title: FÆLLES HOLDNING (EF) Nr. 7/98 fastlagt af Rådet den 16. december 1997 med henblik på vedtagelse af Rådets direktiv 98/.../EF om ændring af direktiv 90/219/EØF om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer

eurovoc_concepts:
bio-industry
genetic engineering
genetically modified organism
occupational safety
preparation for market
public health

text: 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/1 I (Meddelelser) RÅDET FÆLLES HOLDNING (EF) Nr. 7/98 fastlagt af Rådet den 16. december 1997 med henblik på vedtagelse af Rådets direktiv 98/. /EF om ændring af direktiv 90/219/EØF om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (98/C 62/01) RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — med international praksis og baseres på en vurde- ring af risikoen; under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 130 S, stk. 1, (3) under henvisning til forslag fra Kommissionen (1), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2), i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 C (3), og ud fra følgende betragtninger: (1) (2) I henhold til traktaten skal Fællesskabets foran- staltninger på miljøområdet bygge på princippet om forebyggende indsats og have til formål at bevare, beskytte og forbedre miljøkvaliteten samt beskytte menneskers sundhed; indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer bør klassificeres i forhold til de risici, de frembyder for menneskers sundhed og for miljøet; en sådan klassificering bør være på linje (1) EFT C 356 af 22. 11. 1997, s. 14. (2) EFT C 295 af 7. 10. 1996, s. 52. (3) Europa-Parlamentets udtalelse af 12. marts 1997 (EFT C 115 af 14. 4. 1997, s. 59), Rådets fælles holdning af 16. december 1997 og Europa-Parlamentets afgørelse af. (endnu ikke offentliggjort i Tidende). for at sikre et højt beskyttelsesniveau, skal de indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltnin- ger, der anvendes i forbindelse med en indesluttet anvendelse, svare til klassificeringen af den inde- sluttede anvendelse; i tilfælde af usikkerhed skal den egnede indeslutningsforanstaltning og de andre beskyttelsesforanstaltninger for den højeste klassifi- cering anvendes, indtil mindre strenge foranstalt- ninger er berettigede på grundlag af relevante data; (4) (5) der bør vedtages og anvendes passende foranstalt- ninger til kontrol med bortskaffelse af materiale fra indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer; genetisk modificerede mikroorganismer, som bort- skaffes, uden at der findes bestemmelser om speci- fikke indeslutningsforanstaltninger for at begrænse deres kontakt med befolkningen og miljø, falder ikke ind under dette direktivs anvendelsesområde; anden fællesskabslovgivning, f. eks. Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (4), vil kunne finde anvendelse; (4) EFT L 117 af 8. 5. 1990, s. 15. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/35/EF (EFT L 169 af 27. 6. 1997, s. 72). C 62/2 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 (6) (7) (8) (9) undtagelser i henhold til dette direktiv medfører ikke undtagelser i henhold til nogen anden fælles- skabslovgivning, som måtte finde anvendelse, f. eks. direktiv 90/220/EØF; (14) der er nu opnået betydelig erfaring og viden med hensyn til de risici, der er knyttet til indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorga- nismer; for alle aktiviteter, der omfatter genetisk modifice- rede mikroorganismer, gælder principperne for god sikkerhed og mikrobiologisk praksis og hygiejne på arbejdspladsen i overensstemmelse med relevant fællesskabslovgivning; for de indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstalt- ninger, som anvendes i forbindelse med indesluttet anvendelse, bør regelmæssigt tages op til over- vejelse; personer, der arbejder med indesluttede anvendel- ser, bør høres i overensstemmelse med kravene i den relevante fællesskabslovgivning, især Rådets direktiv 90/679/EØF af 26. november 1990 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (1); (15) direktiv 90/219/EØF bør derfor ændres i overens- stemmelse hermed — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Direktiv 90/219/EØF ændres således: 1) Artikel 2–16 affattes således: »Artikel 2 I dette direktiv forstås ved: (10) der er konstateret svagheder ved direktiv 90/219/ EØF (2); de administrative procedurer og notifice- ringskrav bør stå i et rimeligt forhold til risikoen ved indesluttet anvendelse; (11) direktiv 90/219/EØF giver ikke mulighed for en tilstrækkelig tilpasning til den tekniske udvikling; det er nødvendigt at tilpasse nævnte direktivs tekniske dele til den tekniske udvikling: (12) med henblik på gennemførelse af direktiv 90/219/ EØF kan det være en fordel, at der tilføjes en liste over genetisk modificerede mikroorganismer, som er sikre for menneskers sundhed og for miljøet; disse genetisk modificerede mikroorganismer bør opfylde visse kriterier, så det kan fastslås, at de er sikre; (13) i betragtning af den hurtige udvikling, der sker inden for bioteknologien, kriteriernes art og listens begrænsede rækkevidde bør Rådet kunne fastlægge og revidere disse kriterier; (1) EFT L 374 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/59/EF (EFT L 282 af 15. 10. 1997, s. 33). (2) EFT L 117 af 8. 5. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 94/51/EF (EFT L 297 af 18. 11. 1994, s. 29). a) »Mikroorganisme«: enhver cellulær eller ikke- cellulær mikrobiologisk enhed, som er i stand til at replikere eller til at overføre genetisk materiale, herunder vira og viroider samt dyre- og plantecel- ler i kultur. b) »Genetisk modificeret mikroorganisme«: en mi- kroorganisme, hvori det genetiske materiale er blevet ændret på en måde, der ikke forekommer naturligt ved replikation og/eller naturlig rekombi- nation. I henhold til denne definition: i) forekommer genetisk modifikation i det mind- ste ved anvendelse af de teknikker, der er opført på listen i bilag I, del A ii) betragtes de teknikker, der er opført på listen i bilag I, del B, ikke som førende til genetisk modifikation. c) »Indesluttet anvendelse«: enhver aktivitet, hvor mikroorganismer modificeres genetisk, eller hvor sådanne genetisk modificerede mikroorganismer dyrkes, oplagres, transporteres, destrueres, bort- skaffes eller anvendes på en hvilken som helst anden måde, og hvor der anvendes specifikke for at begrænse indeslutningsforanstaltninger deres kontakt med befolkningen og miljøet. d) »Uheld«: enhver hændelse, som indebærer et bety- deligt og utilsigtet udslip af genetisk modificerede mikroorganismer under den indesluttede anven- delse, og som kan medføre øjeblikkelig eller efter- følgende fare for menneskers sundhed eller for miljøet. 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/3 e) »Bruger«: enhver fysisk eller juridisk person, som er ansvarlig for den indesluttede anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer. f) »Anmeldelse«: indgivelse af dokumenter med de krævede oplysninger til en medlemsstats kompe- tente myndighed. 2. Med henblik herpå foretager brugeren en vurde- ring af den indesluttede anvendelse for så vidt angår de risici for menneskers sundhed og for miljøet, som en sådan indesluttet anvendelse kan indebære, og anvender i den forbindelse som et minimum de vur- deringselementer og den procedure, der er omhandlet i bilag III, del A og B. Artikel 3 Med forbehold af artikel 5, stk. 2, finder dette direktiv ikke anvendelse: 3. Vurderingen i stk. 2 resulterer i en endelig klassifi- cering af de indesluttede anvendelser i fire klasser i henhold til proceduren i bilag III, og denne klassifice- ring er i henhold til artikel 6 bestemmende for inde- slutningsniveauet: — når genetisk modifikation opnås ved anvendelse af de teknikker/metoder, der er opført i bilag II, del A Klasse 1: — på indesluttede anvendelser, som kun omfatter typer af genetisk modificerede mikroorganismer, der opfylder kriterierne i bilag II, del B, og som dermed er sikre for menneskers sundhed og for miljøet. Disse typer genetisk modificerede mi- kroorganismer opføres på listen i bilag II, del C. Artikel 4 Artikel 5, stk. 3 og 6, og artikel 6-12 finder ikke anvendelse på transport af genetisk modificerede mikroorganismer ad offentlig vej, med jernbane, ad indre vandveje eller ad sø- eller luftvejen. Dette direktiv finder ikke anvendelse på oplagring, dyrkning, transport, destruktion, bortskaffelse eller anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer, der er markedsført i henhold til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om indesluttet anven- delse af genetisk modificerede mikroorganismer (*) eller anden fællesskabslovgivning, som omfatter en specifik miljørisikovurdering svarende til den, der er fastlagt i nævnte direktiv, forudsat at den indesluttede anvendelse er i overensstemmelse med de betingelser, der måtte være fastlagt for markedsføring. (*) EFT L 117 af 8. 5. 1990, s. 15. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/35/EF (EFT L 169 af 27. 6. 1997, s. 72). Artikel 5 aktiviteter, som ikke indebærer nogen risiko eller kun en ubetydelig risiko, dvs. aktiviteter, hvor niveau 1-indeslut- ning er tilstrækkelig til at beskytte menneskers sundhed og miljøet Klasse 2: aktiviteter, som indebærer lav risiko, dvs. aktiviteter, hvor niveau 2-indeslut- ning er tilstrækkelig til at beskytte menneskers sundhed og miljøet Klasse 3: aktiviteter, som indebærer moderat risiko, dvs. aktiviteter, hvor niveau 3- til at indeslutning er beskytte menneskers sundhed og mil- jøet tilstrækkelig Klasse 4: aktiviteter, som indebærer høj risiko, dvs. aktiviteter, hvor niveau 4-indeslut- ning er tilstrækkelig til at beskytte menneskers sundhed og miljøet. 4. Er der tvivl om, hvilken klasse der er passende for den foreslåede indesluttede anvendelse, anvendes de strengeste beskyttelsesforanstaltninger, medmindre tilstrækkelig dokumentation efter aftale med den kompetente myndighed gør det berettiget at anvende mindre strenge foranstaltninger. 5. Ved vurderingen i stk. 2 tages der især hensyn til spørgsmålet om bortskaffelse. Hvor det er relevant, gennemføres de nødvendige sikkerhedsforanstaltnin- ger til beskyttelse af menneskers sundhed og af mil- jøet. 1. Medlemsstaterne sikrer, at der træffes alle pas- sende foranstaltninger for at undgå, at indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer får negative virkninger for menneskers sundhed eller for miljøet. 6. Brugeren skal opbevare en skriftlig redegørelse for vurderingen i stk. 2 og i en passende form stille den til rådighed for den kompetente myndighed som led i den anmeldelse, der skal foretages i henhold til artikel 7, 9 og 10, eller efter anmodning. C 62/4 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 Artikel 6 1. Brugeren skal, medmindre bilag IV, punkt 2, giver mulighed for anvendelse af andre foranstaltninger, anvende de generelle principper og de relevante inde- slutnings- og andre beskyttelsesforanstaltninger i bilag IV svarende til den indesluttede anvendelses klasse, således at udsættelse for genetisk modificerede mikroorganismer på arbejdsstedet og i miljøet holdes på det laveste, praktisk mulige niveau, og således at der sikres et højt sikkerhedsniveau. 2. Vurderingen i artikel 5, stk. 2, og de indeslut- nings- og andre beskyttelsesforanstaltninger, der anvendes, skal revideres med jævne mellemrum, og straks hvis: a) de indeslutningsforanstaltninger, der anvendes, ikke længere er tilstrækkelige, eller den klasse, de indesluttede anvendelser er placeret i, ikke længere er den rigtige, eller b) der er grund til at formode, at vurderingen ikke længere er fyldestgørende på baggrund af den nyeste videnskabelige eller tekniske viden. Artikel 7 Når lokaler første gang skal anvendes til indesluttede anvendelser, skal brugeren, inden han påbegynder en sådan anvendelse, forelægge de kompetente myndig- heder en anmeldelse, som mindst indeholder de i bilag V, del A, opførte oplysninger. 3. Er lokalerne ikke tidligere anmeldt for indeslut- tede anvendelser i klasse 2 eller en højere klasse, kan den indesluttede anvendelse i klasse 2, såfremt den kompetente myndighed ikke har givet anden besked, påbegyndes 45 dage efter indsendelsen af den i stk. 1 nævnte anmeldelse eller tidligere, såfremt den kompe- tente myndighed har godkendt dette. Artikel 10 1. Første gang og de efterfølgende gange indesluttede anvendelser i klasse 3 eller klasse 4 gennemføres i lokaler, der er anmeldt i overensstemmelse med arti- kel 7, skal der indsendes en anmeldelse med de i bilag V, del C, opførte oplysninger. 2. Indesluttede anvendelser i klasse 3 eller en højere klasse må ikke påbegyndes uden forudgående skriftlig tilladelse fra den kompetente myndighed: a) senest 45 dage efter indsendelsen af den nye anmeldelse, når der er tale om lokaler, der tidli- gere er anmeldt for indesluttede anvendelser i klasse 3 eller en højere klasse, og de til tilladelsen knyttede betingelser er opfyldt for den samme eller en højere klasse end den indesluttede anven- delse, som agtes påbegyndt b) senest 90 dage efter anmeldelsens indgivelse i andre tilfælde. Artikel 8 Artikel 11 Efter at den i artikel 7 omhandlede anmeldelse er forelagt, kan efterfølgende indesluttede anvendelser i klasse 1 påbegyndes umiddelbart uden yderligere anmeldelse. Brugere af genetisk modificerede mikroor- ganismer i indesluttede anvendelser i klasse 1 skal opbevare den redegørelse for hver enkelt vurdering, der er omhandlet i artikel 5, stk. 6; denne redegørelse skal efter anmodning stilles til rådighed for den kompetente myndighed. Artikel 9 1. Første gang og de efterfølgende gange indesluttede anvendelser af klasse 2 gennemføres i lokaler, der er anmeldt i overensstemmelse med artikel 7, skal der indsendes en anmeldelse med de i bilag V, del B, opførte oplysninger. 