Tại thời điểm này, bắt đầu tính khoảng thời gian cấp bằng độc quyền cho hợp chất, thường sở hữu quyền độc quyền trong 20 năm tiếp theo; tuy nhiên, thuốc không thể được lưu hành cho đến khi được FDA phê duyệt.