ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 168) พ.ศ. 2544 เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ในการแก้ไขรายการทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 ตามความในพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. 2522
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
(ฉบับที่
๑๖๘) พ.ศ. ๒๕๔๔
รื่อง
กำหนดหลักเกณฑ์ในการแก้ไขรายการทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษ
ในประเภท
๓ ตามความในพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ
พ.ศ.
๒๕๒๒
------------

 เนื่องด้วยปรากฏว่า
เฟนนิลโพรพาโนลามีน (Phenylpropanolamine) อาจเป็น
สาเหตุทำให้ผู้ใช้ยาเกิดภาวะเลือดออกในสมอง (Hemorrhagic
Stroke) ซึ่งเป็นอาการไม่พึง
ประสงค์ที่ร้ายแรง
เมื่อเกิดขึ้นแล้วไม่สามารถแก้ไขให้คืนดีดังเดิมได้และไม่อาจคาดหมายได้ว่า
จะเกิดกับผู้ใช้ยารายใด ในขนาดเท่าใด
ผู้ได้รับยาดังกล่าวจึงอาจไม่ปลอดภัย
 ดังนั้น
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยแก่ผู้ใช้ยา อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘ 
(๖) แห่งพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. ๒๕๒๒
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยมาตรา ๖ แห่ง
พระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๓๐ อันเป็นพระราชบัญญัติที่มีบทบัญญัติ
บางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล
ซึ่งมาตรา ๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๕ 
มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐ ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย
บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัย
อำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยความเห็นชอบของ
คณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ จึงออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้
 (๑)
ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ที่มีส่วนผสมของ
เฟนนิลโพรพาโนลามีน หรือเกลือของเฟนนิลโพรพาโนลามีน
หรือที่เขียนชื่ออย่างอื่นซึ่งหมายถึง
เฟนนิลโพรพาโนลามีน หรือเกลือของเฟนนิลโพรพาโนลามีน
โดยให้ตัดเฟนนิลโพรพาโนลามีน 
หรือเกลือของเฟนนิลโพรพาโนลามีน
หรือที่เขียนชื่ออย่างอื่นซึ่งหมายถึงเฟนนิลโพรพาโนลามีน 
หรือเกลือของเฟนนิลโพรพาโนลามีนออกจากสูตรตำรับทุกตำรับ
 (๒)
ให้ผู้รับอนุญาตผลิต หรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ยื่นคำขอ
แก้ไขทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ ตามข้อ (๑)
ให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยแปด
สิบวันนับแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เมื่อพ้นกำหนดแล้ว กระทรวงสาธารณสุข
จะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓
ที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขให้
ถูกต้องตามกฎหมายต่อไป
 ทั้งนี้ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

 ประกาศ
ณ วันที่ ๑๒ มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๔
  กร ทัพพะรังสี
 
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

[รก.๒๕๔๔/พ๑๑ง/๑๖/๘ กุมภาพันธ์ ๒๕๔๔

 อัมพิกา/แก้ไข