Kinh doanh thuốc gia truyền cần có các loại giấy tờ gì?
Hiện tại tôi có được một người Thầy bên Đông Y Gia Truyền chọn làm học Trò để tiếp tục phát triển các bài thuốc. Các bài thuốc của Thầy tôi đã điều chế sẵn và tôi là người cung cấp thuốc đến người bệnh. Vì mang tính chất gia truyền nên các bài thuốc của Thầy tôi không đăng ký với các cơ quan chức năng. Bạn có thể giúp tôi, trong trường hợp của tôi, để tôi mở một văn phòng bán thuốc thì cần những giấy tờ gì ạ?
Đầu tiên bạn phải được cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền
Để được cấp giấy chứng nhận về bài thuốc gia truyền thì bạn cần phải có các điều kiện theo Điều 4 Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” ban hành kèm theo Quyết định 39/2007/QĐ-BYT như sau:- Có đủ năng lực hành vi dân sự.- Có quyền thừa kế theo quy định của pháp luật.- Biết cụ thể các vị thuốc và thành phần bài thuốc, cách bào chế, cách sử dụng, liều dùng, đường dùng, chỉ định, chống chỉ định và chẩn đoán bệnh.- Được chính quyền địa phương (xã/phường/thị trấn) chứng nhận là người được dòng tộc, gia đình có bài thuốc gia truyền đồng ý truyền cho.=> Thỏa mãn các điều kiện trên bạn sẽ tiến hành gửi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi bạn cư trú.Hồ sơ gồm những giấy tờ sau: - Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền gửi Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Đơn có xác nhận của Chi hội Đông y, Trạm y tế và UBND xã, phường, thị trấn nơi người có bài thuốc cư trú. - Sơ yếu lý lịch ghi rõ quá trình hoạt động chuyên môn về y học cổ truyền của dòng tộc, gia đình và bản thân (có xác nhận của UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú).- Bản giải trình về bài thuốc gia truyền, trong đó phải ghi rõ:+ Xuất xứ của bài thuốc qua các đời trong dòng tộc, gia đình, nơi đã sử dụng bài thuốc để điều trị;+ Công thức của bài thuốc (ghi rõ tên từng vị, liều lượng);+ Cách gia giảm (nếu có);+ Cách bào chế;+ Dạng thuốc;+ Cách dùng, đường dùng;+ Liều dùng;
+ Chỉ định và chống chỉ định.- Tư liệu chứng minh hiệu quả điều trị của bài thuốc.+ Sổ theo dõi người bệnh (có ghi đầy đủ họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).+ Danh sách người bệnh (tối thiểu từ 100 người trở lên) ở trong vùng, địa phương gần nhất đã điều trị có hiệu quả trong thời gian gần nhất (gồm: Họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).
