title: Provedbena uredba Vijeća (EU) 2018/1931 od 10. prosinca 2018. o provedbi članka 9. Uredbe (EZ) br. 1183/2005 o uvođenju određenih posebnih mjera ograničavanja usmjerenih protiv osoba koje krše embargo na oružje u odnosu na Demokratsku Republiku Kongo

text:
                  11.12.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 314/1

         PROVEDBENA UREDBA VIJEĆA (EU) 2018/1931
         od 10. prosinca 2018.
         o provedbi članka 9. Uredbe (EZ) br. 1183/2005 o uvođenju određenih posebnih mjera ograničavanja usmjerenih protiv osoba koje krše embargo na oružje u odnosu na Demokratsku Republiku Kongo
         VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1183/2005 od 18. srpnja 2005. o uvođenju određenih posebnih mjera ograničavanja usmjerenih protiv osoba koje krše embargo na oružje u odnosu na Demokratsku Republiku Kongo (1), a posebno njezin članak 9.,
         uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,
         budući da:

                     (1)

                     Vijeće je 18. srpnja 2005. donijelo Uredbu (EZ) br. 1183/2005.

                     (2)

                     Nakon preispitivanja samostalnih mjera ograničavanja iz članka 2.b Uredbe (EZ) br. 1183/2005 obrazloženja u pogledu osam osoba uvrštenih na popis u Prilogu I.a Uredbi (EZ) br. 1183/2005 trebalo bi izmijeniti. Ujedno bi trebalo ažurirati podatke u vezi sa svim osobama koje su uvrštene na popis u tom Prilogu.

                     (3)

                     Prilog I.a Uredbi (EZ) br. 1183/2005 stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELO JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Popis u Prilogu I.a Uredbi (EZ) br. 1183/2005 zamjenjuje se popisom iz Priloga ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 10. prosinca 2018.

                  Za Vijeće

                  Predsjednica

               F. MOGHERINI

            (1)  SL L 193, 23.7.2005., str. 1.

            PRILOG

                     „PRILOG I.a

                        Popis osoba, subjekata i tijela iz stavka 2.b

                     A.   Osobe

                                 Ime i prezime

                                 Podaci o identitetu

                                 Razlozi za uvrštavanje

                                 Datum uvrštavanja na popis

                                 1.

                                 Ilunga Kampete

                                 alias Gaston Hughes Ilunga Kampete; alias Hugues Raston Ilunga Kampete.
                                 Datum rođenja: 24.11.1964.
                                 Mjesto rođenja: Lubumbashi (DR Kongo).
                                 Broj vojne osobne iskaznice: 1-64-86-22311-29.
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Adresa: 69, avenue Nyangwile, Kinsuka Mimosas, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 Kao zapovjednik Republikanske garde, Ilunga Kampete bio je odgovoran za jedinice Republikanske garde angažirane na terenu i uključene u prekomjernu uporabu sile i nasilnu represiju, u rujnu 2016. u Kinshasi. U tom je svojstvu Ilunga Kampete stoga bio uključen u planiranje, vođenje i počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja humanitarnih prava u DR Kongu.

                                 12.12.2016.

                                 2.

                                 Gabriel Amisi Kumba

                                 alias Gabriel Amisi Nkumba; „Tango Fort”; „Tango Four”.
                                 Datum rođenja: 28.5.1964.
                                 Mjesto rođenja: Malela (DR Kongo).
                                 Broj vojne osobne iskaznice:
                                 1-64-87-77512-30. Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Adresa: 22, avenue Mbenseke, Ma Campagne, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 Bivši zapovjednik 1. zone obrane kongoanske vojske (FARDC), čije su snage sudjelovale u prekomjernoj uporabi sile i nasilnoj represiji u rujnu 2016. u Kinshasi. U tom je svojstvu Gabriel Amisi Kumba stoga bio uključen u planiranje, vođenje i počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja humanitarnih prava u DR Kongu.
                                 Gabriel Amisi Kumba je u srpnju 2018. imenovan zamjenikom načelnika stožera kongoanskih oružanih snaga (FARDC) zadužen za operacije i obavještajnu službu.

                                 12.12.2016.

                                 3.

                                 Ferdinand Ilunga Luyoyo

                                 Datum rođenja: 8.3.1973.
                                 Mjesto rođenja: Lubumbashi (DR Kongo).
                                 Broj putovnice: OB0260335
                                 (vrijedi od 15.4.2011. do 14.4.2016.).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Adresa: 2, avenue des Orangers, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 Kao zapovjednik protuizgredničke jedinice Légion Nationale d'Intervention kongoanske nacionalne policije, Ferdinand Ilunga Luyoyo odgovoran je za prekomjernu uporabu sile i nasilnu represiju u rujnu 2016. u Kinshasi. U tom je svojstvu, Ferdinand Ilunga Luyoyo stoga bio uključen u planiranje, vođenje i počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja humanitarnih prava u DR Kongu.
                                 Ferdinand Ilunga Luyoyo u srpnju 2017. imenovan je zapovjednikom jedinice kongoanske nacionalne policije nadležne za zaštitu institucija i visokih dužnosnika.

                                 12.12.2016.

                                 4.

                                 Celestin Kanyama

                                 alias Kanyama Tshisiku Celestin; Kanyama Celestin Cishiku Antoine; Kanyama Cishiku Bilolo Célestin;
                                 Esprit de mort.
                                 Datum rođenja: 4.10.1960.
                                 Mjesto rođenja: Kananga (DR Kongo).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Broj putovnice: OB0637580
                                 (vrijedi od 20.5.2014. do 19.5.2019.).
                                 Odobrena mu je schengenska viza br. 011518403, izdana 2.7.2016.
                                 Adresa: 56, avenue Usika, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 Kao ravnatelj kongoanske nacionalne policije, Celestin Kanyama bio je odgovoran za prekomjernu uporabu sile i nasilnu represiju u rujnu 2016. u Kinshasi. U tom je svojstvu Celestin Kanyama stoga bio uključen u planiranje, vođenje i počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja humanitarnih prava u DR Kongu.
                                 Celestin Kanyama je u srpnju 2017. imenovan glavnim direktorom škola za osposobljavanje nacionalne policije.

                                 12.12.2016.

                                 5.

