title: Směrnice Rady 97/41/ES ze dne 25. června 1997, kterou se mění směrnice 76/895/EHS, 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v ovoci a zelenině, obilovinách, potravinách živočišného původu a v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu

eurovoc_concepts:
foodstuff
foodstuffs legislation
fruit
meat product
pesticide residue
vegetable

text: 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 207 31997L0041 12. 7. 1997 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 184/33 SMĚRNICE RADY 97/41/ES ze dne 25. června 1997, kterou se mění směrnice 76/895/EHS, 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS o stanovení maxi- málních limitů reziduí pesticidů v ovoci a zelenině, obilovinách, potravinách živočišného původu a v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy, členskými státy dočasné maximální limity použitelné v celém Společenství; že z důvodu přehlednosti by dočasné maximální tímto mechanismem měly být limity reziduí vhodným způsobem začleněny do příloh ke směrnicím 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS; stanovené s ohledem na návrh Komise (1), s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (2), ohledem na s výboru (3), stanovisko Hospodářského a sociálního vzhledem k tomu, že směrnicemi Rady 86/362/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v obilovinách a na jejich povrchu (4), 86/363/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách živočišného původu a na jejich povrchu (5) a 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stano- vení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produk- tech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu (6) byl zaveden společný režim, který stanoví závazné limity reziduí platné v celém Společenství; vzhledem k tomu, že v rámci tohoto režimu jsou maximální limity reziduí stanovené směrnicí Rady 76/895/EHS ze dne listopadu 1976 o stanovení maximálních limitů reziduí 23. pesticidů v ovoci a zelenině a na jejich povrchu (7) po tech- nickém přezkoumání postupně převáděny do směrnice 90/642/EHS; že převod určitých limitů již byl proveden a u ji- ných se připravuje; vzhledem k tomu, že ve směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (8) byl vytvořen mechanismus, který váže povolení přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku zařa- zenou do přílohy I k výše uvedené směrnici na povinnost členského státu, který povolení udělil, stanovit dočasné maxi- mální limity reziduí dotyčné účinné látky v ošetřené plodině; že v rámci tohoto mechanismu byl Komisi udělen mandát stanovit na základě dočasných maximálních limitů stanovených (1) Úř. věst. C 201, 5. 8. 1995, s. 8 a Úř. věst. C 103, 2. 4. 1997, s. 20. (2) Úř. věst. C 320, 28. 10. 1996, s. 96. (3) Úř. věst. C 82, 19. 3. 1996, s. 1. (4) Úř. věst. L 221, 7. 8. 1986, s. 37. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/33/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 35). (5) Úř. věst. L 221, 7. 8. 1986, s. 43. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/33/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 35). (6) Úř. věst. L 350, 14. 12. 1990, s. 71. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/32/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 12). (7) Úř. věst. L 340, 9. 12. 1976, s. 26. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/32/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 12). (8) Úř. věst. L 230, 19. 8. 1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/32/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 12). vzhledem k tomu, že musí být stanovena pravidla týkající se maximálních limitů reziduí, které jsou přijatelné pro jednotlivé sušené a/nebo zpracované zemědělské produkty a pro složené potraviny, má-li být zajištěna náležitá ochrana lidského zdraví společného trhu, pokud jde o tyto a řádné produkty; fungování vzhledem k tomu, že členské státy by měly umožnit stanovení maximálních limitů pro produkty z jiných členských států, aby se co možná nejvíce předešlo problémům v důsledku neexi- stence harmonizovaných maximálních limitů reziduí pro určité kombinace rezidua/produkt; vzhledem k tomu, že v případech, kdy se v důsledku neexi- stence harmonizovaných maximálních limitů reziduí pro určité kombinace reziduum/produkt objeví v praxi překážky vnitř- nímu trhu Společenství, je nezbytný dohodovací postup; vzhledem k tomu, že by mělo být systematicky organizováno účinné monitorování reziduí pesticidů na vnitrostátní úrovni i na úrovni Společenství s cílem zajistit dodržování stanove- ných závazných limitů a přispět k získání co nejvyšší důvěry spotřebitele v dosaženou úroveň ochrany lidského zdraví; vzhledem k tomu, že pro zaručení vysoké úrovně ochrany spotřebitelů je rozhodující zajistit, aby byly prováděny kontroly dodržování stanovených maximálních limitů; že tyto kontroly by měly pokrývat pokud možno všechny rostlinné produkty spadající pod směrnice o reziduích; že by však dostupné pro- středky měly být využívány optimálně, a že se proto může jevit jako zbytečné provádět kontroly zpracovaných, sušených nebo složených potravin anebo meziproduktů při zpracování, pokud jsou prováděny dostatečné kontroly surovin; 208 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 vzhledem k tomu, že je nezbytné aktualizovat určitá ustano- vení směrnic 76/895/EHS, 86/362/EHS a 86/363/EHS s cílem přizpůsobit je podobným ustanovením směrnice 90/642/EHS a zajistit jednotné provádění všech předpisů týkajících se maxi- málních limitů reziduí; 96/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti (**). Dokud však pro tyto produkty nebudou stanoveny maximální limity v souladu s článkem 6 směrnice 91/321/EHS nebo článku 6 směrnice 96/5/ES, vztahuje se na ně čl. 5a odst. 1, 3 až 6 této směrnice. jsou opatření vzhledem k tomu, že provedení změn v přílohách v důsledku vývoje vědeckých a technických poznatků, stanovení dočas- ných maximálních limitů reziduí a stanovení faktorů zředění nebo zkoncentrování pro určité postupy sušení nebo zpraco- technického charakteru; že rozhodovací vání postup regulativního výboru se zdá vhodným pro přijetí tako- vých opatření, má-li být zajištěno účinné a účelné použití prováděcích opatření stanovených směrnicemi 76/895/EHS, 86/362/EHS, 86/363/EHS, 90/642/EHS, 91/414/EHS a dalšími důležitými směrnicemi; vzhledem k tomu, že náležitá ochrana lidského zdraví a řádné fungování vnitřního trhu vyžadují, aby změny provedené v pří- lohách začaly být rychle uplatňovány ve všech členských státech, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: (*) Úř. věst. L 175, 4. 7. 1991, s. 35. Směrnice naposledy L 49, směrnicí 96/4/ES věst. (Úř. pozměněná 28. 2. 1996, s. 12). (**) Úř. věst. L 49, 28. 2. 1996, s. 17. “ 2. Článek 2 se nahrazuje tímto: „Článek 2 Pro účely této směrnice: 1. se ‚rezidui pesticidů‘ rozumějí stopová množství pesti- cidů a jejich metabolitů a rozkladných nebo reakčních produktů uvedených v příloze II, která se nacházejí v produktech podle článku 1 nebo na jejich povrchu; 2. se ‚uvedením do oběhu‘ rozumí produktů podle článku 1 po jejich sklizni, ať za úplatu nebo bezplatně. “ jakékoliv předání již Článek 1 3. Ustanovení čl. 4 odst. 1 se nahrazuje tímto: Směrnice 76/895/EHS se mění takto: 1. Článek 1 se nahrazuje tímto: „Článek 1 1. Tato směrnice se týká produktů určených pro lidskou spotřebu nebo ve výjimečných případech pro výživu zvířat, které jsou uvedeny v příloze I pod položkami společného celního sazebníku a v nichž nebo na nichž se nacházejí rezidua pesticidů uvedených v příloze II. 2. Tato směrnice se vztahuje také na tytéž produkty po sušení, zpracování nebo po přidání do složené potra- viny, pokud mohou obsahovat určitá rezidua pesticidů. Tato směrnice se použije bez dotčení 3. směrnice Komise 91/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě (*) a směrnice Komise „1. Jestliže členský stát v důsledku nových informací nebo přehodnocení existujících informací nebo přehodno- cení existujících informací usoudí, že maximální limit stanovený v příloze II ohrožuje lidské zdraví nebo zdraví zvířat a vyžaduje tedy rychlé jednání, může dočasně na svém území tento limit snížit. V takovém případě neprodleně oznámí učiněná opatření ostatním členským státům a Komisi s uvedením důvodů těchto opatření. “ 4. Článek 5 se nahrazuje tímto: „Článek 5 v důsledku vývoje Změny příloh I a II vědeckých a technických poznatků se přijmou v souladu s postupem stanoveným v článku 7. Při stanovení maximálních limitů reziduí musí být zohledněno zejména odborné posouzení rizika vyplývajícího z dietárního příjmu a množství a kvalita předložených údajů. “ 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 209 5. Za článek 5 se vkládá nový článek, který zní: „Článek 5a b) na základě oznámení podle písmene a) naváží oba dotčené členské státy neprodleně vzájemný kontakt s cílem odstranit, kdykoliv je to možné, zakazující nebo omezující účinek opatření přijatých členským státem určení cestou vzájemně dohodnutých opatření; členské státy si vzájemně sdělí všechny nezbytné infor- mace. Pro účely tohoto článku je členský stát původu defi- 1. nován jako členský stát, na jehož území je produkt uvedený v čl. 1 odst. 1 a 2 produkován v souladu s právem a uváděn na trh nebo uváděn do volného oběhu, a členský stát určení jako členský stát, na jehož je takový produkt dovezen a uveden do oběhu území za jiným účelem než je tranzit do jiného členského státu nebo do třetí země. Členské státy zavedou pravidla, 2. jimiž se s přihléd- nutím ke správné zemědělské praxi v členském státu původu a bez dotčení podmínek nezbytných pro ochranu zdraví spotřebitelů stanoví trvalé nebo dočasné maximální limity reziduí pro produkty uvedené v čl. 1 odst. 1 a 2 dovezené na jejich území z členského státu původu v pří- padech, kdy pro tyto produkty nebyly stanoveny maxi- mální limity reziduí podle článku 5. 3. V případě, že: — nebyl podle článku 5 stanoven maximální limit reziduí pro produkt uvedený v čl. 1 odst. 1 a 2 a — tento produkt, který vyhovuje maximálním limitům reziduí platným v členském státě jeho původu, byl v členském státě určení podroben opatřením, jejichž smyslem je zakázat nebo omezit uvedení produktu do oběhu s odůvodněním, že obsahuje rezidua pesti- cidů v množství překračujícím maximální limit reziduí přijatelný v členském státě určení, a — členský stát určení buď zavedl nové maximální limity reziduí, nebo změnil limity stanovené v jeho právních předpisech, nebo provedl změny kontrol, jež jsou ve srovnání s kontrolami domácí produkce neúměrné a/nebo diskriminující, nebo se maximální limit reziduí liší používaný členským státem určení podstatně od odpovídajících limitů stanovených jinými členskými státy anebo maximální limit reziduí používaný člen- ským státem určení představuje nepřiměřenou úroveň ochrany ve srovnání s úrovní ochrany uplatňovanou členským státem u pesticidů s podobným rizikem nebo či potravin, u podobných zemědělských produktů Do tří měsíců od oznámení podle písmene a) sdělí dotyčné členské státy Komisi výsledek těchto kontaktů a zejména opatření, která hodlají případně přijmout, včetně reziduí, na nichž se dohodly. Členský stát původu informuje ostatní členské státy o výsledku těchto kontaktů; maximálních limitů c) Komise neprodleně předloží věc Stálému fytosanitár- nímu výboru a podle možnosti předloží návrh na stanovení reziduí v rámci přílohy v souladu s postupem stanoveným v článku 7. dočasného maximálního limitu se přijme který II, Ve svém návrhu Komise zohlední existující technické a vědecké poznatky v této oblasti a zvláště údaje předložené zúčastněnými členskými státy, zejména toxi- kologické posouzení a odhad přijatelného denního příjmu (ADI), dále správnou zemědělskou praxi a výsledky pokusů, které členský stát původu použil ke společně stanovení maximálního s důvody předloženými členským státem určení, jež vedly k přijetí dotyčných opatření. reziduí, limitu Období platnosti dočasných maximálních limitů musí být stanoveno v přijatém právním aktu a nesmí být delší než čtyři roky. Toto období může být závislé na tom, že členský stát původu a/nebo jiný zúčastněný členský stát předloží výsledky pokusů, jež Komise vyža- duje pro stanovení maximálních limitů reziduí podle článku 5. Komise a členské státy se na žádost průběžně informují o probíhajícím programu pokusů. 