의약품 제조에서 시험법 재밸리데이션이 필요한 경우가 아닌 것은?
시험방법이 변경된 경우
주성분의 함량이 변경된 경우
원료의약품의 합성방법이 변경된 경우
원개발사의 밸리데이션 자료를 확보한 경우
의약품 제조에서 시험법 재밸리데이션이 필요한 경우가 아닌 것은?
A. 시험방법이 변경된 경우
B. 주성분의 함량이 변경된 경우
C. 원료의약품의 합성방법이 변경된 경우
D. 원개발사의 밸리데이션 자료를 확보한 경우