                                 John Numbi

                                 alias John Numbi Banza Tambo; John Numbi Banza Ntambo; Tambo Numbi.
                                 Datum rođenja: 16.8.1962.
                                 Mjesto rođenja: Jadotville-Likasi-Kolwezi (DR Kongo).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Adresa: 5, avenue Oranger, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 Bivši glavni inspektor kongoanske nacionalne policije John Numbi osobito je bio uključen u kampanju nasilnih zastrašivanja izvršenih u kontekstu guvernerskih izbora u ožujku 2016. u četirima pokrajinama bivše Katange te je kao takav odgovoran za sprečavanje okončanja krize na sporazuman i miran način s ciljem održavanja izbora u DR Kongu. U srpnju 2018. John Numbi imenovan je glavnim inspektorom kongoanskih oružanih snaga (FARDC).

                                 12.12.2016.

                                 6.

                                 Roger Kibelisa

                                 alias Roger Kibelisa Ngambaswi.
                                 Datum rođenja: 9.9.1959.
                                 Mjesto rođenja: Fayala (DR Kongo).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Adresa: 24, avenue Photopao, Kinshasa/Mont Ngafula, RDC.

                                 Kao ravnatelj za unutarnje poslove pri nacionalnoj obavještajnoj službi, Roger Kibelisa uključen je u kampanju zastrašivanja članova opozicije koju provode dužnosnici nacionalne obavještajne službe, uključujući proizvoljna uhićenja i pritvaranja. Roger Kibelisa stoga ugrožava vladavinu prava te sprečava okončanje krize na sporazuman i miran način ususret izborima u DR Kongu.

                                 12.12.2016.

                                 7.

                                 Delphin Kaimbi

                                 alias Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kayimbi Demba Kasangwe; Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kahimbi Demba Kasangwe; Delphin Kasagwe Kahimbi.
                                 Datum rođenja: 15.1.1969. (alternativno: 15.7.1969.).
                                 Mjesto rođenja: Kiniezire/Goma (DR Kongo).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Broj diplomatske putovnice: DB0006669 (vrijedi od 13.11.2013. do 12.11.2018.).
                                 Adresa: 1, 14eme rue, Quartier Industriel, Linete, Kinshasa, RDC.

                                 Bivši načelnik vojne obavještajne službe (bivši DEMIAP), dijela nacionalnog operativnog centra, zapovjedne i kontrolne strukture odgovorne za proizvoljna uhićenja i nasilnu represiju u Kinshasi u rujnu 2016. te odgovoran za snage koje su sudjelovale u zastrašivanju i proizvoljnim uhićenjima, sprečavanju okončanja krize na sporazuman i miran način s ciljem održavanja izbora u DR Kongu. Delphin Kaimbi je u srpnju 2018. imenovan pomoćnikom načelnika stožera u vojnom stožeru FARDC-a, zadužen za obavještajnu službu.

                                 12.12.2016.

                                 8.

                                 Evariste Boshab, bivši potpredsjednik vlade i ministar unutarnjih poslova i sigurnosti

                                 alias Evariste Boshab Mabub Ma Bileng
                                 Datum rođenja: 12.1.1956.
                                 Mjesto rođenja: Tete Kalamba (DR Kongo).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Broj diplomatske putovnice: DP0000003 (vrijedi od: 21.12.2015. — datum isteka valjanosti: 20.12.2020.).
                                 Schengenska viza istekla 5.1.2017.
                                 Adresa: 3, avenue du Rail, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 U svojstvu potpredsjednika vlade i ministra unutarnjih poslova i sigurnosti od prosinca 2014. do prosinca 2016. Evariste Boshab službeno je bio nadležan za policijske i sigurnosne službe te koordinaciju rada pokrajinskih guvernera. U tom svojstvu bio je odgovoran za uhićenja aktivista i članova oporbe kao i prekomjernu uporabu sile, među ostalim u razdoblju između rujna 2016. i prosinca 2016. kao odgovor na prosvjede u Kinshasi, što je dovelo do ubojstava ili ranjavanja velikog broja civila od strane sigurnosnih službi. Evariste Boshab stoga je bio uključen u planiranje, vođenje i počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja ljudskih prava u DR Kongu.

                                 29.5.2017.

                                 9.

                                 Alex Kande Mupompa, bivši guverner pokrajine Kasai Central

                                 alias Alexandre Kande Mupomba; Kande-Mupompa.
                                 Datum rođenja: 23.9.1950.
                                 Mjesto rođenja: Kananga (DR Kongo).
                                 Državljanstvo: DR Kongo i Belgija.
                                 Broj putovnice DR Konga: OP0024910 (vrijedi od: 21.3.2016. — datum isteka valjanosti: 20.3.2021.).
                                 Adrese:
                                 Messidorlaan 217/25, 1180 Uccle, Belgija.
                                 1, avenue Bumba, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 Kao guverner pokrajine Kasai Central do listopada 2017. Alex Kande Mupompa bio je odgovoran za prekomjernu uporabu sile, nasilnu represiju i izvansudska pogubljenja koje su od kolovoza 2016. počinile sigurnosne snage i kongoanska nacionalna policija (PNC) u pokrajini Kasai Central, uključujući ubojstva na području Dibaye u veljači 2017.
                                 Alex Kande Mupompa stoga je bio uključen u planiranje, vođenje ili počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja ljudskih prava u DR Kongu.

                                 29.5.2017.

                                 10.

                                 Jean-Claude Kazembe Musonda, bivši guverner pokrajine Haut Katanga

                                 Datum rođenja: 17.5.1963.
                                 Mjesto rođenja: Kashobwe (DR Kongo).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Adresa: 7891, avenue Lubembe, Quartier Lido, Lubumbashi, Haut-Katanga, RDC.

                                 Kao guverner pokrajine Haut Katanga do travnja 2017. Jean-Claude Kazembe Musonda bio je odgovoran za prekomjernu uporabu sile i nasilnu represiju koje su počinile sigurnosne snage i kongoanska nacionalna policija u pokrajini Haut Katanga, među ostalim između 15. i 31. prosinca 2016. kada je 12 civila ubijeno i 64 ranjeno zbog uporabe smrtonosne sile od strane sigurnosnih snaga uključujući agente kongoanske nacionalne policije kao odgovor na prosvjede u Lubumbashiju.
                                 Jean-Claude Kazembe Musonda stoga je bio uključen u planiranje, vođenje i počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja ljudskih prava u DR Kongu.

                                 29.5.2017.

                                 11.

                                 Lambert Mende, ministar komunikacija i medija i glasnogovornik vlade

                                 alias Lambert Mende Omalanga.
                                 Datum rođenja: 11.2.1953.
                                 Mjesto rođenja: Okolo (DR Kongo).
                                 Broj diplomatske putovnice: DB0001939 (izdana: 4.5.2017. — istječe: 3.5.2022.).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Adresa: 20, avenue Kalongo, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 Kao ministar komunikacija i medija od 2008. Lambert Mende odgovoran je za represivnu medijsku politiku u kojom se krši pravo na slobodu izražavanja i informiranja te potkopava okončanje krize na sporazuman i miran način ususret izborima u DR Kongu. Lambert Mende donio je 12. studenoga 2016. dekret kojim se ograničava mogućnost emitiranja programa stranih medija u DR Kongu.
                                 Kršeći politički dogovor od 31. prosinca 2016. između predsjedničke većine i oporbenih stranaka, određeni broj medijskih kuća u listopadu 2018. još nije nastavio s emitiranjem.
                                 U svojstvu ministra komunikacija i medija Lambert Mende stoga je odgovoran za sprečavanje okončanja krize na sporazuman i miran način ususret izborima u DR Kongu, među ostalim represijom.

                                 29.5.2017.

                                 12.

                                 Brigadni general Eric Ruhorimbere, zamjenik zapovjednika 21. vojnog okruga (Mbuji-Mayi)

                                 alias Eric Ruhorimbere Ruhanga; Tango Two; Tango Deux.
                                 Datum rođenja: 16.7.1969.
                                 Mjesto rođenja: Minembwe (DR Kongo).
                                 Broj vojne osobne iskaznice: 1-69-09-51400-64.
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Broj putovnice DR Konga: OB0814241.
                                 Adresa: Mbujimayi, Kasai Province, RDC.

                                 Kao zamjenik zapovjednika 21. vojnog okruga od rujna 2014. do srpnja 2018. Eric Ruhorimbere bio je odgovoran za prekomjernu uporabu sile i izvansudska pogubljenja koja su počinile snage FARDC-a, osobito protiv paravojnih snaga Nsapu te žena i djece.
                                 Eric Ruhorimbere stoga je bio uključen u planiranje, vođenje i počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja ljudskih prava u DR Kongu. Eric Ruhorimbere u srpnju 2018. imenovan je zapovjednikom operativnog sektora Nord Equateur.

                                 29.5.2017.

                                 13.

                                 Ramazani Shadari, bivši potpredsjednik vlade i ministar unutarnjih poslova i sigurnosti

                                 alias Emmanuel Ramazani Shadari Mulanda; Shadary.
                                 Datum rođenja: 29.11.1960.
                                 Mjesto rođenja: Kasongo (DR Kongo).
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Adresa: 28, avenue Ntela, Mont Ngafula, Kinshasa, RDC.

                                 Kao potpredsjednik vlade i ministar unutarnjih poslova i sigurnosti do veljače 2018. Ramazani Shadari službeno je odgovoran za policijske i sigurnosne službe te koordinaciju rada pokrajinskih guvernera. U tom svojstvu bio je odgovoran za uhićenja aktivista i članova oporbe kao i za prekomjernu uporabu sile, poput nasilnog napada na članove pokreta Bundu Dia Kongo (BDK) u središnjem Kongu, represiju u Kinshasi u siječnju i veljači 2017. te prekomjernu uporabu sile i nasilnu represiju u pokrajini Kasai.
                                 U tom je svojstvu Ramazani Shadari stoga bio uključen u planiranje, vođenje i počinjenje djela koja predstavljaju teška kršenja humanitarnih prava u DR Kongu.
                                 Ramazani Shadari je u veljači 2018. imenovan stalnim tajnikom stranke Parti du peuple pour la reconstruction et le développement (PPRD).

                                 29.5.2017.

                                 14.

                                 Kalev Mutondo, voditelj (službeno glavni direktor) nacionalne obavještajne službe (ANR)

                                 alias Kalev Katanga Mutondo, Kalev Motono, Kalev Mutundo, Kalev Mutoid, Kalev Mutombo, Kalev Mutond, Kalev Mutondo Katanga, Kalev Mutund.
                                 Datum rođenja: 3.3.1957.
                                 Državljanstvo: DR Kongo.
                                 Broj putovnice: DB0004470 (izdana: 8.6.2012. — istječe: 7.6.2017.).
                                 Adresa: 24, avenue Ma Campagne, Kinshasa, RDC.

                                 Kao voditelj nacionalne obavještajne službe (ANR) s dugotrajnim mandatom Kalev Mutondo uključen je u i odgovoran za proizvoljna uhićenja, pritvaranja i zlostavljanja članova oporbe, aktivista civilnog društva i drugih. On stoga ugrožava vladavinu prava i sprečava okončanje krize na sporazuman i miran način ususret izborima u DR Kongu te sudjeluje u planiranju ili vođenju djela koja predstavljaju teška kršenja ljudskih prava u DR Kongu.

                                 29.5.2017.

                           B.   Subjekti
                     […]

               ”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/8 оd 3. siječnja 2019. o odobrenju hidroksi analoga metionina i njegove kalcijeve soli kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  4.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 2/6

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/8
         оd 3. siječnja 2019.
         o odobrenju hidroksi analoga metionina i njegove kalcijeve soli kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje hidroksi analoga metionina i njegove kalcijeve soli kao dodatka hrani za sve životinjske vrste. Zahtjev je bio popraćen detaljima i dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje hidroksi analoga metionina i njegove kalcijeve soli kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 20. veljače 2018. (2) zaključila da hidroksi analog metionina i njegova kalcijeva sol u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš.

                     (5)

                     Agencija je zaključila i da je navedeni dodatak učinkovit izvor metionina za sve životinjske vrste te da bi dodatak trebalo zaštititi od razgradnje u buragu, iako je njegova razgradnja u buragu preživača manja od razgradnje DL-metionina.

                     (6)

                     Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (7)

                     Procjena tog dodatka pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (8)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Odobrenje
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak u hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018.; 16(3):5198.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak hrani za životinje

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja dopuštena količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka valjanosti odobrenja

                        mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari

                        3c310

                        —

                        Hidroksi analog metionina i njegova kalcijeva sol

                           Sastav dodatka hrani za životinje:

                        Pripravak hidroksi analoga metionina i kalcijeve soli hidroksi analoga metionina, s najmanjom dopuštenom količinom hidroksi analoga metionina od 88 % i najmanjom dopuštenom količinom kalcija od 8 %.

                           Karakteristike aktivnih tvari:

                        Hidroksi analog metionina:

                                    Kemijski naziv prema IUPAC-u: 2-hidroksi-4-(metiltio)butanska kiselina
                                    CAS broj 583-91-5
                                    Kemijska formula: C5H10O3S
                                    kalcijeva sol hidroksi analoga metionina:

                                    kemijski naziv prema IUPAC-u: 2-hidroksi-4-(metiltio)butanska kiselina, kalcijeva sol
                                    CAS broj 4857-44-7
                                    Kemijska formula: (C5H9O3S)2Ca

                           Analitička metoda
                            (1):
                        Za određivanje hidroksi analoga metionina u dodatku:

                                    —

                                    Titrimetrija, potenciometrijska titracija nakon redoksne reakcije.

                              Za određivanje hidroksi analoga metionina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:

                                    —

                                    tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti i fotometrijska detekcija (HPLC-UV).

                              Za određivanje ukupnog sadržaja kalcija u dodatku:

                                    —

                                    atomska apsorpcijska spektrometrija, AAS (EN ISO 6869); ili

                                    —

                                    atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom, ICP-AES (EN 15510); ili

                                    —

                                    atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom nakon digestije pod tlakom, ICP-AES (EN 15621).

                        Sve životinjske vrste

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika pri njihovoj uporabi, osobito imajući u vidu da nagrizaju kožu i oči. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitne naočale i rukavice.

                                    2.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    3.

                                    Deklaracija koja se stavlja na oznaku dodatka hrani za životinje i premiksa: udio hidroksi analoga metionina.

                                    4.

                                    Pri označivanju krmnih smjesa i krmiva u kojima se dodatak koristi na popisu dodataka potrebno je navesti sljedeće informacije:

                                                —

                                                naziv dodatka,

                                                —

                                                količina dodanog hidroksi analoga metionina.

                        24. siječnja 2029.

               (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/10 оd 3. siječnja 2019. o odobrenju pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  4.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 2/13

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/10
         оd 3. siječnja 2019.
         o odobrenju pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobravanje pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 1. prosinca 2015. (2), 5. srpnja 2017. (3) i 5. srpnja 2018. (4) zaključila da pripravak od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila i da je taj pripravak djelotvoran kao vezivo i tvar za sprečavanje zgrudnjavanja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „veziva” i „tvari za sprečavanje zgrudnjavanja”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2016.; 14 (1): 4342.

            (3)  EFSA Journal 2017.; 15 (7): 4940.

            (4)  EFSA Journal 2018.; 16 (7): 5387.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanji udio

                        Najveći udio

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka valjanosti odobrenja

                        mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Tehnološki dodaci: veziva

                        1g599

                        ilit-montmorilonit-kaolinit

                           Sastav dodatka

                        pripravak od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita, s najmanjim udjelom:

                                    —

                                    40 % illita

                                    —

                                    10 % montmorilonita

                                    —

                                    8 % kaolinita

                           Karakteristike aktivne tvari

                        Illit:

                                    CAS broj: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorilonit:

                                    CAS broj 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Kaolinit:

                                    CAS broj: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Željezo (strukturno) 10 % prosječno
                        Bez azbesta

                           Analitička metoda
                            (1)

                        Karakteristike dodatka hrani za životinje:

                                    —

                                    difrakcija rendgenskih zraka (XRD) zajedno s

                                    —

                                    rendgenskom fluorescencijom (XRF).

                        Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov
                        Goveda za tov i manje zastupljeni preživači za tov
                        Svinje za tov i odbijena prasad

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

                                    3.

                                    Pri označivanju dodatka i premiksâ koji ga sadržavaju potrebno je navesti sljedeće: „Dodatak ilit-montmorilonit-kaolinit bogat je (inertnim) željezom”.

                                    4.

                                    Ukupna količina različitih uporaba ilit-montmorilonit-kaolinita u potpunoj krmnoj smjesi ne smije premašiti najveću dopuštenu količinu za odgovarajuću životinjsku vrstu ili kategoriju životinja.

                                    5.

                                    U uputama za uporabu mora se navesti sljedeće:

                                                —

                                                „Treba izbjegavati istodobnu oralnu uporabu makrolida”.

                        24. siječnja 2029.

                        Sve druge vrste i kategorije životinja

                        —

                        5 000

                        20 000

                           Tehnološki dodaci: tvari za sprečavanje zgrudnjavanja

                        1g599

                        ilit-montmorilonit-kaolinit

                           Sastav dodatka

                        pripravak od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita, s najmanjim udjelom:

                                    —

                                    40 % illita

                                    —

                                    10 % montmorilonita

                                    —

                                    8 % kaolinita

                           Karakteristike aktivne tvari

                        Illit:

                                    CAS broj: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorilonit:

                                    CAS broj 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Kaolinit:

                                    CAS broj: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Željezo (strukturno) 10 % prosječno
                        Bez azbesta

                           Analitička metoda
                            (1)

                        Karakteristike dodatka hrani za životinje:

                                    —

                                    difrakcija rendgenskih zraka (XRD) zajedno s

                                    —

                                    rendgenskom fluorescencijom (XRF).

                        Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov
                        Goveda za tov i manje zastupljeni preživači za tov
                        Svinje za tov i odbijena prasad

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

                                    3.

                                    Pri označivanju dodatka i premiksâ koji ga sadržavaju potrebno je navesti sljedeće: „Dodatak ilit-montmorilonit-kaolinit bogat je (inertnim) željezom”.

                                    4.

                                    Ukupna količina različitih uporaba ilit-montmorilonit-kaolinita u potpunoj krmnoj smjesi ne smije premašiti najveću dopuštenu količinu za odgovarajuću životinjsku vrstu ili kategoriju životinja.

                                    5.

                                    U uputama za uporabu mora se navesti sljedeće:

                                                —

                                                „Treba izbjegavati istodobnu oralnu uporabu makrolida”.

                        24. siječnja 2029.

