title: Voorstel voor een besluit van de Raad betreffende de sluiting van de Overeenkomst tussen de Verenigde Staten van Amerika en de Europese Gemeenschap inzake sanitaire maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid en de diergezondheid bij de handel in levende dieren en dierlijke producten

eurovoc_concepts:
United States
animal product
health control
protection of animals
public health

text: COMMISSE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN Brussel, 12. 11. 1997 COM(97) 566 def. 97/0301 (ACC) Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD betreffende de sluiting van de Overeenkomst tussen de Verenigde Staten van Amerika en de Europese Gemeenschap inzake sanitaire maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid en de diergezondheid bij de handel in levende dieren en dierlijke producten (door de Commissie ingediend) TOELICHTING Sinds de Commissie in het midden van de jaren *80 begonnen is vleesuitvoerende inrichtingen in de Verenigde Staten te inspecteren, zijn voor de handel problemen ontstaan omdat de EG en de VS er op het vlak van gezondheidsmaatregelen verschillende opvattingen op na houden. Om deze handelsproblemen te verhelpen is in het begin van de jaren '90 onderhandeld over een overeenkomst ("red meat agreement") die de Raad in oktober 1992 heeft goedgekeurd1. Bij deze overeenkomst is erkend dat de regels van de VS en die van de EG voor de volksgezondheid eigenlijk gelijkwaardige garanties bieden. De overeenkomst omvat technische oplossingen om de handel te kunnen voortzetten en bevat de bepaling dat beide partijen zo snel mogelijk in overleg moeten treden om andere problemen betreffende de diergezondheid bij de handel in dieren en dierlijke producten aan te pakken. Dit overleg heeft een nieuwe impuls gekregen toen op 1 januari 1995 de in het kader van de WTO gesloten Overeenkomst inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen (de SFM- Overeenkomst) in werking trad, waarvan artikel 4 de bepaling bevat dat leden de sanitaire maatregelen van andere leden, zelfs als die van de eigen maatregelen verschillen, als gelijkwaardig moeten beschouwen wanneer het exporterende land het importerende land objectief kan aantonen dat de maatregelen die het toepast, een adequaat niveau van sanitaire bescherming bereiken. In het genoemde artikel wordt van de leden ook geëist dat zij, wanneer daarom wordt verzocht, onderhandelingen beginnen met het oog op de sluiting van bilaterale en multilaterale overeenkomsten tot erkenning van de gelijkwaardigheid van gezondheidsmaatregelen. Op 20 februari 1995 is in de Raad overeenstemming bereikt om de Commissie te machtigen onderhandelingen te voeren met het oog op het sluiten van overeenkomsten tussen de Europese Gemeenschap en derde landen inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen op basis van de bij dit besluit gevoegde onderhandelingsrichtsnoeren. 1 Besluit 93/158/EEG van de Raad, PB nr. L 68 van 19. 03. 1993 blz. 1 -1. \6L Krachtens dit mandaat heeft de Commissie, in samenwerking met deskundigen uit de lidstaten, met een aantal derde landen onderhandelingen gevoerd. Met de Tsjechische Republiek en Nieuw-Zeeland is een overeenkomst gesloten. De onderhandelingen met Australië, Canada, Uruguay, Chili en Argentinië zijn nog aan de gang. Dit voorstel betreft de resultaten van de onderhandelingen met de Verenigde Staten, die thans aan de Raad kunnen worden voorgelegd. De rechtsgrond van de overeenkomst is artikel 113 en artikel 228, lid 2, eerste zin, van het Verdrag, zoals ook voor de meest recente overeenkomst, die met de Tsjechische Republiek, het geval was. Werkingssfeer en doel van de ontwerpovereenkomst, De ontwerpovereenkomst heeft betrekking op sanitaire maatregelen voor de handel in de in bijlage I bij de overeenkomst vermelde levende dieren en dierlijke producten. Omdat op bepaalde vlakken echter zeer aanzienlijke verschillen bestaan, worden de in artikel 3, lid 2, bedoelde maatregelen en maatregelen betreffende residuen van diergeneesmiddelen (bv. hormonen) van de overeenkomst uitgesloten. Deze overeenkomst heeft tot doel de handel in levende dieren en dierlijke producten tussen de VS en de Gemeenschap te vergemakkelijken door een regeling in te stellen waarmee de gelijkwaardigheid, waar mogelijk, kan worden erkend, en door een kader vast te stellen om ook op andere gebieden naar gelijkwaardigheid te streven. Voor elke partij kan gelijkwaardigheid alleen worden erkend wanneer ten genoegen van deze partij is aangetoond dat de overeengekomen handelsvoorwaarden het door hem gekozen niveau van sanitaire bescherming halen. Het is hoe dan ook de importerende partij die bepaalt of de maatregelen van de exporterende partij haar niveau van sanitaire bescherming bereiken. De bepalingen van de ontwerpovereenkomst laten de rechten van de partijen in het kader van de overeenkomsten van de WTO onverlet, maar de ontwerpovereenkomst is er vooral op gericht voor beide partijen aanvaardbare oplossingen te vinden, in plaats van voor het handelsverkeer schadelijke discussies in de hand te werken. ^t Er worden voorschriften vastgesteld voor de uitwisseling van informatie over onderwerpen waarop de ontwerpovereenkomst betrekking heeft, met inbegrip van specifieke voorschriften voor de melding van de uitbraak van ziekten. Voorts is een vrijwaringsclausule vastgesteld op grond waarvan elke partij eenzijdig dringende maatregelen kan nemen voor de bescherming van de gezondheid van mens en dier. In de Overeenkomst wordt expliciet verwezen naar de bevoegdheden van de lidstaten enerzijds en die van de Gemeenschap anderzijds (bijlage II, deel B). De Gemeenschap is verantwoordelijk voor de sanitaire maatregelen met betrekking tot het op de communautaire markt brengen van levende dieren en dierlijke producten, of ze nu ingevoerd of in de Gemeenschap geproduceerd zijn. De lidstaten van hun kant moeten ervoor zorgen dat de uitvoer aan de voorwaarden van de VS beantwoorden. Gezamenlijk Comité van beheer Bij de overeenkomst wordt een gezamenlijk comité van beheer opgericht dat belast is met het beheer van de op grond van de overeenkomst te verrichten werkzaamheden en dat minstens eenmaal per jaar dient te peilen naar de voortgang die is geboekt inzake de erkenning van gelijkwaardigheid. Aangezien de ontwerpovereenkomst nog maar een begin is en bijlage V een zeer ruim werkprogramma bevat, wacht dit comité een belangrijke taak, namelijk de coördinatie van de vorderingen en de toepassing van het programma. Bovendien mag het gezamenlijk comité aanbevelen de bijlagen te wijzigen als zulks op grond van de voortgang van de onderhandelingen nodig blijkt. Toepassing van wijzigingen Elke partij moet de overeengekomen wijzigingen ten uitvoer leggen volgens de eigen wetgevingsprocedures (artikel 16, lid 2, van de ontwerptekst). De Gemeenschap kan deze wijzigingen invoeren bij een beschikking van de Commissie, na advies van het Permanent Veterinair Comité (3b "contrefilet" procedure). 3- AC' Er dient op te worden gewezen dat niets in deze ontwerpovereenkomst een wijziging voor de communautaire wetgeving meebrengt; een dergelijke wijziging, die in de toekomst nodig zou kunnen blijken, moet hoe dan ook door de Raad en het Parlement worden vastgesteld op grond van artikel 100A, als de maatregelen gevolgen hebben voor de volksgezondheid, of op basis van een andere passende rechtsgrond. - 4- VOORSTEL VOOR EEN BESLUIT VAN DE RAAD betreffende de sluiting van de Overeenkomst tussen de Verenigde Staten van Amerika en de Europese Gemeenschap inzake sanitaire maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid en de diergezondheid bij de handel in levende dieren en dierlijke producten DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 113 en artikel 228, lid 2, eerste zin, Gezien het voorstel van de Commissie, Overwegende dat de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Verenigde Staten inzake sanitaire maatregelen voor de handel in levende dieren en dierlijke producten een adequaat middel is voor de toepassing, wat de sanitaire maatregelen voor de veterinaire sector betreft, van de Overeenkomst inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen van de Wereldhandelsorganisatie; Overwegende dat de Overeenkomst ertoe zal bijdragen de handel in levende dieren en dierlijke producten tussen de Europese Gemeenschap en De Verenigde Staten te vergemakkelijken door middel van de geleidelijke erkenning van de gelijkwaardigheid van sanitaire maatregelen, de erkenning van de diergezondheidsstatus, de toepassing van het regionalisatiebeginsel en de verbetering van overleg en samenwerking; Overwegende dat het nodig is om te voorzien in een procedure teneinde een nauwe en efficiënte samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten in het Permanent Veterinair Comité te bewerkstelligen; Overwegende dat de Overeenkomst namens de Gemeenschap moet worden goedgekeurd, BESLUIT: Artikel 1 De Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Verenigde Staten inzake sanitaire maatregelen voor de handel in levende dieren en dierlijke producten wordt hierbij namens de Gemeenschap goedgekeurd. De tekst van de Overeenkomst en de bijlagen daarbij zijn aan dit besluit gehecht. AüikeJL2 De voorzitter van de Raad is gemachtigd de persoon aan te wijzen die bevoegd is de Overeenkomst te ondertekenen ten einde daardoor de Gemeenschap te binden. Artikel! De voor de toepassing van deze overeenkomst vereiste maatregelen, met inbegrip van die betreffende voor vers vlees en vleesproducten geldende garanties die gelijkwaardig zijn aan die welke zijn vastgesteld bij Richtlijn 72/462/EEG2, worden vastgesteld overeenkomstig de procedure van artikel 30 van de genoemde Richtlijn. Artikel 4 De Commissie, bijgestaan door vertegenwoordigers van de veterinaire instanties van de lidstaten, vertegenwoordigt de Gemeenschap in het in artikel 14, lid 1, van de Overeenkomst vermelde Gezamenlijk Comité van Beheer. De Commissie is gemachtigd namens de Gemeenschap wijzigingen in de bijlagen bij de Overeenkomst goed te keuren overeenkomstig de procedure van artikel 29 van Richtlijn 72/462/EEG en met inachtneming van de aanbevelingen het Gezamenlijk Comité van Beheer. 2 PB nr. L 302 van 31. 12. 1972, blz. 28. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/91 /EG (PB nr. L 13 van 16. 01. 1996, blz. 26). Artikel 5 Dit besluit wordt bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. Dit besluit wordt van kracht op de dag van zijn bekendmaking. Gedaan te Brussel, Voor de Raad, De Voorzitter COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN v , Ontwerp OVEREENKOMST tussen de Verenigde Staten van Amerika en de Europese Gemeenschap inzake sanitaire maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid en de diergezondheid bij de handel in levende dieren en dierlijke producten OVEREENKOMST tussen de Verenigde Staten van Amerika en de Europese Gemeenschap inzake sanitaire maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid en de diergezondheid bij de handel in levende dieren en dierlijke producten DE REGERING VAN DE VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA enerzijds, en DE EUROPESE GEMEENSCHAP anderzijds, WENSENDE de volksgezondheid en de diergezondheid te beschermen en de handel in levende dieren en dierlijke producten tussen de Verenigde Staten van Amerika (hierna "de VS" te noemen) en de Europese Gemeenschap (hierna "de Gemeenschap" te noemen) te vergemakkelijken; VASTBESLOTEN ten volle rekening te houden met het gevaar voor verspreiding van dierziekten en met de maatregelen die zijn vastgesteld om die ziekten te bestrijden en uit te roeien, en met name om verstoringen van het handelsverkeer te voorkomen; OPNIEUW BEVESTIGEND dat zij vastbesloten zijn de rechten en verplichtingen in acht te nemen die zijn vastgesteld in het kader van de Overeenkomst inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen van de Wereldhandelsorganisatie (hierna "de SFM- Overeenkomst" te noemen; OVERWEGENDE dat de Partijen erkennen dat hun respectieve sanitaire maatregelen erop gericht zijn vergelijkbare gezondheidsgaranties te kunnen geven; OPMERKENDE dat de erkenning door een importerend land van de door een exporterend land toegepaste sanitaire maatregelen een grotere efficiëntie mogelijk maakt op het gebied van keuringen en controles; HEBBEN BESLOTEN deze Overeenkomst te sluiten en hebben daartoe respectievelijk als hun gevolmachtigden aangewezen: DE REGERING VAN DE VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA DE EUROPESE GEMEENSCHAP DIE ALS VOLGT ZIJN OVEREENGEKOMEN: Artikel 1 Doel Deze Overeenkomst heeft tot doel de handel in levende dieren en dierlijke producten tussen de VS en de Gemeenschap te vergemakkelijken door een regeling in te stellen voor de erkenning van de gelijkwaardigheid van de door een Partij toegepaste sanitaire maatregelen zonder dat de bescherming van de volksgezondheid en de diergezondheid daarbij in het gedrang wordt gebracht, en het overleg en de samenwerking inzake sanitaire maatregelen te verbeteren. Artikel 2 Multilaterale verplichtingen Deze Overeenkomst vormt op geen enkele manier een beperking van de rechten en plichten die voor de Partijen voortvloeien uit de Overeenkomst tot oprichting van de Wereldhandelsorganisatie en de bijlagen daarbij, en met name de Overeenkomst inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen. Artikel 3 Werkingssfeer 1. Deze Overeenkomst is in eerste instantie alleen van toepassing op de sanitaire maatregelen die door elke Partij worden toegepast voor levende dieren en dierlijke produkten als vermeld in bijlage I, behoudens het bepaalde in lid 2. 2. Tenzij anders is bepaald in de bijlagen bij deze Overeenkomst, is deze Overeenkomst niet van toepassing op sanitaire maatregelen die betrekking hebben op voedingsmiddelenadditieven, hulpstoffen bij de verwerking, smaakstoffen, kleurstoffen, keurmerken, bestraling (ionisatie), contaminanten (met inbegrip van bestrijdingsmiddelen, residuen van chemische stoffen, mycotoxines, natuurlijke toxines, materiële contaminanten en residuen van diergeneesmiddelen), chemische stoffen die hun oorsprong vinden in de migratie van stoffen uit verpakkingsmateriaal, etikettering van levensmiddelen (met inbegrip van vermelding van voedingswaarde), diervoederadditieven, diervoeders, gemedicineerde diervoeders en voormengsels. 3. De Partijen kunnen overeenkomen deze Overeenkomst in de toekomst te wijzigen ten einde de werkingssfeer ervan uit te breiden tot andere sanitaire of fytosanitaire maatregelen die relevant zijn voor het handelsverkeer tussen de Partijen. Artikel 4 Bevoegde autoriteiten 1. De VS: de bevoegde autoriteit voor de in- en uitvoer van levende dieren en dierlijke produkten is omschreven in bijlage II, deel A. 2. De Gemeenschap: de controle op veterinair gebied is omschreven in bijlage II, deel B. Artikel 5 Definities In het kader van deze Overeenkomst gelden de volgende definities: a) Sanitaire maatregelen, sanitaire maatregelen als omschreven in punt 1 van bijlage A bij de SFM-Overeenkomst, voor zover zij binnen de werkingssfeer van deze Overeenkomst vallen. De verwijzing naar sanitaire maatregelen kan betrekking hebben op individuele sanitaire maatregelen of op sanitaire maatregelen die zijn gegroepeerd naar productgebied, sector of deel van een sector, naargelang van het geval; b) Adequaat niveau van sanitaire bescherming: de mate van bescherming volgens de definitie in punt 5 van bijlage A bij de SFM-Overeenkomst; c) Gebied: elke zone of regio als omschreven in de Diergezondheidscode ("Animal Health Code") van het Internationaal Bureau voor Besmettelijke Veeziekten (OIE) en, wat aquacultuur betreft, als omschreven in de Internationale Gezondheidscode voor waterdieren ("International Aquatic Animal Health Code") van het OIE; d) Overeenkomst: de volledige tekst van deze Overeenkomst en alle bijlagen daarbij. Artikel 6 Diergezondheidsstatus 1. In het kader van het handelsverkeer erkent de importerende Partij de door de exporterende Partij vastgestelde gezondheidsstatus van gebieden ten aanzien van de in bijlage III vermelde dierziekten en aquacultuurziekten. 