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building materials
free movement of goods
harmonisation of standards
technical specification

text: ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ « -Λ-. * * * ** Βρυξέλλες, 15. 05. 1996 COM(96) 202τβλικό ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΔΗΓΙΑ ΔΟΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Ανακοίνωση της Επιτροπής ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΔΗΓΙΑ ΔΟΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Εισαγωγή Σκοπός της οδηγίας "δομικά προϊόντα"1, που εκδόθηκε το 1988, είναι να εξασφαλισθεί η ελεύθερη κυκλοφορία όλων των δομικών προϊόντων. Η οδηγία αυτή καλύπτει ένα πολύ σημαντικό τμήμα βιομηχανικής δραστηριότητας στην Κοινότητα, δεδομένου ότι ο κλάδος αυτός αφορά 1,8 εκατ. επιχειρήσεις των οποίων ο κύκλος εργασιών αντιπροσωπεύει σχεδόν το 10% του ΑΕΠ της Κοινότητας. Σε ποσοστό 97% πρόκειται όμως για επιχειρήσεις που απασχολούν λιγότερα από 20 άτομα και δραστηριοποιούνται κυρίως στις αγορές της περιφέρειας τους. Στο άρθρο 23 της οδηγίας προβλέπεται ότι το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1993 η Επιτροπή εκπονεί έκθεση σχετικά με τη λειτουργικότητα των διαδικασιών της οδηγίας και υποβάλει, ενδεχομένως, κατάλληλες προτάσεις για τροποποιήσεις. Με προηγούμενη ανακοίνωση η Επιτροπή ανήγγειλε την μετάθεση της προαναφερόμενης έκθεσης, επειδή δεν είναν ακόυη ενκοιθεί τα μέτρα εκτέλεσης της οδηγίας. Δεδομένου ότι οι σχετικές αποφάσεις λήφθηκαν το 1994 και 1995 είναι πληρέστερο το πλαίσιο που καθιστά δυνατόν να αξιολογηθεί καλύτερα αφενός η λειτουργικότητα των διαδικασιών και, αφετέρου, η ανάγκη ενδεχόμενης προσαρμογής των διατάξεων της εν λόγω οδηγίας. Η ομάδα των ειδικών για την νομοθετική και διοικητική απλοποίηση, ευρύτερα γνωστή υπό την ονομασία Ομάδα Molitor, κατέληξε επίσης ότι είναι αναγκαίο να υποβληθεί το συντομότερο δυνατό η εν λόγω έκθεση (βλ. το συνημμένο απόσπασμα). 1 Οδηγία του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1988 για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών όσον αφορά τα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών (ΕΕ αριθ. L 40,11. 2. 89, σ. 12). Η σηυερινή κατάσταση Η οδηγία "δομικά προϊόντα" αποτελεί το γενικό νομικό πλαίσιο για την εκπόνηση ευρωπαϊκών τεχνικών προδιαγραφών. Η κατάργηση των εμπορικών φραγμών βασίζεται στην έγκριση αυτών των προδιαγραφών, δηλαδή εναρμονισμένων προτύπων (προδιαγραφών που έχουν εκδοθεί από την CEN και την CENELEC κατόπιν εντολής της Επιτροπής) και ευρωπαϊκών τεχνικών εγκρίσεων (οι οποίες χορηγούνται για προϊόντα για τα οποία δεν υπάρχουν εναρμονισμένα ή εθνικά πρότυπα)2. Μέχρι σήμερα δεν έχει εγκριθεί καμμία τεχνική προδιαγραφή και, ως εκ τούτου, κανένα δομικό προϊόν δεν φέρει τη σήμανση CE. Την κατάσταση αυτή επικρίνει η έκθεση της Ομάδας Molitor, υπογραμμίζοντας με αυτόν τον τρόπο ότι δεν είναι λειτουργική η οδηγία αυτή. Πρέπει να επισημανθεί ότι τα πρότυπα και οι τεχνικές εγκρίσεις προϋποθέτουν την λήψη αποφάσεων εφαρμογής, των οποίων η έγκριση είναι όμως χρονοβόρα. Αυτά τα μεγάλα χρονικά διαστήματα οφείλονται στο γεγονός ότι το πεδίο εφαρμογής είναι ευρύτατο (όλο το φάσμα δομικών προϊόντων, από τα τσιμέντα μέχρι τους σωλήνες και από τα είδη υγιεινής μέχρι τους στύλους των γραμμών ηλεκτρισμού), καθώς και στην έλλειψη κοινής προσέγγισης των κρατών μελών επί ορισμένων τεχνικών τομέων. Οι εργασίες που εκτελέστηκαν τα τελευταία έτη κατέστησαν δυνατό να αποσαφηνισθεί η αναγκαία προσέγγιση. Έτσι, ενέκρινε προσφάτως: η Επιτροπή τον Ιανουάριο του 1994, τα ερμηνευτικά έγγραφα που καθιστούν δυνατή την συγκεκριμενοποίηση των βασικών απαιτήσεων3 · τον Ιούνιο του 1994, απόφαση για την ταξινόμηση των προϊόντων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά·' Η οδηγία "δομικά προϊόντα" παρουσιάζει την ιδιοτυπία ότι προβλέπει δύο τύπους τεχνικ<ί>ν προδιαγραφών: τα εναρμονισμένα πρότυπα που εγκρίνονται από την CEN/CENELEC, ύπο>ς συμβαίνει με τις άλλες οδηγίες "νέας προσέγγισης", τις ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις, που εκδίδονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Εγκρίσεων. Στην οδηγία προβλέπεται το συγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής αυτανν τ<ον προδιαγραφούν. Τα "ερμηνευτικά έγγραφα" αποτελούν μία ακόμη ιδιοτυπία της οδηγίας αυτής. Σκοπός τατν ερμηνε\ι-ακο')ν εγγράφων είναι να αποτελέσουν τον σύνδεσμο μεταξύ των βασικ<ί>ν απαιτήσεων για τα δομικά έργα και, αφετέρου, των χαρακτηριστικοί που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για τις τεχνικές προδιαγραφές των προϊόντατν. τον Οκτώβριο του 1994, τις πρώτες εντολές προς την CEN και την CENELEC για εκπόνηση προτύπων για ορισμένες οικογένειες προϊόντων, (θερμομονωτικά, θύρες, παράθυρα, εξώφυλλα, δρύφακτα και σχετικά εξαρτήματα, μεμβράνες, προκατασκευασμένα στοιχεία από κυψελωτό κανονικό αεριοσκυρόδεμα)· ελαφροσκυρόδεμα/ σκυρόδεμα/ τον Μάιο του 1995, τις αποφάσεις σχετικά με τον έλεγχο της συμμόρφωσης των εν λόγω οικογενειών προϊόντων· τον Οκτώβριο του 1995 τις αποφάσεις σχετικά με τον έλεγχο της συμμόρφωσης και τις εντολές εκπόνησης προτύπων για τρεις νέες οικογένειες προϊόντων. Πολυάριθμες άλλες αποφάσεις προετοιμάζονται για άλλες οικογένειες προϊόντων (προϊόντα για τις ξυλοκατασκευές, σωλήνες, κλπ). Όλα αυτά τα μέτρα αποτελούν σημαντική πρόοδο. Για να υπάρξουν όμως προϊόντα με σήμανση CE θα πρέπει πλέον να ενσωματωθούν οι αποφάσεις αυτές στα πρότυπα και τις τεχνικές εγκρίσεις. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι για ένα σημαντικό μέρος των προϊόντων δεν θα είναι διαθέσιμα εναρμονισμένα προτού παρέλθει μια πενταετία. Οι λόγοι για τούτο είναι οι ακόλουθοι: α) για ένα μεγάλο μέρος δομικών προϊόντων οι εμπορικοί φραγμοί οφείλονται στην έλλειψη εναρμονισμένων δοκιμών για την επαλήθευση της δράσης στη φωτιά ή της πυραντίστασης. Για να είναι εφαρμόσιμη η οδηγία προϋποτίθεται η προσέγγιση των αντίστοιχων βασικών κανονιστικών ρυθμίσεων. Η προσέγγιση αυτή συνδέεται με την λειτουργικότητα των διατάξεων της οδηγίας, έστω και εάν, από νομική άποψη θα πρέπει να βασισθεί σε διατάξεις σχετικά με τα δομικά έργα, οι οποίες δεν προβλέπονται άμεσα από την οδηγία σχετικά με τα δομικά προϊόντα. Για την προσέγγιση αυτή είναι λοιπόν αναγκαία η ανάληψη δέσμευσης σε πολιτικό επίπεδο. Ελλείψει της δέσμευσης αυτής οι καθυστερήσεις των εργασιών θα επιβραδύνουν ακόμη περισσότερο την έγκριση των εναρμονισμένων προτύπων. β) Αποφάσεις εφαρμογής της οδηγίας - ιδίως, οι εντολές εκπόνησης προτύπων - έχουν εγκριθεί μόνον για 7 από συνολικά 40 τουλάχιστον οικογένειες προϊόντων. Από την ομάδα Molitor διατυπώθηκε η γνώμη ότι αργοπορεί υπέρμετρα η εκπόνηση αυτών των εγγράφων. Η τάση των κρατών μελών να απαιτούν να περιλαμβάνονται στις εντολές εκπόνησης προτύπων όλα τα στοιχεία που θεωρούν βασικά στις εθνικές τους κανονιστικές ρυθμίσεις έχει ως αποτέλεσμα η διαδικασία εκπόνησης των εντολών να είναι εξίσου μακροχρόνια με τη διαδικασία εκπόνησης από την Επιτροπή οδηγίας για κάθε οικογένεια προϊόντων. Ωστόσο, η εφαρμογή οδηγίας "νέας προσέγγισης" προϋποθέτει ότι οι εντολές εκπόνησης προτύπων παραπέμπουν μόνον στις βασικές απαιτήσεις. γ) Σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας εναρμονισμένο πρότυπο μπορεί να υπάρξει μόνον εφόσον, για συγκεκριμένο προϊόν, έχουν εναρμονισθεί όλες οι απαιτήσεις και τεχνικά χαρακτηριστικά - όπως απορρέουν από τις βασικές απαιτήσεις. Για παράδειγμα, εναρμονισμένο πρότυπο για τις θύρες προϋποθέτει, μεταξύ άλλων, ότι υπάρχει κοινή προσέγγιση σχετικά με τις μεθόδους δοκιμών της πυραντίστασης, της αντίστασης σε άνεμο, της αντίστασης θερμοδιαφυγής, της αντίστασης σε δονήσεις, της υδατοστεγανότητας και αεροπερατότητας, κλπ. Το εναρμονισμένο πρότυπο είναι κατά συνέπεια διαθέσιμο μόνον μετά την έγκριση της τελευταίας επιμέρους δοκιμής. δ) Η οδηγία προβλέπει ως εναλλακτική μέθοδο προς το εναρμονισμένο πρότυπο την ευρωπαϊκή τεχνική έγκριση. Η τεχνική έγκριση εφαρμόζεται στις περιπτώσεις που δεν αναμένεται να υπάρξουν πρότυπα, δηλαδή στα καινοτομούντα προϊόντα. Η μόνον μέθοδος αυτή μπορεί συμπληρωματικά προς την εκπόνηση προτύπων. χρησιμοποιηθεί λοιπόν να ε) Τέλος, περαιτέρω δυσκολία αποτελεί το γεγονός ότι η οδηγία μπορεί να εφαρμοσθεί μόνον εάν υπάρχουν πρότυπα. Η έγκριση προτύπων εξαρτάται όμως από την καλή θέληση των οργανισμών εκπόνησς προτύπων. Επιπλέον, οι οργανισμοί εκπόνησης προτύπων θεωρούν ότι είναι μεγάλο το χάσμα που χωρίζει τις προτεραιότητες τους (η εκπόνηση των προτύπων που απαιτεί η αγορά, δηλαδή που να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις για ποιότητα) το στενότατο πεδίο που προβλέπεται στις εντολές για την εκπόνηση εναρμονισμένων προτύπων, όπου περιλαμβάνονται μόνο τα σημεία τα οποία πρέπει να προβλεφθούν υποχρεωτικώς. από Το πρόβλημα αυτό διαπιστώθηκε ήδη με τις πρώτες εντολές εκπόνησης προτύπων. Είναι λοιπόν απαραίτητο οι οργανισμοί εκπόνησης προτύπων να δεσμεύονται και να λαμβάνουν υπόψη τις προτεραιότητες των εντολών κατά τον προγραμματισμό των εργασιών τους. Avouera Εητήματα: Από τις ανωτέρω διαπιστώσεις προκύπτει ότι η τεχνική εναρμόνιση, που εξακολουθεί να αποτελεί το στόχο της οδηγίας, θα καταστεί δυνατόν να πραγματοποιηθεί μόνον αργά και σταδιακά. Οι υπηρεσίες της Επιτροπής, προτού εκπονήσουν την παρούσα έκθεση, ζήτησαν (στις 27/09/95) τη γνώμη των εκπροσώπων των κρατών μελών και του οικοδομικού κλάδου, που συνήλθαν στο πλαίσιο της Μόνιμης Επιτροπής για το Δομικά Προϊόντα. Οι συμμετέχοντες επεσήμαναν ως θετικά και ενθαρρυντικά τα μέχρι τώρα επιτευχθέντα αποτελέσματα, διαπίστωσαν όμως ότι θα προκύψουν δυσκολίες για την πλήρη εφαρμογή της οδηγίας. Όλες - σχεδόν - οι πλευρές θεωρούν ότι η κατάλληλη επίλυση των δυσκολιών έγκειται, αφενός, στην επιτάχυνση των εργασιών εφαρμογής της οδηγίας και, αφετέρου, στην αποσαφήνιση ορισμένων θεμάτων για τα οποία εξακολουθούν να υπάρχουν αβεβαιότητες, όπως π. χ. τα προβλήματα που προκύπτουν επί του παρόντος λόγω της έλλειψης τεχνικών προδιαγραφών. IV. Άξονες προς εξέταση: Η σταδιακή και αργή εφαρμογή οδηγίας που έχει εγκριθεί το 1988 δεν μπορεί να θεωρηθεί ως ικανοποιητική από κάθε άποψη. Είναι επιβεβλημένη η μελέτη των μέτρων που της αποτελεσματικότητας σ'αυτόν τον τομέα και προς τούτο προσφέρονται δύο τρόποι: καταστήσουν δυνατή την βελτίωση θα 1 ) Ανάληψη δέσμευσης από τα κράτη μέλη στους εξής τρεις τομείς: α) β) Όσον αφορά την πυροπροστασία, η έγκριση εναρμονισμένων προτύπων προϋποθέτει την έγκριση κοινώς αποδεκτών μεθόδων δοκιμών για την αξιολόγηση της συμπεριφοράς των προϊόντων στη φωτιά. Η Επιτροπή έχει ήδη κάνει το πρώτο βήμα προς την κατεύθυνση αυτή με τον καθορισμό κλάσεων για τα προϊόντα σε αυτόν τον τομέα. Απομένει να καθορισθούν οι απαραίτητες δοκιμές για κάθε κλάση. Ωστόσο, οι εργασίες σε τεχνικό επίπεδο βραδυπορούν. Απαιτείται εν προκειμένω ώθηση σε πολιτικό επίπεδο. Όσον αφορά τις διατάξεις για τα δομικά έργα έχουν επιτελεσθεί σημαντικές εργασίες σε προαιρετική βάση. Πρόκειται για τους "Ευρωκώδικες", δηλαδή κοινώς αποδεκτές προδιαγραφές για τις φέρουσες κατασκευές των δομικών έργων. Ωστόσο, η αποτελεσματική εναρμόνιση για τα προϊόντα που ενσωματώνονται στα δομικά έργα προϋποθέτει, ότι τα κράτη μέλη θα αναλάβουν τη δέσμευση να ληφθούν ουσιαστικά υπόψη οι "Ευρωκώδικες" στις εθνικές τους διατάξεις. γ) Κατά τη μεταβατική περίοδο που προηγείται της έγκρισης των εναρμονισμένων προτύπων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να καταβάλλουν προσπάθειες για να διευκολυνθεί συστηματικότερα n αυοιβαία αναγνώριση των υεθόδων δοκιμών των δομικών προϊόντων. Αποτελεσματικότερη πολιτική στο θέμα της αμοιβαίας αναγνώρισης σημαίνει ότι θα πρέπει να καθιστά δυνατή τη ρύθμιση ορισμένων περιπτώσεων που τα δομικά προϊόντα απορρίπτονται επειδή, παρότι έχουν ελεγχθεί στην χώρα προέλευσης, η χώρα προορισμού δεν γνωρίζει ή δεν αναγνωρίζει την ήδη επαληθευθείσα συμμόρφωση. 2) α) Εφαρμογή της οδηγίας προσαρμοσμένη στις ανάγκες: Απλοποίηση των διαδικασιών λήψης αποφάσεων Για τις διαδικασίες λήψης αποφάσεων, η απλοποίηση θα μπορούσε να αφορά τόσο τις αποφάσεις για τον έλεγχο και τη βεβαίωση της συμμόρφωσης όσο και τις εντολές εκπόνησης προτύπων: όσον αφορά τις εντολές εκπόνησης προτύπων επισημαίνεται ότι η εκπόνηση προτύπων δεν προϋποθέτει ότι στις εντολές θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλες οι απαιτήσεις των εθνικών κανονιστικών ρυθμίσεων. Εξάλλου, οι εντολές δεν είναι παρά συμβάσεις με τις οποίες καλούνται οι τις προδιαγραφές. Η επιστροφή στη διατύπωση εντολών γενικότερου χαρακτήρα, λιγότερο συγκεκριμενοποιημένων, θα παράσχει τη δυνατότητα πλέον ευέλικτης υιοθέτησης και εφαρμογής των εντολών αυτών. εμπειρογνώμονες να καθορίσουν όσον αφορά τις αποφάσεις για την διαπίστωση της συμμόρφωσης: όλες οι πλευρές θα πρέπει να αναλάβουν τη δέσμευση να εφαρμόζουν με συνέπεια την μεθοδολογία που προβλέφθηκε για να καθίσταται δυνατή η επιλογή μεταξύ των δύο δυνατοτήτων βεβαίωσης της συμμόρφωσης, δηλαδή δήλωση του κατασκευαστή και πιστοποίηση. Εξάλλου, εάν πολλές οικογένειες προϊόντων ομαδοποιούνταν σε μία απόφαση θα μπορούσε να αποφευχθεί η λήψη 40 διαφορετικών αποφάσεων για την εφαρμογή της οδηγίας, πράγμα που θα οδηγούσε σε υπέρογκο διοικητικό φόρτο. β) Εφαρμογή της oonviac κατά την έννοια της "νέας προσέγγισης" Δεν είναι σκόπιμο να αναβάλλεται η εφαρμογή της οδηγίας έως ότου εναρμονισθούν όλες οι καθορισμένες απαιτήσεις για συγκεκριμένο προϊόν. Όμως, για ορισμένες από αυτές τις απαιτήσεις χρειάζεται ακόμα να εκπονηθούν μέθοδοι δοκιμών. Με τον τρόπο αυτό αναβάλλεται στο απώτερο μέλλον το απτό αποτέλεσμα του συνόλου των εργασιών εκπόνησης προτύπων. Ελλείψει εναρμονισμένων προτύπων και ευρωπαϊκών τεχνικών εγκρίσεων, ο επιχειρηματίας δικαιούται να απαιτήσει την εφαρμογή της αρχής της αμοιβαίας αναγνώρισης, επικαλούμενος την ερμηνεία των διατάξεων της Συνθήκης σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία των προϊόντων, την οποία έδωσε το Δικαστήριο με την επιφύλαξη των αιτιολογημένων βάσει του άρθρου 36 εξαιρέσεων (προστασία, ασφάλεια και υγεία των καταναλωτών). Οι παραγωγοί θα πρέπει ωστόσο να έχουν τη δυνατότητα, με βάση τα ήδη ισχύοντα ερμηνευτικά έγγραφα, να δηλώνουν τη συμμόρφωση προϊόντος προς τις βασικές απαιτήσεις της Κοινότητας, έστω και εάν δεν υπάρχουν ακόμη όλα τα εναρμονισμένα πρότυπα. Αυτή η δυνατότητα όχι μόνο θα καταστήσει ευκολότερη για τους παραγωγούς τη σήμανση CE, αλλά επίσης θα επιτρέψει στην Κοινότητα τις εργασίες της στα βασικά εναρμονισμένα πρότυπα, ώστε να αποφευχθούν οι τάσεις για υπερπληθώρα κανονιστικών ρυθμίσεων και υπερβολικών περιορισμών στους παραγωγούς. να επικεντρώσει V. Τελικά συμπεράσματα_ Η εφαρμογή της οδηγίας στην πράξη προσκρούει σε δυσκολίες. Για να υπερκερασθούν αυτές οι δυσκολίες θα πρέπει: η Επιτροπή να αναλάβει τη δέσμευση να καταστήσει σαφέστερους τους τρόπους εφαρμογής της οδηγίας, να επιταχύνει τις εργασίες και να καταρτίσει χρονοδιάγραμμα εργασιών· τα κράτη μέλη να συνεχίσουν τη συνεργασία τους, ούτως ώστε τα κράτη μέλη να μην επιμένουν στην συμπερίληψη πληθώρας λεπτομερών διατάξεων στα κείμενα εφαρμογής· τέλος η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης να αναλάβει τη δέσμευση να υλοποιήσει πρόγραμμα εκπόνησης εναρμονισμένων προτύπων. πρακτικής Λαμβάνοντας υπόψη αυτή τη δυνατότητα βελτίωσης της εφαρμογής της οδηγίας για τα δομικά προϊόντα, η Επιτροπή δεν κρίνει σκόπιμο να προτείνει επί του παρόντος τροποποίηση της οδηγίας. Ωστόσο, η Επιτροπή θα παρακολουθεί επισταμένως την εξέλιξη της κατάστασης την επόμενη διετία. Στο τέλος της διετίας η Επιτροπή επιφυλάσσεται να προτείνει ενδεχομένως τροποποιήσεις, αφού λάβει υπόψη την κατάσταση που θα επικρατεί. Εξάλλου, τα δύο αυτά έτη θα πρέπει να αξιοποιηθούν από τις αρμόδιες υπηρεσίες για να δρομολογήσουν, σε συνεργασία με την Επιτροπή για τις Δομικές Κατασκευές, την μελέτη της βελτίωσης που είναι αναγκαία όσον αφορά τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς στον τομέα των δομικών προϊόντων. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ [ΟΜΑΔΑ MOLITOR ΔΟΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΔΟΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ^ 16. Στις αρχές του 1994 η έκθεση Atkins επεσήμανε την σημασία του τομέα των δομικών κατασκευών για την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης. "Οι δομικές κατασκευές αποτελούν ένα κλάδο όπου μπορεί να επιβληθεί η Ευρώπη. Υπάρχει όμως ο κίνδυνος να αφήσουμε ανεκμετάλλευτες τις ευκαιρίες και να επιτρέψουμε να παρακμάσουν οι ευρωπαϊκές αγορές και η ποιότητα των δομικών κατασκευών. Πολλά πρέπει ακόμη να γίνουν για να ενισχυθεί ο τομέας αυτός, να εξαλειφθούν ορισμένες από τις αδυναμίες του και να βελτιωθούν οι συνθήκες δομικών κατασκευών στην Ευρώπη". Η ανταγωνιστικότητα του τομέα των δομικών κατασκευών θα μπορούσε να βελτιωθεί με την ουσιαστική ελεύθερη κυκλοφορία των προϊόντων στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 17. Η οδηγία 89/106/ΕΟΚ, που τροποποιήθηκε το 1993 και εφεξής αναφέρεται ως "οδηγία για τα δομικά προϊόντα", αποσκοπεί στην εξάλειψη των φραγμών στην ελεύθερη κυκλοφορία των δομικών προϊόντων, οι οποίοι οφείλονται σε αποκλίσεις: των προτύπων, των μεθόδων δοκιμών και βεβαίωσης συμμόρφωσης, ή μεταξύ των εθνικών νομοθεσιών για τα δομικά προϊόντα. της 18. Η οδηγία για τα δομικά προϊόντα αποτελεί μία από τις οδηγίες "νέας προσέγγισης". Στην οδηγία αυτή προβλέπονται οι βασικές απαιτήσεις που ισχύουν για τα δομικά έργα (στο σύνολο τους) και όχι για τα διάφορα δομικά προϊόντα, δηλαδή: * μηχανική αντοχή και ευστάθεια. * πυρασφάλεια * υγιεινή, υγεία και περιβάλλον * ασφάλεια χρήσης * προστασία κατά του θορύβου * εξοικονόμηση ενέργειας και συγκράτηση θερμότητας. 19. 20. Αυτό σημαίνει ότι τα κράτη μέλη δεν μπορούν να επιτρέψουν την διάθεση στην αγορά παρά μόνο των δομικών προϊόντων των οποίων η ποιότητα για την κατασκευή των δομικών έργων που προορίζονται πληρούν τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. Αντίθετα απ'ότι συμβαίνει για τις άλλες οδηγίες νέας προσέγγισης, οι βασικές απαιτήσεις της οδηγίας για τα δομικά προϊόντα απετέλεσαν αντικείμενο ερμηνευτικών εγγράφων. Τα ερμηνευτικά έγγραφα αποτελούν τη βάση για την εκπόνηση των εναρμονισμένων ευρωπαϊκών προτύπων ή άλλων τεχνικών προδιαγραφών σε ευρωπαϊκό επίπεδο, ή για την θέσπιση ή την χορήγηση ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης ή για την αναγνώριση των εθνικών τεχνικών προδιαγραφών. 