:150)- seir (A5B). L 234/16 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 (13) (14) (15) Stom vaqlajeutij(cid:149) jk(cid:145)do, g pk(cid:147)qgr aniok(cid:149)cgsg tym sumhgj(cid:150)m amtacymislo(cid:151) apaite(cid:148) tgm en(cid:146)tasg tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym pou dem up(cid:145)qwoum aj(cid:149)lg stgm acoq(cid:145) akk(cid:145) ta opo(cid:148)a bq(cid:148)sjomtai se pqowyqgl(cid:146)mo st(cid:145)dio am(cid:145)ptungr (sum(cid:147)hyr avo(cid:151) epemduho(cid:151)m enaiqetij(cid:145) lec(cid:145)ka wqglatij(cid:145) pos(cid:145)). G dumat(cid:149)tgta tym em k(cid:149)cy pqo(cid:152)(cid:149)mtym ma amtacym(cid:148)fomtai (cid:145)kka pqo(cid:152)(cid:149)mta, ta opo(cid:148)a e(cid:148)te bq(cid:148)sjomtai se st(cid:145)dio am(cid:145)ptungr e(cid:148)te up(cid:145)qwoum (cid:147)dg stgm acoq(cid:145), lpoqe(cid:148) ma ejtilghe(cid:148) l(cid:149)mo b(cid:145)sei tym waqajtgqistij(cid:150)m tour jai tgr pqobkep(cid:149)- lemgr heqapeutij(cid:147)r wq(cid:147)sgr. Pq(cid:146)pei ma kalb(cid:145)metai up(cid:149)xg (cid:149)ti g (cid:146)qeuma jai am(cid:145)ptung dem apoteke(cid:148), jat(cid:145) jam(cid:149)ma, amtije(cid:148)lemo elpoqij(cid:150)m pq(cid:145)neym letan(cid:151) vaq- lajeutij(cid:150)m epiweiq(cid:147)seym akk(cid:145) (cid:149)ti, amt(cid:148)heta, (cid:146)wei juq(cid:148)yr sjop(cid:149) tgm am(cid:145)ptung tym dqastij(cid:150)m susta- tij(cid:150)m jai tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym tgr (cid:148)diar tgr epiwe(cid:148)qgsgr. Ap(cid:149) tgm (cid:145)kkg pkeuq(cid:145), uv(cid:148)statai sumeqcas(cid:148)a stom eqeumgtij(cid:149) tol(cid:146)a letan(cid:151) vaqlajeutij(cid:150)m epiweiq(cid:147)- seym jai dglos(cid:148)ym jai idiytij(cid:150)m eqeumgtij(cid:150)m imsti- to(cid:151)tym jai lijq(cid:150)m epiweiq(cid:147)seym biotewmokoc(cid:148)ar, oi opo(cid:148)er, lokom(cid:149)ti diah(cid:146)toum tg swetij(cid:147) tewmocmys(cid:148)a, dem (cid:146)woum oi (cid:148)dier tour p(cid:149)qour jai tir ecjatast(cid:145)seir cia tir apaito(cid:151)lemer jkimij(cid:146)r dojil(cid:146)r pqim epitqape(cid:148) g jujkovoq(cid:148)a stgm acoq(cid:145) jai g paqacyc(cid:147) tym vaq- lajeutij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym. G Epitqop(cid:147) pq(cid:146)pei ma enet(cid:145)- sei tg dumat(cid:149)tgta (cid:146)qeumar jai am(cid:145)ptungr am(cid:145)koca le tg sglas(cid:148)a tgr cia tir uvist(cid:145)lemer akk(cid:145) jai cia tir lekkomtij(cid:146)r acoq(cid:146)r. Epeid(cid:147) g (cid:146)qeuma jai am(cid:145)ptung pq(cid:146)pei ma enetashe(cid:148) am(cid:145)koca le tg sglas(cid:148)a tgr cia tir lekkomtij(cid:146)r aco- q(cid:146)r, oi acoq(cid:146)r tym swetij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym ha pq(cid:146)pei vusiokocij(cid:145) ma jahoqisto(cid:151)m le kic(cid:149)teqo sav(cid:147) tq(cid:149)po ap(cid:149) (cid:149)ti stgm peq(cid:148)ptysg tym uvistal(cid:146)mym acoq(cid:150)m. O oqisl(cid:149)r tgr acoq(cid:145)r lpoqe(cid:148) ma basiste(cid:148) stir uvist(cid:145)lemer jatgcoq(cid:148)er ATC l(cid:149)mom ev(cid:149)som pq(cid:149)jeitai ma amtijatastaho(cid:151)m ta uvist(cid:145)lema pqo(cid:152)(cid:149)- mta. Se amt(cid:148)hetg peq(cid:148)ptysg, o oqisl(cid:149)r ha pq(cid:146)pei ma basishe(cid:148) juq(cid:148)yr stir emde(cid:148)neir cia tir opo(cid:148)er ha wqgsilopoigho(cid:151)m ta lekkomtij(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mta. 2. Ceycqavij(cid:146)r acoq(cid:146)r amavoq(cid:145)r Stom tol(cid:146)a tym vaqlajeutij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym jatab(cid:145)k- komtai pqosp(cid:145)heier tupopo(cid:148)gsgr se euqypa(cid:152)j(cid:149) ep(cid:148)- pedo. G emaql(cid:149)misg tym diat(cid:145)neym tewmijo(cid:151) peqiewo- l(cid:146)mou emt(cid:149)r tgr Joim(cid:149)tgtar jai g (cid:146)maqng isw(cid:151)or tym m(cid:146)ym diadijasi(cid:150)m jataw(cid:150)qgsgr vaql(cid:145)jym amti- pqosype(cid:151)oum tg sulpk(cid:147)qysg tou pqocq(cid:145)llator tgr emia(cid:148)ar acoq(cid:145)r (cid:149)som avoq(cid:145) tir epistglomij(cid:146)r jai tewmij(cid:146)r apait(cid:147)seir pou isw(cid:151)oum cia ta v(cid:145)qlaja. Ap(cid:149) tgm aqw(cid:147) tou 1995, oi vaqlajeutij(cid:146)r etaiqe(cid:148)er (cid:146)woum tg dumat(cid:149)tgta (jai stgm peq(cid:148)ptysg biotewmo- kocij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym ousiastij(cid:145) tgm upowq(cid:146)ysg) ma upob(cid:145)koum a(cid:148)tgsg jataw(cid:150)qgsgr j(cid:145)he m(cid:146)ou vaql(cid:145)- jou stom Euqypa(cid:152)j(cid:149) Oqcamisl(cid:149) cia tgm Aniok(cid:149)cgsg tym Vaqlajeutij(cid:150)m Pqo(cid:152)(cid:149)mtym o opo(cid:148)or jat(cid:149)pim ejd(cid:148)dei s(cid:151)stasg pqor tgm Epitqop(cid:147), tgr opo(cid:148)ar g ap(cid:149)vasg e(cid:148)mai desleutij(cid:147) cia (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg. S(cid:147)leqa, ta v(cid:145)qlaja lpoqo(cid:151)m ma jatawyqo(cid:151)mtai se di(cid:145)voqa jq(cid:145)tg l(cid:146)kg cia diavoqetij(cid:146)r emde(cid:148)neir. (16) G p(cid:150)kgsg vaql(cid:145)jym epgqe(cid:145)fetai ap(cid:149) dioijgtij(cid:146)r diadijas(cid:148)er (cid:147) pokitij(cid:146)r acoq(cid:150)m pou ajokouho(cid:151)m oi uceiomolij(cid:146)r aqw(cid:146)r tym jqat(cid:150)m lek(cid:150)m. Oqisl(cid:146)mer w(cid:150)qer asjo(cid:151)m (cid:145)lesg (cid:147) (cid:146)llesg ep(cid:148)dqasg stir til(cid:146)r jai up(cid:145)qwoum diavoqetij(cid:145) posost(cid:145) epistqov(cid:147)r dapam(cid:150)m ap(cid:149) ta sust(cid:147)lata joimymij(cid:147)r asv(cid:145)kisgr cia tir di(cid:145)voqer jatgcoq(cid:148)er vaql(cid:145)jym. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), oi til(cid:146)r tym vaqlajeutij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym emd(cid:146)we- tai ma diav(cid:146)qoum ap(cid:149) to (cid:146)ma jq(cid:145)tor l(cid:146)kor sto (cid:145)kko. Epipk(cid:146)om, up(cid:145)qwoum lec(cid:145)ker diavoq(cid:146)r stg stqatg- cij(cid:147) (cid:149)som avoq(cid:145) tgm elpoqij(cid:147) omolas(cid:148)a jai tg susjeuas(cid:148)a jai sta sust(cid:147)lata diamol(cid:147)r. Oi diavo- q(cid:146)r aut(cid:146)r dgliouqco(cid:151)m idia(cid:148)teqa waqajtgqistij(cid:145) stir ehmij(cid:146)r acoq(cid:146)r. (17) (18) (19) (20) Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), stir swetij(cid:146)r apov(cid:145)seir tgr Epi- tqop(cid:147)r oi acoq(cid:146)r tym vaqlajeutij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym oq(cid:148)- fomtai yr ehmij(cid:146)r acoq(cid:146)r. G (cid:145)poxg aut(cid:147) c(cid:148)metai apodejt(cid:147) ap(cid:149) ta l(cid:146)qg stgm joimopo(cid:148)gs(cid:147) tour. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, lpoqe(cid:148) ma heyqghe(cid:148) (cid:149)ti oi acoq(cid:146)r pou epg- qe(cid:145)fomtai ap(cid:149) tg sucj(cid:146)mtqysg e(cid:148)mai oi ehmij(cid:146)r aco- q(cid:146)r. Ev(cid:149)som oi acoq(cid:146)r tym lekkomtij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym lpo- qo(cid:151)m ma enetasho(cid:151)m le b(cid:145)sg tgm (cid:146)qeuma jai am(cid:145)- ptung se sucjejqil(cid:146)mour tole(cid:148)r, oi amyt(cid:146)qy ehmijo(cid:148) peqioqislo(cid:148) dem (cid:146)woum ep(cid:148)dqasg stom (cid:148)dio bahl(cid:149). Waqajtgqistij(cid:149) tym lekkomtij(cid:150)m acoq(cid:150)m apoteke(cid:148) (cid:149)ti jam(cid:146)ma pqo(cid:152)(cid:149)m dem (cid:146)wei aj(cid:149)la jatawyqghe(cid:148). Epeid(cid:147) g (cid:146)qeuma jai am(cid:145)ptung pqaclatopoie(cid:148)tai, jat(cid:145) jam(cid:149)ma, se pacj(cid:149)slio ep(cid:148)pedo, g en(cid:146)tasg tym lekkomtij(cid:150)m acoq(cid:150)m ha pq(cid:146)pei, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, ma (cid:146)wei st(cid:149)wo touk(cid:145)wistom tgm epijq(cid:145)teia tgr Joim(cid:149)tg- tar jai emdewol(cid:146)myr tir pacj(cid:149)slier acoq(cid:146)r. 3. Aniok(cid:149)cgsg Stir peqiss(cid:149)teqer acoq(cid:146)r pqo(cid:152)(cid:149)mtym pou epgqe(cid:145)fo- mtai ap(cid:149) tg sucj(cid:146)mtqysg dem ha up(cid:145)qnei pq(cid:149)bkgla amtacymislo(cid:151), di(cid:149)ti to sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tym leq(cid:150)m e(cid:148)mai lijq(cid:149)teqo tou 25 % jai di(cid:149)ti up(cid:145)qwoum di(cid:145)voqoi iswuqo(cid:148) diehme(cid:148)r amtacymist(cid:146)r. S(cid:151)lvyma le ta l(cid:146)qg, oi l(cid:149)mer epijak(cid:151)xeir pou ha odgc(cid:147)soum se leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r lecak(cid:151)teqa tou 25 % e(cid:148)mai stgm Itak(cid:148)a sta amtiqqeulatij(cid:145) lg-steqoeid(cid:147) (L1A), stir em(cid:150)seir bital(cid:148)mgr B1 (AD) jai sta gpa- topqostateutij(cid:145), kip(cid:149)tqoper em(cid:150)seir (A5B). 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/17 (21) (22) Stgm itakij(cid:147) acoq(cid:145) cia tir ous(cid:148)er L1A (BM [. ] (1), Roche [:5 %]) jai A5B (BL [:30 %], Roche [:5 %]) up(cid:145)qwoum di(cid:145)voqoi (cid:145)kkoi diehme(cid:148)r amtacymist(cid:146)r (cid:149)pyr g Novartis, g Pfizer jai g Phar- macia & Upjohn. ma e(cid:148)mai piham(cid:149) Stgm Itak(cid:148)a, stgm jatgcoq(cid:148)a A11D (cid:149)som g BM (cid:146)wei leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r [:20 %] jai g Roche [:50 %], to sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tym leq(cid:150)m ha am(cid:146)qwetai se [:70 %]. (cid:130)ma ap(cid:149) ta pqo(cid:152)(cid:149)mta tgr Roche (Benerva) le leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r [:5 %] dem apoteke(cid:148) pk(cid:147)qer upo- jat(cid:145)stato tym (cid:145)kkym pqo(cid:152)(cid:149)mtym tgr BM jai tgr Roche di(cid:149)ti dem e(cid:148)mai (cid:146)mysg pou apoteke(cid:148)tai ap(cid:149) bital(cid:148)mer B1, B6 jai B12, akk(cid:145) l(cid:149)mom ap(cid:149) B1. O sglamtij(cid:149)teqor amtacymist(cid:147)r e(cid:148)mai g Bioindustria ((cid:149)likor Pfizer) (21,6 %). (cid:129)kkoi amtacymist(cid:146)r e(cid:148)mai oi Lepetit ((cid:149)likor Hoechst), Angelini, Bracco, Gui- dotti jai Menarini. To l(cid:146)cehor tgr acoq(cid:145)r e(cid:148)mai 10 ejatoll(cid:151)qia Ecu. Ta j(cid:151)qia pqo(cid:152)(cid:149)mta stgm acoq(cid:145) aut(cid:147) up(cid:145)qwoum (cid:149)ka aqjet(cid:146)r dejaet(cid:148)er (cid:147)dg le ena(cid:148)- qesg to pqo(cid:152)(cid:149)m tgr Pfizer Neuraben. To pqo(cid:152)(cid:149)m aut(cid:149) dipkas(cid:148)ase swed(cid:149)m to leq(cid:148)di(cid:149) tou stgm acoq(cid:145) jat(cid:145) ta tekeuta(cid:148)a (cid:146)ni (cid:146)tg jai amtacym(cid:148)fetai (cid:146)mtoma ta pqo(cid:152)(cid:149)mta tgr Roche jai tgr BM. G jat(cid:145)stasg aut(cid:147) dem tg sucj(cid:146)mtqysg. Epipk(cid:146)om, ha pq(cid:146)pei ma sgleiyhe(cid:148) cia (cid:149)ka ta pqo(cid:152)(cid:149)mta tgr jatgcoq(cid:148)ar A11D (cid:149)ti dem jak(cid:151)- ptomtai ap(cid:149) d(cid:148)pkyla euqesitewm(cid:148)ar jai (cid:149)ti oi dap(cid:145)- mer cia ta pqo(cid:152)(cid:149)mta aut(cid:145) dem epist(cid:146)vomtai ap(cid:149) to ehmij(cid:149) s(cid:151)stgla uce(cid:148)ar tgr Itak(cid:148)ar. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, t(cid:149)so o iatq(cid:149)r (cid:149)so jai o ashem(cid:147)r (cid:146)woum tgm ekeuhe- q(cid:148)a ma epik(cid:146)noum (cid:145)kker elpoqij(cid:146)r omolas(cid:148)er. E(cid:145)m oi BM/Roche aun(cid:147)soum tir til(cid:146)r tour, oi pek(cid:145)ter lpo- qo(cid:151)m e(cid:151)joka ma stqavo(cid:151)m se (cid:145)kka amtacymistij(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mta. Ha (cid:146)woum j(cid:148)mgtqo ma to pq(cid:145)noum di(cid:149)ti ta pqo(cid:152)(cid:149)mta tgr jatgcoq(cid:148)ar A11D dem jak(cid:151)ptomtai stgm Itak(cid:148)a jai, sumep(cid:150)r, o pek(cid:145)tgr e(cid:148)mai upowqey- l(cid:146)mor ma jatab(cid:145)kkei to pk(cid:147)qer amt(cid:148)tilo. Epeid(cid:147) oi vqaclo(cid:148) eis(cid:149)dou e(cid:148)mai lijqo(cid:148), oi (cid:145)kker vaqlajeuti- j(cid:146)r etaiqe(cid:148)er ha lpoqo(cid:151)sam e(cid:151)joka ma aqw(cid:148)soum tgm paqacyc(cid:147) pqo(cid:152)(cid:149)mtym A11D (cid:147) ma eis(cid:145)coum pqo(cid:152)(cid:149)mta pou pyko(cid:151)mtai se (cid:145)kka jq(cid:145)tg l(cid:146)kg, se peq(cid:148)ptysg pou aunghe(cid:148) stgm acoq(cid:145) g f(cid:147)tgsg (cid:147) g til(cid:147). Cia tour k(cid:149)cour auto(cid:151)r g sucj(cid:146)mtqysg dem pq(cid:149)jeitai ma dgliouqc(cid:147)sei (cid:147) ma emisw(cid:151)sei desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg s’ aut(cid:147) tgm acoq(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtym. letabkghe(cid:148) let(cid:145) (23) Jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr (cid:146)qeumar amav(cid:146)qhgje (cid:149)ti g epij(cid:145)kuxg letan(cid:151) tgr Roche jai tgr BM stgm acoq(cid:145) vaql(cid:145)jym pou wqgsilopoio(cid:151)mtai cia tg heqa- pe(cid:148)a, tgm amtilet(cid:150)pisg jai tgm pq(cid:149)kgxg elvqac- l(cid:145)tym tou luojaqd(cid:148)ou (jaqdiaj(cid:150)m pqosbok(cid:150)m) emd(cid:146)- wetai ma dgliouqc(cid:147)sei sto l(cid:146)kkom pqobk(cid:147)lata stom amtacymisl(cid:149). P(cid:145)mtyr, g (cid:146)qeuma apoj(cid:145)kuxe (cid:149)ti to pq(cid:149)bkgla aut(cid:149) uv(cid:148)statai l(cid:149)mom stgm acoq(cid:145) tym Gmyl(cid:146)mym Pokitei(cid:150)m Aleqij(cid:147)r. Stgm Euq(cid:150)pg (cid:146)wei woqgcghe(cid:148) (cid:145)deia cia to pqo(cid:152)(cid:149)m «Activase» tgr paqacyc(cid:149) Genentech (Roche) se amen(cid:145)qtgto (Boehringer Ingelheim). G etaiqe(cid:148)a aut(cid:147) diah(cid:146)tei dij(cid:147) tgr ecjat(cid:145)stasg paqacyc(cid:147)r stgm Euq(cid:150)pg jai (1) Sto dglosieul(cid:146)mo je(cid:148)lemo tgr paqo(cid:151)sar ap(cid:149)vasgr paqake(cid:148)- pomtai oqisl(cid:146)ma stoiwe(cid:148)a (cid:147) amtijah(cid:148)stamtai ap(cid:149) jat(cid:145) pqos(cid:146)c- cisg stoiwe(cid:148)a dum(cid:145)lei tou (cid:145)qhqou 17 paq(cid:145)cqavor 2 tou jamo- mislo(cid:151) (EOJ) aqih. 4064/89 peq(cid:148) sucjemtq(cid:150)seym, swetij(cid:145) le to epacceklatij(cid:149) ap(cid:149)qqgto. dem enaqt(cid:145)tai ap(cid:149) tg Genentech cia tgm pqol(cid:147)heia tym pq(cid:150)tym uk(cid:150)m jai tym tekij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149) oi sumh(cid:147)jer amtacymislo(cid:151) dem ha letabkgho(cid:151)m k(cid:149)cy tgr sucj(cid:146)mtqysgr. (24) T(cid:146)kor, (cid:149)som avoq(cid:145) ta dqastij(cid:145) sustatij(cid:145), jah(cid:150)r jai tgm (cid:146)qeuma jai am(cid:145)ptung, dem pqo(cid:146)juxam ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma sglamtij(cid:146)r epijak(cid:151)xeir ejt(cid:149)r tou tol(cid:146)a tym emeqcopoigt(cid:150)m pkasl(cid:148)mgr ist(cid:150)m pou wqgsilo- poio(cid:151)mtai cia tgm paqacyc(cid:147) tym amyt(cid:146)qym vaq- l(cid:145)jym cia tir jaqdiaj(cid:146)r pqosbok(cid:146)r. B. DIACMYSTIJG IM VITRO 1. Acoq(cid:146)r swetij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym a) Cemij(cid:147) eij(cid:149)ma (25) G sucj(cid:146)mtqysg avoq(cid:145) tom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r am(cid:145)kusgr. G diacmystij(cid:147) am(cid:145)kusg e(cid:148)mai diadijas(cid:148)a cia tgm paqajoko(cid:151)hgsg tgr vusij(cid:147)r jat(cid:145)stasgr em(cid:149)r at(cid:149)lou. Oi amakutij(cid:146)r l(cid:146)hodoi diav(cid:146)qoum am(cid:145)- koca le to e(cid:145)m e(cid:148)mai swediasl(cid:146)mer cia tgm am(cid:145)kusg tgr cemij(cid:147)r jat(cid:145)stasgr tgr uce(cid:148)ar em(cid:149)r at(cid:149)lou, liar sucjejqil(cid:146)mgr ash(cid:146)meiar, liar pqocemmgtij(cid:147)r paho- koc(cid:148)ar (cid:147) e(cid:145)m avoqo(cid:151)m tgm amt(cid:148)dqasg em(cid:149)r at(cid:149)lou se oqisl(cid:146)mer ous(cid:148)er. (26) Oi diacmystij(cid:146)r dojil(cid:146)r lpoqo(cid:151)m ma dienawho(cid:151)m in vitro (cid:147) in vivo. Oi dojil(cid:146)r diacmystij(cid:147)r in vitro (IVD) («l(cid:146)sa se cu(cid:145)kimo sje(cid:151)or») dien(cid:145)comtai ejt(cid:149)r tou amhqyp(cid:148)mou s(cid:150)lator jai wqgsilopoio(cid:151)mtai cia tom pqosdioqisl(cid:149) jai l(cid:146)tqgsg ousi(cid:150)m stour isto(cid:151)r tou ashem(cid:147), se de(cid:148)clata a(cid:148)lator jai o(cid:151)qym pou epitq(cid:146)poum stour iatqo(cid:151)r tg di(cid:145)cmysg, tg heqape(cid:148)a jai tgm paqajoko(cid:151)hgsg tou ashem(cid:147). Oi l(cid:146)hodoi in tg wq(cid:147)sg diacmystij(cid:150)m ousi(cid:150)m vivo avoqo(cid:151)m apeuhe(cid:148)ar emt(cid:149)r (cid:147) stgm epiv(cid:145)meia tou s(cid:150)lator. Se oqisl(cid:146)mer evaqloc(cid:146)r oi d(cid:151)o l(cid:146)hodoi e(cid:148)mai sulpkgqy- latij(cid:146)r. (27) G Roche jai g BM (cid:146)woum dqastgqi(cid:149)tgta l(cid:149)mom stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro. Lec(cid:145)ko tl(cid:147)la tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmystij(cid:147)r in vitro pyke(cid:148)tai le tg loqv(cid:147) sustgl(cid:145)tym diacmystij(cid:147)r pokkapk(cid:150)m wq(cid:147)seym se mosojole(cid:148)a, se idiytij(cid:145) eqcast(cid:147)qia, se pamepistgliaj(cid:145) eqcast(cid:147)qia (cid:147) (cid:145)kkour oqcamislo(cid:151)r. Epipk(cid:146)om, sglamtij(cid:149) posost(cid:149) sustgl(cid:145)tym diacmy- stij(cid:147)r in vitro pqoyhe(cid:148)tai sto elp(cid:149)qio yr pqo(cid:152)(cid:149)mta liar wq(cid:147)sgr se pahok(cid:149)cour, dgl(cid:149)sier aqw(cid:146)r, eqcod(cid:149)- ter jai (cid:145)kkour jai se oqisl(cid:146)mer peqipt(cid:150)seir l(cid:145)kista pyko(cid:151)mtai yr sust(cid:147)lata autodi(cid:145)cmysgr (jit) wyq(cid:148)r iatqij(cid:147) sumtac(cid:147) (dojil(cid:146)r tawe(cid:148)ar di(cid:145)cmysgr, cia paq(cid:145)deicla test ecjulos(cid:151)mgr, diab(cid:147)tg jai wokgste- q(cid:148)mgr). Se oqisl(cid:146)mer evaqloc(cid:146)r ta sust(cid:147)lata auto- di(cid:145)cmysgr e(cid:148)mai, emdewol(cid:146)myr, sulpkgqylatij(cid:145) tym sustgl(cid:145)tym pokkapk(cid:150)m wq(cid:147)seym. (28) G sucj(cid:146)mtqysg letan(cid:151) tgr Roche jai tgr BM avoq(cid:145) juq(cid:148)yr ta sust(cid:147)lata diacmystij(cid:147)r in vitro pokkapk(cid:150)m wq(cid:147)seym [sulpeqikalbamol(cid:146)mym ami- wmeut(cid:150)m DNA (DNA probes), bk(cid:146)pe jatyt(cid:146)qy] pou wqgsilopoio(cid:151)mtai ep(cid:148) t(cid:149)pou. Aut(cid:145) ta pqo(cid:152)(cid:149)mta L 234/18 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 diacmystij(cid:147)r swglat(cid:148)foum cemij(cid:145) (cid:146)ma s(cid:151)stgla apo- teko(cid:151)lemo ap(cid:149) (cid:146)ma (cid:149)qcamo l(cid:146)tqgsgr swediasl(cid:146)mo cia tgm aut(cid:149)latg dienacyc(cid:147) diav(cid:149)qym dojil(cid:150)m jai ap(cid:149) ta amtidqast(cid:147)qia cia to (cid:149)qcamo aut(cid:149). Ta amti- dqast(cid:147)qia, dgkad(cid:147) oi em(cid:150)seir jai ta ucq(cid:145) pou wqgsilopoio(cid:151)mtai cia tg dienacyc(cid:147) tym dojil(cid:150)m diat(cid:148)hemtai yr tl(cid:147)la em(cid:149)r sust(cid:147)lator amtidqastg- q(cid:148)ym pou peqikalb(cid:145)mei lia ous(cid:148)a ek(cid:146)cwou jai (cid:146)mam oq(cid:149) dojil(cid:147)r cia ma diapist(cid:150)metai g oqh(cid:147) keitouqc(cid:148)a tou oqc(cid:145)mou l(cid:146)tqgsgr. Cia tg q(cid:151)hlisg tou oqc(cid:145)mou wqgsilopoie(cid:148)tai se tajtij(cid:145) wqomij(cid:145) diast(cid:147)lata, suwm(cid:145) j(cid:145)he ebdol(cid:145)da, (cid:146)ma (cid:149)qcamo bahlom(cid:149)lgsgr. (29) To lecak(cid:151)teqo tl(cid:147)la tgr dqastgqi(cid:149)tgtar pou avoq(cid:145) ta pqo(cid:152)(cid:149)mta pokkapk(cid:150)m wq(cid:147)seym waqajtgq(cid:148)- fetai ap(cid:149) lia seiq(cid:145) jit dojil(cid:150)m pou pqosaql(cid:149)fo- mtai se (cid:146)ma s(cid:151)stgla. Oi peqiss(cid:149)teqoi ap(cid:149) tour j(cid:151)qiour pqolgheut(cid:146)r pqosv(cid:146)qoum (cid:146)ma paj(cid:146)to pou apoteke(cid:148)tai ap(cid:149) (cid:146)ma (cid:149)qcamo l(cid:146)tqgsgr, lia seiq(cid:145) jit dojil(cid:150)m jai pk(cid:147)qg enupgq(cid:146)tgsg let(cid:145) tgm p(cid:150)kgsg pou peqikalb(cid:145)mei poiotij(cid:149) (cid:146)kecwo. G am(cid:145)ptung em(cid:149)r m(cid:146)ou sust(cid:147)lator apaite(cid:148) swetij(cid:145) lec(cid:145)ka pos(cid:145). Oi etaiqe(cid:148)er stom jk(cid:145)do tgr diacmystij(cid:147)r dapamo(cid:151)m peq(cid:148)pou to 10 % tou sumokijo(cid:151) j(cid:151)jkou eqcasi(cid:150)m tour se (cid:146)qeuma jai am(cid:145)ptung. Ap(cid:149) tgm p(cid:150)kgsg tym oqc(cid:145)mym pqo(cid:146)qwetai l(cid:149)mo to 20 %, jat’ am(cid:150)tato (cid:149)qio, tou j(cid:151)jkou eqcasi(cid:150)m tour em(cid:150) to up(cid:149)koipo pqo(cid:146)qwetai ap(cid:149) ta jit tym amtidqastgq(cid:148)ym. (30) (cid:130)tsi engce(cid:148)tai o k(cid:149)cor cia tom opo(cid:148)o o amtacymi- sl(cid:149)r stgm acoq(cid:145) diacmystij(cid:147)r esti(cid:145)fetai juq(cid:148)yr stgm enasv(cid:145)kisg tgr p(cid:150)kgsgr amtidqastgq(cid:148)ym jai o k(cid:149)cor cia tom opo(cid:148)o oi pqolgheut(cid:146)r (cid:146)woum lec(cid:145)ko sulv(cid:146)qom ma sum(cid:145)xoum lajqowq(cid:149)mier sulb(cid:145)seir pou avoqo(cid:151)m sumewe(cid:148)r paqaccek(cid:148)er jit amtidqastgq(cid:148)ym. Cia tgm ep(cid:148)teung tou st(cid:149)wou auto(cid:151) oi paqacyco(cid:148) pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmystij(cid:147)r ajokouho(cid:151)m diavoqetij(cid:146)r stqatgcij(cid:146)r. Oi epiweiq(cid:147)seir diacmystij(cid:147)r (cid:146)woum tgm t(cid:145)sg ma pqoyho(cid:151)m sto elp(cid:149)qio ta pqo(cid:152)(cid:149)mta tour yr jkeist(cid:145) sust(cid:147)lata pou e(cid:148)mai swediasl(cid:146)ma cia ma wqgsilopoio(cid:151)m apojkeistij(cid:145) ta dij(cid:145) tour amti- dqast(cid:147)qia. Joim(cid:149) waqajtgqistij(cid:149) tou jk(cid:145)dou apo- teke(cid:148) ep(cid:148)sgr to cecom(cid:149)r (cid:149)ti oi sulb(cid:145)seir pqol(cid:147)heiar le tour pek(cid:145)ter e(cid:148)mai lajqowq(cid:149)mier. Suwm(cid:145), ta (cid:149)qcama apk(cid:150)r emoiji(cid:145)fomtai (cid:147) diat(cid:148)hemtai le (cid:145)kko tq(cid:149)po stour pek(cid:145)ter le pok(cid:151) lijq(cid:149) j(cid:149)stor (cid:147) jai dyqe(cid:145)m, up(cid:149) tom (cid:149)qo (cid:149)ti o pek(cid:145)tgr ha acoq(cid:145)fei oqisl(cid:146)mo aqihl(cid:149) jit amtidqastgq(cid:148)ym jat(cid:145) tg di(cid:145)q- jeia liar oqisl(cid:146)mgr wqomij(cid:147)r peqi(cid:149)dou (leqij(cid:145) (cid:146)tg). Pqovam(cid:150)r ta (cid:149)qcama aut(cid:145) dem diat(cid:148)hemtai dyqe(cid:145)m stour pek(cid:145)ter, di(cid:149)ti to j(cid:149)stor tym oqc(cid:145)mym peqi- kalb(cid:145)metai stgm til(cid:147) tym amtidqastgq(cid:148)ym. (cid:133)som avoq(cid:145) to sgle(cid:148)o aut(cid:149), ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma tgr Epi- tqop(cid:147)r pqo(cid:146)juxe (cid:149)ti, em(cid:150) se (cid:146)ma (cid:149)qcamo pou (cid:146)wei acoqashe(cid:148), amakoce(cid:148) sum(cid:147)hyr wq(cid:149)mor ap(cid:149)sbesgr p(cid:146)mte et(cid:150)m, stom jk(cid:145)do tgr diacmystij(cid:147)r, amt(cid:148)heta, oi s(cid:151)lbasg l(cid:148)shysgr jai ta amtidqast(cid:147)qia kalb(cid:145)moum up(cid:149)xg tour taw(cid:151)teqg ap(cid:149)sbesg. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, emt(cid:149)r p(cid:146)mte et(cid:150)m o pek(cid:145)tgr ha (cid:146)wei jatab(cid:145)kei lecak(cid:151)teqo pos(cid:149) cia to (cid:149)qcamo ap(cid:149) (cid:149)ti ha e(cid:148)we pkgq(cid:150)sei am to e(cid:148)we acoq(cid:145)sei enaqw(cid:147)r. O k(cid:149)cor cia tom opo(cid:148)o oi upokocislo(cid:148) esyteqijo(cid:148) cia tg (31) (32) pqosvoq(cid:146)r aut(cid:146)r c(cid:148)momtai apodejt(cid:146)r e(cid:148)mai (cid:149)ti oi pek(cid:145)ter, pou e(cid:148)mai sum(cid:147)hyr dgl(cid:149)sia jai idiytij(cid:145) eqcast(cid:147)qia, cia k(cid:149)cour oijomolijo(cid:151)r (cid:147) cia (cid:145)kkour k(cid:149)cour pqotilo(cid:151)m suwm(cid:145) ma elvam(cid:148)fetai to sumokij(cid:149) j(cid:149)stor tou sust(cid:147)lator le tg loqv(cid:147) en(cid:149)dym keitouq- c(cid:148)ar, paq(cid:145) yr lajqowq(cid:149)mia ep(cid:146)mdusg se (cid:149)qcama. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), oi di(cid:145)voqoi pqolgheut(cid:146)r, sulpeqi- kalbamol(cid:146)mym jai tym leq(cid:150)m, swed(cid:148)asam di(cid:145)voqer leh(cid:149)dour p(cid:150)kgsgr (cid:149)pou g til(cid:147) tou oqc(cid:145)mou dem wqe(cid:150)metai wyqist(cid:145) akk(cid:145), amt(cid:148)heta, peqikalb(cid:145)metai stgm til(cid:147) tym amtidqastgq(cid:148)ym. Ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma epibebai(cid:150)hgje jat(cid:145) to lecak(cid:151)teqo l(cid:146)qor tgr g (cid:145)poxg pou upost(cid:147)qinam ta l(cid:146)qg (cid:149)ti, ap(cid:149) tewmij(cid:147) (cid:145)poxg, ta amtidqast(cid:147)qia em(cid:149)r oqisl(cid:146)mou pqolgheut(cid:147) lpoqo(cid:151)m ma wqgsilopoigho(cid:151)m cia to (cid:149)qcamo em(cid:149)r (cid:145)kkou paqacyco(cid:151) up(cid:149) tom (cid:149)qo (cid:149)ti up(cid:145)qwei amtistoiw(cid:148)a tym tewmokoci(cid:150)m jai (cid:149)ti to(cid:151)to lpoqe(cid:148) ma evaqloste(cid:148) aj(cid:149)lg jai se jkeist(cid:145) sust(cid:147)- lata am(cid:145)koca le ta l(cid:146)sa pou wqgsilopoio(cid:151)mtai cia ma epiteuwhe(cid:148) to jkeist(cid:149) s(cid:151)stgla (eidij(cid:146)r loqv(cid:146)r dowe(cid:148)ym, qabdyto(cid:148) j(cid:150)dijer, j. kp. ). Va(cid:148)metai, p(cid:145)mtyr, (cid:149)ti g stqov(cid:147) ap(cid:149) (cid:146)mam pqolgheut(cid:147) amtidqastgq(cid:148)ym se (cid:145)kkom apaite(cid:148) j(cid:145)poia tewmocmys(cid:148)a jai ep(cid:146)mdusg se (cid:149)qour wq(cid:149)mou jai pqosp(cid:145)heiar ap(cid:149) tgm pkeuq(cid:145) tou pek(cid:145)tg. Em(cid:150) oqisl(cid:146)moi lec(cid:145)koi pek(cid:145)ter ep(cid:146)dei- nam apqohul(cid:148)a en(cid:145)qtgs(cid:147)r tour ap(cid:149) (cid:146)mam sucjejqi- l(cid:146)mo pqolgheut(cid:147) (cid:147) ap(cid:149) jkeist(cid:145) sust(cid:147)lata, g pkeioxgv(cid:148)a tym pekat(cid:150)m stour opo(cid:148)our apeuh(cid:151)mhgje g Epitqop(cid:147) am(cid:146)veqe (cid:149)ti, cemij(cid:145), dem (cid:146)woum wqgsilo- poi(cid:147)sei amtidqast(cid:147)qia tq(cid:148)tym se lec(cid:145)kg (cid:146)jtasg. To(cid:151)to sulvyme(cid:148) ep(cid:148)sgr le to cecom(cid:149)r (cid:149)ti ta l(cid:146)qg (jah(cid:150)r ep(cid:148)sgr jai oi peqiss(cid:149)teqoi amtacymist(cid:146)r «posost(cid:149) cemij(cid:145) tour) d(cid:146)sleusgr», dgkad(cid:147) to posost(cid:149) tym pekat(cid:150)m pou ac(cid:149)qasam pqolgheut(cid:147) ap(cid:149) pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmystij(cid:147)r jai oi opo(cid:148)oi sumew(cid:148)foum ma acoq(cid:145)foum ap(cid:149) aut(cid:149)m amtidqast(cid:147)qia. epitucw(cid:145)moum (cid:149)qcama j(cid:145)poio uxgk(cid:149) O tol(cid:146)ar tgr diacmystij(cid:147)r in vitro lpoqe(cid:148) ma diai- qehe(cid:148) se p(cid:146)mte juq(cid:148)yr tl(cid:147)lata: jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a, amo- sowgle(cid:148)a, ailatokoc(cid:148)a/istokoc(cid:148)a, lijqobiokoc(cid:148)a koil(cid:150)dgr amosopahokoc(cid:148)a (1). (jakki(cid:146)qceia) jai To(cid:151)to amtistoiwe(cid:148) sto pq(cid:150)to ep(cid:148)pedo tgr tani- m(cid:149)lgsgr tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym pou (cid:146)cime ap(cid:149) tg European Diagnostics Manufacturers Association (Euqypa(cid:152)j(cid:147) (cid:146)mysg paqacyc(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmystij(cid:147)r), tgr «tanim(cid:149)lgsgr EDMA», pou va(cid:148)metai (cid:149)ti e(cid:148)mai cemij(cid:145) apodejt(cid:147) stom jk(cid:145)do jai g opo(cid:148)a wqgsilo- poie(cid:148)tai cia tgm epeneqcas(cid:148)a, se euqypa(cid:152)j(cid:147) jk(cid:148)laja, tym stoiwe(cid:148)ym tym pyk(cid:147)seym (cid:149)som avoq(cid:145) sucjejqi- l(cid:146)ma amtidqast(cid:147)qia. Ap(cid:149) tgm (cid:145)kkg pkeuq(cid:145), jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr (cid:146)qeumar tgr Epitqop(cid:147)r, oi peqiss(cid:149)teqoi pek(cid:145)ter am(cid:146)veqam (cid:149)ti dem cmyq(cid:148)foum jak(cid:145) aut(cid:147) tgm tanim(cid:149)lgsg. P(cid:145)mtyr, cia ta tl(cid:147)lata tgr acoq(cid:145)r pou avoq(cid:145) g paqo(cid:151)sa up(cid:149)hesg, epibeba(cid:148)ysam (cid:149)ti apote- ke(cid:148) tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmystij(cid:147)r jai ap(cid:149) tgm (cid:145)poxg tgr f(cid:147)tgsgr. Epi- pk(cid:146)om, ha enetasto(cid:151)m jatyt(cid:146)qy oi amiwmeut(cid:146)r DNA pou peqikalb(cid:145)moum dojil(cid:146)r se di(cid:145)voqour tole(cid:148)r (koil(cid:150)deir m(cid:149)soi, ocjokoc(cid:148)a, succeme(cid:148)r m(cid:149)soi jai jahoqisl(cid:149)r ol(cid:145)dym tym ist(cid:150)m) jai (cid:149)pou sglei(cid:150)me- tai s(cid:147)leqa lec(cid:145)kg am(cid:145)ptung. kocij(cid:149) tq(cid:149)po tanim(cid:149)lgsgr (1) Bk(cid:146)pe upoh(cid:146)seir IV/L. 457 (cid:190) Roche/Syntex, IV/L. 954 (cid:190) Bain/Hoechst (cid:190) Dade Behring. 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/19 (33) G sucj(cid:146)mtqysg letan(cid:151) tgr Roche jai tgr BM ha odgc(cid:147)sei se lec(cid:145)ker epijak(cid:151)xeir stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai tgr amosowgle(cid:148)ar. Ha (cid:146)wei ep(cid:148)sgr sglamtij(cid:146)r epipt(cid:150)seir stom tol(cid:146)a tym ami- wmeut(cid:150)m DNA. b) Amtidqast(cid:147)qia jkasij(cid:147)r jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar (34) Ta pqo(cid:152)(cid:149)mta diacmystij(cid:147)r wqgsilopoio(cid:151)mtai stgm jkasij(cid:147) jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a juq(cid:148)yr cia tir dojil(cid:146)r cku- j(cid:149)fgr, wokgsteq(cid:148)mgr, matq(cid:148)ou jai (cid:145)kkym ousi(cid:150)m pou bq(cid:148)sjomtai sto s(cid:150)la se lec(cid:145)ker sucjemtq(cid:150)seir. Oi dojil(cid:146)r aut(cid:146)r dien(cid:145)comtai jat(cid:145) jam(cid:149)ma t(cid:149)so cia sum(cid:147)hg (cid:149)so jai cia (cid:146)jtajta peqistatij(cid:145), (cid:150)ste ma bogh(cid:147)soum tour iatqo(cid:151)r ma jatamo(cid:147)soum tir epid(cid:149)- seir basij(cid:150)m keitouqci(cid:150)m tou s(cid:150)lator. (35) G tanim(cid:149)lgsg EDMA diajq(cid:148)mei, se de(cid:151)teqo ep(cid:148)pedo, stgm jkasij(cid:147) jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a ept(cid:145) diavoqetij(cid:146)r ol(cid:145)- der pqo(cid:152)(cid:149)mtym. Ta l(cid:146)qg (cid:146)woum p(cid:145)mtyr tgm (cid:145)poxg (cid:149)ti g l(cid:149)mg jat(cid:145)kkgkg tanim(cid:149)lgsg cia tom oqisl(cid:149) tgr acoq(cid:145)r e(cid:148)mai letan(cid:151) dojil(cid:150)m tawe(cid:148)ar di(cid:145)cmysgr jai amtidqastgq(cid:148)ym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Oi dojil(cid:146)r tawe(cid:148)ar di(cid:145)cmysgr e(cid:148)mai juq(cid:148)yr dojil(cid:146)r wyq(cid:148)r (cid:149)qcama cia tgm paqajoko(cid:151)hgsg tgr ckuj(cid:149)fgr pou ejteko(cid:151)mtai (cid:148)diour tour asheme(cid:148)r (cid:147) ap(cid:149) sum(cid:147)hyr ap(cid:149) tour iatqo(cid:151)r. Amt(cid:148)heta, ta amtidqast(cid:147)qia wqgsilopoio(cid:151)- mtai cia tgm ejt(cid:146)kesg dojil(cid:150)m diacmystij(cid:147)r se (cid:149)qcama sta eqcast(cid:147)qia. G (cid:146)qeuma tgr Epitqop(cid:147)r epibeba(cid:148)yse (cid:149)ti oi dojil(cid:146)r tawe(cid:148)ar di(cid:145)cmysgr apote- ko(cid:151)m wyqist(cid:147) acoq(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtor, k(cid:149)cy diavoq(cid:150)m (cid:149)som avoq(cid:145) tour pek(cid:145)ter, tour tq(cid:149)pour diamol(cid:147)r jai tir sumh(cid:147)jer amtacymislo(cid:151). Dem wqei(cid:145)fetai ma dohe(cid:148) ap(cid:145)mtgsg sto eq(cid:150)tgla e(cid:145)m (cid:149)ker oi dojil(cid:146)r tawe(cid:148)ar di(cid:145)cmysgr apoteko(cid:151)m lia acoq(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtor (cid:147) apote- ko(cid:151)m wyqist(cid:146)r acoq(cid:146)r, (cid:149)pyr cia paq(cid:145)deicla oi tai- m(cid:148)er dojil(cid:147)r a(cid:148)lator jai oi taim(cid:148)er dojil(cid:147)r o(cid:151)qym, di(cid:149)ti enet(cid:145)fomtar (cid:149)kour tour pihamo(cid:151)r oqislo(cid:151)r tgr acoq(cid:145)r dem pqoj(cid:151)ptei sglamtij(cid:147) paqaj(cid:150)kusg tou pqaclatijo(cid:151) amtacymislo(cid:151) stom EOW (cid:147) se sgla- mtij(cid:149) tl(cid:147)la auto(cid:151). (36) (cid:133)som avoq(cid:145) ta amtidqast(cid:147)qia, ta l(cid:146)qg upost(cid:147)qinam stgm joimopo(cid:148)gsg (cid:149)ti (cid:149)ka ta amtidqast(cid:147)qia tgr jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar lpoqo(cid:151)m ma peqikgvho(cid:151)m stgm (cid:148)dia ol(cid:145)da di(cid:149)ti (cid:146)woum joim(cid:145) waqajtgqistij(cid:145), di(cid:149)ti oi pek(cid:145)ter jak(cid:151)ptoum, jat(cid:145) jam(cid:149)ma, (cid:149)ker tir am(cid:145)cjer tour cia tir dojil(cid:146)r aut(cid:146)r ap(cid:149) tgm (cid:148)dia pgc(cid:147) jai, (cid:149)som avoq(cid:145) tgm pkeuq(cid:145) tgr pqosvoq(cid:145)r, (cid:149)koi oi j(cid:151)qioi pqolgheut(cid:146)r pqosv(cid:146)qoum to (cid:148)dio v(cid:145)sla oqc(cid:145)mym jai amtidqastgq(cid:148)ym. G (cid:146)qeuma tgr Epi- tqop(cid:147)r epibeba(cid:148)yse (cid:149)ti pq(cid:145)clati uv(cid:148)stamtai oi (cid:148)dier sumh(cid:147)jer amtacymislo(cid:151) k(cid:149)cour pou upost(cid:147)qinam ta l(cid:146)qg jai (cid:149)ti, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, e(cid:148)mai dumat(cid:149)m ma peqikgvho(cid:151)m ta amtidqast(cid:147)qia se lia acoq(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtor, lokom(cid:149)ti ap(cid:149) tgm pkeuq(cid:145) tgr f(cid:147)tgsgr dem up(cid:145)qwei ap(cid:149)kutg dumat(cid:149)tgta upojat(cid:145)- stasgr. cia tour (37) Stg let(cid:146)peita epiweiqglatokoc(cid:148)a tour, ta l(cid:146)qg pq(cid:149)- teimam tgm ep(cid:146)jtasg auto(cid:151) tou oqislo(cid:151) tgr acoq(cid:145)r upostgq(cid:148)fomtar (cid:149)ti oqisl(cid:146)ma amtidqast(cid:147)qia amo- sowgle(cid:148)ar, oi kec(cid:149)lemer oloceme(cid:148)r amosodojil(cid:146)r (homogenous immunoassays (cid:190) HIA), ha pq(cid:146)pei ma peqikgvho(cid:151)m stgm (cid:148)dia acoq(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtor le ta amti- dqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, di(cid:149)ti oi pek(cid:145)ter acoq(cid:145)- foum ta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai ta amti- dqast(cid:147)qia HIA ap(cid:149) tgm (cid:148)dia pgc(cid:147), di(cid:149)ti ta m(cid:146)a (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, (cid:149)pyr to Roche Integra, lpoqo(cid:151)m ma wqgsilopoigho(cid:151)m ep(cid:148)sgr jai cia dojil(cid:146)r HIA jai di(cid:149)ti (cid:149)koi oi lec(cid:145)koi pqolgheut(cid:146)r pqosv(cid:146)- qoum to (cid:148)dio v(cid:145)sla pqo(cid:152)(cid:149)mtym. Ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma tgr Epitqop(cid:147)r pqo(cid:146)juxe, p(cid:145)mtyr, (cid:149)ti oi sumh(cid:147)jer amtacymislo(cid:151) (cid:149)som avoq(cid:145) ta amtidqast(cid:147)qia HIA diav(cid:146)qoum ap(cid:149) aut(cid:146)r cia ta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai (cid:149)ti, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, dem ha pq(cid:146)pei ma peqikgvho(cid:151)m stgm (cid:148)dia acoq(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtor. Pq(cid:150)tom, ta amtidqast(cid:147)qia HIA (cid:146)woum diavoqetij(cid:145) waqajtgqi- stij(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtor ap(cid:149) ta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Oi dojil(cid:146)r amosowgle(cid:148)ar apaito(cid:151)m peqiss(cid:149)- teqo pok(cid:151)pkojg tewmokoc(cid:148)a am(cid:148)wmeusgr. Letqo(cid:151)m (cid:145)kker ous(cid:148)er jai lpoqo(cid:151)m ma amiwme(cid:151)soum pok(cid:151) lijq(cid:149)teqer sucjemtq(cid:150)seir. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), e(cid:148)mai ajqib(cid:149)teqa ap(cid:149) ta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. De(cid:151)teqom, oi amtacymistij(cid:146)r pi(cid:146)seir pou amtiletyp(cid:148)- foum oi pqolgheut(cid:146)r amtidqastgq(cid:148)ym HIA diav(cid:146)qoum ap(cid:149) aut(cid:146)r cia ta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Aj(cid:149)lg jai oi pek(cid:145)ter pou e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma dien(cid:145)- coum tir dojil(cid:146)r aut(cid:146)r, em l(cid:146)qei, le (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, jak(cid:151)ptoum suwm(cid:145) tir am(cid:145)cjer tour se amti- dqast(cid:147)qia HIA ap(cid:149) diavoqetij(cid:146)r pgc(cid:146)r ap(cid:149) aut(cid:146)r cia ta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, dgkad(cid:147) ap(cid:149) pqolgheut(cid:146)r oqc(cid:145)mym amosowgle(cid:148)ar. (cid:130)tsi, diah(cid:146)- toum diavoqetij(cid:146)r emakkajtij(cid:146)r k(cid:151)seir cia ma amti- letyp(cid:148)soum lijq(cid:146)r akk(cid:145) sglamtij(cid:146)r l(cid:149)miler aun(cid:147)- seir stir til(cid:146)r tym amtidqastgq(cid:148)ym HIA, se s(cid:151)- cjqisg le tgm jat(cid:145)stasg pou epijqate(cid:148) sta amti- dqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Oi pek(cid:145)ter emd(cid:146)wetai ma stqavo(cid:151)m se pqolgheut(cid:146)r HIA pou dem (cid:146)woum dqastgqi(cid:149)tgta stgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a (cia paq(cid:145)deicla Abbott) jai ma ejteko(cid:151)m tir dojil(cid:146)r aut(cid:146)r le ta (cid:149)qcama amosowgle(cid:148)ar pou diah(cid:146)toum. G sglas(cid:148)a aut(cid:150)m tym diavoqetij(cid:150)m amtacymistij(cid:150)m emakka- jtij(cid:150)m k(cid:151)seym va(cid:148)metai stg diavoqetij(cid:147) jatamol(cid:147) tym leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r (cid:149)som avoq(cid:145) ta amtidqast(cid:147)qia HIA jai jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. S(cid:151)lvyma le ta l(cid:146)qg, g BM diah(cid:146)tei stom EOW leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r 40 % peq(cid:148)pou sta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai peq(cid:148)pou 15 % sta HIA. Amt(cid:148)heta, g Abbott diah(cid:146)tei leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r lijq(cid:149)teqo ap(cid:149) 2 % sta amtidqast(cid:147)qia jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar akk(cid:145) lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) 15 % sta amti- dqast(cid:147)qia HIA. Tq(cid:148)tom, stgm pkeuq(cid:145) tgr pqosvoq(cid:145)r, oi juqi(cid:149)teqoi pqolgheut(cid:146)r stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar pqosv(cid:146)qoum diavoqetij(cid:145) v(cid:145)slata dojil(cid:150)m HIA pou lpoqo(cid:151)m ma ejteko(cid:151)mtai se (cid:149)qcama jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), g Epitqop(cid:147) jatak(cid:147)cei sto sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti uv(cid:148)statai diajejqi- l(cid:146)mg acoq(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtor cia ta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar pou dem peqikalb(cid:145)mei tir oloceme(cid:148)r amosodo- jil(cid:146)r (HIA). c) Amtidqast(cid:147)qia amosowgle(cid:148)ar (38) G amosowgle(cid:148)a peqikalb(cid:145)mei tg wq(cid:147)sg amti- syl(cid:145)tym-st(cid:149)wym cia tom pqosdioqisl(cid:149) jai tg dojil(cid:147) emf(cid:151)lym, vaql(cid:145)jym, oqlom(cid:150)m jai (cid:145)kkym ousi(cid:150)m pou up(cid:145)qwoum sto s(cid:150)la se swetij(cid:145) lijq(cid:146)r sucjemtq(cid:150)seir. Am(cid:145)koca le tgm peq(cid:148)ptysg, diajq(cid:148)- momtai di(cid:145)voqer evaqloc(cid:146)r. E(cid:145)m aut(cid:146)r heyqgho(cid:151)m acoq(cid:146)r pqo(cid:152)(cid:149)mtor ha up(cid:145)qnoum, jat(cid:145) tgm (cid:145)poxg tym leq(cid:150)m, epijak(cid:151)xeir (cid:149)som avoq(cid:145) oqisl(cid:146)mer pqyte(cid:155)mer, de(cid:148)jter jaqjimij(cid:150)m (cid:149)cjym, oql(cid:149)mer keitouqc(cid:148)ar tou huqeoeid(cid:147), dojil(cid:146)r pou avoqo(cid:151)m amail(cid:148)a/bital(cid:148)mer, tgm paqajoko(cid:151)hgsg heqapeutij(cid:150)m sjeuasl(cid:145)tym, qeulatoeide(cid:148)r jai auto(cid:145)moser m(cid:149)sour, pq(cid:149)tupa jai ous(cid:148)er ek(cid:146)cwou. L 234/20 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 (39) (40) Oi k(cid:149)coi jat(cid:145)tangr stgm (cid:148)dia ol(cid:145)da tym amti- dqastgq(cid:148)ym amosowgle(cid:148)ar pou peqikalb(cid:145)momtai se diavoqetij(cid:146)r ol(cid:145)der sto de(cid:151)teqo ep(cid:148)pedo tgr tani- m(cid:149)lgsgr EDMA e(cid:148)mai kic(cid:149)teqo iswuqo(cid:148) ap’ (cid:149)ti stgm peq(cid:148)ptysg tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Stgm amosowgle(cid:148)a va(cid:148)metai (cid:149)ti up(cid:145)qwoum (cid:146)mtomer diavoq(cid:146)r pou avo- qo(cid:151)m sglamtij(cid:146)r cia tour wq(cid:147)ster tewmij(cid:146)r diavo- q(cid:146)r (1), oi pek(cid:145)ter dem jak(cid:151)ptoum se tajtij(cid:145) diast(cid:147)- lata tir peqiss(cid:149)teqer ap(cid:149) tir am(cid:145)cjer tour cia tir em k(cid:149)cy dojil(cid:146)r ap(cid:149) l(cid:148)a pgc(cid:147) em(cid:150), ap(cid:149) tgm pkeuq(cid:145) tgr pqosvoq(cid:145)r, oi juqi(cid:149)teqoi pqolgheut(cid:146)r dem pqo- sv(cid:146)qoum to (cid:148)dio v(cid:145)sla oqc(cid:145)mym jai amtidqastg- q(cid:148)ym. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, ha pq(cid:146)pei emdewol(cid:146)myr j(cid:145)he ol(cid:145)da ma heyqghe(cid:148) yr acoq(cid:145) amavoq(cid:145)r. Cia tgm paqo(cid:151)sa up(cid:149)hesg, p(cid:145)mtyr, to eq(cid:150)tgla aut(cid:149) dem wqei(cid:145)fetai ma apamtghe(cid:148) di(cid:149)ti enet(cid:145)fomtar (cid:149)kour tour emakkajtijo(cid:151)r oqislo(cid:151)r tgr acoq(cid:145)r dem pqoj(cid:151)- ptei sglamtij(cid:147) pqaclatijo(cid:151) paqaj(cid:150)kusg amtacymislo(cid:151) stom EOW (cid:147) se sglamtij(cid:149) tl(cid:147)la auto(cid:151). tou d) (cid:133)qcama jkasij(cid:147)r jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai amosowgle(cid:148)ar Ta (cid:149)qcama e(cid:148)mai (cid:149)qcama l(cid:146)tqgsgr pou wqgsilo- poio(cid:151)mtai cia tir dojil(cid:146)r. Up(cid:145)qwoum di(cid:145)voqa lec(cid:146)hg pou jula(cid:148)momtai ap(cid:149) lijq(cid:145) (cid:149)qcama (cid:146)yr ta tekei(cid:149)- teqa, lec(cid:145)kgr ap(cid:149)dosgr (cid:149)qcama. (cid:133)koi oi juqi(cid:149)teqoi pqolgheut(cid:146)r amtidqastgq(cid:148)ym diah(cid:146)toum (cid:149)qcama. Oi peqiss(cid:149)teqoi paq(cid:145)coum ta dij(cid:145) tour (cia paq(cid:145)- deicla g Roche), akk(cid:145) oqisl(cid:146)moi pqolghe(cid:151)omtai (cid:149)qcama ap(cid:149) amen(cid:145)qtgtour paqacyco(cid:151)r. To(cid:151)to sul- ba(cid:148)mei stgm peq(cid:148)ptysg tgr BM g opo(cid:148)a paq(cid:145)cei l(cid:149)mom oqisl(cid:146)ma (cid:149)qcama jai epitucw(cid:145)mei to lecak(cid:151)- teqo tl(cid:147)la tym pyk(cid:147)seym oqc(cid:145)mym yr apojkeisti- j(cid:149)r diamol(cid:146)ar tym oqc(cid:145)mym tgr Hitachi stgm Euq(cid:150)pg. Ta (cid:149)qcama aut(cid:145) diat(cid:148)hemtai sto elp(cid:149)qio yr (cid:149)qcama «BM/Hitachi». tole(cid:148)r (dgkad(cid:147) stgm (41) G tanim(cid:149)lgsg EDMA l(cid:146)wqi to 1996 dem diaw(cid:150)qife peqait(cid:146)qy ta (cid:149)qcama se ol(cid:145)der pqo(cid:152)(cid:149)mtym. S(cid:151)lvyma le tgm joimopo(cid:148)gsg, p(cid:145)mtyr, g pqos(cid:146)ccisg aut(cid:147) e(cid:148)mai pok(cid:151) euqe(cid:148)a cia tom oqisl(cid:149) tgr acoq(cid:145)r di(cid:149)ti g sgleqim(cid:147) ceme(cid:145) amakutij(cid:150)m oqc(cid:145)mym jak(cid:151)ptei cemij(cid:145) diacmystij(cid:146)r dojil(cid:146)r se (cid:146)ma l(cid:149)mom ap(cid:149) tour jkimij(cid:147) pqoamaveqh(cid:146)mter wgle(cid:148)a (cid:147) stgm amosowgle(cid:148)a). Sumep(cid:150)r, (cid:146)ma (cid:149)qcamo pou wqgsilopoie(cid:148)tai cia tgm ejt(cid:146)kesg dojil(cid:150)m jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar dem ha lpoqe(cid:148) ma upojatastahe(cid:148) ap(cid:149) (cid:146)ma (cid:149)qcamo amosowgle(cid:148)ar. P(cid:145)mtyr, ta l(cid:146)qg se leta- cem(cid:146)steqer paqatgq(cid:147)seir tour t(cid:149)misam tgm «emsy- l(cid:145)tysg tlgl(cid:145)tym diacmystij(cid:147)r in vitro», jai eidi- j(cid:149)teqa tgm emsyl(cid:145)tysg dojil(cid:150)m jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai dojil(cid:150)m amosowgle(cid:148)ar se (cid:146)ma (cid:149)qcamo. G emsy- l(cid:145)tysg aut(cid:147) elvam(cid:148)fetai s(cid:147)leqa le tgm emsy- l(cid:145)tysg oqisl(cid:146)mym dojil(cid:150)m HIA se meoelvamish(cid:146)- mta (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar (cid:149)pyr to Roche Integra. Aj(cid:149)lg jai se peq(cid:148)ptysg pou emiswuhe(cid:148) aut(cid:147) g t(cid:145)sg jai jataste(cid:148) dumat(cid:149)m ma ejteko(cid:151)mtai peqiss(cid:149)teqer dojil(cid:146)r amosowgle(cid:148)ar se (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, (1) Bk(cid:146)pe, cia paq(cid:145)deicla up(cid:149)hesg IV/L. 954 (cid:190) Bain/Hoechst (cid:190) Dade Behring stgm aitiokocij(cid:147) sj(cid:146)xg 24. ap(cid:149) (cid:149)qcama amosowgle(cid:148)ar sglamtij(cid:149) e(cid:148)mai ma tomiste(cid:148) (cid:149)ti g upojat(cid:145)stasg oqc(cid:145)mym jkasij(cid:147)r wgle(cid:148)ar e(cid:148)mai dumat(cid:147) l(cid:149)mom em l(cid:146)qei jai (cid:149)wi amti- stq(cid:149)vyr. Aut(cid:147) g lom(cid:149)dqolg upojat(cid:145)stasg sgla(cid:148)- mei (cid:149)ti oi pyk(cid:147)seir amtidqastgq(cid:148)ym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar pou sumd(cid:146)omtai le ta (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar dem ha leiyho(cid:151)m jai (cid:149)ti g tuw(cid:149)m isw(cid:151)r pou emd(cid:146)wetai ma diah(cid:146)tei (cid:146)mar pqolgheut(cid:147)r oqc(cid:145)mym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar stgm acoq(cid:145) dem peqioq(cid:148)fetai ap(cid:149) pqolgheut(cid:146)r oqc(cid:145)mym amosowgle(cid:148)ar. Emd(cid:146)wetai, p(cid:145)mtyr, ma apo- teke(cid:148) (cid:146)mdeing (cid:149)ti g tuw(cid:149)m iswuq(cid:147) h(cid:146)sg stgm acoq(cid:145) oqc(cid:145)mym amosowgle(cid:148)ar ha peqioq(cid:148)fetai ap(cid:149) tg duma- t(cid:149)tgta tym pekat(cid:150)m ma stqavo(cid:151)m, cia oqisl(cid:146)mer ap(cid:149) tir dojil(cid:146)r tour, se (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. (42) G m(cid:146)a keptoleq(cid:146)steqg tanim(cid:149)lgsg pou dglosie(cid:151)hgje ap(cid:149) tgm EDMA to 1996 jai g opo(cid:148)a ha wqgsilo- poie(cid:148)tai sto l(cid:146)kkom cia tg sucj(cid:146)mtqysg stoiwe(cid:148)ym tym pyk(cid:147)seym, ajokouhe(cid:148), se pq(cid:150)to ep(cid:148)pedo, to diawyqisl(cid:149) letan(cid:151) jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, amosowgle(cid:148)ar, tir ailatokoc(cid:148)ar, lijqobiokoc(cid:148)ar jai pqosh(cid:146)tei jatgcoq(cid:148)er «(cid:145)kka iatqij(cid:145) (cid:149)qcama» jai «sust(cid:147)lata diawe(cid:148)qisgr dedol(cid:146)mym». oqc(cid:145)mym (43) Lia peqait(cid:146)qy di(cid:145)jqisg tym tol(cid:146)ym lpoqe(cid:148) ma pqaclatopoighe(cid:148) am(cid:145)koca le to l(cid:146)cehor tou oqc(cid:145)- mou di(cid:149)ti g ap(cid:149)dosg tym oqc(cid:145)mym jula(cid:148)metai pok(cid:151). Cia paq(cid:145)deicla, stgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a g sum(cid:147)hgr tanim(cid:149)lgsg pou wqgsilopoie(cid:148)tai stom jk(cid:145)do jai pou amtijatoptq(cid:148)fetai stgm tanim(cid:149)lgsg EDMA, diajq(cid:148)- mei letan(cid:151) weiqojim(cid:147)tym oqc(cid:145)mym [ap(cid:149)dosg lijq(cid:149)- teqg ap(cid:149) 50 dojil(cid:146)r am(cid:145) (cid:150)qa (tph)], lijq(cid:145) aut(cid:149)lata (cid:149)qcama (50-200 tph), lesa(cid:148)a aut(cid:149)lata (cid:149)qcama (200 (cid:146)yr 400 tph), lec(cid:145)ka aut(cid:149)lata (cid:149)qcama (450-1 000 tph) jai pok(cid:151) lec(cid:145)ka aut(cid:149)lata (cid:149)qcama (;1000 tph). G tanim(cid:149)lgsg aut(cid:147) avoq(cid:145) l(cid:149)mom tom oqisl(cid:149) tgr acoq(cid:145)r cia ma c(cid:148)mei di(cid:145)jqisg letan(cid:151) lg auto- l(cid:145)tym jai autol(cid:145)tym (vytol(cid:146)tqym) oqc(cid:145)mym. Ta lg aut(cid:149)lata (cid:149)qcama pyko(cid:151)mtai stgm pkeioxgv(cid:148)a tour se iatqo(cid:151)r pou ta wqgsilopoio(cid:151)m cia peqistasiaj(cid:146)r amak(cid:151)seir sto iatqe(cid:148)o tour jai, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, jak(cid:151)ptoum diavoqetij(cid:146)r am(cid:145)cjer ap(cid:149) (cid:149)ti ta aut(cid:149)lata (cid:149)qcama pou pyko(cid:151)mtai stgm pkeioxgv(cid:148)a tour se mosojole(cid:148)a jai se idiytij(cid:145) eqcast(cid:147)qia. Oi pek(cid:145)ter auto(cid:148) wqei(cid:145)fomtai (cid:146)ma (cid:147) peqiss(cid:149)teqa aut(cid:149)lata (cid:149)qcama am(cid:145)koca le to l(cid:146)ceh(cid:149)r tour jai diah(cid:146)toum j(cid:145)poio bahl(cid:149) euekin(cid:148)ar jat(cid:145) tgm epikoc(cid:147), dgkad(cid:147) lpoqo(cid:151)m ma epik(cid:146)noum (cid:146)ma enaiqetij(cid:145) lec(cid:145)kou lec(cid:146)hour (cid:149)qcamo (cid:147) d(cid:151)o lec(cid:145)ka (cid:149)qcama. Oi ajqibe(cid:148)r pqotil(cid:147)seir tym sucjejqil(cid:146)mym eqcastgq(cid:148)ym ha jula(cid:148)momtai am(cid:145)koca le di(cid:145)voqour paq(cid:145)comter, sulpeqikalbamol(cid:146)mou tou lec(cid:146)hour, tou gleq(cid:147)siou aqihlo(cid:151) dojil(cid:150)m, tou voqt(cid:148)ou aiwl(cid:147)r, tou diah(cid:146)silou w(cid:150)qou jai pqosypijo(cid:151). Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), tuw(cid:149)m pqosp(cid:145)heia oqislo(cid:151) diajejqil(cid:146)mym acoq(cid:150)m cia oqisl(cid:146)ma lec(cid:146)hg autol(cid:145)tym oqc(cid:145)mym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar dem ha lpoqe(cid:148) ma wqgsilopoighe(cid:148) cia ta waqajtgqistij(cid:145) tgr f(cid:147)tgsgr tym lelomy- l(cid:146)mym eqcastgq(cid:148)ym. Jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr (cid:146)qeumar 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/21 o(cid:151)te ta l(cid:146)qg o(cid:151)te tq(cid:148)toi pq(cid:149)teimam tg di(cid:145)jqisg aut(cid:147). Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), g Epitqop(cid:147) heyqe(cid:148) (cid:149)ti ta aut(cid:149)lata (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar apoteko(cid:151)m diaje- jqil(cid:146)mg acoq(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mtor, pou dem ha pq(cid:146)pei ma jatatlghe(cid:148) se diajejqil(cid:146)mer acoq(cid:146)r pqo(cid:152)(cid:149)mtym cia aut(cid:149)lata (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar am(cid:145)koca le to l(cid:146)ceh(cid:149)r tour. (46) S(cid:147)leqa oi amiwmeut(cid:146)r DNA wqgsilopoio(cid:151)mtai juq(cid:148)yr cia tgm am(cid:148)wmeusg tou HIV, tgr gpat(cid:148)tidar C (HCV), tou lujobajtgq(cid:148)diou tgr vulat(cid:148)ysgr (MTB) jai avqodis(cid:148)ym mosgl(cid:145)tym, (cid:149)pyr wkal(cid:151)dia. L(cid:146)wqi ma elvam(cid:148)sei g Roche to pq(cid:150)to aut(cid:149)lato lgw(cid:145)mgla epeneqcas(cid:148)ar moujke(cid:152)j(cid:150)m on(cid:146)ym, to Cobas Amplicor, oi dojil(cid:146)r amiwmeut(cid:150)m DNA up(cid:147)qwam l(cid:149)mom yr lg autolatopoigl(cid:146)mer diadijas(cid:148)er. P(cid:146)qam tgr autola- topo(cid:148)gsgr tgr diadijas(cid:148)ar, g acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA sglei(cid:150)mei s(cid:147)leqa lec(cid:145)kg ep(cid:146)jtasg jai ejte- ko(cid:151)mtai poku(cid:145)qihla eqeumgtij(cid:145) pqocq(cid:145)llata le st(cid:149)wo tgm evaqloc(cid:147) amiwmeut(cid:150)m DNA se (cid:145)kkour tole(cid:148)r (cid:146)tsi (cid:150)ste ma aungho(cid:151)m oi diacmystij(cid:146)r duma- t(cid:149)tgter. O pqajtij(cid:149)r jai o tewmij(cid:149)r peqioqisl(cid:149)r tgr tewmij(cid:147)r amiwmeut(cid:150)m DNA e(cid:148)mai (cid:149)ti apaite(cid:148) tgm paqous(cid:148)a DNA sto de(cid:148)cla. To(cid:151)to sgla(cid:148)mei (cid:149)ti g jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a e(cid:148)mai o l(cid:149)mor tol(cid:146)ar diacmystij(cid:147)r in vitro o opo(cid:148)or, cia tewmijo(cid:151)r k(cid:149)cour, dem lpoqe(cid:148) lekkomtij(cid:145) ma upojatastahe(cid:148) ap(cid:149) amiwmeut(cid:146)r DNA. (47) Ta amyt(cid:146)qy tewmij(cid:145) waqajtgqistij(cid:145) jah(cid:150)r jai g lomadij(cid:147) dumat(cid:149)tgta tym amiwmeut(cid:150)m DNA ma oqisl(cid:146)ma diacmystij(cid:145) apotek(cid:146)slata, paq(cid:146)woum sgla(cid:148)moum (cid:146)mam amepa(cid:148)shgto bahl(cid:149) dumat(cid:149)tgtar upojat(cid:145)stasgr letan(cid:151) tym amiwmeut(cid:150)m DNA jai tym (cid:145)kkym leh(cid:149)dym diacmystij(cid:147)r in vitro. To(cid:151)to epibebai(cid:150)metai ap(cid:149) stoiwe(cid:148)a til(cid:150)m pou up(cid:146)bakam ta l(cid:146)qg, ap(cid:149) ta opo(cid:148)a pqoj(cid:151)ptoum sglamtij(cid:146)r diavoq(cid:146)r til(cid:147)r letan(cid:151) tym amiwmeut(cid:150)m DNA jai (cid:145)kkym pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmystij(cid:147)r in vitro (oi amiwmeut(cid:146)r DNA e(cid:148)mai 30 voq(cid:146)r ajqib(cid:149)teqoi). Epipk(cid:146)om, ap(cid:149) stoiwe(cid:148)a pou paqe(cid:148)wam ta l(cid:146)qg, va(cid:148)metai (cid:149)ti g acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA bq(cid:148)sjetai se v(cid:145)sg pok(cid:151) (cid:146)mtomgr ep(cid:146)jtasgr (oi pyk(cid:147)seir tgr Roche stgm Joim(cid:149)tgta dipkasi(cid:145)stgjam ap(cid:149) to 1995 (cid:146)yr to 1996), em(cid:150) oi acoq(cid:146)r (cid:145)kkym pqo(cid:152)(cid:149)mtym diacmystij(cid:147)r in vitro ama- pt(cid:151)ssomtai le pok(cid:151) bqad(cid:151)teqo quhl(cid:149). Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), g Epitqop(cid:147) jat(cid:146)kgne sto sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti oi amiwmeut(cid:146)r DNA apoteko(cid:151)m diajejqil(cid:146)mg acoq(cid:145). 2. Ceycqavij(cid:146)r acoq(cid:146)r amavoq(cid:145)r (48) Ta l(cid:146)qg am(cid:146)veqam stgm joimopo(cid:148)gs(cid:147) tour (cid:149)ti g acoq(cid:145) tou tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro e(cid:148)mai g pacj(cid:149)slia acoq(cid:145) (cid:147), touk(cid:145)wistom, o EOW. G d(cid:147)kysg aut(cid:147) stgq(cid:148)whgje sto cecom(cid:149)r (cid:149)ti ta amtidqast(cid:147)qia jai ta (cid:149)qcama jujkovoqo(cid:151)m sto elp(cid:149)qio se (cid:149)kg tgm Euq(cid:150)pg le tgm (cid:148)dia loqv(cid:147) jai s(cid:147)lamsg jai le tom (cid:148)dio swediasl(cid:149), (cid:149)ti ta peqiss(cid:149)teqa ap(cid:149) ta pqo(cid:152)(cid:149)mta paq(cid:145)comtai l(cid:149)mo se l(cid:148)a ecjat(cid:145)stasg paqacyc(cid:147)r, em(cid:150) oi j(cid:151)qioi amtacymist(cid:146)r (cid:146)woum paqous(cid:148)a se pacj(cid:149)slia b(cid:145)sg. (49) Lokom(cid:149)ti, ap(cid:149) tgm pkeuq(cid:145) tgr pqosvoq(cid:145)r, t(cid:149)so g paqacyc(cid:147) (cid:149)so jai g (cid:146)qeuma jai am(cid:145)ptung pqaclato- poie(cid:148)tai se euqypa(cid:152)j(cid:147) (cid:147) aj(cid:149)lg jai se pacj(cid:149)slia (44) (45) Oi epijak(cid:151)xeir letan(cid:151) tym leq(cid:150)m uv(cid:148)stamtai juq(cid:148)yr sta aut(cid:149)lata (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Sta (cid:145)kka e(cid:148)dg oqc(cid:145)mym, le ena(cid:148)qesg tour amiwmeut(cid:146)r DNA (bk(cid:146)pe jatyt(cid:146)qy), dem ha dgliouqcgho(cid:151)m ap(cid:149) tg sucj(cid:146)mtqysg pqobk(cid:147)lata stom amtacymisl(cid:149). Dem apaite(cid:148)tai o oqisl(cid:149)r tym (cid:145)kkym acoq(cid:150)m oqc(cid:145)mym, sulpeqikalbamol(cid:146)mym tym oqc(cid:145)mym amosowgle(cid:148)ar di(cid:149)ti, kalb(cid:145)momtar up(cid:149)xg (cid:149)kour tour emakkajtijo(cid:151)r oqislo(cid:151)r tgr acoq(cid:145)r, dem ha up(cid:145)qnei sglamtij(cid:147) paqaj(cid:150)kusg tou amtacymislo(cid:151) stom EOW (cid:147) se sglamtij(cid:149) tl(cid:147)la auto(cid:151). e) Amiwmeut(cid:146)r DNA tg amticqav(cid:147)r dumat(cid:149)tgta Oi diacmystij(cid:146)r dojil(cid:146)r le amiwmeut(cid:146)r DNA wqgsi- lopoio(cid:151)mtai cia tgm am(cid:148)wmeusg koilyd(cid:150)m m(cid:149)sym, cemetij(cid:150)m diataqaw(cid:150)m jai jaqjimij(cid:150)m jutt(cid:145)qym le emfulatij(cid:147) a(cid:151)ngsg em(cid:149)r eidijo(cid:151) moujke(cid:152)jo(cid:151) on(cid:146)or pou peqi(cid:146)wetai sto de(cid:148)cla. Sto ped(cid:148)o evaqloc(cid:147)r tgr, g tewmij(cid:147) aut(cid:147) pqosv(cid:146)qei sglamtij(cid:145) pkeomejt(cid:147)lata sucjqim(cid:149)lemg le pakai(cid:149)teqer diacmystij(cid:146)r leh(cid:149)dour in vitro pou wqgsilopoio(cid:151)sam tg biokocij(cid:147) a(cid:151)ngsg (jakki(cid:146)qceia). Pq(cid:150)tom, oi amiwmeut(cid:146)r DNA pqosv(cid:146)- qoum lijq(cid:149)tatym tlgl(cid:145)tym cemetijo(cid:151) ukijo(cid:151) ejatoll(cid:151)qia voq(cid:146)r pqo- jeil(cid:146)mou ma paqawho(cid:151)m pos(cid:149)tgter pou e(cid:148)mai aqjet(cid:145) lec(cid:145)ker cia tgm tawe(cid:148)a jai ani(cid:149)pistg am(cid:148)wmeusg koilyd(cid:150)m m(cid:149)sym (cid:149)pyr to HIV. Oi amiwmeut(cid:146)r DNA pqosv(cid:146)qoum lehodokoc(cid:148)a pou e(cid:148)mai taw(cid:151)teqg, vhgm(cid:149)- teqg ja (emdewol(cid:146)myr, kic(cid:149)teqo epij(cid:148)mdumg ap(cid:149) tg biokocij(cid:147) a(cid:151)ngsg. De(cid:151)teqom, oi amiwmeut(cid:146)r DNA pqosv(cid:146)qoum lomadij(cid:147) dumat(cid:149)tgta cia tom posotij(cid:149) pqosdioqisl(cid:149) tgr peqiejtij(cid:149)tgtar em(cid:149)r de(cid:148)clator se io(cid:151)r. To pkeom(cid:146)jtgla (cid:146)cjeitai sto (cid:149)ti epitq(cid:146)pei tgm apotekeslatij(cid:149)teqg paqajoko(cid:151)hgsg jai heqape(cid:148)a tym ashem(cid:150)m. (cid:129)kko pkeom(cid:146)jtgla tym amiwmeut(cid:150)m DNA e(cid:148)mai (cid:149)ti pqosv(cid:146)qoum lomadij(cid:146)r dumat(cid:149)tgter am(cid:145)ptungr tq(cid:149)pym amtilet(cid:150)pisgr tgr m(cid:149)sou, (cid:149)pou (cid:146)mar pqolgheut(cid:147)r ((cid:149)pyr g Roche) ha pqosv(cid:146)qei le loqv(cid:147) paj(cid:146)tou lia diacmystij(cid:147) dojil(cid:147) jai to amt(cid:148)- stoiwo v(cid:145)qlajo. G j(cid:145)kuxg tgr til(cid:147)r tou vaql(cid:145)jou emd(cid:146)wetai, stgm peq(cid:148)ptysg aut(cid:147), ma sumd(cid:146)etai le tgm ejt(cid:146)kesg liar oqisl(cid:146)mgr diacmystij(cid:147)r dojil(cid:147)r. Peqikgptij(cid:145), oi amiwmeut(cid:146)r DNA pqosv(cid:146)qoum sgla- mtij(cid:146)r dumat(cid:149)tgter cia tom tekij(cid:149) wq(cid:147)stg ((cid:146)ma eqcast(cid:147)qio) (cid:150)ste ma ejteke(cid:148) dojil(cid:146)r oi opo(cid:148)er e(cid:148)te dem lpoqo(cid:151)m ma pqaclatopoigho(cid:151)m jah(cid:149)kou e(cid:148)te le lijq(cid:149)teqo bahl(cid:149) ajq(cid:148)beiar, wqgsilopoi(cid:150)mtar (cid:145)kker diacmystij(cid:146)r dojil(cid:146)r. L 234/22 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 jk(cid:148)laja, g Epitqop(cid:147) heyqe(cid:148) (cid:149)ti o oqisl(cid:149)r tgr aco- q(cid:145)r tou swetijo(cid:151) pqo(cid:152)(cid:149)mtor, ha pq(cid:146)pei ma bas(cid:148)fetai, juq(cid:148)yr, stgm en(cid:146)tasg tgr pkeuq(cid:145)r tgr f(cid:147)tgsgr (1). G Epitqop(cid:147), se pqogco(cid:151)lemer apov(cid:145)seir tgr stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro, jat(cid:146)kgne, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, sto sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti oi ceycqavij(cid:146)r aco- q(cid:146)r amavoq(cid:145)r cia tom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro (TDM, DAT, ailatokoc(cid:148)a) paqal(cid:146)moum ousia- stij(cid:145) oi ehmij(cid:146)r acoq(cid:146)r, di(cid:149)ti oi pek(cid:145)ter dem lpoqo(cid:151)- sam ma stqavo(cid:151)m e(cid:151)joka se pqolgheut(cid:146)r pou e(cid:148)mai ecjatestgl(cid:146)moi akko(cid:151) (2). (50) Ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma tgr Epitqop(cid:147)r stgm paqo(cid:151)sa up(cid:149)hesg epibebai(cid:150)hgjam ta sulpeq(cid:145)slata aut(cid:145). Swed(cid:149)m (cid:149)koi oi pek(cid:145)ter jai oi amtacymist(cid:146)r stour opo(cid:148)our apeuh(cid:151)mhgje g Epitqop(cid:147), am(cid:146)veqam (cid:149)ti hey- qo(cid:151)m (cid:149)ti oi acoq(cid:146)r e(cid:148)mai oi ehmij(cid:146)r acoq(cid:146)r (cid:147) paqe(cid:148)- wam pkgqovoq(cid:148)er pou upostgq(cid:148)foum to sulp(cid:146)qasla aut(cid:149). (53) tgm upodeijm(cid:151)oum (cid:151)paqng (cid:129)kka stoiwe(cid:148)a pou ehmij(cid:150)m acoq(cid:150)m sta amtidqast(cid:147)qia e(cid:148)mai to cecom(cid:149)r (cid:149)ti (cid:149)koi oi j(cid:151)qioi amtacymist(cid:146)r (cid:146)woum ehmij(cid:145) sust(cid:147)- lata diamol(cid:147)r jai g (cid:151)paqng sglamtij(cid:150)m diavoq(cid:150)m sto leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tym leq(cid:150)m se ceitomij(cid:146)r ceycqa- vij(cid:146)r peqiow(cid:146)r (bk(cid:146)pe jatyt(cid:146)qy). (54) (cid:133)som avoq(cid:145) ta (cid:149)qcama, ta l(cid:146)qg upostgq(cid:148)foum (cid:149)ti dem e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma paqousi(cid:145)soum lia apotekesla- tij(cid:147) s(cid:151)cjqisg til(cid:150)m. P(cid:145)mtyr, ap(cid:149) tour (cid:145)kkour k(cid:149)cour pou amav(cid:146)qhgjam amyt(cid:146)qy pqoj(cid:151)ptei (cid:149)ti oi acoq(cid:146)r oqc(cid:145)mym e(cid:148)mai ep(cid:148)sgr oi ehmij(cid:146)r acoq(cid:146)r. Epeid(cid:147) g tawe(cid:148)a jai ani(cid:149)pistg enupgq(cid:146)tgsg e(cid:148)mai idia(cid:148)teqa sglamtij(cid:147) cia tg le(cid:148)ysg tou wq(cid:149)mou bk(cid:145)bgr tou lgwam(cid:147)lator, oi pek(cid:145)ter acoq(cid:145)foum (cid:149)qcama ap(cid:149) tgm topij(cid:147) acoq(cid:145). Oi diavoq(cid:146)r sta ehmij(cid:145) iatqij(cid:145) sust(cid:147)lata odgco(cid:151)m se diavoq(cid:146)r sto l(cid:146)cehor tym eqcastgq(cid:148)ym jai, sumep(cid:150)r, se diavoq(cid:146)r stg wqgsilopoio(cid:151)lemg tewmokoc(cid:148)a. (cid:133)koi oi amtacy- mist(cid:146)r (cid:146)woum sust(cid:147)lata diamol(cid:147)r sto ep(cid:148)pedo tym jqat(cid:150)m lek(cid:150)m jai up(cid:145)qwoum aishgt(cid:146)r diavoq(cid:146)r sta leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r tym leq(cid:150)m letan(cid:151) ceitomij(cid:150)m cey- cqavij(cid:150)m acoq(cid:150)m. (51) (cid:133)som avoq(cid:145) ta amtidqast(cid:147)qia, oi pek(cid:145)ter am(cid:146)veqam (cid:149)ti dem acoq(cid:145)foum ta pqo(cid:152)(cid:149)mta aut(cid:145) ap(cid:149) to enyte- qij(cid:149) jai (cid:149)ti dem heyqo(cid:151)m to(cid:151)to apodejt(cid:147) emakka- jtij(cid:147) k(cid:151)sg. Oi peqiss(cid:149)teqoi pek(cid:145)ter t(cid:149)misam ep(cid:148)sgr tg sglas(cid:148)a tgr tawe(cid:148)ar jai ani(cid:149)pistgr enupgq(cid:146)tgsgr cia ma enasvak(cid:148)fetai g sumew(cid:147)r diahesil(cid:149)tgta amti- dqastgq(cid:148)ym jai oqc(cid:145)mym. G upgqes(cid:148)a aut(cid:147) lpoqe(cid:148) ma paq(cid:146)wetai l(cid:149)mom ap(cid:149) pqolgheut(cid:146)r pou (cid:146)woum topij(cid:147) paqous(cid:148)a. (55) (52) G Epitqop(cid:147) (cid:146)wei ep(cid:148)sgr jatak(cid:147)nei, pakai(cid:149)teqa, sto sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti up(cid:145)qwoum sglamtij(cid:146)r diavoq(cid:146)r stir til(cid:146)r tym amtidqastgq(cid:148)ym sta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg. To(cid:151)to epibebai(cid:150)hgje ep(cid:148)sgr ap(cid:149) tour peqiss(cid:149)teqour pek(cid:145)- ter jai amtacymist(cid:146)r jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr (cid:146)qeumar. Oi diavoq(cid:146)r til(cid:147)r tejlgqi(cid:150)momtai peqait(cid:146)qy ap(cid:149) ta stoiwe(cid:148)a tym leq(cid:150)m pou elvam(cid:148)foum ousiastij(cid:146)r dia- voq(cid:146)r til(cid:147)r l(cid:146)wqi 200 % cia ta (cid:148)dia amtidqast(cid:147)qia letan(cid:151) tym jqat(cid:150)m lek(cid:150)m. Aut(cid:146)r oi diavoq(cid:146)r til(cid:147)r amtijatoptq(cid:148)foum tgm poijikoloqv(cid:148)a tou tol(cid:146)a tgr uce(cid:148)ar se ehmij(cid:149) ep(cid:148)pedo, jai id(cid:148)yr tir diavoq(cid:146)r stir ehmij(cid:146)r pokitij(cid:146)r uce(cid:148)ar, stour jamomislo(cid:151)r joimy- mij(cid:147)r asv(cid:145)kisgr jai stgm tewmokoc(cid:148)a pou wqgsilo- poie(cid:148)tai sta eqcast(cid:147)qia. Idia(cid:148)teqa sglamtij(cid:145) e(cid:148)mai ta diavoqetij(cid:145) posost(cid:145) epistqov(cid:147)r dapam(cid:150)m pou uv(cid:148)stamtai cia tgm (cid:148)dia diacmystij(cid:147) dojil(cid:147) se di(cid:145)- voqa jq(cid:145)tg l(cid:146)kg. Oi stqatgcij(cid:146)r tilok(cid:149)cgsgr tym pqolgheut(cid:150)m diacmystij(cid:147)r in vitro va(cid:148)metai (cid:149)ti swe- t(cid:148)fomtai le aut(cid:145) ta ep(cid:148)peda epistqov(cid:147)r dapam(cid:150)m, di(cid:149)ti wqe(cid:150)momtai uxgk(cid:149)teqer til(cid:146)r sta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg (cid:149)pou o pek(cid:145)tgr (dgkad(cid:147) to eqcast(cid:147)qio) lpoqe(cid:148) ma epit(cid:151)wei uxgk(cid:149)teqer til(cid:146)r l(cid:146)sy tou uxgk(cid:149)teqou pososto(cid:151) epistqov(cid:147)r dapam(cid:150)m. (1) Bk(cid:146)pe tgm amajo(cid:148)mysg tgr Epitqop(cid:147)r (cid:149)som avoq(cid:145) tom oqisl(cid:149) tgr swetij(cid:147)r acoq(cid:145)r cia tour sjopo(cid:151)r tou joimotijo(cid:151) dija(cid:148)ou amtacymislo(cid:151), (EE C 372 tgr 9. 12. 1997, s. 5, paq(cid:145)cqavor 13). IV/L. 954 (cid:190) IV/L. 457 (cid:190) Roche/Syntex, (2) Bk(cid:146)pe upoh(cid:146)seir Bain/Hoechst (cid:190) Dade Behring. T(cid:149)so cia ta amtidqast(cid:147)qia (cid:149)so jai cia ta (cid:149)qcama, oi ehmijo(cid:148) jamomislo(cid:148) diadqalat(cid:148)foum oqisl(cid:146)mo q(cid:149)ko, akk(cid:145) e(cid:148)mai kic(cid:149)teqo peqioqistijo(cid:148) ap’ (cid:149)ti stgm peq(cid:148)ptysg tym vaqlajeutij(cid:150)m pqo(cid:152)(cid:149)mtym. G Epi- tqop(cid:147) pqoetoil(cid:145)fei odgc(cid:148)a cia tgm emaql(cid:149)misg tym ehmij(cid:150)m jamomisl(cid:150)m stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro. G odgc(cid:148)a, g opo(cid:148)a emd(cid:146)wetai ma hespiste(cid:148) to 1998, dem ha (cid:146)wei, p(cid:145)mtyr, (cid:145)lesg isw(cid:151) di(cid:149)ti cia tgm evaqloc(cid:147) tgr ha pqobkevhe(cid:148) wqomij(cid:149) di(cid:145)stgla aqjet(cid:150)m et(cid:150)m. Ha pq(cid:146)pei ep(cid:148)sgr ma sgleiyhe(cid:148) (cid:149)ti oi pqosp(cid:145)heier emaql(cid:149)misgr avoqo(cid:151)m l(cid:149)mom ta h(cid:146)lata tgr (cid:146)cjqisgr tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym jai (cid:149)wi to f(cid:147)tgla tgr (cid:146)cjqisgr epistqov(cid:147)r dapam(cid:150)m pou ha enajokouh(cid:147)sei ma jahoq(cid:148)fetai ap(cid:149) j(cid:145)he jq(cid:145)tor l(cid:146)kor. Se ame- n(cid:145)qtgtg lek(cid:146)tg tgr acoq(cid:145)r pou up(cid:146)bakam ta l(cid:146)qg sglei(cid:150)metai swetij(cid:145) (cid:149)ti, «jat(cid:145) sum(cid:146)peia, emd(cid:146)wetai ma epitqape(cid:148) se lia epiwe(cid:148)qgsg ma pyke(cid:148) (cid:146)ma pqo(cid:152)(cid:149)m se j(cid:145)he w(cid:150)qa tgr EE akk(cid:145) ma lgm enasvak(cid:148)fei uxgk(cid:149) j(cid:151)jko eqcasi(cid:150)m di(cid:149)ti ecjq(cid:148)metai lijq(cid:149) poso- st(cid:149) epistqov(cid:147)r dapam(cid:150)m». (56) Le b(cid:145)sg ta amyt(cid:146)qy heyqe(cid:148)tai (cid:149)ti oi acoq(cid:146)r tou pqo(cid:152)(cid:149)mtor enajokouho(cid:151)m ousiastij(cid:145) ma e(cid:148)mai oi ehmi- j(cid:146)r acoq(cid:146)r. 3. Aniok(cid:149)cgsg (57) G Epitqop(cid:147) jat(cid:146)kgne sto sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti g pq(cid:145)ng, le tg loqv(cid:147) pou joimopoi(cid:147)hgje, ha odgc(cid:147)sei stg dgliouqc(cid:148)a (cid:147) stgm em(cid:148)swusg desp(cid:149)fousar h(cid:146)sgr se jai acoq(cid:146)r oqisl(cid:146)mer oqc(cid:145)mym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, (cid:149)pyr peqicq(cid:145)vetai jaty- t(cid:146)qy. P(cid:146)qam to(cid:151)tou, g pq(cid:145)ng ha emisw(cid:151)sei tg desp(cid:149)- fousa h(cid:146)sg tgr Roche stour amiwmeut(cid:146)r DNA. amtidqastgq(cid:148)ym ehmij(cid:146)r 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/23 a) Jkasij(cid:147) jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a (amtidqast(cid:147)qia jai (cid:149)qcama) 1. E p i p t (cid:150) s e i r a p (cid:149) t g s u c j (cid:146) m t q y s g i) Aun(cid:147)seir sta leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r (58) (59) Oi dqastgqi(cid:149)tgter tym leq(cid:150)m akkgkepijak(cid:151)ptomtai sta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, jah(cid:150)r ep(cid:148)sgr jai sta (cid:149)qcama pou wqgsilopoio(cid:151)mtai cia tgm ejt(cid:146)kesg tym dojil(cid:150)m. Dem up(cid:145)qwei akkgkoepij(cid:145)kuxg stir kyq(cid:148)der tawe(cid:148)ar dojil(cid:147)r, di(cid:149)ti g Roche dem (cid:146)wei dqastgqi(cid:149)tgta stgm acoq(cid:145) aut(cid:147). Sta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, ta l(cid:146)qg diah(cid:146)toum sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r [:50 %] stom EOW (BM [:40 %], Roche [:5 %]). Se ehmij(cid:147) b(cid:145)sg, (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg apoteko(cid:151)m epgqeaf(cid:149)lemer acoq(cid:146)r. Stom aj(cid:149)kouho p(cid:148)maja pou bas(cid:148)fetai sta stoiwe(cid:148)a tym leq(cid:150)m elvam(cid:148)fomtai ta leq(cid:148)di(cid:145) tour stgm acoq(cid:145) jat(cid:145) to 1996: Leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r sta amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar to 1996 Acoq(cid:145) An(cid:148)a (ejatoll(cid:151)qia Ecu) Leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r BM (%) Leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r Roche (%) Leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r BM+Roche (%) Sglamtijo(cid:148) amtacymist(cid:146)r (leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r ;5%) (1) (%) Austq(cid:148)a 19,9 [:80] [:10] [:80] J&J [:10] B(cid:146)kcio/Kounelbo(cid:151)qco 23,0 [:40] [:10] [:40] J&J [:20], Beckman, Merck [:10] Dam(cid:148)a Vimkamd(cid:148)a Cakk(cid:148)a Ceqlam(cid:148)a Ekk(cid:145)da Itak(cid:148)a 7,2 5,2 [:30] [:20] [:50] J&J, Bayer [jai oi d(cid:151)o laf(cid:148):20] [:50] [:10] [:50] Bayer, Merck [:20], Tamro, J&J [:10] 80,1 [:20] [:10] [:30] Beckman, J&J [:20], Biomerieux, Bayer, Dade Behring [:10] 134,1 [:60] [:10] [:60] J&J, Beckman, Merck, Dade Behring [:10] 9,8 [:20] [:10] [:20] Bayer, Dade/Behring [:20] 94,3 [:50] [:10] [:50] Beckman [:30], J&J [:20], Instrumentation Lab. , Bayer [:10] J(cid:145)ty W(cid:150)qer 13,2 [:40] [:10] [:40] J&J [:30], Beckman [:20], Merck, Dade Behring [:10] Moqbgc(cid:148)a 6,9 [:50] [:10] [:50] J&J [:30], Bayer, Nycomed [:20] Poqtocak(cid:148)a 13,9 [:40] [:10] [:50] Beckman, J&J [:20], Dade Behring [:10] Ispam(cid:148)a Sougd(cid:148)a Gmyl(cid:146)mo Bas(cid:148)keio/ Iqkamd(cid:148)a (2) 98,4 [:50] [:10] [:50] Beckman, Bayer, J&J, Instrumentation Laboratory [:10] 8,7 [:40] [:10] [:50] J&J, Bayer [:20], Beckman, Merck [:10] 39,3 [:20] [:10] [:20] J&J, Beckman [:20], Bayer [:10] S(cid:151)moko EE 547,0 [:40] [:10] [:50] J&J, Beckman [:20], Bayer [:10] S(cid:151)moko EOW 553,8 [:40] [:10] [:50] J&J, Beckman [:20], Bayer [:10] (1) Cia k(cid:149)cour apoqq(cid:147)tou dem paqousi(cid:145)fomtai ta ajqib(cid:147) leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r b(cid:145)sei pkgqovoqi(cid:150)m pou paqe(cid:148)wam tq(cid:148)toi. (2) Ta l(cid:146)qg, (cid:149)pyr jai oi peqiss(cid:149)teqoi amtacymist(cid:146)r, am(cid:146)veqam (cid:149)ti dem e(cid:148)mai dumat(cid:149)m ma paqousi(cid:145)soum wyqist(cid:145) stoiwe(cid:148)a cia tgm Iqkamd(cid:148)a. P(cid:145)mtyr, piste(cid:151)oum (cid:149)ti ta leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r stgm Iqkamd(cid:148)a jai sto Gmyl(cid:146)mo Bas(cid:148)keio ha pq(cid:146)pei ma e(cid:148)mai paq(cid:149)loia. L 234/24 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 (60) (cid:133)som avoq(cid:145) ta (cid:149)qcama, statistij(cid:146)r pkgqovoq(cid:148)er up(cid:145)qwoum l(cid:149)mo cia to s(cid:151)moko (cid:149)kym tym oqc(cid:145)mym diacmystij(cid:147)r in vitro. S’ aut(cid:147) tg b(cid:145)sg, (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg ha apoteko(cid:151)m epgqeaf(cid:149)lemer acoq(cid:146)r. S(cid:151)lvyma le ta l(cid:146)qg, oi akkgkoepijak(cid:151)xeir cia to s(cid:151)moko tym oqc(cid:145)mym (cid:146)woum yr en(cid:147)r: Austq(cid:148)a (Roche [:20 %], BM [:50 %]), B(cid:146)kcio (Roche [:10 %], BM [:30 %]), Dam(cid:148)a (Roche [:20 %], BM [:20 %]), Vim- kamd(cid:148)a (Roche [:10 %], BM [:20 %]), Cakk(cid:148)a (Roche [:10 %], BM [:10 %]), Ceqlam(cid:148)a (Roche [:10 %], BM [:20 %]), Ekk(cid:145)da (Roche [:10 %], BM [:20 %]), Itak(cid:148)a (Roche [:10 %], BM [:20 %]), J(cid:145)ty W(cid:150)qer (Roche d. u. , BM [:60 %]), Moqbgc(cid:148)a (Roche [:10 %], BM [:40 %]), Poqtocak(cid:148)a (Roche d. u. , BM [:30 %]), Ispam(cid:148)a (Roche [:10 %], BM [:20 %]), Sougd(cid:148)a (Roche [:20 %], BM [:30 %]), Gmyl(cid:146)mo Bas(cid:148)keio jai Iqkamd(cid:148)a (Roche [:10 %], BM [:20 %]). (61) Epeid(cid:147) ta l(cid:146)qg diah(cid:146)toum peqioqisl(cid:146)mo leq(cid:148)dio stgm amosowgle(cid:148)a, stgm ailatokoc(cid:148)a jai stg lijqobioko- c(cid:148)a, aut(cid:145) ta sumokij(cid:145) leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r lei(cid:150)moum tg sglas(cid:148)a tou leqid(cid:148)ou pou (cid:146)woum ta l(cid:146)qg stgm acoq(cid:145) oqc(cid:145)mym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Dedol(cid:146)mgr tgr stem(cid:147)r sw(cid:146)sgr letan(cid:151) tym pyk(cid:147)seym oqc(cid:145)mym jai tym pyk(cid:147)seym amtidqastgq(cid:148)ym, g Epitqop(cid:147) heyqe(cid:148) (cid:149)ti ta leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r tym leq(cid:150)m sta (cid:149)qcama ha pq(cid:146)pei ma swet(cid:148)fomtai stem(cid:145) le ta amt(cid:148)stoiwa leq(cid:148)dia sta amtidqast(cid:147)qia. E(cid:145)m up(cid:145)qwoum apojk(cid:148)seir, ta l(cid:146)qg ha pq(cid:146)pei, kocij(cid:145), ma diah(cid:146)toum lecak(cid:151)teqa leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r sta (cid:149)qcama, dedol(cid:146)mou (cid:149)ti up(cid:145)qwoum lijqo(cid:148) pqolgheut(cid:146)r amtidqastgq(cid:148)ym oi opo(cid:148)oi dem pyko(cid:151)m (cid:149)qcama akk(cid:145) ta pqo(cid:152)(cid:149)mta tour wqgsilopoio(cid:151)mtai cia ta (cid:149)qcama tym juqiot(cid:146)qym amtacymist(cid:150)m. Sumep(cid:150)r, oi amtacymist(cid:146)r auto(cid:148) ha lei(cid:150)moum ta leq(cid:148)dia aco- q(cid:145)r tym leq(cid:150)m sta amtidqast(cid:147)qia akk(cid:145) (cid:149)wi sta (cid:149)qcama. Stgm joimopo(cid:148)gsg ta l(cid:146)qg am(cid:146)veqam ep(cid:148)sgr (cid:149)ti ha pq(cid:146)pei ma up(cid:145)qwei lec(cid:145)kg amtistoiw(cid:148)a letan(cid:151) tym leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r sta (cid:149)qcama jai tym amti- sto(cid:148)wym sta amtidqast(cid:147)qia. Tgm (cid:148)dia (cid:145)poxg en(cid:146)vqa- sam g Dade Behring stgm joimopo(cid:148)gs(cid:147) tgr stgm up(cid:149)hesg IV/M. 954. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, g Epitqop(cid:147) hey- qe(cid:148) (cid:149)ti ta amyt(cid:146)qy leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r sta amtidqast(cid:147)- qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar e(cid:148)mai amtipqosypeutij(cid:145) tou leqid(cid:148)ou acoq(cid:145)r pou (cid:146)woum ta l(cid:146)qg sta (cid:149)qcama jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr diadijas(cid:148)ar ta l(cid:146)qg dem diav(cid:150)mgsam le aut(cid:147) tg up(cid:149)hesg. (62) (cid:133)pyr va(cid:148)metai ap(cid:149) tom amyt(cid:146)qy p(cid:148)maja, g BM (cid:146)wei lec(cid:145)ka leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r jai e(cid:148)mai o gc(cid:146)tgr tgr acoq(cid:145)r se (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg. Up(cid:145)qwoum di(cid:145)voqoi amtacy- mist(cid:146)r pou jula(cid:148)momtai ap(cid:149) diehme(cid:148)r etaiqe(cid:148)er le paqous(cid:148)a sta peqiss(cid:149)teqa jq(cid:145)tg l(cid:146)kg (cid:146)yr paqacy- co(cid:151)r amtidqastgq(cid:148)ym pou apaswoko(cid:151)m kic(cid:149)teqo ap(cid:149) 10 (cid:145)tola, jai oi opo(cid:148)oi (cid:146)woum dqastgqi(cid:149)tgta l(cid:149)mo stg w(cid:150)qa jatacyc(cid:147)r tour. To leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tym amtacymist(cid:150)m aut(cid:150)m jula(cid:148)metai ap(cid:149) to (cid:146)ma jq(cid:145)tor l(cid:146)kor sto (cid:145)kko. Oi sglamtij(cid:149)teqoi amtacymist(cid:146)r e(cid:148)mai (jat(cid:145) l(cid:146)cehor tou leqid(cid:148)ou acoq(cid:145)r) oi: John- son & Johnson (J&J), Beckman, Bayer, Dade Beh- ring, Merck KGaA (Merck) jai Olympus. (63) (64) (65) (66) Sto s(cid:151)moko tou EOW, to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr BM e(cid:148)mai sglamtij(cid:145) uxgk(cid:149)teqo ap(cid:149) ta leq(cid:148)dia tym amtacymist(cid:150)m aut(cid:150)m. To l(cid:146)ceh(cid:149)r tou iso(cid:151)tai le to (cid:145)hqoisla tym leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r tym epol(cid:146)mym p(cid:146)mte juqiot(cid:146)qym amtacymist(cid:150)m. E(cid:148)mai lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) to tqipk(cid:145)sio auto(cid:151) tgr J&J jai Beckman jai peqiss(cid:149)- teqo ap(cid:149) to pemtapk(cid:145)sio tgr Bayer, tgr Dade Beh- ring (cid:147) tgr Merck. To leq(cid:148)dio acoq(cid:145) tgr Olympus am(cid:146)qwetai l(cid:149)mo sto (cid:147)lisu auto(cid:151) tym em k(cid:149)cy amtacymist(cid:150)m. To leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr Roche e(cid:148)mai lijq(cid:149)teqo ap(cid:149) aut(cid:149) tgr J&J, Beckman jai tgr Bayer akk(cid:145) iso(cid:151)tai peq(cid:148)pou le aut(cid:149) tgr Merck jai tgr Dade Behring. Ap(cid:149) tg lek(cid:146)tg tou amyt(cid:146)qy p(cid:148)maja pqoj(cid:151)ptei g h(cid:146)sg tym amtacymist(cid:150)m stir di(cid:145)voqer ceycqavij(cid:146)r acoq(cid:146)r jai g sglas(cid:148)a tym ahqoisl(cid:145)tym tym leqi- d(cid:148)ym tg acoq(cid:145)r sucj(cid:146)mtqysg. dgliouqco(cid:151)mtai ap(cid:149) pou Stgm Austq(cid:148)a jai stg Ceqlam(cid:148)a, g BM diah(cid:146)tei leq(cid:148)- dio acoq(cid:145)r pou upeqba(cid:148)mei to 50 %. G diavoq(cid:145) ap(cid:149) to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tou al(cid:146)syr ep(cid:149)lemou amtacy- mist(cid:147) (Austq(cid:148)a:;60 %, Ceqlam(cid:148)a:;40 %) apoteke(cid:148) (cid:147)dg (cid:146)mdeing (cid:149)ti jame(cid:148)r amtacymist(cid:147)r dem e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma apeik(cid:147)sei tg h(cid:146)sg tgr BM stir acoq(cid:146)r aut(cid:146)r. (cid:133)som avoq(cid:145) tg Ceqlam(cid:148)a, to(cid:151)to amacmyq(cid:148)fe- tai ap(cid:149) tg Roche, g opo(cid:148)a sto (cid:146)ccqavo «Roche Diagnostics Chemistry Laboratory Systems Interna- tional Marketing Plan 1997-1999» amav(cid:146)qei (cid:149)ti g BM (cid:146)wei desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg. G sucj(cid:146)mtqysg ha emi- sw(cid:151)sei peqait(cid:146)qy aut(cid:147) tg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg stgm Austq(cid:148)a di(cid:149)ti ha enavam(cid:148)sei tom de(cid:151)teqo se l(cid:146)cehor amtacymist(cid:147) ap(cid:149) tgm acoq(cid:145). Stg Ceqlam(cid:148)a, to (cid:145)hqoisla tym leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r ha aun(cid:147)sei aj(cid:149)la peqiss(cid:149)teqo tg diavoq(cid:145) letan(cid:151) tgr BM jai tym amtacymist(cid:150)m tgr. Stgm Ispam(cid:148)a, g BM diah(cid:146)tei (cid:147)dg leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r t(cid:146)sseqir voq(cid:146)r lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) aut(cid:149) tou ep(cid:149)lemou amtacymist(cid:147). Idia(cid:148)teqo waqajtgqistij(cid:149) tgr acoq(cid:145)r aut(cid:147)r apoteke(cid:148) (cid:149)ti o idiojt(cid:147)tgr tgr Instrumentation Laboratory e(cid:148)mai ep(cid:148)sgr o diamol(cid:146)ar tgr J&J stgm Ispam(cid:148)a. Akk(cid:145) aj(cid:149)lg jai to (cid:145)hqoisla tym leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r tym d(cid:151)o aut(cid:150)m etaiqei(cid:150)m iso(cid:151)tai l(cid:149)mo le to (cid:146)ma tq(cid:148)to tou leqid(cid:148)ou tgr BM. G h(cid:146)sg tgr BM stgm acoq(cid:145) aut(cid:147) dem lpoqe(cid:148), jat(cid:145) sum(cid:146)peia, ma apeikghe(cid:148) ap(cid:149) jam(cid:146)ma amtacymist(cid:147). G pq(cid:149)shesg tou leqid(cid:148)ou tgr Roche ha aun(cid:147)sei aj(cid:149)lg peqiss(cid:149)teqo tg dia- voq(cid:145) aut(cid:147). (67) G BM diah(cid:146)tei jai stgm Poqtocak(cid:148)a leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r t(cid:146)sseqir voq(cid:146)r lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) aut(cid:149) tym ep(cid:149)lemym amtacymist(cid:150)m. G (cid:145)hqoisg tou leqid(cid:148)ou acoq(cid:145)r tgr Roche pou e(cid:148)mai [:10 %] ha aun(cid:147)sei peqait(cid:146)qy aut(cid:147) tg diavoq(cid:145) jai ha enake(cid:148)xei, stgm acoq(cid:145) aut(cid:147), tir epipt(cid:150)seir stom amtacymisl(cid:149) pou pqo(cid:146)qwomtai ap(cid:149) tom (cid:146)mam ap(cid:149) tour p(cid:146)mte lecak(cid:151)teqour amtacymist(cid:146)r tgr. (68) Stg Vimkamd(cid:148)a, g BM diah(cid:146)tei leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r d(cid:151)o voq(cid:146)r lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) aut(cid:149) tou ep(cid:149)lemou amtacy- mist(cid:147). Laf(cid:148) le tg Roche, to sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio aco- q(cid:145)r ha pqosecc(cid:148)fei to 50 % jai ha e(cid:148)mai lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) to (cid:145)hqoisla tym leqid(cid:148)ym tym tqi(cid:150)m epol(cid:146)mym amtacymist(cid:150)m. 