                        Sve druge vrste i kategorije životinja

                        —

                        5 000

                        20 000

               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/11 оd 3. siječnja 2019. o odobrenju pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 kao dodatka hrani za krmače, prasad, odbijenu prasad, svinje za tov i o izmjeni uredaba (EZ) br. 252/2006, (EZ) br. 943/2005 i (EZ) br. 1200/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional products Ltd., kojeg zastupa DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  4.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 2/17

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/11
         оd 3. siječnja 2019.
         o odobrenju pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 kao dodatka hrani za krmače, prasad, odbijenu prasad, svinje za tov i o izmjeni uredaba (EZ) br. 252/2006, (EZ) br. 943/2005 i (EZ) br. 1200/2005 (nositelj odobrenja DSM Nutritional products Ltd., kojeg zastupa DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

                     (2)

                     U skladu s Direktivom 70/524/EEZ pripravak Enterococcus faecium NCIMB 10415 odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 252/2006 (3), za svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 943/2005 (4) i za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 1200/2005 (5). Taj je pripravak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 kao dodatka hrani za krmače, odbijenu prasad, prasad i svinje za tov. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 17. lipnja 2015. (6) i 21. veljače 2018. (7) zaključila da pripravak Enterococcus faecium NCIMB 10415 u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija smatra da taj dodatak može poboljšati obilježja prasadi, odbijene prasadi, svinja za tov i krmača. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Ocjena pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Uredbe (EZ) br. 252/2006, (EZ) br. 943/2005 i (EZ) br. 1200/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (7)

                     Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

                     (8)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Odobrenje
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Izmjena Uredbe (EZ) br. 252/2006
            Uredba (EZ) br. 252/2006 mijenja se kako slijedi:

                        (1)

                        članak 1. briše se;

                        (2)

                        Prilog I. briše se.

            Članak 3.
            Izmjena Uredbe (EZ) br. 943/2005
            Uredba (EZ) br. 943/2005 mijenja se kako slijedi:

                        (1)

                        članak 1. briše se;

                        (2)

                        Prilog I. briše se.

            Članak 4.
            Izmjena Uredbe (EZ) br. 1200/2005
            U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1200/2005 briše se unos koji se odnosi na E 1705, Enterococcus faecium NCIMB 10415.

            Članak 5.
            Prijelazne mjere
            Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja taj pripravak sadržava, a koji su proizvedeni i označeni prije 24. srpnja 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 24. siječnja 2019., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

            Članak 6.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

            (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 252/2006 od 14. veljače 2006. o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja određenih već odobrenih dodataka hrani za životinje (SL L 44, 15.2.2006., str. 3.).

            (4)  Uredba Komisije (EZ) br. 943/2005 od 21. lipnja 2005. o trajnom odobrenju dodataka hrani za životinje (SL L 159, 22.6.2005., str. 6.).

            (5)  Uredba Komisije (EZ) br. 1200/2005 od 26. srpnja 2005. o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje (SL L 195, 27.7.2005., str. 6.).

            (6)  EFSA Journal 2015.; 13 (7): 4158.

            (7)  EFSA Journal 2018.; 16 (3): 5201.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja dopuštena količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka važenja odobrenja

                        CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore.

                        4B1705

                        DSM Nutritional Products Ltd. kojeg zastupa DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.

                           Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Sastav dodatka

                        Pripravak Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415 sadržava najmanje:

                                    —

                                    presvučeni oblik (sa šelakom):
                                    2 × 1010 CFU/g dodatka, ili

                                    —

                                    drugi presvučeni oblici:
                                    1 × 1010 CFU/g dodatka, ili

                                    —

                                    u obliku neobloženih granula:
                                    3,5 × 1010 CFU/g dodatka.

                           Karakteristike aktivne tvari

                        Žive stanice Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Analitička metoda
                            (1)

                        Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom žučnog eskulina azidnog agara (EN 15788)
                        Utvrđivanje: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)

                        Krmače

                        —

                        7 × 108

                        —

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Dodatak se daje gravidnim krmačama i krmačama u laktaciji i istodobno prasadi.

                                    3.

                                    Za uporabu kod odbijene prasadi do približno 35 kg.

                                    4.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu.

                        24. siječnja 2029.

                        Prasad

                        1 × 109

                        —

                        Odbijena prasad
                        Svinje za tov

                        3,5 × 108

                        —

               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/9 оd 3. siječnja 2019. o odobravanju bezvodnog betaina kao dodatka hrani za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane osim za kuniće (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  4.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 2/10

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/9
         оd 3. siječnja 2019.
         o odobravanju bezvodnog betaina kao dodatka hrani za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane osim za kuniće
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za takvo odobravanje.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobravanje bezvodnog betaina. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobravanje bezvodnog betaina kao dodatka hrani za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane i njegovo svrstavanje u funkcionalnu skupinu dodataka „vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka”. Podnositelj zahtjeva naknadno je povukao zahtjev u pogledu kunića.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u mišljenju od 12. lipnja 2018. (2) zaključila je da bezvodni betain u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, ljudi ni na okoliš. Agencija je zaključila da bezvodni betain ima nutritivna svojstva i učinkovit je izvor betaina, koji bi mogao biti učinkovit za sve životinjske vrste.

                     (5)

                     Agencija je nadalje napomenula da tvar u krutom obliku može stvarati prašinu; stoga se ne može isključiti izloženost udisanjem. Osim toga, Agencija je navela da treba smatrati da je bezvodni betain opasna tvar ako se udiše te da nadražuje kožu, oči i sluznicu i izaziva preosjetljivost kože. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite pri rukovanju bezvodnim betainom u krutom obliku.

                     (6)

                     Agencija je zaključila da bezvodni betain u tekućem obliku sadržava velik udio nepoznatog materijala; stoga nije moguće donijeti zaključak o njegovoj sigurnosti. Slijedom toga, trebalo bi odobriti samo kruti oblik.

                     (7)

                     Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize predmetnog dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (8)

                     Procjena bezvodnog betaina pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebala bi se odobriti uporaba tog dodatka kako je utvrđena u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (9)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Odobravanje
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

            Članak 2.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018.; 16(7):5335.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja dopuštena količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka valjanosti odobrenja

                        mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka

                        3a921i

                        AB Vista Iberia S.L.

                        Bezvodni betain proizveden iz genetički modificirane šećerne repe

                           Sastav dodatka

                        Karakteristike aktivne tvari

                           Bezvodni betain

                        Betain C5H11NO2
                        CAS broj: 107-43-7
                        Bezvodni betain u kristalnom krutom obliku proizveden ekstrakcijom iz genetički modificirane šećerne repe KM-ØØØH71-4.
                        Kriteriji čistoće: min. 97 % (na bezvodnoj osnovi)

                           Analitička metoda
                            (1)

                        Za utvrđivanje bezvodnog betaina (izražen kao ukupni betain) u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje. Tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detektorom indeksa refrakcije (HPLC-RI).

                        Životinje koje se koriste za proizvodnju hrane osim kunića

                        —

                        —

                                    1.

                                    Bezvodni betain može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji se sastoji od pripravka.

                                    2.

                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    3.

                                    Na oznaci dodatka i premiksa navodi se sljedeće: „Ne preporučuje se prekoračenje razine od: 2 000  mg betaina/kg potpune krmne smjese (s udjelom vlage od 12 %).”.

