title: A Tanács 96/22/EK irányelve (1996. április 29.) az egyes hormon- vagy tireosztatikus hatású anyagoknak és a ß-agonistáknak az állattenyésztésben történő felhasználására vonatkozó tilalomról, valamint a 81/602/EGK, 88/146/EGK és 88/299/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről

eurovoc_concepts:
animal breeding
health control
hormone
market approval
veterinary drug
veterinary inspection

text: 64 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/19. kötet 31996L0022 1996. 5. 23. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 125/3 A TANÁCS 96/22/EK IRÁNYELVE (1996. április 29. ) az egyes hormon- vagy tireosztatikus hatású anyagoknak és a ß-agonistáknak az állattenyésztésben történő felhasználására vonatkozó tilalomról, valamint a 81/602/EGK, 88/146/EGK és 88/299/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és külö- nösen annak 43. cikkére, anyagok birtoklását, bármely fajhoz tartozó állatoknak történő beadását, valamint e célból történő forgalomba hozatalát, továbbá szabályozni kell az egyéb anyagok használatát; tekintettel a Bizottság javaslatára (1), tekintettel az Európai Parlament véleményére (2), tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére (3), (1) (2) (3) (4) (5) (6) mivel a 81/602/EGK irányelv (4) betilt egyes hormonha- tású anyagokat, valamint minden tireosztatikus hatású anyagot, továbbá mivel a 88/146/EGK irányelv (5) betiltja egyes hormonhatású anyagok állattenyésztés terén tör- ténő használatát, azonban engedélyez bizonyos eltéré- seket; bizonyos irányelv (6) megállapítja mivel a 88/299/EGK tanácsi az állatok azok valamint húsának kereskedelmére vonatkozó tilalomtól való, a 88/146/EGK irányelv 7. cikkében meghatározott elté- rések alkalmazásának feltételeit; kategóriáinak, mivel a húsban és egyéb állati eredetű élelmiszerekben kimutatható maradványaik miatt egyes tireosztatikus, ösztrogén, androgén vagy gesztagén hatású anyagok veszélyesek lehetnek a fogyasztókra és befolyásolhatják az állati eredetű élelmiszerek minőségét is; mivel az állattenyésztésben új, anabolikus hatású anya- gok, például béta-agonisták illegális használata folyik az állatok növekedésének serkentésére és hozamának foko- zására; mivel a Bizottság által a tagállamokban 1990. és 1992. között végzett felmérés eredményei azt mutatják, hogy az állattenyésztési ágazatban széles körben állnak rendel- kezésre béta-agonisták, és ez az illegális használatukhoz vezet; mivel a béta-agonisták nem megfelelő használata súlyos jelenthet az emberi egészségre; mivel a kockázatot fogyasztók érdekében meg kell tiltani a béta-agonisták birtoklását, bármely fajhoz tartozó állatoknak történő beadását, valamint e célból történő forgalomba hozatalát; mivel meg kell tiltani továbbá sztilbének és tireosztatikus (1) HL C 302. , 1993. 11. 9. , 8. o. és HL C 222. , 1994. 8. 10. , 16. o. (2) HL C 128. , 1994. 5. 9. , 107. o. (3) HL C 52. , 1994. 2. 19. , 30. o. (4) HL L 222. , 32. o. A 85/358/EGK 1981. 8. 7. , irányelvvel (HL L 191. , 1985. 7. 23. , 46. o. ) módosított irányelv. (5) HL L 70. , 1988. 3. 16. , 16. o. Az 1994. évi csatlakozási okmánnyal módosított irányelv. (6) HL L 128. , 1988. 5. 21. , 36. o. (7) (8) (9) mivel azonban pontosan meghatározott terápiás célból engedélyezhető béta-agonistákon alapuló gyógyszerké- szítmények alkalmazása a szarvasmarhafélék bizonyos kategóriáinál, a lóféléknél és a kedvtelésből tartott álla- toknál; mivel biztosítani kell továbbá, hogy minden fogyasztó azonos kínálati viszonyok között juthasson húshoz és abból származó élelmiszerekhez, és hogy ezen termékek minél inkább megfeleljenek érdekeiknek és elvárásaiknak; mivel a fogyasztói magatartás érzékenysége miatt ez nyilvánvalóan az említett termékek fogyasztásának növe- kedését eredményezi majd; mivel továbbra is alkalmazni kell a hormonhatású anyagok hizlalási célokra történő használatának tilalmát; terápiás vagy tenyésztéstechnikai célra engedé- mivel lyezhető bizonyos anyagok használata, azonban azokat szigorú ellenőrzés alatt kell tartani a visszaélések meg- előzése érdekében; (10) mivel a várakozási idők nincsenek közösségi szinten összehangolva, és jelentős különbségek mutatkoznak a tagállamok között, különösen a hormonhatású anya- gokat vagy béta-agonistákat tartalmazó engedélyezett állatgyógyászati készítmények tekintetében; mivel az összhang megteremtése érdekében meg kell tehát hatá- rozni a maximális várakozási időket az ilyen gyógyszer- készítmények vonatkozásában; (11) mivel továbbá a terápiás vagy tenyésztéstechnikai célból ilyen módon kezelt élő állatokat vagy az ilyen állatokból származó húst főszabályként ki kell zárni a forgalomból, mert ez csorbítaná a rendszer, mint egész, ellenőrzési intézkedéseinek hatékonyságát; mivel azonban bizonyos feltételek mellett engedélyezhető a tilalomtól való eltérés a tenyésztésre szánt állatok és a kiselejtezett tenyészál- latok Közösségen belüli kereskedelme és harmadik orszá- gokból történő behozatala tekintetében; 03/19. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 65 (12) mivel ilyen eltérések akkor engedélyezhetők, ha meg- felelő biztosítékokat nyújtanak a kereskedelem torzulá- sának megelőzésére; mivel e biztosítékoknak ki kell terjedniük a felhasználható termékekre, a használatukat szabályozó feltételekre, valamint a feltételek betartásának ellenőrzésére, különös tekintettel a szükséges várakozási időre; (13) mivel gondoskodni kell az ezen irányelvből eredő rendel- kezések alkalmazásának hatékony ellenőrzéséről; (14) mivel a 81/602/EGK, a 88/146/EGK és a 88/299/EGK irányelvet hatályon kívül kell helyezni; (15) mivel közösségi szintű cselekvésre van szükség az állat- tenyésztésben illegálisan használt növekedésserkentő és hozamfokozó anyagok hatékony visszaszorításához vala- mennyi tagállamban; (16) mivel 1996. január 18-án az Európai Parlament felkérte a Bizottságot és a Tanácsot, hogy továbbra is ellenezze a hormonkezelt hús Közösségbe történő behozatalát, kérte a növekedésserkentők használatára vonatkozó teljes tilalom fenntartását az