2. Er lokalerne tidligere anmeldt for indesluttede anvendelser i klasse 2 eller en højere klasse, og er de dertil knyttede betingelser for tilladelse opfyldt, kan den indesluttede anvendelse i klasse 2 påbegyndes umiddelbart efter den nye anmeldelse. 1. Medlemsstaterne udpeger den eller de myndighe- der, som skal have ansvaret for iværksættelse af de foranstaltninger, medlemsstaterne vedtager i medfør af dette direktiv, samt for modtagelse og anerkendelse af modtagelsen af de i artikel 7, 9 og 10 omhandlede anmeldelser. 2. De kompetente myndigheder undersøger anmel- delsernes overensstemmelse med kravene i dette direk- tiv, nøjagtigheden og fuldstændigheden af de givne oplysninger, korrektheden af vurderingen i artikel 5, stk. 2, og af de indesluttede anvendelsers klasse og om fornødent, om indeslutningsforanstaltningerne og de andre beskyttelsesforanstaltninger og foranstaltnin- gerne vedrørende affaldsbehandling og beredskab er tilstrækkelige. 3. Om nødvendigt kan den kompetente myndighed: a) anmode brugeren om at give yderligere oplysnin- ger eller om at ændre forholdene ved den påtænkte indesluttede anvendelse eller at ændre 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/5 den eller de pågældende indesluttede anvendelsers klasse. I så fald kan den kompetente myndighed kræve, at den indesluttede anvendelse, hvis den er påtænkt, ikke påbegyndes eller, hvis den er i gang, at den suspenderes eller bringes til ophør, indtil den kompetente myndighed har givet sin godken- delse på grundlag af de yderligere modtagne oplys- ninger eller de ændrede forhold ved den indeslut- tede anvendelse b) begrænse den periode, hvor den indesluttede anvendelse er tilladt, eller fastsætte visse specifikke vilkår for den. 4. Ved beregningen af de i artikel 9 og 10 nævnte frister medregnes ikke den tid, hvor den kompetente myndighed: lokalerne og/eller for miljøet, undtagen når en sådan beredskabsplan allerede er udarbejdet i hen- hold til anden fællesskabslovgivning b) at organer og myndigheder, som kan blive berørt af et uheld, på passende måde og uopfordret underrettes om beredskabsplanerne. Oplysnin- gerne skal ajourføres med regelmæssige mellem- rum. De skal ligeledes stilles til rådighed for offentligheden. Som grundlag for den fornødne konsultation inden for rammerne af medlemsstaternes bilaterale forbin- delser forelægger de pågældende medlemsstater samti- dig de øvrige berørte medlemsstater de samme oplys- ninger, som de giver deres egne statsborgere. — afventer yderligere oplysninger, som den måtte have anmodet anmelderen om i henhold til stk. 3, litra a), eller Artikel 15 — foretager en offentlig høring efter artikel 13. Artikel 12 Hvis brugeren bliver bekendt med nye relevante oplysninger eller ændrer den indesluttede anvendelse på en sådan måde, at det vil kunne indvirke væsent- ligt på de risici, der er forbundet med den, skal den kompetente myndighed underrettes snarest muligt, og de i artikel 7, 9 og 10 omhandlede anmeldelser skal ændres. Hvis den kompetente myndighed senere får oplysnin- ger i hænde, som vil kunne indvirke væsentligt på de risici, der er forbundet med den indesluttede anven- delse, kan den kompetente myndighed kræve, at bru- geren ændrer forholdene ved den indesluttede anven- delse, suspenderer den eller bringer den til ophør. Artikel 13 Finder medlemsstaterne det hensigtsmæssigt, kan de høre grupper eller offentligheden om aspekter af den planlagte indesluttede anvendelse, jf. dog artikel 19. Artikel 14 De kompetente myndigheder påser, før en indesluttet anvendelse påbegyndes: a) at der udarbejdes en beredskabsplan for indeslut- tede anvendelser, når svigtende indeslutningsfor- anstaltninger umiddelbart eller senere vil kunne medføre alvorlig fare for mennesker uden for 1. Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstalt- ninger til at sikre, at brugeren i tilfælde af et uheld øjeblikkeligt underretter den i artikel 11 nævnte myn- dighed og oplyser følgende: — de nærmere omstændigheder ved uheldet — identiteten og mængden af den eller de berørte genetisk modificerede mikroorganismer — alle oplysninger, som er nødvendige for at vurdere uheldets virkninger for befolkningens sundhed og for miljøet — de trufne foranstaltninger. 2. Når der gives underretning som anført i stk. 1, skal medlemsstaterne: — sikre, at alle beredskabsforanstaltninger, som måtte vise sig nødvendige, træffes, og omgående advare alle de medlemsstater, som kan blive berørt af uheldet — om muligt indsamle de nødvendige oplysninger med henblik på en fuldstændig analyse af uheldet og, hvor det er relevant, anbefale foranstaltninger for at undgå lignende uheld i fremtiden samt for at begrænse virkningerne heraf. Artikel 16 1. Medlemsstaterne skal: a) rådføre sig med andre medlemsstater, som kan blive berørt i tilfælde af et uheld, om den fore- slåede gennemførelse af beredskabsplaner C 62/6 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 b) snarest muligt underrette Kommissionen om ethvert uheld inden for dette direktivs anvendel- sesområde og i den forbindelse give oplysninger om omstændighederne ved uheldet, mængden af de berørte genetisk modificerede mikroorganismer og disses identitet, de anvendte beredskabsforan- staltninger og disses effektivitet samt give en ana- lyse af uheldet, herunder anbefalinger til begræns- ning af dets virkninger og til undgåelse af lignende uheld i fremtiden. 2. Kommissionen udarbejder i samråd med medlems- staterne en procedure for udveksling af oplysninger i medfør af stk. 1. Den udarbejder ligeledes et register over de uheld, der er indtruffet inden for dette direktivs anvendelsesområde, herunder en analyse af årsagerne til uheldene, samt af de indhøstede erfarin- ger og de foranstaltninger, der er truffet for at undgå lignende uheld i fremtiden; den stiller dette register til rådighed for medlemsstaterne. « 2) Artikel 18, 19 og 20 affattes således: »Artikel 18 1. Medlemsstaterne sender ved udgangen af hvert år Kommissionen en sammenfattende rapport om de indesluttede anvendelser i klasse 3 og klasse 4, der i løbet af det pågældende år er anmeldt i henhold til artikel 10, herunder beskrivelse, formål og risiko ved de indesluttede anvendelser. oplysninger (***), kan anmelderen angive, hvilke af oplysningerne i de anmeldelser, der forelægges i hen- hold til dette direktiv, der bør behandles som fortro- lige. Der skal i disse tilfælde vedlægges verificerbar begrundelse herfor. 2. Den kompetente myndighed afgør efter høring af anmelderen, hvilke oplysninger der vil blive behandlet som fortrolige, og underretter anmelderen om sin afgørelse. 3. Under ingen omstændigheder må følgende oplys- ninger behandles som fortrolige, når de forelægges i overensstemmelse med artikel 7, 9 eller 10: — de generelle kendetegn ved den genetisk modifice- rede mikroorganisme, anmelderens navn og adresse samt anvendelsesstedet — den indesluttede anvendelses klasse og indeslut- ningsforanstaltninger — vurderingen af forudsigelige virkninger, herunder navnlig skadelige virkninger for menneskers sund- hed og for miljøet. 4. Kommissionen og de kompetente myndigheder må ikke til tredjemand videregive oplysninger, der i hen- hold til stk. 2 skal behandles som fortrolige, og som er anmeldt eller tilvejebragt på anden måde i henhold til dette direktiv, og de skal beskytte de intellektuelle ejendomsrettigheder, der knytter sig til de modtagne data. 2. Hvert tredje år og første gang den. (*) sender medlemsstaterne Kommissionen en sammenfattende rapport om deres erfaringer med dette direktiv. 5. Trækker anmelderen sin anmeldelse tilbage, uan- set grunden hertil, skal den kompetente myndighed respektere oplysningernes fortrolige karakter. 3. Hvert tredje år og første gang den. (**) offent- liggør Kommissionen et resume´ baseret på de i stk. 2 omhandlede rapporter. (***) EFT L 158 af 23. 6. 1990, s. 56. 4. Kommissionen kan offentliggøre generelle statisti- ske oplysninger om gennemførelsen af dette direktiv og hermed beslægtede emner, i det omfang disse oplysninger må formodes ikke at være til skade for en brugers konkurrencemæssige stilling. (*) 54 måneder efter dette direktivs ikrafttræden. (**) 66 måneder efter dette direktivs ikrafttræden. Artikel 19 Artikel 20 Ændringer, der er nødvendige for at tilpasse bilag II, del A, og bilag III-V til den tekniske udvikling og for at tilpasse bilag II, del C, vedtages efter proceduren i artikel 21. « 3) Følgende artikel indsættes: »Artikel 20a 1. Berører oplysningerne et eller flere af de forhold, der er nævnt i artikel 3, stk. 2, i Rådets direktiv 90/313/EØF af 7. juni 1990 om fri adgang til miljø- Inden den. (*) fastlægger Rådet med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen bilag II, del B, 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/7 med de kriterier, der skal anvendes for optagelse af typer af genetisk modificerede mikroorganismer i bilag II, del C. Ændringer af bilag II, del B, vedtages af Rådet med kvalificeret flertal på forslag af Kom- missionen. (*) 24 måneder efter dette direktivs ikrafttræden. « nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlems- staterne. 2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. 4) Bilagene erstattes af bilagene i bilaget til dette direk- tiv. Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørel- sen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Artikel 2 Artikel 4 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og admi- nistrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 18 måneder efter dets ikrafttrædelse. De underretter straks Kommissionen herom. Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen inde- holde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De På Rådets vegne Formand C 62/8 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 BILAG »BILAG I DEL A Teknikker til genetisk modifikation, jf. artikel 2, litra b), nr. i), er bl. a. : 1. Rekombinante nukleinsyreteknikker, der omfatter dannelse af nye kombinationer af genetisk materiale ved indsætning af nukleinsyremolekyler, der er fremstillet på en hvilken som helst måde uden for en organisme, i et hvilket som helst virus, bakterieplasmid eller andet vektorsystem og deres inkorporering i en værtsorganisme, hvori de ikke forekommer naturligt, men hvori de er i stand til fortsat propage- ring. 2. Teknikker til direkte indføring i en mikroorganisme af arvemateriale, der er præpareret uden for mikroorganismen, herunder mikroinjektion, makroinjektion og mikroindkapsling. 3. Cellefusions- eller hybridiseringsteknikker, hvor levende celler med nye kombinationer af genetisk arvemateriale dannes ved fusion af to eller flere celler ved hjælp af metoder, der ikke forekommer naturligt. DEL B Teknikker, jf. artikel 2, litra b), nr. ii), som ikke anses for at medføre genetisk modifikation, såfremt de ikke indebærer brug af rekombinante nukleinsyremolekyler eller af genetisk modificerede mikroorganismer, der er fremstillet ved andre teknikker/metoder end dem, der er udelukket i henhold til bilag II, del A. 1) In vitro-fertilisering. 2) Naturlige processer som f. eks. : konjugation, transduktion, transformation. 3) Polyploidiinduktion. 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/9 BILAG II DEL A Teknikker eller metoder til genetisk modifikation, hvorved der fremkommer mikroorganismer, og som skal udelukkes fra direktivet, forudsat at de ikke indebærer brug af rekombinante nukleinsyremolekyler eller af andre genetisk modificerede mikroorganismer end dem, der er fremstillet ved anvendelse af en eller flere af nedennævnte teknikker/metoder: 1. Mutagenese. 2. Cellefusion (herunder protoplastfusion) af prokaryote arter, som udveksler genetisk materiale ved kendte fysiologiske processer. 3. Cellefusion (herunder protoplastfusion) af celler fra alle eukaryote arter, herunder produktion af hybridomer og plantecellefusioner. 4. Selvkloning, der består i fjernelse af nukleinsyresekvenser fra en celle eller en organisme, som efterfølges eller eventuelt ikke efterfølges af genindsætning af hele nukleinsyren eller en del af den (eller en syntetisk ækvivalent) med eller uden forudgående enzymatiske eller mekaniske trin — i celler af samme arter eller i celler af fylogenetisk nært beslægtede arter, som kan udveksle genetisk materiale ved naturlige fysiologiske processer, hvor den deraf resulterende mikroorganisme ikke formodes at fremkalde sygdom hos mennesker, dyr eller planter. Selvkloning kan omfatte brug af rekombinantvektorer, hvor der er sikkerhed for, at de er sikre i brug i de pågældende mikroorganismer. DEL B Kriterier for, hvor sikre genetisk modificerede mikroorganismer er for menneskers sundhed og miljøet:. (fastlægges efter proceduren i artikel 20a) DEL C Typer af genetisk modificerede mikroorganismer, der opfylder kriterierne i del B:. (fastlægges efter proceduren i artikel 21) C 62/10 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 BILAG III PRINCIPPER, DER SKAL FØLGES VED DEN I ARTIKEL 5, STK. 2, OMHANDLEDE VURDERING Dette bilag indeholder en generel beskrivelse af de elementer, der skal tages i betragtning, og den procedure, der skal følges ved den i artikel 5, stk. 2, omhandlede vurdering. Bilaget vil blive suppleret, især for så vidt angår del B, med vejledende noter, der udarbejdes af Kommissionen efter proceduren i artikel 21. Disse vejledende noter skal færdiggøres inden den. (*). A. ELEMENTER FOR den i artikel 5, stk. 2, omhandlede VURDERING 1. Følgende bør anses for at være potentielt skadelige virkninger: — sygdom hos mennesker, herunder allergene eller toksiske virkninger — sygdom hos dyr eller planter — negative virkninger, som skyldes manglende evne til at behandle sygdom eller tilbyde effektiv profylakse — negative virkninger som følge af etablering i eller spredning til miljøet — negative virkninger som følge af naturlig transfer af indsat genetisk materiale til andre organismer. 2. Den i artikel 5 omhandlede vurdering bør baseres på følgende: a) Identifikation af alle potentielt skadelige virkninger, særlig dem, der har relation til: i) recipientmikroorganismen ii) det indsatte (donerede) genetiske materiale iii) vektoren iv) donormikroorganismen (så længe donormikroorganismen anvendes under aktiviteten) v) den deraf resulterende genetisk modificerede mikroorganisme. b) De karakteristiske egenskaber ved aktiviteten. c) Omfanget af de potentielt skadelige virkninger. d) Sandsynligheden for, at de potentielt skadelige virkninger opstår. B. PROCEDURE 3. Første fase i vurderingsprocessen bør være at identificere skadelige egenskaber i recipientmikroorganis- men og, når det er relevant, i donormikroorganismen samt skadelige egenskaber knyttet til vektoren eller det indsatte materiale, herunder enhver ændring af recipientens eksisterende egenskaber. 4. I almindelighed er det kun genetisk modificerede mikroorganismer med følgende karakteristika, der vil blive anset som egnede til optagelse i klasse 1, som defineret i artikel 5: i) recipientmikroorganismen eller den parentale mikroorganisme forventes ikke at kunne fremkalde sygdomme hos mennesker, dyr eller planter (1) (*) 18 måneder efter direktivets ikrafttræden. (1) Der er her kun tale om dyr og planter i det udsatte miljø. 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/11 ii) vektoren eller det indsatte materiale er af en sådan art, at de ikke giver den genetisk modificerede mikroorganisme en fænotype, der forventes at kunne fremkalde sygdomme hos mennesker, dyr og planter (1) eller at få miljøskadelige virkninger iii) den genetisk modificerede mikroorganisme forventes ikke at kunne fremkalde sygdomme hos mennesker, dyr og planter (1), og forventes ikke at få miljøskadelige virkninger. 5. Som grundlag for denne proces kan brugeren først inddrage relevant fællesskabslovgivning (f. eks. Rådets direktiv 90/679/EØF (2) samt klassificeringsordninger, der refererer til plante- og dyrepatogener) og andre internationale og nationale klassificeringsordninger. Disse ordninger vedrører naturlige mikroorga- nismer og er som sådanne normalt baseret på mikroorganismernes evne til at forårsage sygdom hos mennesker, dyr eller planter samt på, hvor alvorlig den eventuelt forårsagede sygdom er, og i hvilken grad den kan overføres. 6. Fareidentifikationsprocessen, der skal udføres i overensstemmelse med stk. 3-5, skal føre til identifika- tion af graden af den risiko, der er forbundet med de genetisk modificerede mikroorganismer. 7. Valg af indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltninger træffes dernæst på grundlag af den grad af risiko, der er forbundet med de genetisk modificerede mikroorganismer samt under hensyn til: i) karakteristiske egenskaber ved det miljø, som sandsynligvis vil blive udsat (er der f. eks. i det miljø, som sandsynligvis vil blive udsat for de genetisk modificerede mikroorganismer, kendte biota, som kan blive negativt påvirket af de mikroorganismer, der anvendes i den pågældende aktivitet med indesluttet anvendelse) ii) karakteristiske egenskaber ved aktiviteten (f. eks. dens omfang og art) iii) alle ikke-standardoperationer (f. eks. inokulering af genetisk modificerede mikroorganismer i dyr; udstyr, der sandsynligvis forårsager aerosoldannelse). Under hensyn til nr. i)-iii), kan den i medfør af punkt 6 identificerede grad af risiko, der for den pågældende aktivitet er forbundet med den genetisk modificerede mikroorganisme, forhøjes, reduceres eller forblive uændret. 8. Når analysen er gennemført som beskrevet ovenfor, klassificeres aktiviteten i en af de i artikel 5, stk. 3, beskrevne klasser. 9. Den endelige klassificering af den indesluttede anvendelse bekræftes efter en fornyet gennemgang af den gennemførte vurdering som omhandlet i artikel 5, stk. 2. (1) Der er her kun tale om dyr og planter i det udsatte miljø. (2) EFT L 374 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/59/EF (EFT L 282 af 15. 10. 1997, s. 33). C 62/12 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 BILAG IV INDESLUTNINGS- OG ANDRE BESKYTTELSESFORANSTALTNINGER Generelle principper 1. Disse skemaer viser de normale minimumskrav og foranstaltninger, der er nødvendige for hvert enkelt indeslutningsniveau. Indeslutning opnås også ved brug af god arbejdspraksis, uddannelse, indeslutningsudstyr og specielt anlægsdesign. For alle aktiviteter, der omfatter genetisk modificerede mikroorganismer, gælder princip- perne for god mikrobiologisk praksis og følgende principper for sikkerhed og hygiejne på arbejdsplad- sen: i) ii) udsættelse for genetisk modificerede mikroorganismer på arbejdspladsen og i miljøet holdes på et så lavt niveau som muligt der træffes tekniske beskyttelsesforanstaltninger ved kilden om nødvendigt suppleret med hensigts- mæssigt beskyttelsestøj og personlige værnemidler iii) beskyttelsesforanstaltningerne og værnemidlerne efterprøves på passende måde og vedligeholdes iv) efter behov testes for tilstedeværelse af levedygtige organismer fra processen uden for den primære fysiske indeslutning v) der skal sørges for passende uddannelse af personalet vi) efter behov nedsættes der biologiske sikkerhedsudvalg og/eller underudvalg vii) der udarbejdes og gennemføres lokale retningslinjer som påkrævet for personalets sikkerhed viii) efter behov foretages advarselsskiltning om de biologiske risici ix) der skal sørges for vaske- og dekontamineringsfaciliteter til personalet x) der skal ske en passende registrering xi) det skal være forbudt at spise, drikke, ryge, sminke sig eller opbevare levnedsmidler i arbejdsom- rådet xii) det skal være forbudt at pipettere med munden xiii) der skal af sikkerhedshensyn efter behov udarbejdes skriftlige arbejdsanvisninger xiv) der skal forefindes effektive desinficeringsmidler og være udarbejdet desinficeringsprocedurer, for det tilfælde at der spildes genetisk modificerede mikroorganismer xv) der skal efter behov sørges for sikker opbevaring af kontamineret laboratorieudstyr og -materia- ler. 2. Skemaernes overskrifter er vejledende. Skema Ia viser minimumskravene for laboratorieaktiviteter. Skema Ib viser tilføjelser til og ændringer af skema Ia for vækst- og vækstrumsaktiviteter, der omfatter genetisk modificerede mikroorganismer. Skema Ic viser tilføjelser til og ændringer af skema Ia for aktiviteter med dyr, som omfatter genetisk modificerede mikroorganismer. Skema II viser minimumskravene for andre aktiviteter end laboratorieaktiviteter. I visse særlige tilfælde kan det være nødvendigt at anvende en kombination af foranstaltninger fra skema Ia og skema II på samme niveau. I visse tilfælde kan brugeren med den kompetente myndigheds samtykke undlade at anvende en specifikation fra et givet indeslutningsniveau eller kombinere specifikationer fra to forskellige niveauer. I disse skemaer betyder »valgfrit«, at brugeren kan gennemføre disse foranstaltninger på grundlag af vurderingen i artikel 5, stk. 2, i hvert enkelt tilfælde. 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/13 Skema I a Indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltninger for laboratorieaktiviteter Specifikationer Indeslutningsniveauer 1 2 3 4 1 2 Laboratorieområde: isolation (1) Nej Laboratorium: skal kunne forsegles for at mulig- gøre desinfektion Nej Nej Nej Ja Ja Ja Ja Udstyr 3 4 5 6 Overflader, der er resistente over for vand, syrer, alkalier, opløsningsmidler, desinfektionsmidler, de- kontamineringsagenser, og som er lette at rengøre Ja (bord) Ja (bord) Ja (bord, gulv) Ja (bord, gulv, loft, vægge) Adgang til laboratorium via luftsluse (2) Nej Undertryk i forhold til trykket i de umiddelbare omgivelser Nej Luftind- og -udsugning fra laboratoriet skal være HEPA-filtreret Nej Nej Nej Nej Valgfrit Ja undtagen for (3) Ja Ja Ja (HEPA) (4) — luftudsugning undtagen for (3) Ja (HEPA) (5) luftind- og -udsugning 7 Mikrobiologisk sikkerhedsskab/aflukke Nej Valgfrit Ja Ja 8 Autoklave På stedet I bygningen I laboratorieom- rådet (6) I laboratoriet = gennemgang Arbejdssystem 9 Område med begrænset adgang Nej Ja Ja Ja 11 Særlige foranstaltninger til kontrol med aerosol- dannelse og -spredning Nej Ja, reduceres mest muligt Ja, forhindres Ja, forhindres 13 Brusebad Nej Nej Valgfrit Ja 14 Beskyttelsesbeklædning Passende beskyt- telsesbeklædning Passende beskyt- telsesbeklædning 15 Handsker Nej Valgfrit 18 Effektiv vektorkontrol (f. eks. for gnavere og insek- ter Valgfrit Ja Passende beskyt- telsesbeklædning og -fodtøj Fuldstændig skift af beklædning og fodtøj inden ind- og udgang Ja Ja Ja Ja C 62/14 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 Specifikationer Indeslutningsniveauer 1 2 3 4 Affald 19 Inaktivering af genetisk modificerede mikroorga- nismer i spildevand fra håndvaske eller afløb og brusebade og lignende afløb Nej Nej Valgfrit 20 Inaktivering af genetisk modificerede mikroorga- nismer i kontamineret materiale og affald Valgfrit Ja Ja Andre foranstaltninger 21 Laboratoriet skal have sit eget udstyr Nej Nej Valgfrit 23 Krav om et observationsvindue eller en anden Valgfrit Valgfrit Valgfrit metode til at se personerne i lokalet Ja Ja Ja Ja (1) Isolation = laboratoriet er adskilt fra andre områder i samme bygning eller er beliggende i en særskilt bygning. (2) Luftsluse = adgang sker gennem en luftsluse, som er et kammer, der er isoleret fra laboratoriet. Den rene side af luftslusen skal være adskilt fra den adgangsbegrænsede side ved omklædnings- eller brusefaciliteter og helst med indbyrdes afhængige døre. (3) Aktiviteter, hvor transmission ikke er luftbåren. (4) HEPA = High Efficiency Particulate Air. (5) Når der arbejdes med virus, som ikke opfanges af HEPA-filtre, kan der være behov for yderligere krav til luftudsugning. (6) Med godkendte procedurer, der muliggør en sikker overførsel af materiale til en autoklave uden for laboratoriet, og som giver et tilsvarende beskyttelsesniveau. 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/15 Skema I b Indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltninger for væksthuse og vækstrum Udtrykkene væksthus og vækstrum henviser til en struktur med vægge, et tag og et gulv, der er udformet og hovedsagelig anvendes til fremdrivning af planter i et kontrolleret og beskyttet miljø. Alle bestemmelser i skema Ia gælder med følgende tilføjelser/ændringer: Specifikationer Indeslutningsniveauer 1 2 3 4 Bygning 1 Drivhus: permanent struktur (1) Nej Ja Ja Ja Udstyr 3 Adgang via et adskilt rum med to indbyrdes afhængige døre Nej Valgfrit Valgfrit Ja 4 Kontrol med kontamineret spildevand Valgfrit Vandafstrømning reduceres mest muligt (2) Vandafstrømning forhindres Vandafstrømning forhindres Arbejdssystem 6 7 Foranstaltninger til at kontrollere uønskede arter som insekter og gnavere, leddyr. Ja Ja Ja Ja Procedurer for overførsel af levende materiale mel- lem væksthus/vækstrum, beskyttelsesstruktur og laboratorium skal forhindre spredning af genetisk modificerede mikroorganismer Spredning redu- ceres mest mu- ligt Spredning redu- ceres mest mu- ligt Spredning for- hindres Spredning for- hindres (1) Væksthuset skal bestå af en permanent struktur med et kontinuert vandtæt dæklag, beliggende på et område, der skråner, så indtrængen af overfladevand hindres, og som har selvlukkende aflåselige døre. (2) Når der kan ske overførsel via jorden. C 62/16 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 Skema I c Indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltninger for aktiviteter i dyreenheder Alle bestemmelser i skema Ia gælder med følgende tilføjelser/ændringer: Specifikationer Indeslutningsniveauer 1 2 3 4 Faciliteter 1 2 3 Isolation af dyreenheder (1) Valgfrit Dyrefaciliteter (2), adskilt med aflåselige døre Valgfrit Ja Ja Dyrefacilitetsanlæg til dekontaminering (vandbe- standigt og let vaskbart materiel (bure osv. ) Valgfrit Valgfrit Ja Ja Ja Ja Ja Ja 4 Gulv og/eller vægge, som er let afvaskelige Valgfrit Ja (gulv) Ja (gulv og vægge) Ja (gulv og vægge) 6 Filtre på isolatorer eller isolerede rum (3) Nej Valgfrit Ja Ja (1) Dyreenhed: en bygning eller et adskilt område inden for en bygning, som indeholder faciliteter og andre områder såsom omklædningsrum, brusere, autoklaver, foderoplagringsrum osv. (2) Dyrefacilitet: en facilitet, som normalt anvendes til at huse dyr til formering eller forsøg eller en facilitet, som anvendes til gennemførelse af mindre kirurgiske procedurer. (3) Isolatorer: transparente kasser, hvori dyret er indesluttet enten inden for eller uden for et bur; for større dyr kan isolerede rum være mere hensigtsmæssige. 