Where a higher efficacy is being claimed for an active substance, the difference shall be demonstrated and shown to be statistically significant.
I gcás ina bhfuil éifeachtúlacht níos airde á mhaíomh do shubstaint ghníomhach, déanfar a léiriú agus a thaispeáint go bhfuil suntas staitistiúil leis an difríocht.