title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2536/97 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 1997 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 338/91 για τον καθορισμό της κοινοτικής τυποποιημένης ποιότητας των νωπών ή διατηρημένων με απλή ψύξη σφαγίων προβατοειδών και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2137/92 για την κοινοτική κλίμακα ταξινόμησης των σφαγίων προβατοειδών και την κοινοτική τυποποιημένη ποιότητα των νωπών ή διατηρημένων με απλή ψύξη σφαγίων προβατοειδών

eurovoc_concepts:
carcase
fresh meat
marketing standard
product quality
refrigerated product
sheep

formats: html pdfa1b print


title: Verordnung (EG) Nr. 2524/97 der Kommission vom 16. Dezember 1997 mit Durchführungsbestimmungen für das erste Halbjahr 1998 betreffend ein Zollkontingent für lebende Rinder mit einem Stückgewicht von 80 bis 300 kg mit Ursprung in bestimmten Drittländern

eurovoc_concepts:
CCT duties
Central and Eastern Europe
cattle
import licence
tariff quota


title: 1997 m. gruodžio 16 d. Komisijos sprendimas, pateikiantis laikinus trečiųjų šalių įmonių, iš kurių valstybės narės leidžia importuoti produktus, pagamintus iš galvijų, kiaulių, arklinių šeimos gyvūnų, avių ir ožkų mėsos, sąrašustekstas svarbus EEE

eurovoc_concepts:
import
import policy
meat product
originating product
third country

formats: html pdf print

text: 03/22 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 215 31998D0010 L 3/14 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS 1998 1 7 KOMISIJOS SPRENDIMAS 1997 m. gruodžio 16 d. pateikiantis laikinus trečiųjų šalių įmonių, iš kurių valstybės narės leidžia importuoti produktus, pagamintus iš galvijų, kiaulių, arklinių šeimos gyvūnų, avių ir ožkų mėsos, sąrašus (tekstas svarbus EEE) (98/10/EB) kadangi gali būti sudaromi gamybos įmonių sąrašai; laikini Kroatijos mėsos produktų kadangi šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Veteri- narijos nuolatinio komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ: 1 straipsnis Valstybės narės leidžia importuoti iš šio sprendimo priede 1. išvardytų įmonių produktus, pagamintus iš galvijų, kiaulių, arklinių, avių ir ožkų mėsos. 2. Mėsos produktų importui tebetaikomos Bendrijos veteri- narinės nuostatos, pritaikytos kitoms šalims. 2 straipsnis Šis sprendimas taikomas nuo 1997 m. gruodžio 15 d. 3 straipsnis Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms. Priimta Briuselyje, 1997 m. gruodžio 16 d. Komisijos vardu Franz FISCHLER Komisijos narys EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, trečiųjų šalių įmonių, atsižvelgdama į 1995 m. birželio 22 d. Tarybos sprendimą 95/408/EB dėl iš kurių valstybėms narėms leidžiama importuoti tam tikrus gyvūninės kilmės produktus, žuvininkystės produktus arba gyvus dvigeldžius moliuskus, sudarymo laikinų sąrašų tarpiniam laikotarpiui sąlygų (1) su pakeitimais, padarytais Sprendimu 97/34/EB (2), ypač į jo 2 straipsnio 4 dalį, sprendime 97/222/EB (3) yra pateiktas kadangi Komisijos trečiųjų šalių, iš kurių valstybės narės leidžia importuoti mėsos produktus, sąrašas; kadangi tame sąraše nurodytoms šalims Komisijos sprendime 97/221/EB (4) yra nustatyti gyvūnų sveikatos ir veterinarinio sertifikavimo importuojant mėsos produktus; reikalavimai, taikytini kadangi laikini trečiųjų šalių įmonių, iš kurių valstybės narės leidžia importuoti produktus, pagamintus iš galvijų, kiaulių, arklinių, avių ir ožkų mėsos, sąrašai pateikiami Komisijos sprendime 97/365/EB (5); kadangi Komisija gavo Kroatijos įmonių sąrašus ir garantijas, kad šios įmonės visiškai atitinka tam tikrus Bendrijos sveikatos reikalavimus, ir kad jeigu joms nepavyktų laikytis šių reikala- vimų, eksportas į Europos bendriją bus sustabdytas; kadangi ne visose trečiosiose šalyse Komisijai pavyko įsitikinti, kad jų įmonės laikosi Bendrijos reikalavimų ir kad kompeten- tingų institucijų suteiktos garantijos veikia; (1) OL L 243, 1995 10 11, p. 17. (2) OL L 13, 1997 1 16, p. 33. (3) OL L 89, 1997 4 4, p. 39. (4) OL L 89, 1997 4 4, p. 32. (5) OL L 154, 1997 6 12, p. 41. 216 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 03/22 t. ANEXO — BILAG — ANHANG — ΠARATHMA — ANNEX — ANNEXE — ALLEGATO — BIJLAGE — ANEXO — LIITE — BILAGA LISTA DE LOS ESTABLECIMIENTOS — LISTE OVER VIRKSOMHEDER — VERZEICHNIS DER BETRIEBE — ΠINAKAΣ TΩN EΓKATAΣTEΩN — LIST OF ESTABLISHMENTS — LISTE DES ÉTABLISSEMENTS — ELENCO DEGLI STABILIMENTI — LIJST VAN BEDRIJVEN — LISTA DOS ESTABELECIMENTOS — LUETTELO LAITOKSISTA — FÖRTECKNING ÖVER ANLÄGGNINGAR Producto: productos cárnicos — Produkt: kødprodukter — Erzeugnis: Fleischerzeugnisse — Προϊόν: νωπό κρέας πουλερικών — Product: meat products — Produit: Produits à base de viandes — Prodotto: prodotti a base di carne — Product: vleesproducten — Produto: produtos à base de carne — Tuote: lihatuotteet — Varuslag: kött- varor 1 = Referencia nacional — National reference — Nationaler Code — Eθνικός αριθµός έγκρισης — National reference — Référence nationale — Riferimento nazionale — Nationale code — Referrência nacional — Kansallinen referenssi — Nationell referens 2 = Nombre — Navn — Name — Τίτλος εγκατάστασης — Name — Nom — Nome — Naam — Nome — Nimi — Namn 3 = Ciudad — By — Stadt — Πόλη — Town — Ville — Città — Stad — Cidade — Kaupunki — Stad 4 = Región — Region — Region — Περιοχή — Region — Région — Regione — Regio — Região — Alue — Region 5 = Menciones especiales — Særlige bemærkninger — Besondere Bemerkungen — Ειδικές παρατηρήσεις — Special remarks — Mentions spéciales — Note particolari — Bijzondere opmerkingen — Menções especiais — Erikoismai- nintoja — Anmärkningar 6 = * Países y establecimientos que cumplen todos los requisitos del apartado 4 del artículo 2 de la Decisión 95/408/CE del Consejo. * Lande og virksomheder, der opfylder alle betingelserne i artikel 2, stk. 4, i Rådets beslutning 95/408/EF. * Länder und Betriebe, die alle Anforderungen des Artikels 2 Absatz 4 der Entscheidung 95/408/EG des Rates erfüllen. * Χώρες και εγκαταστάσεις που πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 2 παράγραφος 4 της απόφασης 95/408/EK του Συµβουλίου. * Countries and establishments complying with all requirements of Article 2 (4) of Council Decision 95/408/EC. * Pays et établissements remplissant l’ensemble des dispositions de l’article 2 paragraphe 4 de la décision 95/408/CE du Conseil. * Paese e stabilimenti che ottemperano a tutte le disposizioni dell’articolo 2 paragrafo 4 della decisione 95/408/CE del Consiglio. * Landen en inrichtingen die voldoen aan al de voorwaarden van artikel 2, lid 4, van Beschikking 95/408/EG van de Raad. * Países e estabelecimentos que respeitam todas as exigências do n. o 4 do artigo 2. o da Decisão 95/408/CE do Conselho. * Neuvoston päätöksen 95/408/EY 2 artiklan 4 kohdan kaikki vaatimukset täyttävät maat ja laitokset. * Länder och anläggningar som uppfyller alla krav i artikel 2. 4 i rådets beslut 95/408/EG. País: CROACIA — Land: KROATIEN — Land: KROATIEN — Χωρα: KROATIA — Country: CROATIA — Pays: CROATIE — Paese: CROAZIA — Land: KROATIE — País: CROACIA — Maa: KROATIA — Land: KROATIEN 2 3 4 PIK-VRBOVEC-Mesna industrija d. d. PPK 'KARLOVAC' d. d. -Karlovac 'DANICA' d. o. o. -Klaonica i perada mesa 'ZAGREPEANKA' d. d. -Zagreb IM 'IVANEC' d. d. 'GAVRILOVIÆ' d. o. o. -Petrinja Vrbovec Karlovac Koprovnica Zagreb Ivanec Petrinja 1 10 31 139 162 214 399 5 6 6 6 6 6 6


title: Decyzja Komisji z dnia 16 grudnia 1997 r. zmieniająca decyzję 97/467/WE ustalającą tymczasowe wykazy zakładów państw trzecich, z których Państwa Członkowskie dopuszczają przywóz mięsa króliczego oraz mięsa zwierząt dzikich utrzymywanych przez człowiekaTekst mający znaczenie dla EOG

eurovoc_concepts:
game meat
health legislation
import
rabbit meat
third country
veterinary legislation

text: 03/t. 22 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 199 31997D0871 24. 12. 1997 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 353/47 DECYZJA KOMISJI z dnia 16 grudnia 1997 r. zmieniająca decyzję 97/467/WE ustalającą tymczasowe wykazy zakładów państw trzecich, z których Państwa Członkowskie dopuszczają przywóz mięsa króliczego oraz mięsa zwierząt dzikich utrzymywanych przez człowieka (Tekst mający znaczenie dla EOG) (97/871/WE) KOMISJAWSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając decyzję Rady 95/408/WE z dnia 22 czerwca 1995 r. w sprawie warunków ustalania, na okres przejściowy, tymczasowych wykazów zakładów z państw trzecich, z których Państwom Członkowskim zezwala się na przywóz niektórych produktów pochodzenia zwierzęcego, produktów rybołówstwa lub żywych małży (1), zmienioną decyzją Rady 97/34/WE (2), w szczególności jej art. 2 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: tymczasowe wykazy zakładów produkujących mięso królicze i mięso zwierząt dzikich utrzymywanych przez człowieka zostały sporządzone decyzją Komisji 97/467/EWG (3), ostatnio zmienioną decyzją Komisji 97/869/WE (4); Chińska Republika Ludowa przesłała wykaz zakładów produ- kujących mięso królicze i mięso zwierząt dzikich utrzymywa- nych przez człowieka, za które odpowiedzialne organy poświadczają, że zakłady te działają zgodnie z przepisami wspólnotowymi; misja weterynaryjna Wspólnoty wykazała, że struktura i organi- zacja właściwych organów odpowiedzialnych za zatwierdzanie tych zakładów są odpowiednie i uprawnienia, jakimi dysponują te właściwe organy gwarantują, że są w stanie wprowadzić w życie przepisy wspólnotowe; te kontrole obejmowały inspekcje na miejscu w zakładach znajdujących się w wykazie i wykazały, że normy higieny w tych zakładach są wystarczające; może więc być sporządzony tymczasowy wykaz zakładów produkujących mięso królicze w Chińskiej Republice Ludowej; środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 Załącznik do niniejszej decyzji zostaje dodany do Załącznika do decyzji 97/467/WE. Artykuł 2 Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 stycznia 1998 r. Artykuł 3 Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 16 grudnia 1997 r. W imieniu Komisji Franz FISCHLER Członek Komisji (1) Dz. U. L 243 z 11. 10. 1995, str. 17. (2) Dz. U. L 13 z 16. 1. 1997, str. 33. (3) Dz. U. L 199 z 26. 7. 1997, str. 57. (4) Dz. U. L 353 z 24. 12. 1997, str. 43. 200 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 22 ZAŁĄCZNIK País: República Popular de China — Land: Folkerepublikken Kina — Land: Volksrepublik China — Χώρα: Λαϊκή ∆ηµοκρατία της Κίνας — Country: People's Republic of China — Pays: République populaire de Chine — Paese: Repubblica popolare cinese — Land: China (Volksrepubliek) — País: República Popular da China — Maa: Kiinan kansantasavalta — Land: Folkrepubliken Kina 1 2 3 4 3700/03067 Weifang Rabbit Slaughterhouse 3700/03136 Junan Ruijing Foodstuffs Co. Ltd, Slaughterhouse 3700/03175 Cangshan Rabbit Slaughterhouse Weifang Shandong Junan Shandong Shenshan Shandong SH-CP 5 SH-CP SH-CP 6 a a a


title: POSITION COMMUNE (CE) Nº 7/98 arrêtée par le Conseil le 16 décembre 1997 en vue de l'adoption de la directive 98/.../CE du Conseil du ... modifiant la directive 90/219/CEE relative à l'utilisation confinée de micro-organismes génétiquement modifiés

eurovoc_concepts:
bio-industry
genetic engineering
genetically modified organism
occupational safety
preparation for market
public health

