                                EUROPESE
                                COMMISSIE
                                                          Brussel, 3.6.2015
                                                          COM(2015) 248 final
                                                          ANNEX 1
                                              BIJLAGE
                                                 bij het
                               voorstel voor een besluit van de Raad
   tot vaststelling van het namens de Europese Unie in het kader van de betrokken comités
       van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties in te nemen
    standpunt over de voorstellen tot wijziging van de VN-Reglementen nrs. 14, 17, 28, 29,
      41, 49, 51, 54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134 en 135, over een nieuw VN-
   reglement met betrekking tot elektrische voertuigen van categorie L en over wijzigingen
      van de Geconsolideerde Resolutie betreffende de constructie van voertuigen (R.E.3)
NL                                                                                NL
 ---pagebreak---                                                     BIJLAGE
   Voorstel voor supplement 6 op wijzigingenreeks 07 van Reglement nr. 14
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/46
   (veiligheidsgordelverankeringen)
   Voorstel voor supplement 3 op wijzigingenreeks 08 van Reglement nr. 17
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/47
   (sterkte van de zitplaatsen)
   Voorstel voor supplement 4 op de oorspronkelijke wijzigingenreeks van
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/60
   Reglement nr. 28 (geluidssignaalinrichtingen)
   Voorstel voor supplement 3 op wijzigingenreeks 03 van Reglement nr. 29
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/48
   (cabines van bedrijfsvoertuigen)
   Voorstel voor supplement 3 op wijzigingenreeks 04 van Reglement nr. 41
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/61
   (geluidsemissies van motorfietsen)
   Voorstel voor supplement 3 op wijzigingenreeks 06 van Reglement nr. 49
   (motoren met compressieontsteking en op lpg en cng lopende motoren met    ECE/TRANS/WP.29/2015/55
   elektrische ontsteking)
   Voorstel voor wijzigingenreeks 03 van Reglement nr. 51 (geluid van
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/62
   voertuigen van de categorieën M en N)
   Voorstel voor supplement 20 op Reglement nr. 54 (luchtbanden voor
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/66
   bedrijfsvoertuigen en aanhangwagens daarvan)
   Voorstel voor supplement 1 op wijzigingenreeks 02 van Reglement nr. 59
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/63
   (vervangende geluiddempingssystemen)
   Voorstel voor supplement 1 op wijzigingenreeks 03 van Reglement nr. 80
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/49
   (sterkte van stoelen en de verankeringen ervan (bussen))
   Voorstel voor supplement 5 op wijzigingenreeks 06 van Reglement nr. 83
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/56
   (emissies van voertuigen van de categorieën M1 en N1)
   Voorstel voor supplement 1 op wijzigingenreeks 07 van Reglement nr. 83
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/57
   (emissies van voertuigen van de categorieën M1 en N1)
   Voorstel voor supplement 5 op wijzigingenreeks 03 van Reglement nr. 95
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/50
   (zijdelingse botsing)
   Voorstel voor supplement 4 op wijzigingenreeks 01 van Reglement nr. 100
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/51
   (veiligheid van door een batterij aangedreven elektrische voertuigen)
   Voorstel voor supplement 2 op wijzigingenreeks 02 van Reglement nr. 100
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/52
   (veiligheid van door een batterij aangedreven elektrische voertuigen)
   Voorstel voor supplement 5 op wijzigingenreeks 01 van Reglement nr. 101
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/58
   (CO2-emissies/brandstofverbruik)
   Voorstel voor supplement 2 op wijzigingenreeks 06 van Reglement nr. 107
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2014/77
   (voertuigen van categorie M2 en M3)
   Voorstel voor supplement 7 op de oorspronkelijke versie van Reglement
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/67
   nr. 109 (coverbanden voor bedrijfsvoertuigen en aanhangwagens daarvan)
   Voorstel voor supplement 8 op wijzigingenreeks 02 van Reglement nr. 117
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/65
   (rolweerstand, rolgeluidemissies en grip op nat wegdek)
   Voorstel voor supplement 1 op Reglement nr. [134] (motorvoertuigen op
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/53
   waterstof en brandstofcellen)
   Voorstel voor supplement 1 op Reglement nr. [135] (zijdelingse
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/54
   paalbotsingen)
   Voorstel voor supplement 1 op wijzigingenreeks 01 van Reglement nr. [135]
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/71
   (zijdelingse paalbotsingen)
   Ontwerp-reglement inzake veiligheid van elektrische voertuigen van
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/69
   categorie L
   Voorstel voor wijzigingen van de Geconsolideerde Resolutie betreffende de
                                                                             ECE/TRANS/WP.29/2015/35
   constructie van voertuigen (R.E.3)
NL                                                        2                                          NL
 ---documentbreak---                                 EUROPESE
                                COMMISSIE
                                                          Brussel, 3.6.2015
                                                          COM(2015) 248 final
                                                          2015/0124 (NLE)
                                           Voorstel voor een
                                      BESLUIT VAN DE RAAD
   tot vaststelling van het namens de Europese Unie in het kader van de betrokken comités
       van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties in te nemen
    standpunt over de voorstellen tot wijziging van de VN-Reglementen nrs. 14, 17, 28, 29,
      41, 49, 51, 54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134 en 135, over een nieuw VN-
   reglement met betrekking tot elektrische voertuigen van categorie L en over wijzigingen
      van de Geconsolideerde Resolutie betreffende de constructie van voertuigen (R.E.3)
NL                                                                                NL
 ---pagebreak---                                          TOELICHTING
   1.       ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
   De Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties (VN/ECE) ontwikkelt op
   internationaal niveau geharmoniseerde voorschriften om technische belemmeringen voor de
   handel in motorvoertuigen tussen de partijen bij de Herziene Overeenkomst van 1958 op te
   heffen en ervoor te zorgen dat die voertuigen een hoog niveau van veiligheids- en
   milieubescherming bieden.
   De Unie is overeenkomstig Besluit 97/836/EG van de Raad van 27 november 1997
   toegetreden tot de Overeenkomst van de Economische Commissie voor Europa van de
   Verenigde Naties (VN/ECE) betreffende het aannemen van eenvormige technische eisen voor
   wielvoertuigen, uitrustingsstukken en onderdelen die kunnen worden aangebracht en/of
   gebruikt op wielvoertuigen en de voorwaarden voor wederzijdse erkenning van
   goedkeuringen verleend op basis van deze eisen ("Herziene Overeenkomst van 1958") en is
   overeenkomstig Besluit 2000/125/EG van de Raad van 31 januari 2000 betreffende de sluiting
   van de overeenkomst betreffende de vaststelling van mondiale technische reglementen voor
   wielvoertuigen, uitrustingsstukken en onderdelen die kunnen worden aangebracht en/of
   gebruikt op wielvoertuigen ("Parallelle Overeenkomst") toegetreden tot de Parallelle
   Overeenkomst.
   De zittingen van WP29, het VN/ECE-Wereldforum voor de harmonisatie van reglementen
   voor voertuigen, worden elk kalenderjaar driemaal gehouden, namelijk in maart, juni en
   november. Bij elke zitting worden nieuwe VN-reglementen en wijzigingen van bestaande
   VN-reglementen of van mondiale technische reglementen van de VN aangenomen om
   rekening te houden met de technische vooruitgang. Vóór elke zitting van WP29 zijn die
   wijzigingen door een van de zes werkgroepen van WP29 goedgekeurd.
   Op voorwaarde dat het quorum is bereikt en er een gekwalificeerde meerderheid onder de
   overeenkomstsluitende partijen is, vindt daarna tijdens een zitting van WP29 de
   eindstemming over de aanneming van de wijzigingen, supplementen en corrigenda plaats. De
   EU is partij bij twee overeenkomsten (de Overeenkomst van 1958 en die van 1998) in het
   kader van WP29. Elke keer wordt een besluit van de Raad, een zogeheten megabesluit,
   opgesteld dat de lijst met reglementen, wijzigingen, supplementen en corrigenda bevat en de
   Commissie machtigt bij elke zitting van WP29 namens de Unie te stemmen.
   Dit besluit van de Raad bepaalt het standpunt van de Unie voor de stemming over de
   reglementen, wijzigingen, supplementen en corrigenda die zijn ingediend voor stemming
   tijdens de junizitting van WP29 voor 2015, die van 23 tot en met 26 juni 2015 plaatsvindt.
   2.       RESULTATEN VAN DE RAADPLEGING VAN BELANGHEBBENDE
            PARTIJEN EN EFFECTBEOORDELINGEN
   Het Technisch Comité motorvoertuigen is geraadpleegd en er is rekening gehouden met de
   opmerkingen van deskundigen uit de lidstaten.
NL                                               2                                             NL
 ---pagebreak---    3.       JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET VOORSTEL
           Samenvatting van de voorgestelde maatregel
   Dit voorstel bepaalt het standpunt van de Unie voor de stemming over de wijzigingen van de
   VN-Reglementen nrs. 14, 17, 28, 29, 41, 49, 51, 54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117,
   134 en 135, over een nieuw VN-reglement met betrekking tot elektrische voertuigen van
   categorie L en over wijzigingen van de Geconsolideerde Resolutie betreffende de constructie
   van voertuigen (R.E.3).
           Rechtsgrondslag
   De rechtsgrondslag voor dit voorstel is artikel 114, in samenhang met artikel 218, lid 9, van
   het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie.
           Subsidiariteitsbeginsel
   Het is alleen op het niveau van de Unie mogelijk voor internationale instrumenten, zoals
   voorstellen voor VN-reglementen of voorstellen tot wijziging van VN-reglementen en
   ontwerpen van mondiale technische reglementen, te stemmen en die instrumenten in het
   systeem van de Unie voor de typegoedkeuring van motorvoertuigen op te nemen. Dit
   voorkomt niet alleen een versnippering van de interne markt, maar garandeert ook dezelfde
   gezondheids- en veiligheidsnormen in de hele Unie. Het biedt ook schaalvoordelen: producten
   kunnen voor de hele markt van de Unie en zelfs voor de internationale markt worden gemaakt
   in plaats van voor elke lidstaat te worden aangepast om nationale typegoedkeuring te
   verkrijgen.
