Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79 / EY , annettu 27 päivänä lokakuuta 1998 , in vitro - diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista -- Sivu 9 . ###>Directive 98/79 / EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices -- Page 9 .