title: Директива 96/77/ЕО на Комисията от 2 декември 1996 година за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителитеТекст от значение за ЕИП.

eurovoc_concepts:
approximation of laws
consumer protection
food additive
foodstuffs legislation
human nutrition

formats: html pdf print xhtml

text: 50 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 31996L0077 30. 12. 1996 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ L 339/1 ДИРЕКТИВА 96/77/ЕО НА КОМИСИЯТА от 2 декември 1996 година за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декем- ври 1988 г. за сближаването на законодателствата на държавите- членки относно хранителните добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), изменена с Директива 94/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2), и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея, като има предвид становището на Научния комитет по храните; като има предвид, че е необходимо да бъдат установени специ- фични критерии за чистота на всички добавки, различни от оцветителите и подсладителите, фигуриращи в Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (3); като има предвид, че е необходимо да бъдат заменени критериите за чистота, установени от Директива 65/66/ЕИО на Съвета от 26 януари 1965 г. за определяне на специфични критерии за чис- тота на консервантите, разрешени за влагане в храните, предназ- начени за консумация от човека (4), изменена с Директива 86/604/ЕИО (5); като има предвид, че е необходимо да бъдат заменени критериите за чистота, установени в Директива 78/664/ЕИО на Съвета от 25 юли 1978 г. за определяне на специфични критерии за (1) ОВ L 40, 11. 2. 1989 г. , стр. 27. (2) ОВ L 237, 10. 9. 1994 г. , стр. 1. (3) ОВ L 61, 18. 3. 1995 г. , стр. 1. (4) ОВ 22, 9. 2. 1965 г. , стр. 373. (5) ОВ L 352, 13. 12. 1986 г. , стр. 45. чистота на антиоксидантите, които могат да бъдат влагани в хра- ните, предназначени за консумация от човека (6), изменена с Директива 82/712/ЕИО (7); като има предвид, че следователно Директиви 65/66/ЕИО и 78/664/ЕИО трябва да бъдат отменени; като има предвид, че трябва да се държи сметка за спецификациите и технологиите за анализ, отнасящи се за добавките, определени от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (СЕКХД); като има предвид, че хранителните добавки, получени посред- ством други технологии на производство или на основата на суро- вини, които се различават чувствително от тези, които са или обхванати от оценката на Научния комитет по храните или са упо- менати в настоящата директива, трябва да бъдат представени на Научния комитет по храните с цел извършване на пълна оценка, като ударението се поставя върху критериите за чистота; като има предвид, че разпоредбите, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния коми- тет по храните, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Критериите за чистота, посочени в член 3, параграф 3, буква а) на Директива 89/107/ЕИО, установени за хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите, упоменати в Директива 95/2/ЕО, са постановени в приложението. Член 2 Директиви 65/66/ЕИО и 78/664/ЕИО се отменят. (6) ОВ L 223, 14. 8. 1978 г. , стр. 30. (7) ОВ L 297, 23. 10. 1982 г. , стр. 31. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 51 Член 3 Член 4 1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 1 юли 1997 г. Те незабавно информират Комисията за това. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдър- жат позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки. 2. Продуктите, пуснати на пазара или етикетирани преди 1 юли 1997 г. , които не са съобразени с настоящата директива, могат да бъдат продавани до изчерпване на складовите наличности. Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден от датата на публикуването ѝ(cid:65) в Официален вестник на Европейските общности. Член 5 Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 2 декември 1996 година. За Комисията Martin BANGEMANN Член на Комисията 52 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 ПРИЛОЖЕНИЕ Е 200 СОРБИНОВА КИСЕЛИНА Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Състав Описание Идентификация А. Температура на топене; Сорбинова киселина, транс, транс-хекса-, 24-деноинова киселина. 203-768-7 С6H8О2 112,12 Не по-малко от 99 % за безводната форма на веществото. Безцветни иглички или бял свободен прах, с лека специфична миризма и чиито цвят не се променя след 90 минути нагряване при температура 105 °С. Между 133 °С и 135 °С, след обезводняване във вакуум в продължителност на 4 часа в сушилен шкаф със сярна киселина. Б. Спектрометрия; Под формата на разтвор от изопропанол (1 към 4 000 000) максимална абсорбция при 254 ± 2 nm. В. Положителен резултат за двойни връзки Г. Температура на сублимиране. 80 °С Чистота Водно съдържание Не повече от 0,5 % (по метода на Карл Фишер). Сулфатни сажди Не повече от 0,2 %. Алдехиди Арсеник Олово Живак Не повече от 0,1 % (изразени във формалдехиди). Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово) Не повече от 10 mg/kg. Е 202 КАЛИЕВ СОРБАТ Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Състав Описание Калиев сорбат, калиев (Е Е)-хекса-2,4-диеноат, Калиева сол на транс, транс-хекса-2,4-деноиновата киселина. 246-376-1 С6H7О2К. 150,22 Не по-малко от 99 %, изчислен на основата на сухото вещество. Бял кристален прах, чиито цвят не се променя след 90 минути загряване при температура 105 °С. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 53 Идентификация А. Температура на топене на сорбиновата кисе- лина изолирана чрез подкиселяване и без прекристализация от 133 °С до 135 °С, след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина; Б. Положителни тестове за откриване на калий и двойни връзки. Чистота Загуба при обезводняване Не повече от 1,0 % (105 °С, 3 часа). Киселинност или алкалност Не повече от 1,0 % (изразени в сорбинова киселина или К2СО3). Алдехиди Арсеник Олово Живак Не повече от 0,1 % (изразени във формалдехиди). Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово) Не повече от 10 mg/kg. Е 203 КАЛЦИЕВ СОРБАТ Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Състав Описание Идентификация изолирана А. Температура на топене на сорбиновата киселина чрез подкиселяване и без прекристализация при 133 °С до 135 °С, след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина; Б. Положителни тестове за откриване на калций и двойни връзки. Чистота Загуба при обезводняване Алдехиди Флуориди Арсеник Олово Живак Калциев сорбат, Калциеви соли на транс, транс-хекса-2,4-деноиновата киселина. 231-321-6 С12H14О4Са 262,32 Не по-малко от 98 % изчислени на основата на сухото вещество. Фин, бял кристален прах, чиито цвят не се променя след 90 минути загряване при 105 °С. Не повече от 2,0 %, определени след обезводняване в продължение на 4 часа, във вакуум, в сушилен шкаф със сярна киселина. Не повече от 0,1 % (изразени във формалдехиди). Не повече от 10 mg/kg. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово) Не повече от 10 mg/kg. 54 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 210 БЕНЗОЕНА КИСЕЛИНА Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Състав Описание Идентификация Бензоена киселина, Бензенкарбоксилова киселина, Фенилкарбоксилова киселина. 200 - 618 - 2 С7H6О2 122,12 Не по-малко от 99,5 % на основата на безводното вещество. Бял кристален прах. А. Температура на топене; 121,5 °С—123,5 °С Б. Положителен резултат от тест на сублимиране и за определяне на бензоата. Чистота Загуба при обезводняване Не повече от 0,5 % след обезводняване със сярна киселина в продължение на 3 часа. рН Около 4 (воден разтвор). Сулфатни сажди Не повече от 0,05 %. Хлорни органични съединения Не повече от 0,07 % изразени в хлор, отговарящ на 0,3 %, изчислен в монохлорбензолова киселина. Лесно окисляеми вещества Добавят се 1,5 ml сярна киселина към 100 ml вода, загрява се до кипване и към разтвора се прибавя 0,1 N KМnO4 на капки, до получаване на розов цвят, който остава такъв около 30 секунди. Разтваря се 1 g от препарата, закръглен до най-близката единица (в милиграма) в загретия разтвор и се определя процентното съдържание с помощта на 0,1 N KМnO4 до получаване на розов цвят, който се запазва в продължение на 15 секунди. Не трябва да изисква повече от 0,5 ml. Лесно овъгляеми вещества Разтвор, изпълнен на студено от 0,5 g бензоена киселина в 5 ml сярна киселина 94,5 - 95,5 %, не трябва да има по-силен цвят от този на базисен разтвор, съдържащ 0,2 ml кобалтов хлорид С съединение (1), 0,3 ml железен хлорид С съединение (2), 0,1 ml меден сулфат С съединение (3) и 4,4 ml вода. Полициклични киселини По време на подкиселяването на фракции на разтвор, евентуално неутрализиран с бензоена киселина, пър- вата утайка не трябва да има температура на топене, различна от тази на бензоената киселина. Арсеник Олово Живак Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово) Не повече от 10 mg/kg. (1) Кобалтов хлорид С съединение: разтварят се около 65 g кобалтов хлорид CoCl2-6H2O в определено количество от смес от 25 ml хлороводородна киселина и 975 ml вода, достатъчно за получаване на обем от 1 литър. Въвеждат се точно 5 ml от този разтвор във флакон, съдържащ 250 ml йоден разтвор, добавят се 5 ml водороден пероксид 3 %, след това 15 ml 20 % разтвор от натриев хидроокис. Вари се в продължение на 10 минути, остава се да изстине, добавят се 2 g калиев йодид и 20 ml сярна киселина 25 %. След пълното разтваряне на утайката свободният йод се титрува с натриев тиосулфат (0,1 N) в присъствие на скорбяла TS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 23,80 mg CoCl26H2O. Нагласете крайния обем на разтвора като добавите достатъчно количество смес от хидрохлорна киселина и вода до получаване на разтвор съдържащ 59,5 mg CoCl2-6H2O на ml. (2) Железен хлорид С съединение: разтварят се около 55 g железен хлорид в количество смес от 25 ml хлороводородна киселина и 975 ml вода, достатъчно за получаване на обем от 1 литър. Въвеждат се 10 ml от този разтвор във флакон съдържащ 250 ml. йоден разтвор, добавят се 15 ml вода и 3 g калиев йодид, оставя се сместа да се утаи в продължение на 15 минути. Разрежда се със 100 ml вода, след което се титрува свободният йод с натриев тиосулфат (0,1 N) при наличие на скорбяла TS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 27,03 mg FeCl3-6H2O. Нагласете крайния обем на разтвора като добавите достатъчно количество смес от хидрохлорна киселина и вода до полу- чаване на разтвор съдържащ 45,0 mg FeCl3-6H2O на ml. (3) Меден сулфат С съединение: разтварят се около 65 g меден сулфат CuSO4-5H2O в определено количество смес от 25 ml хлороводородна киселина и 975 ml вода, достатъчно за получаване на обем от 1 литър. Въвеждат се точно 10 ml от този разтвор във флакон, съдържащ 250 ml йоден разтвор, добавят се 40 ml вода, 4 ml оцетна киселина и 3 грама калиев йодид. Титрува се свободният йод с натриев тиосулфат (0,1 N) при наличието на скорбяла TS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 24,97 mg CuSO4- 5H2O. Нагласете крайния обем на разтвора като добавите достатъчно количество смес от хидрохлорна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 62,4 mg CuSO4- 5H2O на милилитър. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 55 Е 211 НАТРИЕВ БЕНЗОАТ Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Състав: Описание: Идентификация Натриев бензоат, Натриеви соли на бензенкарбоксиловата киселина, Натриеви соли на фенилкарбоксилова киселина. 208-534-8 С7H5О2Na 144,11 Не по-малко от 99 % С7H5О2Na измерено след изсушаване в при 105 °С в продължение на 4 часа. Бял кристален прах и бели гранули, на практика без мирис. А. Разтворимост; Лесно разтворим във вода, трудно разтворим в етанол. Б. Температура на топене на бензоената киселина; Интервалът на топене на бензоената киселина, изолирана чрез подкиселяване без повторна кристализация: 121,5 °С—123,5 °С, след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина. В. Положителен резултат от тест за изоли- ране на натриев бензоат. Чистота агуба при обезводняване: Не повече от 1,5 % след обезводняване при 105 °С в продължение на 4 часа. Лесно окисляеми вещества: Добавят се 1,5 ml сярна киселина към 100 ml вода, загрява се до кипване и към разтвора се прибавя 0,1 N KМnO4 на капки, до получаване на розов цвят, който остава такъв в продължение на около 30 секунди. Разтваря се 1 г от препарата, закръглен до най-близката единица (в милиграма) в загретия разтвор и се титрува с помощта на 0,1 N KМnO4 до получаване на розов цвят, който се запазва в продължение на 15 секунди. Не трябва да изисква повече от 0,5 ml. Полициклични киселини: По време на подкиселяването на фракции на разтвор, евентуално неутрализиран с натриев бензоат, пър- вата утайка не трябва да има интервал на температура на топене, различна от тази на бензоената киселина. Хлорни органични съединения: Не повече от 0,06 %, което отговаря на 0,25 %, изразени в монохлорбензоена киселина. Степен на киселинност или алкалност: Неутрализация на 1 г натриев бензоат при наличие на фенолфталеин. Не трябва да изисква повече от 0,25 ml от 0,1 N NaOH или 0,1 N HCl. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 212 КАЛИЕВ БЕНЗОАТ Определение Химично наименование: Калиев бензоат, Калиеви соли на бензенкарбоксиловата киселина, Калиеви соли на фенилкарбоксилова киселина. Einecs Химична формула: 209-481-3 С7H5КО2-3Н2О 56 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Молекулно тегло: 214,27 Състав: Описание: Идентификация Не по-малко от 99 % С7H5КО2 , измерено след изсушаване в при 105 °С при постоянно тегло. Бял кристален прах. изолирана А. Температура на топене на бензоената киселина, чрез подкиселяване без прекристализация: 121,5 след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина; °С — 123,5 °С, Б. Положителен резултат от тест за изоли- ране на калиев бензоат. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 26,5 %, определени след обезводняване при 105 °С. Хлорни органични съединения: Не повече от 0,06 %, изразени в Cl, което отговаря на 0,25 %, изразени в монохлорбензоена киселина. Лесно окисляеми вещества: Добавят се 1,5 ml сярна киселина към 100 ml вода, загрява се до кипване и към разтвора се прибавя 0,1 N KМnO4 на капки, до получаване на розов цвят, който остава такъв в продължение на около 30 секунди. Разтваря се 1 g от препарата, закръглен до най-близката единица (в милиграма) в загретия разтвор и се титрува с помощта на 0,1 N KМnO4 до получаване на розов цвят, който се запазва в продължение на 15 секунди. Не трябва да изисква повече от 0,5 ml. Лесно овъгляеми вещества: Разтвор, изпълнен на студено от 0,5 g бензоена киселина в 5 ml сярна киселина 94,5—95,5 %, не трябва да има по-силен цвят от този на базисен разтвор, съдържащ 0,2 ml кобалтов хлорид С съединение, 0,3 ml железен хлорид С съединение, 0,1 ml меден сулфат С съединение и 4,4 ml вода. Полициклични киселини: По време на подкиселяването на фракции на разтвор, евентуално неутрализиран с калиев бензоат, първата утайка не трябва да има интервал на температура на топене, различна от тази на бензоената киселина. Степен на киселинност или алкалност: Неутрализация при наличие на фенолфталеин на 1 g калиев бензоат. Не трябва да изисква повече от 0,25 ml от 0,1 N NaOН или 0,1 N HCl. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 213 КАЛЦИЕВ БЕНЗОАТ Синоними Определение Монокалциев бензоат Химично наименование: Калциев бензоат, Дикалциев бензоат. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 57 218-235-4 Безводен: С14H10О4Са, Монохидратен: С14H10О4Са-Н2О, Трихидратен: С14H10О4СА-3Н2О. Безводен: Монохидратен: Трихидратен: 282,31, 300,32, 336,36. Не по-малко от 99 % след изсушаване в при 105 °С. Бели или безцветни кристали, или бял прах. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация изолирана А. Температура на топене на бензоената киселина, чрез подкиселяване без прекристализация: от 121,5 °С до 123,5 °С, след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина; Б. Положителен резултат от тест за изоли- ране на калциев бензоат. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 17,5 %, определени след обезводняване при 105 °С и при постоянно тегло. Вещества, неразтворими във вода: Не повече от 0,3 %. Хлорни органични съединения: Не повече от 0,06 %, изразени в Cl, което отговаря на 0,25 %, изразени в монохлорбензоена киселина. Лесно окисляеми вещества: Добавят се 1,5 ml сярна киселина към 100 ml вода, загрява се до кипване и към разтвора се прибавя 0,1 N KМnO4 на капки, до получаване на розов цвят, който остава такъв в продължение на около 30 секунди. Разтваря се 1 g от препарата, закръглен до най-близката единица (в милиграма) в загретия разтвор и се титрува с помощта на 0,1 N KМnO4 до получаване на розов цвят, който се запазва в продължение на 15 секунди. Не трябва да изисква повече от 0,5 ml. Лесно овъгляеми вещества: Разтвор, приготвен на студено от 0,5 g бензоена киселина в 5 ml сярна киселина 94,5—95,5 %, не трябва да има по-силен цвят от този на базисен разтвор, съдържащ 0,2 ml кобалтов хлорид С съединение, 0,3 ml железен хлорид С съединение, 0,1 ml меден сулфат С съединение и 4,4 ml вода. Полициклични киселини: По време на подкиселяването на фракции на разтвор, евентуално неутрализиран с калиев бензоат, първата утайка не трябва да има интервал на температура на топене, различна от тази на бензоената киселина. Степен на киселинност или алкалност: Неутрализация при наличие на фенолфталеин на 1 g калциев бензоат. Не трябва да изисква повече от 0,5 ml от 0,1 N NaOН или 0,1 N HCl. Флуориди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 10 mg/kg. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 214 ЕТИЛОВ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ Синоними: Етилпарабен, Етилов р-оксибензоат. 58 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Определение Химично наименование: Етилов р-хидроксибензоат, Етилов естер на р-хидроксибензоеновата киселина. Einecs 204- 99-4 Химична формула: Безводен: С9H10О3 Молекулно тегло: 166,8 Състав: Описание: Идентификация Не по-малко от 99,5 % след изсушаване в продължение на 2 часа на 80 °С. Малки бели кристали практически безцветни, или бял прах. А. Температура на топене; 115 °С—118 °С Б. Положителен резултат от тест за откри- ване на p-хидроскибензоат; Температура на топене на р-хидроксибензоената киселина, изолирана чрез подкиселяване без прекристализация: от 213 °С до 217 °С, след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна кисе- лина В. Положителен резултат от тест за алко- хол. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,5 % след обезводняване при температура 80 °С в продължение на 2 часа. Сулфатни сажди: Не повече от 0,05 %. р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина: Не повече от 0,35 %, изразени в р-хидроксибензоена киселина Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 215 НАТРИЕВ ЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация Натриев Етил р-оксибензоат, Натриево производно на етиловия естер на р-хидроксибензоеновата киселина. 252-487-6 С9H9О3Nа 188,8 Не по-малко от 83 % етилов естер на р-хидроксибензоеновата киселина на безводна основа. Бял кристален хигроскопичен прах. А. Температура на топене; 115 °С—118 °С след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 59 Б. Положителен резултат от тест за откри- Температура на топене на р-хидроксибензоената киселина, производна от пробата: от 213 °С до 217 °С. ване на p-хидроскибензоат; В. Положителен резултат от тест за откри- ване на натрий; Г. Течният 0,1 % разтвор трябва да има рН между 9,9 и 10,3. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 5 %, определени след обезводняване във вакуум в сушилен шкаф със сярна киселина. Сулфатни сажди: 37—39 %. Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина: Не повече от 0,35 % изразени в р-хидроксибензоена киселина. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 216 ПРОПИЛОВ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ Синоними Определение Пропилпарабен, Пропилов р-оксибензоат. Химично наименование: Пропилов р-хидроксибензоат, n-пропилов естер на р-хидроксибензоеновата киселина. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация 202-307-7 С10H12О3 180,21 Не по-малко от 99,5 % след обезводняване при 80 °С в продължение на 2 часа. Малки безцветни кристали почни без мирис или бял кристален прах. А. Температура на топене; От 95 °С до 97 °С след обезводняване при 80 °С в продължение на 2 часа. Б. Положителен резултат от тест за Температурата на топене на p-хидроскибензоената киселина производна от пробата: 213 °С—217 °С. p-хидроскибензоат. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 5 % след обезводняване при 80 °С в продължение на 2 часа. Сулфатни сажди: Не повече от 0,05 %. Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина: Не повече от 0,35 % изразени в р-хидроксибензоена киселина Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 60 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 217 НАТРИЕВ ПРОПИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация Натриев пропил р-хидроксибензоат, Натриев дериват на n-пропилов естер на р-хидроксибензоеновата киселина. 252-488-1 С10H11О3Na 202,21 Не по-малко от 85 % n-пропилов естер на р-хидроксибензоеновата на безводна основа. Бял или белезникав хигроскопичен прах. А. Температура на топене на естер, изолиран чрез киселинообразуване без прекристализация: 94 °С до 97 °С след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина; Б. Положителен резултат от тест за откри- ване на натрий; В. Течният 0,1 % разтвор трябва да има рН между 9,8 и 10,2. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 5 %, определени чрез обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина. Сулфатни сажди: От 34 до 36 %. Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина: Не повече от 0,35 % изразени в р-хидроксибензоена киселина Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 218 МЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ Синоними Определение Метилпарабен, метил р-оксибензоат. Химично наименование: Метил р-хидроксибензоат, Метилов естер на р-хидроксибензоеновата киселина. Einecs Химична формула: 243-171-5 С8H8О3 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 61 Молекулно тегло: 152,15 Състав: Описание: Идентификация Не по-малко от 99 % след обезводняване при 80 °С в продължение на 2 часа. Малки безцветни кристали, почти без мирис или бял кристален прах. А. Температура на топене; От 125 °С до 128 °С Б. Положителен резултат от тест за откри- ване на р-хидроксибензоат. Температурата на топене на p-хидроскибензоената киселина производна от пробата: 213 °С — 217 °С след обезводняване в продължение на 2 часа на температура 80 °С. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,5 % след обезводняване при температура 80 °С в продължение на 2 часа. Сулфатни сажди: Не повече от 0,05 %. Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина: Не повече от 0,35 %, изразени в р-хидроксибензоена киселина Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 219 НАТРИЕВ МЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ Определение Химично наименование: Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация Метил р-хидроксибензоат, Натриев дериват на метиловия естер на р-хидроксибензоеновата киселина. С8H7О3Na 174,15 Не по-малко от 99,5 % на безводна основа. Бял хигроскопичен прах. А. След и вода измиване след с обезводняване при 80 °С в продълже- ние на 2 часа, бялата утайка получена чрез подкиселяване с хлороводородна киселина на 10 % разтвор (тегло/обем) на натриевия дериват на метиловия естер на р-хидроксибензоеновата кисе- лина (като се използва лакмусова хар- тия за индикатор) трябва да има темпе- ратура на топене между 125 °С и 128 °С; Б. Положителен резултат от тест за откри- ване на натрий; В. Водният 0,1 % разтвор несъдържащ въг- лероден двуокис трябва да има рН между 9,7 и 10,3. 62 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Чистота Водно съдържание: Не повече от 5 % (по метода на Карл Фишер). Сулфатни сажди: От 40 до 44,5 % на безводна основа. Р-хидроксибензоена киселина и салицилова киселина: Не повече от 0,35 % изразени в р-хидроксибензоена киселина Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 220 СЕРЕН ДВУОКИС Определение Химично наименование Серен двуокис, Анхидрид на сернистата киселина. Einecs 231-195-2 Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация SO2 64,07 Не по-малко от 99. Безцветен, негорим задушлив газ. А. Положителен резултат от тест за откри- ване на сернисти вещества. Чистота Водно съдържание: Не повече от 0,05 %. Нелетливи остатъчни вещества: Не повече от 0,01 %. Серен триокис: Не повече от 0,1 %. Селен: Не повече от 10 mg/kg. не Други естествения състав на въздуха: газове, които Арсеник: Олово: Живак: влизат в Без следа. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 63 Е 221 НАТРИЕВ СУЛФИТ Определение Химично наименование: Натриев сулфит (безводен или със седем молекули вода) Einecs Химична формула: 231-821-4 Безводен: Na2SO3 Със седем молекули вода Na2SO37H2O Безводен: Молекулно тегло: 126,04, Със седем молекули вода 252,16. Състав: Безводен: не по-малко от 95 % Na2SO3 и не по-малко от 48 % SO2, Със седем молекули вода: не по-малко от 48 % Na2SO3 и не по-малко от 24 % SO2. Описание: Бял кристален прах или безцветни кристали. Идентификация А. Положителни тестове за откриване на сулфит и на натрий; Б. 10 % разтвор (безводен) или 20 % седем молекули вода) разтвор (със трябва да имат рН между 8,5 и 11,5. Чистота Тиофосфат: Желязо: Селен: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 0,1 %, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 50 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 10 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 222 КИСЕЛ НАТРИЕВ СУЛФИТ Определение Химично наименование: Натриев бисулфит, Натриев кисел сулфит. Einecs 231-921-4 Химична формула: NаНSO3 воден разтвор Молекулно тегло: 104,06 Състав: Описание: Не по-малко от 32 % тегло/тегло NаНSO3. Бял кристален прах. 64 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Идентификация А. Положителни тестове за откриване на сулфит и на натрий; Б. 10 % разтвор трябва да имат рН между 2,5 и 5,5. Чистота Желязо: Селен: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 50 mg/kg Nа2SO3 на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 10 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 223 НАТРИЕВ ДИСУЛФИТ Синоними Определение Пиросулфит, Натриев пиросулфит. Химично наименование: Натриев дисулфит, Натриев кисел сулфит. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на сулфит и на натрий; Б. 10 % разтвор трябва да има рН между 4 и 5,5. Чистота Тиосулфат: Желязо: Селен: Арсеник: Олово: 231-673–0 Nа2S2O5 191,11 Не по-малко от 95 % Nа2S2O5 и не по-малко от 64 % SО2. Бели кристали или бял кристален прах. Не повече от 0,1 % на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 50 mg/kg на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 10 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 65 Живак: Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 224 КАЛИЕВ ДИСУЛФИТ Синоними Определение Калиев пиросулфит Химично наименование: Калиев дисулфит, Калиев пентаоксодисулфат. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на сулфит и на калий. Чистота Тиосулфат: Желязо: Селен: Арсеник: Олово: Живак: 240-795-3 К2S2O5 222,33 Не по-малко от 90 % К2S2O5 и не по-малко от 51,8 % SО2, като останалото се състои на практика изцяло от калиев сулфат. Безцветни кристали или бял кристален прах. Не повече от 0,1 %, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 50 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 10 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 226 КАЛЦИЕВ СУЛФИТ Определение Химично наименование: Калциев сулфит Einecs Химична формула: 218-235-4 Са2SO3-2Н2О Молекулно тегло: 156,17 Състав: Описание: Не по-малко от 95 % СаSO3 2Н2О и не по-малко от 39 % SО2. Бели кристали или бял кристален прах. 66 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Идентификация А. Много положителен на тест за детекция на сулфит и на калий. Чистота Желязо: Селен: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 50 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 10 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 227 КАЛЦИЕВ БИСУЛФИТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на сулфит и на калций. Чистота Желязо: Селен: Арсеник: Олово: Живак: Калциев бисулфит, Калциев хидроген сулфит. 237-423-7 Са(НSO3)2 202,22 6 до 8 % (обемно тегло) сернист анхидрид и 2,5 до 3,5 % (обемно тегло) калциев диоксид, съответстващ на 10 до 14 % (обемно тегло) калциев хидроген сулфит Са(НSO3)2 Воден разтвор със светло жълтозелен цвят и с ясна миризма на сернист анхидрид. Не повече от 50 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 10 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово) Не повече от 10 mg/kg. Е 228 КАЛИЕВ БИСУЛФИТ Определение Химично наименование: Калиев бисулфит, Калиев хидроген сулфит. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 67 231-870-1 КНSO3 120,17 Не по-малко от 280 g КНSO3 на литър (или 150 g SO2 на литър). Безцветен прозрачен воден разтвор. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на сулфит и на калий. Чистота Желязо: Селен: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 50 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 10 mg/kg, на основата на съдържанието на SO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 230 БИФЕНИЛ Синоними Определение Химично наименование Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация Дифенил 1,1’-бифенил, Фенилбензен. 202-163-5 С12Н10 154,20 Не по-малко от 99,8 %. Бели или бледожълти до кехлибарени кристали с характерна миризма. А. Температура на топене; 68,5 °С до 70,5 °С Б. Температура на дестилация. Дестилира се напълно в интервал от 2,5 °С от 252,5 °С до 257,5 °С. Чистота Бензен: Не повече от 10 mg/kg. Ароматни амини: Не повече от 2 mg/kg (изразени в анилин). Фенолови производни: Не повече от 5 mg/kg (изразени във фенол). 68 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Лесно овъгляеми вещества: Разтвор, изпълнен на студено от 0,5 g бифенил в 5 ml сярна киселина 94,5 — 95,5 %, не трябва да има цвят, по-наситен от този на базисен разтвор за сравнение, съдържащ 0,2 ml кобалтов хлорид С съедине- ние, 0,3 ml железен хлорид С съединение, 0,1 ml меден сулфат С съединение и 4,4 ml вода. Трифенил и висши полифенилови произ- водни: Не повече от 0,2 %. Полициклични ароматни въглеводороди: Няма. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 231 ОРТОФЕНИЛ ФЕНОЛ Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация Ортоксенол (1,1’-бифенил)-2-ol, 2-хидроксидифенил, о- хидроксидифенил. 201-993-5 С12Н10О 170,20 Не по-малко от 99 %. Бял или леко жълтеникав кристален прах. А. Температура на топене; От 56 °С до 58 °С Б. Положителен тест за откриване на фенолат. Когато се добави 10 % разтвор на железен хлорид към етанолов разтвор (1 g в 10 ml), се получава зелен цвят. Чистота Сулфатни сажди: Не повече от 0,05 %. Фенилов окис: Р-фенил фенол: 1-нафтол: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 0,3 %. Не повече от 0,1 %. Не повече от 0,01 %. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 69 Е 232 НАТРИЕВ ОРТОФЕНИЛ ФЕНОЛ Синоними Определение Натриев ортофенил фенат, Натриева сол на ортофенилфенола. Химично наименование: Натриева сол на ортофенил фенола Einecs 205-055-6 Химична формула: С12Н9ОNа-4H2O Молекулно тегло: 264,26 Състав: Описание: Идентификация А. Положителен тест за откриване на фенолат и на натрий; Б. Температура на топене на ортофенил фенола, изолиран чрез подкиселяване без прекристализация дериват на проба: 56 °С — 58 °С след обезводняване в сушилен шкаф със сярна киселина; В. Водният 2 % разтвор трябва да има рН между 11,1 и 11,8. Чистота Фенилов окис: Р-фенилфенол: 1-нафтол Арсеник Олово Живак Не по-малко от 97 % С12Н9ОNа-4H2O. Бял или леко жълтеникав кристален прах. Не повече от 0,3 %. Не повече от 0,1 %. Не повече от 0,01 %. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово) Не повече от 10 mg/kg. Е 233 ТИАБЕНДАЗОЛ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: 4-(2-бензимидазолил)тиазол, 2-(4-тиазолил)-1Н-бензимидазол. 205-725-8 С10Н7N3S 70 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Молекулно тегло: 201,26 Състав: Описание: Идентификация Не по-малко от 98 % на безводна основа. Бял или почти бял прах без мирис. А. Температура на топене; От 296 °С до 303 °С Б. Спектрометри. Максимална абсорбция в 0,1 N HCl (0,0005 % обемно тегло) при 302 nm, 258 nm и 243 nm: E 1cm 1% при 302 nm ± nm: около 1230; 1% при 258 nm ± nm: около 200; E 1cm 1% при 243 nm ± nm: около 620. E 1cm Съотношение на абсорбция при 243 nm/302 nm = 0,47 до 0,53 Съотношение на абсорбция при 258 nm/302 nm = 0,14 до 0,18 Чистота Съдържание на вода: Не повече от 0,5 % (по метода на Карл Фишер). Сулфатни сажди: Не повече от 0,2 %. Селен: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово: Не повече от 10 mg/kg. Е 234 НИЗИН Определение Низинът е съставен от множество тясно свързани полипептиди производни от естествени щамове на Streptococus lactis, Lаncefield група N. Einecs 215-807-5 Химична формула: С143Н230N42O37S7 Молекулно тегло: 3 354,12 Състав: Описание: Чистота Низиновият концентрат не съдържа по-малко от 900 единици на милиграм в смес от твърди, не мазни млечни продукти с минимално съдържание на натриев хлорид 50 %. Бял прах. Загуба при обезводняване: Не повече от 3 % при обезводняване при постоянно тегло при температура от 202 °С до 103 °С. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово: Не повече от 10 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 71 Е 235 НАТАМИЦИН Синоними Определение Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Колориметрия; Б. Спектрометрия; В. рН; Г. Специфично въртене. Чистота Пимарицин Натамицинът е фунгицид от групата на макролидните полиени и се добива от естествения щам на Streptomyces natalensis или на Streptococus lactis. 231-683-5 С33Н47 O13N 665,74 Не по-малко от 95 % на безводна основа. Бял до кремав кристален прах. Ако върху препаратно стъкло към няколко кристала натамицин се добави капка: — концентрирана хлороводородна киселина, се получава син цвят, — концентрирана фосфорна киселина, се получава зелен цвят, който след няколко минути се променя на бледо червен цвят. 0,0005 % разтвор (обемно тегло) в 1 % разтвор от метанолово оцетна киселина има максимална абсорбция при около 290 nm, 303 nm и 318 nm, средно равнище около 280 nm и минимално равнище на абсорбция при около 250 nm, 295,5 nm и 311 nm. 5,5 — 7,5 (1 % разтвор (обемно тегло) в предварително неутрализирана смес от 20 части диметилформамид и 80 части вода) 20 = + 250 до + 295° (1 % разтвор (обемно тегло) в кристализуема (ледена) оцетна киселина при 20 °С [α]D и изчислено на основата на сухото вещество). Загуба при обезводняване: Не повече от 8 % (от Р2О5, във вакуум при 60 °С и постоянно тегло. Сулфатни сажди: Не повече от 0,5 %. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Микробиологични критерии: брой живи организми Не повече от 100 на грам. Е 239 ХЕКСАМЕТИЛЕН ТЕТРАМИН Синоними Определение Хексамин, Метенамин. Химично наименование: 1,3,5,7-тетраазатрисикло [3. 3. 1. 1. 3,7]-декан, хексаметилентетрамин. Einecs 202-905-8 72 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 С6Н12N4 140,19 Не по-малко от 99 % на безводна основа. Бял или безцветен кристален прах. Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на формалдехид и на амоняк; В. Температура на сублимация около 260 °С. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,5 % след обезводняване върху Р2О5 във вакуум в продължение на 2 часа и при температура 105 °С Сулфатни сажди: Не повече от 0,05 %. Сулфати: Хлориди: Не повече от 0,005 % изразено в SO4. Не повече от 0,005 % изразено в Cl. Амониеви соли: Не се откриват Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 242 ДИМЕТИЛ ДИКАРБОНАТ Синоними Определение Einecs DMDC, Диметил пирокарбонат. 224-859-8 Химично наименование: Диметил пирокарбонат, Диметил естер на пировъглеродната киселина. Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: С4Н6N5 134,09 Не по-малко от 99,8 %. Безцветна течност, разлага се във воден разтвор. Корозивен за кожата и за очите и токсичен при поглъ- щане и при вдишване. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 73 Идентификация А. Разлагане; След разреждане, положителен резултат за СО2 и за метанол. Б. Температура на топене и температура на кипене; 17 °С 172 °С с разлагане В. Плътност при 20 °С. Около 1,125 g/cm3. Г. Инфрачервен спектър: Максимум при 1156 и 1832 cm-1. Чистота Диметил карбонат: Не повече от 0,2 %. Общ хлор: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 249 КАЛИЕВ НИТРИТ Определение Химично наименование: Калиев нитрит 231-832-4 КNО2 85,11 Не по-малко от 95 % на безводна основа (1). Бели или жълтеникави разтворими гранули. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на нитрит и на калий; Б. рН на 3 % воден разтвор. Не по-малко от 6 и не повече от 9. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 3 % след обезводняване в продължение на 4 часа върху силициев гел. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. (1) Когато на етикета пише „за използване в хранителни продукти“, нитритът може да бъде продаван в смес със сол или заместващо солта вещество. 74 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 250 НАТРИЕВ НИТРИТ Определение Химично наименование: Натриев нитрит 231-555-9 NаNО2 69,00 Не по-малко от 97 % на безводна основа (1) Бял кристален прах или жълтеникави фрагменти. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на нитрит и на натрий. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,25 % след обезводняване в продължение на 4 часа върху силикагел. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 251 НАТРИЕВ НИТРАТ Синоними Определение Чилийска селитра Кристален натриев нитрат Химично наименование: Натриев нитрит Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация 231-554-3 NаNО3 85,00 Не по-малко от 99 % след обезводняване в продължение на 4 часа при температура 105 С. Бял кристален прах, слабо хигроскопичен. А. Положителни тестове за откриване на нитрит и на натрий; Б. рН на 5 % разтвор; Не по-малко от 5,5 и не повече от 8,3. В. Точка на топене: ± 308 °С. (1) Когато на етикета пише „за използване в хранителни продукти“, нитритът може да бъде продаван в смес със сол или заместващо солта вещество. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 75 Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 2 % след обезводняване в продължение на 4 часа при температура 105 °С. Нитрити: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 30 mg/kg изразени в NаNO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 252 КАЛИЕВ НИТРАТ Синоними Определение Селитра Кристален натриев нитрат Химично наименование: Калиев нитрат Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация 231-818-8 КNО3 101,11 Не по-малко от 99 % на безводна основа. Бял кристален прах или прозрачни призми с освежителен вкус, леко солен и пикантен. А. Положителни тестове за откриване на нитрат и на калий; Б. рН на 5 % разтвор. Не по-малко от 4,5 и не повече от 8,5. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 1 % след обезводняване в продължение на 4 часа при температура 105 °С. Нитрити: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 20 mg/kg изразени в КNO2. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 260 ОЦЕТНА КИСЕЛИНА Определение Химично наименование: Оцетна киселина, Етаноинова киселина. 76 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация 200-580-7 С2Н4О2 60,05 Не по-малко от 99,8 %. Бистра, безцветна течност с остра, специфична миризма. А. Температура на кипене; 118 °С под налягане от 760 mm (живачен стълб). Б. Специфично тегло; Около 1 049 В. Един разтвор от три дава положителен резултат на тест за откриване на ацетат. Г. Точка на втвърдяване Не по-ниска от 14,5 °С. Чистота Нелетливи остатъчни вещества: Не повече от 100 mg/kg. Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси. Не повече от 1000 mg/kg изразени в мравчена киселина. Лесно окисляеми вещества: Разтварят се 2 милилитра от пробата в съд със стъклена запушалка в 10 ml. Вода и се добавят 0,1 ml 0,1 N калиев перманганат. Розовият цвят не се променя в кафяв за по-малко от 30 минути. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 261 КАЛИЕВ АЦЕТАТ Определение Химично наименование: Калиев ацетат Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация 204-822-2 С2Н3О2К 98,14 Не по-малко от 99 % на безводна основа. Разтворими, безцветни кристали или бял кристален прах или без мирис, или с леко кисела миризма и солен вкус. А. рН на 5 % воден разтвор; Не по-малко от 7,5 и не повече от 9. Б. Положителен тест за откриване на калий и на ацетат. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 77 Чистота Загуба при обезводняване: Не повече 8 % след обезводняване в продължение на 2 часа при температура от 105 °С. Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси. Не повече от 1000 mg/kg изразени в мравчена киселина. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 262 (i) НАТРИЕВ АЦЕТАТ Определение Химично наименование: Натриев ацетат Einecs 204-823-8 Химична формула: С2Н3NaО2-nH2O (n = 0 или 3) Молекулно тегло: Безводен: 82,03 С три молекули вода: 136,08 Състав: Описание: Идентификация Съдържание (както за безводната форма, така и за тази с три молекули вода): не по-малко от 98,5 % на основа на безводното вещество. Безводен: бял хигроскопичен, гранулиран прах без мирис С три молекули вода: прозрачни, безцветни кристали или бял гранулиран прах, без миризма или със слаб кисел мирис. Разпада се на прах в топъл и сух въздух. А. рН на 1 % воден разтвор; Не по-малко от 8 и не повече от 9,5. Б. Положителни тестове за откриване на ацетат и на натрий. Чистота Загуба при обезводняване: Безводен: Не повече 2 % след обезводняване в продължение на 4 часа при температура от 120 °С. С три молекули вода: между 36 и 42 % след обезводняване в продължение на 2 часа при темпера- тура от 105 °С. Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси. Не повече от 1000 mg/kg изразени в мравчена киселина. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 78 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 262 (ii) НАТРИЕВ ДИАЦЕТАТ Определение Натриевият ацетат е молекулно съединение на натриевия ацетат и на оцетната киселина. Химично наименование: Натриев водорододиацетат Einecs 204-814-9 Химична формула: С4Н7NaО4-nH2O (n = 0 или 3) Молекулно тегло: 142,09 (безводен) Състав: Описание: Идентификация 39 до 41 % свободна оцетна киселина и 58 до 60 % натриев ацетат. Твърди, бели, хигроскопични кристали с миризма на оцет. А. рН на 10 % воден разтвор; Не по-малко от 4,5 и не повече от 5. Б. Положителни тестове за откриване на ацетат и на натрий. Чистота Водно съдържание: Не повече 2 % (по метода на Карл Фишер). Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси. Не повече от 1000 mg/kg, изразени в мравчена киселина. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 263 КАЛЦИЕВ АЦЕТАТ Определение Химично наименование: Калциев ацетат Einecs Химична формула: 200-540-9 Безводен: С4Н6О4Са С една молекула вода: С4Н6О4Са-Н2О Молекулно тегло: Безводен: 158,17 Състав: Описание: Идентификация С една молекула вода: 176,18 Не по-малко от 98 % за безводната форма. Безводният калциев ацетат е твърдо, кристално, бяло, хигроскопично и обемно вещество с леко горчив вкус. Възможно е също да бъде усетена лека миризма на оцетна киселина. Калциевият ацетат с една молекула вода може да бъде под формата на иглички, на гранули или на прах. А. рН на 10 % воден разтвор; Не по-малко от 6 и не повече от 9. Б. Положителни тестове за откриване на ацетат и на калций. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 79 Чистота Загуба при обезводняване: Не повече 11 % след обезводняване (при 155 °С при постоянно тегло, за формата на веществото с една молекула вода). Неразтворими във вода примеси: Не повече от 3 %. Мравчена киселина, формати и други окисляеми примеси. Не повече от 1000 mg/kg, изразени в мравчена киселина. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Млечна киселина, 2-хидроксипропионинова киселина, 1хидроксиетавона-1-карбоксилова киселина. 200-018-0 С3Н6О3 90,08 Не по-малко от 80 % и не повече от 84 %. Вискозна, безцветна или жълтеникава течност, почти без мирис, с кисел вкус, съставена от смет от млечна киселина (С3Н6О3) и лактат от млечна киселина (С6Н10О5). Получава се чрез лактична ферментация на захари или се приготвя чрез синтеза. Е 270 МЛЕЧНА КИСЕЛИНА Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание Забележка: Млечната киселина е хигроскопична и когато е концентрирана чрез кипене се кондензира и образува лактат от млечна киселина, който, при разреждане и загряване, се хидролизира в млечна кисе- лина. Идентификация А. Положителен резултат от тест за откри- ване лактат. Чистота Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. Хлорид: Сусфати Желязо: Арсеник: Олово: Не повече от 0,2 %. Не повече от 0,25 % Не повече от 10 mg/kg. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. 80 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Живак: Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Забележка: Тези данни се отнасят за 80 % воден разтвор. За по-слаби водни разтвори, да се изчислят стойностите отговарящи на съдържанието в разтвора на млечна кисе- лина. Е 280 ПРОПИОНОВА КИСЕЛИНА Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация Пропионова киселина, Пропаноинова киселина. 201-176-3 С3Н6О2 74,08 Не по-малко от 99,5 %. Мазна, безцветна или леко жълтеникава течност с леко остър мирис. А. Температура на топене; – 22 °С Б. Температура на дестилация. 138,5 °С до 142,5 °С Чистота Нелетливи примеси: Не повече от 0,01 % след обезводняване при температура 140 °С и постоянно тегло. Алдехиди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 0,1 % изразени във формалдехид. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 281 НАТРИЕВ ПРОПИОНАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Натриев пропионат, Натриев пропаноат. 205-290-4 С3Н5О2Na 96,06 Не по-малко от 99 % след обезводняване в продължение на 2 часа при температура от 105 °С. Хигроскопичен, кристален бял прах или фин бял прах. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 81 Идентификация А. Положителни тестове за откриване на пропионат и на натрий; Б. рН на 10 % разтвор. Не по-малко от 7,5 и не повече от 10,5. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 4 % определени чрез обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 °С. Неразтворими във вода вещества: Не повече от 0,1 %. Желязо: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 50 mg/kg. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 282 КАЛЦИЕВ ПРОПИОНАТ Определение Химично наименование: Калциев пропионат Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация 223-795-8 С3Н10О4Сa 186,22 Не по-малко от 99 % след обезводняване в продължение на 2 часа при температура от 105 °С. Бял кристален прах. А. Положителни тестове за откриване на пропионат и на калций; Б. Водният 10 % разтвор трябва да има рН между 6,0 и 9,0. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 4 %, определени чрез обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 °С. Неразтворими във вода вещества: Не повече от 0,3 %. Желязо: Флуорид: Арсеник Олово: Живак: Не повече от 50 mg/kg. Не повече от 10 mg/kg. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 82 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 283 КАЛИЕВ ПРОПИОНАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на пропионат и на калий. Чистота Калиев пропионат Калиев пропионат 206-232-5 С3Н5КО2 112,17 Не по-малко от 99 % след обезводняване в продължение на 2 часа при температура от 105 °С. Бял кристален прах. Загуба при обезводняване: Не повече от 4 %, определени чрез обезводняване в продължение на 2 часа при температура 105 °С. Неразтворими във вода вещества: Не повече от 0,3 %. Желязо: Флуорид: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 30 mg/kg. Не повече от 10 mg/kg. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 284 БОРНА КИСЕЛИНА Определение Борофакс. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация Химично наименование: Борна киселина, Ортоборна киселина, 233-139-2 Н3ВО3 61,84 Не по-малко от 99,5. Прозрачни, безцветни кристали без мирис. Бели гранули или бял прах, леко мазни при допир, като в при- родата се среща под формата на минерален сасолит. А. Температура на топене; Около 171 °С Б. По време на горене отделя зелен пла- мък; В. 3,3 % воден разтвор на киселината от 3,8 до 4,8. трябва да има рН 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 83 Чистота Пероксиди: Арсеник: Олово: Живак: Когато към борната киселина се прибави КI-разтвор, не трябва да има промяна на цвета. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово). Не повече от 10 mg/kg. Е 285 НАТРИЕВ ТЕТРАБОРАТ (БОРАКС) Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Натриев борат Натриев тетраборат, Натриев биборат, Натриев пироборат, Безводен динатриев тетраборат. 