4. Jakákoliv opatření podle odstavců 2 a 3 budou člen- skými státy učiněna s ohledem na jejich povinnosti vyplý- vající ze Smlouvy, zejména z článků 30 až 36. uplatní se tato zvláštní ustanovení: a) členský stát určení sdělí přijatá opatření dotyčnému druhému členskému státu a Komisi do 20 dnů od jejich použití. V oznámení musí být doloženy podpůrné skutečnosti; Směrnice Rady 83/189/EHS ze dne 28. března 1983 5. informací v oblasti technic- o postupu při poskytování kých norem a předpisů (*) se nevztahuje na opatření přijatá a oznámená členskými státy podle odstavce 3 tohoto článku. 210 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 6. Prováděcí pravidla k postupu uvedenému v tomto článku mohou být přijata v souladu s postupem stano- veným v článku 8. (*) Úř. věst. L 109, 26. 4. 1983, s. 8. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím 96/139/ES (Úř. věst. L 32, 10. 2. 1996, s. 31). “ 6. V článku 7 se odstavce 2, 3 a 4 nahrazují tímto: „2. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. Komise přijme zamýšlená opatření, jsou-li v souladu 3. se stanoviskem výboru. 4. Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se sta- noviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. 5. Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise, s výjimkou případů, kdy se Rada proti opatřením vysloví prostou většinou. “ 7. V článku 8 se odstavce 2, 3 a 4 nahrazují tímto: „2. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. 4. Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se sta- noviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. Pokud se Rada neusnese ve lhůtě 15 dnů ode dne, 5. kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise, s výjimkou případů, kdy se Rada proti opatřením vysloví prostou většinou. “ 8. Za článek 8 se vkládá nový článek, který zní: „Článek 8a Komisi je nápomocen výbor složený ze zástupců členských států, kterému předsedá zástupce Komise. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. Komise přijme zamýšlená opatření, stanoviskem výboru. jsou-li v souladu se Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanovis- kem výboru nebo pokud výbor stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. žádné Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise. “ 9. Článek 9 se nahrazuje tímto: „Článek 9 Tato směrnice se vztahuje na produkty uvedené 1. v článku 1, které jsou určeny pro vývoz do třetích zemí. Maximální limity reziduí pesticidů stanovené podle této směrnice se však nepoužijí v případě produktů ošetřených před vývozem, jestliže lze dostatečně prokázat, že Komise přijme zamýšlená opatření, jsou-li v souladu 3. se stanoviskem výboru. a) třetí země určení požaduje zvláštní ošetření, aby zabrá- nila zavlečení škodlivých organismů na její území, nebo 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 211 b) ošetření je nezbytné k ochraně produktů před škodli- vými organismy během přepravy do třetí země určení a při skladování v této zemi. c) směrnice Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu (***); 2. Tato směrnice se nevztahuje na produkty uvedené v článku 1, jestliže lze dostatečně prokázat, že jsou určeny pro a) výrobu jiných výrobků než potravin nebo krmiv nebo b) výsev nebo sadbu. “ 10. Za článek 10 se vkládá nový článek, který zní: „Článek 10a Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné k tomu, aby změny přílohy II vyplývající z roz- hodnutí podle článku 5 mohly být na jejich území prove- deny nejpozději do osmi měsíců od jejich přijetí nebo, pokud je to nezbytné z naléhavých důvodů ochrany lidského zdraví, v kratší lhůtě. Z důvodů ochrany oprávněných očekávání mohou být v prováděcích právních aktech Společenství stanovena přechodná období pro zavedení určitých maximálních limitů reziduí, během nichž bude možné sklizené produkty uvádět na trh za obvyklých podmínek. “ Článek 2 Směrnice 86/362/EHS se mění takto: 1. Článek 1 se nahrazuje tímto: „Článek 1 kojenecké a pokračovací d) směrnice Komise 91/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční výživě (****) a směrnice Komise 96/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti (*****). Dokud však pro tyto produkty nebudou stanoveny maximální limity v souladu s článkem 6 směrnice 91/321/EHS nebo s článkem 6 směrnice 96/5/ES, vztahuje se na ně čl. 5a odst. 1, 3 až 6 této směrnice. Tato směrnice se vztahuje rovněž na produkty 3. uvedené v článku 1, které jsou určeny pro vývoz do třetích zemí. Maximální limity reziduí pesticidů stano- vené podle této směrnice se však nepoužijí v případě produktů ošetřených před vývozem, jestliže lze dostatečně prokázat, že a) třetí země určení požaduje zvláštní ošetření, aby zabrá- nila zavlečení škodlivých organismů na její území, nebo b) ošetření je nezbytné k ochraně produktů před škodli- vými organismy během přepravy do třetí země určení a při skladování v této zemi. 4. Tato směrnice se nevztahuje na produkty podle odstavce 1, jestliže lze dostatečně prokázat, že jsou určeny pro a) výrobu jiných výrobků než potravin nebo krmiv nebo 1. Tato směrnice se vztahuje na produkty uvedené v příloze I a na výrobky získané jejich sušením, zpraco- váním nebo přidáním do složené potraviny, pokud mohou obsahovat určitá rezidua pesticidů. b) výsev nebo sadbu. Tato směrnice se použije, aniž jsou dotčeny tyto 2. předpisy: a) směrnice Rady 74/63/EHS ze dne 17. prosince 1973 o stanovení maximálních přípustných limitů nežádou- cích látek a produktů ve výživě zvířat (*); b) směrnice Rady 76/895/EHS ze dne 23. listopadu 1976 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v ovoci a zelenině a na jejich povrchu (**); (*) Úř. věst. L 38, 11. 2. 1974, s. 31. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/25/ES (Úř. věst. L 125, 23. 5. 1996, s. 35). (**) Úř. věst. L 340, 9. 12. 1976, s. 26. Směrnice napo- sledy pozměněná směrnicí 96/32/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 12). (***) Úř. věst. L 350, 14. 12. 1990, s. 71. Směrnice na- 96/32/ES posledy pozměněná (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 12). směrnicí (****) Úř. věst. L 175, 4. 7. 1991, s. 35. Směrnice napo- sledy pozměněná směrnicí 96/4/ES (Úř. věst. L 49, 28. 2. 1996, s. 12). (*****) Úř. věst. L 49, 28. 2. 1996, s. 17. “ 212 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 2. V čl. 2 odst. 1 se zrušují slova „uvedených v příloze II“. 4. Článek 5 se nahrazuje články 5 a 5a: 3. Článek 4 se nahrazuje tímto: „Článek 5 „Článek 4 1. Aniž je dotčeno ustanovení článku 6, produkty uvedené v článku 1 nesmějí od svého uvedení do oběhu obsahovat množství reziduí pesticidů vyšší než limity stanovené v seznamu v příloze II. Pokud Komise pro produkt patřící do skupiny uvedené v příloze I stanoví postupem podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (*) dočasný maximální limit reziduí použitelný v celém Společenství, označí se tento limit v příloze II odkazem na tento postup. Seznam reziduí příslušných pesticidů a jejich maximálních limitů je stanoven v příloze II v souladu s postupem podle článku 12 s přihlédnutím k současným vědeckým a technickým poznatkům. Článek 5a V případě jsou použitelné maximální sušených a zpracovaných produktů, 2. limity v příloze II výslovně pro něž nejsou maximální stanoveny, limity stanovené v příloze II s přihlédnutím ke zkoncentrování v důsledku procesu sušení nebo ke zředění či zkoncentrování nebo v důsledku zpracování. zředění zředění v důsledku určitých procesů sušení nebo zpracování může být pro určité sušené nebo zpracované výrobky určen postupem podle článku 12. zkoncentrování zkoncentrování odpovídající Faktor nebo 3. V případě složených potravin, které obsahují směs složek a pro něž nejsou maximální limity reziduí stano- veny, nesmějí použité maximální limity reziduí překročit limity stanovené v příloze II, přičemž se zohlední relativní koncentrace složek ve směsi a rovněž ustanovení odstavce 2. 4. Členské státy zajistí alespoň kontrolním odběrem vzorků dodržování maximálních limitů podle odstavce 1. Nezbytné inspekce a kontroly jsou prováděny podle směr- nice Rady 89/397/EHS ze dne 14. června 1989 o úřední kontrole potravin (*) s výjimkou článku 14 a podle směr- nice Rady 93/99/EHS ze dne 29. října 1993 o doplňují- cích opatřeních týkajících se úřední kontroly potravin (**) s výjimkou článků 5, 6 a 8. (*) Úř. věst. L 186, 30. 6. 1989, s. 23. (**) Úř. věst. L 290, 24. 11. 1993, s. 14. “ Pro účely tohoto článku je členský stát původu defi- 1. nován jako členský stát, na jehož území je produkt uvedený v čl. 1 odst. 1 produkován v souladu s právem trh nebo uváděn do volného oběhu, a uváděn na a členský stát určení jako členský stát, na jehož území je takový produkt dovezen a uveden do oběhu za jiným účelem, než je tranzit do jiného členského státu nebo třetí země. Členské státy zavedou pravidla, 2. jimiž se s přihléd- nutím ke správné zemědělské praxi v členském státu původu a bez dotčení podmínek nezbytných pro ochranu zdraví spotřebitelů stanoví trvalé nebo dočasné maximální limity reziduí pro produkty uvedené v čl. 1 odst. 1 dove- zené na jejich území z členského státu původu v přípa- dech, kdy pro tyto produkty nebyly stanoveny maximální limity reziduí podle čl. 4 odst. 1 nebo článku 5. 3. V případě, že: — nebyl podle čl. 4 odst. 1 nebo článku 5 stanoven maxi- mální limit reziduí pro produkt uvedený v čl. 1 odst. 1 a — tento produkt, který vyhovuje maximálním limitům reziduí platným v členském státě jeho původu, byl v členském státě určení podroben opatřením, jejichž smyslem je zakázat nebo omezit uvedení produktu do oběhu s odůvodněním, že obsahuje rezidua pesti- cidů v množství překračujícím maximální limit reziduí přijatelný v tomto členském státě, a 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 213 — členský stát určení buď zavedl nové maximální limity reziduí, nebo změnil limity stanovené v jeho právních předpisech, nebo provedl změny kontrol, jež jsou ve srovnání s kontrolami domácí produkce neúměrné a/nebo diskriminující, nebo se maximální limit reziduí používaný členským státem určení podstatně liší od odpovídajících limitů stanovených jinými členskými státy anebo maximální limit reziduí používaný člen- ským státem určení představuje nepřiměřenou úroveň ochrany ve srovnání s úrovní ochrany uplatňovanou členským státem u pesticidů s podobným rizikem nebo či potravin, u podobných zemědělských produktů uplatní se tato zvláštní ustanovení: a) členský stát určení sdělí přijatá opatření dotyčnému druhému členskému státu a Komisi do 20 dnů od jejich použití. V oznámení musí být doloženy podpůrné skutečnosti; b) na základě oznámení podle písmene a) naváží oba dotčené členské státy neprodleně vzájemný kontakt s cílem odstranit, kdykoliv je to možné, zakazující nebo omezující účinek opatření přijatých členským státem určení cestou vzájemně dohodnutých opatření; členské státy si vzájemně sdělí všechny nezbytné infor- mace. Do tří měsíců od oznámení podle písmene a) sdělí dotyčné členské státy Komisi výsledek těchto kontaktů a zejména opatření, která hodlají případně přijmout, včetně reziduí, na nichž se dohodly. Členský stát původu informuje ostatní členské státy o výsledku těchto kontaktů; maximálních limitů c) Komise neprodleně předloží věc Stálému fytosanitár- nímu výboru a podle možnosti předloží návrh na reziduí stanovení v rámci přílohy v souladu s postupem stanoveným v článku 12. dočasného maximálního limitu se přijme který II, Ve svém návrhu Komise zohlední existující technické a vědecké poznatky v této oblasti a zvláště údaje předložené zúčastněnými členskými státy, zejména toxi- kologické posouzení a odhad přijatelného denního příjmu (ADI), dále správnou zemědělskou praxi a výsledky pokusů, které členský stát původu použil ke společně stanovení maximálního s důvody předloženými členským státem určení, jež vedly k přijetí dotyčných opatření. reziduí, limitu Období platnosti dočasných maximálních limitů musí být stanoveno v přijatém právním aktu a nesmí být delší než čtyři roky. Toto období může být závislé na tom, že členský stát původu a/nebo jiný zúčastněný členský stát předloží výsledky pokusů, jež Komise vyža- duje pro stanovení maximálních limitů reziduí podle čl. 4 odst. 1. Komise a členské státy se na žádost průběžně informují o probíhajícím programu pokusů. 4. Jakákoliv opatření podle odstavců 2 a 3 budou člen- skými státy učiněna s ohledem na jejich povinnosti vyplý- vající ze Smlouvy, zejména z článků 30 až 36. Směrnice Rady 83/189/EHS ze dne 28. března 1983 5. o postupu při poskytování informací v oblasti technic- kých norem a předpisů (**) se nevztahuje na opatření přijatá a oznámená členskými státy podle odstavce 3 tohoto článku. 6. Prováděcí pravidla k postupu uvedenému v tomto článku mohou být přijata v souladu s postupem stano- veným v článku 11a. (*) Úř. věst. L 230, 19. 8. 1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/32/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 12). (**) Úř. věst. L 109, 26. 4. 1983, s. 8. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím 96/139/ES (Úř. věst. L 32, 10. 2. 1996, s. 31). “ 5. Článek 7 se nahrazuje tímto: „Článek 7 Členské státy určí orgán, který zajistí kontrolu 1. uvedenou v čl. 4 odst. 4. 2. a) Každoročně do 30. června zašlou členské státy Komisi své předpokládané vnitrostátní kontrolní programy na následující kalendářní rok. V těchto předpokládaných programech budou upřesněny alespoň: — produkty, které mají být kontrolovány, a počet inspekcí, které mají být provedeny, — rezidua pesticidů, která podléhají inspekci, — kritéria uplatněná při vypracování těchto programů. b) Každoročně do 30. září předloží Komise Stálému fytosanitárnímu výboru návrh doporučení, které stanoví koordinovaný kontrolní program Společen- ství, v němž budou uvedeny odběry specifických vzorků, jež mají být zahrnuty do vnitrostátních programů. Doporučení se přijímá postupem podle článku 11b. Hlavním cílem tohoto kontrolního programu využít na úrovni Společenství odběry vzorků obilovin spadajících do skupin uvedených v příloze I, jež byly vyprodukovány ve Společenství nebo do něj dovezeny, aby bylo při zjištění problémů zajištěno dodržování maximálních limitů reziduí pesticidů stanovených v příloze II. Společenství optimálně je 214 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 3. Každoročně do 31. srpna zašlou členské státy Komisi výsledky analýz kontrolních vzorků odebraných během předchozího roku v rámci jejich vnitrostátních kontrol- ních programů a v rámci koordinovaného kontrolního programu Společenství. Komise tyto informace společně s výsledky směrnic 86/363/EHS (*) a 90/642/EHS utřídí a shrne a provede rozbor: provedených kontrol podle — případů nedodržení maximálních limitů reziduí a — skutečných průměrných množství reziduí a jejich rela- tivních hodnot vzhledem ke stanoveným maximálním limitům reziduí. Komise by se měla při přípravě koordinovaného kontrol- ního programu postupně dopracovat k systému, který by umožnil odhadnout skutečnou dietární expozici pesti- cidům. Každoročně do 30. září Komise předá tyto informace člen- ským státům v rámci Stálého fytosanitárního výboru k jejich přezkoumání a za účelem přijetí nezbytných opatření, zvláště pokud jde o: — přijetí jakýchkoliv opatření na úrovni Společenství v případě oznámeného porušení maximálních limitů, — účelnost zveřejnění utříděných a shrnutých informací. V souladu s postupem stanoveným v článku 11a 4. mohou být přijaty: 7. Článek 9 se nahrazuje tímto: „Článek 9 Jestliže členský stát v důsledku nové informace nebo 1. přehodnocení existující informace usoudí, že maximální limit stanovený v příloze II ohrožuje lidské zdraví nebo zdraví zvířat, a vyžaduje proto rychlé jednání, může dočasně na svém území tento limit snížit. V takovém případě neprodleně oznámí přijatá opatření ostatním člen- ským států a Komisi a uvede jejich důvody. 2. Komise urychleně přezkoumá důvody uvedené člen- ským státem podle odstavce 1 a konzultuje členské státy v rámci Stálého fytosanitárního výboru (dále jen ‚výbor‘); poté neprodleně vhodná opatření. Komise neprodleně oznámí učiněná opatření Radě a členským státům. Každý členský stát může Radě předložit opatření Komise do 15 dnů od tohoto oznámení. Rada může do 15 dnů ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijmout kvalifikovanou většinou jiné rozhodnutí. stanovisko a učiní zaujme 3. Jestliže Komise usoudí, že k vyřešení obtíží uvede- ných v odstavci 1 a k zajištění ochrany lidského zdraví II musejí být maximální změněny, zahájí postup podle článku 13 za účelem přijetí těchto změn. V takovém případě může členský stát, který přijal ochranná opatření podle odstavce 1, ponechat opatření v účinnosti, dokud Rada nebo Komise výše uvedeným postupem nerozhodne. “ limity stanovené v příloze a) změny odstavců 2 a 3, pokud se týkají dat pro ozna- 8. Článek 10 se nahrazuje tímto: mování; b) prováděcí pravidla nezbytná pro náležité uplatňování odstavců 2 a 3. „Článek 10 Nejpozději do 31. prosince 1999 předloží Komise tohoto článku, případně 5. Radě zprávu o uplatňování doplněnou vhodnými návrhy. (*) Úř. věst. L 221, 7. 8. 1986, s. 43. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/33/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 35). “ jsou dotčeny změny příloh provedené podle Aniž článku 5, čl. 5a odst. 3 a článku 9, se změny příloh přijímají v souladu s postupem stanoveným v článku 12 s přihlédnutím k současným vědeckým a technickým poznatkům. Při stanovení maximálních limitů reziduí musí být zohledněno zejména odborné posouzení rizika vyplý- vajícího z dietárního příjmu a množství a kvalita dostup- ných údajů. “ 6. V čl. 8 odst. 1 se slova „článku 12“ nahrazují slovy „článku 11a“. 9. Článek 11 se zrušuje. 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 215 10. Vkládají se nové články 11a a 11b, které znějí: Pokud se Rada neusnese ve lhůtě 15 dnů ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise. “ „Článek 11a Komisi je nápomocen výbor složený ze zástupců členských států, kterému předsedá zástupce Komise. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. Komise přijme zamýšlená opatření, stanoviskem výboru. jsou-li v souladu se Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanovis- kem výboru nebo pokud výbor stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. žádné 11. V článku 12 se odstavce 2, 3 a 4 nahrazují tímto: „2. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. Komise přijme zamýšlená opatření, jsou-li v souladu 3. se stanoviskem výboru. 4. Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se sta- noviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. 5. Pokud se Rada neusnese ve lhůtě 3 měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise, s výjimkou případů, kdy se Rada proti opatřením vysloví prostou většinou. “ Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise. 12. Článek 14 se nahrazuje tímto: Článek 11b Komisi je nápomocen výbor složený ze zástupců členských států, kterému předsedá zástupce Komise. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. Komise přijme zamýšlená opatření, stanoviskem výboru. jsou-li v souladu se Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanovis- stanovisko kem výboru nebo pokud výbor nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. žádné „Článek 14 Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné k tomu, aby změny přílohy II vyplývající z roz- hodnutí podle čl. 4 odst. 1 a 2, článku 5, čl. 5a odst. 3, čl. 9 odst. 3 a článku 10 mohly být na jejich území prove- deny nejpozději do osmi měsíců od jejich přijetí nebo, pokud je to nezbytné z naléhavých důvodů ochrany lidského zdraví, v kratší lhůtě. Z důvodů ochrany oprávněných očekávání mohou být v prováděcích právních aktech Společenství stanovena přechodná období pro zavedení určitých maximálních limitů reziduí, během nichž bude možné sklizené produkty uvádět na trh za obvyklých podmínek. “ Článek 3 Směrnice 86/363/EHS se mění takto: 216 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 1. Článek 1 se nahrazuje tímto: „Článek 1 Seznam reziduí pesticidů a jejich maximálních limitů je stanoven v příloze II v souladu s postupem podle článku 12 s přihlédnutím k současným vědeckým a technickým poznatkům. Tato směrnice se vztahuje na potraviny živočišného 1. původu uvedené v příloze I a na výrobky získané jejich sušením, zpracováním nebo přidáním do složené potra- viny, pokud mohou obsahovat určitá rezidua pesticidů. Tato směrnice se použije, aniž jsou dotčeny tyto 2. předpisy: a) směrnice Rady 74/63/EHS ze dne 17. prosince 1973 o stanovení maximálních přípustných limitů nežádou- cích látek a produktů ve výživě zvířat (*); V případě jsou použitelné maximální sušených a zpracovaných produktů, 2. limity v příloze II výslovně pro něž nejsou maximální stanoveny, limity stanovené v příloze II s přihlédnutím ke zkoncentrování v důsledku zředění či procesu sušení nebo ke v důsledku zpracování. zkoncentrování nebo Faktor zředění odpovídající zkoncentrování v důsledku určitých procesů sušení nebo zpracování může být pro určité sušené nebo zpracované výrobky určen postupem podle článku 12. zkoncentrování kojenecké a pokračovací b) směrnice Komise 91/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční výživě (**) a směrnice Komise 96/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti (***). Dokud však pro tyto produkty nebudou stanoveny maximální limity v souladu s článkem 6 směrnice 91/321/EHS nebo s článkem 6 směrnice 96/5/ES, vztahuje se na ně čl. 5a odst. 1, 3 až 6 této směrnice. Tato směrnice se vztahuje rovněž na produkty jsou určeny pro vývoz 3. uvedené v článku 1, které do třetích zemí. Tato směrnice se nevztahuje na produkty podle 4. odstavce 1, jestliže lze dostatečně prokázat, že jsou určeny pro výrobu jiných výrobků než potravin nebo krmiv. (*) Úř. věst. L 38, 11. 2. 1974, s. 31. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/25/ES (Úř. věst. L 125, 23. 5. 1996, s. 35). (**) Úř. věst. L 175, 4. 7. 1991, s. 35. Směrnice naposledy věst. L 49, směrnicí 96/4/ES (Úř. pozměněná 28. 2. 1996, s. 12). (***) Úř. věst. L 49, 28. 2. 1996, s. 17. “ 3. V případě složených potravin, které obsahují směs složek a pro něž nejsou maximální limity reziduí stano- veny, nesmějí použité maximální limity reziduí překročit limity stanovené v příloze II, přičemž se zohlední relativní koncentrace složek ve směsi a rovněž ustanovení odstavce 2. 4. Členské státy zajistí alespoň kontrolním odběrem vzorků dodržování maximálních limitů podle odstavce 1. Nezbytné inspekce a kontroly jsou prováděny podle směr- nice Rady 89/397/EHS ze dne 14. června 1989 o úřední kontrole potravin (*), s výjimkou článku 14, a podle směr- nice Rady 93/99/EHS ze dne 29. října 1993 o doplňují- cích opatřeních týkajících se úřední kontroly potravin (**), s výjimkou článků 5, 6 a 8 a dalších právních předpisů o sledování reziduí v potravinách živočišného původu. (*) Úř. věst. L 186, 30. 