ensuring the continued acceptability of the benefit-risk ratio referred to in Sections 1 and 9 of Annex I, and
inghlacthacht leanúnach an chóimheasa idir riosca agus tairbhe dá dtagraítear i Roinn 1 agus i Roinn 9 d'Iarscríbhinn I a áirithiú, agus