Input:
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 65/2011
z 27. januára 2011,
ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá uplatňovania nariadenia Rady (ES) č. 1698/2005, pokiaľ ide o realizáciu kontrolných postupov a krížového plnenia pri opatreniach na podporu rozvoja vidieka
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 1698/2005 z 20. septembra 2005 o podpore rozvoja vidieka prostredníctvom Európskeho poľnohospodárskeho fondu pre rozvoj vidieka (EPFRV) (1), a najmä na jeho článok 51 ods. 4, článok 74 ods. 4 a článok 91,
keďže:
(1)
Nariadením Komisie (ES) č. 1122/2009 z 30. novembra 2009, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 73/2009, pokiaľ ide o krížové plnenie, moduláciu a integrovaný správny a kontrolný systém v rámci schém priamej podpory pre poľnohospodárov ustanovených uvedeným nariadením, ako aj podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 1234/2007, pokiaľ ide o krížové plnenie v rámci schémy podpory ustanovenej pre odvetvie vinohradníctva a vinárstva (2) sa zrušilo a nahradilo nariadenie Komisie (ES) č. 796/2004 z 21. apríla 2004, ktoré ustanovuje podrobné pravidlá na uplatňovanie krížového plnenia, modulácie a integrovaného správneho a kontrolného systému uvedeného v nariadení Rady (ES) č. 1782/2003 a (ES) č. 73/2009, ako aj uplatňovanie krížového plnenia stanoveného v nariadení Rady (ES) č. 479/2008 (3).
(2)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1975/2006 zo 7. decembra 2006, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá uplatňovania nariadenia Rady (ES) č. 1698/2005, pokiaľ ide o realizáciu kontrolných postupov a krížového plnenia pri opatreniach na podporu rozvoja vidieka (4), obsahuje mnoho krížových odkazov na pravidlá správy a kontroly stanovené v zrušenom nariadení (ES) č. 796/2004. Nariadením (ES) č. 1122/2009 by sa mali zohľadniť zmeny týchto pravidiel správy a kontroly, a zároveň by sa mali dodržiavať zásady stanovené nariadením (ES) č. 1975/2006. Navyše s cieľom zabezpečiť súdržnosť, jasnosť a zjednodušenie by sa určité ustanovenia nariadenia (ES) č. 1975/2006 mali zmeniť a doplniť, aby sa na nevyhnutné minimum obmedzili odkazy na nariadenia (ES) č. 1122/2009. Preto je vhodné zrušiť a nahradiť nariadenie (ES) č. 1975/2006.
(3)
Členský štát by mal zriadiť kontrolný systém, ktorý zabezpečí, že všetky potrebné kontroly sa vykonávajú na účinné overenie súladu s podmienkami, podľa ktorých sa podpora poskytla. Takisto by malo byť možné kontrolovať všetky kritériá oprávnenosti stanovené právnymi predpismi Únie, vnútroštátnymi právnymi predpismi alebo programami rozvoja vidieka podľa súboru overiteľných ukazovateľov.
(4)
Zo skúseností vyplýva, že integrovaný správny a kontrolný systém (ďalej len „IACS“) stanovený v kapitole 4 hlavy II nariadenia Rady (ES) č. 73/2009 z 19. januára 2009, ktorým sa ustanovujú spoločné pravidlá režimov priamej podpory pre poľnohospodárov v rámci spoločnej poľnohospodárskej politiky a ktorým sa ustanovujú niektoré režimy podpory pre poľnohospodárov, ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia (ES) č. 1290/2005, (ES) č. 247/2006, (ES) č. 378/2007 a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 1782/2003 (5), sa osvedčil ako účinný a efektívny prostriedok realizácie programov priamej platby. Pokiaľ teda ide o opatrenia týkajúce sa plochy a zvierat v rámci osi 2 v oddiele 2 kapitoly I hlavy IV nariadenia (ES) č. 1698/2005, mali by sa pravidlá správy a kontroly, ako aj súvisiace ustanovenia týkajúce sa znížení a vylúčení v prípadoch nepravdivého deklarovania, riadiť zásadami stanovenými v IACS, a najmä v nariadení (ES) č. 1122/2009.
(5)
Pre niektoré opatrenia režimov podpory stanovené v osi 2 a pre zodpovedajúcu podporu v rámci osi 4 stanovené v oddieloch 2 a 4 kapitoly 1 hlavy IV nariadenia (ES) č. 1698/2005 sa však pravidlá správy a kontroly musia prispôsobiť ich osobitným črtám. To isté sa uplatňuje na opatrenia podpory v rámci osi 1 a 3 stanovené v oddieloch 1 a 3 tej istej kapitoly a rovnakej podpory v rámci osi 4. Z tohto dôvodu je potrebné pre tieto opatrenia podpory zaviesť osobitné ustanovenia.
(6)
Žiadosti o platby týkajúce sa opatrení vzťahujúcich sa na plochu uvedené v osi 2, by sa mali podávať v rovnakom termíne ako jednotná žiadosť uvedená v kapitole I hlavy II časti II nariadenia (ES) č. 1122/2009, tak aby sa všetkým štátnym správam krajín umožnilo organizovať účinné integrované kontroly všetkých plôch, na ktoré sa podala žiadosť o platbu podľa osi 2, a takisto podľa schém pomoci, ktoré sa vzťahujú na plochu, uvedených v nariadení (ES) č. 1122/2009.
(7)
Na zabezpečenie odrádzajúceho charakteru kontrol by sa platby vo všeobecnosti nemali realizovať skôr, ako sa uzavrú kontroly oprávnenosti. Je však vhodné povoliť vyplatenie sumy do určitej výšky po ukončení administratívnych kontrol. Pri stanovení výšky tejto sumy by sa do úvahy malo zahrnúť aj riziko preplatku.
(8)
Pravidlá kontroly ustanovené v tomto nariadení by mali zohľadniť osobité črty opatrení podľa príslušnej osi 2. V záujme jasnosti by sa preto mali stanoviť osobitné pravidlá.
(9)
Členské štáty môžu na overovanie dodržiavania kritérií oprávnenosti použiť dôkazy iných útvarov, orgánov alebo organizácií. Mali by však mať istotu, že daný útvar, orgán alebo organizácia pracuje na dostatočne vysokej úrovni na to, aby mohli kontrolovať súlad s kritériami oprávnenosti.
(10)
Zo skúseností vyplýva, že je potrebné objasniť určité ustanovenia, konkrétne pokiaľ ide o určenie počtu hektárov a zvierat, ako aj zníženia, vylúčenia a vrátenia.
(11)
V súlade s článkom 50a nariadenia (ES) č. 1698/2005 sú platby podľa niektorých opatrení stanovených v uvedenom nariadení predmetom požiadavky krížového plnenia uvedeného v kapitole 1 hlavy II nariadenia (ES) č. 73/2009. Z tohto dôvodu je vhodné zosúladiť pravidlá krížového plnenia s pravidlami obsiahnutými v nariadeniach (ES) č. 73/2009 a (ES) č. 1122/2009.
(12)
Zo skúseností vyplýva, že sú potrebné osobitné kontrolné ustanovenia pre určité špecifické opatrenia podpory.
(13)
Kontroly ex post investičných operácií by sa mali vykonávať na overenie súladu s článkom 72 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1698/2005. Mal by sa určiť základ a obsah týchto kontrol.
(14)
Členské štáty by Komisii mali oznámiť počet vykonaných kontrol a ich výsledky, aby mohla splniť svoje záväzky súvisiace s riadením opatrení.
(15)
Mali by byť ustanovené určité všeobecné zásady kontroly, ktoré by zahŕňali právo Komisie vykonávať kontroly.
(16)
Členské štáty by mali zabezpečiť, aby platobné agentúry uvedené v článku 6 nariadenia Rady (ES) č. 1290/2005 z 21. júna 2005 o financovaní Spoločnej poľnohospodárskej politiky (6) mali dostatočné informácie o kontrolách vykonávaných inými útvarmi alebo orgánmi, aby mohli spĺňať svoje povinnosti vyplývajúce z uvedeného nariadenia.
(17)
S cieľom vyhnúť sa účtovným problémom, ktoré by sa mohli vyskytnúť ak by sa počas kalendárneho roka 2011 museli uplatňovať odlišné kontrolné postupy, toto nariadenie by sa malo uplatňovať od 1. januára 2011.
(18)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre rozvoj vidieka,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
ČASŤ I
ROZSAH PÔSOBNOSTI A VŠEOBECNÉ USTANOVENIA
Článok 1
Rozsah pôsobnosti
V tomto nariadení sa ustanovujú podrobné pravidlá uplatňovania kontrolných postupov a krížového plnenia týkajúcich sa spolufinancovaných opatrení na podporu rozvoja vidieka ustanovených podľa nariadenia (ES) č. 1698/2005.
Článok 2
Vymedzenie pojmov
Na účely tohto nariadenia:
a)
„žiadosť o podporu“ znamená žiadosť o podporu alebo získať možnosť zapojiť sa do režimu podľa nariadenia (ES) č. 1698/2005;
b)
„žiadosť o platbu“ znamená žiadosť o platbu, ktorú príjemca predkladá prostredníctvom orgánov členského štátu;
c)
„iné vyhlásenie“ znamená akékoľvek iné vyhlásenie alebo dokument ako tie, ktoré sú uvedené v písmenách a) a b), ktoré príjemca alebo tretia strana musia predložiť alebo uschovať, aby spĺňali osobitné požiadavky určitých opatrení na podporu rozvoja vidieka.
Článok 3
Žiadosti o podporu, žiadosti o platbu a iné vyhlásenia
1. Členské štáty ustanovia vhodné postupy na predkladanie žiadostí o podporu.
2. Pri opatreniach s viacročnými záväzkami príjemca predkladá žiadosť o platbu každý rok.
Ak však členské štáty ako alternatívu zavedú efektívne postupy na vykonávanie administratívnych kontrol ustanovených v článku 11 alebo v prípade potreby v článku 24, môžu každoročné fyzické predkladanie žiadosti o platbu zrušiť.
3. Žiadosť o podporu, žiadosť o platbu alebo iné vyhlásenie je možné kedykoľvek úplne alebo čiastočne stiahnuť. Príslušný orgán zaznamená dôkaz o tomto stiahnutí.
Ak príslušný orgán už informoval príjemcu o nezrovnalostiach v dokumentoch uvedených v prvom pododseku, alebo ak príjemcovi oznámil svoj zámer uskutočniť kontrolu na mieste a ak táto kontrola na mieste odhalila nezrovnalosti, stiahnutia nie sú povolené v prípade častí žiadostí o poskytnutie pomoci, ktorých sa nezrovnalosti týkajú.
Stiahnutím uvedeným v prvom pododseku sa príjemca dostane do pozície, v ktorej sa nachádzal pred predložením daných dokumentov alebo ich častí.
4. Žiadosti o podporu, žiadosti o platbu a iné vyhlásenia sa v prípade, že v nich zodpovedný orgán zistí zrejmé chyby, môžu kedykoľvek po predložení upraviť.
Článok 4
Všeobecné zásady kontroly
1. Členský štát zriadi kontrolný systém, ktorý zabezpečí, že všetky potrebné kontroly sa vykonávajú na účinné overenie súladu s podmienkami, podľa ktorých sa podpora poskytla.
2. Bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia tohto nariadenia, členské štáty zabezpečia možnosť kontrolovať všetky kritériá oprávnenosti stanovené Úniou vo vnútroštátnych právnych predpisoch alebo programoch rozvoja vidieka podľa súboru overiteľných ukazovateľov stanovených členskými štátmi.
3. Členské štáty zabezpečia, aby sa na všetky žiadosti o podporu, žiadosti o platbu a iné vyhlásenia predložené tým istým príjemcom uplatňoval jednotný identifikačný systém. Tento identifikačný systém je kompatibilný so systémom uvedeným v článku 15 ods. 1 písm. f) nariadenia (ES) č. 73/2009 vzhľadom na identifikáciu každého poľnohospodára.
4. Kontroly na mieste stanovené v článkoch 12, 20 a 25 tohto nariadenia a iné kontroly stanovené v pravidlách Únie na podporu poľnohospodárstva sa podľa možnosti vykonávajú súčasne.
5. Výsledky kontrol podľa článkov 11, 12, 24 a 25 sa zhodnotia s cieľom zistiť, či by akékoľvek problémy mohli vo všeobecnosti znamenať riziko pre iné podobné operácie, príjemcov alebo iné subjekty. Takisto sa na základe hodnotenia určia príčiny takýchto situácií, prípadne ďalšie potrebné skúmanie, ako aj potrebné nápravné a preventívne opatrenia.
6. Žiadosti o podporu, žiadosti o platbu a iné vyhlásenia sa zamietnu, ak príjemcovia alebo ich zástupcovia zabránia vykonaniu kontroly. Akákoľvek čiastka, ktorá už bola na uvedené operácie vyplatená sa vráti, pričom sa zohľadnia kritériá stanovené v článku 18 ods. 2 tohto nariadenia.
