Laitteen vaatimustenmukaisuuden tarkistukseen olisi sisällyttävä kaikkien kriittisten komponenttien ja materiaalien jäljitettävyyden sekä valmistajan jäljitettävyysjärjestelmän tarkastaminen. ###>The check of the conformity of the device should include the verification of the traceability of all critical components and materials and of the manufacturer’s traceability system.