21. Η εκπόνηση των εναρμονισμένων ευρωπαϊκών προτύπων για τα δομικά προϊόντα εξασφαλίζεται από τη CEN (Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης). Για να επιτρέπεται η τοποθέτηση του σήματος CE το προϊόν πρέπει να συμμορφώνεται προς τις ευρωπαϊκές τεχνικές προδιαγραφές, οι οποίες είναι: * * * τα εναρμονισμένα ευρωπαϊκά πρότυπα (από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς: CEN, CENELEC), οι ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις (από τον: Ευρωπαϊκό Οργανισμό Τεχνικών Εγκρίσεων)· αναγνωρισμένες εθνικές τεχνικές προδιαγραφές. Το σήμα CE σημαίνει ότι τα προϊόντα συμμορφώνονται προς τις αντίστοιχες ευρωπαϊκές τεχνικές προδιαγραφές. Για να βεβαιωθεί η συμμόρφωση πρέπει να εφαρμόζονται οι διαδικασίες συμμόρφωσης. Δύο είναι, κυρίως, οι δυνατές μέθοδοι: 1. 2. δήλωση συμμόρφωσης από τον παραγωγό το πιστοποιητικό συμμόρφωσης που χορηγείται από αναγνωρισμένο οργανισμό. 22. Παρότι η οδηγία για τα δομικά προϊόντα είχε ήδη εγκριθεί το 1988 και είχε καθοριστεί ότι θα έπρεπε, το αργότερο, να έχει μεταφερθεί στο εθνικό δίκαιο των κρατών μελών μέχρι τις 27. 06. 1991, ο κλάδος των δομικών κατασκευών δεν είναι ακόμη σε θέση, μετά την παρέλευση επταετίας, να χρησιμοποιήσει το σήμα CE για τα δομικά προϊόντα. Η καθυστέρηση αυτή οφείλεται σε πολυάριθμους λόγους: η σύνταξη των εντολών με τις οποίες ανατίθεται στην CEN η εκπόνηση των εναρμονισμένων προτύπων είναι πολύ χρονοβόρα. Από τα 80 έγγραφα που απαιτούνται μέχρι στιγμής έχουν ολοκληρωθεί μόνον 4 και ως εκ τούτου η εξέλιξη είναι πολύ αργή. αντίθετα απ'ότι συμβαίνει με τις λοιπές οδηγίες νέας προσέγγισης, η οδηγία για τα δομικά προϊόντα δεν επιτρέπει στους κατασκευαστές να χρησιμοποιήσουν αμέσως το σήμα CE για τα προϊόντα που πληρούν τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας. Το σήμα CE δεν μπορεί να επιτεθεί επί των προϊόντων παρά μόνον εφόσον τηρούνται οι εναρμονισμένες ευρωπαϊκές τεχνικές προδιαγραφές. Στην πράξη τούτο σημαίνει ότι ο παραγωγός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει το σήμα CE επειδή δεν υπάρχουν ακόμη εναρμονισμένες προδιαγραφές. 23. Επί του παρόντος η νέα προσέγγιση δεν λειτουργεί αποτελεσματικά στον τομέα των δομικών προϊόντων. Ελλείψει προτύπων ή άλλων εναρμονισμένων τεχνικών προδιαγραφών δεν θα είναι δυνατή η ελεύθερη - κυκλοφορία των δομικών προϊόντων. Τα προϊόντα θα πρέπει πάντα να πληρούν τις διαφορετικές εθνικές απαιτήσεις, πράγμα που αποτελεί πλήγμα για την ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής βιομηχανίας δομικών κατασκευών. 10 Πρόταση 11 Πρέπει να επιταχυνθεί η εκπόνηση των εναρμονισμένων ευρωπαϊκών προτύπων για τα δομικά προϊόντα. Στο διάστημα που θα μεσολαβήσει η Επιτροπή θα πρέπει να εκπονήσει προτάσεις για την υλοποίηση αυτών ολοκληρώνοντας όσο το δυνατόν συντομότερα την αναθεώρηση που προβλέπεται στο άρθρο 23 της οδηγίας για τα δομικά προϊόντα (89/106/ΕΟΚ) και/ή επιτρέποντας στους παράγωγους να πωλούν τα προϊόντα τους στα άλλα κράτη μέλη. στόχων, συμπληρώνοντας και των 11 ISSN 0254-1483 COM(96) 202 τελικό ΕΓΓΡΑΦΑ GR 02 10 08 Αριθ. καταλόγου : CB-CO-96-218-GR-C ISBN 92-78-03966-7 Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L-2985 Λουζεμβσύργο Λ2


title: Kommissionens rapport om direktivet om byggprodukter

text: EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION lör * Bryssel den 15. 05. 1996 KOM(96) 202slutlig KOMMISSIONEN RAPPORT OM DIREKTIVET OM BYGGPRODUKTER KOMMISSIONEN RAPPORT OM DIREKTIVET OM BYGGPRODUKTER Sammanfattning av rapporten avsedd att tjäna som finsk och svensk version Direktivet om byggprodukter som antogs 1988 syftar till att genomföra den inre marknaden på det stora område som utgörs av dessa produkter. I artikel 23 i direktivet föreskrivs, att direktivets tillämpning skall ses över efter en viss tid. Denna rapport är avsedd att vara en sådan översyn. * * * * I brist på tekniska specifikationer, som till exempel harmoniserade standarder, finns det i dag ännu inga EG-märkta produkter på marknaden. Direktivet kan därför inte tillämpas, även om en rad genomförandebeslut antagits under 1994 och 1995. Harmoniserade standarder kommer dock inte att kunna införas inom den närmaste framtiden, eftersom en rad andra beslut först måste fattas (exempelvis om reaktion på eldutveckling och eldbeständighet), och eftersom det rör sig om ett speciellt omfattande program. Man bör därför fråga sig hur direktivet bäst skall kunna genomföras, och hur åtgärderna skall kunna göras mer effektiva. Kommissionen anser att åtgärder bör vidtas inom minst följande två områden: Medlemsstaterna bör engagera sig när det gäller frågor rörande reaktion på eldutveckling, exempelvis genom effektiv tillämpning av euroklassificering eller beslut rörande eldfrågor. Å ena sidan bör föreskrifterna ändras i syfte att förenkla beslutsförfarandena, och å andra sidan bör direktivet om byggprodukter anpassas till den "modell" som utgörs av den nya metodens direktiv. COMMISSION REPORT ON THE CONSTRUCTION-PRODUCTS DIRECTIVE I. Introduction The aim of the 1988 Construction-Products Directive1 is to ensure the free movement of all construction products throughout the Union. The Directive covers a very significant area of EU industrial activity: 1. 8 million businesses operate in this sector, with a turnover representing almost 10% of Community GNP. Admittedly, 97% of these firms have fewer than 20 employees and are active mainly in regional markets. Article 23 of the Directive requires the Commission to report on the operation of the Directive by 31 December 1993 at the latest and, where necessary, to submit proposals for appropriate amendments. In an earlier communication, the Commission announced that this examination would be postponed as measures implementing the Directive still needed to be adopted. Decisions taken in 1994 and 1995 have produced a more complete framework for us to assess more effectively both the operation of the Directive and the need for greater efficiency in its implementation. The Group of experts on legislative and administrative simplification, better known as the Molitor Group, believes the report should be presented as soon as possible (cf. extract in annex). Council Directive 89/106/EEC of 21 December 1988 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to construction products. (OJ L 40, 11. 2. 1989, p. 12). 1 O u- II. Current situation The Construction-Products Directive provides a general. legal framework for producing European technical specifications. The removal of barriers to trade essentially depends upon the adoption of these specifications, namely the harmonised standards (i. e. specifications adopted by the CEN or Cenelec under a Commission mandate) and the European technical approvals, the latter being granted for products for which no harmonised or national standards exist. 2 To this day, no technical specifications have yet been adopted, with the result that no construction products bear the CE logo. The Molitor Group has criticized this situation in its report and has thus stressed the non-operational nature of such a Directive. It must be said that standards and technical approvals require implementing decisions to be taken, the prior adoption of which certainly requires a long time. The process is slow because the Directive's scope is so broad (covering all construction products, from cement to pipes, from sanitary installations to telegraph poles) and because certain technical aspects are not perceived in the same way by Member States. Work carried out in recent years has made it possible to clarify the approach needed. Thus, the Commission has recently been able to adopt: documents interpreting the essential requirements3 (in January 1994); a Decision classifying products in respect of fire behaviour tests (in June 1994); The Construction-Products Directive is original in providing for two types of technical specifications: harmonized standards, adopted by the CEN/Cenelec, as in the case of other "new approach" Directives; European technical approvals, adopted by the European Organization for Technical Approval. The specific field covered by each of these specifications is provided for by the Directive. The existence of "documents interpreting essential requirements" is another original feature of the Directive. They aim to provide a link between essential requirements concerning construction projects and features which have to be taken into consideration by the technical specifications for products. the first finalised mandates instructing the CEN and Cenelec to devise harmonised standards for certain families of products; (heat-insulating products, doors, windows, shutters, gates and related building hardware, membranes, precast normal/lightweight/autoclaved aerated concrete products) (in October 1994); Decisions on the conformity checking for those same product families (in May 1995); decisions on conformity checking and mandates for three new product families (in October 1995). A great many other decisions are being prepared for other product families (masonry products, pipes, etc. ). All these measures represent significant progress. In order to have products bearing the CE logo, however, such decisions need to be incorporated into technical approvals or standards. We must bear in mind that harmonised standards will not be available for a significant number of products for at least five years. This is because: (a) for most construction products, trade barriers result from the lack of harmonised tests for fire behaviour, or resistance. For the Directive to work properly, standardization must be preceded by an approximation of the basic regulations in this area. This approximation is linked to the functioning of the Directive even if legally it has to take place through regulations on works not directly covered by the products Directive. Approximation will therefore require political commitment. If that commitment is not forthcoming the work will be very slow, delaying the adoption of harmonised standards even further; (b) the implementing decisions - particularly standardization mandates - have hitherto been adopted for only 7 product families out of a total of at least 40. The Molitor Group considers the drafting of these documents to be excessively slow. The Member States' tendency to require that standardization mandates include all the essential aspects of their national regulations is making each drafting process take as much time as it would the Commission to adopt a Directive for each product family. Normally, the implementation of a 'new approach' Directive should imply that standardization mandates refer to nothing other than the essential requirements; (c) the operative part of the Directive is such that there can be no harmonised standard until all the requirements and required characteristics - deriving from the essential requirements - for a particular product have been harmonised. Thus for doors the existence of a harmonised "door" standard presupposes, inter alia, a common approach to test methods for fire, wind, heat and shock proofing, watertightness, airtightness, etc. The date on which the last standard for a specific test is adopted is thus the date on which the harmonised standard becomes available; (d) the Directive does provide for an alternative to harmonised standards: European technical approval. Technical approval may be granted to products for which standards are unlikely to be available, i. e. innovative products. Thus it can only be used as a supplement to standardization; (e) a final difficulty is that the Directive can only be applied if standards exist. But the adoption of standards depends on the good will of the standardizes. In addition, those involved in standardization feel there is too large a gap between their priority task of producing the standards required by the market (i. e. quality requirements) and the too-narrow vision of the harmonised standards, which include only those aspects which need to be compulsory. The forwarding of the first mandates has already revealed that this is a real problem. It is vital, therefore, that the standardization bodies should commit themselves and take account of the priorities relating to the mandates when planning and executing their tasks. III. Consultations and questions It can be seen from the above that technical harmonization, which is the aim of the Directive, will only be achieved as a result of a slow and gradual process. Prior to drafting this report, the Commission consulted the Member States and the representatives of industry within the Standing Committee on Construction on 27 September 1995. The contributions received stress that the results regarding work so far achieved have been positive and encouraging, but also acknowledge that there will be difficulties in applying the Directive properly. Virtually all the parties agree that the correct response would be to speed up the implementation work on the Directive and clarify a number of questions about which there is still uncertainty, such as those currently arising from the lack of technical specifications. IV. The options The fact that a Directive adopted in 1988 is only being implemented gradually and slowly cannot be regarded as wholly satisfactory. It is necessary to reflect on the ways and means of increasing efficiency in this respect, namely by ( 1 ) a commitment from the Member States in the following three areas: (a) in the area of fire regulations, harmonised standards cannot be adopted until common tests have been adopted to assess a product's fire behaviour. The Commission has taken a first step in this direction by defining product classes in this area. It still has to define the necessary tests for each of these classes. The technical work is flagging. Political impetus is needed; (b) in the area of works regulations, a lot of work has been carried out on a voluntary basis, in the form of Eurocodes in order to draw up common codes on works structures. Effective harmonization of the products used in these works presupposes a commitment from the Member States to take account of the Eurocodes in their national regulations; (c) the transitional period preceding during the adoption of harmonised standards, Member States ought to work to facilitate the mutual recognition of tests on products in a systematic manner. A more active policy on mutual recognition should deal with those cases where construction products are refused on the grounds that, although they have been checked in the country of origin, the country of destination refuses to become aware of or recognize their conformity; (2) changes adapted to needs in applying the Directive: (a) simplifying the decision-making procedures This could cover decisions on the checking and certification of conformity and standardization mandates; standardization mandates: it should be stressed that the drafting of standards does not presuppose that standardization mandates take account of all of the requirements of the national regulations. What is more, these mandates are only contracts asking experts to draft specifications. A return to more general and less specific mandates will enable them to be adopted and applied in a more flexible manner; themselves to applying consistently for decisions on the certification of product conformity, all parties should commit the methodology devised for exercising a choice between the two main options, manufacturer's declaration and certification. Also, if several product families were grouped together in a single decision, this would avoid the need for taking forty different implementing decisions (and thus a great deal of red tape); (b) enlightened implementation of the Directive owing to the new approach _ It is not advisable to defer implementation of the Directive until all of the requirements established for a product have been harmonised. The test methods for a number of those requirements need still to be developed. Any such method of procedure would push any tangible results of the standardization activities as a whole into the distant future. Where there are no harmonised standards and technical approvals, a producer has first of all the right to demand application of the principle of mutual recognition by invoking the provisions of the Treaty on the free movement of goods as interpreted by the Court of Justice in its case law, subject to justified restrictions pursuant to Article 36 (consumer protection, safety and health). Secondly, producers should be given greater scope to declare that a product meets the essential Community requirements on the basis of the existing interpretative documents, even if not all of the harmonised standards are available yet. This opportunity should not only make access to the CE logo easier for manufacturers, but also allow the Community to concentrate its activities on the essential harmonised standards, thus avoiding tendencies towards over-regulation and the imposing of excessive burdens on manufacturers. V. Conclusions The implementation of the Directive gives rise to difficulties. To overcome them: the Commission should undertake to clarify the detailed rules for implementing the Directive, speed up the work and draw up a suitable work plan; the Member States should avoid insisting on a multitude of detailed rules in the implementing provisions; the European Committee for Standardization should commit itself to actually putting in place a programme to develop harmonised standards. In view of the scope thus offered for improving the way in which the Construction- Products Directive is applied, the Commission does not consider it appropriate to propose amending the Directive at this stage. It will, however, monitor the situation very closely over the next two years. At the end of that period, it reserves the right to propose any amendments deemed necessary on the basis of the prevailing situation. Moreover, use could be made of these two years by the relevant departments, to deliberate, in conjunction with the Standing Committee on Construction, on the functioning of the internal market as regards construction products. AMMEX MOLITOR GROUP CONSTRUCTION PRODUCTS CONSTRUCTION PRODUCTS 16. At the beginning of 1994, the Atkins Report stressed the importance of the building sector for Europe's competitiveness. "Construction is an industry in which Europe can beat the world. But there is a danger of failing to grasp the opportunities and allowing the markets in Europe and the quality of construction to decline. There is still much that can be done to make the industry stronger and to remove some of its weaknesses and to improve the built environment of Europe". Competitiveness in the construction industry could be free movement of products within the European Union. improved by the effective Directive 89/106/EEC, amended in 1993 and hereinafter referred to as the Construction- Products Directive, aims to remove impediments to the free movement of products due to differences: in standards, testing and certification of conformity procedures, or in the national laws on construction products. 