Badan Pengawas Obat dan Makanan menolak permohonan ImClone pada tahun 2001 untuk menjual Erbitux, dengan alasan penelitian yang buruk.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat menolak permohonan awal ImClone pada bulan Desember 2001, dengan alasan bahwa uji coba tersebut dilakukan secara sembrono.