Nghị Định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế . Chương VI Mục 3 Điều 49. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế
 Khoản 1. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế: Khoản 1 Điểm a) Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do. Khoản 1 Điểm b) Nộp bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ. Khoản 2. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do thực hiện theo quy định tại Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương.