title: Nõukogu direktiiv 96/22/EÜ, 29. aprill 1996, mis käsitleb teatavate hormonaalse või türostaatilise toimega ainete ja beetaagonistide kasutamise keelamist loomakasvatuses ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 81/602/EMÜ, 88/146/EMÜ ja 88/299/EMÜ

eurovoc_concepts:
animal breeding
health control
hormone
market approval
veterinary drug
veterinary inspection

text: 64 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd 31996L0022 23. 5. 1996 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA L 125/3 NÕUKOGU DIREKTIIV 96/22/EÜ, 29. aprill 1996, mis käsitleb teatavate hormonaalse või türostaatilise toimega ainete ja beetaagonistide kasutamise tunnistatakse kehtetuks direktiivid 81/602/EMÜ, keelamist loomakasvatuses ning millega 88/146/EMÜ ja 88/299/EMÜ EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 43, dele manustamine ja turuleviimine; tuleks keelata ka stil- beenide ja türostaatiliste ainete omamine, mis tahes liiki loomadele manustamine ja turuleviimine ning regulee- rida muude ainete kasutust; võttes arvesse komisjoni ettepanekut, (1) võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, (2) võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust (3) ning arvestades, et: direktiiviga 81/602/EMÜ (4) keelatakse teatavad hormo- naalse toimega ained ja kõik türostaatilise toimega ained ning direktiiviga 88/146/EMÜ (5) keelatakse teatavate hormonaalse toimega ainete kasutamine loomakasva- tuses, lubades samas erandeid; nõukogu direktiiviga 88/299/EMÜ (6) kehtestatakse tingi- mused, mille alusel kohaldada direktiivi 88/146/EMÜ ar- tiklis 7 ettenähtud erandeid teatavate loomakategooriate ja nende lihaga kauplemise keelu suhtes; teatavad türostaatilise, östrogeense, androgeense või gestageense toimega ained võivad lihasse ja muudesse loomse päritoluga toiduainetesse jäänud jääkide tõttu olla tarbijale ohtlikud ning mõjutada loomse päritoluga toiduainete kvaliteeti; (7) (8) (9) lubada täpselt määratletud ravieesmärkidel võib siiski manustada beetaagonistidel põhinevaid ravimeid teatava- tele veise-, kabjaliste- ja lemmikloomaliikidele; seejuures on vaja tagada, et kõikidel tarbijatel oleks võimalik saada liha ja lihast valmistatud toiduaineid ühesuguste tarnetingimuste alusel ning et need tooted vastaksid võimalikult hästi nende nõudmistele ja ootus- tele; tarbijate tundlikkust arvestades võib see kaasa tuua kõnealuste toodete tarbimise kasvu; endiselt tuleks keelata hormonaalse toimega ainete kasu- tamine nuumamiseks; võib lubada teatavate ainete kasu- tamist ravi- või zootehnilistel eesmärkidel, kuid seda tuleb väärkasutuste vältimiseks rangelt kontrollida; uusi anaboolse toimega aineid nagu beetaagoniste kasu- tatakse ebaseaduslikult karjakasvatuses loomade kasvu ja tootlikkuse stimuleerimiseks; (10) komisjoni aastatel 1990–1992 liikmesriikides korral- datud uurimuse tulemused näitavad, et beetaagonistid on karjakasvatussektoris laialdaselt saadaval, mis soodustab nende ebaseaduslikku kasutamist; beetaagonistide väärkasutus võib põhjustada tõsist ohtu inimeste tervisele; tarbija huve silmas pidades tuleks keelata beetaagonistide omamine, mis tahes liiki looma- (11) (1) EÜT C 302, 9. 11. 1993, lk 8 ja EÜT C 222, 10. 8. 1994, lk 16. (2) EÜT C 128, 9. 5. 1994, lk 107. (3) EÜT C 52, 19. 2. 1994, lk 30. (4) EÜT L 222, 7. 8. 1981, lk 32. Direktiivi on muudetud direktiiviga 85/358/EMÜ (EÜT L 191, 23. 7. 1985, lk 46). (5) EÜT L 70, 16. 3. 1988, lk 16. Direktiivi on muudetud 1994. aasta ühinemisaktiga. (6) EÜT L 128, 21. 5. 1988, lk 36. keeluaeg ei ole ühenduse tasandil ühtlustatud ja liikmes- riikide vahel on suured erinevused eelkõige hormonaalse toimega aineid ja beetaagoniste sisaldavate lubatud vete- rinaarravimite ühtlustamise seetõttu eesmärgil selliste ravimite suhtes kehtestada maksimaalne keeluaeg; suhtes; tuleks ravi- või zootehnilistel eesmärkidel sel viisil ravitud elus- loomade ja nende lihaga ei tohiks üldjuhul kaubelda, sest võib kahjustada kogu süsteemi kontrollikorra see tõhusust; tingimustel võib siiski selle keelu suhtes erandeid teha ühendusesisese kaubanduse ning tõuaretuseks mõeldud paljunemisea lõppjärgus olevate aretusloomade kolmandatest riikidest importimise puhul; teatavatel loomade ja (1) (2) (3) (4) (5) (6) 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 65 (12) selliseid erandeid võib lubada, kui esitatakse piisavad tagatised kaubandusmoonutuste vältimise kohta; sellised tagatised peaksid hõlmama tooteid, mida tohib kasutada, nende kasutamistingimusi ja muude tingimuste, eelkõige ettenähtud keeluaja täitmise kontrolli; (13) tuleks ette näha käesoleva direktiivi sätete kohaldamise tõhus kontroll; b) raviotstarbeline kasutamine – lubatud aine manustamine (vastavalt käesoleva direktiivi artiklile 4 konkreetsele põllu- majandusloomale pärast veterinaari poolt läbivaatamist vilja- kushäirete ravimiseks, k. a soovimatu tiinuse katkestamine, ja tokolüüsi beetaagonistide manustamine indutseerimiseks lehmadel ning muuks otstarbeks kui liha tootmiseks kasvatatud kabjalistel respiratoorsete häirete raviks ja tokolüüsi indutseerimiseks; poegimisaegse (14) direktiivid 81/602/EMÜ, 88/146/EMÜ ja 88/299/EMÜ tuleks kehtetuks tunnistada; c) zootehnilisel otstarbel kasutamine: (15) (16) loomakasvatuses kasvukiirendajate ja tootlikkuse paran- dajate tõhusaks võitlemiseks kõikides liikmesriikides tuleb võtta meet- meid ühenduse tasandil; ebaseadusliku kasutamise vastaseks Euroopa Parlament nõudis 18. jaanuaril 1996 komisjo- nilt ja nõukogult, et nad jätkaksid vastuseisu hormooni- dega töödeldud liha importimisele ühendusse, ta nõudis loomakasvatuse keelamise jätkamist ja käskis nõukogul sel eesmärgil viivitamata vastu võtta komisjoni ettepanek, mille kohta Euroopa Parlament oli esitanud oma arvamuse 19. aprillil 1994, kasvukiirendajate täieliku ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: Artikkel 1 kohaldatakse direktiivis 71/118/EMÜ, (2) direktiivides Käesolevas 1. 64/433/EMÜ, (1) ja 91/495/EMÜ (4) esitatud liha ja lihatoodete mõisteid, direktiivis 91/493/EMÜ (5) esitatud akvakultuuritoodete mõistet ja direktii- vides 81/851/EMÜ (6) ja 81/852/EMÜ (7) esitatud veterinaarravi- mite mõistet. 77/99/EMÜ (3) 2. Lisaks kohaldatakse järgmisi mõisteid: lambad, kitsed, kabjalised, a) põllumajandusloomad – koduloomadena peetavad veised, kodusead, linnud ja küülikud, samuti vastavatesse liikidesse kuuluvad metsloomad ja mäletsejad metsloomad, kui neid kasvatatakse põllumajan- dusettevõttes; (1) EÜT 121, 29. 7. 1964, lk 2012/64. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 95/23/EÜ (EÜT L 243, 11. 10. 1995, lk 7). (2) EÜT L 55, 8. 3. 1971, lk 23. Direktiivi on viimati muudetud 1994. aasta ühinemisaktiga. (3) EÜT L 26, 31. 1. 1977, lk 85. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 95/68/EÜ (EÜT L 332, 30. 12. 1995, lk 10). (4) EÜT L 268, 24. 9. 1991, lk 41. Direktiivi on viimati muudetud 1994. aasta ühinemisaktiga. (5) EÜT L 268, 24. 9. 1991, lk 15. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 95/71/EÜ (EÜT L 332, 30. 12. 1995, lk 40). (6) EÜT L 317, 6. 11. 1981, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 93/40/EMÜ (EÜT L 214, 24. 8. 1993, lk 31). (7) EÜT L 317, 6. 11. 1981, lk 16. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 93/40/EMÜ (EÜT L 214, 24. 8. 1993, lk 31). i) käesoleva direktiivi artikli 5 alusel lubatud aine manusta- mine konkreetsele põllumajandusloomale inna sünkroo- nimiseks ning loodete implanteerimise jaoks doonorite ja retsipientide ettevalmistamiseks pärast veterinaari poolt looma läbivaatamist või vastavalt artikli 5 teisele lõigule veterinaari vastutusel; ii) akvakultuurloomade puhul nimetatud aine manustamine aretuskarja rühmale soo muutmiseks vastavalt veterinaari ettekirjutustele ja tema vastutusel; d) ebaseaduslik kasutus – keelatud ainete või toodete kasutamine või ühenduse õigusaktide alusel lubatud ainete või toodete kasutamine muudel eesmärkidel või tingimustel, kui on sätestatud ühenduse õigusaktides. Artikkel 2 Liikmesriigid kannavad hoolt, et oleks keelatud: a) turule viia stilbeene, stilbeeni derivaate, nende soolasid ja estreid ja türostaatilisi aineid, mis on mõeldud manustami- seks iga liiki loomadele; b) turule viia beetaagoniste manustamiseks niisugustele looma- dele, kelle liha ja muud tooted on mõeldud inimtoiduks, muul kui artikli 4 lõikes 2 ettenähtud otstarbel. 66 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd Artikkel 3 2) manustada ravi otstarbel lubatud veterinaarravimeid, mis sisaldavad: Liikmesriigid kannavad hoolt, et oleks keelatud: a) manustada põllumajandusloomadele või akvakultuurlooma- dele mis tahes viisil türostaatilise, östrogeense, androgeense või gestageense toimega aineid ja beetaagoniste; b) pidada, välja arvatud ametliku järelevalve all, põllumajandus- ettevõttes punktis a nimetatud loomi, viia turule või tappa inimtoiduks kasutamise eesmärgil põllumajandusloomi või akvakultuurloomi, kes sisaldavad punktis a nimetatud aineid või kelle puhul on niisuguse aine esinemine kindlaks tehtud, välja arvatud juhul, kui esitatakse tõend, et kõnealuseid loomi on ravitud vastavalt artiklile 4 või 5; c) turule viia inimtoiduks mõeldud akvakultuurloomi, kellele on manustatud punktis a nimetatud aineid ja niisugustest loomadest valmistatud töödeldud tooteid; d) turule viia punktis b nimetatud loomade liha; e) töödelda punktis d nimetatud liha. Artikkel 4 Hoolimata artiklitest 2 ja 3, võivad liikmesriigid lubada: testostrerooni 1) manustada põllumajandusloomadele ravi otstarbel 17-beeta- östradiooli, ja progesterooni ning nende ainete derivaate, mis pärast absorbeerumist manustamis- kohas muutuvad kergesti hüdrolüüsi tagajärjel lähteaineteks. Ravi otstarbel kasutatavad veterinaarravimid peavad vastama direktiiviga 81/851/EMÜ kehtestatud turuleviimise nõuetele ja ainult veterinaar võib neid selgelt identifitseeritud põllu- majandusloomadele manustada süstla abil või munasarjatali- tuse häirete raviks vaginaalspiraali kujul, kuid mitte implan- taatidena. Vastutav veterinaar peab identifitseeritud loomade ravi registreerima. Veterinaar peab registrisse, mis võib olla direktiivis 81/851/EMÜ ettenähtud register, kirjutama vähe- malt järgmised andmed: — ravi liik, — lubatud ainete liik, — ravimise kuupäev, — milliseid loomi raviti. i) suu kaudu manustatavat allüültrenbolooni või beetaago- tingimusel et niste kabjalistele ja lemmikloomadele, nimetatud aineid kasutatakse vastavalt tootja juhendile; ii) beetaagoniste süstla abil, et tekitada lehmadel poegimis- aegset tokolüüsi. Neid aineid saab manustada ainult veterinaar või, alapunktis i nimetatud veterinaarravimite puhul, tema otsesel vastu- tusel; vastutav veterinaar peab ravi registreerima, pannes kirja vähemalt punktis 1 nimetatud andmed. Põllumajandustootjatel on keelatud omada veterinaarravi- meid, mis sisaldavad selliseid beetaagoniste, mida võib kasu- tada indutseerimiseks tokolüüsi ravis. Piiramata esimese lõigu punkti 2 alapunkti ii kohaldamist, on siiski keelatud ravida produktiivloomi, sealhulgas paljunemisea lõppjärgus olevaid aretusloomi. Artikkel 5 Hoolimata artikli 3 punktist a ja piiramata artikli 2 kohalda- mist, võivad liikmesriigid lubada zootehnilise ravi eesmärgil põllumajandusloomadele manustada östrogeense, androgeense ja gestageense toimega veterinaarravimeid, mis on lubatud vastavalt direktiividele 81/851/EMÜ ja 81/852/EMÜ. Selliseid veterinaarravimeid saab manustada ainult veterinaar selgelt identifitseeritud loomadele. Vastutav veterinaar peab registree- rima ravi vastavalt artikli 4 punktile 1. inna sünkroonimise ning Liikmesriigid võivad lubada, et loodete implanteerimiseks doonorite ja retsipientide ettevalmis- tamisega ei tegele otseselt veterinaar, vaid et see toimub tema vastutusel. Akvakultuurloomade puhul võib noorkaladele esimese kolme elukuu jooksul androgeense toimega veterinaarravimeid vastavalt direktiividele 81/851/EMÜ ja 81/852/EMÜ. soo muutmiseks manustada Käesolevas artiklis ettenähtud juhtudel kirjutab veterinaar välja ühekordse retsepti, milles määratakse kindlaks ravi ja vajaliku toote kogus, ning paneb määratud tooted kirja. Pädeval asutusel peab nõudmise korral olema juurdepääs nimetatud registrile; Zootehniline ravi on siiski keelatud produktiivloomade puhul, sealhulgas paljunemisea aretusloomade nuumamisperioodi ajal. lõppjärgus olevate 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 67 Artikkel 6 1. Hormoontooted ja beetaagonistid, mille manustamine põllumajandusloomadele on lubatud vastavalt artiklitele 4 ja 5, peavad vastama direktiivide 81/851/EMÜ ja 81/852/EMÜ nõuetele. Niisugustest 2. loomadest, kellele on vastavalt käesoleva direktiivi erandeid lubavatele sätetele manustatud östrogeense, androgeense või gestageense toimega aineid või beetaagoniste, inimtoiduks saadud liha või neist valmistatud tooteid ei või kasutamiseks turule viia, välja arvatud juhul, kui kõnealuseid loomi on ravitud niisuguste veterinaarravimitega, mis vastavad artikli 6 nõuetele ning kui enne nende loomade tapmist on järgitud ettenähtud keeluaega. 