text: KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN Brüssel, den 26. 09. 1996 KOM(96) 465 endg. 96/0230 (CNS) Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES über den Gesundheitsschutz von Personen gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen bei medizinischer Exposition, die an die Stelle der Richtlinie 84/466/Euratom tritt (von der Kommission vorgelegt) 1 1. 1 BEGRÜNDUNG HINTERGRUND für bei den Strahlenschutz 1984 verabschiedete der Rat die Richtlinie 84/466/Euratom zur Festlegung der grundlegenden Maßnahmen ärztlichen Untersuchungen und Behandlungen1. Damit erkannte der Rat an, daß die medizinischen Verfahren, bei denen ionisierende Strahlung eingesetzt wird, einer raschen Entwicklung unterliegen, was dazu führt, daß neben der weitestgehend unvermeidbaren Exposition gegenüber natürlichen Strahlenquellen die medizinische Exposition mit Abstand die wichtigste Quelle der Exposition gegenüber für die Bürger der Europäischen Gemeinschaft ist. Die Richtlinie legte grundlegende Maßnahmen fest mit dem Ziel, den Strahlenschutz der Patienten zu verbessern, ohne den mit Hilfe der Strahlung zu erreichenden Nutzen - Früherkennung, Diagnose und Therapie - zu gefährden. ionisierender Strahlung 1. 2 Die Richtlinie stellte im Hinblick auf den Sonderfall des Patientenschutzes eine Ergänzung der Richtlinie des Rates zur Festlegung der Grundnormen für den Gesundheitsschutz der Bevölkerung und der Arbeitskräfte gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen2 dar, die für alle Tätigkeiten gilt, die eine Gefährdung durch ionisierende Strahlung mit sich bringen können. einheitliche grundlegende Sicherheitsnormen Artikel 2 Buchstabe b des Euratom-Vertrags sieht nämlich vor, daß die Gemeinschaft den Gesundheitsschutz der Bevölkerung und der Arbeitskräfte vor der Gefährdung durch ionisierende Strahlen aufstellt. Diese grundlegenden Sicherheitsnormen wurden zuerst 1959 im Wege einer Richtlinie des Rates3 festgelegt und in der Folge mehrfach geändert, um den Entwicklungen des wissenschaftlichen Kenntnisstandes im Bereich des Strahlenschutzes Rechnung zu tragen. für Ein Vorschlag für eine Revision der Richtlinie über Grundnormen wurde dem Rat 1993 vorgelegt4. Ein geänderter Vorschlag, der die Stellungnahme des Europäischen Parlaments berücksichtigt, wurde 1994 vorgelegt5. Die entsprechende Richtlinie (96/29/EURATOM)6 wurde am 13. Mai 1996 vom Rat erlassen; sie behandelt jedoch nicht den Strahlenschutz bei der medizinischen Exposition. 1. 3 Seit 1984 wurden ionisierende Strahlen in der medizinischen Praxis immer häufiger eingesetzt, und die Anzahl der entsprechenden Anlagen nahm ständig ABl. Nr. L 265 vom 5. 10. 1984 ABl. Nr. L 246 vom 17. 9. 1980 und ABl. Nr. L 265 vom 5. 10. 1984 ABl. Nr. 11 vom 20. 2. 1959 ABl. Nr. C245 vom 9. 9. 1993 ABl. Nr. C 224 vom 12. 8. 1994 ABl Nr. L 159 vom 29. 6. 1996 1 des Einsatzes zu. Das in Richtlinie 84/466/Euratom festgelegte Ziel, unnötige Exposition in diesem spezifischen Bereich zu vermeiden, ist somit auch heute noch gültig, insbesondere, da Maßnahmen zur Senkung der Exposition unter Wahrung der Wirksamkeit des entsprechenden Verfahrens in diesem Bereich - verglichen mit anderen Sektoren am kostengünstigsten durchgeführt werden könnten, und da expositionsfreie Alternativverfahren zunehmend verfügbar werden und in einigen Fällen erste Wahl sind. Nichtsdestoweniger müssen die Vorschriften der Richtlinie von 1984 unter Berücksichtigung des wissenschaftlichen und technischen Fortschrittes, der vorgeschlagenen Revision der Grundnormen-Richtlinie und der mit der Durchführung der Richtlinie von 1984 gesammelten Erfahrungen neu formuliert werden. Damit soll sichergestellt werden, daß die Einheit von Prinzipien und Verfahren des Strahlenschutzes bei medizinischer Exposition beibehalten wird. ionisierender Strahlungen - 1. 4 Diese Betrachtungen zeigen, daß es sich für die Gemeinschaft empfiehlt, die Richtlinie 84/466/Euratom zu überarbeiten und aktualisierte Anleitungen für den besonderen Bereich der medizinischen Exposition gegenüber ionisierenden Strahlen vorzulegen. Was die Kosten der Richtliniendurchführung betrifft, so mag in manchen Fällen die Einführung von Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollmaßnahmen für die Inhaber der betreffenden radiologischen Einrichtungen mit Kosten verbunden sein. Diese werden jedoch einen Nutzen in Form verringerter Expositionen erbringen. Wird der Rechtfertigung der einzelnen radiologischen Untersuchungen größere Aufmerksamkeit geschenkt, so führt dies wahrscheinlich zu einer Senkung ihrer Anzahl und der damit verbundenen Kosten für die Gesellschaft. Eine unmittelbare Kosten/Nutzen-Analyse ist nicht möglich, ohne daß man sich auf einen Wert für das durch Maßnahmen im Sinne der Bestimmungen des Richtlinien Vorschlags nicht verabreichte Personensievert einigt. Für diesen Wert lassen sich in der Literatur verschiedene Zahlenangaben finden mit einer Spannweite von 5 000 bis zu einigen Millionen ECU/Personensievert, je nach den Umständen. Bisher konnte auf internationaler Ebene noch keine Einigung über diese Zahlen erzielt werden. 1. 5 Was die internationale Ebene angeht, so ist der Vorschlag konsistent mit den Empfehlungen der Internationalen Strahlenschutzkommission (ICRP) aus dem Jahr 19907 und mit den International Basic Safety Standards for Protection Against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources, die gemeinsam von sechs internationalen Organisationen8 im Dezember 1994 Internationale Strahlenschutzkommission, 1990 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection, Publication N° 60, Pergamon Press, Oxford and New York (1991) International Basic Safety Standards for Protection Against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources, jointly sponsored by: Food and Agriculture Organization of the United Nations, International Atomic Energy Agency, International Labour Organisation, Nuclear Energy Agency of the Organisation for Economic Co operation and Development, Pan American Health Organization, World Health Organization - Interim Edition 1. 6 1. 7 herausgegeben wurden und einschließlich der medizinischen Exposition behandeln. sämtliche Aspekte des Strahlenschutzes Der Schutz der Arbeitskräfte, einschließlich des ärztlichen und nichtärztlichen Personals, sowie der Bevölkerung - soweit ihr Schutz nicht Gegenstand des Richtlinienvorschlags ist - wird von der Richtlinie über die medizinische Exposition nicht berührt; er fallt unter die obengenannte Grundnormen- Richtlinie. Anforderungen an Gesundheitsschutz und Sicherheit, zu denen auch der Strahlenschutz zählt, bei der Auslegung und Herstellung sowie beim Inverkehrbringen der verwendeten Medizinprodukte unterliegen der Richtlinie 93/42/EWG vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte9. Mit dem Inkrafttreten des Vertrags über die Europäische Union wurde eine spezifische Zuständigkeit für den Bereich der öffentlichen Gesundheit in den EG-Vertrag eingeführt. Mit Artikel 3 Buchstabe o und Artikel 129 erhielt die Gemeinschaft die Aufgabe, „einen Beitrag zur Erreichung eines hohen Gesundheitsschutzniveaus" zu leisten. Die Vorschriften von Artikel 129 führten zur Erarbeitung eines Aktionsrahmens der Gemeinschaft im Bereich der öffentlichen Gesundheit, der den Schwerpunkt auf die Verhütung von Krankheiten und die Gesundheitsforderung legt. Darüber hinaus sieht Artikel 129 vor, daß die „Erfordernisse im Bereich des Gesundheitsschutzes (. ) Bestandteil der übrigen Politiken der Gemeinschaft" sind. Der vorliegende Vorschlag setzt diese Bestimmung in die Praxis um, indem er Vorschriften für den Schutz von Patienten festlegt, die sich medizinischen Untersuchungen oder Behandlungen unterziehen, bei denen sie ionisierender Strahlung ausgesetzt sind. 2 VORGESCHLAGENE ÄNDERUNGEN Unter Berücksichtigung der obigen Ausführungen und da einige im Anhang zu der alten Richtlinie aufgeführten Empfehlungen nunmehr einen rechtlich verbindlichen Charakter erhalten, wurde der gesamte Text der alten Richtlinie neu formuliert. Die wichtigsten Änderungen im Vergleich zu der derzeit geltenden Richtlinie werden im folgenden dargelegt. 2. 1 Der Geltungsbereich der Richtlinie wurde hinsichtlich der Exposition von Personen im Rahmen rechtsmedizinischer, versicherungstechnischer oder rechtlicher Verfahren eindeutiger definiert. Ferner wurde er auf Freiwillige, die sich für Forschungszwecke zur Verfügung stellen, und Personen ausgedehnt, die bei der Unterstützung und Betreuung von Patienten mithelfen. Safety Series N" 115, International Atomic Energy Agency, Vienna, 1994. ABl. Nr. L 169 vom 12. 7. 1993 2. 2 2. 3 2. 4 2. 5 2. 6 2. 7 Die Richtlinie von 1984 sah die Anwendung des Grundsatzes der Rechtfertigung und der Optimierung auf die medizinische Exposition vor. Der vorliegende Vorschlag weitet diese Bestimmungen aus und enthält verschiedene spezifische Vorschriften. Zusätzlich zu der bereits in der Richtlinie von 1984 enthaltenen Bestimmung, daß jede Anwendung ionisierender Strahlungen bei einer ärztlichen Verrichtung unter der Verantwortung einer Fachkraft zu erfolgen hat, sieht der Vorschlag vor, daß die praktischen Aspekte des medizinischen Verfahrens an andere Personen delegiert werden können, die hierzu von den zuständigen nationalen Behörden ermächtigt sind. Die Anforderungen an die Ausbildung der Fachkräfte und anderer Personen werden explizit dargelegt. Hierzu zählen auch Fortbildungs- und Schulungsmaßnahmen. Der Vorschlag weitet die bisherigen Vorschriften auf die Qualitätskontrolle der Anlagen aus und ergänzt sie durch die Forderung nach Qualitätssicherungs programmen, die auch die Bewertung der dem Patienten verabreichten Dosis einschließen. Es werden zusätzliche Vorschriften eingeführt, die sich auf die pädiatrische Exposition, Reihenuntersuchungen, Hochdosistechniken, die Exposition von Schwangeren und Stillenden sowie die Exposition von helfenden Personen und Freiwilligen beziehen. Der Vorschlag führt den Begriff der potentiellen Exposition ein sowie die Vorschrift, deren Wahrscheinlichkeit und Stärke so niedrig zu halten, wie dies vernünftigerweise erreichbar ist. Schließlich werden die Mitgliedstaaten aufgefordert, zu gewährleisten, daß Verfahren für die Überprüfung der Durchführung dieser Richtlinie festgelegt werden. Vorschlag für eine Richtlinie des Rates über den Gesundheitsschutz von Personen gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen bei medizinischer Exposition, die an die Stelle der Richtlinie 84/466/Euratom tritt DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION - gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Atomgemeinschaft, insbesondere auf Artikel 31, nach Kenntnisnahme von dem Vorschlag der Kommission, der nach Stellungnahme einer Gruppe von Persönlichkeiten erstellt wurde, die der Ausschuß für Wissenschaft und Technik ernannt hat, nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments10, nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses11, in Erwägung nachstehender Gründe: Der Rat hat Richtlinien zur Festlegung von Grundnormen für den Gesundheitsschutz der Bevölkerung und der Arbeitskräfte gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen erlassen, die zuletzt durch die Richtlinie 96/29/Euratom vom 13. Mai 1996 geändert wurden. Am 3. September 1984 verabschiedete der Rat die Richtlinie 84/466/Euratom zur Festlegung der grundlegenden Maßnahmen für den Strahlenschutz bei ärztlichen Untersuchungen und Behandlungen. Wie 1984 stellt die medizinische Exposition auch heute noch die wichtigste Quelle der Exposition gegenüber künstlichen ionisierenden Strahlen für die Bürger der Europäischen Union dar. Der Einsatz ionisierender Strahlen hat in vielen Bereichen der Medizin große Fortschritte ermöglicht. Die Verfahren, die mit medizinischer Exposition einhergehen, müssen unter optimalen Strahlenschutzbedingungen durchgeführt werden. ABl. Nr. C 212 vom 22. 