Kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị có mục đích và phạm vi quy định như thế nào?
Mục đích và phạm vi của kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị quy định như thế nào? Kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị có nội dung quy trình ra sao?
Tôi thắc mắc những vấn đề trên rất mong được Ban biên tập giải đáp theo quy định mới nhất của luật.
<subquestion>Mục đích và phạm vi của kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị quy định như thế nào?</subquestion>
Tại Mục I Phụ lục III.12 ban hành kèm theo Thông tư 08/2022/TT-BKHCN (có hiệu lực từ 22/7/2022) quy định mục đích và phạm vi của kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị như sau:
1. Mục đích
Quy trình này quy định hoạt động kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị (sau đây gọi tắt là máy gia tốc).
2. Phạm vi và đối tượng áp dụng
Quy trình này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân tham gia thực hiện dịch vụ kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị; các cơ quan quản lý nhà nước và các tổ chức, cá nhân khác có liên quan.
<subquestion>Kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị có nội dung quy trình ra sao?</subquestion>
Theo Tiểu mục 3 Mục I Phụ lục III.12 ban hành kèm theo Thông tư 08/2022/TT-BKHCN (có hiệu lực từ 22/7/2022) kiểm định máy gia tốc tuyến tính dùng trong xạ trị có nội dung quy trình như sau:
3.1. Sơ đồ

3.2. Diễn giải
Bước 1: Chuẩn bị thiết bị, dụng cụ, vật tư.
Bước 2: Kiểm tra ngoại quan.
Bước 3: Kiểm tra kỹ thuật
- Kiểm tra bàn điều khiển.
- Kiểm tra hoạt động của máy gia tốc.
Bước 4: Kiểm tra đo lường
- Kiểm tra độ chính xác của hệ thống cơ khí.
- Kiểm tra liều bức xạ chùm photon.
- Kiểm tra liều bức xạ chùm electron.
- Kiểm tra bộ chuẩn trực đa lá.
Bước 5: Báo cáo kết quả kiểm định
- Kết quả kiểm tra phải được lập thành biên bản kiểm định với đầy đủ các nội dung theo Mẫu 1. Biên bản kiểm định ban hành kèm theo QCVN 13:2017/BKHCN.
- Biên bản kiểm định phải được thông qua và được ký, đóng dấu (nếu có) bởi các thành viên:
+ Đại diện cơ sở sử dụng máy gia tốc hoặc người được cơ sở ủy quyền.
+ Người được cơ sở sử dụng máy gia tốc giao tham gia và chứng kiến kiểm định.
+ Người thực hiện kiểm định.
- Trên cơ sở số liệu kết quả kiểm tra trong biên bản kiểm định, người thực hiện kiểm định phải tiến hành tính toán, đánh giá đối với các đặc trưng làm việc của máy gia tốc theo hướng dẫn và lập báo cáo đánh giá kiểm định theo Mẫu 2. Báo cáo kết quả kiểm định ban hành kèm theo QCVN 13:2017/BKHCN.
Bước 6: Giấy chứng nhận kiểm định
- Giấy chứng nhận kiểm định chỉ được cấp cho máy gia tốc sau khi kiểm định và được kết luận đạt các yêu cầu chấp nhận.
- Khi máy gia tốc được kiểm định đạt các yêu cầu chấp nhận, tổ chức kiểm định phải cấp giấy chứng nhận kiểm định trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày thông qua biên bản kiểm định tại cơ sở theo Mẫu 3. Giấy chứng nhận kiểm định ban hành kèm theo QCVN 13:2017/BKHCN.
