title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 485/2013 od 24. svibnja 2013. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobravanje aktivnih tvari klotianidina, tiametoksama i imidakloprida i o zabrani uporabe i prodaje sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadrže te aktivne tvari  Tekst značajan za EGP

text:
238                      HR                              Službeni list Europske unije                                                    03/Sv. 71
32013R0485
L 139/12                                             SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE                                                       25.5.2013.
                                         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 485/2013
                                                            od 24. svibnja 2013.
                 o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobravanje aktivnih tvari
                 klotianidina, tiametoksama i imidakloprida i o zabrani uporabe i prodaje sjemena tretiranog
                                         sredstvima za zaštitu bilja koja sadrže te aktivne tvari
                                                           (Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,                                                         (5)      Agencija je 16. siječnja 2013. predstavila svoje zaključke
                                                                                o ocjeni rizika za pčele za klotianidin, tiametoksam i
                                                                                imidakloprid (8).
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla               (6)      Agencija je za određene usjeve utvrdila visoki akutni rizik
menta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište                       za pčele od sredstava za zaštitu bilja koja sadrže aktivne
sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća                tvari klotianidin, tiametoksam i imidakloprid. Agencija je
79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno prvu verziju njezinog                        posebno utvrdila visok akutni rizik za pčele zbog izlože
članka 21. stavka 3., članak 49. stavak 2 i članak 78. stavak 2.,                   nosti putem praha kod nekoliko kultura zbog unosa
                                                                                ostataka na zaraženoj peludi i nektaru kod nekih
                                                                                kultura te izloženosti putem gutacijske tekućine kod
budući da:
                                                                                kukuruza. Pored toga, za nekoliko kultura nije bilo
                                                                                moguće isključiti neprihvatljive rizike zbog akutnih ili
(1)      Aktivne tvari klotianidin, tiametoksam i imidakloprid                      kroničnih učinaka na preživljavanje zajednica i razvoj.
         uvrštene su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ od                     Nadalje, Agencija je utvrdila određene manjkavosti u
         15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na                pogledu podataka za svaku od ocijenjenih usjeva.
         tržište (2)    direktivama    Komisije    2006/41/EZ (3),                  Posebno u pogledu dugotrajnog rizika na pčele medarice
         2007/6/EZ ( ) i 2008/116/EZ ( ).
                      4                   5                                         od izloženosti prahu, od ostataka na peludi i nektaru i od
                                                                                izloženosti putem gutacijske tekućine.
(2)      Direktivom Komisije 2010/21/EU (6) izmijenjen je Prilog
         I. Direktivi 91/414/EEZ u pogledu posebnih odredaba
         koje se odnose na neonikotinoide klotianidin, tiameto            (7)      Komisija je u svjetlu trenutačnog znanstvenog i stručnog
         ksam i imidakloprid.                                                       znanja utvrdila da postoje naznake da odobrene uporabe
                                                                                klotianidina, tiametoksama i imidakloprida više ne
                                                                                udovoljavaju kriterijima za odobrenje predviđenima u
(3)      Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ                    članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 s obzirom na
         smatraju se odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br.                          njihov učinak na pčele te da nije moguće isključiti
         1107/2009 i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj                     visok rizik za pčele, osim uvođenjem daljnjih ograničenja.
         uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011.                     Dok Agencija ne ocijeni folijarnu uporabu, Komisija
         o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parla                      posebno smatra da je rizik za pčele od folijarne primjene,
         menta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih                         zbog sustavnog prenošenja aktivnih tvari klotianidina,
         tvari (7).                                                                 tiametoksama i imidakloprida, sličan onom riziku koji
                                                                                je Agencija utvrdila za primjene kod tretiranja sjemena
                                                                                i tretiranja tla.
(4)      U proljeće 2012. objavljene su nove znanstvene informa
         cije o subletalnim učincima neonikotinoida na pčele.
         Komisija je u skladu s člankom 21. stavkom 2. Uredbe
         (EZ) br. 1107/2009. zatražila od Europske agencije za             (8)      Komisija je pozvala prijavitelje da podnesu svoje
         sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, znanstvenu i                   primjedbe.
         tehničku pomoć kako bi ocijenila te nove informacije i
         ponovno ispitala procjenu rizika od neonikotinoida s              (8) Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak o stručnom
         obzirom na njihov učinak na pčele.                                    pregledu procjene rizika za pčele od pesticida za aktivnu tvar klotia
                                                                               nidin. EFSA Journal 2013.; 11(1):3066. [str. 58.] doi:10.2903/j.ef
                                                                               sa.2013.3066.
(1 ) SL L  309, 24.11.2009., str. 1.                                           Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika za pčele od pesticida
(2 ) SL L  230, 19.8.1991., str. 1.                                            za aktivnu tvar imidakloprid. EFSA Journal 2013.; 11(1):3068. [str.
(3 ) SL L  187, 8.7.2006., str. 24.                                            55.] doi:10.2903/j.efsa.2013.
(4 ) SL L  43, 15.2.2007., str. 13.                                            Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida za
(5 ) SL L  337, 16.12.2008., str. 86.                                          aktivnu tvar tiametoksam. EFSA Journal 2013.; 11(1):3067. [str.
(6 ) SL L  65, 13.3.2010., str. 27.                                            68.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3067. Dostupno na internetskoj stra
(7 ) SL L  153, 11.6.2011., str. 1.                                            nici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
 ---pagebreak--- 03/Sv. 71             HR                                 Službeni list Europske unije                                                     239
(9)    Zaključke Agencije ponovno su pregledale države članice                    produljenje roka u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ)
       i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac                    br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije
       i zdravlje životinja te ih dovršile 15. ožujka 2013. u                     30. studenoga 2013. U roku od dvije godine od dana
       obliku dopuna izvješćima Komisije o ponovnoj ocjeni                        stupanja na snagu ove Uredbe, Komisija će bez nepo
       za klotianidin, tiametoksam i imidakloprid.                                trebnog odgađanja pokrenuti ponovnu ocjenu novih
                                                                                znanstvenih informacija koje je primila.
(10)   Komisija je zaključila da se visoki rizik za pčele ne može
       isključiti na drugi način osim uvođenjem daljnjih ograni           (17)   Člankom 36. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009
       čenja.                                                                     predviđeno je da države članice, pod određenim uvjetima,
