title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/139 оd 2. veljače 2016. o produljenju odobrenja aktivne tvari metsulfuron-metil kao kandidata za zamjenu, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)

text:
               3.2.2016

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 27/7

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/139
   оd 2. veljače 2016.
   o produljenju odobrenja aktivne tvari metsulfuron-metil kao kandidata za zamjenu, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 24. u vezi s člankom 20. stavkom 1.,
   budući da:

               (1)

               Odobrenje aktivne tvari metsulfuron-metil, kako je određeno u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2), istječe 30. lipnja 2016.

               (2)

               Zahtjev za produljenje uvrštenja tvari metsulfuron-metil u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) podnesen je u skladu s člankom 4. Uredbe Komisije (EU) br. 1141/2010 (4) u roku predviđenom tim člankom.

               (3)

               Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 9. Uredbe (EU) br. 1141/2010. Država članica izvjestiteljica smatrala je zahtjev potpunim.

               (4)

               Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja te ga 8. kolovoza 2013. dostavila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) i Komisiji.

               (5)

               Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama kako bi dali svoje primjedbe te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je usto sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti.

               (6)

               Dana 5. prosinca 2014. Agencija je Komisiji dostavila zaključak (5) o tome može li se očekivati da aktivna tvar metsulfuron-metil ispuni mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 29. svibnja 2015. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila nacrt izvješća o pregledu za metsulfuron-metil.

               (7)

               U odnosu na jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga se ta mjerila za odobravanje smatraju ispunjenima.

               (8)

               Iako se procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari metsulfuron-metil temelji na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, time se ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju metsulfuron-metil. Stoga je primjereno ne zadržati ograničenje na uporabu kao herbicid.

               (9)

               Međutim, Komisija smatra da je metsulfuron-metil kandidat za zamjenu u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Metsulfuron-metil smatra se postojanom, toksičnom tvari u skladu s točkama 3.7.2.1. i 3.7.2.3. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, s obzirom na to da mu je vrijeme poluraspada u slatkoj vodi duže od 40 dana, a dugotrajna koncentracija bez zapaženog učinka na slatkovodne organizme manja od 0,01 mg/L. Stoga metsulfuron-metil ispunjava uvjet utvrđen u točki 4. drugoj alineji Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

               (10)

               U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i stručne spoznaje, potrebno je međutim postaviti određene uvjete. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije.

               (11)

               Stoga je primjereno produljiti odobrenje za metsulfuron-metil kao kandidata za zamjenu.

               (12)

               U skladu s člankom 20. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 13. stavkom 4. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.

               (13)

               Rok za prestanak odobrenja metsulfuron-metila produljen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/1885 (6) do 30. lipnja 2016. kako bi se postupak produljenja mogao dovršiti prije isteka odobrenja tvari. Budući da je odluka o produljenju donesena prije isteka tog produljenog roka, ova se Uredba primjenjuje od 1. travnja 2016.

               (14)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Produljenje odobrenja aktivne tvari kao kandidata za zamjenu
   Odobrenje aktivne tvari metsulfuron-metil kao kandidata za zamjenu produljuje se kako je utvrđeno u Prilogu I.
   Članak 2.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu i datum primjene
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. travnja 2016.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 2. veljače 2016.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

      (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

      (3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

      (4)  Uredba Komisije (EU) br. 1141/2010 od 7. prosinca 2010. o utvrđivanju postupka za produljenje uvrštenja druge grupe aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i utvrđivanju popisa tih tvari (SL L 322, 8.12.2010., str. 10.).

      (5)  EFSA Journal 2015.;13(1):3936. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.

