Thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước năm 2024?
Cho tôi hỏi: Tôi muốn đăng ký công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước thì hồ sơ cần chuẩn bị gì và trình tự thủ tục thực hiện như thế nào?
Tôi cảm ơn.
<subquestion>Hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước bao gồm những gì?</subquestion>
Căn cứ theo quy định tại khoản 2, khoản 3 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thành phần hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước bao gồm các giấy tờ sau đây:
- Bản công bố thực phẩm chức năng, theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Bản chính hoặc bản sao chứng thực phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế;
- Bản chính hoặc bản sao hợp lệ bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
- Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định;
- Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.
Lưu ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước năm 2024? (Hình từ Internet)
<subquestion>Thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước năm 2024?</subquestion>
Căn cứ theo quy định tại Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước được thực hiện theo các bước dưới đây:
Bước 1: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ cục thể có các cơ quan đó là:
- Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
- Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
Bước 3: Tiếp nhận và thẩm định hồ sơ
Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu.
Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
Bước 4: Cơ quan tiếp nhận cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trong thời hạn 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng.
Bước 5: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.
<subquestion>Mức phí thẩm định hồ sơ công bố sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đên 36 tháng tuổi là bao nhiêu hiện nay?</subquestion>
Căn cứ theo Biểu phí ban hành kèm theo Thông tư 67/2021/TT-BTC quy định về mức thu phí trong công tác an toàn thực phẩm như sau:

Đối với quy định này, tổ chức, cá nhân thực hiện thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ công bố sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đên 36 tháng tuổi với mức phí là 1.500.000 đồng trên mỗi lần đối với một sản phẩm.

Nghị định 15/2018/NĐ-CP Nghị định 15/2018/NĐ-CP Nghị định 15/2018/NĐ-CP Nghị định 15/2018/NĐ-CP Thông tư 67/2021/TT-BTC