                                                                                mogu uvesti daljnje mjere za smanjenje rizika ili ograni
                                                                                čenja stavljanja na tržište ili uporabe sredstava za zaštitu
(11)   Potvrđeno je da će se aktivne tvari klotianidin, tiameto                  bilja koja sadrže klotianidin, tiametoksam i imidakloprid.
       ksam i imidakloprid smatrati odobrenima na temelju                         S obzirom na stavljanje na tržište i uporabu sjemena
       Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Kako bi se smanjila izlože                     tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadrže klotia
       nost pčela, međutim, primjereno je ograničiti uporabe tih                  nidin, tiametoksam i imidakloprid, Uredbom (EZ) br.
       aktivnih tvari, predvidjeti posebne mjere za smanjenje                     1107/2009 predviđa se mogućnost da države članice
       rizika radi zaštite pčela te ograničiti uporabu sredstava                  poduzmu hitne mjere u skladu s njezinim člankom 71.
       za zaštitu bilja koje sadrže te aktivne tvari na profesio
       nalne korisnike. Posebno bi trebalo ograničiti uporabu
       sredstava za zaštitu bilja koja sadrže klotianidin, tiameto
                                                                           (18)   Zabranu stavljanja na tržište tretiranog sjemena trebalo bi
       ksam i imidakloprid za tretiranje sjemena i tla za kulture
                                                                                primjenjivati tek od 1. prosinca 2013. kako bi se omogu
       koje privlače pčele i za žitarice, osim za uporabu u
                                                                                ćilo dovoljno dugo prijelazno razdoblje. Nacionalne
       staklenicima i za ozime žitarice. Folijarno tretiranje sred
                                                                                privremene zaštitne mjere koje su već poduzete u
       stvima za zaštitu bilja koja sadrže klotianidin, tiameto
                                                                                skladu s člankom 71. Uredbe (EZ) br. 1107/2009
       ksam i imidakloprid trebalo bi zabraniti za kulture koje
                                                                                mogu se nastaviti provoditi do tog datuma u skladu s
       privlače pčele i za žitarice, osim za uporabu u stakleni
                                                                                člankom 71. stavkom 3. te Uredbe.
       cima i uporabe nakon cvatnje. Kulture koje se beru/žanju
       prije cvjetanja smatraju se neprivlačnima za pčele.
                                                                           (19)   Sjeme tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadrže
(12)   S obzirom na uporabe klotianidina, tiametoksama i                          klotianidin, tiametoksam i imidakloprid i koje podliježe
       imidakloprida koje se mogu odobriti u skladu s ovom                        ograničenjima iz članka 1. ove Uredbe može se koristiti
       Uredbom, prikladno je zahtijevati daljnje potvrdne infor                  za pokuse ili ispitivanja u svrhu istraživanja ili razvoja u
       macije.                                                                    skladu s člankom 54. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
(13)   Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 bi stoga trebalo                (20)   Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja
       na odgovarajući način izmijeniti.                                          nije dostavio mišljenje. Provedbeni akt se smatrao
                                                                                potrebnim te je predsjednik podnio prijedlog proved
                                                                                benog akta odboru za žalbe na daljnje razmatranje.
                                                                                Odbor za žalbe nije dostavio mišljenje,
(14)   Rizici za pčele od tretiranog sjemenja utvrđeni su
       posebno zbog izloženosti putem praha kod nekoliko
       kultura, zbog unosa ostataka na zaraženoj peludi i
       nektaru na nekim kulturama te zbog izloženosti putem                DONIJELA JE OVU UREDBU:
       gutacijske tekućine kod kukuruza. Uzimajući u obzir
       rizike koji su povezani s uporabom na tretiranom
       sjemenu, trebalo bi zabraniti uporabu i stavljanje na
       tržište sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja                                           Članak 1.
       koja sadrže klotianidin, tiametoksam i imidakloprid za
       sjeme kultura koje privlače pčele i za sjeme žitarica,                    Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
       osim ozimih žitarica i sjemena koje se koristi u stakleni          Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u
       cima.                                                               skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.
(15)   Državama članicama bi trebalo omogućiti dovoljno                                                 Članak 2.
       vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu
       bilja koja sadrže klotianidin, tiametoksam i imidakloprid.                Zabrana stavljanja na tržište tretiranog sjemena
                                                                           Sjeme usjeva navedenih u Prilogu II. koje je tretirano sredstvima
                                                                           za zaštitu bilja koja sadrže klotianidin, tiametoksam i imidaklo
(16)   Za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže klotianidin, tiame        prid ne koriste se i ne stavljaju na tržište, s iznimkom sjemena
       toksam i imidakloprid, ako države članice odobre                    koje se koristi u staklenicima.
 ---pagebreak--- 240       HR                                 Službeni list Europske unije                                       03/Sv. 71
                                                      Članak 3.
                                                  Prijelazne mjere
    Države članice, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009, prema potrebi izmjenjuju ili povlače postojeća
    odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže klotianidin, tiametoksam i imidakloprid kao aktivnu tvar
    do 30. rujna 2013.
                                                      Članak 4.
                                                  Produljenje roka
    Svako produljenje roka koje odobre države članice u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009
    mora biti što je moguće kraće i istječe najkasnije 30. studenoga 2013.
                                                      Članak 5.
                                                 Stupanje na snagu
    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
    Međutim, članak 2. primjenjuje se od 1. prosinca 2013.
          Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
          Sastavljeno u Bruxellesu 24. svibnja 2013.
                                                                           Za Komisiju
                                                                            Predsjednik
                                                                      José Manuel BARROSO
 ---pagebreak--- 03/Sv. 71          HR                                      Službeni list Europske unije                                                  241
                                                                      PRILOG I.
                                           Izmjene Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011
          1. Stupac „Posebne odredbe” retka 121. za klotianidin u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011
             zamjenjuje se sljedećim:
             „DIO A
             Odobrava se kao insekticid samo za profesionalnu uporabu.
             Ne odobrava se za uporabu kod tretiranja sjemena ili tla za sljedeće žitarice, kada se takve žitarice siju od siječnja do
             lipnja:
             ječam, proso, zob, riža, raž, sirak, tritikala, pšenica.
             Folijarno tretiranje ne odobrava se za sljedeće žitarice:
             ječam, proso, zob, riža, raž, sirak, tritikala, pšenica.
             Ne odobrava se za uporabu kod tretiranja sjemena, tretiranja tla ili folijarno nanošenje za sljedeće kulture, osim za
             uporabu u staklenicima i folijarno tretiranje nakon cvatnje:
             alfalfa (Medicago sativa)
             bademi (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)
             anis (Pimpinella anisum); badijan ili zvjezdasti anis (Illicium verum); kim (Carum carvi); korijander (Coriandrum sativum);
             kumin (Cuminum cyminum); komorač (Foeniculum vulgare); bobice kleke (Juniperus communis)
