a performance study of comparable effectiveness cannot be carried out on women who are not pregnant or breastfeeding;
murar féidir staidéar feidhmíochta atá inchomparáide ó thaobh a éifeachtúlachta de a dhéanamh ar mhná nach bhfuil torrach nó nach bhfuil ag cothú linbh ar an gcíoch;