      (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1885 od 20. listopada 2015. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja rokova valjanosti odobrenja aktivnih tvari 2,4-D, acibenzolar-s-metil, amitrol, bentazon, cihalofop butil, dikvat, esfenvalerat, famoksadon, flumioksazin, DPX KE 459 (flupirsulfuron-metil), glifosat, iprovalikarb, izoproturon, lambda-cihalotrin, metalaksil-M, metsulfuron-metil, pikolinafen, prosulfuron, pimetrozin, piraflufen-etil, tiabendazol, tifensulfuron-metil i triasulfuron (SL L 276, 21.10.2015., str. 48.).

      PRILOG I.

                  Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                  Kemijski naziv prema IUPAC-u

                  Čistoća (1)

                  Datum odobrenja

                  Prestanak odobrenja

                  Posebne odredbe

                  Metsulfuron-metil
                  CAS br. 74223-64-6
                  CIPAC br. 441.201

                  Metil 2-(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilkarbamoilsulfamoil)benzoat

                  967 g/kg

                  1. travnja 2016.

                  31. ožujka 2023.

                  Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za metsulfuron-metil, a posebice dodaci I. i II.
                  U toj cjelokupnoj ocjeni države članice posebnu pozornost trebaju obratiti na:

                              —

                              zaštitu potrošača,

                              —

                              zaštitu podzemnih voda,

                              —

                              zaštitu kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini.

                        Prema potrebi, uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika.
                  Podnositelj zahtjeva do 30. rujna 2016. mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji dokazne informacije u pogledu genotoksičnog potencijala metabolita triazin-amina (IN-A4098) kao potvrdu da taj metabolit nije genotoksičan i da nije relevantan za procjenu rizika.

         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

      PRILOG II.
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                  1.

                  U dijelu A briše se unos 7. za metsulfuron-metil.

                  2.

                  U dijelu E dodaje se sljedeći unos:

                              Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                              Kemijski naziv prema IUPAC-u

                              Čistoća (1)

                              Datum odobrenja

                              Prestanak odobrenja

                              Posebne odredbe

                              „3

                              Metsulfuron-metil
                              CAS br. 74223-64-6
                              CIPAC br. 441.201

                              Metil 2-(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilkarbamoilsulfamoil)benzoat

                              967 g/kg

                              1. travnja 2016.

                              31. ožujka 2023.

                              Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za metsulfuron-metil, a posebice dodaci I. i II.
                              U toj cjelokupnoj ocjeni države članice posebnu pozornost trebaju obratiti na:

                                          —

                                          zaštitu potrošača,

                                          —

                                          zaštitu podzemnih voda,

                                          —

                                          zaštitu kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini.

                                    Prema potrebi, uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika.
                              Podnositelj zahtjeva do 30. rujna 2016. mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji dokazne informacije u pogledu genotoksičnog potencijala metabolita triazin-amina (IN-A4098) kao potvrdu da taj metabolit nije genotoksičan i da nije relevantan za procjenu rizika.”

         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1378 оd 12. kolovoza 2016. o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

text:
               13.8.2016

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 220/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1378
   оd 12. kolovoza 2016.
   o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1),
   uzimajući u obzir Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 543/2011 od 7. lipnja 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe Vijeća (EZ) br. 1234/2007 za sektore voća i povrća te prerađevina voća i povrća (2), a posebno njezin članak 136. stavak 1.,
   budući da:

               (1)

               Provedbenom uredbom (EU) br. 543/2011, prema ishodu Urugvajske runde multilateralnih pregovora o trgovini, utvrđuju se kriteriji kojima Komisija određuje paušalne vrijednosti za uvoz iz trećih zemalja, za proizvode i razdoblja određena u njezinu Prilogu XVI. dijelu A.

               (2)

               Paušalna uvozna vrijednost izračunava se za svaki radni dan, u skladu s člankom 136. stavkom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011, uzimajući u obzir promjenjive dnevne podatke. Stoga ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Paušalne uvozne vrijednosti iz članka 136. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011 određene su u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 12. kolovoza 2016.

            Za Komisiju,

            u ime predsjednika,

         Jerzy PLEWA

            Glavni direktor za poljoprivredu i ruralni razvoj

      (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

      (2)  SL L 157, 15.6.2011., str. 1.

