title: A Tanács 97/57/EK irányelve (1997. szeptember 22.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414 EGK tanácsi irányelv VI. mellékletének megállapításáról

formats: html pdf print

text: 450 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet 31997L0057 1997. 9. 27. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 265/87 A TANÁCS 97/57/EK IRÁNYELVE (1997. szeptember 22. ) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414 EGK tanácsi irányelv VI. mellékletének megállapításáról AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA, tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerző- désre, tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, irányelvre (1) és külö- 1991. nösen annak 18. cikke (1) bekezdésére, július 15-i 91/414 EGK tanácsi tekintettel a Bizottság javaslatára, mivel az Európai Közösségek Bírósága 1996. június 18-i ítéle- tével (2) a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletét megállapító, 1994. július 27-i 94/43 EK tanácsi irányelvet (3) megsemmisí- tette; mivel a 91/414 EGK irányelvhez VI. melléklete olyan egységes elveket fektet le, melyeknek a célja az, hogy a tagállamok a növényvédő szerek engedélyezésével kapcsolatos döntésüknél az említett irányelv 4. cikke (1) bekezdése b), c), d) és e) pont- jának előírásait egységesen, és a humán- és állategészségügy, valamint a környezetvédelem terén az irányelv által megkívánt fokozott védelmet biztosítva alkalmazzák; mivel ezért szükség van azon elvek részletes meghatározására, melyek a növényvédő szerekre vonatkozó, a kérelmezők által benyújtott információk kiértékelésére és az értékelés eredmé- nyére alapozott engedélyezésre vonatkoznak; mivel különösen fontos, hogy az engedélyeztetés során előírt alkalmazási feltételek biztosítsák a növényvédő szerek haszná- lata közben a talajvizek magas szintű védelmét; mivel ezért gondoskodni kell arról, hogy növényvédő szerek alkalmazására csak olyan esetekben lehessen engedélyt adni, ha megfelelően bizonyított, hogy az engedélyben meghatározott feltételeknek megfelelő használatuk nem vezet a hatóanyag vagy annak megfelelő metabolitjai, bomlás- vagy reakciótermékei olyan fokú koncentrálódásához a talajvízben, mely túllépi az ezen irányelvben megállapított alsó határértékeket; mivel ez az olyan hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre is vonatkozik, melyek a 91/414/EGK irányelvről szóló értesítést követő két éven belül már piaci forgalomban voltak, vagyis ezek engedé- lyezése csak abban az esetben lehetséges, ha egyértelműen bizo- nyítható, hogy az engedélyben előírt új alkalmazási feltételek mellett a kizárólag az új feltételekből eredő várható koncentrá- cióértékek nem lépik túl az irányelvben megállapított alsó határértékeket; mivel ezen irányelv vízvédelemre, ezen belül az ellenőrzésre vonatkozó jogi előírásai nem érintik a megfelelő irányelvekből eredő tagállami kötelezettségeket, különösen a 75/440/EGK (4), 80/68/EGK (5) és a 80/778/EGK (6) irányelvek vonatkozásában; mivel a fent említett irányelvek felülvizsgálata folyamatban van, és ezután adott esetben szükséges lesz ezen irányelv kiigazítása; mivel a végrehajtásra nyitva álló rövid időtartamot az igazolja, hogy az Európai Közösségek Bíróságának 1996. június 16-i határozata értelmében csak a talajvizeket érintő rendelkezéseket kellett felülvizsgálni, ezért mivel ezeket az alapelveket a 4. cikke (1) bekezdés b), c), d) és e) pontjának követelményeit egyenként figyelembe véve kell kialakítani; ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk mivel a jelenlegi szakaszban csak a kémiai növényvédő szerekre lehet egységes alapelveket kialakítani, így a mikroorganizmu- sokat tartalmazó termékekre vonatkozó egységes elvek a későb- biekben kerülnek meghatározásra a 91/414/EGK irányelv 18. cikkének (1) bekezdésében szereplő eljárás szerint; mivel ez a megoldás összhangban áll a 91/414/EGK irányelvvel és külö- nösen annak 23. cikke (2) bekezdésével; (1) HL L 230. , 1991. 8. 19. , 1. o. A legutóbb a 96/68/EK irányelvvel (HL L 277. , 1996. 10. 30. , 25. o. ) módosított irányelv. (2) Az Európai Parlament kontra Tanács C-303/94 sz. ügyben 1996. június 18-án hozott ítélet (EBHT 1994, I-2943. o. ). (3) HL L 227. , 1994. 9. 1. , 31. o. A 91/414/EGK irányelv VI. melléklete az ezen irányelvben szereplő mellékletben foglaltak szerint kerül megállapításra. (4) A Tanács 1975. június 16-i 75/440/EGK irányelve a tagállamokban ivóvízkivételre szánt felszíni víz minőségi követelményeiről (HL L 194. , 1975. 7. 25. , 26. o. ). A legutóbb a 91/692/EGK irányelvvel (HL L 377. , 1991. 12. 31. , 48. o. ) módosított irányelv. (5) A Tanács 80/68/EGK irányelve a talajvíz egyes veszélyes anyagok okozta szennyezés elleni védelméről (HL L 20. , 1980. 1. 26. , 43. o. ). A legutóbb a 91/692/EGK irányelvvel (HL L 377. , 1991. 12. 31. , 48. o. ) módosított irányelv. (6) A Tanács 1980. július 15-i 80/778/EGK irányelve az emberi fogyasztásra szánt víz minőségéről (HL L 229. , 1980. 8. 30. , 11. o. ). A legutóbb a 91/692/EGK irányelvvel (HL L 377. , 1991. 12. 31. , 48. o. ) módosított irányelv. 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 451 2. cikk 4. cikk A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, közigazgatási hogy ennek az irányelvnek 1997. október 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hiva- talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. 3. cikk Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetése napján lép hatályba. Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 1997. szeptember 22-én. a Tanács részéről az elnök F. BODEN 452 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet MELLÉKLET „VI. MELLÉKLET EGYSÉGES ELVEK A NÖVÉNYVÉDŐ SZEREK ÉRTÉKELÉSÉHEZ ÉS ENGEDÉLYEZÉSÉHEZ TARTALOM A. BEVEZETÉS B. ÉRTÉKELÉS 1. 2. 2. 1. 2. 2. 2. 3. 2. 4. Általános elvek Specifikus elvek Hatékonyság Növényekre vagy növényi termékekre gyakorolt elfogadhatatlan hatások hiánya A visszatartani kívánt gerincesekre kifejtett hatás Emberi vagy állati egészségére gyakorolt hatás 2. 4. 1. Növényvédő szerből eredendően 2. 4. 2. Szermaradványokból eredendően 2. 5. Környezetre gyakorolt hatás 2. 5. 1. A növényvédő szerek sorsa és szétterjedése a környezetben 2. 5. 2. Nem célszervezetekre gyakorolt hatás 2. 6. 2. 7. Analitikai módszerek Fizikai és kémiai tulajdonságok C. DÖNTÉSHOZATAL 1. 2. 2. 1. 2. 2. 2. 3. 2. 4. Általános elvek Specifikus elvek Hatékonyság Növényekre vagy növényi termékekre gyakorolt elfogadhatatlan hatások hiánya Azon gerincesekre kifejtett hatás, melyek ellen a védekezés irányul Emberi és állati egészségre gyakorolt hatás 2. 4. 1. Növényvédő szerekből eredendően 2. 4. 2. Szermaradványokból eredendően 2. 5. Környezetre gyakorolt hatás 2. 5. 1. A növényvédő szer sorsa és szétterjedése a környezetben 2. 5. 2. Nem célszervezetekre gyakorolt hatás 2. 6. 2. 7. Analitikai módszerek Fizikai és kémiai tulajdonságok 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 453 A. BEVEZETÉS 1. A mellékletben kialakított elvek célja az, hogy a növényvédő szerek értékelése és engedélyezése során vala- mennyi tagállam, amennyiben kémiai készítményekről van szó, az emberek, az állatok, valamint a környezet magas fokú védelmét biztosítva feleljen meg az irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontja által rögzített követelményeknek. 2. A kérelmek elbírálásakor és az engedélyek megadásakor a tagállamok: a) – gondoskodnak róla, hogy a benyújtott dosszié megfeleljen a III. melléklet követelményeinek, legkésőbb a döntéshozatal céljából végzett értékelés végleges lezárásáig, ahol ennek jelentősége van, az irányelv 13. cikke (1) bekezdésének a) pontjában, a (4) és (6) bekezdésben meghatározott rendelkezések sérelme nélkül, – gondoskodnak róla, hogy a benyújtott adatok mennyiségi, minőségi szempontból, ill. összefüggéseik és megbízhatóságuk alapján elfogadhatóak, valamint alkalmasak legyenek a kérelmező dossziéjának valós értékeléséhez, – elbírálják, ha ez szükséges, a kérvényező hiányos adatközlésének indoklását; b) figyelembe veszik az I. mellékletbe történő felvétel céljából benyújtott, a növényvédő szer hatóanyagára vonatkozóan a II. mellékletben meghatározott adatokat, az ezen irányelv 13. cikke (1) bekezdésének b) pontjában, (2), (3) és (6) bekezdésében meghatározott rendelkezések sérelme nélkül; c) figyelembe veszik mindazokat a rendelkezésre álló releváns technikai és elméleti információkat, melyek a növényvédő szerek hatása, a szerek, illetve összetevőik és maradványaik lehetséges mellékhatásai megíté- lése szempontjából fontosak. 3. 4. 5. 6. Ahol a kiértékeléssel kapcsolatos sajátos elveknél utalás történik a II. melléklet adataira, ez alatt a 2. b) pontban említett adatokat kell érteni. Ahol a közölt adatok és információk elegendők legalább egy javasolt alkalmazási mód kiértékelésének befeje- zéséhez, a kérelmet el kell bírálni és az adott alkalmazási módra vonatkozóan döntést kell hozni. A benyújtott igazolásokat és a későbbi pontosításokat figyelembe véve a tagállamoknak vissza kell utasíta- niuk azokat a kérelmeket, amelyekben a hiányos adatok lehetetlenné teszik a kiértékelés végleges lezárását és a javasolt alkalmazási módok legalább egyikének kérdésében megbízható döntés meghozatalát. A kiértékelés és a döntéshozatal folyamán a tagállamok hatóságai együttműködnek a kérelmezőkkel, hogy az iratokkal kapcsolatos valamennyi kérdést kellő gyorsasággal meg lehessen válaszolni, hogy még a kezdeti szakaszban kiderüljön, hogy szükség van-e bármilyen kiegészítő vizsgálatra a dokumentumok megfelelő értékeléséhez, vagy módosítani kell-e bármilyen javasolt körülményt a növényvédő szer használatával kapcsolatosan, illetve változtatni kell-e a szer természetén és összetételén, hogy megfeleljen a melléklet és az irányelv előírásainak. A tagállamok normális körülmények között a formailag hiánytalan dosszié beérkezése után 12 hónapon belül hoznak érdemi döntést. Formailag hiánytalan az a dosszié, amely kielégíti a III. mellékletben meghatá- rozott követelményeket. A tagállamok illetékes hatóságai által a kiértékelés és döntéshozatal során hozott döntéseknek megfelelő, lehetőleg nemzetközileg (például az EPPO által) elismert tudományos elveken és szakértői véleményeken kell alapulniuk. B. KIÉRTÉKELÉS 1. Általános elvek 1. A jelenlegi tudományos és technikai ismeretek alapján a tagállamok kiértékelik az A. rész 2. pontjában említett információkat és különösen: a) felmérik a növényvédő szer hatását és a fitotoxicitás várható mértékét minden engedélyezni szándéko- zott alkalmazási módra vonatkozóan; 454 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet b) azonosítják a felmerülő veszélyeket, azok jelentőségét és felmérik az embert, az állatokat és a környe- zetet valószínűleg veszélyeztető kockázati tényezőket. 2. Az ezen irányelv 4. cikkében írtaknak megfelelően, melyekben egyebek között kikötik, hogy a tagállamok minden olyan normális körülményt, amelyek között a növényvédő szer felhasználható, és a használa- tának következményeit tekintetbe vesznek, a tagállamok biztosítják, hogy az elvégzett értékelések kiter- jedjenek a felhasználás javasolt gyakorlati körülményeire, különösen a felhasználás céljára, az adagolásra, az alkalmazás módjára, gyakoriságára és időzítéseire, valamint a készítmény természetére és összetételére. Ha mód van rá, a tagállamok figyelembe veszik az integrált növényvédelem alapelveit is. 3. A kérvények értékelésénél a tagállamok figyelembe veszik az alkalmazási területek mezőgazdasági, növény-egészségügyi vagy környezeti (valamint éghajlati) feltételeit. 4. Az értékelési eredmények kiértékelésénél a tagállamok tekintetbe veszik a felhasznált információk lehet- séges bizonytalansági elemeit, hogy minimálisra csökkentsék a mellékhatásokkal vagy ezek jelentőségével kapcsolatos téves felmérések lehetőségeit. Megvizsgálják a döntéshozatal folyamatát, hogy azonosítani lehessen a kritikus döntési pontokat vagy adatokat, melyeken át a bizonytalanságok téves kockázatértéke- léshez vezethetnének. Az első értékelésnek a növényvédő szer felhasználásának reális feltételeit adatokon vagy becsült értékeken kell alapulnia. tükröző legalkalmasabb Ezt ismételt értékelésnek kell követnie, figyelembe véve a vizsgálati adatokban lévő potenciális bizonyta- lanságokat és azokat a alkalmazási körülményeket, melyek feltehetően előfordulnak és a legelőnytelenebb reális eset bekövetkezéséhez vezethetnek; ezzel összevetve meg kell vizsgálni, hogy az eredeti értékelés jelentősen eltérhetett-e ettől. 5. Ahol a 2. szakasz specifikus alapelveinek megfelelően számítási modellek használatára kerül sor a növényvédő szerek kiértékelésénél, olyan modelleket alkalmaznak: – melyek a lehető legjobb becslést eredményezik valamennyi érintett folyamat vonatkozásában, reális paramétereken és feltételezéseken alapulnak, – melyeket a B. 1. 4. pontnak megfelelő elemzésnek vetettek alá, – melyeket a modell használata szempontjából adott körülmények között végzett mérésekkel hitelesí- tettek, – melyek relevánsak az alkalmazási terület körülményei szempontjából. 6. Ahol a specifikus elvekben utalás van a metabolitokra, a bomlás- vagy reakciótermékekre, ezek közül csak a javasolt kritériumok szempontjából a tárgyhoz tartozókat kell figyelembe venni. 2. Specifikus elvek A tagállamoknak a kérelmekben szereplő adatok és információk kiértékelésekor az 1. szakasz általános elveinek betartása mellett a következő elveket érvényesítik. 2. 1. Hatékonyság 2. 1. 