215-540-4 Na2В4О7 Na2В4 О7 10H2O Молекулно тегло: 201,27 Описание: Идентификация Прах или люспи прилични на стъкло, които при допир с въздуха стават непрозрачни, бавно разтворими във вода. А. Температура на топене. Между 171 °С и 175 °С с разлагане. Чистота Пероксиди: Арсеник: Олово: Живак: Когато към боракса се прибави КI-разтвор, не трябва да има промяна на цвета Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 290 ВЪГЛЕРОДЕН ДИОКСИД Синоними Определение Газ въглероден двуокис, Твърд въгледвуокис, сух лед, Въгледвуокис. Химично наименование: Въглероден двуокис Einecs 204-696-9 84 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Описание: Идентификация СО2 44,01 Не по-малко от 99 % (обем/обем) под формата на газ. Безцветен газ при нормални атмосферни условия с леко остра миризма. Търговският въглероден двуокис се транспортира и използва под формата на течност в съдове под налягане или в системи за складиране под формата на твърди пресовани блокове от „сух лед“. Твърдата форма на въглеродния двуокис (сухият лед) съдържа обикновено свързващи елементи като пропиленгликол или минерални масла. А. Утаяване (образуване на преципитат). Когато проба под формата на тънка струя се пусне в разтвор от бариев хидроокис, се отделя бял преципитат, която се разтваря с кипене в разредена оцетна киселина. Чистота Киселинност: Прекарването на 915 ml въглероден двуокис през 50 ml Току-що кипнала вода не трябва да придава киселинност на водата по отношение на метилоранжа, по-висока от тази на 50 ml Току-що кипнала вода, към която е добавен 1 ml хлороводородна киселина (0,01 N). Вещества редуктори водороден фосфид и сулфид: Прекарването на 915 ml въглероден двуокис през 25 реактив амонячен сребърен нитрат, в която са доба- вени 3 ml амоняк, не трябва да предизвиква нито мътност, нито потъмняване на разтвора. Въглероден моноокис: Не повече от 10 µl/l Съдържание на масло: Не повече от 0,1 mg/l Е 300 АСКОРБИНОВА КИСЕЛИНА Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: L-аскорбинова киселина, Аскорбинова киселина, 2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон, 3-сето-L-гулофуранолактон. 200-066-2 С6Н8О6 176,13 След обезводняване в сушилен шкаф във вакуум със сярна киселина в продължение на 24 часа, аскорбиновата киселина не трябва да съдържа по-малко от 99 % С6Н8О6. Външен вид: Твърдо бяло или леко жълтеникаво кристално вещество без-мирис Идентификация А. Температура на топене; Между 189 °С и 193 °С с разлагане. Б. Положителен резултат за откриване на аскорбиновата киселина. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,4 % след обезводняване в сушилен шкаф във вакуум със сярна киселина в продължение на 24 часа. Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 85 Специфично въртене: 20 между + 20,5°и + 21,5° (воден разтвор 10 % m/v) [α]D рН на 2 % воден разтвор: Между 2,4 и 2,8. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 301 НАТРИЕВ АСКОРБАТ Определение Химично наименование Einecs Химична формула Молекулно тегло Състав: Натриев аскорбат, Натриев L-аскорбат, Натриев енолат 2,3-дидехидро-Lтрео-хексоно-1,4-лактон, Натриев енолат 3-сето-L-гулофуранолактон. 205-126-1 С6Н7О6Na 198,11 След обезводняване в сушилен шкаф във вакуум със сярна киселина в продължение на 24 часа, натриевият аскорбат не трябва да съдържа по-малко от 99 % С6Н7О6Na. Външен вид: Твърдо бяло или белезникаво кристално вещество без мирис, което потъмнява на светлина. Идентификация А. Положителни тестове за откриване на аскорбат и на натрий. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,25 % след обезводняване в сушилен шкаф във вакуум със сярна киселина в продължение на 24 часа. Специфично въртене: 20 между + 103° и + 106°(воден разтвор 10 % m/v) [α]D РН на 10 % воден разтвор: Между 6,5 и 8,0 Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 302 КАЛЦИЕВ АСКОРБАТ Определение Химично наименование: Калциев дихидратен аскорбат, Калциева сол на дихидратен 2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон. 86 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Einecs 227-261-5 Химична формула: С12Н14О12Сa-2Н2О Молекулно тегло: 426,35 Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на аскорбат и на калций. Чистота Флуориди: Специфично въртене: Не по-малко от 98 % от веществото без всякакви летливи вещества. Бял кристален или леко сивкав прах без мирис. Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор) 20 между + 95° и + 97° (воден разтвор 5 % m/v) [α]D РН на 10 % воден разтвор: Между 6,0 и 7,5. Летливи вещества: Не повече от 0,3 % след изсушаване на околна температура в продължение на 24 часа в сушилен шкаф със сярна киселина или с фосфорен петокис. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 304 (i) АСКОРБИЛОВ ПАЛМИТАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация Аскорбилов палмитат, Аскорбилов L-палмитат, 2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон-палмитат 6-палмитол-3-сето-L-гулофуранолактон палмитат. 205-305-4 С22Н38О7 414,55 Не по-малко от 98 % след обезводняване. Твърдо бяло или бяло-жълтеникаво вещество с миризма напомняща тази на зеленчук. А. Температура на топене. Между 107 °С и 117 °С. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 2,0 % след изсушаване в сушилен шкаф във вакуум при температура от 56 °С до 60 °С в про- дължение на 1 час. Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 87 Специфично въртене: 20между + 21° и + 24° (метанолов разтвор 5 % m/v) [α]D Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 304 (ii) АСКОРБИЛОВ СТЕАРАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация Аскорбилов стеарат, Аскорбилов L-стеарат, 2,3-дидехидро-L-трео-хексоно-1,4-лактон-стеарат 6-палмитол-3-сето-L-гулофуранолактон стеарат. 246-944-9 С24Н42О7 442,6 Съдържа най-малко 98 %. Твърдо бяло или бяло-жълтеникаво вещество с миризма напомняща тази на зеленчук. А. Температура на топене. Около 116 °С Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 2 % след изсушаване в сушилен шкаф във вакуум при температура от 56 С до 60 °С в про- дължение на 1 час. Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 306 ЕКСТРАКТИ, БОГАТИ НА ТОКОФЕРОЛ Определение Продукт получен при дестилация във вакуум на водна пара от ядивни маслодайни продукти от растите- лен произход, съдържащи токофероли и токотриеноли. Съдържа токофероли като d-α, d-β, d-γ и d-Ώ. Молекулно тегло: 430,71 (за d-α токоферола) Състав: Външен вид: Не съдържа по-малко от 34 % токофероли. Вискозно масло, бистро, кафяво-червено или червено с мирис и вкус с характерна мекота. Възможно е леко отделяне на восъчни съставки под формата на микрокристали. 88 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Идентификация А. Подходящ метод за хроматография на отделянето на газ —течност; Б. Тестове на разтворимост във вода. Неразтворим във вода. Разтворим в етанол. Смесва се с етера. Чистота Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. Специфично въртене: Арсеник: Олово: Живак: 20 не по-малко от + 20°. [α]D Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 307 АЛФА-ТОКОФЕРОЛ Синоними Определение dl-α-токоферол Химично наименование: dl-5,7,8-триметилтокол dl-2,5,7,8-тетраметил-2-(4’,8’,12’-триметилтридесил)-6-хроманол Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация 200-412-2 C29H50O2 430,71 Не по-малко от 96 %. Вискозно масло, бистро, жълтеникаво и кехлибарено, на практика без мирис, което оксидира и потъмнява на въздух и на светлина. А. Тестове на разтворимост; Неразтворим във вода. Лесно разтворим в етанол. Смесва се с етера. Б. Спектрофотометрия. В чист етанол максималната абсорбция е приблизително 292 nm. Чистота Индекс на рефракция: Специфична абсорбция 1% в етанол: E 1cm 20 1,503 — 1,507 N D 1% (292 nm) 72 — 76 E 1cm (0,01 г в 200 ml чист етанол). Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. Специфично въртене: Арсеник: Олово: Живак: 20 0° ± 0,05° (1 върху 10 в разтвор с хлороформ). [α]D Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 89 Е 308 ГАМА-ТОКОФЕРОЛ Синоними Определение DL-γ-токоферол Химично наименование: 2, 7, 8-тетраметил-2-(4’,8’,12’-триметилтридесил)-6-ol Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация 231-523-4 C28H48O2 416,69 Не по-малко от 97 % Вискозно масло, бистро, жълтеникаво, което се окислява и потъмнява на въздух и на светлина. А. Спектрофотометрия. В чист етанол максималната абсорбция при приблизително 298 и 257 nm. Чистота Специфична абсорбция 1% в етанол: E 1cm Индекс на рефракция: 1% (298 nm) между 91 и 97. E 1cm 1% (257 nm) между 0,5 и 0,8. E 1cm 20 1,503 — 1,507 n D Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg. /kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 309 ДЕЛТА-ТОКОФЕРОЛ Определение Химично наименование: 2,8-диметил-2-(4’,8’,12’-триметил-тридецил)хроман-6-ol Einecs: Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация 204-299-0 C27H46O2 402,7 Не по-малко от 97 %. Вискозно масло, бистро, леко жълтеникаво или оранжево, което се окислява и потъмнява на въздух и на светлина. А. Спектрофотометрия. Максималната абсорбция в чист етанол при приблизително 298 и 257 nm. 90 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Чистота Специфична абсорбция 1% в етанол: E 1cm Индекс на рефракция: 1% (298 nm) между 89 и 95 E 1cm 1% (257 nm) между 3,0 и 6,0 E 1cm 20 1,500 — 1,504 n D Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 310 ПРОПИЛ ГАЛАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация Пропил галат, Пропилов естер на галовата киселина, n-пропилов естер на 3,4,5-трихидроксибензоената киселина. 204-498-2 C10H12O5 212,20 Не по-малко от 98 % за безводното вещество. Твърдо кристално, бяло, или леко кремаво вещество, без мирис. А. Проба на разтворимост; Леко разтворимо във вода, лесно разтворимо в етанол, в етер и в пропан-1,2-диол. Б. Температура на топене. 146 °С до 150 °С след обезводняване в продължение на 4 чеса при температура 110 °С. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 1,0 % (при 110 °С и 4 часа). Сулфатни сажди: Не повече от 0,1 %. Свободна киселина: Не повече от 0,5 % (изразени в галова киселина). Органохлорни съединения: Не повече от 100 mg. /kg (изразени в Cl). Специфична абсорбция 1% в етанол: E 1cm Арсеник: Олово: Живак: 1% (275 nm) не по-малко от 485 и не повече от 520. E 1cm Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 91 Е 311 ОКТИЛ ГАЛАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация Октил галат, Октилов естер на галовата киселина, n-октилов естер на 3,4,5-трихидроксибензоената киселина. 213-853-0 C15H22O5 282,34 Не по-малко от 98 % след обезводняване при температура 90 °С в продължение на 6 часа. Твърдо бяло или леко кремаво вещество, без мирис. А. Проба на разтворимост; Неразтворимо във вода, лесно разтворимо в етанол, в етер и в пропан-1,2-диол. Б. Температура на топене. 99 °С до 102 °С след обезводняване в продължение на 6 часа при температура 90 °С. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,5 % (при 90 °С в продължение на 6 часа). Сулфатни сажди: Не повече от 0,05 %. Свободна киселина: Не повече от 0,5 % (изразени в галова киселина). Органохлорни съединения: Не повече от 100 mg. /kg (изразени в Cl). Специфична абсорбция 1% в етанол: E 1cm Арсеник: Олово: Живак: 1% (275 nm) не по-малко от 375 и не повече от 390. E 1cm Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 312 ДОДЕЦИЛ ГАЛАТ Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Лорил галат Додецилов галат, n-додецилов естер на 3,4,5-трихидроксибензоената киселина, Додецилов естер на галовата киселина. 214-620-6 C19H30O5 338,45 Не по-малко от 98 % след обезводняване при температура 90 °С в продължение на 6 часа. Твърдо бяло или леко кремаво вещество, без мирис. 92 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Идентификация А. Проба на разтворимост; Неразтворимо във вода, лесно разтворимо в етанол и в етер. Б. Температура на топене. От 95 °С до 98 °С след обезводняване в продължение на 6 чеса при температура 90 °С. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,5 % (при 90 °С в продължение на 6 часа). Сулфатни сажди: Не повече от 0,05 %. Свободна киселина: Не повече от 0,5 % (под формата на галова киселина). Органохлорни съединения: Не повече от 100 mg/kg (изразени в Cl). Специфична абсорбция 1% в етанол: E 1cm Арсеник: Олово: Живак: 1% (275 nm) не по-малко от 300 и не повече от 325. E 1cm Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 10 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 30 mg/kg. Е 315 ЕРИТОРБИНОВА КИСЕЛИНА Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация Изоаскорбинова киселина, D-арабоаскорбинова киселина. D-еритро-хексено-2-γ-лактонова киселина, Изоаскорбинова киселина, D-арабоаскорбинова киселина. 201-982-0 C6H8O6 176,13 Не по-малко от 98 % за безводната форма на веществото. Твърдо бяло или леко жълтеникаво вещество, което постепенно потъмнява на светлината. А. Температура на топене; От 164 °С до 172 °С с разлагане. Б. Положителен тест за откриване на аскорбинова киселина чрез реакция на оцветяване. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,4 % след обезводняване в сушилен шкаф под намалено налягане върху силициев гел в про- дължение на 3 часа. Сулфатни сажди: Не повече от 0,3 %. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 93 Специфично въртене: 25 между –16,5° и – 18,0° (воден разтвор 10 % m/v) [α]D Оксалат: Арсеник: Олово: Живак: В разтвор от 1 г в 10 ml се добавят 2 капки ледена оцетна киселина и 5 ml 10 % разтвор от калциев ацетат. Разтворът трябва да остане бистър. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 316 НАТРИЕВ ЕРИТОРБАТ Синоними Определение Химично наименование: Натриев изоаскорбат Натриев изоаскорбат, Натриева d-изоаскорбинова киселина, Натриева сол на 2,3-дидехидро-D-еритро-ксено-1,4-лактон, Натриев монохидратен енолат на 3-сето-D-гулофурано-лактона. Einecs Химична формула: 228-973-9 C6H7O6Na-H2O Молекулно тегло: 116,13 Състав: Външен вид: Идентификация Не по-малко от 98 % след обезводняване в сушилен шкаф във вакуум и със сярна киселина в продължение на 24 часа за монохидратната субстанция. Твърдо бяло вещество. А. Изпитание на разтворимост; Лесно разтворимо във вода, много лесно разтворимо в етанол. Б. Положителен тест за откриване на аскорбинова киселина чрез реакция на оцветяване; В. Положителен тест за откриване натрий. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,25 % обезводняване в сушилен шкаф във вакуум и със сярна киселина в продължение на 24 часа. Специфично въртене: 25 между + 95° и + 98° (воден разтвор 10 % m/v) [α]D рН на 10 % воден разтвор. Между 5,5 и 8,0. Оксалат: Арсеник: лово: Живак: В разтвор от 1 гр в 10 ml се добавят 2 капки ледена оцетна киселина и 5 ml 10 % разтвор от калциев ацетат. Разтворът трябва да остане бистър. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 94 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 320 БУТИЛХИДРОКСИ АНИЗОЛ (BHA) Синоними Определение BHA Химично наименование: 3-терт-бутил-4-хидрокси анизол, Смес от 2-терт-бутил-4-хидрокси анизол и -терт-бутил-4-хидрокси анизол. EINECS Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация 246-563-8 C11H16O2 180,25 Не по-малко от 98,5 % C11H16O2 и не по-малко от 85 % от изомера на 3-терт-бутил-4-хидрокси анизол. Бели или слабо жълти кристали. Или твърдо вещество с восъчен вид с лека ароматична миризма. А. Изпитание на разтворимост; Неразтворимо във вода. Б. Температура на топене. От 48 °С до 55 °С Чистота Сулфатни сажди: Не повече от 0,05 % след калциниране при 800 ± 25 °С. Фенолови примеси: Не повече от 0,05 %. Специфична абсорбция 1% в етанол: E 1cm Арсеник: Олово: Живак: 1% (290 nm) не по-малко от 190 и не повече от 210 E 1cm 1% (228 nm) не по-малко от 326 и не повече от 345 E 1cm Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 321 БУТИЛХИДРОКСИ ТОЛУОЛ (БХТ) Синоними Определение БХТ Химично наименование: 2,6-бутилдитерциер-р-крезол, 4-метил-2,6-бутилдитерциерфенол. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: 204-881-4 C15H24O2 220,36 Не по-малко от 99 %. Твърдо кристално или люспесто бяло вещество, без мирис или с характерна, леко ароматична миризма. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 95 Идентификация А. Изпитание на разтворимост; Неразтворимо във вода и в пропан-1,2-диол. Лесно разтворимо в етанол. Б. Температура на топене; 70 °С В. Максимална поглъщаемост. Поглъщаемостта в гамата от 230 до 320 nm на слой с дебелина 2 cm на разтвор от 1 към 100 000 в безводен етанол представя пик единствено при 278 nm. Чистота Сулфатни сажди: Не повече от 0,005 %. Фенолови примеси: Не повече от 0,5 %. Специфична абсорбция 1% в етанол: E 1cm Арсеник: Олово: Живак: 1% (278 nm) не по-малко от 81 и не повече от 88. E 1cm Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 322 ЛЕЦИТИНИ Синоними Определение Einecs Състав: Външен вид: Идентификация Фосфатиди, Фосфолипиди. Лецитините са смеси или фракции от фосфатиди, получени чрез физични методи от хранителни вещества от растителен или животински произход. Те включват също и хидролизираните продукти получени чрез използване на подходящи безвредни ензими. Крайният продукт не трябва да представя никаква остатъчна ензимна дейност. 232-307-2 — Лецитини: не по-малко от 60,0 % вещества нераз0творими в ацетон, — Хидролизирани лецитини: не по-малко от 56,0 % вещества неразтворими в ацетон. — Лецитини: течни, полутечни вискозни или прах с кафяв цвят, — Хидролизирани лецитини: вискозна течност или светлокафява до тъмнокафява паста. А. Положителни тестове за откриване на холин, на фосфор и на мастни кисе- лини; Б. Положителен тест за откриване на хидролизирани лецитини. Сипват се 500 ml вода (30—35 °С) в бехерова чаша с обем 800 ml. Добавят се бавно 50 ml проба като се разбърква непрекъснато. Хидролизираният лецитин образува хомогенна емулсия. Нехидролизираният лецитин отделя преципитат от около 50 g. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 2,0 % след изсушаване при температура от 105 °С в продължение на 1 час. Вещества неразтворими в толуол: Не повече от 0,3 %. Индекс на киселинност: — Лецитини: не повече от 35 mg калиев хидроокис на грам, — Хидролизирани лецитини: не повече от 45 mg калиев хидроокис на грам. 96 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Индекс на пероксид: По-малък или равен на 10. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 325 НАТРИЕВ ЛАКТАТ Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Натриев лактат, Натриев 2-хидроксипропаноат. 200-772-0 C3H5NаO3 Молекулно тегло: 112,06 (безводен) Не по-малко от 57 % и не повече от 66 %. Безцветна прозрачна течност без мирис или със слаба характерна миризма. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителен тест за откриване на лактат; Б. Положителен тест за откриване калий. Чистота Киселинност: Не повече от 0,5 % сухо вещество изразено в mlечна киселина. рН на 20 % воден разтвор: Между 6,5 и 7,5. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Вещества редуктори: Никаква редукция с реактива на Фелинг. Забележка: Настоящата спецификация се отнася за 60 % воден разтвор. Е 326 КАЛИЕВ ЛАКТАТ Определение Химично наименование: Калиев лактат, Калиев 2-хидроксипропаноат. Einecs 213-631-3 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 97 Химична формула: C3H5O3К Молекублно тегло: 128,17 (безводен) Състав: Външен вид: Идентификация А. Калциниране; Не по-малко от 57 % и не повече от 66 %. Бистра, леко вискозна течност, на практика без мирис, или със слаба характерна миризма. Изгаря се разтвор от калиев лактат до пълно калциниране. Пепелта е алкална и се забелязва кипене при прибавянето към нея на киселина. Б. Цветна реакция. Покрива се с 2 ml разтвор от калиев лактат 5 ml разтвор от 1 към 100 катехол в сярна киселина. В мястото на допира се появява тъмночервен цвят. В. Положителен тест за откриване калий и на лактат. Чистота Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Киселинност: Разтваря се 1 g калиев лактат в 20 ml вода, добавят се 3 капки контролен разтвор от фенолфталеин и се титрува с натриев хидроокис 0,1 N. За реакцията трябва да са достатъчни максимум 0,2 ml. Вещества редуктори: Разтворът от калиев лактат те трябва да доведе до никаква редукция с реактива на Фелинг. Забележка: Настоящата спецификация се отнася за 60 % воден разтвор. Е 327 КАЛЦИЕВ ЛАКТАТ Определение Химично наименование: Калциев дилактат, Хидратиран калциев дилактат, Калциева сол на 2-хидроксипропиновата киселина. Einecs 212-406-7 Химична формула: (C3H5O2)2 Са-nH2O (n = 0 — 5) МолекулDно тегло: 218,22 (безводен) Не по-малко от 98 % за безводното вещество. Бял кристален прах или гранули, практически без мирис. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителен тест за откриване калций и на лактат; Б. Изпитание на разтворимост. Разтворим във вода и практически неразтворим в етанол. 98 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Чистота Загуба при обезводняване: Определена чрез обезводняване при температура от 120 °С в продължение на 4 часа: — безводен: не повече от 3 %, — с 1 молекула вода: не повече от 8,0 %, — с 3 молекули вода: не повече от 20,0 %, — с 4,5 молекули вода: не повече от 27,0 %. Киселинност: Флуориди: Не повече от 0,5 % сухо вещество, изразени в mlечна киселина. Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор). рН на 5 % воден разтвор: Между 6,0 и 8,0. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Вещества редуктори: Никаква редукция с реактива на Фелинг. Е 330 ЛИМОНЕНА КИСЕЛИНА Определение Химично наименование: Лимонена киселина, 2-хидрокси-1,2,3-пропан трикарбоксилова киселина, β-хидрокситрикарбалилова киселина. Einecs 201-069-1 Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация а) C6H8O7 (безводен); б) C6H8O7-Н2О (с една молекула вода). а) 192,13 (безводен); б) 210,15 (с една молекула вода). Лимонената киселина съществува под формата на безводно вещество или с една молекула вода. Лимонената киселина съдържа най-малко 99,5 % C6H8O7 изчислени на основата на безводната форма. Лимонената киселина е твърдо кристално бяло или безцветно вещество със силно подчертан кисел вкус. Лимонената киселина с една молекула вода се разгражда на сух въздух. А. Изпитание на разтворимост. Силно разтворима във вода, лесно разтворима в етанол и разтворима в етер. Чистота Водно съдържание: Лимонената киселина не съдържа повече от 0,5 % вода. Лимонената киселина с една молекула вода не съдържа повече от 8,8 % вода (по метода на Карл Фишер). Сулфатни сажди Не повече от 0,05 % след калциниране при температура от 800 ± 25 °С. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 99 Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. Оксалати: Не повече от100 mg/kg. , изразени в оксалова киселина, след обезводняване. Лесно овъгляеми вещества: Загрява се проба от 1 g под формата на разтворен прах в 10 ml 98 % сярна киселина минимум, на водна баня и температура от 90 °С в продължение на 1 час и настрани от светлината. Разтворът трябва да е светлокафяв на цвят (контролна течност К). Е 331 (i) МОНОНАТРИЕВ ЦИТРАТ Синоними Определение Мононатриев цитрат Едноосновен натриев цитрат Химично наименование: Мононатриев цитрат, Мононатриева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропантрикарбоксиловата киселина. Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на цитрат и на натрий. Чистота Загуба при обезводняване: а) C6H7O7Na (безводен); б) C6H7O7Na -Н2О (с една молекула вода). а) 214,11 (безводен); б) 232,23 (с една молекула вода). Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Бял кристален прах или безцветни кристали. Определена при обезводняване при температура от 180 °С в продължение на 4 часа: — безводен: не повече от 1,0 %, — с една молекула вода: не повече от 8,8 %. Оксалати: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. рН на 1 % воден разтвор: Между 3,5 и 3,8. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. Е 331 (ii) ДИНАТРИЕВ ЦИТРАТ Синоними Определение Химично наименование: Динатриев цитрат Двуосновен натриев цитрат Динатриев цитрат, Динатриева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропантрикарбоксиловата киселина, Динатриева сол на лимонената киселина с 1,5 молекули вода. 100 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Einecs 205-623-3 Химична формула: C6H6O7 Na2-1,5Н2О Молекулно тегло: 263,11 Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Бял кристален прах или безцветни кристали. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на цитрат и на натрий. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 13,0 % след обезводняване при температура от 180 °С в продължение на 4 часа Оксалати: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. рН на 1 % воден разтвор: Между 4,9 и 5,2. Арсеник: лово: Живак: Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. Е 331 (iii) ТРИНАТРИЕВ ЦИТРАТ Синоними Определение Химично наименование: Тринатриев цитрат Триосновен натриев цитрат Тринатриев цитрат, Тринатриева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропан трикарбоксиловата киселина, Тринатриева сол на лимонената киселина, под форма на безводно вещество, с добавени две или пет молекули вода. Einecs Химична формула: 200-675-3 Безводен: C6H5O7Na3, Молекулно тегло: 258,07 (за безводната форма) Хидратиран: C6H5O7Na3-nН2О (n = 2 или 5). Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Бял кристален прах или безцветни кристали. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на цитрат и на натрий. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 101 Чистота Загуба при обезводняване: Определена чрез обезводняване при температура от 180 °С в продължение на 4 часа: — безводен: не повече от 1,0 %, — с две молекули вода: не повече от 13,5 %, — с пет молекули вода: не повече от 30,3 %. Оксалати: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. рН на 5 % воден разтвор: Между 7,5 и 9,0 Арсеник: Олово: Живак Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. Е 332 (i) МОНОКАЛИЕВ ЦИТРАТ Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на цитрат и на калий. Чистота Монокалиев цитрат Едноосновен калиев цитрат Монокалиев цитрат, Монокалиева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропанкарбоксиловата киселина, Монокалиева безводна сол на лимонената киселина. 