ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน (ฉบับที่ 33) พ.ศ. 2546

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
(ฉบับที่ ๓๓) พ.ศ.
๒๕๔๖
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ.
๒๕๒๒ อันเป็นพระราชบัญญัติที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๕ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๖/๒๕๔๕
เมื่อวันที่ ๑๖ กรกฎาคม ๒๕๔๕ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มความใน (๙)
ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๔ ลงวันที่ ๑๔ กุมภาพันธ์ พ.ศ.
๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๙.๑)
สำหรับยาโทพิราเมท (Topiramate)
ต้องเพิ่มข้อความคำเตือนดังนี้
(๕)
ยานี้อาจทำให้เกิดภาวะสายตาสั้นเฉียบพลัน (Acute myopia)
และโรคต้อหินชนิด secondary angle closure
glaucoma
(๖)
หากใช้ยานี้แล้วมีอาการผิดปกติทางสายตา ได้แก่
มองเห็นไม่ชัดหรือปวดตาให้หยุดใช้ยาทันทีและปรึกษาแพทย์
(๗)
ควรดื่มน้ำให้มากเพียงพอทุกวัน เพื่อป้องกันการเกิดนิ่วในไต

ข้อ ๒[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๕ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๖
สุดารัตน์
เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

บรรณพต/พิมพ์
๙
มกราคม ๒๕๔๗
สุมลรัตน์/พัชรินทร์/ตรวจ
๑๖ มกราคม
๒๕๔๗
A+B




[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๐/ตอนพิเศษ ๑๑๘ ง/หน้า ๗/๑๐ ตุลาคม ๒๕๔๖