text: COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Bruselas, 20. 12. 1996 COM(96) 643 final 95/0013 (COD) Propuesta modificada de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO POR LA QUE SE MODIFICA LA PROPUESTA DE DIRECTIVA SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO (presentada por la Comisión con arreglo al apartado 2 del artículo 189 A del Tratado CE) - 2- EXPOSICIÓN DE MOTIVOS En respuesta al dictamen del Parlamento Europeo de 14 de marzo de 1996 relativo a la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, y de conformidad con el apartado 2 del artículo 189 A del Tratado CE, la Comisión ha decidido modificar dicha propuesta. La Comisión ha aprobado las enmiendas relativas a: * * * * * * * * * * aspectos que mejoran la redacción del texto y lo hacen más claro (enmiendas 2, 5, 10, 11, 24, 28,29 y 30); una mejor delimitación del ámbito de aplicación respecto a la Directiva 89/392/CEE1 sobre máquinas (enmienda 4); la indicación de que la armonización no afecta a los aspectos relacionados con la prescripción de productos sanitarios (enmienda 15); la inclusión en el ámbito de aplicación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro destinados al seguimiento terapéutico (enmienda 8); el endurecimiento de los requisitos de protección destinados, en particular, a reducir al mínimo los riesgos, incluidos los relacionados con el envasado (enmiendas 1, 3, 41, 42, 44, 46 y 47 parcialmente, 48, 49, 50 y 58); la precisión de los poderes de las autoridades de los Estados miembros y a su ampliación en lo referente a la supervisión del mercado (enmiendas 6, 14, 16, 23, 25 y 29); la creación de un banco de datos europeo de los productos comercializados (enmienda 21 parcialmente y 26); la ampliación del grupo de productos de diagnóstico in vitro para los que se exige la certificación de un tercero previa a la comercialización (enmienda 56); la inclusión en el ámbito de aplicación de la Directiva 93/42/CEE de determinados productos sanitarios elaborados con células o tejidos de origen humano (enmiendas 33, 36, 37, 38 y 39); la modificación de la Directiva 93/42/CEE para que resulte más coherente con la presente Directiva (enmiendas 30, 32 y 34). DO L 183 de 29. 06. 1989, p. 9; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 93/68/CEE, DO L 220 del 30. 8. 1993, p. 1 La Comisión ha rechazado las enmiendas relativas a: - 3- * * * * * * * * la supresión del decimonoveno considerando (enmienda 7), que recogía la motivación de varias disposiciones de la propuesta; la obligatoriedad de que la información que acompaña a los productos comercializados figure en las lenguas nacionales (enmiendas 17 y 35). La propuesta ya garantiza una protección adecuada de los usuarios, pues concede a los Estados miembros la posibilidad de exigir la redacción en las lenguas nacionales; la naturaleza del Comité (enmienda 18). Las medidas que deban tomarse dentro del procedimiento del Comité repercutirán en el grado de protección de la salud; por ello y en aras de la coherencia con las demás directivas relativas a los productos sanitarios, es preciso mantener el procedimiento Illa con arreglo a la Decisión 87/373/CEE del Consejo; la aplicación a todos los Estados miembros del régimen transitorio de la notificación de los productos que se comercialicen (última parte de la enmienda 21). No es necesario aplicar ese régimen. Es preferible establecer un sistema comunitario desde que empiece a aplicarse la Directiva; la lista de los productos recogidos en el Anexo II para los que se exige la certificación de un tercero, previa a la comercialización (enmiendas 55, 57 y 71). Según la propuesta de la Comisión, los productos destinados al autodiagnóstico ya están sujetos, debido a su diseño, a la certificación de un tercero. En el caso de los demás productos, los medios de protección previstos en la propuesta resultan adecuados. No está justificado endurecer los requisitos de certificación por un tercero; la modificación de la definición de comercialización en la Directiva 93/42/CEE (enmienda 31). Las modificaciones de la Directiva 93/42/CEE por la presente Directiva deben limitarse a los casos en que haya incoherencia entre ambas; la modificación de la Directiva 89/392/CEE sobre máquinas (enmienda 40). Es preferible la enmienda 4, que respalda el mantenimiento de la propuesta de la Comisión; diversos aspectos de carácter técnico (enmiendas 20, 43 y 54). No es preciso modificar dichos aspectos. oooooooooooooooooooooooooooooooo 4- TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO I. Considerando 3 Considerando que la armonización de las legislaciones nacionales es el único medio de eliminar estos obstáculos al libre comercio y de evitar la formación de nuevos obstáculos; que este objetivo no puede conseguirse de forma satisfactoria a otro nivel por los distintos Estados miembros; que la presente Directiva se limita a establecer los requisitos necesarios y suficientes para la libre circulación de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro a los que sea aplicable; Considerando que la armonización de las legislaciones nacionales es el único medio de eliminar estos obstáculos al libre comercio y de evitar la formación de nuevos obstáculos; que este objetivo no puede conseguirse de forma satisfactoria a otro nivel por los distintos Estados miembros; que la presente Directiva se limita a establecer los requisitos necesarios y suficientes para la libre circulación de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro a los que sea aplicable, en las mejores condiciones de seguridad; II. Considerando 5 Considerando que los productos sanitarios para diagnóstico in vitro deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel elevado de protección y presentar las cualidades de funcionamiento que les haya asignado el fabricante; que, en consecuencia, el mantenimiento o la mejora del nivel de protección alcanzado en los Estados miembros constituye uno de los objetivos esenciales de la presente Directiva; Considerando que los productos sanitarios para diagnóstico in vitro deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel elevado de protección sanitaria y presentar las cualidades de funcionamiento que les haya asignado en el consecuencia, el mantenimiento o la mejora del nivel de protección alcanzado en los Estados miembros constituye uno de los objetivos esenciales de la presente Directiva; inicialmente fabricante; que, III. Considerando 6 Considerando que, según los principios establecidos en la Resolución del Consejo, de 7 de mayo de 1985, relativa a un técnica y nuevo enfoque en materia de armonización normalización, las reglamentaciones sobre el diseño y la fabricación de los productos pertinentes deben limitarse a las disposiciones necesarias para cumplir los requisitos esenciales; que, puesto que son esenciales, estos requisitos deben sustituir a los las correspondientes disposiciones nacionales; que requisitos esenciales, con inclusión de los requisitos para con reducir al mínimo discernimiento, teniendo en cuenta el nivel tecnológico y práctico en el momento del diseño, así como las consideraciones técnicas y económicas compatibles con una elevada protección de la salud y la seguridad; riesgos, deben aplicarse los Considerando que, según los principios establecidos en la Resolución del Consejo, de 7 de mayo de 1985, relativa a un nuevo enfoque en materia de armonización técnica y normalización, las reglamentaciones sobre el diseño y la fabricación, así como el envasado de los productos pertinentes deben limitarse a las disposiciones necesarias para cumplir los requisitos esenciales; que, puesto que son esenciales, estos requisitos deben sustituir disposiciones nacionales; que los requisitos esenciales, con inclusión de los requisitos para reducir al mínimo los riesgos, deben aplicarse con discernimiento, teniendo en cuenta el nivel tecnológico y práctico en el momento del diseño, así como las consideraciones técnicas y económicas compatibles con una elevada protección de la salud y la seguridad; correspondientes las a - 5- TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO Considerando 9 bis (nuevo) Considerando que los aparatos de laboratorio con características mecánicas específicamente destinados a exámenes diagnósticos in vitro inciden en el ámbito de la presente Directiva y que, en consecuencia, la Directiva 89/392/CEE1 cuya última modificación la constituye la Directiva 93/68/CEE2 , debe, para adecuarse, modificarse apropiadamente para ser conforme a la presente Directiva; Considerando 15 IV. V. Considerando que es necesario actualizar la lista de productos sanitarios para diagnóstico in vitro que deben someterse a evaluación de la conformidad por terceros, teniendo en cuenta el progreso tecnológico y la evolución en el ámbito de la protección de la salud; que dichas medidas de actualización deben tomarse de acuerdo con el procedimiento III a establecido en la Decisión 87/373/CEE del Consejo; que un sistema de información de incidentes negativos (vigilancia) constituye un instrumento útil para la supervisión del mercado, incluyendo el funcionamiento de los nuevos productos; que la información recogida de la vigilancia y de los sistemas externos de evaluación de la calidad es útil para decidir sobre la clasificación de los productos; Considerando que es necesario actualizar la lista de productos sanitarios para diagnóstico in vitro que deben someterse a evaluación de la conformidad por terceros, teniendo en cuenta el progreso tecnológico y la evolución en el ámbito de la protección de la salud; que dichas medidas de actualización deben tomarse de acuerdo con el procedimiento Illa establecido en la Decisión 87/373/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1987, por la que se establecen las modalidades del ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión; que el 20 de diciembre de 1994 se celebró entre el Parlamento Europeo, el Consejo v la Comisión relativo a las un acuerdo sobre un "modus vivendi" medidas de ejecución de los actos aprobados conforme al procedimiento recogido en el artículo 189 B del información de Tratado CE; que un sistema de constituye un negativos incidentes instrumento útil para la supervisión del mercado, incluido el funcionamiento de los nuevos productos; que la información recogida de la vigilancia y de los sistemas externos de evaluación de la calidad es útil para decidir sobre la clasificación de los productos; (vigilancia) DO L 183 del 29. 6. 1989, p. 9 DO L 220 del 30. 8. 1993, p. 1 - 6- TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO VI. Considerando 18 todo en caso de urgencia, al las autoridades competentes de Considerando que la supervisión del mercado deben tener la posibilidad de dirigirse, fabricante o a su sobre representante autorizado establecido en la Comunidad; que son necesarios el intercambio de información y la cooperación entre los Estados miembros a fin de que la presente Directiva se aplique uniformemente. en especial respecto a la supervisión del mercado; representante autorizado establecido en Considerando que las autoridades competentes de la supervisión del mercado deben tener la posibilidad de dirigirse, sobre todo en caso de urgencia, al fabricante o a su la Comunidad, a fin de adoptar las medidas cautelares que resulten necesarias; que son necesarios el intercambio de información y la cooperación entre los Estados miembros a fin de que la presente Directiva se aplique uniformemente, en especial respecto a la supervisión del mercado; Vil. Artículo 1, Apartado 1 1. La presente Directiva se aplicará a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y a sus accesorios. A los efectos de la presente Directiva, los accesorios se considerarán como productos sanitarios para diagnóstico in vitro por derecho propio. Tanto los productos sanitarios para diagnóstico in vitro como sus accesorios se denominarán en lo sucesivo productos. 1. La presente Directiva se aplicará a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, incluidos los de seguimiento terapéutico con fines diagnósticos, y a sus accesorios. A los efectos de la presente Directiva, los accesorios se considerarán como productos sanitarios para diagnóstico in vitro por derecho propio. Tanto los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, incluidos los de seguimiento terapéutico con fines diagnósticos. como sus accesorios se denominarán en lo sucesivo productos. VIII. Artículo 1, apartado 2, letra b), párrafos 12 y 22 in vitro": cualquier b) "producto sanitario para diagnóstico producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, equipo, instrumento, aparato, equipamiento o sistema, utilizado solo o en combinación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar información relativa a un estado fisiológico, estado de salud o enfermedad o anomalía congenita o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales; A los fines de la presente Directiva, se considerarán productos los recipientes para muestras, tanto si en ellos se ha hecho el vacío como si no, destinados específicamente por su fabricante a contener muestras para un examen diagnóstico in vitro. b) "producto sanitario para diagnóstico in vitro" cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche de auto- montaje, instrumento, aparato, equipamiento o sistema, utilizado solo o en combinación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar información relativa a un estado fisiológico o patológico o anomalía congenita o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales; A los fines de la presente Directiva, se considerarán productos los recipientes para muestras, tanto si en ellos se ha hecho el vacío como si no, destinados específicamente por su fabricante a contener muestras para un examen diagnóstico in vitro. 7- TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO IX. Artículo 1, apartado 2, letra e) e) "producto para evaluación del funcionamiento": cualquier producto destinado por el fabricante a someterse a uno o más estudios de evaluación de su funcionamiento en laboratorios clínicos o en otros lugares adecuados fuera de sus propias instalaciones; funcionamiento": e) "producto para evaluación del cualquier producto destinado por el fabricante a someterse a uno o más estudios de evaluación de su funcionamiento en laboratorios de análisis médicos o en otros fuera de sus propias instalaciones; lugares adecuados X. Artículo 2 Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias 1. Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para garantizar que los productos se para garantizar que los productos se comercializan y ponen en comercializan y ponen en servicio sólo si cumplen los servicio sólo si cumplen los requisitos establecidos en la presente requisitos establecidos en la presente Directiva, cuando Directiva cuando estén instalados y mantenidos adecuadamente hayan sido debidamente estén y se utilicen con arreglo a su uso previsto. instalados y mantenidos adecuadamente y se utilicen con arreglo a su uso previsto. suministrados. 2. Los Estados miembros controlarán permanentemente la seguridad los productos comercializados. la calidad de y XI. XII. Artículo 3 bis (nuevo) La presente Directiva no afecta a las legislaciones nacionales que prevean el suministro de productos previa prescripción médica. Artículo 4, apartado 2 2. Los Estados miembros no crearán ningún obstáculo a la exposición en ferias comerciales, exhibiciones o demostraciones de los productos que no cumplan los requisitos de la presente Directiva, siempre que una señal visible indique claramente que dichos productos no pueden comercializarse ni ponerse en servicio hasta que se les haya hecho cumplir los requisitos. 2. Los Estados miembros no crearán ningún obstáculo a la exposición en ferias comerciales, exhibiciones, demostraciones o reuniones científicas o técnicas de los productos que no cumplan los requisitos de la presente indique Directiva, siempre que una señal visible claramente pueden no dichos comercializarse ni ponerse en servicio hasta que se les haya hecho cumplir los requisitos. productos que - 8- TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO XIII. Registro de fabricantes Artículo 10 Registro de fabricantes v productos XIV. Artículo 11, apartado 3 3. Después de realizar una evaluación, conjuntamente con el fabricante si es posible, los Estados miembros, sin perjuicio de informarán lo dispuesto en el artículo 8, inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros de los incidentes mencionados en el apartado 1 con respecto a tomado o considerado medidas los cuales se hayan pertinentes. de una realizar Después 3. evaluación, conjuntamente con el fabricante si es posible, los Estados miembros, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 8, informarán inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros de incidentes mencionados en el apartado 1 con respecto a los cuales se hayan tomado o considerado medidas pertinentes, que podrán contemplar incluso la retirada. los XV. Artículo 11, apartado 4, párrafo 1! 