1. Amennyiben a javasolt használat egy organizmus visszaszorítására vagy az ellene irányuló védekezésre irányul, akkor a tagállamok megvizsgálják, hogy az organizmus a javasolt használati terület mezőgazdasági, növény-egészségügyi és környezeti (valamint éghajlati) adottságai mellett káros-e. 2. 1. 2. Amennyiben a javasolt használat nem egy organizmus visszaszorítására vagy az ellene irányuló védekezésre irányul, a tagállamok megvizsgálják, hogy a javasolt alkalmazási területen a növényvédő szer alkalmazása nélkül az ottani mezőgazdasági, növény-egészségügyi és környezeti (valamint éghajlati) körülmények között előfordulnak-e jelentősebb károsodások, veszteségek vagy egyéb hátrányok. 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 455 2. 1. 3. A tagállamok elemzik a növényvédő szer hatékonysági adatait a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelően, figyelembe véve a növényvédelmi hatékonyság kívánatos mértékét, valamint a fontosabb idevágó kísérleti feltételeket, mint például: – a termesztett növénykultúra vagy növénykultúra-változat kiválasztása, – mezőgazdasági és környezeti (éghajlati) feltételek, – a kártékony szervezet előfordulása és sűrűsége, – a növénykultúra és a szervezet fejlődési stádiuma – a felhasznált növényvédő szer mennyisége, – ha a címkén fel van tüntetve, a hozzáadott adalékanyag mennyisége, – a kijuttatás gyakorisága és időzítése, – a növényvédő szert kijuttató készülék típusa. 2. 1. 4. A tagállamok a növényvédő szerrel elérhető hatékonyságot olyan mezőgazdasági, növény-egészségügyi és környezeti (valamint éghajlati) körülmények között vizsgálják, melyek feltételezhetően a gyakorlatban is előfordulnak a javasolt alkalmazási területen és különösen: i. az adagolástól függő hatásszintet, -jelleget és időtartamot, összehasonlítva egy vagy több megfelelő refe- renciatermékkel vagy termékekkel és kezeletlen kontrolltermékkel; ii. és ahol szükséges, a hozamra vagy a tárolási veszteség csökkenésére kifejtett hatást, mennyiségi és/vagy minőségi mutatókkal kifejezve, megfelelő referenciatermékkel vagy termékekkel és egy kezeletlen kont- rolltermékkel összehasonlítva. Ahol nem áll rendelkezésre megfelelő referenciatermék, a tagállamoknak az adott növényvédő szerrel elérhető teljesítményt kell vizsgálniuk annak eldöntéséhez, hogy a javasolt alkalmazási területen érvényesülő mezőgazdasági, növény-egészségügyi és környezeti (valamint éghajlati) feltételek között kimutatható-e vala- milyen pozitív és határozott előny. 2. 1. 5. Amennyiben a termék címkéje előírásokat tartalmaz a növényvédő szer más növényvédő szerekkel és/vagy adalékanyagokkal tankkeverékként való összekeverésére, a tagállamoknak a 2. 1. 1–2. 1. 4. pont szerinti értéke- lést kell elvégezniük a tankkeverékre vonatkozóan. Amennyiben a termék címkéje ajánlást tartalmaz más növényvédő szerrel és/vagy adalékanyaggal való keve- résre, a tagállamoknak meg kell vizsgálniuk a keverék megfelelőségét és használhatóságát. 2. 2. A növényekre vagy növényi termékekre gyakorolt elfogadhatatlan hatások hiánya 2. 2. 1. A tagállamok vizsgálják a kezelt terményekre/növényekre gyakorolt mellékhatások mértékét a javasolt alkal- mazási feltételeknek megfelelően felhasznált növényvédő szer alkalmazása után, összehasonlítva, ahol ennek jelentősége van, egy vagy több megfelelő referenciatermékkel és/vagy egy kezeletlen kontrolltermékkel. a) Az értékelés során a következő információkat kell figyelembe venni: i. A III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő hatékonysági adatok; ii. egyéb fontosabb információk a növényvédő szerről, mint például a készítmény jellege, adagolása, alkalmazásának módja, alkalmazásainak száma és időzítése; iii. minden megfelelő információ a hatóanyagról a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelően, beleértve a hatásmechanizmust, gőznyomást, illékonyságot és a vízoldékonyságot; b) Az értékelés a következőket tartalmazza: i. az észlelt fitotoxikus hatások természete, gyakorisága, szintje, időtartama és az ezeket befolyásoló mezőgazdasági, növény-egészségügyi és környezeti (valamint éghajlati) hatások; ii. a főbb növénykultúra-változatok közötti eltérések a fitotoxikus hatásokkal szemben megnyilvánuló érzékenységük szempontjából; iii. a kezelt és fitotoxikus hatást mutató termény vagy növényi termékek aránya; iv. a kezelt növények vagy növényi termékek hozamára gyakorolt káros hatások mennyiségi és/vagy minőségi mutatókkal kifejezve; v. a kezelt dugványokra gyakorolt káros mellékhatások, az életképesség, a csírázási képességre, a hajtás- képződésre, gyökérfejlődésre és a telepíthetőségre vonatkozó adatokkal; vi. amennyiben illékony termékekről van szó, a szomszédos vetések növényeire gyakorolt káros hatás. 456 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet 2. 2. 2. Ahol az adatok arra utalnak, hogy a hatóanyag vagy a jelentősebb anyagcsere-, bomlás- és reakciótermékek huzamosabb ideig megmaradnak a talajban és/vagy a növényi anyagokban, illetve anyagokon jelentős mennyiségben a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazása után, a tagállamok felmérik a mellékhatások mértékét a következő növénykultúrákon. Ezt az értékelést a 2. 2. 1. pont rendelkezé- seinek megfelelően végzik el. 2. 2. 3. Amennyiben a termék címkéje előírásokat tartalmaz a növényvédő szer más növényvédő szerekkel és/vagy adalékanyagokkal tankkeverékként való összekeverésére, a tagállamoknak a 2. 1. 1. pont szerinti értékelést kell elvégezniük a tankkeverékre vonatkozóan. 2. 3. A visszatartani kívánt gerincesekre kifejtett hatás Ha a növényvédő szer a javasolt alkalmazási mód mellett gerinces állatokra is hat, a tagállamok megvizs- gálják ennek hatásmechanizmusát, a célállatok viselkedésére és egészségére gyakorolt hatásokat; ha az eredeti cél a célállatok elpusztítása, értékelik az állat elpusztításához szükséges időt és az elpusztulás körülményeit. Az értékelés során a következő információkat kell figyelembe venni: i. minden, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő releváns információ és ezek értékelési eredményei, beleértve a toxikológiai és az anyagcserével kapcsolatos vizsgálatokat; ii. minden, a növényvédő szerrel kapcsolatban a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő releváns infor- máció, beleértve toxikológiai vizsgálatokat és hatékonyságra vonatkozó adatokat. 2. 4. Emberi vagy állati egészségre gyakorolt hatás 2. 4. 1. a n ö v é n y v é d ő s z e r b ő l e r e d ő e n 2. 4. 1. 1. A tagállamok vizsgálják, hogy a kezelést végző személy milyen mértékben van kitéve a hatóanyag és/vagy a növényvédő szerben jelenlévő toxikológiai szempontból jelentős vegyületek hatásának a javasolt alkalmazási előírások betartása mellett, figyelembe véve elsősorban a javasolt adagolást, alkalmazási módszert és az éghajlati viszonyokat, lehetőleg valósághű adatokat alkalmazva az expozíciót illetően, vagy ha ilyen adatok nem állnak rendelkezésre, megfelelően hitelesített számítási modellekre támaszkodva. a) Az értékelés során a következő információkat kell figyelembe venni: i. A II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő toxikológiai és anyagcsere-vizsgálatok és ezek eredményei, közte a műveletet végző személy elfogadható expozíciós szintjével (AOEL). Az operátor elfogadható expozíciós szintje a hatóanyagnak az a maximális mennyisége, amely a műveletet végző személyt még érheti anélkül, hogy bármilyen károsodás lépne fel szervezetében. Az AOEL-t a vegyszer mg-jában fejezik ki az operátor testsúly-kilogrammjához viszonyítva. Az AOEL a vegyszernek azt a maximális mennyiségét jelenti, amely a kísérletek során az arra legérzékenyebb állatfajokban, illetve amennyiben erre is van adat az emberekben sem okozott megfigyelhető károsodást. ii. egyéb releváns információk a hatóanyagokról, például fizikai és kémiai tulajdonságai; iii. a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő, többek között a bőrön át történő felszívódással kapcso- latos toxikológiai vizsgálatok; iv. egyéb lényeges információkat a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelően, mint például: – a készítmény összetétele, – a készítmény jellege, – a csomagolás mérete, kivitelezése és típusa, – a alkalmazási terület, a növénykultúra vagy más célszervezet jellege, – az alkalmazás módja, beleértve a termék kezelését, töltését és keverését, – ajánlott intézkedések az expozíció mértékének csökkentésére, – ajánlott védőruha-felszerelés, – maximális alkalmazási gyakoriság, – a címkén feltüntetett minimális permettérfogat, – az alkalmazások száma és időzítése; 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 457 b) Az értékelést a növényvédő szer valamennyi alkalmazási módszerével és alkalmazási eszközével kapcsola- tosan elvégzik, ideértve a használni kívánt tartály típusát és méretét, figyelembe véve a keverési, a töltési műveleteket, a növényvédő szer alkalmazását, valamint a permetezőkészülék rendszeres tisztítását és karbantartási műveleteit. 2. 4. 1. 2. A tagállamok megvizsgálják a javasolt csomagolás természetére és tulajdonságaira vonatkozó információkat, különös tekintettel a következőkre: – a csomagolás típusa, – mérete és befogadóképessége, – nyílásnagysága, – a zárás típusa, – erőssége, szivárgásmentessége, a normális szállítással és kezeléssel szembeni ellenállóképessége, – a betöltött tartalommal szembeni ellenállóképessége, illetve az azzal való kompatibilitása. 2. 4. 1. 3. A tagállamok vizsgálják a javasolt védőruha és védőkészülék természetét és tulajdonságait, különös tekin- tettel a következőkre: – beszerezhetőség és alkalmasság, – könnyű és egyszerű viselhetőség, figyelembe véve a fizikai igénybevételt és az időjárási viszonyokat. 2. 4. 1. 4. A tagállamok vizsgálják, hogy a szer kivitelét végzőkön kívül más személyek (közelben tartózkodók és munkások, akik a növényvédő szer használata után vannak annak kitéve), illetve állatok a javasolt alkalma- zási körülmények között mennyire vannak kitéve a szer hatóanyagának és/vagy a toxikológiai szempontból jelentős vegyületeinek. Az értékelés során a következő információkat kell figyelembe venni: i. a hatóanyagra vonatkozó toxikológiai és metabolizmus-vizsgálatok a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelően, valamint ezek értékelésének eredményei, beleértve a műveletet végző személy megengedett expozíciós szintjét (AOEL); ii. a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő toxikológiai vizsgálatok, beleértve lehetőség szerint a bőrön keresztüli felszívódásra vonatkozó vizsgálatokat; iii. a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő egyéb lényeges információ a növényvédő szerről, mint: – a kezelt területre való belépésre vonatkozó várakozási időszakok, szükséges várakozási időszakok vagy egyéb óvintézkedések az emberek és állatok védelme érdekében, – alkalmazási mód, elsősorban permetezés, – maximális alkalmazási arány, – maximális permetmennyiség, – a készítmény összetétele, – a kezelés után a növényeken és növényi termékeken visszamaradó felesleg, – további olyan tevékenységek, ahol a munkások ki lehetnek téve a szer hatásának. 2. 4. 2. A s z e r m a r a d v á n y o k b ó l e r e d ő e n 2. 4. 2. 1. A tagállamok vizsgálják a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő, a szerek toxikus hatásával összefüggő információkat, különös tekintettel a következőkre: – a megengedhető napi bevitel (ADI) meghatározása, – metabolitok, bomlás- és reakciótermékek azonosítása a kezelt növényekben vagy növényi termékekben, – a hatóanyag és metabolitjai maradványainak viselkedése a kijuttatás időpontjától a betakarításig, vagy a betakarítás utáni alkalmazás esetében a tárolt növényi termékek kirakodásáig. 2. 4. 2. 2. Mielőtt kiértékelik a bejelentett kísérletekben, vagy az állati eredetű termékekben mért szermaradvány- szintet, a tagállamok a következő információkat vizsgálják: – a javasolt helyes mezőgazdasági gyakorlatra vonatkozó adatok, köztük a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő, az alkalmazásra vonatkozó adatok, valamint a betakarítás előtti, illetve, amennyiben a szert a betakarítás után használják, a tárolás időtartamára vonatkozó várakozási idők, – a termék természete, – az analitikai módszerek és a szermaradványok meghatározása. 458 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet 2. 4. 2. 3. Megfelelő statisztikai modellek alkalmazásával a tagállamok értékelik a közölt vizsgálatokban észlelt szerma- radvány-szinteket. Ezt az értékelést minden javasolt alkalmazási móddal kapcsolatban elvégzik, figyelembe véve: i. a növényvédő szer használatának javasolt feltételeit; ii. a kezelt növényekben, növényi termékekben, élelmiszerekben és takarmányokban, illetve ezek felületén található szermaradványokra vonatkozó, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus informá- ciókat és a szermaradványoknak az ehető, illetve a nem emberi fogyasztásra használt részek közti megoszlását; iii. a kezelt növényekben, növényi termékekben, élelmiszerekben és takarmányokban, illetve ezek felületén található szermaradványokra vonatkozó, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus informáci- ókat és ezek értékelési eredményeit; iv. az egyik növény esetében kapott adatok másikra való kivetítésének reális lehetőségeit. 2. 4. 2. 4. A tagállamok vizsgálják az állati eredetű termékekben észlelhető szermaradványok szintjeit, figyelembe véve a III. melléklet. A. részének 8. 4. pontját, és a más irányú alkalmazásokból eredő szermaradványok adatait. 2. 4. 2. 