Em primeiro lugar, no que se refere ao ambito do procedimento simplificado, permitam-me sublinhar que estou grato pelo vosso apoio para limitarmos, em principio, o novo procedimento simplificado aos medicamentos tradicionais a base de plantas. E essencial que ganhemos uma boa experiencia com este novo procedimento antes de pensarmos em qualquer possivel alargamento. Simultaneamente, compreendo o pedido da Comissao do Meio Ambiente, da Saude Publica e da Politica do Consumidor para alargar um pouco o ambito do procedimento aos medicamentos a base de plantas que contem outros ingredientes nao vegetais. Em principio, a Comissao poderia apoiar aditivos como vitaminas e minerais. No entanto, temos de ser prudentes e excluir certas substancias como os ingredientes biologicos, que envolvem riscos particulares. Para essas substancias, teremos de insistir na obtencao de dados cientificos normalizados Muitos oradores mencionaram o tempo minimo de utilizacao. Como regra geral, 30 anos de utilizacao tradicional e 15 anos no ambito da Comunidade sao os minimos para garantir a seguranca e a eficacia dos produtos. No entanto, havera excepcoes. Pode acontecer que um produto tenha sido utilizado fora da UE durante milhares de anos, mas so se encontre disponivel na Comunidade ha 10 anos ou menos. A Comissao do Meio Ambiente propos uma reducao do tempo minimo de utilizacao dentro da Comunidade de 15 para 10 anos. A Comissao esta disposta a estabelecer normas especificas para estas excepcoes. No entanto, numa perspectiva europeia, e preferivel arranjar uma solucao a nivel europeu. Quando um produto nao satisfizer os criterios gerais dos 30 e 15 anos, poderemos encarregar o novo comite de analisar esse produto e de avaliar se a informacao disponivel e suficiente. Esta forma de criar flexibilidade teria a vantagem de satisfazer o duplo objectivo de proteger a saude publica e de, simultaneamente, facilitar a livre circulacao desses medicamentos na UE. A proposta da Comissao ja da ao novo comite poderes consideraveis. A Comissao do Meio Ambiente quer ir ainda mais longe e substituir o comite que geralmente lida com os medicamentos para uso humano (CPMP) pelo novo Comite dos Medicamentos a Base de Plantas. Em principio, a Comissao poderia apoiar uma parte do alargamento proposto.