Input:
REGULAMENTUL (UE) NR. 284/2011 AL COMISIEI
din 22 martie 2011
de stabilire a condițiilor specifice și a procedurilor detaliate pentru importul de articole de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din Republica Populară Chineză și din Regiunea Administrativă Specială Hong Kong a Republicii Populare Chineze
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor (1), în special articolul 48 alineatul (1),
întrucât:
(1)
Directiva 2002/72/CE a Comisiei (2) prevede dispoziții specifice referitoare la materialele și articolele din material plastic destinate să vină în contact cu alimentele, inclusiv cerințe în materie de compoziție, precum și restricții și specificații privind substanțele care pot fi utilizate în acestea.
(2)
În temeiul articolului 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (3), au fost primite de Sistemul de alertă rapidă pentru alimente și furaje mai multe notificări și alerte în ceea ce privește materiale destinate să vină în contact cu alimentele importate în Uniune din Republica Populară Chineză (denumită în continuare China) și din Regiunea Administrativă Specială Hong Kong a Republicii Populare Chineze (denumită în continuare Hong Kong), care eliberează în alimente sau în simulanții alimentari cantități de produse chimice neconforme cu legislația Uniunii.
(3)
Aceste notificări și alerte se referă, mai ales, la articole de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină care nu respectă cerințele privind eliberarea de amine aromatice primare și de formaldehidă în alimente, astfel cum au fost stabilite în partea A din anexa V și, respectiv, în secțiunea A din anexa II la Directiva 2002/72/CE.
(4)
Aminele aromatice primare (denumite în continuare AAP) constituie o familie de compuși, unii dintre aceștia fiind cancerigeni, alții fiind suspectați de a fi cancerigeni. AAP se pot dezvolta în materiale destinate să vină în contact cu alimentele ca urmare a prezenței impurităților sau a produselor de degradare.
(5)
A fost semnalat faptul că articolele de bucătărie originare sau expediate din China și Hong Kong eliberează un nivel ridicat de AAP în alimente.
(6)
Directiva 2002/72/CE autorizează utilizarea formaldehidei în fabricarea de materiale plastice, cu condiția ca aceasta să nu elibereze în alimente peste 15 mg/kg de formaldehidă [limita de migrare specifică (LMS) exprimată ca fiind totalul de formaldehidă și hexametilentetramină].
(7)
A fost semnalat faptul că articolele de bucătărie pe bază de melamină originare sau expediate din China și Hong Kong eliberează în alimente niveluri de formaldehidă mai ridicate decât cele autorizate.
(8)
În ultimii ani, pentru o mai bună cunoaștere a cerințelor stabilite în legislația Uniunii cu privire la materialele care vin în contact cu alimentele importate în Uniune, Comisia a luat o serie de inițiative, precum organizarea de sesiuni de formare pentru autoritățile chineze de control și pentru industria interesată.
(9)
În pofida acestor inițiative, misiunile efectuate în China și Hong Kong de Oficiul Alimentar și Veterinar în 2009 au identificat deficiențe grave în cadrul sistemului de control oficial cu privire la materialele plastice care vin în contact cu alimentele destinate importului în Uniune, iar cantități mari de articole de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină controlate originare sau expediate din China și Hong Kong nu îndeplinesc nici în prezent cerințele prevăzute în legislația Uniunii.
(10)
Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (4) prevede dispoziții specifice referitoare la materialele și articolele destinate să vină în contact direct sau indirect cu alimentele, inclusiv anumite cerințe generale și specifice pe care materialele și articolele respective ar trebui să le îndeplinească. În temeiul articolului 24 din regulamentul menționat, statele membre desfășoară controale oficiale pentru a asigura respectarea regulamentului respectiv în conformitate cu dispozițiile aplicabile ale dreptului comunitar privind controalele oficiale ale produselor alimentare și ale furajelor. Dispozițiile respective sunt prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
(11)
Mai precis, articolul 48 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 prevede că în cazul în care legislația Uniunii nu prevede condițiile și procedurile detaliate care trebuie respectate la importul de bunuri din țări terțe, acestea pot fi stabilite, dacă este necesar, de către Comisie.
(12)
Articolul 48 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 prevede posibilitatea impunerii unor condiții speciale de import pentru anumite produse originare din anumite țări terțe, luându-se în considerare riscurile asociate produselor respective.
(13)
În vederea minimizării riscurilor pentru sănătate care ar putea fi determinate de articolele de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din China sau Hong Kong, fiecare lot de astfel de produse ar trebui însoțit de documentele corespunzătoare, inclusiv de rezultatele analizelor care indică faptul că lotul respectiv îndeplinește cerințele referitoare la eliberarea de AAP și, respectiv, de formaldehidă, astfel cum au fost stabilite în Directiva 2002/72/CE.
(14)
Pentru a se asigura o organizare mai eficientă a controalelor referitoare la articolele de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din China sau Hong Kong, importatorii sau reprezentanții acestora ar trebui să transmită în prealabil o notificare cu privire la sosirea și natura loturilor. În mod similar, statele membre ar trebui să aibă posibilitatea de a desemna prime puncte de intrare specifice prin care loturile conținând aceste articole pot intra în Uniune. Această informație ar trebui să fie accesibilă publicului.
(15)
Pentru a asigura un anumit grad de uniformitate la nivelul Uniunii în ceea ce privește controalele referitoare la articolele de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din China sau Hong Kong, procedura în materie de controale oficiale, astfel cum a fost definită la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004, ar trebui definită în prezentul regulament. Aceste controale ar trebui să includă controale ale documentelor, controale ale identității și controale fizice.
(16)
În cazul în care, în timpul controalelor fizice, este identificat un caz de neconformitate, statele membre ar trebui să informeze imediat Comisia prin intermediul Sistemului de alertă rapidă pentru alimente și furaje.
(17)
Statele membre ar trebui să aibă posibilitatea, în cazuri specifice, de a autoriza continuarea transportării loturilor de articole de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din China sau Hong Kong de la primul punct de intrare, cu condiția ca, împreună cu autoritatea competentă, să fie luate măsuri la punctul de destinație pentru a se asigura trasabilitatea loturilor în așteptarea rezultatelor controalelor fizice, pentru a permite autorității competente să gestioneze procesul de importare a acestor loturi în mod eficace și eficient.
(18)
Punerea în liberă circulație a articolelor de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din China sau Hong Kong ar trebui să aibă loc numai după ce s-au încheiat toate controalele și rezultatele sunt cunoscute. În acest scop, rezultatul controalelor ar trebui să fie pus la dispoziția autorităților vamale înainte ca bunurile să poată fi puse în liberă circulație.
(19)
Ar trebui stabilită o procedură de înregistrare a informațiilor obținute în urma acestor controale. Informațiile respective ar trebui transmise periodic Comisiei.
(20)
Dispozițiile prezentului regulament ar trebui revizuite periodic, luându-se în considerare informațiile primite din partea statelor membre.
