title: Muutettu ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta

eurovoc_concepts:
approximation of laws
biotechnology
genetically modified organism
invention
patent

formats: pdf pdfa1b print

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 29. 08. 1997 KOM(97) 446 lopull. 95/ 0350 (COD) Muutettu ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta (komission EY. n perustamissopimuksen 189 A (2) artiklan nojalla esittämä) PERUSTELUT YLEISTÄ Komissio esitti helmikuussa 1996 Euroopan parlamentille ja neuvostolle uuden ehdotuksen koskevaksi direktiiviksi. bioteknologian oikeudellisesta keksintöjen suojaa Talous-ja sosiaalikomitea antoi lausuntonsa 11 päivänä heinäkuuta 1996. Euroopan parlamentti äänesti 66 tarkistuksesta ensimmäisessä käsittelyssä 14-18 päivänä heinäkuuta 1997 pidetyssä täysistunnossaan. Nämä tarkistukset osoittavat, että Euroopan parlamentti haluaa selventää löytöjen ja keksintöjen välistä eroa ihmisestä peräisin olevien osien patentoitavuuden osalta ja tarve sisällyttää direktiiviehdotukseen eettisiä näkökohtia että on olemassa asianmukaisella tavalla. Tässä muutetussa ehdotuksessa otetaan huomioon kaikki Euroopan parlamentin tarkistukset. Ainoa tarkastus, jota komissio ei voi hyväksyä, on tarkistus 76, jossa ehdotettiin uuden 8 a artiklan lisäämistä. Tarkistuksen ensimmäisessä kohdassa vaadittiin, että patenttihakemuksessa on ilmoitettava - siinä tapauksessa, että keksintö koostuu kasveista tai eläimistä peräisin olevasta biologisesta materiaalista - tämän biologisen materiaalin alkuperäpaikka sekä todistus siitä, että materiaalia on käytetty laillista käyttöä ja vientiä säätelevän alkuperäpaikkaa koskevan lainsäädännön mukaisesti. Tarkistuksen toisessa kohdassa vaadittiin pohjimmiltaan sitä, että jos biologinen materiaali ilmoitettava alkuperähenkilön tai tämän laillisen edustajan nimi ja osoite sekä todistus siitä, että kyseistä materiaalia on käytetty ja patentti on haettu alkuperähenkilön tai tämän laillisen edustajan suostumuksella. patenttihakemuksessa ihmisestä, peräisin on on Kyseisen tarkistuksen ensimmäinen kohta ylittää ne kansainväliset sitoumukset, joista yhteisö ja jäsenvaltiot ovat sopineet 5 päivänä kesäkuuta 1992 tehdyn biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen ratifioinnin yhteydessä. Toinen kohta ei ole etenkään henkilötietojen suojelua koskevien vaatimusten mukainen5. hyväksymisen ja 1 EYVL N:o C 296, 8. 10. 1996, s. 4 ' EYVL N:oC 295, 7. 10. 1996, s. 11 Ki ole vielä julkaistu. 4 Neuvoston päätös, tehty 25 päivänä lokakuuta 1993, biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen tekemisestä, EYVL N:o L 309, 13. 12. 1993, s. 1. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi N:o 95/46, annettu 24 päivänä lokakuuta 1995, yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta, EYVL N:o L 281, 23. 11. 1995. - 1 - JOHDANTO-OSAA KOSKEVAT HUOMAUTUKSET Yleistä Seuraavassa taulukossa ilmoitetaan johdanto-osan kappaleiden numerot sekä tarkistukset, joista Euroopan parlamentti on äänestänyt. Johdanto-osan kappale 3 4 8 a) 9 a) 9 b) 9 c) 11 13 14 14 a) 14 b) 15 16 16 a) - e) 16 f) 16 g) 17 17 a) 17 b) 17 c) 18 19 19 a) 19 b) - c) 20 22 23 24 24 a) 24 b) 25 30 32 33 34 35 36 37 38 Tarkistus 2 3 5 6 7 8 9 11 12 13 1 14 15 16 17 99 ja 79 18 19 20 21 22 23 24 26 27 80 30 31 uusi 10 ja 33 34 35 uusi 36 37 38 39 40,41,42,43,68,77 44 -2 Erityistä Kaikki kokonaisuudessaan seuraavin tarkennuksin. johdanto-osan kappaleita koskevat tarkistukset on hyväksytty Johdanto-osan 13 kappaleeseen sisältyy tarkistus 11. Sen keskiosaan on tehty pieni korjaus, jotta se olisi 5 artiklan 1 kohdan tekstin mukainen. Johdanto-osan 14 a kappaleeseen sisältyy tarkistus 13. Sen alkuun on tehty pieni korjaus, jotta tarve rahoittaa harvinaisten tai vähälle huomiolle jäävien sairauksien (ns. 'orposairauksien') torjunnan tutkimusta tulisi aiempaa paremmin esille. Johdanto-osan 15 kappaleseen sisältyy tarkistus 14. Sen loppuun on tehty pieni korjaus, koska kyse on patentista itse patentin laajenemisesta. johtuvien oikeuksien eikä Johdanto-osan 16 b kappaleeseen sisältyy tarkistus 16 b. Siihen on tehty pieni muutos, että DNA-sekvenssin patentoitavuuden estää se, että sekvenssillä ei ole biologista tehtävää. täsmennettäisiin tarkemmin, entistä jotta Johdanto-osan 16 f kappaleeseen sisältyy tarkistus 17. Siihen on tehty pieni toimituksellinen muutos kyseisen muotoilun mukauttamiseksi bioteknologian eettisiä vaikutuksia tutkivan asiantuntijaryhmän lausunnossa N:o 8 olevaan kohtaan 2. 4. Johdanto-osan 16 g kappaleessa yhdistyvät tarkistukset 79 ja 99 TRIPS-sopimuksen 28 artiklan 1 kohdan a alakohdasta johtuvia seurauksia silmällä pitäen. Johdanto-osan 17 kappaleeseen sisältyy tarkistus 18, johon on tehty pieni muutos: sana "toteuttaminen" on korvattu sanalla "hyödyntäminen". Johdanto-osan 19 kappaleeseen sisältyy tarkistus 23. Kappaleen muotoilua on mukautettu, jotta sen sisältö olisi oikeudellisesti varmempi. Johdanto-osan 19 c kappaleeseen sisältyy tarkistuksen 26 toinen osa. Virkkeen viimeinen osa on poistettu, koska mikään ei estä tuotteelle, esimerkiksi lääkkeelle, jonka kaupallinen hyödyntäminen on sallittua, annetun patentin peruuttamista, jos tuomari toteaa, ettei yhtä patentoitavuuden edellytystä ole noudatettu. Patentin peruuttaminen ei aiheuta kaupallisen hyödyntämisen sallimisen peruuntumista. Nämä kaksi menettelyä ovat toisistaan riippumattomia. Johdanto-osan 22 kappaleeseen sisältyy muotoilua on hieman muutettu tieteellisen tulkinnan välttämiseksi. tarkistuksen tarkistus 80. Kappaleen loppuosan tavoitteen kannalta virheellisen Johdanto-osan 23 kappaleeseen sisältyy tarkistus 30. Muotoilua on korjattu sen johdosta, että 21 kappale poistettiin tarkistuksella 28 ja 23 kappale liittyi tähän kappaleeseen. Johdanto-osan 24 a kappale on uusi. Siinä viitataan bioteknologian eettisiä vaikutuksia tutkivan komission asiantuntijaryhmän lausunnossa N:o 9 esitettyyn ihmisen tuottamiseksi käytettävän kloonauksen määrittelyyn. Samanaikaisesti kappaleeseen sisältyy tarkistuksessa 55 olevassa 2 bb kohdassa tarkoitettu asia. Kyseisessä kohdassa perustellaan aiempaa selkeämmin tuottamiseksi käytettävän kloonauksen sulkeminen patentoitavuuden ulkopuolelle. Kun otetaan huomioon hyvän tiettyä liikasanaisuutta direktiiviehdotuksen varsinaisissa säännöksissä ja esittää selitys johdanto-osassa. lainsäädännön vaatimukset, on aiheellista välttää ihmisen Johdanto-osan 24 b kappaleessa yhdistyvät tarkistukset 10 ja 33 Johdanto-osan 32 kappale on muotoiltu uudelleen. Sen tarkoituksena on ainoastaan vastata TRIPS-sopimuksen 31 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan muotoilua, ottaen huomioon tarkistuksen 67, jolla direktiiviehdotuksen 1 artiklan 2 kohtaan lisätään erityinen viittaus oikeuksiin ja velvoitteisiin, jotka aiheutuvat erityisesti TRIPS-sopimuksesta. Johdanto-osan 35 kappaleeseen sisältyy tarkistus 38. Virkkeen osa "koska muutoin keksintö jäisi patentoitavuuden ulkopuolelle siksi, että se ei ole uusi" on jätetty pois selkeyden ja mahdollisen virheellisen teknisen tulkinnan vuoksi. Johdanto-osan 37 kappaleessa yhdistyvät tarkistukset 40, 41, 42, 43, 68 ja 77. Eräissä näistä tarkistuksista ehdotettiin biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen artiklojen täydellistä toistamista. Tarkistuksen 40 johdosta, jossa todetaan, että tämä direktiivi ei rajoita niitä oikeuksia ja velvoitteita, jotka aiheutuvat jäsenvaltioiden kansainvälisistä sopimuksista sekä jo edellä mainitusta, myös kyseiseen yleissopimukseen viittaavasta tarkistuksesta 67, on aiheellista viitata yleisesti neuvoston 25 päivänä lokakuuta 1993 tekemään päätökseen biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen tekemisestä. ARTIKLOJA KOSKEVAT HUOMAUTUKSET 1 artiklan 2 kohtaan sisältyy tarkistus 67. 2 artiklaan sisältyvät tarkistuksessa 48 olevat 2, 4, 5 ja 6 kohdat. 3 artiklaan sisältyvät tarkistuksessa 48 olevat 1 ja 3 kohdat. Tarkistus 48 on jaettu kahdeksi artiklaksi selkeyden vuoksi. 4 artiklaan sisältyy tarkistus 47. Artiklan 2 kohtaan on tehty samantyyppinen pieni muotoiluun liittyvä korjaus kuin johdanto-osan 17 kappaleeseen tarkistuksella 18. Ilmaisu ilmaisulla "hyödyntäminen. teknisesti rajoitu". "toteutettavuus. teknisesti korvattu rajoitu" on -4 5 artiklaan sisältyvät tarkistukset 100 ja 49. Tämä artikla vastaa entistä 3 artiklaa. 4, 5, 6, 7, ja 8 artiklat on poistettu vastaavien tarkistusten 50, 51, 52, 53 ja 54 mukaisesti. Tämä johtuu etenkin siitä, että ne sisältyvät muutetun ehdotuksen 2, 3 ja 4 artiklaan. 6 artiklaan sisältyy tarkistus 55. Tämä artikla vastaa entistä 9 artiklaa. On huomattava, että sana "julkistaminen" on jätetty pois 1 kohdasta. Näin tämä kohta on TRIPS-yleissopimuksen 27 artiklan 2 kohdan mukainen. Tarkistuksen 2 bb kohtaa ei sisällytetä 6 artiklaan sellaisenaan. Katso tässä yhteydessä johdanto-osan uuteen 24 a kappaleeseen liittyvä tätä koskeva selitys. 7 artikla vastaa tarkistusta 78. Kuten komissio on esittänyt kaikkien jäsentensä paikalla ollessa käydyn keskustelun yhteydessä, se pitää aiheellisena kääntyä komission bioteknologian eettisiä vaikutuksia tutkivan asiantuntijaryhmän puoleen komissiolle osoitetun pyynnön osalta; pyyntö koskee eettisen komitean kokoonpanoon ja mandaattiin liittyvien ehdotusten esittämistä ennen direktiivin voimaantuloa. Näin toimiessaan komissio ottaa huomioon Euroopan parlamentin 13 päivänä kesäkuuta 1997 antaman päätöslauselman B4-0484/97, joka koskee Euroopan komission bioteknologian eettisiä vaikutuksia tutkivan asiantuntijaryhmän mandaattia. 8 artiklan 1 kohtaa ei muuteta. Tämä artikla vastaa entistä 10 artiklaa. 8 artiklan 2 kohtaan sisältyy tarkistus 57. 9 artikla johtuu tarkistuksesta 58. Tämä artikla vastaa entistä 11 artiklaa. Tässä tarkistuksessa viittaus 2 a artiklan 1 kohtaan (4 artiklan 1 kohta muutetussa ehdotuksessa) on teknisesti ja oikeudellisesti epäselvä numerointitapa, kun otetaan huomioon ehdotukseen sisältyvä 11 artikla, jossa otetaan käyttöön maanviljelijöille myönnettävä poikkeus, sekä 12 artikla, jossa säädetään pakkolupajärjestelmästä erityisesti niissä tapauksissa, joissa patentti koskee kasvilajiketta. Ei siis ole aiheellista säilyttää tätä viittausta, koska se käytännössä rajoittaisi patentin antaman suojan laajuutta tällä hetkellä voimassa olevan patenttilainsäädännön soveltamiskäytännön vastaisesti. 10 artiklaa ei muuteta. Se vastaa entistä 12 artiklaa. 11 artikla sisältää tarkistukset 59. Se vastaa entistä 13 artiklaa. On todettava, että tarkistus 95, jonka tarkoituksena oli muuttaa tämän artiklan 2 kohtaa, aiheuttaa käytännön ongelmia. Viittaus asetuksen (EY) N:o 2100/94 14 artiklan 1 ja 3 kohtaan on nimittäin epätäydellinen. Kyseisiä kohtia ei voi soveltaa ilman 2 kohtaa, koska silloin sillä, että 11 artiklassa säädetty poikkeus on tarkoitettu olemaan sen mukainen, mitä on säädetty kasvilajikkeiden osalta, ei olisi enää mitään mieltä. Lisäksi maanviljelijät voisivat mahdollisesti joutua oikeudellisesti erilaisiin asemiin, mikä ei ole toivottavaa. -5 Tarkistuksen 95 viimeinen virke sisältää tarkistuksen 59 viimeisen virkkeen. Näin kuitenkin saatetaan koskemaan kasvinviljely alaa. Tämä ei ole asianmukaista. säädetty karjankasvatuksesta, se, mitä on 12 artiklan 1 ja 2 kohtia ei muuteta. Tämä artikla vastaa entistä 14 artiklaa. 12 artiklan 3 kohdan b alakohta sisältää tarkistuksen 60 TRIPS-sopimuksen 31 artiklan 1 kohdan i alakohdan mukaisesti. 12 artiklan 4 kohtaan sisältyy tarkistus 61. 13 artiklaa ei muuteta. Se vastaa entistä 15 artiklaa. 14 artiklaa ei muuteta. Se vastaa entistä 16 artiklaa. Alkuperäisen ehdotuksen 17 artikla poistetaan tarkistuksen 62 mukaisesti. 15 artiklan 1 kohta sisältää tarkistuksen 63. Tämä artikla vastaa entistä 18 artiklaa. 16 artikla on uusi. Se vastaa tarkistusta 64. 17 ja 18 artikloita ei muuteta. Ne vastaavat entisiä 19 ja 20 artikloja. Muutettu ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan, Ei muuteta, ottavat huomioon komission ehdotuksen , Ei muuteta. ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon , Ei muuteta, noudattavat perustamissopimuksen 189 b artiklassa tarkoitettua menettelyä , Ei muuteta, sekä katsovat, että 1) 2) 3) 1) Ei muuteta. bioteknologialla ja geeniteknologialla on yhä suurempi osuus monilla teollisuuden aloilla ja keksintöjen bioteknologian suojaaminen on tietysti olennaisen tärkeää teolliselle kehitykselle, yhteisön geenitekniikan kehitystyö ja erityisesti tutkimus- huomattavaa määrää investointeja, voidaan taata oikeudellisen suojan avulla, alalla 2) vaatii riskialttiita joiden kannattavuus riittävän vain ja 3) tehokasta ilman yhdenmukaistettua suojaa kaikissa jäsenvaltioissa on vaarana, ettei yhteisössä tällaisia investointeja, tehdä Ei muuteta, tehokas ja yhdenmukaistettu suoja jäsenvaltioissa kaikissa on tärkeä bioteknologian olennaisen alalle investointien ylläpitämiseksi ja kannustamiseksi, tehtävien 1 EYVL TM:oC 296, 8. 10. 1996, s. 4 2 EYVL N:oC 295, 7. 10. 1996, s. 11 Euroopan parlamentin lausunto -7 4) 5) 6) 7) Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus hylättyä 4) ja luonnoksen parlamentin Euroopan hyväksymän sovittelukomitean Euroopan yhteisen neuvoston parlamentin direktiiviksi bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat todenneet, että bioteknologian keksintöjen oikeudellinen suoja ei voi jäädä nykyiseen tilaansa, parlamentin luonnoksen ja hylättyä Euroopan hyväksymän sovittelukomitean Euroopan yhteisen neuvoston parlamentin direktiiviksi bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat todenneet, että bioteknologian keksintöjen suoja vaatii selvennystä, oikeudellinen 5) Ei muuteta. bioteknologian keksintöjen suojaa jäsenvaltioiden koskevassa ja lainsäädännössä oikeuskäytännössä on eroavuuksia; tällaiset omiaan aiheuttamaan kaupan esteitä sekä esteeksi muodostumaan sisämarkkinoiden toteuttamiselle ja niiden moitteettomalle toiminnalle, siten ovat erot Ei muuteta, Ei muuteta, tällaiset oikeudellisen suojan erot 6) voivat olla vaarassa kasvaa sitä jäsenvaltiot ottavat mukaa, kun ja lainsäädäntöä käyttöön uutta erilaisia ja tulkitsevat kansallista oikeuskäytäntöä eri tavoin, hallintokäytäntöjä suojaa keksintöjen 7) bioteknologian koskevan oikeudellista lainsäädännön kansallisen epäyhdenmukainen kehitys yhteisön alueella saattaisi haitata kauppaa, vaikuttaisi mikä keksintöjen kielteisesti teolliseen ja sisämarkkinoiden moitteettomaan toimintaan, tällaisten jatkokehittämiseen puolestaan EYVL N:o C 68, 20. 3. 1995, s. 26. Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 8) keksintöjen 8) Ei muuteta. ei olennaisen suoja lainsäädännön bioteknologian edellytä oikeudellinen luomista, erillisen kansallinen korvattaisiin jolla kansallinen patenttilainsäädäntö; muodostaa patenttilainsäädäntö perustan edelleen keksintöjen bioteknologian sitä on oikeudelliselle kuitenkin ja täydennettävä tietyiltä osilta, jotta siinä otettaisiin riittävästi huomioon sellaisen teknologian kehitys, jossa käytetään biologista materiaalia, mutta täyttää patentoitavuuden edellytykset, suojalle; muutettava kuitenkin joka 8 a) tietyt jotka kansallisten se, että kasvilajikkeet ja eläinrodut sekä kasvien ja eläinten tuottamiseen tähtäävät, olennaisesti biologiset menetelmät eivät ole patentoitavissa, sekä lakien perustuvat piirteet, kansainvälisiin ja suojaa koskeviin kasvilajikkeiden aiheuttaneet sopimuksiin, epäselvyyttä ja mikrobiologisten tiettyjen suojasta; keksintöjen yhdenmukaistaminen on tarpeen tämän epäselvyyden poistamiseksi, ovat bioteknologian patenttien Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 9) peräisin kansallisen lainsäädännön jäsenvaltioiden on tarpeen yhdenmukaistaminen lainsäädännön myös tietyistä kansainvälisistä patentteja ja koskevista kasvilajikkeita sopimuksista olevien tiettyjen käsitteiden selventämiseksi, jotka ovat aiheuttaneet epävarmuutta suojata mahdollisuuksista kasviainekseen tiettyjä liittyviä mikrobiologiaan bioteknologisia keksintöjä; kyse on etenkin sellaisista käsitteistä kuten poissulkeminen patentoitavuuden kasvilajikkeilta ja eläinroduilta tai biologisilta olennaisesti menetelmiltä kasvien ja eläinten tuottamiseksi, liittyviä ja 9) Poistetaan. 