18. The Construction-Products Directive is one of the "new approach" Directives. It lays down the essential requirements applicable to building structures as a whole and not to the various construction products: * * * * * * mechanical strength and stability safety in the event of fire hygiene, health and the environment safety in use protection against noise energy saving and heat insulation. 19. This means that Member States can only authorize access to the market of those construction products possessing the qualities such that the construction work in which they are used satisfies the essential requirements of the Directive. 20. In contrast to the other "new approach" Directives, the essential requirements of the Construction-Products Directive have been embodied in interpretative documents. The latter serve as a basis for drafting European harmonised standards or other technical specifications established at European level, or for the establishment or conferring of European technical approval or for the recognition of national technical specifications. 21. The CEN (European Committee for Standardization) is responsible for drafting European harmonised standards relating to construction products. To be able to use the CE logo, the product must conform to the European technical specifications, which are: * * * European harmonised standards (European bodies: CEN, Cenelec); European technical approvals (European body: EOT A); recognized national technical specifications. The CE logo indicates that products conform to the European technical specifications that apply to them. To certify this, conformity procedures have to be applied. In principle, two methods are possible: 1. a statement of conformity provided by the manufacturer, 2. a certificate of conformity issued by a notified body. 22. Although the Construction-Products Directive was adopted in 1988 and its transposition was set at 27 June 1991 at the latest, seven years later the building industry is still not able to use the CE logo for construction products. There are several reasons for this stagnation: the drafting of mandates conferred on the CEN for the drawing up of harmonised standards takes too long. Only four of the 80 documents needed have so far been finalised and progress is therefore much too slow; in contrast to the other "new approach" Directives, the Construction-Products Directive does not enable manufacturers to use the CE logo directly for products which meet the essential requirements of the Directive. The CE logo can only be affixed if the product meets the harmonised European technical specifications. In practice, this means that manufacturers cannot use the CE logo since there are no harmonised technical specifications. 23. For the time being, the new approach does not work in the construction-products sector. As long as there are no harmonised standards or other technical specifications, there will be no free movement of construction products. These products must still satisfy differing national requirements, which is detrimental to the competitiveness of the European construction industry. Proposal 11 10 The drafting of European harmonised standards for construction products should be speeded up. In the meantime, the Commission must put forward proposals to achieve these aims while completing and implementing as quickly as possible the review provided for in Article 23 of the Construction Products Directive (89/106/EEC), and/or enabling manufacturers to sell their products in other Member States. 11 ISSN 1024-4506 KOM(96) 202 slutlig DOKUMENT SV 02 10 08 Katalognummer : CB-C0-96-218-SV-C ISBN 92-78-03973-X B yran för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer L-2985 Luxemburg J2-


title: Proposta modificata di DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativa all' adozione di un programma d' azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria nel contesto del quadro d' azione nel settore della sanità publica

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text: COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ' EUROPEE ir •k * -k Bruxelles, 15. 05. 1996 COM(96) 222 def. 95/0238 (COD) Proposta modificata di DECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativa all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica (presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 189 A, paragrafo 2 del trattato CE) RELAZIONE Proposta modificata di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica (1997-2001) 1. 2. 3. 4. 5. La proposta iniziale di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria è stata adottata dalla Commissione il 16 ottobre 1995. Il Comitato economico e sociale1 e il Comitato delle Regioni2 hanno espresso parere favorevole in merito alla proposta iniziale della Commissione. Alla luce del parere del Parlamento europeo IN prima lettura, il 17 aprile 1996, una proposta modificata di decisione è stata presentata dalla Commissione in conformità dell'articolo 189A del Trattato. Il testo contiene due tipi essenziali di emendamenti: - - emendamenti che chiarificano o ampliano i considerandi; emendamenti che chiarificano o ampliano le azioni contemplate dal programma. In particolare, è stato incluso uno studio di fattibilità effettuato da un osservatorio della salute, ed è stato aggiunto un Allegato II che contiene un elenco di potenziali settori nei quali si possono definire gli indicatori sanitari. Il Parlamento europeo ha adottato, in occasione della votazione del 17 aprile 1996, 44 emendamenti, di cui 28 sono stati ritenuti accettabili integralmente (12, 16-18, 20, 23, e 29) o parzialmente (1, 3, 4, 6-11, 13, 19, 25, 33-40 e 42) dalla Commissione. Gli emendamenti che non sono accettabili per la Commissione si possono suddividere in 5 gruppi: emendamenti che pongono problemi giuridici in quanto non conformi con la lettera o lo spirito dell' articolo 129 (15, 21, 31) o non coerenti con disposizioni analoghe degli altri programmi sulla sanità pubblica (43, 46, 47); emendamenti che propongono cambiamenti che non rientrano nell'ambito del programma proposto (2, 32); emendamenti che propongono una formulazione meno flessibile di quella proposta dalla Commissione e/o che restringono indebitamente l'ambito del programma proposto (5, 14, 30 e 45); Parere espresso il 27 marzo 1996. Parere espresso il 18 gennaio 1996. emendamenti che risultano cotemplati altrove (26-28); un emendamento (22) che darebbe luogo a difficoltà in materia di bilancio. Proposta modifìcata di decisione del Parlamento europeo e del Consiglio relativa all'adozione di un programma d'azione comunitaria in materia di sorveglianza sanitaria nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica COM(95) 449 PROPOSTA MODIFICATA IL PARLAMENTO EUROPEO E CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, IL visto il Trattato sull'Unione europea, e in particolare il suo articolo 129, vista la proposta della Commissione1, visto il parere del Comitato economico e sociale2, visto il parere del Comitato delle regioni3, conformemente all'articolo 189 B del Trattato, alle procedure di cui un comprendere 1. considerando che, ai sensi dell'articolo 3, lettera o) del Trattato, l'azione della Comunità contributo deve al livello elevato di conseguimento di un protezione della salute; che l'articolo 129 conferisce espressamente una competenza alla Comunità in particolare tale settore, incoraggiando la cooperazione tra gli Stati membri e, se necessario, sostenendone l'azione; in 2. considerando che il Consiglio, nella sua risoluzione4 del 27 maggio 1993 relativa all'azione futura nel settore della sanità pubblica, ha ritenuto che un miglioramento della raccolta, dell'analisi e della diffusione dei dati sanitari, nonché della qualità e della comparabilità dei dati disponibili, è essenziale per l'elaborazione dei futuri programmi; 1 GUn. 2 GU n. 3 GUn. 4GU C 174, del 25. 6. 1993, p. 1. 