the exporter is not the manufacturer of the medicinal products in question and has not obtained a signed end-user declaration from the end-user in the country of destination;
más rud é nach é an t-onnmhaireoir monaróir na dtáirgí íocshláinte i gceist agus nach bhfuil dearbhú sínithe úsáideora deiridh aige ón úsáideoir deiridh sa tír is ceann scríbe;