(21)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Obiect
Prezentul regulament stabilește condițiile specifice și procedurile detaliate pentru importul de articole de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din Republica Populară Chineză (denumită în continuare China) și din Regiunea Administrativă Specială Hong Kong a Republicii Populare Chineze (denumită în continuare Hong Kong).
Articolul 2
Definiții
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
(a)
„articole de bucătărie din material plastic” înseamnă materiale plastice astfel cum au fost descrise la articolul 1 alineatele (1) și (2) din Directiva 2002/72/CE și care se încadrează la codul NC ex 3924 10 00;
(b)
„lot” înseamnă o cantitate de articole de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină, care intră sub incidența aceluiași document (acelorași documente), expediată cu același mijloc de transport și originară din aceeași țară terță;
(c)
„autorități competente” înseamnă autoritățile competente ale statelor membre desemnate în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004;
(d)
„primul punct de intrare” înseamnă punctul de intrare a unui lot în Uniune;
(e)
„controlul documentelor” înseamnă verificarea documentelor menționate la articolul 3 din prezentul regulament;
(f)
„controlul identității” înseamnă o inspecție vizuală pentru garantarea faptului că documentele care însoțesc lotul coincid cu conținutul lotului;
(g)
„control fizic” înseamnă eșantionare în vederea efectuării de analize și teste în laborator, precum și orice alt control necesar pentru verificarea conformității cu cerințele privind eliberarea de AAP și de formaldehidă stabilite în Directiva 2002/72/CE.
Articolul 3
Condiții de import
(1) Articolele de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din China și Hong Kong sunt importate în statele membre numai dacă importatorul prezintă autorității competente pentru fiecare lot o declarație, completată în mod corespunzător, prin care să confirme faptul că lotul respectiv îndeplinește cerințele privind eliberarea de amine aromatice primare și de formaldehidă stabilite în partea A a anexei V și, respectiv, în secțiunea A din anexa II la Directiva 2002/72/CE.
(2) Un model al declarației menționate la alineatul (1) este prezentat în anexa la prezentul regulament. Declarația se întocmește în limba oficială sau într-una dintre limbile oficiale ale statului membru în care este importat lotul.
(3) Declarația menționată la alineatul (1) este însoțită de un raport al laboratorului în care sunt specificate:
(a)
în ceea ce privește articolele de bucătărie pe bază de poliamidă, rezultatele analizelor care demonstrează că acestea nu eliberează în alimente sau în simulanții alimentari amine aromatice primare într-o cantitate detectabilă. Limita de detectare se aplică sumei aminelor aromatice primare. În scopul analizei, limita de detectare pentru aminele aromatice primare este stabilită la 0,01 mg/kg din alimente sau simulanți alimentari;
(b)
în ceea ce privește articolele de bucătărie pe bază de melamină, rezultatele analizelor care demonstrează că acestea nu eliberează în alimente sau în simulanții alimentari formaldehidă într-o cantitate care depășește 15 mg/kg din alimente.
(4) Autoritatea competentă specifică în declarația prevăzută în anexa la prezentul regulament dacă bunurile sunt acceptabile sau nu pentru a fi puse în liberă circulație, în funcție de îndeplinirea termenilor și a condițiilor prevăzute în Directiva 2002/72/CE, astfel cum se prevede la alineatul (1).
Articolul 4
Notificarea în prealabil a loturilor
Importatorii sau reprezentanții acestora notifică autorității competente la primul punct de intrare și cu cel puțin două zile lucrătoare în prealabil data și ora estimată a sosirii loturilor originare sau expediate din China și Hong Kong.
Articolul 5
Notificarea primului punct de intrare
Atunci când hotărăsc să desemneze prime puncte de intrare specifice pentru loturi originare sau expediate din China și Hong Kong, statele membre publică pe internet o listă actualizată a punctelor respective și comunică adresa de internet a acesteia Comisiei.
Comisia publică pe site-ul său internet, în scop informativ, linkurile către listele naționale care conțin primele puncte de intrare specifice.
Articolul 6
Controale la primul punct de intrare
(1) Autoritatea competentă de la primul punct de intrare efectuează:
(a)
controale ale documentelor asociate tuturor loturilor în termen de două zile lucrătoare de la sosirea acestora;
(b)
controale ale identității și controale fizice, inclusiv o analiză de laborator pentru 10 % dintre loturi, astfel încât să nu fie posibil ca importatorii sau reprezentanții acestora să poată determina dacă un anumit lot va fi supus unor astfel de controale; rezultatele controalelor fizice trebuie să devină disponibile de îndată ce acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic.
(2) Dacă analiza de laborator menționată la alineatul (1) litera (b) identifică un caz de neconformitate, autoritățile competente informează imediat Comisia cu privire la rezultate prin intermediul Sistemului de alertă rapidă pentru alimente și furaje instituit la articolul 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
Articolul 7
Continuarea transportului
Autoritatea competentă de la primul punct de intrare poate autoriza continuarea transportării loturilor originare sau expediate din China și Hong Kong, în așteptarea rezultatelor controalelor menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (b).
Dacă autoritatea competentă acordă autorizația prevăzută în primul paragraf, aceasta trimite o notificare autorității competente de la punctul de destinație și furnizează o copie a declarației prevăzute în anexă și completate în mod corespunzător, astfel cum se prevede la articolul 3, precum și rezultatele controalelor menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (b) de îndată ce acestea sunt disponibile.
În așteptarea rezultatelor controalelor menționate la articolul 6 alineatul (1) litera (b), statele membre se asigură că sunt luate măsurile adecvate pentru a garanta faptul că loturile rămân sub controlul permanent al autorităților competente și nu pot fi modificate în niciun fel.
Articolul 8
Punerea în liberă circulație
Punerea în liberă circulație a articolelor de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă și melamină originare sau expediate din China și Hong Kong este condiționată de prezentarea către autoritățile vamale a declarației prevăzute în anexă și completate în mod corespunzător astfel cum se prevede la articolul 3.
Articolul 9
Raportarea către Comisie
(1) După ce controalele menționate la articolul 6 alineatul (1) au fost efectuate, autoritățile competente țin evidența următoarelor informații:
(a)
detalii despre fiecare lot controlat, inclusiv:
(i)
dimensiunea, și anume numărul de articole;
(ii)
țara de origine;
(b)
numărul de loturi supuse eșantionării și analizelor;
(c)
rezultatele controalelor menționate la articolul 6.
(2) Statele membre transmit Comisiei un raport trimestrial privind informațiile menționate la alineatul (1) până la sfârșitul lunii următoare fiecărui trimestru.
Articolul 10
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament se aplică de la 1 iulie 2011.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre, în conformitate cu tratatele.
Adoptat la Bruxelles, 22 martie 2011.


Input:
DECYZJA KOMISJI
z dnia 19 marca 2010 r.
dotycząca niewłączenia 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru do unijnego wykazu dodatków, którego mogą być używane do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi na mocy dyrektywy 2002/72/WE
(notyfikowana jako dokument nr C(2010) 1613)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2010/169/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 11 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W załączniku III do dyrektywy Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (2) ustanowiono unijny wykaz dodatków, które mogą być używane do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Zgodnie z art. 4a ust. 1 tej dyrektywy nowy dodatek może być dodany do tego wykazu po złożeniu wniosku i jego naukowej ocenie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności.
(2)
Dnia 23 marca 1998 r. RCC Registration Consulting, w imieniu Ciba Inc, przedstawił dane do oceny bezpieczeństwa stosowania 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru jako dodatku do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi.
(3)
Zgodnie z art. 4a ust. 5 dyrektywy 2002/72/WE 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeter został włączony do tymczasowego wykazu dodatków, o którym mowa w art. 4a ust. 3 tej dyrektywy.
(4)
W swojej opinii z dnia 15 marca 2004 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że proponowane zastosowanie 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru może zostać dopuszczone, pod warunkiem że substancja nie przenika do żywności w ilości większej niż 5 mg na kg żywności.
(5)
Dnia 21 kwietnia 2009 r. przedsiębiorstwo Ciba Inc poinformowało Komisję o swojej decyzji o wycofaniu wniosku o dopuszczenie tej substancji jako dodatku do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi. Przedsiębiorstwo nie uważa już stosowania tej substancji w tworzywach sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi za właściwe.
(6)
Ponieważ wniosek o zastosowanie 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru jako dodatku do tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi został wycofany, substancja ta nie powinna zostać włączona do załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE.
(7)
Dlatego, na mocy art. 4a ust. 6 lit. b) dyrektywy 2002/72/WE, należy wykreślić tę substancję z tymczasowego wykazu dodatków.
(8)
Zważywszy że 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeter mógł być używany do wytwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, należy wprowadzić okres przejściowy dla wprowadzania do obrotu materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych zawierających tę substancję.
(9)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru (nr CAS 0003380-34-5, nr ref. 93930) nie włącza się do załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE.
Artykuł 2
Materiały i wyroby wytworzone przy użyciu 2,4,4’-trichloro-2’-hydroksydifenyloeteru i wprowadzone do obrotu przed dniem 1 listopada 2010 r. mogą być przedmiotem handlu do dnia 1 listopada 2011 r., zgodnie z przepisami krajowymi.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 19 marca 2010 r.


Input:
REGLAMENTO (UE) No 438/2010 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 19 de mayo de 2010
que modifica el Reglamento (CE) no 998/2003, por el que se aprueban las normas zoosanitarias aplicables a los desplazamientos de animales de compañía sin ánimo comercial
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 43, apartado 2, y su artículo 168, apartado 4, letra b),
Vista la propuesta de la Comisión Europea,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
Previa consulta al Comité de las Regiones,
De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2),
Considerando lo siguiente:
(1)
En el Reglamento (CE) no 998/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) se establecen las normas zoosanitarias aplicables a los desplazamientos de animales de compañía sin ánimo comercial y las reglas aplicables al control de dichos desplazamientos.
(2)
En el artículo 5 del Reglamento (CE) no 998/2003 se establecen disposiciones relativas a los desplazamientos entre Estados miembros de perros, gatos y hurones, tal como figuran en las partes A y B de su anexo I. De conformidad con el artículo 5, apartado 1, letra a), de dicho Reglamento, estos animales de compañía deben estar identificados mediante un sistema electrónico de identificación (transpondedor). Durante un período transitorio de ocho años a partir de la fecha de entrada en vigor de dicho Reglamento, estos animales de compañía también deben considerarse identificados si van provistos de un tatuaje claramente legible.
(3)
En el artículo 4, apartado 1, y el artículo 14 del Reglamento (CE) no 998/2003 se establece que, cuando el transpondedor no cumpla la norma ISO 11784 o el anexo A de la norma ISO 11785, el propietario o la persona física que se responsabilice de los animales de compañía en nombre del propietario deberá, cuando se lleve a cabo un control, proporcionar los medios necesarios para la lectura del transpondedor.
(4)
A fin de evitar cualquier alteración innecesaria, en particular en lo que respecta a los desplazamientos de animales de compañía desde terceros países, es necesario que las referencias a estas normas ISO sean más precisas antes de que sea obligatoria la utilización de los transpondedores. Debido a la naturaleza técnica de estas referencias, es pertinente incluirlas en un anexo del Reglamento (CE) no 998/2003 y modificar los artículos 4 y 14 de dicho Reglamento en consecuencia.
(5)
Además, en el artículo 5, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) no 998/2003 se establece que los perros, los gatos y los hurones deben ir acompañados de un pasaporte expedido por un veterinario autorizado por la autoridad competente, que certifique una vacunación antirrábica que tenga validez con arreglo a las recomendaciones del laboratorio de fabricación, efectuada sobre el animal en cuestión con una vacuna antirrábica inactivada de por lo menos una unidad antigénica por dosis (norma de la OMS). Con posterioridad a la adopción del Reglamento (CE) no 998/2003 también es posible disponer de vacunas recombinantes para la vacunación antirrábica.
(6)
Con el fin de permitir los desplazamientos de los perros, gatos y hurones vacunados con vacunas recombinantes, en particular en caso de que provengan de terceros países, también debe preverse la autorización, a efectos del Reglamento (CE) no 998/2003, de la utilización de estas vacunas de conformidad con una serie de requisitos técnicos establecidos en un anexo de dicho Reglamento.
(7)
Si se administran en un Estado miembro, las vacunas deben haber recibido una autorización de comercialización de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (4), o bien con el Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (5).
(8)
Si se administran en un tercer país, las vacunas deben cumplir las normas mínimas de seguridad tal como se establecen en el capítulo pertinente del Manual de Pruebas de Diagnóstico y Vacunas para los Animales Terrestres de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
(9)
Además, deben adoptarse normas con base científica de naturaleza similar a las establecidas para la rabia. En ellas se deben establecer medidas sanitarias preventivas para los desplazamientos de animales de compañía en relación con otras enfermedades que puedan afectar a estos animales, en los casos en que estas medidas preventivas sean proporcionales al riesgo de difusión de estas enfermedades como consecuencia de los desplazamientos.
(10)
En el artículo 6 del Reglamento (CE) no 998/2003 se establece que la introducción de perros y gatos en Irlanda, Malta, Suecia y el Reino Unido se supeditará al cumplimiento de una serie de requisitos adicionales, teniendo en cuenta la situación específica de estos Estados miembros en relación con la rabia. Esta disposición debe aplicarse como medida transitoria hasta el 30 de junio de 2010.
(11)
Con arreglo a estos requisitos adicionales, cuando se introducen perros y gatos en el territorio de los Estados miembros mencionados, deben estar identificados mediante un transpondedor, excepto en caso de que el Estado miembro de destino también reconozca que el animal puede estar identificado mediante un tatuaje claramente legible. Además, entre estos requisitos se incluye una valoración de anticuerpos obligatoria previa a la introducción de estos animales de compañía en el territorio de los Estados miembros mencionados que confirme un nivel protector de anticuerpos contra la rabia.