6. 1989, s. 23. (**) Úř. věst. L 290, 24. 11. 1993, s. 14. “ 4. Článek 5 se nahrazuje články 5 a 5a: 2. V čl. 2 odst. 1 se zrušují slova „uvedených v příloze II“. „Článek 5 3. Článek 4 se nahrazuje tímto: „Článek 4 Aniž je dotčeno ustanovení článku 6, nesmějí 1. produkty uvedené v článku 1 od svého uvedení do oběhu obsahovat množství reziduí pesticidů vyšší než limity stanovené v seznamu v příloze II. Pokud Komise pro produkt patřící do skupiny uvedené v příloze I stanoví postupem podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (*) dočasný maximální limit reziduí použitelný v celém Společenství, označí se tento limit v příloze II odkazem na tento postup. 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 217 Článek 5a uplatní se tato zvláštní ustanovení: Pro účely tohoto článku je členský stát původu defi- 1. nován jako členský stát, na jehož území je produkt uvedený v čl. 1 odst. 1 produkován v souladu s právem a uváděn na trh nebo uváděn do volného oběhu, a členský stát určení jako členský stát, na jehož území je takový produkt dovezen a uveden do oběhu za jiným účelem, než je tranzit do jiného členského státu nebo do třetí země. Členské státy zavedou pravidla, 2. jimiž se s přihléd- nutím ke správné zemědělské praxi v členském státu původu a bez dotčení podmínek nezbytných pro ochranu zdraví spotřebitelů stanoví trvalé nebo dočasné maximální limity reziduí pro produkty uvedené v čl. 1 odst. 1 dove- zené na jejich území z členského státu původu v přípa- dech, kdy pro tyto produkty nebyly stanoveny maximální limity reziduí podle čl. 4 odst. 1 nebo článku 5. 3. V případě, že: — nebyl podle čl. 4 odst. 1 nebo článku 5 stanoven maxi- mální limit reziduí pro produkt uvedený v čl. 1 odst. 1 a — tento produkt, který vyhovuje maximálním limitům reziduí platným v členském státě jeho původu, byl jejichž v členském státě určení podroben opatřením, smyslem je zakázat nebo omezit uvedení produktu do oběhu s odůvodněním, že obsahuje rezidua pesti- cidů v množství překračujícím maximální limit reziduí přijatelný v tomto členském státě, a — členský stát určení buď zavedl nové maximální limity reziduí, nebo změnil limity stanovené v jeho právních předpisech, nebo provedl změny kontrol, jež jsou ve srovnání s kontrolami domácí produkce neúměrné a/nebo diskriminující, nebo se maximální limit reziduí používaný členským státem určení podstatně liší od odpovídajících limitů stanovených jinými členskými státy, anebo maximální limit reziduí používaný člen- ským státem určení představuje nepřiměřenou úroveň ochrany ve srovnání s úrovní ochrany uplatňovanou členským státem u pesticidů s podobným rizikem nebo či potravin, u podobných zemědělských produktů a) členský stát určení sdělí přijatá opatření dotyčnému druhému členskému státu a Komisi do 20 dnů od jejich použití. V oznámení musí být doloženy podpůrné skutečnosti; b) na základě oznámení podle písmene a) naváží oba dotčené členské státy neprodleně vzájemný kontakt s cílem odstranit, kdykoliv je to možné, zakazující nebo omezující účinek opatření přijatých členským státem určení dohodnutých opatření; členské státy si vzájemně sdělí všechny nezbytné informace. vzájemně cestou členské Do tří měsíců od oznámení podle písmene a) sdělí státy Komisi výsledek těchto dotyčné kontaktů a zejména opatření, která hodlají případně přijmout, reziduí, na nichž se dohodly. Členský stát původu informuje ostatní členské státy o výsledku těchto kontaktů. včetně maximálních limitů c) Komise neprodleně předloží věc Stálému fytosani- tárnímu výboru a podle možnosti předloží návrh na stanovení dočasného maximálního limitu reziduí v rámci přílohy II, který se přijme v souladu s postupem stanoveným v článku 12. Ve svém návrhu Komise zohlední existující tech- nické a vědecké poznatky v této oblasti a zvláště údaje předložené zúčastněnými členskými státy, ze- jména toxikologické posouzení a odhad přijatel- ného denního příjmu (ADI), dále správnou zeměděl- skou praxi a výsledky pokusů, které členský stát původu použil ke stanovení maximálního limitu reziduí, společně s důvody předloženými členským státem určení, dotyčných vedly opatření. k přijetí jež Období platnosti dočasných maximálních limitů musí být stanoveno v přijatém právním aktu a nesmí být delší než čtyři roky. Toto období může být závislé na tom, že členský stát původu a/nebo jiný zúčastněný členský stát předloží výsledky pokusů, jež Komise vyžaduje pro stanovení maxi- málních limitů reziduí podle čl. 4 odst. 1. Komise a členské státy se na žádost průběžně informují o probíhajícím programu pokusů. 4. Jakákoliv opatření podle odstavců 2 a 3 budou člen- skými státy učiněna s ohledem na jejich povinnosti vyplý- vající ze Smlouvy, zejména z článků 30 až 36. 218 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 Směrnice Rady 83/189/EHS ze dne 28. března 1983 5. o postupu při poskytování informací v oblasti technic- kých norem a předpisů (**) se nevztahuje na opatření přijatá a oznámená členskými státy podle odstavce 3 tohoto článku. 6. Prováděcí pravidla k postupu uvedenému v tomto článku mohou být přijata v souladu s postupem stano- veným v článku 11a. (*) Úř. věst. L 230, 19. 8. 1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/32/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 12). (**) Úř. věst. L 109, 26. 4. 1983, s. 8. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím 96/139/ES (Úř. věst. L 32, 10. 2. 1996, s. 31). “ 5. V článku 7 se doplňuje nový odstavec, který zní: „Komise tyto informace společně s výsledky kontrol prove- dených podle směrnic 86/362/EHS (*) a 90/642/EHS (**) utřídí, shrne a zpracuje. (*) Úř. věst. L 221, 7. 8. 1986, s. 37. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/33/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 35). (**) Úř. věst. L 350, 14. 12. 1990, s. 71. Směrnice napo- sledy pozměněná směrnicí 96/32/ES (Úř. věst. L 144, 18. 6. 1996, s. 12). “ předložit opatření Komise do 15 dnů od tohoto oznámení. Rada může do 15 dnů ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijmout kvalifikovanou většinou jiné rozhodnutí. 3. Jestliže Komise usoudí, že k vyřešení obtíží uvede- ných v odstavci 1 a k zajištění ochrany lidského zdraví II musejí být maximální změněny, zahájí postup podle článku 13 za účelem přijetí těchto změn. V takovém případě může členský stát, který přijal ochranná opatření podle odstavce 1, ponechat opatření v účinnosti, dokud Rada nebo Komise výše uvedeným postupem nerozhodne. “ limity stanovené v příloze 8. Článek 10 se nahrazuje tímto: „Článek 10 s postupem Aniž jsou dotčeny změny příloh provedené podle článku 5, čl. 5a odst. 3 a článku 9, se změny příloh přijímají v souladu v článku 12 s přihlédnutím k současným vědeckým a technickým poznatkům. Při stanovení maximálních limitů reziduí musí být zohledněno zejména odborné posouzení rizika vyplý- vajícího z dietárního příjmu a množství a kvalita dostup- ných údajů. “ stanoveným 9. Článek 11 se zrušuje. 6. V čl. 8 odst. 1 se slova „podle článku 12“ nahrazují slovy „podle článku 11a“. 10. Vkládají se nové články 11a a 11b, které znějí: 7. Článek 9 se nahrazuje tímto: „Článek 9 Jestliže členský stát v důsledku nové informace nebo 1. přehodnocení existující informace usoudí, že maximální limit stanovený v příloze II ohrožuje lidské zdraví nebo zdraví zvířat, a vyžaduje proto rychlé jednání, může dočasně na svém území tento limit snížit. V takovém případě neprodleně oznámí přijatá opatření ostatním člen- ským státům a Komisi a uvede jejich důvody. 2. Komise urychleně přezkoumá důvody uvedené člen- ským státem podle odstavce 1 a konzultuje členské státy v rámci Stálého fytosanitárního výboru (dále jen ‚výbor‘); poté neprodleně vhodná opatření. Komise neprodleně oznámí učiněná opatření Radě a členským státům. Každý členský stát může Radě stanovisko a učiní zaujme „Článek 11a Komisi je nápomocen výbor složený ze zástupců členských států, kterému předsedá zástupce Komise. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. Komise přijme zamýšlená opatření, stanoviskem výboru. jsou-li v souladu se Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanovis- stanovisko kem výboru nebo pokud výbor nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. žádné 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 219 Pokud se Rada neusnese ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise. Článek 11b 4. Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se sta- noviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. Pokud se Rada neusnese ve lhůtě 3 měsíců ode dne, 5. kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise, s výjimkou případů, kdy se Rada proti opatřením vysloví prostou většinou. “ Komisi je nápomocen výbor složený ze zástupců členských států, kterému předsedá zástupce Komise. 12. Článek 14 se nahrazuje tímto: Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. Komise přijme zamýšlená opatření, stanoviskem výboru. jsou-li v souladu se Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanovis- kem výboru nebo pokud výbor stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifiko- vanou většinou. žádné Pokud se Rada neusnese ve lhůtě 15 dnů ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise. “ „Článek 14 Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné k tomu, aby změny přílohy II vyplývající z roz- hodnutí podle čl. 4 odst. 1 a 2, článku 5, čl. 5a odst. 3, čl. 9 odst. 3 a článku 10 mohly být na jejich území prove- deny nejpozději do osmi měsíců od jejich přijetí nebo, pokud je to nezbytné z naléhavých důvodů ochrany lidského zdraví, v kratší lhůtě. Z důvodů ochrany oprávněných očekávání mohou být v prováděcích právních aktech Společenství stanovena přechodná období pro zavedení určitých maximálních limitů reziduí, během nichž bude možné sklizené produkty uvádět na trh za obvyklých podmínek. “ Článek 4 Směrnice 90/642/EHS se mění takto: 11. V článku 12 se odstavce 2, 3 a 4 nahrazují tímto: 1. V článku 1 se odstavec 1 nahrazuje tímto: Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, „2. která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. „1. Tato směrnice se vztahuje na produkty ze skupin jejichž příklady jsou uvedených ve sloupci 1 přílohy I, uvedeny ve sloupci 2, pokud produkty z těchto skupin nebo části produktů uvedené ve sloupci 3 mohou obsahovat určitá rezidua pesticidů. Tato směrnice se vztahuje také na tytéž produkty po sušení, zpracování nebo po přidání do složené potraviny, pokud mohou obsahovat určitá rezidua pesticidů. “ Komise přijme zamýšlená opatření, jsou-li v souladu 3. se stanoviskem výboru. 2. V čl. 1 odst. 2 se doplňuje nové písmeno e), které zní: 220 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 „e) směrnice Komise 91/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě (*) a směr- nice Komise 96/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti (**). Dokud však pro tyto produkty nebudou stanoveny maximální limity v souladu s článkem 6 směrnice 91/321/EHS nebo s článkem 6 směrnice 96/5/ES, vzta- huje se na ně čl. 5a odst. 1, 3 až 6 této směrnice. 4. Členské státy zajistí alespoň kontrolním odběrem vzorků dodržování maximálních limitů podle odstavce 1. Nezbytné inspekce a kontroly jsou prováděny podle směr- nice Rady 89/397/EHS ze dne 14. června 1989 o úřední kontrole potravin (*) s výjimkou jejího článku 14 a podle směrnice Rady 93/99/EHS ze dne 29. října 1993 o doplňu- jících opatřeních týkajících se úřední kontroly potravin (**) s výjimkou jejích článků 5, 6 a 8. (*) Úř. věst. L 175, 4. 7. 1991, s. 35. Směrnice naposledy směrnicí 96/4/ES (Úř. věst. L 49, pozměněná 28. 2. 