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EC conformity marking
approximation of laws
pressure equipment
safety standard
transport of dangerous goods

text: COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE Bruxelles, 08. 01. 1997 COM(96) 674 def. 97/0011 (SYN) Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO in materia di attrezzature a pressione trasportabili (presentata dalla Commissione) A. Introduzione generale RELAZIONE La presente proposta ha l'obiettivo primario di garantire la sicurezza del trasporto delle attrezzature a pressioni trasportabili. Il Consiglio ha già assicurato, attraverso l'adozione delle direttive 94/55/CE1 e 96/49/CE2, un livello di sicurezza sufficientemente elevato del trasporto di merci pericolose, ivi comprese le attrezzature a pressione trasportabili, tuttavia non è garantito l'aspetto relativo alla libera prestazione dei servizi di trasporto che si avvalgano di tali attrezzature, ivi inclusa la loro riutilizzazione e il loro ricaricamento. Sussistono cioè requisiti addizionali a livello nazionale che ostacolano la libera prestazione dei servizi di trasporto e l'utilizzazione di tali attrezzature. Le restrizioni in questione sono prevalentemente dovute all'inesistenza di un sistema armonizzato di omologazione delle ispezioni periodiche attualmente in uso, da cui consegue il mancato riconoscimento delle omologazioni e dei marchi rilasciati dagli organismi di tutti gli Stati membri ispezione. Dovrebbe perciò essere riconosciuta l'omologazione comprovante che l'organismo di ispezione designato di uno Stato membro ha provveduto con le modalità ivi previste all'ispezione periodica. Nell'attuale situazione, per esempio, le bombole per gas trasportate dal paese x al paese y ed ivi utilizzate non possono invece essere ricaricate nel paese y e trasportate di nuovo nel paese x senza essere di nuovo testate, ispezionate e omologate nel paese in y- Benché le direttive 94/55/CE e 96/49/CE abbiano segnato un progresso rilevante nell'armonizzazione delle disposizioni tecniche relative al settore delle attrezzature a pressione trasportabili, in particolare per quanto riguarda la fabbricazione e l'utilizzazione, deve ancora procedersi all'adozione di alcune misure. Un numero limitato di Stati membri prevede già di propria iniziativa una forma di riconoscimento reciproco delle omologazioni relative alle attrezzature a pressione trasportabili, sia per le ispezioni periodiche che per l'immissione sul mercato, senza richiedere ulteriori controlli, tuttavia, non essendo fissate disposizioni che obblighino gli Stati membri a procedere in tal modo, sussistono purtroppo tuttora degli ostacoli alla libera prestazione dei servizi di trasporto, là dove altri Stati membri, nel corso di un'operazione di trasporto, richiedano per l'utilizzazione sul loro territorio un'ulteriore ispezione delle attrezzature omologate. i Direttiva 94/55/CE del Consiglio del 21 novembre 1994 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di merci pericolose su strada, GUL319del 12. 12. 94, pag. 7. Direttiva del Consiglio 96/49/CE del 23 luglio 1996 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di merci pericolose per ferrovia, GU L 235 del 17. 9. 1996, pag. 25. L'obiettivo secondario della proposta è assicurare la libera circolazione nel mercato comunitario delle attrezzature in questione. Il Consiglio ha adottato recentemente la direttiva 96/. /CE3, che riguarda l'immissione sul mercato delle attrezzature a pressione, ma tale direttiva esclude dal proprio ambito le attrezzature a pressione trasportabili, dato che la maggior parte degli aspetti tecnici rientrano già nell'ambito delle direttive del Consiglio 94/55/CE e 96/49/CE. Nella proposta originariamente presentata al Consiglio relativamente a questa direttiva sulle attrezzature a pressione (COM(93) 319), la Commissione aveva già annunciato che si sarebbe proceduto all'adozione di disposizioni comunitarie per garantire la libera circolazione e utilizzazione delle attrezzature a pressione trasportabili, nel caso in cui tali aspetti non fossero regolati dalla direttiva del Consiglio 94/55/CE (v. Ili, pag. lb del documento COM(93) 319). Anche la presente proposta cercherà quindi di superare i requisiti nazionali aggiuntivi che ostacolano l'immissione sul mercato delle attrezzature a pressione trasportabili, attraverso la fissazione di requisiti uniformi per la fabbricazione e l'utilizzazione, desunti dalle direttive 94/55/CE e 96/49/CE, il riconoscimento delle certificazioni rilasciate da organismi autorizzati e l'apposizione di un marchio di conformità. Al fine di realizzare gli obiettivi sopra specificati, la presente proposta fornisce una garanzia di sicurezza del trasporto, introducendo, nell'allegato V, parte II, delle nuove procedure di ispezione periodica di tutte le attrezzature a pressione trasportabili e delle procedure di valutazione della conformità, secondo l'approccio modulare dell'allegato V, parte I, per tutte le attrezzature di nuova fabbricazione diverse da in conformità delle direttive 84/525/CEE4, 84/526/CEE5 e quelle fabbricate 84/527/CEE6. La libera prestazione di servizi di trasporto sarà conseguita pienamente se verranno riconosciute negli altri Stati membri le attrezzature a pressione trasportabili, di nuova fabbricazione o già esistenti, conformi alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio, comprese le bombole fabbricate in conformità delle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE, utilizzate nel contesto di un'operazione di trasporto. 3 4 5 6 Direttiva del Consiglio 96/. /CE sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle attrezzature a pressione, GU L. GU L 300 del 19. 11. 1984, pag. 1. GU L 300 del 19. 11. 1984, pag. 20. GU L 300 del 19. 11. 1984, pag. 48. 3 4. 5. 6. 7. 8. Le attrezzature esistenti, fabbricate secondo norme nazionali non conformi alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio non rientrano nell'ambito della presente proposta. Esistono attualmente nei 15 Stati membri numerosissimi organismi di prova e di certificazione che ai sensi della presente proposta, purché rispondano ai criteri relativi, diverrebbero organismi di ispezione designati. La proposta prevede infatti che, per poter essere designati dalle amministrazioni nazionali, gli organismi di ispezione soddisfino criteri di qualità correnti, alla base dei quali si trova la norma CEN della serie EN 45000 elaborata e adottata recentemente, in particolare la norma EN 45004 adottata nel 1995 che fissa "Criteri generali per il funzionamento di vari tipi di organismi che eseguono ispezioni". Un effetto positivo della presente proposta consiste nell'accesso a un mercato più vasto consentito ai prodotti che rientrano nel suo ambito di applicazione, con il duplice beneficio costituito dalle economie di scala e dalla riduzione dei costi amministrativi connessi all'omologazione delle attrezzature a pressione trasportabili. Le attrezzature dovrebbero essere facilmente identificabili per facilitarne ulteriormente la circolazione. Il modo più efficace di operare in tal senso consiste nell'apporre alle attrezzature un marchio che le contraddistingua (si veda l'allegato VII). Gli Stati membri riconoscono tutte le attrezzature che recano tale marchio, poiché esso costituisce una garanzia di conformità delle attrezzature ai requisiti fissati dalla presente proposta, garantisce cioè un elevato livello di sicurezza delle attrezzature. Per quanto riguarda i benefici economici della presente direttiva rispetto al presente, l'attuale situazione dell'omologazione è tale che i fabbricanti devono sottoporre le attrezzature per l'omologazione alle amministrazioni nazionali degli Stati membri nei quali intendono immettere i loro prodotti sul mercato. Una volta entrata in vigore la presente direttiva essi non saranno obbligati ad ottenere l'omologazione da ciascuno degli Stati membri singolarmente, poiché l'omologazione e la marcatura in uno Stato membro basterà per immettere il prodotto sul mercato ovvero per utilizzarlo ovunque nella Comunità. Le attrezzature trasportate nella Comunità da paesi terzi possono essere omologate, a seguito di ispezione periodica, da un organismo di ispezione designato avente sede nella Comunità, purché le attrezzature in questione siano conformi alle disposizioni della presente direttiva. Le attrezzature di nuova fabbricazione prodotte nei paesi terzi e immesse sul mercato comunitario per la prima volta devono essere conformi alle disposizioni della presente direttiva. Per l'elaborazione della proposta la Commissione ha consultato i governi degli Stati membri, le federazioni europee del commercio (AEGPL, EIGA, CEFIC, ECM, EPTA, UIP), l'organizzazione degli enti ispettivi (CEOC e ECUI), e l'organismo di normalizzazione CEN, che è in linea di massima d'accordo sulla necessità di una regolamentazione a livello europeo di questo settore, al fine di aumentarne la sicurezza e di accelerare le procedure per l'omologazione delle attrezzature. B. Giustificazione dell'azione a livello comunitario Sussidiarietà (a) Quali sono gli obiettivi dell'azione proposta in relazione agli obblighi della Comunità? L'obiettivo principale dell'azione prevista è di facilitare la libera prestazione dei servizi di trasporto e di aumentare la sicurezza del trasporto delle attrezzature a pressione trasportabili all'interno della Comunità. La proposta inoltre regola l'immissione sul mercato delle attrezzature di nuova fabbricazione. Questi obiettivi possono essere raggiunti attraverso il riconoscimento delle omologazioni rilasciate dagli organismi di prova, indipendenti o interni (organismi di ispezione designati) delle autorità competenti e attraverso l'apposizione di un marchio riconosciuto per le attrezzature omologate. (b) La Comunità ha competenza esclusiva per quanto riguarda l'attività prevista ovvero tale competenza è ripartita con gli Stati membri? Si tratta di una competenza ripartita fra la Comunità e gli Stati membri. (e) Quale è la dimensione comunitaria del problema (quanti sono, per esempio, gli Stati membri interessati e a quale soluzione si è finora fatto ricorso)? Gli Stati membri sono già obbligati ad applicare le direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio, che contengono le specifiche tecniche per il trasporto di merci pericolose, ivi comprese le attrezzature a pressione trasportabili. Gli Stati membri dovranno inoltre recepire le disposizioni della presente direttiva, al fine di regolare in modo adeguato gli aspetti dell'immissione sul mercato e delle ispezioni periodiche delle merci in questione all'interno della Comunità. (d) Quale è la soluzione più efficace, tenuto conto dei mezzi disponibili a livello della Comunità e degli Stati membri? riconoscimento L'azione a livello comunitario costituisce l'unico modo di risolvere questo tipo di problemi. Una clausola di inserita nelle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio risulterebbe insufficiente poiché, ai fini del trasporto, una bombola può essere già omologata in uno degli Stati membri e poi riempita e trasportata in un altro Stato membro. L'ostacolo insorge nel corso dell'operazione di trasporto, se la bombola deve essere riempita e richiedono trasportata di nuovo. Allo stato attuale gli Stati membri l'omologazione, ad opera delle proprie autorità competenti, delle prove relative alle attrezzature a pressione trasportabili. reciproco La realizzazione del mercato interno per le attrezzature a pressione trasportabili, come previsto dall'articolo 8 A del trattato CEE, esige misure che, per raggiungere l'obiettivo in questione, possono essere adottate in modo soddisfacente soltanto a livello comunitario. (e) Quale valore aggiunto effettivo deriverà dall'attività proposta dalla Comunità e quale sarebbe il costo dell'inazione? Un effetto positivo del principio del riconoscimento delle omologazioni delle attrezzature stabilito nella direttiva consisterà nella libera prestazione dei servizi di trasporto di tali attrezzature attraverso la Comunità e nell'eliminazione dei costi e delle procedure amministrative inutili connesse all'omologazione. Per quanto riguarda i benefici economici della direttiva rispetto al presente, nella situazione attuale l'omologazione delle attrezzature a pressione trasportabili obbliga i costruttori a richiedere l'omologazione delle proprie attrezzature alle amministrazioni nazionali di tutti gli Stati membri nei quali intendono commercializzare i loro prodotti. Una volta entrata in vigore la direttiva i costruttori non saranno più costretti a richiedere l'omologazione a ciascuno degli Stati membri separatamente, poiché l'omologazione e la marcatura effettuata in uno Stato membro sarà sufficiente per immettere sul mercato e per utilizzare l'attrezzatura ovunque nella Comunità. La conseguente riduzione dei costi può ripercuotersi sul prezzo delle attrezzature. A ciò si aggiunga che l'omologazione attestante l'esecuzione dell'ispezione periodica delle attrezzature, eseguita da un organismo di ispezione designato in uno Stato membro, dovrebbe essere riconosciuta in tutti gli Stati membri, a differenza di quanto avviene allo stato attuale in cui, per esempio, le bombole per gas trasportate dal paese x al paese y, dopo l'utilizzazione non possono essere riempite nel paese