คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 547/2549 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๕๔๗/๒๕๔๙
เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา
 

ด้วยปรากฏว่าไม่มีหลักฐานสนับสนุนการใช้ยาที่มีส่วนประกอบสเตอรอยด์ชนิดใช้ภายนอก
(topical steroid) ในสิว และอาจไม่ปลอดภัยเมื่อใช้รักษาสิว คณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๔/๒๕๔๘ เมื่อวันที่ ๓๑ ตุลาคม ๒๕๔๘ จึงมีมติให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีส่วนประกอบสเตอรอยด์ชนิดใช้ภายนอกโดยตัดข้อบ่งใช้ในการรักษาสิวออก
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่
๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบมาตรา ๓๕ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาจึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ตัดข้อบ่งใช้ในการรักษาสิวออกตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาชนิดใช้ภายนอกที่มีสเตอรอยด์เป็นส่วนประกอบ
จำนวน ๑๓ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้าย

ข้อ
๒[๑] ให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ
๑ ภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


สั่ง ณ วันที่
๑๔ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๔๙
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[เอกสารแนบท้าย]

๑.
บัญชีรายการแก้ไขทะเบียนตำรับยาชนิดใช้ภายนอกที่มีสเตอรอยด์ (Steroid) เป็นส่วนประกอบจำนวน ๑๓ รายการ ตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ ๕๔๗/๒๕๔๙

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)























นันทนา/จัดทำ
๒๖ กรกฎาคม ๒๕๔๙

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๗๘ ง/หน้า ๒๐/๑๙ กรกฎาคม ๒๕๔๙