Giai đoạn 4 (giám sát sau khi đưa ra thị trường, cảnh giác dược) xảy ra sau khi thuốc được phê duyệt và đưa ra thị trường và có thể bao gồm các nghiên cứu chuẩn đi đôi với việc tiếp tục báo cáo các tác dụng phụ.