คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 718/2550 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสม อัลโลพูรินอล (Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone)

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๗๑๘/๒๕๕๐
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสม
อัลโลพูรินอล (Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone)[๑]
 

ด้วยปรากฏว่าการใช้ยาสูตรผสมอัลโลพูรินอล
(Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone) นั้น
เมื่อเกิดการแพ้ผู้ป่วยจะไม่ทราบว่าแพ้ยาชนิดใด และทำให้เกิดความเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นโดยไม่จำเป็น
จึงสมควรแก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมอัลโลพูรินอล (Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone) เป็นยาเดี่ยว

ดังนั้น
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ ทวิ แห่งพระราชบัญญัติยา
พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๔/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๒๕ ธันวาคม ๒๕๔๙ จึงมีคำสั่ง ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑ ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสมอัลโลพูรินอล
(Allopurinol) และ เบนซ์โบรมาโรน (Benzbromarone) จำนวน ๑ ตำรับ
คือ Lanolone ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A 266/40
ของบริษัทเภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด จากยาผสมเป็นยาเดี่ยว

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามข้อ
๑ ให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป

ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


สั่ง ณ
วันที่ ๑๐ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๐
มรกต กรเกษม
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ปริยานุช/จัดทำ
๑๒ มิถุนายน
๒๕๕๑

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๑ ธันวาคม ๒๕๕๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๕/ตอนพิเศษ ๙๐ ง/หน้า ๓๔/๒ มิถุนายน ๒๕๕๑