y e trasportate di nuovo nel paese x, se non sottoponendole di nuovo a prove e ispezioni e ad omologazione nel paese y. L'inclusione nella presente proposta di alcune cisterne per il trasporto di merci pericolose, assicurandone così la libera circolazione, comporta vantaggi economici importanti, tenuto conto del valore rilevante di tali attrezzature. Un ulteriore vantaggio derivante dal riconoscimento delle omologazioni consiste nella migliore utilizzazione delle attrezzature esistenti. Una società con filiali in diversi paesi può, per esempio, trasferire nel paese y le attrezzature a pressione trasportabili che siano eccedentarie nel paese x, senza dover sostenere ulteriori costi per le ispezioni ad opera degli organismi designati del paese y. (f) Di quali forme di azione dispone la Comunità (raccomandazione, sostegno finanziario, regolamento, riconoscimento reciproco, ecc. )? Un'azione a livello internazionale non è sufficiente poiché in tal modo non si dispone di validi mezzi di esecuzione. Si ritiene che il miglior mezzo per conseguire l'obiettivo della libera circolazione delle attrezzature a pressione trasportabili sia costituito da una direttiva, che consente la flessibilità necessaria per modificare le disposizioni nazionali esistenti, senza doverle sostituire con le disposizioni di un regolamento. Una raccomandazione è ritenuta uno strumento insufficiente, tenuto conto degli aspetti di sicurezza presentati da questo tipo di trasporto. Un contributo finanziario sarebbe chiaramente inadeguato. (g) È sufficiente una direttiva, che stabilisca gli obiettivi generali, lasciandone l'attuazione agli Stati membri, oppure è necessario dettare disposizioni uniformi ricorrendo a un regolamento? Ai fini della definizione di un quadro giuridico che abbia come scopo quello di migliorare le prestazioni delle attrezzature dal punto di vista della sicurezza, mediante l'applicazione uniforme e obbligatoria delle specifiche tecniche previste per le attrezzature negli allegati alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE, la procedura adeguata è costituita dall'adozione di una direttiva che lasci agli Stati membri gli strumenti per assicurarne l'esecuzione oltre che il recepimento. Coerenza dell'azione con altre politiche comunitarie La presente proposta colma il vuoto legislativo esistente per quanto riguarda l'armonizzazione delle condizioni del mercato unico delle attrezzature a pressione trasportabili, poiché essa non soltanto integra la legislazione comunitaria vigente in materia di trasporto di merci pericolose, ma anche la legislazione comunitaria che istituisce il mercato unico delle attrezzature a pressione in generale. C. Ambito della proposta La presente proposta dispone che tutte le attrezzature a pressione trasportabili utilizzate per il trasporto di merci pericolose devono essere conformi alle disposizioni fissate per tali attrezzature negli allegati alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio. (Ai fini della fabbricazione e dell'omologazione, le bombole regolate dalle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE rispondono già a tali requisiti). Le attrezzature a pressione di nuova fabbricazione, inoltre, devono essere sottoposte alle procedure di valutazione della conformità descritte nell'allegato V, parte I, omologate da un organismo di ispezione riconosciuto, ai fini dell'apposizione del marchio descritto all'allegato VII. esistenti conformi attrezzature Le alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio per quanto riguarda l'ispezione periodica, possono recare il marchio descritto all'allegato VII, purché sottoposte a prove e ad ispezioni ad opera di un organismo riconosciuto e purché le prove siano state eseguite in conformità della parte II dell'allegato V. disposizioni allegati degli alle La proposta comprende le attrezzature già esistenti inclusi i contenitori e le cisterne della classe 2, utilizzati per il trasporto di gas della classe 2, nonché di acido cianidrico stabilizzato della classe 6. 1 e di acido fluoridrico anidro e in soluzione della classe 8, trasportati in contenitori della classe 2. Ai sensi delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio già attualmente la maggior parte degli "imballaggi" contenenti sostanze pericolose, comprese le cisterne, recano attualmente un marchio "UN", esclusi gli imballaggi per gas (classe 2), per esempio le bombole e i fusti, che non sono provvisti di un marchio generalmente riconosciuto o uniforme. Viene proposto un nuovo marchio per tutte le attrezzature a pressione trasportabili di nuova fabbricazione ai fini dell'immissione sul mercato e anche per tutte le attrezzature esistenti, ai fini dell'ispezione periodica. Attualmente tutte le bombole per gas conformi alle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE recano un marchio 6. Viene qui proposto tuttavia un marchio diverso per tali attrezzature, poiché la presente direttiva si occupa sia della valutazione di conformità che del riconoscimento delle omologazioni rilasciate da organismi di ispezione per le ispezioni iniziali e periodiche. In tal modo il nuovo marchio costituirà la prova dell'avvenuta ispezione periodica, ad opera di un organismo di ispezione autorizzato, per tutte le attrezzature a pressione trasportabili che rientrano nell'ambito della presente proposta. Le attrezzature a pressione trasportabili di nuova fabbricazione, conformi alle disposizioni delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE e contrassegnate dal marchio autorizzato prescritto dalla presente direttiva, avrebbero libera circolazione, ivi inclusa l'immissione sul mercato, il trasporto e l'utilizzazione, in tutti e 15 gli Stati membri. Inoltre le attrezzature a pressione trasportabili esistenti, conformi alle disposizioni delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE e contrassegnate dal marchio autorizzato prescritto dalla presente direttiva, dopo l'ispezione periodica potrebbero essere ricaricate e successivamente trasportate in tutti e 15 gli Stati membri. Esulano dall'ambito della presente proposta le attrezzature a pressione trasportabili esistenti, fabbricate in conformità di disposizioni nazionali non conformi alle disposizioni delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE. D. Contenuto della proposta L'articolo 1 definisce l'obiettivo e l'ambito della presente proposta. L'articolo 2 fornisce la definizione dei principali termini usati nella proposta e definisce i tre tipi di organismi di ispezione desunti dalla norma EN 45004. L'articolo 3 prescrive che le attrezzature siano sottoposte a procedure di valutazione della conformità e impone agli Stati membri di permettere la libera circolazione alle attrezzature di nuova fabbricazione omologate e ispezionate in altri Stati membri, nei quali le attrezzature stesse siano riconosciute conformi ai requisiti della presente direttiva. L'articolo 4 dispone l'ispezione periodica in conformità delle procedure descritte nella parte II dell'allegato V e impone agli Stati membri di permettere la libera circolazione delle attrezzature omologate e ispezionate in altri Stati membri nei quali tali attrezzature risultino conformi ai requisiti della presente direttiva e rechino il marchio dell'allegato VII. L'articolo 5 conferisce agli Stati membri la competenza di designare gli organismi di ispezione (organismi di ispezione di tipo A) e di ritirare l'omologazione ove non sussistano più i criteri indicati negli allegati I e II. L'articolo 6 fissa i requisiti ai quali devono rispondere gli organismi di ispezione di tipo B. L'articolo 7 fissa i requisiti ai quali devono rispondere gli organismi di ispezione di tipo C. L'articolo 8 istituisce il requisito della marcatura delle attrezzature conformi alla direttiva. L'articolo 9 costituisce una clausola di salvaguardia nel caso in cui uno Stato membro constati che determinate attrezzature possono causare danno alla salute o risultare pericolose per la sicurezza. I casi in questione verranno trattati secondo la procedura del comitato illustrata all'articolo 12. L'articolo 10 riguarda il caso in cui il marchio previsto all'articolo 8 sia stato apposto indebitamente. L'articolo 11 prevede l'adeguamento degli allegati della direttiva ad opera della Commissione. Si applica la procedura stabilita all'articolo 12. L'articolo 12 descrive la procedura che deve essere seguita dal comitato previsto dalla presente direttiva. 10 L'articolo 13 stabilisce le misure che ciascuno Stato membro deve adottare per dare esecuzione alla presente direttiva. Articoli 14 e 15: Non necessitano di spiegazioni. Allegato I: Criteri minimi per la designazione degli organismi di ispezione. Allegato II: Criteri aggiuntivi per la designazione degli organismi di ispezione di tipo A. Allegato III: Criteri aggiuntivi per la designazione degli organismi di ispezione di tipo B. Allegato IV: Criteri aggiuntivi per la designazione degli organismi di ispezione di tipo C. Allegato V: Procedure di valutazione della conformità e procedure di ispezione periodica. Allegato VI: Moduli per la valutazione della conformità. Allegato VI: Marchio di conformità. 11 Proposta di direttiva del Consiglio in materia di attrezzature a pressione trasportabili IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 75, paragrafo 1, lettera e), vista la proposta della Commissione1, deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 C del trattato in cooperazione con il Parlamento europeo2, visto il parere del Comitato economico e sociale3, considerando che nel quadro della politica comune dei trasporti devono essere adottate ulteriori misure per garantire la sicurezza dei trasporti; i 2 GUC. GUC. GUC. 12 considerando che ciascuno Stato membro richiede attualmente che le attrezzature trasportabili destinate all'uso sul proprio rispettivo territorio siano sottoposte a certificazione e a ispezione, ivi comprese ispezioni periodiche, ad opera di organismi da loro designati; che tale situazione, implicante la necessità di omologare più volte le attrezzature perché esse possano essere utilizzate in più di uno Stato membro nel corso di un'operazione di trasporto, costituisce un ostacolo alla libera prestazione dei servizi di trasporto all'interno della comunità; che per questi motivi è giustificata l'azione a livello comunitario per l'armonizzazione delle procedure di omologazione, al fine di facilitare l'utilizzazione sul territorio di un altro Stato membro delle attrezzature a pressione trasportabili, nel contesto di un'operazione di trasporto; considerando che si deve procedere all'adozione di misure per realizzare progressivamente il mercato interno dei trasporti e in particolare per assicurare la libera circolazione delle attrezzature a pressione trasportabili; considerando che l'azione a livello comunitario costituisce l'unico modo di pervenire all'armonizzazione, poiché gli Stati membri agendo separatamente o per mezzo di accordi internazionali non sono in grado di realizzare lo stesso grado di armonizzazione delle omologazioni relative alle attrezzature in questione; che allo stato attuale il riconoscimento delle omologazioni rilasciate nei diversi Stati membri non è soddisfacente, tenuto conto della componente di discrezionalità; considerando che una direttiva del Consiglio è lo strumento giuridico adeguato per aumentare la sicurezza di tali attrezzature, poiché essa delinea il contesto per l'applicazione uniforme e obbligatoria delle procedure di omologazione ad opera degli Stati membri; che al fine dì eliminare la componente di discrezionalità è necessario stabilire chiaramente negli allegati V e VI le procedure di omologazione che devono essere seguite dagli Stati membri per l'ispezione iniziale e per le ispezioni periodiche delle attrezzature a pressione trasportabili; 13 considerando che le direttive 94/55/CE4 e 96/49/CE5 hanno esteso al traffico nazionale l'applicazione delle disposizioni ADR e RID, al fine di armonizzare attraverso la Comunità le condizioni di trasporto su strada e per ferrovia delle merci pericolose; che le disposizioni in materia di attrezzature di trasporto sono stabilite per facilitare la prestazione dei servizi di trasporto e che tali direttive si applicano al trasporto di merci pericolose; considerando che le direttive 84/525/CEE6, 84/526/CEE7 e 84/527/CEE8 sulle bombole per gas non dettano disposizioni in materia di ispezione periodica; che pertanto la presente direttiva prescrive tale requisito anche per le attrezzature regolate dalle direttive in questione; considerando che le direttive 94/55/CE e 96/49/CE, in considerazione della natura dei rischi connessi all'uso delle attrezzature a pressione trasportabili, stabilisce per alcune di tali attrezzature l'espletamento di procedure di valutazione della conformità; che tale requisito dovrebbe essere esteso a tutte le attrezzature a pressione trasportabili impiegate per il trasporto di merci pericolose che rientrano nell'ambito delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE; considerando che il riconoscimento delle certificazioni rilasciate dagli organismi di ispezione designati dall'autorità competente di uno Stato membro e le procedure di valutazione della conformità costituiscono il mezzo principale per rimuovere gli ostacoli alla libera prestazione dei servizi di trasporto; che tale obiettivo non può essere conseguito in modo soddisfacente ad altro livello dai singoli Stati membri; Direttiva 94/55/CE del Consiglio del 21 novembre 1994 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di merci pericolose su strada, GUL319del 12. 