Thông Tư 21/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu . Chương III Điều 15. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định Khoản 2 Điều 56 Luật dược, bao gồm: Khoản 1. Phần hồ sơ hành chính quy định cụ thể tại Điều 16 Thông tư này. Khoản 2. Phần hồ sơ kỹ thuật quy định cụ thể tại Điều 17 Thông tư này. Khoản 3. Mẫu nhãn thực tế của thuốc cổ truyền lưu hành tại nước sở tại hoặc nước tham chiếu đối với thuốc cổ truyền nhập khẩu.