             jabuke (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)
             marelice (Prunus armeniaca)
             avokado (Persea americana)
             banane (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana);
             grah (Phaseolus spp.)
             kupina (Rubus fruticosus)
             borovnice, europska borovnica, divlja borovnica, whortleberry (Vaccinium myrtillus); američka borovnica (V. corymbosum)
             bob, konjski bob (Vicia faba var. major; var. equina; var. Minor)
             heljda (Fagopyrum esculentum)
             rogač, carob-tree, locust bean (Ceratonia siliqua)
             ricinusovo sjeme (Ricinus communis)
             trešnje (Prunus avium)
             kesten (Castanea spp.)
             slanutak (Cicer arietinum)
             čili papričice (Capsicum frutescens; C. annuum); piment, Jamaica pepper (Pimenta officinalis)
             djetelina (Trifolium spp.)
             kava (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)
             pamuk (Gossypium spp.)
             mletački grah, crnooki grah (Vigna unguiculata)
             brusnice (Vaccinium macrocarpon); europske brusnice (Vaccinum oxycoccus)
             krastavac (Cucumis sativus)
 ---pagebreak--- 242       HR                                       Službeni list Europske unije                                                  03/Sv. 71
    ribiz crni (Ribes nigrum); crveni i bijeli (R. rubrum)
    datulje (Phoenix dactylifera)
    bazga (Sambucus nigra)
    ogrozd (Ribes uva-crispa)
    grejp (C. paradisi)
    grožđe (Vitis vinifera)
    oraščići/kikiriki (Arachis hypogea)
    lješnjak (Corylus avellana)
    konoplja (Cannabis sativa)
    japanska ruža (Rosa rugosa)
    kivi (Actinidia chinensis)
    leguminoze: smiljkita roškasta (Lotus corniculatus); lespedeza (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania
    spp.); esparzeta (Onobrychis sativa); slatkovina (Hedysarum coronarium)
    limun i limeta; limun (Citrus limon); limeta (C. aurantiifolia), (C. limetta)
    leća (Lens esculenta; Ervum lens)
    sjeme lana (Linum usitatissimum)
    lupine (Lupinus spp.)
    kukuruz (Zea mays)
    sjeme dinje (Cucumis melo)
    sjeme gorušice: gorušica bijela (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); gorušica crna (Brassica nigra; Sinapis nigra)
    okra (Abelmoschus esculentus); bamija (Hibiscus esculentus)
    masline (Olea europaea)
    naranče: slatka naranča (Citrus sinensis); seviljska naranča (C. aurantium)
    breskve i nektarine (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)
    kruške (Pyrus communis)
    grašak (Pisum sativum); stočni grašak (P. arvense)
    metvica (Mentha spp.: M. piperita)
    kaki (Diospyros kaki: D. virginiana)
    pistacije (Pistacia vera)
    šljive i divlje šljive, zeleni ringlo, mirabela, damson (Prunus domestica); trnjina (P. spinosa)
    sjeme maka (Papaver somniferum)
    bundeve, tikve, buče i patišoni (Cucurbita spp.)
    buhač, (Chrysanthemum cinerariifolium)
    dunje (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)
    uljana repica (Brassica napus var. oleifera)
    maline (Rubus idaeus)
    sjeme šafranike (Carthamus tinctorius)
    smiljkita (Ornithopus sativus)
 ---pagebreak--- 03/Sv. 71      HR                                        Službeni list Europske unije                                                243
          sjeme sezama (Sesamum indicum)
          soja (Glycine soja)
          začini: list lovora (Laurus nobilis); sjeme kopra (Anethum graveolens); sjeme piskavice (Trigonella foenumgraecum); šafran
          (Crocus sativus); majčina dušica (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)
          jagode (Fragaria spp.)
          sjeme suncokreta (Helianthus annuus)
          tangerske mandarine (Citrus tangerina); mandarine (Citrus reticulata); klementine (C. unshiu);
          repe (Brassica rapa var. rapifera i oleifera spp.)
          grahorice: grahorica jara (Vicia sativa)
          zmijina trava (Scorzonera hispanica)
          orah (Jugland spp.: J. regia)
          lubenice (Citrullus vulgaris)
          ukrasno bilje koje cvjeta u godini tretiranja.
          DIO B
          Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se
          uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za klotianidin, posebno dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora
          za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 27. siječnja 2006. i zaključci dopune izvješća o ponovnoj ocjeni za
          klotianidin u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013.
          Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju:
          — zaštiti podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili vremenskim uvjetima;
          — riziku za ptice i sisavce koji se hrane sjemenkama, kada se tvar koristi za tretiranje sjemena.
          Države članice osiguravaju da:
          — se tretiranje sjemena provodi samo u profesionalnim postrojenjima za tretiranje sjemena. Ta postrojenja moraju
              primjenjivati najbolje dostupne tehnike kako bi se što je više moguće smanjilo ispuštanje praha tijekom primjene
              na sjeme, skladištenja i prijevoza,
          — se koristi odgovarajuća oprema za sjetvu sjemena kako bi se osigurao visok stupanj unosa u tlo, što više smanjilo
              rasipanje sjemena i emisija praha,
          — uvjeti za odobrenje, prema potrebi, uključuju mjere za smanjenje rizika radi zaštite pčela,
          — se, prema potrebi, pokrenu programi praćenja kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela klotianidinu u
              područjima koja intenzivno koriste pčele za ispašu ili pčelari.
          Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
          Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s:
          (a) rizikom za oprašivače osim pčela medarica;
          (b) rizikom za pčele medarice koje su na ispaši na nektaru ili peludi u plodoredu;
          (c) mogućim prenošenjem putem korijenja na korov u cvatu;
 ---pagebreak--- 244          HR                                     Službeni list Europske unije                                                   03/Sv. 71
       (d) rizikom za pčele medarice koje su na ispaši na medljici;
       (e) mogućom izloženosti gutacijskoj tekućini i akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj pčelinjih
            zajednica te riziku za leglo pčela kao posljedica takve izloženosti;
       (f) mogućom izloženosti zanošenju praha nakon sjetve te akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj
            pčelinje zajednice i riziku za leglo pčela kao posljedica takve izloženosti;
       (g) akutnim i dugotrajnim rizikom za preživljavanje i razvoj pčelinjih zajednica i riziku za leglo pčela medarica od
            unosa kontaminiranog nektara i peludi.
       Do 31. prosinca 2014. podnositelj zahtjeva dostavlja te informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji.”
    2. Stupac „Posebne odredbe” retka 140. za tiametoksam u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011
       zamjenjuje se sljedećim:
       „DIO A
       Odobrava se kao insekticid samo za profesionalnu uporabu.
       Ne odobrava se za uporabu kod tretiranja sjemena ili tla za sljedeće žitarice, kada se takve žitarice siju od siječnja do
       lipnja:
       ječam, proso, zob, riža, raž, sirak, tritikala, pšenica.
       Folijarno tretiranje ne odobrava se za sljedeće žitarice:
       ječam, proso, zob, riža, raž, sirak, tritikala, pšenica.
       Ne odobrava se za uporabu kod tretiranja sjemena, tretiranja tla ili folijarno nanošenje za sljedeće kulture, osim za
       uporabu u staklenicima i folijarno tretiranje nakon cvatnje:
       alfalfa (Medicago sativa)
       bademi (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)
       anis (Pimpinella anisum); badijan ili zvjezdasti anis (Illicium verum); kim (Carum carvi); korijander (Coriandrum sativum);
       kumin (Cuminum cyminum); komorač (Foeniculum vulgare); bobice kleke (Juniperus communis)
       jabuke (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)
       marelice (Prunus armeniaca)
       avokado (Persea americana)
       banane (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana);
       grah (Phaseolus spp.)
       kupina (Rubus fruticosus)
       borovnice, europska borovnica, divlja borovnica, whortleberry (Vaccinium myrtillus); američka borovnica (V. corymbosum)
       bob, konjski bob (Vicia faba var. major; var. equina; var. Minor)
       heljda (Fagopyrum esculentum)
       rogač, carob-tree, locust bean (Ceratonia siliqua)
       ricinusovo sjeme (Ricinus communis)
       trešnje (Prunus avium)
       kesten (Castanea spp.)
       slanutak (Cicer arietinum)
 ---pagebreak--- 03/Sv. 71       HR                                       Službeni list Europske unije                                                  245
          čili papričice (Capsicum frutescens; C. annuum); piment, Jamaica pepper (Pimenta officinalis)