4. Cuando, en el caso de la notificación a que hace referencia el artículo 10, un producto notificado que lleva una marca CE sea un "nuevo" producto, el fabricante indicará este hecho en la notificación. La autoridad competente así informada podrá, en cualquier momento durante los dos años siguientes y por motivos justificados, exigir al fabricante que presente un informe sobre la experiencia con el producto tras su comercialización. 4. Cuando, en el caso de la notificación a que hace referencia el artículo 10, un producto notificado que lleva una marca CE sea un "nuevo" producto, el fabricante indicará este hecho en la notificación. La autoridad competente así informada podrá, en cualquier momento durante los dos años siguientes y por motivos justificados, exigir al fabricante que presente un informe sobre los resultados de la experiencia adquirida con el producto tras su comercialización. XVI. Artículo 11, apartado 5 bis (nuevo) 5 bis. Por otra parte, los datos proporcionados por los fabricantes con arreglo al artículo 10 se recogerán en una base de datos de la Comunidad, al gue podrán acceder las autoridades competentes, con miras a ejercer la vigilancia con conocimiento de causa. Se normalizará el formato de transmisión de estos datos. - 9- TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO XVII. Artículo 13, apartado 2 2. Los Estados miembros aplicarán los criterios fijados en el Anexo 9 para la designación de los organismos. Se supondrá que los organismos que reúnan los criterios establecidos en las normas nacionales que transponen las normas armonizadas pertinentes cumplen los criterios en cuestión. 2. Los Estados miembros aplicarán los criterios fijados en el Anexo IX para la designación de los los organismos que organismos. Se supondrá que las normas reúnan nacionales que transponen las normas armonizadas pertinentes cumplen los criterios aplicables según el Anexo IX. los criterios establecidos en XVIII. Artículo 16, apartado 2 2. En caso de una decisión contemplada en el apartado 1, el fabricante o su representante autorizado establecido en la Comunidad dispondrá de la oportunidad de presentar su punto de vista por anticipado, salvo que no sea posible dicha consulta debido a la urgencia de las medidas que haya que tomar. 2. En caso de una decisión contemplada en el apartado 1, el fabricante o su representante autorizado establecido en la oportunidad de presentar su punto de vista por anticipado, salvo que no sea posible dicha consulta debido a la urgencia de las medidas que haya que tomar, basada en imperativos de salud pública. la Comunidad dispondrá de XIX Artículo 19, apartado 1, letra a) Artículo 1, apartado 2, letra c) (Directiva 93/42/CEE) "c) producto sanitario para diagnóstico in vitro: cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, equipo, instrumento, aparato, equipamiento o sistema, utilizado solo o en combinación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y de tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar información relativa a un estado fisiológico, estado de salud o enfermedad o anomalía congenita o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales"; "c) producto sanitario para diagnóstico in vitro: cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche de auto- montaje, instrumento, aparato, equipamiento o sistema, utilizado solo o en combinación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y de tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar información relativa a un estado fisiológico o patológico, o anomalía congenita o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales"; 10 TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO XX. Artículo 19, apartado 1, letra a) ter (nuevo) Artículo 1, apartado 2, letra i) bis (nuevo) (Directiva 93/42/CEE) a ter) Añádase al apartado 2 del artículo 1 una letra i) bis (nueva): "i bis) "representante autorizado": toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que, tras haber sido expresamente designada por el fabricante, actúa v puede ser contactada por las autoridades v los órganos de la Comunidad en lugar del fabricante en lo que respecta a las obligaciones que la presente Directiva impone a este último: XXI. Artículo 19, apartado 1, letra b) Artículo 1, apartado 5, letra f) (Directiva 93/42/CEE) "f) a los trasplantes o tejidos o células de origen humano, excepto en los casos en que un producto hava sido elaborado con tejidos o sustancias procedentes de tales tejidos gue sean inviables o se hayan transformado en inviables. En tal caso, la presente Directiva no afectará a la normativa nacional relativa a la ética de la recogida de tejidos o sustancias de origen humano ni a cualquier normativa sobre la ética de la distribución de determinados tipos de productos de tal origen;" "f) a los órganos o tejidos o células de origen humano. Por el contrario, se aplicará a los productos sanitarios gue hayan sido elaborados con células o tejidos de origen humano v hayan sufrido un tratamiento de transformación por el gue hayan perdido la estructura celular o la estructura característica del tejido de procedencia v se hayan transformado en material inviable. En tal caso, la presente Directiva no afectará a la normativa nacional relativa a la ética de la recogida de tejidos o sustancias de origen humano ni a cualquier normativa sobre la ética de la distribución de determinados tipos de productos de tal origen;" XXII. Artículo 19, apartado 1, letra b) bis (nuevo) Artículo 2 (Directiva 93/42/CEE) b bis) El texto del artículo 2 será el siguiente: "Artículo 2 Los Estados miembros tomarán todas las disposiciones necesarias para garantizar gue los productos se comercializan y utilizan sólo si satisfacen los reguisitos establecidos en la presente Directiva, una vez gue han sido debidamente suministrados v correctamente instalados, mantenidos v utilizados con arreglo a su uso previsto. 11 TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO XXIII. Artículo 19, apartado 1, letra c) Anexo I, apartado 8. 2, párrafo primero (Directiva 93/42/CEE) 8. 2 Cuando un producto se elabore con tejidos humanos o con sustancias derivadas de tejidos humanos, el uso de tales tejidos o sustancias estará sometido a los pertinentes métodos validados de selección y detección, con inclusión de la rastreabiiidad, en la medida adecuada a los riesgos inherentes, "8. 2 Cuando un producto sanitario se elabore con células o tejidos humanos o con sustancias derivadas de tejidos humanos, tal como se ha descrito anteriormente en la letra f) del apartado 5 del artículo 1. su uso estará sometido a los pertinentes métodos validados de selección y detección, con inclusión de la rastreabiiidad, en la medida adecuada a los riesgos inherentes. " XXIV. Artículo 19, apartado 1, letra d) Anexo I, apartado 13. 3, letra n) (Directiva 93/42/CEE) "n) en caso de productos oue incorporen tejidos de origen humano o sustancias derivadas de dichos tejidos, una declaración que indique que el producto incorpora tejidos o sustancias derivadas de tejidos de origen humano, según corresponda. 1' "n) en caso de productos sanitarios, en cuva elaboración se utilicen células o tejidos de origen humano o sustancias derivadas de dichos tejidos, una declaración que indique que el producto sanitario contiene sustancias de origen humano. " XXV. Artículo 19, apartado 1, letra e) Anexo II, apartado 3. 2, letra c) y Anexo III, apartado 3, guión antepenúltimo (Directiva 93/42/CEE) - en el caso de productos que incorporen tejidos de origen humano o animal, información sobre su selección y origen. "- en el caso de productos sanitarios elaborados con sustancias derivadas de células o de tejidos de origen humano o animal, información sobre su selección y origen. " XXVI. Artículo 19, apartado 1, letra f) Anexo IX, parte ill, apartado 4. 5, nuevo párrafo final (Directiva 93/42/CEE) "Todos los productos elaborados con tejidos humanos o sustancias derivadas de estos tejidos se incluirán en la clase III. " "Todos los productos sanitarios elaborados con células o tejidos de origen humano o con sustancias derivadas de los mismos se incluirán en la clase III. " 12- TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO XXVII. Anexo I, apartado 1 1. Los productos se diseñarán y fabricarán de forma que, cuando se usen en las condiciones y con los fines previstos, no comprometan directa ni indirectamente el estado clínico o la seguridad de los pacientes, la seguridad y la salud de los usuarios o, en su caso, de otras personas, ni la seguridad de los bienes. Cualquier riesgo que pueda asociarse con su uso debe ser aceptable al sopesarlo frente a los beneficios para el paciente y compatible con un elevado nivel de protección de la salud y la seguridad. 1. Los productos se diseñarán, fabricarán v envasarán de forma que, cuando se usen en las condiciones y con los fines previstos, no comprometan directa ni indirectamente el estado clínico o la seguridad de los pacientes, la seguridad y la salud de los usuarios o, en su caso, de otras personas, ni la seguridad de los bienes. Cualquier riesgo que pueda asociarse con su uso debe ser aceptable al sopesarlo frente a los beneficios para el paciente y compatible con un elevado nivel de protección de la salud y la seguridad. XXVIII Anexo I, apartado 2, párrafo segundo, primer guión - eliminar o reducir riesgos en la medida de lo posible (diseño y construcción intrínsecamente seguros); - eliminar o reducir riesgos en la medida de lo posible (diseño1 construcción y envasado intrínsecamente seguros); XXIX. Anexo I, apartados 6. 1 y 6. 2 6. 1 Los productos se diseñarán y fabricarán de forma que presenten las características y el funcionamiento mencionados en la sección I "Requisitos generales". Se prestará atención a la posibilidad de deterioro del funcionamiento analítico debido a incompatibilidad entre los materiales utilizados y las muestras (tales como tejidos biológicos, células, fluidos corporales y microorganismos) que vayan a utilizarse con ese producto, habida cuenta de su uso previsto. 6. 2 Los productos se diseñarán, fabricarán y envasarán de forma que se reduzcan en lo posible los riesgos que presenten las sustancias vertidas, los contaminantes y los residuos para las personas implicadas en el transporte, almacenamiento y uso de los productos, habida cuenta del uso al que van destinados. forma que presenten 6. 1 Los productos se diseñarán, fabricarán y envasarán de las características y el funcionamiento mencionados en la sección I "Requisitos generales". Se prestará atención a la posibilidad de funcionamiento analítico debido a deterioro del incompatibilidad entre los materiales utilizados y las muestras (tales como tejidos biológicos, células, fluidos corporales y microorganismos) que vayan a utilizarse con ese producto, habida cuenta de su uso previsto. 6. 2 Los productos se diseñarán, fabricarán y envasarán de forma que se reduzcan al mínimo los riesgos que presenten las pérdidas de productos, los contaminantes y los residuos para las personas implicadas en el transporte, almacenamiento y uso de los productos, habida cuenta del uso al que van destinados. - 1 3- TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO XXX. Anexo I, apartado 7. 1 7. 1 Los productos se diseñarán de forma que se elimine o reduzca en lo posible el riesgo de infección del usuario u otras personas. El diseño debe permitir un manejo fácil y, cuando sea necesario, reducir en lo posible la contaminación y las pérdidas del producto durante el uso, así como, en el caso de los envases para muestras, el riesgo de contaminación de la muestra. Los procesos de fabricación deberán ser apropiados para estos fines. 7. 1 Los productos se diseñarán de forma que se supriman o se reduzcan al mínimo todos los riesgos de infección del usuario u otras personas. El diseño debe permitir un manejo fácil y, cuando sea necesario, reducir en lo posible la contaminación y las pérdidas del producto durante el uso, así como, en el caso de los envases para muestras, el riesgo de contaminación de la muestra. Los procesos de fabricación deberán ser apropiados para estos fines. XXXI. Anexo I, apartado 7. 2 7. 2 Cuando un producto incorpore sustancias biológicas, se reducirán en lo posible los riesgos de infección seleccionando los donantes, sustancias y procedimientos de inactivación, conservación, ensayo y control apropiados. 7. 2 Cuando un producto incorpore sustancias biológicas, se reducirán al mínimo todos los riesgos de infección del usuario o de cualquier otra persona seleccionando los donantes, sustancias y procedimientos de inactivación, conservación, ensayo y control apropiados. XXXII. Anexo I, apartado 7. 5 7. 5 Los sistemas de envasado de productos distintos de los mencionados en la sección 7. 3 deben mantener el producto, sin que se deteriore, en el nivel de limpieza que en su caso haya indicado el fabricante y, si hay que esterilizarlos antes de su uso, reducir al mínimo el riesgo de contaminación microbiana. Se tomarán medidas para reducir la contaminación microbiana durante la selección y manipulación de las materias primas, así como durante la fabricación, almacenamiento y distribución en caso de que el funcionamiento del producto pudiera verse afectado negativamente por ese tipo de contaminación. 7. 5 Los sistemas de envasado de productos distintos de los mencionados en la sección 7. 3 deben mantener el producto, sin que se deteriore, en el nivel de limpieza que en su caso haya indicado el fabricante y, si hay que esterilizarlos antes de su uso, reducir al mínimo el riesgo de contaminación microbiana. Se tomarán medidas para reducir al mínimo la contaminación microbiana durante la selección y manipulación de las materias primas, así como durante la fabricación, envasado, almacenamiento y distribución en caso de que el funcionamiento del producto pudiera verse afectado negativamente por ese tipo de contaminación. 14 TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO XXXIII. Anexo I, apartados 8. 3 y 8. 4 8. 3 Los productos se diseñarán y fabricarán de forma que se reduzcan al mínimo los riesgos de incendio o explosión durante el uso normal. Se prestará atención especial a los productos cuyo uso previsto incluya la exposición a sustancias inflamables o que puedan dar lugar a combustión, o el uso conjunto con dichas sustancias. 8. 4 Los productos se diseñarán y fabricarán de forma que se facilite la gestión de la eliminación segura de residuos. 8. 3 Los productos se diseñará^ fabricarán y envasarán de forma que se reduzcan al mínimo los riesgos de incendio o explosión durante el uso normal. Se prestará atención especial a los productos cuyo uso previsto incluya la exposición a sustancias inflamables o que puedan dar lugar a combustión, o el uso conjunto con dichas sustancias. 8. 4 Los productos se diseñará^ fabricarán y envasarán de forma que se facilite la gestión de la eliminación segura de residuos. XXXIV. Anexo I, parte introductoria del apartado 12 y apartado 12. 1 Los productos para autodiagnóstico deben diseñarse y fabricarse de forma que cumplan adecuadamente la función a la que están destinados, habida cuenta de la capacidad y los medios de que dispone el usuario y la influencia que pueden tener las variaciones razonablemente previsibles de la técnica y del entorno del usuario. La información y las instrucciones dadas por el fabricante serán de fácil comprensión y aplicación por el usuario. Los productos para autodiagnóstico deben d i s e ñ a^ fabricarse v envasarse de forma que funcionen de acuerdo con su uso previsto, habida cuenta de su utilización, de la capacidad y los medios de que dispone el usuario y las variaciones razonablemente previsibles de la técnica y de! entorno del usuario. La las instrucciones dadas por el fabricante serán de fácil comprensión y aplicación por el usuario. influencia que pueden información y tener la 12. 1 Los productos para autodiagnóstico deben diseñarse y fabricarse de forma que se reduzca todo lo posible el riesgo de error del usuario en el manejo y en la interpretación de los resultados. 12. 1 Los productos para autodiagnóstico deben diseñarse! fabricarse y envasarse de forma que se reduzca todo lo posible el riesgo de error del usuario en el manejo y en la interpretación de los resultados. 15 TEXTO INICIAL TEXTO MODIFICADO XXXV. Anexo II, apartado 2 2. Reactivos y productos reactivos para la detección, en muestras humanas, de marcadores de la infección VIH, de la hepatitis B y O 2. Reactivos y productos reactivos para la detección en muestras humanas de marcadores de la infección VIH, de las hepatitis B y C. de la rubéola v de la toxoplasmosis. XXXVI. Anexo Vil, apartado 3, punto 3. 2, letra d) Los ensayos y pruebas apropiados que vayan a d) realizarse antes, durante y después de la fabricación, la frecuencia con que se realizarán y el equipo de ensayo utilizado; debe ser posible seguir retrospectivamente la calibración del equipo de ensayo de una forma adecuada. Los ensayos y pruebas apropiados que vayan a d) realizarse antes, durante y después de la fabricación, la frecuencia con que se realizarán y el equipo utilizado; debe garantizarse la posibilidad de un seguimiento retrospectivo de la calibración del equipo de una forma adecuada. _ 4 f c- ISSN 0257-9545 COM(96) 643 final DOCUMENTOS ES 15 05 N° de catálogo : CB-CO-96-641-ES-C ISBN 92-78-13005-2 Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas L-2985 Luxemburgo


title: REGULAMENTO (CE) Nº 2455/96 DA COMISSÃO de 20 de Dezembro de 1996 que fixa as restituições à exportação do arroz e das trincas

eurovoc_concepts:
export refund
rice
third country


title: Neuvoston asetus (EY) N:o 2488/96, annettu 20 päivänä joulukuuta 1996, tiettyihin kalastustuotteisiin sovellettavien yhteisen tullitariffin autonomisten tullien väliaikaisesta suspendoimisesta kokonaan tai osittain (1997)

eurovoc_concepts:
CCT duties
common customs tariff
fishery product
import policy
suspension of customs duties

formats: html pdfa1b print


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2459/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Δεκεμβρίου 1996 που τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 1833/92 για τον καθορισμό των ποσών των ενισχύσεων για την προμήθεια στις Αζόρες και τη Μαδέρα προϊόντων σιτηρών κοινοτικής προελεύσεως

eurovoc_concepts:
Azores
EU production
Madeira
aid system
cereals
supply


title: Regolamento (CE) n. 25/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 che modifica per la quarta volta il regolamento (CE) n. 3699/93, che definisce i criteri e le condizioni degli interventi comunitari a finalità strutturale nel settore della pesca, dell'acquicoltura e della trasformazione e commercializzazione dei relativi prodotti

eurovoc_concepts:
EU financial instrument
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title: 97/12/ΔΕΥ: Κοινή δράση της 20ής Δεκεμβρίου 1996 που θεσπίζεται από το Συμβούλιο βάσει του άρθρου Κ.3 της συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, σχετικά με κοινό πρόγραμμα για ανταλλαγές, εκπαίδευση και συνεργασία μεταξύ των αρχών επιβολής του νόμου («Oisin»)

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title: 97/9/CE: Decisión del Consejo de 20 de diciembre de 1996 por la que se deroga la Recomendación 76/494/CEE relativa al uso racional de la energía consumida por los vehículos de carretera mediante una mejora de los hábitos de conducción

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title: Neuvoston asetus (EY) N:o 40/97, annettu 20 päivänä joulukuuta 1996, tiettyjen EHTY- ja EY-terästuotteiden viennistä Slovakiasta yhteisöön 1 päivästä tammikuuta 31 päivään joulukuuta 1997 (kaksoisvalvontajärjestelmän jatkaminen)

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title: Traité de l'OMPI sur les interprétations et exécutions et les phonogrammes (WPPT) - Déclarations communes

