Gói thầu vị thuốc cổ truyền được chia làm mấy nhóm?
Xin hỏi: Gói thầu vị thuốc cổ truyền được chia làm mấy nhóm?- Câu hỏi của anh Khoa (Hà Nội).
<subquestion>Gói thầu vị thuốc cổ truyền được chia làm mấy nhóm?</subquestion>
Tại Điều 10 Thông tư 15/2019/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 1 Thông tư 06/2023/TT-BYT có quy định gói thầu vị thuốc cổ truyền được chia làm 03 nhóm theo tiêu chí kỹ thuật như sau:
Nhóm
Tiêu chí kỹ thuật
Nhóm 1
Các vị thuốc cổ truyền được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc tại Việt Nam được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP cho vị thuốc cổ truyền và được sản xuất từ dược liệu được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP
Nhóm 2
Các vị thuốc cổ truyền được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc tại Việt Nam được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP cho vị thuốc cổ truyền
Nhóm 3
Các vị thuốc cổ truyền không đáp ứng tiêu chí nhóm 1, nhóm 2 nhưng đã được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Nam
Lưu ý: Tiêu chí phân nhóm trên được áp dụng cho gói thầu vị thuốc cổ truyền không bao gồm vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa.
<subquestion>Gói thầu vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gốm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa được chia làm mấy nhóm?</subquestion>
Tại Điều 10a Thông tư 15/2019/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 8 Điều 1 Thông tư 06/2023/TT-BYT có quy định gói thầu vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gốm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa được chia làm 03 nhóm. Cụ thể như sau:
Nhóm
Tiêu chí kỹ thuật
Nhóm 1
Các vị thuốc cổ truyền được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc tại Việt Nam được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP và được sản xuất từ dược liệu được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP
Nhóm 2
Các vị thuốc cổ truyền được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc tại Việt Nam được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP.
Nhóm 3
Các vị thuốc cổ truyền không đáp ứng tiêu chí quy định tại nhóm 1 và nhóm 2 nhưng đã được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Nam
<subquestion>Nguyên tắc dự thầu các nhóm thuốc trong gói thầu vị thuốc cổ truyền được quy định như thế nào?</subquestion>
Tại khoản 4 Điều 12 Thông tư 15/2019/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Thông tư 06/2023/TT-BYT có quy định về nguyên tắc dự thầu các nhóm thuốc trong gói thầu vị thuốc cổ truyền như sau:
- Vị thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí tại Nhóm 1 được dự thầu vào Nhóm 1, Nhóm 2, Nhóm 3;
- Vị thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí tại Nhóm 2 được dự thầu vào Nhóm 2, Nhóm 3;
- Vị thuốc cổ truyền không đáp ứng các tiêu chí của Nhóm 1, Nhóm 2 chỉ được dự thầu vào Nhóm 3.
Lưu ý: Nguyên tắc dự thầu trên được áp dụng cho nhóm thuốc trong gói thầu vị thuốc cổ truyền không bao gồm vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm đã được tiêu chuẩn hóa.

Gói thầu vị thuốc cổ truyền được chia làm mấy nhóm? (Hình từ Internet)
<subquestion>Vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm đã được tiêu chuẩn hóa đáp ứng tiêu chí nhóm 1 được dự thầu vào nhóm nào?</subquestion>
Tại khoản 4a Điều 12 Thông tư 15/2019/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Thông tư 06/2023/TT-BYT có quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc như sau:
<ref>Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc
...
4a. Gói thầu vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa:
a) Vị thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí tại Nhóm 1 được dự thầu vào Nhóm 1, Nhóm 2, Nhóm 3;
b) Vị thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí tại Nhóm 2 được dự thầu vào Nhóm 2, Nhóm 3;
c) Vị thuốc cổ truyền không đáp ứng các tiêu chí của Nhóm 1, Nhóm 2 chỉ được dự thầu vào Nhóm 3.
</ref>
Như vậy, vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm đã được tiêu chuẩn hóa đáp ứng tiêu chí nhóm 1 thì theo nguyên tắc dự thầu sẽ được dự thầu vào nhóm 1, nhóm 2, nhóm 3.

Thông tư 15/2019/TT-BYT Thông tư 06/2023/TT-BYT thuốc cổ truyền Thông tư 15/2019/TT-BYT Thông tư 06/2023/TT-BYT thuốc cổ truyền Thông tư 15/2019/TT-BYT Thông tư 06/2023/TT-BYT Thông tư 15/2019/TT-BYT Thông tư 06/2023/TT-BYT