title: Decizia Comisiei din 23 februarie 1998 de stabilire a normelor detaliate privind prelevarea oficială de probe în vederea monitorizării anumitor substanțe și a reziduurilor acestora din animalele vii și produsele animaleText cu relevanță pentru SEE.

eurovoc_concepts:
animal product
application of EU law
health control
health risk
live animal
waste

formats: fmx4 pdf print xhtml

text: 224 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 23 31998D0179 5. 3. 1998 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L 65/31 DECIZIA COMISIEI din 23 februarie 1998 de stabilire a normelor detaliate privind prelevarea oficială de probe în vederea monitorizării anumitor substanțe ș(cid:13)i a reziduurilor acestora din animalele vii ș(cid:13)i produsele animale (Text cu relevanță pentru SEE) (98/179/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 apri- lie 1996 privind măsurile de monitorizare a anumitor substanțe ș(cid:13)i a reziduurilor acestora din animalele vii ș(cid:13)i produsele animale ș(cid:13)i abrogând Directivele 85/358/CEE ș(cid:13)i 86/469/CEE ș(cid:13)i Deciziile 89/187/CEE ș(cid:13)i 91/664/CEE (1), în special al doilea paragraf de la articolul 15 alineatul (1), întrucât procedurile stabilite de către autoritățile competente ale statelor membre responsabile cu recoltarea de probe ș(cid:13)i prelucrarea acestora până în momentul în care ajung la laboratorul care efec- tuează analiza au o influență directă ș(cid:13)i imediată asupra prezenței substanțelor ilegale în probe ș(cid:13)i asupra posibilităților de detectare a reziduurilor anumitor substanțe; întrucât, prin urmare, aseme- nea proceduri constituie o etapă importantă a planului de moni- torizare a reziduurilor; întrucât, pentru a îmbunătăți eficacitatea planurilor de monitori- zare puse în aplicare în fiecare an de către statele membre pentru detectarea anumitor substanțe ș(cid:13)i a reziduurilor acestora în animalele vii ș(cid:13)i produsele animale ș(cid:13)i pentru a permite compararea rezultatelor obținute, trebuie să se stabilească ș(cid:13)i să se armonizeze reguli detaliate privind recoltarea de probe; întrucât recoltările de probe trebuie să se facă în conformitate cu anexele III ș(cid:13)i IV ale directivei menționate anterior; întrucât, din acest punct de vedere, trebuie menționate de asemenea criteriile de stabilire a unor scopuri determinate ale recoltării de probe; întrucât măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conformitate cu avizul Comitetului veterinar permanent, în ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Normele detaliate privind prelevarea oficială de probe, cuprinzând criteriile de stabilire a unor scopuri determinate, sunt stabilite în anexa prezentei decizii. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 23 februarie 1998. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei (1) JO L 125, 23. 5. 1996, p. 10. 03/vol. 23 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 225 Reguli privind procedurile de prelevare oficială de probe ș(cid:13)i prelucrarea oficială a acestora ANEXĂ 1. Responsabilități 1. 1. Inspector Autoritatea competentă desemnează inspectori oficiali pentru recoltarea, înregistrarea, pregătirea ș(cid:13)i organizarea transportului probelor oficiale în condiții corespunzătoare. 1. 2. Laboratoare aprobate Analiza probelor se efectuează exclusiv de către laboratoarele aprobate de către autoritatea competentă pentru controlul oficial al reziduurilor. Laboratoarele aprobate trebuie să fie integrate într-un sistem extern, recunoscut internațional, de evaluare ș(cid:13)i acreditare a controlului calității. Acreditarea trebuie să fie obținută înainte de 1 ianuarie 2002. Aceste laboratoare trebuie să-ș(cid:13)i dovedească competența prin participarea regulată ș(cid:13)i fructuoasă la programe adecvate de testare a competenței, recunoscute sau organizate de laboratoare de referință naționale sau comunitare. 2. Recoltarea de probe 2. 1. Aspecte fundamentale Indiferent de momentul recoltării probelor oficiale, aceasta trebuie să fie neprevăzută, neaș(cid:13)teptată ș(cid:13)i efectuată la ore ș(cid:13)i zile din săptămână care nu au fost stabilite anterior – statele membre trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că elementul surpriză al controalelor este menținut în permanență. Recoltarea de probe se efectuează la intervale variabile repartizate pe ansamblul întregului an, în unitățile menționate la punctul 1 din anexa III la Directiva 96/23/CE a Consiliului (1). În acest context, trebuie să se ia în considerare faptul că un anumit număr de substanțe nu este administrat decât în anumite perioade. Fără a aduce atingere dispozițiilor planului de control al reziduurilor, la alegerea probelor se iau în considerare alte informații disponibile, ca de exemplu utilizarea substanțelor încă necunoscute, apariția bruscă a bolilor în anumite regiuni, existența unor practici frauduloase, etc. 2. 2. Strategia recoltării de probe Planul de control al reziduurilor urmăreș(cid:13)te: (a) detectarea oricărei prelucrări ilegale, conform definiției de la articolul 2 litera (b) din Directiva 96/23/CE; (b) controlul conformității reziduurilor de medicamente veterinare cu limitele maxime de reziduuri stabilite în anexele I ș(cid:13)i III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului (2)ș(cid:13)i a reziduurilor de pesticide cu nivelul maxim stabilit în anexa II la Directiva 86/363/CEE a Consiliului (3) sau prin reglementările naționale în materie de contaminanți din mediul înconjurător; (c) examinarea ș(cid:13)i evidențierea motivelor prezenței reziduurilor în alimentele de origine animală. 2. 3. Colectarea probelor 2. 3. 1. Definiții 2. 3. 1. 1. Proba cu scop determinat Proba cu scop determinat este o probă recoltată în conformitate cu strategia de prelevare definită la punctul 2. 2. (1) (2) (3) JO L 125, 23. 5. 1996, p. 10. JO L 224, 18. 8. 1990, p. 1. JO L 221, 7. 8. 1989, p. 43. 226 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 23 2. 3. 1. 2. Proba suspectă O probă suspectă este o probă recoltată: — ca urmare a rezultatelor pozitive constatate la probele recoltate în conformitate cu prevederile articolului 5 din Directiva 96/23/CE; — ca urmare a aplicării articolului 11; — pentru satisfacerea cerințelor articolului 24. 2. 3. 1. 3. Proba aleatorie O probă aleatorie este o probă recoltată în funcție de criterii statistice care să garanteze date reprezentative. 2. 3. 2. Prelevare de probe cu scop determinat în cadrul fermei 2. 3. 2. 1. Criterii pentru selectarea probei cu scop determinat Fermele care fac obiectul recoltării de probe cu scop determinat pot fi alese pe baza cunoaș(cid:13)terii locului sau a oricăror alte informații relevante, cum ar fi sistemul de îngrăș(cid:13)are, rasa ș(cid:13)i sexul animalului. Inspectorul face apoi o evaluare a efectivului de animale din cadrul fermei pentru selectarea animalelor care urmează să fie eș(cid:13)antionate. Această evaluare trebuie să fie fondată, inter alia, pe următoarele criterii: — indicarea utilizării substanțelor farmaceutice active; — caracteristici sexuale secundare; — modificări comportamentale; — acelaș(cid:13)i nivel de dezvoltare într-un grup de animale de rase/categorii diferite; — animale prezentând o bună conformație ș(cid:13)i puțină grăsime. 2. 3. 2. 2. Tipul de probă cu scop determinat care urmează să fie colectată Pentru detectarea substanțelor farmaceutice active, probele adecvate corespunzătoare sunt recoltate conform dispozițiilor planului de control al reziduurilor. 2. 3. 3. Recoltarea de probe țintă în unităților de prelucrare primară 2. 3. 3. 1. Criterii de selectare În evaluarea carcaselor animale ș(cid:13)i/sau a produselor animale supuse recoltării de probe, inspectorii trebuie să aplice, inter alia, următoarele criterii: — sex, vârstă, specie ș(cid:13)i sistem de creș(cid:13)tere; — informații despre producător; — indicații în legătură cu utilizarea substanțelor farmaceutice active; — practicile curente de administrare a anumitor substanțe farmaceutice active în cadrul sistemului respectiv de producție. În momentul recoltării de probe, trebuie să se evite recoltarea repetată de probe de la un singur producător. 2. 3. 3. 2. Tipul de probe colectate Pentru detectarea substanțelor farmaceutice active, probele adecvate sunt recoltate conform dispozițiilor planului de control al reziduurilor. 2. 4. Cantitatea de probe Cantitatea minimă de probe trebuie să fie definită în cadrul planului național de control al reziduurilor. Aceasta trebuie să fie suficientă pentru a permite laboratoarelor aprobate efectuarea procedurilor analitice necesare pentru realizarea analizelor de monitorizare ș(cid:13)i de confirmare. 2. 5. Divizarea în subprobe Cu excepția cazului în care este imposibil din punct de vedere tehnic sau legislația națională nu conține prevederi în acest sens, fiecare probă trebuie să fie divizată în cel puțin două subeș(cid:13)antioane echivalente, fiecare permițând realizarea procedurii analitice complete. Subdivizarea poate fi efectuată la locul recoltării probelor sau în laborator. 03/vol. 23 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 227 2. 6. Recipiente pentru recoltarea de probe Probele trebuie să fie recoltate în recipiente adecvate care să asigure integritatea ș(cid:13)i urmărirea acestora. În special, recipientele trebuie să fie concepute în aș(cid:13)a fel încât să împiedice substituirea, contaminarea încruciș(cid:13)ată sau degradarea probei. Recipientele trebuie să fie sigilate oficial. 2. 7. Raportul de prelevare de probe După fiecare procedură de prelevare de probe se întocmeș(cid:13)te un raport. Inspectorul consemnează cel puțin datele următoare în raportul de prelevare de probe: — adresa autorităților competente; — numele inspectorului sau codul de identificare; — numărul codului oficial al probei; — data prelevării de probe; — numele ș(cid:13)i adresa proprietarului animalului sau ale persoanei responsabile cu animalele sau cu produsele animale; — numele ș(cid:13)i adresa fermei de origine a animalului (când recoltarea de probe are loc în cadrul fermei); — numărul de înregistrare al unității/numărul abatorului; — identificarea animalului sau a produsului; — specia animalieră; — matricea probei; — medicamentele administrate în timpul ultimelor patru săptămâni înaintea recoltării de probe (când recoltarea de probe are loc în cadrul fermei); — substanța sau grupul de substanțe supuse examinării; — observații speciale. Numărul copiilor raportului variază în funcție de procedura de prelevare a probelor. Raportul de prelevare de probe ș(cid:13)i copiile acestuia se semnează cel puțin de către inspector; în cazul recoltării de probe în cadrul fermei, crescătorul sau reprezentantul acestuia poate fi invitat să semneze originalul raportului de prelevare de probe. Originalul raportului de prelevare de probe se păstrează de către autoritatea competentă, care trebuie să se asigure că nici o persoană neautorizată nu poate avea acces la raportul original. Dacă este necesar, crescătorul sau proprietarul unității poate fi informat în legătură cu recoltarea de probe. 2. 8. Raportul de laborator Raportul laboratorului întocmit de către autoritatea competentă conține cel puțin următoarele informații: — adresa autorității competente; — numele inspectorului sau codul de identificare; — numărul de cod oficial al probei; — data prelevării de probe; — specia animalelor; — matricea probei; — substanțele sau grupele de substanțe supuse examinării; — observații speciale. Raportul este înaintat laboratorului pentru analiza de rutină, împreună cu probele. 2. 9. Transport ș(cid:13)i depozitare Planul de control al reziduurilor stabileș(cid:13)te condițiile adecvate de transport ș(cid:13)i depozitare pentru fiecare combinație analit/matrice în vederea asigurării stabilității analitului ș(cid:13)i a integrității probei. O atenție specială trebuie acordată ambalajelor pentru transport, temperaturii ș(cid:13)i termenelor de distribuire către laboratorul responsabil. În cazul nerespectării cerințelor planului de control, laboratorul informează imediat autoritatea competentă în această privință


title: REGLAMENTO (CE) N° 429/98 DE LA COMISIÓN de 23 de febrero de 1998 relativo al suministro de aceite vegetal en concepto de ayuda alimentaria

eurovoc_concepts:
aid system
award of contract
food aid
third country
vegetable oil