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text: 11. 4. 2000 FR Journal officiel des Communautés européennes L 89/15 TRAITÉ DE L'OMPI SUR LES INTERPRÉTATIONS ET EXÉCUTIONS ET LES PHONOGRAMMES (WPPT) Genève (1996) Table des matières Préambule CHAPITRE PREMIER DISPOSITIONS GÉNÉRALES Article premier Rapports avec d'autres conventions Article 2 Article 3 Article 4 Définitions Bénéficiaires de la protection prévue par le présent traité Traitement national CHAPITRE II DROITS DES ARTISTES INTERPRÈTES OU EXÉCUTANTS Article 5 Article 6 Article 7 Article 8 Article 9 Article 10 Droit moral des artistes interprètes ou exécutants Droits patrimoniaux des artistes interprètes ou exécutants sur leurs interprétations ou exécutions non fixées Droit de reproduction Droit de distribution Droit de location Droit de mettre à disposition des interprétations ou exécutions fixées CHAPITRE III DROITS DES PRODUCTEURS DE PHONOGRAMMES Article 11 Article 12 Article 13 Article 14 Droit de reproduction Droit de distribution Droit de location Droit de mettre à disposition des phonogrammes CHAPITRE IV DISPOSITIONS COMMUNES Article 15 Article 16 Article 17 Article 18 Article 19 Article 20 Article 21 Article 22 Article 23 Droit à rémunération au titre de la radiodiffusion et de la communication au public Limitations et exceptions Durée de la protection Obligations relatives aux mesures techniques Obligations relatives à l'information sur le régime des droits Formalités Réserves Application dans le temps Dispositions relatives à la sanction des droits CHAPITRE V DISPOSITIONS ADMINISTRATIVES ET CLAUSES FINALES Article 24 Article 25 Article 26 Article 27 Article 28 Article 29 Article 30 Article 31 Article 32 Article 33 Assemblée Bureau international Conditions à remplir pour devenir partie au traité Droits et obligations découlant du traité Signature du traité Entrée en vigueur du traité Date de la prise d'effet des obligations découlant du traité Dénonciation du traité Langues du traité Dépositaire L 89/16 FR Journal officiel des Communautés européennes 11. 4. 2000 PRÉAMBULE LES PARTIES CONTRACTANTES, DÉSIREUSES de développer et d'assurer la protection des droits des artistes interprètes ou exécutants et des producteurs de phonogrammes d'une manière aussi efficace et uniforme que possible, RECONNAISSANT la nécessité d'instituer de nouvelles règles internationales pour apporter des réponses appropriées aux questions soulevées par l'évolution constatée dans les domaines économique, social, culturel et technique, RECONNAISSANT que l'évolution et la convergence des techniques de l'information et de la communication ont une incidence considérable sur la production et l'utilisation des interprétations ou exécutions et des phonogrammes, RECONNAISSANT la nécessité de maintenir un équilibre entre les droits des artistes interprètes ou exécutants et des producteurs de phonogrammes et l'intérêt public général, notamment en matière d'enseignement, de recherche et d'accès à l'information, SONT CONVENUES de ce qui suit: CHAPITRE PREMIER DISPOSITIONS GÉNÉRALES Article premier Rapports avec d'autres conventions 1. Aucune disposition du présent traité n'emporte déroga- tion aux obligations qu'ont les Parties contractantes les unes à l'égard des autres en vertu de la Convention internationale sur la protection des artistes interprètes ou exécutants, des produc- teurs de phonogrammes et des organismes de radiodiffusion, faite à Rome le 26 octobre 1961 (ci-après la «Convention de Rome»). 2. La protection prévue par le présent traité laisse intacte et n'affecte en aucune façon la protection du droit d'auteur sur les œuvres littéraires et artistiques. En conséquence, aucune dispo- traité ne pourra être interprétée comme sition du présent portant atteinte à cette protection. 3. Le présent traité n'a aucun lien avec d'autres traités et s'applique sans préjudice des droits et obligations découlant de tout autre traité. d) «producteur d'un phonogramme» la personne physique ou morale qui prend l'initiative et assume la responsabilité de la première fixation des sons provenant d'une interprétation ou exécution ou d'autres sons, ou des représentations de sons; e) «publication» d'une interprétation ou exécution fixée ou d'un phonogramme la mise à la disposition du public de copies de l'interprétation ou exécution fixée ou d'exem- plaires du phonogramme avec le consentement du titulaire des droits, et à condition que les copies ou exemplaires soient mis à la disposition du public en quantité suffisante; f) «radiodiffusion» la transmission sans fil de sons ou d'images et de sons, ou des représentations de ceux-ci, aux fins de réception par le public; ce terme désigne aussi une transmis- sion de cette nature effectuée par satellite; la transmission de signaux cryptés est assimilée à la «radiodiffusion» lorsque les moyens de décryptage sont fournis au public par l'orga- nisme de radiodiffusion ou avec son consentement; g) «communication au public» d'une interprétation ou exécu- tion ou d'un phonogramme la transmission au public, par tout moyen autre que la radiodiffusion, des sons provenant d'une interprétation ou exécution ou des sons ou représen- tations de sons fixés sur un phonogramme. Aux fins de l'article 15, le terme «communication au public» comprend aussi le fait de rendre audibles par le public les sons ou représentations de sons fixés sur un phonogramme. Article 2 Définitions Article 3 Aux fins du présent traité, on entend par: a) «artistes interprètes ou exécutants» les acteurs, chanteurs, musiciens, danseurs et autres personnes qui représentent, chantent, récitent, déclament, interprètent ou exé- cutent de toute autre manière des œuvres littéraires ou artistiques ou des expressions du folklore; jouent, b) «phonogramme» la fixation des sons provenant d'une inter- prétation ou exécution ou d'autres sons, ou d'une représen- tation de sons autre que sous la forme d'une fixation incor- porée dans une œuvre cinématographique ou une autre œuvre audiovisuelle; c) «fixation» l'incorporation de sons, ou des représentations de ceux-ci, dans un support qui permette de les percevoir, de les reproduire ou de les communiquer à l'aide d'un dispositif; Bénéficiaires de la protection prévue par le présent traité 1. Les Parties contractantes accordent la protection prévue par le présent traité aux artistes interprètes ou exécutants et aux producteurs de phonogrammes qui sont ressortissants d'autres Parties contractantes. 2. Par «ressortissants d'autres Parties contractantes» il faut entendre les artistes interprètes ou exécutants ou les produc- teurs de phonogrammes qui répondraient aux critères requis pour bénéficier de la protection prévue par la Convention de Rome si toutes les Parties contractantes dans le cadre du présent traité étaient des États contractants au sens de cette convention. En ce qui concerne ces critères de protection, les Parties contractantes appliquent les définitions pertinentes de l'article 2 du présent traité. 11. 4. 2000 FR Journal officiel des Communautés européennes L 89/17 Toute Partie contractante qui fait usage de la faculté 3. prévue à l'article 5. 3) de la Convention de Rome ou, aux fins de l'article 5 de cette convention, à son article 17 adresse une notification dans les conditions prévues dans ces dispositions au directeur général de l'Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle (OMPI). Article 4 Traitement national Chaque Partie contractante accorde aux ressortissants 1. d'autres Parties contractantes, au sens de l'article 3. 2), le traite- ment qu'elle accorde à ses propres ressortissants en ce qui concerne les droits exclusifs expressément reconnus dans le présent traité et le droit à rémunération équitable prévu à l'article 15 de ce traité. Article 6 Droits patrimoniaux des artistes interprètes ou exécutants sur leurs interprétations ou exécutions non fixées Les artistes interprètes ou exécutants jouissent du droit exclusif d'autoriser, en ce qui concerne leurs interprétations ou exécutions: i) la radiodiffusion et la communication au public de leurs interprétations ou exécutions non fixées, sauf lorsque l'inter- prétation ou exécution est déjà une interprétation ou exécu- tion radiodiffusée, et ii) la fixation de leurs interprétations ou exécutions non fixées. Article 7 Droit de reproduction 2. L'obligation prévue à l'alinéa 1) ne s'applique pas dans la mesure où une autre Partie contractante fait usage des réserves autorisées aux termes de l'article 15. 3) du présent traité. Les artistes interprètes ou exécutants jouissent du droit exclusif d'autoriser la reproduction directe ou indirecte de leurs inter- prétations ou exécutions fixées sur phonogrammes, de quelque manière et sous quelque forme que ce soit. CHAPITRE II DROITS DES ARTISTES INTERPRÈTES OU EXÉCUTANTS Article 5 Droit moral des artistes interprètes ou exécutants 1. Indépendamment de ses droits patrimoniaux, et même après la cession de ces droits, l'artiste interprète ou exécutant conserve le droit, en ce qui concerne ses interprétations ou exécutions sonores vivantes ou ses interprétations ou exécu- tions fixées sur phonogrammes, d'exiger d'être mentionné comme tel, sauf lorsque le mode d'utilisation de l'interprétation ou exécution impose l'omission de cette mention, et de s'op- poser à toute déformation, mutilation ou autre modification de ces interprétations ou exécutions, préjudiciables à sa réputation. 2. Les droits reconnus à l'artiste interprète ou exécutant en vertu de l'alinéa précédent sont, après sa mort, maintenus au moins jusqu'à l'extinction des droits patrimoniaux et exercés par les personnes ou institutions auxquelles la législation de la Partie contractante où la protection est réclamée donne qualité. Toutefois, la législation, en vigueur au moment de la ratification du présent traité ou de l'adhésion à celui-ci, ne contient pas de dispositions assurant la protection après la mort de l'artiste interprète ou exécutant de tous les droits reconnus en vertu de l'alinéa précédent ont la faculté de prévoir que certains de ces droits ne sont pas main- tenus après la mort de l'artiste interprète ou exécutant. les Parties contractantes dont Les moyens de recours pour sauvegarder 3. les droits reconnus dans le présent article sont réglés par la législation de la Partie contractante où la protection est réclamée. Article 8 Droit de distribution 1. Les artistes interprètes ou exécutants jouissent du droit exclusif d'autoriser la mise à la disposition du public de l'ori- ginal et de copies de leurs interprétations ou exécutions fixées sur phonogrammes par la vente ou tout autre transfert de propriété. Aucune disposition du présent traité ne porte atteinte à la 2. faculté qu'ont les Parties contractantes de déterminer les condi- tions éventuelles dans lesquelles l'épuisement du droit énoncé à l'alinéa 1) s'applique après la première vente ou autre opération de transfert de propriété de l'original ou d'une copie de l'inter- prétation ou exécution fixée, effectuée avec l'autorisation de l'artiste interprète ou exécutant. Article 9 Droit de location 1. Les artistes interprètes ou exécutants jouissent du droit exclusif d'autoriser la location commerciale au public de l'ori- ginal et de copies de leurs interprétations ou exécutions fixées sur phonogrammes, selon la définition de la législation natio- nale des Parties contractantes, même après la distribution de ceux-ci par les artistes eux-mêmes ou avec leur autorisation. Nonobstant 2. les dispositions de l'alinéa 1), une Partie contractante qui appliquait au 15 avril 1994 et continue d'ap- pliquer un système de rémunération équitable des artistes inter- prètes ou exécutants pour la location de copies de leurs inter- prétations ou exécutions fixées sur phonogrammes peut main- tenir ce système à condition que la location commerciale de phonogrammes ne compromette pas de manière substantielle les droits exclusifs de reproduction des artistes interprètes ou exécutants. L 89/18 FR Journal officiel des Communautés européennes 11. 4. 2000 Article 10 Droit de mettre à disposition des interprétations ou exécutions fixées de leurs phonogrammes de manière que chacun puisse y avoir accès de l'endroit et au moment qu'il choisit individuellement. Les artistes interprètes ou exécutants jouissent du droit exclusif d'autoriser la mise à la disposition du public, par fil ou sans fil, de leurs sur phono- grammes, de manière que chacun puisse y avoir accès de l'endroit et au moment qu'il choisit individuellement. interprétations ou exécutions fixées CHAPITRE III CHAPITRE IV DISPOSITIONS COMMUNES Article 15 DROITS DES PRODUCTEURS DE PHONOGRAMMES Droit à rémunération au titre de la radiodiffusion et de la communication au public Article 11 Droit de reproduction Les producteurs de phonogrammes jouissent du droit exclusif d'autoriser la reproduction directe ou indirecte de leurs phono- grammes, de quelque manière et sous quelque forme que ce soit. Article 12 Droit de distribution 1. Les producteurs de phonogrammes jouissent du droit exclusif d'autoriser la mise à la disposition du public de l'ori- ginal et d'exemplaires de leurs phonogrammes par la vente ou tout autre transfert de propriété. 2. Aucune disposition du présent traité ne porte atteinte à la faculté qu'ont les Parties contractantes de déterminer les condi- tions éventuelles dans lesquelles l'épuisement du droit énoncé à l'alinéa 1) s'applique après la première vente ou autre opération de transfert de propriété de l'original ou d'un exemplaire du phonogramme effectuée avec l'autorisation du producteur du phonogramme. Article 13 Droit de location 1. Les producteurs de phonogrammes jouissent du droit exclusif d'autoriser la location commerciale au public de l'ori- ginal et d'exemplaires de leurs phonogrammes, même après la distribution de ceux-ci par les producteurs eux-mêmes ou avec leur autorisation. Nonobstant les dispositions de l'alinéa 1), une Partie 2. contractante qui appliquait au 15 avril 1994 et continue d'ap- pliquer un système de rémunération équitable des producteurs de phonogrammes pour la location d'exemplaires de leurs phonogrammes peut maintenir ce système à condition que la location commerciale de phonogrammes ne compromette pas de manière substantielle les droits exclusifs de reproduction des producteurs de phonogrammes. Article 14 Droit de mettre à disposition des phonogrammes Les producteurs de phonogrammes jouissent du droit exclusif d'autoriser la mise à la disposition du public, par fil ou sans fil, 1. Les artistes interprètes ou exécutants et les producteurs de phonogrammes ont droit à une rémunération équitable et unique lorsque des phonogrammes publiés à des fins de commerce sont utilisés directement ou indirectement pour la radiodiffusion ou pour une communication quelconque au public. Les Parties contractantes peuvent prévoir dans leur légis- 2. lation nationale que la rémunération équitable unique doit être réclamée à l'utilisateur par l'artiste interprète ou exécutant ou par le producteur du phonogramme, ou par les deux. Les Parties contractantes peuvent adopter des dispositions législa- tives fixant les conditions de répartition de la rémunération équitable unique entre les artistes interprètes ou exécutants et les producteurs de phonogrammes faute d'accord entre les intéressés. 3. Toute Partie contractante peut déclarer, dans une notifica- tion déposée auprès du directeur général de l'OMPI, qu'elle n'appliquera les dispositions de l'alinéa 1) qu'à l'égard de certaines utilisations, ou qu'elle en limitera l'application de toute autre manière, ou encore qu'elle n'appliquera aucune de ces dispositions. 4. Aux fins du présent article, les phonogrammes mis à la disposition du public, par fil ou sans fil, de manière que chacun puisse y avoir accès de l'endroit et au moment qu'il choisit individuellement sont réputés avoir été publiés à des fins de commerce. Article 16 Limitations et exceptions 1. Les Parties contractantes ont la faculté de prévoir dans leur législation nationale, en ce qui concerne la protection des artistes interprètes ou exécutants et des producteurs de phono- grammes, des limitations ou exceptions de même nature que celles qui y sont prévues en ce qui concerne la protection du droit d'auteur sur les œuvres littéraires et artistiques. 2. Les Parties contractantes doivent restreindre toutes les les droits limitations ou exceptions dont elles assortissent prévus dans le présent traité à certains cas spéciaux où il n'est pas porté atteinte à l'exploitation normale de l'interprétation ou exécution ou du phonogramme ni causé de préjudice injustifié aux intérêts légitimes de l'artiste interprète ou exécutant ou du producteur du phonogramme. 11. 4. 2000 FR Journal officiel des Communautés européennes L 89/19 Article 17 Durée de la protection La durée de la protection à accorder aux artistes inter- 1. prètes ou exécutants en vertu du présent traité ne doit pas être inférieure à une période de 50 ans à compter de la fin de l'année où l'interprétation ou exécution a été fixée sur un phonogramme. 2. La durée de la protection à accorder aux producteurs de phonogrammes en vertu du présent traité ne doit pas être inférieure à une période de 50 ans à compter de la fin de l'année où le phonogramme a été publié ou, à défaut d'une telle publication dans un délai de 50 ans à compter de la fixation du phonogramme, à compter de la fin de l'année de la fixation. gramme, et de tout numéro ou code représentant ces informa- tions, lorsque l'un quelconque de ces éléments d'information est joint à la copie d'une interprétation ou exécution fixée ou à l'exemplaire d'un phonogramme ou apparaît en relation avec la communication au public ou la mise à la disposition du public d'une interprétation ou exécution fixée ou d'un phonogramme. Article 20 Formalités La jouissance et l'exercice des droits prévus dans le présent traité ne sont subordonnés à aucune formalité. Article 21 Réserves Article 18 Sauf dans le cas prévu à l'article 15. 3), aucune réserve au présent traité n'est admise. Obligations relatives aux mesures techniques Les Parties contractantes doivent prévoir une protection juri- dique appropriée et des sanctions juridiques efficaces contre la neutralisation des mesures techniques efficaces qui sont mises en œuvre par les artistes interprètes ou exécutants ou les producteurs de phonogrammes dans le cadre de l'exercice de leurs droits en vertu du présent traité et qui restreignent l'ac- complissement, à l'égard de leurs interprétations ou exécutions ou de leurs phonogrammes, d'actes qui ne sont pas autorisés par les artistes interprètes ou exécutants ou les producteurs de phonogrammes concernés ou permis par la loi. Article 19 Obligations relatives à l'information sur le régime des droits 1. Les Parties contractantes doivent prévoir des sanctions juridiques appropriées et efficaces contre toute personne qui accomplit l'un des actes suivants en sachant, ou, pour ce qui relève des sanctions civiles, en ayant des raisons valables de penser que cet acte va entraîner, permettre, faciliter ou dissi- muler une atteinte à un droit prévu par le présent traité: i) supprimer ou modifier, sans y être habilitée, toute informa- tion relative au régime des droits se présentant sous forme électronique; ii) distribuer, importer aux fins de distribution, radiodiffuser, communiquer au public ou mettre à la disposition du public, sans y être habilitée, des interprétations ou exécu- tions, des copies d'interprétations ou exécutions fixées ou des exemplaires de phonogrammes en sachant que des informations relatives au régime des droits se présentant sous forme électronique ont été supprimées ou modifiées sans autorisation. 2. Dans le présent article, l'expression «information sur le régime des droits» s'entend des informations permettant d'iden- tifier l'artiste interprète ou exécutant, l'interprétation ou exécu- tion, le titulaire de tout droit sur l'interprétation ou exécution ou sur le phonogramme ou des informations sur les conditions et moda- lités d'utilisation de l'interprétation ou exécution ou du phono- le producteur du phonogramme, le phonogramme, Article 22 Application dans le temps 1. Les Parties contractantes appliquent les dispositions de l'article 18 de la Convention de Berne, mutatis mutandis, aux droits des artistes interprètes ou exécutants et des producteurs de phonogrammes prévus dans le présent traité. Nonobstant 2. les dispositions de l'alinéa 1), une Partie contractante peut limiter l'application de l'article 5 du présent traité aux interprétations ou exécutions qui ont eu lieu après l'entrée en vigueur du traité à son égard. Article 23 Dispositions relatives à la sanction des droits 1. Les Parties contractantes s'engagent à adopter, en confor- mité avec leur système juridique, les mesures nécessaires pour assurer l'application du présent traité. 2. Les Parties contractantes feront en sorte que leur législa- tion comporte des procédures destinées à faire respecter les droits prévus par le présent traité, de manière à permettre une action efficace contre tout acte qui porterait atteinte à ces droits, y compris des mesures propres à prévenir rapidement toute atteinte et des mesures propres à éviter toute atteinte ultérieure. CHAPITRE V DISPOSITIONS ADMINISTRATIVES ET CLAUSES FINALES Article 24 Assemblée 1. a) Les Parties contractantes ont une Assemblée. b) Chaque Partie contractante est représentée par un délégué, qui peut être assisté de suppléants, de conseillers et d'experts. L 89/20 FR Journal officiel des Communautés européennes 11. 4. 2000 c) Les dépenses de chaque délégation sont supportées par la Partie contractante qui l'a désignée. L'Assemblée peut demander à l'OMPI d'accorder une assistance financière pour faciliter la participation de délégations des Parties contractantes qui sont considérées comme des pays en développement conformément à la pratique établie de l'Assemblée générale des Nations unies ou qui sont des pays en transition vers une économie de marché. 2. a) L'Assemblée traite des questions concernant le maintien et le développement du présent traité ainsi que son appli- cation et son fonctionnement. b) L'Assemblée s'acquitte du rôle qui lui est attribué aux termes de l'article 26. 2) en examinant la possibilité d'au- toriser certaines organisations intergouvernementales à devenir parties au présent traité. c) L'Assemblée décide de la convocation de toute confé- rence diplomatique de révision du présent traité et donne les instructions nécessaires au directeur général de l'OMPI pour la préparation de celle-ci. 3. a) Chaque Partie contractante qui est un État dispose d'une voix et vote uniquement en son propre nom. b) Toute Partie contractante qui est une organisation inter- gouvernementale peut participer au vote, à la place de ses États membres, avec un nombre de voix égal au nombre de ses États membres qui sont parties au présent traité. Aucune organisation intergouvernementale ne participe au vote si l'un de ses États membres exerce son droit de vote, et inversement. 4. L'Assemblée se réunit en session ordinaire une fois tous les deux ans sur convocation du directeur général de l'OMPI. L'Assemblée établit son règlement intérieur, y compris en 5. ce qui concerne sa convocation en session extraordinaire, les règles relatives au quorum et, sous réserve des dispositions du présent types de décisions. la majorité requise pour divers traité, Article 25 Bureau international Le Bureau international de l'OMPI s'acquitte des tâches adminis- tratives concernant le traité. Article 26 Conditions à remplir pour devenir partie au traité Tout État membre de l'OMPI peut devenir partie au 1. présent traité. L'Assemblée peut décider d'autoriser à devenir partie au 2. présent traité toute organisation intergouvernementale qui déclare qu'elle a compétence, et dispose d'une législation propre liant tous ses États membres, en ce qui concerne les questions régies par le présent traité et qu'elle a été dûment autorisée, conformément à ses procédures internes, à devenir partie au présent traité. 3. La Communauté européenne, ayant fait la déclaration visée à l'alinéa précédent lors de la conférence diplomatique qui a adopté le présent traité, peut devenir partie au présent traité. Article 27 Droits et obligations découlant du traité Sauf disposition contraire expresse du présent traité, chaque Partie contractante jouit de tous les droits et assume toutes les obligations découlant du présent traité. Article 28 Signature du traité Le présent traité est ouvert à la signature jusqu'au 31 décembre 1997 et peut être signé par tout État membre de l'OMPI et par la Communauté européenne. Article 29 Entrée en vigueur du traité Le présent traité entre en vigueur trois mois après que 30 instruments de ratification ou d'adhésion ont été déposés auprès du directeur général de l'OMPI par des États. Article 30 Date de la prise d'effet des obligations découlant du traité Le présent traité lie: i) les 30 États visés à l'article 29 à compter de la date à laquelle le présent traité est entré en vigueur; ii) tous les autres États à l'expiration d'un délai de trois mois à compter de la date à laquelle l'État a déposé son instrument auprès du directeur général de l'OMPI; iii) la Communauté européenne à l'expiration d'un délai de trois mois suivant le dépôt de son instrument de ratification ou d'adhésion si cet instrument a été déposé après l'entrée en vigueur du présent traité conformément à l'article 29, ou de trois mois suivant l'entrée en vigueur du présent traité si cet instrument a été déposé avant l'entrée en vigueur du présent traité; iv) toute autre organisation intergouvernementale qui est auto- risée à devenir partie du présent traité, à l'expiration d'un délai de trois mois suivant le dépôt de son instrument d'adhésion. Article 31 Dénonciation du traité Toute Partie contractante peut dénoncer le présent traité par une notification adressée au directeur général de l'OMPI. La dénonciation prend effet un an après la date à laquelle le directeur général a reçu la notification. 11. 4. 2000 FR Journal officiel des Communautés européennes L 89/21 Article 32 Langues du traité 1. Le présent traité est signé en un seul exemplaire original en langues française, anglaise, arabe, chinoise, espagnole et russe, toutes ces versions faisant également foi. 2. Un texte officiel dans toute langue autre que celles qui sont visées à l'alinéa 1) est établi par le directeur général de l'OMPI à la demande d'une partie intéressée, après consultation de toutes les parties intéressées. Aux fins du présent alinéa, on entend par «partie intéressée» tout État membre de l'OMPI dont la langue officielle ou l'une des langues officielles est en cause, ainsi que la Communauté européenne, et toute autre organisa- tion intergouvernementale qui peut devenir partie au présent l'une de ses langues officielles est en cause. traité, si Article 33 Dépositaire Le directeur général de l'OMPI est le dépositaire du présent traité. L 89/22 FR Journal officiel des Communautés européennes 11. 4. 2000 Déclarations communes Concernant l'article 1. 2) Il est entendu que l'article 1. 2) précise la relation entre les droits existant sur les phonogrammes en vertu du présent traité et le droit d'auteur sur les œuvres incorporées dans ces phonogrammes. Dans les cas où sont requises à la fois l'autorisation de l'auteur d'une œuvre incorporée dans le phonogramme et celle d'un artiste interprète ou exécutant ou d'un producteur possédant des droits sur le phonogramme, l'obligation d'avoir l'autorisation de l'auteur ne cesse pas d'exister du fait que l'autorisation, de l'artiste interprète ou exécutant ou du producteur est également requise, et vice versa. Il est également entendu qu'aucune disposition de l'article 1. 2) n'empêche une Partie contractante de prévoir pour les artistes interprètes ou exécutants ou les producteurs de phonogrammes des droits exclusifs allant au-delà de ce que prévoit le présent traité. Concernant l'article 2. b) Il est entendu que la définition du phonogramme contenue à l'article 2. b) n'implique pas que l'incorpora- tion dans une œuvre cinématographique ou une autre œuvre audiovisuelle ait une quelconque incidence sur les droits sur le phonogramme. Concernant les articles 2. e), 8, 9, 12 et 13 Aux fins de ces articles, les expressions «copies», «copies ou exemplaires» et «original et copies» dans le contexte du droit de distribution et du droit de location prévus par ces articles désignent exclusivement les copies ou exemplaires fixés qui peuvent être mis en circulation en tant qu'objets tangibles. Concernant l'article 3 l'expression «ressortissant d'un autre État contractant» Il est entendu que, appliquée au présent traité, figurant aux articles 5. a) et 16. a)iv) de la Convention de Rome renverra, à l'égard d'une organisation intergouvernementale qui est une Partie contractante du présent traité, au ressortissant d'un des pays membres de cette organisation. Concernant l'article 3. 2) Aux fins de l'application de l'article 3. 2), il est entendu que par «fixation» on entend la mise au point finale de la bande mère. Concernant les articles 7, 11 et 16 Le droit de reproduction énoncé aux articles 7 et 11 et les exceptions dont il peut être assorti en vertu de l'article 16 s'appliquent pleinement dans l'environnement numérique, en particulier à l'utilisation des interprétations et exécutions et des phonogrammes sous forme numérique. Il est entendu que le stockage d'une interprétation ou exécution protégée, ou d'un phonogramme protégé, sous forme numérique sur un support électronique constitue une reproduction au sens de ces articles. Concernant l'article 15 Il est entendu que l'article 15 n'apporte pas une solution définitive à la question du niveau des droits de radiodiffusion et de communication au public dont devraient jouir, à l'ère du numérique, les artistes interprètes ou exécutants et les producteurs de phonogrammes. Les délégations n'ayant pu parvenir à un consensus sur les propositions divergentes concernant les aspects de l'exclusivité à accorder dans certaines circonstances, ou les droits à reconnaître sans possibilité de réserves, elles ont renoncé pour le présent à régler la question. Concernant l'article 15 Il est entendu que l'article 15 n'empêche pas l'octroi du droit conféré par cet article aux artistes interprètes ou exécutants du folklore et aux producteurs de phonogrammes incorporant du folklore lorsque ces phonogrammes n'ont pas été publiés dans un but de profit commercial. 11. 4. 2000 FR Journal officiel des Communautés européennes L 89/23 Concernant l'article 16 La déclaration commune concernant l'article 10 (relatif aux limitations et exceptions) du Traité de l'OMPI sur le droit d'auteur est applicable mutatis mutandis à l'article 16 (relatif aux limitations et exceptions) du Traité de l'OMPI sur les interprétations et exécutions et les phonogrammes. Concernant l'article 19 La déclaration commune concernant l'article 12 (sur les obligations relatives à l'information sur le régime des droits) du Traité de l'OMPI sur le droit d'auteur est applicable mutatis mutandis à l'article 19 (sur les obligations relatives à l'information sur le régime des droits) du Traité de l'OMPI sur les interprétations et exécutions et les phonogrammes


title: Verordening (EG) nr. 7/97 van de Raad van 20 december 1996 betreffende de uitvoer van bepaalde EGKS- en EG- ijzer- en staalprodukten uit de Tsjechische Republiek naar de Gemeenschap voor de periode van 1 januari tot en met 31 december 1997 (verlenging van het systeem van dubbele controle)

eurovoc_concepts:
Czechia
import
import licence
import policy
iron and steel product


title: Regolamento (CE) n. 401/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 che stabilisce, per il 1997, talune misure di conservazione e di gestione delle risorse ittiche da applicare alle navi battenti bandiera delle Lituania

eurovoc_concepts:
Lithuania
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag


title: A Tanács 2505/96/EK rendelete (1996. december 20.) egyes mezőgazdasági és ipari termékekre vonatkozóan autonóm közösségi vámkontingensek megnyitásáról és kezeléséről, valamint az egyes mezőgazdasági és ipari termékekre autonóm közösségi vámkontingensek megnyitásáról és kezeléséről (1996. évi első sorozat) szóló 3059/95/EK rendelet módosításáról

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agricultural product
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tariff quota

text: 02/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 321 31996R2505 L 345/1 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1996. 12. 31. A TANÁCS 2505/96/EK RENDELETE (1996. december 20. ) egyes mezőgazdasági és ipari termékekre vonatkozóan autonóm közösségi vámkontingensek megnyitásáról és kezeléséről, valamint az egyes mezőgazdasági és ipari termékekre autonóm közösségi vámkontingensek megnyitásáról és kezeléséről (1996. évi első sorozat) szóló 3059/95/EK rendelet módosításáról AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és külö- nösen annak 28. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára, mivel az egyes mezőgazdasági és ipari termékek Közösségen belüli előállítása nem képes eleget tenni a Közösségen belüli feldolgozóipar meghatározott követelményeinek; mivel ebből kifolyólag az ilyen jellegű termékek Közösségen belüli kínálata jelentős mértékben a harmadik országokból származó behozatal- tól függ; mivel a kérdéses termékek esetében a legsürgősebb közösségi követelményeknek a legkedvezőbb feltételek mellett kell haladéktalanul eleget tenni; mivel ezért a megfelelő mennyi- ségek határain belül csökkentett vagy nulla vámtételű közösségi vámkontingenseket kell megnyitni 1996. december 31-éig bezá- rólag, figyelembe véve azt az igényt, hogy ez ne zavarja az ilyen termékek piacait vagy a közösségi termelés megindítását vagy fej- lesztését; mivel különösen szükséges minden közösségi importőr számára egyenlő mértékű és zavartalan hozzáférést biztosítani az említett kontingensekhez és a kontingensek felhasználásáig biztosítani az azok esetében megállapított vámtételek zavartalan alkalmazását az érintett termékek mindegyik tagállamba történő mindenfajta behozatala esetében; mivel a Közösségnek döntést kell hozni az autonóm vámkontin- gensek megnyitására vonatkozóan; mivel annak érdekében, hogy biztosítsák az e kontingensek közös igazgatásának hatékonyságát, nincs akadálya annak, hogy engedélyezzék a tagállamok számára a tényleges behozatalnak megfelelően szükséges mennyiségeknek a kontingens mennyiségekből való lehívását; mivel azonban ez az igazgatási módszer szoros együttműködést tesz szükségessé a tagállamok és a Bizottság között, utóbbinak különösképpen képesnek kell lennie arra, hogy figyelemmel kísérje a kontingen- sek felhasználásának mértékét, és ennek megfelelően tájékoztassa a tagállamokat; mivel az egyes mezőgazdasági és ipari termékek Közösségen belüli előállítása 1996. folyamán továbbra sem lesz képes eleget tenni a Közösségen belüli feldolgozóipar meghatározott követel- ményeinek; mivel ebből kifolyólag az ilyen jellegű termékek közösségen belüli kínálata jelentős mértékben a harmadik orszá- gokból származó behozataltól függ; mivel a kérdéses termékek esetében a legsürgősebb közösségi követelményeknek a legkedve- zőbb feltételek mellett kell haladéktalanul eleget tenni; mivel a 3059/95/EK rendelettel (1) a Tanács az 1996. évre szóló közösségi vámkontingenseket nyitott meg egyes mezőgazdasági és ipari termékekre vonatkozóan; mivel növelni kell a ferrokróm (besorolási szám: 09. 2711), az izopropilidén-bisz (besorolási szám: 09. 2859) és az oszcillátor (besorolási szám: 09. 2939) kon- tingensét; mivel az egyes mezőgazdasági és ipari termékekre vonatkozó autonóm közös vámtarifa vámtételeket megnyitó, meglévő ren- deletek nagymértékben megújították az előző intézkedéseket; mivel ezért az érintett rendelkezések végrehajtásának racionalizá- lása érdekében nem tűnik indokoltnak e rendelet érvényességi ide- jének korlátozása, mivel tanácsi rendelettel kiigazítható annak hatóköre, illetve szükség esetén termékek adhatók hozzá a listá- hoz és távolíthatók el onnan; mivel nem megengedett a fel nem használt mennyiségek átcsoportosítása egy adott kontingensidő- szakról egy következőre; mivel a Kombinált Nómenklatúra és a Taric-kódok módosításai nem eredményeznek egyetlen jelentős módosítást sem; mivel az egyszerűség érdekében olyan rendelkezést kell hozni, amely fel- hatalmazza a Bizottságot, hogy a Vámkódex Bizottság véleményé- nek kézhezvételét követően elvégezze e rendelet mellékletének szükséges módosításait és műszaki kiigazításait, ideértve az egy- séges szerkezetbe foglalt kihirdetést is; (1) HL L 326. , 1995. 12. 30. , 19. o. A legutóbb az 1535/96/EK rendelet- tel (HL L 191. , 1996. 8. 1. , 16. o. ) módosított rendelet. 322 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 02/7. kötet mivel lehetővé kell tenni ezen eljárás alkalmazását az eljárás fel- gyorsítása érdekében, amennyiben egy naptári év folyamán vilá- gossá válik, hogy szükséges egy vámkontingens növelése vagy egy kontingensidőszak kiterjesztése; mivel az ilyen intézkedéseket a vonatkozó naptári év lejártáig átmenetinek tekintik, 4. cikk Minden egyes tagállam biztosítja az érintett termékek importőrei számára a kontingensekhez való egyenlő mértékű és megszakítás nélküli hozzáférést, ameddig csak azt a vonatkozó kontingensből rendelkezésre álló mennyiség lehetővé teszi. ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk (1) Az I. mellékletben felsorolt termékek behozatali vámtételeit a feltüntetett vámtételek szintjén az ott jelzett időszakokra és mennyiségekre vonatkozóan felfüggesztik. (2) A 3059/95/EK rendelet mellékletében szereplő táblázat helyébe az e rendelet II. mellékletében szereplő táblázat lép a 09. 2711, 09. 2859 és 09. 2939 tételszámok vonatkozásában. 2. cikk Az 1. cikkben említett vámkontingenseket a Bizottság kezeli, amely meghozza a megfelelő közigazgatási intézkedéseket azok hatékony igazgatásának biztosítása érdekében. 3. cikk egy tagállamban, Ha egy importőr szabad kereskedelmi forgalomba bocsátáshoz nyújt be vámáru-nyilatkozatot egyúttal kérelmezve az e rendelet hatálya alá tartozó termékekkel kapcsolatos kedvezményeket, és ha a vámhatóságok elfogadják ezt a forgalomba bocsátáshoz benyújtott vámáru-nyilatkozatot, az érintett lehívják az megfelelő kontingensmennyiségből. tagállamok értesítik a Bizottságot, és mennyiséget igényeik szerinti a A lehívási kérelmeket az említett vámáru-nyilatkozatok elfogadási időpontjának feltüntetésével haladéktalanul meg kell küldeni a Bizottságnak. A lehívásokat a rendelkezésre álló egyenleg erejéig a Bizottság arra az időpontra hivatkozva engedélyezi, amikor az érintett tagállamok vámhatóságai elfogadták a szabad kereskedelmi forgalomba bocsátáshoz benyújtott vámáru-nyilatkozatokat. Ha egy tagállam nem teljes mértékben használja fel a lehívott mennyiségeket, azokat a lehető leghamarabb a megfelelő kontingensmennyiséghez visszajuttatja. a kérelmezett mennyiségek Ha a kontingensmennyiségből rendelkezésre álló mennyiség, akkor a rendelkezésre álló mennyiséget arányosan osztják el a kérelmek alapján. A Bizottság tájékoztatja a tagállamokat a teljesített lehívásokról. nagyobbak, mint 5. cikk A tagállamok szorosan együttműködnek a Bizottsággal, hogy biztosítsák az e rendeletnek való megfelelést. 6. cikk A Bizottság a 7. cikkben megállapított eljárással összhangban fogadja el a Kombinált Nómenklatúra és a Taric kódok módosításaiból fakadó módosításokat és technikai kiigazításokat, ideértve az egységes szerkezetbe foglalt változat kihirdetését. Ha nyilvánvalóvá válik egy naptári év folyamán, hogy: – egy kontingensmennyiség nem képes eleget tenni a közösségi ipar igényeinek, figyelembe véve a Közösségen belüli terme- lési kapacitást, vagy – egy korlátozott érvényességi idejű vámkontingens meg- hosszabbítása válik szükségessé az adott időszakon túlme- nően, hogy képes legyen eleget tenni a közösségi ipar igénye- inek, figyelembe véve a Közösségen belüli termelési kapacitást, az érintett kontingens legfeljebb 50 %-kal megemelhető a naptári év végéig, vagy a kontingensidőszak legfeljebb fél évvel meg- hosszabbítható a 7. cikkben megállapított eljárással összhangban. 7. cikk (1) A Bizottságot munkájában a 2913/92/EGK tanácsi rende- let (1) 247. cikkével felállított Vámkódex Bizottság segíti. (2) A Bizottság képviselője tervezetet nyújt be a Vámkódex Bizottsághoz a meghozandó intézkedésekről. A Vámkódex Bizottság, az elnöke által az ügy sürgősségére tekintettel megálla- pított határidőn belül, véleményt nyilvánít a tervezetről. A véle- ményt a Szerződés 148. cikkének (2) bekezdésében a Tanácsnak a Bizottság javaslata alapján elfogadandó határozataira előírt többséggel kell meghozni. A Vámkódex Bizottságban a tagálla- mok képviselőinek szavazatait az említett cikkben meghatározott módon kell súlyozni. Az elnök nem szavazhat. A Bizottság elfogadja az azonnal alkalmazandó intézkedéseket. Ha azonban ezek nincsenek összhangban a Vámkódex Bizottság véleményével, a Bizottság ezeket az intézkedéseket haladéktala- nul közli a Tanáccsal. Ebben az esetben a Bizottság a közléstől számított három hónapra elhalasztja azoknak az intézkedéseknek az alkalmazását, amelyekről határozott. (1) HL L 302. , 1992. 10. 19. , 1. o. A legutóbb az 1994. évi csatlakozási okmánnyal módosított rendelet. 02/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 323 A Tanács az előző bekezdés szerinti időtartamon belül minősített többséggel eltérő határozatot hozhat. (3) A Vámkódex Bizottság az elnöke által annak saját kezdemé- nyezésére, vagy valamely tagállam kérésére felvetett, e rendelet alkalmazását érintő minden kérdést megvizsgálhat. 8. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hetedik napon lép hatályba. A rendeletet 1997. január 1-jétől kell alkalmazni az I. melléklet, és 1996. január 1-jétől a II. melléklet tekintetében. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 1996. december 20-án. a Tanács részéről az elnök S. BARRETT 324 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 02/7. kötet I. MELLÉKLET Tételszám KN-kód TARIC- kód Árumegnevezés Kontingens mennyi- sége Kontin- gens vámtétele (%) Kontingens alkal- mazásának ideje 09. 2701 ex 0301 92 00 10 ex 0302 66 00 10 ex 0303 76 00 10 Angolnafélék (Anguilla spp. ) élve, frissen, hűtve vagy fagyasztva a füstölést vagy nyúzást végző vállalkozá- sok általi feldolgozásra vagy ipari felhasználásra, a 1604 KN-kód alá tartozó termékek gyártásához (a) 4 000 tonna 0 07. 01. és a követ- kező év 06. 30. között 09. 2703 ex 2825 30 00 10 Vanádiumoxidok és -hidroxidok, csak ötvözetek gyártásához (a) 13 000 tonna 09. 2711 7202 41 10 – Ferrokróm 550 000 tonna – 4 tömegszázalékot meghaladó széntartalommal 0 0 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 7202 41 91 7202 41 99 09. 2713 09. 