title: Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD tot vaststelling van de tweede fase (januari 1984-maart 1986) van het meerjarenprogramma van de Europese Economische Gemeenschap voor onderzoek en opleiding op het gebied van de biomoleculaire engineering (door de Commissie bij de Raad ingediend)

text:
ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (83) 356
Vol. 1983/0141
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                                              C 0 M C 8 3 ) 3 5 6 def .
                                                                              B r u s s e l , 13 juni 1 9 8 3
                                                V o o rstal voor een
                                              B E S L U I T V A N DE R A A D
         t o t v a s t s t e l l i n g v a n d e t w e e d e f a s e ( j a n u a r i 1 9 8 4 - m a a r t 198 6)
               v a n h e t m e e r j a r e n p r o g r a m m a v a n de E u r o p e s e E c o n o m i s c h e
                G e m e e n s c h a p v o o r o n d e r z o e k en o p l e i d i n g o p h e t g e b i e d
                                    v a n de b i o m o l e c u l a i r e e n g i n e e r i n g
                            ( d o o r d e C o m m i s s i e bij d e R a a d i n g e d i e n d )
 C0MC83) 356 def.
 ---pagebreak---                                                                           Co® 33C
                                         MOTIVERING
I.    INLEIDING
1.1. Overzicht van de toestand
      Op  7 december     1981   (1)   stelde    de   Raad  een meerjarenprogramma        van  de
      Europese Economische Gemeenschap voor onderzoek en opleiding op het gebied
      van   de biomoleculaire      engineering      (werkzaamheden    onder   contract,    april
      1982   - maart    1986)   vast.    In   zijn    besluit   bepaalde    de   Raad   dat  het
      programma in de leep van het tweede jaar moest worden herzien en in twee
      fasen moest    worden uitgevoerd,        namelijk een eerste       fase die     loopt van
      1 april 1982 tot de bedoelde herziening en een tweede fase die loopt vanaf
      de herziening tot 31 maart 1986.
      Daarin   omschreef     de  Raad   tevens     de   wetenschappelijke      inhoud   van  het
      programma   en stelde hij       de omvang vast van de kredieten en het aantal
      personen die met het oog op de tenuitvoerlegging van het reeds aangenomen
      programma   ter   beschikking     werden     gesteld.   In   de  verklaringen     die  als
      bijlage   zijn   gehecht    aan de notulen van de Raad,           werden    specificaties
      ö^genomen aan de hand waarvan de lijst werd opgesteld van de prioritaire
      doelstellingen die in de eerste fase bij de onderzoekwerkzaamheden moesten
      worden aangehouden.        Deze hadden betrekking op de landbouwsector en de
  /
 J.   agro-voedingsindustrie.        De opleidingswerkzaamheden, die worden uitgevoerd
       door  middel  van    opleidingscontracten        en  gesubsidieerde     opleidingen van
      korte duur, hadden daarentegen betrekking op de volledige inhoud van het
       programma, als omschreven in het besluit van de Raad.              Bij de vaststelling
      van het programma bedroegen de daarvoor uitgetrokken kredieten 8 miljoen
       Ecu (inclusief de uitgaven voor drie personeelsleden), maar in artikel 3
      van het besluit van de Raad is vermeld dat de kredieten en de personeels
       sterkte  die   nodig    zijn   voor   de    uitvoering   van   het   programma    opnieuw
       dienden te worden beoordeeld bij de herziening van het programma.
 (1) PB L 375, 30.12.1980, blz. 1-3.
 ---pagebreak--- 1.2 Tenuitvoerlegging van de eerste programmafase
    Met de tenuitvoerlegging werd op 1 april 1982 een aanvang gemaakt.                   Voor
    wat betreft de onderzoekwerkzaamheden, die door middel van contracten voor
    gezamenlijke rekening worden verricht, werden voor 15 juli 1982, d.i. de
    uiterste datum voor het insturen van de voorstellen,                in het    totaal   169
    aanvragen ontvangen, waarmede 550 personen/jaar en een totale begroting
    van    68   miljoen   Ecu   (waarin    de  Gemeenschap     met   31   miljoen    Ecu   zou
    bijdragen)     gemoeid   waren.    Na   raadpleging   van   het   RCPB    Biomoleculaire
    Engineering, werden 51 onderzoekvoorstellen aangehouden met het oog op de
     sluiting van contracten,       die vanaf begin      1983 zouden worden uitgevoerd.
    De Commissie stelde daarvoor          de totaliteit van de kredieten die            in de
    programmabegroting waren opgenomen met het oog op de uitvoering van de
     onderzoekwerkzaamheden,       namelijk     5,66   miljoen    Ecu,    ter    beschikking.