1996, s. 12). (**) Úř. věst. L 49, 28. 2. 1996, s. 17. “ (*) Úř. věst. L 186, 30. 6. 1989, s. 23. (**) Úř. věst. L 290, 24. 11. 1993, s. 14. “ 5. Článek 4 se nahrazuje tímto: 3. V článku 2 se písmeno a) nahrazuje tímto: „a) se ‚rezidui pesticidů‘ rozumějí stopová množství pesti- cidů a jejich metabolitů a rozkladných nebo reakčních produktů, která jsou přítomna v produktech uvedených v článku 1 nebo na jejich povrchu. “ „Článek 4 Členské 1. uvedenou v čl. 3 odst. 4. státy určí orgán, který zajistí kontrolu 4. Článek 3 se nahrazuje tímto: „Článek 3 1. Skupiny produktů podle článku 1 nebo případně jejich části nesmějí po svém uvedení do oběhu obsahovat množ- ství reziduí pesticidů vyšší než limity stanovené v seznamu v příloze II. Seznam reziduí příslušných pesticidů a jejich maximálních limitů je stanoven v příloze II v souladu s postupem podle článku s přihlédnutím k současným vědeckým a technickým poznatkům. Rezidua pesticidů budou zařa- zena do seznamu, jakmile směrnice 76/895/EHS stanoví jejich maximální limity. 10a V případě a zpracovaných jsou použitelné maximální produktů, 2. sušených limity v příloze II výslovně pro něž nejsou maximální stanoveny, limity stanovené v příloze II s přihlédnutím ke zkoncentrování v důsledku procesu zředění v důsledku zpracování. Faktor zkoncentrování nebo zředění odpovídající zkoncentrování nebo zředění v důsledku urči- tých procesů sušení nebo zpracování může být pro určité sušené nebo zpracované výrobky určen postupem podle článku 10a. sušení nebo ke zkoncentrování či 2. a) Každoročně do 30. června zašlou členské státy Komisi své předpokládané vnitrostátní kontrolní programy pro následující kalendářní rok. V těchto předpokláda- ných programech budou upřesněny alespoň: — produkty, které mají být kontrolovány, a počet inspekcí, které mají být provedeny, — rezidua pesticidů, která podléhají inspekci, — kritéria uplatněná při vypracování těchto programů. b) Každoročně do 30. září předloží Komise Stálému fytosanitárnímu výboru návrh doporučení, které stanoví koordinovaný kontrolní program Společen- ství, v němž budou uvedeny odběry specifických vzorků, jež mají být zahrnuty do vnitrostátních programů. Doporučení se přijímá postupem podle článku 10. Hlavním cílem tohoto programu Společen- je optimálně využít na úrovni Společenství ství odběry vzorků rostlinných produktů spadajících do skupin uvedených v příloze I, jež byly vyproduko- vány ve Společenství nebo do něj dovezeny, aby bylo při zjištění problémů zajištěno dodržování maximál- ních limitů reziduí pesticidů stanovených v příloze II. 3. V případě složených potravin, které obsahují směs složek a pro něž nejsou maximální limity reziduí stanoveny, limity reziduí překročit limity nesmějí použité maximální stanovené v příloze relativní koncentrace složek ve směsi a rovněž ustanovení odstavce 2. II, přičemž se zohlední 3. Každoročně do 31. srpna zašlou členské státy Komisi výsledky analýz kontrolních vzorků odebraných během předchozího roku v rámci jejich vnitrostátních kontrolních programů a koordinovaného kontrolního programu Spole- čenství. Komise tyto informace spolu s výsledky kontrol provedených podle směrnic 86/362/EHS a 86/363/EHS utřídí a shrne a provede rozbor: 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 221 — případů nedodržení maximálních limitů reziduí a jako členský stát, na jehož území je takový produkt dovezen a uveden do oběhu za jiným účelem, než je tranzit do jiného členského státu nebo do třetí země. — skutečných průměrných množství reziduí a jejich rela- tivních hodnot vzhledem ke stanoveným maximálním limitům reziduí. Komise by se měla při přípravě koordinovaného kontrol- ního programu postupně dopracovat k systému, který by umožnil odhadnout skutečnou dietární expozici pesticidům. Každoročně do 30. září Komise předá tyto informace člen- ským státům v rámci Stálého fytosanitárního výboru k jejich přezkoumání a za účelem přijetí nezbytných opatření, zvláště pokud jde o: Členské státy zavedou pravidla, jimiž se s přihléd- 2. nutím ke správné zemědělské praxi v členském státu původu a bez dotčení podmínek nezbytných pro ochranu zdraví spotřebitelů stanoví trvalé nebo dočasné maximální limity reziduí pro produkty podle čl. 1 odst. 1 dovezené na jejich území z členského státu původu v případech, kdy pro tyto produkty nebyly stanoveny maximální limity reziduí podle článku 3 odst. 1 nebo článku 5a. — přijetí jakýchkoliv opatření na úrovni Společenství v pří- padě oznámeného porušení maximálních limitů, 3. V případě, že: — účelnosti zveřejnění utříděných a shrnutých informací. 4. Postupem podle článku 9 mohou být přijaty: a) změny odstavců 2 a 3, pokud se týkají dat pro oznamo- vání; b) prováděcí pravidla nezbytná pro náležité uplatňování odstavců 2 a 3. Nejpozději do 31. prosince 1999 předloží Komise tohoto článku, případně 5. Radě zprávu o uplatňování doplněnou vhodnými návrhy. “ 6. Za článek 5 se vkládají nové články 5a a 5b, které znějí: „Článek 5a Pokud Komise pro produkt patřící do skupiny uvedené v příloze I stanoví postupem podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (*) dočasný maximální limit reziduí použitelný v celém Společenství, označí se tento limit v příloze II odkazem na tento postup. — nebyl podle čl. 3 odst. 1 nebo článku 5a stanoven maxi- mální limit reziduí pro produkt uvedený v čl. 1 odst. 1 a — tento produkt, který vyhovuje maximálním limitům reziduí platným v členském státě jeho původu, byl v členském státě určení podroben opatřením, jejichž smyslem je zakázat nebo omezit uvedení produktu do oběhu s odůvodněním, že obsahuje rezidua pesticidů v množství překračujícím maximální limit reziduí přija- telný v tomto členském státě, a — členský stát určení buď zavedl nové maximální limity limity stanovené v jeho právních reziduí nebo změnil předpisech, nebo provedl změny kontrol, jež jsou ve srovnání s kontrolami domácí produkce neúměrné a/nebo diskriminující, nebo se maximální limit reziduí používaný liší od odpovídajících limitů stanovených jinými členskými státy anebo maximální limit reziduí používaný členským státem určení představuje nepřiměřenou úroveň ochrany ve srovnání s úrovní ochrany uplatňovanou členským státem u pesticidů s podobným rizikem nebo u podob- ných zemědělských produktů nebo potravin, členským státem určení podstatně Článek 5b uplatní se tato zvláštní ustanovení: Pro účely tohoto článku je členský stát původu defi- 1. nován jako členský stát, na jehož území je produkt uvedený v čl. 1 odst. 1 produkován v souladu s právem a uváděn na trh nebo uváděn do volného oběhu, a členský stát určení a) členský stát určení sdělí přijatá opatření dotyčnému druhému členskému státu a Komisi do 20 dnů od jejich použití. V oznámení musí být doloženy podpůrné skutečnosti; 222 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 21 b) na základě oznámení podle písmene a) naváží oba dotčené členské státy neprodleně vzájemný kontakt s cílem odstranit, kdykoliv je to možné, zakazující nebo omezující účinek opatření přijatých členským státem určení cestou vzájemně dohodnutých opatření. Členské státy si vzájemně sdělí všechny nezbytné informace. Do tří měsíců od oznámení podle písmene a) sdělí dotyčné členské státy Komisi výsledek těchto kontaktů a zejména opatření, která hodlají případně přijmout, včetně reziduí, na nichž se dohodly. Členský stát původu informuje ostatní členské státy o výsledku těchto kontaktů; maximálních limitů a podle c) Komise neprodleně předloží věc Stálému fytosanitárnímu návrh možnosti výboru na stanovení dočasného maximálního limitu v rámci přílohy II, který se přijme v souladu s postupem stano- veným v článku 10a. předloží technické Ve svém návrhu Komise zohlední existující a vědecké poznatky v této oblasti a zvláště údaje předložené zúčastněnými členskými státy, zejména toxi- a odhad přijatelného denního kologické posouzení příjmu praxi správnou dále a výsledky pokusů, které členský stát původu použil ke společně stanovení maximálního s důvody předloženými členským státem určení, jež vedly k přijetí dotyčných opatření. zemědělskou reziduí, (ADI), limitu Období platnosti dočasných maximálních limitů musí být stanoveno v přijatém právním aktu a nesmí být delší než čtyři roky. Toto období může být závislé na tom, že členský stát původu a/nebo jiný zúčastněný členský stát předloží údaje ze zkoušek, jež Komise vyža- duje pro stanovení maximálních limitů reziduí podle čl. 3 se na žádost průběžně informují o probíhajícím programu pokusů. a členské Komise odst. státy 1. 4. Jakákoliv opatření podle odstavců 2 a 3 budou člen- skými státy učiněna s ohledem na jejich povinnosti vyplýva- jící ze Smlouvy, zejména z článků 30 až 36. 6. Prováděcí opatření k postupu uvedenému v tomto článku mohou být přijata v souladu s postupem stano- veným v článku 9. (*) Úř. věst. l 230, 19. 8. 1991, s. 1. Směrnice naposledy věst. L 144, směrnicí 96/32/ES (Úř. pozměněná 18. 6. 1996, s. 12). (**) Úř. věst. L 109, 26. 4. 1983, s. 8. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím 96/139/ES (Úř. věst. L 32, 10. 2. 1996, s. 31). “ 7. Článek 7 se nahrazuje tímto: „Článek 7 Aniž jsou dotčeny změny příloh provedené podle článku 5a, čl. 5b odst. 3 a článku 8, změny příloh I a II v důsledku vývoje vědeckých a technických poznatků se přijímají v souladu s postupem stanoveným v článku 10a. Při stano- vení maximálních limitů reziduí musí být zohledněno ze- jména odborné posouzení rizika vyplývajícího z dietárního příjmu a množství a kvalita dostupných údajů. “ 8. Za článek 10 se vkládají nové články 10a a 10b, které znějí: „Článek 10a Komisi je nápomocen výbor složený ze zástupců členských států, kterému předsedá zástupce Komise. Zástupce Komise předloží výboru návrh opatření, která mají být přijata. Výbor zaujme stanovisko k návrhu ve lhůtě, kterou může předseda stanovit podle naléhavosti věci. Stanovisko se přijímá většinou stanovenou v čl. 148 odst. 2 Smlouvy pro přijímání rozhodnutí, která má Rada přijímat na návrh Komise. Hlasům zástupců členských států ve výboru je přidělena váha stanovená v uvedeném článku. Předseda nehlasuje. Komise přijme zamýšlená opatření, jsou-li v souladu se sta- noviskem výboru. Pokud zamýšlená opatření nejsou v souladu se stanoviskem výboru nebo pokud výbor žádné stanovisko nezaujme, předloží Komise Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata. Rada se usnese kvalifikovanou většinou. 5. Směrnice Rady 83/189/EHS ze dne 28. března 1983 o postupu při poskytování informací v oblasti technických norem a předpisů (**) se nevztahuje na opatření přijatá a oznámená členskými státy podle odstavce 3 tohoto článku. Pokud se Rada neusnese ve lhůtě 3 měsíců ode dne, kdy jí byl návrh předán, přijme navrhovaná opatření Komise, s výjimkou případů, kdy se Rada proti opatřením vysloví prostou většinou. 03/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 223 Článek 10b Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné k tomu, aby změny přílohy II vyplývající z roz- hodnutí podle čl. 3 odst. 1 a 2, článku 5a, čl. 5b odst. 3, článku 7 a čl. 8 odst. 3 mohly být na jejich území prove- deny nejpozději do osmi měsíců od jejich přijetí nebo, pokud je to nezbytné z naléhavých důvodů ochrany lidského zdraví, v kratší lhůtě. Z důvodů ochrany oprávněných očekávání mohou být v prováděcích právních aktech Společenství stanovena přechodná období pro zavedení určitých maximálních limitů reziduí, během nichž bude možné sklizené produkty uvádět na trh za obvyklých podmínek. “ Článek 5 Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději 31. prosince 1998. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. Článek 6 Tato směrnice je určena členským státům. V Lucemburku dne 25. června 1997. Za Radu předseda J. VAN AARTSEN


