title: Comunicazione della Commissione - Salute del consumatore e sicurezza dei generi alimentari

eurovoc_concepts:
consumer protection
food inspection
foodstuffs legislation
public health
scientific committee (EU)

text: < i$ fffi^ftyn»^ COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE •k * * tir Bruxelles, 30. 04. 1997 COM(97) 183 def. COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE SALUTE DEL CONSUMATORE E SICUREZZA DEI GENERI ALIMENTARI INDICE Introduzione Parte 1: Sintesi degli obiettivi e degli strumenti Parte 2: Parere scientifico sulla salute del consumatore: approccio proattivo Parte 3: Analisi del rischio Parte 4: Controllo e ispezione: nuovi orientamenti Allegato I: Mandati dei comitati scientifici esistenti Allegato II Atti legislativi in base ai quali la Commissione è tenuta al controllo o alla sorveglianza della loro attuazione daparte degli Stati membri o dei paesi terzi Pag. 3 Pag. 6 Pag. 9 Pag. 19 Pag. 21 Pag. 31 Pag 35 Introduzione La presente Comunicazione è intesa ad informare tutte le parti in causa, in particolare il Parlamento e il Consiglio europei, riguardo all'azione che la Commissione ha intrapreso per rafforzare il modo in cui essa ottiene un parere scientifico e ne fa poi uso, oltre a chiarire la procedura operativa dei suoi servizi di controllo e di ispezione nel campo dei generi alimentari, nel settore veterinario e in quello fìtosanitario. La Commissione intende fornire aggiornamenti regolari sul lavoro da essa compiuto nel porre in atto l'approccio presentato in questa Comunicazione. Il 18 febbraio 1997, nel suo discorso di fronte al Parlamento europeo, il Presidente Santer ha perorato "la causa della graduale definizione di una politica adeguata nel settore degli alimenti che riconosca la giusta importanza della protezione del consumatore e della sua salute". Questa comunicazione è in perfetta sintesi con il Libro Verde sulla legislazione relativa ai generi alimentari, in quanto getta le fondamenta di una politica siffatta in questo campo. La sicurezza degli alimenti e la salute del consumatore sono punti focali di un nuovo approccio politico che si basa su tre principi generali, enunciati dal Presidente Santer nel suo discorso: - in primo luogo, la responsabilità in campo legislativo dev'essere separata da quella della consultazione scientifica; - in secondo luogo, la responsabilità legislativa dev'essere separata dalle attività di ispezione; - in terzo luogo, si deve realizzare una maggiore trasparenza e una più ampia accessibilità all'informazione attraverso tutto il processo decisionale e le misure di ispezione. D'ora in avanti tutti i comitati scientifici in causa e la responsabilità dell'ispezione e del controllo saranno posti sotto l'autorità del Commissario per la politica dei consumatori e la protezione della salute. La Direzione generale competente (DG XXIV) è stata riorganizzata in modo da potersi assumere la responsabilità particolare della salute del consumatore. Nella prima parte di questa comunicazione è presentata una sintesi degli obiettivi e degli strumenti di questo nuovo orientamento politico. Nella seconda parte è invece tratteggiato l'approccio proattivo per il parere scientifico sulla salute del consumatore e sono spiegate le modalità secondo cui la Commissione intende affrontare queste nuove responsabilità che le sono state affidate. Occorrerà ancora del tempo per rivedere i mandati dei comitati scientifici. La natura obbligatoria o volontaria della consulenza scientifica prevista dalla legislazione esistente e l'articolazione dei mandati in modo da non perdere di vista la natura spesso multidisciplinare delle questioni attinenti la sicurezza, richiederanno una particolare attenzione. Nella terza parte è presentato l'approccio dell'analisi del rischio che sarà seguito nel campo della salute del consumatore, mentre nella quarta parte sono descritte le procedure di controllo e di ispezione che la Commissione intende applicare. Anche un impiego migliorato delle risorse esistenti non consentirà una seria copertura dell'ampia gamma di circa 80 atti legislativi in base ai quali spetta alla Commissione il compito della sorveglianza e del controllo della loro applicazione da parte degli Stati membri o dei paesi terzi. Si sente quindi l'urgente necessità di rafforzare le risorse disponibili. Nel rispetto del principio di sussidiarietà, è delineato un nuovo approccio di applicazione a medio termine, che identifica le questioni ad alto rischio e stabilisce che facciano oggetto di ispezioni prioritarie, oltre a migliorare le prestazioni generali della qualità dei controlli. Nel porre in atto questa nuova politica di orientamenti, la Commissione opererà in uno spirito di apertura e di dialogo con i cittadini. Si sente inoltre l'esigenza di un rafforzamento delle risorse disponibili, non soltanto dal punto di vista dei sei-vizi di controllo, ma anche per quanto riguarda i servizi interessati all'elaborazione e al seguito legislativo del parere scientifico. -4 In questa comunicazione è spiegato in dettaglio il nuovo approccio della Commissione nel campo della "salute del consumatore1" e della sicurezza dei generi alimentari, in particolare dal punto di vista del parere scientifico, del controllo e dell'ispezione. Nel suo discorso di fronte al Parlamento europeo, il Presidente Santer ha spiegato che la Commissione ha intrapreso una riforma radicale dei servizi che si occupano della salute dei cittadini. La Commissione. ha in particolare posto tutti i comitati scientifici interessati sotto l'autorità della DG XXIV (Direzione generale per la politica del consumatore e la protezione della salute del consumatore), che comprenderà anche l'Ufficio alimentare e veterinario, oltre ad una nuova unità incaricata della valutazione dei rischi per la salute dei consumatori. La chiara spiegazione del nuovo approccio conduce inevitabilmente a presentare in un certo grado di dettaglio i vari compiti di questi e di altri servizi della Commissione. Desideriamo comunque sottolineare il fatto che la nuova politica nel campo della salute del consumatore e della sicurezza dei generi alimentari interessa molti servizi della Commissione e che questa nuova politica sarà posta in atto da tutta la Commissione nel suo insieme, in una azione di carattere collettivo. 1 cfr. parte 2, capitolo 2. 2 per una descrizione più particolareggiata del campo di definizione di questo termine. -5 Parte h Sintesi degli obiettivi e degli strumenti L'obiettivo principale del nuovo approccio politico è costituito dal rafforzamento della protezione della salute del consumatore. A questo scopo, la sicurezza degli alimenti costituisce un requisito preliminare necessario. Inoltre, se si intende ristabilire la fiducia del consumatore e dare risposta alle sue preoccupazioni su alcuni modelli di produzione in cui si pone un accento esagerato sulla produttività, è anche importante proteggere la salute degli animali e delle piante e rispettare il benessere degli animali. L'esperienza recente ha dimostrato con chiarezza che la sicurezza dei generi alimentari non riguarda solo il consumatore, ma è alla base del corretto funzionamento del mercato. Pertanto, la sicurezza dei generi alimentari non è solo un requisito preliminare per garantire la protezione della salute del consumatore, ma influenza anche gli interessi dei produttori e di chi si occupa della trasformazione e della commercializzazione dei generi alimentari e dei prodotti agricoli ad essi correlati. Per realizzare questi obiettivi la Commissione ha riorganizzato e intende rafforzare tre strumenti complementari che serviranno da piattaforma su cui costruire una efficace politica di protezione dei consumatori e della loro salute. Si tratta di: parere scientifico, analisi del rischio e controllo. Il parere scientifico serve di base ai provvedimenti regolamentari destinati alla protezione della salute dei consumatori e deriva principalmente dal lavoro dei comitati scientifici. Il raggruppamento di questi comitati consentirà di preparare la strada ad una più ampia sinergia e aiuterà a coordinare il loro lavoro. I tre principi che devono guidare il buon funzionamento dei comitati scientifici sono il carattere di eccellenza dei loro membri, la loro indipendenza e la trasparenza dei loro pareri. Questi principi sono sviluppati nel secondo capitolo della presente comunicazione. La formulazione delle domande rivolte ai comitati scientifici, nonché l'impiego dei loro pareri da parte dei responsabili dell'elaborazione di proposte legislative, richiedono una stretta collaborazione fra i servizi della Commissione. Questa collaborazione dovrà essere quanto più flessibile e quanto meno burocratica possibile. In parallelo, la Commissione riesaminerà la distinzione tra la consultazione obbligatoria dei comitati scientifici e la consultazione facoltativa, previste