2. De importerende Partij erkent elk regionalisatiebesluit dat door de exporterende Partij overeenkomstig de in bijlage IV vastgestelde criteria is genomen, als grondslag voor de invoer uit het. grondgebied van een Partij dat gedeeltelijk is aangetast door een of meer van de in bijlage III genoemde ziekten. 3. Wanneer een Partij van oordeel is dat zij een bijzondere status heeft ten aanzien van een bepaalde ziekte die niet is vermeld in bijlage III, kan zij om erkenning van die status verzoeken. Na erkenning kan de importerende Partij op grond van die status aanvullende garanties eisen bij de invoer van levende dieren en dierlijke producten. De garanties met betrekking tot bepaalde ziekten zijn opgenomen in bijlage V. De exporterende Partij stelt de importerende Partij, indien deze daarom verzoekt, in het bezit van een volledige toelichting bij en van alle bewijsstukken betreffende de bepalingen en besluiten op grond van dit artikel. De importerende Partij kan, voor zover dat nodig is ter bescherming van de diergezondheid, zich beroepen op artikel 12. Artikel 7 Gelijkwaardigheid 1. Om te bepalen of met een door een exporterende Partij toegepaste maatregel het door de importerende Partij vastgestelde adequate niveau van sanitaire bescherming wordt bereikt, volgen de Partijen een overlegprocedure die de volgende fasen omvat: i) de sanitaire maatregel waarvoor erkenning van de gelijkwaardigheid wordt nagestreefd, wordt geïdentificeerd; ii) de importerende Partij geeft enige toelichting bij het doel van de sanitaire maatregel, met inbegrip van een aan de omstandigheden aangepaste evaluatie van het risico of de risico's in verband waarmee de sanitaire maatregel is getroffen, en legt uit wat moet worden verstaan onder adequaat niveau van sanitaire bescherming; iii) de exporterende Partij toont aan dat met de sanitaire maatregel het door de importerende Partij vastgestelde adequate niveau van sanitaire bescherming wordt bereikt; iv) de importerende Partij bepaalt of met de sanitaire maatregel het door haar vastgestelde adequate niveau van sanitaire bescherming wordt bereikt, op basis van een aantal factoren, waaronder: a) de door de importerende Partij aangegeven risico's en het door de exporterende Partij geleverde bewijs dat de sanitaire maatregelen afgestemd zijn op die risico's; b) in de wetgeving van de uitvoerende Partij vastgelegde bepalingen en regelingen inzake normen, procedures, beleid, infrastructuur, rechtshandhaving en controle; c) bevoegdheden van de bevoegde autoriteiten van de exporterende Partij en hun structuur, inclusief hiërarchische opbouw, toegepaste procedures en beschikbare middelen; d) door de exporterende Partij verstrekte bewijsstukken inzake de doeltreffendheid van de rechtshandhavings- en de controleprogramma' s. De importerende Partij kan de in artikel 9 omschreven audit uitvoeren om de juistheid van de door haar gedane constateringen te controleren. 2. In het kader van de in lid 1 omschreven overlegprocedure en bij het vastleggen van de in artikel 8, lid 2, onder b), bedoelde handelsvoorschriften houden de Partijen rekening met de opgedane ervaring en de verkregen informatie. 3. De werkzaamheden in het kader van, of de voltooiing van, de overlegprocedure voor een productgebied, sector of deel van een sector, mogen niet afhankelijk zijn van of vertraagd worden door de werkzaamheden betreffende een ander productgebied, sector of deel van een sector. 4. Uiteindelijk bepaalt alleen de importerende Partij volgens de eigen bestuursrechtelijke voorschriften of met een door een exporterende Partij toegepaste sanitaire maatregel het door de importerende Partij vastgestelde adequate niveau van sanitaire bescherming wordt bereikt. Artikel 8 Overlegfase 1. In bijlage V wordt de lijst vastgesteld van de voor levende dieren en dierlijke producten geldende gebieden, sectoren of delen van sectoren en wordt per gebied, sector of deel van een sector bepaald in welk stadium de overlegprocedure betreffende de erkenning van de gelijkwaardigheid van de door een Partij vastgestelde sanitaire maatregelen en de geldende handelsvoorschriften zich bevindt. 10 2. a) Met betrekking tot sanitaire maatregelen die op de datum van inwerkingtreding van deze Overeenkomst als gelijkwaardig zijn erkend in het kader van het handelsverkeer, doet elke Partij, voor zover dat onder haar bevoegdheden valt, binnen drie maanden de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen voor de tenuitvoerlegging van deze erkenning in werking treden. Wanneer in de toekomst sanitaire maatregelen als gelijkwaardig worden erkend, treft elke Partij onmiddellijk de nodige maatregelen voor de tenuitvoerlegging van die erkenning. b ) Wanneer de in bijlage V aangegeven handelsvoorschriften voorzien in speciale door de importerende Partij vastgestelde voorschriften om het adequate niveau van sanitaire bescherming te bereiken, kan het handelsverkeer normaal doorgang vinden voor zover de exporterende Partij aan de door de importerende Partij vastgestelde voorschriften voldoet, onverminderd de lopende overlegprocedure. 3. De Partijen voeren de in bijlage V vastgestelde acties uit, met inachtneming van de per productgebied, sector of deel van een sector vastgestelde termijn, ten einde, indien mogelijk, de gelijkwaardigheid te erkennen en het handelsverkeer te vergemakkelijken. 4. Bijlage V kan overeenkomstig artikel 14, lid 2, en artikel 16, lid 2, worden gewijzigd in verband met door de Partijen vastgestelde aanpassingen inzake erkenningen en handel svoorwaarden. Artikel 9 Auditvoorschriften 1. Alleen de importerende Partij bepaalt de aard en de frequentie van de bij invoer van levende dieren en dierlijke producten aan de buitengrenzen te verrichten controles. In bijlage VII zijn de ten aanzien van die grenscontroles geldende principes vastgesteld. H 2. Onverminderd de controles op de invoer aan de buitengrenzen mag de importerende Partij ook nagaan of de bepalingen van deze Overeenkomst in acht worden genomen, via procedures die met name kunnen omvatten. a) een evaluatie van het door de exporterende Partij uitgevoerde controleprogramma, of een deel daarvan, waarbij eventueel ook de door de exporterende Partij toegepaste inspectie- en auditprogramma's worden gecontroleerd, en b) controles en keuringen ter plaatse. 3. De Gemeenschap verricht de in lid 2 bedoelde audits. De in bijlage II genoemde VS-autoriteiten vergemakkelijken de uitvoering van deze audits door de Gemeenschap. 4. De in bijlage II genoemde VS-autoriteiten verrichten de in lid 2 bedoelde audits. De Gemeenschap vergemakkelijkt de uitvoering van deze audits door die autoriteiten. 5. Met wederzijdse instemming van de Overeenkomstsluitende Partijen kan elke Partij: a) de uitkomsten en conclusies van de audits meedelen aan landen die geen Overeenkomstsluitende Partij zijn, of b) gebruik maken van de uitkomsten en conclusies van audits die zijn uitgevoerd door landen die geen Overeenkomstsluitende Partij zijn. 6. Elke Partij verricht de audits overeenkomstig het bepaalde in bijlage VI. De Partijen kunnen ermee instemmen bijlage VI te wijzigen met inachtneming van de relevante werkzaamheden die door internationale organisaties zijn verricht. 12 Artikel 10 Uitwisseling van informatie 1. De Partijen wisselen op uniforme en systematische wijze informatie uit ten einde de communicatie te verbeteren, wederzijds vertrouwen te creëren en de doelmatigheid van de gecontroleerde programma's aan te tonen. Indien nodig kunnen de Partijen ambtenaren uitwisselen om de verwezenlijking van die doelstellingen te bevorderen. 2. De Partijen stellen elkaar in kennis van voorstellen voor nieuwe sanitaire maatregelen of tot wijziging van de bestaande sanitaire maatregelen, en zij geven elkaar de gelegenheid op- en aanmerkingen bij die voorstellen te formuleren. 3. Onverminderd de uitwisseling van informatie inzake wijzigingen van sanitaire maatregelen wisselen de Partijen ook informatie uit over andere relevante onderwerpen, met name: de meest recente ontwikkelingen op het gebied van het handelsverkeer van levende dieren en dierlijke producten; de resultaten van de in artikel 9 bedoelde controles en audits. 4. Wanneer een Partij besluit tot oprichting, handhaving of erkenning van een wetenschappelijk comité, een commissie, een groep van deskundigen of een soortgelijk orgaan dat bevoegd is een voor deze Overeenkomst relevante aangelegenheid te bestuderen, ziet de Partij erop toe dat de door de andere Partij ingediende wetenschappelijke documenten of studies tijdig worden geëvalueerd en dat daarop wordt gereageerd. 5. De Partijen komen overeen erop toe te zien dat de nodige informatie kan worden uitgewisseld over bij invoer afgewezen zendingen, de desbetreffende controlegegevens, en andere probleemgebieden die betrekking hebben op volksgezondheid en diergezondheid. 6. De contactpunten voor de uitwisseling van de informatie worden vastgesteld in bijlage IX. 13 MJ V» X L M*l Artikel 11 Melding De Partijen melden aan elkaar: a) onmiddellijk mondeling, gevolgd door schriftelijke bevestiging binnen 24 uur: elk ernstig of significant risico voor de volksgezondheid of de diergezondheid, met name betreffende de noodgevallen waarin levensmiddelencontrole vereist is of situaties waarin een duidelijk risico voor de gezondheid is geconstateerd in verband met de consumptie van dierlijke producten; b) binnen 24 uur schriftelijk: de aanwezigheid of de ontwikkeling van ziekten die zijn vermeld in bijlage III; en c) onmiddellijk en schriftelijk: elke belangrijke wijziging inzake de diergezondheidstatus of uit epizoötiologisch oogpunt belangrijke informatie betreffende niet in bijlage III vermelde ziekten, of wijzigingen inzake het preventiebeleid, inclusief het vaccinatiebeleid, of andere dan routinemaatregelen die zijn getroffen ter bescherming van de volksgezondheid of met het oog op de bestrijding of de uitroeiing van een dierziekte. Deze meldingen worden gedaan bij de in bijlage IX genoemde contactpunten. Wanneer een Partij zich ernstig zorgen maakt in verband met risico's voor de gezondheid van mens of dier, vindt, indien daarom wordt verzocht, zo spoedig mogelijk en in elk geval binnen 14 dagen overleg plaats over de situatie. Elke Partij tracht de nodige informatie te verstrekken om onderbreking van het handelsverkeer te voorkomen en om tot een, uit een oogpunt van de bescherming van de gezondheid van mens en dier, voor alle Partijen aanvaardbare oplossing te komen. 14 Artikel 12 Vrijwaringsmaatregelen Elke Partij kan voorlopige maatregelen vaststellen voor de bescherming van de volksgezondheid of de diergezondheid. Deze maatregelen worden binnen 24 uur bij de andere Partij gemeld en, indien daarom wordt verzocht, vindt binnen 14 dagen na die melding overleg plaats over de situatie. De Partijen houden ten volle rekening met de informatie die in het kader van dat overleg wordt verkregen en stellen alles in het werk om onnodige onderbrekingen van het handelsverkeer te voorkomen, waarbij eventueel gebruik kan worden gemaakt van het bepaalde in artikel 11, lid 3. Artikel 13 Overige aangelegenheden De principes van deze Overeenkomst gelden ook voor alle overige aangelegenheden als vermeld in bijlage VIII. Deze bijlage en, indien nodig, ook de andere bijlagen kunnen worden gewijzigd in verband met de gemaakte vooruitgang of nieuwe ontwikkelingen. Artikel 14 Gezamenlijk Comité van Beheer 1. Er wordt een Gezamenlijk Comité van Beheer (hierna "het Comité" te noemen) opgericht, bestaande uit vertegenwoordigers van de VS en van de Gemeenschap, dat belast wordt met het beheer van de op grond van deze Overeenkomst te verrichten werkzaamheden. Het Comité vergadert binnen één jaar na de inwerkingtreding van deze Overeenkomst en vervolgens ten minste om het jaar. Tussen twee vergaderingen door kan het Comité bepaalde aangelegenheden ook schriftelijk behandelen. 15 2. Het Comité dient ten minste eens per jaar de bijlagen bij deze Overeenkomst opnieuw te bezien. Daarbij dient rekening te worden gehouden met de vooruitgang in het kader van de permanente overlegprocedure met het oog op de erkenning door de importerende Partij van de gelijkwaardigheid van door de exporterende Partij toegepaste sanitaire maatregelen, en met de vooruitgang betreffende de voltooiing van de in bijlage V genoemde acties. Het Comité kan wijzigingen van de bijlagen aanbevelen. 3. De Partijen komen overeen technische werkgroepen in te stellen, bestaande uit deskundigen die de VS en de Gemeenschap in de groep vertegenwoordigen, en die worden belast met de identificatie en behandeling van technische en wetenschappelijke problemen in verband met deze Overeenkomst. Wanneer aanvullende expertise vereist is, kunnen de Partijen ook besluiten tot de oprichting van technische of wetenschappelijke werkgroepen ad hoc, waarvan ook andere personen dan vertegenwoordigers van de Partijen deel kunnen uitmaken. Artikel 15 Geografische gebieden waarvoor de Overeenkomst geldt Deze Overeenkomst geldt enerzijds voor het gehele grondgebied van de Verenigde Staten en anderzijds voor de grondgebieden waar het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap geldt en onder de in dat Verdrag vastgestelde voorwaarden. Artikel 16 Slotbepalingen 1. Deze Overeenkomst wordt door de Partijen goedgekeurd overeenkomstig hun respectieve procedures. Deze Overeenkomst treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op de datum waarop de Partijen elkaar ervan schriftelijk in kennis hebben gesteld dat de in vorige alinea bedoelde procedures zijn voltooid. 16. « v. i M /i - I «J yj. v J _ X/ xHLii y uu x i ^. u u v; 2. Elke Partij legt de uit deze Overeenkomst voortvloeiende verbintenissen ten uitvoer volgens de eigen interne procedures. Eventuele wijzigingen van de bijlagen bij deze Overeenkomst waarover de Partijen overeenstemming hebben bereikt, worden op overeenkomstige wijze ten uitvoer gelegd. 3. Elke Partij kan op elk moment wijzigingen in deze Overeenkomst voorstellen. Elke Partij kan zich uit de Overeenkomst terugtrekken met inachtneming van een opzeggingstermijn van zes maanden. 4. Deze Overeenkomst wordt opgesteld in twee exemplaren in de Engelse taal, zijnde beide teksten gelijkelijk authentiek. Voor de Regering van de Voor de Europese Gemeenschap Verenigde Staten van Amerika 17 LIJST VAN DE BIJLAGEN *-Ê x i x -%x-ii y 11K3 x 1 Z. U U V /I BETROKKEN PRODUCTEN BEVOEGDE AUTORITEITEN LIJST VAN ZIEKTEN TEN AANZIEN WAARVAN REGIONALISATIE WORDT TOEGEPAST REGIONALISATIE EN INDELING IN ZONES ERKENNING VAN SANITAIRE MAATREGELEN RICHTSNOEREN VOOR HET UITVOEREN VAN EEN AUDIT GRENSCONTROLES OVERIGE AANGELEGENHEDEN CONTACTPUNTEN BIJLAGE I BIJLAGE II BIJLAGE III BIJLAGE IV BIJLAGE V BIJLAGE VI BIJLAGE VII BIJLAGE VIII BIJLAGE IX 18 BIJLAGE I BETROKKEN PRODUCTEN Tariefcode Algemene omschrijving1 01 02 03 04 05 15 01 15 02 15 03 15 04 15 05 15 06 15 16 10 15 17 Levende dieren Vlees en eetbare slachtafvallen Vis, schaaldieren, weekdieren en andere ongewervelde waterdieren Melk- en zuivelproducten; vogeleieren; natuurhonig; eetbare producten van dierlijke oorsprong, elders genoemd noch elders onder begrepen Andere producten van dierlijke oorsprong, elders genoemd noch elders onder begrepen, met uitzondering van producten van menselijke oorsprong Spek; ander varkensvetten en vet van gevogelte, gesmolten Vet van runderen, schapen of geiten Varkenstearine, spekolie, oleostearine, oleomargarine en talkolie Vetten en oliën, van vis of van zeezoogdieren, alsmede fracties daarvan Wolvet en daaruit verkregen vetstoffen, lanoline daaronder begrepen Andere dierlijke vetten en oliën, alsmede fracties daarvan Dierlijke vetten en oliën, alsmede fracties daarvan Margarine; mengsels en bereidingen, voor menselijke consumptie, van dierlijke of plantaardige vetten of oliën, met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit plantaardige vetten en oliën, alsmede fracties daarvan 1 Voor de definitieve omschrijving, zie de tariefnomenclatuur 19 15 18 15 22 16 ' Dierlijke of plantaardige vetten en oliën. Mengsels en bereidingen van dierlijke of plantaardige vetten of oliën of van fracties van verschillende vetten en oliën van hoofdstuk 15, niet geschikt voor menselijke consumptie, elders genoemd noch elders onder begrepen, met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit plantaardige vetten of oliën of fracties daarvan Degras; afvallen afkomstig van de behandeling van vetstoffen of van dierlijke of plantaardige was, met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit materiaal van andere dan dieriijke oorsprong Bereidingen van vlees, van vis, van schaaldieren, van weekdieren of van andere ongewervelde waterdieren 17 02 10 Lactose (melksuiker) en melksuikersiroop 19 01 19 02 21 04 21 05 21 06 gries, zetmeel griesmeel, Maltextract; bereidingen voor menselijke consumptie van of maltextract; meel, bereidingen voor menselijke consumptie van producten bedoeld bij de posten 0401 tot en met 0404, elders genoemd noch elders onder begrepen; met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit materiaal van andere dan dierlijke oorsprong Deegwaren, ook indien gekookt of gevuld (met vlees of andere zelfstandigheden) dan wel op andere wijze bereid; couscous, ook indien bereid; met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit producten van andere dan dierlijke oorsprong Preparaten voor soep of voor bouillon, bereide soep en bouillon; samengestelde gehomogeniseerde producten voor menselijke consumptie; met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit producten van andere dan dierlijke oorsprong Consumptie-ijs, ook cacao bevattend; met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit producten van andere dan dierlijke oorsprong indien Producten voor menselijke consumptie, elders genoemd noch elders onder begrepen; met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit producten van andere dan dierlijke oorsprong 20 23 01 23 09 30 01 30 02 31 01 35 01 35 02 35 03 35 04 35 07 4101 41 02 41 03 43 01 Meel, poeder en pellets van vlees, van slachtafvallen, van vis, van schaaldieren, van weekdieren of van andere ongewervelde waterdieren, ongeschikt voor menselijke consumptie; kanen; met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit producten van andere dan dierlijke oorsprong Bereidingen van de soort gebruikt voor het voederen van dieren; met uitzondering van producten die uitsluitend bestaan uit producten van andere dan dierlijke oorsprong Klieren en andere organen, voor opotherapeutisch gebruik; héparine en zouten daarvan; andere dierlijke stoffen, bereid voor gebruik; met uitzondering van dergelijke producten van menselijke oorsprong of profylactisch therapeutisch Dierlijk bloed, bereid voor therapeutisch of profylactisch gebruik of voor het stellen van diagnosen; antisera alsmede andere bloedfracties; vaccins, toxinen, culturen van micro organismen (andere dan gist) en dergelijke producten Meststoffen van dierlijke of van plantaardige oorsprong, met uitzondering van dergelijke producten die uitsluitend bestaan uit producten van andere dan dierlijke oorsprong Caseïne, caseïnaten en andere derivaten van caseïne; lijm van caseïne Albuminen, albuminaten en andere derivaten van albuminen Gelatine en derivaten daarvan; "isinglass"; andere lijm van dierlijke oorsprong, andere dan lijm van caseïne bedoeld bij post 3501 Peptonen en derivaten daarvan; andere proteïnestoffen en derivaten daarvan, elders genoemd noch elders onder begrepen; poeder van huiden, ook indien behandeld met chroom Enzymen; met uitzondering van dergelijke producten die uitsluitend bestaan uit producten van andere dan dierlijke oorsprong Huiden en vellen van runderen of paarden, ongelooid Huiden en vellen van schapen of lammeren, ongelooid Andere huiden en vellen, ongelooid Pelterijen, niet-gelooid noch anderszins bereid 21 5101 51 02 51 03 51 05 97 05 Wol Fijn haar en grof haar van dieren Afval van wol, van fijn haar of van grof haar, van dieren Wol, fijn haar en grof haar, van dieren Verzamelingen en voorwerpen van verzamelingen met een zoölogisch belang 22 BIJLAGE II A. I. BEVOEGDE AUTORITEIT VS Controle-autoriteit in de VS De in dit deel genoemde federale bureaus zijn verantwoordelijk voor zowel de eigen als de ingevoerde dieren en dierlijke producten, tenzij anders is vermeld. Met betrekking tot de invoer in de VS zijn de bureaus verantwoordelijk voor: het verrichten van de in deze Overeenkomst voorgeschreven grenscontroles; het voeren van het overleg als bedoeld in artikel 7 van deze Overeenkomst; het verrichten van de audits als bedoeld in artikel 9 van de Overeenkomst; het uitwisselen van informatie als bedoeld in artikel 10, het doen van de meldingen als bedoeld toepassen van de vrijwaringsmaatregelen als bedoeld in artikel 12 van de Overeenkomst. in artikel 11 en het Met betrekking tot de uitvoer uit de VS zijn de bureaus, tenzij anders is vermeld, verantwoordelijk voor: de controle op de binnenlandse productie en verwerking; het verstrekken van overeengekomen voorschriften; informatie betreffende de naleving van de het vaststellen van de overeengekomen aanvullende garanties; het voeren van het overleg als bedoeld in artikel 7 van de Overeenkomst; het uitwisselen van informatie als bedoeld in artikel 10, het doen van de meldingen als bedoeld toepassen van de vrijwaringsmaatregelen als bedoeld in artikel 12 van de Overeenkomst. in artikel 11 en het A. CONTROLES MET BETREKKING TOT DE DIERGEZONDHEID 1 Dierziekten a) Levende dieren (inclusief bijen voor de bijenteelt), embryo's, eicellen, sperma en dierlijke producten - U. S. Department of Agriculture/Animal and Plant Health Inspection Service (USDA/APHIS) b) Invoer van levende zalmachtigen, gameten en bevruchte eitjes daarvan - Department of Interior/Fish and Wildlife Service (DOI/FWS) 23 c) Invoer van niet-gekaakte zalmachtigen - DOI/FWS d) Diervoerders (inclusief voeder voor gezelschapsdieren) 1) Overdracht van ziekten via voeder - USDA/APHIS 2) Vervalsing, bestrijdingsmiddelen, chemische en microbiële verontreiniging, levensmiddelenadditieven, "algemeen als veilig erkende" stoffen - Food and Drug Administration (FDA) B. CONTROLES MET BETREKKING TOT DE VOLKSGEZONDHEID 1 Voor menselijke consumptie bestemd vlees en vlees van pluimvee a) Vers vlees en producten van gedomesticeerde, gekweekte en vrije runderen, schapen, varkens, geiten en paarden - U. S. Department of Agriculture/Food Safety and Inspection Service (USDA/FSIS)2 b) Vers vlees en producten van gedomesticeerde en gekweekte kippen, kalkoenen, eenden, ganzen en parelhoenders - USDA/FSIS3 c) Vers vlees en producten van vrij en gekweekt wild, met uitzondering van die welke zijn genoemd onder IB 1(a) en IB 1(b) hierboven - (FDA) d) Vers vlees en producten van andere dan de hierboven genoemde soorten -FDA e) Toezicht op de naleving van de regelgeving inzake vervalsing en van de residuen van geneesmiddelen, andere zware metalen, mycotoxines vastgestelde grenswaarden voor bestrijdingsmiddelen, verontreinigingen in voedsel. en 1. Bemonstering van vers vlees en dierlijke producten en controle van vers vlees en producten van gedomesticeerde, gekweekte en vrije runderen, en van gedomesticeerde en gekweekte kippen (inclusief vloeibare, bevroren en gedroogde eiproducten), kalkoenen, eenden, ganzen en parelhoenders - USDA/FSIS schapen, varkens, geiten en paarden 2. Bemonstering van vers vlees en dierlijke producten (inclusief diervoeders) en controle van vers vlees en producten van andere diersoorten - FDA 2 Behoudens enkele uitzonderingen is alleen de USDA/FSIS bevoegd voor deze levensmiddelen totdat zij het slachthuis verlaten. Zodra het vlees en de producten het slachthuis hebben verlaten, wordt de bevoegdheid daarvoor gedeeld door USDA/FSIS en FDA. FDA is verantwoordelijk voor de goedkeuring van diergeneesmiddelen en levensmiddelenadditieven in vlees en vlees van pluimvee. 3 Zie voetnoot 2 24 2. Eieren en eiproducten a) Eieren in de schaal, hardgekookte eieren, etnische eidelicatessen en imitatie-eiproducten - FDA b) Eieren in de schaal (inclusief gebarsten en vuile eieren) bestemd om te worden gebroken voor de productie van vloeibare, bevroren en gedroogde eiproducten (eigeel, eiwit, of een combinatie daarvan) - USDA/FSIS4 3- Zuivel a) Alle zuivelproducten - FDA 4. Andere van dieren afkomstige levensmiddelen (inclusief vis en visserijproducten) a) Alle andere van dieren afkomstige levensmiddelen - FDA 5. Diervoeders a) Vervalsing, en microbiële verontreiniging, additieven, "algemeen als veilig erkende" stoffen - FDA bestrijdingsmiddelen, chemische II. Bevoegde autoriteiten voor facultatieve programma's De in deze sectie genoemde federale bureaus zijn verantwoordelijk voor facultatieve inspecties en certificeringsprogramma's voor dierlijke producten van eigen bodem. Met betrekking tot de uitvoer uit de VS zijn de hieronder genoemde bureaus verantwoordelijk voor: een overzicht van de situatie betreffende de binnenlandse productie en verwerking ten behoeve van bedrijven die deelnemen aan het facultatieve programma; het verstrekken van informatie inzake de naleving van overeengekomen eisen aan bedrijven die deelnemen aan het facultatieve programma; het verstrekken van de overeengekomen aanvullende garanties aan bedrijven die deelnemen aan het facultatieve programma. A. DIERGEZONDHEID 1. Andere vis dan zalmachtigen en andere waterdieren, met uitzondering van waterzoogdieren, alsmede gameten en bevruchte eitjes daarvan - USDA/APHIS, Department of Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/NMFS) 4 FDA en FSIS zijn gezamenlijk bevoegd voor deze producten nadat zij de verwerkingsinrichting hebben verlaten. 25 2. Levende zalmachtigen, gameten en bevruchte eitjes daarvan - USDA/APHIS, Commerce/NMFS 3. Diervoeders (inclusief voeder voor gezelschapsdieren) met vis en visserijproducten - USDA/APHIS, Commerce/NMFS B. VOLKSGEZONDHEID 1. Vers vlees en vleesproducten5 van vrije en gekweekte bizons, struisvogels, emoes, nandoes, konijnen, herten, patrijzen en kwartels - USDA/FSIS 2. Voor menselijke consumptie bestemde slangen - Commerce/NMFS 3. Eieren in de schaal - USDA/AMS 4. Gebakken omelet van eiproducten, in dobbelsteentjes gesneden eieren van eiproducten - USDA/FSIS 5. Zuivel - USD A/AMS 6. Visserijproducten (ook levende) - Commerce/NMFS III. Federale bureaus die certificaten afgeven Deze sectie bevat een lijst van de nationale bureaus in de VS die de uitvoercertificaten afgeven waarover tussen de EG en de VS overeenstemming is bereikt6. De certificaten mogen worden afgegeven door de controlerende autoriteit of een ander nationaal bureau dat daartoe door de controlerende autoriteit is erkend. De certificaten voor een bepaald product mogen worden afgegeven door meer dan een bureau. 5 Deze vleesproducten moeten vervaardigd zijn met vers vlees van dieren die zijn geslacht in het kader van een USDA/FSIS facultatief programma. Opneming van een product in sectie II betekent niet dat de certificaten noodzakelijkerwijs vereist zijn op grond van de bereikte akkoorden inzake gelijkwaardigheid. De desbetreffende besluiten worden getroffen voor elk product afzonderlijk. 26 DOC/ NMFS DOI/ FWS FDA USDA/ AMS USDA/ APHIS USDA/ FSIS X X X X X X A. DIERGEZONDHEIDS CERTIFICATEN 1. Levende dieren (inclusief bijen voor de bijenteelt), embryo's, eicellen, sperma en producten van dierlijke oorsprong 2. Andere vis dan zalmachtigen en andere waterdieren die geen waterzoogdieren zijn, gameten en bevruchte eicellen daarvan 3. Levende zalmachtigen, gameten en bevruchte eicellen 4. In het wild levende watervogels 5. Diervoeders B. VOLKSGEZONDHEIDS CERTIFICATEN 1. Vlees en vlees van pluimvee voor menselijke consumptie a) Vers vlees en producten van gedomesticeerde, gekweekte en vrije runderen, schapen, varkens, geiten en paarden, en gedomesticeerde en gekweekte kuikens, kalkoenen, eenden, ganzen en parelhoenders b) Slangen c) Vers vlees en producten van andere dan de hierboven genoemde diersoorten 2. Eieren a) Eieren in de schaal, hardgekookte eieren, etnische eidelicatessen en imitatie- eiproducten b) Vloeibare, bevroren en gedroogde eiproducten 3. Zuivel a) Boter, kaas, bevroren desserts en gedroogde melkproducten b) Vloeibare melk 4. Visserij-producten a) Vis en visserijproducten met inbegrip van visolie, reptielen (met uitzondering van slangen), slakken en amfibieèn b) Levende vis (inclusief schaal-, schelp- en weekdieren) X X 27 X X X X X X X X X X X X X X X X B. EUROPESE GEMEENSCHAP De controle wordt gezamenlijk uitgevoerd door de nationale diensten van de Lid- Staten en door de diensten van de Europese Commissie. Met name geldt het volgende: Met betrekking tot de uitvoer naar de VS zijn de Lid-Staten bevoegd voor de controle op de productieomstandigheden en de productievoorschriften, inclusief van gezondheidscertificaten betreffende de inachtneming van de overeengekomen normen en eisen; voorgeschreven inspecties afgeven het en de De Europese Commissie is bevoegd voor de algemene coördinatie, de inspecties/audits van de controleregelingen en de vereiste wetgevende maatregelen die een uniforme toepassing van de normen en voorschriften in de Europese interne markt moeten garanderen. 28 BIJLAGE III LIJST VAN ZIEKTEN TEN AANZIEN WAARVAN REGIONALISATIE WORDT TOEGEPAST Dierziekten Mond- en klauwzeer Vesiculeuze stomatitis Vesiculaire varkensziekte Runderpest Peste des petits ruminants Besmettelijke boviene pleuropneumonie Besmettelijke capriene pleuropneumonie Bluetongue Schapen- en geitenpokken Paardenpest Afrikaanse varkenspest Klassieke varkenspest Besmettelijke varkensverlamming (Teschenerziekte) Aviane influenza Newcastle Disease Pseudorabies/Ziekte van Aujeszky Venezolaanse paardenencefalomeyelitis Aquacultuurziekten De lijst van aquacultuurziekten dient door de Partijen nog verder te worden besproken op basis van de "International Aquatic Animal Health Code" van het OIE. 29 BIJLAGE IV REGIONALISATIE EN INDELING IN ZONES De Partijen hebben in onderling overleg bepaald dat de hiernavolgende voorschriften de basis vormen voor regionalisatiebesluiten ten aanzien van de ziekten van de lijst in bijlage III. Elke Partij erkent de overeenkomstig deze normen genomen regionalisatiebesluiten. Dierziekten Bij de risico-evaluatie betreffende een voorgestelde invoer van dieren of dierlijke producten kunnen drie soorten factoren in aanmerking worden genomen: 1. 2. 3. Risicofactoren die verband houden met de herkomst. Risicofactoren die verband houden met het product. Risicofactoren die verband houden met de bestemming. Risicofactoren die verband houden met de herkomst De belangrijkste factor om uit te maken of er enig gevaar voor bestaat dat met een bepaalde invoer ook een bepaalde ziekte wordt binnengebracht, is de status van het land van herkomst ten aanzien van de betrokken ziekte. De verklaringen betreffende het ziektevrij zijn van een gebied moeten worden gestaafd aan de hand van efficiënte bewakingsprogramma' s. De belangrijkste overweging in dit verband is bijgevolg de kwaliteit van de veterinaire infrastructuur. Evaluatie van andere factoren is alleen mogelijk indien de veterinaire diensten het volle vertrouwen genieten. Van cruciaal belang is de vraag of zij ertoe in staat zijn een ziekte-uitbraak op te sporen en te bestrijden en de certificeringsregeling naar behoren toe te passen. De kans dat een ziekte wordt opgespoord, hangt af van de bestaande bewaking. Die bewaking kan actief zijn, passief of actief en passief tegelijk. Actieve bewaking houdt in dat maatregelen worden getroffen om een ziekte op te sporen en te constateren, met name systematische klinische controles, keuringen vóór en na het slachten, serologisch onderzoek op bedrijven en in slachthuizen, verzending van pathologisch materiaal voor laboratoriumonderzoek, verklikkerdieren. Passieve bewaking houdt in dat ten aanzien van de ziekte een aangifteplicht bestaat en dat er voldoende toezicht wordt uitgeoefend op de dieren om te garanderen dat ziektegevallen snel worden ontdekt en als verdacht gerapporteerd. Ook dient er een regeling te zijn voor onderzoek en bevestiging van de besmetting en dienen zowel de veehouders als de dierenartsen een zeer goede kennis te hebben van zowel de ziekte als de symptomen ervan. De bewaking met betrekking tot dierziekten kan worden opgedreven door middel van verplichte gezondheidsprogramma's voor veebeslagen, met name facultatieve en programma's in het kader waarvan erop wordt toegezien dat geregeld een dierenarts op het bedrijf aanwezig is. 30 Andere in aanmerking te nemen factoren zijn met name: X IJL-/ li ziektegeschiedenis; vaccinatiegeschiedenis; controles op verplaatsingen naar het gebied, uit het gebied en binnen het gebied; identificatie en registratie van de dieren; aanwezigheid van de ziekte in aangrenzende gebieden; materiële barrières tussen gebieden met een verschillende status; weersomstandigheden; instelling van bufferzones (met of zonder vaccinatie); aanwezigheid van vectoren en/of reservoirs; programma's voor actieve bestrijding en uitroeiing (indien nodig); regeling inzake keuringen vóór en na het slachten. Op basis van deze factoren kan een gebied worden omschreven. De autoriteit die verantwoordelijk is voor de tenuitvoerlegging van het beleid inzake de indeling in gebieden, is ook het best geplaatst om het gebied te omschrijven en te handhaven. Wanneer de autoriteit het volle vertrouwen geniet, kunnen de door haar genomen besluiten als basis dienen voor het handelsverkeer. De aldus omschreven gebieden kunnen worden ingedeeld in categorieën naargelang van het risico. Mogelijke categorieën zijn: laag/te verwaarlozen risico; middelmatig risico; hoog risico; onbekend risico. Voor deze indeling in categorieën kan onder andere rekening worden gehouden met risicoramingen voor bijvoorbeeld levende dieren. De invoervoorschriften kunnen dan worden vastgesteld per categorie, per ziekte en per product, individueel of in groep. Laag/te verwaarlozen risico houdt in dat invoer kan plaatsvinden op basis van een gewone garantie van herkomst. Middelmatig risico houdt in dat een combinatie van certificering en/of garanties kan worden vereist voor of na invoer. 31 Hoog risico houdt in dat invoer alleen mag plaatsvinden met inachtneming van voorwaarden waardoor het risico aanzienlijk wordt verkleind, bijvoorbeeld aanvullende garanties, tests of behandelingen. Onbekend risico houdt in dat invoer alleen mag plaatsvinden indien het product zelf een laag-risicoproduct is, bijvoorbeeld hoeven, wol, of indien de voor "hoog risico" vastgestelde voorwaarden in acht worden genomen en de aan het product verbonden factoren voldoende garanties bieden. Risicofactoren die verband houden met het product In dit verband zijn de volgende overwegingen van belang: kan de ziekte door het product worden overgedragen? kan er agens in het product aanwezig zijn indien het komt van een gezond en/of een klinisch besmet dier? kan de voorbestemmingsfactor worden verkleind, bijvoorbeeld door vaccinatie? welke kans bestaat er dat het product aan besmetting is blootgesteld? is het product op zodanige wijze verkregen dat het risico verminderd wordt, bijvoorbeeld door uitbening? heeft het product een behandeling ondergaan waardoor het agens wordt geïnactiveerd? Adequate tests en quarantaine dragen bij tot een verlaging van het risico. Risicofactoren die verband houden met de bestemming aanwezigheid van voor de ziekte vatbare dieren; aanwezigheid van vectoren; mogelijke vector-vrije periode; preventieve maatregelen, bijvoorbeeld voorschriften voor de vervoedering van keukenafvallen en voor de destructie van dierlijke afvallen; bestemming van het product, b. v. voeder voor gezelschapsdieren, uitsluitend menselijke consumptie. Deze factoren zijn inherent aan de situatie op het grondgebied van de importerende Partij of in sommige gevallen is beïnvloeding mogelijk, zodat in bepaalde gevallen maatregelen kunnen worden getroffen om de handel te vergemakkelijken. Bijvoorbeeld kunnen strengere voorwaarden worden vastgesteld voor het binnenbrengen van dieren, waarbij bijvoorbeeld dieren uitsluitend mogen worden binnengebracht in een bepaald vectorvrij gebied en daar mpeten blijven totdat de incubatieperiode voorbij is, of kunnen bepaalde trajecten worden opgelegd. 32 De risicofactoren die verband houden met de bestemming, moeten in elk geval ook in acht worden genomen door de besmette Partij wegens het risico dat gepaard gaat met verplaatsingen uit een besmet deel naar een ziektevrij deel van het grondgebied. Aquacultuurziekten In afwachting dat specifieke bepalingen worden opgenomen in deze bijlage, worden de regionalisatiebesluiten voor aquacultuurziekten gebaseerd op de "International Aquatic Animal Health Code" van het OIE. 33 BIJLAGE V Als gelijkwaardig erkende sanitaire maatregelen **rr' J ~ ~\ Het volgende glossarium geldt voor deze bijlage V: Ja ( 1 ) De importerende Partij erkent dat met de door de exporterende Partij vastgestelde maatregelen het adequate niveau van sanitaire bescherming van de importerende Partij wordt bereikt Ja (2) Ja (3) NE E ASF BSE CE M CFR KVP EG EPIA FFDCA FIFRA MD NCD PHSA VVZ TB TSE U. S WTQ De importerende Partij erkent dat met de door de exporterende Partij vastgestelde maatregelen, indien aan de bijzondere voorwaarden wordt voldaan, het adequate niveau van sanitaire bescherming van de importerende Partij wordt bereikt Gelijkwaardigheid uitgevoerd. voorwaarden in beginsel erkend, op voorwaarde dat de maatregelen volledig worden In afwachting daarvan verloopt het handelsverkeer op basis van de bijzondere Niet geëvalueerd. Voor het handelsverkeer zijn de door de importerende Partij vastgestelde eisen van toepassing. Evaluatie aan de gang. Voor het handelsverkeer zijn de door de importerende Partij vastgestelde eisen van toepassing. Afrikaanse varkenspest Boviene Spongiforme Encefalopathie Besmettelijke equiene metritis Code of Federal Regulations (Wetboek van federale verordeningen) Klassieke Varkenspest Europese Gemeenschap Egg Products Inspection A ct (Wet inzake de controle op eiproducten) Federal Food, Drug and Cosmetic A ct geneesmiddelen en cosmetica) Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide A ct (Federale w et inzake insecticiden, fungiciden en rodenticiden) Mond- en klauwzeer Newcastle Disease Public Health Service A ct (Wet inzake de volksgezondheid) Vesiculaire varkensziekte Rundertuberculose Besmettelijke spongiforme encefalopathie Verenigde Staten van Amerika Wereldhandelsorganisatie (Federale w et inzake voedingsmiddelen, 34 1. Levende dieren Diergezondheid Paardachtigen 90/426 Bijlage BenC 9 CFR 92 9 CFR 71, 75,91 90/426, 92/260, 93/195, 93/196, 93/197, 94/467 U. S. : identificatie van paarden aan de hand van een paspoort vanaf 31. 12. 1997 overwegen. EG: intrekking van de eis tot isolatie vóór het vertrek overwegen voor permanente invoer binnen zes maanden na de indiening van het eindverslag inzake de uitbraak in de US. EG: tegen 1 juli 1997, voor elk EG-laboratorium de testprocedures overleggen, de gebruikte antige nen/reagentia, het audit/kwaliteitscontrolepro- gramma, het programma voor externe controle/erkenning van laboratoria. Referentietest tussen laboratoria en uitwisseling van monsters tussen aangewezen EG- en U. S. - laboratoria voor CEM, kwade droes, dourine, piroplasmose, infectieuze anémie bij paarden en equiene virusarteritis, uit te voeren tegen 1 juli 1997. U. S. : tegen 1 september 1997, overwegen de eis inzake quarantaine na invoer in te trekken op basis van de resultaten. U. S. : beoordelen van het verzoek van de EG inzake de ziektestatus ten aanzien van dourine en kwade droes binnen 3 maanden na de indiening van het verzoek door de EG. U. S. : eisen ten aanzien van CEM en piroplasmose tegen 1 januari 1998 opnieuw bezien. 35 1. Levende dieren (vervolg) diergezondheid - Runderen 64/432, 72/462, 90/425 9 CFR 92 E U. S. :BSE-beleidmet betrekking tot gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. U. S. : algemene voorwaarden vaststellen voor de EG 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 E - Schapen/ geiten 91/68 9 CFR 92 E U. S. : algemene voorwaarden vaststellen voor de EG. 9 CFR 54, 71, 79,77 91/68,97/231 E - Varkens 64/432, 72/462, 90/425 9 CFR 92 E U. S. : algemene voorwaarden vaststellen voor de EG. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E - Honden en katten 9 CFR 92 NE - "Bezem" dieren 94/65 9 CFR 92 NE 92/65 92/65 NE NE EG: U. S. -dossier inzake bluetongue onderzoeken U. S. : details verstrekken over RB51 brucellosevaccin, voor onderzoek door EG EG: voorwaarden vaststellen voor U. S. EG: U. S. dossier inzake bluetongue onderzoeken U. S. : scrapie-programma indienen wanneer eindonderzoek is beëindigd. EG: commentaar verstrekken. EG: voorwaarden vaststellen voor U. S. EG: voorwaarden vaststellen voor U. S. 36 2. Levend pluimvee en broedderen Diergezondheid 90/539, 93/342 9 CFR 92 E 3. Sperma Diergezondheid - Runderen 88/407 9CFR 98 E U. S. : algemene voorwaarden vaststellen 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539,93/432 96/482, 96/483 E U. S. : algemene voorwaarden vaststellen voor de EG 9CFR 71,77,78 88/407,94/577 E - Schapen/geiten 92/65 9CFR 98 - Varkens 90/429 9CFR 98 -Honden - Katten 92/65 92/65 9CFR 98 E E NE NE U. S. : algemene voorwaarden vaststellen voor de EG U. S. : algemene voorwaarden vaststellen voor de EG 9 CFR 71, 79 Richtlijn 92/65 NE 9 CFR 71, 78, 85 90/429,93/199 E 92/65 92/65 NE NE EG: voorwaarden vaststellen om het gebruik van de nieuwe elisatestkit voor bluetongue mogelijk te maken EG: het toestaan van vervoer tussen centra in twee erkende derde landen onderzoeken EG: onderzoeken van het verzoek van de U. S. om af te zien van de tests op KVP bij aankomst in en verlaten van centra in landen die vrij zijn van de ziekte 37 4. Sperma, embryo's en ekeDen van paarden Diergezondheid - Sperma 92/65,95/307 9 CFR 98 E 4. Sperma, embryo's en ekeDen van paarden - diergezondheid (vervolg) 92/65,95/294 - Eicellen 9 CFR 98 NE -J 9 CFR 71, 75 92/65,96/539 NE |9 CFR 71, 75 92/65, 96/540 NE - Embryo's 92/65, 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65, 96/540 NE & Embryo's Diergezondheid - Runderen 89/556 9 CFR 98 E U. S. : algemene voorwaarden vaststellen voor EG. 9 CFR 71, 77, 78 89/556,92/471 E - Schapen/geiten 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE U. S. : schorsing van invoer uit landen met BSE opnieuw bezien 38 6. Vers vlees Diergezondheid -Herkauwers 64/432, 72/461,72/462 9 CFR 94 Ja 2 Aanvullende certificering voor runderen uit landen met BSE U. S. : regels inzake BSE met betrekking tot gebieden met hoge en lage incidentie opnieuw bezien 9 CFR 53 (bij uitbraak van een exotische ziekte) 72/462, 82/426 Ja (2) verblijf 3 maanden 9 CFR 53 72/462, 82/426 Ja (2) Schapen-en geitenhouderijbedrijven vrij van bnicellose verblijf 3 maanden -Paardachtigen 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 J al -Varkens 64/432, 72/461,72/462 9 CFR 94 J al 9 CFR 53 72/462, 82/426 Ja (2) verblijf 3 maanden Bedrijven vrij van bnicellose 39 6. Vers vlees (vervolg) Volksgezondheid Herkauwers(8) Paardachtigen Varkens Schapen Geiten 64/433, 96/22 9 CFR 301- 381,416,417 Ja 3 Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van voetnoot (1). Gelijkwaardigheid (Ja 2) zal worden toegekend zodra de U. S. het onderzoek van de veterinaire certificerings regeling heeft voltooid. Dit onderzoek moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. 9 CFR 301- 381,416,417 72/462,93/158, 96/22 Ja 3 Inrichtingen opgenomen in de lijst overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van de voetnoten (2), (3), (4) en (5). De EG dient het residuprogramma van de U. S. te evalueren, en de U. S. dient aanvullende informatie te verstrekken om te bepalen of het voldoet aan het EG- beschermingsniveau. Deze evaluatie dient binnen zes maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst te zijn voltooid. De EG moet de U. S. - watemormen evalueren om te bepalen of zij voldoen aan het EG-beschermingsniveau. Deze evaluatie dient binnen zes maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst te zijn voltooid. De EG dient een door de U. S. ingediend verzoek, ' inzake de noodzaak om paardenvlees verder op trichinen te testen, te evalueren. 40 6. Vers vlees - Volksgezondheid - vervolg 7. Vers vlees van phibnvee Diergezond heid Volksgezond heid 91/494,94/438 71/118,96/22, 96/23 Wat voetnoot 5 (e) betreft, moeten de resultaten van de controles na incisie van varkensharten samen worden geëvalueerd na 12 maanden, ten einde na te gaan of wijzigingen moeten worden aangebracht in de bepalingen van voetnoot 5(e). Gelijkwaardighed (Ja 2) moet worden verleend nadat de EG de toepassing van de bijzondere voorwaarden heeft geverifieerd. Deze verificatie moet binnen 12 maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. 9 CFR 94 E 9 CFR 381 Ja 3 Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van voetnoot (1). De post-mortemkeuring dient door officiële inspecteurs te worden uitgevoerd. Gelijkwaardigheid (Ja 2) zal worden toegekend zodra de U. S. het onderzoek van de veterinaire certificerings regeling heeft voltooid. Dit onderzoek moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. 9 CFR 53 9 CFR 381. 1- 381. 5 91/494,93/342 94/984 71/118, 96/22, 96/23, 96/712 J al Ja 3 Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van de voetnoten (2). (3), (4) en (6). De EG dient het residuprogramma van de U. S. te evalueren, en de U. S. dient aanvullende informatie te verstrekken om te bepalen of het voldoet aan het EG- beschermingsniveau. Deze evaluatie dient binnen zes maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst te zijn voltooid. 41 7. Vers vlees van phrimvee - volksgezondheid - vervolg De EG moet de U. S- waternormen evalueren om te bepalen of zij voldoen aan het EG-beschermingsniveau. Deze evaluatie dient binnen zes maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst te zijn voltooid. De EG dient een wetenschappelijk onderzoek uit te voeren naar het gebruik van antimicrobiële tech nieken, en in het bijzonder het gebruik van TSP en/of organische zuren, met volledige medewerking van U. S. -wetenschappers. Het wetenschappelijk onderzoek dient zo vlug mogelijk te worden voltooid. Gelijkwaardigheid (Ja 2) zal worden toegekend zodra de U. S. de toepassing van de bijzondere voorwaarden heeft geverifieerd. Deze verificatie moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. 42 8. Vleesproducten Diergezond heid - Rood vlees (herkauwers/ paardach tigen - Varkens - Pluimvee 64/432, 72/461, 72/462,80/215 64/432, 72/461, 72/462,80/215 92/118, 72/462, 80/215,94/438 9 CFR 94 Ja 2 Aanvullende certificering voor runderen uit landen met BSE U. S. voorschriften inzake BSE opnieuw bezien met betrekking tot gebieden met hoge en lage incidentie 9 CFR 53 72/462,97/221 Ja 2 9 CFR 94 J al 9 CFR 53 72/462,97/221 Ja 2 9 CFR 94 J al 9 CFR 53 97/221 Ja 2 Op basis van vlees dat voldoet aan de voorwaarden van punt 6 (vers vlees) Op basis van vlees dat voldoet aan de voorwaarden van punt 6 (vers vlees) Op basis van vlees dat voldoet aan de voorwaarden van punt 7 (pluimvee) - Gekweekt en vrij wild 92/495, 92/45 9 CFR 94 Ja 2 Aanvullende certificering voor runderen uit landen met BSE U. S. : voorschriften inzake BSE opnieuw bezien met betrekking tot gebieden met hoge en lage incidentie 92/495, 92/45 97/221 NE 43 8. Vleesproducten - vervolg Volksgezondheid Herkauwers Paardachtigen Varkens Pluimvee 77/99, 96/22 CFR 301-335, 354,381. 1- 381. 500 Ja 3 Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van voetnoot (1). Gelijkwaardigheid (Ja 2) zal worden toegekend zodra de U. S. het onderzoek van de veterinaire certificerings regeling heeft voltooid. Dit onderzoek moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. 9 CFR 301- 335, 354, 381. 1-381. 