9 a) on bioteknologialla kehitysmahdollisuuksia ympäristöalalla ja erityisesti siitä on kehitettäessä hyötyä vähemmän taloudellisempia viljelymenetelmiä; saastuttavia tällaisten menettelytapojen tutkimusta ja täytäntöönpanoa on tuettava patenttijärjestelmällä, ja Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus torjunnassa bioteknologia merkittävää on kehitysmaille niin terveydenhoidon kannalta, suurten epidemioiden ja paikallistautien kuin torjunnassa; maailman nälänhädän tuettava patenttijärjestelmällä myös näiden alojen tutkimusta; on tuettava kansainvälisiä mekanismeja, joilla taataan tällaisen teknologian kehitysmaihin, leviäminen asianomaisten kansojen hyödyksi, on ja jäsenvaltiot jonka Euroopan TRIPS-sopimus, yhteisö ovat allekirjoittaneet, on tullut voimaan, ja siinä määrätään, että patenttisuoja on teknologian alojen tuotteille ja menetelmille, taattava kaikkien 9 b) 9 c) -11 - Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 10) Ei muuteta. ero tarkasti sellaisenaan 10) yhteisön bioteknologian keksintöjen suojaamisesta annetun lainsäädännön kehys voidaan rajata siten, että siinä määritellään tietyt sovelletaan periaatteet, joita materiaalin biologisen ja patentoitavuuteen joiden tarkoituksena on erityisesti määritellä tiettyjen ihmisestä saatuihin osiin liittyvien löytöjen välillä, keksintöjen patentin bioteknologian keksinnölle laajuuteen, antaman suojan käyttää mahdollisuuteen täydentämään talletusjärjestelmää käänteiseen kirjallista todistustaakkaan sekä mahdollisuuteen hankkia pakkolupa, yksinoikeutta, johon liity kasvilajikkeiden keksintöjen riippuvuudesta, välisestä kuvausta, ja ei ja tai teollisiin kolmansilta keksintöään, tarpeettomaksi 11) keksinnön patentti ei oikeuta haltijaa toteuttamaan vaan rajoittuu antamaan hänelle oikeuden keksinnön kieltää hyväksikäyttö ja kaupallisiin tarkoituksiin; näin ollen patenttioikeus ei voi korvata tai kansallista, tehdä kansainvälistä eurooppalaista määrää lainsäädäntöä, mahdollisista tai kielloista tai valvoo tutkimusta ja tai kaupan sen suhteessa pitämistä, kansanterveyden, turvallisuuden, ympäristönsuoj elun, geneettisen eläintensuojelun, monimuotoisuuden säilyttämisen ja tiettyjen normien eettisten kunnioittamisen vaatimuksiin, tulosten käyttöä erityisesti rajoituksista joka teollisiin kolmansilta keksintöään, 11) keksinnön patentti ei oikeuta haltijaa toteuttamaan vaan rajoittuu antamaan hänelle oikeuden keksinnön kieltää hyväksikäyttö ja kaupallisiin tarkoituksiin; näin ollen ei voi vaikuttaa patenttioikeus yhteisön kansalliseen lainsäädäntöön, valvoo tutkimusta ja sen tulosten käyttöä tai kaupan erityisesti pitämistä, suhteessa kansanterveyden turvallisuuden, ympäristönsuojelun, geneettisen eläintensuojelun, monimuotoisuuden säilyttämisen ja tiettyjen normien eettisten kunnioittamisen vaatimuksiin, ja joka -12 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus tai eurooppalaiset 12) kansalliset (Miinchenin patenttilait yleissopimus) eivät periaatteessa sisällä kieltoja tai rajoituksia, jotka olisivat biologisen patentoitavuudelle, materiaalin esteenä 13) 14) niitä olisi että tarkennettava, ihmisruumiiseen ja sen osiin niiden luonnollisessa tilassa liittyvät tiedot ovat peräisin tieteellisistä löydöistä, pitää eikä voida patentoitavina tästä seuraa, että patenttioikeus ei voi loukata sitä eettistä perusperiaatetta, joka kieltää kaikki ihmiseen liittyvät omistusoikeudet, siten keksintöinä; merkittävä sairauksien edistys hoidossa on jo nyt ollut mahdollista sellaisten lääkkeiden ansiosta, jotka on johdettu tai muuten valmistettu ihmisen ruumiista eristetyistä osista lääkkeiden avulla, sekä sellaisten teknisellä jotka on tarkoituksena menetelmällä, jonka on ihmisen kehossa luonnostaan olevien osien vuoksi kaltaisia olisi patenttijärjestelmän osien kannustettava tuottamiseen tähtäävää tutkimusta, tuottaa rakenteeltaan tällaisten tuotettu avulla tämän osia; 12) Ei muuteta. on arvokkuuden käytettävä 13) patenttioikeutta ja ihmisen takaavia koskemattomuuden periaatteita perustavanlaatuisia kunnioittaen; on tärkeää vahvistaa se periaate, että ihmisruumis kaikissa ja kehityksensä muodostumisensa vaiheissa, sen kudokset, mukaan tai lukien sukusolut, tuotteita koskeva pelkkä löytö, ihmisen geenin lukien mukaan sekvenssi tai osasekvenssi, eivät ole patentoitavissa; nämä periaatteet eivät ristiriidassa ole patenttioikeuden patentoitavuusperusteiden kanssa, joiden mukaan pelkkä löytö ei voi olla patentin kohteena, sen osia 14) merkittävä tuotettu sairauksien edistys hoidossa on jo nyt ollut mahdollista sellaisten lääkkeiden ansiosta, jotka on johdettu ja/tai muuten valmistettu ihmisten ruumiista eristetyistä osista lääkkeiden avulla, sekä sellaisten jotka teknisillä on tarkoituksena menetelmillä, joiden on ihmisen kehossa luonnostaan olevien osien vuoksi kaltaisia patenttijärjestelmän olisi lääkkeiden kannustettava tällaisten tuotannolle osien tuottamiseen eristämiseen tähtäävää tutkimusta, tärkeiden ja rakenteeltaan tuottaa avulla tämän osia; 13 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 14 a) siinä määrin kuin patenttijärjestelmä sellaisten riittävä ole ei lääkkeiden bioteknologisten tutkimuksen tuotannon ja kannustamiseksi, jotka ovat tarpeen harvinaisten tai vähälle huomiolle torjunnassa, sairauksien jäävien jäsenvaltioiden yhteisön ja pyrkiä on velvollisuutena ratkaisemaan ongelma tämä asianmukaisesti, 14 b) huomioon ottavat Euroopan komission bioteknologian eettisiä vaikutuksia tutkivan asiantuntijaryhmän lausunnon N:o 8, osaan jota voidaan voida tämän vuoksi on tarpeen todeta, että tai ihmisen ruumiista eristettyyn teknisellä menetelmällä muuten perustuvaa tuotettuun soveltaa keksintöä, sulkea ei teollisesti, patentoitavuuden ulkopuolelle, vaikka tällaisen osan rakenne olisi samanlainen kuin luonnollisen osan rakenne; on kuitenkin selvää, ettei patentin antamien oikeuksien piiriin kuulu ihmisen ruumis ja sen osat niiden luonnollisessa ympäristössä, 15) 15) tämän vuoksi on tarpeen todeta, että soveltuva, teollisuuden käyttöön ihmisen ruumiista eristettyyn tai muuten teknisellä menetelmällä tuotettuun osaan perustuva keksintö on patentoitavissa, vaikka tällaisen osan rakenne olisi samanlainen kuin luonnollisen rakenne; on osan selvää, ettei minkään kuitenkin tulkita käsittävän patentin voida ihmisen sen osaa luonnollisessa ympäristössä, vaikka keksinnön kohde perustuu ihmisen ruumiin osaan, ruumiin 14 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 16) patentoitavuuden tällaista ihmisruumista eristettyä tai 16) muuten valmistettua osaa ei voida pitää alueelle kuulumattomana samalla tavoin kuin luonnollisessa tilassa olevaa ihmisen ruumiin osaa, toisin sanoen sitä ei voida kohdella samalla tavoin kuin löytöä, sillä eristetty osa on tulos joita on teknisistä menetelmistä, käytetty tunnistamiseen, puhdistamiseen, luokittelemiseen ja lisäämiseen kehon ulkopuolella, joita menetelmiä vain ihminen voi toteuttaa ja joita luonto ei itse pysty toteuttamaan, ihmisen osan on käytetty tällaista ihmisruumiista eristettyä tai muuten valmistettua osaa ei suljeta patentoitavuuden ulkopuolelle, sillä se on tulos teknisistä menetelmistä, osan joita puhdistamiseen, tunnistamiseen, (ominaisuuksien karakterisointiin lisäämiseen ja määrittämiseen) ulkopuolella, joita ihmisen kehon voi ihminen menetelmiä toteuttaa ja joita luonto ei itse pysty toteuttamaan, vain 16 a) geenisekvenssien tai osasekvenssien patentoitavuutta koskeva keskustelu on ristiriitaista; tämän direktiivin mukaan patentin myöntämiseen keksinnöille, jotka koskevat tällaisia sekvenssejä tai osasekvenssejä, on sovellettava samoja perusteita kuin muillakin teknologian aloilla, 16 b) pelkkään DNA-sekvenssiin, jonka biologisesta tehtävästä ei ole tietoa, ei sisälly uutta tekniikkaa, eikä se siten ole patentoitava keksintö, 16 c) sekvenssi tai osasekvenssi voi olla patentoitavan keksinnön kohteena patentin silloin, uutuus, edellytykset keksiminen teollinen hyödynnettävyys, kaikki täyttyvät: ja kun 15 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 16 d) määritellään teollisen hyödynnettävyyden periaate edellyttää, että sekvenssi tai osasekvenssi ja täsmennetään myös se, mitä proteiinia DNA-sekvenssi koodaa; päällekkäisistä on jos patenttioikeuden sekvensseistä, kannalta sekvenssi on itsenäinen sekvenssi, jokainen kyse 16 e) tai DNA-sekvenssien teollisen -osasekvenssien hyödynnettävyyden periaatetta koskevat vaatimukset eivät eroa alojen teknologian muiden teollinen siten vaatimuksista; vähintään hyödynnettävyys on ilmoitettava täsmällisesti patenttihakemuksessa, 16 f) ihmisen ruumiista otettujen koskevaa käyttöä näytteiden patenttia haettaessa on näytteiden antajilta ja vapaaehtoinen suostumus, tietoinen saatava 16 g) tämä direktiivi ei vaikuta voimassa patenttilainsäädännön olevan perusperiaatteeseen, jonka mukaan patentti jo patentoidun tuotteen kaikille uusille sovellutuksille. voidaan myöntää 16- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 17) on tarkennettava patentoitavuuden 17) ja jättämistä ulkopuolelle eläinrotujen kasvilajikkeiden osalta, mikä koskee näitä lajikkeita ja rotuja sellaisenaan, eikä sen vuoksi vaikuta sellaisten kasvien tai eläinten patentoitavuuteen, jotka on tuotettu ainakin yhden pääasiallisesti mikrobiologisen vaiheen sisältävän menetelmän kautta, riippumatta siitä johon biologisesta