ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 20

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๐
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มข้อความต่อไปนี้เป็น (๑๒.๒)
ของข้อ ๓ (๑๒) แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๑๙ ลงวันที่ ๑๒ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๔๐
(๑๒.๒) สำหรับยาคุมกำเนิดชนิดผสมซึ่งประกอบด้วยเอสโตรเจน กับโปรเจสโตรเจน
ต้องมีคำเตือนว่า
คำเตือน : ๑. หากมีอาการผิดปกติ ให้รีบปรึกษาแพทย์
๒.
ห้ามใช้กับผู้ป่วยด้วยโรคหลอดเลือดอุดตันหลอดเลือดขอดที่ขาและโรคตับ
๓.
ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดหลอดเลือดอุดตัน เช่น
มีประวัติเป็นโรคหลอดเลือดอักเสบ อุดตัน โรคอ้วน เบาหวาน ความดันโลหิตสูง
และสตรีที่สูบบุหรี่

ข้อ ๒[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพันกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๒ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๑
รักเกียรติ
สุขธนะ
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ศิริยา/พิมพ์
๘ สิงหาคม
๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๘
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๕/ตอนที่ ๔๘ ง/หน้า ๑๔/๑๖ มิถุนายน ๒๕๔๑