title: SECONDA RELAZIONE DELLA COMMISSIONE al Consiglio, al Parlamento europeo, al Comitato economico e sociale e al Comitato delle regioni sull'integrazione dei requisiti de protezione della salute nelle politiche della Comunità (1995)

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text: COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE Bruxelles, 04. 09. 1996 COM(96) 407 def. SECONDA RELAZIONE DELLA COMMISSIONE al Consiglio, al Parlamento europeo, al Comitato economico e sociale e al Comitato delle regioni sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità (1995) Relazione 1. La presente seconda relazione sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità fornisce un quadro generale delle attività comunitarie dell'anno 1995 aventi ripercussioni sulla sanità. Basata sulla prima relazione, pubblicata nel 1995, che ha delineato un bilancio delle dimensioni sanitarie in tutti i settori della politica comunitaria, la presente relazione si concentra su alcuni ambiti fondamentali, nei quali si sono verificati i più importanti sviluppi connessi con il settore sanitario: politica sociale, mercato interno, agricoltura, prodotti alimentari e pesca, ricerca e sviluppo, ambiente ed energia, trasporti, cooperazione internazionale. La relazione comprende, inoltre, le attività di enti ed altri organismi esterni che operano in collegamento con la Comunità in questi settori. 2. La relazione annuale è uno degli strumenti che la Commissione ha posto in essere al fine di verificare il rispetto, da parte della Comunità, dell'obbligo posto dall'art. 129 del Trattato, in base al quale le esigenze di protezione della salute costituiscono una componente delle altre politiche della Comunità. Come è stato sottolineato con abbondanza di particolari nella prima relazione per il 1995, questo obbligo è integrato da una serie di altri riferimenti alla protezione della salute nel contesto delle altre politiche comunitarie. Per ciascuno di essi, il fine è di garantire un elevato livello di protezione della salute umana (art. 3, lettera o), del Trattato). A tal fine, la Commissione ha, inoltre, posto in essere altri strumenti aventi maggiore influenza sulla preparazione della legislazione comunitaria ed altre attività differenti dall'elaborazione di una relazione. Tali strumenti comprendono le procedure di piena consultazione tra i servizi in merito alle proposte suscettibili di avere ripercussioni sulla sanità presentate dalla Commissione. Oltre a ciò, il Gruppo Interservizi sulla Salute fornisce ulteriori opportunità di discussione più generale tra i servizi della Commissione; sono inoltre stati creati gruppi "ad hoc" per consentire di esaminare in modo più particolareggiato specifici problemi o settori delle politiche comunitarie dal punto di vista della protezione della salute. 3. Sono stati compiuti progressi nell'accrescere la consapevolezza dei numerosi legami ed effetti che gran parte delle politiche comunitarie hanno sul settore della protezione della salute - e pertanto di quanto sia importante integrare sin dall'inizio i temi della salute nelle attività preparatorie delle politiche e dei programmi d'azione - sia nell'ambito delle istituzioni comunitarie che negli Stati membri. Il fatto che i temi di protezione della salute risveglino l'interesse del pubblico e dei mezzi di comunicazione e generino notevoli preoccupazioni nella popolazione, costituisce un ulteriore motivo per integrarli sin dalle prime fasi di elaborazione delle politiche. Non è sempre facile individuare i modi migliori per integrare i requisiti sanitari in un determinato settore di politica comunitaria, né come valutare, e in base a quali criteri, gli eventuali successi o fallimenti. L'attività di riflessione in questi ambiti dev'essere continuata e approfondita. Pubblicando la presente relazione, la Commissione intende stimolare il dibattito pubblico su questi temi. In questo senso, la relazione costituisce uno strumento volto a promuovere la trasparenza e la discussione sui temi della protezione della salute nell'ambito della Comunità. Indice 1. 2. 3. Introduzione Programmi e attività nel settore della sanità pubblica Integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità 3. 1 Politica sociale 3. 1. 1 Protezione sociale 3. 1. 2 Fondo Sociale Europeo 3. 1. 3 Solidarietà - Esclusione sociale 3. 1. 4 Libertà di movimento dei lavoratori 3. 1. 5 Disabili 3. 1. 6 Salute e sicurezza nel lavoro 3. 2 Mercato interno - Libera circolazione delle persone e dei beni - Tassazione 3. 2. 1 Prodotti medicinali 3. 2. 2 Attrezzature mediche 3. 2. 3 Protezione dei consumatori - Cosmetici 3. 2. 4 Tassazione 3. 2. 5 Giurisdizione sulla libera circolazione dei beni 3. 2. 6 Libertà di movimento delle persone, Riconoscimento dei diplomi - professioni sanitarie 3. 2. 7 Protezione dei dati 3. 2. 8 Istruzione e formazione - KAROLUS 3. 3 Politica agricola ed alimentare, Pesca 3. 3. 1 Settore veterinario 3. 3. 2 Residui di pesticidi 3. 3. 3 Tabacco 3. 3. 4 Generi alimentari 3. 3. 5 Campagna per la promozione del latte 3. 3. 6 Pesca 3. 4 Ricerca e sviluppo 3. 4. 1 BIOMED 3. 4. 2 Telematica 3. 4. 3 Iniziativa del G7 sulla società dell'informazione globale 3. 4. 4 Ricerca socioeconomica finalizzata 3. 4. 5 Ricerca sull'agricoltura, sull'industria della pesca e sulla lavorazione agroindustriale 3. 4. 6 Ricerca sui trasporti 3. 4. 7. Ambiente e clima 3. 4. 8. Tecnologie industriali e dei materiali 3. 4. 9. Normazione, misure e prove m 3. 5 Politica ambientale, Energia 3. 5. 1 Inquinamento atmosferico 3. 5. 2 Protezione dalle radiazioni 3. 5. 3 Prodotti chimici 3. 5. 4 Protezione civile 3. 5. 5 Agenzia Europea per l'Ambiente 3. 5. 6 Politica dell'energia 3. 6 Trasporti 3. 6. 1 Trasporti marittimi 3. 6. 2 Trasporto di prodotti pericolosi 3. 6. 3 Trasporti stradali 3. 7 Cooperazione internazionale, Relazioni con paesi terzi e organizzazioni internazionali 3. 7. 1 Cooperazione CE-USA 3. 7. 2 Cooperaziorie con l'Europa centro-orientale - PHARE/Tacis 3. 7. 3 Cooperazione con organizzazioni internazionali 3. 7. 4 Cooperazione con paesi ACP nel settore sanitario 3. 7. 5. Cooperazione con l'Asia meridionale e sudorientale, con l'America latina 3. 7. 6 Lotta contro la droga 3. 7. 7 Aiuti umanitari 3. 7. 8 Ambiente e salute Integrazione dei requisiti di protezione della salute in altre politiche comunitarie 3. 8 3. 8. 1 Statistica 3. 8. 2 Istruzione della gioventù 3. 8. 3 Attività di informazione 3. 8. 4 Politica regionale 3. 8. 5 Droga 4. Conclusioni IV 1. 1. 2. 3. 4. 5. Introduzione Questa seconda relazione sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità si propone di fornire un quadro generale degli sviluppi riguardanti la salute nelle politiche della Comunità europea. Nel suo insieme, essa mostra che numerosi ambiti delle politiche comunitarie hanno notevoli ripercussioni sui temi riguardanti la salute. L'articolo 129 del Trattato stabilisce che le esigenze di protezione della salute costituiscono una componente delle altre politiche della Comunità. La presente relazione annuale - elaborata sulla base di una decisione della Commissione nel contesto delle procedure di approvazione della Comunicazione della Commissione sul quadro di azione nei settore della sanità pubblica1 - intende fornire un quadro generale sui modi in cui l'obbligo posto dal Trattato è preso in considerazione nei vari settori della politica comunitaria. La presente relazione è integrata da altri strumenti di consultazione e di concertazione nell'ambito dei servizi della Commissione, volti a garantire che i requisiti di protezione della salute siano adeguatamente presi in considerazione. E stato creato un Gruppo Interservizi sulla Salute comprendente rappresentanti dei competenti servizi della Commissione, che si riunisce in seduta plenaria varie volte all'anno. Alcuni sottogruppi esaminano temi specifici. In applicazione delle regolari procedure interne, i servizi della Commissione devono consultare, per tutte le proposte che comportano potenziali effetti nel settore della salute, i servizi responsabili della sanità pubblica presso la Direzione generale Occupazione, Relazioni industriali e Affari sociali. La prima relazione sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità, comprendente le attività svolte nell'anno 1994, è stata adottata dalla Commissione il 29 maggio 19952. La prima relazione di questo tipo, ha inteso fornire un quadro generale delle attività comunitarie connesse con la salute. La presente seconda relazione comprende le attività connesse con la salute realizzate nel corso del 1995. Essa non comprende le recenti discussioni sull'encefalopatia spungiforme bovina e sulla malattia di Creutzfeld-Jacob, che si sono verficate nel 1996 e saranno trattate nella terza relazione. Per un quadro più ampio, la presente relazione dovrebbe essere letta insieme alla prima, in particolare con l'introduzione a quest'ultima, comprendente un quadro storico delle attività connesse con la salute a livello comunitario. Pur riconoscendo le difficoltà di presentare un ambito così vasto di temi in modo coerente, la prima relazione ha suscitato grande interesse tra le altre istituzioni comunitarie e tra il pubblico. Il Consiglio ha adottato una risoluzione sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità che ha preso come punto di partenza la relazione 1994. 2 COM(93)559 def. del 24. 11. 1993 COM(95) 196 def. Il Consiglio ha ritenuto particolarmente opportuna l'iniziativa della Commissione di presentare tali relazioni ed ha invitato la Commissione a dedicare particolare attenzione, nelle relazioni future, ad alcuni settori di attività comunitaria, in particolare la politica economica e fiscale, la politica sociale (comprese le questioni connesse con l'occupazione), la libera circolazione dei beni e delle persone, la politica agricola ed alimentare, la politica dei consumatori, la ricerca e lo sviluppo tecnologici, l'ambiente e i trasporti3. La presente relazione intende presentare un quadro generale di tutte le attività che presentino un interesse in materia, dedicando particolare attenzione ai sopracitati settori di politica comunitaria. Il Parlamento europeo, nella sua risoluzione sul programma di azione sociale a medio termine, ha chiesto alla Commissione di presentare orientamenti volti ad incorporare i requisiti di protezione della salute in altre politiche comunitarie4. La relazione di quest'anno inizia con un quadro generale dei programmi e delle attività di sanità pubblica della Comunità, che hanno compiuto nel 1995 notevoli progressi. Segue un sommario delle attività in numerosi settori prioritari - particolarmente importanti per la portata delle attività realizzate nello scorso anno o per l'impatto che hanno avuto sulla salute in generale. Nella terza sezione, la relazione presenta altre attività connesse con la salute in altri settori della politica comunitaria. Il testo comprende inoltre alcuni "riquadri" dedicati a temi specifici (droga, AIDS e tabacco). L'allegato contiene un sommario delle misure legislative proposte o adottate nel 1995. Così come nella prima relazione, risulta evidente che vi sono vari settori di attività comunitaria con un impatto sulla salute. In alcuni di questi settori, è stato raggiunto un notevole grado di coerenza tra gli obiettivi previsti ed il loro impatto sulla salute pubblica. In altri settori, devono essere ancora compiuti progressi. La presente relazione intende presentare un quadro quanto più ampio possibile delle iniziative politiche, dal punto di vista della protezione della salute. Ci si augura che essa aumenti la consapevolezza sui temi della salute e sul loro potenziale impatto, stimolando inoltre gli sforzi volti a garantire che la salute divenga uno dei temi essenziali nell'elaborazione e nell'attuazione delle politiche. 6. 7. 8. Risoluzione del Consiglio del 20. 12. 1995, GU C 350/2 del 30. 12. 1995 Relazione sul programma di azione sociale a medio termine (HUGHES), doc. A4-0311/95, pag. 12 2. 9. Programmi ed attività nel campo della sanità pubblica La comunicazione della Commissione sul quadro di azione nel campo della sanità pubblica5 ha individuato otto settori di politica comunitaria cui è necessario dedicare particolare attenzione, sviluppando programmi specifici. Come risulta dalla relazione per il 1994, sono state presentate proposte nei settori della lotta contro il cancro (proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio in vista dell'adozione di un piano d'azione 1996-2000 di lotta contro il cancro6), della prevenzione dell'AIDS e delle altre malattie trasmissibili (proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio che adotta un programma di azioni comunitarie relativo alla prevenzione dell'AIDS e di talune altre malattie trasmissibili7), della prevenzione della tossicodipendenza (proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio recante adozione di un programma d'azione comunitario per la prevenzione della tossicodipendenza8) e della promozione, informazione, istruzione e formazione nel campo della salute (proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio recante adozione di un programma di azione comunitaria9). 10. In merito ai programmi sul cancro, sull'AIDS e sulle altre malattie trasmissibili, nel dicembre 1995 è stato raggiunto un accordo in sede di comitato di conciliazione tra il Consiglio e il Parlamento europeo, che ha portato all'adozione delle relative decisioni nel 1996. Nel dicembre 1995 il Consiglio ha adottato una posizione comune sull'azione comunitaria in materia di tossicodipendenza. 10 11. Nell'ottobre 1995, la Commissione ha adottato una comunicazione ed una proposta di programma d'azione comunitaria sul controllo sanitario11, volta a sviluppare un quadro di riferimento per la determinazione di indicatori sanitari comuni tra gli Stati membri, al fine di mettere a punto una base confrontabile per la raccolta e la valutazione dei dati sanitari nella Comunità. 12. Oltre alla relazione 1994 sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità, la Commissione ha adottato nel luglio 1995 la prima relazione sullo stato della salute nella Comunità europea12, che fornisce un quadro d'insieme della situazione sanitaria nella Comunità, compresa la descrizione delle principali tendenze demografiche e degli schemi di mortalità e di morbilità, COM(93) 559 def. del 24. 11. 1993 GU C 139 del 21. 5. 1994, pag. 12, decisione 646/96/CE del 29. 03. 1996, GU L 95, 16. 4. 1996, pag. 9 GU C 333 del 29. 11. 1994, pag. 34, decisione 647/96/CE del 29. 03. 1996, GU L 95, 16. 4. 1996, pag. 16 io GU C 257 del 14. 9. 1994, pag. 4 GU C 252 del 9. 9. 1994, pag. 3, decisione 645/96/CE del 20. 03. 1996, GU L 95, 16. 4. 1996, pag. 1 Posizione comune (CE) n. 1/96 adottata dal Consiglio il 20. 12. 1995, GU C 37, 09. 02. 1996, pag. 1 COM (95) 449 def. del 16. 10. 1995 COM(95) 357 def. del 19. 7. 1995 oltre all'individuazione dei principali fattori che determinano le condizioni di salute. La Commissione intende presentare relazioni annuali in materia, centrate su temi e gruppi di popolazione specifici. A intervalli regolari, sarà prodotta una relazione generale sullo stato della salute nella Comunità. 13. Nel contesto delle sue attività nel settore della prevenzione del cancro per il 1995, la Commissione ha sostenuto la settimana europea contro il cancro volta, in particolare, a promuovere il codice europeo contro il cancro, un elenco di dieci raccomandazioni, semplici ma essenziali, per la prevenzione del cancro, elaborate dai principali esperti europei in materia. Durante questa settimana, è stata varata in tutti gli Stati membri una campagna per la più ampia diffusione possibile del codice, in stretta collaborazione con le organizzazioni attive nel campo. La campagna si basava su concezioni e materiali di sostegno comuni in tutta Europa (manifesti, opuscoli, spot video, pubblicità). Sono stati distribuiti 6,5 milioni di opuscoli contenenti il Codice e sono stati raggiunti più di 250 milioni di contatti attraverso articoli nella stampa, programmi televisivi e spazi pubblicitari (gratuiti). In parallelo, è stato pubblicato un pieghevole comprendente il Codice e particolari requisiti di informazione e comunicazione, destinato ai medici generalisti, che svolgono un ruolo essenziale nel promuovere lo sviluppo della consapevolezza nei loro pazienti sulle possibilità di prevenzione del cancro; il pieghevole è stato inviato in tutta Europa a 325. 000 medici ed è stato accolto con grande favore. Salute mentale 14. Nel 1995, si è conclusa la specifica azione comuntaria volta a fornire un sostegno finanziario eccezionale alla Grecia, tra l'altro nel settore della salute mentale, con finanziamenti del Fondo Sociale Europeo. Si è trattato del primo coinvolgimento comunitario nel settore della salute mentale. Le azioni, per un bilancio di 60 milioni di ECU in undici anni, erano volte a sostenere la riforma del sistema greco di assistenza psichiatrica attraverso lo sviluppo, in tutto il paese, di nuove strutture e servizi volti al recupero sociale e professionale di soggetti mentalmente malati o handicappati, migliorando le condizioni di cura dei pazienti negli ospedali psichiatrici pubblici. L'impatto del programma è stato significativo. È stata creata una struttura di servizi di recupero psicosociale e sono state ridotte le dimensioni dei grandi centri e ospedali psichiatrici, migliorando le condizioni di degenza13. 13 cfr. Relazione finale, COM(95) 658 def. del 15. 12. 1995 4 3. Integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità 3. 1 Politica Sociale 15. Le politiche sociali e sanitarie sono collegate in molti modi. Le questioni di occupazione e disoccupazione, le leggi del lavoro, i sistemi di protezione e di assicurazione sociale, le politiche rivolte a specifici gruppi marginalizzati o vulnerabili, le normative sulla salute e la sicurezza nel lavoro hanno ampie ripercussioni nel settore sanitario. Il principale documento orientativo della politica sociale comunitaria è il Programma di azione sociale di medio termine 1995-199714 che individua nella creazione di posti di lavoro e nella lotta contro la disoccupazione la fondamentale priorità dell'azione comunitaria. Numerosi settori della politica sociale hanno una particolare dimensione sanitaria: il futuro della protezione sociale, le questioni di solidarietà e di esclusione sociale, la protezione e l'integrazione dei disabili, le questioni di migrazione e di mobilità dei lavoratori nell'ambito della Comunità, nonché l'attenzione dedicata alla salute ed alla sicurezza nel lavoro. 3. 1. 