Luật   dược . Điều 72. Thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành
 Khoản 1. Thuốc cổ truyền được miễn thử, miễn một số giai đoạn thử lâm sàng hoặc phải thử lâm sàng đầy đủ các giai đoạn. Khoản 2. Thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng trong trường hợp sau đây: Khoản 2 Điểm a) Thuốc cổ truyền đã được Bộ Y tế công nhận; Khoản 2 Điểm b) Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có đề nghị phải thử lâm sàng của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Khoản 3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chí cụ thể để xác định trường hợp miễn một số giai đoạn thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng hoặc phải thử lâm sàng đầy đủ các giai đoạn tại Việt Nam.