Thông Tư 21/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu . Chương IV Điều 24. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu
Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu thực hiện theo quy định tại Khoản 2 Điều 56 Luật dược, bao gồm: Khoản 1. Phần hồ sơ hành chính quy định cụ thể tại Điều 25 Thông tư này. Khoản 2. Phần hồ sơ kỹ thuật quy định cụ thể tại Điều 26 Thông tư này. Khoản 3. Mẫu nhãn thực tế của dược liệu lưu hành tại nước sở tại hoặc nước tham chiếu đối với dược liệu nhập khẩu.