1 Protezione sociale 16. Nella discussione sui futuri orientamenti della politica sociale, la protezione sociale svolge un ruolo centrale. Il 31 ottobre 1995, la Commissione ha adottato una comunicazione intitolata "Il futuro della protezione sociale - Un quadro di riferimento per la discussione a livello europeo"15, che individua nella protezione sociale una delle componenti fondamentali e specifiche delle società europee. La comunicazione vuole essere un contributo alla discussione europea sul futuro della protezione sociale, alla luce delle trasformazioni demografiche e delle sfide economiche e sociali che l'Europa deve affrontare. Un fattore importante nella discussione è il futuro dei sistemi di assistenza sanitaria. La Comunità può contribuire notevolmente allo scambio di esperienze su come conciliare la garanzia di un accesso universale alla necessaria assistenza sanitaria ed ai sistemi di prevenzione con l'esigenza di contenere i costi crescenti. La riforma dell'assistenza sanitaria è, inoltre, uno dei temi specifici della relazione sulla protezione sociale in Europa16, che illustra gli sviluppi del settore negli Stati membri. COM(95) 134 def. del 12. 4. 1995 COM(95) 466 def. del 31. 10. 1995 Protezione sociale in Europa, 1995 3. 1. 2 Fondo Sociale Europeo 17. Come già chiarito nella precedente relazione, il Fondo Sociale Europeo sostiene progetti volti ad incoraggiare l'adozione di misure attive nel mercato del lavoro e a migliorare le condizioni generali per sviluppare appieno il potenziale di partecipazione al mercato del lavoro. Sono già state avviate negli Stati membri le azioni adottate sulla base dei quadri comunitari di sostegno (QCS) concordati con la Commissione. I risultati della valutazione di tali progetti saranno presentati nelle successive relazioni. 18. Un primo gruppo di progetti é stato selezionato per l'Iniziativa Comunitaria Occupazione nel dicembre del 1995, affinché essi possano essere realizzati nei prossimi anni. Il programma Occupazione comprende iniziative sull'integrazione delle persone handicappate (HORIZON) e delle persone provenienti da ambienti marginali (INCLUSION) nel mercato del lavoro. In entrambe le iniziative, una parte dei progetti selezionati comprende una dimensione sanitaria. 19. Una parte dei finanziamenti è stata separata dagli strumenti di finanziamento generale del Fondo Sociale per sostenere misure innovative volte ad ottenere schemi di crescita a maggiore intensità di lavoro, a migliorare il funzionamento del mercato del lavoro ed a rafforzare i sistemi di formazione. Tali misure comprendono provvedimenti specifici per gruppi minacciati di esclusione dai mercati del lavoro. Dei più di 60 progetti selezionati nel 1995, quattro erano particolarmente connessi con la sanità e riguardavano l'integrazione dei disabili fisici, l'informatica sanitaria e l'adeguamento dei posti di lavoro per le persone portatrici di handicap. 3. 1. 3 Solidarietà - Esclusione sociale 20. 21. La sanità e l'esclusione sociale sono inestricabilmente collegate. Una carente situazione sanitaria può essere causa di esclusione sociale (ad esempio nel caso di malattie croniche o di invalidità che provocano disoccupazione di lunga durata, o nel caso della stigmatizzazione sociale di persone portatrici di malattie croniche o disabilità), o conseguenze dell'esclusione sociale (ad es. depressione, malattie psicosomatiche), o parte dell'esclusione sociale (ad es. alloggi malsani, mancanza di acqua corrente o di attrezzature sanitarie, dieta non equilibrata, impossibilità di accesso ai servizi sanitari di qualità), o infine un fattore che impedisce la reintegrazione (ad es. depressione, malattie psicosomatiche, mancanza di fiducia in sé stessi per il deterioramento delle condizioni di salute). L'esclusione sociale può rendere più difficile l'accesso ai servizi sanitari. Il progetto di finanziamento europeo per progetti volti a superare l'esclusione sociale 1995 ha ricevuto circa 2. 000 domande, molte delle quali riguardanti vari aspetti della sanità. Gli elementi più frequentemente presi in considerazione sono stati i seguenti: abuso di droghe e di alcol, salute ed equilibrio mentale (in particolare per quanto riguarda immigranti e rifugiati), disabilita (mentale e fisica). Degli 86 progetti adottati nel dicembre 1995, 15 riguardavano la sanità nei seguenti settori: droghe/alcolismo (8 progetti), integrazione di persone malate e sane nei centri abitati (2), assistenza alle donne che hanno subito violenza (2), informazioni sui servizi sanitari fornite nelle lingue dei lavoratori migranti (1), integrazione delle prostitute (2), integrazione degli schizofrenici e di coloro che li assistono (1), miglioramento della salute e del benessere mentale (1). 22. L'iniziativa europea per la prevenzione della delinquenza urbana e la reintegrazione sociale dei pregiudicati (1995) comprendeva numerosi progetti connessi con la sanità, in particolare per quanto riguarda l'abuso di droghe. La tossicodipendenza è un problema sanitario che dev'essere affrontato con particolare attenzione tra i potenziali delinquenti, i detenuti o i pregiudicati. Ma si tratta in molti casi di un reato a sé stante, che è spesso a sua volta causa di altri reati. 3. 1. 4 Libertà di movimento dei lavoratori 23. Il 28. 6. 1995 la Commissione ha presentato una proposta di regolamento del Consiglio che modifica il regolamento CEE 1408/7117. Tale proposta si propone in particolare di estendere la concessione delle cure sanitarie immediatamente necessarie garantite a persone assicurate in un altro Stato membro e che risiedono temporaneamente in un altro Stato membro a tutte le persone assicurate, qualunque sia la loro nazionalità. 3. 1. 5 Disabili 24. Così come in materia di sanità, il campo delle politiche relative alle persone handicappate tende sempre più a separarsi dal settore strettamente medico, dirigendosi verso quello dell'azione sociale. Se è infatti importante preoccuparsi costantemente delle cause delle disabilità e della loro prevenzione, sembra indispensabile valutare in modo più accurato le conseguenze sociali di tali situazioni. A tale proposito, si fa strada una nuova strategia che non considera solo la necessità di intervenire sull'individuo ma anche sull'ambiente che determina la situazione di handicap. Il terzo programma d'azione comunitaria a favore delle persone handicappate (HELIOS II)18, stabilito per il periodo gennaio 1993-dicembre 1996, si inserisce in questa prospettiva e sviluppa attività di scambio e di informazioni a dimensione comunitaria, al fine di promuovere la parità delle opportunità per i portatori di handicap. Le attività svolte nel 1995 nell'ambito del programma ora citato hanno settori: misure antidiscriminatorie, riguardato essenzialmente sensibilizzazione dell'opinione pubblica, vita autonoma, creazione di posti di lavoro adeguati e ruolo delle organizzazioni non governative. seguenti i Proposta modificata di regolamento (CE) del 28. 6. 1995, GU C 242 del 19. 9. 1995 Decisione del Consiglio del 25. 2. 1993 che stabilisce il terzo programma di azione comunitaria a favore dei portatori di handicap (HELIOS II), 93/136/CEE, GU C 56 del 9. 3. 1993, pag. 30 3. 1. 6 Salute e sicurezza nel lavoro 25. La comunicazione della Commissione su un programma comunitario riguardante la sicurezza, l'igiene e la salute nel lavoro (1996-2000) è stato adottato il 12 luglio 199519; essa comprende una proposta di decisione del Consiglio che adotta un programma di misure non legislative volte a migliorare la salute e la sicurezza nel lavoro. Nelle intenzioni della Commissione, tale programma dovrebbe costituire uno strumento sufficientemente flessibile, dinamico e realistico, tale da consentire alla Comunità di affrontare le sfide poste dalle attuali profonde trasformazioni economiche, tecnologiche e sociali. Esso comprende misure non legislative, un programma legislativo e disposizioni riguardanti la salute e la sicurezza in altre politiche comunitarie. Come parte di tale programma, la Commissione ha inserito SAFE (Safety Action for Europe), volto a migliorare la salute, l'igiene e la sanità nel lavoro, ih particolare nelle piccole e medie imprese. La proposta di decisione della Commissione riguarda lo sviluppo di misure non legislative come le note e le informazioni di orientamento, il materiale di istruzione e di formazione e il programma SAFE. 26. Con i Limiti di Esposizione Professionale per il controllo dell'esposizione agli agenti chimici ci si propone di identificare un livello di esposizione al quale, secondo le conoscenze più aggiornate, la salute del lavoratore esposto non dovrebbe essere danneggiata. Per sostenere ulteriormente le attività volte a determinare limiti di esposizione professionale armonizzati, la decisione della Commissione che istituisce un Comitato Scientifico per i Limiti dell'Esposizione Professionale agli Agenti Chimici20 costituisce una base formale per la valutazione scientifica dei rischi sul luogo di lavoro connessi alle sostanze chimiche. Fornendo una base formale al Comitato, la Commissione europea ha riconosciuto il lavoro già realizzato ed ha il proprio ruolo nella procedura europea di significativamente rafforzato normalizzazione, contribuendo al fine generale di armonizzare le condizioni nell'ambiente di lavoro, come indicato dall'articolo 118a del Trattato sulla Comunità europea. 27. Nel settembre 1995 la Commissione ha presentato una proposta di direttiva del Consiglio che modifica per la prima volta la direttiva 90/394/CEE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni durante il lavoro21. La finalità principale di tale proposta è di individuare valori limite di esposizione professionale agli agenti cancerogeni, a cominciare dal benzene. 19 20 21 COM(95) 282 def. del 12. 7. 1995 Decisione della Commissione 92/320/CEE del 12. 7. 1995 - GU L 188 del 9. 8. 1995 GUC 317 del 28. 11. 1995 8 28. Il 29 giugno 199522 il Consiglio ha adottato un regolamento che modificava il regolamento relativo all'istituzione di un'Agenzia europea per la Sicurezza e la Salute sul Lavoro, con sede a Bilbao. I principali compiti dell'Agenzia saranno raccogliere e diffondere le informazioni tecniche, economiche e scientifiche sulla salute e la sicurezza nel lavoro e promuovere e sostenere gli scambi di informazioni e di esperienze tra gli Stati membri. L'Agenzia è divenuta operativa nel 1995. Si sono tenute due riunioni del suo consiglio d'amministrazione. Il reclutamento del personale è iniziato con la pubblicazione dell'invito a presentare candidature per il posto di direttore23. 29. Nel luglio 1995, la Commissione ha deciso di creare ufficialmente il Comitato degli Alti Responsabili dell'Ispettorato del Lavoro24, che esisteva informalmente dal 1982. Nel 1995, il Comitato ha discusso tra l'altro questioni relative alla libera circolazione dei lavoratori, ai servizi e alle imprese impegnate nel settore della salute e della sicurezza e al sostegno informatico per gli ispettorati del lavoro. Il Comitato ha individuato principi comuni dell'ispezione del lavoro. È stato avviato un procedimento di valutazione dei sistemi nazionali sulla base di tali principi. Alcuni osservatori dei paesi dell'Europa centrale e orientale e degli Stati baltici hanno partecipato ad alcune fasi delle riunioni del Comitato. 3. 2 Mercato interno - Libera circolazione delle persone e dei beni, Tassazione 30. Le attività comunitarie riguardanti la creazione del mercato interno hanno numerose conseguenze nel settore sanitario. Tra di esse possiamo citare l'individuazione di norme e regolamenti comuni riguardanti i mercati di specifici prodotti, come ad esempio i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici, nonché di norme sulla libera circolazione dei beni in quanto tale. Una specifica area di attività, nell'ambito della protezione dei consumatori - è il settore dei cosmetici. La tassazione indiretta di beni come il tabacco o l'alcol può avere effetti immediati sulla salute. Un requisito importante che consente la libertà di movimento delle persone è il riconoscimento dei diplomi, in particolare nelle professioni medico sanitarie. Per finire, la protezione dei dati è un settore della politica comunitaria in cui debbono essere prese in considerazione tematiche connesse con la salute - ad esempio le preoccupazioni dei cittadini interessati a proteggere i propri dati sanitari e di altro genere, o quelle dei ricercatori. 3. 2. 1 Prodotti farmaceutici 31. Sin dalla prima direttiva adottata nel 1965, la legislazione comunitaria farmaceutica ha costantemente inteso promuovere e proteggere la sanità pubblica. Dal 1993, il contesto legislativo per le autorizzazioni di immissione sul mercato è stato armonizzato. Tale normativa stabilisce che, per essere autorizzato, qualunque 22 23 24 Regolamento del Consiglio n. 1643/95, GU L 156 del 7. 7. 1995, pag. 1 GUn. C 338 del 16. 12. 1995 Decisione della Commissione 95/319/CE del 20. 7. 1995, GU L 188 del 9. 8. 1995, pag. 11 prodotto faramaceutico deve soddisfare a rigidi criteri di qualità, di sicurezza e di efficacia. Tale normativa riguarda tutti i medicinali fabbricati industrialmente: vaccini, prodotti derivati dal sangue, medicine radio-farmaceutiche. Tali criteri sono regolarmente aggiornati alla luce del progresso scientifico e tecnico. Il 1995 vede l'entrata in vigore del nuovo sistema europeo per l'autorizzazione e la sorveglianza dei prodotti farmaceutici nella Comunità europea. In applicazione del nuovo sistema, la Commissione ha già autorizzato l'immissione sul mercato di tre medicinali innovativi. Il nuovo sistema di registrazione dei prodotti farmaceutici nella Comunità europea segna una tappa decisiva nella creazione del mercato unico, in quanto tende a promuovere la libera circolazione dei prodotti farmaceutici nella Comunità europea garantendo una protezione ottimale della sanità pubblica. 32. La grande innovazione è la creazione dell'Agenzia europea per la valutazione dei prodotti farmaceutici (EMEA) a Londra, organismo di cooperazione e di coordinamento delle risorse delle agenzie e amministrazioni nazionali incaricate della registrazione dei medicinali. Sono previste due procedure per l'immissione sul mercato dei prodotti farmaceutici: una procedura centralizzata, obbligatoria per i prodotti di alta tecnologia e facoltativa per i medicinali innovativi ed una procedura decentralizzata, che si basa sul principio del reciproco riconoscimento delle autorizzazioni nazionali. Nell'ambito di tale procedura, l'Agenzia interviene nell'ipotesi di conflitti di valutazioni scientifiche tra autorità nazionali in occasione di richieste di reciproco riconoscimento delle autorizzazioni. Al termine di tali procedure di valutazione scientifica, spetta alla Commissione (sia per europea attribuire un carattere obbligatorio ai pareri scientifici l'utilizzazione umana che per quella veterinaria). L'instaurazione di questo nuovo sistema consente a tutti i pazienti della Comunità innovativi. europea un accesso più rapido e simultaneo ai medicinali Un'informazione chiara e qualitativamente valida è fornita, al momento dell'autorizzazione di immissione sul mercato, ai professionisti della sanità ed ai consumatori, attraverso l'etichettatura e il foglietto di istruzioni. La sorveglianza dei medicinali nella fase successiva all'autorizzazione è inoltre migliorata grazie al coordinamento da parte dell'Agenzia delle attività nazionali di farmacovigilanza. Grazie al coordinamento delle risorse nazionali dedicate alla registrazione dei medicinali, questo sistema offre gli strumenti per garantire, al miglior livello di qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici che circoleranno nella Comunità europea o che saranno esportati verso i paesi terzi. Questo sistema accompagna infine l'emergere della Comunità europea sullo scacchiere internazionale. Nei confronti dei paesi terzi, offre una garanzia di sanità pubblica per i lavori di valutazione realizzati dalla Comunità, consentendone il rafforzamento di fronte al resto del mondo. 10 33. Nel 1995, le istituzioni hanno discusso la comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento sugli orientamenti di politica industriale da applicare al settore farmaceutico nella Comunità25. Mentre in altre sedi la Commissione ha raccomandato una strategia globale di politica industriale, è sembrato opportuno, in questo settore, scegliere una strategia settoriale a causa delle specificità di sanità pubblica e di politica sociale che lo caratterizzano. In questa comunicazione, la Commissione propone un insieme di orientamenti volti a conciliare un controllo efficace delle spese sanitarie con il proseguimento a lungo termine degli sforzi di innovazione terapeutica dell'industria farmaceutica europea. È tuttavia dal Consiglio che dovrebbero venire i segnali più importanti, poiché i temi affrontati dalla Commissione nella comunicazione rientrano prevalentemente nella sfera di competenza degli Stati membri. 34. La Commissione ha varato un programma di società dell'informazione applicata al settore farmaceutico al fine di rendere più trasparente e rapido lo scambio di importante per quanto riguarda la informazioni. Ciò è particolarmente farmacovigilanza. Le banche di dati cui la rete darà accesso comprenderanno informazioni di natura scientifica ed economica su tutte i farmaci presenti sul mercato comunitario. 25 COM(93) 718 def. del 2. 3. 1994 11 Droga 1. 2. 3. Le azioni contro la tossicodipendenza si concentrano sulla riduzione della offerta di droga (attraverso misure come la cooperazione di polizia, i controlli alle frontiere e gli incentivi ai produttori per far sì che essi scelgano piantagioni alternative) e sull'affrontare i problemi dei tossicodipendenti (tramite misure sanitarie e di sostegno sociale). Entrambe le strategie sono presenti nelle azioni comunitarie in questo settore, così come nel piano d'azione comunitaria contro la droga (1995-1999)26. La riduzione della tossicodipendenza costituisce un'area prioritaria delle attività comunitarie nel settore della sanità pubblica ed è specificamente menzionata all'art. 129 del Trattato. È attualmente in discussione un corrispondente piano d'azione comunitaria, completato da eventi di alto profilo, come le Settimane Europee contro la Tossicodipendenza. Le azioni di politica sociale rivolte ai gruppi marginali sostengono a loro volta azioni preventive e di assistenza nei confronti dei potenziali o effettivi utilizzatori di droga. Tali azioni sono completate da altre attività, come ad esempio la ricerca, l'istruzione e la formazione (soprattutto nei confronti dei giovani). Un altro settore importante è quello dei prodotti medicinali, in merito ai quali vengono discussi problemi di dipendenza. La riduzione dell'offerta di droghe e le attività di prevenzione del traffico di droghe si estendono spesso oltre il territorio della Comunità e sono quindi realizzate in collaborazione con paesi terzi e organizzazioni internazionali. Tali in numerosi programmi di cooperazione con paesi tezi, come ad esempio Tacis/PHARE e le convenzioni di Lomé. in considerazione temi sono presi Sul piano interno, la riduzione dell'offerta di droga è un tema fondamentale nell'ambito della cooperazione tra gli Stati membri su temi legali e interni, riguardanti in particolare la cooperazione di polizia. Anche l'attuazione della prima fase di EUROPOL riguarda questo tema. La Comunità sostiene le attività delle Nazioni Unite, delle sue agenzie e di altre organizzazioni internazionali nel settore. Per ulteriori informazioni sulle attività in materia nel corso del 1995, rimandiamo alle corrispondenti sezioni della presente relazione. 