title: 2014/788/EÚ: Rozhodnutie Rady zo 7. novembra 2014 o pozícii, ktorá sa má prijať v mene Európskej únie v Spoločnom výbore EHP, pokiaľ ide o zmenu Protokolu 31 k Dohode o EHP o spolupráci v špecifických oblastiach mimo štyroch slobôd (Program Copernicus)

text:
               13.11.2014

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 328/56

         ROZHODNUTIE RADY
   zo 7. novembra 2014
   o pozícii, ktorá sa má prijať v mene Európskej únie v Spoločnom výbore EHP, pokiaľ ide o zmenu Protokolu 31 k Dohode o EHP o spolupráci v špecifických oblastiach mimo štyroch slobôd (Program Copernicus)

      (2014/788/EÚ)

   RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 189 ods. 2 v spojení s jej článkom 218 ods. 9,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 2894/94 z 28. novembra 1994 o opatreniach na vykonávanie Dohody o Európskom hospodárskom priestore (1), a najmä na jeho článok 1 ods. 3,
   so zreteľom na návrh Európskej komisie,
   keďže:

               (1)

               Dohoda o Európskom hospodárskom priestore (2) (ďalej len „Dohoda o EHP“) nadobudla platnosť 1. januára 1994.

               (2)

               Podľa článku 98 Dohody o EHP sa na základe rozhodnutia Spoločného výboru EHP môže meniť, okrem iného, protokol 31 k tejto dohode.

               (3)

               Protokol 31 k Dohode o EHP obsahuje ustanovenia a opatrenia týkajúce sa spolupráce v špecifických oblastiach mimo štyroch slobôd.

               (4)

               Je vhodné rozšíriť spoluprácu zmluvných strán Dohody o EHP tak, aby zahŕňala nariadenie (EÚ) č. 377/2014 (3).

               (5)

               Je vhodné, aby sa účasť štátov EZVO na činnostiach vyplývajúcich z nariadenia (EÚ) č. 377/2014 začala od 1. januára 2014, a to aj v prípade, že sa rozhodnutie Spoločného výboru EHP pripojené k tomuto rozhodnutiu prijme, alebo že sa splnenie prípadných ústavných požiadaviek na toto rozhodnutie Spoločného výboru EHP oznámi po 10. júli 2014.

               (6)

               Subjekty usadené v štátoch EZVO by mali byť oprávnené zúčastňovať sa na činnostiach, ktoré sa začínajú pred nadobudnutím účinnosti rozhodnutia Spoločného výboru EHP pripojeného k tomuto rozhodnutiu. Náklady vynaložené na také činnosti, ktorých vykonávanie sa začína po 1. januári 2014, sa môžu považovať za oprávnené za tých istých podmienok, aké platia v prípade nákladov vzniknutých subjektom usadeným v členských štátoch Únie, a to za predpokladu, že rozhodnutie Spoločného výboru EHP nadobudne účinnosť pred skončením príslušnej akcie.

               (7)

               Protokol 31 k Dohode o EHP by sa preto mal zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

               (8)

               Pozícia Únie v Spoločnom výbore EHP by preto mala byť založená na pripojenom návrhu rozhodnutia,

         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Pozícia, ktorá sa má prijať v mene Európskej únie v Spoločnom výbore EHP, pokiaľ ide o navrhovanú zmenu Protokolu 31 k Dohode o EHP o spolupráci v špecifických oblastiach mimo štyroch slobôd, je založená na návrhu rozhodnutia Spoločného výboru EHP pripojenom k tomuto rozhodnutiu.
   Článok 2
   Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

      V Bruseli 7. novembra 2014

            Za Radu

            predseda

         P. C. PADOAN

      (1)  Ú. v. ES L 305, 30.11.1994, s. 6.

      (2)  Ú. v. ES L 1, 3.1.1994, s. 3.

      (3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 377/2014 z 3. apríla 2014, ktorým sa zriaďuje program Copernicus a ktorým sa zrušuje nariadenie (EÚ) č. 911/2010 (Ú. v. EÚ L 122, 24.4.2014, s. 44).

      NÁVRH
      ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP č. …/2014
      z …,
      ktorým sa mení Protokol 31 k Dohode o EHP o spolupráci v špecifických oblastiach mimo štyroch slobôd
      SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,
      so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „Dohoda o EHP“), a najmä na jej články 86 a 98,
      keďže:

                  (1)

                  Je vhodné rozšíriť spoluprácu zmluvných strán Dohody o EHP tak, aby zahŕňala nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 377/2014 z 3. apríla 2014, ktorým sa zriaďuje program Copernicus a ktorým sa zrušuje nariadenie (EÚ) č. 911/2010 (1).

                  (2)

                  Je vhodné, aby sa účasť štátov EZVO na činnostiach vyplývajúcich z nariadenia (EÚ) č. 377/2014 začala od 1. januára 2014, a to aj v prípade, že sa toto rozhodnutie prijme, alebo že sa splnenie prípadných ústavných požiadaviek na toto rozhodnutie oznámi po 10. júli 2014.

                  (3)

                  Subjekty usadené v štátoch EZVO by mali byť oprávnené zúčastňovať sa na činnostiach, ktoré sa začínajú pred nadobudnutím účinnosti tohto rozhodnutia. Náklady vynaložené na také činnosti, ktorých vykonávanie sa začína po 1. januári 2014, sa môžu považovať za oprávnené za tých istých podmienok, aké platia v prípade nákladov vzniknutých subjektom usadeným v členských štátoch EÚ, a to za predpokladu, že toto rozhodnutie nadobudne účinnosť pred skončením príslušnej akcie.

