title: Πρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση

eurovoc_concepts:
EC conformity marking
approximation of laws
pressure equipment
safety standard
transport of dangerous goods

formats: html pdf pdfa1b print

text: ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 08. 01. 1997 COM(96) 674 τκλικό 97/0011 (SYN) ΙΙρόταση ΟΛΠΙΊΛΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση (υποβληθείσα από την Κπιτροπή) Α. 1. ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ Γενική εισαγωγή Πρωταρχικός στόχος της παρούσας πρότασης είναι η ασφάλεια κατά τη μεταφορά μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση. Ηολονότι το Συμβούλιο έχει επιτύχει, με την έκδοση των οδηγιών αριθ. 94/55/ΕΚ1 και αριθ. 96/49/ΕΚ2, επαρκώς υψηλό επίπεδο ασφάλειας κατά τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων - συμπεριλαμβανομένου του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση - δεν έχει κατωχυρωθεί το ζήτημα της ελεύθερης παροχής μεταφορικών υπηρεσιών με τέτοιο εξοπλισμό, μεταξύ άλλων η χρήση και πλήρωση του. Δηλαδή υπάρχουν πρόσθετες εθνικές απαιτήσεις, οι οποίες παρακωλύουν την ελεύθερη παροχή μεταφορικών υπηρεσιών για τέτοιο εξοπλισμό, καθώς και για τη χρήση του. 0/ περιορισμοί αυτοί οφείλονται κατά κύριο λόγο στην έλλειψη εναρμονισμένου συστήματος εγκρίσεων για τέτοιο εξοπλισμό κατά τη διενέργεια των περιοδικών επιθεωρήσεων της χρήσης και, κατά συνέπεια, στην έλλειψη αναγνώρισης των εγκρίσεων και των σημάτων που εκδίδονται από τους φορείς έλεγχου, ίτοι. η έγκριση με την οποία πιστοποιείται η περιοδική επιθεώρηση του εξοπλισμού. όπως από εξουσιοδοτημένο φορέα σε ένα κράτος μέλος. θα πρέπει να τύγχανα διενεργείται αναγνωρίσεως από όλα τα κράτη μέλη. λυτό βρίσκεται σε αντίθεση με την παρούσα κατάσταση κατά την οποία, για παράδειγμα, φιάλες αερίου οι οποίοι έχουν μεταφερθεί από μία χώρα χ προς μία χώρα ψ, και έχουν χρησιμοποιηθεί. δεν είναι δυνατό να πληρωθούν στη χώρα ψ και να επιστραφούν στη χώρα χ χωρίς να υποβληθούν εκ νέου σε δοκιμή, έλεγχο, και έγκριση στη χώρα ψ. Κατά συνέπεια, μολονότι με τις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ έχει σημειωθεί μεγάλη πρόοδος στην εναρμόνιση των τεχνικών διατάξεων για την ασφαλή μεταφορά μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, ειδικότερα όσον αφορά την κατασκευή και χρήση, χρειάζεται ακόμη να ληφθούν ορισμένα μέτρα. Ηολονότι σε περιορισμένο αριθμό κρατών μελών λειτουργεί ήδη μία εκούσια μορφή αμοιβαίας αναγνώρισης εγκρίσεων μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, τόσο για περιοδικές επιθεωρήσεις όσο και για τη διάθεση του εξοπλισμού στην αγορά, χωρίς να η εκτέλεση περαιτέρω δοκιμών, δεν υφίστανται δεσμευτικές απαιτήσεις απαιτείται που να υποχρεώνουν τα κράτη μέλη να πράξουν τούτο και. δυστυχώς, για το λόγο αυτό. εξακολουθούν να υπάρχουν εμπόδια στην ελεύθερη παροχή μεταφορικών υπηρεσιών όποτε άλλα κράτη μέλη απαιτούν πρόσθετο έλεγχο εγκεκριμένου εξοπλισμού στο πλαίσιο μεταφορικών εργασιών. Οδηγία του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ, της 21ης Νοεμβρίου 1994, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις οδικε'ς μεταφορε'ς επικίνδυνων εμπορευμάτων, ΕΕ αριθ. L 319, σελ. 7, της 12. 12. 1994. Οδηγία του Συμβουλίου αριθ. 96/49/ΕΚ, της 23ης Ιουλίου 1996, για την προσέγγιση τις σιδηροδρομικέ'ς μεταφορε'ς επικίνδυνων εμπορευμάτων, ΕΕ αριθ. L235, σελ. 25, της 17ης Σεπτεμβρίου 1996. των κρατών μελών σχετικά νομοθεσιών των με 2. 3. 4. 5. Γ\αρεπόμενος στόχος είναι να εξασφαλησθεί ο τομέας της ελεύθερης κυκλοφορίας τέτοιου εξοπλισμού στην κοινοτική αγορά. Μολονότι το Συμβούλιο πρόσφατα εξέδωσε την οδηγία αριθ. 96/. /ΕΚ3, η οποία καλύπτει την πτυχή της διάθεσης στην αγορά εξοπλισμού υπό πίεση, η εν λόγω οδηγία δεν περιλαμβάνει στο πεδίο εφαρμογής της τον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση δεδομένου ότι οι περισσότερες τεχνικές πτυχές ήδη καλύπτονται από τις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ. Στην αρχική πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με τον εξοπλισμό υπό πίεση (έγγρ. C0MC93) 319), η Επιτροπή είχε ήδη εξαγγείλει ότι επρόκειτο να ληφθούν κοινοτικά μέτρα για να διασφαλισθεί η ελεύθερη κυκλοφορία και χρήση μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση στο μέτρο που οι πλευρές αυτές δεν καλύπτονται από την οδηγία του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ (βλέπε III, σελ. Ιβ του εγγράφου C0MC93) 319). Τοιουτοτρόπως, με την παρούσα πρόταση επιδιώκεται παρομοίως να παρακαμφθούν οι πρόσθετες εθνικές απαιτήσεις που εμποδίζουν την κυκλοφορία στην αγορά μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, μέσω της θεσπίσεως ενιαίων απαιτήσεων όσον αφορά την κατασκευή και χρήση, οι οποίες λήφθηκαν από τις οδηγίες αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, την αναγνώριση των πιστοποιήσεων που εκδίδονται από εγκεκριμένους φορείς, καθώς και τη θέσπιση ενός σήματος συμμόρφωσης. Προκειμένου να επιτευχθούν οι παραπάνω στόχοι, η πρόταση προβλέπει εγγύηση της ασφάλειας μεταφορών με τη θέσπιση νέων διαδικασιών, οι οποίες περιγράφονται στο παράρτημα V. τμήμα II. αναφορικά με τη διενέργεια περιοδικών επιθεωρήσεων όλων των μονάδων του υπάρχοντος μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, καθώς και τις διαδικασίες πιστοποίησης της συμμόρφωσης σύμφωνα με την κατά ενότητες προσέγγιση η οποία προβλέπεται στο παράρτημα V, τμήμα Ι. όσον αφορά όλο το νέο εξοπλισμό εκτός εκείνου ο οποίος έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 84/525/E0KV αριθ. 84/526/Ε0Κ') και αριθ. 84/527/ΕΟΚ*'. Η ελευθερία παροχής μεταφορικών υπηρεσιών θα επιτευχθεί πλήρως εφόσον, συνεπεία της εναρμόνισης η οποία διασφαλίζεται με την παρούσα πρόταση, ο νέος μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση καθώς και όλος ο υπάρχων εξοπλισμός που ανταποκρίνεται στις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, συμπεριλαμβανομένων των κυλίνδρων που κατασκευάστηκαν σύμφωνα με τις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 84/525/ΕΟΚ, 84/526/ΕΟΚ και 84/527/ΕΟΚ, οι οποίοι χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο μεταφορικών εργασιών, αναγνωρίζονται στα άλλα κράτη μέλη. Υπάρχων εξοπλισμός ο οποίος έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με εθνικά πρότυπα αλλά δεν πληροί τις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ. δεν υπάγεται στο πεδίο της παρούσας πρότασης. Στα κράτη μέλη σήμερα υπάρχει μεγάλος αριθμός φορέων εκτέλεσης δοκιμών και πιστοποιήσεων, οι οποίοι σύμφωνα με την πρόταση θα αποκτήσουν το καθεστώς εξουσιοδοτημένης αρχής ελέγχου υπό τον όρο ότι ανταποκρίνονται στα σχετικά κριτήρια. Η πρόταση προβλέπει ότι οι φορείς ελέγχου οφείλουν να πληρούν κοινά κριτήρια ποιότητας προκειμένου να αναγνωρισθούν από τις εθνικές διοικήσεις. Τα εν λόγω κριτήρια θεσπίσθηκαν με βάση τα κριτήρια CEN τα οποία αναπτύχθηκαν και υιοθετήθηκαν πρόσφατα στη σειρά ΕΝ 45000, δηλαδή το πρότυπο ΕΝ 45004 που εκδόθηκε το 1995 και το οποίο προβλέπει "γενικά κριτήρια για τη λειτουργία διαφόρων ειδών φορέων που διενεργούν ελέγχους". } Οδηγία του Συμβουλίου αριθ. 96/. /ΕΚ σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τον εξοπλισμό' πίεσης, ΕΕ αριθ. L 4 ΕΕ αριθ. L 300, της 19. 11. 1984, σελ. 1. s ΕΕ αριθ. Ε 300, της 19. 11. 1984, σελ. 20. " ΕΕ αριθ. Ε 300, της 19. 1 1. 1984, σελ. 48. at 6. 7. 8. 9. Μία θετική συνέπεια της παρούσας πρότασης είναι η εκχώρηση πρόσβασης σε μία ευρύτερη αγορά για τα προϊόντα που υπάγονται στο πεδίο της με το διπλό όφελος των οικονομιών κλίμακας και της μείωσης των διοικητικών δαπανών που συνδέονται με τη νέα έγκριση του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση. Ο εν λόγω εξοπλισμός θα περαιτέρω η είναι κυκλοφορία του. Ο αποτελεσματικότερος η τοποθέτηση στον εξοπλισμό διακριτικού σήματος (βλέπε παράρτημα VII). Κάθε κράτος μέλος θα αναγνωρίζει τον εξοπλισμό ο οποίος φέρει παρόμοιο σήμα. δεδομένου όιι αποτελεί εγγύηση συμμόρφωσης του εξοπλισμού προς τις απαιτήσεις δηλαδή εγγύηση ενός υψηλού επιπέδου ασφαλείας του εξοπλισμού. εύκολα έτσι ώστε να διευκολύνεται τρόπος για δυνατό να εντοπίζεται το σκοπό αυτό είναι της πρότασης, πλεονεκτήματα της παρούσας οδηγίας έναντι της Όσον αφορά τα οικονομικά επικρατούσας κατάστασης, έχει διαμορφωθεί σήμερα τέτοια κατάσταση στις εγκρίσεις τύπου μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, ώστε οι κατασκευαστές οφείλουν να υποβάλουν τον εξοπλισμό τους για έγκριση τύπου στις εθνικές αρχές όλων των κρατών μελών, στην αγορά των οποίων προτίθενται να διαθέσουν το προϊόν τους. Από τη στιγμή θέσης σε ισχύ της παρούσας οδηγίας, οι κατασκευαστές δεν θα οφείλουν πλέον να λαμβάνουν ιδιαίτερη έγκριση από όλα τα κράτη μέλη: η χορήγηση έγκρισης και σήματος σε ένα κράτος μέλος θα επαρκεί για τη διάθεση του εξοπλισμού στην αγορά ή για τη χρήση του σε όλο το κοινοτικό έδαφος. Εξοπλισμός ο οποίος μεταφέρεται στην Κοινότητα από τρίτες χώρες μπορεί να λάβει έγκριση για τη διενέργεια περιοδικών επιθεωρήσεων από εξουσιοδοτημένο ψορία ελέγχου ο οποίος είναι εγκατεστημένος εντός της Κοινότητας με τον ορο ότι ο tν της παρούσας οδηγίας. \ιποη\. ν^ο\ λόγω εξοπλισμός ανταποκρίνεται στις διατάξεις εξοπλισμός ο οποίος έχει κατασκευαστεί σε τρίτες χώρες και διατίθεται οι ην κοινοτική αγορά για πρώτη φορά οφείλει να πληροί τις διατάξεις της οδηγίας. των κρατών μελών καθώς και με της προτάσεως η Επιτροπή διεξήγαγε διαβουλεύσεις με τις τις Για την προετοιμασία ευρωπαϊκές επαγγελματικές κυβερνήσεις ομοσπονδίες όπως η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγραερίου (AEGPL), η Ευρωπαϊκή Ένωση βιομηχανιών Αερίου (EIGA), το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Χημικών Βιομηχανιών (CEFIC), το ECM. το ΕΡΤΑ. το UIP, τους εκπροσωπευτικούς φορείς των υπηρεσιών ελέγχου, δηλαδή την Ευρωπαϊκή Συνομοσπονδία των Φορέων Ελέγχου (CE0C) και ECUI, και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN) που. χωρίς εξαίρεση. συμφωνούν καταρχήν με την ανάγκη για ρύθμιση σε κοινοτικό επίπεδο στον εν λόγω τομέα προκειμένου να βελτιωθεί η ασφάλεια και να επιταχυνθούν οι διαδικασίες για την έγκριση τύπου του εξοπλισμού. Β. Αιτιολόγηση της ανάγκης για δοάση σε κοινοτικό επίπεδο Επικουρικότητα (α) (β) Πο/ο/ είναι υποχρεώσεις της Κοινότητας: οι στόχοι της προτεινόμενης δράσης σε σχέση με τις 0 κύριος στόχος^ της προβλεπόμενης δράσης είναι της ελευθερίας παροχής υπηρεσιών μεταφορών και η βελτίωση της ασφάλειας κατά τη μεταφορά μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση στην Κοινότητα. Επιπλέον, η τη διάθεση του εξοπλισμού στην αγορά. 0/ στόχοι αυτοί πρόταση ρυθμίζει μπορεί των εγκρίσεων που χορηγούνται από τους φορείς δοκιμής των αρμοδίων αρχών (εξουσιοδοτημένοι φορείς ελέγχου), είτε πρόκειται για ανεξάρτητους ή δημόσιους φορείς, και της τοποθέτησης αναγνωρισμένου σήματος στον εγκεκριμένο της αναγνώρισης να επιτευχθούν η διευκόλυνση εξοπλισμό. διαμέσου Η Κοινότητα δραστηριότητα ή είναι από κοινού αρμόδια με τα κράτη μέλη: αρμόδια για αποκλειστικά είναι την προγραμματιζόμενη 3 Η Κοινότητα είναι αρμόδια από κοινού με τα κράτη μέλη. (γ) Ποια είναι η κοινοτική διάσταση του προβλήματος (για παράδειγμα, πόσα κράτη μέλη συμμετέχουν και ποια λύση έχει χρησιμοποιηθεί μέχρι σήμερα): Όλα τα κράτη μέλη δεσμεύονται ήδη από τις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ οι οποίες^ θεσπίζουν τις τεχνικές απαιτήσεις για τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων συμπεριλαμβανομένου του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση. Σύμφωνα με τις εν λόγω υποχρεώσεις, τα κράτη μέλη οφείλουν να μεταφέρουν στην εσωτερική τους νομοθεσία τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας προκειμένου να καλυφθούν επαρκώς οι πτυχές της διάθεσης στην αγορά και προϊόντων στην Κοινότητα. της διενέργειας περιοδικών επιθεωρήσεων των εν λόγω (δ) Ποια είναι η πλέον αποτελεσματική λύση λαμβανομένων υπόψη των μέσων που διαθέτουν η Κοινότητα και τα κράτη μέλη: Η ανάληψη δράσης σε κοινοτικό επίπεδο είναι ο μόνος δυνατός τρόπος επίλυσης των εν λόγω προβλημάτων. Πρόβλεψη ρήτρας περί αμοιβαίας αναγνωρίσεως στις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ δεν θα επαρκούσε δεδομένου ότι, όσον αφορά τις μεταφορές, μία φιάλη αερίων π. χ. μπορεί ήδη να λάβει έγκριση σε ένα κράτος μέλος και. στη συνέχεια. να πληρωθεί και να μεταφερθεί σε ένα άλλο κράτος μέλος. Το εμπόδιο δημιουργείται στο πλαίσιο εργασιών όταν η φιάλη αερίων πρέπει να πληρωθεί και μεταφερθεί εκ νέου. Στο σημείο αυτό. τα κράτη μέλη απαιτούν έγκριση της δοκιμής του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση από τις εθνικές τους αρμόδιες αρχές. Ος εκ τούτου, η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, όπως προβλέπεται από το άρθρο 8Α της Συνθήκης ΕΟΚ. απαιτεί μέτρα τα οποία μπορεί να ληφθούν ικανοποιητικά μόνο σε κοινοτικό επίπεδο προκειμένου να επιτευχθεί ο στόχος αυτός. (ε) Ποια είναι προτεινόμενη κοινοτική δράση και ποιο είναι δράσεως : η πραγματική προστιθέμενη af/α την οποία προσφέρει η το κόστος της μη ανάληψης Ηία θετική συνέπεια της αρχής της αναγνώρισης των εγκρίσεων εξοπλισμού που θεσπίζεται στην οδηγία θα είναι η ελεύθερη παροχή υπηρεσιών μεταφορών για παρόμοιο εξοπλισμό σε επίπεδο Κοινότητας, περιττών δαπανών και διοικητικών έγκριση εξοπλισμού. καθώς και η εξάλειψη διαδικασιών που συνδέονται με την Οσον αφορά τα οικονομικά πλεονεκτήματα της παρούσας οδηγίας έναντι της επικρατούσας κατάστασης, έχει διαμορφωθεί σήμερα τέτοια κατάσταση στις εγκρίσεις τύπου μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, ώστε οι κατασκευαστές οφείλουν να υποβάλουν τον εξοπλισμό τους στις εθνικές αρχές όλων των μελών στις αγορές των οποίων προτίθενται να διαθέσουν τα προϊόντα τους. 0/ εν λόγω κατασκευαστές ήδη υποβάλλονται στις δαπάνες οι οποίες συνδέονται με την εκτίμηση συμμόρφωσης. Υ\όλις αρχίσει να ισχύει η παρούσα οδηγία, οι κατασκευαστές δεν θα οφείλουν πλέον να λαμβάνουν χωριστά έγκριση από όλα τα κράτη μέλη- η χορήγηση έγκρισης και σήματος σε ένα κράτος μέλος θα επαρκεί προκειμένου ο εξοπλισμός να διατίθεται στην αγορά οπουδήποτε στην Κοινότητα. Η συνακόλουθη ή εξοικονόμηση κόστους θα είναι του εξοπλισμού. δυνατό να μεταφερθεί στην να χρησιμοποιείται τιμή <V Εξάλλου, η έγκριση με την οποία πιστοποιείται η περιοδική επιθεώρηση του εξοπλισμού που διενεργήθηκε από ένα εξουσιοδοτημένο φορέα ελέγχου σε ένα κράτος μέλος θα τυγχάνει αναγνώρισης από όλα τα κράτη μέλη. Αντίθετα, σύμφωνα με τα ισχύοντα σήμερα, για παράδειγμα, φιάλες αερίων οι οποίοι μεταφέρονται από μία χώρα χ προς μία χώρα ψ, και έχουν χρησιμοποιηθεί , δεν μπορεί να πληρωθούν στη χώρα ψ και να επιστραφούν στη χώρα χ εάν δεν υποστούν εκ νέου δοκιμασία, έλεγχο, και λάβουν έγκριση στη χώρα ψ. ορισμένες δεξαμενές για Δεδομένου ότι εμπορευμάτων υπάγονται στο πεδίο της παρούσας πρότασης, και ότι με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία τους, προκύπτουν σημαντικά οικονομικά πλεονεκτήματα λαμβανομένης υπόψη της υψηλής τιμής εξοπλισμού. τη μεταφορά επικίνδυνων του Ένα περαιτέρω πλεονέκτημα της αναγνώρισης των εγκρίσεων είναι ότι θα καταστεί δυνατή η καλύτερη χρήση του υφισταμένου εξοπλισμού. Για παράδειγμα, στην περίπτωση κατά την οποία μία επιχείρηση διαθέτει εγκαταστάσεις σε περισσότερες από μία χώρες, πλεονάζων μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση σε μία χώρα χ μπορεί να μεταφερθεί