คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 848/2552 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๘๔๘/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
 

ด้วยปรากฏว่ายาสูตรผสมเมโธคาร์บามอล
(Methocarbamol) และอินโดเมธาซิน (Indomethacin) ชนิดรับประทาน
ไม่มีหลักฐานทางวิชาการสนับสนุนประสิทธิผลและความปลอดภัยในการใช้ยา
อีกทั้งเมโธคาร์บามอลในสูตรยาดังกล่าวไม่มีสรรพคุณในโรคข้ออักเสบตามที่ขึ้นทะเบียนไว้จึงอาจทำให้ผู้ใช้ยาเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์จากยาโดยไม่ได้รับประโยชน์
คณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ ๑/๒๕๕๒ เมื่อวันที่ ๑๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๕๒
จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมเมโธคาร์บามอล (Methocarbamol) และอินโดเมธาซิน (Indomethacin) ชนิดรับประทานเนื่องจากยาไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้และอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้

ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมเมโธคาร์บามอล (Methocarbamol) และอินโดเมธาซิน (Indomethacin) ชนิดรับประทาน
จำนวน ๑ ตำรับ คือ Sancago tablet ทะเบียนตำรับยาเลขที่
2A 587/28

อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


สั่ง ณ
วันที่ ๒ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข


ปริยานุช/จัดทำ
๓ กันยายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๒๐ ง/หน้า ๖๔/๒๔ สิงหาคม ๒๕๕๒