may present an unacceptable risk to the health or safety of patients, users or other persons, or to other aspects of the protection of public health; or
riosca do-ghlactha a chruthú do shláinte nó do shábháilteacht othar, úsáideoirí nó daoine eile, nó do ghnéithe eile de chosaint na sláinte poiblí; nó