input: ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 677/2014
  z dnia 19 czerwca 2014 r.
  zmieniające rozporządzenie (UE) nr 37/2010 w odniesieniu do substancji „kabergolina”
  (Tekst mający znaczenie dla EOG)
  KOMISJA EUROPEJSKA,
  uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
  uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1), w szczególności jego art. 14 w związku z art. 17,
  uwzględniając opinię Europejskiej Agencji Leków wydaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
  a także mając na uwadze, co następuje:
  (1)
  Maksymalny limit pozostałości (dalej zwany „MLP”) substancji farmakologicznie czynnych przeznaczonych do stosowania w Unii w weterynaryjnych produktach leczniczych dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, bądź w produktach biobójczych stosowanych w produkcji zwierzęcej należy określać zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009.
  (2)
  Substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do MLP w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego określono w załączniku do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 (2).
  (3)
  Do Europejskiej Agencji Leków wpłynął wniosek o ustanowienie maksymalnych limitów pozostałości w odniesieniu do kabergoliny u bydła.
  (4)
  Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych zalecił ustalenie MLP kabergoliny dla gatunków bydła w odniesieniu do tłuszczu, wątroby, nerek, mięśni i mleka.
  (5)
  Zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 470/2009 Europejska Agencja Leków powinna rozważyć zastosowanie MLP określonych dla substancji farmakologicznie czynnej w danym środku spożywczym w odniesieniu do innego środka spożywczego uzyskanego z tego samego gatunku lub MLP określonych dla substancji farmakologicznie czynnej u jednego lub większej liczby gatunków w odniesieniu do innych gatunków.
  (6)
  Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych stwierdził, że w odniesieniu do tej substancji nie ma podstaw do ekstrapolacji na inne gatunki zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
  (7)
  Należy zatem zmienić rozporządzenie (UE) nr 37/2010, aby włączyć do niego substancję „kabergolina” w odniesieniu do bydła.
  (8)
  Zainteresowanym podmiotom należy zapewnić odpowiednią ilość czasu na wprowadzenie środków niezbędnych do zapewnienia zgodności z nowym MLP.
  (9)
  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
  PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
  Artykuł 1
  W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
  Artykuł 2
  Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
  Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 18 sierpnia 2014 r.
  Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
  Sporządzono w Brukseli dnia 19 czerwca 2014 r.