title: Ehdotus direktiivin 84/466/Euratom korvaavaksi neuvoston direktiiviksi ihmisten terveyden suojelemisesta ionisoivan säteilyn aiheuttamilta vaaroilta lääketieteellisen säteilyaltistuksen yhteydessä

eurovoc_concepts:
health control
ionising radiation
medical examination
public health
radiation protection

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO •k * it * * -h Bryssel, 26. 09. 1996 KOM(%) 465 lopull. %/()230 (CNS) Ehdotus: Direktiivin 84/466/Euratom korvaava neuvoston direktiivi ihmisten terveyden suojelemisesta ionisoivan säteilyn aiheuttamilta vaaroilta lääketieteellisen säteilyaltistuksen yhteydessä (komission esittämä) PERUSTELUT 1. TAUSTA 1. 1 lääketieteellisessä Neuvosto antoi vuonna 1984 direktiivin 84/466/Euratom tutkimuksessa ja hoidossa olevien henkilöiden säteilysuojelua koskevista perustoimenpiteistä1. Neuvosto totesi näin, että ionisoivaa säteilyä hyödyntävät lääketieteelliset menettelyt lisääntyivät nopeasti, ja päätyi tämän perusteella pitämään lääketieteellistä säteilyä nykyisin selvästi suurimpana ionisoivan säteilyn altistuslähteenä Euroopan yhteisön kansalaisten kannalta lukuun ottamatta luonnonsäteilylähteitä, joilta on lähes mahdoton suojautua. Direktiivissä säädettiin perustoimenpiteistä, joiden tarkoituksena on parantaa potilaiden säteilysuojaa vaarantamatta säteilystä saatavaa hyötyä, liittyipä se sitten taudin varhaiseen havaitsemiseen, diagnoosiin tai hoitoon. 1. 2 työntekijöiden Direktiivi täydensi pcrusnormien vahvistamisesta väestön ja terveyden suojelemiseksi ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta2 annettua neuvoston direktiiviä nimenomaan potilaiden suojelun osalta. Viimeksi mainittua direktiiviä sovelletaan kaikkeen sellaiseen toimintaan, johon liittyy ionisoivan säteilyn aiheuttama vaara. Euratomin perustamissopimuksen 2 artiklan b kohdassa asiallisesti määrätään yhtenäisten turvallisuusmääräysten laatimisesta yhteisössä väestönja työntekijöiden terveyden suojelemiseksi ionisoivan säteilyn aiheuttamilta vaaroilta. Näistä turvallisuuden perusstandardit annettiin ensi kerran vuonna 1959 neuvoston direktiivillä3, ja niitä on sen jälkeen muutettu useaan otteeseen, jotta on otettu huomioon säteilysuojelualan tieteellinen kehitys. Ehdotus turvallisuuden perusstandardeja koskevan direktiivin tarkistamiseksi toimitettiin neuvostolle vuonna 19934. Muutettu ehdotus, jossa otetaan huomioon lausunto, esitettiin vuonna 19945. Tässä neuvoston Euroopan parlamentin toukokuuta 1996 antamassa direktiivissä (96/29/Euratom)6 ei 13 päivänä kuitenkaan käsitellä säteilysuojelua lääketieteellisen säteilyaltistuksen kannalta. liittyvien 1. 3 Vuodesta 1984 ionisoivan säteilyn käyttö lääketieteessä on edelleen lisääntynyt ja tähän toimintayksiköiden määrä on kasvanut. Direktiivissä 84/466/Euratom asetettu tavoite tarpeettoman säteilyaltistuksen välttämisestä tällä erityisalalla on siten edelleen pätevä, erityisesti koska säteilyaltistuksen vähentämiseen tähtäävät toimenpiteet, jotka eivät vähennä kyseisten menetelmien E Y VL N:o L 256, 5. 10. 1984 E Y VL N:o L 246, 17. 9. 1980 ja E Y VL N:o L 256, 5. 10. 1984 E Y VL N:o 11, 20. 2. 1959 E Y VL N:oC 245, 9. 9. 1993 E Y VL N:o C 224, 12. 8. 1994 E Y VL N:o L 159, 29. 6. 1996 1. 4 1. 5 1. 6 tehoa, saattavat olla kustannustehokkuudeltaan kaikkein suurimpia tällä alalla verrattuna muihin ionisoivaa säteilyä hyödyntäviin aloihin, ja koska sellaiset vaihtoehtoiset tekniikat, joihin ei liity altistusta ionisoivalle säteilylle, ovat yhä helpommin saatavilla ja ;usein etusijalla. Vuoden 1984 direktiivissä asetetut edellytykset on kuitenkin niuotoiltava uudelleen, kun otetaan huomioon tieteellinen ja tekninen kehitys, ehdotus turvallisuuden perusstandardeja koskevan direktiivin tarkistamiseksi sekä vuoden 1984 direktiivin täytäntöönpanosta saatu kokemus. Näin varmistetaan, että säteilyturvan periaatteiden ja menetelmien yhtenäisyys lääketieteellisen säteilyaltistuksen osalta säilytetään. Edellä esitetyn perusteella yhteisön on asianmukaista tarkistaa direktiiviä 84/466/Euratom säteilyn lääketieteellisen säteilyaltistuksen erityisalalla. ja esittää ajantasaisia suuntaviivoja ionisoivan Direktiivin täytäntöönpanon osalta laadunvarmistus-ja laadunvalvontatoimenpiteet saattavat joissakin tapauksissa aiheuttaa kustannuksia kyseisten radiologisten toimintayksiköiden haltijoille. Näistä kustannuksista saadaan kuitenkin hyötyä säteilyaltistuksen vähetessä. Entistä suuremman huomion kiinnittäminen kunkin yksittäisen radiologisen tutkimuksen oikeutukseen todennäköisesti vähentää tutkimusten määrää ja yhteiskunnalle tästä aiheutuvia kustannuksia. Suoraa kustannus-hyötyanalyysia kunkin on mahdoton direktiiviehdotuksessa ehdotettujen toimenpiteiden käyttöönoton vuoksi vältetyn mansievertin arvosta. Kirjallisuudessa on tuoksi arvoksi esitetty useita lukuarvoja, jotka vaihtelevat olosuhteiden mukaan 5 000 ecusta useaan miljoonaan ecuun mansievertiä kohti. Kansainvälisesti näistä lukuarvoista ei ole tähän mennessä voitu päästä sopimukseen. sopimatta tehdä Ehdotus vastaa kansainvälisellä tasolla Kansainvälisen säteilysuojakomission (ICRP) vuonna 1990 antamia suosituksia7 sekä kuuden kansainvälisen ionisoivalta organisaation ja kansainvälisiä koskevia säteily nlähteiden perusstandardeja8. Nämä joulukuussa 1994 julkaistut normit käsittelevät kaikkia säteilyturvaan liittyviä näkökohtia lääketieteellinen säteilyaltistus mukaan lukien. säteilyltä turvallisuuden turvallisuutta suojelemista tukemia yhdessä Lääketieteellisestä säteilyaltistuksesta annettu direktiivi ei koske työntekijöiden, lääketieteellinen ja hoitohenkilökunta mukaan lukien, eikä muun väestön kuin ehdotetussa direktiivissä suojelun kohteeksi tarkoitettujen henkilöiden suojelua, joka taas taataan edellä mainitulla turvallisuuden perusstandardeja koskevalla laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annettu direktiivillä. Lääkinnällisistä Kansainvälinen säteilysuojakomissio 1990: Recommendations of the International Commission on Radiological Protection, Publication No. 60. Pergamon Press, Oxford and New York, 1991 Ionisoivalta säteilyltä suojelemista ja säteilyn lähteiden turvallisuutta koskevat kansainväliset turvallisuuden perusstandardit, joita tukevat yhdessä Yhdistyneiden kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestö (FAO), kansainvälinen atomienergiajärjestö (IAEA), kansainvälinen työjärjestö (ILO), taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) ydinenergiajärjestö, Pan American Health Organization ja maailman terveysjärjestö (WHO) - Interim Edition Safety Series n:o 115, International Atomic Energy Agency, Vienna, 1994 neuvoston direktiivi 93/42/ETY kattaa lääkinnällisten laitteiden suunnitteluun, valmistukseen ja turvallisuusvaatimukset, mukaan lukien säteilysuojelun näkökohdat9. ja markkinoille saattamiseen terveys- liittyvät 1. 7 2. 2. 1 2. 2 2. 3 Euroopan unionista tehdyn sopimuksen tultua voimaan Euroopan yhteisön perustamissopimukseen sisällytettiin erityistä kansanterveysalan toimivaltaa. Sopimuksen 3 artiklan o kohdassa ja 129 artiklassa yhteisön tehtäväksi annettiin "myötävaikuttaminen korkean saavuttamiseen". Sopimuksen 129 artiklan määräysten tuloksena kehitettiin yhteisön toimintapuitteet kansanterveyden alalla. Erityisenä painopisteenä on sairauksien torjunta ja terveyden edistäminen. terveyden suojelun tason Lisäksi 129 artiklassa määrätään, että "terveyden suojelua koskevat vaatimukset kuuluvat osana yhteisön muuhun politiikkaan". Tällä ehdotuksella tehostetaan mainittua määräystä vahvistamalla vaatimukset niiden henkilöiden suojelemiseksi, jotka lääketieteellisen tutkimuksen tai hoidon yhteydessä altistuvat ionisoivalle säteilylle. EHDOTETUT MUUTOKSET Kun otetaan huomioon edellä mainitut seikat ja koska joitakin nykyisen direktiivin liitteessä esitettyjä suosituksia pidetään luonteeltaan laillisesti sitovina, nykyisen direktiivin teksti on kokonaisuudessaan muotoiltu uudelleen. Keskeiset voimassa olevaan direktiiviin esitetyt muutokset ovat seuraavat. Direktiivin soveltamisala on määritelty entistä selkeämmin siltä osin kuin asia koskee yksilöitä oikeuslääketieteellisten, vakuutustoimintaan tai oikeudellisten menettelyjen osana. Soveltamisalaa on lisäksi laajennettu kattamaan tutkimustoimintaan vapaaehtoisina osallistuvat sekä potilaita tukevat ja auttavat henkilöt. liittyvien Vuoden 1984 direktiivissä edellytettiin lääketieteelliseen säteilyaltistukseen sovellettavan oikeutuksen ja optimoinnin periaatetta. Ehdotuksessa laajennetaan näitä määräyksiä ja esitetään useita erityisedellytyksiä. Sen lisäksi, että vuoden 1984 direktiivin mukaisesti edellytetään lääketieteellisissä toimenpiteissä ionisoivan säteilyn käytön tapahtuvan ammattihenkilöiden vastuulla, lääketieteellisten toimenpiteiden käytännön näkökohdat voitaisiin ehdotuksen mukaan antaa toimivaltaisten kansallisten viranomaisten valtuuttamien muiden ja muiden tehtäväksi. Lääketieteellisen toiminnan harjoittajien henkilöiden asiaankuuluvien henkilöiden koulutusvaatimukset on esitetty täsmällisesti. Edellytyksiin kuuluu jatkokoulutus. 2. 4 Ehdotuksessa laajennetaan nykyisiä edellytyksiä laitteistojen laadunvalvonnasta ja täydennetään niitä edellyttämällä laadunvarmistusohjelmien laatimista. Näihin sisällytetään lisäksi potilaan saamien säteilyannosten arviointi. EYVL N:o L 169, 12. 7. 1993 2. 5 2. 6 Ehdotus sisältää lisäedellytyksiä, jotka koskevat pediatrista säteilyaltistusta, terveysseulontaohjelmia, suuria säteilyannoksia sisältäviä menetelmiä, raskaana olevien ja imettävien naisten altistusta sekä avustavan henkilökunnan ja vapaaehtoisten altistusta. Ehdotuksessa otetaan käyttöön potentiaalisen säteilyaltistuksen käsite, ja siihen sisältyy vaatimus siitä, että tällaisen altistuksen todennäköisyys ja voimakkuus pidetään niin alhaisena kuin se on kohtuullisesti mahdollista. 2. 7 Lopuksi jäsenvaltioita pyydetään varmistamaan, että direktiivin edellytysten täytäntöönpanon tutkimiseksi. luodaan menetelmät Ehdotus: Direktiivin 84/466/Euratom korvaava neuvoston direktiivi ihmisten terveyden suojelemisesta ionisoivan säteilyn aiheuttamilta vaaroilta lääketieteellisen säteilyaltistuksen yhteydessä EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 31 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, jonka komissio on laatinut tieteellis-teknisen komitean nimeämän asiantuntijaryhmän lausunnon saatuaan, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon10, ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon", sekä katsoo, että neuvosto on hyväksynyt pcrusnormien vahvistamisesta väestön ja työntekijöiden terveyden suojelemiseksi ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta annetut direktiivit, sellaisina kuin ne ovat viimeksi muutettuina 13 päivänä toukokuuta 1996 annetulla direktiivillä 96/29/Euratom, neuvosto on antanut 3 päivänä syyskuuta 1984 lääketieteellisessä tutkimuksessa tai hoidon kohteena olevan potilaan säteilysuojelua koskevat perustoimenpiteet vahvistavan direktiivin 84/466/Euralom, kuten vuonna 1984 lääketieteelliset säteilyaltistukset muodostavat edelleen tärkeimmän keinotekoiselle ionisoivalle säteilylle altistumisen lähteen Euroopan unionin kansalaisten osalta; ionisoivan säteilyn käytön ansiosta useilla lääketieteen aloilla on edistytty suuresti; lääketieteellistä sätcilyaltistumista aiheuttava toiminta on toteutettava parhaimmissa mahdollisissa säteilysuojeluoloissa, kansainvälinen radiologisen suojelun komissio on ottanut huomioon lääketieteelliseen säteilyaltistukseen sovellettavan säteilysuojelun alalla tapahtuneen tieteellisen kehityksen ja on tarkastellut aihetta vuonna 1990 antamissaan suosituksissa12 ionisoivalta säteilyltä suojelemista ja säteilylähteiden turvallisuutta koskevissa kansainvälisissä turvallisuuden perusstandardeissa13 suositellaan toimenpiteitä tällä alalla, EYVL N:oC 212, 22. 7. 96 Kansainvälinen säteilysuojakomissio, 1990 Recommendation of the International Commission on Radiological Protection, Publication n:o60, Pergamon Press, Oxford and New York, 1991) Ionisoivalta säteilyltä suojelemista ja säteilyn lähteiden turvallisuutta koskevat kansainväliset tällaisen kehityksen vuoksi on tarpeen tarkistaa direktiiviä 84/466/Euratom, turvallisuuden perusstandardit vahvistavassa direktiivissä varmistetaan lääketieteellisiä säteilyaltistuksia hoitavien työntekijöiden ja väestön suojelu; samassa direktiivissä varmistetaan, että koko väestöön kohdistuvat säteilyaltistukset ovat tarkkailun alaisina, lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetussa neuvoston direktiivissä 93/42/ETY käsitellään ja markkinoille saattamiseen liittyviä terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, mukaan lukien säteilysuojelun näkökohdat14; on tarpeen määrittää säteily suojeluvaatimukset radiologisten laitteistojen lääketieteelliselle käytölle niiden toiminnan aloituspäivästä lukien, laitteiden suunnitteluun, valmistukseen lääkinnällisten lääketieteellisen säteilyaltistuksen käsite on määriteltävä siten, että siihen sisältyvät säteilyaltistukset, jotka kohdistuvat vapaaehtoisiin sekä henkilöihin, jotka tietoisesti ja omasta tahdostaan auttavat lääketieteellisen tutkimuksen tai hoidon kohteena olevia potilaita, Euroopan neuvoston ministerikomitea on antanut 6 päivänä helmikuuta 1990 ihmisiin kohdistuvaa lääketieteellistä tutkimustyötä koskevan suosituksen n:o R(90)3, oikeutus- ja optimointiperiaatteiden asianmukaiseksi soveltamiseksi säteilyaltistusten yhteydessä tarvitaan yksityiskohtaisten vaatimusten noudattamista, lääketieteellisten vastuut lääketieteellisten säteilyaltistusten antamisesta on määritettävä, asianmukainen henkilöstön koulutus, laadunvarmistus- ja auditointiohjelmien luominen sekä toimivaltaisten viranomaisten tekemät tarkastukset ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että lääketieteellisiä säteilyaltistuksia annetaan moitteettomissa säteilysuojeluoloissa, erikoistoiminnan, raskaana olevien ja imettävien naisten, tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten ja avustavien henkilöiden osalta on annettava erityissäännöksiä, ja potentiaaliset säteilyaltistukset on otettava huomioon, turvallisuuden perusstandardit, joita tukevat yhdessä Yhdistyneiden kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestö (FAO), kansainvälinen atomienergiajärjestö (IAEA), kansainvälinen työjärjestö (ILO), taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) ydinenergiajärjestö, Pan American Health Organization ja maailman terveysjärjestö (WHO) - Interim Edition Safety Series n:o 115, International Atomic Energy Agency, Vienna, 1994 EYVL N:o L 169, 12. 7. 1993 ON ANI ANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla - Tarkoitus: Tässä direktiivissä säädetään yleisistä radiologisen suojelun periaatteista, jotka koskevat lääketieteellisiä säteilyaltistuksia saavia lääketieteellistä toimintaa, johon sisältyy ionisoivaa säteilyä. Tämän direktiivin on tarkoitus täydentää turvallisuuden perusstandardeista annettua direktiiviä 80/836/Euratom lääketieteellisten säteilyaltistusten osalta. ihmisiä, ja liittyvää tähän 2 artikla - Määritelmät: Tässä direktiivissä seuraavilla käsitteillä on niille jäljempänä määritellyt merkitykset: - - - - Auditointi: Järjestelmällinen ja riippumaton tutkinta, jolla määritetään, ovatko toteutetut liittyvät tulokset määriteltyjen vaatimusten mukaiset. toimenpiteet ja niihin Haltija: Luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, jolla on kansallisen lain mukainen vastuu tietyn radiologisen laitteiston käytöstä ja hallinnasta. Käytännön näkökohdat: Kaikki lääketieteelliseen käytäntöön liittyvät näkökohdat, kuten radiologisten fysikaalisten parametrien mittaus, mukaan lukien säteilyannokset, laitteiden kalibrointi ja kunnossapito, injektio, radioaktiivisten lääketieteellinen tietotekniikka. laitteiden käsittely ja käyttö, teknisten ja lääkevalmisteiden valmistus ja Kliininen vastuu: Lääketieteellisen toiminnan harjoittajaan kohdistuva vastuu, joka koskee yksittäisiä radiologisia altistuksia, erityisesti: oikeutus; optimointi; tuloksen kliininen arviointi; käytännön näkökohtia koskeva yhteistyö tarvittaessa muiden asiantuntijoiden ja henkilökunnan kanssa; aiempia tutkimuksia koskevan tiedon ja asiakirjojen hankinta toimittaminen viipymättä muille tiedon antaminen potilaille ionisoivan säteilyn vaaroista. tarvittaessa; olemassa olevan toiminnan harjoittajille; radiologisen tarvittaessa tiedon Joukko yhteensovittaminen, Laaduntarkkailu: toteuttaminen), joilla pyritään pitämään yllä tai parantamaan laatua. Tähän sisältyvät kaikkien määriteltävissä, mitattavissa tarkkailtavissa olevien suoritusominaisuuksien valvonta, arviointi ja optimitasolla pitäminen. toimenpiteitä (suunnittelu, ja Laadunvarmistus: Kaikki ne tarvittavat suunnitellut ja järjestelmälliset toimet, joilla varmistetaan riittävä luottamus siihen, että radiologinen laitteisto, järjestelmä tai sen osa toimii käytössä hyväksyttävästi. Hyväksyttävällä toiminnalla käytössä tarkoitetaan koko menettelyn optimilaatua. Diagnostisessa radiologiassa tämä merkitsee riittävän diagnostisen tiedon johdonmukaista tuottamista siten, että sekä potilaiden että henkilökunnan säteilyaltistus jää mahdollisimman pieneksi. ja henkilökunnan Sädehoidossa mahdollisimman vähäistä altistusta. tämä merkitsee potilaan optimialtistusta 8 Lääketieteellinen radiologinen toiminta: Kaikentyyppinen toiminta, josta aiheutuu altistumista ionisoivalle säteilylle lääkinnällisessä tai muutoin lääketieteellisissä tarkoituksessa. jonka koulutuksen ja pätevyyden Lääketieteellisen fysiikan asiantuntija: Lääketieteelliseen altistumiseen sovelletun säteilyfysiikan asiantuntija, toimivaltaiset viranomaiset ovat tunnustaneet ja joka tarvittaessa antaa neuvoja potilaiden dosimetriasta, vaativien menettelytapojen ja laitteiden kehityksestä ja käytöstä, sekä optimoinnista, annettujen tarvittaessa neuvoja määritelmien mukaisesti. Tämä säteilysuojeluun liittyvistä seikoista työntekijöiden ja väestön osalta. seikoista 3 artiklassa voi myös laaduntarkkailu mukaan laadunvarmistuksesta, säteilysuojeluun asiantuntija liittyvistä lukien, antaa toiminnan harjoittaja: Lääkäri, hammaslääkäri Lääketieteellisen tai muu terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on kansallisen lainsäädännön mukaisesti oikeus lääketieteellisestä säteilyaltistuksesta. yksittäisestä kliininen yleinen vastuu ottaa Potentiaalinen altistus: Säteilyaltistus, jonka esiintymistodennäköisyys voidaan ennalta arvioida onnettomuuksien sekä laitevian, väärän annostelun, inhimillisen erehdyksen tai tietokonevian kaltaisen tapahtuman osalta. Radiodiagnostinen: Diagnostiseen in vivo -isotooppilääketieteeseen, diagnostiseen radiologiaan ja toimenpideradiologiaan kuuluva. Radiologinen: Radiologiseen diagnoosiin, sädehoitoon ja isotooppilääketieteeseen kuuluva. Sädehoitoon liittyvä: Isotooppihoitoihin ja kaikkiin muihin sädehoidon lajeihin kuuluva. Säteilyaltistus: Ionisoivalle säteilylle alttiiksi joutuminen. Terveyshaitta: Kliinisesti havaittavat vahingolliset vaikutukset, jotka ilmenevät ihmisissä tai heidän jälkeläisissään ja joiden ilmeneminen on joko välitöntä tai viivästynyttä, mikä ilmenemisen todennäköisyyttä eikä varmuutta. jälkimmäisessä tapauksessa ilmaisee Terveysseulonta: Menetelmä, jossa käytetään radiologisia laitteistoja oireettomien väestöryhmien varhaiseen diagnosointiin, tätä kutsutaan myös joukkoseulonnaksi. Toiminnan määrääjä: Lääkäri, hammaslääkäri terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on kansallisen lainsäädännön mukaisesti oikeus antaa lähete lääketieteelliseen säteilyaltistukseen. tai muu Toimivaltaiset viranomaiset: Viranomainen, joka on jäsenvaltiossa vastuussa minkä tahansa tähän tarkoitukseen nimittämä viranomainen tai elin tai joukko elimiä. tämän direktiivin osan soveltamisesta, tai muu jäsenvaltion Vertailutaso: Säteilysuojelun optimointiin lääketieteellisissä radiodiagnostiikan toiminnoissa tarkoitettu menetelmä, jossa määritellään tyypillisiä tutkimuksia radioaktiivisten varten lääkevalmisteiden osalta aktiivisuustasot, ottaen huomioon diagnostista ja teknistä toimintaa koskeva hyvä käytäntö. Tutkimus saattaa olla tarpeen, jos nämä tasot ylitetään, ja tarvittaessa olisi toteutettava korjaavia toimia. normaalikokoiselle annostasot potilaalle sekä 3 artikla - Soveltamisala: 1. Tätä direktiiviä sovelletaan kaikkiin lääketieteellisiin altistumisiin ja niihin liittyviin käytäntöihin: a) b) c) d) e) ihmisten altistuminen oman lääketieteellisen diagnoosinsa tai hoitonsa yhteydessä; ihmisten altistuminen oikeuslääketieteellisen, vakuutustoimintaan liittyvän tai oikeudellisen menettelyn yhteydessä; ihmisten altistuminen terveysseulonnassa; ihmisten altistuminen tietoisesti ja vapaaehtoisesti (muutoin kuin osana ammattinsa harjoittamista) heidän tukiessaan ja auttaessaan potilaita, jotka ovat lääketieteellisen diagnoosin tai hoidon kohteina; ihmisten tutkimusohjelmissa. altistumista lääketieteellisissä ja biolääketieteellisissä 2. Tätä direktiiviä ei sovelleta direktiivissä 93/42/ETY tarkoitettuun lääketieteellisten laitteiden suunnitteluun ja markkinoille saattamiseen. 4 artikla - Oikeutus: 1. Kaikkien lääketieteellisten säteilyaltistusten on oltava oikeutettuja ottaen huomioon kyseisen altistuksen erityiset tavoitteet ja vaihtoehtoisten menetelmien tehokkuus ja saatavuus. Toiminnan määrääjän ja toiminnan harjoittajan on aina tarkistettava, onko säteilyaltistuksen kannalta merkittäviä aiempia käytettävissä diagnostisia tai hoitokerlomuksia, sekä tutustuttava näihin tietoihin tarpeettomien tutkimusten välttämiseksi. suunnitellun tietoja 2. Kaikki uudet lääketieteellisen radiologian toimintatavat on etukäteen osoitettava oikeutetuiksi toiminnan potentiaalisilla hyödyillä suhteessa samaan tavoitteeseen tähtääviin vaihtoehtoisiin toimintatapoihin, jotka eivät edellytä altistamista säteilylle, sekä suhteessa niiden mahdollisesti aiheuttamiin ionisoivalle 10 terveyshaittoihin; nykyisiä käytäntöjä on tarkasteltava aina, kun saadaan uutta, merkittävää tietoa niiden tehokkuudesta tai seurauksista. Jäsenvaltioiden on toimenpiteitä radiologiseen diagnoosiin sädehoitoon tarkoitettujen laitosten tarpeettoman lisääntymisen välttämiseksi. toteutettava ja Erityistä huomiota on kiinnitettävä säteilyaltistuksiin, joista ei ole suoraa terveyshyötyä altistuksen kohteena olevalle henkilölle ja erityisesti altistuksiin, joilla on oikeuslääketieteelliset, vakuutukseen liittyvät tai oikeudelliset perusteet. Sekä toiminnan määrääjän että lääketieteellisen toiminnan harjoittajan on oltava asianmukaisella tasolla osallisena oikeutuksen harkinnassa. Virallisesti hyväksytyn eettisen komitean ja/tai toimivaltaisten viranomaisten on harkittava biolääketieteellisestä ja lääketieteellisestä tutkimuksesta aiheutuvan säteilyaltistuksen oikeutus ottaen huomioon Euroopan neuvoston ministerikomitean suosituksessa n:o R(90)3 annetut periaatteet. Läpivalaisututkimusten osalta ilman kuvanvahvistinta tapahtuvat tutkimukset eivät ole oikeutettuja, ja siksi ne on kiellettävä, ja tutkimukset ilman automaattista annosnopeuden säätöä on rajoitettava poikkeuksellisiin olosuhteisiin. 3. 4. 5. 6. 7. 5 artikla - Optimointi: 1. 2. 3. 4. 5. Kaikki radiodiagnoosiin liittyvä lääketieteellinen säteilyaltistus on pidettävä niin vähäisenä kuin on kohtuullisesti mahdollista tarvittavan diagnostinen tiedon taloudelliset saamiseksi, ottaen huomioon tekijät. Jäsenvaltioiden on edistettävä säteilyaltistusta koskevien lääketieteellistä vertailutasojen määrittelyä ja käyttöä sekä varmistettava tähän tarkoitetun ohjauksen saatavuus eurooppalaisten viitetasojen perusteella, mikäli tällaisia on käytettävissä. ja yhteiskunnalliset kohteena suunniteltava Sädehoidon yksilökohtaisesti; muiden kuin hoitokohteen kudosten säteilyaltistuksen on oltava niin vähäistä kum on kohtuudella mahdollista kuitenkin siten, että hoitokohteen kudokset eivät saa liian vähäistä säteilytystä. säteilytys kudosten olevien on Kutakin laadittava jokaista radiologisen laitteen osaa varten. tavanomaista radiologista toimintaa koskevat kirjalliset ohjeet on Optimointiin kuuluu laitteiston valinta ja hyväksymistestaus, ennen kuin laitteistoa käytetään ensimmäisen kerran kliinisiin tarkoituksiin, sekä tämän jälkeen suorituskyvyn jokaisen merkittävän kunnossapitotoimenpiteen jälkeen. säännöllisesti testaus aina ja Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan on oltava läheisesti mukana sädehoitoon liittyvässä lääketieteellisessä toiminnassa. Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan on tarvittaessa oltava mukana diagnostisen isotooppilääketieteen toiminnoissa. 11 Muissa radiologiseen diagnoosiin kuuluvissa käytännöissä on tarvittaessa oltava mahdollista neuvotella lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan kanssa optimoinnista ja laadunvarmistuksesta, laaduntarkkailu mukaan lukien, sekä tarvittaessa saada neuvoja säteilysuojelun säteilyaltistukseen kysymyksissä. lääketieteelliseen liittyvissä 6. 7. biolääketieteellisessä ja Jäsenvaltioiden on varmistettava, että jokaisessa lääketieteellisessä tutkimushankkeessa, johon osallistuu terveitä vapaaehtoisia koehenkilöitä, määritellään yksilökohtainen annostaso. Vapaaehtoisille on ilmoitettava ionisoivalle säteilylle altistumisen vaaroista. Siinä erityistapauksessa, että potilaat ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan kokeelliseen lääketieteelliseen hoitoon tai diagnostisiin toimiin, lääketieteellisen toiminnan harjoittajan olisi määriteltävä optimoidut annostasot yksilökohtaisesti. 6 artikla - Vastuut: 1. 2. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki lääketieteelliset säteilyaltistukset tapahtuvat lääketieteellisen toiminnan harjoittajan kliinisen vastuun alaisena. Menettelyn tai sen osan käytännön näkökohdat voidaan tarvittaessa siirtää yhden tai useamman sellaisen henkilön hoidettaviksi, jolle toimivaltaiset viranomaiset ovat myöntäneet luvan toimia tässä asiassa kyseisellä erikoisalalla, joita ovat esimerkiksi lääketieteellinen fysiikka, säteilyn ja radioisotooppien lääketieteellinen menetelmätekniikka, ja lääketieteellinen tietotekniikka. röntgenkuvaus radiofarmasia, laitetekniikka, 3. Jäsenvaltioiden on määrättävä oikeuslääketieteellisten, vakuutustoimintaan liittyvien tai oikeudellisten tutkimusten vastuunmääritysmenettelyistä. 7 artikla - Ammatillinen koulutus: 1. 2. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toiminnan harjoittajilla ja 5 artiklassa tarkoitetuilla henkilöillä on riittävä, lääketieteellisessä tai hammaslääketieteellisessä diagnostisessa radiologiassa, isotooppilääketieteessä tai sädehoidossa käyttämiinsä menetelmiin soveltuva teoreettinen ja käytännön koulutus sekä asianmukainen pätevyys säteilysuojelun alalla. tarkoitusta varten Tätä jäsenvaltioiden on varmistettava asianmukaisten koulutusohjelmien perustaminen ja niiden on hyväksyttävä näihin liittyvät tutkinnot, todistukset ja muodollista pätevyyttä osoittavat asiakirjat voimassa olevien neuvoston direktiivien mukaisesti15. Neuvoston direktiivi 77/452/ETY, 27. 6. 1977 Neuvoston direktiivi 78/686/ETY, 25. 7. 1978 Neuvoston direktiivi 81/1057/ETY, 14. 12. 1981 12 3. 4. 5. Jäsenvaltioiden on varmistettava tutkinnon jälkeisen ammatillisen jatkokoulutuksen pysyvä tarjonta, ja siinä erikoistapauksessa, että kliiniseen käyttöön otetaan uusia menetelmiä, ja asianmukaisiin ennalta järjestäminen. varmistettava näihin menetelmiin säteily suojeluvaatimuksiin jäsenvaltioiden koulutuksen liittyvän on Jäsenvaltioiden on varmistuttava siitä, että lääketieteellisen säteilyaltistuksen aiheuttavan lääketieteellistä säteilyaltistusta koskevat arviointiperusteet, mukaan lukien säteilyannokset. toiminnan määrääjille on tarjolla riittävät, Jäsenvaltioiden on varmistettava, että säteilysuojelua käsittelevä kurssi sisältyy lääketieteellisen toiminnan harjoittajien perusopetussuunnitelmiin. 8 artikla - Luettelo: 1. 2. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että radiologisista laitteistoista laaditaan luettelo. Tämä luettelo on yksi niistä välineistä, joita toimivaltaiset viranomaiset käyttävät tarkastuksiin. 9 artikla - Valvonta: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki käytössä olevat radiologiset laitteistot ovat tarkan säteilysuojelua ja laaduntarkkailua koskevan valvonnan alaisina. Valvonta on toteutettava kahdella tasolla: a) b) Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toteuttaa laadunvarmistusohjelmia, joihin sisältyy laaduntarkkailutoimenpiteitä ja potilaiden annosten arviointi. Toimivaltaisten viranomaisten on pyytäessään saatava tietoa näistä ohjelmista. laitteiston haltija säännöllisin väliajoin tarkastettava Toimivaltaisten viranomaisten on radiologiset laitteistot. Heidän on varmistettava, että laitteiston haltija toteuttaa tarvittavat toimenpiteet laitteiston riittämättömien tai viallisten ominaisuuksien korjaamiseksi. Heidän on varmistettava, että kaikki ne laitteistot, jotka eivät täytä tai eivät enää täytä toimivaltaisten viranomaisten tähän tarkoitukseen hyväksymiä vaatimuksia, poistetaan käytöstä. Neuvoston direktiivi 85/433/ETY, 16. 9. 1985 Neuvoston direktiivi 89/48/ETY, 24. 1. 1989 Neuvoston direktiivi 92/51 /ETY, 24. 7. 1992 Neuvoston direktiivi 93/16/ETY, 5. 4. 1993 13 10 artikla - Erityistoiminta: 1. Jäsenvaltioiden on varmistuttava hoitohenkilökunta, joka toteuttaa siitä, että lääketieteellinen ja muu - - - usein toistuvia pediatrisia lääketieteellisiä altistuksia, säteilyaltistuksia osana terveysseulontaohjelmaa tutkimuksia, joihin terveydenhuoltohenkilökunnalle, tietokonetomografiaa, suuria liittyy kuten säteilyannoksia potilaalle toimenpideradiologiaa ja ja saa erityiskoulutusta näihin liittyvistä radiologisista käytännöistä ja säteilysuojelun kysymyksistä. 2. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että pediatriassa, suuriannoksisissa radiologisia laadunvarmistusohjelmia, potilasannosten arviointi. ja tekniikoissa käytetään kaikissa tapauksissa asianmukaisia laitteistoja ja että tätä toimintaa varten hyväksytään erityisiä ja laaduntarkkailutoimenpiteitä terveysseulonnassa sisältyy joihin 11 artikla - Raskaana olevien ja imettävien naisten lääketieteellinen säteilyaltistus: 1. 2. 3. Kun kyseessä on hedelmöitymisikäinen naispuolinen potilas, toiminnan määrääjän ja harjoittajan on tarvittaessa tiedusteltava, onko potilas raskaana tai imettääkö hän. raskauden mahdollisuutta lääketieteellisen Jos säteilyaltistuksen laadun perusteella on kiinnitettävä erityistä huomiota lääketieteellisen altistumisen oikeutukseen, erityisesti sen kiireellisyyteen, sekä lääketieteellisen säteilyaltistuksen optimointiin sekä äidin että syntymättömän lapsen osalta. sulkea pois, ei voida Isotooppilääketieteessä on imettävien naisten lääketieteellisen tutkimuksen tai hoidon lääketieteellisen säteilyaltistuksen oikeutukseen, erityisesti sen kiireellisyyteen, ja lääketieteellisen säteilyaltistuksen optimointiin sekä äidin että lapsen osalta. laadun perusteella kiinnitettävä erityistä huomiota 12 artikla - Potentiaalinen altistuminen: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että toiminnasta aiheutuvien potentiaalisten altistusten todennäköisyys ja suuruus otetaan huomioon ja pidetään niin vähäisenä kuin taloudelliset ja yhteiskunnalliset tekijät huomioon ottaen on kohtuudella mahdollista. lääketieteellisestä 14 13 artikla - Avustavat henkilöt: 1. 2. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että asianmukaista, säteilyaltistusta koskevaa neuvontaa annetaan henkilöille, jotka tietoisesti ja omasta tahdostaan, muutoin kuin osana ammattinsa harjoittamista, tukevat ja auttavat sairaala- tai avohoidossa lääketieteellisen diagnoosin tai hoidon kohteena olevia potilaita. Radionuklidihoitoa saavien potilaiden osalta jäsenvaltioiden on varmistettava, että ennen potilaan pääsyä sairaalasta tai klinikalta lääketieteellisen toiminnan harjoittaja antaa potilaalle tai hänen lailliselle holhoojalleen asianmukaiset kirjalliset ohjeet potilaan kanssa kosketuksessa olevien ihmisten säteilyannosten pienentämiseksi sekä tietoa ionisoivan säteilyn vaaroista. 14 artikla - Väestön annosarviot: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 3 artiklassa tarkoitetusta toiminnasta tehdään väestölle ja tarvittaville väestön vertailuryhmille sekä yksilöiden annoksia että ryhmäannoksia koskevat arviot. 15 artikla - Auditointi: Edeltävien artikloiden sisällön toteuttamiseksi jäsenvaltioiden on varmistettava, että riittävät auditointimenetelmät otetaan käyttöön. 16 artikla - Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä: 1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivään tammikuuta 1999 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säädökset kirjallisina komissiolle. 17 artikla - Kumoamiset: Kumotaan direktiivi 84/466/Euratom 1 päivästä tammikuuta 1999. 18 artikla - Tämä direktiivi on osoiteltu kaikille jäsenvaltiolle. 15 ISSN 1024-4492 KOM(96) 465 lopullinen ASIAKIRJAT FI 15 05 12 Luettelonumero : CB-CO-96-474-FI-C ISBN 92-78-09096-4 Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto L-2985 Luxemburg AG