                  (4)

                  Protokol 31 k Dohode o EHP by sa mal preto zmeniť, aby sa táto rozšírená spolupráca mohla uplatňovať od 1. januára 2014,

            PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:
      Článok 1
      V článku 1 protokolu 31 k Dohode o EHP sa za odsek 8c vkladá tento odsek:

                     „8d.

                                 a)

                                 Štáty EZVO sa od 1. januára 2014 zúčastňujú na činnostiach, ktoré môžu vyplynúť z tohto aktu Únie:

                                             —

                                                32014 R 0377: Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 377/2014 z 3. apríla 2014, ktorým sa zriaďuje program Copernicus a ktorým sa zrušuje nariadenie (EÚ) č. 911/2010 (Ú. v. EÚ L 122, 24.4.2014, s. 44).

                                 b)

                                 Štáty EZVO finančne prispievajú na činnosti uvedené v písm. a) v súlade s článkom 82 ods. 1 písm. a) dohody a Protokolom 32 k dohode.

                                 c)

                                 Náklady vzniknuté pri činnostiach, ktorých vykonávanie sa začína po 1. januári 2014, sa môžu považovať za oprávnené od začatia akcie podľa dohody o grante alebo rozhodnutia o grante za predpokladu, že rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. …/2014 z … nadobudne účinnosť pred skončením príslušnej akcie.

                                 d)

                                 Štáty EZVO sa zúčastňujú v plnom rozsahu, avšak bez hlasovacieho práva, na práci všetkých výborov Únie, ktoré pomáhajú Európskej komisii pri riadení, rozvoji a vykonávaní činností uvedených v písmene a).

                                 e)

                                 Tento odsek sa neuplatňuje na Nórsko a Lichtenštajnsko.“

      Článok 2
      Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po doručení posledného oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP (2).
      Uplatňuje sa od 1. januára 2014.
      Článok 3
      Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.

         V Bruseli

               Za Spoločný výbor EHP

               predseda

               tajomníci

               Spoločného výboru EHP

         (1)  Ú. v. EÚ L 122, 24.4.2014, s. 44.

         (2)  [Ústavné požiadavky neboli oznámené.] [Ústavné požiadavky boli oznámené.]


title: Rozhodnutie Rady 2013/668/SZBP z  18. novembra 2013 na podporu aktivít Svetovej zdravotníckej organizácie v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany v rámci stratégie Európskej únie proti šíreniu zbraní hromadného ničenia

text:
               20.11.2013

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 310/13

         ROZHODNUTIE RADY 2013/668/SZBP
   z 18. novembra 2013
   na podporu aktivít Svetovej zdravotníckej organizácie v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany v rámci stratégie Európskej únie proti šíreniu zbraní hromadného ničenia
   RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 26 ods. 2 a článok 31 ods. 1,
   so zreteľom na návrh vysokej predstaviteľky Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku,
   keďže:

               (1)

               Európska rada 12. decembra 2003 prijala stratégiu EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia (ďalej len „stratégia EÚ“), ktorá v kapitole III obsahuje zoznam opatrení zameraných na boj proti šíreniu ZHN.

               (2)

               Únia aktívne vykonáva uvedenú stratégiu EÚ a uvádza do účinnosti opatrenia uvedené v jej kapitole III, najmä opatrenia, ktoré súvisia s posilnením, vykonávaním a všeobecným uplatňovaním Dohovoru o zákaze vývoja, výroby a hromadenia zásob bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a o ich zničení (BTWC).

               (3)

               Únia na šiestej (2006) a siedmej (2011) konferencii o preskúmaní BTWC presadzovala plné dodržiavanie ustanovení BTWC zo strany všetkých štátov, ktoré sú zmluvnými stranami tohto dohovoru, a podľa potreby aj posilnenie vnútroštátnych vykonávacích opatrení, vrátane trestnoprávnych predpisov, ako aj kontrolu patogénnych mikroorganizmov a toxínov v rámci BTWC.

               (4)

               Rada 14. apríla 2008 prijala jednotnú akciu 2008/307/SZBP (1). Túto jednotnú akciu do 31. decembra 2011 úspešne vykonávala Svetová zdravotnícka organizácia (ďalej len „WHO“).

               (5)

               Rada 11. decembra 2008 prijala v záujme posilnenia stratégie EÚ „Nové smery činnosti“. V kapitole IV stratégie EÚ sa ustanovuje, že Únia podporuje koordinovaný a komplementárny prístup k problémom biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany zaručujúci optimálne riadenie, najmä v oblasti biologických rizík a hrozieb.

               (6)

               Rada 18. júla 2011 prijala rozhodnutie 2011/429/SZBP (2), v ktorom sa uvádza, že Únia podporuje rozvoj vnútroštátnych regulačných rámcov, najmä v oblasti biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany.

               (7)

               Na siedmej konferencii o preskúmaní sa opätovne potvrdil záväzok štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, prijať potrebné vnútroštátne opatrenia podľa článkov I, III a IV BTWC s cieľom zaistiť bezpečnosť a ochranu mikrobiálnych alebo iných biologických agensov alebo toxínov v laboratóriách a iných zariadeniach a počas ich dopravy, ako aj zabrániť neoprávnenému prístupu k nim a ich neoprávnenému odstráneniu. Konferencia tiež naliehala na štáty, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru a majú príslušné skúsenosti s právnymi a správnymi opatreniami na vykonávanie ustanovení BTWC, aby na žiadosť ostatných štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, poskytovali pomoc. Konferencia podporila takúto pomoc na regionálnom základe.

               (8)

               Na siedmej konferencii o preskúmaní sa tiež v kontexte článku VII BTWC konštatovalo, že národná pripravenosť štátov, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, prispieva k medzinárodnej spôsobilosti reagovať, vyšetrovať a zmierňovať vypuknutia chorôb vrátane tých, ktoré sú údajne spôsobené použitím biologických alebo toxínových zbraní.

               (9)

               Na siedmej konferencii o preskúmaní sa štáty, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, vyzvali, aby v kontexte článku X BTWC pokračovali v posilňovaní existujúcich medzinárodných organizácií a sietí, najmä v rámci WHO, Organizácie OSN pre výživu a poľnohospodárstvo (FAO), Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE) a Medzinárodného dohovoru o ochrane rastlín (IPPC).

               (10)

               Medzinárodné zdravotné predpisy (ďalej len „MZP“) nadobudli účinnosť 15. júna 2007. Upravuje sa nimi vývoj a kontrola vypuknutia infekčných chorôb a reakcia na ne bez ohľadu na ich pôvod a požaduje sa v nich, aby členské štáty WHO budovali kľúčové spôsobilosti, pokiaľ ide o laboratóriá a dozor v oblasti verejného zdravia na infekčné choroby, ktoré by umožňovali vykonávanie MZP. Sekretariát WHO je odhodlaný podporovať členské štáty WHO pri vykonávaní ich národných plánov MZP prostredníctvom ústredia WHO a regionálnych kancelárií. Program riadenia znižovania biologického rizika WHO poskytuje pokyny, ako by mali laboratóriá fungovať, prostredníctvom normatívnych usmernení, seminárov a odbornej prípravy o postupoch v oblasti biologickej bezpečnosti, laboratórnej biologickej ochrany a kódexov správania pre zodpovedný výskum v oblasti vied o živých organizmoch. Zohráva tiež úlohu pri stanovovaní usmernení OSN k preprave infekčných látok. Podľa MZP je úlohou zdravotníckych laboratórií, aby boli pripravené na riešenie biologických, chemických, rádiologických a jadrových hrozieb. Vymedzenia pojmov biologická bezpečnosť a laboratórna biologická ochrana sú zahrnuté do Príručky WHO o laboratórnej biologickej bezpečnosti, tretieho vydania z roku 2004, a do publikácie Manažment biologického rizika – pokyny pre laboratórnu biologickú ochranu z roku 2006.

               (11)

               WHO je len vykonávacia agentúra, ktorá disponuje odbornými znalosťami, hlbokými poznatkami, personálom, štruktúrou a zdrojmi na vykonávanie projektov a aktivít, ktoré sa plánujú v tomto rozhodnutí Rady.

               (12)

               Komisia je poverená dohľadom nad riadnym vykonávaním finančného príspevku Únie,

         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   1.   V záujme okamžitého a praktického uplatňovania príslušných prvkov stratégie EÚ Únia prispieva k vykonávaniu rozhodnutí prijatých štátmi, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, na siedmej konferencii o preskúmaní BTWC s týmito cieľmi:

               —

               zaistenie bezpečnosti a ochrany mikrobiálnych a iných biologických agensov alebo toxínov v laboratóriách a iných zariadeniach, a to aj počas prípadnej prepravy, aby sa predišlo neoprávnenému prístupu k takýmto agensom a toxínom a ich neoprávnenému odstráneniu,

               —

               podpora postupov znižovania biologického rizika a povedomia vrátane biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany, bioetiky a pripravenosti na úmyselné zneužitie biologických agensov a toxínov prostredníctvom medzinárodnej spolupráce v tejto oblasti.

         2.   Projektmi zodpovedajúcimi opatreniam stratégie EÚ sú projekty zamerané na:

               —

               presadzovanie riadenia laboratórneho biologického rizika prostredníctvom osvetovej činnosti na vnútroštátnej a regionálnej úrovni,

               —

               vypracovanie národných stratégií riadenia laboratórneho biologického rizika zameraných na boj proti biologickým rizikám (demonštračný model pre krajiny).

