Infelizmente, apesar das medidas tomadas neste dominio, ha novas ameacas e novas doencas que surgem e muitas das vezes os medicamentos existentes nao sao suficientes para as combater. A comunidade medica tem o dever de procurar encontrar metodos modernos e eficazes para responder a esses desafios. Nesse sentido, a realizacao de ensaios clinicos torna-se imperiosa, basta que se processe de maneira a garantir a dignidade e a integridade psicossomatica do individuo. Actualmente, as divergencias entre as disposicoes legislativas, regulamentares e administrativas nos Estados-Membros criam obstaculos mas tambem concorrencia entre as industrias farmaceuticas no que se refere a colocacao atempada dos novos medicamentos a disposicao dos pacientes. Por esse motivo, impoe-se uma harmonizacao a nivel europeu. O Parlamento Europeu, reconhecendo a importancia desta directiva, procura ultrapassar as contradicoes a fim de nao atrasar o processo legislativo, concentrando-se nas seguintes condicoes de seguranca para a realizacao dos ensaios clinicos: consentimento escrito das pessoas que se submetem aos ensaios clinicos, consentimento dos tutores ou dos representantes legais, bem como do medico assistente, para a participacao de pessoas portadoras de deficiencia mental ou doenca psiquiatrica que as impede de darem o seu consentimento; uma condicao previa e que o beneficio esperado dos medicamentos testados ultrapasse os eventuais efeitos secundarios; a participacao de criancas nos ensaios clinicos deve ser encarada com a devida seriedade, pois constitui um ponto particularmente sensivel. Por ultimo, e manifesto aqui o meu descontentamento pelo facto de este aspecto nao estar contemplado nas propostas de compromisso do Conselho, creio que o investigador principal para a realizacao do ensaio clinico deve ser um medico. Porque so os medicos possuem o conhecimento e a experiencia necessarios para avaliar o beneficio e fazerem face aos efeitos secundarios e aos riscos durante a realizacao do ensaio.