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/17 Skema II Indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltninger for andre aktiviteter Specifikationer Indeslutningsniveauer 1 2 3 4 Generelt 1 2 3 4 5 6 7 Levedygtige mikroorganismer bør indesluttes i et system, som adskiller processen fra miljøet (lukket system) Valgfrit Ja Ja Ja Kontrol med udsugningsgasser fra det lukkede system Nej Ja, udslip redu- ceres mest mu- ligt Ja, udslip for- hindres Ja, udslip for- hindres Kontrol med aerosoler under prøveindsamling, til- førsel af materiale til et lukket system eller overfør- sel af materiale til et andet lukket system Valgfrit Ja, udslip redu- ceres mest mu- ligt Ja, udslip for- hindres Ja, udslip for- hindres Inaktivering af store mængder kulturvæsker inden fjernelse fra det lukkede system Valgfrit Ja, ved vali- derede metoder Ja, ved vali- derede metoder Ja, ved vali- derede metoder Forseglinger bør udformes, så udslip reduceres mest muligt eller forhindres Ingen specifikke krav Udslip reduceres mest muligt Udslip forhindres Udslip forhindres Det kontrollerede område bør udformes, så det ved udledning kan rumme hele indholdet af det lukkede system Valgfrit Valgfrit Ja Det kontrollerede område skal kunne forsegles for at muliggøre desinfektion Nej Valgfrit Valgfrit Ja Ja Udstyr 8 9 Adgang via luftsluse Nej Nej Valgfrit Ja Overfladerne skal være resistente over for syrer, alkalier, opløsningsmidler, desinfektionsmidler, de- kontamineringsagenser samt lette at rense Ja (eventuelt bord) Ja (eventuelt bord) Ja (eventuelt bord, gulv) Ja (bord, gulv, loft, vægge) 10 Særlige foranstaltninger til at sikre tilstrækkelig udluftning af det kontrollerede område, så luftkon- taminering reduceres mest muligt Valgfrit Valgfrit Valgfrit 11 Det kontrollerede område skal have undertryk i Nej forhold til de umiddelbare omgivelser 12 Luftind- og -udsugning fra det kontrollerede område skal være HEPA-filtreret Nej Nej Nej Ja Ja Valgfrit Ja (luftudsug- ning, valgfrit for luftindsugning) Ja (luftind- og -udsugning) C 62/18 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 Specifikationer Indeslutningsniveauer 1 2 3 4 Arbejdssystem 13 Lukkede systemer skal være beliggende inden for et kontrolleret område Nej Valgfrit 14 Kun adgang for specielt udpeget personale 17 Personalet skal tage brusebad, inden det forlader det kontrollerede område Nej Nej Ja Nej Ja Ja Valgfrit Ja Ja Ja 18 Personalet skal bære beskyttelsesbeklædning Ja (arbejdsbe- klædning) Ja (arbejdsbe- klædning) Ja Fuldstændig omklædning in- den udgang og indgang Affald 22 23 Inaktivering af genetisk modificerede mikroorga- nismer i spildevand fra håndvaske og brusere eller lignende spildevand Nej Nej Valgfrit Ja Inaktivering af genetisk modificerede mikroorga- nismer i kontamineret materiale og affald, herun- der processpildevand inden endelig udledning Valgfrit Ja, med vali- derede metoder Ja, med vali- derede metoder Ja, med vali- derede metoder 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/19 BILAG V DEL A Oplysninger, som kræves i forbindelse med den i artikel 7 omhandlede anmeldelse: — navn på brugeren/brugerne og de personer, der er ansvarlige for tilsyn og sikkerhed — oplysning om uddannelse og kvalifikationer for så vidt angår de personer, der er ansvarlige for tilsyn og sikkerhed — oplysninger om udvalg eller underudvalg på det biologiske område — anlæggets adresse og generel beskrivelse af bygningerne — en beskrivelse af arten af det arbejde, som vil blive gennemført — klassen af indesluttet anvendelse — kun for indesluttet anvendelse i klasse 1 et resume´ af den vurdering, der er omhandlet i artikel 5, stk. 2, samt oplysning om forvaltning af affald. DEL B Oplysninger, som kræves i forbindelse med den i artikel 9 omhandlede anmeldelse: — dato for indsendelse af den i artikel 7 omhandlede anmeldelse — navn på de personer, der er ansvarlige for tilsyn og sikkerhed, samt oplysning om deres uddannelse og kvalifikationer — den eller de anvendte recipienter, donorer og/eller parentale organismer eller eventuelt det eller de anvendte vært-vektorsystemer — oprindelsen for det genetiske materiale, som er involveret i gensplejsningsmodifikationerne, og dette materiales tilsigtede funktion — den genetisk modificerede mikroorganismes identitet og kendetegn — formålet med den indesluttede anvendelse, herunder de forventede resultater — tilnærmet kulturomfang — beskrivelse af de planlagte indeslutnings- og andre beskyttelsesforanstaltninger, herunder oplysninger om forvaltning af det affald der frembringes, dets behandling, endelige form og bestemmelse — et resume´ af den vurdering, der er omhandlet i artikel 5, stk. 2 — de oplysninger, den kompetente myndighed har brug for med henblik på at evaluere de beredskabspla- ner, der er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 14. DEL C Oplysninger, som kræves i forbindelse med den i artikel 10 omhandlede anmeldelse: a) — dato for indsendelse af den i artikel 7 omhandlede anmeldelse — navn på de personer, der er ansvarlige for tilsyn og sikkerhed, samt oplysning om deres uddannelse og kvalifikationer b) — den recipient eller den eller de parentale mikroorganismer, der vil blive anvendt — det vært-vektor-system, som (i givet fald) vil blive anvendt — oprindelse for det genetiske materiale, som er involveret i gensplejsningsmodifikationerne, og dette materiales tilsigtede funktion — den genetisk modificerede mikroorganismes identitet og kendetegn — de kulturomfang, som vil blive anvendt C 62/20 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 c) — beskrivelse af den indeslutning og de andre beskyttelsesforanstaltninger, der vil blive anvendt, herunder oplysninger om forvaltning af affald, herunder hvilken type og form for affald der vil blive frembragt, dets behandling, endelige form og bestemmelse — formålet med den indesluttede anvendelse, herunder de forventede resultater — beskrivelse af anlæggets sektioner d) oplysninger om forebyggelse af uheld og om eventuelle beredskabsplaner: — specifikke risici, der skyldes anlæggets placering — de anvendte forebyggende foranstaltninger såsom sikkerhedsudstyr, alarmsystemer og indeslutnings- metoder — procedurer og planer til kontrol med, at indeslutningsforanstaltningerne fortsat er effektive — en beskrivelse af de oplysninger, som gives arbejdstagerne — de oplysninger, den kompetente myndighed har brug for med henblik på at evaluere de beredskabs- planer, der er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 14 e) en kopi af den i artikel 5, stk. 2, omhandlede risikovurdering. « 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/21 RÅDETS BEGRUNDELSE I. INDLEDNING 1. Kommissionen forelagde den 28. marts 1996 Rådet et forslag om ændring af direktiv 90/219/EØF, baseret på EF-traktatens artikel 130 S, stk. 1. 2. Europa-Parlamentet afgav udtalelse ved førstebehandlingen den 12. marts 1997; og Det Økonomiske og Sociale Udvalg afgav sin udtalelse den 10. juli 1997. 3. På baggrund af Europa-Parlamentets udtalelse forelagde Kommissionen Rådet et ændret forslag den 13. juni 1997. 4. Rådet fastlagde den 16. december 1997 sin fælles holdning i overensstemmelse med traktatens artikel 189 C. II. FORMÅL Formålet med direktivforslaget er at revidere direktiv 90/219/EØF på baggrund af den videnskabelige udvikling, der er sket, og de erfaringer, der er gjort, siden direktivet blev udarbejdet, samt at forenkle de administrative procedurer i forbindelse med indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer, samtidig med at miljø- og sundheds- beskyttelsen opretholdes på et niveau, som er mindst lige så højt som i det oprindelige direktiv. Med henblik herpå indeholder forslaget administrative procedurer, notificeringsregler samt indeslutnings- og beskyttelsesforanstaltninger, som står i et rimeligt forhold til risikoen ved den indesluttede anvendelse. III. GENNEMGANG AF DEN FÆLLES HOLDNING Med det under punkt II nævnte formål for øje har Rådet i sin fælles holdning medtaget 28 af Europa-Parlamentets 35 ændringer, som også Kommissionen havde taget med i sit ændrede forslag, enten med den nøjagtige ordlyd eller med samme substans. A. Ændringer, som Rådet ikke har taget med 1. Ændringsforslag 68 Rådet foretrækker formuleringen (». begrænse deres kontakt med. «) i artikel 2, litra c), i Kommissionens oprindelige forslag. Det finder desuden henvisningen til forskellige barrierer unødvendig, da bilag IV indeholder en detaljeret beskrivelse af de forskellige indeslutningsforanstaltninger. 2. Ændringsforslag 15 Da »god mikrobiologisk praksis« er indbefattet i de indeslutnings- og beskyttelsesforan- staltninger, som i henhold til artikel 6, stk. 2, skal revideres med jævne mellemrum, og da den relevante fællesskabslovgivning kræver høring af personalet (hvilket påpeges i 9. betragtning i den fælles holdning), er ændringsforslaget overflødigt. C 62/22 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 98 3. Ændringsforslag 17 Rådet finder, at dette ændringsforslag strider mod den tilstræbte administrative forenkling, og at det heller ikke er med til forøge sikkerheden i forbindelse med indesluttet anvendelse. 4. Ændringsforslag 27 Da de sikkerhedsforanstaltninger, der her nævnes, udgør en del af beredskabsplanerne, kan den foreslåede formulering give anledning til misforståelser, da det kan virke, som om der tales om to forskellige ting. 5. Ændringsforslag 38 Rådet giver Europa-Parlamentet og Kommissionen ret i, at der bør være en specifik bestemmelse vedrørende fastlæggelse af kriterierne for optagelse af typer af genetisk modificerede mikroorganismer i bilag II, del C, og at der bør være en frist herfor, men finder, at det er Rådet, som bør fastlægge og revidere sådanne kriterier i betragtning af den hurtige udvikling inden for bioteknologien, af arten af de pågældende kriterier og af den begrænsede rækkevidde af denne liste over genetisk modificerede mikroorga- nismer. 6. Ændringsforslag 39 Rådet finder, at udvalg III. b-proceduren, som anvendes i det gældende direktiv 90/219/EØF, og som Kommissionen også har valgt i sit oprindelige forslag, giver den ønskede ligevægt mellem kontrollen med de bilag, som er underlagt denne procedure, og en hurtig tilpasning af disse til de tekniske fremskridt. 7. Ændringsforslag 43 Generelt finder Rådet, at den del af bilag III, der vedrører proceduren, bør ændres grundlæggende, hvis man skal nå frem til en virkelig vurdering af risici for miljøet og menneskers sundhed og ikke blot en simpel sammenlægning af en sundhedsrisikovurde- ring og en miljørisikovurdering. Med henblik herpå forekommer det nødvendigt at skelne mellem en egentlig identificering af risici (bilag III, del B, nr. 3 - 6) og klassificeringen af indeslutningen i en af de i artikel 5 anførte klasser (bilag III, del B, nr. 7 - 9). I betragtning af den store mængde aktiviteter i klasse 1, hvor kravene i princippet er mindre omkostningskrævende, finder Rådet det desuden nødvendigt at specificere karakteristika for de genetisk modificerede mikroorganismer, som kan klassificeres i denne klasse. B. Rådets ændringer i det ændrede forslag Ud over de ændringer, som skyldes, at Rådet har undladt at medtage nogle af ændringsfor- slagene, har det selv lavet lidt om på det ændrede forslag for at gøre teksten mere klar, for at undgå bestemmelser uden praktisk rækkevidde eller for at øge beskyttelsesgraden i henhold til direktivet, jf. følgende: 1. artikel 2, litra g): udgår, da definitionen på »væsentlige ændringer« heri har samme substans som artikel 6, stk. 2, i den fælles holdning 2. artikel 4, stk. 1: i listen over bestemmelser, som ikke finder anvendelse på transport af genetisk modificerede mikroorganismer, er artikel 5, stk. 3, og artikel 6 (klassificering af former for indesluttet anvendelse) tilføjet 26. 2. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende C 62/23 3. artikel 5, stk. 2 og 3: affattelsen er rettet ind efter proceduren i bilag III 4. artikel 6, stk. 1: giver med henvisning til bilag IV, nr. 2, mulighed for, at der for en anvendelsesklasse anvendes andre foranstaltninger end dem, som bilag IV foreskriver for denne klasse 5. artikel 10: den fælles holdning gør det helt klart, at der kræves en forudgående skriftlig tilladelse fra den kompetente myndighed for indesluttet anvendelse i klasse 3 og 4, også i lokaler, der allerede er anmeldt 6. artikel 14, litra a): den fælles holdning kræver udtrykkeligt, at der skal udarbejdes en beredskabsplan uanset anvendelsens klassificering, og ikke blot for klasse 3 og 4 7. artikel 19: affattelsen er gjort mere klar og er sat i sammenhæng med direktiv 90/313/EØF 8. datoen for national gennemførelse: er fastsat til 18 måneder efter direktivets ikrafttræ- den 9. bilag III: i del A, nr. 1, er allergene eller toksiske virkninger tilføjet blandt de »potentielt skadelige virkninger«; og mere generelt opfordres Kommissionen til at udarbejde vejledende noter, der især skal supplere vurderingsproceduren 10. bilag IV, nr. 1: det er blevet anset for formålstjenligt at anføre 15 sikkerheds- og hygiejneprincipper, som skal overholdes på arbejdspladsen 11. bilag V: der er tilføjet oplysninger om forvaltning af affald i klasse 1 samt oplysninger om beredskabsplaner for klasse 2


title: Resolutie van de Raad van 16 december 1997 betreffende het onderwijs van de talen van de Europese Unie aan zeer jonge kinderen

eurovoc_concepts:
language teaching
multilingualism
new educational methods
pluralism in the media
teaching materials

formats: html pdf print

text: C 1/2 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 3. 1. 98 RESOLUTIE VAN DE RAAD van 16 december 1997 betreffende het onderwijs van de talen van de Europese Unie aan zeer jonge kinderen (98/C 1/02) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 126, (1)(cid:217)Overwegende dat de Unie in de eerste plaats ge(cid:220) kenmerkt wordt door haar culturele verscheiden(cid:220) heid; dat de Europese eenwording altijd in het te(cid:220) ken heeft gestaan van de eerbiediging van deze ver(cid:220) scheidenheid, die onder meer tot uiting komt in een grote talenrijkdom; (2)(cid:217)Overwegende dat de bevordering van het taalplura(cid:220) lisme in dit verband ~~n van de doelstellingen van het onderwijs vormt; (3)(cid:217)Overwegende dat de verschillende Europese acties die sedert 1976 zijn ondernomen, getuigen van de wens om de instandhouding van het taalkundig en cultureel erfgoed tot een van de hoofddoelen van de Europese eenwording te maken; (4)(cid:217)Overwegende dat verschillende lidstaten op natio(cid:220) naal niveau experimenten hebben uitgevoerd die ge(cid:220) evalueerd moeten worden teneinde de vruchten er(cid:220) van te kunnen plukken voor het taalonderwijs aan zeer jonge kinderen; (5)(cid:217)Overwegende dat in andere lidstaten aan het eind van het basisonderwijs een begin wordt gemaakt met het aanleren van een vreemde taal en dat ook dit bevredigende resultaten oplevert; (7)(cid:217)Overwegende de conclusies van de Raad en de mi(cid:220) nisters van Onderwijs, in het kader van de Raad bijeen, van 4 juni 1984, waarin de lidstaten over(cid:220) eenkomen alle geæigende maatregelen te bevorde(cid:220) ren opdat zoveel mogelijk leerlingen voor het einde van de leerplichtige leeftijd praktische kennis van twee talen naast hun moedertaal verwerven; (8)(cid:217)Overwegende de op 31 maart 1995 door de Raad aangenomen resolutie waarin het accent wordt ge(cid:220) legd op de ontwikkeling en de verbetering van de taalvaardigheid van de burgers, en waarin ander(cid:220) maal wordt bevestigd dat leerlingen de mogelijk(cid:220) heid zouden moeten krijgen om in het algemeen twee andere Unietalen dan hun moedertaal/moe(cid:220) dertalen te leren; overwegende dat de Raad in deze resolutie bevestigt dat het wenselijk zou zijn om vanaf de basisschool onderwijs in levende talen op te zetten; (9)(cid:217)Overwegende het in 1995 door de Commissie ge(cid:220) presenteerde Witboek ,,Onderwijzen en leren. Naar een cognitieve samenleving’’, waarin wordt vastge(cid:220) steld dat de beheersing van meerdere communau(cid:220) taire talen noodzakelijk is geworden, willen de bur(cid:220) gers van de Europese Unie kunnen profiteren van de persoonlijke en beroepsmogelijkheden die de grote interne markt zonder binnengrenzen biedt en waarin een lans wordt gebroken voor de daadwer(cid:220) kelijke beheersing van drie talen van de Europese Unie; (10)(cid:217)Overwegende dat een verbetering van de taalvaar(cid:220) digheid en van de interculturele vaardigheden van de burgers een voorwaarde vormt voor de ontwik(cid:220) keling van het Europese burgerschap, I. ALGEMENE OVERWEGINGEN (6)(cid:217)Overwegende dat het Lingua(cid:220)programma in 1989 is aangenomen en in 1995 gedeeltelijk is geıntegreerd in en versterkt door de transversale acties van het Socrates(cid:220)programma; dat het Lingua(cid:220)programma tot doel heeft een kwantitatieve en kwalitatieve ver(cid:220) betering van de kennis van de talen van de Euro(cid:220) pese Unie te bevorderen, met name van de talen die het minst gebruikt en het minst onderwezen wor(cid:220) den, en aldus heeft bijgedragen tot een beter begrip en een grotere solidariteit tussen de volkeren van de Unie; Hoewel alle Unietalen dezelfde status hebben, moet er worden nagedacht over de vraag hoe het tweele(cid:220) dige doel, te weten de instandhouding van de cultu(cid:220) rele en taalkundige verscheidenheid en de bevorde(cid:220) ring van het Europese taalpluralisme, bereikt kan worden. Taalonderricht aan zeer jonge kinderen kan een kwaliteitsfactor in het taalonderwijs zijn en al(cid:220) dus een bijdrage daartoe leveren. Het kan op mid(cid:220) dellange termijn voor elke burger de in het Europese taalpluralisme gewortelde culturele rijkdom ontslui(cid:220) ten. 3. 1. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 1/3 Immers, het aanleren door zeer jonge kinderen van een of meer andere talen dan de moedertaal/moe(cid:220) dertalen en de sensibilisering, met name via een lu(cid:220) dieke aanpak, voor talen op een leeftijd waarop de soepelheid en ontvankelijkheid het intellectuele grootst zijn, kunnen de noodzakelijke gunstige voorwaarden voor het aanleren van vreemde talen op latere leeftijd scheppen en op die manier bijdra(cid:220) gen tot het bereiken van de doelstelling van het aan(cid:220) leren van twee andere talen van de Unie dan de moedertaal/moedertalen. Voorts zouden, door dit taalonderricht en deze sensibilisering in het ver(cid:220) plichte leerprogramma op te nemen, alle leerlingen hiervan kunnen profiteren. Bovendien kan zeer vroeg aangevangen taalonderricht een beter begrip en een groter wederzijds respect tussen jongeren be(cid:220) vorderen, omdat men de ander leert kennen, en kan het maken dat men zich openstelt voor de culturele rijkdommen van Europa. II. VERZOEKT DE LIDSTATEN: om in het kader en binnen de grenzen van hun poli(cid:220) tieke, wettelijke, budgettaire, onderwijs(cid:220) en oplei(cid:220) dingssystemen: -(cid:217)waar mogelijk het taalonderwijs aan zeer jonge kinderen en de diversificatie van het talenaanbod in het onderwijs aan zeer jonge kinderen te sti(cid:220) muleren, rekening houdende met de beschikbare middelen en onder gebruikmaking van de be(cid:220) staande initiatieven; -(cid:217)de Europese samenwerking te bevorderen tussen scholen waar aan zeer jonge kinderen les wordt gegeven in ten minste ~~n andere taal van de Unie dan de moedertaal/moedertalen en de vir(cid:220) tuele en, indien mogelijk, ook de fysieke mobili(cid:220) teit van de leerlingen te stimuleren; -(cid:217)de continuıteit in het aanbod van het onderwijs van meerdere talen te bevorderen; -(cid:217)alle betrokken actoren, met name de ouders, te sensibiliseren voor de positieve effecten van het taalonderwijs aan zeer jonge kinderen; het onderwijs van de talen van de Unie aan zeer jonge kinderen; -(cid:217)maatregelen te stimuleren die tot doel hebben docenten die aan zeer jonge kinderen onderricht geven, op de nieuwe behoeften voor te bereiden; III. VERZOEKT DE COMMISSIE OM: de acties van de lidstaten die op de onder II ge(cid:220) noemde doelstellingen gericht zijn, te steunen en in het kader van de bestaande communautaire pro(cid:220) gramma’s het onderricht in de talen van de Unie aan zeer jonge kinderen te stimuleren door: -(cid:217)de maatregelen te steunen die een betere Euro(cid:220) pese samenwerking beogen en mee te werken aan maatregelen die gericht zijn op de versprei(cid:220) ding en de uitwisseling van ervaring en goede praktijken op dit gebied; -(cid:217)de transnationale samenwerking in het taalon(cid:220) derwijs aan zeer jonge kinderen te ondersteunen bij het uitwerken van leermethodes en (cid:220)middelen (met inbegrip van multimediaproducten) en van evaluatie(cid:220)instrumenten; -(cid:217)de verspreiding van geschikt pedagogisch kwali(cid:220) teitsmateriaal via Europese netwerken te bevor(cid:220) deren; -(cid:217)maatregelen te ondersteunen die gericht zijn op de mobiliteit van de docenten en op de actualise(cid:220) ring en de verbetering van de vereiste vaardighe(cid:220) den om taalonderricht te geven aan zeer jonge kinderen; -(cid:217)de samenwerking tussen instituten voor de oplei(cid:220) ding van docenten te stimuleren, bijvoorbeeld door het creæren van een puntenoverdrachtsys(cid:220) teem aan te moedigen; -(cid:217)contacten tussen leerlingen, met name via de vir(cid:220) tuele mobiliteit te bevorderen; -(cid:217)maatregelen te stimuleren ter ontwikkeling en verspreiding van het meest geschikte didactisch materiaal en van multimediahulpmiddelen voor -(cid:217)bij het beraad over de toekomstige samenwer(cid:220) king op onderwijsgebied rekening te houden met het taalonderricht aan zeer jonge kinderen


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 2518/97 af 16. december 1997 om ændring af forordning (EØF) nr. 1913/92 om gennemførelsesbestemmelser for den særlige ordning for forsyning af Azorerne og Madeira med oksekødsprodukter

eurovoc_concepts:
Azores
Madeira
beef
breeding animal
cattle
supply

formats: html pdfa1b print


title: 98/126/CE: Decisione della Commissione del 16 dicembre 1997 recante approvazione del programma d'orientamento pluriennale per la flotta peschereccia della Danimarca relativo al periodo dal 1° gennaio 1997 al 31 dicembre 2001 (Il testo in lingua danese è il solo facente fede)

eurovoc_concepts:
Denmark
exchange of information
fisheries policy
fishing controls
fishing fleet
terms for aid

text: 12. 2. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 39/47 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 16 dicembre 1997 recante approvazione del programma d’orientamento pluriennale per la flotta peschereccia della Danimarca relativo al periodo dal 1o gennaio 1997 al 31 dicembre 2001 (Il testo in lingua danese è il solo facente fede) (98/126/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 3699/93 del Consiglio, del 21 dicembre 1993, che definisce i criteri e le condizioni degli interventi comunitari a finalità strutturale nel set- tore della pesca, dell’acquacoltura e della trasformazione e commercializzazione dei relativi prodotti (1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 25/97 (2), in partico- lare gli articoli 5 e 6, vista la decisione 97/413/CE del Consiglio, del 26 giugno 1997, relativa agli obiettivi e alle modalità della ristruttu- razione del settore della pesca comunitario, nel periodo dal 1o gennaio 1997 al 31 dicembre 2001 per il raggiun- gimento di un equilibrio durevole tra le risorse e il loro sfruttamento (3), in particolare l’articolo 9, paragrafo 1, considerando che la decisione 97/413/CE è stata adottata in applicazione delle disposizioni dell’articolo 11 del regolamento (CEE) n. 3760/92 del Consiglio, del 20 dicembre 1992, che istituisce un regime comunitario della pesca e dell’acquacoltura (4), modificato dall’atto di ade- sione dell’Austria, della Finlandia e della Svezia; considerando che la Danimarca, in appresso denominata lo Stato membro, ha trasmesso alla Commissione, in data 27 giugno 1997 e conformemente all’articolo 6, para- grafo 1, della decisione 97/413/CE, un programma di contenimento dello sforzo di pesca per il periodo dal 1o gennaio 1997 al 31 dicembre 2001 ed ha completato il programma fornendo successivamente ulteriori informa- zioni; che l’articolo 9, paragrafo 1, della decisione 97/ 413/CE stabilisce che la Commissione adotti i programmi d’orientamento pluriennali (POP) per le flotte pescherecce dei singoli Stati membri non oltre il 30 novembre 1997; considerando che l’articolo 6, paragrafo 2, della decisione 97/413/CE prevede che le riduzioni di capacità vengano ottenute con l’attuazione, in ciascuno Stato membro, di un regime permanente di rinnovo controllato della flotta (1) GU L 346 del 31. 12. 1993, pag. 1. (2) GU L 6 del 10. 1. 1997, pag. 7. (3) GU L 175 del 3. 7. 1997, pag. 27. (4) GU L 389 del 31. 12. 1992, pag. 1. che determina, segmento per segmento, il rapporto entrate/uscite di pescherecci; che i programmi presentati dagli Stati membri non contengono alcuna informazione su questo aspetto oppure sono insoddisfacenti da questo punto di vista; che gli Stati membri dovranno pertanto comunicare successivamente le necessarie informazioni alla Commissione; considerando che l’articolo 7, paragrafo 1, della decisione 97/413/CE stabilisce che, nel determinare gli obiettivi per le flotte pescherecce entro il 31 dicembre 2001, il punto di partenza è costituito dagli obiettivi fissati dal prece- dente programma per il 31 dicembre 1996; considerando che gli obiettivi fissati dal precedente pro- gramma dovranno essere adeguati, in casi giustificati, in base alle nuove informazioni fornite dallo Stato membro interessato; considerando che nel fissare gli obiettivi per una determi- nata flotta peschereccia occorre tener conto, conforme- mente all’articolo 7, paragrafo 2, della decisione 97/ 413/CE, della situazione specifica della flotta dello Stato membro interessato; considerando che la decisione 97/413/CE e in particolare l’articolo 9, paragrafo 1, prevede che vengano fissati obiettivi annui intermedi; che, in considerazione del fatto che gran parte del primo anno di applicazione dei pro- grammi sarà già trascorsa al momento dell’adozione della presente decisione, non è opportuno stabilire un obiettivo intermedio per il 1997; considerando che, a norma dell’articolo 9, paragrafo 1, della decisione 97/413/CE, la Commissione adotta le modalità di applicazione di tale decisione; che è oppor- tuno precisare determinati concetti; considerando che la base del calcolo degli obiettivi inter- medi e finali per le flotte nell’ambito dei POP IV è costituita dagli obiettivi stabiliti dai precedenti pro- grammi per il 31 dicembre 1996 (POP III); che gli obiettivi in termini di stazza fissati dai POP III erano espressi in tonnellate di stazza lorda (TSL), mentre gli obiettivi dei POP IV debbono essere espressi in unità di stazza lorda (GT); che non tutti gli Stati membri hanno trasmesso la stazza in GT dei loro pescherecci, nono- stante l’obbligo di misurare o di stimare tale stazza per tutti i pescherecci della propria flotta, nonché di trasmet- tere queste informazioni alla Commissione; L 39/48 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12. 2. 98 considerando che, vista la situazione, la Commissione deve adottare un’impostazione pragmatica ed effettuare una stima delle stazze in GT mancanti, per poter determi- nare provvisoriamente gli obiettivi intermedi e finali del POP IV per lo Stato membro in questione in base a tali stime; considerando che la Commissione non può tuttavia accet- tare eventuali dichiarazioni degli Stati membri relative alla riduzione dello sforzo di pesca e/o della capacità qualora esse si riferiscano a pescherecci per i quali lo Stato membro interessato non ha adempiuto al proprio obbligo di trasmettere alla Commissione la stazza in GT misurata o stimata, in quanto l’entità esatta di tale riduzione non è verificabile; considerando che, in mancanza dei necessari dati relativi alla stazza in GT misurata o stimata conformemente alle disposizioni del regolamento (CEE) n. 2930/86 del Consi- glio, del 22 settembre 1986, che definisce le caratteristi- che dei pescherecci (1), modificato dal regolamento (CE) n. 3259/94 (2) e attuato dalla decisione 95/84/CE della Commissione (3), la Commissione non sarà in grado di verificare la variazione percentuale della capacità o dello sforzo di pesca della flotta provocata dalle variazioni della capacità o attività dei singoli pescherecci, oppure dall’entrata o dall’uscita di pescherecci dalla flotta; che la Commissione dovrà pertanto valutare se le riduzioni dello sforzo di pesca applicate alle navi per le quali è stata fornita la stazza in GT siano state sufficienti per poter ragionevolmente presumere che lo Stato membro ha conseguito gli obiettivi del POP IV; considerando che, essendo gli obiettivi dei POP IV basati sugli obiettivi dei POP III, si può considerare che uno Stato membro abbia conseguito gli obiettivi intermedi o finali del POP IV solamente se ha adempiuto agli obblighi previsti dal POP III, realizzando in particolare almeno il 55 % della riduzione di capacità fissata da quest’ultimo; considerando che la segmentazione della flotta deve tener conto della segmentazione adottata dal precedente pro- gramma; considerando che le misure previste dalla presente deci- sione sono conformi al parere del comitato di gestione per la pesca e l’acquacoltura, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Il programma d’orientamento pluriennale della flotta da pesca della Danimarca per il periodo dal 1o gennaio 1997 al 31 dicembre 2001, trasmesso il 27 giugno 1997 e successivamente completato, è approvato alle condizioni fissate dalla presente decisione e dal relativo allegato. Articolo 2 Lo Stato membro provvede affinché le riduzioni di capa- cità o di sforzo di pesca necessarie per conseguire gli obiettivi finali del programma vengano realizzate progres- sivamente. A tal fine, gli obiettivi intermedi sono stabiliti in modo tale che almeno il 25 % delle riduzioni venga realizzato entro il 31 dicembre 1998, il 50 % entro il 31 dicembre 1999 e il 75 % entro il 31 dicembre 2000. Nell’intento di garantire che gli obiettivi intermedi e finali del programma siano rispettati, lo Stato membro sotto- pone all’approvazione della Commissione il regime di entrate/uscite di navi di cui all’articolo 6, paragrafo 2, della decisione 97/413/CE del Consiglio. Articolo 3 Per valutare se gli obiettivi finali e intermedi del 1. POP IV sono stati realizzati vengono utilizzate le seguenti unità di misura: i) la capacità del peschereccio è misurata sia in termini di stazza espressa in stazza lorda (GT), sia in termini di potenza misurata in kW, secondo le disposizioni del regolamento (CEE) n. 2930/86; considerando che, a norma del regolamento (CE) n. 109/ 94 della Commissione, del 19 gennaio 1994, relativo allo schedario comunitario delle navi da pesca (4), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 493/96 (5), ogni Stato membro è tenuto a comunicare tutte le variazioni della situazione della flotta peschereccia e l’evoluzione dello sforzo di pesca per ogni singola attività; ii) iii) considerando che il calcolo degli obiettivi del programma si basa sulle informazioni fornite dallo Stato membro; che potrebbe essere necessario riconsiderare questi obiettivi qualora le suddette informazioni risultino inesatte; l’attività di pesca di un peschereccio è misurata in giorni in mare, conformemente all’allegato VI del regolamento (CE) n. 109/94; lo sforzo di pesca di una nave è misurato sia in termini di sforzo in relazione alla stazza, ottenuto moltiplicando l’attività della nave per la stazza espressa in GT, sia in termini di sforzo in relazione alla potenza, ottenuto moltiplicando l’attività per la potenza espressa in kW, conformemente all’alle- gato VI del regolamento (CE) n. 109/94. (1) GU L 274 del 25. 9. 1986, pag. 1. (2) GU L 339 del 29. 12. 1994, pag. 11. (3) GU L 67 del 25. 3. 1995, pag. 33. (4) GU L 19 del 22. 1. 1994, pag. 5. (5) GU L 72 del 21. 3. 1996, pag. 12. 2. Gli attrezzi da pesca mobili e fissi corrispondono rispettivamente agli elenchi di attrezzi da traino e di attrezzi fissi dell’allegato I, tabella 2, del regolamento (CE) n. 109/94, ad eccezione delle reti da circuizione a chiusura, che vengono considerate attrezzi mobili ai sensi della presente decisione. 12. 2. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 39/49 I segmenti della flotta e, se del caso, le attività di 3. pesca sono definiti secondo quanto figura in allegato e conformemente al punto 1 delle disposizioni complemen- tari. Articolo 4 1. Fino al momento in cui lo Stato membro non ha adempiuto all’obbligo previsto dal regolamento (CEE) n. 2930/86 di comunicare la stazza in GT misurata o opportunamente stimata di un dato peschereccio, la Commissione considera, ai fini del POP IV, la stazza di tale peschereccio come equivalente alla stazza dello stesso espressa in TSL. 2. Eventuali riduzioni dello sforzo di pesca, comprese le riduzioni di capacità, dichiarate da uno Stato membro non sono prese in considerazione dalla Commissione tranne qualora lo Stato membro abbia adempiuto all’ob- bligo previsto dal regolamento (CEE) n. 2930/86 di fornire alla Commissione la stazza in GT misurata o stimata del peschereccio in questione. 