3. considerando che il Parlamento europeo, nella sua relazione sulla politica sanitaria successiva al Trattato di Maastricht5, ha sottolineato quanto sia importante poter disporre di sufficienti informazioni pertinenti l'elaborazione di azioni come base per comunitarie nel settore della sanità pubblica; considerando che il Parlamento europeo ha invitato la Commissione a raccogliere e ad esaminare i dati sanitari degli Stati membri e ad analizzare gli orientamenti delle politiche di sanità pubblica, valutando gli effetti di queste ultime, nonché l'impatto di altre politiche; 3. considerando che il Parlamento europeo, nella sua risoluzione sulla politica sanitaria successiva al Trattato di Maastricht5, ha sottolineato quanto sia importante poter disporre di sufficienti informazioni pertinenti l'elaborazione di azioni come base per comunitarie nel settore della sanità pubblica; considerando che il Parlamento europeo ha invitato la Commissione a raccogliere e ad esaminare i dati sanitari degli Stati membri al fine di valutare gli effetti delle politiche di sanità pubblica, nonché l'impatto di altre politiche, sullo stato della salute pubblica nella Comunità europea; sanitari comparabili 4. considerando che la Commissione, nella sua comunicazione del 24 novembre 1993 riguardante il quadro d'azione nel settore della sanità pubblica6, ha definito una cooperazione accresciuta in materia di normalizzazione e di raccolta di dati / compatibili e la promozione dei sistemi di condizioni sorveglianza preliminari alla costituzione di una rete di sostegno delle politiche e dei programmi degli Stati membri; considerando che il settore del monitoraggio sanitario, compresi i dati ed indicatori sanitari, è stato prescelto quale settore prioritario per la formulazione di proposte riguardanti programmi comunitari pluriennali nel settore della sanità pubblica; sanitaria come GUC329, del 6. 12. 93. p. 375. 5GU C 329, del 6. 12. 93, p. 375. 'COM (93) 559 def. 5. considerando che, nella sua risoluzione del 2 giugno 19947, il Consiglio ha indicato che occorre assegnare priorità alla raccolta di dati sanitari e ha invitato la Commissione a presentare proposte in merito; considerando che il Consiglio ha ritenuto che i dati e gli indicatori utilizzati dovrebbero comprendere misure relative alla qualità della vita della popolazione, una valutazione precisa dei bisogni sanitari, una stima dei decessi evitabili grazie alla prevenzione delle malattie, i fattori socioeconomici in materia sanitari nell'ambito dei vari gruppi della popolazione, nonché, qualora appropriato e gli Stati membri lo giudichino necessario, l'assistenza sanitaria, le pratiche mediche e l'impatto delle riforme; 6. considerando che il monitoraggio sanitario a livello comunitario è essenziale per la programmazione, il controllo e la valutazione delle azioni comunitarie nel settore della sanità pubblica, nonché per il controllo e la valutazione dell'impatto delle altre politiche comunitarie sulla salute; 7. considerando che il monitoraggio sanitario comprende, nel presente la definizione di indicatori sanitari comunitari, la raccolta, la diffusione e l'analisi dei dati ed indicatori sanitari comunitari; contesto, 7GU C 165, del 17. 6. 1994, p. 1. 6a. (nuovo) considerando che sulla base, tra l'altro, della conoscenza dei fatti relativi alla salute pubblica in Europa, ottenuta allestendo un sistema comunitario di sorveglianza le sanitaria, tendenze della salute pubblica e definire priorità e obicttivi in materia di salute pubblica; sarà possibile sorvegliare 1993-1997, 8. considerando che nella sua decisione relativa al programma quadro per azioni prioritarie nel dell'informazione settore il Consiglio8 ha statistica individuato, alla rubrica "salute e sicurezza", l'analisi causale della mortalità e della morbilità come uno dei settori di azioni prioritarie, da condurre a titolo dei programmi settoriali per la politica sociale, la coesione economica e sociale e la protezione dei consumatori; relativa all'adozione 9. considerando che il Consiglio9, nella sua di un decisione programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della biomedicina e della sanità (1994-1998), ha individuato come compito specifico di ricerca il coordinamento e la comparazione dei dati sanitari europei, compresi i dati sulla nutrizione, provenienti dagli Stati membri; considerando che nel pertinente programma di attività di ricerca è stato incluso tale compito; a che livello il monitoraggio 10. considerando comunitario, deve sanitario, permettere misure dello stato di salute e di tendenze e determinanti della salute, facilitare la programmazione, la valutazione di programmi e azioni comunitari, nonché fornire agli Stati membri informazioni sanitarie alla valutazione della loro politica in materia sanitaria; il controllo e all'elaborazione utili e 11. considerando che, per soddisfare appieno le esigenze e le aspettative del settore, occorrerebbe organizzare un sistema di sanitario comunitario, che monitoraggio comporti la definizione di indicatori sanitari e la raccolta di dati sanitari, una rete di trasmissione e di diffusione dei dati ed indicatori sanitari e una capacità di analisi e di diffusione delle informazioni sanitarie; 8GU L 219, del 28. 8. 1993, p. 1. 9GUL 361, del 31. 12. 94, p. 40. 12. considerando le opzioni disponibili e le possibilità di sviluppo delle varie parti del sistema devono essere valutate accuratamente in base ai risultati, alla flessibilità e a costi e benefici; considerando che un tale sistema definizione dovrebbe dell'insieme di indicatori sanitari comunitari e la raccolta dei dati necessari in proposito; comprendere la 13. considerando che dati e indicatori sanitari comunitari devono ispirarsi a dati e indicatori europei facilmente accessibili, come quelli in possesso degli Stati membri o da loro trasmessi alle organizzazioni intemazionali, in modo inutile duplicazione; qualsiasi evitare da 12. considerando le opzioni disponibili e le possibilità di sviluppo delle varie parti del sistema, comprese quella di migliorare le attuali capacità e/o di istituire un osservatorio, devono essere esaminate accuratamente in base ai risultati, alla flessibilità e a costi e benefici; considerando che è necessari un sistema incorporare caratteristiche valide attualmente ma in grado di adeguarsi a nuovi requisiti o a diverse priorità; considerando che un tale sistema dovrebbe definizione dell'insieme di indicatori sanitari comunitari e la raccolta dei dati necessari in proposito; flessibile che possa comprendere la 13. considerando che dati e indicatori sanitari comunitari devono ispirarsi a dati e indicatori europei esistenti, come quelli in possesso degli Stati membri ç/o da loro trasmessi alle organizzazioni intemazionali, in modo da evitare qualsiasi inutile duplicazione; 13a (nuovo) considerando che la situazione relativa alla raccolta di dati varia da uno Stato membro all'altro; 14. considerando che un sistema comunitario di monitoraggio sanitario può trarre profitto dalla costituzione di una rete telematica di raccolta e di diffusione dei dati e degli indicatori sanitari comunitari; 14. considerando che il sistema comunitario di monitoraggio sanitario può trarre profitto dall'essere basato su una rete telematica di raccolta e di diffusione dei dati e degli indicatori sanitari comunitari; 15. considerando che un sistema comunitario di monitoraggio sanitario deve poter fungere da stimolo e contribuire alla realizzazione di analisi dello stato di salute, delle tendenze e dei problemi sanitari nella Comunità, nonché di alla produzione informazioni sanitarie; e alla diffusione il considerando 15. sistema di che monitoraggio sanitario deve fornire materiali per relazioni periodiche sullo stato di salute nella Comunità europea, per analisi delle tendenze e dei problemi sanitari, nonché assistere alla disponibilità e alla diffusione di informazioni sanitarie; 15a. (nuovo) considerando che si deve dare importanza alla cooperazione nel settore della salute e della salute e sicurezza sul lavoro, dalla quale si può trarre un quadro della prevalenza di malattie professionali e infortuni sul lavoro; 16. considerando che è necessario garantire il in rispetto delle disposizioni materia di protezione dei dati e l'applicazione delle debite disposizioni in materia di riservatezza e sicurezza; legislative 16. considerando che lo sviluppo di un sistema comunitario di monitoraggio sanitario deve avere quale preoccupazione prioritaria il rispetto delle disposizioni in materia di protezione dei dati e l'applicazione in materia di delle debite disposizioni riservatezza e sicurezza; legislative considerando 17. che un programma pluriennale deve essere lanciato nel contesto quadro d'azione nel settore della sanità pubblica, in modo da permettere lo sviluppo di un sistema comunitario di monitoraggio sanitario e dei necessari meccanismi per la sua valutazione; 18. considerando che per la sua portata e per il suo impatto, l'azione comunitaria a favore del monitoraggio sanitario permette di raggiungere più efficacemente gli obiettivi auspicati; le politiche e di monitoraggio i 19. considerando che programmi formulati e attuati a livello comunitario, in particolare nel contesto del quadro d'azione nel settore della sanità pubblica, devono essere compatibili con gli scopi e gli obiettivi dell'azione comunitaria in materia sanitario; considerando che l'attuazione delle azioni comunitarie in materia di monitoraggio sanitario devono essere coordinate con le pertinenti attività di ricerca condotte a titolo del programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, e tenerne conto; considerando, in particolare, che l'attuazione di azioni a titolo del programma quadro della Comunità nel settore statistica, dei progetti comunitari nel settore dello scambio