2.3.1.2 Chỉ số về tính an toàn Tính an toàn của vắc xin IVACFLU-A / H 5 N1 đã được đánh giá dựa trên số lượng và tỷ lệ đối tượng nghiên cứu có biến cố bất lợi (AE), có liên quan hoặc không liên quan đến sản phẩm nghiên cứu theo các tiêu chí dưới đây: - Biến cố tức thì: Số lượng và tỷ lệ phần trăm đối tượng nghiên cứu có AE tại chỗ và toàn thân trong dự kiến xảy ra trong vòng 30 phút sau mỗi mũi tiêm sản phẩm nghiên cứu.