                                    4.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                        4. kolovoza 2028.

               (1)  Detaljni podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/12 оd 3. siječnja 2019. o odobrenju L-arginina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  4.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 2/21

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/12
         оd 3. siječnja 2019.
         o odobrenju L-arginina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesena su dva zahtjeva za odobrenje L-arginina proizvedenog od bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P i Escherichia coli NITE BP-02186 kao dodatka hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste. Uz te su zahtjeve priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjevi se odnose na odobrenje L-arginina proizvedenog od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” te L-arginina proizvedenog od bakterije Escherichia coli NITE BP-02186 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”, funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari” te kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 18. travnja 2018. (2) i 19. travnja 2018. (3) zaključila da L-arginin proizveden od bakterija Escherichia coli NITE BP-02186 i Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da neće doći do sigurnosnih rizika za korisnike ako se poduzmu odgovarajuće mjere zaštite.

                     (5)

                     Agencija je zaključila i da je navedeni dodatak učinkovit izvor aminokiseline arginin za sve životinjske vrste te da bi L-arginin kao dodatak trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio u potpunosti učinkovit za preživače. Agencija je u svojim mišljenjima izrazila zabrinutost u pogledu potencijalne nutritivne neravnoteže u slučaju dodavanja L-arginina kao aminokiseline u vodi za piće. Unatoč tomu, Agencija nije predložila najmanju dopuštenu količinu L-arginina. Štoviše, preporučila je dodavanje L-arginina u odgovarajućim količinama. Stoga je u slučaju dodavanja L-arginina kao aminokiseline u vodi za piće primjereno upozoriti korisnika da vodi računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani.

                     (6)

                     U pogledu uporabe dodatka kao aromatske tvari Agencija navodi da nisu potrebni dodatni dokazi o njegovoj učinkovitosti ako se upotrebljava u preporučenoj dozi. Ne odobrava se uporaba L-arginina kao aromatske tvari u vodi za piće. Pri uporabi L-arginina kao aromatske tvari u preporučenoj dozi nisu vjerojatni rizici u pogledu udjela svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani.

                     (7)

                     Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješća o metodi analize dodatka hrani za životinje koja je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (8)

                     Procjena L-arginina pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (9)

                     Činjenica da nije odobrena uporaba L-arginina kao aromatske tvari u vodi za piće ne isključuje njegovu uporabu u krmivima koja se daju u vodi.

                     (10)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Odobrenje

               1.   Tvari L-arginin, proizveden od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, i L-arginin, proizveden od bakterije Escherichia coli NITE BP-02186, koje su navedene u Prilogu i pripadaju kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobravaju se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

               2.   Tvar L-arginin proizvedena od bakterije Escherichia coli NITE BP-02186, koja je navedena u Prilogu i pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018.; 16(5):5276.

            (3)  EFSA Journal 2018.; 16(5):5277.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak hrani za životinje

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja dopuštena količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka valjanosti odobrenja

                        mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari.

                        3c363

                        —

                        L-arginin

                           Sastav dodatka hrani za životinje

                        Prašak s najmanjom dopuštenom količinom L-arginina od 98 % (na osnovi suhe tvari) i najvećim dopuštenim udjelom vlage od 1,5 %

                           Karakteristike aktivne tvari

                        L-arginin ((S)-2-amino-5-gvanidin-pentanska kiselina) proizveden fermentacijom s pomoću bakterije Escherichia coli NITE BP-02186.
                        Kemijska formula: C6H14N4O2

                        CAS broj: 74-79-3

                           Analitička metoda
                            (1)

                        Za identifikaciju L-arginina u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    Food Chemical Codex, „monografija L-arginina”

                              Za kvantifikaciju arginina u dodatku hrani za životinje i vodi:

                                    —

                                    metoda ionsko-izmjenjivačke kromatografije u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS)

                              Za kvantifikaciju arginina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:

                                    —

                                    metoda ionsko-izmjenjivačke kromatografije u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009

                        Sve životinjske vrste

                                    1.

                                    L-arginin može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka.

                                    2.

                                    Dodatak se može davati i u vodi za piće.

                                    3.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja, stabilnost pri toplinskoj obradi i stabilnost u vodi za piće.

                                    4.

                                    Udio vlage navodi se na oznaci dodatka.

                                    5.

                                    Deklaracija koja se stavlja na oznaku dodatka hrani za životinje i premiksa: „Pri dodavanju L-arginina, osobito ako se daje u vodi za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla neravnoteža.”

                                    6.

                                    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika pri njihovu udisanju. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

                        24. siječnja 2029.

                        3c362

                        —

                        L-arginin

                           Sastav dodatka hrani za životinje

                        Prašak s najmanjom dopuštenom količinom L-arginina od 98 % (na osnovi suhe tvari) i najvećim dopuštenim udjelom vlage od 0,5 %

                           Karakteristike aktivne tvari

                        L-arginin ((S)-2-amino-5-gvanidin-pentanska kiselina) proizveden fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM10741P
                        Kemijska formula: C6H14N4O2

                        CAS broj: 74-79-3

                           Analitička metoda
                            (1)

                        Za identifikaciju L-arginina u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    Food Chemical Codex, „monografija L-arginina”

                              Za kvantifikaciju arginina u dodatku hrani za životinje i vodi:

                                    —

                                    metoda ionsko-izmjenjivačke kromatografije u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS)

                              Za kvantifikaciju arginina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:

                                    —

                                    metoda ionsko-izmjenjivačke kromatografije u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009

                        Sve životinjske vrste

                                    1.

                                    L-arginin može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka.

                                    2.

                                    Dodatak se može davati i u vodi za piće.

                                    3.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja, stabilnost pri toplinskoj obradi i stabilnost u vodi za piće.

                                    4.

                                    Deklaracija koja se stavlja na oznaku dodatka hrani za životinje i premiksa: „Pri dodavanju L-arginina, osobito ako se daje u vodi za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla neravnoteža.”

                                    5.

                                    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika pri njihovu udisanju. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

                        24. siječnja 2029.