materiaalista, tällaista menetelmää sovelletaan, ei keksinnöt, tässä käsitellä direktiivissä kasvilajikkeiden ja eläinrotujen jättämistä patentoitavuuden joiden ulkopuolelle; kohteena on kasveja tai eläimiä, ovat sitä vastoin patentoitavissa, jos keksinnön hyödyntäminen ei rajoitu teknisesti yhteen kasvilajikkeeseen tai eläinrotuun, 17 a) kasvilajikkeiden käsite määritellään koskevassa lajikkeiden suojelua lainsäädännössä; mukaan lajikkeelle on tunnusmerkillistä sen koko solun perimä, minkä johdosta kasvi on yksilöllinen; se voidaan erottaa selkeästi muista lajikkeista, sen 17 b) on tuntomerkkinä kasvien muodostama kokonaisuus, tietty jonka yksittäinen geeni (eikä koko solun perimä) ei kuulu lajikkeensuojelun piiriin, siten sitä ei voida jättää ulkopuolelle, patentoitavuuden vaikka kuuluisikin kasvilajikkeita, siihen 17 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 17 c) jotakin jos keksinnössä on kyse ainoastaan tiettyä että siitä, muutetaan kasvilajiketta jää geneettisesti, patentoitavuuden ulkopuolelle että siinäkin geneettinen muutos ei ole tulosta jalostuksesta vaan geeniteknisen menetelmän käytöstä, tapauksessa, keksintö 18) kasvien ja eläinten on jalostamisen menetelmä pääasiallisesti biologinen, kun se perustuu koko solun perimän risteyttämiseen (johon liittyy valinta ja kenties uusi, täysimittainen risteytys), 18) on otettava huomioon ja ihmisen väliintulo tällaisen väliintulon vaikutukset aikaansaatuun tulokseen, jotta määritellä patentoitavuuden ulkopuolelle kuuluvat pääasiallisesti biologiset menetelmät kasvien tai eläinten tuottamiseksi, voitaisiin 19) kansallisten keksintöjen 19) patentoinnista annettu lainsäädäntö sisältää patentoitavuuden perusteita ja patentoitavuuden esteitä koskevia säännöksiä, sellaisia säännöksiä, joiden mukaan patenttia ei myönnetä sellaisille keksinnöille, joiden julkistaminen olisi yleisen järjestyksen tai moraalin vastaista, erityisesti tämä direktiivi ei koske keksintöjen ja löytöjen käsitteitä sellaisina kuin ne on määritetty kansallisessa, eurooppalaisessa tai kansainvälisessä patenttilainsäädännössä, 19 a) tämä direktiivi ei vaikuta kansallisen patenttilainsäädännön säännöksiin, joiden mukaan menetelmät ihmis- tai tai kirurgiseksi eläinruumiin sekä terapeuttiseksi hoitamiseksi sovelletut ihmisiin eläimiin tai diagnosoimismenetelmät jäävät patentoitavuuden ulkopuolelle, Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 19 b) alueella ja TRIPS-sopimus antaa Maailman kauppajärjestön jäsenvaltioille mahdollisuuden sulkea patentoitavuuden ulkopuolelle keksinnöt, kaupallinen joiden hyödyntäminen on tarpeen kieltää yleisen jäsenvaltioiden moraalin järjestyksen suojelemiseksi, mukaan lukien ihmisten tai eläinten terveyden ja hengen suojelu sekä kasvien suojelu, tai ympäristölle aiheutuvan vakavan haitan välttämiseksi edellyttäen, että patentoitavuuden ulkopuolelle sulkeminen ei perustu yksinomaan siihen, että jäsenten lainsäädäntö kieltää hyödyntämisen, 19 c) hyödyntämistä koskevat muut kansallisen lain kiellot eivät riitä ulkopuolelle patentoitavuuden tällainen sulkemiseen; että poissulkeminen kaupallinen keksinnön hyödyntäminen kyseisessä jäsenvaltiossa kiellettyä, edellyttää, on 20) tällainen tämän direktiivin säännöksiin olisi sisällytettävä viittaus yleiseen järjestykseen tai moraaliin erityisesti sen korostamiseksi, että jotkut bioteknologian keksintöjen sovellusten tai vaikutukset voivat loukata niitä, seuraukset 20) tässä direktiivissä on korostettava myös periaatetta, jonka mukaan patentoitavuuden ulkopuolelle on suljettava joiden kaupallinen hyödyntäminen olisi yleisen tai moraalin vastaista, järjestyksen keksinnöt, 19- 21) 22) Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 21) Poistetaan. olisi arvoja loukkauksen mahdollinen tällaisen olemassaolo tutkittava tapauskohtaisesti arvioimalla siihen punniten liittyviä keksinnöstä ja siihen liittyviä mahdollisia riskejä ja tarvittaessa huomioon ottaen perusarvoihin oikeusjärjestelmän perustuvat väitteet, ja saatavaa hyötyä tulkitsemista tuomioistuimille tässä direktiivissä olisi myös oltava ohjeellinen luettelo keksinnöistä, joita ei voi patentoida, ohjeeksi kansallisille ja patenttivirastoille; näissä ohjeissa olisi annettava esimerkkejä yleistä tai moraalia koskevan järjestystä varten; viittauksen luettelon ei tällaisen ohjeellisen voida olettaa olevan täydellinen; menetelmät, joiden käyttö loukkaa esimerkiksi kuten ihmisarvoa, ihmis- ja eläinlajien menetelmät solun sekoituksesta ihmis-eläin-risteämien koostuvien suljettava tuottamiseksi, patentoitavuuden ulkopuolelle, perimän on 22) direktiivin ohjeellinen olisi myös tämän sisällettävä luettelo keksinnöistä, joita ei voi patentoida, yleisohjeeksi kansallisille tuomioistuimille ja patenttivirastoille tai moraalia yleistä koskevan viittauksen tulkitsemista varten, järjestystä 20 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 23) laaja ja moraalisten tällainen eettisten huomioon näkökohtien bioteknologian ottaminen keksintöjen patentoitavuuden tarkastelussa on välttämätöntä tämän tieteenalan tutkimuskohteen - elävän tarkasteltavina ja materiaalin - olevien usein keksintöjen huomattavien seurausten vuoksi; tällainen huomioon ottaminen ei kuitenkaan muuta patenttioikeuden teknisenä luonnetta ensisijaisesti lainsäädäntönä eikä korvaa sitä lainmukaisuuden tarkastamista, jota bioteknologian keksinnöille vaaditaan niiden kehittämisen alusta lähtien tai niitä kaupan pidettäessä erityisesti turvallisuuden osalta, kuvastaa noudatettavia bioteknologian johtuu jäsenvaltiossa 23) moraali ja yleisesti tai kyseisen alan tiedemaailman ammattikunnan yleisesti hyväksymiä eettisiä tai moraalisia periaatteita; näitä periaatteita on noudatettava alalla, erityisesti mikä keksintöjen mahdollisista seurauksista ja niiden luontaisesta elävään materiaaliin; tällaiset moraaliset ja täydentävät eettiset tavanomaista patenttioikeuden juridista tarkastelua siitä riippumatta, mihin tekniikan alaan kyseinen keksintö kuuluu, yhteydestä periaatteet 24) ottaen uusien huomioon geeniterapian sukusoluihin esiin kohdistuvan tuomien kysymysten merkittävyys ja kiistelty luonne on poistaa tärkeätä yksiselitteisesti perustuvat siihen kaikki käsittelymenetelmät, 24) Euroopan unionissa ja ovat vallitsee ihmisen yksimielisyys siitä, että kohdistuvat sukusoluihin ihmisen toimenpiteet yleisen kloonaaminen järjestyksen ja moraalin vastaisia; tärkeää yksiselitteisesti siksi on sukusoluihin poistaa ihmisen kohdistuvien hoitomenetelmien ja ihmisen tuottamiseksi käytettävien kloonausmenetelmien patentoitavuus, 21 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 24 a) ihmisen tuottamiseen käytettäväksi kloonaukseksi voidaan määritellä kaikki sellaiset yritykset, joiden tarkoituksena on saada syntymään geneettisesti samanlainen ihminen ihmisen, aikuisen tai lapsen, solusta peräisin olevan tuman siirron avulla; mukaan lukien menetelmät, joilla tuotetaan keinotekoisesti sama joilla ihmisalkioita, geneettinen informaatio kuin toisella elävällä tai kuolleella henkilöllä, on 22 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 24 b) ja 1950 tämä direktiivi ei vaikuta 4 päivänä marraskuuta tehdyn ihmisoikeuksien ja perusvapauksien koskevan suojelemista soveltamiseen, yleissopimuksen ihmisarvon ihmisoikeuksia suojelua suhteessa biologiaan ja koskevan lääketieteeseen yleissopimuksen: päivänä marraskuuta 1996 tehty yleissopimus ihmisoikeuksista ja biolääketieteestä soveltamiseen, tai minkään muun sellaisen ihmisoikeuksien suojelua koskevan kansainvälisen välineen soveltamiseen, jäsenvaltiot ovat tehneet yhteistyötä tai johon ne ovat liittyneet, jossa 19 eläimelle, identiteettiä 25) menetelmät, jotka muuttavat eläinten jotka ja geneettistä todennäköisesti aiheuttavat niille kärsimyksiä tai fyysisiä vammoja ilman huomattavaa hyötyä ihmiselle tällaisilla tai menetelmillä tuotettavat eläimet on vastaavasti jätettävä patentoitavuuden ulkopuolelle siltä eläimille osin aiheutetut kärsimykset ja fyysiset vammat eivät ole kohtuullisessa suhteessa tavoitteeseen nähden, kyseisille kun ja identiteettiä 25) menetelmät, jotka muuttavat eläinten jotka ja geneettistä todennäköisesti aiheuttavat niille kärsimyksiä tai fyysisiä vammoja ilman huomattavaa lääketieteellistä, diagnostista tai terapeuttista hyötyä ihmiselle tai eläimelle, ja tällaisilla menetelmillä tuotettavat eläimet on jätettävä patentoitavuuden ulkopuolelle, - 2 3- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 26) Ei muuteta. 26) kun otetaan huomioon, että patentin tarkoituksena on antaa keksijälle yksinoikeus rajoitettu ajallisesti luovan toimintansa tuloksiin ja siten rohkaista keksintötoimintaa, patentin haltijalla on oltava oikeus kieltää lisääntyvän itsestään patentoidun materiaalin käyttö vastaavanlaisissa tilanteissa, joissa voitaisiin kieltää patentoitujen ei-itsestään lisääntyvien tuotteiden käyttö, toisin sanoen tuotteen itse patentoidun valmistaminen, 27) Ei muuteta. 27) on tarpeen ensimmäinen tehdä poikkeus patentin haltijan oikeuksiin silloin, kun patentin haltija itse myy maatalouskäyttöön viljelijälle suojatun sisältävää keksinnön lisääntyvää materiaalia tai myynti tapahtuu hänen suostumuksellaan; tämän ensimmäisen poikkeuksen on annettava viljelijälle mahdollisuus käyttää tuotetta omalla tapahtuvaan tilallaan myöhemmin lisäämiseen tai monistamiseen, ja poikkeuksen että myönnettävän liittyvät laajuus yksityiskohtaiset on rajoitettava vastaamaan neuvoston (EY) N:o 2100/941 asetuksessa siihen ja laajuutta määriteltyä liittyviä yksityiskohtaisia sääntöjä, säännöt satonsa siihen ja 28) viljelijältä voidaan vaatia vain yhteisön kasvinjalostajanoikeuksien mukaista korvausta edellytyksenä yhteisön kasvinjalostajanoikeuksille sisältyvän suojaan antamaan poikkeuksen soveltamiseksi, 28) Ei muuteta. EYVL N:oL 227, 1. 9. 1994, s. 1 -24 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 29) Ei muuteta. 30) toisena patentinhaltijan maanviljelijälle mahdollisuus karjaa maatalouden tarkoituksiin, poikkeuksena oikeuksiin sallittava suojattua on käyttää 31) Ei muuteta. avulla uusien tuotettujen 32) geenitekniikan ominaisuuksien kasvien hyödyntäminen on taattava maksua pakkoluvan muodossa vastaan silloin, kun kasvilajike edustaa lajin osalta kyseisen suvun merkittävää teknistä kehitystä, johon liittyy huomattava taloudellinen etu, keksinnön tarkoitetun patentissa osalta, tai 29) patentinhaltija voi kuitenkin puolustaa omia oikeuksiaan viljelijää joka käyttää poikkeusta vastaan, jalostajaa tai väärin, kehittänyt vastaan, kasvilajikkeen, suojattu keksintö sisältyy, jos jalostaja ei velvoitteitaan, noudata sellaista on johon joka 30) 31) on käyttää poikkeuksena toisena oikeuksiin patentinhaltijan sallittava maanviljelijälle suojattua mahdollisuus karjaa jalostukseen omalla tilallaan karjansa uudistamiseksi, tämän toisen poikkeuksen laajuus ja yksityiskohtaiset siihen laeissa, antaa säännöt voidaan määräyksissä kansallisessa ja oikeuskäytännössä, jos eläinrotujen ei ole olemassa jalostamisesta lainsäädäntöä, yhteisön liittyvät avulla uusien tuotettujen 32) geenitekniikan ominaisuuksien kasvien taattava on hyödyntäminen jäsenvaltioissa maksua vastaan pakkoluvan muodossa silloin, kun yleinen etu vaatii kyseisen suvun tai kasvilajikkeen lajin sen hyödyntämistä, lupaa pyydetään, ja kasvilajike edustaa merkittävää teknistä kehitystä, osalta jolle - 2 5- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 33) uusista peräisin kasvilajikkeista olevien, geenitekniikalla tuotettujen ominaisuuksien uusien kasvien hyödyntämisen alalla on taattava käyttö maksua vastaan pakkoluvan muodossa silloin, kun yleinen etu keksinnön vaatii lupaa hyödyntämistä, pyydetään, edustaa merkittävää teknistä kehitystä, jolle ja keksintö sellaisen 33) uusista uusien kasvilajikkeista peräisin olevien, geenitekniikalla tuotettujen kasvien ominaisuuksien hyödyntämisen alalla on taattava käyttö maksua vastaan pakkoluvan silloin, kun keksintö muodossa edustaa teknistä merkittävää kehitystä, johon liittyy huomattava taloudellinen etu, 34) TRIPS-sopimuksen 34 artikla sisältää yksityiskohtaisia säännöksiä todistustaakasta, sitovat kaikkia jäsenvaltioita; siksi ei ole tarpeen sisällyttää tähän direktiiviin asiaa koskevaa määräystä, jotka patentoitavissa jäisi 35) komissio tutkii, estyykö vapaa ja esteetön tietojenvaihto tieteellinen geeniteknologian perustutkimuksen alalla siksi, että julkaisut, joissa käsitelty oleva patentoitavuuden keksintö ulkopuolelle siksi, että se ei ole uusi, jäävät tai niiden julkaiseminen viivästyy; komissio laatii sen vuoksi vertailun USA:n ja Japanin patenttioikeuden kanssa ja esittää siitä neuvostolle ja Euroopan parlamentille kertomuksen kaksi vuotta direktiivin voimaantulon jälkeen, julkaisematta tämän 26- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 36) komissio esittää ja Euroopan neuvostolle kertomuksen kehittymisestä ja geenitekniikan parlamentille [vuosittain] patenttioikeuden bioteknologian alalla, ei tehdyn direktiivi rajoita tämä jäsenvaltioiden kansainvälisistä sopimuksista aiheutuvia oikeuksia ja velvollisuuksia, erityisesti siten kuin niistä määrätään 5 päivänä kesäkuuta biologista 1992 monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen 3 ja 8 j artiklassa sekä 16 artiklan 2 kohdan 2 virkkeessä ja 5 kohdassa, biologista koskevan monimuotoisuutta 25 yleissopimuksen päivänä tehdyn neuvoston päätöksen mukaisesti, lokakuuta 1993 tekemisestä 37) EYVL N:o 309, 13. 12. 1993, s. 1 27 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus laatia yhteinen monimuotoisuutta 38) biologista koskevan yleissopimuksen sopimuspuolten kolmas konferenssi, joka järjestettiin marraskuussa 1996, tunnusti päätöksessään N:o 111/17, että "työskentelyä on jatkettava, jotta arvio voitaisiin henkisen omaisuuden oikeuksien tekijäinoikeuksien sekä teollis- ja kauppaan näkökohtia liittyviä koskevan sopimuksen ja biologista koskevan monimuotoisuutta yleissopimuksen määräyksien välisestä suhteesta, erityisesti mitä tulee teknologian siirtoa koskeviin asioihin, biologisen monimuotoisuuden säilyttämiseen ja kestävään käyttöön sekä geneettisten luonnonvarojen tuottaman hyödyn oikeudenmukaiseen ja tasavertaiseen jakamiseen, mukaan lukien sellaisten ja paikallisten alkuperäiskansojen tietämyksen, yhteisöjen innovaatioiden käytänteiden ja suojelu, jotka edustavat biologisen monimuotoisuuden säilyttämisen ja kestävän käytön kannalta oleellisen tärkeitä perinteisiä elämänmuotoja", 28- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus OVAT DIREKTIIVIN: ANTANEET TAMAN OVAT ANTANEET TAMAN DIREKTIIVIN ILUKU Patentoitavuus 1 artikla ILUKU Patentoitavuus 1 artikla Jäsenvaltioiden on keksinnöt suojattava 1. Ei muuteta, 1. kansallisen bioteknologiset mukaisesti. patenttilainsäädännön tarvittaessa Jäsenvaltioiden mukautettava kansallista patenttilainsäädäntöään tämän direktiivin ottamiseksi. huomioon säännösten on 2. Tämä direktiivi ei rajoita tutkimuksen valvontaa ja tutkimustulosten käyttöä tai kaupan pitämistä koskevan kansallisen tai yhteisön lainsäädännön soveltamista. 2. Tämä direktiivi ei rajoita jäsenvaltioiden kansainvälisistä sopimuksista, erityisesti TRIPS-sopimuksesta ja biologista monimuotoisuutta koskevasta yleissopimuksesta aiheutuvia velvollisuuksia. 2 artikla 2 artikla Tässä direktiivissä tarkoitetaan: 1. Tässä direktiivissä tarkoitetaan: 1) "biologisella materiaalilla" kaikkea materiaalia, joka sisältää geneettistä tietoa ja pystyy itse lisääntymään tai biologisessa voidaan jota järjestelmässä, lisätä a) "biologisella materiaalilla" materiaalia, joka sisältää geneettistä tietoa ja joka voi itse tuottaa itseään tai jota voidaan tuottaa lisää biologisessa järjestelmässä, b) "mikrobiologisella menetelmällä" kaikkia menetelmiä, joissa käytetään mikrobiologista materiaalia tai joiden kohteena on mikrobiologinen materiaali tai tuotetaan mikrobiologista materiaalia, joilla 2) "mikrobiologisella menetelmällä" kaikkia menetelmiä, joissa käytetään mikrobiologista materiaalia tai joiden kohteena on mikrobiologinen materiaali tuotetaan mikrobiologista tai materiaalia. Monivaiheista menetelmää pidetään mikrobiologisena menetelmänä, jos ainakin yksi sen olennainen vaihe on mikrobiologinen, joilla -29 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 3) "olennaisesti biologisella menetelmällä kasvien tai eläinten tuottamiseksi" kaikkia menetelmiä, kokonaisuudessaan esiintyvät luonnossa tai eivät ole enempää kuin luonnollinen kasvien tai eläinten tuottamismenetelmä. jotka tai eläinten 2. Kasvien jalostamisen menetelmä on pääasiallisesti biologinen, jos ja valintaan. risteyttämiseen se perustuu 3. Kasvilajikkeiden käsite määritellään asetuksen (EY) N:o 2100/94 5 artiklassa. 3 artikla 1. Tämän direktiivin mukaan sellaiset uudet keksinnöt ovat patentoitavia, jotka edellyttävät keksimistä ja joita voidaan hyödyntää teollisesti silloinkin, kun ne perustuvat biologisesta materiaalista tai biologista materiaalia koostuvaan sisältävään tuotteeseen, tai menetelmään, jossa voidaan valmistaa, muokata tai materiaalia. biologista käyttää 2. Luonnollisesta ympäristöstään eristetty tai teknisen menetelmän avulla tuotettu biologinen materiaali voi olla keksinnön kohteena myös silloin, kun sitä esiintyy luonnollisessa tilassa. 