Ha varios pontos relativamente aos quais podemos dar a nossa concordancia. Por exemplo, o principio escolhido para comecar um ensaio clinico e o da autorizacao tacita e simultanea do Comite de Etica e das autoridades competentes dos Estados-Membros. Assim, o parecer do Comite de Etica e determinante, pois intervem a partida, e a ausencia de parecer negativo permite com efeito o inicio imediato do ensaio sem perdas de tempo. Por fim, estamos de acordo com as propostas do Conselho em materia de rotulagem dos medicamentos utilizados neste caso. Em contrapartida, alguns outros pontos da posicao comum merecem ser melhorados e creio saber - facto com que me congratulo - que o Conselho esta disposto a alguns compromissos. O primeiro ponto parece-me essencial e nao podemos transigir na materia: o consentimento dos participantes num ensaio clinico tem necessariamente de ser formulado por escrito e, se tal nao for possivel, por exemplo por incapacidade temporaria de escrita, deve estar presente uma testemunha no momento da recolha do consentimento. Em segundo lugar, esse consentimento deve ser esclarecido, o que significa nomeadamente que o participante deve ter sido informado das condicoes do desenrolar do ensaio, dos riscos potenciais que corre e da possibilidade que tem de se retirar a qualquer momento do ensaio sem qualquer limitacao. Por fim, e trata-se de outro ponto quanto a mim essencial, ha que zelar por garantir a melhor proteccao possivel aqueles que nao estao aptos a dar o seu consentimento, isto e, aos mais fracos, as criancas e aos adultos incapazes a nivel juridico. E necessario que esperem um beneficio directo do ensaio clinico. Sobretudo a opiniao dos menores deve ser pelo menos alargada devido as caracteristicas clinicas e psicologicas que tem de ser tomadas em consideracao. Parece-me justo nao incluir os adultos incapazes nos ensaios clinicos que poderiam ser realizados com maiores capazes. Por fim, os adultos incapazes so devem participar em ensaios sobre a sua doenca, a doenca que esta na origem da sua incapacidade.