eurovoc_concepts:
animal product
health control
import (EU)
intra-EU trade
third country
veterinary inspection

formats: html pdf pdfa1b print

text: KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER Bruxelles, den 20. 05. 1996 KOM(96) 170 endelig udg. 96/0109 (CNS) 96/0110 (CNS) Forslag til RÅDETS DIREKTIV om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet Forslag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 71/118/EØF, 72/462/EØF, 85/73/EØF, 91/67/EØF, 91/492/EØF, 91/493/EØF, 92/45/EØF og 92/118/EØF for så vidt angår tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (forelagt af Kommissionen) BEGRUNDELSE Rådets direktiv 90/675/EØF om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinær kontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet(1), indfører ordninger for et nyt veterinærkontrolsystem for produkter, der føres ind i EF fra tredjelande. Det er med gennemførelsen af det indre marked blevet endnu mere nødvendigt at fastsætte fælles principper for tilrettelæggelsen af kontrol og flytning af tredjelandsprodukter inden for EF, eftersom kontrollen ved de indre grænser skulle afskaffes. Siden ikrafttrædelsen af direktiv 90/675/EØF er der gjort erfaringer, og der har fundet udvikling sted med hensyn til direktivets gennemførelse, hvilket tillige med hensynet til gennemsigtighed kræver, at direktivet ændres. Man er ved at nå til vejs ende med at harmonisere betingelserne for alle produkter af animalsk oprindelse, der indføres fra tredjelande. Der bør derfor anvendes en enkelt kontrolordning, og under alle omstændigheder bør de bilaterale aftaler, som der ikke længere er brug for, ophæves. Et system med veterinærkontrol af produkter af animalsk oprindelse kræver ikke særskilt identitetskontrol, da denne kontrol primært bør indgå i den fysiske kontrol. For produkter, der ankommer til EF-grænsen uden at have EF som endeligt bestemmelsessted, fastsættes der strenge regler for at sikre, at produkterne forlader EF igen. Der fastlægges foranstaltninger for sendinger, der er ført ind på EF's område uden at være frembudt til veterinærkontrol. Der fastlægges endvidere foranstaltninger for genindførsel af EF-sendinger, som er blevet afvist af et tredjeland. Artikel 1 indeholder hele direktivets tekst, og for tydeligheden skyld er ændringerne understreget. Desuden er der i bilaget til det ændrede direktiv givet en sammenligningstabel. (1) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/52/EF (EFT nr. L 265 af 8. 11. 1995, s. 16). Forslag til RÅDETS DIREKTIV om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet 96/0109 (CNS RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 43, under henvisning til forslag fra Kommissionen(1), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg(3), og ud fra følgende betragtninger: De animalske produkter eller produkter af animalsk oprindelse og vegetabilske produkter, der er underkastet kontrol med henblik på at undgå spredning af sygdomme, der er smitsomme for dyr, er opført på listen i traktatens bilag II; fastsættelse på fællesskabsplan af principper for tilrettelæggelse af veterinærkontrol for tredjelandsprodukter bidrager til at sikre forsyningerne og markedsstabiliteten, samtidig med at de nødvendige foranstaltninger til beskyttelse af dyrs og menneskers sundhed harmoniseres; det er med gennemførelsen af det indre marked blevet endnu mere nødvendigt at fastsætte fælles principper for tilrettelæggelsen af veterinærkontrollen, eftersom kontrollen ved de indre grænser er blevet afskaffet; siden Rådets direktiv 90/675/EØF af 10. december 1990 om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet(4) fik virkning, har der fundet en udvikling sted med hensyn til direktivets anvendelse, og der er gjort nye erfaringer; for at opnå en større gennemsigtighed bør direktivet ændres: der bør fastsættes harmoniserede betingelser for alle produkter af animalsk oprindelse, der indføres fra tredjelande til EF; der bør kun gælde én kontrolordning for disse produkter, og de tilsvarende tilpasninger bør foretages; o) (2) (3) (4) EFT nr. C EFT nr. C EFT nr. C EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/52/EF (EFT nr. L 265 af 8. 11. 1995, s. 16). med det nye veterinærkontrolsystem kræves det kun, at der foretages dokumentkontrol og fysisk kontrol; det er derfor nødvendigt at afskaffe identitetskontrol; der må fastsættes regler, hvorefter sendinger, der er blevet ført ind i EF uden at være blevet frembudt, underkastes veterinærkontrol på et grænsekontrol sted; medlemsstaterne kan i nogle tilfælde stille yderligere krav til produkter, som skal indføres; ankomstmedlemsstaten skal tage hensyn til disse ekstra nationale krav ved kontrollen; for produkter med endeligt bestemmelsessted i EF, der skal omlades fra et skib til et andet skib eller fra et fly til et andet fly, bør der fastsættes klare regler om, hvor kontrollen skal finde sted; af den grund bør kontrollen principielt finde sted på bestemmelsesstedets grænsekontrol sted; ifølge EF-bestemmelserne skal nogle produkter for at beskytte folke- og dyresundheden overvåges fra det tidspunkt, hvor de ankommer til EF, til de når bestemmelsesstedet; der bør derfor fastsættes strenge regler; der bør også fastsættes strenge regler for at sikre, at produkter, der ankommer til EF-grænsen uden at have EF som endeligt bestemmelsessted, forlader EF igen; der bør skelnes mellem produkter, der opfylder EF-kravene ved indførsel, og produkter, som ikke gør det; for at tage hensyn til disse forskelle, bør der indføres separate kontrolordninger; levering af animalske produkter til forplejning af mandskab og passagerer på skibe eller i fly er erhvervsmæssigt af stor betydning for EF; disse produkter er ofte ikke i overensstemmelse med EF-kravene; der bør derfor fastsættes strenge regler for at beskytte folke- og dyresund heden; et EF-produkt, der afvises af et tredjeland og returneres til EF, bør anses for ikke længere at opfylde EF-kravene; der bør derfor for at beskytte folke- og dyresundheden fastsættes strenge regler med hensyn til sådanne produkter; der bør træffes ekstra sikkerhedsforanstaltninger for at forebygge svig og fastsættes harmoniserede foranstaltninger vedrørende svigagtige handlinger og uregelmæssigheder; der er ved flere lejligheder foretaget betydelige ændringer af direktiv 90/675/EØF; da det er nødvendigt at foretage nye ændringer bør direktivet for klarheds skyld ophæves og afløses af nærværende direktiv - UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV. Artikel 1 Medlemsstaterne foretager i overensstemmelse med dette direktiv veterinærkontrol af tredjelandsprodukter, der føres ind i et af de i bilag I anførte områder. Artikel 2 I dette direktiv anvendes definitionerne i artikel 2 i henholdsvis Rådets direktiv 89/662/EØF(5) og 90/425/EØF(6) i fornødent omfang. Endvidere forstås ved: a) produkter: produkter af animalsk oprindelse som omhandlet i direktiv 89/662/EØF og 90/425/EØF, herunder biprodukter af animalsk oprindelse, der ikke er omfattet af traktatens bilag II, samt på de i artikel 18 omhandlede betingelser: fersk fisk direkte landet fra et fiskerfartøj visse planteprodukter b) dokumentkontrol: kontrol af veterinærcertifikater eller veterinærdokumenter eller andre dokumenter, som ledsager en varesending c) fysisk kontrol: verifikation af overensstemmelsen mellem veterinærcertifikaterne eller veterinærdokumenterne eller andre dokumenter, der er fastsat i veterinærforskrifterne, og produkterne kontrol af selve produktet, som kan indfatte kontrol af emballage og temperatur samt prøveudtagning og laboratorietest d) e) f) g) h) klarerer: enhver fysisk eller juridisk person, som frembyder produkter med henblik på at føre dem ind på et af de i bilag I anførte områder sending: en mængde produkter af samme type, som er omfattet af samme veterinærcertifikat eller yeteriflærdokument etler andre fotoener, der er fastsat i veterinærforskrifterne, og som befordres med samme transportmiddel og kommer fra samme tredjeland eller del af et tredjeland grænsekontrol sted: et kontrolsted, der er udpeget og godkendt i henhold til artikel 6, og som ska] foretage veterinærkontrol af produkter, der ankommer fra tredjelande til grænsen til et af de i bilag I anførte områder indførsel: toldbehandling for overgang til frit forbrug importbetingelser: veterinærkrav efter EF-bestemmelserne til produkter, der skal indføres (5) (6) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13. Direktivet er senest ændret ved direktiv 92/118/EØF (EFT nr. L 62 af 15. 03. 1992, s. 49). EFT nr. L 224 af 18. 08. 1990, 2. 29. Direktivet er senest ændret ved direktiv 92/118/EØF (EFT nr. L 62 af 15. 03. 1992, s. 49). i) kompetent myndighed: en medlemsstats centrale myndighed, der er beføjet til at udføre veterinær eller zooteknisk kontrol, eller en myndighed, som den har delegeret denne beføjelse til. KAPITEL I KONTROLLENS TILRETTELÆGGELSE OG VIRKNINGER Artikel 3 Medlemsstaterne drager omsorg for, at sendinger fra tredjelande ikke føres ind i et af de i bilag I anførte områder uden at have været underkastet den krævede veterinær kontrol. Medlemsstaterne drager omsorg for, at sendinger kun føres ind i et af de i bilag I anførte områder via et grænsekontrolsted. Ved ankomsten til et af de i bilag I anførte områder skal sendingen føres direkte til det nærmeste grænsekontrol sted for der straks at blive underkastet den krævede veterinærkontrol. Medlemsstaterne drager omsorg for, at klarererne forpligtes til på forhånd at give veterinærpersonalet på det grænsekontrol sted, hvor produkterne skal frembydes, nærmere oplysninger om sendingen. Toldmyndighederne tillader kun den påtænkte, toldmæssigt godkendte behandling eller anvendelse af sendingerne i henhold til det i artikel 5. stk. 1. omhandlede certifikat Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel fastsættes efter proceduren artikel 26. i Artikel 4 Alle sendinger underkastes veterinærkontrol på det i artikel 3. stk. 2. omhandlede grænsekontrolsted af den kompetente myndigheds medarbejdere på embedsdyrlægens ansvar, For hver sending skal embedsdvriægen på grundlag af de i artikel 3. stk. 3. nævnte oplysninger konsultere den database, der omhandles i bilag I til Rådets beslutning 92/43 8/EØF(7) vedrørende datamatisering af veterinærprocedurerne. Desuden skal han for hver sending, der skal indføres ftl et af de i b i ^I til nærværende direktiv anførte områder, konsultere den database, <|er omhandles i tilag II til beslutning 92/43 8/EØF. Alle sendinger underkastes dokumentkonfrol uanset den toldmæssigt godkendte bestemmelse eller anvendelse for at fastslft: EFT nr. L 243 af 25. 08. 1992, s. 27. Beslutningen er senest ændret ved akten ved rørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2. 3. (7) a) b) at oplysningerne i veterinærcertifikaterne eller veterinærdokumenterne eller andre dokumenter svarer til de i artikel 3. stk. 3. nævnte oplysninger at oplysningerne i veterinærcertifikaterne eller veterinærdokumenterne eller andre dokumenter, når der er tale om indførsel, giver de krævede garantier. 4. Embedsdyrlægen skal, når det kræves ifølge dette direktiv, foretage fysisk kontrol på grundlag af en repræsentativ prøve af sendingen for at: a) b) ç) d) kontrollere, at produkterne svarer til de ledsagende veterinærcertifikater eller veterinærdokumenter eller andre dokumenter og er forsynet med de stempler eller mærker, der kræves i veterinærforskrifterne kontrollere, at produkterne er i en sådan tilstand, at de kan anvendes til det formål, der er angivet i det ledsagende certifikat eller dokument foretage eventuelle laboratorieundersøgelser, der skal gennemføres på stedet tage de eventuelle officielle prøver, der kræves, og lade dem analysere hurtigst muligt. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel fastsættes efter proceduren i artikel 26. Artikel 5 Når den krævede veterinærkontrol er udført, skal embedsdyrlægen for den pågældende varesending udstede et certifikat, der attesterer kontrollen og angiver det påtænkte bestemmelsessted- 5. 1. 2. Det i Stk, 1 omhandlede dokument gkal ledsage sendingen; s& længe den forbliver ynder toldkontrol eller ved indførsel indtil den første virksomhed, jf. direktiv 89/662/EØF. eller indtil det første bestemmelsescenter eller det første bestemmelsesorgan. jf. direktiv 90/425/EØF. Hvis sendingen opdeles, gælder stk. 1 for hver del heraf. Gennemførelsesbestemmelserne artikel 26. til denne artikel fastsættes efter proceduren i Artikel 6 Grænsekontrol steder skal: a) ligge i umiddelbar nærhed af indgangsstedet til et af de i bilag I anførte områder og i et område, som er udpeget eller godkendt af toldmyndighederne i henhold til artikel 38, stk. 1, litra a), i Rådets forordning (EØF) nr. 29l3/92(8); EFT nr. L 302 af 19. 10. 1992, s. 1. Forordningen er ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. 3. 4. 1. (8) Hvis det på grund af geografiske forhold (fx lossekaj, jernbanestation, bjergpas) er nødvendigt, kan et grænsekontrolsted i en vis afstand fra indgangsstedet dog accepteres. b) ledes af en embedsdyrlæge, som har det faktiske ansvar for kontrollen. Embedsdyrlægen kan lade sig bistå af særligt uddannet hjælpepersonale. Embedsdyrlægen skal sørge for, at de i artikel 1, stk. 1, tredje led, i beslutning 92/438/EØF nævnte databaser til stadighed ajourføres. c) - foreslåes af medlemsstaten inspiceres af Kommissionen i samarbejde med medlemsstatens kompe tente myndighed godkendes efter proceduren i artikel 26. Kommissionen etablerer og offentliggør en liste over godkendte grænsekontrolsteder. Indtil den i stk. 2 omhandlede liste er vedtaget, finder den nugældende liste fortsat anvendelse. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel fastsættes efter proceduren artikel 26. i Artikel 7 Sendinger, der skal indføres til et af de i bilag I anførte områder, skal være ledsaget af originaleksemplaret af veterinærcertifikatet eller af veterinærdokumentet eller af andre dokumenter som krævet efter veterinærforskrifterne. Originaleksemplaret af certifikatet eller dokumentet skal forblive på grænsekontrolstedet. Varesendinger fra et tredjeland, der skal indføres til et af de i bilag I anførte områder. skal underkastes fysisk kontrol. Toldmyndighederne tillader ikke indførsel af varesendinger, medmindre det - uden at dette berører de toldbestemmelser og særlige bestemmelser, der skal vedtages efter artikel 17 - er godtgjort, at den relevante veterinærkontrol er blevet foretaget med tilfredsstillende resultat og betalt for, samt at det relevante certifikat er blevet udstedt i henhold til artikel 5. Hvis sendingen opfylder betingelserne for indførsel, skal embedsdyrlægen udlevere en bekræftet kopi af det originale certifikat eller dokument til den pågældende person og udstede et certifikat, der attesterer, at sendingen opfylder disse betingelser, jf. artikel 5, stk. 1. 2. 3. 4. 1. 2. 3 4. 5. 6. Handel med produkter som omhandlet i direktiv 89/662/EØF og 90/425/EØF. der tillades indført til et af de i bilag I til nærværende direktiv anførte områder, skal foregå i overensstemmelse med reglerne i førstnævnte direktiver, særlig kapitel II. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel. fastsættes efter proceduren i artikel 26. 1. Såfremt: Artikel 8 produkterne er bestemt til en medlemsstat eller et område, der stiller særlige krav der er udtaget prøver, men resultaterne ikke er kendt ved transportmidlets afgang fra grænsekontrolstedet der er tale om indførsel, som er godkendt til en specifik anvendelse skal der gives ekstra oplysninger til den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet via ANJMQ. 2. 3. 4. Sendinger af de i stk. 1. første og tredje led, omhandlede produkter, der er bestemt til en anden medlemsstat, skal underkastes dokumentkontrol og fysisk kontrol på det grænsekontrolsted, der er beliggende på den medlemsstats område, hvor produkterne føres ind, for navnlig at verificere, om de pågældende produkter opfylder reglerne i bestemmelsesmedlemsstaten eller -området. Medlemsstaterne drager omsorg for, at der, når der er tale om de i stk. 1. første og tredje led, omhandlede produkter, der føres ind i en anden medlemsstat end bestemmelsesmedlemsstaten, træffes enhver foranstaltning til at sikre, at den pågældende sending når frem til den påtænkte bestemmelsesmedlemsstat. Produkter, der ifølge EF-bestemmelserne skal overvåges fra indgangsgrænsekontrol- stedet til virksomheden på bestemmelsesstedet skal sendes under overholdelse af følgende betingelser: de pågældende sendinger skal videresendes således, at transporten mellem ankomstgrænsekontrolstedet og virksomheden på bestemmelsesstedet foretages under tilsyn af den kompetente myndighed i vandtætte køretøjer eller containere, der er plomberet af den kompetente myndighed produkterne skal på virksomheden på bestemmelsesstedet underkastes den behandling, der er foreskrevet i de relevante EF-bestemmelser embedsdyrlægen på grænsekontrolstedet skal underrette embedsdyrlægen på bestemmelsesstedet via ANtMQ, 5. L Medlemsstaterne tilsender Kommissionen listen over godkendte virksomheder som omhandlet ovenfor for de pågældende produkter efter de relevante EF-bestemmelser. Kommissionen vedtager en liste over godkendte virksomheder og sørger for, at medlemsstaterne modtager den ajourførte liste. Gennemførelsesbestemmelserne artikel 26. til denne artikel fastsættes efter proceduren i Artikel 9 Uanset artikel 3r stk. 2. skal sendinger, der skal indføres til et af de i bilag I anførte områder og ankommer til et grænsekontrol sted i en havn eller lufthavn i et af de i bilag I anførte områder, fysisk kontrolleres på bestemmelsesgrænsekontrolstedet, forudsat at transporten sker ad søvejen eller ad luftvejen. Nedenstående procedurer skal følges på det i artikel 3. stk. 2. omhandlede grænsekontrolsted: a) b) c) hvis sendingen ikke aflæsses, kan den kompetente myndighed stikprøvevis foretage dokumentkontrol af produkterne på grundlag af originaleksemplaret af veterinærcertifikatet eller veterinærdokumentet eller andre dokumenter eller en bekræftet kopi heraf. Hvis der er foretaget dokumentkontrol, skal den kompetente myndighed af hensyn til myndighederne i bestemmelseshavnen eller -lufthavnen udstede det i artikel 5. stk. 1. omhandlede certifikat hvis sendingen omlades fra et skib til et andet eller fra et fly til et andet inden for samme havns eller luftøavns toldområde» skal den kompetente myndighed underrettes herom Pg kan foretage dotoentkflntrol af produkterne på grundlag af de i litra a) omhandlede dokumenter hvis sendingen aflæsses og midlertidig opbevares under den kompetente myndigheds tilsyn på havnens eller lufthavnens toldområde for at blive videresendt til et andet grænsekontrol sted ad sø- eller luftvejen, skal den kompetente myndighed foretage dokumentkontrol af produkterne på grundlag af de i litra a) omhandlede dokumenter, i undtagelsestilfælde, hvor der kan foreligge risiko for folke- eller dyresundheden, eller hvor der er mistanke om uregelmæssigheder, kan der foretages fysisk kontrol. 2. Gennemførelsesbestemmelserne artikel 26. til denne artikel fastsættes efter proceduren i Artikel 10 1. Kommissionen kan efter behørigt begrundet ansøgning fra en medlemsstat eller på eget initiativ, efter proceduren i artikel 26. bestemme, at den fysiske kontrol skal være mindre hyppig på bestemte betingelser, navnlig på baggrund af resultaterne af tidligere kontrol, for så vidt angår bestemte produkter fra ftéstemte tredjelande eller regioner eller bestemte tredjelandsvirksomheder, der givef ^fredsstillende garantier med hensyn til kontrol på oprindelsesstedet for produkter, der er bestemt til indførsel til et af de i bilag I anførte områder. 10 2. Kommissionen tager følgende kriterier i betragtning ved indrømmelse af undtagelser: a) b) c) d) e) f) g) det pågældende tredjelands garantier med hensyn til overholdelse af EF- kravene dyresundhedstilstanden i det pågældende tredjeland oplysninger om den almene sundhedstilstand i landet arten af de foranstaltninger, tredjelandet anvender til at overvåge og bekæmpe sygdomme veterinærtjenestens eller andre kompetente tjenesters strukturer, beføjelser, uafhængighed og kompetence overholdelse af mindstekravene produktionshygiej ne i EF-bestemmelserne med hensyn til regler om tilladelse af bestemte stoffer og overholdelse af kravene i Rådets direktiv 96/. /EF(9) h) udfaldet af EF-kontrolbesøg i) j) udfaldet af kontrol ved indførslen produkttype- 3. Uden at dette berører stk. 1. kan der også ved en bilateral veterinæraftale træffes bestemmelse om nedsættelse af hyppigheden af den fysiske kontrol med hensvn til et tredjeland- Artikel U 1. Medlemsstaterne tillader transit af sendinger fra et tredjeland til et andet på vegne af alle medlemsstater, hvorigennem transitten vil finde sted, forudsat at sådan transit forudgående er blevet tilladt af embedsdyrlægen på grænsekontrolstedet i den medlemsstat, hvor sendingen først ankommer til et af de områder, der er anført i bilag L 2. Tilladelsen er underkastet følgende betingelser: a) sendinger, (jer frembydes til transit på grænsekontrol stedet, skal være ledsaget af originaleksemplaret af veterinærcertifikatet eller veterinærdokumentet eller andre dokumenter eller af bekræftede kopier heraf (9) EFT nr. L. 11 b) sendingen skal frembydes på ovennævnte grænsekontrol sted for at blive underkastet dokumentkontrol og verifikation af. at dokumenterne vedrører den frembudte sending. I undtagelsestilfælde, hvor der kan være risiko for folke eller dyresundheden, eller hvor der er mistanke om regelmæssigheder, skal der foretages fysisk kontrol. Der kan af den kompetente myndighed gives dispensation fra dokumentkontrol og fysisk kontrol for sø- og lufttransport, hvis sendingen: ikke aflæsses eller omlades fra et skib til et andet skib eller fra et flv til et andet flv ved sø- eller lufttransport inden for samme havns eller lufthavns toldområde eller aflæsses og midlertidigt opbevares under den kompetente myndigheds kontrol på havnens eller lufthavnens toldområde. c) ved passage gennem de i bilag I anførte områder skal sådanne sendinger: under toldkontrol sendes til udgangsstedét i EF sammen med det i stk. 2. litra a). krævede dokument og det i artikel 5. stk. 1. krævede dokument, der angiver det grænsekontrol sted, hvor sendingen forlader EF uden at produkterne bliver aflæsset eller opdelt, efter at de har forladt ankomstgrænsekontrol stedet, under de kompetente myndigheders tilsyn transporteres i køretøjer eller containere, som er plomberet af de kom petente myndigheder; den eneste tilladte håndtering under transporten er den, der sker på det grænsekontrolsted, hvor sendingen kommer ind i eller forlader et af de i bilag I anførte områder forlade EF via et grænsekontrolsted 3. 4. 1 d) den embedsdyrlæge, der giver tilladelse til transporten, skal underrette den kompetente myndighed på udgangsgrænsekontrolstedet via ANIMO. Alle omkostoinger, der påløber efter denne artikel, påhviler klarereren eller dennes repræsentant uden refusion fra medlemsstaten. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, navnlig vedrørende informationsud veksling mellem ind- og udgangsgrænsekontrol stederne, fastsættes efter proceduren i artikel 26. Artikel 12 Sendinger fra et tredjeland, der er bestemt til en frizone, et frilager eller et toldoplag, skal på det i artikel 3. stk. 2. omhandlede grænsekonti-olsted underkastes dokumentkontrol og fysisk kontrol for at sikre, at produkterne opfylder betingelserne for indførsel. 