Thông Tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc . Chương II Mục 2 Điều 12. Nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bao gồm những nội dung sau đây: Khoản 1. Tên thuốc. Khoản 2. Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc. Khoản 3. Thành phần công thức thuốc. Khoản 4. Dạng bào chế. Khoản 5. Chỉ định. Khoản 6. Cách dùng, liều dùng. Khoản 7. Chống chỉ định. Khoản 8. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc. Khoản 9. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú Khoản 10. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc. Khoản 11. Tương tác, tương kỵ của thuốc. Khoản 12. Tác dụng không mong muốn của thuốc. Khoản 13. Quá liều và cách xử trí. Khoản 14. Đặc tính dược lực học (không bắt buộc đối với thuốc không kê đơn, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền). Khoản 15. Đặc tính dược động học (không bắt buộc đối với thuốc không kê đơn, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền). Khoản 16. Quy cách đóng gói. Khoản 17. Điều kiện bảo quản, hạn dùng, tiêu chuẩn chất lượng của thuốc. Khoản 18. Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc.