neither the veterinary medicinal product nor any other product containing the same active substance has previously been the subject of frequent adverse event reporting;
ní raibh an táirge íocshláinte tréidliachta ná aon táirge eile ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach chéanna faoi réir tuairisciú rialta ar theagmhais dhíobhálacha roimhe sin;