állattenyésztésben, és e célból kérte a Tanácsot, hogy haladéktalanul fogadja el a Bizottság javaslatát, amelyről az Európai Parlament 1994. április 19-én nyilvánított véleményt, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk 71/118/EGK (2), Ezen irányelv alkalmazásában a hús és húsipari termé- (1) 64/433/EGK (1), kek és 91/495/EGK (4) irányelvben foglalt meghatározását, az akvakul- túra-termékek foglalt meg- határozását, készítmények 81/851/EGK (6) és 81/852/EGK (7) irányelvben foglalt meghatá- rozását kell alkalmazni. irányelvben (5) állatgyógyászati 91/493/EGK az 77/99/EGK (3) valamint Ezen túlmenően a következő meghatározásokat kell (2) alkalmazni: a) „haszonállat”: háziasított juh- és kecskefélék, háziasított egypatás állatok, baromfi, nyúl, továbbá e fajok vadon élő példányai, valamint a gazda- ságban nevelt vadon élő kérődzők; szarvasmarha-, sertés-, b) „terápiás kezelés”: egy engedélyezett anyagnak – az irányelv 4. cikkének megfelelő – beadása valamely haszonállatnak, állatorvosi vizsgálatot követően, termékenységi zavar kezelé- sére – beleértve a nem kívánt vemhesség megszakítását –, valamint béta-agonisták esetében borjazó teheneknél az ellés megindítására és légzési zavarok kezelésére, továbbá nem hústermelés céljából tartott lóféléknél az ellés megindítására; c) „tenyésztéstechnikai kezelés”: i. bármely, az ezen irányelv 5. cikkének megfelelően enge- délyezett anyag haszonállatnak történő beadása, az ivarzás összehangolása, valamint a donor és a recipiens embrióbeültetésre való felkészítése céljából, állatorvos által vagy – az 5. cikk (2) bekezdésével összhangban – annak felelősségére végzett vizsgálatot követően; ii. tenyésztett víziállatok esetében, tenyészállatok csoport- jának ivarátfordítás céljából történő beadása, az állatorvos által kiállított vényre és annak felelősségére; illetve a közösségi d) „illegális kezelés”: engedély nélküli anyagok vagy termékek használata, jogszabályok értelmében engedélyezett anyagoknak vagy termékeknek a közösségi jogszabályokban megállapítottaktól eltérő célokra történő, illetve eltérő feltételek melletti használata. 2. cikk A tagállamok megtiltják: (1) HL 121. , 1964. 7. 29. , 2012/64. o. A legutóbb a 95/23/EK irány- elvvel (HL L 243. , 1995. 10. 11. , 7. o. ) módosított irányelv. (2) HL L 55. , 1971. 3. 8. , 23. o. A legutóbb az 1994. évi csatlakozási okmánnyal módosított irányelv. (3) HL L 26. , 1977. 1. 31. , 85. o. A legutóbb a 85/68/EK irányelvvel (HL L 332. , 1995. 12. 30. , 10. o. ) módosított irányelv. (4) HL L 268. , 1991. 9. 24. , 41. o. A legutóbb az 1994. évi csatlakozási okmánnyal módosított irányelv. (5) HL L 268. , 1991. 9. 24. , 15. o. A legutóbb a 95/71/EK irányelvvel (HL L 332. , 1995. 12. 30. , 40. o. ) módosított irányelv. (6) HL L 317. , 1981. 11. 6. , 1. o. A legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel (HL L 214. , 1993. 8. 24. , 31. o. ) módosított irányelv. (7) HL L 317. , 1981. 11. 6. , 16. o. A legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel (HL L 214. , 1993. 8. 24. , 31. o. ) módosított irányelv. a) sztilbének, sztilbénszármazékok, azok sói és észterei, vala- mint tireosztatikus anyagok forgalomba hozatalát állatoknak történő beadás céljából; b) béta-agonisták forgalomba hozatalát olyan állatoknak történő beadásra, amelyek húsát és egyéb termékeit emberi fogyasztásra szánják, a 4. cikk (2) pontjában meghatározott célokat kivéve. 66 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/19. kötet 3. cikk A tagállamok megtiltják: a) tireosztatikus, ösztrogén, androgén vagy gesztagén hatású anyagok, valamint béta-agonisták bármilyen úton történő beadását haszonállatoknak vagy tenyésztett víziállatoknak; b) az a) pontban említett állatok gazdaságban való tartását, kivéve ha azok hatósági ellenőrzés alatt állnak, olyan haszonállatok vagy tenyésztett víziállatok forgalomba hoza- talát vagy emberi fogyasztás céljára történő levágását, amelyekben fellelhető az a) pontban említett anyagok bármelyike, illetve amelyekben ilyen anyagok jelenlétét mutatták ki, kivéve ha az említett állatokat bizonyítottan a 4. vagy az 5. cikkel összhangban kezelték; c) olyan tenyésztett víziállatok, illetve az ilyen állatokból nyert fogyasztás céljára történő feldolgozott forgalomba hozatalát, amelyeknek az a) pontban említett anyagot adtak be; termékek emberi d) a b) pontban említett állatok húsának forgalomba hozatalát; e) a d) pontban említett hús feldolgozását. 4. cikk A 2. és a 3. cikk ellenére a tagállamok engedélyezhetik: 1. 17-β-osztradiol, tesztoszteron és progeszteron, valamint azok olyan származékainak terápiás célból történő beadását haszonállatoknak, amelyek az alkalmazás helyén történt felszívódásukat követő hidrolízis során nyomban anyavegyü- letükké alakulnak. A terápiás kezelésre használt állatgyó- gyászati készítményeknek meg kell felelniük a 81/851/EGK irányelvben megállapított forgalombahozatali feltételeknek, és azokat az egyértelmű azonosító jelzéssel ellátott haszon- állatoknak csak állatorvos adhatja be injekció útján vagy – a petefészek működési zavarának kezelésére – hüvelyspirál formájában, implantátum azonban nem megengedett. Az azonosító jelzéssel ellátott állatok kezelését az illetékes állat- orvosnak nyilvántartásba kell vennie. Az utóbbi által veze- tett nyilvántartásnak, amely megegyezhet a 81/851/EGK legalább a irányelvben meghatározott nyilvántartással, következő adatokat kell tartalmaznia: – a kezelés típusa, – az engedélyezett termékek típusa, – a kezelés időpontja, – a kezelt állatok azonosítása. 