text: 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/1 I (Communications) CONSEIL POSITION COMMUNE (CE) No 7/98 arreˆte´e par le Conseil le 16 de´cembre 1997 en vue de l’adoption de la directive 98/. /CE du Conseil du. modifiant la directive 90/219/CEE relative à l’utilisation confine´e de micro-organismes ge´ne´tiquement modifie´s 98/C 62/01 LE CONSEIL DE L’UNION EUROPÉENNE, aux pratiques internationales et fonde´e sur une e´valuation des risques; vu le traite´ notamment son article 130 S, paragraphe 1, instituant la Communaute´ europe´enne, et (3) vu la proposition de la Commission (1), vu l’avis du Comite´ e´conomique et social (2), statuant conforme´ment à la proce´dure pre´vue à l’article 189 C du traite´ (3), (1) (2) conside´rant que, en vertu du traite´, l’action de la Communaute´ en matie`re d’environnement doit eˆtre fonde´e sur le principe de l’action pre´ventive et a pour objectif de pre´server, de prote´ger et d’ame´lio- rer l’environnement ainsi que de sauvegarder la sante´ des personnes; ge´ne´tiquement modifie´s conside´rant que les utilisations confine´es de micro- organismes (MGM) doivent eˆtre classe´es en fonction des risques qu’el- les pre´sentent pour la sante´ humaine et l’environ- nement; que cette classification doit eˆtre conforme (1) JO C 356 du 22. 11. 1997, p. 14. (2) JO C 295 du 7. 10. 1996, p. 52. (3) Avis du Parlement europe´en du 12 mars 1997 (JO C 115 du 14. 4. 1997, p. 59), position commune du Conseil du 16 de´cembre 1997 et de´cision du Parlement europe´en du. (non encore parue au Journal officiel). conside´rant que, pour assurer un niveau e´leve´ de protection, les mesures de confinement et autres mesures de protection applique´es à une utilisation confine´e doivent correspondre à la classification de l’utilisation confine´e; que, en cas d’incertitude, il convient d’appliquer les mesures de confinement et autres mesures de protection approprie´es pour la classe supe´rieure, jusqu’à ce que des mesures moins strictes soient justifie´es par des donne´es appro- prie´es; conside´rant que des mesures approprie´es doivent eˆtre adopte´es et mises en œuvre pour le contrôle de l’e´limination des mate´riaux re´sultant des utilisa- tions confine´es de MGM; conside´rant que les MGM qui sont e´limine´s sans faire l’objet de mesures approprie´es de confinement spe´cifique visant à limiter leur contact avec la population et l’environnement ne rele`vent pas du champ d’application de la pre´sente directive; que d’autres actes communautaires peuvent s’appliquer tels que la directive 90/220/CEE du Conseil du 23 avril 1990 relative à la disse´mination volontaire d’organismes ge´ne´tiquement modifie´s dans l’envi- ronnement (4); (4) (5) (4) JO L 117 du 8. 5. 1990, p. 15. Directive modifie´e en dernier lieu par la directive 97/35/CEE de la Commission (JO L 169 du 27. 6. 1997, p. 72). C 62/2 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 conside´rant que des de´rogations aux dispositions de la pre´sente directive n’entraînent pas de de´roga- tions à d’autres actes communautaires applicables tels que la directive 90/220/CEE; (14) conside´rant qu’une expe´rience et des connaissances conside´rables dans le domaine des risques lie´s à l’utilisation confine´e de MGM sont aujourd’hui disponibles; (6) (7) (8) (9) conside´rant que, dans toutes les ope´rations impli- quant des MGM, il convient d’appliquer les prin- cipes de la bonne pratique en matie`re de microbio- logie et de se´curite´ et d’hygie`ne sur le lieu de travail, conforme´ment à la le´gislation communau- taire applicable; conside´rant que les mesures de confinement et autres mesures de protection applique´es aux utili- sations confine´es doivent eˆtre re´vise´es pe´riodique- ment; conside´rant que les personnes participant à des ope´rations d’utilisation confine´e devraient eˆtre consulte´es conforme´ment aux exigences de la le´gis- lation communautaire pertinente, notamment de la directive 90/679/CEE du Conseil du 26 novembre 1990 concernant la protection des travailleurs contre les risques lie´s à l’exposition à des agents biologiques au travail (septie`me directive particu- lie`re au sens de l’article 16, paragraphe 1, de la directive 89/391/CEE) (1); (10) conside´rant que la directive 90/219/CEE (2) pre´sen- te des inconve´nients; que les proce´dures adminis- tratives et les exigences de notification devraient eˆtre lie´es au risque des utilisations confine´es; (11) conside´rant que la directive 90/219/CEE ne permet pas une adaptation suffisante au progre`s technique; qu’il est ne´cessaire d’y adapter les parties tech- niques de ladite directive; (12) conside´rant que l’ajout d’une liste de MGM ne pre´sentant pas de risque pour la sante´ humaine et l’environnement pourrait faciliter la mise en œuvre de la directive 90/219/CEE; que ces MGM devraient re´pondre à certains crite`res pour que leur caracte`re sûr soit e´tabli; (13) conside´rant que, pour tenir compte du rythme auquel la biotechnologie progresse, de la nature des crite`res à mettre au point et de la porte´e limite´e de cette liste, il convient que le Conseil de´finisse et re´vise ces crite`res; (1) JO L 374 du 31. 12. 1990, p. 1. Directive modifie´e en dernier lieu par la directive 97/59/CE (JO L 282 du 15. 10. 1997, p. 33). (2) JO L 117 du 8. 5. 1990, p. 1. Directive modifie´e par la la Commission (JO L 297 du directive 94/51/CE de 18. 11. 1994, p. 29). (15) conside´rant qu’il y a lieu, de`s lors, de modifier la directive 90/219/CEE, A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE: Article premier La directive 90/219/CEE est modifie´e comme suit: 1) Les articles 2 à 16 sont remplace´s par les articles 2 à 16 suivants: «Article 2 Aux fins de la pre´sente directive, on entend par: a) “micro-organisme”: toute entite´ microbiologique, cellulaire ou non, capable de se reproduire ou de transfe´rer du mate´riel ge´ne´tique, y compris les virus, les viroïdes et les cultures de cellules ve´ge´- tales et animales; b) “micro-organisme ge´ne´tiquement modifie´” (MGM): un micro-organisme dont le mate´riel ge´ne´tique a e´te´ modifie´ d’une manie`re qui ne se produit pas naturellement par multiplication et/ou par recombinaison naturelle. Dans le cadre de cette de´finition: i) la modification ge´ne´tique re´sulte au moins de l’utilisation des techniques e´nume´re´es à l’an- nexe I, partie A; ii) les techniques e´nume´re´es à l’annexe I, partie B, ne sont pas conside´re´es comme donnant lieu à une modification ge´ne´tique; c) “utilisation confine´e”: toute ope´ration dans laquelle des micro-organismes sont ge´ne´tiquement modifie´s ou dans laquelle des MGM sont cultive´s, stocke´s, transporte´s, de´truits, e´limine´s ou utilise´s de toute autre manie`re et pour laquelle des me- sures de confinement spe´cifiques sont prises pour limiter le contact de ces micro-organismes avec l’ensemble de la population et l’environnement; d) “accident”: tout incident qui entraîne, pendant l’utilisation confine´e, une disse´mination impor- tante et involontaire de MGM pouvant pre´senter un danger imme´diat ou diffe´re´ pour la sante´ humaine ou l’environnement; 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/3 e) “utilisateur”: toute personne physique ou morale responsable de l’utilisation confine´e de MGM; f) “notification”: la pre´sentation des informations requises aux autorite´s compe´tentes d’un État membre. 2. À cet effet, l’utilisateur proce`de à une e´valuation des utilisations confine´es du point de vue des risques qu’elles peuvent pre´senter pour la sante´ humaine et l’environnement, en utilisant au moins les e´le´ments d’e´valuation et la proce´dure de´finis à l’annexe III, parties A et B. Article 3 Sans pre´judice de l’article 5, paragraphe 1, la pre´sente directive ne s’applique pas: 3. L’e´valuation pre´vue au paragraphe 2 aboutit au classement de´finitif des utilisations confine´es en quatre classes selon la proce´dure de´finie à l’annexe III, ce qui entraînera la fixation de niveaux de confi- nement conforme´ment à l’article 6: — aux modifications ge´ne´tiques re´sultant de l’utilisa- tion des techniques/me´thodes e´nume´re´es à l’an- nexe II, partie A Classe 1: Article 4 Classe 3: ou — aux utilisations confine´es impliquant uniquement des types de MGM re´pondant aux crite`res e´nume´- re´s à l’annexe II, partie B, qui e´tablissent leur innocuite´ pour la sante´ humaine et l’environne- ment. Ces types de MGM seront e´nume´re´s à l’annexe II, partie C. L’article 5, paragraphes 3 et 6, et les articles 6 à 12 ne s’appliquent pas au transport routier, ferroviaire, flu- vial, maritime ou ae´rien de MGM. La pre´sente directive ne s’applique pas au stockage, à la culture, au transport, à la destruction, à l’e´limina- tion ou à l’utilisation de MGM qui ont e´te´ mis sur le marche´ conforme´ment à la directive 90/220/CEE du Conseil du 23 avril 1990 relative à la disse´mination volontaire d’organismes ge´ne´tiquement modifie´s dans l’environnement (*), ou à tout autre acte le´gislatif communautaire pre´voyant une e´valuation spe´cifique des risques pour l’environnement analogue à celle que pre´voit ladite directive, à condition que l’utilisation confine´e soit conforme aux conditions dont est e´ven- tuellement assorti le consentement relatif à la mise sur le marche´. (*) JO L 117 du 8. 5. 1990, p. 15. Directive modifie´e en dernier lieu par la directive 97/85/CE de la Commission (JO L 169 du 7. 6. 1997, p. 72). Article 5 ope´rations pour lesquelles le risque est nul ou ne´gligeable, c’est-à-dire les ope´- rations pour lesquelles le niveau 1 de confinement est indique´ pour prote´ger la sante´ humaine et l’environnement. Classe 2: les ope´rations pour ope´rations pre´sentant un risque faible, c’est-à-dire les- quelles le niveau 2 de confinement est indique´ pour prote´ger la sante´ humaine et l’environnement. ope´rations pre´sentant un risque mode´- re´, c’est-à-dire les ope´rations pour les- quelles le niveau 3 de confinement est indique´ pour prote´ger la sante´ humaine et l’environnement. Classe 4: les ope´rations pour ope´rations pre´sentant un risque e´leve´, c’est-à-dire les- quelles le niveau 4 de confinement est indique´ pour prote´ger la sante´ humaine et l’environnement. 4. En cas d’he´sitation quant à la classe la mieux adapte´e à l’utilisation confine´e pre´vue, les mesures de protection les plus strictes doivent eˆtre applique´es, à moins que des preuves suffisantes soient apporte´es, en accord avec l’autorite´ compe´tente, pour justifier l’ap- plication de mesures moins strictes. 5. L’e´valuation pre´vue au paragraphe 2 doit particu- lie`rement prendre en conside´ration la question de l’e´limination. Le cas e´che´ant, les mesures de se´curite´ ne´cessaires doivent eˆtre prises pour prote´ger la sante´ humaine et l’environnement. 1. Les États membres veillent à ce que toutes les mesures approprie´es soient prises afin d’e´viter que l’utilisation confine´e de MGM n’entraîne des effets ne´gatifs pour la sante´ humaine et l’environnement. 6. L’utilisateur tient un dossier de l’e´valuation pre´- vue au paragraphe 2 et le fournit sous une forme approprie´e à l’autorite´ compe´tente dans le cadre de la notification vise´e aux articles 7, 9 et 10 ou sur demande. C 62/4 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 Article 6 1. L’utilisateur applique, sauf dans les cas où le point 2 de l’annexe IV permet l’application d’autres me- sures, les principes ge´ne´raux et les mesures de confi- nement et autres mesures de protection approprie´es figurant à l’annexe IV qui correspondent à la classe d’utilisation confine´e, afin de maintenir au niveau le plus faible qui soit raisonnablement possible l’exposi- tion du lieu de travail et de l’environnement aux MGM, et ce afin de garantir un haut niveau de se´curite´. 2. L’e´valuation pre´vue à l’article 5, paragraphe 2, et les mesures de confinement et autres mesures de protection applique´es sont re´gulie`rement revues; cette re´vision intervient sans tarder lorsque: a) les mesures de confinement applique´es ne sont plus ade´quates ou la classe attribue´e aux utilisa- tions confine´es n’est plus correcte ou lorsque b) il y a lieu de supposer que l’e´valuation n’est plus ade´quate compte tenu des nouvelles connaissances scientifiques et techniques. Article 7 Lorsqu’il est proce´de´ pour la premie`re fois, dans une installation, à des utilisations confine´es, l’utilisateur est tenu d’adresser aux autorite´s compe´tentes, avant le de´but de ces utilisations, une notification contenant au moins les informations e´nume´re´es à l’annexe V, partie A. Article 8 Une fois faite la notification vise´e à l’article 7, une utilisation confine´e de la classe 1 peut eˆtre entreprise sans autre notification. Les utilisateurs de MGM dans des utilisations confine´es de la classe 1 doivent consti- tuer un dossier de chaque e´valuation vise´e à l’article 5, paragraphe 6, et pre´senter ce dossier, sur demande, à l’autorite´ compe´tente. Article 9 1. Pour la premie`re utilisation confine´e et les utilisa- tions confine´es suivantes de la classe 2 effectue´es dans des installations ayant fait l’objet d’une notification conforme´ment à l’article 7, une notification contenant les informations e´nume´re´es à l’annexe V, partie B, doit eˆtre pre´sente´e. 2. Si les installations ont fait l’objet d’une pre´ce´dente notification pour effectuer des utilisations confine´es de la classe 2 ou d’une classe supe´rieure et si les exigences dont est assorti le consentement ont e´te´ remplies, l’utilisation confine´e de la classe 2 peut eˆtre entreprise imme´diatement apre`s la nouvelle notifica- tion. 3. Si les installations n’ont pas fait l’objet d’une pre´ce´dente notification pour effectuer des utilisations confine´es de la classe 2 ou d’une classe supe´rieure, l’utilisation confine´e de la classe 2 peut, en l’absence d’indication contraire de l’autorite´ compe´tente, eˆtre entreprise quarante-cinq jours apre`s la pre´sentation de la notification vise´e au paragraphe 1, ou plus tôt si l’autorite´ compe´tente le permet. Article 10 1. Pour la premie`re utilisation confine´e et les utilisa- tions confine´es suivantes de la classe 3 ou de la classe 4 effectue´es dans des installations ayant fait l’objet d’une notification conforme´ment à l’article 7, une notification contenant les informations e´nume´re´es à l’annexe V, partie C, doit eˆtre pre´sente´e. 2. Une utilisation confine´e de la classe 3 ou d’une classe supe´rieure ne peut eˆtre entreprise sans le consentement pre´alable et e´crit de l’autorite´ compe´- tente: a) au plus tard quarante-cinq jours apre`s la pre´senta- tion de la nouvelle notification, dans le cas des installations qui ont fait l’objet d’une pre´ce´dente notification pour effectuer des utilisations confi- ne´es de la classe 3 ou d’une classe supe´rieure et si les exigences dont est assorti le consentement ont e´te´ remplies pour une utilisation confine´e de la meˆme classe que celle qu’il est envisage´ d’entre- prendre ou d’une classe supe´rieure; b) au plus tard quatre-vingt-dix jours apre`s la pre´- sentation de la notification, dans les autres cas. Article 11 1. Les États membres de´signent la ou les autorite´s compe´tentes pour la mise en œuvre des mesures qu’ils adoptent en application de la pre´sente directive, ainsi que pour recevoir les notifications vise´es aux articles 7, 9 et 10 et en accuser re´ception. 