2719 Cseresznye alkoholban pácolva, legfeljebb 19,9 mm átmérővel, magozva, csokoládétermékek előállítása céljára (a) 2 000 tonna 01. 01. – 12. 31. ex 2008 60 19 10 – 9 tömegszázalékot meghaladó cukortartalommal ex 2008 60 39 11/19 – 9 tömegszázalékot nem meghaladó cukortartalom- mal 10 (1) 10 Meggy (Prunus cerasus) alkoholban pácolva, legfeljebb 19,9 mm átmérővel, magozva, csokoládétermékek előállítása céljára: (a) 2 000 tonna 01. 01. – 12. 31. ex 2008 60 19 20 – 9 tömegszázalékot meghaladó cukortartalommal ex 2008 60 39 20 – 9 tömegszázalékot nem meghaladó cukortartalom- mal 10 (1) 10 09. 2727 ex 3902 90 90 93 09. 2729 ex 0811 90 95 10 Szintetikus poli-alfa-olefin, 100 °C hőmérsékleten legalább 38 × 10–6 m2 s–1 (38 centistoke) viszkozi- tással az ASTM D 445 módszer szerint mérve Földi szeder és málna keresztezése, fagyasztással tar- tósítva, cukor hozzáadása nélkül, a feldolgozóipar számára (a) 7 500 tonna 0 01. 01. – 12. 31. 1 500 tonna 12 01. 01. – 12. 31. 09. 2791 ex 3905 99 90 92 Polivinil-butirál por formájában, film vagy laminált biztonsági üveg előállításához (a) 2 000 tonna 09. 2797 ex 8540 71 00 91 Magnetron legfeljebb 1 000 W teljesítménnyel, mik- rohullámú sütő előállításához (a) 650 000 egység 09. 2799 ex 7202 49 90 10 Ferrokróm 1,5-et meghaladó, de legfeljebb 4 tömeg- százalék széntartalommal, és legfeljebb 70 tömegszá- zalék krómtartalommal 24 000 tonna 5 0 0 1997. 1. 1. – 06. 30. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. (1) Speciális kiegészítő vámtételt kell alkalmazni. (a) Az ezen egyedi célra történő felhasználás ellenőrzése a vonatkozó közösségi rendelkezések szerint történik. 02/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 325 Tételszám KN-kód TARIC- kód Árumegnevezés Kontingens mennyi- sége Kontin- gens vámtétele (%) 09. 2809 ex 3802 90 00 10 Savval aktivált montmorillonit önátíró papír előállí- tásához (a) 10 000 tonna 09. 2811 ex 2902 90 80 20 4-benzil-bifenil 09. 2829 ex 3824 90 95 19 A gyanta fából való kivonásakor nyert és alifás oldó- szerben nem oldható maradék szilárd kivonata, az alábbi jellemzőkkel: – 30 tömegszázalékot nem meghaladó gyantasav- tartalommal – 110 et nem meghaladó savszámmal és – 100 °C-nál nem alacsonyabb olvadásponttal 300 tonna 1 600 tonna 09. 2837 ex 2903 49 80 10 Bróm-klór-metán 350 tonna 09. 2841 ex 2712 90 99 10 1-alkének keveréke, amely legalább 80 tömegszáza- lékban tartalmaz 20 és 22 szénatomos szénláncú 1-alkéneket 8 000 tonna 09. 2845 ex 2914 19 90 10 3,3-dimetil-butanon 09. 2847 ex 2914 70 90 10 1-klór-3,3-dimetil-butanon 09. 2849 ex 0710 80 69 10 Az Auricularia polytricha fajhoz tartozó gomba gőzöl- ve, vízben forrázva vagy fagyasztva, ételkészítmény előállításához (a) (b) 750 tonna 750 tonna 700 tonna 09. 2851 ex 2907 12 00 10 Legalább 98,5 tömegszázalék tisztaságú o – krezol 13 000 tonna 09. 2853 ex 2930 90 70 35 Glutation 15 tonna 09. 2859 ex 2909 49 90 10 2,2-Izopropilidén-bisz (p-fenilénoxi) dietanol, szilárd formában 1 300 tonna 09. 2867 ex 3207 40 80 10 Granulált üveg, tartalma tömegszázalékban: – legalább 73 %, de legfeljebb 77 % szilícium-dioxid, – legalább 12 %, de legfeljebb 18 % dibór-trioxid és – legalább 4 %, de legfeljebb 8 % polietilén-glikol, 150 tonna 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Kontingens alkal- mazásának ideje 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 1997. 1. 1. – 06. 30. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 09. 2871 ex 7011 20 00 70 Üvegbura 723 mm (± 3 mm) átlós mérettel és 602 × 477 mm (± 2 mm) befoglaló mérettel, színes katód- sugárcső előállításához (a) 350 000 egység 0 1997. 1. 1. – 06. 30. 09. 2881 ex 3901 90 90 92 Klór-szulfonált polietilén 09. 2887 ex 2905 50 10 10 2,2,2-trifluor-etanol 09. 2889 3805 10 90 – Szulfátterpentin 6 000 tonna 350 tonna 20 000 tonna 0 0 0 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. (a) Az ezen egyedi célra történő felhasználás ellenőrzése a vonatkozó közösségi rendelkezések szerint történik. (b) A vámkontingens azonban nem engedélyezett, amennyiben a feldolgozást kiskereskedelmi vagy vendéglátóipari vállalkozás végzi. 326 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 02/7. kötet Tételszám KN-kód TARIC- kód Árumegnevezés Kontingens mennyi- sége Kontin- gens vámtétele (%) 09. 2892 ex 2932 29 80 20 2-anilin-6-dietil-amino-3metilspiro [izobenzo-furán- 1(3H), 9-xantén]-3-egy 36 tonna 09. 2894 ex 9608 91 00 20 Filchegy és egyéb porózus hegy jelölőtollak számára, belső csatorna nélkül 200 000 000 egy- ség Természetes, megmunkálatlan dohány, szokásos méretre vágva is, 100 kg nettó tömegre vetítve nem kevesebb, mint 450 euró vámértékkel, kötöző anyag- ként szivarburkoló dohánylevélként való felhaszná- lásra a 2402 10 00 alszám alá tartozó termékek gyártásában (a) 6 000 tonna 09. 2913 ex 2401 10 41 10 ex 2401 10 49 10 ex 2401 10 50 10 ex 2401 10 70 10 ex 2401 10 90 10 ex 2401 20 41 10 ex 2401 20 49 10 ex 2401 20 50 10 ex 2401 20 70 10 ex 2401 20 90 10 09. 2914 ex 3824 90 95 26 Vizes oldat, amely legalább 40 % száraz betadin- kivonatot és legalább 5, de legfeljebb 30 % szerves vagy szervetlen sókat tartalmaz 38 000 tonna 09. 2915 ex 3824 90 95 27 Legalább 99 tömegszázalék tisztaságú szilícium- dioxid monoetilén-glikolban diszpergált gömb alakú részecskék formájában 60 tonna 09. 2917 2930 90 14 – Cisztin 09. 2918 ex 2910 90 00 50 1,2-Epoxibután 09. 2919 ex 8708 29 90 10 Összecsukható harmonika csuklós autóbuszok gyár- tásához (a) 600 tonna 500 tonna 2 600 darab 09. 2920 ex 5502 00 90 10 Cellulóz-acetát vonókábel 30 000 darab 2,4 decitex számú elemi szálból 350 tonna 09. 2933 ex 2903 69 90 30 1,3-diklór-benzol 2 600 tonna 09. 2934 ex 3818 00 10 30 Felületszennyezett szilíciumszelet a 8541 40 91 tari- faszám alá tartozó fénycella előállításához (a) 1 300 000 darab 09. 2935 3806 10 10 09. 2935 3806 10 10 – – Fenyőgyanta Fenyőgyanta 09. 2936 ex 3815 90 90 45 Katalizátor por alakban, amely keverten tartalmaz vanádium- és foszfor-oxidokat, és legfeljebb 0,5 tömegszázalékban tartalmazza az alábbi elemek egyi- két: lítium, kálium, nátrium, kadmium vagy cink, maleinanhidrid butánból történő előállítása céljára (a) (a) Az ezen egyedi célra történő felhasználás ellenőrzése a vonatkozó közösségi rendelkezések szerint történik. 50 000 tonna 50 000 tonna 160 tonna 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Kontingens alkal- mazásának ideje 01. 01. – 12. 31. 1997. 1. 1. – 06. 30. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 1997. 1. 1. – 06. 30. 07. 01. – 12. 31. 01. 01. – 12. 31. 02/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 327 Tételszám KN-kód TARIC- kód Árumegnevezés 09. 2937 ex 3818 00 10 40 Felületszennyezett szilíciumostya 200 mm (± 0, 25 mm) átmérővel a 8542 tarifaszám alá tartozó áru- cikkek előállításában való felhasználásra (a) Kontingens mennyi- sége Kontin- gens vámtétele (%) Kontingens alkal- mazásának ideje 800 000 egység 0 01. 01. – 12. 31. 09. 2938 ex 7011 20 00 65 Üvegbura az alábbi átlós méretekkel: – 604,5 mm (± 3 mm) és 541 × 340 mm (± 2 mm) 515 000 egység 0 1997. 1. 1. – 06. 30. 09. 2939 8543 89 90 59 belefoglaló méret, – 708 mm (± 3 mm) és 633 × 404 mm (± 2 mm) belefoglaló méret, – 812,8 mm (± 3 mm) és 725,5 × 463,8 mm (± 2 mm) belefoglaló méret, színes katódsugárcső előállításához (a) Feszültségvezérelt oszcillátor (VCO), a hőmérséklet- kompenzációs oszcillátor kivételével, nyomtatott áramkörre szerelt aktív és passzív elemekkel, az alábbi jelzésekkel viselő házban: – az alábbi alfanumerikus kombinációk egyikéből álló vagy azt tartalmazó azonosító jelzés: 1012TDK, 1019TDK, EK304, MQC403, MQC404, MQE001, MQE041, MQE042, MQE051, MQE201, MQE411, MQE501, URAE8X956A, URAB8, URAE8X960A, VD2S40, VD2S41, VD5S07 – vagy a fenti leírásnak megfelelő eszközökkel kap- csolatos másféle azonosító jelzés 9 000 000 egység 0 1997. 1. 1. – 06. 30. 09. 2940 ex 3920 62 19 65 Polietilén-tereftalát film, legalább 9 mikron (± 0, 5 mikron) vastagságú a 8523 13 00 alszám alá tartozó termékek előállításához (a) 300 tonna 0 01. 01. – 12. 31. 09. 2941 ex 8471 70 53 60 Merevlemezes tárolóegység, a kivehető tárolóban lévő lemezeket használó készülék kivételével, 2,5, 3,5 és 5,25 hüvelykes típusú, amelynek formattálás utáni teljes tárolókapacitása nem haladja meg a 18 gigabáj- tot, a 8471 alszám alá tartozó termék előállításában való használatra (a) (b) 25 000 000 egység 0 01. 01. – 12. 31. 09. 2942 ex 2917 19 90 40 Legalább 98,5 tömegszázalék tisztaságú dodekánsav 1 000 tonna 0 01. 01. – 12. 31. 09. 2943 ex 8531 20 80 Folyadékkristályos kijelző (LCD) passzív mátrixszal, meghajtó és/vagy vezérlő funkciókat biztosító elekt- ronikai részegységekkel 40 000 000 egység 0 01. 01. – 12. 31. 09. 2944 9013 80 30 Folyadékkristályos eszközök az aktív mátrixos folya- dékkristályos eszközök kivételével 40 000 000 egység 0 01. 01. – 12. 31. 09. 2945 ex 2940 00 90 10 D-xilóz 1 500 tonna 0 01. 01. – 12. 31. (a) Az ezen egyedi célra történő felhasználás ellenőrzése a vonatkozó közösségi rendelkezések szerint történik. (b) A vámkontingens azonban nem engedélyezett, amennyiben a feldolgozás kizárólag címkézésre, tisztításra vagy tesztelésre korlátozódik. 328 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 02/7. kötet Tételszám KN-kód TARIC- kód Árumegnevezés 09. 2946 ex 3818 00 10 50 Felületszennyezett szilíciumostya 150 mm (± 0, 5 mm) átmérővel, amelynek 10 mikront meghaladó felületközeli zónája legfeljebb 6 × 108 hibát tartal- maz mikrontérfogatonként, a 8542 tarifaszám alá tartozó való felhasználásra (a) előállításában árucikkek Kontingens mennyi- sége Kontin- gens vámtétele (%) Kontingens alkal- mazásának ideje 30 000 egység 0 01. 01. – 12. 31. 09. 2947 ex 3904 69 90 95 Vinilidén-polifluorén, por alakban, fémbevonat cél- jára szolgáló festék vagy lakk előállításához (a) 900 tonna 0 01. 01. – 12. 31. 09. 2948 ex 8529 90 89 33 09. 2949 ex 8543 89 90 53 Billentyűzet cellás rendszerű mobiltelefonok szá- mára, amely tartalmaz egy szilikon- és egy műanyag réteget, a 8525 20 91 alszám alá tartozó rádiótelefo- nok gyártásához (a) Hőmérsékletkompenzációs oszcillátor, amely tartal- maz egy nyomtatott áramkört, amelyre legalább egy piezoelektromos kristályt és egy állítható kondenzá- tort szereltek, az alábbi jelzéseket viselő házban: – az alábbi alfanumerikus kombinációk egyikéből 8 000 000 darab 0 01. 01. – 12. 31. 6 500 000 darab 0 01. 01. – 12. 31. álló vagy azt tartalmazó azonosító jelzés: 3211A-ANF50, TX02603 5111B-ANL51, TCXO111, – vagy a fenti leírásnak megfelelő eszközökkel kap- csolatos másféle azonosító jelzés (a) Az ezen egyedi célra történő felhasználás ellenőrzése a vonatkozó közösségi rendelkezések szerint történik. 02/7. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 329 II. MELLÉKLET Tételszám KN-kód TARIC -kód Árumegnevezés Kontingens mennyi- sége Kontin- gens vámtétele (%) 09. 2711 ex 7202 41 10 – Ferrokróm – 4 tömegszázalékot meghaladó széntartalommal 770 000 tonna 0 Kontingens alkal- mazásának ideje 1996. 01. 01. – 12. 31. ex 7202 41 91 ex 7202 41 99 09. 2859 ex 2909 49 90 10 2,2-Izopropilidén-bisz (p-fenilénoxi) dietanol, szilárd formában 1 300 tonna 09. 2939 ex 8543 89 90 59 6 870 000 egység Feszültségvezérelt oszcillátor (VCO), a hőmérséklet- kompenzációs oszcillátor kivételével, nyomtatott áramkörre szerelt aktív és passzív elemekkel, házon az alábbi jelzésekkel: – az alábbi alfanumerikus kombinációk egyikéből álló vagy azt tartalmazó azonosító jelzés: 1012TDK 1019TDK, EK304, MQC403, MQC404, MQE001, MQE041, MQE042, MQE051, MQE201, MQE411, MQE501, URAE8X956A, URAB8, URAE8X960A, VD2S40, VD2S41, VD5S07 – vagy a fenti leírásnak megfelelő eszközökkel kap- csolatos másféle azonosító jelzés 0 0 1996. 01. 01. – 12. 31. 1996. 01. 01. – 12. 31


