Nhập khẩu thuốc thú y đăng ký lưu hành trước hay đăng ký đủ điều kiện nhập khẩu trước?
Tôi có thắc mắc: Nhập khẩu thuốc thú y đăng ký lưu hành trước hay đăng ký đủ điều kiện nhập khẩu trước? (Câu hỏi của chị Trang - Bình Phước)
<subquestion>Nhập khẩu thuốc thú y đăng ký lưu hành trước hay đăng ký đủ điều kiện nhập khẩu trước?</subquestion>
Căn cứ theo Điều 80 Luật Thú y 2015 quy định về đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau:
<ref>Điều 80. Đăng ký lưu hành thuốc thú y
1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây:
a) Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;
b) Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.
2. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm:
a) Đơn đăng ký;
b) Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;
c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;
d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu
....
</ref>
Đồng thời, tại Điều 94 Luật Thú y 2015 quy định về điều kiện nhập khẩu thuốc thú y như sau:
<ref>Điều 94. Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y
Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải bảo đảm các điều kiện sau đây:
1. Có đủ các điều kiện buôn bán thuốc thú y quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 92 của Luật này;
2. Có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc;
3. Có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định;
4. Có hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc;
5. Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.
</ref>
Căn cứ theo Điều 98 Luật Thú y 2015 quy định về trình tự, thủ tục cấp, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y như sau:
<ref>Điều 98. Trình tự, thủ tục cấp, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y
1. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y bao gồm:
a) Đơn đăng ký;
b) Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật;
c) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
d) Chứng chỉ hành nghề thú y.
2. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y:
a) Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Cục Thú y;
.....
</ref>
Thông qua quy định trên, một trong các điều kiện để tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y là cần phải có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định và Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.
Theo đó, Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có thời hạn 5 năm được cấp trong trường hợp thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất hoặc thuốc thú y mới sản xuất trong nước. Mặt khác, hồ sơ để đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y khi nhập khẩu thuốc sẽ bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.
Chính vì vậy, trường hợp nhập khẩu thuốc thú y lần đầu phải thực hiện đăng ký đủ điều kiện nhập khẩu trước sau đó tiến hành đăng ký lưu hành thuốc thú y.

Nhập khẩu thuốc thú y đăng ký lưu hành trước hay đăng ký đủ điều kiện nhập khẩu trước? (Hình từ Internet)
<subquestion>Thuốc thú y nào không được đăng ký lưu hành?</subquestion>
Căn cứ theo Điều 79 Luật Thú y 2015, thuốc thú y không được đăng ký lưu hành bao gồm:
- Thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.
- Thuốc thú y có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.
- Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.
- Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y tự ý sửa chữa hoặc sử dụng tài liệu, giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.
- Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y sử dụng con dấu giả, giả mạo chữ ký hoặc con dấu của tổ chức, cá nhân liên quan trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.
<subquestion>Quản lý thuốc thú y được quy định như thế nào?</subquestion>
Theo quy định Điều 78 Luật Thú y 2015, việc quản lý thuốc thú y được thực hiện như sau:
[1] Thuốc thú y phải được quản lý chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật.
[2] Thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam.
[3] Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải có giấy phép nhập khẩu và sử dụng đúng mục đích ghi trong giấy phép nhập khẩu.
[4] Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành:
- Quy chuẩn kỹ thuật về thuốc thú y.
- Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.
- Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.
- Quy định về nội dung ghi nhãn, hồ sơ khảo nghiệm, sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y.
[5] Chính phủ quy định chi tiết điều kiện sản xuất, buôn bán, nhập khẩu, kiểm nghiệm, khảo nghiệm thuốc thú y.

Luật Thú y 2015 Luật Thú y 2015 Luật Thú y 2015 Luật Thú y 2015 Luật Thú y 2015