title: Proposta di decisione del Consiglio relativa alla conclusione dell'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale

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United States
animal product
health control
protection of animals
public health

text: COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ1 EUROPEE Bruxelles, 12. 11. 1997 COM(97) 566 def. 97/0301 (ACC) Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO relativa alla conclusione dell'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale (presentata dalla Commissione) RELAZIONE Antefatto Da quando la Commissione ha iniziato, verso la metà degli anni '80, a ispezionare gli stabilimenti statunitensi che esportano carni, gli scambi con questo paese hanno registrato difficoltà dovute alla diversità delle norme sanitarie tra la CE e gli Stati Uniti. Per ovviare a tali problemi è stato negoziato, all'inizio degli anni '90, un accordo ("l'accordo sulle carni rosse"), adottato dal Consiglio nell'ottobre 19921. Nell'accordo si riconosce che le normative delle due parti prevedono fondamentalmente misure di protezione equivalenti dai rischi per la salute pubblica; esso definisce le soluzioni tecniche necessarie per garantire la continuazione degli scambi e prevede che le due parti avvieranno quanto prima discussioni su altri problemi di natura veterinaria concernenti gli scambi di animali e prodotti di origine animale. ricevuto nuovo impulso dall'entrata Queste discussioni hanno il 1° gennaio 1995, dell'accordo dell'OMC sull'applicazione delle misure sanitarie e fitosanitarie che prevede, all'articolo 4, che i membri accettino come equivalenti le misure sanitarie degli altri membri, anche se differiscono dalle proprie, se il membro esportatore dimostra oggettivamente al membro le sue misure raggiungono il livello di protezione sanitaria o fitosanitaria ritenuto appropriato dallo stesso membro importatore. Lo stesso articolo invita inoltre i membri, su richiesta, a procedere a consultazioni per raggiungere accordi bilaterali e multilaterali sul riconoscimento dell'equivalenza di determinate misure sanitarie. importatore che in vigore, il Consiglio ha approvato un mandato che autorizzava Il 20 febbraio Ï 995 la Commissione ad avviare negoziati per la conclusione di accordi tra la Comunità e i paesi terzi in merito a misure sanitarie e fitosanitarie, sulla base delle direttive di negoziato allegate alla relativa decisione. Conformemente a tale mandato, la Commissione ha condotto negoziati con vari paesi terzi, ai quali hanno partecipato esperti degli Stati membri. Sono stati conclusi accordi con la Nuova Zelanda e la Repubblica ceca, mentre continuano i negoziati con l'Australia, il Canada, l'Uruguay, il Cile e l'Argentina. L'obiettivo di questa proposta è di presentare al Consiglio i risultati dei negoziati con gli Stati Uniti. La base giuridica dell'accordo è costituita dall'articolo 113 e dall'articolo 228, paragrafo 2, prima frase del trattato, analogamente al recente accordo con la Repubblica ceca. Finalità e campo d'applicazione del progetto di accordo Il progetto di accordo riguarda misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale elencati nell'allegato I del testo. A causa di forti divergenze per quanto concerne alcune misure, il progetto di accordo non comprende invece gli Decisione 93/158/CEE del Consiglio, GU L 68 del 19. 3. 1993, pag. 16L aspetti di cui all'articolo 3, paragrafo 2, che riguardano tra l'altro le misure concernenti i residui di medicinali (ad esempio gli ormoni). Questi aspetti continuano ad essere disciplinati, per quanto concerne gli scambi, dalla legislazione di ogni parte. L'obiettivo del progetto di accordo è di agevolare gli scambi tra le parti di animali vivi e prodotti di origine animale, introducendo un meccanismo per il riconoscimento dell'equivalenza delle misure sanitarie, ogniqualvolta sia possibile, e creando le condizioni per tentare di ottenere tale equivalenza in altri settori. Ciascuna parte riconosce l'equivalenza solamente qualora sia convinta che le condizioni previste per gli scambi corrispondano al livello di protezione sanitaria da essa richiesto. Spetta comunque alla parte importatrice stabilire se le misure adottate dalla controparte rispondono a tale livello. Le disposizioni del progetto di accordo non pregiudicano i diritti delle parti stabiliti dagli accordi dell'OMC; l'obiettivo è invece di ricercare soluzioni accettabili per entrambe le parti, evitando così contenziosi commerciali dannosi. E previsto lo scambio di informazioni sulle questioni relative al progetto di accordo e vi sono disposizioni specifiche per la notifica reciproca dell'insorgere di malattie. È stata introdotta anche una clausola di salvaguardia che consente alle parti di adottare misure d'urgenza unilaterali per proteggere la salute umana o animale. L'accordo stabilisce quali sono le competenze degli Stati membri e della Commissione (cfr. allegato II. B). La Commissione è infatti competente per le misure sanitarie relative all'immissione sul mercato comunitario di animali vivi e di prodotti di origine animale, a prescindere che siano prodotti nella Comunità o importati, mentre spetta agli Stati membri vigilare sul rispetto delle nonne per quanto concerne le esportazioni verso gli Stati Uniti. Comitato di gestione congiunto Il progetto di accordo istituisce un comitato di gestione congiunto cui spetta dirigere le attività previste nel testo ed effettuare regolarmente, almeno una volta all'anno, una valutazione dei progressi conseguiti nel riconoscimento dell'equivalenza. Dato che il progetto di accordo rappresenta un punto di partenza e contiene, nell'allegato V, un vasto programma di lavoro, questo comitato dovrà svolgere un importante ruolo nel coordinare la realizzazione di tale programma. Il comitato congiunto può inoltre raccomandare di apportare modifiche agli allegati, qualora ciò risulti necessario in seguito alla continuazione dei negoziati. Applicazione delle modifiche dell'accordo Ciascuna parte sarà tenuta ad applicare eventuali modifiche concordate, conformemente alle proprie procedure legislative (art. 16, par. 2 del testo quadro). Nel caso della Comunità si propone che ciò avvenga mediante decisione della Commissione, previo parere del comitato veterinario permanente (variante 3b: procedura della "doppia rete"). Va sottolineato che il presente progetto di accordo non modifica in alcun modo la leizislazione comunitaria; eventuali modifiche che potrebbero rendersi necessarie in /it in - base futuro dovranno essere apportate dal Consiglio e dal Parlamento all'articolo 100A, qualora si tratti di questioni di sanità pubblica, oppure optando per una base giuridica diversa. PROPOSTA DI DECISIONE DEL CONSIGLIO relativa alla conclusione dell'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 113 e l'articolo 228, paragrafo 2, prima frase, vista la proposta della Commissione, considerando che l'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale costituisce un mezzo adeguato per attuare le disposizioni dell'accordo dell'OMC sull'applicazione delle misure sanitarie e fitosanitarie per quanto riguarda le misure di sanità pubblica e animale; considerando che l'accordo contribuirà a facilitare gli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea mediante il progressivo riconoscimento dell'equivalenza delle misure sanitarie e della situazione zoosanitaria, l'applicazione del principio di regionalizzazione e il miglioramento della comunicazione e della cooperazione; considerando che è opportuno predisporre una procedura che istituisca una cooperazione stretta ed efficace tra la Commissione e gli Stati membri nell'ambito del comitato veterinario permanente; considerando che l'accordo dovrebbe essere approvato a nome della Comunità, DECIDE: Articolo 1 È approvato in nome della Comunità l'accordo tra gli Stati Uniti d'America e la Comunità europea in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale. Il testo dell'accordo e dei relativi allegati è accluso alla presente decisione. Articolo 2 Il presidente del Consiglio è autorizzato a designare la persona abilitata a firmare l'accordo allo scopo di impegnare la Comunità. Articolo 3 Le misure necessarie per l'applicazione dell'accordo, comprese le garanzie equivalenti a quelle fissate dalla direttiva 72/462/CEE1 per quanto riguarda le carni fresche e i prodotti a base di carne, sono stabilite secondo la procedura di cui all'articolo 30 di tale direttiva. Articolo 4 La Commissione, assistita dai rappresentanti dei servizi veterinari degli Stati membri, rappresenta la Comunità nel comitato di gestione misto di cui all'articolo 14, paragrafo 1 dell'accordo. La Commissione è autorizzata ad approvare le eventuali modifiche agli allegati dell'accordo in nome della Comunità, in conformità alle raccomandazioni del comitato di gestione misto, secondo la procedura di cui all'articolo 29 della direttiva 72/462/CEE. 1 GU L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/91/CE 5GU L 13 del 16. 1. 1996, pag. 26). Articolo 5 La presente decisione è pubblicata nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Essa si applica a decorrere dal giorno della pubblicazione. Fatto a Bruxelles, addì Per il Consiglio Il Presidente COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE Progetto di ACCORDO tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale ACCORDO tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America in merito a misure sanitarie applicabili agli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale IL GOVERNO DEGLI STATI UNITI D'AMERICA, da un lato, e LA COMUNITÀ EUROPEA, dall'altro, DESIDEROSI di favorire gli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale tra gli Stati Uniti d'America (in appresso denominati 'gli Stati Uniti') e la Comunità europea (in appresso denominata 'la Comunità'), tutelando nel contempo la sanità pubblica e la salute degli animali; DECISI a prendere in debita considerazione il rischio di introduzione e di propagazione di malattie degli animali, nonché le misure necessarie per prevenire, combattere e debellare tali fenomeni patologici, evitando particolarmente inutili perturbazioni degli scambi; RIAFFERMANDO il loro impegno a rispettare i diritti e i doveri derivanti dall'accordo dell'Organizzazione mondiale del commercio sull'applicazione di misure sanitarie e fitosanitarie (in appresso denominato 'l'accordo SPS'); RICONOSCENDO che le rispettive misure sanitarie sono intese a garantire un grado di protezione equivalente per ambo le Parti; CONSIDERANDO che il riconoscimento, da parte del paese importatore, delle misure sanitarie applicate dal paese esportatore può facilitare le operazioni d'ispezione e di verifica,' HANNO DECISO di concludere il presente accordo e, a tale scopo, hanno designato in qualità di plenipotenziari: IL GOVERNO DEGLI STATI UNITI D'AMERICA: LA COMUNITÀ EUROPEA: I QUALI HANNO CONVENUTO QUANTO SEGUE: Articolo 1 Finalità dell'accordo La finalità del presente accordo è di favorire gli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale tra gli Stati Uniti e la Comunità mediante l'istituzione di un dispositivo per il riconoscimento dell'equivalenza delle misure sanitarie applicate dalle Parti, compatibilmente con la tutela della salute degli uomini e degli animali, nonché di migliorare la comunicazione e la cooperazione tra le Parti in materia di polizia sanitaria. Articolo 2 Obblighi multilaterali II presente accordo e i relativi allegati non inficiano in alcun modo i diritti e gli obblighi spettanti alle Parti in virtù dell'accordo istitutivo dell'Organizzazione mondiale del commercio e dei relativi allegati, in particolare dell'accordo SPS. Articolo 3 Campo di applicazione 1. Il campo di applicazione del presente accordo è inizialmente limitato alle misure sanitarie applicate dalle Parti agli animali vivi e ai prodotti di origine animale elencati nell'allegato I, salvo quanto disposto al paragrafo 2. 2. Salvo disposizione contraria degli allegati al presente accordo, sono escluse dal campo di applicazione del presente accordo le misure sanitarie concernenti gli additivi alimentari, i coadiuvanti tecnologici, gli aromi, i coloranti alimentari, i marchi sanitari, l'irradiazione (ionizzazione), i contaminanti (antiparassitari, residui chimici, micotossine, tossine naturali, agenti fisici e residui di farmaci veterinari), i residui chimici dovuti alla migrazione di sostanze contenute nei materiali d'imballaggio, l'etichettatura dei prodotti alimentari (comprese le indicazioni nutrizionali), gli additivi per mangimi, i mangimi a base di prodotti di origine animale, i mangimi medicati e le premiscele. 3. Le Parti possono convenire di modificare ulteriormente il presente accordo per estenderne il campo di applicazione ad altre misure sanitarie o fitosanitarie applicabili agli scambi tra le Parti. Articolo 4 Autorità competenti 1. Stati Uniti: le autorità competenti per le importazioni e le esportazioni di animali vivi e di prodotti di origine animale sono citate nell'allegato II, parte A. 2. Comunità europea: le autorità competenti in materia di controllo veterinario figurano all'allegato II, parte B. Articolo 5 Definizioni Ai fini del presente accordo, si applicano le seguenti definizioni: a) misure sanitarie: le misure definite nell'allegato A, paragrafo 1 dell'accordo SPS e rientranti nel campo di applicazione del presente accordo; per misure sanitarie si possono intendere sia misure singole, sia gruppi di misure applicabili, secondo i casi, a settori, comparti o categorie merceologiche; b) adeguato livello di protezione sanitaria: il livello di protezione definito nell'allegato A, paragrafo 5 dell'accordo SPS; e) regione: si applicano le definizioni di "zone" e "regioni" contenute nel codice di polizia sanitaria dell'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE) e, per l'acquacoltura, nel codice internazionale di polizia sanitaria per gli animali acquatici dell'UIE; d) accordo: il testo completo del presente accordo e i relativi allegati. Articolo 6 Qualifica sanitaria delle regioni 1. Ai fini degli scambi tra le Parti, la Parte importatrice riconosce la qualifica sanitaria delle regioni, definita dalla Parte esportatrice, in relazione alle malattie degli animali elencate nell'allegato III. 2. La Parte importatrice riconosce le decisioni di regionalizzazione adottate dalla Parte esportatrice secondo i criteri enunciati nell'allegato IV per regolamentare le importazioni provenienti da una delle Parti nella quale esistono regioni non indenni da una o più delle malattie elencate nell'allegato III. 3. Se una delle Parti rivendica una qualifica speciale riguardo ad una particolare malattia, non compresa nell'allegato III, essa può chiedere il riconoscimento di tale qualifica. La Parte importatrice può chiedere anche garanzie supplementari, confacenti alla qualifica riconosciuta, per l'importazione di animali vivi e di prodotti animali. Le garanzie inerenti a determinate malattie sono specificate nell'allegato V. La Parte esportatrice fornisce, su richiesta della Parte importatrice, tutte le spiegazioni e i dati atti a giustificare le decisioni di cui al presente articolo. La Parte importatrice può appellarsi all'articolo 12 qualora ciò sia necessario a fini di polizia sanitaria. Articolo 7 Equivalenza 1. Per determinare se una misura sanitaria applicata dalla Parte esportatrice raggiunga l'adeguato livello di protezione sanitaria della Parte importatrice, le Parti procedono a consultazioni che si svolgono secondo il seguente schema: i) le Parti identificano la misura sanitaria per la quale viene chiesto il riconoscimento dell'equivalenza; ii) la Parte importatrice espone l'obiettivo della propria misura sanitaria, indicando, secondo i casi, il rischio o i rischi che la misura in questione intende prevenire, e specifica l'adeguato livello di protezione sanitaria; iii) la Parte esportatrice dimostra che la misura sanitaria raggiunge l'adeguato livello di protezione sanitaria della Parte importatrice; iv) la Parte importatrice determina se la misura sanitaria applicata dalla Parte esportatrice raggiunge l'adeguato livello di protezione sanitaria, dopo aver preso in considerazione vari fattori, tra i quali: a) i rischi individuati dalla Parte importatrice e le prove fornite dalla Parte esportatrice per dimostrare che la misura sanitaria in questione è idonea a prevenire tali rischi; b) le disposizioni legislative e regolamentari della Parte esportatrice in merito alle norme, procedure, programmi, infrastrutture, misure esecutive e di controllo; e) la struttura delle autorità competenti, le loro attribuzioni e poteri, procedure operative e risorse disponibili; d) le prove addotte dalla Parte esportatrice a sostegno dell'efficacia dei propri programmi esecutivi e di controllo. Ai fini della suddetta determinazione, la Parte importatrice può effettuare verifiche ai sensi dell'articolo 9. 2. Le Parti conducono le consultazioni di cui al paragrafo 1 e stabiliscono le condizioni per gli scambi ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 2, lettera b), sulla base dell'esperienza maturata e delle informazioni disponibili. 3. Le consultazioni relative ad un settore o comparto merceologico non sono influenzate o ritardate dalle consultazioni in atto per un diverso settore o comparto. 4. La Parte importatrice è l'unico soggetto abilitato a determinare, conformemente al proprio ordinamento amministrativo e legislativo, se la misura sanitaria applicata dalla Parte esportatrice raggiunge l'adeguato livello di protezione sanitaria da essa richiesto. Articolo 8 Stato delle consultazioni 1. Nell'allegato V figurano i settori, comparti o categorie merceologiche comprendenti gli animali vivi e i prodotti di origine animale e, per ciascuno di essi, è indicato lo stadio a cui sono arrivate le consultazioni in merito al riconoscimento dell'equivalenza delle misure sanitarie e delle condizioni reciprocamente applicabili agli scambi. 2. a) In ordine alle misure sanitarie riconosciute come equivalenti ai fini degli scambi alla data dell'entrata in vigore del presente accordo, le Parti adottano, nell'ambito delle rispettive competenze, le disposizioni legislative e amministrative necessarie per attuare detto riconoscimento entro un termine massimo di 3 mesi. Per le misure sanitarie la cui equivalenza verrà riconosciuta ulteriormente, le Parti adottano senza indugio i provvedimenti necessari per attuare il riconoscimento. 10 b) Se tra le condizioni specificate nell'allegato V figurano speciali condizióni richieste dalla Parte importatrice per garantire un adeguato livello di protezione, gli scambi si svolgono nella misura in cui la Parte esportatrice ottempera alle condizioni prescritte dalla Parte importatrice, senza che ciò pregiudichi il proseguimento delle consultazioni. 3. Le Parti adottano i provvedimenti menzionati nell'allegato V, tenendo conto delle date indicative per ciascun settore, comparto o categoria di prodotti, nell'intento di addivenire, se possibile, al riconoscimento dell'equivalenza e di facilitare gli scambi. 4. L'allegato V può essere modificato conformemente all'articolo 14, paragrafo 2 e all'articolo 16, paragrafo 2, in seguito a variazioni apportate dalle Parti ai riconoscimenti o alle condizioni applicabili agli scambi. Articolo 9 Verifiche 1. La Parte importatrice è competente a determinare la natura e la frequenza dei controlli da effettuare sulle importazioni di animali vivi e di prodotti di origine animale alle frontiere esterne. Tali controlli frontalieri verranno eseguiti secondo i criteri orientativi contenuti nell'allegato VII. 2. Oltre ai controlli sulle importazioni alle frontiere esterne, la Parte importatrice può procedere a verifiche della conformità con le disposizioni del presente accordo, le quali possono includere, in via non esaustiva: a) una valutazione, totale o parziale, del programma di controllo attuato dalla Parte esportatrice, eventualmente con una supervisione dei programmi d'ispezione e di verifica; b) sopralluoghi e ispezioni in loco. 11 3. Per la Comunità, le verifiche di cui al paragrafo 2 sono eseguite dalla Comunità stessa. Gli enti statunitensi menzionati all'allegato II agevolano l'espletamento di dette verifiche dà parte della Comunità. 4. Per gli Stati Uniti, le verifiche di cui al paragrafo 2 sono eseguite dagli enti di cui all'allegato IL La Comunità agevola l'espletamento di dette verifiche da parte di tali enti. 5. Le Parti possono, di comune accordo: *• a) comunicare i risultati e le conclusioni delle verifiche a paesi terzi non aderenti al presente accordo, oppure b) avvalersi dei risultati e delle conclusioni di verifiche eseguite da paesi terzi non aderenti al presente accordo. 6. Le verifiche di cui al presente articolo devono essere effettuate in conformità con le disposizioni dell'allegato VI. Le Parti possono convenire di modificare l'allegato VI alla luce delle risultanze dei lavori delle organizzazioni internazionali competenti. Articolo 10 Scambi di informazioni 1. Le Parti intercambiano in maniera uniforme e sistematica informazioni utili per l'attuazione del presente accordo, onde migliorare la comunicazione, suscitare fiducia reciproca e dimostrare l'efficacia dei programmi controllati. Se necessario per la realizzazione di tali obiettivi, esse procedono anche a scambi di funzionari. 2. Le Parti si notificano reciprocamente le proposte volte a introdurre nuove misure sanitarie o a modificare quelle esistenti e offrono all'altra Parte la possibilità di pronunciarsi su tali proposte. 12 3. Oltre alle informazioni di cui al paragrafo 2, le Parti scambiano informazioni anche su altri temi pertinenti, tra cui: ragguagli sull'andamento degli scambi di animali vivi e di prodotti di origine animale; ì informazioni sui risultati delle verifiche di cui all'articolo 9. 4. Se una delle Parti istituisce, mantiene o riconosce un comitato scientifico, una commissione, un gruppo di esperti o altro organo incaricato, di studiare una questione pertinente al presente accordo, essa provvedere affinché detto organo prenda in debita considerazione tutti i oocumenti o studi scientifici presentati dall'altra Parte e si pronunci in merito. 5. Le Parti convengono di scambiare informazioni, secondo le opportune modalità da stabilirsi, sulle spedizioni respinte alle frontiere, sulle ispezioni e su ogni altro problema di sanità pubblica o di polizia sanitaria. 6. I suddetti scambi di informazioni si svolgono tramite i punti di contatto indicati nell'allegato IX. Articolo \ 1 Notificazione 1. Le Parti si impegnano a notificarsi reciprocamente: a) immediatamente, mediante comunicazione orale confermata per iscritto entro le 24 ore, qualsiasi rischio grave o rilevante per la salute degli uomini o degli animali, comprese le eventuali emergenze d'ordine alimentare o qualsiasi situazione in cui il consumo di prodotti di origine animale rischi inequivocabilmente di produrre effetti nocivi per la salute; b) entro le 24 ore, per iscritto, l'insorgenza e l'andamento delle malattie elencate nell'allegato III; 13 ' 01 1 ^ J „ „\ e) quanto prima possibile, per iscritto, qualsiasi modifica rilevante della situazione sanitaria o qualsiasi accertamento epidemiologico relativo a malattie non comprese nell'allegato III, gli eventuali cambiamenti nella politica preventiva, comprese le campagne di vaccinazione, nonché qualsiasi misura eccezionale adottata per tutelare la sanità pubblica o per combattere ed eradicare le malattie degli animali. e 2. Le notificazioni di cui al paragrafo l vengono indirizzate ai punti di contatto di cui all'allegato IX. 3. Se una delle Parti paventa un rischio per la salute degli uomini o degli animali, vengono tenute, su richiesta, consultazioni quanto prima possibile e comunque entro 14 giorni. Ciascuna delle Parti si impegna a fornire, in simili circostanze, tutte le informazioni necessarie per evitare perturbazioni degli scambi e per addivenire ad una soluzione reciprocamente accettabile. Articolo 12 Clausola di salvaguardia Ciascuna delle Parti può, per gravi motivi sanitari o zoosanitari, adottare misure di protezione temporanee a tutela della salute degli uomini o degli animali. Dette misure devono essere notificate all'altra Parte entro 24 ore e, a richiesta, possono essere indette consultazioni entro 14 giorni. Le Parti tengono debito conto delle informazioni assunte nel corso di tali consultazioni e cercano per quanto possibile di evitare inutili perturbazioni degli scambi, avvalendosi eventualmente delle disposizioni dell'articolo 11, paragrafo 3. 14 Articolo 13 Altre questioni I principi del presente accordo possono essere applicati anche ad altre questioni, specificate nell'allegato Vili. Quest'ultimo allegato e, se del caso, gli altri allegati vengono modificati in base all'evoluzione verificatasi e alle nuove questioni affrontate. Articolo 14 Comitato di gestione misto 1. E' istituito un comitato di gestione misto (in appresso denominato "il comitato"), composto di rappresentanti delle Parti, con il compito di orientare le attività svolte in esecuzione del presente accordo. Il comitato si riunisce entro il primo anno dall'entrata in vigore del presente accordo e, successivamente, almeno una volta l'anno. Nell'intervallo tra una sessione e l'altra, il comitato può trattare qualsiasi questione per corrispondenza. 2. Almeno una volta l'anno, il comitato riesamina gli allegati al presente accordo, in particolare alla luce dell'evoluzione scaturita dalle consultazioni previste dall'accordo in vista del riconoscimento dell'equivalenza delle misure' sanitarie, nonché dell'andamento dei lavori relativi alle azioni di cui all'allegato V. Il comitato può raccomandare eventuali modifiche degli allegati. 3. Le Parti possono costituire, di comune accordo, gruppi di lavoro tecnici, composti di rappresentanti delle Parti a livello di esperti, incaricati di esaminare particolari questioni d'ordine scientifico e tecnico attinenti al presente accordo. Qualora siano necessarie ulteriori perizie, le Parti possono altresì costituire gruppi di lavoro scientifico-tecnici ad hoc, la cui composizione non è necessariamente limitata ai rappresentanti delle Parti. 15 Articolo 15 Ambito territoriale Il presente accordo si applica, da un lato, all'intero territorio degli Stati Uniti e, dall'altro, ai territori in cui è d'applicazione il trattato istitutivo della Comunità europea, alle condizioni ivi stabilite; Articolo 16 Disposizioni finali 1. Il presente accordo è ratificato dalle Parti conformemente alle rispettive procedure. Il presente accordo entra in vigore il primo giorno del mese successivo alla data in cui le Parti si notificano reciprocamente per iscritto la conclusione delle procedure necessarie per la sua ratifica. 2. Le Parti adempiono i rispettivi obblighi e impegni derivanti dal presente accordo conformemente al loro ordinamento e alle loro procedure interne. Alla stessa maniera, esse attuano ogni eventuale modifica degli allegati al presente accordo, da esse convenuta. 3. Ciascuna delle Parti può proporre in qualsiasi momento di modificare il presente accordo. Ciascuna delle Parti può denunciare il presente accordo con preavviso scritto di almeno 6 mesi. 4. Il presente accordo è redatto in duplice esemplare in lingua inglese. Ognuno dei testi fa parimenti fede. Per il governo degli Stati Uniti d'America Per la Comunità europea 16 INDICE DEGLI ALLEGATI ALLEGATO I Animali vivi e prodotti di origine animale ALLEGATO II Autorità competenti ALLEGATO III Malattie che possono essere oggetto di regionalizzazione ALLEGATO IV Regionalizzazione e azzonamento ALLEGATO V Riconoscimento di misure sanitarie ALLEGATO VI Elementi procedurali per l'esecuzione delle verifiche ALLEGATO VII Controlli alle frontiere ALLEGATO Vili Altre questioni ALLEGATO IX Punti di contatto 17 ALLEGATO I ANIMALI VIVI E PRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE Voce tariffaria Designazione generica1 01 02 03 04 05 15 01 15 02 15 03 15 04 15 05 15 06 15 16 10 15 17 15 18 15 22 16 Animali vivi Carni e frattaglie commestibili Pesci e crostacei, molluschi e altri invertebrati acquatici Latte e derivati del latte; uova di volatili; miele naturale; prodotti commestibili di origine animale, non nominati né compresi altrove Altri prodotti di origine animale, non nominati né compresi altrove, eccetto quelli di origine umana Grassi di maiale, compreso lo strutto e grassi di volatili Grassi di animali delle specie bovina, ovina o caprina Stearina solare, oli di strutto, oleostearina, oleomargarina ed olio di sevo Grassi ed oli e loro frazioni, di pesci o di mammiferi marini, Grasso dilana e sostanze grasse derivate, compresa la lanolina Altri grassi e oli animali e loro frazioni Grassi e oli animali e loro frazioni Margarina; miscele o preparazioni alimentari di grassi o di oli animali o vegetali, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente grassi od oli vegetali o le loro frazioni Grassi ed oli animali o vegetali e loro frazioni; miscugli o preparazioni non alimentari di grassi o di oli animali o vegetali o frazioni di differenti grassi od oli del capitolo 15, non nominate né comprese altrove, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente grassi od oli vegetali o le loro frazioni Degras; residui provenienti dal trattamento delle sostanze grasse o delle cere animali o vegetali, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Preparazioni di carne, di pesci o di crostacei, di molluschi o di altri invertebrati acquatici 17 02 10 Lattosio e sciroppo lattosio Per la designazione completa, vedasi la nomenclatura tariffaria 18 19 01 19 02 21 04 21 05 21 06 23 01 23 09 30 01 30 02 Estratti di malto; preparazioni alimentari di farine, semolini, amidi, fecole o estratti di malto; preparazioni alimentari di prodotti delle voci da 0401 a 0404, non nominate né comprese altrove, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Paste alimentari, anche cotte o farcite (di carne o di altre sostanze) oppure altrimenti preparate; cuscus, anche preparato, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Preparazioni per zuppe, minestre o brodi; zuppe, minestre o brodi, preparati; preparazioni alimentari composte omogeneizzate, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Gelati, anche contenenti cacao, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Preparazioni alimentari non nominate né comprese altrove, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Farine, polveri e agglomerati in forma di pellets, di carni, di frattaglie, di pesci o di crostacei, di molluschi o di altri invertebrati acquatici, non adatti all'alimentazione umana; ciccioli, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Preparazioni dei tipi utilizzati per l'alimentazione degli animali, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Ghiandole ed altri organi per usi opoterapici; eparina e suoi sali; altre sostanze animali preparate per scopi terapeutici o profilattici, esclusi i prodotti di origine umana Sangue animale preparato per usi terapeutici, profilattici o diagnostici; sieri specifici, altre frazioni del sangue; vaccini, tossine, colture di microorganismi (esclusi i lieviti) e prodotti simili 3101 Concimi di origine animale o vegetale, esclusi i prodotti contenenti 35 01 35 02 35 03 35 04 esclusivamente materiale di origine non animale Caseine, caseinati ed altri derivati delle caseine; colle di caseina Albumine, albuminati ed altri derivati delle albumine Gelatine e loro derivati; ittiocolla; altre colle di origine animale, escluse le colle di caseina della voce 3501 Peptoni e loro derivati; altre sostanze proteiche e loro derivati, non nominati né compresi altrove; polvere di pelle, anche trattata al cromo 19 35 07 41 01 41 02 41 03 43 01 5101 51 02 51 03 5105 97 05 Enzimi, esclusi i prodotti contenenti esclusivamente materiale di origine non animale Pelli gregge di bovini o di equidi Pelli gregge di ovini Altre pelli gregge Pelli da pellicceria gregge Lane Peli fini o grossolani di animali Cascami di lana o di peli di animali Lana, peli fini o grossolani Collezioni ed esemplari per collezioni di zoologia 20 ALLEGATO II A. AUTORITÀ COMPETENTI NEGLI STATI UNITI I. Autorità di controllo Salvo indicazione contraria, gli enti federali di seguito elencati sono competenti per gli animali vivi e i prodotti di origine animale sia di origine nazionale che importati. In ordine alle importazioni negli Stati Uniti, tali enti sono investiti delle seguenti competenze: eseguire i controlli alle frontiere previsti dal presente accordo; condurre le consultazioni di cui all'articolo 7 del presente accordo; effettuare le verifiche di cui all'articolo 9 del presente accordo; svolgere gli scambi d'informazioni di cui all'articolo 10, le notifiche di cui all'articolo 11 e le misure di salvaguardia di cui all'articolo 12 del presente accordo. In ordine alle esportazioni