2. Les autorite´s compe´tentes examinent si les notifi- cations re´pondent aux prescriptions de la pre´sente directive, si les informations donne´es sont exactes et comple`tes, si l’e´valuation pre´vue à l’article 5, para- graphe 2, et la classe des utilisations confine´es sont correctes et, le cas e´che´ant, si les mesures de confine- ment et les autres mesures de protection, la gestion des de´chets et les mesures d’intervention d’urgence sont ade´quates. 3. Au besoin, l’autorite´ compe´tente peut: a) demander à l’utilisateur de lui fournir des infor- mations comple´mentaires ou de modifier les conditions de l’utilisation confine´e projete´e ou 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/5 encore de modifier la classe attribue´e à l’utilisation ou aux utilisations confine´es. En pareil cas, l’auto- rite´ compe´tente peut exiger que l’utilisation confi- ne´e, si elle a e´te´ propose´e, ne soit pas entreprise ou, si elle est en cours, qu’elle soit suspendue ou qu’il y soit mis fin en attendant que l’autorite´ compe´tente ait donne´ son approbation sur la base des informations comple´mentaires obtenues ou des conditions modifie´es de l’utilisation confine´e; b) limiter la pe´riode durant laquelle l’utilisation confine´e est autorise´e ou la subordonner à cer- taines conditions spe´cifiques. 4. Pour le calcul des de´lais vise´s aux articles 9 et 10, ne sont pas prises en compte les pe´riodes durant lesquelles l’autorite´ compe´tente: — attend les informations comple´mentaires qu’elle pourrait avoir demande´es au notifiant conforme´- ment au paragraphe 3, point a) ou — effectue une enqueˆte ou une consultation pub- liques conforme´ment à l’article 13. Article 12 Si l’utilisateur a connaissance de nouveaux e´le´ments d’information pertinents ou s’il modifie l’utilisation confine´e d’une manie`re qui pourrait eˆtre lourde de conse´quences du point de vue des risques qu’elle comporte, il est tenu d’en informer l’autorite´ compe´- tente dans les plus brefs de´lais et de modifier la notification pre´vue aux articles 7, 9 et 10. Si l’autorite´ compe´tente obtient par la suite des e´le´- ments d’information qui pourraient eˆtre lourds de conse´quences du point de vue des risques lie´s à l’utilisation confine´e, elle peut exiger de l’utilisateur qu’il modifie les conditions de cette utilisation, qu’il la suspende ou qu’il y mette fin. Article 13 S’il l’estime approprie´, tout État membre peut pre´voir que le public sera consulte´ sur des aspects de l’utilisa- tion confine´e envisage´e, sans pre´judice de l’article 19. sonnes se trouvant en dehors du site et/ou pour l’environnement, sauf si un plan d’urgence a e´te´ e´tabli en application d’un autre acte communau- taire; b) que les informations concernant ces plans d’ur- gence sont fournies de manie`re approprie´e aux organismes et autorite´s susceptibles d’eˆtre affecte´s par l’accident, sans qu’ils doivent en faire la demande. Ces informations sont pe´riodiquement mises à jour. Elles sont e´galement rendues pub- liques. Les États membres concerne´s mettent simultane´ment à la disposition des autres États membres inte´resse´s, comme base de toute consultation ne´cessaire dans le cadre de leurs relations bilate´rales, les meˆmes infor- mations que celles qui sont communique´es à leurs propres ressortissants. Article 15 1. Les États membres prennent les mesures ne´ces- saires pour que, en cas d’accident, l’utilisateur soit tenu d’informer imme´diatement l’autorite´ compe´tente vise´e à l’article 11 et de fournir les renseignements suivants: — les circonstances de l’accident, — l’identite´ des MGM libe´re´s et les quantite´s libe´- re´es, — toute information ne´cessaire à l’e´valuation des effets de l’accident sur la sante´ de l’ensemble de la population et sur l’environnement, — les mesures prises. 2. Lorsque des informations sont communique´es au titre du paragraphe 1, les États membres doivent: — faire en sorte que toutes les mesures ne´cessaires soient prises et alerter imme´diatement tout État membre qui pourrait eˆtre affecte´ par l’accident, — rassembler, si possible, les informations ne´ces- saires à une analyse comple`te de l’accident et, le cas e´che´ant, faire des recommandations pour e´vi- ter que de tels accidents ne se reproduisent à l’avenir et pour en limiter les conse´quences. Article 14 Article 16 Avant le de´but d’une utilisation confine´e, les autorite´s compe´tentes s’assurent: 1. Les États membres sont tenus: a) qu’un plan d’urgence est e´tabli pour les utilisa- tions confine´es dans les cas où une de´faillance des mesures de confinement pourrait entraîner un danger grave, imme´diat ou diffe´re´, pour les per- a) de consulter les autres États membres au sujet de la mise en œuvre envisage´e des plans d’urgence lorsque ces États membres sont susceptibles d’eˆtre affecte´s en cas d’accident; C 62/6 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 b) d’informer la Commission aussi rapidement que possible de tout accident entrant dans le champ d’application de la pre´sente directive, en indiquant les circonstances de l’accident, l’identite´ des MGM libe´re´s et les quantite´s libe´re´es, les mesures prises et leur efficacite´ ainsi qu’en fournissant une ana- lyse de l’accident, assortie de recommandations destine´es à limiter les effets de celui-ci et à e´viter que des accidents semblables ne surviennent à l’avenir. 2. La Commission, en consultation avec les États membres, instaure une proce´dure pour l’e´change d’in- formations vise´ au paragraphe 1. En outre, elle cre´e et tient à la disposition des États membres un registre des accidents survenus entrant dans le champ d’appli- cation de la pre´sente directive et contenant notam- ment une analyse des causes des accidents, l’expe´- rience acquise et les mesures prises pour e´viter que de tels accidents ne se reproduisent à l’avenir. » 2. Les articles 18, 19 et 20 sont remplace´s par le texte suivant: «Article 18 1. Les États membres envoient à la Commission, à la fin de chaque anne´e, un rapport de synthe`se sur les utilisations confine´es des classes 3 et 4, notifie´es au cours de l’anne´e e´coule´e conforme´ment à l’article 10, y compris la description, l’objectif et les risques de l’utilisation ou des utilisations confine´es. 2. Tous les trois ans, et pour la premie`re fois le. (*), les États membres envoient à la Commission un rapport de synthe`se sur l’expe´rience acquise dans le cadre de la pre´sente directive. 3. Tous les trois ans, et pour la premie`re fois le. (**), la Commission publie une synthe`se se fon- dant sur les rapports vise´s au paragraphe 2. 4. La Commission peut publier des informations statistiques ge´ne´rales sur la mise en œuvre de la pre´sente directive et sur des questions connexes, pour autant que ces informations ne nuisent pas à la position concurrentielle d’un utilisateur. (*) Cinquante-quatre mois apre`s l’entre´e en vigueur de la pre´sente directive. (**) Soixante-six mois apre`s l’entre´e en vigueur de la pre´sente directive. Article 19 90/313/CEE du 7 juin 1990 concernant la liberte´ d’acce`s à l’information en matie`re d’environne- ment (*), quelles sont les informations contenues dans les notifications faites en application de la pre´sente directive qui devraient eˆtre traite´es confidentiellement. En pareil cas, une justification ve´rifiable doit eˆtre fournie. 2. L’autorite´ compe´tente, apre`s consultation du noti- fiant, de´cide quelles informations seront tenues confi- dentielles et elle en informe le notifiant. 3. En aucun cas, les informations ci-apre`s ne peuvent demeurer confidentielles lorsqu’elles ont e´te´ fournies conforme´ment aux articles 7, 9 ou 10: — les caracte´ristiques ge´ne´rales des MGM, le nom et l’adresse du notifiant et le lieu d’utilisation, — la classe de l’utilisation confine´e et les mesures de confinement, — l’e´valuation des effets pre´visibles, notamment des effets nocifs pour la sante´ humaine et l’environne- ment. 4. La Commission et les autorite´s compe´tentes ne divulguent à des tiers aucune information juge´e confi- dentielle, conforme´ment au paragraphe 2, qui leur serait notifie´e ou communique´e d’une autre manie`re en vertu de la pre´sente directive et elles prote`gent les droits de proprie´te´ intellectuelle affe´rents aux donne´es reçues. 5. Si, pour quelque raison que ce soit, le notifiant retire la notification, l’autorite´ compe´tente doit res- pecter le caracte`re confidentiel de l’information four- nie. (*) JO L 158 du 23. 6. 1990, p. 56. Article 20 Les modifications ne´cessaires pour l’adaptation au progre`s technique de l’annexe II, partie A, et des annexes III à V et pour l’adaptation de l’annexe II, partie C, sont arreˆte´es selon la proce´dure pre´vue à l’article 21. » 3) L’article 20 bis suivant est inse´re´: «Article 20 bis 1. Le notifiant peut indiquer, lorsque leur communi- cation porte atteinte à un ou plusieurs des e´le´ments e´nume´re´s à l’article 3, paragraphe 2, de la directive Avant le. (*), l’annexe II, partie B, e´nume´rant les types de crite`res applicables à l’inclusion de 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/7 MGM dans l’annexe II, partie C, est adopte´e par le Conseil statuant à la majorite´ qualifie´e sur proposi- tion de la Commission. Toute modification de l’an- nexe II, partie B, est adopte´e par le Conseil statuant à la majorite´ qualifie´e sur proposition de la Commis- sion. publication officielle. Les modalite´s de cette re´fe´rence sont arreˆte´es par les États membres. 2. Les États membres communiquent à la Commission le texte des dispositions essentielles de droit interne qu’ils adoptent dans le domaine re´gi par la pre´sente directive. (*) Vingt-quatre mois apre`s l’entre´e en vigueur de la pre´sente directive. » Article 3 4) Les annexes sont remplace´es par les annexes figurant en annexe à la pre´sente directive. La pre´sente directive entre en vigueur le jour de sa publication au Journal officiel des Communaute´s euro- pe´ennes. Article 2 Article 4 1. Les États membres mettent en vigueur les dispositions le´gislatives, re´glementaires et administratives ne´cessaires pour se conformer à la pre´sente directive au plus tard dix-huit mois apre`s la date de son entre´e en vigueur. Ils en informent imme´diatement la Commission. Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une re´fe´rence à la pre´sente directive ou sont accompagne´es d’une telle re´fe´rence lors de leur Les États membres sont destinataires de la pre´sente directive. Fait à Bruxelles, le. Par le Conseil Le pre´sident C 62/8 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 ANNEXE «ANNEXE I PARTIE A Les techniques de modification ge´ne´tique vise´es à l’article 2 point b) i), comprennent notamment: 1) les techniques de recombinaison de l’acide nucle´ique impliquant la formation de nouvelles combinaisons de mate´riel ge´ne´tique grâce à l’insertion de mole´cules d’acide nucle´ique produites par quelque moyen que ce soit en dehors d’un organisme, dans un virus, dans un plasmide bacte´rien ou dans tout autre syste`me vecteur, ainsi qu’à leur incorporation dans un organisme hôte dans lequel elles ne sont pas pre´sentes à l’e´tat naturel mais dans lequel elles sont capables de continuer à se reproduire; 2) les techniques impliquant l’incorporation directe dans un micro-organisme de mate´riel he´re´ditaire pre´pare´ à l’exte´rieur du micro-organisme, y compris la micro-injection, la macro-injection et le micro-encapsulage; 3) les techniques de fusion cellulaire ou d’hybridation dans lesquelles des cellules vivantes pre´sentant de nouvelles combinaisons de mate´riel ge´ne´tique he´re´ditaire sont constitue´es par la fusion de deux ou plusieurs cellules au moyen de me´thodes ne survenant pas de façon naturelle. PARTIE B Techniques vise´es à l’article 2, point b) ii), qui ne sont pas conside´re´es comme entraînant une modification ge´ne´tique, à condition qu’elles n’utilisent pas des mole´cules d’acide nucle´ique recombinant ou des MGM issus de techniques/me´thodes autres que celles qui sont exclues par l’annexe II, partie A: 1) la fe´condation in vitro; 2) des processus naturels comme la conjugaison, la transduction, la transformation; 3) l’induction polyploïde. 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/9 ANNEXE II PARTIE A Techniques ou me´thodes de modification ge´ne´tique produisant des micro-organismes à exclure du champ d’application de la directive, à condition qu’elles n’utilisent pas des mole´cules d’acide nucle´ique recombinant ou de MGM autres que ceux qui sont issus d’une ou plusieurs des techniques/me´thodes cite´es ci-apre`s: 1) la mutage´ne`se; 2) la fusion cellulaire (y compris la fusion des protoplastes) d’espe`ces procaryotes qui e´changent du mate´riel ge´ne´tique par le biais de processus physiologiques connus; 3) la fusion cellulaire (y compris la fusion des protoplastes) de cellules de n’importe quelle espe`ce eucaryote, y compris la production d’hybridomes et les fusions de cellules ve´ge´tales; 4) l’autoclonage, qui consiste en la suppression de se´quences de l’acide nucle´ique dans une cellule d’un organisme, suivie ou non de la re´insertion de tout ou partie de cet acide nucle´ique (ou d’un e´quivalent synthe´tique), avec ou sans e´tapes me´caniques ou enzymatiques pre´alables, dans des cellules de la meˆme espe`ce ou dans des cellules d’espe`ces e´troitement lie´es du point de vue phyloge´ne´tique qui peuvent e´changer du mate´riel ge´ne´tique par le biais de processus physiologiques naturels, si le micro-organisme qui en re´sulte ne risque pas de causer des maladies pouvant affecter l’homme, les animaux ou les ve´ge´taux. L’autoclonage peut comporter l’utilisation des vecteurs recombinants dont une longue expe´rience a montre´ que leur utilisation dans les micro-organismes concerne´s e´tait sans danger. PARTIE B Crite`res e´tablissant que les MGM sont inoffensifs pour la sante´ humaine et l’environnement:. (à comple´ter conforme´ment à la proce´dure pre´vue à l’article 20 bis) PARTIE C Types de MGM qui re´pondent aux crite`res e´nume´re´s dans la partie B:. (à comple´ter conforme´ment à la proce´dure pre´vue à l’article 21) C 62/10 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 ANNEXE III PRINCIPES À SUIVRE POUR L’ÉVALUATION VISÉE À L’ARTICLE 5, PARAGRAPHE 2 La pre´sente annexe de´crit en termes ge´ne´raux les e´le´ments à prendre en conside´ration et la proce´dure à suivre pour effectuer l’e´valuation vise´e à l’article 5, paragraphe 2. Elle sera comple´te´e, en ce qui concerne notamment la partie B ci-dessous, par des notes explicatives qui seront e´labore´es par la Commission conforme´ment à la proce´dure pre´vue à l’article 21. Ces notes explicatives seront comple´te´es au plus tard le. (*). A. ÉLÉMENTS DE L’ÉVALUATION 1. Les e´le´ments suivants doivent eˆtre conside´re´s comme des effets potentiellement nocifs: — les maladies pouvant affecter l’homme, y compris les effets allergisants ou toxiques, — les maladies pouvant affecter les animaux ou les ve´ge´taux, — les effets nocifs re´sultant de l’incapacite´ de soigner une maladie ou de proposer une prophylaxie efficace, — les effets nocifs re´sultant de l’implantation ou de la disse´mination dans l’environnement, — les effets nocifs re´sultant du transfert naturel dans d’autres organismes de mate´riel ge´ne´tique inse´re´. 2. L’e´valuation vise´e à l’article 5, paragraphe 2, doit eˆtre fonde´e sur les e´le´ments suivants: a) l’identification de tout effet potentiellement nocif, notamment de ceux qui sont lie´s au: i) micro-organisme re´cepteur; ii) mate´riel ge´ne´tique inse´re´ (donne´); iii) vecteur; iv) micro-organisme donneur (pour autant que le micro-organisme donneur soit utilise´ au cours de l’ope´ration); v) MGM qui en re´sulte; b) les caracte´ristiques de l’ope´ration; c) la gravite´ des effets potentiellement nocifs; d) la possibilite´ de voir les effets potentiellement nocifs se re´aliser. B. PROCÉDURE 3. La premie`re e´tape de la proce´dure d’e´valuation doit consister à identifier les proprie´te´s nocives du micro-organisme re´cepteur et, le cas e´che´ant, du micro-organisme donneur, les proprie´te´s nocives lie´es au vecteur ou au mate´riel inse´re´, y compris toute modification des proprie´te´s existantes du micro-organisme re´cepteur. 4. En ge´ne´ral, seuls les MGM qui pre´sentent les caracte´ristiques ci-apre`s seront conside´re´s comme pouvant eˆtre inclus dans la classe 1 telle que de´finie à l’article 5: i) le micro-organisme re´cepteur ou parental n’est pas susceptible de provoquer une maladie chez l’homme, les animaux ou les ve´ge´taux (1); (*) Dix-huit mois apre`s l’entre´e en vigueur de la directive. (1) Ceci ne vaudrait que pour les animaux ou les ve´ge´taux pre´sents dans l’environnement susceptible d’eˆtre expose´. 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/11 ii) la nature du vecteur et de l’insert est telle qu’ils ne confe`rent pas au MGM un phe´notype susceptible de provoquer une maladie chez l’homme, les animaux ou les ve´ge´taux (1) ou susceptible d’entraîner des effets nocifs pour l’environnement; iii) le MGM n’est pas susceptible de provoquer une maladie chez l’homme, les animaux ou les ve´ge´taux (1) et d’avoir des effets nocifs pour l’environnement. 5. Afin de s’informer au sujet de cette proce´dure, l’utilisateur peut d’abord prendre en conside´ration la le´gislation communautaire pertinente [par exemple, la directive 90/679/CEE du Conseil (2) et les classifications des pathoge`nes ve´ge´taux et animaux] et d’autres classifications internationales et natio- nales. Ces classifications concernent les micro-organismes naturels et, à ce titre, sont ge´ne´ralement fonde´es sur la capacite´ des micro-organismes à provoquer une maladie chez l’homme, l’animal ou le ve´ge´tal, ainsi que sur la gravite´ et la transmissibilite´ de la maladie susceptible d’eˆtre provoque´e. 6. La proce´dure d’identification des risques re´alise´e conforme´ment aux points 3 à 5 doit aboutir à l’identification du niveau de risque associe´ au MGM. 7. Le choix des mesures de confinement et autres mesures de protection doit ensuite eˆtre ope´re´ sur la base du niveau de risque associe´ aux MGM et compte tenu des e´le´ments suivants: i) les caracte´ristiques de l’environnement susceptible d’eˆtre expose´ (voir par exemple si l’environnement susceptible d’eˆtre expose´ aux MGM contient des biotes connus qui peuvent eˆtre affecte´s ne´gative- ment par les micro-organismes utilise´s dans l’ope´ration en utilisation confine´e); ii) les caracte´ristiques de l’ope´ration (par exemple: son e´chelle, sa nature); iii) toute ope´ration non courante (par exemple: inoculation de MGM à des animaux, e´quipement susceptible de ge´ne´rer des ae´rosols). La prise en compte, en vue d’une ope´ration particulie`re, des e´le´ments vise´s aux points i) à iii) peut accroître, diminuer ou laisser inchange´ le niveau de risque associe´ aux MGM tel que de´termine´ conforme´ment au paragraphe 6. 8. L’analyse effectue´e dans les conditions de´crites ci-dessus conduira finalement à classer l’ope´ration en cause dans l’une des classes de´crites à l’article 5, paragraphe 3. 9. La classification de´finitive de l’utilisation confine´e doit eˆtre confirme´e par un re´examen de l’ensemble de la proce´dure d’e´valuation pre´vue à l’article 5, paragraphe 2. (1) Ceci ne vaudrait que pour les animaux ou les ve´ge´taux pre´sents dans l’environnement susceptible d’eˆtre expose´. (2) JO L 374 du 31. 12. 1990, p. 1. Directive modifie´e en dernier lieu par la directive 97/59/CE de la Commission (JO L 282 du 15. 10. 1997, p. 33). C 62/12 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 ANNEXE IV MESURES DE CONFINEMENT ET AUTRES MESURES DE PROTECTION Principes ge´ne´raux 1. Les tableaux ci-apre`s pre´sentent les exigences minimales normales et les mesures ne´cessaires pour chaque niveau de confinement. Le confinement est e´galement obtenu par l’utilisation de bonnes pratiques de travail, la formation, un e´quipement de confinement et une conception particulie`re des installations. Pour toutes les ope´rations impliquant des MGM, les principes de bonne pratique microbiologique et les principes ci-apre`s de se´curite´ et d’hygie`ne sur le lieu de travail sont d’application: i) ii) maintenir l’exposition du lieu de travail et de l’environnement aux MGM à un niveau aussi bas que possible; appliquer des mesures de contrôle technique à la source et comple´ter ces mesures par des veˆtements et des e´quipements de protection personnelle approprie´s si ne´cessaire; iii) ve´rifier de manie`re approprie´e et re´gulie`re les mesures et l’e´quipement de contrôle; iv) ve´rifier, le cas e´che´ant, la pre´sence d’organismes viables en dehors du premier confinement physique; v) offrir au personnel une formation approprie´e; vi) le cas e´che´ant, instituer des comite´s ou sous-comite´s de se´curite´ biologique; vii) le cas e´che´ant, arreˆter et mettre en œuvre des codes locaux d’usages pour la se´curite´ du personnel; viii) le cas e´che´ant, apposer des panneaux indiquant les risques biologiques; ix) mettre à la disposition du personnel des installations de lavage et de de´contamination; x) tenir des registres approprie´s; xi) interdire de manger, de boire, de fumer, d’utiliser des produits cosme´tiques ou de stocker de la nourriture destine´e à la consommation humaine dans la zone de travail; xii) interdire l’utilisation de pipettes à bouche; xiii) fournir des instructions e´crites sur les proce´dures types d’exploitation, le cas e´che´ant, afin de garantir la se´curite´; xiv) disposer de de´sinfectants efficaces et de proce´dures pre´cises de de´sinfection en cas de de´versement de MGM; xv) le cas e´che´ant, pre´voir un stockage sûr des e´quipements et mate´riaux de laboratoire contamine´s. 2. Les titres des tableaux sont indicatifs. Le tableau I a pre´sente les exigences minimales pour les ope´rations de laboratoire. Le tableau I b indique les ajouts et les modifications par rapport au tableau I a pour les ope´rations effectue´es à l’inte´rieur de serres/locaux de cultures impliquant des MGM. Le tableau I c indique les ajouts et les modifications par rapport au tableau I a pour les ope´rations re´alise´es avec des animaux et impliquant des MGM. Le tableau II pre´sente les exigences minimales pour les ope´rations autres que celles qui sont re´alise´es en laboratoire. Dans certains cas particuliers, il peut s’ave´rer ne´cessaire d’appliquer une combinaison de mesures de meˆme niveau figurant dans le tableau I a et dans le tableau II. Dans certains cas, les utilisateurs peuvent, avec l’accord de l’autorite´ compe´tente, ne pas appliquer une spe´cification relative à un niveau de confinement particulier ou combiner des spe´cifications donne´es pour deux niveaux diffe´rents. Dans ces tableaux, le terme “facultatif” signifie que l’utilisateur peut appliquer ces mesures cas par cas, en fonction de l’e´valuation pre´vue à l’article 5, paragraphe 2. 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/13 Mesures de confinement et autres mesures de protection pour les ope´rations effectue´es en laboratoire Tableau I a Spe´cifications Niveaux de confinement 1 2 3 4 Laboratoire: isole´ (1) non obligatoire non obligatoire obligatoire obligatoire Laboratoire: herme´tique à la fumigation non obligatoire non obligatoire obligatoire obligatoire 1 2 Équipement 3 4 5 6 7 8 Surfaces re´sistantes à l’eau, aux acides, aux alcalis, aux solvants, aux de´sinfectants, aux agents de de´contamination et faciles à nettoyer obligatoire (plan de travail) obligatoire (plan de travail) obligatoire (plan de travail, sol) obligatoire (plan de travail, sol, plafond, murs) Entre´e dans le laboratoire par un sas (2) non obligatoire non obligatoire facultatif obligatoire Pression ne´gative par rapport à la pression des environs imme´diats non obligatoire non obligatoire obligatoire, ex- cepte´ pour (3) obligatoire L’air entrant ou sortant du laboratoire doit eˆtre filtre´ par un filtre HEPA non obligatoire non obligatoire obligatoire (HEPA) (4) — filtration de l’air sortant excepte´ pour (3) obligatoire (HEPA) (5) — filtration de l’air entrant et sor- tant Cabinet/enceinte de se´curite´ microbiologique non obligatoire facultatif obligatoire obligatoire Autoclave site bâtiment laboratoire et annexes (6) laboratoire = à double se´curite´ Syste`me de travail 9 Acce`s limite´ non obligatoire obligatoire obligatoire obligatoire 11 Mesures spe´cifiques pour contrôler la diffusion non obligatoire obligatoire minimiser obligatoire empeˆcher obligatoire empeˆcher d’ae´rosols 13 Douche 14 Veˆtements de protection non obligatoire non obligatoire facultatif obligatoire veˆtements de protection ap- proprie´s veˆtements de protection ap- proprie´s veˆtements de protection ap- proprie´s habillage et de´s- habillage com- plet + chaussures à l’entre´e et à la sortie 15 Gants non obligatoire facultatif obligatoire obligatoire 18 Contrôle efficace des vecteurs (par exemple, pour de´tecter la pre´sence de rongeurs et d’insectes) facultatif obligatoire obligatoire obligatoire C 62/14 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 Spe´cifications Niveaux de confinement 1 2 3 4 De´chets 19 Inactivation des MGM dans les effluents des e´viers ou des canalisations et des douches, et les effluents similaires non obligatoire non obligatoire facultatif obligatoire 20 Inactivation des MGM dans le mate´riel contamine´ et les de´chets facultatif obligatoire obligatoire obligatoire Autres mesures 21 Le laboratoire doit renfermer son propre e´quipe- ment non obligatoire non obligatoire facultatif obligatoire 23 Une feneˆtre d’observation ou un dispositif similaire facultatif facultatif facultatif obligatoire doit permettre aux occupants d’eˆtre vus (1) Isole´ = le laboratoire doit eˆtre se´pare´ des autres zones dans le meˆme bâtiment ou situe´ dans un bâtiment se´pare´. (2) Sas = l’entre´e doit se faire par un sas, qui est une pie`ce isole´e du laboratoire. Le côte´ libre du sas doit eˆtre se´pare´ du côte´ restreint par un vestiaire ou des douches et de pre´fe´rence par des portes à verrouillage re´ciproque. (3) Ope´rations où la transmission ne se fait pas par l’interme´diaire de l’air. (4) HEPA = filtre absolu (high efficiency particulate air). (5) En cas d’utilisation de virus qui ne sont pas retenus par le filtre HEPA, des exigences particulie`res concernant l’air qui sort du laboratoire seront ne´cessaires. (6) Avec des proce´dures valide´es, permettant de transfe´rer sans danger le mate´riel vers un autoclave situe´ en-dehors du laboratoire, et offrant un niveau de protection e´quivalent. 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/15 Mesures de confinement et autres mesures de protection concernant les serres et les locaux de culture Tableau I b Par “serre” et “local de culture”, on entend une structure comportant des murs, un toit et un sol, qui est destine´e principalement à la culture des ve´ge´taux dans un environnement contrôle´ et prote´ge´. Toutes les dispositions du tableau I a s’appliquent, avec les ajouts ou modifications suivants: Spe´cifications Niveaux de confinement 1 2 3 4 Bâtiment 1 Serre: structure permanente (1) non obligatoire obligatoire obligatoire obligatoire Équipement 3 Entre´e par une pie`ce se´pare´e comportant deux portes à verrouillage re´ciproque non obligatoire facultatif facultatif obligatoire 4 Contrôle de l’e´coulement d’eau contamine´e facultatif minimiser l’e´cou- lement (2) empeˆcher l’e´cou- lement empeˆcher l’e´cou- lement Syste`me de travail 6 Mesures de lutte contre les espe`ces inde´sirables obligatoire obligatoire obligatoire obligatoire comme les insectes, les rongeurs, les arthropodes 7 Les proce´dures de transfert de matie`re vivante entre la serre/le local de culture, la structure de protection et le laboratoire doivent contrôler la disse´mination de micro-organismes ge´ne´tiquement modifie´s minimiser la dis- se´mination minimiser la dis- se´mination empeˆcher la dis- se´mination empeˆcher la dis- se´mination (1) La serre doit eˆtre constitue´e d’une structure permanente couverte d’un toit imperme´able continu, localise´e sur un site pentu de façon à e´viter la pe´ne´tration de l’e´coulement de surface et disposant de portes automatiques pouvant eˆtre ferme´es à cle´. (2) Dans les cas où la transmission peut se faire par le sol. C 62/16 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 Mesures de confinement et autres mesures de protection pour les ope´rations effectue´es dans des unite´s re´serve´es aux animaux Toutes les dispositions du tableau I a s’appliquent, avec les ajouts ou modifications suivants: Tableau I c Spe´cifications Niveaux de confinement 1 2 3 4 Installations 1 2 3 Isolation de l’unite´ re´serve´e aux animaux (1) facultatif obligatoire obligatoire obligatoire Installations re´serve´es aux animaux (2) se´pare´es par des portes pouvant eˆtre verrouille´es facultatif obligatoire obligatoire obligatoire Installations re´serve´es aux animaux destine´es à faciliter la de´contamination (mate´riel imperme´able et facilement lavable (cages, etc. )) facultatif facultatif obligatoire obligatoire 4 Sol et/ou murs facilement lavables facultatif obligatoire (sol) obligatoire (sol et murs) obligatoire (sol et murs) 6 Filtres sur les isolateurs ou pie`ce isole´e (3) non obligatoire facultatif obligatoire obligatoire (1) Unite´ re´serve´e aux animaux: un bâtiment ou une zone se´pare´e dans un bâtiment contenant des installations et d’autres pie`ces tels que des vestiaires, des douches, des autoclaves, des zones de stockage d’aliments, etc. (2) Installation re´serve´e aux animaux: une installation normalement utilise´e pour he´berger des animaux d’e´levage, de reproduction ou de laboratoire ou pour proce´der à de petites interventions chirurgicales. (3) Isolateurs: box à cloisons transparentes où les petits animaux sont confine´s dans une cage ou en dehors; pour les grands animaux, des pie`ces isole´es conviendraient mieux. 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/17 Tableau II Mesures de confinement et autres mesures de protection pour les autres ope´rations Spe´cifications Niveaux de confinement 1 2 3 4 Ge´ne´ralite´s 1 2 3 4 5 6 7 Les micro-organismes viables doivent eˆtre confine´s dans un syste`me qui se´pare l’ope´ration de l’envi- ronnement (syste`me ferme´) facultatif obligatoire obligatoire obligatoire Contrôle des effluents gazeux provenant du syste`me ferme´ non obligatoire obligatoire, mini- miser la libe´ra- tion obligatoire, em- peˆcher la libe´ra- tion obligatoire, em- peˆcher la libe´ra- tion Contrôle des ae´rosols au cours du pre´le`vement d’e´chantillons, de l’ajout de mate´riel à un syste`me ferme´ ou de transfert de mate´riel dans un autre syste`me ferme´ facultatif obligatoire, mini- miser la libe´ra- tion obligatoire, em- peˆcher la libe´ra- tion obligatoire, em- peˆcher la libe´ra- tion Inactivation des liquides de culture en vrac avant de les retirer du syste`me ferme´ facultatif obligatoire, par des me´thodes va- lide´es obligatoire, par des me´thodes va- lide´es obligatoire, par des me´thodes va- lide´es Les joints doivent eˆtre conçus de manie`re à mini- miser ou à empeˆcher la libe´ration pas d’exigence spe´cifique minimiser la li- be´ration empeˆcher la libe´- ration empeˆcher la libe´- ration La zone contrôle´e doit eˆtre conçue de manie`re à ce que tout le contenu du syste`me ferme´ puisse eˆtre retenu en cas de de´versement facultatif facultatif obligatoire obligatoire La zone contrôle´e doit pouvoir eˆtre ferme´e herme´- tiquement pour permettre les fumigations non obligatoire facultatif facultatif obligatoire Équipement 8 9 Entre´e par un sas non obligatoire non obligatoire facultatif obligatoire Surfaces re´sistantes à l’eau, aux acides, aux alcalis, aux solvants, aux de´sinfectants, aux agents de de´contamination et faciles à nettoyer obligatoire (plan de travail le cas e´che´ant) obligatoire (plan de travail le cas e´che´ant) obligatoire (plan de travail le cas e´che´ant, sol) obligatoire (plan de travail, sol, plafond, murs) 10 Mesures spe´cifiques pour que la zone contrôle´e soit suffisamment ventile´e pour minimiser la conta- mination par l’air 11 La zone contrôle´e doit eˆtre maintenue à une pres- sion de l’air ne´gative par rapport aux environs imme´diats facultatif facultatif facultatif obligatoire non obligatoire non obligatoire facultatif obligatoire 12 L’air entrant et sortant de la zone contrôle´e doit eˆtre filtre´ par un filtre HEPA non obligatoire non obligatoire obligatoire (pour l’air sortant, fa- cultatif pour l’air entrant) obligatoire (pour l’air entrant et sortant) C 62/18 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 Spe´cifications Niveaux de confinement 1 2 3 4 Syste`me de travail 13 Les syste`mes ferme´s doivent eˆtre situe´s dans une zone contrôle´e non obligatoire facultatif obligatoire obligatoire 14 L’acce`s doit eˆtre re´serve´ au personnel de´signe´ non obligatoire obligatoire obligatoire obligatoire 17 18 Le personnel doit prendre une douche avant de quitter la zone contrôle´e non obligatoire non obligatoire facultatif obligatoire Le personnel doit porter des veˆtements de protec- tion obligatoire (veˆte- ments de travail) obligatoire (veˆte- ments de travail) obligatoire se changer com- ple`tement avant d’entrer et de sortir De´chets 22 Inactivation des MGM dans les effluents prove- nant des e´viers et des douches, ou dans les effluents similaires non obligatoire non obligatoire facultatif obligatoire 23 Avant l’e´vacuation finale, inactivation des MGM dans le mate´riel et les de´chets contamine´s y com- pris ceux qui se trouvent dans les effluents prove- nant de l’ope´ration facultatif obligatoire, par des me´thodes va- lide´es obligatoire, par des me´thodes va- lide´es obligatoire, par des me´thodes va- lide´es 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/19 ANNEXE V PARTIE A Informations requises pour la notification vise´e à l’article 7: — le nom de l’utilisateur ou des utilisateurs, y compris des responsables du contrôle et de la se´curite´, — des informations sur la formation et la qualification des personnes responsables du contrôle et de la se´curite´, — des de´tails sur les comite´s ou sous-comite´s de se´curite´ biologique, — l’adresse et la description ge´ne´rale du site, — une description de la nature du travail qui sera entrepris, — la classe des utilisations confine´es, — un re´sume´ de l’e´valuation des risques vise´e à l’article 5, paragraphe 2, et des informations sur la gestion des de´chets (uniquement pour les utilisations confine´es de la classe 1). PARTIE B Informations requises pour la notification vise´e à l’article 9: — la date de la pre´sentation de la notification vise´e à l’article 7, — le nom des personnes responsables du contrôle et de la se´curite´ ainsi que des informations sur leur formation et leur qualification, — le ou les micro-organismes re´cepteurs, donneurs et/ou parentaux utilise´s et, le cas e´che´ant, le ou les syste`mes hôtes-vecteurs utilise´s, — la ou les sources et la ou les fonctions voulues du ou des mate´riels ge´ne´tiques intervenant dans la ou les manipulations, — l’identite´ et les caracte´ristiques du ou des MGM, — l’objectif de l’utilisation confine´e, y compris les re´sultats escompte´s, — les volumes approximatifs de culture à utiliser, — une description des mesures de confinement et des autres mesures de protection à appliquer, y compris des informations sur la gestion des de´chets, notamment ceux qui seront produits, leur traitement, leur forme et leur destination ultimes, — un re´sume´ de l’e´valuation des risques vise´e à l’article 5, paragraphe 2, — les informations ne´cessaires à l’autorite´ compe´tente pour e´valuer les plans d’urgence requis par l’article 14. PARTIE C Informations requises pour la notification vise´e à l’article 10: a) — la date de la pre´sentation de la notification vise´e à l’article 7, — le nom des personnes responsables du contrôle et de la se´curite´ ainsi que des informations sur leur formation et leur qualification; b) — le ou les micro-organismes re´cepteurs ou parentaux à utiliser, — le ou les syste`mes hôtes-vecteurs à utiliser (le cas e´che´ant), — la ou les sources et la ou les fonctions voulues du ou des mate´riels ge´ne´tiques intervenant dans la ou les manipulations, — l’identite´ et les caracte´ristiques du MGM, — les volumes de culture à utiliser; C 62/20 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 c) — une description des mesures de confinement et autres mesures de protection à appliquer, y compris des informations sur la gestion des de´chets, notamment le type et la forme des de´chets qui seront produits, leur traitement, leur forme et leur destination ultimes, — l’objectif de l’utilisation confine´e, y compris les re´sultats escompte´s, — une description des sections de l’installation; d) des informations concernant la pre´vention des accidents et les plans d’urgence, le cas e´che´ant: — les risques spe´cifiques inhe´rents au site de l’installation, — les mesures pre´ventives applique´es, telles que l’e´quipement de se´curite´, les syste`mes d’alarme et les me´thodes de confinement, — les proce´dures et les plans pour ve´rifier l’efficacite´ permanente des mesures de confinement, — une description des informations fournies aux travailleurs, — les informations ne´cessaires à l’autorite´ compe´tente pour e´valuer les plans d’urgence requis par l’article 14; e) une copie de l’e´valuation pre´vue à l’article 5, paragraphe 2. » 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/21 EXPOSÉ DES MOTIFS DU CONSEIL I. INTRODUCTION 1. Le 28 mars 1996, la Commission a pre´sente´ au Conseil une proposition de directive fonde´e sur l’article 130 S, paragraphe 1, du traite´, modifiant la directive 90/219/CEE. 2. Le Parlement europe´en a rendu son avis en premie`re lecture le 12 mars 1997 et le Comite´ e´conomique et social a rendu le sien le 10 juillet 1996. 3. À la suite de l’avis du Parlement europe´en, la Commission a transmis au Conseil, le 13 juin 1997, une proposition modifie´e. 4. Le 16 de´cembre 1997, le Conseil a arreˆte´ sa position commune conforme´ment à l’article 189 C du traite´. II. OBJECTIF La proposition de la directive vise à re´viser la directive 90/219/CEE en tenant compte de l’e´valuation des connaissances scientifiques et de l’expe´rience acquise depuis l’e´laboration de la directive 90/219/CEE et à simplifier les proce´dures administratives lie´es à l’utilisation confine´e des micro-organismes ge´ne´tiquement modifie´s, (ci-apre`s de´nomme´s «MGM»), tout en maintenant un niveau de protection de l’environnement et de la sante´ des personnes au moins e´gal à celui de la directive en vigueur. Pour ce faire la proposition pre´voit des proce´dures administratives, des re`gles de notifica- tion et des mesures de confinement et de protection en fonction du risque pre´sente´ par les utilisations confine´es de MGM. III. ANALYSE DE LA POSITION COMMUNE Souscrivant à l’objectif e´nonce´ au point II, la position commune du Conseil a retenu 28 des 35 amendements adopte´s par le Parlement europe´en tels que repris par la Commission dans sa proposition modifie´e, de façon litte´rale ou en substance. A. Amendements non repris par le Conseil 1. Amendement no 68 Le Conseil a pre´fe´re´ retenir la formulation («. limiter le contact de ces microorga- nismes. ») figurant à l’article 2, point c) de la proposition initiale de la Commission. Il a en outre conside´re´ que la re´fe´rence aux diffe´rents types de barrie`res e´tait inutile e´tant donne´ que les diffe´rentes mesures de confinement sont pre´sente´es en de´tail à l’annexe IV. 2. Amendement no 15 Dans la mesure où les «bonnes pratiques microbiologiques» sont incluses dans les «mesures de confinement et autres mesures de protection», doivent eˆtre re´gulie`rement revues au titre de l’article 6, paragraphe 2, d’une part, et où d’autre part la le´gislation communautaire pertinente pre´voit de´jà une consultation du personnel (comme cela est rappele´ au conside´rant no 9 de la position commune), cet amendement est redondant. C 62/22 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes 26. 2. 98 3. Amendement no 17 Cet amendement est apparu contraire à l’objectif de simplification administrative et ne contribue pas à accroître la se´curite´ des utilisations confine´es. 4. Amendement no 27 Étant donne´ que les mesures de se´curite´ ici vise´es font partie des plans d’urgence, la formulation de cet amendement est source de confusion en les pre´sentant comme un e´le´ment se´pare´. 5. Amendement no 38 Tout en partageant l’approche du Parlement europe´en et de la Commission quant à la ne´cessite´ d’une disposition spe´cifique pour la de´finition des crite`res applicables à l’inclusion de types de MGM dans l’annexe II, partie C, et quant au de´lai à pre´voir pour ce faire, le Conseil a conside´re´ que, pour tenir compte du rythme auquel la biotechnologie progresse, de la nature des crite`res à mettre au point et de la porte´e limite´e de cette liste de MGM, il convenait que le Conseil de´finisse et re´vise ces crite`res. 6. Amendement no 39 Le Conseil a estime´ que le comite´ III b retenu par la directive 90/219/CEE actuellement en vigueur et que la Commission a elle-meˆme retenu dans sa proposition initiale re´alisait l’e´quilibre approprie´ entre le contrôle à assurer sur les annexes soumises à cette proce´dure et leur adaptation rapide au progre`s technique. 7. Amendement no 43 De façon ge´ne´rale le Conseil a estime´ que la section relative à la proce´dure à l’annexe III devrait eˆtre substanstiellement re´organise´e si l’on voulait aboutir effectivement à une e´valuation des risques pour l’environnement et la sante´ humaine et non à une simple superposition d’une e´valuation des risques pour la sante´ humaine d’une part, pour l’environnement d’autre part. À cet effet il est apparu ne´cessaire de distinguer entre la proce´dure d’identification des risques proprement dite (annexe III, section B, points 3 à 6, et section A pour les e´le´ments à prendre en compte lors de l’e´valuation), et la classification de l’ope´ration dans l’une des classes de´crites à l’article 5 (annexe III, section B, points 7 à 9). En outre compte tenu de l’importance quantitative des utilisations de classe 1, en principe soumises à des obligations moins one´reuses, le Conseil a estime´ ne´cessaire de spe´cifier les caracte´ristiques des MGM pouvant eˆtre inclus dans cette classe. B. Modification apporte´es par le Conseil à la proposition modifie´e Outre les modifications re´sultant de la non-reprise de certains amendements, le Conseil a apporte´ quelques modifications à la proposition modifie´e dans un souci de clarte´, pour e´viter des dispositions sans porte´e pratique, ou pour renforcer le niveau de protection re´sultant de la directive. Il en est ainsi: 1) de l’article 2, point g), dans la mesure où la de´finition d’une «modification importante» qu’il propose est redondante avec la re´daction de l’article 6, paragraphe 2, de la position commune; 2) à l’article 4, paragraphe 1, où la liste des dispositions ne s’appliquant pas au transport de MGM a e´te´ ajuste´e en y incluant les dispositions relatives à la classification des utilisations confine´es (article 5, paragraphe 3, et article 6); 26. 2. 98 FR Journal officiel des Communaute´s europe´ennes C 62/23 3) de la re´daction de l’article 5, paragraphes 2 et 3, qui a e´te´ modifie´e de façon à refle´ter la proce´dure de´crite à l’annexe III; 4) de l’article 6, paragraphe 1, qui refle`te, par re´fe´rence à l’annexe IV, point 2, la possibilite´ d’appliquer pour une classe de confinement d’autres mesures que celles pre´vues pour cette classe à l’annexe IV; 5) de l’article 10, où la re´daction de la position commune clarifie qu’un consentement pre´alable et e´crit de l’autorite´ compe´tente est ne´cessaire pour les utilisations de classe 3 ou 4 y compris dans le cas d’installations ayant de´jà fait l’objet d’une notification; 6) de l’article 14, point a), où la position commune spe´cifie qu’un plan d’urgence doit eˆtre e´tabli quelle que soit la classe et non seulement pour les classes 3 et 4; 7) de l’article 19 dont la re´daction a e´te´ clarifie´e et mise en cohe´rence avec la directive 90/313/CEE; 8) de la date de transposition, fixe´e à dix-huit mois apre`s l’entre´e en vigueur de la directive; 9) à l’annexe III, où à la section A, point 1, les effets allergisants ou toxiques ont e´te´ ajoute´s aux e´le´ments à conside´rer comme «des effets potentiellement nocifs» et où, plus ge´ne´ralement, la Commission a e´te´ invite´e à e´laborer des notes explicatives destine´es à comple´ter en particulier la proce´dure d’e´valuation; 10) à l’annexe IV, point 1, où il est apparu utile de rappeler une quinzaine de principes de se´curite´ et d’hygie`ne à respecter sur le lieu de travail; 11) de l’annexe V, où doivent s’ajouter des informations sur les de´chets pour la classe 1, et des informations sur les plans d’urgence pour la classe 2