212-753-4 C6H7O7К 230,21 Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Гранулиран бял хигроскопичен прах или прозрачни кристали. Загуба при обезводняване: Не повече от 1,0 %, определени чрез обезводняване при температура 180 °С в продължение на 4 часа. Оксалати: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. рН на 1 % воден разтвор: Между 3,5 и 3,8. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. 102 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 332 (ii) ТРИКАЛИЕВ ЦИТРАТ Синоними Определение Химично наименование: Трикалиев цитрат Триосновен калиев цитрат. Трикалиев цитрат, Трикалиева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропанкарбоксиловата киселина, Трикалиева сол с една молекула вода на лимонената киселина. Einecs Химична формула: 212-755-5 C6H5O7К3-Н2О Молекулно тегло: 324,42 Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Гранулиран бял хигроскопичен прах или прозрачни кристали. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на цитрат и на калий. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 6,0 %, определени чрез обезводняване при температура 180 °С в продължение на 4 часа. Оксалати: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. рН на 5 % воден разтвор: Между 7,5 и 9,0. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. Е 333 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ЦИТРАТ Синоними Определение Химично наименование: Монокалциев цитрат Едноосновен калциев цитрат Монокалциев цитрат, Монокалциева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропан трикарбоксиловата киселина, Монокалциева сол на с една молекула вода на лимонената киселина. Химична формула: (C6H7O7) 2Сa-Н2О Молекулно тегло: 440,32 Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на цитрат и на калций. Не по-малко от 97,5 % за безводното вещество. Фин бял прах. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 103 Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 7,0 % след обезводняване при температура от 180 °С в продължение на 4 часа Оксалати: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. рН на 1 % воден разтвор: Между 3,2 и 3,5. Флуориди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор). Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. Карбонати: Разтворът от 1 g калциев цитрат в 10 ml хлороводородна киселина 2 N трябва да отдели само няколко изолирани мехурчета. Е 333 (ii) ДИКАЛЦИЕВ ЦИТРАТ Синоними Определение Химично наименование: Дикалциев цитрат Двуосновен калциев цитрат Дикалциев цитрат, Дикалциева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропан трикарбоксиловата киселина, Дикалциева сол на лимонената киселина с 3 молекули вода. Химична формула: (C6H7O7) 2Са2 -3Н2О Молекулно тегло: 530,42 Не по-малко от 97,5 % за безводното вещество. Фин бял прах. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на цитрат и на калций. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 20,0 % след обезводняване при температура от 180 °С в продължение на 4 часа. Оксалати: Флуориди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор). Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. Карбонати: Разтворът от 1 g калциев цитрат в 10 ml хлороводородна киселина 2 N трябва да отдели само няколко изолирани мехурчета. 104 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 333 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ЦИТРАТ Синоними Определение Химично наименование: Трикалциев цитрат Триосновен калциев цитрат Трикалциев цитрат, Трикалциева сол на 2-хидрокси-1,2,3,-пропан трикарбоксиловата киселина, Трикалциева сол на лимонената киселина с четири молекули вода. Einecs 212-391-7 Химична формула: (C6H7O7) 2Сa3-4Н2О Молекулно тегло: 570,51 Не по-малко от 97,5 % за безводното вещество. Фин бял прах. ъстав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на цитрат и на калций. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 14,0 % след обезводняване при температура от 180 °С в продължение на 4 часа. Оксалати: Флуориди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор). Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 5 mg/kg. Карбонати: Разтворът от 1 g калциев цитрат в 10 ml хлороводородна киселина 2 N трябва да отдели само няколко изолирани мехурчета. Е 334 ВИНЕНА КИСЕЛИНА (L(+) –) Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: L-винена киселина, 2,3-дихисроксибутандионова киселина d-α,β-дихидроксиянтарна киселина. 201-766-0 C4H6O6 150,09 Не по-малко от 99,5 % за безводното вещество. Твърдо кристално безцветно или прозрачно вещество, или бял кристален прах. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 105 Идентификация А. Температура на топене; От 168 °С до 170 °С Б. Положителен тартарати. тест за откриване Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 0,5 % (обезводняване с Р2О5 в продължение на 3 часа). Сулфанти сажди: Не повече от1000 mg/kg след калциниране при температура от 800 ± 25 °С. Специфично оптично въртене на 20 % тегло/обем воден разтвор 20 между + 11,5 ° и + 13,5 ° [α]D Олово: Живак: Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Оксалати: Не повече от 100 mg/kg. Изразени в оксалова киселина след обезводняване. Е 335 (i) МОНОНАТРИЕВ ТАРТАРАТ Синоними Определение Мононатриева сол на L(+) винената киселина Химично наименование: Мононатриева сол на L-2,3-дихидроксибутандионова киселина, Мононатриева сол с една молекула вода на L(+) винена киселина. Химична формула: C4H5O6Na-Н2О Молекулно тегло: 194,05 Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Безцветни, прозрачни кристали. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на тартарат и на натрий. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 10,0 % след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 4 часа. Оксалати: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 106 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 335 (ii) ДИНАТРИЕВ ТАРТАРАТ Определение Химично наименование: Динатриев L-тартарат, Динатриев (+)-тартарат, Динатриева (+)-2,3-дихидроксибутандионова киселина, Динатриева безводна сол на L(+) винената киселина. Einecs 212-773-3 Химична формула: C4H5O6Na2-2Н2О Молекулно тегло: 230,8 Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Безцветни, прозрачни кристали. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на тартарат и на натрий; Б. Изпитание на разтворимост: 1 грам е неразтворим в 3 ml вода. Неразтворим в етанол. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 17,0 % след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 4 часа. Оксалати: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. рН на 1 % воден разтвор: Между 7,0 и 7,5. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 336 (i) МОНОКАЛИЕВ ТАРТАРАТ Синоними Определение Едноосновен калиев тартарат Химично наименование: Монокалиева безводна сол на L(+) винената киселина, Монокалиева сол на L-2,3-дихидроксибутандионовата киселина. Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: C4H5O6К 188,16 Не по-малко от 98 % за безводното вещество. Бял кристален или гранулиран прах. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 107 Идентификация А. Положителни тестове за откриване на тартарат и на калий; Б. Температура на топене. 230 °С Чистота рН на 1 % воден разтвор: 3,4 Загуба при обезводняване: Не повече от 1,0 % след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 4 часа. Оксалати: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 336 (ii) ДИКАЛИЕВТАРТАРАТ Синоними Определение Двуосновен калиев тартарат Химично наименование: Дикалиева сол на L2,3-дихидроксибутандионова киселина, Дикалиева сол с 1,5 молекули вода на L(+) винената киселина. Einecs 213-067-8 Химична формула: C4H4O6К2∙½ Н2О Молекулно тегло: 235,2 Състав: Външен вид: Идентификация Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Бял кристален или гранулиран прах. А. Положителни тестове за откриване на тартарат и на натрий. Чистота рН на 1 % воден разтвор: Между 7,0 и 9,0. Загуба при обезводняване: Не повече от 4,0 % след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 4 часа. Оксалати: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 100 mg/kg изразени в оксалова киселина, след обезводняване. Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 108 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Е 337 НАТРИЕВ И КАЛИЕВ ТАРТАРАТ Синоними Определение Натриев и калиев L(+)тартарат Рошелова сол Сениетова сол Химично наименование: Натриева и калиева сол на L-2,3-дихидроксибутандионова киселина, Натриев и калиев L (+) тартарат. Einecs 2076-156-8 Химична формула: C4H4O6КNa-4Н2О Молекулно тегло: 282,23 Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на тартарат и на натрий; Не по-малко от 99 % за безводното вещество. Прозрачни, безцветни кристали, или бял кристален прах. Б. Изпитание на разтворимост; 1 грам е разтворим в 1 ml вода, неразтворим в етанол. В. Температура на топене. От 70 °С до 80 °С Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 26,0 % и не по-малко от 21,0 % след обезводняване при температура от 150 °С в продъл- жение на 3 часа. Оксалати: Не повече от 100 mg/kg, изразени в оксалова киселина, след обезводняване. рН на 1 % воден разтвор: Между 6,5 и 8,5. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 338 ФОСФОРНА КИСЕЛИНА Синоними Определение Ортофосфорна киселина, монофосфорна киселина. Химично наименование: Фосфорна киселина Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: 231-633-2 H3РО4 98,00 Не по-малко от 71 % и не повече от 83 %. Бяла, вискозна, безцветна и бистра течност. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 109 Идентификация А. Положителни тестове за откриване на киселина и на фосфат. Чистота Летливи киселини: Не повече от 10 mg/kg (изразени в оцетна киселина). Хлориди: Нитрати: Сулфати: Флуориди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 200 mg/kg (изразени в хлор). Не повече от 5 mg/kg (изразени в NаNO3). Не повече от 1500 mg/kg (изразени в СаSO3). Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор). Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Забележка: Настоящата спецификация се отнася за 75 % разтвор. Е 339 (i) МОНОНАТРИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Мононатриев монофосфат, Кисел мононатриев монофосфат, Мононатриев ортофосфат, Едноосновен натриев фосфат. Химично наименование: Натриев дихидро-монофосфат Einecs Химична формула: 231-449-2 а) безводен: NaH2РО4; б) с една молекула вода: NaH2РО4-Н2О; в) с две молекули вода: NaH2РО4-2Н2О. Молекулно тегло: а) безводен: 119,98; б) с една молекула вода: 138,00; в) с две молекули вода: 156,01. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителен тест за откриване на натрий и на фосфат; Не повече от 97 % NaH2РО4 след обезводняване в продължение на 1 час при температура 60 °С и след това 105 °С. Бял прах, кристали или гранули лесно втечняващи се. Б. Изпитание на разтворимост Лесно разтворим във вода. Неразтворим в етанол, в етер или в хлороформ. В. Съдържание на Р2О5. Между 58,0 % и 60,0 %. 110 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Чистота Загуба при обезводняване: Безводната сол не губи повече от 2,0 %, мононатриевия фосфат с една молекула вода - не повече от 15,0 %, а с две молекули вода — не повече от 25 % след обезводняване при температура от 60 °С в продължение на 1 час и след това при температура от 105 °С в продължение на 4 часа Неразтворими във вода вещества: Не повече от 2 % за безводното вещество. Флуориди: Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор). рН на 1 % воден разтвор: Между 4,1 и 5,0. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 339 (ii) ДИНАТРИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Динатриев монофосфат, Вторичен натриев фосфат, Динатриев ортофосфат, Кисел динатриев фосфат. Динатриев хидро-монофосфат, Динатриев хидро-ортофосфат. 