3. Qualora uno Stato membro non abbia trasmesso tutti i dati o le stime relativi alla stazza in GT richiesti dal regolamento (CEE) n. 2930/86 e necessari per determi- nare se tale Stato membro abbia conseguito gli obiettivi intermedi o finali, la Commissione valuta se le informa- zioni relative alla stazza pervenute sono tuttavia suffi- cienti per poter presumere che tale Stato membro ha conseguito il proprio obiettivo. In caso affermativo, la Commissione considera soddisfatte le condizioni relative alla concessione di aiuti per l’ammodernamento e la costruzione di cui all’articolo 10 del regolamento (CE) n. 3699/93. Articolo 5 Fino a quando uno Stato membro non ha adempiuto a tutti gli obblighi finali previsti dal POP III, in particolare l’obbligo di realizzare almeno il 55 % degli obiettivi di riduzione del POP III mediante riduzioni della capacità, si considera che esso non abbia conseguito gli obiettivi intermedi e/o finali del POP IV. Articolo 6 Per poter controllare e sorvegliare l’applicazione del pro- gramma gli Stati membri comunicano qualsiasi variazione intervenuta nella situazione della flotta peschereccia e l’evoluzione dello sforzo di pesca per ogni singola attività, secondo le procedure stabilite dal regolamento (CE) n. 109/94. La comunicazione annuale al Consiglio e al Parlamento europeo sullo stato d’avanzamento dei POP IV, prevista dall’articolo 6 del regolamento (CE) n. 3699/93, si basa sulle informazioni contenute nello schedario comunitario delle navi da pesca e può contenere informazioni supple- mentari ricavate dalle relazioni trasmesse dagli Stati mem- bri conformemente all’articolo 6 del regolamento (CE) n. 3699/93. Articolo 7 Gli obiettivi del programma figurano nell’allegato. Essi possono essere modificati dalla Commissione, secondo la procedura di cui all’articolo 18 del regolamento (CEE) n. 3760/92, ogniqualvolta risulti che le informazioni raccolte per il calcolo degli obiettivi erano inesatte, in particolare quelle concernenti la composizione delle cat- ture per ogni segmento o attività di pesca, i livelli di partenza dello sforzo e le stazze misurate o stimate in GT. Articolo 8 Il Regno di Danimarca è destinatario della presente decisione. La presente decisione è applicabile a decorrere dal 1o gen- naio 1997. Fatto a Bruxelles, il 16 dicembre 1997. Per la Commissione Emma BONINO Membro della Commissione L 39/50 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 12. 2. 98 ALLEGATO PROGRAMMA PLURIENNALE PER LA FLOTTA PESCHERECCIA DELLA DANIMARCA RELATIVO AL PERIODO 1997-2001 Le tabelle relative agli obiettivi di riduzione applicabili si trovano alla fine dell’allegato. I. TABELLA DEGLI OBIETTIVI II. DISPOSIZIONI COMPLEMENTARI 1. Identificazione dei segmenti e delle attività di pesca I segmenti della flotta sono definiti conformemente all’articolo 1, paragrafo 4 e all’articolo 4 decisione 97/413/CE. È possibile definire una o più attività di pesca all’interno dei segmenti che impiegano attrezzi da pesca mobili. Gli obiettivi stabiliti in termini di sforzo di pesca per ogni attività sono validi purché vengano rispettate le misure di contenimento dello sforzo di pesca illustrate nel programma presentato in applicazione dell’articolo 6 della decisione 97/413/CE e approvato dalla Commissione. Gli obiettivi stabiliti per ogni segmento e, se del caso, per ogni attività debbono essere raggiunti entro la fine del programma. Ad ogni segmento della flotta viene attribuito un codice che consente di identificare, nello schedario comunitario delle navi da pesca, il segmento a cui appartiene un determinato peschereccio. Qualsiasi variazione nell’assegnazione dei pescherecci ai vari segmenti deve essere comunicata secondo le procedure previste dal regolamento (CE) n. 109/94. 2. Conversione degli obiettivi di stazza da unità TSL a unità GT Gli obiettivi del POP III fissati per il 31 dicembre 1996 costituiscono il punto di partenza per il calcolo degli obiettivi del POP IV. Gli obiettivi di stazza del POP III si possono convertire da unità TSL a unità GT applicando a ciascuno dei segmenti o, se del caso, sottosegmenti della flotta del POP III la seguente formula: Obiettivo per il 31. 12. 1996 (GT) = obiettivo per il 31. 12. 1996 (TSL) × situazione al 31. 12. 1996 (GT) situazione al 31. 12. 1996 (TSL) La situazione al 31. 12. 1996 in TSL tiene conto, se necessario, dei calcoli effettuati conformemente alla decisione 97/259/CE della Commissione (1). 3. Calcolo degli obiettivi Gli obiettivi sono espressi in termini di stazza in GT e di potenza in kW, secondo le definizioni del regolamento (CEE) n. 2930/86. 3. 1. Obiettivi per segmento Una volta definito un segmento che comprende piccole navi costiere conformemente all’articolo 3 della decisione 97/413/CE, gli obiettivi del POP IV consistono nello stabilizzare la capacità al livello del 1o gennaio 1997 oppure, a scelta dello Stato membro, nel limitare la capacità a un livello corrispondente agli obiettivi del POP III per tale segmento. Gli obiettivi in termini di capacità per il 31 dicembre 2001 di tutti gli altri segmenti sono calcolati applicando il relativo tasso di riduzione agli obiettivi di capacità stabiliti per il 31 dicembre 1996 dal POP III riguardo a ogni segmento. Qualora le navi appartenenti ad uno o più segmenti del POP III vengano ridistribuite in uno o più segmenti del POP IV, la somma degli obiettivi per il 31 dicembre dei segmenti considerati del POP III fornisce la somma degli obiettivi per il 31 dicembre 1996 dei nuovi segmenti creati nel POP IV. Gli obiettivi per il 31 dicembre 1996 dei singoli segmenti del POP IV sono calcolati ripartendo tale somma tra i segmenti in base alle loro dimensioni al 31 dicembre 1996. (1) GU L 104 del 22. 4. 1997, pag. 28. 12. 2. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 39/51 Il tasso di riduzione applicato a ciascun segmento viene calcolato secondo il metodo descritto nell’allegato II della decisione 97/413/CE, nel quale il tasso di riduzione pilota per il segmento è moltiplicato per la percentuale, in peso, delle catture del segmento costituito da stock critici. 3. 2. Obiettivi per attività di pesca Nel caso in cui siano state individuate diverse attività di pesca in uno o più segmenti e qualora il programma di contenimento dello sforzo di pesca per ciascuna di queste attività, presentato conformemente all’articolo 6 della decisione 97/413/CE, sia stato approvato dalla Commissione, si provvede a calcolare, per ciascuna attività, il relativo tasso di riduzione dello sforzo. Il metodo di calcolo di questi tassi è identico a quello utilizzato per le riduzioni di capacità in ciascun segmento. Gli obiettivi in termini di sforzo per le varie attività si calcolano applicando il relativo tasso di riduzione al livello di partenza dello sforzo per tale attività; per stabilire questo livello si procede alla ripartizione, tra le varie attività, dell’obiettivo in termini di sforzo relativo al segmento per il 31 dicembre 1996. Tale obiettivo si ottiene moltiplicando l’obiettivo di capacità del segmento per il 31 dicembre 1996 per l’attività media delle navi nel segmento durante il periodo di riferimento concordato con la Commissione. La proporzione dell’obiettivo in termini di sforzo del segmento assegnata ad ogni attività è stabilita dallo Stato membro, previa approvazione della Commissione, e vale per tutta la durata del programma. Fatte salve le disposizioni degli articoli 4 e 5 della presente decisione, si considera che gli obiettivi intermedi in termini di sforzo di pesca siano stati conseguiti se lo sforzo cumulato dall’inizio del programma sino alla data dell’obiettivo intermedio è inferiore o pari allo sforzo cumulato che si sarebbe ottenuto qualora fossero stati rigorosamente raggiunti tutti gli obiettivi intermedi annui. Fatte salve le disposizioni degli articoli 4 e 5 della presente decisione, si considera che gli obiettivi finali in termini di sforzo di pesca siano stati conseguiti se lo sforzo cumulato sull’intera durata del programma è inferiore o pari allo sforzo cumulato che si sarebbe ottenuto se fossero stati rigorosamente rispettati tutti gli obiettivi intermedi annui. 3. 3. Adeguamenti autorizzati degli obiettivi Gli Stati membri possono presentare alla Commissione, in qualsiasi momento, un programma di miglioramenti concernenti la sicurezza. Conformemente agli articoli 3 e 4 della decisione 97/413/CE, la Commissione deciderà se eventuali aumenti di capacità previsti da questi programmi giustifichino un corrispondente incremento degli obiettivi del POP IV. Qualora uno Stato membro adotti misure tecniche tali da provocare una riduzione delle catture accessorie di stock critici, la Commissione stabilisce, su richiesta dello stesso Stato membro, se tali misure possano giustificare una revisione dei tassi di riduzione ponderati applicabili ai segmenti o alle attività di pesca considerate. Le decisioni della Commissione relative alle disposizioni del presente paragrafo sono adottate secondo le procedure di cui all’articolo 18 del regolamento (CEE) n. 3760/92. 3. 4. Ritardi rispetto al programma precedente Qualora gli obiettivi per il 31 dicembre 1996 non siano stati conseguiti, il ritardo per un determinato segmento può essere recuperato combinando riduzioni di capacità e di attività, purché venga sottoposto all’approvazione della Commissione un programma di riduzione dello sforzo conforme all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 109/94 e a condizione che almeno il 55 % del ritardo per tutti i segmenti venga colmato mediante riduzioni di capacità. Le riduzioni di attività derivanti da un programma di questo genere sono state prese in considerazione nello stabilire i livelli di attività di partenza per i POP IV. 4. Attuazione e controllo Ai fini dell’attuazione delle misure per la riduzione dello sforzo di pesca in alcuni segmenti della flotta è necessario che lo Stato membro dimostri alla Commissione che, per ciascuno dei segmenti interessati, sono disponibili: — dati relativi al livello di attività prima dell’entrata in vigore delle misure; — efficaci strumenti di gestione del tempo di attività in mare e la capacità di gestire regimi di licenze di pesca; — dati che consentano di controllare l’effetto delle misure attuate. Tale effetto deve poter essere controllato dalla Commissione conformemente alle disposizioni del regolamento (CEE) n. 2847/93 del Consiglio (1) relativo ai controlli. (1) GU L 261 del 20. 10. 1993, pag. 1. Zona Stock Segmento Composizione delle catture Tasso di riferimento Riduzione ponderata Situazione all’1. 1. 1997 Obiettivo 31. 12. 1996 Obiettivo 31. 12. 2001 GT (*) kW GT (*) kW GT (*) kW Acque costiere Piccola pesca costiera: navi , 12 metri 0 % 0 % 9 428 82 991 11 387 92 429 11 387 92 429 Acque UE Specie demersali e pesce piatto Reti diverse da quelle da traino Acque UE e internazionali Specie dermesali, pesce piatto, crostacei e pelagici Reti da traino e sciabiche (sciabiche danesi) DR: OF: Altri: DR: OF: Altri: 72,3 % 16,9 % 10,8 % 3,7 % 3,5 % 92,8 % Totale parziale 9 428 82 991 11 387 92 429 11 387 92 429 30 % 26,8 % 8 038 36 729 12 269 50 142 8 981 36 704 25 % 1,8 % 81 170 276 143 102 342 317 822 100 500 312 101 Acque UE e internazionali Specie pelagiche Ciancioli e reti da traino pelagiche DR + OF: Altri: 10,4 % 89,6 % 30 % 3,1 % 7 863 15 821 12 045 22 913 11 672 22 203 Totale parziale 97 071 328 693 126 656 390 877 121 152 371 008 Totale 106 499 411 684 138 043 483 306 132 539 463 437 DR: Depletion Risk (stock a rischio di esaurimento). OF: Overfished (stock sovrasfruttato). (*) Comprese le stime in GT conformemente all’articolo 4 della presente decisione. Gli obiettivi verranno rivisti non appena saranno disponibili le stazze effettive in GT. L 3 9 5 2 / I T G a z z e t t a u f f i c i a l e d e l l e C o m u n i t à e u r o p e e 1 2. 2. 9 8


title: Regulamentul (CE) nr. 2616/97 al Comisiei din 16 decembrie 1997 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1445/95 privind normele de aplicare pentru licențele de import și de export din sectorul cărnii de vită și mânzat

eurovoc_concepts:
beef
export licence
export refund
import licence
quantitative restriction

formats: pdf print xhtml

text: 03/vol. 23 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 119 31997R2616 L 353/8 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 24. 12. 1997 REGULAMENTUL (CE) NR. 2616/97 AL COMISIEI din 16 decembrie 1997 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1445/95 privind normele de aplicare pentru licențele de import ș(cid:13)i de export din sectorul cărnii de vită ș(cid:13)i mânzat COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 805/68 al Consiliului din 27 iunie 1968 privind organizarea comună a pieței în sectorul cărnii de vită ș(cid:13)i mânzat (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2321/97 (2)ș(cid:13)i, în special, articolele 9 ș(cid:13)i 13, întrucât articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1445/95 al Comisiei din 26 iunie 1995 privind normele de aplicare pentru licențele de import ș(cid:13)i de export din sectorul cărnii de vită ș(cid:13)i mânzat ș(cid:13)i de abro- gare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/80 (3), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2469/97 (4), prevede că toate exporturile de produse trebuie, pentru solicita- rea unei restituiri la export, să se ceară emiterea unei licențe de export cu fixarea prealabilă a restituirii; întrucât, pentru a se asigura buna gestionare a exporturilor ș(cid:13)i, în special, a cărnii de vită congelate din stocurile de intervenție destinate exportului în anumite țări terțe fără restituire, toate exporturile produselor menționate la articolul 1 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CEE) nr. 805/68 sau care se înca- drează la codurile NC 0102 10, 1602 50 31 – 1602 50 80 ș(cid:13)i 1602 90 69 ar trebui să se facă sub rezerva emiterii unei licențe de export; întrucât, ca o consecință a acestei cerințe noi, trebuie să se efec- tueze anumite modificări de ordin tehnic, în special în ceea ce pri- veș(cid:13)te perioada de valabilitate a licențelor, cuantumul garanției ș(cid:13)i notificările din partea statelor membre; la încadrează codurile NC 0102 10, 1602 50 31 – 1602 50 80 ș(cid:13)i 1602 90 69 necesită emiterea unei licențe de export. ”. 2. Articolul 8 se înlocuieș(cid:13)te cu textul următor: „Articolul 8 (1) Perioada de valabilitate a licențelor pentru exporturile de produse pentru care se solicită o restituire ș(cid:13)i care se fac sub rezerva emiterii unei licențe de export cu fixarea prealabilă a cuantumului restituirii este de: — 75 de zile pentru produsele încadrate la codurile NC 0102 ș(cid:13)i 1602; — 30 de zile pentru alte produse, de la data emiterii, în sensul articolului 21 alineatul (2) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88. Valabilitatea licențelor pentru exporturile de carne de vită ș(cid:13)i mânzat, emise în conformitate cu procedura stabilită la articolul 44 din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88, expiră, cu toate acestea, la sfârș(cid:13)itul lunii a patra, care urmează datei de emitere, în sensul articolului 21 alineatul (1) din regulamentul respectiv. (2) Perioada de valabilitate a licențelor pentru exporturile pen- tru care nu se solicită restituiri este de: — 45 de zile pentru exporturile de carne de vită congelată din stocurile de intervenție; întrucât Comitetul de gestionare pentru carnea de vită ș(cid:13)i mânzat nu a emis un aviz în termenul limită fixat de preș(cid:13)edinte, — 60 de zile pentru alte produse, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CE) nr. 1445/95 se modifică după cum urmează: 1. Articolul 7 se înlocuieș(cid:13)te cu următorul text: „Articolul 7 de la data emiterii, în sensul articolului 21 alineatul (1) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88. Cererile de licență ș(cid:13)i licențele trebuie să includă, la căsuța 20, următorul text: — «Produse de intervenție fără restituire [Regulamentul (CE) nr. ]», în cazul licențelor menționate la prima liniuță; Toate exporturile de produse enumerate la articolul 1 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CEE) nr. 805/68 sau care se — «Fără restituire», în cazul licențelor menționate la a doua liniuță. (1) (2) (3) (4) JO L 148, 28. 6. 1968, p. 24. JO L 322, 25. 11. 1997, p. 25. JO L 143, 27. 6. 1995, p. 35. JO L 341, 12. 12. 1997, p. 8. (3) Cererile de licență ș(cid:13)i la căsuța 15, descrierea produsului, la căsuța 16, codul format din 12 cifre din nomenclatura restituirilor pentru exportul de produse agricole ș(cid:13)i, la căsuța 7, țara de destinație. licențele trebuie să includă, 120 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 23 (4) Categoriile de produse indicate la articolul 13a al doilea paragraf din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88 sunt enumerate în anexa III. ”. 6. Articolul 13 alineatul (1) se înlocuieș(cid:13)te cu următorul text: „(1) Statele membre notifică Comisia: 3. Articolul 9 se înlocuieș(cid:13)te cu următorul text: „Articolul 9 (1) Garanția pentru licențe, cuantumului restituirii este de: cu fixarea prealabilă a (a) 44 ECU pe cap de animal viu; (b) 29 ECU la 100 kg pentru produsele care se încadrează la codul 0201 30 00 9100 din nomenclatura produselor agricole pentru restituirile la export; (c) 16 ECU la 100 kg greutate netă pentru alte produse. (2) Garanția pentru licențe, altele decât cele menționate la ali- neatul (1), este de: (a) 7 ECU pe cap de animal viu; (b) 3 ECU la 100 kg greutate netă pentru alte produse. ”. 4. Articolul 10 alineatul (1) se înlocuieș(cid:13)te cu următorul text: „(1) Licențele de export cu fixarea prealabilă a restituirii, men- ționate la articolul 8 alineatul (1), se emit în a cincea zi lucră- toare de la data de depunere a cererii, cu condiția ca, între timp, Comisia să nu fi luat nici o măsură specifică menționată la alineatul (2). Cu toate acestea, acest termen nu se aplică exporturilor reglementate de articolul 14a din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88. ”. 5. Articolul 11 se înlocuieș(cid:13)te cu textul următor: „Articolul 11 (1) Cantitățile exportate în cadrul toleranțelor menționate la articolul 8 alineatul (4) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88 nu conferă dreptul la plata unei restituiri, în cazul în care exportul are loc pe baza licenței menționate la articolul 8 ali- neatul (1) ș(cid:13)i licența cuprinde următoarea înscriere la căsuța 22: «Restituire valabilă pentru … tone (cantitatea pentru care se emite licența). » (2) Articolul 20 alineatul (3) litera (b) a doua liniuță din Regu- lamentul (CEE) nr. 3665/87 (*) al Comisiei nu se aplică resti- tuirilor speciale la export acordate pentru carnea dezosată în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 1964/82 (**) al Comisiei, în cazul în care produsele sunt sau au fost plasate sub regimul precizat la articolul 5 din Regulamentul (CEE) nr. 565/80 (***) al Consiliului. — în zilele de luni ș(cid:13)i joi ale fiecărei săptămâni, până la ora 12, despre: (a) 1. 1. cererile de licențe cu fixarea în avans a restituirii menționate la articolul 8 alineatul (1) sau faptul că nu s-au făcut cereri; 1. 2. cererile de licențe menționate la articolul 44 din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88 sau faptul că nu s-au făcut cereri; 1. 3. cererile de licențe menționate la articolul 8 aline- atul (2) prima liniuță, depuse până în ultima zi lucrătoare care precede ziua notificării; (b) 1. 1. cantitățile pentru care s-au emis licențe în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) sau fap- tul că nu s-au emis licențe; 1. 2. cantitățile pentru care s-au emis licențe, ca urmare a unor cereri, în conformitate cu articolul 44 din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88, cu menționarea datei de depunere a cererii ș(cid:13)i a țării de destinație, până în ultima zi notificării; lucrătoare care precede ziua (c) cantitățile pentru care cererile de licență au fost retrase, în conformitate cu articolul 10 alineatul (4), — înainte de a cincisprezecea zi a fiecărei luni pentru luna anterioară; (d) cererile de licențe menționate la articolul 14a din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88; (e) cantitățile pentru care s-au emis licențe în temeiul articolului 8 alineatul (1) ș(cid:13)i care nu au fost utilizate; (f) cantitățile pentru care în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) prima liniuță ș(cid:13)i care nu au fost utilizate complet; s-au emis licențe (g) cererile de licențe menționate la articolul 8 alineatul (2) a doua liniuță. ”. 7. Anexa IV se înlocuieș(cid:13)te cu anexa la prezentul regulament. (*) JO L 351, 14. 12. 1987, p. 1. (**) JO L 212, 21. 7. 1982, p. 48. (***) JO L 62, 7. 3. 1980, p. 5. ” Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare la 2 ianuarie 1998. 03/vol. 23 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 121 Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale ș(cid:13)i se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 16 decembrie 1997. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei 122 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 23 ANEXĂ „ANEXA IV Aplicarea Regulamentului (CE) nr. 1445/95 COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE DG VI/D/2 – Sector vită/mânzat Notificări ale licențelor de export – vită/mânzat 03/vol. 23 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 123


title: Regolamento (CE) n. 2617/97 della Commissione del 16 dicembre 1997 che modifica il regolamento (CEE) n. 1481/86 relativo alla determinazione dei prezzi delle carcasse di agnelli, fresche e refrigerate, constatati sui mercati rappresentativi della Comunità e al rilevamento dei prezzi di talune altre qualità di carcasse ovine nella Comunità

eurovoc_concepts:
carcase
fresh meat
refrigerated product
representative market price
sheepmeat


title: Kommissionens förordning (EG) nr 2530/97 av den 16 december 1997 om ändring för sjätte gången av förordning (EG) nr 913/97 om undantagsåtgärder till stöd för grisköttsmarknaden i Spanien

eurovoc_concepts:
Spain
market support
meat processing industry
pigmeat
slaughter premium
swine