26 COM(94) 234 def. 12 3. 2. 2 Dispositivi medici 35. La legislazione comunitaria relativa ai dispositivi medici elimina gli ostacoli tecnici agli scambi e consente in tal modo la realizzazione del mercato unico per questo settore industriale. Le disposizioni che essa contiene sono inoltre destinate a garantire un elevato livello di sicurezza e di salute nella Comunità e introducono, a questo titolo, una strategia coerente nella determinazione e nell'applicazione di requisiti in materia di concezione, di fabbricazione e di immissione sul mercato di tali dispositivi. Le conseguenze per la protezione della sanità pubblica sono concrete e notevoli. 36. impiantabili attivi. Tale data segna Il 1* gennaio 1995 segna la fine del periodo transitorio e l'acquisizione di valore vincolante delle disposizioni della direttiva 90/385/CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici l'inizio della pubblicazione facoltativa - inizio del periodo transitorio - delle disposizioni della direttiva 93/42/CEE del Consiglio relativa all'insieme degli altri dispositivi medici (esclusi quelli destinati alla diagnosi in vitro). Nel corso del 1995, le azioni della Commissione per l'attuazione di queste due direttive hanno avuto un effetto favorevole sulla protezione della sanità pubblica, in particolare attraverso: inoltre la concertazione con le autorità competenti negli Stati membri incaricate dell'attuazione di queste due direttive, il coordinamento e il controllo delle attività degli organismi di certificazione interessati (Organismi Notificati), al fine di garantire da parte loro una strategia omogenea e coerente27, il controllo dell'esecuzione dei mandati affidati agli organismi di normalizzazione (CEN e CENELEC). A questo titolo, i riferimenti ad importanti norme "orizzontali" sono stati oggetto di pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, garantendo loro, in tal modo, lo statuto di norme europee armonizzate28, l'incitazione e il coordinamento per l'attuazione di un sistema di vigilanza comunitaria per evitare il sopravvenire e/o il ripetersi di eventi sfavorevoli in materia di sanità pubblica; a tale riguardo, nel 1995, la messa in causa pubblica di talune categorie di dispositivi e l'utilizzazione della clausola di salvaguardia da parte di alcuni Stati membri, così come previsto dalle direttive, hanno mostrato tutta l'utilità e l'importanza del concetto di vigilanza comunitaria in un settore tanto sensibile come quello sanitario. 37. È opportuno infine ricordare la proposta della Commissione per una direttiva relativa ai dispositivi medici destinati alla diagnosi in vitro29 che completa la gamma delle direttive al fine di coprire l'insieme dei dispositivi medici. Tale proposta ha ricevuto il parere favorevole del Comitato Economico e Sociale ed è attualmente oggetto della prima consultazione presso il Parlamento. La proposta sarà 27 28 29 GU C 280 del 25. 10. 1995, pag. 12 GU C 277 del 4. 10. 1994, pag. 6; C 204 del 9. 8. 1995, pag. 22; C 304 del 18. 11. 1995, pag. 14 GUC 172 del 7. 7. 1995 13 posta in discussione presso il Gruppo Questioni Economiche del Consiglio all'inizio del 1996. 3. 2. 3 Protezione dei consumatori - Cosmetici 38. Nel luglio 1995, la Commissione ha adottato la diciottesima direttiva recante adattamento al progresso tecnico degli allegati della direttiva base sui prodotti cosmetici30. Tali allegati contengono elenchi di sostanze che non debbono rientrare nella composizione di prodotti cosmetici, di sostanze che i prodotti cosmetici possono contenere solo con alcune restrizioni o condizioni speciali e di sostanze che i prodotti cosmetici possono contenere (filtri UV, conservanti e agenti coloranti). Prima dell'aggiunta ad uno di questi elenchi, la sicurezza della sostanza per la salute umana viene valutata dal Comitato Scientifico sulla Cosmetologia, che esprime un parere. La Commissione tiene conto di tale parere nel preparare il progetto di proposta, che è successivamente presentato al Comitato per l'Adeguamento al Progresso Tecnico. Nel luglio 1995, la Commissione ha adottato la sesta direttiva sui metodi di analisi per controllare la composizione dei prodotti cosmetici31. 39. La Commissione ha adottato una direttiva che stabilisce i criteri e le condizioni in base ai quali un fabbricante può, per motivi di segreto commerciale, richiedere di non inserire uno o più ingredienti nell'elenco che deve obbligatoriamente figurare sull'imballaggio dei prodotti cosmetici32. Tali criteri prendono in considerazione la sicurezza del consumatore, nonché i giusti interessi commerciali del fabbricante. 40. La Commissione sta attualmente concludendo un inventario di ingredienti impiegati nei prodotti cosmetici ed una nomenclatura comune di tali ingredienti. Tali attività sono coilegate al requisito, obbligatorio a partire dal gennaio 1997, della piena etichettatura degli ingredienti nei prodotti cosmetici. Il fine è di consentire al consumatore di identificare le sostanze da evitare, ad esempio per allergia individuale, nel momento in cui acquista un prodotto cosmetico. 3. 2. 4 Tassazione 41. La politica fiscale riguardante la tassazione indiretta dei beni ha conseguenze sui prezzi dei beni, come il tabacco, le bevande alcoliche e la benzina. Il 13 settembre 1995, la Commissione ha adottato una relazione sul ravvicinamento delle accise33. In tale relazione, la Commissione dimostra chiaramente come la politica fiscale debba prendere in considerazione gli obiettivi generali del Trattato, tra cui i requisiti di protezione sanitaria e le questioni ambientali. Per quanto riguarda il consumo di tabacco, la relazione sottolinea che gli strumenti fiscali rappresentano un mezzo di dissuasione. Il reddito generato potrebbe contribuire alla compensazione dei "costi sociali" del fumo, vale a dire i costi di 30 31 32 33 Direttiva della Commissione 95/34/CE del 10. 7. 1995, GU L 167 del 18. 7. 1995, pag. 19 Direttive 92/32/CE del 7. 7. 1995, GU L 178 del 28. 7. 1995, pag. 20 Direttiva 95/17/CE del 19. 6. 1995, GU L 140 del 23. 6. 1995, pag. 26 COM(95) 285 def. del 13. 9. 1995 14 assistenza sanitaria e quelli di ricerca scientifica. Per quanto riguarda l'alcol e le bevande alcoliche, da un punto di vista sociale e di politica sanitaria, la tassazione potrebbe costituire uno strumento per scoraggiare il consumo eccessivo, contribuendo in tal modo a ridurre i problemi dell'abuso di alcol. 3. 2. 5 Giurisprudenza sulla libera circolazione dei beni. 42. La protezione della sanità pubblica è uno degli obiettivi legittimi riconosciuti dal Trattato come suscettibili di giustificare, quando ciò sia necessario ed in modo proporzionale, misure che deroghino al principio fondamentale del mercato interno che è la libera circolazione delle merci. Non è difficile constatare che tale eccezione è frequentemente invocata dagli Stati membri per giustificare l'adozione di normative nazionali vertenti su specifiche tecniche che hanno effetti sulla libera circolazione dei beni nell'ambito del mercato unico. 43. Nel 1995, la Corte di giustizia si è pronunciata a due riprese sulle condizioni di applicazione delle norme sulla libera circolazione in rapporto con le esigenze di protezione della salute. Nella sua sentenza del 23. 2. 199534, la Corte ha ricordato che la direttiva 90/642/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che fissa le percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli, non osta a che una normativa nazionale, nel caso in questione italiana, fissi le percentuali massime autorizzate per i residui di clorprofam e di profam nonché le modalità di controllo del rispetto di tali percentuali. La Corte ha tuttavia precisato che tale normativa doveva rispettare le disposizioni degli articoli 30 e 36 del Trattato. Con la sentenza del 28. 3. 199535, la Corte ha ritenuto che una pratica nazionale, in questo caso britannica, che vieta l'importazione di stupefacenti (in questo caso, della diamorfina) rientra nella sfera d'applicazione dell'articolo 30 del Trattato. Pertanto, un divieto di importazione non potrebbe essere ammesso a titolo dell'articolo 36 se si giustificasse con la necessità di garantire la sopravvivenza di un'impresa. Il divieto può d'altro canto beneficiare della deroga prevista dall'articolo 36 CE quando è in causa la protezione della salute e della vita delle persone e tale obiettivo non può essere raggiunto in modo altrettanto efficace con misure meno restrittive degli scambi intracomunitari. 3. 2. 6 Libertà di movimento delle persone Riconoscimento dei diplomi nelle professioni medico-sanitarie 44. La protezione della salute è sempre stata una priorità nel settore del reciproco riconoscimento delle professioni sanitarie, in particolare di quelle di medici, infermieri, ostetriche, farmacisti, dentisti e veterinari. Le direttive riguardanti tali diplomi si basano sugli articoli 49, 54 e 63 del Trattato, relativi alla libertà di 34 35 Sentenza del 23. 2. 1995, cause riunite C-54/94 e C-74/94 (1995) ECR 1-391. Sentenza del 28. 3. 1995, causa C-324/93, (1995) ECR 1-563. 15 circolazione. Esse tendono ad agevolare la libera circolazione dei professionisti formati nella Comunità in virtù di livelli di formazione comparabili. Tali livelli sono oggetto di un coordinamento tramite la determinazione di esigenze minime comuni. Inoltre, i comitati consultivi per la formazione di questi professionisti, creati nell'ambito di tali direttive, contribuiscono a garantire un elevato livello di formazione comparabilmente elevato esprimendo pareri e raccomandazioni in materia di formazione. In tal modo, essi partecipano inoltre alla politica sanitaria nella Comunità. 45. Infine, il Comitato degli alti funzionari della sanità pubblica, composto di alti funzionari degli Stati membri che hanno responsabilità dirette nel settore della sanità pubblica, ha in particolare per missione di raccogliere tutte le informazioni utili sulle condizioni in cui le cure mediche e generali sono fornite negli Stati membri, formulando pareri che consentano di orientare i lavori della Commissione per quanto riguarda i medici, i dentisti, gli infermieri e le ostetriche. Per i dentisti e i veterinari tale missione è assicurata da due settori distinti. Una proposta di direttiva presentata dalla Commissione al Parlamento europeo ed al Consiglio il 16 dicembre 1994 tende a consentire a questo Comitato di assistere la Commissione nel quadro di una procedura di comitologia, al fine di modificare gli elenchi di specializzazioni mediche e la durata delle formazioni corrispondenti che figurano nella direttiva 93/16/CEE intesa ad agevolare la libera circolazione dei medici. La commissione ha presentato una proposta modificata di direttiva in seguito al parere del Parlamento europeo36 3. 2. 7 Protezione dei dati 46. Nel 1995 è stata definitivamente adottata la direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati37. Il testo stabilisce un quadro di principi generali per il trattamento dei dati relativi alle persone fìsiche, e si applica in generale a tutti i trattamenti di dati disciplinati dal diritto comunitario, compreso il settore sanitario. Le esigenze della sanità pubblica sono specificamente riconosciute nel testo in numerosi luoghi, ed in particolare in un considerando che cita la sanità pubblica come un settore in cui potrebbe essere prevista, per motivi di prevalente interesse pubblico, una deroga al divieto del trattamento dei dati riguardanti alcune specifiche categorie. L'effetto generale della direttiva, che gli Stati membri debbono recepire negli ordinamenti nazionali entro 3 anni, sarà di armonizzare le normative sulla 36 37 27. 11. 1995, GU C 28, 01. 02. 1996. Direttiva 95/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 24. 10. 1995 - GU L 281 del 23. 11. 1995 16 protezione dei dati, in modo tale che i dati personali possano muoversi liberamente nell'ambito della Comunità europea sulla base del comune quadro normativo. Nel settore della sanità pubblica, ciò agevolerà il trattamento dati che comporti l'elaborazione di dati personali provenienti da più Stati membri. Due dei settori che saranno probabilmente destinati a sentire maggiormente l'effetto della direttiva sono l'epidemiologia e gli esami clinici. 3. 2. 8 Istruzione e formazione - KAROLUS 47. Il programma KAROLUS è un programma di formazione dei funzionari degli Stati membri per mezzo di scambi di funzionari nazionali tra le varie amministrazioni. H suo obiettivo è di agevolare la cooperazione amministrativa, di promuovere la reciproca fiducia tra le amministrazioni degli Stati membri e garantire l'applicazione uniforme e corretta della normativa comunitaria che disciplina il mercato interno. Tra i settori che possono beneficiare del programma di scambi, alcuni hanno direttamente o indirettamente influenza sulla sanità (ad es. prodotti medici, generi alimentari, sicurezza dei prodotti, ecc. ). 3. 3 Politica agricola e alimentare, Pesca 48. I legami tra la qualità del cibo e la salute sono ovvi. I vari aspetti delle politiche agricole, alimentari e della pesca sono pertanto settori cruciali in cui i requisiti di protezione della salute debbono essere integrati nelle politiche comunitarie. È impossibile fornire un quadro completo di tutte le attività giornaliere della Commissione in questi settori. Nella presente sezione, saranno presentate le maggiori novità del 1995 riguardanti il settore veterinario, i pesticidi, il tabacco, il vino e l'alcol, i prodotti alimentari, il latte e la pesca. 3. 3. 1 Settore veterinario 49. Nel corso del 1995 il Consiglio e la Commissione hanno adottato una serie di decisioni che sviluppano la normativo igienico-sanitaria in materia di animali e di prodotti di origine animale. 50. In giugno, il Consiglio ha adottato una direttiva che modifica la direttiva 64/433/CEE relativa alle condizioni sanitarie per la produzione e l'immissione sul mercato di carni fresche38. Ha inoltre adottato una serie di decisioni riguardanti i test per la salmonella in alcuni animali e prodotti animali destinati alla Finlandia e alla Svezia39. La Commissione ha adottato alcune proposte da presentare al Consiglio, tra cui in particolare una proposta relativa alla commercializzazione di prodotti derivanti dalla carne40, ed una proposta di direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 38 39 40 Direttiva 95/23/CE, GU L 243 dell'I 1. 10. 1995, pag. 7 Decisioni 95/ da 409 a 411/CE, GU L 243 dell'11. 10. 1995, pagg. 21, 25, 29 GUC269del 16. 10. 1995 17 92/117/CEE riguardante alcune misure di protezione contro alcune zoonosi (malattie trasmissibili dagli animali all'uomo, come la rabbia)41. 51. La Commissione ha adottato numerose decisioni volte a determinare comuni condizioni sanitarie da applicare all'importazione di animali e prodotti di origine animale da paesi terzi. Era inoltre necessario varare alcune azioni di emergenza e di salvaguardia per limitare l'importazione di prodotti provenienti da alcuni paesi terzi in cui la situazione sanitaria era considerata insoddisfacente. L'importazione di pesce dal Giappone è stata limitata dopo che un'ispezione ha rivelato gravi deficienze nelle ispezioni e nei controlli dei prodotti da esportare verso la Comunità europea42. Una decisione della Commissione, basata su una relazione del Comitato scientifico veterinario, ha autorizzato un particolare trattamento termico per purificare molluschi bivalve contenenti bassi livelli di tossina PSP nel Sud della Spagna. Tale decisione si applica solo alla Spagna e solo per una specie molto particolare. La decisione si propone di garantire la sicurezza dei consumatori nei confronti di questo tipo di prodotto. In seguito all'apparizione della malattia di Eboia nello Zaire, la Commissione ha vietato l'importazione delle scimmie originarie o provenienti dallo Zaire43. Tali decisioni si iscrivono nel quadro della protezione della salute umana ed animale nella Comunità. 52. L'ufficio veterinario e fitosanitario ha continuato il suo programma di ispezioni nella Comunità e nei paesi terzi al fine di controllare l'applicazione e il rispetto delle norme sanitarie comunitarie nel settore veterinario. Oltre alla carne fresca e ai prodotti derivati dalla carne, sono stati anche avviati controlli sui pollame, sul pesce e sui prodotti ittici. Sono state compiuti visite speciali negli Stati membri e nei paesi terzi nei casi in cui si sono manifestate alcune malattie, per studiare l'epidemiologia e controllare le misure sanitarie poste in essere. 53. Dal 30 novembre al 1* dicembre 1995, la Commissione ha organizzato una grande conferenza scientifica sulla stimolazione della crescita nella produzione di carne. La conferenza è giunta alla conclusione che l'accumulazione di esperienze e di dati pubblicati sull'utilizzazione di ormoni naturali e sessuali e di composti correlati (Zeranol e Trenbolene) non ha posto in evidenza rischi per la salute umana derivanti dalla loro utilizzazione alle condizioni prescritte. Ulteriori ricerche sono necessarie per valutare gli effetti sulla salute animale. Rimangono tuttavia notevoli preoccupazioni sui rischi potenziali per la salute umana e animale collegati alla possibile utilizzazione dei beta-2-antagonisti come stimolanti della crescita. La conferenza si è conclusa con una dichiarazione in base alla quale l'utilizzazione illecita di alcuni stimolanti della crescita è divenuta un problema particolarmente grave. È quindi necessario coordinare i sistemi di controllo nazionale per indirizzare 41 42 43 COM(95) 491 def. del 23. 10. 1995 95/119/CEE del 7. 4. 1995 Decisioni 95/171/CE del 18. 5. 1995, GU L 112 del 19. 5. 1995, pag. 30 e 95/313/CE dek 24. 7. 1995, GU L 187 dell'8. 8. 1995, pag. 23 18 in modo più efficace i sistemi di sorveglianza e migliorare le prestazioni dei sistemi e dei metodi di rilevamento. 3. 3. 2 Residui di antiparassitari 54. Nel quadro dell'attuale armonizzazione delle percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale o animale, il Consiglio ha adottato nel 1995 tre direttive che armonizzano le percentuali massime di residui per nove sostanze attive antiparassitarie e modificano le esistenti percentuali massime di residui per circa 20 sostanze attive antiparassitarie44. 