2. olyan engedélyezett állatgyógyászati készítmények terápiás célból történő alkalmazását, amelyek az alábbi anyagokat tartalmazzák: i. alliltrenbolont, szájon át beadva, illetve béta-agonistákat lófélék és kedvtelésből tartott állatok esetében, feltéve hogy a gyártó utasításainak megfelelően kerül sor felhasz- nálásukra; ii. béta-agonistákat, injekció formájában alkalmazva borjazó teheneknél az ellés megindítására. Az ilyen anyagokat állatorvosnak vagy – az i. alpontban említett állatgyógyászati készítmények esetében – annak közvetlen felelősségére kell beadni; a kezelést az illetékes állatorvosnak nyilvántartásba kell vennie, legalább az 1. pontban említett adatok rögzítésével. A tenyésztőknek meg kell tiltani olyan béta-agonistákat tartalmazó állatgyógyászati készítmények birtoklását, ame- lyek az ellés megindítására irányuló kezelés során alkalmaz- hatók. A 2. pont ii. alpontja első albekezdésének sérelme nélkül tilos azonban a termelésre szánt állatok terápiás kezelése, beleértve a kiselejtezett tenyészállatokat is. 5. cikk A 3. cikk a) pontja ellenére és a 2. cikk sérelme nélkül a tagál- lamok engedélyezhetik a 81/851/EGK és a 81/852/EGK irány- elvvel összhangban engedélyezett ösztrogén, androgén vagy gesztagén hatású állatgyógyászati készítmények tenyésztéstech- nikai célból történő beadását haszonállatoknak. Az ilyen állat- gyógyászati készítményeket állatorvosnak kell beadnia egy- értelmű azonosító jelzéssel ellátott állatoknak; a kezelést az ille- tékes állatorvosnak nyilvántartásba kell vennie a 4. cikk 1. pontjával összhangban. A tagállamok azonban engedélyezhetik, hogy az ivarzás szink- ronizálását, valamint a donor és a recipiens embrióbeültetésre való felkészítését ne maga az állatorvos végezze, hanem az az ő felelősségére történjen. A tenyésztett víziállatok tekintetében a halivadékok az első három hónapban a 81/851/EGK és a 81/852/EGK irányelvvel összhangban engedé- lyezett androgén hatású állatgyógyászati készítményekkel. ivarátfordítás kezelhetők céljából Az e cikkben meghatározott esetekben az állatorvos egyszeri alkalommal kiváltható vényt állít ki, amelyben meghatározza az adott kezelést és a szükséges készítmény mennyiségét, valamint nyilvántartást vezet a felírt készítményekről. Kérésre a nyilvántartást az illetékes hatóság rendelkezésére kell bocsátani; Tilos azonban a termelésre szánt állatok tenyésztéstechnikai kezelése, beleértve a hizlalási időszakban lévő kiselejtezett tenyészállatokat is. 03/19. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 67 6. cikk (1) A hormonhatású készítményeknek és a béta-agonis- táknak – amelyek haszonállatoknak történő beadása a 4. és az 5. cikkel összhangban engedélyezett – meg kell felelniük a 81/851/EGK és a 81/852/EGK irányelv követelményeinek. Az alábbiak azonban nem engedélyezhetők az (1) bekez- (2) déssel összhangban: a) az alábbi hormonhatású készítmények: i. a lerakódást előidéző készítmények; ii. a kezelés befejezésétől számított több mint 15 napos várakozási idejű készítmények; iii. azon készítmények: – amelyeket a 2309/93/EGK rendelet (1) által történt módosítást megelőző szabályok alapján engedé- lyeztek, – amelyek felhasználási feltételei nem ismertek, – amelyekhez nincsenek a megengedett határértékeket meghaladó szermaradványok kimutatására irányuló analitikai eljárások során alkalmazandó reagensek vagy berendezések; Nem hozható forgalomba emberi (2) fogyasztás céljából olyan állatokból származó hús vagy egyéb termék, amelyeknek ösztrogén, androgén vagy gesztagén hatású anyagokat vagy béta-agonistákat adtak be az ezen irányelvben foglalt kivételeket tartalmazó rendelkezésekkel összhangban, kivéve ha az adott állatokat a 6. cikk követelményeinek megfelelő állatgyógyászati készítményekkel kezelték és betartották az előírt várakozási időt az állatok levágása előtt. 8. cikk A tagállamok biztosítják, hogy: 1. a 2. cikkben és a 3. cikk a) pontjában említett anyagok behozatalának, gyártásának, forgalmazásának, eladásának és felhasználásának idején azok birtoklása a nemzeti jogszabályok által engedélyezett személyekre korlá- tozódjon a 90/676/EGK irányelv (2) 1. cikkével össz- hangban; tárolásának, 2. a különböző érintett készítmények forgalomba hozatalát szabályozó irányelvekben meghatározott ellenőrzéseken túl, a 96/23/EK irányelv (3) 11. cikkében meghatározott hatósági ellenőrzéseket az illetékes nemzeti hatóságok előzetes érte- sítés nélkül hajtsák végre annak érdekében, hogy megbizo- nyosodjanak az alábbiakról: b) olyan béta-agonistákat tartalmazó állatgyógyászati készítmé- nyek, amelyeknek a kezelés befejezésétől számított várako- zási ideje több mint 28 nap. a) a 2. cikk értelmében tiltott, hizlalás céljából állatoknak beadni szándékozott anyagok vagy készítmények birtok- lása vagy jelenléte; 7. cikk (1) Kereskedelmi célból a tagállamok engedélyezhetik olyan tenyésztésre szánt állatok, valamint kiselejtezett tenyészállatok forgalomba hozatalát, amelyek a tenyésztési időszakban a 4. és az 5. cikkben említett kezelésen estek át, engedélyezhetik továbbá a közösségi bélyegző használatát ilyen állatokból szár- mazó húsnál, amennyiben a 4. és az 5. cikkben megállapított feltételek, valamint a 6. cikk (2) bekezdése a) pontjának ii. alpontjában, illetve b) pontjában meghatározott minimális vára- kozási idők, vagy a forgalombahozatali engedélyben meghatá- rozott várakozási idők teljesülnek. lovakkal, A várakozási idő lejárta előtt is lehet azonban kereskedni nagy értékű lovakkal, különösen versenylovakkal, egyéb sportlo- vakkal, cirkuszi illetve tenyésztésre vagy kiállításra szánt lovakkal, beleértve olyan törzskönyvezett lovakat is, ame- lyeknek a 4. cikkben említett célból alliltrenbolont vagy béta- agonistákat tartalmazó állatgyógyászati készítményt adtak be, feltéve hogy a készítmények alkalmazására vonatkozó feltéte- leket betartják, továbbá a kezelés típusát és időpontját feltün- tetik az állatokat kísérő bizonyítványban vagy egyéb ok- mányban. b) állatok illegális kezelése; c) a 6. cikkben meghatározott várakozási idők betartásának elmulasztása; d) a 4. és az 5. cikkben megállapított, bizonyos anyagok vagy készítmények használatára vonatkozó korlátozások betartásának elmulasztása; 3. az alábbiak kimutatására irányuló vizsgálatokat a 96/23/EK irányelv III. és IV. mellékletével összhangban végezzék el: a) az 1. pontban említett anyagoknak állatokban, állatok ivóvizében, valamint állatok tenyésztési vagy tartási helyén való jelenléte; b) a fent említett anyagok maradványainak élő állatokban, azok ürülékében és testfolyadékaiban, valamint állati szövetekben és termékekben való jelenléte; 4. ha a 2. és 3. pontban meghatározott ellenőrzések a) olyan anyagok vagy készítmények jelenlétét tárják fel, amelyek használata vagy birtoklása tilos, vagy olyan anyagok maradványait mutatják ki, amelyek beadása ille- gális kezelésnek minősül, az ilyen anyagokat vagy készít- ményeket elkobozzák, és valamennyi kezelt állatot vagy az azokból származó húst hatósági felügyelet alá vonják a szükséges szankciók alkalmazásáig; (1) HL L 214. , 1993. 8. 24. , 1. o. (2) HL L 373. , 1990. 12. 31. , 15. o. (3) HL L 125. , 1996. 5. 23. , 10. o. 68 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/19. kötet b) a 2. b) és c) pontban foglalt követelmények be nem tárják fel, az illetékes hatóság megtegye a tartását jogsértés súlyának megfelelő intézkedéseket. 9. cikk A 81/851/EGK irányelv sérelme nélkül a tireosztatikus, öszt- rogén, androgén vagy gesztagén hatású anyagokat vagy béta- agonistákat vásárló vagy gyártó vállalkozások, az ilyen anyagok forgalmazására bármely minőségben feljogosított vállalkozások, valamint az ilyen anyagokból gyógyszeripari termékeket és állatgyógyászati készítményeket gyártó vagy ilyen anyagokat vásárló vállalkozások kötelesek nyilvántartást vezetni, amelyben időrendben feltüntetik a gyártott vagy vásárolt, illetve eladott vagy gyógyszeripari termékek és állatgyógyászati készítmények gyártására felhasznált mennyiségeket, valamint azon személyek nevét, akiknek e mennyiségeket eladták, illetve akiktől azokat vették. Kérésre az illetékes hatóság rendelkezésére kell bocsátani a fenti információt, esetén nyomtatott formában. számítógépes nyilvántartás 10. cikk Ha egy tagállamban az elvégzett ellenőrzések eredményei azt mutatják, hogy az állatok vagy a termékek származási orszá- gában nem tettek eleget ezen irányelv követelményeinek, az adott tagállam illetékes hatósága az állat-egészségügyi és állat- jogszabályok megfelelő alkalmazásának tenyésztés-technikai biztosítása érdekében a tagállamok közigazgatási hatóságai közötti kölcsönös segítségnyújtásról, valamint ez utóbbiak és a szóló, 1989. november 21-i Bizottság együttműködéséről irányelv (1) előírásainak alkalmazásához 89/608/EGK tanácsi folyamodhat. ii. amelyeknek a 3. cikk a) pontjában említett anyagokat vagy készítményeket adtak be, kivéve ha ezen anyagokat vagy készítményeket a 4. , az 5. és a 7. cikkben megálla- rendelkezéseknek és követelményeknek megfe- pított lelően adták be és betartották a nemzetközi ajánlásokban megengedett várakozási időket; b) olyan állatokból származó hús vagy egyéb termékek, amelyek behozatala az a) pont értelmében tilos. A harmadik országból (3) származó tenyésztésre szánt állatok, kiselejtezett tenyészállatok, valamint az azokból szár- mazó hús behozatala azonban megengedett, amennyiben azok legalább az ezen irányelvben meghatározott biztosítékokkal egyenértékű, vagy a 96/23/EK irányelv V. fejezetének alkalma- zása céljából ugyanazon irányelv 33. cikkében meghatározott eljárásnak megfelelően megállapított biztosítékokat nyújtanak. ellenőrzésére (4) A harmadik országból származó behozatal ellenőrzését a harmadik országokból a Közösségbe behozott állatok állat- irányadó elvek megállapításáról egészségügyi szóló, 1991. július 15-i 91/496/EGK tanácsi irányelv (2) 4. cikke (2) bekezdésének c) pontjával, valamint a harmadik országokból a Közösségbe behozott termékek állat-egészségügyi ellenőrzé- sére irányadó elvek megállapításáról szóló, 1990. december 10- i 90/675/EGK tanácsi irányelv (3) 8. cikkének (2) bekezdésével összhangban kell végrehajtani. 12. cikk A Tanács, a Bizottság javaslata alapján minősített többséggel eljárva, az ezen irányelvben meghatározott szabályozás beveze- téséhez szükséges átmeneti intézkedéseket fogadhat el. 13. cikk 11. cikk A 81/602/EGK, a 88/146/EGK és a 88/299/EGK irányelv (1) 1997. július 1-től kezdődően hatályát veszti. (1) Azon harmadik országok, amelyek jogszabályai engedé- lyezik sztilbének, sztilbénszármazékok, azok sói és észterei, illetve bármely fajhoz tartozó állatoknak történő beadásra szánt tireosztatikus anyagok fogalomba hozatalát és beadását, nem kerülhetnek fel azon országoknak a közösségi jogszabályok alapján meghatározott egyetlen listájára sem, amelyekből a tagállamok haszonállatokat, tenyészett víziállatokat, illetve ilyen állatokból származó húst vagy egyéb termékeket hozhatnak be. (2) A hatályon kívül helyezett irányelvekre vonatkozó hivat- kozásokat az ezen irányelvre vonatkozóként kell értelmezni a mellékletben szereplő korrelációs táblázattal összhangban. 14. cikk (2) A tagállamok megtiltják továbbá a következőknek az (1) bekezdésben említett listákon szereplő harmadik országokból történő behozatalát: a) olyan haszonállatok vagy tenyésztett víziállatok, i. amelyeknek a 2. cikk a) pontjában említett készítmé- nyeket vagy anyagokat adtak be bármilyen módon; (1) HL L 351. , 1989. 12. 2. , 34. o. (1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rende- leti és közigazgatási rendelkezéseket, beleértve a szankciókat is, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 1997. július 1-jén, illetve béta-agonisták tekintetében legkésőbb 1997. július 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. (2) HL L 268. , 1991. 9. 24. , 56. o. A legutóbb a 95/157/EK bizottsági határozattal (HL L 103. , 1995. 5. 6. , 40. o. ) módosított irányelv. (3) HL L 373. , 1990. 12. 31. , 1. o. A legutóbb a 95/52/EK irányelvvel (HL L 265. , 1995. 11. 8. , 16. o. ) módosított irányelv. 03/19. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 69 Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre vagy azokhoz hiva- talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. 15. cikk Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba. A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti (2) joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el. Ezen irányelv béta-agonistákra vonatkozó rendelkezé- (3) seinek alkalmazásáig továbbra is a vonatkozó nemzeti szabá- lyokat kell alkalmazni, a Szerződés általános rendelkezéseire is figyelemmel. Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. 16. cikk Kelt Luxembourgban, 1996. április 29-én. a Tanács részéről az elnök W. LUCHETTI 70 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/19. kötet MELLÉKLET Korrelációs táblázat Ezen irányelv A 81/602/EGK, a 88/146/EGK és a 88/299/EGK irányelv 81/602/EGK 88/146/EGK 81/602/EGK 88/146/EGK 88/299/EGK 81/602/EGK 81/602/EGK 81/602/EGK 88/146/EGK 88/299/EGK 81/602/EGK 88/299/EGK 88/299/EGK 88/146/EGK 88/299/EGK 88/299/EGK 81/602/EGK 88/146/EGK 88/146/EGK 88/299/EGK 88/146/EGK 1. cikk (1) bekezdés 1. cikk (2) bekezdés a) és b) pont 2. cikk a) pont 2. cikk b) pont 3. cikk 4. cikk (1) bekezdés 4. cikk (2) bekezdés 5. cikk 6. cikk 7. cikk (1) bekezdés 7. cikk (2) bekezdés 8. cikk 9. cikk 10. cikk 11. cikk (1) bekezdés 1. cikk (1) bekezdés 1. cikk (1) bekezdés 1. cikk (2) bekezdés 1. cikk (2) bekezdés 2. cikk (1) bekezdés b) pont 3. cikk – 2. cikk 4. cikk 2. cikk és 3. cikk b) pont 2. cikk (1) bekezdés a) pont, valamint (2) és (4) bekezdés – 4. cikk 2. cikk (1) bekezdés b) pont, valamint (2) és (4) bekezdés 2. cikk (3) bekezdés 7. cikk 2. és 3. cikk 4. cikk 7. cikk 4. cikk – – 11. cikk (2) bekezdés 6. cikk (1) és (2) bekezdés 11. cikk (3) bekezdés 5. cikk 11. cikk (4) bekezdés 6. cikk (7) bekezdés 12. cikk 13. cikk 14. cikk 15. cikk 16. cikk Melléklet – – – – – –


title: Direktiva Vijeća 96/22/EZ od 29. travnja 1996. o zabrani primjene određenih tvari hormonskog ili tireostatskog učinka i beta-agonista na farmskim životinjama i o stavljanju izvan snage direktiva 81/602/EEZ, 88/146/EEZ i 88/299/EEZ

text: L_1996125HR. 01000301. xml 03/Sv. 016 HR Službeni list Europske unije 51 31996L0022 L 125/3 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE 29. 04. 1996. DIREKTIVA VIJEĆA 96/22/EZ od 29. travnja 1996. o zabrani primjene određenih tvari hormonskog ili tireostatskog učinka i beta-agonista na farmskim životinjama i o stavljanju izvan snage direktiva 81/602/EEZ, 88/146/EEZ i 88/299/EEZ VIJEĆE EUROPSKE UNIJE, uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 43. , uzimajući u obzir prijedlog Komisije (1), uzimajući u obzir mišljenje Europskog parlamenta (2), uzimajući u obzir mišljenje Gospodarskog i socijalnog odbora (3), (1) budući da Direktiva 81/602/EEZ (4) zabranjuje određene tvari hormonskog učinka i sve tvari tireostatskog učinka i budući da Direktiva 88/146/EEZ (5) zabranjuje korištenje tvari hormonskog učinka na farmskim životinjama uz određena odstupanja; (2) budući da Direktiva Vijeća 88/299/EEZ (6) određuje uvjete za primjenu odstupanja predviđenih u članku 7. Direktive 88/146/EEZ, od zabrane prometa određenim kategorijama životinja i njihovim mesom; (3) budući da, zbog toga što ostavljaju rezidue u mesu i drugoj hrani životinjskog podrijetla, određene tvari koje imaju tireostatski, estrogeni, androgeni ili gestageni učinak mogu biti opasne za potrošače i mogu također utjecati na kvalitetu hrane životinjskog podrijetla; (4) budući da se nove tvari koje imaju anabolički učinak kao što su beta-agonisti nedopušteno koriste u uzgoju domaćih životinja s ciljem stimuliranja rasta i produktivnosti životinja; (5) budući da su rezultati istraživanja koje je provela Komisija u državama članicama od 1990. do 1992. pokazali da su beta-agonisti široko dostupni u sektoru uzgoja domaćih životinja, što dovodi do njihove nedopuštene primjene; (6) budući da nedozvoljena primjena beta-agonista može biti ozbiljan rizik po zdravlje ljudi; budući da je potrebno zbog interesa potrošača zabraniti posjedovanje, davanje životinjama bilo kojih vrsta i stavljanje na tržite beta-agonista za tu namjenu; budući da je potrebno nadalje zabraniti posjedovanje, davanje životinjama bilo kojih vrsta i stavljanje na tržište stilbena i tireostatskih tvari, a primjenu drugih tvari potrebno je regulirati; (7) budući da je, međutim, moguće dozvoliti primjenu medicinskih proizvoda koji se temelje na beta-agonistima za točno definirane terapijske svrhe, za određene kategorije goveda, kopitara i kućnih ljubimaca; (8) budući da je, osim toga, potrebno osigurati da svi potrošači mogu kupiti meso i hranu dobivenu od mesa pod istim uvjetima ponude i da ti proizvodi što više odgovaraju interesu i očekivanjima potrošača; budući da, s obzirom na osjetljivost potrošača, to može samo povećati potrošnju predmetnih proizvoda; (9) budući da zabrana primjene hormonskih tvari za potrebe tova mora ostati na snazi; budući da primjena određenih tvari u terapijske ili zootehničke svrhe može biti dozvoljena, ali mora biti strogo kontrolirana kako bi se spriječila svaka zloupotreba; (10) budući da razdoblja karencije nisu usklađena na razini Zajednice i postoje značajne razlike između država članica, a posebno u pogledu odobrenih veterinarsko-medicinskih proizvoda, koji sadrže hormonske tvari ili beta-agoniste; budući da je, u interesu usklađivanja, potrebno odrediti maksimalna razdoblja karencije takvih medicinskih proizvoda; (11) budući da, nadalje, žive životinje koje su tretirane navedenim tvarima u terapijske ili zootehničke svrhe, kao i meso takvih životinja, ne smiju se kao opće pravilo stavljati u promet jer to može ugroziti učinkovitost kontrolnih mjera programa kao cjeline; budući da, međutim, odstupanja od zabrane mogu pod određenim uvjetima biti predviđena u pogledu prometa unutar Zajednice i uvoza iz trećih zemalja životinja namijenjenih za rasplod i rasplodnih životinja na kraju njihovog reproduktivnog života; (12) budući da takva odstupanja mogu biti odobrena kad su dana odgovarajuća jamstva, tako da se spriječe nepravilnosti u prometu; budući da takva jamstva moraju vrijediti za proizvode koji se mogu upotrebljavati, za uvjete uporabe proizvoda i za preglede putem kojih se osigurava da su uvjeti ispunjeni, a posebno po pitanju potrebnog razdoblja karencije; (13) budući da je potrebno predvidjeti učinkovitu provjeru primjene odredbi koje proizlaze iz ove Direktive; (14) budući da je potrebno staviti izvan snage direktive 81/602/EEZ, 88/146/EEZ i 88/299/EEZ; (15) budući da, ako se želi učinkovito suzbiti nedopuštena primjena pospješivača rasta i produktivnosti u farmskih životinja, potrebno je organizirati djelovanje na razini Zajednice; (16) budući da je 18. siječnja 1996. Europski parlament zatražio od Komisije i Vijeća da se nastave protiviti uvozu mesa tretiranog hormonima u Zajednicu, zadržavanje potpune zabrane primjene pospješivača rasta u farmskih životinja te zatražio da Vijeće donese bez odgađanja prijedlog Komisije, o kojem je Europski parlament dao mišljenje 19. travnja 1994. , DONIJELO JE OVU DIREKTIVU: Članak 1. 1. Za potrebe ove Direktive primjenjuju se definicije dane za meso i mesne proizvode u direktivama 64/433/EEZ (7), 71/118/EEZ (8), 77/99/EEZ (9), i 91/495/EEZ (10), definicije za proizvode akvakulture dane u Direktivi 91/493/EEZ (11) i definicije za veterinarsko-medicinske proizvode dane u direktivama 81/851/EEZ (12) i 81/852/EEZ (13). 2. Osim toga, primjenjuju se sljedeće definicije: (a) „farmske životinje” znači domaće životinje vrste: goveda, svinje, ovce i koze; domaći kopitari, perad i kunići, te divlje životinje istih vrsta i divlji preživači, koji su bili uzgojeni na gospodarstvu; (b) „terapijska primjena” znači primjena – u skladu s člankom 4. ove Direktive – odobrene tvari na pojedinoj farmskoj životinji, nakon veterinarskog pregleda, u svrhu tretiranja problema neplodnosti – uključujući prekid neželjenoga graviditeta – i u slučaju beta-agonista, u svrhu indukcije tokolize u krava pri teljenju i u svrhu liječenja respiratornih problema i za induciranje tokolize kod kopitara, koji se ne uzgajaju za proizvodnju mesa; (c) „zootehnička primjena” znači primjena: i. na pojedinoj farmskoj životinji bilo koje tvari odobrene u skladu s člankom 5. ove Direktive u svrhu sinkronizacije estrusa i za pripreme davateljice i primateljice za implantaciju zametaka, nakon pregleda veterinara ili u skladu s drugim stavkom članka 5. , na njegovu odgovornost; ii. u slučaju životinja akvakulture, u svrhu promjene spola skupini rasplodnih životinja, na veterinarski recept i na njegovu odgovornost; (d) „nedopuštena primjena” znači primjena neodobrenih tvari ili proizvoda ili primjena tvari i proizvoda koji su odobreni prema zakonodavstvu Zajednice u drugu svrhu ili u uvjetima drugačijim od onih koje propisuje zakonodavstvo Zajednice. Članak 2. Države članice zabranjuju: (a) stavljanje u promet stilbena, derivata stilbena, njihovih soli i estera i tireostatske tvari za primjenu na životinjama svih vrsta; (b) stavljanje u promet beta-agonista za primjenu na životinjama čije su meso i proizvodi namijenjeni prehrani ljudi u svrhe koje nisu one predviđene u točki 2. članka 4. Članak 3. Države članice će zabraniti: (a) primjenu na bilo koji način na farmskim ili životinjama akvakulture, tvari koje imaju tireostatski, estrogeni, androgeni ili gestageni učinak i beta agonista; (b) držanje na gospodarstvu, osim pod službenom kontrolom, životinja iz točke (a), stavljanje u promet ili klanje za prehranu ljudi farmskih ili životinja akvakulture koje sadrže tvari navedene pod (a), ili kod kojih je utvrđena prisutnost takvih tvari, osim ako je moguće dokazati da su te životinje bile tretirane u skladu s člancima 4. ili 5. ; (c) stavljanje u promet životinja akvakulture i njihovih prerađenih proizvoda namijenjenih prehrani ljudi, na kojima su primjenjivane tvari navedene pod (a); (d) stavljanje u promet mesa životinja navedenih pod (b); (e) preradu mesa navedenog pod (d). Članak 4. Bez obzira na članke 2. i 3. države članice mogu dozvoliti: 1. primjenu na farmskim životinjama u terapijske svrhe β-estradiola 17, testosterona i progesterona te derivata, koji se odmah nakon primjene na mjestu apliciranja apsorbiraju i lako pretvaraju u početne komponente. Veterinarsko-medicinski proizvodi koji se koriste u terapijske svrhe moraju udovoljavati zahtjevima za stavljanje u promet koji su propisani Direktivom 81/851/EEZ i može ih davati samo veterinar farmskim životinjama koje su jasno označene, i to injekcijom ili za liječenje poremećaja jajnika, u obliku vaginalnih spirala, ali ne u obliku implantata. Primjenu na označenim životinjama mora evidentirati odgovorni veterinar. On mora zabilježiti barem sljedeće podatke u registar, koji može biti registar propisan u Direktivi 81/851/EEZ: — vrsta primjene, — vrsta odobrenog proizvoda, — datum primjene, — identitet tretiranih životinja. Registar mora biti dostupan nadležnom tijelu na njegov zahtjev; 2. primjena u terapijske svrhe odobrenih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže: i. alil trenbolon, koji se primjenjuje oralno, ili beta-agoniste za kopitare i kućne ljubimce, pod uvjetom da se primjenjuju u skladu s uputama proizvođača; ii. beta-agonista, u obliku injekcije koji potiču tokolizu u krava za vrijeme teljenja. Takve tvari mora primjenjivati veterinar ili u slučaju veterinarsko-medicinskih proizvoda navedenih pod i. , na njegovu izravnu odgovornost; primjenu mora evidentirati odgovorni veterinar koji mora zabilježiti sve podatke iz točke 1. Uzgajivačima će se zabraniti držanje veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže beta-agoniste koji se mogu koristiti za poticanje i tretman tokolize. Međutim, bez utjecaja na prvi podstavak točke 2. alineje ii. zabranjena je terapijska primjena na životinjama namijenjenim proizvodnji, uključujući rasplodne životinje na kraju njihovog reproduktivnog života. Članak 5. Bez obzira na članak 3. točku (a) i bez utjecaja na članak 2. , države članice mogu u svrhu zootehničke primjene dozvoliti primjenu na farmskim životinjama veterinarsko-medicinskih proizvoda koji imaju estrogeni, androgeni ili gestageni učinak i koji su odobreni u skladu s direktivama 81/851/EEZ i 81/852/EEZ. Takve veterinarsko-medicinske proizvode mora primijeniti veterinar jasno označenim životinjama; odgovorni veterinar mora evidentirati primjenu u skladu s točkom 1. članka 4. Međutim, države članice mogu dozvoliti da sinkronizaciju estrusa i pripremu davateljice i primateljice za implantaciju zametaka ne obavi neposredno veterinar, već da se to obavi na njegovu odgovornost. U pogledu životinja akvakulture, prva tri mjeseca u svrhu inverzije spola na mladoj ribi se mogu primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvodi koji imaju androgeni učinak i odobreni su u skladu s direktivama 81/851/EEZ i 81/852/EEZ. U slučajevima koje predviđa ovaj članak, veterinar će napisati neponovljiv recept, u kojem će odrediti potrebnu primjenu i količinu potrebnog proizvoda i evidentirat će propisane proizvode. Međutim, zabranjena je zootehnička primjena na životinjama namijenjenih proizvodnji i rasplodnim životinjama koje se tove na kraju reproduktivnog života. Članak 6. 