ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕
 

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๖ แห่งกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๕๕ ซึ่งออกโดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๑๗ วรรคสอง มาตรา
๓๐ วรรคสอง มาตรา ๓๑ วรรคสอง และมาตรา ๓๒ วรรคสอง
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ให้ใช้แบบท้ายประกาศ ดังต่อไปนี้
(๑) คำขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๑
(๒) ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.น.พ. ๑
(๓) คำขอต่ออายุใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๒
(๔) คำขอรับใบแทนใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ น.พ. ๓
(๕) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ตามแบบ น.พ. ๔

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
พิพัฒน์
ยิ่งเสรี
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
[เอกสารแนบท้าย]

๑. คำขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๑)
๒. ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.น.พ. ๑)
๓. คำขอต่ออายุใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๒)
๔. คำขอรับใบแทนใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ น.พ. ๓)
๕. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ
น.พ. ๔)

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)









ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๕

ชาญ/ผู้ตรวจ
๑๔ สิงหาคม
๒๕๕๕

















































[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๙/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๔๐/๓๑ กรกฎาคม ๒๕๕๕