4 artikla 1. Patentoitavissa eivät ole: a) kasvilajikkeet ja eläinrodut, b) olennaisesti ja kasvien biologiset menetelmät tuottamiseksi. eläinten 2. Keksinnöt, joiden kohteena ovat kasvit jos tai eläimet, voidaan patentoida, teknisesti keksinnön hyödyntäminen ei rajoitu tai eläinrotuun. kasvilajikkeeseen yhteen - 3 0- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus sellaisten 3. Edellä olevan 1 kohdan b alakohta ei rajoita keksintöjen joiden kohteena on patentoitavuutta, tai muu mikrobiologinen menetelmä tekninen menetelmä tai näillä menetelmillä tuotettu tuote. -31 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 3 artikla 5 artikla 1. Ihmisen ruumiin tai sen luonnollisessa tilassa olevien osien ei katsota olevan patentoitavia keksintöjä. 2. Sen estämättä, mitä 1 kohdassa säädetään, teolliseen käyttöön soveltuvien ihmisen kehosta eristettyyn tai muuten teknisellä menetelmällä valmistettuun osaan perustuvan keksinnön kohde on patentoitavissa, vaikka tällainen osa olisi rakenteeltaan kuin luonnollinen osa. samanlainen ja kehityksen 1. Muodostumisen eri vaiheissa olevan ihmisruumiin sekä pelkän sen osaa, geenin sekvenssi tai osasekvenssi mukaan lukien, koskevan löydön ei katsota keksintöjä. olevan patentoitavia geenin 2. Ihmisen kehosta eristetty tai muuten teknisellä menetelmällä valmistettu osa, tai yksittäisen osasekvenssi mukaan voi muodostaa olevan keksinnön, vaikka tällaisen osan rakenne olisi samanlainen kuin luonnollisen osan rakenne. sekvenssi lukien, patentoitavissa 3. Geenin sekvenssin tai osasekvenssin on käyttötarkoitus ilmoitettava patenttihakemuksessa. havainnollisesti 4 artikla Poistetaan. yksinomaan 1. Keksinnön kohteelta ei saa evätä sillä patentoitavuutta perusteella, että se koostuu biologisesta materiaalista tai siinä käytetään biologista sovelletaan materiaalia materiaaliin. biologiseen taikka sitä on lukien kasvit biologinen 2. Patentoitavissa ja materiaali, mukaan eläimet, kuten myös kasvien ja eläinten osat, saatu muulla kuin olennaisesti biologisella menetelmällä, ja lukuun sellaisenaan. eläinrotuja kasvilajikkeita jotka on ottamatta 5 artikla Poistetaan. Mikrobiologiset menetelmät menetelmillä patentoitavissa. saadut ja näillä ovat tuotteet 32- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 6 artikla Poistetaan. Olennaisesti menetelmät biologiset kasvien tai eläinten tuottamiseksi eivät ole patentoitavissa. 7 artikla Poistetaan. Patentoitavissa on kasvilajikkeiden ja eläinrotujen käyttö sekä menetelmät niiden tuottamiseksi, lukuun ottamatta kasvien ja eläinten tarkoitettuja olennaisesti biologisia jalostusmenetelmiä. tuotantoon 8 artikla Poistetaan. materiaaliin Biologiseen liittyvän keksinnön kohdetta ei voida pitää löytönä tai katsoa, että se ei ole uusi yksinomaan tätä materiaalia sillä perusteella, että luonnossa. esiintyy 9 artikla 6 artikla 1. Keksinnöt, joiden hyödyntäminen olisi tai moraalia, vastoin yleistä järjestystä eivät ole patentoitavia; hyödyntämistä ei kuitenkaan pidetä sellaisena yksinomaan sillä perusteella, että se on kielletty lainsäädännössä hallinnollisilla tai määräyksillä. vastoin kaupallinen joiden 1. Keksinnöt, yleistä olisi hyödyntäminen järjestystä ole tai moraalia, patentoitavia; hyödyntämistä ei kuitenkaan sillä pidetä yksinomaan on perusteella, kielletty se lainsäädännössä hallinnollisilla määräyksillä. sellaisena että eivät tai 2. Edellä 1 kohdan mukaisesti seuraavat 2. Edellä 1 kohdan mukaisesti erityisesti seuraavat keksinnöt eivät ole patentoitavia: keksinnöt eivät ole patentoitavissa: a) ihmiseen kohdistuvat hoitomenetelmät, sukusoluihin geeniterapiaa; joissa kohdistuvaa käytetään a) ihmisen tuottamiseksi käytettävät kloonausmenetelmät; 33- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus ja tai fyysisiä b) menetelmät, joilla muutetaan eläinten geneettistä jotka identiteettiä todennäköisesti aiheuttavat eläimille kärsimyksiä vammoja ilman, että siitä on huomattavaa etua ihmiselle tai eläimelle, sekä tällaisilla menetelmillä tuotetut eläimet, sikäli kuin eläimille aiheutettu kärsimys tai eivät ruumiilliset ole vammat tavoitteisiin kohtuullisessa suhteessa nähden. b) menetelmät, joilla muutetaan ihmisen sukusolujen geneettistä identiteettiä; c) menetelmät, joissa käytetään ihmisalkioita; ja d) menetelmät, joilla muutetaan eläinten jotka identiteettiä geneettistä todennäköisesti aiheuttavat eläimille tai kärsimyksiä vammoja ilman, että siitä on huomattavaa tai etua lääketieteellistä eläimelle, sekä tällaisilla menetelmillä eläimet. tuotetut ihmiselle fyysisiä 7 artikla Bioteknologian tutkivan komission tehtävänä bioteknologiaan näkökohtia. on eettisiä vaikutuksia asiantuntijaryhmän kaikkia eettisiä arvioida liittyviä -34 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus Il LUKU Suojan laajuus 10 artikla jonka keksinnöstä, 1. Kun patenttisuoja koskee biologista tietyt piirteet ovat materiaalia, seurausta on suojan ulotuttava kaikkeen sellaiseen lisäämällä tai monistamalla saatuun samassa tai erikoistuneessa olevaan biologiseen materiaaliin, jolla on samat erityispiirteet. muodossa keksinnön seurauksena 2. Patentin antama suoja menetelmälle, jossa tuotetaan biologista materiaalia, jolla on tiettyjä erityispiirteitä, käsittää menetelmällä välittömästi saadun biologisen materiaalin ja kaiken mmm biologisen materiaalin, joka on saatu menetelmällä välittömästi saadusta materiaalista lisäämällä tai monistamalla samanlaisessa tai erikoistuneessa muodossa ja jolla on nämä samat erityispiirteet. Tämä suoja ei vaikuta ja patentoitavuuden eläinrotuj en poissulkemiseen, josta säädetään 4 artiklan kohdassa. 2 kasvilajikkeiden biologisesta siihen II LUKU Suojan laajuus 8 artikla 1. Ei muuteta. 2. Patentin antama suoja menetelmälle, jossa tuotetaan biologista materiaalia, jolla on keksinnön seurauksena tiettyjä piirteitä, käsittää menetelmällä välittömästi saadun bioiogiscn materiaalin ja kaiken muun sellaisen biologisen materiaalin, joka on saatu menetelmällä välittömästi saadusta biologisesta materiaalista lisäämällä tai monistamalla samassa tai erikoistuneessa samat ja muodossa erityispiirteet. jolla on nämä // artikla 9 artikla Patentin antama suoja geneettistä tietoa sisältävälle tai siitä koostuvalle tuotteelle käsittää kaiken materiaalin, jossa tuote on osana ja johon geneettinen tieto sisältyy ja jossa se ilmentyy, jollei 3 artiklan 1 kohdasta muuta johdu. Patentin antama suoja geneettistä tietoa sisältävälle tai siitä koostuvalle tuotteelle käsittää kaiken materiaalin, jossa tuote on osana ja johon geneettinen lieto sisältyy ja jossa se ilmentyy, jollei 5 artiklan 1 kohdasta muuta johdu. 35 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 12 artikla 10 artikla Edellä 10 ja 11 artiklassa tarkoitettu suoja ei koske biologista materiaalia, joka on tai saatu monistamalla lisäämällä jonka patentin biologista materiaalia, haltija on saattanut jonkin jäsenvaltion alueella markkinoille tai joka on saatettu markkinoille hänen suostumuksellaan, jos monistaminen tai lisääminen väistämättä aiheutuu käytöstä, jota varten biologinen materiaali on saatettu markkinoille, jos saatua materiaalia ei myöhemmin käytetä tai muuhun lisäämistoimintaan. monistamis- tai jonkin tai jäsenvaltion on Edellä 8 ja 9 artiklassa tarkoitettu suoja ei koske biologista materiaalia, joka on saatu monistamalla lisäämällä biologista jonka patentin haltija on materiaalia, alueella saattanut markkinoille saatettu markkinoille hänen suostumuksellaan, jos monistaminen tai lisääminen väistämättä aiheutuu käytöstä, jota varten biologinen materiaali on saatettu markkinoille, jos saatua materiaalia ei myöhemmin käytetä tai muuhun lisäämistoimintaan. monistamis- joka 13 artikla 11 artikla suostumuksellaan 1. Poiketen siitä, mitälO ja 11 artiklassa säädetään, patentinhaltijan suorittama tai tapahtuva hänen lisäysaineiston myynti maanviljelijälle maatalouden käyttöön merkitsee sitä, että viljelijä saa käyttää sadosta saamaansa tuotetta uudelleen viljelyyn tai lisäämiseen omalla poikkeuksen laajuus ja edellytykset vastaavat asetuksen (EY) N:o 2100/94 14 artiklaa. tilallaan; tämän suostumuksellaan 1. Poiketen siitä, mitä 8 ja 9 artiklassa säädetään, patentinhaltijan suorittama tai tapahtuva hänen lisäysaineiston myynti maanviljelijälle maatalouden käyttöön merkitsee sitä, että viljelijä saa käyttää sadosta saamaansa tuotetta uudelleen viljelyyn tai lisäämiseen omalla poikkeuksen laajuus ja edellytykset vastaavat asetuksen artiklaa. 