formats: pdf print

text: L 53/10 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 24. 2. 98 REGLAMENTO (CE) No 429/98 DE LA COMISI(cid:222)N de 23 de febrero de 1998 relativo al suministro de aceite vegetal en concepto de ayuda alimentaria LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) no 1292/96 del Consejo, de 27 de junio de 1996, sobre la pol(cid:146)tica y la gesti(cid:155)n de la ayuda alimentaria y de las acciones espec(cid:146)ficas de apoyo a la seguridad alimentaria (1) y, en particular, la letra b) del apartado 1 de su art(cid:146)culo 24, Considerando que dicho Reglamento establece la lista de los pa(cid:146)ses y organismos que pueden beneficiarse de una ayuda comunitaria y determina los criterios generales rela- tivos al transporte de la ayuda alimentaria m ´as all ´a de la fase fob; Considerando que, como consecuencia de una decisi(cid:155)n relativa a la concesi(cid:155)n de ayuda alimentaria, la Comisi(cid:155)n ha otorgado aceites vegetales a determinados beneficiarios; Considerando que procede efectuar dicho suministro con arreglo a las normas previstas en el Reglamento (CE) no 2519/97 de la Comisi(cid:155)n, de 16 de diciembre de 1997, por el que se establecen las modalidades generales de movilizaci(cid:155)n de productos que deben suministrarse en el marco del Reglamento (CE) no 1292/96 del Consejo en concepto de ayuda alimentaria comunitaria (2), que es necesario precisar, en particular, los plazos y condiciones de entrega, para determinar los gastos que resulten de ello; de girasol; que el suministro de cada lote se asignar ´a a la oferta menos elevada, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: Art(cid:146)culo 1 En concepto de ayuda alimentaria comunitaria, se proce- der ´a a la movilizaci(cid:155)n en la Comunidad de aceite vegetal para suministrarlo a los beneficiarios que se indican en el anexo, de conformidad con las disposiciones del Regla- mento (CE) no 2519/97 y con las condiciones que figuran en el anexo. El suministro se referir ´a a la movilizaci(cid:155)n de aceite vegetal producido en la Comunidad. El producto movili- zado no deber ´a haber sido fabricado y/o envasado en r(cid:130)gimen de perfeccionamiento activo. Las ofertas se referir ´an o bien al aceite de colza o bien al aceite de girasol. Cada oferta indicar ´a de manera precisa la categor(cid:146)a de aceite a que se refiere, so pena de no ser admitida a tr ´amite. Se presupone que el licicitador tiene conocimiento de todas las condiciones generales y particulares aplicables y que las ha aceptado. No se considerar ´a escrita ninguna otra condici(cid:155)n o reserva contenida en su oferta. Art(cid:146)culo 2 Considerando que, para garantizar el suministro para un determinado lote, es conveniente establecer que los licita- dores puedan movilizar tanto aceite de colza como aceite El presente Reglamento entrar ´a en vigor el d(cid:146)a siguiente al de su publicaci(cid:155)n en el Diario Oficial de las Comuni- dades Europeas. El presente Reglamento ser ´a obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 23 de febrero de 1998. Por la Comisi(cid:155)n Franz FISCHLER Miembro de la Comisi(cid:155)n (1) DO L 166 de 5. 7. 1996, p. 1. (2) DO L 346 de 17. 12. 1997, p. 23. 24. 2. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 53/11 ANEXO LOTE A 1. Acciones nos: 617/96 (A1); 618/96 (A2) 2. Beneficiario (2): Euronaid, PO Box 12, NL-2501 CA Den Haag, Nederland tel. : (31 70) 33 05 757; fax: 36 41 701: t(cid:130)lex: 30960 EURON NL 3. Representante del beneficiario: deber ´a ser determinado por el beneficiario 4. Pa(cid:146)s de destino: Madagascar 5. Producto que se moviliza: aceite vegetal: o bien aceite de colza refinado, o bien aceite de girasol refi- nado 6. Cantidad total (toneladas netas): 105 7. N ´umero de lotes: 1 en 2 partes (A1: 75 toneladas; A2: 30 toneladas) 8. Caracter(cid:146)sticas y calidad del producto (3) (4) (6): v(cid:130)ase el DO C 114 de 29. 4. 1991, p. 1 [III. A. 1. a) o b)] 9. Acondicionamiento (7): v(cid:130)ase el DO C 267 de 13. 9. 1996, p. 1 (10. 4. A, B y C. 2) 10. Etiquetado o marcado (5): v(cid:130)ase DO C 114 de 29. 4. 1991, p. 1 [II A 3] — Lengua que debe utilizarse para el mercado: franc(cid:130)s — Inscripciones complementarias: — 11. Modo de movilizaci(cid:155)n del producto: movilizaci(cid:155)n de aceite vegetal refinado producido en la Comu- nidad. El producto movilizado no deber ´a haber sido fabricado y/o envasado en r(cid:130)gimen de perfeccionamiento activo 12. Fase de entrega prevista: entregado en el puerto de embarque 13. Fase de entrega alternativa: — 14. a) Puerto de embarque: — b) Direcci(cid:155)n de carga: — 15. Puerto de desembarque: — 16. Lugar de destino: — puerto o almac(cid:130)n de tr ´ansito: — — v(cid:146)a de transporte terrestre: — 17. Per(cid:146)odo o plazo de entrega en la fase prevista: — 1er plazo: del 30. 3. al 19. 4. 1998 — 2o plazo: del 13. 4. al 3. 5. 1998 18. Per(cid:146)odo o plazo de entrega en la fase alternativa: — 1er plazo: — — 2o plazo: — 19. Plazo para la presentaci(cid:155)n de ofertas (a las 12 horas, hora de Bruselas): — 1er plazo: el 10. 3. 1998 — 2o plazo: el 24. 3. 1998 20. Importe de la garant(cid:146)a de licitaci(cid:155)n: 15 ecus por tonelada 21. Direcci(cid:155)n para enviar las ofertas y las garant(cid:146)as de licitacion (1): Bureau de l’aide alimentaire, Attn. Mr T. Vestergaard, B(cid:131)timent Loi 130, bureau 7/46, Rue de la Loi/Wetstraat 200, B-1049 Bruxelles/Brussel [t(cid:130)lex: 25670 AGREC B; fax (32 2) 296 70 03/296 70 04 (exclusivamente)] 22. Restituci(cid:155)n a la exportaci(cid:155)n: — L 53/12 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 24. 2. 98 LOTES B y C 1. Acciones nos: 620/96 (B); 106/97 (C) 2. Beneficiario (2): PAM, World Food Programme, via Cristoforo Colombo 426, I-00145 Roma tel. : (39 6) 65 13 29 88; fax: 65 13 28 44/3 t(cid:130)lex: 62 66 75 WEP I 3. Representante del beneficiario: deber ´a ser determinado por el beneficiario 4. Pa(cid:146)s de destino: B: Etiop(cid:146)a; C: Bangladesh 5. Producto que se moviliza: aceite vegetal: o bien aceite de colza refinado, o bien aceite de girasol refi- nado 6. Cantidad total (toneladas netas): 1 707 7. N ´umero de lotes: 2 (B: 382 toneladas; C: 1 325 toneladas) 8. Caracter(cid:146)sticas y calidad del producto (3) (4) (6): v(cid:130)ase DO C 114 de 29. 4. 1991, p. 1 [III. A. 1. a) o b)] 9. Acondicionamiento: v(cid:130)ase DO C 267 de 13. 9. 1996, p. 1 (10. 4. A, B y C. 2) 10. Etiquetado o marcado (5): v(cid:130)ase DO C 114 de 29. 4. 1991, p. 1 [II A 3] — Lengua que debe utilizarse para el marcado: ingl(cid:130)s — Inscripciones complementarias: — 11. Modo de movilizaci(cid:155)n del producto: movilizaci(cid:155)n de aceite vegetal refinado producido en la Comu- nidad. El producto movilizado no deber ´a haber sido fabricado y/o envasado en r(cid:130)gimen de perfeccionamiento activo 12. Fase de entrega prevista: B: entrega puerto de desembarque — desembarcado (8) C: entrega puerto de embarque 13. Fase de entrega alternativa: B: entrega puerto de embarque 14. a) Puerto de embarque: — b) Direcci(cid:155)n de carga: — 15. Puerto de desembarque: B: Djibouti 16. Lugar de destino: — puerto o almac(cid:130)n de tr ´ansito: — — v(cid:146)a de transporte terrestre: — 17. Per(cid:146)odo o plazo de entrega en la fase prevista: — 1er plazo: B: el 3. 5. 1998; C: del 6 al 26. 4. 1998 — 2o plazo: B: el 17. 5. 1998; C: del 20. 4 al 10. 5. 1998 18. Per(cid:146)odo o plazo de entrega en la fase alternativa: — 1er plazo: B: del 30. 3 al 12. 4. 1998 — 2o plazo: B: del 13 al 26. 4. 1998 19. Plazo para la presentaci(cid:155)n de ofertas (a las 12 horas, hora de Bruselas): — 1er plazo: el 10. 3. 1998 — 2o plazo: el 24. 3. 1998 20. Importe de la garant(cid:146)a de entrega: 15 ecus por tonelada 21. Direcci(cid:155)n para enviar las ofertas y las garant(cid:146)as de entrega (1): Bureau de l’aide alimentaire Attn. Mr T. Vestergaard B(cid:131)timent Loi 130, bureau 7/46 Rue de la Loi/Wetstraat 200 B-1049 Bruxelles/Brussel [t(cid:130)lex: 25670 AGREC B; fax (32 2) 296 70 03/296 70 04 (exclusivamente)] 22. Restituci(cid:155)n a la exportaci(cid:155)n: — 24. 2. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 53/13 Notas: (1) Informaciones complementarias: Andr(cid:130) Debongnie [tel: Torben Vestergaard [tel: (32-2) 295 14 65] y (32-2) 299 30 50]. (2) El proveedor se pondr ´a en contacto con el beneficiario o su representante a la mayor brevedad posible, a fin de determinar los documentos de expedici(cid:155)n necesarios. (3) El proveedor expedir ´a al beneficiario un certificado emitido por una instancia oficial que certifique que, para el producto a entregar, se han cumplido las normas en vigor en el Estado miembro de que se trate relativas a la radiaci(cid:155)n nuclear. El certificado de radiactividad deber ´a indicar los contenidos en cesio 134 y 137 y en yodo 131. (4) Al efectuarse la entrega el proveedor transmitir ´a al beneficiario o a su representante el documento siguiente: — certificado sanitario. (5) Por inaplicaci(cid:155)n excepcional del DO C 114, el punto III A 3 c) se sustituir ´a por el texto siguiente: «la inscripci(cid:155)n “Comunidad Europea”». (6) Cada oferta indicar ´a de manera precisa la categor(cid:146)a de aceite a que se refiere, so pena de no ser admitida a tr ´amite. (7) El embarque habr ´a de realizarse por el sistema FCL/FCL en contenedores de 20 pies. El proveedor correr ´a con los gastos de descarga y estiba de los contenedores en la terminal de contene- dores del puerto de embarque. El beneficiario se har ´a cargo de los posteriores gastos de carga, incluidos los del traslado desde la terminal de contenedores. El proveedor deber ´a presentar al encargado de recibir los lotes una lista de cada contenedor, especificando el n ´umero de latas de cada n ´umero de acci(cid:155)n, tal como se especifica en el anuncio de licitaci(cid:155)n. El proveedor deber ´a cerrar herm(cid:130)ticamente cada contenedor por medio de un cerrojo n ´umerado (sysko locktainer 180 seal ), cuyo n ´umero comunicar ´a al representante del beneficiario. (8) Adem ´as de lo dispuesto en el apartado 3 del art(cid:146)culo 14 del Reglamento (CE) no 2519/97, los buques fletados no deber ´an figurar en ninguna de las ´ultimas cuatro listas trimestrales de buques detenidos publi- cadas por el Memorando de acuerdo sobre la supervisi(cid:155)n por el Estado rector del puerto firmado en Par(cid:146)s [Directiva 95/21/CE del Consejo (DO L 157 de 7. 7. 1995, p. 1)]


title: 98/179/CE: Decisión de la Comisión de 23 de febrero de 1998 por la que se fijan normas específicas relativas a la toma de muestras oficiales para el control de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos (Texto pertinente a los fines del EEE)