title: Πρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την προστασία της υγείας των ατόμων από τους κινδύνους της ιοντίζουσας ακτινοβολίας που προκύπτουν από εκθέσεις για ιατρικούς λόγους, η οποία αντικαθιστά την οδηγία 84/466/Ευρατόμ

formats: html pdf pdfa1b print

text: ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Λ -it Βρυξέλλες, 26. 09. 1996 COM(96) 465 τελικό 96/0230 (CNS) ΙΙρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ γ ια την προστασία της υ-γείας των ατόμων από τους κινδύνους ιοντίξουσας ακτινοβολίας που προκύπτουν από εκθέσεις γ ια της ιατρικούς λόγους, η οποία α ν τ ι κ α θ ι σ τά την οδηγία 84/466/Ενρατόμ (υποβληθείσα (υιό ττ)ν Ιίπιτροπή) 1. 1. 1 1. 2 1. 3 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ ΙΣΤΟΡΙΚΟ ότι οι εξέτασε σε ιατρικές ιατρικές αναγνώρισε ακτι νοβολΐες αναπτύσσονταν την οδηγία 84/466/Ευρατόμ γ ια τον καθορισμό Το 1984 το Σ υμβοΰλ ι ο ενέκρινε όσων των θεμελιωδών μέτρων σχετικά με την προστασία από τις ακτινοβολίες ι ς και θεραπευτική αγωγί/1. Συν επώς, το υποβάλλονται χρησιμοποιοΰν που Συμβούλιο ιοντΐζουσες ταχέως. Το "γεγονός αυτό οδήγησε στη διαπίστωση ότι, εκτός από την ως επί το πλείστον αναπόφευκτη έκθεση σε λόγους φυσικές πήγες ακτι νοβολΐας, η έκθεση σε ακτινοβολίες της την κατά πολύ σημαντικότερη αποτελούσε των πολιτών Ευρωπαϊκής Ko ι νότητας σε ιοντΐζουσες οδηγία όριζε τα της προστασίας βασικά μετράμε των ασθενών από τις ακτινοβολίες ταοφίλη -πρώιμη αναγνώριση, διαγνωστ/ ή θεραπεία στόχο τη βελτίωση χωρΐς να διακυβεύονται -που μπορούν πηγή ίκθεσης ακτινοβολίες. Ή. να επιτευχθούν γ ια ιατρικούς ακτινοβολίες. πράξεις με τις όσον αφορά ειδικότερα Ηοδηγΐασυμπλήρωνε, την προστασία των ασθενών, την οδηγία του Συμβουλίου σχετικά με τους βασικούς κανόνες ασφάλειας για την προτασΐα της υγείας των εργαζομένων και του πληθυσμού από κινδύνους που σε κάθε προκύπτουν από ιοντΐζουσες δραστηριότητα ιοντΐζουσα ακτι ακτι νοβολΐες2, η οποΐα εφαρμόζεται ι κίνδυνο που πρόκυπτε που περιλαμβάνε νοβολΐα. ι από τη θεΌπιση στην Το άρθρο 2(β) της Συνθήκης Ευρατόμπροβλεπε της Κοινότητα ομοιόμορφων βασικών κανόνων ασφάλειας γ ια την προστασία που υ γ ε ί ας του πληθυσμού και των εργαζομένων κανόνες περικλείουν ασφάλειας εγκρίθηκαν γ ια πρώτη φορά το 1959με οδηγία του Συμβουλίου3 και να συνεκτιμηθούν οι στη συνέχεια τροποποιήθηκαν πολλές φορές προκείμενου ακτινοπροστασίας. εξέλιξε ακτ ι νοβολΐες. Αυτοί οι /3ασικοΐ ικών γνώσεων στον τομέα της από τους κινδύνους ι ς των επιστημον ιοντΐζούσες ι πράγματι οι της οδηγίας περΐ Το 1993 υποβλήθηκε στο Συμβούλιο πρόταση γιααναθεώρηση τροποποιημένη πρόταση των βασικών κανόνων ασφάλειας*. Το 1994 διαβιβάστηκε που συνεκτιμάτη οδηγία αυτή(96/29/Ευρατόμ)(', η οποΐα εγκρίθηκε από το Συμβούλιο στις 13Μαίου 1996, δεν εξέταζε λόγους. γνώμη τουΕυρωπα'Ί κού Ko ι νοβουλΐου5. Ώστόσο,η ι την ακτι νοπροτασΐα όσον αφορά τις έκθεσε ι ς γ ια ι α τ ρ ι κ ο ύς και ο αριθμός Αττό το 1984 77 χρήση ιοντιζουσών ακτινοβολιών στην ιατρική εξακολούθησε να αναπτύσσεται στόχος, ο οποίος ορίζεται άσκοπων εκθέσεων σε αυτό το συγκεκριμένο να ει j'ai έγκυρος, εκθέσεων χωρΐς να με ιωθεΐ η αποτελεσματικότητα νααυξάνεται. Ο στην οδτ7γία84/466/Ευρατόμ, της αποφυγής των τομέα εξακολουθεί συνεπώς σήμερα στη με ίωση των πρακτικής ι δΐως καθώς τα μέτρα που αποσκοπούν των σχετικών εγκαταστάσεων της σχετικής ΕΕ L 265 τ77ς 05. 10. 1984 ΕΕ L 246 της 17. 09. 1980 και ΕΕ L 265 της 05. 10. 1984 ΕΕ αριθ. ΕΕ C 245 της 09. 09. 1993 ΕΕ C 224 της 12. 08. 1994 E EL 159 τ η ς 29. 06. 1996 11 της 20. 02. 1959 ακτινοβολίες με άλλους τομείς από άποψη κόστους σε αυτόν τον μπορούν να ε ί ν αι τα πιο αποτελεσματικά στους οποίους χρησ ι μοπο ι ou ν τα ι τομέα σε σύγκριση τεχνικές που δεν περικλείουν ιοντΐζουσες ακτι νοβολΐες και οι εναλλακτικές καθίστανται ολοένα και πιο διαθέσιμες, έκθεση σε ιοντΐζουσες ι ς ει να ι η πρώτη επιλογή. Hap' όλα αυτά, ο ι σε ο ρ ι σ με ν ες δε περ ιπτώσε της οδηγίας του 1984πρέπει νααναδιατυπωθούν με τη συνεκτίμηση απαιτήσεις της προόδου, της προταθείσας της επιστημονικήςΙτεχνικής των βασ ι κών κανόνων ασφάλε ι ας και της εμπε ι ρ ί ας που οδηγίας αποκομίστηκε ι τη από την εφαρμογή της οδηγίας. Αυτό θα εξασφάλισε διατήρηση της ενότητας του δόγματος και των μεθόδων της ακτινοπροστασίας, όσον αφορά τις γ ια ιατρικούς αναθεώρησης εκθέσεις λόγους. περί 1. 4 1. 5 Από τους παραπάνω προβληματισμούς πρόκυπτε ι ότι είναι σκόπιμο η Κοινότητα ενημερωμένη ι την οδτ7γία84/466/Ευρατόμ και να παράσχει νααναθεωρήσε καθοδήγηση στο συγκεκριμένο ακτινοβολίες γ ια ιατρικούς τομέα της έκθεσης σε ιοντΐζουσες λόγους. ορισμένες π ρ ο σοχή που θα δίνεται η περιπτώσεις Όσον αφορά το κόστος εφαρμογής της οδηγίας,σε ελέγχου μπορεί να θέσπιση μέτρων διασφάλισης της ποιότητας και ποιοτικού απαιτήσει από τον κάτοχο της σχετικής ακτινολογικής εγκατάστασης κάποιες δαπάνες. Ωστόσο, οι δαπάνες αυτές θα αποφέρουν οφέλη με τη μορφή μειωμένων κάθε εκθέσεων. Καυξημένη τον αριθμό μεμονωμένης ακτινολογικής τους και το συναφές κόστος για την κοι νωνΐα. Μιαάμεση ανάλυση κόστους- οφέλους ε ί ν αι αδύνατο να πραγματοποιηθεί, προηγουμένως η τιμή του αποφευχθέντος ανθρωπο-ήενεΛμε τη θέσπιση μέτρων καθοριστεί σύμφωνα με τις διάταξε βιβλιογραφία αναφέρει διάφορες τιμές για τα μεγέθη αυτά, οι οποίες κυμαίνονται από 5. 000 ανβρωπο-sievert ανάλογα με τ ις σε πολλά επιτευχθεί περιστάσε καμιά διεθνής εκατ. ECU ανά αποφευχθέν ι ς. Οσο ν αφορά τ ις τ ι μ ές αυτές εως σήμεραδεν εξέτασης εΐναι πιθανό να μειώσει ι ς της προτε ινόμενης στην α ι τ ιολόγηση χωρΐς να έχει οδηγίας. Κ συμφωνία. έχε ι ε ί ν αι συνεπής με τις σ υ σ τ ά σ ε ις που το 1990 η Διεθνής Επιτροπή Ακτι νοπροστασΐας τις Σε δ ι ε θ ν ές ε π ί π ε δ ο, η πρόταση πραγματοποίησε τα διεθνή βασ ι κά πρότυπα ασφάλε ιας γ ια την προτασΐααπό ακτινοβολίες οποίων συγχρηματοδότησαν δημοσιεύθηκαν ακτινοπροστασίας, (ICRP)7 και με ιοντΐζουσες την κατάρτιση των ο ρ γ α ν ώ σ ε ι ς8, και τα ο π ο ία της λόγους. έξι διεθνείς του 1994 και εξετάζουν συμπεριλαμβανομένων των εκθέσεων γ ια ιατρικούς και την ασφάλεια των πηγών ακτινοβολίας, όλες τις πτυχές το Δεκέμβριο Διεθνής Ετι ι τ ροτ\ή Ακτ ι νοπροστασίας, 1990 Συστάσεις της Διεθνούς Επ ι τροπής Ακτ ι νοπροστασΐας, Δημόσιε υσηαρ ι θ. 60, Pergamon Press, Oxford and New York (1991) Διεθνή βασ ι κά -πρότυπα ασφάλε ι ας για την προστασία από τις ιοντΐζουσες ακτ ι νοβολΐες και την ασφάλε ια των πηγών ακτ ι νοβολίας, την έκδοση των οποίων συγχρηματοδότησαν ο Οργανισμός Τροφίμων και Γεωργίας (FAO) των Ηνωμένων Εθνών, ο Διεθνής Οργανισμός Ατομικής Ενέργειας, το Διεθνές Γραφείο Εργασίας, η Επιτροπή Πυρηνικής Ενεργέ ιας της Οργάνωσης για την Οικονομική Συνεργασία και την Ανάπτυξη, η Εαναμερι καν ι κήΟργάνωση Υγε ίας και η ΤΙαγκόσμιαΟργάνωση Υγε ίας -Τίροσωρ ι νή Εκδοση Safety Scries No 115, International Atomic Energy Agency, Vienna, 1994. 1. 6 συμπεριλαμβανομένου του εξαίρεση της προτεινόμενης Η προστασία των εργαζομένων, π α ρ α ϊ α τ ρι κού προσωπικού, και του πληθυσμοΰ-με οποίων η προστασία αποτελεί αντικείμενο εξετάζεται από την οδηγία σχετικά με τις εκθέσεις για εξασφαλίζεται που αναφέρεται ι α τ ρ ι κ ίς συσκευές που χρησιμοποιούνται, της ακτι νοπροστασίας διάθεση Συμβουλίου ιατρικού και τα άτομα των οδηγίας - δεν ιατρικούς λόγους και από την οδηγία σχετικά με τους βασικούς κανόνες ασφάλε ιας υ γ ε ί ας και ασφάλε ι ας γ ια τ ις των πτυχών την κατασκευή και τη 93/42/ΕΟΚ του προϊόντων9. της 14r/ç Ιουνίου 1993 περί των ιατρό τεχνολογικών τους στην αγορά, καλύπτονται που αφορούν το σχεδιασμό, παραπάνω. Ο ι απαι τήσεις συμπεριλαμβανομένων από την οδηγία 1. 7 Με την έναρξη ισχύος της Συνθήκης γ ια την Ευρωπαϊκή Ενωση, στη συνθήκηΕΚ εισήχθη ειδική αρμοδιότητα στον τομέα της δτ/μόσιας υγείας. Με τα άρθρα 3(ξ) και 129 τ? Ko ι νότητααναλαμβάνε στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας ". Οι δ ι α τ ά ζ ε ις του άρθρου 129 οδήγησαν στην κατάρτιση ενός πλαισίου για κοινοτική δράση στον τομέα της δημόσιας υγείας που δίνει έμφαση στην πρόληψη των ασθενειών και στην προαγωγή ι το καθήκον ναπραγματοπο της υ γ ε ί α ς. ιήσε ι ''συμβολή της υγείαςαποτελούν Ε π ι π λ έ ο ν, το άρθρο 129 πρόβλεπε προστασίας Ko ι νότητας". ϋπαρούσαπρόταση απαίτησεις εξέτασε ακτ ι νοβολί γ ια την προστασία ες. ι " ό τι οι απαι τήσεις στον τομέα συν ι σ τώσα των άλλων πολιτ εφάρμοζε ι τη διάταξη αυτή ορίζοντας των ατόμων που υποβάλλονται σε της ικών της τις ιατρικές ιοντΐζουσες ι ς τ? αγωγέ ς που περιλαμβάνουν την έκθεση τους σε 2. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Με βάση τους παραπάνω παράγοντες και από τη στιγμή που ορισμένες συστάσεις του παραρτήματος της ισχύουσας οδηγίας έχουν νομικά δεσμευτικό χαρακτήρα, αναδιατυπώνεται όλο το κείμενο ισχύουσας οδηγίας. της Οσον αφορά την ισχύουσα οδηγία, οι κυριότερες τροποποιήσεις που εισάγονται είναι εξής: ο ι 2. 1 2. 2 2. 