3. 3. 3 Tabacco 55. Il fondo comunitario per la ricerca e l'informazione sul tabacco ha deciso di finanziare una serie di progetti, a partire dal marzo 1996, volti ad informare il pubblico sugli effetti del tabacco sulla salute ed a sviluppare la ricerca agricola al fine di ridurre i danni del tabacco45. 44 45 Direttive del Consiglio 95/38/CE, GU L 197 del 22. 8. 1995, pag. 14; 95/39/CE, GU L 197 del 22. 8. 1995, pag. 29; 95/61/CE, GU L 292 del 7. 12. 1995, pag. 27 Cfr. il bando di gara pubbicato sulla GU C 179/8 dell 1. 7. 1994 19 Tabacco e alcol 1. 2. 3. 4. Il tabacco e l'abuso di alcol sono tra le cause più importanti di gravi malattie come il cancro e le malattie cardiovascolari. L'eccessivo consumo di alcol è inoltre una delle principali cause di incidenti, sulle strade, sul luogo di lavoro o nelle case. Alcuni settori della politica comunitaria affrontano i problemi del tabacco e dell'alcol. Nel settore della sanità pubblica , si sottolinea l'opportunità di interrompere il fumo e di moderare il consumo di alcol nel contesto delle attività volte a combattere il cancro. L'alcol e il tabacco sono stati i due temi principali della Settimana Europea contro il Cancro nell'ottobre 1995. Specifiche azioni di politica sociale intendono migliorare la situazione di gruppi sociali esclusi e svantaggiati. Tali azioni possono comprendere gli alcolizzati. La politica agricola comunitaria comprende il tabacco, che è un importante prodotto agricolo di alcuni Stati membri meridionali. Sono stati compiuti passi per incoraggiare la produzione di prodotti meno dannosi, come il tabacco a basso livello di nicotina. Il finanziamento comunitario per la ricerca e l'informazione sul tabacco diverrà operativo nel 1996, sostenendo attività di ricerca e di sensibilizzazione in questo settore. Anche la produzione di bevande alcoliche comprende prodotti agricoli (uve, luppolo, malto, ecc. ), ed esistono regolamenti comunitari per il luppolo, il vino e gli alcolici. La politica fiscale, in particolare per quanto riguarda la tassazione indiretta, ha notevole influenza sui prezzi del tabacco e dell'alcol e sulla scelta dei consumatori. Anche se i livelli di tassazione indiretta non sono stati armonizzati a livello comunitario, si concorda sul fatto che gli introiti derivati dalle imposte sulle vendite dell'alcol e del tabacco potrebbero fornire importanti risorse per le attività preventive. 5. Gli effetti dell'alcol sui guidatori costituiscono una delle preoccupazioni fondamentali della politica dei trasporti nel contesto delle campagne per la sicurezza stradale. Per ulteriori informazioni sugli sviluppi in questi settori nel 1995, rimandiamo alle corrispondenti sezioni della presente relazione. 20 3. 3. 4 Prodotti alimentari 56. Nel settore della normativa sui prodotti alimentari, la Commissione ha adottato una direttiva che modifica la direttiva 90/128/CEE relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari46. 57. La Commissione ha inoltre adottato un inventario aggiornato sui compiti di cooperazione scientifica relativi alle questioni riguardanti i prodotti alimentari47. La razione scientifica offre un meccanismo che consente agli Stati membri dì assistere la Commissione nell'esame scientifico delle questioni riguardanti i prodotti alimentari. Molti dei compiti intrapresi sono collegati a temi di importanza immediata per la sanità pubblica. Il Comitato Scientifico per i prodotti alimentari ha emesso una serie di pareri sulla sicurezza dei prodotti alimentari, comprendenti gli additivi, i contaminanti, i materiali e articoli in contatto con i prodotti alimentari e le possibili reazioni negative ad alimenti o ingredienti di alimenti. Tali pareri e relazioni serviranno quali basi delle future iniziative legislative della Commissione. 3. 3. 5 Campagne di promozione del latte 58. la concessione di Il programma comunitario "latte nelle scuole" prevede finanziamenti volti a consentire la fornitura di taluni prodotti derivati dal latte a prezzi ridotti nelle scuole. Pur essendo la promozione del consumo dei prodotti derivati dal latte l'obiettivo fondamentale di questo programma, non è meno importante il contributo ad una dieta equilibrata degli alunni. Negli ultimi anni, gli Stati membri sono stati incoraggiati a diffondere nelle scuole informazioni sulle caratteristiche nutritive del latte e dei suoi derivati, al fine di favorire l'efficienza del programma in questione. L'ambito di prodotti derivati dal latte ammissibili per questo tipo di finanziamenti è sufficientemente ampio da rispettare le esigenze di una dieta differenziata ed equilibrata nelle varie circostanze. In questo contesto, vi è una chiara tendenza a privilegiare i prodotti con un limitato contenuto di grassi. Nell'anno scolastico 1988/89, i prodotti derivati dal latte intero comprendevano circa il 77% della quantità totale distribuita; nel periodo 1994/95, tale percentuale si è ridotta a meno del 65%. 46 47 Direttiva 95/3/CE del 14. 2. 1995, GU L 41 del 23. 2. 1995, pag. 44 Decisione della Commissione 95/492/CE del 15. 11. 1995 che modifica la decisione 94/652/CE della Commissione che istituisce l'inventario e l'attribuzione dei compiti nell'ambito della cooperazione degli Stati membri nell'esame scientifico delle questioni relative ai prodotti alimentari 21 3. 3. 6 Pesca 59. Si concorda in generale sul fatto che il consumo di pesce contribuisce alla prevenzione delle malattie cardiovascolari. In tale prospettiva, la Commissione ha continuato i proprio sforzi per promuovere il consumo dei prodotti ittici, migliorando la qualità dei prodotti venduti al pubbico. 60. Dopo la fusione (negli ultimi mesi del 1993) di tutti gli strumenti finanziari strutturali in un unico Strumento Finanziario di Orientamento della Pesca (SFOP), l'azione comunitaria in sostegno di tali misure viene realizzata nel quadro della riforma dei Fondi Strutturali, vale a dire nell'ambito di piani integrati e coerenti di sviluppo strutturale per il periodo 1994-1999, elaborati in collaborazione tra la Commissione e gli Stati membri ed attuati a livello locale. Il nuovo strumento finanziario prevede speciali disposizioni per la promozione del consumo, tra cui operazioni collegate con le procedure di certificazione di qualità e campagne promozionali basate sulla qualità e su una serie di studi effettuati in materia. Inoltre, tutti gli investimenti fisici volti a migliorare le condizioni igieniche o la salute umana e animale, nonché a migliorare la qualità, possono ottenere aiuti nel settore dell'acquacultura e della trasformazione e commercializzazione di prodotti ittici. Il bilancio totale SFOP destinato ai piani nazionali per il periodo 1994-1999 è pari a 2. 671 milioni di ECU. Di tale importo, 84 milioni sono dedicati alla promozione e 859 milioni all'acquacultura, alla trasformazione e alla commercializzazione (questa somma comprende il finanziamento di misure che non sono direttamente connesse con i requisiti di protezione della salute). H SFOP finanzia inoltre studi su una base annua; nel periodo 1994-95, sono stati finanziati sei studi direttamente collegati alla qualità o alle questioni sanitarie, con un contributo comunitario in eccesso di 530. 000 ECU. 3. 4 Ricerca e Sviluppo 61. Le attività di ricerca e sviluppo nella Comunità europea vengono realizzate nel contesto dei programmi quadro di Ricerca e Sviluppo Tecnologico (RST). Il quarto programma quadro48, che costituisce attualmente la base delle attività di RST, comprende alcuni programmi specifici connessi con le questioni sanitarie o prodotti aventi una dimensione sanitaria. 3. 4. 1 BIOMED 62. Le attività di ricerca e sviluppo nel settore sanitario sono realizzate prevalentemente nell'ambito del Programma Specifico di Ricerca e di Sviluppo Tecnologico nel Settore della Biomedicina e della Salute (1994-1998 - BIOMED 2), sempre nel 48 Decisione 94/1110/CE del 26. 4. 1994, GU L 126 del 18. 5. 1994, pag. 1, modificata dalla decisione 96/616/CE del 23. 03. 1996, GU L 86, 04. 04. 1996, pag. 69. 22 contesto del quarto programma quadro di RST4S>. Con un bilancio complessivo di 336 milioni di ECU, esso comprende i seguenti otto settori: Settore 1 : Ricerca farmaceutica; Settore 2: Ricerca sulla tecnologia e sull'ingegneria biomedica; Settore 3: Ricerca sul cervello; Settore 4: Ricerca sulle altre malattie con forte impatto socio-economico; Settore 5: Ricerca sul genoma umano; Settore 6: Ricerca sulla sanità pubblica, compresi i servizi sanitari; Settore 7: Ricerca sull'etica biomedica; Settore 8: Aspetti etici, legali e sociali. 63. Un primo invito a presentare proposte è stato lanciato nel gennaio 1995 per tutti i settori tematici sopra indicati. Dopo una valutazione scientifica e tecnica da parte di esperti indipendenti, sono state selezionate 307 proposte su 1709, per un contributo comunitario pari a 153,7 milioni di ECU. Le proposte selezionate, in particolare nei settori dell'AIDS, del cancro, della ricerca sulla salute professionale e sulla sanità pubblica, integreranno e completeranno le iniziative di sanità pubblica nel contesto dell'articolo 129 del Trattato. Analogamente, il programma BIOMED 2 sosterrà progetti dimostrativi volti a dimostrare la vitalità tecnico-economica di nuove prassi mediche (ad es. le cure contro l'AIDS "ex vivo", il recupero del movimento da parte di pazienti paraplegici tramite la stimolazione elettrica) e a diffondere tali prassi tra gli utilizzatori, l'industria, gli enti pubblici ed altri specifici gruppi d'interesse. 64. La vaccinazione è unanimemente considerata come uno degli strumenti più efficienti per promuovere la sanità pubblica, con evidenti vantaggi in termini di costi/benefici per tutte le popolazioni destinatarie. Con più di 5 milioni di pazienti nell'Europa occidentale, l'epatite C è la più importante infezione cronica virale della regione. La creazione di un vaccino per l'epatite C è estremamente complessa per la mancanza di conoscenze sui parametri immunologici, e può essere realizzata solo attraverso uno sforzo comune che utilizzi strategie pluridisciplinari da parte di vari laboratori. Il programma BIOMED 2 finanzia attualmente un progetto per l'individuazione di un vaccino, cui stanno partecipando laboratori di cinque paesi. Sembra oggi possibile creare vaccini contro il cancro tali da creare risposte di rigetto contro la malattia e stimolare il sistema immunitario alla produzione di anticorpi contro le cellule cancerose. Il programma BIOMED 2 finanzia un progetto transnazionale comprendente sette grandi laboratori, soprattutto al fine di identificare gli antigeni riconosciuti dai linfociti T nei tumori umani. 49 Decisione del Consiglio 94/913/CE del 15. 12. 1994 relativa all'adozione di un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della biomedicina e della sanità (1994-1998), GU L 361 del 31. 12. 1994, pag. 40 23 Alcuni gruppi di ricerca stanno dedicando i loro sforzi a creare vaccini contro le malattie croniche individuando vaccini ricombinanti/peptidici altamente immunogeni ed una generazione di nuovi adiuvanti. La Task Force sui Vaccini e le Malattie Virali si propone di incrementare lo sforzo europeo per la creazione di vaccini sviluppando le partnership e la cooperazione nella ricerca e nella diffusione degli ultimi risultati scientifici. 65. La ricerca sul genoma umano - il materiale genetico contenuto in ogni cellula del corpo umano - si propone di determinare la struttura del DNA umano e di identificare le funzioni di tutti i geni. Le attività di ricerca coordinate a livello europeo sul genoma umano intendono fornire un contributo alla comprensione delle malattie, migliorando la diagnostica, la cura e la prevenzione. Tale obiettivo viene perseguito tramite il miglioramento delle infrastrutture di ricerca, la messa a disposizione di risorse e la collaborazione dei principali gruppi di ricerca in Europa, al fine di inserire l'Unione europea nella mappa del programma internazionale sul genoma umano. Notevoli progressi sono stati compiuti grazie al Progetto Europeo di Mappatura Genetica (EUROGEM), comprendente 23 laboratori. Questa rete ha consentito ai ricercatori europei di tutti gli Stati membri, in particolare di quelli che non hanno varato programmi nazionali, di organizzare la ricerca sul genoma umano a livello europeo e di mettere a punto una mappa genetica europea basata sulle famiglie di riferimento CEPH (Centro di studi del polimorfismo umano). A livello internazionale, sono state coronate da particolare successo le attività sui cromosomi 11 e 21. Grazie all'iniziativa europea, sono stati creati i cosiddetti "Gruppi di Studio sui Singoli Cromosomi", per agevolare lo scambio di informazioni e di dati e per mettere a punto una nomenclatura comune nelle attività di studio sui singoli cromosomi. La Comunità europea sostiene finanziariamente gli organizzatori ed i partecipanti europei; gli Stati Uniti (DOE e NIH) hanno deciso di partecipare al progetto e sostengono finanziariamente gli organizzatori ed i partecipanti statunitensi. Le attività dei gruppi di studio sono risultate estremamente valide nello sviluppo della collaborazione scientifica e nella messa a punto di politiche di ricerca nel settore. 66. In una prospettiva più generalmente sanitaria, nel 1995 è stato organizzato a Delfi (Paesi Bassi) un convegno sotto gli auspici del programma BIOMED sul tema "responsabilità individuale per la salute - problemi morali relativi agli stili di vita e ad una giusta distribuzione delle risorse mediche", che ha riunito esperti provenienti dai vari paesi membri dei settori della sanità pubblica, della sociologia e dell'etica. 24 3. 4. 2 Telematica 67. Un altro settore di attività di ricerca e sviluppo tecnologico con un'importante dimensione sanitaria è la telematica. Il programma di applicazioni telematiche50, comprende attività specifiche di assistenza sanitaria telematica, nonché azioni destinate ai disabili e agli anziani tra i 15 settori previsti dal programma. Il bilancio generale per il 1994 e il 1998 è pari a 898 milioni di ECU. L'assistenza sanitaria telematica dispone di un bilancio indicativo di 144 milioni di ECU, mentre il settore disabili e anziani ha un bilancio indicativo pari a 69 milioni di ECU. 68. La maggior parte dei 42 progetti di ricerca e sviluppo tecnologico nel campo dell'assistenza sanitaria telematica, avviati nel corso del terzo programma quadro, si sono conclusi nel 1995. 79 progetti, con un contributo comunitario totale di 77 milioni di ECU, sono stati negoziati nel 1995 sul bilancio del quarto programma quadro. Come in altri settori del programma di applicazioni telematiche, l'accento è ora posto sulla diretta valutazione delle applicazioni da parte di "gruppi di utenti", al fine di ottenere un efficace tasso di accettazione e di diffusione dei risultati dopo la conclusione del programma. il cancro e Alcuni dei settori contemplati dal programma sono i seguenti: sviluppo e interoperatività delle reti regionali per una migliore integrazione e continuità delle cure, cooperazione dei professionisti in settori particolarmente importanti per la le malattie cardiovascolari e croniche. sanità pubblica come L'interoperatività dei servizi telematici su scala europea, ad esempio per le emergenze, costituisce un altro ambito di azione. In tutti i casi, l'obiettivo è di aumentare l'efficacia della naturale circolazione delle informazioni nel settore la stretta sanitario, migliorando confidenzialità. La gestione degli studi di fattibilità quali supporti delle politiche nazionali e delle altre politiche comunitarie costituisce un altro settore significativo delle attività. l'accesso pur conservando la sicurezza e 3. 4. 3 L'Iniziativa sulla Società dell'Informazione Globale del G7 69. Nel febbraio 1995, il gruppo G7 dei principali paesi industrializzati ha varato a Bruxelles un'iniziativa per la "Società dell'Informazione Globale". Tra gli 11 progetti compresi nell'iniziativa, il progetto "Applicazioni per un'Assistenza Sanitaria Globale" è costituito da sei sottoprogetti: Verso una Rete Globale di Assistenza Sanitaria Pubblica 1. 2. Migliorare la prevenzione, il rilevamento precoce, la diagnosi e la cura del cancro 3. Migliorare la prevenzione, la diagnosi e la cura delle malattie cardiovascolari 50 Decisione del Consiglio 94/801/CEE del 23. 11. 1994 che adotta un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore delle applicazioni telematiche di interesse comune (1994-1998), GU L 334 del 22. 11. 1994, pag. 1 25 4. 5. 6. Un servizio mondiale, 24 ore su 24, di telemedicina plurilingue nei settori della sorveglianza e dell'emergenza Realizzare meccanismi per la creazione di reti sanitarie globali Armonizzazione internazionale dell'utilizzazione di schede magnetiche sanitarie con i dati del paziente. Nel corso di una riunione ad Ottawa, Canada, nel novembre 1995, un progetto di Assistenza sanitaria globale ha varato alcuni studi di fattibilità a livello europeo nell'ambito delle procedure preparatorie volte a varare tali iniziative. 3. 4. 4 Ricerca Socio-Economica Finalizzata 70. Il programma di Ricerca Socio-Economica Finalizzata si divide in tre principali settori: la Valutazione delle Opzioni di Politica Scientifica e Tecnologica, la Ricerca in Materia di Istruzione e di Formazione, la Ricerca sull'Integrazione Sociale e sull'Emarginazione Sociale in Europa51. Alcuni progetti finanziati nell'ambito del programma - soprattutto nel terzo settore di azione - sono connessi con la sanità. 3. 4. 5 Ricerca sull'agricoltura, sulla pesca e sulle attività agro-industriali 71. Il programma di lavoro del programma FAIR (Food and Agro-Industrial Research, ricerca alimentare ed agro-industriale) per il 1994-1998, che è lo specifico programma di ricerca e sviluppo tecnonologico per l'agricoltura e la pesca52, comprende alcuni riferimenti a temi sanitari. La sezione relativa alla interazione ambientale agricola prevede inoltre una ricerca connessa con temi della salute, come la minimizzazione del passaggio di agenti agrochimici nell'acqua potabile. Gran parte del programma è dedicato al ruolo dei prodotti alimentari nella nutrizione e nel benessere dei consumatori. Inoltre sono stati finanziati nel 1995 quattro progetti di ricerca nel settore del miglioramento dei prodotti ittici, con chiari collegamenti con i requisiti richiesti per la salvaguardia della salute umana. Il contributo comunitario per tali progetti ha superato i due milioni di ECU. 3. 4. 6 Ricerca in materia di trasporti 72. Il programma specifico di ricerca e sviluppo tecnologico nel campo dei trasporti nell'ambito del quarto programma quadro53 continua ad elaborare i temi della Decisione del Consiglio 94/915/CE del 15. 