formats: html pdf print

text: 5. 3. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 65/31 DECISI(cid:222)N DE LA COMISI(cid:222)N de 23 de febrero de 1998 por la que se fijan normas espec(cid:146)ficas relativas a la toma de muestras oficiales para el control de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos (Texto pertinente a los fines del EEE) (98/179/CE) LA COMISI(cid:222)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Direc- tivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE (1), y, en particular, el p ´arrafo segundo del apartado 1 del art(cid:146)culo 15, Considerando que los procedimientos establecidos por las autoridades competentes de los Estados miembros respon- sables de la toma de muestras y de su tratamiento hasta su llegada al laboratorio responsable de los an ´alisis tienen una influencia directa e inmediata en la presencia de sustancias ilegales en las muestras y las posibilidades de detectar los residuos de determinadas sustancias; que dichos procedimientos representan, por lo tanto, una fase importante en el plan de vigilancia de residuos; Considerando que, para mejorar la eficacia de los planes de vigilancia, puestos en pr ´actica anualmente por los Estados miembros para la detecci(cid:155)n de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos, y para garantizar la comparabilidad de los resultados obtenidos, deber(cid:146)an fijarse y armonizarse normas detalladas relativas a la toma de muestras; Considerando que las muestras deben tomarse de confor- midad con los anexos III y IV de la mencionada Direc- tiva; que, a este respecto, tambi(cid:130)n deber(cid:146)an concretarse los criterios de selecci(cid:155)n relativos a la toma de muestras; Considerando que las medidas previstas en la presente Decisi(cid:155)n se ajustan al dictamen del Comit(cid:130) veterinario permanente, HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI(cid:222)N: Art(cid:146)culo 1 En el anexo de la presente Decisi(cid:155)n se fijan las normas espec(cid:146)ficas y los criterios de selecci(cid:155)n relativos a la toma de muestras oficiales. Art(cid:146)culo 2 Los destinatarios de la presente Decisi(cid:155)n ser ´an los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 23 de febrero de 1998. Por la Comisi(cid:155)n Franz FISCHLER Miembro de la Comisi(cid:155)n (1) DO L 125 de 23. 5. 1996, p. 10. L 65/32 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 3. 98 ANEXO Normas relativas a la toma de muestras oficiales y a su tratamiento 1. Responsabilidades 1. 1. Inspector La autoridad competente designar ´a a los inspectores oficiales que se encargar ´an de tomar, registrar, preparar y organizar el transporte de las muestras oficiales de control en las condiciones adecuadas. 1. 2. Laboratorios autorizados El an ´alisis de las muestras ser ´a efectuado exclusivamente por los laboratorios autorizados por la autoridad competente para el control oficial de residuos. Se exigir ´a a los laboratorios autorizados su participaci(cid:155)n en un programa externo, internacional- mente reconocido, de evaluaci(cid:155)n y acreditaci(cid:155)n del control de la calidad. Dichas acreditaciones deber ´an obtenerse antes del 1 de enero de 2002. Dichos laboratorios deber ´an demostrar su competencia mediante su participaci(cid:155)n regular y satisfac- toria en programas adecuados de examen de aptitud reconocidos u organizados por laboratorios de referencia nacionales o comunitarios. 2. Toma de muestras 2. 1. Aspectos fundamentales Siempre que se realice una toma de muestras oficiales, (cid:130)sta deber ´a efectuarse de improviso, sin previo aviso y a una hora no fijada de cualquier d(cid:146)a de la semana. Los Estados miembros adoptar ´an todas las precauciones necesarias para garantizar la presencia constante del elemento sorpresa en las inspecciones. La toma de muestras deber ´a efectuarse con intervalos variables a lo largo de todo el a ˜no en los esta- blecimientos mencionados en el punto 1 del anexo III de la Directiva 96/23/CE del Consejo (1). En este orden de cosas, deber ´a tenerse en cuenta que una serie de sustancias se administran ´unicamente en determinados per(cid:146)odos del a ˜no. Sin perjuicio de las disposiciones del plan de vigilancia de residuos, se tendr ´a en cuenta cualquier informaci(cid:155)n disponible en el momento de elegir las muestras, por ejemplo, la utilizaci(cid:155)n de sustan- cias actualmente desconocidas, enfermedades surgidas repentinamente en regiones concretas, indi- cios de actividades fraudulentas, etc. 2. 2. Estrategia del muestreo El plan de vigilancia de residuos tiene como objetivo: a) detectar cualquier tratamiento ilegal, tal como se define en la letra b) del art(cid:146)culo 2 de la Direc- tiva 96/23/CE; b) comprobar que los residuos de los medicamentos veterinarios cumplen los l(cid:146)mites m ´aximos de residuos fijados en los anexos I y III del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo (2), y los niveles m ´aximos de plaguicidas fijados en el anexo II de la Directiva 86/363/CEE del Consejo (3) o las normativas nacionales sobre contaminantes medioambientales; c) examinar y desvelar las razones de la presencia de residuos en los alimentos de origen animal. 2. 3. Recogida de muestras 2. 3. 1. Definiciones 2. 3. 1. 1. Muestra objetivo La muestra objetivo es una muestra tomada de conformidad con la estrategia del muestreo definida en el anterior punto 2. 2. (1) DO L 125 de 23. 5. 1996, p. 10. (2) DO L 224 de 18. 8. 1990, p. 1. (3) DO L 221 de 7. 8. 1989, p. 43. 5. 3. 98 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 65/33 2. 3. 1. 2. Muestra sospechosa Una muestra sospechosa es una muestra tomada: — como consecuencia de unos resultados positivos de una muestra tomada de conformidad con las disposiciones del art(cid:146)culo 5 de la Directiva 96/23/CE, — como consecuencia de lo dispuesto en el art(cid:146)culo 11, — como consecuencia de lo dispuesto en el art(cid:146)culo 24. 2. 3. 1. 3. Muestra aleatoria Una muestra aleatoria es una muestra tomada con criterios estad(cid:146)sticos para establecer unos datos representativos. 2. 3. 2. Muestreo objetivo en la explotaci(cid:155)n 2. 3. 2. 1. Criterios de selecci(cid:155)n del muestreo objetivo Las explotaciones donde se vaya a realizar un muestreo podr ´an escogerse sobre la base del conoci- miento del lugar o de cualquier otra informaci(cid:155)n pertinente, como el tipo de sistema de engorde, la raza o el sexo del animal. El inspector efectuar ´a a continuaci(cid:155)n una evaluaci(cid:155)n de todo el ganado de la explotaci(cid:155)n para seleccionar los animales en los que se efectuar ´a la toma de muestras. Al efectuar la evaluaci(cid:155)n se aplicar ´an, entre otros, los criterios siguientes: — indicios de utilizaci(cid:155)n de sustancias farmacol(cid:155)gicas activas, — caracter(cid:146)sticas sexuales secundarias, — alteraciones de la conducta, — id(cid:130)ntico nivel de desarrollo en un grupo de animales de diferentes razas o categor(cid:146)as, — animales de buena conformaci(cid:155)n muscular y poca grasa. 2. 3. 2. 2. Tipo de muestra objetivo que debe tomarse Para la detecci(cid:155)n de sustancias farmacol(cid:155)gicas activas, se tomar ´an las muestras apropiadas corres- pondientes de acuerdo con lo dispuesto en el plan de vigilancia de residuos. 2. 3. 3. Muestreo objetivo en establecimientos de primera transformaci(cid:155)n 2. 3. 3. 1. Criterios de selecci(cid:155)n Al evaluar las canales de los animales o de los productos de origen animal objeto de muestreo, el inspector aplicar ´a los criterios siguientes, entre otros: — sexo, edad, especie y sistema de explotaci(cid:155)n, — informaci(cid:155)n acerca del productor, — indicios de utilizaci(cid:155)n de sustancias farmacol(cid:155)gicas activas, — pr ´actica com ´un para la administraci(cid:155)n de determinadas sustancias farmacol(cid:155)gicas activas en el sistema de explotaci(cid:155)n en cuesti(cid:155)n. Al proceder a la toma de muestras, se procurar ´a evitar que se realice una toma de muestras m ´ultiple respecto de un mismo productor. 2. 3. 3. 2. Tipo de muestras recogidas Para la detecci(cid:155)n de sustancias farmacol(cid:155)gicas activas, se tomar ´an las muestras apropiadas corres- pondientes de acuerdo con lo dispuesto en el plan de vigilancia de residuos. 2. 4. Cantidad de muestras La cantidad m(cid:146)nima de muestras estar ´a definida en el plan nacional de vigilancia de residuos. Deber ´a bastar para que los laboratorios autorizados puedan realizar los procedimientos anal(cid:146)ticos necesarios para completar los an ´alisis exploratorios y los de confirmaci(cid:155)n. 2. 5. Divisi(cid:155)n en submuestras Cada muestra se dividir ´a al menos en dos submuestras equivalentes, de forma que sea posible realizar el procedimiento anal(cid:146)tico completo de cada una, excepto si es t(cid:130)cnicamente imposible o no lo exige la normativa nacional. La subdivisi(cid:155)n podr ´a efectuarse donde se recojan las muestras o en el laboratorio. L 65/34 ‹ ES ‹ Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 3. 98 2. 6. Recipientes para contener las muestras Las muestras deber ´an recogerse en recipientes adecuados que mantengan su integridad y permitan su rastreabilidad. En particular, deber ´an evitar la sustituci(cid:155)n, la contaminaci(cid:155)n cruzada y la degrada- ci(cid:155)n y deber ´an estar provistos de un precinto oficial. 2. 7. Informe de muestreo Despu(cid:130)s de cada muestreo se elaborar ´a un informe. El inspector incluir ´a en el informe de muestreo al menos los datos siguientes: — direcci(cid:155)n de la autoridad competente, — nombre y apellidos del inspector o c(cid:155)digo de identificaci(cid:155)n, — n ´umero de c(cid:155)digo oficial de la muestra, — fecha del muestreo, — nombre, apellidos y direcci(cid:155)n del propietario o de la persona responsable de los animales o de los productos de origen animal, — nombre y direcci(cid:155)n de la explotaci(cid:155)n de origen del animal (en caso de que el muestreo se haya realizado en la explotaci(cid:155)n), — n ´umero de registro del establecimiento o n ´umero del matadero, — identificaci(cid:155)n del animal o del producto, — especie animal, — matriz de la muestra, — medicaci(cid:155)n administrada en las ´ultimas cuatro semanas anteriores al muestreo (cuando el mues- treo se haya realizado en la explotaci(cid:155)n), — sustancia o grupos de sustancias objeto de examen, — observaciones particulares. En funci(cid:155)n del procedimiento de muestreo, se prever ´a un determinado n ´umero de copias del informe. El informe del muestreo y sus copias ser ´an firmadas al menos por el inspector. En caso de que el muestreo se realice en la explotaci(cid:155)n, el propietario o su representante podr ´a ser invitado a firmar el original del informe. El original del informe del muestreo quedar ´a en poder de la autoridad competente, que impedir ´a que puedan acceder a (cid:130)l personas no autorizadas. En caso necesario, el ganadero o propietario de la explotaci(cid:155)n podr ´a ser informado de la toma de muestras. 2. 8. Informe de laboratorio El informe del laboratorio elaborado por la autoridad competente contendr ´a cuando menos la infor- maci(cid:155)n siguiente: — direcci(cid:155)n de la autoridad competente, — nombre y apellidos del inspector o c(cid:155)digo de identificaci(cid:155)n, — n ´umero de c(cid:155)digo oficial de la muestra, — fecha del muestreo, — especie animal, — matriz de la muestra, — sustancia o grupo de sustancias objeto de examen, — observaciones particulares. Este informe se entregar ´a al laboratorio de rutina junto con las muestras. 2. 9. Transporte y almacenamiento El plan de vigilancia de residuos especificar ´a las condiciones adecuadas de almacenamiento y trans- porte de cada combinaci(cid:155)n analito/matriz para garantizar la estabilidad del analito y la integridad de la muestra. Se prestar ´a una atenci(cid:155)n especial a las cajas de transporte, temperatura y plazo de entrega al laboratorio responsable. En caso de que se incumpla cualquier disposici(cid:155)n del plan de vigilancia, el laboratorio informar ´a de ello inmediatamente a la autoridad competente