2. Lõike 1 alusel ei tohi siiski lubada: a) järgmisi hormoontooteid: i) tooted, mis ladestuvad kudedesse; Artikkel 8 ii) tooted, mille toime kestab pärast ravi lõppu üle 15 Liikmesriigid kannavad hoolt, et: päeva; iii) tooted: — mis olid lubatud vastavalt eeskirjadele, mis kehtisid tehtud (EMÜ) nr 2309/93 (1) enne määrusega muudatust, — mille kasutustingimused pole teada, — mille jaoks ei ole reaktiive või vahendeid, mida kasu- jääkainete tatakse ületavate lubatud piirnorme olemasolu kindlakstegemise analüüsides; b) veterinaarravimid, mis sisaldavad niisuguseid beetaagoniste, mille toime kestab pärast ravi lõppu üle 28 päeva. 1) artiklis 2 ja artikli 3 punktis a nimetatud ainete importimise, valmistamise, ja kasutamise ajal piirduks nende ainete omamine isikutega, kellel on selleks siseriiklike õigusaktidega ettenähtud luba vastavalt direktiivi 90/676/EMÜ (2) artiklile 1; jaotamise, müügi ladustamise, 2) lisaks mitmete kõnealuste toodete turuleviimist käsitlevate direktiividega korraldavad pädevad asutused ette teatamata direktiivi 96/23/EÜ (3) artiklis 11 ettenähtud ametlikke kontrollimisi, et kindlaks teha: kontrollimistele ettenähtud a) loomade nuumamiseks mõeldud ainete omamist või esinemist, mis on keelatud vastavalt artiklile 2; b) loomade ebaseaduslikku ravimist; c) artiklis 6 ettenähtud keeluaegade eiramist; d) artiklites 4 ja 5 ettenähtud teatavate ainete ja toodete kasutuspiirangute eiramist; Artikkel 7 3) uuritakse: Liikmesriigid võivad kauplemise eesmärgil lubada turule 1. ja paljunemisea lõppjärgus viia tõuaretuseks mõeldud loomi olevaid aretusloomi, kes on viimase aja jooksul läbi teinud artiklites 4 ja 5 nimetatud ravi, ja võivad lubada kasutada ühen- duse templit selliste loomade liha märgistamiseks, kui artiklites 4 ja 5 sätestatud tingimused on täidetud ja artikli 6 lõike 2 punkti a alapunktis ii või punktis b sätestatud minimaalsest keeluajast või turuleviimise loaga ettenähtud keeluajast on kinni peetud. a) punktis 1 nimetatud ainete esinemist loomades, loomade joogivees ja kõikides kohtades, kus loomi kasvatatakse või peetakse; b) eespool nimetatud ainete jääkainete esinemist elusloo- ja kehavedelikes ning mades, nende ekskrementides kudedes ja toodetes vastavalt direktiivi 96/23/EÜ III ja IV lisale; 4) kui punktides 2 ja 3 sätestatud kontrollimisel ilmneb: sealhulgas Hinnaliste hobustega, eelkõige ratsahobuste, võistlushobuste, tsirkusehobuste või paaritamiseks või näitusteks ettenähtud hobustega, registreeritud kabjalistega, kellele on artiklis 4 nimetatud eesmärgil manustatud allüültrenbolooni või beetaagoniste siiski kaubelda enne keeluaja lõppu, tingimusel et manustamist regu- leerivad tingimused on täidetud ning ravi liik ja kuupäev on kantud nende loomade tõendile või passi. veterinaarravimeid, sisaldavaid võib a) niisuguste ainete kasutamine esinemine, mille ja omamine on keelatud, või selliste ainete jääkainete esine- mine, mille manustamine kuulub ebaseadusliku ravi hulka, siis kõnealused ained või tooted konfiskeeritakse ning sel viisil ravitud loomade või nende liha suhtes kohaldatakse ametlikku järelevalvet kuni vastavate sankt- sioonide rakendamiseni; (1) EÜT L 214, 24. 8. 1993, lk 1. (2) EÜT L 373, 31. 12. 1990, lk 15. (3) EÜT L 125, 23. 5. 1996, lk 10. 68 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd b) punkti 2 alapunktide b ja c nõuete eiramine, võtab pädev asutus vastavad meetmed, arvestades rikkumise raskust. Artikkel 9 direktiivi kohaldamist, Piiramata peavad 81/851/EMÜ ettevõtjad, kes toodavad või ostavad türostaatilise, östrogeense, androgeense või gestageense toimega ained ja beetaagoniste, ja ettevõtjad, kellel on lubatud mis tahes mahus selliseid aineid müüa, ning ettevõtjad, kes toodavad või ostavad sellistest aine- veterinaarravimeid, test järjekorras pidama registrit, kuhu kantakse kronoloogilises andmed toodetud või omandatud koguste kohta ning müüdud ja farmaatsiatoodete ja veterinaarravimite tootmiseks kasutatud koguste kohta, ja nende isikute nimed, kellele nimetatud kogused on müüdud või kellelt need on ostetud. valmistatud farmaatsiatooteid või Kolmandatest riikidest pärit importi kontrollitakse vasta- 4. valt nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/496/EMÜ (millega nähakse ette kolmandatest riikidest ühendusse tooda- vate loomade veterinaarkontrolli põhimõtted) (2) artikli 4 lõike 2 punktile c ja nõukogu 10. detsembri 1990. aasta direktiivi 90/675/EMÜ (millega nähakse ette kolmandatest riikidest ühen- dusse tulevate toodete veterinaarkontrolli põhimõtted) (3) artikli 8 lõikele 2. Artikkel 12 Pädeval asutusel peab nõudmise korral olema juurdepääs nime- tatud teabele; kui andmed on elektroonilisel kujul, tehakse väljatrükk. Artikkel 10 Nõukogu võib komisjoni ettepanekul kvalifitseeritud häälte- enamusega vastu võtta üleminekumeetmed käesolevas direk- tiivis sätestatud korra rakendamiseks. juhindub selle Kui liikmesriigis toimunud kontrollimistel ilmneb, et loomade toodete päritoluriigis on käesoleva direktiivi nõudeid või eiratud, riigi pädev asutus nõukogu 21. novembri 1989. aasta direktiivist 89/608/EMÜ liikmesriikide haldusasutuste vastastikuse abi ning haldusasutuste ja komisjoni koostöö kohta veterinaar- ja zootehnikaküsimusi käsitlevate õigusaktide nõuetekohase kohaldamise tagamiseks (1). Artikkel 11 Ühenduse õigusaktidega ettenähtud selliste maade loete- 1. ludes, kust liikmesriikidel on lubatud importida põllumajandus- või akvakultuurloomi või niisuguste loomade liha või neist valmistatud tooteid, ei tohi esineda kolmandaid riike, kelle õigusaktid lubavad turule viia ja manustada stilbeene, stilbeeni derivaate, nende soolasid ja estreid või mis tahes liigist looma- dele manustamiseks mõeldud türostaatilisi aineid. 2. Liikmesriigid peavad hoolt kandma, et keelatakse lõikes 1 nimetatud loeteludes esinevatest kolmandatest riikidest impor- tida: a) põllumajandus- või akvakultuurloomi, i) kellele on mis tahes viisil manustatud artikli 2 punktis a nimetatud tooteid või aineid; ii) kellele on manustatud artikli 3 punktis a nimetatud tooteid või aineid, välja arvatud juhul, kui neid aineid või tooteid on manustatud vastavalt artiklites 4, 5 ja 7 ette- nähtud sätetele ja nõuetele ning kui on kinni peetud rahvusvahelistes soovitustes lubatud keeluaegadest; b) selliste loomade liha või tooteid, mille importimine on keelatud vastavalt punktile a. 3. Kolmandatest riikidest võib siiski importida tõuaretuseks mõeldud loomi ja paljunemisea lõppjärgus olevaid aretusloomi ja nende liha, kui on olemas tagatised, mis on vähemalt sama- väärsed kui käesoleva direktiiviga ettenähtud tagatised või mis on kehtestatud direktiivi 96/23/EÜ artiklis 33 ettenähtud korras, et kohaldada kõnealuse direktiivi V peatükki. Artikkel 13 Direktiivid 81/602/EMÜ, 88/146/EMÜ ja 88/299/EMÜ 1. tunnistatakse kehtetuks alates 1. juulist 1997. 2. Viiteid kehtetuks tunnistatud direktiividele tõlgendatakse viidetena käesolevale direktiivile ja loetakse vastavalt lisa vasta- vustabelile. Artikkel 14 täitmiseks Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi 1. vajalikud õigusnormid ning võimalikud sanktsioonid 1. juulil 1997 ja beetaagonistide suhtes 1. juuliks 1997. Nad teatavad sellest viivitamata komisjonile. (2) EÜT L 268, 24. 9. 1991, lk 56. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni otsusega 95/157/EÜ (EÜT L 103, 6. 5. 1995, lk 40). (1) EÜT L 351, 2. 12. 1989, lk 34. (3) EÜT L 373, 31. 12. 1990, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 95/52/EÜ (EÜT L 265, 8. 11. 1995, lk 16). 03/19. kd ET Euroopa Liidu Teataja 69 liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, Kui lisavad nad nendesse meetmetesse või nende meetmete ametliku avaldamise korral nende juurde viite. Viitamise viisi näevad ette liikmes- riigid. 2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas vastuvõetavate siseriiklike põhiliste õigusnormide teksti. 3. Kuni käesoleva direktiivi beetaagoniste käsitlevate sätete kohaldamiseni rakendatakse asjakohaseid siseriiklikke eeskirju vastavalt asutamislepingu üldsätetele. Artikkel 15 Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Ühenduste Teatajas avaldamise päeval. Artikkel 16 Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele. Luxembourg, 29. aprill 1996 Nõukogu nimel eesistuja W. LUCHETTI 70 ET Euroopa Liidu Teataja 03/19. kd LISA Vastavustabel Käesolev direktiiv Direktiivid 81/602/EMÜ, 88/146/EMÜ ja 88/299/EMÜ 81/602/EMÜ 88/146/EMÜ 81/602/EMÜ 88/146/EMÜ 88/299/EMÜ 81/602/EMÜ 81/602/EMÜ 81/602/EMÜ 88/146/EMÜ 88/299/EMÜ 81/602/EMÜ 88/299/EMÜ 88/299/EMÜ 88/146/EMÜ 88/299/EMÜ 88/299/EMÜ 81/602/EMÜ 88/146/EMÜ 88/146/EMÜ 88/299/EMÜ 88/146/EMÜ Artikli 1 lõige 1 Artikli 1 lõike 2 punktid a ja b Artikli 2 punkt a Artikli 2 punkt b Artikkel 3 Artikli 4 lõige 1 Artikli 4 lõige 2 Artikkel 5 Artikkel 6 Artikli 7 lõige 1 Artikli 7 lõige 2 Artikkel 8 Artikkel 9 Artikkel 10 Artikli 11 lõige 1 Artikli 11 lõige 2 Artikli 11 lõige 3 Artikli 11 lõige 4 Artikkel 12 Artikkel 13 Artikkel 14 Artikkel 15 Artikkel 16 Lisa artikli 1 lõige 1 artikli 1 lõige 1 artikli 1 lõige 2 artikli 1 lõige 2 artikli 2 lõike 1 punkt b artikkel 3 – artikkel 2 artikkel 4 artikkel 2 ja artikli 3 punkt b artikli 2 lõike 1 punkt a ja lõiked 2 ja 4 – artikkel 4 artikli 2 lõike 1 punkt b ja lõiked 2 ja 4 artikli 2 lõige 3 artikkel 7 artiklid 2 ja 3 artikkel 4 artikkel 7 artikkel 4 – – artikli 6 lõiked 1 ja 2 artikkel 5 artikli 6 lõige 7 – – – – – –


title: Directiva 96/22/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor β-agoniste în creșterea animalelor și de abrogare a Directivelor 81/602/CEE, 88/146/CEE și 88/299/CEE

formats: pdf print xhtml