nella legislazione comunitaria in vigore. L'analisi del rischio è articolata in tre fasi, cioè: valutazione, gestione e comunicazione del rischio in causa. Nel contesto attuale, la valutazione del rischio consente l'identificazione e la valutazione dei possibili effetti pericolosi sulla salute del consumatore, in base ad una stima della probabilità che essi si verifichino in una determinata situazione. Il compito essenziale della gestione del rischio consiste nel contenere o nel ridurre il livello di rischio identificato attraverso la procedura di valutazione, in modo da raggiungere un livello adeguato di protezione. Infine, la comunicazione del rischio serve ad attuare lo scambio di informazione tra le parti in causa, sulla natura del pericolo e sulle misure di controllo necessarie. Il nuovo approccio del controllo e dell'ispezione si fonderà sulle seguenti tre direttrici principali: in primo luogo, in considerazione dell'ampia gamma di settori coperti da questa legislazione e delle limitate risorse disponibili, saranno introdotte procedure di valutazione del rischio per consentire di definire le priorità del controllo. In secondo luogo, le attività di controllo saranno riorganizzate in modo da far sì che l'intera catena di produzione dei generi alimentari sia coperta adeguatamente, nell'ambito di ciò che potremmo definire un approccio "dall'aratro al piatto". In terzo luogo, le novità riguarderanno l'introduzione generale di procedure formali di audit, destinate a consentire una valutazione dei sistemi di controllo a carico delle competenti autorità nazionali (come già avviene nel settore del controllo degli alimenti). Il principio della trasparenza guiderà le attività dei servizi di controllo nei loro rapporti con le autorità nazionali, con i consumatori e con tutte le altre parti in causa. Nell'impiegare i tre strumenti raggruppati, e cioè: parere scientifico, analisi del rischio e controllo la Commissione sorveglierà con panicolare attenzione la loro efficacia e attuabilità. La Commissione garantirà una rapida reazione in caso di situazioni di emergenza che si verificassero nel settore della salute del consumatore. Ciò comprenderà azioni in rapporto alle necessarie misure di salvaguardia e l'impiego del sistema di notifica rapida. Inoltre, saranno anche trattate rapidamente le informazioni fomite sia dai consumatori che dai produttori. Il parere scientifico, l'analisi del rischio e il controllo dovranno essere impiegati quali basi d'azione in un'ampia gamma di settori, in particolare: - le modalità secondo cui. gli Stati membri risponderanno alle raccomandazioni formulate in base alle visite di ispezione; - difesa degli interessi della Comunità nel contesto internazionale, p. es. WTO, WHO, OIEeFAO; - assicurare il rispetto della legislazione comunitaria; - l'aspetto più importante é tener conto delle problematiche coperte dai tre strumenti raggruppati nella preparazione della legislazione comunitaria. Le raccomandazioni riguardanti le azioni da intraprendere si fonderanno quindi sui risultati del parere scientifico, dell'analisi dei rischio o delle missioni di controllo. Si sente inoltre l'esigenza di definire meccanismi adeguati per attuare un ritorno dell'informazione in modo da garantire un collegamento effettivo tra tutte le parti in causa, compreso il monitoraggio del modo in cui si attuano le azioni raccomandate. L'Unione europea è il più grande importatore al mondo di prodotti agricoli e di generi alimentari e ne è allo stesso tempo uno dei più grandi esportatori. Fatte queste premesse, è importante assicurare che le nostre procedure e la nostra legislazione interna forniscano altrettante garanzie ai nostri partner commerciali e che le nostre esportazioni non incontrino ostacoli o restrizioni ingiustificati nell'aprirsi la via sul mercato mondiale. L'Unione europea può trarre vantaggio dagli accordi internazionali. Le decisioni sulla sicurezza dei generi alimentari sono prese nel contesto dei diritti e degli obblighi che ne derivano, nell'ambito dell'Organizzazione mondiale del commercio e di altre istanze internazionali, nonché da un punto di vista bilaterale (p. es. : Spazio economico europeo, accordi di associazione, accordi di equivalenza in campo veterinario e fitosanitario). Parte 2: Parere scientifico sulla salute del consumatore: approccio proattivo 2. 1. Obiettivi e principi Nelle questioni che riguardano la salute del consumatore il parere scientifico riveste la massima importanza in tutte le fasi dell'elaborazione della nuova legislazione e per l'attuazione e la gestione di quella esistente. Queste considerazioni valgono anche per altri settori, come la salute degli animali e il loro benessere. La Commissione si servirà del parere scientifico a vantaggio del consumatore, allo scopo di garantire un livello elevato di protezione della salute. Per quanto riguarda i generi alimentari, l'obiettivo del quadro legislativo europeo consiste nel migliorare la disponibilità di prodotti sani e salutari, facendo in modo che siano analizzati e valutati dal punto di vista dei rischi potenziali i prodotti agricoli grezzi, i prodotti finiti, tutti i processi di trasformazione e prodotti intermedi. Nel rivedere il suo approccio nel campo del parere scientifico per la protezione del consumatore, la Commissione rafforzerà tre principi fondamentali: eccellenza, indipendenza e trasparenza. Il parere scientifico dev'essere della più alta qualità possibile. È pertanto essenziale che la valutazione dei rischi potenziali sia attuata da scienziati eminenti (principio di eccellenza). La Commissione garantirà che gli scienziati che fanno parte degli organismi scientifici non abbiano in alcun caso interessi che contrastano con l'esigenza di formulare un parere indipendente in conseguenza della necessità di contribuire a un elevato livello di protezione della salute del consumatore (principio di indipendenza). In linea con la politica generale di trasparenza attuata dalla Commissione, è necessario che le parti in causa, compresi i consumatori, sia in quanto individui che associazioni, nonché le istituzioni dell'Unione europea e le autorità nazionali, abbiano facile accesso all'informazione sulle procedure di lavoro dei comitati e sul loro parere. Inoltre, la Commissione informerà in modo completo e dettagliato tutte le parti in causa, consumatori compresi, sulle varie fasi di elaborazione di tale parere. La comunicazione -9 risulta quindi essenziale ai fini della realizzazione di questi obiettivi (principio di trasparenza). Allo stesso tempo, si deve riconoscere che il parere scientifico presenta i limiti che gli sono propri e che il suo impiego costituisce un fattore fondamentale, anche se non é il solo del processo decisionale. 2. 2. Portata delle responsabilità La legislazione ha spesso - anche se non sistematicamente - reso obbligatoria la consultazione scientifica su problematiche tali da avere effetti sulla sanità pubblica. Sono stati quindi istituiti dalla Commissione diversi comitati scientifici, il cui funzionamento è stato affidato alle direzioni generali, con la responsabilità di elaborare le varie legislazioni nei seguenti settori: generi alimentari, veterinaria (salute degli animali, sanità pubblica e benessere pubblico) tossicologia e ecotossicologia dei prodotti chimici, dei pesticidi, dell'alimentazione animale e dei cosmetici. Inoltre, solo poco tempo fa è stato istituito il Comitato scientifico multidisciplinare su questioni attinenti l'encefalopatia spongiforme dei bovini. Nell'allegato I figura una sintesi dei mandati esistenti. I comitati scientifici attualmente esistenti coprono le problematiche relative alla salute del consumatore, alla salute e al benessere degli animali, alla salute delle piante e alla sanità dell'ambiente in relazione a determinati usi di prodotti chimici, alla produzione e al consumo di generi alimentari destinati all'uomo e di mangimi per animali, all'impiego di cosmetici o di prodotti chimici nelle attività agricole e nella produzione di generi alimentari e di mangimi. Per ragioni di semplicità, queste responsabilità, che di recente sono state attribuite al Commissario per la politica del consumatore e la protezione della salute, saranno citate come "salute del consumatore" in tutto questo documento. Sono state formulate opinioni comuni in diverse occasioni, in passato, da parte di vari comitati e l'esperienza positiva che se ne è raccolta sarà posta in atto per guidare i servizi della Commissione a dare vita ad una struttura sufficientemente flessibile che deve assicurare una risposta affidabile, indipendente e rapida alle preoccupazioni in campo sanitario, allo scopo di fruire degli elementi costruttivi derivanti dalle diverse discipline 10- scientifiche e di evitare la ripetizione di sforzi e possibili confusioni qualora si verifichino divergenze di interpretazione tra i comitati. In base ai nuovi orientamenti politici stabiliti in questa comunicazione e alle raccomandazioni del Parlamento europeo, la Commissione provvedere a rivedere e a passare in rassegna tutti i mandati dei comitati scientifici suddetti. I mandati di tutti i comitati scientifici nell'ambito della DG XXIV faranno oggetto di un'unica decisione della Commissione, che sarà adottata nel luglio 1997. Il mandato del Comitato scientifico di direzione (in precedenza denominato "Comitato multidisciplinare") sarà adottato separatamente nel maggio 1997. 