ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 6

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๖
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้ยกเลิกความในวรรค ๒ ของข้อ ๓ (๒)
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
ยาจำพวกแอนติฮีสทามีน
ดังต่อไปนี้ได้รับการยกเว้นไม่ต้องแจ้งข้อความคำเตือนดังกล่าวข้างต้น
(ก) ยาเทอร์เฟนาดีน (Terfenadine) ในขนาด ๖๐ มิลลิกรัม
(ข) ยาแอสเทมิโซล (Astemizole) ในขนาด ๑๐ มิลลิกรัม
(ค) ยาลอราทาดีน (Loratadine) ในขนาดรับประทานไม่เกิน ๑๐ มิลลิกรัมต่อวัน
(ง) ยาซีติริซีน ไฮโดรคลอไรด์ (Cetirizine Hydrochloride) ในขนาดรับประทานไม่เกิน ๑๐
มิลลิกรัมต่อวัน

ข้อ ๒[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๕ มิถุนายน ๒๕๓๔
ไพโรจน์ นิงสานนท์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข



ศิริยา/พิมพ์
๘
สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๐
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๘/ตอนที่ ๑๕๗/หน้า ๘๕๘๐/๕ กันยายน ๒๕๓๔