The data shall be related to the dose/effect findings in the pharmacological and toxicological studies, to determine adequate exposure.
Beidh na sonraí sin bainteach le torthaí maidir le dáileog/éifeacht sna staidéir chógaseolaíocha agus thocsaineolaíocha, chun an neamhchosaint imleor a chinneadh.