7. 1996 5 In Anerkennung der Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Kenntnisse auf dem Gebiet des Strahlenschutzes bei medizinischen Expositionen überarbeitete die Internationale Strahlenschutzkommission das Thema in ihren Empfehlungen aus dem Jahr 199012. Die International Basic Safety Standards for Protection Against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources13 empfehlen einschlägige Maßnahmen. Diese Entwicklungen machen eine Revision der Richtlinie 84/466/Euratom erforderlich. Die Richtlinie über Grundnormen gewährleistet den Schutz der Arbeitskräfte, die die medizinische Exposition anwenden, sowie der Bevölkerung; diese Richtlinie stellt auch sicher, daß die Summe der Beiträge zur Strahlenexposition der Gesamtbevölkerung ständig kontrolliert wird. Anforderungen an Gesundheitsschutz und Sicherheit, zu denen auch der Strahlenschutz zählt, bei der Auslegung und Herstellung sowie beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte14. Es müssen Strahlenschutzvorschriften für die medizinische Verwendung radiologischer Anlagen vom Zeitpunkt ihrer Inbetriebnahme an aufgestellt werden. Der Begriff der medizinischen Exposition muß so definiert werden, daß er auch die Exposition von Freiwilligen und von Personen abdeckt, die wissentlich und willentlich Personen behilflich sind, die sich einer medizinischen Untersuchung oder Behandlung unterziehen. Das Ministerkomitee des Europarates verabschiedete am 6. Februar 1990 die Empfehlung Nr. R(90)3 über medizinische Forschung am Menschen. Zur korrekten Anwendung der Grundsätze der Rechtfertigung und Optimierung auf die medizinische Exposition sind detaillierte Vorschriften erforderlich. Es muß festgelegt werden, wer die Verantwortung für die Anwendung medizinischer Expositionen trägt. Es sind eine angemessene Ausbildung des betroffenen Personals, die Festlegung von Qualitätssicherungs- und Überprüfungsprogrammen wie auch Inspektionen durch die Internationale Strahlenschutzkommission, 1990 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection, Publication N° 60, Pergamon Press, Oxford and New York (1991) International Basic Safety Standards for Protection Against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources, jointly sponsored by: Food and Agriculture Organization of the United Nations, International Atomic Energy Agency, International Labour Organisation, Nuclear Energy Agency of the Organisation for Economic Co operation and Development, Pan American Health Organization, World Health Organization - Interim Edition Safety Series N° 115, International Atomic Energy Agency, Vienna, 1994. ABI. Nr. L 169 vom 12. 7. 1993 zuständigen Behörden erforderlich, um sicherzustellen, daß die medizinische Exposition unter guten Strahlenschutzbedingungen erfolgt. Es sind spezielle Vorschriften erforderlich für besondere Verfahren, Schwangere und Stillende, Freiwillige, die sich für Forschungszwecke zur Verfügung stellen, und helfende Personen. Potentielle Expositionen müssen berücksichtigt werden - HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN: Artikel 1 - Zweck: Diese Richtlinie legt die allgemeinen Grundsätze für den Strahlenschutz von Personen fest, die sich einer medizinischen Exposition und ähnlichen Verfahren unterziehen, die mit ionisierender Strahlung verbunden sind. Zweck dieser Richtlinie ist es, die Richtlinie 80/836/EURATOM über Grundnormen durch Vorschriften für die medizinische Exposition zu ergänzen. Artikel 2 - Begriffsbestimmungen: Für die Anwendung dieser Richtlinie gelten folgende Begriffsbestimmungen: - - - - - - Anwendende Fachkraft: Ein Arzt, Zahnarzt oder anderer Angehöriger der ist, nach einzelstaatlichem Recht die klinische Heilberufe, der befugt Verantwortung für die einzelne medizinische Exposition zu übernehmen. Besitzer: Jede natürliche oder juristische Person, die nach innerstaatlichem Recht für eine bestimmte radiologische Anlage verantwortlich ist. Exposition: Der Vorgang, ionisierender Strahlung ausgesetzt zu werden. Gesundheitsschädigung: Klinisch feststellbare schädliche Wirkungen bei Personen oder deren Nachkommen, die entweder sofort oder verzögert auftreten, wobei in letzterem Falle der Eintritt wahrscheinlich, aber nicht sicher ist. Klinische Verantwortung: Verantwortung einer anwendenden Fachkraft für die einzelne medizinische Exposition, insbesondere: Rechtfertigung, Optimierung, klinische Auswertung, Zusammenarbeit mit anderen Spezialisten und dem Personal bei den praktischen Aspekten, soweit angemessen, gegebenenfalls Heranziehung von Erkenntnissen aus früheren Untersuchungen, rasche Bereitstellung vorhandener radiologischer Informationen und/oder Unterlagen für andere anwendende Fachkräfte, gegebenenfalls Aufklärung von Patienten über die Risiken ionisierender Strahlung. Medizin-Physiker: Fachmann für Strahlenphysik, der auf medizinische Expositionen spezialisiert ist, dessen Ausbildung und Fachkunde von den zuständigen Behörden anerkannt ist und der je nach den Umständen bei der Patientendosimetrie, der Entwicklung und Anwendung komplizierter Verfahren und Ausrüstung, der Optimierung, der Qualitätssicherung einschließlich 7 Qualitätskontrolle sowie in Fragen des Sirahlenschutzes gemäß Artikel 3 berät. Dieser Experte könnte auch in Fragen des Strahlenschutzcs für Arbeitskräfte und Bevölkerung beratend tätig sein. Medizinisch-radiologische Verfahren: Alle Tätigkeiten, die zur Exposition gegenüber ionisierender Strahlung zu medizinischen Zwecken führen. Potentielle Expositionen: Strahlenexposition mit einer Eintrittswahrscheinlichkeit, die für Unfälle und Zwischenfalle - etwa ein Versagen von Anlagen, eine falsche Anwendung, menschliches Versagen oder Computerversagen - im voraus abgeschätzt werden kann. Praktische Aspekte: Alle mit der medizinischen Praxis verbundenen Aspekte wie z. B. Handhabung und Benutzung radiologischer Ausrüstung, Messung technischer und physikalischer Parameter einschließlich Strahlendosen, Kalibrierung und Wartung von Ausrüstung, Zubereitung und Injektion von Radiopharmaka, medizinische Informatik. Qualitätskontrolle: Das Bündel von Maßnahmen (Planung, Koordination, Ausführung), das der Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualität dienen soll. Es schließt Überwachung und Bewertung aller Leistungsdaten, die definiert, gemessen und kontrolliert werden können, ein wie auch ihre Aufrechterhaltung auf optimalem Niveau. Qualitätssicherung: Alle planmäßigen und systematischen Maßnahmen, die notwendig sind zur Herbeiführung ausreichender Sicherheit dafür, daß radiologische Anlagen, Systeme oder Komponenten zufriedenstellend arbeiten. Zufriedenstellendes Arbeiten schließt die optimale Qualität des gesamten Verfahrens ein. Im Falle eines Verfahrens der Strahlendiagnostik: die konsistente Erzielung adäquater diagnostischer Informationen bei geringster Exposition von Patienten und Personal. Im Falle eines Verfahrens der Strahlentherapie: die optimale Exposition des Patienten und die geringste Exposition des Personals. Radiologisch: mit Bezug auf Strahlendiagnostik, Strahlentherapie und Nuklearmedizin. Instrument zur Optimierung des Strahlenschutzes in der Referenzwert: strahlendiagnostischen Praxis durch Vorgabe von Dosiswerten und, im Falle von Radiopharmaka, Aktivitätswerten für typische Untersuchungen an einem Patienten mit Standardgröße, wobei die gute Praxis hinsichtlich der diagnostischen und der technischen Leistung zu berücksichtigen ist. Werden diese Werte überschritten, kann eine Untersuchung erforderlich sein, und gegebenenfalls sind Abhilfemaß nahmen zu treffen. Reihenuntersuchung: Verfahren, bei dem radiologische Anlagen zur Frühdiagnose bei asymptomatischen Bevölkerungsgruppen eingesetzt werden. Strahlendiagnostisch: mit Bezug auf nuklearmedizinische Diagnostik in vivo, diagnostische Radiologie und interventionelle Radiologie. 8 Strahlentherapeutisch: mit Bezug auf therapeutische Nuklearmedizin und alle anderen Arten von Strahlentherapie. Überprüfung: Systematische und unabhängige Untersuchung darüber, ob die getroffenen Maßnahmen und die entsprechenden Ergebnisse die vorgeschriebenen Kriterien erfüllen. Verordnende Person: Ein Arzt, Zahnarzt oder anderer Angehöriger der Heilberufe, der befugt ist, nach einzelstaatlichem Recht Personen zur medizinischen Exposition zu überweisen. Zuständige Behörden: Jede in einem Mitgliedstaat für die Anwendung eines Teils dieser Richtlinie verantwortliche Behörde und jede andere Stelle, die von dem Mitgliedstaat zu diesem Zweck benannt wird. Artikel 3 - Anwendungsbereich: 1. Diese Richtlinie gilt für alle medizinischen Expositionen und die damit verbundenen Verfahren: a) die Exposition von Personen im Rahmen ihrer medizinischen Untersuchung oder Behandlung, b) die Exposition im Rahmen versicherungstechnischer oder rechtlicher Verfahren, von Personen rechtsmedizinischer, c) die Exposition von Personen im Rahmen von Reihenuntersuchungen, d) die Exposition von Personen, die (außerhalb ihrer beruflichen Tätigkeit) wissentlich und willentlich bei der Unterstützung und Betreuung von Patienten helfen, die sich medizinischen Untersuchungs- oder Behandlungs verfahren unterziehen, e) die Exposition von Personen im Rahmen medizimscher und biomedizinischer Forschungsprogramme. 2. Die Richtlinie gilt nicht für die Auslegung und das Inverkehrbringen von Medizin produkten, die unter Richtlinie 93/42/EWG fallen. Artikel 4 - Rechtfertigung: 1. Jede einzelne medizinische Exposition muß unter Berücksichtigung ihres spezifischen Zwecks und der Leistungsfähigkeit und Verfügbarkeit alternativer Verfahren gerechtfertigt werden. Die verordnende Person und die anwendende Fachkraft haben stets zu überprüfen, ob frühere diagnostische Erkenntnisse oder medizinische Aufzeichnungen, die für die geplante Exposition relevant sind, zur Verfügung stehen. Sie ziehen diese Unterlagen heran, um unnötige Untersuchungen zu vermeiden. Alle neuen medizinisch-radiologischen Verfahren müssen im voraus durch ihren potentiellen Nutzen im Verhältnis zu Alternatiwerfahren, die demselben Zweck dienen, aber expositionsfrei sind, und im Verhältnis zu der möglicherweise mit ihnen verbundenen Gesundheitsschädigung gerechtfertigt werden; bestehende Verfahren sind zu überprüfen, sobald neue wichtige Erkenntnisse über ihre Wirksamkeit oder Folgen gewonnen werden. Die Mitgliedstaaten treffen Maßnahmen zur Vermeidung der unnötigen Zunahme der Anzahl von Anlagen für Strahlendiagnostik und Strahlentherapie. Besonders zu prüfen sind Expositionen, die für die Person, die ihnen ausgesetzt ist, nicht zu einem unmittelbaren gesundheitlichen Nutzen führen. Hierzu zählen insbesondere Expositionen aus rechtsmedizinischen, versicherungstechnischen oder rechtlichen Gründen. In den Rechtfertigungsprozeß sind auf der entsprechenden Ebene sowohl die verordnende Person als auch die anwendende Fachkraft einzuschalten. Expositionen zu biomedizinischen und medizinischen Forschungszwecken sind von einer offiziell anerkannten Ethik-Kommission und/oder den zuständigen Behörden zu prüfen; dabei ist die Empfehlung Nr. R(90)3 des Ministerkomitees des Europarats zu berücksichtigen. Im Falle der Röntgendurchleuchtungen sind Untersuchungen ohne Bildverstärker nicht gerechtfertigt und daher zu untersagen; Untersuchungen ohne automatische Dosisleistungsregelung sind auf Ausnahmefälle zu beschränken. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Artikel 5 - Optimierung: 1. 2. 3. Alle medizinischen Expositionen zu diagnostischen Zwecken sind so niedrig zu halten, wie dies unter Berücksichtigung wirtschaftlicher und sozialer Faktoren zur Gewinnung der benötigten diagnostischen Informationen vernünftigerweise erreichbar ist. Die Mitgliedstaaten fördern die Aufstellung und Anwendung von Referenzwerten für medizinische Expositionen und gewährleisten die Verfügbarkeit einer entsprechenden Anleitung; dabei werden Europäische Referenzwerte, wo solche vorliegen, zugrunde gelegt. Bei Expositionen zu strahlentherapeutischen Zwecken ist die Exposition im Zielvolumen individuell festzulegen; Expositionen der übrigen Körperbereiche sind so niedrig zu halten, wie dies ohne Unterexponierung des Zielvoiumens vernünftigerweise erreichbar ist. Für jede Einheit einer radiologischen Anlage sind schriftliche Arbeitsanweisungen für alle radiologischen Standardverfahren festzulegen. 4. 5. 6. 7. Der Optimierungsprozeß umfaßt eine entsprechende Geräteauswahl sowie Abnahmeprüfungen vor der ersten Benutzung der Anlage zu klinischen Zwecken und anschließende Leistungsprüfungen in regelmäßigen Zeitabständen und nach jeder größeren Wartungsmaßnahme. Bei strahlentherapeutischen Verfahren ist ein Medizin-Physiker zu beteiligen. Bei nuklearmedizinischen Diagnostikverfahren ist erforderlichenfalls ein Medizin- Physiker zu beteiligen. Bei anderen srtrahlendiagnostischen Verfahren muß zur Beratung in Fragen der Optimierung und Qualitätssicherung, einschließlich der Qualitätskontrolle, gegebenenfalls ein Medizin-Physiker zur Verfügung stehen, der erforderlichenfalls auch in Fragen des Strahlenschutzes bei medizinischen Expositionen berät. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß für alle biomedizinischen und medizinischen Forschungsprojekte an gesunden Freiwilligen ein individueller Dosishöchstwert festgelegt wird. Die betroffenen Freiwilligen werden über die Risiken einer Exposition gegenüber ionisierender Strahlung aufgeklärt. In dem Sonderfall von Patienten, die sich freiwillig einem experimentellen therapeutischen oder diagnostischen Verfahren unterziehen, sollen durch die anwendende Fachkraft auf individueller Basis optimale Dosiswerte festgelegt werden. Artikel 6 - Verantwortung: 1. 2. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß jede medizinische Exposition unter der klinischen Verantwortung einer anwendenden Fachkraft durchgeführt wird. Die praktischen Aspekte des Verfahrens oder eines Verfahrensschritts können gegebenenfalls einer oder mehreren Personen übertragen werden, die von den zuständigen Behörden die Berechtigung erworben haben, diesbezüglich in dem entsprechenden Spezialgebiet, wie z. B. medizinische Physik, Strahlen- und Nuklearmedizintechnologie, medizinische Kerntechnik, Radiopharmazie, Radio graphie und Medizininformatik, tätig zu werden. 3. Die Mitgliedstaaten legen Verfahren zur Bestimmung der Verantwortlichkeiten im Falle von Untersuchungen aus rechtsmedizinischen, versicherungstechnischen oder rechtlichen Gründen fest. Artikel 7 - Ausbildung: 1. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß die in Artikel 6 genannten anwendenden Fachkräfte und sonstigen Personen eine angemessene theoretische und praktische Ausbildung in den von ihnen benutzten Verfahren der medizinischen oder der zahnmedizinischen Strahlentherapie erhalten und über einschlägige Fachkunde im Strahlenschutz verfügen. der Nuklearmedizin Strahlendiagnostik, oder 2. 3. 4. 5. Die Mitgliedstaaten sorgen für Weiterbildungs- und Schulungsmöglichkeiten nach der Qualifikation und - im Sonderfall der klinischen Einführung neuer Techniken - für die vorherige Organisation einer Ausbildung in diesen Techniken und den entsprechenden Strahlenschutzvorschriften. Zu diesem Zweck sorgen die Mitgliedstaaten für die Festlegung geeigneter Lehrpläne und erkennen die entsprechenden Diplome, Zeugnisse oder sonstigen Qualifikationsnachweise gemäß den Richtlinien des Rates15 an. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß den verordnenden Personen ausreichende Überweisungskriterien für medizinische Expositionen mit Angabe der Strahlen dosen zur Verfügung gestellt werden. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß in den Basislehrplan der Ausbildungsstätten für anwendende Fachkräfte ein Strahlenschutzlehrgang aufgenommen wird. Artikel 8 - Bestandsaufnahme: 1. Die Mitgliedstaaten sorgen für eine Bestandsaufnahme der radiologischen Anlagen. 2. Diese Bestandsaufnahme ist eines der Hilfsmittel, die von den zuständigen Behörden bei der Inspektion herangezogen werden. Artikel 9 - Überwachung: Die Mitglicdstaaten sorgen dafür, daß alle in Betrieb befindlichen radiologischen Anlagen einer strengen Überwachung hinsichtlich Strahlenschutz und Qualitätskontrolle unterstellt werden. Dies erfolgt auf zwei Ebenen: a) Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß Qualitätssicherungsprogramme, einschließlich Qualitätskontrollmaßnahmen und Ermittlung der Patientendosis, vom Besitzer der Anlage aufgestellt werden. Die zuständigen Behörden sind auf Verlangen über diese Programme zu unterrichten. b) Die zuständigen Behörden führen in regelmäßigen Zeitabständen Inspektionen der radiologischen Anlagen durch. Sie gewährleisten, daß die erforderlichen Maßnahmen der Anlage getroffen werden, um Unzulänglichkeiten und Mängel der Anlage zu beheben. vom Besitzer Richtlinie 77/452/EWG vom 27. Juni 1977 Richtlinie 78/686/EWG vom 25. Juli 1978 Richtlinie 81/1057/EWG vom 14. Dezember 1981 Richtlinie 85/433/EWG vom 16. September 1985 Richtlinie 89/48/EWG vom 24. Januar 1989 Richtlinie 92/51/EWG vom 24. Juli 1992 Richtlinie 93/16/EWG vom 5. April 1993 12 Sie sorgen dafür, daß alle Anlagen, die die von den zuständigen Behörden für diesen Zweck aufgestellten spezifischen Kriterien nicht oder nicht mehr erfüllen, stillgelegt werden. Artikel 10 - Spezialverfahren: 1. 2. häufig pädiatrische Expositionen Expositionen im Rahmen von Reihenuntersuchungen Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß ärztliches und nichtärztliches Personal, das - - - Untersuchungen, bei denen der Patient und das medizinische Personal hohen Dosen ausgesetzt sind, wie z. B. interventionelle Radiologie und Computer tomographie, durchführt, eine spezielle Schulung in den entsprechenden radiologischen Verfahren und Strahlenschutzaspekten erhält. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß in der pädiatrischen Praxis, bei Reihenuntersuchungen und Hochdosistechniken in jedem Einzelfall geeignete radiologische Anlagen benutzt und spezifische Qualitätssicherungsprogramme, einschließlich Qualitätskontrollmaßnahmen und Ermittlung der Patientendosis, für diese Verfahren eingeführt werden. Artikel 11 - Medizinische Exposition von Schwangeren und Stillenden: 1. 2. 3. Bei Patientinnen im gebärfahigen Alter haben verordnende Person und anwendende Fachkraft sich danach zu erkundigen, ob diese schwanger sind oder stillen, sofern dies von Bedeutung ist. Kann eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden, so ist je nach Art der medizinischen Exposition der Rechtfertigung, insbesondere der Dringlichkeit, und der Optimierung der medizinischen Exposition sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind besondere Aufmerksamkeit zu widmen. Bei nuklearmedizinischen Verfahren ist je nach Art der medizinischen Unter suchung oder Behandlung bei stillenden Frauen der Rechtfertigung, insbesondere der Dringlichkeit, und der Optimierung der medizinischen Exposition sowohl für die Mutter als auch für das Kind besondere Aufmerksamkeit zu widmen. Artikel 12 - Potentielle Expositionen: Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß Wahrscheinlichkeit und Stärke potentieller Expositionen von Patienten durch medizinische Verfahren berücksichtigt und so niedrig gehalten werden, wie dies unter Berücksichtigung wirtschaftlicher und sozialer Faktoren vernünftigerweise erreichbar ist. Artikel 13 - Helfende Personen: 1. Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß für die Exposition von Personen, die außerhalb ihrer beruflichen Tätigkeit wissentlich und willentlich bei der Unterstützung und Betreuung stationärer oder ambulanter Patienten mithelfen, die 13 sich einer medizinischen Untersuchung oder Behandlung unterziehen, geeignete Leitlinien festgelegt werden. 2. Bei der Behandlung eines Patienten mit Radionukliden sorgen die Mitgliedstaaten dafür, daß die anwendende Fachkraft dem Patienten oder dem Vormund vor dem Verlassen des Krankenhauses oder der Klinik, soweit erforderlich, schriftliche Anweisungen über die Verringerung der Strahlendosis von Personen, die in Kontakt mit dem Patienten stehen, erteilt wie auch Informationen über die Risiken ionisierender Strahlung. Artikel 14 - Schätzung der Bevölkerungsdosis: Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß für die Gesamtbevölkerung und für relevante Bezugsgruppen der Bevölkerung eine Schätzung der durch die Verfahren nach Artikel 3 verursachten individuellen und kollektiven Dosis vorgenommen wird. Artikel 15 - Überprüfung: Die Mitgliedstaaten sorgen dafür, daß geeignete Überprüfungsverfahren eingeführt werden, um die Durchführung der vorstehenden Artikel zu gewährleisten. Artikel 16 - Umsetzung in das innerstaatliche Recht der Mitgliedstaaten: 1. Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungs vorschriften, um dieser Richtlinie zum 1. Januar 1999 nachzukommen. Sie setzen die Kommission unverzüglich davon in Kenntnis. Wenn die Mitgliedstaaten diese Vorschriften erlassen, nehmen sie in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei ihrer amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme. 2. Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission die innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen. Artikel 17 - Außerkrafttreten: Die Richtlinie 84/466/Euratom tritt am 1. Januar 1999 außer Kraft. Artikel 18 - Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet. 14 ISSN 0254-1467 KOM(96) 465 endg. DOKUMENTE DE 15 05 12 Katalognummer : CB-CO-96-474-DE-C ISBN 92-78-09089-1 Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften L-2985 Luxemburg 15


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sulla situazione nel Ruanda

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Rwanda
aid to refugees
development aid
human rights
return migration

formats: html print


title: Verordening (EG) nr. 1870/96 van de Commissie van 26 september 1996 betreffende het beëindigen van de visserij op lodde door vissersvaartuigen die de vlag voeren van een Lid-Staat

eurovoc_concepts:
EU Member State
Greenland
authorised catch
catch quota
fishing area
ship's flag

formats: html pdfa1b print


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sull'abolizione della pena di morte

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
death penalty
human rights
judicial reform
legal system


title: Paritaire Vergadering van de Overeenkomst tussen de landen van Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan en de Europese Unie (ACS-EU) - Resolutie over suiker

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
distribution cost
liberalisation of trade
preferential agreement
protocol on sugar
sugar


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ) - Ψήφισμα για τις απελάσεις παρανόμων μεταναστών

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
human rights
legality
migrant
removal


title: Talous- ja sosiaalikomitean lausunto aiheesta "Ensimmäinen monivuotinen ohjelma eurooppalaisen matkailun edistämiseksi - Philoxenia (1997-2000)"

eurovoc_concepts:
EU policy
action programme
competitiveness
economic development
tourism


title: Talous- ja sosiaalikomitean lausunto aiheesta "Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi luottolaitosten vakavaraisuussuhteesta annetun direktiivin 89/647/ETY muuttamisesta"

eurovoc_concepts:
approximation of laws
credit guarantee
credit institution
financial solvency
ratio


title: Assemblée paritaire de la Convention conclue entre les États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique et l'Union européenne (ACP-UE) - Résolution sur la prévention des conflits en Afrique

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Africa
African Union
civil war
ethnic conflict
peacekeeping


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ) - Ψήφισμα για την προτεινόμενη Συμφωνία Ζώνης Ελευθέρων Συναλλαγών ΕΕ-Νότιας Αφρικής

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
South Africa
development aid
free-trade agreement
trade agreement


title: Γνωμοδότηση της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για το «Πρώτο πολυετές πρόγραμμα υπέρ του Ευρωπαϊκού Τουρισμού (1997-2000) Philoxenia» () (97/C 30/26)#


title: Assemblée paritaire de la Convention conclue entre les États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique et l'Union européenne (ACP-UE) - Résolution sur le sucre


title: Parecer do Comité Económico e Social sobre a «Proposta de directiva do Parlamento Europeu e do Conselho que altera a Directiva 89/647/CEE do Conselho relativa a um rácio de solvabilidade das instituições de crédito»


title: Propuesta de DIRECTIVA DEL CONSEJO relativa a la protección de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en exposiciones médicas, por la que se sustituye la Directiva 84/466/Euratom

eurovoc_concepts:
health control
ionising radiation
medical examination
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radiation protection

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text: COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS it if Bruselas, 26. 09. 1996 COM(96) 465 final 96/0230 (CNS) Propuesta de DIRECTIVA Wl CONSEJO relativa a la protección de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en exposiciones médicas, por la que se sustituye la Directiva 84/466/Euratom (presentada por la Comisión) EXPOSICIÓN DE MOTIVOS 1. ANTECEDEN FES 1. 1 En 1984 el Consejo adoptó la Directiva 84/466/Euratom por la que se establecen las medidas fundamentales relativas a la protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos1. En ella el Consejo reconocía que las prácticas médicas que utilizaban radiaciones ionizantes estaban desarrollándose rápidamente y ello llevó a la conclusión de que, al margen de la exposición a las fuentes naturales de radiación, en gran medida inevitables, la exposición médica era con mucho la fuente más importante de exposición a las radiaciones ionizantes para los ciudadanos de la Comunidad Europea. La Directiva establecía medidas fundamentales al objeto de mejorar la protección radiológica de los pacientes sin perjudicar los beneficios que se obtienen de las radiaciones en el plano de la detección precoz, el diagnóstico o el tratamiento. 1. 2 Esta Directiva completaba, en el aspecto concreto de la protección de los pacientes, la Directiva del Consejo por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y los trabajadores contra los peligros que resultan de las radiaciones ionizantes2, que se aplica a cualquier actividad que implique un peligro resultante de las radiaciones ionizantes. La letra b) del artículo 2 del Tratado Euratom prevé de hecho el establecimiento en la Comunidad de normas básicas de seguridad uniformes para la protección sanitaria de la población y de los trabajadores contra los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes. Dichas normas básicas de seguridad se adoptaron por primera vez en 1959 en una directiva del Consejo3 y han sido modificadas con posterioridad en varias ocasiones para tener en cuenta la evolución de los conocimientos científicos en el ámbito de la protección radiológica. En 1993 se presentó al Consejo una propuesta de modificación de la Directiva sobre normas básicas de seguridad4. En 1994 se presentó una propuesta modificada que tenía en cuenta el dictamen del Parlamento Europeo5. Dicha Directiva (96/29/EURATOM)6, adoptada por el Consejo el 13 de mayo de 1996, no se ocupa sin embargo de la protección radiológica en exposiciones médicas. 1. 3 Desde 1984 el recurso a las radiaciones ionizantes en la práctica médica ha continuado aumentando, así como el número de instalaciones relacionadas con ellas. El objetivo establecido en la Directiva 84/466/Euratom de eliminar las exposiciones innecesarias en este ámbito específico sigue, por tanto, conservando su validez, sobre todo si se tiene en cuenta que las medidas dirigidas a disminuir D O. n° L 265 de 05. 10. 1984 D O. n° L 246 de 17. 09. 1980 y D. O. n° L 265 de 05. 10. 1984 D. O. n° 11 de 20. 02. 1959 D. O. n°C 245 de 09. 09. 1993 D. O. n°C 224 de 12. 08. 1994 D. O. n°L 159 de 29. 06. 1996 las exposiciones sin que las prácticas relacionadas con ellas pierdan su eficacia podrían ser las más rentables en este ámbito en comparación con otros sectores que utilizan las radiaciones ionizantes y que cada vez existen más técnicas alternativas que no precisan la exposición a radiaciones ionizantes, técnicas que en algunos casos constituyen la opción preferente. No obstante, los requisitos de la Directiva de 1984 deben reformularse para tener en cuenta el progreso científico y técnico, la propuesta de modificación de la Directiva sobre normas básicas de seguridad y la experiencia adquirida con la aplicación de la Directiva de 1984. Ello garantizará el mantenimiento de la unidad de la doctrina y los métodos de protección radiológica en relación con las exposiciones médicas. 1. 4 En vista de las consideraciones anteriores, parece pertinente que la Comunidad modifique la Directiva 84/466/Euratom y facilite orientación actualizada en el ámbito concreto de la exposición médica a las radiaciones ionizantes. Con respecto al coste de la aplicación de la Directiva, en algunos casos la adopción de medidas de garantía y control de la calidad puede conllevar algunos costes para los titulares de las instalaciones radiológicas en cuestión. Sin embargo, estos costes producirán beneficios por la reducción de las exposiciones. Una mayor atención a la justificación de cada examen radiológico individual disminuirá probablemente su número y su coste para la sociedad. No es posible analizar directamente la relación coste-beneficio si no se llega a un acuerdo sobre el valor del sievert por persona evitado mediante la introducción de medidas con arreglo a las disposiciones de la propuesta de Directiva. En la bibliografía se encuentran estimaciones de dicho valor que oscilan, según las circunstancias, entre 5 000 y varios millones de ecus por persona, sin que haya podido llegarse hasta la fecha a un acuerdo internacional sobre estas cifras. 1. 5 A nivel internacional, la propuesta está de acuerdo con las Recomendaciones de la Comisión Internacional de Protección Radiológica (CIPR)7 de 1990 y con las Normas básicas de seguridad para la protección contra las radiaciones ionizantes y la seguridad de las fuentes de radiación, presentadas conjuntamente por seis organizaciones internacionales8 y publicadas en diciembre de 1994, que abordan aspectos de la protección radiológica, con inclusión de las exposiciones médicas. 1. 6 La protección de los trabajadores, incluido el personal médico y paramédico, y de la población- sin incluir a las personas cuya protección es objeto de la propuesta de Directiva- no se contempla en la Directiva sobre exposiciones médicas y está Comisión Internacional de Protección Radiológica, 1990 Recomendaciones de la Comisión Internacional de Protección Radiológica, Publicación n° 60, Pergamon Press, Oxford y Nueva York (1991) Normas básicas de seguridad para la protección contra las radiaciones ionizantes y la seguridad de las fuentes de radiación, presentadas conjuntamente por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, la Agencia Internacional de la Energía Atómica, la Organización Internacional del Trabajo, la Agencia de la Energía Nuclear de la Organización de Cooperación y Desarrollo Fxonómicos, la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud, Hdición provisional, Series de Seguridad n° 115, Agencia Internacional de la energía Atómica, Viena, 1994. asegurada por la Directiva sobre normas básicas de seguridad mencionada anteriormente. Los requisitos de salud y seguridad, incluidos los aspectos de la protección radiológica relativos al diseño, la fabricación y la comercialización de los productos sanitarios utilizados están cubiertos por la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios9. 1. 7 Con la entrada en vigor del Tratado de la Unión Europea, el Tratado CE incluye competencias específicas en el ámbito de la salud pública. En la letra o) del artículo 3 y en el artículo 129 se encomienda a la Comunidad que contribuya "a la consecución de un alto nivel de protección de la salud". Las disposiciones del artículo 129 han dado lugar al establecimiento de un marco de acción comunitaria en el ámbito de la salud pública, con especial atención a la prevención de las enfermedades y la promoción de la salud. Además, el artículo 129 establece que "las exigencias en materia de protección de la salud constituirán un componente de las demás políticas de la Comunidad". La presente propuesta aplica esta disposición al establecer requisitos de protección de las personas sometidas a exámenes o tratamientos médicos que conllevan su exposición a radiaciones ionizantes. 2. PROPUESTAS DE MODIFICACIÓN Teniendo en cuenta los factores mencionados anteriormente y dado que las recomendaciones del Anexo de la Directiva existente tienen un carácter jurídicamente vinculante, el texto de dicha Directiva se ha reformulado en su totalidad. Con respecto a la Directiva actualmente en vigor, las modificaciones más importantes introducidas son las siguientes: 2. 1 El ámbito de aplicación de la Directiva se ha definido con mayor precisión en relación con las exposiciones de personas como parte de procedimientos médico- legales, de seguro y legales. También se ha ampliado para incluir a las personas que se ofrecen como voluntarios para la realización de investigaciones y a las personas que colaboran en la ayuda y bienestar de los pacientes. 2. 2 La Directiva de 1984 imponía la aplicación de los principios de justificación y optimización de las exposiciones médicas. La presente propuesta amplía estas disposiciones y establece varios requisitos específicos. 2. 3 Además del requisito de que todo procedimiento médico que se sirva de la radiación ionizante se lleve a cabo bajo la responsabilidad de un profesional habilitado, tal como se establece en la Directiva de 1984, la propuesta prevé que los aspectos prácticos del procedimiento médico puedan delegarse en otras personas autorizadas por las autoridades nacionales competentes. Se establecen los requisitos de formación de los profesionales sanitarios explícitamente D. O. n° L 169 de 12. 07. 1993 habilitados y demás personas. Dichos requisitos incluyen las educación y formación continuas. La propuesta amplía los requisitos existentes sobre el control de calidad de las instalaciones y los completa al exigir el establecimiento de programas de garantía de calidad que incluyen también evaluaciones de las dosis recibidas por los pacientes. Se añaden requisitos adicionales relativos a las exposiciones pediátricas, los programas de cribado sanitario, las prácticas que implican altas dosis, la exposición de mujeres gestantes y en periodo de lactancia, y la exposición de personas que prestan ayuda y voluntarios. En la propuesta se introduce el concepto de exposiciones potenciales, junto con la exigencia de que su probabilidad y magnitud se mantengan tan bajas como sea razonablemente posible. Por último se pide a los Estados miembros que velen por que se adopten procedimientos de auditoría para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la Directiva. 2. 4 2. 5 2. 6 2. 7 Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la protección de la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en exposiciones médicas, por la que se sustituye la Directiva 84/466/Euratom EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica y, en particular, su artículo 31, Vista la propuesta de la Comisión, elaborada previo dictamen de un grupo de personalidades designadas por el Comité Científico y Técnico, Visto el dictamen del Parlamento Europeo10, Visto el dictamen del Comité Económico y Social", Considerando que el Consejo ha adoptado Directivas por las que se establecen las normas básicas de seguridad relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los peligros resultantes de las radiaciones ionizantes, modificadas en último lugar por la Directivas 96/29/Euratom de 13 de mayo de 1996; Considerando que el 3 de septiembre de 1984 el Consejo adoptó la Directiva 84/466/Euratom por la que se establecen las medidas fundamentales relativas a la protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos; Considerando que, como en 1984, las exposiciones médicas siguen siendo la fuente más importante de exposición de los ciudadanos de la Unión europea a las radiaciones ionizantes artificiales; considerando que las radiaciones ionizantes han permitido realizar grandes progresos en muchos aspectos de la medicina; considerando que las prácticas que implican exposiciones médicas deben realizarse en condiciones óptimas de protección radiológica; Considerando que, al reconocer el progreso de los conocimientos científicos en materia de protección radiológica aplicada a las exposiciones médicas, la Comisión Internacional de Protección Radiológica examinó el tema en sus Recomendaciones de 199012; considerando que las Normas básicas de seguridad para la protección contra las | | t. [ f! I] i fl -ti\ ñ ill 1 ? > ! ' I ! i D. O. n° C 212 de 22. 07. 1996 Comisión Internacional de Protección Radiológica, 1990 Recomendaciones de la Comisión Internacional de Protección Radiológica, Publicación n° 60, Pergamon Press, Oxford y Nueva York (1991) radiaciones ionizantes y la seguridad de las fuentes de radiación13 recomiendan medidas en este ámbito; Considerando que estas evoluciones hacen preciso modificar la Directiva 84/466/Euratom; Considerando que la Directiva sobre normas básicas de seguridad garantiza la protección de los trabajadores que administran las exposiciones y de la población; considerando que en esta misma Directiva se asegura que todas las contribuciones a la exposición de la población en su conjunto se mantienen bajo control; Considerando que los requisitos de salud y seguridad, con inclusión de la protección radiológica, relativos al diseño, la fabricación y la comercialización de los productos sanitarios se abordan en la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios14; considerando que es necesario establecer requisitos de radioprotección para la utilización médica de las instalaciones radiológicas desde el momento de su puesta en funcionamiento Considerando que debe definirse el concepto de exposición médica para incluir las exposiciones soportadas por voluntarios y personas que colaboran, con conocimiento y voluntariamente, en la ayuda a personas sometidas a examen o tratamiento médico; Considerando que el 6 de febrero de 1990 el Comité de Ministros del Consejo de Europa adoptó la Recomendación n° R(90)3 sobre la investigación médica con seres humanos; Considerando que se necesitan requisitos detallados para aplicar correctamente los principios de justificación y optimización de las exposiciones médicas; Considerando que deben fijarse las responsabilidades de la administración de exposiciones médicas; Considerando que es preciso formar adecuadamente al personal implicado, establecer programas de seguridad y auditoría, y que las autoridades competentes realicen inspecciones a fin de garantizar que las exposiciones médicas se administran en condiciones adecuadas de protección radiológica; Considerando que se requieren disposiciones específicas sobre las prácticas especiales, las mujeres gestantes y en periodo de lactancia, los voluntarios para la investigación y las personas que prestan ayuda; Considerando que deben tenerse en cuenta las exposiciones potenciales, Normas básicas de seguridad para la protección contra las radiaciones ionizantes y la seguridad de las fuentes de radiación, presentadas conjuntamente por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, la Agencia Internacional de la Energía Atómica, la Organización Internacional del Trabajo, la Agencia de la Energía Nuclear de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos, La Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud, Edición provisional, Series de Seguridad n° 115, Agencia Internacional de la Energía Atómica, Viena, 1994. D. O. n° L 169 de 12. 07. 1993 HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 Objetivos La presente Directiva establece los principios generales de protección radiológica de las personas sometidas a exposiciones médicas y prácticas asociadas que conllevan la utilización de radiaciones ionizantes. Su objetivo es completar la Directiva 80/836/EURATOM relativa a las normas básicas de seguridad para las exposiciones médicas. Artículo 2 Definiciones A efectos de la presente Directiva, los siguientes términos tendrán los significados que se les asignan: Aspectos prácticos: Cualquier aspecto relacionado con la práctica médica, como el manejo y empleo del equipo radiológico, la medición de parámetros físicos y técnicos, incluidas las dosis de radiación, la calibración y el mantenimiento de los equipos, la preparación e inyección de radiofármacos o la informática médica. Auditoría: Examen sistemático e independiente para determinar si las medidas tomadas y los resultados que de ellas se desprenden cumplen los criterios prescritos. Autoridades competentes: Cualquier autoridad de un Estado miembro responsable de la aplicación de cualquier parte de la presente Directiva, o cualquier otra Autoridad u Organismos designados a tal efecto por el Estado miembro. Control de calidad: Conjunto de operaciones (programación, coordinación, ejecución) destinadas a mantener o mejorar la calidad. Ello comprende la vigilancia, la evaluación y mantenimiento, en niveles óptimos, de todas las características de funcionamiento que pueden ser definidas, medidas y controladas. Cribado de salud Procedimiento que consiste en el uso de instalaciones radiológicas para el diagnóstico precoz en grupos de población asintomáticos; llamado también cribado poblacional. Detrimento de la salud Efectos perjudiciales clínicamente observables que se manifiestan en las personas o sus descendientes, cuya aparición es inmediata o tardía y que, en este último caso, entraña más una probabilidad que una certeza de aparición. Exposición: Proceso de verse expuesto a las radiaciones ionizantes. Exposiciones potenciales: Exposición con una probabilidad de que acaezca que puede estimarse de antemano, para accidentes e tales como un fallo del equipo, una mala administración, un error humano o un fallo informático. incidentes, Físico médico: Experto en física de la radiación aplicada a las exposiciones médicas, cuya las autoridades formación y competencia para actuar está reconocida por competentes, y que, cuando proceda, asesora sobre dosimetría de pacientes, desarrollo y utilización de técnicas y equipos complejos, optimización, en garantía de calidad incluido el control de calidad, así como en cuestiones relativas a la protección radiológica, tal como se define en el artículo 3, cuando sea necesario. Este experto podría asesorar también en materia de protección radiológica de la población y los trabajadores. Garantía de calidad: Todas las acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para ofrecer suficiente confianza en que una estructura, un sistema o un componente funcionará satisfactoriamente. El funcionamiento satisfactorio implica la calidad óptima del procedimiento completo. En el caso del procedimiento radiodiagnóstico, la producción de información diagnóstica adecuada compatible con la mínima exposición, tanto para los pacientes como para el personal. En el caso del procedimiento radioterapéutico, la óptima exposición de los pacientes y la mínima exposición del personal. Nivel de referencia Herramienta para la optimización de la protección radiológica en las prácticas médicas de radiodiagnóstico mediante la especificación de niveles de dosis y de niveles de actividad de radiofármacos para exámenes tipo de un paciente de talla estándar, teniendo en cuenta la buena práctica con vistas al diagnóstico y el funcionamiento técnico. Si se rebasan estos niveles, puede ser necesaria, en su caso, una revisión y una corrección. '-'-- ••--»•. _ _-. _. -: —-"* Práctica médica radiológica: Todo tipo de actividad que implica una exposición a las radiaciones ionizantes por razones médicas. Prescriptor: Médico, odontólogo u otro profesional sanitario habilitado para prescribir exposiciones médicas de acuerdo con la legislación nacional. Profesional habilitado: Médico, odontólogo u otro profesional sanitario habilitado para asumir la responsabilidad clínica global de las exposiciones médicas individuales con arreglo a la legislación nacional. Radiodiagnóstico: Relativo a la medicina nuclear para diagnóstico in vivo, a la radiología diagnóstica y a la radiología intervencionista. Radiológico Relativo al radiodiagnóstico, a la radioterapia y a la medicina nuclear. Radioterapcutico Relativo a la terapia con medicina nuclear y a los demás tipos de radioterapia. Responsabilidad clínica Responsabilidad relativa a las exposiciones médicas individuales atribuida a un profesional habilitado, en particular la justificación, la optimización, la evaluación clínica del resultado, la cooperación con otros especialistas y, en su caso, con el personal, en lo referente a los aspectos prácticos, la obtención de información, en caso necesario, de exploraciones previas, el suministro diligente de la información radiológica existente y de las historias clínicas de otros profesionales habilitados, y la información a los pacientes sobre los riesgos. de las radiaciones ionizantes cuando proceda. Titular: Toda persona física o jurídica que ostenta la responsabilidad legal de la instalación radiológica ante la legislación nacional. Artículo 3 Ámbito de aplicación 1. La presente Directiva se aplicará a todas las exposiciones médicas y sus prácticas asociadas: a) b) c) d) e) la exposición de personas en razón de su diagnóstico o tratamiento médico; la exposición de personas debido a procedimientos médico-legales, de seguros o legales; la exposición de personas durante un cribado sanitario; la exposición de personas que, habiendo sido informadas y habiendo dado su consentimiento, colaboran (de manera independiente de su profesión) en la ayuda y bienestar de pacientes sometidos a diagnóstico o tratamiento médico; la exposición de personas en los programas de investigación médica y biomédica. 2. La presente Directiva no será de aplicación al diseño y la comercialización de los aparatos médicos cubiertos por la Directiva 93/42/CEE. Artículo 4 Justificación 1. Todas las exposiciones médicas individuales deberán justificarse teniendo en cuenta los objetivos específicos de la exposición y la eficacia y disponibilidad de técnicas alternativas. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 1. El prescriptor y el profesional habilitado comprobarán siempre si existe información diagnóstica previa o historias clínicas relacionadas con la exposición prevista y consultarán esta información para evitar exámenes innecesarios. Todas las nuevas prácticas radiológicas se justificarán de antemano por sus posibles beneficios en relación con las prácticas alternativas que tengan el mismo objetivo pero que no impliquen la exposición a radiaciones ionizantes y con el detrimento para la salud que puedan causar; las prácticas existentes se revisarán cada vez que se obtengan pruebas importantes sobre su eficiencia o sus consecuencias. Los Estados miembros tomarán medidas para evitar la proliferación innecesaria de instalaciones con fines de radiodiagnóstico y radioterapia. Se prestará especial atención a las exposiciones en las que no haya un beneficio directo para la salud de la persona que sé somete a la exposición y especialmente a las exposiciones debidas a procedimientos médico-legales, de seguros o legales. El prescriptor así como el profesional habilitado estarán implicados en el proceso de justificación, a su nivel correspondiente Las exposiciones por razones de investigación médica y biomédica serán examinadas por un comité ético oficial y/o por las autoridades competentes, teniendo en cuenta los principios establecidos en la Recomendación n° R(90)3 del Comité de Ministros del Consejo de Europa. Los exámenes fiuoroscópicos sin intensificación de imagen no están justificados, por lo que estarán prohibidos. Estos exámenes sólo se realizarán sin un control automático de tasa de dosis en circunstancias excepcionales. Artículo 5 Optimización Todas las exposiciones médicas con fines diagnósticos se mantendrán tan bajas como sea razonablemente alcanzable de manera compatible con la obtención de la información diagnóstica requerida, teniendo en cuenta factores sociales y económicos. Los Estados miembros promoverán el establecimiento y utilización de niveles de referencia para exposiciones médicas y garantizarán, sobre la base de eventuales niveles de referencia europeos, la disponibilidad de directrices a estos efectos. 11 2. 3. 4. 5. 6. 7. 1. 2. Las exposiciones del tejido diana con fines radioterapéuticos se planificarán individualmente; las exposiciones de los demás tejidos serán tan bajas como sea razonablemente posible, sin llegar a la exposición insuficiente del tejido diana. Se elaborarán guías escritas de las prácticas radiológicas estándar para cada componente de los equipos radiológicos. El proceso de optimización incluirá la selección del equipo, las pruebas de aceptación antes de la primera utilización de la instalación, las subsiguientes pruebas de funcionamiento realizadas a intervalos regulares y las de después de una intervención importante de mantenimiento. En las prácticas radioterapéuticas será imprescindible la participación directa de un físico médico. En las prácticas diagnósticas con medicina nuclear el físico médico participará en los casos necesarios. En otras prácticas de radiodiagnóstico estará disponible un físico médico para ser consultado sobre optimización y garantía de calidad, incluyendo el control de calidad, en caso necesario, y para asesorar sobre aspectos de protección radiológica en lo que respecta a exposiciones medicas cuando sea preciso. Los Estados miembros garantizarán que se establezca, para cada proyecto de investigación médica y biomédica con voluntarios sanos, un nivel máximo de dosis individual. Se informará a estos voluntarios sobre los riesgos de las radiaciones ionizantes. En el caso especial de pacientes que aceptan voluntariamente someterse a una práctica terapéutica y diagnóstica experimental, el profesional habilitado establecerá, con carácter individual, niveles de dosis óptimos. Artículo 6 Responsabilidades Los Estados miembros garantizarán que toda exposición médica se lleve a cabo bajo la responsabilidad clínica de un profesional habilitado. Los aspectos prácticos del procedimiento o parte del mismo podrán delegarse, en su caso, en una o más personas autorizadas al efecto por las autoridades competentes, dentro de cada ámbito de especialización, como la física médica, la tecnología de la radiación y la medicina nuclear, la ingeniería médico-nuclear, la radiofarmacia, el procedimiento radiográfico y la informática médica. 12 3. Los Estados miembros establecerán procedimientos para determinar las responsabilidades en el caso de exámenes médico-legales, de seguros o legales. Artículo 7 Formación 1. Los Estados miembros garantizarán que los profesionales habilitados y las personas mencionadas en el artículo 6 tengan la formación teórico-práctica apropiada para las técnicas que utilizan en radiología diagnóstica médica u dental, en medicina nuclear o en radioterapia, así como conocimientos pertinentes en protección radiológica. 2. 3. 4. 5. 1. 2. Los Estados miembros garantizarán la educación y formación continua de postgrado y, en el caso especial de la introducción de nuevas técnicas clínicas, la previa organización de sesiones de formación relacionadas con dichas técnicas y con las correspondientes exigencias de protección radiológica. Para ello, los Estados miembros garantizarán el establecimiento de planes de estudios adecuados y reconocerán los correspondientes diplomas, certificados o cualificaciones formales de acuerdo con las Directivas del Consejo existentes15. Los Estados miembros garantizarán que los prescriptores de exposiciones médicas dispongan de los criterios de referencia apropiados para la exposición médica, incluidas las dosis de radiación. Los Estados miembros garantizarán que se introduzca un curso sobre protección radiológica en los planes de estudios básicos de los profesionales sanitarios habilitados. Artículo 8 Inventario Los Estados miembros asegurarán la elaboración de un inventario de instalaciones radiológicas. Dicho inventario será uno de los instrumentos utilizados por las autoridades competentes a electos de inspección. Directiva del Consejo de 27 de junio de 1977 (77/452/CEE) Directiva del Consejo de 25 de julio de 1978 (78/686/CEE) Directiva del Consejo de 14 de diciembre de 1981 (81/1057/CEE) Directiva del Consejo de 16 de septiembre de 1985 (85/433/CEE) Directiva del Consejo de 24 de enero de 1989 (89/48/CEE) Directiva del Consejo de 24 de julio de 1992 (92/51/CEE) Directiva del Consejo de 5 de abril de 1993 (93/16/CEE) 13 Artículo 9 Vigilancia Los Estados miembros garantizarán que todas las instalaciones radiológicas en funcionamiento se mantengan bajo una vigilancia estricta en cuanto a la protección radiológica y el control de calidad. Esto se llevará a cabo en dos niveles: a) b) Los Estados miembros garantizarán que el titular de la instalación establezca programas de garantía de calidad que incluyan medidas de control de calidad y evaluación de dosis a pacientes. Las autoridades competentes serán informadas de estos programas cuando lo soliciten. Las autoridades competentes realizarán inspecciones periódicas de las instalaciones radiológicas. Garantizarán que el titular tome las medidas necesarias para mejorar las características defectuosas o inadecuadas de la instalación. Por último, garantizarán que se clausuren todas las instalaciones que no cumplan los criterios específicos adoptados a este respecto por las autoridades competentes. Artículo 10 Prácticas especiales 1. 2. Los Estados miembros garantizarán que el personal médico y paramédico encargado de exposiciones médicas pediátricas frecuentes exposiciones como parte de un programa de cribado sanitario exámenes que impliquen altas dosis para el paciente y el personal médico, como la radiología intervencionista y la tomografía computerizada. reciban formación específica sobre dichas prácticas radiológicas y la protección radiológica correspondiente. Los Estados miembros velarán por que en cada caso se utilicen instalaciones radiológicas adecuadas en la práctica pediátrica, el cribado sanitario y las técnicas de alta dosis, y que para éstas prácticas se adopten programas específicos de garantía de calidad que incluyan medidas de control de calidad y evaluación de dosis a pacientes. Artículo 11 Exposiciones médicas de las mujeres gestantes y en período de lactancia 1. El prescriptor y el profesional habilitado preguntarán a las mujeres en edad de procrear si están embarazadas o, en su caso, si amamantan. 14 2. 3. 1. 2. Si no puede excluirse el embarazo, y según el tipo de exposición médica, se prestará especial atención a la justificación, en particular la urgencia, y a la optimización de la exposición médica tanto para la madre como del no nacido. En medicina nuclear para mujeres que amamantan, y según el tipo de examen o tratamiento médico, se prestará especial atención a la justificación, en particular a la urgencia, y a la optimización de la exposición médica tanto de la madre como del niño. Artículo 12 Exposiciones potenciales Los Estados miembros garantizarán que la probabilidad y magnitud de las exposiciones potenciales de pacientes derivadas de las prácticas médicas se tomen en consideración y mantengan tan bajas como sea razonablemente posible teniendo en cuenta factores sociales y económicos. Artículo 13 Personas que prestan ayuda Los Estados miembros garantizarán que se establezcan las pertinentes guías para exposiciones de personas que, sin ser su ocupación, colaboran con conocimiento y voluntariamente en la ayuda y bienestar de pacientes ingresados o ambulatorios, sometidos a diagnóstico o tratamiento médicos. Los Estados miembros garantizarán que, antes de dar de alta a un paciente sometido a tratamiento con radionucleidos, el profesional habilitado proporcione al paciente o a su representante legal instrucciones pertinentes por escrito sobre la reducción de las dosis a las personas que vayan a estar en contacto directo con el paciente e información sobre los riesgos de las radiaciones ionizantes. Artículo 14 Estimación de dosis a la población Los Estados miembros garantizarán que se lleve acabo la estimación de dosis individuales y colectivas derivadas de las prácticas citadas en el artículo 3 para la totalidad de la población y para los pertinentes grupos de referencia de la población. Artículo 15 Auditoría Para garantizar la aplicación de los artículos precedentes, los Estados miembros velarán por que se adopten los necesarios procedimientos de auditoría. Artículo 16 15 Incorporación en la legislación de los Estados miembros 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1999 e informarán de ello inmediatamente a la Comisión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas contendrán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de la misma en el momento de su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia. 2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las disposiciones legislativas que adopten en el ámbito cubierto por la presente Directiva. Artículo 17 Derogaciones Queda derogada la Directiva 84/466/Euratom a partir del 1 de enero de 1999. Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. Artículo 18 16 ISSN 0257-9545 COM(96) 465 final DOCUMENTOS ES 15 05 12 N" de catálogo : CB-CO-96-474-ES-C ISBN 92-78-09087-5 Oñcina de Publicaciones Oficiales de laa Comunidades Europeas L-2985 Luxemburgo -1}


