Nghị Định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế . Chương II Điều 4. Bãi bỏ các quy định sau đây của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược
Khoản 30. Điểm k khoản 2 Điều 66. Khoản 31. Điểm a khoản 1; khoản 2 Điều 68. Khoản 32. Yêu cầu phải có bản chính Bản cam kết của cơ sở sản xuất và cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài về việc đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả quy định tại điểm e khoản 3 Điều 68 đối với trường hợp nhập khẩu sinh phẩm. Khoản 33. Điểm h khoản 2 Điều 69. Khoản 34. Điểm b khoản 2 Điều 70. Khoản 35. Điểm i khoản 2 Điều 71. Khoản 36. Điểm đ khoản 2 Điều 73. Khoản 37. Điểm b khoản 1 Điều 74. Khoản 38. Điểm b và điểm d khoản 3 Điều 75. Khoản 39. Yêu cầu phải lập đơn hàng riêng quy định tại khoản 1 Điều 76 đối với trường hợp nhập khẩu thuốc theo quy định tại Điều 72. Khoản 40. Điểm b khoản 3 Điều 76. Khoản 41. Yêu cầu về hợp pháp hóa lãnh sự đối với nhãn thuốc quy định tại điểm d khoản 3 Điều 76. Khoản 42. Quy định về yêu cầu Giấy chứng nhận sản phẩm dược phải có nội dung xác nhận thuốc được lưu hành thực tế ở nước cấp Giấy chứng nhận sản phẩm dược quy định tại điểm đ khoản 4 Điều 76. Khoản 43. Khoản 2 Điều 78. Khoản 44. Điểm b khoản 2 Điều 82. Khoản 45. Điểm b, điểm c khoản 1 Điều 84. Khoản 46. Điểm đ khoản 2 Điều 85. Khoản 47. Điểm b khoản 1 Điều 86. Khoản 48. Quy định cơ sở cung cấp nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được nhập khẩu để kiểm nghiệm, nghiên cứu hoặc sản xuất thuốc xuất khẩu theo quy định tại Điều 80; nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 82, 83, 84, 85; thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo phải thực hiện quy định tại khoản 15 Điều 91. Khoản 49. Yêu cầu phải nộp bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở nhập khẩu Phiếu kiểm nghiệm cho từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu được quy định tại điểm c khoản 4 Điều 92 trong trường hợp nhập khẩu thuốc theo quy định tại điểm a, b khoản 1 Điều 72. Khoản 50. Yêu cầu nộp bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở nhập khẩu đối với giấy ủy quyền hoặc giấy phép bán hàng hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác quy định tại điểm d khoản 2 Điều 92 đối với thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo. Khoản 51. Yêu cầu nộp bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở nhập khẩu đối với giấy ủy quyền hoặc giấy phép bán hàng hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác quy định tại: điểm đ khoản 4 Điều 92 đối với thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 68, Điều 72, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt nhập khẩu để sản xuất thuốc xuất khẩu quy định tại Điều 80, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 84, 85. Khoản 52. Điểm a, c, d và đoạn “Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể danh mục dược liệu phải đăng ký lưu hành.” tại khoản 1 Điều 93. Khoản 53. Điểm d và điểm đ khoản 2, điểm b và điểm c khoản 3, điểm c khoản 4 Điều 98. Khoản 54. Điểm h khoản 2 Điều 100. Khoản 55. Thủ tục tái xuất nguyên liệu làm thuốc tại khoản 4 Điều 104. Khoản 56. Khoản 2 và khoản 3 Điều 107. Khoản 57. Điểm đ khoản 1 và điểm đ khoản 2 Điều 108. Khoản 58. Điều 109. Khoản 59. Điều 110. Khoản 60. Khoản 4 Điều