2100/94 (EY) N:o tilallaan; tämän 14 suostumuksellaan 2. Poiketen siitä, mitä 8 ja 9 artiklassa säädetään, patentinhaltijan suorittama tai tapahtuva hänen jalostuskarjan lisäysaineiston tai muun myynti maanviljelijälle merkitsee sitä, että maanviljelijä saa käyttää suojattua karjaa maatalouden tarkoituksiin. Tähän lupaan sisältyy jälleenmyynti maatalouskäyttöön, mutta kaupallisen karjankasvatustoiminnan puitteissa tai sen tarkoituksiin tapahtuva myynti. ei suostumuksellaan 2. Poiketen siitä, mitä 10 ja 11 artiklassa säädetään, patentinhaltijan suorittama tai tapahtuva hänen jalostuskarjan myynti maanviljelijälle merkitsee saa jalostamiseen käyttää omalla tilallaan karjansa uudistamiseksi. sitä, että maanviljelijä suojattua karjaa - 3 6- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 3. Edellä 2 kohdan mukaisten poikkeusten laajuutta sääntöjä ja yksityiskohtaisia ohjaavat kansalliset lait, säännökset ja käytännöt. 3. Ei muuteta. III LUKU Pakkolupa 14 artikla III LUKU Pakkolupa 12 artikla tai 1. Ei muuteta, jalostaja ei voi hankkia 1. Jos hyödyntää kasvinjalostusoikeutta loukkaamatta aiempaa patenttia, hän voi hakea asianmukaista korvausta vastaan pakkolupaa patentilla suojatun keksinnön käyttöä ei-yksinoikeudella varten, jos lupa on tarpeen suojattavan kasvilajikkeen varten. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että jos tällainen lupa myönnetään, patentin haltija on oikeutettu vastavuoroiseen lupaan käyttää suojattua lajiketta kohtuullisin edellytyksin. hyödyntämistä tapahtuvaa korvausta 2. Jos bioteknologisen keksinnön patentin 2. Ei muuteta, haltija ei pysty hyödyntämään patenttiaan aiempaa loukkaamatta kasvinjalostusoikeutta, hän voi hakea asianmukaista vastaan pakkolupaa kyseisen oikeuden suojaaman lajikkeen ei-yksinoikeudella tapahtuvaa käyttöä varten, jos lupa on välttämätön hänen hyödyntämisen kannalta. Jäsenvaltiot saattavat edellyttää, lupa myönnetään, että kasvinjalostajanoikeuden on haltijalla lupaan käyttää oikeus vastavuoroiseen kohtuullisin keksintöä suojattua edellytyksin. keksintönsä tällainen jos 37 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 3. Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen 3. Ei muuteta, luvanhakijoiden on osoitettava, että: a) he eivät ole onnistuneet sopimusteitse patentin tai oikeuden haltijalta, saamaan kasvinjalostajan lupaa a) Ei muuteta. b) sellaisen kasvilajikkeen tai keksinnön hyödyntäminen, lupaa haetaan, on yleisen edun mukaista ja lajike tai keksintö edustaa huomattavaa kehitystä. teknistä jota varten jäsenvaltion on nimettävä 4. Jokaisen lupien vastaava myöntämisestä viranomainen tai vastaavat viranomaiset. pääasiallisesti Lupa käytettäväksi siinä sen myöntää. jäsenvaltiossa, markkinoilla joka myönnetään tai b) kasvilajike edustaa huomattavaa teknistä kehitystä, johon liittyy huomattava taloudellinen etu. keksintö 4) Jokaisen jäsenvaltion on nimettävä lupien vastaava viranomainen. myöntämisestä IV LUKU IV LUKU Biologisen materiaalin tallettaminen, saatavuus ja uudelleentallettaminen Biologisen materiaalin tallettaminen, saatavuus ja uudelleentallettaminen 15 artikla 13 artikla ja tai sellaisen 1. Jos keksintö koskee sellaista biologista 1. Ei muuteta, materiaalia biologisen materiaalin käyttöä, joka ei ole yleisesti esittää jota saatavilla ei voida patenttihakemuksessa siten, että alan ammattilainen voi kuvauksen perusteella käyttää keksintöä, kuvausta on pidettävä sovellettaessa patenttilakia riittämättömänä, jollei: 38 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus a) biologista materiaalia ole sinä niitä talletettu talletuslaitokseen hyväksyttyyn jona päivänä, viimeistään patenttihakemus tehty. on Hyväksyttävinä laitoksina on pidettävä ainakin kansainvälisiä talletusviranomaisia, jotka ovat saaneet aseman mikro-organismien tämän tapahtuvan patenttimenettelyä varten kansainvälistä tallettamisen tunnustamista koskevan 28 päivänä huhtikuuta 1977 tehdyn Budapestin sopimuksen, jäljempänä "Budapestin nojalla, sopimus",7 artiklan b) tehty hakemus sisällä niitä talletetun biologisen materiaalin ominaisuuksien kannalta tärkeitä tietoja, jotka hakijalla käytettävissään, on c) patenttihakemuksesta talletuslaitoksen nimi ja numero. käy ilmi talletuksen 2. Talletetusta biologisesta materiaalista 2. Ei muuteta, voivat saada näytteen: a) patenttihakemuksen ensimmäiseen julkaisemiseen asti vain ne, joilla on siihen oikeus kansallisen patenttilain nojalla, b) hakemuksen ensimmäisen julkaisemisen ja patentin myöntämisen välisenä aikana kaikki, jotka näytettä pyytävät tai patentinhakijan pyynnöstä asiantuntija, vain riippumaton c) patentin myöntämisen jälkeen kaikki näytettä pyytävät siitä huolimatta, että patentti myöhemmin kumotaan tai peruutetaan. 39- Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 3. Näyte toimitetaan vain, jos sitä pyytävä henkilö patentin sitoutuu voimassaoloaikana: a) olemaan biologisen luovuttamatta materiaalin näytettä tai mitään siitä kolmannen saatavaa ja osapuolen materiaalia käyttöön b) olemaan biologisen käyttämättä materiaalin näytettä tai mitään siitä saatavaa materiaalia muuhun kuin ellei patentin tutkimustarkoituksiin, hakija tai haltija nimenomaan luovu vaatimisesta. tällaisen sitoumuksen 4. Jos hakemus hylätään tai peruutetaan, 4. Ei muuteta, näytteen saanti voidaan hakijan pyynnöstä rajoittaa koskemaan vain riippumattomia asiantuntijoita kahdenkymmenen vuoden ajaksi patenttihakemuksen tekopäivästä. Tällöin sovelletaan 3 kohdan säännöksiä. 5. Ei muuteta. tarkoitettuja 5. Edellä 2 kohdan b alakohdassa ja 4 kohdassa patentinhakijan pyyntöjä voidaan esittää vain siihen päivään asti, jolloin patenttihakemuksen julkistamiseksi teknisten valmistelujen katsotaan tulleen loppuun saatetuiksi. tehtyjen 16 artikla 14 artikla 1. Jos 15 artiklan mukaisesti talletettu lakkaa olemasta biologinen materiaali saatavilla hyväksytyssä talletuslaitoksessa, on materiaalin kuin sallittava Budapestin sopimuksessa on määrätty. uudelleentallettaminen samoilla ehdoilla 1. Ei muuteta. -40 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus 2. Uutta talletusta tehtäessä on sen mukaan 2. Ei muuteta, liitettävä hakijan allekirjoittama lausunto, talletetun jossa vakuutetaan uudelleen biologisen materiaalin olevan samaa kuin materiaali. talletettu alunperin VLUKU Poistetaan. Todistustaakka 17 artikla 1. Jos patentin kohteena on menetelmä uuden tuotteen tuottamiseksi, muun kuin patentinhaltijan valmistamaa samanlaista tuotetta patentoitua menetelmää käyttämällä saatuna, jollei todisteta. toisin pidettävä on otettava 2. Siinä tapauksessa, että toisin todistetaan, vastaajan on oikeudellinen etu suojella valmistus- ja liikesalaisuuksiaan. huomioon VI LUKU VI LUKU Siirtymä- ja loppusäännökset Siirtymä- ja loppusäännökset 18 artikla 15 artikla 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ennen 1 päivää tammikuuta 2000. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ennen 1 päivää tammikuuta 1999. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. 41 Alkuperäinen ehdotus Muutettu ehdotus jäsenvaltioiden Näissä antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun julkaistaan. virallisesti Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten tehdään. viittaukset ne Ei muuteta. on Jäsenvaltioiden 2. komissiolle kirjallisina ne kansalliset tässä jotka ne säännökset, direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä. antavat toimitettava 2. Ei muuteta, 16 artikla Komissio julkaisee viiden vuoden välein tämän direktiivin täytäntöönpanon jälkeen kertomuksen siitä, onko tästä direktiivistä jotka koskevat aiheutunut ongelmia, tehtyjä ihmisoikeuksien kansainvälisiä joihin jäsenvaltiot ovat liittyneet tai joiden osalta ne ovat tehneet yhteistyötä. Se toimittaa Euroopan tämän neuvostolle. parlamentille suojelemisesta sopimuksia, kertomuksen ja 19 artikla 17 artikla tulee direktiivi Tämä sen kahdentenakymmenentenä päivänä jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan lehdessä. virallisessa yhteisöjen voimaan Ei muuteta, 20 artikla 18 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille Ei muuteta, jäsenvaltioille. -42 ISSN 1024-4492 KOM(97) 446 lopullinen ASIAKIRJAT FI 05 06 08 15 Luettelonumero : CB-C0-97-455-FI-C ISBN 92-78-24381-7 Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto L-2985 Luxemburg t/3


title: REGOLAMENTO (CE) N. 1693/97 DELLA COMMISSIONE del 29 agosto 1997 che fissa i dazi all'importazione nel settore dei cereali

eurovoc_concepts:
CCT duties
United States
cereals
import
stock-exchange listing


title: REGLAMENTO (CE) N° 1706/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se modifica el elemento corrector aplicable a la restitución para los cereales

eurovoc_concepts:
cereals
export refund


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1708/97 af 29. august 1997 om faste importværdier med henblik på fastsættelsen af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
citrus fruit
grape
import price
pip fruit
stone fruit


title: VERORDENING (EG) Nr. 1693/97 VAN DE COMMISSIE van 29 augustus 1997 tot vaststelling van de invoerrechten in de sector granen


title: VERORDENING (EG) Nr. 1707/97 VAN DE COMMISSIE van 29 augustus 1997 tot wijziging van het op de restitutie voor mout toe te passen correctiebedrag

eurovoc_concepts:
export refund
malt


title: REGULAMENTO (CE) Nº 1698/97 DA COMISSÃO de 29 de Agosto de 1997 que fixa os montantes das ajudas ao fornecimento dos Açores e da Madeira em produtos do sector do arroz de origem comunitária

eurovoc_concepts:
Azores
EU production
Madeira
aid system
rice
supply


title: REGOLAMENTO (CE) N. 1692/97 DELLA COMMISSIONE del 29 agosto 1997 che fissa le restituzioni all'esportazione per gli sciroppi ed alcuni altri prodotti del settore dello zucchero esportati come tali

eurovoc_concepts:
export refund
isoglucose
sugar product
syrup


title: REGULAMENTO (CE) Nº 1704/97 DA COMISSÃO de 29 de Agosto de 1997 que fixa as taxas das restituições aplicáveis a certos lacticínios, exportados sob a forma de mercadorias não abrangidas pelo anexo II do Tratado

eurovoc_concepts:
butter
export refund
powdered milk
primary product


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 1708/97 of 29 August 1997 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 1706/97 of 29 August 1997 altering the corrective amount applicable to the refund on cereals


title: REGLAMENTO (CE) N° 1691/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se modifican las restituciones a la exportación del azúcar blanco y del azúcar en bruto sin perfeccionar

eurovoc_concepts:
export refund
raw sugar
white sugar


title: REGLAMENTO (CE) N° 1697/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se fijan los importes de las ayudas para el suministro a las islas Canarias de productos del sector del arroz de origen comunitario

eurovoc_concepts:
Canary Islands
EU production
aid system
rice
supply


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 1695/97 DER KOMMISSION vom 29. August 1997 zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 1832/92 zur Festsetzung der Beihilfen für die Lieferung von Getreide mit Ursprung in der Gemeinschaft an die Kanarischen Inseln

eurovoc_concepts:
Canary Islands
EU production
aid system
cereals
supply


title: REGOLAMENTO (CE) N. 1701/97 DELLA COMMISSIONE del 29 agosto 1997 che fissa i dazi all'importazione nel settore del riso

eurovoc_concepts:
CCT duties
import
rice


title: VERORDENING (EG) Nr. 1700/97 VAN DE COMMISSIE van 29 augustus 1997 tot vaststelling van de wereldmarktprijs voor niet-geëgreneerde katoen en van het voorschot op de steun

eurovoc_concepts:
Greece
Spain
cotton
farm price support
production aid
world market price


title: Verordening (EG) nr. 1690/97 van de Commissie van 29 augustus 1997 betreffende de overdracht aan Colombia van een deel van het voor 1997 aan Nicaragua toegewezen aandeel van het voor de invoer van bananen in de Gemeenschap vastgestelde tariefcontingent

eurovoc_concepts:
Colombia
Nicaragua
import
import licence
tariff quota
tropical fruit

formats: html pdfa1b print


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1705/97 af 29. august 1997 om fastsættelse af produktionsrestitutionen for de olivenolier, der benyttes til fremstilling af visse former for konserves

eurovoc_concepts:
export refund
market prices
olive oil
preserved product


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1694/97 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Αυγούστου 1997 που τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 391/92 για τον καθορισμό των ποσών των ενισχύσεων για την προμήθεια στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα προϊόντων σιτηρών κοινοτικής προελεύσεως

eurovoc_concepts:
EU production
French overseas department and region
aid system
cereals
supply


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 1701/97 of 29 August 1997 fixing the import duties in the rice sector


title: VERORDENING (EG) Nr. 1708/97 VAN DE COMMISSIE van 29 augustus 1997 tot vaststelling van forfaitaire invoerwaarden voor de bepaling van de invoerprijzen van bepaalde soorten groenten en fruit


title: REGOLAMENTO (CE) N. 1708/97 DELLA COMMISSIONE del 29 agosto 1997 recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di alcuni ortofrutticoli


title: REGLAMENTO (CE) N° 1705/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se fija la restitución por la producción de aceite de oliva utilizado para la fabricación de determinadas conservas


title: REGULAMENTO (CE) Nº 1700/97 DA COMISSÃO de 29 de Agosto de 1997 que fixa o preço do mercado mundial do algodão não descaroçado e estabelece o montante do adiantamento da ajuda


title: REGLAMENTO (CE) N° 1703/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se fijan los tipos de las restituciones aplicables a determinados productos del sector del azúcar exportados en forma de mercancías no incluidas en el Anexo II del Tratado

eurovoc_concepts:
export refund
isoglucose
molasses
primary product
sugar
syrup


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1697/97 av den 29 augusti 1997 om fastställande av stödbelopp för försörjning av Kanarieöarna med risprodukter med ursprung i gemenskapen


title: Reglamento (CE) nº 1709/97 de la Comisión de 29 de agosto de 1997 relativo a la interrupción de la pesca de la bacaladilla por parte de los barcos que naveguen bajo pabellón de un Estado miembro con la excepción de España y de Portugal

eurovoc_concepts:
EU Member State
Portugal
Spain
authorised catch
fishing rights
sea fish


title: RÈGLEMENT (CE) N° 1693/97 DE LA COMMISSION du 29 août 1997 fixant les droits à l'importation dans le secteur des céréales

eurovoc_concepts:
CCT duties
United States
cereals
import
stock-exchange listing


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1694/97 av den 29 augusti 1997 om ändring av förordning (EEG) nr 391/92 om fastställande av stödbeloppen för leverans av spannmålsprodukter från gemenskapen till de franska utomeuropeiska departementen


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 1691/97 of 29 August 1997 altering the export refunds on white sugar and raw sugar exported in the natural state


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 1707/97 DER KOMMISSION vom 29. August 1997 zur Änderung der bei der Erstattung für Malz anzuwendenden Berichtigung


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 1693/97 DER KOMMISSION vom 29. August 1997 zur Festsetzung der im Sektor Getreide geltenden Zölle


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1689/97 της Επιτροπής της 29ης Αυγούστου 1997 με τον οποίο επιτρέπεται η καταβολή, στους παραγωγούς ορισμένων περιοχών της Γερμανίας, προκαταβολών των αντισταθμιστικών πληρωμών στο πλαίσιο της περιόδου εμπορίας 1997/1998, για τα σιτηρά, τα πρωτεϊνούχα και τους ελαιώδεις σπόρους λίνου, καθώς επίσης και της αντιστάθμισης για την υποχρεωτική παύση καλλιέργειας των γαιών

eurovoc_concepts:
Germany
advance payment
aid to agriculture
crop production
derogation from EU law
set-aside


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1700/97 af 29. august 1997 om fastsættelse af verdensmarkedsprisen for ikke-egreneret bomuld og af forskuddet


title: REGLAMENTO (CE) N° 1698/97 DE LA COMISIÓN de 29 de agosto de 1997 por el que se fijan los importes de las ayudas para el suministro a las Azores y Madeira de productos del sector del arroz de origen comunitario