2. 3. Riorganizzazione delle attività dei comitati scientifici La Commissione concentrerà i suoi sforzi nel costruire una struttura affidabile e flessibile che dovrà consentire pareri scientifici indipendenti e di elevata qualità, in modo da garantire la trasparenza e la presa in considerazione del parere scientifico nelle attività legislative delle istituzioni della Comunità. Le richieste di pareri scientifici indipendenti derivano, nella maggior parte dei casi, dagli obblighi previsti dalla legislazione comunitaria. Esistono comunque vari atti giuridici su questioni importanti in relazione al rispetto delle norme sanitarie per gli alimentari e per la salute degli animali, per le quali questo parere non è stato reso obbligatorio. La Commissione esaminerà pertanto, in cooperazione con il Comitato scientifico di direzione, i settori nei quali si dovrà introdurre la consultazione obbligatoria dei comitati scientifici. La maggior parte delle problematiche che richiedono un parere scientifico rientrano chiaramente nell'ambito del mandato attuale di uno dei comitati scientifici. Tuttavia, una determinata questione può rientrare nelle competenze di più comitati, per cui non è sempre facile deciderne l'affidamento ad un unico comitato scientifico. Inoltre, talune consultazioni devono interessare le competenze di diversi comitati scientifici. Per tale motivo è stato istituito un Comitato scientifico di direzione, che al momento attuale è composto dai membri del comitato multidisciplinare e dai direttori degli altri sei - Il - comitati scientifici. Il suo mandato comprenderà il coordinamento dei diversi comitati e le decisioni sull'interessamento di comitati diversi in questioni che richiedono conoscenze ed esperienze molteplici, disponibili in vari comitati scientifici. Il nuovo comitato scientifico di direzione sarà costituito da otto membri, oltre al presidente. Gli otto membri formuleranno pareri per assistere la Commissione nella procedura di selezione dei membri degli altri comitati, in particolare dal punto di vista della loro eccellenza e indipendenza. Tutti i comitati scientifici esistenti che si occupano della salute del consumatore devono essere mantenuti, anche se alcuni di essi devono essere potenziati. Allo scopo di rispondere immediatamente a questioni specifiche derivanti dalla sovrapposizione dei mandati del Comitato scientifico per gli alimenti e del Comitato scientifico di veterinario, sarà istituito un sottocomitato comune che si occuperà delle problematiche attinenti le questioni di sicurezza dei generi alimentari. Quando gli atti legislativi si fondano sulle valutazioni eseguite dagli scienziati appartenenti ad organizzazioni costituite negli Stati membri, potrà rivelarsi opportuno in taluni casi procedere alla consultazione dei comitati scientifici corrispondenti della Commissione. Il lavoro di valutazione eseguito da queste organizzazioni negli Stati membri potrà servire quale base di una revisione d'insieme da parte del comitato scientifico competente. La maggior parte delle procedure di valutazione del rischio dei prodotti chimici definite dai comitati scientifici rispettano pienamente le procedure di valutazione definite e impiegate sia dagli organismi nazionali che da quelli internazionali, quali l'Organizzazione mondiale della sanità. Tuttavia, lo sviluppo di nuove procedure per la valutazione dei rischi in relazione a nuove problematiche, quali trasmissibilità di malattie degli animali all'uomo e malattie dovute ai generi alimentari, potranno divenire un compito fondamentale in futuro. La Commissione sente la necessità di disporre a livello comunitario di esperienze altamente specializzate nel campo della biotecnologia. In base alla proposta del Comitato scientifico di direzione, si seguirà un approccio graduale. Sarà presa in esame la possibilità di istituire un gruppo di lavoro specifico nell'ambito del Comitato - 12 scientifico di direzione. La Commissione riprenderà l'esame di questo tema nel contesto della revisione della direttiva 90/220/CEE relativa al rilascio deliberato di organismi geneticamente modificati. I nuovi mandati continueranno ad assicurare che i comitati scientifici invitino esperti esterni per fornire un parere su questioni specialistiche. La Commissione introdurrà la necessaria flessibilità e gli strumenti di bilancio adeguati in modo da consentire l'organizzazione di riunioni incentrate su questioni urgenti che riguardano la salute del consumatore. 2. 4. Periodo di interim Allo scopo di evitare una interruzione dei loro lavori e fino a quando saranno stati approvati i nuovi mandati di tutti i comitati scientifici dalla Commissione, nel luglio 1997, tutti i comitati nella loro configurazione attuale continueranno a svolgere i compiti loro assegnati conformemente ai mandati esistenti (cfr. allegato I). Essi continueranno quindi a riunirsi secondo il calendario prefissato, anche per quanto riguarda i loro gruppi di lavoro, in modo da far fronte a tutte le richieste di pareri, attuali e future. 2. 5. Relazioni internazionali La Commissione, in collaborazione con gli Stati membri, deve mantenere una partecipazione attiva ai grandi centri di riunione internazionali, in cui si elaborano le raccomandazioni, le nonne e le direttrici da applicarsi alla salute del consumatore, in particolare facendo sì che tali aspetti abbiano una solida base scientifica. Il parere dei comitati scientifici al riguardo, costituisce una valido contributo alla guida dei servizi della Commissione in questo lavoro. Per quanto riguarda il commercio intemazionale, l'accordo sull'applicazione delle misure sanitarie e fitosanitarie (SPS) dell'Organizzazione mondiale del Commercio, non impone ai suoi membri di modificare il livello di protezione che essi ritengono adeguato. L'Accordo SPS stabilisce, tuttavia, che ogni provvedimento di carattere sanitario o 13 fitosanitario sia applicato soltanto nella misura necessaria a proteggere la vita e la salute dell'uomo, degli animali e delle piante, sia fondato su principi scientifici e non sia mantenuto qualora manchino prove scientifiche sufficienti. Viene comunque riconosciuta la libertà dello Stato membro interessato di decidere, in base ad una valutazione del rischio, se una norma, un approccio o una raccomandazione intemazionali siano sufficienti a garantire un livello adeguato di protezione sanitaria o fitosanitaria. Le attività dei comitati scientifici possono quindi comprendere una valutazione dei principi scientifici sui quali sono state fondate le norme sanitarie nella Comunità. Questa valutazione deve tener conto dei metodi di definizione del rischio messi a punto dalle organizzazioni internazionali competenti in materia. Analogamente, le responsabilità derivanti da altri accordi intemazionali, in particolare dagli accordi di equivalenza in campo veterinario e fitosanitario, devono avere un giusto peso sul modo in cui sono effettuate tali valutazioni. 2. 6. Modifiche alla legislazione Allo scopo di attuare la politica della Commissione riguardo al parere scientifico sulle problematiche in relazione alla salute del consumatore, la Commissione propone o adotta gli atti necessari per introdurre, se necessario, una procedura di consultazione obbligatoria di un comitato scientifico. In ogni caso la Commissione ha la ferma intenzione di consultare i comitati scientifici competenti su questioni di particolare importanza in relazione alla salute del consumatore, anche se la legislazione comunitaria non ne prevede l'obbligatorietà. In determinate circostanze, quali le situazioni di emergenza o i settori nei quali il contesto scientifico é già stato definito con chiarezza, tali consultazioni possono essere rimandate o considerate non strettamente necessarie. 2. 