Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm thay đổi nhưng nội dung gì thì phải thực hiện báo cáo thay đổi liên quan đến phạm vi hoạt động kiểm nghiệm?
Cho tôi hỏi, cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm thay đổi nhưng nội dung gì thì phải thực hiện báo cáo thay đổi liên quan đến phạm vi hoạt động kiểm nghiệm? Nhờ anh chị giải đáp.
<subquestion>Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm là gì?</subquestion>
Căn cứ quy định khoản 2 Điều 2 Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT quy định như sau:
<ref>Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Cơ sở kiểm nghiệm là tổ chức có tư cách pháp nhân thực hiện kiểm nghiệm các chỉ tiêu về chất lượng, an toàn thực phẩm.
....
</ref>
Như vậy, Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm là tổ chức có tư cách pháp nhân thực hiện kiểm nghiệm các chỉ tiêu về chất lượng, an toàn thực phẩm.

Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm thay đổi nhưng nội dung gì thì phải thực hiện báo cáo thay đổi liên quan đến phạm vi hoạt động kiểm nghiệm? (Hình từ Internet)
<subquestion>Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm thay đổi nhưng nội dung gì thì phải thực hiện báo cáo thay đổi liên quan đến phạm vi hoạt động kiểm nghiệm?</subquestion>
Căn cứ quy định Điều 19 Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT quy định về trách nhiệm của cơ sở kiểm nghiệm như sau:
<ref>Trách nhiệm của cơ sở kiểm nghiệm
1. Thực hiện việc báo cáo định kỳ, đột xuất về cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền:
a) Báo cáo định kỳ: Báo cáo hoạt động sáu (06) tháng trước ngày 10 tháng 7 và báo cáo năm trước ngày 30 tháng 12 hằng năm (theo mẫu tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này).
b) Báo cáo đột xuất: Theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
2. Báo cáo khi có thay đổi liên quan đến phạm vi hoạt động kiểm nghiệm được chỉ định, trong thời hạn không quá ba mươi (30) ngày kể từ ngày có thay đổi. Các nội dung thay đổi phải báo cáo bao gồm:
a) Tư cách pháp nhân;
b) Cơ cấu tổ chức và lãnh đạo;
c) Chính sách và thủ tục;
d) Địa chỉ, điện thoại, Fax, E-mail;
đ) Nhân sự, cán bộ chủ chốt, thiết bị, cơ sở vật chất, môi trường làm việc hoặc các nguồn lực khác nếu có tác động đến hệ thống quản lý;
e) Các biện pháp khắc phục khi được yêu cầu theo mẫu quy định tại Phụ lục 9 ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này.
...
</ref>
Như vậy, cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm thay đổi nhưng nội dung sau đây thì phải thực hiện báo cáo thay đổi liên quan đến phạm vi hoạt động kiểm nghiệm:
- Tư cách pháp nhân;
- Cơ cấu tổ chức và lãnh đạo;
- Chính sách và thủ tục;
- Địa chỉ, điện thoại, Fax, E-mail;
- Nhân sự, cán bộ chủ chốt, thiết bị, cơ sở vật chất, môi trường làm việc hoặc các nguồn lực khác nếu có tác động đến hệ thống quản lý;
- Các biện pháp khắc phục khi được yêu cầu.
<subquestion>Miễn kiểm tra giám sát đối với cơ sở kiểm nghiệm nào?</subquestion>
Căn cứ quy định Điều 16 Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT quy định về miễn kiểm tra giám sát như sau:
<ref>Miễn kiểm tra giám sát
1. Miễn kiểm tra giám sát đối với cơ sở kiểm nghiệm quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 6 đáp ứng đầy đủ các quy định tại Điều 4, Điều 5 của Thông tư liên tịch này và các quy định khác có liên quan theo quy định của Bộ quản lý ngành.
2. Cơ sở kiểm nghiệm đáp ứng yêu cầu quy định tại Khoản 1 Điều này nộp một (01) bộ hồ sơ đề nghị miễn kiểm tra giám sát về cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Hồ sơ bao gồm:
a) Công văn đề nghị miễn kiểm tra;
b) Biên bản giám sát của cơ quan công nhận hợp chuẩn Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 (trong vòng mười hai (12) tháng kể từ ngày nộp hồ sơ);
c) Báo cáo kết quả hoạt động trong vòng mười hai (12) tháng kể từ ngày nộp hồ sơ, trong đó nêu rõ kết quả tự đánh giá năng lực phân tích của cơ sở kiểm nghiệm so với quy định có liên quan của Bộ quản lý ngành.
....
</ref>
Căn cứ quy định Điều 6 Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT quy định về đăng ký chỉ định như sau:
<ref>Đăng ký chỉ định
...
3. Hồ sơ đăng ký chỉ định bao gồm:
...
đ) Đối với cơ sở kiểm nghiệm đã được tổ chức công nhận hợp pháp của Việt Nam hoặc tổ chức công nhận nước ngoài là thành viên tham gia ký thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau của Hiệp, hội Công nhận phòng thí nghiệm Quốc tế (ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation), Hiệp hội Công nhận phòng thí nghiệm Châu Á - Thái Bình Dương (APLAC - Asian Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) đánh giá và cấp chứng chỉ công nhận theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005, đăng ký chỉ định các chỉ tiêu/phép thử trong phạm vi đã được công nhận: nộp các tài liệu nêu tại Điểm a, b, c và d Khoản 3 Điều này; bản sao (có chứng thực) chứng chỉ công nhận, danh mục, phạm vi công nhận.
</ref>
Như vậy, miễn kiểm tra giám sát đối với cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm đã được tổ chức công nhận hợp pháp của Việt Nam hoặc tổ chức công nhận nước ngoài là thành viên tham gia ký thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau mà đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:
- Được thành lập theo quy định của pháp luật; có chức năng kiểm nghiệm thực phẩm hoặc Quyết định giao nhiệm vụ của các cơ quan có thẩm quyền.
- Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 (được thay thế bởi Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2017 (ISO/IEC 17025:2017))
- Có đủ trang thiết bị, cơ sở vật chất phù hợp với yêu cầu kiểm nghiệm và lĩnh vực đăng ký chỉ định;
- Có ít nhất hai (02) kiểm nghiệm viên là cán bộ kỹ thuật có trình độ đại học phù hợp với lĩnh vực đăng ký chỉ định được đào tạo và có kinh nghiệm thực tế về kiểm nghiệm trong cùng lĩnh vực từ ba (03) năm trở lên;
- Các phương pháp thử được cập nhật và xác nhận giá trị sử dụng, năng lực phân tích/kiểm nghiệm các chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định đáp ứng quy định hoặc quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và các yêu cầu khác có liên quan theo quy định của Bộ quản lý ngành;
- Kết quả thử nghiệm thành thạo hoặc so sánh liên phòng đạt yêu cầu đối với ít nhất một chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định.

Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT Cơ sở kiểm nghiệm Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT kiểm tra giám sát TCVN ISO/IEC 17025: 2007 TCVN ISO/IEC 17025:2017 ISO/IEC 17025:2017