     Verschillende      van  de   118   overblijvende     onderzoekvoorstellen       .dienden,
     ondanks    hun vaak voortreffelijke        kwaliteiten,    te  worden     verworpen   bij
     gebrek aan financieringsmogelijkheden.           De aangehouden voorstellen werden
     geselecteerd op grond van hun wetenschappelijke verdiensten en omdat men
     zo spoedig mogelijk communautair 0 & O-werkzaamheden wilde opzetten voor
     elk    van   de   prioritaire     doelstellingen,     die   in   het    programma    zijn
     opgenomen.      Aldus konden voor de volgende sectoren onderzoekwerkzaamheden
     worden    begonnen,    die   echter    vaak   te  bescheiden     van   omvang    zijn   en
      duidelijk snel moeten kunnen worden uitgebreid:
      -   reactor technologie van de tweede generatie voor de produktie van
          agro-voedingsmiddelen
      -   produktie van enstoffen voor vee
      -   afbraak van lignocellulose
      -   identificatie en overdracht van genen in plantencellen
      -   stikstofbinding
      -   regeneratie van geïsoleerde cellen van granen en peulvruchten.
      Voor wat betreft de opleiding waren er op 15 juni 1982, d.i. de uiterste
      datum voor de inzending van de voorstellen, 48 aanvragen voor opleidings~
      contracten     binnengekomen.      Vijftien    daarvan   werden    aangehouden     en   de
      desbetreffende contracten konden op 1 januari 1983 daadwerkelijk ingaan.
      De    opleidingscontracten      hebben    betrekking    op   een    uitgebreid     aantal
       gebieden en op alle sectoren van de biomoleculaire engineering.               De
                                                 2
 ---pagebreak---       laboratoria die aan de opleidingscontracten deelnemen als gastinstellingen
      werden gekozen op grond van hun huidige verwezenlijkingen op het gebied
      van het Europese 0 & 0-werk.          Voor de selectie van de opleidingscontrac
      ten,   die   vanaf     1984    zullen   worden    uitgevoerd,    werd  de   einddatum
      15 juli 1983 vastgesteld.
1.3   Het verband met het kaderprogramma voor 0 & 0 en het "programma voor 0 & 0
      op het gebied van de biotechnologie"
1.3.1    Voor wat betreft het kaderprogramma houdt het huidige programma op het
          gebied van de biomoleculaire engineering rechtstreeks verband met de
         volgende doelstellingen:
         -   bevordering van het concurrentievermogen van de landbouw
         -   bevordering van het concurrentievermogen van de industrie (nieuwe
             technologiën), alsmede met
         -   de verbetering van het grondstoffenbeheer
         -   de ontwikkeling van vernieuwbare energiebronnen
         -   de   verbetering     van de    veiligheid       en de    bescherming   van  de
             gezondheid.
1.3.2    De   Commissie   heeft    haar  voornemen bekend     gemaakt   om de Raad    in de
         nabije    toekomst     een   plan   voor    te  leggen   voor   "programma's   van
         werkzaamheden" met betrekking tot de verschillende doelstellingen die
         in het kaderprogramma zijn opgenomen (2).
         In dit verband overweegt de Commissie momenteel de vaststelling van een
         programma    voor   0    & 0 op   het    gebied    van de   biotechnologie.    Dit
         programma   zou   ten    doel hebben   de bundeling    en   intensivering van   de
         communautaire    0   &   0 werkzaamheden voorgebieden die van         essentieel
         belang   zijn   voor    landbouw    en   industrie.   In   het  programmavoorstel
         zouden horizontale werkzaamheden worden opgenomen die ten goede komen
         aan alle sectoren van de biotechnologie, en verticale werkzaamheden die
         op de oplossing van bepaalde specifieke problemen gericht zijn.
         Dit programma     zal,   indien het    ten uitvoer wordt gelegd,      het huidige
         programma inzake biomoleculaire engineering omvatten en voorzien in de
         voortzetting daarvan na april 1986.
(2) C0M(82) 865 van 21 december 1982.
                                                3
 ---pagebreak--- 2.    VOORSTEL VOOR DE TWEEDE PROGRAMMAFASE
      Met het oog op de herziening van het programma en de tenuitvoerlegging van
      de tweede programmafase verzoekt de Commissie om vaststelling van bijgaand
      ontwerp-besluit van de Raad (zie bijlage 1).
      De Commissie is in dit verband van oordeel dat de spoedige vaststelling en
       tenuitvoerlegging    van  het   herziene    programma  om  verschillende   redenen
      wenselijk    is.   De   meeste   van  deze    redenen  werden  omschreven   in  het
       oorspronkelijke voorstel van de Commissie (3).         Zij houden verband met het
       nu algemene besef dat de exploitatie van de elementaire ontdekkingen op
       het gebied van de moderne biologie binnen de Gemeenschap dringend moet
       worden bevorderd door middel van georiënteerde onderzoek- en opleidings-
       werkzaamheden, ten einde het concurrentievermogen van de Lid-Staten in de
       onderzoeksectoren     die   de   verbetering     van  landbouwprodukten    en   van
       produkten van de bio-industrie ten doel hebben, te verhogen.