7. Funzionamento dei comitati Le qualifiche scientifiche e la competenza sono i criteri di selezione più importanti per i membri dei comitati scientifici. La Commissione garantirà che la procedura di selezione - 14- sia trasparente di fronte al Parlamento europeo, agli Stati membri, alle associazioni dei consumatori e a tutte le altre parti in causa. La procedura potrà comprendere un elemento di "richiesta di presentazione di espressioni di interesse". In sede di nomina dei membri di un comitato dovrà essere posta particolare attenzione alla loro indipendenza. La Commissione amplierà le norme e le procedure esistenti in materia di dichiarazione di interesse in modo da garantire l'indipendenza dei membri di tutti i comitati scientifici. Non sarà sempre possibile raggiungere il consenso tra i membri dei comitati scientifici. Le relazioni sulle valutazioni scientifiche e i verbali di seduta dovranno citare con cura le diverse opinioni espresse durante la procedura di valutazione. I verbali di seduta dei comitati scientifici, comprese le opinioni di minoranza, saranno posti a disposizione del pubblico. Le opinioni di minoranza saranno attribuite ai membri del comitato solo previa loro richiesta. In base ad accordi con l'autorità competente in materia di bilancio, la Commissione intende attribuire un'indennità ai membri dei comitati, oltre alle consuete diarie e spese di viaggio. La valutazione delle conseguenze finanziarie è compresa nella proposta di bilancio supplementare e di modifica. I comitati scientifici possono nominare relatori. Dovrà essere posta particolare attenzione nel garantire che i relatori agiscano indipendentemente da ogni pressione socioeconomica o da interesse personale. Dato che i relatori hanno un compito particolare nella raccolta di informazioni, nell'elaborazione di basi di dati e nella relazione dei verbali e dei pareri, sarà opportuno assegnare loro un'indennità complementare. Le funzioni di segretariato dei comitati continueranno ad essere svolte dai servizi della Commissione in base ai regolamenti in vigore. 15- 2. 8. Coordinamento con le funzioni legislative, il controllo ufficiale e altre funzioni Il parere scientifico costituisce un requisito preliminare essenziale per le proposte o i provvedimenti legislativi che hanno conseguenze potenziali sulla sicurezza dei generi alimentari e sulla protezione del consumatore. È una garanzia essenziale di sicurezza ed una priorità di massimo livello l'assicurare che le decisioni siano prese dopo aver tenuto pienamente conto delle migliori conoscenze scientifiche disponibili. La Commissione rafforza questa priorità nel suo nuovo approccio per la sicurezza degli alimenti. Allo stesso tempo, e fatto salvo il molo importante da riconoscere al parere scientifico, si deve prendere atto dell'evidenza che ci sono inevitabili limitazioni. In taluni casi, vi potranno essere richieste -dovute, ad esempio, a considerazioni di carattere etico o ambientale o a determinati metodi specifici di controllo e di produzione, - nel senso di andare oltre nel campo delle misure di protezione sanitaria, rispetto a quanto si pensa sia necessario in base ai dati scientifici. D'altra parte, in altri casi, potranno esservi ragioni che porteranno a valutare i rischi scientifici o identificabili a fronte della tolleranza della società rispetto ai rischi in causa - come esempi di questa situazione citeremo i regimi alimentari malsani e gli stili di vita poco raccomandabili. In altri casi ancora, il parere scientifico non potrà essere sufficientemente conclusivo o completo da consentire di formulare prese di posizione univoche. Infine, il parere scientifico non è infallibile ed è soggetto a cambiamenti alla luce dei nuovi sviluppi e delle nuove conoscenze, per cui dev'essere posto in discussione di continuo. Uno dei compiti fondamentali della DG XXIV sarà quello di garantire una sorveglianza adeguata del parere formulato dai comitati scientifici. Essa trasmetterà tale parere alle direzioni generali incaricate della legislazione. Se del caso, la DG XXIV formulerà raccomandazioni. La necessaria cooperazione tra i servizi deve funzionare in entrambe le direzioni, per cui gli altri servizi, in particolare quelli incaricati di redigere le norme legislative, devono essere in grado di ottenere un parere scientifico a loro richiesta. Il Commissario responsabile della politica dei consumatori e della protezione della salute dovrà lavorare in stretta collaborazione con gli incaricati della stesura di tutti i testi legali 1 6- e delle proposte su temi che riguardano la salute del consumatore, per i quali è stato fornito un parere scientifico. Nel contesto delle sue responsabilità politiche, la Commissione si servirà, in maniera adeguata, del parere scientifico e dei risultati dell'analisi del rischio. In base alla valutazione del rischio dei comitati scientifici, la Commissione attuerà uno scambio interattivo di informazioni e di opinioni con le parti interessate. Nel contesto delle sue responsabilità ufficiali di controllo, la Commissione potrà richiedere il parere di un comitato scientifico come seguito ad un'ispezione in uno Stato membro o in un paese terzo. Inoltre, di propria iniziativa, ogni comitato scientifico e il comitato scientifico di direzione potramio attirare l'attenzione della Commissione sui rischi possibili o emergenti, in rapporto alla salute del consumatore. L'Unità incaricata dell'analisi del rischio nell'ambito della DG XXIV svolgerà una funzione di previsione per l'identificazione dei rischi potenziali o insorgenti in relazione alla salute del consumatore. La DG XII, in quanto responsabile della politica scientifica, di ricerca e di sviluppo, sarà associata alle attività dei comitati scientifici, in particolare per quanto riguarda: la definizione del loro mandato, la scelta dei membri, la formulazione di domande e l'interpretazione dei pareri scientifici. Il Centro comune di ricerca, nella sua veste di organismo scientifico indipendente della Commissione, fornirà appoggio ai comitati scientifici, in particolare fomendo dati complementari e assistenza di laboratorio, per verificare e completare le informazioni presentate ai comitati scientifici dalle istanze esteme. Ogni risultato interessante ottenuto nell'ambito dei programmi di ricerca della Commissione sarà posto a disposizione dei comitati scientifici. La Commissione si baserà anche sui dati scientifici ottenuti dagli Stati membri nell'ambito degli accordi di cooperazione scientifica di cui alla direttiva 93/5/CEE. 17 2. 9. Credibilità presso il pubblico La fiducia del consumatore nelle attività legislative dell'Unione europea in relazione ai generi alimentari, alla salute e al benessere degli animali è condizionata dalla qualità e dalla trasparenza del parere scientifico e dall'impiego che ne è fatto nelle procedure legislative e di controllo. Sarà garantito l'accesso più ampio possibile ai pareri scientifici. L'ordine del giorno, i verbali e le opinioni dei comitati scientifici saranno posti a disposizione degli Stati membri, in particolare delle autorità sanitarie, del Parlamento europeo, dei cittadini, delle associazioni di consumatori e dei singoli consumatori, dei produttori, delle loro associazioni e degli altri operatori socioeconomici, nel rispetto della riservatezza sul piano commerciale. Saranno compiuti tutti gli sforzi possibili per presentare l'informazione in una forma che consenta la comprensione anche ai profani. Le opinioni dei comitati scientifici saranno rese note subito dopo la loro adozione e saranno rese disponibili su Internet. La Commissione organizzerà presentazioni regolari alle istanze interessate, quali il Parlamento europeo, gli Stati membri e i consumatori. Saranno inoltre tenute sessioni speciali di informazione con i giornalisti. 18 Parte 3: Analisi del rischio L'analisi dei rischio è una procedura sistematica che integra la valutazione scientifica dei pericoli e della loro probabilità di verificarsi in un determinato contesto (valutazione del rischio), la valutazione dei provvedimenti che consentono di ridurre il rischio ad un livello accettabile (gestione del rischio) e lo scambio di informazione con tutte le parti in causa, cioè: i responsabili a livello decisionale, gli ispettori, i consumatori e i produttori, allo scopo di spiegare le ragioni delle scelte che si compiono e di giustificare le misure di gestione proposte (comunicazione del rischio). L'analisi del rischio rientra nella sfera di competenze della Commissione. Queste attività comprenderanno i compiti che rientrano nelle competenze delle varie Direzioni generali cui compete la responsabilità del parere scientifico, ai fini dell'elaborazione delle proposte legislative e dal punto di vista del controllo. È necessaria una stretta collaborazione e un grado elevato di coordinamento fra questi servizi per garantire una corretta analisi del rischio. Allo scopo di realizzare un livello elevato di protezione del consumatore, la Commissione preparerà proposte legislative o prenderà i debiti provvedimenti. La profondità dell'analisi del rischio intrapresa rifletterà la natura dei pericoli posti in luce. La valutazione del rischio costituisce il fondamento del parere scientifico riguardo alla salute del consumatore. La valutazione scientifica del rischio offre alla Commissione una solida base su cui elaborare proposte e provvedimenti nel campo