input: PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1057/2013
  ze dne 29. října 2013,
  kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku uhličitan manganatý
  (Text s významem pro EHP)
  EVROPSKÁ KOMISE,
  s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
  s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
  s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
  vzhledem k těmto důvodům:
  (1)
  Maximální limity reziduí farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat jsou stanoveny podle nařízení (ES) č. 470/2009.
  (2)
  Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2).
  (3)
  Uhličitan manganatý je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u všech druhů zvířat určených k produkci potravin, a to pouze pro perorální použití.
  (4)
  Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro uhličitan manganatý tak, aby zahrnovala i parenterální použití u skotu.
  (5)
  V souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 470/2009 Evropská agentura pro léčivé přípravky zváží, zda mají být maximální limity reziduí stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku v určité potravině používány i pro jinou potravinu získanou ze stejného druhu nebo maximální limity reziduí stanovené u jednoho nebo více určitých druhů používány i u jiných druhů.
  (6)
  Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil rozšíření maximálních limitů reziduí pro uhličitan manganatý u skotu tak, aby zahrnovaly parenterální použití; doporučil také extrapolaci těchto maximálních limitů reziduí pro uhličitan manganatý ze skotu na všechny druhy zvířat určené k produkci potravin.
  (7)
  Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být změněno tak, aby zahrnovalo látku uhličitan manganatý pro parenterální použití u všech druhů zvířat určených k produkci potravin.
  (8)
  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
  PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
  Článek 1
  Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
  Článek 2
  Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
  Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
  V Bruselu dne 29. října 2013.