title: Padomes Direktīva 96/97/EK (1996. gada 20. decembris), ar ko groza Direktīvu 86/378/EEK par vienlīdzīgas attieksmes principa pret vīriešiem un sievietēm īstenošanu sociālā arodnodrošinājuma sistēmās

eurovoc_concepts:
equal treatment
gender equality
pension scheme
retirement conditions
social security
working environment

text: 232 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 05/3. sēj. 31996L0097 17. 2. 1997. EIROPAS KOPIENU OFICIĀLAIS VĒSTNESIS L 46/20 PADOMES DIREKTĪVA 96/97/EK (1996. gada 20. decembris), ar ko groza Direktīvu 86/378/EEK par vienlīdzīgas attieksmes principa pret vīriešiem un sievietēm īstenošanu sociālā arodnodrošinājuma sistēmās EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 100. pantu, kuri saistīti ar sociālā nodrošinājuma sistēmu, neuzskata par atal- gojumu, ja un ciktāl tie attiecas uz nodarbinātības laiku līdz 1990. gada 17. maijam, izņemot gadījumus, kad darba ņēmēji vai viņu pārstāvji līdz minētajai dienai ir ierosinājuši tiesas prāvu vai cēluši līdzvērtīgu prasību saskaņā ar attiecīgiem dalībvalsts tiesību aktiem; ņemot vērā Komisijas priekšlikumu (1), ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu (2), ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu (3), tā kā Līguma 119. pantā ir paredzēts, ka visas dalībvalstis nodro- šina, lai piemērotu principu par to, ka vīrieši un sievietes par vie- nādu darbu saņem vienādu atalgojumu; tā kā ar “atalgojumu” būtu jāsaprot parastā pamatalga vai minimālā alga un jebkura cita atlīdzība naudā vai natūrā, ko darba ņēmējs par darbu tieši vai netieši saņem no darba devēja; tā kā Eiropas Kopienu Tiesa 1990. gada 17. maija spriedumā, kas pieņemts lietā 262/88: Barber v. Guardian Royal Exchange Assurance Group (4), ir atzinusi, ka visu veidu nodarbinātības pensijas ir atal- gojuma elements Līguma 119. panta nozīmē; tā kā iepriekšminētajā spriedumā, kas precizēts ar 1993. gada 14. decembra spriedumu (lieta C-110/91: Moroni v. Collo GmbH) (5), Tiesa Līguma 119. pantu interpretē tā, ka sociālā arod- nodrošinājuma sistēmās diskriminācija pēc dzimuma ir aizliegta vispār, ne tikai attiecībā uz pensionēšanās vecuma noteikšanu vai nodarbinātības pensijas piedāvājumu obligātās pensionēšanās kompensācijai, ja obligātā pensionēšanās ir ekonomiski nosacīta; tā kā saskaņā ar 2. protokolu, kas attiecas uz Eiropas Kopienas dibināšanas līguma 119. pantu un ir Līguma pielikumā, pabalstus, tā kā 1994. gada 28. septembra spriedumā (6) (lieta C-57/93: Vroege v. NCIV Instituut voor Volkshuisvesting BV un lieta C-128/93: Fisscher v. Voorhuis Hengelo BV) Tiesa ir nolēmusi, ka iepriekšmi- nētais protokols neietekmē tiesības pievienoties nodarbinātības pensiju sistēmai, ko turpina reglamentēt ar 1986. gada 13. maija spriedumu lietā 170/84: Bilka-Kaufhaus GmbH v. Hartz (7), un ka lietā C-262/88: Barber v. Guardian Royal Exchange Assurance Group 1990. gada 17. maijā pieņemtā sprieduma seku termiņš nav pie- mērojams tiesībām pievienoties kādai nodarbinātības pensiju sis- tēmai; tā kā Tiesa ir arī nolēmusi, ka dalībvalstu noteikumus, kas attiecas uz termiņiem tiesas prāvu ierosināšanai saskaņā ar dalīb- valstu tiesību aktiem, var piemērot darba ņēmējiem, kuri aizstāv savas tiesības pievienoties nodarbinātības pensiju sistēmai, ja minētie noteikumi šā veida lietās nav neizdevīgāki nekā līdzīgās lietās, kas ir dalībvalsts kompetencē, un ja ar tiem nepadara neie- spējamu Kopienas tiesību īstenošanu praksē; tā kā Tiesa ir arī norādījusi uz to, ka tas, ka darba ņēmējs var prasīt pievienošanos nodarbinātības pensiju sistēmai ar atpakaļejošu spēku, nedod darba ņēmējam tiesības nemaksāt iemaksas par attiecīgo laik- posmu; kā darba ņēmēju pievienošanās tā uzņēmējsabiedrības vai nozares sociālā nodrošinājuma sistēmai, pamatojoties uz viņu darba līgumu būtību, var būt netieša sieviešu diskriminācija; izslēgšana no tā kā 1993. gada 9. novembra spriedumā (lieta C-132/92: Birds Eye Walls Ltd v. Friedel M. Roberts) (8), Tiesa ir noteikusi arī to, ka Līguma 119. pantam nav pretrunā tas, ka, aprēķinot izlīdzinā- juma pensiju, ko darba devējs maksā vīriešu un sieviešu dzimuma (1) OV C 218, 23. 8. 1995. , 5. lpp. (2) 1996. gada 12. novembra atzinums (OV C 362, 2. 12. 1996). (3) OV C 18, 22. 1. 1996. , 132. lpp. (4) (5) [1990] ECR I-1889. [1993] ECR I-6591. (6) Attiecīgi [1994] ECR I-4541 un (1994) ECR I-4583. (7) (8) [1986] ECR I-1607. [1993] ECR I-5579. 05/3. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 233 darbiniekiem, kuri sakarā ar veselības traucējumiem ir pensionē- jušies pirms termiņa, un kas paredzēta, lai kompensētu īpaši ienā- kumu zudumu, kurš radies sakarā ar to, ka viņi vēl nav sasnieguši to vecumu, kas vajadzīgs, lai saņemtu valsts pensiju, kuru viņi saņems vēlāk, un lai attiecīgi mazinātu izlīdzinājuma pensijas summu, pat tad, ja attiecībā uz vīriešiem un sievietēm vecumā no 60 līdz 65 gadiem iznākums ir tāds, ka sieviešu dzimuma bijusī darbiniece saņem mazāku izlīdzinājuma pensiju nekā attiecīgais vīriešu dzimuma bijušais darbinieks un starpība ir vienāda ar to valsts pensijas summu, uz ko viņai ir tiesības no 60 gadu vecuma atkarībā no attiecīgajam darba devējam nostrādātā laika; tā kā 1993. gada 6. oktobra spriedumā (lieta C-109/91: Ten Oever v. Stichting Bedrijfpensioenfonds voor het Glazenwassers- en Schoon- maakbedrijf) (1) un 1993. gada 14. decembra spriedumā (lieta C-110/91: Moroni v. Collo GmbH), 1993. gada 22. decembra sprie- dumā (lieta C-152/91: Neath v. Hugh Steeper Ltd) (2) un 1994. gada 28. septembra spriedumā (lieta C-200/91: Coloroll Pension Trustees Limited v. Russell and Others) (3) Tiesa ir apstiprinājusi to, ka, pama- tojoties uz 1990. gada 17. maija spriedumu (lieta C-262/88: Bar- ber v. Guardian Royal Exchange Assurance Group), prasot vienlīdzīgu attieksmi jautājumā par nodarbinātības pensijām, Līguma 119. pantu var tieši piemērot tikai attiecībā uz pabalstiem, ko maksā par laiku, kurš nostrādāts pēc 1990. gada 17. maija, izņemot gadījumu, kad darbinieki vai tie, kas ceļ prasību saskaņā ar še minēto, līdz minētajai dienai ir ierosinājuši tiesas prāvu vai cēluši līdzvērtīgu prasību saskaņā ar piemērojamo dalībvalsts likumu; tā kā iepriekšminētajos spriedumos (lieta C-109/91: Ten Oever v. Stichting Bedrijfpensioenfonds voor het Glazenwassers- en Schoonmaak- bedrijf un lieta C-200/91: Coloroll Pension Trustees Limited v. Russell and Others), Tiesa ir apstiprinājusi to, ka Barber sprieduma seku termiņš ir piemērojams pensijām apgādnieka zaudējuma gadī- jumā un attiecīgi šajā jautājumā var prasīt vienlīdzīgu attieksmi tikai atkarībā no laika, kas nostrādāts pēc 1990. gada 17. maija, izņemot gadījumu, kad līdz minētajam datumam ir ierosināts izskatīt lietu vai celta līdzvērtīga prasība saskaņā ar piemēroja- miem dalībvalsts tiesību aktiem; tā kā turklāt spriedumā lietā C-152/91 un lietā C-200/91 Tiesa ir noteikusi, ka vīriešu un sieviešu dzimuma darba ņēmēju iemak- sām noteiktu pabalstu pensiju sistēmā jābūt vienādām, jo uz tām attiecas Līguma 119. pants, tā kā darba devēju iemaksu nevienā- dība noteiktu iemaksu fondu pabalstu sistēmās, kura rodas, piemērojot aktuāros koeficientus atkarībā no dzimuma, nav vēr- tējama pēc šā paša noteikuma; tā kā 1994. gada 28. septembra spriedumā (4) (lieta C-408/92: Smith v. Advel Systems un lieta C-28/93: Van den Akker v. Stichting Shell Pensioenfonds) Tiesa ir norādījusi uz to, ka ar Līguma 119. pantu darba devējam, kas pieņem pasākumus, kuri ir vaja- dzīgi, lai nodrošinātu atbilstību 1990. gada 17. maija Barber sprie- dumam (C-262/88), ir liegts palielināt pensionēšanās vecumu sie- vietēm līdz tādam, kāds attiecas uz vīriešiem attiecībā uz laiku, kas nostrādāts no 1990. gada 17. maija līdz dienai, kurā stājas spēkā minētie pasākumi; no otras puses, attiecībā un laiku, kas nostrā- dāts pēc pēdējā no minētajiem datumiem, darba devējam ar 119. pantu nav liegts veikt minēto pasākumu; attiecībā uz laiku, kurš nostrādāts līdz 1990. gada 17. maijam, Kopienas tiesību aktos nav noteikta saistība, ar ko būtu attaisnojams atpakaļejošs sieviešu privilēģiju samazinājums; tā kā iepriekšminētajā spriedumā lietā C-200/91: Coloroll Pension Trustees Limited v. Russell and Others Tiesa ir nolēmusi, ka Līguma 119. pants neattiecas uz papildpabalstiem, kas veidojas tikai no darbinieku brīvprātīgām iemaksām; tā kā starp pasākumiem, kas iekļauti trešajā vidēja termiņa rīcības programmā par vienlīdzīgām iespējām sievietēm un vīriešiem (1991. — 1995. ) (5), Komisija vēlreiz īpašu nozīmi ir piešķīrusi attiecīgu pasākumu pieņemšanai, ievērotu sekas, kādas ir 1990. gada 17. maija spriedumam lietā 262/88 (Barber v. Guar- dian Royal Exchange Assurance Group); lai tā kā ar minēto spriedumu automātiski spēku zaudē daži Pado- mes Direktīvas 86/378/EEK (1986. gada 24. jūlijs) noteikumi par vienlīdzīgas attieksmes principa īstenošanu pret vīriešiem un sie- vietēm sociālā arodnodrošinājuma sistēmās (6) attiecībā uz darbi- niekiem; tā kā Līguma 119. pants ir tieši piemērojams, un dalībvalstu tie- sās to var izmantot pret jebkuru darba devēju, kas ir fiziska vai juridiska persona, un tā kā šīm tiesām jānodrošina tiesības, kuras minētais noteikums dod fiziskām personām; tā kā, pamatojoties uz juridisku noteiktību, jāgroza Direktīva 86/378/EEK, lai koriģētu noteikumus, ko skar Barber precedents, (1) (2) (3) [1993] ECR I-4879. [1993] ECR I-6953. [1994] ECR I-4389. (4) Attiecīgi [1994] ECR I-4435 un [1994] ECR I-4527. (5) OV C 142, 31. 5. 1991. , 1. lpp. (6) OV L 225, 12. 8. 