dagli Stati Uniti, salvo diversa indicazione, i suddetti enti sono investiti delle seguenti competenze: controllare le condizioni di produzione e di trasformazione dei prodotti nazionali; comunicare informazioni circa la conformità con le norme approvate; fornire le ulteriori garanzie convenute; condurre le consultazioni di cui all'articolo 7 del presente accordo; svolgere gli scambi d'informazioni di cui all'articolo 10, le notifiche di cui all'articolo 11 e le misure di salvaguardia di cui all'articolo 12 del presente accordo. A. CONTROLLI VETERINARI 1. Malattie/parassiti degli animali a) Animali vivi (comprese le api), embrioni, ovuli, sperma e prodotti animali: U. S. Department of Agriculture/Animal and Plant Health Inspection Service (USDA/ APHIS) b) Importazioni di salmonidi vivi e dei relativi gameti e uova fertilizzate: Department of Interior/Fish and Wildlife Service (DOI/FWS) 21 e) Importazioni di salmonidi non eviscerati: DOI/FWS d) Mangimi per animali (compresi gli animali da compagnia) 1) Malattie trasmissibili attraverso il mangime: USDA/ APHIS 2) Sofisticazioni, antiparassitari, contaminazione chimica e sostanze "generalmente microbica, additivi alimentari, riconosciute innocue": Food and Drug Administration (FDA). B. CONTROLLI SANITARI e 1- Carni destinate al consumo umano a) Carni fresche e trasformate di bovini, suini, ovini, caprini ed equini domestici, di allevamento e selvatici: U. S. Department of Agriculture/Food Safety and Inspection Service (USDA/FSIS)2 b) Carni fresche e trasformate di polli, tacchini, anatre, oche e faraone domestici e di allevamento: USDA/FSIS3 e) Carni fresche e trasformate di selvaggina in libertà e di allevamento, eccetto le specie di cui ai precedenti punti a) e b): FDA. d) Carni fresche e trasformate di specie diverse da quelle menzionate ai punti precedenti: FDA. e) Esecuzione delle disposizioni legislative sulle sofisticazioni alimentari e sui residui di farmaci, antiparassitari, metalli pesanti, micotossine e altri agenti contaminanti nei prodotti alimentari: 1) Campionamento e controllo di carni fresche e di prodotti trasformati a base di carne di animali domestici, di allevamento o selvatici delle specie bovina, suina, ovina, caprina ed equina, nonché di pollame domestico e di allevamento (compresi gli ovoprodotti freschi, congelati ed essiccati): USDA/FSIS 2) Campionamento e controllo di carni fresche e di prodotti trasformati a base di carne di altre specie: FDA. 2 Tranne rare eccezioni, l'USDA/FSIS ha competenza esclusiva per questi prodotti fino al momento in cui lasciano il macello. Una volta usciti dal macello, essi ricadono sotto la competenza ripartita dell'USDA/FSIS e della FDA. Quest'ultima autorizza i farmaci veterinari e gli additivi alimentari utilizzati nelle carni. 3 Cfr. nota precedente. 22 2. Uova e ovoprodotti a) Uova con guscio, uova sode, specialità etniche a base di uova, succedanei delle uova: FDA b) Uova con guscio (comprese quelle incrinate e sporche) destinate alla produzione di ovoprodotti freschi, congelati o essiccati (tuorli, albumi o entrambi): USDA/FSIS4 3. Latte e prodotti lattiero-caseari Tutti i prodotti lattiero-caseari: FDA 4. Altri prodotti alimentari di origine animale (compresi i derivati del pesce e dei prodotti della pesca) Tutti gli altri prodotti di origine animale: FDA 5. Mangimi per animali Sofisticazioni, antiparassitari, contaminazione chimica e microbica, additivi alimentari, sostanze "generalmente riconosciute innocue": FDA. II. Autorità competenti per i programmi facoltativi Gli enti federali di seguito elencati sono responsabili dei programmi facoltativi d'ispezione e di certificazione per i prodotti animali di produzione nazionale. Per quanto riguarda le esportazioni, tali enti sono investiti delle seguenti competenze: controllare le condizioni di produzione e di trasformazione nelle imprese che partecipano al programma; comunicare informazioni circa la conformità con le norme approvate relativamente alle imprese partecipanti; le ulteriori garanzie convenute fornire partecipanti. relativamente alle imprese 4 La competenza per questo comparto è ripartita tra la FDA e il FSIS a partire dal momento in cui i prodotti escono dallo stabilimento di trasformazione. 23 A. CONTROLLI VETERINARI 1. Pesci diversi dai salmonidi ed altri animali acquatici diversi dai mammiferi, nonché i relativi gameti e uova fertilizzate: USDA/APHIS, Department of Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/NMFS) 2. Salmonidi vivi, relativi gameti e uova fertilizzate: USDA/APHIS, Commerce/NMFS 3. Mangimi per animali (compresi gli animali da compagnia) contenenti pesce e prodotti della pesca: USDA/APHIS, Commerce/NMFS. B. CONTROLLI SANITARI 1 Carni fresche e prodotti a base di carne5 di bisonte selvatico o di allevamento, di struzzo, emù, nandù, coniglio, cervo, pernice e quaglia: USDA/FSIS 2. Serpenti commestibili: Commerce/NMFS 3. Uova con guscio: USD A/AMS 4. Frittate a base di ovoprodotti, uova in cubetti a base di ovoprodotti: USDA/FSIS 5. Prodotti lattiero-caseari: USDA/AMS 6. Prodotti della pesca (anche vivi): Commerce/NMFS 5 Questi prodotti devono essere ottenuti da carni fresche di animali macellati nel quadro del programma facoltativo USDA/FSIS. 24 III. Enti federali che rilasciano i certificati Gli enti di seguito elencati rilasciano i titoli di esportazione approvati dalla CE e dagli Stati Uniti6 I titoli in questione possono essere rilasciati dall'autorità di controllo o da un altro ente nazionale appositamente riconosciuto da quest'ultima. Più enti possono rilasciare titoli per uno stesso prodotto. USDA/ USDA/ USDA/ DOC/ DOI/ NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS A. CERTIFICAZIONE VETERINARIA 1. Animali vivi (comprese le api), embrioni, ovuli, sperma e prodotti di origine animale 2. Pesci diversi dai salmonidi ed altri animali acquatici diversi dai mammiferi, nonché i relativi gameti e uova fertilizzate 3. Salmonidi vivi, relativi gameti e uova fertilizzate 4. Selvaggina di penna 5. Mangimi per animali X X X X X B. CERTIFICAZIONE SANITARIA I. Carni e pollame per consumo umano a) Carni fresche e prodotti a base di carne di animali domestici, di selvatici delle allevamento e specie bovina, suina, ovina, caprina, ed equina, nonché di tacchini, anatre, oche e polli, faraone di allevamento b) Serpenti e) Carni fresche e prodotti a base di carne di specie diverse da quelle summenzionate domestici o X X X X X X X X X Il fatto che un prodotto figuri nella parte II del presente allegato non implica necessariamente che i titoli siano richiesti nel quadro degli accordi sull'equivalenza. Le decisioni verranno prese per singolo prodotto. 25 USDA/ USDA/ USDA/ DOC/ DOI/ NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS CERTIFICAZIONE SANITARIA (continua) 2. Uova a) Uova con guscio, uova sode, specialità etniche a base di uova, succedanei delle uova b) ovoprodotti freschi, congelati ed essiccati 3. Prodotti Jattiero- çaseari 4. Prodotti della pesca a) Burro, formaggi, dolci congelati e latticini in polvere b) Latte da consumo a) Pesce e prodotti ittici, compreso l'olio di pesce, rettili (esclusi i serpenti), lumache e anfibi b) Pesci, crostacei e molluschi vivi X X X X. X X X X X X B. AUTORITÀ COMPETENTI NELLA COMUNITÀ EUROPEA Il controllo veterinario è esercitato sia dai servizi veterinari nazionali dei singoli Stati membri, sia dalla Commissione europea; in particolare: per le esportazioni verso gli Stati Uniti, gli Stati membri controllano le condizioni di produzione e il rispetto delle relative norme, procedono alle ispezioni legali e rilasciano i certificati sanitari attestanti il rispetto delle norme e delle condizioni veterinarie convenute; la Commissione europea è competente per il coordinamento generale, le ispezioni e la supervisione dei sistemi d'ispezione, nonché l'azione legislativa finalizzata all'applicazione uniforme delle norme e delle condizioni veterinarie nell'ambito del mercato unico europeo. 26 ALLEGATO III ELENCO DELLE MALATTIE PER LE QUALI LE REGIONI SONO RICONOSCIUTE INDENNI Malattie degli animali Afta epizootica Stomatite vesicolosa Malattia vesicolosa dei suini Peste bovina Peste dei piccoli ruminanti Pleuropolmonite contagiosa dei bovini Pleuropolmonite contagiosa dei caprini Febbre catarrale degli ovini Vaiolo nero degli ovini e dei caprini Peste equina Peste suina africana Peste suina classica Encefalomielite enterovirale Influenza aviaria Malattia di Newcastle Encefalomielite equina venezolana Pseudorabbia/Malattia di Aujeszky Malattie degli animali di acquacoltura L'elenco delle malattie degli animali di acquacoltura sarà oggetto di ulteriori discussioni tra le Parti sulla base del Codice internazionale di polizia sanitaria per gli animali acquatici dell'UIE. 27 ALLEGATO IV REGIONALIZZAZIONE E AZZONAMENTO Le Parti hanno stabilito di comune accordo che le decisioni di regionalizzazione per le malattie di cui all'allegato III siano basate sulle considerazioni seguenti. Le Parti si impegnano a riconoscere le decisioni di regionalizzazione adottate in conformità con le disposizioni del presente allegato. Malattie degli animali Ai fini del calcolo del rischio inerente all'importazione di animali o di prodotti di origine animale, possono essere prese in considerazione tre categorie di fattori: 1. Fattori di rischio alla fonte 2. 3. Fattori di rischio legati al prodotto Fattori di rischio nel luogo di destinazione Fattori di rischio alla fonte Il primo fattore determinante del rischio d'introduzione di una malattia è la situazione del paese d'origine riguardo alla malattia in questione. Nondimeno, la qualifica d'indenne da una malattia dev'essere avvalorata da efficaci programmi di sorveglianza. La considerazione preponderante in questo contesto risiede quindi nell'idoneità dell'infrastruttura veterinaria. Senza un'assoluta fiducia nell'amministrazione veterinaria, è impossibile valutare qualsiasi altro fattore. Occorre soprattutto che i servizi veterinari diano prova di efficienza e competenza nel rilevare e circoscrivere un focolaio patologico, come pure nel rilasciare gli opportuni certificati. La capacità di accertare l'insorgenza di una malattia dipende dalla sorveglianza esercitata. Quest'ultima può essere attiva, passiva, o di entrambi i tipi. La sorveglianza attiva implica un intervento diretto a reperire l'eventuale presenza di malattie, per esempio ispezioni cliniche sistematiche, esami ante e post mortem, prove sierologiche negli allevamenti o nei macelli, invio di materiale sospetto per analisi in laboratorio, sondaggi su animali di riferimento. La sorveglianza passiva è determinata dal fatto che una malattia è soggetta a notificazione obbligatoria, il che implica un adeguato controllo degli animali affinché il fenomeno patologico possa essere rapidamente osservato e segnalato come caso sospetto. Ciò presuppone anche l'esistenza di un sistema di diagnosi e accertamento e una buona conoscenza della malattia e dei suoi sintomi da parte di allevatori e veterinari. 28 La sorveglianza epidemiologica può essere intensificata mediante campagne sanitarie, obbligatorie o facoltative, condotte negli allevamenti, in particolare attraverso la regolare visita di un veterinario nell'azienda. Si prenderanno inoltre in considerazione i seguenti fattori: precedenti della malattia precedenti delle vaccinazioni restrizioni di movimenti da e verso la zona, nonché all'interno della stessa identificazione e registrazione degli animali presenza della malattia in zone adiacenti barriere fisiche tra zone aventi qualifiche diverse condizioni meteorologiche eventuali zone cuscinetto (con o senza vaccinazione) presenza di vettori e/o serbatoi programmi di lotta e di eradicazione (se del caso) sistema d'ispezione ante e post mortem Una zona può essere delimitata sulla base dei suddetti fattori. L'autorità competente per l'attuazione della politica di azzonamento è la più qualificata per definire e mantenere la zona. Se questa autorità gode di una fiducia incondizionata, le sue decisioni possono essere assunte come base per gli scambi. Alle zone còsi delimitate può essere attribuita una determinata categoria di rischio; per esempio: rischio minimo/trascurabile rischio medio rischio elevato rischio indeterminato. Questa classificazione può essere facilitata dal calcolo approssimativo del rischio, per esempio per gli animali vivi. Le condizioni d'importazione possono essere successivamente definite per ciascuna categoria, malattia e prodotto, o per una serie di queste voci. 29 Se il rischio è minimo/trascurabile, le importazioni possono essere subordinate alla semplice garanzia di origine. L'esistenza di un rischio medio richiede una combinazione di garanzie e di certificati prima o dopo l'importazione. Con un rischio elevato, l'importazione può avere luogo soltanto in presenza di condizioni atte a ridurre sensibilmente tale rischio, come garanzie supplementari, analisi o trattamenti. Il rischio indeterminato, infine, rende l'importazione ammissibile soltanto se il prodotto in sé è a basso rischio, come le pelli o la lana, oppure alle condizioni previste in caso di rischio elevato, se lo giustificano i fattori inerenti al prodotto. Fattori di rischio legati al prodotto Si tratta delle seguenti ipotesi: la malattia è trasmissibile attraverso il prodotto l'agente può trovarsi nel prodotto se questo è ottenuto da animali sani o da animali clinicamente malati il fattore predisponente può essere attenuato, per esempio mediante vaccinazione probabilità che il prodotto sia stato esposto all'infezione il prodotto è stato ottenuto con un procedimento atto a ridurre il rischio (per esempio disossato) il prodotto ha subito un trattamento tale da inattivare l'agente. Il rischio può essere ridotto con opportune analisi e quarantena. Fattori di rischio nel luogo di destinazione presenza di animali ricettivi presenza di vettori periodo possibilmente esente da vettori misure nell'alimentazione animale e sullo smaltimento dei rifiuti animali sull'utilizzazione preventive, norme come dei sottoprodotti uso previsto del prodotto (per il consumo umano, per l'alimentazione degli animali da compagnia, ecc. ) 30 Questi fattori sono insiti nel paese importatore e da questo tenuti sotto controllo, per cui alcuni di essi possono essere modificati onde favorire gli scambi, per esempio introducendo restrizioni all'entrata (gli animali vengono confinati in determinate regioni indenni da vettori finché sia passato il periodo d'incubazione) o sistemi di canalizzazione. I fattori di rischio inerenti al paese di destinazione devono essere comunque tenuti in considerazione anche dal paese infetto, relativamente ai movimenti che hanno luogo dalla zona infetta alla zona indenne del territorio. Malattie degli animali di acquacoltura In attesa di specifiche disposizioni da inserirsi nel presente allegato, le decisioni di regionalizzazione per le malattie degli animali di acquacoltura si basano sul Codice internazionale di polizia sanitaria per gli animali acquatici dell'UIE. 31 ALLEGATO V MISURE SANITARIE DI CUI È RICONOSCIUTA L'EQUIVALENZA Glossario applicabile all'allegato V: Si(l) Si(2) Si(3) NV V ASF BSE CE CEM CFR CSF EPIA FFDCA FIFRA FMD ND OMC PHSA SVD TB TSE USA La Parte esportatrice raggiungono il proprio livello adeguato di protezione sanitaria. importatrice riconosce che le misure applicate dalla Parte La Parte importatrice riconosce che le misure applicate dalla Parte esportatrice raggiungono il proprio livello adeguato di protezione sanitaria alle speciali condizioni stabilite. L'equivalenza è riconosciuta in linea di massima, nell'attesa che vengano interamente e correttamente attuati i provvedimenti richiesti. Nel frattempo gli scambi sono soggetti alle speciali condizioni stabilite. Non ancora valutato. Gli scambi sono soggetti alle condizioni richieste dalla Parte importatrice. In via di valutazione. Gli scambi sono soggetti alle condizioni richieste dalla Parte importatrice. Peste suina africana Encefalopatia spongiforme dei bovini Comunità europea Metrite equina contagiosa Code of Federal Regulations (codice dei regolamenti federali) Peste suina classica Egg Products Inspection Act (legge relativa all'ispezione degli ovoprodotti) Federal Food, Drug and Cosmetic Act (legge federale sui prodotti alimentari, farmaceutici e cosmetici) Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (legge federale sugli insetticiti, i fungicidi e i rodenticidi) Afta epizootica Malattia di Newcastle Organizzazione mondiale del commercio Public Health Service Act (legge sulla pubblica sanità) Malattia vesicolosa dei suini Tubercolosi bovina Encefalopatia spongiforme trasmissibile Stati Uniti d'America 32 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale 1. Animali vivi Polizia sanitaria • Equidi Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 90/426 allegati B eC 9 CFR 92 9 CFR 71, 75, 91 90/426, 92/260, 93/195, 93/196, 93/197,94/467 Gli USA debbono esaminare l'opportunità d'identificare i cavalli un passaporto a decorrere dal 31. 