Giai đoạn 4 thường liên quan đến các quần thể lớn hơn và thời gian dài hơn so với các giai đoạn từ 1 đến 3, giúp phát hiện các tác dụng không mong muốn không phổ biến hoặc xảy ra chậm mà không phát hiện được trong những nghiên cứu ngắn và nhỏ.