7. Bez toho, aby bol dotknutý článok 20 ods. 4 tohto nariadenia a za predpokladu, že nebol ohrozený účel kontroly, kontroly na mieste sa môžu ohlásiť. Ohlásenie sa prísne obmedzí na minimálne nevyhnutné obdobie a nepresiahne 14 dní. Pokiaľ však ide o kontrolu na mieste zameranú na opatrenia týkajúce sa zvierat, takéto ohlásenie, s výnimkou riadne odôvodnených prípadov, neprekročí 48 hodín.
8. Bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia, žiadna platba sa neuskutoční v prospech príjemcov, u ktorých sa zistí, že umelo vytvorili podmienky požadované na poskytnutie týchto platieb a získali tak výhodu, ktorá nie je v súlade s cieľmi režimu podpory.
9. Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci podľa tohto nariadenia sa uplatňujú bez toho, aby boli dotknuté pokuty podľa iných ustanovení Únie alebo vnútroštátnych právnych predpisov.
Článok 5
Vrátenie neoprávnených platieb
1. Ak dôjde k neoprávnenej platbe, príjemca vráti predmetnú sumu s úrokmi vypočítanými v súlade s odsekom 2.
2. Úroky sa vypočítajú za obdobie, ktoré uplynie medzi tým, kým sa príjemcovi oznámi povinnosť vrátenia a skutočným vrátením alebo odpočtom sumy, ktorá sa má vyplatiť.
Uplatniteľná úroková miera sa vypočíta v súlade s ustanoveniami vnútroštátneho práva, avšak nie je nižšia, ako úroková miera uplatniteľná na vrátenie súm podľa vnútroštátnych ustanovení.
3. Povinnosť vrátiť platbu uvedená v odseku 1 sa neuplatňuje, ak sa platba vykonala v dôsledku chyby príslušného orgánu alebo iného orgánu a ak príjemca nemohol túto chybu zistiť primeraným spôsobom.
Pokiaľ sa však chyba týka faktických prvkov relevantných pre výpočet príslušnej platby, prvý pododsek sa uplatňuje len ak rozhodnutie o vrátení nebolo oznámené do 12 mesiacov od platby.
ČASŤ II
PRAVIDLÁ SPRÁVY A KONTROLY
HLAVA I
PODPORA ROZVOJA VIDIEKA PRE NIEKTORÉ OPATRENIA PODĽA OSI 2 A OSI 4
KAPITOLA I
Všeobecné ustanovenia
Článok 6
Rozsah pôsobnosti a vymedzenie pojmov
1. Táto hlava sa vzťahuje na:
a)
podporu poskytnutú v súlade s článkom 36 nariadenia (ES) č. 1698/2005;
b)
podporu poskytnutú v súlade s článkom 63 písm. a) nariadenia (ES) č. 1698/2005, pokiaľ ide o operácie, ktoré sa vzťahujú na opatrenia definované podľa osi 2.
Táto hlava sa však nevzťahuje na opatrenia uvedené v článku 36 písm. a) bode vi) a písm. b) bodoch vi) a vii) a v článku 39 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1698/2005, ani na opatrenia uvedené v článku 36 písm. b) bodoch i), ii) a iii) uvedeného nariadenia, čo sa týka nákladov na zriadenie.
2. Na účely tejto hlavy sa uplatňujú tieto vymedzenia pojmov:
a)
„opatrenie, ktoré sa vzťahuje na plochu“ znamená opatrenia alebo čiastkové opatrenia, ktorých podpora je založená na vyhlásenej rozlohe plochy;
b)
„opatrenie týkajúce sa zvierat“ znamená opatrenia alebo čiastkové opatrenia, ktorých podpora je založená na vyhlásenom počte zvierat.
c)
„určená plocha“ znamená plochu pozemkov alebo parciel, na ktoré sa žiada podpora, identifikovaných v súlade s článkom 11 a článkom 15 ods. 2, 3 a 4 tohto nariadenia.
d)
„určené zvieratá“ znamenajú zvieratá identifikované v súlade s článkom 11 a článkom 15 ods. 5 tohto nariadenia.
Článok 7
Platné pravidlá
1. Článok 2 druhý pododsek, body (1), (10) a (20), článok 6 ods. 1, článok 10 ods. 2, články 12, 14, 16, 20, článok 25 ods. 1 druhý pododsek, články 73, 74 a 82 nariadenia (ES) č. 1122/2009 sa na účely tejto hlavy uplatňujú mutatis mutandis. Členské štáty však môžu zriadiť pre opatrenia uvedené v článku 36 písm. b) bodoch iii), iv) a v) nariadenia (ES) č. 1698/2005 vhodné alternatívne systémy na jednoznačné vymedzenie plôch, na ktoré sa poskytuje podpora.
2. Na účely tejto hlavy sa odkazy v nariadení (ES) č. 1122/2009 na „poľnohospodárov“ vykladajú ako odkazy na „príjemcov“.
Článok 8
Žiadosti o platbu
1. Pri všetkých záväzkoch alebo zmluvách, ktoré nadobúdajú platnosť po 1. januári 2007, sa žiadosti o platbu v rámci opatrenia, ktoré sa vzťahuje na plochu, podávajú v súlade s termínom stanoveným v článku 11 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1122/2009. Členské štáty sa však môžu rozhodnúť, že toto opatrenie uplatnia až od roku 2008.
2. V prípade, že členský štát uplatňuje článok 3 ods. 2 druhý pododsek tohto nariadenia, bude sa žiadosť o platbu považovať za podávanú v súlade s termínom v článku 11 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1122/2009.
3. Články 22 a 23 nariadenia (ES) č. 1122/2009 sa uplatňujú mutatis mutandis na žiadosti o platbu v tejto hlave. Žiadosť o platbu okrem informácií uvedených v článku 12 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia obsahuje aj informácie, ktoré sú v nariadení stanovené vzhľadom na nepoľnohospodársku pôdu, na ktorú sa žiada o podporu.
Článok 9
Platby
1. Žiadna platba v prípade opatrení alebo súborov operácií uvedených v tejto hlave sa nerealizuje pred ukončením overenia opatrenia alebo súboru operácií vzhľadom na kritériá oprávnenosti uvedené v oddiele I kapitoly II.
Členské štáty sa môžu rozhodnúť vyplatiť až 75 % pomoci po ukončení administratívneho overenia uvedeného v článku 11, pričom zoberú do úvahy riziko preplatku. Percento platby je rovnaké pre všetkých príjemcov opatrenia alebo súboru operácií.
2. S ohľadom na overovanie krížového plnenia ustanovené v oddiele II kapitoly II, v prípadoch, keď sa tieto overovania nemôžu ukončiť pred realizáciou platby, sa všetky neoprávnené platby vrátia v súlade s článkom 5.
KAPITOLA II
Kontrola, zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci
Článok 10
Všeobecné zásady
1. Členské štáty využívajú integrovaný správny a kontrolný systém stanovený v kapitole 4 hlavy II nariadenia (ES) č. 73/2009 (ďalej len „IACS“).
2. Overovanie súladu s kritériami oprávnenosti pozostáva z administratívnych kontrol a kontrol na mieste.
3. Dodržiavanie požiadaviek krížového plnenia sa overuje prostredníctvom kontrol na mieste a v prípadoch, keď to je vhodné, prostredníctvom administratívnych kontrol.
4. Počas lehoty, v ktorej platí záväzok, sa parcely s podporou nesmú vymieňať okrem prípadov osobitne stanovených v programe rozvoja vidieka.
Oddiel I
Súlad s kritériami oprávnenosti, záväzkami a súvisiacimi povinnosťami
Pododdiel I
Kontrola
Článok 11
Administratívne kontroly
1. Administratívne kontroly sa vykonávajú pri všetkých žiadostiach o podporu, platbu a iných vyhláseniach, ktoré musí príjemca alebo tretia strana predložiť a pokrývajú všetky prvky, ktoré je možné a vhodné kontrolovať administratívnymi prostriedkami. V rámci administratívnych postupov je zabezpečené zaznamenávanie vykonaných kontrol, výsledkov overovaní a opatrení prijatých v prípade nezrovnalostí.
2. Administratívne kontroly vo všetkých prípadoch, keď to je možné a vhodné, zahŕňajú krížové kontroly okrem iného na základe údajov zo systému IACS. Tieto krížové kontroly sa vykonávajú aspoň na parcelách a na dobytku, ktorých sa týkajú opatrenia podpory, aby sa zabránilo vyplácaniu neoprávnenej finančnej pomoci.
3. Kontroluje sa dodržiavanie dlhodobých záväzkov.
4. Údaje o nezrovnalostiach, vyplývajúcich z krížových kontrol, sa overia pomocou iného vhodného administratívneho postupu a v prípade potreby kontrolou na mieste.
5. Pri administratívnych kontrolách oprávnenosti pomoci sa podľa potreby zohľadňujú aj výsledky overení, ktoré vykonali iné útvary, orgány alebo organizácie zaoberajúce sa kontrolami poľnohospodárskych dotácií.
Článok 12
Kontroly na mieste
1. Celkový počet kontrol na mieste žiadostí o platbu predložených každý kalendárny rok pokrýva 5 % všetkých príjemcov patriacich do rozsahu pôsobnosti tejto hlavy. Pokiaľ ide o opatrenie ustanovené v článku 36 písm. a) bod iv) nariadenia (ES) č. 1698/2005, sa 5 % musí dosiahnuť na úrovni opatrenia.
Do minimálneho počtu príjemcov, ktorí sú kontrolovaní v súlade s prvým pododsekom, však nie sú zahrnutí žiadatelia, ktorí podľa výsledkov administratívneho overenia nie sú oprávnení prijímať pomoc.
2. Pokiaľ kontroly na mieste odhalia významné nezrovnalosti v súlade s daným opatrením alebo v regióne alebo v časti regiónu, príslušný orgán počas aktuálneho roku primerane zvýši počet kontrol na mieste a primerane zvýši percento príjemcov, u ktorých sa majú vykonať kontroly na mieste v nasledujúcom roku.
3. Kontrolné vzorky kontrol na mieste, ktoré sa majú vykonať podľa odseku 1 tohto článku sa vyberajú v súlade s článkom 31 nariadenia (ES) č. 1122/2009. Vzhľadom na analýzu rizika stanovenú v uvedenom článku, môžu členské štáty vybrať osobitné opatrenia týkajúce sa príjemcov, pokiaľ ide o kontroly na mieste.
4. Pokiaľ ide o príjemcov akýchkoľvek viacročných opatrení vrátane platieb presahujúcich päť rokov, môže členský štát po piatom roku poskytnutia platby rozhodnúť o kontrole minimálne 2,5 % týchto príjemcov.
Príjemcovia skontrolovaní podľa prvého pododseku tohto odseku sa na účely prvého pododseku odseku 1 nezohľadnia.
Článok 13
Správa o vykonaní kontroly
Kontroly na mieste v rámci tohto pododdielu sú predmetom správy z kontroly, ktorá sa vypracúva v súlade s článkom 32 nariadenia (ES) č. 1122/2009.
Článok 14
Všeobecné zásady týkajúce sa kontrol na mieste
1. Kontroly na mieste sú rozvrhnuté na celý rok na základe analýzy rizík, ktoré rozličné záväzky predstavujú v rámci každého opatrenia na rozvoj vidieka.
2. Kontroly na mieste opatrení vybraných na kontrolu uvedených článku 12 ods. 3 tohto nariadenia zahŕňajú všetky záväzky a povinnosti užívateľa, ktoré možno skontrolovať v čase návštevy.
Článok 15
Prvky kontrol na mieste a určenie plôch
1. Členské štáty určujú kritériá a metódy kontrol rozličných záväzkov a povinností príjemcu, ktoré spĺňajú požiadavky uvedené v článku 48 ods. 1 nariadenia Komisie (ES) č. 1974/2006 (7).
2. Ak členské štáty ustanovia, že sa konkrétne prvky kontroly na mieste môžu vykonávať na základe vzorky, táto vzorka zaručuje spoľahlivú a reprezentatívnu úroveň kontroly. Členské štáty určia kritériá výberu vzorky. Ak kontroly na takejto vzorke odhalia nedostatky, rozsah vzorky sa primerane zväčší.
3. Pokiaľ ide o kontrolu opatrení týkajúcich sa plochy, pokrývajú kontroly na mieste všetky poľnohospodárske parcely a nepoľnohospodársku pôdu, na ktorú sa žiada o podporu.
4. Skutočné určenie veľkosti plôch pre kontroly na mieste sa však môže obmedziť na vzorku minimálne 50 % plochy za predpokladu, že sa vzorkou zaručí spoľahlivá a reprezentatívna úroveň kontroly v súvislosti s kontrolovanou plochou a požadovanou podporou. Ak kontroly na takejto vzorke odhalia nedostatky, rozsah vzorky sa primerane zväčší.
5. Určenie plôch a diaľkové snímanie sa vykonajú v súlade s článkom 34 ods. 1 až 5 a článkom 35 nariadenia (ES) č. 1122/2009.