12. 1997 mediante di esaminare La CE deve ritirare l'opportunità dell'isolamento l'obbligo prima della partenza per le permanenti importazioni entro dalla 6 mesi presentazione della relazione definitiva sull'epizoozia di VS La CE deve comunicare entro il 1° luglio 1997, per ciascun laboratorio CE, i procedimenti di analisi, gli antigeni/reagenti il programma di utilizzati, verifica /controllo di qualità, il controllo programma di estemo/riconoscimento dei laboratori. Effettuare entro il 1° luglio 1997 le analisi di riferimento inter-laboratori e scambi di campioni tra laboratori CE e USA per CEM, morva, morbo coitale maligno, piroplasmosi, anemia infettiva equina e arterite infettiva equina. Gli USA debbono esaminare entro il 1° settembre 1997 se ritirare requisito della quarantena sulla base dei risultati. il Gli USA debbono valutare la richiesta CE sulla situazione patologica per morbo coitale maligno e morva entro tre mesi della dall'inoltro richiesta stessa. Gli USA debbono riesaminare i loro requisiti per CEM e il 1° piroplasmosi gennaio 1998. entro 33 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA 1 Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 1 1 - 1 1. Animali vivi (continua) polizia sanitaria - Bovini 9 CFR 92 64/432, 72/462, 90/425 V USA debbono Gli riesaminare in materia di BSE riguardo alla bassa e alta incidenza la politica Gli USA debbono stabilire condizioni generiche per la CE 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 V f La CE deve riesaminare lai pratica USA sulla febbre catarrale degli ovini fornire Gli USA • debbono vaccino informazioni RB51 contro la brucellosi, da esaminarsi da parte della CE sul -Ovini/Caprini 91/68 9 CFR 92 V Gli USA debbono stabilire condizioni generiche per la CE 9 CFR 54, 71, 79,77 91/68,97/231 V - Suini 64/432, 72/462, 90/425 9 CFR 92 V • Cani e gatti - Altre specie 92/65 92/65 9 CFR 92 9 CFR 92 NV NV Gli USA debbono stabilire condizioni generiche per la CE 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 V 92/65 92/65 NV NV 34 deve stabilire La CE condizioni per gli USA La CE deve riesaminare la pratica USA sulla febbre catarrale degli ovini Gli USA debbono presentare un programma per la scrapie una volta ultimato il riesame completo. La CE deve pronunciarsi in merito. 1 deve La CE condizioni per gli USA. La CE condizioni per gli USA. stabilirei | stabilire g | deve - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni - Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 2. Pollame vivo e uova da cova Polizia sanitaria 90/539,93/342 9 CFR 92 3. Sperma Polizia sanitaria - Bovino 88/407 9CFR98. V Gli USA debbono stabilire condizioni generiche 9 CFR 71, 145, 147 82, 90/539,93/432 96/482, 96/483 Gli USA debbono stabilire condizioni generiche per la CE. 9CFR 71,77,78 88/407,94/577 V - Ovino/caprino 92/65 9CFR98 - Suino 90/429 9CFR98 - Canino - Felino 92/65 92/65 9CFR98 V V NV NV Gli USA debbono stabilire condizioni generiche per la CE Gli USA debbono stabilire condizioni generiche per la CE 9 CFR 71, 79 Direttiva 92/65 NV 9 CFR 71, 78, 85 90/429,93/199 V 92/65 92/65 NV NV 1 [ 1 La CE stabilirei deve condizioni per autorizzare 1 l'uso del nuovo kit ELISA 1 catarrale 1 per febbre la 1 maligna La CE deve esaminare se autorizzare i movimenti tra centri d'inseminazione in due paesi terzi riconosciuti , La CE deve esaminare la richiesta USA di non esigere i test CSF e| all'uscita dai centri nei paesi! | indenni dalla malattia all'entrata 35 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 4. Sperma, ovuli ed embrioni equini Polizia sanitaria - Sperma 92/65,95/307 9 CFR 98 NV 9 CFR 71, 75 92/65, 96/539 NV 36 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Nonne USA Nonne CE (Cat) 4. Sperma, ovuli ed embrioni equini (continua) - Ovuli 92/65,95/294 9 CFR 98 NV 9 CFR 71, 75 92/65, 96/540 NV - Embrioni 92/65, 95/294 9 CFR 98 NV 9CFR71,75 92/65, 96/540 NV 5. Embrioni Polizia sanitaria - Bovini 89/556 9 CFR 98 V Gli USA debbono stabilire condizioni generiche per la CE 9 CFR 71, 77, 78 89/556,92/471 V USA debbono Gli la sospensione riesaminare delle in provenienza dai paesi colpiti dalla BSE importazioni - Ovini/caprini 92/65 9 CFR 98 NV 92/65 NV 37 Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni I 1 Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale 6. Carni fresche Polizia sanitaria -Ruminanti 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 Si 2 le Certificazione supplementare per bovine provenienti da paesi colpiti dalia BSE carni -Equidi -Suini 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 S ii 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 S ii USA debbono Gli riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa 9 CFR 53 (in caso d'insorgenza di malattia esotica) 72/462, 82/426 Si (2) Residenza trimestrale Azienda brucellosi per ovicaprini indenne da 9 CFR 53 72/462, 82/426 Si (2) Residenza trimestrale 9 CFR 53 72/462, 82/426 Si (2) Residenza trimestrale Azienda brucellosi indenne da 38 - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni 1 1 - Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 6. Carni fresche (continua) w Pubblica sanità Ruminanti Equidi Suini Ovini Caprini 64/433,96/22 9 CFR 301-381, 416,417 Si 3 Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti della nota 1. L'equivalenza (Si 2) sarà concessa dopo che gii USA avranno ultimato la verìfica dei sistemi di attestazione veterinaria. Questo iter deve concludersi entro 12 mesi vigore dall'entrata dell'accordo. in 9 CFR 301-381, 416,417 72/462, 93/158, 96/22 Si 3 Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti delle note 2, 3, 4 e 5. La CE valuterà il programma USA di controllo dei residui e gli USA forniranno ulteriori informazioni che permettano di determinare se detto programma soddisfa il livello protezione CE. La di dev'essere valutazione 6 mesi ultimata dall'entrata vigore dell'accordo. entro in La CE valuterà le norme USA relative all'acqua per determinare se soddisfano il livello di protezione CE. Detta valutazione dev'essere 6 mesi entro ultimata dall'entrata vigore dell'accordo. in La CE valuterà una richiesta che gli USA presenteranno in proseguimento merito dell'analisi delle trichine nelle carni equine. al 39 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 1 1 I 6. Carni fresche - pubblica sanità (continua) 7. Carne di pollame Polizia sanitaria 91/494,94/438 9 CFR 94 Sii Pubblica sanità 71/118, 96/22, 96/23 9 CFR 381 Si 3 9 CFR 53 9 CFR 381. 1 381. 5 91/494,93/342 94/984 71/118, 96/22, 96/23,96/712 S ii Si 3 Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti delle note 2, 3, 4 e 6 Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti della nota 1. L'ispezione dev'essere ispettori ufficiali post mortem da eseguita L'equivalenza (Si 2) sarà concessa dopo che gli USA avranno ultimato la verifica dei sistemi di attestazione veterinaria. Questo iter deve concludersi entro 12 mesi dall'entrata vigore dell'accordo. in 40 ì Conformemente alla nota 5, lettera e), i risultati delle ispezioni conseguenti all'incisione del cuore dei valutati suini congiuntamente dopo 12 mesi al fine di determinare se occorre le disposizioni della nota 5, lettera e). modificare saranno L'equivalenza (Si 2) verrà accordata dopo che la CE avrà ultimato la verìfica delle dell'applicazione condizioni prescritte. L'iter deve concludersi entro 12 mesi dall'entrata in vigore del presente accordo. La CE valuterà il programma USA di controllo dei residui e gli USA forniranno ulteriori informazioni che permettano di determinare ' se detto programma soddisfa il livello protezione CE. La di 'dev'essere valutazione 6 mesi ultimata vigore dall'entrata entro in ' - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE 1 Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) dell'accordo. La CE valuterà le norme USA relative all'acqua per determinare se soddisfano il livello di protezione CE. Detta valutazione dev'essere 6 mesi ultimata entro dall'entrata vigore dell'accordo. in L'equivalenza (Si 2) verrà accordata dopo che la CE la verìfica avrà ultimato dell'applicazione delle condizioni prescritte. L'iter deve concludersi entro 12 mesi dall'entrata in vigore del presente accordo. 41 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE 1 Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat). Norme USA Norme CE (Cat) —— = = = = = r -r : 8. Prodotti a base di carne Polizia sanitaria - Carni rosse (ruminanti/ equidi) - Suini 64/432, 72/461, 72/462,80/215 9 CFR 94 Si 2 64/432, 72/461, 72/462,80/215 9 CFR 94 S ii Certificazione supplementare per i bovini provenienti da paesi colpiti dalla BSE USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad alta/bassa incidenza 9 CFR 53 72/462,97/221 Si 2 9 CFR 53 72/462, 97/221 Si 2 - Pollame 92/118, 72/462, 80/215,94/438 9 CFR 94 S ii 9 CFR 53 97/221 Si 2 - Selvaggina di allevamento e in libertà 92/495,92/45 9 CFR 94 Si 2 Certificazione supplementare per i bovini provenienti da paesi colpiti dalla BSE USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad alta/bassa incidenza 9 CFR 53 92/495,92/45 97/221 NV Prodotti ottenuti da carni che soddisfano le condizioni del punto 6-. (carni fresche) Prodotti ottenuti da carni che soddisfano le condizioni del punto 6 (cami fresche) Prodotti ottenuti da carni che soddisfano le condizioni del punto 6 (carni di pollame) 42 - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni -Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 8. Prodotti a base di carne (continua) 7W Pubblica sanità Ruminanti Equidi Suini Pollame 77/99,96/22 CFR 301-335, 354, 381. 1- 381. 500 Si 3 Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti della nota 1. 9 CFR 301-335, 354, 381. 1- 381. 500 72/462, 77/99, 92/118,96/22 Si 3 L'equivalenza (Si 2) sarà concessa dopo che gli USA avranno ultimato la verifica dei sistemi di attestazione veterinaria. Questo iter deve concludersi entro 12 mesi dall'entrata vigore dell'accordo. in Prodotti ottenuti da carni che soddisfano le condizioni del punto 6 (carni fresche) e/o del punto 7 (carni di pollame) Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti delle note 2,3 e 4. La CE valuterà il programma USA di controllo dei residui e gli USA forniranno ulteriori informazioni che permettano di determinare se detto programma soddisfa il livello di " protezione CE. La dev'essere valutazione 6 mesi ultimata dall'entrata vigore dell'accordo. entro in La CE valuterà le norme USA relative all'acqua per determinare se soddisfano il livello di protezione CE. Detta valutazione dev'essere ultimata entro dall'entrata dell'accordo. 6 mesi g vigore in L'equivalenza verrà accordata dopo che la CE la verifica avrà ultimato delle dell'applicazione condizioni prescritte. L'iter deve concludersi entro 12 mesi dall'entrata in vigore del presente accordo. ' 43 - Prodotto - Specie. - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE 1 Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 77/99, 92/118, 96/22 NV FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93,. 113, 114, 170- 189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 92/118,91/495 97/219 NV 92/118 NV 9 CFR 94 92/118,97/219 NV 8. Prodotti a base di carne - pubblica sanità (continua) Selvaggina in libertàw 77/99,96/22 NV Condizioni esistenti Selvaggina allevamento di FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 114, 170- 189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9. Carni di selvaggina di allevamento Polizia sanitaria -Cervi 72/46], 92/118, 91/495 9 CFR 94 Si 2 -Conigli -Suini selvatici 72/461, 92/118, |91/495 9 CFR 94 -Selvaggina di penna g 92/118, 72/462, 9 CFR 94 (80/215,94/438 S ii Sii Sii Certificazione supplementare per importazioni provenienti da paesi colpiti dalla BSE le USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad alta/bassa incidenza 44 - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni I 8 - Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 9. Carni di selvaggina di allevamento (continua) Pubblica sanità Cfr. nota (8) relativa ai ruminanti 91/495, 96/22, 97/219 NV Condizioni esistenti FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510-529,556 40 CFR J80, 185 9 CFR 301-335, 352,354 10. Carni di selvaggina in libertà Polizia sanitaria -Cervi 92/45 -Conigli 9 CFR 94 V -Suini selvatici 92/45 9 CFR 94 V 91/495, 96/22, 97/219 NV FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510-529,556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352,354 92/45,97/218 NV 92/45, 97/220 NV 45 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalia CE verso gli USA | Esportazioni dagli US A verso la CE I Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 10. Carni di selvaggina in libertà (continua) -Selvaggina di penna 92/45 9 CFR 94 V Pubblica sanità Cfr. nota (8) relativa ai ruminanti 92/45, 96/22, 96/23, 97/218, 97/220 NV Condizioni esistenti FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 101, 110. 3-110. 93, 170-189, 510- 529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 92/45,97/218 NV 92/45, 96/22, 96/23, 97/218, 97/220 NV FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 101, 110. 3-110. 93, 170-189, 510- 529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 j 46 - Prodotto - Specie •Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 11. Prodotti della pesca destinati al consumo umano Polizia sanitaria -Pesce/prodotti pesca della 91/67 91/67 -Molluschi bivalvi/ crostacei (eccetto vivi) Pubblica sanità -Pesce/prodotti pesca della USDI & Titolo 50 NV USDI & Titolo 50 NV 91/493, 96/22, 96/23 21 CFR 1240 123, Si 3 Requisito basso di contenuto acido per i cibi inscatolati un Entro il 1° luglio 1997 gli USA fornire debbono indicazione sulla un'esatta possibilità di accogliere la richiesta CE di equivalenza per i cibi in scatola a basso contenuto acido Entro il 15 maggio 1997, la fornire CE (1) deve informazioni documentate sui procedimenti di verifica controllo e dell'attuazione parte degli Stati membri e (2) informazioni sull'applicazione dei sistemi HACCP negli Stati membri. da di 47 USDI & Titolo 50 91/67 USDI & Titolo 50 91/67 NV NV 21 CFR 123, 1240 91/493, 95/328, 96/22,96/23 Si 3 95/328 | La CE deve valutare le nuove norme USA nella misura in cui sono applicabili Gli USA debbono informare la CE quando sono pronti a riesaminare l'attuazione del regolamento HACCP sui prodotti della pesca per uso alimentare. la La CE deve procedere al riesame, necessario se esaminando le informazioni documentazione e trasmesse dagli USA in merito alle procedure di verifica controllo. e di Verifica in loco del sistema USA da effettuarsi entro 6 mesi dalla richiesta USA. - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 1. Prodotti della pesca destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) „. ^ , ^ _ , - ~: -Pesce/prodotti pesca (continua). i-H-ii della i i i La CE indicare deve eventuali problemi pendenti in seguito ai provvedimenti di cui sopra entro 45 giorni dalla verifica in loco. I risultati della verifica in loco saranno discussi con la CE. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere riconoscimento il per dell'equivalenza. II termine "stabilimenti" non comprende gli intermediari o i commercianti. Sii Programma facoltativo NMFS sul HACCP CFR 260 basato sistema 50 in Entro il 1° settembre,1997, gli USA debbono effettuare una verifica loco del sistema CE, compresa una visita alla sede centrale CE e l'osservazione di verifiche condotte dalla Commissionee in un certo numero di Stati membri. debbono Entro il 15 ottobre 1997, gli USA indicare eventuali problemi pendenti in seguito ai provvedifnenti di cui sopra. I risultati della verifica in loco saranno discussi con la CE. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere riconoscimento il per dell'equivalenza. ' 48 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni spedali- Azioni 1 1 Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 11. Prodotti della pesca destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) -Molluschi bivalvi/ crostacei (eccetto vivi) 91/492, Programma nazionale d'igiene per molluschi e crostacei Si 3 Condizioni esistenti 91/492 Si 3 Condizioni esistenti Programma nazionale d'igiene per molluschi e crostacei Confronto congiunto delle analisi carne/acqua per la classificazione delle zone di produzione Gli USA debbono informare la CE quando sono pronti a riesaminare l'attuazione del regolamento HACCP sui prodotti della pesca per uso alimentare. la La CE deve procedere al necessario se riesame, esaminando le informazioni documentazione e trasmesse dagli USA in merito alle procedure di controllo. e di verifica Verifica in loco del sistema USA da effettuarsi entro 6 mesi dalla richiesta USA. indicare deve La CE eventuali problemi pendenti in seguito ai provvedimenti di cui sopra entro 45 giorni dalla verifica in loco. impiegati per La CE deve fornire i dati grezzi la valutazione scientifica delle analisi della carne/dell'acqua. Gli debbono conformarsi ai risultati della valutazione scientifica entro 90 giorni dal ricevimento dei dati. USA Entro il 15 maggio 1997, la fornire CE (1) deve informazioni documentate sui procedimenti di verifica controllo e dell'attuazione da parte degli Stati membri e (2) informazioni sull'applicazione dei sistemi HACCP negli Stati membri. di in Entro il 1° settembre 1997, gli USA debbono effettuare una verifica loco del sistema CE, compresa una visita alla sede centrale CE e l'osservazione di verifiche condotte dalla Commissionee in un certo numero di Stati membri. debbono Entro il 15 ottobre 1997, gli USA indicare eventuali problemi pendenti in seguito ai provvedimenti di cui sopra. 49 - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni -Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 1 1 I 11. Prodotti della pesca destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) -Molluschi bivalvi/ crostacei (eccetto vivi) (continua) I risultati della verifica in loco saranno discussi con la CE. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere per riconoscimento il dell'equivalenza. -Animali e prodotti di acquacoltura 91/493, 96/22, 96/23 NV Programma nazionale d'igiene per i molluschi e i crostacei, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 123, 1240, DVM 12. Pesci, molluschi e crostacei vivi e relativi gameti Polizia sanitaria 91/67 |NV 91/493, 96/22, 96/23 NV Programma nazionale d'igiene per i molluschi e i crostacei, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 123, 1240, DVM 91/67 NV I risultati della verifica m loco saranno discussi con la CE. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere per riconoscimento il dell'equivalenza. II termine "stabilimenti'' non comprende gli intermediari o i commercianti. 50 • Prodotto Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) ' ) 13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano 64/432,92/46 9 CFR 94 Si 2 Polizia sanitaria -Latte vaccino compreso il latte di bufala -Latte di pecora -Latte di capra Certificazione di UHT provenienza colpite da FMD in regioni da Gli USA debbono esaminare g 9 CFR 77,78 se la doppia pastorizzazione I sia accettabile 92/46,95/343 Si 2 Requisiti relativi a TB e brucellosi per il latte non trattato termicamente. La CE deve verificare i programmi USA per TB e brucellosi Per paesi/regioni non colpiti da FMD è richiesto un certificato d'origine. 51 }-Prodotto II « - Specie - Sanità pubblica/ j animale Esportazioni dalla CE verso gli USA I Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) ! 13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano (continua) Si 3 Condizioni esistenti. Pubblica sanità -Latte UHT/ latte sterilizzato 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 96/22, 96/23, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118, 96/90 FFDCA,FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110. 3-110. 93, 113, 131, 172, 184, 510-520, 1210, 556, 1240 40 CFR 180, 185 Gli USA debbono rivedere la legge sull'importazione di latte. Gli USA debbono rispondere entro il 1° luglio 1997, con indicazioni dettagliate su essere possa come considerata la richiesta CE di equivalenza per i cibi in scatola a basso tenore acido. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 131, 172, 184, 510-520, 556, 1210,1240 40 CFR 180, 185 Dev'essere valutazione laboratori. completata congiunta di deve fornire La CE documentate informazioni sui procedimenti di verifica controllo e dell'attuazione da parte degli Stati membri Gli USA informazioni esaminano le trasmesse ed effettuano una verifica in loco del sistema CE. I risultati della verifica in loco saranno discussi con la CE. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere per riconoscimento il dell'equivalenza. 52 Si 3 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 95/343, 96/22, 96/23, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118,96/90 Requisiti CE per le cellule somatiche e la conta delle placche. Certificazione 95/343 secondo USA Gli debbono considerare l'opportunità di includere il sistema HACCP nel settore lattiero-caseario completata Dev'essere la valutazione congiunta dei laboratori. proseguire le Debbono discussioni cellule somatiche e sulla conta delle placche sulle le di Gli USA debbono fornire informazioni documentate sui procedimenti di verifica controllo e La CE dell'attuazione. esamina informazioni trasmesse ed effettua una verifica in loco del sistema USA. I risultati della verifica in loco saranno discussi con gli USA. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere per riconoscimento il dell'equivalenza. - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni I I Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) - Latte UHT/ latte sterilizzato Prodotti pastorizzati 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 96/22, 96/23, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118, 96/90 sul Ordinanza latte pastorizzato per i prodotti della categoria A e documenti connessi FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510- 520, 556, 1210,1240 40 CFR 180, 185 Si 3 Condizioni esistenti Requisito relativo a E coli (per i formaggi) verrà il 1° indicazione accolta Gli USA debbono fornire luglio 1997 entro di un'esatta come la richiesta CE di equivalenza per la categoria A, in modo da permettere l'esportazione di questi prodotti verso gli USA. Gli USA debbono rivedere la sull'importazione di legge latte. Discussioni in corso sulle differenze nei criteri per i prodotti finiti riguardo a E coli. ultimata Dev'essere la valutazione congiunta dei laboratori. sul Ordinanza latte pastorizzato per i prodotti della categoria A e documenti connessi FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510- 556, 520, 1210,1240 40 CFR 180, 185 Si 3 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 95/343, 96/22, 96/23, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118,96/90 Requisiti CE per le cellule somatiche e la conta delle placche. Certificazione 95/343 secondo USA Gli debbono considerare l'opportunità di includere il sistema HACCP nel settore lattiero-caseario completata Dev'essere la valutazione congiunta dei laboratori. proseguire le Debbono discussioni cellule somatiche e sulla conta delle placche sulle di deve fornire La CE informazioni documentate sui procedimenti di verifica controllo e da parte dell'attuazione degli Stati membri Gli USA esaminano le informazioni trasmesse ed effettuano una verifica in loco del sistema CE. 53 di Gli USA debbono fornire informazioni documentate sui procedimenti di verifica controllo e La CE dell'attuazione. esamina informazioni trasmesse ed effettua una verifica in loco del sistema USA. le - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni - Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano - pubblica sanità (continua) -Prodotti pastorizzati (continua) I risultati della verifica in loco saranno discussi con la CE. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere per riconoscimento il dell'equivalenza. I risultati della verifica in loco saranno discussi con gli USA. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere per riconoscimento il dell'equivalenza. sul Ordinanza latte pastorizzato per i prodotti della categoria Ae documenti connessi. -Prodotti non pastorizzati (crudi o trattati termicamente) 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118, 96/22, 96/23, 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Si 3 Rispetto del requisito relativo a E coli (per i formaggi) verrà indicazione accolta fornire Gli USA debbono luglio 1997 il 1° entro di un'esatta come la richiesta CE di equivalenza per la categoria A, in modo da permettere l'esportazione di questi prodotti verso gli USA. Discussioni in corso sulle differenze nei criteri per i prodotti finiti riguardo a E coli. Dev'essere valutazione laboratori. ultimata la congiunta dei CE deve fornire La informazioni documentate sui procedimenti di verifica controllo e dell'attuazione parte degli Stati membri. da di sul Ordinanza latte pastorizzato per i prodotti della categoria A e documenti Si 3 92/46, 94/71, 95/340, 95/342, 95/343, 97/115, 91/180, 92/608, 92/118, 96/22, 96/23, 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Rispetto dei requisiti CE per le cellule somatiche e la conta delle placche. Certificazione 95/343 secondo USA Gli debbono considerare l'opportunità di includere il sistema HACCP nel settore lattiero-casearìo Dev'essere la valutazione congiunta dei laboratori. completata proseguire le Debbono discussioni cellule somatiche e sulla conta delle placche sulle Gli USA debbono fornire documentate informazioni sui procedimenti di verifica e controllo dell'attuazione. di 54 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) CE esamina [e TJà" informazioni trasmesse ed effettua una verifica in loco del sistema USA. I risultati della verifica in loco saranno discussi con gii USA. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere per riconoscimento il dell'equivalenza. 13. Latte e prodotti lattiero-caseari destinati al consumo umano- pubblica sanità (continua) -Prodotti non pastorizzati (crudi o trattati termicamente) (continua) Divieto di prodotti non stagionati per più di 60 giorni a temperatura superiore a 35°F (+2°C). XJTÌ USA informazioni effettuano una verifica loco del sistema CE. esaminano le trasmesse ed in I risultati della verifica in loco saranno discussi con la CE. Se sono soddisfacenti, si procederà come di dovere per riconoscimento il dell'equivalenza. che Gli USA esaminano una dev'essere pratica, presentata dalla CE, relativa ai formaggi non stagionati per oltre 60 giorni, in modo da permettere l'esportazione di questi prodotti verso gli USA 55 —— Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale 14. Latte e prodotti lattiero-caseari non destinati al consumo umano | Polizia sanitaria -Latte vaccino compreso il latte di bufala -Latte di pecora -Latte di capra Latte pastorizzato o UHT o sterilizzato non -Colostro pastorizzato per uso farmaceutico* ' * 92/118,64/432 9 CFR 94. 16 Si 2 indenni da un richiesto le regioni Per FMD, è certificato d'origine. Per FMD, è certificazione di UHT. le regioni colpite da la necessaria Gli USA debbono esaminare se la doppia pastorizzazione sia accettabile per i paesi colpiti da FMD 9 CFR 77,78 92/118, 95/341 NV 92/118 9 CFR 94. 16 NV 9 CFR 77, 78 92/118 NV S ™ 56 - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni - Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 15. Carne tritata Polizia sanitaria - Ruminanti 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 Si 2 - Suini 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 S ii Pubblica sanità Ruminantil*' Suini 94/65 9 CFR 301-381 Si 3 le Certificazione supplementare per bovine provenienti da paesi colpiti dalla BSE carni USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa 72/462 NV 72/462 NV f | Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti della nota 1. la verifica di L'equivalenza sarà concessa dopo che gli USA avranno dei ultimato sistemi attestazione veterinaria. Questo iter deve concludersi entro 12 mesi vigore dall'entrata dell'accordo. in 9 CFR 301-381 94/65,97/29 Si 3 Prodotto ottenuto da carni che soddisfano le condizioni del punto 6 (carni fresche) Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti delle note 2,3 e 4. La CE valuterà il programma USA di controllo dei residui e gli USA forniranno ulteriori informazioni che perméttano di determinare se detto programma soddisfa il livello protezione CE. La di dev'essere valutazione 6 mesi ultimata dall'entrata vigore dell'accordo. entro in La CE valuterà le norme j USA relative all'acqua peri determinare se soddisfano il livello di protezione CE. Detta valutazione dev'essere 6 mesi entro ultimata dall'entrata vigore dell'accordo. in 57 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE I Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 15. Carne tritata - pubblica sanità (continua) 16. Preparazioni a base di carne Polizia sanitaria -Ruminanti 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 Si 2 -Equidi -Suini 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 94 Sii -Pollame/ Selvaggina in libertà/ selvaggina di allevamento 92/118, 72/462, 80/215,94/438 9 CFR 94 Sii le Certificazione supplementare per bovine provenienti da paesi colpiti dalla BSE carni L'equivalenza (si 2) verrà accordata dopo che la CE la verifica avrà ultimato dell'applicazione delle condizioni prescritte. L'iter deve concludersi entro 12 mesi dall'entrata in vigore del presente accordo. La CE deve considerare l'opportunità di riformulare la definizione di carne tritata. USA Gli de6bono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa 72/462 NV 72/462 NV 91/494, 93/342, 94/984 NV 58 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA I Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni | Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali " Azioni Norme CE Norme USA (Cat) JNorme USA Norme CE (Cat) I l l "•"-"«'•"« 1 m* J ~ „\ 16. Preparazioni a base di carne (continua) W Pubblica sanità Ruminanti Equidi Suini Pollame 94/65 9 CFR 301-381 Si 2/3 Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti della nota 1. L'equivalenza sarà concessa dopo che gli USA avranno la verifica dei ultimato sistemi attestazione di veterinaria. Questo iter deve concludersi entro 12 mesi dall'entrata vigore dell'accordo. in 9 CFR 301-381 94/65,97/29 Si 3 Prodotti ottenuti da carni che soddisfano le condizioni del punto 6 (carni fresche) e/o del punto 7 (carni di pollame) Stabilimenti elencati conformemente alla nota 7 e rispondenti alle disposizioni pertinenti delle note 2,3 e 4. La CE valuterà il programma USA di controllo dei residui e gli USA forniranno ulteriori informazioni che permettano se detto di determinare programma soddisfa il livello protezione CE. La di dev'essere valutazione 6 mesi ultimata vigore dall'entrata dell'accordo. entro in La CE valuterà le norme USA relative all'acqua per determinare se soddisfano il livello di protezione CE. Detta valutazione dev'essere 6 mesi ultimata entro dall'entrata vigore dell'accordo. in L'equivalenza verrà accordata dopo che la CE la verifica avrà ultimato dell'applicazione delle condizioni prescritte. L'iter deve concludersi entro 12 mesi dall'entrata in vigore del presente accordo. 59 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 16. Preparazioni a base di carne - pubblica sanità (continua) Selvaggina in libertà1"' NV 94/65 Selvaggina allevamento dì FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 101, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 40 CFR 180, 185 170-189, Condizioni esistenti 94/65 NV FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 101, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 40 CFR 180, 185 170-189, 17. Involucri animali destinati al consumo umano Polizia sanitaria -Bovini 92/118, 64/432, 72/461,72/462 9 CFR 96 Si 2 Divieto di commistione (cfr. nota 9) Divieto di scambi con i paesi colpiti da BSE. -Suini 92/118, 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 96 Si 2 Divieto di commistione (cfr. nota 9) il Certificazione attestante procedimento di fabbricazione e l'origine per gii involucri originari di paesi/regioni indenni da ASF un ma paese/regione da ASF. in colpito trasformati USA debbono Gii riesaminare le norme* sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa USA Gli debbono riesaminare 94. 