   Het voorstel is derhalve in overeenstemming met het subsidiariteitsbeginsel.
           Evenredigheidsbeginsel
   Dit besluit van de Raad machtigt de Commissie namens de Unie te stemmen en is het
   evenredige instrument, overeenkomstig artikel 5, lid 1, van Besluit 97/836/EG van de Raad,
   voor het bepalen van een gezamenlijk EU-standpunt binnen de VN/ECE met betrekking tot de
   stemming over de werkdocumenten die zijn voorgesteld op de agenda van de zitting van
   WP29. Derhalve is het voorstel in overeenstemming met het evenredigheidsbeginsel omdat
   het niet verder gaat dan nodig is om de doelstellingen te verwezenlijken, namelijk een goede
   werking van de interne markt te waarborgen en tegelijkertijd een hoog niveau van openbare
   veiligheid en bescherming te bieden.
           Keuze van instrumenten
   Artikel 218, lid 9, VWEU schrijft voor dat voor de bepaling van de standpunten die namens
   de Unie worden ingenomen in een krachtens een overeenkomst opgericht lichaam, een besluit
   van de Raad wordt gebruikt.
NL                                               3                                               NL
 ---pagebreak---                                                                  2015/0124 (NLE)
                                                 Voorstel voor een
                                            BESLUIT VAN DE RAAD
      tot vaststelling van het namens de Europese Unie in het kader van de betrokken comités
         van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties in te nemen
     standpunt over de voorstellen tot wijziging van de VN-Reglementen nrs. 14, 17, 28, 29, 41,
     49, 51, 54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134 en 135, over een nieuw VN-reglement
        met betrekking tot elektrische voertuigen van categorie L en over wijzigingen van de
             Geconsolideerde Resolutie betreffende de constructie van voertuigen (R.E.3)
   DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 114, in
   samenhang met artikel 218, lid 9,
   Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)      Overeenkomstig Besluit 97/836/EG van de Raad1 is de Unie toegetreden tot de
            Overeenkomst van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties
            (VN/ECE) betreffende het aannemen van eenvormige technische eisen voor
            wielvoertuigen, uitrustingsstukken en onderdelen die kunnen worden aangebracht en/of
            gebruikt op wielvoertuigen en de voorwaarden voor wederzijdse erkenning van
            goedkeuringen verleend op basis van deze eisen ("Herziene Overeenkomst van 1958").
   (2)      Overeenkomstig Besluit 2000/125/EG van de Raad2 is de Unie toegetreden tot de
            Overeenkomst betreffende de vaststelling van mondiale technische reglementen voor
            wielvoertuigen, uitrustingsstukken en onderdelen die kunnen worden aangebracht en/of
            gebruikt op wielvoertuigen ("Parallelle Overeenkomst").
   (3)      Bij Richtlijn 2007/46/EG van het Europees Parlement en de Raad3 zijn de nationale
            goedkeuringssystemen van de lidstaten vervangen door een goedkeuringsprocedure van
   1
            Besluit 97/836/EG van de Raad van 27 november 1997 inzake de toetreding van de Europese
            Gemeenschap tot de overeenkomst van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties
            betreffende het aannemen van eenvormige technische eisen voor wielvoertuigen, uitrustingsstukken en
            onderdelen die kunnen worden aangebracht en/of gebruikt op wielvoertuigen en de voorwaarden voor
            wederzijdse erkenning van goedkeuringen verleend op basis van deze eisen ("Herziene overeenkomst van
            1958") (PB L 346 van 17.12.1997, blz. 78).
   2
            Besluit 2000/125/EG van de Raad van 31 januari 2000 betreffende de sluiting van de overeenkomst
            betreffende de vaststelling van mondiale technische reglementen voor wielvoertuigen, uitrustingsstukken
            en onderdelen die kunnen worden aangebracht en/of gebruikt op wielvoertuigen ("parallelle
            overeenkomst") (PB L 35 van 10.2.2000, blz. 12).
   3
            Richtlijn 2007/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007 tot vaststelling van
            een kader voor de goedkeuring van motorvoertuigen en aanhangwagens daarvan en van systemen,
NL                                                       4                                                        NL
 ---pagebreak---           de Unie en is een geharmoniseerd kader vastgesteld met bestuursrechtelijke bepalingen
          en algemene technische voorschriften voor alle nieuwe voertuigen, systemen, onderdelen
          en technische eenheden. Met die richtlijn zijn de VN-reglementen als voorschriften voor
          de typegoedkeuring of als alternatieven voor de wetgeving van de Unie in het EU-
          typegoedkeuringssysteem opgenomen. Sinds de vaststelling van die richtlijn zijn VN-
          reglementen steeds meer opgenomen in de wetgeving van de Unie in het kader van de
          EU-typegoedkeuring.
   (4)    Gezien de opgedane ervaring en de technische ontwikkelingen moeten de voorschriften
          voor bepaalde elementen of kenmerken die onder de VN-Reglementen nrs. 14, 17, 28, 29,
          41, 49, 51, 54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134 en 135 en onder de
          Geconsolideerde Resolutie betreffende de constructie van voertuigen (R.E.3) vallen,
          worden aangepast.
   (5)    Om de relevante veiligheidsvoorschriften voor de typegoedkeuring van motorvoertuigen
          te harmoniseren, moet het nieuwe VN-reglement met betrekking tot elektrische
          voertuigen van categorie L worden aangenomen. Ook wijzigingen van de
          Geconsolideerde Resolutie betreffende de constructie van voertuigen (R.E.3) moeten
          worden aangenomen om rekening te houden met de technische vooruitgang
   (6)    Daarom is het noodzakelijk het standpunt te bepalen dat namens de Unie in het
          Administratief Comité van de Herziene Overeenkomst van 1958 en in het Uitvoerend
          Comité van de Parallelle Overeenkomst moet worden ingenomen over het aannemen van
          die VN/ECE-reglementen,
   HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
                                                     Artikel 1
   Tijdens de zittingen van het Administratief Comité van de Herziene Overeenkomst van 1958 en
   het Uitvoerend Comité van de parallelle overeenkomst die van 23 tot en met 26 juni 2015
   plaatsvinden, zal namens de Unie voor de in de bijlage bij dit besluit opgenomen VN-
   handelingen worden gestemd.
                                                     Artikel 2
   Dit besluit treedt in werking op de dag waarop het wordt vastgesteld.
   Gedaan te Brussel,
                                                    Voor de Raad
                                                    De voorzitter
                                                    Donald Tusk
           onderdelen en technische eenheden die voor dergelijke voertuigen zijn bestemd (Kaderrichtlijn) (PB L 263
           van 9.10.2007, blz. 1).
NL                                                     5                                                          NL


				|

		52013PC0222

			Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD inzake het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het gemengd comité dat is ingesteld bij de overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco over de toepassing van bepaalde Gemeenschapsbesluiten op het grondgebied van het Vorstendom Monaco /* COM/2013/0222 final - 2013/0116 (NLE) */

			   	TOELICHTING
1.           ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
De overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap
en het Vorstendom Monaco over de toepassing van bepaalde Gemeenschapsbesluiten
op het grondgebied van het Vorstendom Monaco van 4 december 2003[1]
vergemakkelijkt economische activiteiten en de handel in geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig gebruik, cosmetische producten en medische
hulpmiddelen tussen de partijen bij die overeenkomst.
In artikel 1, lid 1, van de overeenkomst wordt
bepaald dat het gemengd comité de bijlage bij de overeenkomst wijzigt om ervoor
te zorgen dat rechtshandelingen van de Europese Unie die onder het
toepassingsgebied van de overeenkomst vallen, op het grondgebied van Monaco van
toepassing zijn.
De bijlage bij de overeenkomst is sinds de
inwerkingtreding in 2004 nooit geactualiseerd. De Europese Unie heeft sindsdien
een aantal rechtshandelingen vastgesteld die onder het toepassingsgebied van de
overeenkomst vallen, terwijl sommige in de bijlage vermelde rechtshandelingen
zijn ingetrokken.
Het doel van dit voorstel is de bijlage te
actualiseren door de nieuwe rechtshandelingen erin op te nemen en ingetrokken
rechtshandelingen te schrappen. Om het namens de Unie in het gemengd comité in
te nemen standpunt vast te stellen, is een besluit van de Raad nodig.
2.           JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET
VOORSTEL
Samenvatting van de voorgestelde maatregel
Dit is een voorstel voor een besluit van de
Raad betreffende het standpunt dat namens de Europese Unie dient te worden
ingenomen in het bij de overeenkomst ingestelde gemengd comité. Het standpunt
dient te worden gebaseerd op het in de bijlage opgenomen ontwerpbesluit van het
gemengd comité.
Rechtsgrondslag
Artikel 207 van het Verdrag betreffende de
werking van de Europese Unie, in samenhang met artikel 218, lid 9.
Keuze van instrument
In artikel 218, lid 9, van het Verdrag
betreffende de werking van de Europese Unie wordt bepaald dat de Raad een
besluit vaststelt tot bepaling van de standpunten die namens de Unie worden
ingenomen in een krachtens een overeenkomst opgericht lichaam, wanneer dit
lichaam handelingen met rechtsgevolgen vaststelt.
Evenredigheid
Het voorstel is in overeenstemming met het
evenredigheidsbeginsel, aangezien de gevolgen ervan strikt beperkt blijven tot
wat nodig is om de bijlage bij de overeenkomst in overeenstemming te brengen
met de stand van de EU-wetgeving op de gebieden die onder de overeenkomst
vallen.
