title: Neuvoston 16 päivänä joulukuuta 1997 vahvistama YHTEINEN KANTA (EY) N:o 7/98 neuvoston direktiivin 98/.../EY antamiseksi geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa annetun direktiivin 90/219/ETY muuttamisesta

eurovoc_concepts:
bio-industry
genetic engineering
genetically modified organism
occupational safety
preparation for market
public health

text: 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/1 I (Tiedonantoja) NEUVOSTO Neuvoston 16 päivänä joulukuuta 1997 vahvistama YHTEINEN KANTA (EY) N:o 7/98 neuvoston direktiivin 98/. /EY antamiseksi geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa annetun direktiivin 90/219/ETY muuttamisesta (98/C 62/01) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka käytännön mukainen ja perustuttava vaaran arvi- ointiin, ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen ja erityisesti sen 130 s artiklan 1 kohdan, ottaa huomioon komission ehdotuksen (1), ottaa huomioon talous- non (2), ja sosiaalikomitean lausun- toimii perustamissopimuksen 189 c artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti (3), 1) 2) perustamissopimuksen mukaan ympäristöä kos- keva yhteisön toiminta perustuu ennalta ehkäise- vän toiminnan periaatteelle ja toiminnan tavoit- teena on ympäristön säilyttäminen, suojeleminen ja parantaminen sekä ihmisten terveyden suojelemi- nen, geneettisesti muunnettujen mikro-organismien (GMO:ien) käyttö suljetuissa oloissa on syytä luo- kitella niiden vaarojen mukaan, joita mikro-orga- ja nismeista voi aiheutua ympäristölle; luokittelun on oltava kansainvälisen ihmisten terveydelle (1) EYVL C 356, 22. 11. 1997, s. 14. (2) EYVL C 295, 7. 10. 1996, s. 52. (3) Euroopan parlamentin lausunto annettu 12. maaliskuuta 1997 (EYVL C 115, 14. 4. 1997, s. 59), neuvoston yhteinen kanta annettu 16. joulukuuta 1997 ja Euroopan parlamentin päätös (sitä ei ole vielä julkaistu virallisessa lehdessä). 3) 4) 5) korkean suojelutason takaamiseksi eristämistoi- menpiteiden ja muiden suljettuihin käyttöihin sovellettavien suojatoimenpiteiden on vastattava suljetun käytön luokitusta; jos asiasta ei ole var- muutta, sopivia eristämis- ja muita suojatoimenpi- teitä on sovellettava ylemmän luokituksen vaati- musten mukaan, kunnes lievemmät toiminpiteet voidaan perustella asianmukaisin tiedoin, asianmukaisa toteutettava GMO:ien suljetuissa oloissa tapahtuvasta käytöstä syntyvän materiaalin hävittämisen valvomiseksi, toimenpiteitä on GMO:t, jotka hävitetään ilman asianmukaisia mää- räyksiä erityisistä eristämistoimenpiteistä, jotta voi- taisiin rajoittaa niiden joutumista väestön keskuu- teen tai ympäristöön, eivät kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan; niihin sovelletaan muuta yhteisön lainsäädäntöä, kuten geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ym- päristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annettua neuvoston direktiivä 90/220/ETY (4), (4) EYVL L 117, 8. 5. 1990, s. 15, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/35/EY (EYVL L 169, 27. 6. 1997, s. 72). C 62/2 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 6) 7) tähän direktiiviin perustuvat poikkeukset eivät aiheuta poikkeuksia muun mahdollisesti voimassa olevan yhteisön lainsäädännön, kuten direktiivin 90/220/ETY, nojalla, 14) tällä hetkellä on huomattavasti kokemusta ja tietoa vaaroista, jotka liittyvät GMO:ien käyttöön sulje- tuissa oloissa, kaikessa GMO:ihin liittyvässä toiminnassa olisi noudatettava hyvää mikrobiologin ammattitapaa ja työturvallisuuden ja työhygienian periaatteita asi- aan liittyvän yhteisön lainsäädännön mukaisesti, 15) näin ollen direktiiviä 90/219/ETY on muutettava vastaavasti, 8) suljetussa käytössä sovellettavia eristämis- ja muita suojatoimenpiteitä on tarkistettava määräajoin, 9) suljetun käytön parissa työskenteleviä on kuultava asiaan liittyvän yhteisön lainsäädännön määräysten mukaisesti, erityisesti työntekijöiden suojelemiseksi vaaroilta, jotka liittyvät biologisille tekijöille altis- tumiseen työssä (seitsemäs direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) 26 päivänä marraskuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/679/ETY (1) mukaisesti, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Muutetaan direktiivi 90/219/ETY seuraavasti: 1) Korvataan 2—16 artikla seuraavasti: ”2 artikla Tässä direktiivissä tarkoitetaan: 10) direktiivissä 90/219/ETY (2) on havaittu puutteita; ilmoitusvaatimukset hallinnolliset menettelyt olisi kytkettävä suljetun käytön vaaroihin, ja a) ’mikro-organismilla’ mikrobiologista tai muuta rakennetta, joka pystyy lisääntymään tai siirtämään perintöainesta, mukaan luettuina vi- rukset, viroidit sekä eläin- ja kasvisoluviljelmät, solu- 11) direktiivin 90/219/ETY antaminen ei mahdollista- nut riittävää mukauttamista tekniseen kehitykseen; direktiivin tekniset osat on mukautettava tekniseen kehitykseen, 12) täytäntöönpanon kannalta saattaisi olla hyödyllistä ottaa direktiiviin 90/219/ETY luettelo ihmisten ter- veydelle ja ympäristölle turvallisista GMO:ista; kyseisten GMO:ien on täytettävä tietyt turvallisuu- den arviointia koskevat perusteet, 13) bioteknologian nopean edistymisen, kehitettävien arviointiperusteiden luonteen ja kyseisen luettelon rajoitetun ulottuvuuden huomioon ottaen on tar- koituksenmukaista, että neuvosto määrittää ja tar- kistaa kyseiset perusteet, (1) EYVL L 374, 31. 12. 1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/59/EY (EYVL L 282, 15. 10. 1997, s. 33). (2) EYVL L 117, 8. 5. 1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 94/51/EY (EYVL L 297, 18. 11. 1994, s. 29). b) ’geneettisesti muunnetulla mikro-organismilla’ (GMO:lla) mikro-organismia, jonka perintöainesta on muutettu tavalla, joka ei toteudu luonnossa pariutumisen tuloksena ja/tai luonnollisena re- kombinaationa, Näiden määritelmien mukaan: i) geneettistä muuntumista tapahtuu ainakin käy- tettäessä liitteessä I olevassa A osassa lueteltuja tekniikoita, ii) liitteessä I olevassa B osassa mainittujen tek- johtavan geneettiseen niikkojen ei katsota muuntumiseen. c) ’suljetulla käytöllä’ kaikkia toimia, joissa mikro- organismeja muunnetaan geneettisesti tai joissa GMO:ja viljellään, säilytetään, kuljetetaan, tuho- taan, hävitetään tai käytetään muulla tavalla ja joissa käytetään erityisiä eristystoimenpiteitä mik- ro-organismien pääsyn rajoittamiseksi väestön keskuuteen tai ympäristöön, d) ’onnettomuudella’ kaikkia tapauksia, joihin liittyy sellainen suljetuissa oloissa käytettyjen GMO:ien merkittävä ja tahaton päästö, joka saattaa merkitä välitöntä tai myöhempää vaaraa ihmisten tervey- delle tai ympäristölle, 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/3 e) ’käyttäjällä’ luonnollista henkilöä tai oikeushenki- löä, joka vastaa GMO:ien suljetusta käytöstä, f) ’ilmoituksella’ jäsenvaltion toimivaltaisten viran- omaisten tarvitsemien tietojen esittämistä. 2. Tätä varten käyttäjän on tehtävä arvio suljetun käytön mahdollisesti aiheuttamista, ihmisten tervey- teen ja ympäristöön mahdollisesti kohdistuvista ris- keistä käyttämällä vähintään liitteessä III olevassa A osassa ja B osassa esitettyjä arviointiperusteita ja menettelyä. 3 artikla Tätä direktiiviä ei sovelleta: — jos geneettinen muunnos saadaan aikaan liitteessä II olevassa A osassa lueteltujen tekniikkojen tai menetelmien avulla, tai — jos suljetuissa oloissa käytetään vain sen tyyppisiä GMO:ja, jotka ovat liitteessä II olevassa B osassa lueteltujen arviointiperusteiden mukaisia, mikä on osoitus niiden turvallisuudesta ihmisten terveydelle ja ympäristölle. Tällaiset GMO:t luetellaan liit- teessä II olevassa C osassa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 5 artiklan 1 kohdan soveltamista. 4 artikla 3. Edellä 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin perus- teella suljettu käyttö luokitellaan neljään luokkaan käyttämällä liitteessä III säädettyä menettelyä, minkä tuloksena määräytyvät 6 artiklan mukaiset eristämi- sen tasot: Luokka 1: Toiminta, johon ei liity riskiä tai johon liittyvä riski on hyvin vähäinen, eli toi- minta, jossa riittää tason 1 eristys ihmisten terveyden ja ympäristön suoje- lemiseksi. Luokka 2: Toiminta, johon liittyy vähäinen riski, eli toiminta, jossa riittää tason 2 eristys ihmisten terveyden ja ympäristön suoje- lemiseksi. GMO:ien maantie-, rautatie-, sisävesi-, meri- ja lento- kuljetuksiin ei sovelleta 5 artiklan 3 ja 6 kohtaa eikä 6—12 artiklaa. Luokka 3: johon Toiminta, liittyy kohtalainen riski, eli toiminta, jossa riittää tason 3 eristys ihmisten terveyden ja ympäris- tön suojelemiseksi. Tätä direktiiviä ei sovelleta sellaisten GMO:ien säily- tykseen, viljelyyn, kuljetukseen, tuhoamiseen, hävittä- miseen tai käyttöön, jotka on saatettu markkinoille geneettisesti muunnettujen organismien tarkoitukselli- sesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhti- kuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ ETY (*) tai muun sellaisen yhteisön lainsäädännön nojalla, jossa määrätään mainitussa direktiivissä sää- detyn kaltaisesta erityisestä ympäristövaarojen arvi- oinnista, edellyttäen, että käyttö suljetuissa oloissa on markkinoille saattamista koskevan luvan edellytysten, mikäli sellaisia on, mukaista. (*) EYVL L 117, 8. 5. 1990, s. 15, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direk- tiivillä 97/35/EY (EYVL L 169, 27. 6. 1997, s. 72). 5 artikla Luokka 4: Toiminta, johon liittyy suuri riski, eli toiminta, jossa tarvitaan tason 4 eristys ihmisten terveyden ja ympäristön suoje- lemiseksi. 4. Kun ei ole selvää, mikä luokka on sopiva ehdote- tulle suljetulle käytölle, on sovellettava mahdollisim- man ankaria suojelutoimenpiteitä, kunnes lievempiä toimenpiteitä voidaan soveltaa toimivaltaisen viran- omaisen kanssa riittäväksi katsotun näytön perus- teella. 5. Edellä 2 kohdassa tarkoitetussa arvioinnissa on otettava erityisesti huomioon hävittämiskysymys. Tar- vittaessa on toteutettava turvatoimenpiteitä ihmisten terveyden ja ympäristön suojelemiseksi. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki tar- 1. peelliset toimenpiteet toteutetaan sellaisten ihmisten terveydelle ja ympäristölle haitallisten vaikutusten välttämiseksi, joita GMO:ien suljetusta käytöstä voi seurata. 6. Käyttäjän on pidettävä 2 kohdassa tarkoitetusta arvioinnista kirjaa ja annettava selonteko tarkoituk- senmukaisessa muodossa toimivaltaisen viranomaisen käyttöön osana 7, 9 ja 10 artiklassa mainittua ilmoi- tusta tai pyydettäessä. C 62/4 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 6 artikla 1. Käyttäjän on noudatettava liitteessä IV esitettyjä yleisiä periaatteita ja asianmukaisia suljetun käytön luokkaa vastaavia eristämis- ja muita suojatoimenpi- teitä, paitsi jos liitteessä IV olevassa 2 kohdassa annetaan lupa käyttää muita toimenpiteitä, jotta työpaikan ja ympäristön altistuminen GMO:ille saa- taisiin pidettyä niin alhaisella tasolla kuin se käytän- nössä on mahdollista ja jotta varmistettaisiin turvalli- suuden korkea taso. 2. Edellä 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua arvioin- tia ja käytettäviä eristämis- ja muita suojatoimenpi- teitä on tarkistettava määräajoin ja viipymättä, jos: a) käytetyt eristämistoimenpiteet eivät ole enää riittä- viä tai suljetun käytön luokka ei pidä enää paik- kaansa, tai b) uuden tieteellisen ja teknisen tietämyksen perus- teella on syytä epäillä, että arviointi ei enää päde. 7 artikla Kun tiloja aiotaan käyttää ensimmäistä kertaa suljet- tua käyttöä varten, käyttäjän on ennen tällaisen käy- tön aloittamista tehtävä toimivaltaisille viranomaisille ilmoitus, jossa on vähintään liitteessä V olevassa A osassa luetellut tiedot. 8 artikla Edellä 7 artiklassa tarkoitetun ilmoituksen tekemisen jälkeen luokkaan 1 kuuluva myöhempi suljettu käyttö voidaan aloittaa ilman nimenomaista uutta ilmoitusta. GMO:ien käyttäjien on luokkaan 1 kuuluvan suljetun käytön osalta pidettävä kirjaa kaikista 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitetuista arvioinneista, joita koskevat tiedot on pyynnöstä toimivaltaiselle viranomaiselle. toimitettava 9 artikla 1. Ensimmäisestä ja myöhemmästä luokkaan 2 kuu- luvasta suljetusta käytöstä, jonka on määrä tapahtua tiloissa, joista on tehty 7 artiklan mukainen ilmoitus, on tehtävä ilmoitus, joka sisältää liitteessä V olevassa B osassa luetellut tiedot. 3. Jos luokkaan 2 tai sitä ylempään luokkaan kuulu- vaa suljettua käyttöä varten tarkoitetuista tiloista ei ole aiemmin tehty ilmoitusta ja ellei toimivaltainen viranomainen toisin ilmoita, luokkaan 2 kuuluva sul- jettu käyttö voidaan aloittaa 45 päivän kuluttua edellä 1 kohdassa mainitun ilmoituksen tekemisestä tai aikaisemmin toimivaltaisen viranomaisen suostu- muksella. 10 artikla 1. Luokkaan 3 tai 4 kuuluvasta ensimmäisestä tai myöhemmästä suljetusta käytöstä, jonka on määrä tapahtua tiloissa, joista on annettu ilmoitus 7 artiklan mukaisesti, on tehtävä ilmoitus, joka sisältää liitteessä V olevassa C osassa luetellut tiedot. 2. Luokkaan 3 tai sitä ylempään luokkaan kuuluvaa suljettua käyttöä ei saa aloittaa ilman toimivaltaisen viranomaisen etukäteen antamaa kirjallista lupaa: a) viimeistään 45 päivän kuluttua uuden ilmoituksen tekemisestä, jos luokkaan 3 tai sitä ylempään luokkaan kuuluvaan suljettuun käyttöön tarkoite- tuista tiloista on tehty aiemmin ilmoitus ja jos on täytetty siihen liittyvät hyväksymisvaatimukset, jotka koskevat samaan tai ylempään luokkaan kuuluvaa suljettua käyttöä kuin mikä oli määrä aloittaa, b) muissa tapauksissa viimeistään 90 päivää ilmoi- tuksen tekemisestä. 11 artikla Jäsenvaltioiden on nimettävä viranomainen tai 1. viranomaiset, jotka ovat toimivaltaisia panemaan täy- täntöön ne toimenpiteet, joista jäsenvaltiot päättävät soveltaessaan tätä direktiiviä, ja ottamaan vastaan ja vahvistamaan saaneensa 7, 9 ja 10 artiklassa tarkoite- tut ilmoitukset. tutkittava, 2. Toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitukset tämän direktiivin vaatimusten ovatko mukaisia, ovatko annetut tiedot oikeita ja täydellisiä ja ovatko 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu arviointi- tapa ja suljetun käytön luokka oikeita, sekä tarvitta- essa tutkittava, ovatko eristämiseen, muuhun suojaa- miseen, jätehuoltoon ja hätätilanteisiin liittyvät toi- menpiteet riittäviä. 2. Jos luokkaan 2 tai sitä ylempään luokkaan kuulu- vaa suljettua käyttöä varten tarkoitetuista tiloista on aiemmin tehty ilmoitus ja jos siihen liittyvät lupavaa- timukset on täytetty, luokkaan 2 kuuluva suljettu käyttö voidaan aloittaa välittömästi uuden ilmoituk- sen jättämisen jälkeen. 3. Tarvittaessa toimivaltainen viranomainen voi: a) pyytää käyttäjää antamaan lisätietoja tai muutta- maan ehdotetun suljetun käytön olosuhteita tai muuttamaan suljetun käytön luokitusta. Tällöin 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/5 toimivaltainen viranomainen voi vaatia, että ehdo- tettua suljettua käyttöä ei aloiteta tai jos se on jo aloitettu, että se keskeytetään tai lopetetaan, kun- nes toimivaltainen viranomainen on antanut suos- tumuksensa saamiensa lisätietojen tai suljetun käy- tön muutettujen olosuhteiden perusteella, b) rajoittaa aikaa, jona suljettu käyttö sallitaan, tai asettaa käytölle tiettyjä erityisehtoja. 4. Edellä 9 ja 10 artiklassa tarkoitettuja määräaikoja laskettaessa mukaan ei lueta aikaa, jona toimivaltai- nen viranomainen: — odottaa 3 kohdan a alakohdan mukaisesti ilmoit- tajalta pyytämiään lisätietoja tai — toimeenpanee julkisen kuulemisen tai kyselyn 13 artiklan mukaisesti. 12 artikla Jos käyttäjä saa asiaan liittyvää uutta tietoa tai muut- taa suljettua käyttöä tavalla, joka voi merkittävästi vaikuttaa siihen liittyviin riskeihin, tästä on mahdolli- simman nopeasti ilmoitettava toimivaltaiselle viran- omaiselle, ja 7, 9 ja 10 artiklassa mainittua ilmoitusta on muutettava. Jos toimivaltainen viranomainen saa myöhemmin tie- toa, joka voi merkittävästi vaikuttaa suljettuun käyt- töön liittyviin riskeihin, se voi vaatia käyttäjää muut- tamaan suljetun käytön olosuhteita, keskeyttämään käytön tai lopettamaan sen. 13 artikla Jos jäsenvaltio pitää sitä asianmukaisena, se voi edel- lyttää, että tietyistä ehdotettuun suljettuun käyttöön liittyvistä seikoista on kuultava yleisöä sanotun kui- tenkaan rajoittamatta 19 artiklan soveltamista. 14 artikla Toimivaltaisten viranomaisten on ennen suljetun käy- tön aloittamista varmistettava, että: a) laaditaan pelastussuunnitelma sellaisen suljetun käytön varalle, jossa eristämistoimenpiteiden epä- onnistuminen saattaisi aiheuttaa välittömän tai myöhemmän vakavan vaaran tilojen ulkopuolella oleville ihmisille ja/tai ympäristölle, paitsi milloin vastaava pelastussuunnitelma on laadittu muun yhteisön lainsäädännön nojalla, ja viranomaisille, b) tietoa pelastussuunnitelmasta annetaan sellaisille joita onnettomuus elimille todennäköisesti koskisi, tarkoituksenmukaisella tavalla ja niiden tarvitsematta sitä pyytää. Tiedot on saatettava ajan tasalle määräajoin. Tietojen on myös oltava yleisesti saatavina. Asianomaisten jäsenvaltioiden on luovutettava saman- aikaisesti muille jäsenvaltioille, joita asia koskee, samat tiedot, jotka annetaan omille kansalaisille, tar- vittavien kahdenvälisten neuvottelujen perustaksi. 15 artikla 1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimen- piteet sen varmistamiseksi, että käyttäjä onnettomuu- den sattuessa välittömästi ilmoittaa siitä 11 artiklassa määritellylle toimivaltaiselle viranomaiselle ja antaa seuraavat tiedot: — onnettomuusolosuhteet, — kyseisten GMO:ien tunnistustiedot ja määrät, — tiedot, jotka ovat tarpeen väestön terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien onnettomuuden vaiku- tusten arvioimiseksi, — tiedot toteutetuista toimenpiteistä. 2. Kun 1 kohdan mukaiset tiedot on annettu, jäsen- valtioiden on: — varmistettava, että kaikki tarvittavat toimenpiteet toteutetaan ja varoitettava välittömästi niitä jäsen- valtioita, joihin onnettomuus voi vaikuttaa, — kerättävä, milloin tämä on mahdollista, onnetto- muuden täydellistä analysointia varten tarvittavat tiedot ja tarvittaessa annettava suosituksia saman- laisten onnettomuuksien välttämiseksi vastaisuu- dessa ja niiden vaikutusten rajoittamiseksi. 16 artikla 1. Jäsenvaltioiden on: a) kuultava pelastussuunnitelman ehdotetun meenpanon osalta niitä onnettomuus todennäköisesti vaikuttaa, jäsenvaltioita, toi- joihin C 62/6 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 b) ilmoitettava komissiolle mahdollisimman nopeasti tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvasta on- nettomuudesta ja annettava tiedot onnettomuuden olosuhteista sekä kyseisten GMO:ien tunnistustie- dot ja määrät, tiedot toteutetuista toimenpiteistä ja niiden tehokkuudesta sekä onnettomuuden ana- lyysi mukaan lukien suositukset onnettomuuden vaikutusten rajoittamiseksi ja samanlaisten onnet- tomuuksien välttämiseksi vastaisuudessa. 2. Komissio luo jäsenvaltioita kuultuaan järjestelmän 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen vaihtoa varten. Se myös toteuttaa ja asettaa jäsenvaltioiden käyttöön tietorekisterin tämän direktiivin soveltamisalaan kuu- luvista onnettomuuksista; rekisterissä on oltava selvi- tys onnettomuuksien syistä, saadut kokemukset ja ne toimenpiteet, jotka on toteutettu samanlaisten onnet- tomuuksien välttämiseksi vastaisuudessa. ” 2. Korvataan 18, 19 ja 20 artikla seuraavasti: ”18 artikla 1. Jäsenvaltioiden on kunkin vuoden lopussa lähetet- tävä komissiolle 10 artiklan mukaisesti kyseisen vuo- den aikana ilmoitetuista luokkiin 3 ja 4 kuuluvista suljetuista käytöistä yhteenvetokertomus, jossa on sul- jetun käytön kuvaus, tarkoitus ja siihen liittyvät ris- kit. Jäsenvaltioiden on joka kolmas vuosi, ensimmäi- 2. sen kerran. (*) lähetettävä komissiolle yhteenveto- kertomus tämän direktiivin soveltamisalaan kuulu- vissa asioissa saamistaan kokemuksista. vin 90/313/ETY(***) 3 artiklan 2 kohdassa maini- tuista seikoista, ilmoittaja voi osoittaa tämän direktii- vin perusteella annetuista ilmoituksista ne tiedot, joita on käsiteltävä luottamuksellisina. Tällöin on esitettävä todennettavat perustelut. 2. Tomivaltaisen viranomaisen on ilmoittajaa kuultu- aan päätettävä, mitä tietoja on pidettävä luottamuk- sellisina, ja ilmoitettava päätöksestään ilmoittajalle. 3. Seuraavia 7, 9 tai 10 artiklan mukaisesti annettuja tietoja ei missään tapauksessa saa käsitellä luottamuk- sellisina: — GMO:ien yleiset ominaisuudet, ilmoittajan nimi ja osoite ja käyttöpaikka, — suljetun käytön luokka ja eristämistoimenpiteet, — arvio ennakoitavista, etenkin ihmisten terveydelle ja ympäristölle haitallisista vaikutuksista. 4. Komissio ja toimivaltaiset viranomaiset eivät saa ilmaista sivullisille tämän direktiivin perusteella ilmoi- tettuja tai muuten annettuja 2 kohdan mukaisesti luottamuksellisina pidettäviä tietoja, ja niiden on suo- jattava saatuihin tietoihin liittyviä immateriaalioikeuk- sia. 5. Jos ilmoittaja jotakin syystä peruuttaa ilmoituk- sensa, toimivaltaisen viranomaisen on säilytettävä annettujen tietojen luottamuksellisuus. 3. Joka kolmas vuosi, ensimmäisen kerran. (**) komissio julkaisee 2 kohdassa mainittuihin kertomuk- siin perustuvan yhteenvedon. 20 artikla (***) (EYVL L 158, 23. 6. 1990, s. 56. 4. Komissio voi julkaista yleisiä tilastotietoja tämän direktiivin täytäntöönpanosta ja muista siihen liitty- vistä seikoista, jos ne eivät sisällä tietoja, jotka ovat omiaan vahingoittamaan käyttäjän kilpailuasemaa. Muutoksista, jotka ovat tarpeen liitteessä II olevan A osan ja liitteiden III—V mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sekä liitteessä II olevan C osan mukautta- miseksi, päätetään 21 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. ” (*) 54 kuukautta tämän direktiivin voimaantulosta (**) 66 kuukautta tämän direktiivin voimaantulosta 19 artikla 3. Lisätään artikla seuraavasti: ”20 a artikla 1. Jos tietojen ilmitulo vaikuttaa vähintään yhteen ympäristöä koskevan tiedon saannin vapaudesta 7 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston direktii- Neuvosto päättää määräenemmistöllä komission eh- dotuksesta liitteessä II olevassa B osassa luetelluista 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/7 GMO:ien liitteessä II olevaan C osaan sisällyttämistä koskevista arviointiperusteista. (*) mennessä. Neu- vosto päättää liitteessä II olevan B osan muutoksista määräenemmistöllä komission ehdotuksesta. (*) 24 kuukautta tämän direktiivin voimaantulosta” viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle kirjallisena 2. ne keskeiset kansalliset säännökset, jotka ne antavat tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä. 4. Korvataan liitteet oheisessa liitteessä olevilla liitteillä. 3 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkais- taan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 2 artikla 4 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin nou- dattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 18 kuukauden kuluessa direktiivin voimaantulosta. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitat- tava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen Neuvoston puolesta Puheenjohtaja C 62/8 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 LIITE ”LIITE I A OSA Direktiivin 2 artiklan b alakohdan i alakohdassa tarkoitettuja geneettisiä muuntamistekniikoita ovat muun muassa: 1. yhdistelmänukleiinihappotekniikat, joita käytettäessä muodostuu uusia geeniaineksen yhdistelmiä siten, että organismin ulkopuolella millä tahansa tavalla tuotettuja nukleiinihappomolekyylejä lisätään viruk- seen, bakteeriplasmidiin tai muuhun vektoriin ja ne liitetään sellaiseen isäntäorganismiin, jossa ne eivät luonnossa esiinny mutta jossa ne voivat lisääntyä, 2. tekniikat, joissa mikro-organismiin viedään suoraan mikro-organismin ulkopuolella valmistettua perintö- ainesta, mukaan lukien mikroinjektio, makroinjektio ja mikrokapselointi, 3. solufuusio- tai hybridisaatiotekniikat, joissa muodostetaan uusia perintöainesyhdistelmiä sisältäviä eläviä soluja sulauttamalla yhteen kaksi tai useampia soluja tavoilla, jotka eivät toteudu luonnossa. B OSA Direktiivin 2 artiklan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitetut tekniikat, joiden ei katsota aiheuttavan geneettistä muuntumista edellyttäen, että niissä ei käytetä yhdistelmänukleiinihappomolekyylejä eikä GMO:ja, jotka on saatu aikaan muilla kuin liitteessä II olevassa A osassa tarkoitetuilla direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle jääneillä tekniikoilla tai menetelmillä: 1. koeputkihedelmöitys 2. luonnossa toteutuvat prosessit, kuten konjugaatio, transduktio ja transformaatio 3. polyploidian aiheuttaminen. 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/9 LIITE II A OSA Direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle jäävät sellaiset mikro-organismeja tuottavat geneettisen muuntamisen tekniikat ja menetelmät, joissa ei käytetä yhdistelmänukleiinihappomolekyylejä eikä muita GMO:ja kuin niitä, jotka on saatu aikaan yhdellä tai useammalla seuraavassa mainituista tekniikoista tai menetelmistä: 1. mutageneesi, 2. sellaisten prokaryoottisten lajien solujen solufuusio (myös protoplastifuusio), joka vaihtavat geeniainesta tunnettujen fysiologisten prosessien avulla, 3. minkä tahansa eukaryoottisten lajien solujen solufuusio (myös protoplastifuusio), mukaan lukien hybridoomien tuottaminen ja kasvisolufuusiot, 4. sisäinen kloonaus, jossa organismin solusta otetaan nukleiinihapposekvenssejä, jotka (tai joiden synteet- tinen vastine) mahdollisesti viedään kokonaan tai osittain ja siten, että tätä vaihetta mahdollisesti edeltää entsyyminen tai mekaaninen vaihe, uudelleen saman lajin soluihin tai sellaisten fylogeneettisesti läheisten lajien soluihin, jotka voivat luonnossa vaihtaa perintöainesta fysiologisten prosessien avulla, ja jonka tuloksena muodostuva mikro-organismi ei todennäköisesti aiheuta tauteja ihmisille, eläimille eikä kasveille; sisäisessä kloonauksessa voidaan käyttää sellaisia yhdistelmävektoreita, joita on kauan käytetty turvalli- sesti kyseisissä mikro-organismeissa. B OSA GMO:ien turvallisuus ihmisten terveydelle ja ympäristölle — arviointiperusteet:. (täydennetään 20 a artiklan menettelyn mukaisesti) C OSA Ne GMO:ien tyypit, jotka täyttävät B osassa luetellut arviointiperusteet:. (täydennetään 21 artiklan menettelyn mukaisesti) C 62/10 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 LIITE III EDELLÄ 5 ARTIKLAN 2 KOHDASSA TARKOITETUSSA ARVIOINNISSA NOUDATETTAVAT PERIAATTEET Tässä liitteessä kuvataan yleisluonteisesti, mitkä tekijät on otettava huomioon ja mitä menettelytapaa on noudatettava 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin suorittamiseksi. Sitä täydennetään erityisesti jäljempänä olevan B osan osalta ohjeilla, jotka komissio laatii 21 artiklassa säädetyn menettelyn mukai- sesti. Ohjeiden on oltava valmiit. (*) mennessä. A. ARVIOINTITEKIJÄT 1. Mahdollisesti haitallisina vaikutuksina pidetään: — ihmisille aiheutuvia tauteja, mukaan lukien allergia- tai toksiset vaikutukset — eläimille tai kasveille aiheutuvia tauteja — epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat siitä, että tautia ei pystytä hoitamaan tai estämään tehokkaasti — epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat asettumisesta tai leviämisestä ympäristöön — epäsuotuisia vaikutuksia, jotka johtuvat lisätyn geeniaineksen luonnollisesta siirtymisestä muihin organismeihin. 2. Edellä 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin olisi perustuttava: a) kaikkien mahdollisten haittavaikutusten tunnistamiseen, erityisesti sellaisten, jotka liittyvät: i) vastaanottajamikro-organismiin ii) lisättyyn (luovutettuun) geeniainekseen iii) vektoriin iv) luovuttajamikro-organismiin (jos luovuttajamikro-organismia käytetään toiminnan aikana) v) tuloksena saatuun GMO:iin b) toiminnan ominaisuuksiin c) mahdollisesti haitallisten vaikutusten vakavuuteen d) todennäköisyyteen, jolla mahdollisesti haitalliset vaikutukset toteutuvat. B. MENETTELY 3. Arvioinnin ensimmäisenä vaiheena olisi oltava vastaanottaja- ja tarvittaessa luovuttajamikro-organismin haitallisten ominaisuuksien, kaikkien vektoriin tai lisättyyn ainekseen liittyvien haitallisten ominaisuuk- sien sekä kaikkien vastaanottajan olemassa olevien ominaisuuksien muutosten tunnistaminen. 4. Yleensä 5 artiklan määritelmän mukaisesti luokkaan 1 sisällytettäviksi sopivina pidetään vain sellaisia GMO:ja, joilla on seuraavat ominaisuudet: i) vastaanottaja- tai emomikro-organismi ei todennäköisesti aiheuta tauteja ihmisille, eläimille tai kasveille (1) (*) 18 kuukautta tämän direktiivin voimaantulosta (1) Tämä koskee vain todennäköisesti altistuvassa ympäristössä olevia eläimiä ja kasveja. 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/11 ii) vektori ja lisättävä aines ovat luonteeltaan sellaisia, että ne eivät tuota fenotyypiltään GMO:a, joka todennäköisesti aiheuttaisi tauteja ihmisille, eläimille tai kasveille (1) tai vaikuttaisi epäsuotuisasti ympäristöön, iii) GMO ei todennäköisesti aiheuta tauteja ihmisille, eläimille tai kasveille (1) eikä se todennäköisesti vaikuta epäsuotuisasti ympäristöön. 5. Tiedottaakseen tästä menettelystä käyttäjän olisi ensin otettava huomioon asiaa koskeva yhteisön lainsäädäntö (esimerkiksi neuvoston direktiivi 90/679/ETY (2) ja kasvi- ja eläinpatogeenien luokittelujär- jestelmät) sekä muut kansainväliset ja kansalliset luokittelujärjestelmät. Nämä järjestelmät koskevat luonnollisia mikro-organismeja ja perustuvat yleensä mikro-organismien kykyyn aiheuttaa tauteja ihmisille, eläimille tai kasveille sekä niistä todennäköisesti aiheutuvien tautien vakavuuteen ja siirtyvyy- teen. 6. Edellä 3—5 artiklan mukaisesti suoritetun vaarojen tunnistamisen olisi johdettava GMO:in liittyvän riskitason tunnistamiseen. 7. Eristämis- ja muiden suojatoimenpiteiden valinta olisi sen jälkeen tehtävä GMO:ihin liittyvän riskitason perusteella ja ottaen huomioon: i) geneettisesti muunnetuille mikro-organismeille todennäköisesti altistuvan ympäristön ominaisuudet (esimerkiksi, onko GMO:ille todennäköisesti altistuvassa ympäristössä sellaisia tunnettuja eläimiä tai kasveja, joihin mikro-organismien käyttö suljetuissa oloissa voi vaikuttaa epäsuotuisasti), ii) toiminnan ominaisuudet (esimerkiksi sen luonne, laajuus), iii) muut kuin tavanomaiset toimenpiteet (esimerkiksi eläinten rokottaminen GMO:illa; laitteet, jotka todennäköisesti tuottavat aerosoleja). Edellä kuvattujen alakohtien i), ii) ja iii) huomioiminen tietyn toiminnan yhteydessä voi johtaa siihen, että 6 kohdan mukaisesti määritelty GMO:iin liittyvä riskitaso muuttuu korkeammaksi tai matalam- maksi tai että se pysyy samana. 8. Edellä esitetyllä tavalla toteutettu arviointi johtaa lopulta siihen, että toiminta luokitellaan yhteen 5 artiklan 3 kohdassa kuvatuista luokista. 9. Suljetun käytön lopullinen luokittelu olisi varmistettava tarkastelemalla uudelleen loppuun suoritettua 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua arviointia. (1) Tämä koskee vain todennäköisesti altistuvassa ympäristössä olevia eläimiä ja kasveja. (2) EYVL L 374, 31. 12. 1990, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/59/EY (EYVL L 282, 15. 10. 1997, s. 33). C 62/12 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 LIITE IV ERISTÄMIS- JA MUUT SUOJATOIMENPITEET Yleiset periaatteet 1. Näissä taulukoissa esitetään kutakin erityistasoa vastaavat tavanomaiset vähimmäisvaatimukset ja -toimenpiteet. Eristäminen voidaan myös toteuttaa hyvien työskentelytapojen, koulutuksen, eristämislaitteiden ja erityisen tilasuunnittelun avulla. Kaikessa GMO:ien parissa tapahtuvassa toiminnassa on noudatettava hyvää mikrobiologista käytäntöä ja seuraavia työturvallisuuden ja työhygienian periaatteita: i) ii) Pidetään työpaikan ja ympäristön altistus GMO:ille mahdollisimman alhaisella tasolla. Suoritetaan teknistä valvontaa siellä, missä mahdollisesti vahingollisia eliöitä syntyy, ja täydenne- tään sitä tarvittaessa asianmukaisin suojavaattein ja -laittein. iii) Testataan aisanmukaisesti ja ylläpidetään valvontatoimenpiteet ja laitteet. iv) Tarkistetaan tarvittaessa, onko prosessiin kuuluvia eläviä organismeja päässyt ensisijaisen fysikaa- lisen eristyksen ulkopuolelle. v) Huolehditaan siitä, että henkilöstöllä on asianmukainen koulutus. vi) Perustetaan tarvittaessa biologista turvallisuutta käsitteleviä komiteoita tai alakomiteoita. vii) Laaditaan tarvittaessa henkilöstön turvallisuuden varmistamiseksi työpaikkakohtaiset työskentely- ohjeistot. viii) Asetetaan tarvittaessa näkyville biologisesta vaarasta varoittavia opasteita. ix) Huolehditaan siitä, että henkilökunnalla on pesu- ja dekontaminaatiomahdollisuus. x) Kirjataan toiminnot asianmukaisesti. xi) Kielletään syöminen, juominen, tupakointi, ehostaminen ja ihmiskäyttöön tarkoitetun ruoan varastoiminen työalueella. xii) Kielletään suulla pipetointi. xiii) Huolehditaan siitä, että turvallisuuden varmistamiseksi on olemassa tarvittavat kirjalliset menette- lytapastandardit. xiv) Huolehditaan siitä, että käytettävissä on tehokkaita desinfiointiaineita ja määritellyt desinfiointi- menettelyt GMO:ien vuodon varalta. xv) Huolehditaan siitä, että kontaminoituneet laboratoriolaitteet ja -materiaalit voidaan tarvittaessa varastoida turvallisesti. 2. Taulukkojen otsikot ovat ohjeelliset. Taulukossa I a esitetään laboratoriotoimintaa koskevat vähimmäisvaatimukset. Taulukossa I b esitetään taulukkoon I a tehdyt lisäykset ja muutokset sellaisen kasvi/kasvatushuonetoi- minnan osalta, jossa käytetään GMO:ja. Taulukossa I c esitetään taulukkoon I a tehdyt lisäykset ja muutokset sellaisen eläintoiminnan osalta, jossa käytetään GMO:ja. Taulukossa II esitetään muuta toimintaa kuin laboratoriotoimintaa koskevat vähimmäisvaatimukset. Joissakin erityistapauksissa voi olla tarpeen yhdistää toimenpiteitä samalta eristystasolta sekä taulukosta I a että taulukosta II. Joissakin tapaukissa käyttäjät voivat toimivaltaisen viranomaisen luvalla olla soveltamatta tiettyyn eristystasoon liittyvää eritelmää tai yhdistää kahden eri tason eritelmiä. Näissä taulukoissa ”vapaaehtoista” tarkoittaa, että käyttäjä voi soveltaa näitä toimenpiteitä tapauskoh- taisesti 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun arvioinnin perustella. 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/13 Taulukko I a Laboratoriotoimintaa koskevat eristämis- ja muut suojatoimenpiteet Eritelmät Eristystasot 1 2 3 4 Laboratoriotila: eristäminen (1) ei vaadita ei vaadita vaaditaan vaaditaan Laboratorio: suljettavissa ilmatiiviisti kaasudesin- fektion suorittamiseksi ei vaadita ei vaadita vaaditaan vaaditaan 1 2 Laitteet 3 4 5 Vettä, happoja, emäksiä, liuottimia, desinfiointi- ja dekontaminaatioaineita kestävät helposti puhdis- tettavat pinnat vaaditaan (pöytä) vaaditaan (pöytä) vaaditaan (pöytä, lattia) vaaditaan (pöytä, lattia, katto, seinät) Pääsy laboratorioon ilmasulun kautta (2) ei vaadita ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan Ilmanpaine alhaisempi kuin lähiympäristössä ei vaadita ei vaadita 6 Tulo- ja poistoilma on HEPA-suodatettava ei vaadita ei vaadita vaaditaan, lukuun ottamatta (3) vaaditaan (HEPA) (4) — poistoilma lu- kuun otta- matta (3) vaaditaan vaaditaan: (HEPA) (5) — tulo- ja pois- toilma 7 Mikrobiologinen turvakaappi/tila ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan 8 Autoklaavi laitoksessa rakennuksessa laboratorioti- lassa (6) laboratoriossa = läpiantomalli Työjärjestelyt 9 Pääsy rajoitettu ei vaadita vaaditaan vaaditaan vaaditaan 11 Määritellyt toimenpiteet aerosolien leviämisen val- ei vaadita vaaditaan, minimoidaan vaaditaan, estetään vaaditaan, estetään vomiseksi 13 Suihku 14 Suojavaatteet ei vaadita ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan sopivat suojavaatteet sopivat suojavaatteet sopivat suojavaatteet täydellinen vaat- teiden ja jalki- neide vaihto en- nen sisäänmenoa ja ulostuloa 15 Käsineet ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan 18 Tehokas vektorien valvonta (esimerkiksi jyrsijöiden vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan vaaditaan ja hyönteisten varalta) C 62/14 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 Eritelmät Eristystasot 1 2 3 4 Jätteet 19 Käsienpesualtaiden ja suihkujen jätevedessä tai muissa vastaavissa jätevesissä olevien GMO:ien inaktivointi ei vaadita ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan 20 Saastuneessa aineksessa GMO:ien inaktivointi Muut toimenpiteet ja jätteessä olevien vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan vaaditaan 21 Laboratoriossa oltava omat laittet ei vaadita ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan 23 Tarkkailuikkuna tai vastaava, jotta huoneessa oli- vapaaehtoista vapaaehtoista vapaaehtoista vaaditaan jat voi nähdä (1) Eristäminen = laboratorio erotetaan saman rakennuksen muista tiloista tai se on erillisessä rakennuksessa. (2) Ilmasulku = pääsy ainoastaan ilmasulun kautta, joka on laboratoriosta eristetty kammio. Ilmalukon puhdas puoli on erotettava valvotusta alueesta vaatteidenvaihto- tai suihkutiloilla ja mieluiten ovilla, joiden lukitus on toisiinsa kytketty. (3) toimintaa, jossa leviäminen ei tapahdu ilman kautta (4) HEPA = High Efficiency Particulate Air (5) Käytettäessä viruksia, jotka eivät jää HEPA-suodattimeen, poistoilmaa koskevat lisävaatimukset ovat tarpeen. (6) Luotettavat menetelmät joiden avulla aines voidaan turvallisesti siirtää laboratorion ulkopuoliseen autoklaaviin ja joilla vastaava suojauksen taso voidaan turvata. 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/15 Taulukko I b Kasvi- ja kasvatushuoneita koskevat eristämis- ja muut suojatoimenpiteet Käsitteillä kasvihuone ja kasvatushuone tarkoitetaan sellaista rakennetta, jossa on seinät, katto ja lattia, ja joka on suunniteltu ja jota käytetään pääasiallisesti kasvien kasvattamiseen valvotussa ja suojatussa ympäristössä. Kaikkia taulukon I a määräyksiä sovelletaan seuraavin lisäyksin/muutoksin: Eritelmät Eristystasot 1 2 3 4 Rakennus 1 Kasvihuone: kiinteä rakenne (1) ei vaadita vaaditaan vaaditaan vaaditaan Laitteet 3 Pääsy erillisen huoneen kautta, jossa on ovet, joi- den lukitus on toisiinsa kytketty ei vaadita vapaaehtoista vapaaehtoista vaaditaan 4 Saastuneen valumaveden valvonta vapaaehtoista valumaveden määrän mini- mointi (2) valumaveden es- täminen valumaveden es- täminen Työjärjestelyt 6 7 Valvontatoimenpiteet epätoivottujen lajien, esimer- kiksi hyönteisten, ja niveljalkaisten jyrsijöiden varalta Elävän aineksen siirtomenettelyillä kasvi/kasvatus- huoneen, suojarakenteen ja laboratorion välillä on valvottava geneettisesti muunnettujen mikroorga- nismien leviämistä vaaditaan vaaditaan vaaditaan vaaditaan leviämisen mini- mointi leviämisen mini- mointi leviämisen estä- minen leviämisen estä- minen (1) Kasvihuone muodostuu kiinteästä rakenteesta, jossa on saumaton vedenpitävä kate ja itsestään sulkeutuvat lukittavat ovet, se sijoitetaan paikkaan, jossa pintavalumaveden sisääntulo voidaan estää. (2) Jos leviäminen voi tapahtua maan kautta. C 62/16 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 Taulukko I c Eläinyksiköitä koskevat eristämis- ja muut suojatoimenpiteet Kaikkia taulukon I a määräyksiä sovelletaan seuraavin lisäyksin/muutoksin: Eritelmät Eristystasot 1 2 3 4 Tilat 1 2 3 Eläinyksikön eristäminen (1) vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan vaaditaan Eläintilat (2) erotettu lukittavilla ovilla vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan vaaditaan Eläintilat suunniteltu dekontaminaatiota helpotta- viksi (vedenpitävät ja helposti pestävät materiaalit (häkit jne. )) vapaaehtoista vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan 4 Lattia ja/tai seinät helposti pestävät vapaaehtoista vaaditaan (lattia) vaaditaan (lattia ja seinät) vaaditaan (lattia ja seinät) 6 Suodattimet neessa (3) isolaattoreissa tai eristetyssä huo- ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan (1) Eläinyksikkö: rakennus tai erillinen alue rakennuksen sisällä, joka sisältää varsinaiset eläintilat ja lisäksi esimerkiksi puku- ja suihkuhuoneet, autoklaavit, rehuvarastot jne. (2) Eläintila: tila, jota tavallisesti käytetään kasvatus-, siitos- tai koe-eläinten eläinsuojana tai vähäisten kirurgisten toimenpiteiden suorittamiseen. (3) Isolaattorit: läpinäkyvät kammiot, joissa pienet eläimet liikkuvat vapaasti tai pidetään häkeissä; isommille eläimille eristetyt huoneet voivat olla tarkoituksenmukaisempia. 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/17 Taulukko II Muuta toimintaa koskevat eristämis- ja muut suojatoimenpiteet Eritelmät Eristystasot 1 2 3 4 Yleistä 1 Elävät mikro-organismit olisi suljettava järjestel- mään, joka erottaa prosessin ympäristöstä (suljettu järjestelmä) vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan vaaditaan 2 Suljetun järjestelmän poistokaasujen valvonta ei vaadita vaaditaan, päästö mahdolli- simman pieni vaaditaan, päästö estetään vaaditaan, päästö estetään 3 4 5 6 7 Aerosolien valvonta näytteitä otettaessa, lisättäessä ainetta suljettuun järjestelmään tai siirrettäessä ainetta toiseen suljettuun järjestelmään. vapaaehtoista vaaditaan, päästö mahdolli- simman pieni vaaditaan, päästö estetään vaaditaan, päästö estetään Viljelynesteiden inaktivointi ennen niiden poista- mista suljetusta järjestelmästä vapaaehtoista vaaditaan, inak- tivoitu todenne- tulla tavalla vaaditaan, inak- tivoitu todenne- tulla tavalla vaaditaan, inak- tivoitu todenne- tulla tavalla Tiivisteiden olisi oltava siten suunniteltuja, että päästö on mahdollisimman pieni tai se estetään ei erityisiä vaati- muksia päästö mahdolli- simman pieni päästö estetään päästö estetään Valvonta-alueen olisi oltava siten suunniteltu, että se kattaisi koko suljetun järjestelmän vuodot vapaaehtoista vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan Valvonta-alue on voitava sulkea ilmatiiviisti niin, että kaasudesinfektio voidaan suorittaa ei vaadita vapaaehtoista vapaaehtoista vaaditaan Laitteet 8 9 Pääsy ilmalukon kautta ei vaadita ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan Vettä, happoja, emäksiä, liuottimia, desinfiointi- ja dekontaminaatioaineita kestävät, helposti puhdis- tettavat pinnat vaaditaan (mah- dollinen pöytä) vaaditaan (mah- dollinen pöytä) vaaditaan (mah- dollinen pöytä, lattia) vaaditaan (pöy- dät, lattia, katto, seinät) 10 Määritellyt toimenpiteet valvontaalueen tuuletta- miseksi kunnolla ilman saastumisen minimoimi- seksi vapaaehtoista vapaaehtoista vapaaehtoista vaaditaan 11 Valvonta-alueen ilmanpaine on pidettävä ympäris- ei vaadita ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan tön ilmanpainetta alhaisempana 12 Valvonta-alueen tulo- ja postoilma on HEPA- ei vaadita ei vaadita suodatettava vaaditaan (pois- toilma, tuloilman osalta vapaaeh- toista) vaaditaan (tulo- ja poistoilma) C 62/18 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 Eritelmät Eristystasot 1 2 3 4 Työjärjestelyt 13 Suljetut järjestelmät olisi sijoitettava valvonta-alu- eelle ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan vaaditaan 14 Pääsy sallittu vain nimetylle henkilökunnalle ei vaadita vaaditaan vaaditaan vaaditaan 17 Työntekijöiden on käytävä suihkussa ennen val- ei vaadita ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan vonta-alueelta poistumista 18 Työntekijöiden on käytettävä suojavaatteita vaaditaan (työ- vaatteet) vaaditaan (työ- vaatteet) vaaditaan täydellinen vaihto ennen si- säänmenoa ja ulostuloa Jätteet 22 Käsienpesualtaiden ja suihkujen jätevedessä tai muissa vastaavissa jätevesissä olevien GMO:ien inaktivointi ei vaadita ei vaadita vapaaehtoista vaaditaan 23 Saastuneessa aineksessa ja jätteessä sekä prosessista tulevassa jätevedessä olevien GMO:ien inaktivointi ennen lopullista päästöä viemärin vapaaehtoista vaaditaan, to- dennetulla ta- valla vaaditaan, to- dennetulla ta- valla vaaditaan, to- dennetulla ta- valla 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/19 LIITE V A OSA Direktiivin 7 artiklassa tarkoitetun ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot: — käyttäjän/käyttäjien sekä valvonnasta ja turvallisuudesta vastaavien henkilöiden nimet — valvonnasta ja turvallisuudesta vastaavien henkilöiden koulutus ja pätevyys — yksityiskohtaiset tiedot kaikista biologisista komiteoista ja alakomiteoista — tilojen osoite ja yleiskuvaus — tehtävän työn kuvaus — suljetun käytön luokka — luokkaan 1 kuuluvan suljetun käytön osalta yhteenveto 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetusta arvioinnista ja jätehuoltoa koskevat tiedot. B OSA Direktiivin 9 artiklassa tarkoitetun ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot: — päivä, jolloin 7 artiklassa mainittu ilmoitus on tehty — valvonnasta ja turvallisuudesta vastaavien henkilöiden nimet, koulutus ja pätevyys — käytettävät vastaanottaja-, luovuttaja- ja/tai emomikro-oranismit ja tarvittaessa isäntävektori(t) — muuntamisessa käytettävän geeniaineksen lähde/lähteet ja käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset — GMO:ien tunnistetiedot ja ominaisuudet — suljetun käytön tarkoitus ja odotetut tulokset — arvioidut käytettävät viljelytilavuudet — toteutettavien eristämis- ja muiden suojatoimenpiteiden kuvaus sekä tiedot jätehuollosta, kuten synty- vistä jätteistä, niiden käsittelystä, lopullisesta muodosta ja määränpäästä — yhteenveto 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetusta arvioinnista — tiedot, jotka toimivaltainen viranomainen tarvitsee arvioidakseen 14 artiklan mukaisesti laadittujen pelastussuunnitelmien tehokkuutta. C OSA Direktiivin 10 artiklassa tarkoitetun ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot: a) — päivä, jolloin 7 artiklassa mainittu ilmoitus on tehty — valvonnasta, turvallisuudesta ja ilmoittamisesta vastaavien henkilöiden nimet, koulutus ja pätevyys b) — käytettävä(t) vastaanottaja- tai emomikro-organismi(t) — käytettävä isäntävektori tai käytettävät isäntävektorit (tarvittaessa) — muuntamisessa käytettävän geeniaineksen lähde/lähteet ja käyttötarkoitus/käyttötarkoitukset — GMO:ien tunnistetiedot ja ominaisuudet — käytettävät viljelytilavuudet C 62/20 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 c) — toteutettavien eristämis- ja muiden suojatoimenpiteiden kuvaus sekä tiedot jätehuollosta, kuten syntyvien jätteiden tyypistä ja muodosta, niiden käsittelystä, lopullisesta muodosta ja määränpäästä — suljetun käytön tarkoitus ja odotetut tulokset — laitoksen osien kuvaus d) tarvittaessa tiedot onnettomuuksien ehkäisytoimista ja pelastussuunnitelmista; — erityinen vaara, joka johtuu laitoksen sijainnista — ennalta ehkäisevät toimenpiteet, esimerkiksi turva- ja hälytyslaitteet ja eristämistavat — menettelyt ja suunnitelmat, joilla tarkistetaan eristämistoimenpiteiden jatkuva tehokkuus — kuvaus henkilökunnalla annetuista tiedoista — tiedot, jotka toimivaltainen viranomainen tarvitsee arvioidakseen 14 artiklan mukaisesti laadittujen pelastussuunnitelmien tehokkuutta e) jäljennös 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitetusta arvioinnista. ” 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/21 NEUVOSTON PERUSTELUT I. JOHDANTO 1. Komissio antoi neuvostolle 28 päivänä maaliskuuta 1996 Euroopan yhteisön perusta- missopimuksen 130 s artiklan 1 kohtaan perustuvan ehdotuksen direktiiviksi direktiivin 90/219/ETY muuttamisesta. 2. Euroopan parlamentti antoi lausuntonsa ensimmäisessä käsittelyssä 12 päivänä maalis- kuuta 1997, ja talous- ja sosiaalikomitea antoi lausuntonsa 10 päivänä heinäkuuta 1996. 3. Euroopan parlamentin lausunnon johdosta komissio toimitti neuvostolle 13 päivänä kesäkuuta 1997 muutetun ehdotuksen. 4. Neuvosto vahvisti 16 päivänä joulukuuta 1997 yhteisen kantansa perustamissopimuk- sen 189 c artiklan mukaisesti. II. TAVOITE Direktiiviehdotuksen tarkoituksena on direktiivin 90/219/ETY tarkistaminen ottaen huomi- oon tieteen kehittymisen ja direktiivin 90/219/ETY laatimisen jälkeen saadun kokemuksen, sekä geneettisesti muunnettujen mikro-organismien (jäljempänä GMO) käyttöön suljetuissa oloissa liittyvien hallinnollisten menettelyjen yksinkertaistaminen säilyttämällä ympäristön ja ihmisten terveyden suojelun taso vähintään yhtä korkeana kuin voimassa olevassa direktiivissä. Tätä silmällä pitäen ehdotuksessa säädetään hallinnollisista menettelyistä, ilmoittamissään- nöistä ja eristämis- ja suojelutoimenpiteistä niiden vaarojen mukaan, mitä GMO:ien käytöstä suljetuissa oloissa on. III. YHTEISEN KANNAN ANALYYSI Neuvoston yhteisessä kannassa hyväksyttiin edellä II kohdassa esitettyä tavoitetta kannat- taen joko sellaisinaan tai sisältönsä osalta 28 Euroopan parlamentin ehdottamasta 35 tarkistuksesta sellaisina kuin ne ovat komission muutetussa ehdotuksessa. A. Neuvoston hylkäämät tarkistukset 1. Tarkistus 68 Neuvosto halusi säilyttää komission alkuperäisen ehdotuksen 2 c artiklan muotoilun (”. organismin pääsyn rajoittamiseksi. ”). Lisäksi se katsoi, että viittaus eri eristämis- menetelmiin on tarpeeton, koska eri eristämistoimenpiteet esitetään yksityiskohtaisesti liitteessä IV. 2. Tarkistus 15 Tarkistus on tarpeeton sikäli, että ”moitteeton mikrobiologinen toiminta” sisältyy ”eristys- ja muihin suojelutoimenpiteisiin” ja se on tarkistettava säännöllisesti toisaalta 6 artiklan 2 kohdan nojalla ja toisaalta siksi, että jo asiaan liittyvä yhteisön lainsää- däntö edellyttää työntekijöiden kuulemista (kuten yhteisen kannan johdanto-osan 9 kappaleessa muistutetaan). C 62/22 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 26. 2. 98 3. Tarkistus 17 Tarkistus ei sovi yhteen hallinnon yksinkertaistamisen tavoitteen kanssa eikä edistä suljettujen tilojen turvallisuuden parantamista. 4. Tarkistus 27 Ottaen huomioon, että tarkistuksessa tarkoitetut turvallisuustoimenpiteet kuuluvat pelastussuunnitelmaan, tarkistuksen sanamuoto aiheuttaa sekaannusta, koska siinä käsitellään turvallisuustoimenpiteitä erillisinä toimenpiteinä. 5. Tarkistus 38 Neuvosto on samaa mieltä Euroopan parlamentin ja komission kanssa siitä, että erityinen säännös on tarpeen sen määrittämiseksi, mitä arviointiperusteita sovelletaan tietyntyyppisiä GMO:ja liitteen II C osaan otettaessa ja mikä määräaika sitä varten on asetettava, mutta neuvosto katsoo, että sen olisi määritettävä ja tarkistettava kyseiset arviointiperusteet, jotta biotekniikan kehitys, asetetavien arviointiperusteiden luonne ja kyseisen GMO -luettelon soveltamisalan rajallisuus voidaan ottaa huomioon. 6. Tarkistus 39 Neuvosto katsoo, että voimassa olevan direktiivin 90/219/ETY ja myös komission alkuperäisen ehdotuksen mukaisen III b komitean avulla saavutetaan tasapaino menet- telyn alaisten liitteiden tarkistamisen ja niiden tekniseen kehitykseen nopean mukautta- misen välillä. 7. Tarkistus 43 Neuvosto katsoi yleisesti, että liitteen III menettelyä koskeva osa olisi laadittava sisältönsä osalta uudelleen, jos tarkoitus on todella arvioida ympäristölle ja ihmisten terveydelle aiheutuvia vaaroja eikä pelkästään lisätä vaarojen arviointi ihmisten ter- veyttä koskevaan ympäristövaarojen arviointiin. Tätä silmällä pitäen osoittautui tarpeel- liseksi tehdä ero sen välillä, mikä on varsinainen vaarojen tunnistamismenettely (liite III, osa B, 3 ja 6 kohta, ja osa A arvioinnissa huomioon otettavien seikkojen osalta) ja miten toiminta luokitellaan johonkin 5 artiklassa kuvattuun luokkaan (liite III, osa B, 7—9 kohta). Kun otetaan lisäksi huomioon luokan 1 käyttöjen suuri määrä ja se, että niihin periaatteessa sovelletaan kevyempiä velvoitteita, neuvosto katsoi tarpeelliseksi määrittää niiden geneettisesti muunnettujen mikro-organismien ominaisuudet, jotka voidaan ottaa mukaan kyseiseen luokkaan. B. Muutettuun ehdotukseen tehdyt neuvoston muutokset Tiettyjen tarkistusten hylkäämisestä johtuvien muutosten lisäksi neuvosto teki joitakin muutoksia muutettuun ehdotukseen selkeyden vuoksi, tai välttääkseen epäkäytännöllisiä säännöksiä tai parantaakseen direktiivin aiheuttamaa suojelun tasoa. Nämä koskevat seuraavia kohtia 1. 2 artiklan g kohtaa sikäli, että siinä ehdotettu ”tärkeä muutos” on määritelty jo yhteisen kannan 6 artiklan 2 kohdassa; 2. 4 artiklan 1 kohdan luetteloa säännöksistä, joita ei sovelleta GMO:ien kuljetukseen, tarkistettiin liittämällä siihen suljettujen käyttöjen luokitusta koskevat säännökset (5 artiklan 3 kohta ja 6 artikla); 26. 2. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 62/23 3. 5 artiklan 2 ja 3 kohdan sanamuoto muutettiin kuvastamaan liitteessä III esitettyä menettelyä; 4. 6 artiklan 1 kohdassa heijastetaan liitteen IV 2 kohtaan viitaten mahdollisuutta noudattaa muita kuin liitteessä IV esitettyjä suljetun paikan luokkaa vastaavia toimenpiteitä; 5. 10 artiklaa, jossa yhteisen kannan sanamuodossa selvennetään, että luokan 3 tai 4 käyttöä varten, mukaan lukien tilat, joista on jo annettu ilmoitus, tarvitaan toimival- taisen viranomaisen etukäteen antama kirjallinen lupa; 6. 14 artiklan a kohdan osalta yhteisessä kannassa yksilöidään, että pelastussuunnitelma on laadittava luokasta riippumatta eikä ainoastaan luokkien 3 ja 4 osalta; 7. 19 artiklan sanamuotoa selvennettiin ja yhdenmukaistettiin direktiivin 90/313/ETY kanssa; 8. osaksi kansallista lainsäädäntöä saattamisen määräajaksi vahvistettiin 18 kuukautta direktiivin voimaantulosta; 9. liitteessä III olevan A osan 1 kohtaan ”mahdollisesti haitallisten vaikutusten” jouk- koon lisättiin allergiset ja toksiset vaikutukset, ja yleisemmin komissiota pyydettiin laatimaan selittävät huomautukset, joilla erityisesti arviointimenettelyä voidaan täy- dentää; 10. liitteessä IV olevan 1 kohdan osalta osoittautui hyödylliseksi luetella viitisentoista työpaikalla noudatettavaa turvallisuus- ja hygieniaperiaatetta; 11. liitteessä V olevan osalta, johon on lisättävä luokan 1 jätehuoltoa ja luokan 2 pelastussuunnitelmaa koskevat tiedot


title: Decision on the joint text approved by the Conciliation Committee for a European Parliament and Council Directive amending Directive 93/38/EEC coordinating the procurement procedures of entities operating in the water, energy, transport and telecommunications sectors (C4-0619/97 95/ 0080(COD))

eurovoc_concepts:
consumer protection
food additive
foodstuff
foodstuffs legislation
human nutrition
national law

formats: html print


title: 98/8/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής της 16ης Δεκεμβρίου 1997 για τον κατάλογο εγκαταστάσεων στην Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γιουγκοσλαβίας στις οποίες επιτρέπεται να εισάγουν νωπό κρέας στην Κοινότητα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

eurovoc_concepts:
Yugoslavia
fresh meat
health control
health legislation
import policy

formats: html pdf print

text: L 2/12 ‹ EL ‹ Ep˜isglg Evgleq˜ida tym Euqypaˇij ˜ym Joimot ˜gtym 6. 1. 98 APOVASG TGS EPITQOPGS tgr 16gr Dejelbq˜iou 1997 cia tom jat ˜akoco ecjatast ˜aseym stgm Olospomdiaj ˜g Dglojqat˜ia tgr Cioucjoskab˜iar stir opo˜ier epitq ˜epetai ma eis ˜acoum myp ˜o jq ˜ear stgm Joim ˜otgta (Je˜ilemo pou paqousi ˜afei emdiav ˜eqom cia tom EOW) (98/8/EJ) G EPITQOPG TYM EUQYPA˘IJYM JOIMOTGTYM, ˜Ewomtar up ˜oxg: tg sumh ˜gjg cia tgm ˜idqusg tgr Euqypaˇij ˜gr Joim ˜otgtar, tgm odgc˜ia 72/462/EOJ tou Sulbouk˜iou, tgr 12gr Dejel- bq˜iou 1972, peq˜i tym uceiomolij ˜ym pqobkgl ˜atym jai tym uceiomolij ˜ym l ˜etqym jat ˜a tir eisacyc ˜er f ˜yym tou boe˜iou, woiqe˜iou, pqobe˜iou jai aice˜iou e˜idour jai myp ˜ym jqe ˜atym pqo ˜ekeusgr tq˜itym wyq ˜ym (1), ˜opyr tqopopoi ˜ghgje tekeu- ta˜ia ap ˜o tgm pq ˜ang pqosw ˜yqgsgr tgr Austq˜iar, tgr Vimkamd˜iar jai tgr Sougd˜iar, jai id˜iyr to ˜aqhqo 4 paq ˜a- cqavor 1 jai to ˜aqhqo 18 paq ˜acqavor 1 stoiwe˜ia a) jai b), Ejtil ˜ymtar: ˜oti apacoqe ˜uetai ma epitqape˜i se ecjatast ˜aseir tq˜itym wyq ˜ym ma en ˜acoum myp ˜o jq ˜ear pqor tgm Joim ˜otgta, ejt ˜or e ˜am pkgqo ˜um tour cemijo ˜ur jai eidijo ˜ur ˜oqour pou pqobk ˜e- pomtai stgm em k ˜ocy odgc˜ia· ˜oti, s ˜ulvyma le to ˜aqhqo 4 paq ˜acqavor 3 tgr odgc˜iar 72/462/EOJ, g Olospomdiaj ˜g Dglojqat˜ia tgr Cioucjo- skab˜iar ˜ewei cmystopoi ˜gsei p˜imaja tym ecjatast ˜aseym stir opo˜ier epitq ˜epetai ma en ˜acoum pqor tgm Joim ˜otgta· ˜oti, let ˜a ap ˜o lia joimotij ˜g jtgmiatqij ˜g apostok ˜g, diapi- st ˜yhgje ˜oti g fyoˇuceiomolij ˜g jat ˜astasg pou epijqate˜i stgm Olospomdiaj ˜g Dglojqat˜ia tgr Cioucjoskab˜iar e˜imai ijamopoigtij ˜oteqg ap ˜o aut ˜gm pou epijqate˜i stir joimotij ˜er w ˜yqer, id˜iyr ˜osom avoq ˜a tir m ˜osour pou letad˜idomtai l ˜esy tym jqe ˜atym· ˜oti ap ˜o joimotijo ˜ur epit ˜opou ek ˜ecwour ˜ewei diapistyhe˜i ˜oti oi uceiomolijo˜i jam ˜omer tour opo˜iour tgqo ˜um oi em k ˜ocy ecjatast ˜aseir e˜imai epaqje˜ir jai ˜oti, jat ˜a sum ˜epeia, e˜imai dumat ˜om ma sulpeqikgvho ˜um se ˜emam pq ˜yto p˜imaja ecjata- st ˜aseym, o opo˜ior jataqt˜ifetai s ˜ulvyma le to ˜aqhqo 4 paq ˜acqavor 1 tgr yr ˜amy odgc˜iar, ap ˜o tir opo˜ier e˜imai dumat ˜om ma epitq ˜epomtai oi eisacyc ˜er myp ˜ym jqe ˜atym· ˜oti oi eisacyc ˜er mypo ˜u jq ˜eator ap ˜o tir ecjatast ˜aseir pou peqikalb ˜amomtai stom p˜imaja tou paq ˜omtor paqaqt ˜glator, enajokouho ˜um ma up ˜ojeimtai se diat ˜aneir pou ˜ewoum ˜gdg hespiste˜i, stir cemij ˜er diat ˜aneir tgr sumh ˜gjgr, jai id˜iyr stour koipo ˜ur joimotijo ˜ur jtgmiatqijo ˜ur jamomislo ˜ur, id˜iyr ˜osom avoq ˜a tgm pqostas˜ia tgr uce˜iar· ˜oti ta l ˜etqa pou pqobk ˜epomtai stgm paqo ˜usa ap ˜ovasg e˜imai s ˜ulvyma le tg cm ˜ylg tgr l ˜omilgr jtgmiatqij ˜gr epitqop ˜gr, ENEDYSE TGM PAQOUSA APOVASG: ˜Aqhqo 1 1. Epitq ˜epetai stir ecjatast ˜aseir tgr Olospomdiaj ˜gr Dglojqat˜iar tgr Cioucjoskab˜iar pou peqikalb ˜amomtai stom p˜imaja tou paq ˜omtor paqaqt ˜glator ma en ˜acoum myp ˜o jq ˜ear pqor tgm Joim ˜otgta. 2. Oi eisacyc ˜er ap ˜o tir pqoamaveq ˜olemer ecjatast ˜aseir enajokouho ˜um ma up ˜ojeimtai stir joimotij ˜er jtgmiatqij ˜er diat ˜aneir hespisl ˜emer se ˜oka ta swetij ˜a je˜ilema, jai id˜iyr se aut ˜a pou avoqo ˜um tgm pqostas˜ia tgr uce˜iar. ˜Aqhqo 2 G paqo ˜usa ap ˜ovasg apeuh ˜umetai sta jq ˜atg l ˜ekg. Bqun ˜ekker, 16 Dejelbq˜iou 1997. Cia tgm Epitqop˜g Franz FISCHLER L˜ekor tgr Epitqop˜gr (1) EE L 302 tgr 31. 12. 1972, s. 28. 6. 1. 98 ‹ EL ‹ Ep˜isglg Evgleq˜ida tym Euqypaˇij ˜ym Joimot ˜gtym L 2/13 PAQAQTGLA PIMAJAS ECJATASTASEYM Aqih. ˜ecjqisgr Ecjat ˜astasg/die ˜uhumsg Jatgcoq˜ia (*) SV LT XE JB JP/A JW JL 11 63 85 Srem, Sid Mesokombinat, Leskovac MIP, Pozarevac (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) EP T (1) T (1) (*) SV: Svace˜io LT: Lom ˜ada telawislo ˜u XE: Xujtij ˜er ecjatast ˜aseir JB: Jq ˜ear booeid ˜ym JP/A: Jq ˜ear pqobatoeid ˜ym/aicoeid ˜ym JW: Jq ˜ear woiqoeid ˜ym JL: Jq ˜ear lomow ˜gkym EP: Eidij ˜er paqatgq ˜gseir T = Stir ecjatast ˜aseir pou sglei ˜ymomtai le «T» epitq ˜epetai, s ˜ulvyma le to ˜aqhqo 4 tgr odgc˜iar 77/96/EOJ, ma diemeqco ˜um enet ˜a- ˜opyr pqobk ˜epetai sto ˜aqhqo 2. seir cia tgm am˜iwmeusg paqous˜iar tqiwim ˜ym, (1) Jq ˜ear woiqoeid ˜ym pou pqooq˜ifetai apojkeistij ˜a jai l ˜omo cia tgm paqacyc ˜g pqoˇi ˜omtym le b ˜asg to jq ˜ear stgm Olospomdiaj ˜g Dglojqat˜ia tgr Cioucjoskab˜iar ˜opyr amav ˜eqetai stgm ap ˜ovasg 97/222/EJ tgr Epitqop ˜gr (EE L 89 tgr 4. 4. 1997, s. 39)


title: Résolution sur le Livre vert de la Commission intitulé: "Partenariat pour une nouvelle organisation du travail" (COM(97)0128 C4-0187/97)

eurovoc_concepts:
continuing education
employment policy
equal treatment
labour market
labour relations
organisation of work
working time


title: 98/123/EG: Beschikking van de Commissie van 16 december 1997 houdende goedkeuring van het meerjarig oriëntatieprogramma voor de vissersvloot van Italië voor de periode van 1 januari 1997 tot en met 31 december 2001 (Slechts de tekst in de Italiaanse taal is authentiek)

eurovoc_concepts:
Italy
exchange of information
fisheries policy
fishing controls
fishing fleet
terms for aid

text: 12. 2. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 39/27 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE van 16 december 1997 houdende goedkeuring van het meerjarig oriëntatieprogramma voor de vissersvloot van Italië voor de periode van 1 januari 1997 tot en met 31 december 2001 (Slechts de tekst in de Italiaanse taal is authentiek) (98/123/EG) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 3699/93 van de Raad van 21 december 1993 tot vaststelling van de criteria en voorwaarden voor de structurele bijstand van de Gemeenschap in de sector visserij/aquacultuur en verwer- king/afzet van de producten daarvan (1), laatstelijk gewij- zigd bij Verordening (EG) nr. 25/97 (2), en met name op de artikelen 5 en 6, Gelet op Beschikking 97/413/EG van de Raad van 26 juni 1997 inzake de doelstellingen en bepalingen voor de herstructurering, in de periode van 1 januari 1997 tot en met 31 december 2001, van de communautaire visserij- sector met het oog op de totstandbrenging van een duurzaam evenwicht tussen de visbestanden en de exploi- tatie daarvan (3), en met name op artikel 9, lid 1, Overwegende dat Beschikking 97/413/EG is vastgesteld op grond van artikel 11 van Verordening (EEG) nr. 3760/92 van de Raad van 20 december 1992 tot invoering van een communautaire regeling voor de visse- rij en de aquacultuur (4), gewijzigd bij de Akte van Toetreding van Oostenrijk, Finland en Zweden; Overwegende dat Italië, hierna „de lidstaat” genoemd, op 30 juni 1997, overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Be- schikking 97/413/EG, bij de Commissie voor de periode van 1 januari 1997 tot en met 31 december 2001 een programma ter beperking van de visserij-inspanning heeft ingediend en op latere data dit programma met verdere informatie heeft aangevuld; dat in artikel 9, lid 1, van Beschikking 97/413/EG is bepaald dat de Commissie uiterlijk op 30 november 1997 de meerjarige oriën- tatieprogramma’s (MOP) voor de vissersvloten van de afzonderlijke lidstaten aanneemt; Overwegende dat in artikel 6, lid 2, van Beschikking 97/413/EG is bepaald dat de vermindering van de vloot- capaciteit wordt gewaarborgd doordat in elke lidstaat een permanente regeling wordt ingevoerd om de vernieuwing van de vloot te controleren met daarin, per vlootsegment, (1) PB L 346 van 31. 12. 1993, blz. 1. (2) PB L 6 van 10. 1. 1997, blz. 7. (3) PB L 175 van 3. 7. 1997, blz. 27. (4) PB L 389 van 31. 12. 1992, blz. 1. de aan te houden ratio tussen inschrijvingen in/uitschrij- vingen uit het vlootregister; dat de programma’s die door de lidstaten zijn ingediend volstrekt geen of onvoldoende informatie op dit punt bevatten; dat daarom de lidstaten de nodige informatie in een later stadium aan de Com- missie moeten verstrekken; Overwegende dat in artikel 7, lid 1, van Beschikking 97/413/EG is bepaald dat de doelstellingen voor de vissersvloten die in de vorige programma’s voor 31 de- cember 1996 waren vastgesteld het uitgangspunt zijn voor de bepaling van de per 31 december 2001 te bereiken doelstellingen; Overwegende dat de doelstellingen die in het vorige programma zijn vastgesteld, moeten worden aangepast wanneer dat verantwoord is op grond van nieuwe inlich- tingen die door de betrokken lidstaat zijn verstrekt; Overwegende dat, overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Beschikking 97/413/EG, bij het vaststellen van de doel- stellingen voor de vissersvloot van iedere lidstaat rekening moet worden gehouden met de specifieke kenmerken van de betrokken vissersvloot; Overwegende dat op grond van Beschikking 97/413/EG, en met name van artikel 9, lid 1, jaarlijkse tussentijdse doelstellingen moeten worden bepaald; dat het niet dien- stig is een tussentijdse doelstelling voor 1997 vast te stellen, aangezien op het tijdstip waarop deze beschikking wordt gegeven een groot deel van het eerste jaar van de periode waarvoor de programma’s gelden, verstreken zal zijn; Overwegende dat, op grond van artikel 9, lid 1, van Beschikking 97/413/EG, de Commissie de bepalingen voor de uitvoering van die beschikking dient vast te stellen; dat het dienstig is bepaalde begrippen te verduide- lijken; Overwegende dat voor de bepaling van de tussentijdse doelstellingen en de einddoelstellingen voor de vissers- vloot in het kader van MOP-IV wordt uitgegaan van de doelstellingen die voor 31 december 1996 waren vastge- steld in het vorige programma (MOP-III); dat de tonnage- doelstellingen van MOP-III in brutoregisterton (BRT) luidden, maar dat voor MOP-IV de doelstellingen moeten worden uitgedrukt in GT; dat niet alle lidstaten GT- gegevens hebben ingediend voor alle vissersvaartuigen van de betrokken vloot, ondanks de verplichting om de GT van alle vaartuigen van hun vloot te meten of te schatten, en de betrokken gegevens aan de Commissie te zenden; L 39/28 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 12. 2. 98 Overwegende dat, gezien deze omstandigheden, de Com- missie via een praktische aanpak de ontbrekende GT- gegevens dient te schatten teneinde aan de hand van die schattingen de tussentijdse doelstellingen en einddoelstel- lingen van het MOP-IV van de betrokken lidstaat voorlo- pig te bepalen; Overwegende echter dat de Commissie geen verklaringen van de lidstaten dat de visserij-inspanning en/of vangstca- paciteit is verminderd, kan aanvaarden die betrekking hebben op vaartuigen waarvoor de betrokken lidstaat zijn verplichting om een GT-gegeven of schatting daarvan aan de Commissie te doen toekomen, niet is nagekomen, aangezien in die situatie de precieze omvang van de betrokken vermindering niet kan worden nagegaan; Overwegende dat, als gegevens over de GT-tonnage, ge- meten of geschat overeenkomstig het bepaalde in Veror- dening (EEG) nr. 2930/86 van de Raad van 22 september 1986 houdende definities van de kenmerken van vissers- vaartuigen (1), gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 3259/ 94 (2) en bij Beschikking 95/84/EG van de Commissie (3), ontbreken, de Commissie niet in staat is de procentuele veranderingen in de capaciteit of de visserij-inspanning van de vloot te verifiëren die het gevolg zijn van enerzijds veranderingen in de capaciteit of activiteit van individuele vaartuigen of anderzijds de inschrijvingen in/uitschrijvin- gen uit het vlootregister; dat de Commissie daarom zal moeten schatten of de vermindering van de visserij- inspanning door vaartuigen waarvoor de vereiste GT- gegevens beschikbaar zijn, groot genoeg is geweest om er vrijwel zeker van te zijn dat een lidstaat zijn MOP-IV- doelstellingen heeft bereikt; Overwegende dat, aangezien de einddoelstellingen voor MOP-III het uitgangspunt zijn voor de bepaling van de doelstellingen voor MOP-IV, een lidstaat niet geacht kan worden tussentijdse doelstellingen of einddoelstellingen voor MOP-IV te hebben bereikt voordat die lidstaat zijn verplichtingen in het kader van MOP-III is nagekomen, en met name de verplichting om minstens 55 % van de in het kader van MOP-III geldende verplichtingen uit te voeren via capaciteitsvermindering; Overwegende dat bij de indeling van de vloot in segmen- ten rekening moet worden gehouden met de indeling die in het vorige programma is vastgesteld; Overwegende dat op grond van Verordening (EG) nr. 109/94 van de Commissie van 19 januari 1994 betreffende het communautaire gegevensbestand van vis- sersvaartuigen (4), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 493/96 (5), iedere lidstaat alle wijzigingen in de situatie van de vissersvloot moet meedelen, alsmede de ontwikkeling van de visserij-inspanning per visserijtak; Overwegende dat de doelstellingen voor het programma worden berekend aan de hand van de gegevens die door de lidstaat worden verstrekt; dat het nodig kan zijn deze doelstellingen te herzien als achteraf blijkt dat deze infor- matie onnauwkeurig was; (1) PB L 274 van 25. 9. 1986, blz. 1. (2) PB L 339 van 29. 12. 1994, blz. 11. (3) PB L 67 van 25. 3. 1995, blz. 33. (4) PB L 19 van 22. 1. 1994, blz. 5. (5) PB L 72 van 21. 3. 1996, blz. 12. Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatre- gelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité van beheer voor de visserij en de aquacultuur, HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 Het door de regering van Italië op 30 juni 1997 inge- diende en vervolgens door haar aangevulde meerjarig oriëntatieprogramma voor de vissersvloot voor de periode van 1 januari 1997 tot en met 31 december 2001 wordt goedgekeurd op de in deze beschikking en in de bijlage daarbij vermelde voorwaarden. Artikel 2 De lidstaat zorgt ervoor dat de verminderingen in capaci- teit of visserij-inspanning die nodig zijn om de einddoel- stellingen te bereiken geleidelijk worden gerealiseerd. Daartoe worden de tussentijdse doelstellingen zo vastge- steld dat minstens eenkwart van de verminderingen moet zijn gerealiseerd per 31 december 1998, de helft per 31 december 1999 en driekwart per 31 december 2000. Om ervoor te zorgen dat de einddoelstellingen en de tussentijdse doelstellingen van het programma worden gerealiseerd, zenden de lidstaten de Commissie ter goed- keuring de in artikel 6, lid 2, van Beschikking 97/413/EG bedoelde regeling inzake inschrijvingen in/uitschrijvingen uit het vlootregister. Artikel 3 1. Om te bepalen of de einddoelstellingen en de tus- sentijdse doelstellingen van MOP-IV zijn bereikt, zullen de volgende meeteenheden worden gebruikt: i) de capaciteit van een vaartuig, die wordt uitgedrukt zowel in tonnage, gemeten in bruto ton (GT), als in motorvermogen, gemeten in kW, overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2930/86, ii) de visserijactiviteit van een vaartuig, die wordt geme- ten in zeedagen, overeenkomstig bijlage VI bij Veror- dening (EG) nr. 109/94, iii) de visserij-inspanning van een vaartuig, die wordt gemeten overeenkomstig bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 109/94 zowel in de vorm van de visserij- inspanning in tonnage, zijnde het product van de activiteit vermenigvuldigd met de tonnage in GT, als in visserij-inspanning in motorvermogen, zijnde het product van de activiteit vermenigvuldigd met het vermogen in kW. 2. Voor actief en passief vistuig gelden de lijsten van gesleept, respectievelijk staand vistuig in bijlage I, tabel 2, van Verordening (EG) nr. 109/94, met uitzondering van ringzegens (zegennetten) die in het kader van deze beschikking gelden als actief vistuig. 12. 2. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 39/29 Voor vlootsegmenten en, indien van toepassing, 3. visserijtakken gelden de definities die voorkomen in de bijlage en in punt 1 van de aanvullende bepalingen daarin. Artikel 4 1. Totdat een lidstaat de op grond van Verordening (EEG) nr. 2930/86 geldende verplichting is nagekomen om een gemeten of deugdelijk geschatte GT-tonnage voor een vaartuig op te geven, wordt met het oog op MOP-IV de GT van dat vaartuig door de Commissie geacht gelijk te zijn aan de BRT-tonnage van het betrokken vaartuig. 2. Door een lidstaat gemelde verminderingen van de visserij-inspanning, met inbegrip van vermindering van de capaciteit, worden door de Commissie alleen in aanmer- king genomen als de betrokken lidstaat de op grond van Verordening (EEG) nr. 2930/86 geldende verplichting is nagekomen om de Commissie voor het betrokken vaar- tuig de GT-tonnage of de schatting daarvan mee te delen. 3. Als een lidstaat niet alle op grond van Verordening (EEG) nr. 2930/86 te verstrekken GT-tonnages of schat- tingen daarvan heeft meegedeeld die nodig zijn om te bepalen of de betrokken lidstaat een tussentijdse doelstel- ling of een einddoelstelling heeft bereikt, beoordeelt de Commissie of de tonnagegegevens die haar zijn verstrekt niettemin toereikend zijn om aan te nemen dat de betrok- ken lidstaat de betrokken doelstelling heeft bereikt. Als de Commissie van oordeel is dat dit het geval is, gaat zij ervan uit dat is voldaan aan de voorwaarden voor toekenning van de steun voor modernisering en bouw van vissersvaartuigen als bedoeld in artikel 10 van Veror- dening (EG) nr. 3699/93. Artikel 5 Zolang een lidstaat niet de einddoelstellingen van MOP- III heeft bereikt, en met name niet heeft voldaan aan de verplichting om minstens 55 % van de doelstellingen voor vermindering van de visserij-inspanning die gelden voor MOP-III te realiseren via capaciteitsvermindering, wordt ervan uitgegaan dat die lidstaat zijn verplichtingen inzake de tussentijdse en/of einddoelstellingen in het kader van MOP-IV niet is nagekomen. Artikel 6 Met het oog op het toezicht en de controle op de uitvoering van het programma dienen de lidstaten alle veranderingen in de situatie van de vissersvloot en ook de gegevens over de ontwikkeling van de visserij-inspanning per visserijtak mee te delen overeenkomstig de procedures die zijn vastgesteld in Verordening (EG) nr. 109/94. Het in artikel 6 van Verordening (EG) nr. 3699/93 bedoelde jaarlijkse rapport van de Commissie aan de Raad en aan het Europees Parlement over de voortgang van MOP-IV zal worden gebaseerd op de gegevens in het communautaire gegevensbestand van vissersvaartuigen en op eventuele aanvullende gegevens in de rapporten die door de lidstaten, eveneens op grond van artikel 6 van Verordening (EG) nr. 3699/93, worden ingediend. Artikel 7 De doelstellingen van het programma zijn vermeld in de bijlage. Deze doelstellingen kunnen door de Commissie volgens de procedure van artikel 18 van Verordening (EEG) nr. 3760/92 worden herzien, als blijkt dat de voor de berekening van de doelstellingen verzamelde gegevens, met name inzake de samenstelling van de vangst per vlootsegment of per visserijtak, het uitgangsniveau van de visserij-inspanning, en de GT-gegevens of de schattingen daarvan, onnauwkeurig waren. Artikel 8 Deze beschikking is gericht tot de Italiaanse Republiek en is van toepassing vanaf 1 januari 1997. Gedaan te Brussel, 16 december 1997. Voor de Commissie Emma BONINO Lid van de Commissie L 39/30 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 12. 2. 98 BIJLAGE MEERJARIG ORIËNTATIEPROGRAMMA VOOR DE VISSERSVLOOT VAN ITALIË VOOR DE PERIODE 1997-2001 De tabellen met de doelstellingen van de vloot zijn vermeld aan het einde van deze bijlage. I. DOELSTELLINGENTABELLEN 1. Segmenten en visserijtakken II. AANVULLENDE BEPALINGEN Vlootsegmenten worden gedefinieerd overeenkomstig artikel 1, punt 4, en artikel 4 van Beschikking 97/413/EG. Binnen een vlootsegment dat actief vistuig gebruikt, kunnen een of meer visserijtakken worden onderscheiden. De in visserij-inspanning per visserijtak vastgestelde doelstellingen zijn geldig op voorwaarde dat de maatregelen ter beperking van de visserij-inspanning worden nagekomen die zijn beschreven in het overeenkomstig artikel 6 van Beschikking 97/413/EG ingediende programma dat is goedgekeurd door de Commissie. De vastgestelde doelstellingen moeten voor elk van de vlootsegmenten en, indien van toepassing, voor elk van de visserijtakken aan het eind van de programmaperiode zijn bereikt. Ieder vlootsegment krijgt een code waarmee het segment waartoe een vaartuig behoort in het communautaire gegevensbestand van vissersvaartuigen wordt geregistreerd. Alle wijzigingen in de indeling van vaartuigen bij vlootsegmenten moeten volgens de procedures van Verordening (EG) nr. 109/94 worden gemeld. 2. Omrekening van tonnagedoelstellingen van BRT in GT De voor 31 december 1996 vastgestelde doelstellingen voor MOP-III zijn het uitgangspunt voor de berekening van de doelstellingen voor MOP-IV. De tonnagedoelstellingen voor MOP-III worden van brutoregisterton (BRT) omgerekend in GT door voor elk vlootsegment of eventuele onderverdeling van vlootsegmenten van MOP-III onderstaande formule toe te passen: Doelstelling voor 31 december 1996 (GT) = Doelstelling voor 31 december 1996 (BRT) × Situatie op 31. 12. 1996 (GT) Situatie op 31. 12. 1996 (BRT) waarbij in de situatie in BRT per 31 december 1996, zo nodig, rekening is gehouden met de berekeningen die zijn gemaakt overeenkomstig Beschikking 97/259/EG van de Commissie (1). 3. Berekening van de doelstellingen De doelstellingen worden aangegeven in tonnage, uitgedrukt in GT, en motorvermogen, uitgedrukt in kW, volgens de definities van Verordening (EEG) nr. 2930/86. 3. 1. Doelstellingen per vlootsegment Als op grond van artikel 3 van Beschikking 97/413/EG een vlootsegment voor kleine kustvissersvaar- tuigen wordt vastgesteld, is de doelstelling voor MOP-IV stabilisatie van de capaciteit van dit vlootsegment op het niveau van 1 januari 1997 of, naar keuze van de lidstaat, beperking van het capaciteitsniveau tot het niveau dat overeenkomt met de doelstellingen van MOP-III voor dit vlootsegment. De capaciteitsdoelstellingen voor 31 december 2001 voor alle andere vlootsegmenten worden berekend door het betrokken verminderingspercentage toe te passen op de capaciteitsdoelstellingen per vlootseg- ment die voor 31 december 1996 waren vastgesteld in MOP-III. Als de vaartuigen van een of meer vlootsegmenten van MOP-III worden herverdeeld over een of meer vlootsegmenten van MOP-IV, geldt het totaal van de doelstellingen van de betrokken MOP-III-vlootsegmenten voor 31 december 1996 als het totaal van de doelstellingen voor 31 december 1996 van de nieuwe MOP-IV-vlootsegmenten die zijn gevormd. De doelstellingen voor 31 december 1996 van de betrokken MOP-IV-vlootsegmenten worden berekend door laatstgenoemd totaal over de MOP-IV-vlootsegmenten te verdelen naar verhouding van de grootte van de segmenten op 31 december 1996. (1) PB L 104 van 22. 4. 1997, blz. 28. 12. 2. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 39/31 Het verminderingspercentage voor elk vlootsegment wordt bepaald volgens de methode die is beschreven in bijlage II bij Beschikking 97/413/EG, waarbij het basisverminderingspercentage voor het betrokken vlootsegment wordt vermenigvuldigd met het procentuele aandeel van vis van kritieke bestanden in het gewicht van de totale vangst van het betrokken vlootsegment. 3. 2. Doelstellingen per visserijtak Als binnen een of meer vlootsegmenten visserijtakken zijn onderscheiden en als het programma voor beperking van de visserij-inspanning in elk van deze visserijtakken dat overeenkomstig artikel 6 van Beschikking 97/413/EG is ingediend, door de Commissie is goedgekeurd, wordt voor elk van de betrokken visserijtakken een afzonderlijk verminderingspercentage berekend. Voor de berekening van het verminderingspercentage voor elke visserijtak wordt dezelfde methode gevolgd als voor de bepaling van de capaciteitsvermindering per vlootsegment. De doelstellingen voor de visserij-inspanning per visserijtak worden berekend door het betrokken verminderingspercentage toe te passen op het basisniveau van de visserij-inspanning voor de betrokken visserijtak. De basisniveaus van de visserij-inspanning voor de visserijtakken binnen een vlootsegment worden berekend door de voor 31 december 1996 geldende doelstelling inzake de visserij-inspanning voor het betrokken vlootsegment over de betrokken visserijtakken te verdelen. De doelstelling inzake de visserij-inspanning voor een vlootsegment is gelijk aan het product van de capaciteitsdoelstelling voor dat vlootsegment voor 31 december 1996 vermenigvuldigd met de gemiddelde activiteit van de vaartuigen van dat vlootsegment in de referentieperiode die met de Commissie is overeengekomen. Het gedeelte van de doelstelling inzake de visserij-inspanning voor het vlootsegment dat wordt toegewezen aan iedere visserijtak, wordt bepaald door de lidstaat onder voorbehoud van goedkeuring door de Commissie en wordt vastgesteld voor de hele looptijd van het programma. Niettegenstaande artikel 4 en artikel 5 van deze beschikking worden de tussentijdse doelstellingen inzake de visserij-inspanning geacht te zijn bereikt, als de cumulatieve visserij-inspanning vanaf het begin van het programma tot de datum van de tussentijdse doelstelling niet groter is dan de cumulatieve visserij-inspanning die zou zijn gedaan als alle jaarlijkse tussentijdse doelstellingen exact waren gehaald. Niettegenstaande artikel 4 en artikel 5 van deze beschikking worden de einddoelstellingen inzake de visserij-inspanning geacht te zijn bereikt, als de cumulatieve visserij-inspanning in de programmape- riode niet groter is dan de cumulatieve visserij-inspanning die zou zijn gedaan als alle jaarlijkse tussentijdse doelstellingen exact waren gehaald. 3. 3. Toegestane aanpassingen van de doelstellingen De lidstaten mogen te allen tijde aan de Commissie een programma voor verbetering van de veiligheid van de vloot voorleggen. Overeenkomstig de artikelen 3 en 4 van Beschikking 97/413/EG zal de Commissie bepalen of een eventuele capaciteitsvergroting in het kader van zo’n programma reden is voor een overeenkomstige verhoging van de capaciteitsdoelstellingen voor MOP-IV. Wanneer een lidstaat technische maatregelen toepast die resulteren in een verlaging van de bijvangst uit kritieke bestanden, bepaalt de Commissie op verzoek van de lidstaat of deze maatregelen herziening van de gewogen gemiddelde verminderingspercentages voor de betrokken vlootsegmenten of visserij- takken rechtvaardigen. De besluiten van de Commissie in het kader van de bepalingen in dit punt worden genomen volgens de procedures van artikel 18 van Verordening (EEG) nr. 3760/92. 3. 4. Achterstand in de uitvoering van het vorige programma Als de doelstellingen voor 31 december 1996 niet zijn bereikt, kan de achterstand in een segment worden goedgemaakt via een combinatie van capaciteits- en activiteitsvermindering, op voorwaarde dat overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 109/94 een programma voor beperking van de visserij-inspanning ter goedkeuring aan de Commissie wordt voorgelegd en minstens 55 % van de achterstand voor alle segmenten samen wordt weggewerkt via capaciteitsvermindering. De verminde- ring van de visserijactiviteit als gevolg van zo’n programma wordt meegerekend voor de bepaling van de uitgangsniveaus van de activiteit die gelden voor MOP-IV. 4. Uitvoering van de maatregelen en controle Met het oog op de uitvoering van de maatregelen voor beperking van de visserij-inspanning in bepaalde vlootsegmenten dienen de lidstaten de Commissie aan te tonen dat voor elk van de betrokken segmenten beschikbaar zijn: — gegevens over het niveau van de visserijactiviteiten vóór de inwerkingtreding van de maatregelen; — een effectief instrumentarium voor het beheer van de zeedagen, alsmede de capaciteit voor het beheer van een visvergunningenstelsel; — gegevens aan de hand waarvan het effect van de uitgevoerde maatregelen kan worden vastgesteld. Deze effecten moeten door de Commissie geverifieerd kunnen worden overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2847/93 van de Raad (1) met betrekking tot de controle. (1) PB L 261 van 20. 10. 1993, blz. 1. Zone Bestanden Segment Samenstelling van de vangst % ver- mindering Gewogen vermindering Situatie 1. 1. 1997 Doelstelling 31. 12. 1996 Doelstelling 31. 12. 2001 GT (*) kW GT (*) kW GT (*) kW Kustwateren Demersale soorten en pelagische soorten Kleinschalige kustvisserij , 12 meter UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 0 % 100 % 0 % 0 % 33 272 283 390 31 747 269 625 31 747 269 625 Kustwateren Demersale soorten Bodemtrawlers en pelagische soorten UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 0 % 100 % Demersale soorten en pelagische soorten Pelagische spantrawlers UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 0 % 100 % Demersale soorten en pelagische soorten Kleine zegennet- vissers UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 1 % 99 % Demersale soorten Vaartuigen met zuiginstallaties UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 0 % 100 % Demersale soorten en pelagische soorten Multipurpose UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 0,4 % 99,6 % Middellandse Zee Demersale soorten Bodemtrawlers Demersale soorten Multipurpose (exclusief trawlers) Pelagische soorten Tonijnvloot Demersale soorten en pelagische soorten Zwaardvisvloot UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 0 % 100 % UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 0 % 100 % UR: OB: Andere vissoorten: UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 55 % 45 % 0 % 60 % 40 % Subtotaal 33 272 283 390 31 747 269 625 31 747 269 625 0 % 0 % 77 914 365 444 57 525 269 407 57 525 269 407 0 % 0 % 1 066 6 012 1 763 9 952 1 763 9 952 20 % 0,2 % 1 825 11 654 1 741 11 088 1 738 11 066 0 % 0 % 7 881 79 818 7 520 75 941 7 520 75 941 20 % 0,1 % 68 432 500 437 65 295 476 130 65 230 475 749 0 % 0 % 6 289 17 825 15 416 42 015 15 416 42 015 0 % 0 % 333 1 736 318 1 652 318 1 652 20 % 11,0 % 9 412 34 587 8 980 32 907 7 992 29 287 20 % 12,0 % 17 505 111 825 16 702 106 393 14 698 93 626 L 3 9 3 2 / N L P u b l i c a t i e b l a d v a n d e E u r o p e s e G e m e e n s c h a p p e n 1 2. 2. 9 8 Zone Bestanden Segment Samenstelling van de vangst % ver- mindering Gewogen vermindering Situatie 1. 1. 1997 Doelstelling 31. 12. 1996 Doelstelling 31. 12. 2001 GT (*) kW GT (*) kW GT (*) kW Oceanen Demersale soorten en pelagische soorten Trawlers en ring- zegenvissers UR: OB: Andere vissoorten: 0 % 0 % 100 % 0 % 0 % 9 524 21 012 28 656 54 043 28 656 54 043 UR: Met uitputting bedreigd. OB: Overbevist. (*) Inclusief geschatte GT-tonnage overeenkomstig artikel 4 van deze beschikking. De doelstellingen zullen worden herzien wanneer de werkelijke GT-tonnage bekend is. Deze getallen kunnen worden gewijzigd op grond van de conclusies van de werkgroep van de Commissie en de Italiaanse autoriteiten, die tot taak heeft om de gegevens in het Italiaanse vlootregister voor de periode vanaf 1 januari 1992 te herzien en bij te werken. De werkgroep zal ook de overeenstemming onderzoeken tussen de gegevens in het vlootregister en de gegevens die Italië heeft verstrekt in het kader van het MOP-III. De werkgroep zal zijn werkzaamheden vóór 31 december 1998 afronden. Subtotaal 200 181 1 150 350 203 916 1 079 528 200 855 1 062 738 Totaal 233 453 1 433 740 235 663 1 349 153 232 602 1 332 363. 1 2 2 9 8. N L P u b l i c a t i e b l a d v a n d e E u r o p e s e G e m e e n s c h a p p e n L 3 9 / 3 3