ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2549

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน
(ฉบับที่
๒) พ.ศ. ๒๕๔๙
 

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้พิจารณาทบทวนรายการยาสามัญประจำบ้านแล้วพบข้อมูลเกี่ยวกับความไม่ปลอดภัยในการใช้ยารักษาแผลน้ำร้อนลวกฟีนอล
ซึ่งไม่เหมาะสมในการใช้เป็นยาสามัญประจำบ้าน และพบว่ายาอมบรรเทาอาการเจ็บคอที่ประกอบด้วยตัวยาฆ่าเชื้อโรคในปากและลำคอที่มีความปลอดภัยสูงและประชาชนทั่วไปสามารถหาซื้อได้ง่าย
จึงเห็นควรตัดยารักษาแผลน้ำร้อนลวกฟีนอลออกจากรายการยาสามัญประจำบ้าน
และเพิ่มยาอมบรรเทาอาการเจ็บคอที่ประกอบด้วย 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol ไม่เกิน 1.2 mg. และ Amylmetacresol ไม่เกิน 0.6 mg. และอาจมี Ascorbic acid ไม่เกิน 100 mg. เป็นยาสามัญประจำบ้าน
ตามมติคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๔/๒๕๔๘ เมื่อวันที่ ๓๑ ตุลาคม ๒๕๔๘
และครั้งที่ ๑/๒๕๔๙ เมื่อวันที่ ๑๔ มีนาคม ๒๕๔๙ ตามลำดับ

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๗๖ (๕) (๗) (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
อันเป็นกฎหมายที่มีบทบัญญัติบางประการเกี่ยวกับการจำกัดสิทธิและเสรีภาพของบุคคล ซึ่งมาตรา
๒๙ ประกอบกับมาตรา ๓๕ มาตรา ๓๙ มาตรา ๔๘ และมาตรา ๕๐
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย ให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ข้อ
๑ ให้ยกเลิกความใน (๑๓.๑) ของข้อ ๒
แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน ลงวันที่ ๒๘
มีนาคม พ.ศ. ๒๕๔๒

ข้อ
๒ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๑๑.๕)
ของข้อ ๒ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน ลงวันที่
๒๘ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๔๒
(๑๑.๕) ยาอมบรรเทาอาการเจ็บคอ
ในสูตรตำรับ
๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ คือ
Amyl metacresol  ไม่เกิน
0.6 mg.
2,4 Dichloro Benzyl Alcohol  ไม่เกิน 1.2 mg.
และอาจมี
Ascorbic acid  ไม่เกิน
100 mg.
สรรพคุณ
 บรรเทาอาการเจ็บคอ
ขนาดและวิธีใช้
 ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่
๖ ปีขึ้นไป
อมครั้งละ ๑ เม็ดให้ละลายช้า ๆ ในปาก ทุก
๒-๓ ชั่วโมง
(โดยให้คณะอนุกรรมการพิจารณาการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ใช้สำหรับมนุษย์ที่เป็นยาสามัญพิจารณาตามขนาดที่ถูกต้องตามสูตรตำรับที่ผู้รับอนุญาตขอขึ้นทะเบียนตำรับยา)
คำเตือน
๑)
หากใช้ติดต่อกัน ๒ วัน แล้วอาการไม่ดีขึ้นควรปรึกษาแพทย์ หรือเภสัชกร
๒)
หญิงมีครรภ์และหญิงให้นมบุตรควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยา
๓) ไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า ๖
ปี
การเก็บรักษา  เก็บยาในที่อุณหภูมิไม่เกิน
30 ๐C
ขนาดบรรจุ  แผงอลูมิเนียมหรือแผงบลิสเตอร์ละไม่เกิน
๘ เม็ด

ข้อ
๓[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ
ณ วันที่ ๑๘ กันยายน พ.ศ. ๒๕๔๙
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข










โสรศ/จัดทำ
๒๗ ตุลาคม ๒๕๔๙

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๓ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๑๑๒ ง/หน้า ๑๒/๒๐ ตุลาคม ๒๕๔๙