1986. , 40. lpp. 234 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 05/3. sēj. IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU. 2. Ar šādu tekstu aizstāj 3. pantu: 1. pants Direktīvu 86/378/EEK groza šādi. 1. Ar šādu tekstu aizstāj 2. pantu: “2. pants “3. pants Šo direktīvu piemēro nodarbinātajiem iedzīvotājiem, to skaitā pašnodarbinātām personām, kas pārtraukušas darbu slimības, grūtniecības, nelaimes gadījuma vai piespiedu bezdarba dēļ, un darba meklētājiem, tām pašnodarbinātajām personām, kuras ir pensionējušās un kļuvušas darbnespējīgas, kā arī personām, kas pretendē uz šādu statusu saskaņā ar dalībvalsts tiesībām un/vai praksi. ” tiem darbiniekiem un 1. “Sociālā arodnodrošinājuma sistēmas” ir tādas sistēmas, kas nav reglamentētas Direktīvā 79/7/EEK, kuras nolūks ir nodro- šināt uzņēmuma vai uzņēmumu grupas, tautsaimniecības nozares vai profesijas vai profesiju grupas darba ņēmējiem — darbiniekiem vai pašnodarbinātām personām — pabalstus, lai papildinātu ar likumu noteiktajā sociālā nodrošinājuma sis- tēmā paredzētos pabalstus vai tos aizstātu neatkarīgi no tā, vai dalība šādā sistēmā ir obligāta vai pēc izvēles. 2. Šo direktīvu nepiemēro: 3. Ar šādu tekstu aizstāj 6. pantu: “6. pants 1. Vienlīdzīgas attieksmes principam pretrunā ir tādi noteiku- mi, kuri, jo īpaši atsaucoties uz laulību vai ģimenes stāvokli, tieši vai netieši pamatojas uz dzimumu un ar kuriem: a) individuāliem pašnodarbināto personu līgumiem; drošinājuma sistēmā; a) nosaka to personu loku, kas var piedalīties sociālā arodno- b) sistēmām, kas paredzētas pašnodarbinātām personām un b) nosaka to, vai piedalīšanās kādā sociālā arodnodrošinājuma ko veido tikai viens dalībnieks; sistēmā ir obligāta vai pēc izvēles; c) darbinieku apdrošināšanas līgumiem, kuros darba devējs nav līgumslēdzēja puse; d) izvēles nosacījumiem sociālā arodnodrošinājuma sistēmās, ko dalībniekiem piedāvā individuāli, lai viņiem garantētu: — vai nu papildu pabalstus, vai — iespēju izvēlēties dienu, kurā stājas spēkā parastie pabal- sti pašnodarbinātām personām, vai izvēli starp vairā- kiem pabalstiem; e) sociālā arodnodrošinājuma sistēmām, ciktāl pabalstus finansē no iemaksām, ko brīvprātīgi maksā darba ņēmēji. 3. Ar šo direktīvu neizslēdz to, ka darba devējs piešķir pensi- jas pielikumu personām, kas jau ir sasniegušas pensionēšanās vecumu atbilstīgi nodarbinātības pensiju sistēmai, bet kas vēl nav sasniegušas tādu pensijas vecumu, lai saņemtu ar likumu noteikto pensiju; šāda pielikuma mērķis ir līdz brīdim, kad attiecīgās personas sasniedz ar likumu noteikto pensionēšanās vecumu, vienādot vai tuvināt kopējo šīm personām maksā- jamo pabalstu summu attiecībā pret to summu, kuru tajos pašos apstākļos maksā pretējā dzimuma personām, kas jau ir sasniegušas ar likumu noteikto pensionēšanās vecumu. ” c) paredz dažādus noteikumus attiecībā uz vecumu, kādā pie- vienojas sistēmai, vai minimālo nodarbinātības laiku, vai to dalības laiku sistēmā, kas vajadzīgs, lai iegūtu tās sniegtos pabalstus; d) paredz atšķirīgus noteikumus, izņemot h) un i) apakš- punktā paredzētos, attiecībā uz iemaksu atlīdzināšanu gadī- jumā, kad darba ņēmējs izstājas no sistēmas, neizpildījis nosacījumus, ar ko viņam ir garantēta atlikta tiesība uz ilg- termiņa pabalstiem; e) paredz atšķirīgus nosacījumus, lai piešķirtu pabalstus vai ierobežotu šādus pabalstus viena vai otra dzimuma darbi- niekiem; f) nosaka atšķirīgus pensionēšanās vecumus; g) aptur tiesību saglabāšanu vai iegūšanu dzemdību atvaļinā- jumā vai atvaļinājumā ģimenes apstākļu dēļ, kas piešķirts ar likumu vai līgumu un par ko maksā darba devējs; h) nosaka atšķirīgus pabalsta līmeņus, izņemot tiktāl, ciktāl var būt vajadzīgs, lai ņemtu vērā aktuāro aprēķinu koefici- entus, kuri noteiktu iemaksu sistēmās atšķiras attiecībā pret dzimumu. 05/3. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 235 Noteiktu iemaksu fondu pabalstu sistēmās daži elementi (to piemēri ir pievienoti) var atšķirties, ja summu nevienlīdzība veidojas, piemērojot aktuāros koeficientus, kas atšķiras atkarībā no dzimuma laikā, kad ievieš fonda sistēmu; a) pensionēšanās vecuma noteikšanu, lai piešķirtu vecuma vai izdienas pensijas, un iespējamās sekas attiecībā uz citiem pabalstiem: i) nosaka atšķirīgus darba ņēmēju iemaksu līmeņus; nosaka atšķirīgus darba devēju iemaksu līmeņus, izņemot: — noteiktu iemaksu sistēmās, ja to mērķis ir vienādot vai tuvināt galīgo pabalstu summu abiem dzimumiem, — vai nu līdz dienai, kad šādu vienlīdzību panāk ar likumu noteiktajās sistēmās, — vai vēlākais līdz laikam, kad šādu vienlīdzību nosaka ar direktīvu; b) apgādnieka zaudējuma pensijām — līdz laikam, kad ar Kopienas tiesību aktiem šajā jomā nosaka vienlīdzīgas attieksmes principu ar likumu noteiktajās sociālā nodroši- nājuma sistēmās; — noteiktu iemaksu fondu pabalstu sistēmās, ja darba devēja iemaksas ir paredzētas, lai nodrošinātu fondu pietiekamību noteikto pabalstu izmaksu segšanai; c) direktīvas 6. panta 1. punkta i) apakšpunkta pirmās daļas piemērošanu, ņemot vērā atšķirīgos aktuāro aprēķinu koe- ficientus, vēlākais līdz 1999. gada 1. janvārim. ” j) nosaka atšķirīgas normas vai tādas normas, kas piemēroja- mas tikai noteikta dzimuma darba ņēmējiem, izņemot tās, kas noteiktas h) un i) apakšpunktā, attiecībā uz tiesību garantēšanu vai saglabāšanu attiecībā uz atliktiem pabal- stiem, ja darba ņēmējs izstājas no sistēmas. 2. Ja par šīs direktīvas piemērošanas jomā ietilpstošu pabalstu piešķiršanu lemj sistēmas pārvaldības iestādes, tad tām jāievēro vienlīdzīgas attieksmes princips. ” 4. Ar šādu tekstu aizstāj 8. pantu: “8. pants 1. Dalībvalstis veic pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu to, ka sociālā arodnodrošinājuma sistēmās, kuras paredzētas pašnodarbinātām personām un ir pretrunā vienlīdzīgas attieks- mes principam, pārskata vēlākais 1993. gada 1. janvārī. 2. Ar šo direktīvu neaizliedz uz tiesībām un pienākumiem, kas attiecas uz pašnodarbinātu personu dalības laikposmu sociālā arodnodrošinājuma sistēmā pirms minētās sistēmas pārskatī- šanas, joprojām attiecināt tās sistēmas noteikumus, kura bija spēkā attiecīgajā laikposmā. ” 5. Ar šādu tekstu aizstāj 9. pantu: “9. pants Sistēmās, kas paredzētas pašnodarbinātām personām, dalīb- valsts var atlikt vienlīdzīgas attieksmes principa obligāto pie- mērošanu, ciktāl tas attiecas uz: 6. Iekļauj šādu pantu: “9. a pants Ja vīrieši un sievietes ar vienādiem nosacījumiem var pretendēt uz elastīgo pensijas vecumu, tad to neuzskata par nesaderību ar šo direktīvu. ” 7. Pievieno šādu pielikumu: “PIELIKUMS To elementu piemēri, kas var būt nevienlīdzīgi attiecībā uz noteiktu iemaksu fondu pabalstu sistēmām, kā minēts 6. panta h) apakšpunktā: — periodiskās pensijas daļas pārvēršana kapitāla summā, — pensijas tiesību nodošana, — kompensācijas pensija, ko maksā apgādājamam par atteik- šanos no pensijas daļas, — samazināta pensija, ja darba ņēmējs izvēlas pirmstermiņa pensionēšanos. ” 2. pants 1. Visiem pasākumiem, ar ko šo direktīvu īsteno attiecībā uz dar- biniekiem, jāattiecas uz visiem pabalstiem par nodarbinātības laik- posmiem pēc 1990. gada 17. maija, un tos piemēro ar atpakaļe- jošu spēku līdz minētajam datumam, neskarot darbiniekus un tos, kuri saskaņā ar tiem ceļ prasību, ja pirms minētā datuma ir iero- sināta lietas izskatīšana vai celta līdzvērtīga prasība saskaņā ar dalībvalsts tiesību aktiem. Tādā gadījumā īstenošanas pasākumi jāpiemēro ar atpakaļejošu spēku līdz 1976. gada 8. aprīlim, un tiem jāattiecas uz visiem pabalstiem par nodarbinātības laikpos- miem pēc minētā datuma. Tajās dalībvalstīs, kas Kopienai pievie- nojās pēc 1976. gada 8. aprīļa, minēto datumu aizstāj ar datumu, kurā attiecīgajās dalībvalstīs sāk piemērot Līguma 119. pantu. 236 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 05/3. sēj. 2. Otrais teikums 1. punktā neliedz tos dalībvalstu noteikumus, kas attiecas uz termiņiem lietu ierosināšanai saskaņā ar dalībvalstu tiesību aktiem, piemērošanu darbiniekiem vai tiem, kas aizstāv viņu tiesības, kuri ierosina tiesvedību vai ceļ līdzvērtīgu prasību saskaņā ar dalībvalsts tiesību aktiem līdz 1990. gada 17. maijam, ja minētie noteikumi šā veida lietās nav neizdevīgāki kā līdzīgās lietās, kas ir dalībvalsts kompetencē, un ja ar tiem nepadara neie- spējamu Kopienas tiesību īstenošanu praksē. 3. Dalībvalstīs, kas pievienojās pēc 1990. gada 17. maija un kas 1994. gada 1. janvārī bija līgumslēdzējas puses Līgumā par Eiro- pas Ekonomikas zonu, šā panta 1. un 2. punktā minēto 1990. gada 17. maiju aizstāj ar 1994. gada 1. janvāri. 2. Vēlākais divus gadus pēc šīs direktīvas stāšanās spēkā dalībval- stis dara Komisijai zināmu visu informāciju, kas vajadzīga, lai Komisija varētu sagatavot ziņojumu par šīs direktīvas piemēroša- nu. 4 pants Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. 3. pants 1. Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvi un administratīvi akti, kas vajadzīgi, izpildītu šīs direktīvas prasības līdz 1997. gada 1. jūlijam. Dalībvalstis par to tūlīt informē Komisiju. lai Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos iekļauj atsauci uz šo direktīvu, vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālai publikā- cijai. Dalībvalstis nosaka metodes, kā izdarīt šādas atsauces. 5. pants Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm. Briselē, 1996. gada 20. decembrī Padomes vārdā — priekšsēdētājs S. BARRETT


title: GEMEENSCHAPPELIJK STANDPUNT (EG) Nr. 9/97 door de Raad vastgesteld op 20 december 1996 met het oog op de aanneming van Richtlijn 97/.../EG van de Raad van ... houdende wijziging van Richtlijn 91/439/EEG betreffende het rijbewijs

eurovoc_concepts:
exchange of information
maritime transport
pollution from ships
prevention of pollution
transport of dangerous goods
transport safety

formats: html pdfa1b print


title: Directiva 96/96/CE del Consejo de 20 de diciembre de 1996 sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros relativas a la inspección técnica de los vehículos a motor y de sus remolques

eurovoc_concepts:
approximation of laws
commercial vehicle
motor vehicle
roadworthiness tests
safety device
transport regulations