title: 98/127/EG: Entscheidung der Kommission vom 16. Dezember 1997 zur Genehmigung des mehrjährigen Ausrichtungsprogramms für die Fischereiflotte Griechenlands für die Zeit vom 1. Januar 1997 bis 31. Dezember 2001 (Nur der griechische Text ist verbindlich)

eurovoc_concepts:
Greece
exchange of information
fisheries policy
fishing controls
fishing fleet
terms for aid

text: 12. 2. 98 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 39/53 ENTSCHEIDUNG DER KOMMISSION vom 16. Dezember 1997 zur Genehmigung des mehrjährigen Ausrichtungsprogramms für die Fischereiflotte Griechen- lands für die Zeit vom 1. Januar 1997 bis 31. Dezember 2001 (Nur der griechische Text ist verbindlich) (98/127/EG) DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 3699/93 des Rates vom 21. Dezember 1993 über die Kriterien und Bedin- gungen für die Strukturmaßnahmen der Gemeinschaft im Bereich der Fischerei und der Aquakultur sowie der Verarbeitung und Vermarktung der entsprechenden Erzeugnisse (1), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 25/97 (2), insbesondere auf die Artikel 5 und 6, gestützt auf die Entscheidung 97/413/EG des Rates vom 26. Juni 1997 bezüglich der Ziele und Einzelheiten für die Umstrukturierung des Fischereisektors der Gemein- schaft während des Zeitraums vom 1. Januar 1997 bis zum 31. Dezember 2001 zur Herstellung eines dauerhaf- ten Gleichgewichts zwischen den Beständen und ihrer Nutzung (3), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 1, in Erwägung nachstehender Gründe: Die Entscheidung 97/413/EG wurde gemäß Artikel 11 der Verordnung (EWG) Nr. 3760/92 des Rates vom 20. De- zember 1992 zur Einführung einer gemeinschaftlichen Regelung für die Fischerei und die Aquakultur (4), geän- dert durch die Akte über den Beitritt Österreichs, Finn- lands und Schwedens, erlassen. Am 25. Juni 1997 hat Griechenland, nachstehend „der Mitgliedstaat“ genannt, der Kommission in Übereinstim- mung mit Artikel 6 Absatz 1 der Entscheidung 97/ 413/EG ein Programm zur Beschränkung des Fischerei- aufwands in der Zeit vom 1. Januar 1997 bis 31. Dezem- ber 2001 vorgelegt. Der Mitgliedstaat hat später zusätzli- che Informationen zu diesem Programm übermittelt. Gemäß Artikel 9 Absatz 1 der Entscheidung 97/413/EG nimmt die Kommission die mehrjährigen Ausrichtungs- programme für die Fischereiflotten der einzelnen Mit- gliedstaaten spätestens am 30. November 1997 an. Gemäß Artikel 6 Absatz 2 der Entscheidung 97/413/EG wird die Kapazitätsverringerung dadurch gewährleistet, (1) ABl. L 346 vom 31. 12. 1993, S. 1. (2) ABl. L 6 vom 10. 1. 1997, S. 7. (3) ABl. L 175 vom 3. 7. 1997, S. 27. (4) ABl. L 389 vom 31. 12. 1992, S. 1. daß in jedem Mitgliedstaat eine ständige Regelung zur kontrollierten Erneuerung der Flotte eingeführt wird, die für jedes Segment das Verhältnis zwischen Zugängen und Abgängen von Fischereifahrzeugen bestimmt. Die von den Mitgliedstaaten vorgelegten Programme enthalten über- haupt keine oder nur unzureichende Angaben zu diesem Punkt. Daher sollten die Mitgliedstaaten der Kommission die erforderlichen Angaben zu einem späteren Zeitpunkt übermitteln. Gemäß Artikel 7 Absatz 1 der Entscheidung 97/413/EG gelten als Ausgangspunkt für die Flottenziele der Mit- gliedstaaten bis 31. Dezember 2001 die in dem vorherge- henden Programm bis 31. Dezember 1996 festgelegten Ziele. Die im vorhergehenden Programm festgelegten Ziele soll- ten angepaßt werden, wenn dies aufgrund neuer Informa- tionen des betreffenden Mitgliedstaats gerechtfertigt erscheint. Gemäß Artikel 7 Absatz 2 der Entscheidung 97/413/EG wird bei der Festlegung der Ziele für die Fischereiflotten der einzelnen Mitgliedstaaten den besonderen Merkmalen der betreffenden Flotten Rechnung getragen. In der Entscheidung 97/413/EG ist insbesondere in Arti- kel 9 Absatz 1 die Festlegung von jährlichen Zwischenzie- len vorgesehen. Da bis zur Annahme der vorliegenden Entscheidung das erste Jahr des Programmzeitraums zu einem großen Teil abgelaufen sein wird, ist es nicht angebracht, ein Zwischenziel für 1997 festzulegen. Gemäß Artikel 9 Absatz 1 der Entscheidung 97/413/EG legt die Kommission die Durchführungsbestimmungen zu dieser Entscheidung fest. Es empfiehlt sich, bestimmte Begriffe näher zu erläutern. Der Ausgangspunkt für die Berechnung der Zwischenziele und der endgültigen Ziele im Rahmen des MAP IV sind die im vorhergehenden Programm bis zum 31. Dezember 1996 (MAP III) festgelegten Ziele. Die Tonnage-Ziele für MAP III waren in Bruttoregistertonnen (BRT) ausge- drückt, während die MAP-IV-Ziele in Bruttoraumzahl (engl. Abk. GT) auszudrücken sind. Nicht alle Mitglied- staaten haben GT-Werte für sämtliche Fischereifahrzeuge der betreffenden Fangflotte vorgelegt, ungeachtet ihrer Verpflichtung, die Bruttoraumzahl (GT) aller Schiffe ihrer Fangflotte zu messen oder zu schätzen und an die Kom- mission weiterzuleiten. L 39/54 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 12. 2. 98 Unter diesen Umständen muß die Kommission einen pragmatischen Ansatz wählen und die ausstehenden GT- Werte schätzen, um die Zwischenziele und endgültigen Ziele im Rahmen des MAP IV für den betreffenden Mitgliedstaat anhand dieser Schätzungen vorläufig festzu- legen. Allerdings kann die Kommission Erklärungen der Mit- gliedstaaten, daß der Fischereiaufwand und/oder die Fangkapazität reduziert wurde, nicht gelten lassen, falls es dabei um Schiffe geht, für die der betreffende Mitglied- staat seiner Verpflichtung zur Übermittlung der GT- Werte oder -Schätzungen an die Kommission nicht nach- gekommen ist, da der genaue Umfang der Reduzierung in diesem Fall nicht nachprüfbar ist. Ohne eine Vermessung oder Schätzung der erforderlichen GT-Werte in Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) Nr. 2930/86 des Rates vom 22. September 1986 zur Definition der Angaben für Fischereifahrzeuge (1), geän- dert durch die Verordnung (EG) Nr. 3259/94 (2) und die Entscheidung 95/84/EG der Kommission (3), ist die Kom- mission nicht in der Lage, die prozentualen Veränderun- gen der Flottenkapazität oder des Fischereiaufwands infolge von Änderungen der Kapazität oder Tätigkeit einzelner Schiffe oder Flottenzugängen bzw. -abgängen nachzuprüfen. Die Kommission muß daher abwägen, ob die Aufwandsreduzierungen der Schiffe, für welche die erforderlichen GT-Werte vorliegen, so umfangreich sind, daß mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit davon ausgegangen werden kann, daß ein Mitgliedstaat seine MAP-IV-Ziele erreicht hat. Ausgangspunkt für die MAP-IV-Ziele sind die endgülti- gen MAP-III-Ziele. Daher kann ein Mitgliedstaat seine Zwischen- oder Endziele im Rahmen des MAP IV erst dann erreichen, wenn er seine Verpflichtungen im Rah- men des MAP III und insbesondere die Erreichung von mindestens 55 % der MAP-III-Verpflichtungen über einen Kapazitätsabbau verwirklicht hat. Bei der Unterteilung der Fangflotte in Segmente ist der Unterteilung im Rahmen des vorigen Programms Rech- nung zu tragen. In Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) Nr. 109/ 94 der Kommission vom 19. Januar 1994 über die Kartei für Fischereifahrzeuge der Gemeinschaft (4), zuletzt geän- dert durch die Verordnung (EG) Nr. 493/96 (5), übermit- telt jeder Mitgliedstaat Änderungen zur Situation seiner Fangflotten sowie Angaben über den Fischereiaufwand in den einzelnen Fischereien. Die Berechnung der Programmziele erfolgt auf der Grundlage der von den Mitgliedstaaten übermittelten Angaben. Stellt sich im nachhinhein heraus, daß diese Angaben unrichtig waren, müssen die Ziele eventuell geändert werden. (1) ABl. L 274 vom 25. 9. 1986, S. 1. (2) ABl. L 339 vom 29. 12. 1994, S. 11. (3) ABl. L 67 vom 25. 3. 1995, S. 33. (4) ABl. L 19 vom 22. 1. 1994, S. 5. (5) ABl. L 72 vom 21. 3. 1996, S. 12. Die in dieser Entscheidung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Verwaltungsausschus- ses für Fischerei und Aquakultur — HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN: Artikel 1 Das am 25. Juni 1997 vorgelegte und später ergänzte mehrjährige Ausrichtungsprogramm für die Fischereiflotte Griechenlands für die Zeit vom 1. Januar 1997 bis zum 31. Dezember 2001 wird unter den in dieser Entschei- dung und ihrem Anhang festgelegten Bedingungen geneh- migt. Artikel 2 Der Mitgliedstaat stellt sicher, daß die zur Erreichung der endgültigen Ziele des Programms erforderlichen Kapazi- täts- oder Aufwandsreduzierungen schrittweise verwirk- licht werden. Zu diesem Zweck werden Zwischenziele festgelegt, wonach mindestens ein Viertel der Reduzierun- gen bis zum 31. Dezember 1998, eine Hälfte der Reduzie- rungen bis zum 31. Dezember 1999 und drei Viertel der Reduzierungen bis zum 31. Dezember 2000 vorzunehmen sind. Damit die Einhaltung der Zwischen- und Endziele gewährleistet wird, legt jeder Mitgliedstaat der Kommis- sion die vorgesehenen Zugänge und Abgänge von Fische- reifahrzeugen gemäß Artikel 6 Absatz 2 der Entscheidung 97/413/EG zwecks Genehmigung vor. Artikel 3 (1) Die Verwirklichung der Zwischen- und Endziele im Rahmen des MAP IV wird anhand folgender Werte überprüft: i) Die Kapazität eines Schiffes wird als Tonnage in GT und als Maschinenleistung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 2930/86 in kW gemessen; ii) die Fischereitätigkeit eines Schiffes wird in Seetagen gemäß Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 109/84 gemessen; iii) der Fischereiaufwand eines Schiffes wird in Überein- stimmung mit Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 109/94 als Aufwand in Tonnage, definiert als das Produkt aus Tätigkeit mal GT, und als Aufwand in Leistung, definiert als das Produkt aus Tätigkeit mal kW, gemessen. (2) Aktives und passives Fanggerät entspricht den in Anhang I Tabelle 2 der Verordnung (EG) Nr. 109/94 aufgeführten Schleppgeräten, stationären und anderen Fanggeräten mit Ausnahme der Ringwade, die im Sinne dieser Entscheidung als aktives Fanggerät gilt. 12. 2. 