(12)
Deben otorgarse a la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea en lo referente a medidas sanitarias preventivas en relación con enfermedades distintas de la rabia, y modificaciones de los requisitos técnicos para la identificación de animales y para la vacunación antirrábica, tal como se establece en los anexos insertados, de conformidad con el presente Reglamento, en el Reglamento (CE) no 998/2003. Es especialmente importante que la Comisión celebre las consultas apropiadas durante sus trabajos de preparación, también con expertos.
(13)
En el artículo 8 del Reglamento (CE) no 998/2003 se establecen las condiciones para el desplazamiento de perros, gatos y hurones que provengan de terceros países en función de la situación imperante en lo que respecta a la rabia en el tercer país de origen y en el Estado miembro de destino.
(14)
En el artículo 8, apartado 1, letra a), inciso ii), del Reglamento (CE) no 998/2003 se establece que, en los casos en que se desplacen animales de compañía que provengan de determinados terceros países a Irlanda, Malta, Suecia y el Reino Unido, deberán cumplirse los requisitos adicionales contemplados en el artículo 6 de dicho Reglamento. Esos terceros países figuran en la sección 2 de la parte B y en la parte C del anexo II del mencionado Reglamento.
(15)
En el artículo 8, apartado 1, letra b), inciso ii), del Reglamento (CE) no 998/2003 se establece que, en los casos en que se desplacen animales de compañía que provengan de otro tercer país, dichos animales deberán ser puestos en cuarentena excepto si han llegado a reunir los requisitos del artículo 6 de dicho Reglamento después de haber entrado en la Unión.
(16)
Además, en el artículo 16 del Reglamento (CE) no 998/2003 se establece que Finlandia, Irlanda, Malta, Suecia y el Reino Unido, por lo que se refiere a la equinococosis, e Irlanda, Malta y el Reino Unido, por lo que se refiere a las garrapatas, podrán supeditar la introducción de animales de compañía en su territorio al cumplimiento de las normas especiales que sean aplicables el día de entrada en vigor de dicho Reglamento. Esta disposición debe aplicarse como medida transitoria hasta el 30 de junio de 2010.
(17)
En el artículo 23 del Reglamento (CE) no 998/2003 se establece que la Comisión, previo dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre la necesidad de mantener la prueba serológica, debe someter al Parlamento Europeo y al Consejo un informe basado en la experiencia adquirida y en una evaluación del riesgo, acompañado de las propuestas adecuadas para determinar el régimen que debe aplicarse a partir del 1 de julio de 2010 para los artículos 6, 8 y 16 de dicho Reglamento.
(18)
A fin de determinar dicho régimen, la Comisión efectuó una evaluación de impacto basada en una serie de consultas recientes y en el informe de la Comisión que se aprobó el 8 de octubre de 2007 en relación con el artículo 23 del Reglamento (CE) no 998/2003, y tuvo en cuenta las recomendaciones realizadas por la EFSA.
(19)
El 11 de diciembre de 2006, la EFSA emitió un dictamen sobre la evaluación del riesgo de introducción de la rabia en el Reino Unido, Irlanda, Suecia y Malta en caso de que se abandonara la prueba serológica para medir los anticuerpos que protegen contra la rabia («Assessment of the risk of rabies introduction into the UK, Ireland, Sweden, Malta, as a consequence of abandoning the serological test measuring protective antibodies to rabies») (6).
(20)
A partir de los datos de 2005, la EFSA determinó que varios Estados miembros tienen una prevalencia nada desdeñable de rabia entre los animales de compañía. Además, la EFSA recomendó que se aplicaran medidas de reducción del riesgo en relación con el desplazamiento de animales de compañía procedentes de estos países.
(21)
Estos Estados miembros se ven sobre todo afectados por la rabia selvática. Existen pruebas de campo que demuestran que si se elimina la rabia selvática mediante programas intensivos de vacunación oral de la fauna silvestre, disminuye la prevalencia de la enfermedad en los animales domésticos.
(22)
La Comunidad ha aprobado una serie de programas para la erradicación, el control y la vigilancia de la rabia en estos Estados miembros, de conformidad con el artículo 24, apartado 5, de la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en el sector veterinario (7). La Comisión tiene previsto poner fin al apoyo de la UE a los programas nacionales en el territorio de estos Estados miembros para finales de 2011.
(23)
Teniendo en cuenta el dictamen de la EFSA de 11 de diciembre de 2006 y los programas apoyados por la Comunidad para la erradicación de la rabia en determinados Estados miembros, la medida transitoria prevista en el artículo 6 del Reglamento (CE) no 998/2003 debe ampliarse hasta el 31 de diciembre de 2011.
(24)
El 18 de enero de 2007, la EFSA emitió un dictamen sobre la evaluación del riesgo de introducción de la equinococosis en el Reino Unido, Irlanda, Suecia, Malta y Finlandia en caso de que se abandonaran las normas nacionales («Assessment of the risk of echinococcosis introduction into the UK, Ireland, Sweden, Malta and Finland as a consequence of abandoning the national rules») (8).
(25)
El 8 de marzo de 2007, la EFSA emitió un dictamen sobre la evaluación del riesgo de introducción de garrapatas en el Reino Unido, Irlanda y Malta en caso de que se abandonaran las normas nacionales («Assessment of the risk of tick introduction into the UK, Ireland, and Malta as a consequence of abandoning the national rules») (9).
(26)
Estos dictámenes muestran que los datos disponibles no permitieron a la EFSA demostrar que los Estados miembros que aplican medidas transitorias en relación con determinadas garrapatas y la tenia Echinococcus multilocularis tengan una situación específica, ni tampoco cuantificar el riesgo de introducción de patógenos a través de los desplazamientos de animales de compañía sin ánimo comercial.
(27)
A fin de garantizar la coherencia en lo que se refiere a las medidas transitorias, es pertinente ampliar la medida transitoria prevista en el artículo 16 del Reglamento (CE) no 998/2003 hasta el 31 de diciembre de 2011.
(28)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 998/2003 en consecuencia.
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El Reglamento (CE) no 998/2003 se modifica como sigue:
1)
En el artículo 4, apartado 1, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:
«En el caso contemplado en la letra b) del primer párrafo, cuando el transpondedor no cumpla los requisitos establecidos en el anexo I bis, el propietario o la persona física que se responsabilice de los animales de compañía en nombre del propietario deberá, cuando se lleve a cabo un control, proporcionar los medios necesarios para la lectura del transpondedor.».
2)
El artículo 5, apartado 1, se modifica como sigue:
a)
la letra b) se sustituye por el texto siguiente:
«b)
ir acompañados de un pasaporte expedido por un veterinario, autorizado por la autoridad competente, que certifique que:
i)
se ha administrado una vacuna antirrábica válida al animal en cuestión de conformidad con el anexo I ter,
ii)
en caso necesario, se han aplicado medidas sanitarias preventivas en relación con otras enfermedades al animal en cuestión.»;
b)
se añade el párrafo siguiente:
«Con el fin de garantizar el control de enfermedades distintas de la rabia, con probabilidades de difusión como consecuencia de los desplazamientos de animales de compañía, la Comisión podrá adoptar, mediante actos delegados de conformidad con el artículo 19 ter y con arreglo a las condiciones establecidas en los artículos 19 quater y 19 quinquies, las medidas sanitarias preventivas mencionadas en la letra b), inciso ii), del primer párrafo. Dichas medidas estarán justificadas científicamente y serán proporcionales al riesgo de difusión de estas enfermedades como consecuencia de los desplazamientos.».
3)
En el artículo 6, apartado 1, párrafo primero, la parte introductoria y el primer guión se sustituyen por el texto siguiente:
«1. Hasta el 31 de diciembre de 2011, la introducción de los animales de compañía contemplados en la parte A del anexo I en el territorio de Irlanda, Malta, Suecia y el Reino Unido se supeditará al cumplimiento de los requisitos siguientes:
-
deberán estar identificados de conformidad con el artículo 4, apartado 1, párrafo primero, letra b), a menos que, hasta que finalice el período transitorio de ocho años previsto en el artículo 4, apartado 1, el Estado miembro de destino autorice asimismo la identificación con arreglo al artículo 4, apartado 1, párrafo primero, letra a), y».
4)
El artículo 8, apartado 1, se modifica como sigue:
a)
en la letra a), el inciso ii) se sustituye por el texto siguiente:
«ii)
hasta el 31 de diciembre de 2011, en uno de los Estados miembros contemplados en la parte A del anexo II, bien directamente, o bien previo tránsito por alguno de los territorios contemplados en la parte B del anexo II, reunir los requisitos contemplados en el artículo 6,»;
b)
en la letra b), el inciso ii) se sustituye por el texto siguiente:
«ii)
bien directamente, bien tras transitar por uno de los territorios mencionados en la parte B del anexo II, en uno de los Estados miembros contemplados en la parte A del anexo II, ser puestos en cuarentena hasta el 31 de diciembre de 2011, excepto si han llegado a reunir los requisitos del artículo 6 después de haber entrado en la Unión.».
5)
En el artículo 14, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:
«En el caso contemplado en el artículo 4, apartado 1, párrafo primero, letra b), cuando el transpondedor no cumpla los requisitos establecidos en el anexo I bis, el propietario o la persona física responsable del animal de compañía en nombre del propietario deberá, cuando se lleve a cabo un control, proporcionar los medios necesarios para la lectura del transpondedor.».
6)
El artículo 16 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 16
Hasta el 31 de diciembre de 2011, Finlandia, Irlanda, Malta, Suecia y el Reino Unido, por lo que respecta a la equinococosis, por un lado, e Irlanda, Malta y el Reino Unido, por lo que respecta a las garrapatas, por otro lado, podrán supeditar la introducción de animales de compañía en su territorio al cumplimiento de las normas especiales en aplicables en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.».
7)
Se insertan los artículos siguientes:
«Artículo 19 bis
1. Con el fin de tener en cuenta los avances técnicos, la Comisión podrá adoptar, mediante actos delegados de conformidad con el artículo 19 ter y con arreglo a las condiciones establecidas en los artículos 19 quater y 19 quinquies, modificaciones de los requisitos técnicos para la identificación que se establecen en el anexo I bis.
2. Con el fin de tener en cuenta los avances científicos y técnicos en materia de vacunación antirrábica, la Comisión podrá adoptar, mediante actos delegados de conformidad con el artículo 19 ter y con arreglo a las condiciones establecidas en los artículos 19 quater y 19 quinquies, modificaciones de los requisitos técnicos para la vacunación antirrábica que se establecen en el anexo I ter.
3. Al adoptar dichos actos delegados la Comisión se atendrá a lo dispuesto en el presente Reglamento.
Artículo 19 ter
1. Los poderes para adoptar los actos delegados a que se refieren el artículo 5, apartado 1, y el artículo 19 bis se otorgan a la Comisión por un período de cinco años a partir del 18 de junio de 2010. La Comisión presentará un informe sobre los poderes delegados a más tardar seis meses antes de que finalice el período de cinco años. La delegación de poderes se renovará automáticamente por períodos de idéntica duración, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo la revocan con arreglo al artículo 19 quater.
2. En cuanto la Comisión adopte un acto delegado lo notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.
3. Los poderes para adoptar actos delegados otorgados a la Comisión estarán sujetos a las condiciones establecidas en los artículos 19 quater y 19 quinquies.
Artículo 19 quater
1. La delegación de poderes a que se refieren el artículo 5, apartado 1, y el artículo 19 bis podrá ser revocada en todo momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo.
2. La institución que haya iniciado un procedimiento interno para decidir si va a revocar la delegación de poderes se esforzará por informar a la otra institución y a la Comisión en un plazo razonable antes de adoptar la decisión final, indicando los poderes delegados que podrían ser objeto de revocación y los posibles motivos de la misma.
3. La decisión de revocación pondrá término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. Surtirá efecto inmediatamente o en una fecha posterior que se precisará en dicha decisión. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor. Se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 19 quinquies
1. El Parlamento Europeo o el Consejo podrán formular objeciones a un acto delegado en un plazo de dos meses a partir de la fecha de notificación.
Por iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo, dicho plazo se prorrogará dos meses.
2. Si, una vez expirado el plazo, ni el Parlamento Europeo ni el Consejo han formulado objeciones al acto delegado, este se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea y entrará en vigor en la fecha prevista en él.
El acto delegado podrá ser publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea y entrar en vigor antes de la expiración de dicho plazo si tanto el Parlamento Europeo como el Consejo han informado a la Comisión de que no tienen la intención de formular objeciones.
3. Si el Parlamento Europeo o el Consejo formulan objeciones a un acto delegado, este no entrará en vigor. La institución que haya formulado objeciones deberá exponer sus motivos.».
8)
Se insertan los anexos I bis y I ter, tal como se recogen en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Estrasburgo, el 19 de mayo de 2010.


Input:
COMMISSION REGULATION (EU) No 308/2010
of 14 April 2010
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Prosciutto di Carpegna (PDO))
THE EUROPEAN COMMISSION,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Council Regulation (EC) No 510/2006 of 20 March 2006 on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs (1), and in particular the first subparagraph of Article 7(4) thereof,
Whereas:
(1)
In accordance with the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Prosciutto di Carpegna’ registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 (2), as amended by Regulation (EC) No 1263/96 (3).
(2)
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 9 of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union (4), as required by the first subparagraph of Article 6(2) of that Regulation. As no statement of objection within the meaning of Article 7 of Regulation (EC) No 510/2006 has been sent to the Commission, the amendments should be approved,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Article 1
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name in the Annex to this Regulation are hereby approved.
Article 2
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Done at Brussels, 14 April 2010.


Input:
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 85/2012,
1. veebruar 2012,
millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa toimeaine altrenogesti osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
(1)
Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ettenähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid tuleb kehtestada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009.
(2)
Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) (2) lisas.