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2196/97 του Hiltrud BREYER προς το Συμβούλ ο. Κανονισμός 258/97 για τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων - Υπολογισμός των επιπτώσεων της κατανάλωσης "νέων τροφίμων" στην υγεία των καταναλωτών

eurovoc_concepts:
administrative transparency
consumer information
dissemination of information
food inspection
foodstuff
foodstuffs legislation
human nutrition
marketing
new product

formats: html pdf print

text: 17. 3. 98 EL Epi·shmh Efhmeri·da tvn Eyrvpai¤kv· n Koinoth·tvn C 82/43 Koinh· apa· nthsh stiw grapte·w ervth· seiw E-2192/97 kai E-2204/97 (28 Oktvbri·oy 1997) Me thn epify·lajh tvn eunikv· n diata·jevn, paradei·gmatow xa·rin apo· to a·ruro 5 toy kanonismoy· o opoi·ow anafe·retai apo· thn ajio·timh ka Boyleyth·, h dhmosi·eysh peri·lhchw thw koinopoi·hshw. To i·dio isxy·eikai giw apofa·seiw oi opoi·ew lamba·nontai ba·sei toy a·ruroy 7 para·grafow 3 toy kanonisnoy·. Oi diata·jeiw ayte·w dieyko·lynan e·na kra·tow me·low na efarmo·sei, endoxome·nvw, to a·ruro 12 aytoy· toy kanonismoy·, gia ton periorismo· h· thn anastolh· thw empori·aw h· thw xrh·shw sthn epikra·teia· toy eno·w trofi·moy h· eno·w systatikoy· trofi·moy to opoi·o ene·xei kindy·noyw gia thn ygei·a. Te·low, me thn epoify·lajh tvn diata·jevn toy a· ruroy 10 toy kanonismoy·, tvn eunikv· n diata·jevn, kai endexome·nvw tvn diata·jevn toy a·ruroy 22 thw odhgi·aw 90/220/EOK (1), to a·ruro 14 proble·pei e·kuesh thw Epitroph·w gia thn efarmogh· toy kanonismoy· kai eje·tash «tvn epiptv· sevn toy sthn enhme·rvsh tvn katanalvtv· n». (1) EE L 117 thw 8. 5. 1990. (98/C 82/79) GRAPTH ERVTHSH E-2196/97 ypobolh· : Hiltrud Breyer (V) prow to Symboy·lio (25 Ioyni·oy 1997) Ue·ma: Kanonismo·w 258/97 gia ta ne·a tro·fima kai ta ne·a systatika· trofi·mvn › Ypologismo·w tvn epiptv· sevn thw katana·lvshw «ne·vn trofi·mvn» sthn ygei·a tvn katanalvtv· n 1. Me poio· tro·po kai apo· poio·n ua efarmosuei· to provuhue·n apo· thn episthmonikh· epitroph· thw EE gia ta tro·fima (gnvmodo·thsh gia thn ajiolo·ghsh tvn «ne·vn trofi·mvn» III/5915/97) pro·gramma epith·rhshw gia th syllogh· plhroforiv· n sxetika· me tiw braxypro·uesmew kai makropro·uesmew epiptv· seiw thw katana· lvshw «ne·vn trofi·mvn» meta· thn kyklofori·a toyw sthn agora·; 2. Poia· stoixei·a kai gia poio· xroniko· dia·sthma pre·pei na katagra·fontai; 3. Ua ei·nai prosita· sthn koinh· gnv· mh ta pori·smata thw efarmogh·w toy progra·mmatow epith·rhshw; Apa· nthsh (28 Oktvbri·oy 1997) Dedome·noy o·ti h epitroph· thn opoi·a anafe·rei h ajio·timh ka Boyleyth·w empi·ptei sthn armodio·thta thw Epitroph·w, ei·nai sko·pimo h Boyleyth·w na apeyuynuei· sthn Epitroph· gia na la·bei plhrofori·ew gia to en lo·gv pro·gramma. (98/C 82/80) GRAPTH ERVTHSH E-2198/97 ypobolh· : Hiltrud Breyer (V) prow to Symboy· lio (25 Ioyni·oy 1997) Ue·ma: Kanonismo·w 258/97 gia ta ne·a tro·fima kai ta ne·a systatika· trofi·mvn › Kataxv· rhsh dedome·nvn sxetika· me ta «ne·a tro·fima» Poie·w arxe·w ei·nai armo·diew gia thn kataxv· rhsh se tra·pezew dedome·nvn o·lvn tvn egkriue·ntvn h· dhlvue·ntvn ba·sei toy anvte·rv kanonismoy· proi¤o·ntvn;


title: PERGUNTA ESCRITA n. 2203/97 do Deputado Hiltrud BREYER à Comissão. Regulamento (CE) n° 258/97 - Publicação dos dados relativos aos novos alimentos

eurovoc_concepts:
consumer information
consumer protection
crop production
environmental protection
food inspection
foodstuffs legislation
genetically modified organism
human nutrition
labelling
new product

text: 25. 2. 98 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias C 60/109 (98/C 60/185) PERGUNTA ESCRITA E-2199/97 apresentada por Hiltrud Breyer (V) a‘ Comissa(cid:152)o (25 de Junho de 1997) Objecto: Regulamento (CE) no 258/97 › Recolha de dados sobre novos alimentos Quais sa(cid:152)o as autoridades responsa·veis pelo registo em base de dados dos novos produtos autorizados ou notificados nos termos do presente regulamento? (98/C 60/186) PERGUNTA ESCRITA E-2201/97 apresentada por Hiltrud Breyer (V) a‘ Comissa(cid:152)o (25 de Junho de 1997) Objecto: Regulamento (CE) no 258/97 › Acesso aos dados relativos aos novos alimentos Tera· o pu·blico acesso a‘s bases de dados relativas aos novos alimentos ou tera(cid:152)o alguns destes dados um cara·cter sigiloso? (98/C 60/187) PERGUNTA ESCRITA E-2203/97 apresentada por Hiltrud Breyer (V) a‘ Comissa(cid:152)o (25 de Junho de 1997) Objecto: Regulamento (CE) no 258/97 › Publica(cid:231)a(cid:152)o dos dados relativos aos novos alimentos Esta· prevista a publica(cid:231)a(cid:152)o dos dados cient(cid:14)·ficos recolhidos, bem como das respectivas avalia(cid:231)o(cid:152)es? (98/C 60/188) PERGUNTA ESCRITA E-2205/97 apresentada por Hiltrud Breyer (V) a‘ Comissa(cid:152)o (25 de Junho de 1997) Objecto: Regulamento (CE) no 258/97 › Transpare(cid:136)ncia das autoriza(cid:231)o(cid:152)es relativas aos novos produtos 1. 2. 3. Como e· que, a longo prazo, sera(cid:152)o asseguradas a necessa·ria transpare(cid:136)ncia e informa(cid:231)a(cid:152)o sobre esta mate·ria? Sera(cid:152)o as associa(cid:231)o(cid:152)es de consumidores informadas relativamente a todas as autoriza(cid:231)o(cid:152)es concedidas? De que forma se pretende garantir o cara·cter exaustivo e actualizado destas informa(cid:231)o(cid:152)es? Resposta comum a‘s perguntas escritas E-2113/97, E-2115/97, E-2117/97, E-2119/97, E-2121/97, E-2123/97, E-2127/97, E-2129/97, E-2131/97, E-2133/97, E-2135/97, E-2137/97, E-2139/97, E-2141/97, E-2143/97, E-2145/97, E-2147/97, E-2149/97, E-2151/97, E-2153/97, E-2155/97, E-2157/97, E-2159/97, E-2161/97, E-2163/97, E-2165/97, E-2167/97, E-2169/97, E-2171/97, E-2173/97, E-2175/97, E-2177/97, E-2179/97, E-2181/97, E-2183/97, E-2185/97, E-2187/97, E-2189/97, E-2191/97, E-2193/97, E-2195/97, E-2197/97, E-2199/97, E-2201/97, E-2203/97 e E-2205/97 dada pelo Comissa·rio Bangemann em nome da Comissa(cid:152)o (17 de Setembro de 1997) A Comissa(cid:152)o esta· a proceder a‘ recolha das informa(cid:231)o(cid:152)es necessa·rias para responder a‘ pergunta colocada. A Comissa(cid:152)o na(cid:152)o deixara· de comunicar o resultados das suas pesquisas no mais curto prazo


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2169/97 af Hiltrud BREYER til Kommissionen. Novel Food-forordning (EF) nr. 258/97 - Gennemførelse af kontrol

text: 25. 2. 98 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 60/109 (98/C 60/185) SKRIFTLIG FORESP(cid:216)RGSEL E-2199/97 af Hiltrud Breyer (V) til Kommissionen (25. juni 1997) Om: Novel Food-forordning (EF) nr. 258/97 › Registrering af data vedrłrende Novel Food-produkter Hvilke myndigheder har ansvaret for databaseregistrering af samtlige produkter, der i henhold til Novel Food-forordningen er godkendt eller anmeldt? (98/C 60/186) SKRIFTLIG FORESP(cid:216)RGSEL E-2201/97 af Hiltrud Breyer (V) til Kommissionen (25. juni 1997) Om: Novel Food-forordning (EF) nr. 258/97 › Adgang til data vedrłrende Novel Food-produkter Vil de p(cid:229)g(cid:230)ldende databanker blive gjort offentligt tilg(cid:230)ngelige, eller skal visse data behandles fortroligt? (98/C 60/187) SKRIFTLIG FORESP(cid:216)RGSEL E-2203/97 af Hiltrud Breyer (V) til Kommissionen (25. juni 1997) Om: Novel Food-forordning (EF) nr. 258/97 › Offentliggłrelse af data vedrłrende Novel Food-produkter Vil b(cid:229)de de indsendte videnskabelige data og vurderingen af dem blive offentliggjort? (98/C 60/188) SKRIFTLIG FORESP(cid:216)RGSEL E-2205/97 af Hiltrud Breyer (V) til Kommissionen (25. juni 1997) Om: Novel Food-forordning (EF) nr. 258/97 › ¯benhed over for offentligheden, hvad ang(cid:229)r godkendelse af Novel Food-produkter 1. 2. 3. Hvorledes skal den nłdvendige (cid:229)benhed og oplysningsaktivitet over for offentligheden sikres permanent? Skal forbrugersammenslutningerne orienteres om alle godkendelser? Hvorledes sikres det, at disse oplysninger er fuldst(cid:230)ndige og aktuelle? Samlet svar afgivet p(cid:229) Kommissionens vegne af Martin Bangemann p(cid:229) skriftlige forespłrgsler E-2113/97, E-2115/97, E-2117/97, E-2119/97, E-2121/97, E-2123/97, E-2127/97, E-2129/97, E-2131/97, E-2133/97, E-2135/97, E-2137/97, E-2139/97, E-2141/97, E-2143/97, E-2145/97, E-2147/97, E-2149/97, E-2151/97, E-2153/97, E-2155/97, E-2157/97, E-2159/97, E-2161/97, E-2163/97, E-2165/97, E-2167/97, E-2169/97, E-2171/97, E-2173/97, E-2175/97, E-2177/97, E-2179/97, E-2181/97, E-2183/97, E-2185/97, E-2187/97, E-2189/97, E-2191/97, E-2193/97, E-2195/97, E-2197/97, E-2199/97, E-2201/97, E-2203/97 og E-2205/97 (17. september 1997) Kommssionen er i f(cid:230)rd med at indhente de oplysninger, der er nłdvendige for at besvare spłrgsm(cid:229)let, og skal meddele resultatet af sine efterforskninger, s(cid:229) snart det foreligger


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 2199/97 van Hiltrud BREYER aan de Commissie. "Novel-Food"-verordening (EG) nr. 258/97 - registratie van gegevens betreffende novel-food-producten

text: 25. 2. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 60/109 (98/C 60/185) SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2199/97 van Hiltrud Breyer (V) aan de Commissie (25 juni 1997) Betreft: (cid:132)Novel-Food(cid:148)-verordening (EG) nr. 258/97 › registratie van gegevens betreffende novel-food- producten Welke instanties zijn verantwoordelijk voor de registratie in gegevensbanken van alle producten waarvoor uit hoofde van de novel-food-verordening een vergunning is afgegeven respectievelijk aangevraagd? (98/C 60/186) SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2201/97 van Hiltrud Breyer (V) aan de Commissie (25 juni 1997) Betreft: (cid:132)Novel-Food(cid:148)-verordening (EG) nr. 258/97 › toegang tot gegevens betreffende novel-food-producten Krijgt het publiek toegang tot deze gegevensbanken of zullen bepaalde gegevens onder de geheimhoudingsplicht vallen? (98/C 60/187) SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2203/97 van Hiltrud Breyer (V) aan de Commissie (25 juni 1997) Betreft: (cid:132)Novel-Food(cid:148)-verordening (EG) nr. 258/97 › publicatie van gegevens betreffende novel-food- producten Zullen zowel de gemelde wetenschappelijke gegevens als de beoordeling hiervan worden gepubliceerd? (98/C 60/188) SCHRIFTELIJKE VRAAG E-2205/97 van Hiltrud Breyer (V) aan de Commissie (25 juni 1997) Betreft: (cid:132)Novel-Food(cid:148)-verordening (EG) nr. 258/97 › transparantie van de toelating van novel-food-producten ten opzichte van het publiek 1. 2. 3. Hoe zal de noodzakelijke transparantie en voorlichting van het publiek op den duur worden gewaarborgd? Zullen de officie¤le raden voor consumentenaangelegenheden over alle toelatingen worden ge(cid:14)¤nformeerd? Hoe wordt gewaarborgd dat deze kennisgeving volledig en zo spoedig mogelijk plaatsvindt? Gecombineerd Antwoord van de heer Bangemann namens de Commissie op de schritftelijke vragen E-2113/97, E-2115/97, E-2117/97, E-2119/97, E-2121/97,E-2123/97, E-2127/97, E-2129/97, E-2131/97, E-2133/97, E-2135/97, E-2137/97, E-2139/97, E-2141/97, E-2143/97, E-2145/97, E-2147/97, E-2149/97, E-2151/97, E-2153/97, E-2155/97, E-2157/97, E-2159/97, E-2161/97, E-2163/97, E-2165/97, E-2167/97, E-2169/97, E-2171/97, E-2173/97, E-2175/97, E-2177/97, E-2179/97, E-2181/97, E-2183/97, E-2185/97, E-2187/97, E-2189/97, E-2191/97, E-2193/97, E-2195/97, E-2197/97, E-2199/97, E-2201/97, E-2203/97 en E-2205/97 (17 september 1997) De Commissie is doende de ter beantwoording van de vraag nodige gegevens te verzamelen. Zij zal de resultaten van haar onderzoek zo spoedig mogelijk mededelen