         Podrobný opis uvedených projektov sa uvádza v prílohe.
   Článok 2
   1.   Za vykonávanie tohto rozhodnutia zodpovedá vysoký predstaviteľ Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku (ďalej len „VP“).
   2.   Technickým vykonávaním aktivít uvedených v článku 1 sa poveruje WHO. Úlohy vykonáva pod vedením VP. Na tento účel uzavrie VP s WHO potrebné dojednania.
   Článok 3
   1.   Referenčná suma na vykonávanie projektov uvedených v článku 1 ods. 2 je 1 727 000 EUR.
   2.   Výdavky financované zo sumy ustanovenej v odseku 1 sa spravujú v súlade s postupmi a pravidlami, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie.
   3.   Komisia dohliada na riadne spravovanie výdavkov uvedené v odseku 1. Na tento účel uzavrie s WHO dohodu o financovaní. V dohode o financovaní sa stanoví, že WHO má zabezpečiť propagáciu príspevku Únie zodpovedajúcu jeho výške.
   4.   Komisia vyvinie úsilie, aby sa dohoda o financovaní uvedená v odseku 3 uzavrela čo najskôr po nadobudnutí účinnosti tohto rozhodnutia. Informuje Radu o všetkých ťažkostiach, ktoré v tomto procese vzniknú, ako aj o dátume uzavretia dohody o financovaní.
   Článok 4
   VP podáva Rade správu o vykonávaní tohto rozhodnutia na základe pravidelných správ, ktoré vypracúva WHO. Tieto správy tvoria základ pre hodnotenie, ktoré vykoná Rada. Komisia poskytuje informácie o finančných aspektoch projektov uvedených v článku 1 ods. 2
   Článok 5
   1.   Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.
   2.   Toto rozhodnutie stráca účinnosť 24 mesiacov po uzavretí dohody o financovaní uvedenej v článku 3 ods. 3 Ak sa však dohoda o financovaní dovtedy neuzavrie, rozhodnutie stráca účinnosť 6 mesiacov po jeho prijatí.

      V Bruseli 18. novembra 2013

            Za Radu

            predsedníčka

         C. ASHTON

      (1)  Jednotná akcia Rady 2008/307/SZBP zo 14. apríla 2008 na podporu aktivít Svetovej zdravotníckej organizácie v oblasti laboratórnej biologickej bezpečnosti a biologickej ochrany v rámci Stratégie Európskej únie proti šíreniu zbraní hromadného ničenia (Ú. v. EÚ L 106, 16.4.2008, s. 17).

      (2)  Rozhodnutie Rady 2011/429/SZBP z 18. júla 2011 o pozícii Európskej únie na Siedmej konferencii zmluvných štátov o preskúmaní Dohovoru o zákaze vývoja, výroby a hromadenia zásob bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a ich zničení (BTWC) (Ú. v. EÚ L 188, 19.7.2011, s. 42).

      PRÍLOHA
      1.   Všeobecný rámec

      Celkovým cieľom tohto rozhodnutia je prostredníctvom projektov, ktoré sa opisujú nižšie, podporovať štáty, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, aby vykonávali rezolúciu Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov (BR OSN) č. 1540 a iné súvisiace rezolúcie, Dohovor o zákaze vývoja, výroby a hromadenia zásob bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a o ich zničení (BTWC), ako aj medzinárodné zdravotné predpisy (MZP), a najmä tie aspekty, ktoré sa týkajú bezpečnosti a ochrany biologických agensov a toxínov v laboratóriách a iných zariadeniach, a to aj počas prepravy, aby sa zabránilo prirodzenému, náhodnému alebo úmyselnému úniku biologických materiálov a aby sa zabezpečila lepšia kontrola infekcií. Jeho cieľom je aj prispieť k zvýšeniu informovanosti o prístupoch v oblasti riadenia biologického rizika a k podpore ich vykonávania, zabezpečiť kontroly založené na dôkazoch a riziku a presadzovať výmenu najlepších laboratórnych postupov ako aj pomôcť krajinám splniť základné kapacitné požiadavky laboratórnych služieb v oblasti prioritných ohrození zdravia v zmysle vymedzenia v MZP.
      2.   Osobitné ciele pre individuálne projekty

      V posledných niekoľkých rokoch sa čoraz viac spája termín „biologická bezpečnosť“ so zabránením úniku nebezpečných biologických materiálov („biocontainment“), pričom po celom svete dochádza k rozmachu laboratórií s vysokým stupňom izolácie. Výsledkom sústredenia sa na budovanie zložito konštruovaných zariadení bolo často podcenenie mnohých ďalších kritických prvkov programu komplexného riadenia biologického rizika vrátane bezpečnosti personálu a spôsobilosti, dobrých mikrobiologických techník, vyšetrovania nehôd a incidentov a údržby vybavenia. Okrem toho zameriavanie sa na vybrané zariadenia na národnej úrovni môže viesť aj k zanedbávaniu mnohých ďalších bežnejších laboratórií, pre ktoré by tiež mohlo byť prínosom uplatňovanie systému komplexného riadenia biologického rizika a poskytnutie základného vybavenia a materiálu na zaistenie bezpečnej a zabezpečenej prevádzky.
      Je potrebná informovanosť, lepšie chápanie rizík, ktoré existujú v laboratórnom prostredí a stratégia na ich riešenie ako aj legislatívne a regulačné ustanovenia a vhodné usmernenia. Nabáda sa k zlepšeniu zariadení, poskytnutiu nevyhnutného materiálu a k vzdelávaniu personálu na všetkých úrovniach s cieľom dosiahnuť primerané a komplexné riadenie laboratórneho biologického rizika.
      Na základe úsilia, ktoré sa začalo vyvíjať v rámci jednotnej akcie 2008/307/SZBP na podporu aktivít WHO v oblasti biologickej ochrany a biologickej bezpečnosti, sa toto rozhodnutie usiluje o riešenie niektorých uvedených nedostatkov.
      So zameraním na vybrané jednotlivé krajiny alebo subregióny sa navrhujú tieto dva projekty:
      2.1.   Projekt 1: Podpora riadenia laboratórneho biologického rizika prostredníctvom národnej osvety a ďalšieho šírenia na regionálnej úrovni

      2.1.1.   Účel projektu 1

                  a)

                  Podporiť vybrané jednotlivé krajiny alebo subregióny, aby vykonávali stratégie riadenia laboratórneho biologického rizika (BRM) so zameraním na biologickú bezpečnosť a laboratórnu biologickú ochranu.

                  b)

                  Dať príležitosti krajinám v regióne splniť a vymieňať si najlepšie postupy a získané skúsenosti. S cieľom vyťažiť z tejto príležitosti čo najviac sa poskytne národným zástupcom odborná príprava na základe potrieb prípadne vrátane praktických seminárov.

                  c)

                  Pomôcť krajinám šíriť a zavádzať najlepšie postupy v ich vlastnom prostredí.

