Dovoljenje za promet z zdravilom
Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg. Izjeme so:
 zdravila v kliničnem preskušanju, za raziskave in razvoj;
 zdravila, ki jih je bolnik prejemal v tujini in se v Sloveniji izvaja nadaljnje zdravljenje;
 izdelki, ki so namenjeni nadaljnji predelavi (niso končna zdravila);
 zdravila, ki imajo dovoljenje za promet z vzporedno uvoženim zdravilom.

Vlogo za pridobitev dovoljenja lahko vloži proizvajalec zdravila ali pravna ali fizična oseba, ki ima s proizvajalcem sklenjeno pogodbo in izpolnjuje zahteve, kot je na primer vzpostavljen sistem farmakovigilance.

Dokumentacija
Vloga za pridobitev dovoljenja mora vsebovati ustrezno dokumentacijo, sestavljeno iz petih delov (modulov):
1. splošni del (podatki o proizvajalcu, mestu izdelave, predlagatelju ...),
2. del s povzetkom o kakovosti ter pregledi in povzetki neklinične in klinične dokumentacije,
3. farmacevtsko-kemični in biološki del (podatki o sestavi zdravila, načinu izdelave, kontroli kakovosti ...), 
4. neklinični farmakološko-toksikološki del (farmakokinetični, farmakodinamski podatki, podatki o toksičnosti zdravila ...),  
5. klinični del (podatki o kliničnem preskušanju ...).

Vir
 Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih 
 Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 57/14, 41/17 in 44/19).

Zdravila
Zdravstvo v Sloveniji
Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument , ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo , ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg. Izjeme so : zdravila v kliničnem preskušanju , za raziskave in razvoj ; zdravila , ki jih je bolnik prejemal v tujini in se v Sloveniji izvaja nadaljnje zdravljenje ; izdelki , ki so namenjeni nadaljnji predelavi ( niso končna zdravila ) ; zdravila , ki imajo dovoljenje za promet z vzporedno uvoženim zdravilom . Vlogo za pridobitev dovoljenja lahko vloži proizvajalec zdravila ali pravna ali fizična oseba , ki ima s proizvajalcem sklenjeno pogodbo in izpolnjuje zahteve , kot je na primer vzpostavljen sistem farmakovigilance . Dokumentacija Vloga za pridobitev dovoljenja mora vsebovati ustrezno dokumentacijo , sestavljeno iz petih delov ( modulov ) : 1. splošni del ( podatki o proizvajalcu , mestu izdelave , predlagatelju \ . . . ) , 2. del s povzetkom o kakovosti ter pregledi in povzetki neklinične in klinične dokumentacije , 3. farmacevtsko - kemični in biološki del ( podatki o sestavi zdravila , načinu izdelave , kontroli kakovosti \ . . . ) , 4. neklinični farmakološko - toksikološki del ( farmakokinetični , farmakodinamski podatki , podatki o toksičnosti zdravila \ . . . ) , 5. klinični del ( podatki o kliničnem preskušanju \ . . . ) . Vir Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini ( Uradni list RS , št . 14,17 in19 ) . Zdravila Zdravstvo v Sloveniji