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2171/97 af Hiltrud BREYER til Kommissionen. Novel Food-forordning (EF) nr. 258/97 - Personaleforudsætninger for kontrol


title: QUESTION ECRITE no 2160/97 de Hiltrud BREYER au Conseil. Règlement (CE) n° 258/97 relatif aux nouveaux aliments et ingrédients alimentaires - "analyse appropriée"

eurovoc_concepts:
crop production
food inspection
foodstuff
foodstuffs legislation
genetically modified organism
human nutrition
new product
seed
vegetable protein

text: C 82/38 FR Journal officiel des Communaute·s europe·ennes 17. 3. 98 (98/C 82/60) QUESTION E· CRITE E-2160/97 pose·e par Hiltrud Breyer (V) au Conseil (25 juin 1997) Objet: Re‘glement (CE) no 258/97 relatif aux nouveaux aliments et ingre·dients alimentaires › «analyse approprie·e» 1. 2. Qu(cid:146)entend-on par une «analyse approprie·e» (re‘glement (CE) no 258/97 (1) relatif aux nouveaux aliments)? Quelles doivent e(cid:136)tre les modalite·s des contro(cid:136)les? (1) JO L 43 du 14. 2. 1997, p. 1. (98/C 82/61) QUESTION E· CRITE E-2162/97 pose·e par Hiltrud Breyer (V) au Conseil (25 juin 1997) Objet: Re‘glement (CE) no 258/97 relatif aux nouveaux aliments et ingre·dients alimentaires › me·thodes de contro(cid:136)le 1. 2. Quelles sont les me·thodes de contro(cid:136)le a‘ de·finir pour proce·der a‘ l(cid:146)«analyse approprie·e» qui est prescrite? Quelles me·thodes envisage-t-on d(cid:146)appliquer? (98/C 82/62) QUESTION E· CRITE E-2164/97 pose·e par Hiltrud Breyer (V) au Conseil (25 juin 1997) Objet: Re‘glement (CE) no 258/97 relatif aux nouveaux aliments et ingre·dients alimentaires › mise en (cid:156)uvre des contro(cid:136)les 1. 2. 3. Qui est charge· de la mise au point des me·thodes de contro(cid:136)le? Par quels organismes et/ou instituts prive·s ces contro(cid:136)les sont-ils effectue·s? Quels sont les de·lais pre·vus pour l(cid:146)exercice de ces contro(cid:136)les? (98/C 82/63) QUESTION E· CRITE E-2166/97 pose·e par Hiltrud Breyer (V) au Conseil (25 juin 1997) Objet: Re‘glement (CE) no 258/97 relatif aux nouveaux aliments et ingre·dients alimentaires › conditions lie·es au contro(cid:136)le Quel est le mode de financement de la cre·ation et de l(cid:146)entretien des organismes charge·s du contro(cid:136)le? (98/C 82/64) QUESTION E· CRITE E-2176/97 pose·e par Hiltrud Breyer (V) au Conseil (25 juin 1997) Objet: Re‘glement (CE) no 258/97 relatif aux nouveaux aliments et ingre·dients alimentaires › me·thodes de contro(cid:136)le En vue de distinguer un produit ge·ne·tiquement modifie· d(cid:146)un produit non ge·ne·tiquement modifie·, la preuve sera-t-elle uniquement apporte·e par la nouvelle prote·ine ge·ne·tique?


title: Verordening (EG) nr. 1190/97 van de Raad van 25 juni 1997 tot vaststelling van de richtprijs voor melk en van de interventieprijzen voor boter en mageremelkpoeder voor het melkprijsjaar 1997/1998

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
butter
intervention price
milk
skimmed milk powder
target price

formats: html pdfa1b print


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2198/97 dell'on. Hiltrud BREYER al Consiglio. Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti alimentari - raccolta di dati su tali prodotti

eurovoc_concepts:
access to information
administrative transparency
confidentiality
consumer information
data collection
database
dissemination of information
foodstuff
human nutrition
new product

text: C 82/44 IT Gazzetta ufficiale delle Comunita‘ europee 17. 3. 98 (98/C 82/81) INTERROGAZIONE SCRITTA E-2200/97 di Hiltrud Breyer (V) al Consiglio (25 giugno 1997) Oggetto: Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti alimentari › accesso ai dati relativi ai prodotti Puo‘ il Consiglio far sapere se il pubblico puo‘ avere accesso alle banche dati relative ai prodotti o se alcuni dati hanno invece carattere riservato? (98/C 82/82) INTERROGAZIONE SCRITTA E-2202/97 di Hiltrud Breyer (V) al Consiglio (25 giugno 1997) Oggetto: Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti alimentari › pubblicazione dei dati relativi ai prodotti Puo‘ il Consiglio far sapere se e‘ prevista la pubblicazione dei dati scientifici forniti e della relativa valutazione? Risposta comune alle interrogazioni scritte E-2198/97, E-2200/97 e E-2202/97 (28 ottobre 1997) Le modalita‘ relative alla protezione dei dati forniti dal richiedente un(cid:146)autorizzazione di immissione sul mercato sono adottate conformemente alla procedura prevista dall(cid:146)articolo 13 del regolamento citato dall(cid:146)Onorevole Parlamentare. Il regolamento n. 258/97 (1) non prevede la pubblicazione sistematica dei dati scientifici depositati o della relativa valutazione, ne· la designazione di autorita‘ competenti per la raccolta dei dati relativi ai prodotti autorizzati o notificati conformemente a detto regolamento. (1) GU L 43 del 14. 2. 1997. (98/C 82/83) INTERROGAZIONE SCRITTA E-2213/97 di Jean-Pierre Bazin (UPE) alla Commissione (30 giugno 1997) Oggetto: Le spese di scalo nei porti europei e il problema della concorrenza sleale Da uno studio comparativo delle spese di scalo risulta che il porto di Zeebrugge, in Belgio, applica tariffe molto inferiori (in media del 50%) a quelle dell(cid:146)insieme degli altri porti. Tale differenza si spiega soltanto con consistenti aiuti pubblici ovvero con pratiche locali che derogano alle regole stabilite dall(cid:146)Unione europea. Potrebbe la Commissione indagare su tali pratiche che arrecano pregiudizio al settore portuale europeo e, eventualmente, adottare tutte le misure necessarie per ripristinare condizioni di concorrenza leale? Risposta data dal signor Kinnock in nome della Commissione (12 settembre 1997) La Commissione di norma non sorveglia l’applicazione delle tariffe ne· intende armonizzare le tariffe nel settore portuale. In casi specifici, tuttavia, questi aspetti possono essere esaminati nell’ambito di esposti individuali. Le basse tariffe portuali non significano necessariamente che i porti beneficiano di un aiuto statale. Queste tariffe possono infatti essere dovute ad altri fattori, quali la politica commerciale del porto oppure una buona gestione portuale. Ogni situazione e‘ un caso a se· stante da esaminare separatamente per stabilire la corresponsione o meno di aiuti


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 2197/97 af Hiltrud BREYER til Kommissionen. Novel Food-forordning (EF) nr. 258/97 - Vurdering af følgevirkningerne af indtagelse af Novel Food- produkter


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2204/97 dell'on. Hiltrud BREYER al Consiglio. Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti alimentari - trasparenza delle autorizzazioni relative a nuovi prodotti

eurovoc_concepts:
administrative transparency
consumer information
foodstuff
genetically modified organism
human nutrition
labelling
marketing
new product
product safety
public health

text: 17. 3. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunita‘ europee C 82/43 Risposta comune alle interrogazioni scritte E-2192/97 e E-2204/97 (28 ottobre 1997) Fatte salve le disposizioni nazionali in materia, e‘ gia‘ prevista, ad esempio dall(cid:146)articolo 5 del regolamento citato dall(cid:146)Onorevole Parlamentare, la pubblicazione di un riassunto della notifica. Altrettanto dicasi per le decisioni che devono essere prese ai sensi dell(cid:146)articolo 7, paragrafo 3 dello stesso regolamento. Queste disposizioni dovrebbero agevolare l(cid:146)eventuale applicazione, da parte di uno Stato membro, dell(cid:146)articolo 12 di tale regolamento al fine di limitare o sospendere la commercializzazione o l(cid:146)utilizzazione sul suo territorio di un prodotto o di un ingrediente alimentare che presenti rischi per la salute. Infine, fatte salve le disposizioni dell(cid:146)articolo 10 del regolamento, le disposizioni nazionali in materia e, se del caso, le disposizioni dell(cid:146)articolo 22 della direttiva 90/220/CEE (1), l(cid:146)articolo 14 prevede una relazione della Commissione sull(cid:146)attuazione del regolamento e un esame «delle sue ripercussioni sull(cid:146)informazione del consumatore». (1) GU L 117 dell(cid:146)8. 5. 1990. (98/C 82/79) INTERROGAZIONE SCRITTA E-2196/97 di Hiltrud Breyer (V) al Consiglio (25 giugno 1997) Oggetto: Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti alimentari › valutazione degli effetti del consumo di tali prodotti 1. Puo‘ il Consiglio precisare le modalita‘ di attuazione del programma di controllo richiesto dal comitato scientifico per l(cid:146)alimentazione umana dell(cid:146)UE (parere sulla valutazione di nuovi prodotti alimentari III/5915/97) al fine di raccogliere informazioni sulle ripercussioni a breve e a lungo termine del consumo di nuovi prodotti alimentari? A chi sara‘ affidata l(cid:146)esecuzione di detto programma? 2. 3. Quali saranno i dati rilevati, e per quale arco di tempo? Il pubblico potra‘ avere accesso ai risultati del programma? Risposta (28 ottobre 1997) Il comitato citato dall(cid:146)Onorevole Parlamentare rientra nella sfera di competenza della Commissione, e‘ pertanto opportuno rivolgersi a questa istituzione per ottenere informazioni sul programma in questione. (98/C 82/80) INTERROGAZIONE SCRITTA E-2198/97 di Hiltrud Breyer (V) al Consiglio (25 giugno 1997) Oggetto: Regolamento (CE) n. 258/97 sui nuovi prodotti alimentari › raccolta di dati su tali prodotti Puo‘ il Consiglio precisare quali sono le autorita‘ competenti a registrare in opportune banche dati tutti i nuovi prodotti autorizzati o notificati ai sensi del regolamento in oggetto?


title: VERORDENING (EG) Nr. 1151/97 VAN DE COMMISSIE van 25 juni 1997 tot vaststelling van het maximumbedrag van de restitutie bij uitvoer van witte suiker voor de 44e deelinschrijving in het kader van de inschrijving bedoeld in Verordening (EG) nr. 1464/96

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
citrus fruit
fruit vegetable
import price
pip fruit
stone fruit


title: WRITTEN QUESTION No. 2126/97 by Hiltrud BREYER to the Council. Novel food regulation No 258/97 - 'Substantial equivalence' in derived varieties

eurovoc_concepts:
derogation from EU law
foodstuffs legislation
genetically modified organism
human nutrition
marketing

text: C 82/32 EN Official Journal of the European Communities 17. 3. 98 (98/C 82/45) WRITTEN QUESTION E-2128/97 by Hiltrud Breyer (V) to the Council (24 June 1997) Subject: Novel food regulation No 258/97 › Reporting 1. Will new or unmodified products which do not have to be authorized, pursuant to the novel food regulation (1), be subject to a reporting obligation? 2. If not, how will national and EU authorities be informed of the market launch of such products? How can these authorities test whether there is an obligation to label such products pursuant to the novel 3. food regulation? (1) OJ L 43, 14. 2. 1997, p. 1. (98/C 82/46) WRITTEN QUESTION E-2130/97 by Hiltrud Breyer (V) to the Council (24 June 1997) Subject: Novel food regulation No 258/97 › Requirements for authorization What exactly are the test criteria, in accordance with which applications for authorization for products under the novel food regulation (1) have to be assessed to see whether permission is required or whether simple registration will be deemed to be sufficient if the manufacturer has not applied for permission? (1) OJ L 43, 14. 2. 1997, p. 1. Joint answer to Written Questions E-2126/97, E-2128/97 and E-2130/97 (20 October 1997) Article 3 (4) of Regulation No 258/97 on novel foods and novel food ingredients provides for a derogation form the authorization procedure laid down in that Regulation, where foods or food ingredients, on the basis of the scientific evidence available and generally recognized or on the basis of an opinion delivered by one of the competent bodies, are substantially equivalent to existing foods and food ingredients as regards their composition, nutritional value, etc. Where necessary, it may be determined in accordance with the procedure laid down in Article 13 of the Regulation whether a type of food or food ingredient falls under the derogation in question. The arrangements for notification of these products are laid down in Article 5 of the Regulation. (98/C 82/47) WRITTEN QUESTION E-2132/97 by Hiltrud Breyer (V) to the Council (24 June 1997) Subject: Novel food regulation No 258/97 › Requirements for authorization: checking information supplied by manufacturers 1. What information is supposed to be used as the basis for assessment? 2. Is there provision for independent testing of the data submitted by manufacturers?


title: Harmonized indices of consumer prices : April 1997.

eurovoc_concepts:
consumer price
economic statistics
inflation
price index


title: VERORDENING (EG) Nr. 1147/97 VAN DE COMMISSIE van 24 juni 1997 tot vaststelling van de bedragen van de verlaagde agrarische elementen, alsmede de aanvullende rechten die tijdens de periode van 1 juli 1997 tot en met 30 juni 1998 van toepassing zijn bij invoer in de Gemeenschap van bepaalde onder Verordening (EG) nr. 3448/93 van de Raad vallende goederen in het kader van een tussentijdse overeenkomst tussen de Europese Unie en Israël

eurovoc_concepts:
Israel
agro-industry
generalised preferences
import
interim agreement (EU)
originating product


title: Proposal for a Council Regulation (EC) laying down certain rules for the application of the special arrangements for imports of olive oil originating in Lebanon

eurovoc_concepts:
Lebanon
customs duties
export tax
import policy
olive oil

text: COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES Brussels, 24. 06. 1997 COM(97) 317 final 97/0174 (ACC) Proposal for a COUNCIL REGULATION (EC) laying down certain rules for the application of the special arrangements for imports of olive oil originating in Lebanon (presented by the Commission) EXPLANATORY MEMORANDUM 1. Article 18 of the Cooperation Agreement between the European Community and the Republic of Lebanon grants certain reductions in the levy on imports into the Community of olive oil other than that which has undergone a refining process. Those reductions consist of a flat-rate deduction of ECU 0. 7245/100 kg and a deduction of ECU 5. 796/100 kg provided that Lebanon levies an export charge of an equal amount. 2. As part of the Uruguay Round of multilateral trade negotiations, the Community has undertaken to calculate tariff equivalents for the variable levies and replace them by fixed customs duties. 3. This could have prevented application of the concessions under the current arrangements. Pending the introduction of new rules by the Council, the Commission adopted transitional rules (Regulation (EC) No 2146/95, as last amended by Regulation (EC) No 2388/96), providing for deductions from the customs duties. This transitional arrangement expires on 30 June 1997. In order to meet the Community's commitments, it is therefore necessary to introduce a new Council Regulation to implement the concessions in their updated form. 4. In addition, for the sake of administrative simplification, the Commission proposes that the Council should grant it authority to make amendments required to adapt to any future changes made to the agreements by the Council under the Management Committee procedure. - Z - - 3- Council Regulation (EC) No. 797 of. laying down certain rules for the application of the special arrangements for imports of olive oil originating in Lebanon The Council of the European Union, Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 113 thereof, Having regard to the proposal from the Commission, Whereas Article 18 of the Cooperation Agreement between the European Economic Community and the Republic of Lebanon1 provides for special arrangements for imports of olive oil falling within CN codes 1509 and 1510, wholly obtained in Lebanon and transported direct from that country to the Community; Whereas, for olive oil falling within CN codes 1509 10 10,1509 10 90 and 1510 00 10, the special arrangements provide for a flat-rate deduction of ECU 0. 7245 per 100 kilograms from the applicable levy, representing the reduction provided for in Article 18(l)(a) of the Agreement; whereas, provided that Lebanon levies an export charge, those arrangements provide for a further reduction of that levy corresponding to the amount of the special charge, but not exceeding ECU 5. 796 per 100 kilograms, representing the reduction provided for in Article 18(l)(b) of the Agreement; Whereas the Agreement on Agriculture concluded during the Uruguay Round of multilateral trade negotiations2 provides that the variable levies applied to imports of agricultural products are to be replaced by fixed customs duties from 1 July 1995; 1 OJ No L 267, 27. 9. 1978, p. 2. 2 OJ No L 336, 23. 12. 1994, p. 1. - 4- Whereas continuation of the arrangements makes it necessary to adopt new implementing rules and repeal Council Regulation (EEC) No 1620/773; Whereas, in accordance with the Agreement, the special export charge should be reflected in the price of the olive oil upon importation into the Community; whereas, to ensure the correct application of the arrangements in question, the necessary measures should be adopted to ensure that the charge is paid at the latest when the oil is imported; Whereas, if the present conditions of the special arrangements provided for in the Cooperation Agreement are amended, in particular as regards the amounts, or if a new agreement is concluded, it will be necessary to adjust this Regulation to incorporate those changes; whereas provision should be made for those adjustments to be adopted by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 38 of Council Regulation No 136/66/EEC of 22 September 1966 on the establishment of a common organisation of the market in oils and fats4, as last amended by Regulation (EC) No 1581/965; Whereas, by Regulation (EC) No 2146/95,6 the Commission introduced an autonomous system as a transitional measure expiring on 30 June 1997; whereas this Regulation should therefore apply from 1 July 1997, HAS ADOPTED THIS REGULATION: Article 1 This Regulation lays down certain rules for the application of the special arrangements for imports of olive oil originating in Lebanon. Articje_2 1. The rate of customs duty applicable to imports into the Community of olive oil other than that which has undergone a refining process, falling within CN codes 1509 10 10, 1509 10 90 and 1510 00 10, wholly obtained in Lebanon and transported direct from that country to the Community, shall be reduced by ECU 0. 7245 per 100 kilograms. 2. Where Lebanon levies a special export charge on that olive oil, wholly obtained in Lebanon and transported direct from that country to the Community, the rate of 3 OJ No L 181, 21. 7. 1977, p. 4. 4 OJ No 172, 30. 9. 1966, p. 3025. 5 OJNoL206, 16. 8. 1996, p. 11. 6 OJ No L 215, 9. 9. 1995, p. 1. 5- customs duty shall be further reduced by an amount equal to the special charge but not exceeding ECU 5. 796 per 100 kilograms. 3. The reduction in the rate of customs duty provided for in paragraph 2 shall apply to all imports for which the importer provides proof, when importing the olive oil, that the special export charge is reflected in the import price. Article 3 Detailed rules for the application of this Regulation shall be adopted by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 38 of Council Regulation No 136/66/EEC. Article 4 Where the present conditions of the special arrangements provided for in the Cooperation Agreement are amended, in particular as regards the amounts, or where a new agreement is concluded, the Commission shall adopt the resultant adjustments necessary for this Regulation in accordance with the procedure laid down in Article 38 of Council Regulation No 136/66/EEC. Council Regulation (EEC) No 1620/77 is hereby repealed. Article 5 Article 6 This Regulation shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Communities. It shall apply from 1 July 1997. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, For the Council The President ANCiAL STATEMENT BUDGET HEADING: Article 120 (customs duties and other duties) APPROPRIATIONS: ECU 13 559. 10m I 2. TITLE: Draft Council Regulation laying down certain rules for the application of the special arrangements for imports of olive oil originating in Lebanon LEGAL BASIS: Article 113 of the Treaty AIMS OF MEASURE: Definitive introduction of the concessions granted in their updated form. FINANCIAL IMPLICATIONS (in ECU million) PERIOD OF 12 MONTHS CURRENT FINANCIAL YEAR (96) FOLLOWING FINANCIAL YEAR (97) 5. 0. 5. 1. EXPENDITURE CHARGED TO: - EC BUDGET (REFUNDS/INTERVENTION) - NATIONAL BUDGETS - OTHER SECTORS REVENUE - OWN RESOURCES OF THE EC - (LEVIES/CUSTOMS DUTIES) - NATIONAL 5. 0. 1. 5. 1. 1. 5. 2. ESTIMATED EXPENDITURE ESTIMATED REVENUE METHOD OF CALCULATION: 1998 1999 2000 2001 6. 0. 6. 1. CAN THE PROJECT BE FINANCED FROM APPROPRIATIONS ENTERED IN THE RELEVANT CHAPTER OF THE CURRENT BUDGET? CAN THE PROJECT BE FINANCED BY TRANSFER BETWEEN CHAPTERS OF THE CURRENT BUDGET? IS A SUPPLEMENTARY BUDGET NECESSARY? WILL FUTURE BUDGET APPROPRIATIONS BE NECESSARY? YES/NÔ NO 6. 2. 6. 3. OBSERVATIONS: This measure brings into force on a definitive basis the transitional arrangements introduced by the Commission under Regulation No 2146/95, as last amended by Regulation No 2388/96. There are no additional financial implications. ISSN 0254-1475 COM(97) 317 final DOCUMENTS EN 02 03 11 Catalogue number : CB-CO-97-305-EN-C ISBN 92-78-21608-9 Office for Official Publications of the European Communities L-2985 Luxembourg 8


title: WRITTEN QUESTION No. 2120/97 by Hiltrud BREYER to the Council. Novel food regulation No 258/97 - Authorization requirements

eurovoc_concepts:
biotechnology
crop production
food inspection
foodstuffs legislation
genetically modified organism
human nutrition
marketing

text: 17. 3. 98 EN Official Journal of the European Communities C 82/31 (98/C 82/42) WRITTEN QUESTION E-2120/97 by Hiltrud Breyer (V) to the Council (24 June 1997) Subject: Novel food regulation No 258/97 › Authorization requirements Will secondary products which contain only a small, percentage of plant products requiring authorization need to undergo separate authorization (e. g. tomato concentrate in ready made pizzas)? Answer (20 October 1997) The Honourable Member is referred to Question No 2118/97 and should note that the term (cid:147)authorization(cid:148) ((cid:147)Zulassung(cid:148)) does not appear in the text of the Regulation. (98/C 82/43) WRITTEN QUESTION E-2122/97 by Hiltrud Breyer (V) to the Council (24 June 1997) Subject: Novel food regulation No 258/97 › Testing the health and environmental impact When new genetically modified varieties are entered in the common list of varieties which require neither an authorization pursuant to the novel food regulation (1) nor an authorization pursuant to the deliberate release directive (2), what form does testing of health conformity and the ecological effects tasks? (1) OJ L 43, 14. 2. 1997, p. 1. (2) OJ L 117, 8. 5. 1990, p. 15. Answer (20 October 1997) As far as can be established on the basis of the text of the Question, the cases envisaged by the Honourable Member would appear to be covered by Article 10 (2) Directive 90/220/EEC (1). This specifies the requirements for risk assessment. (1) OJ L 117, 8. 5. 1990, p. 15. (98/C 82/44) WRITTEN QUESTION E-2126/97 by Hiltrud Breyer (V) to the Council (24 June 1997) Subject: Novel food regulation No 258/97 › (cid:145)Substantial equivalence(cid:146) in derived varieties 1. What guarantees will there be that the (cid:145)substantial equivalence(cid:146) of all plants of the same tested and authorized line remain present, or that they can be tested? 2. What will be the approach towards derived varieties?


title: 97/421/EY: Komission päätös, tehty 24 päivänä kesäkuuta 1997, päätöksen 96/23/EY, 96/98/EY, 96/99/EY, 96/102/EY ja 97/32/EY muuttamisesta yhteisön rahoitusosuuksiin tietyissä eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevissa toimenpiteissä liittyvien tositteiden ja taloudellisten asiakirjojen esittämisen osalta (Vain tanskan-, ranskan-, englannin- ja hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

eurovoc_concepts:
EU Member State
EU financing
animal health
epidemiology
public health
research body