            2.1.2.   Očakávané výsledky projektu 1

                  a)

                  Väčšia informovanosť o prínosoch vyplývajúcich z vykonávania stratégií riadenia biologického rizika v laboratóriách na národnej a subnárodnej úrovni prostredníctvom seminárov odbornej prípravy na regionálnej úrovni.

                  b)

                  Posilnenie kapacity a spôsobilosti zainteresovaných strán v oblasti posudzovania biologického rizika, vymedzovania a prijímania stratégií zmierňovania zameraných na zníženie rizika na akceptovateľnú úroveň, zabezpečovania ich neustáleho zlepšovania a nakladania s infekčnými agensmi zodpovedným, bezpečným, zabezpečeným a spoľahlivým spôsobom.

                  c)

                  Vytvorenie skupiny školiteľov na podporu národných programov odbornej prípravy a šírenie príležitostí v oblasti odbornej prípravy.

            2.1.3.   Opis projektu 1

      a)   Poskytnutie príležitostí v oblasti odbornej prípravy na regionálnej úrovni
      S cieľom pôsobiť na celú škálu zainteresovaných strán v regióne a splniť ich rozličné potreby v oblasti odbornej prípravy sa navrhnú rôzne regionálne semináre, ktoré sa uskutočnia najviac dvakrát, s účasťou do päťdesiat osôb na jednotlivé podujatie. Aby sa maximálne využili príležitosti pre stretnutia expertov a tvorcov politiky v regióne, semináre by mali pre každý členský štát poskytnúť regionálne fórum na vzájomné informovanie sa o dosiahnutých výsledkoch, výzvach a osvedčených postupoch so susednými krajinami.
      b)   Rozšírenie kurzov odbornej prípravy na národnej a/alebo subnárodnej úrovni
      Okrem toho sa prostredníctvom uvedených seminárov vytvorí lokálna skupina školiteľov, čím sa umožní rozšírenie kurzov odbornej prípravy na národnej a/alebo subnárodnej úrovni, a tým aj oslovenie rôznych vnútroštátnych zainteresovaných strán. Podpora sa poskytne najmä tým krajinám regiónu, ktoré nevyužívajú projekt 2, a to maximálne celkovo sedem ráz, vrátane možnosti účasti externých expertov s cieľom podporiť zvyšovanie informovanosti medzi relevantnými zainteresovanými stranami a posilniť technické kapacity na miestnej úrovni, aby sa osvedčené postupy dohodnuté na regionálnej úrovni zaviedli aj na ústrednej, strednej a koncovej úrovni. Vždy, keď to bude možné, sa zváži zapojenie regionálnych a/alebo národných združení pre biologickú bezpečnosť.
      Tieto aktivity sa budú vykonávať v najviac siedmich krajinách, ktoré sa určili ako vhodné, a to buď jednotlivo, alebo vo viacerých krajinách naraz.
      2.2.   Projekt 2: Vypracovanie národných stratégií pre laboratóriá na boj proti biologickým rizikám a posilnenie kľúčových kapacít (demonštračný model pre krajiny).

      2.2.1.   Účel projektu 2

                  a)

                  Zaangažovať a spojiť príslušných tvorcov politík (aj z oblasti verejného zdravia, zahraničných vecí, zdravia zvierat, životného prostredia, vzdelávania a výskumu, spravodlivosti a obchodu), personálu laboratórií na všetkých úrovniach do vypracúvania, vykonávania a zlepšovania politík a postupov v oblasti riadenia biologického rizika, ako aj do podpory rozvoja transparentnej a zodpovednej kultúry v oblasti biologickej ochrany a biologickej bezpečnosti.

                  b)

                  Pomôcť určeným krajinám lepšie vybaviť kľúčové verejné zdravotnícke laboratóriá vybavením a materiálom, ktorý je nevyhnutný na dosiahnutie bezpečných, zabezpečených a kvalitných diagnostických spôsobilostí. Posilniť rozvoj špecifických základných kapacít podľa MZP s osobitným zreteľom na laboratóriá a miesta vstupu.

                  c)

                  Zvýšiť celonárodnú informovanosť o príslušných medzinárodne dohodnutých normatívnych dokumentoch, ako sú konkrétne pracovná dohoda Európskeho výboru pre normalizáciu (CEN) ISO 15793:2011 Riadenie laboratórneho biologického rizika, ISO 15189:2007 Medicínske laboratóriá – špecifické požiadavky na kvalitu a kompetentnosť, ISO 15190:2003 Medicínske laboratóriá – požiadavky na bezpečnosť, ISO/IEC 17025:2005 Všeobecné požiadavky na kompetentnosť skúšobných a kalibračných laboratórií, ISO 9001:2008 Systém manažérstva kvality – požiadavky, ako aj ISO 14001:2004 Systémy environmentálneho riadenia – požiadavky s usmerneniami na použitie, a zapojiť pritom tvorcov politík v oblasti zdravia na vnútroštátnej úrovni, ako aj manažérov laboratórií a personál, ktorí sa vyzývajú, aby sa zaviazali k transparentnej a zodpovednej kultúre v oblasti biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany a laboratórnych systémov kvality.