Členské štáty však môžu pre opatrenia uvedené v článku 36 písm. b) bodoch iii), iv) a v) nariadenia (ES) č. 1698/2005 určiť vhodnú toleranciu, ktorá v žiadnom prípade nesmie byť väčšia, ako je dvojnásobok tolerancie stanovenej v článku 34 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1122/2009.
6. Vzhľadom na kontroly opatrení týkajúcich sa zvierat, sa kontroly na mieste vykonávajú v súlade s článkom 42 nariadenia (ES) č. 1122/2009.
Pododdiel II
Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci
Článok 16
Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci týkajúce sa veľkosti plochy
1. Ak v príslušnom roku príjemca nedeklaruje všetky poľnohospodárske plochy a rozdiel medzi celkovou poľnohospodárskou plochou deklarovanou v jednotnej žiadosti na jednej strane a plochou deklarovanou spolu s celkovou plochou nedeklarovaných poľnohospodárskych parciel na druhej strane je viac ako 3 % deklarovanej plochy, celková suma pomoci týkajúca sa opatrení, ktoré sa vzťahujú na plochu splatná tomuto príjemcovi v uvedenom roku sa zníži o najviac 3 % v závislosti od závažnosti opomenutia.
Prvý pododsek sa neuplatňuje v prípadoch, kde sa celá príslušná poľnohospodárska plocha deklarovala príslušným orgánom v rámci:
a)
integrovaného systému uvedeného v článku 15 nariadenia (ES) č. 73/2009, alebo
b)
iných administratívnych a kontrolných systémov, ktoré zabezpečujú súlad s integrovaným systémom podľa článku 26 uvedeného nariadenia.
2. Na účely tohto článku sa plochy, ktoré príjemca deklaruje a na ktoré prijíma rovnakú mieru pomoci podľa určitého opatrenia vzťahujúceho sa na plochu, považujú za plochy, na ktorých sa pestuje jedna skupina plodín. V prípade, že sa využíva degresívna výška pomoci, zohľadní sa priemer týchto hodnôt v súvislosti s príslušnými nahlásenými plochami.
3. Ak sa zistí, že plocha skupiny plodín je väčšia, než plocha deklarovaná v žiadosti o platbu, pre výpočet pomoci sa použije deklarovaná plocha.
Ak plocha deklarovaná v žiadosti o platbu presahuje plochu určenú na uvedenú skupinu plodín, pomoc sa vypočíta na základe plochy určenej na uvedenú skupinu plodín.
Ak je však rozdiel medzi celkovou určenou plochou a celkovou plochou deklarovanou v žiadosti o platbu na opatrenie menší alebo rovný 0,1 hektára, určená plocha sa považuje za deklarovanú plochu. Nadmerné deklarovanie plôch na úrovni jednotlivých skupín plodín, sa berú do úvahy len na účely tejto kalkulácie.
Tretí pododsek sa neuplatňuje, ak uvedený rozdiel predstavuje viac ako 20 % celkovej plochy deklarovanej na účely platieb.
V prípade, že sa pre plochu oprávnenú na podporu stanovil maximálny limit alebo strop, zníži sa počet hektárov uvedený v žiadosti o platbu na stanovenú výšku limitu alebo stropu.
4. Pokiaľ tá istá plocha tvorí základ pre žiadosť o platbu v rámci viac ako jednej schémy pomoci, táto plocha sa zohľadní samostatne pre každé z týchto opatrení.
5. V prípade uvedenom v druhom pododseku odseku 3 sa pomoc vypočíta na základe určenej plochy zníženej o dvojnásobný zistený rozdiel, ak je tento rozdiel vyšší ako 3 % alebo dva hektáre, ale nepresahuje 20 % určenej plochy.
Ak je rozdiel viac ako 20 % určenej plochy, žiadna podpora sa pre príslušnú skupinu plodín nevyplatí.
Ak je rozdiel viac ako 50 %, je príjemca znova vylúčený z poskytovania pomoci až do výšky, ktorá zodpovedá rozdielu medzi deklarovanou v žiadosti o platbu a určenou plochou.
6. Ak rozdiely medzi plochou deklarovanou v žiadosti o platbu a určenou plochou, ako je uvedené v druhom pododseku odseku 3 vyplývajú z úmyselne zavineného nadmerného deklarovania, pomoc, na ktorú bol príjemca podľa uvedeného pododseku oprávnený, sa odmietne za príslušný kalendárny rok na opatrenie vzťahujúce sa na plochu, ak je rozdiel viac ako 0,5 % určenej plochy alebo viac ako jeden hektár.
Ak je rozdiel vyšší ako 20 % určenej plochy, je príjemca znovu vylúčený z poskytovania pomoci až do výšky, ktorá zodpovedá rozdielu medzi deklarovanou a určenou plochou.
7. Suma vyplývajúca z vylúčení ustanovených v treťom pododseku odseku 5 a v druhom pododseku odseku 6 tohto článku sa započíta v súlade s článkom 5b nariadenia Komisie (ES) č. 885/2006 (8). Ak sa táto suma nemôže v plnej výške započítať v súlade s uvedeným článkom počas troch kalendárnych rokov po kalendárnom roku zistenia, neuhradený zostatok zanikne.
Článok 17
Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci týkajúce sa počtu zvierat
1. Na účely tohto článku sa hovädzí dobytok, ovce a kozy posudzujú samostatne.
Členské štáty pre iné zvieratá, ako sú tie uvedené v prvom pododseku, stanovia vhodný systém znížení a vylúčení.
2. Pokiaľ sa uplatňuje individuálny limit alebo individuálny strop, počet zvierat deklarovaných v žiadostiach o platbu sa zníži na limit alebo strop stanovený pre príslušného príjemcu.
V žiadnom prípade sa pomoc nemôže poskytnúť na väčší počet zvierat, ako je počet deklarovaný v žiadosti o platbu.
Ak počet zvierat deklarovaných v žiadosti o platbu prevyšuje počet určených zvierat v dôsledku administratívnej kontroly alebo kontroly na mieste, pomoc sa vypočíta na základe počtu určených zvierat.
3. Hovädzí dobytok, ktorý stratil jeden z dvoch ušných štítkov, sa považuje za určené zviera za predpokladu, že je jasne a individuálne identifikovateľný ostatnými prvkami systému identifikácie a registrácie hovädzieho dobytka.
V prípade zistených nezrovnalostí týkajúcich sa nesprávnych položiek v registri hovädzieho dobytka alebo pasov zvierat, príslušné zviera sa považuje za neurčené, iba ak sa takéto chyby zistia v prípade najmenej dvoch kontrol počas 24 mesiacov. Vo všetkých ostatných prípadoch sa dotknuté zvieratá považujú za neurčené po prvom zistení nezrovnalostí.
Článok 3 ods. 4 tohto nariadenia sa uplatňuje na položky a oznámenia do systému na identifikáciu a registráciu kusov hovädzieho dobytka.
4. V prípade uvedenom v treťom pododseku odseku 2, sa celková výška pomoci, na ktorú je príjemca oprávnený podľa opatrenia zníži o percento, ktoré sa stanoví v súlade s článkom 6, ak sa zistili nezrovnalosti u maximálne troch zvierat.
5. Ak boli nezrovnalosti zistené u viac ako 3 zvierat, celková suma pomoci, na ktorú je príjemca oprávnený podľa opatrenia sa zníži o:
a)
percento, ktoré sa stanoví v súlade s odsekom 6, ak nie je väčšie ako 10 %;
b)
dvojnásobok percenta, ktoré sa stanoví v súlade s odsekom 6, ak je väčšie ako 10 %, ale najviac 20 %.
Ak je toto percento väčšie ako 20 %, na príslušné opatrenie sa neposkytne žiadna pomoc.
Ak je uvedené percento väčšie ako 50 %, je príjemca znova vylúčený z poskytovania pomoci až do výšky zodpovedajúcej rozdielu medzi počtom deklarovaných zvierat a počtom určených zvierat v súlade tretím pododsekom odseku 2. Suma vyplývajúca z vylúčenia sa započíta v súlade s článkom 5b nariadenia (ES) č. 885/2006. Ak sa táto suma nemôže v plnej výške započítať v súlade s uvedeným článkom počas troch kalendárnych rokov po kalendárnom roku zistenia, neuhradený zostatok zanikne.
6. S cieľom stanoviť percento uvedené v odsekoch 4 a 5, rozdelí sa počet zvierat, v prípade ktorých sa zistili nezrovnalosti, podľa počtu určených zvierat.
V prípade uplatňovania článku 16 ods. 3 druhého pododseku nariadenia (ES) č. 1122/2009 sa zvieratá, na ktoré možno potenciálne poskytnúť pomoc a v prípade ktorých sa zistí, že nie sú správne označené alebo registrované v systéme identifikácie a registrácie hovädzieho dobytka, považujú za zvieratá, v prípade ktorých sa zistili nezrovnalosti.
7. Ak rozdiel medzi počtom deklarovaných zvierat a určených zvierat v súlade s tretím pododsekom odseku 2 vyplýva z úmyselne zavinených nezrovnalostí, neposkytne sa v rámci príslušného opatrenia žiadna pomoc.
Ak percento určené v súlade s odsekom 6 je väčšie ako 20 %, je príjemca znovu vylúčený z prijímania pomoci do výšky zodpovedajúcej rozdielu medzi deklarovaným počtom zvierat a počtom určených zvierat v súlade s tretím pododsekom odseku 2. Suma vyplývajúca z vylúčenia sa započíta v súlade s článkom 5b nariadenia (ES) č. 885/2006. Ak sa táto suma nemôže v plnej výške započítať počas troch kalendárnych rokov po kalendárnom roku zistenia, neuhradený zostatok zanikne.
Článok 18
Zníženia sumy a výnimky v prípadoch nesplnenia kritérií oprávnenosti, záväzkov a súvisiacich povinností
1. Požadovaná pomoc sa zníži alebo zamietne, ak nie sú splnené tieto povinnosti a kritériá:
a)
pokiaľ ide o opatrenia uvedené v článku 36 písm. a) bode iv) a v) a v písm. b) bode v) nariadenia (ES) č. 1698/2005, príslušné povinné normy, ako aj minimálne požiadavky na používanie hnojív a prípravkov na ochranu rastlín, iné ako príslušné povinné požiadavky uvedené v článkoch 39 ods. 3, 40 ods. 2 a 47 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1698/2005 a záväzky, ktoré presahujú tieto normy a požiadavky, alebo
b)
kritériá oprávnenosti, iné ako kritériá týkajúce sa veľkosti plochy alebo počtu deklarovaných zvierat.
V prípade viacročných záväzkov, sa zníženia pomoci, vylúčenie alebo vrátenie tiež uplatňujú na sumy, ktoré už boli vyplatené v predchádzajúcich rokoch za uvedený záväzok.
2. Členský štát získa späť a/alebo zamietne podporu alebo určí výšku zníženia pomoci, konkrétne na základe závažnosti, rozsahu a trvalého charakteru nedodržiavania záväzkov.
Závažnosť nedodržania záväzkov závisí najmä od dôležitosti následkov nesúladu, pričom sa zohľadnia ciele, ktoré sa nesplnili nedodržanými kritériami.
Rozsah nedodržania záväzkov závisí najmä od jeho vplyvu na operáciu ako celok.
Skutočnosť, že nesúlad má trvalý charakter závisí najmä od dĺžky obdobia, počas ktorého sa prejavuje, alebo potenciálu ukončiť tento vplyv rozumnými prostriedkami.
3. Ak nesúlad vyplýva z úmyselne zavinených nezrovnalostí, príjemca sa z dotyčného opatrenia vylúči na kalendárny rok zistenia, ako aj na nasledujúci kalendárny rok.
Oddiel II
Krížové plnenie
Pododdiel I
Kontrola
Článok 19
Všeobecné pravidlá
1. Bez toho, aby bol dotknutý článok 51 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1698/2005, „krížové plnenie“ znamená súlad so zákonnými požiadavkami týkajúcimi sa správy a dobrým poľnohospodárskym a environmentálnym stavom uvedeným v článku 50a ods. 1 prvom pododseku uvedeného nariadenia, a minimálne požiadavky na používanie hnojív a prípravkov na ochranu rastlín uvedených v článku 51 ods. 1 druhom pododseku uvedeného nariadenia.
2. Článok 22 nariadenia (ES) č. 73/2009 a článok 2 ods. 2, body (2) a (32) až (37), články 8, 47, 48, 49, článok 50 okrem prvého pododseku odseku 1, článok 51 ods. 1, 2 a 3, články 52, 53, 54, článok 70 ods. 3, 4, 6 a 7 a články 71 a 72 nariadenia (ES) č. 1122/2009 sa vzhľadom na krížové plnenie uplatňujú mutatis mutandis.