5. A tagállamok vizsgálják a fogyasztóknak a táplálkozásuk során történő expozícióját, vagy ahol indokolt, egyéb expozíciós lehetőségeket is számításba véve, erre alkalmas számítási modellek alkalmazásával. Ennél az értékelésnél indokolt esetekben más információs forrásokat is figyelembe vesznek, például az azonos hatóanyagot tartalmazó vagy ugyanolyan szermaradványt hátrahagyó növényvédő szer más célokra engedé- lyezett használatát. 2. 4. 2. 6. A tagállamok, ahol ennek jelentősége van, megvizsgálják az állatok esetleges expozícióját, tekintettel a kezelt növényekben vagy az állati takarmányozásra szánt terményekben észlelhető szermaradvány-szintekre. 2. 5. Környezeti hatás 2. 5. 1. A n ö v é n y v é d ő s z e r e k s o r s a é s s z é t t e r j e d é s e a k ö r n y e z e t b e n A növényvédő szerek környezetben zajló sorsának és szétterjedésének értékelésénél a tagállamok figyelembe veszik az összes környezeti sajátságot, beleértve a biótát is, különös tekintettel a következőkre: 2. 5. 1. 1. A tagállamok megvizsgálják annak lehetőségét, hogy a növényvédő szer a javasolt alkalmazási körülmények között bejut-e a talajba, és ha ennek a lehetősége fennáll, akkor megbecsülik a lebomlás sebességét és módját, a talajban végbemenő mobilitást, a hatóanyag és fontosabb metabolitjainak (kivonható és nem kivonható (*)) összkoncentrációjában észlelhető változásta tervezett alkalmazási területen a talajban várható bomlási és reakciótermékeket, a növényvédő szernek a javasolt körülmények között történő alkalmazását követően. Az értékelés során a következő információkat kell figyelembe venni: i. a növényvédő szer talajban végbemenő változásaival kapcsolatban a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus adatok és az ezek értékelésén alapuló eredmények; ii. a hatóanyaggal kapcsolatos egyéb fontosabb információk, mint: – molekulasúly, – oldhatóság vízben, – oktanol/víz megoszlási együttható, – gőznyomás, – illékonyság, – disszociáció-állandó, – fotodegradációs sebesség és a bomlástermékek azonosítása, – hidrolízis-sebesség a pH függvényében és a bomlástermékek azonosítása; iii. minden információ a növényvédő szerről a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelően, köztük a talajban megfigyelhető eloszlásukra és szétterjedésükre vonatkozó adatok; iv. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szermarad- ványokat eredményező más növényvédő szerek használata. (*) A nem kivonható maradványok (néha „kötött vagy ki nem vont” maradványként jelölve), a növényekben és a talajban úgy határoz- hatók meg, mint olyan kémiai származékok, melyek a növényvédő szerekből származnak és a helyes mezőgazdasági gyakorlatnak megfelelően kerülnek felhasználásra, és amelyeket nem lehet azokkal a módszerekkel kivonni, melyek nem okoznak lényeges kémiai módosításokat ezekben a maradványokban. A feltételezések szerint ezek a nem kivonható maradékok nem tartalmaznak olyan részeket, melyekből a különböző anyagcsere-utakon keresztül természetes termékek képződnének. 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 459 2. 5. 1. 2. A tagállamok vizsgálják annak lehetőségét, hogy a javasolt alkalmazási körülmények között a növényvédő szer eléri-e a talajvizet. Amennyiben úgy találják, hogy ennek a lehetősége fennáll, közösségi szinten hite- lesített megfelelő számítási modell segítségével megbecsülik a hatóanyag és fontosabb metabolitjainak várható koncentrációját, lebomlásukat, valamint reakciótermékeiket, melyek várhatóan jelen lesznek az alkal- mazási terület talajvizében a növényvédő szer alkalmazását követően a javasolt alkalmazási körülmények között. Ameddig a Közösség által hitelesített számítási modell nem áll rendelkezésre, a tagállamoknak elsősorban a II. és III. melléklet talajmobilitási és perzisztencia-vizsgálatainak eredményeire kell támaszkodniuk az értéke- lésnél. Az értékelés során a következő információkat is figyelembe kell venni: i. a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus információk a növényvédő szer talajban és vízben végbemenő folyamatairól, és ezen információk értékelésének az eredményei; ii. egyéb lényeges információk a hatóanyagokról, mint: – molekulasúly, – oldhatóság vízben, – oktanol/víz megoszlási együttható, – gőznyomás, – illékonyság, – disszociáció-állandó, – hidrolízis-sebesség a pH függvényében és a bomlástermékek azonosítása; iii. a növényvédő szerre vonatkozó, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő információ, beleértve a talajban és a vízben észlelt eloszlásra és szétszóródásra vonatkozó információkat is; iv. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szermarad- ványokat eredményező más növényvédő szerek használata; v. ahol indokolt, a szétterjedésre vonatkozó adatok, közöttük a telített zónában megfigyelhető transzfor- máció és szorpció; vi. ahol indokolt, a javasolt alkalmazási területen az ivóvíz kinyerésére és kezelésének eljárásaira vonatkozó adatok; vii. ahol indokolt, az ugyanazon hatóanyagot tartalmazó vagy ugyanolyan szermaradványokat eredmé- nyező, előzőleg használt növényvédő szerek hatóanyagának és fontosabb metabolitjainak, bomlás- vagy reakciótermékeinek a talajvízben való jelenlétéről vagy hiányáról kapott ellenőrzési adatok; ezeket az ellenőrzött adatokat következetesen, elméletileg megalapozott módon értelmezik. 2. 5. 1. 3. A tagállamok vizsgálják annak lehetőségét, hogy a javasolt alkalmazási körülmények között a növényvédő szer eléri-e a felszíni vizeket; amennyiben ez a lehetőség fennáll, közösségi szinten érvényesített megfelelő számítási modell segítségével megbecsülik a hatóanyag és a metabolitok, bomlás- és reakciótermékek rövid távú és hosszú távú előrelátható koncentrációját a javasolt alkalmazási területen lévő felszíni vizekben, a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. Ha nincs érvényesített közösségi számítási modell, a tagállamoknak becslésüket a talajban való mobilitásra és hatástartamra vonatkozó tanulmányok eredményeire, valamint a II. és III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő elszivárgási és sodródási információkra alapozzák. Az értékelés során a következő információkat is figyelembe kell venni: i. a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus információk a növényvédő szerek sorsáról és viselke- déséről a talajban és a vízben, és ezen információk értékelésének eredményei; ii. egyéb lényeges információk a hatóanyagról, mint például: – molekulasúly, – oldhatóság vízben, – oktanol/víz megoszlási együttható, 460 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet – gőznyomás, – illékonyság, – hidrolízis-sebesség a pH függvényében és a bomlástermékek azonosítása, – disszociáció-állandó; iii. a növényvédő szerre vonatkozó, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő valamennyi lényeges infor- máció, beleértve a talajban és vízben való eloszlásra és szétszóródásra vonatkozó információkat is; iv. az expozíció lehetséges módjai: – elsodródás, – elszivárgás, – túlpermetezés, – elfolyás csatornákon keresztül, – kilúgozódás, – lerakódás az atmoszférában; v. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szermarad- ványokat eredményező más növényvédő szerek használata; vi. ahol indokolt, a javasolt alkalmazási területen az ivóvíz kinyerésére és kezelésének eljárásaira vonatkozó adatok. 2. 5. 1. 4. A tagállamok vizsgálják annak lehetőségét, hogy a javasolt alkalmazási körülmények között a növényvédő szer szétszóródik-e a levegőben; amennyiben ez a lehetőség fennáll, megfelelő, érvényesített számítási modell segítségével megbecsülik a hatóanyag és a metabolitok, bomlás- és reakciótermékek rövidtávú és hosszú távú előrelátható koncentrációját a levegőben, a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkal- mazását követően. Az értékelés során a következő információkat kell figyelembe venni: i. a növényvédő szerek talajban, vízben és levegőben zajló sorsára és viselkedésére vonatkozó, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus információk, és ezen információk értékelésének az ered- ményei; ii. egyéb lényeges információk a hatóanyagról, mint például: – gőznyomás, – oldhatóság vízben, – hidrolízis sebessége a pH függvényében és a bomlástermékek azonosítása, – fotokémiai lebomlás a vízben és a levegőben és a bomlástermékek azonosítása, – oktanol/víz megoszlási együttható; iii. a növényvédő szerre vonatkozó, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő valamennyi lényeges infor- máció, beleértve a levegőben való eloszlásra és szétszóródásra vonatkozó információkat is. 2. 5. 1. 5. A tagállamok értékelik a növényvédő szer és csomagolásának megsemmisítésére és semlegesítésére vonat- kozó eljárásokat. 2. 5. 2. N e m c é l s z e r v e z e t e k e t é r ő h a t á s o k A toxicitás/expozíciós arányok számításakor a tagállamok figyelembe veszik a vizsgálatoknál használt legér- zékenyebb szervezetekre gyakorolt toxicitást. 2. 5. 2. 1. A tagállamok vizsgálják a madarak és egyéb szárazföldi emlősök lehetséges expozícióját a javasolt alkalma- zási körülmények között alkalmazott növényvédő szerrel kapcsolatban; amennyiben fennáll ez a lehetőség, értékelik azokat a rövid távú és hosszú távú kockázatokat, amelyeknek ezek az organizmusok, beleértve szaporodásukat, várhatóan ki vannak téve a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. a) Az értékelés során a következő információkat kell figyelem bevenni: i. az emlősökön végzett toxikológiai tanulmányokkal, valamint a madarakra és egyéb, nem célzott szárazföldi emlősökre és ezek szaporodására gyakorolt hatásokkal kapcsolatos specifikus információk, a hatóanyag vonatkozásában a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő egyéb lényeges információk, és ezen információk értékelésének az eredményei; ii. a növényvédő szerrel kapcsolatos, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő valamennyi lényeges információ, beleértve a madarakra és egyéb nem célzott szárazföldi gerincesekre gyakorolt hatásokra vonatkozó információkat is; iii. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szerma- radványokat eredményező más növényvédő szerek használata; 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 461 b) Az értékelés a következőket tartalmazza: i. a hatóanyag, valamint a lényeges metabolitok, bomlás- és reakciótermékek sorsa és eloszlása, bele- értve azok tartósságát és a biokoncentrációt a környezet különböző részeiben a növényvédő szer alkalmazását követően; ii. az alkalmazás időpontjában vagy a szermaradványok jelenléte során esetleg érintett fajok becsült expozíciója, figyelembe véve a kitettség minden lényeges módját, például a készítmény vagy kezelt élelmiszer elfogyasztását, szernek kitett gerinctelenek elfogyasztását, gerinces zsákmány elfogyasz- tását, a túlpermetezés folytán történő vagy permetezett növényzettel való érintkezés; iii. az akut, rövidtávú és ahol szükséges, hosszú távú toxicitás/expozíció-arány kiszámítása. A toxicitás/ expozíció-arányokat az LD50, LC50 vagy a koncentráció nem érzékelhető hatásai (NOEC) hányadosa- ként határozzák meg hatóanyag bázison kifejezve és a becsült expozíciót mg/testsúly kg tömegben fejezik ki. 2. 5. 2. 2. A tagállamok vizsgálják a vízi szervezetek lehetséges expozícióját a javasolt alkalmazási körülmények között alkalmazott növényvédő szerekkel kapcsolatban; amennyiben fennáll ez a lehetőség, értékelik azokat a rövid- távú és hosszú távú kockázatokat, amelyeknek a vízi szervezetek várhatóan ki vannak téve a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. a) Az értékelés során a következőket kell figyelembe venni: i. a vízi-szervezetekre gyakorolt hatásokkal kapcsolatos, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő speci- fikus információk és ezek kiértékelésének eredményei; ii. egyéb lényeges információk a hatóanyaggal kapcsolatban, mint például: – oldhatóság vízben, – oktanol/víz megoszlási együttható, – gőznyomás, – illékonyság, – KOC, – biológiai lebomlás vizes rendszerekben és különösen a teljes biológiai lebonthatóság, – fotokémiai lebomlás sebessége és a bomlástermékek azonosítása, – hidrolízis sebessége a pH függvényében és a bomlástermékek azonosítása. iii. minden lényeges információ a növényvédő szerről a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelően, külö- nösen a vízi szervezetekre gyakorolt hatások; iv. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szerma- radványokat eredményező más növényvédő szerek használata; b) Az értékelés a következőket tartalmazza: i. a hatóanyag és a lényeges metabolitok, bomlás- és reakciótermékek maradványainak sorsa és eloszlása a vízben, az üledékben vagy a halakban; ii. az akut toxicitás/expozíció-arány számítása halra és Daphnia-ra. Ez az arány az akut LC50 vagy EC50 és a feltételezett rövidtávú környezeti koncentráció hányadosaként határozható meg; iii. az alganövekedésgátlás/expozíció arányának számítása az algafélékre. Ez az arány az EC50 és a feltéte- lezett rövidtávú környezeti koncentráció hányadosaként határozható meg; iv. a hosszú távú toxicitás/expozíció arány kiszámítása halra és Daphnia-ra. A hosszú távú toxicitás/ expozíció-arány az NOEC és a feltételezett hosszú távú környezeti koncentráció hányadosaként határ- ozható meg; v. ahol indokolt, a biokoncentráció a halakban és a halak ragadozóinak, beleértve az embert is, lehet- séges expozíciója; vi. amennyiben a növényvédő szert közvetlenül felszíni vízbe juttatják, a felszíni víz minőségére gyako- rolt hatása, mint például a pH-érték vagy az oldott oxigéntartalom. 462 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet 2. 5. 2. 