Clinical investigations shall be performed for those products unless reliance on existing clinical data from an analogous medical device is duly justified.
Déanfar imscrúduithe cliniciúla do na táirgí sin ach amháin má bhíonn bonn cirt cuí leis brath ar na sonraí cliniciúla atá ann cheana ó fheiste leighisatá ar aon dul léi.