3. Na účely výpočtu zníženia uvedeného v článku 21 tohto nariadenia sa minimálne požiadavky na používanie hnojív a prípravkov na ochranu rastlín uvedené v článku 39 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1698/2005 považujú za súčasť oblasti životného prostredia a oblasti zdravia ľudí, zvierat a rastlín v uvedenom poradí, podľa článku 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 73/2009. Obidve minimálne požiadavky sa považujú za „akt“ v znení článku 2 ods. 2 bodu (33) nariadenia (ES) č. 1122/2009.
Článok 20
Kontroly na mieste
1. Príslušný kontrolný orgán vykonáva na mieste kontroly požiadaviek a noriem, za ktoré je zodpovedný, na vzorke minimálne 1 % všetkých príjemcov, ktorí žiadajú o platbu podľa článku 36 písm. a) bodov i) až v) a písm. b) bodov i), iv) a v) nariadenia (ES) č. 1698/2005.
2. Vzorky príjemcov, ktorí sa majú skontrolovať v súlade s odsekom 1 sa môžu vybrať zo vzorky príjemcov, ktorí už boli vybratí podľa článku 12 tohto nariadenia a na ktorých sa príslušné požiadavky alebo normy vzťahujú alebo z celkovej skupiny príjemcov, ktorí predložili žiadosť o platbu podľa článku 36 písm. a) bod i) až v) a písm. b) bod i), iv) a v) nariadenia (ES) č. 1698/2005, ktorých povinnosťou je spĺňať príslušné požiadavky alebo normy.
3. Kombinácia postupov stanovených v odseku 2 sa môže použiť v prípade, ak by sa tým zvýšila účinnosť kontrolného systému.
4. Ak sa v aktoch a normách týkajúcich sa krížového plnenia vyžaduje, aby boli kontroly na mieste neohlásené, rovnaká požiadavka sa uplatňuje v prípade kontrol na mieste zameraných na krížové plnenie.
Pododdiel II
Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci
Článok 21
Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci
Bez toho, aby bol dotknutý článok 51 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1698/2005, v prípade zisteného nesúladu sa zníženia a vylúčenia uvedené v článku 19 ods. 2 tohto nariadenia uplatnia na celkovú výšku pomoci podľa článku 36 písm. a) bod i) až v) a písm. b) bod i), iv) a v) nariadenia (ES) č. 1698/2005, ktorá sa poskytla alebo sa má poskytnúť príslušnému príjemcovi na základe žiadostí o platbu, ktoré predložil alebo predloží počas kalendárneho roka, v ktorom sa zistil nesúlad.
Oddiel III
Poradie znížení
Článok 22
Poradie znížení
V prípade, že sa uplatňuje viacero znížení, uplatňujú sa v tomto poradí:
-
prvé v súlade s článkom 16 ods. 5 a 6 a s článkom 17 ods. 4 a 5 tohto nariadenia,
-
ďalšie v súlade s článkom 18 tohto nariadenia,
-
ďalšie pre neskoré predloženie žiadosti v súlade s článkom 23 nariadenia Komisie (ES) č. 1122/2009,
-
ďalšie v súlade s článkom 16 ods. 1 tohto nariadenia,
-
ďalšie v súlade s článkom 21 tohto nariadenia,
-
posledné v súlade s článkom 16 ods. 7 a 17 ods. 7 tohto nariadenia.
HLAVA II
PODPORA ROZVOJA VIDIEKA PODĽA OSI 1 A OSI 3 A URČITÉ OPATRENIA PODĽA OSI 2 A OSI 4
KAPITOLA I
Úvodné ustanovenia
Článok 23
Rozsah pôsobnosti
Táto hlava sa uplatňuje na výdavky podľa nariadenia (ES) č. 1698/2005, na ktoré sa nevzťahuje hlava I tohto nariadenia.
KAPITOLA II
Kontrola, zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci
Oddiel I
Kontrola
Pododdiel I
Všeobecné ustanovenia
Článok 24
Administratívne kontroly
1. Administratívne kontroly sa vykonávajú pri všetkých žiadostiach o podporu, platbu alebo iných vyhláseniach, ktoré musí príjemca alebo tretia strana predložiť a pokrývajú všetky prvky, ktoré je možné a vhodné kontrolovať administratívnymi prostriedkami. V rámci administratívnych postupov je nevyhnutné zaznamenávanie vykonaných kontrol, výsledkov overovaní a opatrení prijatých v prípade nezrovnalostí.
2. Administratívne kontroly žiadostí o podporu zahŕňajú predovšetkým:
a)
kontrolu oprávnenosti na operáciu, na ktorú sa žiada o podporu;
b)
dodržiavanie výberových kritérií stanovených v programe rozvoja vidieka;
c)
súlad operácie, na ktorú sa žiada o podporu, s uplatniteľnými vnútroštátnymi pravidlami a pravidlami Únie najmä v prípadoch, v ktorých to je relevantné, s pravidlami o verejnom obstarávaní, štátnou pomocou alebo inými vhodnými povinnými normami stanovenými vo vnútroštátnych právnych predpisoch alebo zakotvenými v programe rozvoja vidieka;
d)
primeranosť predložených nákladov, ktorá sa hodnotí na základe príslušných systémov hodnotenia, ako sú napr. referenčné náklady, porovnanie rozličných ponúk alebo hodnotiaci výbor;
e)
spoľahlivosť žiadateľa s poznámkou o predchádzajúcich spolufinancovaných operáciách uskutočnených od roku 2000.
3. Administratívne kontroly žiadostí o platbu zahŕňajú, ak to je v prípade konkrétnej žiadosti o platbu vhodné, najmä:
a)
dodanie spolufinancovaných produktov a vykonanie spolufinancovaných služieb;
b)
správnosť nárokovaných výdavkov;
c)
operáciu ukončenú v porovnaní s operáciou, na ktorú sa žiadalo o podporu a ktorej bola poskytnutá.
4. Administratívne kontroly investičných operácií, zahŕňajú minimálne jednu osobnú účasť na podporovanej operácii alebo návštevu lokality, kam plynú investície, s cieľom overiť realizáciu investície.
Členské štáty sa však môžu rozhodnúť nevykonať tieto návštevy z riadne oprávnených dôvodov, ktorými sú:
a)
operácia je zahrnutá do vzorky kontroly na mieste, ktorá sa má vykonať v súlade s článkom 25;
b)
príslušná operácia predstavuje malú investíciu;
c)
členský štát považuje riziko nesplnenia podmienok získania pomoci alebo nerealizovania investície za malé.
Rozhodnutie uvedené v druhom pododseku a jeho zdôvodnenie sa zaznamenajú.
5. Administratívne kontroly takisto zahŕňajú postupy, ktorými sa zabráni neregulárnemu dvojitému financovaniu z iných vnútroštátnych režimov alebo režimov Únie a z iných programových období. V prípadoch, v ktorých existuje financovanie z iných zdrojov, sa týmito kontrolami zaručí, aby celková prijatá pomoc neprekročila maximálnu povolenú výšku pomoci.
6. Platby príjemcov sa dokladujú faktúrami a dokladmi o zaplatení. Keď to nie je možné zabezpečiť, platby musia byť doložené dokladmi rovnocennej dôkaznej hodnoty.
Článok 25
Kontroly na mieste
1. Členské štáty organizujú na vhodnej kontrolnej vzorke kontroly schválených operácií na mieste. Tieto kontroly sa podľa možnosti vykonávajú pred uskutočnením konečnej platby operácie.
2. Výdavky, ktoré sú predmetom kontrol na mieste predstavujú minimálne 4 % výdavkov uvedených v článku 23, ktoré sú financované z Európskeho poľnohospodárskeho fondu pre rozvoj vidieka (EPFRV) a ktoré má každoročne vyplatiť platobná agentúra. Zohľadnia sa iba kontroly, ktoré sa vykonali do konca príslušného roka.
Počas celého programového obdobia predstavujú pokryté výdavky minimálne 5 % výdavkov financovaných z EPFRV.
3. Vzorka schválených operácií, ktorá sa má skontrolovať v súlade s odsekom 1, sa vyberá predovšetkým na základe:
a)
nevyhnutnosti kontrolovať vhodnú kombináciu typov a veľkostí operácií;
b)
akýchkoľvek rizikových faktorov zistených vnútroštátnymi kontrolami alebo kontrolami Únie;
c)
nutnosti zachovať rovnováhu medzi osami a opatreniami;
d)
potreby náhodného výberu 20 % až 25 % výdavkov.
4. Inšpektori vykonávajúci kontroly na mieste sa nezúčastňujú na administratívnych kontrolách tej istej operácie.
Článok 26
Obsah kontrol na mieste
1. Členské štáty sa postarajú, aby sa kontrolou na mieste preverilo:
a)
či sú žiadosti o platbu predložené príjemcom podložené účtovnými alebo inými dokladmi, v prípade potreby vrátane kontrol o presnosti údajov v žiadosti o platbu na základe údajov alebo obchodných dokladov, ktoré majú tretie strany;
b)
primeraný počet výdavkových položiek, skutočnosť, či je charakter a načasovanie relevantných výdavkov v súlade s ustanoveniami Únie, a či sa zhoduje so schváleným opisom danej operácie a či práce alebo služby boli skutočne vykonané;
c)
či využitie alebo plánované využitie operácie je v súlade s cieľom opísaným v žiadosti o podporu;
d)
či sa operácie financované z verejných zdrojov realizovali v súlade s pravidlami a politikami Únie, najmä s pravidlami verejnej súťaže a príslušnými záväznými normami ustanovenými vo vnútroštátnych právnych predpisoch alebo v programe rozvoja vidieka.
2. Kontroly na mieste žiadostí o platbu vybraných na kontrolu uvedenú v článku 25 ods. 3 tohto nariadenia pokrývajú všetky záväzky a povinnosti príjemcu, ktoré možno skontrolovať v čase návštevy.
3. Kontroly na mieste, okrem prípadov mimoriadnych okolností, ktoré vnútroštátne orgány riadne zaznamenajú a vysvetlia, zahŕňajú návštevu miesta operácie alebo ak je operácia nehmotná, návštevu organizátora operácie.
4. Iba kontroly, ktoré spĺňajú všetky požiadavky tohto článku, možno počítať do celkového počtu kontrol stanoveného v článku 25 ods. 2.
Článok 27
Správa o vykonaní kontroly
1. Z každej kontroly na mieste a kontroly ex post podľa tohto oddielu sa vypracuje správa o vykonaní kontroly, ktorou sa umožní zrevidovať podrobnosti uskutočnených kontrol. Táto správa obsahuje najmä:
a)
skontrolované opatrenia a žiadosti;
b)
prítomné osoby;
c)
či bol príjemca na kontrolu upozornený, a ak áno, v akom časovom predstihu;
d)
výsledky kontrol a akékoľvek prípadné pripomienky;
e)
akékoľvek ďalšie kontrolné opatrenia, ktoré sa majú vykonať.
2. Príjemca dostane možnosť správu podpísať na účel potvrdenia jeho prítomnosti pri kontrole a pridať pripomienky. Pokiaľ sa zistia nedostatky, príjemca dostane kópiu správy o vykonaní kontroly.
Pododdiel II
Dodatočné kontrolné ustanovenia pre osobitné opatrenia
Článok 28
Mladí poľnohospodári
Pokiaľ ide o opatrenia stanovené v článku 22 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1698/2005, overia členské štáty súlad s podnikateľským zámerom podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1974/2006 prostredníctvom administratívnych kontrol a kontrol na mieste na základe vzoriek.
Článok 28a
Predčasný odchod do dôchodku
Pokiaľ ide o opatrenia stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1698/2005, overia členské štáty súlad s požiadavkami článku 23 ods. 2 písm. b) a článku 23 ods. 3 uvedeného nariadenia po prevode poľnohospodárskeho podniku. Členské štáty môžu po prvej platbe ďalšie kontroly na mieste zrušiť za predpokladu, že administratívne kontroly vrátane vhodných kontrol krížového plnenia, najmä na základe informácií v elektronických databázach uvedených v článku 16 nariadenia (ES) č. 73/2009, poskytnú nutnú záruku zákonnosti a pravidelnosti platieb.
Článok 28b
Podpora režimov kvality potravín uznaných v členských štátoch
Pokiaľ ide o opatrenia stanovené v článku 32 nariadenia (ES) č. 1698/2005, platobné agentúry môžu, v prípade potreby, použiť na overovanie dodržiavania kritérií oprávnenosti dôkazy získané od iných útvarov, orgánov alebo organizácií. Musia však mať istotu, že daný útvar, orgán alebo organizácia pracujú na dostatočne vysokej úrovni na to, aby mohli kontrolovať súlad s kritériami oprávnenosti.
Článok 28c
Polosamozásobiteľské hospodárenie
Pokiaľ ide o opatrenia stanovené v článku 34 nariadenia (ES) č. 1698/2005, overia členské štáty pokrok v súvislosti s podnikateľským zámerom podľa odseku 2 uvedeného článku prostredníctvom administratívnych kontrol a kontrol na mieste na základe vzoriek.