title: Komission asetus (EY) N:o 426/98, annettu 23 päivänä helmikuuta 1998, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I, II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

eurovoc_concepts:
animal product
food inspection
health control
veterinary drug
veterinary medicinal product
waste

text: 24. 2. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 53/3 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 426/98, annettu 23 päivänä helmikuuta 1998, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I, II ja III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka osalta enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle, ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen, triklabendatsoli olisi 2377/90 liitteeseen I; lisättävä asetuksen (ETY) N:o ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintar- vikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 121/98 (2), ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan; isofluraani olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liit- teeseen II; tieteellisten tutkimusten loppuunsaattamiseksi tefluben- suron olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liittee- seen III, sekä katsoo, että asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enim- mäismäärät on vahvistettava asteittain kaikille farmakolo- gisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elin- tarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, jäämien enimmäismäärät voidaan vahvistaa vasta, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki asianmukaiset tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja niiden vaikutuksesta elin- tarvikkeiden teolliseen jalostukseen, vahvistettaessa enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvik- keissa oleville eläinlääkejäämille on tarpeen määritellä ne joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet eläinlajit, jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämän luonne, joka on merkityksellinen jäämien valvonnan kannalta (merkkijäämä), jäämien valvomiseksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti on jäämien enimmäismäärät yleensä vahvistettava maksan tai munuaisten kohdekudokselle; maksa ja munuaiset poistetaan kuitenkin usein ruhoista kansainvälisessä kaupassa, ja sen vuoksi enimmäismäärät on vahvistettava myös lihas ja rasvakudoksille, jotta jäsenvaltiot voisivat olisi säädettävä tämän asetuksen voimaantuloa edeltävästä 60 päivän määräajasta, tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvit- tavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista on myönnetty neuvoston direktiivin 81/851/ETY (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 93/40/ETY (4), ja mukaisesti, koskeviin lupiin, direktiivillä jotka tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläin- lääkekomitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I, II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti. 2 artikla munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille tai tarkoitettujen eläinlääkkeiden mehiläisille annettavaksi Tämä asetus tulee voimaan kuudentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhtei- söjen virallisessa lehdessä. (1) EYVL L 224, 18. 8. 1990, s. 1 (2) EYVL L 11, 17. 1. 1998, s. 11 (3) EYVL L 317, 6. 11. 1981, s. 1 (4) EYVL L 214, 24. 8. 1993, s. 31 L 53/4 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 24. 2. 98 Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, jäsenvaltioissa. ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa Tehty Brysselissä 23 päivänä helmikuuta 1998. Komission puolesta Martin BANGEMANN Komission jäsen 24. 2. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 53/5 ” 9 9 9 1 7 1. a s s e e t h u s a s s e s ” i s k e e k - k i v r a t n i l e a o t i a m t a v a t t o u t a k t o j , e l l i m i ä l e i E t e s i a u n u m , a s k a m , s a h i L g k / g l 0 0 1 s a m m a l , a t u a N n e i m ä ä j n a a d i o v n e i v a t t e t u u n e d i i N a k t o j , ä r ä ä m s i e t h y - o s t a d n e b a l k i r t o t e k a a t t e p a h i s k i l t e s k y ä r ä ä m t u u M s o d u k e d h o K M E J i j a l n i ä l E ä m ä ä j i k k r e M i t s e s i g o l o k a m r a F t e e n i a / e n i a t / a v a t t u k i a v i l o s t a d n e b a l k i r T ” t i l a a k i m e k t e s i n a a g r O. 2 : i t s a v a a r u e s I I e t i i l n a a t e t u u M. B t e s k y ä r ä ä m t u u M i j a l n i ä l E t e e n i a / e n i a t / a v a t t u k i a v i t s e s i g o l o k a m r a F ” a s s a i s e t s e n a n a a t s a o n i a i s k ä v ä t t e t y ä K n e n o v e H i n a a r u l f o s I ” t e e n i a t a v a t t u k i a v n i h i e t t i i s a r a p o t k E 1 2. : i t s a v a a r u e s I I I e t i i l n a a t e t u u M. C t e e n i a t e s i t t i i s a r a p i t n A. 2 E T I I L t e e n i a t a v a t t u k i a v n i h i e t t i i s a r a p o d n E 1 2. t e e n i a t e s i t t i i s a r a p i t n A. 2 : i t s a v a a r u e s I e t i i l n a a t e t u u M. A t i l o s t a d i m i s t n e b o r p a j t i l o s t a d i m i s t n e B. 3 1 2. y y t t ä ä p o l o a s s a m i o v n e i : M E J n e t s i a k i a i l ä V - i l l o n n o u l a k h a n a j s a h i L g k / g l 0 0 5 t a l a k i h o L n o r u s n e b u l f e T n o r u s n e b u l f e T ” t e s k y ä r ä ä m t u u M s o d u k e d h o K M E J i j a l n i ä l E ä m ä ä j i k k r e M i t s e s i g o l o k a m r a F t e e n i a / e n i a t / a v a t t u k i a v t e s i a n n a d h o j n a e r u i l y y s A. 2 1 2


title: Rådets beslut av den 23 februari 1998 om utnämning av en ledamot i Rådgivande kommittén för Euratoms försörjningsbyrå

eurovoc_concepts:
Euratom Supply Agency
advisory committee (EU)
appointment of staff

text: 6. 3. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 70/1 I (Meddelanden) R¯DET R¯DETS BESLUT av den 23 februari 1998 om utn…mning av en ledamot i R¿dgivande kommitt~n f‰r Euratoms f‰rs‰rjningsbyr¿ (98/C 70/01) EUROPEISKA UNIONENS R¯D HAR BESLUTAT FˆLJANDE, med beaktande av F‰rdraget om uppr…ttandet av Europeiska atomenergigemenskapen, s…rskilt artikel 54 andra och tredje stycket i detta, med beaktande av artikel X i stadgarna f‰r Euratoms f‰rs‰rjningsbyr¿(cid:216)(˛), senast …ndrade ge(cid:220) nom beslut 95/1/EG, Euratom, EKSG av den 1 januari 1995(cid:216)(ˇ), med beaktande av r¿dets beslut av den 27 juni 1997 om utn…mning av ledam‰ter i R¿dgivande kommitt~n f‰r Euratoms f‰rs‰rjningsbyr¿(cid:216)(—), med beaktande av kommissionens yttrande, och med beaktande av f‰ljande: En plats som ledamot i ovan n…mnda kommitt~ har blivit ledig till f‰ljd av Claude ROLLAND(cid:220) PIEGUEs avg¿ng som meddelades r¿det den 8 juli 1997. Den lediga platsen skall allts¿ tills…ttas. Den kandidat som den franska regeringen f‰reslog den 8 juli 1997 har beaktats. H´RIGENOM FˆRESKRIVS FˆLJANDE. Enda artikel Caroline JORANT utn…mns till ledamot i R¿dgivande kommitt~n f‰r Euratoms f‰rs‰rjningsbyr¿ under ¿terstoden av kommitt~ns mandattid, dvs. till och med den 28 mars 1999. Utf…rdat i Bryssel den 23 februari 1998. P¿ r¿dets v…gnar R. COOK Ordf‰rande (˛)(cid:217)EGT 27, 6. 12. 1958, s. 534/58. (ˇ)(cid:217)EGT L 1, 1. 1. 1995, s. 1. (—)(cid:217)EGT C 210, 11. 7. 1997, s. 3


title: POSIZIONE COMUNE (CE) N. 18/98 definita dal Consiglio il 23 febbraio 1998 in vista dell'adozione della direttiva 98/.../CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del ..., che prevede una procedura d'informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche

eurovoc_concepts:
European standard
access to information
exchange of information
standard
standardisation
technical standard

text: 8. 4. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 110/1 I (Comunicazioni) CONSIGLIO POSIZIONE COMUNE (CE) N. 18/98 definita dal Consiglio il 23 febbraio 1998 in vista dell’adozione della direttiva 98/. /CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del. , che prevede una procedura d’informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche (98/C 110/01) IL PARLAMENTO DELL’UNIONE EUROPEA, EUROPEO E IL CONSIGLIO (2) visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare gli articoli 100 A, 213 e 43, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 189 B del trattato (3), considerando che il mercato interno comporta uno spazio senza frontiere interne entro cui sia garan- tita la libera circolazione dei beni, delle persone, dei servizi e dei capitali; che dunque il divieto di restrizioni quantitative nonche´ di misure di effetto equivalente a restrizioni quantitative per gli scambi di merci costituisce uno dei fondamenti della Comunità; (3) considerando che per assicurare il buon funziona- mento del mercato interno e` opportuno garantire la massima trasparenza delle iniziative nazionali intese ad introdurre norme e regolamenti tecnici; (1) considerando che la direttiva 83/189/CEE del Con- siglio, del 28 marzo 1983, che prevede una proce- dura d’informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche (4), e` stata modificata a più riprese e in maniera sostanziale; che, a fini di razionalità e chiarezza, occorre procedere alla codi- ficazione della suddetta direttiva; (1) GU C 78 del 12. 3. 1997, pag. 4. (2) GU C 133 del 28. 4. 1997, pag. 5. (3) Parere del Parlamento europeo del 17 settembre 1997 (GU C 304 del 6. 10. 1997, pag. 79), posizione comune del Consiglio del 23 febbraio 1998 e decisione del Parlamento europeo del. (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale). (4) GU L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 96/139/CE della Commissione (GU L 32 del 10. 2. 1996, pag. 31). (4) (5) considerando che gli ostacoli agli scambi dei pro- dotti, derivanti dalle regolamentazioni tecniche relative agli stessi, sono ammissibili soltanto se sono necessarie per soddisfare esigenze imperative e se perseguono un obbiettivo di interesse generale di cui costituiscono la garanzia basilare; considerando che e` indispensabile che la Commis- sione disponga, prima dell’adozione delle disposi- zioni tecniche, delle necessarie informazioni; che gli Stati membri, che in forza dell’articolo 5 del trat- tato debbono agevolare lo svolgimento dei suoi compiti, devono pertanto notificarle i loro progetti nel settore delle regolamentazioni tecniche; C 110/2 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 8. 4. 98 (6) considerando che tutti gli Stati membri debbono essere altresì informati delle regolamentazioni tecniche progettate da uno di essi; maggiore di quella derivante, di norma, dalla loro origine; (7) (8) (9) considerando che il mercato interno ha lo scopo di assicurare un contesto favorevole alla competitività delle imprese; che un migliore sfruttamento da parte delle imprese dei vantaggi inerenti a detto mercato esige in particolare una maggiore informa- zione; che di conseguenza occorre prevedere la possibilità per gli operatori economici di far cono- scere la loro valutazione sull’incidenza delle regola- mentazioni tecniche nazionali progettate dagli altri Stati membri mediante la regolare pubblicazione dei titoli dei progetti notificati e mediante le dispo- sizioni relative alla riservatezza di detti progetti; considerando che pertanto e` opportuno, ai fini della certezza giuridica, che gli Stati membri ren- dano pubblico che una regola tecnica nazionale e` stata adottata nel rispetto delle formalità della presente direttiva; considerando che, per quanto riguarda le regola- mentazioni tecniche relative ai prodotti, le misure destinate ad assicurare il buon funzionamento del mercato o a proseguirne il compimento implicano in particolare una maggiore trasparenza dei pro- getti nazionali nonche´ un’estensione dei motivi e delle condizioni di valutazione delle possibili conse- guenze sul mercato dei regolamenti progettati; (10) considerando che in questa prospettiva e` necessario valutare l’insieme delle prescrizioni imposte per il prodotto e tener conto dell’evoluzione delle prassi nazionali in materia di regolamentazione dei pro- dotti; (11) considerando che i requisiti diversi dalle specifica- zioni tecniche che riguardano il ciclo di vita del prodotto dopo la sua commercializzazione possono pregiudicare la libera circolazione dello stesso o creare degli ostacoli al corretto funzionamento del mercato interno; (12) considerando che e` necessario chiarire la nozione di regola tecnica de facto; che in particolare le disposizioni con le quali l’autorità pubblica si rife- risce a dette specificazioni tecniche o ad altri requi- le siti o promuove la loro osservanza nonche´ disposizioni concernenti prodotti alle quali l’autori- tà pubblica e` associata, al fine dell’interesse pub- blico, hanno l’effetto di conferire all’osservanza di tali requisiti o specificazioni una forza vincolante (13) considerando che la Commissione e gli Stati mem- bri debbono inoltre poter disporre del termine necessario per proporre modifiche della misura progettata, al fine di eliminare o ridurre gli ostacoli alla libera circolazione delle merci che possono derivarne; (14) considerando che lo Stato membro interessato deve tener conto di queste proposte di modifica nella stesura del testo definitivo della misura proget- tata; (15) considerando che il mercato interno implica, in particolare nel caso in cui sia impossibile attuare il principio del reciproco riconoscimento da parte degli Stati membri, che la Commissione adotti o proponga l’adozione di atti comunitari cogenti; che un termine di differimento specifico e` stato intro- dotto per evitare che l’adozione di misure nazionali comprometta l’adozione di atti comunitari cogenti del Consiglio o della Commissione nello stesso settore; (16) considerando che lo Stato membro di cui trattasi deve, in virtù degli obblighi generali derivanti dall’articolo 5 del trattato, soprassedere all’attua- zione della misura progettata durante un termine sufficientemente lungo per permettere l’esame in comune delle modifiche proposte oppure l’elabora- zione della proposta di un atto cogente del Consi- glio o l’adozione di un atto cogente della Commis- sione; che i termini fissati nell’accordo dei rappre- sentanti dei governi degli Stati membri riuniti in seno al Consiglio del 28 maggio 1969 relativo allo «status quo» e all’informazione della Commis- sione (1), modificato dall’accordo del 5 marzo 1973 (2), si sono rivelati insufficienti nei casi citati e che debbono pertanto essere previsti termini più lunghi; (17) considerando che la procedura dello «status quo» e di informazione della Commissione contemplata nell’accordo del 28 maggio 1969 summenzionato resta applicabile per i prodotti ad esso soggetti che non rientrano nella presente direttiva; (18) considerando che con la finalità di facilitare l’ado- zione da parte del Consiglio delle misure comunita- rie e` opportuno che gli Stati membri si astengano (1) GU C 76 del 17. 6. 1969, pag. 9. (2) GU C 9 del 15. 3. 1973, pag. 3. 8. 4. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 110/3 dall’adottare una regola tecnica quando il Consi- glio ha deciso una posizione comune su una propo- sta della Commissione, relativa alla stessa mate- ria; (19) considerando che nella realtà le norme tecniche nazionali possono avere sulla libera circolazione delle merci gli stessi effetti delle regolamentazioni tecniche; (20) considerando che appare pertanto necessario garantire l’informazione della Commissione sui progetti di norme con modalità analoghe a quelle che hanno caratterizzato le regolamentazioni tecni- che; che, in forza dell’articolo 213 del trattato, per svolgere i compiti ad essa affidati la Commissione può raccogliere qualsiasi informazione e procedere ad ogni verifica necessaria, nei limiti e alle condi- zioni fissati dal Consiglio conformemente alle disposizioni del trattato stesso; (21) considerando che appare pertanto necessario che gli Stati membri e gli organismi di normalizzazione siano informati delle norme progettate dagli orga- nismi di normalizzazione degli altri Stati membri; (22) considerando che la necessità di una notifica siste- matica esiste in realtà soltanto per le nuove materie della normalizzazione e a condizione che siffatte materie trattate a livello nazionale possano dar luogo a differenze, tra le norme nazionali, tali da perturbare il funzionamento del mercato; che ogni in merito notifica o comunicazione ulteriore all’evoluzione dei lavori nazionali deve dipendere dall’interesse per questi lavori espresso da coloro ai quali e` stata in precedenza notificata una nuova materia; (23) considerando che la Commissione deve peraltro avere la possibilità di chiedere la comunicazione dei programmi nazionali di normalizzazione, in tutto o in parte, al fine di poter esaminare le evoluzioni della normalizzazione in determinati set- tori economici; (24) considerando che il sistema di normalizzazione europeo dev’essere organizzato dalle e per le parti interessate, e basato sulla coerenza, la trasparenza, l’apertura, il consenso, l’indipendenza nei confronti degli interessi particolari, l’efficacia e la presa di decisione sulla base delle rappresentanze nazio- nali; (25) considerando che il funzionamento della normaliz- zazione nella Comunità deve basarsi sui diritti fondamentali spettanti agli organismi nazionali di normalizzazione, quali la possibilità di ottenere progetti di norme, di conoscere il seguito dato alle osservazioni presentate, di essere associati ai lavori nazionali di normalizzazione o ancora di chiedere la redazione di norme europee in luogo delle norme nazionali; che incombe agli Stati membri prendere le misure utili in loro potere affinche´ i loro organismi di normalizzazione rispettino questi diritti; (26) considerando che le disposizioni concernenti lo status quo dei programmi nazionali di normalizza- zione durante l’elaborazione di una norma europea devono essere coerenti con le disposizioni in merito adottate dagli organismi di normalizzazione nel quadro degli organismi europei di normalizza- zione; (27) considerando che e` opportuno istituire un comitato permanente, i cui membri siano designati dagli Stati membri, incaricato di aiutare la Commissione nell’esame dei progetti di norme nazionali e di cooperare ai suoi sforzi per ovviare agli eventuali inconvenienti di dette norme sulla libera circola- zione dei prodotti; (28) considerando che e` d’uopo consultare il comitato permanente in merito ai progetti di invito all’elabo- razione di una norma, di cui alla presente diret- tiva; (29) considerando che la presente direttiva deve lasciare impregiudicati gli obblighi degli Stati membri rela- tivi ai termini per la trasposizione delle direttive indicati all’allegato III, parte B, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 Ai sensi della presente direttiva si intende per: 1) «prodotto»: i prodotti di fabbricazione industriale e i prodotti agricoli, compresi i prodotti della pesca; 2) «specificazione tecnica»: una specificazione che figura in un documento che definisce le caratteristi- che richieste di un prodotto, quali i livelli di qualità o di proprietà di utilizzazione, la sicurezza, le dimen- sioni comprese le prescrizioni applicabili al prodotto per quanto riguarda la denominazione di vendita, la terminologia, i simboli, le prove ed i metodi di prova, l’imballaggio, la marcatura e l’etichettatura, nonche´ le procedure di valutazione della conformi- tà. Il termine «specificazione tecnica» comprende anche i metodi e i procedimenti di produzione relativi ai C 110/4 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 8. 4. 98 prodotti agricoli ai sensi dell’articolo 38, paragrafo 1, del trattato, ai prodotti destinati all’alimentazione umana e animale, nonche´ ai medicinali definiti all’ar- ticolo 1 della direttiva 65/65/CEE del Consiglio (1), così come i metodi e i procedimenti di produzione relativi agli altri prodotti, quando abbiano un’inci- denza sulle caratteristiche di questi ultimi; 7) «organismo europeo di normalizzazione»: un organi- smo menzionato nell’allegato I; 8) «organismo nazionale di normalizzazione»: un orga- nismo menzionato nell’allegato II; 3) «altro requisito»: un requisito diverso da una specifi- cazione tecnica, prescritto per un prodotto per motivi di tutela, in particolare dei consumatori o dell’ambiente, e concernente il suo ciclo di vita dopo la commercializzazione, quali le sue condizioni di utilizzazione, di riciclaggio, di reimpiego o di elimi- nazione qualora tali condizioni possano influenzare in modo significativo la composizione o la natura del prodotto o la sua commercializzazione; 4) «norma»: una specificazione tecnica approvata da un organismo riconosciuto ad attività normativa, per applicazione ripetuta o continua, la cui osservazione non sia obbligatoria, e che appartenga ad una delle seguenti categorie: — norma internazionale: norma che e` adottata da un’organizzazione internazionale di normalizza- zione e che viene messa a disposizione del pub- blico; — norma europea: norma che e` adottata da un organismo europeo di normalizzazione e che viene messa a disposizione del pubblico; — norma nazionale: norma che e` adottata da un organismo nazionale di normalizzazione e che viene messa a disposizione del pubblico; 5) «programma di normalizzazione»: un piano di lavoro predisposto da un organismo riconosciuto ad attività normativa e recante l’elenco delle materie costituenti oggetto dei lavori di normalizzazione; 6) «progetto di norma»: il documento contenente il testo delle specificazioni tecniche per una determi- nata materia, predisposto ai fini dell’adozione secondo la procedura di normalizzazione nazionale, quale risulta dai lavori preparatori e qual e` distri- buito ai fini di inchiesta pubblica o commento; 9) «regola tecnica»: una specificazione tecnica o altro requisito, comprese le relative disposizioni ammini- strative, la cui osservanza sia obbligatoria de jure o de facto per la commercializzazione o l’utilizzazione in uno Stato membro o in una parte rilevante di esso, nonche´ le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri, ad esclusione di quelle menzionate nell’articolo 10, intese a vietare la fabbricazione, la commercializzazione o l’utilizza- zione di un prodotto. Costituiscono facto: in particolare regole tecniche de — le disposizioni legislative, regolamentari o ammi- nistrative di uno Stato membro che fanno riferi- mento a specificazioni tecniche o ad altri requi- siti, oppure a codici professionali o di buona prassi che si riferiscano a loro volta a specifica- zioni tecniche o ad altri requisiti e la cui osser- vanza conferisca una presunzione di conformità con le prescrizioni fissate dalle suddette disposi- zioni legislative, regolamentari o amministrative; — gli accordi facoltativi dei quali l’autorità pubblica e` parte contraente e che, nell’interesse pubblico, prescrivono l’osservanza di specificazioni tecniche o di altri requisiti, ad esclusione dei capitolati degli appalti pubblici; — le specificazioni tecniche o altri requisiti connessi con misure di carattere fiscale o finanziario che influenzano il consumo di prodotti promuovendo l’osservanza di tali specificazioni tecniche o altri requisiti; sono escluse le specificazioni tecniche o gli altri requisiti connessi con i regimi nazionali di sicurezza sociale. Si tratta delle regole tecniche fissate dalle autorità designate dagli Stati membri e che figurano in un elenco che dovrà essere elaborato dalla Commissione prima del 1o luglio 1995 nell’ambito del comitato di cui all’articolo 5. Tale elenco sarà modificato secondo questa mede- sima procedura; (1) Direttiva 65/65/CEE del Consiglio, del 26 gennaio 1965, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali (GU 22 del 9. 2. 1965, pag. 369/65). Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 93/39/CEE (GU L 214 del 24. 8. 1993, pag. 22). 10) «progetto di regola tecnica»: il testo di una specifica- zione tecnica o di un altro requisito, comprendente anche disposizioni amministrative, elaborato per adottarlo o farlo adottare come regola tecnica e che si trovi in una fase preparatoria in cui sia ancora possibile apportarvi emendamenti sostanziali. 8. 4. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 110/5 La presente direttiva non si applica alle misure che gli Stati membri ritengono necessarie nel contesto del trat- tato per garantire la protezione delle persone, e segnata- mente dei lavoratori, in occasione dell’impiego di pro- dotti, a condizione che tali misure non influiscano sui prodotti stessi. progetti di norma. Essi sono tenuti informati dall’organi- smo in questione del seguito dato alle eventuali osserva- zioni che essi hanno formulato in merito a tali progetti. Articolo 4 Articolo 2 1. Gli Stati membri prendono tutte le misure idonee affinche´ i loro organismi di normalizzazione: 1. La Commissione e gli organismi di normalizzazione indicati negli allegati I e II sono informati delle nuove materie per le quali gli organismi nazionali di cui all’alle- gato II hanno deciso, iscrivendole nel loro programma di normalizzazione, di stabilire una norma o di modificarla, salvo quando si tratti del recepimento identico o equiva- lente di una norma internazionale o europea. 2. Le informazioni di cui al paragrafo 1 indicano in particolare se la norma di cui trattasi: — costituisce recepimento non equivalente di una norma internazionale, — costituisce una nuova norma nazionale, oppure — costituisce la modifica di una norma nazionale. La Commissione, sentito il comitato di cui all’articolo 5, può fissare le regole per la presentazione codificata di tali informazioni, nonche´ uno schema e dei criteri secondo i quali queste informazioni dovranno essere presentate per facilitarne la valutazione. — comunichino le informazioni conformemente agli arti- coli 2 e 3; — rendano pubblici i progetti di norme in modo da consentire la presentazione di osservazioni da parte di soggetti stabiliti in altri Stati membri; — accordino agli altri organismi di cui all’allegato II il diritto di partecipare passivamente o attivamente (con l’invio di un osservatore) ai lavori previsti; — non si oppongano a che un soggetto di normalizza- zione del loro programma di lavoro sia trattato a livello europeo secondo le norme definite dagli orga- nismi europei di normalizzazione e non intraprendano alcuna azione che possa pregiudicare una decisione in merito. 2. Gli Stati membri si astengono in particolare da qual- siasi atto di riconoscimento, di omologazione o di utiliz- zazione realizzato mediante riferimento ad una norma nazionale adottata in violazione degli articoli 2, 3 e del paragrafo 1 del presente articolo. 3. La Commissione può esigere la comunicazione, in tutto o in parte, dei programmi di normalizzazione. Articolo 5 Essa tiene tale informazione a disposizione degli Stati membri in una forma che consenta la valutazione e il confronto dei diversi programmi. È istituito un comitato permanente composto da rappre- sentanti designati dagli Stati membri che possono farsi assistere da esperti o consulenti e presieduto da un rappresentante della Commissione. 4. Se del caso, la Commissione modifica l’allegato II sulla base di comunicazioni effettuate dagli Stati mem- bri. 5. Il Consiglio decide, dietro proposta della Commis- sione, in merito ad ogni eventuale modifica dell’allegato I. Articolo 3 Gli organismi di normalizzazione di cui agli allegati I e II, nonche´ la Commissione, ricevono a loro richiesta tutti i Il comitato stabilisce il proprio regolamento interno. Articolo 6 Il comitato si riunisce almeno due volte all’anno con i 1. rappresentanti degli organismi di normalizzazione di cui agli allegati I e II. 2. La Commissione presenta al comitato una relazione sulla realizzazione e l’applicazione delle procedure previ- ste dalla presente direttiva e proposte per eliminare gli ostacoli agli scambi, esistenti o prevedibili. C 110/6 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 8. 4. 98 3. Il comitato prende posizione sulle comunicazioni e sulle proposte di cui al paragrafo 2 e al riguardo può in particolare chiedere alla Commissione: — d’invitare gli organismi europei di normalizzazione ad elaborare entro un termine determinato una norma europea; — di far sì che, se necessario, allo scopo di evitare ostacoli agli scambi, gli Stati membri interessati deci- dano in un primo tempo tra di essi le misure appro- priate; — di prendere qualsiasi disposizione necessaria; — di individuare i settori per i quali risulta necessaria una armonizzazione e di avviare, eventualmente, gli opportuni lavori di armonizzazione in un settore determinato; 4. La Commissione deve consultare il comitato: a) prima di ogni modifica degli elenchi che figurano agli allegati I e II (articolo 2, paragrafo 1); b) al momento della fissazione delle norme di presenta- zione codificata dell’informazione, dello schema e dei criteri secondo cui dovranno essere presentati i pro- grammi di normalizzazione (articolo 2, paragrafo 2); c) al momento della scelta del sistema pratico da appli- care per lo scambio di informazioni previsto dalla presente direttiva e delle eventuali modifiche da apportarvi; d) al momento del riesame del funzionamento del sistema istituito dalla presente direttiva; e) in merito alle domande trasmesse agli organismi di normalizzazione di cui al paragrafo 3, primo trat- tino. Il comitato può essere consultato dalla Commissione 5. su qualsiasi progetto preliminare di regola tecnica da essa ricevuto. 