The investigator's brochure (IB) shall contain the information on the device for performance study that is relevant for the study and available at the time of application.
Beidh i mbróisiúr an imscrúdaitheora (BI) an fhaisnéis ar an bhfeiste le haghaidh staidéar feidhmíochta atá ábhartha don staidéar agus atá ar fáil tráth a thíolactar an t-iarratas.