Článok 28d
Skupiny výrobcov
Pokiaľ ide o opatrenia stanovené v článku 35 nariadenia (ES) č. 1698/2005, uznajú členské štáty skupiny výrobcov po tom, ako overia súlad skupiny s kritériami stanovenými v odseku 1 uvedeného článku a vnútroštátnymi predpismi. Po ich uznaní sa bude aspoň raz za päť rokov overovať neustály súlad s kritériami uznávania prostredníctvom kontrol na mieste.
Článok 28e
Podniky v procese reštrukturalizácie
Pokiaľ ide o opatrenia stanovené v článku 35a nariadenia (ES) č. 1698/2005, zhodnotia členské štáty pokrok v súvislosti s podnikateľským zámerom podľa odseku 2 uvedeného článku prostredníctvom administratívnych kontrol a kontrol na mieste na základe vzoriek.
Článok 28f
Leader
1. Členské štáty uplatňujú vhodný systém dozoru nad miestnymi akčnými skupinami.
2. V prípade výdavkov vzniknutých podľa článku 63 písm. a) a b) nariadenia (ES) č. 1698/2005 môžu členské štáty delegovať vykonávanie administratívnych kontrol uvedených v článku 24 tohto nariadenia na miestne akčné skupiny prostredníctvom formálneho poverenia. Členské štáty však majú naďalej zodpovednosť overovať, či miestne akčné skupiny majú na takúto činnosť administratívne a kontrolné kapacity.
V prípade delegovania uvedeného v prvom pododseku, vykonajú členské štáty pravidelné kontroly operácií miestnych akčných skupín vrátane kontrol účtov a opätovné vykonanie vybratej vzorky administratívnych kontrol.
Členské štáty tiež vykonávajú kontroly na mieste ako je uvedené v článku 26 tohto nariadenia. Vo vzorke schválených operácií, ktorá sa má skontrolovať na mieste v súlade s článkom 25 ods. 1 tohto nariadenia majú výdavky programu Leader minimálne rovnaký percentuálny podiel ako výdavky programu uvedené v článku 23 tohto nariadenia.
3. V prípade výdavkov vzniknutých podľa článku 63 písm. c) nariadenia (ES) č. 1698/2005 kontroly vykonávajú osoby nezávislé od príslušných miestnych akčných skupín.
Článok 28g
Úrokové subvencie
V prípade výdavkov vzniknutých podľa článku 49 nariadenia (ES) č. 1974/2006 sa administratívne kontroly a kontroly na mieste vykonávajú s odkazom na príjemcu a v závislosti od realizácie príslušnej operácie. Analýza rizika v súlade s článkom 25 ods. 3 písm. b) tohto nariadenia pokrýva, a to minimálne jedenkrát, príslušné operácie na základe diskontovanej hodnoty subvencie.
Členské štáty navyše zabezpečia prostredníctvom administratívnych kontrol, a v prípade potreby prostredníctvom návštev in situ sprostredkovateľských finančných inštitúcií a príjemcov, že platby sprostredkovateľským finančným inštitúciám sú v súlade s právnymi predpismi Únie a dohodou uzatvorenou medzi platobnou agentúrou členského štátu a sprostredkovateľskou finančnou inštitúciou podľa článku 49 nariadenia (ES) č. 1974/2006.
Článok 28h
Iné finančné technické činnosti
V prípade výdavkov vzniknutých podľa článku 50 nariadenia (ES) č. 1974/2006, členské štáty zabezpečia prostredníctvom administratívnych kontrol, a v prípade potreby prostredníctvom návštev in situ fondov a ich sponzorov, že sú splnené podmienky stanovené v článkoch 51 a 52 uvedeného nariadenia. Overia najmä správne využívanie fondov a ich ukončenie na konci programového obdobia.
Pododdiel III
Kontroly ex post
Článok 29
Kontroly ex post
1. Kontroly ex post sa vykonávajú v prípade investičných operácií s cieľom overiť súlad so záväzkami podľa článku 72 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1698/2005 alebo záväzkami uvedenými v programe rozvoja vidieka.
2. Kontrolami ex post sa každý kalendárny rok preverí minimálne 1 % výdavkov EPFRV na investičné operácie, ktoré sú stále predmetom záväzkov uvedených v odseku 1, v prípade ktorých sa uskutočnila konečná platba z fondu EPFRV. Zohľadnia sa iba kontroly, ktoré sa vykonali do konca príslušného roka.
3. Vzorky operácií, ktoré sa majú skontrolovať v súlade s odsekom 1 sú založené na analýzach rizík a finančných vplyvov rozličných operácií, skupín operácií alebo opatrení. Časti vzoriek sa vyberú náhodne.
Oddiel II
Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci
Článok 30
Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci
1. Platby sa počítajú na základe oprávnenosti počas administratívnych kontrol.
Členský štát preskúma žiadosť o platbu, ktorú prijal od príjemcu, a určí sumy podpory, na ktoré má príjemca nárok. Členský štát určí:
a)
sumu, ktorá sa má vyplatiť príjemcovi výlučne na základe žiadosti o platbu;
b)
sumu, ktorá sa má vyplatiť príjemcovi po preskúmaní oprávnenosti žiadosti o platbu.
Ak suma určená podľa písmena a) prevýši sumu určenú podľa písmena b) o viac ako 3 %, suma určená podľa písmena b) sa zníži. Toto zníženie sa rovná rozdielu medzi týmito dvoma sumami.
Ak však príjemca môže dokázať, že k zahrnutiu neoprávnenej sumy nedošlo jeho vinou, výška sumy sa nezníži.
2. V prípade, že sa zistí, že príjemca úmyselne vyhlásil nepravdivé skutočnosti, príslušná operácia sa vylúči z poskytovania podpory z fondu EPFRV a všetky prostriedky vyplatené na účel konkrétnej operácie sa vrátia. Okrem toho sa príjemca vylúči z poskytovania podpory v rámci tohto opatrenia na príslušný kalendárny rok zistenia a na nasledujúci kalendárny rok.
3. Zníženia sumy a vylúčenia z poskytovania pomoci uvedené v odsekoch 1 a 2 sa uplatňujú mutatis mutandis na neoprávnené výdavky zistené počas kontrol podľa článkov 25 a 29.
ČASŤ III
ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
Článok 31
Predkladanie správ
Členské štáty do 15. júla každého roku predložia Komisii správu, ktorá:
a)
zahŕňa výsledky kontrol žiadostí o platbu predložených podľa oddielu I v predchádzajúcom kalendárnom roku, a ktorá súvisí najmä s týmito bodmi:
(i)
počet žiadostí o platbu pre každé opatrenie, celkovú skontrolovanú sumu v rámci týchto žiadostí, ako aj celkovú plochu a celkový počet zvierat, ktoré boli predmetom kontroly podľa článkov 11, 12 a 20;
(ii)
celková plocha na podporu, ktorá sa vzťahuje na plochu, rozdelená podľa jednotlivých programov pomoci;
(iii)
celkový počet zvierat na podporu, ktorá sa týka zvierat, rozdelený podľa jednotlivých schém pomoci;
(iv)
výsledok uskutočnených kontrol, s určením zníženia a vylúčenia podľa článkov 16, 17, 18 a 21;
b)
zahŕňa kontroly a výsledky kontrol žiadostí o platbu vykonaných podľa článkov 24 a 25 pre platby uskutočnené v predchádzajúcom kalendárnom roku;
c)
zahŕňa kontroly a výsledky kontrol vykonané podľa článkov 28 a 29 v predchádzajúcom kalendárnom roku.
Článok 32
Kontrola zo strany Komisie
Článok 27 ods. 2 nariadenia (ES) č. 73/2009 sa uplatňuje na podporu, ktorá sa vypláca podľa nariadenia (ES) č. 1698/2005.
Článok 33
Oznamovanie kontrol platobnej agentúre
1. V prípadoch, keď kontrolu nevykonáva príslušná platobná agentúra, členský štát zabezpečí, aby platobná agentúra bola o vykonaných kontrolách a ich výsledkoch dostatočne informovaná. Platobná agentúra si sama určí, aké informácie potrebuje. Informácie môžu byť vo forme správy o každej vykonanej kontrole alebo v prípadoch, keď to je vhodné, vo forme súhrnnej správy.
2. K dispozícii musia byť postačujúce podklady pre audit. Orientačný opis informácií, ktoré majú obsahovať dostatočné podklady pre audit, sa nachádza v prílohe I.
3. Platobná agentúra má právo overovať kvalitu kontrol, ktoré vykonali iné orgány, a má právo na všetky informácie, ktoré potrebuje na vykonávanie svojej činnosti.
Článok 34
Zrušenie
1. Nariadenie (ES) č. 1975/2006 sa zrušuje s účinnosťou od 1. januára 2011.
Naďalej sa však uplatňuje v súvislosti so žiadosťami o platbu, ktoré boli predložené pred 1. januárom 2011.
2. Odkazy na nariadenie (ES) č. 1975/2006 sa považujú za odkazy na toto nariadenie a znejú v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe II k tomuto nariadeniu.
Článok 35
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť prvým dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. januára 2011.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 27. januára 2011


Input:
KOMISSION PÄÄTÖS,
annettu 28 päivänä huhtikuuta 2011,
ekologisista arviointiperusteista EU-ympäristömerkin myöntämiseksi pyykinpesuaineille
(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 2815)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2011/264/EU)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon EU-ympäristömerkistä 25 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 66/2010 (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
on kuullut Euroopan unionin ympäristömerkintälautakuntaa,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksen (EY) N:o 66/2010 mukaan EU-ympäristömerkki voidaan myöntää sellaisille tuotteille, joilla on elinkaarensa aikana vähemmän haitallisia vaikutuksia ympäristöön.
(2)
Asetuksessa (EY) N:o 66/2010 säädetään, että erityiset EU-ympäristömerkin myöntämisperusteet vahvistetaan tuoteryhmittäin.
(3)
Komission päätöksessä 1999/427/EY (2) vahvistetaan pyykinpesuaineita koskevat ekologiset arviointiperusteet ja niihin liittyvät arviointi- ja todentamisvaatimukset. Mainitussa päätöksessä vahvistettujen arviointiperusteiden uudelleentarkastelun jälkeen vahvistettiin komission päätöksessä 2003/200/EY (3) tarkistetut arviointiperusteet, jotka ovat voimassa 30 päivään huhtikuuta 2011.
(4)
Näitä perusteita on jälleen tarkasteltu uudelleen tieteellisen kehityksen huomioon ottamiseksi. Tämän uudelleen tarkastelun johdosta on tarpeen muuttaa tuoteryhmän määritelmää, jotta siihen voidaan sisällyttää uusi alaryhmä ja vahvistaa uudet arviointiperusteet. Näiden uusien arviointiperusteiden sekä niihin liittyvien arviointi- ja todentamisvaatimusten olisi oltava voimassa neljä vuotta tämän päätöksen tekemisestä.
(5)
Päätös 2003/200/EY olisi selkeyden vuoksi korvattava.
(6)
Tuottajille, joiden tuotteille on myönnetty pyykinpesuaineita koskeva ympäristömerkki päätökseen 2003/200/EY sisältyvien arviointiperusteiden mukaisesti, olisi myönnettävä siirtymäkausi, jotta niillä olisi riittävästi aikaa mukauttaa tuotteensa tarkistettujen arviointiperusteiden ja vaatimusten mukaisiksi. Päätöksen 2003/200/EY voimassaolon päättymiseen asti tuottajien olisi myös voitava toimittaa hakemuksia joko mainitussa päätöksessä tai tässä päätöksessä vahvistettujen arviointiperusteiden nojalla.
(7)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 66/2010 16 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Tuoteryhmään ”pyykinpesuaineet” kuuluvat tekstiilien pesuun käytettävät jauhemaiset, nestemäiset tai muussa muodossa olevat pyykinpesuaineet ja tahrojen poistoon tarkoitetut esikäsittelyaineet, jotka on pääasiassa tarkoitettu käytettäviksi kotitalouksien pesukoneissa, mutta joita voidaan myös käyttää itsepalvelupesuloissa ja pesutuvissa.
Tahrojen poistoon tarkoitettuihin esikäsittelyaineisiin kuuluvat välittömään tekstiilien tahrankäsittelyyn (käytetään ennen konepesua) tarkoitetut tahranpoistajat, mutta eivät sellaiset tahranpoistajat, jotka annostellaan pesukoneeseen, eivätkä muihin tarkoituksiin kuin esikäsittelyyn tarkoitetut tahranpoistajat.
Tähän tuoteryhmään eivät kuulu tuotteet, jotka annostellaan kantomateriaalissa, kuten liuskoissa, arkeissa, liinoissa tai muissa materiaaleissa, eivätkä muut pesuaineet, joita käytetään ilman vesipesua, kuten kokolattiamattojen ja huonekaluverhoilun tahrojen poistoon käytettävät aineet.
2 artikla
1. Tässä päätöksessä sovelletaan seuraavia määritelmiä:
1)
’valkopyykinpesuaineilla’ tarkoitetaan pesuaineita, joita käytetään valkoisten tekstiilien tavanomaiseen pesuun missä tahansa lämpötilassa.