          djetelina (Trifolium spp.)
          kava (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)
          pamuk (Gossypium spp.)
          mletački grah, crnooki grah (Vigna unguiculata)
          brusnice (Vaccinium macrocarpon); europske brusnice (Vaccinum oxycoccus)
          krastavac (Cucumis sativus)
          ribiz crni (Ribes nigrum); crveni i bijeli (R. rubrum)
          datulje (Phoenix dactylifera)
          bazga (Sambucus nigra)
          ogrozd (Ribes uva-crispa)
          grejp (C. paradisi)
          grožđe (Vitis vinifera)
          oraščići/kikiriki (Arachis hypogea)
          lješnjak (Corylus avellana)
          konoplja (Cannabis sativa)
          japanska ruža (Rosa rugosa)
          kivi (Actinidia chinensis)
          leguminoze: smiljkita roškasta (Lotus corniculatus); lespedeza (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania
          spp.); esparzeta (Onobrychis sativa); slatkovina (Hedysarum coronarium)
          limun i limeta; limun (Citrus limon); limeta (C. aurantiifolia), (C. limetta)
          leća (Lens esculenta; Ervum lens)
          sjeme lana (Linum usitatissimum)
          lupine (Lupinus spp.)
          kukuruz (Zea mays)
          sjeme dinje (Cucumis melo)
          sjeme gorušice: gorušica bijela (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); gorušica crna (Brassica nigra; Sinapis nigra)
          okra (Abelmoschus esculentus); bamija (Hibiscus esculentus)
          masline (Olea europaea)
          naranče: slatka naranča (Citrus sinensis); seviljska naranča (C. aurantium)
          breskve i nektarine (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)
          kruške (Pyrus communis)
          grašak (Pisum sativum); stočni grašak (P. arvense)
          metvica (Mentha spp.: M. piperita)
          kaki (Diospyros kaki: D. virginiana)
          pistacije (Pistacia vera)
          šljive i divlje šljive, zeleni ringlo, mirabela, damson (Prunus domestica); trnjina (P. spinosa)
          sjeme maka (Papaver somniferum)
 ---pagebreak--- 246      HR                                        Službeni list Europske unije                                                03/Sv. 71
    bundeve, tikve, buče i patišoni (Cucurbita spp.)
    buhač, (Chrysanthemum cinerariifolium)
    dunje (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)
    uljana repica (Brassica napus var. oleifera)
    maline (Rubus idaeus)
    sjeme šafranike (Carthamus tinctorius)
    smiljkita (Ornithopus sativus)
    sjeme sezama (Sesamum indicum)
    soja (Glycine soja)
    začini: list lovora (Laurus nobilis); sjeme kopra (Anethum graveolens); sjeme piskavice (Trigonella foenumgraecum); šafran
    (Crocus sativus); majčina dušica (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)
    jagode (Fragaria spp.)
    sjeme suncokreta (Helianthus annuus)
    tangerske mandarine (Citrus tangerina); mandarine (Citrus reticulata); klementine (C. unshiu);
    repe (Brassica rapa var. rapifera i oleifera spp.)
    grahorice: grahorica jara (Vicia sativa)
    zmijina trava (Scorzonera hispanica)
    orah (Jugland spp.: J. regia)
    lubenice (Citrullus vulgaris)
    ukrasno bilje koje cvjeta u godini tretiranja.
    DIO B
    Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se
    uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za tiametoksam, posebno dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora
    za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 14. srpnja 2006. i zaključci dopune izvješća o ponovnoj ocjeni za
    tiametoksam u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013.
    Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju:
    — mogućoj kontaminaciji podzemnih voda, posebno aktivnom tvari i njezinim metabolitima NOA 459602, SYN
        501406 i CGA 322704, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili vremenskim uvjetima;
    — zaštiti vodenih organizama,
    — dugotrajnom riziku za male životinje biljojede, kada se tvar koristi za tretiranje sjemena.
    Države članice osiguravaju da:
    — se tretiranje sjemena provodi samo u profesionalnim postrojenjima za tretiranje sjemena. Ta postrojenja moraju
        primjenjivati najbolje dostupne tehnike kako bi se što je više moguće smanjilo ispuštanje praha tijekom primjene
        na sjeme, skladištenja i prijevoza,
    — se koristi odgovarajuća oprema za sjetvu sjemena kako bi se osigurao visok stupanj unosa u tlo, što više smanjilo
        rasipanje sjemena i emisija praha,
    — uvjeti za odobrenje, prema potrebi, uključuju mjere za smanjenje rizika radi zaštite pčela,
    — se, prema potrebi, pokrenu programi praćenja kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela tiametoksamu u
        područjima koja intenzivno koriste pčele za ispašu ili pčelari.
 ---pagebreak--- 03/Sv. 71          HR                                     Službeni list Europske unije                                                   247
             Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
             Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s:
             (a) rizikom za oprašivače osim pčela medarica;
             (b) rizikom za pčele medarice koje su na ispaši na nektaru ili peludi u plodoredu;
             (c) mogućim prenošenjem putem korijenja na korov u cvatu;
             (d) rizikom za pčele medarice koje su na ispaši na medljici;
             (e) mogućom izloženosti gutacijskoj tekućini i akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj pčelinjih
                  zajednica te riziku za leglo pčela kao posljedica takve izloženosti;
             (f) mogućom izloženosti zanošenju praha nakon sjetve te akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj
                  pčelinje zajednice i riziku za leglo pčela kao posljedica takve izloženosti;
             (g) akutnim i dugotrajnim rizikom za preživljavanje i razvoj pčelinjih zajednica i riziku za leglo pčela medarica od
                  unosa kontaminiranog nektara i peludi.
             Do 31. prosinca 2014. podnositelj zahtjeva dostavlja te informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji.”
          3. Stupac „Posebne odredbe” retka 216. za imidakloprid u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011
             zamjenjuje se sljedećim:
             „DIO A
             Odobrava se kao insekticid samo za profesionalnu uporabu.
             Ne odobrava se za uporabu kod tretiranja sjemena ili tla za sljedeće žitarice, kada se takve žitarice siju od siječnja do
             lipnja:
             ječam, proso, zob, riža, raž, sirak, tritikala, pšenica.
             Folijarno tretiranje ne odobrava se za sljedeće žitarice:
             ječam, proso, zob, riža, raž, sirak, tritikala, pšenica.
             Ne odobrava se za uporabu kod tretiranja sjemena, tretiranja tla ili folijarno nanošenje za sljedeće kulture, osim za
             uporabu u staklenicima i folijarno tretiranje nakon cvatnje:
             alfalfa (Medicago sativa)
             bademi (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)
             anis (Pimpinella anisum); badijan ili zvjezdasti anis (Illicium verum); kim (Carum carvi); korijander (Coriandrum sativum);
             kumin (Cuminum cyminum); komorač (Foeniculum vulgare); bobice kleke (Juniperus communis)
             jabuke (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)
             marelice (Prunus armeniaca)
             avokado (Persea americana)
             banane (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana);
             grah (Phaseolus spp.)
             kupina (Rubus fruticosus)
             borovnice, europska borovnica, divlja borovnica, borovnica (Vaccinium myrtillus); američka borovnica (V. corymbosum)
             bob, konjski bob (Vicia faba var. major; var. equina; var. Minor)
             heljda (Fagopyrum esculentum)
             rogač, carob-tree, locust bean (Ceratonia siliqua)
 ---pagebreak--- 248       HR                                      Službeni list Europske unije                                                   03/Sv. 71
    ricinusovo sjeme (Ricinus communis)
    trešnje (Prunus avium)
    kesten (Castanea spp.)
    slanutak (Cicer arietinum)
    čili papričice (Capsicum frutescens; C. annuum); piment, Jamaica pepper (Pimenta officinalis)
    djetelina (Trifolium spp.)
    kava (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)
    pamuk (Gossypium spp.)
    mletački grah, crnooki grah (Vigna unguiculata)
    brusnice (Vaccinium macrocarpon); europske brusnice (Vaccinum oxycoccus)
    krastavac (Cucumis sativus)
    ribiz crni (Ribes nigrum); crveni i bijeli (R. rubrum)
    datulje (Phoenix dactylifera)
    bazga (Sambucus nigra)
    ogrozd (Ribes uva-crispa)
    grejp (C. paradisi)
    grožđe (Vitis vinifera)
    oraščići/kikiriki (Arachis hypogea)
    lješnjak (Corylus avellana)
    konoplja (Cannabis sativa)
    japanska ruža (Rosa rugosa)
    kivi (Actinidia chinensis)