1. Hormonski proizvodi i beta-agonisti čija je primjena na farmskim životinjama dozvoljena u skladu s člancima 4. i 5. moraju ispunjavati zahtjeve direktiva 81/851/EEZ i 81/852/EEZ. 2. Ne mogu se, međutim, odobriti u skladu sa stavkom 1. : (a) sljedeći hormonski proizvodi: i. koji imaju produljeni učinak; ii. koji imaju razdoblje karencije dulje od 15 dana od prestanka primjene; iii. proizvodi: — koji su bili odobreni u skladu s pravilima koja su vrijedila prije izmjena prema Uredbi (EEZ) br. 2309/93 (14), — za koje nisu poznati uvjeti primjene, — za koje ne postoje reagensi ni oprema za analitičke tehnike koje se koriste za dokazivanje prisutnosti rezidua, u količinama većim od dozvoljenih; (b) veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže beta-agoniste čije je razdoblje karencije dulje od 28 dana od prestanka primjene. Članak 7. 1. Za potrebe trgovine, države članice mogu dozvoliti stavljanje u promet rasplodnih životinja i rasplodnih životinja koje su na kraju reproduktivnog života, a koje su tijekom ovog potonjeg razdoblja bile podvrgnute primjeni iz članaka 4. i 5. i mogu odobriti stavljanje pečata Zajednice na meso takvih životinja ako su ispunjeni uvjeti iz članaka 4. i 5. te ako su ispunjeni uvjeti za minimalno razdoblje karencije iz članka 6. stavka 2. pod (a) ii. ili (b), odnosno razdoblja karencije predviđena u odobrenju za stavljanje u promet. Međutim, može se dozvoliti promet visokovrijednim konjima, a posebno trkaćim konjima, konjima za natjecanja, cirkuskim konjima ili konjima za uzgoj ili za izložbe, uključujući registrirane kopitare na kojima su primjenjivani veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže alil trenbolon ili beta-agonisti za potrebe iz članka 4. , prije isteka razdoblja karencije, pod uvjetom da su ispunjeni uvjeti primjene i da su vrsta i datum primjene evidentirani na certifikatu ili putovnici koji prate ove životinje. 2. Meso ili proizvodi od životinja na kojima su primjenjivane tvari s estrogenim, androgenim, gestagenim učinkom ili beta-agonisti, u skladu s farmakopejskim odredbama ove Direktive, ne smiju biti stavljani u promet za prehranu ljudi osim ako su životinje bile tretirane veterinarsko-medicinski proizvodima koji ispunjavaju zahtjeve iz članka 6. , i ako je prije klanja životinja poštovana propisana karencija. Članak 8. Države članice će osigurati: 1. da je u trenutku uvoza, proizvodnje, skladištenja, distribucije, prodaje i primjene tvari iz članaka 2. i 3. (a), njihovo posjedovanje ograničeno na osobe koje su ovlaštene za to nacionalnim zakonodavstvom u skladu s člankom 1. Direktive 90/676/EEZ (15); 2. da osim pregleda propisanih u direktivama kojima se uređuje stavljanje u promet raznih takvih proizvoda, nadležna nacionalna tijela, bez prethodne najave, provode službene preglede propisane u članku 11. Direktive 96/23/EZ (16) kako bi utvrdile: (a) posjedovanje ili prisutnost tvari ili proizvoda koji su zabranjeni prema članku 2. a namijenjeni su primjeni na životinja u svrhu tova; (b) nedopuštene primjene na životinjama; (c) nepoštivanje propisanog razdoblja karencije iz članka 6. ; (d) nepoštivanje ograničenja primjene nekih tvari ili proizvoda iz članaka 4. i 5. ; 3. da se provedu sljedeća ispitivanja: (a) za dokazivanje prisutnosti tvari iz točke 1. , u životinjama, u njima namijenjenoj vodi za piće te na svim mjestima gdje se životinje uzgajaju ili drže; (b) za dokazivanje rezidua gore navedenih tvari kod živih životinja, njihovih izlučevina i tjelesnih tekućina te u tkivima životinja i proizvodima u skladu s prilozima III. i IV. Direktivi 96/23/EZ; 4. ako pregledi navedeni u točkama 2. i 3. gore pokažu: (a) prisutnost tvari ili proizvoda čija je primjena ili posjedovanje zabranjeno, ili prisutnost rezidua tvari čije je primjena nedopuštena, takve tvari ili proizvodi će se zaplijeniti, a tako tretirane životinje ili njihovo meso će se staviti pod službenu kontrolu do primjene odgovarajućih sankcija; (b) ako nisu ispunjeni zahtjevi iz točaka 2. (b) i (c), nadležno tijelo će poduzeti odgovarajuće mjere koje su u skladu s težinom povrede propisa. Članak 9. Bez utjecaja na Direktivu 81/851/EEZ, subjekti koji kupuju ili proizvode tvari s tireostatskim, estrogenim, androgenim ili gestagenim učinkom i beta-agoniste, subjekti koji su odobreni za stavljanje u promet takvih tvari i subjekti koje kupuju ili proizvode farmaceutske i veterinarsko-medicinske proizvode od tih tvari moraju voditi evidenciju u kojoj su kronološkim redom točno navedene proizvedene ili kupljene količine i prodane količine ili količine upotrijebljene za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i veterinarsko-medicinskih proizvoda i imena osoba kojima su te količine bile prodane ili od koga su kupljene. Gore navedene informacije moraju biti dostupne nadležnom tijelu na njegov zahtjev, a u slučaju računalnih datoteka u obliku izlista. Članak 10. Ako rezultati pregleda provedeni u državi članici pokažu da u državi podrijetla životinja ili proizvoda nisu bili poštovani zahtjevi ove Direktive, nadležno tijelo te države članice će primijeniti Direktivu Vijeća 89/608/EEZ od 21. studenoga 1989. o uzajamnoj pomoći između upravnih tijela država članica i suradnji između njih i Komisije radi osiguranja ispravne primjene zakonodavstva o veterinarskim i zootehničkim pitanjima (17). Članak 11. 