if any information given by the manufacturer in the information document is not reproducible under all the conditions set out in the relevant regulatory act by approval authorities, market surveillance authorities or the Commission.
más rud é nach bhfuil aon fhaisnéis, arna tabhairt ag an monaróir sa doiciméad faisnéise, in-atáirgthe faoi na coinníollacha uile a leagtar amach sa ghníomh rialála ábhartha ag na húdaráis cheadaithe, ag na húdaráis um fhaireachas margaidh nó ag an gCoimisiún.