12. 1994 che adotta un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della ricerca socio economica finalizzata (1994-1998), GU L 361 del 31. 12. 1994, pag. 77 Decisione del Consiglio 94/805/CE del 23. 11. 1994 che adotta un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore dell'agricoltura e della pesca (compresi l'agro-industria, le tecnologie alimentari, la silvicoltura, l'acquacoltura e lo sviluppo rurale (1994-1998), GU L 334 del 22. 11. 1994, pag. 73 Decisione del Consiglio 94/914/CE del 15. 12. 1994 che adotta un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore dei trasporti (1994-1998), 52 53 26 sicurezza in tutti i tipi di trasporto. Tra i vari compiti, segnaliamo i seguenti temi connessi con la sicurezza: "Gli aspetti di sicurezza della gestione umana" (ferrovia), "Sopravvivenza dei passeggeri" (trasporto aereo), "Metodologia della sicurezza nelle operazioni marittime" e "Gestione del traffico e sistema del traffico delle navi" (trasporto marittimo), nonché "Miglioramento della sicurezza passiva dei veicoli" e "Comportamento dei guidatori" (trasporto stradale). 3. 4. 7. Ambiente e clima 73. H programma Ambiente e clima (1994-1998)54 dispone di uno stanziamento complessivo pari a 532 milioni di ECU e contempla quattro settori: 1. ricerca in materia di ambiente naturale, qualità ecologica e cambiamento globale, tecnologie dell'ambiente, tecnologie spaziali applicate al monitoraggio ambientale e alla ricerca, dimensione umana del cambiamento ambientale. 2. 3. 4. Un primo invito alla presentazione di proposte è stato lanciato per i settori 1, 2 e 4 nel gennaio 1995 e dopo una valutazione scientifica e tecnica da parte di esperti indipendenti 315 su 1601 proposte sono state ammesse a beneficiare di un contributo finanziario comunitario per un importo complessivo di 216 milioni di ECU. Questi progetti hanno costituito un complemento ai 46 progetti in materia di salute finanziati dal precedente programma AMBIENTE ancora in corso di svolgimento nel 1995. La ricerca in materia di salute puntella le strategie di sanità ambientale della Comunità ed è in sintonia con le conclusioni della Conferenza intergovernativa sulla sicurezza chimica (Stoccolma, aprile 1994) e con la Dichiarazione dei ministri della Sanità e dell'Ambiente (Helsinki, giugno 1994). 74. Le principali priorità della ricerca sono quelle di accertare l'impatto dei fattori ambientali (per esempio, esaurimento dell'ozono, inquinanti atmosferici) sullo stato di salute della popolazione (effetti neurologici, immunologia, genotossici, endocrino-dirompenti ecc. ) e dimigliorare la gestione dei rischi derivanti dalle sostanze chimiche elaborando metodi più efficienti di sperimentazione (con un particolare accento sulla riduzione del numero dianimali richiesto per la sperimentazione), soppesando criticamente il metodo stesso di accertamento del rischio, elaborando nuove metodologie di individuazione dei rischi e di valutazione dell'esposizione, nonché tramite individuazione di gruppi di popolazione vulnerabili o sensibili. La ricerca viene condotta in stretta cooperazione con organizzazioni internazionali che operano sul campo. Vi sono attualmente coinvolti oltre 200 laboratori europei. 54 GU L 361 del 31. 12. 1994, pag. 56 Decisione del Consiglio 94/91 I/CE del 15. 12. 1994 che adotta un programma specifico di ricerca e sviluppo tecnologico in materia di Ambiente e clima (1994- 1998), GU L 261 del 31. 12. 1994, pag. 1. 27 3. 4. 8. Tecnologie industriali e dei materiali 75. 76. Per quanto riguarda il settore delle tecnologie di produzione, il Programma Tecnologie industriali e dei materiali53 tratta dello sviluppo di tecnologie di produzione pulite e pone l'accento su un impiego efficiente di materiali e risorse energetiche, nonché sulla riduzione o eliminazione dei rifiuti inquinanti alla fonte. La riduzione delle emissioni rappresenta inoltre un'elevata priorità in sede di ricerca sui mezzi di trasporto. Un'attenzione particolare viene rivolta alla salute della forza lavoro delle industrie manifatturiere, tramite sviluppo di sistemi di produzione sani e affidàbili e tenendo conto dei fattori umano e organizzativo. Il campo di ricerca su Materiali e tecnologie di innovazione dei prodotti contribuisce alla promozione della salute a più lungo termine in quanto si occupa della ricerca di base sui materiali (per esempio, comportamento delle superfici, biocomparabilità e solidità dei materiali per trapianti), sulla messa a punto di rivestimenti speciali (per esempio, per l'impiego mirato di narcotici e per applicazioni dentistiche e ortopediche), su dispositivi e strumenti medici per diagnosi. I risultati condurranno a nuove applicazioni e nuovi metodi della medicina (diagnosi e terapia). 77. Un terzo settore del programma riguarda le tecnologie dei mezzi di trasporto, ivi compresi tutti gli aspetti relativi a progettazione, integrazione, produzione, efficienza, ambiente, sicurezza e funzionamento del veicolo, sia che si tratti di un mezzo di trasporto aereo o di qualsiasi forma di trasporto di superfìcie. Lo scopo dei progetti selezionati è quello di contribuire a ridurre l'impatto ambientale dei sistemi di produzione, dei prodotti e mezzi di trasporto e di migliorare la sicurezza di prodotti e veicoli. Comprende inoltre la riduzione delle emissioni foniche e inquinanti dei motori, come pure le tecnologie primarie di sicurezza dei veicoli - prevenzione degli infortuni - e la sicurezza secondaria - mitigazione degli effetti degli infortuni. Altri progetti intendono prevenire la contaminazione provocata da sostanze che fuoriescono a seguito di incidenti di trasporto. 3. 4. 9. Normazione, misure e prove 78. Il programma Normazione, misure e prove56 ha allestito uno strumento di gestione specifico - l'invito mirato alla presentazione di proposte - per consentire la realizzazione di ricerche mirate su obiettivi specifici a sostegno delle strategie europee di normazione. Nel 1995 sono stati selezionati 15 progetti in materia di salute, sicurezza e ambiente, per un importo di 13 milioni di ECU. 55 56 Decisione 94/571/CE del Consiglio del 24. 07. 1994 relativa all'adozione di un programma di ricerca e sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore delle tecnologie industriali e dei materiali (1994-1998), GU L 222 del 26. 08. 1994, pag. 19. Decisione 94/803/CE del Consiglio del 23. 11. 1994 relativa all'adozione di un programma specifico di ricerca e sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della normazione, delle misure e delle prove (1994-1998), GU L 334 del 22. 12. 1994, pag. 47 28 3. 5 Politica ambientale, Energia 79. Nel quadro del programma comunitario sull'ambiente e sullo sviluppo sostenibile57, la politica comunitaria nel settore ambientale si propone di le considerazioni ambientali nelle politiche comunitarie. Tra le sfide ambientali e le priorità del programma, è esplicitamente menzionato il miglioramento della sanità pubblica, della salute e della sicurezza (in particolare la valutazione dei rischi industriali, la sicurezza nucleare e la radioprotezione). integrare L'influenza diretta e indiretta dell'ambiente sulla salute è sempre più evidente. Alcuni fattori interconnessi sono già stati identificati nella loro influenza sulla salute: cambiamenti di clima e riscaldamento globale, diminuzione dello strato di ozono, inquinamento atmosferico (concentrazione di ozono nell'atmosfera, maggiore concentrazione di ossidi di zolfo e di azoto, sostanze particellari), inquinamento e acidificazione dei suoli, inquinamento superficiale e in profondità delle acque, esposizione a sostanze ed agenti chimici di fabbricazione umana. Nella maggior parte dei casi, la normativa in questi settori comprende temi relativi alla salute. 3. 5. 1 Inquinamento atmosferico 80. E stata adottata una proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai provvedimenti da prendere contro l'emissione di inquinanti gassosi e particelle inquinanti prodotti da motori a combustione interna destinati all'installazione su macchine mobili non stradali58. Le istituzioni hanno inoltre preso in considerazione nel 1995 alcune proposte: una direttiva in materia di valutazione e gestione della qualità dell'aria ambiente59, la modifica di una direttiva concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle misure da adottare contro l'inquinamento atmosferico con le emissioni dei veicoli a motore60 ed una direttiva sulle emissioni dei motori diesel nei veicoli pesanti61. Oltre alla legislazione, sono state pubblicate relazioni sull'attuazione delle direttive sull'aria ambiente e sugli sviluppi riguardanti l'ozono. 57 58 59 60 61 Quinto programma - GU C 138 del 17. 5. 1993 COM(95) 350 def. del 6. 9. 1995 COM(94) 109 def. del 4. 7. 1994 COM(94) 558 def. del 16. 12. 1994 COM(94) 559 def. del 16. 12. 1994 29 3. 5. 2 Radioprotezione 81. Nel quadro del capitolo III (Salute e Sicurezza) del Trattato Euratom, è stata la revisione di due importanti direttive ulteriormente elaborata nel 1995 direttamente collegate alla protezione della salute. 82. 83. È stata in primo luogo approvata una revisione della Direttiva Base sugli Standard di Sicurezza (80/836/EURATOM) per la protezione sanitaria della popolazione dei lavoratori contri i pericoli derivanti dalle radiazioni ionizzanti, per tener conto degli ultimi dati scientifici. La revisione rafforza la protezione dalle radiazioni, ad esempio riducendo le dosi limite per i lavoratori e per il pubblico e inserendo nella sfera d'applicazione della direttiva l'esposizione a fonti naturali di radiazioni sul lavoro. La proposta della Commissione è stata accettata dai rappresentanti permanenti il 21 dicembre 1995 ed è stata formalmente adottata all'inzio del 1996. In secondo luogo, è continuata la revisione della direttiva che stabilisce le misure fondamentali relative alla protezione radiologica delle persone sottoposte ad esami e a trattamenti medici (84/466/EURATOM). Un parere formale del gruppo di esperti dell'articolo 31 del Trattato Euratom è stato presentato su una proposta della Commissione per la revisione della direttiva. Tale proposta amplia notevolmente la sfera di applicazione della direttiva esistente al fine di tenere conto delle nuove tecniche utilizzate nel settore medico e di chiarire e specificare gli aspetti di protezione dalle radiazioni in questo ambito. Il capitolo ITI (Salute e Sicurezza) del Trattato Euratom è stato applicato ai test nucleari nella Polinesia francese: la Commissione, nel quadro delle sue responsabilità, ha chiesto alle autorità francesi di essere informata sulle misure di protezione dalle radiazioni che sono state adottate per proteggere i lavoratori del sito nucleare e il pubblico; rappresentanti della Commissione hanno visitato la zona. La Commissione ha chiesto alle autorità francesi di continuare a controllare la radioattività ambientale nella zone nei prossimi anni e di comunicare i risultati alla Commissione. Ha chiesto inoltre ad un istituto indipendente di effettuare una valutazione dello scenario più sfavorevole relativo agli incidenti geologici; i risultati hanno confermato la correttezza dei calcoli effettuati dalle autorità francesi. 84. Oltre alle attività regolamentari, la Commissione partecipa alle ricerche in materia di ottimizzazione della radioprotezione dei pazienti in sede di radiologia diagnostica. Viene stabilito un orientamento su base scientifica per soddisfare requisiti clinici e tecnici di adeguata informazione diagnostica ottenuta con la somministrazione di ragionevoli dosi al paziente. Il principio di una cultura della sicurezza viene quindi promosso sia in ambiente clinico che da parte del fabbricante. 3. 5. 3 Prodotti chimici 85. Per quanto riguarda i prodotti chimici, la Commissione ha presentato una proposta di modifica di direttiva del Consiglio sulla prevenzione e la riduzione integrate 30 dell'inquinamento62. È stata inoltre proposta una modifica riguardante il progetto di direttiva relativa all'immissione sul mercato dei biocidi63, che prevede una procedura di autorizzazione per ciascun prodotto biocida immesso sul mercato, sulla base di una valutazione dei rischi per la salute umana e per l'ambiente. 3. 5. 4 Protezione civile 86. È iniziato un processo di riflessione nel settore della protezione civile riguardante, da un lato, le emergenze mediche nei casi di disastri (organizzazione al momento del verificarsi del disastro, conseguenze psicologiche), e, d'altro lato, l'impatto ambientale dei disastri naturali e tecnologici, al fine di ridurre, o se possibile evitare, le loro gravi conseguenze sulla salute umana e sull'ambiente. 3. 5. 5 Angenzia Europea per l'Ambiente 87. L'Agenzia Europea per l'Ambiente, con sede a Copenhagen, è recentemente divenuta operativa. L'Agenzia ha recentemente pubblicato una monografia dal titolo "Ambiente e Salute (1): Quadro generale e principali temi europei" nel quadro del progetto "Minacce alla salute umana". 3. 5. 6 Politica energetica 88. Il rapporto tra energia e salute riguarda principalmente gli effetti diretti che la produzione e l'utilizzazione di energia hanno sull'ambiente, poiché l'inquinamento influenza direttamente la salute. Alla fine del 1995, la Commissione ha presentato un Libro bianco sul tema "Una Politica Energetica per la Comunità europea"64; tra gli obiettivi comuni citati, l'obiettivo della protezione dell'ambiente avrà un impatto positivo e diretto sulla salute umana. Un quadro integrato per l'energia e l'ambiente contribuirà inoltre all'ottenimento di uno sviluppo sostenibile. Il Libro bianco sostiene che tutti i problemi connessi com emissioni, residui, rumori, danni al paesaggio ed inquinamento atmosferico prodotti da emissioni locali o da maggiori emissioni di C02 e di altri gas in grado di provocare l'effetto serra debbono essere affrontati sempre più a livello comunitario, poiché i loro effetti negativi diretti sulla salute pubblica sono evidenti. Tale obiettivo verrà perseguito soprattutto utilizzando nuove tecnologie. 89. Le proposte della Commissione per due nuovi programmi, in discussione dal 1995 (THERMIE II per la promozione e la diffusione di nuove tecnologie pulite65 e SAVE II relativo ad un programma pluriannuale per la promozione dell'efficienza energetica nella Comunità66) contribuiranno notevolmente, se adottate dal Consiglio, a rendere meno gravi i problemi ambientali globali. 62 63 64 65 66 COM(95) 88 def. del 15. 5. 1995 COM(95) 387 def. del 20. 7. 1995 COM(95) 682 def. del 13. 12. 1995 COM(94) 654 def. del 12. 12. 1994 COM(95) 225 def. del 31. 5. 1995 31 3. 6 Trasporti 90. L'importanza della sicurezza nei trasporti è stata rafforzata dal Trattato sull'Unione europea, che ha modificato l'articolo 75 inserendo tra le attività comunitarie le "misure volte a migliorare la sicurezza dei trasporti". Tutte le misure che aumentano la sicurezza dei trasporti contribuiscono ad ottenere un elevato livello di protezione della salute nella Comunità. Nel luglio 1995, la Commissione ha adottato una comunicazione sulla politica comune dei trasporti (Programma di Azione 1995-200067). Basandosi sul Libro bianco sullo Sviluppo Futuro della Politica Comune dei Trasporti68, il Programma di Azione mantiene la sicurezza tra le componenti integranti di tale politica. Il Programma di Azione individua particolareggiatamente proposte ed azioni per il periodo 1995-1996 e identifica alcuni temi da prendere in considerazione per il periodo 1997-2000 ed anche oltre. Nell'elenco delle misure, la sicurezza costituisce una delle priorità 3. 6. 1 Trasporti marittimi 91. 92. La perdita dell' "Estonia" e di 900 vite nel Mar Baltico nel mese di settembre 1994 ha sottolineato l'urgente bisogno di migliorare la sicurezza sui traghetti per mezzi semoventi. La Commissione ha preparato una proposta di regolamento del Consiglio sulla Gestione della Sicurezza dei Traghetti Passeggeri Roll on-Roll off, adottata dal Consiglio l'8 dicembre 199569. Il regolamento prevede l'applicazione obbligatoria, entro il 1* luglio 1996, del "Codice internazionale di gestione della sicurezza" (Codice ISM) dell'Organizzazione Marittima Internazionale per i traghetti passeggeri "Roll on/Roll off" che effettuano servizi di linea da e per i porti degli Stati membri della Comunità. Il regolamento comprende inoltre disposizioni relative a severe verifiche della conformità da parte degli Stati membri. Lo sviluppo di una cultura della sicurezza attraverso un sistema di gestione della sicurezza basato sul codice ISM non può non avere effetti positivi sulla sicurezza dei passeggeri e degli operatori marittimi. Pur riconoscendosi che circa l'80% degli incidenti in mare possono essere attribuiti a fattori umani, rimangono numerosi i casi in cui tali incidenti sono dovuti a difetti delle strutture e delle attrezzature di bordo. D'altro canto, attrezzature sicure ed affidabili possono sovente prevenire il verificarsi di tragedie in mare. Nel mese di giugno, la Commissione ha adottato una proposta di direttiva del Consiglio sull'equipaggiamento marittimo70 volta a rendere conformi la maggior parte delle attrezzature agli esistenti standard internazionali di verifica o, in loro mancanza, con i futuri standard da determinare nell'ambito dell'Organizzazione Marittima 67 68 69 70 COM(95) 302 def. del 12. 7. 1995 COM(92) 494 def. del 2. 12. 1992 Regolamento del Consiglio 3051/95/CE dell'8. 12. 1995 - GU L 320 del 30. 12. 1995, pag. 14 COM(95) 269 def. del 21. 6. 1995 32 Internazionale. La conformità dovrà essere verificata da organizzazioni omologate in grado di rispettare criteri comuni di qualità. 3. 6. 2 Trasporto di merci pericolose 93. Nel corso del 1995, il Parlamento europeo ed in Consiglio hanno discusso la proposta della Commissione per una direttiva del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto ferroviario di merci pericolose. Nel dicembre 1995, il Consiglio ha adottato una posizione comune sulla proposta71. Il trasporto di tali merci per ferrovia è spesso fonte di notevoli rischi per la salute, soprattutto per il fatto che queste merci sono spesso trasportate in grandi quantità attraverso aree urbane. Inoltre, la graduale apertura dei mercati dei trasporti ferroviari richiede lo sviluppo di un quadro normativo di sicurezza relativo in particolare al trasporto delle merci pericolose. 94. Nell'ottobre 1995, il Consiglio ha adottato una posizione comune su un proposta a lungo pendente di direttiva del Consiglio relativa alla designazione e alla qualificazione professionale di un addetto alla prevenzione dei rischi inerenti ai trasporti di merci pericolose nelle imprese che effettuano questo genere di trasporti72. Tale proposta è volta a garantire che le imprese che effettuano i trasporti di merci pericolose e svolgono attività correlate designino personale specializzato nella prevenzione dei rischi per la salute e la sicurezza pubbliche, per i beni e per l'ambiente, in modo da agevolare lo svolgimento delle attività dell'impresa nel modo più sicuro possibile. 