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/25 (69) (70) Stg Sougd(cid:148)a, to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr BM e(cid:148)mai leca- k(cid:151)teqo ap(cid:149) to dipk(cid:145)sio tou leqid(cid:148)ou tgr J&J, tou lecak(cid:151)teqou amtacymist(cid:147) tgr. G Roche ha aun(cid:147)sei tg diavoq(cid:145) aut(cid:147) jat(cid:145) [:10 %]. Sumokij(cid:145) to leq(cid:148)dio tym Roche/BM ha iso(cid:151)tai le to (cid:145)hqoisla tym leqid(cid:148)ym tym epol(cid:146)mym p(cid:146)mte amtacymist(cid:150)m. Stgm Itak(cid:148)a, to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr BM e(cid:148)mai swed(cid:149)m dipk(cid:145)sio ap(cid:149) aut(cid:149) tou ep(cid:149)lemou amtacymist(cid:147). Laf(cid:148) le tg Roche to sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r ha pqosec- c(cid:148)fei to 50 % jai ha e(cid:148)mai lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) to (cid:145)hqoi- sla tym leqid(cid:148)ym tym epol(cid:146)mym d(cid:151)o amtacymist(cid:150)m. (71) G Dam(cid:148)a apoteke(cid:148) idia(cid:148)teqg peq(cid:148)ptysg jah(cid:149)som to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr BM e(cid:148)mai lijq(cid:149)teqo ap(cid:149) to l(cid:146)so leq(cid:148)di(cid:149) tgr stgm Euq(cid:150)pg, akk(cid:145) g Roche diah(cid:146)tei pok(cid:151) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r. O sumduasl(cid:149)r Roche/BM ha apotek(cid:146)sei tom amalvisb(cid:147)tgto gc(cid:146)tg stgm em k(cid:149)cy acoq(cid:145) le leq(cid:148)dio pou ha e(cid:148)mai peqis- s(cid:149)teqo ap(cid:149) to dipk(cid:145)sio auto(cid:151) tou ep(cid:149)lemou amtacymist(cid:147). lec(cid:145)ko (72) (73) Stg Moqbgc(cid:148)a, to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr BM e(cid:148)mai leca- k(cid:151)teqo akk(cid:145) up(cid:145)qwoum d(cid:151)o amtacymist(cid:146)r to (cid:145)hqoi- sla tym leqid(cid:148)ym tym opo(cid:148)ym e(cid:148)mai lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) aut(cid:149) tou ahqo(cid:148)slator tym leqid(cid:148)ym tgr Roche jai tgr BM. Sto B(cid:146)kcio, stir J(cid:145)ty W(cid:150)qer, stg Cakk(cid:148)a, stgm Ekk(cid:145)da, sto Gmyl(cid:146)mo Bas(cid:148)keio jai stgm Iqkamd(cid:148)a dem pqoj(cid:151)ptei ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma pq(cid:149)bkgla amtacymi- slo(cid:151) di(cid:149)ti to (cid:145)hqoisla tym leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r tym leq(cid:150)m e(cid:148)mai sucjqitij(cid:145) lijq(cid:149)teqo jai di(cid:149)ti stir aco- q(cid:146)r aut(cid:146)r up(cid:145)qwoum amtacymist(cid:146)r le sucjq(cid:148)sila leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r. ii) S(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym (74) P(cid:146)qam tym lec(cid:145)kym leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r, ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma pqoj(cid:151)ptei (cid:149)ti g Roche jai g BM ha diah(cid:146)- toum, (cid:151)steqa ap(cid:149) tg sucj(cid:146)mtqysg, iswuq(cid:149) pkeo- m(cid:146)jtgla di(cid:149)ti ha (cid:146)woum tom lecak(cid:151)teqo sumokij(cid:149) aqihl(cid:149) wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym, dgkad(cid:147) tom aqihl(cid:149) oqc(cid:145)mym pou pyk(cid:147)hgjam jat(cid:145) to paqekh(cid:149)m jai enajokouho(cid:151)m ma wqgsilopoio(cid:151)mtai. To s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym (cid:146)wei idia(cid:148)teqg sglas(cid:148)a (lecak(cid:151)teqg sglas(cid:148)a jai ap(cid:149) tom aqihl(cid:149) tym oqc(cid:145)mym pou pyko(cid:151)mtai (cid:146)ma sucjejqil(cid:146)mo (cid:146)tor) cia d(cid:151)o juq(cid:148)yr k(cid:149)cour: Pq(cid:150)tom, jahoq(cid:148)fei se lec(cid:145)ko bahl(cid:149) tir pyk(cid:147)seir tym amtidqastgq(cid:148)ym jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tou wq(cid:149)mou fy(cid:147)r tou oqc(cid:145)mou (sum(cid:147)hyr p(cid:146)mte (cid:146)yr ojt(cid:150) (cid:146)tg). De(cid:151)teqom, to s(cid:151)moko tym wqgsi- lopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym epgqe(cid:145)fei sglamtij(cid:145) tir lek- komtij(cid:146)r pyk(cid:147)seir oqc(cid:145)mym di(cid:149)ti cia (cid:146)mam pqo- lgheut(cid:147) e(cid:148)mai eujok(cid:149)teqo ma diah(cid:146)sei (cid:146)ma (cid:149)qcamo se (cid:146)mam uvist(cid:145)lemo pek(cid:145)tg oqc(cid:145)mym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, (cid:149)pou cmyq(cid:148)fei (cid:149)kour tour kalb(cid:145)momter apov(cid:145)seir jah(cid:150)r ep(cid:148)sgr jai tir am(cid:145)cjer amtijat(cid:145)stasgr, paq(cid:145) se (cid:146)mam pek(cid:145)tg tou tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar le tom opo(cid:148)o o pqolgheut(cid:147)r dem e(cid:148)we pqogcoul(cid:146)myr sw(cid:146)- seir. Epeid(cid:147) suwm(cid:145) oi kalb(cid:145)momter apov(cid:145)seir cia ta (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar dem e(cid:148)mai ta (cid:148)dia pq(cid:149)sypa le aut(cid:145) pou apovas(cid:148)foum acoq(cid:146)r (cid:145)kkym oqc(cid:145)mym diacmystij(cid:147)r in vitro, aj(cid:149)lg jai (cid:146)mar pqolgheut(cid:147)r le lec(cid:145)ko s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym se (cid:145)kka (cid:149)qcama, (cid:149)pyr g Abbott, dem ha (cid:146)wei amt(cid:148)stoiwg pq(cid:149)sbasg se pek(cid:145)ter (cid:149)som avoq(cid:145) ta (cid:149)qcama jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. (75) G epikoc(cid:147) em(cid:149)r oqisl(cid:146)mou oqc(cid:145)mou ap(cid:149) tom pek(cid:145)tg te(cid:148)mei ma (cid:146)wei desleutij(cid:149) apot(cid:146)kesla, amen(cid:145)qtgta ap(cid:149) to e(cid:145)m aut(cid:149)r (cid:146)wei acoq(cid:145)sei to (cid:149)qcamo (cid:147) aut(cid:149) tou paqawyq(cid:147)hgje ap(cid:149) tom pqolgheut(cid:147) yr amt(cid:145)k- kacla cia tg s(cid:151)maxg s(cid:151)lbasgr pqol(cid:147)heiar amti- dqastgq(cid:148)ym. Aut(cid:149) to desleutij(cid:149) apot(cid:146)kesla pqoj(cid:151)- ptei t(cid:149)so ap(cid:149) tir sulbatij(cid:146)r upowqe(cid:150)seir (cid:149)so jai ap(cid:149) tgm oijomolij(cid:147) sj(cid:146)xg cia tg keitouqc(cid:148)a em(cid:149)r eqcastgq(cid:148)ou. E(cid:145)m o pek(cid:145)tgr (cid:146)wei acoq(cid:145)sei (cid:146)ma (cid:149)qcamo, aut(cid:149), jamomij(cid:145), dem ha to amtijatast(cid:147)sei pqim ap(cid:149) to t(cid:146)kor tgr peqi(cid:149)dou ap(cid:149)sbes(cid:147)r tou (su- m(cid:147)hyr p(cid:146)mte (cid:146)tg). E(cid:145)m to (cid:149)qcamo (cid:146)wei paqawyqghe(cid:148) stom pek(cid:145)tg, oi sulb(cid:145)seir pqol(cid:147)heiar amtidqastg- q(cid:148)ym pou sum(cid:145)ptei g Roche jai g BM (cid:146)woum, su- m(cid:147)hyr, di(cid:145)qjeia p(cid:146)mte et(cid:150)m. Jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr sulbatij(cid:147)r peqi(cid:149)dou o pek(cid:145)tgr desle(cid:151)etai ma aco- q(cid:145)fei amtidqast(cid:147)qia (g upowq(cid:146)ysg aut(cid:147) ejvq(cid:145)fetai e(cid:148)te se (cid:149)qour oqisl(cid:146)mgr et(cid:147)siar an(cid:148)ar e(cid:148)te se oqi- sl(cid:146)mo ek(cid:145)wisto aqihl(cid:149) jit dojil(cid:150)m) ap(cid:149) tom pqo- lgheut(cid:147) tou oqc(cid:145)mou cia aqjet(cid:145) (cid:146)tg. Oi tupopoigl(cid:146)- mer sulb(cid:145)seir pou up(cid:146)bake g Roche dem pqobk(cid:146)poum tg dumat(cid:149)tgta pq(cid:149)yqgr k(cid:147)ngr tgr s(cid:151)lbasgr. G em k(cid:149)cy upowq(cid:146)ysg et(cid:147)siar acoq(cid:145)r upokoc(cid:148)fetai lelomyl(cid:146)ma cia j(cid:145)he pek(cid:145)tg b(cid:145)sei tgr pqobkep(cid:149)- lemgr et(cid:147)siar jatam(cid:145)kys(cid:147)r tou. Oi pek(cid:145)ter diah(cid:146)- toum ep(cid:148)sgr oijomolij(cid:149) j(cid:148)mgtqo ma sucjemtq(cid:150)soum (cid:149)so to dumat(cid:149)m lecak(cid:151)teqo tl(cid:147)la oqisl(cid:146)mym dojil(cid:150)m se (cid:146)ma sucjejqil(cid:146)mo (cid:149)qcamo, di(cid:149)ti to(cid:151)to apoteke(cid:148) tom pk(cid:146)om (cid:145)leso tq(cid:149)po ma leiyhe(cid:148) to j(cid:149)stor j(cid:145)he dojil(cid:147)r (b(cid:146)ktistg wq(cid:147)sg tou epemdedu- l(cid:146)mou jevaka(cid:148)ou, ekawistopo(cid:148)gsg j(cid:149)stour jat(cid:145)q- tisgr tou pqosypijo(cid:151), j. kp. ). G sumokij(cid:147) til(cid:147) pou jatab(cid:145)kei o pek(cid:145)tgr ha peqikalb(cid:145)mei ep(cid:148)sgr (cid:146)ma emo(cid:148)jio cia to (cid:149)qcamo. O upokocisl(cid:149)r tou tekeu- ta(cid:148)ou kalb(cid:145)mei up(cid:149)xg tou tgm aqwij(cid:147) til(cid:147) tou oqc(cid:145)mou, tg sulbatij(cid:147) peq(cid:148)odo, tgm an(cid:148)a tou sto t(cid:146)kor aut(cid:147)r tgr peqi(cid:149)dou jai dap(cid:145)mer jevaka(cid:148)ou. Sum(cid:147)hyr, g s(cid:151)lbasg peqikalb(cid:145)mei ep(cid:148)sgr pq(cid:149)sheter upgqes(cid:148)er, (cid:149)pyr g ejpa(cid:148)deusg tou pqosypijo(cid:151) tou pek(cid:145)tg, g sumt(cid:147)qgsg jai g pqol(cid:147)heia amak(cid:150)silym. (76) Le s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou am(cid:146)qwe- tai peq(cid:148)pou se [:9 000] (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar (g BM [:6 200] jai g Roche [:2 400]), to s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou diah(cid:146)toum ta l(cid:146)qg stom EOW ha e(cid:148)mai touk(cid:145)wistom tqipk(cid:145)sio ap(cid:149) aut(cid:149) pou diah(cid:146)toum oi ep(cid:149)lemoi amtacymist(cid:146)r (g J&J jai g Bayer diah(cid:146)toum laf(cid:148) kic(cid:149)teqo ap(cid:149) 2 300 (cid:149)qcama) jai ha upeqba(cid:148)mei aut(cid:149) tou ep(cid:149)lemou amtacymist(cid:147) se (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg. Stom aj(cid:149)kouho p(cid:148)maja va(cid:148)me- tai to s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou diah(cid:146)toum ta l(cid:146)qg jai oi juqi(cid:149)teqoi amtacymist(cid:146)r tour sta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg sta opo(cid:148)a, (cid:149)pyr va(cid:148)metai ap(cid:149) ta leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r, up(cid:145)qwoum pqobk(cid:147)lata stom amtacymisl(cid:149). L 234/26 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 Sumokij(cid:149)r aqihl(cid:149)r wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar to 1996 Acoq(cid:145) S(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym (ejt(cid:148)lgsg) (1) BM Roche Roche+BM (cid:129)hqoisla tym d(cid:151)o lecak(cid:151)teqym amtacymist(cid:150)m (cid:129)hqoisla tym (cid:146)ni lecak(cid:151)teqym amtacymist(cid:150)m Austq(cid:148)a Dam(cid:148)a Vimkamd(cid:148)a Ceqlam(cid:148)a Itak(cid:148)a Moqbgc(cid:148)a Poqtocak(cid:148)a Ispam(cid:148)a Sougd(cid:148)a 800 300 150 4 600 4 200 200 400 2 300 300 [:400] [:200] [:100] [:100] [:100] [:100] [:500] [:200] [:100] [:2 000] [:500] [:2 400] 134 110 36 733 [:1 200] [:500] [:1 700] 1 048 [:100] [:100] [:200] [:100] [:700] [:300] [:100] [:100] [:100] [:300] [:900] [:200] 84 74 652 66 166 110 36 1 261 1 752 84 112 913 99 (1) Dem up(cid:145)qwoum ajqib(cid:147) stoiwe(cid:148)a (cid:149)som avoq(cid:145) tom sumokij(cid:149) aqihl(cid:149) tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym (cid:149)kym tym amtacymist(cid:150)m. Le b(cid:145)sg pkgqovoq(cid:148)er ap(cid:149) lek(cid:146)tg em(cid:149)r amen(cid:145)qtgtou sulbo(cid:151)kou eidijeul(cid:146)mou stgm paqajoko(cid:151)hgsg tou jk(cid:145)dou tgr diacmystij(cid:147)r in vitro, g Epitqop(cid:147) ejtil(cid:145) (cid:149)ti to s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym tym ojt(cid:150) lecak(cid:151)teqym amtacymist(cid:150)m stom EOW amtipqosype(cid:151)ei to 80 % tou sum(cid:149)kou tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym stom EOW. (79) (80) (77) To lec(cid:145)ko s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym, le tom amt(cid:148)stoiwo aqihl(cid:149) pekat(cid:150)m ha emisw(cid:151)sei tg h(cid:146)sg tym leq(cid:150)m stgm acoq(cid:145). Swetij(cid:145), se (cid:146)ccqavo pou up(cid:146)bake g Roche le tgm joimopo(cid:148)gsg peqikal- b(cid:145)metai g aj(cid:149)kouhg ejt(cid:148)lgsg: «. le dedol(cid:146)ma tom lec(cid:145)ko aqihl(cid:149) tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou diah(cid:146)tei [g BM] jai tg lec(cid:145)kg paqacyc(cid:147) amti- dqastgq(cid:148)ym, g BM e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma epit(cid:151)wei sgla- mtij(cid:146)r oijomol(cid:148)er jk(cid:148)lajar jai pok(cid:151) lec(cid:145)ka peqih(cid:150)- qia j(cid:146)qdour stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar [. ], g amakoc(cid:148)a pyk(cid:147)seym oqc(cid:145)mym jai amtidqastgq(cid:148)ym e(cid:148)mai pok(cid:151) jak(cid:147) (75/ 25) [75 % amtidqast(cid:147)qia] jai g poi(cid:149)tgta tym amti- dqastgq(cid:148)ym tgr BM, lokom(cid:149)ti apoteko(cid:151)m amoijt(cid:149) s(cid:151)stgla, epitucw(cid:145)mei lec(cid:145)ko posost(cid:149) d(cid:146)sleusgr se sw(cid:146)sg le ta diateh(cid:146)mta (cid:149)qcama, epitq(cid:146)pomtar (cid:146)tsi stg BM ma diatgq(cid:147)sei ta peqih(cid:150)qia aut(cid:145)». dqastgqiot(cid:147)tym letan(cid:151) (78) Ha pq(cid:146)pei ma sgleiyhe(cid:148) (cid:149)ti g sucj(cid:146)mtqysg dem ha ahqo(cid:148)sei, l(cid:149)mom, aqihlgtij(cid:145) ta d(cid:151)o lecak(cid:151)teqa s(cid:151)moka wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym stgm Euq(cid:150)pg. Oi swetij(cid:146)r dqastgqi(cid:149)tgter tym d(cid:151)o epiweiq(cid:147)seym e(cid:148)mai ep(cid:148)sgr sulpkgqylatij(cid:146)r se lec(cid:145)ko bahl(cid:149), up(cid:149) tgm (cid:146)mmoia (cid:149)ti ha diah(cid:146)toum laf(cid:148) lomadij(cid:147) pkgq(cid:149)tgta se (cid:149)ko to v(cid:145)sla leceh(cid:150)m tym oqc(cid:145)mym. Em(cid:150) g BM sucjemtq(cid:150)metai, jat(cid:145) paq(cid:145)dosg, sto lesa(cid:148)o jai sto am(cid:150)teqo tl(cid:147)la tgr acoq(cid:145)r, g Roche e(cid:148)mai, jat(cid:145) paq(cid:145)dosg, iswuq(cid:149)teqg stom tol(cid:146)a tym lijq(cid:150)m oqc(cid:145)mym le to (cid:149)qcam(cid:149) tgr «Cobas Mira». To(cid:151)to sgla(cid:148)mei (cid:149)ti oi uvist(cid:145)lemoi amtacymist(cid:146)r ha amtiletyp(cid:148)soum aungl(cid:146)mer dusjok(cid:148)er cia ma apeik(cid:147)- soum to lec(cid:145)ko sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio tym Roche/BM, e(cid:148)te sumokij(cid:145) e(cid:148)te esti(cid:145)fomtar se oqisl(cid:146)mour tole(cid:148)r tgr acoq(cid:145)r. Ap(cid:149) tg s(cid:151)cjqisg tou sum(cid:149)kou tym wqgsilopoio(cid:151)- lemym oqc(cid:145)mym tgr BM jai tgr Roche le aut(cid:149) tym (cid:146)ni lecak(cid:151)teeqym amtacymist(cid:150)m stgm Euq(cid:150)pg (J&J, Beckman, Bayer, Dade Behring, Merck, Olympus) jah(cid:148)stamtai elvam(cid:147) ta pkeomejt(cid:147)lata pou ha (cid:146)wei o voq(cid:146)ar pou ha dgliouqcghe(cid:148) ap(cid:149) tg sucj(cid:146)mtqysg, sta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg sta opo(cid:148)a ha (cid:146)wei desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg (cid:149)pyr pqoj(cid:151)ptei ap(cid:149) to sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r. G s(cid:151)cjqisg esti(cid:145)fetai se d(cid:151)o ptuw(cid:146)r. Pq(cid:150)tom, enet(cid:145)fei to cemij(cid:149) s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym, amen(cid:145)qtgta ap(cid:149) to l(cid:146)cehor tou oqc(cid:145)mou. O aqihl(cid:149)r aut(cid:149)r apoteke(cid:148) (cid:146)mdeing tou aqihlo(cid:151) tym pekat(cid:150)m jai tym epav(cid:150)m tou pqolgheut(cid:147). De(cid:151)teqom, enet(cid:145)fei to s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym am(cid:145)koca le to l(cid:146)ceh(cid:149)r tour. (cid:130)tsi, pqoj(cid:151)ptei lia (cid:146)mdeing cia tir amt(cid:148)stoiwer pyk(cid:147)seir amtidqastgq(cid:148)ym pou sum- d(cid:146)omtai le ta di(cid:145)voqa lec(cid:146)hg oqc(cid:145)mym jai enasva- k(cid:148)fetai g dumat(cid:149)tgta s(cid:151)cjqisgr tym diav(cid:149)qym oqc(cid:145)mym. To tym s(cid:151)moko Stgm Austq(cid:148)a, g BM diah(cid:146)tei to lecak(cid:151)teqo s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym em(cid:150) g Roche (cid:146)qwetai de(cid:151)teqg. wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou diah(cid:146)toum ha e(cid:148)mai swed(cid:149)m tqipk(cid:145)sio ap(cid:149) to amt(cid:148)stoiwo (cid:145)hqoisla tym (cid:146)ni lecak(cid:151)teqym amtacymist(cid:150)m. G BM diah(cid:146)tei ep(cid:148)sgr to lecak(cid:151)teqo s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym se j(cid:145)he tol(cid:146)a oqc(cid:145)mym ejt(cid:149)r ap(cid:149) ta lijq(cid:145) (cid:149)qcama, (cid:149)pou gcetij(cid:147) h(cid:146)sg (cid:146)wei g Roche. Se j(cid:145)he tol(cid:146)a, to s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou diah(cid:146)toum ha e(cid:148)mai sglamtij(cid:145) lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) to amt(cid:148)stoiwo s(cid:151)moko tym (cid:146)ni amtacymist(cid:150)m. 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/27 (81) (82) (83) (84) (85) (86) To tym s(cid:151)moko Stg Ceqlam(cid:148)a, g BM (cid:146)wei to lecak(cid:151)teqo s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym em(cid:150) g Roche (cid:146)qwetai de(cid:151)teqg. wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou diah(cid:146)toum ha e(cid:148)mai swed(cid:149)m dipk(cid:145)sio ap(cid:149) aut(cid:149) tou ahqo(cid:148)slator tym (cid:146)ni amtacymist(cid:150)m tour. G BM diah(cid:146)tei ep(cid:148)sgr to lecak(cid:151)teqo s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym se j(cid:145)he tol(cid:146)a. Laf(cid:148) le tg Roche ha diah(cid:146)toum, se j(cid:145)he tol(cid:146)a, s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou ha e(cid:148)mai lecak(cid:151)- teqo ap(cid:149) to (cid:145)hqoisla tym amt(cid:148)stoiwym sum(cid:149)kym tym (cid:146)ni amtacymist(cid:150)m tour, le ena(cid:148)qesg tom tol(cid:146)a tym oqc(cid:145)mym lesa(cid:148)ou lec(cid:146)hour, (cid:149)pou to (cid:145)hqoisla tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym tym amtacymist(cid:150)m e(cid:148)mai lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) aut(cid:149) tym Roche/BM. Stgm Ispam(cid:148)a, g BM diah(cid:146)tei to lecak(cid:151)teqo s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym se j(cid:145)he tol(cid:146)a ejt(cid:149)r ap(cid:149) aut(cid:149)m tym lijq(cid:150)m oqc(cid:145)mym. G Roche (cid:146)wei iswuq(cid:147) h(cid:146)sg sta lijq(cid:145) (cid:149)qcama, em(cid:150) (cid:146)qwetai t(cid:146)taqtg sta lec(cid:145)ka. Emyl(cid:146)mer, ha (cid:146)woum (cid:148)dio l(cid:146)cehor le tour (cid:146)ni amtacymist(cid:146)r sto s(cid:151)moko tgr acoq(cid:145)r jai se (cid:149)ka ta tl(cid:147)lata tgr acoq(cid:145)r, ejt(cid:149)r ap(cid:149) ta (cid:149)qcama lesa(cid:148)ou lec(cid:146)hour. Stgm Poqtocak(cid:148)a jai stg Vimkamd(cid:148)a, g BM diah(cid:146)tei to lecak(cid:151)teqo s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym sto s(cid:151)moko tgr acoq(cid:145)r jai wyqist(cid:145) se j(cid:145)he tol(cid:146)a. H Roche diah(cid:146)tei to de(cid:151)teqo se l(cid:146)cehor s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym (swed(cid:149)m apojkeistij(cid:145) lijq(cid:145) (cid:149)qcama). Emyl(cid:146)mer ha e(cid:148)mai iswuq(cid:149)teqer ap(cid:149) (cid:149)ti oi (cid:146)ni amtacymist(cid:146)r tour se j(cid:145)he tol(cid:146)a. Stg Sougd(cid:148)a, g Roche (cid:146)wei gcetij(cid:147) h(cid:146)sg sta lijq(cid:145) (cid:149)qcama, em(cid:150) g BM (cid:146)wei gcetij(cid:147) h(cid:146)sg sta (cid:149)qcama lesa(cid:148)ou jai lec(cid:145)kou lec(cid:146)hour. G Bayer e(cid:148)mai o l(cid:149)mor pqolgheut(cid:147)r pou di(cid:146)hese (cid:146)ma pok(cid:151) lec(cid:145)kou lec(cid:146)hour (cid:149)qcamo stgm acoq(cid:145) aut(cid:147). Oi Roche/BM ha e(cid:148)mai en(cid:148)sou iswuq(cid:146)r (cid:147) iswuq(cid:149)teqer ap(cid:149) tour amtacymist(cid:146)r tour sto s(cid:151)moko tgr acoq(cid:145)r jai se j(cid:145)he tol(cid:146)a wyqist(cid:145), ejt(cid:149)r ap(cid:149) ta pok(cid:151) lec(cid:145)ka (cid:149)qcama. Stg Dam(cid:148)a, g Roche diah(cid:146)tei to lecak(cid:151)teqo s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym em(cid:150) g BM (cid:146)qwetai tq(cid:148)tg (let(cid:145) tg Bayer). To s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)- lemym oqc(cid:145)mym tour ha e(cid:148)mai to lecak(cid:151)teqo sto s(cid:151)moko tgr acoq(cid:145)r jai se j(cid:145)he tol(cid:146)a, jai ha upeq- ba(cid:148)mei, se j(cid:145)he tol(cid:146)a, to amt(cid:148)stoiwo (cid:145)hqoisla tym (cid:146)ni amtacymist(cid:150)m tour, ejt(cid:149)r ap(cid:149) tom tol(cid:146)a tym oqc(cid:145)mym lesa(cid:148)ou lec(cid:146)hour (cid:149)pou g J&J (cid:146)wei diah(cid:146)sei tom lecak(cid:151)teqo aqihl(cid:149) oqc(cid:145)mym. Stgm Itak(cid:148)a, g BM diah(cid:146)tei to lecak(cid:151)teqo s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym em(cid:150) g Roche (cid:146)qwetai tq(cid:148)tg. G BM (cid:146)wei ep(cid:148)sgr gcetij(cid:147) h(cid:146)sg se j(cid:145)he tol(cid:146)a, ejt(cid:149)r ap(cid:149) ta lesa(cid:148)ou lec(cid:146)hour (cid:149)qcama ((cid:149)pou gcetij(cid:147) h(cid:146)sg (cid:146)wei g Beckman). Oi Roche/BM ha upeq(cid:146)woum j(cid:145)he amtacymist(cid:147) tour akk(cid:145) (cid:149)wi tou sum(cid:149)kou tym (cid:146)ni amtacymist(cid:150)m. (87) Stg Moqbgc(cid:148)a, g Roche (cid:146)wei gcetij(cid:147) h(cid:146)sg sta lijq(cid:145) (cid:149)qcama. G J&J e(cid:148)mai en(cid:148)sou iswuq(cid:147) (cid:149)pyr oi Roche/BM sta lesa(cid:148)ou jai lec(cid:145)kou lec(cid:146)hour (cid:149)qcama, em(cid:150) g Bayer e(cid:148)mai iswuq(cid:149)teqg ap(cid:149) (cid:149)ti oi Roche/BM sta pok(cid:151) lec(cid:145)kou lec(cid:146)hour (cid:149)qcama. To s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym Roche/BM dem ha e(cid:148)mai lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) to amt(cid:148)- stoiwo (cid:145)hqoisla tgr J&J jai tgr Bayer. oqc(cid:145)mym tym (88) Ap(cid:149) tg s(cid:151)cjqisg va(cid:148)metai (cid:149)ti stir w(cid:150)qer stir opo(cid:148)er g BM diah(cid:146)tei desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg pqim ap(cid:149) tg sucj(cid:146)mtqysg (dgkad(cid:147) stgm Austq(cid:148)a, stg Ceqlam(cid:148)a jai stgm Ispam(cid:148)a), ek(cid:146)cwei sav(cid:150)r tgm pkeioxgv(cid:148)a tou sum(cid:149)kou tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym. G h(cid:146)sg aut(cid:147) ha emiswuhe(cid:148) peqait(cid:146)qy ap(cid:149) tgm pqo- sh(cid:147)jg tym oqc(cid:145)mym tgr Roche g opo(cid:148)a sucjemtq(cid:150)- metai juq(cid:148)yr sta lijq(cid:145) (cid:149)qcama. Stgm Poqtocak(cid:148)a, stg Vimkamd(cid:148)a, stg Sougd(cid:148)a jai stg Dam(cid:148)a, to s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym tgr BM jai tgr Roche ha iso(cid:151)tai le (cid:147) ha e(cid:148)mai lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) to amt(cid:148)stoiwo (cid:145)hqoisla tym (cid:146)ni amtacymist(cid:150)m. Stgm Itak(cid:148)a ha iso(cid:151)tai le to amt(cid:148)stoiwo (cid:145)hqoisla tym tess(cid:145)qym lecak(cid:151)teqym amtacymist(cid:150)m. Stgm peq(cid:148)ptysg tgr Moqbgc(cid:148)ar, ap(cid:149) tg s(cid:151)cjqisg tou sum(cid:149)kou tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pqoj(cid:151)ptei (cid:149)ti oi Roche/BM dem ha diah(cid:146)toum desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg di(cid:149)ti oi J&J jai Bayer ha e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma apeik(cid:147)soum apotekeslatij(cid:145) tom gc(cid:146)tg tgr acoq(cid:145)r. (89) Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, pqoj(cid:151)ptei to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti, (cid:149)som avoq(cid:145) ta amtidqast(cid:147)qia jai ta (cid:149)qcama, o sumdua- sl(cid:149)r tou sum(cid:149)kou tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym tgr Roche jai tgr BM ha emisw(cid:151)sei tg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tgr BM stgm Austq(cid:148)a, stg Ceqlam(cid:148)a jai stgm Ispam(cid:148)a em(cid:150) ha dieujok(cid:151)mei tg dgliouqc(cid:148)a desp(cid:149)fou- sar h(cid:146)sgr stgm Poqtocak(cid:148)a, stg Vimkamd(cid:148)a, stg Sougd(cid:148)a, stg Dam(cid:148)a jai stgm Itak(cid:148)a. iii) En(cid:145)keixg tgr Roche yr amtacymist(cid:147) (90) G sucj(cid:146)mtqysg ha enake(cid:148)xei ap(cid:149) tgm acoq(cid:145) tg Roche yr amtacymist(cid:147). Stgm Austq(cid:148)a jai stg Dam(cid:148)a to(cid:151)to apoteke(cid:148) sglamtij(cid:149) peqioqisl(cid:149) tou amtacymi- slo(cid:151), jah(cid:150)r g Roche sucjatak(cid:146)cetai letan(cid:151) tym gcetij(cid:150)m amtacymist(cid:150)m stir em k(cid:149)cy acoq(cid:146)r (de(cid:151)- teqg stgm Austq(cid:148)a, tq(cid:148)tg stg Dam(cid:148)a). (91) Stir acoq(cid:146)r aut(cid:146)r (cid:149)pou g Roche dem bq(cid:148)sjetai letan(cid:151) tym tqi(cid:150)m lecak(cid:151)teqym amtacymist(cid:150)m, ha pq(cid:146)pei kgvhe(cid:148) up(cid:149)xg to cecom(cid:149)r (cid:149)ti g Roche apote- ko(cid:151)se, jat(cid:145) ta pq(cid:149)svata (cid:146)tg, (cid:146)mam ap(cid:149) tour pk(cid:146)om dumalijo(cid:151)r amtacymist(cid:146)r stom tol(cid:146)a tgr diacmy- stij(cid:147)r in vitro. Se amen(cid:145)qtgtg lek(cid:146)tg tgr acoq(cid:145)r pou up(cid:146)bakam ta l(cid:146)qg sglei(cid:150)metai (cid:149)ti g Roche sucjatak(cid:146)cetai stir etaiqe(cid:148)er le tg lecak(cid:151)teqg am(cid:145)- ptung stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro le a(cid:151)ngsg tym es(cid:149)dym stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar stgm Euq(cid:150)pg jat(cid:145) 7 % ap(cid:149) to 1995 (cid:146)yr to 1996. G sglas(cid:148)a tgr Roche stom amtacymisl(cid:149) stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar aun(cid:147)hgje ap(cid:149) tgm epituwgl(cid:146)mg paqous(cid:148)asg tgr m(cid:146)ar oijoc(cid:146)meiar oqc(cid:145)mym Roche Integra. Lokom(cid:149)ti, jat(cid:145) to paqekh(cid:149)m, g dqastg- qi(cid:149)tgt(cid:145) tgr estiaf(cid:149)tam sta lijq(cid:145) (cid:149)qcama, to 1995 paqous(cid:148)ase aut(cid:149) to m(cid:146)o lec(cid:145)ko (cid:149)qcamo. Le to (cid:149)qcamo aut(cid:149) (cid:145)qwise ma apoteke(cid:148) amt(cid:148)pako tgr BM se (cid:146)mam tol(cid:146)a o opo(cid:148)or jat(cid:145) paq(cid:145)dosg apoteko(cid:151)se tgm j(cid:151)qia dqastgqi(cid:149)tgta tgr tekeuta(cid:148)ar. L 234/28 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 iv) Aungl(cid:146)mer pqo(cid:152)(cid:149)mtym dumat(cid:149)tgter dgliouqc(cid:148)ar d(cid:146)slgr jai pqoj(cid:151)ptousa (92) G sglas(cid:148)a liar lec(cid:145)kgr d(cid:146)slgr pqo(cid:152)(cid:149)mtym stom amtacymisl(cid:149) dumat(cid:149)tgta g dgliouqc(cid:148)ar d(cid:146)slgr pqo(cid:152)(cid:149)mtym ap(cid:149) di(cid:145)voqour tole(cid:148)r tou jk(cid:145)dou tgr diacmystij(cid:147)r in vitro amacmy- q(cid:148)stgje sav(cid:150)r ap(cid:149) tg Roche. O epijevak(cid:147)r tou tol(cid:146)a diacmystij(cid:147)r tgr Roche sglei(cid:150)mei swetij(cid:145): «Piste(cid:151)oule (cid:149)ti up(cid:145)qwoum pkeomejt(cid:147)lata ap(cid:149) tgm gcetij(cid:147) h(cid:146)sg se (cid:146)ma euq(cid:151) v(cid:145)sla tol(cid:146)ym tgr diacmy- stij(cid:147)r: pq(cid:150)tom, ap(cid:149) tg dumat(cid:149)tgta dgliouqc(cid:148)ar d(cid:146)slgr pqo(cid:152)(cid:149)mtym jai upgqesi(cid:150)m cia tgm (cid:148)dia b(cid:145)sg pekat(cid:150)m jai, de(cid:151)teqom, ap(cid:149) tgm pqosvoq(cid:145) liar okojkgqyl(cid:146)mgr k(cid:151)sgr cia tir am(cid:145)cjer tym eqcastg- q(cid:148)ym. ». (93) O epijevak(cid:147)r tou tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r stg Roche apod(cid:146)whgje ep(cid:148)sgr (cid:149)ti l(cid:149)mom oi Roche/BM (cid:146)woum tg dumat(cid:149)tgta ma emeqc(cid:147)soum jat’ aut(cid:149)m tom tq(cid:149)po. Jat(cid:145) tgm aniok(cid:149)cgsg tym pkeomejtgl(cid:145)tym ap(cid:149) tgm ap(cid:149)jtgsg em(cid:149)r (cid:145)kkou amtacymist(cid:147), ejt(cid:149)r tgr BM, jat(cid:146)kgne sto sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti g Roche, se sumduasl(cid:149) le tom em k(cid:149)cy amtacymist(cid:147), ha e(cid:148)mai «. g l(cid:149)mg etaiqe(cid:148)a, le ena(cid:148)qesg tgr BMD [BM] pou ha lpoqe(cid:148) ma sumd(cid:146)sei le epituw(cid:148)a tg wgle(cid:148)a jai tgm amosowgle(cid:148)a». (94) G amyt(cid:146)qy ejt(cid:148)lgsg (cid:149)ti g BM e(cid:148)mai s(cid:147)leqa o l(cid:149)mor pqolgheut(cid:147)r pou e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma sumd(cid:146)sei le epitu- w(cid:148)a tg wgle(cid:148)a jai tgm amosowgle(cid:148)a epibebai(cid:150)metai ap(cid:149) tgm ashem(cid:147) h(cid:146)sg (cid:149)kym tym uvist(cid:145)lemym amtacymist(cid:150)m stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai ap(cid:149) to cecom(cid:149)r (cid:149)ti g Abbott, pou jat(cid:146)wei gcetij(cid:147) h(cid:146)sg stgm amosowgle(cid:148)a, dem (cid:146)wei s(cid:147)leqa dqastg- qi(cid:149)tgta stgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a. P(cid:146)qam to(cid:151)tou, oi Roche/BM ha e(cid:148)mai ep(cid:148)sgr oi l(cid:149)mer le tg duma- t(cid:149)tgta aut(cid:147) di(cid:149)ti e(cid:148)mai o l(cid:149)mor amtacymist(cid:147)r pou ha lpoqo(cid:151)se ma sumd(cid:146)sei le epituw(cid:148)a tgm jkasij(cid:147) wgle(cid:148)a (cid:147)/jai tgm amosowgle(cid:148)a le amiwmeut(cid:146)r DNA. (bk(cid:146)pe jatyt(cid:146)qy). 2. D u m a t (cid:149) t g t a a m t (cid:148) d q a s g r (95) Ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma tgr Epitqop(cid:147)r pqo(cid:146)juxe (cid:149)ti o(cid:151)te oi uvist(cid:145)lemoi jai dumgtijo(cid:148) amtacymist(cid:146)r o(cid:151)te g amti- stahlistij(cid:147) d(cid:151)malg stgm pkeuq(cid:145) tgr f(cid:147)tgsgr hey- qe(cid:148)tai (cid:149)ti lpoqo(cid:151)m ma amtidq(cid:145)soum stg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tym Roche/BM cia tour en(cid:147)r k(cid:149)cour. i) Uvist(cid:145)lemoi amtacymist(cid:146)r wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym), Dade Behring, g Merck jai g Olympus. Jat(cid:145) tg lek(cid:146)tg tym epipt(cid:150)seym pou (cid:146)woum oi amtacymist(cid:146)r cia tom amtacymisl(cid:149) pq(cid:146)pei, ejt(cid:149)r ap(cid:149) tgm ashem(cid:147) h(cid:146)sg tym etaiqei(cid:150)m aut(cid:150)m (se (cid:149)qour leqid(cid:148)ou acoq(cid:145)r ma jai sum(cid:149)kou sgleiyhe(cid:148) ep(cid:148)sgr (cid:149)ti d(cid:151)o ap(cid:149) tour p(cid:146)mte lecak(cid:151)te- qour amtacymist(cid:146)r stgm Euq(cid:150)pg, g Bayer jai g Merck, (cid:146)woum staheq(cid:145) vh(cid:148)mousa h(cid:146)sg stgm acoq(cid:145). Paqatgqgt(cid:146)r tou jk(cid:145)dou alvisbgto(cid:151)m aj(cid:149)lg jai tg d(cid:146)sleusg tgr J&J stom jk(cid:145)do tgr diacmystij(cid:147)r in vitro. (97) (cid:133)pyr amav(cid:146)qhgje amyt(cid:146)qy, ta l(cid:146)qg upost(cid:147)qinam (cid:149)ti (cid:149)ker oi etaiqe(cid:148)er le gcetij(cid:147) h(cid:146)sg stom jk(cid:145)do tgr diacmystij(cid:147)r am(cid:146)ptunam (cid:147) amapt(cid:151)ssoum aqhqyt(cid:145) sust(cid:147)lata oqc(cid:145)mym m(cid:146)ar ceme(cid:145)r, pou ha jak(cid:151)ptoum tgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a, tgm amosowgle(cid:148)a jai tg koil(cid:150)dg amosopahokoc(cid:148)a (1). Ta l(cid:146)qg (cid:146)woum tgm (cid:145)poxg (cid:149)ti to(cid:151)to ha apotek(cid:146)sei iswuq(cid:147) amt(cid:148)dqasg stgm uvist(cid:145)- lemg gcetij(cid:147) h(cid:146)sg tgr BM stgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a. (98) Ta l(cid:146)qg upost(cid:147)qinam (cid:149)ti g Abbott, g Beckman, g Dade Behring jai g Bayer amapt(cid:151)ssoum ep(cid:148)sgr t(cid:146)toia «okojkgqyl(cid:146)ma sust(cid:147)lata oqc(cid:145)mym». Loko- m(cid:149)ti e(cid:148)mai cecom(cid:149)r (cid:149)ti oqisl(cid:146)ma t(cid:146)toia sw(cid:146)dia am(cid:145)- ptungr bq(cid:148)sjomtai se en(cid:146)king, g Epitqop(cid:147) dem heyqe(cid:148) peistij(cid:145) ta epiweiq(cid:147)lata tym leq(cid:150)m. (cid:133)pyr pqoj(cid:151)- ptei ap(cid:149) tom (cid:149)qo «aqhqyt(cid:145)», aut(cid:145) ta (cid:149)qcama m(cid:146)ar ceme(cid:145)r ha apoteko(cid:151)mtai ap(cid:149) di(cid:145)voqa tl(cid:147)lata pou ha e(cid:148)mai pqosaqlosl(cid:146)ma (cid:150)ste ma keitouqco(cid:151)m laf(cid:148) yr (cid:146)ma s(cid:151)stgla. Sumep(cid:150)r, ha up(cid:145)qwei (cid:146)ma tl(cid:147)la pou ha ejteke(cid:148) dojil(cid:146)r jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, (cid:145)kko pou ha ejteke(cid:148) dojil(cid:146)r amosowgle(cid:148)ar, j. kp. (99) Jam(cid:146)ma ap(cid:149) ta em k(cid:149)cy aqhqyt(cid:145) sust(cid:147)lata oqc(cid:145)mym dem jujkovoqe(cid:148) aj(cid:149)lg sto elp(cid:149)qio stom EOW (cid:147) akko(cid:151) stom j(cid:149)slo. Va(cid:148)metai (cid:149)ti to pq(cid:150)to s(cid:151)stgla pou lpoqe(cid:148) ma heyqghe(cid:148) aqhqyt(cid:149), to RXL tgr Dade Behring, dem peqikalb(cid:145)mei aj(cid:149)la to tl(cid:147)la dojil(cid:150)m eteqocemo(cid:151)r amosowgle(cid:148)ar. To (cid:145)kko tl(cid:147)la pou jak(cid:151)ptei tgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a jai tir HIA jujkovoqe(cid:148) sto elp(cid:149)qio stir Gmyl(cid:146)mer Pokite(cid:148)er Aleqij(cid:147)r. Ta l(cid:146)qg dem aitiok(cid:149)cgsam tgm (cid:145)pox(cid:147) tour (cid:149)ti g emdew(cid:149)lemg elv(cid:145)misg tou oqc(cid:145)mou RXL stgm Euq(cid:150)pg ha bekti(cid:150)sei sglamtij(cid:145) tg h(cid:146)sg tgr Dade Behring stgm acoq(cid:145) jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Dem aitio- k(cid:149)cgsam ep(cid:148)sgr to ciat(cid:148) (cid:145)kko aqhqyt(cid:149) s(cid:151)stgla oqc(cid:145)mym pou ha elvam(cid:148)sei g Beckman, g Bayer (cid:147) j(cid:145)poia (cid:145)kkg etaiqe(cid:148)a pou (cid:146)wei (cid:147)dg dqastgqi(cid:149)tgta stgm acoq(cid:145) jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, ha bekti(cid:150)sei tg h(cid:146)sg stgm acoq(cid:145) tou pqolgheut(cid:147) auto(cid:151). Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, em(cid:150) dem apojke(cid:148)ei elv(cid:145)misg sustgl(cid:145)tym aqhqyt(cid:150)m oqc(cid:145)mym sto l(cid:146)kkom stgm euqypa(cid:152)j(cid:147) acoq(cid:145), g Epitqop(cid:147) heyqe(cid:148) (cid:149)ti ta l(cid:146)qg dem ap(cid:146)deinam (cid:149)ti g en(cid:146)king aut(cid:147) emd(cid:146)wetai ma akkoi(cid:150)sei sgla- mtij(cid:145) ta waqajtgqistij(cid:145) tgr acoq(cid:145)r stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, dgkad(cid:147) tg sglas(cid:148)a tou lec(cid:145)kou aqihlo(cid:151) wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym cia tgm ena- amti- sv(cid:145)kisg lekkomtij(cid:150)m pyk(cid:147)seym tym tgm (96) Ta leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r tym juqi(cid:149)teqym amtacymist(cid:150)m (cid:146)woum (cid:147)dg enetaste(cid:148) amyt(cid:146)qy se sw(cid:146)sg le ta leq(cid:148)dia tym Roche/BM. (cid:133)pyr sglei(cid:150)hgje eje(cid:148), oi j(cid:151)qioi amtacymist(cid:146)r e(cid:148)mai g J&J, g Beckman, g Bayer, g (1) To pq(cid:150)to b(cid:147)la cia tgm am(cid:145)ptung tgr okojk(cid:147)qysgr lpoqe(cid:148) ma paqatgqghe(cid:148) ap(cid:149) tgm elv(cid:145)misg tym olocem(cid:150)m amosodojil(cid:150)m (HIA) se (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. G peqioqisl(cid:146)mg ep(cid:148)ptysg tou cecom(cid:149)tor auto(cid:151) stir sumh(cid:147)jer amtacymislo(cid:151) stgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a enet(cid:145)stgje amyt(cid:146)qy stom oqisl(cid:149) tgr acoq(cid:145)r jai dem ha epamakgvhe(cid:148) sto sgle(cid:148)o aut(cid:149). 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/29 jai cia tgm amtijat(cid:145)stasg tym dqastgq(cid:148)ym oqc(cid:145)mym (bk(cid:146)pe amyt(cid:146)qy). Epipk(cid:146)om, oi dgk(cid:150)seir tym leq(cid:150)m swetij(cid:145) le ta sust(cid:147)lata aqhqyt(cid:150)m oqc(cid:145)mym, heyqo(cid:151)m (cid:149)ti (cid:149)koi oi pek(cid:145)ter ha emdiav(cid:146)qo- mtai cia ta em k(cid:149)cy m(cid:146)a sust(cid:147)lata, up(cid:149)hesg pou dem e(cid:148)mai apodejt(cid:147) aj(cid:149)lg jai e(cid:145)m aut(cid:145) jatasto(cid:151)m pok(cid:151) pqosit(cid:145) sto oqat(cid:149) l(cid:146)kkom. (cid:133)pyr pqoj(cid:151)ptei sav(cid:150)r ap(cid:149) tir apamt(cid:147)seir tym pekat(cid:150)m stgm (cid:146)qeuma tgr Epitqop(cid:147)r, jah(cid:150)r jai ap(cid:149) to uvist(cid:145)lemo s(cid:151)moko tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, oi pek(cid:145)ter (cid:146)woum sglamtij(cid:145) julai- m(cid:149)lemer am(cid:145)cjer se (cid:149)qour lec(cid:146)hour, ap(cid:149)dosgr tou oqc(cid:145)mou jai e(cid:148)dour dojil(cid:150)m pou lpoqe(cid:148) aut(cid:149) ma ejtek(cid:146)sei. T(cid:146)kor, e(cid:148)mai ep(cid:148)sgr sglamtij(cid:149) (cid:149)ti oi ap(cid:149)- xeir tym leq(cid:150)m (cid:149)som avoq(cid:145) tgm (cid:145)lesg ep(cid:148)ptysg tym sustgl(cid:145)tym aqhqyt(cid:150)m oqc(cid:145)mym va(cid:148)metai bq(cid:148)- sjomtai se amt(cid:148)vasg le tg kocij(cid:147) tgr pqoteim(cid:149)lemgr acoq(cid:145)r tgr BM ap(cid:149) tg Roche. E(cid:145)m aut(cid:145) ta m(cid:146)a (cid:149)qcama epq(cid:149)jeito ma apoteko(cid:151)m apeik(cid:147) cia tg h(cid:146)sg tgr BM, (cid:149)pyr upostgq(cid:148)fetai ap(cid:149) ta l(cid:146)qg, dem ha e(cid:148)we m(cid:149)gla ma jatab(cid:145)kkei g Roche 11 disejatoll(cid:151)- qia dokk(cid:145)qia GPA, di(cid:149)ti to pkeom(cid:146)jtgl(cid:145) tgr bq(cid:148)sje- tai stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Ap(cid:149) ta amy- t(cid:146)qy va(cid:148)metai (cid:149)ti g emdew(cid:149)lemg elv(cid:145)misg sustg- l(cid:145)tym aqhqyt(cid:150)m oqc(cid:145)mym dem ha letab(cid:145)kei hele- kiyd(cid:150)r sto oqat(cid:149) l(cid:146)kkom ta j(cid:151)qia waqajtgqistij(cid:145) tgr acoq(cid:145)r stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar (amtidqast(cid:147)qia jai (cid:149)qcama). (100) Le b(cid:145)sg ta amyt(cid:146)qy lpoqe(cid:148) ma enawhe(cid:148) to sulp(cid:146)qa- sla (cid:149)ti stir w(cid:150)qer (cid:149)pou g sucj(cid:146)mtqysg emd(cid:146)wetai ma dgliouqc(cid:147)sei (cid:147) ma emisw(cid:151)sei desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg, oi uvist(cid:145)lemoi amtacymist(cid:146)r dem e(cid:148)mai (cid:147)dg se h(cid:146)sg ma apeik(cid:147)soum apotekeslatij(cid:145) tgm gcetij(cid:147) h(cid:146)sg tym Roche/BM se (cid:149)qour leqid(cid:148)ou acoq(cid:145)r jai sum(cid:149)kou wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym. O(cid:151)te pq(cid:146)pei ep(cid:148)sgr ma amal(cid:146)metai (cid:149)ti g emdew(cid:149)lemg am(cid:145)ptung jai g jujko- voq(cid:148)a sto elp(cid:149)qio sustgl(cid:145)tym aqhqyt(cid:150)m oqc(cid:145)mym ap(cid:149) j(cid:145)poia ap(cid:149) tir etaiqe(cid:148)er aut(cid:146)r ha emisw(cid:151)sei sglamtij(cid:145) tg dumat(cid:149)tgt(cid:145) tgr ma apeik(cid:147)sei tg h(cid:146)sg tym Roche/BM. ii) Acoqastij(cid:147) d(cid:151)malg (lijq(cid:145) (cid:190) lec(cid:145)ka eqcast(cid:147)qia) jai (101) G pkeuq(cid:145) tgr f(cid:147)tgsgr lpoqe(cid:148) ma diaiqehe(cid:148) b(cid:145)sei diav(cid:149)qym jqitgq(cid:148)ym, ta sglamtij(cid:149)teqa ap(cid:149) ta opo(cid:148)a e(cid:148)mai to jahest(cid:150)r idiojtgs(cid:148)ar (dgl(cid:149)sia (cid:147) idiytij(cid:145) eqcast(cid:147)qia), oi apait(cid:147)seir pos(cid:149)tgtar/ap(cid:149)- dosgr to jahest(cid:150)r tour (mosojoleiaj(cid:145) eqcast(cid:147)qia (cid:190) eneidi- jeul(cid:146)ma eqcast(cid:147)qia (cid:190) idiytij(cid:145) iatqe(cid:148)a). O aqihl(cid:149)r jai to l(cid:146)cehor tym pekat(cid:150)m aut(cid:150)m diav(cid:146)qoum ap(cid:149) to (cid:146)ma jq(cid:145)tor l(cid:146)kor sto (cid:145)kko jai enaqt(cid:150)mtai ap(cid:149) tgm oqc(cid:145)mysg tou ehmijo(cid:151) sust(cid:147)lator uce(cid:148)ar. Se oqisl(cid:146)ma jq(cid:145)tg l(cid:146)kg uv(cid:148)statai lia sucj(cid:146)mtqysg tgr f(cid:147)tgsgr k(cid:149)cy tym joim(cid:150)m acoq(cid:150)m tym dglos(cid:148)ym eqcastgq(cid:148)ym. Aut(cid:146)r oi joim(cid:146)r acoq(cid:146)r p(cid:145)mtyr, pot(cid:146) dem pqaclatopoio(cid:151)mtai se ehmij(cid:149) ep(cid:148)pedo. Sumdu(cid:145)fe- tai apk(cid:150)r, g f(cid:147)tgsg tym topij(cid:150)m (cid:147) tym peqive- qeiaj(cid:150)m aqw(cid:150)m. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, se j(cid:145)he jq(cid:145)tor l(cid:146)kor, amen(cid:145)qtgta ap(cid:149) ehmij(cid:146)r idiaiteq(cid:149)tgter, g pkeuq(cid:145) tgr f(cid:147)tgsgr e(cid:148)mai pok(cid:151) peqiss(cid:149)teqo jatajeq- latisl(cid:146)mg ap(cid:149) tgm pkeuq(cid:145) tgr pqosvoq(cid:145)r. (102) S(cid:151)lvyma le tgm joimopo(cid:148)gsg, aut(cid:149)r o jatajeqlati- sl(cid:149)r stgm pkeuq(cid:145) tgr f(cid:147)tgsgr amtijatoptq(cid:148)fetai stg b(cid:145)sg pekat(cid:150)m tgr Roche jai tgr BM. Se jal(cid:148)a ap(cid:149) tir w(cid:150)qer stir opo(cid:148)er ap(cid:149) tgm (cid:146)qeuma pqoj(cid:151)ptei pq(cid:149)bkgla stom amtacymisl(cid:149), o lecak(cid:151)teqor pek(cid:145)tgr tym leq(cid:150)m dem amtistoiwe(cid:148) se sglamtij(cid:149) tl(cid:147)la tym pyk(cid:147)se(cid:150)m tour se amtidqast(cid:147)qia jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. To uxgk(cid:149)teqo posost(cid:149) (13 %) up(cid:145)qwei stir pyk(cid:147)seir tgr Roche stg Vimkamd(cid:148)a jai stgm Poqtocak(cid:148)a. Stir koip(cid:146)r peqipt(cid:150)seir, o lecak(cid:151)teqor pek(cid:145)tgr tgr BM se aut(cid:145) ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg amtistoiwe(cid:148) sto 1 (cid:146)yr 8 %. (cid:133)som avoq(cid:145) tg Roche, to amt(cid:148)stoiwo posost(cid:149) jula(cid:148)metai ap(cid:149) 1 (cid:146)yr 10 %. (103) Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, ta l(cid:146)qg dem amtiletyp(cid:148)foum lec(cid:145)- kour pek(cid:145)ter stour opo(cid:148)our amakoce(cid:148) sglamtij(cid:149) posost(cid:149) tgr sumokij(cid:147)r f(cid:147)tgsgr se j(cid:145)he w(cid:150)qa. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149) dem ha pq(cid:146)pei ma amal(cid:146)metai (cid:149)ti aj(cid:149)la jai oi lecak(cid:151)teqoi auto(cid:148) pek(cid:145)ter diah(cid:146)toum amtistahlistij(cid:147) d(cid:151)malg. G ejt(cid:148)lgsg aut(cid:147) epibe- bai(cid:150)metai ap(cid:149) to cecom(cid:149)r (cid:149)ti o idiojt(cid:147)tgr tou leca- kut(cid:146)qou ol(cid:148)kou idiytij(cid:150)m eqcastgq(cid:148)ym stom EOW ((cid:146)dqa stg Ceqlam(cid:148)a) dem heyqe(cid:148) (cid:149)ti e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma lei(cid:150)sei tgm isw(cid:151) tym Roche/BM stgm acoq(cid:145). (104) G diem(cid:146)qceia diacymisl(cid:150)m dem aun(cid:145)mei se lec(cid:145)ko bahl(cid:149) tgm amtistahlistij(cid:147) d(cid:151)malg tym pekat(cid:150)m. S(cid:151)lvyma le paqatgq(cid:147)seir tym leq(cid:150)m, oi diacymi- slo(cid:148) diadqalat(cid:148)foum sglamtij(cid:149) q(cid:149)ko (dgkad(cid:147) amti- stoiwo(cid:151)m se peqiss(cid:149)teqo ap(cid:149) to 20 % tgr sumokij(cid:147)r f(cid:147)tgsgr) l(cid:149)mo stgm Itak(cid:148)a, stgm Ispam(cid:148)a, stgm Poq- tocak(cid:148)a, stgm Ekk(cid:145)da jai sto Gmyl(cid:146)mo Bas(cid:148)keio. Stgm Ekk(cid:145)da jai sto Gmyl(cid:146)mo Bas(cid:148)keio, g sucj(cid:146)mtqysg dem ha dgliouqc(cid:147)sei desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg. Stir (cid:145)kker w(cid:150)qer dem amal(cid:146)metai (cid:149)ti oi diacymislo(cid:148) e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma amtistahl(cid:148)soum tg h(cid:146)sg tym Roche/BM. To(cid:151)to stgm peq(cid:148)ptysg jat(cid:145) tgm opo(cid:148)a up(cid:147)qwe peqioqisl(cid:146)mor aqihl(cid:149)r lec(cid:145)kym diacymisl(cid:150)m pou pqojgq(cid:151)ssomtai ap(cid:149) jemtqijo(cid:151)r oqcamislo(cid:151)r pqolghei(cid:150)m. Stgm Ita- k(cid:148)a, p(cid:145)mtyr, oi lec(cid:145)ker epiweiq(cid:147)seir stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r sullete(cid:148)wam se 2 000 peq(cid:148)pou diacymi- slo(cid:151)r pou pqojgq(cid:151)whgjam to 1996 ap(cid:149) di(cid:145)voqer peqiveqeiaj(cid:146)r aqw(cid:146)r. Jat(cid:145) tgm (cid:148)dia peq(cid:148)odo, stgm Poqtocak(cid:148)a jai stgm Ispam(cid:148)a, g Roche sullete(cid:148)we se 150 (cid:146)yr 200 diacymislo(cid:151)r se j(cid:145)he w(cid:150)qa, em(cid:150) g BM se 300 (cid:146)yr 600. Oi jemtqij(cid:146)r aqw(cid:146)r pqoj(cid:147)qunam kic(cid:149)teqo ap(cid:149) to 3 % tym diacymisl(cid:150)m aut(cid:150)m. sum(cid:146)baime l(cid:149)mo ha (105) Le b(cid:145)sg ta amyt(cid:146)qy pqoj(cid:151)ptei to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti, (cid:149)pyr va(cid:148)metai ap(cid:149) diaqhqytijo(cid:151)r paq(cid:145)comter, g h(cid:146)sg tym leq(cid:150)m stgm acoq(cid:145) dem ha peqioqiste(cid:148) ap(cid:149) tgm amtistahlistij(cid:147) acoqastij(cid:147) d(cid:151)malg pou ha pqo(cid:146)qwetai ap(cid:149) tgm pkeuq(cid:145) tgr f(cid:147)tgsgr. L 234/30 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 iii) Dumgtij(cid:149)r amtacymisl(cid:149)r (106) Oi vqaclo(cid:148) eis(cid:149)dou stgm acoq(cid:145) diacmystij(cid:147)r stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar e(cid:148)mai uxgko(cid:148). G e(cid:148)sodor stgm acoq(cid:145) se sglamtij(cid:149) bahl(cid:149) ha apait(cid:147)sei lec(cid:145)- ker epemd(cid:151)seir. To j(cid:149)stor am(cid:145)ptungr em(cid:149)r m(cid:146)ou sust(cid:147)lator ((cid:149)qcamo jai amt(cid:148)stoiwa amtidqast(cid:147)qia) ejtil(cid:150)mtai ap(cid:149) tgm German Diagnostic Manufactu- rers Association (tgr opo(cid:148)ar apoteko(cid:151)m l(cid:146)kg t(cid:149)so g Roche (cid:149)so jai g BM) ap(cid:149) 25 (cid:146)yr 150 ejatoll(cid:151)qia Ecu. Se amen(cid:145)qtgtg lek(cid:146)tg tgr acoq(cid:145)r pou up(cid:146)bakam ta l(cid:146)qg ejtil(cid:145)tai (cid:149)ti to j(cid:149)stor aut(cid:149) upeqba(cid:148)mei ta 250 ejatoll(cid:151)qia Ecu. Epipk(cid:146)om, lia meoeiseqw(cid:149)lemg epiwe(cid:148)qgsg ha (cid:147)tam upowqeyl(cid:146)mg ma epylishe(cid:148) tir dap(cid:145)mer ecjat(cid:145)stasgr tou amacja(cid:148)ou oqcamislo(cid:151) pyk(cid:147)seym jai enupgq(cid:146)tgsgr. Se (cid:146)ccqava pou up(cid:146)ba- kam ta l(cid:146)qg va(cid:148)metai ep(cid:148)sgr g (cid:151)paqng sglamtij(cid:150)m oijomoli(cid:150)m jk(cid:148)lajar. Epipk(cid:146)om, j(cid:145)he meoeiseqw(cid:149)le- mor ha pq(cid:146)pei ma amtiletyp(cid:148)sei to cecom(cid:149)r (cid:149)ti oi dumgtijo(cid:148) pek(cid:145)ter tou e(cid:148)mai se lec(cid:145)ko bahl(cid:149) desleul(cid:146)moi ap(cid:149) ta uvist(cid:145)lema (cid:149)qcam(cid:145) tour pou e(cid:148)mai se keitouqc(cid:148)a jai, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, ha dist(cid:145)foum ma amtijatast(cid:147)soum ta (cid:149)qcama aut(cid:145) pqim ap(cid:149) tgm ap(cid:149)sbes(cid:147) tour. (107) To (cid:151)xor tym vqacl(cid:150)m eis(cid:149)dou apodeijm(cid:151)etai ap(cid:149) to cecom(cid:149)r (cid:149)ti g l(cid:149)mg ani(cid:149)kocg e(cid:148)sodor jat(cid:145) ta tekeu- ta(cid:148)a p(cid:146)mte (cid:146)tg stgm Euq(cid:150)pg va(cid:148)metai (cid:149)ti up(cid:147)qne aut(cid:147) tgr Olympus. Ha pq(cid:146)pei, p(cid:145)mtyr, ma sgleiyhe(cid:148) (cid:149)ti g Olympus, pqim ap(cid:149) tgm e(cid:148)sod(cid:149) tgr stgm acoq(cid:145) yr pqolgheut(cid:147)r pk(cid:147)qour v(cid:145)slator pqo(cid:152)(cid:149)mtym, paq(cid:147)- cace (cid:147)dg ep(cid:148) 20 (cid:146)tg (cid:149)qcama pou di(cid:146)hete stgm acoq(cid:145) l(cid:146)sy tgr Merck jai tgr Eppendorf. (108) Ta l(cid:146)qg upost(cid:147)qinam (cid:149)ti g Abbott, g opo(cid:148)a jat(cid:146)wei pacjosl(cid:148)yr gcetij(cid:147) h(cid:146)sg stgm amosowgle(cid:148)a, pq(cid:149)jei- tai ma eis(cid:146)khei stgm acoq(cid:145) tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. S(cid:147)leqa, g Abbott (cid:146)wei pok(cid:151) lijq(cid:147) paqous(cid:148)a stgm jkasij(cid:147) wgle(cid:148)a, basif(cid:149)lemg sta (cid:149)qcama pou di(cid:146)hese stgm dejaet(cid:148)a tou 1970 jai stir aqw(cid:146)r tgr dejaet(cid:148)ar tou 1980. Epibebai(cid:150)hgje (cid:149)ti g Abbott swedi(cid:145)fei pq(cid:145)clati ma epistq(cid:146)xei stgm acoq(cid:145). To(cid:151)to ha pqac- latopoighe(cid:148) l(cid:146)sy sullaw(cid:148)ar le tgm iapymij(cid:147) epi- we(cid:148)qgsg paqacyc(cid:147)r oqc(cid:145)mym Toshiba (cia lec(cid:145)kou jai pok(cid:151) lec(cid:145)kou lec(cid:146)hour (cid:149)qcama) jai le tgm ena- coq(cid:145) tgr cakkij(cid:147)r etaiqe(cid:148)ar paqacyc(cid:147)r oqc(cid:145)mym Alcyon (lijq(cid:145) (cid:149)qcama). Ta l(cid:146)qg am(cid:146)veqam ep(cid:148)sgr, swetij(cid:145) le tgm Abbott, to epiwe(cid:148)qgla pou ene- t(cid:145)stgje amyt(cid:146)qy cia tgm elv(cid:145)misg sustgl(cid:145)tym aqhqyt(cid:150)m oqc(cid:145)mym m(cid:146)ar ceme(cid:145)r. (109) P(cid:145)mtyr, se pq(cid:150)tg v(cid:145)sg, g e(cid:148)sodor tgr Abbott s’ aut(cid:149)m tom tol(cid:146)a dem ha pqaclatopoighe(cid:148) le tgm elv(cid:145)misg em(cid:149)r aqhqyto(cid:151) sust(cid:147)lator akk(cid:145) le tgm pqosvoq(cid:145) oqc(cid:145)mym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar tgr Alcyon. S(cid:147)leqa, g Alcyon diah(cid:146)tei pok(cid:151) lijq(cid:149) leq(cid:148)dio se j(cid:145)he acoq(cid:145) tou tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar stgm Euq(cid:150)pg. G sullaw(cid:148)a le tgm Toshiba (cid:146)wei st(cid:149)wo tgm paqacyc(cid:147) tou tl(cid:147)lator jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar tou sust(cid:147)- lator «Architect» tgr Abbott, jai to opo(cid:148)o ha sum- du(cid:145)fei ta (cid:149)qcama aut(cid:145) le ta (cid:149)qcama amosowgle(cid:148)ar pou paq(cid:145)comtai ap(cid:149) tgm Abbott. P(cid:145)mtyr, g elv(cid:145)- misg tou oqc(cid:145)mou jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar dem pqobk(cid:146)petai ma pqaclatopoighe(cid:148) pqim ap(cid:149) to (cid:146)tor 2000, to sumto- l(cid:149)teqo. ma epiweiq(cid:147)sei (110) Lokom(cid:149)ti g Abbott (cid:146)wei pq(cid:149)sbasg se pek(cid:145)ter jai ma oijomolijo(cid:151)r p(cid:149)qour (cid:150)ste upeqpgd(cid:147)sei tour uxgko(cid:151)r vqaclo(cid:151)r eis(cid:149)dou, dem pq(cid:146)pei ma amal(cid:146)metai (cid:149)ti ha apeik(cid:147)sei bqawupq(cid:149)he- sla (cid:147) lesopq(cid:149)hesla tg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tym Roche/BM. G Abbott ha aqw(cid:148)sei al(cid:146)syr tgm p(cid:150)kgsg tym lijq(cid:150)m oqc(cid:145)mym tgr Alcyon. Lokom(cid:149)ti g oijomolij(cid:147) isw(cid:151)r tgr Abbott emd(cid:146)wetai ma aun(cid:147)sei ap(cid:149) to sgleqim(cid:149) tour ep(cid:148)pedo, l(cid:146)wqir em(cid:149)r oqisl(cid:146)mou bahlo(cid:151), tir pyk(cid:147)seir tym oqc(cid:145)mym aut(cid:150)m, to apot(cid:146)- kesla amal(cid:146)metai (cid:149)ti ha e(cid:148)mai swetij(cid:145) peqioqisl(cid:146)mo. To lec(cid:145)ko jai, emdewol(cid:146)myr, aqhqyt(cid:149) (cid:149)qcamo tgr Toshiba ha elvamiste(cid:148) aqc(cid:149)teqa. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, g Abbott dem amal(cid:146)metai ma epit(cid:151)wei sglamtij(cid:149) leq(cid:148)- dio stgm acoq(cid:145) (lecak(cid:151)teqo ap(cid:149) 5 %) sto oqat(cid:149) l(cid:146)kkom. (111) Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, sulpeqa(cid:148)metai (cid:149)ti o dumgtij(cid:149)r amtacymisl(cid:149)r dem ha peqioq(cid:148)sei apotekeslatij(cid:145) tg sulpeqivoq(cid:145) tym Roche/BM let(cid:145) tg sucj(cid:146)mtqysg. 3. S u l p (cid:146) q a s l a (112) G sucj(cid:146)mtqysg tym epiweiqglatij(cid:150)m dqastg- qiot(cid:147)tym tgr Roche jai tgr BM stom tol(cid:146)a tgr jkasij(cid:147)r jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar ha (cid:146)wei yr apot(cid:146)kesla tg dgliouqc(cid:148)a desp(cid:149)fousar h(cid:146)sgr stgm Poqtocak(cid:148)a, stg Vimkamd(cid:148)a, stg Sougd(cid:148)a, stg Dam(cid:148)a jai stgm Itak(cid:148)a jai tgm em(cid:148)swusg tgr (cid:147)dg uvist(cid:145)lemgr desp(cid:149)- fousar h(cid:146)sgr tgr BM stgm Austq(cid:148)a, stg Ceqlam(cid:148)a jai stgm Ispam(cid:148)a. To sulp(cid:146)qasla aut(cid:149) bas(cid:148)fetai (cid:149)wi l(cid:149)mom sta lec(cid:145)ka sumokij(cid:145) leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r pou epitucw(cid:145)moum oi Roche/BM, (cid:145)kka ep(cid:148)sgr jai sta pkeomejt(cid:147)lat(cid:145) tour (cid:149)som avoq(cid:145) tom sumokij(cid:149) aqihl(cid:149) wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym, to asumac(cid:150)mi- sto v(cid:145)sla tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym tour, tg swetij(cid:147) aduma- l(cid:148)a tym uvist(cid:145)lemym amtacymist(cid:150)m, tgm amepaqj(cid:147) amtistahlistij(cid:147) d(cid:151)malg ap(cid:149) tgm pkeuq(cid:145) tgr f(cid:147)tgsgr jai tour uxgko(cid:151)r vqaclo(cid:151)r eis(cid:149)dou. b) Amosowgle(cid:148)a (amtidqast(cid:147)qia jai (cid:149)qcama) [:20 %] (113) Sto s(cid:151)moko tgr acoq(cid:145)r diacmystij(cid:147)r stom tol(cid:146)a tgr amosowgle(cid:148)ar, ta l(cid:146)qg ha (cid:146)woum stom EOW sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r (BM [:20 %], Roche [:10 %]). Sumep(cid:150)r, oi epgqeaf(cid:149)lemer acoq(cid:146)r ha euq(cid:148)- sjomtai stir en(cid:147)r w(cid:150)qer: Austq(cid:148)a [sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio (BM [:30 %], Roche [:10 %])), acoq(cid:145)r [:40 %] Moqbgc(cid:148)a [sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio tgr acoq(cid:145)r [:30 %] (BM [:30 %], Roche [:10 %])], Ceqlam(cid:148)a [sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio tgr acoq(cid:145)r [:20 %] (BM [:20 %], Roche [:10 %])] jai Ispam(cid:148)a [sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio tgr acoq(cid:145)r [:20 %] (BM [:20 %], Roche [:10 %])]. Se (cid:149)ker aut(cid:146)r tir acoq(cid:146)r up(cid:145)qwoum sglamtijo(cid:148) amtacymist(cid:146)r, juq(cid:148)yr g Abbott, pou jat(cid:146)wei gcetij(cid:147) h(cid:146)sg stgm amosowgle(cid:148)a jai pou diah(cid:146)tei sucjq(cid:148)sila leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r le tgm BM stir w(cid:150)qer aut(cid:146)r, jah(cid:150)r jai g Dade Behring pou (cid:146)wei sglamtij(cid:145) lecak(cid:151)teqo leq(cid:148)- dio ap(cid:149) tg Roche akk(cid:145) lijq(cid:149)teqo leq(cid:148)dio ap(cid:149) tg BM jai tg Beckman. 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/31 (114) Sto de(cid:151)teqo ep(cid:148)pedo tgr tanim(cid:149)lgsgr EDMA, g joimopoighe(cid:148)sa pq(cid:145)ng odgce(cid:148) se sglamtij(cid:146)r akkgkoepijak(cid:151)xeir se oqisl(cid:146)mer eidij(cid:146)r ol(cid:145)der pqo(cid:152)(cid:149)mtym sto s(cid:151)moko tou tol(cid:146)a tgr amosowgle(cid:148)ar. Stom aj(cid:149)kouho p(cid:148)maja va(cid:148)momtai aut(cid:146)r oi ol(cid:145)der pqo(cid:152)(cid:149)mtym stir opo(cid:148)er, b(cid:145)sei tou sumokijo(cid:151) leqid(cid:148)ou tym leq(cid:150)m, va(cid:148)metai ma dgliouqce(cid:148)tai pq(cid:149)bkgla stom amtacymisl(cid:149). Pqo(cid:152)(cid:149)m W(cid:150)qa L(cid:146)cehor acoq(cid:145)r (ejatoll(cid:151)qia Ecu) Leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r BM (%) Leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r Roche (%) Leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r BM+Roche (%) Sglamtijo(cid:148) amtacymist(cid:146)r (1) (;5%) (%) De(cid:148)jter t(cid:145)qym jaqjimij(cid:150)m jut- Itak(cid:148)a 35,7 [:30] [:20] [:40] Abbott [:30] Dojil(cid:146)r pou avoqo(cid:151)m amai- l(cid:148)a/bital(cid:148)mer Austq(cid:148)a 2,2 [:40] [:10] [:50] Abbott [:30] jai Qeulatoeid(cid:147) mosa mos(cid:147)lata (2) auto(cid:145)- Austq(cid:148)a 5,4 [:60] [:10] [:70] Dade Behring [:20], Beckman [:10] B(cid:146)kcio Poqtocak(cid:148)a Pq(cid:149)tupa jai ous(cid:148)er ek(cid:146)c- wou Austq(cid:148)a 4,6 0,9 1,8 [:10] [:40] [:40] Dade Behring [:30], Beckman [:10] [:50] [:10] [:50] Dade Behring [:40] [:50] [:10] [:60] Dade Behring [:30], Beckman [:10] Ceqlam(cid:148)a 14,1 [:40] [:10] [:40] Dade Behring [:30], Beckman [:20] Poqtocak(cid:148)a 0,7 [:30] [:20] [:40] Dade Behring [:20] (1) Cia k(cid:149)cour apoqq(cid:147)tou dem elvam(cid:148)fomtai ta ajqib(cid:147) leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r pou bas(cid:148)fomtai se pkgqovoq(cid:148)er tq(cid:148)tym. (2) Ta amyt(cid:146)qy leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r tym Roche/BM peqikalb(cid:145)moum sumduasl(cid:149) d(cid:151)o eidij(cid:150)m ol(cid:145)dym amtidqastgq(cid:148)ym tou deut(cid:146)qou epip(cid:146)dou tanim(cid:149)lgsgr EDMA [qeulatoeid(cid:147) mos(cid:147)lata (EDMA 12. 10) jai auto(cid:145)mosa mos(cid:147)lata (EDMA 12. 11)]. Oi ol(cid:145)der aut(cid:146)r dgliouqc(cid:147)hgjam pok(cid:151) pq(cid:149)svata stgm tanim(cid:149)lgsg EDMA jai statistij(cid:146)r pkgqovoq(cid:148)er up(cid:145)qwoum l(cid:149)mo cia tg Ceqlam(cid:148)a. Epeid(cid:147) jam(cid:146)ma ap(cid:149) ta l(cid:146)qg dem (cid:146)wei dqastgqi(cid:149)tgta stgm jatgcoq(cid:148)a 12. 10 se sglamtij(cid:149) bahl(cid:149), em(cid:150) jai ta d(cid:151)o (cid:146)woum sglamtij(cid:147) dqastgqi(cid:149)tgta stgm jatgcoq(cid:148)a 12. 11, to leq(cid:148)di(cid:149) tour, (cid:149)som avoq(cid:145) ta auto(cid:145)mosa mos(cid:147)lata, stgm acoq(cid:145) tym wyq(cid:150)m pou amav(cid:146)qomtai amyt(cid:146)qy e(cid:148)mai uxgk(cid:149)teqo ap(cid:149) aut(cid:149) pou amav(cid:146)qetai stom p(cid:148)maja. To(cid:151)to isw(cid:151)ei p(cid:145)mtyr jai cia tour j(cid:151)qiour amtacymist(cid:146)r tour, tgm Dade Behring jai tgm Beckman. G sw(cid:146)sg letan(cid:151) aut(cid:150)m tym amtacymist(cid:150)m ap(cid:149) tgm (cid:145)poxg tom amtacymislo(cid:151) paqal(cid:146)mei, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, alet(cid:145)bkgtg e(cid:145)m enetaste(cid:148) lelomyl(cid:146)ma aut(cid:149) to tl(cid:147)la tgr acoq(cid:145)r. (115) Ap(cid:149) tom p(cid:148)maja va(cid:148)metai (cid:149)ti oi Roche/BM ha epit(cid:151)woum leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r paqolo(cid:148)ou lec(cid:146)hour le aut(cid:145) pou enet(cid:145)stgjam stgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a jai se oqisl(cid:146)ma tl(cid:147)lata tou tol(cid:146)a tgr amosowgle(cid:148)ar. Aut(cid:147) g h(cid:146)sg p(cid:145)mtyr dem e(cid:148)mai t(cid:149)so staheq(cid:147) (cid:149)so g h(cid:146)sg tour stgm acoq(cid:145) jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. (cid:133)pyr amav(cid:146)qetai amyt(cid:146)qy, stir peqiss(cid:149)teqer acoq(cid:146)r up(cid:145)qwoum ousiastijo(cid:148) amtacymist(cid:146)r pou ha peqioq(cid:148)soum tg sulpeqivoq(cid:145) tym leq(cid:150)m stgm acoq(cid:145). Aj(cid:149)la jai stir d(cid:151)o acoq(cid:146)r stir opo(cid:148)er to (ta) l(cid:146)qg (cid:146)woum idia(cid:148)teqa lec(cid:145)ko leq(cid:148)dio (qeulatoeid(cid:147) jai auto(cid:145)mosa mos(cid:147)lata / pq(cid:149)tupa jai ous(cid:148)er ek(cid:146)cwou stgm Austq(cid:148)a), g (cid:146)qeuma epibeba(cid:148)yse (cid:149)ti ap(cid:149) tgm pq(cid:145)ng dem ha dgliouqcgho(cid:151)m pqobk(cid:147)lata stom amtacymisl(cid:149). Jam(cid:146)ma ap(cid:149) ta d(cid:151)o aut(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mta dem wqgsilopoie(cid:148)- tai se (cid:149)qcama apojkeistij(cid:145) cia auto(cid:151)r tour sjopo(cid:151)r. G dumat(cid:149)tgta tym leq(cid:150)m ma ejletakkeuto(cid:151)m tgm isw(cid:151) tour s’ aut(cid:145) ta tl(cid:147)lata ha peqioq(cid:148)fetai, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, ap(cid:149) tgm pok(cid:151) ashem(cid:146)steqg h(cid:146)sg tour sta (cid:145)kka amtidqast(cid:147)qia amosowgle(cid:148)ar pou wqgsilo- poio(cid:151)mtai cia to (cid:148)dio (cid:149)qcamo. Epipk(cid:146)om, lokom(cid:149)ti oi acoq(cid:146)r diacmystij(cid:147)r stom tol(cid:146)a tgr amosowgle(cid:148)ar paqal(cid:146)moum ousiastij(cid:145) oi ehmij(cid:146)r acoq(cid:146)r, g Dade Behring pou diah(cid:146)tei amt(cid:148)stoiwa leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r le aut(cid:145) tym leq(cid:150)m sta qeulatoeid(cid:147) jai auto(cid:145)- mosa mos(cid:147)lata stom EOW jai stg Ceqlam(cid:148)a jai (cid:146)wei (cid:147)dg se sglamtij(cid:149) bahl(cid:149) paqous(cid:148)a stgm Austq(cid:148)a, ha e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma amtidq(cid:145)sei se emdew(cid:149)lemg pqosp(cid:145)heia tym Roche/BM ma ejletakkeuto(cid:151)m tg h(cid:146)sg tour stgm Austq(cid:148)a. G Dade Behring diah(cid:146)tei epaqj(cid:147) paqacycij(cid:147) ijam(cid:149)tgta jai pqosypij(cid:149) pyk(cid:147)seym (cid:150)ste ma apotek(cid:146)sei amt(cid:148)baqo stg sulpeqivoq(cid:145) tym Roche/BM. L 234/32 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 (116) Sulpeqa(cid:148)metai (cid:149)ti oi Roche/BM ha amtiletyp(cid:148)soum iswuqo(cid:151)r amtacymist(cid:146)r sto s(cid:151)moko tou tol(cid:146)a tgr amosowgle(cid:148)ar. Oi amtacymist(cid:146)r auto(cid:148) (juq(cid:148)yr g Abbott, g Dade/Behring jai g Beckman) (cid:146)woum ep(cid:148)sgr sglamtij(cid:147) dqastgqi(cid:149)tgta sta pqo(cid:152)(cid:149)mta amo- sowgle(cid:148)ar pou amav(cid:146)qomtai stom amyt(cid:146)qy p(cid:148)maja. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), g (cid:146)qeuma epibeba(cid:148)yse (cid:149)ti g sucj(cid:146)mtqysg dem ha dgliouqc(cid:147)sei (cid:147) ha emisw(cid:151)sei desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg se j(cid:145)poia acoq(cid:145) diacmystij(cid:147)r stom tol(cid:146)a tgr amosowgle(cid:148)ar. c) Amiwmeut(cid:146)r DNA 1. D i (cid:145) q h q y s g t g r a c o q (cid:145) r (117) (cid:133)som avoq(cid:145) tour amiwmeut(cid:146)r DNA, oi statistij(cid:146)r pkgqovoq(cid:148)er pou diah(cid:146)tei g EDMA e(cid:148)mai apospa- slatij(cid:146)r, dedol(cid:146)mou (cid:149)ti g tanim(cid:149)lgsg dem peqikal- b(cid:145)mei eidij(cid:147) jatgcoq(cid:148)a pou ma peqi(cid:146)wei (cid:149)ker tir doji- l(cid:146)r auto(cid:151) tou e(cid:148)dour. Cia to k(cid:149)co aut(cid:149), oi sulbak- k(cid:149)lemoi dem paqe(cid:148)wam stoiwe(cid:148)a (cid:149)som avoq(cid:145) ta leq(cid:148)- dia acoq(cid:145)r tour am(cid:145) jq(cid:145)tor l(cid:146)kor. Ta sumokij(cid:145) stoiwe(cid:148)a pou avoqo(cid:151)m to s(cid:151)moko tgr Joim(cid:149)tgtar apodeijm(cid:151)oum (cid:149)ti to 1996 g okij(cid:147) an(cid:148)a tgr acoq(cid:145)r (cid:147)tam 76 ejatoll(cid:151)qia Ecu, aun(cid:147)hgje dgkad(cid:147) jat(cid:145) 42 % ap(cid:149) to 1995 (jat(cid:145) tgm (cid:148)dia peq(cid:148)odo oi pyk(cid:147)seir tgr Roche swed(cid:149)m dipkasi(cid:145)stgjam). Ap(cid:149) ta stoi- we(cid:148)a pqoj(cid:151)ptei ep(cid:148)sgr (cid:149)ti g Roche jat(cid:146)wei idia(cid:148)teqa iswuq(cid:147) h(cid:146)sg le leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr t(cid:145)ngr tou [:70 %] cia tour t(cid:146)sseqir j(cid:151)qiour tole(cid:148)r evaqloc(cid:147)r [HIV, gpat(cid:148)tida C (HCV), lujobajtgq(cid:148)dio tgr vulat(cid:148)ysgr (MTB) jai avqod(cid:148)sia mos(cid:147)lata]. To 1996, oi em k(cid:149)cy t(cid:146)sseqir evaqloc(cid:146)r amtipqos(cid:150)- peuam to [:80 %] tgr sumokij(cid:147)r acoq(cid:145)r amiwmeut(cid:150)m DNA ([:60 %] to 1995). Eidij(cid:149)teqa, oi tole(cid:148)r tym dojil(cid:150)m HIV jai HCV aun(cid:147)hgjam sglamtij(cid:145) jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tym em k(cid:149)cy et(cid:150)m ([:400 %] cia HIV jai [:50 %] cia HCV). (118) G Roche e(cid:148)mai g l(cid:149)mg etaiqe(cid:148)a se h(cid:146)sg ma pqo- lghe(cid:151)ei amtidqast(cid:147)qia jai cia tir t(cid:146)sseqir aut(cid:146)r j(cid:151)qier evaqloc(cid:146)r jai jat(cid:145) sum(cid:146)peia pqosv(cid:146)qei to euq(cid:151)teqo v(cid:145)sla diah(cid:146)silym dojil(cid:150)m. Epipk(cid:146)om, (cid:147)tam g pq(cid:150)tg etaiqe(cid:148)a pou di(cid:146)hese sto elp(cid:149)qio lia dojil(cid:147) cia tgm posotij(cid:147) l(cid:146)tqgsg tou aqihlo(cid:151) i(cid:150)m pou peqi(cid:146)womtai sto a(cid:148)la tou ashemo(cid:151)r. G Roche (cid:147)tam ep(cid:148)sgr g pq(cid:150)tg etaiqe(cid:148)a pou eis(cid:147)cace (cid:146)ma autolatopoigl(cid:146)mo (cid:149)qcamo cia dojil(cid:146)r amiwmeut(cid:150)m DNA, sucjejqil(cid:146)ma to Cobas Amplicor. To em k(cid:149)cy (cid:149)qcamo epitq(cid:146)pei tgm ejt(cid:146)kesg 20 dojil(cid:150)m le amiwmeut(cid:146)r DNA se l(cid:148)a (cid:150)qa. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, ap(cid:149) tgm (cid:145)poxg tou pek(cid:145)tg, ta (cid:149)qcama pkeomejto(cid:151)m, dedol(cid:146)mou (cid:149)ti lei(cid:150)moum sglamtij(cid:145) to wq(cid:149)mo epeneq- cas(cid:148)ar se s(cid:151)cjqisg le tir lg autolatopoigl(cid:146)mer dojil(cid:146)r. (cid:130)ma pq(cid:149)sheto pkeom(cid:146)jtgla tym autolato- poigl(cid:146)mym oqc(cid:145)mym e(cid:148)mai (cid:149)ti lei(cid:150)moum tom j(cid:148)mdumo l(cid:149)kumsgr tou de(cid:148)clator. Stg sum(cid:146)weia, jai (cid:145)kker etaiqe(cid:148)er am(cid:146)ptunam (cid:145)kka (cid:149)qcama (Abbot LCx jai Organon Nasba QR), jam(cid:146)ma ap(cid:149) ta opo(cid:148)a (cid:149)lyr dem pqosv(cid:146)qei tir dumat(cid:149)tgter dojil(cid:150)m tou Ampli- cor. (119) O bahl(cid:149)r wqgsilopo(cid:148)gsgr tym dojil(cid:150)m amiwmeut(cid:150)m DNA jah(cid:150)r jai to ep(cid:148)pedo autolatopo(cid:148)gsgr tym em k(cid:149)cy dojil(cid:150)m diav(cid:146)qei sglamtij(cid:145) am(cid:145)koca le to jq(cid:145)tor l(cid:146)kor, jai sucjejqil(cid:146)ma g Ceqlam(cid:148)a, g Austq(cid:148)a, g Itak(cid:148)a, g Ispam(cid:148)a jai g Cakk(cid:148)a (cid:146)woum ecjatast(cid:147)sei (cid:146)ma swetij(cid:145) uxgk(cid:149) aqihl(cid:149) autolato- poigl(cid:146)mym sustgl(cid:145)tym, em(cid:150) (cid:145)kka jq(cid:145)tg l(cid:146)kg (to Gmyl(cid:146)mo Bas(cid:148)keio, g Iqkamd(cid:148)a jai g Ekk(cid:145)da) dem (cid:146)woum aj(cid:149)lg ecjatast(cid:147)sei am(cid:145)koca sust(cid:147)lata. Lia en(cid:147)cgsg cia to cecom(cid:149)r aut(cid:149) e(cid:148)mai (cid:149)ti, (cid:149)pyr pqoamav(cid:146)qhgje, ta ehmij(cid:145) sust(cid:147)lata epistqov(cid:147)r tym iatqij(cid:150)m en(cid:149)dym (cid:146)woum jahoqistij(cid:146)r epipt(cid:150)seir stgm am(cid:145)ptung tou sumokijo(cid:151) tol(cid:146)a diacmystij(cid:147)r in vitro. Yst(cid:149)so, aj(cid:149)lg jai cia ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg sta opo(cid:148)a oi amiwmeut(cid:146)r DNA dem (cid:146)woum autolatopoi- ghe(cid:148) se uxgk(cid:149) bahl(cid:149), oi sulbakk(cid:149)lemoi dem d(cid:147)kysam (cid:149)ti to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tour ha di(cid:146)veqe sglamtij(cid:145) ap(cid:149) ta aqihlgtij(cid:145) stoiwe(cid:148)a pou avoqo(cid:151)m tgm Joim(cid:149)tgta yr s(cid:151)moko. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, cia tour sjopo(cid:151)r tgr paqo(cid:151)sar ejt(cid:148)lgsgr g Epitqop(cid:147) jq(cid:148)mei (cid:149)ti to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr Roche se (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg e(cid:148)mai to (cid:148)dio le aut(cid:149) pou diah(cid:146)tei stgm Joi- m(cid:149)tgta yr s(cid:151)moko. 2. H (cid:146) s g t y m s u l b a k k o l (cid:146) m y m i) Roche (120) (cid:133)pyr pqoamav(cid:146)qhgje, g Roche jat(cid:146)wei idia(cid:148)teqa iswuq(cid:147) h(cid:146)sg stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA. G h(cid:146)sg aut(cid:147) bas(cid:148)fetai sto euq(cid:151) waqtovuk(cid:145)jio dipkyl(cid:145)tym euqesitewm(cid:148)ar tgr Roche se sw(cid:146)sg le tgm j(cid:151)qia te- wmokoc(cid:148)a amiwmeut(cid:150)m DNA, sucjejqil(cid:146)ma tgm te- wmij(cid:147) tgr akusidyt(cid:147)r amt(cid:148)dqasgr pokuleq(cid:145)sgr (PCR), g opo(cid:148)a (cid:146)wei enekiwhe(cid:148) stgm tewmij(cid:147) amavo- q(cid:145)r tou tol(cid:146)a t(cid:149)so stir epistglomij(cid:146)r (cid:149)so jai tir elpoqij(cid:146)r evaqloc(cid:146)r. G Roche ap(cid:146)jtgse tgm tewmo- koc(cid:148)a PCR, g opo(cid:148)a jat(cid:145) tgm tekeuta(cid:148)a enaet(cid:148)a wqgsilopoie(cid:148)tai se (cid:146)ma diaqj(cid:150)r aunam(cid:149)lemo aqihl(cid:149) elpoqij(cid:150)m evaqloc(cid:150)m, ap(cid:149) tgm etaiqe(cid:148)a Cetus tym Gmyl(cid:146)mym Pokitei(cid:150)m Aleqij(cid:147)r to 1991. Ejt(cid:149)r ap(cid:149) ta tq(cid:148)a basij(cid:145) dipk(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar pou ejd(cid:149)hgjam stir Gmyl(cid:146)mer Pokite(cid:148)er ap(cid:149) to 1987 (cid:146)yr to 1990, g Roche diah(cid:146)tei lec(cid:145)ko aqihl(cid:149) dipky- l(cid:145)tym euqesitewm(cid:148)ar (touk(cid:145)wistom 81) pou jak(cid:151)- ptoum bekti(cid:150)seir stgm tewmokoc(cid:148)a, ta stqatgcij(cid:145) (cid:146)mfula pou wqgsilopoio(cid:151)mtai stg diadijas(cid:148)a, eidi- jo(cid:151)r pahoc(cid:149)mour paq(cid:145)comter, leh(cid:149)dour am(cid:148)wmeusgr, pkgqovoq(cid:148)er st(cid:149)wou cia ta jaqjimij(cid:145) j(cid:151)ttaqa, jkp. Pokk(cid:145) ap(cid:149) ta em k(cid:149)cy pq(cid:149)sheta dipk(cid:150)lata euqesi- tewm(cid:148)ar ejd(cid:149)hgjam sto de(cid:151)teqo lis(cid:149) aut(cid:147)r tgr dejaet(cid:148)ar. Cia paq(cid:145)deicla, tom Mo(cid:146)lbqio tou 1996 to Euqypa(cid:152)j(cid:149) Cqave(cid:148)o Dipkyl(cid:145)tym Euqesitewm(cid:148)ar (ECDE) woq(cid:147)cgse stg Roche d(cid:148)pkyla euqesitewm(cid:148)ar cia stqatgcij(cid:145) (cid:146)mfula pou wqgsilopoio(cid:151)mtai stgm tewmokoc(cid:148)a PCR (pokuleq(cid:145)sg Taq). S(cid:151)lvyma le tgm Roche to em k(cid:149)cy (cid:146)mfulo diadqalat(cid:148)fei (cid:146)ma «enaiqe- tij(cid:145) sglamtij(cid:149) q(cid:149)ko stgm tewmij(cid:147) PCR» jai g ap(cid:149)- vasg tou ECDE «elpkout(cid:148)fei sglamtij(cid:145) to waqto- vuk(cid:145)jio dipkyl(cid:145)tym euqesitewm(cid:148)ar pou diah(cid:146)tei to tgr etaiqe(cid:148)ar tl(cid:147)la tol(cid:146)a aut(cid:149) stom tgr 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/33 a(cid:151)ngsgr DNA». Sumep(cid:150)r, g Epitqop(cid:147) sulpeqa(cid:148)mei (cid:149)ti g Roche ha sumew(cid:148)sei jai jat(cid:145) tom 21o ai(cid:150)ma ma apokalb(cid:145)mei tgr sglamtij(cid:147)r pqostas(cid:148)ar pou tgr paq(cid:146)woum ta dipk(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar stgm tewmoko- c(cid:148)a PCR. (121) Avo(cid:151) ap(cid:146)jtgse tgm tewmokoc(cid:148)a PCR g Roche, ejt(cid:149)r ap(cid:149) tgm epituw(cid:147) elpoqeulatopo(cid:148)gsg seiq(cid:145)r dojil(cid:150)m PCR, up(cid:147)qne idia(cid:148)teqa epituw(cid:147)r (cid:149)som avoq(cid:145) tg di(cid:145)- dosg tgr tewmokoc(cid:148)ar stgm eqeumgtij(cid:147) joim(cid:149)tgta, woqgc(cid:150)mtar peqiss(cid:149)teqer ap(cid:149) 450 (cid:145)deier (cid:146)qeumar se (cid:149)ko tom j(cid:149)slo (150 stgm Euq(cid:150)pg). Oi (cid:145)deier aut(cid:146)r woqgc(cid:147)hgjam t(cid:149)so se eqeumgtij(cid:145) idq(cid:151)lata (pame- pist(cid:147)lia j. kp. ) (cid:149)so jai se amtacymist(cid:146)r jatasjeua- st(cid:146)r stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r ((cid:149)pyr BM) (1). To cecom(cid:149)r (cid:149)ti g PCR up(cid:147)qne g pq(cid:150)tg tewmokoc(cid:148)a ami- wmeut(cid:150)m DNA pou elpoqeulatopoi(cid:147)hgje epituw(cid:150)r, se sumduasl(cid:149) le tgm pokitij(cid:147) tgr Roche ma woqgce(cid:148) euq(cid:146)yr (cid:145)deier (cid:146)qeumar, (cid:146)wei yr apot(cid:146)kesla (cid:149)ko to dglosieul(cid:146)mo ukij(cid:149) cia tour amiwmeut(cid:146)r DNA ma avoq(cid:145) jat(cid:145) j(cid:151)qio k(cid:149)co to PCR. J(cid:145)he swetij(cid:147) dglos(cid:148)eusg pou jat(cid:146)hesam oi sulbakk(cid:149)lemoi jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr (cid:146)qeumar epibebai(cid:150)mei tgm (cid:145)poxg (cid:149)ti g tewmokoc(cid:148)a PCR ha sumew(cid:148)sei ma e(cid:148)mai, le lec(cid:145)kg ap(cid:149)stasg ap(cid:149) tir up(cid:149)koiper, g elpoqij(cid:145) sglamtij(cid:149)- teqg tewmokoc(cid:148)a amiwmeut(cid:150)m DNA cia to (cid:145)leso l(cid:146)k- kom. G em k(cid:149)cy ejt(cid:148)lgsg epibebai(cid:150)hgje ep(cid:148)sgr ap(cid:149) (cid:145)kker etaiqe(cid:148)er diacmystij(cid:147)r in vitro jat(cid:145) tg di(cid:145)q- jeia tgr (cid:146)qeumar tgr Epitqop(cid:147)r. (122) Oi pqoamaveqhe(cid:148)ser (cid:145)deier (cid:146)qeumar dem paq(cid:146)woum stour dijaiod(cid:149)wour to dija(cid:148)yla ma diah(cid:146)toum sto elp(cid:149)qio pqo(cid:152)(cid:149)mta (cid:147) enopkisl(cid:149) wqgsilopoi(cid:150)mtar tgm tewmokoc(cid:148)a PCR pou e(cid:148)mai jatowuqyl(cid:146)mg le d(cid:148)pkyla euqesitewm(cid:148)ar. G Roche vq(cid:149)mtise epituw(cid:150)r ma tgqe(cid:148)tai o em k(cid:149)cy peqioqisl(cid:149)r pou t(cid:148)hetai stir (cid:145)deier (cid:146)qeumar jatacc(cid:146)kkomtar tour dijaiod(cid:149)wour j(cid:145)he voq(cid:145) pou paq(cid:148)statai am(cid:145)cjg. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), pqoj(cid:151)ptei to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti jal(cid:148)a ap(cid:149) tir etaiqe(cid:148)er pou jat(cid:146)woum (cid:145)deia (cid:146)qeumar cia tgm te- wmij(cid:147) PCR ha e(cid:148)mai, b(cid:145)sei tgr em k(cid:149)cy (cid:145)deiar, se h(cid:146)sg ma diah(cid:146)soum stgm acoq(cid:145) ta dij(cid:145) tour pqo(cid:152)(cid:149)- mta amiwmeut(cid:150)m DNA jai jat’ aut(cid:149) tom tq(cid:149)po ma amtistahl(cid:148)soum tgm iswuq(cid:147) h(cid:146)sg pou jat(cid:146)wei g Roche. ii) BM (123) Ap(cid:149) to 1993 g BM diah(cid:146)tei (cid:145)deia tgr Roche cia tgm PCR stom eqeumgtij(cid:149) tol(cid:146)a paq(cid:145)comtar jai pyk(cid:150)mtar ta pqoamaveqh(cid:146)mta stqatgcij(cid:145) (cid:146)mfula pou wqgsilopoio(cid:151)mtai stgm tewmokoc(cid:148)a PCR (poku- leq(cid:145)sg Taq) se eqeumgtij(cid:145) eqcast(cid:147)qia. Ejt(cid:149)r ap(cid:149) aut(cid:149), oi sulbakk(cid:149)lemoi d(cid:147)kysam stgm joimopo(cid:148)gsg (cid:149)ti g BM dem jime(cid:148)tai stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA jai dem (cid:146)wei pqo(cid:152)(cid:149)mta up(cid:149) am(cid:145)ptung. (124) Yst(cid:149)so, g (cid:146)qeuma apoj(cid:145)kuxe (cid:149)ti g BM, pqim ap(cid:149) tgm pqoteim(cid:149)lemg sumakkac(cid:147), jat(cid:146)bake ousiastij(cid:146)r pqosp(cid:145)heier cia ma enasvak(cid:148)sei lia h(cid:146)sg stgm em k(cid:149)cy acoq(cid:145). G BM pqosp(cid:145)hgse t(cid:149)so amen(cid:145)qtgta (cid:149)so jai se sumeqcas(cid:148)a le tg Roche. (125) Oi amen(cid:145)qtgter dqastgqi(cid:149)tgter tgr BM peqikalb(cid:145)- moum (cid:146)ma pq(cid:149)cqalla b(cid:145)sei tou opo(cid:148)ou am(cid:146)ptune jai ap(cid:146)jtgse (cid:146)ma sglamtij(cid:149) waqtovuk(cid:145)jio dipkyl(cid:145)tym euqesitewm(cid:148)ar (touk(cid:145)wistom 126) se sw(cid:146)sg le tgm (1) Epipk(cid:146)om, g Roche woq(cid:147)cgse stg BM jai 22 (cid:145)kker etaiqe(cid:148)er tgm (cid:145)deia ma paq(cid:145)coum jai ma pyko(cid:151)m pokuleq(cid:145)sg Taq jai (cid:145)kka amtidqast(cid:147)qia cia tg diadijas(cid:148)a PCR stom eqeumgtij(cid:149) tol(cid:146)a. acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA. Se jat(cid:145)koco pou upo- bk(cid:147)hgje stgm Epitqop(cid:147), ta em k(cid:149)cy dipk(cid:150)lata euqe- sitewm(cid:148)ar wyq(cid:148)fomtai se tqeir ol(cid:145)der (46 dipk(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar pou amapt(cid:151)whgjam cia ma paqajal- vhe(cid:148) g tewmokoc(cid:148)a PCR, 60 cemij(cid:145) dipk(cid:150)lata euqesi- tewm(cid:148)ar swetij(cid:145) le sw(cid:147)lata eidij(cid:145) cia tour amaku- t(cid:146)r jai bekti(cid:150)seir tgr diadijas(cid:148)ar a(cid:151)ngsgr jai tgr pqoetoilas(cid:148)ar de(cid:148)clator, jai 20 dipk(cid:150)lata euqesi- tewm(cid:148)ar swetij(cid:145) le tgm emakkajtij(cid:147) tewmokoc(cid:148)a «PNA», pou g BM ap(cid:146)jtgse ap(cid:149) damij(cid:147) etaiqe(cid:148)a to 1994). (126) G (cid:146)qeuma apoj(cid:145)kuxe ep(cid:148)sgr seiq(cid:145) (cid:145)kkym paqadeic- l(cid:145)tym tou emdiav(cid:146)qomtor tgr BM ma eis(cid:146)khei yr amen(cid:145)qtgtg etaiqe(cid:148)a stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA, (cid:149)som avoq(cid:145) ta, amtidqast(cid:147)qia jai ta (cid:149)qcama. Swe- tij(cid:145) le ta amtidqast(cid:147)qia, g BM e(cid:148)we sum(cid:145)xei sulvym(cid:148)er sumeqcas(cid:148)ar le 10 amen(cid:145)qtgtour sulbak- k(cid:149)lemour, pou (cid:149)koi amapt(cid:151)ssoum pqo(cid:152)(cid:149)mta ami- wmeut(cid:150)m DNA cia tgm BM. (cid:133)ker oi em k(cid:149)cy sulvy- m(cid:148)er sumeqcas(cid:148)ar avoqo(cid:151)m t(cid:149)so tir eqeumgtij(cid:146)r (cid:149)so jai tir elpoqij(cid:146)r evaqloc(cid:146)r, jai p(cid:146)mte ap(cid:149) tir em k(cid:149)cy sulvym(cid:148)er paq(cid:146)woum stg BM apojkeistij(cid:145) dijai(cid:150)lata cia sucjejqil(cid:146)mo pqo(cid:152)(cid:149)m. T(cid:146)kor, g BM pqaclatopoie(cid:148) esyteqij(cid:146)r eqcas(cid:148)er le sjop(cid:149) tgm am(cid:145)ptung dojil(cid:150)m amiwmeut(cid:150)m DNA, letan(cid:151) (cid:145)kkym, cia tom HIV. (cid:133)som avoq(cid:145) ta (cid:149)qcama, g BM (cid:146)wei sum(cid:145)xei sulvym(cid:148)a le etaiqe(cid:148)a tym Gmyl(cid:146)mym Poki- tei(cid:150)m Aleqij(cid:147)r, sucjejqil(cid:146)ma tgm Idaho Technolo- gies, b(cid:145)sei tgr opo(cid:148)ar g BM diam(cid:146)lei (cid:146)ma (cid:149)qcamo amiwmeut(cid:150)m DNA sta eqeumgtij(cid:145) eqcast(cid:147)qia. G BM (cid:146)wei amapt(cid:151)nei ep(cid:148)sgr (cid:146)ma esyteqij(cid:149) pq(cid:149)cqalla cia tgm paqacyc(cid:147) oqc(cid:145)mou amiwmeut(cid:150)m DNA. Oi sul- bakk(cid:149)lemoi d(cid:147)kysam (cid:149)ti ta sw(cid:146)dia am(cid:145)ptungr tgr BM ha stalat(cid:147)soum e(cid:145)m g pqoteim(cid:149)lemg sumakkac(cid:147) pqaclatopoighe(cid:148). (127) Ap(cid:149) ta pqoamaveqh(cid:146)mta pqoj(cid:151)ptei to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti g BM, pqim tgm pqoteim(cid:149)lemg sumakkac(cid:147), e(cid:148)we dqolokoc(cid:147)sei di(cid:145)voqa sw(cid:146)dia le sjop(cid:149) ma eis(cid:146)khei stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA amen(cid:145)qtgta ap(cid:149) tgm Roche. Yst(cid:149)so, e(cid:148)mai ep(cid:148)sgr sglamtij(cid:149) to cecom(cid:149)r (cid:149)ti g BM, paq(cid:145)kkgka le tir em k(cid:149)cy amen(cid:145)qtgter pqoetoilas(cid:148)er cia tgm e(cid:148)sod(cid:149) tgr stgm acoq(cid:145), avi(cid:146)qyse t(cid:146)sseqa wq(cid:149)mia epemd(cid:151)seym E&A, j. kp. stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA cia tgm tewmokoc(cid:148)a PCR. Aut(cid:149) dem epibebai(cid:150)mei l(cid:149)mo tgm isw(cid:151) tgr te- wmokoc(cid:148)ar PCR (cid:146)mamti tym emakkajtij(cid:150)m tewmoko- ci(cid:150)m (bk(cid:146)pe stg sum(cid:146)weia), akk(cid:145) upodgk(cid:150)mei ep(cid:148)sgr (cid:149)ti g BM, se peq(cid:148)ptysg lg pqaclatopo(cid:148)gsgr tgr pqoteim(cid:149)lemgr sumakkac(cid:147)r, ha (cid:146)wei (cid:146)ma iswuq(cid:149) j(cid:148)mg- tqo e(cid:148)te ma jatak(cid:147)nei se sulvym(cid:148)a le tg Roche cia tg tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym PCR, e(cid:148)te ma emte(cid:148)mei peqait(cid:146)qy tir pqo- sp(cid:145)hei(cid:146)r tgr cia tgm am(cid:145)ptung (cid:147)/jai tgm ap(cid:149)jtgsg amtacymistij(cid:147)r tewmokoc(cid:148)ar. (cid:133)mtyr, o epijevak(cid:147)r tou tl(cid:147)lator diacmystij(cid:147)r tgr Roche epibeba(cid:148)yse (cid:149)ti, pqim tgm pqoteim(cid:149)lemg sumakkac(cid:147), e(cid:148)we epiteu- whe(cid:148) lia jataqw(cid:147)m sulvym(cid:148)a cia tg woq(cid:147)cgsg (cid:145)deiar stg BM (cid:149)som avoq(cid:145) tgm elpoqeulatopo(cid:148)gsg pqo(cid:152)(cid:149)mtym pou wqgsilopoio(cid:151)m tgm tewmokoc(cid:148)a PCR jai (cid:149)ti g em k(cid:149)cy sulvym(cid:148)a dem oqistijopoi(cid:147)hgje k(cid:149)cy tgr sucw(cid:150)meusgr. elpoqeulatopo(cid:148)gsgr woq(cid:147)cgsg (cid:145)deiar L 234/34 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 (128) Sumep(cid:150)r, paq(cid:145) tir dgk(cid:150)seir tym sulbakkol(cid:146)mym stgm joimopo(cid:148)gsg, pq(cid:146)pei ma enawhe(cid:148) to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti g BM, pqim tgm pqoteim(cid:149)lemg sumakkac(cid:147), e(cid:148)we sglamtij(cid:145) sw(cid:146)dia up(cid:149) en(cid:146)king (cid:149)som avoq(cid:145) tgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA jai ha e(cid:148)we eis(cid:146)khei stgm em k(cid:149)cy acoq(cid:145) e(cid:145)m emdew(cid:149)lemo ap(cid:149)jtgsgr ap(cid:149) tgm Roche. up(cid:147)qwe dem to 3. G a s h e m (cid:147) r h (cid:146) s g t y m e m a k k a j t i j (cid:150) m t e w m o k o c i (cid:150) m (129) Oi sulbakk(cid:149)lemoi d(cid:147)kysam (cid:149)ti oi Abbott, Chiron, Organon, Genprobe jai lia ol(cid:145)da amaveq(cid:149)lemg yr «(cid:145)kkoi» amapt(cid:151)ssoum dqastgqi(cid:149)tgter stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA, pqolghe(cid:151)omtar pqo(cid:152)(cid:149)mta ta opo(cid:148)a «em(cid:150) diav(cid:146)qoum (cid:149)som avoq(cid:145) oqisl(cid:146)ma waqajtgqi- stij(cid:145) jai to bahl(cid:149) euwqgst(cid:148)ar tour, ousiastij(cid:145) e(cid:148)mai isod(cid:151)mala». Yst(cid:149)so, g (cid:146)qeuma ap(cid:146)deine (cid:149)ti jal(cid:148)a ap(cid:149) tir em k(cid:149)cy etaiqe(cid:148)er dem e(cid:148)mai s(cid:147)leqa se h(cid:146)sg ma paq(cid:145)cei pqo(cid:152)(cid:149)mta amiwmeut(cid:150)m DNA isod(cid:151)- mala le aut(cid:145) pou paq(cid:145)cei g Roche ((cid:149)pyr epibebai(cid:150)- metai ap(cid:149) to pqoamaveqh(cid:146)m leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r). (130) G Abbott, g Organon jai g Genprobe (cid:146)woum g j(cid:145)he l(cid:148)a wyqist(cid:145) sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r lijq(cid:149)teqo tou 5 % tgr sumokij(cid:147)r acoq(cid:145)r amiwmeut(cid:150)m DNA stom EOW. Oi em k(cid:149)cy etaiqe(cid:148)er pqosv(cid:146)qoum peqioqisl(cid:146)mo l(cid:149)mom aqihl(cid:149) dojil(cid:150)m jai oi emakkajtij(cid:146)r tewmoko- c(cid:148)er pou wqgsilopoio(cid:151)m heyqo(cid:151)mtai ap(cid:149) tour peqis- s(cid:149)teqour paqatgqgt(cid:146)r tou tol(cid:146)a yr jat(cid:150)teqer tgr tewmokoc(cid:148)ar PCR. Cia to k(cid:149)co aut(cid:149), pq(cid:146)pei ma ena- whe(cid:148) to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti oi em k(cid:149)cy etaiqe(cid:148)er dem e(cid:148)mai s(cid:147)leqa se h(cid:146)sg ma diejdij(cid:147)soum le epituw(cid:148)a tg h(cid:146)sg tgr Roche stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA. O(cid:151)te up(cid:145)qwoum stoiwe(cid:148)a pou ma apodeijm(cid:151)oum (cid:149)ti ha e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma to pq(cid:145)noum sto (cid:145)leso l(cid:146)kkom. (131) G Chiron e(cid:148)mai lia etaiqe(cid:148)a tym Gmyl(cid:146)mym Poki- tei(cid:150)m Aleqij(cid:147)r pou paqadosiaj(cid:145) epijemtq(cid:150)mei tir dqastgqi(cid:149)tgt(cid:146)r tgr stg diacmystij(cid:147) koilyd(cid:150)m m(cid:149)sym. G tewmokoc(cid:148)a amiwmeut(cid:150)m DNA pou wqgsilo- poie(cid:148) omol(cid:145)fetai «diajkadisl(cid:146)mo DNA». S(cid:151)lvyma le tgm joimopo(cid:148)gsg, oi dqastgqi(cid:149)tgter tgr Chiron stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA avoqo(cid:151)m apojkei- stij(cid:145) to HIV jai tgm gpat(cid:148)tida C (HCV), tole(cid:148)r stour opo(cid:148)our g Chiron diah(cid:146)tei sglamtij(cid:145) dijai(cid:150)- lata b(cid:145)sei dipkyl(cid:145)tym euqesitewm(cid:148)ar. Stour em k(cid:149)cy d(cid:151)o tole(cid:148)r g Chiron jat(cid:146)wei swetij(cid:145) iswuq(cid:147) h(cid:146)sg stom EOW (23 % jai 25 % amt(cid:148)stoiwa sta em k(cid:149)cy d(cid:151)o tl(cid:147)lata). Sto s(cid:151)moko tgr acoq(cid:145)r ami- wmeut(cid:150)m DNA oi em k(cid:149)cy dqastgqi(cid:149)tgter letavq(cid:145)- fomtai se sumokij(cid:149) leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr t(cid:145)ngr tou 14 % cia tg Chiron (20 % e(cid:145)m dem sulpeqikgvho(cid:151)m oi lg autolatopoigl(cid:146)mer dojil(cid:146)r stgm ol(cid:145)da tym «(cid:145)kkym dojil(cid:150)m», bk(cid:146)pe jatyt(cid:146)qy). Lokom(cid:149)ti g Chiron dem apoteke(cid:148) alekgt(cid:146)o amtacymist(cid:147) stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA, (cid:146)wei to sobaq(cid:149) leio- m(cid:146)jtgla ma lg diah(cid:146)tei (cid:149)qcamo cia tgm autolato- poigl(cid:146)mg ejt(cid:146)kesg tym dojil(cid:150)m tgr. Epipk(cid:146)om, to cecom(cid:149)r (cid:149)ti dem amapt(cid:151)ssei dqastgqi(cid:149)tgter se d(cid:151)o ap(cid:149) tour t(cid:146)sseqir j(cid:151)qiour tole(cid:148)r tgr acoq(cid:145)r ami- wmeut(cid:150)m DNA [lujobajtgq(cid:148)dio tgr vulat(cid:148)ysgr (MTB) jai avqod(cid:148)sia mos(cid:147)lata] lei(cid:150)mei peqait(cid:146)qy tgm ijam(cid:149)tgt(cid:145) tgr ma peqioq(cid:148)sei tg h(cid:146)sg tgr Roche stgm acoq(cid:145). Aut(cid:149) epibebai(cid:150)metai ap(cid:149) (cid:146)jhesg sul- bo(cid:151)kym pou upobk(cid:147)hgje ap(cid:149) tg Roche, stgm opo(cid:148)a peqikalb(cid:145)metai g aj(cid:149)kouhg ejt(cid:148)lgsg tgr tewmoko- c(cid:148)ar diajkadisl(cid:146)mou DNA tgr Chiron «[g tewmoko- c(cid:148)a aut(cid:147)] e(cid:148)mai jat(cid:145)kkgkg cia oqisl(cid:146)mer evaqloc(cid:146)r jat(cid:150)tatym oq(cid:148)ym s(cid:147)lamsgr, akk(cid:145) dem ha epejtahe(cid:148) peqait(cid:146)qy stir evaqloc(cid:146)r diacmystij(cid:147)r in vitro cia tgm a(cid:151)ngsg DNA». (132) T(cid:146)kor, g ol(cid:145)da tym «(cid:145)kkym dojil(cid:150)m», g opo(cid:148)a s(cid:151)lvyma le ta stoiwe(cid:148)a pou paqe(cid:148)wam oi sulbakk(cid:149)- lemoi amtipqosype(cid:151)ei peq(cid:148)pou to 30 % tgr sumokij(cid:147)r acoq(cid:145)r amiwmeut(cid:150)m DNA, sum(cid:148)statai juq(cid:148)yr se diacmystij(cid:146)r paqal(cid:146)tqour le sglamtij(cid:145) walgk(cid:149)- teqo j(cid:151)jko eqcasi(cid:150)m ap(cid:149) tir j(cid:151)qier t(cid:146)sseqir dojil(cid:146)r pou peqikalb(cid:145)momtai sto (cid:149)qcamo Amplicor tgr Roche. Peqikalb(cid:145)momtai dojil(cid:146)r i(cid:150)m, p. w. THLV I/II (cid:147) Enterovirus, cemetij(cid:146)r dojil(cid:146)r jai jaqjimij(cid:146)r dojil(cid:146)r. Epipk(cid:146)om, peqikalb(cid:145)mei pyk(cid:147)seir oqc(cid:145)mym jai amak(cid:150)silym. Le ena(cid:148)qesg tg Roche, jal(cid:148)a ap(cid:149) tir t(cid:146)sseqir pqoamaveqhe(cid:148)ser etaiqe(cid:148)er dem (cid:146)wei pyk(cid:147)seir stgm em k(cid:149)cy jatgcoq(cid:148)a. S(cid:151)lvyma le tour sulbakk(cid:149)lemour, (cid:145)my tou 80 % tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym stgm em k(cid:149)cy jatgcoq(cid:148)a bas(cid:148)fetai stgm tewmokoc(cid:148)a PCR tgr Roche. To up(cid:149)koipo 20 % avoq(cid:145) jat(cid:145) j(cid:151)qio k(cid:149)co ta (cid:149)qcama jai ta amak(cid:150)- sila. jatgcoq(cid:148)a g (133) Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, dedol(cid:146)mou (cid:149)ti oi em k(cid:149)cy «(cid:145)kker dojil(cid:146)r» e(cid:148)mai aj(cid:149)lg se eqeumgtij(cid:149) st(cid:145)dio jai dia- t(cid:148)hemtai ap(cid:149) poku(cid:145)qihler lijq(cid:149)teqer etaiqe(cid:148)er (cid:147) eqeumgtij(cid:145) idq(cid:151)lata pou (cid:146)woum k(cid:145)bei (cid:145)deia (cid:146)qeumar ap(cid:149) tg Roche, pq(cid:146)pei ma enawhe(cid:148) to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti jal(cid:148)a ap(cid:149) tir em k(cid:149)cy dojil(cid:146)r dem lpoqe(cid:148) ma dia- tehe(cid:148) stgm acoq(cid:145) wyq(cid:148)r tg sulletow(cid:147) tgr Roche. (134) (cid:133)pyr pqoamav(cid:146)qhgje, to cecom(cid:149)r (cid:149)ti g (cid:146)qeuma cia tour amiwmeut(cid:146)r DNA dien(cid:145)cetai b(cid:145)sei tgr tewmoko- c(cid:148)ar PCR tgr Roche, upocqall(cid:148)fei to cecom(cid:149)r (cid:149)ti g em k(cid:149)cy tewmokoc(cid:148)a (cid:146)wei jataste(cid:148) g tewmokoc(cid:148)a ama- voq(cid:145)r tou tol(cid:146)a. To cecom(cid:149)r (cid:149)ti j(cid:145)he swetij(cid:147) (cid:146)qeuma wqgsilopoie(cid:148) tgm tewmokoc(cid:148)a PCR e(cid:148)mai idia(cid:148)- teqa sglamtij(cid:149) cia tgm Roche, di(cid:149)ti l(cid:149)mo aut(cid:147) lpoqe(cid:148) ma sullet(cid:145)swei stgm emdew(cid:149)lemg elpoqeula- topo(cid:148)gsg pqo(cid:152)(cid:149)mtym pou pqoj(cid:151)ptoum ap(cid:149) tir em k(cid:149)cy dqastgqi(cid:149)tgter. Sto bahl(cid:149) pou ta pqo(cid:152)(cid:149)mta pou elp(cid:148)ptoum stgm em k(cid:149)cy jatgcoq(cid:148)a, k(cid:149)cy tgr sw(cid:146)sgr tour le tgm (cid:146)qeuma, ha pq(cid:146)pei ma sumupokoci- sho(cid:151)m cia tom jahoqisl(cid:149) tym leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA, ha (cid:147)tam jat(cid:145) sum(cid:146)peia kocij(cid:149) ma sulpeqikgvho(cid:151)m oi em k(cid:149)cy dqastgqi(cid:149)tg- ter sto leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr Roche, dedol(cid:146)mou (cid:149)ti g Roche, l(cid:146)sy tym dijaiyl(cid:145)tym pou tgr paq(cid:146)woum ta dipk(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar, e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma ek(cid:146)cwei tgm elpoqeulatopo(cid:148)gsg tym em k(cid:149)cy pqo(cid:152)(cid:149)mtym. E(cid:145)m oi em k(cid:149)cy «(cid:145)kker dojil(cid:146)r» sulpeqikgvho(cid:151)m stom upokocisl(cid:149) tgr acoq(cid:145)r jai tou swetijo(cid:151) leqid(cid:148)ou tgr Roche, to leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r tgr Roche ha (cid:147)tam aj(cid:149)lg uxgk(cid:149)teqo ap(cid:149) aut(cid:149) pou upokoc(cid:148)stgj amy- t(cid:146)qy (66 %). 4. D u m a l i j (cid:147) t g r a c o q (cid:145) r (135) Dedol(cid:146)mou (cid:149)ti oi amiwmeut(cid:146)r DNA apoteko(cid:151)m swe- tij(cid:145) m(cid:146)a acoq(cid:145) le uxgko(cid:151)r quhlo(cid:151)r am(cid:145)ptungr, pq(cid:146)- pei ma enetashe(cid:148) e(cid:145)m g desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tgr Roche ha diaqj(cid:146)sei. Oi sulbakk(cid:149)lemoi iswuq(cid:148)stgjam ap(cid:149) tgm (cid:145)poxg aut(cid:147) (cid:149)ti g acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA e(cid:148)mai 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/35 sto aqwij(cid:149) st(cid:145)dio liar amaptuss(cid:149)lemgr acoq(cid:145)r jai (cid:149)ti ci’ aut(cid:149) to k(cid:149)co ta aqihlgtij(cid:145) stoiwe(cid:148)a (cid:149)som avoq(cid:145) ta leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r (cid:146)woum l(cid:149)mo lijq(cid:147) apodei- jtij(cid:147) an(cid:148)a cia tgm ejt(cid:148)lgsg tgr jat(cid:145)stasgr (cid:149)som avoq(cid:145) tom amtacymisl(cid:149). G Epitqop(cid:147) sulvyme(cid:148) (cid:149)ti stir acoq(cid:146)r pou jahoq(cid:148)fomtai ap(cid:149) tgm tewmokoc(cid:148)a pq(cid:146)pei ma pqaclatopoie(cid:148)tai lia pqosejtij(cid:147) am(cid:145)kusg (cid:149)som avoq(cid:145) tgm emdew(cid:149)lemg en(cid:146)king tgr acoq(cid:145)r. Yst(cid:149)so, lia t(cid:146)toia ejt(cid:148)lgsg upodgk(cid:150)mei sav(cid:150)r (cid:149)ti g h(cid:146)sg tgr Roche stgm acoq(cid:145) ha sumew(cid:148)sei ma e(cid:148)mai enasvakisl(cid:146)mg cia tour k(cid:149)cour pou pqoamav(cid:146)qhg- jam. Se amt(cid:148)hesg le (cid:145)kker peqipt(cid:150)seir, (cid:149)pou g Epi- tqop(cid:147) diap(cid:148)styse (cid:149)ti ta uxgk(cid:145) leq(cid:148)dia acoq(cid:145)r ha diabqyho(cid:151)m sto l(cid:146)kkom k(cid:149)cy tou amtacymislo(cid:151) (1), oi acoq(cid:146)r amiwmeut(cid:150)m DNA dem paqous(cid:148)asam diaju- l(cid:145)mseir ap(cid:149) (cid:145)poxg leqid(cid:148)ym acoq(cid:145)r, jai g Roche paqal(cid:146)mei epijevak(cid:147)r tgr acoq(cid:145)r ap(cid:149) to 1991 (cid:149)tam ap(cid:146)jtgse tgm tewmokoc(cid:148)a PCR. Epipk(cid:146)om, g (cid:146)qeuma dem apoj(cid:145)kuxe jal(cid:148)a (cid:146)mdeing (cid:149)ti g di(cid:145)qhqysg tgr acoq(cid:145)r ha tqopopoighe(cid:148) ousiastij(cid:145) sto l(cid:146)kkom. Amt(cid:148)heta, (cid:149)ka ta (cid:146)ccqava pou up(cid:146)bakam oi sulbak- k(cid:149)lemoi jah(cid:150)r jai (cid:149)koi oi tq(cid:148)toi emdiaveq(cid:149)lemoi apodeijm(cid:151)oum (cid:149)ti (cid:149)koi oi voqe(cid:148)r tou jk(cid:145)dou heyqo(cid:151)m (cid:149)ti g tewmokoc(cid:148)a PCR ha sumew(cid:148)sei ma apoteke(cid:148) tgm juq(cid:148)aqwg tewmokoc(cid:148)a jai sto l(cid:146)kkom. Cia paq(cid:145)- deicla, se lia ap(cid:149) tir lek(cid:146)ter acoq(cid:145)r pou up(cid:146)bakam oi sulbakk(cid:149)lemoi upokoc(cid:148)fetai (cid:149)ti to leq(cid:148)dio aco- q(cid:145)r tgr tewmokoc(cid:148)ar PCR ha aunghe(cid:148) se 75 % l(cid:146)wqi to 2002 jai se 80 % l(cid:146)wqi to 2005. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, pq(cid:146)pei ma enawhe(cid:148) to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti g acoq(cid:145), loko- m(cid:149)ti amapt(cid:151)ssetai le coqc(cid:149) quhl(cid:149), (cid:146)wei ecjatake(cid:148)- xei to aqwij(cid:149) st(cid:145)dio, jat(cid:145) to opo(cid:148)o up(cid:145)qwei aj(cid:149)lg abebai(cid:149)tgta (cid:149)som avoq(cid:145) tgm tewmokoc(cid:148)a pou ha jataste(cid:148) tewmokoc(cid:148)a amavoq(cid:145)r tou tol(cid:146)a. Cia to k(cid:149)co aut(cid:149), g Epitqop(cid:147) sum(cid:145)cei (cid:149)ti g h(cid:146)sg tgr aco- q(cid:145)r tgr Roche (cid:149)som avoq(cid:145) tour amiwmeut(cid:146)r DNA dem ha jimdume(cid:151)sei ap(cid:149) tg dumalij(cid:147) tgr acoq(cid:145)r sto (cid:145)leso l(cid:146)kkom. (136) Kalb(cid:145)momtar up(cid:149)xg ta pqoamaveqh(cid:146)mta, pq(cid:146)pei ma enawhe(cid:148) to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti g Roche jat(cid:146)wei desp(cid:149)- fousa h(cid:146)sg stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA se (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg. Epipk(cid:146)om, pq(cid:146)pei ma enawhe(cid:148) to sulp(cid:146)qa- sla (cid:149)ti jal(cid:148)a ap(cid:149) tir diah(cid:146)siler emakkajtij(cid:146)r te- wmokoc(cid:148)er dem emd(cid:146)wetai ma h(cid:146)sei se sobaq(cid:149) j(cid:148)mdumo tgm tewmokoc(cid:148)a PCR sto (cid:145)leso l(cid:146)kkom. 5. S u m (cid:146) p e i e r t g r p q o t e i m (cid:149) l e m g r s u m a k k a c (cid:147) r (137) Pqim ap(cid:149) tgm em k(cid:149)cy sucj(cid:146)mtqysg g Roche e(cid:148)we enet(cid:145)sei, jat(cid:145) tgm tekeuta(cid:148)a tqiet(cid:148)a, seiq(cid:145) (cid:145)kkym piham(cid:150)m upoxgv(cid:148)ym cia ap(cid:149)jtgsg (ousiastij(cid:145) (cid:149)ker tir sglamtij(cid:146)r etaiqe(cid:148)er diacmystij(cid:147)r in vitro le ena(cid:148)qesg tgm Abbott). Ap(cid:149) ta (cid:146)ccqava pou up(cid:146)bake g Roche pqoj(cid:151)ptei sav(cid:150)r (cid:149)ti ta stqatgcij(cid:145) tgr sw(cid:146)dia cia lia t(cid:146)toia sumakkac(cid:147) e(cid:148)wam yr ep(cid:148)jemtqo tgm ap(cid:149)jtgsg pq(cid:149)sbasgr se lia iswuq(cid:149)teqg etai- qe(cid:148)a pyk(cid:147)seym pqojeil(cid:146)mou ma lecistopoi(cid:147)sei tgm elpoq(cid:148)a tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym PCR jai ma dgliouqc(cid:147)sei dumat(cid:149)tgter cia tom epituw(cid:147) sumduasl(cid:149) pyk(cid:147)seym pqo(cid:152)(cid:149)mtym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, amosowgle(cid:148)ar jai ami- wmeut(cid:150)m DNA. (1) Bk(cid:146)pe, cia paq(cid:145)deicla, upoh(cid:146)seir IV/L. 057 (cid:190) Digital/Kienzle, paq(cid:145)cqavor 20, (cid:147) IV/L. 354 (cid:190) American Cyanamid/Shell, aitiokocij(cid:147) sj(cid:146)xg 33. (138) Oi st(cid:149)woi auto(cid:148) enupgqeto(cid:151)mtai ap(cid:149) tg h(cid:146)sg tgr BM g opo(cid:148)a e(cid:148)mai o j(cid:151)qior pqolgheut(cid:147)r pqo(cid:152)(cid:149)mtym jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar stgm Euq(cid:150)pg jai (cid:146)mar ap(cid:149) tour sgla- mtij(cid:149)teqour pqolgheut(cid:146)r pqo(cid:152)(cid:149)mtym amosowgle(cid:148)ar, le sulletow(cid:147) sta peqiss(cid:149)teqa eqcast(cid:147)qia, jai ap(cid:149) tgm oqc(cid:145)mysg pyk(cid:147)seym jai elpoq(cid:148)ar pou diah(cid:146)tei g BM cia tir em k(cid:149)cy dqastgqi(cid:149)tgter. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149), lpoqe(cid:148) ma heyqghe(cid:148) (cid:149)ti g (cid:145)lesg pq(cid:149)sbasg tgr Roche sto d(cid:148)jtuo pyk(cid:147)seym jai elpoq(cid:148)ar tgr BM ha epitq(cid:146)xei stg Roche ma edqai(cid:150)sei peqait(cid:146)qy jai ma emisw(cid:151)sei tg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tgr stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA. (139) Lokom(cid:149)ti, ap(cid:149) tewmij(cid:147) (cid:145)poxg, dem e(cid:148)mai dumat(cid:149)m ma sumduasho(cid:151)m oi amiwmeut(cid:146)r DNA le dojil(cid:146)r jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar se (cid:146)ma emia(cid:148)o (cid:149)qcamo sto oqat(cid:149) l(cid:146)k- kom, ap(cid:149) tir (cid:148)dier tir dgk(cid:150)seir tgr Roche jah(cid:148)statai sav(cid:146)r (cid:149)ti g etaiqe(cid:148)a heyqe(cid:148) tom sumduasl(cid:149) pqo(cid:152)(cid:149)mtym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, amosowgle(cid:148)ar jai ami- wmeut(cid:150)m DNA evijt(cid:149) jai sulv(cid:146)qomta. Yr ej to(cid:151)tou e(cid:148)mai e(cid:151)koco (cid:149)ti let(cid:145) tgm ap(cid:149)jtgsg tgr BM g Roche ha uiohet(cid:147)sei lia am(cid:145)kocg stqatgcij(cid:147) elpo- q(cid:148)ar. Lokom(cid:149)ti g Roche, (cid:149)pyr pqoamav(cid:146)qhgje, e(cid:148)mai paqo(cid:151)sa stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai tgr amosowgle(cid:148)ar, g idia(cid:148)teqa iswuq(cid:147) h(cid:146)sg tgr BM, id(cid:148)yr stgm jkimij(cid:147) wgle(cid:148)a, ha tgr pqosv(cid:146)qei sgla- mtij(cid:145) aungl(cid:146)mer dumat(cid:149)tgter epituwo(cid:151)r sumduaslo(cid:151) le ta pqo(cid:152)(cid:149)mta amiwmeut(cid:150)m DNA. Aut(cid:149) to apot(cid:146)ke- sla tgr pqoteim(cid:149)lemgr sumakkac(cid:147)r ha edqai(cid:150)sei sglamtij(cid:145) jai ha emisw(cid:151)sei tg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tgr stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA. (140) T(cid:146)kor, e(cid:148)mai sav(cid:146)r (cid:149)ti g BM, e(cid:145)m dem up(cid:147)qwe to emdew(cid:149)lemo tgr pqoteim(cid:149)lemgr sumakkac(cid:147)r, ha e(cid:148)we eis(cid:146)khei stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA, amen(cid:145)qtgta (cid:147)/jai le (cid:145)deia ap(cid:149) tg Roche. To sulv(cid:146)qom tgr BM ma eis(cid:146)khei stgm em k(cid:149)cy acoq(cid:145) apodeijm(cid:151)etai ap(cid:149) to cecom(cid:149)r (cid:149)ti g acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA e(cid:148)mai g l(cid:149)mg stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro pou epe- jte(cid:148)metai le tawe(cid:148)r quhlo(cid:151)r. G BM yr lia ap(cid:149) tir joquva(cid:148)er etaiqe(cid:148)er tou diacmystijo(cid:151) tol(cid:146)a stom j(cid:149)slo ha e(cid:148)we (cid:146)ma idia(cid:148)teqa iswuq(cid:149) j(cid:148)mgtqo ma ei- s(cid:146)khei stgm acoq(cid:145), dedol(cid:146)mou (cid:149)ti g paqalom(cid:147) tgr ejt(cid:149)r tgr acoq(cid:145)r amiwmeut(cid:150)m DNA ha lpoqo(cid:151)se ma apostaheqopoi(cid:147)sei tg h(cid:146)sg pou jat(cid:146)wei se (cid:145)kker acoq(cid:146)r. Se peq(cid:148)ptysg pou g BM ajokouho(cid:151)se lia stqatgcij(cid:147) amen(cid:145)qtgtgr eis(cid:149)dou stgm acoq(cid:145) ami- wmeut(cid:150)m DNA, lpoqe(cid:148) ma upotehe(cid:148) (cid:149)ti, cia tour k(cid:149)cour pou pqoamav(cid:146)qhgjam (uvist(cid:145)lemg isw(cid:151)r pyk(cid:147)seym jai b(cid:145)sg pekat(cid:150)m, dumat(cid:149)tgta sumdua- slo(cid:151) tym pqosveq(cid:149)lemym pqo(cid:152)(cid:149)mtym tgr), g BM ha apoteko(cid:151)se tom amtacymist(cid:147) tgr Roche le tgm jak(cid:151)teqg h(cid:146)sg stir euqypa(cid:152)j(cid:146)r acoq(cid:146)r. Cia to k(cid:149)co aut(cid:149), pq(cid:146)pei ma enawhe(cid:148) to sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti g ap(cid:149)jtgsg tgr BM ha edqai(cid:150)sei peqait(cid:146)qy jai ha emisw(cid:151)sei tg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tgr Roche stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA, enake(cid:148)vomtar to sglamti- j(cid:149)teqo dumgtij(cid:149) amtacymist(cid:147) tgr stir euqypa(cid:152)j(cid:146)r acoq(cid:146)r. (141) Oi pek(cid:145)ter jai oi amtacymist(cid:146)r tgr Roche jai tgr BM epibeba(cid:148)ysam se lec(cid:145)ko bahl(cid:149) (cid:149)ti g pqoteim(cid:149)- lemg sumakkac(cid:147) jat(cid:145) p(cid:145)sa piham(cid:149)tgta ha (cid:146)wei ta pqoamaveqh(cid:146)mta apotek(cid:146)slata. Sucjejqil(cid:146)ma, seiq(cid:145) L 234/36 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 pekat(cid:150)m jai amtacymist(cid:150)m en(cid:146)vqasam tgm amgsuw(cid:148)a (cid:149)ti g sumakkac(cid:147) ha emisw(cid:151)sei peqait(cid:146)qy tgm (cid:147)dg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tgr Roche stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA. Yr paq(cid:145)deicla emdew(cid:149)lemgr ejlet(cid:145)kkeusgr tgr iswuq(cid:147)r h(cid:146)sgr tgr Roche stgm acoq(cid:145) amiwmeut(cid:150)m DNA, di(cid:145)voqoi pek(cid:145)ter am(cid:146)veqam to lomadij(cid:149) s(cid:151)stgla tgr Roche ma wqe(cid:150)mei stour pek(cid:145)ter tgr (ta eqcast(cid:147)qia) jahoqisl(cid:146)mo posost(cid:149) tou j(cid:151)jkou eqcasi(cid:150)m tour (cid:149)som avoq(cid:145) tir dojil(cid:146)r PCR yr «dijai(cid:150)lata ejlet(cid:145)kkeusgr», jai d(cid:147)kysam (cid:149)ti g pq(cid:149)sbasg sto d(cid:148)jtuo pyk(cid:147)seym tgr BM jai oi aung- l(cid:146)mer dumat(cid:149)tgter sumduaslo(cid:151) pqo(cid:152)(cid:149)mtym pou ha apojt(cid:147)sei g Roche ha dieujok(cid:151)moum tg wqgsilo- po(cid:148)gsg am(cid:145)kocym tajtij(cid:150)m. (142) Sulpeqaslatij(cid:145), g Roche (cid:147)dg pqim tgm pqoteim(cid:149)- lemg sumakkac(cid:147) jate(cid:148)we leq(cid:148)dio acoq(cid:145)r [:70 %] stir acoq(cid:146)r amiwmeut(cid:150)m DNA tou EOW, cecom(cid:149)r pou, se sumduasl(cid:149) id(cid:148)yr le tgm ashem(cid:147) h(cid:146)sg (cid:149)kym tym emakkajtij(cid:150)m tewmokoci(cid:150)m amiwmeut(cid:150)m DNA (cid:146)wei yr apot(cid:146)kesla tg desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg tgr Roche stir em k(cid:149)cy acoq(cid:146)r. G ap(cid:149)jtgsg tgr BM ha emisw(cid:151)sei tgm em k(cid:149)cy h(cid:146)sg paq(cid:146)womtar aungl(cid:146)mg pq(cid:149)sbasg stg Roche (cid:149)som avoq(cid:145) tgm elpoq(cid:148)a tym amiwmeut(cid:150)m DNA l(cid:146)sy tgr up(cid:145)qwousar oqc(cid:145)mysgr tgr BM jai tgr tym epituwo(cid:151)r pqo(cid:152)(cid:149)mtym tym d(cid:151)o etaiqei(cid:150)m. Epipk(cid:146)om, g en(cid:145)keixg tgr BM yr tou piham(cid:149)teqou amtacymist(cid:147) tgr Roche stir acoq(cid:146)r amiwmeut(cid:150)m DNA stgm Joim(cid:149)tgta ha odgc(cid:147)sei stgm edqa(cid:148)ysg jai em(cid:148)swusg tgr desp(cid:149)fou- sar h(cid:146)sgr tgr Roche. dumat(cid:149)tgtar sumduaslo(cid:151) V. SULPEQASLA (143) B(cid:145)sei tym pqoamaveqh(cid:146)mtym, g Epitqop(cid:147) jat(cid:146)kgne sto sulp(cid:146)qasla (cid:149)ti g pqoteim(cid:149)lemg sucj(cid:146)mtqysg ha odgc(cid:147)sei stg dgliouqc(cid:148)a (cid:147) em(cid:148)swusg desp(cid:149)fou- sar h(cid:146)sgr le apot(cid:146)kesla ma paqelpodiste(cid:148) sgla- mtij(cid:145) g (cid:145)sjgsg pqaclatijo(cid:151) amtacymislo(cid:151), jat(cid:145) tgm (cid:146)mmoia tou (cid:145)qhqou 2 paq(cid:145)cqavor 3 tou jamomi- slo(cid:151) sucjemtq(cid:150)seym, stir aj(cid:149)kouher acoq(cid:146)r: amti- dqast(cid:147)qia jai (cid:149)qcama jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar stgm Austq(cid:148)a, tg Ceqlam(cid:148)a, tg Vimkamd(cid:148)a, tgm Poqtoca- k(cid:148)a, tgm Ispam(cid:148)a, tg Sougd(cid:148)a, tg Dam(cid:148)a jai tgm Itak(cid:148)a jai amiwmeut(cid:146)r DNA se (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg tou EOW. VI. DESLEUSEIS POU AMEKABAM OI SULBAKKOLEMOI (144) Yr apot(cid:146)kesla tym epivuk(cid:145)neym se sw(cid:146)sg le tom amtacymisl(cid:149) pou pqoamav(cid:146)qhgjam, g Roche pqo- sv(cid:146)qhgje ma amak(cid:145)bei tir aj(cid:149)kouher desle(cid:151)seir: A. AMTIDQASTGQIA OQCAMA JAI WGLEIAS JKIMIJGS (145) (cid:133)som avoq(cid:145) ta amtidqast(cid:147)qia jai ta (cid:149)qcama jki- mij(cid:147)r wgle(cid:148)ar, g Roche desle(cid:151)etai ma ejwyq(cid:147)sei tir dqastgqi(cid:149)tgt(cid:146)r tgr pou avoqo(cid:151)m to «Cobas Mira» stgm Austq(cid:148)a, Ceqlam(cid:148)a, Dam(cid:148)a, Vimkamd(cid:148)a, Sougd(cid:148)a, Itak(cid:148)a, Poqtocak(cid:148)a jai Ispam(cid:148)a. Stom acoqast(cid:147) ha dohe(cid:148) ep(cid:148)sgr g dumat(cid:149)tgta ma acoq(cid:145)sei tir dqastg- qi(cid:149)tgter pou avoqo(cid:151)m to Cobas Mira stg Moqbgc(cid:148)a jai ma epejte(cid:148)mei tg ceycqavij(cid:147) peqiow(cid:147) tgr sumak- kac(cid:147)r se (cid:149)ka ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg tgr Joim(cid:149)tgtar. Ta p(cid:145)cia stoiwe(cid:148)a tgr sumakkac(cid:147)r ha peqikalb(cid:145)moum tgm epymul(cid:148)a jai tgm idiojtgs(cid:148)a tym oqc(cid:145)mym Cobas Mira, ev(cid:149)som aut(cid:145) dem (cid:146)woum ejwyqghe(cid:148) se pek(cid:145)ter, tom jat(cid:145)koco pekat(cid:150)m, (cid:149)ker tir amt(cid:148)stoiwer sulvym(cid:148)er pqol(cid:147)heiar cia amtidqast(cid:147)qia jai amak(cid:150)- sila, (cid:149)ker tir amt(cid:148)stoiwer sulvym(cid:148)er paqow(cid:147)r upgqe- si(cid:150)m, to ap(cid:149)hela amtakkajtij(cid:150)m, to apaqa(cid:148)tgto kocislij(cid:149) jai eqcake(cid:148)a sumt(cid:147)qgsgr. Stom acoqast(cid:147) ha paqawyqghe(cid:148), (cid:151)steqa ap(cid:149) a(cid:148)tgl(cid:145) tou, lg apo- jkeistij(cid:147) (cid:145)deia pou jak(cid:151)ptei ta dijai(cid:150)lata euqesi- tewm(cid:148)ar tgr Roche jai (cid:149)kg tgm tejlgqiyl(cid:146)mg te- wmocmys(cid:148)a tgr (sulpeqikalbamol(cid:146)mgr jai tgr te- wmocmys(cid:148)ar swediaslo(cid:151) (cid:149)pyr jatasjeuastij(cid:145) sw(cid:146)- dia) pou wqgsilopoie(cid:148) g Roche cia tgm paqacyc(cid:147) tym oqc(cid:145)mym Cobas Mira. Epipk(cid:146)om, g Roche pqo- t(cid:148)hetai ma pyk(cid:147)sei stom acoqast(cid:147), se eumo(cid:152)j(cid:146)r til(cid:146)r, m(cid:146)a (cid:149)qcama Cobas Mira, ta apaqa(cid:148)tgta amtak- kajtij(cid:145) jai, ev(cid:149)som apaitghe(cid:148), amtidqast(cid:147)qia. (146) G Roche desle(cid:151)etai ma jatab(cid:145)kei j(cid:145)he dumat(cid:147) pqo- sp(cid:145)heia pqojeil(cid:146)mou ma pyk(cid:147)sei tgm em k(cid:149)cy epi- we(cid:148)qgsg, sto s(cid:151)mok(cid:149) tgr, se (cid:146)mam acoqast(cid:147), o opo(cid:148)or ha e(cid:148)mai bi(cid:150)silor amtacymist(cid:147)r stom tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar jai amen(cid:145)qtgtor ap(cid:149) tgm Roche. Oi (cid:149)qoi auto(cid:148) ha teho(cid:151)m up(cid:149) tgm (cid:146)cjqisg tgr Epitqop(cid:147)r. G Roche ha fgt(cid:147)sei tg sucjat(cid:145)hesg tgr Epitqop(cid:147)r pqojeil(cid:146)mou ma pyk(cid:147)sei tgm epiwe(cid:148)qgsg se ehmij(cid:147) b(cid:145)sg se diavoqetijo(cid:151)r acoqast(cid:146)r, se peq(cid:148)ptysg pou e(cid:148)mai ad(cid:151)matg g ene(cid:151)qesg em(cid:149)r aco- qast(cid:147) cia to s(cid:151)moko tgr epiwe(cid:148)qgsgr. (147) G Roche desle(cid:151)etai ma jatab(cid:145)kei j(cid:145)he dumat(cid:147) pqo- sp(cid:145)heia cia tgm okojk(cid:147)qysg tgr em k(cid:149)cy ejw(cid:150)qgsgr emt(cid:149)r wqomijo(cid:151) diast(cid:147)lator [. ] lgm(cid:150)m let(cid:145) tir apov(cid:145)seir tgr Epitqop(cid:147)r. Let(cid:145) tgm paq(cid:146)keusg tou em k(cid:149)cy diast(cid:147)lator tym [. ] lgm(cid:150)m ha amatehe(cid:148) se trustee (elpisteulatod(cid:149)wo) ma pyk(cid:147)sei tgm epi- we(cid:148)qgsg stgm jak(cid:151)teqg dumat(cid:147) til(cid:147) emt(cid:149)r wqomijo(cid:151) diast(cid:147)lator [. ] lgm(cid:150)m. O trustee, (cid:147)dg jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tym pq(cid:150)tym [. ] lgm(cid:150)m, ha leqilm(cid:145) (cid:150)ste g Roche ma enajokouh(cid:147)sei ma asje(cid:148) tg dqastg- qi(cid:149)tgta yr sumewif(cid:149)lemg bi(cid:150)silg dqastgqi(cid:149)tgta jai (cid:149)ti dem ha kgvho(cid:151)m l(cid:146)tqa pou ha (cid:146)woum ousiastij(cid:146)r aqmgtij(cid:146)r epipt(cid:150)seir stg dqastgqi(cid:149)tgta aut(cid:147). B. AMIWMEUTES DNA (148) (cid:133)som avoq(cid:145) tour amiwmeut(cid:146)r DNA, g Roche desle(cid:151)etai ma paqawyq(cid:147)sei pq(cid:149)sbasg stgm tewmo- koc(cid:148)a PCR cia (cid:149)ker tir evaqloc(cid:146)r diacmystij(cid:147)r in vitro se (cid:149)kour tour emdiaveq(cid:149)lemour voqe(cid:148)r tgr aco- q(cid:145)r. Le dedol(cid:146)mo tir diavoq(cid:146)r stir am(cid:145)cjer jai stour p(cid:149)qour tym dumgtij(cid:150)m dijaiod(cid:149)wym, g Roche ha pqosv(cid:146)qei t(cid:149)so (cid:145)deier cemijo(cid:151) peqiewol(cid:146)mou (cid:149)so jai eidij(cid:146)r (cid:145)deier. Ha pqosv(cid:146)qei tqeir jatgcoq(cid:148)er cemij(cid:150)m adei(cid:150)m. G pq(cid:150)tg («Dumat(cid:149)tgta A») jak(cid:151)- ptei ta basij(cid:145) dipk(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar PCR. G de(cid:151)teqg («Dumat(cid:149)tgta B») jak(cid:151)ptei, epipk(cid:146)om, to pk(cid:147)qer sgleqim(cid:149) waqtovuk(cid:145)jio dipkyl(cid:145)tym euqesi- tewm(cid:148)ar PCR tgr Roche. T(cid:146)kor, b(cid:145)sei tgr «Duma- t(cid:149)tgtar B2», j(cid:145)he dijaiod(cid:149)wor ha lpoqe(cid:148) ma epik(cid:146)- nei, ejt(cid:149)r ap(cid:149) ta basij(cid:145) dipk(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar PCR, jai pq(cid:149)sheta dipk(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar ap(cid:149) to sumokij(cid:149) sgleqim(cid:149) waqtovuk(cid:145)jio dipkyl(cid:145)tym euqe- sitewm(cid:148)ar, am(cid:145)koca le tir am(cid:145)cjer tou dijaiod(cid:149)wou. G Roche e(cid:148)mai ep(cid:148)sgr diateheil(cid:146)mg ma woqgc(cid:147)sei se j(cid:145)he dijaiod(cid:149)wo (cid:145)deia cia ta lekkomtij(cid:145) dipk(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar PCR tgr Roche. Epipk(cid:146)om, g Roche 21. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 234/37 ha pqosv(cid:146)qei «eidij(cid:146)r (cid:145)deier» pou avoqo(cid:151)m lia paq(cid:145)letqo stour amtacymist(cid:146)r oi opo(cid:148)er emdiav(cid:146)qo- mtai l(cid:149)mo cia lia sucjejqil(cid:146)mg ash(cid:146)meia, stgm opo(cid:148)a dem jak(cid:151)ptomtai aj(cid:149)lg oi am(cid:145)cjer tym iatq(cid:150)m, cia paq(cid:145)deicla HLA cia tgm justij(cid:147) (cid:148)mysg. (149) G Roche ha pqosv(cid:146)qei tir em k(cid:149)cy (cid:145)deier adia- jq(cid:148)tyr se (cid:149)kour tour emdiaveq(cid:149)lemour. Pqojeil(cid:146)mou ma enasvakiste(cid:148) g is(cid:149)tilg letawe(cid:148)qisg (cid:149)kym tym dijaiod(cid:149)wym, g Roche ha pqobk(cid:146)xei cia j(cid:145)he dijaiod(cid:149)wo tg q(cid:147)tqa «tou pk(cid:146)om pqomolio(cid:151)wou pek(cid:145)tg». Epipk(cid:146)om, g Roche sulvyme(cid:148) ma oqiste(cid:148) (cid:146)mar jatapisteulatod(cid:149)wor o opo(cid:148)or ha ecjqihe(cid:148) ap(cid:149) tgm Epitqop(cid:147) jai o opo(cid:148)or ha emgleq(cid:150)metai cia tgm ejt(cid:146)kesg j(cid:145)he sulvym(cid:148)ar woq(cid:147)cgsgr (cid:145)deiar jai stom opo(cid:148)o ha lpoqe(cid:148) ma apeuh(cid:151)metai j(cid:145)he dijaiod(cid:149)- wor pqojeil(cid:146)mou ma ek(cid:146)cwetai g t(cid:147)qgsg tgr aqw(cid:147)r tgr is(cid:149)tilgr letawe(cid:148)qisgr. O em k(cid:149)cy jatapisteula- tod(cid:149)wor ha amav(cid:146)qei ta sulpeq(cid:145)slat(cid:145) tou stgm Epitqop(cid:147). (150) Cia ma enasvakiste(cid:148) g (cid:146)cjaiqg ukopo(cid:148)gsg tgr em k(cid:149)cy d(cid:146)sleusgr, g Roche desle(cid:151)etai ma sum(cid:145)xei desleutij(cid:146)r sulvym(cid:148)er woq(cid:147)cgsgr (cid:145)deiar le (cid:146)mam touk(cid:145)wisto dijaiod(cid:149)wo cia lia cemij(cid:147) (cid:145)deia («Duma- t(cid:149)tgta B1») emt(cid:149)r [. ] lgm(cid:150)m ap(cid:149) tgm ap(cid:149)vasg tgr Epitqop(cid:147)r cia tgm paqo(cid:151)sa up(cid:149)hesg. Epipk(cid:146)om, g Roche desle(cid:151)etai ma sum(cid:145)xei desleutij(cid:146)r sulvy- m(cid:148)er cia lia «eneidijeul(cid:146)mg (cid:145)deia», emt(cid:149)r [. ] lgm(cid:150)m ap(cid:149) tgm (cid:148)dia gleqolgm(cid:148)a. (151) Cia ma enasvakishe(cid:148) (cid:149)ti g Roche dem ha apojt(cid:147)sei elpisteutij(cid:146)r pkgqovoq(cid:148)er (cid:149)som avoq(cid:145) tir epiweiqg- latij(cid:146)r dqastgqi(cid:149)tgter tym dijaiod(cid:149)wym tgr, g Roche sulvyme(cid:148) ma kgvho(cid:151)m ta apaqa(cid:148)tgta l(cid:146)tqa (cid:150)ste o (cid:149)cjor jai g an(cid:148)a tym pyk(cid:147)seym tym dijaio- d(cid:149)wym ma lgm amaveqho(cid:151)m stg Roche pqim tgm ejpmo(cid:147) [. ] ap(cid:149) to t(cid:146)kor tgr peqi(cid:149)dou pou avo- qo(cid:151)m ta swetij(cid:145) stoiwe(cid:148)a tym pyk(cid:147)seym. Pqojeil(cid:146)- mou ma upokocisto(cid:151)m ta dijai(cid:150)lata pou pq(cid:146)pei ma jatabkgho(cid:151)m jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tou diast(cid:147)lator [. ], oi dijaiod(cid:149)woi ha emgleq(cid:150)moum amen(cid:145)qtgto ekecjt(cid:147), o opo(cid:148)or ha ecjqihe(cid:148) ap(cid:149) tgm Epitqop(cid:147) jai o opo(cid:148)or upowqeo(cid:151)tai ma lgm apojak(cid:151)xei ta em k(cid:149)cy stoiwe(cid:148)a stg Roche pqim to t(cid:146)kor tou diast(cid:147)lator [. ]. VII. EJTILGSG TYM AMAKGVHEISYM A. AMTIDQASTGQIA DESLEUSEYM OQCAMA JAI WGLEIAS JKIMIJGS (152) G d(cid:146)sleusg pou pqosv(cid:146)qhgje ma amak(cid:145)bei g Roche (cid:149)som avoq(cid:145) ta (cid:149)qcama «Cobas Mira», ha (cid:146)wei sgla- mtij(cid:146)r sum(cid:146)peier (cid:149)som avoq(cid:145) to (cid:145)hqoisla tym wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym let(cid:145) tg sucw(cid:150)meusg jai ha peqioq(cid:148)sei sglamtij(cid:145) tgm a(cid:151)ngsg tou leqi- d(cid:148)ou acoq(cid:145)r tg sucj(cid:146)mtqysg. tgr BM pou swet(cid:148)fetai le (153) G seiq(cid:145) oqc(cid:145)mym Cobas Mira apoteke(cid:148) to pk(cid:146)om sglamtij(cid:149) tl(cid:147)la tou sum(cid:149)kou tym wqgsilopoio(cid:151)- lemym oqc(cid:145)mym tgr Roche. Sta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg (cid:149)pou g sucw(cid:150)meusg amtacymistij(cid:149) pq(cid:149)bkgla, t(cid:150)qa ha pqosh(cid:146)sei peqioqisl(cid:146)mo l(cid:149)mom aqihl(cid:149) oqc(cid:145)mym sto s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym tgr BM. Stg Ceqlam(cid:148)a, tgm Ispam(cid:148)a jai tgm Itak(cid:148)a ha pqosteho(cid:151)m [:100] (cid:149)qcama, stgm Austq(cid:148)a, dgliouqco(cid:151)se ha Sougd(cid:148)a jai Dam(cid:148)a [:50] em(cid:150) stg Vimkamd(cid:148)a jai tgm Poqtocak(cid:148)a [:20]. Ta stoiwe(cid:148)a aut(cid:145) pq(cid:146)pei ma su- cjqiho(cid:151)m le to lec(cid:145)ko s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym pou g BM ek(cid:146)cwei (cid:147)dg stir em k(cid:149)cy w(cid:150)qer (bk(cid:146)pe amyt(cid:146)qy). Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, oi Roche/BM dem ha aun(cid:147)soum ta pkeomejt(cid:147)lat(cid:145) tour (cid:149)som avoq(cid:145) tgm pq(cid:149)sbasg stour pek(cid:145)ter, dedol(cid:146)mou (cid:149)ti g pkeio- m(cid:149)tgta tym pekat(cid:150)m tgr Roche wqgsilopoie(cid:148) to Cobas Mira. Epipk(cid:146)om, g amakgvhe(cid:148)sa d(cid:146)sleusg enasvak(cid:148)fei (cid:149)ti g sucj(cid:146)mtqysg dem ha sumdu(cid:145)sei tgm isw(cid:151) tgr Roche sta lijq(cid:145) (cid:149)qcama le tgm isw(cid:151) tgr BM se (cid:145)kka tl(cid:147)lata tgr acoq(cid:145)r oqc(cid:145)mym, dedo- l(cid:146)mou (cid:149)ti g isw(cid:151)r tgr Roche sto em k(cid:149)cy tl(cid:147)la bas(cid:148)fetai apojkeistij(cid:145) stg seiq(cid:145) oqc(cid:145)mym Cobas Mira. Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, oi amtacymist(cid:146)r ha lpoqo(cid:151)m en(cid:148)sou tg h(cid:146)sg tgr Roche/BM se oqisl(cid:146)ma tl(cid:147)lata tgr acoq(cid:145)r (cid:149)pyr jai pqim ap(cid:149) tg sucj(cid:146)mtqysg. e(cid:151)joka ma diejdij(cid:147)soum (154) Stgm acoq(cid:145) amtidqastgq(cid:148)ym o acoqast(cid:147)r, le tgm pq(cid:149)sbasg sto em k(cid:149)cy s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)lemym oqc(cid:145)mym, ha e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma asj(cid:147)sei ousiastij(cid:149) amtacymisl(cid:149) stgm acoq(cid:145) pqosv(cid:146)qomtar ta dij(cid:145) tou amtidqast(cid:147)qia cia aut(cid:149) to s(cid:151)moko wqgsilopoio(cid:151)- lemym oqc(cid:145)mym. Epeid(cid:147) to Cobas Mira e(cid:148)mai (cid:146)ma amoijt(cid:149) (cid:149)qcamo, o acoqast(cid:147)r ha e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma pqosv(cid:146)qei ta dij(cid:145) tou amtidqast(cid:147)qia cia to (cid:149)qcamo aut(cid:149), wyq(cid:148)r j(cid:145)poia dap(cid:145)mg (cid:147) letatqop(cid:147). E(cid:148)mai, sumep(cid:150)r, se h(cid:146)sg ma enupgqet(cid:147)sei (cid:149)kour tour pek(cid:145)- ter pou wqgsilopoio(cid:151)m to Cobas Mira. (155) Epipk(cid:146)om, g d(cid:146)sleusg tgr Roche ma pyk(cid:147)sei m(cid:146)a (cid:149)qcama Cobas Mira stom acoqast(cid:147) ha tou epitq(cid:146)xei ma emeqce(cid:148) (cid:145)lesa yr pqolgheut(cid:147)r pk(cid:147)qour v(cid:145)slator pqo(cid:152)(cid:149)mtym ((cid:149)qcama jai amtidqast(cid:147)qia) stom tol(cid:146)a tym lijq(cid:150)m oqc(cid:145)mym. Cia tom k(cid:149)co aut(cid:149) o aco- qast(cid:147)r ha e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma pqosv(cid:146)qei stour pek(cid:145)ter tou m(cid:146)a (cid:149)qcama (cid:147) tgm amtijat(cid:145)stasg tym pakai(cid:150)m oqc(cid:145)mym jai stgm peq(cid:148)odo jat(cid:145) tgm opo(cid:148)a dem ha e(cid:148)mai se h(cid:146)sg ma pqosv(cid:146)qei dij(cid:145) tou (cid:149)qcama (dij(cid:147)r tou paqacyc(cid:147)r (cid:147) jat’ am(cid:145)hesg). G d(cid:146)sleusg ma tou paqawyqghe(cid:148) lg apojkeistij(cid:147) (cid:145)deia pou ha jak(cid:151)- ptei (cid:149)ka ta dijai(cid:150)lata euqesitewm(cid:148)ar jai tgm te- wmocmys(cid:148)a pou apaito(cid:151)mtai cia tgm paqacyc(cid:147) tym oqc(cid:145)mym Cobas Mira, ha epitq(cid:146)xei l(cid:145)kista stom acoqast(cid:147) ma aqw(cid:148)sei tgm paqacyc(cid:147) auto(cid:151) tou e(cid:148)dour oqc(cid:145)mym. (156) Cia tour k(cid:149)cour auto(cid:151)r, g Epitqop(cid:147) heyqe(cid:148) (cid:149)ti g d(cid:146)sleusg tym sulbakkol(cid:146)mym epik(cid:151)ei ta pqobk(cid:147)- lata amtacymislo(cid:151) pou pqoamav(cid:146)qhgjam stir aco- q(cid:146)r amtidqastgq(cid:148)ym jai oqc(cid:145)mym jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. B. AMIWMEUTES DNA (157) G d(cid:146)sleusg cia tg woq(cid:147)cgsg (cid:145)deiar (cid:149)som avoq(cid:145) tgm tewmokoc(cid:148)a PCR se (cid:149)kour tour emdiaveq(cid:149)lemour amtacymist(cid:146)r ha (cid:146)wei yr apot(cid:146)kesla ma eis(cid:146)khoum stgm em k(cid:149)cy acoq(cid:145) di(cid:145)voqoi lec(cid:145)koi paqacyco(cid:148) tou tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro. Oi em k(cid:149)cy etaiqe(cid:148)er, oi opo(cid:148)er (cid:147)dg jat(cid:145) tg di(cid:145)qjeia tgr diadi- jas(cid:148)ar tgr Epitqop(cid:147)r en(cid:146)vqasam to emdiav(cid:146)qom tour ma apojt(cid:147)soum lia elpoqij(cid:147) (cid:145)deia PCR, (cid:146)woum ta (cid:148)dia j(cid:148)mgtqa ma eis(cid:146)khoum stgm em k(cid:149)cy acoq(cid:145) uxgk(cid:147)r am(cid:145)ptungr sto pka(cid:148)sio tou jk(cid:145)dou tgr diacmystij(cid:147)r in vitro (cid:149)pyr jai g BM pqim tg sucw(cid:150)- meusg. L 234/38 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 21. 8. 98 (158) To e(cid:151)qor tou pqocq(cid:145)llator woq(cid:147)cgsgr adei(cid:150)m jah(cid:150)r jai g diavoqopo(cid:148)gsg letan(cid:151) cemij(cid:150)m jai eidij(cid:150)m adei(cid:150)m cia sucjejqil(cid:146)mer paqal(cid:146)tqour ha enasvak(cid:148)sei ep(cid:148)sgr tgm e(cid:148)sodo stgm em k(cid:149)cy acoq(cid:145) (cid:149)wi l(cid:149)mo lec(cid:145)kym amtacymist(cid:150)m akk(cid:145) jai lijq(cid:150)m etaiqei(cid:150)m pou emdiav(cid:146)qomtai cia lia eidij(cid:147) ash(cid:146)meia le iatqij(cid:146)r am(cid:145)cjer pou jak(cid:151)ptomtai aj(cid:149)lg, em(cid:150) dem emdiav(cid:146)qomtai cia (cid:149)ko to e(cid:151)qor tym evaqloc(cid:150)m PCR. L(cid:146)wqi sticl(cid:147)r, oi lijq(cid:146)r etaiqe(cid:148)er pou am(cid:146)- ptussam dqastgqi(cid:149)tgter E&A cia m(cid:146)er dojil(cid:146)r wqgsilopoi(cid:150)mtar lia (cid:145)deia (cid:146)qeumar ap(cid:149) tg Roche, dem lpoqo(cid:151)sam ma diah(cid:146)soum oi (cid:148)dier sto elp(cid:149)qio tir em k(cid:149)cy dojil(cid:146)r, akk(cid:145) (cid:146)pqepe ma pyk(cid:147)soum ta apo- tek(cid:146)slat(cid:145) tour stg Roche (cid:147) se (cid:145)kkg etaiqe(cid:148)a pou di(cid:146)hete elpoqij(cid:147) (cid:145)deia PCR. (159) G d(cid:146)sleusg ma woqgcghe(cid:148) touk(cid:145)wistom l(cid:148)a cemij(cid:147) (cid:145)deia jai l(cid:148)a eidij(cid:147) (cid:145)deia emt(cid:149)r tym wqomij(cid:150)m diastgl(cid:145)tym pou jahoq(cid:148)fomtai amyt(cid:146)qy enasvak(cid:148)fei tgm (cid:146)cjaiqg e(cid:148)sodo stgm acoq(cid:145). (160) Epeid(cid:147) oi cemij(cid:146)r (cid:145)deier ha woqgcgho(cid:151)m se pqo- lgheut(cid:146)r pou (cid:146)woum (cid:147)dg paqous(cid:148)a stom tol(cid:146)a tgr diacmystij(cid:147)r in vitro, g d(cid:146)sleusg ha (cid:145)qei ep(cid:148)sgr j(cid:145)he epiv(cid:151)kang (cid:149)som avoq(cid:145) tg lomadij(cid:147) duma- t(cid:149)tgta tgr Roche ma sumdu(cid:145)sei tour amiwmeut(cid:146)r DNA le (cid:145)kka pqo(cid:152)(cid:149)mta diacmystij(cid:147)r in vitro. G d(cid:146)sleusg ha v(cid:146)qei tour dijaiod(cid:149)wour se paq(cid:149)loia h(cid:146)sg ap(cid:149) tgm (cid:145)poxg tou amtacymislo(cid:151) (cid:149)som avoq(cid:145) tg dumat(cid:149)tgta sumduaslo(cid:151) tym amiwmeut(cid:150)m DNA le (cid:145)kka pqo(cid:152)(cid:149)mta diacmystij(cid:147)r in vitro. (161) Yr apot(cid:146)kesla tym em k(cid:149)cy desle(cid:151)seym, g Epitqop(cid:147) heyqe(cid:148) (cid:149)ti, ap(cid:149) tgm joimopoighe(cid:148)sa sucw(cid:150)meusg, dem ha pqoj(cid:151)xei g pqoamaveqhe(cid:148)sa em(cid:148)swusg tgr desp(cid:149)- fousar h(cid:146)sgr stom tol(cid:146)a tym amiwmeut(cid:150)m DNA. (162) G Epitqop(cid:147), cia ma amtapojqihe(cid:148) ecja(cid:148)qyr sta ait(cid:147)- lata tgr Roche swetij(cid:145) le tgm ejw(cid:150)qgsg tym epi- weiqglatij(cid:150)m dqastgqiot(cid:147)tym pou avoqo(cid:151)m to Cobas Mira (cid:149)pyr amav(cid:146)qetai stgm aitiokocij(cid:147) sj(cid:146)xg 146, jah(cid:150)r ep(cid:148)sgr jai sta ait(cid:147)lata swetij(cid:145) le tom oqisl(cid:149) em(cid:149)r jatapisteulatod(cid:149)wou jai em(cid:149)r ekecjt(cid:147), (cid:149)pyr amav(cid:146)qetai stir aitiokocij(cid:146)r sj(cid:146)xeir 147, 149 jai 151, jai pqojeil(cid:146)mou ma apoveuwhe(cid:148) tuw(cid:149)m epib(cid:145)qumsg tgr Roche, ha pq(cid:146)pei ma ajo- kouh(cid:147)sei lia diadijas(cid:148)a lg diat(cid:151)pysgr amtiq- q(cid:147)seym jat(cid:145) tgm amtilet(cid:150)pisg tym em k(cid:149)cy aitg- l(cid:145)tym. G Roche pq(cid:146)pei ma upob(cid:145)kei stgm Epitqop(cid:147) (cid:149)ka ta swetij(cid:145) stoiwe(cid:148)a ap(cid:149) ta opo(cid:148)a apodeijm(cid:151)e- tai g amenaqtgs(cid:148)a tou pqoteim(cid:149)lemou jatapisteula- tod(cid:149)wou, ekecjt(cid:147) (cid:147) acoqast(cid:147), am(cid:145)koca le tgm peq(cid:148)ptysg. (cid:133)som avoq(cid:145) tom pqoteim(cid:149)lemo aco- qast(cid:147), g Roche ha upob(cid:145)kei ep(cid:148)sgr epaqje(cid:148)r pkgqo- voq(cid:148)er (cid:150)ste ma apodeijm(cid:151)etai (cid:149)ti o pqoteim(cid:149)lemor ha apoteke(cid:148) bi(cid:150)silo amtacymist(cid:147) stom epiweiqgla- tij(cid:149) tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Ev(cid:149)som g Epitqop(cid:147) dem diatup(cid:150)sei amtiqq(cid:147)seir (cid:147) dem fgt(cid:147)sei tgm upo- bok(cid:147) pqosh(cid:146)tym pkgqovoqi(cid:150)m, emt(cid:149)r d(cid:151)o ebdol(cid:145)dym ap(cid:149) to swetij(cid:149) a(cid:148)tgla tgr Roche, tejla(cid:148)qetai (cid:149)ti em(cid:146)jqime to a(cid:148)tgla. VIII. TEKIJO SULPEQASLA (163) Jat(cid:145) sum(cid:146)peia, g Epitqop(cid:147) jatak(cid:147)cei sto sulp(cid:146)qa- sla (cid:149)ti, ev(cid:149)som tgqgho(cid:151)m pk(cid:147)qyr oi desle(cid:151)seir pou am(cid:146)kabe g Roche, (cid:149)pyr amav(cid:146)qetai stgm epistok(cid:147) tgr pqor tgm Epitqop(cid:147) tgr 19gr Iamouaq(cid:148)ou 1998 jai stir aitiokocij(cid:146)r sj(cid:146)xeir 145 (cid:146)yr 151, g pqoteim(cid:149)- lemg sucj(cid:146)mtqysg dem ha dgliouqc(cid:147)sei o(cid:151)te ha emisw(cid:151)sei desp(cid:149)fousa h(cid:146)sg, g opo(cid:148)a ha paqelp(cid:149)dife se sglamtij(cid:149) bahl(cid:149) tgm (cid:145)sjgsg ousiastijo(cid:151) amtacymislo(cid:151) stgm joim(cid:147) acoq(cid:145) (cid:147) se sglamtij(cid:149) tl(cid:147)la tgr, ENEDYSE TGM PAQOUSA APOVASG: (cid:129)qhqo 1 Ev(cid:149)som tgqgho(cid:151)m pk(cid:147)qyr oi desle(cid:151)seir pou am(cid:146)kabe g F. Hoffmann-La Roche Ltd, (cid:149)pyr aut(cid:146)r amav(cid:146)qomtai stir aitiokocij(cid:146)r sj(cid:146)xeir 145 (cid:146)yr 151 tgr paqo(cid:151)sar ap(cid:149)vasgr, g sucj(cid:146)mtqysg le tgm opo(cid:148)a o (cid:149)likor Hoffmann-La Roche apojt(cid:145) tom pk(cid:147)qg (cid:146)kecwo tgr etaiqe(cid:148)ar Corange Ltd jgq(cid:151)ssetai sulbib(cid:145)silg le tgm joim(cid:147) acoq(cid:145) jai tg kei- touqc(cid:148)a tgr sulvym(cid:148)ar EOW. (cid:129)qhqo 2 tou pqoteim(cid:149)lemou Os(cid:145)jir g F. Hoffmann-La Roche Ltd, s(cid:151)lvyma le tir desle(cid:151)seir pou am(cid:146)kabe, upob(cid:145)kei pqor (cid:146)cjqisg ap(cid:149) tgm Epitqop(cid:147) pq(cid:149)tasg cia (cid:146)mam jatapisteulatod(cid:149)wo, ekecjt(cid:147) (cid:147) acoqast(cid:147) cia tir epiweiqglatij(cid:146)r dqastgqi(cid:149)tgter pou avoqo(cid:151)m to «Cobas Mira», ha upob(cid:145)kei stgm Epitqop(cid:147) (cid:149)ka ta swetij(cid:145) stoiwe(cid:148)a ap(cid:149) ta opo(cid:148)a apodeijm(cid:151)etai g ame- naqtgs(cid:148)a jatapisteulatod(cid:149)wou, ekecjt(cid:147) (cid:147) acoqast(cid:147), am(cid:145)koca le tgm peq(cid:148)ptysg. (cid:133)som avoq(cid:145) tom pqoteim(cid:149)lemo acoqast(cid:147), g F. Hoffmann-La Roche Ltd ha upob(cid:145)kei ep(cid:148)sgr epaqje(cid:148)r pkgqovoq(cid:148)er (cid:150)ste ma apodeijm(cid:151)etai (cid:149)ti o pqoteim(cid:149)lemor ha apoteke(cid:148) bi(cid:150)silo amtacymist(cid:147) stom epiweiqglatij(cid:149) tol(cid:146)a tgr jkimij(cid:147)r wgle(cid:148)ar. Ev(cid:149)som g Epitqop(cid:147) dem diatup(cid:150)sei amtiqq(cid:147)seir (cid:147) dem fgt(cid:147)sei tgm upobok(cid:147) pq(cid:149)shetym pkgqovoqi(cid:150)m, emt(cid:149)r d(cid:151)o ebdol(cid:145)dym ap(cid:149) to swetij(cid:149) a(cid:148)tgla tgr Roche, tejla(cid:148)- qetai (cid:149)ti em(cid:146)jqime to a(cid:148)tgla. (cid:129)qhqo 3 G paqo(cid:151)sa ap(cid:149)vasg apeuh(cid:151)metai stgm etaiqe(cid:148)a: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstabe 124 CH-4070 Basel. Bqun(cid:146)kker, 4 Vebqouaq(cid:148)ou 1998. Cia tgm Epitqop(cid:147) Karel VAN MIERT L(cid:146)kor tgr Epitqop(cid:147)r