의료기기 생물학적 안전성 시험 중 ISO 규격에서 지정한 이식시험이 필요한 경우에 해당하는 것은?
인체의 혈액에 접촉되어 24시간 이내 이식되는 의료기기
30일 이상 간접적인 혈액경로로 접촉되며 인체에 삽입되는 의료기기
30일 이상 인체의 파열된 표면 또는 외상 표면에 접촉되는 의료기기
24시간에서 30일 사이에 인체의 조직, 뼈 및 상아질에 접촉되어 삽입되는 의료기기
의료기기 생물학적 안전성 시험 중 ISO 규격에서 지정한 이식시험이 필요한 경우에 해당하는 것은?
A. 인체의 혈액에 접촉되어 24시간 이내 이식되는 의료기기
B. 30일 이상 간접적인 혈액경로로 접촉되며 인체에 삽입되는 의료기기
C. 30일 이상 인체의 파열된 표면 또는 외상 표면에 접촉되는 의료기기
D. 24시간에서 30일 사이에 인체의 조직, 뼈 및 상아질에 접촉되어 삽입되는 의료기기