3. A tagállamok vizsgálják a méheknek a javasolt alkalmazási körülmények között használt növényvédő szerrel kapcsolatos expozíciójának lehetőségét; amennyiben fennáll ez a lehetőség, értékelik azokat a rövid távú és hosszú távú kockázatokat, amelyeknek a mézelő méhek várhatóan ki vannak téve a növényvédő szer java- solt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. a) Az értékelés során az alábbiakat kell figyelembe venni: i. a méhekre gyakorolt hatásokkal kapcsolatos, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus információk és ezek értékelésének az eredményei; ii. egyéb lényeges információk a hatóanyaggal kapcsolatban, mint például: – oldhatóság vízben, – oktanol/víz megoszlási együttható, – gőznyomás, – fotokémiai lebomlás sebessége és a bomlástermékek azonosítása, – hatásmód (pl. rovar növekedését szabályozó hatás); iii. minden, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő lényeges információ a növényvédő szerről és külö- nösen a mézelő méhekre gyakorolt mérgező hatások: iv. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szerma- radványokat eredményező más növényvédő szerek használata. b) Az értékelés a következőket tartalmazza: i. a hektáronként kiszórt hatóanyag grammokban kifejezett maximális mennyisége és az egy méhre jutó hatóanyag mikrogrammjában kifejezett kontakt és orális LD50 aránya (kockázati hányados) és ahol szükséges, a szermaradványok megmaradásának tartama a növényen, illetve ahol szükséges, a kezelt növényben; ii. ahol szükséges, a méhlárvára, a méh viselkedésére, a méhkolónia túlélésére és fejlődésére gyakorolt hatások a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények között történő alkalmazását követően. 2. 5. 2. 4. A tagállamok vizsgálják a méheken kívüli egyéb hasznos ízeltlábúaknak a javasolt alkalmazási körülmények között alkalmazott növényvédő szerrel kapcsolatos expozíciójának lehetőségét; amennyiben fennáll ez a lehetőség, értéklik az ezen organizmusokra várható letális és szubletális hatásokat és aktivitásuk csökkenését a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények között történő alkalmazását követően. Az értékelés során a következőket kell figyelembe venni: i. a mézelő méhekre és egyéb hasznos ízeltlábúakra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus információk és ezek értékelésének eredményei; ii. egyéb lényeges információk a hatóanyaggal kapcsolatban, mint például: – oldhatóság vízben, – oktanol/víz megoszlási együttható, – gőznyomás, – fotokémiai lebomlás sebessége és a lebomlási termékek azonossága, – hatásmód (pl. rovar növekedését szabályozó hatás); iii. a növényvédő szerre vonatkozó, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő minden lényeges információ, mind például: – a méheken kívüli egyéb hasznos ízeltlábúakra gyakorolt hatások, – a méhekre gyakorolt toxikus hatás, – a biológiai elsődleges átvilágításból rendelkezésre álló adatok, – maximális alkalmazási arány, – az alkalmazások maximális száma és ütemezése; iv. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szermarad- ványokat eredményező más növényvédő szerek használata; 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 463 2. 5. 2. 5. A tagállamok vizsgálják a gilisztáknak és a nem célzott, talajlakó makroorganizmusoknak a javasolt alkalma- zási körülmények között alkalmazott növényvédő szerrel kapcsolatos expozíciójának lehetőségét; ameny- nyiben fennáll ez a lehetőség, értékelik azokat a rövid távú és hosszú távú kockázatokat, amelyeknek ezek az organizmusok várhatóan ki vannak téve a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. a) Az értékelésnél a következő információkat kell figyelembe venni: i. a hatóanyagnak a gilisztákra és egyéb nem célzott, talajlakó makroorganizmusokra gyakorolt toxikus hatásával kapcsolatos, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő specifikus információk és ezek kiérté- kelésének eredményei; ii. a hatóanyaggal kapcsolatos egyéb lényeges információk, mint: – oldhatóság vízben, – oktanol/víz megoszlási együttható, – adszorpciós együttható, – gőznyomás, – hidrolízis sebessége a pH függvényében és a lebomlási termékek azonosítása, – a fotokémiai lebomlás sebessége és a bomlástermékek azonosítása, – DT50 és DT90 a talajban történő lebomlás vonatkozásában; iii. a növényvédő szerre vonatkozó, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő valamennyi lényeges információ, beleértve a gilisztákra és egyéb nem célzott, talajlakó makroorganizmusokra gyakorolt hatásokat is; iv. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szerma- radványokat eredményező más növényvédő szerek használata; b) Az értékelés a következőket tartalmazza: i. a letális és szubletális hatások; ii. az előrelátható kezdeti és hosszú távú környezeti koncentráció; iii. az akut toxicitás/expozíció-arány számítása (az LC50 és az előrelátható kezdeti környezeti koncent- ráció hányadosaként meghatározva) és a hosszú távú toxicitás/expozíció-arány (a NOEC és az előre- látható hosszú távú környezeti koncentráció hányadosaként meghatározva); iv. ahol lényeges, a szermaradványok biokoncentrációja és megmaradásának tartama a gilisztákban. 2. 5. 2. 6. Amennyiben a B. rész 2. 5. 1. 1. pontjának megfelelően elvégzett értékelés nem zárja ki annak a lehetőségét, hogy a növényvédő szer eléri a talajt a javasolt alkalmazási körülmények között, a tagállamoknak értékelnie kell az olyan mikrobiológiai tevékenységekre gyakorolt hatást, mint például a nitrogén- és szénmineralizá- ciós folyamatok a talajban, a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. Az értékelés során a következő információkat kell figyelembe venni: i. a hatóanyaggal kapcsolatos minden, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő lényeges információ, bele- értve a nem célzott, talajlakó mikroorganizmusokra gyakorolt hatásokra vonatkozó különleges informá- ciókat és ezek értékelésének eredményeit; ii. a növényvédő szerre vonatkozó minden, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő lényeges információ, beleértve a nem célzott talajlakó mikroorganizmusokra gyakorolt hatásokat is; iii. ahol indokolt, az adott területen már engedélyezett, azonos hatóanyag-tartalmú vagy azonos szermarad- ványokat eredményező más növényvédő szerek használata; iv. a biológiai elsődleges átvilágításból származó valamennyi rendelkezésre álló információ. 2. 6. Analitikai módszerek A tagállamok kiértékelik az engedélyezést követő ellenőrzésre és a megfigyelési célokra javasolt analitikai módszereket a következők meghatározása céljából: 2. 6. 1. a z ö s s z e t é t e l e l e m z é s é r e : a növényvédő szerben lévő hatóanyag(ok) természete és mennyisége, és ahol ez indokolt, bármilyen toxiko- lógiai, ökotoxikológiai vagy környezet szempontjából jelentős szennyeződések és kísérő összetevők. 464 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet Ez az értékelés az alábbi információkat veszi figyelembe: i. az analitikai módszerek adatai a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelően és ezek kiértékelésének az eredményei; ii. az analitikai módszerek adatai a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelően és különösen: – a javasolt módszerek specifikussága és linearitása, – az interferenciák mértéke, – a javasolt módszerek precizitása (laboratóriumon belüli megismételhetőség és laboratóriumok közötti reprodukálhatóság); iii. a javasolt módszerek szennyeződésekre vonatkozó érzékenységi határa és meghatározása. 2. 6. 2. s z e r m a r a d v á n y a n a l í z i s r e : a növényvédő szer engedélyezett alkalmazásaiból származó hatóanyag, metabolit, bomlás- vagy reakció- termék-maradványok, amelyeknek toxikológiai, ökotoxikológiai vagy környezetvédelmi jelentőségük van. Az értékelés során az alábbi információkat kell figyelembe venni: i. az analitikai módszerek adatai a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelően és ezek értékelésének az ered- ményei; ii. az analitikai módszerek adatai a III. melléklet szerint és különösen: – a javasolt módszerek specifikussága, – a javasolt módszerek precizitása (laboratóriumon belüli megismételhetőség és laboratóriumok közötti reprodukálhatóság), – a javasolt módszerek helyreállási sebessége megfelelő koncentrációknál; iii. a javasolt módszerek érzékelési határértéke; iv. a javasolt módszerek meghatározási határértéke. 2. 7. Fizikai és kémiai tulajdonságok 2. 7. 1. A tagállamok értékelik a növényvédő szer tényleges hatóanyagtartalmát és ennek stabilitását a tárolás során. 2. 7. 2. A tagállamok értékelik a növényvédő szer fizikai és kémiai tulajdonságait, különösen a következőket: – ahol létezik megfelelő FAO-specifikáció, az e specifikációban rögzített fizikai és kémiai tulajdonságok, – ahol nincs megfelelő FAO-specifikáció, a »Kézikönyv a növényvédő szerek FAO-specifikációinak kialakítá- sához és alkalmazásához« című kiadványban az összetételre vonatkozó valamennyi lényeges fizikai és kémiai tulajdonság. Az értékelés során a következő információkat kell figyelembe venni: i. a hatóanyag fizikai és kémiai tulajdonságaira vonatkozó, a II. melléklet rendelkezéseinek megfelelő adatok és ezek értékelésének eredményei; ii. a növényvédő szerek fizikai és kémiai tulajdonságaira vonatkozó, a III. melléklet rendelkezéseinek megfelelő adatok. 2. 7. 3. Amennyiben a javasolt címke a növényvédő szernek tankkeverékként más növényvédő szerekkel vagy adalé- kokkal együtt történő használatára vonatkozó követelményeket vagy javaslatokat tartalmaz, értékelni kell a keverékben lévő termékek fizikai és kémiai kompatibilitását. C. DÖNTÉSHOZATAL 1. Általános alapelvek 1. Ahol helyénvaló, a tagállamok az általuk adott engedélyekkel együtt feltételeket vagy korlátozásokat szabnak. Ezeknek az intézkedéseknek a természetét és szigorúságát a várható előnyök és az esetleg fellépő kockázatok természetének és mértékének alapján, és azokhoz mérten kell megválasztani. 2. A tagállamok biztosítják, hogy ahol ez szükséges, az engedélyek megadásával kapcsolatos döntéshoza- talnál vegyék figyelembe a javasolt használat területeinek mezőgazdasági, növény-egészségügyi, vagy környezeti (beleértve éghajlati) feltételeit. Az ilyen megfontolások az alkalmazás különleges feltételeit vagy korlátozásait eredményezhetik, és amennyiben szükséges, az adott tagállamon belül csak bizonyos terüle- tekre adják ki az engedélyt, más területekre nem. 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 465 3. A tagállamok biztosítják, hogy az engedélyezett mennyiségek az alkalmazás arányaiban és számában kife- jezve a kívánt hatás eléréséhez szükséges minimumértékek legyenek, még akkor is, ha nagyobb mennyi- ségek sem eredményezhetnének elfogadhatatlan kockázatokat az emberi vagy az állati egészségére, illetve terület a környezetre. Az engedélyezett mennyiségeknek meg kell mezőgazdasági, növény-egészségügyi vagy környezeti (beleértve éghajlati) körülményeinek, és ezeknek megfelelően kell megkülönböztetni őket. Az alkalmazások aránya és száma azonban nem növelheti a nemkívánatos hatásokat, mint például a rezisztencia kialakulását. felelniük a javasolt alkalmazási 4. A tagállamok biztosítják, hogy a döntéseikben vegyék figyelembe az integrált védelem alapelveit, ha a terméket olyan körülmények között kívánják használni, amelyekre ezek az alapelvek vonatkoznak. 5. Mivel az értékelés várhatóan csak korlátozott számú reprezentatív fajra vonatkozó adatokon alapul, a tagállamok biztosítják, hogy a növényvédő szereknek ne legyen semmilyen hosszú távú utóhatása a nem célzott fajok populációsűrűségére és sokféleségére. 6. Az engedély kibocsátása előtt a tagállamok biztosítják, hogy a termék címkéje: – megfeleljen ezen irányelv 16. cikke követelményeinek, – tartalmazza a dolgozók védelmére vonatkozó közösségi jogszabályok által megkívánt, a felhasználók védelmére vonatkozó információkat, – meghatározza különösen azokat a feltételeket vagy korlátozásokat, amelyek mellett a növényvédő szer használható vagy nem használható a fent említett 1. , 2. , 3. , 4. és 5. pont értelmében. A engedélynek említést kell tennie a tagállamoknak a veszélyes készítmények (peszticidek) osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1978. június 26-i 78/631/EGK tanácsi irányelv (1) 6. cikke (2) bekezdésének g) és h) pontjában, (3) és (4) bekezdésében, valamint a 91/414/EGK irányelv 16. cikkének g) és h) pontjában előírt sajátosságokról. 7. Az engedély kiadása előtt a tagállamok kötelesek: a) biztosítani, hogy a javasolt csomagolás a 78/631/EGK irányelv előírásainak megfeleljen; b) biztosítani, hogy – a növényvédő szer megsemmisítési eljárásai, – a termék véletlen kiszóródása esetén fellépő kedvezőtlen hatásainak semlegesítésére vonatkozó eljá- rások, – és a csomagolóanyagok szennyeződésmentesítési és megsemmisítési eljárásai megfeleljenek a megfelelő, rendeleti előírásoknak. 8. Nem szabad engedélyt kiadni, ha nem teljesül a 2. szakaszban említett összes követelmény. Mindazon- által: a) amennyiben a C. rész 2. 1. , 2. 2. , 2. 3. vagy 2. 7. pontjában említett specifikus döntéshozatali követelmé- nyek közül egy vagy több nem teljesül teljes mértékben, engedély csak akkor adható, ha a növényvédő szer javasolt körülmények közötti alkalmazásának előnyei nagyobbak, mint használatának lehetséges hátrányos hatásai. A termék használatával kapcsolatos minden egyéb olyan korlátozást, amely a fenti követelményeknek való meg nem feleléssel kapcsolatos, meg kell említeni a címkén és a 2. 