3. 6. 3 Trasporti su strada 95. La Commissione ha presentato una proposta di direttiva del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al controllo tecnico dei veicoli a motore e dei loro rimorchi73. Il fine è la modifica della direttiva base 77/143/CEE74 in modo tale da garantire un controllo efficace e regolare dei dispositivi di limitazione della velocità su taluni veicoli ed autobus pesanti, contribuendo in tal modo alla generale sicurezza stradale e alla protezione della salute della popolazione. È stata inoltre colta l'opportunità di consolidare i testi di questa direttiva, volta a garantire che i veicoli in questione siano adeguatamente controllati in modo da garantire la sicurezza stradale. 3. 7 Cooperazione internazionale, rapporti con i paesi terzi e le organizzazioni internazionali 96. Disposizioni sulla cooperazione nei settori della salute e della salute e della sicurezza sul lavoro sono inserite negli accordi di cooperazione tra la Comunità europea e i paesi terzi. 71 72 73 74 COM(94) 573 def. del 9. 12. 1994 COM(91) 4 def. COM(95) 415 def. dell'8. 9. 1995 GUL47del 18. 2. 1977 33 97. La Conferenza Euro-mediterranea di Barcellona ha identificato, nella dichiarazione finale, la salute come uno dei settori di futura cooperazione nella regione. Nel programma di lavoro adottato a Barcellona, le parti si sono accordate nel cooperare, in particolare, nelle attività di informazione e di prevenzione, nello sviluppo dei servizi di sanità pubblica, nella formazione del personale, oltre che in generale nel settore medico nei casi di disastri naturali75. 98. Nei rapporti commerciali tra la Comunità europea e i paesi terzi, la protezione sanitaria è inserita nei programmi bilaterali e regionali, compreso il dialogo transatlantico e le attività svolte nel quadro degli Specifici Impegni Comunitari nei confronti dell'Accordo Generale sul Commercio nel Settore dei Servizi 99. In sede di cooperazione per la ricerca con i paesi terzi e le organizzazioni internazionali76 sono stati compiuti notevoli progressi nella ricerca sulle droghe, nella ricerca diagnostica ed i quella sui vaccini nell'intento di fornire strumenti atti a combattere i principali problemi delle malattie in numerosi paesi in via di sviluppo. Per gli studi sulla malaria, il programma RST 3 ha visto il coinvolgimento di oltre 80 gruppi di 33 paesi diversi. Quale riflesso dell'importanza della malattia, la ricerca sulla malaria ed in particolare gli studi sui vaccini contro la malaria rientrano anche nel nuovo programma INCO-DC. Sono in corso discussioni sulla possibilità di una cooperazione con gli USA in merito allo sviluppo di un vaccino contro la malaria. 3. 7. 1 Cooperazione CE-USA 100. Nel quadro del piano di azione comune CE-USA adottato nel corso del vertice CE- USA di Madrid il 9 dicembre 1996, le due parti si sono impegnate a creare una task force al fine di sviluppare ed attuare un efficace sistema globale di allertamento precoce ed una rete di risposta per la lotta contro le malattie contagiose. Si è inoltre deciso di collaborare, bilateralmente e nell'ambito dell'OMS ed eventualmente di altre organizzazioni internazionali, sui rispettivi programmi riguardanti la protezione della salute (AIDS ed altre malattie trasmissibili, cancro, tossicodipendenza), identificando inoltre aree specifiche di cooperazione, soprattutto nel campo della ricerca. 101. Le due parti si sono inoltre impegnate ad esplorare l'opportunità di un accordo per lo scambio di informazioni su temi riguardanti la salute e la sicurezza sul lavoro, come la sicurezza professionale e gli standard sanitari, l'elaborazione di normative, le attività ad alto rischio, le sostanze cancerogene sul luogo di lavoro, la tossicologia, i programma di istruzione e di formazione, la raccolta di dati e statistiche. Si prevede inoltre di migliorare i meccanismi per un rapido scambio di 75 76 Dichiarazione di Barcellona, adottata nel corso della Conferenza Euro-mediterranea (27 e 28. 11. 1995), versione finale, Barcellona, 28. 11. 1995 Decisione 94/807/CE del Consiglio del 23. 11. 1994 relativa all'adozione di un programma specifico di ricerca e sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della cooperazione con i paesi terzi e le organizzazioni internazionali, GU L 334 del 22. 12. 1994, pag. 109 34 informazioni riguardanti la sicurezza generale dei prodotti, agevolando le procedure per il ritiro dei prodotti dal mercato. 102. Nel settore dell'ambiente - direttamente collegato alla protezione della salute - la Comunità e gli Stati Uniti si sono impegnati a rafforzare lo scambio di informazioni sui temi ambientali generali come le trasformazioni del clima, la biodiversità, i danni allo strato di ozono, gli inquinanti organici, la desertificazione e l'erosione, la qualità e la quantità delle acque, l'inquinamento marino proveniente da terra, i rifiuti pericolosi, la contaminazione dei suoli e la salute delle foreste. Si è inoltre deciso di rafforzare il dialogo bilaterale relativo all'elaborazione delle normative, in particolare: ampliando la collaborazione sulle questioni chimiche; continuando la reciproca le attività sui temi biotecnologici, come accettazione dei dati per la valutazione e le questioni relative agli organismi modificati geneticamente; sviluppando le attività sull'inquinamento atmosferico. 3. 7. 2 Cooperazione con l'Europa centrale e la Comunità degli Stati Indipendenti - PHARE/Tacis: 103. strategico. Nell'elaborazione dei programmi Il programma PHARE si è concentrato sulle riforme principali individuate nel Documento sulla Strategia di Protezione della Salute, modificato nel 1994 (finanziamento della protezione della salute, riorganizzazione dei servizi sanitari ed in particolare dei servizi di prima assistenza, la politica farmaceutica, la gestione e la formazione delle risorse umane e la prevenzione sanitaria), settori già indicati e nel primo documento nell'adeguamento dei programmi in corso di realizzazione, perseguendo gli specifici obiettivi di riforma del settore sanitario, PHARE ha dedicato particolare attenzione al più ampio obiettivo di integrare i paesi associati. Un importo totale superiore a 130 milioni di ECU è stato destinato alla ristrutturazione del settore sanitario nel periodo 1991-1995. Nel corso del 1995, è continuata la realizzazione dei programmi già avviati in tutti i paesi dell'Europa centrale e orientale ammessi a partecipare al programma PHARE, eccettuata la Slovenia, mentre nuovi programmi sono stati approvati per altri PECO. Per quanto riguarda TACIS, sono state avviate 95 attività collegate al programma approvato nel 1994 per la Russia, che dispone di un bilancio di 4,5 milioni di ECU, volto a sostenere lo sviluppo dei sistemi sanitari in quattro zone pilota. Nel 1995, sono stati elaborati nuovi programmi comprendenti una componente sanitaria per la Russia e la Moldavia. 104. a) Attività in corso PHARE/Tacis per il 1995: In Albania, le attività in corso corrispondono a due programmi (93 e 94) e la riguardano: i) lo sviluppo dell'assistenza sanitaria primaria riqualificazione strategica di 500 medici generalisti e 1800 infermiere; ii) la riforma ospedaliera con un sostegno alla gestione degli ospedali, tramite il gemellaggio con ospedali comunitari per corsi di formazione, la creazione di un servizio di tramite 35 manutenzione per le strutture biomediche, il miglioramento delle capacità diagnostiche e di controllo dei laboratori ospedalieri e la ristrutturazione dei servizi di emergenza; iii) l'assistenza tecnico-giuridica, al fine di elaborare un quadro giuridico per il settore sanitario; iv) la ristrutturazione del settore farmaceutico con la creazione di una linea di produzione di fluidi per infusioni e l'assistenza alla creazione di un ispettorato farmaceutico; v) sviluppo delle attività di prevenzione tramite la ristrutturazione della rete dei laboratori pubblici. La maggior parte delle attività del programma 93 sono state completate nel corso del 1995. In Bulgaria, le attività corrispondono a due programmi (92 e 93) e riguardano: i) il finanziamento al settore sanitario, compresa la valutazione dei costi della documentazione medica e le questioni di assicurazione sanitaria; ii) l'elaborazione di una politica di formazione per il personale medico e paramedico, la formazione del personale medico e dei funzionari impegnati nel processo di decentramento, creazione di una facoltà d'infermieristica all'Università di Sofìa, miglioramento del sistema di istruzione in medicina generale (corsi post universitari ed istruzione continua); iii) politica farmaceutica, con speciale riferimento all'armonizzazione delle normative e delle prassi con quelle comunitarie; iv) quadro di riferimento per la professione privata, al fine di conseguire un corretto equilibrio tra componente pubblica e privata del sistema sanitario; e v) questioni relative alla salute e alla sicurezza sul lavoro, con misure adottate congiuntamente dal Ministero della Sanità e dal Ministero del Lavoro. La maggior parte delle attività del programma 92 sono state completate nel 1995. In Ungheria i programmi 93 hanno le seguenti finalità: i) lo sviluppo di un sistema di prima assistenza sanitaria moderno comprendente tutti gli aspetti (normativa, politica e strategia, formazione, ricerca operativa, strategia di comunicazione. ) ed inoltre un fondo di innovazione per l'assistenza sanitaria precoce pubblica a privata e ii) armonizzazione con la normativa e le migliori prassi comunitarie nei settori della salute e della sicurezza sul lavoro e dell'istruzione professionale sanitaria. Le attività sono ancora in corso. In Romania, sono continuate limitate attività nel quadro del finanziamento della riforma sanitaria, componente sanitaria del programma sociale. Nella ex Repubblica Iugoslava di Macedonia, è continuato il sostegno alla elaborazione di una politica farmaceutica, nell'ambito dell'assistenza umanitaria comprendente, nella prima fase, la fornitura di prodotti farmaceutici. I programmi esistenti sono stati conclusi nella Repubblica Ceca (gestione del finanziamento sanitario e dell'assicurazione sanitaria, sistema d'informazione sanitaria) ed in Slovacchia (elaborazione di una metodologia per la valutazione e la gestione delle attrezzature mediche, assistenza sanitaria primaria e strategia di gestione sanitaria, con particolare riguardo all'istruzione continua del personale), nonché nei Paesi Baltici. In Russia, le attività iniziate nel 1995 nel quadro del programma 94 comprendono la creazione di servizi di sanitaria primaria sotto forma di dispensari in circoscrizioni pilota, la modernizzazione delle prassi e della gestione ospedaliere, 36 oltre ad un progetto dimostrativo sulla salute delle madri e dei figli in un'area pilota. 105. b) Nuovi programmi PHARE/Tacis nel 1995: Sono stati preparati nuovi programmi Phare per la Slovacchia e per le tre Repubbliche Baltiche, in parte come continuazione del sostegno precedente: In Slovacchia, il programma si concentra su quattro aree: i) finanziamento della riforma sanitaria (sistemi di tariffazione di pagamento, contabilità e flusso di informazioni tra strutture sanitarie ed enti di finanziamento, criteri di attribuzione delle risorse e sviluppo di strategie d'investimento per le infrastrutture e le attrezzature di assistenza sanitaria); ii) elaborazione di un quadro di riferimento per la professione sanitaria privata al fine di ottenere un corrette equilibrio tra componente privata e pubblica del sistema; iii) attuazione di una strategia di assistenza sanitaria primaria e iv) attuzione di una strategia di gestione sanitaria. Negli Stati Baltici sono state mantenute le precedenti aree prioritarie: riforma del finanziamento della sanità nelle tre repubbliche; in Lettonia e in Lituania il sostegno riguarda inoltre le risorse umane e la formazione, l'assistenza sanitaria primaria e la politica farmaceutica, mentre in Estonia il sostegno viene attribuito anche al sistema di informazione. In tutti i nuovi programmi, è prevista l'elaborazione e l'attuazione di una strategia di comunicazione sulla riforma sanitaria, indirizzata ai professionisti e alla popolazione in generale. 106. Oltre a questi programmi nazionali, è stato varato nel 1995 per l'iniziativa della Commissione un programma orizzontale di 10 milioni di ECU, denominato CONSENSUS, il cui scopo è di fornire consulenza e sostegno alla riforma della protezione sociale nei paesi Phare. Sono state create nei PECO Commissioni Interistituzionali sulla Riforma e un Comitato Consultivo composto da rappresentanti dei 15 Stati membri della CE e di tutti i PECO ammessi abeneficiare del programma Phare (il cui compito è di esprimere pareri sulle politiche del programma e sulla selezione dei progetti). Il programma riguarda tra l'altro i temi del finanziamento del sistema sanitario e dell'organizzazione dell'assistenza sanitaria. L'attuazione avviene in stretta collaborazione con la DG V. Per quanto riguarda TACIS, nel 1995 sono stati elaborati nuovi programmi, comprendenti una componente sanitaria, in Russia e in Moldavia: Russia: sono state decise due azioni * Un programma di 2,6 milioni di ECU a favore della Repubblica di Cardia per realizzare un'applicazione coerente delle riforme sociali e di assistenza sanitaria. Il programma comprende la gestione della protezione sociale da parte del Ministero dell'Assistenza Sociale in collaborazione con altri ministeri come il Ministero del Lavoro e il Ministero dalla Sanità, ed inoltre la gestione dei sistemi di assistenza sanitaria che rimangono sotto la 37 responsabilità del Ministero della Sanità ma sono di fatto gestiti dal Governo locaJe. * Un finanziamento di 0,5 milioni di ECU è stato inoltre dedicato alla consulenza destinata al Governo russo, in particolare sulla domanda e l'offerta dei prodotti farmaceutici, al fine di migliorare la loro distribuzione e la loro produzione. Moldavia: Nell'ambito del programma "Assistenza Tecnica sullo Sviluppo delle Risorse Umane", è stato approvato un finanziamento di 0,5 milioni di ECU per l'assistenza sanitaria primaria e il rafforzamento della gestione sanitaria. 107. Le considerazioni di protezione della salute hanno inoltre svolto un ruolo importante negli attuali contatti istituzionali e nelle attività di cooperazione con i paesi dell'Europa centrale e orientale, in particolare al fine di valutare la situazione e le specifiche esigenze, nonché le possibilità di cooperazione nei settori sociale e sanitario, ivi compresa la possibilità di permettere a questi paesi di partecipare ai programmi comunitari nel campo della salute. 108. Il programma LIEN (Collegamento Intereuropeo delle Associazioni non Governative), varato nel 1994 e comprendente i paesi PHARE e Tacis, è volto a stimolare le attività delle ONG a favore delle comunità meno favorite. Nel settore sanitario, le azioni possono comprendere: l'assistenza alle donne che hanno un limitato accesso ai servizi sociosanitari; il sostegno sociosanitario sostenibile per i gruppi più svantaggiati, come i tossicodipendenti, i malati di AIDS, i bambini di strada, gli anziani, ecc. In Bulgaria, Ungheria, Lituania, Polonia e Slovacchia sono stati approvati progetti sanitari per un importo superiore a 1 milione di ECU. Ricordiamo in particolare i seguenti: la creazione di un servizio di assistenza domiciliare palliativa nella regione di Sofia (per le persone che soffrono di malattie incurabili come il cancro e l'AIDS); la formazione professionale per i giovani tossicodipendenti e i pregiudicati; il miglioramento dell'assistenza alle donne in Slovacchia attraverso lo sviluppo di servizi sanitari specifici; la riabilitazione dei bambini con problemi cerebrali; un centro AIDS con servizi di assistenza, di istruzione, di informazione e di documentazione; un modello di assistenza sanitaria comunitaria per anziani che soffrono di malattie mentali o di demenza senile. Ci si sforza inoltre di mantenere il coordinamento e la coerenza tra tali attività ed i programmi comunitari nel settore sanitario, in particolare relativi al cancro, all'AIDS, alle tossicodipendenze e alla promozione della salute. 38 3. 7. 3 Cooperazione con le organizzazioni internazionali 109. La Comunità europea ha continuato a seguire le attività connesse con la protezione della salute realizzate dal Consiglio d'Europa ed è stata rappresentata in numerosi comitati e gruppi. Nel 1995, i principali temi considerati sono stati il sangue (sicurezza ed autosufficienza, compresa la proposta di revisione del protocollo tecnico all'accordo n. 26), la proposta di Convenzione Bioetica ed alcuni altri ambiti, tra cui il trapianto di organi, l'organizzazione dei servizi di assistenza sanitaria per infermieristica, le raccomandazioni sulla i reclusi, l'informazione sanitaria negli ospedali, i problemi sanitari delle famiglie monoparentali ed infine i! tema "salute, dignità ed esclusione sociale". ricerca 110. La cooperazione con l'Organizzazione Mondiale della Sanità (compresa la Regione Europea e l'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro) è continuata ad un livello soddisfacente. Il direttore generale dell'OMS, il Dott. Nakajima, ha visitato la Commissione nel giugno 1995. La Commissione ha partecipato alle riunioni dell'Assemblea Mondiale della Salute, del Consiglio Esecutivo dell'OMS e della Commissione Regionale per l'Europa. La riunione della Commissione Regionale a Gerusalemme (settembre 1995) ha riconosciuto l'importanza di conferire un'alta priorità nell'ordine del giorno alle dichiarazioni della Commissione europea sulle proprie attività nel settore sanitario. 3. 7. 