6. Dietro richiesta del presidente o di uno Stato mem- bro, può essere sottoposto al comitato qualsiasi problema relativo all’applicazione della presente direttiva. I lavori del comitato e le informazioni da sottoporgli 7. hanno carattere riservato. Tuttavia, prendendo le necessarie precauzioni, il comitato e le amministrazioni nazionali possono consultare per- sone fisiche o giuridiche anche appartenenti al settore privato. Articolo 7 1. Gli Stati membri prendono le disposizioni necessarie affinche´, durante l’elaborazione di una norma europea di cui all’articolo 6, paragrafo 3, primo trattino, o dopo la sua approvazione, i loro organismi di normalizzazione non intraprendano alcuna azione che possa recare pregiu- dizio all’armonizzazione prevista e, in particolare, nel settore in questione essi non pubblichino una norma nazionale nuova o riveduta che non sia interamente conforme a una norma europea già esistente. 2. Il paragrafo 1 non si applica ai lavori degli organismi di normalizzazione intrapresi su richiesta delle pubbliche autorità per fissare, per determinati prodotti, specifica- zioni tecniche o una norma in previsione dell’elabora- zione di una regola tecnica per tali prodotti. Gli Stati membri comunicano alla Commissione, confor- memente all’articolo 8, paragrafo 1, qualsiasi richiesta di cui al primo comma come progetto di regola tecnica e indicano i motivi che ne giustificano la formulazione. Articolo 8 1. Fatto salvo l’articolo 10, gli Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione ogni progetto di regola tecnica, salvo che si tratti del semplice recepimento integrale di una norma internazionale o europea, nel qual caso e` sufficiente una semplice informazione sulla norma stessa. Essi le comunicano brevemente anche i motivi che rendono necessario adottare tale regola tecnica a meno che non risultino già dal progetto. All’occorrenza, e a meno che non sia già stato trasmesso in relazione con una comunicazione precedente, gli Stati membri comunicano contemporaneamente il testo delle disposizioni legislative e regolamentari fondamentali, essenzialmente e direttamente in questione, qualora la conoscenza di detto testo sia necessaria per valutare la portata del progetto di regola tecnica. Gli Stati membri procedono ad una nuova comunicazione secondo le modalità summenzionate qualora essi appor- tino al progetto di regola tecnica modifiche importanti che ne alterino il campo di applicazione, ne abbrevino il calendario di applicazione inizialmente previsto, aggiun- gano o rendano più rigorosi le specificazioni o i requi- siti. Quando il progetto di regola tecnica mira in particolare a limitare la commercializzazione o l’utilizzazione di una sostanza, di un preparato o di un prodotto chimico, segnatamente per motivi di salute pubblica o di tutela dei consumatori o dell’ambiente, gli Stati membri comuni- cano anche un riassunto oppure gli estremi dei dati 8. 4. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 110/7 pertinenti relativi alla sostanza, al preparato o al pro- dotto in questione e di quelli relativi ai prodotti di sostituzione conosciuti e disponibili, se tali informazioni sono disponibili, nonche´ le conseguenze previste delle misure per quanto riguarda la salute pubblica o la tutela del consumatore e dell’ambiente, con un’analisi dei rischi effettuata, all’occorrenza, secondo i principi generali di valutazione dei rischi dei prodotti chimici di cui all’arti- colo 10, paragrafo 4, del regolamento (CEE) n. 793/93 (1) ove si tratti d’una sostanza già esistente, o di cui all’arti- colo 3, paragrafo 2, della direttiva 67/548/CEE (2), nel caso di una nuova sostanza. La Commissione comunica senza indugio agli altri Stati membri il progetto di regola tecnica e tutti i documenti che le sono stati trasmessi. Essa può anche sottoporre il progetto al parere del comitato di cui all’articolo 5 e, se del caso, del comitato competente del settore in que- stione. Per quanto concerne le specificazioni tecniche o altri requisiti di cui all’articolo 1, punto 9, secondo comma, terzo trattino, le osservazioni o i pareri circostanziati della Commissione o degli Stati membri possono fondarsi unicamente sugli aspetti che costituiscano eventualmente ostacoli agli scambi e non sugli elementi fiscali o finan- ziari della misura. 2. La Commissione e gli Stati membri possono inviare allo Stato membro che ha presentato il progetto di regola tecnica osservazioni di cui lo Stato membro terrà conto, per quanto possibile, nella stesura definitiva della regola tecnica. 3. Gli Stati membri comunicano senza indugio alla Commissione il testo definitivo della regola tecnica. 4. Le informazioni fornite ai sensi del presente articolo non sono considerate riservate, a meno che lo Stato membro autore della notifica ne presenti richiesta espli- cita. Qualsiasi richiesta in tal senso deve essere moti- vata. In caso di simile richiesta, il comitato di cui all’articolo 5 e le amministrazioni nazionali, prese le debite precau- zioni, hanno la facoltà di consultare, ai fini di una perizia, persone fisiche o giuridiche che possono apparte- nere al settore privato. (1) Regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (GU L 84 del 5. 4. 1993, pag. 1). (2) Direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (GU L 196 del 16. 8. 1967, pag. 1). Direttiva modificata dalla direttiva 92/32/CEE del Consiglio (GU L 154 del 5. 6. 1992, pag. 1). 5. Se un progetto di regola tecnica fa parte di una misura la cui comunicazione in fase di progetto e` prevista da un altro atto comunitario, gli Stati membri possono effettuare la comunicazione di cui al paragrafo 1 in forza di quest’altro atto, a condizione di indicare formalmente che essa vale anche ai fini della presente direttiva. La mancanza di reazione della Commissione nel quadro della presente direttiva in merito ad un progetto di regola tecnica non pregiudica la decisione che potrebbe essere presa nel quadro di altri atti comunitari. Articolo 9 1. Gli Stati membri rinviano l’adozione di un progetto di regola tecnica di tre mesi a decorrere dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all’arti- colo 8, paragrafo 1. 2. Gli Stati membri rinviano: — di quattro mesi l’adozione di un progetto di regola tecnica avente forma di accordo facoltativo ai sensi dell’articolo 1, punto 9, secondo comma, secondo trattino, — fatti salvi i paragrafi 3, 4 e 5, di sei mesi l’adozione di qualsiasi altro progetto di regola tecnica, a decorrere dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all’articolo 8, paragrafo 1, se essa o un altro Stato membro emette, nei tre mesi successivi a tale data, un parere circostanziato secondo il quale la misura proposta presenta degli aspetti che possono even- tualmente creare ostacoli alla libera circolazione delle merci nell’ambito del mercato interno. Lo Stato membro interessato riferisce alla Commissione sul seguito che esso intende dare a tale parere circostan- ziato. La Commissione commenta tale reazione. 3. Gli Stati membri rinviano l’adozione di un progetto di regola tecnica di dodici mesi a decorrere dalla data in cui la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all’articolo 8, paragrafo 1, se, nei tre mesi successivi a tale data, la Commissione notifica la sua intenzione di proporre o di adottare una direttiva, un regolamento o una decisione conformemente all’articolo 189 del trattato a questo riguardo. 4. Gli Stati membri rinviano l’adozione di un progetto di regola tecnica di dodici mesi a decorrere dalla data in cui C 110/8 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 8. 4. 98 la Commissione ha ricevuto la comunicazione di cui all’articolo 8, paragrafo 1, se, nei tre mesi successivi a tale data, la Commissione comunica la constatazione che il progetto di regola tecnica concerne una materia oggetto di una proposta di direttiva, di regolamento o di deci- sione presentata al Consiglio conformemente all’articolo 189 del trattato. 5. Se il Consiglio adotta una posizione comune durante il termine di differimento di cui ai paragrafi 3 e 4, tale periodo viene esteso a diciotto mesi fatte salve le disposi- zioni dell’articolo 9, paragrafo 6. 6. Gli obblighi di cui ai paragrafi 3, 4 e 5 cessano: — se la Commissione informa gli Stati membri che essa rinuncia alla sua intenzione di proporre o di adottare un atto comunitario cogente; — se la Commissione informa gli Stati membri del ritiro della sua proposta o del suo progetto; oppure — all’adozione di un atto comunitario cogente da parte del Consiglio o della Commissione. I paragrafi da 1 a 5 non si applicano se uno Stato 7. membro, per urgenti motivi dovuti a una situazione grave ed imprevedibile, attinente alla tutela della salute delle persone e degli animali, alla preservazione dei vegetali o alla sicurezza, deve elaborare in brevissimo tempo regole tecniche per adottarle e applicarle tempestivamente, senza che sia possibile procedere ad una consultazione. Lo Stato membro indica nella comunicazione di cui all’arti- colo 8 i motivi che giustificano l’urgenza delle misure di cui trattasi. La Commissione si pronuncia quanto prima su tale comunicazione. In caso di ricorso ingiustificato a questa procedura, la Commissione prende le misure appropriate. La Commissione ne informa il Parlamento europeo. Articolo 10 — fanno uso di clausole di salvaguardia previste in atti comunitari cogenti; — applicano l’articolo 8, paragrafo 1, della direttiva 92/59/CEE (1); — si limitano ad eseguire una sentenza della Corte di giustizia delle Comunità europee; — si limitano a modificare una regola tecnica ai sensi dell’articolo 1, punto 9, della presente direttiva, con- formemente a una richiesta della Commissione, per eliminare un ostacolo agli scambi. 2. L’articolo 9 non si applica alle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri recanti divieti di fabbricazione, nella misura in cui esse non ostacolino la libera circolazione dei prodotti. 3. L’articolo 9, paragrafi da 3 a 6, non si applica agli accordi facoltativi di cui all’articolo 1, punto 9, secondo comma, secondo trattino. 4. L’articolo 9 non si applica alle specificazioni tecniche o agli altri requisiti di cui all’articolo 1, punto 9, secondo comma, terzo trattino. Articolo 11 La Commissione riferisce ogni due anni al Parlamento europeo, al Consiglio ed al Comitato economico e sociale sui risultati dell’applicazione della presente direttiva. Gli elenchi delle attività di normalizzazione affidate alle orga- nizzazioni europee di normalizzazione ai sensi della pre- sente direttiva, nonche´ le statistiche sulle notifiche rice- vute, sono pubblicati annualmente sulla Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 12 Quando gli Stati membri adottano una regola tecnica, questa contiene un riferimento alla presente direttiva o e` corredata di siffatto riferimento all’atto della pubblica- zione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. 1. Gli articoli 8 e 9 non si applicano alle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative o agli accordi facoltativi con i quali gli Stati membri: Articolo 13 — si conformano agli atti comunitari cogenti che danno luogo all’adozione di specificazioni tecniche; 1. Le direttive e le decisioni indicate nell’allegato III, parte A, sono abrogate, fatti salvi gli obblighi degli Stati — soddisfano agli impegni derivanti da un accordo inter- nazionale che danno luogo all’adozione di specifica- zioni tecniche comuni nella Comunità; (1) Direttiva 92/59/CEE del Consiglio, del 29 giugno 1992, relativa alla sicurezza generale dei prodotti (GU L 228 dell’11. 8. 1992, pag. 24). 8. 4. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 110/9 membri relativi ai termini per la trasposizione indicati nell’allegato III, parte B. Articolo 15 I riferimenti alle direttive e decisioni abrogate devono 2. intendersi come fatti alla presente direttiva e devono essere letti secondo la tabella di concordanza di cui all’allegato IV. Gli Stati membri sono destinatari della presente diret- tiva. Articolo 14 Fatto a. , La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Per il Parlamento europeo Per il Consiglio Il Presidente Il Presidente C 110/10 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 8. 4. 98 ALLEGATO I ORGANISMI EUROPEI DI NORMALIZZAZIONE CEN Comitato europeo di normalizzazione Cenelec Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica ETSI Istituto europeo norme e telecomunicazioni 8. 4. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 110/11 ALLEGATO II ORGANISMI NAZIONALI DI NORMALIZZAZIONE 1. BELGIO IBN/BIN Institut belge de normalisation Belgisch Instituut voor Normalisatie CEB/BEC Comite´ e´lectrotechnique belge Belgisch Elektrotechnisch Comite´ 2. DANIMARCA DS Dansk Standard NTA Telestyrelsen, National Telecom Agency 3. GERMANIA DIN Deutsches Institut für Normung e. V. DKE Deutsche Elektrotechnische Kommission im DIN und VDE 4. GRECIA ΕΛˆΤ ΕλληνØκ(cid:222)ς ˆργÆνØ(cid:243)µ(cid:222)ς Τυ(cid:240)(cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:221)η(cid:243)ης 5. SPAGNA AENOR Asociación Española de Normalización y Certificación 6. FRANCIA AFNOR Association française de normalisation UTE Union technique de l’e´lectricite´ — Bureau de normalisation aupre`s de l’AFNOR 7. IRLANDA NSAI National Standards Authority of Ireland ETCI Electrotechnical Council of Ireland 8. ITALIA UNI (1) Ente nazionale italiano di unificazione CEI (1) Comitato elettrotecnico italiano (1) L’UNI e il CEI, in collaborazione con l’Istituto superiore delle poste e telecomunicazioni e il ministero dell’Industria, hanno affidato il lavoro da svolgere nell’ambito dell’ETSI al CONCIT (Comitato nazionale di coordinamento per le tecnologie dell’informazione). C 110/12 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 8. 4. 98 9. LUSSEMBURGO ITM Inspection du travail et des ruines SEE Service de l’e´nergie de l’État 10. PAESI BASSI NNI Nederlands Normalisatie-instituut NEC Nederlands Elektrotechnisch Comite´ 11. AUSTRIA ÖN Österreichisches Normungsinstitut ÖVE Österreichischer Verband für Elektrotechnik 12. PORTOGALLO IPQ Instituto Portugue´s da Qualidade 13. REGNO UNITO BSI British Standards Institution BEC British Electrotechnical Committee 14. FINLANDIA SFS Suomen Standardisoimisliitto SFS ry Finlands Standardiseringsförbund SFS rf THK/TFC Telehallintokeskus Teleförvaltningscentralen SESKO Suomen Sähköteknillinen Standardisoimisyhdistys SESKO ry Finlands Elektrotekniska Standardiseringsförening 15. SVEZIA SIS Standardiseringen i Sverige SEK Svenska elektriska kommissionen ITS Informationstekniska standardiseringen 8. 4. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 110/13 ALLEGATO III PARTE A Direttive e decisioni abrogate (di cui all’articolo 13) Direttiva 83/189/CEE del Consiglio e sue modifiche successive Direttiva 88/182/CEE del Consiglio Decisione 90/230/CEE della Commissione Decisione 92/400/CEE della Commissione Direttiva 94/10/CE del Parlamento europeo e del Consiglio Decisione 96/139/CE della Commissione PARTE B Elenco dei termini per la trasposizione nel diritto nazionale (di cui all’articolo 13) Direttiva Data limite di trasposizione 83/189/CEE (GU L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8) 88/182/CEE (GU L 81 del 26. 3. 1988, pag. 75) 94/10/CE (GU L 100 del 19. 4. 1994, pag. 30) 31. 3. 1984 1. 1. 1989 1. 7. 1995 C 110/14 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 8. 4. 98 ALLEGATO IV TABELLA DI CONCORDANZA Direttiva 83/189/CEE Presente direttiva Articolo 1 Articolo 2 Articolo 3 Articolo 4 Articolo 5 Articolo 6 Articolo 7 Articolo 8 Articolo 9 Articolo 10 Articolo 11 Articolo 12 — — — Allegato I Allegato II — — Articolo 1 Articolo 2 Articolo 3 Articolo 4 Articolo 5 Articolo 6 Articolo 7 Articolo 8 Articolo 9 Articolo 10 Articolo 11 Articolo 12 Articolo 13 Articolo 14 Articolo 15 Allegato I Allegato II Allegato III Allegato IV 8. 4. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee C 110/15 MOTIVAZIONE DEL CONSIGLIO I. INTRODUZIONE 1. Il 13 dicembre 1996 la Commissione ha presentato una proposta di direttiva che prevede una procedura d’informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche, fondata sugli articoli 43, 100 A e 213 del trattato CE (1). 2. Il Parlamento europeo e il Comitato economico e sociale hanno formulato il loro parere rispettivamente il 17 settembre 1997 (2) e il 26 febbraio 1997 (3). 3. Il 23 febbraio 1998 il Consiglio ha definito la posizione comune conformemente all’articolo 189 B del trattato. II. OBIETTIVO 4. La proposta della Commissione e` intesa a realizzare la codificazione ufficiale della normativa vigente che prevede una procedura d’informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche, nel senso che la nuova direttiva si sostituirà ai vari atti oggetto dell’operazione di codificazione (direttive 83/189/CEE e 88/182/CEE, decisioni 90/230/CEE e 92/400/CEE, direttiva 94/10/CE e decisione 96/139/CE). III. ANALISI DELLA POSIZIONE COMUNE 5. Tattandosi di una codificazione ufficiale ai sensi dell’accordo interistituzionale del 20 dicembre 1994 (4), vale a dire una codificazione pura e semplice dei testi esistenti senza modifiche di carattere sostanziale, il Consiglio non ha apportato alcuna modifica di sostanza alla proposta della Commissione conformemente a detto accordo. 6. Il Consiglio ha invece, con l’accordo della Commissione, corretto alcuni errori materiali figuranti nel testo della proposta di codificazione o che già apparivano in talune versioni linguistiche degli atti in vigore pubblicati nella Gazzetta ufficiale, vale a dire: a) nel considerando 1, nella versione inglese, il termine «frequently» e` stato sostituito con «variously»; b) nel considerando 12, nella versione inglese, il termine «specify» e` stato sostituito con «clarify», già utilizzato nel preambolo della direttiva 94/10/CE e giudicato più consono nella fattispecie in lingua inglese; c) nel considerando 15, sempre nella versione inglese, e` stata reinserita la frase «of national measures from compromising the adoption» dopo « to prevent the introduction», restituendo al considerando il suo senso autentico (cfr. considerando 17 della direttiva 94/10/CE); d) all’articolo 1, punto 3, nella versione finlandese, il termine «määräys» e` stato sostituito con «eritelmä» (conformemente alla rettifica alla versione finlandese della direttiva 94/10/CE, pubblicata nella GU L 36 del 10. 2. 1998); e) all’articolo 1, punto 4, nella versione inglese, i termini «with which» sono stati trasferiti prima di «compliance»; (1) GU C 78 del 12. 3. 1997, pag. 4. (2) GU C 304 del 6. 10. 1997, pag. 79. (3) GU C 133 del 28. 4. 1997, pag. 5. (4) GU C 102 del 4. 4. 1996, pag. 4. C 110/16 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 8. 4. 98 f) all’articolo 1, punto 9, primo comma, nella versione tedesca, e` stata reinserita la locuzione «de jure», già utilizzata nella direttiva 94/10/CE, in sostituzione del termine «rechtlich»; g) all’articolo 1, punto 9, secondo comma, primo trattino, nella versione finlandese, i termini «määräyksiin», «antaa edellyttää» e «mukaisuutta» sono stati sostituiti rispettivamente con «eritelmiin», «luo olettamuksen» e «mukaisuudesta» (confor- memente alla rettifica alla versione finlandese della direttiva 94/10/CE, pubblicata nella GU L 36 del 10. 2. 1998); h) all’articolo 1, punto 9, secondo comma, secondo trattino, nella versione tedesca, i termini «die öffentliche Hand» sono stati sostituiti con «der Staat», utilizzati nella direttiva 94/10/CE; i) all’articolo 7, paragrafo 2, nella versione tedesca, riprendendo la formulazione già utilizzata nella direttiva 83/139/CEE, l’espressione «öffentliche Stellen»e` stata sosti- tuita con «der Behörden»; j) all’articolo 8, paragrafo 4, secondo comma, nella versione inglese, l’espressione «Committee referred to in Article 5» ha sostituito «Commission» (conformemente alla rettifica alla versione inglese della direttiva 94/10/CE, pubblicata nella GU L 36 del 10. 2. 1998); k) all’articolo 8, paragrafo 5, primo comma, nella versione finlandese, l’espressione «jolleivät ne ilmoita» e` stata sostituita con «edellyttäen, että ne ilmoittavat» (conformemente alla rettifica alla versione finlandese della direttiva 94/10/CE, pubblicata nella GU L 36 del 10. 2. 1998); l) all’articolo 9, paragrafo 7, nella versione tedesca, il termine «kurzfristig» e` stato sostituito con la locuzione «in kürzester Frist», utilizzata anche nella direttiva 94/10/CE