della salute del consumatore e della sicurezza dei generi alimentari. Se del caso, la Commissione si sforzerà di garantire che le valutazioni del rischio siano compiute conformemente a tutte le procedure riconosciute sul piano intemazionale. Ciò fornirà una base per la difesa della legislazione comunitaria che si fonda su tali valutazioni, qualora essa sia posta in causa nel quadro delle normative dell'Organizzazione mondiale del commercio o in sede di Corte di giustizia. Riguarda alla gestione del rischio, la Commissione terrà conto delle valutazioni disponibili del rischio,, nonché delle raccomandazioni trasmesse dalla Direzione generale responsabile per il parere scientifico al Direttore generale responsabile dell'elaborazione 19- degli strumenti legislativi. La gestione del rischio comprenderà la procedura di valutazione delle conseguenze delle scelte politiche alternative, alla luce dei risultati della definizione del rischio e del livello desiderato di protezione. La comunicazione del rischio dev'essere quanto più trasparente possibile. A questo scopo, la Commissione assicurerà l'accesso quanto più ampio possibile al parere scientifico e informerà approfonditamente tutte le parti in causa, compresi i consumatori, riguardo alle diverse fasi della procedura di elaborazione. Ciò comprenderà l'informazione sulle ragioni e sulle basi scientifiche su cui sono state elaborate le proposte, nonché lo scambio di informazioni con le parti in causa a tutti i livelli adeguati. Le preoccupazioni dei consumatori in rapporti a possibili rischi per la salute saranno prese nel debito conto durante la procedura di valutazione dei rischi, che sarà posta in atto dalla Commissione. L'analisi del rischio così definita in rapporto alla protezione della salute del consumatore deve consentire alla Commissione di svolgere un molo di interfaccia fra la comunità scientifica, il mondo politico e le altre componenti della società civile. È utile ricordare che - dato che il "rischio zero" non esiste - risulta essenziale fornire una informazione completa sul livello di rischio per il consumatore. La Commissione sarà guidata nella sua analisi del rischio dal principio cautelativo, nei casi in cui risulti insufficiente la base scientifica, oppure permangano determinati elementi di incertezza. Nelle questioni relative alla salute del consumatore e in stretta collaborazione con gli Stati membri, la Commissione svolgerà un molo di sorveglianza sugli sviluppi delle tecniche di protezione agricola e industriale in rapporti ai rischi nuovi o emergenti, comprendendo anche la raccolta di dati sui possibili rischi. Queste attività dovranno tendere a identificare nuovi pericoli e ad anticiparne le conseguenze, in luogo di limitarsi a reagire alle stesse, nel proporre strategie d'azione per la ricerca scientifica o per i provvedimenti di sorveglianza. Queste attività richiederanno l'istituzione di una rete formata da un'ampia varietà di discipline, da attuarsi in stretta collaborazione tra i diversi servizi della Commissione. 2 0- Parte 4: Controllo e ispezione - nuovo approccio 4. 1. OBIETTIVI Definizione della missione L'Ufficio alimentare e veterinario avrà quali missioni principali il compito della sorveglianza del rispetto della legislazione relativa all'igiene dei generi alimentari2, in campo veterinario e fitosanitario, nell'ambito dell'Unione europea e altrove e contribuirà a mantenere la fiducia nella sicurezza dei generi alimentari offerti al consumatore europeo. La responsabilità dell'applicazione della legislazione comunitaria nel campo dei generi alimentari, in campo veterinario e fitosanitario, compete agli Stati membri. La Commissione, agendo attraverso i suoi servizi di controllo3 presso la DG XXIV sorveglia il modo in cui queste istanze fanno fronte alle loro responsabilità. Nel settore veterinario e fitosanitario, ciò avviene tramite un programma di ispezione e di missioni di controllo destinate a sorvegliare l'attività delle autorità competenti, anche attraverso ispezioni a sorpresa di singoli stabilimenti e che possono comprendere interventi diretti in talune circostanze, sia negli Stati membri che nei paesi terzi. Questi controlli possono comprendere interventi diretti per la raccolta di campioni da destinarsi a controlli fitosanitari negli Stati membri, in determinate 'circostanze. Come risulta indicato in questa comunicazione, si propone di sviluppare tale approccio attraverso l'introduzione, ove possibile, di procedure formali di audit allo scopo di valutare l'operato delle autorità competenti. Nel fare ciò, sarà possibile porre i sistemi di ispezione in campo veterinario e fitosanitario meglio in linea con quelli già in uso nel settore del controllo dei generi 2 3 come definito all'articolo 2 della direttiva 93/43/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993: "l'igiene dei generi alimentari comporterà tutte le misure necessarie a garantire la sicurezza e la salubrità dei generi alimentari"' compreso l'Ufficio di controllo della qualità degli alimenti e di veterinaria, nonché un servizio incaricato del controllo dei generi alimentari, trasferito dalla DG III, dove ha proceduto al controllo continuo e alla valutazione dell'equivalenza e dell'efficacia dei sistemi ufficiali di controllo degli alimentari posti in atto dalle autorilà competenti degli Stati membri. 21 alimentari. Sarà data precedenza all'esigenza di garantire che siano raggiunti livelli elevati di protezione della salute dei consumatori, degli animali e delle piante, nonché del benessere degli animali. Si deve comunque riconoscere che il raggiungimento di questi obiettivi dipenderà dal fatto che siano rese disponibili risorse sufficienti ai servizi della Commissione per eseguire la gamma completa dei doveri proposti in tal senso. 4. 2. PORTATA DELLE RESPONSABILITÀ I servizi di controllo si accolleranno le responsabilità di ispezione e di controllo nel campo degli alimentari, nel settore veterinario e fitosanitario richiesti dalla Commissione nella legislazione comunitaria in questione, in particolare quelli che figurano nell'allegato II. Inoltre, sarà presa in esame una possibile espansione futura delle attività dei servizi di controllo in altri campi in cui si concentrano le preoccupazioni dei consumatori, o nelle quali sarà possibile razionalizzare utilmente i controlli esistenti. Questo aspetto sarà discusso con le parti in causa, allo scopo di porre in luce ogni azione che si riveli necessaria alla realizzazione di questo obiettivo. La Commissione farà sì che la responsabilità dei servizi di controllo sulle modalità in cui si applica la legislazione comunitaria nel campo dell'igiene dei generi alimentari, nel settore veterinario e fitosanitario, sarà riconosciuta a livello formale, nel rispetto sia della legislazione attuale e di quella futura. Si procederà alla piena consultazione dei servizi di controllo sullo sviluppo della legislazione veterinaria, fitosanitaria e dei generi alimentari, dato che in molti casi sarà necessaria la loro esperienza per garantire che le proposte legislative siano adeguatamente formulate in base alla situazione riscontrata negli Stati membri e nei paesi terzi. I risultati del lavoro svolto dai servizi di controllo saranno comunicati nel modo più ampio possibile a tutti gli altri servizi interessati nell'ambito della Commissione, al fine di garantirne la piena informazione su tutti gli sviluppi in corso. Sarà elaborato un manuale delle procedure amministrative inteme allo scopo di definire norme dettagliate da rispettare nei rapporti Ira i servizi di controllo e gli altri servizi della - 2 2- Commissione, nonché le altre istituzioni dell'UE (compreso l'ufficio UCLAF in relazione alle frodi sospette). Saranno attuati anche stretti contatti con i gmppi di rappresentanza dei consumatori e con gli operatori socioeconomici, in modo da far sì che essi siano sempre pienamente informati degli sviluppi in corso (cfr. capitolo 8). 4. 3. MIGLIORAMENTO DELL'USO DELLE RISORSE ESISTENTI DI CONTROLLO E ISPEZIONE Le problematiche sollevate dalla commissione d'indagine del Parlamento non saranno risolte semplicemente attraverso il trasferimento delle risorse esistenti di controllo e di ispezione alla DG XXIV. Tuttavia, sono già in corso vari miglioramenti operativi nei settori veterinario e fitosanitario, secondo le seguenti modalità: - definizione di priorità di ispezione che tengano conto dell'esigenza di far fronte agli impegni legislativi tramite una procedura informale di valutazione del rischio. Ciò comprenderà la valutazione del rischio sia su base nazionale che regionale, dal punto di vista p. es. dei seguenti aspetti: geografia, clima, situazione sanitaria, competenza dei servizi ufficiali, problemi precedenti in campo commerciale, ecc. e per i singoli settori di produzione, p. es. : prassi poste in atto nel settore agrario, presenza di zoonosi, tipi di trattamento e impiego di tecniche di * analisi del rischio a punti critici di controllo (HACCP) negli impianti di trasformazione, relazioni riguardanti ispezioni precedenti, ecc. - messa a punto di un sistema di ispezione che sia in grado di seguire l'intera catena di produzione dei generi alimentari e tutte le parti del settore fitosanitario, attraverso l'opera di squadre di ispezione multidisciplinari formate da esperti, con un direttore nominato per ciascuna squadra, che avranno la responsabilità di seguire tutti gli aspetti della produzione di generi alimentari e del settore fitosanitario in determinate aree geografiche. Queste modifiche consentiranno il miglior uso possibile delle risorse veterinarie e fitosanitarie esistenti, oltre a confennare che i servizi di controllo sono impegnati a - 2 3- mettere in atto un sistema efficace di protezione dei consumatori. Esse costituiranno la base delle attività future dei servizi di controllo. Si deve comunque riconoscere che tutti i programmi di ispezione di routine saranno soggetti all'esigenza fondamentale di far fronte alle situazioni di emergenza. La sezione che si occuperà del controllo dei generi alimentari continuerà lo sviluppo e l'attuazione delle procedure esistenti basate sull'audit per il monitoraggio e la valutazione dei sistemi ufficiali di controllo degli alimenti negli Stati membri. Come già avviene, saranno attuati controlli sul modo in cui si attua la prevenzione delle frodi in campo economico, p. es. attraverso una scorretta etichettatura e una falsa denominazione delle qualità dei generi alimentari. Come abbiamo detto in precedenza, l'esigenza di far fronte alle situazioni di emergenza continuerà ad avere la posizione di massima priorità presso i servizi di controllo. Saranno poste a disposizione di queste attività risorse sufficienti, anche se ciò avrà conseguenze sul lavoro di routine. Si farà ricorso all'opera di ispettori formati professionalmente in modo speciale nel campo dell'epidemiologia e del controllo delle malattie, in modo da costituire squadre operative temporanee per indagare proprio sulle situazioni di emergenza. Saranno preparati programmi di ispezione in stretta cooperazione con i servizi legislativi interessati della Commissione e si terrà pienamente conto dei principi sopraccitati. Questi servizi avranno anche la facoltà di proporre determinate aree da far controllare o ispezionare. Allo stesso tempo è necessario riconoscere che nella legislazione comunitaria sono previste determinate responsabilità specifiche di controllo e di ispezione e si dovrà tenerne conto nella messa a punto dei programmi. Queste azioni aiuteranno ad identificare rapidamente le situazioni di pericolo potenziale o effettivo e si darà quindi agli operatori socioeconomici e ai consumatori una comunicazione rapida di identificazione del rischio. Ciò consentirà anche di garantire che il lavoro dei servizi di controllo sia integrato negli obiettivi generali della Commissione. Si metteranno a punto le procedure normali di attuazione delle ispezioni e di presentazione dei risultati, in base a protocolli normalizzati. Saramio mantenuti stretti contatti con i servizi legislativi e per tali contatti saranno stabilite procedure amministrative formali. Nell'ambito del manuale operativo amministrativo di cui 24- abbiamo parlato in precedenza, saranno definite procedure per la trasmissione delle relazioni di ispezione e delle raccomandazioni delle azioni da parte dei servizi di controllo e per le modalità di risposta da parte dei servizi legislativi, attraverso accordi fra le istanze in causa. A seguito del trasferimento dell'Ufficio in Irlanda, sarà istituita a Bruxelles una sezione di collegamento, in modo da garantire che siano mantenuti contatti efficaci con l'Ufficio stesso e per stabilire un punto da cui avviare le indagini. 4. 4. ESIGENZA DI AMPLIAMENTO DELLE RISORSE L'Ispettorato Generale dei Servizi (IGS) della Commissione ha preparato una relazione sull'ampliamento delle risorse richieste per consentire la proposta espansione dei servizi di controllo. È stata presentata all'autorità competente in materia di bilancio, sotto forma di bilancio supplementare e di modifica, una relazione dettagliata, basata sul rapporto del IGS, avente per tema le esigenze nel campo delle risorse necessarie ad un'effettiva attuazione di questa riorganizzazione. Per far fronte a questa necessità, si propone di dare il via al più presto possibile alle procedure di assunzione. Sarà riconosciuta in primo luogo una priorità all'assunzione di ispettori, in modo da poter iniziare al più presto possibile la formazione professionale degli interessati. La procedura di assunzione dovrebbe essere completata entro breve tempo, in modo da portare l'organico ai livelli numerici tali da consentire all'Ufficio di iniziare lo svolgimento di tutta la serie delle mansioni riservategli. Dovranno quindi essere poste a disposizione risorse sufficienti dal punto di vista umano, finanziario, informatico e di attrezzature, per far sì che i servizi di controllo possano funzionare in modo efficiente. - 2 5- 4. 5. SUSSIDIARIETÀ, MIGLIORAMENTI DELLE PRESTAZIONI, ECCELLENZA DEL CONTROLLO I servizi di controllo metteranno a punto e introdurranno al più presto possibile sistemi operativi trasparenti, oltre a provvedere alla realizzazione di un manuale di procedure, in modo da consentire l'informazione continua sulle loro attività agli Stati membri, alle autorità nazionali, al Parlamento europeo, ai cittadini, ai consumatori e alle associazioni dei consumatori, ai produttori e alle associazioni dei produttori, nonché agli altri operatori socioeconomici. Inoltre, essi faranno fronte alle loro responsabilità secondo modalità che rispettano i moli diversi attribuiti alla Commissione e alle autorità nazionali nell'attuazione della legislazione comunitaria in materia. Costituisce parte integrante di questo approccio nel campo veterinario e fitosanitario lo sviluppo da parte dei servizi di controllo di procedure di valutazione formale del rischio e di sistemi di audit, come appoggio ai controlli sulla catena di produzione, sopra descritti. Sarà inoltre istituito al più presto possibile un piccolo gmppo di esperti nell'ambito dei servizi di controllo, in modo da consentire l'avviamento di uno studio approfondito sulle azioni necessarie a introdurre questi due nuovi elementi. In parallelo all'Unità di analisi del rischio della DG XXIV, il gmppo di esperti si occuperà dell'identificazione degli elementi di cui si deve tener conto nella procedura di valutazione del rischio, metterà a punto un sistema di ponderazione del pericolo e definirà le precedenze di cui tener conto per la programmazione del lavoro da parte dei servizi di controllo. Inoltre, esso svilupperà procedure adeguate di audit e protocolli normalizzati per i rapporti di ispezione, da impiegarsi a cura degli Stati membri e dei paesi terzi, su cui si innesterà la messa a punto di un sistema atto a definire le procedure di correzione concordate in rapporto alle deficienze poste in luce. 11 manuale delle procedure sarà messo a punto in modo da far sì che queste azioni siano realizzate in uno spirito di armonia e di trasparenza. Un'attuazione equilibrata di questo nuovo approccio, fondato sui temi seguenti: - controlli su tutta la catena di produzione dei generi alimentari, degli animali e delle piante - procedure formali di valutazione del rischio per mettere in luce le priorità del controllo - 2 6- - sistemi di audit per la sorveglianza del lavoro svolto dalle autorità competenti consentirà il migliore rapporto costo/efficacia delle risorse, nel rispetto dei principi di trasparenza e sussidiarietà. Ciò consentirà anche di fare riferimento ad accordi di equivalenza, nei quali i servizi di controllo saranno responsabili del rispetto delle procedure di monitoraggio, sia negli Stati membri che nei paesi terzi. Questi sviluppi si rifletteranno anche nel rafforzamento e nell'espansione della sezione incaricata del controllo dei generi alimentari, in modo da consentirle di svòlgere le proprie attività di audit in rapporto ai sistemi ufficiali di controllo dei generi alimentari esistenti negli Stati membri, in modo efficace. L'obiettivo generale consisterà nel fornire un approccio armonizzato alle attività di controllo e di ispezione per tutte le componenti della catena di produzione dei generi alimentari, attraverso un programma ben gestito, basato su un impiego attento delle risorse di ispezione e di controllo. Per raggiungere questo obiettivo dovranno essere poste a disposizione risorse sufficienti sul piano finanziario, sul piano dell'esperienza e del personale. Si deve comunque sottolineare il fatto che nessun sistema di controllo può garantire il "rischio zero" in termini di protezione della salute del consumatore. Saranno