Cỡ mẫu nghiên cứu: Áp dụng công thức tính cỡ mẫu: N= Z2 (1 - / 2) p (1 - p) N: số bệnh nhân tối thiểu Z2 (1 - a / 2) = 1,962 ứng với độ tin cậy 95% d là sai số tối thiểu cho phép, chọn d= 0,08 d2 Chúng tôi chọn tỷ lệ biến chứng của phẫu thuật là 14,5%, tương ứng với p= 0,145.