Cơ sở kiểm nghiệm thuốc tuyến Trung ương có trách nhiệm gì trong quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền?
Cho tôi hỏi, cơ sở kiểm nghiệm thuốc tuyến Trung ương và Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm gì trong quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.
<subquestion>Trách nhiệm của Cơ sở kiểm nghiệm thuốc tuyến Trung ương trong quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền</subquestion>
Căn cứ vào Điểm a Khoản 3 Điều 26 Thông tư 38/2021/TT-BYT (Có hiệu lực từ 15/02/2022) quy định về trách nhiệm của Cơ sở kiểm nghiệm thuốc tuyến Trung ương (Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh) trong quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền như sau:
- Thực hiện phân tích, kiểm nghiệm mẫu xác định chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền nhập khẩu; nuôi trồng, thu hái, khai thác; sản xuất, chế biến; lưu hành; sử dụng. Báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) và Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi lấy mẫu;
- Nghiên cứu, thiết lập và công bố trên Trang thông tin điện tử của các Viện danh mục các chất chuẩn, chất đối chiếu, tạp chất chuẩn phục vụ cho việc phân tích, kiểm nghiệm mẫu dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền được nhập khẩu; nuôi trồng, thu hái, khai thác; sản xuất, chế biến; lưu hành; sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam;
- Chịu trách nhiệm cung cấp cho Trung tâm kiểm nghiệm thuốc các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương theo địa bàn được phân công bản sao hoặc văn bản điện tử của tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.
<subquestion>Trách nhiệm của trung tâm Kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trong quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền</subquestion>
Tại Điểm b Khoản 3 Điều 26 Thông tư 38/2021/TT-BYT (Có hiệu lực từ 15/02/2022) quy định về trách nhiệm của trung tâm Kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trong quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền như sau:
- Thực hiện phân tích, kiểm nghiệm mẫu xác định chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền nhập khẩu; nuôi trồng, thu hái, khai thác; sản xuất, chế biến; lưu hành; sử dụng.
- Thông báo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền), Viện Kiểm nghiệm thuốc tuyến Trung ương danh mục các chỉ tiêu kiểm nghiệm đã được thẩm định và cấp Giấy chứng nhận theo quy định.
- Báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền về Sở Y tế tỉnh, thành phố sở tại và Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền).