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2457/96 af 20. december 1996 om fastsættelse af støtten for levering af risprodukter med oprindelse i Fællesskabet til Acorerne og Madeira

eurovoc_concepts:
Azores
EU production
Madeira
aid system
rice
supply


title: Rådets förordning (EG) nr 403/97 av den 20 december 1996 om vissa åtgärder för bevarande och förvaltning av fiskeresurserna som under år 1997 skall tillämpas på fartyg som för polsk flagg

eurovoc_concepts:
Poland
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag


title: Règlement (CE) nº 2484/96 du Conseil du 20 décembre 1996 modifiant l'annexe du règlement (CE) nº 1255/96 portant suspension temporaire des droits autonomes du tarif douanier commun sur certains produits industriels et agricoles

eurovoc_concepts:
CCT duties
agricultural product
industrial product
new product
suspension of customs duties


title: Acuerdo sobre relaciones pesqueras entre la Comunidad Europea y la República de Lituania

eurovoc_concepts:
Lithuania
agreement (EU)
catch quota
conservation of resources
fishery management
fishing agreement
fishing area
fishing rights
sea fish
sea fishing


title: Declaração do Conselho e dos ministros da educação reunidos no Conselho de 20 de Dezembro de 1996 sobre a protecção das crianças e a luta contra a pedofilia

eurovoc_concepts:
Council of the European Union
child protection
cooperation policy
education
educational system
sexual offence


title: Council Regulation (Euratom, ECSC, EC) No 2485/96 of 20 December 1996 adjusting, with effect from 1 July 1996, the remuneration and pensions of officials and other servants of the European Communities and the weightings applied thereto

eurovoc_concepts:
European official
pay
pension scheme
servant (EU)
wage determination


title: Regulamento (CE) nº 7/97 do Conselho de 20 de Dezembro de 1996 relativo à exportação de determinados produtos siderúrgicos CECA e CE da República Checa para a Comunidade no período compreendido entre 1 de Janeiro e 31 de Dezembro de 1997 (prorrogação do sistema de duplo controlo)

eurovoc_concepts:
Czechia
import
import licence
import policy
iron and steel product


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 401/97 του Συμβουλίου της 20ής Δεκεμβρίου 1996 για τον καθορισμό, για το 1997, ορισμένων μέτρων διατήρησης και διαχείρισης των αλιευτικών πόρων που εφαρμόζονται σε σκάφη υπό λιθουανική σημαία

eurovoc_concepts:
Lithuania
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag


title: 97/16/ΕΚ: Απόφαση του Συμβουλίου της 20ής Δεκεμβρίου 1996 σχετικά με τη σύσταση επιτροπής για την απασχόληση και την αγορά εργασίας

eurovoc_concepts:
EU employment policy
committee (EU)
employment aid
exchange of information
labour market


title: Traktat WIPO o prawie autorskim (WCT) Genewa (1996 rok)

eurovoc_concepts: World Intellectual Property Organisation

formats: html pdf print

text: 210 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 22000A0411(01) 11. 4. 2000 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH TRAKTAT WIPO O PRAWIE AUTORSKIM (WCT) Genewa (1996 rok) Spis treści 11/t. 33 L 89/8 Preambuła: Artykuł 1: Stosunek do Konwencji berneńskiej Artykuł 2: Zakres ochrony prawa autorskiego Artykuł 3: Zastosowanie artykułów 2 do 6 Konwencji berneńskiej Artykuł 4: Programy komputerowe Artykuł 5: Zbiory danych (bazy danych) Artykuł 6: Prawo wprowadzania do obrotu Artykuł 7: Prawo najmu Artykuł 8: Prawo publicznego komunikowania Artykuł 9: Czas trwania ochrony utworów fotograficznych Artykuł 10: Ograniczenia i wyjątki Artykuł 11: Zobowiązania dotyczące środków technicznych Artykuł 12: Zobowiązania dotyczące informacji o zarządzaniu prawami Artykuł 13: Zastosowanie Artykuł 14: Dochodzenie i egzekwowanie praw Artykuł 15: Zgromadzenie Artykuł 16: Biuro Międzynarodowe Artykuł 17: Strony Traktatu Artykuł 18: Prawa i obowiązki wynikające z Traktatu Artykuł 19: Podpisanie Traktatu Artykuł 20: Wejście w życie Traktatu Artykuł 21: Data uzyskania statusu Strony Traktatu Artykuł 22: Wyłączenie zastrzeżeń do Traktatu Artykuł 23: Wypowiedzenie Traktatu Artykuł 24: Języki Traktatu Artykuł 25: Depozytariusz 11/t. 33 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 211 PREAMBUŁA UMAWIAJĄCE SIĘ STRONY: PRAGNĄC rozwijać i zapewniać ochronę praw autorów utworów literackich i artystycznych w sposób możliwie najbardziej skuteczny i jednolity, UZNAJĄC potrzebę wprowadzenia nowych przepisów międzynarodowych oraz sprecyzowania wykładni niektórych przepisów już istniejących w celu znalezienia właściwych rozwiązań problemów wynikających z rozwoju gospodarczego, społecznego, kulturowego i technicznego, UZNAJĄC głęboki wpływ rozwoju technologii informacyjnych i komunikacyjnych oraz ich wzajemnego przenikania na tworzenie i wykorzystanie utworów literackich i artystycznych, PODKREŚLAJĄC wyjątkowe znaczenie ochrony prawa autorskiego jako zachęty do twórczości literackiej i artystycznej, UZNAJĄC potrzebę utrzymania równowagi między prawami autorów i ogólnym interesem publicznym, zwłaszcza w dziedzinie nauczania, badań naukowych i dostępu do informacji, jak temu dano wyraz w Konwencji berneńskiej, UZGODNIŁY CO NASTĘPUJE: Artykuł 1 Artykuł 5 Stosunek do Konwencji berneńskiej 1. Niniejszy Traktat stanowi porozumienie szczególne w rozu- mieniu artykułu 20 Konwencji berneńskiej o ochronie dzieł lite- rackich i artystycznych, w odniesieniu do Umawiających się Stron, które są państwami należącymi do Związku ustanowio- nego przez tę Konwencję. Niniejszy Traktat nie ma żadnych powiązań z innymi porozumieniami poza Konwencją berneńską ani nie narusza praw i obowiązków wynikających z innych poro- zumień. 2. Żadne postanowienie niniejszego Traktatu nie uchyla zobo- wiązań, które Umawiające się Strony podjęły wobec siebie na podstawie Konwencji berneńskiej o ochronie dzieł literackich i artystycznych. 3. W niniejszym Traktacie przez „Konwencję berneńską” rozu- mieć należy Akt paryski Konwencji berneńskiej o ochronie dzieł literackich i artystycznych z dnia 24 lipca 1971 roku. 4. Umawiające się Strony zastosują się do artykułów l do 21 oraz załącznika do Konwencji berneńskiej. Artykuł 2 Zakres ochrony prawa autorskiego Ochrona prawa autorskiego obejmuje sposób wyrażenia, a nie idee, procedury, metody działania czy też pojęcia matematyczne jako takie. Artykuł 3 Zastosowanie artykułów 2 do 6 Konwencji berneńskiej Umawiające się Strony stosują mutatis mutandis postanowienia artykułów 2 do 6 Konwencji berneńskiej w odniesieniu do ochrony przewidzianej niniejszym Traktatem. Artykuł 4 Programy komputerowe Programy komputerowe są chronione jak utwory literackie w rozumieniu artykułu 2 Konwencji berneńskiej. Ochrona ta odnosi się do programów komputerowych niezależnie od sposobu lub formy wyrażania. Zbiory danych (bazy danych) Zbiory danych lub innych materiałów, które ze względu na dobór lub układ treści stanowią wytwory intelektu, podlegają jako takie ochronie. Ochrona ta nie obejmuje danych ani samych materiałów i nie narusza prawa autorskiego do danych lub materiałów zawartych w zbiorze. Artykuł 6 Prawo wprowadzania do obrotu 1. Autorom utworów literackich i artystycznych przysługuje wyłączne prawo zezwalania na publiczne udostępnianie orygi- nału i zwielokrotnionych egzemplarzy utworów drogą sprzedaży lub innej formy przeniesienia własności. 2. Niniejszy Traktat nie ogranicza swobody Umawiających się Stron określenia ewentualnych warunków, w których następuje wyczerpanie prawa, o którym mowa w ustępie 1, po dokonanej za zezwoleniem autora, pierwszej sprzedaży lub innej formy przeniesienia własności oryginału lub zwielokrotnionego egzem- plarza utworu. Artykuł 7 Prawo najmu 1. Autorom: i) programów komputerowych, ii) utworów kinematograficznych, iii) utworów utrwalonych na fonogramach, tak jak je definiuje ustawodawstwo krajowe Umawiających się Stron, przysługuje wyłączne prawo zezwalania na najem publiczności, w celach zarobkowych, oryginału lub zwielokrotnionych egzem- plarzy swoich utworów. 212 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11/t. 33 2. Ustępu 1 nie stosuje się do: i) programów komputerowych, gdy sam program nie jest zasad- niczym przedmiotem najmu; ii) utworów kinematograficznych, chyba że najem w celach zarobkowych doprowadziłby do zakrojonego na szeroką skalę zwielokrotniania tych utworów, poważnie naruszając wyłączne prawo reprodukcji. 3. Niezależnie od postanowień ustępu 1, Umawiająca się Strona, która w dniu 15 kwietnia 1994 roku stosowała i nadal stosuje system odpowiedniego wynagrodzenia autorów za najem zwie- lokrotnionych egzemplarzy ich utworów utrwalonych na fono- gramach, może utrzymać ten system, pod warunkiem że najem w celach zarobkowych utworów utrwalonych na fonogramach nie narusza w sposób istotny wyłącznego autorskiego prawa reprodukcji. Artykuł 8 Prawo publicznego komunikowania Nie naruszając postanowień artykułów 11 ustęp 1 punkt ii), 11a ustęp 1 punkty i) i ii), 11b ustęp 1 punkt ii), 14 ustęp 1 punkt ii) i 14a ustęp 1 Konwencji berneńskiej, autorom utworów literackich i artystycznych przysługuje wyłączne prawo zezwalania na publiczne komunikowanie swoich utworów drogą bezprzewodową, w tym publiczne przewodową udostępnianie utworów w taki sposób, aby każdy mógł mieć do nich dostęp w miejscu i czasie przez siebie wybranym. lub Artykuł 9 Czas trwania ochrony utworów fotograficznych Umawiające się Strony nie będą stosowały postanowień zawartych w artykule 7 ustęp 4 Konwencji berneńskiej do utworów fotograficznych. Artykuł 10 Ograniczenia i wyjątki 1. Umawiające się Strony mogą w pewnych szczególnych przy- padkach wprowadzić w swoich ustawodawstwach ograniczenia i wyjątki od praw przyznanych autorom utworów literackich i artystycznych na mocy niniejszego Traktatu, nienaruszających normalnego korzystania z utworu i nieprzynoszących nieuzasad- nionego uszczerbku prawowitym interesom autora. 2. Stosując Konwencję berneńską, Umawiające się Strony zawę- żają wszystkie ograniczenia i wyjątki od praw przez nią przyzna- nych do określonych przypadków szczególnych, które nie naru- szają normalnego korzystania z utworu i nie przynoszą nieuzasadnionego uszczerbku prawowitym interesom autora. Artykuł 11 Zobowiązania dotyczące środków technicznych Umawiające się Strony zapewnią właściwą ochronę prawną oraz skuteczne środki prawne przeciwko obchodzeniu skutecznych środków technicznych stosowanych przez autorów w związku z wykonywaniem praw na podstawie niniejszego Traktatu lub Konwencji berneńskiej i ograniczających podejmowanie wobec ich utworów działań, na które oni nie udzielili zezwolenia albo które nie są prawnie dozwolone. Artykuł 12 Zobowiązania dotyczące informacji o zarządzaniu prawami 1. Umawiające się Strony zapewnią odpowiednie i skuteczne środki prawne przeciwko każdemu, kto świadomie dopuszcza się jednego z następujących czynów, wiedząc lub – gdy chodzi o środki cywilnoprawne – mając w danych okolicznościach uzasad- nione podstawy, by wiedzieć, że czyn ten spowoduje, umożliwi, ułatwi lub ukryje naruszenie któregokolwiek prawa przewidzia- nego niniejszym Traktatem lub Konwencją berneńską: i) usuwanie lub zmiana, bez zezwolenia, jakichkolwiek poda- nych w formie elektronicznej informacji o zarządzaniu pra- wami; ii) wprowadzanie do obrotu, wwóz celem wprowadzania do obrotu, nadawania lub publicznego komunikowania bez zez- wolenia utworów lub zwielokrotnionych egzemplarzy utwo- rów, wiedząc, że podane w formie elektronicznej informacje o zarządzaniu prawami zostały usunięte lub zmienione bez zezwolenia. 2. Przez użyte w niniejszym artykule wyrażenie „informacje o zarządzaniu prawami” rozumieć należy informacje pozwalające zidentyfikować utwór, autora utworu, uprawnionego do utworu z jakiegokolwiek tytułu lub informacji o warunkach korzystania z utworu oraz numery lub kody przedstawiające taką informację, gdy którykolwiek z tych elementów informacji dołączony jest do zwielokrotnionego egzemplarza utworu lub występuje w związku z publicznym komunikowaniem utworu. Artykuł 13 Zastosowanie Umawiające się Strony będą stosowały postanowienia artykułu 18 Konwencji berneńskiej do wszystkich dóbr chronionych niniejszym Traktatem. Artykuł 14 Dochodzenie i egzekwowanie praw 1. Umawiające się Strony zobowiązują się do przyjęcia, zgodnie ze swoimi systemami prawnymi, środków koniecznych do zapewnienia stosowania niniejszego Traktatu. 2. Umawiające się Strony zapewnią w swoich ustawodawstwach dostępność procedur dochodzenia i egzekwowania praw przy- znanych niniejszym Traktatem, tak aby umożliwić skuteczne działania przeciwko naruszeniom wymierzonym w te prawa, w tym środki doraźne zapobiegające naruszeniom i środki odstra- szające od dalszych naruszeń. Artykuł 15 Zgromadzenie 1. a) Umawiające się Strony powołują Zgromadzenie. 11/t. 33 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 213 b) Każda z Umawiających się Stron reprezentowana jest przez jednego delegata, któremu mogą towarzyszyć zastępcy, doradcy i eksperci. c) Wydatki każdej delegacji ponosi Umawiająca się Strona, która delegację wyznaczyła. Zgromadzenie może wystąpić do Światowej Organizacji Własności Intelektualnej (zwanej dalej WIPO) o przyznanie pomocy finansowej w celu ułat- wienia udziału delegacji Umawiających się Stron, które, zgodnie z przyjętą praktyką Zgromadzenia Ogólnego Narodów Zjednoczonych, uważane są za kraje rozwijające się lub które są krajami przechodzącymi do systemu gos- podarki rynkowej. 2. Zgromadzenie może podjąć decyzję o dopuszczeniu do uzys- kania statusu Strony niniejszego Traktatu każdej organizacji międzyrządowej, która oświadczy, że jest właściwa w sprawach uregulowanych niniejszym Traktatem i ma w tym zakresie wła- sne ustawodawstwo wiążące wszystkie jej Państwa Członkowskie oraz że, zgodnie ze swymi wewnętrznymi regułami procedural- nymi, jest należycie upoważniona do zostania stroną niniejszego Traktatu. 3. Wspólnota Europejska, złożywszy podczas konferencji dyplo- matycznej, która dokonała przyjęcia niniejszego Traktatu, oświadczenie, o którym mowa w ustępie poprzednim, może stać się stroną niniejszego Traktatu. 2. a) Zgromadzenie rozpatruje sprawy dotyczące utrzymania i rozwoju niniejszego Traktatu oraz jego stosowania i dzia- łania. b) Zgromadzenie wykonuje funkcje przyznane mu zgodnie z artykułem 17 ustęp 2 co do uznania niektórych organiza- cji międzyrządowych jako stron niniejszego Traktatu. c) Zgromadzenie decyduje o zwołaniu konferencji dyploma- tycznej celem dokonania rewizji niniejszego Traktatu i wydaje Dyrektorowi Generalnemu WIPO instrukcje celem przygotowania takiej konferencji. 3. a) Każda z Umawiających się Stron będąca państwem dyspo- nuje jednym głosem i głosuje tylko w swoim własnym imieniu. b) Każda z Umawiających się Stron będąca organizacją międzyrządową może brać udział w głosowaniu zamiast swoich Państw Członkowskich, dysponując liczbą głosów równą liczbie swoich Państw Członkowskich, które są stro- nami niniejszego Traktatu. Żadna organizacja międzyrzą- dowa nie bierze udziału w głosowaniu, jeśli jedno z jej Państw Członkowskich korzysta ze swojego prawa głosu, i odwrotnie. 4. Raz na dwa lata Zgromadzenie zbiera się na sesję zwyczajną zwoływaną przez Dyrektora Generalnego WIPO. 5. Zgromadzenie ustanawia swój regulamin wewnętrzny, zawie- rający między innymi przepisy dotyczące: zwoływania sesji nad- zwyczajnej, wymaganego kworum oraz, z zastrzeżeniem posta- nowień wymaganej w przypadku różnego rodzaju decyzji. niniejszego większości Traktatu, Artykuł 16 Biuro Międzynarodowe Biuro Międzynarodowe WIPO realizuje zadania administracyjne wynikające z niniejszego Traktatu. Artykuł 17 Strony Traktatu 1. Każde Państwo Członkowskie WIPO może zostać stroną niniejszego Traktatu. Artykuł 18 Prawa i obowiązki wynikające z Traktatu zastrzeżeniem odrębnego Z postanowienia wyraźnie sformułowanego w niniejszym Traktacie, każda z Umawiających się Stron korzysta z pełni praw i przyjmuje na siebie wszystkie obowiązki wynikające z niniejszego Traktatu. Artykuł 19 Podpisanie Traktatu Niniejszy Traktat jest otwarty do podpisu do dnia 31 grudnia 1997 roku i może zostać podpisany przez każde Państwo Członkowskie WIPO oraz przez Wspólnotę Europejską. Artykuł 20 Wejście w życie Traktatu Niniejszy Traktat wchodzi w życie po upływie trzech miesięcy od złożenia przez państwa u Dyrektora Generalnego WIPO 30 dokumentów ratyfikacyjnych lub przystąpienia. Artykuł 21 Data uzyskania statusu strony Traktatu Niniejszy Traktat wiąże: i) 30 państw, o których mowa w artykule 20, od daty wejścia w życie niniejszego Traktatu; ii) każde inne państwo po upływie trzech miesięcy od daty zło- żenia przez to państwo dokumentu Dyrektorowi General- nemu WIPO; iii) Wspólnotę Europejską, po upływie trzech miesięcy od złoże- nia dokumentu ratyfikacyjnego lub przystąpienia, jeśli doku- ment ten złożony został po wejściu w życie niniejszego Trak- tatu, zgodnie z artykułem 20, lub trzech miesięcy od daty jeśli dokument ten wejścia w życie niniejszego Traktatu, został złożony przed wejściem w życie niniejszego Traktatu; iv) każdą inną organizację międzyrządową, która została dopusz- czona do uzyskania statusu Strony niniejszego Traktatu, po upływie trzech miesięcy od złożenia dokumentu przystąpie- nia. 214 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11/t. 33 Artykuł 22 Wyłączenie zastrzeżeń do Traktatu skim, rosyjskim i hiszpańskim, przy czym każda z tych wersji jest jednakowo autentyczna. Żadne zastrzeżenie do niniejszego Traktatu nie jest dopuszczalne. Artykuł 23 Wypowiedzenie Traktatu Każda z Umawiających się Stron może wypowiedzieć niniejszy Traktat w drodze notyfikacji skierowanej do Dyrektora Generalnego WIPO. Wypowiedzenie wchodzi w życie po upływie roku od daty otrzymania notyfikacji przez Dyrektora Generalnego. 2. Tekst oficjalny w jakimkolwiek innym języku niż wymienione w ustępie 1 jest sporządzany przez Dyrektora Generalnego WIPO na wniosek zainteresowanej strony, po konsultacji ze wszystkimi pozostałymi zainteresowanymi stronami. W rozumieniu niniej- szego ustępu przez „zainteresowaną stronę” rozumie się każde Państwo Członkowskie WIPO, którego języka urzędowego lub jednego z języków urzędowych to dotyczy, jak również Wspól- notę Europejską i każdą inną organizację międzyrządową, która może stać się stroną niniejszego Traktatu, jeśli dotyczy to jednego z jej języków oficjalnych. Artykuł 24 Języki Traktatu Artykuł 25 Depozytariusz 1. Niniejszy Traktat zostaje sporządzony w jednym egzemplarzu oryginalnym w językach angielskim, arabskim, chińskim, francu- Depozytariuszem niniejszego Traktatu jest Dyrektor Generalny WIPO. 11/t. 33 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 215 UZGODNIONE DEKLARACJE DO TRAKTATU WIPO O PRAWIE AUTORSKIM przyjęte przez Konferencją Dyplomatyczną dnia 20 grudnia 1996 roku Dotyczy artykułu 1 ustęp 4 Prawo reprodukcji, o którym mowa w artykule 9 Konwencji berneńskiej, jak też wyjątki w nim dopuszczone, znajdują pełne zastosowanie w warunkach użycia techniki cyfrowej, w szczególności do korzystania z utworów w formie cyfrowej. Rozumie się, że przechowywanie w formie cyfrowej utworu chronionego na nośniku elektronicznym stanowi reprodukcję w rozumieniu artykułu 9 Konwencji berneńskiej. Dotyczy artykułu 3 Rozumie się, że na użytek artykułu 3 niniejszego Traktatu wyrażenie „państwo należące do Związku”, występujące w artykułach 2 do 6 Konwencji berneńskiej, oznacza jedną z Umawiających się Stron niniejszego Traktatu, przy stosowaniu tych artykułów Konwencji berneńskiej w związku z ochroną przewidzianą niniejszym Traktatem. Rozumie się również, że wyrażenie „państwo nienależące do Związku”, w tych artykułach Konwencji, oznacza w takich samych warunkach kraj, który nie jest Umawiającą się Stroną niniejszego Traktatu oraz że wyrażenie „niniejsza Konwencja” w artykułach 2 ustęp 8, 2a ustępy 2, 3, 4 i 5 Konwencji berneńskiej oznacza Konwencję berneńską i niniejszy Traktat. Rozumie się, że sformułowanie „obywatel jednego z państw należących do Związku” w artykułach 3 do 6 Konwencji oznacza przy zastosowaniu tych artykułów do niniejszego Traktatu w odniesieniu do organizacji międzynarodowej będącej Umawiającą się Stroną niniejszego Traktatu, obywatela jednego z państw członkowskich tej organizacji. Dotyczy artykułu 4 Zakres ochrony programów komputerowych na podstawie artykułu 4 niniejszego Traktatu, w związku z artykułem 2, jest zgodny z artykułem 2 Konwencji berneńskiej i jest równoważny odpowiednim postanowieniom Porozumienia TRIPS. Dotyczy artykułu 5 Zakres ochrony zbiorów danych (banków danych) na podstawie artykułu 5 niniejszego Traktatu w związku z artykułem 2 jest zgodny z artykułem 2 Konwencji berneńskiej i jest równoważny odpowiednim postanowieniom Porozumienia TRIPS. Dotyczy artykułów 6 i 7 Używane w tych artykułach wyrażenia „zwielokrotnione egzemplarze” i „oryginał i zwielokrotnione egzemplarze”, w kontekście prawa wprowadzania do obrotu i prawa najmu przewidzianych w tych artykułach, odnoszą się wyłącznie do utrwalonych zwielokrotnionych egzemplarzy, które mogą zostać wprowadzone do obrotu jako przedmioty materialne. Dotyczy artykułu 7 Rozumie się, że zobowiązanie przewidziane w artykule 7 ustęp 1 nie wymaga od Umawiającej się Strony przyznania wyłącznego prawa najmu w celach zarobkowych autorom, którym według ustawodawstwa tej Umawiającej się Strony nie przysługuje prawo w odniesieniu do fonogramów. Rozumie się, że zobowiązanie to jest zgodne z artykułem 14 ustęp 4 Porozumienia TRIPS. Dotyczy artykułu 8 Rozumie się, że postawienie jedynie do dyspozycji urządzeń umożliwiających komunikowanie lub jego przeprowadzenie, samo w sobie nie stanowi komunikowania w rozumieniu niniejszego Traktatu lub Konwencji berneńskiej. Ponadto rozumie się, że artykuł 8 nie wyklucza stosowania przez Umawiające się Strony artykułu 11a ustęp 2. 216 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11/t. 33 Dotyczy artykułu 10 Rozumie się, że postanowienia artykułu 10 zezwalają Umawiającym się Stronom, w warunkach użycia techniki cyfrowej, na utrzymanie i odpowiednie poszerzenie przewidzianych w ich ustawodawstwach krajowych ograniczeń i wyjątków, które zostały uznane za możliwe do przyjęcia na podstawie Konwencji berneńskiej. Podobnie rozumie się, że postanowienia te zezwalają Umawiającym się Stronom na ustanowienie nowych wyjątków i ograniczeń, właściwych w warunkach sieci cyfrowych. Rozumie się również, że artykuł 10 ustęp 2 nie zmniejsza ani nie zwiększa zakresu stosowania ograniczeń i wyjątków dozwolonych Konwencją berneńską. Dotyczy artykułu 12 Rozumie się, że wyrażenie „naruszenie któregokolwiek prawa przewidzianego niniejszym Traktatem lub Konwencją berneńską” dotyczy zarówno praw wyłącznych, jak i praw do wynagrodzenia. Rozumie się ponadto, że Umawiające się Strony nie powołają się na ten artykuł celem stworzenia lub wdrożenia systemu zarządzanie prawami, który narzucałby formalności niedozwolone przez Konwencję berneńską lub niniejszy Traktat, uniemożliwiając swobodny przepływ towarów i utrudniając korzystanie z praw przyznanych niniejszym Traktatem