(3)
Altrenogest on kantud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena sigade puhul (nahk, rasvkude ja maks) ning hobuslaste puhul (rasvkude ja maks).
(4)
Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus muuta olemasolevat kannet altrenogesti kohta.
(5)
Täiendavalt esitatud ja hinnatud andmete põhjal soovitab veterinaarravimite komitee muuta kehtivaid jääkide piirnorme altrenogesti puhul.
(6)
Seepärast tuleks määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 muuta kannet altrenogesti kohta.
(7)
On asjakohane näha ette mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saaksid võtta vajalikke meetmeid uute jääkide piirnormide järgimiseks.
(8)
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 2. aprillist 2012.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 1. veebruar 2012


Input:
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 28/2012
av den 11 januari 2012
om fastställande av intygskrav för import till och transitering genom unionen av vissa sammansatta produkter och om ändring av beslut 2007/275/EG och förordning (EG) nr 1162/2009
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 97/78/EG av den 18 december 1997 om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter från tredje land som förs in i gemenskapen (1), särskilt artikel 3.5,
med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (2), särskilt artikel 8.5,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (3), särskilt artikel 9 första stycket,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (4), särskilt artikel 16 första stycket,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (5), särskilt artikel 48.1 och artikel 63.1 första stycket, och
av följande skäl:
(1)
I direktiv 97/78/EG föreskrivs att medlemsstaterna bör utföra veterinärkontroller av produkter som förs in till unionen från tredjeländer i enlighet med det direktivet och med förordning (EG) nr 882/2004.
(2)
I förordning (EG) nr 882/2004 fastställs allmänna bestämmelser för offentlig kontroll som utförs för att kontrollera efterlevnaden av bestämmelser som särskilt syftar till att förhindra, undanröja eller till godtagbara nivåer minska riskerna för människor och djur direkt eller via miljön.
(3)
I direktiv 2002/99/EG fastställs allmänna djurhälsoregler för alla led vid produktion, bearbetning och distribution inom unionen samt vid införsel från tredjeländer av produkter av animaliskt ursprung och produkter som framställts av dessa avsedda att användas som livsmedel.
(4)
I förordning (EG) nr 853/2004 fastställs särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung för livsmedelsföretagare. Enligt artikel 6.4 i den förordningen ska livsmedelsföretagare som importerar livsmedel som innehåller både produkter av vegetabiliskt ursprung och produkter av animaliskt ursprung (sammansatta produkter) se till att de bearbetade produkter av animaliskt ursprung som ingår i dessa livsmedel uppfyller folkhälsokraven i den förordningen. Livsmedelsföretagarna måste dessutom enligt förordning (EG) nr 853/2004 kunna visa att de har gjort detta, till exempel genom lämplig dokumentation eller certifiering.
(5)
Förordning (EG) nr 853/2004 tillämpas sedan den 1 januari 2006. Tillämpningen av ett antal av bestämmelserna i den förordningen med omedelbar verkan från och med detta datum skulle dock i vissa fall ha medfört praktiska svårigheter.
(6)
I kommissionens förordning (EG) nr 2076/2005 (6) fastställdes därför att livsmedelsföretagare som importerar livsmedel som innehåller sammansatta produkter genom avvikelse från artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004 skulle undantas från den skyldighet som anges i den artikeln.
(7)
Kommissionens förordning (EG) nr 1162/2009 av den 30 november 2009 om fastställande av övergångsbestämmelser för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 853/2004, (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004 (7) upphävde och ersatte förordning (EG) nr 2076/2005. Förordning (EG) nr 1162/2009 innehåller samma undantag från artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004 som förordning (EG) nr 2076/2005.
(8)
I förordning (EG) nr 1162/2009 fastställs därutöver att import av sammansatta produkter i tillämpliga fall ska uppfylla de harmoniserade unionsbestämmelserna och i övriga fall de nationella bestämmelser som medlemsstaterna antagit.
(9)
Förordning (EG) nr 1162/2009 ska tillämpas till och med den 31 december 2013.
(10)
Enligt kommissionens beslut 2007/275/EG av den 17 april 2007 om förteckningar över djur och produkter som ska undersökas vid gränskontrollstationer enligt rådets direktiv 91/496/EEG och 97/78/EG (8) ska vissa sammansatta produkter genomgå veterinärkontroller vid import till unionen. Enligt det beslutet är sammansatta produkter som ska genomgå veterinärkontroller de sammansatta produkter som innehåller bearbetade köttprodukter, de sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av andra bearbetade produkter av animaliskt ursprung än bearbetade köttprodukter, samt de sammansatta produkter som inte innehåller bearbetade köttprodukter och vars innehåll till högst hälften består av bearbetade mjölkprodukter, om slutprodukterna inte uppfyller vissa krav i beslut 2007/275/EG.
(11)
I beslut 2007/275/EG fastställs dessutom vissa intygskrav för sammansatta produkter som ska genomgå veterinärkontroller. Enligt beslutet ska sammansatta produkter som innehåller bearbetade köttprodukter vid införsel till unionen åtföljas av det enligt unionslagstiftningen relevanta intyget för köttprodukter. Sammansatta produkter som innehåller bearbetade mjölkprodukter och som ska genomgå veterinärkontroller ska vid införsel till unionen åtföljas av det enligt unionslagstiftningen relevanta intyget. Dessutom ska sammansatta produkter som endast innehåller bearbetade fiskeri- eller äggprodukter och som ska genomgå veterinärkontroller vid införsel till unionen åtföljas av det enligt unionslagstiftningen relevanta intyget eller handelsdokument om inget intyg krävs.
(12)
De sammansatta produkter som enligt beslut 2007/275/EG ska genomgå veterinärkontroller är de som även på grund av sina egenskaper kan utgöra en högre risk för folkhälsan. Hur hög denna risk för folkhälsan är varierar beroende på vilken produkt av animaliskt ursprung som ingår i den sammansatta produkten, i vilken procentandel produkten av animaliskt ursprung förekommer i den sammansatta produkten, den behandling som den sammansatta produkten genomgått och den sammansatta produktens hållbarhet.
(13)
Folkhälsovillkoren i förordning (EG) nr 853/2004 bör därför tillämpas på dessa sammansatta produkter redan innan undantaget i förordning (EG) nr 1162/2009 löper ut.
(14)
I den här förordningen bör det särskilt fastställas bestämmelser om överensstämmelse med folkhälsokraven i förordning (EG) nr 853/2004 vid import av sammansatta produkter som innehåller bearbetade köttprodukter, sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av mjölkprodukter eller av bearbetade fiskeri- eller äggprodukter, samt sammansatta produkter som inte innehåller bearbetade köttprodukter och vars innehåll till högst hälften består av bearbetade mjölkprodukter, när slutprodukterna inte är lagringståliga i rumstemperatur eller när de under bearbetningsprocessen inte tydligt har genomgått en fullständig kokningsprocess eller värmebehandling så att allt råmaterial har denaturerats.