500 72/462, 77/99, 92/118,96/22 Ja 3 Op basis van vlees dat voldoet aan de voorwaarden van punt 6 (vers vlees) en/of 7 (pluimvee) Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van de voetnoten (2), (3) en (4). Gelijkwaardigheid zal worden toegekend zodra de U. S. de toepassing van de bijzondere voorwaarden heeft geverifieerd. Deze verificatie moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. 1 <*T J,» „> 44 77/99,92/118, 96/22 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113,114, 170- 189,510-529, 556 40 CFR 180, 185 92/118,91/495 97/219 NE 92/118 NE 9 CFR 94 92/118,97/219 NE 8. Vleesproducten - volksgezondheid - vervolg Vrij wild W 77/99, 96 22 Gekweekt wild(8) FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113,114,170- 189,510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE Bestaande handelsvoorwaarden 9. Vlees van gekweekt wild Diergezondheid -Herten 9 CFR 94 Ja 2 -Konijnen - Varkens 72/461,92 118, 91/495 9 CFR 94 J al J al -Vederwild 92/118,72 462, 80/215,94 438 9 CFR 94 J al Aanvullende certificering voor runderen uit landen met BSE U. S. : voorschriften inzake BSE opnieuw bezien met betrekking tot gebieden met hoge en lage incidentie 45 9. Vkes van gekweekt wild - vervolg Volksgezondheid Zie voetnoot (8) voor herkauwers 91/495,96/22, 97/219 NE Bestaande handelsvoorwaarden FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113,170-189, 510-529,556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301- 335, 352,354 10. Vlees van vrij wild Diergezond heid -Herten -Konijnen -Varkens 92/45 9 CFR 94 E 92/45 9 CFR 94 E 91/495, 96/22, 97/219 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113,170-189, 510-529,556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301- 335,352,354 92'45,97'218 NE 92/45, 97/220 NE 46 10. Vlees van vrij wfld - diergezondheid - vervolg -Vederwild 92/45 9 CFR 94 E 92/45,97/218 NE Volksgezond heid Zie voetnoot (8) voor herkauwers 92/45, 96/22, 96/23,97/218, 97/220 NE Bestaande handelsvoorwaarden FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 170-189,510- 529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 92/45, 96/22, 96/23,97/218, 97/220 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 170-189,510- 529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 47 VI/8112/97-NL (PVET/NL/97/8112T. doc) USDI & Titel 50 91/67 USDI & Titel 50 91/67 NE NE 21 CFR 123, 1240 91/493,95/328, 96/22, 96/23 Ja 3 95/328 De EG dient eventueel nieuwe U. S. - nonnen te evalueren De U. S. moet de EG meedelen wanneer de tenuitvoerlegging van de HACCP- regeling inzake visserijproducten opnieuw kan worden bezien. De EG verricht een onderzoek, eventueel ook van de door de U. S. te verschaffen informatie en documentatie inzake procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging. Controles ter plaatse van het U. S. - systeem uit te voeren binnen zes maanden na het verzoek van de U. S. 11. Visserijproducten voor menselijke consumptie Diergezondheid -Vis/visserij producten 91/67 USDI & Titel 50 91/67 USDI & Titel 50 NE NE -Tweekleppige weekdieren & schaal-en schelpdieren (levende uitgezonderd) Volksgezondheid -Vis/visserijpro-ducten 91/493,96/22, 96/23 21 CFR 123, 1240 Ja 3 Eis inzake conserven met een laag zuurgehalte De U. S. dienen vóór 1 juli 1997 in detail aan te geven op welke wijze het EG-verzoek om gelijkwaardigheid voor conserven met een laag zuurgehalte in overweging kan worden genomen. Tegen 15 mei dient de EG (1) passende informatie en documentatie te verschaffen inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging door de lidstaten en (2) informatie te verstrekken inzake de toepassing van HACCP- systemen in de lidstaten. 48 11. Visserijproducten voor menselijke consumptie - volksgezondheid - vervolg -Vis/visserijpro-ducten - vervolg NMFS Voluntary HACCP based Program 50 CFR 260 J al Vóór 1 september 1997, dient de U. S. een controle ter plaatse uit te voeren van het EG- systeem (met inbegrip van een bezoek aan de centrale kantoren van de EG :en aanwezigheid bij audits van de Commissie bij een aantal lidstaten). De U. S. dienen vóór 15 oktober 1997 alle nog resterende problemen te melden. De resultaten van de controle ter plaatse dienen met de EG te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. De EG dient alle nog resterende problemen binnen 45 dagen na de controle ter plaatse, te melden. De resultaten van de controle ter plaatse dienen met de U. S. te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. "Inrichtingen" omvat niet "makelaars of handelaars". 49 11. Visserijproducten voor menselijke consumptie - volksgezondheid - verv* -Tweekleppige weekdieren & schaal- en schelpdieren (Levende uitgezonderd) National Shellfish Sanitation Programme 91 492, Ja 3 Bestaande handelsvoorwaarden 91/492 Ja 3 Bestaande handelsvoorwaarden Gezamenlijke vergelijking van vlees/waterproeven voor de indeling van de productiegebieden. De U. S. moet de EG meedelen wanneer de tenuitvoerlegging van de HACCP-regeling inzake visserijproducten opnieuw kan worden bezien. De EG verricht een onderzoek, eventueel ook van de door de U. S. te verschaffen informatie en documentatie inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging. Controles ter plaatse van het U. S. - systeem uit te voeren binnen 6 maanden na het verzoek van de U. S. De EG dient alle nog resterende problemen binnen 45 dagen na de controle ter plaatse te melden. National Shellfish Sanitation Programme De EG dient de basisgegevens te verschaffen die zijn gebruikt voor de wetenschappelijke beoordeling inzake proeven op vlees/water. De U. S. dient binnen 90 dagen na ontvangst van de basisgegevens te reageren op de resultaten van de wetenschappelijke beoor deling. Tegen 15 mei dient de EG ( 1 ) passende informatie en documentatie te verschaffen inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging door de lidstaten en (2) informatie te verstrekken inzake de toepassing van HACCP- systemen in de lidstaten. Vóór 1 september 1997, dient de U. S. een controle ter plaatse uit te voeren van het EG- systeem (met inbegrip van een bezoek aan de centrale kantoren van de EG en aanwezigheid bij de audits van de Commissie bij een aantal lidstaten) De U. S. dienen vóór 15 oktober 1997 alle resterende problemen te melden. 50 11. Visserijproducten voor menselijke consumptie - volksgezondheid - vervolg -Tweekleppige weekdieren & schaal- en schelpdieren (Levende uitgezonderd) De resultaten van de controle ter plaatse dienen met de EG te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. - Aquicultuur-dieren en -producten 91 493, 96 22, 96 23 NE National Shellfish Sanitation Programme, FFDCA, nFRA, PHSA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 123, 1240, DVM 91/493,96/22, 96/23 NE National Shellfish Sanitation Programme, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 123, 1240, DVM De resultaten van de controle ter plaatse dienen met de U. S. te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. "Inrichtingen " omvat niet "makelaars of handelaars". - 12. Levende vis, schaakUeren en gameten Diergezondheid 91/67 NE 91/67 NE 51 13. Melk en melkproducten voor menselijke consumptie Diergezond heid -Runderen, ook buffels -Schapen -Geiten 64/432, 92/46 9 CFR 94 Ja 2 Certificering m. b. t. UHT voor gebieden met mond- en klauwzeer U. S. : nagaan of dubbele pasteurisering aanvaardbaar is. 9 CFR 77,78 92/46, 95/343 Ja 2 Eisen inzake TB en Brucella voor niet warmte-behandelde producten EG: TB- en Brucellaprc- gramma's van VS opnieuw bezien Voor landen en gebieden die vrij zijn van mond- en klauwzeer is een oorsprongs certificaat vereist. 52 Ja 3 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 95/343, 96/22, 96/23,97/115, 91/180,92/608, 92/118,96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108,110. 3- 110. 93, !13, 131, 172, 184, 510-520,556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 •» mr-, m rw TT lr\1 /o 1 I TT ^•vr. N EG-eisen inzake aantal somatische cellen en kiemgetal Certificering als in 95/343 U. S. : toepassing HACCP- systeem overwegen voor zuivelproducten Voltooiing van de gezamenlijke beoordeling van laboratoria Voortzetten besprekingen inzake somatische cellen en kiemgetal US: passende informatie en documentatie verschaffen inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging. EG. : onderzoek van de verstrekte informatie en controles ter plaatse van het U. S. -systeem. De resultaten van de controles ter plaatse dienen met de U. S. te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. 13. Melk en melkproducten voor menselijke consumptie - vervolg Volksgezondheid UHT-melk/ gesteriliseerde melk 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 96/22, 96/23, 97/115,91/180, 92/608,92/118, 96/90 FFDCA,FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3-110. 93, 113, 131,133, 172,184,510- 520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Ja 3 Bestaande handelsvoorwaarden. U. S. : Import Milk Act opnieuw bezien U. S. : vóór 1 juli 1997 in detail aangeven hoe het EG- verzoek om gelijkwaardigheid "Low Acid Canned Food" in overweging kan worden genomen. Voltooiing van de gezamenlijke beoordeling van laboratoria EG: passende informatie en documentatie verschaffen inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging door de lidstaten. U. S. : onderzoek van de verstrekte informatie en controles ter plaatse van het EG-systeem onderzoeken. De resultaten van de controles ter plaatse dienen met de EG te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. 53 13. Melk en melkproducten voor menselijke consumptie - volksgezondheid - vervolg -UHT-melk/ gesteriliseerde melk -vervolg Pasteurised Milk Ordinance for Grade A Products en betrokken documenten -Gepasteuriseerde producten 92/46,94/71, 95/340, 95/342, 96/22,96/23, 97/115,91/180, 92/608,92/118, 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108,110. 3- 110. 93, 113, 131, 133, 172, 184,510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Ja3 Bestaande handelsvoorwaarden Eis inzake E. -coli (voor kaas) Ja3 EG-eisen inzake aantal somatische cellen en kiemgetal Certificering als in 95/343 5) U. S. : toepassing HACCP- systeem voor zuivelproducten overwegen Voltooiing van de gezamenlijke beoordeling van laboratoria Voortzetten van besprekingen inzake somatische cellen en kiemgetal U. S. : passende informatie en documentatie verschaffen inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging. EG. : onderzoek van de verstrekte informatie en controle ter plaatse van het U. S. -systeem. Pasteurised Milk Ordinance for Grade A Products en betrokken documenten FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93,113, 131, 133, 172, 184,510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 U. S. : vóór 1 juli 1997 in detail aangeven hoe het EG- verzoek om gelijkwaardigheid met "kwaliteit A" in overweging kan worden genomen teneinde de uitvoer van dergelijke producten naar de U. S. mogelijk te maken. U. S. : Import Milk Act opnieuw bezien. Voortzetten besprekingen inzake verschillen in criteria voor eindproducten wat E. - coli betreft. Voltooiing van de gezamenlijke beoordeling van laboratoria EG. passende informatie en documentatie verschaffen inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging door de lidstaten. U. S. : onderzoek van de verstrekte informatie en controle ter plaatse van het EG-systeem. 54 13. Melk en meBqiroducten voor menselijke consumptie - volksgezondheid - vervolg -Gepasteuriseerde producten- vervolg Pasteurised Milk Ordinance for Grade A Products en betrokken documenten -Niet gepasteuri seerd (rauw of gethermiseerd) 92/46,94/71, 95/340,95/342, 97/115,91/180, 92/608,92/118, 96/22, 96/23, 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185,510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Ja3 Voldoen aan de eis inzake E. - coli (voor kaas) Pasteurised Milk Ordinance for Grade A Products en betrokken documenten FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108,110,113, 133, 172, 184, 185,510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Ja3 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 95/343,97/115, 91/180,92/608, 92/118,96/22, 96/23, 96/90 VoktooiamnEG-eisen inzake aantal somatische cellen en kiemgetal Certificering als in 95/343 De resultaten van de controles ter plaatse dienen met de U. S. te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. U. S. : toepassing HACCP- systeem voor zuivelproducten overwegen Voltooiing van de gezamenlijke beoordeling van laboratoria Voortzetten van besprekingen inzake aantal somatische cellen en kiemgetal U. S. : passende informatie en documentatie verschaffen inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging. De resultaten van de controles ter plaatse dienen met de EG te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. U. S. : vóór 1 juli 1997 in detail aangeven hoe het EG- verzoek om gelijkwaardigheid met "kwaliteit A" in overweging kan worden genomen teneinde de uitvoer van dergelijke producten naar de U. S. mogelijk te maken. Voortzetten besprekingen inzake verschillen in criteria voor eindproducten wat E. - coli betreft. Voltooiing van de gezamenlijke beoordeling van laboratoria EG: passende informatie en documentatie verschaffen inzake de procedures voor auditing en controle van de tenuitvoerlegging door de lidstaten. 55 EG. : onderzoek van de verstrekte informatie en controle ter plaatse van het U. S. -systeem. De resultaten van de controles ter plaatse dienen met de U. S. te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. 13. Mdk en melkproducten voor menselijke consumptie - volksgezondheid - vervolg -Niet gepasteuri seerd (rauw of gethermiseerd) vervolg Verbod op producten die niet mee dan 60 dagen zijn gerijpt bij een temperatuur boven 35°F(+2°C) U. S. : onderzoek van de verstrekte informatie en controle ter plaatse van het EG-systeem. De resultaten van de controles ter plaatse dienen met de EG te worden besproken. Indien de controle ter plaatse bevredigend is, wordt de gelijkwaardigheid erkend en worden de nodige regelingen getroffen. U. S. : behandeling van een door de EG in te dienen dossier voor kaas die niet langer dan 60 dagen is gerijpt, teneinde de uitvoer van dergelijke producten naar de U. S. mogelijk te maken. 56 14. Mdk en melkproducten voor menselijke consumptie Diergezond heid -Runderen, ook buffels -Schapen -Geiten 92/118,64/432 9 CFR 94. 16 Alles gepas teuriseerd, UHT of geste-riliseerd -Niet-gepasteuriseerd colostrum voor farmaceutisch gebruik (10) Ja 2 Voor regio's zonder mond- en klauwzeer is een oorsprongs certificaat vereist U. S. : onderzoeken of dubbele pasteurisering van producten uit gebieden met mond- en klauwzeer aanvaardbaar is. 9 CFR 77,78 92/118, 95/341 NE Voor gebieden met mond- en klauwzeer certificering i. v. m. UHT - 92/118 9 CFR 94. 16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE 57 15. Gehakt vlees Diergezondheid - Herkauwers 64/432,72/461, 72462 9 CFR 94 Ja 2 Aanvullende certificering voor runderen uit landen met BSE U. S. : BSE-voorschriften ten aanzien van gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. - Varkens 64 432,72/461, 72/462 9 CFR 94 J al Volksgezondheid Herkauwers* Varkens 9465 9 CFR 301- 381 Ja 3 Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van voetnoot (1). Gelijkwaardigheid wordt toegekend zodra de U. S. het onderzoek van de veterinaire certificeringsregeling heeft voltooid. Dit onderzoek moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst worden voltooid. 72/462 NE 72/462 NE 9 CFR 301-381 94/65, 97/29 Jas 3 Op basis van vlees dat voldoet aan de voorwaarden van punt 6 (vers vlees) Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van de voetnoten (2), (3) en (4). De EG dient het residuprogramma van de U. S. te evalueren, en de U. S. dient aanvullende informatie te verstrekken om te bepalen of aan het EG- beschermingsniveau wordt voldaan. Deze evaluatie dient binnen zes maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst te zijn voltooid. De EG moet de U. S. - watemormen evalueren om te bepalen of zij voldoen aan het EG-beschermingsniveau. Deze evaluatie dient binnen zes maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst te zijn voltooid. 58 15. Gehakt vlees - volksgezondheid - vervolg 16. Vkesberddingen Diergezond heid -Herkauwers -Paardachtigen -Varkens 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 Ja 2 64/432,72/461, 72/462 9 CFR 94 J al Aanvullende certificering voor runderen uit landen met BSE U. S. : BSE-voorschriften met betrekking tot gebieden met hoge en lage incidentie opnieuw bezien -Pluimvee/Vrij wild'Ge- kweekt wild 92/118,72/462, 80/215,94 438 9 CFR 94 J al 72/462 NE 72/462 NE 91/494,93/342, 94/984 NE Gelijkwaardigheid (Ja 2) wordt toegekend zodra de EG de toepassing van de bijzondere voorwaarden heeft geverifieerd. Deze verificatie moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. EG: strekking definitie gehakt vlees opnieuw bezien. 59 16. Vleesbereidingen - vervolg Volksgezondheid W Herkauwers Paardachtigen Varkens Pluimvee 94/65 9 CFR 301- 381 Ja 2/3 9 CFR 301-381 94/65 ,97/29 Ja 3 Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van voetnoot (1). Gelijkwaardigheid wordt toegekend zodra de U. S. het onderzoek van de veterinaire certificeringsregeling heeft voltooid. Dit onderzoek moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. Op basis van vlees dat voldoet aan de voorwaarden van punt 6 (vers vlees) en/of 7 (pluimvee) Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van de voetnoten (2), (3) en (4). De EG dient het residuprogramma van de U. S. te evalueren, en de U. S. dient aanvullende informatie te verstrekken om te bepalen of aan het EG- beschermingsniveau wordt voldaan. Deze evaluatie dient binnen zes maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst te zijn voltooid. De EG moet de U. S. - watemormen evalueren om te bepalen of zij voldoen aan het EG-beschermingsniveau. Deze evaluatie dient binnen zes maanden na de inwerkingtreding van de overeenkomst te zijn voltooid. Gelijkwaardigheid wordt toegekend zodra de EG de toepassing van de bijzondere voorwaarden heeft geverifieerd. Deze verificatie moet binnen 12 maanden na de datum van inwerkingtreding van de overeenkomst zijn voltooid. 60 16. Vleesbereidingen - volksgezondheid - vervolg Vrij wild w 94/65 Gekweekt wild(8) FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510-529,556 40 CFR 180, 185 r i f u il 4»/ y i -x 1 *- V* 5) NE Bestaande handelsvoorwaarden 94/65 NE FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113,170-189, 510-529,556 40 CFR 180, 185 17. Darmen voor menselijke consumptie Diergezondheid -Runderen 92/118,64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 96 Ja 2 Eis inzake niet-vermenging (zie voetnoot 9) Handelsverkeer niet toegestaan voor met BSE besmette landen. -Varkens 92/118,64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 96 Ja 2 Eis inzake niet-vermenging (zie voetnoot 9) U. S. : BSE-voorschriften met betrekking tot gebieden met hoge en lage incidentie opnieuw bezien U. S. : 94. 8(aXiXv) v*n CFR voor eis inzake niet- vermenging opnieuw bezien. U. S. : 94. 8(aXiXv) van CFR voor eis inzake niet- vermenging opnieuw bezien. 92/118 94/187 NE 92/118 94/187 NE Certificering m. b. t. het procédé en de oorsprong voor darmen uit AVP-vrije landen/ regio's, die zijn verwerkt in landen/regio's met AVP. 61 17. Darmen voor menselijke consumptie - diergezondheid - vervolg 92/118,64/432, -Schapen 72/461, 72/462 -Geiten 9 CFR 96 Ja 2 U. S. : 94. 8(aXiXv) van CFR voor eis inzake niet- vermenging opnieuw bezien. 92/118 94/187 NE Eis inzake niet-vermenging (zie voetnoot 9) Handelsverkeer niet toegestaan voor landen met BSE. Certificering m. b. t. het procédé en het land van oorsprong voor darmen uit BSE-vrije landen, die zijn verwerkt in landen met BSE. Volksgezondheid 77/99 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113,114,170- 189,510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE 77/99, 92/118 Ontwerp beschikking, gemeld aan WTO FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113,114,170- 189,510-529, 556 40 CFR 180, 185 62 18. Darmen, met voor menselijke consumptie Diergezondheid -Runderen 92/118,64/432 72/461,72/462 9 CFR 96 Ja 2 Eis inzake niet-vermenging (zie voetnoot 9) Handelsverkeer niet toegestaan voor landen met BSE. -Varkens 92/118,64/4327 2 461,72/462 9 CFR 96 Ja 2 Eis inzake niet-vermenging (zie voetnoot 9) -Schapen -Geiten 92 118,64 4327 2 '461,72462 9 CFR 96 Ja 2 Certificering m. b. t. het procédé en de oorsprong voor darmen uit AVP-vrije landen/ regio's, die zijn verwerkt in landen/regio's met AVP. Eis inzake niet-vermenging (zie voetnoot 9) Handelsverkeer niet toegestaan voor landen met BSE. Certificering m. b. t. het procédé en het land van oorsprong voor darmen uit BSE-vrije landen, die zijn verwerkt in landen met BSE. i I \J X IX, ± , u u t; U. S. : BSE-voorschriftenmet betrekking tot gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. U. S. : 94. 8(aXiXv) van CFR voor eis inzake niet- vermenging opnieuw bezien. U. S. : 94. 8(aXiXv) van CFR voor eis inzake niet- vermenging opnieuw bezien. 92/118 94/187 NE 92/118 94/187 NE U. S. : 94. 8(aXiXv) van CFR voor eis inzake niet- vermenging opnieuw bezien. 92/118 94/187 NE 63 EG: rechtsgrond opgeven voor eis inzake het zouten EG: onderzoeken U. S. - bewering dat land vrij is van BSE EG: alternatieve garanties overwegen voor materiaal van zoogdieren, met inbegrip van het U. S. -voorstel om alle risicomateriaal van in de U. S. bekende vormen van TSE uit voeder voor gezelschaps dieren te weren. E E E Inrichtingen zijn door U. S. erkend voor alternatieve hittebehandeling en zijn sedert 30 dagen vrij van Clostridia 19. Huiden Diergezondheid -Runderen -Schapen -Geiten - Varkens 92/118,72/461, 72/462 9CFR95. 5, 95. 6 J al 92/118 97/168 20. Voeder voor gezelschapsdieren in blik, met laag-/hoogriskomateriaal - Met materiaal van zoogdieren Ja 2 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570,573- 589 Speciale voorschriften voor BSE-landen. Voor andere landen is houdbaarheid vereist U. S. : BSE-voorschriften met betrekking tot gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570,573- 589 92/118 94/309 96/449 97/199 - Met ander dan van zoogdieren afkomstig materiaal 92/118 90/667 92/562 Ja 2 Voor andere landen is houdbaarheid vereist. 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570,573- 589 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570, 573- 589 92/118 94/309 96/449 97/199 64 21. Voeder voor gezelschapsdieren, met uitsluitend laagrisicomateriaal - Met materiaal van zoogdieren 92/118,90/667 Ja 2 Speciale voorschriften voor BSE-landen. Voor andere landen is houdbaarheid vereist U. S. : BSE-voorschriften met betrekking tot gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien 92/118,90/667 Ja 2 Voor andere landen is houdbaarheid vereist. 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570,573- 589 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570,573- 589 - " 'M l i l. UUNU I 92/118,94/309 96/449,97/199 E 92/118,94/309 96/449,97/199 E FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570,573- 589 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570,573- 589 Inrichtingen zijn door U. S. erkend voor alternatieve hittebehandeling en zijn sedert 30 dagen vrij van Clostridia 22. Droog en halfvochtig voeder voor gezelschapsdkren, met uitsluitend laagriskomateriaal 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570, 573- 589 Ja 2 Beperkingen voor BSE- landen U. S. : nagaan of in EG verplichte kerntemperatuur van 90° voldoende garanties biedt tegen MKZ, KVP, SVD, AVP en NCD. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570,573- 589 92/118,94/309 96/449, 97/199 Inrichtingen zijn door U. S erkend voor alternatieve hittebehandeling en zijn sedert 30 dagen vrij van Clostridia U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 65 23. Droog en haUvochtig voeder voor gezebehapsdkren, bevattende hoog/Taagriskornateriaal Beperkingen voor BSE- landen 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 - Met materiaal van zoogdieren Ja 2 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570, 573- 589 U. S. : nagaan of in de EG verplichte kerntemperatuur van 90° voldoende garanties biedt tegen MKZ, KVP, SVD, AVP en ND. U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 92/118,94/344 96/449,97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570,573- 589 J ~„ 3) EG: onderzoeken U. S. - bewering dat land vrij is van BSE EG: alternatieve garanties overwegen voor materiaal van zoogdieren, met inbegrip van het U. S. -voorstel om alle risicomateriaal van in de U. S. bekende vormen van TSE uit voeder voor gezelschaps dieren te weren. - Met ander dan van zoog-dieren afkomstig maten aal 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 J al FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570, 573- 589 U. S. : nagaan of in de EG verplichte kerntemperatuur van 90° voldoende garanties biedt tegen NCD. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570,573- 589 92/118,94/344 97/199 Inrichtingen zijn door U. S erkend voor alternatieve hittebehandeling en zijn sedert 30 dagen vrij van Clostridium 66 72/462 97/221 91/495 92/118 92/45 91/495 92/45 NE NE NE NE NE 77/99,92/118 NE NE 77/99,92/118 Ontwerp beschikking gemeld aan WTO FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113,170-189, 510-529,556 EG: vaststelling voorwaarden overwegen 24. Beenderen en beenderproducten voor menselijke consumptie ("andere producten" als omschreven in 77/99/EEG) Diergezondheid Vers vlees (herkauwers, paarden, varkens) Beperkingen voor BSE- landen U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 9 CFR 95 Ja 2 1 9 CFR 95 Ja 2 Beperkingen voor BSE- landen U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 92/118,80/215 72/462, 94/438 92/45 91/495 92/45 9 CFR 95 9 CFR 95 J al J al 9 CFR 95 Ja 2 Beperkingen voor BSE- landen U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 64/432 72/461 80/215 72/462 91/495 Gekweekt wild, varkens, herten Vers vlees- pluimvee Vederwild, gekweekt wild en vrij wild Vrij wild, varkens, herten Volks gezondheid Alle soorten ; 77/99,92/118 9 CFR 95 Vederwild; gekweekt wild en vrij wild(8) 64/433, 77 99, 92/118 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113,170-189, 510-529,556 NE NE 67 25. Beenderen, hoornen en hoeven en producten daarvan, niet voor menselijke consumptie Diergezondheid 96/239 9 CFR 95 Jal 9 CFR 95 94/446 NE 26. Verwerkte dkriijke eiwitten voor menselijke consumptie Diergezondheid Vers vlees (herkauwers, paarden, varkens) 64/432, 72/461 80/215,72/462 9 CFR 95 Ja 2 Niet aanvaard uit BSE-landen U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 72/462, 97/221 NE Il EG: onderzoeken U. S. - bewering dat land vrij is van BSE EG: alternatieve garanties overwegen voor materiaal van zoogdieren, met inbegrip van het U. S. -voorstel om alle risicomateriaal van in de U. S. bekende vormen van TSE uit voeder voor gezelschapsdieren te weren. Gekweekt wild - varkens, herten Vers vlees - pluimvee Vederwild, gekweekt wild en vrij wild Vrij wild - varkens, herten 91 495 9 CFR 95 Ja 2 Niet aanvaard uit BSE-landen 92 118, 80/215 72/462, 94/438 92/45 91/495 9 CFR 95 9 CFR 95 Jal Jal 92/45 9 CFR 95 Ja 2 Niet aanvaard uit BSE-landen U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 91/495 NE 92/118 92/45 91/495 92/45 NE NE NE 68 26. Verwerkte dkriijke eiwitten voor menselijke consumptie - vervolg Volksgezondheid Alle soorten (8) Vederwild, gekweekt wild en vrij wild 77/99,92/118 77/99 J al NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510-529,556 27. Verwerkte dkriijke eiwitten, met voor menseHjke consumptie Met materiaal van zoogdieren Herkauwers Ja 2 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570, 573- 589 NE NE 77/99,92/118 77/99,92/118 Ontwerp beschikking gemeld aan WTO FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113,170-189, 510-529,556 Niet aanvaard uit BSE-landen U. S. : voorschriften voor BSE rab. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 90/667,92/118 92/562, 94/344 96/449, 97/198 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570, 573- 589 EG: onderzoeken U. S. - bewering dat land vrij is van BSE EG: alternatieve garanties overwegen voor materiaal van zoogdieren, met inbegrip van het U. S. -voorstel om alle risicomateriaal van in de U. S. bekende vormen van TSE uit voeder voor gezelschaps dieren te weren. Niet-herkauwers 92/118 90/667 Ja 3 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509,570, 573- 589 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93,507- 509, 570, 573- 589 92/118,90/667, 96/449 NE Inrichtingen zijn door U. S erkend voor alternatieve hittebehandeling en zijn sedert 30 dagen vrij van Clostridia 69 90/667,92/118 92/562, 94/344, 97/198 NE 92/118,90/667 NE Inrichtingen zijn door U. S erkend voor alternatieve hittebehandeling en zijn sedert 30 dagen vrij van Clostridia 92/118,94/143 NE 72/462 97/221 91/495 92/118 NE NE NE 27. Verwerkte dkriijke eiwitten, met voor menseHjke consumptie - vervolg Met ander dan van zoogdieren afkomstig materiaal Pluimvee en vis 92/118,90/667 9 CFR 95 J al Niet-herkauwers 92/118,90/667 9 CFR 95 J al 28. Serum van paardachtigen Diergezondheid 92/118, 94/143 9 CFR 95, 122 NE 29. Bloed en bloedproducten voor mensdijke consumptk Diergezondheid Vers vlees (herkauwers, paardachtigen, varkens) 64/432,72/461 80/215,72/462 9 CFR 95, 122 Gekweekt wild - varkens, herten 91/495 9 CFR 95,122 Ja 2 BSE-voorschriften voor herkauwers Vers vlees - pluimvee 92/118,80/215 72/462, 94/438 9 CFR 95, 122 Jal E BSE-voorschriften voor herkauwers U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentje opnieuw bezien. 9 CFR, 53. U. S. : algemene voorwaarden vaststellen voor EG. U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 70 29. Bloed en bloedproducten voor mensdijke consumptk - diergezondheid - vervolg Vederwild, gekweekt wild en vrij wild 9 CFR 95, 122 92/45,91/495 J al Vrij wild - varkens, herten Volksgezondheid 92/45 77/99 9 CFR 95, 122 J al NE 9 CFR 301- 381,416,417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 570, 573-589 NE NE NE 92/45 91/495 92/45 9 CFR 301- 381,416,417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 570, 573-589 77/99,92/118 Ontwerp beschikking gemeld aan WTO EG: vaststelling voorwaarden overwegen 30. Bloed en bloedproducten niet voor mensdijke consumptie Diergezondheid 92/183,92/118 9 CFR 95. 4, Ja 2 122 BSE-voorschriften voor herkauwers Certificaat vereist U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. 9 CFR 53 92/183,92/118 Ja 2 Eisen inzake behandeling tegen bluetongue EG: gebruik overwegen van proeven op bluetongue in de plaats van behandeling 71 ' ' « " ' n i i ^ T(Jn nN1 72/462 97/221 NE 91/495 NE NE NE NE NE NE 92/118 92/45 91/495 92/45 77/99,92/118 77/99,92/118 Ontwerp beschikking gemeld aan WTO 9 CFR 301- 381,416,417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510-529,556 31. Reuzd en gesmolten vet voor mensdijke consumptk Diergezondheid Vers vlees (herkauwers, paarden, varkens) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Ja 2 BSE-voorschriften voor herkauwers U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. Gekweekt wild (varkens, herten) 91/495 9 CFR 95 Ja 2 BSE-voorschriften voor herkauwers U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. Vers vlees - pluimvee Vederwild, gekweekt wild en vrij wild Vrij wild - varkens, herten 92/118 80/215 94/438 92/45 91/495 92/45 Volksgezondheid Alle soortenl ' Vederwild, gekweekt wild en vrij wild(8) 77/99,92118 77/99 9 CFR 95 Ja 1 9 CFR 95 J al 9 CFR 95 Ja 2 BSE-voorschriften voor herkauwers U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. NE NE 9 CFR 301- 381,416,417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113,170-189, 510-529,556 72 EG: eisen opnieuw bezien om opneming van alternatieve hittebehandelingssystemen te overwegen. EG: U. S. - regeling inzake bacteriologische tests t. a. v. de eiwitfractie opnieuw bezien EG: vaststelling certificeringseisen voor invoer overwegen 32. Reuzd en gesmolten vet, niet voor menselijke consumptie 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Ja 2 BSE-voorschriften voor herkauwers U. S. : voorschriften voor BSE m. b. t. gebieden met hoge/lage incidentie opnieuw bezien. NE 92/118 Ontwerp-besluit gemeld aan WTO 33. Grondstoffen voor diervoeders of voor farmaceutische of technische doeleinden Diergezondheid 9 CFR 95, 122 92/118 Ja 1 34. Bijenteelt, producten voor de bijenteelt Diergezondheid 92/118 35. Jachttrofeeën Diergezond heid 92/118 9 CFR 95 J al 9 CFR 53 92/118 NE 9 CFR 53 92/118,94/860 92/118 96/590 NE 73 36. Mest Diergezondheid 92/118 9 CFR 95 37. Wol, veren en haar Diergezondheid -Wol -Varkenshaar 92/118 92/118 9 CFR 95 9 CFR 95 Volksgezondheid 38. Honing Diergezondheid Volksgezondheid 92/118 FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109,110. 