    leguminoze: smiljkita roškasta (Lotus corniculatus); lespedeza (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania
    spp.); esparzeta (Onobrychis sativa); slatkovina (Hedysarum coronarium)
    limun i limeta; limun (Citrus limon); limeta (C. aurantiifolia), (C. limetta)
    leća (Lens esculenta; Ervum lens)
    sjeme lana (Linum usitatissimum)
    lupine (Lupinus spp.)
    kukuruz (Zea mays)
    sjeme dinje (Cucumis melo)
    sjeme gorušice: gorušica bijela (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); gorušica crna (Brassica nigra; Sinapis nigra)
    okra (Abelmoschus esculentus); bamija (Hibiscus esculentus)
    masline (Olea europaea)
    naranče: slatka naranča (Citrus sinensis); seviljska naranča (C. aurantium)
    breskve i nektarine (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)
    kruške (Pyrus communis)
    grašak (Pisum sativum); stočni grašak (P. arvense)
    metvica (Mentha spp.: M. piperita)
 ---pagebreak--- 03/Sv. 71        HR                                      Službeni list Europske unije                                                249
          kaki (Diospyros kaki: D. virginiana)
          pistacije (Pistacia vera)
          šljive i divlje šljive, zeleni ringlo, mirabela, damson (Prunus domestica); trnjina (P. spinosa)
          sjeme maka (Papaver somniferum)
          bundeve, tikve, buče i patišoni (Cucurbita spp.)
          buhač, (Chrysanthemum cinerariifolium)
          dunje (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)
          uljana repica (Brassica napus var. oleifera)
          maline (Rubus idaeus)
          sjeme šafranike (Carthamus tinctorius)
          smiljkita (Ornithopus sativus)
          sjeme sezama (Sesamum indicum)
          soja (Glycine soja)
          začini: list lovora (Laurus nobilis); sjeme kopra (Anethum graveolens); sjeme piskavice (Trigonella foenumgraecum); šafran
          (Crocus sativus); majčina dušica (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)
          jagode (Fragaria spp.)
          sjeme suncokreta (Helianthus annuus)
          tangerske mandarine (Citrus tangerina); mandarine (Citrus reticulata); klementine (C. unshiu);
          repe (Brassica rapa var. rapifera i oleifera spp.)
          grahorice: grahorica jara (Vicia sativa)
          zmijina trava (Scorzonera hispanica)
          orah (Jugland spp.: J. regia)
          lubenice (Citrullus vulgaris)
          ukrasno bilje koje cvjeta u godini tretiranja.
          DIO B
          Pri ocjeni zahtjeva za odobrenjem sredstava za zaštitu bilja koja sadrže imidakloprid, države članice posebnu pozor
          nost posvećuju kriterijima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2007 i osiguravaju pružanje svih potrebnih
          podataka i informacija prije izdavanja takvog odobrenja.
          Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se
          uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za imidakloprid, posebno dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora
          za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 26. rujna 2008. i zaključci dopune izvješća o ponovnoj ocjeni za
          imidakloprid u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013.
          Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju:
          — sigurnosti korisnika i radnika i osiguravaju da uvjeti uporabe propisuju korištenje odgovarajuće opreme za osobnu
               zaštitu,
          — učinku na vodene organizme, člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, gujavicama, drugim makroorgan
               izmima u tlu, te moraju osigurati da uvjeti odobrenja uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
          Države članice osiguravaju da:
          — se tretiranje sjemena provodi samo u profesionalnim postrojenjima za tretiranje sjemena. Ta postrojenja moraju
               primjenjivati najbolje dostupne tehnike kako bi se što je više moguće smanjilo ispuštanje praha tijekom primjene
               na sjeme, skladištenja i prijevoza,
 ---pagebreak--- 250      HR                                     Službeni list Europske unije                                             03/Sv. 71
    — se koristi odgovarajuća oprema za sjetvu sjemena kako bi se osigurao visok stupanj unosa u tlo, što više smanjilo
        rasipanje sjemena i emisija praha,
    — uvjeti za odobrenje, prema potrebi, uključuju mjere za smanjenje rizika radi zaštite pčela,
    — se, prema potrebi, pokrenu programi praćenja kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela imidaklopridu u
        područjima koja intenzivno koriste pčele za ispašu ili pčelari.
    Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
    Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s:
    (a) rizikom za oprašivače osim pčela medarica;
    (b) rizikom za pčele medarice koje su na ispaši na nektaru ili peludi u plodoredu;
    (c) mogućim prenošenjem putem korijenja na korov u cvatu;
    (d) rizikom za pčele medarice koje su na ispaši na medljici;
    (e) mogućom izloženosti gutacijskoj tekućini i akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj pčelinjih
        zajednica te riziku za leglo pčela kao posljedica takve izloženosti;
    (f) mogućom izloženosti zanošenju praha nakon sjetve te akutnom i dugotrajnom riziku za preživljavanje i razvoj
        pčelinje zajednice i riziku za leglo pčela kao posljedica takve izloženosti;
    (g) akutnim i dugotrajnim rizikom za preživljavanje i razvoj pčelinjih zajednica i riziku za leglo pčela medarica od
        unosa kontaminiranog nektara i peludi.
    Do 31. prosinca 2014. podnositelj zahtjeva dostavlja te informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji.”
 ---pagebreak--- 03/Sv. 71          HR                                       Službeni list Europske unije                                                    251
                                                                        PRILOG II.
                                                  Popis sjemena kako je navedeno u članku 2.
          Sjeme tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadrže klotianidin, tiametoksam ili imidakloprid, a čija je uporaba i
          stavljanje na tržište zabranjeno:
          Ječam, proso, zob, riža, raž, sirak, tritikala, pšenica, kada se takve žitarice siju od siječnja do lipnja.
          alfalfa (Medicago sativa)
          anis (Pimpinella anisum); badijan ili zvjezdasti anis (Illicium verum); kim (Carum carvi); korijander (Coriandrum sativum); kumin
          (Cuminum cyminum); komorač (Foeniculum vulgare); bobice kleke (Juniperus communis)
          grah (Phaseolus spp.)
          bob, konjski bob (Vicia faba var. major; var. equina; var. Minor)
          heljda (Fagopyrum esculentum)
          ricinusovo sjeme (Ricinus communis)
          slanutak (Cicer arietinum)
          čili papričice (Capsicum frutescens; C. annuum); piment, Jamaica pepper (Pimenta officinalis)
          djetelina (Trifolium spp.)
          pamuk (Gossypium spp.)
          mletački grah, crnooki grah (Vigna unguiculata)
          krastavac (Cucumis sativus)
          oraščići/kikiriki (Arachis hypogea)
          konoplja (Cannabis sativa)
          leguminoze: smiljkita roškasta (Lotus corniculatus); lespedeza (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania
          spp.); esparzeta (Onobrychis sativa); slatkovina (Hedysarum coronarium)
          leća (Lens esculenta; Ervum lens)
          sjeme lana (Linum usitatissimum)
          lupine (Lupinus spp.)
          kukuruz (Zea mays)
          sjeme dinje (Cucumis melo)
          sjeme gorušice: gorušica bijela (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); gorušica crna (Brassica nigra; Sinapis nigra)
          okra (Abelmoschus esculentus); bamija (Hibiscus esculentus)
          grašak (Pisum sativum); stočni grašak (P. arvense)
          metvica (Mentha spp.: M. piperita)
          sjeme maka (Papaver somniferum)
          bundeve, tikve, buče i patišoni (Cucurbita spp.)
          buhač, (Chrysanthemum cinerariifolium)
          uljana repica (Brassica napus var. oleifera)
          sjeme šafranike (Carthamus tinctorius)
          sjeme sezama (Sesamum indicum)
          soja (Glycine soja)
          začini: list lovora (Laurus nobilis); sjeme kopra (Anethum graveolens); sjeme piskavice (Trigonella foenumgraecum); šafran
          (Crocus sativus); majčina dušica (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)
 ---pagebreak--- 252         HR                                         Službeni list Europske unije 03/Sv. 71
    jagode (Fragaria spp.)
    sjeme suncokreta (Helianthus annuus)
    repe (Brassica rapa var. rapifera i oleifera spp.)
    grahorice: grahorica jara (Vicia sativa)
    lubenice (Citrullus vulgaris)
    ukrasno bilje koje cvjeta u godini tretiranja.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 151/2014 оd 18. veljače 2014. o odobravanju aktivne tvari S-abscizinska kiseline u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011  Tekst značajan za EGP

