ประกาศกระทรวงสาธารสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 22
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสาร
กำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๒
 

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้

ข้อ ๑
ให้เพิ่มเติมยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ตามข้อ ๓ ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๑ ลงวันที่ ๑๕ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๔๓ ดังต่อไปนี้
(๔๔) ยากลุ่มเรตินอยด์ (Retinoid) ที่ใช้ภายใน
คำเตือน : ๑. ห้ามใช้ยานี้ในหญิงมีครรภ์
เพราะอาจทำให้ทารกพิการได้
๒. ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคตับ, โรคไต, ผู้มีภาวะวิตามินเอสูงเกิน
(hypervitaminosis) หรือผู้ที่มีระดับไขมันในเลือดสูง
๓. ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้หรือไวต่อยานี้
๔. ควรใช้ยานี้ภายใต้การดูแลของแพทย์และเภสัชกรอย่างใกล้ชิด
(๔๕) ยาฟลูตาไมด์ (Flutamide)
คำเตือน : ยานี้อาจทำให้สมรรถภาพของตับผิดปกติ

ข้อ ๒[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป


ประกาศ ณ วันที่ ๔ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๔๓
กร ทัพพะรังสี
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๘
ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๑๗/ตอนพิเศษ ๑๒๙ ง/หน้า ๖/๑๙ ธันวาคม ๒๕๔๓