title: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 84/96 z 20. decembra 1996, ktorým sa mení a dopĺňa protokol 31 k Dohode o EHP o spolupráci v rámci špecifických oblastí mimo štyroch slobôd

eurovoc_concepts:
EFTA countries
European Economic Area
agreement (EU)
energy policy
environmental protection
productivity

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text: 220 SK Úradný vestník Európskej únie 11/zv. 2 21997D0313(12) L 71/44 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV 13. 3. 1997 ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP č. 84/96 z 20. decembra 1996, ktorým sa mení a dopĺňa protokol 31 k Dohode o EHP o spolupráci v rámci špecifických oblastí mimo štyroch slobôd SPOLOČNÝ VÝBOR EHP, so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore, v znení protokolu, ktorým sa upravuje Dohoda o Európskom hospodárskom priestore, ďalej len „dohoda“, a najmä na jej články 86 a 98, keďže protokol 31 k dohode bol zmenený a doplnený inter alia rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 70/96 (1); keďže protokol 31 by sa mal zmeniť a doplniť, aby umožnil účasť štátov EZVO pri podpore energetickej efektívnosti v spoločenstve; ROZHODOL TAKTO: Článok 1 Článok 14 protokolu 31 k dohode sa nahrádza takto: „Článok 14 Energetické programy a energetické aktivity súvisiace so životným prostredím Od 1. januára 1996 sa štáty EZVO zúčastňujú na programe spoločenstva uvedeného v odseku 5 1. písm. a) a na jeho akciách. Od 1. januára 1996 sa štáty EZVO zúčastňujú na programe spoločenstva uvedeného v odseku 5 2. písm. b) a na jeho akciách. Štáty EZVO/EHP prispievajú finančne na programy uvedené v odseku 5 písm. a) a b) a na jeho 3. akcie v súlade s článkom 82 ods. 1 písm. a) dohody. 4. Od začiatku spolupráce v programoch uvedených v odseku 5 písm. a) a b) a na jeho akciách, štáty EZVO/EHP sa zúčastňujú plne vo výboroch ES, ktoré pomáhajú Európskej Komisii v riadení takýchto programov a akcií. Zmluvné strany usilujú posilniť spoluprácu v rámci aktivít spoločenstva vyplývajúcich z týchto 5. aktov spoločenstva: a) 393 D 0500: rozhodnutie Rady č. 93/500/EHS z 13. septembra 1993 týkajúce sa podpory obnovi- teľných zdrojov energie v spoločenstve (Alternatívny program) (Ú. v. ES L 235, 18. 9. 1993, s. 41). b) 396 D 0737: rozhodnutie Rady č. 96/737/ES zo 16. decembra 1996 týkajúce sa viacročného pro- gramu podpory efektívnosti využitia energie v spoločenstve – SAVE II (Ú. v. ES L 335, 24. 12. 1996, s. 50). “ (1) Ú. v. ES L 135, 6. 6. 1996, s. 32. 11/zv. 2 SK Úradný vestník Európskej únie 221 Článok 2 Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 23. decembra 1996 za predpokladu, že Spoločnému výboru EHP boli predložené všetky notifikácie podľa článku 103 ods. 1 dohody. Bude sa uplatňovať od 1. januára 1996. Toto rozhodnutie sa uverejní v časti EHP Úradného vestníka Európskych spoločenstiev a v dodatku EHP k uvedenému vestníku. Článok 3 V Bruseli 20. decembra 1996 Za Spoločný výbor EHP predseda H. HAFSTEIN


title: Conclusions du Conseil du 20 décembre 1996 relatives à une stratégie pour l'apprentissage permanent

eurovoc_concepts:
apprenticeship
continuing education
cultural policy
employment policy
professional qualifications
vocational training


title: 97/9/EY: Neuvoston päätös, tehty 20 päivänä joulukuuta 1996, maantieajoneuvojen kuluttaman energian järkevästä käytöstä kuljettajien ajotapoja parantamalla annetun suosituksen 76/494/ETY kumoamisesta


title: Rådets förordning (EG) nr 70/97 av den 20 december 1996 om ordningen för import till gemenskapen av varor med ursprung i republikerna Bosnien-Hercegovina, Kroatien och f.d. jugoslaviska republiken Makedonien samt för import av vin med ursprung i Republiken Slovenien

eurovoc_concepts:
Yugoslavia
import
originating product
tariff policy
tariff quota


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 2451/96 of 20 December 1996 on the supply of milk products as food aid

eurovoc_concepts:
Middle East
award of contract
food aid
powdered milk


title: Erklärung des Rates und der im Rat Vereinigten Minister für das Bildungswesen vom 20. Dezember 1996 über den Schutz der Kinder und die Bekämpfung der Pädophilie

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
child protection
cooperation policy
education
educational system
sexual offence


title: 97/8/EC: Council Decision of 20 December 1996 repealing Directive 75/405/EEC concerning the restriction of the use of petroleum products in power stations

eurovoc_concepts:
energy crisis
energy supply
petroleum product
power plant
security of supply


title: Euroopan yhteisön ja Norjan kuningaskunnan kirjeenvaihtona tehty sopimus Euroopan talousyhteisön ja Norjan kuningaskunnan välisen sopimuksen pöytäkirjasta N:o 2

eurovoc_concepts:
Norway
agricultural product
agro-industry
free-trade agreement
import policy
trade agreement (EU)


title: Protokoll rörande villkor för tillfälliga samriskföretag och gemensamma företag om vilka stadgas i avtalet om fiskeförbindelser mellan Europeiska gemenskapen och Republiken Litauen

eurovoc_concepts:
Lithuania
cooperation agreement
fishing agreement
fishing rights
inter-company cooperation
protocol to an agreement