      PRILOG

         Paušalne uvozne vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

                  (EUR/100 kg)

                  Oznaka KN

                  Oznaka treće zemlje (1)

                  Standardna uvozna vrijednost

                  0702 00 00

                  MA

                  156,8

                  ZZ

                  156,8

                  0707 00 05

                  TR

                  116,3

                  ZZ

                  116,3

                  0709 93 10

                  TR

                  137,2

                  ZZ

                  137,2

                  0805 50 10

                  AR

                  198,0

                  CL

                  142,2

                  MA

                  115,2

                  TR

                  156,0

                  UY

                  183,5

                  ZA

                  156,5

                  ZZ

                  158,6

                  0806 10 10

                  EG

                  229,3

                  MA

                  178,5

                  TR

                  152,8

                  ZZ

                  186,9

                  0808 10 80

                  AR

                  144,9

                  BR

                  102,1

                  CL

                  120,2

                  CN

                  125,7

                  NZ

                  135,9

                  PE

                  106,8

                  US

                  167,6

                  UY

                  92,2

                  ZA

                  104,8

                  ZZ

                  122,2

                  0808 30 90

                  AR

                  193,3

                  CL

                  105,8

                  TR

                  143,4

                  ZA

                  133,0

                  ZZ

                  143,9

                  0809 30 10 , 0809 30 90

                  TR

                  134,1

                  ZZ

                  134,1

         (1)  Nomenklatura država utvrđena Uredbom Komisije (EU) br. 1106/2012 od 27. studenoga 2012. o provedbi Uredbe (EZ) br. 471/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o statistici Zajednice u vezi s vanjskom trgovinom sa zemljama nečlanicama, u pogledu ažuriranja nomenklature država i područja (SL L 328, 28.11.2012., str. 7.). Oznakom „ZZ” označava se „drugo podrijetlo”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1407 оd 12. kolovoza 2016. o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Pão de Ló de Ovar (ZOZP))

text:
               24.8.2016

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 229/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1407
   оd 12. kolovoza 2016.
   o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Pão de Ló de Ovar (ZOZP))
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (1), a posebno njezin članak 52. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012 zahtjev Portugala za upis naziva „Pão de Ló de Ovar” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije
                   (2).

               (2)

               Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Pão de Ló de Ovar” potrebno je upisati u registar,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Naziv „Pão de Ló de Ovar” (ZOZP) upisuje se u registar.
   Naziv iz prvog stavka odnosi se na proizvod iz razreda 2.3. Kruh, fino pecivo, kolači, slastice, keksi i drugi pekarski proizvodi iz Priloga XI. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 668/2014 (3).
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 12. kolovoza 2016.

            Za Komisiju,

            u ime predsjednika,

         Violeta BULC

            Članica Komisije

      (1)  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

      (2)  SL C 141, 22.4.2016., str. 16.

      (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 668/2014 od 13. lipnja 2014. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (SL L 179, 19.6.2014., str. 36.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/495 оd 21. ožujka 2017. o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

text:
               22.3.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 76/20

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/495
   оd 21. ožujka 2017.
   o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1),
   uzimajući u obzir Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 543/2011 od 7. lipnja 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe Vijeća (EZ) br. 1234/2007 za sektore voća i povrća te prerađevina voća i povrća (2), a posebno njezin članak 136. stavak 1.,
   budući da:

               (1)

               Provedbenom uredbom (EU) br. 543/2011, prema ishodu Urugvajske runde multilateralnih pregovora o trgovini, utvrđuju se kriteriji kojima Komisija određuje paušalne vrijednosti za uvoz iz trećih zemalja, za proizvode i razdoblja određena u njezinu Prilogu XVI. dijelu A.

               (2)

               Paušalna uvozna vrijednost izračunava se za svaki radni dan, u skladu s člankom 136. stavkom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011, uzimajući u obzir promjenjive dnevne podatke. Stoga ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Paušalne uvozne vrijednosti iz članka 136. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011 određene su u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 21. ožujka 2017.

            Za Komisiju,

            u ime predsjednika,

         Jerzy PLEWA

            Glavni direktor

            Glavna uprava za poljoprivredu i ruralni razvoj

      (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

      (2)  SL L 157, 15.6.2011., str. 1.

      PRILOG

         Paušalne uvozne vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

                  (EUR/100 kg)

                  Oznaka KN

                  Oznaka treće zemlje (1)

                  Standardna uvozna vrijednost

                  0702 00 00

                  EG

                  288,4

                  IL

                  234,5

                  MA

                  107,2

                  SN

                  196,7

                  TR

                  107,9

                  ZZ

                  186,9

                  0707 00 05

                  EG

                  241,9

                  TR

                  183,5

                  ZZ

                  212,7

                  0709 93 10

                  MA

                  45,3

                  TR

                  136,9

                  ZZ

                  91,1

                  0805 10 22 , 0805 10 24 , 0805 10 28

                  EG

                  47,7

                  IL

                  73,4

                  MA

                  50,2

                  TN

                  55,3

                  TR

                  87,2

                  ZA

                  92,1

                  ZZ

                  67,7

                  0805 50 10

                  AR

                  45,3

                  TR

                  84,5

                  ZZ

                  64,9

                  0808 10 80

                  CL

                  100,4

                  CN

                  144,8

                  ZA

                  114,1

                  ZZ

                  119,8

                  0808 30 90

                  AR

                  124,4

                  CL

                  135,7

                  CN

                  91,5

                  TR

                  148,9

                  ZA

                  115,2

                  ZZ

                  123,1

         (1)  Nomenklatura država utvrđena Uredbom Komisije (EU) br. 1106/2012 od 27. studenoga 2012. o provedbi Uredbe (EZ) br. 471/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o statistici Zajednice u vezi s vanjskom trgovinom sa zemljama nečlanicama, u pogledu ažuriranja nomenklature država i područja (SL L 328, 28.11.2012., str. 7.). Oznakom „ZZ” označava se „drugo podrijetlo”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1043 оd 30. lipnja 2015. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) kao dodatka hrani za piliće za tov, pure za tov, nesilice, odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste peradi za tov i nesenje i o izmjeni uredbi (EZ) br. 2148/2004, (EZ) br. 828/2007 i (EZ) br. 322/2009 (nositelj odobrenja Huvepharma NV) (Tekst značajan za EGP)

text:
               1.7.2015

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 167/63

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1043
   оd 30. lipnja 2015.
   o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) kao dodatka hrani za piliće za tov, pure za tov, nesilice, odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste peradi za tov i nesenje i o izmjeni uredbi (EZ) br. 2148/2004, (EZ) br. 828/2007 i (EZ) br. 322/2009 (nositelj odobrenja Huvepharma NV)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

               (2)

               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobiven od Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (bivši naziv Trichoderma longibrachiatum) odobren je u skladu s Direktivom 70/524/EEZ bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 2148/2004 (3), za pure za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 828/2007 (4) i za nesilice i odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 322/2009 (5). Taj je pripravak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

               (3)

               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (bivši naziv Trichoderma longibrachiatum) kao dodatka hrani za piliće za tov, pure za tov, nesilice, odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste peradi za tov i nesenje. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodatci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podatci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

               (4)

               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u svojim je mišljenjima od 31. siječnja 2013. (6) i 10. prosinca 2014. (7) zaključila da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobiven od Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (bivši naziv Trichoderma longibrachiatum) nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš.

               (5)

               Agencija je zaključila i da korištenje tog pripravka može biti učinkovito kod purana za tov, pilića za tov, kokoši nesilica, odbijene prasadi i svinja za tov. Stav je Agencije i da se zaključci o učinkovitosti mogu primijeniti na manje značajne vrste peradi za tov i nesenje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

               (6)

               Procjenom pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (bivši naziv Trichoderma longibrachiatum) utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je definirano u Prilogu toj Uredbi.