8(a)(i)(v) del CFR per quanto riguarda il divieto di commistione. Gli debbono USA riesaminare 94. 8(a)(iXv) "del CFR per quanto riguarda il divieto di commistione. 92/118 94/187 NV 92/118 94/187 NV 60 1 1 1 | - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Nonne CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 17. Involucri animali destinati al consumo umano - polizia sanitaria (continua) -Ovini -Caprini 92/118, 64/432, 72/461, 72/462 9 CFR 96 Si 2 Divieto di commistione (cfr. nota 9) Divieto di scambi con i paesi colpiti da BSE. e il Certificazione attestante di procedimento il paese fabbricazione d'origine per gli involucri originari di paesi indenni da BSE ma trasformati in un paese colpito da BSE. USA Gli debbono riesaminare 94. 8(a)(i)(v) del CFR per quanto riguarda il divieto di commistione. 92/118 94/187 NV Pubblica sanità 77/99 NV FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 114, 170- 189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NV di 77/99, 92/118 Progetto decisione notificato all'OMC FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110. 3-110. 93, 113, 114, 170- 189, 510-529, 556 40 CFR 180,185 61 |-Prodotto |- Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE I Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni H-Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) ij animale S L s s s a s s s a a B s s s s s E ss = = = == ìf 18. Involucri animali non destinati al consumo umano i Polizia sanitaria j -Bovini 92/118,64/432 72/461,72/462 9 CFR 96 Si 2 Divieto di commistione (cfr. nota 9) Divieto di scambi con i paesi colpiti da BSE. ! i -Suini 92/118,64/4327 2/461,72/462 9 CFR 96 Si 2 Divieto di commistione (cfr. nota 9) -Ovini -Caprini 92/118,64/4327 2/461,72/462 9 CFR 96 Si 2 attestante Certificazione il di procedimento fabbricazione e l'origine per gli involucri originari di paesi/regioni indenni da ASF un ma da paese/regione ASF. Divieto di commistione (cfr. nota 9) in colpito trasformati Divièto di scambi con i paesi colpiti da BSE. e attestante il Certificazione di procedimento il paese fabbricazione d'origine per gli involucri originari di paesi indenni da BSE ma trasformati in un paese colpito da BSE. USA debbono Gli riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa USA Gli debbono riesaminare 94. 8(a)(i)(v) del CFR per quanto riguarda il divieto di commistione. Gli debbono USA riesaminare 94. 8(a)(i)(v) del CFR per quanto riguarda il divieto di commistione. 92/118 94/187 NV 92/118 94/187 NV USA Gli debbono riesaminare 94. 8(a)(i)(v) del CFR per quanto riguarda il divieto di commistione. 92/118 94/187 NV 62 ,. r. = ^ = = = =z •y • - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA 1 Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni - Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 19. Pelli e cuoi Polizia sanitaria -Bovini -Ovini -Caprini -Suini II 192/118, 72/461, [72/462 | R 9 CFR 95. 5, 95. 6 Sii 92/118 97/168 V 20. Alimenti in scatola per animali da compagnia contenenti materiale ad alto/basso rischio -Contenenti materiale proveniente da mammiferi 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94,95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Si 2 Norme particolari per i paesi colpiti da BSE. Per il resto, stabilità di conservazione. USA debbono 1 FFDCA, FIFRA Gli riesaminare le norme sul lai 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa 509, 570, 573- 589 92/118 94/309 96/449 97/199 -Contenenti unicamente materiale non proveniente da mammiferi 92/118 90/667 92/562 99 CFR 94,95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Si 2 Stabilità alla conservazione. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118 94/309 96/449 97/199 trattamento stabilimenti debbono Gli essere riconosciuti dagli USA termico per alternativo, compresa l'assenza di Clostridia per almeno 30 giorni. 63 la La CE deve precisare motivazione dell'obbligo di salagione. La CE deve esaminare la richiesta USA di essete qualificati indenni da BSE La CE deve studiare garanzie alternative per il materiale proveniente da mammiferi, tra l'altro la proposta USA di eliminare dagli alimenti per compagnia animali qualsiasi materiale a rischio ottenuto specie da notoriamente ricettive alla TSE. da - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 21. Alimenti in scatola per animali da compagnia contenenti unicamente materiale a basso rischio -Contenenti materiale proveniente da mammiferi 92/118,90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 507- 110. 93, 509, 570, 573- 589 Si 2 Norme particolari per i paesi colpiti da BSE. Per il resto, stabilità di conservazione. USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa -Contenenti unicamente materiale non proveniente da mammiferi 92/118,90/667 9 CFR 94, 95 Si 2 Stabilità alla conservazione. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118,94/309 96/449,97/199 92/118,94/309 96/449,97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 507- 110. 93, 509, 570, 573- 589 22. Alimenti per animali da compagnia secchi e semisecchi contenenti unicamente materiale a basso rischio Si 2 Restrizioni per i paesi colpiti da BSE 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Gli USA debbono esaminare se l'esigenza CE di una temperatura di 90° nel centro della massa offre sufficienti garanzie contro FMD, CSF, SVD,ASFeND. Gli USA debbono rivedere le norme relative alla BSE 92/118,94/309 96/449,97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 trattamento Gli stabilimenti debbono essere riconosciuti dagli USA termico per alternativo, compresa l'assenza di Clostridia per almeno 30 giorni. trattamento Gli stabilimenti debbono essere riconosciuti dagli USA termico per alternativo, compresa l'assenza di Clostridia per almeno 30 giorni. 64 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 1 E 1 23. Alimenti per animali da compagnia secchi e semisecchi contenenti materiale ad alto/basso rischio -Contenenti materiale proveniente da mammiferi 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 Si 2 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 507- 110. 93, 509, 570, 573- 589 Restrizioni per i paesi colpiti da BSE Gli USA debbono esaminare se l'esigenza CE di una temperatura di 90° nel centro della massa offre sufficienti garanzie contro FMD, CSF, SVD,ASFeND. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118,94/344 96/449, 97/199 USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa -Contenenti unicamente materiale non proveniente da mammiferi 92/118,94/309 9 CFR 94, 95 S ii FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Gli USA debbono esaminare se l'esigenza CE di una temperatura di 90° nel centro della massa offre sufficienti garanzie contro ND. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118,94/344 97/199 65 La CE deve esaminare richiesta USA di qualificati indenni da BSE la essere La CE deve studiare garanzie alternative per il materiale g proveniente da mammiferi, tra l'altro la proposta USA di eliminare dagli alimenti per animali compagnia qualsiasi materiale a rischio da ottenuto specie notoriamente ricettive alla TSE. da trattamento stabilimenti Gli debbono essere riconosciuti dagli USA termico per alternativo, compresa l'assenza di Clostridia per almeno 30 giorni. - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE. — 1. 1 „ U 1 1 U In || Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni - Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 24. Ossa e prodotti a base di ossa destinati al consumo umano ("altri prodotti" di cui alla direttiva 77/99/CEE) Polizia sanitaria Carni (ruminanti, suini) fresche equini, Selvaggina allevamento selvatici, cervi - di suini Carni fresche -pollame Selvaggina di penna di allevamento e in libertà Selvaggina in libertà, suini selvatici, cervi 64/432 72/461 80/215 72/462 91/495 9 CFR 95 Si 2 Restrizioni per i paesi colpiti da BSE 9 CFR 95 Sì 2 Restrizioni per i paesi colpiti da BSE USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. USA 92/118,80/215 72/462, 94/438 92/45 91/495 92/45 9 CFR 95 Si 1 9 CFR 95 Sii 9 CFR 95 Si 2 Restrizioni per i paesi colpiti da BSE USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. Pubblica sanità Tutte le specie1*' 77/99,92/118 9 CFR 95 NV Selvaggina di penna di allevamento in libertà(8) e 64/433, 77/99, 92/118 NV FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510-529,556 66 72/462 97/221 NV 91/495 NV 92/118 92/45 91/495 92/45 NV NV NV 77/99,92/118 NV NV di 77/99,92/118 Progetto decisione notificato all'OMC FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 170-189, " La CE deve considerare d'imporre l'opportunità condizioni. ' - Prodotto - Specie -Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 25. Ossa, corna e zoccoli e relativi derivati non destinati al consumo umano Polizia sanitaria 96/239 9 CFR 95 Si 1 9 CFR 95 94/446 NV 26. Proteine animali trasformate destinate al consumo umano Polizia sanitaria Carni (ruminanti, suini) fresche equini, 64/432, 72/461 80/215,72/462 9 CFR 95 Si 2 accettate dai paesi Non colpiti da BSE USA debbono Gli le norme sulla riesaminare BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. 72/462,97/221 NV Selvaggina allevamento selvatici, cervi - di suini Carni fresche -pollame Selvaggina di penna di allevamento e in libertà 91/495 9 CFR 95 Si 2 accettate dai paesi Non colpiti da BSE USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. 92/118,80/215 72/462,94/438 92/45 91/495 9 CFR 95 9 CFR 95 Si 1 S ii Selvaggina in libertà, suini selvatici, cervi 92/45 9 CFR 95 Si 2 accettate dai paesi Non colpiti da BSE USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. 67 91/495 NV 92/118 92/45 91/495 NV NV 92/45 NV - La CE deve esaminare richiesta USA di qualificati indenni da BSE la essere La CE deve studiare garanzie alternative per il materiale proveniente da mammiferi, tra l'altro la proposta USA di eliminare dagli alimenti per animali compagnia qualsiasi materiale a rischio da ottenuto specie ricettive alla notoriamente TSE. da • - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni - Sanità pubblica/ Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 26. Proteine animali trasformate destinate al consumo umano (continua) Pubblica sanità Tutte le specie^ Selvaggina di penna di allevamento in libertà(8> e 77/99,92/118 77/99 Si 1 NV FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 170-189, 27. Proteine animali trasformate non destinate al consumo umano Contenenti materiale proveniente da mammiferi Ruminanti 92/118 90/667 95 CFR 9 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 Non ruminanti 92/118 90/667 95 CFR 9 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507-509, 570,573-589 dai paesi Gli USA debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. Si 2 accettate Non colpiti da BSE Si 3 68 NV NV 77/99,92/118 77/99,92/118 Progetto decisione notificato all'OMC di FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 510-529,556 170-189, 90/667,92/118 92/562,94/344 96/449,97/193 NV FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 92/118, 90/667, 96/449 NV FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3- 110. 93, 507- 509, 570, 573- 589 La CE deve esaminare la richiesta USA di essere qualificati indenni da BSE La CE deve studiare garanzie alternative per il materiale proveniente da mammiferi, tra l'altro la proposta USA di eliminare dagli alimenti per animali compagnia qualsiasi materiale a rischio specie da ottenuto notoriamente ricettive alla TSE. da trattamento stabilimenti Gli debbono essere riconosciuti dagli USA termico per alternativo, compresa l'assenza di Clostridia per almeno 30 giorni. - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA H fi Esportazioni dagli USA verso la CE — Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali - Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 27. Proteine animali trasformate non destinate al consumo umano (continua) Contenenti unicamente materiale non proveniente da mammiferi Sii Pollame e pesce 92/118,90/667 9 CFR 95 Non ruminanti 192/118,90/667 9 CFR 95 S ii 28. Siero equino Polizia sanitaria 92/118,94/143 9 CFR 95, 122 NV 29. Sangue ed emoprodotti destinati al consumo umano Polizia sanitaria Carni (ruminanti, suini) 64/432, 72/461 80/215,72/462 fresche equini, 9 CFR 95, 122 V Norme sulla BSE per ruminanti i Selvaggina allevamento selvatici, cervi - 91/495 di suini 9 CFR 95,122 Si 2 Norme sulla BSE per ruminanti i Carni fresche -pollame 92/118,80/215 72/462,94/438 9 CFR 95, 122 S ii trattamento Gli stabilimenti debbono essere riconosciuti dagli USA termico per compresa alternativo, l'assenza di Clostridia per almeno 30 giorni. 90/667,92/118 92/562, 94/344, 97/198 NV 92/118,90/667 TNV 92/118,94/143 |NV | 9 CFR 53 72/462 97/221 NV 91/495 NV 92/118 NV USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. Gli USA debbono stabilire condizioni generiche per la CE debbono Gli riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. USA 69 - Prodotto li | - Specie | - Sanità pubblica/ | animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni I 1 Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Nonne CE (Cat) tj 19. Sangue ed emoprodotti destinati al consumo umano - Polizia sanitaria (continua) 1 Selvaggina di penna di ! allevamento e in libertà 9 CFR 95,122 92/45,91/495 Sii ,, _ '] {Selvaggina in libertà, j r. uini selvatici, cervi Pubblica sanità 92/45 77/99 9 CFR 95, 122 Sii ' NV 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 570, 573-589 NV NV NV 92/45 91/495 92/45 di 77/99,92/118 Progetto decisione notificato all'OMC 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3-110. 93, 507-509, 570, 573-589 La CE deve considerare l'opportunità d'imporre condizioni 30. Sangue ed emoprodotti non destinati al consumo umano Polizia sanitaria 92/183,92/118 9 CFR 95. 4, Si 2 122 Norme sulla BSE per ruminanti. E' richiesta un'autorizzazione i USA debbono Gli riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa 9 CFR 53 92/183,92/118 Si 2 Obbligo di trattamento della febbre catarrale maligna La CE deve considerare il ricorso ad analisi per la febbre catarrale anziché il trattamento. 70 I 1 | - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 31. Strutto e grassi fusi destinati al consumo umano Polizia sanitaria Carni (ruminanti, suini) fresche equini, 64/432 72/461 80/215 Selvaggina allevamento selvatici, cervi - 91/495 di suini Carni fresche -pollame Selvaggina di penna di allevamento e in libertà 92/118 80/215 94/438 92/45 91/495 9 CFR 95 Si 2 Norme ruminanti. sulla BSE per 9 CFR 95 Si 2 Norme ruminanti. sulla BSE per i i 9 CFR 95 Si 1 9 CFR 95 S ii USA debbono Gli riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. debbono Gli le norme sulla riesaminare BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. USA Selvaggina in libertà, suini selvatici, cervi 92/45 9 CFR 95 Si 2 Norme sulla BSE per ruminanti. i USA debbono Gli le norme sulla riesaminare BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. Pubblica sanità Tutte le specie**' Selvaggina di penna di allevamento in libertà00 e 77/99,92/118 77/99 NV NV 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510-529,556 71 72/462 97/221 NV 91/495 NV 92/118 NV NV NV NV NV 92/45 91/495 92/45 77/99,92/118 77/99,92/118 Progetto decisione notificato all'OMC di 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110. 3-110. 93, 113, 170-189, 510-529, 556 - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale Esportazioni dalia CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) 32. Strutto e grassi fusi non destinati al consumo umano 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Si 2 Norme sulla BSE per ruminanti i USA Gli debbono riesaminare le norme sulla BSE riguardo alle regioni ad incidenza alta/bassa. NV di 92/118 Progetto decisione notificato all'OMC 33. Materie prime per mangimi, farmaci o per uso tecnico Polizia sanitaria 92/118 9 CFR 95, 122 S ii 9 CFR 53 92/118 34. Prodotti dell'apicoltura Polizia sanitaria 92/118 NV 35. Trofei di caccia Polizia sanitaria 1192/118 9 CFR 95 Sii 92/118,94/860 NV 9 CFR 53 92/118 96/590 La CE deve studiare la possibilità d'includere sistemi di termico alternativi trattamento La CE deve riesaminare il analisi regime USA di batteriologica per la frazione proteica. La CE deve decidere se di stabilire certificazione le importazioni. condizioni per 72 - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni - Sanità pubblica/ Norme CE Nonne USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) u i / i i /y / / v» i. i **i. \Jiyj\/J animale 3<i. Letame Polizia sanitaria 92/118 9 CFR 95 37. Lana, piume e pelo Polizia sanitaria -Lana -Setole 92/118 92/118 9 CFR 95 9 CFR 95 Pubblica sanità 38. Miele Polizia sanitaria Pubblica sanità 92/118 FFDCA, PHSA CFR 21 1240. 