2013/0116 (NLE)
Voorstel voor een
BESLUIT VAN DE RAAD
inzake het namens de Europese Unie in te
nemen standpunt in het gemengd comité dat is ingesteld bij de overeenkomst
tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco over de toepassing van
bepaalde Gemeenschapsbesluiten op het grondgebied van het Vorstendom Monaco
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van
de Europese Unie, en met name artikel 207, in samenhang met artikel 218,
lid 9,
Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)       De overeenkomst tussen de
Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco over de toepassing van bepaalde
Gemeenschapsbesluiten op het grondgebied van het Vorstendom Monaco van 4
december 2003[2]
is op 1 mei 2004 in werking getreden.
(2)       In artikel 1, lid 1, van de
overeenkomst wordt bepaald dat het gemengd comité de bijlage bij de
overeenkomst wijzigt om ervoor te zorgen dat rechtshandelingen van de Europese
Unie die onder het toepassingsgebied van de overeenkomst vallen, op het
grondgebied van Monaco van toepassing zijn.
(3)       De Europese Unie heeft sinds
de inwerkintreding van de overeenkomst een aantal rechtshandelingen vastgesteld
die onder het toepassingsgebied van de overeenkomst vallen, terwijl sommige in
de bijlage vermelde rechtshandelingen zijn ingetrokken. De bijlage moet daarom
worden geactualiseerd door de nieuwe rechtshandelingen erin op te nemen en
ingetrokken rechtshandelingen te schrappen.
(4)       In artikel 3, lid 1, van
Besluit 2003/885/EG van de Raad van 17 november 2003 betreffende de sluiting
van de overeenkomst over de toepassing van bepaalde Gemeenschapsbesluiten op
het grondgebied van het Vorstendom Monaco wordt bepaald dat de Europese Unie in
het gemengd comité wordt vertegenwoordigd door de Commissie.
(5)       In artikel 3, lid 2, van
Besluit 2003/885/EG van de Raad van 17 november 2003 betreffende de sluiting
van de overeenkomst over de toepassing van bepaalde Gemeenschapsbesluiten op
het grondgebied van het Vorstendom Monaco wordt bepaald dat het standpunt van
de Gemeenschap in het comité door de Raad wordt bepaald, op basis van een
voorstel van de Commissie, met dezelfde stemregel als op de goedkeuring van het
betrokken besluit van toepassing is,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1
Het door de Europese Unie in te nemen
standpunt in het gemengd comité dat is ingesteld bij de overeenkomst tussen de
Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco over de toepassing van bepaalde
Gemeenschapsbesluiten op het grondgebied van het Vorstendom Monaco van 4
december 2003, wordt gebaseerd op het ontwerpbesluit van het gemengd comité dat
aan dit besluit is gehecht.
Kleine wijzigingen van het ontwerpbesluit
kunnen zonder nader besluit van de Raad worden goedgekeurd door de
vertegenwoordigers van de Unie in het gemengd comité.
Artikel 2
Het besluit van het gemengd comité wordt
bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 3
Dit besluit treedt in werking op de datum
waarop het wordt vastgesteld.
Dit besluit is
gericht tot de Commissie, overeenkomstig de Verdragen.
Gedaan te Brussel,
                                                                       Voor
de Raad
                                                                       De
voorzitter
Ontwerp
BESLUIT
NR. … VAN HET GEMENGD COMITÉ EU–MONACO
van
…
tot
wijziging van de bijlage bij de overeenkomst
HET GEMENGD COMITÉ,
Gezien de overeenkomst tussen de Europese
Gemeenschap en het Vorstendom Monaco over de toepassing van bepaalde
Gemeenschapsbesluiten op het grondgebied van het Vorstendom Monaco van 4
december 2003[3],
en met name artikel 1, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
De overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en
het Vorstendom Monaco over de toepassing van bepaalde Gemeenschapsbesluiten op
het grondgebied van het Vorstendom Monaco van 4 december 2003[4] is op 1
mei 2004 in werking getreden.
(2)
In artikel 1, lid 1, van de overeenkomst wordt
bepaald dat het gemengd comité de bijlage bij de overeenkomst wijzigt om ervoor
te zorgen dat rechtshandelingen van de Europese Unie die onder het
toepassingsgebied van de overeenkomst vallen, op het grondgebied van Monaco van
toepassing zijn.
(3)
De Europese Unie heeft sinds de inwerkintreding van
de overeenkomst een aantal rechtshandelingen vastgesteld die onder het
toepassingsgebied van de overeenkomst vallen, terwijl sommige in de bijlage
vermelde rechtshandelingen zijn ingetrokken. Een besluit van het gemengd comité
is daarom vereist om de bijlage te actualiseren door de nieuwe
rechtshandelingen erin op te nemen en ingetrokken rechtshandelingen te
schrappen.
(4)
Er zij aan herinnerd dat rechtshandelingen van de
Europese Commissie die ter uitvoering van de in de bijlage bij de overeenkomst
vermelde rechtshandelingen zijn vastgesteld, op het grondgebied van Monaco van
toepassing zijn zonder dat daarvoor een besluit van het gemengd comité nodig
is, zoals bepaald in artikel 1, lid 2, van de overeenkomst,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij de overeenkomst tussen de
Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco over de toepassing van bepaalde
Gemeenschapsbesluiten op het grondgebied van het Vorstendom Monaco van 4
december 2003 wordt vervangen door de bijlage bij dit besluit.
Artikel 2
Dit besluit treedt in werking op de datum
waarop het wordt vastgesteld.
Datum:
                                                                        Voor
het gemengd comité
                                                                        De
voorzitter
BIJLAGE
bij
Besluit nr. … van het gemengd comité dat is ingesteld bij de overeenkomst
tussen de Europese Gemeenschap en het Vorstendom Monaco over de toepassing van
bepaalde Gemeenschapsbesluiten op het grondgebied van het Vorstendom Monaco
van 4 december 2003
I.            GENEESMIDDELEN
BEDOELDE RECHTSHANDELINGEN
1.           Richtlijn 2001/83/EG van het
Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een
communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik
–
gewijzigd bij Richtlijn 2012/26/EU van het Europees
Parlement en de Raad van 25 oktober 2012, wat de geneesmiddelenbewaking betreft
(PB L 299 van 27.10.2012, blz. 1)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2011/62/EU van het Europees
Parlement en de Raad van 8 juni 2011 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG
tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor
menselijk gebruik, om te verhinderen dat vervalste geneesmiddelen in de legale
distributieketen belanden (PB L 174 van 1.7.2011, blz. 74)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2010/84/EU van het Europees
Parlement en de Raad van 15 december 2010 tot wijziging, wat de
geneesmiddelenbewaking betreft, van Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van
een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB
L 348 van 31.12.2010, blz. 74)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2009/120/EG van de
Commissie van 14 september 2009 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG van het
Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair wetboek
betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, wat geneesmiddelen voor
geavanceerde therapie betreft (PB L 242 van 15.9.2009, blz. 3)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2009/53/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 18 juni 2009 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG en
Richtlijn 2001/83/EG, wat wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor
het in de handel brengen van geneesmiddelen betreft (PB L 168 van 30.6.2009,
blz. 33)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2008/29/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 11 maart 2008 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG
tot invoering van een communautaire code voor geneesmiddelen voor menselijk
gebruik, wat de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden betreft (PB
L 81 van 20.3.2008, blz. 51)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1394/2007 van
het Europees Parlement en de Raad van 13 november 2007 betreffende
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG
en Verordening (EG) nr. 726/2004 (PB L 324 van 10.12.2007, blz. 121)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1901/2006 van
het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en tot wijziging van Verordening (EEG)
nr. 1768/92, Richtlijn 2001/20/EG, Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr.
726/2004 (PB L 378 van 27.12.2006, blz. 1)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2004/27/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG
tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor
menselijk gebruik (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 34)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2004/24/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging, wat traditionele
kruidengeneesmiddelen betreft, van Richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van
een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB
L 136 van 30.4.2004, blz. 85)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2003/63/EG van de Commissie
van 25 juni 2003 tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees
Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende
geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 159 van 27.6.2003, blz. 46)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2002/98/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 27 januari 2003 tot vaststelling van kwaliteits- en
veiligheidsnormen voor het inzamelen, testen, bewerken, opslaan en distribueren
van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong en tot wijziging van
Richtlijn 2001/83/EG van de Raad (PB L 33 van 8.2.2003, blz. 30)
2.           Verordening (EG) nr. 726/2004
van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling
van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht
op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting
van een Europees Geneesmiddelenbureau
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 1027/2012 van
het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012, wat de
geneesmiddelenbewaking betreft (PB L 316 van 14.11.2012, blz. 38)
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 1235/2010 van
het Europees Parlement en de Raad van 15 december 2010 tot wijziging, wat de
geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik betreft, van
Verordening (EG) nr. 726/2004 tot vaststelling van communautaire procedures
voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees
Geneesmiddelenbureau, en Verordening (EG) nr. 1394/2007 betreffende
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (PB L 348 van 31.12.2010, blz. 1)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 470/2009 van het
Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire
procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van
farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot
intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van
Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening
(EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 152 van 16.6.2009,
blz. 11)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 219/2009
van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2009 tot aanpassing aan
Besluit 1999/468/EG van de Raad van een aantal besluiten waarop de procedure
van artikel 251 van het Verdrag van toepassing is, wat de regelgevingsprocedure
met toetsing betreft — Aanpassing aan de regelgevingsprocedure met toetsing —
Deel twee (PB L 87 van 31.3.2009, blz. 109, in het bijzonder
punt 2.9 van de bijlage op blz. 116-118, waar Verordening (EG) nr. 726/2004
wordt gewijzigd)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1394/2007
van het Europees Parlement en de Raad van 13 november 2007 betreffende
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG
en Verordening (EG) nr. 726/2004 (PB L 324 van 10.12.2007, blz. 121)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1901/2006 van
het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en tot wijziging van Verordening (EEG)
nr. 1768/92, Richtlijn 2001/20/EG, Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr.
726/2004 (PB L 378 van 27.12.2006, blz. 1)
3.           Richtlijn 2001/82/EG van het
Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een
communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 596/2009 van het
Europees Parlement en de Raad van 18 juni 2009 tot aanpassing aan Besluit 1999/468/EG
van de Raad van een aantal besluiten waarop de procedure van artikel 251 van
het Verdrag van toepassing is, wat de regelgevingsprocedure met toetsing
betreft — Aanpassing aan de regelgevingsprocedure met toetsing — Deel vier (PB
L 188 van 18.7.2009, blz. 14)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2009/53/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 18 juni 2009 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG en
Richtlijn 2001/83/EG, wat wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor
het in de handel brengen van geneesmiddelen betreft (PB L 168 van 30.6.2009,
blz. 33)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 470/2009 van het
Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire
procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van
farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot
intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van
Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening
(EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 152 van 16.6.2009,
blz. 11)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2009/9/EG van de Commissie
van 10 februari 2009 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees
Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende
geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 44 van 14.2.2009, blz. 10)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG
tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor
diergeneeskundig gebruik (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58)
4.           Verordening (EG) nr. 297/95 van de
Raad van 10 februari 1995 inzake de vergoedingen die aan het Europees Bureau
voor de geneesmiddelenbeoordeling dienen te worden betaald
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2743/98 van de
Raad van 14 december 1998
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 494/2003 van de
Commissie van 18 maart 2003
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1905/2005 van de
Raad van 14 november 2005
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 312/2008 van de
Commissie van 3 april 2008
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 249/2009 van de
Commissie van 23 maart 2009
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 261/2010 van de
Commissie van 25 maart 2010
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 301/2011 van de
Commissie van 28 maart 2011
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 273/2012 van
de Commissie van 27 maart 2012
5.           Verordening (EG) nr. 470/2009 van
het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van
communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen
van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong,
tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging
van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van
Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 152
van 16.6.2009, blz. 11)
6.           Verordening (EG) nr. 668/2009 van de
Commissie van 24 juli 2009 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1394/2007
van het Europees Parlement en de Raad betreffende de beoordeling en
certificering van de kwalitatieve en niet-klinische gegevens in verband met
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie ontwikkeld door kleine, middelgrote
en micro-ondernemingen (PB L 194 van 25.7.2009, blz. 7)
7.           Verordening (EU) nr. 37/2010 van de
Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en
de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen
van dierlijke oorsprong
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 758/2010 van de
Commissie van 24 augustus 2010
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 759/2010 van de
Commissie van 24 augustus 2010
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 761/2010 van de
Commissie van 25 augustus 2010
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 890/2010 van de
Commissie van 8 oktober 2010
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 914/2010 van de
Commissie van 12 oktober 2010
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 362/2011 van de
Commissie van 13 april 2011
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 363/2011 van de
Commissie van 13 april 2011
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 84/2012
van de Commissie van 1 februari 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 85/2012
van de Commissie van 1 februari 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 86/2012
van de Commissie van 1 februari 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 107/2012
van de Commissie van 8 februari 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 122/2012
van de Commissie van 13 februari 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 123/2012
van de Commissie van 13 februari 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 201/2012
van de Commissie van 8 maart 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 202/2012
van de Commissie van 8 maart 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 221/2012
van de Commissie van 14 maart 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 222/2012
van de Commissie van 14 maart 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 436/2012
van de Commissie van 23 mei 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 466/2012
van de Commissie van 1 juni 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1161/2012
van de Commissie van 7 december 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1186/2012
van de Commissie van 11 december 2012
–
gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1191/2012
van de Commissie van 12 december 2012
8.           Verordening (EU) nr. 488/2012
van de Commissie van 8 juni 2012 tot wijziging van Verordening (EG)
nr. 658/2007 betreffende financiële sancties op de niet-nakoming van
bepaalde verplichtingen in verband met vergunningen voor het in de handel brengen,
verleend op grond van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees
Parlement en de Raad (PB L 150 van 9.6.2012, blz. 68)
9.           Verordening (EG) nr. 1234/2008 van
de Commissie van 24 november 2008 betreffende het onderzoek van wijzigingen in
de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig
gebruik
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 712/2012
van de Commissie van 3 augustus 2012 tot wijziging van Verordening (EG)
nr. 1234/2008 betreffende het onderzoek van wijzigingen in de voorwaarden
van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 209 van
4.8.2012, blz. 4)
10.         Uitvoeringsverordening (EU) nr. 198/2013
van de Commissie van 7 maart 2013 inzake de keuze van een symbool ter
markering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die onderworpen zijn aan
aanvullende monitoring (PB L 65 van 8.3.2012, blz. 17)
11.         Richtlijn 2010/63/EU van het Europees
Parlement en de Raad van 22 september 2010 betreffende de bescherming van
dieren die voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt (PB L 276 van 20.10.2010,
blz. 33)
12.         Verordening (EG) nr. 469/2009 van het
Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 betreffende het aanvullende
beschermingscertificaat voor geneesmiddelen (PB L 152 van 16.6.2009, blz. 1)
13.         Richtlijn 2009/35/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 23 april 2009 betreffende stoffen die kunnen worden
toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren (PB L 109 van 30.4.2009, blz. 10)
14.         Verordening (EG) nr. 1394/2007 van
het Europees Parlement en de Raad van 13 november 2007 betreffende
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG
en Verordening (EG) nr. 726/2004 (PB L 324 van 10.12.2007, blz. 121)
–
gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 1235/2010 van
het Europees Parlement en de Raad van 15 december 2010
15.         Verordening (EG) nr. 658/2007
van de Commissie van 14 juni 2007 betreffende financiële sancties op
de niet-nakoming van bepaalde verplichtingen in verband met vergunningen voor
het in de handel brengen, verleend op grond van Verordening (EG) nr. 726/2004
van het Europees Parlement en de Raad (PB L 155 van 15.6.2007, blz. 10)
16.         Verordening (EG) nr. 1901/2006 van
het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en tot wijziging van Verordening (EEG)
nr. 1768/92, Richtlijn 2001/20/EG, Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr.
726/2004 (PB L 378 van 27.12.2006, blz. 1)
–
gewijzigd bij Verordening (EC) nr. 469/2009 van het
Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009
–
gewijzigd bij Verordening (EC) nr. 1902/2006 van
het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006
17.         Verordening (EG) nr. 507/2006 van de
Commissie van 29 maart 2006 betreffende voorwaardelijke vergunningen voor het
in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die binnen het
toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement
en de Raad vallen (PB L 92 van 30.3.2006, blz. 6)
18.         Verordening (EG) nr. 2049/2005
van de Commissie van 15 december 2005 tot vaststelling, krachtens
Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, van
voorschriften betreffende de betaling van vergoedingen aan, en het verkrijgen
van administratieve bijstand van, het Europese Geneesmiddelenbureau door
micro-, kleine en middelgrote ondernemingen (PB L 329 van 16.12.2005, blz. 4)
19.         Richtlijn 2005/28/EG van de Commissie
van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren
inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor
menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van de eisen voor vergunningen
voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen (PB L 91 van 9.4.2005,
blz. 13)
20.         Richtlijn 2004/10/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 11 februari 2004 betreffende de onderlinge aanpassing
van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de
beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing
ervan voor tests op chemische stoffen (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 44)
–
gewijzigd bij Verordening (EC) nr. 219/2009 van het
Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2009
21.         Richtlijn 2004/9/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 11 februari 2004 inzake de inspectie en de verificatie
van de goede laboratoriumpraktijken (GLP) (PB L 50 van 20.2.2004, blz. 28)
–
gewijzigd bij Verordening (EC) nr. 219/2009 van het
Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2009
22.         Richtlijn 2003/94/EG van de Commissie
van 8 oktober 2003 tot vaststelling van de beginselen en richtsnoeren inzake
goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
en geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik (PB L 262 van 14.10.2003,