                  d)

                  Posilniť spoluprácu medzi jednotlivými sektormi a budovanie sietí v spojení s úsilím o zapojenie rôznych vnútroštátnych zainteresovaných strán a orgánov vrátane ministerstva zdravotníctva, ministerstva školstva, vedy a výskumu, ministerstva pôdohospodárstva, dopravy, ministerstva vnútra i zahraničných vecí a colných orgánov.

                  e)

                  Poskytovať nástroje a vhodné usmernenia– zamerané na podporu systémov riadenia laboratórneho biologického rizika a pomôcť pri vypracovaní týchto nástrojov a usmernení.

            2.2.2.   Očakávané výsledky projektu 2

                  a)

                  Príprava a poskytnutie spektra príležitostí na odbornú prípravu podľa identifikovaných priorít a potrieb každej národnej zainteresovanej strany.

                  b)

                  Posilnenie kapacity a spôsobilosti v oblasti riadenia biologického rizika s cieľom minimalizovať biologické riziká.

                  c)

                  Zvýšenie informovanosti národných zainteresovaných strán a dotknutých orgánov a ich zahrnutie do proaktívneho dialógu o otázkach týkajúcich sa bezpečnosti a ochrany nebezpečných biologických agensov a toxínov v laboratóriách a iných zariadeniach. Väčšie pochopenie a dôvera medzi národnými zainteresovanými stranami s cieľom umožniť medzisektorový a súdržný prístup k riadeniu biologického rizika.

                  d)

                  Presadenie noriem a vypracovanie relevantných nástrojov a usmernení s cieľom zaviesť náležité opatrenia na zmierňovanie rizika a neustále zlepšovať ich účinnosť.

                  e)

                  Poskytnutie podpory na posilnenie špecifických kľúčových kapacít v súlade s MZP.

                  f)

                  Preskúmanie, prediskutovanie a vypracovanie národných politík a stratégií.

                  g)

                  Posúdenie a vykonanie štrukturálnych doladení a organizačnej reformy s cieľom pokúsiť sa o premietnutie prijatej stratégie do opatrení udržateľným spôsobom.

                  h)

                  Fyzická izolácia biologických rizík posilnená zabezpečením potrebného vybavenia a skvalitnením identifikovaného základného zariadenia.

                  i)

                  Výmena osvedčených postupov s národnými partnermi na rôznych úrovniach a budovanie sietí prostredníctvom organizácie stretnutí a osvetových činností.

                  j)

                  Rozvoj nástrojov potrebných na poskytovanie pomoci v záujme účinného vykonávania projektu.

            2.2.3.   Opis projektu 2

      Na účely uvedené v bode 2.2.1 sa tento projekt bude vykonávať v priebehu dvoch rokov, a to na základe dlhodobého záväzku prijímajúcich krajín, Únia a WHO. Projekt sa bude vykonávať v týchto dvoch etapách:
      a)   Prípravná etapa
      Prostredníctvom jednotnej akcie 2008/307/SZBP sa WHO umožnilo posúdiť potreby určitých krajín vrátane Indonézie v oblasti riadenia biologického rizika, ako aj vytýčiť vnútroštátny záväzok k vybudovaniu jasnej politickej a technickej účasti s cieľom zapojiť sa do spoločného projektu v záujme posilnenia riadenia laboratórneho biologického rizika na vnútroštátnej úrovni. Ďalšie rokovania s Úniou a dotknutou vládou (dotknutými vládami) umožnia určiť najviac dve krajiny, prípadne v spojení s malou skupinou susediacich štátov, ktoré by mohli byť príjemcami projektu 2, s prihliadnutím na regionálne technické potreby a rýchlo rastúce biologické diagnostické a výskumné kapacity jednotlivých krajín, a najmä na ich odhodlanie na vnútroštátnej úrovni, a to v súlade s ďalším úsilím Únie a WHO. Zváži sa aj možnosť poskytnúť príležitosť vhodnej zahraničnej odbornej prípravy pre určených štátnych príslušníkov s cieľom odborne pripraviť hlavných úradníkov pre biologickú bezpečnosť dotknutých krajín na základe medzinárodne dohodnutej spôsobilosti s cieľom realizovať program udržateľnejším spôsobom.
      Výsledkom tohto procesu príprav bude podpísanie memoranda o porozumení zo strany Únie, WHO a vybraných krajín.
      b)   Fáza vykonávania
      V tejto fáze vybrané krajiny vypracujú národný hlavný plán a strategický akčný plán, v ktorom sa opíšu aktivity, ktoré sa majú vykonať s cieľom dosiahnuť dlhodobý cieľ bezpečných, zabezpečených a spoľahlivých laboratórnych postupov. Tieto plány zahŕňajú aj dokončenie koordinačného plánu, ktorého cieľom je informovať všetky zainteresované strany o stave národnej pripravenosti na biologické nehody, a začatie harmonizácie zodpovedností sektora verejného zdravotníctva v pláne národnej pripravenosti na biologické hrozby a/alebo nehody, ako aj na ohrozenie verejného zdravia medzinárodného rozsahu (PHEIC) v zmysle vymedzenia v MZP. Toto plánovanie by malo byť podporené skutočným národným vedením a zodpovednosťou v súvislosti s iniciatívou.
      Aktivity sa potom budú vykonávať a vybavenie a materiál sa obstará podľa plánu a na základe schválenia zo strany všetkých príslušných strán. Prostredníctvom tohto rozhodnutia sa poskytne potrebná technická a finančná pomoc na vzájomné prepojenie vnútroštátnych zainteresovaných strán a na ich prepojenie s medzinárodnými organizáciami a inými zainteresovanými stranami s cieľom udržiavať ich aktivity a pomôcť im stať sa zodpovednými a aktívnymi globálnymi partnermi v regionálnych odborných spoločnostiach a medzinárodných sieťach.
      WHO spolu s vybranými krajinami vypracuje správy o pokroku, v ktorých zaktualizuje a zhodnotí vykonávanie vnútroštátnych plánov na zvýšenie kapacity v oblasti riadenia biologického rizika, ako aj činnosti národných laboratórií z hľadiska biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany a MZP, a tieto správy bude zodpovedajúcim spôsobom zasielať Únii.
      Na záver vykonávacej fázy sa uskutoční subregionálny alebo regionálny seminár so susednými krajinami, ktorého cieľom bude informovať o výsledkoch a skúsenostiach.
      3.   Trvanie