                           Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: Aromatske tvari

                        3c363

                        —

                        L-arginin

                           Sastav dodatka hrani za životinje

                        Prašak s najmanjom dopuštenom količinom L-arginina od 98 % (na osnovi suhe tvari) i najvećim dopuštenim udjelom vlage od 1,5 %

                           Karakteristike aktivne tvari

                        L-arginin ((S)-2-amino-5-gvanidin-pentanska kiselina) proizveden fermentacijom s pomoću bakterije

                                    —

                                       Escherichia coli NITE BP-02186

                              Kemijska formula: C6H14N4O2

                        CAS broj 74-79-3
                        FLAVIS br. 17.003

                           Metoda analize
                            (1)

                        Za identifikaciju L-arginina u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    Food Chemical Codex, „monografija L-arginina”

                              Za kvantifikaciju arginina u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    metoda ionsko-izmjenjivačke kromatografije u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS)

                              Za kvantifikaciju arginina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:

                                    —

                                    metoda ionsko-izmjenjivačke kromatografije u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009

                        Sve životinjske vrste

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-arginin može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka

                                    2.

                                    Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                    3.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    4.

                                    Udio vlage navodi se na oznaci dodatka.

                                    5.

                                    Na oznaci dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti sljedeće:
                                    „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 25 mg/kg.”

                                    6.

                                    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika pri njihovu udisanju. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

                        24. siječnja 2029.

               (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/13 оd 4. siječnja 2019. o ispravku nizozemske jezične verzije Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi

text:
                  7.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 3/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/13
         оd 4. siječnja 2019.
         o ispravku nizozemske jezične verzije Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (1), a posebno njezin članak 9. stavak 1. točke (b) i (d),
         budući da:

                     (1)

                     Kao rezultat izmjene Priloga I. Uredbi (EEZ) br. 2658/87 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1047 (2), bilješka 8. u nizozemskoj jezičnoj verziji teksta koja se odnosi na proizvode koji su obuhvaćeni oznakom KN 3707 90 20 u dijelu drugom Priloga I. Uredbi (EEZ) br. 2658/87, kako se primjenjuje od 1. srpnja 2016. do 31. prosinca 2016., sadržavala je pogrešku u vezi s opisom spremnika termoplastičnog i elektrostatičkog tonera. S učinkom od 1. siječnja 2017. taj je Prilog zamijenjen Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1821 (3) te je pogreška uklonjena.

                     (2)

                     Budući da tekst koji sadržava pogrešku još može proizvesti pravne učinke u određenim situacijama od 1. srpnja 2016. do 31. prosinca 2016., nizozemsku jezičnu verziju Priloga I. Uredbi (EEZ) br. 2658/87, kako se primjenjuje tijekom tog razdoblja, trebalo bi na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije.

                     (3)

                     S obzirom na ograničeni vremenski opseg teksta koji sadržava pogrešku, ova bi se Uredba trebala primjenjivati od 1. srpnja 2016. do 31. prosinca 2016. te bi hitno trebala stupiti na snagu.

                     (4)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za carinski zakonik,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.

               (ne odnosi se na verziju na hrvatskom jeziku)

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Primjenjuje se od 1. srpnja 2016. do 31. prosinca 2016.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 4. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 256, 7.9.1987., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1047 оd 28. lipnja 2016. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 170, 29.6.2016., str. 36.).

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1821 оd 6. listopada 2016. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 294, 28.10.2016., str. 1.).


title: Provedbena uredba Vijeća (EU) 2019/132 od 28. siječnja 2019. o provedbi Uredbe (EU) br. 101/2011 o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Tunisu

text:
                  29.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 25/12

         PROVEDBENA UREDBA VIJEĆA (EU) 2019/132
         od 28. siječnja 2019.
         o provedbi Uredbe (EU) br. 101/2011 o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Tunisu
         VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) br. 101/2011 od 4. veljače 2011. o mjerama ograničavanja protiv određenih osoba, subjekata i tijela s obzirom na stanje u Tunisu (1), a posebno njezin članak 12.,
         uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,
         budući da:

                     (1)

                     Vijeće je 4. veljače 2011. donijelo Uredbu (EU) br. 101/2011.

                     (2)

                     Na temelju preispitivanja popisa navedenog u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 101/2011 unos za jednu osobu trebalo bi ukloniti.

                     (3)

                     Prilog I. Uredbi (EU) br. 101/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELO JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog I. Uredbi (EU) br. 101/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 28. siječnja 2019.

                  Za Vijeće

                  Predsjednik

               P. DAEA

            (1)  SL L 31, 5.2.2011., str. 1.

            PRILOG
            Prilog I. Uredbi (EU) br. 101/2011 unos 28. (Mohamed Marwan Ben Ali Ben Mohamed MABROUK) briše se.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/146 оd 30. siječnja 2019. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 2015/502 o odobravanju pripravka Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 kao dodatka hrani za mliječne krave (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  31.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 27/12

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/146
         оd 30. siječnja 2019.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 2015/502 o odobravanju pripravka Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 kao dodatka hrani za mliječne krave
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
         budući da:

                     (1)

                     U skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003 pripravak Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 2015/502 (2) odobren je kao dodatak hrani za mliječne krave.

                     (2)

                     Nositelj odobrenja Micron Bio-systems Ltd podnio je zahtjev u skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u kojem predlaže da se odobrenju doda naziv njegova zastupnika.

                     (3)

                     Nositelj odobrenja dostavio je relevantne podatke u prilog činjenici da će, s učinkom od 30. ožujka 2019., FeedVision BV djelovati kao njegov zastupnik za predmetni dodatak hrani za životinje.

                     (4)

                     Predložena promjena uvjeta odobrenja u potpunosti je administrativne prirode i nije potrebna nova procjena predmetnog dodatka. Europska agencija za sigurnost hrane obaviještena je o zahtjevu.

                     (5)

                     Kako bi se omogućilo da FeedVision BV djeluje kao zastupnik nositelja odobrenja, potrebno je izmijeniti uvjete predmetnog odobrenja. Stoga bi u naslovu i u Prilogu toj uredbi trebalo dodati naziv zastupnika. U naslovu Provedbene uredbe (EU) 2015/502 naziv nositelja odobrenja nije ispravan. Stoga bi u naslovu te provedbene uredbe naziv nositelja odobrenja trebalo zamijeniti ispravno napisanim nazivom.

                     (6)

                     Provedbenu uredbu (EU) br. 2015/502 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (7)

                     Odredbe ove Uredbe trebale bi se primjenjivati od datuma povlačenja Ujedinjene Kraljevine iz Unije.

                     (8)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 2015/502
            Provedbena uredba (EU) br. 2015/502 mijenja se kako slijedi:

                        (1)

                        u naslovu riječi „Micro Bio-System Ltd” zamjenjuju se riječima „Micron Bio-Systems Ltd, čiji je zastupnik društvo FeedVision BV”;

                        (2)

                        u drugom stupcu Priloga riječi „Micron Bio-Systems Ltd” zamjenjuju se riječima „Micron Bio-Systems Ltd, čiji je zastupnik društvo FeedVision BV.”.