       Evenals   in  de   eerste    fase,  zal   het   programma  onderzoekwerkzaamheden
       omvatten, die door middel van contracten voor gezamenlijke rekening worden
       uitgevoerd alsmede opleidingswerkzaamheden.
 2.1. Onderzoekwerkzaamheden
       Het is onder andere door de totstandbrenging en verdere ontwikkeling op
        communautair   niveau   van   samenwerking    tussen  een  aantal  van  de   beste
       Europese laboratoria aan onderzoekwerkzaamheden, die de opheffing van de
        specifieke  belemmeringen     voor  de   ontwikkelingen   op  het gebied   van   de
       biotechnologie    ten doel hebben,      dat  de Gemeenschap   de kloof,   die haar
        momenteel scheidt van landen als Japan en de Verenigde Staten, die over
        geavanceerde technologie beschikken, kan overbruggen.
  (3)  COM (79) 793 def.
                                                4
 ---pagebreak--- Bij  de  uitwerking     van   de   tweede    fase    van  het    onderzoekprogramma,       als
omschreven    in    bijlage     1,    werden,     afgezien      van    een    klein    aantal
wijzigingen,    dezelfde    doelstellingen       aangehouden      als   die,    welke   in de
eerste   fase    als   prioritair      werden     beschouwd      voor    het    communautair
0 & 0-werk.    Hiertoe werd besloten in het licht van een verklaring van het
Europese    Parlement,      waarin      de    behoefte      aan     duidelijk      omschreven
doelstellingen     werd   onderstreept,       en  na    gedetailleerde      discussies     met
wetenschappers en nationale vertegenwoordigers van 0 & 0 in de Lid-Staten
(zie bijlage 2 voor het advies van het RCPB Biomoleculaire Engineering).
Tevens  werd    uitgegaan    van    de behoeften       van   de   Gemeenschap      en van    de
verwezenlijkingen      die   met   behulp    van    een   programma,      waarvoor    slechts
beperkte   middelen     zijn    uitgetrokken,       konden    worden     gerealiseerd.       De
werkzaamheden,     die   momenteel      in  het   kader    van    de  eerste     fase  worden
uitgevoerd,    moeten    dringend worden       geïntensiveerd.         Tot  deze    conclusie
kwam men naar aanleiding van:
-   de  massale     reactie     van    de   laboratoria       in   de   Lid-Staten     op    de
    uitnodiging    tot het     indienen van voorstellen,           die met het oog op de
    eerste   programmafase      werd    bekend   gemaakt.       De   Europese     laboratoria
    maakten    daarmede     hun    belangstelling        voor,     en   hun    behoefte     aan
    ondersteuning voor, wat betreft de werkzaamheden die zij op de in het
    programma opgenomen 0 & 0-sectoren verrichten, kenbaar.                   Bovendien werd
    daarbij, gezien de kwaliteit van de talrijke onderzoekvoorstellen, die
    dienden te worden verworpen, duidelijk dat de communautaire 0 & 0-werk-
    zaamheden, die door elke sector van de eerste fase werden begonnen en
    die qua omvang vaak al te bescheiden zijn, kunnen worden uitgebreid,
    ten einde het programma zijn volle betekenis te geven;
 -  de  bevestiging     dat    plantencellen      -   een   elementair     materiaal     in   de
    eerste   programmafase       -   daadwerkelijk      kunnen     worden    aangepast     door
    middel van genetische manipulaties en zich ook lenen voor exploitatie
    door middel van gisting (zie bijvoorbeeld de recente activiteiten van
    organisaties     zoals    IPRI,   Monsanto,      Nestlé,    Unilever    of    het Wolfson
    Institute of Biotechnology bij het onderzoek aan plantencellen).
 Het wetenschappelijk programma wordt              slechts    in één opzicht        gewijzigd,
 namelijk: het onderzoek met betrekking tot de bioreactortechnologie van de
 tweede generatie, dat in de eerste fase alleen was gericht op de produktie
                                             5
 ---pagebreak---     van agro—voedingsmiddelen, wordt nu uitgebreid tot de farmaceutische en ds
    fijn chemicaliën industrie.        Een en ander heeft te maken met het feit dat
    recente    technische   ontwikkelingen      het   voortaan mogelijk maken         om meer
    complexe     reacties    te   katalyseren      en    de   industrietakken,       die   van
    biotechnologie gebruikt maken, aldus in staat stellen om produkten met een
    hogere toegevoegde waarde te vervaardigen.             Het voorgestelde onderzoek is
    volledig verenigbaar met een aantal van de voornaamste richtsnoeren die in
    het kaderprogramma van de Commissie voor het 0 & 0-werk op het gebied van
    de biotechnologie zijn aangegeven alsmede met specifieke aanbevelingen die
     in het rapport "prognose en beoordeling op het gebied van wetenschap en
     technologie" van de diensten van de Commissie zijn geformuleerd.                   Hoewel
     hier onmogelijk nader kan worden ingegaan op het verband dat er bestaat
     tussen het huidige voorstel en de bedoelde wetenschappelijke richtsnoeren
     en aanbevelingen, kan desondanks worden gesteld dat de doelstellingen die
     met het oog op de tweede programmatase werden aangehouden (produktie van
     stoffen met hogere      toegevoegde waarde voor         de  industrie,    bereiding van
     entstoffen voor     dieren,   verwerking van lignocellulose, ontwikkeling van
     plantencellijnen     die   aan   de   normen,    in  dit   verband   door    de  Europese
      landbouw en agro-voedingsindustrie vastgesteld,             voldoen, verbetering van
     de symbiotische betrekkingen tussen planten en micro-organismen)                    tot de
      doelstellingen    horen,    die    als   essentieel     worden   beschouwd     voor   het
      communautair 0 & 0-werk.
2.2. Opleidingswerkzaamheden
      De Commissie is, in onderlinge overeenstemming met het RCPB Biomoleculaire
      Engineering, van mening dat het doel van deze opleidingswerkzaamheden is
      te zorgen voor de herscholing en de mobiliteit van de wetenschappers, het
      verwerven van de kennis die nodig is voor multidisciplinair onderzoek en
      de overdracht van informatie tussen de openbare en particuliere sector.
      Derhalve moeten de inspanningen die op dit gebied in de eerste fase werden
       gedaan,  worden   voortgezet     en   moet   de   bekendmaking    van    financierings-
      mogelijkheden worden geïntensiveerd.            Het wetenschappelijk gebied waarop
       de  opleidingswerkzaamheden       betrekking     hebben,    behoeft    niet   te   worden
       gewijzigd en moet de zes projecten omvatten die in het besluit van de Raad
       van 7 december 1981 zijn omschreven.
       Financiële middelen;       de kredieten,      die met het     oog   op   de  tenuitvoer
       legging van de tweede programmafase zijn vereist, worden geraamd op
                                                 6
 ---pagebreak--- 7 miljoen   Ecu.    Hierin    zijn   de  uitgaven  begrepen   in verband   mee  de
toevoeging van twee personeelsleden (1 A en 1 C).
De financiële middelen die met het oog op de uitvoering van de opleidings-
werkzaamheden zijn vereist,       zullen maximaal 20% bedragen van de totale
begroting voor de tweede programmafase.          De financiële middelen die met
het oog op de bijdrage van de Commissie in de onderzoekwerkzaamheden door
middel van contracten voor gezamenlijke rekening met de laboratoria van de
Lid-Staten   zijn vereist,     zullen   ten minste   80% bedragen van de    totale
begroting voor de tweede programmafase.
Samen met de kredieten die de Raad reeds voor de eerste programmafase had
vastgesteld,   worden  de   totale,    voor het programma   toegekende  kredieten
derhalve  op   15  miljoen   Ecu   geraamd,   met  inbegrip  van de  uitgaven   in
verband met een personeelsbestand van vijf personen.
Dit voorstel is in overeenstemming met de volgende verklaringen die in de
notulen van de Raad van 7.12.1981 werden opgenomen, namelijk:
"De Commissie   is van oordeel dat er in totaal vijf pesoneelsleden (2 A,
1 B, 2 C) nodig zijn om dit programma ten uitvoer te leggen.            Indien de
Raad met dit aantal instemt,        zal de Commissie het personeelsbestand van
het programma    "Biologie   - Bescherming van de gezondheid"      twee eenheden
kleiner  maken   dan het   door de Raad vastgesteld maximum.        De  Commissie
meent voorts dat voor de eerste fase drie personeelsleden ( I A ,       1 B, I C )
voldoende zullen zijn".
"De Raad specifieert dat bij het herzieningsbesluit, waarbij           een nieuwe
raming zal worden gemaakt van de voor dit programma beschikbaar te stellen
middelen en personeelsleden,       ter dege rekening moet worden gehouden met
het door het CREST uitgewerkte ontwerp-compromis dat voor een vierjaren
programma  1981-1984    voorziet     in  een  totale  financiële  toewijzing   van
15 miljoen Ecu".