3- 110. 93, 520. 182, 520. 1660d J al Jal NE NE NE U. S. : temperatuureisen vaststellen voor mest uit gebieden met een ernstige overdraagbare ziekte 9 CFR 53 92/118 NE NE NE NE NE 92/118 92/118 94/435 9 CFR 53 9 CFR 53 FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109,110. 3- 110. 93, 520. 182, 520. 1660d 74 39. Kikkerbületies Diergezondheid Volksgezondheid 92 118,96/340 FFDCA, NE FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93,113, 114, 123,1240 40. Slakken voor menselijke consumptie Diergezondheid Volksgezondheid 92 118, 96/340 FFDCA, NE FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 1240 92/118,96/340 NE EG: HACCP-voorschriften van U. S. onderzoeken wanneer ingediend 92/118,96/340 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108,110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3- 110. 93, 113, 114, 123, 1240 75 41. Eiproducten Diergezondheid 90/539 9 CFR 94 Ja 2 Volksgezondheid 89/437,91/684 92/118,96/23 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 Certificaat vereist voor gebieden die besmet zijn met Newcastle disease. U. S. : eis inzake certificaat opnieuw bezien 90/539, 93/342 J al U. S. : informatie verschaffen over rechtsgrond voor erkenning gelijkwaardigheid U. S. : beoordeling van EG- wetgeving inzake volksgezondheid voltooien 7 CFR 59 EPIA Publiekrecht 91-597 89/437,91/684 92/118, 96/23, 97/38 EG: beoordeling van U. S. - wetgeving inzake volksgezondheid voltooien. Inrichtingen in lijst opgenomen overeenkomstig voetnoot (7), en beantwoordend aan de desbetreffende bepalingen van voetnoot (2). De volgende tests, als gespecificeerd in Bijlage VI bij Richtlijn 89/437, moeten worden uitgevoerd op U. S. - eiproducten voor verzending naar Europa: Chemische tests - 3 OH boterzuur - melkzuur - barnsteenzuur -resten van eischaal, eimembraan, andere deeltjes Bacteriologische tests - aantal mesofiele bacteriën - enterobacteriaceae - salmonella - stafylokokken Methoden Internationaal erkende methoden zoals : ISO, NMKL, AOAC 76 42. Ekren in de schaal Diergezondheid 90/539 9 CFR 94 Ja 2 Certificaat vereist voor met Newcastle disease besmette gebieden. U. S. : eis inzake certificaat opnieuw bezien. 9 CFR 94 90/539, 93/342 Ja 1 Volksgezondheid 89/437,91/684 94/371,96/23 E FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10(aX4)en (a) (13), 70-82, 100. 135, 110. 3- 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558,1240 40 CFR 180 7 CFR 56 43. Gelatine voor menselijke consumptk en technisch gebruik Diergezondheid 9 CFR 94 NE Volksgezondheid 92/118 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110. 3- 110. 93,570, 573-589 89/437,91/684 94/371,96/23 E EG: beoordeling van U. S. - wetgeving inzake volksgezondheid voltooien. 92/118 NE NE U. S. : rechtsgrond voor erkenning gelijkwaardigheid opnieuw bezien U. S. : beoordeling van EG- wetgeving inzake volksgezondheid voltooien FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10(aX4)and (a) (13), 70-82, 100. 135, 110. 3- 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110. 3- 110. 93,570, 573-589 77 Voetnoot 1 Verlaging van pathogenen: Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP>systemen; definitieve versie gepubliceerd in 61 Federal Register 38806-38989 en wijzigt diverse bepalingen van CFR, delen 304, 310, 320, 327, 381, 416 en 417. Bepalingen inzake SSOP en test op E-coli zijn van toepassing. Vóór de datum van toepassing bespreken de VS en de EG de in bovengenoemd voorschrift opgenomen elementen om te bepalen of verdere bijzondere voorwaarden noodzakelijk zijn. Voetnoot 2 Horizontale aangelegenheden, vlees, vleesproducten, vlees van wild, vlees van pluimvee, gehakt vlees, vleesbereidingen, eiproducten a) Verpakkingsmateriaal Verpakkingsmateriaal moet worden bewaard in aparte ruimten die uitsluitend daarvoor worden gebruikt en die vrij zijn van stof en ongedierte. Verpakkingsmateriaal mag niet op de vloer worden opgeslagen. Reeds gemonteerde, van een waslaag voorziene dozen mogen niet in elkaar worden gepast, tenzij later aan de binnenzijde nog een extra bescherming wordt aangebracht. Gemonteerde dozen met extra bescherming aan de binnenzijde mogen niet meer in elkaar worden gepast. Dozen mogen niet worden gehanteerd door personeel dat ook het onverpakte product hanteert. Dozen moeten op hygiënische wijze worden gemonteerd, hetzij in een aparte ruimte, hetzij op de vloer in de uitsnijruimte maar dan ten minste 3 meter verwijderd van onverpakte producten. b) Eisen inzake in een lichte kleur geschilderde wanden en hoekprofielen De wanden moeten glad, duurzaam en ondoordringbaar zijn en in een zodanige kleur dat eventuele verontreinigingen onmiddellijk zichtbaar zijn. De wanden moeten afwasbaar zijn. De overgangen tussen wanden onderling en tussen vloer en wanden moeten zo zijn uitgevoerd dat het oppervlak schoon en vrij van verontreiniging kan worden gehouden. Inrichtingen waar geen profielen in de vorm van een kwarthol worden gebruikt om te zorgen voor een gladde overgang tussen vloer en wanden en om daardoor het schoonmaken te vergemakkelijken, dienen te voorzien in een andere gelijkwaardige methode, bijvoorbeeld het opspuiten van de voegen tussen wanden en vloeren, teneinde de hygiënevoorschriften in acht te kunnen nemen. c) Door een arts afgegeven medisch certificaat Vóór indiensttreding worden nieuwe werknemers onderzocht door een arts of een ander medisch gekwalificeerd persoon die voldoende geschoold is om overdraagbare ziekten te herkennen en die werkt onder toezicht van een arts. Inrichtingen moeten beschikken over een adequaat programma voor permanente bewaking van de gezondheid van het personeel. De aan de indiensttreding voorafgaande onderzoeken en de permanente gezondheidsbewaking worden uitgevoerd door een arts of door een persoon met een adequate medische opleiding (b. v. doktersassistent of erkende verpleegster). 78 Wanneer een ziekte wordt vermoed, moet een diagnose worden gesteld door een arts. Inrichtingen registreren alle gegevens betreffende de medische onderzoeken en stellen deze gegevens op verzoek ter beschikking van de auditors. d) Houten paletten in ruimten met onverpakte producten Het gebruik van houten paletten in ruimten met onverpakte producten moet geleidelijk worden afgeschaft. Ondertussen: mogen geen houten paletten worden gebruikt binnen 3 meter van een onverpakt product; moeten paletten schoon zijn, structureel gezond en bedekt met een hygiënisch plastic folie. Inrichtingen waar reeds plastic paletten worden gebruikt, blijven dat doen. Wanneer houten paletten worden gebruikt in koel- of vriesinstallaties, moeten alle daar aanwezig producten hygiënisch verpakt zijn om elk contact tussen product en hout te voorkomen. e) Scheiding tussen toiletruimten en werkruimten Toiletruimten moeten voldoende geventileerd zijn en moeten door een hall of een kleedkamer gescheiden zijn van ruimten waarin zich onverpakte producten bevinden. f) Droge opslag van ander materiaal dan levensmiddelen Detergenten, ontsmettingsmiddelen en soortgelijke stoffen worden gescheiden opgeslagen van levensmiddelen en van materiaal voor verpakking en onmiddellijke verpakking. g) Wateronderzoek Het water moet worden onderzocht overeenkomstig de EG-voorschriften ter zake. Voetnoot 3 Vers vlees, vlees van wild, vleesproducten, gehakt vlees en vleesbereidingen van rood vlees en van pluimvee a) Afvalwater Alle inrichtingen moeten beschikken over een adequaat waterafvoersysteem, en alle kolken en afvoerkanalen moeten naar behoren zijn aangelegd en zijn voorzien van stankafsluiters en ontluchters die door de FSIS zijn goedgekeurd, overeenkomstig 9 CFR 381. 49 a), c). b) Gescheiden opslag van eetbare en niet-eetbare producten Afgekeurd en ander niet-eetbaar vlees en slachtafvallen moeten op hygiënische manier en zo snel mogelijk worden verwijderd uit ruimten met eetbare producten. c) Geschieden opslag van verpakte en onverpakte producten Onverpakt vlees mag niet worden opgeslagen in koel- of vriesruimten met verpakt vlees. 79 d) Constructiehout Houten structuren moeten goed onderhouden zijn, zij moeten ondoordringbaar zijn, glad, duurzaam, rotbestendig en afgewerkt met een waterdichte deklaag. e) Gebruik van hangende handdouches. sproeiers en slangen Vlees mag niet worden verontreinigd door rondspattend water. Zij mogen niet worden gebruikt als alternatief voor voorzieningen voor het wassen van de handen. f) Sterilisatie van apparatuur Inrichtingen dienen te beschikken over sterilisatieapparatuur (centraal of bij de werkplek) om het gereedschap zo vaak als nodig te reinigen. Gereedschap zoals messen of haken die in contact komen met het vlees, moeten regelmatig worden gereinigd en gesteriliseerd, en in elk geval nadat zij in contact zijn geweest met verontreinigd materiaal of met bepaalde oppervlakken, bijvoorbeeld de buitenzijde van huiden. Voor het steriliseren moet heet water (>82°C) worden gebruikt. Voetnoot 4 Aanvullende garanties voor Finland en Zweden In het kader van de uitvoer uit de VS naar Zweden en Finland, geven de VS certificaten af overeenkomstig Beschikking 95/409/EG van de Raad (vers vlees van runderen en varkens), Beschikking 95/41 O/EG van de Raad (levend slachtpluimvee), Beschikking 95/411/EG van de Raad (vers vlees van pluimvee), Beschikking 95/160/EG van de Commissie (fokpluimvee en eendagskuikens), Beschikking 95/161/EG van de Commissie (legkippen) en Beschikking 95/168/EG van de Commissie (tafeleieren voor menselijke consumptie). Een certificaat is niet vereist voor vers vlees als omschreven in Richtlijn 72/462/EEG dat bestemd is voor de vervaardiging van vleesproducten in Zweden Finland. Voetnoot 5 Vers vlees, vlees van wild, vleesproducten, gehakt vlees en vleesbereidingen. a) Huisvesting voor zieke en verdachte dieren In hokken voor zieke en verdachte dieren mag geen hout worden gebruikt. Zieke en verdachte dieren mogen niet in contact komen met slachtdieren voor uitvoer naar de Gemeenschap. Hokken voor zieke en verdachte dieren moeten zo gelegen en vervaardigd zijn dat elk contact met voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde slachtdieren uitgesloten is en dat drijfmest uit die hokken niet in de aangrenzende hokken of in de gangen kan vloeien. b) Veterinair toezicht op de keuring vóór het slachten Alle voor uitvoer naar de EG bestemde slachtrunderen moeten worden gekeurd door een officiële dierenarts van de FSIS behalve: in de weide afgemeste dieren die ter plaatse zijn gekeurd door een door het USDA erkende dierenarts; en andere mestdieren van minder dan 30 maanden die op het bedrijf zijn gekeurd door een door het USDA erkende dierenarts; deze dieren moeten worden gekeurd door een officiële inspecteur van het FSIS die over de daartoe vereiste scholing, kennis, kwalificaties en bevoegdheden beschikt. 80 Alle voor de slacht bestemde varkens voor uitvoer naar de EG worden gekeurd door een officiële dierenarts van het FSIS, met uitzondering van slachtvarkens (dieren tot 1 jaar) die worden gekeurd door een officiële inspecteur van het FSIS die over de daartoe vereiste scholing, kennis, kwalificaties en bevoegdheden beschikt. Alle dieren waarbij abnormale symptomen worden geconstateerd, moeten door een officiële dierenarts van het FSIS worden onderzocht en verwijderd. c) Onderzoek op trichinen Inrichtingen zien erop toe dat paardenvlees op trichinen wordt onderzocht. Varkensvlees wordt onderzocht of aan een koudebehandeling onderworpen overeenkomstig 9CFR 318. 10. d) Openen van magen en ingewanden Voor het leegmaken en reinigen van magen en ingewanden is een aparte ruimte vereist, tenzij de verwerking plaatsvindt in een gesloten mechanisch systeem, waarbij verontreiniging wordt voorkomen en geuren worden geëlimineerd. e) Incisie van varkensharten Voor slachtvarkens (dieren tot 1 jaar) die geheel of gedeeltelijk bestemd zijn voor de EG, wordt bij een zowel naar percentage als naar geografische herkomst statistisch representatieve steekproef van varkensharten een incisie gemaakt en wordt de binnenzijde gekeurd door personeel van het FSIS; de resultaten daarvan worden geregistreerd. De VS stellen de EG in kennis van de bemonsteringsmethode, de betrouwbaarheidsgraad en het programma dat zij voor bovenbedoelde bemonstering gebruiken. De harten van alle zeugen en beren (dieren van meer dan 1 jaar) die geheel of gedeeltelijk bestemd zijn voor de EG, worden ingesneden en de binnenzijde ervan wordt gekeurd door personeel van het FSIS; de resultaten daarvan worden geregistreerd. f) Afkeuring per batch Wanneer op het punt waar de post-mortem keuring wordt verricht, het verband tussen karkassen, slachtafval en bloed niet meer aanwezig is, dient een zodanig batch-systeem te worden toegepast dat het FSIS kan aantonen dat, wanneer een karkas wordt afgekeurd, ook de slachtafvallen en het bloed daarvan worden afgekeurd. g) Gedeeltelijke erkenning De veterinaire autoriteiten van de EG en de VS kunnen op bilaterale basis voor bepaalde producten een aanvraag indienen tot gedeeltelijke erkenning van inrichtingen voor rood vlees, overeenkomstig de algemene en specifieke bepalingen van deze overeenkomst op het gebied van de hygiëne bij de productie en ante- en post-mortem keuringen van slachtdieren, onder de volgende voorwaarden: 1. 2. 3. De inrichting dient een kwaliteitsgarantieprogramma (KG-programma) op te stellen dat betrekking heeft op de productiemethoden, de identificatie van het product en de gescheiden behandeling van het product tussen het tijdstip van ontvangst en dat van verzending. Inrichtingen die een aanvraag willen indienen voor gedeeltelijke erkenning, moeten over de nodige voorzieningen beschikken om te garanderen dat erkende en niet-erkende producten hetzij materieel, hetzij in de tijd gescheiden blijven. Het KG-programma omvat een bewakingsprogramma voor de inrichting en een logboek met gegevens over zowel de bewaking als de op grond daarvan getroffen corrigerende maatregelen. Het KG-programma dient aanvaardbaar te zijn voor de officiële inspecteur van de betrokken inrichting en voor de controlerende veterinaire autoriteit van de importerende Partij. 81 4. 5. De officiële inspecteur van de inrichting houdt toezicht op de wijze waarop het KG-programma in de inrichting wordt toegepast; hij registreert de desbetreffende gegevens en ziet erop toe dat gebreken worden verholpen. De importerende Partij mag de wijze waarop het KG-programma in de praktijk wordt toegepast, verifiëren. In dat geval moet de inrichting in het kader van de inspectie ter plaatse kunnen demonstreren hoe het programma werkt. Daartoe dienen de nodige documenten ter beschikking te worden gesteld. 6. Indien uit een controle ter plaatse en/of een controle van de documenten in een inrichting ernstige gebreken blijken, kan de gedeeltelijke erkenning worden geweigerd of ingetrokken. 