ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 32

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๒
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ยกเลิกความใน (๔๗) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๖ ลงวันที่ ๑๙ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๔๔

ข้อ
๒ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๕๑) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๓๐ ลงวันที่ ๒๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๖ ดังต่อไปนี้
(๕๑) ยาที่ใช้รักษาวัณโรค (Antituberculosis Drugs)
(๕๑.๑) ยาไอโซไนอาซิค (Isoniazid)
คำเตือน : ๑. ยานี้ทำให้เกิดอันตรายต่อตับได้
ทำให้มีอาการตัวเหลือง ตาเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้อาเจียน
๒. ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติของเม็ดเลือดหรือทำให้ปากแห้ง
ปัสสาวะคั่งเนื่องจากการขาดวิตามินบี ๖
๓. หากเกิดอาการดังกล่าวข้างต้นให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
๔. งดดื่มสุรา
เพราะผู้ที่ดื่มสุรามีโอกาสเกิดภาวะตับอักเสบจากการใช้ยานี้ได้บ่อยขึ้น
(๕๑.๒) ยาไรแฟมพิซิน (Rifampicin)
คำเตือน : ๑. ยานี้ทำให้เกิดอันตรายต่อตับได้
ทำให้มีอาการตัวเหลือง ตาเหลือง เบื่ออาหาร คลื่นไส้อาเจียน
๒. ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติของการทำงานของไต
และอาจทำให้เกิดความผิดปกติของระบบเลือดและระบบอื่น ๆ
จะทำให้มีจุดเลือดออกตามผิวหนังหรืออาการหายใจหอบได้
๓. หากเกิดอาการดังกล่าวข้างต้นให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
(๕๑.๓) ยาไพราซินาไมด์ (Pyrazinamide)
คำเตือน : ๑. ยานี้อาจทำให้เกิดอันตรายต่อตับได้
ทำให้มีอาการตัวเหลือง ตาเหลือง เบื่ออาหาร
คลื่นไส้อาเจียนได้และอาจทำให้ปัสสาวะขัด หรือปวดข้อ
๒. หากเกิดอาการดังกล่าวข้างต้นให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
๓. ระมัดระวังการใช้ในผู้ป่วยโรคตับ
โรคเกาต์ โรคเบาหวาน และ
ไตวาย
(๕๑.๔) ยาสเตร็ปโตไมซิน (Streptomycin)
คำเตือน : ๑. ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติต่อประสาทหู
ทำให้หูหนวก หูตึง เสียงดังในหู วิงเวียน เดินเซ หากเกิดอาการดังกล่าวข้างต้นให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
๒. ยานี้มีพิษต่อไต
จึงควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ที่ไตทำงานผิดปกติ ผู้สูงอายุและเด็ก
๓. ไม่ควรใช้ในสตรีมีครรภ์ระยะ
๓ เดือนแรก และสตรีที่ให้นมบุตร
(๕๑.๕) ยาเอแทมบูทอล (Ethambutol)
คำเตือน : ๑. ยานี้อาจทำให้เกิดความผิดปกติต่อสายตา หากมีความผิดปกติในการมองเห็น
ให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
๒. ระมัดระวังการใช้ในผู้ที่ไตทำงานผิดปกติ
โดยลดขนาดยาลง

ข้อ ๓[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมือพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๔ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข


พรพิมล/พิมพ์
๓๑
กรกฎาคม ๒๕๔๖

ปาจรีย์/นิลวรรณ/จัดทำ
๑๘
สิงหาคม ๒๕๔๖

รัศม์วรรณวลัย/ปรับปรุง
๑๘
มิถุนายน ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๔
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๕๔ ง/หน้า ๑๖/๑๒ พฤษภาคม ๒๕๔๖