12 2. Uden at dette berører artikel 16. kan medlemsstaterne tillade, at der på deres område forefindes sendinger, der ikke opfylder betingelserne for indførsel, og hvorom klarereren i henhold til artikel 3, stk, 3, til den kompetente myndighed erklærer, at de skal frembydes til opbevaring i en frizone eller på et frilager eller toldoplag i henhold til forordning f£ØF) nr. 2913/92. såfremt toldoplaget er et aflukket område og indgangs- og udgangsstederne gr under permanent kontrol- sådanne zoner og lagre/oplag skal godkendes af den kompetente myndighed til opbevaring af de i artikel 2. stk. 2. litra a). omhandlede produkter. Zonerne og lagrene/oplagene skal være under permanent tilsyn af en embedsdyrlæge. 3. Den i stk. 2 omhandlede tilladelse er underkastet følgende betingelser. skal være til EF-grænsen. sendinger, der ankommer ledsaget af originaleksemplaret af veterinærcertifikatet, veterinærdokumentet eller andre dokumenter eller af bekræftede kopier af officielle tolddokumenter eller andre relevante certifikater eller dokumenter sendinger skal underkastets dokumentkontrol på ankomstgrænsekontrolstedet, hvorunder verifikation af. at dokumenterne vedrører den frembudte sending. I undtagelsestilfælde, hvor der kan være risiko for folke- eller dyresundheden, eller hvis der foreligger mistanke om uregelmæssigheder, foretages der fysisk kontrol sendingerne skal sendes under toldkontrol sammen med det i første led omhandlede dokument og det i artikel 5. stk. 1. krævede dokument, hvori frizonen, frilageret eller toldoplaget er nærmere angivet og i tilfælde af sendinger, der forlader EF. det kontrolsted, hvor sendingen forlader EF. eller i det i stk. 4 omhandlede tilfælde det sted, hvor sendingen forlader EF de pågældende sendinger skal videresendes således, at transporten uden aflæs ning af varerne foretages under de kompetente myndigheders tilsyn i vandtætte køretøjer eller containere, der er plomberet af de kompetente myndigheder den kompetente myndighed, der giver tilladelse til transporten, skal underrette den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet via ANTMO sendingens identitet skal til stadighed overvåges, og den skal være under embedsdyrlægens tilsyn. 4. I tilfælde af leverancer til skibe og fly i international fart af de i artikel 2, stk. 2, litra a), omhandlede produkter bestemt til forplejning af besætning og passagerer skal leverandøren endvidere: a) b) c) på forhånd være registreret af den kompetente myndighed føre et register, hvori sådanne leverancer noteres indberette produkters ankomst til og afsendelse fra en zone eller et lager/oplag som omhandlet i stk. 2 d) opbevare det i litra b) omhandlede register i mindst tre år. 13 5. 6. 7. 8. 1. 2. 1 2. Medlemsstaterne drager omsorg for, at sendingerne, inden de indgår i en zone eller på et lager/oplag som omhandlet i stk. 2. underkastes dokumentkontrol og om nødvendigt, hvis der er grund til mistanke, fysisk kontrol. Alle udgifter, der påløber efter denne artikel, påhviler klarereren eller dennes repræsentant uden refusion fra medlemsstaten. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen listen over godkendte frizoner, frilagre og toldoplag som omhandlet i stk. 2. Kommissionen vedtager en liste over godkendte zoner og lagre/oplag og sørger for offentliggørelse heraf i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, særlig vedrørende de kontrolproce durer, der skal gennemføres ved sendingers ankomst til og afgang fra sådanne zoner eller lagre/oplag, transporten af sendinger mellem sådanne zoner eller lagre/oplag samt produkternes opbevaring og tilladt håndtering, fastsættes efter proceduren i artikel 2$. Artikel 13 Produkter, hvis toldmæssigt godkendte bestemmelse eller anvendelse efter forordning (EØF) nr. 2913/92 er en anden end fastsat i artikel 7. 11 og 12 i nærværende direktiv, skal i givet fald underkastes fysisk kontrol for at sikre, at de opfylder betingelserne for indførsel. Eventuelle gennemførelsesbestemmelser til denne artikel fastsættes efter proceduren i artikel 26. Artikel 14 Den medlemsstat, hvor veterinærcertifikatet er udstedt, kan kun tillade, at en EF- sending. der er afvist af et tredjeland, føres ind igen, såfremt: produkterne på ankomstgrænsekontrolstedet underkastes dokumentkontrol og om nødvendigt fysisk kontrol sendingen returneres til denne medlemsstat og transporten, hvis den omfatter passage af en anden medlemsstat, på forhånd er blevet tilladt af embedsdyrlægen på grænsekontrol stedet * den medlemsstat, hvor sendingen først ankommer til et af de EF-områder der er anført i bilag I. på vegne af alle medlemsstater, hvorigennem transitten skal finde sted. I det i stk. 1 omhandlede tilfælde skal de pågætøeqcje produkter sendes på sådanne betingelser, at transporten foretages under toldtilsyq i et vandtæt transportmiddel, der er identificeret og plomberet af den kompetente myndighed, således at plomberne brydes på ethvert tidspunkt, hvor containeren ftbnes i den medlemsstat, hvor veterinærcertifikatet er blevet udstedt. 14 3. 4. 5. Embedsdyrlægen, der giver tilladelse til transporten, skal underrettet den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet yia ANIMO, Alle omkostninger, der påløber efter denne artikel, påhviler klarereren eller dennes repræsentant uden refusion fra medlemsstaten. Gennemførelsesbestemmelserne artikel 26. til denne artikel fastsættes efter proceduren i 1. Dette kapitel anvendes ikke på produkter: Artikel 15 a) b) c) som indgår i rejsendes personlige bagage og er bestemt til eget forbrug, såfremt den medførte mængde ikke overstiger en mængde, der skal fastsættes efter stk. 3, og såfremt produkterne kommer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, som er opført på den liste, der er vedtaget efter EF-reglerne, og hvorfra indførsel ikke er forbudt som i småpakninger sendes til privatpersoner, såfremt det ikke drejer sig om indførsel af kommerciel karakter og den fremsendte mængde ikke overstiger en mængde, der skal fastsættes efter stk. 3, og såfremt produkterne kommer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, som er opført på den liste, der er vedtaget efter EF-reglerne, og hvorfra indførsel ikke er forbudt som er om bord på transportmidler i international fart og bestemt til forplejning af besætning og passagerer, såfremt de ikke føres ind på et af de i bilag I anførte områder Hvis sådanne produkter eller køkkenaffald heraf aflæsses, skal de destrueres. Det er dog ikke nødvendigt at destruere produkter, hvis de overføres direkte fra et transportmiddel i international fart til et andet i samme havn under toldtilsyn. d) som ikke overstiger mængder, der skal fastsættes efter stk. 3, og som har undergået varmebehandling i en hermetisk lukket beholder til en F o-værdi på 3,00 eller derover og i) ii) indgår i rejsendes personlige bagage og er bestemt til eget forbrug sendes som småpakninger til privatpersoner, såfremt der ikke er tale om indførsel af kommerciel karakter e) der sendes som vareprøver, såfremt de ikke er beregnet til konsum og ikke vil komme i kontakt med drøvtyggere. svinr fjerkræ eller heste. 15 2. 3. 1 2. Stk. 1 berører ikke de regler, der gælder for fersk kød og kødprodukter i henhold til artikel 1, stk. 2, i Rådets direktiv 72/462/EØF(10). Kommissionen fastsætter efter proceduren i artikel 26 vægtgrænserne for de forskellige produkter, der vil kunne omfattes af de i stk. 1 omhandlede undtagelser. Artikel 16 Sendinger, der er blevet ført ind på et af EF-områderne uden at blive frembudt til veterinærkontrol i henhold til artikel 3 og 4. beslaglægges, og den kompetente myndighed afgør, om de skal destrueres efter stk. 2. litra bV eller tilbagesendes efter stk. 2, litra a)- Hvis kontrol efter dette direktiv viser den kompetente myndighed, at produktet ikke opfylder betingelserne for indførsel, eller hvis sådan kontrol afslører en uregelmæs sighed, træffer den kompetente myndighed i samråd med klarereren eller dennes repræsentant beslutning om: a) at sende produktet tilbage fra de i bilag I anførte områder fra det samme grænsekontrol sted til et navngivet bestemmelsessted, der er godkendt af den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland, inden for en tidsfrist, som fastsættes af den kompetente nationale myndighed, såfremt veterinærkontrol- og sundhedskrav tillader dette. I så fald skal embedsdyrlægen på grænsekontrolstedet: indlede informationsproceduren i artikel 1, stk. 1, første led, i beslut ning 92/438/EØF ifølge ordninger, som skal nærmere fastsættes af Kommissionen efter proceduren i artikel 26. annullere de(t) veterinærcertifikat(er) eller dokument(er), som ledsager de afviste produkter eller b) hvis returnering er umulig, destruere produktet på de nærmestliggende dertil indrettede anlæg i overensstemmelse med Rådets direktiv 90/667/EØF(11). 3. Stk. 2 finder ikke anvendelse, hvis den kompetente myndighed har givet tilladelse til at anvende produkterne i overensstemmelse med direktiv 90/667/EØF. forudsat at der ikke er nogen risiko for folke- eller dyresundheden. (10) di) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28. Direktivet er senest ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. g pj nr ^ 263 ^ 27. 12. 1990, s. 51. Direktivet er senest ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. 16 4. Klarereren eller dennes repræsentant eller denr der er ansvarlig for sendingen, skal afholde omkostningerne ved returnering eller destruktion af sendingen eller ved anvendelse af produktet til andre formål. Deguden skal den kompetente myndighed, hvis det er konstateret, at en uregelmæs sighed skyldes uagtsomhed eller en forsætlig handling, pålægge klarereren en bøde svarende til mindst 20% af produktets toldværdi. Beslutning 92/438/EØF finder anvendelse. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, fastsættes efter proceduren i artikel 26. 5. 6. Artikel 17 Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 26 på grundlag af de i stk. 2 omhandlede planer reglerne for indførsel til visse dele af de i bilag I anførte områder for at tage hensyn til deres særlige naturforhold og navnlig deres fjerne beliggenhed i forhold til den kontinentale del af EF-området. Med henblik herpå forelægger Frankrig og Grækenland Kommissionen en plan over, hvilken kontrol der skal foretages ved indførsel af tredjelandsprodukter til de franske oversøiske departementer og til bestemte øer og øgrupper under hensyntagen til disse områders særlige naturlige geografiske forhold. Planerne skal indeholde oplysninger om den kontrol, der foretages, for at produkter, som føres ind på disse områder, under ingen omstændigheder kan videresendes til andre dele af EF's område. Artikel 18 1. Kommissionen opstiller efter proceduren i artikel 26 en liste over planteprodukter, der omfattes af artikel 2, stk. 2, litra a), andet led, og som navnlig som følge af deres senere bestemmelse kan give anledning til risiko for spredning af infektiøse eller kontagiøse dyresygdomme, og som derfor skal underkastes veterinærkontrol som fastsat i dette direktiv, navnlig den i artikel 4 fastsatte kontrol, således at planteprodukternes oprindelse og planlagte bestemmelse kan verificeres. Efter samme procedure vedtages. de dyresundhedsmæssige betingelser, tredjelandene skal opfylde, og de garan tier, der skal gives, herunder især arten af den behandling, der måtte kræves på grund af landenes dyresundhedsmæssige situation en liste over de tredjelande, som på baggrund af disse garantier kan få tillad else til at udføre de i første afsnit omhandlede planteprodukter til EF eventuelle særlige kontrolprocedurer, navnlig med hensyn til prøveudtagning, som skal gælde for disse produkter, især ved bulkindførsel. 