title: Neuvoston ja neuvostossa kokoontuneiden jäsenvaltioiden hallitusten edustajien päätöslauselma, tehty 20 päivänä joulukuuta 1996, vammaisten yhtäläisistä mahdollisuuksista

eurovoc_concepts:
anti-discriminatory measure
disabled person
economic integration
equal treatment
resolution (EU)
social integration


title: Neuvoston asetus (EY) N:o 390/97, annettu 20 päivänä joulukuuta 1996, eräiden kalakantojen ja kalakantaryhmien osalta vuodeksi 1997 vahvistettavista suurimmista sallituista saaliista ja niiden pyyntiä koskevista tietyistä edellytyksistä

eurovoc_concepts:
EU Member State
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
fishing regulations


title: Regolamento (CE) n. 390/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 che stabilisce, per alcuni stock o gruppi di stock ittici, il totale ammissibile di catture (TAC) per il 1997 e talune condizioni cui è soggetta la pesca di detto totale


title: Regolamento (CE) n. 2488/96 del Consiglio del 20 dicembre 1996 recante sospensione temporanea, totale o parziale, dei dazi autonomi della tariffa doganale comune per alcuni prodotti della pesca (1997)

eurovoc_concepts:
CCT duties
common customs tariff
fishery product
import policy
suspension of customs duties


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 390/97 του Συμβουλίου της 20ής Δεκεμβρίου 1996 περί καθορισμού, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων, των συνολικών επιτρεπομένων αλιευμάτων (TAC) για το 1997 καθώς και ορισμένων όρων υπό τους οποίους είναι δυνατόν να αλιεύονται


title: Regulamento (CE, Euratom) nº 58/97 do Conselho de 20 de Dezembro de 1996 relativo às estatísticas estruturais das empresas

eurovoc_concepts:
EU statistics
branch of activity
business policy
company structure
competitiveness
economic statistics


title: Regolamento (CE) n. 40/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 relativo all'esportazione di taluni prodotti siderurgici CECA e CE dalla Slovacchia verso le Comunità europee per il periodo compreso tra il 1o gennaio e il 31 dicembre 1997 (proroga del sistema di duplice controllo)

eurovoc_concepts:
Slovakia
export
export licence
import policy
iron and steel product
market supervision


title: Nariadenie rady (ES) č. 23/97 z 20. decembra 1996 o štatistike úrovne a štruktúry nákladov práce

eurovoc_concepts:
EU statistics
secondary sector
tertiary sector
wage cost

text: 05/zv. 2 SK Úradný vestník Európskej únie 31997R0023 10. 1. 1997 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV NARIADENIE RADY (ES) č. 23/97 z 20. decembra 1996 o štatistike úrovne a štruktúry nákladov práce 405 L 6/1 RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva a najmä jej článok 213, so zreteľom na návrh nariadenia predložený Komisiou, keďže, aby Komisia mohla vykonávať jej zverené úlohy, musí byť informovaná o úrovni, trende a štruktúre nákladov práce zames- tnávateľov a príjmov zamestnancov v členských štátoch; keďže rozvoj spoločenstva a fungovanie jednotného trhu zvyšuje potrebu komparatívnych údajov o úrovni, trende a štruktúre nákladov práce zamestnávateľov a príjmov zamestnancov, najmä ako prostriedkov na analyzovanie rastu, konkurencieschopnosti, zamestnanosti, vývoja ekonomickej a sociálnej súdržnosti a na stanovenie spoľahlivých porovnaní medzi členskými štátmi a regiónmi spoločenstva; keďže najlepšia metóda hodnotenia tejto situácie, pokiaľ ide o úro- veň, trend a štruktúru nákladov práce zamestnávateľov a príjmov zamestnancov, je predkladať špecifickú štatistiku nákladov práce, ako bolo naposledy uskutočnené v roku 1993 podľa nariadenia Rady (EHS) č. 3949/92 z 21. decembra 1992 týkajúceho sa orga- nizácie prieskumu nákladov práce v priemysle a odvetví slu- žieb, (1) vzťahujúcich sa k účtovným údajom z roku 1992; keďže kvôli zmenám v stave a zložení výdavkov podni- kov na mzdy a príslušné príspevky zamestnávateľov je potrebné, aby sa nová štatistika spoločenstva predkladala na základe účtov- ných údajov za rok 1996, aby sa aktualizovali výsledky predchá- dzajúceho prieskumu; keďže podľa nariadenia (ES) č. 2223/96 (2) európsky systém národných a regionálnych účtov v Európskom spoločenstve (ESA- je súpis podkladov pre štandardy, definície a účtovné 95) praktiky v členských štátoch, aby sa splnili požiadavky spoločen- stva; keďže to nutne vyžaduje vytvorenie kompletných, spoľahli- vých a porovnateľných štatistických zdrojov na národnej a regio- sa majú nálnej úrovni; čo je aplikovať na premenné, potrebné na zaistenie porovnateľnosti s predchádzajúcimi prie- skumami a zlučiteľnosti s požiadavkami národných účtov; rozpisu, sa obmedzujú na keďže úrovne ktoré to, keďže štatistické informácie, ktoré sú k dispozícii v každom člen- skom štáte, neposkytujú pevnú základňu pre porovnania, najmä kvôli rozdielom medzi zákonmi, právnymi predpismi a správ- nymi opatreniami členských štátov; keďže sa preto musia pred- kladať štatistické údaje spoločenstva a výsledky sa majú spraco- vávať na zosúladených metodológií; spoločných definícií základe a keďže v súlade s princípom subsidiarity je predpokladaným opat- rením vytvorenie spoločných štatistických štandardov, umožňu- júcich predkladanie zosúladených informácií, pričom ciele môžu byť lepšie dosiahnuté spoločenstvom z dôvodu jeho veľkosti alebo vplyvov; keďže tieto štandardy sa budú uplatňovať v každom členskom štáte na základe oprávnenia orgánov a inštitúcií usta- novených na zostavovanie oficiálnej štatistiky; keďže podľa rozhodnutia Rady č. 93/464/EHS z 22. júla 1993 o rámcovom programe pre prioritné opatrenia v oblasti štatistic- kých informácií na roky 1993 až 1997 (3) je predkladanie štatis- tických údajov o nákladoch práce jedným z prioritných opatrení štatistického programu na roky 1993 až 1997; keďže pre krajiny, ktoré majú administratívne zdroje alebo iné vhodné štatistické zdroje, môže byť prijateľné, aby ich použili alebo aby ich pripojili k zjednodušenému formuláru, ak je táto metóda zlučiteľná so schválenými definíciami a metódami a zod- povedá celému súboru požadovaných premenných; (1) Ú. v. ES L 404, 31. 12. 1992, s. 7. (2) Ú. v. ES L 310, 30. 11. 1996, s. 1. (3) Ú. v. ES L 219, 28. 8. 1993, s. 1. 406 SK Úradný vestník Európskej únie 05/zv. 2 keďže je potrebné zjednodušovať administratívne postupy pre podniky, najmä pre menšie a stredne veľké podniky, vrátane pre- sadzovania nových technológií na zber a zostavovanie údajov; keďže môže byť stále nevyhnutné zbierať údaje priamo z podni- kov, potrebné na získanie štatistiky nákladov práce, použitím metód, ktoré sú vyčerpávajúce, spoľahlivé a najmodernejšie, bez toho, aby sa tým spôsobovala zainteresovaným stranám, najmä malým a stredne veľkým podnikom, záťaž neúmerná výsledkom, ktorú môžu užívatelia spomínanej štatistiky očakávať; keďže sa zdá byť vhodné ustanoviť výnimky pre určité členské štá- ty, aby sa vzali do úvahy určité technické ťažkosti, s ktorými sa takéto štáty stretli pri zbere určitých druhov informácií za pred- pokladu, že nebude ovplyvnená kvalita štatistických informácií; keďže Výbor pre štatistické programy Európskych spoločenstiev, zriadený rozhodnutím 89/382/EHS, Euratom, (1) s ktorým sa Komisia poradila v súlade s článkom 3 uvedeného rozhodnutia, sa vyjadril v prospech súčasného návrhu, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Všeobecné ustanovenia štáty a Komisia Členské svojich kompetencií v predkladajú spoločenstvu štatistiku úrovne a štruktúry nákladov práce zamestnávateľov v oblasti hospodárskych činností definovaných v článku 3. rámci Článok 2 Referenčné obdobie Štatistika sa predkladá na základe štatistických informácií za rozpočtový ustanovení podľa uvedených v prílohe k tomuto nariadeniu. osobitných 1996 rok Článok 3 Rozsah Štatistika zahŕňa všetky hospodárske činnosti definované v oddieloch C (Ťažba nerastných surovín), D (Priemyselná výroba), E (Výroba a rozvod elektriny, plynu a vody), F (Stavebníctvo), G (Veľkoobchod a maloobchod, oprava motorových vozidiel, motocyklov a spotrebného tovaru), H (Hotely a reštaurácie), v skupine 63. 3 (činnosti cestovných kancelárií a prevádzkovateľov ponúkajúcich zájazdy, ktoré nie sú zahrnuté inde), v oddiele I (Doprava, skladovanie, pošta a telekomunikácie), v odiele 65 (Peňažníctvo) a 66 (Poisťovníctvo okrem povinného sociálneho zabezpečenia), v oddiele J (Peňažníctvo a poisťovníctvo) a v oddiele K (Nehnuteľnosti, prenajímanie, obchodné služby, vývoj) všeobecnej priemyselnej klasifikácie výskum a hospodárskych činností v Európskom spoločenstve, ďalej uvádzané ako „NACE Rev. 1“, ustanovenej nariadením Rady (EHS) č. 3037/90 z 9. októbra 1990 o štatistickej klasifikácii Európskom spoločenstve (2), ekonomických podliehajúcej osobitným ustanoveniam uvedeným v prílohe k tomto nariadeniu. činností v Článok 4 Požiadavky týkajúce sa informácií Zostavovanie štatistiky nákladov práce je založené na akejkoľvek zo štatistických jednotiek definovaných v nariadení Rady (EHS) č. 696/93 z 15. marca 1993 o štatistických jednotkách na sledovanie a analýzu systému výroby v spoločenstve (3) a poskytuje informácie, vzťahujúce sa na miestne jednotky klasifikované podľa svojej vlastnej hlavnej činnosti, regiónu aspoň na úrovni 1 nomenklatúry teritoriálnych jednotiek pre štatistiku (NUTS 1), ustanovenej Komisiou, a podľa veľkostnej triedy vzhľadom na zamestnanosť podniku, od ktorého sú miestne jednotky závislé. Požadujú sa informácie iba za podniky s najmenej 10 zamestnanými osobami. Článok 5 Požadované informácie Zbierajú sa údaje o: 1. celkových nákladoch práce, vrátane: odmeňovania zamest- nancov, nákladov na odbornú prípravu, iných nákladov, daní a dotácií priamo spojených s nákladmi práce; 2. celkovom počte zamestnaných osôb a 3. pracovnom čase, podľa osobitných ustanovení uvedených v prílohe k tomuto nariadeniu. Článok 6 Zber údajov 1. Zisťovanie sa bude vykonávať prostredníctvom príslušných štatistických služieb členských štátov, ktoré zostavia vhodné metódy zberu informácií. (2) Ú. v. ES L 293, 24. 10. 1990, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (EHS) č. 761/93 (Ú. v. ES L 83, 3. 4. 1993, s. 1). (3) Ú. v. ES L 76, 30. 3. 1993, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené Zmlu- (1) Ú. v. ES L 181, 28. 6. 1989, s. 47. vou o pristúpení z roku 1994. 05/zv. 2 SK Úradný vestník Európskej únie 407 2. Zamestnávatelia a iné osoby, od ktorých sa požaduje, aby poskytli informácie, odpovedajú na otázky pravdivo, úplne a v rámci stanovených časových termínov. Členské štáty prijmú vhodné opatrenia, aby sa zabránilo akémukoľvek porušeniu povinnosti poskytnúť informácie uvedené v článku 5. 3. Zisťovanie sa nemusí vykonať, ak členský štát má informá- cie z iných vhodných zdrojov, alebo členské štáty môžu predložiť odhady potrebných údajov použitím štatistických metód, kde nie- ktoré alebo všetky charakteristiky neboli sledované pre všetky jed- notky, za ktoré sa zbierajú štatistické údaje. Informácie z iných vhodných zdrojov alebo odhady potrebných údajov sa môžu použiť iba ak sa prinajmenšom zhodujú s požiadavkami zisťova- nia v súvislosti s presnosťou, kvalitou a včasnosťou. 4. Zaťaženie podnikov, najmä malých a stredne veľkých podni- kov, a požiadavky reprezentatívnosti podľa článku 7 majú brať členské štáty do úvahy pri svojom výbere a kombinácii zdrojov a pri použití odhadov uvedených v odseku 3. 5. Členské štáty odovzdajú Komisii na jej požiadanie všetky informácie, najmä týkajúce sa metodológií potrebných pre apli- káciu tohto nariadenia, a zvlášť v prípadoch, kde údaje sú zís- kané informácie potrebné na hodnotenie ich spoľahlivosti a porovnateľnosti. administratívnych zdrojov, všetky z Článok 7 Reprezentatívnosť Spoľahlivosť a porovnateľnosť na úrovni vysokej kvality sa dosiahne použitím veľkostí vzoriek umožňujúcich, aby relatívna štandardná chyba pre premennú „hodinové náklady práce“ podľa dielu NACE Rev. 1 nepresahovala 3 %. Článok 8 Spracovanie výsledkov Štatistické služby členských štátov spracujú odpovede na otázky uvedené v článku 6 ods. 2 alebo informácie z iných zdrojov, ako je uvedené v článku 6 ods. 3, aby získali porovnateľné výsledky. Článok 9 Prenos výsledkov EHS) č. 1588/90 z 15. júna 1990 o prenose údajov podliehajúcich štatistickému Európskych spoločenstiev (1). Štatistickému utajeniu úradu Článok 10 Vykonávacie úpravy Úpravy na účely vykonania tohto nariadenia, najmä: — definície, ktoré sa majú použiť, — úrovne rozpisu, ktoré sa majú uplatniť na premenné, — smernice týkajúce sa presnosti a aspektov kvality, — vhodné formy prenášaných premenných a — výsledky, ktoré sa majú odovzdať sa stanovia v súlade s postupom uvedeným v článku 11. Článok 11 Postup Komisii pomáha Výbor pre štatistické programy Európskych spoločenstiev, ďalej uvádzaný ako „výbor“. Zástupca Komisie predloží výboru návrh opatrení, ktoré sa majú prijať. Výbor doručí svoje stanovisko k návrhu v rámci časového termínu, ktorý predseda môže stanoviť podľa naliehavosti záležitosti. Stanovisko bude vynesené väčšinou určenou v článku 148 ods. 2 zmluvy v prípade rozhodnutí, ktoré sa od Rady požadujú prijať na základe návrhu Komisie. Hlasy zástupcov členských štátov v rámci Komisie spôsobom stanoveným v tomto článku. Predseda nehlasuje. sa vážia Komisia prijíma opatrenia, ktoré sú bezprostredne uplatniteľné. Ak však tieto opatrenia nie sú v súlade so stanoviskom výboru, Komisia to ihneď oznámi Rade. V tom prípade: — Komisia odloží uplatňovanie opatrení, o ktorých roz- hodla, na obdobie troch mesiacov od dátumu oznámenia, — Rada kvalifikovanou väčšinou môže prijať iné rozhodnutie v rámci lehoty uvedenej v predchádzajúcej zarážke. Článok 12 Vstup do platnosti Toto nariadenie nadobúda účinnosť na dvadsiaty deň po jeho zverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Výsledky sa odovzdajú v rámci obdobia 18 mesiacov od konca kalendárneho roka odpovedajúceho referenčnému obdobiu, vrátane dôverných údajov, v súlade s nariadením Rady (Euratom, (1) Ú. v. ES L 151, 15. 6. 1990, s. 1. 408 SK Úradný vestník Európskej únie 05/zv. 2 Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 20. decembra 1996 Za Radu predseda S. BARRETT 05/zv. 2 SK Úradný vestník Európskej únie 409 PRÍLOHA OSOBITNÉ USTANOVENIA I. Výnimky z referenčného obdobia (článok 2) Pre Švédsko: finančný rok 1997 za predpokladu poskytnutia odhadov za referenčný rok 1996. II. Výnimky z rozsahu prieskumu (článok 3) 1. Pre všetky členské štáty: trieda 65. 11. 2. Pre Nemecko: oddiel K, skupina 63. 3 oddiel I. 3. Pre Grécko: oddiel K. 4. Pre Francúzsko a Portugalsko: diel 73 oddielu K. 5. Pre Írsko: oddiel H. 6. Pre Rakúsko: oddiely F, G, H, trieda 63. 3 oddielu I. III. Podrobnejšie informácie (článok 5) Členské štáty môžu poskytnúť podrobnejšie informácie, rozlišujúc najmä medzi manuálnymi a nemanuál- nymi pracujúcimi alebo zahrnutím jednotiek, ktoré majú menej než 10 zamestnancov. Aby sa vzali do úvahy určité okolnosti, týkajúce sa zhromažďovania výsledkov na vnútroštátnej úrovni za pred- pokladu, že nebude ovplyvnená kvalita štatistických informácií, Nemecko môže zostavovať odlišnú štatistiku pre Spolkovú republiku Nemecko vrátane západného Berlína, ako bolo ustanovené pred 3. októbrom 1990, a pre nové krajiny vrátane východného Berlína. Ustanovenia článku 7 o reprezentatívnosti sa majú aplikovať oso- bitne na každý agregát


title: Verordening (EG) nr. 70/97 van de Raad van 20 december 1996 betreffende de invoer in de Gemeenschap van produkten uit Bosnië-Herzegovina, Kroatië en de voormalige Joegoslavische Republiek Macedonië en de invoer van wijn uit Slovenië

eurovoc_concepts:
Yugoslavia
import
originating product
tariff policy
tariff quota


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2464/96 av den 20 december 1996 om fastställande av jordbruksomräkningskurser

eurovoc_concepts:
primary sector
representative rate


title: Amended proposal for a EUROPEAN PARLIAMENT AND COUNCIL DIRECTIVE AMENDING THE DIRECTIVE PROPOSAL ON IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES

eurovoc_concepts:
harmonisation of standards
marketing
medical device
product safety
trade information

