Kaikki bioteknologiaa käyttäen tuotetut ja muut huipputeknologian prosessien avulla tuotetut ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkevalmisteet on hyväksyttävä keskitetyssä menettelyssä. ###>All medicinal products for human and animal use derived from biotechnology and other high-technology processes must be approved via the centralised procedure.