In the latter case, the notified body shall assess the changes and seek the opinion of the medicinal products authority consulted.
Sa chás deiridh, déanfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra measúnú ar na hathruithe agus iarrfaidh sé tuairim ó údarás na dtáirgí íocshláinte a ndeachthas i gcomhairle leis.