text:
               19.2.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 48/1

      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 151/2014
   оd 18. veljače 2014.
   o odobravanju aktivne tvari S-abscizinska kiseline u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Direktiva 91/414/EEZ (2) primjenjuje se, u odnosu na postupak i uvjete za odobravanje, na aktivne tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. te direktive prije 14. lipnja 2011. Provedbenom odlukom Komisije 2011/253/EU (3) potvrđeno je da S-abscizinska kiselina ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

               (2)

               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Nizozemska je 9. prosinca 2010. od trgovačkog društva Sumitomo Chemical Agro Europe SAS primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari S-abscizinska kiseline u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Provedbenom odlukom 2011/253/EU potvrđeno je da je dokumentacija „cjelovita” te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ.

               (3)

               Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 21. svibnja 2012. nacrt izvješća o ocjeni.

               (4)

               Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”). Agencija je 23. srpnja 2013. Komisiji dostavila svoj zaključak (4) o ocjeni rizika od pesticida koji sadržavaju aktivnu tvar S-abscizinska kiselinu. Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te finalizirale 13. prosinca 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za S-abscizinsku kiselinu.

               (5)

               Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju S-abscizinsku kiselinu može očekivati da načelno ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i iscrpno opisane u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti S-abscizinsku kiselinu.

               (6)

               U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograničenja.

               (7)

               Prije izdavanja odobrenja trebalo bi državama članicama i zainteresiranim stranama omogućiti primjereno razdoblje za pripremu za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

               (8)

               Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prijelazom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi primjenjivati sljedeće. Državama članicama bi nakon izdavanja odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečno razdoblje za preispitivanje odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju S-abscizinsku kiselinu. Države članice prema potrebi trebaju izmijeniti, zamijeniti ili oduzeti odobrenja. Odstupajući od tog roka, trebalo bi predvidjeti dulje razdoblje za dostavu i ocjenu cjelovite dokumentacije iz Priloga III. za svako sredstvo za zaštitu bilja i svaku predviđenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima iz Direktive 91/414/EEZ.

               (9)

               Iskustvo stečeno uvrštenjima aktivnih tvari ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 (5) u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ pokazalo je da može doći do poteškoća u tumačenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu pristupa podacima. Stoga je, radi izbjegavanja daljnjih poteškoća, potrebno pojasniti obveze država članica, a posebno obvezu provjere ima li nositelj odobrenja pristup dokumentaciji koja ispunjava zahtjeve iz Priloga II. toj Direktivi. Tim se objašnjenjem, međutim, državama članicama ili nositeljima odobrenja ne nameću nove obveze u odnosu na do sada donesene direktive o izmjeni Priloga I. toj Direktivi ili uredbe o odobrenju aktivnih tvari.

               (10)

               U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (6).

               (11)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje aktivne tvari
   Aktivna tvar S-abscizinska kiselina, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
   Članak 2.
   Ponovna ocjena sredstava za zaštitu bilja
   1.   U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice prema potrebi do 31. prosinca 2014. mijenjaju ili oduzimaju postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju S-abscizinsku kiselinu kao aktivnu tvar.
   Do tog datuma posebno provjeravaju jesu li ispunjeni uvjeti iz Priloga I. ovoj Uredbi, uz iznimku onih navedenih u stupcu o posebnim odredbama tog priloga, te posjeduje li nositelj odobrenja dokumentaciju odnosno ima li pristup dokumentaciji koja ispunjava zahtjeve iz Priloga II. Direktivi 91/414/EEZ u skladu s uvjetima članka 13. stavaka 1. do 4. te direktive i članka 62. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   2.   Odstupajući od stavka 1., države članice najkasnije do 30. lipnja 2014. ponovno ocjenjuju svako odobreno sredstvo za zaštitu bilja koje sadržava S-abscizinsku kiselinu kao jedinu aktivnu tvar ili kao jednu od nekoliko aktivnih tvari koje su navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, u skladu s jedinstvenim načelima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na temelju dokumentacije koja ispunjava zahtjeve iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ i uzimajući u obzir stupac s posebnim odredbama iz Priloga I. ovoj Uredbi. Na temelju te ocjene utvrđuju ispunjava li sredstvo uvjete utvrđene u članku 29. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   Nakon što to utvrde države članice:

               (a)

               u slučaju da sredstvo sadržava S-abscizinsku kiselinu kao jedinu aktivnu tvar, prema potrebi mijenjaju ili oduzimaju odobrenje najkasnije do 31. prosinca 2015.; ili

               (b)

               u slučaju da sredstvo sadržava S-abscizinsku kiselinu kao jednu od više aktivnih tvari, prema potrebi mijenjaju ili oduzimaju odobrenje do 31. prosinca 2015. ili do datuma utvrđenog za izmjenu ili oduzimanje u odgovarajućem aktu ili aktima kojima su dotična tvar ili tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ili kojima su dotična tvar ili tvari odobrene, ovisno o tome što je nastupilo kasnije.

         Članak 3.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 4.
   Stupanje na snagu i datum početka primjene
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

   Primjenjuje se od 1. srpnja 2014.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. veljače 2014.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

      (2)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

      (3)  Provedbena odluka Komisije 2011/253/EU od 26. travnja 2011. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja metobromurona, S-abscizinske kiseline, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 i Streptomyces lydicus WYEC 108 u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 106, 27.4.2011., str. 13.).

      (4)  EFSA Journal 2013.; 11(8):3341. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu

      (5)  Uredba Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 366, 15.12.1992., str. 10.).

      (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

      PRILOG I.

                  Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                  Kemijski naziv prema IUPAC-u

                  Čistoća (1)

                  Datum odobrenja

                  Prestanak odobrenja

                  Posebne odredbe

                  S-abscizinska kiselina
                  CAS br. 21293-29-8
                  CIPAC br.
                  nije dodijeljen

                  (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-dienoic acid
                  ili
                  (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-oic acid

                  960 g/kg

                  1. srpnja 2014.

                  30. lipnja 2024.

                  Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za S-abscizinsku kiselinu, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013.
                  U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama.
                  Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.

         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

      PRILOG II.
      U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

                     Broj

                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                     Kemijski naziv prema IUPAC-u

                     Čistoća (1)

                     Datum odobrenja

                     Prestanak odobrenja

                     Posebne odredbe

                     „65

                     S-abscizinska kiselina
                     CAS br.
                     21293-29-8
                     CIPAC br.
                     nije dodijeljen

                     (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-dienoic acid
                     ili
                     (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-oic acid

                     960 g/kg

                     1. srpnja 2014.

                     30. lipnja 2024.

                     Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za S-abscizinsku kiselinu, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013.
                     U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama.
                     Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.”

         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1177/2013 оd 20. studenoga 2013. o odobravanju aktivne tvari spirotetramat, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011  Tekst značajan za EGP

text:
               21.11.2013

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 312/28

      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1177/2013
   оd 20. studenoga 2013.
   o odobravanju aktivne tvari spirotetramat, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, a s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) mora se primjenjivati na aktivne tvari za koje je odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive donesena prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2007/560/EZ (3) potvrđeno je da spirotetramat ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

               (2)

               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Austrija je 9. listopada 2006. od trgovačkog društva Bayer CropScience AG primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari spirotetramat u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2007/560/EZ potvrđeno je da je dokumentacija bila „cjelovita” te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ.

               (3)

               Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 5. svibnja 2008. nacrt izvješća o ocjeni.

               (4)

               Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”). Agencija je 27. svibnja 2013. Komisiji dostavila svoj zaključak o ocjeni rizika od pesticida koji sadržava aktivnu tvar spirotetramat (4). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su njegovu konačnu verziju dovršile 3. listopada 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za spirotetramat.

