input: ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/406
  z dnia 11 marca 2015 r.
  zatwierdzające Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, szczep SA3 A jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych w grupie produktowej 18
  (Tekst mający znaczenie dla EOG)
  KOMISJA EUROPEJSKA,
  uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
  uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,
  a także mając na uwadze, co następuje:
  (1)
  W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych lub włączenia ich do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wykaz ten obejmuje Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14.
  (2)
  Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14 został oceniony zgodnie z art. 90 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w odniesieniu do stosowania w produktach biobójczych w grupie produktowej 18 „Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów”, zgodnie z definicją określoną w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
  (3)
  Dane przedłożone do celów oceny pozwalają na sformułowanie wniosków jedynie w odniesieniu do określonej postaci Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, tj. Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, szczep SA3 A. Ocena nie pozwoliła na sformułowanie wniosków w odniesieniu do żadnej innej substancji zgodnej z definicją Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14 w wyżej wymienionym wykazie substancji czynnych zamieszczonym w rozporządzeniu delegowanym (UE) nr 1062/2014. W związku z tym niniejsze zatwierdzenie powinno obejmować jedynie Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, szczep SA3 A.
  (4)
  Włochy zostały wyznaczone jako właściwy organ oceniający i w dniu 12 czerwca 2009 r. przedłożyły Komisji sprawozdanie z oceny wraz z zaleceniami zgodnie z art. 14 ust. 4 i 6 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1451/2007 (3).
  (5)
  W dniu 19 czerwca 2014 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
  (6)
  Na podstawie tej opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze stosowane w grupie produktowej 18 i zawierające Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, szczep SA3 A spełniają wymogi ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (4), o ile spełnione zostaną pewne wymogi i warunki związane z ich stosowaniem.
  (7)
  Należy zatem zatwierdzić Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, szczep SA3 A do stosowania w produktach biobójczych w grupie produktowej 18, z zastrzeżeniem przestrzegania pewnych wymogów i warunków.
  (8)
  Ponieważ oceny nie dotyczą nanomateriałów, zatwierdzenie nie powinno obejmować tych materiałów zgodnie z art. 4 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
  (9)
  Należy przewidzieć rozsądny termin, który powinien upłynąć, zanim substancja czynna zostanie zatwierdzona, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymagań.
  (10)
  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
  PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
  Artykuł 1
  Zatwierdza się Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotyp H14, szczep SA3 A jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych w grupie produktowej 18, z zastrzeżeniem spełnienia wymogów i warunków określonych w załączniku.
  Artykuł 2
  Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
  Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
  Sporządzono w Brukseli dnia 11 marca 2015 r.