Bioekvivalentnost
Bioekvivalentnost je farmakokinetički termin koji se koristi za poređenje očekivane biološke in vivo ekvivalencije lekova različitih proivođača. Ako su proizvodi bioekvivalentni oni moraju da budu identični u svakom pogledu.

Birket je 2003. definisao bioekvivalenciju na sledeći način, „dva farmaceutska proizvoda su bioekvivalentna ako su farmaceutski ekvivalentna i njihove bioraspoloživosti (brzine i stepeni dostupnosti) nakon administracije u istoj molarnoj dozi su slične u toj meri da se može očekivati da je njihovo dejstvo, u pogledu efikasnosti i bezbednosti, esencijalno isto. Farmaceutska ekvivalencija podrazumeva istu količinu iste aktivne supstance u datom obliku doziranja, pri istom načinu administracije i zadovoljavanja istih ili uporedivih standarda.“

FDA definiše bioekvivalenciju kao, „odsustvo znatnih razlika u brzini i meri u kojoj aktivni ingredijent ili aktivni sastojak u farmaceutskim ekvivalentima ili farmaceutskim alternativama postaje dostupan na mestu dejstva leka kad se administira u istoj molarnoj dozi pod sličnim uslovima u podesno dizajniranoj studiji.“

Reference

Literatura 
 -{Hussain AS, et al. The Biopharmaceutics Classification System: Highlights of the FDA's Draft Guidance Office of Pharmaceutical Science, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration.}-
 -{Mills D (2005). Regulatory Agencies Do Not Require Clinical Trials To Be Expensive International Biopharmaceutical Association: IBPA Publications.}-
 -{FDA CDER Office of Generic Drugs - further U.S. information on bioequivalence testing and generic drugs}-

Vidi još 
 Generički lek
 Farmakokinetika
 Kliničko ispitivanje

Фармакокинетика
Клиничка истраживања
Bioekvivalentnost je farmakokinetički termin koji se koristi za poređenje očekivane biološke in vivo ekvivalencije lekova različitih proivođača . Ako su proizvodi bioekvivalentni oni moraju da budu identični u svakom pogledu . Birket je definisao bioekvivalenciju na sledeći način , „ dva farmaceutska proizvoda su bioekvivalentna ako su farmaceutski ekvivalentna i njihove bioraspoloživosti ( brzine i stepeni dostupnosti ) nakon administracije u istoj molarnoj dozi su slične u toj meri da se može očekivati da je njihovo dejstvo , u pogledu efikasnosti i bezbednosti , esencijalno isto . Farmaceutska ekvivalencija podrazumeva istu količinu iste aktivne supstance u datom obliku doziranja , pri istom načinu administracije i zadovoljavanja istih ili uporedivih standarda . “ FDA definiše bioekvivalenciju kao , „ odsustvo znatnih razlika u brzini i meri u kojoj aktivni ingredijent ili aktivni sastojak u farmaceutskim ekvivalentima ili farmaceutskim alternativama postaje dostupan na mestu dejstva leka kad se administira u istoj molarnoj dozi pod sličnim uslovima u podesno dizajniranoj studiji . “ Reference Literatura -{ Hussain AS , et al . The Biopharmaceutics Classification System : Highlights of the FDA's Draft Guidance Office of Pharmaceutical Science , Center for Drug Evaluation and Research , Food and Drug Administration . }- -{ Mills D Regulatory Agencies Do Not Require Clinical Trials To Be Expensive International Biopharmaceutical Association : IBPA Publications . }- -{ FDA CDER Office of Generic Drugs - further U.S. information on bioequivalence testing and generic drugs } - Vidi još Generički lek Farmakokinetika Kliničko ispitivanje Фармакокинетика Клиничка истраживања