Thay đổi phương pháp, quy trình sản xuất thuốc thú y thì phải xin cấp mới Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y?
Bên công ty tôi dự định sẽ thay đổi phương pháp, quy trình sản xuất thuốc thú y thì có phải xin cấp mới Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y trước đó không? Hay cần làm thủ tục gì? Nhờ hỗ trợ giúp.
Điểm a Khoản 1 Điều 82 Luật Thú y 2015 có quy định:
1. Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được cấp lại trong trường hợp sau đây:
a) Thay đổi thành phần, công thức, dạng bào chế, đường dùng, liều dùng, chỉ định điều trị của thuốc thú y; thay đổi phương pháp, quy trình sản xuất mà làm thay đổi chất lượng sản phẩm; đánh giá lại chất lượng, hiệu quả, độ an toàn của thuốc thú y theo quy định. Hồ sơ, trình tự, thủ tục đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được thực hiện theo quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều 80 của Luật này;
...
Theo đó, trường hợp bên bạn thay đổi phương pháp, quy trình sản xuất thuốc thú y mà làm thay đổi chất lượng sản phẩm thì phải làm thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Trường hợp thay đổi phương pháp, trình sản xuất mà không làm thay đổi chất lượng thì không cần bất kỳ thủ tục nào liên quan đến Giấy chứng nhận lưu hành thuốc.
