ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง  ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 5

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๕
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้เพิ่มข้อความต่อไปนี้เป็น (๘.๑) ของข้อ
๓ (๘) แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓
(๘.๑) สำหรับยาจำพวกเฟนฟลูรามีน (Fenfluramine) ต้องมีคำเตือนว่า
คำเตือน : ๑. ห้ามใช้ยานี้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๑๒ ปี
และสตรีมีครรภ์
๒.
ยานี้อาจทำให้เกิดอาการผิดปกติทางประสาทได้ควรใช้ตามแพทย์สั่ง

ข้อ ๒[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๒๑ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๓๓
ปิยะณัฐ วัชราภรณ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข




ศิริยา/พิมพ์
๘
สิงหาคม ๒๕๕๐

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๐
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๐๘/ตอนที่ ๑๕/หน้า ๑๑๐๔/๓๑ มกราคม ๒๕๓๔