mantenuti stretti contatti con i comitati scientifici per garantire che le attività di ispezione e di controllo abbiano luogo alla luce delle informazioni sugli sviluppi più recenti nei campi in causa. Sarà riconosciuta un'elevata priorità all'attuazione di un ampio e ben articolato programma di fomiazione che consenta al personale di acquisire le competenze professionali necessarie a raccogliere la sfida presentata dall'espansione dei servizi di ispezione e di controllo. Allo scopo di promuovere un approccio comune nel campo dei controlli dei generi alimentari e dei settori veterinario e fitosanitario, si incoraggerà la partecipazione del personale ispettivo degli Stati membri, dello Spazio economico europeo e dei paesi associati. Per migliorare i controlli e i livelli qualitativi della sicurezza dei generi alimentari, nonché il grado di osservanza delle nonne legislative in campo veterinario e fitosanitario, i servizi di controllo si sforzeranno, nella misura del possibile, di agire in uno spirito di -27 partnership con i laboratori propri della Comunità (Centro comune di ricerca) per realizzare la raccolta di campioni, p. es. a fini di controllo biochimico sui generi alimentari. Questa funzione di controllo sarà sviluppata dal Centro comune di ricerca in collaborazione con la rete di centri di ricerca nazionali della Comunità. Sarà realizzato un esame dettagliato dei vantaggi derivanti dall'attuazione di un sistema di controllo di qualità sotto audit estemo (p. es. : EN 45004) alla gestione dei servizi di controllo. Questo sistema dimostrerà l'impegno della Commissione all'apertura e alla trasparenza nel funzionamento di questi servizi, oltre a garantire che la loro gestione è stata basata sui principi più aggiornati che esistono. Questa idea è stata proposta dalla commissione d'indagine del Parlamento in relazione ad una futura Agenzia, ma si ritiene opportuno esaminare se un sistema siffatto potrebbe utilmente applicarsi ai servizi esistenti. Un ispettore sarà posto in servizio presso le delegazioni dell'UE in taluni paesi terzi, per garantire che l'Ufficio svolga la sua missione nel sistema più redditizio ed efficiente, senza spese eccessive. Sarà anche necessario istituire un punto di contatto per i rapporti con questi uffici e con le autorità dei paesi terzi, con le organizzazioni esteme, ecc. 4. 6. VERSO UNA FUNZIONE DI ASSICURAZIONE QUALITÀ Nell'ambito del suo impegno nel campo della protezione del consumatore, sarà preso in considerazione un ampliamento del molo dei servizi di controllo della Commissione fino a comprendere il monitoraggio dei sistemi di assicurazione qualità dei generi alimentari, sia a livello comunitario che nazionale. Si tratta di problematiche importanti per i consumatori, per cui sarà necessario intraprendere un'attenta analisi delle conseguenze dell'interessamento dei servizi di controllo, con la consultazione di tutte le parti in causa. Sarà importante che ogni input in questi settori integri le funzioni fondamentali di protezione della salute svolte dai sei-vizi di controllo. -28 4. 7. INDIPENDENZA Questo aspetto continuerà ad essere pienamente considerato nelle fasi di assunzione del personale ispettivo presso i servizi di controllo e sarà attentamente controllato durante la fase successiva di formazione professionale. In questo contesto, lo statuto del personale della Commissione europea, cui sono soggetti tutti gli ispettori, stabilisce con chiarezza il principio dell'indipendenza dei funzionari della Commissione europea. La capacità dei servizi di controllo di svolgere i loro compiti e di presentare i risultati delle loro attività senza alcuna interferenza estema, continuerà ad avere la massima priorità. La Commissione ricorda di aver trasmesso una proposta al Consiglio nel maggio 1996 per l'istituzione di un'Agenzia di ispezione in campo veterinario e fitosanitario. Secondo il punto di vista della Commissione, si dovrebbero proseguire gli sforzi per istituire una Agenzia indipendente in materia. Alla luce dei recenti sviluppi e delle reazioni del Parlamento europeo e del Consiglio e in base ad un'analisi adeguata e approfondita della migliore via da seguire, la Commissione riprenderà l'esame della proposta esistente. Nello svolgere questo compito, la Commissione farà in modo che vi sia una stretta partecipazione del Parlamento e del Consiglio e che i commenti della Commissione d'inchiesta del Parlamento sulla questione dell'encefalopatia spongiforme dei bovini (BSE) siano presi in piena considerazione. 4. 8. FIDUCIA COSTRUITA SULLA TRASPARENZA I problemi affrontati a causa della crisi dovuta alla BSE hanno dimostrato la necessità di coinvolgere in modo più aperto i consumatori e i produttori in tutti gli aspetti della produzione di generi alimentari. La Commissione, riunendo i servizi attuali di ispezione nell'ambito di un'unica Direzione generale, dotata di responsabilità specifiche in relazione agli interessi dei consumatori e alla protezione della salute e tramite le azioni descritte in questo documento, intende apportare il suo contributo alla realizzazione di questo obiettivo. Per dare maggiore consistenza a questa impresa sono quindi proposte varie iniziative, quali: - 29 saranno definite chiare procedure, pubblicate una volta che saranno state portate a termine, per i contatti estemi tra i servizi di controllo e tutte le parti interessate nei settori dei generi alimentari, veterinario e fitosanitario. i consumatori, gli operatori socioeconomici, gli scienziati e le organizzazioni esteme avranno il diritto di accesso ai risultati e alle attività dei servizi di controllo, nel rispetto della riservatezza commerciale, attraverso la pubblicazione di relazioni a scadenza regolare. il pubblico in generale avrà un accesso diretto ai servizi di controllo attraverso numeri di telefono, fax e posta elettronica che saranno reclamizzati su ampia scala. Un sito di Internet fornirà informazioni aggiornate sulle attività dei servizi di controllo, mentre saranno disponibili anche informazioni su supporto audiovisivo e a mezzo stampa. i servizi di controllo amplieranno il sistema attuale di informazione di emergenza per i consumatori in modo da fornire le più ampie informazioni possibili sull'identificazione dei rischi, sull'insorgenza di malattie e sulle situazioni di emergenza che ne derivano, agli Stati membri, in particolare alle autorità sanitarie, al Parlamento europeo, ai cittadini, ai consumatori e alle associazioni dei consumatori, ai produttori e alle associazioni dei produttori, nonché agli altri operatori socioeconomici. saranno stabiliti collegamenti con i consumatori e gli operatori socioeconomici in modo da sviluppare la comprensione reciproca e per incoraggiare un flusso bidirezionale di informazioni sull'igiene degli alimentari e sulle questioni annesse. Ad esempio, i consumatori saranno invitati ad esprimere i loro punti di vista su questioni riguardanti l'igiene degli alimentari e la loro qualità, in modo da consentire una corretta informazione in merito alle loro preoccupazioni ai servizi di controllo. un programma indicativo delle missioni che saranno eseguite dai servizi di controllo sarà presentato ai comitati che si occupano delle normative, su base regolare. Esso sarà posto a disposizione delle altre istanze nel campo delle indagini. 3 0- ALLEGATO I MANDATI DEI COMITATI SCIENTIFICI ESISTENTI COMITATO SCIENTIFICO MULTIDISCIPLINARE (CSMD) Questo comitato è stato istituito dalla Commissione (SEC(96) 1137). I suoi obiettivi principali sono: • far sì che il parere scientifico sulla BSE trasmesso alla Commissione tenga conto della gamma di esperienze e di conoscenze più ampia possibile; • fornire un meccanismo per ottenere un parere scientifico da un unico comitato altamente qualificato su una questione che riguarda settori di competenza di varie DG. COMITATO SCIENTIFICO DI COSMETOLOGIA Il Comitato scientifico di cosmetologia è stato istituito con decisione della Commissione n. 78/45/CEE del 19. 12. 1977: L'elaborazione e il miglioramento delle norme comunitarie che riguardano la composizione, le caratteristiche di produzione, l'imballaggio e l'etichettatura dei cosmetici comportano l'esame di problemi scientifici e tecnici di considerevole complessità. L'obiettivo del Comitato è di collaborare con la Commissione su qualunque problema di natura scientifica o tecnica nel campo dei cosmetici. COMITATO SCIENTIFICO SUI PESTICIDI Questo comitato è stato istituito con decisione della Commissione n. 78/436/CEE. Il CSP può essere consultato su questioni scientifiche e tecniche che riguardano la commercializzazione e l'impiego di prodotti fitosanitari (pesticidi impiegati in agricoltura). Ciò comprende: 31 • proprietà fisiche e chimiche; • destinazione e comportamento nell'ambiente; • ecotossicologia; • tossicologia dei mammiferi, compresa l'esposizione e la sicurezza dell'operatore; • residui nei generi alimentari e nei mangimi; • efficacia COMITATO SCIENTIFICO DI VETERINARIA Questo Comitato è stato istituito con decisione della Commissione n. 81/651/CEE. Il Comitato può essere consultato dalla Commissione su tutti i problemi scientifici e tecnici riguardanti: • sanità degli animali • sanità pubblica nel campo della veterinaria • benessere degli animali Il Comitato dispone di tre sezioni che corrispondono ai settori sopraccitati. La prima di queste esamina in particolare i problemi riguardanti la causa, la natura, la patogenesi, gli effetti, la diagnosi, l'epidemiologia, la profilassi e la terapia delle malattie degli animali, comprese le zoonosi, la morfologia, la fisiologia e la riproduzione degli animali in buona salute, nonché - in generale - i problemi sanitari degli animali. La seconda sezione esamina in particolare i provvedimenti veterinari in vista della protezione della salute umana e le condizioni di igiene per la produzione, la trasformazione, la movimentazione e la commercializzazione di generi alimentari di origine animale, nonché l'ispezione di generi alimentari in relazione alla definizione di criteri minimi di salubrità e di igiene durante le fasi di trasformazione, magazzinaggio, distribuzione e preparazione. 3 2- La terza sezione esamina in particolare i provvedimenti destinati a garantire la protezione degli animali, specialmente quelle attinenti al loro allevamento, gestione, trasporto, macellazione e sperimentazione. Il Comitato può richiedere l'attenzione della Commissione su qualunque problema nei settori sopra descritti. COMITATO SCIENTIFICO SULLA TOSSICITÀ E L'ECOTOSSICITÀ DEI COMPOSTI CHIMICI Questo Comitato è stato istituito con decisione della Commissione n. 78/618/CEE, successivamente modificata dalla decisione della Commissione n. 88/241/CEE, con il seguente mandato: "fornire alla Commissione, a sua richiesta, pareri su tutte le questioni relative all'esame della tossicità e dell'ecotossicità dei composti chimici il cui impiego può comportare effetti dannosi sulla salute umana e sui vari aspetti dell'ambiente". COMITATO SCIENTIFICO PER L'ALIMENTAZIONE DEGLI ANIMALI Il Comitato è stato istituito con la decisione della Commissione n. 76/791/CEE, con il seguente mandato: 1. Il Comitato può essere consultato dalla Commissione su questioni di carattere scientifico e tecnico relative all'alimentazione e alla salute degli animali, nonché sulla qualità e la salubrità dei prodotti di origine animale. In particolare, il Comitato può essere consultato su questioni che riguardano la composizione dei mangimi, i procedimenti che li possono modificare, gli additivi, le sostanze e i prodotti che possono essere ritenuti indesiderabili negli stessi. 2. Il Comitato può richiedere l'attenzione della Commissione su qualunque problema del genere. COMITATO SCIENTIFICO SUI GENERI ALIMENTARI Il Comitato è stato istituito con decisione della Commissione nel 1974, sostituita dalla decisione 95/273/CE. Il suo mandato figura all'articolo 2 della decisione: 33 Il Comitato sarà consultato dalla Commissione ogni qual volta un atto giuridico lo richieda (di norma ciò fa riferimento a sette atti quadro della Comunità e stabilisce la base della maggior parte del lavoro del Comitato). • Il Comitato può essere consultato dalla Commissione su qualunque altro problema in rapporto alla protezione della salute e della sicurezza delle persone che derivi o che possa derivare dal consumo di generi alimentari. • Il Comitato può richiedere l'attenzione della Commissione su qualunque problema del genere. 34 ALLEGATO II Atti legislativi in base ai quali la Commissione è tenuta al controllo o alla sorveglianza della loro attuazione da parte degli Stati membri o dei paesi terzi N. B. Tutti gli atti sono direttive del Consiglio, tranne indicazione del contrario. Veterinaria Commercio e in genere 72/461/CEE 72/462/CEE 80/215/CEE 89/662/CEE 90/425/CEE 90/424/CEE 90/675/CEE 91/496/CEE 92/65/CEE 92/117/CEE 92/118/CEE 96/43/CE 96/93/CE 96/239/CE negli scambi animali sui prodotti (controlli sanitari sui traffici intracomunitari di came fresca) (paesi terzi - animali vivi, came fresca, prodotti a base di came) (controlli sanitari sui traffici intracomunitari di prodotti a base di carne) (controlli veterinari intracomunitari) (controlli veterinari sugli animali vivi e sui prodotti di origine animale negli scambi intracomunitari) (decisione del Consiglio - spese nel settore veterinario) (controlli veterinari sui prodotti provenienti dai paesi terzi) (controlli veterinari su animali vivi provenienti da paesi terzi) (animali, sperma, ovuli, embrioni non soggetti alle normative comunitarie) (zoonosi) (prodotti di origine animale coperti da altra legislazione della Comunità) (finanziamento di ispezioni e controlli veterinari) (certificazione di animali e di prodotti di origine animale (decisione della Commissione sulle misure di emergenza per far fronte alla BSE) Animali vivi e prodotti a base di animali vivi, p. es. : sperma, ovuli, embrioni 64/432/CEE 80/217/CEE 80/1095/CEE 85/511 /CEE 92/35/CEE 92/40/CEE 92/66/CEE (scambi intracomunitari di bovini e suini) (controllo della peste suina classica) (condizioni per rendere il territorio comunitario esente dalla peste suina classica) (afta epizootica) (peste equina) (influenza aviaria) (malattia di Newcastle) 35- 92/119/CEE 91/68/CEE 90/426/CEE 90/539/CEE) 88/407/CEE 89/556/CEE 90/429/CEE 90/667/CEE 91/67/CEE 93/53/CEE 95/70/CE (talune malattie degli animali, tra cui malattia vescicolare dei suini) (ovini e caprini) (equidi) (pollame e uova da cova) (sperma congelato di animali domestici della specie bovina) (embrioni bovini) (sperma di suino) (eliminazione e trasformazione di rifiuti di origine animale) (animali da aquicultura e loro prodotti) (controllo di talune malattie dei pesci) (molluschi bivalvi) Prodotti animali, p. es. : carne, latte, selvaggina, ecc. 64/433/CEE 77/96/CEE 77/99/CEE 71/118/CEE 91/494/CEE 91/495/CEE 92/45/CEE 94/65/CE 86/469/CEE 88/146/CEE 96/22/CE 96/23/CE 89/437/CEE 92/46/CEE 91 /492/CEE 91 /493/CEE 95/408/CE 97/198/CE 97/199/CE (carni fresche) (ricerca delle trichine) (prodotti a base di carne) (pollame) (pollame fresco) (carne di coniglio e carne di selvaggina da allevamento) (carne di selvaggina) (carne tritata e preparazioni di carne) (programmi di sperimentazione sui residui - validità all'1. 7. 97) (sostanze ormonali - validità fino all' 1. 7. 97) (divieto di impiego di ormoni tirostatici - dall' 1. 7. 97) (programmi di sperimentazione sui residui - dall' 1. 7. 97) (prodotti a base di uova) (latte e prodotti a base di latte) (molluschi bivalvi vivi) (prodotti ittici) (decisione del Consiglio; elenco preliminare degli stabilimenti) (decisione della Commissione; importazione di proteine animali trasformate) (decisione della Commissione; importazione di cibo per animali domestici) fino • Benessere degli animali e zootecnia 88/166/CEE 91/628/CEE 91/629/CEE 91/630/CEE 93/119/CEE 94/28/CE (galline da cova allevate in batteria) (protezione degli animali durante il trasporto) (protezione dei vitelli) (protezione dei maiali) (protezione degli animali da macello) (norme zootecniche per l'importazione di animali, sperma, ovuli e embrioni) -36 Controlli sulle derrate alimentari 89/397/CEE 93/43/CEE 93/99/CEE (controllo ufficiale sulle derrate alimentari) (igiene delle derrate alimentari) (controllo ufficiale sulle derrate alimentari) Settore fitosanitario 69/464/CEE 69/465/CEE 74/647/CEE 93/85/CEE 77/93/CEE 2251/92/CEE 92/70/CEE 92/76/CEE 92/90/CEE 92/105/CEE 93/50/CEE 93/51/CEE 94/3/CE 95/44/CE 3763/91/CEE 1600/92/CEE (rogna nera delle patate) (nematode dorato) (tortrice del garofano) (marciume anulare delle patate) (organismi nocivi ai vegetali o ai prodotti vegetali) (regolamento della Commissione sui controlli di qualità degli ortofrutticoli) (direttiva della Commissione sul riconoscimento delle zone protette) (direttiva della Commissione sulle zone protette esposte a particolari rischi in campo sanitario) (direttiva della Commissione sulla registrazione dei produttori e degli importatori) (direttiva della Commissione sui passaporti fitosanitari) (direttiva della Commissione sulla specificazione di talune piante) (direttiva della Commissione sul movimento di piante in zone protette) (direttiva della Commissione sull'intercettazione di organismi pericolosi) * (direttiva della Commissione sul movimento di organismi e piante pericolosi) (regolamento del Consiglio - prodotti agricoli in riferimento ai dipartimenti francesi d'oltremare) (regolamento del Consiglio - prodotti agricoli in riferimento alle isole Azzorre e a Madera) 37 ISSN 0254-1505 COM(97) 183 def. DOCUMENTI IT 05 10 15 N. di catalogo : CB-CO-97-202-IT-C ISBN 92-78-19577-4 Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee L-2985 Lussemburgo 3K