                                         7
 ---pagebreak---                                Voorstel voor een
                              BESLUIT VAN DE RAAD
        tot vaststelling van de tweede fase (januari 1984-maart 1986)
     van het meerjarenprcgramma van de Europese Economische Gemeenschap
               voor onderzoek en opleiding op het gebied van de
                          biomoleculaire engineering
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeen
schap, inzonderheid op artikel 235,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europese Parlement (1),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (2),
Overwegende dat aan de Gemeenschap bij artikel 2 van het Verdrag onder
meer de taak is toegewezen om binnen de gehele Gemeenschap de har
monische ontwikkeling van de economische activiteit, een gestadige en
evenwichtige expansie en een toenemende verbetering van de levens
standaard te bevorderen;
Overwegende dat bij Besluit 81/1032/EEG de Raad een programma voor
onderzoek en opleiding op het gebied van de biomoleculaire engineering
 (3) heeft vastgesteld; dat het programma in twee fasen wordt uitgevoerd,
waarbij de eerste fase loopt van 1 april 1982 tot de herziening van het
programma in 1983 en de tweede fase vanaf herziening tot en met 31 maart
 1986;
Overwegende dat de Raad heeft besloten (1) dat de kredieten en de per
 soneelssterkte die nodig zijn voor de uitvoering van het programma op
 nieuw zullen worden beoordeeld bij de herziening van het programma;
 Overwegende dat bij de tenuitvoerlegging van de eerste fase van het pro
 gramma door middel van contracten voor onderzoek en opleiding duidelijk
 de noodzaak is gebleken van een versterking van het programma in zijn
 tweede fase;
 Overwegende dat het belang van onderzoek en opleiding in communautair
 verband op het gebied van de biomoleculaire engineering ten volle wordt
 erkend in het door de Commissie uitgewerkte kaderprogramma (1984-1987)
 (4) ;
 Overwegendse dat het Verdrag       niet  in de  daartoe vereiste specifieke
 bevoegdheden voorziet;
  (1)  PB nr.
  (2)  PB nr.
  (3)  PB nr. L 375 van 30-12-1981, blz. 1.
  (4)  C0M(82) 865 van 21-12-1982.
 ---pagebreak---                                    - 2 -
Overwegende dat rekening moet worden gehouden met het advies van het Comité
voor Wetenschappelijk en Technisch Onderzoek (CREST) over het voorstel van
de Commissie;
Overwegende dat rekening moet worden gehouden met het advies van het Raad
gevend Comité inzake programmabeheer (RCPB) Biomoleculaire engineering,
BESLUIT:
                                 Artikel 1
De tweede fase van het meerjarenprogramma van de Europese Economische Ge
meenschap voor onderzoek en opleiding op het gebied van de biomoleculaire
engineering, hierna het "programma' te noemen wordt vastgesteld voor de
periode van 1 januari 1984 tot en met 31 maart 1986, in de vorm, zoals deze
in de bijlage bij dit besluit is weergegeven.
                                 Artikel 2
De benodigde kredieten voor de tenuitvoerlegging van de tweede fase van het
programma worden op 7 miljoen Ecu geraamd, waaronder de kredieten voor de
uitgaven voor 2 bijkomende personeelsleden zijn begrepen; deze kredieten
worden gevoegd bij de reeds voor de eerst fase voorziene kredieten en wor
den in de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen opgenomen.
Gedaan te Brussel,
                                                            Voor de Raad
                                                           De Voorzitter
 ---pagebreak---                                                       Bijlage bij bijlage 1
                               BIJLAGE
1.    Onderzoekwerkzaamheden
1.1. Ontwikkeling van bioreactoren van de tweede generatie (multi-
      enzymensystemen,    systemen die een multifasisch milieu of co-
      factorregeneratie vereisen)      met het oog op detoxificatie en
      industriële toepassingen, met inbegrip van toepassingen op het
      gebied van de agro-voedingsindustrie. In deze sector horen ook de
      onderzoekactiviteiten thuis die betrekking hebben op :
      -   de studie van de fysiologie en de stabiliteit van celpopulaties,
          met inbegrip van genetisch gemanipuleerde cellen, vergeleken met
          immobilisatie van een volledige cel;
      -   analyse en voorkoming van enzym-inactivering in geïmmobiliseerde
          systemen (in het bijzonder onder niet-fysiologische voorwaarden,
          die typisch zijn voor niet-waterachtige milieus met een hoog
          zoutgehalte, hoge temperatuurwaarden en extreme pH-waarden).