1. Treće zemlje čije zakonodavstvo dozvoljava stavljanje u promet stilbena, derivata stilbena, njihovih soli i estera ili promet tireostatskih tvari za primjenu kod svih vrsta životinja, ne smiju biti na popisu zemalja iz kojih države članice smiju u skladu sa zakonodavstvom Zajednice uvoziti farmske životinje i životinje akvakulture ili meso i mesne proizvode dobivene od takvih životinja. 2. Države članice će također zabraniti uvoz iz trećih zemalja koje su na bilo kojem od popisa iz stavka 1. : (a) farmskih životinja ili životinja akvakulture: i. na kojima su na bilo koji način primjenjivane tvari iz točke (a) članka 2. ; ii. na kojima su primjenjivane tvari ili proizvodi iz točke (a) članka 3. , osim ako te tvari ili proizvodi nisu bili primijenjeni u skladu s odredbama i zahtjevima iz članaka 4. , 5. i 7. i ako su poštivana razdoblja karencije koja su dopuštena u međunarodnim preporukama; (b) mesa ili proizvoda dobivenih od životinja čiji je uvoz zabranjen u skladu s odredbama točke (a). 3. Međutim, dozvoljen je uvoz rasplodnih životinja i rasplodnih životinja koje su na kraju reproduktivnog života i mesa takvih životinja iz trećih zemalja ako se daju jamstva koja su najmanje istovjetna jamstvima propisanim u ovoj Direktivi, koja su bila određena u skladu s postupkom iz članka 33. Direktive 96/23/EEZ za potrebe primjene poglavlja V. te Direktive. 4. Pregledi pri uvozu iz trećih zemalja moraju se provoditi u skladu s člankom 4. stavkom 2. točkom (c) Direktive Vijeća 91/496/EEZ od 15. srpnja 1991. o utvrđivanju načela o organizaciji veterinarskih pregleda životinja koje se unose u Zajednicu iz trećih zemalja (18) i člankom 8. stavkom 2. Direktive Vijeća 90/675/EEZ od 10. prosinca 1990. o utvrđivanju načela kojima se uređuje organizacija veterinarskih pregleda proizvoda koji se unose u Zajednicu iz trećih zemalja (19). Članak 12. Vijeće djelujući kvalificiranom većinom na prijedlog Komisije, može donijeti prijelazne mjere potrebne za uvođenje režima koji predviđa ova Direktiva. Članak 13. 1. Direktive 81/602/EEZ, 88/146/EEZ i 88/299/EEZ ovim se stavljaju izvan snage od 1. srpnja 1997. 2. Pozivanja na direktive stavljene izvan snage smatraju se pozivanjima na ovu Direktivu i tumače se u skladu s korelacijskom tablicom u Prilogu. Članak 14. 1. Države članice donose zakone i druge propise, uključujući odgovarajuće sankcije potrebne za usklađivanje s odredbama ove Direktive 1. srpnja 1997. a za beta-agoniste najkasnije do 1. srpnja 1997. One o tome odmah obavješćuju Komisiju. Kad države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice. 2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva. 3. U očekivanju primjene odredbi ove Direktive u pogledu beta-agonista, relevantne nacionalne odredbe i dalje vrijede u skladu s općim odredbama Ugovora. Članak 15. Ova Direktiva stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europskih zajednica. Članak 16. Ova je Direktiva upućena državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 29. travnja 1996. Za Vijeće Predsjednik W. LUCHETTI (1)  SL C 302, 9. 11. 1993. , str. 8. i SL C 222, 10. 8. 1994. , str. 16. (2)  SL C 128, 9. 5. 1994. , str. 107. (3)  SL C 52, 19. 2. 1994. , str. 30. (4)  SL L 222, 7. 8. 1981. , str. 32. Direktiva kako je izmijenjena Direktivom 85/358/EEZ (SL L 191, 23. 7. 1985. , str. 46. ). (5)  SL L 70, 16. 3. 1988. , str. 16. Direktiva kako je izmijenjena Aktom o pristupanju iz 1994. (6)  SL L 128, 21. 5. 1988. , str. 36. (7)  SL 121, 29. 7. 1964. , str. 2012/64. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 95/23/EZ (SL L 243, 11. 10. 1995. , str. 7. ): (8)  SL L 55, 8. 3. 1971. , str. 23. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Aktom o pristupanju iz 1994. (9)  SL L 26, 31. 1. 1977. , str. 85. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 85/68/EZ (SL L 332, 30. 12. 1995. , str. 10. ). (10)  SL L 268, 24. 9. 1991. , str. 41. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Aktom o pristupanju iz 1994. (11)  SL L 268, 24. 9. 1991. , str. 15. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 95/71/EZ (SL L 332, 30. 12. 1995. , str. 40. ). (12)  SL L 317, 6. 11. 1981. , str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 93/40/EEZ (SL L 214, 24. 8. 1993. , str. 31. ). (13)  SL L 317, 6. 11. 1981. , str. 16. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 93/40/EEZ (SL L 214, 24. 8. 1993. , str. 31. ). (14)  SL L 214, 24. 8. 1993. , str. 1. (15)  SL L 373, 31. 12. 1990. , str. 15. (16)  SL L 125, 23. 5. 1996. , str. 10. (17)  SL L 351, 2. 12. 1989. , str. 34. (18)  SL L 268, 24. 9. 1991. , str. 56. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 95/157/EZ (SL L 103, 6. 5. 1995. , str. 40. ). (19)  SL L 373, 31. 12. 1990. , str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 95/52/EZ (SL L 265, 8. 11. 1995. , str. 16. ). PRILOG Korelacijska tablica Ova Direktiva Direktive 81/602/EEZ, 88/146/EEZ i 88/299/EEZ Članak 1. stavak 1. Članak 1. stavak 1. 81/602/EEZ Članak 1. stavak 1. 88/146/EEZ Članak 1. stavak 2. točke (a) i (b) Članak 1. stavak 2. 81/602/EEZ Članak 1. stavak 2. 88/146/EEZ Članak 2. stavak 1. točka (b) 88/299/EEZ Članak 2. točka (a) Članak 3. 81/602/EEZ Članak 2. točka (b) —   Članak 3. Članak 2. 81/602/EEZ Članak 4. stavak 1. Članak 4. 81/602/EEZ Članak 2. i članak 3. točka (b) 88/146/EEZ Članak 2. stavak 1. točka (a) i stavci 2. i 4. 88/299/EEZ Članak 4. stavak 2. —   Članak 5. Članak 4. 81/602/EEZ Članak 2. stavak 1. točka (b) i stavci 2. i 4. 88/299/EEZ Članak 6. Članak 2. stavak 3. 88/299/EEZ Članak 7. stavak 1. Članak 7. 88/146/EEZ Članci 2. i 3. 88/299/EEZ Članak 7. stavak 2. Članak 4. 88/299/EEZ Članak 8. Članak 7. 81/602/EEZ Članak 9. Članak 4. 88/146/EEZ Članak 10. —   Članak 11. stavak 1. —   Članak 11. stavak 2. Članak 6. stavak 1. i članak 6. stavak 2. 88/146/EEZ Članak 11. stavak 3. Članak 5. 88/299/EEZ Članak 11. stavak 4. Članak 6. stavak 7. 88/146/EEZ Članak 12. —   Članak 13. —   Članak 14. —   Članak 15. —   Članak 16. —   Prilog —