12. 94, pag. 7. Direttiva 96/49/CE del Consiglio del 23 luglio 1996 per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di merci pericolose per ferrovia, GU L 235 del 17. 9. 96, pag. 25. GU L 300 del 19. 11. 1984, pag. 1. GU L 300 del 19. 11. 1984, pa*. 20. GU L 300 del 19. 11. 1984, pag. 48. 14 considerando che è necessario formulare regole comuni per il riconoscimento degli organismi di ispezione designati, che garantiscono la conformità alle disposizioni delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE; che tali regole comuni avranno come effetto quello di eliminare le procedure amministrative e i costi non necessari connessi all'omologazione delle attrezzature e all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi commerciali; considerando che gli Stati membri devono designare gli organismi di ispezione abilitati ad espletare le procedure di valutazione della conformità e le ispezioni periodiche e garantire anche che tali organismi siano indipendenti, efficienti e professionalmente capaci di eseguire i compiti loro affidati; considerando che il rispetto delle specifiche tecniche contenute negli allegati alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio per le attrezzature di nuova fabbricazione è accertato attraverso le procedure di valutazione della conformità descritte all'allegato V, parte I; che le ispezioni periodiche delle attrezzature esistenti devono essere eseguite secondo le procedure descritte all'allegato V, parte II; considerando che le attrezzature oggetto della «presente direttiva dovrebbero recare un marchio che ne indichi la conformità rispetto ai requisiti delle direttive 94/55/CE o 96/49/CE e della presente direttiva ed essere immesse sul mercato, riempite, trasportate, utilizzate, ricaricate e nuovamente trasportate secondo lo scopo cui sono destinate; considerando che gli Stati membri consentono la libera circolazione sul proprio territorio, l'immissione sul mercato, l'utilizzazione per operazioni di trasporto ovvero l'utilizzazione, conforme allo scopo cui sono destinate, delle attrezzature provviste del marchio di cui all'allegato VII senza procedere ad ulteriore valutazione e senza prescrivere ulteriori requisiti tecnici; 15 considerando che è opportuno che la Commissione adotti delle misure per limitare o vietare, con la procedura stabilita all'articolo 12 paragrafo 2, l'immissione sul mercato e l'utilizzazione delle attrezzature, nei casi in cui ciò costituisca un pericolo per la sicurezza; considerando che per l'applicazione della procedura di salvaguardia prevista all'articolo 9 e per la modifica degli allegati alla presente direttiva deve essere applicata una procedura semplificata con l'intervento di un comitato consultivo; HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: 16 Articolo 1 1. La presente direttiva ha lo scopo di accrescere la sicurezza delle attrezzature a pressione trasportabili omologate per il trasporto interno di merci pericolose e di garantirne la libera circolazione, ivi inclusi gli aspetti relativi all'immissione sul mercato, alla ripetuta messa in servizio e all'utilizzazione all'interno della Comunità; 2. La presente direttiva si applica: (a) alle attrezzature a pressione trasportabili definite all'articolo 2, ad eccezione delle bombole per gas che recano un marchio € ai sensi delle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE del Consiglio; (b) soltanto ai fini delle ispezioni periodiche : delle attrezzature a pressione trasportabili definite all'articolo 2 che recano un marchio ai sensi dell'allegato VII della presente direttiva; delle bombole per gas esistenti e di nuova fabbricazione che recano un marchio 6, ai sensi delle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE del Consiglio; delle attrezzature a pressione trasportabili esistenti, definite all'articolo 2, conformi ai requisiti delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio, in vigore a partire dal 1 gennaio 1999. 3. Le attrezzature a pressione trasportabili immesse sul mercato anteriormente al 1 ° gennaio 1999, non conformi ai requisiti delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio non rientrano nell'ambito della presente direttiva. 17 Articolo 2 Ai fini della presente direttiva : "attrezzature a pressione trasportabili" sono le attrezzature ricaricabili, comprese le valvole e gli altri accessori della classe 2 degli allegati alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio, omologate per il trasporto di gas della classe 2 e per il trasporto di acido cianidrico stabilizzato della classe 6. 1 e di acido fluoridrico anidro e in soluzione della classe 8; sono compresi anche i contenitori, i serbatoi smontabili, i contenitori cisterna (casse mobili), i serbatoi per vagoni cisterna, i serbatoi o contenitori delle batterie per autoveicoli e i serbatoi per i veicoli cisterna definiti rispettivamente nei marginali 2211 e 10 014, 211 e nelle appendici X e XI, paragrafo 1. 1. 3 degli allegati alle direttive sopra citate; "marchio" è il simbolo di cui all'articolo 8; "procedure di valutazione della conformità" sono le procedure descritte nell'allegato V, parte I; "organismo notificato ovvero organismo di ispezione di tipo A" è un organismo designato dall'autorità nazionale competente di uno Stato membro, in conformità all'articolo 5, che soddisfa i criteri degli allegati I e II; "organismo di ispezione di tipo B" è un organismo designato dall'autorità nazionale competente di uno Stato membro, in conformità all'articolo 6, che soddisfa i criteri degli allegati I e III; "organismo di ispezione di tipo C" è un organismo designato dall'autorità nazionale competente di uno Stato membro, in conformità dell'articolo 7, che soddisfa i criteri degli allegati I e IV; 18 Articolo 3 1. Le attrezzature a pressione trasportabili di nuova fabbricazione, ad eccezione delle bombole per gas recanti un marchio € ai sensi delle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE del Consiglio, immesse sul mercato o messe in servizio a partire dal 1 * gennaio 1999 devono essere conformi alle disposizioni applicabili alle attrezzature della classe 2 degli allegati alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio. La conformità di tali attrezzature a pressione trasportabili alle disposizioni sopra citate deve essere attestata esclusivamente mediante le procedure di valutazione della conformità descritte all'allegato V, parte I e specificate all'allegato VI. 2. Gli Stati membri non vietano, limitano o ostacolano l'immissione sul mercato o la messa in servizio sul proprio territorio delle attrezzature a pressione trasportabili, indicate all'articolo 1 paragrafo 2 lettera a), conformi alla presente direttiva e recanti la marcatura ai sensi dell'articolo 8 paragrafo 1. Articolo 4 1. La conformità delle attrezzature a pressione trasportabili indicate all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b) alle disposizioni degli allegati alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio deve essere provata esclus:vamente attraverso le procedure di ispezione periodica dell'allegato V, parte IL 2. Gli Stati membri non vietano, limitano o ostacolano l'utilizzazione (ivi incluso il riempimento, lo svuotamento e la ricarica) sul proprio territorio delle attrezzature a pressione trasportabili indicate all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b) conformi alla presente direttiva e che recano la marcatura ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 2 attestante che sono state sottoposte a ispezione periodica. 19 Articolo 5 1. Gli Stati membri informano la Commissione e gli altri Stati membri degli organismi di ispezione da loro designati per le procedure di valutazione della conformità dell'allegato V, parte I e per le ispezioni periodiche dell'allegato V, parte II, moduli 1 o 2, ivi compresi i compiti specifici che tali organismi svolgono per conto dell'autorità competente e comunicano i numeri di identificazione preventivamente loro assegnati dalla Commissione. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee l'elenco degli organismi notificati designati (organismi di ispezione di tipo A), i loro numeri di identificazione e i compiti per i quali sono stati designati. La Commissione provvede a tenere aggiornato tale elenco. 2. Per la designazione degli organismi notificati (organismi di ispezione di tipo A) gli Stati membri applicano i criteri fissati negli allegati I e IL Ciascun organismo di ispezione fornisce allo Stato membro che intende designarlo esaurienti informazioni e documentazione comprovante la conformità ai criteri indicati negli allegati I e II. 3. La designazione di un organismo notificato (organismo di ispezione di tipo A) può essere ritirata, quando lo Stato membro che l'ha effettuata constata che l'organismo non soddisfa più i criteri indicati al punto 2. Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri del ritiro della designazione. 20 Articolo 6 1. Gli Stati membri comunicano parimenti alla Commissione e agli altri Stati membri gli organismi di ispezione di tipo B che hanno provveduto a designare, con i criteri indicati al successivo paragrafo 2, per le ispezioni periodiche delle attrezzature a pressione trasportabili definite all'articolo 2, volte a garantire, con le procedure stabilite all'allegato V, parte II, moduli 1 o 2, che persiste la conformità alle disposizioni delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio, inclusi i compiti specifici che tali organismi svolgono per conto dell'autorità competente; comunicano inoltre i numeri di identificazione preventivamente loro assegnati dalla Commissione. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee l'elenco degli organismi di ispezione designati di tipo B, con i loro numeri di identificazione e i compiti per i quali sono stati designati. La Commissione provvede a tenere aggiornato tale elenco. 2. Per la designazione degli organismi di ispezione di tipo B gli Stati membri applicano i criteri fissati negli allegati I e III. Ciascun organismo di ispezione fornisce allo Stato membro che intende designarlo esaurienti informazioni e documentazione comprovante la conformità ai criteri indicati agli allegati I e III. 3. La designazione di un organismo di ispezione di tipo B può essere ritirata quando lo Stato membro che l'ha effettuata constata che l'organismo non soddisfa più i criteri indicati al punto 2 che precede. Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri del ritiro della designazione. 21 Articolo 7 1. Gli Stati membri comunicano parimenti alla Commissione e agli altri Stati membri gli organismi di ispezione di tipo C che hanno provveduto a designare applicando i criteri indicati al successivo paragrafo 2, per le ispezioni periodiche delle attrezzature a pressione trasportabili definite all'articolo 2, volte a garantire che persiste la conformità alle disposizioni delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio, con le procedure dell'allegato V, parte II, moduli 1 o 2, inclusi i compiti specifici che tali organismi svolgono per conto dell'autorità competente; comunicano inoltre i numeri di identificazione preventivamente loro assegnati dalla Commissione. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee l'elenco degli organismi di ispezione designati di tipo C, con i loro numeri di identificazione e i compiti per i quali sono stati designati. La Commissione provvede a tenere aggiornato tale elenco. 2. Per la designazione degli organismi di ispezione di tipo C gli Stati membri applicano i criteri fissati negli allegati I e IV. Ciascun organismo di ispezione fornisce allo Stato membro che intende designarlo esaurienti informazioni e documentazione comprovante la conformità ai criteri indicati agli allegati I e IV. 3. La designazione di un organismo di ispezione di tipo C può essere ritirata quando lo Stato membro che l'ha effettuata constata che l'organismo non soddisfa più i criteri indicati al punto 2 che precede. Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri del ritiro della designazione. 22 Articolo 8 1. Le attrezzature conformi alle disposizioni dell'articolo 3 paragrafo 1 recano un marchio apposto dal fabbricante o dal suo legale rappresentante con sede nella Comunità. La forma del marchio è riprodotta all'allegato VII. Il marchio, apposto in modo inamovibile, deve essere accompagnato dal numero di identificazione dell'organismo (organismo di ispezione di tipo A) che ha eseguito la pertinente procedura di valutazione della conformità delle attrezzature e dagli altri requisiti per la marcatura delle attrezzature stabiliti nelle direttive 94/55/CE e 96/49/CE. 2. Ai fini delle ispezioni periodiche tutte le attrezzature a pressione trasportabili di cui all'articolo 4 recano il marchio descritto all'allegato VII apposto in modo inamovibile da un organismo di ispezione di tipo A (organismo notificato), B o C. Il marchio è accompagnato dal numero di identificazione dell'organismo che ha eseguito l'ispezione periodica delle attrezzature, seguito dalla lettera U dalle stesse dimensioni del numero per indicare che le attrezzature sono utilizzate e funzionanti e dagli ulteriori requisiti per la marcatura delle attrezzature stabiliti dalle direttive 94/55/CE e 96/49/CE del Consiglio. 