blz. 22)
23.         Verordening (EG) nr. 953/2003 van de
Raad van 26 mei 2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in
bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie (PB L 135 van 3.6.2003,
blz. 5)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1876/2004 van de
Commissie van 28 oktober 2004
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1662/2005 van de
Commissie van 11 oktober 2005
24.         Verordening (EG) nr. 141/2000 van het
Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen
(PB L 18 van 22.1.2000, blz. 1)
–
gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 596/2009 van het
Europees Parlement en de Raad van 18 juni 2009
25.         Richtlijn 91/412/EEG van de Commissie
van 23 juli 1991 tot vastlegging van beginselen en richtsnoeren inzake goede
praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig
gebruik (PB L 228 van 17.8.1991, blz. 70)
26.         Richtlijn 89/105/EEG van de Raad van 21
december 1988 betreffende de doorzichtigheid van maatregelen ter regeling van
de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming
daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg (PB L 40 van 11.2.1989,
blz. 8)
II.          COSMETISCHE PRODUCTEN
BEDOELDE RECHTSHANDELINGEN
1.           Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van
27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der
lidstaten inzake cosmetische producten (PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169),
gewijzigd bij:
–
Richtlijn 79/661/EEG van de Raad van 24 juli 1979
(PB L 192 van 31.7.1979, blz. 35)
–
Richtlijn 82/147/EEG van de Commissie van 11
februari 1982 (PB L 63 van 6.3.1982, blz. 26)
–
Richtlijn 82/368/EEG van de Raad van 17 mei 1982
(PB L 167 van 15.6.1982, blz. 1)
–
Richtlijn 83/191/EEG van de Commissie van 30 maart 1983
(PB L 109 van 26.4.1983, blz. 25)
–
Richtlijn 83/341/EEG van de Commissie van 29 juni 1983
(PB L 188 van 13.7.1983, blz. 15)
–
Richtlijn 83/496/EEG van de Commissie van 22
september 1983 (PB L 275 van 8.10.1983, blz. 20)
–
Richtlijn 83/574/EEG van de Raad van 26 oktober 1983
(PB L 332 van 28.11.1983, blz. 38)
–
Richtlijn 84/415/EEG van de Commissie van 18 juli 1984
(PB L 228 van 25.8.1984, blz. 31)
–
Richtlijn 85/391/EEG van de Commissie van 16 juli 1985
(PB L 224 van 22.8.1985, blz. 40)
–
Richtlijn 86/179/EEG van de Commissie van 28
februari 1986 (PB L 138 van 24.5.1986, blz. 40)
–
Richtlijn 86/199/EEG van de Commissie van 26 maart 1986
(PB L 149 van 3.6.1986, blz. 38)
–
Richtlijn 87/137/EEG van de Commissie van 2
februari 1987 (PB L 56 van 26.2.1987, blz. 20)
–
Richtlijn 88/233/EEG van de Commissie van 2 maart 1988
(PB L 105 van 26.4.1988, blz. 11)
–
Richtlijn 88/667/EEG van de Raad van 21 december 1988
(PB L 382 van 31.12.1988, blz. 46)
–
Richtlijn 89/174/EEG van de Commissie van 21
februari 1989 (PB L 64 van 8.3.1989, blz. 10)
–
Richtlijn 89/679/EEG van de Raad van 21 december 1989
(PB L 398 van 30.12.1989, blz. 25)
–
Richtlijn 90/121/EEG van de Commissie van 20
februari 1990 (PB L 71 van 17.3.1990, blz. 40)
–
Richtlijn 91/184/EEG van de Commissie van 12 maart 1991
(PB L 91 van 12.4.1991, blz. 59)
–
Richtlijn 92/8/EEG van de Commissie van 18 februari
1992 (PB L 70 van 17.3.1992, blz. 23)
–
Richtlijn 92/86/EEG van de Commissie van 21 oktober
1992 (PB L 325 van 11.11.1992, blz. 18)
–
Richtlijn 93/35/EEG van de Raad van 14 juni 1993
(PB L 151 van 23.6.1993, blz. 32)
–
Richtlijn 93/47/EEG van de Commissie van 22 juni 1993
(PB L 203 van 13.8.1993, blz. 24)
–
Richtlijn 94/32/EG van de Commissie van 29 juni 1994
(PB L 181 van 15.7.1994, blz. 31)
–
Richtlijn 95/34/EG van de Commissie van 10 juli 1995
(PB L 167 van 18.7.1995, blz. 19)
–
Richtlijn 96/41/EG van de Commissie van 25 juni 1996
(PB L 198 van 8.8.1996, blz. 36)
–
Richtlijn 97/1/EG van de Commissie van 10 januari 1997
(PB L 16 van 18.1.1997, blz. 85)
–
Richtlijn 97/18/EG van de Commissie van 17 april 1997
(PB L 114 van 1.5.1997, blz. 43)
–
Richtlijn 97/45/EG van de Commissie van 14 juli 1997
(PB L 196 van 24.7.1997, blz. 77)
–
Richtlijn 98/16/EG van de Commissie van 5 maart 1998
(PB L 77 van 14.3.1998, blz. 44)
–
Richtlijn 98/62/EG van de Commissie van 3 september
1998 (PB L 253 van 15.9.1998, blz. 20)
–
Richtlijn 2000/6/EG van de Commissie van 29
februari 2000 (PB L 56 van 1.3.2000, blz. 42)
–
Richtlijn 2000/11/EG van de Commissie van 10 maart 2000
(PB L 65 van 14.3.2000, blz. 22)
–
Richtlijn 2000/41/EG van de Commissie van 19 juni 2000
(PB L 145 van 20.6.2000, blz. 25)
–
Richtlijn 2002/34/EG van de Commissie van 15 april 2002
(PB L 102 van 18.4.2002, blz. 19)
–
Richtlijn 2003/1/EG van de Commissie van 6 januari 2003
(PB L 5 van 10.1.2003, blz. 14)
–
Richtlijn 2003/16/EG van de Commissie van 19
februari 2003 (PB L 46 van 20.2.2003, blz. 24)
–
Richtlijn 2003/15/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 27 februari 2003 (PB L 66 van 11.3.2003, blz. 26)
–
Richtlijn 2003/80/EG van de Commissie van 5
september 2003 (PB L 224 van 6.9.2003, blz. 27)
–
Richtlijn 2003/83/EG van de Commissie van 24
september 2003 (PB L 238 van 25.9.2003, blz. 23)
–
Richtlijn 2004/87/EG van de Commissie van 7
september 2004 (PB L 287 van 8.9.2004, blz. 4)
–
Richtlijn 2004/88/EG van de Commissie van 7
september 2004 (PB L 287 van 8.9.2004, blz. 5)
–
Richtlijn 2004/94/EG van de Commissie van 15
september 2004 (PB L 294 van 17.9.2004, blz. 28)
–
Richtlijn 2004/93/EG van de Commissie van 21
september 2004 (PB L 300 van 25.9.2004, blz. 13)
–
Richtlijn 2005/9/EG van de Commissie van 28 januari
2005 (PB L 27 van 29.1.2005, blz. 46)
–
Richtlijn 2005/42/EG van de Commissie van 20 juni 2005
(PB L 158 van 21.6.2005, blz. 17)
–
Richtlijn 2005/52/EG van de Commissie van 9
september 2005 (PB L 234 van 10.9.2005, blz. 9)
–
Richtlijn 2005/80/EG van de Commissie van 21
november 2005 (PB L 303 van 22.11.2005, blz. 32)
–
Richtlijn 2006/65/EG van de Commissie van 19 juli 2006
(PB L 198 van 20.7.2006, blz. 11)
–
Richtlijn 2006/78/EG van de Commissie van 29
september 2006 (PB L 271 van 30.9.2006, blz. 56)
–
Richtlijn 2007/1/EG van de Commissie van 29 januari
2007 (PB L 25 van 1.2.2007, blz. 9)
–
Richtlijn 2007/17/EG van de Commissie van 22 maart 2007
(PB L 82 van 23.3.2007, blz. 27)
–
Richtlijn 2007/22/EG van de Commissie van 17 april 2007
(PB L 101 van 18.4.2007, blz. 11)
–
Richtlijn 2007/53/EG van de Commissie van 29
augustus 2007 (PB L 226 van 30.8.2007, blz. 19)
–
Richtlijn 2007/54/EG van de Commissie van 29
augustus 2007 (PB L 226 van 30.8.2007, blz. 21)
–
Richtlijn 2007/67/EG van de Commissie van 22
november 2007 (PB L 305 van 23.11.2007, blz. 22)
–
Richtlijn 2008/14/EG van de Commissie van 15
februari 2008 (PB L 42 van 16.2.2008, blz. 43)
–
Richtlijn 2008/42/EG van de Commissie van 3 april 2008
(PB L 93 van 4.4.2008, blz. 13)
–
Richtlijn 2008/88/EG van de Commissie van 23 september
2008 (PB L 256 van 24.9.2008, blz. 12)
–
Richtlijn 2008/123/EG van de Commissie van 18
december 2008 (PB L 340 van 19.12.2008, blz. 71)
–
Richtlijn 2008/112/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 16 december 2008 (PB L 345 van 23.12.2008, blz. 68)
–
Richtlijn 2009/6/EG van de Commissie van 4 februari
2009 (PB L 36 van 5.2.2009, blz. 15)
–
Richtlijn 2009/36/EG van de Commissie van 16 april 2009
(PB L 98 van 17.4.2009, blz. 31)
–
Richtlijn 2009/129/EG van de Commissie van 9
oktober 2009 (PB L 267 van 10.10.2009, blz. 18)
–
Richtlijn 2009/130/EG van de Commissie van 12
oktober 2009 (PB L 268 van 13.10.2009, blz. 5)
–
Richtlijn 2009/134/EG van de Commissie van 28
oktober 2009 (PB L 282 van 29.10.2009, blz. 15)
–
Richtlijn 2009/159/EU van de Commissie van 16 december
2009 (PB L 336 van 18.12.2009, blz. 29)
–
Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees
Parlement en de Raad van 30 november 2009 (PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59)
–
Richtlijn 2009/164/EU van de Commissie van 22
december 2009 (PB L 344 van 23.12.2009, blz. 41)
–
Richtlijn 2010/3/EU van de Commissie van 1 februari
2010 (PB L 29 van 2.2.2010, blz. 5)
–
Richtlijn 2010/4/EU van de Commissie van 8 februari
2010 (PB L 36 van 9.2.2010, blz. 21)
–
Richtlijn 2011/59/EU van de Commissie van 13 mei 2011
(PB L 125 van 14.5.2011, blz. 17)
–
Richtlijn 2011/84/EU van de Raad van 20 september 2011
(PB L 283 van 29.10.2011, blz. 36)
–
Uitvoeringsrichtlijn 2012/21/EU van de Commissie
van 2 augustus 2012 (PB L 208 van 3.8.2012, blz. 8)
Richtlijn 76/768/EEG
wordt ingetrokken met ingang van 11 juli 2013 en vervangen door:
2.           Verordening (EG) nr. 1223/2009 van
het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische
producten (PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59)
3.           Richtlijn 80/1335/EEG van de
Commissie van 22 december 1980 betreffende de onderlinge aanpassing van de
wetgevingen der lidstaten inzake analysemethoden die moeten worden toegepast om
de samenstelling van cosmetische producten te controleren (PB L 383 van 31.12.1980,
blz. 27), gewijzigd bij:
–
Richtlijn 87/143/EEG van de Commissie van 10
februari 1987 (PB L 57 van 27.2.1987, blz. 56)
4.           Richtlijn 82/434/EEG van de
Commissie van 14 mei 1982 betreffende de onderlinge aanpassing van de
wetgevingen der lidstaten inzake analysemethoden die moeten worden toegepast om
de samenstelling van cosmetische producten te controleren (PB L 185 van 30.6.1982,
blz. 1), gewijzigd bij:
–
Richtlijn 90/207/EEG van de Commissie van 4 april 1990
(PB L 108 van 28.4.1990, blz. 92)
5.           Richtlijn 83/514/EEG van de
Commissie van 27 september 1983 betreffende de onderlinge aanpassing van de
wetgevingen der lidstaten inzake analysemethoden die moeten worden toegepast om
de samenstelling van cosmetische producten te controleren (PB L 291 van 24.10.1983,
blz. 9)
6.           Richtlijn 85/490/EEG van de Commissie
van 11 oktober 1985 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der
lidstaten inzake analysemethoden die moeten worden toegepast om de
samenstelling van cosmetische producten te controleren (PB L 295 van 7.11.1985,
blz. 30)
7.           Richtlijn 93/73/EEG van de Commissie
van 9 september 1993 inzake analysemethoden die moeten worden toegepast om de
samenstelling van cosmetische producten te controleren (PB L 231 van 14.9.1993,
blz. 34)
8.           Richtlijn 95/17/EG van de Commissie
van 19 juni 1995 houdende uitvoeringsbepalingen van Richtlijn 76/768/EEG van de
Raad met betrekking tot het niet vermelden van een of meer ingrediënten op de
lijst voor etikettage van cosmetische producten (PB L 140 van 23.6.1995, blz. 26)
–
gewijzigd bij Richtlijn 2006/81/EG van de
Commissie van 23 oktober 2006 (PB L 362 van 20.12.2006, blz. 92)
–
gewijzigd bij de Akte betreffende de
toetredingsvoorwaarden voor de Tsjechische Republiek, de Republiek Estland, de
Republiek Cyprus, de Republiek Letland, de Republiek Litouwen, de Republiek
Hongarije, de Republiek Malta, de Republiek Polen, de Republiek Slovenië en de
Slowaakse Republiek en de aanpassingen van de Verdragen waarop de Europese Unie
is gegrond (PB L 236 van 23.9.2003, blz. 33)
9.           Deze richtlijn wordt ingetrokken met
ingang van 11 juli 2013.
10.         Zesde Richtlijn 95/32/EG van de
Commissie van 7 juli 1995 inzake voor de controle op de samenstelling van
cosmetische producten toe te passen analysemethoden (PB L 178 van 28.7.1995,
blz. 20)
11.         Richtlijn 96/45/EG van de Commissie
van 2 juli 1996 inzake voor de controle op de samenstelling van cosmetische
producten toe te passen analysemethoden (PB L 213 van 22.8.1996, blz. 8)
12.         Besluit van de Commissie van 8 mei 1996
tot vaststelling van een inventaris en een gemeenschappelijke nomenclatuur van
in cosmetische producten verwerkte ingrediënten (PB L 132 van 1.6.1996, blz. 1)
–
gewijzigd bij Besluit 2006/257/EG van de Commissie
(PB L 97 van 5.4.2006, blz. 1)
III.         MEDISCHE HULPMIDDELEN
BEDOELDE RECHTSHANDELINGEN
1.           Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van
20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de
lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (PB L 189 van 20.7.1990,
blz. 17), gewijzigd bij:
–
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993
(PB L 169 van 12.7.1993, blz. 1)
–
Richtlijn 93/68/EEG van de Raad van 22 juli 1993
(PB L 220 van 30.8.1993, blz. 1)
–
Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees
Parlement en de Raad van 29 september 2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1)
–
Richtlijn 2007/47/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 5 september 2007 (PB L 247 van 21.9.2007, blz. 21)
2.           Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14
juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PB L 169 van 12.7.1993, blz. 1),
gewijzigd bij:
–
Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de
Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor
in-vitrodiagnostiek (PB L 331 van 7.12.1998, blz. 1)
–
Richtlijn 2000/70/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 16 november 2000 tot wijziging, voor wat medische hulpmiddelen
betreft die stabiele derivaten van menselijk bloed of menselijk plasma
bevatten, van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad (PB L 313 van 13.12.2000, blz. 22)
–
Richtlijn 2001/104/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 7 december 2001 tot wijziging van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad
voor wat medische hulpmiddelen betreft (PB L 6 van 10.1.2002, blz. 50)
–
Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees
Parlement en de Raad van 29 september 2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1)
–
Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees
Parlement en de Raad van 29 september 2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1)
–
Richtlijn 2007/47/EG van het Europees Parlement en
de Raad van 5 september 2007 (PB L 247 van 21.9.2007, blz. 21).
3.           Richtlijn 98/79/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor
in-vitrodiagnostiek (PB L 331 van 7.12.1998, blz. 1), gewijzigd bij:
–
Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees
Parlement en de Raad van 29 september 2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1)
–
Verordening (EG) nr. 596/2009 van het Europees
Parlement en de Raad van 18 juni 2009 (PB L 188 van 18.7.2009, blz. 14)
–
Richtlijn 2011/100/EU van de Commissie van 20
december 2011 (PB L 341 van 22.12.2011, blz. 50)
4.           Beschikking 2002/364/EG van de
Commissie van 7 mei 2002 betreffende gemeenschappelijke technische
specificaties voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (PB L 131 van
16.5.2002, blz. 17), gewijzigd bij:
–
Beschikking 2009/108/EG van de Commissie van 3
februari 2009 (PB L 39 van 10.02.2009, blz. 34)
–
Beschikking 2009/886/EG van de Commissie van 27
november 2009 (PB L 318 van 4.12.2009, blz. 25)
–
Besluit 2011/869/EU van de Commissie van 20 december
2011 (PB L 341 van 22.12.2011, blz. 63)
5.           Richtlijn 2003/12/EG van de Commissie
van 3 februari 2003 betreffende de herclassificatie van borstimplantaten in het
kader van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen (PB L 28 van 4.2.2003,
blz. 43)
6.           Richtlijn 2003/32/EG van de
Commissie van 23 april 2003 tot vaststelling van nadere specificaties inzake de
in Richtlijn 93/42/EEG van de Raad vastgelegde eisen betreffende medische
hulpmiddelen die zijn vervaardigd met gebruikmaking van weefsel van dierlijke
oorsprong (PB L 105 van 26.4.2003, blz. 18)
7.           Richtlijn 2005/50/EG van de
Commissie van 11 augustus 2005 betreffende de herindeling van heup-, knie- en
schouderprothesen in het kader van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende
medische hulpmiddelen (PB L 210 van 12.8.2005, blz. 41)
8.           Besluit 2010/227/EU van de Commissie
van 19 april 2010 over de Europese databank voor medische hulpmiddelen
(Eudamed) (PB L 102 van 23.4.2010, blz. 45)
9.           Verordening (EU) nr. 207/2012 van de
Commissie van 9 maart 2012 betreffende elektronische gebruiksaanwijzingen voor
medische hulpmiddelen (PB L 72 van 10.3.2012, blz. 28)
10.         Verordening (EU) nr. 722/2012 van de
Commissie van 8 augustus 2012 betreffende bijzondere vereisten voor de in de
Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad vastgelegde eisen betreffende
actieve implanteerbare medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen die zijn
vervaardigd met gebruikmaking van weefsel van dierlijke oorsprong (PB L 212 van
9.8.2012, blz. 3)
[1]               PB L 332
van 19.12.2003, blz. 42.
[2]               PB L 332
van 19.12.2003, blz. 42.
[3]               PB L 332
van 19.12.2003, blz. 42.
[4]               PB L 332
van 19.12.2003, blz. 42.