 1.2. Verbetering, door middel van biomoleculaire      éngineeringsmethodes,
      van de produktie van stoffen voor :
          die veeteelt (in het bijzonder entstoffen, hormonen,   ...),
           de agro-voedingsmiddelenindustrie.              \v ;
 1.3. Verbetering, door middel van biomoleculaire engiiieeringmethodes,
       van de kwaliteit van plantenprodukten en in het bijzonder van
       lignocellulose.
 1.4. Verbetering, door middel van genetische manipulatie, van de planten
       en micro-organismen die een belangrijke rol spelen in de landbouw.
       De onderzoekactiviteiten voor deze sector moeten onder andere
       betrekking hebben op :
       -   de karakterisering van de structuur en de expressive van
           microbiële genomen en plantengenomen, met inbegrip van de
           organellen en het plasmide DNA daarvan,
       -   de studie van de moleculaire mechanismen van de wisselwerkingen
            tussen planten en symbiotische micro-organismen en de ver
           betering van deze symbiotische betrekkingen door middel van
            genetische manipulatie,
        -   de ontwikkeling van methoden met het oog op de identificatie, de
            overdracht en de expressive van nieuwe genetische informatie in
            cultuurgewassen,
        -   de controle van de regeneratie en differentiëring van planten-
            cellen en plantenprotoplasten tot volgroeide organismen,
        -   de toepassing van biomoleculaire engineering voor de vroeg
            tijdige opsporing van genetische of pathogene veranderingen in
            planten.
                                         1
 ---pagebreak--- 1.5. Ontwikkeling van methoden voor de opsporing van besmetting en voor
      de beoordeling van de mogelijke risico's die zijn verbonden aan de
      toepassing van biomoleculaire engineering in landbouw en industrie.
De financiële middelen die met het oog op de uitvoering van de onder
zoekwerkzaamheden zijn vereist, zullen ten minste 80% uitmaken van de
totale begroting voor de ..twééde programmafase.
2.    Opleiding
2.1. Ontwikkeling    van    nieuwe   reactoren   waarbij  geïmmobiliseerde
      mult^r-enzymensystemen worden gebruikt, met inbegrip van die welke
      eën multifasisch milieu en co-factorregeneratie vereisen.
2.2. Ontwikkeling van bioreactoren voor detoxificatie bij de mens.
2.3. Transfer van genen van verschillende oorsprong op de bacterie
      Escherichia coli, het gist Saccharomyces cerevisiae en andere
      geschikte organismen.
2.4. Ontwikkeling van kloningdragers.
2.5. Transfer van genen in micro-organismen        en in voor  de landbouw
      belangrijke gewassen.
 2.6. Verbetering van methoden voor de opsporing van besmettingen en voor
       de raming van de mogelijke risico's verbonden aan toepassingen van
      biomoleculaire engineeringstechnieken in landbouw en industrie.
 De financiële middelen die met het oog op de uitvoering van deze
 opleidingswerkzaamheden zijn vereist, zullen maximaal 20% bedragen van
 de totale begroting voor de tweede programmafase.
                                        2
 ---pagebreak---                                Bijlage 2
                                                            November 1982
             OPINIE VAN HET RCPB "BIOMOLECULAIRE ENGINEERING"
Het RCPB "biomoleculaire engineering" heeft op zijn vergadering, die op
28 en 29 oktober te Brussel is gehouden, conform artikel 5 van het
Besluit van de Raad tot vaststelling van een meerjarenprogramma in twee
fasen van de Europese Economische Gemeenschap voor onderzoek en
opleiding op het gebied van de biomoleculaire engineering (PB L 375 van
30.12.1981), een grondig onderzoek gewijd aan het wetenschappelijk
programma dat tijdens de tweede fase dient te worden uitgevoerd.
Het RCPB is unaniem van mening dat het in het belang van de Gemeenschap
is om kennis en ervaring op het gebied van de biomoleculaire engineering
aan te vullen en te vergroten, ten einde nieuwe ontwikkelingen op het
 gebied van de biotechnologie mogelijk te maken.
 Het RCPB is unaniem van mening dat het programma voor de tweede fase
 baseerd is op een degelijke raming van de communautaire behoeften inzake
 de biotechnologie, dat de geplande maatregelen op het gebied van onder
 zoek en opleiding de mogelijkheid bieden voor een stimulering van
 inspanningen, die van essentieel belang zijn voor de Europese industrie
 en de Europese landbouw, en tenslotte dat het herziene programma vol
 doende soepel is om een voortdurende aanpassing aan de wetenschappelijke
 en technologische vooruitgang mogelijk te maken.
 Het RCPB verklaart unaniem dat passende begrotingsmiddelen en per
 soneelsuitgaven dienen te worden uitgetrokken ten einde een geschikte
 basis te vormen voor een waardevol communautair (gemeenschappelijk)
 programma voor biomoleculaire engineering.