σε μία χώρα ψ για χρήση χωρίς να προκαλούνται πρόσθετες δαπάνες λόγω ελέγχου από τον εξουσιοδοτημένο φορέα ελέγχου της χώρας ψ. (στ) Ποιες μορφές δράσης διαθέτει η Κοινότητα (σύσταση, χρηματοδοτική ενίσχυση, κανονιστική ρύθμιση, αμοιβαία αναγνώριση, κλπ. ); Ανάληψη δράσης σε διεθνές αποτελεσματικών δυνατοτήτων αστυνόμευσης. επίπεδο δεν επαρκεί λόγω έλλειψης θεωρείται ότι η οδηγία αποτελεί το καλύτερο διαθέσιμο μέσο για την επίτευξη του στόχου της ελεύθερης κυκλοφορίας του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση. Η οδηγία επιτρέπει την ευελιξία της τροποποίησης των ισχυόντων εθνικών κανόνων αντί για την αντικατάσταση τους από έναν κανονισμό. Η θέσπιση σύστασης θεωρείται ανεπαρκής δεδομένων των σημαντικών πτυχών ασφάλειας που συνδέονται με τη μεταφορά μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση. Η χρηματοδοτική ενίσχυση θα αποτελούσε σαφώς ανεπαρκή λύση. (ζ) Είναι απαραίτητο να θεσπιστεί ενιαίος κανονισμός ή μήπως μία οδηγία η οποία τάσσει τους γενικούς στόχους θα αποτελούσε αποτελεσματικό μέσο αφήνοντας την υλοποίηση σε επίπεδο των κρατών μελών, Η έκδοση οδηγίας του Συμβουλίου αποτελεί την ενδεδειγμένη διαδικασία για τη χάραξη νομικού πλαισίου για τη βελτίωση των επιδόσεων ασφαλείας του εξοπλισμού μέσω ενιαίας και υποχρεωτικής εφαρμογής των τεχνικών διατάξεων σχετικά με τον εξοπλισμό, όπως αυτές προβλέπονται στα παραρτήματα των οδηγιών αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, αφήνοντας στα κράτη μέλη τη φροντίδα για τα μέσα αστυνόμευσης και εφαρμογής της οδηγίας. Συνεκτικότητα με τις υπόλοιπες κοινοτικές πολιτικές Η παρούσα πρόταση οδηγίας θα καλύψει το υφιστάμενο νομοθετικό κενό όσον αφορά την εναρμόνιση των όρων για μία ενιαία αγορά στον τομέα του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, επειδή συμπληρώνει όχι μόνο την ισχύουσα κοινοτική νομοθεσία αναφορικά με τη μεταφορά επικίνδυνων προϊόντων αλλά και τη νομοθεσία περί δημιουργίας μίας ενιαίας αγοράς για εξοπλισμό υπό πίεση γενικότερα. Γ. Πεδίο εφαρμογής της πρότασης Με την πρόταση απαιτείται χρησιμοποιείται κατά τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων, να πληροί τις διατάξεις που αφορούν τον εν λόγω εξοπλισμό και περιλαμβάνονται στα παραρτήματα των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ ή/και 96/49/ΕΚ. (Αναφορικά με την κατασκευή και την έγκριση τύπου, οι φιάλες που καλύπτονται από τις οδηγίες αριθ. 84/525/ΕΟΚ, 84/526/ΕΟΚ, και 84/527/ΕΟΚ ήδη πληρούν τις εν λόγω απαιτήσεις). από τον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση, ο οποίος s~ Επιπλέον, ο νέος εξοπλισμός οφείλει συμμόρφωσης, όπως ορίζονται στο παράρτημα V, τμήμα Ι, οι οποίες έχουν εγκριθεί από αναγνωρισμένο φορέα ελέγχου προκειμένου να λάβουν το σήμα του παραρτήματος VII. να υποβάλλεται στις διαδικασίες εκτίμησης της Υπάρχων ο οποίος πληροί τις διατάξεις των παραρτημάτων των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ αναφορικά με την περιοδική επιθεώρηση, μπορεί να φέρει το σήμα του παραρτήματος VII εάν οι δοκιμές και οι έλεγχοι διενεργούνται από αναγνωρισμένο φορέα ελέγχου και οι δοκιμές πραγματοποιούνται σύμφωνα με το τμήμα II του παραρτήματος Αυτή η πρόταση καλύπτει τον υπάρχοντα εξοπλισμό. συμπεριλαμβανομένου των δοχείων και των δεξαμενών της τάξης 2, που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά αερίων της τάξης 2 καθώς και σταθεροποιημένο υδροκυάνιο της τάξεως 6. 1 και υδροφθορικό οξύ, άνυδρο διάλυμα και διάλυμα υδροφθορικού οξέος της τάξεως 8 που μεταφέρονται σε δοχεία της τάξεως 2. Σύμφωνα με τις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ ήδη σήμερα οι περισσότερες "συσκευασίες", συμπεριλαμβανομένων των δεξαμενών, που περιέχουν επικίνδυνα εμπορεύματα φέρουν το σήμα "UN". Αυτό. όμως, δεν ισχύει για τις συσκευασίες αερίων (τάξη 2). π. χ. , φιάλες αερίων και σωλήνες που δεν φέρουν ευρέως αναγνωρισμένο/ενιαίο σήμα. Το παρόν έγγραφο προτείνει ένα νέο σήμα για τον πάσης φύσεως μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά καθώς και για τον πάσης φύσεως υπάρχοντα εξοπλισμό όσον αφορά τη διενέργεια περιοδικών επιθεωρήσεων. Σήμερα, όλες οι φιάλες αερίων που ανταποκρίνονται στις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 84/525/ΕΟΚ, 84/526/ΕΟΚ, και 84/527/ΕΟΚ, φέρουν ένα σήμα e. Εντούτοις, το παρόν έγγραφο προτείνει ένα διαφορετικό σήμα για τον εξοπλισμό αυτό, επειδή η οδηγία περιλαμβάνει το ζήτημα της εκτίμηησης της συμμόρφωσης, μαζί με την αναγνώριση των εγκρίσεων που χορηγούνται από αναγνωρισμένους φορείς ελέγχου για τους αρχικούς και περιοδικούς ελέγχους. Me τον τρόπο αυτό, το νέο σήμα παρέχει απόδειξη της περιοδικής επιθεώρησης από εγκεκριμένο φορέα ελέγχου για τον πάσης φύσεως μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που καλύπτεται από την παρούσα πρόταση. Ηέος μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση, ανταποκρινόμενος στις διατάξεις των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, ο οποίος φέρει το εγκεκριμένο σήμα που ορίζεται από την παρούσα οδηγία, θα δύναναι να κυκλοφορεί ελεύθερα, να διατίθεται στην αγορά, να μεταφέρεται, και στα 15 κράτη μέλη. και να χρησιμοποιείται Εξάλλου, υπάρχων μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση, ανταποκρινόμενος στις διατάξεις των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ ο οποίος φέρει το εγκεκριμένο σήμα το οποίο ορίζεται στην παρούσα οδηγία μετά τη διενέργεια περιοδικών επιθεωρήσεων θα είναι δυνατό να πληρώνεται εκ νέου και να μεταφέρεται, στη συνέχεια, και στα 15 κράτη μέλη. Υπάρχων μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση που έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με εθνικές απαιτήσεις μη πληρούσες τις διατάξεις αποκλείεται από το πεδίο της παρούσας πρότασης. των οδηγιών αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ Δ. Περιεχόμενο της προτάσεως Αρθρο 1: περιγράφει το στόχο της πρότασης και καθορίζει το πεδίο της. 'Αρθρο 2: δίνει στην πρόταση, συμπεριλαμβανομένων των τριών ειδών φορέων ελέγχου που λήφθηκαν από το πρότυπο ΕΝ 45004. τους βασικούς ορισμούς που χρησιμοποιούνται Αρθρο 3: θεσπίζει εξοπλισμού και απαιτεί από τα κράτη μέλη να επιτρέπουν την ελεύθερη κυκλοφορία νέου εξοπλισμού ο οποίος έχει λάβει έγκριση και υποστεί έλεγχο σε άλλα κράτη μέλη. εφόσον ο εν λόγω εξοπλισμός πληροί τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας. την απαίτηση για τις διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης του £ Άρθρο 4: θεσπίζει την απαίτηση για τη διενέργεια περιοδικού ελέγχου σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο τμήμα II του παραρτήματος V. Επιβάλλει, επίσης, στα κράτη μέλη να επιτρέπουν την ελεύθερη κυκλοφορία υπάρχοντος εξοπλισμού ο οποίος έχει εγκριθεί και υποστεί έλεγχο σε άλλα κράτη μέλη, εφόσον ο εν λόγω εξοπλισμός πληροί τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας και φέρει το σήμα που ορίζεται στο παράρτημα V I I. 'Αρθρο 5: καθορίζει κοινοποιημένων φορέων (φορείς ελέγχου τύπου Α) και την απόσυρση σε περίπτωση κατά την οποία δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια των παραρτημάτων Ι και Π. ευθύνες των κρατών μελών όσον αφορά τον ορισμό των τις Αρθρο 6: ορίζει τις απαιτήσεις που οφείλουν να πληρούν οι φορείς ελέγχου τύπου Β. Αρθρο 7: ορίζει τις απαιτήσεις που πρέπει να πληρούνται από φορείς ελέγχου τύπου Γ. 'Αρθρο 8: θεσπίζει την απαίτηση για τη σήμανση εξοπλισμού σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας. Αρθρο 9: θεσπίζεται ως ρήτρα διασφάλισης προκειμένου να καλυφθεί η περίπτωση κατά την οποία ένα κράτος μέλος βρίσκει ότι ένας εξοπλισμός ενδέχεται να προκαλέσει ζημίες στην υγεία ή να απειλήσει την ασφάλεια. 0/ περιπτώσεις αυτές υπάγονται στη διαδικασία επιτροπής που προβλέπεται στο άρθρο 12. 'Αρθρο 10: καλύπτει την περίπτωση της καταχρηστικής τοποθέτησης του σήματος του άρθρου 8. Άρθρο 11: προβλέπει την προσαρμογή των παραρτημάτων της οδηγίας από την Επιτροπή. Εφαρμόζεται η προβλεπόμενη από το άρθρο 12 διαδικασία. Άρθρο 12: ορίζει οδηγία επιτροπή. τη διαδικασία που πρέπει να τηρεί η προβλεπόμενη από την παρούσα Άρθρο 13: ορίζει εφαρμόσουν την οδηγία. τα μέτρα που οφείλουν να τηρούν τα κράτη μέλη προκειμένου να Άρθρα 14 και 15: Δεν διατυπώνονται σχόλια. Παράρτημα Ι: Ελάχιστα κριτήρια που πρέπει να τηρούν οι εξουσιοδοτημένοι φορείς ελέγχου. ϊ\αράρτημα I I: Πρόσθετα κριτήρια κοινοποιημένων φορέων (φορείς ελέγχου τύπου Α). που πρέπει να πληρούνται κατά τον ορισμό των Παράρτημα I I I: Πρόσθετα κριτήρια εξουσιοδοτημένων φορέων ελέγχου τύπου Β. που πρέπει να πληρούνται κατά τον ορισμό Παράρτημα IV: Πρόσθετα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται κατά τον ορισμό φορέων ελέγχου τύπου Γ. Παράρτημα V: Διαδικασίες επιθεώρησης. εκτίμησης της συμμόρφωσης και διαδικασίες περιοδικής Παράρτημα VI: Ενότητες που πρέπει να τηρούνται για την εκτίμηση της συμμόρφωσης. Παράρτημα V I I: Σήμα συμμόρφωσης. % Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με τον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη Συνθήκη περί παράγραφος 1, στοιχείο γ), ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και ιδιαίτερα το άρθρο 75. την πρόταση της Επιτροπής1, ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189 γ της συνθήκης και σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο2, έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής3. Εκτιμώντας: ότι πρέπει να ληφθούν περαιτέρω μέτρα στο πλαίσιο της κοινής πολιτικής μεταφορών προκειμένου να κατοχυρωθεί η ασφάλεια των μεταφορών- ότι σήμερα κάθε κράτος μέλος απαιτεί για τον παντός είδους χρησιμοποιούμενο στο έδαφος του μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση να υποβάλλεται σε πιστοποίηση και έλεγχο, μεταξύ άλλων σε περιοδικές επιθεωρήσεις, από τους εξουσιοδοτημένους φορείς του- ότι η πρακτική αυτή. η οποία απαιτεί πολλαπλές εγκρίσεις προκειμένου ο εξοπλισμός να χρησιμοποιηθεί σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη στο πλαίσιο μεταφορικών εργασιών, αποτελεί εμπόδιο στην παροχή μεταφορικών υπηρεσιών εντός της Κοινότητας- ότι δικαιολογείται ανάληψη δράσης εκ μέρους της Κοινότητας για να εναρμονιστούν οι διαδικασίες έγκρισης προκειμένου να διευκολυνθεί η χρήση μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση στην επικράτεια ενός άλλου κράτους μέλους στο πλαίσιο μεταφορικών εργασιών- ότι πρέπει να ληφθούν μέτρα για μία προοδευτική εγκαθίδρυση μίας ενιαίας αγοράς μεταφορών και. ειδικότερα, για την ελεύθερη κυκλοφορία μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση- 1 ΕΕ αριθ. C. 2 ΕΕ αριθ. C. 3 ΕΕ αριθ. C. Γ ότι η ανάληψη δράσης σε επίπεδο Κοινότητας αποτελεί τον μόνο δυνατό τρόπο για την επίτευξη της εν λόγω εναρμόνισης δεδομένου ότι τα κράτη μέλη ενεργώντας μεμονωμένα ή στο πλαίσιο διεθνών συμφωνιών δεν είναι δυνατό να επιτύχουν τον ίδιο βαθμό εναρμόνισης όσον αφορά την έγκριση τέτοιου εξοπλισμού- ότι, σήμερα, η αναγνώριση εγκρίσεων οι οποίες χορηγούνται από τα διάφορα κράτη μέλη δεν είναι ικανοποιητική επειδή γίνονται διακρίσεις- ότι μία οδηγία του Συμβουλίου αποτελεί το κατάλληλο νομικό' μέσο για την προώθηση της ασφάλειας του εξοπλισμού υπό πίεση και παρέχει πλαίσιο για ενιαία και δεσμευτική εφαρμογή των διαδικασιών έγκρισης από τα κράτη μέλη- ότι. προκειμένου να απαλειφθούν τα στοιχεία διάκρισης, είναι απαραίτητο να καθορισθούν σαφώς στα παραρτήματα V και VI οι διαδικασίες έγκρισης των αρχικών και περιοδικών επιθεωρήσεων μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση που πρέπει να τηρούνται από τα κράτη μέλη- ότι οι οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ4 και 96/49/ΕΚ5 έχουν επεκτείνει την εφαρμογή των διατάξεων της Ευρωπαϊκής Συμφωνίας για τις Διεθνείς Οδικές Μεταφορές Επικίνδυνων Εμπορευμάτων (ADR) και του κανονισμού σχετικά με τη σιδηροδρομική μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων (RID) ώστε να καλύπτεται η εθνική κυκλοφορία προκειμένου να εναρμονιστούν σε κοινοτικό επίπεδο οι όροι υπό του οποίους μεταφέρονται οδικώς και σιδηροδρομικώς τα επικίνδυνα εμπορεύματα- ότι οι διατάξεις οι οποίες αφορούν τον εξοπλισμό μεταφορών ορίζονται προκειμένου να διευκολύνεται η παροχή υπηρεσιών μεταφορών και ότι οι εν λόγω οδηγίες εφαρμόζονται στη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων- ότι οι οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 84/525/Ε0Κ6, 84/526/Ε0Κ; και 84/527/Ε0Κ" σχετικά με περιοδικών επιθεωρήσεων- ότι η τους κυλίνδρους αερίου δεν προβλέπουν τη διενέργεια παρούσα οδηγία επιβάλλει την απαίτηση αυτή και στον εξοπλισμό ο οποίος καλύπτεται από τις παραπάνω οδηγίες- 4 Οδηγία του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ, της 21ης Νοεμβρίου 1994, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικε'ς με τις οδικές μεταφορε'ς επικίνδυνων εμπορευμάτων, ΕΕ αριθ. L 319, σελ. 7, της 12. 12. 1994. Οδηγία του Συμβουλίου αριθ. 96/49/ΕΚ, της 23ης Ιουλίου 1996, για την προσέγγιση τις σιδηροδρομικέ'ς μεταφορε'ς επικίνδυνο)ν εμπορευμάτων, ΕΕ αριθ. L235, σελ. 25, της 17ης Σεπτεμβρίου 1996. των κρατών μελών σχετικά νομοθεσιών των με ΕΕ αριθ. L 300, της 19. 11. 1984, σελ. 1. ΕΕ αριθ. L 300, της 19. 11. 1984, σελ. 20. ΕΕ αριθ. L 300, της 19. 11. 1984, σελ. 48. q ότι, ενόψει της φύσης και των κινδύνων που συνεπάγεται η χρησιμοποίηση μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, οι οδηγίες αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ θεσπίζουν την απαίτηση για ορισμένα είδη του εν λόγω εξοπλισμού να υπόκεινται σε διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης- ότι η απαίτηση αυτή πρέπει να επεκταθεί ώστε να καλύπτεται ο νέος παντός είδους μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση, ο οποίος χρησιμοποιείται για τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων και ο οποίος υπάγεται στο πεδίο των οδηγιών αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ· ότι η αναγνώριση της πιστοποίησης φορέων ελέγχου οι οποίοι έχουν ορισθεί από τις αρμόδιες αρχές ενός κράτους μέλους καθώς και των διαδικασιών εκτίμησης της συμμόρφωσης αποτελούν τα βασικά μέσα για την απάλειψη των εμποδίων στην ελεύθερη παροχή μεταφορικών υπηρεσιών- ότι ο στόχος αυτός δεν είναι δυνατό να επιτευχθεί ικανοποιητικά σε διαφορετικό επίπεδο από τα μεμονωμένα κράτη μέλη- ότι είναι απαραίτητο να καθοριστούν κοινοί κανόνες για να καθιερωθεί αναγνώριση των εξουσιοδοτημένων φορέων ελέγχου, οι οποίοι κατοχυρώνουν τη συμμόρφωση προς τις διατάξεις των οδηγιών αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ· ότι οι εν λόγω κοινοί κανόνες θα έχουν ως αποτέλεσμα την εξάλειψη των περιττών δαπανών και διοικητικών διαδικασιών που συνδέονται με την έγκριση του εξοπλισμού, καθώς και την άρση των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές• ότι τα κράτη μέλη οφείλουν να ορίζουν φορείς ελέγχου οι οποίοι θα είναι εξουσιοδοτημένοι να διεξάγουν τις διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης και τις περιοδικές επιθεωρήσεις, καθώς και ότι οφείλουν να διασφαλίζουν ότι οι εν λόγω φορείς είναι ανεξάρτητοι, αποτελεσματικοί και ότι διαθέτουν την επαγγελματική ικανότητα προκειμένου να φέρουν σε πέρας το έργο το οποίο τους ανατίθεται- τεχνικές ότι η συμμόρφωση προς τις Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ για το νέο εξοπλισμό πρέπει να αποδεικνύεται σύμφωνα με τις διαδικασίες αξιολόγησης της πιστότητας που ορίζονται στο παράρτημα V. //(p(\ Ι- ότι οι περιοδικές επιθεωρήσεις του υπάρχοντος εξοπλισμού θα διενεργούνται σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο παράρτημα V. τμήμα II· των παραρτημάτων των οδηγιών του διατάξεις ότι ο εξοπλισμός ο οποίος αναφέρεται στην παρούσα οδηγία οφείλει να φέρει σήμα ενδεικτικό 96/49/ΕΚ και της παρούσας οδηγίας και να διατίθεται της συμμόρφωσης του προς τις απαιτήσεις των οδηγιών αριθ. 94/55/ΕΚ ή στην αγορά, να πληρούται, να μεταφέρεται, να χρησιμοποιείται, να επαναπληρουται και να μεταφέρεται σύμφωνα με το σκοπό για τον οποίο προορίζεται- /ο τα κράτη μέλη θα επιτρέπουν στον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που φέρει το ότι εμφαινόμενο στο παράρτημα VII σήμα να κυκλοφορεί ελεύθερα στην επικράτεια τους. να διατίθεται στην αγορά, να χρησιμοποιείται στο πλαίσιο μεταφορικών εργασιών ή να χρησι μοποι ει τα ι σύμφωνα με το σκοπό για τον οποίο προορίζε τα ι, χωρίς πέρα ιτέρω αξιολόγηση ή τεχνικές απαιτήσεις- ότι κρίνεται σκόπιμο να λάβει η Επιτροπή μέτρα προκειμένου να περιορίσει ή να αποτρέψει τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση εξοπλισμού ο οποίος συνιστά ιδιαίτερο κίνδυνο για την ασφάλεια, σύμφωνα με τη διαδικασία που θεσπίζεται στο άρθρο 12, παράγραφος 2· ότι πρέπει να ακολουθηθεί μία απλουστευμένη διαδικασία συμβουλευτικής επιτροπής με σκοπό την εφαρμογή της διαδικασίας διασφάλισης του άρθρου 9 καθώς και για την τροποποίηση των παραρτημάτων της παρούσας οδηγίας- ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: // Άρθρο 1 Η παρούσα οδηγία αποσκοπεί στο να αυξήσει την ασφάλεια ως προς τον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που έχει εγκριθεί για τη χερσαία μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων, και να διασφαλίσει την ελεύθερη κυκλοφορία, συμπεριλαμβανομένων των ζητημάτων σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, την επανειλημμένη θέση σε υπηρεσία και χρήση του εν λόγω εξοπλισμού στην Κοινότητα. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται : (α) στο νέο μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση όπως περιγράφεται στο άρθρο 2. με εξαίρεση τους κυλίνδρους αερίου που φέρουν το σήμα e σύμφωνα με οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. 84/525/Ε0Κ. 84/526/Ε0Κ. και 84/527/ΕΟΚ· ιις (β) αποκλειστικά για το σκοπό της διενέργειας περιοδικών επιθεωρήσεων. νέου μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση σύμφωνα με τον ορισμό του άρθρου 2 ο οποίος φέρει το σήμα το οποίο περιγράφεται στο παράρτημα VII της παρούσας οδηγίας- νέων και υπαρχόντων κυλίνδρων αερίου οι οποίοι φέρουν το σήμα e σύμφωνα τις οδηγίες με 84/527/ΕΟΚ- και του Συμβουλίου αριθ. 84/525/Ε0Κ. 84/526/Ε0Κ, και υπαρχόντων μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση σύμφωνα με τον ορισμό του άρθρου 2 που πληρούν τις απαιτήσεις των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ οι οποίες είναι σε ισχύ την Ιη Ιανουαρίου 1999. Ο μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση που έχει διατεθεί στην αγορά πριν από την Ιη Ιανουαρίου 1999, και ο οποίος δεν πληροί τις απαιτήσεις Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, δεν υπάγεται στο πεδίο της παρούσας των οδηγιών του οδηγίας. α Για την παρούσα οδηγία: Άοθοο 2 "μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση" σημαίνει επαναπληρώσιμο εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένων των βαλβίδων και των λοπών εξαρτημάτων της κλάσεως 2 των παραρτημάτων των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ, που έχουν εγκριθεί για τη μεταφορά αερίων της κλάσεως 2, καθώς και για τη μεταφορά σταθεροποιημένου υδροκυανίου της κλάσεως 6. 1 και υδροφθορικού οξέος, άνυδρου όξινου διαλύματος και διαλύματος υδροφθορικού οξέος της κλάσεως 8· περιλαμβάνει δοχεία, αποονναρμολογούμενες δεξαμενές, εμπορευματοκιβώτια-βυτιοδέκτες (μεταφορητές δεξαμενές), και δεξαμενές βυτιοφόρων οχημάτων, δεξαμενές ή δοχεία οχημάτων με συσσωρευτές και δεξαμενές βυτιοφόρων οχημάτων κατά την έννοια των "ενδείξεων περιθωρίου" 2211 και 10014. 211 και των προσαρτημάτων Χ και XI. παράγραφος 1. 1. 3 αντίστοιχα των παραρτημάτων των παραπάνω οδηγιών- "σήμα" σημαίνει το σύμβολο που αναφέρεται στο άρθρο 8· "διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης" σημαίνει τις διαδικασίες που αναφέρονται στο παράρτημα V, τμήμα Ι· "κοινοποιημένος φορέας ή φορέας ελέγχου τύπου Α" σημαίνει φορέα ο οποίος έχει ορισθεί από την αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους σύμφωνα με το άρθρο 5 και πληροί τα κριτήρια των παραρτημάτων Ι και I I- "φορέας ελέγχου τύπου Β" σημαίνει φορέα ο οποίος έχει ορισθεί από την εθνική αρχή ελέγχου ενός κράτους μέλους σύμφωνα με το άρθρο 6 και πληροί τα κριτήρια των παραρτημάτων Ι και I I I- "φορέας ελέγχου τύπου Γ" σημαίνει φορέα ο οποίος έχει ορισθεί από την αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους σύμφωνα με το άρθρο 7 και πληροί τα κριτήρια των παραρτημάτων Ι και IV. /3 Άρθρο 3 1. Ο νέος μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση, με εξαίρεση τους κυλίνδρους αερίου που φέρουν σήμα e σύμφωνα με τις οδηγίες του Συμβουλίου αριθ. αριθ. 84/525/ΕΟΚ. 84/526/ΕΟΚ, και 84/527/ΕΟΚ, που τίθεται στην αγορά ή τίθεται σε λειτουργία την 1/7 Ιανουαρίου 1999 ή αργότερα πρέπει να πληροί τις διατάξεις οι οποίες εφαρμόζονται στον εξοπλισμό της κλάσεως 2 των παραρτημάτων των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ. Η συμμόρφωση του ανωτέρω μεταφορητου εξοπλισμού πίεσης με τις εν λόγω διατάξεις αποδεικνύεται αποκλειστικά σύμφωνα με τις διαδικασίες τμήμα Ι και διευκρινίζονται εκτίμησης της συμμόρφωσης που ορίζονται στο παράρτημα V, στο παράρτημα VI. 2. Ία κράτη μέλη δεν θα απαγορεύουν, περιορίζουν, ή εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε λειτουργία στην επικράτεια τους του αναφερόμενου στο ά/;)θρο 1 παράγραφος 2. στοιχείο α) μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση που ανταποκρίνεται στην παρούσα οδηγία και φέρει σήμα σύμφωνα με το άρθρο 8, παράγραφος 1. Άρθρο 4 Όσον αφορά τον αναφερόμενο στο άρθρο 1 παράγραφος 2, στοιχείο β), μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση, η συμμόρφωση του προς τις διατάξεις οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ αποδεικνεύεται αποκλειστικά σύμφωνα με τις διαδικασίες περιοδικής επιθεώρησης του παραρτήματος V, τμήμα I I. των παραρτημάτων των Τα κράτη μέλη δεν θα απαγορεύουν, περιορίζουν, (συμπερ ι λαμβανομένης της πλήρωσης, εκκένωσης, και επαναπλήρωσης) στην επικράτεια τους του αναφερόμενου στο άρθρο 1, παράγραφος 2. στοιχείο εξοπλισμού υπό πίεση ο οποίος πληροί τις διατάξεις φέρει σήμα σύμφωνα με το άρθρο 8, παράγραφος 2, το οποίο δείχνει υποβληθεί σε περιοδικό έλεγχο. β), μεταφορητου της παρούσας οδηγίας και ή εμποδίζουν τη χρήση έχει ότι lu 'Αρθρο 5 1. Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με τους κοινοποιημένους φορείς (φορείς ελέγχου τύπου Α) τους οποίους ορίζουν για τη διενέργεια των διαδικασιών αξιολόγησης της πιστότητας, σύμφωνα με το παράρτημα V, τμήμα Ι. ή/και τη διενέργεια των περιοδικών επιθεωρήσεων, σύμφωνα με το παράρτημα V, τμήμα I I. ενότητες 1 ή 2, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών εργασιών που εκτελούν οι φορείς αυτοί για λογαριασμό της αρμόδιας αρχής, καθώς και σχετικά με τους αριθμούς αναγνώρισης που έχει δώσει σε αυτούς προηγουμένως η Επιτροπή. Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατάλογο των ορισθέντων κοινοποιημένων φορέων (φορείς ελέγχου τύπου Α) μαζί με τους αριθμούς αναγνώρισης τους και τις εργασίες για τις οποίες έχουν ορισθεί. Η Επιτροπή διασφαλίζει την ενημέρωση του εν λόγω καταλόγου. 2. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τα κριτήρια τα οποία ορίζονται στα παραρτήματα Ι και II για τον ορισμό των κοινοποιημένων φορέων (φορείς ελέγχου τύπου Α). Κάθε φορέας ελέγχου υποβάλλει στο κράτος μέλος το οποίο προτίθεται να τον ορίσει πλήρη στοιχεία και τεκμήρια της συμμόρφωσης του προς τα κριτήρια των παραρτημάτων Ι και I I. 3. Ένα κράτος μέλος το οποίο έχει ορίσει έναν κοινοποιημένο οργανισμό (φορέας ελέγχου τύπου Α) οφείλει να ανακαλέσει τον εν λόγω ορισμό εάν κρίνει ότι ο φορέας δεν πληροί πλέον τα κριτήρια της ανωτέρω παραγράφου 2. Ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με οποιαδήποτε ανάκληση ορισμού. Άρθρο 6 1. Παρομοίως, τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή και τα κράτη μέλη όσον αφορά τους φορείς ελέγχου τύπου Β τους οποίους ορίζουν, σύμφωνα με τα κριτήρια της παραγράφου 2, προκειμένου να διενεργούν τις περιοδικές επιθεωρήσεις του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 2- να διασφαλίζουν συνεχή συμμόρφωση προς τις σχετικές διατάξεις 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο παράρτημα V. ιμημα 11. ινύιηΐι^ 1 /'/ 2. ουμικρ ι λαμβανομένων των ειδικών εργασιών ιιου εκτελούν των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. οι εν λόγω φορείς για λογαριασμό της αρμόδιας αρχής καθώς και σχετικά με τους αριθμούς αναγνώρισης που έχει δώσει σε αυτούς προηγουμένως η Επιτροπή. is Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατάλογο των ορισθέντων φορέων ελέγχου τύπου Β καθώς και τους αριθμούς αναγνώρισης και την ενημέρωση τις εργασίες για τις οποίες έχουν ορισθεί. Η Επιτροπή διασφαλίζει του εν λόγω καταλόγου. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τα κριτήρια των παραρτημάτων Ι και III για τον ορισμό των φορέων ελέγχου τύπου Β. Κάθε φορέας ελέγχου υποβάλλει στο κράτος μέλος το οποίο προτίθεται και τεκμήρια σχετικά με τη συμμόρφωση του προς τα κριτήρια των παραρτημάτων Ι και I I I. πλήρη στοιχεία να τον ορίσει να Ένα κράτος μέλος το οποίο έχει ορίσει φορέα ελέγχου τύπου Β οφείλει ανακαλέσει ότι ο φορέας δεν πληροί πλέον τα κριτήρια της ανωτέρω παραγράφου 2. Ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με οποιαδήποτε ανάκληση ορισμού. τον εν λόγω ορισμό εάν κρίνει Άρθρο 1 1. να διενεργούν Παρομοίως, τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με τους φορείς ελέγχου τύπου Γ τους οποίους ορίζουν, σύμφωνα με τα κριτήρια της παραγράφου 2, προκειμένου του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 2. να διασφαλίζουν τη συνεχή συμμόρφωση προς τις σχετικές διατάξεις των οδηγιών του Συμβουλίου αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο παράρτημα V, τμήμα II. ενότητες \ ή2, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών εργασιών που εκτελούν οι εν λόγω φορείς για λογαριασμό της αρμόδιας αρχής καθώς και σχετικά με τους αριθμούς αναγνώρισης που έχει δώσει σε αυτούς προηγουμένως η Επιτροπή. επιθεωρήσεις περιοδικές τις Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατάλογο των ορισθέντων φορέων ελέγχου τύπου Γ καθώς και τον αριθμό αναγνώρισης τους και τις εργασίες για τις οποίες έχουν ορισθεί. Η Επιτροπή διασφαλίζει την ενημέρωση του εν λόγω καταλόγου. 2. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τα κριτήρια που ορίζονται στα παραρτήματα Ι και IV για τον ορισμό των φορέων ελέγχου τύπου Γ. Κάθε φορέας ελέγχου υποβάλλει στο κράτος μέλος το οποίο προτίθεται να τον ορίσει πλήρη στοιχεία και τεκμήρια συμμόρφωσης προς τα κριτήρια των παραρτημάτων Ι και IV. /<Γ 3. Ένα κράτος μέλος το οποίο έχει ορίσει φορέα ελέγχου τύπου Γ οφείλει να ανακαλέσει τον εν λόγω ορισμό εάν κρίνει ότι ο φορέας δεν πληροί πλέον τα κριτήρια της ανωτέρω παραγράφου 2. Ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με οποιαδήποτε ανάκληση ορισμού. Άρθρο 8 1. Στον εξοπλισμό ο οποίος πληροί τις διατάξεις του άρθρου 3, παράγραφος 1, τοποθετείται σήμα από τον κατασκευαστή ή τον εγκεκριμένο εκπρόσωπο του στην Κοινότητα. Η μορφή του σήματος ορίζεται στο παράρτημα V I I. Το σήμα αυτό πρέπει να τοποθετείται σταθερά και να συνοδεύεται' από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου φορέα (φορέας ελέγχου τύπου Α) ο οποίος διενήργησε τις επιβαλλόμενες διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης του εξοπλισμού, καθώς και από άλλες απαιτήσεις σήμανσης του εξοπλισμού σύμφωνα με τις οδηγίες αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ. 2. Γ/α τη διενέργεια των περιοδικών επιθεωρήσεων, στο μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που αναφέρεται στο άρθρο 4 τοποθετείται, με σταθερό τρόπο, από τον εξουσιοδοτημένο φορέα ελέγχου τύπου Α (κοινοποιημένο φορέα). Β, ή Γ. το σήμα το οποίο ορίζεται στο παράρτημα V I I. Το σήμα οφείλει να συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του φορέα ο οποίος διενήργησε την περιοδική επιθεώρηση του εξοπλισμού ακολουθούμενο από το γράμμα \},των ίδιων διαστάσεων με τον αριθμό, προκειμένου να δείχνεται ότι είναι σε χρήση ή σε υπηρεσία, καθώς και από τις περαιτέρω απαιτήσεις σήμανσης του εξοπλισμού οι οποίες ορίζονται από τις οδηγίες αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ. 3. Τόσο για την εκτίμηση της συμμόρφωσης όσο και για τις περιοδικές επιθεωρήσεις. ο αριθμός αναγνώρισης του φορέα ελέγχου πρέπει να τοποθετείται με σταθερό τρόπο υπό την ευθύνη του είτε από τον ίδιο το φορέα είτε από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπο του στην Κοινότητα. 4. Απαγορεύεται η τοποθέτηση σημάτων επί μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση που θα μπορούσαν να παραπλανήσουν τρίτους αναφορικά με τη σημασία ή τον ε ι κονοχαρακτηρα του σήματος που αναφέρεται στην παρούσα οδηγία. Επί του εξοπλισμού πίεσης μπορεί να τοποθετηθεί οποιοδήποτε άλλο σήμα με τον όρο ότι δεν μειώνεται το ευκρινές ή ευανάγνωστο του σήματος που αναφέρεται στο παράρτημα V I I. *> Άρθρο 9 Σε περίπτωση κατά την οποία ένα κράτος μέλος κρίνει ότι ένας συγκεκριμένος εξοπλισμός, ο οποίος συντηρείται ορθά και χρησιμοποιείται για το σκοπό για τον οποίο προορίζεται. μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία ήΙκαι την ασφάλεια των ατόμων και, ενδεχομένως, των οικιακών ζώων, ή να θέσει σε κίνδυνο την ιδιοκτησία, κατά τη διάρκεια της μεταφοράς του ήΙ και της χρήσης του, παρά το γεγονός ότι φέρει ένα σήμα, ειδοποιεί αμέσως την Επιτροπή και κατάλληλα μέτρα πρέπει να παρθούν σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 12, παράγραφος 2. Άρθρο 10 Με την επιφύλαξη του άρθρου 9, σε περίπτωση κατά την οποία ένα κράτος μέλος κρίνει ότι το σήμα το οποίο ορίζεται στο άρθρο 8 έχει τοποθετηθεί καταχρηστικά, ο κατασκευαστής, ή ο εξουσιοδοτημένος εκπρόσωπος του στην Κοινότητα υποχρεώνεται να συμμορφώσει τον εξοπλισμό προς τις διατάξεις οι οποίες αφορούν τη σήμανση και να παύσει την παράβαση των όρων που επιβάλλει το κράτος μέλος. Σε περίπτωση που η μη συμμόρφωση συνεχίζεται , λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 12, παράγραφος 2. προκειμένου να περιορισθεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά, η μεταφορά, ή η χρήση του εν λόγω εξοπλισμού ή να διασφαλισθεί ότι αποσύρεται από την αγορά ή από την κυκλοφορία. Άρθρο 11 Τα παραρτήματα της παρούσας οδηγίας μπορεί να τροποποιηθούν σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 12, παράγραφος 2. Άρθρο 12 1. 2. Η Επιτροπή επικουρεϊται από την επιτροπή για εμπορευμάτων (στο εξής αποκαλείται "επιτροπή") που συγκροτείται δυνάμει του άρθρου 9 της οδηγίας αριθ. 94/55/ΕΚ9. τη μεταφορά επικίνδυνων Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή που αναφέρεται στην παράγραφο 1 ένα σχέδιο των μέτρων που πρόκειται να ληφθούν. Η Επιτροπή γνωμοδοτεί εντός προθεσμίας που δύναται να καθορίσει ο πρόεδρος ανάλογα με το επείγον του θέματος, ενδεχομένως κατόπιν ψηφοφορίας. ΕΕ αριθ. L 319, της 12. 