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zu den künftigen Beziehungen zwischen den AKP-Staaten un der Europäischen Union

eurovoc_concepts:
ACP-EU Convention
aid policy
development policy
economic cooperation


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sulla Somalia

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
EU aid
Somalia
civil war
economic reconstruction
peacekeeping


title: Lomékonventionens gemensamma församling mellan de Afrikanska staterna, de Karibiska staterna och Stillahavsstaterna samt Europeiska unionen (AVS-EU) - Resolution om inrättandet av en ständig internationell brottmålsdomstol

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
crime against humanity
criminal court
international court
war crime


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre a situação na África Austral

eurovoc_concepts:
ACP-EU Convention
Southern Africa
aid policy
economic cooperation
financial aid


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zu Somalia


title: Assemblée paritaire de la Convention conclue entre les États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique et l'Union européenne (ACP-UE) - Résolution sur la révision de la directive sur le chocolat

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
cocoa
confectionery product
vegetable butter
vegetable fats


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre la situación en el África Austral


title: REGULAMENTO (CE) Nº 1857/96 DA COMISSÃO de 26 de Setembro de 1996 que altera o Regulamento (CEE) nº 2219/92, que estabelece normas de execução do regime específico de abastecimento da Madeira em produtos lácteos no que respeita aos montantes das ajudas

eurovoc_concepts:
Madeira
aid system
milk
milk product
supply


title: Joint Assembly of the Convention concluded between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community (ACP-EU) - Resolution on the joint development efforts of the Dominican Republic and Haiti

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Dominican Republic
Haiti
South-South cooperation
development policy


title: Lomékonventionens gemensamma församling mellan de Afrikanska staterna, de Karibiska staterna och Stillahavsstaterna samt Europeiska unionen (AVS-EU) - Resolution om situationen i Mali

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Mali
democracy
economic aid
human rights
peacekeeping


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ) - Ψήφισμα για τις μπανάνες

eurovoc_concepts:
ACP countries
ACP-EU Joint Assembly
common organisation of markets
tariff quota
trade agreement
tropical fruit


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre os esforços conjuntos de desenvolvimento da República Dominicana e do Haiti


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre a criação de um Tribunal Criminal Internacional Permanente


title: COMMISSION REGULATION (EC) No 1856/96 of 26 September 1996 amending Regulation (EC) No 2993/94 fixing the aid for the supply of milk products to the Canary Islands under the arrangements provided for in Articles 2 to 4 of Council Regulation (EEC) No 1601/92

eurovoc_concepts:
Canary Islands
aid system
milk
milk product
supply
supply balance sheet


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre o açúcar

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
distribution cost
liberalisation of trade
preferential agreement
protocol on sugar
sugar


title: Assemblée paritaire de la Convention conclue entre les États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique et l'Union européenne (ACP-UE) - Résolution sur la situation en Afrique australe


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre a Guiné Equatorial

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
EU relations
Equatorial Guinea
democratisation
human rights
political rights


title: Verordnung (EG) Nr. 1854/96 der Kommission vom 26. September 1996 zur Aufstellung einer Liste von Referenzmethoden für die Analyse und Qualitätsbewertung von Milch und Milcherzeugnissen der gemeinsamen Marktorganisation

eurovoc_concepts:
application of EU law
common organisation of markets
food inspection
milk
milk product
product quality


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sulla situazione nell'Africa australe


title: Lomékonventionens gemensamma församling mellan de Afrikanska staterna, de Karibiska staterna och Stillahavsstaterna samt Europeiska unionen (AVS-EU) - Resolution om alla små östater inom AVS-området - klimatförändringar och miljö

eurovoc_concepts:
ACP countries
ACP-EU Joint Assembly
climate change
environmental impact
pollution control measures
public health


title: Den Paritetiske Forsamling for Konventionen mellem Staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Den Europæiske Union (AVS-EU) - Beslutning om Sudan

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Sudan
civil war
human rights
international sanctions
peacekeeping


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1857/96 af 26. september 1996 om ændring af forordning (EØF) nr. 2219/92 om gennemførelsesbestemmelser for den særlige forsyningsordning for Madeira vedrørende mejeriprodukter samt hvad angår støtten


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre o Sudão


title: Paritaire Vergadering van de Overeenkomst tussen de landen van Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan en de Europese Unie (ACS-EU) - Resolutie over conflictpreventie in Afrika

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Africa
African Union
civil war
ethnic conflict
peacekeeping


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sul Sahara occidentale

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Morocco
Western Sahara
human rights
peacekeeping
self-determination


title: Den Paritetiske Forsamling for Konventionen mellem Staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Den Europæiske Union (AVS-EU) - Beslutning om udvisning af indvandrere, der ulovligt opholder sig i Europa

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
human rights
legality
migrant
removal
right of asylum


title: Assemblée paritaire de la Convention conclue entre les États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique et l'Union européenne (ACP-UE) - Résolution sur tout les petits États ACP insulaires, le changement climatique et l'environnement


title: Joint Assembly of the Convention concluded between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community (ACP-EU) - Resolution on the expulsion of immigrants with irregular status in Europe


title: Joint Assembly of the Convention concluded between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community (ACP-EU) - Resolution on the situation in Southern Africa


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zu Äquatorialguinea


title: Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren maiden ja Euroopan unionin (AKT-EU) välillä solmitun yleissopimuksen nojalla järjestettävä yhteiskokous - Päätöslauselma sokeri


title: Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren maiden ja Euroopan unionin (AKT-EU) välillä solmitun yleissopimuksen nojalla järjestettävä yhteiskokous - Päätöslauselma Nigerin tilanne

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Niger
democracy
electoral fraud
presidential election


title: Joint Assembly of the Convention concluded between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community (ACP-EU) - Resolution on future relations between the ACP States and the European Union

eurovoc_concepts:
ACP-EU Convention
aid policy
development policy
economic cooperation


title: Den Paritetiske Forsamling for Konventionen mellem Staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Den Europæiske Union (AVS-EU) - Beslutning om situationen i Niger


title: Regolamento (CE) n. 1854/96 della Commissione del 26 settembre 1996 che stabilisce l'elenco dei metodi di riferimento da applicare per l'analisi e la valutazione qualitativa del latte e dei prodotti lattiero-caseari soggetti all'organizzazione comune dei mercati


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zu Bananen


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre el Sahara Occidental


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre la expulsión de immigrantes en situación jurídica irregular en Europa


title: Données statistiques sur les systèmes de santé dans l'Union européenne (1980-1993).

eurovoc_concepts:
EU Member State
health care system
health expenditure
health statistics


title: Relazione sul rendiconto finanziario dell'Ufficio di armonizzazione a livello di mercato interno (UAMI- Alicante), corredata delle risposte dell'Ufficio

eurovoc_concepts:
Community body
Spain
budgetary control
financial management
harmonisation of standards
single market


title: RÈGLEMENT (CE) N° 1858/96 DE LA COMMISSION du 26 septembre 1996 établissant des valeurs forfaitaires à l'importation pour la détermination du prix d'entrée de certains fruits et légumes

eurovoc_concepts:
citrus fruit
fruit vegetable
grape
import price
stone fruit


title: Joint Assembly of the Convention concluded between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community (ACP-EU) - Resolution on the situation in Mali


title: Bericht über die Finanzausweise des Harmonisierungsamts für den Binnenmarkt (HABM-Alicante), zusammen mit den Antworten des Harmonisierungsamts


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sugli sforzi congiunti di sviluppo della Repubblica Dominicana e di Haiti

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Dominican Republic
Haiti
South-South cooperation
development policy


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ) - Ψήφισμα για τις νάρκες κατά προσωπικού

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
civil defence
conventional weapon
explosive
public safety


title: KERTOMUS Euroopan lääkearviointiviraston (Lontoo) tilinpäätöksistä sekä viraston vastaukset

eurovoc_concepts:
European Court of Auditors
European Medicines Agency
budgetary control
financial management
report


title: REGOLAMENTO (CE) N. 1855/96 DELLA COMMISSIONE del 26 settembre 1996 che fissa le restituzioni all'esportazione nel settore del latte e dei prodotti lattiero-caseari

eurovoc_concepts:
cheese
export refund
milk
milk product


title: KERTOMUS sisämarkkinoilla toimivan yhdenmukaistamisviraston (Alicante) tilinpäätöksistä sekä viraston vastaukset


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sulla situazione nel Burundi

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Burundi
coup d'état
economic sanctions
political cooperation
public safety
rule of law


title: Lomékonventionens gemensamma församling mellan de Afrikanska staterna, de Karibiska staterna och Stillahavsstaterna samt Europeiska unionen (AVS-EU) - Resolution om de ekonomiska reformerna i Djibouti

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Djibouti
EU aid
economic reform
poverty


title: Lomékonventionens gemensamma församling mellan de Afrikanska staterna, de Karibiska staterna och Stillahavsstaterna samt Europeiska unionen (AVS-EU) - Resolution om Ekvatorialguinea

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
EU relations
Equatorial Guinea
democratisation
human rights
political rights


title: Yttrande från Ekonomiska och sociala kommittén om "Rapport om tillämpning av direktiv 90/88/EEG och Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 87/102/EEG (ändrat genom direktiv 90/88/EEG) om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande konsumentkrediter"

eurovoc_concepts:
approximation of laws
consumer credit
consumer protection
cost of borrowing
national implementing measure


title: Lomékonventionens gemensamma församling mellan de Afrikanska staterna, de Karibiska staterna och Stillahavsstaterna samt Europeiska unionen (AVS-EU) - Resolution om socker

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
distribution cost
liberalisation of trade
preferential agreement
protocol on sugar
sugar


title: Parecer do Comité Económico e Social sobre «As incidências da União Económica e Monetária: aspectos económicos e sociais da convergência e sensibilização à moeda única»#(97/C 30/21)#

eurovoc_concepts:
Economic and Monetary Union
convergence criteria
euro
exchange rate
public awareness campaign


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ) - Ψήφισμα για την πρόληψη διενέξεων στην Αφρική

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Africa
African Union
civil war
ethnic conflict
peacekeeping


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre la situación en Angola

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Angola
EU aid
force reduction
peacekeeping


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ) - Ψήφισμα για τις μελλοντικές σχέσεις μεταξύ των χωρών ΑΚΕ και της Ευρωπαϊκής Ένωσης


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zu Nigeria

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Nigeria
human rights
international sanctions
military regime


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre la situación en Burundi


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sulle prassi di espulsione degli immigrati in situazione irregolare

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
human rights
legality
migrant
removal


title: REGULAMENTO (CE) Nº 1855/96 DA COMISSÃO de 26 de Setembro de 1996 que fixa as restituições à exportação no sector do leite e dos produtos lácteos


title: Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren maiden ja Euroopan unionin (AKT-EU) välillä solmitun yleissopimuksen nojalla järjestettävä yhteiskokous - Päätöslauselma Länsi-Sahara

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Morocco
Western Sahara
human rights
peacekeeping
self-determination


title: Ziele, Struktur und Mittel des lebensbegleitenden Lernens.

eurovoc_concepts:
EU policy
continuing education
educational planning
vocational training


title: Paritaire Vergadering van de Overeenkomst tussen de landen van Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan en de Europese Unie (ACS-EU) - Resolutie over de situatie in Mali

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Mali
democracy
economic aid
human rights
peacekeeping


title: Den Paritetiske Forsamling for Konventionen mellem Staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Den Europæiske Union (AVS-EU) - Beslutning om oprettelsen af Den Permanente Internationale Straffedomstol

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
crime against humanity
criminal court
international court
war crime


title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1870/96 av den 26 september 1996 om upphörande av fiske efter lodda med fartyg under flagg från en medlemsstat

eurovoc_concepts:
EU Member State
Greenland
authorised catch
catch quota
fishing area
ship's flag


title: Lomékonventionens gemensamma församling mellan de Afrikanska staterna, de Karibiska staterna och Stillahavsstaterna samt Europeiska unionen (AVS-EU) - Resolution om förebyggande av konflikter i Afrika


title: Joint Assembly of the Convention concluded between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community (ACP-EU) - Resolution on the establishment of the Permanent International Criminal Court


title: Den Paritetiske Forsamling for Konventionen mellem Staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Den Europæiske Union (AVS-EU) - Beslutning om situationen i Angola


title: Έκθεση του Συνεδρίου σχετικά με τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας της διαχείρισης του Ευρωπαϊκού Νομισματικού Ιδρύματος για το οικονομικό έτος 1994, συνοδευόμενη από την απάντηση του Ιδρύματος

eurovoc_concepts:
European Court of Auditors
European Monetary Institute
auditing
financial year
management
report


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre el comercio basado en la equidad y la solidaridad

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
North-South trade
international trade
liberalisation of trade
restriction on competition
trade agreement


title: VERORDENING (EG) Nr. 1855/96 VAN DE COMMISSIE van 26 september 1996 tot vaststelling van de restituties bij uitvoer in de sector melk en zuivelprodukten

eurovoc_concepts:
cheese
export refund
milk
milk product


title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1858/96 af 26. september 1996 om faste importværdier med henblik på fastsættelsen af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

eurovoc_concepts:
citrus fruit
fruit vegetable
grape
import price
stone fruit


title: Relazione sul rendiconto finanziario dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali (AEVM-Londra), corredata delle risposte dell'Agenzia

eurovoc_concepts:
European Court of Auditors
European Medicines Agency
budgetary control
financial management
report


title: Avis du Comité économique et social sur la «Proposition de décision du Conseil concernant un premier programme pluriannuel en faveur du tourisme européen Philoxenia (1997-2000)» () (97/C 30/26)#

eurovoc_concepts:
EU policy
action programme
competitiveness
economic development
tourism


title: Reglamento (CE) n° 1870/96 de la Comisión de 26 de septiembre de 1996 relativo a la interrupción de la pesca del capelán por parte de los barcos que naveguen bajo pabellón de un Estado miembro


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ)

eurovoc_concepts:
ACP countries
ACP-EU Joint Assembly
report
resolution (EU)


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre todos los pequeños Estados insulares ACP - cambio climático y medio ambiente

eurovoc_concepts:
ACP countries
ACP-EU Joint Assembly
climate change
environmental impact
pollution control measures
public health


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zu den Wirtschaftsreformen in Dschibuti

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Djibouti
EU aid
economic reform
poverty


title: Assemblée paritaire de la Convention conclue entre les États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique et l'Union européenne (ACP-UE) - Résolution sur la situation au Rwanda

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Rwanda
aid to refugees
development aid
human rights
return migration


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zu dem geplanten Abkommen über eine Freihandelszone EU- Südafrika

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
South Africa
development aid
free-trade agreement
trade agreement


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre el acuerdo propuesto relativo a una zona de libre comercio entre la UE y Sudáfrica


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre o conjunto dos pequenos Estados ACP insulares - alterações climáticas e o ambiente


title: Joint Assembly of the Convention concluded between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community (ACP-EU) - Resolution on Equatorial Guinea

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
EU relations
Equatorial Guinea
democratisation
human rights
political rights


title: Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses zum Thema "Die Auswirkungen der Wirtschafts- und Waehrungsunion: wirtschaftliche und soziale Aspekte der Konvergenz und Sensibilisierung fuer die einheitliche Waehrung" (97/C 30/21)#

eurovoc_concepts:
Economic and Monetary Union
convergence criteria
euro
exchange rate
public awareness campaign


title: Den Paritetiske Forsamling for Konventionen mellem Staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Den Europæiske Union (AVS-EU) - Beslutning om situationen for vandrende arbejdstagere fra AVS-lande

eurovoc_concepts:
ACP countries
ACP-EU Joint Assembly
anti-discriminatory measure
human rights
legality
migrant worker


title: Den Paritetiske Forsamling for Konventionen mellem Staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Den Europæiske Union (AVS-EU) - Beslutning om handel baseret på loyalitet og solidaritet


title: Komission asetus (EY) N:o 1856/96, annettu 26 päivänä syyskuuta 1996, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/92 2-4 artiklassa säädetyn järjestelmän mukaista Kanariansaarten maitotuotteiden hankintaa koskevien tukien vahvistamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 2993/94 muuttamisesta

eurovoc_concepts:
Canary Islands
aid system
milk
milk product
supply
supply balance sheet


title: Asamblea Paritaria del Convenio celebrado entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico y la Unión Europea (ACP-UE) - Resolución sobre el establecimiento de un Tribunal Penal Internacional Permanente

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
crime against humanity
criminal court
international court
war crime


title: Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren maiden ja Euroopan unionin (AKT-EU) välillä solmitun yleissopimuksen nojalla järjestettävä yhteiskokous - Päätöslauselma AKT-valtioiden ja Euroopan unionin suhteiden tulevaisuus

eurovoc_concepts:
ACP-EU Convention
aid policy
development policy
economic cooperation


title: VERORDNUNG (EG) Nr. 1856/96 DER KOMMISSION vom 26. September 1996 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2993/94 zur Festsetzung der Beihilfen für die Versorgung der Kanarischen Inseln mit Milcherzeugnissen gemäß den Artikeln 2 bis 4 der Verordnung (EWG) Nr. 1601/92 des Rates


title: Opinion of the Economic and Social Committee on the 'First Multiannual Programme to assist European Tourism (1997-2000) - Philoxenia` () (97/C 30/26)#


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre a situação dos trabalhadores migrantes provenientes dos países ACP


title: Verslag van de Kamer over de doelmatigheidscontrole van het Europees Monetair Instituut betreffende het begrotingsjaar 1994, vergezeld van de antwoorden van het Instituut

eurovoc_concepts:
European Court of Auditors
European Monetary Institute
auditing
financial year
management
report


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zur Lage in Mali

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Mali
democracy
economic aid
human rights
peacekeeping


title: RAPPORT om Europeiska läkemedelsmyndighetens årsbokslut samt myndighetens svar


title: Συνέλευση Ίσης Εκπροσώπησης της Σύμβασης που συνάφθηκε μεταξύ των κρατών της Αφρικής, της Καραϊβικής και του Ειρηνικού και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΑΚΕ-ΕΕ) - Ψήφισμα για τη Νιγηρία

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Nigeria
human rights
international sanctions
military regime


title: Assembleia Paritária da Convenção celebrada entre os Estados de África, das Caraíbas e do Pacífico e a União Europeia (ACP-UE) - Resolução sobre a revisão da directiva relativa ao chocolate

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
cocoa
confectionery product
vegetable butter
vegetable fats


title: Opinion of the Economic and Social Committee on the 'Impact of Economic and Monetary Union: Economic and social aspects of convergence and measures to increase awareness of the single currency` (97/C 30/21)#


title: Paritätische Versammlung des Abkommens zwischen den Staaten Afrikas, des Karibischen und Pazifischen Raums und der Europäischen Union (AKP-EU) - Entschliessung zur Lage in Burundi

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Burundi
coup d'état
economic sanctions
political cooperation
public safety
rule of law


title: Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren maiden ja Euroopan unionin (AKT-EU) välillä solmitun yleissopimuksen nojalla järjestettävä yhteiskokous - Päätöslauselma Nigeria


title: Advies van het Economisch en Sociaal Comité over het "Eerste meerjarenprogramma ter ondersteuning van het Europese toerisme (1997-2000) - Philoxenia" () (97/C 30/26)#

eurovoc_concepts:
EU policy
action programme
competitiveness
economic development
tourism


title: Den Paritetiske Forsamling for Konventionen mellem Staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Den Europæiske Union (AVS-EU) - Beslutning om de fremtidige forbindelser mellem AVS-staterne og Den Europæiske Union


title: Assemblée paritaire de la Convention conclue entre les États d'Afrique, des Caraïbes et du Pacifique et l'Union européenne (ACP-UE) - Résolution sur l'occupation de Timor-Oriental par l'Indonésie

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
East Timor
Indonesia
human rights
military occupation


title: Paritaire Vergadering van de Overeenkomst tussen de landen van Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan en de Europese Unie (ACS-EU) - Resolutie over de situatie in Angola

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Angola
EU aid
force reduction
peacekeeping


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1855/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 26ης Σεπτεμβρίου 1996 για καθορισμό των επιστροφών κατά την εξαγωγή στον τομέα του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων

eurovoc_concepts:
cheese
export refund
milk
milk product


title: Lomékonventionens gemensamma församling mellan de Afrikanska staterna, de Karibiska staterna och Stillahavsstaterna samt Europeiska unionen (AVS-EU) - Resolution om personminor

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
civil defence
conventional weapon
explosive
public safety


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sulla prevenzione dei conflitti in Africa

eurovoc_concepts:
ACP-EU Joint Assembly
Africa
African Union
civil war
ethnic conflict
peacekeeping


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1856/96 av den 26 september 1996 om ändring av förordning (EG) nr 2993/94 om fastställande av stöd för försörjning av Kanarieöarna med mjölkprodukter inom ramen för den ordning som fastställs i artiklarna 2-4 i rådets förordning (EEG) nr 1601/92


title: Joint Assembly of the Convention concluded between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community (ACP-EU) - Resolution on bananas

eurovoc_concepts:
ACP countries
ACP-EU Joint Assembly
common organisation of markets
tariff quota
trade agreement
tropical fruit


title: Assemblea paritetica della Convenzione fra gli Stati dell'Africa, dei Caraibi e del Pacifico e la Comunità europea (ACP-UE) - Risoluzione sui futuri rapportti fra gli Stati ACP e l'Unione europea


title: Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren maiden ja Euroopan unionin (AKT-EU) välillä solmitun yleissopimuksen nojalla järjestettävä yhteiskokous - Päätöslauselma pienet AKT-saarivaltiot - ilmaston muutokset ja ympäristö

eurovoc_concepts:
ACP countries
ACP-EU Joint Assembly
climate change
environmental impact
pollution control measures
public health