formats: pdf pdfa1b print

text: COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES Brussels, 20. 12. 1996 COM(96) 643 final 95/0013 (COD) Amended proposal for a EUROPEAN PARLIAMENT AND COUNCIL DIRECTIVE THE DIRECTIVE PROPOSAL ON IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES AMENDING (presented by the Commission pursuant to Article 189 a (2) of the EC-Treaty) EXPLANATORY MEMORANDUM In response to the European Parliament's opinion of 14 March 1996 on the proposal for a European Parliament and Council Directive on in vitro diagnostic medical devices, pursuant to Article 189a(2) of the EC Treaty the Commission has decided to amend the abovementioned proposal. The Commission has approved the amendments concerning: * * * * * * * * * * improvements to the wording to clarify the text (amendments 2, 5, 10, 11, 24, 28, 29 and 30); clearer demarcation of the scope in comparison with Directive 89/392/EEC relating to machinery (amendment 4); the clarification that the aspects concerning medical prescriptions for devices are not affected by the harmonization (amendment 15); the scope, to include in vitro diagnostic medical devices for health monitoring purposes (amendment 8); the tightening-up of the protection requirements with a view, in particular, to minimizing the risks, including the risks relating to the packaging (amendments 1, 3, 41, 42, 44, 46, 47 (in part), 48,49, 50 and 58); the clarification of the powers of the Member States' authorities and the strengthening of their market surveillance powers (amendments 6, 14, 16, 23, 25 and 29); the establishment of a European Union databank on the products placed on the market (amendments 21 (in part) and 26); extension of the group of in vitro diagnostic devices which must be submitted to third-party certification before they are placed on the market (amendment 56); the inclusion in the scope of Directive 93/42/EEC of certain medical devices manufactured using products derived from human tissues or cells (amendments 33, 36, 37, 38 and 39); the amendments to Directive 93/42/EEC to bring it closer into line with this Directive (amendments 30, 32 and 34). OJ L 183, 29. 6. 1989, p. 9 , last modified by Directive 93/68/EEC, OJ L 220, 30. 8. 1996, p. 1 The Commission has not approved the amendments concerning: * * * * * * * * deletion of the 19th recital (amendment 7). This recital states the grounds for several provisions in the proposal; the obligation that the information accompanying the products placed on the market must be available in the national language(s) (amendments 17 and 35). The proposal already ensures adequate protection for users, while reserving for the Member States the right to require availability in the national languages; the type of Committee (amendment 18). The measures which must be taken in the context of the Committee procedure will have an impact on health protection standards; consequently, for the sake of consistency with the other Directives on medical devices, procedure Ilia in Council Decision 87/373/EEC must be retained; application of the transitional system for notification of devices placed on the market to all Member States (final part of amendment 21). No such system is necessary; it would be better to establish a Community system as soon as the Directive enters into force; the list of products in Annex 2 for which the Directive requires third-party certification before they are placed on the market (amendments 55, 57 and 71). In view of their design, devices for self-testing are already subject to third-party certification, pursuant to the Commission proposal. For the other products concerned, the proposal already provides adequate protection. There is no justification for tightening up the requirements for third-party certification; the amendment to the definition of "placing on the market" in Directive 93/42/EEC (amendment 31). The amendments made to Directive 93/42/EEC by this Directive must be limited to cases concerning consistency between the two Directives; the amendment Amendment 4, which supports retention of the Commission proposal, has been preferred; to Directive 89/392/EEC to machinery (amendment 40). relating certain technical points (amendments 20, 43 and 54). No amendments are needed on these points. INITIAL TEXT MODIFIED TEXT I. Recital 3 Whereas the harmonization of national legislations is the only means of removing these barriers to free trade and preventing new barriers; whereas this objective cannot be achieved in a satisfactory manner at another level by the individual Member States; whereas this Directive only lays down necessary and sufficient requirements for the free circulation of the in vitro diagnostic medical devices to which it is applicable; Whereas the harmonization of national legislations is the only means of removing these barriers to free trade and preventing new barriers; whereas this objective cannot be achieved in a satisfactory manner at another level by the individual Member States; whereas this Directive only lays down necessary and sufficient requirements for the free circulation, in the best possible safety conditions of the in vitro diagnostic medical devices to which it is applicable; II. Recital 5 Whereas in vitro diagnostic medical devices should provide patients, users and third parties with a high level of protection and attain the performance levels attributed to them by the manufacturer; whereas, therefore, the maintenance or improvement of the level of protection attained in the Member States is one of the essential objectives of this Directive; Whereas in vitro diagnostic medical devices should provide patients, users and third parties with a high level of health protection and attain the performance levels originally attributed to them by the manufacturer; whereas, therefore, the maintenance or improvement of the level of health protection attained in the Member States is one of the essential objectives of this Directive; HI. Recital 6 Whereas, in accordance with the principles set out in the Council resolution of 7 May 1985 concerning a new approach to technical harmonization and standardization, rules regarding the design and manufacture of relevant products must be confined to the provisions required to meet the essential requirements; whereas because they are essential, such requirements should replace the corresponding national provisions; whereas the essential requirements, including requirements to minimize and reduce risks, should be applied with discretion, taking into account the technology and practice at the time of design and of technical and economic considerations compatible with a high level of protection of health and safety Whereas, in accordance with the principles set out in the Council resolution of 7 May 1985 concerning a new approach to technical harmonization and standardization, rules regarding the design, manufacture and packaging of relevant products must be confined to the provisions required to meet the essential requirements; whereas because they are essential, such requirements should replace the corresponding national provisions; whereas the essential requirements, including requirements to minimize and reduce risks, should be applied with discretion, taking into account the technology and practice at the time of design and of technical and economic considerations compatible with a high level of protection of health and safety - 5- INITIALTEXT MODIFIED TEXT IV. Recital 9a (new) Whereas mechanical laboratory equipment especially designed for in vitro diagnostic examinations falls within the scope of this Directive; whereas, therefore, in order to harmonize the relevant Directives, Directive 89/392/EEC2 as last amended by Directive 93/68/EEC3 should be appropriately amended to bring it into line with this Directive V. Recital 15 Whereas the list of in vitro diagnostic medical devices to be subjected to third party conformity assessment needs updating, taking account of technological progress and of evolution in the domain of protection of health; whereas such updating measures must be taking in line with the procedure Ilia as laid down in Council Decision 87/373/EEC; whereas a system of adverse incident reporting (vigilance) constitutes a useful tool for the surveillance of the market, including the performance of new devices, whereas information obtained from vigilance as well as from external quality assessment schemes becomes useful for decision-making on classification of devices. Whereas the list of in vitro diagnostic medical devices to be subjected to third party conformity assessment needs updating, taking account of technological progress and of evolution in the domain of protection of health; whereas such updating measures must be taking in line with the procedure Ilia as laid down in Council Decision 87/373/EEC; whereas an agreement on a "modus vivendi" between the European Parliament, the Council and the Commission concerning the implementation measures of the acts adopted pursuant to the procedure referred to in Article 189b of the EC Treaty took place on 20 December 1994; whereas a system of adverse incident reporting (vigilance) constitutes a useful tool for the surveillance of the market, including the performance of new devices placed on the market, whereas information obtained from vigilance as well as from external quality assessment schemes becomes useful for decision making on classification of devices. OJL 183, 29. 6. 1989, p. 9 OJL 220, 30. 8. 1993, p. 1 - 6- INITIALTEXT MODIFIED TEXT VI. Recital 18 Whereas the competent authorities in charge of market surveillance must be able, particularly in emergencies, to contact the manufacturer or his authorized representative established in the Community; whereas cooperation and exchange of information between Member Sates are necessary in view of uniform application of this Directive, in particular for the purpose of market surveillance; Whereas the competent authorities in charge of market surveillance must be able, particularly in emergencies, to contact the manufacturer or his authorized representative established in the Community, in order to take any protection measures that should prove necessary; whereas cooperation and exchange of information between Member Sates are necessary in view of uniform application of this Directive, in particular for the purpose of market surveillance; VII. ARTICLE 1 (1) 1. This Directive shall apply to in vitro diagnostic medical devices and their accessories. For the purposes of this Directive, accessories shall be treated as in vitro diagnostic medical devices in their own right. Both in vitro diagnostic medical devices and accessories shall hereinafter be termed devices. 1. This Directive shall apply to in vitro diagnostic medical devices, including therapy monitoring devices for diagnostic purpose , and their accessories. For the purposes of this Directive, accessories shall be treated as in vitro diagnostic medical devices in their own right. Both in vitro diagnostic medical devices, including therapy monitoring devices for diagnostic purposes and accessories shall hereinafter be termed devices. VIII. ARTICLE 1 (2) (b), 1st subparagraph b) "in vitro diagnostic medical device" means any medical device which is a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment or system whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens including blood and tissue donations, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning a physiological state, state of health or disease or congenital abnormality or to determine the safety and compatibility with potential recipients. For the purpose of this directive, a specimen receptacle, whether evacuated or not, specifically intended by its manufacturer to contain a specimen for the purpose of in vitro diagnostic examination is considered to be a device; b) "in vitro diagnostic medical device" means any medical device which is a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment or system whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens including blood and tissue donations, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning a physiological state, pathological state or congenital abnormality or to determine the safety and compatibility with potential recipients. For the purpose of this directive, a specimen receptacle, whether a vacuum-type or not, specifically intended by its manufacturer to contain a specimen for the purpose of in vitro diagnostic examination is considered to be a device; 7- INITIAL TEXT MODIFIED TEXT IX. ARTICLE l(2)(e) (e) "Device for performance evaluation" means any device intended by the manufacturer to be subject to one or more performance evaluation studies in clinical laboratories or in other appropriate environments outside his own premises; (e) "Device for performance evaluation" means any device intended by the manufacturer to be subject to one or more performance evaluation studies in laboratories for medical analysis or in other appropriate environments outside his own premises; X. ARTICLE 2 Member States shall take all necessary steps to ensure that devices may be placed on the market and put into service only if they comply with the requirements laid down in this Directive when properly installed, maintained and used in accordance with their intended purpose. 1. Member States shall take all necessary steps to ensure that devices may be placed on the market and put into service only if they comply with the requirements laid down in this Directive when properly supplied, installed, maintained and used in accordance with their intended purpose. 2. Member States shall continuously monitor the safety and quality of devices placed on the market. XL XII. ARTICLE 3a (new) This Directive shall not affect national laws which provide for the supply of diagnostic medical devices by a medical prescription. ARTICLE 4(2) 2. At trade fairs, exhibitions, demonstrations, Member States shall not create any obstacle to the showing of devices which do not conform to this Directive, provided that a visible sign clearly indicates that such devices cannot be marketed or put into service until they have been made to comply. 2. At trade fairs, exhibitions, demonstrations or scientific and technical meetings. Member States shall not create any obstacle to the showing of devices which do not conform to this Directive, provided that a visible sign clearly indicates that such devices cannot be marketed or put into service until they have been made to comply. 8- INTTIALTEXT MODIFIED TEXT XIII. ARTICLE 10, title Registration of manufacturers Registration of manufacturers and devices XIV. ARTICLE 11(3) 3. After carrying out an assessment, if possible together with the manufacturer, Member States shall, without prejudice to Article 8, immediately inform the Commission and the other Member States of the incidents referred to in paragraph 1 for which relevant measures have been taken or are contemplated. 3. After carrying out an assessment, if possible together with the manufacturer, Member States shall, without prejudice to Article 8, immediately inform the Commission and the other Member States of the incidents referred to in paragraph 1 for which relevant measures, including possible withdrawal, have been taken or are contemplated. XV. ARTICLE 11(4), introduction 4. Where, in the context of notification referred to in Article 10, a device notified, bearing a CE marking, is a "new" product, the manufacturer shall indicate this fact on his notification. The competent authority so notified may at any time within the following two years and on justified grounds, require the manufacturer to submit a report relating to the experience with the device subsequent to its being placed on the market. For this purpose, a device is "new" if: 4. Where, in the context of notification referred to in Article 10, a device notified, bearing a CE marking, is a "new" product, the manufacturer shall indicate this fact on his notification. The competent authority so notified may at any time within the following two years and on justified grounds, require the manufacturer to submit a report relating to the experience gained with the device subsequent to its being placed on the market. For this purpose, a device is "new" if XVI. ARTICLE ll(5a) (new) 5a. In addition, the data provided by the manufacturers in accordance with Article 10 shall be stored in a Community database accessible to the competent authorities to enable them to conduct vigilance on a well-informed basis. Such data is to be forwarded in a standardized format. - 9- INITIALTEXT MODIFIED TEXT XVII. ARTICLE 13(2) 2. Member States shall apply the criteria set out in Annex 9 for the designation of bodies. Bodies that meet the criteria laid down in the national standards which transpose the relevant harmonised standards shall be presumed to meet the relevant criteria. 2. Member States shall apply the criteria set out in Annex 9 for the designation of bodies. Bodies that meet the criteria laid down in the national standards which transpose the relevant harmonised standards shall be presumed to meet the criteria applicable in accordance with the said Annex 9. XVIII. ARTICLE 16(2) 2. In the event of a decision as referred to in paragraph 1, the manufacturer, or his authorized representative established in the Community, shall have an opportunity to put forward his viewpoint in advance, unless such consultation is not possible because of the urgency of the measure to be taken. 2. In the event of a decision as referred to in paragraph 1, the manufacturer, or his authorized representative established in the Community, shall have an opportunity to put forward his viewpoint in advance, unless such consultation is not possible because of the urgency of the measure to be taken, as justified by public health requirements. XIX ARTICLE 19(l)(a) Article l(2)(c) (Directive 93/42/EEC) "(c) in vitro diagnostic medical device means any medical device which is a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment or system whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens including blood and tissue donations, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning a physiological state, state of health or disease or congenital abnormality or to determine the safety and compatibility with potential recipients". "(c) in vitro diagnostic medical device means any medical device which is a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, equipment or system whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens including blood and tissue donations, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning a physiological state, pathological state or congenital abnormality or to determine the safety and compatibility with potential recipients". - 10- INITIALTEXT MODIFIED TEXT XX. ARTICLE 19(l)(ab)(new) Article 1(2) (ia) (new) (Directive 93/42/EEC0 (ab). In article 1(2), the following point (ia) shall be added : "(ia) authorized representative means the natural or legal person as established within the Community who, being explicitly designated by the manufacturer, acts and may be addressed by authorities and bodies in the Community in substitution for the manufacturer with regard to the latter's obligations in accordance with this Directive". XXI. ARTICLE 19(l)(b) Article l(5)(f) (Directive 93/42/EEC) "(f) transplants or tissues or cells of human origin, unless a device is manufactured utilizing tissues or substances derived from such tissues which are non viable or rendered non viable. In this case, the directive shall not affect national regulations relating to the ethics of the collection of tissues or substances of human origin, as well as any regulations relating to the ethics governing distribution of given types of devices of such origin. " "(f) transplants or tissues or cells of human origin, unless a medical device is manufactured utilizing cells or tissue of human origin having undergone a process of transformation which removes the cellular organization or the characteristic structure of the tissue of origin and renders such material non viable. In this case, the directive shall not affect national regulations relating to the ethics of the collection of tissues or substances of human origin, as well as any regulations relating to the ethics governing distribution of given types of devices of such origin. " XXII. ARTICLE 19(l)(ba)(new) Article 2 (Directive 93/42/EEC) (ba) Article 2 shall read as follows : "Article 2 Member States shall take all necessary steps to ensure that devices may be placed on the market and put into service only if they comply with the requirements laid down in this Directive when properly supplied, installed, maintained and used in accordnace with their intended purpose. " -11 INITIAL TEXT MODIFIED TEXT XXIII. ARTICLE 19(l)(c) Annex 1(8. 2), 1st subparagraph (Directive 93/42/EEC) "8. 2. Where a device is manufactured utilizing human tissues or substances derived from human tissues, the use of such tissues or substances must be subject to the relevant validated selection and screening procedures, including traceability as appropriate in relation to the inherent risk. "8. 2. Where a medical device is manufactured utilizing human tissues or cells or substances derived from human tissues, as described in Article l(5Xf) above, the use thereof must be subject to the relevant validated selection and screening procedures, including traceability as appropriate in relation to the inherent risk. " XXIV. ARTICLE 19(l)(d) Annex I (13. 3) (n) (Directive 93/42/EEC) n) in the case of devices incorporating tissues of human origin or substances derived from such tissues, a statement indicating that the device incorporates tissue or substances derived from tissue of human origin as appropriate "n) in the case of medical devices which, during manufacture, utilize cells or tissues of human origin or substances derived from such tissues, a statement indicating that the medical device contains substances of human origin;" XXV. ARTICLE 19(l)(e) Annex II (3. 2) (c) and Annex III (3), third last indent (Directive 93/42/EEC) - in the case of devices incorporating tissues of human or animal origin, information on the selection and origin; "- in the case of medical devices manufactured using substances derived from cells or tissues of human or animal origin, information on the selection and origin;" XXVI. ARTICLE 19 (l)(f) Annex IX (III) (4. 5), last subparagraph (Directive 93/42/EEC) All devices manufactured utilizing human tissues or substances derived from such tissues are in class III. "All medical devices which during their manufacture utilize cells or tissues of human origin or substances produced therefrom are in class in. " -12 INITIAL TEXT MODIFIED TEXT XXVII. ANNEX 1(1) 1. The devices must be designed and manufactured in such a way that, when used under the conditions and for the purposes intended, they will not compromise, directly or indirectly, the clinical condition or the safety of the patients, the safety and health of users and, where applicable, other persons, and the safety of property. Any risks, which may be associated with their use, must be acceptable when weighed against the benefits to the patient and are compatible with a high level of protection of health and safety. 1. The devices must be designed^ manufactured and packaged in such a way that, when used under the conditions and for the purposes intended, they will not compromise, directly or indirectly, the clinical condition or the safety of the patients, the safety and health of users and, where applicable, other persons, and the safety of property. Any risks, which may be associated with their use, must be acceptable when weighed against the benefits to the patient and are compatible with a high level of protection of health and safety XXVIII. ANNEX 1(2), 2nd subparagraph, 1st indent - eliminate or reduce risks as far as possible (inherently safe design and construction) - eliminate or reduce risks as far as possible (inherently safe design, construction, and packaging) XXIX. ANNEX 1 (6. 1) and (6. 2) 6. 1. The devices must be designed and manufactured in such a way as to achieve the characteristics and performances referred to in Section I on the "General Requirements". Attention must be paid to the possibility of impairment of analytical performance due to incompatibility between the materials used and the samples (such as biological tissues, cells, body fluids and micro-organisms) intended to be used with the device, taking account of its intended purpose. 6. 2. The devices must be designed, manufactured and packed in such a way as to reduce as far as possible the risk posed by leakage products, contaminants and residues to the persons involved in the transport, storage and use of the devices, taking account of the intended purpose of the products. 6. 1. The devices must be designed^ manufactured and packaged in such a way as to achieve the characteristics and performances referred to in Section I on the "General Requirements". Attention must be paid to the possibility of impairment of analytical performance due to incompatibility between the materials used and the samples (such as biological tissues, cells, body fluids and micro-organisms) intended to be used with the device, taking account of its intended purpose. 6. 2. The devices must be designed, manufactured and packed in such a way as to reduce to the minimum the risk posed by product leakage, contaminants and residues to the persons involved in the transport, storage and use of the devices, taking account of the intended purpose of the products. 13 INITIAL TEXT MODIFIED TEXT XXX. ANNEX 1(7. 1) 7. 1. The devices must be designed in such a way as to eliminate or reduce as far as possible the risk of infection to the user or other persons. The design must allow easy handling and, where necessary, reduce as far as possible contamination of and leakage from the device during use and, in the case of specimen receptacles, the risk of contamination of the specimen. The manufacturing processes must be appropriate for these purposes 7. 1. The devices must be designed in such a way as to eliminate or reduce to the minimum all risk of infection to the user or other persons. The design must allow easy handling and, where necessary, reduce as far as possible contamination of and leakage from the device during use and, in the case of specimen receptacles, the risk of contamination of the specimen. The manufacturing processes must be appropriate for these purposes XXXI. ANNEX 1 (7. 2) 7. 2. Where a device incorporates biological substances, the risks of infection must be reduced as far as possible by selecting appropriate donors, appropriate substances and using appropriate inactivation, conservation, test and control procedures. 7. 2. Where a device incorporates biological substances, all risk of infection to the user or other persons must be eliminated or reduced to the minimum by selecting appropriate donors, appropriate substances and using appropriate inactivation, conservation, test and control procedures. XXXII. ANNEX 1 (7. 5) Packaging systems for devices other than those 7. 5. referred to in section 7. 3 must keep the product without deterioration at the level of cleanliness, if any, as indicated by the manufacturer and, if the devices are to be sterilized prior to use, reduce as far as possible the risk of microbial contamination. Steps shall be taken to reduce microbial contamination during selection and handling of raw materials, manufacture, storage and distribution where the performance of the device can be adversely affected by such contamination. Packaging systems for devices other 7. 5. than those referred to in section 7. 3 must keep the product without deterioration at the level of cleanliness, if any, as indicated by the manufacturer and, if the devices are to be sterilized prior to use, reduce to the minimum the risk of microbial contamination. Step» shall be taken to reduce as far as possible microbial contamination during selection and handling of raw materials, manufacture, storage and distribution where the performance of the device can be adversely affected by such contamination. 14- INITIALTEXT MODIFIED TEXT XXXIII. ANNEX 1 (8. 3) and (8. 4) 8. 3. Devices must be designed and manufactured in such a way as to reduce as far as possible the risks of fire or explosion during normal use. Particular attention must be paid to devices whose intended use includes exposure to or use in association with flammable substances or substances which could cause combustion. 8. 3. Devices must be designed^ manufactured and packaged in such a way as to reduce as far as possible the risks of fire or explosion during normal use. Particular attention must be paid to devices whose intended use includes exposure to or use in association with flammable substances or substances which could cause combustion. 8. 4. Devices must be designed and manufactured in such a way as to facilitate the management of safe waste disposal. 8. 4. Devices must be designed. , manufactured and packaged in such a way as to facilitate the management of safe waste disposal. XXXIV. ANNEX 1 (12), introduction and (1) Devices for self-testing must be designed and manufactured in such a way that they perform appropriately for their intended purpose taking into account the skills and the means available to users and the influence resulting from variation that can reasonably be anticipated in users' technique and environment. The information and instructions provided by the manufacturer should be easily understood and applied by the user. 12. 1 Devices for self-testing must be designed and manufactured in such a way as to reduce as far as practicable the risk of user's error in handling and in interpretation of the result. Devices for self-testing must be designed. , manufactured and packaged in such a way that they perform appropriately for their intended purpose taking into account the skills and the means available to users and the influence resulting from variation that can reasonably be anticipated in users' technique and environment. The information and instructions provided by the manufacturer should be easily understood and applied by the user. 12. 1 Devices for self-testing must be designed. , manufactured and packaged in such a way as to reduce as far as practicable the risk of user's error in handling and in interpretation of the result. - 1 5- INITLALTEXT MODIFIED TEXT XXXIV. ANNEX 2(2) 2. Reagents and reagent products for the detection in human specimens of markers of HIV infection, Hepatitis B and C; 2. Reagents and reagent products for the detection in human specimens of markers of HIV infection, Hepatits B and C. Rubella and toxoplasmosis. XXXVI. ANNEX 7 (3. 2), 3rd subparagraph (d) (d) the appropriate tests and trials to be carried out before, during and after manufacture, the frequency with which they will take place, and the test equipment used; it must be possible adequately to trace back the calibration of the test equipment. (d) the appropriate tests and trials to be carried out before, during and after manufacture, the frequency with which they will take place, and the equipment used; the calibration of this equipment must be such as to guarantee adequate traceability. /It- ISSN 0254-1475 COM(96) 643 final DOCUMENTS EN 15 05 Catalogue number : CB-C0-96-641-EN-C ISBN 92-78-13009-5 Office for Official Publications of the European Communities L-2985 Luxembourg