text: 242 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 18 31996L0022 23. 5. 1996 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L 125/3 DIRECTIVA 96/22/CE A CONSILIULUI din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic ș(cid:13)i a substanțelor β-agoniste în creș(cid:13)terea animalelor ș(cid:13)i de abrogare a Directivelor 81/602/CEE, 88/146/CEE ș(cid:13)i 88/299/CEE CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 43, având în vedere propunerea Comisiei (1), având în vedere avizul Parlamentului European (2), având în vedere avizul Comitetului Economic ș(cid:13)i Social (3), (1) (2) (3) (4) întrucât Directiva 81/602/CEE (4) a interzis anumite substanțe cu efect hormonal ș(cid:13)i substanțele cu efect tireostatic ș(cid:13)i întrucât Directiva 88/146/CEE (5) a interzis utilizarea unor anumite substanțe în creș(cid:13)terea animalelor, admițând, totuș(cid:13)i, unele derogări; întrucât Directiva 88/299/CEE (6) stabileș(cid:13)te condițiile de aplicare a derogărilor de la interdicția de a comercializa anumite categorii de animale definite la articolul 7 din Directiva 88/146/CEE, precum ș(cid:13)i carnea acestora; întrucât, datorită reziduurilor pe care le lasă în carne ș(cid:13)i în alte produse alimentare de origine animală, anumite substanțe cu efect tireostatic sau cu efect estrogen, androgen sau gestagen pot fi dăunătoare pentru consuma- tori ș(cid:13)i pot de asemenea afecta calitatea alimentelor de origine animală; întrucât noile substanțe cu efect anabolizant precum substanțele b-agoniste sunt utilizate ilegal în creș(cid:13)terea ani- malelor cu scopul de a stimula creș(cid:13)terea ș(cid:13)i productivitatea acestora; (1) (2) (3) (4) (5) (6) JO C 302, 9. 11. 1993, p. 8 ș(cid:13)i JO C 222, 10. 8. 1994, p. 16. JO 128, 9. 5. 1994, p. 107. JO 52, 19. 2. 1994, p. 30. JO L 222, 7. 8. 1981, p. 32. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 85/358/CEE (JO L 191, 23. 7. 1985, p. 46). JO L 70, 16. 3. 1988, p. 16. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare din 1994. JO L 128, 21. 5. 1988, p. 36. (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) întrucât rezultatele anchetei realizate de Comisie din 1990 până în 1992 în statele membre indică larga disponibilitate a substanțelor b-agoniste în mediul de creș(cid:13)tere a animale- lor, favorizând astfel folosirea lor ilegală; este indicată, în interesul întrucât folosirea improprie a substanțelor b-agoniste poate prezenta un pericol serios pentru sănătatea umană; întrucât consumatorului, interzicerea deținerii acestor substanțe, a administrării lor la animalele din toate speciile ș(cid:13)i a comercializării lor cu acest scop; interzicerea deținerii, administrării animalelor de toate speciile ș(cid:13)i a comercializării stilbenelor ș(cid:13)i tireostaticelor ș(cid:13)i reglementarea utilizării altor substanțe; întrucât este indicată, în plus, întrucât administrarea de medicamente pe bază de substanțe b-agoniste poate fi totuș(cid:13)i autorizată, în scopuri terapeutice precise, pentru anumite categorii de bovine, pentru ecvide ș(cid:13)i pentru animalele de companie; întrucât, dealtfel, este necesară asigurarea pentru toți con- sumatorii a aceloraș(cid:13)i condiții de aprovizionare cu carne ș(cid:13)i produse alimentare derivate, oferindu-le totodată produsul cel mai adecvat cerințelor ș(cid:13)i aș(cid:13)teptărilor lor; întrucât, având în vedere pretențiile consumatorilor, posibilitatea de vân- zare a produselor în discuție nu poate decât să crească; întrucât este indicată menținerea interzicerii substanțelor hormonale folosite pentru îngrăș(cid:13)are; întrucât, dacă admi- nistrarea anumitor substanțe poate fi autorizată în scopuri terapeutice sau zootehnice, ea trebuie să fie strict contro- lată pentru a se evita orice utilizare necorespunzătoare; întrucât nu există o armonizare la nivel comunitar a timpilor de aș(cid:13)teptare ș(cid:13)i există diferențe importante între statele membre, mai ales în ceea ce priveș(cid:13)te medicamen- tele veterinare autorizate care conțin substanțe hormonale sau b-agoniste; întrucât s-a convenit, din acest motiv, în scopul armonizării, fixarea unor termene de aș(cid:13)teptare maxime pentru aceste medicamente; în scop întrucât, terapeutic sau zootehnic ș(cid:13)i carnea provenită de la acestea în plus, animalele vii tratate astfel 03/vol. 18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 243 nu face, în principiu, obiectul unor vânzări, date fiind ris- curile pe care le implică pentru eficacitatea controlului întregului regim; întrucât pot apărea derogări de la această interdicție în anumite condiții, în ceea ce priveș(cid:13)te schim- burile intracomunitare ș(cid:13)i importul de animale destinate reproducerii ș(cid:13)i de animale pentru reproducere aflate la sfâr- ș(cid:13)itul carierei din țări terțe; (12) întrucât aceste derogări pot fi autorizate dacă se aduc garanții suficiente care să prevină distorsiunile schimburi- întrucât aceste garanții trebuie să aibă în vedere lor; produsele ce pot fi utilizate, condițiile utilizării lor ș(cid:13)i controlul acestor condiții, mai ales în ceea ce priveș(cid:13)te respectarea timpului de aș(cid:13)teptare necesar; (13) întrucât este indicat să se asigure controlul eficient al apli- cării dispozițiilor ce decurg din prezenta directivă; (14) întrucât este oportună abrogarea Directivelor 81/602/CEE, 88/146/CEE ș(cid:13)i 88/299/CEE; (15) întrucât, pentru a se putea interveni eficient în statele membre împotriva utilizării ilegale a factorilor de creș(cid:13)tere ș(cid:13)i de productivitate în creș(cid:13)terea animalelor, strategiile de acțiune trebuie organizate la nivel comunitar; (16) întrucât, la 18 ianuarie 1996, Parlamentul European a invitat Comisia ș(cid:13)i Consiliul să continue să se opună impor- tului în Comunitate a cărnii tratate cu hormoni, a dorit menținerea interdicției totale a folosirii de stimulatori de creș(cid:13)tere în creș(cid:13)terea animalelor ș(cid:13)i a solicitat cu acest scop Consiliului să adopte fără întârziere propunerea Comisiei pentru care ș(cid:13)i-a emis avizul în 19 aprilie 1994. 91/493/CEE (5)ș(cid:13)i definițiile medicamentelor veterinare care figu- rează în Directivele 81/851/CEE (6)ș(cid:13)i 81/852/CEE (7). (2) În plus, se înțelege prin: (a) „animale de fermă”: animalele domestice din specia bovine- lor, porcinelor, ovinelor ș(cid:13)i caprinelor, solipedele, păsările ș(cid:13)i iepurii domestici, precum ș(cid:13)i animalele sălbatice din speciile enumerate mai sus ș(cid:13)i rumegătoarele sălbatice, în măsura în care acestea au fost crescute într-o exploatație; (b) „tratament terapeutic”: administrarea, conform articolului 4 din prezenta directivă, în mod individual, unui animal de fermă, a unei substanțe autorizate, în vederea tratării, după examinarea animalului de către un medic veterinar, a vreunei inclusiv întreruperea unei gestații tulburări a fecundității, în vederea în cazul substanțelor b-agoniste, nedorite, ș(cid:13)i, inducerii tocolizei la vacile gestante, precum ș(cid:13)i tratarea unor tulburări respiratorii ș(cid:13)i inducerea tocolizei la ecvideele cres- cute cu alt scop decât cel al producției de carne; (c) „tratament zootehnic”, administrarea: (i) în mod individual, unui animal din exploatare, a uneia din substanțele autorizate conform articolului 5 din prezenta directivă, în vederea sincronizării ciclului estral ș(cid:13)i a pre- gătirii donatoarelor ș(cid:13)i a receptoarelor în cazul implantului de embrioni, după examinarea animalului de un medic veterinar sau, conform articolului 5 alineatul (2), sub supravegherea acestuia; (ii) animalelor de acvacultură, unui grup de reproducători, în vederea inversiunii sexuale, la recomandarea unui medic veterinar ș(cid:13)i sub supravegherea acestuia; (d) „tratament ilegal”, utilizarea substanțelor sau a produselor neautorizate sau utilizarea substanțelor sau a produselor auto- rizate prin legislația comunitară în alte scopuri ș(cid:13)i condiții decât cele prevăzute în legislația comunitară. ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 2 Articolul 1 Statele membre asigură interzicerea: (1) În cadrul prezentei directive, sunt aplicabile definițiile cărnii ș(cid:13)i produselor pe bază de carne care figurează în Directivele 64/433/CEE (1), 71/118/CEE (2), 77/99/CEE (3), 91/495/CEE (4), definițiile produselor de acvacultură care figurează în Directiva (1) (2) (3) (4) JO 121, 29. 7. 1964, p. 2012/64. Directivă, astfel cum a fost modifi- cată ultima dată prin Directiva 95/23/CE (JO L 243, 11. 10. 1995, p. 7). JO L 55, 8. 3. 1971, p. 23. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare din 1994. JO L 26, 31. 1. 1977, p. 85. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 95/68/CE (JO L 332, 30. 12. 1995, p. 10). JO L 268, 24. 9. 1991, p. 41. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare din 1994. (a) introducerii pe piața a stilbenelor, a derivaților de stilbene, a sărurilor ș(cid:13)i esterilor acestora, precum ș(cid:13)i a tireostaticelor, în vederea administrării lor la animalele de toate speciile; (b) introducerii pe piața a substanțelor b-agoniste în vederea administrării lor animalelor a căror carne ș(cid:13)i produse sunt (5) (6) (7) JO L 268, 24. 9. 1991, p. 15. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 95/71/CE (JO L 332, 30. 12. 1995, p. 40). JO L 317, 6. 11. 1981, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (JO L 214, 24. 8. 1993, p. 31). JO L 317, 6. 11. 1981, p. 16. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (JO L 214, 24. 8. 1993, p. 31). 244 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 18 destinate consumului uman cu alte scopuri decât cele prevă- zute la articolul 4 punctul 2. 2. administrarea în scopuri terapeutice de medicamente veteri- nare autorizate care conțin: Articolul 3 Statele membre asigură interzicerea: (a) administrării unui animal de fermă ș(cid:13)i animalelor de acvacul- tură, prin orice mijloc posibil, de substanțe cu efect tireostatic, estrogen, androgen sau gestagen, precum ș(cid:13)i de substanțe β-agoniste; (b) deținerii într-o exploatație, cu excepția cazurilor controlate oficial, a animalelor indicate la litera (a), precum ș(cid:13)i a introdu- cerii pe piața sau a sacrificării, în vederea consumului uman, de animale de fermă sau de animale de acvacultură care conțin substanțele prevăzute la litera (a) sau în care s-a depistat pre- zența unor asemenea substanțe, doar dacă nu se poate dovedi prin probe că animalele respective au fost tratate în conformitate cu articolul 4 sau articolul 5; (c) introducerii pe piața, în vederea consumului uman, a anima- lelor de acvacultură cărora le-au fost administrate substanțe prevăzute la litera (a), precum ș(cid:13)i a produselor derivate obți- nute de la aceste animale; (d) introducerii pe piața a cărnii provenite de la animalele prevă- zute la litera (b); (e) prelucrării cărnii prevăzute la litera (d). Articolul 4 Prin derogare de la articolele 2 ș(cid:13)i 3, statele membre pot autoriza: 1. administrarea, pentru anumite animale de fermă, în scopuri terapeutice, de 17 β estradiol, de testosteron ș(cid:13)i de progesteron sau de derivați care dau foarte uș(cid:13)or la hidroliză compusul ini- țial după resorbție în locul aplicării. Medicamentele veterinare folosite în tratamentul terapeutic trebuie să se conformeze dis- pozițiilor de introducere pe piața prevăzute de Directiva 81/851/CEE ș(cid:13)i nu pot fi administrate decât de către un medic veterinar, sub formă de injecție sau, pentru tratamentul unei disfuncții ovariene, sub formă de spirale vaginale, cu excepția implanturilor, la animalele de fermă care au fost identificate în mod clar. Tratamentul animalelor identificate trebuie să facă obiectul unei înregistrări din partea medicului veterinar res- ponsabil. Acesta trebuie să noteze într-un registru, care poate fi cel prevăzut de Directiva 81/851/CEE, cel puțin informațiile următoare: — natura tratamentului; — natura produselor autorizate; — data tratamentului; — identitatea animalelor tratate. (i) alil trembolon, pe cale orală, sau substanțe b-agoniste ecvi- deelor sau animalelor de companie, atâta vreme cât sunt utilizate în conformitate cu indicațiile fabricantului; (ii) substanțe b-agoniste sub formă de injecții, pentru inducerea de tocoliză la vacile parturiente. Această administrare trebuie efectuată de către un medic vete- rinar sau, în cazul medicamentelor veterinare prevăzute la punctul (i), sub supravegherea sa directă; tratamentul trebuie să facă obiectul unei înregistrări de către medicul veterinar res- ponsabil, cu menționarea cel puțin a informațiilor prevăzute la punctul 1. Deținerea de către crescător a medicamentelor veterinare cu substanțe b-agoniste care pot fi utilizate în inducerea tocolizei este interzisă. Cu toate acestea, fără a aduce atingere prevederilor de la punctul 2 subpunctul terapeutic este interzis pentru animalele de producție, inclusiv pentru animalele de reproducere aflate sfârș(cid:13)itul