7. pontban említett követelményeknek való meg nem felelés nem veszélyeztetheti a termék megfelelő használatát. Ezek az előnyök az alábbiak lehetnek: – előnyök az integrált növényvédelmi intézkedések vagy a biogazdálkodás szempontjából, illetve az ezekkel való kompatibilitás, – lehetővé teszik a rezisztencia kialakulásának kockázatát minimálisra csökkentő stratégiákat, (1) HL L 206. , 1978. 7. 29. , 13. o. A legutóbb a 92/32/EGK irányelvvel (HL L 154. , 1992. 6. 5. , 1. o. ) módosított irányelv. 466 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet – a hatóanyag-típusok vagy biokémiai hatásmódok nagyobb mértékű sokféleségének szükségessége, például azoknál a stratégiáknál, amelyek célja a talajban való gyors lebomlás megakadályozása, – csökkentett kockázat a felhasználók és fogyasztók számára, – csökkentett környezetszennyezés és csökkentett hatás a nem célzott szervezetekre; b) amennyiben a C. rész 2. 6. pontjában említett kritériumok nem teljesülnek teljes mértékben a jelenlegi analitikai tudomány és technológia korlátok következtében, az engedélyt korlátozott periódusra kell kiadni, amennyiben a benyújtott módszerek a javasolt célnak megfelelőnek bizonyulnak. Ebben az esetben a kérelmezőnek időkorlátot biztosítanak, amely alatt ki kell fejlesztenie és be kell nyújtania azokat az analitikai módszereket, amelyek a fent említett kritériumokkal összhangban vannak. Az engedélyt felül kell vizsgálni a kérelmezőnek adott határidő lejártakor; c) amennyiben a C. rész 2. 6. pontjában említett, benyújtott analitikai módszerek reprodukálhatóságát csak két laboratóriumban ellenőrizték, egy évre szóló engedélyt kell kiadni, lehetővé téve a kérel- mezőnek, hogy bizonyítsa a módszerek reprodukálhatóságát az elismert szabályok szerint. 9. Amennyiben engedélyt adtak ki e melléklet követelményeinek megfelelően, a tagállamok a 4. cikk (6) bekezdése értelmében: a) meghatározhatják, ahol lehetséges, lehetőleg szoros együttműködésben a kérelmezővel, azokat az intézkedéseket, amelyek a növényvédő szer teljesítményének javítását szolgálják, és/vagy b) meghatározhatják, ahol lehetséges, szoros együttműködésben a kérelmezővel, azokat az intézkedé- seket, amelyek a növényvédő szer alkalmazása során és azt követően fellépő expozíció mértékét tovább csökkentik. A tagállamok értesítik a kérelmezőket az a) vagy b) pontban meghatározott valamennyi intézkedésről és kérniük kell a kérelmezőket, hogy adjanak meg minden kiegészítő adatot és információt, amely a megvál- tozott feltételek melletti teljesítmény vagy felmerülő lehetséges kockázatok bemutatásához szükséges. 2. Specifikus alapelvek A különleges alapelveket az 1. szakaszban említett általános alapelvek érintetlenül hagyásával kell alkal- mazni. 2. 1. Hatékonyság 2. 1. 1. Ahol a javasolt felhasználások magukban foglalnak olyan szervezetek irtására vagy ezek elleni védelemre vonatkozó ajánlásokat, amelyek a szerzett tapasztalatok vagy tudományos tények alapján nem tekinthetők károsaknak normál mezőgazdasági, növény-egészségügyi és környezeti (beleértve éghajlati) körülmények között a javasolt használat területein vagy ahol az egyéb szándékolt hatások nem tekinthetők előnyösnek azon körülmények között, azokra az alkalmazásokra nem lehet engedélyt kiadni. 2. 1. 2. A szabályozás vagy védelem, vagy egyéb szándékolt hatások szintjének, következetességének és időtarta- mának ugyanolyannak kell lennie, mint amely a megfelelő referencia termékek alkalmazásából adódik. Ha nem létezik megfelelő referenciatermék, a növényvédő szernél be kell mutatni, hogy meghatározott előnyt nyújt a szabályozás, a védelem vagy egyéb szándékolt hatások szintje, következetessége és időtartama vonat- kozásában a javasolt felhasználás területén érvényesülő mezőgazdasági, növény-egészségügyi és környezeti (beleértve éghajlati) körülmények között. 2. 1. 3. Ahol érvényes, a termék használata esetén a hozam alakulásának és a tárolási veszteségek csökkenésének minőségileg és/vagy mennyiségileg azonosnak kell lennie a megfelelő referencia termékek alkalmazásából származó eredményekkel. Ha nem létezik megfelelő referenciatermék, a növényvédő szernél be kell mutatni, hogy következetes és meghatározott minőségi és/vagy mennyiségi előnyt nyújt a terméshozam és a tárolási veszteség csökkentése vonatkozásában a javasolt alkalmazás területén érvényesülő mezőgazdasági, növény- egészségügyi és környezeti (beleértve éghajlati) körülmények között. 2. 1. 4. A készítmény teljesítményével kapcsolatos következtetéseknek érvényeseknek kell lenniük a tagállam egész területén, és helytállóknak kell lenniük minden olyan körülményre, amelyek között alkalmazását javasolják, kivéve, ahol a javasolt címke tartalmazza, hogy a készítményt bizonyos meghatározott körülményekre szánják (például enyhe fertőzések, különleges talajtípusok vagy különleges termesztési körülmények). 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 467 2. 1. 5. Ahol a javasolt címke előírásai magukban foglalják azt, hogy a készítményt egyéb meghatározott növényvédő szerekkel vagy adalékokkal együtt kell használni tartálykeverékként, a keveréknek el kell érnie a kívánt hatást és meg kell felelnie a 2. 1. 1–2. 1. 4. pontban említett alapelveknek. Ahol a javasolt címke előírásai magukban foglalják azt, hogy a készítményt meghatározott növényvédő szerekkel vagy adalékokkal tartálykeverékként kell használni, a tagállamok nem fogadhatják el az ajánlásokat ezek megokolása nélkül. 2. 2. Növényekre vagy növényi termékekre gyakorolt elfogadhatatlan hatások hiánya 2. 2. 1. Nem lehetnek lényeges fitotoxikus hatások a kezelt növényekre vagy növényi termékekre, kivéve, ahol a javasolt címke a használat megfelelő korlátozását jelzi. 2. 2. 2. Nem csökkenhet a betakarításkori terméshozam fitotoxikus hatások miatt az alá a szint alá, amelyet a növényvédő szer használata nélkül el lehetne érni, kivéve, ha ezt a csökkenést olyan egyéb előnyök kompen- zálják, mint a kezelt növények vagy növényi termékek minőségének javulása. 2. 2. 3. Nem lehetnek elfogadhatatlan hátrányos hatások a kezelt növények vagy növényi termékek minőségére, kivéve a feldolgozásra gyakorolt kedvezőtlen hatásokat abban az esetben, amikor a javasolt címke előírásai tartalmazzák, hogy a készítmény nem alkalmazható olyan terményekre, amelyeket feldolgozási célokra szánnak. 2. 2. 4. Nem lehetnek elfogadhatatlan kedvezőtlen hatások a szaporításra használt növényekre vagy növényi termé- kekre, mint például az életképességre, a csírázásra, sarjadzásra, gyökeresedésre és növénykialakulásra gyako- rolt hatások, kivéve, ahol a javasolt címke előírásai meghatározzák, hogy a készítményt nem szabad olyan növényekre vagy növényi termékekre alkalmazni, amelyeket szaporításra kívánnak használni. 2. 2. 5. Nem lehetnek elfogadhatatlan hátrányos hatások a következő növénykultúrára, kivéve, ahol a javasolt címke előírásai rögzítik, hogy azok a bizonyos növénykultúrák, amelyekre hatást gyakorol, nem termeszthetők a kezelt növénykultúra után. 2. 2. 6. Nem lehetnek elfogadhatatlan hatások a szomszédos növénykultúrákra, kivéve ahol a javasolt címke előírásai rögzítik, hogy a készítményt nem szabad alkalmazni, amikor különösen érzékeny szomszédos növénykul- túrák vannak jelen. 2. 2. 7. Ahol a javasolt címke előírásai követelményeket tartalmaznak arra vonatkozóan, hogy a készítményt más növényvédő szerekkel vagy adalékokkal tartálykeverékként kell használni, a keveréknek meg kell felelnie a 2. 2. 1–2. 2. 6. pontban említett alapelveknek. 2. 2. 8. A növényvédő szer kijuttatását szolgáló berendezés tisztítására javasolt utasításoknak gyakorlatiasnak és lenniük oly módon, hogy ezeket könnyen lehessen alkalmazni, hogy biztosítsák a hatékonynak kell növényvédő szer maradványainak eltávolítását, amelyek a későbbiekben kárt okozhatnának. 2. 3. A gerincesekre gyakorolt irtóhatás A gerincesek irtására szánt növényvédő szerre csak akkor adható ki engedély, ha: – a halál szinkronban van a tudat megszüntetésével, vagy – a halál azonnal bekövetkezik, vagy – az életfunkciók fokozatosan csökkennek a nyilvánvaló szenvedés jelei nélkül. A riasztószereknél a szándékolt hatást a célzott állatok szükségtelen szenvedése és fájdalma nélkül kell elérni. 2. 4. Az emberi és állati egészségre gyakorolt hatás 2. 4. 1. n ö v é n y v é d ő s z e r b ő l e r e d ő e n 2. 4. 1. 1. Nem lehet engedélyt kiadni, ha a növényvédő szert a javasolt alkalmazási körülmények között kezelő és használó személy kitettségének mértéke túllépi az AOEL-t. 468 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet Ezen túlmenően az engedély feltételeinek összhangban kell lenniük a termék hatóanyagára és/vagy toxikoló- giailag lényeges összetevőjére (összetevőire) kialakított határértékkel a munkájuk során vegyi, fizikai és bioló- giai anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről szóló, 1980. november 27-i irányelv (1), és a munkájuk során rákkeltő anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak 80/1107/EGK tanácsi kitett munkavállalók védelméről szóló, 1990. irányelv (hatodik egyedi június 28-i 90/394/EGK tanácsi irányelv a 89/39/EGK irányelv 16. cikkének (2) bekezdése értelmében) (2) rendelkezéseinek megfelelően. 2. 4. 1. 2. Amennyiben a javasolt alkalmazási körülmények védőruházat és védőberendezés használatát követelik, nem lehet az engedélyt kiadni, csak abban az esetben, ha ezek az eszközök hatékonyak, megfelelnek a vonatkozó közösségi rendelkezéseknek, a felhasználó számára könnyen hozzáférhetők és használatuk megvalósítható a növényvédő szer használatának körülményei között, figyelembe véve különösen az éghajlati körülményeket. 2. 4. 1. 3. Azokat a növényvédő szereket, amelyek különleges tulajdonságaik miatt vagy nem megfelelő kezelésük vagy nem megfelelő használatuk miatt nagyfokú kockázatot jelenthetnek, különleges korlátozások alá kell vonni, például a csomagolás méretét, az összetétel típusát, a forgalmazást, az alkalmazást vagy az alkalmazási módot illetően. Ezen túlmenően azokat a növényvédő szereket, amelyek nagyon toxikusként kerülnek beso- rolásra, nem szabad engedélyezni nem szakember általi felhasználásra. 2. 4. 1. 4. A kezelt területre való belépésre vonatkozó várakozási időszakoknak, a szükséges várakozási időszakoknak vagy egyéb óvintézkedéseknek biztosítaniuk kell, hogy a közelben tartózkodók vagy dolgozók növényvédő szer alkalmazásával kapcsolatos expozíciójának mértéke ne haladja meg sem a növényvédő szerben lévő hatóanyagra vagy toxikológiailag lényeges összetevőre (összetevőkre) meghatározott AOEL-szinteket, sem egyéb olyan határértéket, amelyet ezekre az összetevőkre a 2. 4. 1. 1. pontban említett közösségi rendelke- zések szerint meghatároztak. 2. 4. 1. 5. A kezelt területre való belépésre vonatkozó várakozási időszakokat, a szükséges egyéb várakozási idősza- kokat vagy egyéb óvintézkedéseket úgy kell meghatározni, hogy ne forduljon elő káros hatás állatokra. 2. 4. 1. 6. A kezelt területre való belépésre vonatkozó várakozási időszakoknak, szükséges várakozási időszakoknak vagy egyéb óvintézkedéseknek, melyek feladata, hogy az AOEL-szinteket és -határértékeket betartsák, reá- lisnak kell lenniük; szükség esetén különleges óvintézkedéseket kell előírni. 2. 4. 2. s z e r m a r a d v á n y o k b ó l a d ó d ó a n 2. 4. 2. 1. Az engedélyezéseknek biztosítaniuk kell, hogy az előforduló szermaradványok tükrözzék a helyes mezőgaz- dasági gyakorlatnak megfelelő elégséges védelem eléréséhez szükséges minimális növényvédőszer-mennyi- séget, melyet oly módon alkalmaztak (beleértve a betakarítás előtti vagy visszatartási illetve a tárolás során teljesítendő várakozási időszakokat), hogy a szermaradványok betakarításkor, vágáskor vagy tárolás után a minimumra csökkenjenek. 2. 4. 2. 2. Ahol nem létezik közösségi legmagasabb megengedett szermaradvány-szint (MRL) (**) vagy ideiglenes MRL (nemzeti vagy közösségi szinten), a tagállamoknak ideiglenes MRL-t kell kialakítaniuk ezen irányelv 4. cikke (1) bekezdésének f) pontjával összhangban; a rögzített szintekkel kapcsolatos következtetéseknek érvé- lenniük minden olyan körülményre, amely befolyásolhatja a szermaradvány-szinteket a nyesnek kell termésben, mint például az alkalmazás időzítése, az alkalmazás mennyisége és gyakorisága, valamint az alkalmazás módja. legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1986. irányelv (HL L 221. , 1986. 8. 7. , 37. o. A legutóbb a 97/41/EK irányelvvel (1) HL L 327. , 1980. 12. 3. , 8. o. A legutóbb a 88/642/EGK irányelvvel (HL L 356. , 1988. 12. 24. , 74. o. ) módosított irányelv. (2) HL L 196. , 1970. 7. 26. , 1. o. A legutóbb a 97/42/EK irányelvvel (HL L 197. , 1997. 7. 8. , 4. o. ) módosított irányelv. (**) A közösségi MRL a gyümölcsökben és zöldségekben, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legma- gasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1976. november 23-i 76/895/EGK tanácsi irányelv (HL L 340. , 1976. 12. 9. , 26. o. A legutóbb a 97/41/EK irányelvvel (HL L 184. , 1997. 7. 12. , 33. o. ) módosított irányelv. ), a gabonafélékben, illetve azok felületén talál- ható peszticid-szermaradványok megengedett július 24-i 86/362/EGK tanácsi (HL L 184. , 1997. 7. 12. , 33. o. ) módosított illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb irányelv. ), az állati eredetű élelmiszerekben, mértékének meghatározásáról szóló, 1986. július 24-i 86/362/EGK tanácsi irányelv (HL L 221. , 1986. 8. 7. , 43. o. A legutóbb a 97/41/EK irányelvvel (HL L 184. , 1997. 7. 12. , 33. o. ) módosított irányelv. ), az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelet (HL L 224. , 1990. 8. 18. , 1. o. A legutóbb a 749/97/EK bizottsági rendelettel (HL L 110. , 1997. 4. 