คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 54/2548 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยาดีโกนอน (Degonon Tablets)

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๕๔/๒๕๔๘
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยาดีโกนอน (Degonon Tablets)[๑]
 

ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ดำเนินการทบทวนสรรพคุณตำรับยาแผนปัจจุบัน
พบว่ายาดีโกนอน (Degonon Tablets) เลขทะเบียนที่ ๒A ๗๗๗/๒๗ ซึ่งสูตรตำรับยาใน ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ โปรเจสเตอโรน (Progesterone) ๑๐.๐๐ มิลลิกรัม และเอธินิล เอสตราดิออล (Ethinylestradiol) ๐.๐๕ มิลลิกรัม ระบุสรรพคุณว่า ใช้ในสตรีที่ประจำเดือนไม่ปกติ ของผู้รับอนุญาต ชื่อห้างหุ้นส่วนจำกัด
โรงงานเภสัชอุตสาหกรรม ค็อกซ์ ปรากฏว่า ตัวยาดังกล่าวไม่มีประสิทธิผลในการรักษาสตรีที่ประจำเดือนไม่ปกติ
และผู้รับอนุญาตไม่สามารถยืนยันประสิทธิผลของสูตรตำรับยาได้ จึงเป็นยาที่ไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้

ฉะนั้น อาศัยอำนาจตามความในมาตรา
๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่
๔/๒๕๔๗ เมื่อวันที่ ๒๒ ตุลาคม ๒๕๔๗ จึงสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันชื่อยาดีโกนอน
(Degonon Tablets) เลขทะเบียนที่ ๒A ๗๗๗/๒๗

อนึ่ง ถ้าท่านประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้
ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง


สั่ง ณ วันที่ ๑๒ มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๘
สุดารัตน์ เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข



ยงยุทธ/ตรวจ
๑๔ กรกฎาคม ๒๕๔๘

ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔ ธันวาคม ๒๕๖๑

[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๒/ตอนพิเศษ ๒๕ ง/หน้า ๑๒๖/๒๓ มีนาคม ๒๕๔๘