98 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 39/55 Flottensegmente und gegebenenfalls Fischereien (3) sind in Übereinstimmung mit dem Anhang und Ziffer 1 der ergänzenden Bestimmungen definiert. Artikel 4 (1) Solange ein Mitgliedstaat der in der Verordnung (EWG) Nr. 2930/86 vorgesehenen Verpflichtung, die Bruttoraumzahl (GT) eines Schiffes zu vermessen oder vorschriftsmäßig zu schätzen, nicht nachgekommen ist, wird die Kommission den GT-Wert dieses Schiffes für die Zwecke des MAP IV als Äquivalent der in BRT ausge- drückten Tonnage des betreffenden Schiffes schätzen. Die Kommission wird Meldungen eines Mitglied- (2) staats über die Reduzierung des Fischereiaufwands oder der Kapazität nicht berücksichtigen, solange dieser Mit- gliedstaat seiner Verpflichtung gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2930/86, der Kommission den gemessenen oder geschätzten GT-Wert für das betreffende Schiff mitzuteilen, nicht nachgekommen ist. (3) Hat ein Mitgliedstaat nicht alle gemessenen oder geschätzten GT-Werte übermittelt, die gemäß der Verord- nung (EWG) Nr. 2930/86 für eine Entscheidung darüber erforderlich sind, ob dieser Mitgliedstaat ein bestimmtes Zwischen- oder Endziel erreicht hat, so wird die Kommis- sion beurteilen, ob die mitgeteilten Angaben zur Tonnage dennoch die Annahme zulassen, daß der betreffende Mitgliedstaat das Ziel erreicht hat. Ist die Kommission hiervon überzeugt, so wird sie davon ausgehen, daß die Bedingungen für die Gewährung von Beihilfen für die Modernisierung und den Bau von Schiffen gemäß Arti- kel 10 der Verordnung (EG) Nr. 3699/93 erfüllt sind. Artikel 5 Solange ein Mitgliedstaat seinen endgültigen Verpflich- tungen im Rahmen des MAP III und insbesondere der Verpflichtung, mindestens 55 % der MAP-III-Ziele über einen Kapazitätsabbau zu verwirklichen, nicht nachge- kommen ist, wird davon ausgegangen, daß er seine Zwi- schen- und/oder Endziele im Rahmen des MAP IV nicht erreicht hat. Artikel 6 Damit die Durchführung des Programms überwacht wer- den kann, sind die Mitgliedstaaten verpflichtet, alle Ände- rungen zur Lage der Fangflotte sowie die Entwicklung des Fischereiaufwands in den einzelnen Fischereien nach den Verfahren der Verordnung (EG) Nr. 109/94 zu melden. Der Jahresbericht, den die Kommission dem Rat und dem Europäischen Parlament in Übereinstimmung mit Arti- kel 6 der Verordnung (EG) Nr. 3699/93 übermittelt, basiert auf den Angaben in der Kartei für Fischereifahr- zeuge der Gemeinschaft und kann auch zusätzliche Infor- mationen aus den gemäß Artikel 6 der Verordnung (EG) Nr. 3699/93 von den Mitgliedstaaten übermittelten Berichten enthalten. Artikel 7 Die Zielvorgaben des Programms sind im Anhang aufge- führt. Diese Zielvorgaben können von der Kommission nach dem Verfahren des Artikels 18 der Verordnung (EWG) Nr. 3760/92 geändert werden, falls sich heraus- stellt, daß die für ihre Berechnung zusammengestellten Angaben, insbesondere über die Fangzusammensetzung nach Segmenten oder Fischereien, den Ausgangswert des Fischereiaufwands oder die GT-Werte bzw. -Schätzungen, unrichtig sind. Artikel 8 Diese Entscheidung ist an die Griechische Republik gerichtet. Sie gilt mit Wirkung vom 1. Januar 1997. Brüssel, den 16. Dezember 1997 Für die Kommission Emma BONINO Mitglied der Kommission L 39/56 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 12. 2. 98 ANHANG MEHRJÄHRIGES AUSRICHTUNGSPROGRAMM FÜR DIE FISCHEREIFLOTTE GRIECHENLANDS FÜR DEN ZEITRAUM 1997—2001 Die Tabellen mit den Zielvorgaben befinden sich am Ende des Anhangs. I. ZIELE 1. Flottensegmente und Fischereien II. ERGÄNZENDE BESTIMMUNGEN Die Segmente der Fangflotte sind in Übereinstimmung mit Artikel 1 Absatz 4 und Artikel 4 der Entscheidung 97/413/EG definiert. Eine oder mehrere Fischereien können einem Segment von Fahrzeugen, die aktive Fanggeräte einsetzen, zugeordnet werden. Die Ziele können als Aufwand je Fischerei festgesetzt werden, unter der Voraussetzung, daß die Maßnahmen zur Beschränkung des Fischereiaufwands eingehalten werden, die in dem gemäß Artikel 6 der Entscheidung 97/413/EG vorgelegten und von der Kommission genehmigten Programm aufgeführt sind. Die festgesetzten Ziele müssen zum Programmende für alle Flottensegmente und gegebenenfalls für alle Fischereien erreicht sein. Jedes Flottensegment erhält eine Codenummer, anhand deren alle Schiffe in der Fischereifahrzeugkartei der Gemeinschaft einem bestimmten Segment zugeordnet werden. Änderungen bei der Zuordnung der Schiffe müssen nach dem Verfahren der Verordnung (EG) Nr. 109/94 mitgeteilt werden. 2. Umrechnung der Tonnageziele von BRT in GT Die zum 31. Dezember 1996 gesetzten MAP-III-Ziele bilden den Ausgangspunkt für die Berechnung der MAP-IV-Ziele. Die Tonnageziele im Rahmen des MAP III werden mit der nachstehenden Formel für die einzelnen Flottensegmente oder ggf. für Untergruppen dieser Segmente von Bruttoregisterton- nen (BRT) in GT umgewandelt: Ziel zum 31. 12. 1996 (GT) = Ziel zum 31. 12. 1996 (BRT) × Stand am 31. 12. 1996 (GT) Stand am 31. 12. 1996 (BRT) wobei zur Ermittlung des Stands am 31. 12. 1996 in BRT gegebenenfalls Berechnungen gemäß der Entscheidung 97/259/EG der Kommission (1) berücksichtigt werden. 3. Berechnung der Ziele Die Ziele werden als Tonnage in GT und Maschinenleistung gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2930/86 in kW ausgedrückt. 3. 1. Ziele für die einzelnen Segmente In Übereinstimmung mit Artikel 3 der Entscheidung 97/413/EG wurde ein Flottensegment mit kleinen Küstenfahrzeugen festgelegt. Im Rahmen des MAP IV soll die Fangkapazität auf ihrem Stand vom 1. Januar 1997 stabilisiert werden oder, je nach Entscheidung des Mitgliedstaats, auf einen den MAP-III-Zielen für dieses Segment entsprechenden Stand begrenzt werden. Für alle anderen Segmente werden die Kapazitätsziele zum 31. Dezember 2001 berechnet, indem der entsprechende Verringerungssatz auf die zum 31. Dezember 1996 für die einzelnen Segmente festgesetzten MAP-III-Ziele angewandt wird. Falls die Schiffe in einem oder mehreren MAP- III-Segmenten auf ein oder mehrere MAP-IV-Segmente umverteilt werden, entspricht die Summe der Ziele zum 31. Dezember 1996 für die betreffenden MAP-III-Segmente der Summe der Ziele zum 31. Dezember 1996 für die so geschaffenen neuen MAP-IV-Segmente. Die Ziele der MAP-IV-Segmente zum 31. Dezember 1996 werden berechnet, indem diese Summe auf die MAP-IV-Segmente entspre- chend ihrer jeweiligen Größe am 31. Dezember 1996 aufgeteilt wird. (1) ABl. L 104 vom 22. 4. 1997, S. 28. 12. 2. 98 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften L 39/57 Die Verringerungssätze für die einzelnen Segmente werden anhand der Methode in Anhang II der Entscheidung 97/413/EG berechnet, wobei der Leit-Verringerungssatz für ein bestimmtes Segment mit dem Anteil in Gewicht der von diesem Segment eingeholten Fänge an gefährdeten Beständen multipliziert wird. 3. 2. Ziele für einzelne Fischereien Sind verschiedene Fischereien einem oder mehreren Segmenten zugeordnet und wurde das Programm zur Beschränkung des Fischereiaufwands für jede dieser Fischereien der Kommission gemäß Artikel 6 der Entscheidung 97/413/EG vorgelegt und von ihr genehmigt, so werden für die einzelnen Fischereien getrennte Aufwandsverringerungssätze berechnet. Die Methode für diese Berechnung entspricht derjenigen zur Berechnung des Kapazitätsabbaus pro Segment. Zur Berechnung der Aufwandsziele für die einzelnen Fischereien wird der jeweilige Verringerungssatz auf den Ausgangsaufwand der betreffenden Fischerei angewandt. Der Ausgangsaufwand für die Fischereien eines Segments wird berechnet, indem das zum 31. Dezember 1996 gesetzte Aufwandsziel für das Segment auf die Fischereien aufgeteilt wird. Der Zielwert für den Fischereiaufwand eines Segments ist das Produkt aus dem Kapazitätsziel des Segments zum 31. Dezember 1996 und der durchschnittlichen Tätigkeit der Schiffe des Segments während eines mit der Kommission abgesproche- nen Referenzzeitraums. Der Anteil der einzelnen Fischereien am Aufwandsziel des Segments wird vom Mitgliedstaat mit Zustimmung der Kommission für die Laufzeit des Programms festgesetzt. Unbeschadet der Artikel 4 und 5 der vorliegenden Entscheidung gelten die Aufwandszwischenziele als erfüllt, wenn der Gesamtfischereiaufwand vom Programmbeginn bis zur Zwischenzielfrist nicht höher ist als der Gesamtfischereiaufwand, der sich ergeben hätte, wenn sämtliche jährlichen Zwischenziele akkurat erreicht worden wären. Unbeschadet der Artikel 4 und 5 der vorliegenden Entscheidung gelten die endgültigen Aufwandsziele als erfüllt, wenn der Gesamtfischereiaufwand während des Programmzeitraums nicht höher ist als der Gesamtfischereiaufwand, der sich ergeben hätte, wenn sämtliche jährlichen Zwischenziele akkurat erreicht worden wären. 3. 3. Zulässige Anpassungen der Zielvorgaben Die Mitgliedstaaten können der Kommission jederzeit ein Programm zur Verbesserung der Sicherheit vorlegen. Die Kommission befindet in Übereinstimmung mit den Artikeln 3 und 4 der Entscheidung 97/413/EG darüber, ob etwaige Kapazitätserhöhungen im Rahmen eines solchen Programms eine entsprechende Anhebung der MAP-IV-Ziele rechtfertigen. Trifft ein Mitgliedstaat technische Maßnahmen, die zu einer Reduzierung des Beifangs aus gefährdeten Beständen führen, bestimmt die Kommission auf Antrag dieses Mitgliedstaats, ob diese Maßnahmen eine Überprüfung der gewogenen Verringerungssätze für die betreffenden Segmente oder Fischereien rechtfertigen. Die Kommission trifft die in diesem Absatz vorgesehenen Entscheidungen nach dem Verfahren des Artikels 18 der Verordnung (EWG) Nr. 3760/92. 3. 4. Rückstand aus dem vorigen Programm Falls die zum 31. Dezember 1996 gesetzten Ziele noch nicht erreicht sind, kann der Rückstand bei einem bestimmten Segment durch eine Kombination aus Kapazitätsabbau und Tätigkeitsverringerung ausgeglichen werden, vorausgesetzt, der Kommission wird ein Programm zur Aufwandsverringerung gemäß Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 109/94 zwecks Genehmigung vorgelegt, und der Gesamtrückstand bei allen Segmenten wird zu mindestens 55 % über einen Kapazitätsabbau ausgegli- chen. Der so erzielten Tätigkeitsverringerung wurde bei der Festsetzung der Ausgangswerte des MAP IV Rechnung getragen. 4. Durchführung und Überwachung Die Durchführung der Maßnahmen zur Reduzierung des Fischereiaufwands für bestimmte Flottenseg- mente ist nur möglich, wenn der Mitgliedstaat der Kommission nachweist, daß für die betreffenden Segmente folgendes vorliegt: — Daten über den Umfang der Fangtätigkeiten vor Inkrafttreten der Maßnahmen; — wirksame Mittel zur Steuerung der Zeit auf See und zur Verwaltung der Fanglizenzen; — Angaben über die Auswirkungen der getroffenen Maßnahmen. Diese Auswirkungen müssen in Übereinstimmung mit der Kontrollverordnung (EWG) Nr. 2847/93 des Rates (1) von der Kommis- sion überprüft werden können. (1) ABl. L 261 vom 20. 10. 1993, S. 1. Gebiet Bestände Flottensegment Fangzusammen- setzung Leit-Verringe- rungssatz Gewogener Verringerungssatz Stand 1. 1. 1997 Ziel 31. 12. 1996 Ziel 31. 12. 2001 GT (*) kW GT (*) kW GT (*) kW Küstengewässer Kleine Küstenfahr- zeuge , 12 Meter 0 % 37 238 355 703 40 366 370 358 40 366 370 358 Mittelmeer Grundfischarten Mittelmeer Pelagische Arten Gri-gri Mittelmeer Schwämme Mittelmeer Pelagische Arten und Grundfischarten > 12 Meter 0 % G: Ü: 0 % Andere: 100 % 0 % G: Ü: 0 % Andere: 100 % 0 % G: Ü: 0 % Andere: 100 % G: Ü: Andere: 0 % 19 % 81 % Zwischensumme 37 238 355 703 40 366 370 358 40 366 370 358 0 % 0 % 28 800 112 329 23 648 95 976 23 648 95 976 0% 0 % 14 310 60 788 12 539 63 445 12 539 63 445 0 % 0 % 201 1 157 186 1 202 186 1 202 20 % 3,8 % 9 302 49 130 13 540 88 815 13 025 85 440 Strandwaden (1) 4 486 34 238 0 0 0 0 Internationale Gewässer Grundfischarten 0 % 0 % 19 307 36 315 30 991 37 751 30 991 37 751 Zwischensumme 76 406 293 957 80 904 287 189 80 389 283 814 Insgesamt 113 644 649 660 121 270 657 547 120 755 654 172 G: gefährdet. Ü: überfischt. (*) Einschließlich GT-Schätzungen gemäß Artikel 4 der vorliegenden Entscheidung. Die Ziele werden überprüft, sobald die tatsächlichen GT-Werte vorliegen. (1) Fahrzeuge, die Strandwaden einsetzen, wurden vorläufig diesem Segment zugeordnet. Die Ziele können anhand späterer Angaben über die Verteilung dieser Schiffe auf die Segmente überprüft werden. L 3 9 5 8 / D E A m t s b l a t t d e r E u r o p ä i s c h e n G e m e i n s c h a f t e n 1 2. 2. 9 8


