Tỷ lệ bị các phản ứng bất lợi của thuốc nghiêm trọng hoặc tử vong rất thấp (thường là < 1/1000) và có thể không thấy được trong các thử nghiệm lâm sàng, thường không đủ mạnh để phát hiện các ADR có tỷ lệ thấp.