Ban hành danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm áp dụng hình thức đàm phán giá được áp dụng từ ngày 15/5/2024?
Cho tôi hỏi có phải vừa ban hành danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm áp dụng hình thức đàm phán giá được áp dụng từ ngày 15/5/2024 không? Câu hỏi từ anh Hà (Hà Nội)
<subquestion>Ban hành danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm áp dụng hình thức đàm phán giá được áp dụng từ ngày 15/5/2024?</subquestion>
Ngày 14/5/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy định, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.
Căn cứ Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá như sau:

Xem chi tiết danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá Tại đây
Căn cứ Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá:

Lưu ý: Thông tư 05/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 15/5/2024 đồng thời các quy định sau hết hiệu lực:
- Chương 5 Thông tư 15/2018/TT-BYT quy định về thống nhất giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế giữa các bệnh viện cùng hạng trên toàn quốc và hướng dẫn áp dụng giá, thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh trong một số trường hợp
- Các nội dung về danh mục thuốc được áp dụng đàm phán giá quy định tại Thông tư 15/2020/TT-BYT về Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá
- Điều 2 sửa đổi một số điều và Phụ lục tại Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp và Thông tư 15/2020/TT-BYT về Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá
- Khoản 27; khoản 28; khoản 29 Điều 1 Thông tư 06/2023/TT-BYT sửa đổi Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập

Ban hành danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm áp dụng hình thức đàm phán giá được áp dụng từ ngày 15/5/2024? (Hình từ Internet)
<subquestion>Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệp áp dụng hình thức đàm phán giá khi nào?</subquestion>
Căn cứ Điều 1 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá:
<ref>Điều 1. Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá
1. Thuốc được đưa vào danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:
a) Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiều do Bộ Y tế công bố;
b) Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vắc xin).
...
</ref>
Như vậy, thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệp áp dụng hình thức đàm phán giá khi đáp ứng một trong các nguyên tắc và tiêu chí sau:
[1] Đối với thuốc
- Thuốc, sinh sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiều do Bộ Y tế công bố
- Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo dạng bào chế
[2] Đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm
- Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
- Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo nguyên lý, công nghệ hoặc mục đích sử dụng.
<subquestion>Hình thức đàm phán giá được áp dụng đối với các gói thầu nào?</subquestion>
Căn cứ Điều 28 Luật Đấu thầu 2024 quy định đàm phán giá:
<ref>Điều 28. Đàm phán giá
1. Đàm phán giá được áp dụng đối với các gói thầu sau đây:
a) Mua biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu;
b) Mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất.
2. Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc áp dụng hình thức đàm phán giá, ban hành danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy định quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.
</ref>
Đàm phán giá trong đấu thầu là một hình thức lựa chọn nhà thầu trong đó bên mời thầu tiến hành đàm phán trực tiếp với các nhà thầu đã được lựa chọn để thống nhất giá cả và các điều khoản hợp đồng cho gói thầu.
Theo đó, đàm phán giá được áp dụng đối với các gói thầu sau:
- Mua biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
- Mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất

Thông tư 05/2024/TT-BYT Thông tư 05/2024/TT-BYT Tại đây Thông tư 05/2024/TT-BYT Thông tư 05/2024/TT-BYT Thông tư 15/2018/TT-BYT Thông tư 15/2020/TT-BYT Thông tư 03/2019/TT-BYT Thông tư 15/2020/TT-BYT Thông tư 06/2023/TT-BYT Thông tư 15/2019/TT-BYT Thông tư 05/2024/TT-BYT Luật Đấu thầu 2024