vieții reproductive. (ii) primul paragraf, tratamentul Articolul 5 Prin derogare de la articolul 3 litera (a) ș(cid:13)i fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot autoriza administrarea, pentru animalele de fermă, în vederea unui tratament zootehnic, a unor medicamente veterinare cu efect estrogen, androgen sau gestagen, autorizate în conformitate cu Directivele 81/851/CEE ș(cid:13)i 81/852/CEE. Această administrare trebuie efectuată de către un medic veterinar unui animal identificat în mod clar; tratamentul trebuie să facă obiectul unei înregistrări de către medicul veterinar responsabil în conformitate cu articolul 4 punctul 1. Cu toate acestea, statele membre pot permite ca sincronizarea ciclului estral, precum ș(cid:13)i pregătirea donatoarelor ș(cid:13)i receptoarelor pentru implantul de embrioni să nu se efectueze direct de către medicul veterinar, acesta rămânând, totuș(cid:13)i, direct răspunzător. În ceea ce priveș(cid:13)te animalele de acvacultură, alevinii pot fi tratați în primele trei luni în vederea inversiei sexuale cu medicamente veterinare cu efect androgen, autorizate în conformitate cu Directivele 81/851/CEE ș(cid:13)i 81/852/CEE. În cazurile prevăzute de prezentul articol, medicul veterinar eliberează o rețetă unică, precizând tratamentul respectiv ș(cid:13)i cantitatea de produs necesară ș(cid:13)i procedează la înregistrarea produselor prescrise. Acest registru trebuie pus la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia; Cu toate acestea, tratamentul zootehnic este interzis în cazul 03/vol. 18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 245 animalelor de producție, inclusiv în timpul perioadei de îngrăș(cid:13)are pentru animalele de reproducere aflate la încheierea carierei. Articolul 6 sau substanțe β-agoniste, în conformitate cu dispozițiile de dero- gare ale prezentei directive, nu pot face obiectul unei comercializări în vederea consumului uman decât dacă animalele respective au fost tratate cu medicamente veterinare care satisfac cerințele de la articolul 6 ș(cid:13)i în măsura în care termenul de aș(cid:13)tep- tare a fost respectat înaintea sacrificării animalelor. (1) Produsele hormonale ș(cid:13)i substanțele β-agoniste a căror admi- nistrare la animalele de exploatare este autorizată în conformitate cu articolele 4 ș(cid:13)i 5 trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute de Directivele 81/851/CEE ș(cid:13)i 81/852/CEE. Articolul 8 Statele membre se asigură că: (2) Cu toate acestea, nu pot fi autorizate în conformitate cu ali- neatul (1): (a) următoarele produse hormonale: (i) produsele care acționează ca un depozit; 1. deținerea de substanțe prevăzute la articolul 2 ș(cid:13)i la articolul 3 litera (a) este permisă doar persoanelor autorizate prin legislația națională în conformitate cu articolul 1 din Directiva 90/676/CEE (2), în timpul importării, fabricării, depozitării, distribuirii, vânzării sau folosirii lor; (ii) produsele al căror timp de aș(cid:13)teptare este mai mare de cincisprezece zile de la terminarea tratamentului; 2. (iii) produsele: — care au fost autorizate în conformitate cu normele introduse de Regulamentul anterioare modificării (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului (1); — ale căror condiții de utilizare nu sunt cunoscute; — pentru care nu există agenți de reacție, nici materialul necesar analizelor destinate detectării prezenței rezi- duurilor ce depăș(cid:13)esc limitele autorizate; (b) medicamentele veterinare care conțin substanțe β-agoniste al căror timp de aș(cid:13)teptare este mai mare de douăzeci ș(cid:13)i opt de zile de la terminarea tratamentului. în afara controalelor prevăzute în directivele care reglemen- tează comercializarea diferitelor produse din această catego- rie, controalele oficiale prevăzute la articolul 11 din Directiva 96/23/CE (3) se efectuează de către autoritățile naționale com- petente fără aviz prealabil pentru a constata: (a) deținerea sau prezența substanțelor sau produselor inter- zise, în conformitate cu articolul 2, care ar fi destinate administrării la animale în scopuri de îngrăș(cid:13)are; (b) tratamentul ilegal al animalelor; (c) nerespectarea termenelor de aș(cid:13)teptare prevăzute la articolul 6; Articolul 7 (d) nerespectarea restricțiilor prevăzute la articolele 4 ș(cid:13)i 5 pen- tru folosirea anumitor substanțe sau produse; (1) În vederea schimburilor, statele membre pot autoriza introducerea pe piața a unor animale destinate reproducerii, sau a unor animale de reproducere la sfârș(cid:13)itul vieții reproductive, care în timpul carierei lor de reproducătoare au făcut obiectul unui tra- tament prevăzut la articolele 4 ș(cid:13)i 5,ș(cid:13)i autoriza aplicarea ș(cid:13)tampilei comunitare pe carnea ce provine de la aceste animale dacă au fost respectate condițiile prevăzute la articolele 4 ș(cid:13)i 5ș(cid:13)i termenele de aș(cid:13)teptare minime prevăzute la articolul 6 alineatul (2) litera (a) punctul (ii) sau litera (b) sau termenele de aș(cid:13)teptare prevăzute în autorizația de vânzare. Cu toate acestea, schimburile de cai de înaltă valoare, mai ales a cailor de curse, de concurs sau de circ sau a cailor destinați montei sau expozițiilor, inclusiv ecvideele înregistrate cărora le-au fost administrate medicamente veterinare ce conțin alil trembolon sau substanțe b-agoniste în scopurile indicate la articolul 4 pot fi efec- tuate înainte de sfârș(cid:13)itul perioadei de aș(cid:13)teptare, atâta timp cât condițiile de administrare sunt îndeplinite ș(cid:13)i natura ș(cid:13)i data trata- mentului sunt menționate pe certificatul sau paș(cid:13)aportul animale- lor respective. (2) Carnea sau produsele provenite de la animale cărora li s-au administrat substanțe cu efect estrogen, androgen sau gestagen 3. identificarea: (a) prezenței substanțelor prevăzute la punctul 1 în organismul animalelor sau în apa de băut a animalelor, precum ș(cid:13)i în toate locurile în care sunt crescute sau între- ținute animalele; (b) prezenței reziduurilor din substanțele menționate mai sus în organismul animalelor vii, în excrementele ș(cid:13)i lichidele lor biologice, precum ș(cid:13)i în țesuturi ș(cid:13)i în produsele de origine animală, se efectuează în conformitate cu dispozițiile din anexele III ș(cid:13)i IV ale Directivei 96/23/CE; 4. în urma controalelor prevăzute la punctele 2 ș(cid:13)i 3: (a) se indică prezența substanțelor sau a produselor a căror utilizare sau deținere sunt interzise sau prezența reziduu- rilor de substanțe a căror administrare indică un tratament ilegal, că aceste substanțe sau produse sunt puse sub sechestru, animalele eventual tratate sau carnea lor trebuie (1) JO L 214, 24. 8. 1993, p. 1. (2) (3) JO L 373, 31. 12. 1990, p. 15. JO L 125, 23. 5. 1996, p. 10. 246 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 18 puse sub control oficial până la aplicarea sancțiunilor necesare; (b) dacă se descoperă nerespectarea cerințelor prevăzute la punctul 2 litera (b) ș(cid:13)i la punctul 2 litera (c), autoritatea competentă ia măsurile potrivite, în funcție de gravitatea infracțiunii constatate. Articolul 9 Fără a aduce atingere prevederilor Directivei 81/851/CEE, întreprinderile care cumpără sau produc substanțe cu efect tireostatic, estrogen, androgen sau gestagen sau substanțe b-agoniste ș(cid:13)i întreprinderile care sunt autorizate, indiferent în ce condiții, să comercializeze substanțele menționate, precum ș(cid:13)i cele care cumpără sau fabrică produse farmaceutice ș(cid:13)i medicamente veterinare fabricate pe baza acestor substanțe, trebuie să țină un registru în care să fie notate, în ordine cronologică, cantitățile produse sau achiziționate ș(cid:13)i cele cedate sau utilizate pentru fabricarea de produse farmaceutice ș(cid:13)i de medicamente veterinare ș(cid:13)i persoanele cărora le-au fost cedate sau de la care au fost cumpărate aceste cantități. Informațiile prevăzute la primul paragraf trebuie să fie puse la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia ș(cid:13)i, în cazul dosarelor computerizate, să fie mai întâi imprimate. (ii) cărora le-au fost administrate substanțe sau produse pre- văzute la articolul 3 litera (a), în afară de cazul în care această administrare respectă dispozițiile ș(cid:13)i cerințele pre- văzute la articolele 4, 5 ș(cid:13)i 7ș(cid:13)i dacă sunt respectate terme- nele de aș(cid:13)teptare admise în recomandările internaționale; (b) de carne sau produse obținute de la animalele al căror import este interzis în conformitate cu litera (a). (3) Animalele destinate reproducerii, animalele reproducătoare aflate la sfârș(cid:13)itul vieții reproductive sau carnea acestora, prove- nind din țări terțe, pot fi importate cu condiția să prezinte garanții cel puțin echivalente cu cele fixate în prezenta directivă sau care au fost stabilite în cadrul procedurii prevăzute la articolul 33 din Directiva 96/23/CE cu scopul aplicării capitolului V al acesteia. (4) Se efectuează controale cu privire la importurile din țări terțe în conformitate cu prevederile articolului 4 alineatul (2) litera (c) din Directiva 91/496/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 de sta- bilire a principiilor care reglementează organizarea controalelor veterinare ale animalelor care sunt introduse în Comunitate din țări terțe ș(cid:13)i de modificare a Directivelor 89/662/CEE, 90/425/CEE ș(cid:13)i 90/675/CEE (2), în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Directiva 90/675/CEE a Consiliului din 10 decembrie 1990 de stabilire a principiilor care reglementează organizarea controale- lor veterinare ale produselor care provin din țări terțe ș(cid:13)i sunt importate în Comunitate (3). Articolul 10 Articolul 12 Atunci când rezultatele controalelor efectuate într-un stat membru indică nerespectarea cerințelor prezentei directive în țara de origine a animalelor sau a produselor, autoritatea competentă a statului membru recurge la dispozițiile Directivei 89/608/CEE a Consiliului din 21 noiembrie 1989 privind asistența reciprocă între autoritățile administrative ale statelor membre ș(cid:13)i la colaborarea dintre acestea ș(cid:13)i Comisie pentru asigurarea bunei aplicări a legislației veterinare ș(cid:13)i zootehnice (1). Consiliul, hotărând cu majoritate calificată la propunerea Comisiei, poate adopta măsurile tranzitorii necesare punerii în aplicare a regimului prevăzut de prezenta directivă. Articolul 13 Articolul 11 (1) Directivele 81/602/CEE, 88/146/CEE ș(cid:13)i 88/299/CEE sunt abrogate începând cu 1 iulie 1997. (1) Nu pot figura pe listele de țări prevăzute de legislația comu- nitară din care statele membre sunt autorizate să importe animale de fermă sau de acvacultură sau carne sau produse provenite de la aceste animale, acele țări terțe a căror legislație autorizează comercializarea ș(cid:13)i administrarea de stilbene, de derivați de stilbene, de săruri ș(cid:13)i esteri ai lor, precum ș(cid:13)i de tireostatice, în vede- rea administrării lor la animale de toate speciile. (2) Statele membre se asigură, în plus, de interzicerea importului din aceste țări terțe care figurează pe una din listele prevăzute la alineatul (1): (a) de animale de fermă sau de acvacultură (i) cărora le-au fost administrate, indiferent prin ce mijloc, produse sau substanțe prevăzute la articolul 2 litera (a); (1) JO L 351, 2. 12. 1989, p. 34. (2) Trimiterile făcute la directivele abrogate sunt considerate tri- miteri la prezenta directivă ș(cid:13)i se citesc în conformitate cu tabelul care figurează în anexă. Articolul 14 (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege ș(cid:13)i inclusiv eventualele sancțiuni, necesare actele administrative, (2) (3) JO L 268, 24. 9. 1991, p. 56. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Decizia 95/157/CE a Comisiei (JO L 103, 6. 5. 1995, p. 40). JO L 373, 31. 12. 