(15)
Undantaget i förordning (EG) nr 1162/2009 bör till följd av detta inte längre gälla för dessa sammansatta produkter.
(16)
Djurhälsokraven för dessa sammansatta produkter har redan fastställts i unionslagstiftningen. Enligt dessa bör dessa sammansatta produkter endast importeras från godkända tredjeländer.
(17)
Det bör i denna förordning fastställas en särskild förlaga till hälsointyg i vilket det intygas att sådana sammansatta produkter vid import till unionen uppfyller dessa folkhälso- och djurhälsokrav. Intygskraven i beslut 2007/275/EG bör till följd av detta inte längre gälla för dessa sammansatta produkter.
(18)
För övriga sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av andra produkter av animaliskt ursprung än mjölkprodukter eller fiskeri- eller äggprodukter bör intygskraven i beslut 2007/275/EG fortsätta att gälla. För att förenkla och förtydliga unionslagstiftningen bör dessa intygskrav dock tas med i denna förordning så att huvudreglerna för utfärdande av intyg för sammansatta produkter finns samlade i en enda rättsakt.
(19)
Beslut 2007/275/EG och förordning (EG) nr 1162/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
(20)
Av djurhälsoskäl bör det fastställas ett intyg och särskilda villkor för transitering genom unionen. Dessa villkor bör dock endast vara tillämpliga på sammansatta produkter som innehåller bearbetade köttprodukter eller bearbetade mjölkprodukter.
(21)
På grund av Kaliningrads särskilda geografiska läge bör det fastställas särskilda villkor för transitering av sändningar till och från Ryssland genom unionen, vilket endast berör Lettland, Litauen och Polen.
(22)
För att undvika eventuella störningar i handeln bör intyg som utfärdats enligt beslut 2007/275/EG innan denna förordning börjar tillämpas få användas under en övergångsperiod.
(23)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I denna förordning fastställs bestämmelser för utfärdande av intyg för sändningar av vissa sammansatta produkter som förs in till unionen från tredjeländer.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning gäller definitionerna i artikel 2 i beslut 2007/275/EG.
Artikel 3
Import av vissa sammansatta produkter
1. Sändningar av följande sammansatta produkter som förs in till unionen ska komma från ett tredjeland eller en del därav från vilket/vilken det är tillåtet att till unionen föra in sändningar av de produkter av animaliskt ursprung som dessa sammansatta produkter innehåller, och de produkter av animaliskt ursprung som har använts för produktionen av sådana sammansatta produkter ska härröra från anläggningar som uppfyller bestämmelserna i artikel 6.1 b i förordning (EG) nr 853/2004:
a)
Sammansatta produkter som innehåller bearbetade köttprodukter enligt artikel 4 a i beslut 2007/275/EG.
b)
Sammansatta produkter som innehåller bearbetade mjölkprodukter och som omfattas av artikel 4 b och c i beslut 2007/275/EG.
c)
Sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av bearbetade fiskeri- eller äggprodukter och som omfattas av artikel 4 b i beslut 2007/275/EG.
2. De sändningar av sammansatta produkter som avses i punkt 1 ska åtföljas av ett hälsointyg enligt förlagan till hälsointyg i bilaga I och uppfylla villkoren i dessa intyg.
3. Sändningar av sammansatta produkter vars innehåll till minst hälften består av andra produkter av animaliskt ursprung än de som avses i punkt 1 ska komma från ett tredjeland eller en del därav från vilket/vilken det är tillåtet att till unionen föra in sändningar av de produkter av animaliskt ursprung som dessa sammansatta produkter innehåller, och de ska vid införseln till unionen åtföljas av det enligt unionslagstiftningen relevanta intyget för dessa produkter av animaliskt ursprung eller av ett handelsdokument om inget intyg krävs.
Artikel 4
Transitering och lagring av vissa sammansatta produkter
Införsel till unionen av sändningar av de sammansatta produkter som avses i artikel 3.1 a och b som inte är avsedda för import till unionen utan för ett tredjeland antingen genom direkt transitering eller efter lagring i unionen i enlighet med artikel 11, 12 eller 13 i rådets direktiv 97/78/EG, får endast tillåtas om sändningarna uppfyller följande villkor:
a)
De kommer från ett tredjeland eller en del därav från vilket/vilken det är tillåtet att till unionen föra in sändningar av de produkter av animaliskt ursprung som dessa sammansatta produkter innehåller, och de uppfyller de relevanta villkoren för behandling av sådana produkter i kommissionens beslut 2007/777/EG (9) och kommissionens förordning (EU) nr 605/2010 (10) för den berörda produkten av animaliskt ursprung.
b)
De åtföljs av ett hälsointyg som utformats enligt förlagan till hälsointyg i bilaga II.
c)
De uppfyller de särskilda djurhälsokraven för import till unionen av de produkter av animaliskt ursprung som de berörda sammansatta produkterna innehåller enligt djurhälsointyget i förlagan till det hälsointyg som avses i led b.
d)
Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för införsel till unionen har på den gemensamma veterinärhandling vid införsel som avses i artikel 2.1 i kommissionens förordning (EG) nr 136/2004 (11) intygat att sändningarna är godkända för transitering, inbegripet lagring i tillämpliga fall.
Artikel 5
Undantag för transitering av sändningar som kommer från och är destinerade till Ryssland
1. Genom undantag från artikel 4 ska transitering på landsväg eller järnväg genom unionen mellan de särskilt utsedda gränskontrollstationer i Lettland, Litauen och Polen som förtecknas i kommissionens beslut 2009/821/EG (12) vara tillåten för sändningar av de sammansatta produkter som avses i artikel 3 och som kommer från och är destinerade till Ryssland direkt eller via ett annat tredjeland, under förutsättning att följande villkor uppfylls:
a)
Den behöriga myndighetens veterinärmyndighet har försett sändningen med en försegling med löpnummer vid gränskontrollstationen för införsel till unionen.
b)
De handlingar som åtföljer sändningen och som avses i artikel 7 i direktiv 97/78/EG har på varje sida märkts med ”ENDAST FÖR TRANSITERING TILL RYSSLAND VIA EU” av den officiella veterinären vid den behöriga myndighet som ansvarar för gränskontrollstationen för införsel till unionen.
c)
Formföreskrifterna i artikel 11 i direktiv 97/78/EG uppfylls.
d)
Den officiella veterinären vid gränskontrollstationen för införsel till unionen har på den gemensamma veterinärhandlingen vid införsel intygat att sändningen är godkänd för transitering.
2. Lossning eller lagring enligt definitionen i artikel 12.4 eller 13 i direktiv 97/78/EG av sådana sändningar ska inte vara tillåten inom unionen.
3. Den behöriga myndigheten ska göra regelbundna kontroller för att säkerställa att antalet sändningar och mängden produkter som lämnar unionen motsvarar det antal och den mängd som fördes in till unionen.
Artikel 6
Ändring av beslut 2007/275/EG
Artikel 5 i beslut 2007/275/EG ska utgå.
