คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 254/2561 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๒๕๔/๒๕๖๑
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
 

ด้วยปรากฏว่าไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะสนับสนุนประสิทธิภาพของยาโคลิสติน
(Colistin) ชนิดรับประทาน
ในการรักษาโรคท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย โดยเฉพาะโรคท้องร่วงในเด็กและทารกและอาจทำให้เกิดปัญหาเชื้อดื้อยา
ประกอบกับผู้ใช้ยาอาจไม่ปลอดภัยจากอาการไม่พึงประสงค์ของยา

ฉะนั้น อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖
แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๒/๒๕๖๐ เมื่อวันที่ ๒๓
กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๖๐ จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มีโคลิสติน
(Colistin) เป็นส่วนประกอบ
ชนิดรับประทาน จำนวน ๓ ตำรับ ตามบัญชีแนบท้ายคำสั่ง

อนึ่ง
หากผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้ สามารถใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้
โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป


สั่ง ณ วันที่ ๒ มีนาคม พ.ศ. ๒๕๖๑
ปิยะสกล สกลสัตยาทร
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

เอกสารแนบท้าย

๑. บัญชีแนบท้ายคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ๒๕๔/๒๕๖๑ เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

(ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย)







พัชรภรณ์/จัดทำ
๕
มิถุนายน ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๓๕/ตอนพิเศษ ๘๒ ง/หน้า ๒๓/๙ เมษายน ๒๕๖๑