Avis juridique important

|

52002PC0035

Voorstel voor een besluit van de Raad betreffende het door de Gemeenschap in te nemen standpunt in het Associatiecomité dat is opgericht krachtens de Europa-Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en Litouwen, anderzijds, inzake de vaststelling van de regionale-steunkaart op basis waarvan de door Litouwen toegekende overheidssteun zal worden beoordeeld  /* COM/2002/0035 def. - ACC 2002/0028 */

Publicatieblad Nr. 020 E van 28/01/2003 blz. 0001 - 0004

Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD betreffende het door de Gemeenschap in te nemen standpunt in het Associatiecomité dat is opgericht krachtens de Europa-Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en Litouwen, anderzijds, inzake de vaststelling van de regionale-steunkaart op basis waarvan de door Litouwen toegekende overheidssteun zal worden beoordeeld(door de Commissie ingediend)TOELICHTING1. Dit is een voorstel tot vaststelling van een regionale-steunkaart, aan de hand waarvan de door Litouwen verleende overheidssteun zal worden beoordeeld.In artikel 64, lid 4, onder a), van de Europaovereenkomst zijn de partijen overeengekomen dat gedurende de eerste vijf jaar na de inwerkingtreding van de overeenkomst alle door Litouwen toegekende overheidssteun wordt beoordeeld met inachtneming van het feit dat Litouwen wordt beschouwd als een regio overeenkomend met de in artikel 87, lid 3, onder a), van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap bedoelde streken van de Gemeenschap.Op 24 juli 2000 hechtte de Associatieraad EU-Litouwen zijn goedkeuring aan Besluit 2/2000 tot verlenging met vijf jaar van de periode dat Litouwen wordt gelijkgesteld met de streken van de Gemeenschap als bedoeld in artikel 87, lid 3, onder a), van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap. Dat besluit is van toepassing met ingang van 1 januari 2000 en vervalt op 31 december 2004.Overeenkomstig artikel 2 van Besluit 2/2000 moet Litouwen binnen zes maanden na de datum van goedkeuring van het besluit de Europese Commissie gegevens verstrekken inzake het BBP per capita, aangepast aan het NUTS II-niveau. De Litouwse instantie voor toezicht op overheidssteun en de Europese Commissie hebben gezamenlijk geëvalueerd welke regio's in aanmerking komen voor steun en voor welke maximumbedragen, teneinde overeenkomstig de richtsnoeren van de Gemeenschap voor regionale overheidssteun een regionale-steunkaart te kunnen opstellen [1].[1]  PB C 74 van 10.3.1998, blz. 9.2. Volgens de richtsnoeren van de Gemeenschap voor regionale overheidssteun mag de hoogte van de regionale steun voor regio's die onder artikel 87, lid 3, onder a), van het verdrag vallen, in het algemeen niet meer zijn dan 50% nse, behalve voor ultraperifere gebieden, waarvoor 65% nse is toegestaan. In regio's van het niveau NUTS II die krachtens artikel 87, lid 3, onder a), voor steun in aanmerking komen, en waarvan het BBP per hoofd van de bevolking uitgedrukt in koopkrachtstandaard meer dan 60% is van het gemiddelde in de Gemeenschap, mag de steunintensiteit niet hoger zijn dan 40% nse, met uitzondering van de ultraperifere regio's, waar 50% nse is toegestaan. Het BBP in koopkrachtstandaard voor een regio en het gemiddelde in de Gemeenschap waarvan bij de analyse wordt uitgegaan, moeten betrekking hebben op het gemiddelde van de laatste drie jaar waarvoor statistieken beschikbaar zijn.Al deze maxima mogen met 15 netto percentpunten worden verhoogd in het geval van steun aan kleine en middelgrote ondernemingen [2]. De maxima zijn echter wel de bovengrenzen voor de totale steun bij gelijktijdige steunverlening uit hoofde van verschillende regionale steunregelingen, ongeacht of de steun wordt verleend uit lokale, regionale, nationale of communautaire bronnen. Onder deze maxima wordt de regionale steun aangepast aan de ernst en de intensiteit van de regionale problemen waarop zij is gericht.[2]  PB L 107 van 30.4.1996, blz. 4.3. De Commissie legt bijgaand voorstel voor aan de Raad en verzoekt deze zijn goedkeuring te hechten aan het daaraan gehechte voorstel voor een besluit van het Associatiecomité.2002/0028 (ACC)Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD betreffende het door de Gemeenschap in te nemen standpunt in het Associatiecomité dat is opgericht krachtens de Europa-Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en Litouwen, anderzijds, inzake de vaststelling van de regionale-steunkaart op basis waarvan de door Litouwen toegekende overheidssteun zal worden beoordeeldDE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 133 juncto de eerste zin van artikel 300, lid 2,Gezien het voorstel van de Commissie,Gelet op artikel 64, lid 4, van de Europa-Overeenkomst,Gelet op artikel 4, lid 2, van de voorschriften voor de uitvoering van de bepalingen inzake overheidssteun van de Europa-Overeenkomst,Gelet op Besluit nr. 2/2000 van de Associatieraad EU/Litouwen van 24.07.2000 met betrekking tot de verlenging met nog eens vijf jaar van de periode dat Litouwen wordt gelijkgesteld met de streken van de Gemeenschap als bedoeld in artikel 87, lid 3, sub a), van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap;Overwegende hetgeen volgt:(1) Artikel 2 van besluit 2/2000 verplichtte Litouwen binnen zes maanden na de datum van goedkeuring van dit besluit gegevens in te dienen bij de Europese Commissie inzake het BBP per capita aangepast aan het NUTS II-niveau.(2) De autoriteit van Litouwen die toezicht uitoefent op de overheidssteun en de Europese Commissie hebben gezamenlijk geëvalueerd welke regio's in aanmerking komen voor steun en voor welke maximumbedragen, om de regionale steunkaart op te stellen op basis van de communautaire richtsnoeren met betrekking tot regionale overheidssteun [3].[3]  PB C 74 van 10.3.1998, blz. 9.(3) In overeenstemming met bovengenoemd besluit wordt daarna een gezamenlijk voorstel ingediend bij het Associatiecomité, dat hierover een besluit neemt.(4) Krachtens de communautaire richtsnoeren inzake nationale overheidssteun mag voor regio's die onder artikel 87, lid 3, onder a) van het Verdrag vallen, de steunintensiteit in het algemeen niet hoger zijn dan 50% nse, met uitzondering van de ultraperifere regio's waar zij 65 % nse mag bereiken.(5) In de regio's van het NUTS II-niveau die krachtens artikel 87, lid 3, onder a), voor steun in aanmerking komen, en waarvan het BBP/KKS per capita meer dan 60% van het communautaire gemiddelde bedraagt, mag de steunintensiteit niet hoger zijn dan 40% nse, met uitzondering van de ultraperifere regio's waar zij 50 %nse mag bereiken.(6) Het BBP/KKS van elke regio alsmede het communautaire gemiddelde waarvan bij de analyse moet worden uitgegaan, moeten betrekking hebben op het gemiddelde van de laatste drie jaar waarvoor statistieken beschikbaar zijn.(7) Alle bovengenoemde maxima mogen met 15 bruto procentpunten worden verhoogd in het geval van overheidssteun aan kleine en middelgrote bedrijven [4] en vormen de bovengrenzen die van toepassing zijn op de totale steun wanneer deze gelijktijdig wordt toegekend uit hoofde van diverse regionale steunregelingen, ongeacht of het lokale, regionale, nationale of communautaire bronnen betreft.[4]  PB L 107 van 30.4.1996, blz. 4.(8) Onder deze maxima wordt de regionale steun aangepast aan de ernst en de intensiteit van de regionale problemen waarop zij is gericht.(9) De ernst en de intensiteit van de regionale problemen waarop de steun is gericht worden beoordeeld in de bredere context van alle landen die Europa-Overeenkomsten met de Europese Gemeenschappen hebben gesloten.(10) Litouwen bestaat uit een enkele NUTS II-regio, en het BBP/KKS per capita bedraagt niet meer dan 60% van het communautaire gemiddelde, volgens de beschikbare statistische gegevens voor de jaren 1996-1998;(11) De relatieve situatie van elke NUTS III-regio vormt geen rechtvaardiging voor een differentiatie van het niveau van regionale steun.(12) De daarop van toepassing zijnde maximale steunniveaus, zoals gezamenlijk geëvalueerd door de autoriteit van Litouwen die toezicht uitoefent op de overheidssteun en door de Europese Commissie, voldoen aan de eisen van de communautaire richtsnoeren inzake regionale steun,BESLUIT:Het door de Gemeenschap in te nemen standpunt in het Associatiecomité dat is opgericht krachtens de Europa-Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en Litouwen, anderzijds, inzake de vaststelling van de regionale-steunkaart, wordt gebaseerd op het aan dit besluit gehechte ontwerp-besluit van het Associatiecomité.Gedaan te Brussel, op [...]Voor de RaadDe VoorzitterBIJLAGEASSOCIATIE TUSSEN DE EUROPESE UNIE EN LITOUWEN- Het Associatiecomité -BESLUIT NR. .../2001 VAN HET ASSOCIATIECOMITÉTUSSEN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPENEN HUN LIDSTATEN, ENERZIJDSEN LITOUWEN, ANDERZIJDSvantot de vaststelling van een regionale-steunkaart op basis waarvan de door Litouwen toegekende overheidssteun zal worden beoordeeldHET ASSOCIATIECOMITÉ,Gelet op de Europa-overeenkomst waarbij een associatie tot stand wordt gebracht tussen de Europese Gemeenschappen en hun lidstaten, enerzijds, en Litouwen, anderzijds [5], inzonderheid op artikel 64, lid 4, onder a),[5]  PB L 51 van 20.02.98, blz. 3-242.Gelet op artikel 4, lid 2, van de voorschriften voor de uitvoering van de bepalingen inzake overheidssteun van de Europa-Overeenkomst,Gelet op Besluit nr. 2/2000 van de Associatieraad EU/Litouwen van 24.07.2000 met betrekking tot de verlenging met nog eens vijf jaar van de periode dat Litouwen wordt gelijkgesteld met de streken van de Gemeenschap als bedoeld in artikel 87, lid 3, sub a), van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap;Overwegende hetgeen volgt:(1) Artikel 2 van besluit 2/2000 verplichtte Litouwen binnen zes maanden na de datum van goedkeuring van dit besluit gegevens in te dienen bij de Europese Commissie inzake het BBP per capita aangepast aan het NUTS II-niveau.(2) De autoriteit van Litouwen die toezicht uitoefent op de overheidssteun en de Europese Commissie hebben gezamenlijk geëvalueerd welke regio's in aanmerking komen voor steun en voor welke maximumbedragen, om de regionale steunkaart op te stellen op basis van de communautaire richtsnoeren met betrekking tot regionale overheidssteun [6].[6]  PB C 74 van 10.3.1998, blz. 9.(3) In overeenstemming met bovengenoemd besluit wordt daarna een gezamenlijk voorstel ingediend bij het Associatiecomité, dat hierover een besluit neemt.(4) Krachtens de communautaire richtsnoeren inzake nationale overheidssteun mag voor regio's die onder artikel 87, lid 3, onder a) van het Verdrag vallen, de steunintensiteit in het algemeen niet hoger zijn dan 50% nse, met uitzondering van de ultraperifere regio's waar zij 65 % nse mag bereiken.(5) In de regio's van het NUTS II-niveau die krachtens artikel 87, lid 3, onder a), voor steun in aanmerking komen, en waarvan het BBP/KKS per capita meer dan 60% van het communautaire gemiddelde bedraagt, mag de steunintensiteit niet hoger zijn dan 40% nse, met uitzondering van de ultraperifere regio's waar zij 50 %nse mag bereiken.(6) Het BBP/KKS van elke regio alsmede het communautaire gemiddelde waarvan bij de analyse moet worden uitgegaan, moeten betrekking hebben op het gemiddelde van de laatste drie jaar waarvoor statistieken beschikbaar zijn.(7) Alle bovengenoemde maxima mogen met 15 bruto procentpunten worden verhoogd in het geval van overheidssteun aan kleine en middelgrote bedrijven [7] en vormen de bovengrenzen die van toepassing zijn op de totale steun wanneer deze gelijktijdig wordt toegekend uit hoofde van diverse regionale steunregelingen, ongeacht of het lokale, regionale, nationale of communautaire bronnen betreft.[7]  PB L 107 van 30.4.1996, blz. 4.(8) Onder deze maxima wordt de regionale steun aangepast aan de ernst en de intensiteit van de regionale problemen waarop zij is gericht.(9) De ernst en de intensiteit van de regionale problemen waarop de steun is gericht worden beoordeeld in de bredere context van alle landen die Europa-Overeenkomsten met de Europese Gemeenschappen hebben gesloten.(10) Litouwen bestaat uit een enkele NUTS II-regio, en het BBP/KKS per capita bedraagt niet meer dan 60% van het communautaire gemiddelde, volgens de beschikbare statistische gegevens voor de jaren 1996-1998;(11) De relatieve situatie van elke NUTS III-regio vormt geen rechtvaardiging voor een differentiatie van het niveau van regionale steun.(12) De daarop van toepassing zijnde maximale steunniveaus, zoals gezamenlijk geëvalueerd door de autoriteit van Litouwen die toezicht uitoefent op de overheidssteun en door de Europese Commissie, voldoen aan de eisen van de communautaire richtsnoeren inzake regionale steun,BESLUIT:Artikel 1De op Litouwen van toepassing zijnde maximale steunniveaus worden beperkt, uitgedrukt in netto-subsidie-equivalent, tot 50%Artikel 2De in Artikel 1 bedoelde maximale steunniveaus mogen met 15 bruto procentpunten worden verhoogd in het geval van overheidssteun aan kleine en middelgrote bedrijven [8]. Dit vormt de bovengrens die van toepassing is op de totale steun, wanneer deze gelijktijdig wordt toegekend uit hoofde van diverse regionale steunregelingen, ongeacht of het lokale, regionale, nationale of communautaire bronnen betreft.[8]  PB L 107 van 30.4.1996, blz. 4.Artikel 3Dit besluit treedt in werking op de dag waarop het wordt aangenomen. Het verstrijkt op 31 december 2004, of, indien dit eerder is, op de datum van toetreding van Litouwen tot de EU.Gedaan te Brussel,Voor het AssociatiecomitéDe Voorzitter


title: Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD inzake de voorlopige toepassing van het proces-verbaal van overeenkomst tot wijziging van de Overeenkomst tussen de Europese Economische Gemeenschap en de Filippijnen betreffende de handel in textielprodukten (door de Commissie ingediend)

text:
ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 768
Vol. 1988/0251
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                 COM ( 88 ) 768  def .
