ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการยาอันตรายที่ต้องทำบัญชีการขายยา

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
รายการยาอันตรายที่ต้องทำบัญชีการขายยา
 

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๘ (๗) และข้อ ๘ วรรคสอง
ของกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ๒๕๕๖
ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ จึงออกประกาศไว้
ดังนี้

ข้อ ๑[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
และผู้รับอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน จัดทำบัญชีการขายยาอันตรายตามแบบ ข.ย. ๑๑
และให้เก็บบัญชีไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่าสามปีนับแต่วันขาย ดังรายการยาต่อไปนี้
(๑) ยาที่มีตัวยาทรามาดอล (Tramadol) เป็นส่วนประกอบ
ทั้งในตำรับยาเดี่ยว และยาสูตรผสมทุกรูปแบบ
(๒) ยาที่มีตัวยาเดกซ์โตรเมธอร์แฟน (Dextromethorphan)
เป็นส่วนประกอบในตำรับยาเดี่ยวและยาสูตรผสม ทุกรูปแบบ
(๓) ยาที่มีตัวยาในกลุ่มแอนติฮีสตามีน (Antihistamine) ตามรายการที่แนบท้ายประกาศฉบับนี้ที่เป็นส่วนประกอบทั้งในตำรับยาเดี่ยวและยาสูตรผสม
เฉพาะที่เป็นยารูปแบบยาน้ำ

ข้อ ๓ ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
และผู้รับอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบันเก็บรักษาบัญชีการขายยาที่จัดทำตามข้อ ๒ ณ
สถานที่ขายยา ตามที่ระบุไว้ในใบอนุญาต
และพร้อมที่จะให้พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบเมื่อต้องการ


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๘
บุญชัย
สมบูรณ์สุข
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
บัญชีรายการยาแนบท้าย
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
รายการยาอันตรายที่ต้องทำบัญชีการขายยา
 

ยาที่มีตัวยาในกลุ่มแอนติฮีสตามีน (Antihistamine)
เฉพาะที่เป็นยารูปแบบยาน้ำที่ต้องทำบัญชีการขายยาอันตราย
ตามแบบ ข.ย. ๑๑
มีรายการดังต่อไปนี้
๑. บรอมเฟนนิลามีน
(Brompheniramine)
๒.
คาร์บิน็อกซามีน (Carbinoxamine)
๓.
คลอร์เฟนนิลามีน (Chlorpheniramine)
๔.
ไซโปรเฮปทาดีน (Cyproheptadine)
๕.
เดกซ์คลอร์เฟนนิลามีน (Dexchlorpheniramine)
๖.
ไดเมนไฮดริเนต (Dimenhydrinate)
๗.
ไดเฟนไฮดรามีน (Diphenhydramine)
๘. ด็อกซี่ลามีน
(Doxylamine)
๙.
ไฮดรอกซีซีน (Hydroxyzine)
๑๐.
โปรเมทาซีน (Promethazine)
๑๑. ไตรโพรลิดีน (Triprolidine)








ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๗ สิงหาคม ๒๕๕๘

นุสรา/ผู้ตรวจ
๒๖ ตุลาคม ๒๕๕๘







[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๒/ตอนพิเศษ ๑๗๙ ง/หน้า ๑๒/๔ สิงหาคม ๒๕๕๘