3 Το πεδίο της οδηγίας ορίζεται σαφέστερα όσον αφορά τις εκθέσεις ατόμων που ή ασφαλιστικούς λόγους. Επίσης, το πραγματοποιούνται πεδίο διευρύνεται εθελοντές που συμμετέχουν σε ναπεριλάβει έρευνες και άτομαπου συμβάλλουν στην υποστήριξη και ανακούφιση ασθενών. για προκειμένου ιατροδικαστικούς Ηοδτ7γία του 1984 επέβαλε την εφαρμογή στις εκθέσεις γ ια ιατρικούς της αρχής της αιτιολόγησης τις δ ιατάξε και της βελτιστοποίησης. Η πρόταση ις αυτές και ορίζει διάφορες απαίτησε ειδικές λόγους διευρύνει ις. σε ιατρικές Εκτός από την απαίτηση ότι κάθε χρήση ι ο ντΐζ ούσας ακτινοβολίας στην οδηγία πράξεις πραγματοποιείται υπό την ευθύνη ιατρού, όπως ορίζεται πράξης του 1984, η πρόταση προβλέπει ότι οι πρακτικές πτυχές της ιατρικής μπορούν ναανατίθενται οικείες σε άλλα άτομα που έχουν άδ ε ι α από τ ις εθνικές αρχές. Οι απαιτήσεις όσον αφορά την κατάρτιση των ιατρών και άλλων ΕΕ L 169 τ77ς 12. 07. 1993 ατόμων ο ρ ί ζ ο ν τ αι ρητώς. Οι απαίτησε ι ς α υ τ ίς περιλαμβάνουν τη συνεχή ε κ π α ί δ ε υ ση και κατάρτιση. Η πρόταση δι ε up Ονε ι τις έλεγχο των εγκαταστάσεων και τις συμπληρώνει καθώς απαιτεί προγραμμάτων εκτιμήσεις των δόσεων που λαμβάνει κάθε ι σης της πο ι ό τ η τ ας που επίσης ισχύουσες απαιτήσεις ασθενής. διασφάλ σχετικά με τον ποιοτικό την καθιέρωση περιλαμβάνουν Η πρόταση εισάγει πρόσθετες απαιτήσεις, οι οποίες αφορούν τις εκθέσεις στο ελέγχου, των της παιδιατρικής, πλαίσιο υψηλές δόσεις, την έκθεση εγκύων και πράξεων στις οποίες χρησιμοποιούνται και γυναικών, θηλαζουσών των προγραμμάτων πληθυσμιακού την έκθεση συμβοηθούντων εθελοντών. Η πρόταση εισάγει την έννοια των δυνητικών εκθέσεων, μαζί με την απαίτηση να διατηρούνται λογικά επίπεδα. η πιθανότητα και το μέγεθος τους στα χαμηλότερα Τέλος, ζητείται δ ι α δ ι κ α σ ι ών γ ια το ν έλεγχο της εφαρμογής από τα κράτη μέλη να εξασφαλίσουν των απαιτήσεων την καθιέρωση της ο δ η γ ί α ς. 2. 4 2. 5 2. 6 2. 7 γ ια την προστασία Π ρ ό τ α ση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της υ γ ε ί ας των ατόμων από τους κινδύνους της ακτ ι νοβολΐας που προκύπτουν από εκθέσεις η οποΐα α ν τί καθ ιστά την οδηγία γ ια ιατρικούς 84/466/Ευρατόμ ιοντί λόγους, ζουσας ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Ε χ ο ν τ ας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 31, την πρόταση προσωπικοτήτων της Επιτροπής, που ορίστηκαν η οποία από διατυπώθηκε ομάδας τηνΕπιστημονικήκαιΤεχνικήΕπιτροπή, τη γνώμη μετά τη γνώμη του Ευρωπαϊ κού Ko ι νοβουλίου10, τη γνώμη της Οι κονομι κής και Ko ι ν ων ι κής Επ ι τροπής11, Ε κ τ ι μ ώ ν τ α ς: έχει εκδώσει οδηγίες που καθορίζουν κανόνες ότι το Συμβούλιο ασφάλειας για την προτασία της υγείας των εργαζομένων και του πληθυσμού από τους κινδύνους τροποποιήθηκαν τελευταία που προκύπτουν από ιοντΐζουσες από την ο δ η γ ία 96/29/Ευρατόμ· ακτ ι νοβολΐες, όπως τους βασικούς ότι, σ τ ις 3 Σεπτεμβρίου τον καθορισμό των θεμελιωδών μέτρων σχετικά με την προστασία από τις όσων υποβάλλονται 1984, το Συμβούλιο ενέκρινε την οδηγία 84/466/Ευρατόμ γ ια ακτινοβολίες ις και θεραπευτι σε ιατρικές κή αγωγή· εξέτασε πηγή έκθεσης ότι, όπως το 1984, οι εκθέσε ις γ ια ιατρικούς λόγους εξακολουθούν να αποτελούν τη τεχνητές σημαντικότερη καταστήσει ιοντίζουσες ιατρικές δυνατές σημαντικές πράξεις που προκαλούν εκθέσεις σε ακτινοβολίες σε βέλτιστες ακτι νοβολΐες· ότι οι ιοντίζουσες προόδους σε πολλούς τομείς της Ευρωπαϊκής Ενωσης σε πρέπει να πραγματοποιούνται ακτινοπροστασίας· της ιατρικής· των πολιτών ακτινοβολίες συνθήκες ότι οι έχουν των επιστημονικών γνώσεων στον τομέα της ότι,αναγνωρίζοντας γ ια ιατρικούς λόγους, η ακτινοπροστασίας Διεθνής Επιτροπή Ακτινοπροστασίας το θέμααυτό στις συστάσεις που διατύπωσε το 199012· ότι τα διεθνή βασικά πρότυπα ασφάλειας για την προστασία από που αφορά τις εκθέσεις σε ακτινοβολίες επανεξέτασε την εξέλιξη EEC 212 τ η ς 22. 07. 1996 Διεθνής Ε 7ΐ ι τ ροπή Ακ τ ι νοπροστασίας, Συστάσε ις της Διεθνούς Επι τροπής Ακτ ι νοπροστασΐας, Δημοσίευσηαριθ. 60,Pergamon Press, Oxford and New York (1991) 1990 τ ις ιοντΐζουσες τη λήψη μέτρων στον τομέα ακτινοβολίες και την ασφάλεια των πηγών ακτινοβολίας" συ ν ι στο ύ ν αυτό· ότι οι εξέλιξε 84/466/Ε υ ρ α τό μ· ι ς αυτές καθ ιστού ν απαραίτητη την αναθεώρηση της οδηγίας των ότι η οδηγία περί βασι κών κανόνων ασφάλε ιας εξασφάλιζε εργαζομένων πουχρησιμοποιούν λόγους και του πληθυσμού- ότι η ίδια οδηγία εξασφαλίζει ότι το σύνολο των επιβαρύνσεων από κάθε έλεγχο- δραστηριότητα στην έκθεση του πληθυσμού ως συνόλου τις ακτ ι νοβολί ες γ ια ιατρικούς ι την προτασία τηρείται υπό ι ς στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας, ότι οι απαίτησε συμπεριλαμβανομένων των πτυχών της ακτι νοπροστασίας, όσον αφορά το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη διάθεση στην αγορά των ιατρικών συσκευών, εξετάζονται από την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 περί των ιατροτεχνολογ απαραίτητο απαι τήσε ις ακτι νοπροστασίας α κ τι νολογι κών εγκαταστάσεων στην ι α τ ρι κή από την ημερομηνία λε ι τουργΐας είναι στον τομέα της χρήσης της ι κών συσκευών14· ότι να ορίζονται έναρξης τους- ότι η έννοια περιλαμβάνει άτομα που υποβάλλονται της έκθεσης γ ια ιατρικούς εκθέσεις έτσι ώστε να εθελοντών και ατόμων που συνειδητά και εκούσια βοηθούν λόγους πρέπει να οριστεί σε ιατρικές εξέτασε ι ς ή αγωγίς- ότι η Επι τροπή Υπουργών του Συμβουλίου της Ευρώπης ενέκρινε στις 1990 τη σύσταση αριθ. R(90)3 σ χ ε τ ι κ ά με την ιατρική έρευνα σε ^Φεβρουαρίου ανθρώπους· ότι για την ορθή εφαρμογή των αρχών της αιτιολόγησης αφορά τις εκθέσειςγια λόγους απαιτούνται ιατρικούς και της βελτιστοποίησης λεπτομερείς απαίτησε όσον ις· ότι πρέπει να οριστούν οι ευθύνες για τη χρησιμοποίηση ακτινοβολιών γ ια λόγους· ιατρικούς ότι απαι το ύ ν τα ι κατάλληλη κατάρτιση προγραμμάτων δ ιασφάλ επιθεωρήσεις από τις οικείες αρχές προκειμένου να εξασφαλίζεται σε ακτινοβολίες ακτινοπροστασΐας· ι ό τ η τ ας και π ο ι ο τ ι κ οί ελέγχου καθώς και εκθέσεις συνθήκες λόγους πραγματοποιούνται προσωπικού, η καθ ιέρωση γ ια ιατρικούς του σχετικού ίσης τηςπο υπό καλές ότι οι ότι απαιτούνται θηλάζουσες συμβοηθούντα άτομα· ειδικές διατάξεις όσον αφορά ειδικές πράξεις, τις εγκύους και τις και τα γ υ ν α ί κ ε ς, τους εθελοντές που συμμετέχουν σε έρευνες Διεθνή βασικά πρότυπα ασφάλειας γ ια την προστασία από τ ις ιοντί$Όυσες ακτι νοβολί ες και την ασφάλε ι α των πηγών ακτινοβολίας, την έκδοση των οποίων συγχρηματοδότησαν ο Οργανισμός Τροφίμων και Γεωργίας (pAO) των Ηνωμένων Εθνών, ο Διεθνής Οργανισμός Ατομικής Ενέργειας, το Διεθνές Γραφείο Εργασίας, η Επιτροπή Πυρηνικής Ενέργειας της Οργάνωσης για την Οίκο νομική Συνεργασία και την Ανάπτυξη, ηΕαναμερικαν ικήΟργάνωσηΥγείας και ηίΙαγκδσμιαΟργάνωσηΥγείας-ΤΙροσωρι νή Εκδοση Safely Series No 115, International Atomic Energy Agency, Vienna, 1994. EE L 169 της 12. 07. 1993 ό τι πρέπει να συνεκτιμηθούν οι δυνητικές εκθέσεις- ΕΗΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ 'Αρθρο 1 -Στόχος: Η παρούσα οδηγία ορίζει των ατόμων που υποβάλλονται σε έκθεσεις σε ακτινοβολίες συναφείς Στόχος σ χ ε τ ι κ α με τους /?ασι κους κανό ν ες ασφάλε ι ας όσον αφορά τις ακτινοβολί ιοντΐζουσες ει ναι να συμπλήρωσε τις γενικές αρχές της της παρούσας οδηγίας που περιλαμβάνουν ες γ ια ιατρικούς πράξεις λόγους. ακτινοπροστασίας γ ια ιατρικούς λόγους και α κ τ ι ν ο β ο λ ί ε ς. ι την ο δ η γ ία 80/836/Ε υ ρατόμ σε εκθέσεις Αρθρο 2 - Ορισμοί: Γ ια τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοούνται ως: Έλεγχος: Συστηματική και ανεξάρτητη εξέταση γ ια τον καθορισμό του εάν τα μέτρα που λαμβάνονται αποτελέσματα ι κανοποιού και τα σχετικά ορισθεί. ν τα κ ρ ιτήρι α που έχουν σε έναν που αποδίδεται σ χ ε τ ι κά με τ ις α τ ο μ ι κ ές έ κ θ ε σε ις γ ια ική ευθύνη: Κ ευθύνη λόγους Κλιν ιατρικούς ιδίως: αιτιολόγηση- βελτιστοποίηση- κλινική αξιολόγηση του αποτελέσματος- συνεργασία με άλλους ειδικούς και το προσωπικό, εάν χρειάζεται, όσον αφορά πρακτικές πτυχές- συγκέντρωση πληροφοριών, εάν χρειάζεται,από προηγούμενες των α κ τ ι ν ο λ ο γ ι κ ών ιατρούς-παροχή πληροφοριών και/ή φακέλων που υπάρχουν σε άλλους πληροφοριών στους ασθενείς σχετικά με τους κινδύνους που προκύπτουν από ες, εάν χ ρ ε ι ά ζ ε τ α ι. ιατρό, και ιοντΐζουσες ακτινοβολί εξέτασεις· παροχή ταχεία Οικείες αρχές: Κάθε αρχή που εί ι^αι αρμόδια σε ένα κράτος μέλος γ ια κάποιου τμήματος της παρούσας οδηγίας, την εφαρμογή ή τη διαχείριση ή οπο ιαδήποτε άλλη αρχή, ή φορέας, ή φορείς που ορΐζε ι το κράτος μέλος για το σκοπό αυτό. Εκθεση: Η δ ιαδ ι κασΐα της έκθεσης σε ιοντί ζούσες ακτι νοβολί ες Βλάβη της υγείας: Κλι ν ικώς παρατηρή σι μα βλαβερά αποτελέσματα που τους άμεσα ή με χρονική εμφανίζονται υστέρηση και, στην τελευταία περίπτωση, η εμφάνιση τους είναι μάλλον πιθανή παρά σε άτομα ή στους απογόνους βέβαιη. Κάτοχος: Κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που,δυνάμει νομοθεσίας, έχε ι τη νομική ευθύνη μίας δεδομένης εγκατάστασης. της ε θ ν ι κ ής ακτινολογικής χρησιμοποιούνται Πληθυσμιακός έλεγχος: Διαδικασία ακτινολογικές ι ς γ ια την πρώιμη διάγνωση ασθενε ιών σε ασ υ πτώμα τ ι κ ες ομάδες πληθυσμού, η οποία κ α λ ε ί τ αι και μαζ ι κός έλεγχος. εγκαταστάσε στην οποΐα που Α κ τ ι ν ο λ ό γ ος ιατρός:Εμπειρογνώμονας εφαρμόζεται λόγους, η σε έκθεσε κατάρτιση και η ικανότητα του οποίου είναι αναγνωρισμένες από τ ις συμβουλές ο ι κ ε ί ες αρχές και ο οποίος, εάν χρε ιάζεται, σχετικά με τη δοσιμετρΐα ασθενών, με την ανάπτυξη και χρήση σύνθετων στην ακτινοφυσική ιατρικούς ι ς σε ακτ ι νοβολί ες για παρέχε ι 8 τη βελτιστοποίηση, του ποιοτικού τεχνικών και εξοπλισμών,με της ελέγχου, καθώς και με ποιότητας, συμπεριλαμβανομένου την ακτι νοπροστασΐα όπως ορίζει το άρθρο 3, εάν χρειάζεται. Ο εν λόγω στους ε μ π ε ι ρ ο γ ν ώ μ ο ν ας μπορεί εργαζομένους της στον ακτινοπροστασίας. να παρέχει σχετικά επίσης πληθυσμό τη διασφάλιση με πτυχές συμβουλές και Ιατρι κήακτ αποτέλεσμα λόγους. ι νολογ την έκθεση σε ιοντίζουσαακτινοβολΐαγια ι κή πρακτ ι κή. Κάθε δραστηριότητα που έχε ι ως ιατρικούς Δυνητικές εκθέσεις: Έκθεση σε ακτινοβολΐα,η να συμβεί μπορεί να εκτιμηθεί ή τυχαία περιστατικά, ανθρώπιν ο σφάλμα ή βλάβη υ π ο λ ο γ ι σ τ ή. της οποίας εκ των προτέρων όσον αφορά ατυχήματα διαχείριση, όπως βλάβη εξοπλισμού, πιθανότητα κακή πράξη, Πρακτικές πτυχές: Κάθε πτυχή που συνδέεται μέτρηση όπως οχε ιρισμός και η χρήση ακτ ι νολογ ι κού εξοπλισμού,η των δόσεων τεχνικών και φυσικών παραμέτρων, συμπεριλαμβανομένων ακτ ι νοβολίας, η βαθμονόμηση η παρασκευή και η έγχυση ραδιοφαρμακευτι κών προϊόντων, η πληροφορική γ ια την και η συντήρηση του εξοπλισμού, με την ιατρική ιατρική· Ιατρός: Ιατρός, οδοντίατρος υγείας που είναι εξουσιοδοτημένος κλινική ευθύνη των ατομικών εκθέσεων σε ακτινοβολίες λόγους του τομέα της να αναλαμβάνε ι τη συνολική ιατρικούς συμφωνά με την εθνική ή άλλος επαγγελματίας νομοθεσία. για Παραπεμπων: Ιατρός, οδοντίατρος υγείας που είναι εξουσιοδοτημένος ακτινοβολίες ή άλλος επαγγελματίας του τομέα της ναπαραπέμπει άτομα σε έκθεση σε νομοθεσία. γ ια ιατρικούς λόγους, σύμφωνα με την εθνική της π ο ι ό τ η τ α ς: Ό λ ες οι π ρ ο γ ρ α μ μ α τ ι σ μ έ ν ες και ι κ ες ε ν έ ρ γ ε ι ες που απαι το Οντα ι προ κ ε ι με" νου να υπάρχε ι Διασφάλιση συστηματ επαρκής εμπιστοσύνη ότι μία δομή, σύστημα ή εξάρτημα θα ικανοποιητικά. Η ικανοποιητική ποιότητα ακτι νοδιαγνωστικής κατάλληλων διαγνωστικών ασθενών και των εργαζομένων και, σε περίπτωση ακτι πράξης, τη βέλτιστη εργαζομένων. λειτουργεί τη βέλτιστη περίπτωση ι τη σταθερή παραγωγή των έκθεση των νοθεραπευτικής έκθεση των ασθενών και την ελάχιστη έκθεση των προϋποθέτει λειτουργία της δ ι α δ ι κ α σ ί α ς. Ε ι δ ι κ ό τ ε ρ α, σε πληροφοριών με την ελάχιστη πράξης, προϋποθέτε όλης Π ο ι ο τ ι κ ός έ λ ε γ χ ο ς: Οι ομάδες λ ε ι τ ο υ ρ γ ι ών ( π ρ ο γ ρ α μ μ α τ ι σ μ ό ς, συντονισμός, εκτέλεση) που αποσκοπούν στη διατήρηση ή στη βελτίωση την παρακολούθηση, της ποιότητας. Ο ποιοτικός όλων των την αξιολόγηση χαράκτη ρ ι στ ι κών επίδοσης να μετρηθούν που ε ί ν αι δυνατόν να οριστούν, και τη δ ι ατή ρήση σε βέλτ έλεγχος περιλαμβάνει ι στα επίπεδα ελεγχθούν. και να Ακτι νολογικός: ακτι νόθε ραπε ία και στην πυρή ν ική Αναφέρεται ιατρική. στην α κ τ ι ν ο δ ι α γ ν ω σ τ ι κ ή, στην Ακτι νοδιαγνωστικός:Αναφερεται στηνinvivoδιαγνωστική πυρηνική ιατρική, στην ακτι νοδιαγνωστική και στην επεμβατική ακτινολογία. Ακτι νοθεραπευτικός: Αναφέρεται στη θεραπευτική πυρην ική και σε κάθε άλλο τύπο α κ τ ι ν ο θ ε ρ α π ε ί α ς. ιατρική στις των επιπέδων γ ια τη βελτιστοποίηση Εργαλείο ιατρικές ακτινοδιαγνωστικές της Ε π ί π ε δο αναφοράς: πράξεις μέσω του ακτινοπροστασίας των προσδι ορισμού προϊόντων, των επιπέδων δραστηριότητας,για ραδιοφαρμακευτικών εξέτασε ι ς ασθενούς καν ο ν ι κής σωματικής διάπλασης, με τη τυπικές συνεκτίμηση και την τεχνική επίδοση. Σε περίπτωση υπέρβασης των εν λόγω επιπέδων μπορεί να α π α ι τ ε ι τ αι ε ρ ε υ ν α κ αι λαμβάνονται δ ι ο ρ θ ω τ ι κά μέτρα, εάν χρειάζεται. της ορθής πρακτικής όσον αφορά τη διαγνωστική των δόσεων και, στην περίπτωση Άρθρο 3 - Πεδίο: Ή. παρούσα οδηγία εφαρμόζεται λόγους ιατρικούς και στις συναφείς πράξεις: σε όλες τις εκθέσε ι ς σε ακτι νοβολΐες για α) β) γ) δ) ε) στην έκθεση ατόμων που υποβάλλονται σε ιατρ ι κή δ ιάγνωση ή αγωγή· έκθεση στην ιατροδικαστικών, ατόμων που π ρ α γ μ α τ ο π ο ι ε ί τ αι στο πλαίσιο ασφαλιστικών ή νομικών δ ι α δ ι κ α σ ι ών στην έκθεση ατόμων που πραγματοποιείται ελέγχου· στο πλαίσιο πληθυσμιακού την έκθεση ατόμων που συνειδητά και εκούσια συμβάλλουν {εκτός του πλαισίου ανακούφιση του επαγγέλματος ασθενών που υποβάλλονται και διάγνωση ή αγωγή· τους) στην υποστήριξη ιατρική σε στην έκθεση ατόμων που συμμετέχουν τομέα και της βιοϊατρ ιατρικής της ι κής. σε προγράμματα έρευνας στον 2. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στο σχεδιασμό και τη διάθεση στην αγορά ιατρ ι κών συσκευών που καλύπτονται από την οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Άρθρο 4 - Α ι τ ι ο λ ό γ η σ η: Όλες οι νέες ιατρικές ακτινολογικές εκ των προτέρων από τα δυνητικά οφέλη τους σε σχέση με τη βλάβη της υγείας που να αναθεωρούνται μπορεί την οποτεδήποτε αποτελεσματικότητα πράξεις πρέπει να αιτιολογούνται ο ι υπάρχουσες πράξε ι ς πρέπει ή τις σ υ ν έ π ε ι ες ενδείξειςσχετικάμε νέες σημαντικές να προκαλέσουν συγκεντρώνται τους. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν μέτρα για την αποφυγή του άσκοπου πολλαπλασιασμού των εγκαταστάσεων γ ι α α κ τ ιν ο δι α γ ν ω σ τ ι κ ο ύς κ α ι α κ τ ι ν ο θ ε ρ α π ε υ τ ικ ο ύς σκοπούς. 10 3. 4. 5. 5. 7. Όλες οι έκθεσε ις ατόμων για τη συνεκτίμηση αποτελεσματικότητας ιατρικούς λόγους πρέπει να αιτιολογούνται με των συγκε κ ρ ι με ν ων στόχων της έκθεσης καθώς και της τεχνικών. και της διαθεσιμότητας εναλλακτικών Ο παραπέμπω ν και ο ιατρός πρέπε ι πάντοτε προηγούμενες προ γράμμα τ ι ζομενη έκθεση και νασυμβουλεύονται προκε υπάρχουν να ελέγχουν πληροφορίες ή ιατρικά αρχεία σχετικά με την αυτά να αποφεύγονται διαγνωστικές τα δεδομένα οι περιττές εξέτασεις. ιμένου εάν προσοχή πρέπε ι να δίνεται Ιδιαίτερη άμεσο όφελος γ ια το άτομο που υποβάλλεται ε κ θ έ σ ε ις γ ια ιατροδικαστικούς, στις εκθέσεις που δεν έχουν κανένα στην έκθεση και ιδίως στ ι ς λόγους. ασφαλι στικούς και νομικούς Ο παραπέμπω ν σε έκθεση σε ακτ ι νοβολΐες δ ι α δ ι κ α σ ί α α ι τ ι ο λ ό γ η σ η ς, στο κατάλληλο ε π ί π ε δ ο. και ο ιατρός συμμετέχουν στη και της βι ο "ιατρ ι κής πρέπει που πραγματοποιούνται Οι εκθέσεις ιατρικής ε γ κ ε κ ρ ι μ έ νη επι τροπή δεοντολογίας συνεκτίμηση Υπουργών των αρχών που ορίζει του Συμβουλίου της Ευρώπης. στο πλαίσιο να εξετάζονται έρευνας στον τομέα της επίσημα από και/ή τ ις ο ι κει ες αρχές, με τη η σύσταση αριθ. R(90)3 της Επι τ ροπής Σε περίπτωση φθόριο σκοπιάς, οι εξέτασε ενίσχυση ενώ ο ι εξέτασε περιορίζονται ι ς χωρΐς αυτόματο σε εξαιρετικές της λαμπρότητας δεν αιτιολογούνται έλεγχο του επιπέδου περιστάσε ις. ιςπου πραγματοποιούνται και συνεπώς χωρίς απαγορεύονται, δόσης πρέπε ι να Άρθρο 5 - Β ε λ τι σ τ ο π ο ΐ η σ η: 1. 2. 3. 4. 5. γ ια διαγνωστικούς σκοπούς διατηρούνται Όλες οι εκθέσεις σε ακτινοβολίες στα κατώτερα δυνατά επίπεδα που είναι λ ο γ ι κά γ ια τη συγκέντρωση των απαιτούμενων διαγνωστικών πληροφοριών, με τη συνεκτίμηση οικονομικών και κο ι νων ι κών παραγόντων. Τα κράτη μέλη προωθούν τον καθορισμό και τη χρήση επιπέδων αναφοράς για τις εκθέσεις σε ακτινοβολίες λόγους και εξασφαλίζουν, με βάση τα ευρωπαϊκά επίπεδα αναφοράς, όταν υπάρχουν, την παροχή καθοδήγησης γ ια το σκοπό αυτό. γ ια ιατρικούς Γιαακτινοθεραπευτικούς ατομικό επίπεδο- οι έκθεσε ις των υπόλοιπων ιστών διατηρούνται δυνατά σκοπούς, οι εκθέσεις χωρίς υποέκθεση των ιστών επίπεδα, στόχων. ιστών στόχων σχεδιάζονται σε στα κατώτερα Γ ι α κ ά θε τυποπο κατευθυντήρι ι η με ν η ακτ ι νολογ ες γραμμές γ ια κάθε στοιχείο ι κή πράξη καταρτίζονται του ακτι νολογικοΰ γραπτές εξοπλισμού. Η δ ι α δι κασίαβελτιστοποίησης εξοπλισμού περιλαμβάνε καθώς και τη δοκιμή αποδοχής πριν από την πρώτη χρήση της εγκατάστασης γ ια ιατρικούς σκοπούς και στη συνέχε ια τη δοκιμή των επιδόσεων σε τακτική βάση καθώς και ύστερα από κάθε σημαντική διαδικασία ι την επιλογή συντήρησης. του Στ ι ς ακτ ι νοθ εραπευτ ακτινολόγος συμμετέχει ιατρός. Στις ένας ακτ ι νολόγος ικές πράξε διαγνωστι κ ες πρακτικές ι ς σ υ μ μ ε τ έ χ ει εκ του σ ύ ν ε γ γ υς ένας ιατρικής ιατρός, εφόσον πυρην ι κής χρειάζεται. 6. 7. 1. 2. 3. 1. 2. 3. Σ τ ις άλλες ακτι νοδιαγνωστικές γ ια την παροχή συμβουλών σχετL κά με τη βελτιστοποΐηση της ποιότητας, καθώς α κ τ ι ν ο π ρ ο σ τ α σ ί α, εάν χ ρ ε ι ά ζ ε τ α ι. συμπεριλαμβανομένου την παροχή πράξε ι ς συμμετέχε του ποιοτικού συμβουλών και για σε θέματα ελέγχου, και τη εάν σχετικά ι ένας ακτι νολόγος ιατρός διασφάλιση χρειάζεται, την με Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν βιοϊατρικής επίπεδο Οι εθελοντές σε έκθεση και της ατομι κής αυτοί ιοντίζούσες ιατρικής δ ό σ η ς. ενημερώνονται ακτινοβολίες. ότι για κάθε σχέδιο εθελοντές σε υγιείς έρευνας καθορίζεται στον τομέα της ένα ανώτατο γ ta τους κινδύνους που περί κλειεί η ειδική πε ρίπτωση Στην π ε ιραματ ι κή θεραπευ τ ι κή ή δ ιαγνωστ να καθο ρΐ ζο ν ται σε ατομική πρέπει των ασθενών που δέχονται να υποβληθούν ι κή πράξη, τα βέλτιστα επίπεδα σε δόσης βάση από τον ιατρό. Άρθρο 6 - Ευθύ ν ες: Τα κράτη μέλη εξασφαλί ζουν ότι κάθε έκθεοη σε ακτινοβολίες λόγους π ρ α γ μ α τ ο π ο ι ε ί τ αι υπό την κλινική ευθύνη για ιατρού. ιατρικούς πτυχές Οι πρακτικές της δ ι α δ ι κ α σ ί ας ή τμήματος α ν α τ ί θ ε ν τ α ι, εάν χ ρ ε ι ά ^ ε τ α ι. σε ε να ή περισσότερα εξουσιοδοτημένααπό ε ι δ ί κ ε υ σ η ς, όπως η ιατρ πυρην η πληροφορ ι κής ιατρι κής. η ι α τ ρι κή-πυρην ιατρική. ι κή φυσ ι κή,η τεχνολογία τις ο ι κει ες αρχές ική για την να εν έργο ύ ν στο σχετ ι κό τομέα τη ς ακτ ι νοβολί ας και ι κή και ική μηχανική, η ραδιοφαρμακευτ αυτής άτομα μπορούν που ε ί ν αι να Τα κράτη μέλη θεσπίζουν περίπτωση εξετάσεων γ ια ιατροδικαστικούς, ασφαλιστικούς ή νομικούς δ ιαδ ι κασί ες γ ια τον καθορισμό των ευθυνών σε λόγους. Άρθρο 7 - Κ α τ ά ρ τ ι σ η: ότι οι Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν άρθρο 6 δ ι α θ έ τ ο υν κατάλληλη θεωρητι κή και πρακτική τις ακτι νοδ ιαγνωστ ανάλογες στο όσον αφορά οδοντιατρική ή στην ακτι νο θεραπεία, καθώς και ακτινοπροστασίας. και τα άτομα που αναφέρονται ι κ α ν ό τ η τ ες στον τομέα της ική. στην πυρην ι κή ιατρική χ ρ η σ ι μ ο π ο ι ο ύν σ τ ην κατάρτιση ή επαγγε λ ματ ι κές τεχνικές ιατρική ιατροί που Τα κράτη μέλη εξασφαλί ζουν την παροχή συνεχούς μετά τη λήψη του π ιστοπο περίπτωση κ α τ ά ρ τι σης σχετ α κ τ ι ν ο π ρ ο σ τ α σ ί α ς. ιητ ι κού ολοκλήρωσης εισαγωγής νέων τεχνικών, της κλινικής ι κά με τις τεχν εκπαίδευσης των σπουδών και, στην ε την προηγουμένη και κατάρτισης ιδική οργάνωση ι κές α π αι τήσε ι ς ι κές αυτές και τις σχετ Γ ια το σκοπό αυτό τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν προγραμμάτων ή επίσημα σπουδών και αναγνωρίζουν σύμφωνα με τις προσόντα, ισχύουσες την κατάρτιση κατάλληλων τααντΐστοιχαπτυχία,πιστοποιητικά Συμβουλίου^. οδηγίες του Ο δ η γ ία του Συμβουλίου Ο δ η γ ία τ ου Συμβουλίου Ο δ η γ ία του Συμβουλίου Ιουνίου της 2Ίης 1977 (77/452/ΕΟΚ) της 25ης Ι ο υ λ ί ου 1978 (78/686/ΕΟΚ) της Ι4η<; Δεκεμβρίου 1981 (81/1057/ΕΟΚ) 12 4. 5. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουνότι ακτινοβολίες σ υ μ π ε ρ ι λ α μ β α ν ο μ έ ν ων των δ ό σ ε ων α κ τ ι ν ο β ο λ ί α ς. γ ια ιατρ< κούς λόγους παρέχονται παραπέμποντες στους κατάλληλα κριτήρια σε ε κ θ έ σ ε ις σε αναφοράς, Τα κράτη μέλη εξασφαλί ζουν την εισαγωγή ενός μαθήματος στο βασικό εκπαιδευτικό πρόγραμμα ιατρικών των ακτινοπροστασίας σχολών. Άρθρο 8 - Κ α τ ά λ ο γ ο ς: 1. 2. Τα κράτη μέλη καταρτίζουν κατάλογο των ακτ ι νολογ ι κών εγκαταστάσεων. Ο κατάλογος αυτός πρέ πε ι νααποτελε οι οικείες λόγους αρχές για ε π ι θ εώρήση ς. ί ένα από τα εργαλεία που χρησιμοποιούν Άρθρο 9 - Επι τήρηση: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν υπό αυστηρή στόχος επιτυγχάνεται αυτός επι τήρηση όσον αφορά την ακτ ι νοπροστασια ότι όλες οι ακτινολογικές σε δύο επίπεδα: εγκαταστάσεις βρίσκονται και τον πο ιοτ ικό έλεγχο. Ο α) β) Τα κράτη μέλη ποιότητας, και την εκτίμηση τον κάτοχο Οι οικείες ζητούν. της αρχές ε ξασφαλί συμπεριλαμβανομένων ζουν ότ ι τα προγράμματα δ ιασφάλ των μέτρων γ ια τον ποιοτικό της δόσης που λαμβάνει εγκατάστασης. ο ασθενής, καταρτίζονται ι σης έλεγχο από ενημερώνονται γ ια τα προγράμματα αυτά, εφόσον το μέτρα ι κά δ ι α σ τ ή μ α τ α. Εξασφαλ Οι ο ι κ ε ί ες α ρ χ ές ε π ι θ ε ω ρ ο ύν τ ις α κ τ ι ν ο λ ο γ ι κ ές ε γ κ α τ α σ τ ά σε ι ς σε τακτ ε ι τα απαραίτητα ή ε λ ά τ τ ω μα τ ι κών χ α ρ α κ τ η ρ ι σ τ ι κ ών της Τέλος, ικανοποιούν ή δε ν ικανοποιούν αρχές οι οικίες όλων των εγκαταστάσεων που πια τα ειδικά αυτό. ί ζουν ό τι ο κ ά τ ο χ ος λαμβάν γ ια τη δ ι όρθωση ανεπαρκών που δ εν εγκρίνουν γ ια το σκοπό εγκατάστασης. εξασφαλίζουν το κλείσιμο κριτήρια Άρθρο 1 0 - Ε ι δ ι κ ες π ρ ά ξ ε ις 1. Τα κράτη μέλη εξασφαλί πραγματοποι ε ί ιατρ ζουν ότ ι το ιατρι κό και παρα'ίατρι κό προσωπι κό που ι κέ ς π pat ειςσεπαιόιάπουσυ ε ς συχνές ακτινοβολί εκθέσεις ε ξ ε τ ά σ ε ις που π ε ρί λαμβάν ο υ ν τη έ κ θ ε ση τ ο υ α σ θ ε ν ο ύς κ αι προσωπι κού σε υψηλές δόσε ι ς, όπως η παρεμβατική τόμο γραφΐα ες στο π λ α ί σ ιο π λ η θ υ σ μ ι α κ ών έ λ ε γ χ ων του ία και η με τη β ο ή θ ε ια η λ ε κ τ ρ ο ν ι κ ού υ π ο λ ο γ ι σ τή ν ε πάγο νται. έ κθεση σε σε ακτινοβολί ακτ ι νολογ Ο δ η γ ία του Συμβουλί Ο δ η γ ία του Συμβουλί Ο δ η γ ία Ο δ η γ ία ίου Συμβουλίου ι ου Συμβουλί ου της ου της 24 ης Ι α ν ο υ α ρ ί ου 1989 (89/48/ΕΟΚ) lfw/c Σεπτέ μβρίου 1985 (85/433/ΕΟΚ) της 24ης 1992 (92/51/ΕΟΚ) ου ι ης 5η,; Λ/ιρ/λίοι; 1993 (93/16/ΕΟΚ) Ιουλίου 13 λαμβάνε πράξεις ι ε ι δ ι κή κατάρτ και τις ανάλογες ι ση σχετ ι κά με τ ι ς αντί στο ι χε ς ακτ ι νολογ ι κές πτυχές της ακτ ι νοπροστασΐας. 2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι στην παιδιατρική, έλεγχο και στις τεχνικές υψηλών δόσεων χρησιμοποιούνται κάθε φορά κατάλληλες ι ς α υ τ ές ακτ ι νολογ ι κές ε γ καταστάσ ε ι ς, καθώς και ότι γ ια τ ις πράξε π ο ι ό τ η τ α ς, ε γκ ρ ί ν ον τα ι συμπεριλαμβανομένων εκτίμηση της δόσης που λαμβάνει π ρ ο γ ρ ά μ μ α τα των μέτρων γ ια τον ποιοτικό στον πληθυσμιακό έλεγχο και την δ ι α σ φ ά λ ι σ ης ο ασθενής. ειδικά Άρθρο 11 - Ε κ θ έ σ ε ις σε α κ τ ι ν ο β ο λ ί ες εγκύων και θηλαίο υ σών γυναικών γ ια ι α τ ρι κ ο ύς λόγους 1. 2. 3. Σε περίπτωση παραπέμπων σε έκθεση σε ακτι νοβολίες και ο ιατρός διερευνούν ε ί ν αι έγκυος ή θ η λ ά ζ ε ι, εφόσον που ο ασθενής ε ί ν αι γ υ ν α ί κα σε η λ ι κ ία τεκνοπο χ ρ ε ι ά ζ ε τ α ι. ι ίας, ο εάν η ασθενής Εάν δεν είναι δυνατόν να αποκλε ισθεί η εγκυμοσύνη, ανάλογα με το είδος της και ιδιαίτερη έκθεσης σε ακτι νοβολίες, δίνεται της έκθεσης σε ιδίως στον επείγοντα χαρακτήρα, και στη βελτιστοποίηση τέκνο. ακτινοβολίες τόσο γ ια τη μητέρα όσο και γ ια το κυοφορούμενο προσοχή στην αιτιολόγηση, ιατρική,για Στην πυρηνική ιατρικής ιδίως στον επείγον τα χαρακτήρα, και στη βελτιστοποίηση ακτινοβολί τις θηλάζουσες γυναίκες, ανάλογα με το είδος της αιτιολόγηση, της έκθεσης σε εξέτασης ή αγωγής, δίνεται ες της μητέρας προσοχή στην ιδιαίτερη και του παιδιού. Άρθρο 1 2 - Δ υ ν η τ ι κ ές εκθέσεις Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν δυνητικών εκθέσεων ασθενών που πραγματοπο ιού ν τα ι στο πλαίσιο καθώς και ότι δ ια τη ρουν τα ι στα κατώτερα δυνατά επίπεδα, με τη ο ικονομικών ότι συνεκτιμούνται και κ ο ι ν ω ν ι κ ών παραγόντων. η πιθανότητα και το μέγεθος των ιατρικών πράξεων συνεκτίμηση Άρθρο 13 - Συμβοηθού ντα άτομα 1. 2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ε κ θ έ σ ε ις ατόμων που σ υ ν ε ι δ η τά και ε κ ο ύ σ ια συμβάλλουν, ε π α γ γ ε λ μ α τ ικ ού τους πλάι σι ου, στην υποστήριξη και την νοσοκόμε ιακών ή εξωνοσοκομε ιακών ασθενών που υποβάλλονται διάγνωση ή αγωγή. την παροχή κατάλληλης καθοδήγησης γ ια τ ις εκτός του ανακούφιση ιατρική σε σε αγωγή με ραδιονουκλε ίδια, τα Σε περίπτωση ασθε νους που υποβάλλεται ότι, πρι ν από την έξοδο από το νοσοκομείο ή την κράτη μέλη εξασφαλίζουν ιατρός παρ έχε ι στον ασθενή ή το νόμιμο κηδεμόνα του γραπτές κλιν ική,ο οδηγίες, σχετι κά με τη μείωση των δόσεων στα άτομα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή και πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που περικλείουν εάν χρε ιάζεται, ιοντίζουσες ακτινοβολί ες. οι Αρθρο 1 4 - Ε κ τ ι μ ή σ ε ις των δόσεων που λαμβάνε ι ο πληθυσμός 14 Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν συλλογικής δόσης από πράξεις που αναφέρονται στο άρθρο 3 πραγματοποιούνται γ ια ολόκληρο τον πληθυσμό της ατομικής και της και γ ια τ ις σχετικές ομάδες αναφοράς ότι οι εκτιμήσεις πληθυσμού. του Άρθρο 15 - Έ λ ε γ χ ος Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν την εφαρμογή στόχο των παραπάνω άρθρων. την έγκριση των κατάλληλων διαδικασιών ελέγχου με Αρθρο 16 - Μεταφορά στο ε θ ν ι κό δ ί κ α ιο των κρατών μελών 1. 2. διάταξε το αργότερο την Επ ι τροπή τ ις νομοθετ ι ς που απαιτούνται έως την Ι Ιανουαρίου σχετικά. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν διοικητικές οδηγία αμέσως Οι διατά£ε ις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται δημοσίευση τους. Οι λεπτομερείς κράτη τις ις καν ο ν ι στ ικές και ικές,τ για τη συμμόρφωση με την παρούσα ενημερώνουν στην επίσημη της αναφοράς εκδίδονται από τα από τέτο ι α αναφορά κατά την 1999. Τα κράτη μέλη διατάξεις μέλη. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις διατάξεις θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα εθνικού δικαίου που οδηγία. Αρθρο 17 - Κ α τ ά ρ γ η σ ε ις Η ο δ η γ ία 84/466/Ευρατόμ καταργείται την 1/1/99. Αρθρο 18 - Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. 15 ISSN 0254-1483 COM(96) 465 τελικό ΕΓΓΡΑΦΑ GR 15 05 12 Αριθ. καταλόγου : CB-CO-96-474-GR-C ISBN 92-78-09090-5 Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L-2985 Λουξεμβούργο 4G


