The opinion of the medicinal products authority consulted and any possible update shall be included in the documentation of the notified body concerning the device.
Áireofar i ndoiciméadacht an chomhlachta dá dtugtar fógra maidir leis an bhfeiste tuairim údarás na dtáirgí íocshláinte nó EMA, chomh maith le haon nuashonrú a d'fhéadfadh a bheith ann.