4 Cooperazione con i paesi ACP nel settore sanitario 111. L'anno 1995 ha visto la revisione della quarta Convenzione di Lomé che disciplina, dal 1990, i rapporti di cooperazione tra la Comunità europea e i paesi dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico (ACP). La firma, alle isole Mauritius, il 4 novembre 1995, di questo nuovo accordo non apporta modifiche sostanziali ma consolida e ristruttura parzialmente una Convenzione che rimarrà in vigore sino all'anno 2000. In questo contesto, sono stati avviati i lavori di preparazione ai negoziati che porteranno all'adozione di programmi indicativi. Nel corso dell'anno 1995, sono state prevalentemente compiute riflessioni sulle strategie (regionali e per paese) di cooperazione. Nel corso di tali riflessioni, sono state prese in considerazione, meglio e più ampiamente che in passato, le questioni relative alla sanità e all'AIDS. Pertanto, anche se non è evidentemente possibile prevedere i risultati dei negoziati sui programmi indicativi, tutto lascia pensare che il sostegno al settore sanitario continuerà a progredire nell'ambito dell'attuazione dell'ottavo protocollo finanziario di Lomé. 112. Gli sforzi effettuati nel campo della sanità e dell'AIDS nel corso degli ultimi anni sono proseguiti nel corso del 1995. Al di là della verifica dei progetti di sviluppo già avviati nell'ambito del settimo FES e dei finanziamenti concessi a titolo della facilità di adeguamento strutturale, si sono avute molte nuove importanti decisioni di finanziamento. Sottolineiamo qui in particolare quelle riguardanti: 39 * * il Mozambico, in cui sono stati destinati 22 milioni di ECU per un programma di ristrutturazione del sistema sanitario nell'ambiente rurale il Kenia, per un programma di "salute familiare" (preparato in collaborazione con l'ODA-UK), con un finanziamento della Commissione pari a 14,8 milioni di ECU. È stata decisa inoltre una serie di altre azioni, in particolare a favore del Burkina Faso (sostegno alla riforma del settore farmaceutico, 1,6 milioni di ECU) o del Centroafrica (sostegno alle cure sanitarie primarie, 8,1 milioni di ECU). 113. Nel settore delle malattie sessualmente trasmissibili/HIV/AIDS, la Commissione ha provveduto all'attuazione delle sue strategie prioritarie, sul piano della prevenzione, del rafforzamento dei servizi sanitari, della presa in considerazione dell'impatto socioeconomico dell'epidemia e della formazione scientifica. Nel 1995 sono stati varati importanti programmi riguardanti in particolare l'integrazione della strategia MST/HIV/AIDS nei sistemi sanitari (progetti di 5 milioni di ECU in Mozambico e di 4 milioni di ECU in Tanzania). Nel settore della ricerca operativa, l'anno 1995 ha visto la conclusione di un importante progetto realizzato a Mwanza in Tanzania, nell'ambito del quale è stato dimostrato l'impatto della cura delle malattie sessualmente trasmissibili sulla riduzione della trasmissione dell'HIV. Infine, a livello regionale, è stata realizzata una serie di campagne di sensibilizzazione HIV/AIDS utilizzando vari mezzi di comunicazione, in particolare campagne radio per un certo numero di paesi asiatici, e campagne televisive (programma di spot nell'ambito della Coppa africana di calcio). 114. Sottolineiamo inoltre l'organizzazione, a Bruxelles, di riunioni degli assistenti tecnici e degli esperti nazionali dei paesi ACP sul tema "il decentramento dei sistemi sanitari". La prima di queste riunioni, tenutasi nel novembre 1995 e dedicata alla situazione nei paesi francofoni, ha raggruppato più di 30 partecipanti provenienti dall'Africa occidentale e centrale. Questa riunione ha avuto l'obiettivo di effettuare un rapido bilancio della situazione, analizzare i vincoli, i limiti e le conseguenze del processo di decentramento che costituisce un'importante componente delle riforme in corso nel settore sanitario. 115. Il processo avviato in materia di coordinamento con gli Stati membri, le cui linee fondamentali sono state definite dal Consiglio nel 1994, è proseguito nel 1995. In tale contesto, sottolineiamo il proseguimento delle riunioni dei gruppi di esperti "sanità e sviluppo" e "MST/AIDS", nonché il progressivo miglioramento del coordinamento operativo a livello dei vari paesi. 40 Sono state inoltre adottate iniziative al fine di approfondire la concertazione sulle politiche e sulle strategie e di migliorare il coordinamento operativo, in particolare con l'USATD e la Banca Mondiale. 116. Il 1995 è stato inoltre caratterizzato dall'organizzazione, nel mese di aprile a Bruxelles, del "secondo incontro dei Ministri della sanità dei paesi della zona franca e dei paesi associati sulla politica farmaceutica". Questo incontro s'inserisce in un progetto avviato dalla Costa d'Avorio col sostegno della Comunità europea, all'indomani della svalutazione del franco CFA nel 1994, volto a sviluppare una riflessione ed azioni comuni in materia di politiche farmaceutiche. Nel corso della riunione, è stato adottato un piano d'azione volto in particolare: * * * * * a creare una rete di informazioni sui medicinali e sui prezzi dei prodotti in Africa, a rafforzare i meccanismi di controllo della qualità dei prodotti, ad accelerare l'introduzione delle medicine generiche nel settore privato, ad armonizzare le legislazioni, a favorire l'evoluzione delle pratiche di prescrizione e di distribuzione dei medicinali. 41 AIDS 1. Lo HIV/AIDS pone oggi una grave sfida scientifica e sociale. Questo problema rende necessaria una risposta pluridisciplinare che comprenda il meglio della ricerca biologica e medica, interventi efficaci per affrontare le cause e le conseguenze socioeconomiche - in particolare per i gruppi più svantaggiati e per i paesi più poveri - azioni per controllare e ridurre la diffusione del virus - in particolare attraverso l'istruzione e l'informazione - ed il sostegno per i malati e per le loro famiglie. La Comunità europea ha svolto e continua a svolgere un importante ruolo nello sforzo internazionale contro lo HIV/AIDS. Le azioni attuate dalla Commissione europea comprendono l'intero arco delle responsabilità comunitarie; esse si concentrano tuttavia nei seguenti tre ambiti di attività: ricerche, assistenza allo sviluppo e sanità pubblica. 2. Prevenzione dello HIV/AIDS in Europa: le priorità della Comunità europea Entro il 31 dicembre 1995, è stato registrato un totale cumulativo di 159. 343 casi di AIDS nei quindici paesi della Comunità europea dall'inizio dell'epidemia. I casi tendono ad essere raggruppati geograficamente, con un gradiente di tassi decrescenti di incidenza dal Sud Ovest al Nord Est. Il rapido aumento dei casi ha fatto in modo che si sviluppasse un ampio consenso sulla necessità che la Comunità svolga un ruolo significativo nella lotta contro la malattia. A partire dal 1988 la Comunità europea ha affrontato il problema dell'AIDS nel quadro delle azioni di sanità pubblica. Nel giugno 1991 è stato varato il programma "L'Europa contro l'AIDS". Sulla base del Trattato dell'Unione europea del 1993, sono state attribuite alla Comunità europea nuove competenze nel settore della sanità pubblica, sottolineando che l'azione comunitaria avrebbe dovuto concentrarsi sulla "prevenzione delle malattie" ed in particolare delle principali calamità. Sino al 1995 sono stati finanziati circa 360 progetti transnazionali, con la partecipazione di organizzazioni non governative, per un totale di circa 40 milioni di ECU. Un nuovo progetto di programma di azione comunitaria per la prevenzione dell'AIDS e di alcune altre malattie contagiose per gli anni 1996/2000 è stato discusso dalle istituzioni nel 1995, per essere adottato nel 199677. Questo nuovo programma, con un bilancio di 49,6 milioni di ECU, avrà quattro priorità fondamentali: sorveglianza e controllo dell'AIDS e di alcune altre malattie contagiose, 77 Il programma è stato adottato il 29. 3. 1996 - Decisione 645/96/CE, GU L 95 del 16. 4. 1996 42 lotta contro la diffusione dell'HIV, informazione, istruzione e formazione, sostegno ai malati di HIV/AIDS e lotta contro la discriminazione. Il programma sarà attuato utilizzando i seguenti strumenti: sostegno ai progetti di portata comunitaria, sostegno ai progetti innovativi, sostegno delle attività delle ONG, compresa l'istituzione di collegamenti tra i vari paesi, creazione di reti. Il programma sarà aperto alla partecipazione di paesi associati alla Comunità europea e promuoverà la cooperazione con le organizzazioni internazionali attive nel settore. 3. Il programma HIV/AIDS a favore dei paesi in via di sviluppo La Commissione ha avviato le sue azioni nel settore dell'HIV/AIDS nei paesi in via di sviluppo sin dal 1987 e si è sforzata sin dall'inizio di garantire uno stretto coordinamento con il programma speciale dell'OMS varato nello stesso anno. Nel corso degli anni, i programmi hanno avuto una certa evoluzione: dalle azioni di prevenzione in un contesto d'emergenza si è passati a strategie politiche che prendono in considerazione l'HIV/AIDS come un problema strutturale che necessità di una strategia a lungo termine e di una risposta pluri settoriale. Tale risposta deve pervenire in primo luogo dai settori sanitario e sociale per i quali, in molti paesi, è stato avviato un processo di riforma volto a garantire una maggiore efficacia nei servizi, pur dovendo affrontare al tempo stesso un notevole aumento della domanda di cure connnessa con l'epidemia. Tuttavia le conseguenze dell'epidemia e le risposte vanno ben al di là del settore sanitario: esse riguardano anche il problema del rispetto dei diritti della persona e della non-discriminazione di fronte ai portatori del virus, nonché le strutture sociali e familiari colpite dall'epidemia. In questo contesto globale, la Commissione si è sforzata, dal canto suo, di adeguare, in stretto collegamento con gli Stati membri della CE, la politica e le strategie di risposta alla problematica dell'HIV/AIDS. La Comunità europea costituisce in effetti, considerando il sostegno comunitario e gli aiuti bilaterali, il più importante finanziatore per gli interventi nel settore dello HIV/AIDS nei paesi in via di sviluppo. Gli sforzi in materia di coordinamento hanno portato nel 1994 alla presentazione, da parte della Commissione, di una 43 comunicazione al Consiglio e al Parlamento sulle politiche e sulle strategie nel settore ddl'HIV/AIDS nei paesi in via di sviluppo che è stata oggetto di risoluzioni a livello del Consiglio, nel 1994, e del Parlamento, nel 1995. Sono state identificate quattro linee prioritarie d'intervento: la diffusione dell'epidemia attraverso minimizzare prevenzione; rafforzare il settore sanitario per consentirgli di affrontare le crescenti esigenze derivanti dall'epidemia; aiutare gli Stati a prendere in considerazione le conseguenze socio economiche dell'AIDS; sviluppare l'apprendimento scientifico. le azioni di È proseguito lo stretto coordinamento sia con gli Stati membri che con l'ONU AIDS e le altre organizzazioni internazionali coinvolte. In linea generale, considerando globalmente tutti i paesi e tutte le risorse finanziarie (escluso il cofinanziamento delle ONG e la ricerca), lo sforzo comunitario ammonta, dal luglio 1987, a più di 160 milioni di ECU. 4. Il Programma di Ricerca Biomedica e Sanitaria Le attività della Commissione europea nel settore della ricerca biomedica e sanitaria risale al varo del Primo Programma di Ricerca Medico-Sanitaria nel 1978. Vi è stato un costante aumento sia nelle ambizioni di ricerca, sia nel bilancio disponibile per sostenere la ricerca europea nei settori ad elevata priorità. La ricerca medica a livello comunitario si propone di: raggruppare i dati raccolti, evitare la duplicazione degli sforzi, standardizzare i metodi e i reagenti, selezionare enormi quantità di prove cliniche, raggruppare le competenze complementari in progetti plurivalenti, migliorare le possibilità di formazione per i giovani ricercatori in settori specializzati, migliorare l'utilizzazione dei risultati nel campo della sanità pubblica, istituendo un migliore accesso ai risultati della ricerca in tutta Europa, creare strutture europee utilizzabili comunitariamente per la sperimentazione animale al fine di ridurre il numero generale di animali utilizzati e migliorare il rapporto costo- efficacia. Fin dal 1983, solo due anni dopo la diagnosi del primo caso di AIDS, la Commissione europea ha assunto un ruolo attivo nella lotta contro l'epidemia. Il finanziamento della ricerca sull'AIDS ha avuto inizio nel 1987 nell'ambito del Quarto Programma di Ricerca Medica e Sanitaria. Le ambizioni del programma ed il bilancio disponibile sono notevolmente aumentate nel corso degli anni. Attualmente il programma sostiene un totale di 51 progetti comprendenti più di 600 gruppi di ricerca, con un bilancio di 32 milioni di ECU nell'ambito delle attività di ricerca sull'AIDS di BIOMED 1 e BIOMED 2 44 2 - cifre destinate a crescere ulteriormente tra breve, poiché la Commissione ha già effettuato la selezione delle ultime proposte di progetti presentate. I progetti sono strettamente connessi alle tre principali priorità del programma: Sviluppo di vaccini sicuri ed efficaci contro l'infezione HIV Sviluppo di agenti terapeutici che arrestino lo sviluppo della malattia negli individui colpiti Ricerca sull'epidemiologia del virus in Europa. 5. II Programma Internazionale di Collaborazione Scientifica - Ricerca Sanitaria per lo Sviluppo Questo programma, che prevede la collaborazione nel settore della ricerca tra gruppi europei e scienziati nei paesi in via di sviluppo, contiene un'importante componente di ricerca sanitaria in cui vengono attuate alcune azioni sull'HIV. Sono stati finanziati 16 progetti di ricerca congiunti con partner in Africa e in Asia, con un bilancio di più di 5 milioni di ECU. II programma prevede investimenti in ricerche sull'epidemiologia dell'HIV nei paesi in via di sviluppo, meccanismi di trasmissione verticale del virus, studi longitudinali del profilo dell'infezione HIV, biologia ed epidemiologia della coinfezione HTV7IBC, il ruolo di altre malattie sessualmente trasmissibili nell'epidemiologia dell'HIV, ricerca internazionale contro le MST e lo HIV con particolare riguardo alla valutazione dei servizi clinici destinati ai pazienti di malattie sessualmente trasmissibili. Per ulteriori informazioni sulle attività svolte rimandiamo alle corrispondenti sezioni della presente relazione. in questo settore nel 1995, 3. 7. 5 Cooperazione con l'Asia meridionale e con l'Asia sudorientale, con l'America latina 117. Nei paesi dell'Asia è stato avviato un certo numero di importanti programmi in materia di salute. Si sono concentrati da un iato su un vasto programma di controllo della malaria (Cambogia, Laos e Vietnam, 29 MECU) e dall'altro sulla salute delle donne e sulla maternità senza rischi (Filippine, 17 MECU). Due progetti minori riguardavano l'assistenza sanitaria primaria (Bangladesh, 9,95 MECU) e la salute della riproduzione (Nepal, 0,9 MECU). 118. Il sostegno al settore sanitario in America latina è in rapido aumento. Nel 1995, tale settore rappresentava il 6% dell'importo complessivo di tutti i progetti in corso a partire da questa linea di bilancio, e per il futuro è previsto un considerevole incremento. Fra le proposte di finanziamento approvate nel 1995, il 30% costituiva un sostegno al settore sanitario. Questo significa che nel 1996 la percentuale aumenterà al 9% di tutti i progetti in fase di realizzazione; La maggior parte dei programmi di sviluppo rurale contiene inoltre componenti che riguardano la salute, quali l'approvvigionamento idrico, le bonifiche e la costruzione di centri sanitari ecc. 45 Nel 1995, l'importo complessivo versato al settore sanitario era pari a 54,5 MECU, con una sostanziale concentrazione sull'America Centrale (27 MECU a progetti sanitari nel Salvador e 21 MECU per progetti regionali); fra i progetti regionali occorre menzionare il progetto "Salud materno-infantil" (16,0 MECU) che affronta problemi specifici relativi alla salute della riproduzione. 3. 7. 6 Lotta contro la droga 119. Il Programma Multinazionale PHARE contro la droga comprende tutti i paesi dell'Europa centrale ed orientale (11 paesi) ed è operativo dal 1993. L'istruzione sanitaria, la formazione ed altre misure preventive, nonché la cura e la riabilitazione, rappresentano una parte significativa del programma. Si tratta di un programma pluridisciplinare che promuove la cooperazione tra i paesi che partecipano a PHARE nei settori della domanda di droga e della riduzione di offerta, oltre allo sviluppo di una strategia globale nei confronti del fenomeno della tossicodipendenza. Il programma ha contribuito a sviluppare la consapevolezza delle autorità e ad avviare la creazione di strutture a livello nazionale volte a coordinare le azioni ed a raggruppare tutti i protagonisti coinvolti. Le attività di formazione a livello regionale sono state organizzate su temi come la scuola, la famiglia, la comunità e i mezzi di comunicazione. Nel 1995 è stata redatta una seconda relazione regionale sulla riduzione della domanda di droga; da essa risulta un incremento nell'assunzione di droghe, ma anche la sensibilizzazione a livello locale e lo sviluppo di strutture per affrontare il problema. La relazione è stata discussa nel corso di un seminario congiunto PECO-CE tenutosi a Lussemburgo nel settembre 1995, che ha consentito di rafforzare la cooperazione avviata nel 1994 tra questo programma e le attività sulla droga effettuate all'interno della Comunità. Per tali azioni sono stati spesi sino ad oggi circa 2 milioni di ECU. 120. Nel contesto delle attività Nord-Sud, particolare attenzione è stata dedicata alla lotta contro la droga e la tossicodipendenza. È stato utilizzato un totale di 8,7 milioni di ECU per sostenere le azioni volte a ridurre l'offerta di droga (controllo dei traffici, sviluppi alternativi) e della domanda (prevenzione, cura e riabilitazione). 3. 7. 7 Aiuto umanitario 121. L'Ufficio Umanitario della Comunità Europea, ECHO, operativo dal 1992, garantisce la preparazione, l'attuazione, il finanziamento, il controllo e la valutazione delle azioni e delle decisioni in materia di aiuto umanitario. In caso di carenze manifeste delle strutture sanitarie, può essere prevista un'azione umanitaria preventiva al fine di evitare lo sviluppo di epidemie e di assistere la popolazione. Considerati i limitati mezzi a disposizione, questo tipo di assistenza è riservata alle situazioni particolarmente gravi. 122. Nel corso del 1995, le catastrofi provocate dall'uomo hanno rappresentato il 96% delle attività di ECHO; il restante 4% ha riguardato le epidemie o le catastrofi 46 naturali e la loro prevenzione. Nel corso dello stesso anno, ECHO ha seguito la stessa linea dell'anno precedente per quanto riguarda le azioni di emergenza per la protezione della salute. Fornitura di medicinali e materiale medico (si tratta dell'azione più importante dell'Ufficio Umanitario in materia di salute); Campagne di vaccinazione; Controllo di qualità dei generi alimentari distribuiti; Lavori infrastnitturali relativi al miglioramento del livello sanitario in generale e formazione del personale medico locale. 123. Le principali azioni umanitarie in campo sanitario svolte da ECHO nel 1995 sono state in primo liogo destinte alla Regione dei Grandi Laghi (Ruanda, Burundi). Esse hanno inoltre riguardato la vaccinazione e l'assistenza alle vittime del colera in Liberia, Guinea, Nicaragua e Perù. Inoltre, un notevole contributo (15 MECU principalmente sotto forma di medicine e generi alimentari) è stato erogato per una campagna globale lanciata dall'UNICEF al fine di combattere una recrudescenza della difterite e della tubercolosi in Russia, nella Comunità degli Stati Indipendenti e negli Stati baltici. 