82 Voetnoot 6 Vlees van pluimvee a) Dompelkoeling volgens het tegenstroomprincipe Wanneer gebruik wordt gemaakt van het dompelkoelprocédé op basis van het tegenstroomprincipe, mogen andere dan in de EG-normen vastgelegde koelsystemen worden gebruikt, op voorwaarde dat gelijkwaardige garanties worden geboden ten aanzien van het voorkomen van kruisverontreiniging en ten aanzien van de karkastemperatuur bij het verlaten van het koelsysteem (als vastgesteld onder b) hierna), die zijn geëvalueerd en gevalideerd door het FSIS voordat wordt voorgesteld de inrichting op te nemen in de lijst voor uitvoer naar de EG. Bij de evaluatie en validering mag geen gebruik worden gemaakt van een antimicrobiële behandeling (decontaminatie), zij moeten betrekking hebben op de productie van een hele dag, en zij dienen microbiologische tests te omvatten op het aërobe kiemgetal, enterobacteriacae en E. coli vóór en na koeling. De evaluatie moet worden herhaald telkens een wijziging wordt aangebracht in het koelsysteem van de inrichting. De gegevens betreffende de evaluatie en validatie moeten worden bewaard en het FSIS stelt deze ter beschikking van de EG. b) Temperatuurvoorschriften voor pluimveeproducten Pluimvee moet zo snel mogelijk na het slachten worden gekoeld tot een inwendige temperatuur van 40° F (4,4°C). Voor kleine dieren (tot en met 6 pond) moet de inwendige temperatuur van 40°F zijn bereikt aan het einde van het dompelkoelproces. Wanneer ijsschilfers worden gebruikt voor het koelen van grotere dieren (meer dan 6 pond) na dompelkoeling mag dit niet leiden tot kruisverontreiniging van het product. Bij verdere verwerking (uitsnijden) nadat het pluimvee is gekoeld tot 40°F, mag de inwendige temperatuur gedurende ten hoogste 1 uur meer dan 40°F bedragen, doch nooit meer dan 50°F (10°C). (De temperatuur bij het vervoer moet in overeenstemming zijn met 9 CFR 381. 66). c) IJsschilfers Het gebruik van ijsschilfers mag niet leiden tot kruisverontreiniging van het product. Bij gebruik van ijsschilfers tijdens het verdere vervoer of de opslag, is het verboden lekkende dozen op elkaar te stapelen of andere praktijken toe te passen die tot kruisverontreiniging kunnen leiden. Voetnoot 7 Lijsten van inrichtingen (van toepassing op alle producten waarvoor bepalingen inzake het opstellen van lijsten gelden) 1. De exporterende Partij dient erop toe te zien dat iririchtingen/bedrijven die gemachtigd zijn tot uitvoer, alsmede de voor uitvoer gecertificeerde producten, aan de desbetreffende eisen voldoen. De exporterende Partij screent de inrichtingen om erop toe te zien dat zij aan de nodige eisen voldoen voordat wordt voorgesteld de inrichtingen op te nemen op de lijst voor uitvoer. De lijst of lijsten van erkende inrichtingen, en alle aanvullingen en schrappingen, worden door de exporterende Partij aan de importerende Partij bezorgd. De importerende Partij past indien nodig de lijst van erkende inrichtingen aan op basis van de door de exporterende Partij meegedeelde gegevens. De lijsten worden onverwijld gedistribueerd. 2. De importerende Partij kan controles uitvoeren, inclusief controles in inrichtingen, om erop toe te zien dat de desbetreffende eisen worden nageleefd. 3. De Partijen streven ernaar de exporterende Partij meer verantwoordelijkheid te geven voor het beheer van de lijsten van inrichtingen met inachtneming van de ervaring die is opgedaan bij de toepassing van het bepaalde in de punten 1 en 2. De EG komt deze verplichting na volgens de procedure van artikel 5 van Beschikking 95/408/EG van de Raad. De VS komt deze verbintenis na volgens een soortgelijk tijdschema. 83 4. De Partijen bezien de werking van bovenstaande bepalingen inzake lijsten van inrichtingen opnieuw, met inachtneming van de ondertussen opgedane ervaring, in elke vergadering van het in artikel 14 bedoelde comité en voor het eerst uiterlijk op*31 december 1997. Voetnoot 8 Bizons en waterbuffels Voor uitvoer naar de VS wordt vlees van bizons en van waterbuffels beschouwd als vlees van wild. Voor uitvoer naar de EG wordt vlees van bizons en van waterbuffels beschouwd als vers vlees. Voetnoot 9 Niet-vermenging - vlees, vleesproducten, vlees van wild, vlees van pluimvee, gehakt vlees, vleesbereidingen Inrichtingen waar zowel dieren worden geslacht waarvan het vlees in aanmerking komt voor uitvoer als dieren waarvan het vlees niet in aanmerking komt voor uitvoer naar een van de Partijen, dienen aan de onderstaande voorschriften te voldoen: 1. Dieren waarvan het vlees bestemd is voor uitvoer, moeten zolang zij in de slachtinrichting verblijven, gescheiden worden gehouden van dieren die niet dezelfde status hebben. 2 Na het slachten van dieren die niet in aanmerking komen voor uitvoer en voordat weer dieren worden geslacht die wel in aanmerking komen voor uitvoer, moeten alle ruimten, apparatuur en uitrusting die eventueel met levende dieren en met vlees in contact kunnen komen, met inbegrip van de ruimten voor bedwelming, verbloeding, onthuiding, ontbening, versnijding en verpakking, worden gereinigd en ontsmet. Het personeel dient schone beschermende kledij aan te trekken en dient de handen en laarzen grondig te wassen. 3. Voor uitvoer bestemd vlees mag niet worden gehanteerd, versneden of anderszins bewerkt in dezelfde ruimte en op hetzelfde ogenblik als vlees dat niet in aanmerking komt voor uitvoer. 4. Voor uitvoer bestemd vlees moet worden verpakt in schone nieuwe verpakkingen die duidelijk te onderscheiden zijn van verpakkingen met vlees dat niet in aanmerking komt voor uitvoer. Het moet zo worden opgeslagen dat kruisverontreiniging wordt vermeden. 5. De gegevens betreffende de herkomst van de dieren waarvan het vlees afkomstig is, moeten worden bewaard gedurende zes maanden na uitvoer. Zij moeten voor controle ter beschikking worden gesteld van de bevoegde autoriteit 6 Een officiële dierenarts dient te certificeren dat aan de bovenstaande voorwaarden is voldaan. Voetnoot 10 Niet voor menselijke consumptie bestemde melk en melkproducten Met uitzondering van de producten die in de VS als diergeneesmiddelen worden beschouwd. Voetnoot 11 Onderzoek op residuen Het onderzoek op residuen wordt door de VS voortgezet overeenkomstig de geldende EG-voorschriften. 84 BIJLAGE VI RICHTSNOEREN VOOR HET UITVOEREN VAN EEN AUDIT Wanneer door een van de relevante internationale normeringsorganisaties normen, richtsnoeren of aanbevelingen betreffende het uitvoeren van een audit worden vastgesteld, dienen de Partijen deze bijlage opnieuw te bezien en eventueel noodzakelijke wijzigingen aan te brengen. ALGEMENE BEPALINGEN 1. Definities 1. 1 1. 2 1. 3 1. 4 1. 5 De in deze bijlage gebruikte termen worden als volgt gedefinieerd: audit: beoordeling van de resultaten; beoordeelde: de exporterende Partij waarvan het rechtshandhavings- en het controleprogramma voorwerp uitmaken van de audit; beoordelaar: de importerende Partij die de audit uitvoert; inrichting: verwerkingsbedrijf voor dieren of dierlijke producten; voorziening: andere plaats dan een verwerkingsbedrijf waar dieren of dierlijke producten kunnen worden gehanteerd, met uitzondering van detailhandelszaken. 2. Algemene principes 2. 1 Audits worden verricht in samenwerking tussen de beoordelaar en de beoordeelde overeenkomstig het bepaalde in deze bijlage. Het team dat de audit verricht, bestaat onder andere uit vertegenwoordigers van de beoordelaar en de beoordeelde, en de beoordeelde wijst aan welk personeel ervoor verantwoordelijk is dat de audit onder gunstige omstandigheden kan verlopen. Gespecialiseerde beroepskennis kan vereist zijn voor het uitvoeren van audits betreffende gespecialiseerde systemen en programma's 2. 2 Audits moeten erop gericht zijn de efficiëntie van de door de beoordeelde vastgestelde rechtshandhavings- en controleprogramma's te toetsen, en niet individuele dieren, zendingen, levensmiddelen of inrichtingen af te keuren. 2. 3 De beoordeelde dient aan de hand van de nodige bewijsstukken betreffende het programma ten genoegen van de beoordelaar aan te tonen dat permanent aan de vereiste normen wordt voldaan. 2. 4 De frequentie van de audits wordt gebaseerd op de prestaties van de exporterende Partij met betrekking tot de uitvoering van het rechtshandhavings- en het controleprogramma. Bij matige resultaten wordt de frequentie verhoogd, bijvoorbeeld om erop toe te zien dat ontoereikende resultaten worden bijgesteld. 2. 5 Audits en de daarop gebaseerde besluiten moeten transparant en consistent zijn. 85 PROCEDURES 3. Voorbereiding van het auditprogramma 3. 1 3. 2 3. 3 3. 4 3. 5 3. 6 3. 7 In overleg met de beoordeelde stelt de beoordelaar een auditplan op dat betrekking heeft op de volgende punten: het onderwerp, de grondigheid en de werkingssfeer van de audit; datum en plaats van de audit, en het type te bezoeken inrichtingen of voorzieningen, zodat de leden van het auditteam met zorg kunnen worden gekozen; een tijdschema tot en met de opstelling van het eindrapport; de taal of talen waarin de audit wordt verricht en het rapport wordt geschreven; de identiteit van de leden van het auditteam, met vermelding van de leider; een programma van de vergaderingen met ambtenaren en de bezoeken aan inrichtingen of voorzieningen, eventueel met inbegrip van onaangekondigde bezoeken; bepalingen betreffende de inachtneming van de vertrouwelijkheid inzake uit inzake het vermijden van commercieel oogpunt gevoelige gegevens en belangenconflicten. 4. Startvergadering Met vertegenwoordigers van beide Partijen wordt een startvergadering gehouden. Op deze vergadering geeft de beoordelaar een overzicht van het auditplan en bevestigt hij dat de nodige middelen, documentatie en andere voorzieningen beschikbaar zijn om de audit te verrichten. 5. 5. 1 Overzicht documenten Het overzicht van de documenten kan bijvoorbeeld betrekking hebben op: * * * * * * * gegevens betreffende overeenstemmingsprogramma's; rapporten betreffende controles en interne audits; documentatie inzake corrigerende maatregelen en sancties; gegevens inzake de getroffen overeenstemmingsmaatregelen; bemonsteringsprogramma's en de resultaten daarvan; documenten betreffende de audit; door de beoordeelde gevolgde wettelijke procedures. 5. 2 Wanneer een audit volgt op de vaststelling van gelijkwaardigheid, kan het overzicht van de documenten ook een overzicht omvatten van de relevante wijzigingen in de controle- en certificeringsregelingen sedert de vaststelling van de gelijkwaardigheid of sedert de laatste audit. 5. 3 De beoordeelde verleent zijn volledige medewerking aan de beoordelaar bij de opstelling van het overzicht van de documenten en ziet erop toe dat de beoordelaar toegang heeft tot alle gevraagde documenten en gegevens. 86 6. Controle ter plaatse 6. 1 Wanneer wordt besloten tot het uitvoeren van een controle ter plaatse, dient rekening te worden gehouden met elementen als de risico's die verbonden zijn aan de betrokken dieren of dierlijke producten, de wijze waarop de betrokken industriële sector of het betrokken exporterende land in het verleden met de overeenstemmingsvoorschriften is omgegaan, de omvang van de productie en van de in- en uitvoer, wijzigingen inzake infrastructuur en de aard van de nationale controle- en certificeringsregelingen. 6. 2 6. 3 Controle ter plaatse kan ook inhouden dat een bezoek wordt gebracht aan productie- en bereidingsinstallaties, aan allerlei voorzieningen, aan ruimten voor hantering en opslag van voeder en aan controlelaboratoria om na te gaan of de gegevens die zijn vermeld in het onder 5. 1 bedoelde documentatiemateriaal met de werkelijkheid overeenstemmen. Bij controles van inrichtingen of voorzieningen verricht de beoordeelde de controle van de inrichting of voorziening volgens de normale controleprocedures, en is de beoordelaar meestal aanwezig als waarnemer, met dien verstande dat hij, indien hij dat nodig acht, andere aspecten betreffende de resultaten kan controleren. 6. 4 De beoordeelde verleent zijn volledige medewerking aan de beoordelaar bij controles ter plaatse en ziet erop toe dat de beoordelaar vrij toegang heeft tot de inrichtingen en voorzieningen waarop de controle ter plaatse betrekking heeft. 7. Follow-up audit Een follow-up audit kan worden uitgevoerd om na te gaan of bij een vorige audit geconstateerde tekortkomingen zijn bijgestuurd. 8. Werkdocumenten De werkdocumenten kunnen een checklist van de te evalueren gegevens bevatten, bijvoorbeeld: * * * * * * * wetgeving; structuur en werking van de inspectie- en certificeringsdiensten; gegevens over de werkingsprocedures van de inrichting of de voorziening; structuur, de opzet, de werking en de gezondheidsstatistieken, bemonsteringsplannen en resultaten; maatregelen en procedures inzake overeenstemming; procedures voor rapportering en het indienen van klachten; trainingsprogramma's. 87 9. Slotvergadering Een slotvergadering wordt gehouden met vertegenwoordigers van beide Partijen, met name met de ambtenaren die verantwoordelijk zijn voor de inspectie- en certificeringsprogramma's van de beoordeelde. Tijdens deze vergadering licht de beoordelaar de resultaten van de audit toe. De informatie wordt duidelijk en beknopt gepresenteerd, zodat de conclusies van de audit door iedereen kunnen worden begrepen. 10. Rapport van de audit in een De beoordelaar stelt de beoordeelde in het bezit van een ontwerprapport van de audit binnen 60 dagen na beëindiging van de audit. Het rapport wordt indien standaardformaat waarover de Partijen mogelijk gepresenteerd overeenstemming hebben bereikt, teneinde de nodige uniformiteit, transparantie en efficiëntie van de audit te garanderen. Het rapport bevat een evaluatie van de mate waarin de beoordeelde met succes toezicht heeft gehouden op de naleving van de voorschriften en het controleprogramma heeft uitgevoerd, en bevat ook alle in het kader van de audit geconstateerde tekortkomingen. Vervolgens krijgt de beoordeelde 60 dagen om opmerkingen bij het ontwerprapport in te dienen en dient hij de nodige specifieke corrigerende maatregelen te omschrijven, bij voorkeur met een tijdschema voor de voltooiing ervan. Alle opmerkingen van de beoordeelde worden in het eindrapport opgenomen. 88 BIJLAGE VII GRENSCONTROLES De Partijen erkennen het onderscheid tussen controles van de documenten, overeenstemmingscontroles en materiële controles die bij invoer van levende dieren en dierlijke producten aan de buitengrenzen worden verricht. De Partijen erkennen verder de noodzaak aan een systematische benadering bij de uitvoering van de grenscontroles. Beide Partijen stemmen ermee in dat voor deze controles retributies worden geïnd, overeenkomstig de relevante bepalingen van bijlage C bij de SFM-Overeenkomst. Levende dieren De Partijen verrichten materiële controles bij alle zendingen levende dieren. Dierlijke producten Bij de bepaling van de frequentie van de materiële controles bij invoer van dierlijke producten houden de Partijen rekening met de controles die door de exporterende Partij worden verricht vóór uitvoer en met de wijze waarop de exporterende Partij in het verleden de invoervoorschriften heeft nageleefd. De Partijen kunnen de frequentie van de materiële controles bij invoer van dierlijke producten aanpassen, met name op grond van de vooruitgang die wordt geboekt met betrekking tot de erkenning van gelijkwaardigheid in het kader van het overleg als bedoeld in artikel 7. 89 BIJLAGE VIII OVERIGE AANGELEGENHEDEN De Partijen komen overeen verder te werken aan een regeling voor de grenscontroles, inclusief de frequentie van de materiële controles. De Partijen komen overeen verder samen te werken aan de respectieve regelingen voor diervoederadditieven, diervoeders, gemedicineerde diervoeders en voormengsels. 90 BIJLAGE IX CONTACTPUNTEN De VS zenden de in artikel 10 bedoelde gegevens en de in artikel 11 bedoelde meldingen naar: Agricultural Counsellor European Union Delegation of the European Commission to the United States 2300 M Street NW Washington DC 20037 Telefoon: 1 202 862 9560 Fax: 1202 429 1766 De Gemeenschap zendt de in artikel 10 bedoelde gegevens en de in artikel 11 bedoelde meldingen naar: Agricultural Attaché Office of Agricultural Affairs U. S. Mission of the European Union 40 Regentlaan 1000 Brussel, België Telefoon: 32 2 508 2760 Fax: 32 2 5110918 91 ISSN 0254-1513 COM(97) 566 def. DOCUMENTEN NL 11 03 02 05 Catalogusnummer : CB-CO-97-615-NL-C ISBN 92-78-27564-6 Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen L-2985 Luxemburg 41