3. Ai fini della valutazione di conformità e delle ispezioni periodiche il numero di identificazione dell'organismo di ispezione è apposto in modo inamovibile a cura dell'organismo di ispezione o del fabbricante o del suo legale rappresentante con sede nella Comunità. 4. È vietata l'apposizione sulle attrezzature a pressione trasportabili di marcature che possano indurre in errore i terzi rispetto al significato o alla grafica del marchio di cui alla presente direttiva. È consentita l'apposizione sulle attrezzature a pressione di altre marcature, purché ciò non riduca la visibilità e la leggibilità della marcatura prevista all'allegato VII. 23 Articolo 9 1. Ove uno Stato membro accerti che delle attrezzature, benché provviste di marchio, correttamente sottoposte a manutenzione e utilizzate per i fini ai quali sono destinate, possono presentare un rischio per la salute o la sicurezza delle persone o eventualmente di animali domestici, o possono danneggiare beni, in occasione del trasporto o dell'utilizzazione, esso ne informa immediatamente la Commissione e le misure necessarie saranno adottate con la procedura prevista all'articolo 12 paragrafo 2. Articolo 10 Salvo il disposto dell'articolo 9, se uno Stato membro accerta che la marcatura definita all'articolo 8 è stata apposta indebitamente, il fabbricante o il suo legale rappresentante con sede nella Comunità è obbligato a rendere l'attrezzatura conforme alle disposizioni relative alla marcatura e a porre fine alla violazione, secondo le disposizioni vigenti nello Stato membro. Se la mancata conformità persiste le misure adeguate per limitare o vietare l'immissione sul mercato, il trasporto o l'utilizzazione dell'attrezzatura in questione o per assicurare che sia ritirato dal mercato o dalla circolazione sono adottate con le procedure previste all'articolo 12, paragrafo 2. Articolo 11 Gli allegati alla presente direttiva sono modificati con la procedura fissata all'articolo 12, paragrafo 2. 24 Articolo 12 1. La Commissione è assistita dal Comitato per il trasporto di merci pericolose istituito dall'articolo 9 della direttiva 94/55/CE9 del Consiglio, in appresso denominato "comitato", composto da rappresentanti degli Stati membri e da un rappresentante della Commissione. 2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame, se necessario procedendo a una votazione. Il parere è registrato a verbale e ciascuno degli Stati membri ha il diritto di chiedere che venga riportata a verbale la sua posizione sull'argomento. La Commissione tiene massimo conto del parere del comitato e lo informa del seguito a esso attribuito. Articolo 13 1. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 30 giugno 1998. Essi ne informano immediatamente la Commissione. GU L 319 del 12. 12. 1994, pag. 7. 25 Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri. Gli Stati membri applicano le presenti disposizioni a partire dal 1° gennaio 1999. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. 3. Gli Stati membri definiscono un sistema di sanzioni applicabili in caso di violazione delle disposizioni nazionali di recepimento della presente direttiva e adottano tutte le misure necessarie per garantirne l'irrogazione. Le sanzioni previste devono essere efficaci, commisurate alle violazioni e dissuasive. Gli Stati membri notificano le relative disposizioni alla Commissione entro il 30 giugno 1998 e provvedono in prosieguo a notificare al più presto le eventuali modifiche successive. Articolo 14 La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle comunità europee. Articolo 15 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. 26 ALLEGATO I CRITERI MINIMI PER LA DESIGNAZIONE DEGLI ORGANISMI DI ISPEZIONE DI TIPO A, B, C PREVISTI DAGLI ARTICOLI 5, 6 E 7 1. L'organismo notificato o l'organismo di ispezione che faccia parte di un organizzazione all'interno funzioni diverse dall'ispezione devono essere identificabili con dell ' organizzazione. 2. L'organismo di ispezione e il relativo personale non possono svolgere attività che possano pregiudicarne l'indipendenza di giudizio e l'integrità in relazione alle loro funzioni ispettive. In particolare il personale addetto a un organismo di ispezione non è sottoposto a pressioni commerciali, finanziarie o di altro tipo che possano influenzarne il giudizio, segnatamente ad opera di persone o di organizzazioni estranee all'organismo di ispezione che abbiano un interesse nei risultati delle ispezioni eseguite. Deve essere garantita l'imparzialità del personale ispettivo dell'organismo. 3. L'organismo di ispezione deve disporre del personale e delle infrastrutture necessarie per svolgere in modo adeguato i compiti tecnici e amministrativi connessi alle operazioni di ispezione e di verifica. Deve inoltre avere accesso al materiale necessario per l'esecuzione di verifiche di tipo speciale. 4. Il personale responsabile delle ispezioni dispone di adeguate qualifiche, di solida formazione tecnica e professionale, di soddisfacente conoscenza dei requisiti delle ispezioni e di adeguata esperienza nell'esecuzione delle stesse. Al fine di garantire un livello elevato di sicurezza l'organismo di ispezione deve disporre di competenze specifiche nel settore della sicurezza delle attrezzature a pressione trasportabili. Il personale deve essere in grado di valutare in modo professionale la conformità rispetto ai requisiti generali, avvalendosi dei risultati delle verifiche e di riferire in materia. Esso deve inoltre essere in grado di redigere le certificazioni, registrazioni e relazioni attestanti che le ispezioni sono state eseguite. 5. Il personale dispone delle conoscenze necessarie relativamente alla tecnologia utilizzata per la fabbricazione delle attrezzature a pressione trasportabili sottoposte a ispezione, compresi i relativi accessori, nonché relativamente alle modalità con le quali tali attrezzature sono utilizzate o si intende utilizzarle e agli eventuali difetti che possono verificarsi durante l'utilizzazione o il funzionamento. 6. L'organismo di ispezione e il relativo personale eseguono le valutazioni e le verifiche con massima integrità professionale e competenza tecnica. L'organismo di ispezione garantisce la riservatezza delle informazioni ottenute nel corso delle proprie attività ispettive. Sono tutelati i diritti di proprietà intellettuale. 7. La retribuzione delle persone impegnate in attività di ispezione non dipende direttamente dal numero di ispezioni eseguite e in nessun caso dipende dai risultati delle ispezioni. 27 L'organismo di ispezione dispone di adeguata copertura assicurativa per la responsabilità civile, a meno che tale responsabilità non sia assunta dallo Stato, in conformità delle leggi nazionali, ovvero dall'organizzazione di cui l'organismo fa parte. L'organismo di ispezione esegue direttamente le ispezioni che si è obbligato ad eseguire per contratto. L'organismo che subappalta parte dell'ispezione deve garantire ed essere in grado di provare che il subcontraente dispone della competenza necessaria per eseguire il servizio in questione e assume piena responsabilità per il subappalto. 28 ALLEGATO II CRITERI AGGIUNTIVI RISPETTO ALL'ALLEGATO I PER GLI ORGANISMI DI ISPEZIONE DI TIPO A PREVISTI DALL'ARTICOLO 5 1. L'organismo notificato (organismo di ispezione di tipo A) è indipendente dalle parti interessate e fornisce quindi servizi di ispezione per conto terzi. Non possono far parte dell'organismo notificato o dell'organismo di ispezione, né del relativo personale incaricato di eseguire le ispezioni, il progettista, il fabbricante, il fornitore, il rivenditore, il proprietario, l'utente o l'incaricato della manutenzione delle attrezzature a pressione trasportabili, compresi gli accessori, che l'organismo è incaricato di ispezionare, né i rappresentanti legali delle stesse categorie di persone. È loro vietato altresì prendere parte direttamente alla progettazione, costruzione, commercializzazione o manutenzione delle attrezzature a pressione trasportabili e rappresentare le parti che svolgono tali attività. È ammesso lo scambio di informazioni tecniche fra il fabbricante delle attrezzature a pressione trasportabili e l'organismo di ispezione. 2. Qualunque interessato può accedere ai servizi dell'organismo di ispezione. Non possono essere imposte indebite condizioni finanziarie o di altro genere. L'organismo opera secondo procedure gestite in modo non discriminatorio. 29 ALLEGATO III CRITERI AGGIUNTIVI RISPETTO ALL'ALLEGATO I PER GLI ORGANISMI DI ISPEZIONE DI TIPO B PREVISTI DALL'ARTICOLO 6 1. L'organismo costituisce parte separata e identificabile di un'organizzazione con attività di progettazione, fabbricazione, fornitura, utilizzazione o manutenzione dei prodotti sottoposti ad ispezione. 2. L'organismo di ispezione non partecipa direttamente alle attività di progettazione, fabbricazione, fornitura, utilizzazione delle attrezzature a pressione trasportabili, compresi gli accessori, sottoposte a ispezione, né di prodotti simili concorrenti. 3. Le responsabilità del personale ispettivo sono chiaramente separate da quelle del personale addetto alle altre funzioni, definite dall'identificazione organizzativa e dai metodi di relazione dell'organismo di ispezione all'interno dell'organizzazione di cui fa parte. 4. I servizi di ispezione sono forniti soltanto all'organizzazione di cui l'organismo di ispezione fa parte e ai clienti ai quali viene effettuata la fornitura di gas. 30 ALLEGATO IV CRITERI AGGIUNTIVI ALL'ALLEGATO I PER GLI ORGANISMI DI ISPEZIONE DI TIPO C PREVISTI DALL'ARTICOLO 7 Le responsabilità del personale ispettivo sono chiaramente separate da quelle del personale addetto alle altre funzioni, definite dall'identificazione organizzativa e dai metodi di relazione dell'organismo di ispezione all'interno dell'organizzazione di cui fa parte. 31 ALLEGATO V PARTE I PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ' Modulo A (Controllo di fabbricazione interno) 1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità, che soddisfa gli obblighi di cui al punto 2, si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura "II" su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione scritta di conformità. 2. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica descritta al punto 3; il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità la tiene a disposizione delle autorità nazionali, a fini ispettivi, per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile. Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica incombe alla persona responsabile dell'immissione dell'attrezzatura a pressione trasportabile nel mercato comunitario. 3. La documentazione tecnica deve consentire la valutazione della conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva ad essa applicabili. Essa dovrà comprendere nella misura necessaria ai fini della valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile e contiene: la descrizione generale dell'attrezzatura a pressione trasportabile; i disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti, sottounità, circuiti, ecc. ; le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e schemi e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile; una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della direttiva; i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc. ; i rapporti sulle prove effettuate. 4. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità conserva copia della dichiarazione di conformità insieme con la documentazione tecnica. 32 5. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione garantisca la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile alla documentazione tecnica di cui al punto 2 e ai requisiti della direttiva ad essa applicabili. Modulo Al (controllo di fabbricazione interno e sorveglianza della verifica finale) Oltre ai requisiti del modulo A si applica anche quanto indicato in appresso. La verifica finale è controllata mediante ispezioni senza preavviso di un organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) scelto dal fabbricante. Durante queste ispezioni, l'organismo notificato: si accerta che il fabbricante svolga effettivamente la verifica finale in base al punto 3. 