Nghị Định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế . Chương II Điều 4. Bãi bỏ các quy định sau đây của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược
Khoản 1. Điểm c và điểm g khoản 1 Điều 3. Khoản 2. Điểm b khoản 1 Điều 4. Khoản 3. Điều 9, Điều 10, Điều 11, Điều 12, Điều 13. Khoản 4. Khoản 1, khoản 3 và khoản 4 Điều 14. Khoản 5. Khoản 4 Điều 19. Khoản 6. Điểm a, điểm b, điểm c, điểm d, điểm đ và điểm e khoản 2 Điều 21. Khoản 7. Khoản 2 Điều 23. Khoản 8. Điều 24. Khoản 9. Điều 25. Khoản 10. Điều 26. Khoản 11. Điều 27. Khoản 12. Khoản 1 Điều 28. Khoản 13. Quy định yêu cầu phải có thêm tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với trường hợp cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh với phạm vi xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu cho cơ sở bán lẻ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại điểm b khoản 2 Điều 32. Khoản 14. Khoản 3 Điều 32. Khoản 15. Khoản 5 Điều 38. Khoản 16. Khoản 2 Điều 40. Khoản 17. Điểm d khoản 1; điểm đ khoản 2; điểm b, c khoản 3; điểm d khoản 4; điểm c khoản 5; điểm d khoản 7; điểm b, d khoản 10; điểm b, c khoản 11 Điều 43. Khoản 18. Quy định kho, khu vực riêng phải có tường và trần kiên cố được làm từ vật liệu chắc chắn quy định tại điểm a khoản 1, điểm a khoản 2, điểm a khoản 5 và điểm a khoản 7 Điều 43. Khoản 19. Điểm c khoản 1; điểm c khoản 2; điểm b khoản 3; điểm b khoản 4; khoản 5; điểm c khoản 6; khoản 7; điểm b khoản 12 Điều 44. Khoản 20. Khoản 2 Điều 49. Khoản 21. Điều 50. Khoản 22. Điều 52. Khoản 23. Điểm b khoản 1 Điều 53. Khoản 24. Điểm b, c khoản 2 Điều 58. Khoản 25. Điểm c khoản 3, điểm a khoản 4 và điểm a khoản 5 Điều 60. Khoản 26. Điểm c khoản 2, điểm b khoản 4 Điều 62. Khoản 27. Điểm c khoản 1, điểm i khoản 2 Điều 65. Khoản 28. Yêu cầu phải có Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc trong hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực quy định tại điểm g khoản 2 Điều 65, điểm h khoản 2 Điều 66, điểm e khoản 2 Điều 69. Khoản 29. Yêu cầu phải có Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất của cơ sở tham gia sản xuất thuốc nhập khẩu trong hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc quy định tại điểm h khoản 2 Điều 65, điểm i khoản 2 Điều 66, điểm g khoản 2 Điều 69, điểm h khoản 2 Điều 71, điểm i khoản 2 Điều 72 đối với trường hợp trên Giấy chứng nhận sản phẩm dược đã xác nhận cơ sở sản xuất đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất. Khoản 30. Điểm k khoản 2 Điều 66. Khoản 31. Điểm a khoản 1; khoản 2 Điều 68. Khoản 32. Yêu cầu phải có bản chính Bản cam kết của cơ sở sản xuất và cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài về việc đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả quy định tại điểm e khoản 3 Điều 68 đối với trường hợp nhập khẩu sinh phẩm. Khoản 33. Điểm h khoản 2 Điều 69. Khoản 34. Điểm b khoản 2 Điều 70. Khoản 35. Điểm i khoản 2 Điều 71. Khoản 36