      Celková dĺžka trvania vykonávania tohto rozhodnutia sa odhaduje na 24 mesiacov.
      4.   Príjemcovia

      Príjemcami projektu 1 sú krajiny a subregióny určené na základe konzultácií s Úniou, v ktorých je potrebné zvýšiť informovanosť o riadení biologického rizika, ako aj zlepšiť stratégie a postupy v tejto oblasti, a to prípadne aj vrátane signatárskych štátov, ktoré sú zmluvnými stranami BTWC.
      Príjemcami projektu 2 sú krajiny, ktoré majú v úmysle výrazne posilniť svoje vnútroštátne kapacity a spôsobilosti prostredníctvom tohto rozhodnutia, vybrané po konzultácií s Úniou a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na základe ich záväzku zlepšiť riadenie laboratórneho biologického rizika a národných laboratórnych systémov.
      5.   Vykonávajúci subjekt

      Projekty bude riadiť a vykonávať WHO na základe pravidelných konzultácií s Úniou, a ak je to nevyhnutné a vhodné, tak aj s podporou zahraničných expertov na dané otázky.
      6.   Vykonávacia agentúra: zdôvodnenie výberu

      WHO je medzinárodná organizácia, ktorá poskytuje rámce, odborné znalosti a nástroje na informovanie, usmerňovanie a podporu svojich členských krajín pri ochrane zdravia osôb nachádzajúcich sa v laboratórnom prostredí alebo okolo neho prostredníctvom vhodného riadenia biologického rizika, noriem, predpisov a postupov. Tento projekt zapadá do všeobecnej právne záväznej dohody na základe MZP, ktorá významnou mierou prispieva ku globálnej bezpečnosti v oblasti verejného zdravia. WHO podporuje štáty, ktoré sú zmluvnými stranami dohovoru, tým, že poskytuje rámec pre koordináciu riadenia udalostí, ktoré môžu predstavovať ohrozenie verejného zdravia medzinárodného rozsahu, a zlepšuje kapacitu všetkých krajín na zistenie, posúdenie, ohlásenie a reakciu v súvislosti s ohrozením verejného zdravia. WHO už začala rokovania s potenciálnymi prijímajúcimi krajinami s cieľom zistiť mieru zhody medzi nimi. Navrhované aktivity sa určia na základe skutočných potrieb a priority v súlade s jednotlivými národnými stratégiami pomocou iteraktívneho dialógu s týmito krajinami, ktorý sa uskutočňuje prostredníctvom formálneho kanála WHO. Cieľom EÚ – s podporou členských štátov na úrovni príslušnej pracovnej skupiny – je pokračovať v plodnej spolupráci s WHO, ktorá sa začala v roku 2008.
      7.   Spolufinancovanie

      WHO nie je donorskou organizáciou ani agentúrou na poskytovanie pomoci, ale technickou agentúrou, čo znamená, že riešenie procesu spolufinancovania s externými subjektmi by bolo nesmierne komplexné, a to osobitne v oblasti zdravotnej bezpečnosti, kde majú zainteresované strany rôzne priority a regionálne ciele. WHO zabezpečí technické odborné znalosti a projektové riadenie, ale nemôže v tomto kontexte poskytnúť finančné prostriedky na spoločné aktivity. Na druhej strane sa však dosiahne synergia, vzájomná prepojenosť a komplementárnosť s ďalšími súbežnými projektmi WHO v laboratórnej oblasti.
      Aj keď nebude v rámci projektu existovať spolufinancovanie vo forme finančných prostriedkov, WHO čiastočne alebo úplne uhradí mzdy pracovníkov, ktorí sa budú podieľať na realizácii projektu, čo možno považovať za materiálny príspevok. WHO bude čiastočne hradiť mzdy projektového úradníka, administratívneho asistenta a národného konzultanta v Bangladéši. Mzdy finančného úradníka, koordinátora, regionálneho poradcu a lekárov v Indonézii, Mjanmarsku a Nepále uhradí WHO úplne.
      8.   Propagácia