231-448-7 Безводен: Na2НРО4 Молекулно тегло: 141,98 (безводен) Хидратиран: Na2НРО4-nН2О (n = 2, 7 или 12) Състав: Външен вид: След обезводняване при температура от 40 °С в продължение на 3 часа и след това при температура от 105 °С в продължение на 5 часа, не съдържа по-малко от 98 % Na2НРО4, Двуантриевият безводен водороден фосфат е бял хигроскопичен прах без мирис. Хидратираните форми включват двухидратния, който е твърдо кристално вещество без мирис; хептахидратната форма е бял гранулиран прах или топящи се кристали, без мирис и бели на цвят; додекахидратната форма е бял гранулиран прах или топящи се кристали без мирис, бели на цвят. Идентификация А. Положителни тестове за откриване на натрий и на фосфат; Б. Изпитание на разтворимост; Лесно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. В. Съдържание на Р2О5. Между 49,0 % и 51,0 % (за безводната форма). Чистота Загуба при обезводняване: След обезводняване при температура 40 °С в продължение на 3 часа е след това при температура 105 °С в продължение на 5 часа, загубите в тегло са следните: за безводната форма на веществото — не повече от 5,0 %; за формата с две молекули вода — не повече от 22,0 %; и за хептахидратната форма - не повече от 50,0 % и за додекахидратната форма — не повече от 61,0 %. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 111 Неразтворими във вода вещества: Не повече от 0,2 % за безводната форма на веществото. Флуориди: Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор). рН на 1 % воден разтвор: Между 8,4 и 9,6. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 339 (iii) ТРИНАТРИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Химично наименование: Натриев фосфат, Триосновен натриев фосфат, Тринатриев ортофосфат. Тринатриев монофосфат, Тринатриев фосфат, Тринатриев ортофосфат. Einecs 231-509-8 Химична формула: Безводен: Na3РО4 Молекулно тегло: 163,94 (безводен) Хидратиран: Na3РО4 -nН2О (n = 0,5, 1 или 12) Състав: Външен вид: Идентификация Безводният натриев фосфат, както и неговите форми с половин молекула и с една молекула вода, не съдър- жат по-малко от 97,0 % Na3РО4, изчислено в сухо вещество. Натриевият фосфат с дванадесет молекули вода не съдържа по-малко от 92,0 % Na3РО4, изчислено на базата на калцинираното вещество. Кристали, гранули или кристален прах без мирис, бял на цвят. Хидратираните форми съдържат половин молекула вода, една молекула вода, шест, осем, десет и дванадесет молекули вода. Формата с дванадесет молекули вода съдържа 1/4 молекула натриев хидроокис. А. Положителни тестове за откриване на натрий и на фосфат; Б. Изпитание на разтворимост; Лесно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. В. Съдържание на Р2О5. Между 40,5 % и 43,5 % (за безводната форма). Чистота Загуба при обезводняване: След обезводняване при температура 120 °С в продължение на 2 часа и калциниране при температура 800 °С в продължение на 30 минути, загубите в тегло са следните: за безводната форма на веществото — не по-малко от 2,0 %; за формата с една молекула вода — не по-малко от 11,0 %; и за формата с двана- десет молекули вода - между 45 % и 58 %. Неразтворими във вода вещества: Не повече от 0,2 % за безводната форма на веществото. Флуориди: Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор). 112 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 рН на 1 % воден разтвор: Между 11,5 и 12,5. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 340 (i) МОНОКАЛИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация Едноосновен калиев фосфат, Кисел калиев фосфат, Калиев двукалиев фосфат, Калиев ортофосфат. Калиев двуводороден-фосфат, Монокалиев двуводороден-ортофосфат, Монокалиев двуводороден-монофосфат. 231-913-4 КН2РО4 136,04 Не по-малко от 98 % след обезводняване при температура 105 °С в продължение на 4 часа. Безцветни кристали или бял гранулиран или кристален, хигроскопичен прах. А. Положителни тестове за откриване на калий и на фосфат; Б. Изпитание на разтворимост; Лесно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. В. Съдържание на Р2О5. Между 51,0 % и 53,0 %. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 2,0 % след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 4 часа. Неразтворими във вода вещества: Не повече от 0,2 % от безводната форма на веществото. Флуориди: Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор). рН на 1 % воден разтвор: Между 4,2 и 4,8. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 113 Е 340 (ii) ДВУКАЛИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация Двукалиев монофосфат, Вторичен калиев фосфат, Кисел двукалиев фосфат, Двукалиев ортофосфат, Двуосновен калиев фосфат. Двукалиев хидромонофосфат, Двукалиев хидрофосфат, Двукалиев хидроортофосфат 231-834-5 К2НРО4 174,18 Не по-малко от 98 % след обезводняване при температура 105 °С в продължение на 4 часа. Безцветен гранулиран или, кристали или втечняваща се паста. А. Положителни тестове за откриване на калий и на фосфат; Б. Изпитание на разтворимост; Лесно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. В. Съдържание на Р2О5. Между 40,3 % и 41,5 %. Чистота Загуба при обезводняване: Не повече от 2,0 % след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 4 часа. Неразтворими във вода вещества: Не повече от 0,2 % от безводната форма на веществото. Флуориди: Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор). рН на 1 % воден разтвор: Между 8,7 и 9,4. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 340 (iii) ТРИКАЛИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Калиев фосфат, Триосновен калиев фосфат, Трикалиев ортофосфат. Химично наименование: Трикалиев монофосфат, Трикалиевфосфат, Трикалиев ортофосфат. 114 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Einecs Химична формула: 231-907-1 Безводен: К3РО4 Молекулно тегло: 212,27 (за безводната форма) Хидратиран: К3РО4-nH2O (n = 1 или 3) Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на Калий и на фосфат; Не по-малко от 97 % от калцинираното вещество. Безцветни или бели кристали или гранули, без мирис, хигроскопични. Хидратираните форми са монохидрата и трихидрата. Б. Изпитание на разтворимост; Лесно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. В. Съдържание на Р2О5. Между 30,5 % и 33,0 %. (Безводен, на основата на калцинираното вещество). Чистота Загуба при обезводняване: Безводен: не повече от 3,0 %; хидратиран: не повече от 23,0 %, и в двата случая след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 1 час и след това — калциниране при температура 800 °С ± 25 °С в продължение на 30 минути. Неразтворими във вода вещества: Не повече от 0,2 % от безводната форма на веществото. Флуориди: Не повече от 10 mg/kg (изразени във флуор). рН на 1 % воден разтвор: Между 11,5 и 12,3. Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 341 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Едноосновен калциев фосфат, Монокалциев ортофосфат. Химично наименование: Калциев двуводороден-фосфат Einecs Химична формула: Молекулно тегло Състав Външен вид 231-837-1 Безводен: Ca(Н2РО4)2 Монохидратен: Ca(Н2РО4)2-Н2О 234,05 (Безводен), 252,08 (Монохидратен) Не по-малко от 95 % за безводната форма. Бял, гранулиран прах, бели топящи се кристали или гранули. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 115 Идентификация А. Положителни тестове за откриване на Калций и на фосфат; Б. Съдържание на Р2О5; Между 55,5 % и 61,1 % (за безводния). В. Съдържание на СаО. Между 23,0 % и 27,5 % (за безводния), Между 19,0 % и 24,8 % (за монохидратирания). Чистота Загуба при обезводняване: Загуба при калциниране: Флуориди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 14,0 % след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 4 часа (за безводната форма). Не повече от 17,5 % след обезводняване при температура от 60 °С в продължение на 1 час и след това при температура 105 °С в продължение на 4 часа (за монохидратната форма). Не повече от 17,5 % след калциниране при температура от 800 °С ± 25 °С в продължение на 30 минути (за безводната форма). Не повече от 25,0 % след обезводняване при температура от 105 °С в продължение на 1 час и след това калциниране при температура от 800 °С ± 25 °С в продължение на 30 минути (за монохидратната форма). Не повече от 30 mg/kg (изразени във флуор). Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 341 (ii) ДВУКАЛЦИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Химично наименование: Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Двуосновен калциев фосфат, Двукалциев ортофосфат. Калциев едноводороден фосфат, Калциев водороден ортофосфат, Вторичен калциев фосфат 231-826-1 Безводен: CaНРО4 Монохидратен: CaНРО4-2Н2О 136,06 (Безводен), 172,09 (Монохидратен). След обезводняване при температура 200 °С в продължение на 3 часа, двукалциевият фосфат не трябва да съдържа по-малко от 98 % и не повече от еквивалента на 102 °С CaНРО4. Външен вид: Бели кристали, гранули, гранулиран прах. Идентификация А. Положителни тестове за откриване на Калций и на фосфат; Б. Изпитание на разтворимост; Лесно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. В. Съдържание на Р2О5. Между 50,0 % и 52,5 % (за безводната форма). 116 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Чистота Загуба при калциниране: Не повече от 8,5 % (за безводната форма) след калциниране при температура от 800 °С ± 25 °С в продъл- жение на 30 минути. Флуориди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 50 mg/kg (изразени във флуор). Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 341 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ Синоними Определение Триосновен калциев фосфат, Калциев ортофосфат. Химично наименование: Трикалциев монофосфат. 231-840-8 Ca3(РО4)2 310,17 Не по-малко от 90 % за калцинираното вещество. Бял прах, без мирис, блудкав на вкус и стабилен на въздуха. Einecs Химична формула: Молекулно тегло: Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на Калций и на фосфат; Б. Изпитание на разтворимост; Практически неразтворим във вода, неразтворим в етанол, разтворим в разредена хлороводородна кисе- лина и в разредена азотна основа. В. Съдържание на Р2О5. Между 38,5 % и 48,0 % (безводен). Чистота Загуба при калциниране: Не повече от 8 % след калциниране при температура от 800 °С ± 25 °С до получаване на постоянно тегло. Флуориди: Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 50 mg/kg (изразени във флуор). Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. 13/т. 20 BG Официален вестник на Европейския съюз 117 Е 385 КАЛЦИЕВ ДИНАТРИЕВ ЕТИЛЕН ДИАМИН ТЕТРААЦЕТАТ Синоними Определение Химично наименование: Калциев динатриев ЕDТА, Калциев динатриев едетат. Динатриев N,N’-1,2-етандиилбис [N-(карбоксиметил)-глицинат] [(4-)-О,O′,ON, ON] калциат(2), Калциев динатриев етилендиаминтетраацетат, Калциев динатриев (етилен-динитрил)-тетра ацетат. Einecs 200-529-9 Химична формула: C10H12O8CaN2Na2-2H2O Молекулно тегло: 410,31 Не по-малко от 97 % за безводното вещество. Бели кристални гранули без мирис, или бял или белезникав прах, леко хигроскопичен. Състав: Външен вид: Идентификация А. Положителни тестове за откриване на калций и на натрий; Б. Хелатно взаимодействие с положителни метални йони; В. рН на 1 % разтвор трябва между 6,5 и 7,5. Чистота Водно съдържание: От 5 до 13 % (по метода на Карл Фишер). Арсеник: Олово: Живак: Не повече от 3 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Е 1105 ЛИЗОЗИМ Синоними Определение Лизозим хидрохлорид, Мурамидаза. Лизозимът е прост полипептид получен от белтък на кокоше яйце и съставен от 129 аминокиселини. Лизозимът има връзки β(1—4) между N-ацетилмураминовата киселина и N-ацетилглукозамина във външните мембрани на бактериите, преди всичко в грам-положителните организми. Лизозимът обикновено се получава под формата на хидрохлорид. способен да хидролизира ензимна дейност като е Химично наименование: Ензимна Комисия (ЕС) № 3. 2. 1. 17 Einecs 232-620-4 118 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 20 Молекулно тегло: Около 14 000 Не по-малко от 950 mg/г за безводното вещество. Бял прах без мирис с леко сладникав вкус. Състав: Външен вид: Идентификация А. Изоелектрична точка 10,7; Б. рН на 2 % воден разтвор между 3,0 и 3,6; В. Максимална воден разтвор (25 mg/100 ml) при 281 nm и минимална абсорбция при 252 nm. абсорбция във Чистота Водно съдържание: Не повече от 6 % (по метода на Карл Фишер) (единствено под формата на бял прах). Остатък при запалване: Не повече от 1,5 %. Азот: Арсеник: Олово: Живак: Не по-малко от 16,8 % и не повече от 17,8 %. Не повече от 1 mg/kg. Не повече от 5 mg/kg. Не повече от 1 mg/kg. Тежки метали (изразени в олово): Не повече от 10 mg/kg. Микробиологични критерии: Общ брой бактерии: Салмонела: Staphylococus aureus: Escherichia coli: Не повече от 5 × 104col/g. Отсъства в 25 g Отсъства в 1 g Отсъства в 1 g (*) Скорбяла TS: смесват се 0,5 грама скорбяла (скорбяла от картофи, от царевица или разтворима скорбяла) в 5 ml вода; добавят се към така получената смес като непрекъснато се разбърква, достатъчно количество вода до получаване на обем от 100 ml. Оставя се да ври няколко минути, оставя се да изстине и се филтрира. Скорбялата трябва да бъде прясна