26. , 24. o. ) módosított rendelet. ), az egyes növényi eredetű termékekben – többek között a gyümölcsökben és zöldségekben –, illetve azok felületén található peszticid-szermaradványok megengedett legmagasabb mértékének meghatározásáról szóló, 1990. november 27-i 90/642/EGK tanácsi (HL L 184. , 1997. 7. 12. , 33. o. ) módosított irányelv. ), illetve a takarmányban elõforduló nemkívánatos anyagok és termékek megengedett legma- gasabb szintjének meghatározásáról szóló 74/63/EGK irányelv módosításáról szóló, 1991. március 4-i 91/132/EGK tanácsi irányelv (HL L 66. , 1991. 3. 13. , 16. o. ) alapján megállapított MRL-t jelenti. irányelv (HL L 350. , 1990. 12. 14. , 71. o. A legutóbb a 97/41/EK irányelvvel 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 469 2. 4. 2. 3. Ahol az új körülmények, amelyek között a növényvédő szert alkalmazni kívánják, nem felelnek meg annak, amelyek szerint korábban az ideiglenes MRL-t kialakították (nemzeti vagy közösségi szinten), a tagállamok nem adhatnak ki engedélyt a növényvédő szerre, kivéve, ha a kérelmező bizonyítani tudja, hogy ennek java- solt felhasználása nem lépi túl az adott MRL-t, vagy új ideiglenes MRL-t nem alakított ki a tagállam vagy a Bizottság ezen irányelv 4. cikke (1) bekezdése f) cikkének megfelelően. 2. 4. 2. 4. Ahol közösségi MRL létezik, a tagállamok nem adhatnak ki engedélyt növényvédő szerre, ha a kérelmező nem tudja bizonyítani, hogy annak javasolt alkalmazása nem lépi túl ezt az MRL-t, vagy nem alakítottak ki új közösségi MRL-t a vonatkozó, közösségi joganyagban meghatározott eljárás szerint. 2. 4. 2. 5. A 2. 4. 2. 2. és 2. 4. 2. 3. pontban említett esetekben minden engedélyi kérelemhez kockázatértékelést kell csatolni, amely számításba veszi a tagállambeli fogyasztó legrosszabb esetben lehetséges expozíciójának mértékét a helyes mezőgazdasági gyakorlatot alapul véve. Számításba véve minden hivatalos felhasználást, a javasolt alkalmazás nem engedélyezhető, ha az étrendi kitettség lehető legjobb becslése túllépi az ADI-t. 2. 4. 2. 6. Ahol a feldolgozás befolyásolja a szermaradvány természetét, külön kockázati értékelés elvégzésére lehet szükség a 2. 4. 2. 5. pontban leírt körülmények között. 2. 4. 2. 7. Ahol a kezelt növényeket vagy növényi termékeket állatok takarmányozására kívánják felhasználni, a szer- maradványok előfordulása nem lehet kedvezőtlen hatással az állatok egészségére. 2. 5. A környezetre gyakorolt hatás 2. 5. 1. A n ö v é n y v é d ő s z e r e k s o r s a é s s z é t t e r j e d é s e a k ö r n y e z e t b e n 2. 5. 1. 1. Nem adható engedély, ha a hatóanyag, és ahol ezeknek toxikológiai, ökotoxikológiai vagy környezeti szem- pontból jelentőségük van, a metabolitok és bomlás- vagy reakciótermékek a növényvédő szer javasolt alkal- mazási körülmények közötti használata után: – helyszíni vizsgálatok során több mint egy évig megmaradnak a talajban (azaz DT90 > 1 év és DT50 > 3 hónap), vagy – laboratóriumi vizsgálatok során a kezdeti dózis 70 %-át meghaladó, nem kivonható szermaradványokat képeznek 100 nap elteltével, 100 nap alatt 5 %-nál kisebb mineralizációs aránnyal, kivéve, ha tudományosan bizonyított, hogy szabadföldi körülmények között nincs olyan szintű felhalmo- zódás a talajban, amelynek következtében a következő kultúrákban elfogadhatatlan szermaradványok fordulnak elő és/vagy a következő kultúrákban elfogadhatatlan fitotoxikus hatások lépnek fel és/vagy a környezetre elfogadhatatlan hatás lép fel a 2. 5. 1. 2. , 2. 5. 1. 3. , 2. 5. 1. 4. és 2. 5. 2. pont követelményeinek értel- mében. 2. 5. 1. 2. Nem adható ki engedély, ha a hatóanyag vagy a lényeges metabolitok, bomlás- vagy reakciótermékek koncentrációja a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazásának eredményeként várhatóan túllépi az alábbi határértékek közül az alacsonyabbat: i. az emberi fogyasztásra szánt víz minőségéről szóló, 1980. július 15-i 80/778/EGK tanácsi irányelvben (1) meghatározott maximális megengedett koncentráció, vagy ii. a Bizottság által a hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvétele során a megfelelő adatok, különösen a toxikológiai adatok alapján meghatározott legmagasabb koncentráció, vagy ahol ez a koncentráció nincs meghatározva, a hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvétele során meghatározott ADI egytizedének megfelelő koncentráció kivéve, ha tudományosan bizonyították, hogy a jellemző szabadföldi körülmények között az alacsonyabb koncentrációt nem lépi túl. (1) HL L 229. , 1980. 8. 30. , 11. o. A legutóbb a 91/692/EGK irányelvvel (HL L 377. , 1991. 12. 31. , 48. o. ) módosított irányelv. 470 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet 2. 5. 1. 3. Nem adható ki engedély, ha a hatóanyag vagy a jelentős metabolitok, bomlás- vagy reakciótermékek koncentrációja a javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazást követően a felszíni vizekben várha- tóan: – meghaladja, ahol az előirányzott területen lévő vagy onnan származó felszíni vizet ivóvíz nyerésére kívánják használni, a tagállamokban ivóvízkivételre szánt felszíni víz minőségi követelményeiről szóló, 1975. június 16-i 75/440/EGK tanácsi irányelvben (1) rögzített értékeket, vagy – a nem célzott fajokra, beleértve az állatokat is, elfogadhatatlannak tekintett hatást gyakorol a 2. 5. 2. pont követelményei értelmében. A növényvédő szer javasolt használati utasításának, beleértve az alkalmazás során használt berendezés tisztí- tási eljárásait is, olyannak kell lennie, hogy a felszíni vizek véletlenszerű szennyeződésének valószínűségét minimálisra csökkentse. 2. 5. 1. 4. Nem adható ki engedély, ha a hatóanyag koncentrációja a levegőben a javasolt alkalmazási körülmények között olyan, hogy túllépi vagy az AOEL-t, vagy a C. rész 2. 4. 1. pontja alatt említett, a kezelőkre, a közelben tartózkodókra vagy a szerrel dolgozókra vonatkozó határértékeket. 2. 5. 2. H a t á s a n e m c é l s z e r v e z e t e k r e 2. 5. 2. 1. Ha lehetséges, hogy madarak és nem-célzott szárazföldi gerincesek vannak kitéve a növényvédő szer hatá- sának, nem adható ki engedély, ha – az akut és rövidtávú toxicitás/expozíció-arány madarakra és egyéb nem célzott szárazföldi gerincesekre 10-nél kisebb az LD50 alapján, vagy ha a hosszú távú toxicitás/expozíció-arány 5-nél kisebb, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen kimutatják, hogy szabadföldi körülmények között nem kelet- kezik elfogadhatatlan hatás a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazásást követően, – a biokoncentráció-tényező (BCF, zsírszövetre vonatkoztatva) egynél nagyobb, kivéve, ha megfelelő kocká- zatértékeléssel bizonyítják, hogy szabadföldi körülmények között nem lépnek fel közvetlenül vagy közve- tetten elfogadhatatlan hatások a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. 2. 5. 2. 2. Ha lehetséges, hogy vízi szervezetek vannak kitéve a növényvédő szer hatásának, nem adható ki engedély, ha – a toxicitás/expozíció-arány halakra és Daphnia-ra 100-nál kisebb akut expozíció esetében és 10-nél kisebb hosszú távú expozíció esetében, vagy – az alganövekedés gátlás/expozíció-arány 10-nél kisebb, vagy – a legmagasabb biokoncentráció-tényező (BCF) 1 000-nél nagyobb olyan hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre, amelyek biológiailag azonnal lebonthatók, vagy 100-nál nagyobb azokra, amelyek nem bonthatók le azonnal biológiailag, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen bizonyítják, hogy szabadföldi körülmények között nincs elfogadhatatlan közvetlen vagy közvetett hatása az expozícióval érintett fajok (ragadozók) életképessé- gére a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. 2. 5. 2. 3. Ha lehetséges, hogy méhek vannak kitéve a növényvédő szer hatásának, nem adható ki engedély, ameny- nyiben a méhek orális vagy kontakt expozíciójának kockázati hányadosa 50-nél nagyobb, kivéve, ha megfelelő kockázatértékelés egyértelműen bizonyítja, hogy szabadföldi körülmények között nincs elfogadha- tatlan hatása a mézelő méhek lárváira, a méhek viselkedésére vagy a méhkolóniák túlélésére és fejlődésére a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. 2. 5. 2. 4. Ha lehetséges, hogy méheken kívül egyéb hasznos ízeltlábúak vannak kitéve a növényvédő szer hatásának, nem adható ki engedély, ha a vizsgált szervezetek több mint 30 %-a érintett a letális vagy szubletális labora- tóriumi vizsgálatokban, amelyeket a javasolt legmagasabb alkalmazási mennyiséggel végeztek, kivéve, ha megfelelő kockázati értékeléssel egyértelműen bizonyítják, hogy szabadföldi körülmények között nincs elfo- gadhatatlan hatása ezekre a szervezetekre a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkal- mazását követően. A szelektivitásra és az integrált növényvédelmi rendszerekre vonatkozó bármilyen kérelmet megfelelő adatokkal kell alátámasztani. (1) HL L 194. , 1975. 7. 25. , 34. o. A legutóbb a 91/692/EGK irányelvvel (HL L 377. , 1991. 12. 31. , 48. o. ) módosított irányelv. 03/21. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 471 2. 5. 2. 5. Ha lehetséges, hogy földigiliszták vannak kitéve a növényvédő szer hatásának, nem adható ki engedély, ha az akut toxicitás/expozíció-arány a földigilisztákra 10-nél kevesebb, vagy ha a hosszú távú toxicitás/expo- zíció-arány 5-nél kevesebb, kivéve, ha megfelelő kockázati értékelés alapján egyértelműen bizonyítható, hogy szántóföldi körülmények között a földigiliszta-populációk nincsenek kockázatnak kitéve a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően. 2. 5. 2. 6. Ha lehetséges, hogy nem cél-talajmikroorganizmusok vannak kitéve a növényvédő szer hatásának, nem adható ki engedély, ha a nitrogén vagy szén mineralizációs folyamatok a laboratóriumi tanulmányok során 25 %-nál nagyobb mértékben vannak érintve 100 nap elteltével, kivéve, ha megfelelő kockázatértékeléssel egyértelműen bizonyítják, hogy szabadföldi körülmények között nincs elfogadhatatlan hatása a mikrobioló- giai tevékenységre a növényvédő szer javasolt alkalmazási körülmények közötti alkalmazását követően, számításba véve a mikroorganizmusok szaporodási képességét. 2. 6. Analitikai módszerek A javasolt módszereknek tükrözniük kell a tudomány legutolsó állását. A regisztrációt követő ellenőrzés és megfigyelés céljaira javasolt analitikai módszerek érvényesítéséhez az alábbi kritériumoknak kell megfelel- niük: 2. 6. 1. a z ö s s z e t é t e l a n a l í z i s é h e z : a módszernek alkalmasnak kell lennie a hatóanyag(ok) és ahol megfelelő, bármilyen toxikológiailag, ökotoxi- kológiailag vagy környezetileg szignifikáns szennyeződés és kísérő összetevő meghatározására és azonosítá- sára; 2. 6. 2. a s z e r m a r a d v á n y a n a l í z i s h e z : i. a módszernek képesnek kell lennie a toxikológiailag, ökotoxikológiailag vagy környezetvédelmi szem- pontból szignifikáns szermaradványok meghatározására és jelenlétének igazolására; ii. az átlagos visszaállási aránynak 70 % és 110 % között kell lennie 20 % relatív szórással; iii. a megismételhetőségnek kisebbnek kell lennie, mint az élelmiszerekben lévő szermaradványokra vonat- kozó alábbi értékek: Szermaradvány-szint mg/kg 0,01 0,1 1 > 1 Különbség mg/kg 0,005 0,025 0,125 Különbség %-ban 50 25 12,5 12,5 A közbenső értékeket log-log grafikonból interpolálással kell meghatározni; iv. a reprodukálhatóságnak kisebbnek kell lennie, mint az élelmiszerekben lévő szermaradványokra vonat- kozó alábbi értékek: Szermaradvány-szint mg/kg 0,01 0,1 1 > 1 Különbség mg/kg 0,01 0,05 0,25 Különbség %-ban 100 50 25 25 A közbenső értékeket log-log grafikonból interpolálással kell meghatározni; 472 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/21. kötet v. a kezelt növényekben, növényi takarmányokban vagy állati eredetű termékekben végzett szermaradvány-analízis esetében azt az esetet kivéve, amikor az MRL vagy a java- solt MRL a meghatározás határértékén van, a javasolt módszer érzékenységének az alábbi kritériumokat kell kielégítenie: termékekben, élelmiszerekben, A meghatározás határértéke a javasolt ideiglenes vagy közösségi MRL vonatkozásában: MRL > 0,5 0,5–0,05 < 0,05 Meghatározás határértéke (mg/kg) 0,1 0,1–0,02 LMR x 0,5 2. 7. Fizikai és kémiai tulajdonságok 2. 7. 1. Ahol megfelelő FAO-specifikáció létezik, ennek a specifikációnak kell megfelelnie. 2. 7. 2. Ahol nem létezik megfelelő FAO-specifikáció, a termék fizikai és kémiai tulajdonságainak az alábbi követel- ményeket kell kielégíteniük a) Kémiai tulajdonságok: Az eltarthatóság egész időszakában a növényvédő szer közölt és tényleges hatóanyagtartama közötti különbség nem lépheti túl az alábbi értékeket: Deklarált tartalom g/kg-ban vagy g/literben 20 °C hőmérsékleten Tűrés 25-ig ± 15 % homogén összetétel ± 25 % nem-homogén összetétel több mint 25, de legfeljebb 100 ± 10 % több mint 100, de legfeljebb 250 több mint 250, de legfeljebb 500 ± 6 % ± 5 % több mint 500 ± 25 g/kg vagy ± 25 g/l b) Fizikai tulajdonság: A növényvédő szernek teljesítenie kell a »Kézikönyv a növényvédő szerekkel kapcsolatos FAO-specifi- káció kialakítására és használatára« című kiadványban lévő megfelelő összetétel-típusra meghatározott fizikai kritériumokat (beleértve a tárolási stabilitást is). 2. 7. 3. Ahol a javasolt címke előírásai követelményként vagy javaslatként tartalmazzák a készítmény más növényvédő szerekkel vagy adalékokkal való együttes használatát tartálykeverékként és/vagy ahol a javasolt címke jelzi a készítmény kompatibilitását más növényvédő szerekkel tartálykeverékként, azoknak a termé- keknek vagy adalékoknak fizikailag és kémiailag kompatibiliseknek kell lenniük a tartálykeverékben. ”