title: Komisjoni otsus, 23. veebruar 1998, millega kehtestatakse teatavate elusloomades ja loomsetes toodetes esinevate ainete ja ainejääkide seire üksikasjalikud ametliku proovide võtmise eeskirjadEMPs kohaldatav tekst

text: 312 ET Euroopa Liidu Teataja 03/22. kd 31998D0179 5. 3. 1998 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 65/31 KOMISJONI OTSUS, 23. veebruar 1998, millega kehtestatakse teatavate elusloomades ja loomsetes toodetes esinevate ainete ja ainejääkide seire üksikasjalikud ametliku proovide võtmise eeskirjad (EMPs kohaldatav tekst) (98/179/EÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 29. aprilli 1996. aasta direktiivi 96/23/EÜ teatavate elusloomades ja loomsetes toodetes esine- vate ainete ja ainejääkide seiremeetmete kohta ning direktiivide 85/358/EMÜ ja 86/469/EMÜ ning otsuste 89/187/EMÜ ja 91/664/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 15 lõike 1 teist lõiku, kuni analüüsi eest vastutavasse laborisse jõudmiseni proovide võtmise ja töötlemise eest vastutavate liikmesriikide pädevate asutuste poolt kehtestatud menetlus mõjutab otseselt ja vahetult seda, kas proovides on keelatud aineid ja kas teatud ainete jääkide tuvastamine on võimalik; selline menetlus on oluline etapp jäägiseirekavas; igal aastal elusloomades liikmesriikide poolt ja loomsetes toodetes teatavate ainete ja ainejääkide avastamiseks rakendatud seirekavade tõhususe tõstmiseks ja saadud tulemuste võrrelda- vuse tagamiseks tuleb sätestada ja ühildada proovide võtmise üksikasjalikud eeskirjad; proovid tuleb võtta vastavalt eespool nimetatud direktiivi III ja IV lisadele; selles suhtes tuleb samuti täpsustada proovivõtmise kriteeriumid; käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise veterinaarkomitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: Artikkel 1 Ametliku proovide võtmise üksikasjalikud eeskirjad, kaasa arvatud proovide valimise kriteeriumid, on kehtestatud käes- oleva otsuse lisas. Artikkel 2 Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 23. veebruar 1998 Komisjoni nimel komisjoni liige Franz FISCHLER (1) EÜT L 125, 23. 5. 1996, lk 10. 03/22. kd ET Euroopa Liidu Teataja 313 LISA Ametliku proovivõtmisemenetluse ja proovide töötlemise eeskirjad 1. Kohustused 1. 1. Inspektor Pädev asutus määrab ametlikud inspektorid, kes vastutavad ametlike kontrollproovide võtmise, registreerimise, ettevalmistamise ja transpordi korraldamise eest asjakohastel tingimustel. 1. 2. Heakskiidetud laboratooriumid Proove analüüsitakse ainult laboratooriumites, mille pädevad asutused on ametlikuks jääkainete kontrolliks heaks kiitnud. Heakskiidetud laboratooriumid peavad osalema rahvusvaheliselt hindamis- ja akrediteerimiskavas. Akrediteerimine tuleb saada enne 1. jaanuari 2002. tunnustatud välise kvaliteedi kontrolli-, Nimetatud laboratooriumid peavad oma pädevust korrapäraselt ja edukalt tõestama, osaledes vastavates riiklike või ühenduse võrdluslaborite poolt tunnustatud või korraldatud pädevuskontrolli kavades. 2. Proovivõtmine 2. 1. Põhiaspektid Ametlik proovide võtmine peab toimuma ettearvamatult, ootamatult ning kindlaks määramata ajal ja nädala- päeval – liikmesriigid peavad võtma kõik vajalikud meetmed, et tagada kontrollimistes pidev üllatusmoment. Proovid võetakse terve aasta jooksul ebakorrapäraste ajavahemike järel nõukogu direktiivi 96/23/EÜ (1) lisa 3 lõigus 1 nimetatud ettevõtetes. Sellega seoses tuleb arvesse võtta, et mõningaid aineid kasutatakse ainult teatud hooajal. Ilma, et see piiraks jääkainete kontrollkava eeskirju, võetakse proovide valimisel arvesse ka muud kättesaadavat teavet, näiteks hetkel tundmatute ainete kasutamist, teatud piirkondades ootamatult ilmnevaid haigusi, märke pettusest jne. 2. 2. Proovivõtu strateegia Jääkainete kontrollkava eesmärk on: a) avastada direktiivi 96/23/EÜ artikli 2 punktis b määratletud igasugust ebaseaduslikku töötlemist; b) kontrollida vastavust nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 (2) I ja III lisas kindlaksmääratud veterinaarravi- mite jääkide lubatud piirnormidele ja nõukogu direktiivi 86/363/EMÜ (3) II lisas kindlaksmääratud pestitsii- dide piirnormidele või keskkonna saasteainete riiklikele eeskirjadele; c) uurida ja teha kindlaks jääkainete leidumise põhjused loomset päritolu toiduainetes; 2. 3. Proovide kogumine 2. 3. 1. Mõisted 2. 3. 1. 1. Plaaniline proov Plaaniline proov on proov, mis on võetud kooskõlas eespool punktis 2. 2 määratletud proovivõtu strateegiaga. (1) EÜT L 125, 23. 5. 1996, lk 10. (2) EÜT L 224, 18. 8. 1990, lk 1. (3) EÜT L 221, 7. 8. 1989, lk 43. 314 ET Euroopa Liidu Teataja 03/22. kd 2. 3. 1. 2. Kahtlane proov Kahtlane proov on proov, mis on võetud: — vastavalt direktiivi 96/23/EÜ artikli 5 nõuetele võetud proovi positiivsete tulemuste korral, — artikli 11 tulemusel, — artikli 24 nõuete kohaselt. 2. 3. 1. 3. Juhuslik proov Juhuslik proov on proov, mis on võetud statistilistel kaalutlustel, et saada esindavaid andmeid. 2. 3. 2. Põllumajandusettevõttes võetud plaaniline proov 2. 3. 2. 1. Plaaniliste proovide valimise kriteeriumid Põllumajandusettevõtted, kus võetakse kohapeal proove, võib valida kohalike andmete põhjal või muu asja- kohase teabe põhjal, näiteks nuumamisviis, tõug ja looma sugu. Seejärel hindab inspektor tervet põllumajandus- ettevõtte karja, et valida proovivõtuks vajalikud loomad. Hinnangu andmisel tuleb muuhulgas kohaldada järg- misi kriteeriume: — viiteid farmakoloogiliste toimeainete kasutamisele, — teiseseid sootunnuseid, — muutusi käitumises, — erineva tõu/kategooriaga loomaderühmade samasugust arengutaset, — hea kehaehitusega ja liigse rasvkoeta loomad. 2. 3. 2. 2. Kogutava plaanilise proovi tüüp Kooskõlas jääkainete seirekava sätetega võetakse farmakoloogiliste toimeainete tuvastamiseks vastavad nõuete- kohased proovid. 2. 3. 3. Plaaniliste proovide võtmine esmatöötlemisettevõtetes 2. 3. 3. 1. Valikukriteeriumid Proovivõtuks väljavalitud loomarümpadele ja/või muuhulgas kohaldama järgmisi kriteeriume: loomsetele toodetele hinnangu andmisel peaks inspektor — sugu, vanus, liik ja põllumajandustootmise süsteem, — andmed tootja kohta, — viited farmakoloogiliste toimeainete kasutamisele, — teatud farmakoloogiliste toimeainete tavapärane kasutamine vastava põllumajandustootmise süsteemi puhul. Proovide võtmisel tuleks püüda vältida ühelt tootjalt mitme proovi võtmist. 2. 3. 3. 2. Kogutud proovide tüüp Kooskõlas jääkainete seirekava sätetega võetakse farmakoloogiliste toimeainete tuvastamiseks vastavad nõuete- kohased proovid. 2. 4. Proovi kogus Väikseimad proovikogused tuleb määrata riiklikus jääkainete kontrollkavas. Proovi kogus peab olema piisav selleks, et heakskiidetud laboratooriumid saaksid lisaks seire- ja kontrollanalüüsile teha vajalikud analüüsid. 2. 5. Osaproovideks jaotamine Välja arvatud juhul kui see on tehniliselt võimatu või kui siseriiklik seadusandlus seda ei nõua, tuleb iga proov jaotada vähemalt kaheks võrdseks alaprooviks, mida uuritakse sama analüüsimeetodiga. Proovi võib osadeks jagada proovivõtukohas või laboris. 03/22. kd ET Euroopa Liidu Teataja 315 2. 6. Proovinõud Proovid tuleb koguda sobivatesse nõudesse, et tagada proovide säilimine ja nende päritolu jälgitavus. Eelkõige peavad nõud takistama proovide vahetamist, vastastikust saastamist ja lagunemist. Nõud peavad olema ametli- kult pitseeritud. 2. 7. Proovivõtu protokoll Proovivõtu protokoll koostatakse pärast iga proovide võtmist. Inspektor märgib proovivõtu protokolli vähemalt järgmised andmed: — pädeva ametiasutuse aadress, — inspektori nimi või tunnuskood, — proovi ametlik koodnumber, — proovivõtmise kuupäev, — omaniku või looma või loomsete toodete eest vastutava isiku nimi ja aadress, — loomade päritolupõllumajandusettevõtte nimi ja aadress (kui proovid on võetud põllumajandusettevõttes), — ettevõtte registreerimisnumber/tapamaja number, — looma või toote identifikatsioon, — loomaliik, — proovi maatriks, — proovivõtule eelnenud nelja nädala jooksul tarvitatud ravimid (juhul kui proovid võeti põllumajanduset- tevõttes), — uuritav aine või ainerühm, — erimärkused. Protokollist tehakse koopiad proovivõtmise menetluse alusel. Proovivõtu protokolli ja selle koopiad peab allkir- jastama vähemalt üks inspektor: kui proov võetakse põllumajandusettevõttes võib proovivõtu originaalprotokol- lile võtta põllumajandustootja või tema esindaja allkirja. Proovivõtu protokoll jääb pädevale asutusele, mis peab tagama, et see ei ole kättesaadav kõrvalistele isikutele. Vajaduse korral võib põllumajandustootjat või põllumajandusettevõtte omanikku sooritatud proovivõtmistest teavitada. 2. 8. Kaaskiri laborile Pädevate asutuste poolt laborile koostatud kaaskiri sisaldab vähemalt järgmiseid andmeid: — pädeva ametiasutuse aadress, — inspektori nimi või tunnuskood, — proovi ametlik koodnumber, — proovivõtu kuupäev, — loomaliigid, — proovi maatriks, — uuritavad ained või ainerühm, — erimärkused. Kõnealune protokoll antakse koos proovidega regulaarseid kontrolle tegevale laborile. 2. 9. Vedu ja ladustamine stabiilsuse Analüütide iga analüüdi/maatriksi kombinatsiooni jaoks sobivad ladustus- ja veotingimused. Erilist tähelepanu tuleb pöörata veokastidele, temperatuurile ja vastutavasse laborisse tarnimise tähtajale. jääkainete kontrollkavas täpsustatakse terviklikkuse tagamiseks ja proovi Kui kontrollkava nõudeid ei järgita, teavitab labor sellest viivitamata pädevat asutust


