title: Provedbena Uredba Komisije (EU) 2020/180 оd 7. veljače 2020. o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)

text:
                  10.2.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 37/5

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/180
         оd 7. veljače 2020.
         o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP kao dodatka hrani za sve životinjske vrste. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP koji se upotrebljava za soju i razvrstava u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 8. rujna 2015. (2) i 18. rujna 2018. (3) zaključila da pripravak od Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja ili okoliš. Međutim, zaključila je i da se smatra da taj dodatak nadražuje kožu i oči te uzrokuje preosjetljivost kože i dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da dodatak potencijalno može biti učinkovit za smanjenje koncentracije oligosaharida rafinoznog niza i inhibitora tripsina u soji. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka od Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali tehnološki dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje kako je utvrđeno u tom prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 7. veljače 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2015.; 13(9):4230.

            (3)  EFSA Journal 2018.; 16(5):5275.

            PRILOG

                           Identifikacijski broj dodatka

                           Dodatak

                           Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                           Vrsta ili kategorija životinje

                           Najviša dob

                           Najmanja količina

                           Najveća dopuštena količina

                           Ostale odredbe

                           Datum isteka važenja odobrenja

                           CFU dodatka/kg soje

                           Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: ostali tehnološki dodaci (smanjenje antinutritivnih faktora u soji)

                        1o01

                           Bacillus subtilis KCCM 10673P

                           Aspergillus oryzae KCTC 10258BP

                           Sastav dodatka:

                        Pripravak od Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP koji sadržava najmanje 1,2 x 108 CFU/g dodatka i 2,0 × 108 CFU/g dodatka.

                        Sve životinjske vrste

                        –

                           Bacillus subtilis

                        1,2 × 106

                           Aspergillus oryzae

                        2,0 × 106

                        –

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.

                                    2.

                                    Dodatak se upotrebljava samo za soju.

                                    3.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

                        1. ožujka 2030.

                           Karakteristike aktivne tvari:

                        Žive stanice Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP.

                           Analitička metoda (1)

                        Određivanje brojnosti Bacillus subtilis KCCM 10673P u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje: metoda razmazivanja na tripton soja agaru (EN 15784).
                        Identifikacija Bacillus subtilis KCCM 10673P u dodatku hrani za životinje:
                        gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                        Identifikacija Aspergillus oryzae KCTC 10258BP u dodatku hrani za životinje: tipiziranje lančane reakcije polimerazom (PCR).

               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/395 оd 6. ožujka 2020. o upisu naziva u registar zajamčeno tradicionalnih specijaliteta („Amatriciana Tradizionale” (ZTS))

text:
                  13.3.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 77/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/395
         оd 6. ožujka 2020.
         o upisu naziva u registar zajamčeno tradicionalnih specijaliteta („Amatriciana Tradizionale” (ZTS))
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (1), a posebno njezin članak 52. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (b) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Italije za upis naziva „Amatriciana Tradizionale” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije (2).

                     (2)

                     Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Amatriciana Tradizionale” potrebno je upisati u registar,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Naziv „Amatriciana Tradizionale” (ZTS) upisuje se u registar.
            Naziv iz prvog stavka odnosi se na proizvod iz razreda 2.21. Gotovi obroci iz Priloga XI. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 668/2014 (3).

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 6. ožujka 2020.

                  Za Komisiju,

                  u ime predsjednice,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Član Komisije

            (1)  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

            (2)  SL C 393, 20.11.2019., str. 12.

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 668/2014 od 13. lipnja 2014. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (SL L 179, 19.6.2014., str. 36.).