               (5)

               Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spirotetramat može očekivati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporabe koja je ispitana i detaljno opisana u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti spirotetramat.

               (6)

               U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije.

               (7)

               Trebalo bi odrediti razuman rok prije izdavanja odobrenja kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

               (8)

               Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prijelazom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se primjenjivati sljedeće. Državama članicama bi nakon izdavanja odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečni rok za preispitivanje odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spirotetramat. Države članice bi prema potrebi trebale izmijeniti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, trebalo bi predvidjeti dulje razdoblje za dostavu i ocjenu cjelovite dokumentacije iz Priloga III., kako je utvrđeno u Direktivi 91/414/EEZ za svako sredstvo za zaštitu bilja i svaku predviđenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima.

               (9)

               Iskustvo stečeno uvrštenjem u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivnih tvari ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 (5) pokazalo je da može doći do poteškoća u tumačenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu pristupa podacima. Stoga je, radi izbjegavanja daljnjih poteškoća, potrebno pojasniti obveze država članica, a posebno obvezu provjere ima li nositelj odobrenja pristup dokumentaciji koja udovoljava zahtjevima iz Priloga II. toj Direktivi. Tim se pojašnjenjem međutim državama članicama ili nositeljima odobrenja ne nameću nove obveze u usporedbi s do sada donesenim direktivama o izmjeni Priloga I. toj Direktivi ili uredbama o odobrenju aktivnih tvari.

               (10)

               U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 potrebno je na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (6).

               (11)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje aktivne tvari
   Aktivna tvar spirotetramat, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ponovna ocjena sredstava za zaštitu bilja
   1.   U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice moraju prema potrebi do 31. listopada 2014. izmijeniti ili povući postojeća odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spirotetramat kao aktivnu tvar.
   Do tog datuma posebno moraju provjeriti jesu li ispunjeni uvjeti iz Priloga I. ovoj Uredbi, uz iznimku onih navedenih u stupcu o posebnim odredbama tog Priloga, te posjeduje li nositelj odobrenja dokumentaciju odnosno ima li pristup dokumentaciji koja udovoljava zahtjevima iz Priloga II. Direktivi 91/414/EEZ u skladu s uvjetima članka 13. stavaka 1. do 4. te Direktive i članka 62. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   2.   Odstupajući od stavka 1., države članice najkasnije do 30. travnja 2014. moraju ponovno ocijeniti svako odobreno sredstvo za zaštitu bilja koje sadržava spirotetramat kao jedinu aktivnu tvar ili kao jednu od nekoliko aktivnih tvari koje su navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, u skladu s jedinstvenim načelima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na temelju dokumentacije koja udovoljava zahtjevima iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ i uzimajući u obzir stupac s posebnim odredbama iz Priloga I. ovoj Uredbi. Na temelju te ocjene moraju utvrditi ispunjava li sredstvo uvjete utvrđene u članku 29. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   Nakon što to utvrde, države članice moraju:

               (a)

               u slučaju da sredstvo sadržava spirotetramat kao jedinu aktivnu tvar, prema potrebi izmijeniti ili povući odobrenje najkasnije do 31. listopada 2015.; ili

               (b)

               u slučaju da sredstvo sadržava spirotetramat kao jednu od nekoliko aktivnih tvari, prema potrebi izmijeniti ili povući odobrenje do 31. listopada 2015. ili do datuma utvrđenog za izmjenu ili povlačenje u odgovarajućem aktu ili aktima kojima su dotična tvar ili tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ili kojima su dotična tvar ili tvari odobrene, ovisno o tome što je nastupilo kasnije.

         Članak 3.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 4.
   Stupanje na snagu i datum primjene
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. svibnja 2014.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 20. studenoga 2013.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

      (2)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

      (3)  Odluka Komisije 2007/560/EZ od 2. kolovoza 2007. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja klorantraniliprola, heptamaloksiglukana, spirotetramata i Helikoverpa armigera nukleopolihedrovirusa u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 213, 15.8.2007., str. 29.).

      (4)  EFSA Journal (2013.), 11(6):3243. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.

      (5)  Uredba Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 366, 15.12.1992., str. 10.).

      (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

      PRILOG I.

                  Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                  Naziv prema IUPAC-u

                  Čistoća (1)

                  Datum odobrenja

                  Istek odobrenja

                  Posebne odredbe

                  Spirotetramat
                  CAS br. 203313-25-1
                  CIPAC br. 795

                     cis-4-(etoksikarboniloksi)-8-metoksi-3-(2,5-ksilil)-1-azaspiro[4.5]dek-3-en-2-on

                  ≥ 970 g/kg

                  1. svibnja 2014.

                  30. travnja 2024.

                  Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za spirotetramat, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 3. listopada 2013.
                  U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice koje se hrane kukcima.
                  Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika.
                  Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o mogućem učinku koji uzrokuje poremećaje endokrinog sustava kod ptica i riba i to u roku od dvije godine nakon usvajanja smjernica OECD-a za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica Zajednice za testiranje.

         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

      PRILOG II.
      U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

                     Broj

                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                     Naziv prema IUPAC-u

                     Čistoća (1)

                     Datum odobrenja

                     Istek odobrenja

                     Posebne odredbe

                     „60

                     Spirotetramat
                     CAS br. 203313-25-1
                     CIPAC br. 795

                        cis-4-(etoksikarboniloksi)-8-metoksi-3-(2,5-ksilil)-1-azaspiro[4.5]dek-3-en-2-on

                     ≥ 970 g/kg

                     1. svibnja 2014.

                     30. travnja 2024.

                     Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za spirotetramat, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 3. listopada 2013.
                     U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice koje se hrane kukcima.
                     Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika.
                     Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o mogućem učinku koji uzrokuje poremećaje endokrinog sustava kod ptica i riba i to u roku od dvije godine nakon usvajanja smjernica OECD-a za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica Zajednice za testiranje.”

         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1334/2014 оd 16. prosinca 2014. o odobravanju aktivne tvari gama-cihalotrin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 i o dopuštanju državama članicama da produže privremena odobrenja za tu aktivnu tvar  Tekst značajan za EGP

text:
               17.12.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 360/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1334/2014
   оd 16. prosinca 2014.
   o odobravanju aktivne tvari gama-cihalotrin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 i o dopuštanju državama članicama da produže privremena odobrenja za tu aktivnu tvar
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) primjenjuje se, u odnosu na postupak i uvjete za odobravanje, na aktivne tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2004/686/EZ (3) potvrđeno je da gama-cihalotrin ispunjuje uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

               (2)

               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Ujedinjena Kraljevina primila je 4. studenoga 2003. od trgovačkog društva Cheminova A/S zahtjev za uvrštenje aktivne tvari gama-cihalotrin u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2004/686/EZ potvrđeno je da je dokumentacija „cjelovita” te se može smatrati da u načelu ispunjuje zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ.

               (3)

               Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi, zdravlje životinja te na okoliš u skladu s odredbama iz članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica, Ujedinjena Kraljevina, dostavila je 25. siječnja 2008. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 11. stavkom 6. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (4) od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije. Ocjena dodatnih podataka koju je sastavila Ujedinjena Kraljevina dostavljena je u obliku dopuna nacrtu izvješća o ocjeni 13. rujna 2012.

               (4)

               Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”). Agencija je 4. veljače 2014. Komisiji dostavila svoj zaključak o ocjeni rizika od pesticida koji sadržavaju aktivnu tvar gama-cihalotrin (5). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje te su ga finalizirale 10. listopada 2014. u obliku izvješća Komisije o pregledu za gama-cihalotrin.