telematico di dati tra amministrazioni (IDA) e dei progetti del G7 in materia sanitaria deve essere strettamente coordinata con l'attuazione in materia di delle azioni comunitarie monitoraggio sanitario; considerando che si deve tener conto del lavoro intrapreso dalle agenzie europee specializzate, quali l'OEDT e l'Agenzia europea dell'ambiente; dell'informazione 10 20. considerando che occorre promuovere la le tale cooperazione settore in organizzazioni intemazionali competenti e con i paesi terzi; con (precedente considerando 20a 23) considerando, da un punto di vista operativo, che gli investimenti effettuati in passato sia in termini di sviluppo di reti comunitarie che di cooperazione organizzazioni intemazionali competenti nel settore devono essere e ulteriormente sviluppati; salvaguardati con 21. considerando che è importante che la Commissione garantisca l'applicazione del programma in cooperazione ravvicinata con gli Stati membri; 21. considerando che è importante che la Commissione attui il presente programma in cooperazione ravvicinata con gli Stati membri; 22. considerando che il 20 dicembre 1994 è stato concluso tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione un accordo su un "modus vivendi" per quanto riguarda le misure di attuazione degli atti adottati conformemente fissata all'articolo 189, lettera b) del Trattato che istituisce la CE; alla procedura 23. eliminato 23. considerando che, da un punto di vista operativo, occorre mantenere e sviluppare maggiormente gli investimenti effettuati in la passato riguarda tanto per quanto costituzione di reti comunitarie che la cooperazione organizzazioni intemazionali competenti in questo settore; con le 24. considerando che occorrerebbe evitare qualsiasi inutile duplicazione di attività mediante l'elaborazione congiunta di metodi e di criteri e tecniche di comparazione e conversione, mediante l'armonizzazione progressiva degli strumenti di raccolta dei dati quali indagini e questionari o parti di tali strumenti, nonché mediante specificazioni relative al contenuto delle informazioni sanitarie da diffondere tramite, in particolare, una rete telematica; qualsiasi evitare di 24. considerando che attualmente i dati sono comparabili in misura insufficiente e che inutile occorrerebbe duplicazione attività mediante l'elaborazione congiunta di metodi e di criteri e tecniche di comparazione e conversione, mediante l'armonizzazione progressiva degli strumenti di raccolta dei dati quali indagini e questionari o parti di tali strumenti, nonché mediante specificazioni relative al contenuto delle informazioni sanitarie da diffondere tramite, in particolare, una rete telematica; 11 25. considerando che per aumentare il valore e l'impatto del programma occorre procedere ad una valutazione permanente delle misure attuate, con particolare attenzione alla loro efficacia e al conseguimento degli obiettivi a livello nazionale e comunitario e, se del caso, procedere agli adeguamenti necessari; 26. considerando che la presente decisione fissa, per l'intera durata del programma, un quadro finanziario che costituisce per l'autorità di bilancio, in sede della procedura di bilancio annuale, il principale punto di riferimento ai sensi del punto 1 della dichiarazione del Parlamento europeo, del Consiglio del e 6 marzo 1995; della Commissione 27. considerando che il presente programma deve avere una durata di cinque anni, in modo da permettere l'attuazione delle azioni necessarie al conseguimento degli obiettivi fissati, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Istituzione del programma 1. Un programma d'azione comunitaria in materia di monitoraggio sanitario, in appresso denominato "il programma", è adottato per il periodo compreso tra il 1" gennaio 1997 e il 31 dicembre 2001 nel quadro dell'azione nel settore della sanità pubblica. 2. Il programma ha il fine di istituire un sistema comunitario di monitoraggio sanitario che permetta di misurare lo stato, le tendenze e i determinanti della salute nella Comunità, di facilitare la programmazione, il controllo e la valutazione di programmi e azioni comunitari e di fornire agli Stati membri informazioni sanitarie adeguate ad effettuare comparazioni e a sostenere le politiche sanitarie nazionali. 12 3. Le azioni da attuare a titolo del programma e gli obiettivi specifici da raggiungere sono riportati nell'allegato, nelle rubriche seguenti: 3. Le azioni da attuare a titolo del programma e gli obicttivi specifici da raggiungere sono riportati nell'Allegato 1. nelle rubriche seguenti: A. B. C. sanitari indicatori Definizione di comunitari Costituzione di una rete comunitaria di trasmissione dei dati sanitari Analisi e relazioni. Articolo 2 Attuazione l. La Commissione assicura l'attuazione, in 1. La Commissione assicura l'attuazione, in stretta cooperazione con gli Stati membri, stretta coopcrazione con gli Stati membri, delle azioni descritte nell'allegato, ai sensi delle azioni descritte nell'alienato 1. ai sensi dell'articolo 5. dell'articolo 5. 2. La Commissione coopera con le istituzioni e organizzazioni operanti nel settore del monitoraggio sanitario. Articolo 3 Bilancio 1. La dotazione totale prevista per l'attuazione del programma, durante il periodo di cui all'articolo 1, è fissata a 13,8 milioni di ECU. 2. Le dotazioni annuali fissate dall'autorità di bilancio conformemente alle prospettive finanziarie. sono 13 Articolo 4 Coerenza e complementarità e della coerenza La Commissione e gli Stati membri si della assicurano complementarità tra le azioni da attuare a titolo del programma da un lato e, dall'altro, gli altri programmi e iniziative comunitari, compreso il programma quadro nel settore dell'informazione statistica, i progetti relativi allo tra amministrazioni e il programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, in particolare le sue applicazioni telematiche. telematico di dati scambio La Commissione si assicurerà della coerenza e della complementarità tra le azioni da attuare a titolo del programma da un lato e, dall'altro, gli altri programmi e iniziative comunitari, compreso il programma quadro i nel settore dell'informazione statistica, progetti relativi allo scambio telematico di dati tra amministrazioni e il programma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico, in particolare le sue applicazioni telematiche. Articolo 5 Comitato 1. La Commissione è assistita da un comitato composto da due membri nominati da ciascuno Stato membro e presieduto da un rappresentante in appresso denominato "il comitato". della Commissione, Il 2. rappresentante della Commissione presenta al comitato progetti di misure che riguardano in particolare: l. La Commissione è assistita da un comitato di natura consultiva composto da due membri nominati da ciascuno Stato membro e presieduto da un rappresentante della Commissione, in appresso denominato "il comitato". a) b) e) il regolamento intemo del comitato; un programma di lavoro annuale che fissa le priorità di azione; disposizioni, criteri e procedure di selezione e di finanziamento dei progetti a titolo di questo programma, compresi quelli che comportano una cooperazione con le organizzazioni intemazionali competenti nel settore la della sanità citati partecipazione all'articolo 6, paragrafo 2; pubblica dei paesi e 14 d) e) f) g) la procedura di valutazione; disposizioni le alla comunicazione, alla conversione e all'armonizzazione dei dati; relative le disposizioni in materia di definizione e di selezione degli indicatori; riguardanti disposizioni le le specificazioni dei contenuti necessarie per garantire la costituzione e il funzionamento delle reti pertinenti. 3. La Commissione può inoltre consultare il comitato su qualsiasi altro argomento che riguardi l'attuazione del programma. Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato esprime il suo parere sul progetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza del problema in causa, se necessario procedendo ad una votazione. Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ogni Stato membro ha il diritto di chiedere che la sua posizione sia riportata nel verbale. La Commissione tiene conto nella massima misura del parere espresso dal comitato. Informa il comitato nel modo in cui ha tenuto conto di questo parere. 