12. 1994, σελ. 7. Κ Η γνώμη της επιτροπής καταγράφεται στα πρακτικά- επιπλέον, κάθε κράτος μέλος έχει το δικαίωμα να ζητήσει να καταγραφεί η θέση του στα πρακτικά. Η Επιτροπή συνεκτιμά στο μέγιστο δυνατό βαθμό τη γνωμοδότηση της συμβουλευτικής επιτροπής και την ενημερώνει για τον τρόπο κατά τον οποίο ελήφθη υπόψη η γνώμη της. Άρθρο 13 1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις διοικητικές, κανονιστικές, και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία πριν από την 30/7 Ιουνίου 1998. Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή. Όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, οι διατάξεις αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευση τους. 0/ λεπτομερείς όροι αυτής της αναφοράς καθορίζονται από τα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από την Ιη Ιανουαρίου 1999. 2. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με όλες τις εθνικές νομοθετικές διατάξεις που θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία. 3. Τα κράτη μέλη καθορίζουν το σύστημα κυρώσεων για τις περιπτώσεις παραβίασης των εθνικών διατάξεων που θεσπίζονται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν την επιβολή των κυρώσεων αυτών. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, ανάλογες προς τη σοβαρότητα της παραβίασης, και να έχουν αποτρεπτικό χαρακτήρα. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν τις σχετικές διατάξεις στην Επιτροπή το αργότερο μέχρι την 30/? Ιουνίου 1998 και κοινοποιούν τυχόν μεταγενέστερες αλλαγές το συντομότερο δυνατό. Άρθρο 14 II ιιαρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 20/? ημέρα μετά τη δημοσίευση της στην Επίσημη [φημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Άρθρο 15 19 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΕΛΑΧΙΣΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝ ΟΙ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΥΠΟΥ Α (ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ). Β Ή Γ ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΑΡΘΡΑ 5. 6 ΚΑΙ 7 Εάν ένας κοινοποιημένος φορέας/φορέας ελέγχου αποτελεί τμήμα οργανισμού ο οποίος προσφέρει άλλες υπηρεσίες εκτός ελέγχου θα πρέπει να μπορεί να προσδιορίζεται εύκολα εντός του εν λόγω οργανισμού. 0 φορέας ελέγχου και το προσωπικό του δεν πρέπει να αναπτύσσουν δραστηριότητες οι οποίες μπορεί να έρχονται σε σύγκρουση με την ακεραιότητα και την ανεξαρτησία κρίσεως τους όσον αφορά τις δραστηριότητες ελέγχου που αναπτύσσουν. Ειδικότερα, το προσωπικό του φορέα ελέγχου δεν θα πρέπει να υπόκειται σε οποιαδήποτε εμπορική, ή οποιαδήποτε άλλη πίεση η οποία μπορεί να επηρεάσει την κρίση του, ειδικότερα από τρίτα άτομα ή οργανισμούς που έχουν συμφέρον όσον αφορά τα αποτελέσματα των διενεργούμενων ελέγχων. Η αμεροληψία του προσωπικού ελέγχου του φορέα πρέπει να είναι εγγυημένη. χρηματοοικονομική, 0 φορέας ελέγχου πρέπει να έχει στη διάθεση του το απαραίτητο προσωπικό και να διαθέτει τεχνικές επιθεώρησης και ελέγχου, θα πρέπει, επίσης, να έχουν πρόσβαση στον εξοπλισμό ο οποίος απαιτείται τις αναγκαίες εγκαταστάσεις ώστε να είναι σε θέση να εκτελεί ορθά τις λειτουργίες και διοικητικές εργασίες οι οποίες συνδέονται με τις για την εκτέλεση ειδικών ελέγχων. και επαγγελματική κατάλληλα προσόντα, επαρκή τεχνική Το προσωπικό το οποίο είναι αρμόδιο για τη διενέργεια των ελέγχων πρέπει να έχει τα και ικανοποιητική γνώση των απαιτήσεων των ελέγχων που πρέπει να διενεργηθούν και επαρκή εμπειρία όσον αφορά τις σχετικές εργασίες. \]ροκειμένου να εξασφαλισθεί ένα υψηλό επίπεδο ασφάλειας, ο φορέας ελέγχου πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει εμπειρογνωμοσύνη στον τομέα της^ ασφάλειας του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση. Το προσωπικό πρέπει να διαθέτει επαγγελματικά όσον αφορά τη συμμόρφωση προς γενικές απαιτήσεις χρησιμοποιώντας τα αποτελέσματα ελέγχων και να μπορεί να συντάσσει σχετικές εκθέσεις, θα πρέπει επίσης να έχει την απαιτούμενη τα αρχεία καταχώρησης και τις εκθέσεις προκειμένου να αποδεικνύεται η διενέργεια των ελέγχων. ικανότητα ώστε να συντάσσει τα πιστοποιητικά, ικανότητα ώστε να μπορεί να κατάρτιση κρίνει την για να έχει σχετική Το προσωπικό θα πρέπει χρησιμοποιείται συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων που ελέγχει, ο εξοπλισμός ο οποίος υποβάλλεται για έλεγχο, χρησιμοποιείται χρησιμοποιηθεί , καθώς και των ελαττωμάτων τα οποία μπορεί να προκύψουν κατά τη χρήση του ή τη θέση του σε λειτουργία. γνώση της τεχνολογίας η οποία την κατασκευή του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, και του τρόπου με τον οποίο. ή προορίζεται να και 0 φορέας ελέγχου και αξιολογήσεις ακεραιότητας και τεχνικής εμπιστευτικότητα δραστηριοτήτων αν τ ι κει με νο ιιροο ι ασ ί ας. τους ελέγχους με το προσωπικό του οφείλουν να πραγματοποιούν τις τον υψηλότερο βαθμό επαγγελματικής να τηρεί την των αιιοηλουν τη διάρκεια ιδιοκτησίας κατά ικανότητας. 0 φορέας ελέγχου οφείλει των πληροφοριών που αποκτώνται ελέγχου. Τα δικαιώματα πνευματικής 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Η αμοιβή των ατόμων που εκτελούν τους ελέγχους δεν εξαρτάται άμεσα από τον αριθμό των διενεργούμενων ελέγχων και σε καμία περίπτωση δεν είναι συνάρτηση των αποτελεσμάτων των ελέγχων. C<jQ 8. 9. Ο φορέας ελέγχου οφείλει να έχει ασφάλιση ιδίας ευθύνης εκτός και εάν την ευθύνη του αναλαμβάνει το κράτος σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία, ή ο οργανισμός του οποίου αποτελεί τμήμα. Ο φορέας ελέγχου κανονικά πρέπει να διενεργεί τους ελέγχους τους οποίους αναλαμβάνει να πραγματοποιήσει. Σε περίπτωση κατά την οποία ένας φορέας ελέγχου αναθέτει υπεργολαβικά τμήμα του ελέγχου οφείλει να διασφαλίζει και να είναι σε θέση να αποδείξει την ικανότητα του υπεργολάβου να εκτελέσει τη σχετική υπηρεσία και αναλαμβάνει πλήρη ευθύνη για την υπεργολαβία. ο?/ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΤΟΝ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΤΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Ι ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝ ΟΙ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ (ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΥΠΟΥ Α) ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 5 1. 0/ κοινοποιημένοι φορείς (φορείς ελέγχου τύπου Α) είναι ανεξάρτητοι από τα ενδιαφερόμενα μέρη και, κατά συνέπεια, παρέχουν ανεξάρτητες υπηρεσίες ελέγχου. τη διενέργεια το προσωπικό το οποίο προμηθευτές, αγοραστές, των ελέγχων δεν μπορεί να είναι ιδιοκτήτες, είναι Οι κοινοποιημένοι φορεί ς Ι φορεί ς ελέγχου, και σχεδιαστές, υπεύθυνο για κατασκευαστές, ή υπεύθυνοι συντήρησης του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, συμπεριλαμβανομένων ιων εξαρτημάτων, αντιπρόσωποι οποιωνδήποτε εκ των εν λόγω μερών. Δεν μπορεί να εμπλέκονται άμεσα στο σχεδιασμό, την κατασκευή, διάθεση στο εμπόριο ή συντήρηση του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων, ή να εκπροσωπούν τα μέρη τα οποία συμμετέχουν στις εν λόγω δραστηριότητες. Αυτό δεν αποκλείει δυνατότητα ανταλλαγών τεχνικών πληροφοριών μεταξύ μμεταφορητού εξοπλισμού υπό πίεση και των φορέων ελέγχου. τη των κατασκευαστών του που ελέγχουν οι φορείς, εξουσιοδοτημένοι χρήστες ή 2. Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορεί να έχουν πρόσβαση στις υπηρεσίες του φορέα ελέγχου. Δεν πρέπει να επιβάλλονται υπερβολικά επαχθείς οικονομικοί όροι. 0/ διαδικασίες εφαρμόζονται κατά τρόπο ο οποίος δεν εισάγει σύμφωνα με τις οποίες λειτουργούν οι φορείς πρέπει να διακρίσεις. ή άλλοι &L 1. 2. 3. 4. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΤΩΝ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΤΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Ι ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΥΠΟΥ Β ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 6 0/ φορείς πρέπει να αποτελούν χωριστό τμήμα οργανισμών έργο των οποίων είναι ο σχεδιασμός, η κατασκευή, η προμήθεια, η χρήση, ή η συντήρηση προϊόντων τα οποία ελέγχουν και θα πρέπει να έχουν μητρικές να παρέχουν υπηρεσίες δημιουργηθεί επιχειρήσεις εύκολα προσδιοριζόμενο ελέγχου στις προκειμένου τους. και Οι φορείς ελέγχου δεν πρέπει να συμμετέχουν άμεσα στο σχεδιασμό, την κατασκευή, την προμήθεια, ή τη χρήση μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση, συμπερι λαμβανομένων ελέγχου, ή παρομοίων ανταγωνιστικών των εξαρτημάτων που αποτελούν αντικείμενο προϊόντων. Πρέπει να υπάρχει σαφής διαχωρισμός των ευθυνών του προσωπικού ελέγχου και του προσωπικού το οποίο απασχολείται σε άλλες λειτουργίες, διαμέσου της οργανωτικής αναγνώρισης και των μεθόδων υποβολής αναφορών του φορέα επιχείρησης. ελέγχου στο πλαίσιο της μητρικής ο οποίος διασφαλίζεται Οι υπηρεσίες ελέγχου παρέχονται μόνο στον οργανισμό του οποίου ο φορέας ελέγχου αποτελεί τμήμα και στους πελάτες στους οποίους προμηθεύουν αέριο. £3 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Ι ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΥΠΟΥ Γ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 7 Πρέπει να υπάρχει σαφής διαχωρισμός των ευθυνών του προσωπικού ελέγχου και προσωπικού που απασχολείται σε άλλες λειτουργίες, ο οποίος διασφαλίζεται διαμέσου της οργανωτικής αναγνώρισης και των μεθόδων υποβολής αναφορών του φορέα ελέγχου εντός της μητρικής επιχείρησης. του >/ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V ΤΜΗΜΑ Ι ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Ενότητα Α {εσωτερικός έλεγχος της κατασκευής) 1. 2. 3. 4. 5. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του, ο οποίος εκπληροϊ τις υποχρεώσεις της παραγράφου 2. εξασφαλίζει και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. 0 κατασκευαστής, ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του, επιθέτει τη σήμανση " Π " σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. 0 κατασκευαστής συντάσσει παράγραφο 3. 0 κατασκευαστής ή εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διατηρεί το φάκελο αυτόν στη διάθεση των αρμόδιων εθνικών αρχών για λόγους επιθεώρησης επί διάστημα δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία κατασκευής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. τον τεχνικό φάκελο ο οποίος περιγράφεται στην Όταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκατεστημένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνο για τη τήρηση του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρμοδίων αρχών είναι μεταφέρσιμη πίεση στην κοινοτική αγορά. το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του εξοπλισμού υιιο 0 τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει εξοπλισμού προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. Πρέπει. για την αξιολόγηση, να καλύπτει το σχεδιασμό, την στο βαθμό που απαιτείται μεταφέρσιμη πίεση, και να κατασκευή και περιέχει τη λειτουργία του εξοπλισμού υπό την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του : γενική περιγραφή του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, σχέδια κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων. κυκλωμάτων, κλπ. , σύλληψης και κατασκευής, καθώς και αρχικής διαγράμματα τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερόμενων σχεδίων και διαγραμμάτων και του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, της λειτουργίας περιγραφή των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της οδηγίας, τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των διενεργηθέντων ελέγχων, κλπ. τις εκθέσεις δοκιμών. Μα£7 με τον τεχνικό φάκελο, ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει και αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης. 0 κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα προκειμένου η διαδικασία να διασφαλίζει προς τον τεχνικό φάκελο ο οποίος αναφέρεται στο σημείο 2 και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. τη συμμόρφωση του κατασκευαζόμενου εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση Ενότητα ΑΙ {εσωτερικός έλεγχος της κατασκευής με επιτήρηση του τελικού ελέγχου) Εκτός από τις απαιτήσεις της ενότητας Α ισχύουν οι ακόλουθες διατάξεις : ίλίγχος unoKiiiai 0 αλικ()\ lupous κοινοποιημένου υργανιομυυ (οργανιομου αιιΟίωρηοη^ ο καιαοκευαστής σ< εΐιιιηρηυη υιιο μορφή αιφνιδιαοι ι (mou Λ) ικων (ΐιιύεωρηοεων < κ ιον οποίο απλέγί ι o?r Kara τις επιθεωρήσεις αυτές, ο κοινοποιημένος οργανισμός οφείλει : να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής πράγματι πραγματοποιεί τον τελικό έλεγχο, να προβαίνει στη δειγματοληψία εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση στους τόπους κατασκευής ή εναπόθεσης, για να τον ελέγχει. Ο κοινοποιημένος οργανισμός υπολογίζει κατά πόσον τον αριθμό των μελών του ληπτέου δείγματος και κρίνει πρέπει να διενεργηθεί επ'αυτών ολόκληρος ο τελικός έλεγχος ή μέρος του. Στις περιπτώσεις όπου ένα ή περισσότερα από τα είδη εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση δεν είναι ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα. σύμφωνα προς τις απαιτήσεις, τον Ο κατασκευαστής τοποθετεί, αναγνωριστικό αριθμό του εν λόγω οργανισμού σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση. υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού, Ενότητα Β {εξέταση "ΕΚ τύπου") 1. 2. 3. Η παρούσα ενότητα περιγράφει το τμήμα εκείνο της διαδικασίας, με το οποίο ο κοινοποιημένος οργανισμός και βεβαιώνει ότι ένα μονομελές δείγμα, αντιπροσωπευτικό της σχετικής παραγωγής, της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτό. πληροί τις διατάξεις (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) διαπιστώνει εξέτασης "ΕΚ Η αίτηση τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του σε ένα και μόνο κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του. τύπου" υποβάλλεται από τον κατασκευαστή η Η αίτηση περιλαμβάνει : το όνομα και εφόσον η αίτηση υποβάλλεται από τον εντολοδόχο, το όνομα και τη διεύθυνση του εντολοδόχου αυτού. του κατασκευαστή και. τη διεύθυνση γραπτή δήλωση ότι η ίδια αίτηση δεν έχει υποβληθεί σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό, τον τεχνικό φάκελο που περιγράφεται στην παράγραφο 3. θέτει Ο αιτών δείγμα, ένα αντιπροσωπευτικό της εν λόγω παραγωγής, το οποίο στο εξής ονομάζεται "τύπος". Ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να ζητά και άλλα δείγματα, εφόσον απαιτείται για τη διεξαγωγή του προγράμματος δοκιμών. του κοινοποιημένου οργανισμού στη διάθεση τύπος μπορεί Ένας μεταφέρσιμη πίεση εφόσον οι διαφορές μεταξύ των παραλλαγών δεν επηρεάζουν το επίπεδο ασφαλείας. να καλύπτει διάφορες παραλλαγές του εξοπλισμού υπό Ο τεχνικός φάκελος πραιει εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τις απαιτήσεις εφαρμογή σ'αυτόν. Πρέπει να καλύπτει, αξιολόγηση, μεταφέρσιμη πίεση : τον σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία την εκτίμηση ///<, συμμορφανηκ ιου της οδηγίας που txoov την του εξοπλισμού υπό στο βαθμό που απαιτείται να επιτρέπει για γενική περιγραφή του τύπου, αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγράμματα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων, κλπ. , τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερομένων σχεδίων και διαγραμμάτων και του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. της λειτουργίας οί(ρ περιγραφή των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις βασικές απαιτήσεις του κανονισμού, τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των εξετάσεων, κλπ. , τις εκθέσεις δοκιμών, τα στοιχεία που αφορούν τις δοκιμές που προβλέπονται στα πλαίσια της κατασκευής, τα στοιχεία που αφορούν τα προσόντα που απαιτούνται Ο κοινοποιημένος οργανισμός : εξετάζει με τον τεχνικό φάκελο και προσδιορίζει τα στοιχεία με τις τον τεχνικό φάκελο, επαληθεύει ότι ο τύπος έχει κατασκευασθεί σύμφωνα τα οποία σχεδιάσθηκαν σύμφωνα ισχύουσες διατάξεις της οδηγίας. Ειδικότερα, ο κοινοποιημένος οργανισμός πρέπει να εξετάζει όσον αφορά το σχεδιασμό καθώς και τις μεθόδους παραγωγής, τον τεχνικό φάκελο τη διεξαγωγή των καταλλήλων ελέγχων και των απαραίτητων διεξάγει ή αναθέτει δοκιμών ώστε να εξακριβώσει κατά πόσον οι λύσεις που επέλεξε ο κατασκευαστής ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της οδηγίας, ή αναθέτει διεξάγει τη διεξαγωγή των καταλλήλων ελέγχων και των απαραίτητων δοκιμών ώστε να εξακριβώσει, στις περιπτώσεις που ο κατασκευαστής επέλεξε να εφαρμόσει τα οικεία πρότυπα, κατά πόσον τα πρότυπα αυτά εφαρμόσθηκαν πραγματικά. συμφωνεί με τον αιτούντα για τον τόπο στον οποίο θα διεξαχθούν οι έλεγχοι και οι απαραίτητες δοκιμές. Σε περιπτώσεις που ο τύπος πληροί τις διατάξεις οργανισμός χορηγεί ισχύει για περίοδο δέκα ετών η οποία μπορεί va avavtwtki. πιστοποιητικό που περιέχει τη διεύθυνση του κατασκευαστή, τα συμπεράσματα του ελέγχου, και τα απαραίτητα δεδομένα για την αναγνώριση του εγκεκριμένου τύπου. της οδηγίας, ο κοινοποιημένος εξέτασης "ΕΚ στον αιτούντα το όνομα και πιστοποιητικό τύπου". Ιο 0 κοινοποιημένος οργανισμός προσαρτά στο πιστοποιητικό κατάλογο των σημαντικών τμημάτων του τεχνικού φακέλου και φυλάσσει αντίγραφο του καταλόγου αυτού. Σε περίπτωση που ο οργανισμός δεν χορηγεί κατασκευαστή, ή στον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του, πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου". ο εν λόγω οργανισμός εκθέτει λεπτομερώς τους λόγους μη χορήγησης του πιστοποιητικού. Πρέπει να προβλέπεται διαδικασία προσφυγής. στον 0 αιτών ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος έχει στην κατοχή του τον τεχνικό φάκελο σχετικά με το πιστοποιητικό "ΕΚ τύπου", για οιαδήποτε τροποποίηση του εγκεκριμένου εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση για την οποία πρέπει να χορηγηθεί νέα έγκριση, εφόσον οι τροποποιήσεις αυτές είναι δυνατόν να μεταφέρσιμη πίεση προς τις επηρεάσουν τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό απαιτήσεις της οδηγίας ή προς τις προβλεπόμενες προϋποθέσεις για τη χρήση του. Η νέα αυτή έγκριση χορηγείται υπό μορφήν προσθήκης στο πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου". σχετικές κοινοποιεί Κάθε κοινοποιημένος πληροφορίες που αφορούν τα πιστοποιητικά εξέτασης "ΕΚ τύπου" που ανακαλεί , και εφόσον του ζητηθεί , και εκείνα που χορηγεί. στα κράτη μέλη οργανισμός τις 4. 4. 1 4. 2 4. 3 4. 4 5. 6. 7. i> Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός κοινοποιεί επίσης στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις σχετικές πληροφορίες που αφορούν τα πιστοποιητικά εξέτασης "ΕΚ τύπου" που ανακαλεί ή που αρνείται να χορηγήσει. 8. 9. 0/ λοιποί πιστοποιητικών εξέτασης "ΕΚ τύπου" και Ι ή των προσθηκών τους. Τα παραρτήματα των πιστοποιητικών φυλάσσονται στη διάθεση των λοιπών κοινοποιημένων οργανισμών. να λαμβάνουν αντίγραφα των κοινοποιημένοι οργανισμοί δύνανται 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει, μαζί με τον τεχνικό φάκελο, αντίγραφο των πιστοποιητικών εξέτασης "ΕΚ τύπου" και των προσθηκών σε αυτά για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Οταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκατεστημένο ι στην Κοινότητα, υπεύθυνος για τη διατήρηση του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρμοδίων αρχών είναι στην κοινοτική αγορά. το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος Ενότητα Β1 {εξέταση ΕΚ του σχεδιασμού) 1. 2. 3. Η παρούσα ενότητα περιγράφει το τμήμα εκείνο κοινοποιημένος οργανισμός^ (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) διαπιστώνει βεβαιώνει ότι ο σχεδιασμός του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση πληροί διατάξεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. με το οποίο ο και τις της διαδικασίας, Η αίτηση εξέτασης "ΕΚ σχεδιασμού" υποβάλλεται από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του σε ένα και μόνο κοινοποιημένο οργανισμό. Η αίτηση περιλαμβάνει : το όνομα και εφόσον η αίτηση υποβάλλεται από τον εντολοδόχο, το όνομα και τη διεύθυνση του εντολοδόχου αυτού, του κατασκευαστή και, τη διεύθυνση γραπτή δήλωση ότι η ίδια αίτηση δεν έχει υποβληθεί σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό, τον τεχνικό φάκελο που περιγράφεται στην παράγραφο 3. Η αίτηση μπορεί να καλύπτει περισσότερες παραλλαγές του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, εφόσον οι μεταξύ τους διαφορές δεν επηρεάζουν το επίπεδο της ασφάλειας. 0 τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει εξοπλισμού υπό εφαρμογή σ'αυτόν. Πρέπει να καλύπτει, στο βαθμό που του απαιτείται εκτίμηση, τον σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία μεταφέρσιμη πίεση : μεταφέρσιμη πίεση προς τις απαιτήσεις της συμμόρφωσης του της οδηγίας που έχουν για την του εξοπλισμού υπο την εκτίμηση γενική περιγραφή του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγράμματα κατασκευαστικών στο ι χ ει ων. υποσυγκροτημάτων. κυκλωμάτων. κλπ. τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερομένων σχεδίων και διαγραμμάτων και του προϊόντος. της λειτουργίας περιγραφές των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις βασικές απαίτησε ιςτης οδηγίας. Μ 4. 4. 1 4. 2 4. 3 5. 6. Ί. τα αναγκαία αποδεικτικά στοιχεία της επάρκειας των. Σ'αυτά τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να περιλαμβάνονται τα αποτελέσματα των δοκιμών που έχουν διενεργηθεί στο κατάλληλο εργαστήριο του κατασκευαστή ή για λογαριασμό του. τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των ελέγχων κλπ. Ο κοινοποιημένος οργανισμός : εξετάζει σύμφωνα με τις εφαρμοστέες διατάξεις τον τεχνικό φάκελο και προσδιορίζει των προτύπων της οδηγίας. τα στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί Ειδικότερα, ο κοινοποιημένος οργανισμός : αξιολογεί προδιαγραφές της οδηγίας. τα υλικά όταν αυτά δεν είναι σύμφωνα με τις σχετικές εγκρίνει κατασκευαστικών στοιχείων. τους χρησιμοποιούμενους τρόπους μόνιμης συναρμογής των εξακριβώνει ότι κατασκευαστικών στοιχείων και τις μή καταστροφικές δοκιμές διαθέτει προσόντα και εγκρίσεις που προβλ έπο ν τα ι, το προσωπικό που εκτελεί τη μόνιμη συναρμολόγηση των τα διεξάγει που εφάρμοσε ο κατασκευαστής ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της οδηγίας. τις εξετάσεις που απαιτούνται για να εξακριβωθεί κατά πόσον οι λύσεις διεξάγει προδιαγραφές της οδηγίας εφαρμόσθηκαν πραγματικά. που απαιτούνται εξετάσεις τις για να εξακριβωθεί κατά πόσον οι της οδηγίας, ο Οταν ο σχεδιασμός είναι σύμφωνος με τις εφαρμοστέες διατάξεις εξέτασης "ΕΚ κοινοποιημένος οργανισμός χορηγεί στον αιτούντα πιστοποιητικό σχεδιασμού". Το πιστοποιητικό περιέχει το όνομα και τη διεύθυνση του αιτούντος. τα συμπεράσματα του ελέγχου, τις προϋποθέσεις εγκυρότητας του. τα απαραίτητα δεδομένα για την αναγνώριση του εγκεκριμένου σχεδιασμού. Στο πιστοποιητικό προσαρτάται κατάλογος των σημαντικών τμημάτων του τεχνικού φακέλου. 0 κοινοποιημένος οργανισμός φυλάσσει αντίγραφο του καταλόγου αυτού. Σε περίπτωση που ο κοινοποιημένος οργανισμός δεν χορηγεί στον κατασκευαστή, η εξέτασης ΕΚ στον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του. πιστοποιητικό σχεδιασμού, ο εν λόγω οργανισμός παραθέτει λεπτομερώς τους λόγους μη χορήγησης του πιστοποιητικού. Πρέπει να προβλέπεται διαδικασία προσφυγής. 0 αιτών ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος έχει στην κατοχή του εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού, για τον τεχνικό φάκελο σχετικά με το πιστοποιητικό οιαδήποτε τροποποίηση που επήλθε στον εγκεκριμένο σχεδιασμό, για την οποία πρέπει να χορηγηθεί νέα έγκριση, εφόσον οι τροποποιήσεις αυτές είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις ή προς τις προϋποθέσεις για τη χρήση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η νέα έγκριση χορηγείται υπό μορφην προσθήκης στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού. Ολοι οι κοινοποιημένοι πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιητικά ανακαλέσει και , κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτά που έχουν χορηγήσει. οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις χρήσιμες εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού που έχουν Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν να επίσης να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί. jy 8. 0/ λοιποί κοινοποιημένοι οργανισμοί δύνανται να λαμβάνουν, κατόπιν αιτήσεως, τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με : τα χορηγούμενα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού και συμπληρώματα τους, τα ανακαλούμενα πιστοποιητικά τους. εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού και συμπληρώματα 9. 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει, μαζί με τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο σημείο 3, αντίγραφο των πιστοποιητικών εξέτασης ΕΚ σχεδιασμού και των συμπληρωμάτων τους επί διάστημα δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Οταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκατεστημένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνος για τη διατήρηση του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρμοδίων αρχών είναι στην κοινοτική αγορά. το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος Ενότητα ΓΙ {συμμόρφωση προς τον τύπο) 1. 2. το μέρος Η παρούσα ενότητα περιγράφει το οποίο ο με κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του που είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση είναι σύμφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου" και πληροί της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. 0 κατασκευστής ή ο τις απαιτήσεις τη σήμανση " Π " σε κάθε εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. της διαδικασίας 0 κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει πίεση προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου" και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. τη συμμόρφωση του κατασκευαζόμενου εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη 3. 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του φυλάσσει αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης για περίοδο δέκα ετών από την ημερομηνία κατασκευής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. τελευταία Όταν ούτε ο κατασκευαστής, ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι εγκατεστημένοι στην Κοινότητα, τη διατήρηση του τεχνικού φακέλου στη διάθεση των το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος αρμοδίων αρχών είναι στην κοινοτική αγορά. υπεύθυνο για 4. 0 τελικός αιφνίδιες επιθεώρησης τύπου Α) τον οποίο επιλέγει ο κατασκευαστής. έλεγχος πραγματοποιείται από τον κατασκευαστή και συνίσταται επιθεωρήσεις εκ μέρους κοινοποιημένου οργανισμού σε (οργανισμού Κατά τις επιθεωρήσεις αυτές, ο κοινοποιημένος οργανισμός οφείλει : να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής πράγματι πραγματοποιεί έλεγχο, τον τελικό να προβαίνει στη δειγματοληψία εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση στους τόπους κατασκευής ή εναπόθεσης, για να τον ελέγχει. 0 κοινοποιημένος οργανισμός υπολογίζει τον αριθμό των μελών του ληπτέου κατ'εκτίμηση δείγματος και κρίνει κατά πόσον πρέπει να διενεργηθεί επ'αυτών ολόκληρος ο τελικός έλεγχος ή μέρος του. Ιο Στις περιπτώσεις όπου ένα ή περισσότερα από τα είδη εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση δεν είναι ο κοινοποιημένος οργανισμός λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα. σύμφωνα προς τις απαιτήσεις, τον Ο κατασκευαστής τοποθετεί, υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού, αναγνωριστικό αριθμό του εν λόγω οργανισμού σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση. Ενότητα Δ {διασφάλιση ποιότητας παραγωγής) 1. 2. μεταφέρσιμη πίεση είναι Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις^ του σημείου 2, βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εν λόγω εξοπλισμός υπό σύμφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου" και πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας. Ο κατασκευαστής ή εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση " Π " σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Η σήμανση " Π " συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 4. την παραγωγή, την τελική επιθεώρηση και Για εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας της παραγωγής σύμφωνα με το σημίίο 3. και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρει το σημείο 4. τις δοκιμές ο κατασκευαστής 3. Σύστημα ποιότητας 3. 1 3. 2 Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση ακολουθεί , σε κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του. εκτίμησης του συστήματος ποιότητας που Η αίτηση περιέχει : όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση, το φάκελο σχετικά με το σύστημα ποιότητας, τον τεχνικό φάκελο σχετικά με τον εγκεκριμένο πιστοποιητικού εξέτασης ΕΚ τύπου. τύπο και αντίγραφο του Το σύστημα ποιότητας διασφαλίζει πίεση προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη εξέτασης ΕΚ τύπου και Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει σε τεκμηρίωση, τηρούμενη κατά συστηματικό και ορθολογικό να περιέχονται προσανατολισμών, διαδικασιών και οδηγιών. Η εν τρόπο, υπό μορφή γραπτών την πρέπει να επιτρέπει λόγω τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας ενιαία ποιότητας. και φακέλων ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων Η τεκμηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή : των ποιοτικών στόχων, των του οργανογράμματος, αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση. των ευθυνών και των τεχνικών, διαδικασιών και συστηματικών μέτρων που θα εφαρμόζονται για την κατασκευή καθώς και για τον έλεγχο και τη διασφάλιση της ποιότητας. των εξετάσεων και των δοκιμών που θα διεξάγονται πριν. κατά και μετά την κατασκευή, και της συχνότητας διεξαγωγής τους. 2; των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού. των μέσων επιτήρησης, τα οποία επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη της του συστήματος απαιτούμενης ποιότητας και η αποτελεσματική λειτουργία ποιότητας. 3. 3 Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 3. 2. το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει Η ομάδα των ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος με πείρα αξιολόγησης της μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία τεχνολογίας εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή. του σχετικού εξοπλισμού υπό Η απόφυση κοινοποιείται τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής. στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει 3. 4 Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί, και να το συντηρεί ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον για κάθε κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε μελετώμενη προσαρμογή του συστήματος. το σύστημα ποιότητας, Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 3. 2 ή αν χρειάζεται λόγος να γίνει νέα εκτίμηση. τις προτεινόμενες Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφαση του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης. Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας. Ο κατασκευαστής επιτρέπει, στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως : την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας, τους φακέλους ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεωρήσεων και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων του αρμοδίου προσωπικού, κλπ. Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση. Εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών των πρόσθετων βάσει συστήματος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το επισκέψεων καθορίζεται διαχειρίζεται το σύστημα ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων λαμβάνονται ειδικότερα υπόψη οι εξής παράγοντες : ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ'αυτό 4. 4. 1 4. 2 4. 3 4. 4 η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισμού. τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου. ^2 η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων. οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος, οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα ή τις τεχνικές. των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να Επ' ευκαιρία διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή του συστήματος ποιότητας, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον λειτουργία εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και. δοκιμής. 5. Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση την τεκμηρίωση που προβλέπεται στο σημείο 3. 1. δεύτερη περίπτωση. τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 3. 4 δεύτερο εδάφιο. τις αποφέρεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στα σημεία 3. 3 τελευταίο εδάφιο. 3. 4 τελευταίο εδάφιο και στα σημεία 4. 3 και 4. 4. 6. Ολοι οι κοινοποιημένοι χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτά που έχουν χορηγήσει. οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφξίλουν επίσης να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί. Ενότητα ΔΙ {διασφάλιση ποιότητας παραγωγής) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του στψείου 3, βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εν λόγω εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύει γι' αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος τη σήμανση " Π " σε κ$θε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και του επιθέτει συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης: Η σήμανση " Π " συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) ο οποίος είναι υπεύθυνος για ΐην επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 5. 2. Ο κατασκευαστής καταρτίζει την τεχνική τεκμηρίωση που περιγράφεται στα επόμενα. τεκμηρίωση πρέπει να επιτρέπει Η τεχνική εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίί§η προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις Πρέπει να καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία υπό αξιολόγηση : μεταφέρσιμη πίεση, και να περιέχει, να αξιολογείται στο βαθμό που απαιτείται της οδηγίας. του εξοπλισμού για την η συμμόρφωση του γενική περιγραφή του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. σχέδια κατασκευαστικών στοιχείων, υποαυγκροτημάτων, κυκλωμάτων, κλπ. , σύλληψης και κατασκευής, καθώς και αρχικής διαγράμματα τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερόμενων σχεδίων και διαγραμμάτων και του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. της λειτουργίας 33 περιγραή των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της οδηγίας, τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των διενεργηθέντων ελέγχων, κλπ. , τις εκθέσεις δοκιμών. Γ/α την παραγωγή, την επιθεώρηση και εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας της παραγωγής σύμφωνο με το σημείο 4, και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρει το σημείο 5. τις δοκιμές ο κατασκευαστής τελική Σύστημα ποιότητας Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση ακολουθεί. σε κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του. εκτίμησης του συστήματος ποιότητας που 3. 4. 4. 1 Η αίτηση αυτή περιέχει : όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση, την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας. 4. 2 Το σύστημα ποιότητας διασφαλίζει πίεση στις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιγράφονται σε τεκμηρίωση τηρούμενη κατά συστηματικό και ορθολογικό τρόπο, υπό μορφή γραπτών προσανατολισμών, διαδικασιών και οδηγιών. Η εν λόγω τεκμηρίωση πρέπει να επιτρέπει εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας. την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, Η τεκμηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή : των ποιοτικών στόχων, των του οργανογράμματος, αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση, των ευθυνών και των τεχνικών, διαδικασιών και συστηματικών μέτρων που θα εφαρμόζονται για την κατασκευή καθώς και για τον έλεγχο και τη διασφάλιση της ποιότητας. των εξετάσεων και των δοκιμών που θα διεξάγονται πριν, κατά και μετά την κατασκευή, και της συχνότητας διεξαγωγής τους, των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού. των μέσων επιτήρησης, απαιτούμενης ποιότητας και η αποτελεσματική λειτουργία ποιότητας. τα οποία επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη της του συστήματος 4. 3 0 κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 4. 2. το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει Η ομάδα των ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος με πείρα αξιολόγησης του σχετικού εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή. Η απόφαση κοινοποιείται τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής. στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει 3ν ,» ; ! 4. 4 Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει και να το συντηρεί ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό. εγκριθεί, Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο για κάθε μελετώμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας. οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε το σύστημα ποιότητας, τροποποιήσεις και Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 4. 2 ή αν συντρέχει λόγος να γίνει νέα εκτίμηση. τις προτεινόμενες Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί γνωστοποίηση περιέχει εκτίμησης. την απόφαση του στον κατασκευαστή. Η τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας. Ο κατασκευαστής επιτρέπει , στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως : την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας, τους φακέλους ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεωρήσεων και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων του αρμοδίου προσωπικού, κλπ. Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών έλεγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση. Εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει συστήματος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται το σύστημα ελέγχου βάσει ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ'αυτό επιθεωρήσεων λαμβάνονται ειδικότερα υπόψη οι εξής παράγοντες : 5. 5. 1 5. 2 5. 3 5. 4 η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισμού, τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου, η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων. οι ειδικές προϋποθέσεις. αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος. οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα η τις τεχνικές. Επ'ευκαιρία των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή του συστήματος ποιότητας, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον λειτουργία κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και. εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση δοκιμής. 3£ 6. Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση : την τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 2, την τεκμηρίωση που προβλέπεται στο σημείο 4. 1 δεύτερη περίπτωση. τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 4. 4 δεύτερο εδάφιο. τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στο σημείο 4. 3. τελευταίο εδάφιο, 4. 4 τελευταίο εδάφιο και στα σημεία 5. 3 και 5. 4. 7. χρήσιμες Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτές που έχουν χορηγήσει. Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν στους άλλους εγκρίσεις κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις συστημάτων ποιότητας του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί. Ενότητα Ε {διασφάλιση ποιότητας προϊόντων) 1. 2. 3. 3. 1 3. 2 Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις της παραγράφου 2 βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό πίεση είναι σύμφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου" και πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του τη σήμανση " Π " σε κάθε προϊόν και συντάσσει γραπτή δήλωση επιθέτει συμμόρφωσης. Ίο σήμα " Π " συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 4. Ο κατασκευαστής εφαρμόζει για επιθεώρηση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση και τις δοκιμές σύστημα ποιότητας εγκεκριμένο όπως ορίζει η παράγραφος 3, και υπόκειται στην επιτήρηση που προβλέπεται στην παράγραφο 4. τελική την Σύστημα ποιότητας Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση κοινοποιημένο οργανισμό της επιλογής του. εκτίμησης του συστήματος ποιότητας σε Η αίτηση περιλαμβάνει : όλες τις σχετικές μεταφέρσιμη πίεση. πληροφορίες για τον προβλεπόμενο εξοπλισμό υπό την τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας, την τεχνική τεκμηρίωση τη σχετική με τον εγκεκριμένο τύπο και αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης ΕΚ τύπου. και διεξάγονται του συστήματος ποιότητας κάθε εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση κατάλληλες δοκιμές, προκειμένου να διαπιστωθεί η Στα πλαίσια εξετάζεται συμμόρφωση του προς τις σχετικές απαιτήσεις απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιέχονται σε τεκμηρίωση, τηρούμενη κατά συστηματικό και τακτικό μέτρων, διαδικασιών επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων ποιότητας. και οδηγιών. Αυτή η τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας της οδηγίας. Όλα τα τρόπο, υπό μορφή γραπτών στοιχεία, και εφακέλων 3^τ Η ιεκμηρίωση περιέχει ιόίως κατάλληλη περιγραφή : των ποιοτικών στόχων, των του οργανογράμματος, αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση, των ευθυνών και των ελέγχων και των δοκιμών που θα διεξαχθούν μετά την κατασκευή, των μέσων παρακολούθησης της αποτελεσματικής λειτουργίας ποιότητας, του συστήματος των φακέλων ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης και δοκιμών και βαθμονόμησης. τις εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις προσωπικού. τα δεδομένα του αρμοδίου 3. 3 Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί εάν ανταποκρίνεται προς τις απαιτήσεις που αναφέρει το σημείο 3. 2. το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει Η ομάδα των ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος με πείρα αξιολόγησης του σχετικού εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή. Η απόφαση κοινοποιείται συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη από<ραση εκτίμησης. στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα 3. 4 Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί , και να μεριμνά ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε για κάθε σκοπούμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας. το σύστημα ποιότητας, τροποποιήσεις και Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3. 2 ή εάν συντρέχει λόγος να γίνει τις προτεινόμενες νέα εκτίμηση. Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφαση του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει εκτίμησης. τα αποτελέσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση 4. 4. 1 4. 2 Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας. Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους επιθεώρησης. δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως : την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας. την τεχνική τεκμηρίωση. τους (φακέλους ποιότητας, όπως τις εκθέσεις^ επιθεώρησης και τα δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης. τις εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού, κλπ. 4. 3 Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση. 3Ί- 4. 4 Εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών καθορίζεται βάσει συστήματος επισκέψεων ελέγχου, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ'αυτό το σύστημα λαμβάνονται ειδικότερα υπόψη οι εξής παράγοντες η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισμού, τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου, η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων, οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος, οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα ή τις τεχνικές. Επ'ευκαιρία διεξάγει ή να η ορθή λειτουργία του συστήματος Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και. εάν δοκιμή, έκθεση δοκιμής. των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί αναγκαίο. πραγματοποιήθηκε εφόσον είναι ποιότητας, 5. Ο κατασκευαστής τηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση : την τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 3. 1 δεύτερη περίπτωση. τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 3. 4 δεύτερο εδάφιο, τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στα σημεία 3. 3 τελευταίο εδάφιο, 3. 4 τελευταίο εδάφιο και στα σημεία 4. 3 και 4. 4. 6. Ολοι οι κοινοποιημένοι χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτές που έχουν χορηγήσει. οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί. Ενότητα ΕΙ {Διασφάλιση ποιότητας προϊόντων) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις της παραγράφου 3 βεβαιώνεται και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του τη σήμανση " Π " σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει επιθέτει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Η σήμανση " Π " συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α) ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 5. 3f 2. Ο κατασκευαστής συντάσσει τη τεχνική τεκμηρίωση που περιγράφεται κατωτέρω. Η τεχνική τεκμηρίωση πρέπει να επιτρέπει εξοπλισμού προς τις αντίστοιχες απαιτήσεις σχεδιασμό, πίεση, και να περιέχει. στο βαθμό που αυτό απαιτείται την κατασκευή και τη λειτουργία να αξιολογείται η συμμόρφωση του της οδηγίας. Πρέπει να καλύπτει το μεταφέρσιμη του εξοπλισμού υπό για την αξιολόγηση : γενική περιγραφή του τύπου, σχέδια κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων, κλπ. , σύλληψης και κατασκευής, καθώς και αρχικής διαγράμματα 3. 4. 4. 1 4. 2 τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερόμενων σχεδίων και διαγραμμάτων και του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, της λειτουργίας περιγραφή των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της οδηγίας. τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των διενεργηθέντων ελέγχων, κλπ. , τις εκθέσεις δοκιμών. Γ/α την τελική επιθεώρηση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση και τις δοκιμές ο κατασκευαστής εφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας σύμφωνα με το σημείο 4, και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρει το σημείο 5. Σύστημα ποιότητας Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του. εκτίμησης του συστήματος ποιότητας σε Η αίτηση αυτή περιέχει : όλες τις σχετικές πληροφορίες για τον εν λόγω εξοπλισμό υπο μεταφέρσιμη πίεση. την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας. του συστήματος ποιότητας, Σία πλαίσια μεταφέρσιμη πίεση και διενεργούνται διαπιστωθεί η συμμόρφωση του προς τις σχετικές απαιτήσεις στοιχεία, που ε<φαρμόζει ο κατασκευαστής^ πρέπει να και διατάξεις περιγράφονται σε τεκμηρίωση τηρούμενη κατά συστηματικό και ορθολογικό τρόπο, υπό και οδηγιών. Η εν λόγω τεκμηρίωση του μορφή γραπτών μέτρων, διαδικασιών συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων κάθε εξοπλισμός υπό οι προσήκουσες δοκιμές προκειμένου να και φακέλων ποιότητας. απαιτήσεις εξετάζεται της οδηγίας. Όλα τα Η τεκμηρίωση περιέχει, ιδίως, την κατάλληλη περιγραφή : των ποιοτικών στόχων, αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα μεταφέρσιμη πίεση. του οργανογράμματος, των ευθυνών και των των εξοπλισμών υπό μεθόδων συναρμολόγησης των κατασκευαστικών στοιχείων , των εξετάσεων και δοκιμών που θα διεξάγονται μετά την κατασκευή. 3} των μέσων επιτήρησης που επιτρέπουν λειτουργία του συστήματος ποιότητας. να ελέγχεται η αποτελεσματική των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού. 4. 3 Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί αν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4. 2. το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει Η ομάδα ελεγκτών περιλαμβάνει αξιολογητής. πείρα των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία περιλαμβάνει επίσκεψη στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή. ένα τουλάχιστον μέλος, το οποίο έχει. ως εκτίμησης Η απόφαση κοινοποιείται ελέγχου και προσφυγής. την αιτιολογημένη στον κατασκευαστή και περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του διαδικασία απόεφαση εκτίμησης. Προβλέπεται 4. 4 Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί , και να μεριμνά ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε για κάθε σκοπούμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας. το σύστημα ποιότητας, οργανισμός αξιολογεί Ο κοινοποιημένος τροποποιήσεις και αποφασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4. 2 ή εάν χρειάζεται εκτίμηση. τις προτεινόμενες νέα Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφαση του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει εκτίμησης. τα αποτελέσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας. Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως : 5. 5. 1 5. 2 την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας, την τεχνική τεκμηρίωση, τους εφακέλους ποιότητας, όπως τις εκθέσεις^ επιθεώρησης και τα δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, τις εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού. κλπ. 5. 3 Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση. 5. 4 Εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει συστήματος ελέγχου βάσει επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται το σύστημα ελέγχου βάσει ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ'αυτό επιθεωρήσεων λαμβάνονται ειδικότερα υπόψη οι εξής παράγοντες : η κατηγορία κινδύνου του εξοπλισμού, τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου, η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων, οι ειδικές προϋπόθεσε ι ς, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος, οι τυχόν ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τα μέτρα τεχνικές. ήτις των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να Επ' ευκαιρία διεξάγει ή να αναθέτει oc τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή λειτουργία αναγκαίο. Χορηγεί στον κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και, εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, έκθεση δοκιμής. του συστήματος ποιότητας, εφόσον είναι 6. Ο κατασκευαστής διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση : την τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 2, την τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 4. 1 τρίτη περίπτωση, τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 4. 4 δεύτερο εδάφιο. τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στα σημεία 4. 3 τελευταίο εδάφιο. 4. 4 τελευταίο εδάφιο και στα σημεία 5. 3 και 5. 4. 7. χρήσιμες Ολοι οι κοινοποιημένοι πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων πιστότητας που έχουν ανακαλέσει και. κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτές που έχουν χορηγήσει. οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν στους άλλους εγκρίσεις κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις συστημάτων ποιότητας του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί. Ενότητα ΣΤ {επαλήθευση επί προϊόντων) 1. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής η ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος^ του ελέγχει και πιστοποιεί οτι οι εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση που υπόκειται στις διατάξεις είναι σύμφωνος προς τον τύπο που περιγράφεται του σημείου 3 στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ τύπου, ή στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού και πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας. 4/ 2. Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει την πιστότητα του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ τύπου ή στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή σ'αυτόν. Ο κατασκευαστής, ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του, επιθέτει σήμανση " Π "σε κάθε εξοπλισμό υπό πίεση και συντάσσει δήλωση συμμόρφωσης. τη 3. 4. 4. 1 4. 2 4. 3 Ο κοινοποιημένος οργανισμός (οργανισμός επιθεώρησης τύπου Α) πραγματοποιεί κατάλληλες εξετάσεις εξοπλισμού υπό πίεση προς τις σχετικές απαιτήσεις δοκιμή κάθε προϊόντος, όπως ορίζεται στο σημείο 4. και δοκιμές, προκειμένου να ελέγξει της οδηγίας με έλεγχο και τη συμμόρφωση του τις Ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του φυλάσσει αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωοης για περίοδο δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπο μεταφέρσιμη πίεση. Επαλήθευση με έλεγχο και δοκιμή του κάθε εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση Κάθε εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση εξετάζεται στους κατάλληλους ελέγχους και δοκιμές προκειμένου να επαληθευθεί η συμμόρφωση του προς τον τύπο και τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εεραρμογή σ'αυτόν. μεμονωμένα και υποβάλλεται Ο κοινοποιημένος οργανισμός επιθέτει αριθμός του σε κάθε εξοπλισμό υπό πιστοποιητικό συμμόρφωσης σχετικά με τις πραγματοποιηθείσες δοκιμές. να τεθεί ο αναγνωριστικός ή φροντίζει μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει γραπτό Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του μεριμνά ώστε να είναι σε θέση να επιδείξει, κοι νοπο ι ημένου οργαν ι ομού. εφόσον ζητηθεί, τα πιστοποιητικά συμμόρεφωσης του Ενότητα Ζ {επαλήθευση ΕΚ ανά μονάδα) 1. 2. 3. Η παρούσα ενότητα περιγράφει με την οποία ο κατασκευαστής τη διαδικασία βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση, ο οποίος έλαβε σύμφωνος προς τις το πιστοποιητικό τη σήμανση " Π " στον σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. Ο κατασκευαστής επιθέτει εξοπλισμό και συντάσσει δήλωση συμμόρ<ρωσης. που αναφέρεται στο σημείο 4. 1. είναι Η αίτηση κοινοποιημένο οργανισμό (οργανισμός επιθεώρησης τύπου Α) της εκλογής του. επαλήθευσης ανά μονάδα υποβάλλεται από κατασκευαστή σε τον Στην αίτηση περιλαμβάνονται : το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και ο τόπος όπου βρίσκεται ο εξοπλισμός υπό μεταφέρσιμη πίεση. γραπτή δήλωση ότι δεν έχει υποβληθεί σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό τέτοια αίτηση. η τεχνική τεκμηρίωση. Σκοπός της τεχνικής προς τις αντίστοιχες σχεδιασμού, της κατασκευής και της λειτουργίας πίεση. απαιτήσεις της οδηγίας, τεκμηρίωσης είναι να επιτρέψει την εκτίμηση της συμμόρφωσης καθώς και την κατανόηση του του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη ^ Η τεχνική τεκμηρίωση περιλαμβάνει : γενική περιγραφή του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, καθώς και διαγράμματα κατασκευαστικών στοιχείων, υποσυγκροτημάτων. κυκλωμάτων, κλπ. τις περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση ι ων προαναφερομένων σχεδίων και διαγραμμάτων και του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, της λειτουργίας τα αποτελέσματα των υπολογισμών σχεδιασμού, των διενεργηθέντων ελέγχων, κλπ. , τις εκθέσεις δοκιμών, 4. 4. 1 4. 2 Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει το σχεδιασμό και την κατασκευή καθενός εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση και διεξάγει κατά την κατασκευή τις κατάλληλες δοκιμές προκειμένου να πιστοποιήσει απαιτήσεις της οδηγίας. τη συμμόρφωση του προς τις σχετικές Ο κοινοποιημένος οργανισμός επιθέτει ή φροντίζει να τεθεί ο αναγνωριστικός αριθμός του σε κάθε εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση και συντάσσει πιστοποιητικό συμμόρφωσης για τις πραγματοποιηθείσες δοκιμές. Το πιστοποιητικό φυλάσσεται επί 10 έτη. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του μέριμνα ώστε να είναι σε θέση να παρουσιάζει. εφ'όσον του ζητηθεί. τη δήλωση συμμόρφωσης' και το πιστοποιητικό συμμόρφωσης που χορήγησε ο κοινοποιημένος οργανισμός. Ενότητα Η {π)λήρης διασφάλιση ποιότητας) 1. 2. Η παρούσα ενότητα περιγράφει τη διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής, ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις της παραγράφου 2. βεβαιώνει και δηλώνει ότι ο υπόψη εξοπλισμός υπό πίεση πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εεφαρμογή σ'αυτόν. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος^ στην Κοινότητα εντολοδόχος του επιθέτει τη σήμανση " Π " σε κάθε εξοπλισμό υπό πίεση και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Η σήμανση " Π " συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αριθμό του κοινοποιημένου οργανισμού (οργανισμός επιθεώρησης τύπου Α) που είναι υπεύθυνος για την κοινοτική επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 4. Ο κατασκευαστής εεφαρμόζει εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας για τον σχεδιασμό, την κατασκευή, την τελική επιθεώρηση και τις δοκιμές, όπως ορίζεται στο σημείο 3. και υπόκειται στην επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 4. 3. Σύστημα ποιότητας 3. 1 Ο κατασκευαστής υποβάλλει σε κοινοποιημένο οργανισμό της εκλογής του αίτηση εκτίμησης του συστήματος ποιότητας που ακολουθεί. Η αίτηση περιλαμβάνει : όλες τις προσήκουσες πληροφορίες για τον περί ου ο λόγος εξοπλισμό υπό μεταφέρσιμη πίεση, την τεκμηρίωση για το σύστημα ποιότητας. 3. 2 Το σύστημα ποιότητας πρέπει να εξασεραλίζει τη συμμόρφωση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν ε<ραρμογή σ'αυτόν. ^3 Όλα τα στοιχεία, απαιτήσεις και διατάξεις που εφαρμόζει ο κατασκευαστής πρέπει να περιέχονται σε τεκμηρίωση, τηρούμενη κατά συστηματικό και ορθολογικό τρόπο, υπό μορφή γραπτών μέτρων, διαδικασιών και οδηγιών. Η τεκμηρίωση επιτρέπει την ενιαία σχεδίων, εγχειριδίων και ποιοτικών μέτρων, όπως προγραμμάτων, και φακέλων ποιότητας. των διαδικαστικών ερμηνεία Η τεκμηρίωση περιέχει. ιδίως, κατάλληλη περιγραφή : των ποιοτικών στόχων, των του οργανογράμματος, αρμοδιοτήτων των στελεχών όσον αφορά την ποιότητα του σχεδιασμού και των προϊόντων, των ευθυνών και των τεχνικών προδιαγραφών σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων, που εεφαρμόζονται. των τεχνικών ελέγχου και επαλήθευσης του σχεδιασμού, των διαδικασιών και των συστηματικών ενεργειών που θα χρησιμοποιούνται κατά το σχεδιασμό του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση, των αντιστοίχων χρησιμοποιηθούν για την κατασκευή. τεχνικών, διαδικασιών και συστηματικών μέτρων που θα των ελέγχων και των δοκιμών που θα διεξάγονται πριν. κατά και μετά την κατασκευή και της συχνότητας διεξαγωγής τους. των φακέλων ποιότητας, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, εκθέσεις προσόντων ή εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού. της των μέσων επιτήρησης που επιτρέπουν επιθυμητής ποιότητας σχεδιασμού του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. καθώς και η αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος ποιότητας. να ελέγχεται η επίτευξη 3. 3 Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί αν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3. 2. το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει Η ομάδα ελεγκτών περιλαμβάνει ένα τουλάχιστον μέλος, το οποίο έχει πείρα στον μεταφέρσιμη πίεση. Η διαδικασία τομέα της αξιολόγησης των εξοπλισμών υπό εκτίμησης περιλαμβάνει επίσκεψη στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή. Η απόφυση κοινοποιείται τα συμπεράσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση εκτίμησης. Προβλέπεται διαδικασία προσφυγής. στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει 3. 4 Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει τη δέσμευση να πληροί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το σύστημα ποιότητας, όπως έχει εγκριθεί , και να μεριμνά ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό. Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος ενέκρινε για κάθε σκοπούμενη προσαρμογή του συστήματος ποιότητας. το σύστημα ποιότητας, τροποποιήσεις και Ο κοινοποιημένος οργανισμός αξιολογεί αποερασίζει κατά πόσον το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3. 2 ή εάν χρειάζεται εκτίμηση. τις προτεινόμενες νέα Ο κοινοποιημένος οργανισμός γνωστοποιεί την απόφαση του στον κατασκευαστή. Η γνωστοποίηση περιέχει εκτίμησης. τα αποτελέσματα του ελέγχου και την αιτιολογημένη απόφαση 4 Η- 4. 4. 1 4. 2 4. 3 4. 4 Επιτήρηση υπ'ευθύνη κοινοποιημένου οργανισμού Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζεται ότι ο κατασκευαστής εκπληρώνει ορθά τις υποχρεώσεις που προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας. Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση, για λόγους επιθεώρησης, στους χώρους σχεδιασμού, κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και ιδίως : την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας, τους (φακέλους ποιότητας που προβλέπονται από το σχεδιαστικό μέρος του συστήματος ποιότητας, όπως αποτελέσματα αναλύσεων, υπολογισμών, δοκιμών, κλπ. τους φακέλους ποιότητας που προβλέπονται από το κατασκευαστικό μέρος του συστήματος ποιότητας, όπως^ τις εκθέσεις επιθεωρήσεων, τα δεδομένα δοκιμών και βαθμονόμησης, τις εκθέσεις προσόντων του αρμοδίου προσωπικού, κλπ. κοινοποιημένος Ο να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφχφμόζει το σύστημα ποιότητας, και χορηγεί έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων τέτοια ώστε κάθε τρία χρόνια να διεξάγεται πλήρης επαναξιολόγηση. είναι οργανισμός διεξάγει περιοδικούς ελέγχους για Εξάλλου, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να πραγματοποιεί αιφνιδιαστικές επισκέψεις στον κατασκευαστή. Η αναγκαιότητα και η συχνότητα αυτών των πρόσθετων επισκέψεων καθορίζεται βάσει συστήματος^ επιθεωρήσεων, που το διαχειρίζεται ο κοινοποιημένος οργανισμός. Σ'αυτό το σύστημα λαμβάνονται ειδικότερα υπόψη οι εξής παράγοντες : η κατηγορία του εξοπλισμού. τα πορίσματα παλαιότερων επισκέψεων ελέγχου. η ανάγκη να παρακολουθείται η μετέπειτα εφαρμογή των διορθωτικών μέτρων. οι ειδικές προϋποθέσεις, αν υπάρχουν, οι συνδεδεμένες με την έγκριση του συστήματος. οι ουσιώδεις αλλαγές στην οργάνωση της κατασκευής, τεχνικές. τα μέτρα ή τις των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται Επ'ευκαιρία να διεξάγει ή να αναθέτει σε τρίτους τη διεξαγωγή δοκιμών για να επαληθευθεί η ορθή του συστήματος ποιότητας, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο. Χορηγεί στον λειτουργία κατασκευαστή έκθεση της επίσκεψης και, έκθεση δοκιμής. εάν πραγματοποιήθηκε δοκιμή, 5. Ο κατασκευαστής τηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών, για περίοδο δέκα ετών απο την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση : την τεκμηρίωση που αναφέρεται στο σημείο 3. 1 δεύτερο εδάφιο δεύτερη περίπτωση. τις προσαρμογές που προβλέπονται στο σημείο 3. 4 δεύτερο εδάφιο. τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που προβλέπονται στο σημείο 3. 3 τελευταίο εδάφιο και 3. 4 τελευταίο εδάφιο και στα σημεία 4. 3 και 4. 4. Çr 6. Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί κοινοποιούν στα κράτη μέλη τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει και, κατόπιν αίτησης, σχετικά με αυτές που έχουν χορηγήσει. Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν να επίσης να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τις εγκρίσεις συστημάτων ποιότητας που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί. Ενότητα ΗΙ {πλήρης διασφάλιση ποιότητας με έλεγχο του σχεδιασμού και επιτήρηση της τελικής δοκιμής) ιδιαίτερη 1. Επιπλέον των απαιτήσεων της ενότητας Η ισχύουν και τα εξής : α) β) γ) δ) () Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση κοινοποιημένο οργανισμό (οργανισμού επιθεώρησης τύπου Α). ελέγχου του σχεδιασμού οίον Η αίτηση επιτρέπει την κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής και της λειτουργίας την εκτίμηση της συμμόρφωσης προς τις σχετικές απαιτήσεις της οδηγίας. μεταφέρσιμη πίεση και επιτρέπει του εξοπλισμού υπό Η αίτηση περιλαμβάνει : τεχνικές προδιαγραφές σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των τις προτύπων, που εφαρμόσθηκαν. για την επάρκεια τους. Τα τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία στοιχεία αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα δοκιμών που διεξήχθησαν από το κατάλληλο εργαστήριο του κατασκευαστή ή για λογαριασμό του. την αίτηση και. εφόσον ο σχεδιασμός Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει είναι σύμφωνος προς τις ισχύουσες γι'αυτόν διατάξεις της οδηγίας, χορηγεί στον αιτούντα πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού. Το πιστοποιητικό περιλαμβάνει τα συμπεράσματα της εξέτασης, τις προϋποθέσεις ιοχυος ι ou. τα αναγκαία δεδομένα για την αναγνώριση του εγκεκριμένου σχίδιασμου και. του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη ενδεχομένως, περιγραφή της λειτουργίας πίεση. 0 αιτών ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό, ο οποίος εξέδωσε το εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού, για κάθε τροποποίηση του πιστοποιητικό εγκεκριμένου σχεδιασμού. Οι τροποποιήσεις του εγκεκριμένου σχεδιασμού πρέπει να λαμβάνουν νέα έγκριση από τον κοινοποιημένο οργανισμό που εξέδωσε το πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού σε περιπτώσεις όπου οι τροποποιήσεις αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν τη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις της οδηγίας ήτις προβλεπόμενες προϋποθέσεις για τη χρήση του εξοπλισμού υπό μεταφέρσιμη πίεση. Η νέα αυτή έγκριση δίδεται υπό τη μορφή προσθήκης στο αρχικό πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού. Ολοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί οφείλουν επίσης να κοινοποιούν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς τις χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού που έχουν ανακαλέσει ή έχουν αρνηθεί. ;\ (λεγχο\ υποκε ι ιαι οε ενιοχυμινη 0 ιελικο\ ίπιθεωρηοη. υιιο μορφή αιφνιδιαοι ικων επισκέψεων του κοινοποιημένου οργανισμού. Στα πλαίσια των επισκέψεων au ιών, ο κοινοποιημένος οργανισμός οφείλει να διενεργεί ελέγχους επί των εξοπλισμών υπό μεταφέρσιμη πίεση. te. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V ΤΜΗΜΑ II ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΔΙΚΩΝ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΩΝ Ενότητα 1 (περιοδική επιθεώρηση προϊόντος) 1. 2. 3. 3. 1. 3. 2. 3. 3. Η ενότητα αυτή περιγράφει εξασφαλίζει υπόκειται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας. ιδιοκτήτης και δηλώνει ότι ο μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση ο οποίος τη διαδικασία σύμφωνα με την οποία ο της παραγράφου 3 εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις οι όροι χρήσης και συντήρησης, 0 ιδιοκτήτης οφείλει να λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα προκειμένου να διασεφαλίσει ότι της επαναπλήρωσης, εξασφαλίζουν τη συνεχή συμμόρφωση του μεταφορητου εξοπλισμού υπό της παρούσας οδηγίας. 0 ή ο πίεση προς τις εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του στην Κοινότητα, οφείλει να τοποθετήσει την ημερομηνία της περιοδικής επιθεώρησης δίπλα στο σήμα Π που τοποθετείται σε όλες τις μονάδες μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση και να συντάξει δήλωση πιστότητας. τη διάρκεια απαιτήσεις ιδιοκτήτης, ειδικότερα κατά 0 φορέας ελέγχου (τύπου Α. Β Γ) Γ) πρέπει να διενεργήσει ελέγχους και δοκιμές προκειμένου να διαπιστώσει εξοπλισμού υπό πίεση προς τις σχετικές διατάξεις και δοκιμής κάθε μονάδας. τους κατάλληλους τη συμμόρφωση του μεταφορητου της οδηγίας διαμέσου έλεγχου Όλες οι μονάδες μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση πρέπει να εξετάζονται χωριστά κατάλληλες δοκιμές σύμεφωνα με τις διατάξεις και να υποβάλλονται στις παραρτημάτων των οδηγιών αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ προκειμένου διαπιστώνεται η συμμόρφωση τους προς τις απαιτήσεις των εν λόγω οδηγιών. των να 0 φορέας ελέγχου (τύπου Α, Β ή Γ) πρέπει να τοποθετεί , ή να αναθέτει σε τρίτους να τοποθετήσουν, τον αριθμό αναγνώρισης του σε κάθε μονάδα η οποία υπόκειται σε περιοδικό έλεγχο αμέσως μετά την ημερομηνία του περιοδικού ελέγχου και να συντάξει γραπτό πιστοποιητικό πιστότητας. οφείλει ιδιοκτήτης 0 απαιτείται που αναφέρεται στην παράγραφο 3. 2 τουλάχιστο μέχρι την ημερομηνία της επόμενης περιοδικής επιθεώρησης. σύμφωνα με την παράγραφο 2, καθώς και του πιστοποιητικού πιστότητας να διατηρεί αντίγραφο της δήλωσης πιστότητας η οποία Ενότητα 2 {περιοδική επιθεώρηση διάμεσου διασφάλισης της ποιότητας) j 1. τις απαιτήσεις Η ενότητα αυτή περιγράφει τη διαδικασία σύμφωνα με την οποία ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του ο οποίος πληροί τις υποχρεώσεις του σημείου 2 εξασφαλίζει και δηλώνει ότι ο μεταφορητός εξοπλισμός υπό πίεση εξακολουθεί να ή ο εξουσιοδοτημένος πληροί αντιπρόσωπος του στην Κοινότητα, την ημερομηνία της περιοδικής επιθεώρησης δίπλα στο σήμα Π σε όλες τις μονάδες διενέργειας δήλωση πιστότητας. Η μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση και ημερομηνία διενέργειας της περιοδικής επιθεώρησης πρέπει να συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου φορέα (φορέας ελέγχου τύπου Α) ο οποίος είναι υπεύθυνος για την επιτήρηση η οποία ορίζεται στο σημείο 4. να τοποθετήσει να καταρτίσει της οδηγίας. ιδιοκτήτης οφείλει 0 2. 0 ιδιοκτήτης, ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του, οφείλει να εφαρμόζει ένα εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας για τις περιοδικές επιθεωρήσεις και τις δοκιμές του σημείου 3 και να υπόκειται σε του εξοπλισμού σύμφωνα με τις διατάξεις επιτήρηση σύμεφωνα με τις διατάξεις του σημείου 4. 4> 3. Σύστημα ποιότητας 3. 1. Ο ιδιοκτήτης, ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του, οφείλει να υποβάλει αίτηση αξιολόγησης του συστήματος ποιότητας του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση σε κοινοποιημένο φορέα της επιλογής του. Η αίτηση συμπεριλαμβάνει : όλες τις πληροφορίες σχετικά με τον μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση που υπόκειται σε περιοδική επιθεώρηση- την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας. 3. 2. Σύμφωνα με το σύστημα ποιότητας, κάθε μονάδα μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση πρέπει να ελέγχεται και να υποβάλλεται στις κατάλληλες δοκιμές προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση της προς τις απαιτήσεις των παραρτημάτων των οδηγιών αριθ. 94/55/ΕΚ και 96/49/ΕΚ. Όλα τα στοιχεία, οι απαιτήσεις, και τα μέτρα τα οποία υιοθετούνται κατά συστηματικό και τακτικό τρόπο με τη μορφή γραπτών πολιτικών, διαδικασιών, και οδηγιών. Η εν λόγω τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει συνεκτική ερμηνεία των προγραμμάτων ποιότητας, σχεδίων, εγχειριδίων και αρχείων. κατασκευαστή πρέπει να τεκμηριώνονται από τον Ειδικότερα, πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή περιγραφή: των στόχων ποιότητας και της οργανωτικής δομής, των ευθυνών και εξουσιών της διαχείρισης όσον αφορά την ποιότητα του μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση- των ελέγχων και των δοκιμών που πρέπει να πραγματοποιούνται κατά τις περιοδικές επιθεωρήσεις· των μέσων παρακολούθησης της αποτελεσματικής λειτουργίας ποιότητας- του συστήματος των αρχείων καταχώρησης στοιχείων ποιοτικού ελέγχου όπως. για παράδειγμα, εκθέσεις ελέγχου και στοιχεία δοκιμών, στοιχεία βαθμονόμησης, αναφορές σχετικά με τα πιστοποιητικά ή τις εγκρίσεις του αρμοδίου προσωπικού. 3. 3. Ο κοινοποιημένος φορέας οφείλει να αξιολογήσει το σύστημα ποιότητας προκειμένου να εξακριβωθεί εάν πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3. 2. Η ομάδα ελέγχου πρέπει να συμπεριλαμβάνει τουλάχιστον ένα μέλος το οποίο εμπειρία όσον αφορά την αξιολόγηση του σχετικού μεταφορητου εξοπλισμού διαθέτει υπό πίεση. Η διαδικασία αξιολόγησης^ πρέπει να περιλαμβάνει επίσκεψη επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή. Η απόφαση πρέπει να κοινοποιείται αντιπρόσωπο του. Η κοινοποίηση πρέπει να περιλαμβάνει ελέγχου και αιτιολογημένη απόφαση της αξιολόγησης. ιδιοκτήτη στον ή τον εξουσιοδοτημένο τα συμπεράσματα του 3. 4. Ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του οφείλει υποχρεώσεις που προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας διασφαλίζει ότι παραμένει ικανοποιητικό και αποτελεσματικό. να εκπληρώσει τις και να Ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του πρέπει να πληροφορήσει τον κοινοποιημένο φορέα ο οποίος ενέκρινε με οποιεσδήποτε προβλεπόμενες αλλαγές του συστήματος ποιότητας. το σύστημα ποιότητας σχετικά Ο κοινοποιημένος φορέας πρέπει να αξιολογήσει τις προτεινόμενες αλλαγές και να αποφασίσει εάν το τροποποιημένο σύστημα ποιότητας εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 3. 2 ή εάν απαιτείται επαναξιολόγηση. U Ο κοινοποιημένος φορέας οφείλει να κοινοποιήσει ιδιοκτήτη ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του. Η κοινοποίηση πρέπει να περιλαμβάνει τα συμπεράσματα του ελέγχου και αιτιολογημένη απόφαση της αξιολόγησης. την απόφαση του στον Επιτήρηση υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου φορέα Σκοπός της εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του πληροί δεόντως τις υποχρεώσεις που προκύπτουν από το εγκεκριμένο σύστημα ποιότητας. να διασφαλισθεί επιτήρησης ιδιοκτήτης ή ο είναι ότι ο 4. 4. 1. 4. 2. Ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του οφείλει να επιτρέψει στον κοινοποιημένο φορέα πρόσβαση για εγκαταστάσεις ελέγχου, δοκιμής, και αποθήκευσης και να του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και τη διενέργεια ελέγχου στις ειδικότερα: την τεκμηρίωση σχετικά με το σύστημα ποιότητας- την τεχνική τεκμηρίωση- τα αρχεία καταχώρησης στοιχείων ποιοτικού ελέγχου όπως. για παράδειγμα, τις εκθέσεις επιθεώρησης και τα στοιχεία δοκιμών , εκθέσεις σχετικά με τα προσόντα του αρμοδίου προσωπικού, κλπ. 4. 3. Ο κοινοποιημένος φορέας πρέπει να διενεργεί περιοδικές διακριβώσεις προκειμένου να εξακριβώνεται εάν ο ιδιοκτήτης ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του διατηρεί και εφαρμόζει το σύστημα ποιότητας, ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του έκθεση της επιθεώρησης. και να χορηγεί στον ιδιοκτήτη των εν 4. 4. Επιπλέον, ο κοινοποιημένος φορέας μπορεί να πραγματοποιεί μη προγραμματισμένες ιδιοκτήτη ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του. Κατά τη επισκέψεις στον διάρκεια να πραγματοποιήσει, ή να αναθέσει σε τρίτους να πραγματοποιήσουν, δοκιμές για να εξακριβωθεί, ορθά. Ο ενδεχομένως, ότι λειτουργεί ιδιοκτήτη ή τον εξουσιοδοτημένο κοινοποιημένος φορέας πρέπει να παράσχει στον αντιπρόσωπο του έκθεση της επίσκεψης και. εφόσον πραγματοποιηθούν δοκιμές, έκθεση των δοκιμών. κοινοποιημένος φορέας μπορεί το σύστημα ποιότητας λόγω επισκέψεων, ο 5. ιδιοκτήτης Ο διενέργειας πίεση, να διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών: για μία περίοδο δέκα ετών μετά την ημερομηνία της της τελευταίας περιοδικής επιθεώρησης του μεταφορητου εξοπλισμού υπό οφείλει, την τεκμηρίωση η οποία αναφέρεται στη δεύτερη περίπτωση της δεύτερης παραγράφου του σημείου 3. 1· τις αλλαγές οι οποίες αναφέρονται στη δεύτερη παράγραφο του σημείου 3. 4· τις αποφάσεις και εκθέσεις του κοινοποιημένου φορέα που αναφέρονται στην τελευταία παράγραφο του σημείου 3. 4. και στα σημεία 4. 3 και 4. 4. ^ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI ΕΝΟΤΗΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Στον παρακάτω πίνακα εμφαίνονται οι ενότητες εκτίμησης της συμμόρφωσης, σύμφωνα με τις διατάξεις 2 μεταφορητό εξοπλισμό υπό πίεση. του παραρτήματος V. τμήμα Ι, που προβλέπονται για τον αναφερόμενο στο άρθρο Τύπος μεταφορητου εξοπλισμού υπό πίεση Ενότητες Δοχεία της κλάσεως 2 {όχι άνω των 100 Wà/λίτρο) Δοχεία της κλάσεως 2 (100-300 MPa/λιτρο) Δοχεία της κλάσεως 2 {άνω των 300 MPa/'λίτρο), συμπεριλαμβανομένων των αποσυναρμολογουμενων δεξαμενών, βυτιοδοχείων. φορητών δεξαμενών). δεξαμενών των βυτιοερόρων σιδηροδρομικών οχημάτων, δεξαμενών οχημάτων με συσσωρευτές και δεξαμενών βυτιοφόρων αυτοκινήτων ΑΙ. ή Β σε συνδυασμό με Π Η. ή Β σε συνδυασμό με ί. ή Β σε συνδυασμό με Π Ζ, ή ΗΙ. ή Β σε συνδυασμό με h. ή Β σε συνδυασμό με ΣΤ & <Ξ> ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII ΣΗΜΑ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ Το σήμα συμμόρφωσης έχει την εξής μορφή: Εάν το σήμα σμικρυνθεί ή μεγεθυνθεί, πρέπει να τηρούνται οι αναλογίες του παραπάνω σχεδίου. Τα διάφορα στοιχεία δεν επιτρέπεται να είναι μικρότερες από 5 mm. του σήματος έχουν ουσιαστικά τις ίδιες κάθετες διαστάσεις οι οποίες Μπορεί να υπάρξει απόκλιση από τις ελάχιστες αυτές διαστάσεις για συσκευές μικρής κ λίμακας. ζ. ISSN 0254-1483 COM(96) 674 τελικό ΕΓΓΡΑΦΑ GR 07 15 02 Αριθ. καταλόγου : CB-CO-96-686-GR-C ISBN 92-78- 13550-Χ Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L-2985 Λουξεμβούργο &