2 dell'allegato I; preleva, sul luogo di fabbricazione o di deposito, esemplari di attrezzature a pressione trasportabili ai fini del controllo. L'organismo notificato valuta il numero di attrezzature da prelevare, nonché la necessità di effettuare o far effettuare su dette attrezzature a pressione trasportabili la verifica finale, parzialmente o integralmente. Qualora una o più attrezzature a pressione trasportabili non risultino conformi, l'organismo notificato prende le opportune misure. Il fabbricante appone su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile, sotto la responsabilità dell'organismo notificato, il numero di identificazione di quest'ultimo. Modulo B (esame "CE del tipo") 1. Questo modulo descrive la parte della procedura con cui un organismo notificato (organismo d'ispezione del tipe A) accerta e dichiara che un*esemplare rappresentativo della produzione considerata soddisfa le disposizioni della direttiva^ad esso applicabili. '-. -_, ~ 2. La domanda di esame "CE del tipo" deve essere presentata dal fabbricante o dal suo mandatario stabilito nella Comunità ad un solo organismo notificato di sua scelta. La domanda deve contenere: il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia presentata dal suo mandatario, anche il nome e l'indirizzo di quest'ultimo; 33 una dichiarazione scritta che la stessa domanda non è stata presentata a nessun altro organismo notificato; la documentazione tecnica descritta al punto 3. Il richiedente mette a disposizione dell'organismo notificato un esemplare rappresentativo della produzione considerata, qui di seguito denominato "tipo". L'organismo notificato può chiedere altri esemplari dello stesso tipo qualora sia necessario per eseguire il programma di prove. Uno stesso tipo può coprire più varianti di un'attrezzatura a pressione trasportabile a condizione che le differenze tra le varianti non influiscano sul livello di sicurezza. 3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva che le sono applicabili; dovrà comprendere il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile e contiene, nella misura necessaria ai fini della valutazione: la descrizione generale del tipo; disegni di progettazione e fabbricazione, nonché schemi di componenti, sottounità, circuiti, ecc. ; le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e schemi e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile; una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della direttiva; i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc. ; i rapporti sulle prove effettuate; gli elementi relativi alle prove previste nel quadro della fabbricazione; gli elementi relativi alle qualifiche o approvazioni. 4. L'organismo notificato: 4. 1 esamina la documentazione tecnica, verifica che il tipo sia stato fabbricato in conformità con tale documentazione ed individua gli elementi progettati in base a quanto dispongono le disposizioni della direttiva; In particolare, l'organismo notificato esamina la documentazione tecnica per quanto concerne la progettazione e i processi di fabbricazione; 34 4. 2 4. 3 4. 4 5. 6. 7. effettua o fa effettuare gli esami appropriati e le prove necessarie per verificare se le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfano i requisiti della direttiva; effettua o fa effettuare gli esami appropriati e le prove necessarie per verificare se, qualora il fabbricante abbia deciso di conformarsi alle norme relative, tali norme siano state effettivamente applicate; concorda con il richiedente il luogo in cui gli esami e le necessarie prove devono essere effettuati. Se il tipo soddisfa le corrispondenti disposizioni della direttiva, l'organismo notificato rilascia un attestato di esame "CE del tipo" al richiedente. L'attestato, valido per 10 anni rinnovabili, deve contenere il nome e l'indirizzo del fabbricante, le conclusioni dell'esame e i dati necessari per l'identificazione del tipo approvato. All'attestato è allegato un elenco dei fascicoli significativi della documentazione tecnica, di cui l'organismo notificato conserva una copia. Se al fabbricante o al suo mandatario stabilito nella Comunità viene negato il rilascio di un attestato di esame "CE del tipo", l'organismo notificato deve fornire motivi dettagliati per tale diniego. Deve essere prevista una procedura di ricorso. Il richiedente informa l'organismo notificato che detiene la documentazione tecnica relativa all'attestato di esame "CE del tipo" di tutte le modifiche all'attrezzatura a pressione trasportabile approvata, che devono ricevere un'ulteriore approvazione qualora tali modifiche possano influire sulla conformità ai requisiti della direttiva o modalità di uso prescritte dell'attrezzatura a pressione trasportabile. Questa nuova approvazione viene rilasciata sotto forma di un complemento dell'attestato originale di esame "CE del tipo". Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informazioni riguardanti gli attestati di esame "CE del tipo" ritirati e, su richiesta, quelli rilasciati. Ogni organismo notificato deve comunicare altresì agli altri organismi notificati le pertinenti informazioni riguardanti gli attestati di esame "CE del tipo" da esso ritirati o negati. 8. Gli altri organismi notificati possono ottenere copia degli attestati di esame "CE del tipo" e/o dei loro complementi. Gli allegati degli attestati sono tenuti a disposizione degli altri organismi notificati. 35 9. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità conserva, insieme con la documentazione tecnica, copia degli attestati di esame "CE del tipo" e dei loro complementi per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile. Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica incombe alla persona responsabile dell'immissione del prodotto nel mercato comunitario. Modulo Bl (esame CE della progettazione) 1. Questo modulo descrive la parte della procedura con cui un organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) accerta e dichiara che la progettazione di un'attrezzatura a pressione trasportabile soddisfa le disposizioni della direttiva ad esso applicabili. 2. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità presenta la domanda di esame CE della progettazione ad un solo organismo notificato. La domanda deve contenere: il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia presentata dal suo mandatario, anche il nome e l'indirizzo di quest'ultimo; una dichiarazione scritta secondo cui la stessa domanda non è stata presentata a nessun altro organismo notificato; la documentazione tecnica descritta al paragrafo 3. La domanda può coprire più varianti di un'attrezzatura a pressione trasportabile, a condizione che le differenze tra le varianti non influiscano sul livello di sicurezza. 3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva che le sono applicabili; dovrà comprendere il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile e contiene, nella misura necessaria ai fini della valutazione: una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione trasportabile; disegni di progettazione e fabbricazione, nonché gli schemi di componenti, sottounità, circuiti, ecc. ; la descrizione e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e schemi e del funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile; 36 una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della direttiva; la necessaria prova dell'adeguatezza delle soluzioni adottate per la progettazione. La prova deve comprendere i risultati degli esami effettuati dal laboratorio appropriato dei fabbricante o per suo conto. i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc. 4. L'organismo notificato: 4. 1 esamina la documentazione tecnica ed individua gli elementi progettati in base a quanto dispone la direttiva. In particolare, l'organismo notificato: valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono conformi alle disposizioni dalla direttiva; approva le modalità operative di giunzione permanente dei pezzi; verifica che il personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi e alle prove non distruttive sia qualificato o approvato; 4. 2 4. 3 5. effettua gli esami necessari per verificare se le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfano i requisiti della direttiva; effettua gli esami necessari per verificare se le disposizioni rilevanti della direttiva siano state applicate; Se la progettazione è conforme alle disposizioni della direttiva ad essa applicabili, l'organismo notificato rilascia al richiedente un attestato d'esame CE della progettazione. L'attestato contiene il nome e l'indirizzo del richiedente, le conclusioni dell'esame , le relative condizioni di validità e i dati necessari per l'identificazione della progettazione approvata. All'attestato è allegato un elenco dei fascicoli significativi della documentazione tecnica, di cui l'organismo notificato conserva una copia. Se al fabbricante o al suo mandatario stabilito nella Comunità viene negato il rilascio di un attestato di esame CE della progettazione, l'organismo notificato deve fornire motivi dettagliati per tale rifiuto. Deve essere prevista una procedura di ricorso. 37 6. Il richiedente informa l'organismo notificato che detiene la documentazione tecnica relativa all'attestato di esame CE della progettazione di tutte le modifiche apportate alla progettazione approvata che devono ricevere un'ulteriore approvazione qualora tali modifiche possano influire sulla conformità ai requisiti essenziali o modalità di uso prescritte dell'attrezzatura a pressione trasportabile. Questa nuova approvazione viene rilasciata sotto forma di un complemento dell'attestato originale di esame CE della progettazione. 7. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informazioni riguardanti: gli attestati di esame CE della progettazione ritirati e, su richiesta, quelli rilasciati. Ogni organismo notificato deve comunicare altresì agli altri organismi notificati le pertinenti informazioni riguardanti gli attestati di esame CE della progettazione da esso ritirati o negati. 8. Gli altri organismi notificati possono ottenere, a richiesta, le informazioni utili circa: gli attestati d'esame CE della progettazione rilasciati ed i relativi complementi; gli attestati d'esame CE della progettazione ritirati ed i relativi complementi. 9. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità conserva, insieme con la documentazione tecnica di cui al punto 3, copia degli attestati di esame CE della progettazione e dei loro complementi per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile. Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica incombe alla persona responsabile dell'immissione del prodotto nel mercato comunitario. Modulo CI (conformità al tipo) Questo modulo descrive la parte della procedura in cui il fabbricante o il suo 1. r& "• mandatario stabilito nella Comunità si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili sono conformi al tipo oggetto dell'attestato di esame "CE del tipo" e soddisfano i requisiti della direttiva ad essi applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura "II" a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione di conformità. 38 2. 3. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione assicuri la conformità delle attrezzature a pressione trasportabile al tipo oggetto dell'attestato di esame "CE del tipo" e ai requisiti della direttiva ad essi applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità conserva copia della dichiarazione di conformità per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile. Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica incombe alla persona responsabile dell'immissione dell'attrezzatura a pressione trasportabile nel mercato comunitario. 4. La verifica finale è controllata mediante ispezioni senza preavviso di un organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) scelto dal fabbricante. Durante queste ispezioni, l'organismo notificato: si accerta che il fabbricante svolga effettivamente la verifica finale; preleva, sul luogo di fabbricazione o di deposito, esemplari di attrezzature a pressione trasportabili ai fini del controllo. L'organismo notificato valuta il numero di attrezzature da prelevare, nonché la necessità di effettuare o far effettuare su dette attrezzature a pressione trasportabili la verifica, parzialmente o integralmente. Qualora una o più attrezzature a pressione trasportabili non risultino conformi, l'organismo notificato prende le opportune misure. Il fabbricante appone su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile, sotto la responsabilità dell'organismo notificato, il numero di identificazione di quest'ultimo. Modulo D (garanzia qualità produzione) 1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante che soddisfa gli obblighi del paragrafo 2 si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili in questione sono conformi al tipo oggetto dell'attestato di esame "CE del tipo" e soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura "II" a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione di conformità. La marcatura II dev'essere accompagnata dal numero d'identificazione dell'organismo notificato responsabile della sorveglianza comunitaria di cui al punto 4. 39 2. Il fabbricante applica per la produzione, per l'ispezione e le prove sul prodotto finito, un sistema qualità approvato, secondo quanto specificato al punto 3, ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 4. 3. Sistema qualità 3. 1 II fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema qualità ad un organismo notificato di sua scelta. La domanda deve contenere: tutte le informazioni utili wulleattrezzature a pressione trasportabili previste; la documentazione relativa al sistema qualità; la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia dell'attestato di esame "CE del tipo". 3. 2 II sistema qualità deve garantire la conformità delle attrezzature a pressione trasportabili al tipo oggetto dell'attestato di esame "CE del tipo" e ai requisiti della direttiva ad esse applicabili. Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di orientamenti, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme dei programmi, schemi, manuali e rapporti riguardanti la qualità. Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descrizione: degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità di gestione in materia di qualità delle attrezzature a pressione trasportabili; delle tecniche, processi e interventi sistematici cui si farà ricorso per la fabbricazione nonché per il controllo e la garanzia della qualità; degli esami e delle prove che saranno effettuati prima, durante e dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli; della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'approvazione del personale; 40 dei mezzi di sorveglianza che consentono il controllo della qualità richiesta e dell'efficacia di funzionamento del sistema qualità. 3. 3 L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3. 2. Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un esperto nelle attrezzature a pressione trasportabili in questione. La procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli impianti del fabbricante. La decisione è notificata al fabbricante. La notifica contiene le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. Deve essere prevista una procedura di ricorso. 3. 4 II fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace. Il fabbricante o il mandatario stabilito nella Comunità tengono informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di qualsiasi prevista modifica del sistema. L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al punto 3. 2 o se è necessaria una seconda valutazione. L'organismo notificato notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica contiene le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. 4. Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato 4. 1 4. 2 La sorveglianza deve garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato. II fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi nei locali di fabbricazione, ispezione, prove e deposito fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare: la documentazione relativa al sistema qualità, altra documentazione in materia di qualità quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale, ecc. 41 4. 3 4. 4 L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbricante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre anni. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle visite gestito dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori: la categoria dell'attrezzatura; i risultati delle visite di sorveglianza precedenti; la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione; se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del sistema; modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le misure o le tecniche. In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere o far svolgere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono state svolte prove, una relazione di prova. 5. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile : la documentazione di cui al punto 3. 1, secondo trattino; gli adeguamenti di cui al punto 3. 4, secondo capoverso; le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 3. 3, ultimo comma, 3. 4, ultimo comma e ai punti 4. 3 e 4. 4. 6. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta, quelle rilasciate. Ogni organismo notificato deve comunicare altresì agli altri organismi notificati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità da esso ritirate o negate. 42 Modulo DI (garanzia qualità produzione) 1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante che soddisfa gli obblighi di cui al punto 3 si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili in questione soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura "II" a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione scritta di conformità. La marcatura "II" dev'essere accompagnata dal numero di identificazione dell'organismo notificato (organismo d'espezione del tipo A) responsabile della sorveglianza comunitaria di cui al punto 5. 2. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica descritta in appresso. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva ad essa applicabili. Essa dovrà comprendere il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile e contiene, nella misura necessaria ai fini della valutazione: una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione trasportabile; disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti, sottounità, circuiti, ecc. ; le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e schemi e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile; una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della direttiva; i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc. ; i rapporti sulle prove effettuate. 3. Il fabbricante applica un sistema qualità approvato per la produzione e per l'ispezione e le prove sul prodotto finito, secondo quanto specificato al punto 4 ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 5. 4. Sistema qualità 4. 1 II fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema qualità ad un organismo notificato di sua scelta. 43 La domanda deve contenere: tutte le informazioni utili sulle attrezzature a pressione trasportabili previste, la documentazione relativa al sistema qualità. 4. 2 II sistema qualità deve garantire la conformità delle attrezzature a pressione trasportabili ai requisiti della direttiva ad esse applicabili. Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di orientamenti, procedure ed istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e rapporti riguardanti la qualità. Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descrizione: degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità di gestione in materia di qualità delle attrezzature a pressione trasportabili; delle tecniche, processi e interventi sistematici che saranno applicati per la fabbricazione nonché per il controllo e la garanzia della qualità; dei controlli e delle prove che saranno effettuati prima, durante e dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli; della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'approvazione del personale; dei mezzi di sorveglianza che consentono il controllo della qualità richiesta e dell'efficacia di funzionamento del sistema qualità. 4. 3 L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 4. 2. Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un esperto nelle attrezzature a pressione trasportabili in questione. La procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli impianti del fabbricante. La decisione è notificata al fabbricante. La notifica deve contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. Deve essere prevista una procedura di ricorso. 44 4. 4 II fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità tengono informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di qualsiasi prevista modifica del sistema. L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema qualità modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al punto 4. 2 o se è necessaria una seconda valutazione. Esso comunica la sua decisione al fabbricante. La notifica deve contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. 5. Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato 5. 1 5. 2 5. 3 5. 4 La sorveglianza deve garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato. II fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi nei locali di fabbricazione, ispezione, prova e deposito, fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare: la documentazione relativa al sistema qualità; altra documentazione in materia di qualità, quali rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, le qualifiche del personale, ecc. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbricante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre anni. Inoltre l'organismo notificato può' effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle visite gestito dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori: la categoria dell'attrezzatura; i risultati delle visite di sorveglianza precedenti; la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione; 45 se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del sistema; modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le misure o le tecniche. In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere o far svolgere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono state svolte prove, una relazione di prova. 6. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile: la documentazione tecnica di cui al punto 2; la documentazione di cui al punto 4. 1, secondo trattino; gli adeguamenti di cui al punto 4. 4, secondo capoverso; le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 4. 3, ultimo comma, 4. 4, ultimo comma e ai punti 5. 3 e 5. 4. 7. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta, quelle rilasciate. Ogni organismo notificato deve comunicare altresì agli altri organismi notificati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità da esso ritirate o negate. Modulo E (garanzia qualità prodotti) 1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante che soddisfa gli obblighi di cui al punto 2 si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili sono conformi al tipo oggetto dell'attesto di esame "CE del tipo" e soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura "II" a ciascun prodotto e redige una dichiarazione scritta di conformità. La marcatura "II" deve essere accompagnata dal numero di identificazione dell'organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) responsabile della sorveglianza di cui al punto 4. 2. Il fabbricante applica un sistema qualità approvato per l'ispezione finale e le prove sull'attrezzatura a pressione trasportabile, secondo quanto specificato al punto 3, ed è soggetto alla sorveglianza fi cui al punto 4. 46 3. Sistema qualità 3. 1 II fabbricante presenta una domanda per la valutazione del suo sistema qualità ad un organismo notificato di sua scelta. La domanda deve contenere: tutte le informazioni utili sulle attrezzature a pressione trasportabili previste; la documentazione relativa al sistema qualità; la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia dell'attestato di esame "CE del tipo". 3. 2 Nel quadro del sistema qualità ciascun esemplare delle attrezzature a pressione trasportabili viene esaminato e su di esso vengono effettuate opportune prove, per verificarne la conformità ai requisiti della direttiva ad essa applicabili. Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme dei programmi, schemi, manuali e rapporti riguardanti la qualità. Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descrizione: degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità di gestione in materia di qualità delle attrezzature a pressione trasportabili; degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la fabbricazione; dei mezzi di controllo dell'efficacia del funzionamento del sistema qualità; della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'approvazione del personale. 3. 3 L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3. 2. Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un esperto nelle attrezzature a pressione trasportabili in questione. La procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli impianti del fabbricante. 47 La decisione è notificata al fabbricante. La notifica deve contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. 3. 4 II fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità tengono informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di qualsiasi previsto miglioramento del sistema. L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato soddisferà ancora i requisiti di cui al punto 3. 2 o se è necessaria una seconda valutazione. Esso notifica la sua decisione al fabbricante. La comunicazione deve contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. 4. Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato 4. 1 4. 2 L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato. II fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi nei locali di ispezione, prova e deposito, fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare: la documentazione relativa al sistema qualità; la documentazione tecnica; altra documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale, ecc. 4. 3 L'organismo notificato effettuata controlli periodici per assicurarsi che il fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbricante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre anni. 48 4. 4 Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro frequenza saranno determinate, in base ad un sistema di controllo sulle visite gestito dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori: la categoria dell'attrezzatura; i risultati delle visite di sorveglianza precedenti; la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione; se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del sistema; modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le misure o le tecniche. In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere o far svolgere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono state svolte prove, una relazione di prova. 5. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile: la documentazione di cui al punto 3. 