               (7)

               Uredbe (EZ) br. 2148/2004, (EZ) br. 828/2007 i (EZ) br. 322/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (8)

               Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

               (9)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodatci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Izmjena Uredbe (EZ) br. 2148/2004
   U Prilogu IV. Uredbi (EZ) br. 2148/2004 briše se unos o E 1617, endo-1,4-beta-ksilanazi, EC 3.2.1.8.
   Članak 3.
   Izmjena Uredbe (EZ) br. 828/2007
   Uredba (EZ) br. 828/2007 mijenja se kako slijedi:

               1.

               Briše se članak 2.

               2.

               Briše se Prilog II.

         Članak 4.
   Izmjena Uredbe (EZ) br. 322/2009
   Uredba (EZ) br. 322/2009 mijenja se kako slijedi:

               1.

               Briše se članak 2.

               2.

               Briše se Prilog II.

         Članak 5.
   Prijelazne mjere
   Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja taj pripravak sadržava, a koji su proizvedeni i označeni prije 21. siječnja 2016. u skladu s pravilima primjenjivima prije 21. srpnja 2015., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   Članak 6.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 30. lipnja 2015.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

      (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

      (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 2148/2004 od 16. prosinca 2004. o trajnim i privremenim odobrenjima određenih dodataka hrani za životinje i odobrenju novih korištenja dodatka već odobrenog u hrani za životinje (SL L 370, 17.12.2004., str. 24.).

      (4)  Uredba Komisije (EZ) br. 828/2007 od 13. srpnja 2007. o trajnom i privremenom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje (SL L 184, 14.7.2007., str. 12.).

      (5)  Uredba Komisije (EZ) br. 322/2009 od 20. travnja 2009. o trajnim odobrenjima određenih dodataka hrani za životinje (SL L 101, 21.4.2009., str. 9.).

      (6)  EFSA Journal 2013.; 11(2):3105.

      (7)  EFSA Journal 2015.; 13(1):3969.

      PRILOG

                  Identifikacijski broj dodatka

                  Ime nositelja odobrenja

                  Dodatak

                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                  Vrsta ili kategorija životinje

                  Najviša dob

                  Najmanja dopuštena količina

                  Najveća dopuštena količina

                  Ostale odredbe

                  Datum isteka valjanosti odobrenja

                  Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                     Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

                  4a1617

                  Huvepharma NV

                  Endo-1,4-beta-ksilanaza
                  EC 3.2.1.8

                     Sastav dodatka hrani

                  Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobiven od Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) najmanje aktivnosti od 6 000 EPU (1)/g
                  (kruti i tekući oblik)

                     Karakteristike aktivne tvari

                  endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135)

                     Analitička metoda
                      (2)

                  Za opis aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze:
                  kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi koja se djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze oslobađa iz supstrata križno vezanog azurin pšeničnog arabinoksilana.

                  Pure za tov i manje značajne vrste peradi za tov

                  —

                  1 050 EPU

                  —

                              1.

                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri peletiranju.

                              2.

                              Upotrebljava se u hrani za životinje bogatoj škrobnim i neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-arabinoksilani).

                              3.

                              Radi sigurnosti pri rukovanju treba koristiti zaštitu za dišne organe, naočale i rukavice.

                              4.

                              Upotrebljava se kod odbijene prasadi do otprilike 35 kg težine.

                  21. srpnja 2025.

                  Pilići za tov
                  Kokoši nesilice
                  Manje značajne vrste peradi za nesenje
                  Odbijena prasad
                  Svinje za tov

                  1 500 EPU

         (1)  1 EPU je količina enzima koja oslobađa 0,0083 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 4,7 i 50 °C.

         (2)  Podatci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports