are intended specifically for use in direct contact with the heart or central circulatory system or the central nervous system, in which case they are classified as class III;
má beartaíodh iad go sonrach lena n-úsáid i dteagmháil dhíreach leis an gcroí nó leis an lárchóras imshruthaithe nó le lárchóras na néaróg, agus sa chás sin tá siad aicmithe mar aicme III;