17 2. 3. Fersk fisk, der landes direkte fra et fiskerfartøj, som fører et tredjelands flag, skal i overensstemmelse med Rådets forordning (EF) nr. 1093/94(12). inden de indføres til et af de i bilag I anførte områder, underkastes den kontrol, som er foreskrevet for fisk, der landes direkte fra fiskerfartøjer, som fører en medlemsstats flag. Der kan efter proceduren i artikel 26 indrømmes undtagelser fra artikel 6. stk. 1. litra b). og for så vidt angår det personale, der skal foretage kontrollen, fra artikel 4. stk. 1. for grænsekontrolsteder, hvor fiskerivarer frembydes som omhandlet i Rådets direktiv 91/493/EØF(13). Artikel 19 Uden at det i øvrigt berører bestemmelserne i dette kapitel foretager embedsdyrlægen eller den kompetente myndighed i tilfælde af mistanke om, at veterinærforskrifterne ikke er overholdt, eller tvivl om et produkts identitet, den veterinærkontrol, som findes passende. 1. 2. 1. (12) (13) (14) Artikel 20 Østrig har en frist på tre år fra datoen for tiltrædelsestraktatens ikrafttræden til at indføre den i dette kapitel omhandlede kontrolordning. I denne periode anvender Østrig de foranstaltninger, som efter proceduren i artikel 26 fastlægges inden datoen for tiltrædelsestraktatens ikrafttræden. Disse foranstaltninger skal sikre, at al nødvendig kontrol foretages så tæt ved EF's ydre grænse som muligt. Finland har en frist på to år fra datoen for tiltrædelsestraktatens ikrafttræden til at indføre den i dette kapitel omhandlede kontrolordning. I denne periode anvender Finland de foranstaltninger, som efter proceduren i artikel 26 fastlægges inden datoen for tiltrædelsestraktatens ikrafttræden. Disse foranstaltninger skal sikre, at al nødvendig kontrol foretages så tæt ved EF's ydre grænse som muligt. KAPITEL II BESKYTTELSE Artikel 21 Hvis der på et tredjelands område opstår eller spredes en sygdom, som er omhandlet i Rådets direktiv 82/894/EØF(14), en zoonose eller en sygdom eller andet, der kan udgøre en alvorlig fare for dyre- eller folkesundheden, eller hvis en hvilken som helst anden tungtvejende årsag vedrørende dyre- eller folkesundheden gør det berettiget, EFT nr. L 121 af 12. 5. 1994, s. 3. EFT nr. L 268 af 24. 09. 1991, s. 15. Direktivet er ændret ved direktiv 95/71/EF (EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 40). EFT nr. L 378 af 31. 12. 1982, s. 58. Direktivet er senest ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. 18 navnlig på grund af resultaterne af inspektioner, som Kommissionens veterinærsag kyndige har foretaget, træffer Kommissionen straks på eget initiativ eller på anmod ning af en medlemsstat, afhængigt af hvor alvorlig situationen er, en af følgende foranstaltninger: suspension af indførsel fra hele det pågældende tredjeland eller fra den pågæld ende del af tredjelandet og eventuelt fra transittredjelandet fastsættelse af særlige betingelser for produkter, der indføres fra det pågæld ende tredjeland eller fra en del af det pågældende tredjeland. 2. Hvis det ved en kontrol som fastsat i dette direktiv viser sig, at en varesending kan være til fare for folke- eller dyresundheden, træffer den kompetente veterinærmyn dighed straks følgende foranstaltninger. 3. 4. 5. 6. 7. 1. den beslaglægger og destruerer sendingen den underretter omgående de øvrige grænsekontrol steder og Kommissionen om de konstaterede forhold og produkternes oprindelse i overensstemmelse med beslutning 92/438/EØF. Kommissionen kan i det i stk. 1 nævnte tilfælde træffe midlertidige beskyttelsesforan staltninger for de i artikel 11 og 12 omhandlede produkter. Repræsentanter for Kommissionen kan straks aflægge besøg på stedet. Den Stående Veterinærkomité skal have sagen forelagt efter artikel 25 inden for 10 arbejdsdage med henblik på forlængelse, ændring eller ophævelse af foranstaltningerne i stk. 1 og 3. Proceduren i artikel 25 kan også benyttes til at vedtage de nødvendige beslutninger, herunder sådanne der vedrører flytning af produkter inden for Fælles skabet og transit. Afgørelser om ændring, ophævelse eller forlængelse af foranstaltninger, som er vedtaget i henhold til stk. 1, 2, 3 og 5, træffes efter proceduren i artikel 25. Eventuelle gennemførelsesbestemmelser til dette kapitel fastsættes efter proceduren i artikel 26. KAPITEL ffl INSPEKTION Artikel 22 fra Kommissionen kan i samarbejde de de nationale Veterinærsagkyndige myndigheder, og såfremt det er nødvendigt for en ensartet anvendelse af kravene i dette direktiv, kontrollere, at de grænsekontrolsteder, der er godkendt efter artikel 6. er i overensstemmelse med de i bilag II anførte kriterier. 19 2. 3. 4 5. 6. 7. 1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan i samarbejde med de kompetente myndigheder foretage kontrol på stedet. Den medlemsstat, på hvis område der foretages inspektion, yder Kommissionens veterinærsagkyndige al den bistand, der er nødvendig, for at de kan udføre deres opgave. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultaterne af kontrollen. Hvis Kommissionen skønner, at kontrolresultaterne gør det berettiget, iværksætter den i Den Stående Veterinærkomité en undersøgelse af forholdene. Den kan træffe de fornødne afgørelser efter proceduren i artikel 25. Kommissionen følger udviklingen og ændrer eller ophæver efter proceduren i artikel 25. alt efter udviklingen, de afgørelser, der er omhandlet i stk. 5. Eventuelle gennemførelsesbestemmelser til denne artikel fastsættes efter proceduren i artikel 26. Artikel 23 Skønner den kompetente myndighed i en medlemsstat på grundlag af resultaterne af den kontrol, som gennemføres på produkternes afsætnihgssted, at bestemmelserne i dette direktiv ikke er blevet overholdt på et grænsekontrolsted, jf. artikel 6. på et toldoplag, i en frizone eller på et frilager, jf. artikel 12. i en anden medlemsstat, sætter den sig straks i forbindelse med en centrale myndighed i den pågældende medlemsstat. Sidstnævnte myndighed træffer alle fornødne foranstaltninger og giver den kompetente myndighed i førstnævnte medlemsstat meddelelse om, hvilken kontrol der er udført, hvilke afgørelser der er truffet samt begrundelsen herfor. Hvis den kompetente myndighed i førstnævnte medlemsstat nærer frygt for, at disse foranstaltninger ikke er tilstrækkelige, søger den sammen med den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat at finde ud af, hvordan situationen kan afhjælpes, idet der eventuelt aflægges besøg på stedet. Hvis den i første afsnit omhandlede kontrol viser, at direktivets bestemmelser gentagne gange ikke er blevet overholdt, underretter den kompetente myndighed i bestemmel sesmedlemsstaten Kommissionen og de kompetente myndigheder i de øvrige medlems stater herom. Kommissionen kan på anmodning af den kompetente myndighed i bestemmelses medlemsstaten eller på eget initiativ under hensyn til arten af overtrædelserne: i samarbejde med de nationale myndigheder sende et inspektionshold til stedet pålægge den kompetente myndighed at skærpe kontrollen på grænsekontrol- stedet, toldoplaget, frizonen eller frilageret. 20 Indtil Kommissionens konklusioner foreligger, skal den pågældende medlemsstat på anmodning af bestemmelsesmedlemsstaten skærpe kontrollen på grænsekontrolstedet, på toldoplageret, i frizonen eller på frilageret. Bestemmelsesmedlemsstaten kan for sit vedkommende skærpe kontrollen med pro dukter med samme oprindelse. På anmodning af en af de to berørte medlemsstater skal Kommissionen, hvis det i femte afsnit, første led, omhandlede inspektionshold bekræfter uregelmæssighederne, efter proceduren i artikel 25 træffe passende foranstaltninger. Foranstaltningerne skal hurtigst muligt stadfæstes eller revideres efter samme procedure. 2. De klagemuligheder, der i henhold til gældende lovgivning i medlemsstaterne findes over for de afgørelser, der træffes af de kompetente myndigheder, berøres ikke af dette direktiv. De afgørelser, der træffes af den kompetente myndighed, skal med angivelse af begrundelsen derfor meddeles den erhvervsdrivende, som berøres af disse afgørelser, eller dennes repræsentant. På anmodning af den erhvervsdrivende, som berøres af disse afgørelser, eller dennes repræsentant skal de begrundede afgørelser meddeles den pågældende skriftligt med angivelse af de klagemuligheder, der i henhold til gældende lovgivning i den medlemsstat, som foretager kontrollen, står til hans rådighed, samt af form og frister for indgivelse af klage. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel fastsættes efter proceduren artikel 2$. i Artikel 24 Hver medlemsstat opstiller et program for udveksling af embedsmænd, der er bemyndiget til at foretage kontrol af tredjelandsprodukter. Kommissionen sørger sammen med medlemsstaterne for, at de i stk. 1 omhandlede programmer koordineres i Den Stående Veterinærkomité. Medlemsstaterne træffer alle fornødne foranstaltninger til gennemførelsen af de programmer, som følger af den i stk. 2 omhandlede koordination. På grundlag af rapporter fra medlemsstaterne foretages der i Den Stående Veterinær komité hvert år en undersøgelse af programmernes gennemførelse. Medlemsstaterne anvender de indvundne erfaringer til at forbedre og udbygge udvekslingsprogrammerne. 3. 1. 2. 3. 4. 5. 21 6. 7. EF kan yde et finansielt tilskud for at fremme udviklingen af udvekslingspro grammerne. De nærmere bestemmelser for EF's finansielle tilskud og det beløb, der påregnes afholdt over EF's budget, er fastsat ved Rådets beslutning 90/424/EØF(15). Eventuelle gennemførelsesbestemmelser til stk. 1, 4 og 5 fastsættes efter proceduren i artikel 25- KAPITEL IV ALMINDELIGE BESTEMMELSER Artikel 25 Når der henvises til proceduren i denne artikel, træffer Den Stående Veterinærkomité, der er nedsat ved Rådets afgørelse 68/361/EØF(16), afgørelse i overensstemmelse med de regler, der er fastsat i artikel 17 i direktiv 89/662/EØF. Artikel 26 Når der henvises til proceduren i denne artikel, træffer Den Stående Veterinærkomité afgørelse i overensstemmelse med de regler, der er fastsat i artikel 18 i direktiv 89/662/EØF. Artikel 27 Bilag II til dette direktiv kan suppleres efter proceduren i artikel 26. Artikel 28 Dette direktiv berører ikke de forpligtelser, der følger af toldbestemmelserne. Artikel 29 Medlemsstaterne, navnlig Østrig og Finland, kan med henblik på gennemførelsen af dette direktiv anmode om finansiel bistand fra EF i henhold til artikel 38 i beslutning 90/424/EØF. Direktiv 90/675/EØF ophæves med virkning fra den 1. januar 1997. Artikel 30 Henvisninger til det i stk. 1 ophævede direktiv læses som henvisninger til nærværende direktiv i overensstemmelse med tabellen i bilag III. (15) (16) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 19. Beslutningen er senest ændret ved beslutning 94/370/EF (EFT nr. L 168 af 2. 7. 1994, s. 31). EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23. 22 Artikel 31 Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den 1. januar 1997 de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom. De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. januar 1997. Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. til de vigtigste nationale teksten 1. 2. Artikel 32 Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Artikel 33 Udfærdiget i Bruxelles, den På Rådets vegne Formand 23 BILAG I 1. Kongeriget Belgiens område 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Kongeriget Danmarks område, bortset fra Færøerne og Grønland Forbundsrepublikken Tysklands område Kongeriget Spaniens område, bortset fra Ceuta og Melilla Den Hellenske Republiks område Den Franske Republiks område Irlands område Den Italienske Republiks område Storhertugdømmet Luxembourgs område 10. Kongeriget Nederlandenes europæiske område 11. Den Portugisiske Republiks område 12. Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands område 13. Den Østrigske Republiks område 14. Den Finske Republiks område 15. Kongeriget Sveriges område 24 BILAG II For at kunne opnå EF-godkendelse skal grænsekontrolstederne råde over: det personale, der er nødvendigt for at føre kontrol med de dokumenter (sundheds- eller hygiejnecertifikat eller ethvert andet dokument som foreskrevet i EF- bestemmelserne), der ledsager produkterne tilstrækkeligt mange dyrlæger og særligt uddannede medhjælpere til, at de i forhold til den mængde produkter, der skal behandles på grænsekontrol stedet, kan kontrollere, at produkterne svarer til ledsagedokumenterne, samt føre systematisk fysisk kontrol med hver enkelt varesending tilstrækkeligt personale til at udtage og behandle stikprøver fra varesendinger, som frembydes på et givet grænsekontrolsted tilstrækkeligt rummelige lokaler til det personale, der skal varetage veterinærkontrollen et lokale og egnede anlæg til at udtage og behandle stikprøver til rutinekontrol som omhandlet i EF-bestemmelserne (mikrobiologiske normer) et specialiseret laboratorium i umiddelbar nærhed af grænsekontrolstedet, som kan udføre særlige analyser af prøver udtaget på det kontrolsted lokaler og køleanlæg til oplagring af varesendinger, som er udvalgt til analyse, og produkter, som grænsekontrolstedets dyrlæge ikke har tilladt bragt i fri omsætning egnet udstyr til hurtig udveksling af oplysninger, navnlig med de øvrige grænsekontrol steder (gennem et edb-system som fastsat i artikel 20 i direktiv 90/425/EØF eller SHIFT-projektet). - - - 25 Direktiv 90/575/EØF Artikel 1, stk. 1 Artikel 1, stk. 2 Artikel 2, stk. 1 Artikel 2, stk. 2, litra a) Artikel 2, stk. 2, litra b) Artikel 2, stk. 2, litra d) Artikel 2. stk. 2, litra f) Artikel 2, stk. 2, litra g) Artikel 2, stk. 2, litra h) Artikel 4, stk. 4 Artikel 4, stk. 6 Artikel 8, stk. 1, litra a), og stk. 2, sidste afsnit Artikel 4, stk. 1, sidste afsnit og artikel 8, stk. 2, litra d) Artikel 4, stk. 1, første afsnit Artikel 8, stk. 2, litra a), b) og c) Artikel 8, stk. 3, første afsnit Artikel 10, stk. 1, andet led Artikel 10, stk. 1, første led Artikel 10, stk. 2 Artikel 9, stk. 1 og 2 Artikel 9, stk. 3 og 4, undtagen sidste afsnit Artikel 9, stk. 5 Artikel 10, stk. 2, tredje led Artikel 8, stk. 1, litra b) Artikel 3 Artikel 10, stk. 1, første led Artikel 10, stk. 3 Artikel 10, stk. 2 Artikel 4, stk. 5 Artikel 4, stk. 6 Artikel 8, stk. 4 BILAG III Sammenligningstabel Direktiv. Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel Artikel 1, stk. 1, stk. 2, stk. 2, stk. 2, stk. 2, stk. 2, stk. 2, stk. 2, stk. 2, stk. stk. stk. stk. stk. stk. 4, stk. 1 2 1 2, litra a) 2, litra b) 2, litra c) 2, litra d) 2, litra e) 2, litra f) 2, litra g) 2, litra h) 1 2 3 4 1 Artikel 4, stk. 2 Artikel 4, stk. 3 Artikel 4, stk. 4 Artikel 4, stk. 5 Artikel 5, stk. 1 Artikel 5, stk. 2 Artikel 5, stk. 3 Artikel 5, stk. 4 Artikel 6, stk. 1, Artikel 6, stk. 1, litra c) litra a) og b) Artikel 6, Artikel 6, Artikel 6, Artikel 7, Artikel 7, Artikel 7, Artikel 7, Artikel 7, Artikel 7, Artikel 8, Artikel 8, Artikel 8, Artikel 8, Artikel 8, Artikel 9 stk. 2 stk. 3 stk. 4 stk. stk. stk. stk. stk. 5 stk. 5 stk. 1 stk. 2 stk. 3 stk. 4 stk. 5 26 Sainnieiiligningstabel (forts. ) Direktiv 90/675/EØF Direktiv Artikel 8, stk. 3, andet afsnit Artikel 12, stk. 1, litra b) Artikel 12, stk. 1, litra c) Artikel 13, stk. 2 Artikel 13, stk. 3 Artikel 5 og 6 Artikel 7, stk. 1 Artikel 7, stk. 1, sidste led Artikel 7, stk. 1, andet led Artikel 5, stk. 1, og artikel 6, stk. 1 Artikel 6, stk. 4 Artikel 6, stk. 2 Artikel 7, stk. 2 Artikel 13 Artikel 14, stk. 1, nr. i) - iv) Artikel 14, stk. 1, nr. i) - iv) Artikel 16, stk. 1, litra a) Artikel 16, stk. 1, litra b) Artikel 16, stk. 2 Artikel 16, stk. 3 Artikel 16, stk. 5 Artikel 16, stk. 4 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 15 Artikel 19 Artikel 20 l og 2 3 1 2, litra a) 2, litra b) 2, litra c), første led 2, litra c), andet led 2, litra c), tredje led 2, litra d) 3 4 1 2 3, første led 3, andet led 3, tredje led 3, fjerde led 3, femte led 3, sjette led 4 5 6 7 8 d) 1, litra a) 1, litra e) 2 3 1 2, litra a) 2, litra b) 3 4 5 6 10, stk. Artikel 10, stk. Artikel 11, stk. Artikel 11, stk. Artikel 11, stk. Artikel 11, stk. Artikel 11, stk. Artikel 11, stk. Artikel 11, stk. Artikel 11, stk. Artikel 11, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 12, stk. Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15, stk. Artikel 15, stk. Artikel 15, stk. Artikel Artikel 15, stk. 16, stk. Artikel 16, stk. Artikel 16, stk. Artikel 16, stk. Artikel 16, stk. Artikel 16, stk. Artikel 16, stk. Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22 27 Direktiv 90/675/EØF Artikel 21 Artikel 22 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 31 Artikel 33 BILAG I BILAG II Sammenligningstabel (forts. ) Direktiv Artikel 23 Artikel 24 Artikel 25 Artikel 26 Artikel 27 Artikel 28 Artikel 29 Artikel 30 BILAG I BILAG II 28 Forslag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 71/118/EØF, 72/462/EØF, 85/73/EØF, 91/67/EØF, 91/492/EØF, 91/493/EØF, 92/45/EØF og 92/118/EØF for så vidt angår tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet 29 BEGRUNDELSE Rådets direktiv 90/675/EØF om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet0\ indfører ordninger for et nyt veterinærkontrolsystem for produkter, der føres ind i Fællesskabet fra tredjelande. Det er med gennemførelsen af det indre marked blevet endnu mere nødvendigt at fastsætte fælles principper for tilrettelæggelsen af kontrol og flytning af tredjelandsprodukter inden for EF, eftersom kontrollen ved de indre grænser skulle afskaffes. Siden ikrafttrædelsen af direktiv 90/675/EØF er der gjort erfaringer, og der har fundet udvikling sted med hensyn til direktivets gennemførelse, hvilket tillige med hensynet til gennemsigtighed kræver, at direktivet ændres. De foreslåede ændringer i ovennævnte direktiv har følger for en række gældende direktiver. Derfor må disse direktiver afpasses efter de ændringer, som foretages i direktiv 90/675/EØF. (1) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/52/EF (EFT nr. L 265 af 8. 11. 1995, s. 16). 30 Forslag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 71/118/EØF, 72/462/EØF, 85/73/EØF, 91/67/EØF, 91/492/EØF, 91/493/EØF, 92/45/EØF og 92/118/EØF for så vidt angår tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet 9 6 / 0 1 10 (CNS) RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 43, under henvisning til forslag fra Kommissionen(1), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg(3), og ud fra følgende betragtninger: For klarheds skyld blev Rådets direktiv 90/675/EØF(4) vedrørende principperne for tilrette læggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i EF ophævet og afløst af direktiv 96/. /EF(5) at direktiv 90/675/EØF er blevet afløst af direktiv 96/. /EF har konsekvenser for de nuvær ende tekster til følgende rådsdirektiver. 71/118/EØF af 15. februar 1971 om sundhedsmæssige problemer i forbindelse med produk tion og handel med fersk fjerkrækød(6), 72/462/EØF af 12. december 1972 om sundhedsmæssige og veterinærpolitimæssige problemer i forbindelse med indførsel af kvæg, svin, far og geder samt fersk kød og kødprodukter fra tredjelande(7), O) (2) (3) W (5) (6) (7) EFT nr. C EFT nr. C EFT nr. C EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/52/EF (EFT nr. L 265 af 8. 11. 1995, s. 16). EFT nr. L. EFT nr. L 55 af 08. 03. 1991, s. 3. Direktivet er senest ændret ved direktiv 94/65/EF (EFT nr. L 368 af 31. 12. 1994, s. 10). EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28. Direktivet er senest ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. 31 85/73/EØF af 29. januar 1985 om finansiering af sundhedsmæssig undersøgelse og kontrol af fersk kød og fjerkrækød00, 91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter^, 91/492/EØF af 15. juli 1991 om sundhedsmæssige betingelser for produktion og afsætning af toskallede bløddyr^, 91/493/EØF af 22. juli 1991 om sundhedsmæssige betingelser for produktion og afsætning af fiskerivarer(11), 92/45/EØF af 16. juni 1992 om sundhedsmæssige og dyresundhedsmæssige problemer i forbindelse med nedlægning af vildtlevende vildt og afsætning af kød heraf,2), 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i direktiv 89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF(13); disse direktiver bør derfor tilpasses teksten til direktiv 96/. /EF - UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 1. I direktiv 71/118/EØF foretages følgende ændringer: a) b) I artikel 14, litra B, stk. 2, litra a), ophæves andet punktum. Artikel 17, stk. 2, ophæves. (8) (9) (10) (11) (12) (13) EFT nr. L 32 af 05. 02. 1985, s. 14. Direktivet er senest ændret ved direktiv 96/17/EF (EFT nr. L 78 af 28. 3. 1996, s. 30). EFT nr. L 46 af 19. 02. 1991, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/22/EF (EFT nr. L 243 af 11. 10. 1995, s. 1). EFT nr. L 268 af 24. 09. 1991, s. 1. Direktivet er ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. EFT nr. L 268 af 24. 09. 1991, s. 15. Direktivet er ændret ved direktiv 95/71/EF (EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 40). EFT nr. L 268 af 14. 09. 1992, s. 35. Direktivet er ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. EFT nr. L 62 af 15. 03. 1993, s. 49. Direktivet er senest ændret ved beslutning 96/103/EF (EFT nr. L 24 af 31. 1. 1996, s. 28). 32 2. I direktiv 72/462/EØF foretages følgende ændringer: a) I artikel 31a ændres "artikel 17 i direktiv 90/675/EØF" til "artikel 17 i direktiv 96/. /EF". b) Artikel 31 ophæves. 3. I direktiv 85/73/EØF foretages følgende ændring: I artikel 3, stk. 1, ændres "artikel 20 i direktiv 90/675/EØF" til "artikel 22 i direktiv 96/. /EF". 4. I direktiv 91/67/EØF foretages følgende ændringer: a) Artikel 23 affattes således: "Artikel 23 Principperne og reglerne i direktiv 91/496/EØF og 96/. /EF finder anvendelse, især med hensyn til tilrettelæggelse og opfølgning af den kontrol, der skal foretages af medlemsstaterne, og de beskyttelsesforanstaltninger, der skal indføres". b) Artikel 24 ophæves. 5. I direktiv 91/492/EØF foretages følgende ændring: Artikel 10, stk. 2, ophæves. 6. I direktiv 91/493/EØF foretages følgende ændringer: a) I artikel 10, stk. 2, ændres "artikel 18, stk. 3, i direktiv 90/675/EØF" til "artikel 18, stk. 2, i direktiv 96/. /EF". b) Artikel 12, stk. 2, ophæves. 7. I direktiv 92/45/EØF foretages følgende ændringer: a) b) Artikel 17, stk. 2, ophæves. Artikel 19, stk. 2, ophæves. 8. I direktiv 92/118/EØF foretages følgende ændringer: a) I artikel 12, stk. 1, andet afsnit, ændres "artikel 8, stk. 2, i direktiv 90/675/EØF" til "artikel 4, stk. 4, i direktiv 96/. /EF". b) Artikel 12, stk. 2, ophæves. 33 Artikel 2 1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den 1. januar 1997 de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv fra den 1. januar 1997. De underretter straks Kommissionen herom. De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. januar 1997. Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne. 2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. til de vigtigste nationale teksten Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Artikel 4 Udfærdiget i Bruxelles, den På Rådets vegne Formand 34 ISSN 0264-1459 K0M(96) 170 endelig udg. DOKUMENTER DA 03 Katalognummer: CB-CO-96-202-DA-C ISBN 92-78-03491-6 Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer L-2985 Luxembourg 35


