Thông tin theo yêu cầu của FDA có 3 tiểu mục: Mang thai: Thông tin liên quan đến việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai (ví dụ liều dùng, nguy cơ ở thai nhi) và thông tin về việc liệu có một cơ quan đăng ký thu thập và duy trì dữ liệu về việc phụ nữ mang thai bị ảnh hưởng bởi thuốc Tiết sữa: Thông tin về việc sử dụng thuốc khi cho con bú sữa mẹ (ví dụ, lượng thuốc trong sữa mẹ, những ảnh hưởng tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ) Nữ giới và nam giới trong giai đoạn sinh sản: Thông tin về thử thai, tránh thai và vô sinh do liên quan đến thuốc Riêng tiểu mục về mang thai và cho con bú mỗi loại bao gồm 3 phân nhóm (tóm tắt nguy cơ, cân nhắc lâm sàng, và dữ liệu) cung cấp thông tin chi tiết hơn.