1, secondo trattino; gli adeguamenti di cui al punto 3. 4, secondo comma; le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 3. 3, ultimo comma, 3. 4, ultimo comma e ai punti 4. 3 e 4. 4. 6. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta, quelle rilasciate. Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notificati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità da esso ritirate o negate. 49 Modulo El (garanzia qualità prodotti) 1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante che soddisfa gli obblighi di cui al punto 3 si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura "II" a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione scritta di conformità. La marcatura "II" dev'essere accompagnata dal numero di identificazione dell'organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) responsabile della sorveglianza di cui al punto 5. 2. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica descritta in appresso. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva ad essa applicabili. Essa dovrà comprendere il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile e contiene, nella misura necessaria ai fini della valutazione: la descrizione generale dell'attrezzatura a pressione trasportabile; disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti, sottounità, circuiti, ecc. ; le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e schemi e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile; una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della direttiva; i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc. ; i rapporti sulle prove effettuate. 3. Il fabbricante applica un sistema qualità approvato per l'ispezione finale dell'attrezzatura a pressione trasportabili e le prove, secondo quanto specificato al punto 4, ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 5. 4. Sistema qualità 4. 1 II fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema qualità ad un organismo notificato di sua scelta. 50 La domanda deve contenere: tutte le informazioni utili sulle attrezzature a pressione trasportabili previste, la documentazione relativa al sistema qualità. 4. 2 Nel quadro del sistema qualità ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile viene esaminata e su di essa vengono effettuate opportune prove, per verificarne la conformità ai requisiti della direttiva ad essa applicabili. Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme dei programmi, degli schemi, dei manuali e dei rapporti riguardanti la qualità. Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descrizione: degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità di gestione in materia di qualità dell'attrezzatura a pressione trasportabile; delle modalità operative di giunzione permanente dei pezzi approvate; degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la fabbricazione; dei mezzi di controllo del funzionamento del sistema qualità; della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'approvazione del personale. 4. 3 L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 4. 2. Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un esperto nelle attrezzature a pressione trasportabile in questione. La procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli impianti del fabbricante. La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. Deve essere prevista una procedura di ricorso. 4. 4 II fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace. 51 Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità tengono informato l'orgamsmo notificato che ha approvato il sistema qualità di qualsiasi previsto miglioramento del sistema. L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato soddisfa ancora i requisiti di cui al punto 4. 2 o se è necessaria una seconda valutazione. Esso notifica la sua decisione al fabbricante. La comunicazione deve contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. 5. Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato 5. 1 5. 2 5. 3 5. 4 L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato. II fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi nei locali di ispezione, prova e deposito, fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare: la documentazione relativa al sistema qualità; la documentazione tecnica; altra documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale, ecc. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbricante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre anni. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle visite gestito dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori: la categoria dell'attrezzatura; i risultati delle visite di sorveglianza precedenti; la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione; 52 se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del sistema; modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le misure o le tecniche. In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere o far svolgere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono state svolte prove, una relazione di prova. 6. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile: la documentazione tecnica di cui al punto 2; la documentazione di cui al punto 4. 1, terzo trattino; gli adeguamenti di cui al punto 4. 4, secondo comma; le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 4. 3 ultimo comma, 4. 4, ultimo comma, e ai punti 5. 3 e 5. 4. 7. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta, quelle rilasciate. Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notificati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità da esso ritirate o negate. Modulo F (verifica su prodotto) 1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili cui sono state applicate le disposizioni del punto 3 sono conformi al tipo : oggetto dell'attestato di esame "CE del tipo", o oggetto dell'attestato di esame CE della progettazione e soddisfano i requisiti pertinenti della direttiva. 53 2. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione garantisca la conformità delle attrezzature a pressione trasportabili al tipo oggetto dell'attestato di esame "CE del tipo" o oggetto dell'attestato di esame CE della progettazione e soddisfano i requisiti della direttiva che ad esse si applicano. Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, appone la marcatura "II" su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione di conformità. 3. L'organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) procede agli esami e alle prove del caso per verificare la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva mediante controllo e prova di ogni singolo prodotto secondo quanto stabilito al punto 4. Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, conserva copia della dichiarazione di conformità per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile. 4. 4. 1 4. 2 Verifica mediante controllo e prova di ogni singola attrezzatura a pressione trasportabile. Tutte le attrezzature a pressione trasportabili vengono esaminate singolarmente e su di esse vengono effettuati opportuni controlli e prove, per verificarne la conformità al tipo e ai requisiti della direttiva ad esse applicabili. L'organismo notificato appone o fa apporre il suo numero di identificazione su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile approvata e redige un attestato di conformità inerente alle prove effettuate. 4. 3 II fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, deve essere in grado di esibire, a richiesta, gli attestati di conformità dell'organismo notificato. Modulo G (verifica CE di un unico prodotto) 1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante accerta e dichiara che l'attrezzatura a pressione trasportabile, cui è stato rilasciato l'attestato di cui al punto 4. 1, è conforme ai requisiti della direttiva ad esso relativi. Il fabbricante appone la marcatura "II" sull'attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione di conformità. 54 2. Il fabbricante presenta la domanda di verifica di un unico prodotto ad un organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) di sua scelta. La domanda deve contenere: il nome e l'indirizzo del fabbricante, nonché la collocazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile; una dichiarazione scritta che precisa che la stessa domanda non è stata presentata presso un altro organismo notificato; la documentazione tecnica. 3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai corrispondenti requisiti della direttiva, di comprenderne il progetto, la fabbricazione ed il funzionamento. La documentazione tecnica comprende: la descrizione generale dell'attrezzatura a pressione trasportabile; disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti, sottounità, circuiti, ecc. ; le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e schemi e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile; i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc. ; i rapporti sulle prove effettuate; 4. 4. 1 4. 2 L'organismo notificato esamina la progettazione e la fabbricazione di ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile ed effettua, al momento della fabbricazione, le prove appropriate per certificare la conformità ai requisiti corrispondenti della presente direttiva. L'organismo notificato appone o fa apporre il suo numero di identificazione su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige un attestato di conformità inerente alle prove effettuate che deve essere conservato per 10 anni. II fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, deve essere in grado di esibire, su richiesta, la dichiarazione di conformità e l'attestato di conformità rilasciati dall'organismo notificato. 55 Modulo H (garanzia qualità totale) 1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante che soddisfa gli obblighi di cui al punto 2 si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili considerate soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura "II" a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione scritta di conformità. La marcatura "II" deve essere accompagnata dal numero di identificazione dell'organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) responsabile della sorveglianza di cui al punto 4. 2. Il fabbricante applica un sistema qualità approvato per la progettazione, la fabbricazione, l'ispezione finale e le prove, secondo quanto specificato al punto 3, ed è soggetto alla sorveglianza di cui al punto 4. 3. Sistema qualità 3. 1 II fabbricante presenta una domanda per la valutazione del suo sistema qualità ad un organismo notificato di sua scelta. La domanda deve contenere: tutte le informazioni appropriate relative alle attrezzature a pressione trasportabili previste; la documentazione sul sistema qualità. 3. 2 II sistema qualità deve garantire la conformità delle attrezzature a pressione trasportabili ai requisiti della direttiva ad esse applicabili. Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di orientamenti, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al sistema qualità permette una interpretazione uniforme delle misure inerenti alla procedura e alla qualità, come programmi, schemi, manuali e rapporti riguardanti la qualità. Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descrizione: degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità di gestione in materia di qualità della progettazione e di qualità dei prodotti; delle specifiche tecniche di progettazione, norme incluse, che si intende applicare; 56 delle tecniche, in materia di controllo e verifica della progettazione, dei procedimenti e delle azioni sistematiche che verranno impiegati nella progettazione delle attrezzature a pressione trasportabili; delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici corrispondenti che si intende applicare nella fabbricazione; dei controlli e delle prove che saranno effettuati prima, durante e dopo la fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli ; della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'approvazione del personale; dei mezzi di controllo dell'ottenimento della progettazione e della qualità dell'attrezzatura a pressione trasportabile prescritte e dell'efficacia di funzionamento del sistema qualità. 3. 3 L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3. 2. Nel gruppo incaricato dei controlli deve essere presente almeno un esperto nelle attrezzature a pressione trasportabili in questione. La procedura di valutazione deve comprendere una visita agli impianti del fabbricante. La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. Deve essere prevista una procedura di ricorso. 3. 4 II fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità tiene informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di qualsiasi prevista modifica del sistema. L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema qualità modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al punto 3. 2 o se è necessaria una seconda valutazione. Esso notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica deve contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. 57 4. Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato 4. 1 4. 2 4. 3 4. 