  Het RCPB legt er unaniem de nadruk op dat het besluit tot goedkeuring
  van de tweede fase van het programma voor biomoleculaire engineering zo
  vlug mogelijk in de loop van 1983 dient te worden genomen, ten einde de
  publikatie van een offerte-aanvraag en een adequate timing voor selectie
  van en de onderhandelingen over de contracten mogelijk te maken.
                                           Prof. H.C. VAN DER PLAS
 ---pagebreak---                                FINANCIEEL MEMORANDUM
 1.     BETROKKEN BEGROTINGSLIJN :
        -    Post         : 7370
        -    Omschrijving : Biomoleculaire engineering
2.     JURIDISCHE GRONDSLAG
       Artikel 235 van het EEG-Verdrag
       Besluit van de Raad           /'j
3.     BESCHRIJVING VAN DE WERKZAAMHEDEN EN DOELSTELLINGEN
       Twede fase (januari >£.-84 - maart 1986) van het meerjarenprogramma
       van de Europgsé- Economische Gemeenschap voor onderzoek en
       opleiding ^pp^-et gebied van de biomoleculaire engineering.
       Onderzoekprogramma     dat ten uitvoer wordt gelegd via contracten
    ^ v o o r gezamenlijke   rekening met instituten voor onderzoek in de
  ƒ' Lid-Staten alsmede       via opleidingscontracten, en dat de volgende
"      onderzoekprojecten    omvat :
        1. Ontwikkeling van nieuwe reactoren waarbij           gebruik wordt
            gemaakt van geïmmobiliseerde multi-enzymsystemen, met inbegrip
            van die welke een multifasisch milieu en co-factorregeneratie
            vereisen.
       2. Ontwikkeling van bioreactoren voor detoxificatie bij de mens.
       3. Transfer van genen van verschillende oorsprong op de bacterie
            Escherichia coli, de gist Saccharomyces cerevisiae en andere
            geschikte organismen.
       4. Ontwikkeling van kloningsystemen.
       5. Transfer van genen in micro-organismen en in planten die voor
            de landbouw belangrijk zijn.
       6. Verbetering van methoden voor de detectie van besmetting en
            voor de evaluatie van mogelijke risico's die zijn verbonden
            aan   toepassingen van de biotechnologie        in landbouw en
            industrie.
      Deze werkzaamheden hebben tot doel de produktie te bespoedigen
      van      gegevens,   biologisch    materiaal   en  methoden   voor  de
      biomoleculaire      engineering    die   noodzakelijk   zijn  voor  de
      domesticatie en de transformatie van de basiseigenschappen van
      levende organismen die nuttig zijn voor de mens, en een en ander
      beschikbaar te stellen aan de industrie en de centra voor
      landbouwkundig onderzoek.
                                          1
 ---pagebreak---   MOTIVERING VAN DE WERKZAAMHEDEN
  De behoefte doet       zich gevoelen om in de Gemeenschap via
  doelgericht    onderzoek en via      opleiding   de   toepassing van
  fundamentele ontdekkingen op het gebied van de moderne biologie
  te bevorderen en op die manier, door geïntegreerde werkzaamheden,
  het vermogen van de Lid-Staten te doen toenemen om met derde
  landen te concurreren op gebieden die te maken hebben met de
  ontwikkeling van betere landbouw- en bio-industriële produkten.
  Met de voorgestelde werkzaamheden wordt niet enkel beoogd een
  bijdrage te leveren tot de vermindering van het tekort op de
  handelsbalans en inzake octrooien, die werkzaamheden moeten ook
  leiden tot de vaststelling van nieuwe methoden voor de evaluatie
  van biologische gevaren die aan de moderne biotechnologie kunnen
   zijn verbonden en op lange termijn tot een daling van het
  energieverbruik     en    een   vermindering   van    de    hoeveelheid
   afvalproaukten. Tenslotte moeten zij in de gehele Gemeenschap een
  harmonieuze en uniforme ontwikkeling mogelijk maken van de
  voorschriften    en veiligheidsmaatregelen waar         nieuwe    en   in
   economisch opzicht belangrijke toepassingsmethoden altijd, en van
   meet af aan, van vergezeld moeten gaan. Gezien de kloof die thans
   tussen de Gemeenschap van de Lid-Staten en de landen met een
   geavanceerde technologie bestaat en alles waardoor in Europa het
   fundamenteel onderzoek al te vaak gescheiden wordt gehouden van
   het industrieel onderzoek, kunnen de beoogde resultaten enkel
   worden bereikt aan de hand van een globale en voortdurend
   hernieuwde analyse van de behoeften van de Gemeenschap en door
   stimulering van de werkzaamheden van de Gemeenschap die het
   mogelijk maken de bekwaamheden en onderzoekinstrumenten te
   bundelen.