title: Решение на Комисията от 20 май 1996 година относно признаване по принцип на пълнотата на досието, представено за подробна проверка с оглед евентуалното включване на флуртамон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (текст от значение за ЕИП)

eurovoc_concepts:
environmental impact
marketing standard
plant health control
plant health product
toxic substance
toxicology

formats: html pdf print xhtml

text: 03/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 5 31996D0341 L 130/20 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 31. 5. 1996 РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА от 20 май 1996 година относно признаване по принцип на пълнотата на досието, представено за подробна проверка с оглед евентуалното включване на флуртамон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (текст от значение за ЕИП) (96/341/ЕО) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 96/12/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 3 от нея, като има предвид, че Директива 91/414/ЕИО е предвидила разра- ботването на списък на Общността на разрешените активни веще- ства в пестициди; като има предвид, че на 15 февруари 1994 г. Rhône-Poulenc Agro France представи на френските власти досие във връзка с включването на активното вещество флуртамон в приложение I към директивата; като има предвид, че френските власти уведомиха Комисията относно резултатите от първата проверка на пълнотата на досието по отношение на предвидените в приложение II изиск- вания за данните и информацията и, за поне един, съдържащ въп- росното активно вещество продукт за растителна защита, в прило- жение III към директивата; като има предвид, че впоследствие, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграф 2, досието е пред- ставено от заявителя на Комисията и на останалите държави- членки; като има предвид, че Комисията предаде досието на Постоянния фитосанитарен комитет на заседанието на работната група (1) ОВ L 230, 19. 8. 1991 г. , стр. 1. (2) ОВ L 65, 15. 3. 1996 г. , стр. 20. „Законодателство“ на същия комитет, проведено на 23 и 24 ноем- ври 1995 г. , по време на което държавите-членки потвърдиха получаването на досието; като има предвид, че член 6, параграф 3 от директивата изисква да се потвърди на общностно равнище, че досието трябва да се приеме за удовлетворяващо по принцип изискванията за данните и инфор- мацията, предвидени в приложение II и, за поне един съдържащ въпросното активно вещество продукт за растителна защита, в приложение III към директивата; като има предвид, че това потвърждение е необходимо с оглед про- веждането на подробна проверка на досието, както и предоставя- нето на държавите-членки на възможност за даване на временно разрешително за продукти за растителна защита, съдържащи въп- росното активно вещество, съобразно условията, посочени в член 8, параграф 1 от директивата, и по-конкретно условието за извър- шване на подробна оценка на активното вещество и на продукта за растителна защита по отношение на изискванията на директи- вата; като има предвид, че подобно решение не възпрепятства изисква- нето на допълнителни данни или информация от търговското дру- жество, ако по време на подробната проверка се установи, че подобни данни или информация са необходими за вземане на решението; като има предвид, че е договорено между държавите-членки и Комисията, че Франция ще проведе подробна проверка на досието и ще докладва заключенията от извършената от нея проверка, като ги придружи с препоръки относно включването или невключването и със свързаните с това условия, на Комисията във възможно най-кратък срок до една година най-късно; като има 6 BG Официален вестник на Европейския съюз 03/т. 19 предвид, че при получаването на този доклад подробната проверка ще бъде продължена с помощта на специалисти от всички държави-членки в рамките на Постоянния фитосанитарен коми- тет; като има предвид, че мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет, флуртамона като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се приема за съответстващо по принцип на изискванията за данните и информацията, предвидени в приложение II, а за съдържащ въпросното активно вещество продукт III към за растителна защита — в приложение директивата. Член 2 Адресати на настоящото решение са държавите-членки. ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ: Член 1 Досието, представено от Rhône-Poulenc Agro France на Комисията и на държавите-членки с оглед включването на За Комисията Franz FISCHLER Член на Комисията Съставено в Брюксел на 20 май 1996 година


title: Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD betreffende het in de handel brengen van maïs (Zea mays L.) die genetische modificaties heeft ondergaan, tegelijk resulterend in insectendodende eigenschappen door de aanwezigheid van het Bt-endotoxinegen en in verhoogde tolerantie voor het herbicide glufosinaat-ammonium, overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad

eurovoc_concepts:
genetically modified organism
labelling
maize
marketing
public health

text: COMMISSE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN Brussel, 20. 05. 1996 COM(96) 206 def. Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD betreffende het in de handel brengen van maïs (Zea mays L. ) die genetische modificaties heeft ondergaan, tegelijk resulterend in insectendodende eigenschappen door de aanwezigheid van het Bt-endotoxinegen en in verhoogde tolerantie voor het herbicide glufosinaat-ammonium, overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (door de Commissie ingediend) TOELICHTING 1. Een kennisgeving (Ref. C/F/94/11-03) betreffende het in de handel brengen van maïs {Zea mays L. ) die genetische modificaties heeft ondergaan, tegelijk resulterend in insectendodende eigenschappen door de aanwezigheid van het Bt-endotoxinegen en in verhoogde tolerantie voor het herbicide glufosinaat-ammonium, is overeenkomstig artikel 11 van Richtlijn 90/220/EEG bij de bevoegde instantie van Frankrijk ingediend. 2. Overeenkomstig artikel 12 van dezelfde richtlijn heeft de bevoegde instantie van Frankrijk het desbetreffende dossier met een positief advies aan de Commissie toegezonden. 3. Bepaalde bevoegde instanties van andere Lid-Staten (AT, BE, DE, DK, IT, SE en het VK) hebben bezwaren tegen bepaalde specifieke punten ingebracht, onder meer de etikettering, de effecten op de volksgezondheid van het 6-lactamasegen dat niet tot expressie komt, de effecten op het milieu van het gebruik van herbiciden op de planten en van de mogelijke ontwikkeling van resistentie tegen Bt-toxine. Overeenkomstig de bepalingen van artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG moet de Commissie hierover derhalve een besluit nemen. 4. Een voorstel voor een beschikking betreffende de te nemen maatregelen is voor advies ingediend bij het in uitvoering van artikel 21 van diezelfde richtlijn ingestelde comité. 5. Aangezien dit comité geen advies heeft uitgebracht, moet de Commissie overeenkomstig de bepalingen van artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG onverwijld een voorstel betreffende de te nemen maatregelen bij de Raad indienen, die daarover met gekwalificeerde meerderheid een besluit moet nemen. 6. Indien de Raad drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen krachtens hetzelfde artikel door de Commissie vastgesteld. CL DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu1, inzonderheid op artikel 13, Gezien het voorstel van de Commissie, Overwegende dat overeenkomstig de artikelen 10 tot en met 18 van Richtlijn 90/220/EEG is voorzien in een communautaire procedure die de bevoegde instantie van een Lid-Staat in staat stelt toestemming te verlenen om produkten in de handel te brengen die genetisch gemodificeerde organismen bevatten; Overwegende dat een kennisgeving betreffende het in de handel brengen van een dergelijk produkt bij de bevoegde instantie van een Lid-Staat (Frankrijk) is ingediend; Overwegende dat de bevoegde instantie van Frankrijk het desbetreffende dossier vervolgens met een positief advies aan de Commissie heeft toegezonden; dat de bevoegde instanties van andere Lid-Staten bezwaren tegen dit dossier hebben ingebracht; Overwegende dat de Commissie derhalve overeenkomstig artikel 13, lid 3, een besluit moest nemen volgens de procedure van artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG; Overwegende dat de Commissie na de bestudering van alle bezwaren die in het licht van het toepassingsgebied van Richtlijn 90/220/EEG naar voren zijn gebracht en de informatie die in het dossier is opgenomen, tot de volgende conclusies is gekomen: De door de aanvrager verstrekte informatie omvat gegevens over alle nieuwe genen die zijn geïntroduceerd en niet alleen over de genen die tot expressie komen. Bij de risicobeoordeling is rekening gehouden met alle geïntroduceerde genen, ongeacht of zij tot expressie komen of niet. Voor dit produkt is ook beoordeeld welke risico's zich voordoen ten gevolge van de aanwezigheid van het 6-Ïactamasegen met een bacteriële promotor dat niet tot expressie komt. Bij produkten die bestemd zijn om als voeding voor de mens of als diervoeder te worden gebruikt, wordt bij de risicobeoordeling krachtens Richtlijn 90/220/EEG nagegaan of de genetische modificatie kan leiden tot toxische of schadelijke effecten op de gezondheid van de mens en het milieu. PB nr. L 117 van 8. 5. 1990, blz. 15, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 94/15/EG van de Comtftissie (PB nr. L 103 van 22. 5. 1994, blz. 20). - 2- Er zijn geen redenen om aan te nemen dat de introductie van de desbetreffende genen in maïs zal leiden tot schadelijke effecten op de gezondheid van de mens en het milieu. Het eventueel ontstaan van resistentie tegen het afgekapte CryIA(b)-eiwit bij insekten kan niet als een voor het milieu schadelijk effect worden beschouwd, aangezien de op dit moment bestaande middelen toch nog beschikbaar zijn om de resistente insekten te bestrijden. Er zijn geen veiligheidsoverwegingen op grond waarvan op het etiket dient te worden vermeld dat het produkt door genetische-modificatie is verkregen. Op het etiket dient te worden vermeld dat het produkt verhoogde tolerantie vertoont voor het herbicide glufosinaat-ammonium. Overwegende dat vergunningen voor het gebruik van chemische herbiciden op planten en evaluatie van de effecten van dit gebruik op de volksgezondheid en het milieu binnen het toepassingsgebied vallen van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen2 en niet binnen het toepassingsgebied van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad; Overwegende dat dit produkt is aangemeld voor alle toepassingen, zonder beperkingen, daaronder begrepen voor menselijke consumptie of als diervoeder; Overwegende dat deze beschikking niet belet dat de Lid-Staten, met inachtneming van de communautaire wetgeving, voorschriften inzake de veiligheid van voor menselijke consumptie bestemde levensmiddelen en diervoeders doen naleven, voor zover deze niet specifiek verband houden met de genetische modificatie van het produkt of zijn bestanddelen; Overwegende dat in artikel 11, lid 6, en artikel 16, lid 1, van Richtlijn 90/220/EEG wordt voorzien in aanvullende veiligheidsmaatregelen voor het geval nieuwe informatie over de risico's van het produkt beschikbaar komt; Overwegende dat het bij artikel 21 van Richtlijn 90/220/EEG ingestelde comité, dat op 8 maart 1996 via een schriftelijke procedure is geraadpleegd, geen advies heeft uitgebracht over de in een ontwerpbeschikking van de Commissie vervatte maatregelen, PB nr. L 230 van 19. 8. 1991, blz. 1, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/43/EEG (PB nr. L 227, blz. 31). HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD: Artikel 1 1. Zonder afbreuk te doen aan de overige communautaire wetgeving en met inachtneming van de in de leden 2 en 3 genoemde voorwaarden wordt overeenkomstig artikel 13 van Richtlijn 90/220/EEG door de bevoegde instanties van Frankrijk toestemming gegeven om het hieronder beschreven produkt, waarvoor een kennisgeving is ingediend door Ciba-Geigy Limited (nr. C/F/94/11-03), in de handel te brengen. Het produkt bestaat uit inteeltlijnen en hybriden die zijn afgeleid van een maïslijn (Zea mays L. , CG 00256-176) die is getransformeerd met behulp van plasmiden met: i) ii) één exemplaar van het tar-gen uit Streptomyces hygroscopicus (dat codeert voor een fosfinotricine acetyl transferase) dat wordt gereguleerd door de promotor 35S en de terminator 35S van het bloemkoolmozaïekvirus (CaMV); twee exemplaren van een synthetisch afgekapt gen dat codeert voor een insectenbestrijdend eiwit - het werkzame gedeelte van het ô-endotoxine CryIA(b) - uit Bacillus thuringiensis subsp kurstaki, stam HD1-9, en dat intron nr. 9 van het gen voor fosfoenolpyruvaat carboxylase van maïs bevat; het eerste exemplaar wordt gereguleerd door een promotor uit het gen voor fosfoenolpyruvaat carboxylase van maïs en de terminator CaMV 35S en het tweede exemplaar door een promotor uit een gen voor een calcium-afhankelijk proteïnekinase van maïs en de terminator CaMV 35S; iii) het prokaryotische gen bla (dat codeert voor een B-lactamase die resistentie geeft voor ampicilline), gereguleerd door een prokaryotische promotor. 2. Deze toestemming geldt ook voor de nakomelingschap die ontstaat door kruising van dit produkt met ander op traditionele wijze verkregen maïs. 3. Naast de overige informatie die krachtens de communautaire wetgeving op het etiket dient te worden aangebracht, wordt op het etiket van elk pakje zaden vermeld dat het produkt: zichzelf beschermt tegen maïsboorders en verhoogde tolerantie vertoont voor het herbicide glufosinaat-ammonium. Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten. Artikel 2 Gedaan te Brussel, Voor de Raad ISSN 0254-1513 COM(96) 206 def. DOCUMENTEN NL 03 15 Catalogusnummer : CB-CO-96-216-NL-C ISBN 92-78-03904-7 Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen L-2985 Luxemburg


title: 96/354/EZ: Odluka Vijeća od 20. svibnja 1996. o sklapanju Sporazuma o suradnji između Europske zajednice i Kraljevine Nepala

eurovoc_concepts:
Nepal
cooperation agreement (EU)
economic cooperation
economic development
environmental protection
trading operation

text: L_1996137HR. 01001401. xml 11/Sv. 113 HR Službeni list Europske unije 121 31996D0354 L 137/14 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE ODLUKA VIJEĆA od 20. svibnja 1996. o sklapanju Sporazuma o suradnji između Europske zajednice i Kraljevine Nepala (96/354/EZ) VIJEĆE EUROPSKE UNIJE, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegove članke 113. i 130. y, u vezi s člankom 228. stavkom 2. prvom rečenicom i stavkom 3. prvim podstavkom, uzimajući u obzir prijedlog Komisije, uzimajući u obzir mišljenje Europskog parlamenta (1), budući da prema članku 130. u Ugovora politika Zajednice u području razvojne suradnje potiče održiv gospodarski i društveni razvoj zemalja u razvoju, njihovo nesmetano i postupno uključivanje u svjetsko gospodarstvo i borbu protiv siromaštva u tim zemljama; budući da Zajednica za postizanje svojih ciljeva u području vanjskih odnosa treba odobriti Sporazum o suradnji između Europske zajednice i Kraljevine Nepala, ODLUČILO JE: Članak 1. Sporazum o suradnji između Europske zajednice i Kraljevine Nepala odobrava se u ime Zajednice. Tekst Sporazuma je priložen ovoj Odluci. Članak 2. Predsjednik Vijeća u ime Zajednice daje obavijest u skladu s člankom 22. Sporazuma. Članak 3. Zajednicu predstavlja Komisija uz pomoć predstavnikâ država članica u Zajedničkom odboru uspostavljenom u skladu s člankom 15. Sporazuma. Članak 4. Ova Odluka objavljuje se u Službenom listu Europskih zajednica. Sastavljeno u Bruxellesu 20. svibnja 1996. Za Vijeće Predsjednik P. BERSANI (1)  SL C 141, 13. 5. 1996


title: Proposal for a Council Decision concerning the placing on the market of genetically modified maize (Zea mays L.) with the combined modification for insecticidal properties conferred by the Bt-endotoxin gene and increased tolerance to the herbicide glufosinate ammonium pursuant to Council Directive 90/220/EEC

text: COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES Brussels, 20. 05. 1996 COM(96) 206 final Proposal for a COUNCIL DECISION concerning the placing on the market of genetically modified maize (Zea mays L. ) with the combined modification for insecticidal properties conferred by the Bt-endotoxin gene and increased tolerance to the herbicide glufosinate ammonium pursuant to Council Directive 90/220/EEC (presented by the Commission) EXPLANATORY MEMORANDUM 1. 2. 3. 4. 5. 6. In accordance with Article 11 of Directive 90/220/EEC, the French authorities received a notification (réf. C/F/94/11-03) concerning the placing on the market of maize (Zea mays L. ) which has been genetically modified to include pesticide properties (conferred by the Bt-endotoxin gene) and improved tolerance of the herbicide glufosinate ammonium. In accordance with Article 12 of the Directive, the competent French authority forwarded the dossier to the Commission with a favourable opinion. The competent authorities of certain other Member States (A, B, D, DK, I, S and UK) raised objections regarding specific points, including labelling, the effects on human health of the non-expressed (3-Iactamase gene, the environmental impact of using herbicides on plants and the possible development of resistance to the Bt- toxin. The Commission must therefore take a decision in accordance with the procedure laid down in Article 21 of Directive 90/220/EEC. A proposal for a decision on the measures to be taken was sent for opinion to the Committee set up by Article 21 of the Directive. The Committee has not delivered an opinion, which means that, in accordance with Article 21 of Directive 90/220/EEC, the Commission must, without delay, submit to the Council a proposal relating to the measures to be taken. The Council must act by a qualified majority. The same Article stipulates that if, on the expiry of a period of three months from the date of referral to the Council, the latter has not acted, the proposed measures must be adopted by the Commission. ft- THE COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION, Having regard to the Treaty establishing the European Community, Having regard to Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms,1 and in particular Article 13 thereof, Having regard to the proposal from the Commission, Whereas Articles 10 to 18 of Directive 90/220/EEC lay down a Community procedure enabling the competent authority of a Member State to give consent to the placing on the market of products consisting of genetically modified organisms; Whereas a notification concerning the placing on the market of such a product has been submitted to the competent authority of a Member State (France); Whereas the competent authority of France subsequently forwarded the dossier to the Commission with a favourable opinion; whereas the competent authorities of other Member States raised objections to the said dossier; Whereas, therefore, pursuant to Article 13(3), the Commission had to take a decision in accordance with the procedure laid down in Article 21 of the Directive; Whereas, having examined each objection in light of the provisions of Directive 90/220/EEC and analyzed the information supplied in the dossier, the Commission reached the following conclusions: • • • • The applicant provided information on all the newly introduced genes, and not only those expressed. The risk assessment took account of all the introduced genes whether expressed or not. Assessment was also made in this case of the risks from the presence of the non-expressed (3-lactamase gene with a bacterial promoter. In the case of products intended for use as human food or animal feed, the assessment under Directive 90/220/EEC determines whether risk genetic modification harmful result effects for human health and the environment. toxic or liable any in to is is no reason There into maize will have any adverse effects on human health or environment. introduction of to believe these genes the that the Possible development of resistance to the truncated CrylA(b) protein in insects cannot be considered an adverse environmental effect, as existing agricultural means of controlling such resistant species of insects will still be available. OJ L 117, 8. 5. 1990, p. 15. Directive as last amended by Commission Directive 94/15/EC (OJ L 103, 22. 5. 1994, p. 20). -2 - There are no safety grounds for mentioning on the label that the product has been obtained by genetic modification techniques. • The label should indicate that the plants have increased tolerance to the herbicide glufosinate ammonium; Whereas authorization of chemical herbicides and assessment of how their use impacts on human health and the environment are governed by Council Directive 91/414/EEC of July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market,2 and not by Council Directive 90/220/EEC; Whereas the product under consideration has been notified for unrestricted use, including human food and animal feed; Whereas this decision does not exclude the application, in compliance with Community law, of Member State provisions on human food or animal feed safety to the extent that they are not specifically related to the genetic modification of the product or its components; Whereas Article 11(6) and Article 16(1) of Directive 90/220/EEC provide additional safeguards if new information on risks of the product becomes available; Whereas the Committee set up by Article 21 of Directive 90/220/EEC and consulted by written procedure on 8 March 1996 has not delivered an opinion on the measures laid down in a draft Commission decision, OJ L 230, 19. 08. 1991, p. 1. Directive as last amended by Directive 93/43/EC (OJ L 227, p. 31). -3 - HAS ADOPTED THIS DECISION: Article 1 1. Without prejudice to other Community legislation and subject to the conditions set out in paragraphs 2 and 3, the French authorities shall give consent to the placing on the market of the following product, notified by Ciba-Geigy Limited (Ref. C/F/94/11-03), in accordance with Article 13 of Directive 90/220/EEC. The product consists of inbred lines and hybrids derived from a maize (Zea mays L. ) line (CG 00256-176) which has been transformed using plasmids containing: (i) (ii) one copy of the bar gene, from Streptomyces hygroscopisus, (encoding a phosphinothricin acetyltransferase), under the regulation of the 35S promoter and the 35S terminator from the cauliflower mosaic virus (CaMV); two copies of a synthetic truncated gene encoding an insect control protein representing the active portion of the CrylA(b) 8-endotoxin, from Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki strain HD1-9 and containing intron # 9 from the maize phosphoenolpyruvate carboxylase gene; the first copy is under the regulation of a promoter from the maize phosphoenolpyruvate carboxylase gene and the CaMV 35S terminator, and the second copy under the regulation of a promoter derived from a maize calcium-dependent protein kinase gene and the CaMV 35S terminator; (iii) the prokaryotic gene bla (coding for a j3-lactamase conferring resistance to ampiciilin) under prokaryotic promoter. 2. 3. This consent covers any progeny derived from crosses of this product with any traditionally bred maize. Without prejudice to other labelling required by Community legislation, the label of each package of seeds shall indicate that the product: protects itself against corn borers* and, has increased tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium. - 4- This Decision is addressed to the Member States. Article 2 Done at Brussels, For the Council ISSN 0254-1475 COM(96) 206 final DOCUMENTS EN 03 15 Catalogue number : CB-CO-96-216-EN-C ISBN 92-78-03901-2 Office for Official Publications of the European Communities L-2985 Luxembourg


title: Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου (Zea mays L.) που έχει υποστεί συνδυασμένη τροποποίηση, η οποία τον εφοδιάζει με τις εντομοκτόνες ιδιότητες που προσδίδονται από το γονίδιο κωδικοποίησης της ενδοτοξίνης Bt και με καλύτερη ανοχή του ζιζανιοκτόνου γλυφοσινικού αμμωνίου, σύμφωνα με την οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (υποβληθείσα από την Επιτροπή)

text: ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 20. 05. 1996 ΚΟΜ(96) 206 τελικό Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τη διάθεση στην ayopâ γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου (Zea mays L. ) τον έχ« υποστεί συνδυασμένη τροποποίηση, η οποία τον εφοδιάζει με τις εντομοκτόνες ιδιότητες που προσδίδονται από το γονίδιο κωδικοποίησης της ενδοτοξίνης Bt και fie καλύτερη ανοχή του ζιζανιοκτόνου γλνφοσινικον αμμωνίου^ συμφωνά με την οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (υποβληθείσα από την Επιτροπή) ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 1. 2. 3. 4. 5. 6. 90/220/ΕΟΚ, υπέβαλε Η αρμόδια αρχή της Γαλλίας, βασιζόμενη στις διατάξεις του άρθρου 11 της γνωστοποίηση (αριθ. αναφ. C/F/94/11- οδηγίας 03) σχετικά με τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου (Zea mays L. ) που έχει υποστεί συνδυασμένη τροποποίηση, η οποία τον εφοδιάζει με τις εντομοκτόνες ιδιότητες που προσδίδονται από το γονίδιο κωδικοποίησης της ενδοτοξίνης Bt και με καλύτερη ανοχή στο ζιζανιοκτόνο γλυφοσινικο' αμμώνιο. Η αρμόδια αρχή της Γαλλίας διαβίβασε στη συνέχεια τον φάκελο στην Επιτροπή, εισηγούμένη την έγκριση του, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 12 της ίδιας οδηγίας. Οι αρμόδιες αρχές ορισμένων κρατών μελών (Αυστρία, Βέλγιο, Γερμανία, Δανία, Ιταλία, Σουηδία και Ηνωμένο Βασίλειο), ήγειραν αντιρρήσεις για συγκεκριμένα σημεία, στα οποία συμπεριλαμβάνονται η επισήμανση, οι επιπτώσεις του μη εκφραζόμενου γονιδίου κωδικοποίησης μιας β-λακταμάσης στην υγεία του ανθρώπου, οι επιπτώσεις στο περιβάλλον της χρήσης εντομοκτόνων στα φυτά και της πιθανής ανάπτυξης αντοχής στην τοξίνη Bt. Κατόπιν αυτού, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 21 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, επιβαλλόταν να λάβει απόφαση η Επιτροπή. Η πρόταση απόφασης σχετικά με τα μέτρα που θα πρέπει να ληφθούν, διαβιβάστηκε για γνωμοδότηση στην επιτροπή που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 21 της παραπάνω οδηγίας. Δεδομένου ότι η εν λόγω επιτροπή δεν διατύπωσε γνώμη, η Επιτροπή οφείλει, σύμφωνα με το άρθρο 21 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, να υποβάλει χωρίς καθυστέρηση στο Συμβούλιο πρόταση για τα μέτρα που θα πρέπει να ληφθούν, επί της οποίας το Συμβούλιο πρέπει να αποφανθεί με ειδική πλειοψηφία. Το ίδιο άρθρο ορίζει ρητά ότι, εάν, μετά παρέλευση τριών μηνών από την ημερομηνία παραπομπής του θέματος στο Συμβούλιο, το τελευταίο δεν αποφανθεί σχετικά, τα προτεινόμενα μέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή. Α ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Εχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 1990, για την σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον ι και ιδίως το άρθρο 13, την πρόταση της Επιτροπής, Εκτιμώντας: ότι, σύμφωνα με τα άρθρα 10 έως 18 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, υπάρχει κοινοτική διαδικασία που επιτρέπει στην αρμόδια αρχή κράτους μέλους να συναινεί στην διάθεση στην αγορά προϊόντων που συνίστανται σε γενετικώς τροποποιημένους οργανισμού ς, ότι υπεβλήθη στην αρμόδια αρχή κράτους μέλους (Γαλλία) γνωστοποίηση της διάθεσης στην αγορά τέτοιου προϊόντος, ότι η αρμόδια αρχή της Γαλλίας διαβίβασε στη συνέχεια τον φάκελο στην Επιτροπή, εισηγούμενη την έγκριση του· ότι οι αρμόδιες αρχές ορισμένων κρατών μελών ήγειραν αντιρρήσεις για τον εν λόγω φάκελο, ότι, κατά συνέπεια, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3, η Επιτροπή όφειλε να αποφασίσει με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, ότι η Επιτροπή, αφού εξέτασε κάθε μία των αντιρρήσεων που διατυπώθηκαν, με βάση το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ και τις πληροφορίες που συνοδεύουν τον φάκελο, κατέληξε στα ακόλουθα συμπεράσματα: • • • Τα στοιχεία που κατέθεσε ο αιτών παρέχουν πληροφορίες για όλα τα νεοεισαχθέντα γονίδια, και όχι μόνο τα εκφραζόμενα. Στην εκτίμηση των κινδύνων ελήφθησαν υπόψη όλα τα εισαχθέντα γονίδια, εκφραζόμενα ή μη. Στην περίπτωση του εν λόγω προϊόντος, εκτιμήθηκαν επίσης οι κίνδυνοι από την παρουσία του μη εκφραζόμενου γονιδίου κωδικοποίησης μιας β-λακταμάσης με βακτηριδιακο υποκινητή. Στις περιπτώσεις προϊόντων που προορίζονται για τη διατροφή του ανθρώπου ή για ζωοτροφές, η βάσει της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ εκτίμηση κινδύνων αφορά το κατά πόσον η γενετική τροποποίηση μπορεί να έχει τοξικές ή επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον. ΕΕ αριθ. L 117 της 8. 5. 1990, σ. 15· οδηγία που τροποποιήθηκε τελβυταία από-την οδηγία 94/15/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L 103 της 22. 5. 1994, σ. 20). Δεν αναμένονται δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον από την εισαγωγή των συγκεκριμένων γονιδίων στον αραβόσιτο. Το ενδεχόμενο να αναπτύξουν τα έντομα αντοχή στην περικομμένη πρωτείνη CrylA(b), δεν μπορεί να θεωρηθεί ως περιβαλλοντικοί ς ανεπιθύμητη ενέργεια, δεδομένου ότι θα εξακολουθήσουν να εφαρμόζονται οι υφιστάμενες γεωργικές πρακτικές καταπολέμησης των ανθεκτικώ ν εντόμων. Δεν υπάρχουν λόγοι ασφαλείας για να αναφέρεται στην επισήμανση ότι το προϊόν έχει ληφθεί με τεχνικές γενετικής τροποποίησης. Στην επισήμανση πρέπει να διευκρινίζεται ότι τα φυτά έχουν αυξημένη ανοχή του ζιζανιοκτόνου γλυφοσινικού" αμμωνίου, ότι η έγκριση των χημικών ζιζανιοκτόνων που χρησιμοποιου'νται στα φυτά και η εκτίμηση των επιπτώσεων της χρήσης τους στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον, εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, για τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων2, και όχι στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου, ότι, σύμφωνα με τη γνωστοποίηση, το εξεταζόμενο προϊόν προορίζεται για χρήσεις χωρίς περιορισμού'ς, συμπεριλαμβανομένων των χρήσεων ως τροφίμου ή ζωοτροφή ς, ότι η παρούσα απόφαση δεν αποκλείει την εφαρμογή, τηρούμενης της κοινοτικής νομοθεσίας, διατάξεων των κρατών μελών για την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών, κατά το μέτρο που οι εν λόγω διατάξεις δεν συνδέονται με τη γενετική τροποποίηση του εξεταζόμενου προϊόντος ή των συστατικών του, ότι στο άρθρο 11 παράγραφος 6 και στο άρθρο 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 902/220/ΕΟΚ, προβλέπονται πρόσθετες διασφαλίσεις σε περίπτωση που προκύψουν νέα δεδομένα για τους κινδύνους που συνεπάγεται το προϊόν, ότι η επιτροπή που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 21 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, της οποίας ζητήθηκε η γνώμη με γραπτή διαδικασία στις 8 Μαρτίου 1996, δεν γνωμοδότησε σχετικά με τα μέτρα που προβλέπονταν σε σχέδιο απόφασης της Επιτροπή ς, ΕΕ αριθ. L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1· οδηγία που τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηΎΐα 93/43/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 227, σ. 31). ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 1. Με την επιφύλαξη της λοιπής κοινοτικής νομοθεσίας και υπό τους όρους που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3, οι αρχές της Γαλλίας συγκατατίθενται στη διάθεση στην αγορά του ακόλουθου προϊόντος, το οποίο αναφ. C/F/94/11-03) βάσει του άρθρου 13 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ. τη Ciba-Geigy Limited γνωστοποιήθηκε από (αριθ. Το προϊόν συνίσταται σε καθαρές σειρές και σε υβρίδια, προερχόμενα από μία σειρά (CG 00256-176) αραβοσίτου (Zea mays L), η οποία τροποποιήθηκε με χρήση πλασμιδίων που περιέχουν: i) ii) Ενα αντίγραφο του γονιδίου bar από το Streptomyces hygroscopicus (το οποίο κωδικοποιεί μία ακετυλοτρασφεράση φωσφινοθρικι'νης), ρυθμιζόμενο από τον υποκινητή 35S και την καταληκτική ακολουθία 35S από τον ιό της μωσαϊκής της ανθοκράμβης (CaMV). μια πρωτείνη Δύο αντίγραφα συνθετικού περικομμένου γονιδίου, το οποίο κωδικοποιεί που αντιπροσωπεύει το δραστικό τμήμα της δ-ενδοτοξίνης CrylA(b) από το στέλεχος HD1-9 του Bacillus thuringiensis subsp kurstaki, και περιέχει το φωσφοενολοπυροσταφυλικη' καρβοξυλάση του αραβοσίτου· ιντρόνιο αριθ. 9 από το γονίδιο που κωδικοποιεί καταπολέμησης εντόμων, τη το πρώτο αντίγραφο ρυθμίζεται από υποκινητή από το γονίδιο που κωδικοποιεί τη φωσφοενολοπυροσταφυλικη' καρβοξυλάση του αραβοσίτου και από την καταληκτική ακολουθία 35S του CaMV, ενώ το δεύτερο αντίγραφο ρυθμίζεται από υποκινητή που προέρχεται από κωδικοποιεί ασβεστιοεξαρτώ μένη πρωτεϊνική κινάση και από την καταληκτική ακολουθία 35S του CaMV. αραβοσίτου γονίδιο οποίο του το iii) Το προκαρυωτικο' γονίδιο bla (το οποίο κωδικοποιεί μία β-λακταμάση που προσδίδει αντοχή στην αμπικιλλίνη) με προκαρυωτικο υποκινητή. 2. 3. Η συγκατάθεση αυτή καλύπτει και τους τυχόν απογόνους από διασταυρώσεις του ανωτέρω προϊόντος με αραβόσιτο που έχει προκύψει με κλασικές τεχνικές βελτίωσης. Με τ ην επιφύλαξη άλλων επισημάνσεων που απαιτούνται από κοινοτικές νομοθετικές διατάξεις, στην κάθε συσκευασίας σπόρων ετικέτα αναγράφεται ότι το προϊόν: αυτοπροστατεύ εται από την πυραλίδα του αραβοσίτου και έχει αυξημένη ανοχή του ζιζανιοκτόνου γλυφοσινικου' αμμωνίου. 'Αρθρο 2 Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, Για το Συμβούλιο ISSN 0254-1483 COM(96) 206 τελικό ΕΓΓΡΑΦΑ GR 03 15 Αριθ. καταλόγου : CB-CO-96-216-GR-C ISBN 92-78-03900-4 Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L-2985 Λσυζεμβούργο


title: Decizia Consiliului din 20 mai 1996 privind încheierea Acordului de cooperare dintre Comunitatea Europeană și Regatul Nepal

text: 136 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11/vol. 13 31996D0354 8. 6. 1996 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L 137/14 DECIZIA CONSILIULUI din 20 mai 1996 privind încheierea Acordului de cooperare dintre Comunitatea Europeană ș(cid:13)i Regatul Nepal (96/354/CE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, Textul acordului se ataș(cid:13)ează la prezenta decizie. având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolele 113 ș(cid:13)i 130y, coroborate cu articolul 228 aline- atul (2) prima teză ș(cid:13)i articolul 228 alineatul (3) primul paragraf, având în vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Parlamentului European (1), întrucât, în conformitate cu articolul 130u din tratat, politicile comunitare în domeniul cooperării pentru dezvoltare încurajează dezvoltarea economică ș(cid:13)i socială durabilă a țărilor în curs de dezvoltare, integrarea lor armonioasă ș(cid:13)i treptată în economia mondială ș(cid:13)i lupta împotriva sărăciei în aceste țări; întrucât, pentru a-ș(cid:13)i atinge obiectivele în domeniul relațiilor externe, Comunitatea trebuie să aprobe Acordul de cooperare dintre Comunitatea Europeană ș(cid:13)i Regatul Nepal, Articolul 2 Preș(cid:13)edintele Consiliului, în numele Comunității, face notificarea prevăzută la articolul 22 din acord. Articolul 3 Comisia, asistată de reprezentanți ai statelor membre, reprezintă Comunitatea în cadrul comisiei mixte prevăzute la articolul 15 din acord. Articolul 4 Prezenta decizie se publică în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. DECIDE: Adoptată la Bruxelles, 20 mai 1996. Articolul 1 Acordul de cooperare dintre Comunitatea Europeană ș(cid:13)i Regatul Nepal se aprobă în numele Comunității. Pentru Consiliu Preș(cid:13)edintele P. BERSANI (1) JO C 141, 13. 5. 1996