Nghị Định 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng . Chương IV Điều 22. Trách nhiệm của Bộ Y tế
 Khoản 1. Xây dựng, triển khai kế hoạch sử dụng vắc xin và tiêm chủng hằng năm; xây dựng các kế hoạch ngắn hạn, trung hạn, dài hạn trong lĩnh vực vắc xin và tiêm chủng. Khoản 2. Xây dựng các quy định và các hướng dẫn chuyên môn về tiêm chủng. Khoản 3. Chỉ đạo tổ chức thanh tra, kiểm tra việc sử dụng vắc xin trên phạm vi cả nước. Khoản 4. Triển khai ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý hoạt động tiêm chủng. Khoản 5. Hướng dẫn cụ thể các bước tổ chức buổi tiêm chủng; giám sát, điều tra, báo cáo và thông báo nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng; quy định chế độ báo cáo, quản lý đối tượng tiêm chủng, cung ứng vắc xin cho hoạt động tiêm chủng.