1990, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 95/52/CE (JO L 265, 8. 11. 1995, p. 16). 03/vol. 18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 247 pentru a se conforma prezentei directive până la 1 iulie 1997 ș(cid:13)i, pentru substanțele b-agoniste, până la 1 iulie 1997. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Articolul 15 Prezenta directivă intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitățile de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre transmit Comisiei textul dispozițiilor esenți- ale de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. (3) În aș(cid:13)teptarea punerii în aplicare a dispozițiilor prevăzute de prezenta directivă pentru substanțele b-agoniste, se aplică în con- tinuare normele naționale în domeniu, respectându-se totodată dispozițiile generale ale tratatului. Articolul 16 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Luxemburg, 29 aprilie 1996. Pentru Consiliu Preș(cid:13)edintele W. LUCHETTI 248 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 18 ANEXĂ Tabel de corespondență Prezenta directivă Directivele 81/602/CEE, 88/146/CEE ș(cid:13)i 88/299/CEE Articolul 1 alineatul (1) Articolul 1 alineatul (1) Articolul 1 alineatul (1) Articolul 1 alineatul (2) literele (a) ș(cid:13)i (b) Articolul 1 alineatul (2) Articolul 1 alineatul (2) 81/602/CEE 88/146/CEE 81/602/CEE 88/146/CEE Articolul 1 alineatul (2) litera (b) 88/299/CEE 81/602/CEE 81/602/CEE 81/602/CEE 88/146/CEE 88/299/CEE 81/602/CEE 88/299/CEE 88/299/CEE 88/146/CEE 88/299/CEE 88/299/CEE 81/602/CEE 88/146/CEE 88/146/CEE 88/299/CEE 88/146/CEE Articolul 2 litera (a) Articolul 2 litera (b) Articolul 3 Articolul 4 alineatul (1) Articolul 3 – Articolul 2 Articolul 4 Articolul 2 ș(cid:13)i articolul 3 litera (b) Articolul 2 alineatul (1) litera (a) ș(cid:13)i alineatele (2) ș(cid:13)i (4) Articolul 4 alineatul (2) Articolul 5 – Articolul 4 Articolul 2 alineatul (1) litera (b) ș(cid:13)i alineatele (2) ș(cid:13)i (4) Articolul 6 Articolul 2 alineatul (3) Articolul 7 alineatul (1) Articolul 7 Articolul 7 alineatul (2) Articolul 8 Articolul 9 Articolul 10 Articolul 11 alineatul (1) Articolele 2 ș(cid:13)i 3 Articolul 4 Articolul 7 Articolul 4 – – Articolul 11 alineatul (2) Articolul 6 alineatele (1) ș(cid:13)i (2) Articolul 11 alineatul (3) Articolul 5 Articolul 11 alineatul (4) Articolul 6 alineatul (7) Articolul 12 Articolul 13 Articolul 14 Articolul 15 Articolul 16 Anexă – – – – – –


title: 1996 m. balandžio 29 d. Tarybos direktyva 96/22/EB dėl draudimo vartoti gyvulininkystėje tam tikras medžiagas, turinčias hormoninį ar tirostatinį poveikį, bei beta antagonistus ir dėl Direktyvų 81/602/EEB, 88/146/EEB ir 88/299/EEB panaikinimo

formats: html pdf print

text: 64 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 31996L0022 1996 5 23 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS TARYBOS DIREKTYVA 96/22/EB 1996 m. balandžio 29 d. 03/19 t. L 125/3 dėl draudimo vartoti gyvulininkystėje tam tikras medžiagas, turinčias hormoninį ar tirostatinį poveikį, bei beta antagonistus ir dėl Direktyvų 81/602/EEB, 88/146/EEB ir 88/299/EEB panaikinimo EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA, atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 43 straipsnį, rūšies gyvūnams ir juos pateikti į rinką turėtų būti drau- džiama; be to, kadangi skirti bet kurios rūšies gyvūnams ir pardavinėti stilbeną ir tirostatines medžiagas turėtų būti draudžiama ir šių medžiagų vartojimas turėtų būti kontroliuojamas; atsižvelgdama į Komisijos siūlymą (1), atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę (2), atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę (3), (1) (2) (3) (4) (5) (6) turinčias hormoninį poveikį, kadangi Direktyva 81/602/EEB (4) draudžia tam tikras medžiagas, ir bet kurias medžiagas, turinčias tirostatinį poveikį, ir kadangi Direk- tyva 88/146/EEB (5) draudžia vartoti gyvulininkystėje tam tikras medžiagas, turinčias hormoninį poveikį, numatant tam tikrus nukrypimus; kadangi Tarybos Direktyva 88/299/EEB (6) nustato sąlygas, kurioms esant galima taikyti nukrypimus, nuro- dytus Direktyvos 88/146/EEB dėl draudimo prekiauti tam tikros kategorijos gyvūnais ir jų mėsa 7 straipsnyje; kadangi dėl likučių, kuriuos jos palieka mėsoje ir kituose tam tikros kilmės maisto produktuose gyvūninės medžiagos, turinčios tirostatinį, estrogeninį, androgeninį ar gestageninį poveikį, gali būti pavojingos vartotojams ir pabloginti gyvūninės kilmės maisto produktų kokybę; kadangi naujos medžiagos, tokios kaip beta antagonistai, turinčios anabolizuojantį poveikį, neteisėtai vartojamos siekiant skatinti gyvūnų augimą ir didinti produkcijos kiekį; kadangi tyrimų, kuriuos Komisija atliko valstybėse narėse nuo 1990 iki 1992 metų, rezultatai rodo, kad beta-anta- gonistus lengva prieinami gyvulininkystės sektoriuje ir tai skatina jų neteisėtą vartojimą; kadangi beta-antagonistų neteisėtas gali sukelti didelį pavojų žmonių sveikatai; kadangi vartotojo juos bet kurios labui laikyti beta-antagonistus, skirti vartojimas (1) OL C 302, 1993 11 9, p. 8 ir OL C 222, 1994 8 10, p. 16. (2) OL C 128, 1994 5 9, p. 107. (3) OL C 52, 1994 2 19, p. 30. (4) OL L 222, 1981 8 7, p. 32. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais Direktyva 85/358/EEB (OL L 191, 1985 7 23, p. 46). (5) OL L 70, 1988 3 16, p. 16. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais 1994 m. Stojimo Aktu. (6) OL L 128, 1988 5 21, p. 36. (7) (8) (9) (10) (11) kadangi vaistus, kurių sudėtyje yra beta-antagonistų, turi būti leidžiama skirti konkrečiais terapiniais tikslais tam tikrų kategorijų galvijams, arklinių šeimos gyvūnams ar naminiams gyvūnėliams; kadangi būtina garantuoti, kad visi vartotojai galėtų įsigyti mėsos ir iš tos mėsos pagamintų maisto produktų vienodomis tiekimo sąlygomis ir kad tie produktai kiek galima geriau atitiktų vartotojų norus lūkesčius; kadangi į tai vartotojai jautriai reaguoja, tai gali tik padi- dinti produktų suvartojimą; ir kadangi ir toliau turėtų būti taikomas draudimas vartoti hormonines medžiagas penėjimo tikslais; kadangi vartoti tam tikras medžiagas terapiniais ir zootechniniais tikslais gali būti leidžiama, bet būtina griežta kontrolė norint išvengti piktnaudžiavimo; kadangi vaistų karencijoslaikotarpiainėra suderinti Bend- rijos lygiu, susidaro dideli skirtumai tarp valstybių narių, ypač tai susiję su leistinais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra hormoninių medžiagų ar beta-antagonistų; kadangi norint tokiems vaistams turėtų būti nustatomi didžiausi karencijoslaikotarpiai; suvienodinti, juos kadangi gyviems gyvūnams tokie preparatai yra skiriami terapiniais ar zootechniniais tikslais, tokių gyvūnų mėsa neturėtų būti pardavinėjama, nes tai trukdytų efektyviai kontroliuoti visą sistemą; nukrypstama gali būti tam ir veisliniais tikromis gyvūnais jų reprodukcinio laikotarpio pabaigoje prekiau- jama Bendrijos viduje, arba jie yra įvežami iš trečiųjų šalių; sąlygomis, kai veislei skirtais 03/19 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 65 (12) kadangi taip nukrypti gali būti leidžiama tais atvejais, kai suteikiamos pakankamos garantijos, kad dėl to neatsiras prekybos iškraipymų; kadangi tokios garantijos sutei- kiamos vartojamiems produktams, sąlygoms taikomoms jų vartojimui ir patikrinimams, siekiant užtikrinti, kad sąlygų yra laikomasi, ypač dėl karencijos laikotarpio; (13) kadangi turėtų būti priimta nuostata, patvirtinanti kad yra taikomos šios direktyvos nuostatos; (14) kadangi Direktyvos 88/299/EEB turėtų būti panaikinamos; 81/602/EEB, 88/146/EEB ir (15) (16) kadangi norint efektyviai kovoti su neteisėtu augimą ir produktyvumą skatinančių priemonių naudojimu gyvuli- ninkystėje visose valstybėse narėse, veiksmų būtina imtis Bendrijos lygiu; su hormonais kadangi 1996 m. sausio 18 d. Europos Parlamentas kreipėsi į Komisiją ir Tarybą prašydamas ir toliau drausti mėsos reikalavo visiškai uždrausti augimą skatinančių priemonių gyvuli- ninkystėje vartojimą ir tuo tikslu ragino Tarybą nedel- siant priimti Komisijos siūlymą, dėl kurio Europos Parla- mentas buvo pareiškęs savo nuomonę 1994 m. balan- džio 19 d. , importą į Bendriją, PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ: 1 straipsnis Direktyvose ir 91/495/EEB (4), Šioje direktyvoje naudojami mėsos ir mėsos produktų, 1. 64/433/EEB (1),71/118/EEB (2), pateiktų 77/99/EEB (3) vandens ūkio produktų, pateiktų Direktyvoje 91/493/EEB (5), bei veterinarinių vaistų, pateiktų Direktyvose 81/851/EEB (6) ir 81/852/EEB (7), apibrė- žimai. (1) OL 121, 1964 7 29, p. 2012/64. Direktyva su paskutiniais pakeiti- mais ir papildymais, padarytais Direktyva 95/23/EB (OL L 243, 1995 10 11, p. 7). (2) OL L 55, 1971 3 8, p. 23. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais 1994 m. Stojimo Aktu. (3) OL L 26, 1977 1 31, p. 85. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais Direktyva 85/68/EB (OL L 332, 1995 12 30, p. 10). (4) OL L 268, 1991 9 24, p. 41. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais 1994 m. Stojimo Aktu. (5) OL L 268, 1991 9 24, p. 15. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais Direktyva 95/71/EB (OL L 332, 1995 12 30, p. 40). (6) OL L 317, 1981 11 6, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais Direktyva 93/40/EEB (OL L 214, 1993 8 24, p. 31). (7) OL L 317, 1981 11 6, p. 16. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais Direktyva 93/40/EEB (OL L 214, 1993 8 24, p. 31). 2. Be to, naudojami šie apibrėžimai: a) „ūkio gyvūnai“ reiškia naminius gyvūnus, įvairių rūšių galvijus, kiaules, avis, ožkas, naminius vienakanopius, paukš- čius bei triušius, šių rūšių laukinius gyvūnus ir laukinius atrajotojus, išaugintus ūkyje; b) „terapinis gydymas“ reiškia leistino medikamento skyrimą pagal šios direktyvos 4 straipsnį atskiram ūkio gyvūnui po veterinarinės apžiūros vaisingumo problemoms gydyti, įskai- tant ir nepageidaujamo nėštumo nutraukimą, beta-antago- nistų atveju - tokolizei sukelti karvėms veršiuojantis, kvėpa- vimo problemoms gydyti bei tokolizei arklinių šeimos gyvūnams, auginamiems kitais tikslais nei mėsos gamyba; sukelti c) „zootechninis gydymas“ reiškia: i) bet kokios medžiagos, leistinos pagal šios direktyvos 5 straipsnį, skyrimą atskiram ūkio gyvūnui, norint sinchro- nizuoti rują ir paruošti donorus bei recipientus embriono implantavimui, veterinarijos gydytojui apžiūrėjus gyvūną, arba pagal 5 straipsnio 2 dalį, paties gydytojo atsako- mybe; ii) vandens ūkio gyvūnų atveju, leistinų medžiagų skyrimą grupei veislinių gyvūnų lyties inversijai pagal veterina- rijos gydytojo receptą ir jo atsakomybe; d) „neteisėtas gydymas“ ar produktų vartojimą bei produktų ar medžiagų vartojimą kitais nei numatyta Bendrijos teisės aktais, tikslais. neleistinų medžiagų reiškia 2 straipsnis Valstybės narės draudžia: a) pateikti į rinką stilbeną, stilbeno produktus, jų druskas bei skiriamas visų rūšių tirostatines medžiagas, eterius ir gyvūnams; b) pateikti į rinką beta-antagonistus, skiriamus gyvūnams, kurių mėsa bei jos produktai skirti vartoti žmonėms, kitais tikslais, negu numatyta 4 straipsnio 2 punkte. 