title: Council Decision of 23 February 1998 appointing a member of the Advisory Committee of the Euratom Supply Agency

text: 6. 3. 98 EN Official Journal of the European Communities C 70/3 COUNCIL DECISION of 23 February 1998 appointing a member of the Advisory Committee of the Euratom Supply Agency (98/C 70/03) THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, Having regard to the Treaty establishing the European Atomic Energy Community, and in particular the second and third paragraphs of Article 54 thereof, Having regard to Article X of the Statutes of the Euratom Supply Agency(cid:216)(˛), as last amended by Decision 95/1/EC/Euratom/ECSC of 1 January 1995(cid:216)(ˇ), Having regard to the Council Decision of 27 June 1997 appointing the members of the Advisory Committee of the Euratom Supply Agency(cid:216)(—), Having regard to the opinion of the Commission, Whereas a member’s seat on the aforementioned Committee has become vacant following the resignation of Mr Luis DEL VAL HERN@NDEZ, which was brought to the Council’s attention on 18 November 1997; Whereas this vacancy should be filled; Having regard to the nomination submitted by the Spanish Government on 18 November 1997, HAS DECIDED: Mr Javier ARANA LANDA is hereby appointed a member of the Advisory Committee of the Euratom Supply Agency for the remainder of the Committee’s term of office, that is until 28(cid:217)March(cid:217)1999. Sole Article Done in Brussels, 23 February 1998. For the Council The President R. COOK (˛)(cid:217)OJ 27, 6. 12. 1958, p. 534/58. (ˇ)(cid:217)OJ L 1, 1. 1. 1995, p. 1. (—)(cid:217)OJ C 210, 11. 7. 1997, p. 3