title: Verordening (EG) Nr. 2616/97 van de Commissie van 16 december 1997 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1445/95 houdende uitvoeringsbepalingen voor de invoer- en uitvoercertificatenregeling in de sector rundvlees

eurovoc_concepts:
beef
export licence
export refund
import licence
quantitative restriction


title: Odločba Komisije z dne 16. decembra 1997 o spremembi Odločbe 97/467/ES o sestavi začasnih seznamov obratov v tretjih državah, iz katerih države članice dovolijo uvoz kunčjega mesa in mesa gojene divjadiBesedilo velja za EGP

text: 03/Zv. 22 SL Uradni list Evropske unije 199 31997D0871 24. 12. 1997 URADNI LIST EVROPSKIH SKUPNOSTI L 353/47 ODLOČBA KOMISIJE z dne 16. decembra 1997 o spremembi Odločbe 97/467/ES o sestavi začasnih seznamov obratov v tretjih državah, iz katerih države članice dovolijo uvoz kunčjega mesa in mesa gojene divjadi (Besedilo velja za EGP) (97/871/ES) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Odločbe Sveta 95/408/ES z dne 22. junija 1995 o pogojih za sestavo začasnih seznamov obratov v tretjih državah, iz katerih se državam članicam, v vmesnem obdobju, dovoli uvoz nekaterih proizvodov živalskega izvora, ribiških proizvodov ali živih školjk (1), kakor je bila spremenjena z Odločbo Sveta 97/34/ES (2), in zlasti člena 2(1) Odločbe, ker so bili začasni seznami obratov, ki proizvajajo kunčje meso sestavljeni z Odločbo Komisije in meso gojene divjadi, 97/467/ES (3), kakor je bila nazadnje spremenjena z Odločbo Komisije 97/869/ES (4); ker je Ljudska republika Kitajska poslala seznam obratov, ki proizvajajo kunčje meso in meso gojene divjadi in za katere pristojni organi potrjujejo, da so v skladu s predpisi Skupnosti; ker je veterinarski inšpekcijski pregled Skupnosti pokazal, da sta struktura in organiziranost pristojnega organa, odgovornega za odobritev obratov, zadovoljivi in da pooblastila, ki jih ima navedeni pristojni organ, jamčijo, da lahko zagotavlja izvajanje predpisov Skupnosti; ker so ti pregledi vključevali preglede na kraju samem v obratih, naštetih v seznamu, ki so pokazali, da so higienski standardi teh obratov zadovoljivi; ker se lahko tako sestavi začasni seznam obratov, ki proizvajajo kunčje meso, za Ljudsko republiko Kitajsko; ker so ukrepi iz te odločbe v skladu z mnenjem Stalnega veteri- narskega odbora, SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO: Člen 1 Priloga k tej odločbi se doda Prilogi k Odločbi 97/467/ES. Člen 2 Ta odločba se uporablja od 1. januarja 1998. Člen 3 Ta odločba je naslovljena na države članice. V Bruslju, 16. decembra 1997 Za Komisijo Franz FISCHLER Član Komisije (1) UL L 243, 11. 10. 1995, str. 17. (2) UL L 13, 16. 1. 1997, str. 33. (3) UL L 199, 26. 7. 1997, str. 57. (4) UL L 353, 24. 12. 1997, str. 43. 200 SL Uradni list Evropske unije 03/Zv. 22 PRILOGA País: República Popular de China — Land: Folkerepublikken Kina — Land: Volksrepublik China — Χώρα: Λαϊκή ∆ηµοκρατία της Κίνας — Country: People's Republic of China — Pays: République populaire de Chine — Paese: Repubblica popolare cinese — Land: China (Volksrepubliek) — País: República Popular da China — Maa: Kiinan kansantasavalta — Land: Folkrepubliken Kina 1 2 3 4 3700/03067 Weifang Rabbit Slaughterhouse 3700/03136 Junan Ruijing Foodstuffs Co. Ltd, Rabbit Slaughterhouse 3700/03175 Cangshan Rabbit Slaughterhouse Weifang Shandong Junan Shandong Shenshan Shandong SH-CP 5 SH-CP SH-CP 6 a a a