Việc thành lập hội đồng đạo đức IRB tại VN do ai cấp phép?
Hiện nay có những quy định nào về IRB tại VN chưa? Việc thành lập hội đồng đạo đức IRB tại VN được cơ quan nào cấp phép? Xin cảm ơn.
Theo quy định tại Điều 5 và Điều 6 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 thì:
- Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thành lập.
- Người đứng đầu tổ chức có thẩm quyền phê duyệt nghiên cứu quyết định thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở và phê duyệt quy chế tổ chức và hoạt động của Hội đồng, quyết định bổ nhiệm, cho từ nhiệm, miễn nhiệm hoặc bổ sung, thay thế thành viên của Hội đồng đạo đức cấp cơ sở.
Như vậy, hiện nay Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thành lập và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở sẽ do người đứng đầu tổ chức có thẩm quyền quyết định.

Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 thì: