Các biến cố bất lợi nghiêm trọng giai đoạn 2 và 3 Liên quan đến vắc xin / Thuật ngữ theo từ điển mã hoá MedDRA / Mức độ nặng Giả dợc (N= 205) Vắc xin liều 15 mcg (N= 625) Số biến cố Số ĐT N C% ĐT NC 95% CI Số biến cố Số ĐT NC% ĐT NC 95% CI Tổng số 4 4 2,0 0,53 - 4,92 8 8 1,4 0,66 - 2,72 Không liên quan 4 4 2,0 0,53 - 4,92 8 8 1,5 0,66 - 2,72 Dính ruột độ 2 0 0 0,0 0,00 - 1,78 1 1 0,2 0,00 - 0,89 Triệu chứng ở vùng bụng độ 2 1 1 0,5 0,01 - 2,69 0 0 0,0 0,00 - 0,59 Viêm ruột thừa độ 2 1 1 0,5 0,01 - 2,69 1 1 0,2 0,00 - 0,89 Viêm ruột thừa độ 3 1 1 0,5 0,01 - 2,69 0 0 0,0 0,00 - 0,59 Chấn động não độ 2 0 0 0,0 0,00 - 1,78 1 1 0,2 0,00 - 0,89 Viêm túi thừa độ 2 0 0 0,0 0,00 - 1,78 1 1 0,2 0,00 - 0,89 Viêm họng hầu độ 2 0 0 0,0 0,00 - 1,78 1 1 0,2 0,00 - 0,89 Nhiễm trùng tuyến bã nhờn độ 2 1 1 0,5 0,01 - 2,69 0 0 0,0 0,00 - 0,59 Viêm amidan độ 3 0 0 0,0 0,00 - 1,78 1 1 0,2 0,00 - 0,89 Nhiễm virus độ 3 0 0 0,0 0,00 - 1,78 1 1 0,2 0,00 - 0,89 Vết thương độ 2 1 1 0,5 0,01 - 2,69 1 1 0,2 0,00 - 0,89 Có 1 biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 1,4% đối tượng nghiên cứu thuộc nhóm vắc xin và 2,0% đối tượng nghiên cứu thuộc nhóm giả dược.