70 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109,110. 3- 110. 93,520. 182 520. 1660d Si 1 Si 1 NV NV NV 9 CFR 53 92/118 Gli USA debbono stabilire condizioni di temperatura per letame proveniente da il colpite da gravi regioni malattie infettive NV NV NV NV NV 9 CFR 53 9 CFR 53 92/118 92/118 94/435 | FFDCA, PHSA CFR H21 11240. 70 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21CFR70- 82,109,110. 3- 110. 93,520. 182 520. 1660d 73 Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE il | Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) - Prodotto - Specie -Sanità pubblica/ animale 39. Cosce di rana Polizia sanitaria Pubblica sanità 92/118,96/340 FFDCA, NV FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 113, 110. 93, 114,123,1240 40. Lumache destinate al consumo umano Polizia sanitaria Pubblica sanità 92/118,96/340 FFDCA, NV FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 114,123,1240 92/118,96/340 NV La CE deve riesaminare le norme USA HACCP quando saranno trasmesse 92/118,96/340 NV |. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 113, 110. 93, 114,123,1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 108, 110. 93, 113, 114, 123, 1240 74 Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Norme CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) - Prodotto - Specie - Sanità pubblica/ animale 41. Ovoprodotti Polizia sanitaria 90/539 9 CFR 94 Si 2 E' richiesta un'autorizzazione importazioni per provenienti da regioni colpite dalla malattia di Newcastle le USA Gli riesaminare autorizzazione debbono di l'obbligo Pubblica sanità 92/118,96/23 7 CFR 59 EPIA Law 91-597 Public USA Gli debbono comunicare informazioni sul fondamento giuridico per il riconoscimento dell'equivalenza Gli USA debbono ultimare la valutazione della normativa sanitaria CE. 75 90/539,93/342 Yesl 7 CFR 59 EPIA Law 91-597 Public 89/437, 91/684, 92/118, 96/23, 97/38 La CE deve ultimare la valutazione della normativa sanitaria USA. Stabilimenti elencati conformemente alla nota (7) e alle disposizioni pertinenti della nota (2). rispondenti di Debbono essere effettuate le analisi seguenti cui della VI all'allegato direttiva 89/437 per le esportazioni di ovoprodotti USA verso la CE: Analisi chimiche: - 3 OH acido butirrico - acido lattico - acido succinico - residui di gusci, membrane d'uovo, altre particelle Analisi batteriologiche: - conta dei mesofili - enterobatteriacec - salmonella - stafïilococco Metodi Metodi riconosciuti, come: NMKL, AOAC internazionalmente ISO, - Prodotto - Specie Esportazioni dalla CE verso gli USA Esportazioni dagli USA verso la CE Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni Condizioni commerciali Equiv Condizioni speciali Azioni - Sanità pubblica7 Nonne CE Norme USA (Cat) Norme USA Norme CE (Cat) animale 42. Ciusci d'uovo Polizia sanitaria 90/539 9 CFR 94 Si 2 E' richiesta un'autorizzazione per importazioni provenienti da regioni colpite dalla malattia di Newcastle le USA Gli riesaminare autorizzazione debbono di l'obbligo 9 CFR 94 90/539,93/342 Sii Pubblica sanità 89/437,91/684 94/371,96/23 V FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA CFR 21 5. 10(a)(4) e (a) (13), 70-82, 100. 135, 110. 3- 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558,1240 40 CFR 180 7 CFR 56 debbono fondamento il per USA il Gli riesaminare giuridico riconoscimento dell'equivalenza Gli USA debbono ultimare la valutazione della normativa sanitaria CE. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA CFR 21 5. 10(a)(4) e (a) (13), 70-82, 100. 135, 110. 3- 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558,1240 40 CFR 180 7 CFR 56 89/437, 91/684 94/371,96/23 V La CE deve ultimare la valutazione della normativa sanitaria USA. s r -« 43. Gelatina destinata al consumo umano e per uso tecnico Polizia sanitaria 9 CFR 94 NV Pubblica sanità 92/118 NV FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 109, 570, 110. 93, 573-589 NV NV - 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 110. 3- 109, 570, 110. 93, 573-589 76 '" *"»* J ~ ~\ Notai Riduzione degli agenti patogeni: sistemi di analisi dei rischi e dei punti critici di controllo (HACCP); la norma finale è stata pubblicata nel Registro federale n. 61, sotto il numero 38806-38989, e modifica vari aspetti del CFR, Parti 304, 310, 320, 327, 381, 416 e 417. Sono di applicazione le disposizioni relative all'esame di E. coli e di SSOP. Gli Stati Uniti e la Commissione europea discuteranno, con un congruo anticipo rispetto alla data di entrata in vigore, gli elementi indicati nella norma di cui sopra, per determinare se sono necessarie ulteriori condizioni speciali. Nota 2 Aspetti orizzontali, carni, prodotti a base di carne, carne di selvaggina, carne di pollame, carne tritata, preparazioni a base di carne, ovoprodotti a) Materiali da imballaggio Il materiale da imballaggio deve essere tenuto in locali separati adoperati, destinati esclusivamente a questo scopo ed esenti da polvere e indesiderabili. Il materiale da imballaggio non deve essere depositato sul pavimento. Dopo essere state montate, le scatole impermeabili non debbono essere inserite I'una nell'altra, a meno che non sia previsto un rivestimento. Le scatole montate e rivestite non debbono essere inserite l'una nell'altra. Le scatole non debbono essere montate dal personale che manipola prodotti esposti. Le scatole debbono essere assemblate in maniera igienica, in un locale separato oppure, se si trovano sul pavimento del locale di sezionamento, a distanza non inferiore a 3 metri dal prodotto esposto. 77 b) Esigenze relative ai locali: pareti di colore chiaro e raccordi arrotondati Le pareti debbono essere lisce, impermeabili, in materiale solido e di colore che permetta di rivelare il mancato rispetto delle norme igieniche. Le pareti debbono essere rivestite con materiale lavabile. I raccordi delle pareti e dei pavimenti debbono essere costruiti e mantenuti in modo da assicurare che le superfìci siano pulite e indenni da contaminazione. Gli stabilimenti che non prevedono, fra il pavimento e le pareti, raccordi curvi tali da facilitare la pulizia, debbono prevedere mezzi alternativi equivalenti, come il riempimento delle crepe fra il pavimento e le pareti, che permettano di mantenere condizioni igieniche. e) Certificato medico rilasciato da uh dottore in medicina Prima dell'assunzione, il nuovo personale deve essere esaminato da un dottore in medicina o da altra persona medicamente qualificata, in grado di identificare identificare le malattie trasmissibili e che opera sotto la supervisione di un dottore in medicina. Gli stabilimenti debbono mettere in opera un programma di sorveglianza continua dello stato di salute del personale. L'esame precedente l'assunzione e la sorveglianza sanitaria corrente debbono essere effettuate da un dottore in medicina o da una persona in possesso di adeguata istruzione medica (ad esempio: assistente medico o infermiere professionale). Tutti i casi sospetti debbono essere riferiti a un dottore in medicina in vista della diagnosi. Gli stabilimenti debbono tenere un registro degli esami medici, da esibire su richiesta agli agenti del controllo. d) Palette di legno nelle zone destinate ai prodotti esposti L'impiego delle palette di legno nei settori dove si trovano prodotti esposti deve essere abbandonato. Nel frattempo: non si debbono impiegare palette di legno a 3 metri di distanza dai prodotti esposti; le palette debbono essere pulite, strutturalmente valide e coperte di un foglio di plastica per l'igiene. Gli stabilimenti che già impiegano palette di plastica debbono continuare a farlo. Qualora le palette di legno vengano impiegate nei refrigeranti o nei surgelatori, tutti i prodotti ivi contenuti debbono essere imballati in miniera igienica per evitare che i prodotti vengano a contatto con il legno 78 e) Separazione fra i gabinetti e le zone di lavoro I locali dei gabinetti debbono essere adeguatamente ventilati ed essere separati dai locali dei prodotti esposti mediante un vestibolo o uno spogliatoio. f) Immagazzinaggio a secco del materiale non alimentare I detergenti, i disinfettanti e simili debbono essere immagazzinati separatamente dagli alimenti e dai materiali per il confezionamento e l'imballaggio. g) Controllo dell'acqua II controllo dell'acqua deve essere effettuato conformemente ai requisiti della CE. Nota 3 Carni fresche, carni di selvaggina, prodotti a base di carne, carne tritata e preparazioni a base di carne derivanti da specie da carni rosse e da pollame a) Acque reflue Tutti gli stabilimenti debbono disporre di un sistema efficace di tubazioni e di scarico; tutti gli scarichi e le grondaie debbono essere adeguatamente provvisti di chiusini e sifoni fissi approvati dal FSIS, conformemente a quanto previsto da 9 CFR 381. 49 (a), (e) b) Magazzinaggio separato dei prodotti commestibili e non commestibili Le carni e le frattaglie respinte e le altre carni e frattaglie non commestibili debbono essere allontanate dai locali che contengono materiali commestibili, nel rispetto dell'igiene e quanto prima possibile. e) Magazzinaggio separato di prodotti imballati e non imballati Le carni non imballate non possono essere immagazzinate in locali refrigerati o surgelatori contenenti carni imballate. d) Strutture in legno Le strutture in legno debbono essere in buone condizioni, impermeabili, lisce, resistenti alla muffa ed impermeabilizzate con un'adeguata ricopertura. e). Uso di docce, spruzzatori e tubazioni volanti Le carni non debbono essere contaminate da spruzzi. Le apparecchiature di cui sopra non possono essere impiegate come sostituti delle installazioni per il lavaggio delle mani. 79 fi Sterilizzazione dell'apparecchiatura Lo stabilimento deve dosporre di un attrezzature per la sterilizzazione (sterilizzatori discontinui o locali) in modo da poter pulire gli utensili ogni volta che sia necessario. Gli attrezzi che vengono a contatto con le carni, come coltelli e uncini debbono essere puliti e sterilizzati di frequente, e in ogni caso ogni volta che sono stati a contatto con materiali o superfìci contaminate, come le superfìci esterne delle pelli. La sterilizzazione deve essere effettuata con acqua calda (>82°C). Nota 4 Garanzie addizionali per la Finlandia e la Svezia Per quanto riguarda il commercio degli USA con la Svezia e la Finlandia, gli USA emetteranno certificati conformi alla decisione del Consiglio 95/409/CE (carni fresche di vitello, manzo e suino), alla decisione del Consiglio 95/4IO/CE (pollame vivo destinato alla macellazione), alla decisione del Consiglio 95/41 I/CE (carni fresche di pollame), alla decision della Commissione 95/160/CE (pollame da allevamento e pulcini di un giorno), alla decisione della Commissione 95/16 I/CE (galline ovaiole) e alla decisione della Commissione 95/168/CE (uova da tavola per il consumo umano). Non sono necessari attestati per le carni fresche definite nella direttiva 72/462/EEC e destinate alla trasformazione in prodotti a base di carne sul territorio della Svezia e della Finlandia. Nota 5 Carni fresche, carni di selvaggina, prodotti a base di carne, carne tritata e preparazioni a base di carne a) Stabulazione degli animali ammalati e sospetti Per i recinti destinati agli animali ammalati e sospetti non può essere impiegato il legno. Gli animali ammalati e sospetti non debbono poter entrare a contatto con animali destinati alla macellazione in vista dell'esportazione verso la Comunità. I recinti destinati agli animali ammalati e sospetti debbono essere ubicati e costruiti in modo tale da precludere il contatto con animali destinati alla macellazione in vista dell'esportazione verso la Comunità e gli effluenti di tali recinti non debbono defluire nei recinti o nei passaggi adiacenti. b) Supervisione veterinaria ed ispezione ante mortem Tutto il bestiame destinato alla macellazione in vista dell'esportazione verso la CE deve essere ispezionato da un veterinario ufficiale FSIS, salvo: gli animali dei recinti di alimentazione, ispezionati presso il recinto da un veterinario accreditato USDA; altri animali da ingrasso sotto i 30 mesi, ispezionati prezzo l'azienda da un veterinario accreditato USDA; che debbono essere esaminati da un ispettore ufficiale FSIS in possesso di formazione, conoscenze, capacità ed abilità adeguate a svolgere L sua funzione. 80 Tutti i suini destinati alla macellazione in vista dell'esportazione verso la CE debbono essere ispezionati dal un veterinario ufficiale FSIS, ad eccezione dei suini da mercato (animali fino a un anno di età), che debbono essere ispezionati da un ispettore ufficiale FSIS in possesso di formazione, conoscenze, capacità ed abilità adeguate a svolgere la sua funzione. Tutti gli animali che mostrano segni clinici anormali debbono essere sottoposti a diagnosi ed eliminati da un veterinario ufficiale FSIS. e) Ricerca della trichina Gli stabilimenti debbono eseguire la ricerca della trichina sulle carni di cavallo. Le carni suine debbono essere esaminate o sottoposte a trattamento a freddo conformemente a quanto disposto da 9CFR 318. 10. d) Apertura degli stomaci e degli intestini Lo svuotamento e la pulizia degli stomaci e degli intestini debbono aver luogo in un locale separato, a meno che il procedimento non sia effettuato da un'apparecchiatura meccanica a circuito chiuso tale da evitare la contaminazione e da eliminare gli odori. e) Incisione dei cuori dei suini Dai suini da mercato (animali fino a un anno di età), destinati in tutto o in parte alla CE, deve essere prelevato un campione di cuori statisticamente rappresentativo, tanto per numero o percentuale quanto per origine geografica: essi debbono essere incisi, la loro superficie interna deve essere esaminata da personale FSIS e i risultati debbono essere registrati. Gli Stati Uniti informano la Comunità europea della metodologia di campionamento, del livello di fiducia e del programma che essi intendono applicare per il campionamento di cui sopra. I cuori di tutte le scrofe e verri (animali sopra un anno) destinati in tutto o in parte alla CE debbono essere incisi, la loro superficie interna dev'essere esaminata da personale FSIS e i risultati debbono essere registrati. f) Respingimento di una partita Se le carcasse, le frattaglie e il sangue non sono messi i relazione nel punto d'ispezione finale post mortem, deve essere messo in funzione un sistema discontinuo che permetta al FSIS di dimostrare che, quando una carcassa viene respinta, le relative frattaglie ed il sangue vengano anch'essi respinti. 81 g) Approvazione parziale Le autorità veterinarie della CE e degli USA possono, su base bilaterale, accogliere la richiesta di approvazione parziale degli stabilimenti da carni rosse per determinati prodotti, nel rispetto delle disposizioni generali e specifiche del presente accordo concernenti la produzione igienica e l'ispezione ante e post mortem degli animali da macello e sotto le seguenti condizioni: 1. Lo stabilimento deve porre in atto un programma di assicurazione della qualità (AQ), rivolto al modo di funzionamento, all'identificazione del prodotto e alla segregazione del prodotto dal ricevimento alla spedizione. Gli stabilimenti che vogliono inoltrare domanda di approvazione parziale debbono rispondere, per quanto riguarda gli impianti, ai requisiti destinati ad assicurare la separazione nello spazio e/o nel tempo fra i prodotti approvati e quelli non approvati. 2. L'AQ deve includere un programma di sorveglianza dello stabilimento e un registro che permetta di documentare le varie azioni, tanto di sorveglianza quanto correttive. 3. 4 Il programma AQ deve risultare accettabile per l'ispettore competente incaricato di sorvegliare lo stabilimento e per le autorità veterinarie di controllo della parte importatrice, dietro richiesta. L'ispettore competente presso lo stabilimento sorveglia l'applicazione, nello stabilimento stesso, del programma AQ, documenta tale sorveglianza ed assicura la correzione delle manchevolezze. 5. La parte importatrice può verificare l'applicazione pratica del programma AQ. In tal caso, lo stabilimento deve essere in grado di dimostrare sul posto, in occasione di un'ispezione il funzionamento del programma. A tale scopo debbono essere esibiti tutti i documenti pertinenti al caso. 6. Qualora un'ispezione sul posto e/o il controllo dei documenti in uno stabilimento rivelassero serie carenze, la possibilità di un'approvazione parziale può essere rifiutata o revocata. 82 Nota 6 Carni di pollame a) Refrigerazione in controcorrente Qualora venga praticato il raffreddamento in controcorrente, possono essere applicati sistemi diversi da quelli diversi da quelli previsti dalle norme CEE, purché forniscano garanzie equivalenti per quanto riguarda la prevenzione di evitare le contaminazioni incrociate nonché le temperature delle carcasse al punto d'uscita dal sistema di raffreddamento, come stabilito al seguente punto b), convalidate e valutate dal FSIS prima che lo stabilimento venga proposto per l'inclusione nell'elenco per l'esportazione verso la CE. Dette convalida e valutazione devono essere effettuate escludendo l'impiego di trattamento antimicrobici (decontaminazione), sulla produzione di un'intera giornata, ed attraverso analisi microbiologiche consistenti nella conta degli aerobici su piastra e nella ricerca delle enterobatteriacee e di E. coli dopo il congelamento. La valutazione deve essere effettuata ogni volta che viene apportata una modifica al sistema di congelamento di un impianto. Le convalide e le valutazioni debbono essere registrate ed il FSIS deve tenere i registri a disposizione della CE b) Esigenze di temperatura relative al pollame Dopo la macellazione, il pollame deve essere refrigerato nel più breve tempo possibile fino alla temperatura interna di 40°F (4,4°C). Nel caso dei volatili piccoli (fino a 6 libbre), la temperatura interna di 40°F deve essere raggiunta alla fine del processo di refrigerazione per immersione. Se dopo la refrigerazione per immersione si impiega il ghiaccio tritato per refrigerare grossi volatili (oltre le 6 libbre), tale impiego non deve condurre ad una contaminazione incrociata del prodotto. Quando ulteriori trattamenti (sezionamento) hanno luogo dopo che i volatili sono stati refrigerati a 40°F, la temperatura interna può superare i 40°F per un massimo di un'ora, ma non può superare i 50°F (10° C). (La temperatura di trasporto deve essere conforme al disposto di 9 CFR 381. 66. ) e) Ghiaccio tritato L'impiego del ghiaccio tritato non deve condurre alla contaminazione incrociata del prodotto. Quando il ghiaccio tritato viene utilizzato per l'ulteriore trasporto o magazzinaggio del prodotto, la sovrapposizione di scatole che possano avere perdite attraverso fessure, o altre pratiche capaci di condurre alla contaminazione incrociata, debbono essere vietate. 83 Nota 7 Elenco degli stabilimenti (applicabile a tutti i prodotti per i quali valgono le disposizioni relative agli elenchi) 1. La parte esportatrice ha la responsabilità di assicurare che gli impianti/gli stabilimenti autorizzati ad esportare e i prodotti certificati per l'esportazione siano conformi alle relative norme. La parte esportatrice deve passare al vaglio gli stabilimenti, prima di proporne l'inclusione sulle liste degli stabilimenti autorizzati ad esportare, per assicurare che essi siano conformi alle relative norme. La parte importatrice deve fornire alla parte esportatrice l'elenco o gli elenchi degli stabilimenti approvati, nonché le aggiunte e le cancellazioni. La parte importatrice modifica gli elenchi di stabilimenti approvati in modo efficiente, sulla base delle informazioni fornite dalla parte esportatrice. La diffusione di tali elenchi deve aver luogo senza indugio*. 2. La parte importatrice può procedere ad appropriate verifiche, compresa l'ispezione degli stabilimenti, per assicurare che le norme pertinenti vengano rispettate. 3. Le parti si adoperano per aumentare la responsabilità della parte esportatrice nella gestione degli elenchi di stabilimenti, alla luce dell'esperienza acquisita nell'attuazione delle disposizioni dei paragrafi 1 e 2. 4. Le parti rivedono il funzionamento delle summenzionate disposizioni relative all'elenco degli stabilimenti, alla luce dell'esperienza acquisita, in occasione di ogni riunione del comitato di cui all'articolo 14, e per la prima volta non oltre il 31 dicembre 1997. * La CE adempie a questo impegno conformemente alla procedura di cui all'articolo 5 della decisione del Consiglio 95/408/EC. Gli USA adempiono a questo impegno secondo un calendario analogo. 84 Nota 8 Bisonte e Bufalo Per le esportazioni verso gli USA, il bisonte e il bufalo sono considerati selvaggina. Per le esportazioni verso la CE, il bisonte e il bufalo sono considerati carni fresche. Nota 9 Non commistione - Carni, prodotti a base di carne, carni di selvaggina, carni di pollame, carne tritata, preparazioni a base di carne. Gli stabilimenti dove vengono macellati tanto animali le cui carni sono ammissibili all'esportazione quanto animali le cui carni non-sono ammissibili all'esportazione verso una delle parti, o dove vengono manipolate tali carni, debbono rispondere alle seguenti condizioni: 1. Gli animali la cui carne è destinata all'esportazione debbono essere tenuti separati da quelli di status diverso, finché si trovano presso il macello. 2. Dopo la macellazione degli animali non ammissibili all'esportazione e prima della macellazione degli animali ammissibili ai fini dell'esportazione, tutte le zone, attrezzature ed apparecchiature suscettibili di contatto con gli animali vivi e le carni, ivi comprese le zone di stordimento, dissanguamento, scorticamento, disossamene), sezionamento e imballaggio, devono essere pulite e disinfettate. Il personale deve rivestire indumenti protettivi puliti e lavarsi bene le mani e le calzature. 3. In uno stesso locale, le carni destinate all'esportazione non debbono essere manipolate, sezionate od altrimenti trattate contemporaneamente alle carni non ammissibili all'esportazione. 4. Le carni destinate all'esportazione debbono essere confezionate in imballaggi nuovi e puliti, chiaramente distinguibili da quelli contenenti carni non ammissibili all'esportazione. Esse debbono essere immagazzinate in modo da assicurare che non abbia luogo una contaminazione incrociata. 5. I registri di origine degli animali da cui sono ottenute le carni debbono essere conservati per un periodo di 6 mesi dopo l'esportazione. Essi debbono essere tenuti a disposizione degli ispettori dell'autorità competente. 6. La conformità alle condizioni di cui sopra deve essere certificata da un veterinario ufficiale. Nota 10 Latte e prodotti lattieri non destinati al consumo umano Sono esclusi i prodotti che negli USA vengono considerati farmaci di origine animale. Nota 11 Ricerca dei residui La ricerca dei residui deve continuare ad essere effettuata dagli Stati Uniti conformemente alle pertinenti esigenze della Comunità europea. 85 ALLEGATO VI ELEMENTI PROCEDURALI PER L'ESECUZIONE DELLE VERIFICHE Se una delle organizzazioni internazionali di normazione adotta norme, direttive o raccomandazioni relative allo svolgimento delle verifiche, le Parti riesaminano il contenuto del presente allegato, apportandovi eventualmente le necessarie modifiche. Disposizioni generali 1. Definizioni I termini utilizzati nel presente allegato si definiscono come segue: 1. 1. verifica: valutazione dell'operato; 1. 2. verificato: la Parte esportatrice, il cui programma di esecuzione e di controllo è oggetto di verifica; 1. 3. verificatore: la Parte importatrice, che effettua la verifica; 1. 4. stabilimento: unità di trasformazione degli animali o dei prodotti di origine animale; 1. 5. impianto: luogo diverso da uno stabilimento di trasformazione, nel quale vengono eventualmente trattati gli animali o i prodotti di origine animale, esclusi i punti di vendita al dettaglio. 2. Principi generali 2. 1. Le verifiche vengono effettuate in collaborazione tra il verificatore e il verificato, secondo le disposizioni del presente allegato. La commissione vérificatrice comprende rappresentanti di ambo le Parti ed il verificato designa dei responsabili per agevolare le operazioni di verifica. La verifica di sistemi e programmi specializzati può richiedere l'intervento di periti qualificati. 2. 2. Le verifiche sono intese ad appurare l'efficienza del programma di esecuzione e di controllo, più che a respingere animali, partite di prodotti o stabilimenti. 2. 3. Il verificato deve svolgere un programma documentato per dimostrare al verificatore la sistematica osservanza delle norme. 2. 4. La frequenza delle verifiche dipende dall'operato del verificato. Se quest'ultimo è mediocre, le ispezioni saranno più frequenti. Il verificato deve correggere le prestazioni insoddisfacenti finché il verificatore non si ritenga soddisfatto. 2. 5. Le verifiche e le conseguenti decisioni devono essere improntate a chiarezza e coerenza. 86 Procedure 3. Preparazione del piano di verifica In consultazione con il verificato, il verificatore prepara un piano di verifica comprendente i seguenti elementi: 3. 1. l'oggetto, il campo di applicazione e la portata della verifica; 3. 2. la data e il luogo della verifica, nonché il tipo di stabilimenti e di impianti da ispezionare, in modo da poter costituire le commissioni verificatrici con il personale idoneo; 3. 3. un calendario sino alla fine dei lavori, compresa la relazione conclusiva; 3. 4. la o le lingue in cui verrà eseguita la verifica e redatta la relazione; 3. 5. l'identità dei membri della commissione vérificatrice, incluso il capo; 3. 6. un piano delle riunioni da tenersi con funzionari e degli eventuali sopralluoghi presso stabilimenti o impianti, comprese le visite inopinate; 3. 7. le disposizioni prese dal verificatore per rispettare la riservatezza delle informazioni commerciali ed evitare conflitti d'interessi; 4. Riunione di apertura I rappresentanti di ambo le Parti tengono una riunione iniziale, nel corso della quale il verificatore passa in rassegna il piano di verifica e si accerta che siano disponibili le risorse, tipo di dotazione necessaria all'esecuzione della verifica. la documentazione e ogni altro 5. Esame documentale 5. 1. Questo esame può vertere, a titolo indicativo, sui seguenti documenti: • programmi di attuazione delle norme; • relazioni ispettive e di verifica interna; • documentazione concernente i provvedimenti correttivi e le sanzioni; • resoconti dei provvedimenti esecutivi adottati; • piani di campionamento e relativi risultati; • documenti pertinenti alla verifica; • procedure normative seguite dal verificato. 5. 2. Se l'esame la verifica è successiva al documentale può comprendere anche le pertinenti modifiche dei sistemi d'ispezione e di certificazione apportate dopo il riconoscimento dell'equivalenza o dall'ultima verifica. riconoscimento dell'equivalenza, 5. 3. Il verificato collabora pienamente con il verificatore nello svolgimento dell'esame documentale e favorisce al verificatore l'accesso a tutti i documenti richiesti. 87 6. Sopralluoghi 6. 1. Il verificatore può decidere di procedere a sopralluoghi in base ad un calcolo del rischio, tenendo particolarmente conto di fattori quali il tipo di animali o di prodotti, i precedenti in materia di conformità con i requisiti prescritti dall'industria alimentare o dal paese esportatore, il volume della produzione, delle importazioni e delle esportazioni della merce in questione, i mutamenti di carattere infrastnitturale e la fisionomia dei sistemi nazionali d'ispezione e di certificazione. 6. 2. Nell'ambito dei sopralluoghi, possono essere visitati impianti di produzione e di trasformazione, unità di condizionamento o d'immagazzinamento di prodotti alimentari, laboratori di analisi, allo scopo di controllare la rispondenza alle informazioni contenute nel materiale documentale di cui al punto 5. 1. 6. 3. Le ispezioni di stabilimenti e impianti vengono generalmente condotte dal verificato secondo la propria prassi ed il verificatore vi partecipa in qualità di osservatore; quest'ultimo tuttavia può chiedere che vengano controllati altri aspetti dell'operato, che a suo giudizio possono essere utili nell'ambito della verifica. 6. 4. Il verificato collabora pienamente con il verificatore nello svolgimento dei sopralluoghi e favorisce al verificatore l'accesso agli stabilimenti e agli impianti da ispezionare. 7. Verifica a posteriori Una verifica complementare potrà rendersi necessaria per accertare che le imperfezioni constatate nel corso della verifica principale siano state corrette. 8. Documenti di lavoro I documenti di lavoro possono includere liste di controllo degli elementi da verificare, tra cui: testi normativi; • • struttura e operato dei servizi incaricati dell'ispezione e della certificazione; • caratteristiche dello stabilimento e modalità operative; • statistiche sanitarie, piani di campionamento e relativi risultati; • provvedimenti e procedure di applicazione; • procedure di denuncia e querela; • programmi di formazione. 9 Riunione di chiusura I rappresentanti di ambo le Parti tengono una riunione conclusiva, con la partecipazione di funzionari dei servizi d'ispezione e di certificazione del verificato, nel corso della quale il verificatore espone le risultanze della verifica. Le informazioni devono essere presentate in modo chiaro e conciso, affinché le conclusioni della verifica siano comprensibili a tutti. 88 10. Relazione Il verificatore trasmette al verificato la bozza di relazione sulla verifica, in linea di massima entro 60 giorni dalla conclusione di quest'ultima. Per quanto possibile, la relazione va redatta secondo un modello standard da definirsi di comune accordo tra le Parti, in modo da rendere il procedimento più uniforme, trasparente ed efficiente. La relazione esprime un giudizio sull'adeguatezza del programma di esecuzione e di controllo del verificato e rileva le eventuali carenze constatate durante la verifica. Il verificato formula le proprie osservazioni nel termine di un mese, indicando le specifiche misure correttive che intende adottare, di preferenza con le relative scadenze indicative. Le osservazioni del verificato vengono inserite nella relazione definitiva. 89 ALLEGATO VII CONTROLLI ALLE FRONTIERE Le Parti distinguono tre categorie di controlli effettuati alle frontiere esterne sulle importazioni di animali vivi e di prodotti di origine animale: controlli documentali, identificativi e materiali. Le Parti riconoscono la necessità di espletare i controlli frontalieri in maniera sistematica. Le Parti ammettono che detti controlli vengano effettuati a pagamento, conformemente alle disposizioni pertinenti dell'allegato C dell'accordo SPS. Animali vivi Le Parti hanno la facoltà di sottoporre a controllo materiale tutte le partite di animali vivi. Prodotti di origine animale Le Parti stabiliscono le frequenze dei controlli materiali sulle importazioni di prodotti di origine animale tenendo conto dei controlli effettuati dalla Parte esportatrice prima dell'esportazione e dei precedenti relativi ai prodotti provenienti dalla Parte esportatrice. Le Parti possono differenziare le suddette frequenze in funzione dell'andamento delle consultazioni di cui all'articolo 7 finalizzate ahiconoscimento dell'equivalenza. 90 ALLEGATO Vili ALTRE QUESTIONI Le Parti intendono adoperarsi per sviluppare ulteriormente le disposizioni relative ai controlli frontalieri, in particolare riguardo alla frequenza dei controlli materiali. Le Parti convengono di cooperare per adattare le rispettive normative in materia di additivi per mangimi, mangimi a base di prodotti di origine animale, mangimi medicati e premiscele. 91 ALLEGATO IX PUNTI DI CONTATTO Gli Stati Uniti trasmettono le informazioni di cui all'articolo 10 e le notificazioni di cui all'articolo 11 al seguente indirizzo: Consigliere agricolo Unione europea Delegazione della Commissione europea presso gli Stati Uniti 2300 M Street NW Washington DC 20037 telefono: 1202 862 9560 1202 429 1766 telefax: La Comunità trasmette le informazioni di cui all'articolo 10 e le notificazioni di cui all'articolo 11 al seguente indirizzo: Addetto agricolo Ufficio per gli affari agricoli Missione degli Stati Uniti presso l'Unione europea 40 Boulevard du Regent 1000 Bruxelles-Belgio telefono: 32 2 508 2760 3225110918 telefax: 92 ISSN 0254-1505 COM(97) 566 def. DOCUMENTI IT 11 03 02 05 N. di catalogo : CB-CO-97-615-IT-C ISBN 92-78-27563-8 Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee * L-2985 Lussemburgo