                                                 Brussel , 15   december 1988
                            Voorstel voor een
                         BESCHIKKING VAN DE RAAD
       inzake de voorlopige toepassing van het proces-verbaal van
                    overeenkomst tot wijziging van de
        Overeenkomst tussen de Europese Economische Gemeenschap
                              en de Filippijnen
                betreffende de handel in textlelprodukten
                    ( door de Commissie ingediend )
                                              £37
                           X&// f<7TTTTt^\
                                   / so
                                 4'Isoilâ.
 ---pagebreak---                                    BESLUIT VAN DE RAAD
              inzake de voorlopige toepassing van het proces-verbaa l van
                           overeenkomst tot wijziging van de
                Overeenkomst tussen de Europese Economische Gemeenschap
                                    en de F i I Ippi jnen
                       betreffende de handel in text ie l produkten
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
Inzonderheid op artikel 113 ,
Gezlen het voorstel van de Commissie ,
Overwegende dat , in afwachting van de afronding van de voor de sluiting nodige
procedures , de Overeenkomst tussen de Europese Economische Gemeenschap en de
Filippijnen betreffende de handel in text ielprodukten , geparafeerd op 28 juni 1986 ,
overeenkomstig het besluit van de Raad van 11 december 1986 , voor wat de
Gemeenschap betreft sedert 1 januari 1987 voorlopig wordt toegepast ,
Overwegende dat die overeenkomst in de mogelijkheid voorziet om , in het licht van
de recente ontwikkelingen van het handelsverkeer , de wijzigingen die moeten worden
aangebracht in de kwantitatieve maxima voor bepaalde categorieën opnieuw te bezien ,
ten einde rekening te houden met de invoering van het geharmoniseerd systeem ;
Overwegende dat na afloop van de besprekingen tussen de Gemeenschap en de
Filippijnen op 24 oktober 1988 een proces-verbaa I van overeenkomst is geparafeerd
waarbij de kwantitatieve maxima voor de categorieën 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 15 , 16 , 21 en 74
als bepaald In de overeenkomst , worden gewijzigd ;
Overwegende dat , in afwachting van de afronding van de procedures voor de sluiting
van de overeenkomst en van het proces-verbaa I , het proces-verbaa l van overeenkomst
met ingang van 1 januari 1988 voorlopig dient te worden toegepast op voorwaarde dat
de Filippijnen ook tot voorlopige toepassing overgaan ,
BESLUIT :
                                        Artikel     1
Het proces-verbaa I van overeenkomst tot wijziging van de Overeenkomst tussen de
Europese Economische Gemeenschap en de Filippijnen betreffende de handel in
 text ielprodukten wordt , in afwachting van de afronding van de voor sluiting nodige
procedures , met Ingang van 1 januari 1988 voorlopig toegepast in de Gemeenschap , op
voorwaarde dat de Filippijnen ook tot voorlopige toepassing overgaan .
De tekst van het proces-verbaa I van overeenkomst is aan dit besluit gehecht .
                                        Artikel 2
 De Commissie wordt verzocht de regering van de Fll lippijnen te vragen in te stemmen
met de voorlopige toepassing van het in artikel 1 bedoelde proces-verbaa I van
overeenkomst , en de Raad van die instemming In kennis te stellen .
 Gedaan te Brussel ,                                  Voor de Raad
 ---pagebreak---                                               AGREED MINUTE
         1 . Delegations of the EEC and the Republic of the Philippines met in Brussels
         on 27-29 June and            24 October 1988 in accordance with the provisions of Ar
         ticle 16 of the Agreement on trade in textiles initialled on 28 June 1986 , in
         order to examine the latter 's request for an adjustment of the quantitative
         restrictions on certain products affected by the new definition of suits and
         ensembles following the implementation of the Harmonised System .
         2 . The two parties agreed that the qd^titative limits set out in Annex II of
         the Agreement are adjusted as
         1 , 000 pieces*
         EEC limits                     1988                 1989               1990          1991
         Cat . 4                     12,293                 12,846            13,424         14,028
         cat . 5                       5,639                  5,921             6,217         6,528
         cat. 6                        4,674                 4,931              5,20 0        5,488
         cat . 7                       3,362                 3,496              3,636         3,781
         cat . 8                       4,173                  4,319             4,470         4,626
          cat. 15                      1,315                  1 , 394           1 , 478       1 , 567
          cat. 21                      3,879                  4,112             4,359         4,621
          Regional limits
          cat. 16      France                5                       5                 6            6
          cat. 74     UK                 ' 109                    118               127           137
          The Community quantitative limits set        out above are      allocated among the regions
         of the Community as follows :
cat .  4       D                    1              BNL   UK          IRL       DK        GR    ES     Pt
1988       3,128        3,842      796         1,256    2,375          53      624       60   124     35
1989       3,223         3,929     941         1 , 324  2,479         61       637       68   140     44
1990       3,317         4,031 1 , 068         1 , 382  2,600          70      651       77   171     57
1991       3,415         4,138 1 , 208         1,456    2,728          80      667       87    182    67
      i/^l
 ---pagebreak---                                        2 -
  cat. 5      D           F    I  BNL       UK   IRL       DK   GR   ES   PT
  1988   1 , 919        842  418  663   1 , 209  42       414   28   84   20
  1989   1 , 962        933  475  681   1,249    46       423   34   92   26
  1990   2,011      1,030    536  698   1 , 287  50       432   38  105   30
  1991   2,058      1 , 136  601  715   1 , 323  53       441   42  125   34
cat. 6
1988     2,152          486  246  879       617   20      116   43    93  22
1989     2,201          548  305  898       652    23     120   48  110   26
1990     2,251          616  370  917       695    26     124   53  118   30
1991     2,309          689  440  935       735   30      129   59  127   35
cat . 7
1-3        1 , 287      686  272  290       659   15        87  14    44    8
1989       1,309        725  303  300       675   17        91  17    49  10
1990       1,333        762  337  310       693    19       95  19    56  12
1991       1,356        799  374  320       711    21       99  21    66  14
cat. 8
1988       1,655        783  487  529       451     50    106   18    78  16
1989       1 , 688      812  517  542       474     52    109    21   86  18
1990       1,720        843  549  555       496     54    111    24   97  21
1991        1,756       876  583  568        520     56   114    27 102   24 :
cat. 15
1988           440       116  109 121        431        8   24   13   45    8
 . / 89        451       135  126  129       439        9    28  15    53   9
1990           462       155  145  138       447      10    32   17    61  11
1991           475       178  166  146       454      11    35   19    70  13
 cat. 21
 1988                         237  373       793      29   111   25  133   26
            1 , 593      559
 1989                         279  395       841      31   116   Ä9  157   31
            1 , 621      612
 1990                         322  419       893      34   125   34  18$   36
            1 , 652      665
 1991                         371  444       948      36   131   39  208   41
            1 , 682      721
 ---pagebreak---                                     - 3 -
3 . The adjusted quantitative limits set out in paragraphe 2 incorporate the
interim additional quantities for categories 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 15 and 21 for the
year 1988 set out in the Agreed Minute of 29 June 1988 .
4 . Transfers may be carried out , upon notificatipn by the authorities of the
Philippines , from the reserved additional quantities agreed for France and
the United Kingdom to the adjusted regional quotas for categories 16 and 74
respectively , up to the full amount of the origional regional quotas for the
latter categories .
5 . The provisions of the Agreed Minute shall enter into force on the first
day of the month following the date of its signature . They shall apply with
effect from 1 January 1988 .
 Head of Delegation of                             Head of Delegation of
 the European Ec''r>«"»ic Community                the Republic of the Philippines
                                                   Brussels , £2*4     October 1988
                                                                                Cw