      WHO prijme všetky primerané opatrenia na zverejnenie faktu, že oba projekty boli plne financované Úniou. Takéto opatrenia sa vykonajú v súlade s manuálom pre komunikáciu a propagáciu vonkajšej činnosti Európskej únie stanoveným a uverejneným Komisiou a všetkými ostatnými usmerneniami dohodnutými medzi Komisiou a WHO.
      Osobitná pozornosť sa bude venovať označovaniu a verejnému zdôrazňovaniu úlohy Únie ako jediného finančného podporovateľa oboch projektov


title: 2012/273/EÚ: Rozhodnutie Rady zo 14. mája 2012 o podpise Rámcovej dohody o partnerstve a spolupráci medzi Európskou úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a Mongolskom na strane druhej v mene Únie

text:
               24.5.2012

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 134/4

         ROZHODNUTIE RADY
   zo 14. mája 2012
   o podpise Rámcovej dohody o partnerstve a spolupráci medzi Európskou úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a Mongolskom na strane druhej v mene Únie
   (2012/273/EÚ)
   RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 79 ods. 3, články 207 a 209 v spojení s článkom 218 ods. 5,
   so zreteľom na návrh Európskej komisie,
   keďže:

               (1)

               Dňa 27. júla 2009 Rada poverila Komisiu rokovať s Mongolskom o rámcovej dohode o partnerstve a spolupráci (ďalej len „dohoda“).

               (2)

               Ustanovenia dohody, ktoré spadajú do rozsahu pôsobnosti tretej časti hlavy V Zmluvy o fungovaní Európskej únie, zaväzujú Spojené kráľovstvo a Írsko ako samostatné zmluvné strany, a nie ako súčasť Európskej únie, pokiaľ Európska únia so Spojeným kráľovstvom a/alebo Írskom spoločne neoznámia Mongolsku, že Spojené kráľovstvo alebo Írsko je viazané ako súčasť Európskej únie v súlade s Protokolom (č. 21) o postavení Spojeného kráľovstva a Írska s ohľadom na priestor slobody, bezpečnosti a spravodlivosti, ktorý je pripojený k Zmluve o Európskej únii a k Zmluve o fungovaní Európskej únie. Ak Spojené kráľovstvo a/alebo Írsko prestane(-ú) byť viazané ako súčasť Európskej únie podľa článku 4a protokolu (č. 21), Európska únia spoločne so Spojeným kráľovstvom a/alebo Írskom bezodkladne informujú Mongolsko o akejkoľvek zmene svojho postavenia, pričom v takom prípade ostávajú viazané ustanoveniami dohody vo vlastnom mene. To isté platí pre Dánsko v súlade s Protokolom (č. 22) o postavení Dánska, ktorý je pripojený k uvedeným zmluvám.

               (3)

               Ak Spojené kráľovstvo a/alebo Írsko neposkytli oznámenie požadované podľa článku 3 Protokolu (č. 21) o postavení Spojeného kráľovstva a Írska s ohľadom na priestor slobody, bezpečnosti a spravodlivosti, nepodieľajú sa na prijatí tohto rozhodnutia Radou, pokiaľ sa vzťahuje na ustanovenia podľa tretej časti hlavy V Zmluvy o fungovaní Európskej únie. To isté platí pre Dánsko v súlade s Protokolom (č. 22) o postavení Dánska, ktorý je pripojený k Zmluve o Európskej únii a k Zmluve o fungovaní Európskej únie.

               (4)

               Dohoda by sa mala podpísať s výhradou jej uzavretia k neskoršiemu dátumu,

         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Týmto sa v mene Únie schvaľuje podpis Rámcovej dohody o partnerstve a spolupráci medzi Európskou úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a Mongolskom na strane druhej s výhradou jej uzavretia (1).
   Článok 2
   Týmto sa predseda Rady poveruje určiť osobu(-y) splnomocnenú(-é) podpísať dohodu v mene Únie.
   Článok 3
   Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho prijatí.

      V Bruseli 14. mája 2012

            Za Radu

            predsedníčka

         C. ASHTON

      (1)  Text dohody sa uverejní spolu s rozhodnutím o uzavretí dohody.


title: Rozhodnutie Rady (EÚ) 2015/654 z 21. apríla 2015 o vymenovaní generálneho tajomníka Rady Európskej únie na obdobie od 1. júla 2015 do 30. júna 2020

text:
               25.4.2015

               SK

               Úradný vestník Európskej únie

               L 107/74

         ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2015/654
   z 21. apríla 2015
   o vymenovaní generálneho tajomníka Rady Európskej únie na obdobie od 1. júla 2015 do 30. júna 2020
   RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 240 ods. 2 prvý pododsek,
   keďže by sa mal vymenovať generálny tajomník Rady Európskej únie na obdobie od 1. júla 2015 do 30. júna 2020,
   PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Týmto sa vymenúva pán Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN za generálneho tajomníka Rady Európskej únie na obdobie od 1. júla 2015 do 30. júna 2020.
   Článok 2
   Predseda Rady oznámi toto rozhodnutie pánovi Jeppemu TRANHOLMOVI-MIKKELSENOVI.

      Uverejní sa v Úradnom vestníku Európskej únie.
      V Luxemburgu 21. apríla 2015

            Za Radu

            predseda

         E. RINKĒVIČS