ডাঃ স্টিভেন গ্যালসন, সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন এন্ড রিসার্চের স্থলাভিষিক্ত পরিচালক যুক্তি দেখান, এই আবেদনটি প্রত্যাখ্যান করা অভূতপূর্ব ছিল এবং সেটি এফডিএ এর সাধারণ নীতিমালা অনুসরণ করে না।
The rationale used by Dr. Steven Galson, the acting director of the Centre for Drug Evaluation and Research for rejecting the application was novel and did not follow usual FDA practices.
The rationale used by Dr. Steven Galson , the acting director of the Centre for Drug Evaluation and Research for rejecting the application was novel and did not follow usual FDA practices .
Ang katuwirang ginamit ni Dr. Steven Galson, ang umaaktong direktor ng Sentro para sa Ebalwasyon at Pagsusuri ng Druga para ibasura ang aplikasyon na katha at hindi sumunod sa pangkaraniwang ginagawa ng FDA.
सेंटर फॉर ड्रग इवैल्युएशन एंड रिसर्च के कार्यवाहक निदेशक डॉ. स्टीवन गल्सन द्वारा आवेदन खारिज करने के लिए दिया गया तर्क अनोखा था और सामान्य FDA प्रथाओं का पालन नहीं करता था।
Pemikiran rasional yang digunakan oleh Dr. Steven Galson, direktur aksi Centre for Drug Evaluation and Research untuk menolak aplikasi tersebut dirasa aneh dan tidak berdasarkan pada praktek FDA pada umumnya.
医薬品評価研究センターのセンター長代理であるスティーブン・ギャルソンによる申請拒否の根拠は、新種であることと、FDAの慣例に従っていなかったことである。
ហេតុផលដើមដែលបានប្រើដោយលោកវេជ្ជបណ្ឌិតស្ដេវេនហ្កាលសិនដែលជានាយកស្តីទីនៃមណ្ឌលសំរាប់ការវាយតម្លៃនិងស្រាវជ្រាវឱសថសំរាប់ការបដិសេធពាក្យសុំគឺថ្មីនិងមិនបានធ្វើតាមការអនុវត្តជាទូទៅរបស់ FDA ទេ។
ຄຳຊີ້ແຈງເຫດຜົນຂອງທ່ານ ດຣ ສະຕີບເວັນ ກາວເຊິນ ຜູ້ຮັກສາການອຳນວຍການຂອງສູນວິໄຈແລະປະເມີນຜົນຢາໃນການປະຕິເສດການຮ້ອງຂໍແມ່ນມີຄວາມຜິດປົກກະຕິແລະບໍ່ເປັນໄປຕາມກົດເກນການປະຕິບັດຂອງ FDA ສຳນັກງານຄະນະກຳມະການອາຫານແລະຢາ.
Rasional yang digunakan oleh Dr. Steven Galson, pengarah bagi Pusat Penilaian Dadah dan Penyelidikan untuk menolak permohonan itu adalah baru dan tidak mengikuti amalan biasa FDA.
လျှောက်လွှာ ကို ပယ်ချခြင်း အတွက် ဆေးဝါး အကဲဖြတ်ရေး နှင့် သုတေသန စင်တာ ၏ သရုပ်ဆောင် ဒါရိုက်တာ ၊ ဒေါက်တာ. စတီဗင် ဂယ်လ်ဆန် သုံးခဲ့သော မူဝါဒ သဘောတရား မှာ ဆန်းသစ် ပြီး ပုံမှန်သုံးနေကြ အက်ဖ်ဒီအေ လုပ်နည်းအတိုင်း မ လိုက်နာခဲ့ပါ ။
เหตุผลจาก ดร. Steven Galson รักษาการผู้อำนวยการของศูนย์การประเมินผลและการวิจัยยาสำหรับการปฏิเสธคำขอป็นสิ่งที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนและไม่ได้เป็นไปตามขั้นตอนปกติของ FDA
Lý do cơ bản được đưa ra bởi Tiến sĩ Steven Galson, giám đốc hoạt động của các Trung tâm Đánh giá Thuốc và Nghiên cứu để từ chối việc áp dụng nó là lạ thường và không tuân thủ những thông lệ của FDA.
药物评估和研究中心代理主任史蒂文·高尔森博士拒绝申请的理由是新颖的，不符合FDA的惯例。