title: 97/640/CE: Decisione del Consiglio del 22 settembre 1997 relativa all'approvazione, a nome della Comunità, della modifica alla convenzione sul controllo dei movimenti transfrontalieri di rifiuti pericolosi e del loro smaltimento (convenzione di Basilea), conformemente alla decisione III/1 della Conferenza delle parti

eurovoc_concepts:
cross-border transport
dangerous substance
environmental protection
international convention
waste disposal
waste management

formats: html print


title: Council Regulation (EC) No 1863/97 of 22 September 1997 establishing certain measures concerning imports of processed agricultural products from Switzerland in order to take account of the results of the Uruguay Round negotiations in the agricultural sector

eurovoc_concepts:
CCT duties
Switzerland
agricultural product
agro-industry
import policy

formats: html pdfa1b print


title: 97/642/EG, Euratom: Rådets beslut av den 22 september 1997 om utnämning av en ledamot av Ekonomiska och sociala kommittén

eurovoc_concepts:
European Economic and Social Committee
appointment of staff


title: Council Regulation (EC) No 1845/97 of 22 September 1997 amending Regulation (EC) No 391/97 laying down, for 1997, certain measures for the conservation and management of fishery resources applicable to vessels flying the flag of Norway

eurovoc_concepts:
Norway
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag


title: RÈGLEMENT (CE) N° 1821/97 DE LA COMMISSION du 22 septembre 1997 déterminant la quantité disponible pour le quatrième trimestre de 1997 pour certains produits du secteur de la viande de volaille et des oeufs dans le cadre du règlement (CE) n° 1866/95

eurovoc_concepts:
Central and Eastern Europe
egg
import policy
liberalisation of trade
poultrymeat


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1823/97 af 22. september 1997 om levering af korn som fødevarehjælp

eurovoc_concepts:
EU aid
Honduras
aid system
award of contract
food aid
rice


title: Πρόταση κανονισμού (ΕΚ) του Συμβουλίου για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 805/68 περί κοινής οργανώσεως αγοράς στον τομέα του βοείου κρέατος

eurovoc_concepts:
calf
marketing
report
slaughter premium
statistics


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1828/97 av den 22 september 1997 om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

eurovoc_concepts:
citrus fruit
fruit vegetable
grape
import price
pip fruit
stone fruit


title: Nařízení Komise (ES) č. 1825/97 ze dne 22. září 1997, kterým se mění určité částky pro odvětví pěstování ořechů a svatojánského chleba, stanovené v ecu nařízením Rady (EHS) č. 790/89, v následku změn ve přepočítacích koeficientů použitelných pro účely společné zemědělské politiky a kterým se mění nařízení (ES) č. 1363/95