66 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 03/19 t. 3 straipsnis 2) skirti terapiniais tikslais leistinus veterinarinius vaistus, kuriuose yra: Valstybės narės draudžia: a) bet kokiu būdu skirti ūkio gyvūnui ar vandens ūkio gyvūnui medžiagas, turinčias tirostatinį, estrogeninį, androgeninį ar gestageninį poveikį, ir beta-antagonistus; b) laikyti ūkyje, išskyrus taikant oficialią kontrolę, gyvūnus, nurodytus a punkte, pateikti rinkai ar skersti žmonių varto- jimui ūkio gyvūnus ar vandens ūkio gyvūnus, kurių orga- nizme yra a punkte nurodytų medžiagų, išskyrus tuos atvejus, kai galima įrodyti, kad tie gyvūnai buvo gydomi pagal 4 ar 5 straipsnius; c) pateikti rinkai žmonių vartojimui vandens gyvūnus, kuriems ir buvo skiriamos perdirbtus produktus, pagamintus iš tų gyvūnų mėsos; (a) punkte nurodytos medžiagos, d) pateikti į rinką b punkte nurodytų gyvūnų mėsą; e) perdirbti d punkte nurodytą mėsą. 4 straipsnis Nepaisant 2 ir 3 straipsnių reikalavimų, valstybės narės gali leisti: 1) skirti ūkio gyvūnams terapiniais tikslais estradiolį 17 β, testosteroną, progesteroną ir jų išvestinius produktus, kurie lengvai duoda didesnę pagrin- taikant hidrolizės metodą, dinių junginių išeigą po absorbavimo jo taikymo vietoje. Veterinariniai vaistai, vartojami turi atitikti Direktyvoje 81/851/EEB išdėstytus pateikimo į rinką reikalavimus ir turi būti skiriami tik veterinarijos gydytojo injekcijomis, o kiaušidžių funkcijų sutrikimų atvejais – vagi- ninėmis spiralėmis, bet ne kaip implantai ūkio gyvūnams, kuriems yra tiksliai identifikuojami tokie sutrikimai. Identifi- kuotų gyvūnų gydymą registruoja atsakingas veterinarijos gydytojas. Pastarasis Direktyvoje 81/851/EEB apibrėžtame registre nurodo bent jau šią informaciją: terapiniais tikslais, — gydymo būdas, — leistinų produktų rūšis, — gydymo laikas, — gydomų gyvūnų tapatybė. i) allyl trenbolono, skiriamo oraliai, arba beta-antagonistų arklinių šeimos gyvūnams ar naminiams gyvūnėliams su sąlyga, kad jie bus naudojami pagal gamintojo instruk- cijas; ii) beta-antagonistų injekcijomis, kad sukeltų tokolizę karvėms veršiuojantis. Tokios medžiagos skiriamos veterinarijos gydytojo arba i papunktyje nurodytų veterinarinių vaistų atveju tiesiogine jo atsakomybe; gydymas turi būti registruojamas atsakingo veterinarijos gydytojo, kuris privalo nurodyti bent jau 1 punkte nurodytą informaciją. Ūkininkams draudžiama laikyti veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra beta-antagonistų, ir naudoti juos stimuliavimo tikslais gydant tokolizę. Tačiau nepažeidžiant 2 punkto ii papunkčio pirmos pastraipos, mėsai auginamų gyvūnų terapinis gydymas, įskaitant ir veisli- nius gyvūnus jų reprodukcinio laikotarpio pabaigoje, draud- žiamas. 5 straipsnis Nepaisant 3 straipsnio a punkto ir nepažeidžiant 2 straipsnio, valstybės narės gali leisti skirti ūkio gyvūnams zootechninio gydymo tikslais veterinarinius vaistus, turinčius estrogeninį, androgeninį ar gestogeninį poveikį, kuriuos leidžiama vartoti pagal Direktyvas 81/851/EEB ir 81/852/EEB. Tokie veterinari- niai vaistai turi būti skiriami veterinarijos gydytojo aiškiai iden- tifikuotiems gyvūnams; gydymas privalo būti registruojamas atsakingojo veterinarijos gydytojo, kaip nurodyta 4 straipsnio 1 punkte. Tačiau valstybės narės gali leisti ne tiesiogiai veterinarijos gydy- tojui, tačiau jo atsakomybe atlikti rujos sinchronizaciją ir ruošti donorus ir recipientus embriono implantavimui. Vandens ūkio gyvūnų atžvilgiu, jaunų žuvų lyties inversijai pirmuosius tris mėnesius jas galima gydyti veterinariniais vais- ir leidžiami vartoti pagal tais, kurie turi androgeninį poveikį Direktyvas 81/851/EEB ir 81/852/EEB. Šiame straipsnyje nurodytais atvejais veterinarijos gydytojas išrašo vienkartinį receptą, nurodantį konkretų gydymą ir reikiamo medikamento kiekį, ir užregistruoja išrašytus vaistus. Kompetentingai kiamas; institucijai reikalaujant, registras jai patei- Draudžiamas zootechninis auginamų mėsai gyvūnų, įskaitant veislinius gyvūnus penėjimo laikotarpiu jų reprodukcinio laiko- tarpio pabaigoje, gydymas. 03/19 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 67 6 straipsnis Hormoniniai 1. kurių skyrimas ūkio gyvūnams leidžiamas pagal 4 ir 5 straipsnius, turi atitikti Direktyvų 81/851/EEB ir 81/852/EEB reikalavimus. beta-antagonistai, preparatai ir laikantis Gyvūnų, kuriems 2. šios direktyvos nukrypti leidžiančių nuostatų buvo skiriamos medžiagos, turinčios estro- geninį, androgeninį ir gestogeninį poveikį, ar beta-antagonistai, į rinką kaip mėsa ar mėsos produktai gali būti pateikiami žmonių vartojimui su sąlyga, kad minimi gyvūnai buvo gydomi 6 straipsnio reikalavimus atitinkančiais veterinariniais vaistais, ir gyvūnai buvo paskersti pasibaigus nurodytam vaistinių preparatų karencijos laikotarpiui. 2. Tačiau pagal 1 dalį neleidžiami: a) šie hormoniniai preparatai: i) preparatai, kurie kaupiasi organizme; 8 straipsnis ii) preparatai, kurių karencijos laikotarpis tęsiasiilgiau nei 15 dienų, baigus gydymo kursą; Valstybės narės užtikrina, kad: iii) preparatai: — kurie buvo leidžiami vartoti pagal taisykles, galioju- Reglamento patvirtinti nebuvo kol sias 2309/93/EEB (1) pakeitimai, 1) Importuojant, gaminant, saugant, paskirstant, parduodant ir vartojant medžiagas, nurodytas 2 straipsnyje ir 3 straipsnio a punkte, disponuoti tik asmenys, kuriems jomis gali suteikta teisė pagal nacionalinės teisės aktus vadovaujantis Direktyvos 90/676/EEB (2) 1 straipsniu. — kurių vartojimo sąlygos nežinomos, — kurių likučiams, viršijantiems leistinas ribas, nustatyti analitinę reagentų ar prietaisų naudojant nėra techniką; 2) Šalia kontrolės, nurodytos direktyvose, reglamentuojančiose minimų įvairių produktų pateikimą į rinką, nacionalinės kompetentingos institucijos be išankstinio įspėjimo atlieka Direktyvos 96/23/EB (3) 11 straipsnyje numatytus oficialius patikrinimus, siekdamos nustatyti: b) veterinariniai vaistai su beta-antagonistais, kurių karencijos laikotarpis tęsiasi ilgiau nei 28 dienos, baigus gydymo kursą. 7 straipsnis leisti pardavinėti gyvūnus, skirtus Valstybės narės gali 1. jų reprodukcinio laikotarpio veislei bei veislinius gyvūnus laikotarpį buvo gydomi kaip pabaigoje, kurie per pastarąjį nurodyta 4 ir 5 straipsniuose, tokių gyvūnų mėsą ir leisti ženklinti Bendrijos anstpaudu, jeigu jie buvo laikomasi 4 ir 5 straipsniuose išdėstytų sąlygų ir minimalių karencijos laiko- tarpio reikalavimų, išdėstytų 6 straipsnio 2 dalyje, atitinkamai a punkto ii papunktyje arba b punkte, arba karencijos laikotarpių nurodytų leidime pateikti į rinką. Tačiau prekiauti vertingais arkliais, ypač lenktyniniais, konkur- siniais, cirko arkliais ir arkliais, laikomais žirgynuose ar paro- doms, įskaitant ir registruotus arklinių šeimos gyvūnus, kuriems veterinariniai vaistai, turintys allyl trenbonolo ar beta-antago- nistų, buvo skirti 4 straipsnyje nurodytais tikslais, gali būti leidžiama dar nesibaigus vaistinių preparatų karencijos laikotar- piui, su sąlyga, kad buvo laikomasi nuostatų, reglamentuojančių preparatų skyrimą, ir kad gydymo būdas ir laikotarpis įrašomi į šiems gyvūnams išduodamą pažymėjimą ar pasą. a) ar yra ir kam priklauso pagal 2 straipsnį draudžiami skirti arba produktai, numatyti vartoti medžiagos gyvūnams penėjimo tikslais; b) ar nėra gyvūnai gydomi neteisėtais būdais; c) ar nėra nesilaikoma 6 straipsnyje nurodytų karencijos laikotarpių d) ar nėra pažeidžiami 4 ir 5 straipsniuose nurodyti apribo- jimai vartojant kai kuriuos medžiagas ir produktus. 3) Bandymai nustatyti, kad yra: a) gyvūnų organizmuose, gyvūnų geriamajame vandenyje ir visose vietose, kur gyvūnai auginami ar laikomi 1 punkte nurodytų medžiagų; b) minėtų medžiagų likučių gyvų gyvūnų organizmuose, jų išmatose, kūno skysčiuose bei gyvūnų audiniuose ar gyvūninės kilmės produktuose yra atliekami pagal Direktyvos 96/23/EB III ir IV priedus. 4) Jei patikrinimais, nurodytais 2 ir 3 punktuose, nustatoma, kad: a) yra laikomos medžiagos ar produktai, kurių vartojimas ar turėjimas draudžiamas, ar yra likučių medžiagų, kurių skyrimas laikomas neteisėtu gydymu, tokios medžiagos ar produktai konfiskuojami, o gydyti gyvūnai ar jų mėsa pateikiami oficialiai priežiūrai, kol bus pritaikytos reikiamos nuobaudos; (1) OL L 214, 1993 8 24, p. 1. (2) OL L 373, 1990 12 31, p. 15. (3) OL L 125, 1996 5 23, p. 10. 68 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 03/19 t. b) nesilaikoma 2 punkto b ir c papunkčių reikalavimų, kompetentingos institucijos imasi reikiamų priemonių, priklausomai nuo pažeidimosunkumo. 9 straipsnis turinčias įmonės, Nepažeidžiant Direktyvos 81/851/EEB reikalavimų, perkančios ar gaminančios medžiagas, tirostatinį, estrogeninį, androgeninį ar gestogeninį poveikį, bei beta-anta- gonistus, įmonės, kurioms leista bet kokiais kiekiais parduoti tokias medžiagas, ir įmonės, perkančios ar gaminančios farma- cijos preparatus ir veterinarinius vaistus, pagamintus iš tokių medžiagų, detaliai registruoja chronologine tvarka pagamintus ar įgytus kiekius, taip pat parduotus kiekius ar panaudotus farmacijos preparatams ir veterinariniams vaistams gaminti, ir asmenų, kuriems tie kiekiai buvo parduoti ar iš kurių jie buvo pirkti, vardus. Ši aukščiau nurodyta informacija pateikiama kompetentingoms institucijoms, joms prašant, o jeigu tokia informacija laikoma kompiuterinėje laikmenoje, ji išspausdinama. 10 straipsnis 4. Importo iš trečiųjų šalių patikrinimai atliekami pagal 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvos 91/496/EEB, nusta- tančios gyvūnų, įvežamų į Bendriją iš trečiųjų šalių, veterina- rinio patikrinimo organizavimo principus (2), 4 straipsnio 2 dalies c punktą, ir 1990 m. gruodžio 10 d. Tarybos Direktyvos 90/675/EEB, reglamentuojančius principus, produktų, įvežamų į Bendriją iš trečiųjų šalių, veterinarinių patikrinimų organizavimą (3), 8 straipsnio 2 dalį. nustatančios 12 straipsnis Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, kvalifikuota balsų dauguma gali priimti pereinamojo laikotarpio priemones, reika- lingas šioje direktyvoje nustatytai tvarkai įgyvendinti. Jei patikrinimo, atlikto valstybėje narėje, rezultatai rodo, kad gyvūnų ar produktų kilmės šalyje, nesilaikoma šios direktyvos tos valstybės narės kompetentinga institucija reikalavimų, remiasi Tarybos Direktyva d. 89/608/EEB dėl valstybių narių administracinės valdžios institu- cijų tarpusavio pagalbos ir jų bendradarbiavimo su Komisija, siekiant užtikrinti teisingą veterinarijos ir zootechnikos teisės aktų taikymą (1). 1989 m. lapkričio 21 13 straipsnis 11 straipsnis Direktyvos 81/602/EEB, 88/146/EEB ir 88/299/EEB nuo 1. 1997 m. liepos 1 d. panaikinamos. Į pagal Bendrijos teisės aktus sudaromus šalių, 1. iš kurių valstybėms narėms leidžiama importuoti ūkio ar vandens ūkio gyvūnus, jų mėsą ar produktus, sąrašus negali būti įtraukiamos trečiosios šalys, kurių teisės aktai leidžia pateikti į rinką ir skirti stilbeną, stilbeno produktus, jų druskas ir eterius ar tirostatines medžiagas visų rūšių gyvūnams. Valstybės narės taip pat draudžia importuoti iš trečiųjų 2. šalių, esančių bet kuriame iš 1 dalyje nurodytų sąrašų: a) ūkio ar vandens ūkio gyvūnus, jeigu jiems i) bet kokiu pavidalu buvo skiriami 2 straipsnio a punkte nurodyti produktai ar medžiagos; ii) buvo skiriamos 3 straipsnio a punkte nurodyti produktai ar medžiagos, tie produktai ar išskyrus atvejus, kai medžiagos buvo skiriami laikantis 4, 5 ir 7 straipsniuose išdėstytų nuorodų ir reikalavimų, ir tarptautinėse reko- mendacijose nurodytų jų karencijos laikotarpių; b) gyvūnų, kurių įvežimas draudžiamas pagal a punktą, mėsą ar kitus gyvūninės kilmės produktus. 3. Tačiau gyvūnai, skirti veislei, veisliniai gyvūnai jų repro- dukcinio laikotarpio pabaigoje ar jų mėsa gali būti įvežami iš trečiųjų šalių, jeigu yra pateikiamos garantijos, bent jau lygia- vertės išdėstytoms šioje direktyvoje arba toms, kurios nustatytos laikantis Direktyvos 96/23/EB 33 straipsnio tvarkos, siekiant taikyti tos direktyvos V skyriaus nuostatas. (1) OL L 351, 1989 12 2, p. 34. Nuorodos 2. kaip nuorodos į šią direktyvą, ir skaitomos kartu su priede pateikta koreliacijos lentele. panaikintas direktyvas daromos į 14 straipsnis 1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, įskaitant nuobaudas, kurie, įsigalioję 1997 m. liepos 1 d. , o dėl beta-antagonistų - ne vėliau kaip iki 1997 m. liepos 1 d. , jos nedelsdamos praneša įgyvendina šią direktyvą. Apie tai Komisijai. (2) OL L 268, 1991 9 24, p. 56. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais Komisijos sprendimu 95/157/EB (OL L 103, 1995 5 6, p. 40). (3) OL 373, 1990 2 31, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais ir papildymais, padarytais Direktyva 95/52/EEB (OL L 265, 1995 11 8, p. 16). 