Hồ sơ bệnh án điện tử phải đảm bảo các yêu cầu nào?
Tôi có thắc mắc , hồ sơ bệnh án điện tử phải đảm bảo các yêu cầu nào? Hồ sơ bệnh án điện tử phải được lưu trữ dự phòng ở đâu?
Câu hỏi từ chị Gia Linh - Hà Nội
<subquestion>Hồ sơ bệnh án điện tử phải đảm bảo các yêu cầu nào?</subquestion>
Theo quy định tại Điều 3 Thông tư 46/2018/TT-BYT, hồ sơ bệnh án điện tử phải đảm bảo các yêu cầu như sau:
- Mỗi người bệnh chỉ có một mã số quản lý, lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Hồ sơ bệnh án điện tử phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
+ Phải ghi nhận toàn bộ nội dung thông tin như hồ sơ bệnh án giấy.
+ Phải có chữ ký số của người chịu trách nhiệm nội dung thông tin được nhập vào hồ sơ bệnh án điện tử.
+ Tuân thủ việc bảo vệ thông tin cá nhân theo quy định tại Mục 2, Chương 2 Luật An toàn thông tin mạng 2015.

Hồ sơ bệnh án điện tử phải đảm bảo các yêu cầu nào? (Hình từ Internet)
<subquestion>Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định việc cho phép khai thác hồ sơ bệnh án điện tử trong trường hợp nào?</subquestion>
Tại khoản 1 Điều 7 Thông tư 46/2018/TT-BYT quy định sử dụng và khai thác hồ sơ bệnh án điện tử như sau:
Việc sử dụng và khai thác hồ sơ bệnh án điện tử được thực hiện theo quy định tại khoản 4 và khoản 5 Điều 59 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009.
Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định việc cho phép khai thác hồ sơ bệnh án điện tử trong các trường hợp sau đây:
- Sinh viên thực tập, nghiên cứu viên, người hành nghề trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được xem hồ sơ bệnh án điện tử tại chỗ hoặc sao chép điện tử để phục vụ cho việc nghiên cứu hoặc công tác chuyên môn kỹ thuật;
- Đại diện cơ quan quản lý nhà nước về y tế trực tiếp quản lý cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ quan điều tra, viện kiểm sát, tòa án, thanh tra chuyên ngành y tế, cơ quan bảo hiểm, tổ chức giám định pháp y, pháp y tâm thần, luật sư được xem hồ sơ bệnh án điện tử tại chỗ hoặc sao chép điện tử hoặc sao chép giấy có xác nhận của Thủ trưởng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để phục vụ nhiệm vụ được giao theo thẩm quyền;
- Người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh được nhận bản tóm tắt hồ sơ bệnh án điện tử hoặc bản tóm tắt hồ sơ bệnh án giấy khi có yêu cầu theo quy định tại Khoản 1 Điều 11 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009. Bản tóm tắt hồ sơ bệnh án điện tử có các trường thông tin theo mẫu quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư 56/2017/TT-BYT.
<subquestion>Hồ sơ bệnh án điện tử phải được lưu trữ dự phòng ở đâu?</subquestion>
Tại khoản 3 Điều 6 Thông tư 46/2018/TT-BYT quy định về Lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử như sau:
<ref>Lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử thay cho hồ sơ bệnh án giấy khi đáp ứng các yêu cầu sau đây:
1. Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử đạt mức nâng cao theo quy định tại Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành bộ tiêu chí ứng dụng công nghệ thông tin tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (sau đây viết tắt là Thông tư số 54/2017/TT-BYT).
2. Thiết bị lưu trữ phải có đủ dung lượng để lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử đáp ứng thời gian lưu trữ hồ sơ bệnh án theo quy định tại khoản 3 Điều 59 Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
3. Hồ sơ bệnh án điện tử phải được lưu trữ dự phòng tại một cơ quan, tổ chức cung cấp dịch vụ lưu trữ dữ liệu (data center) đáp ứng tiêu chuẩn theo quy định của Bộ trưởng Bộ Thông tin và Truyền thông. Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng thì lưu trữ dự phòng hồ sơ bệnh án điện tử theo quy định của Bộ trưởng Bộ Quốc phòng.
4. Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sáp nhập thì phải bàn giao dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử cho nơi sáp nhập tiếp nhận; trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh giải thể thì phải bàn giao dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử cho cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp trước khi giải thể tiếp nhận.
5. Định kỳ hằng tuần, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện lưu trữ dự phòng hồ sơ bệnh án điện tử theo quy định tại khoản 3 Điều này.
</ref>
Như vậy, hồ sơ bệnh án điện tử phải được lưu trữ dự phòng tại một cơ quan, tổ chức cung cấp dịch vụ lưu trữ dữ liệu (data center) đáp ứng tiêu chuẩn theo quy định của Bộ trưởng Bộ Thông tin và Truyền thông. Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng thì lưu trữ dự phòng hồ sơ bệnh án điện tử theo quy định của Bộ trưởng Bộ Quốc phòng.
<subquestion>Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử phải đáp ứng các yêu cầu gì?</subquestion>
Căn cứ Điều 8 Thông tư 46/2018/TT-BYT quy định về phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử bao gồm:
- Tuân thủ các quy định về tiêu chuẩn công nghệ thông tin y tế và danh mục dùng chung trong hồ sơ bệnh án điện tử theo quy định tại Điều 14, Điều 15 Thông tư 46/2018/TT-BYT và quy định có liên quan của Bộ trưởng Bộ Thông tin và Truyền thông, Bộ trưởng Bộ Y tế.
- Bảo đảm khả năng kiểm soát truy cập của người dùng (nhân viên công nghệ thông tin và nhân viên y tế) tại bất kỳ thời điểm nào, trong đó:
+ Bảo đảm khả năng xác thực người dùng và cấp quyền cho người dùng.
+ Bảo đảm quyền riêng tư, bảo mật và kiểm tra truy vết.
- Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử phải có khả năng kết xuất bản điện tử theo tập tin định dạng XML cụ thể như sau:
+ Tóm tắt hồ sơ bệnh án điện tử.
+ Thông tin trong quản lý, giám định và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo quy định tại Quyết định 4210/QĐ-BYT.
+ Thông tin hồ sơ sức khỏe cá nhân theo quy định tại Quyết định 831/QĐ-BYT.
- Có khả năng hiển thị trên màn hình máy tính hoặc các thiết bị điện tử khác theo mẫu hồ sơ bệnh án.
- Có khả năng kết xuất ra máy in theo mẫu hồ sơ bệnh án trong trường hợp cần thiết.
- Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử phải có đầy đủ chức năng về quản lý cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, quản lý thông tin hành chính, quản lý hồ sơ bệnh án và các chức năng chi tiết quy định tại bảng 8 “Bệnh án điện tử (EMR)” Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư 54/2017/TT-BYT .

Thông tư 46/2018/TT-BYT bệnh án điện tử bệnh án điện tử Luật An toàn thông tin mạng 2015 Thông tư 46/2018/TT-BYT Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 Thông tư 56/2017/TT-BYT Thông tư 46/2018/TT-BYT Thông tư 46/2018/TT-BYT Thông tư 46/2018/TT-BYT Quyết định 4210/QĐ-BYT Quyết định 831/QĐ-BYT Thông tư 54/2017/TT-BYT