               (5)

               Razna su ispitivanja pokazala kako se za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju gama-cihalotrin može očekivati da načelno ispunjuju zahtjeve utvrđene u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i iscrpno opisane u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti gama-cihalotrin.

               (6)

               U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije.

               (7)

               Prije izdavanja odobrenja državama članicama i zainteresiranim stranama treba omogućiti primjereno razdoblje za pripremu za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

               (8)

               Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prijelazom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, treba primijeniti sljedeće. Nakon izdavanja odobrenja državama članicama treba omogućiti šestomjesečno razdoblje za preispitivanje odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju gama-cihalotrin. Države članice prema potrebi mijenjaju, zamjenjuju ili oduzimaju odobrenja. Odstupajući od tog roka, treba predvidjeti dulje razdoblje za dostavu i ocjenu cjelovite dokumentacije iz Priloga III., kako je utvrđeno u Direktivi 91/414/EEZ, za svako sredstvo za zaštitu bilja i svaku predviđenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima.

               (9)

               Iskustvo stečeno uvrštenjem aktivnih tvari ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 (6) u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ pokazalo je da može doći do poteškoća u tumačenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu pristupa podacima. Stoga je, radi izbjegavanja daljnjih poteškoća, potrebno pojasniti obveze država članica, a posebno obvezu provjere ima li nositelj odobrenja pristup dokumentaciji koja ispunjava zahtjeve iz Priloga II. toj Direktivi. Tim se pojašnjenjem, međutim, državama članicama ili nositeljima odobrenja ne nameću nove obveze u odnosu na do sada donesene direktive o izmjeni Priloga I. toj Direktivi ili uredbe o odobravanju aktivnih tvari.

               (10)

               U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 treba na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (7).

               (11)

               Također je primjereno državama članicama dopustiti produženje privremenih odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju gama-cihalotrin, kako bi im se omogućilo dovoljno vremena za ispunjivanje obveza propisanih u ovoj Uredbi u pogledu navedenih privremenih odobrenja.

               (12)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobravanje aktivne tvari
   Aktivna tvar gama-cihalotrin, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ponovna ocjena sredstava za zaštitu bilja
   1.   U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice prema potrebi do 30. rujna 2015. mijenjaju ili oduzimaju postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju gama-cihalotrin kao aktivnu tvar.
   Do tog datuma posebno provjeravaju jesu li ispunjeni uvjeti iz Priloga I. ovoj Uredbi, uz iznimku onih navedenih u stupcu o posebnim odredbama tog Priloga, te posjeduje li nositelj odobrenja dokumentaciju odnosno ima li pristup dokumentaciji koja ispunjuje zahtjeve iz Priloga II. Direktivi 91/414/EEZ u skladu s uvjetima iz članka 13. stavaka 1. do 4. te Direktive i članka 62. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   2.   Odstupajući od stavka 1., države članice najkasnije do 31. ožujka 2015. ponovno ocjenjuju svako odobreno sredstvo za zaštitu bilja koje sadržava gama-cihalotrin kao jedinu aktivnu tvar ili kao jednu od više aktivnih tvari koje su navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, u skladu s jedinstvenim načelima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na temelju dokumentacije koja ispunjuje zahtjeve iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ i uzimajući u obzir stupac s posebnim odredbama iz Priloga I. ovoj Uredbi. Na temelju te ocjene utvrđuju ispunjuje li sredstvo uvjete utvrđene u članku 29. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   Nakon što to utvrde, države članice:

               (a)

               u slučaju da sredstvo sadržava gama-cihalotrin kao jedinu aktivnu tvar, prema potrebi mijenjaju ili oduzimaju odobrenje najkasnije do 30. rujna 2016.; ili

               (b)

               u slučaju da sredstvo sadržava gama-cihalotrin kao jednu od više aktivnih tvari, prema potrebi mijenjaju ili oduzimaju odobrenje do 30. rujna 2016. ili do datuma utvrđenog za izmjenu ili oduzimanje u odgovarajućem aktu ili aktima kojima su dotična tvar ili tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ili kojima su dotična tvar ili tvari odobrene, ovisno o tome što je nastupilo kasnije.

         Članak 3.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 4.
   Produženje postojećih privremenih odobrenja
   Države članice mogu produžiti postojeća privremena odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju gama-cihalotrin u razdoblju koje završava najkasnije 30. rujna 2016.
   Članak 5.
   Stupanje na snagu i datum primjene
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. travnja 2015.
   Međutim, članak 4. primjenjuje se od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 16. prosinca 2014.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

      (2)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

      (3)  Odluka Komisije 2004/686/EZ od 29. rujna 2004. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja prokinazida, IKI-220 (flonikamid) i gama-cihalotrina u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (SL L 313, 12.10.2004., str. 21.).

      (4)  Uredba Komisije (EU) br. 188/2011 od 25. veljače 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu postupka ocjene aktivnih tvari koje nisu bile na tržištu dvije godine nakon priopćenja o toj Direktivi (SL L 53, 26.2.2011., str. 51.).

      (5)  Europska agencija za sigurnost hrane, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin (Zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida koji sadržavaju aktivnu tvar gama-cihalotrin). EFSA Journal 2014;12(2):3560, 93. str. doi:10.2903/j.efsa.2014.3560.

      (6)  Uredba Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 366, 15.12.1992., str. 10.).

      (7)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

      PRILOG I.

                  Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                  Kemijski naziv prema IUPAC-u

                  Čistoća (1)

                  Datum odobrenja

                  Prestanak odobrenja

                  Posebne odredbe

                  Gama-cihalotrin
                  CAS br. 76703-62-3
                  CIPAC br. 768

                  (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropanekarboksilat ili
                  (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropanekarboksilat

                  ≥ 980 g/kg

                  1. travnja 2015.

                  31. ožujka 2025.

                  Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za gama-cihalotrin, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 10. listopada 2014.
                  U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:

                              (a)

                              sigurnost korisnika sredstva i radnika;

                              (b)

                              rizik za vodene organizme.

                        Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika.
                  Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije u pogledu:

                              1.

                              analitičkih metoda za praćenje ostataka u tjelesnim tekućinama, tkivima i okolišu;

                              2.

                              toksičnosti metabolita CPCA, PBA i PBA(OH);

                              3.

                              dugoročne opasnosti za divlje sisavce;

                              4.

                              potencijala za biomagnifikaciju u kopnenim i vodenim prehrambenim lancima.

                        Podnositelj zahtjeva odgovarajuće informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. ožujka 2017.

         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

      PRILOG II.
      U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

                     Broj

                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                     Kemijski naziv prema IUPAC-u

                     Čistoća (1)

                     Datum odobrenja

                     Prestanak odobrenja

                     Posebne odredbe

                     „82

                     Gama-cihalotrin
                     CAS br. 76703-62-3
                     CIPAC br. 768

                     (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropanekarboksilat ili
                     (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropanekarboksilat

                     ≥ 980 g/kg

                     1. travnja 2015.

                     31. ožujka 2025.

                     Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za gama-cihalotrin, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 10. listopada 2014.
                     U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:

                                 (a)

                                 sigurnost korisnika sredstva i radnika;

                                 (b)

                                 rizik za vodene organizme.

                           Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika.
                     Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije u pogledu:

                                 1.

                                 analitičkih metoda za praćenje ostataka u tjelesnim tekućinama, tkivima i okolišu;

                                 2.

                                 toksičnosti metabolita CPCA, PBA i PBA(OH);

                                 3.

                                 dugoročne opasnosti za divlje sisavce;

                                 4.

                                 potencijala za biomagnifikaciju u kopnenim i vodenim prehrambenim lancima.

                           Podnositelj zahtjeva odgovarajuće informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. ožujka 2017.”

         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.