3. 7. 8 Ambiente e salute 124. La Comunità svolge un importante ruolo internazionale anche nel settore dei rapporti tra ambiente e salute. La Comunità partecipa alle attività della Commissione per lo sviluppo durevole dell'UNCED (Conferenza delle Nazioni Unite sull'Ambiente e lo Sviluppo) ed è rappresentata nel Comitato Europeo per l'Ambiente e la Salute (ECEH) incaricato di garantire lo svolgimento delle attività previste dalla seconda conferenza europea sull'ambiente e la salute tenutasi a Helsinki nel 1994. La prossima riunione è prevista a Londra nel 1999. 3. 8 Integrazione dei requisiti di protezione della salute in altre politiche comunitarie 3. 8. 1 Statistica 125. Una delle condizioni per il corretto svolgimento delle azioni comunitarie in qualunque settore è l'esistenza di dati affidabili, accurati ed accessibili. Nell'ambito del programma quadro per azioni prioritarie nel settore dell'informazione statistica 1993-199778 e con la costante partecipazione del Comitato del Programma Statistico79 sono ulteriormente sviluppati programmi settoriali per le statistiche di politica sociale. 126. In stretta collaborazione con gli Stati membri, Eurostat, l'Ufficio Statistico della Comunità europea, sta raccogliendo, analizzando e diffondendo informazioni statistiche su un ampio ventaglio di temi connessi con gli aspetti sociali ed 78 79 Decisione del Consiglio 93/464/CEE del 22. 7. 1993, GU L 219 del 28. 8. 1993, pag. 1 creato con decisione del Consiglio 89/382/CEE, Euratom; GU L 181 del 28. 6. 1989, pag. 47 47 economici, come la demografìa, l'ambiente, la povertà e l'esclusione sociale, la protezione sociale, la sanità pubblica e la salute e la sicurezza sul lavoro. Alcune pubblicazioni comprendenti tra l'altro informazioni statistiche sulla salute e sulla sicurezza sono state pubblicate nel 1995 (annuario Eurostat, Ritratto Sociale dell'Europa, Uomini e donne nell'Unione europea, Disabili: dati statistici - seconda edizione). 127. I dati sugli incidenti nel lavoro (ESAL: Statistiche Europee sugli Incidenti del Lavoro) sono raccolti regolarmente in una base di dati dedicata. È stata creata una Task force per discutere le questioni metodologiche come la copertura e la scarsa acquisizione di dati, nonché le modifiche a taluni sistemi di classificazione. È stato varato un progetto pilota sull'effettuazione di studi comparabili in materia di malattie professionali (SEMP: Statistiche Europee sulle Malattie Professionali) per 31 sostanze e malattie ed è stata creata una base di dati prototipo. Ha iniziato le sue attività un sottocomitato tecnico il cui compito è sviluppare i nuovi sistemi di classificazione per i fattori relativi all'esposizione biologica, fisica e chimica. Le variabili di base per le quali sono raccolti i dati consentiranno di ottenere le prime statistiche affidabili a livello comunitario sulle condizioni di lavoro. 128. Per quanto riguarda la raccolta a livello comunitario dei dati sugli incidenti che si verificano in casa o durante il tempo libero (EHLASS), Eurostat ha fornito la propria assistenza nella preparazione delle relazioni sommarie e nella revisione delle metodologie. 129. Nel 1995, è stata realizzata la seconda fase del panel delle famiglie della Comunità europea. I dati relativi alla prima fase (1994) di questa ricerca pluridimensionale, che fornisce informazioni su un'ampia gamma di temi socioeconomici comprendenti anche il consumo di medicine e di servizi sanitari, vengono attualmente analizzati. 130. Queste attività, collegate con i problemi della salute, saranno coordinate con il futuro programma sul controllo sanitario80. In stretta collaborazione con altri servizi della Commissione e con organizzazioni internazionali attive nel settore delle statistiche sanitarie (OMS, OCSE), gli attuali progetti sulle "statistiche delle cause di morte", "interviste sui problemi della salute" e "risorse per la protezione della salute" saranno ulteriormente migliorati nell'ambito del programma. 3. 8. 2 Istruzione della gioventù 131. Il programma di azione comunitaria SOCRATES (1995-1999) è destinato a contribuire allo sviluppo di un'istruzione e di una formazione di qualità. H capitolo I "Insegnamento superiore (ERASMUS)" prevede azioni che favoriscono la mobilità degli studenti e dei professori, la creazione di reti telematiche e lo sviluppo di curriculum in varie materie. Tra queste ultime troviamo le scienze mediche come la medicina, la psichiatria, l'odontoiatria, la sanità pubblica, la farmacia, le tecnologie mediche, ecc. 80 COM(95) 449 def. del 16. 10. 1995 - vedi sopra, Sanità pubblica 48 Il capitolo II "Insegnamento scolastico (COMENIUS)", nella sua prima azione "Partnership tra istituti scolastici", intende promuovere partnership tra più istituti scolastici di vari Stati membri dell'Unione, al fine di cooperare su progetti europei di istruzione. Questi ultimi consentiranno di sviluppare temi di interesse europeo (patrimonio culturale, ambiente, scienze e tecnologie, ecc. ). La promozione della salute nella scuoio può essere un tema del progetto. 132. Il programma Gioventù per l'Europa fornisce un sostegno finanziario a progetti e scambi organizzati da iniziative e organizzazioni giovanili. Azioni specifiche finanziano periodi di servizio volontario e di scambi al di fuori della Comunità europea, ivi compresi i PECO, i NSI, l'America latina e la regione del Mediterraneo. Anche se la salute non costituisce un obiettivo specifico del programma, alcuni progetti finanziati nel 1995 hanno un'indubbia dimensione sanitaria (lotta alla tossicodipendenza e all'abuso di alcol; prevenzione dell'AIDS, cure ed assistenza ai malati; istruzione sanitaria; giovani disabili). Uno dei progetti è connesso con la protezione della salute, nel contesto del programma sui diritti fondamentali dei giovani81. 3. 8. 3 Attività d'informazione 133. La campagna "I cittadini innanzitutto", intesa a portare l'Europa più vicino ai singoli cittadini, è stata varata dalla Commissione nell'ottobre 1995. Nell'ambito delle attività di preparazione della conferenza intergovernativa, la Commissione intende con questo strumento dimostrare ai cittadini i vantaggi del mercato interno. Questo obiettivo generale sarà sviluppato nel contesto di dieci temi specifici. Nel momento in cui saranno lanciate le campagne d'informazione sui vari temi, la Commissione pubblicherà una guida ed un opuscolo per ciascuno di essi. Due dei temi hanno particolare rilevanza per la protezione della salute: le misure di protezione della salute nel mercato unico e la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro. 3. 8. 4 Politica regionale 134. Come è stato sottolineato nella relazione del 1994, gli investimenti nell'istruzione e nella salute per le regioni dell'obiettivo I sono ora compresi nell'ambito di applicazione del Fondo Europeo di Sviluppo Regionale (FESR). Pur essendo ancora presto per valutare nei particolari l'efficacia di questa spesa sulla salute (la Commissione non dispone ancora di un quadro generale di tutti i progetti finanziati suddivisi per obiettivi), è chiaro che, in termini qualitativi, si prevedono notevoli vantaggi per la tutela della salute dai miglioramenti dell'ambiente generale e delle infrastrutture nelle regioni interessate. 81 Cfr. statistiche 1995 del programma "Giventù per l'Europa", doc. YŒ-D95-006E 49 3. 8. 5 Droga 135. L'Osservatorio Europeo delle Droghe e delle Tossicodipendenze, con sede a Lisbona, è divenuto operativo nella prima metà del 1995. Poiché la struttura fisica dell'Osservatorio non era ancora completamente operante nella prima metà dell'anno, le attività si sono concentrate sulla preparazione delle missioni assegnate e sul varo dei lavori nei principali settori prioritari definiti dal piano di lavoro del centro per gli anni 1995-1997. 136. L'Osservatorio si è concentrato sui seguenti obiettivi: 1. Definizione di una serie di principi per la raccolta di informazioni; 2. Identificazione di indicatori di base e di dati essenziali; 3. Identificazione di meccanismi volti a fornire informazioni adeguatamente analizzate; 4. Creazione di rapporti di lavoro efficaci con le competenti istituzioni e organizzazioni internazionali; 5. Creazione di rapporti di lavoro con i principali centri e gruppi di ricerca negli Stati membri; infine 6. Elaborazione di raccomandazioni per il Consiglio d'Amministrazione in merito alle azioni da adottare in questi settori. Il completamento di queste attività costituisce una precondizione per la preparazione della Relazione Annuale sulla Situazione delle Droghe in Europa. 137. Tenendo conto di questi obiettivi, l'Osservatorio ha focalizzato le proprie attività nel 1995 sulla sintesi delle iniziative e degli studi effettuati dalla Commissione prima della sua creazione. I settori coperti sono i seguenti: riduzione della domanda ed epidemiologia, creazione e coordinamento della rete REITOX e dei punti focali nazionali, ristrutturazione dei rapporti con i partner istituzionali e scientifici del centro. Le attività della rete REITOX sono state riesaminate nel 1995, al fine di migliorare i meccanismi di cooperazione tra gli Stati membri nella lotta contro la tossicodipendenza. 50 4. Conclusioni 138. La presente seconda relazione annuale sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità mostra chiaramente che quasi tutte le politiche comunitarie hanno ripercussioni sulla protezione della salute e prendono in considerazione questo tema. 139. La relazione evidenzia inoltre che alcune questioni sono affrontate da più di una politica comunitaria: le iniziative relative al tabacco, ad esempio, vengono adottate nel contesto del programma europeo contro il cancro, e più in particolare nell'ambito delle attività preventive. Ma anche la politica agricola si occupa della coltivazione delle piante di tabacco; vengono effettuate ricerche su varietà di tabacco meno dannose, mentre la tassazione indiretta sui prodotti del tabacco viene presa in considerazione nel contesto della politica fiscale. Analoga situazione si ritrova nel settore della droga (che costituisce una delle priorità dell'azione comunitaria nel settore della sanità pubblica: una proposta di programma è attualmente discussa dal Consiglio), per il quale si tende a sviluppare la cooperazione tra le politiche interne e della giustizia dei vari Stati membri, oltre che a sviluppare la collaborazione tra il Nord e il Sud del mondo. I progetti contro la droga sono inoltre finanziati dai programmi contro l'esclusione sociale e dal programma "Gioventù per l'Europa". I programmi specifici per gli Stati dell'Europa centrale e orientale comprendono tutti una dimensione sanitaria. 140. Numerosi importanti temi sanitari a livello dell'Unione europea non sono gestiti direttamente dalle istituzioni comunitarie, ma sono affrontati da agenzie indipendenti. Nella presente relazione, abbiamo fatto riferimento all'Agenzia Europea per la Salute e la Sicurezza nel Lavoro (con sede a Bilbao, Spagna), all'Agenzia Europea per la Valutazione dei Medicinali (EMEA, con sede a Londra, Regno Unito), all'Agenzia Europea per l'Ambiente (Copenhagen, Danimarca) e all'Osservatorio Europeo delle Droghe e delle Tossicodipendenze (Lisbona, Portogallo). Nella loro attività queste agenzie, anche se formalmente indipendenti, debbono nondimeno rispettare le disposizioni dell'articolo 129 del Trattato. 141. L'accento posto dalla prima relazione sulla complementarità - le politiche sanitarie pubbliche debbono essere complementari rispetto alle altre politiche, queste ultime possono avere bisogno di essere integrate da misure di sanità pubblica - continua ad essere una sfida per le politiche comunitarie82. Soprattutto nei settori in cui esiste un contesto legislativo, è importante comprendere che le misure legislative o di altro tipo possono avere importanti riflessi nell'ambito della sanità pubblica. 142. In generale, i requisiti di protezione della salute e di prevenzione delle malattie acquistano sempre più importanza in seguito ai risultati dei procedimenti di consultazione avviati nell'ambito della Commissione - compreso il Gruppo Interservizi sulla Salute - e per la crescente consapevolezza del pubblico sulle implicazioni sanitarie delle altre politiche comunitarie. 82 Relazione sull'integrazione dei requisiti di protezione della salute nelle politiche della Comunità (1994), COM(95) 196 def. del 29. 5. 1995, pag. 40f. 51 143. La presente relazione vuoi essere un contributo alla trasparenza dell'azione comunitaria. Tale trasparenza non può tuttavia essere unilaterale. La Commissione spera che la pubblicazione di questa relazione fornisca importanti temi di riflessione a tutti coloro che sono coinvolti e interessati al processo di adozione delle decisioni nei vari settori e nelle molteplici direzioni di intervento, al fine di garantire che i requisiti di protezione della salute siano adeguatamente integrati nelle politiche comunitarie. L'articolo 129 del Trattato impone l'obbligo di integrare i requisiti di protezione della salute nelle politiche comunitarie a tutte le istituzioni coinvolte nella progettazione e nell'attuazione di tali politiche. Alcuni Stati membri ed alcune regioni comunitarie hanno varato iniziative analoghe. La Commissione spera che la presente relazione stimoli altri Stati membri ed altre regioni a fare altrettanto. 52 ALLEGATO Proposte per l'adozione di atti normativi nel settore della protezione della salute nel 1995 Legislazione proposta nel 1995 Sanità pubblica Comunicazione e proposta di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di monitoraggio sanitario, COM(95) 449 def. del 16. 10. 1995 Politica sociale Proposta modificata di un regolamento che modifica il regolamento (CEE) n. 1408/71, GU C 242 del 19. 9. 1995 Proposta di direttiva del Consiglio che reca prima modifica della direttiva 90/349/CEE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti cancerogeni durante il lavoro, GU C 317 del 28. 11. 1995 Ambiente Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai provvedimenti da prendere contro l'emissione di inquinanti gassosi e particelle inquinanti prodotti dai motori a combustione interna destinati all'installazione su macchine mobili non stradali, COM (95) 350 def. del 6. 9. 1995 Proposta modificata di direttiva del Consiglio riguardante la prevenzione e la riduzione integrate dell'inquinamento, COM (95) 88 def. del 15. 5. 1995 Proposta modificata di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'immissione sul mercato dei biocidi, COM (95) 387 def. del 20. 7. 1995 Agricoltura Proposta di direttiva del Consiglio relativa all'immissione sul mercato di prodotti derivati dalla carne, GU C 269 del 16. 10. 1995 Proposta di direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 92/117/CEE riguardante le misure di protezione contro talune zoonosi, COM (95) 491 def. del 23. 10. 1995 Trasporti 53 Proposta di direttiva del Consiglio sull'equipaggiamento marittimo, COM (95) 269 def del 21. 6. 1995 Proposta di direttiva del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al controllo tecnico dei veicoli a motore e dei loro rimorchi, COM (95) 415 def. dell'8. 9. 1995 Energia Proposta di decisione del Consiglio relativa ad un programma pluriennale di promozione dell'efficienza energetica nell'Unione europea - SAVE II, COM(95) 225 def. del 31. 05. 1995 Legislazione adottata nel 1995 Politica sociale Programma di Azione Sociale a Medio Termine, COM (95) 134 def. del 12. 4. 1995 Il Futuro della Protezione Sociale: un quadro di riferimento per un dibattito europeo, COM (95) 466 def. del 31. 10. 1995 Comunicazione della Commissione al Consiglio relativa ad un programma comunitario nel settore della sicurezza, dell'igiene e della salute sul luogo di lavoro (1996-2000), COM (95) 282 def. del 12. 7. 1995 Decisione della Commissione 95/320/CE, del 12. 7. 1995, che istituisce un Comitato Scientifico per i Limiti dell'Esposizione Professionale agli Agenti Chimici - GU L 188 del 9. 8. 1995 Decisione della Commissione 95/319/CE, del 12. 7. 1995, che istituisce un Comitato di Alti Responsabili dell'Ispettorato del Lavoro - GU L 188 del 9. 8. 1995 Mercato unico 18*Direttiva recante adattamento al progresso tecnico degli allegati della direttiva base sui prodotti cosmetici, direttiva della Commissione 95/34/CE del 10. 7. 1995, GU L 167 del 18. 7. 1995 Sesta direttiva relativa ai metodi di analisi necessari per il controllo della composizione dei prodotti cosmetici, direttiva della Commissione 95/32/CE del 7. 7. 1995, GU L 178 del 28. 7. 1995 Direttiva che stabilisce i criteri e le condizioni in base ai quali un fabbricante può chiedere di non iscrivere uno o più ingredienti nell'elenco previsto per l'etichettatura dei prodotti cosmetici, direttiva della Commissione 95/17/CE del 19. 6. 1995, GUL 140 del 23. 6. 1995 54 Direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio del 24 ottobre 1995, relativa alla tutela delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati, direttiva 95/46/CE, GU L 281 del 23. 11. 1995 Agricoltura Direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 64/433/CE relativa alle condizioni sanitarie per la produzione e l'immissione sul mercato di carni fresche, direttiva 95/23/CE, GUL 243 dell'I 1. 10. 1995 Direttive del Consiglio che armonizzano le percentuali massime di residui per nove sostanze attive antiparassitarie e modificano le attuali percentuali massime di residui per altre sostanze attive antiparassitarie, direttive del Consiglio 95/38/CE, GU L 197 del 22. S. 1995; 95/39/CE, GU L 197 del 22. 8. 1995; 95/61/CE, GU L 292 del 7. 12. 1995 Direttiva della Commissione che modifica la direttiva 90/128/CEE relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, direttiva 95/3/CE del 14. 2. 1995, GU L 41 del 23. 2. 1995 Decisione della Commissione che modifica la decisione 94/652/CE della Commissione che istituisce l'inventario e l'attribuzione dei compiti nell'ambito della cooperazione degli Stati membri nell'esame scientifico delle questioni relative ai prodotti alimentari, decisione 95/492/CE del 15. 11. 1995, GU L 282 del 24. 11. 1995 Trasporti Comunicazione della Commissione su una politica comune dei trasporti: programma d'azione 1995-2000, COM (95) 302 def. del 12. 7. 1995 Regolamento del Consiglio sulla gestione della sicurezza nei traghetti passeggeri roll- on/roll-off, regolamento 3051/95/CE deH'8. 12. 1995 - GU L 320 del 30. 12. 1995 55 ISSN 0254-1505 COM(96) 407 def. DOCUMENTI IT 05 N. di catalogo : CB-CO-96-406-IT-C ISBN 92-78-07768-2 Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee L-2985 Lussemburgo se