ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 13 (พ.ศ. 2537) เรื่อง ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรค
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่
๑๓ (พ.ศ. ๒๕๓๗)
เรื่อง ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรค
-----------

 เพื่อให้มีถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคที่ได้คุณภาพ
มาตรฐาน และมีความ
ปลอดภัยในการใช้
 อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๓ (๔) มาตรา ๔ มาตรา ๓๓ และมาตรา ๓๕ 
(๑) (๒) (๕) (๖) และ (๘) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
พ.ศ. ๒๕๓๑ รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้
 ข้อ
๑
ให้ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ผลิตและผู้นำเข้า
ต้องได้รับใบอนุญาต
 ข้อ
๒ ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรค
หมายความว่า อุปกรณ์ที่ใช้สวมมือสำหรับ
การตรวจวินิจฉัย หรือรักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่การผ่าตัด
เพื่อป้องกันการสัมผัสและปนเปื้อน
กันโดยตรงระหว่างผู้ใช้และผู้ป่วย
และรวมถึงการใช้สำหรับการจับต้องวัสดุทางการแพทย์ที่
ปนเปื้อนด้วย
 ข้อ
๓
ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคต้องเป็นไปตามคุณภาพ มาตรฐานและ
ข้อกำหนดของถุงมือยางสำหรับการตรวจโรค คมพ. ๒ - ๒๕๓๗
ดังมีรายละเอียดแนบท้าย
ประกาศนี้
 ข้อ
๔
ให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคจัดเก็บตัวอย่าง
ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคที่ผลิตหรือนำเข้าในแต่ละรุ่นการผลิต
ในปริมาณเพียงพอสำหรับ
การตรวจสอบหรือวิเคราะห์คุณภาพ มาตรฐานและข้อกำหนดตาม คมพ.
๒ - ๒๕๓๗ เป็นเวลา
ไม่น้อยกว่าอายุการใช้งานที่ระบุไว้บนฉลาก
 ข้อ
๕
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหกสิบวันนับแต่วันถัดจาก
วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

 ประกาศ
ณ วันที่ ๑๔ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๓๗
  อาทิตย์ อุไรรัตน์
 
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย]

[รก.๒๕๓๗/พ๕๘ง/๒๐/๙ ธันวาคม ๒๕๓๗]

 พรพิมล/พิมพ์
 ๒๔
ก.ค ๒๕๔๔