title: Neuvoston asetus (EY) N:o 397/97, annettu 20 päivänä joulukuuta 1996, tietyistä Viron lipun alla purjehtiviin aluksiin sovellettavista kalavarojen säilyttämis- ja hoitotoimenpiteistä vuodeksi 1997

eurovoc_concepts:
Estonia
authorised catch
catch quota
fishery management
fishing area
ship's flag


title: Reglamento (CE) n° 25/97 del Consejo de 20 de diciembre de 1996 que modifica por cuarta vez el Reglamento (CE) n° 3699/93 por el que se definen los criterios y condiciones de las intervenciones comunitarias con finalidad estructural en el sector de la pesca, la acuicultura y la transformación y comercialización de sus productos

eurovoc_concepts:
EU financial instrument
Structural Funds
aquaculture
common fisheries policy
financing policy
fishing fleet


title: Neuvoston asetus (EY) N:o 396/97, annettu 20 päivänä joulukuuta 1996, pyyntikiintiöiden jakamisesta Islannin vesillä kalastaville jäsenvaltioiden aluksille vuodeksi 1997

eurovoc_concepts:
EU Member State
Iceland
catch quota
fishing area
fishing rights
ship's flag


title: Regolamento (CE) n. 396/97 del Consiglio del 20 dicembre 1996 che ripartisce tra gli Stati membri, per il 1997, i contingenti di cattura per le navi che pescano nelle acque dell'Islanda