03/19 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 69 Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės. 2. Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinių teisės aktų nuostatų tekstus. Kol bus pradėtos taikyti šios direktyvos nuostatos, susiju- 3. sios su beta-antagonistais, taikomos atitinkamos nacionalinės taisyklės, atitinkančios Sutarties bendrąsias nuostatas. 15 straipsnis Ši direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialia- jame leidinyje dieną. 16 straipsnis Ši direktyva skirta valstybėms narėms Priimta Liuksemburge, 1996 m. balandžio 29 d. Tarybos vardu Pirmininkas W. LUCHETTI 70 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 03/19 t. PRIEDAS Koreliacijos lentelė Ši direktyva Direktyvos 81/602/EEB, 88/146/EEB ir 88/299/EEB 81/602/EEB 88/146/EEB 81/602/EEB 88/146/EEB 88/299/EEB 81/602/EEB 81/602/EEB 81/602/EEB 88/146/EEB 88/299/EEB 81/602/EEB 88/299/EEB 88/299/EEB 88/146/EEB 88/299/EEB 88/299/EEB 81/602/EEB 88/146/EEB 88/146/EEB 88/299/EEB 88/146/EEB 1 straipsnio 1 dalis 1 straipsnio 1 dalis 1 straipsnio 1 dalis 1 straipsnio 2 dalies a ir b punktai 1 straipsnio 2 dalis 1 straipsnio 2 dalis 2 straipsnio 1 dalies b punktas 2 straipsnio a punktas 3 straipsnis 2 straipsnio b punktas – 3 straipsnis 4 straipsnio 1 dalis 2 straipsnis 4 straipsnis 2 straipsnis, 3 straipsnio b punktas 2 straipsnio 1 dalies a punktas ir 2, 4 dalys 4 straipsnio 2 dalis — 5 straipsnis 4 straipsnis 2 straipsnio 1 dalies b punktas ir 2, 4 dalys 6 straipsnis 2 straipsnio 3 dalis 7 straipsnio 1 dalis 7 straipsnio 2 dalis 8 straipsnis 9 straipsnis 10 straipsnis 11 straipsnio 1 dalis 7 straipsnis 2 ir 3 straipsniai 4 straipsnis 7 straipsnis 4 straipsnis 11 straipsnio 2 dalis 6 straipsnio 1 ir 2 dalys 11 straipsnio 3 dalis 5 straipsnis 11 straipsnio 4 dalis 6 straipsnio 7 dalis 12 straipsnis 13 straipsnis 14 straipsnis 15 straipsnis 16 straipsnis Priedas — — — — — — — —


title: Ehdotus neuvoston asetukseksi (EY) Bosnialle ja Hertsegovinalle, Kroatialle, Jugoslavian liittotasavallalle ja entiselle Jugoslavian tasavallalle Makedonialle annettavasta kunnostus- ja jälleenrakennusavusta

eurovoc_concepts:
EU aid
Yugoslavia
aid to refugees
development aid
economic reconstruction

formats: html pdf pdfa1b print

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 29. 04. 1996 KOM(96) 123 lppull. 96/ 0096 (CNS) Ehdotus NEUVOSTON ASETUKSEKSI (EY) Bosnialle ja Heitsegovinalle, Kroatialle, Jugoslavian liittotasavallalle ja entiselle Jugoslavian tasavallalle Makedonialle annettavasta kunnostus- ja jälleenrakennusavusta (komission esittämä) Perustelut ja entisen Taloudellinen kehitys, kansalaisyhteiskunnan Jugoslavian alueen tasavaltojen välinen yhteistyö ovat kiinteä osa Balkanin alueen rauhaa ja vakaita olosuhteita. jälleenrakentaminen Tällä asetusluonnoksella pyritään antamaan oikeusperusta (Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 235 artikla) lueteltujen hudjettikohtien määrärahojen käytölle Euroopan unionin rahoitusosuudesta entisen Jugoslavian jälleenrakennuksessa annetun komission tiedonannon |K()M(95) 581 lopullinen, sivu 6] mukaisesti: jäljempänä • B7-541: Entisen koskevat jälleenrakennustoimet (27 miljoonaa ecua joista 20 miljoonaa ecua luvussa BO-40); Jugoslavian tasavaltoja alueen B7-542N: Erityisapu entisen Jugoslavian alueen pakolaisille (30 miljoonaa ecua); • B7-545N: Eurooppa Sarajevon puolesta (35 miljoonaa ecua). Euroopan yhteisö on päättänyt osallistua näihin toimiin neuvoston 30 päivänä lokakuuta 1995 asettamin edellytyksin. Se aikoo asettaa tukensa edellytyksiksi Pariisissa 14 päivänä joulukuuta 1995 allekirjoitetuissa rauhansopimuksissa vahvistettujen poliittisten sekä erityisesti ja ihmisoikeuksien noudattamisen. taloudellisten edellytysten Eri osapuolten välisen sovittelun edistämiseksi ja uusien selkkausten syntymisen estämiseksi on tarpeen kiinnittää erityistä huomiota toimiin, joilla on taloudellisia ja yhteiskunnallisia tavoitteita, kuten erityisesti työllisyys, kansalaisyhteiskunnan jälleenrakentaminen sekä pakolaisten ja pakkosiirrettyjen henkilöiden paluu ja uudelleensijoittaminen, Koska tämän ehdotus koskee kolmea budjetti kohtaa, sen soveltamisala on tehty erittäin laajaksi. M L<\ EUROOPAN KOMISSIO Ehdotus NEUVOSTON ASETUKSEKSI ŒY) Bosnialle ja Heitsegovinalle, Kroatialle, Jugoslavian liittotasavallalle ja entiselle Jugoslavian tasavallalle Makedonialle annettavasta kunnostus- ja jälleenrakennusavusta EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 235 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon, sekä katsoo, että taloudellinen kehitys, kansalaisyhteiskunnan jälleenrakentaminen ja entisen Jugoslavian alueen tasavaltojen välinen yhteistyö ovat kiinteä osa Balkanin alueen rauhaa ja vakaita olosuhteita, olisi aloitettava infrastruktuurien korjaus- ja kunnostustyöt samanaikaisesti poliittisten ja taloudellisten uudistusten kanssa, Euroopan yhteisö on päättänyt osallistua näihin toimiin neuvoston 30 päivänä lokakuuta 1995 asettamin edellytyksin, Euroopan yhteisö aikoo asettaa tukensa edellytyksiksi Pariisissa 14 päivänä joulukuuta 1995 allekirjoitetuissa rauhansopimuksissa vahvistettujen poliittisten ja taloudellisten edellytysten sekä erityisesti ihmisoikeuksien noudattamisen, eri osapuolten välisen sovittelun edistämiseksi ja uusien selkkausten syntymisen estämiseksi on tarpeen kiinnittää erityistä huomiota toimiin, joilla on taloudellisia ja yhteiskunnallisia jälleenrakentaminen sekä pakolaisten uudel leensij oittaminen, tavoitteita, kuten erityisesti ja pakkosiirrettyjen henkilöiden paluu työllisyys, kansalaisyhteiskunnan ja on tarpeen säätää hankkeiden, ohjelmien ja toimien valintamenettelystä, joka on sekä ja tästä syystä perustetaan entisen Jugoslavian joustava että johdonmukainen, jälleenrakennuksen joka muodostuu ja kunnostuksen neuvoa-antava komitea, jäsenvaltioiden ja komission edustajista ja jonka tehtävänä on antaa lausunto komission tekemistä valinnoista, tässä asetuksessa säädettyjen toimenpiteiden moitteettoman hallinnon takaamiseksi ja keskipitkän aikavälin toimien toteuttamisen aloittamiseksi olisi otettava käyttöön monivuotinen lähestymistapa, ja toimien näiden ja perustamissopimuksessa määrätään kyseisiin toimiin liittyvistä valtuuksista ainoastaan 235 artiklassa, toteuttaminen edistää yhteisön toteuttamista tavoitteiden ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: / artikla Yhteisö toteuttaa avustustoimenpiteitä, erityisesti hankkeita, ohjelmia ja yhtcistyöloimia edistääkseen jälleenrakentamista, pakolaisten ja pakkosiirrettyjen henkilöiden paluuta sekä taloudellista ja alueellista yhteistyötä Bosniassa ja Hertsegovinassa, Kroatiassa, Jugoslavian liittotasavallassa ja entisen Jugoslavian tasavallassa Makedoniassa tässä asetuksessa säädettyjen edellytysten mukaisesti. Nämä toimet rahoitetaan entisen Jugoslavian alueen tasavaltojen kanssa toteuttavan yhteistyön ohjeellisen monivuotisen ohjelmoinnin (1996-1999) mukaisesti. Budjettivallan käyttäjä hyväksyy vuotuiset määrärahat rahoitusnäkymien mukaisesti. Tämän asetuksen mukainen yhteisön rahoitus tapahtuu avustuksina. 2 artikla Hankkeisiin, ohjelmiin ja yhteistyötoimiin annettavaan yhteisiin apuun ovat oikeutettuja alueelliset ja kansainväliset järjestöt, julkiset ja puolijulkiset toimielimet, liike-elämää tukevat järjestöt, yksityiset toimijat, osuuskunnat, keskinäiset yhtiöt, yhdistykset, säätiöt ja hallituksista riippumattomat järjestöt. 3 artikla ohjelmien tukea Hankkeiden, jälleenrakennustoimintaa. edistää pakolaisten paluuta sovittelua ja alueellista taloudellista yhteistyötä sekä luoda edunsaajamaiden kehityksen perustana olevat taloudelliset ja yhteiskunnalliset edellytykset. yhtcistyöloimien tavoitteena on ja Ne koskevat erityisesti seuraavia aloja: kansalaisyhteiskunnan, hallituksista riippumattomien toimielimien sekä kulttuuri- ja opetuslaitosten lujittaminen, sodan koettelemien infrastruktuurien ja muiden yksityisten tai julkisten välineiden jälleenrakentaminen, pakolaisten paluu, pakolaisten, pakkosiirrettyjen sijoittaminen tai uudelleensijoittaminen työelämään, henkilöiden ja entisten sotilaiden tuotantovälineiden luominen talouden elvyttämiseksi, yksityisen sijoitustoiminnan edistäminen, sektorin, erityisesti pienyritysten kehittäminen ja alueelliset yhteistyöhankkeet. 4 artikla Yhteisön avun myöntämiselle tai jatkamiselle asetetaan erityisesti seuraavat edellytykset: rauhansopimuksen määräysten noudattaminen, ihmisoikeuksien ja vähemmistöjen oikeuksien noudattaminen sekä kaikkien pakolaisten ja pakkosiirrettyjen henkilöiden paluuoikeuden noudattaminen, Jugoslavian liitotasavallan (Serhia ja Montenegro) osalta laajan autonomian myöntäminen Kosovolle, markkinatalouden periaatteiden noudattaminen, yhteistoiminta entisen Jugoslavian alueella sotarikostuomioistuimen kanssa. tehtyjä rikoksia käsittelevän 5 artikla Rahoitettavat toimenpiteet valitaan ottaen huomioon erityisesti apuun oikeutettujen tosiasiallinen vastaanottokyky, vaikutus edunsaajien pyynnöt, kiireellisyys, avun ja osapuolten väliseen pakolaisten ja pakkosiirrettyjen henkilöiden palaamiseen sovitteluun, kun ne osallistuvat yhdessä yhteisiin hankkeisiin. 6 artikla Jäsenvaltiot ja komissio vaihtavat kaikkia tarpeellisia tietoja myönnettäväksi aiotusta rahoituksesta yhteistyötoimien yhdenmukaisuuden varmistamiseksi sekä lisäämiseksi. niiden Yhteisrahoitusmahdollisuuksia tutkitaan kyseisen tietojen vaihdon yhteydessä. Täydentävyyttä koskevat mahdollisuudet erityisesti yhteisrahoituksen tai rinnakkaisrahoituksen avulla tutkitaan kyseisen tietojen vaihdon yhteydessä. täydentävyyden tehokkuuden toisiaan ja Jäsenvaltiot ja komissio myös ilmoittavat toisilleen erityisesti 12 artiklassa tarkoitetun komitean avulla tässä asetuksessa tarkoitetuille vakoille annettavaa muuta kahden- tai monenvälistä apua koskevat hallussaan olevat tiedot. Tätä varten jäsenvaltiot ja komissio pitävät yllä yhteistä tietojärjestelmää. 7 artikla Rahoituspäätöksissä ja niihin perustuvissa sopimuksissa määrätään erityisesti komission tilintarkastustuomioistuimen ja tarkastuksesta varainhoidon valvonnasta tilintarkastuksista, jotka suoritetaan tarvittaessa paikalla. ja H artikla Tässä asetuksessa tarkoitetuilla toimilla voidaan kattaa tavaroiden ja palveluiden tuontikustannukset sekä tarpeelliset paikalliset kustannukset hankkeiden ja ohjelmien saattamiseksi päätökseen. Yhteisön rahoitus ei koske veroja, tulleja tai maksuja eikä kiinteän omaisuuden hankintoja. Tämän asetuksen mukaisesti yhteisön rahoittamien toimien toteuttamista koskeviin sopimuksiin on sovellettava edunsaajavaltiossa vero- ja tullijärjestelyä joka ei ole huonompi kuin kyseisen valtion suosituimmuusasemassa olevaan valtioon tai suosituimmuusasemassa olevaan taloudellista kehitystä edistävään kansainväliseen järjestöön soveltama menettely. Hankkeiden paikalla aiheutuvat ylläpito- ja toimintakustannukset voidaan korvata kunkin toimenpiteen osalta ennakolta vahvistettujen rajojen mukaisesti ottaen ainoastaan kyseiset huomioon, käynnistysvaiheessa asteittain vähenevinä määrinä. kustannukset voidaan korvata että 3. Sijoitushankkcissa yhteisön rahoitus yhdistetään edunsaajan omiin varoihin tai muihin rahoituslähteisiin. Yhteisön osuus yhteisrahoituksesta ci saa olla suurempi kuin 80 prosenttia sijoituksen kokonaiskustannuksista. 9 artikla luonnollisille henkilöille ja oikeushenkilöille. Jäsenvaltion Tarjouspyynnöt ja sopimukset ovat avoinna syrjimättömäsli kaikille jäsenvaltioiden ja edunsaajavaltioidcn tai edunsaajavaltion oikeushenkilöinä pidetään jäsenvaltion tai edunsaajavaltion lainsäädännön mukaisia oikeushenkilöitä, joiden hallinnollinen tai pääasiallinen toimipaikka on alueella jolla sovelletaan Euroopan yhteisön perustamissopimusta, tai edunsaajavaltiossa taikka joiden sääntömääräinen kotipaikka on kyseisellä alueella tai kyseisessä valtiossa, jos henkilöiden toiminta liittyy tosiasiallisesti ja pysyvästi kyseisten alueiden tai valtioiden talouteen. Sovellettaessa yhteisrahoitusta komissio voi tapauskohtaisesti sallia että muista maista osallistutaan tarjouspyyntöihinja sopimuksiin. Kyseisessä tapauksessa kolmansien maiden yritysten osallistuminen voidaan hyväksyä ainoastaan, jos kyseisten maiden vastavuoroisuus taataan yhteisöä kohtaan. Palveluhankintoja koskevat sopimukset tehdään rajoitetulla tarjouspyynnöllä lukuun ottamatta enintään 200 000 ecun arvoisia toimia, joiden sopimukset tehdään yhden tarjouksen menettelyllä. K) artikla Rahoituspäätökset, jotka ovat suurempia kuin kaksi miljoonaa ecua, tehdään 12 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen. Tämän asetuksen 12 artiklassa säädetylle komitealle ilmoitetaan vähemmän kuin kahden miljoonan ecun suuruisista rahoitustoimista. Komissio tekee päätökset 12 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen tehtyjen päätösten muuttamisesta kuulematta komiteaa asiasta, jos kyse ei ole alkuperäisten hankkeiden ja toimien luonnetta koskevista huomattavista muutoksista ja jos muutokset eivät rahoitusosan osalta ole suurempia kuin 20 prosenttia rahoituspäätöksen kokonaismäärästä. // artikla 1. Komissio hallinnoi tässä asetuksessa tarkoitettuja toimia, jotka rahoitetaan Euroopan yhteisöjen talousarviosta Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavan 21 päivänä joulukuuta 1977 annetun varainhoitoasetuksen, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 18 päivänä syyskuuta 1995 annetulla asetuksella (EY) N:o 2335/95, mukaisesti. Komissio ottaa huomioon tehdessään rahoitusehdotuksia arviointeja artiklassa mainittuja varainhoitoasetuksen 2 artiklassa periaatteet ja erityisesti taloudellisuuden ja kustannustehokkuuden. ja esittäessään 13 tarkoitetulle komitealle 12 artiklassa tarkoitetun moitteettoman varainhoidon 12 catikla Komissiota avustaa neuvoa-antava komitea, joka muodostuu jäsenvaltioiden edustajista ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteistä. Komitea tarvittaessa antaa lausuntonsa määräajassa, äänestyksen asettaa asian kiireellisyyden mukaan. jonka puheenjohtaja voi toimitettuaan Ixiusunto merkitään pöytäkirjaan; lisäksi jokaisella jäsenvaltiolla on oikeus pyytää, että sen kanta merkitään pöytäkirjaan. Komission on, niin suurelta osin kuin mahdollista, otettava huomioon komitean lausunto. Sen on ilmoitettava, millä tavoin lausunto on otettu huomioon. 13 artikla 1. 2. 3. Komissio valvoo avun ja niiden edellytysten toteuttamista, joilla edunsaajat toteuttavat kyseisellä avulla rahoitetut käynnissä olevat hankkeet ja toimet. Valvoessaan 1 kohdan säännösten mukaisesti komissio arvioi toteutetut pääasialliset hankkeet määrittääkseen, onko kyseisille hankkeille määritellyt tavoitteet saavutettu, ja saadakseen selville pääperiaatteet tulevien toimien tehokkuuden ja näkyvyyden lisäämiseksi. Komissio antaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle vuosittain viimeistään 30 päivänä huhtikuuta kertomuksen avun toteutuksesta ja erityisesti 2 kohdassa tarkoitetusta arvioinnista. Tämä asetus tulee voimaan 14 cvlikla Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa Tehty Neuvoston puolesta RAHOITUSSELVITYS TOIMENPITEEN NIMI: Neuvoston asetus Bosnialle ja Hertsegovinalle, Kroatialle, Jugoslavian liittotasavallalle ja entiselle Jugoslavian tasavallalle Makedonialle annettavasta kunnostus- ja jälleenrakennusavusta. BUDJETnKOHTAZ-KÖHDAT1): (1) Budjettikohdalla B7-540 (rahoituspöytäkirjat) on jo oikeusperusta B7-541: Jugoslavian koskevat alueen Entisen jälleenrakennustoimet (27 miljoonaa ecua, joista 20 miljoonaa ecua luvussa BO-40); tasavaltoja B7-542N: Erityisapu entisen Jugoslavian alueen pakolaisille (30 miljoonaa ecua); B7-545N: Eurooppa Sarajevon puolesta (35 miljoonaa ecua). OIKEUSPERUSTA: Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 235 artikla ja Hertsegovinalle, Kroatialle, Jugoslavian liittotasavallalle ja entiselle Jugoslavian tasavallalle Makedonialle annettavasta kunnostus- ja jälleenrakennusavusta. päivänä. kuuta. annettu neuvoston asetus. ja Bosnialle TOIMENPITEEN KUVAUS: 4. 1. Toimenpiteen yleistavoite Enimmäismääristä [SEC(94)1106) mahdollisimman nopeasti toimille, joita pidetään merkittävinä. ja oikeusperustoista antamassaan ehdottamaan komissio sitoutui tiedonannossa oikeusperustaa liiiroopan yhteisö tukee Bosnian ja Hertsegovinan, Kroatian, Jugoslavian liittotasavallan ja entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian ponnistuksia kansanvaltaisten ja kilpailukykyisten tuotantovälineiden luomiseksi avoimen markkinatalouden sekä nykyaikaisten rakenteiden poliittisten > -8 periaatteiden mukaisesti. Yhteisi) Sarajevon infrastruktuurien jälleenrakentamista ja nykyaikaistamista ja antaa erityistä humanitaarista apua entisen Jugoslavian alueen vakavien selkkausten vuoksi pakolaisiksi joutuneille tai pakkosiirretyille henkilöille. erityisesti tukee Budjettivallan käyttäjä on ottanut Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon talousarviovuodeksi 1996 huomattavia määriä tätä tarkoitusta varten neuvostolle Euroopan unionin rahoitusosuudesta entisen Jugoslavian |KOM(95) 581 jälleenrakennuksessa annetun komission tiedonannon lopullinen, sivu 6) mukaisesti. 4. 2. Toimenpiteen säädetty kestoaika Kestoaika on rajoittamaton. 5. MENOJEN JA TULOJEN LUOKITUS: 5. 1. Ei-pakol linen 5. 2. Jaksotetut määrärahat 5. 3. Oletettu tulolaji: ei tuloja 6. MENa/TULOLAJI: Avustukset • • suurin osa suunnitelluista toimista toteutetaan tukina, jotka kattavat hankkeen, ohjelman tai yhteistyöloimien toimintakustannukset jopa täysimääräisesti. Kyseiset toimet voidaan myös toteuttaa korkotukena Euroopan investointipankin myöntämille lainoille; tuki yksityisen tai julkisen sektorin muiden rahoituslähteiden kanssa tapahtuvalle yhteisrahoitukselle; yhteisrahoitusta suunnitellaan myös muiden rahoittajien, Euroopan unionin jäsenvaltioiden ja hallituksista riippumattomien järjestöjen kanssa erityisesti yhteistyötoimien osalta; kyseisen alueen riskien suuruudesta johtuen yhteisön rahoitusosuus ei saa sijoitushankkeissa olla suurempi kuin 80 prosenttia; aiheutuuko esitetystä toimesta muutos tuloihin? Ei aiheudu; • uudelleenkäyttö: ei ole 7. TALOUDELUSEI VAIKUTUKSET: 7. 1. Toimenpiteen kokonaiskustannusten laskentatapa Yhteisön apu koskee erityisesti infrastruktuurien jälleenrakentamista, pakolaisten ja pakkosiirrettyjen henkilöiden uudelleensijoittamista työelämään sekä sotateollisuuden muuntamista siviilitarkoituksiin. Uudet toimet edellyttävät sellaisen erityisalojen asiantuntijoiden käyttöä, joiden valmiuksia yhteisön virkamiehillä ei ole. Jollei vuotuisesta talousarviomenettelystä muuta johdu, aiotaan varata 400 miljoonan ecun suuruinen ohjeellinen rahoitusmääräraha kyseistä toimea varten vuosiksi 1996 1997 tästä ohjelmasta alkaen. PlIARE-ohjclma täydentää yhteisön apua ohjelmasta annetun asetuksen mukaisesti. Tässä asetuksessa tarkoitetut toimet rahoitetaan pääasiallisesti luvusta B7- 54 (jälleenrakennus). Alueellinen yhteistyö, pienille ja keskisuurille yrityksille, yksityiselle sektorille ja sijoitustoiminnan edistämiseen tarkoitetun avun katsotaan kuuluvan pääasiallisesti mahdollisuuksien mukaan PHARE-ohjelman soveltamisalaan. 7. 2. Kustannusten jakautuminen toimenpiteen osatekijöiden mukaan Pääasialliset jälleenrakentaminen, tuotantovälineiden mukaan lainoille. toiminta-alat ovat talouden seuraavat: infrastruktuurien tarvittavien elvyttämiseksi luominen ja taloudellisen yhteistyön eri muodot, investointipankin myöntämille lukien korkotuki Euroopan 7. 3. Määrärahojen ohjeellinen aikataulu Vuosiksi 1996-1999 on ohjeellinen rahoitusmääräraha 400 miljoonaa ecua. Kyseiset kunnostus- ja jällccnrakcnnustoimct sisältyvät luvun B7-54 ohjeelliseen rahoitusta koskevaan ohjelmointiin. Entisen Jugoslavian kunnostaminen ja jälleenrakentaminen Ohjeellinen monivuotinen rahoitusta koskeva ohjelmointi (jollei vuotuisesta talousarviomenettelystä muuta johdu) Maksusitoumusmäärärahat miljoonina ecuina tämänhetkisten hintojen mukaan ' - Euku B7-54 - 10 Talous arvio 1996 1997 1998 1999 Yhteensä 1996-1999 98 5 264 100 5 622 100 6 181 102 400 6 849 23 916 (Miljoonaa ecua tämän hetkisten hintojen mukaan) Talous arvio- näkymien tasot (IV otsake) 8. SUUNNITELLUT PETOSTENVASTAISET SAANNOKSET Komission yksiköt, mukaan lukien erityisesti petosten torjunnan yhtecnsovittava yksikkö (UCEAF), tai niiden valtuuttamat toimijat sekä tilintarkastustuomioistuin valvovat rahoitettavia hankkeita ja ohjelmia tarkastavat niiden varainhoidon järjestelmällisesti. Komission yksiköiden loimien yhteensovittamisesta huolehtii tätä varten perustettu yksiköiden välinen Jugoslavia-ryhmä. KUSTANNUSTEHOKKUUSANALYYSI: Neljä vuotta kestäneet selkkaukset ovat järkyttäneet perusteellisesti asianomaisen neljän maan talouksia. Niiden taloudellinen kehitys, kansalaisyhteiskunnan jälleenrakentaminen ja niiden keskinäinen yhteistyö ovat kiinteä osa kyseisen alueen rauhaa ja vakaita olosuhteita. Tästä syystä on tarpeen asettaa etusijalle toimet, joilla on taloudellisia ja yhteiskunnallisia tavoitteita, kuten erityisesti työllisyys, kansalaisyhteiskunnan jälleenrakentaminen sekä pakolaisten ja pakkosiirrettyjen henkilöiden paluu. Kustannustehokkuuden hallintaan käytettävät menetelmät kehitetaan sitä mukaa kuin hankkeet ja ohjelmat valitaan ottaen niiden luonne huomioon. 10. HALLINNOLLISET MENOT (YIJFJSEN TAI/XJSARVION A OSA) suuruisia maksusitoumusmäärärahoja. On tarpeen korostaa, että tämä tiedonanto koskee vuosittain noin 100 miljoonan ecun varmistaa toimintamäärärahojen osalta "moitteeton varainhoito" on myös säädettävä hallinnollisten määrärahojen asettamisesta käytettäviksi. Työmäärän kasvaminen. joka johtuu asianomaiselle ajanjaksolle suunniteltujen toimien lisääntymisestä ylittää suhteessa maksusitoumusmäärärahojen kasvun. Komissio on siirtänyt voitaisiin Jotta 11 seitsemän virkamiestä ja kuusi määräaikaiseen/ylimääräiseen henkilöstöön kuuluvaa hoitamaan näitä tehtäviä (hankkeiden ja varainhoidon hallinta) päätoimipaikassa. Kenttätyöhön on omista voimavaroista osoitettu neljä virkamiestä ja 17 paikalliseen henkilöstöön kuuluvaa sekä yksi määräaikaiseen henkilöstöön kuuluva. Olisi kuitenkin korostettava, että inhimillisten voimavarojen tehokas käyttö ja tarvittavat talousarviomäärärahat riippuvat varojen myöntämisestä vuosittain tehtävästä komission päätöksestä ottaen huomioon erityisesti hud jetti vallan käyttäjän myöntämä ylimääräinen henkilöstöjä sen myöntämät ylimääräiset varat. 10. 1. Päätoimipaikka Vaikutus henkilöstöön (neljän vuoden aikana) Toimen laji Toimenpiteen hallintaan käytettävä henkilöstö vakituiset tvösuhtee 1 tilapäiset tvösuhtee t , Josta Kesto käyttämällä asianomaisen PO: n tai yksikön olemassa olevia voimavaroja A Virkamiehet tai määräaikaiseen B henkilöstöön kuuluvia Muut voimavarat Yhteensä A B C 4 1 2 7 4 1 1 6 4 1 2 4 1 1 13 1996-19 99 10. 2. Toimesta aiheutuvien muiden menojen kasvu (neljän vuoden aikana) Jotta entisen Jugoslavian jälleenrakcntamistoimien kasvavasta määrästä voidaan huolehtia ja jotta hankkeita voidaan riittävästi valvoa paikalla virkamatkoihin osoitettuja talousarviomäärärahoja on lisättävä. 12 Budjettikohta (numero ja nimitys) A-130 Päätoimipaikasta suoritettavat virkamatkat Määrä laskentatapa 360 000 120 000 6 virkamiestä 20 päivää x 250 ecua x 4/a ecua 30 meno-paluu lippua x 2 000 ecua x 4/a = 240 000 ecua 20 meno- paluulippua * 2 000 ecua - 40 (KK) ecua 3 virkamiestä x 200 ecua/päivä x 144 60 päivää 000 ecua A-6006 Edustustoista/ paikallistoimistoista suoritettavat virkamatkat 184 000 Yhteensä 544 000 ilmoittavat ylimääräisten Määrät toimen toteuttamisaikana, jos toteuttamisaika on rajattu, ja 12 kuukauden ajalta jos toimen toteuttamisaikaa ei ole määritelty. toimien kokonaiskastannukset 13 ISSN 1024-4492 KOM(96) 123 lopullinen ASIAKIRJAT FI il Luettelonumero : CB-C0-96-153-FÏ-C ISBN 92-78-02474-0 Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto L-2985 Luxemburg n