title: Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren maiden ja Euroopan unionin (AKT-EU) välillä solmitun yleissopimuksen nojalla järjestettävä yhteiskokous - Päätöslauselma Djiboutin talousuudistukset

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Djibouti
EU aid
economic reform
poverty

formats: html print


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ) - Ψήφισμα για την Ισημερινή Γουϊνέα

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
EU relations
Equatorial Guinea
democratisation
human rights
political rights


title: Paritaire Vergadering van de Overeenkomst tussen de landen van Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan en de Europese Unie (ACS-EU) - Resolutie over de uitzetting van irreguliere immigranten

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
human rights
legality
migrant
removal


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zu Zucker

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
distribution cost
liberalisation of trade
preferential agreement
protocol on sugar
sugar


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre la situación en Malí

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Mali
democracy
economic aid
human rights
peacekeeping


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre Nigeria

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Nigeria
human rights
international sanctions
military regime


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1855/96 af 26. september 1996 om fastsættelse af eksportrestitutioner for mælk og mejeriprodukter

eurovoc_concepts:
cheese
export refund
milk
milk product


title: REGLAMENTO (CE) N° 1856/96 DE LA COMISIÓN de 26 de septiembre de 1996 por el que se modifica el Reglamento (CE) n° 2993/94 por el que se fijan las ayudas para el abastecimiento de productos lácteos a las islas Canarias en virtud del régimen establecido en los artículos 2 a 4 del Reglamento (CEE) n° 1601/92 del Consejo

eurovoc_concepts:
Canary Islands
aid system
milk
milk product
supply
supply balance sheet