2)
’kirjopyykinpesuaineilla’ tarkoitetaan pesuaineita, joita käytetään värillisten tekstiilien tavanomaiseen pesuun missä tahansa lämpötilassa.
3)
’hienopesuaineilla’ tarkoitetaan herkkien tekstiilien pesuun tarkoitettua pesuainetta.
4)
’aineella’ tarkoitetaan alkuaineita ja niiden yhdisteitä sellaisina kuin ne esiintyvät luonnossa tai tuotantomenetelmin valmistettuina, jotka sisältävät kaikki pysyvyyden säilyttämiseksi tarvittavat lisäaineet ja tuotantotoiminnassa muodostuvat epäpuhtaudet lukuun ottamatta liuottimia, jotka voidaan erottaa vaikuttamatta aineen pysyvyyteen tai muuttamatta sen koostumusta.
2. Edellä olevan 1 ja 2 kohdan soveltamiseksi pesuaineen katsotaan olevan valkopyykinpesuaineita tai kirjopyykinpesuaineita paitsi silloin, kun pesuaine on pääasiallisesti tarkoitettu ja sitä pidetään kaupan herkkien tekstiilien pesuun.
Edellä olevan 1 kohdan 3 alakohdan soveltamiseksi valkoisten ja värillisten tekstiilien tavanomaiseen pesuun tarkoitettuja nestemäisiä pesuaineita ei pidetä hienopesuaineina.
3 artikla
Pyykinpesuaineen tai tahrojen poistoon tarkoitetun esikäsittelyaineen on kuuluttava tämän asetuksen 1 artiklassa määriteltyyn tuoteryhmään ”pyykinpesuaineet” ja sen on oltava tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen arviointiperusteiden sekä niihin liittyvien arviointi- ja todentamisvaatimusten mukainen, jotta sille voidaan myöntää asetuksen (EY) N:o 66/2010 mukaisesti EU-ympäristömerkki.
4 artikla
Tuoteryhmään ”pyykinpesuaineet” sovellettavat arviointiperusteet sekä niihin liittyvät arviointi- ja todentamisvaatimukset ovat voimassa neljä vuotta tämän päätöksen tekopäivästä.
5 artikla
Hallinnollisia tarkoituksia varten tuoteryhmälle ”pyykinpesuaineet” annetaan tunnusnumero ”6”.
6 artikla
Kumotaan päätös 2003/200/EY.
7 artikla
1. Poiketen siitä, mitä 6 artiklassa säädetään, tuoteryhmään ”pyykinpesuaineet” kuuluvia tuotteita koskevat ympäristömerkkihakemukset, jotka on toimitettu ennen tämän päätöksen tekopäivää, arvioidaan päätöksessä 2003/200/EY vahvistettujen ehtojen mukaisesti.
2. Tuoteryhmään ”pyykinpesuaineet” kuuluvia tuotteita koskevat EU-ympäristömerkkihakemukset, jotka on toimitettu tämän päätöksen tekemispäivän jälkeen mutta viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011, voivat perustua joko päätöksessä 2003/200/EY tai tässä päätöksessä vahvistettuihin arviointiperusteisiin.
Kyseiset hakemukset on arvioitava niiden perusteiden mukaisesti, joihin ne perustuvat.
3. Jos ympäristömerkki on myönnetty sellaisen hakemuksen perusteella, joka on arvioitu päätöksessä 2003/200/EY vahvistettujen arviointiperusteiden mukaisesti, ympäristömerkkiä saa käyttää 12 kuukauden ajan tämän päätöksen tekemispäivästä.
8 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 28 päivänä huhtikuuta 2011.


Input:
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2011. gada 21. decembris),
ar ko groza II un IV pielikumu Padomes Direktīvā 2009/158/EK par dzīvnieku veselības nosacījumiem, ar ko reglamentē mājputnu un inkubējamo olu tirdzniecību Kopienā un to ievešanu no trešām valstīm
(izziņots ar dokumenta numuru C(2011) 9518)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2011/879/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes 2009. gada 30. novembra Direktīvu 2009/158/EK par dzīvnieku veselības nosacījumiem, ar ko reglamentē mājputnu un inkubējamo olu tirdzniecību Kopienā un to ievešanu no trešām valstīm (1), un jo īpaši tās 34. pantu,
tā kā:
(1)
Direktīvā 2009/158/EK paredzēti dzīvnieku veselības nosacījumi, ar ko reglamentē mājputnu un inkubējamo olu tirdzniecību Savienībā un to importu no trešām valstīm. Direktīvas II pielikumā izklāstīti noteikumi par uzņēmumu apstiprināšanu saistībā ar minēto preču tirdzniecību Savienībā un uzraudzības programmām, kas jāveic attiecībā uz dažām mājputnu sugu slimībām. Direktīvas 2009/158/EK IV pielikumā ir iekļauti veterināro sertifikātu paraugi minētajā direktīvā uzskaitīto mājputnu tirdzniecībai Savienībā.
(2)
Ar Komisijas Lēmumu 2011/214/ES (2) grozītajā Direktīvas 2009/158/EK II pielikumā ir izklāstītas procedūras Salmonella un Mycoplasma diagnosticēšanai.
(3)
Direktīvas 2009/158/EK II pielikuma III nodaļā ir izklāstītas minimālās prasības attiecībā uz slimību uzraudzības programmām. Šajā nodaļā ir aprakstītas testu veikšanas procedūras Salmonella Pullorum un Salmonella Gallinarum noteikšanai. Tomēr ir nepieciešams paredzēt dažas detalizētākas papildu prasības attiecībā uz testu veikšanu Salmonella arizonae noteikšanai.
(4)
Turklāt I daļas I.31. ailē veterinārā sertifikāta paraugā diennakti veciem cāļiem, kas iekļauts Direktīvas 2009/158/EK IV pielikumā, ir ietverta prasība sniegt detalizētu informāciju saistībā ar to preču identifikāciju, uz kurām tas attiecas.
(5)
Šī prasība nodrošinās, ka tiek sniegta vērtīga informācija par diennakti veco cāļu izcelsmes saimi(-ēm), jo īpaši attiecībā uz testu veikšanu atsevišķu Salmonella serotipu noteikšanai. Tomēr šķiet, ka dažas no šīm prasībām attiecībā uz datu sniegšanu rada nevajadzīgu administratīvo slogu uzņēmējiem, īpaši saistībā ar perējuma neparedzamību. Turklāt daži dati, kas prasīti minētajā ailē, tiek norādīti citās sertifikāta daļās.
(6)
Tādēļ šie ieraksti 1.31. ailē veterināro sertifikātu paraugos inkubējamām olām, diennakti veciem cāļiem un vaislas un produktīvajiem mājputniem jāsvītro un jāaizstāj ar ierakstu “Apstiprinājuma numurs”, kas sniegtu skaidrāku informāciju par attiecīgo preču izcelsmi. Tāpēc šo sertifikātu paraugu II daļas piezīmju I daļa atbilstoši jāgroza.
(7)
IX pielikumā Komisijas 2008. gada 8. augusta Regulai (EK) Nr. 798/2008 par to trešo valstu, teritoriju un nodalījumu sarakstu, no kuriem atļauts importēt tranzītā caur Kopienu pārvadāt mājputnus un mājputnu produktus, un par veterinārās sertifikācijas prasībām (3) ir iekļauti īpaši nosacījumi, kas attiecas uz skrējējputnu, kuri audzēti kā vaislas un produktīvie putni, un to inkubējamo olu un diennakti vecu cāļu importēšanu.
(8)
Minētā pielikuma II daļas 3. punktā, kurā grozījumi izdarīti ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1380/2011 (4), ir noteikts, ka gadījumā, ja diennakti vecie cāļi nav audzēti tajā dalībvalstī, uz kuru tika importētas inkubējamās olas, tos transportē tieši uz galamērķa vietu un tur šajā vietā vismaz trīs nedēļas no izperēšanas dienas. Šī prasība būtu jāietver attiecīgajā veterinārā sertifikāta paraugā diennakti veciem cāļiem, kas iekļauts Direktīvas 2009/158/EK IV pielikumā. Tādēļ minētais sertifikāta paraugs būtu attiecīgi jāgroza.
(9)
Tāpēc attiecīgi jāgroza Direktīva 2009/158/EK.
(10)
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Direktīvas 2009/158/EK II un IV pielikumu groza saskaņā ar šā lēmuma pielikumu.
2. pants
Šo lēmumu piemēro no 2012. gada 1. februāra.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 2011. gada 21. decembrī


Input:
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 450/2010
tal-21 ta’ Mejju 2010
li jemenda għall-128 darba r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 881/2002 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet assoċjati ma’ Usama bin Laden, in-netwerk ta’ Al-Qaida u t-Taliban
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 881/2002 tas-27 ta’ Mejju 2002 li jimponi ċerti miżuri speċifiċi restrittivi diretti kontra ċerti persuni u entitajiet assoċjati ma’ Usama bin Laden, in-network ta’ Al-Qaida u t-Taliban, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 467/2001 li jipprojbixxi l-esportazzjoni ta’ ċerta merkanzija u servizzi lejn l-Afganistan, waqt li jsaħħaħ il-projbizzjoni ta’ titjiriet u jestendi l-friża fuq fondi u riżorsi finanzjarji oħra rigward it-Taliban tal-Afganistan (1), u partikolarment l-Artikoli 7(1)(a) u 7a(1) (2) tiegħu,
Billi:
(1)
L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 881/2002 jelenka l-persuni, il-gruppi u l-entitajiet koperti mill-iffriżar ta' fondi u riżorsi ekonomiċi skont dak ir-Regolament.
(2)
Fil-11 ta’ Mejju 2010, il-Kumitat tas-Sanzjonijiet tal-Kunsill tas-Sigurtà tan-Nazzjonijiet Uniti ddeċieda li jżid żewġ persuni naturali fil-lista ta' persuni, gruppi u entitajiet li għalihom għandu japplika l-iffriżar ta' fondi u riżorsi ekonomiċi u li jemenda żewġ entrati fil-lista.
(3)
L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 881/2002 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
(4)
Biex jiġi żgurat li l-miżuri previsti f'dan ir-Regolament ikunu effettivi, dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ minnufih,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 881/2002 hu b’dan emendat kif stabbilit fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Mejju 2010.


Input:
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 635/2011 НА КОМИСИЯТА
от 29 юни 2011 година
за вписване на название в регистъра на защитените наименования за произход и защитените географски указания [Aceite Campo de Calatrava (ЗНП)]
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 510/2006 на Съвета от 20 март 2006 г. относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни (1), и по-специално член 7, параграф 4, първа алинея от него,
като има предвид, че:
(1)
В съответствие с член 6, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) № 510/2006 заявката за регистрация на названието „Aceite Campo de Calatrava“, подадена от Испания, бе публикувана в Официален вестник на Европейския съюз (2).
(2)
Тъй като Комисията не е получила никакви възражения съгласно член 7 от Регламент (ЕО) № 510/2006, названието следва да се регистрира,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регистрира се названието, посочено в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 29 юни 2011 година.


Input:
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 103/2012 DELLA COMMISSIONE
del 7 febbraio 2012
relativo alla classificazione di talune merci nella nomenclatura combinata
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, del 23 luglio 1987, relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
(1)
Al fine di garantire l'applicazione uniforme della nomenclatura combinata allegata al regolamento (CEE) n. 2658/87, è necessario adottare disposizioni relative alla classificazione delle merci di cui in allegato al presente regolamento.
(2)
Il regolamento (CEE) n. 2658/87 ha fissato le regole generali per l'interpretazione della nomenclatura combinata. Tali regole si applicano inoltre a qualsiasi nomenclatura che la riprenda, totalmente o in parte, o che aggiunga eventuali suddivisioni e che sia stabilita da specifiche disposizioni dell'Unione per l'applicazione di misure tariffarie o di altra natura nell'ambito degli scambi di merci.
(3)
In applicazione di tali regole generali, le merci descritte nella colonna 1 della tabella figurante nell'allegato del presente regolamento devono essere classificate nei corrispondenti codici NC indicati nella colonna 2, in virtù delle motivazioni indicate nella colonna 3.
(4)
È opportuno che le informazioni tariffarie vincolanti fornite dalle autorità doganali degli Stati membri in materia di classificazione delle merci nella nomenclatura combinata che non sono conformi al presente regolamento possano continuare a essere invocate dal titolare per un periodo di tre mesi, conformemente alle disposizioni dell'articolo 12, paragrafo 6, del regolamento (CEE) n. 2913/92 del Consiglio, del 12 ottobre 1992, che istituisce un codice doganale comunitario (2).
(5)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato del codice doganale,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Le merci descritte nella colonna 1 della tabella figurante in allegato sono classificate nella nomenclatura combinata nei codici NC indicati nella colonna 2 di detta tabella.
Articolo 2
Le informazioni tariffarie vincolanti fornite dalle autorità doganali degli Stati membri che non sono conformi al presente regolamento possono continuare ad essere invocate per un periodo di tre mesi in conformità alle disposizioni dell'articolo 12, paragrafo 6, del regolamento (CEE) n. 2913/92.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 7 febbraio 2012


Input:
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 212/2011
(2011. gada 3. marts)
par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kā barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs Lallemand SAS)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku barībā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
(2)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Pieteikumam pievienotas vajadzīgās ziņas un dokumenti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punkta prasībām.
(3)
Pieteikums attiecas uz atļauju Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jaunam lietojumam par barības piedevu dējējvistām un uz šīs piedevas klasificēšanu piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
(4)
Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (2) Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M izmantošana bez laika ierobežojuma tika atļauta gaļas cāļiem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2036/2005 (3) bez laika ierobežojuma - nobarojamām cūkām, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 911/2009 (4) uz desmit gadiem - lašu dzimtas zivīm un garnelēm un ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 1120/2010 (5) - atšķirtiem sivēniem.
(5)
Lai pamatotu pieteikumu atļaujai lietot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M dējējvistām, ir iesniegti jauni dati. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2010. gada 5. oktobra atzinumā (6) secināja, ka Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ieteiktajos lietošanas apstākļos nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka minētā preparāta lietošana ievērojami uzlabo mērķa sugu dēšanas intensitāti. Iestāde uzskata, ka nav nepieciešamas īpašas prasības pēcpārdošanas uzraudzības veikšanai. Tā arī pārbaudīja ziņojumu par barībā lietotās dzīvnieku barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Kopienas references laboratorija.
(6)
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
(7)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2011. gada 3. martā


Input:
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 28 febbraio 2012
che stabilisce le conclusioni sulle migliori tecniche disponibili (BAT) per la produzione di ferro e acciaio ai sensi della direttiva 2010/75/UE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa alle emissioni industriali
[notificata con il numero C(2012) 903]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2012/135/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
vista la direttiva 2010/75/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 24 novembre 2010, relativa alle emissioni industriali (prevenzione e riduzione integrate dell'inquinamento) (1), in particolare l'articolo 13, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
(1)
A norma dell'articolo 13, paragrafo 1, della direttiva 2010/75/UE, la Commissione organizza uno scambio di informazioni sulle emissioni industriali con gli Stati membri, le industrie interessate e le organizzazioni non governative che promuovono la protezione ambientale al fine di contribuire all'elaborazione dei documenti di riferimento sulle migliori tecniche disponibili (best available techniques - BAT) definiti all'articolo 3, paragrafo 11, della direttiva in questione.
(2)
Ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 2, della direttiva 2010/75/UE, lo scambio di informazioni riguarda in particolare le prestazioni delle installazioni e delle tecniche in termini di emissioni espresse come medie a breve e lungo termine, ove appropriato, e le condizioni di riferimento associate, consumo e natura delle materie prime ivi compresa l'acqua, l'uso dell'energia e la produzione di rifiuti; le tecniche usate, il monitoraggio associato, gli effetti incrociati, la fattibilità economica e tecnica e i loro sviluppi, nonché le migliori tecniche disponibili e le tecniche emergenti individuate dopo aver esaminato gli elementi di cui all'articolo 13, paragrafo 2, lettere a) e b), della stessa direttiva.
(3)
Le «conclusioni sulle BAT», definite all'articolo 3, paragrafo 12, della direttiva 2010/75/UE, sono l'elemento fondamentale dei documenti di riferimento sulle BAT e riguardano le conclusioni sulle migliori tecniche disponibili, la loro descrizione, le informazioni per valutarne l'applicabilità, i livelli di emissione associati alle migliori tecniche disponibili, il monitoraggio associato, i livelli di consumo associati e, se del caso, le pertinenti misure di bonifica del sito.
(4)
Ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 3, della direttiva 2010/75/UE, le conclusioni sulle BAT fungono da riferimento per stabilire le condizioni di autorizzazione per le installazioni di cui al capo 2 della direttiva.
(5)
L'articolo 15, paragrafo 3, della direttiva 2010/75/UE stabilisce che l'autorità competente fissa valori limite di emissione che garantiscano che, in condizioni di esercizio normali, le emissioni non superino i livelli di emissione associati alle migliori tecniche disponibili indicati nelle decisioni sulle conclusioni sulle BAT di cui all'articolo 13, paragrafo 5, di tale direttiva.
(6)
L'articolo 15, paragrafo 4, della direttiva 2010/75/UE prevede delle deroghe alla prescrizione di cui all'articolo 15, paragrafo 3, unicamente laddove i costi legati al conseguimento dei livelli di emissione superino in maniera eccessiva i benefici ambientali in ragione dell'ubicazione geografica, delle condizioni ambientali locali o delle caratteristiche tecniche dell'installazione interessata.
(7)
Ai sensi dell'articolo 16, paragrafo 1, della direttiva 2010/75/UE, le disposizioni in materia di controllo di cui all'articolo 14, paragrafo 1, lettera c), si basano sulle conclusioni del controllo descritto nelle conclusioni sulle BAT.
(8)
Ai sensi dell'articolo 21, paragrafo 3, della direttiva 2010/75/UE, entro quattro anni dalla data di pubblicazione delle decisioni sulle conclusioni sulle BAT, l'autorità competente riesamina e, se necessario, aggiorna tutte le condizioni di autorizzazione e garantisce che l'installazione sia conforme a tali condizioni di autorizzazione.
(9)
La decisione della Commissione, del 16 maggio 2011, che istituisce un forum per lo scambio di informazioni ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2010/75/UE relativa alle emissioni industriali (2) ha istituito un forum composto da rappresentanti degli Stati, membri, delle industrie interessate e delle organizzazioni non governative che promuovono la protezione ambientale.
(10)
A norma dell'articolo 13, paragrafo 4, della direttiva 2010/75/UE, il 13 settembre 2011 la Commissione ha ottenuto il parere (3) del forum in questione sul contenuto proposto del documento di riferimento sulle BAT per la produzione di ferro e acciaio e lo ha reso pubblico.
(11)
Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al parere del comitato di cui all'articolo 75, paragrafo 1, della direttiva 2010/75/UE,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La conclusioni sulle BAT per la produzione di ferro e acciaio sono stabilite nell'allegato alla presente decisione
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 28 febbraio 2012


Input:
KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 304/2010
(2010. gada 9. aprīlis),
ar ko attiecībā uz maksimāli pieļaujamajiem 2-fenilfenola atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza II pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 396/2005
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punktu,
tā kā:
(1)
2-fenilfenols ir aktīvā viela, kas ir iekļauta Padomes Direktīvas 91/414/EEK (2) pārskatīšanas programmas ceturtajā posmā un par kuru 2008. gada 19. decembrī Komisijai tika iesniegts novērtējuma ziņojums - EFSA zinātniskais ziņojums par 2-fenilfenolu (3). Šajā ziņojumā iekļauts Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (turpmāk - Iestāde) zinātniskais atzinums par vajadzību saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 12. panta 1. punkta b) apakšpunktu noteikt MAL šai aktīvajai vielai un ietverts priekšlikums šādiem MAL.
(2)
Iestāde jo īpaši pārbaudīja riskus patērētājiem un dzīvniekiem. Tā pārbaudīja paziņoto lietojumu, t. i., izmantojot kā fungicīdu uz citrusaugļiem un bumbieriem pēc ražas novākšanas, un secināja, ka, balstoties uz pieejamo informāciju, provizoriski ir jānosaka maksimālais atlieku līmenis (MAL) 5 mg/kg apmērā paziņotajam lietojumam uz citrusaugļiem, apsmidzinot tos. Lai apstiprinātu riska novērtējumu, Iestāde pieprasīja apstiprinājumu, ka atlieku pārbaudēs izmantotā analītiskā metode ļauj pareizi noteikt 2-fenilfenola, 2-fenilhidrohinona un to konjugātu atlieku daudzumu. Turklāt Iestāde secināja, ka pieteikuma iesniedzējam papildus jāiesniedz divas atlieku pārbaudes par citrusaugļiem un derīgi pētījumi par uzglabāšanas stabilitāti. Attiecībā uz paziņoto lietojumu uz bumbieriem Iestāde nevarēja ierosināt MAL, jo iesniegtie dati par atliekām nebija pieņemami. Ņemot vērā to, ka konkrētie MAL nav pieejami, ir jāpiemēro zemākā robežvērtība saskaņā ar analītisko noteikšanu.
(3)
Iestādes veiktajā riska novērtējumā ņēma vērā jaunākos datus par 2-fenilfenola toksikoloģiskajām īpašībām. Tas liecina, ka MAL 5 mg/kg apmērā citrusaugļiem, balstoties uz iedarbības novērtējumu uz 27 konkrētām patērētāju grupām Eiropā, patērētāju drošības ziņā ir pieņemams. Iedarbības novērtējums par visiem dzīves laikā uzņemtajiem pārtikas produktiem, kas var saturēt 2-fenilfenolu, neliecināja par risku, ka tiktu pārsniegta pieļaujamā diennakts deva (ADI). Tā kā akūtā references deva (ARfD) 2-fenilfenolam nav vajadzīga, nebija nepieciešams novērtēt īstermiņa iedarbību.
(4)
Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt piezīmes par EFSA zinātnisko ziņojumu par 2-fenilfenolu, tostarp par ierosinātajiem MAL. Pieteikuma iesniedzējs iesniedza piezīmes, kas tika rūpīgi pārbaudītas.
(5)
Balstoties uz Iestādes zinātnisko ziņojumu un ņemot vērā ar aplūkojamo jautājumu saistītos faktorus, ierosinātie MAL atbilst Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punkta prasībām.
(6)
Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 396/2005.
(7)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un Eiropas Parlaments un Padome pret tiem nav iebildusi,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā 2011. gada 1. janvārī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2010. gada 9. aprīlī


Input:
REGLAMENTO (UE) No 488/2012 DE LA COMISIÓN
de 8 de junio de 2012
por el que se modifica el Reglamento (CE) no 658/2007 de la Comisión, relativo a las sanciones financieras en caso de incumplimiento de determinadas obligaciones fijadas en el marco de las autorizaciones de comercialización concedidas con arreglo al Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (1), y, en particular, su artículo 84, apartado 3, párrafo primero,
Visto el Reglamento (CE) no 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, sobre medicamentos para uso pediátrico y por el que se modifican el Reglamento (CEE) no 1768/92, la Directiva 2001/20/CE, la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) no 726/2004 (2), y, en particular, su artículo 49, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1)
El Reglamento (UE) no 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) modificó el Reglamento (CE) no 726/2004 en lo referente a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano con el fin de mejorar y racionalizar la supervisión de la seguridad de los medicamentos comercializados en la Unión. Las disposiciones del Reglamento (CE) no 726/2004 complementan las de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (4), modificada por la Directiva 2010/84/UE (5) en lo referente a la farmacovigilancia. Con el fin de garantizar el cumplimiento de las obligaciones relativas a la farmacovigilancia introducidas por el Reglamento (UE) no 1235/2010 y por la Directiva 2010/84/UE, procede adaptar el Reglamento (CE) no 658/2007 de la Comisión, de 14 de junio de 2007, relativo a las sanciones financieras en caso de incumplimiento de determinadas obligaciones fijadas en el marco de las autorizaciones de comercialización concedidas con arreglo al Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (6), de forma que todo incumplimiento de dichas obligaciones pueda ser objeto de las sanciones financieras previstas en el Reglamento (CE) no 658/2007.
(2)
El Reglamento (CE) no 1901/2006, modificado por el Reglamento (CE) no 1902/2006 (7), establece que la Comisión puede imponer sanciones económicas por incumplimiento del mismo o de sus disposiciones de aplicación relacionadas con los medicamentos autorizados mediante el procedimiento establecido en el Reglamento (CE) no 726/2004. El Reglamento (CE) no 1901/2006 también faculta a la Comisión para tomar las medidas pertinentes relacionadas con el límite máximo de dichas sanciones y con las condiciones y modalidades de su cobro. Dado que el Reglamento (CE) no 658/2007 regula las sanciones financieras en caso de incumplimiento de determinadas obligaciones vinculadas a las autorizaciones de comercialización concedidas con arreglo al Reglamento (CE) no 726/2004, resulta conveniente, por razones de coherencia, incluir en el ámbito de aplicación del mencionado Reglamento (CE) no 658/2007 las obligaciones del Reglamento (CE) no 1901/2006, cuyo incumplimiento puede dar lugar a las sanciones financieras en él previstas.
(3)
Dado que se han armonizado las obligaciones vinculadas a las autorizaciones de comercialización concedidas con arreglo al Reglamento (CE) no 726/2004 y que es necesario garantizar su eficacia, siempre que se incumplen dichas obligaciones se ven afectados los intereses de la Unión. Además, en aras de la protección de la salud pública, son necesarias unas normas de farmacovigilancia que ayuden a prevenir, detectar y evaluar las reacciones adversas a los medicamentos de uso humano comercializados en la Unión dado que el perfil de seguridad completo de dichos medicamentos solamente puede conocerse tras su comercialización.
(4)
Ni el Reglamento (CE) no 1901/2006 ni sus modificaciones relacionadas con la farmacovigilancia regulan las infracciones relacionadas con medicamentos veterinarios. Por lo tanto, no hace falta modificar en este sentido el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 658/2007. Ello no obstante, para garantizar la coherencia con las disposiciones modificadas y mejorar su claridad, conviene reestructurar algunas disposiciones relacionadas con los medicamentos veterinarios, aunque sin alterar su sustancia.
(5)
Las disposiciones modificadas serán aplicables a partir de la misma fecha que las modificaciones relacionadas con la farmacovigilancia introducidas por el Reglamento (UE) no 1235/2010.
(6)
Procede modificar el Reglamento (CE) no 658/2007 en consecuencia.
(7)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos de uso humano y del Comité permanente de medicamentos veterinarios.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se sustituye el artículo 1 del Reglamento (CE) no 658/2007 por el texto siguiente:
«Artículo 1
Objeto y ámbito de aplicación
El presente Reglamento establece una serie de normas sobre la imposición de sanciones financieras a los titulares de autorizaciones de comercialización concedidas en virtud del Reglamento (CE) no 726/2004 por incumplimiento de las obligaciones que se enumeran a continuación cuando dicho incumplimiento tenga repercusiones importantes para la salud pública en la Unión o una dimensión comunitaria por producirse en más de un Estado miembro o afectar a más de un Estado miembro o cuando se vean afectados los intereses de la Unión:
1)
obligación, cuando el incumplimiento afecte a una cuestión de fondo, de presentar datos y documentación exactos y completos, bien en la solicitud de autorización de comercialización que se presente a la Agencia Europea de Medicamentos creada en virtud del Reglamento (CE) no 726/2004 (en lo sucesivo, “la Agencia”) o bien con arreglo a las obligaciones establecidas en el Reglamento (CE) no 726/2004 y en el Reglamento (CE) no 1901/2006;
2)
obligación de respetar las condiciones o restricciones de la autorización de comercialización relativas a la dispensación o empleo del medicamento contempladas en el artículo 9, apartado 4, letra b), en el artículo 10, apartado 1, párrafo segundo, en el artículo 34, apartado 4, letra c), y en el artículo 35, apartado 1, párrafo segundo, del Reglamento (CE) no 726/2004;
3)
obligación de respetar las condiciones o restricciones de la autorización de comercialización relativas al uso seguro y eficaz del medicamento contempladas en el artículo 9, apartado 4, letras a bis), c), c bis), c ter) y c quater), en el artículo 10, apartado 1, en el artículo 34, apartado 4, letra d), y en el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (CE) no 726/2004, habida cuenta de los plazos establecidos de conformidad con el artículo 10, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (CE) no 726/2004;
4)
obligación de introducir toda modificación necesaria en las autorizaciones de comercialización que recoja los avances técnicos y científicos y obligue a fabricar y verificar el medicamento mediante métodos científicos generalmente aceptados de conformidad con el artículo 16, apartado 1, y con el artículo 41, apartado 1, del Reglamento (CE) no 726/2004;
5)
obligación de comunicar toda nueva información que pueda exigir una modificación de la autorización de comercialización y obligación de notificar toda prohibición o restricción que impongan las autoridades competentes de cualquier país en el que se comercialice el medicamento o cualquier otro extremo que pueda influir en la evaluación del riesgo o del beneficio del medicamento, de conformidad con el artículo 16, apartado 2, y con el artículo 41, apartado 4, del Reglamento (CE) no 726/2004;
6)
obligación de actualizar la información sobre el producto en función de los conocimientos científicos del momento, de las conclusiones de la evaluación y de las recomendaciones que, de conformidad con el artículo 16, apartado 3, del Reglamento (CE) no 726/2004, se publiquen en la web europea sobre la seguridad de los medicamentos;
7)
obligación de comunicar, a petición de la Agencia, cualquier información que demuestre que sigue siendo favorable la relación entre riesgo y beneficio, de conformidad con el artículo 16, apartado 4, y con el artículo 41, apartado 4, del Reglamento (CE) no 726/2004;
8)
obligación de comercializar el medicamento respetando el contenido del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto que figuran en la autorización de comercialización;
9)
obligación de iniciar el procedimiento a que se refiere el artículo 14, apartados 7 y 8, del Reglamento (CE) no 726/2004 o el artículo 39, apartado 7, de ese mismo Reglamento;
10)
obligación de notificar a la Agencia la fecha de la comercialización efectiva del medicamento y la de su cese de comercialización y obligación de informarla del volumen de ventas y del volumen de prescripciones, de conformidad con el artículo 13, apartado 4, y con el artículo 38, apartado 4, del Reglamento (CE) no 726/2004;
11)
obligación de implantar un sistema de farmacovigilancia de calidad y de amplio alcance, de crear un archivo maestro de farmacovigilancia y de realizar auditorías periódicas, de conformidad con el artículo 21 del Reglamento (CE) no 726/2004 en conjunción con el artículo 104 de la Directiva 2001/83/CE;
12)
obligación de presentar, a petición de la Agencia, una copia de ese archivo maestro de farmacovigilancia, de conformidad con el artículo 16, apartado 4, del Reglamento (CE) no 726/2004;
13)
obligación de implantar un sistema de gestión de riesgos, de conformidad con el artículo 14 bis y con el artículo 21, apartado 2, del Reglamento (CE) no 726/2004 en conjunción con el artículo 104, apartado 3, de la Directiva 2001/83/CE y con el artículo 34, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1901/2006;
14)
obligación de registrar cualquier presunta reacción adversa a los medicamentos de uso humano y de informar de ello, de conformidad con el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (CE) no 726/2004 y con el artículo 107 de la Directiva 2001/83/CE;
15)
obligación de presentar informes periódicos actualizados sobre la seguridad de los medicamentos, de conformidad con el artículo 28, apartado 2, del Reglamento (CE) no 726/2004 en conjunción con el artículo 107 ter de la Directiva 2001/83/CE;
16)
obligación, una vez comercializados y autorizados los medicamentos, de seguir realizando estudios sobre su seguridad y eficacia y de revisarlos, de conformidad con el artículo 10 bis del Reglamento (CE) no 726/2004 y con el artículo 34, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1901/2006;
17)
obligación de registrar todas las presuntas reacciones adversas graves y todas las reacciones humanas adversas a un medicamento veterinario, así como todas las presuntas reacciones adversas graves inesperadas y todas las reacciones humanas adversas o presuntas transmisiones de agentes infecciosos y obligación de informar de ello, de conformidad con el artículo 49, apartados 1 y 2, del Reglamento (CE) no 726/2004;
18)
obligación de registrar pormenorizadamente todas las supuestas reacciones adversas y de recogerlas en informes periódicos actualizados sobre la seguridad de los medicamentos, de conformidad con el artículo 49, apartado 3, del Reglamento (CE) no 726/2004;
19)
obligación de comunicar a la Agencia antes que al público en general o bien al mismo tiempo toda información sobre cuestiones de farmacovigilancia, de conformidad con el artículo 49, apartado 5, del Reglamento (CE) no 726/2004;
20)
obligación de recabar y evaluar todas las informaciones de farmacovigilancia, de conformidad con el artículo 51, párrafo cuarto, del Reglamento (CE) no 726/2004;
21)
obligación de disponer en todo momento de una persona debidamente cualificada responsable en materia de farmacovigilancia, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (CE) no 726/2004;
22)
obligación de realizar las pruebas necesarias para detectar la presencia de residuos de medicamentos veterinarios, de conformidad con el artículo 41, apartados 2 y 3, del Reglamento (CE) no 726/2004;
23)
obligación de presentar los comunicados públicos sobre cuestiones de farmacovigilancia de manera objetiva y no engañosa y de notificarlos a la Agencia, de conformidad con el artículo 22 del Reglamento (CE) no 726/2004 en conjunción con el artículo 106 bis, apartado 1, de la Directiva 2001/83/CE;
24)
obligación de respetar el plazo de inicio y conclusión de las medidas que se especifiquen en la decisión de la Agencia acerca de toda solicitud de aplazamiento subsiguiente a una primera autorización de comercialización del medicamento, de conformidad con el dictamen definitivo a que se refiere el artículo 25, apartado 5, del Reglamento (CE) no 1901/2006;
25)
obligación de comercializar el medicamento en los dos años siguientes a la fecha en la que se haya autorizado la indicación pediátrica, de conformidad con el artículo 33 del Reglamento (CE) no 1901/2006;
26)
obligación de ceder la autorización de comercialización o de permitir que otros utilicen la documentación adjunta a la solicitud de autorización de comercialización, de conformidad con el artículo 35, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 1901/2006;
27)
obligación de presentar los estudios pediátricos a la Agencia y de introducir la información en la base de datos europea de ensayos clínicos realizados en terceros países, de conformidad con el artículo 41, apartados 1 y 2, con el artículo 45, apartado 1, y con el artículo 46, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1901/2006;
28)
obligación de presentar un informe anual a la Agencia, de conformidad con el artículo 34, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1901/2006, y obligación de informar de ello a la Agencia, de conformidad con el artículo 35, párrafo segundo, de dicho Reglamento.».
Artículo 2
El presente Reglamento se aplicará a la parte de la obligación cuyo incumplimiento se haya producido con posterioridad al 2 de julio de 2012.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 2 de julio de 2012.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 8 de junio de 2012.


Input:
TARYBOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 271/2011
2011 m. kovo 21 d.
kuriuo įgyvendinama Reglamento (EB) Nr. 765/2006 dėl ribojančių priemonių Prezidentui Lukašenkai ir tam tikriems Baltarusijos pareigūnams 8a straipsnio 1 dalis
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į 2006 m. gegužės 18 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 765/2006 dėl ribojančių priemonių Prezidentui Lukašenkai ir tam tikriems Baltarusijos pareigūnams (1), ypač į jo 8a straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
2006 m. gegužės 18 d. Taryba priėmė Reglamentą (EB) Nr. 765/2006 dėl ribojančių priemonių Prezidentui Lukašenkai ir tam tikriems Baltarusijos pareigūnams.
(2)
Atsižvelgiant į padėties Baltarusijoje sudėtingumą, į Reglamento (EB) Nr. 765/2006 I ir IA prieduose pateiktus asmenų, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, sąrašus turėtų būti papildomai įtraukti kiti asmenys. Be to, turėtų būti atnaujinta informacija, susijusi su tam tikrais asmenimis, įtrauktais į to reglamento I ir IA prieduose pateiktus sąrašus,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 765/2006 I ir IA priedai pakeičiami šio reglamento I ir II prieduose pateiktu tekstu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. kovo 21 d.


Input:
DECISIÓN DEL CONSEJO
de 11 de abril de 2011
relativa a la firma, en nombre de la Unión Europea, del Acuerdo en forma de Canje de Notas entre la Unión Europea y la República Argentina, de conformidad con el artículo XXIV, apartado 6, y el artículo XXVIII del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994, sobre la modificación de las concesiones en las listas de la República de Bulgaria y Rumanía en el contexto de su adhesión a la Unión Europea
(2011/256/UE)
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 207, apartado 4, párrafo primero, en relación con su artículo 218, apartado 5,
Vista la propuesta de la Comisión Europea,
Considerando lo siguiente:
(1)
El 29 de enero de 2007, el Consejo autorizó a la Comisión a entablar negociaciones con otros miembros de la Organización Mundial del Comercio de conformidad con el artículo XXIV, apartado 6, del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994, en el contexto de las adhesiones de la República de Bulgaria y Rumanía a la Unión Europea.
(2)
La Comisión ha llevado a cabo las negociaciones con arreglo a las directrices de negociación adoptadas por el Consejo.
(3)
Dichas negociaciones han finalizado, rubricándose el 22 de septiembre de 2010 el Acuerdo en forma de Canje de Notas entre la Unión Europea y la República Argentina, de conformidad con el artículo XXIV, apartado 6, y el artículo XXVIII del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994, sobre la modificación de las concesiones en las listas de la República de Bulgaria y Rumanía en el contexto de su adhesión a la Unión Europea («el Acuerdo»).
(4)
Procede firmar el Acuerdo.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Queda aprobada, en nombre de la Unión, la firma del Acuerdo en forma de Canje de Notas entre la Unión Europea y la República Argentina, de conformidad con el artículo XXIV, apartado 6, y el artículo XXVIII del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) de 1994, sobre la modificación de las concesiones en las listas de la República de Bulgaria y Rumanía en el contexto de su adhesión a la Unión Europea («el Acuerdo»), a reserva de la celebración del Acuerdo (1).
Artículo 2
Se autoriza al Presidente del Consejo para que designe a la persona o personas facultadas para firmar el Acuerdo en nombre de la Unión.
Artículo 3
La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.
Hecho en Luxemburgo, el 11 de abril de 2011.