Artikel 7
Ändring av förordning (EG) nr 1162/2009
I förordning (EG) nr 1162/2009 ska artikel 3.2 första stycket ersättas med följande:
”2. Genom undantag från artikel 6.4 i förordning (EG) nr 853/2004 ska livsmedelsföretagare som importerar livsmedel som innehåller både produkter av vegetabiliskt ursprung och andra bearbetade produkter av animaliskt ursprung än de som avses i artikel 3.1 i förordning (EU) nr 28/2012 (13) undantas från den skyldighet som anges i den artikeln.
Artikel 8
Övergångsbestämmelse
Under en övergångsperiod till och med den 30 september 2012 får sändningar av sammansatta produkter för vilka det före den 1 mars 2012 utfärdades relevanta intyg enligt artikel 5 i beslut 2007/275/EG fortsätta att föras in till unionen.
Artikel 9
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 mars 2012.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 januari 2012.


Input:
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 13ης Σεπτεμβρίου 2011
για την κοινοποίηση της πρότασης τροποποίησης των παραρτημάτων της συμφωνίας ΕΚ-ΗΠΑ για το εμπόριο οίνου
(2011/751/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την απόφαση του Συμβουλίου 2006/232/ΕΚ, της 20ής Δεκεμβρίου 2005, σχετικά με τη σύναψη της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής για το εμπόριο οίνου (1), και ιδίως το άρθρο 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Τα παραρτήματα της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής για το εμπόριο οίνου θα πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι νομοθετικές τροποποιήσεις σχετικά με τις οινολογικές πρακτικές στην Ένωση, τις νέες ονομασίες προέλευσης της Ένωσης, τις νέες ονομασίες αμπελουργικής σημασίας των ΗΠΑ και τις αλλαγές διευθύνσεων.
(2)
Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 5 της συμφωνίας, προκειμένου να τροποποιηθεί παράρτημα της συμφωνίας είναι αναγκαίο να κοινοποιηθεί γραπτώς στο άλλο μέρος πρόταση τροποποίησης.
(3)
Η συνημμένη πρόταση τροποποίησης θα πρέπει, συνεπώς, να κοινοποιηθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
(4)
Το μέτρο που προβλέπεται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνο με τη γνώμη της Διαχειριστικής Επιτροπής για την Κοινή Οργάνωση των Γεωργικών Αγορών,
ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
Άρθρο 1
Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 3 στοιχείο β) της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής για το εμπόριο του οίνου, η πρόταση τροποποίησης των παραρτημάτων της συμφωνίας που παρατίθεται στο παράρτημα κοινοποιείται γραπτώς στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
Άρθρο 2
Ο Γενικός Διευθυντής Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης εξουσιοδοτείται να κοινοποιήσει την πρόταση τροποποίησης εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 13 Σεπτεμβρίου 2011.


Input:
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 859/2011
2011 m. rugpjūčio 25 d.
kuriuo dėl oro transportu vežamų krovinių ir oro pašto nuostatų iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 185/2010, kuriuo nustatomos išsamios priemonės bendriesiems pagrindiniams aviacijos saugumo standartams įgyvendinti
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2008 m. kovo 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 300/2008 dėl civilinės aviacijos saugumo bendrųjų taisyklių ir panaikinantį Reglamentą (EB) Nr. 2320/2002 (1), ypač į jo 4 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
2010 m. kovo 4 d. Komisijos reglamente (ES) Nr. 185/2010, kuriuo nustatomos išsamios priemonės bendriesiems pagrindiniams aviacijos saugumo standartams įgyvendinti (2), nenumatyta krovinių ir pašto vežimo į Europos Sąjungos oro uostus iš trečiųjų šalių taisyklių. Siekiant apsaugoti su tokių krovinių gabenimu susijusią civilinę aviaciją nuo neteisėtų veiksmų, reikia nustatyti tokias taisykles;
(2)
todėl Reglamentas (ES) Nr. 185/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(3)
vertinant trečiųjų šalių aviacijos saugumą bus atsižvelgiama į esamus Europos Sąjungos arba atskirų valstybių narių ir trečiųjų šalių bendradarbiavimo ir partnerystės susitarimus, kuriais remiantis užtikrinamas tinkamas aviacijos saugumo standartų įgyvendinimas;
(4)
sudarydamos oro susisiekimo susitarimus su trečiosiomis šalimis, Komisija ir valstybės narės turėtų siekti glaudesnio bendradarbiavimo aviacijos saugumo klausimais, kuriuo būtų remiamas Europos Sąjungos standartams ir principams lygiaverčių standartų ir principų įgyvendinimas ir taikymas trečiosiose šalyse, jei tai veiksminga sprendžiant visuotines pavojaus ir rizikos problemas;
(5)
Komisija drauge su valstybėmis narėmis ir suinteresuotosiomis šalimis iki 2013 m. liepos mėn. turėtų išnagrinėti oro vežėjų, vežančių krovinius iš trečiųjų šalių oro uostų į Europos Sąjungą, taip pat reguliuojamų subjektų ir žinomų siuntėjų, iš kurių jie tiesiogiai priima siuntas, nepriklausomo patvirtinimo įgyvendinimo galimybę ir praktines pasekmes ir prireikus šią sistemą priderinti, be kitų dalykų, iš dalies keičiant šį reglamentą;
(6)
remdamosi Tarptautinės civilinės aviacijos organizacijos (ICAO) susitariančiųjų šalių pareiga laikytis bent ICAO krovinių saugumo standartų, Komisija ir valstybės narės turėtų užmegzti bendradarbiavimo ryšius su trečiųjų šalių institucijomis ir, jei įmanoma bei gavus prašymą, teikti pagalbą kuriant pajėgumą, susijusį su krovinių ir pašto, vežamų į Europos Sąjungą, apsaugos reikalavimų įgyvendinimu;
(7)
Komisija koordinuos Europos Sąjungos priemones, kuriomis lengvinamas skrydžiams į Europos Sąjungą iš trečiųjų šalių oro uostų keliamų aviacijos saugumo reikalavimų įgyvendinimas, ir aktyviai dalyvaus jas taikant, taip pat, giežtai remdamasi principu „būtina žinoti“ ir gavusi pakankamas garantijas, ne Europos Sąjungos institucijoms suteiks prieigą prie reikiamos informacijos;
(8)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 300/2008 19 straipsnio 1 dalį įsteigto Civilinės aviacijos saugumo komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 185/2010 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Komisija apsvarstys ir įvertins šiame reglamente numatytų priemonių taikymą ir prireikus ne vėliau kaip 2015 m. liepos 1 d. pateiks pasiūlymą.
Ne vėliau kaip 2012 m. gruodžio 31 d. Komisija įvertins tikėtiną šiame reglamente nustatytų, ypač nepriklausomo patvirtinimo, reikalavimų poveikį. Rezultatai bus pateikti Civilinės aviacijos saugumo komitetui. Prireikus Komisija iki 2013 m. liepos 1 d. pasiūlys reikalavimų patikslinimus.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2012 m. vasario 1 d.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2011 m. rugpjūčio 25 d.