4 L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato. II fabbricante consente all'organismo notificato di accedere, a fini ispettivi, nei locali di progettazione, fabbricazione, ispezione, prova e deposito fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare : la documentazione relativa al sistema qualità ; la documentazione prevista dalla parte del sistema qualità dedicato alla progettazione del sistema qualità, quali risultati di analisi, calcoli, prove, ecc. la documentazione prevista dalla parte del sistema qualità dedicato alla fabbricazione del sistema qualità quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale, ecc. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbricante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre anni. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle visite gestito dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori: la categoria dell'attrezzatura; i risultati delle visite di sorveglianza precedenti; la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione; se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del sistema; modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le misure o le tecniche. In occasione di tale visita, l'organismo notificato può svolgere o far svolgere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono state svolte prove, una relazione di prova. 58 5. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile: la documentazione di cui al punto 3. 1, secondo comma, secondo trattino; gli adeguamenti di cui al punto 3. 4, secondo comma; le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 3. 3, ultimo comma, 3. 4, ultimo comma, e ai punti 4. 3 e 4. 4. 6. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta, quelle rilasciate. Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notificati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità da esso ritirate o negate. Modulo H 1 (Garanzia qualità totale con controllo della progettazione e particolare sorveglianza della prova finale) 1. Oltre alle disposizioni del modulo H, si applicano parimenti le seguenti disposizioni: a) Il fabbricante presenta all'organismo notificato (organismo d'ispezione del tipo A) una domanda di esame del suo progetto. b) La domanda deve consentire di comprendere il progetto, il processo di fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile nonché di valutarne la conformità ai corrispondenti requisiti della direttiva. La domanda deve contenere: le specifiche tecniche del progetto, incluse le norme, che sono state applicate; le prove che ad esse sono adeguate; dette prove devono includere i risultati di prove effettuate in un opportuno laboratorio dal fabbricante o a suo nome. 59 e) d) L'organismo notificato esamina la domanda e se il progetto soddisfa le disposizioni della direttiva che ad esso si applicano rilascia al richiedente un attestato di esame CE della progettazione. Tale attestato contiene le conclusioni dell'esame, le condizioni di validità, i dati necessari per identificare il progetto approvato ed eventualmente la descrizione del funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile. Il richiedente tiene informato l'organismo notificato che ha rilasciato l'attestato di esame CE della progettazione di qualsiasi modifica apportata al progetto approvato. Le modifiche al progetto approvato devono ricevere una approvazione addizionale da parte dell'organismo notificato-che ha rilasciato l'attestato di esame CE della progettazione qualora tali modifiche possano influire sulla conformità ai requisiti della direttiva o sulle condizioni d'uso prescritte. Questa approvazione addizionale viene rilasciata sotto forma di complemento all'attestato originale di esame CE della progettazione. e) Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notificati le pertinenti informazioni riguardanti gli attestati d'esame CE della progettazione da esso ritirati o negati. 2. La verifica finale si svolge secondo criteri di ancor più severa sorveglianza in forma di visite senza preavviso da parte dell'organismo notificato. Durante tali visite, l'organismo notificato deve procedere a controlli sulle attrezzature a pressione trasportabili. 60 ALLEGATO V PARTE II PROCEDURE DI ISPEZIONE PERIODICA Modulo 1 (ispezione periodica dei prodotti) 1. 2. Questo modulo descrive la procedura con la quale il proprietario accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili alle quali si applicano le disposizioni della sezione 3 continuano a essere conformi alle disposizioni della presente direttiva. Il proprietario deve adottare tutte le misure necessarie affinché le condizioni di utilizzazione e di manutenzione, in particolare durante le operazioni di riempimento, siano tali da garantire che le attrezzature a pressione trasportabili continuano ad essere conformi alle disposizioni della presente direttiva. Il proprietario o il suo legale rappresentante con sede nella Comunità deve apporre a tutte le attrezzature a pressione trasportabili la data di esecuzione dell'ispezione periodica a lato della marcatura II. 3. L'organismo di ispezione (di tipo A, B o C) deve procedere per ogni prodotto alle adeguate verifiche e prove al fine di controllare la conformità delle attrezzature a pressione trasportabili alle disposizioni della direttiva. 3. 1. Tutte le attrezzature a pressione trasportabili devono essere verificate singolarmente e devono essere eseguite prove adeguate, descritte negli allegati alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE, per verificarne la conformità alle disposizioni delle stesse direttive. 3. 2. Immediatamente dopo la data di esecuzione dell'ispezione periodica l'organismo di ispezione (di tipo A, B o C) deve apporre direttamente o far apporre il proprio numero di identificazione su ogni prodotto sottoposto a ispezione periodica e redigere un certificato di conformità. 3. 3. Il proprietario deve conservare una copia della dicfìiarazione di conformità prescritta nella sezione 2 e del certificato di conformità prescritto alla sezione 3. 2. almeno fino all'ispezione periodica successiva. 61 Modulo 2 (ispezione periodica mediante garanzia di qualità) 1. Questo modulo descrive la procedura mediante la quale il proprietario o il suo legale rappresentante, che rispetti gli obblighi della sezione 2, accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili continuano ad essere conformi alle disposizioni della direttiva. Il proprietario o il suo legale rappresentante con sede nella Comunità deve apporre a tutte le attrezzature a pressione trasportabili la data dell'ispezione periodica a lato della marcatura II e redigere una dichiarazione di conformità. La data dell'ispezione periodica deve essere accompagnata dal numero di identificazione dell'organismo notificato (organismo di tipo A) responsabile della sorveglianza, come specificato al punto 4. 2. Il proprietario o il suo legale rappresentante deve applicare un sistema qualità approvato per le ispezioni periodiche e per le prove delle attrezzature, come specificato nella sezione 3 ed essere sottoposto a sorveglianza, come specificato al punto 4. 3. Sistema qualità 3. 1. Il proprietario o il suo legale rappresentante deve depositare, presso un organismo notificato di sua scelta, una domanda di valutazione del suo sistema qualità per le attrezzature a pressione trasportabili. La domanda deve contenere: - tutte le informazioni relative alle attrezzature a pressione trasportabili sottoposte a ispezione periodica; - la documentazione sul sistema qualità. 3. 2. In applicazione del sistema qualità ogni articolo di attrezzatura a pressione trasportabile deve essere verificato e devono essere eseguite prove adeguate al fine di garantire la sua conformità alle disposizioni degli allegati alle direttive 94/55/CE e 96/49/CE. Tutti le disposizioni, gli elementi e i requisiti previsti dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di orientamenti, procedure e istruzioni scritte. Tale documentazione relativa al sistema qualità deve permettere una interpretazione uniforme dei programmi, schemi, manuali e rapporti relativi alla qualità. Essa deve contenere in particolare un'adeguata descrizione: - degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle funzioni e dei poteri del personale responsabile, relativamente alla qualità delle attrezzature a pressione trasportabili; - delle verifiche e delle prove che devono essere effettuate per l'ispezione periodica; 62 - dei mezzi per controllare l'effettiva applicazione del sistema qualità; - della documentazione relativa alla qualità, quali i rapporti ispettivi, i dati relativi alle prove e alle tarature, i rapporti relativi alle qualifiche o alle autorizzazioni del personale interessato; 3. 3. L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se esso è conforme ai requisiti indicati nella sezione 3. 2. Almeno uno dei membri del gruppo incaricato dei controlli deve disporre di esperienza nel settore della valutazione delle attrezzature a pressione trasportabili oggetto del controllo. La procedura di valutazione deve comprendere una visita ispettiva degli impianti del fabbricante. La decisione relativa alla valutazione deve essere notificata al proprietario o al suo legale rappresentante, indicando le conclusioni della verifica e i motivi a base della valutazione. 3. 4. Il proprietario o il suo legale rappresentante si impegnano ad adempiere gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato e a fare in modo che esso continui ad essere adeguato ed efficiente. Il proprietario o il suo legale rappresentante informa l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di ogni modifica che intenda apportarvi. L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema qualità modificato continua a soddisfare i requisiti indicati nella sezione 3. 2 ovvero se è necessario procedere a nuova valutazione. Esso notifica la sua decisione al proprietario o al suo legale rappresentante. La notifica deve contenere le conclusioni della verifica e la decisione di valutazione motivata. 4. Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato 4. 1. L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il proprietario o il suo legale rappresentante adempia correttamente le obbligazioni derivanti dal sistema qualità approvato. 4. 2. Il proprietario o il suo legale rappresentante deve consentire all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi ai luoghi di ispezione, di prova e di immagazzinamento e fornirgli tutte le informazioni necessarie, in particolare: - la documentazione sul sistema qualità; - la documentazione tecnica; 63 - la documentazione relativa alla qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati relativi alle prove, i rapporti relativi alle qualifiche del personale interessato, ecc. 4. 3. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il proprietario o il suo legale rappresentante mantiene e applica il sistema qualità e rilascia al proprietario o al suo legale rappresentante un rapporto sul controllo effettuato. 4. 4. L'organismo notificato può inoltre effettuare visite senza preavviso presso il proprietario o il suo legale rappresentante. In occasione di tali visite l'organismo notificato può eseguire direttamente o far eseguire prove per verificare, se necessario, che il sistema qualità funziona correttamente. L'organismo notificato fornisce al proprietario o al suo legale rappresentante un rapporto sulla visita e, se sono state eseguite prove, una relazione di prova. 5. Per un periodo di dieci anni dalla data dell'ultima ispezione periodica delle attrezzature a pressione trasportabili, il proprietario deve tenere a disposizione delle autorità nazionali, : - la documentazione indicata nel secondo capoverso del paragrafo 3. 1; - le modifiche indicate nel secondo paragrafo del punto 3. 4; - le decisioni e i rapporti dell'organismo notificato indicati nell'ultimo paragrafo del punto 3. 4 e al punto 4. 3 e 4. 4. 64 ALLEGATO VI MODULI PER LA VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ La tabella seguente indica quali moduli di valutazione della conformità devono essere seguiti ai sensi dell'allegato V, parte I, per le attrezzature a pressione trasportabili di cui all'articolo 2. Tipo di attrezzature a pressione trasportabili Moduli Contenitori della classe 2 (non superiore a 100 MPa/litro) Al, oppure Contenitori della classe 2 (100-300 MPa/litro) B e CI combinati H, oppure B e E combinati, oppure B e CI combinati Contenitori della classe 2 (superiore a 300 MPa/litro), G, oppure compresi serbatoi smontabili, contenitori cisterna (casse HI, oppure mobili), serbatoi per vagoni cisterna, serbatoi per batterie B e D combinati, oppure di autoveicoli, serbatoi per veicoli cisterna B e F combinati 65 ALLEGATO VII MARCHIO DI CONFORMITÀ Il marchio di conformità ha la seguente forma: In caso di riduzione o di ingrandimento del marchio devono essere rispettate le proporzioni del disegno che precede. I vari elementi del marchio hanno sostanzialmente la stessa dimensione verticale, che non può essere inferiore a 5 mm. Tale dimensione minima può non essere rispettata per dispositivi di piccole dimensioni. 66 ISSN 0254-1505 COM(96) 674 def. DOCUMENTI IT 07 15 02 N. di catalogo : CB-CO-96-686-IT-C ISBN 92-78-13553-4 Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee L-2985 Lussemburgo Ci