ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 8

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๘
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ให้เพิ่มเติมยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน ตามข้อ ๓ ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ดังต่อไปนี้
(๓๘) ยากลาฟีนิน (Glafenine) และฟลอคตาฟีนิน (Floctafenine)
คำเตือน :๑. ยานี้อาจทำให้เกิดอันตรายได้
ให้ใช้ตามแพทย์สั่ง
๒.
ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (severe cardiac failure) และผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดที่ได้รับยา beta-blocker (Ischemic cardiopathy associated with beta-blocker)

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป

ประกาศ
ณ วันที่ ๒๙ สิงหาคม ๒๕๓๔
ไพโรจน์ นิงสานนท์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข






ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๐ ธันวาคม
๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๘/ตอนที่ ๑๗๒/หน้า ๙๖๒๑/๑ ตุลาคม ๒๕๓๔