4. Il rappresentante della Commissione tiene il comitato regolarmente informato: sull'assistenza finanziaria concessa a titolo del programma (importi, durata, ripartizione e beneficiari); 15 su proposte della Commissione o nonché comunitarie, iniziative sull'attuazione di programmi in altri settori, qualora presentino un interesse per il conseguimento degli obiettivi del presente programma, al fine di garantire la complementarità richiesta ai sensi dell'articolo 4. coerenza la e Articolo 6 Cooperazione intemazionale terzi e i paesi 1. Durante l'attuazione del programma, la cooperazione con le organizzazioni intemazionali competenti nel settore della sanità pubblica, in particolare l'Organizzazione Mondiale della Sanità e l'Organizzazione per la coopcrazione e lo sviluppo economico, è promossa e attuata ai sensi dell'articolo 5. terzi e i paesi 1. Durante l'attuazione del programma, la cooperazione con le organizzazioni intemazionali competenti nel settore della sanità pubblica, in particolare l'Organizzazione Mondiale della Sanità e l'Organizzazione per la coopcrazione e lo sviluppo economico, è promossa e attuata ai sensi dell'articolo 5. (PAECO) conformemente 2. Il programma è aperto alla partecipazione dei paesi associati dell'Europa centrale e alle orientale condizioni stabilite nei protocolli aggiuntivi agli accordi di associazione riguardanti la partecipazione ai programmi comunitari, che Il saranno conclusi con questi paesi. programma è aperto alla partecipazione di Cipro e di Malta sulla base di crediti suppletivi, conformemente alle stesse norme le applicate ai paesi EFTA, procedure da convenire con detti paesi. secondo Articolo 7 Controllo e valutazione 1. La Comunità, tenendo conto delle relazioni la elaborate dagli Stati membri e con partecipazione, qualora necessario, di esperti indipendenti, si assicura che sia effettuata una valutazione delle azioni intraprese. 16 relazione 2. La Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio una relazione interinale, a metà della fase di attuazione, e una termine del finale al programma. Le relazioni devono comprendere le informazioni relative al finanziamento comunitario nei diversi settori di azione e alla complementarità con le altre azioni di cui risultati delle all'articolo 4, nonché inoltre valutazioni. Le relazioni saranno inviate al Comitato economico e sociale e al Comitato delle regioni. i ALLEGATO ALLEGATO I OBIETTIVI E AZIONI SPECIFICHE A. DEFINIZIONE DI SANITARI COMUNITARI INDICATORI Obiettivo: indicatori sanitari Stabilire comunitari tramite un esame critico dei dati e indicatori sanitari esistenti ed elaborare la adeguati metodi per raccolta di dati sanitari comparabili e gradualmente armonizzati. 1. Individuazione, esame e analisi critica degli indicatori e dati sanitari esistenti a livello europeo e a livello degli Stati membri per determinarne l'interesse, la qualità e il grado di copertura ai fini della definizione di indicatori comunitari. che comunitari, 2. Creazione di un insieme di indicatori sanitari include un sottoinsieme di indicatori primari destinati al controllo di programmi e azioni comunitari nel settore della sanità pubblica, e un sottoinsieme di indicatori secondari destinati al controllo di politiche, programmi e azioni comunitari in altri settori, nonché a fornire agli Stati membri misure comuni che permettano di procedere a comparazioni. che include comunitari 2. Creazione di un insieme di indicatori sanitari un sottoinsieme di indicatori primari destinati al controllo di programmi e azioni comunitari nel settore della sanità pubblica, e un sottoinsicme di indicatori secondari destinati al controllo di politiche, programmi e azioni comunitari in altri settori, nonché a fornire agli Stati membri misure comuni che permettano di procedere a comparazioni. Dettagli di nell'Allegato II del presente programma. indicatori sono tali fomiti 17 3. Sviluppo della raccolta sistematica di dati comparabili e/o gradualmente armonizzati negli Stati membri, compreso il sostegno all'elaborazione di dizionari di dati e di opportuni metodi e norme di conversione. 4. Contributo alla raccolta di dati comparabili mediante il sostegno alla preparazione di indagini, comprese indagini comunitarie utili all'elaborazione delle politiche comunitarie, tipo ovvero moduli convenuti indagini esistenti. e utilizzabili nelle tipo o questionari 5. Promozione della cooperazione con le organizzazioni intemazionali competenti nel settore dei dati ed indicatori sanitari, e con reti di scambio di dati sanitari relative a settori specifici della sanità pubblica, per migliorare la comparabilità dei dati. 6. Sostegno allo studio di fattibilità e all'analisi costi-efficacia dell'elaborazione di statistiche risorse sanitarie, ai fini di una loro inclusione in un futuro sistema comunitario di monitoraggio sanitario. standardizzate sulle 6. Incentivazione e sostegno alla valutazione della fattibilità e all'analisi costi-efficacia dell'elaborazione di statistiche standardizzate sulle risorse sanitarie, ai fini di una loro inclusione in nel sistema comunitario di monitoraggio sanitario. B. COSTITUZIONE DI UNA RETE LA C O M U N I T A R IA CONDIVISANE DEI DATI SANITARI PER Obiettivo: Permettere la creazione di un sistema efficace e affidabile di trasferimento e diffusione dei dati e indicatori sanitari con ricorso soprattutto allo scambio telematico dei dati. 18 7. Incentivazione e sostegno alla costituzione di una rete per la condivisione dei dati sanitari, che ricorra soprattutto allo scambio telematico e ad un sistema di basi di dati distribuite, la definizione di specificazioni dei dati e di procedure relative all'accesso, al recupero, alla riservatezza e alla sicurezza dei diversi tipi di informazioni che saranno compresi nel sistema. in particolare mediante trasferimento e 7. Incentivazione e sostegno alla costituzione la il di una rete per condivisione dei dati sanitari, che ricorra soprattutto allo scambio telematico e ad un sistema di basi di dati distribuite, in la definizione di particolare mediante specificazioni dei dati e di procedure relative all'accesso, al recupero, alla riservatezza e alla sicurezza dei diversi tipi di informazioni che saranno compresi nel sistema. ANALISI E RELAZIONI Obiettivo: necessari analisi sostenere i metodi e gli Elaborare alla strumenti e produzione di relazioni, e le analisi e relazioni relative allo tendenze e ai stato, alle salute, determinanti della nonché delle all'impatto politiche sanitarie. 8. Stimolare la costituzione di capacità di analisi, compresi metodi e strumenti di comparazione e previsione, di verifica delle ipotesi e dei modelli e di valutazione degli scenari e dei risultati. 8. Incentivazione e sostegno alla costituzione di capacità di analisi, miglioramento delle capacità esistenti, compresi studi di fattibilità per eventuali nuove strutture, e metodi e strumenti di comparazione e previsione, di verifica delle ipotesi e dei modelli e di valutazione degli scenari e dei risultati. 9. Supporto all'analisi e alla valutazione 9. Supporto all'analisi, preparazione e dell'impatto delle azioni e dei programmi diffusione relazioni di valutazione dell'impatto delle azioni e dei programmi comunitari nel settore della sanità pubblica. comunitari nel campo della sanità pubblica. di 10. Supporto alla produzione e alla diffusione informativi di relazioni e altri materiali relativi allo stato, alle tendenze e ai determinanti della salute, nonché all'impatto delle politiche sanitarie sulla salute. alla preparazione, 10. Supporto alla produzione e alla diffusione di relazioni e altri materiali informativi relativi allo stato, alle tendenze e ai determinanti della salute, nonché all'impatto delle, politiche sanitarie sulla salute. 19 ALLEGATO II Elenco non esauriente di settori nei quali si potrebbero definire sanitari nell'ambito del sistema comunitario di monitoraggio sanitario indicatori A. Stato di salute 1. Speranza di vita: - speranza di vita a varie età - speranza di salute 2. Mortalità: - generale - cause di decessi - tasso di sopravvivenza per alcune malattie 3. Morbilità - indici di morbilità per determinate malattie - morbilità congiunta 4. Attività funzionale e qualità della vita: - stato di salute autopercepito - disabilità fisica - restrizioni dell'attività - stato/capacità funzionale - perdita di capacità lavorativa per motivi di salute - salute psichica 5. Caratteristiche antropometriche B. Stile di vita e pratiche igieniche 1. Tabagismo 2. Consumo di alcool 3. Consumo di droghe illegali 4. Attività fisica 5. Regime alimentare 6. Attività sessuale 7. Altre attività legate alla promozione della salute 20 C, Condizioni di vita e di lavoro 1. Occupazione/disoccupazione - situazione professionale 2. Ambiente di lavoro infortuni - - e s p o s i z i o ne cancerogene pericolose a o s o s t a n ze comunque - malattie professionali 3. Condizioni di alloggio 4. Attività domestiche e del tempo libero - - incidenti domestici tempo libero 5. Trasporti - incidenti stradali 6. Ambiente inquinamento atmosferico - - inquinamento idrico - altri tipi di inquinamento radiazioni - s o s t a n ze a - e s p o s i z i o ne cancerogene comunque o pericolose fuori dell'ambiente di lavoro D. Protezione sanitaria 1. Fonti di finanziamento 2. Infrastrutture / personale - utilizzazione delle risorse sanitarie - personale sanitario 3. Costo / spese - pazienti ospedalizzati - pazienti non ospedalizzati - prodotti farmaceutici 4. Consumo / utilizzo - pazienti ospedalizzati - pazienti non ospedalizzati - prodotti farmaceutici 5. Promozione sanitaria e prevenzione delle malattie 21 E. Fattori demografici e altri fattori sociali 1. Sesso 2. Età 3. Stato civile 4. Regione di residenza 5. Istruzione 6. Reddito 7. Sottogruppi di popolazione 8. Situazione relativa all'assicurazione malattia F. Varie 1. Sicurezza dei prodotti 2. Altro 22 ISSN 0254-1505 COM(96) 222 def. DOCUMENTI IT 05 N. dì catalogo : CB-CO-96-232-IT-C ISBN 92-78-04222-6 Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee L-2985 Lussemburgo <?3