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
monetary compensatory amount
nut
producer organisation
representative rate

text: 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 389 31997R1825 23. 9. 1997 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 260/9 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1825/97 ze dne 22. září 1997, kterým se mění určité částky pro odvětví pěstování ořechů a svatojánského chleba, stanovené v ecu nařízením Rady (EHS) č. 790/89, v následku změn ve přepočítacích koeficientů použitel- ných pro účely společné zemědělské politiky a kterým se mění nařízení (ES) č. 1363/95 KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 3813/92 ze dne 28. pro- since 1992 o zúčtovací jednotce a přepočítacích koeficientech použitelných pro účely společné zemědělské politiky (1), napo- sledy pozměněné nařízením (ES) č. 150/95 (2), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že čl. 14b odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 1035/72 ze dne 18. května 1972 o společné organizaci trhu s ovocem a zeleninou (3), naposledy pozměněného naří- zením Komise (ES) č. 1363/95 (4), stanovuje, že za určitých podmínek mohou členské státy poskytnout dodatečnou paušální podporu pro vytváření organizací producentů v oblasti ořechů a svatojánského chleba; že článek 1 nařízení Rady (EHS) č. 790/89 (5), naposledy pozměněného nařízením (ES) č. 1363/95, stanovuje částku takové podpory na 60, 70 nebo 75 ECU za jednu tunu, podle případu; že článek 5 naří- zení (ES) č. 1363/95 ode dne 1. ledna 1996, první rozhodné události po 1. únoru 1995, dnu zrušení opravného faktoru pro zemědělské přepočítací koeficienty, mění tyto částky na 72,45, 84,53 a 90,56 ECU za jednu tunu; že podle čl. 14b odst. 1 druhého vzhledem k tomu, pododstavce nařízení (EHS) č. 1035/72 co se týče období do 31. prosince 1993 a podle čl. 36 odst. 2 uvedeného nařízení co se týče období od 1. ledna 1994 je financování dodatečné paušální podpory Společenství podle Evropského zemědělského orientačního a záručního fondu (EZOZF) výhradní povinností Orientační sekce EZOZF; vzhledem k tomu, že z výše uvedených důvodů a z důvodu čl. 3 odst. 2 ve znění ze dne 31. ledna 1995 a čl. 6 odst. 3 nařízení (EHS) č. 3813/92 byl přepočítacím koeficientem pro oblast zemědělství, použitelným na přepočet výše uvedených ledna 1993 do částek v ecu do národních měn, od 1. 31. prosince 1995 účetní kurz ze dne 1. ledna roku, během kterého bylo přijato rozhodnutí poskytnout podporu; vzhledem k tomu, že tato situace spolu s revalvací francouz- ského franku během roku 1993 a 1994 vedla v období od 1. ledna 1993 do 31. prosince 1995 ke snížení přepočítacího koeficientu dříve použitelného ve Francii; že podle článku 7 nařízení vzhledem k tomu, (EHS) č. 3813/92 Francie požadovala pro roky 1993, 1994 a 1995 zvýšení částek 60, 70 a 75 ECU za jednu tunu, uvedených výše; že této žádosti by mělo být vyhověno; že z důvodů dobrého hospodářského řízení odvětví a s ohledem na období dotčené tímto zvýšením by daným členským státům měla být nicméně dána možnost je použít; vzhledem k tomu, že opatření učiněná podle článku 7 nařízení (EHS) č. 3813/92 byla přijata Komisí v souladu s postupem stanoveným v článku 12 uvedeného nařízení; že je tedy použi- telný postup uvedený (ES) č. 2200/96 ze dne 28. října 1996 o společné organizaci trhu s ovocem a zeleninou (6); v článku 46 nařízení Rady vzhledem k tomu, že čl. 13 odst. 2 nařízení (EHS) č. 3813/92 je použitelný pouze na ceny a částky v ecu, jejichž ekvivalenty v dané národní měně byly dne 31. ledna 1995 ovlivněny opravným faktorem použitým na přepočítací koeficienty pro oblast zemědělství; že částky uvedené v článku 1 nařízení (EHS) č. 790/89 takto ovlivněny nebyly; že tedy bylo chybou měnit tyto částky v čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 1363/95; že by uvedené ustanovení tedy mělo být zrušeno; že z důvodu přihlédnutí k získaným právům by toto zrušení nemělo ovlivnit podporu, o jejímž poskytnutí již bylo rozhodnuto před vstupem tohoto nařízení platnost; vzhledem k tomu, že toto nařízení by mělo okamžitě vstoupit v platnost, aby se předešlo jakémukoli zneužití v podobě poskytnutí nesprávně vysoké podpory; (1) Úř. věst. L 387, 31. 12. 1992, s. 1. (2) Úř. věst. L 22, 31. 1. 1995, s. 1. (3) Úř. věst. L 118, 20. 5. 1972, s. 1. (4) Úř. věst. L 132, 16. 6. 1995, s. 8. (5) Úř. věst. L 85, 30. 3. 1989, s. 6. vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Řídícího výboru pro ovoce a zeleninu, (6) Úř. věst. L 297, 21. 11. 1996, s. 1. 390 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 2 Článek 1 S ohledem na poskytnutí dodatečné paušální podpory 1. stanovené v čl. 14b odst. 1 nařízení (EHS) č. 1035/72 se částky 72,45, 84,53 a 90,56 ECU uvedené v článku 1 naří- zení (EHS) č. 790/89 nahrazují částkami 72,06, 84,07 a 90,07 ECU v případě podpory, o jejímž poskytnutí je rozhodnuto po vstupu tohoto nařízení v platnost. Co se týče poskytování výše uvedené podpory pro roky 1993, 1994 a 1995, mohou členské státy nahradit výše uvedené částky tímto: — 71,07, 82,91 a 88,84 ECU pro podpory, o jejichž poskyt- nutí bylo rozhodnuto v roce 1993, a — 72,06, 84,07 a 90,07 ECU pro podpory, o jejichž poskyt- nutí bylo rozhodnuto v roce 1994 nebo 1995. Článek 3 2. Zrušuje se čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 1363/95. Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 22. září 1997. Za Komisi Franz FISCHLER člen Komise


title: Un nuovo trattato per l'Europa, Amsterdam, 17 giugno 1997.

eurovoc_concepts:
Treaty on European Union
user guide


title: Un nouveau traité pour l'Europe, Amsterdam, 17 juin 1997.


title: En ny traktat for Europa, Amsterdam, 17. juni 1997.


title: Comunicazione della Commissione Partecipazione dei gruppi europei d'interesse economico (GEIE) agli appalti pubblici e a programmi finanziati con fondi pubblici

eurovoc_concepts:
EU programme
Economic Interest Grouping
public contract
public financing
small and medium-sized enterprises


title: Meddelelse fra Kommissionen Europæiske Økonomiske Firmagruppers (EØFG) deltagelse i offentlige indkøb og offentligt finansierede programmer


title: Comunidad Europea del Carbón y del Acero : Informe financiero 1996.

eurovoc_concepts:
ECSC
activity report
financial analysis

formats: pdfa1b pdfx print


title: Communication from the Commission Participation of European Economic Interest Groupings (EEIGs) in public contracts and programmes financed by public funds


title: Komission tiedonanto Eurooppalaisten taloudellisten etuyhtymien (ETEY) osallistuminen julkisiin hankintoihin ja julkisista varoista rahoitettuihin ohjelmiin


title: Un nuevo Tratado para Europa, Amsterdam, 17 de junio de 1997.


title: Comunicação da Comissão Participação dos agrupamentos europeus de interesse económico (AEIE) nos contratos públicos e programas financiados por fundos públicos


title: Μια νέα Συνθήκη για την Ευρώπη, ́Αμστερνταμ, 17 Ιουνίου 1997.


title: Construire la société européenne de l'information pour tous : Rapport final du groupe d'experts de haut niveau.

eurovoc_concepts:
democratisation
information policy
new technology


title: European Coal and Steel Community : Financial report 1996.


title: Ett nytt europeiskt fördrag, Amsterdam, 17 juni 1997.


title: Meddelande från kommissionen Deltagande av europeiska ekonomiska intressegrupperingar (EEIG) i offentlig upphandling och i program som finansieras med offentliga medel


title: Ein neuer Vertrag für Europa, Amsterdam, 17. Juni 1997.


title: Um novo tratado para a Europa, Amsterdão, 17 de Junho de 1997.


title: Bouwen aan een Europese informatiemaatschappij voor iedereen : Definitief beleidsrapport van de groep van deskundigen op hoog niveau.


title: Construir a sociedade Europeia da informação para todos : Relatório final do grupo de peritos de alto nível.


title: Opbygning af det europæiske informationssamfund for alle : Afsluttende rapport fra gruppen af eksperter på højt niveau.


title: Methodological aspects of short-term orders data.

eurovoc_concepts:
purchase
statistical method


title: La construcción de la sociedad europea de la información para todos nosotros : Informe final del Grupo de expertos de alto nivel.


title: Methodologische Aspekte kurzfristiger Auftragseingangsdaten.


title: Οικοδομώντας την ευρωπαϊκή κοινωνία των πληροφοριών για όλους μας : Τελική έκθεση για θέματα πολιτικής της Ομάδας Εμπειρογνωμόνων Υψηλού Επιπέδου.


title: Att skapa ett europeiskt informationssamhälle för alla : Slutrapport från expertgruppen på hög nivå.


title: Een nieuw Verdrag voor Europa, Amsterdam, 17 juni 1997.


title: Eine Europäische Informationsgesellschaft für alle : Abschlußbericht der Gruppe hochrangiger Experten.


title: Uusi sopimus Euroopalle, Amsterdam, 17. kesäkuuta 1997.


title: Mededeling van de Commissie Deelneming van Europese economische samenwerkingsverbanden (EESV) aan overheidsopdrachten en aan met openbare middelen gefinancierde programma's


title: Aspects méthodologiques des données conjoncturelles sur les commandes.


title: Ανακοίνωση της Επιτροπής συμμετοχή των ευρωπαϊκών ομίλων οικονομικού σκοπού (ΕΟΟΣ) στις δημόσιες συμβάσεις και σε προγράμματα που χρηματοδοτούνται από κρατικούς πόρους


title: Europäische Gemeinschaft für Kohle und Stahl : Finanzbericht 1996.


title: Communauté européenne du charbon et de l'acier : rapport financier 1996.


title: A new Treaty for Europe, Amsterdam, 17 June 1997.


title: Eurooppalainen tietoyhteiskunta kaikkien yhteiskunta : Korkean tason asiantuntijaryhmän politiikkaa käsittelevä loppukertomus.


title: Communication de la Commission Participation des groupements européens d'intérêt économique (GEIE) aux marchés publics et à des programmes financés par des fonds publics


title: Europese Gemeenschap voor Kolen en Staal : Financieel verslag 1996.


title: Comunità europea del carbone e dell'acciaio : Relazione finanziaria 1996.


title: Building the European information society for us all : Final policy report of the high-level expert group.


title: Mitteilung der Kommission Beteiligung von Europäischen Wirtschaftlichen Interessenvereinigungen (EWIV) an öffentlichen Aufträgen und öffentlich finanzierten Programmen


title: Costruire la società europea dell'informazione per tutti noi : Relazione politica finale del gruppo di esperti di alto livello.


title: Comunicación de la Comisión Participación de las agrupaciones europeas de interés económico (AEIE) en licitaciones públicas y en programas financiados con fondos públicos


title: REGLAMENTO (CE) N° 1817/97 DE LA COMISIÓN de 19 de septiembre de 1997 sobre la expedición de certificados de exportación del sistema A1 en el sector de las frutas y hortalizas

eurovoc_concepts:
export licence
nut
quantitative restriction


title: RÈGLEMENT (CE) N° 1810/97 DE LA COMMISSION du 19 septembre 1997 modifiant le règlement (CE) n° 1746/97 relatif à la fourniture d'huile végétale au titre de l'aide alimentaire

eurovoc_concepts:
EU aid
Madagascar
Nicaragua
aid system
award of contract
vegetable oil


title: Regolamento (CE) n. 1814/97 della Commissione del 19 settembre 1997 relativo al rilascio dei titoli d'importazione per le banane nel quadro del contingente tariffario e alla presentazione di nuove domande per il quarto trimestre 1997 (Testo rilevante ai fini del SEE)

eurovoc_concepts:
import licence
quantitative restriction
tariff quota
third country
tropical fruit


title: Verordnung (EG) Nr. 1813/97 der Kommission vom 19. September 1997 über Angaben, die zusätzlich zu den in der Richtlinie 79/112/EWG des Rates aufgeführten Angaben auf dem Etikett bestimmter aus genetisch veränderten Organismen hergestellter Lebensmittel vorgeschrieben sind (Text von Bedeutung für den EWR)

eurovoc_concepts:
consumer information
foodstuff
genetically modified organism
labelling