            Članak 2.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Primjenjuje se od 30. ožujka 2019.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 30. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/502 od 24. ožujka 2015. o odobravanju pripravka Saccharomyces cerevisiae NCYC R404 kao dodatka hrani za mliječne krave (nositelj odobrenja Micro Bio-System Ltd) (SL L 79, 25.3.2015., str. 57.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/147 od 30. siječnja 2019. o odobravanju aktivne tvari Beauveria bassiana soj PPRI 5339 u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  31.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 27/14

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/147
         od 30. siječnja 2019.
         o odobravanju aktivne tvari Beauveria bassiana soj PPRI 5339 u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Nizozemska je 1. listopada 2014. od subjekta BASF Corporation primila zahtjev za odobrenje aktivne tvari Beauveria bassiana soj PPRI 5339.

                     (2)

                     U skladu s člankom 9. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Nizozemska je kao država članica izvjestiteljica 2. lipnja 2015. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane („Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.

                     (3)

                     Država članica izvjestiteljica 22. prosinca 2016. Komisiji je dostavila nacrt izvješća o ocjeni, uz kopiju Agenciji, u kojem je ocijenila može li se očekivati da ta aktivna tvar ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (4)

                     Agencija je postupila u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila je da podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Država članica izvjestiteljica dostavila je Agenciji u studenome 2017. ocjenu dodatnih informacija u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni.

                     (5)

                     Agencija je 12. ožujka 2018. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila zaključak (2) o tome može li se očekivati da aktivna tvar Beauveria bassiana soj PPRI 5339 ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti.

                     (6)

                     Komisija je 24. listopada 2018. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila nacrt izvješća o pregledu za tvar Beauveria bassiana soj PPRI 5339 i nacrt uredbe kojom se predviđa odobrenje tvari Beauveria bassiana soj PPRI 5339.

                     (7)

                     Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, a posebno za uporabe koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena.

                     (8)

                     Stoga je primjereno odobriti tvar Beauveria bassiana soj PPRI 5339.

                     (9)

                     U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete. Konkretno, primjereno je, prema potrebi, uključiti mjere za smanjenje rizika.

                     (10)

                     U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3).

                     (11)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Odobrenje aktivne tvari
            Aktivna tvar Beauveria bassiana soj PPRI 5339, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 30. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana strain PPRI 5339 (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari Beauveria bassiana soj PPRI 5339 kao pesticida). EFSA Journal 2018.; 16(4):5230, 18 str. doi:10.2903/j.efsa.2018.5230.

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            PRILOG I.

                        Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                        Kemijski naziv prema IUPAC-u

                        Čistoća (1)

                        Datum odobrenja

                        Prestanak odobrenja

                        Posebne odredbe

                           Beauveria bassiana soj PPRI 5339
                        Referentni broj u Zbirci kultura službe za istraživanja u području poljoprivrede (NRRL) međunarodnog depozitorija: NRRL 50757

                        Nije primjenjivo

                        Najveća razina beauvericina: 0,5 mg/kg

                        20. veljače 2019.

                        20. veljače 2029.

                        Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tvar Beauveria bassiana soj PPRI 5339, a posebno njegovi dodaci I. i II.
                        U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                    —

                                    udio metabolita beauvericina na temelju studije o roku valjanosti nakon pohranjivanja pripravka (ili više njih) koji sadržava tvar B. bassiana soj PPRI 5339,

                                    —

                                    utjecaj na oprašivače uvedene u staklenike nakon izloženosti pripravku (ili više njih) koji se razlikuje od pripravka navedenog u potporu ovom zahtjevu,

                                    —

                                    zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir to da se smatra da tvar B. bassiana soj PPRI 5339, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost.

                              Strogo održavanje ekoloških uvjeta i analiza kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (2).
                        Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.

            PRILOG II.
            U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

                           „131

                              Beauveria bassiana soj PPRI 5339
                           Referentni broj u Zbirci kultura službe za istraživanja u području poljoprivrede (NRRL) međunarodnog depozitorija: NRRL 50757

                           Nije primjenjivo

                           Najveća razina beauvericina: 0,5 mg/kg

                           20. veljače 2019.

                           20. veljače 2029.

                           Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tvar Beauveria bassiana soj PPRI 5339, a posebno njegovi dodaci I. i II.
                           U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                       —

                                       udio metabolita beauvericina na temelju studije o roku valjanosti nakon pohranjivanja pripravka (ili više njih) koji sadržava tvar B. bassiana soj PPRI 5339,

                                       —

                                       utjecaj na oprašivače uvedene u staklenike nakon izloženosti pripravku (ili više njih) koji se razlikuje od pripravka navedenog u potporu ovom zahtjevu,

                                       —

                                       zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir to da se smatra da tvar B. bassiana soj PPRI 5339, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost.

                                 Strogo održavanje ekoloških uvjeta i analiza kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (*1).
                           Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

               (*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/148 оd 30. siječnja 2019. o neodobravanju aktivne tvari propanil, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  31.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 27/18

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/148
         оd 30. siječnja 2019.
         o neodobravanju aktivne tvari propanil, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Italija je 28. prosinca 2015. od trgovačkog društva UPL Europe Ltd primila zahtjev za odobrenje aktivne tvari propanil.

                     (2)

                     U skladu s člankom 9. stavkom 3. te uredbe država članica izvjestiteljica 29. veljače 2016. obavijestila je podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane („Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.

                     (3)

                     Za tu su aktivnu tvar procijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009, za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Država članica izvjestiteljica 14. srpnja 2017. dostavila je Komisiji i Agenciji nacrt izvještaja o procjeni.

                     (4)

                     Nacrt izvještaja o procjeni pregledale su države članice i Agencija. Agencija je 6. rujna 2018. Komisiji dostavila svoj zaključak o procjeni rizika od pesticida koji sadržavaju aktivnu tvar propanil (2).

                     (5)

                     Dopisom od 14. rujna 2018. UPL Europe Ltd povukao je svoj zahtjev za odobrenje propanila.

                     (6)

                     S obzirom na povlačenje zahtjeva, propanil ne bi trebalo odobriti.

                     (7)

                     Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za propanil u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (8)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Neodobravanje aktivne tvari
            Aktivna tvar propanil nije odobrena.

            Članak 2.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 30. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  EFSA Journal 2018.; 16(12):5418, 27 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5418, Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida koji sadržavaju aktivnu tvar propanil.