   FINANCIËLE   WEERSLAG   VAN  DÉ  WERKZAAMHEDEN   OP  DE    INTERVENTIE-
   KREDIETEN
    (waarbij inbegrepen de personeelsuitgaven en       de   uitgaven   voor
    administratieve en technische werkzaamheden).
1   Totale kosten gedurende de volledige
    overwogen looptijd    ............ ...................    12,6 Mln Ecu
2   Aandeel in de financiering
    -  voor de begroting van de Gemeenschap ....               7,0 Mln Ecu
    -  voor de nationale begrotingen               )
                                                                5,6 Mln Ecu
    -  voor andere sectoren op nationaal niveau )
3   Meerjarig tijdschema
 ---pagebreak--- 5.3.1.1  Vastleggingskrediet                 in mln Ecu
     Uitgaven                 1984 1985 1986 Totaal
     Personeel                0.12 0.14 0.04  0.30
     Administratieve en
     technische werkzaamheden 0.20 0.25 0.05  0.50
     Contracten               6.20 —    —
                                              6.20
     TOTAAL                   6.52 0.39 0.09  7.00
  3.1.2  Betalingskrediet                    in Mln E
     Uitgaven                 1984 1985 1986 Totaal
     Personeel                0.12 0.14 0.04  0.30
     Administratieve en
     technische werkzaamheden 0.20 0.25 0.05  0.50
     Contracten               2.95 2.95 0.30  6.20
     TOTAAL                   3.27 3.34 0.39  7.00
                                 3
 ---pagebreak--- 5.3.2    Wijze van, berekening
         a) Personeelsuitgaven
            Rekening houdende met hetgeen reeds door de Raad is
            toegestaan (1 ambtenaar van categorie A, 1 van categorie B
            ev. 1 van categorie C ) , worden de minimumbehoef ten voor de
            uitvoering van de 2e fase van het programma vastgesteld op
            het volgende aantal extra ambtenaren :
                             1 ambtenaar van categorie A
                             1 ambtenaar van categorie C.
            Bij deze behoeften is rekening gehouden met de noodzaak om
            de administratieve en wetenschappelijke werkzaamheden in
            verband met ongeveer 50 nieuwe onderzoekcontracten en 60
            nieuwe opleidingscontracten te verrichten.
            De berekeningen zijn gebaseerd op jaarcijfers die voor 1983
            worden geraamd op 75.100 Ecu voor een ambtenaar van
            categorie A en 29.800 Ecu voor een ambtenaar van categorie
            C en op een salarisstijging die 8% per jaar bedraagt.
         b) Uitgaven    voor   lopende   administratieve   en   technische
            werkzaamheden
            Deze omvatten zowel reis-, verblijf- en vergaderkosten als
            kosten van wetenschappelijke en technische bijstand indien
            deze nodig is voor de tenuitvoerlegging van het programma.
         c) Uitgaven voor contracten
            Aangezien de aard van de werkzaamheden en de kwalificaties
            van de contractanten uiteenlopen, is het niet mogelijk een
            standaardmethode voor de berekening toe te passen. Het
            gemiddelde van 90.000 Ecu in 1982 per wetenschapper/jaar
            met een jaarlijkse stijging van 8% voor de kosten van
            onderzoek en een aandeel van de Commissie van 50% in de
            kosten van dit onderzoek dienden tot basis voor deze
             raming. Het Raadgevend comité voor het beheer van het
             onderhavige programma (RCP) zal evenwel altijd om advies
            worden gevraagd over de toekenning van kredieten.
6.    FINANCIËLE WEERSLAG OP DE LOPENDE KREDIETEN        VOOR  PERSONEELS
      UITGAVEN EN ADMINISTRATIEVE UITGAVEN :
      (zie punt 5 hierboven)
7.    FINANCIERING VAN DE UITGAVEN
      In de toekomstige begrotingen op te nemen kredieten
                                       4
 ---pagebreak--- 8.  FINANCIËLE WEERSLAG OP DE INKOMSTEN :
   -   Gemeenschapsbelasting over de bezoldiging van de ambtenaren
   -   Bijdrage van de ambtenaren tot de pensioenregeling
9. OVERWOGEN REGELING VOOR DE CONTROLE :
   -   Wetenschappelijke
       controles                : Raadgevend comité voor het beheer
                                  van het onderhavige programma (RCPB)
                                  Door DG XII aangewezen ambtenaren
   -  Administratieve controles :
       .  Uitvoering van de begroting : Directoraat-generaal
                                         Financiële Controle
       .  Regelmatigheid van de uitgaven : Directoraat-generaal
                                            Financiële Controle en
                                            Afdeling Beheer van de
                                            contracten van DG XII.
                                 5