title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/144 od 28. siječnja 2019. o odobrenju pripravka 3-fitaze proizvedenog od Komagataella pastoris (CECT 13094) kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod (nositelj odobrenja Fertinagro Biotech S.L.) (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  31.1.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 27/8

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/144
         od 28. siječnja 2019.
         o odobrenju pripravka 3-fitaze proizvedenog od Komagataella pastoris (CECT 13094) kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod (nositelj odobrenja Fertinagro Biotech S.L.)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka 3-fitaze proizvedenog od Komagataella pastoris (CECT 13094). Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka 3-fitaze proizvedenog od Komagataella pastoris (CECT 13094) kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod da se razvrsta u kategoriju „zootehnički dodaci”.

                     (4)

                     Pripravak 3-fitaze proizveden od Komagataella pastoris (CECT 13094), koji pripada kategoriji „zootehnički dodaci”, odobren je na deset godina kao dodatak hrani za piliće za tov i kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/895 (2).

                     (5)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je u svojem mišljenju od 21. veljače 2018. (3) da, pod predloženim uvjetima uporabe, 3-fitaza proizvedena od Komagataella pastoris (CECT 13094) nema negativan učinak na zdravlje životinja, ljudi ili na okoliš. Također je zaključila da dodatak može biti učinkovit za poboljšanje zadržavanja fosfora kod pilića za tov i da se taj zaključak može primijeniti i na piliće uzgajane za nesenje. S obzirom na to da se razumno može pretpostaviti da je način djelovanja isti i za druge vrste peradi, Agencija je ekstrapolirala zaključak o učinkovitosti na manje značajne vrste peradi za tov i uzgajane za nesenje ili rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (6)

                     Procjena 3-fitaze pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje 3-fitaze proizvedene od Komagataella pastoris (CECT 13094) predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (7)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 28. siječnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/895 od 24. svibnja 2017. o odobrenju pripravka 3-fitaze proizvedenog od Komagataella pastoris (CECT 13094) kao dodatka hrani za piliće za tov i kokoši nesilice (nositelj odobrenja Fertinagro Nutrientes S.L.) (SL L 138, 25.5.2017., str. 120.).

            (3)  EFSA Journal 2018.; 16(3):5203.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja dopuštena količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka valjanosti odobrenja

                        Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

                        4a25

                        Fertinagro Nutrientes S.L.

                        3-fitaza
                        EC 3.1.3.8

                           Sastav dodatka hrani za životinje:

                        Pripravak 3-fitaze
                        proizveden od Komagataella pastoris (CECT 13094) s najmanjom aktivnošću od: 1 000  FTU (1)/ml
                        Tekući oblik

                           Karakteristike aktivne tvari:

                        3-fitaza (EC 3.1.3.8) proizvedena od Komagataella pastoris (CECT 13094)

                           Analitička metoda
                            (2)

                        Za kvantifikaciju aktivnosti 3-fitaze u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat

                              Za kvantifikaciju aktivnosti 3-fitaze u hrani za životinje:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024.

                        Pilići uzgajani za nesenje
                        Manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod

                        —

                        500 FTU

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se rizici s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

                        20. veljače 2029.

               (1)  Jedan FTU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata iz supstrata natrijeva fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.

               (2)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/238 od 8. veljače 2019. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari ovotransferin u pogledu najveće dopuštene količine rezidua (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  11.2.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 39/4

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/238
         od 8. veljače 2019.
         o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari ovotransferin u pogledu najveće dopuštene količine rezidua
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
         uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je 19. srpnja 2018. izdao Odbor za veterinarskomedicinske proizvode,
         budući da:

                     (1)

                     Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 zahtijeva se da se uredbom utvrdi najveća dopuštena količina rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarskomedicinskim proizvodima za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se upotrebljavaju u uzgoju životinja.

                     (2)

                     U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla.

                     (3)

                     Tvar ovotransferin nije uključena u tu tablicu.

                     (4)

                     Europskoj agenciji za lijekove („EMA”) podnesen je zahtjev za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua za ovotransferin u tkivima i jajima kokoši.

                     (5)

                     Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila da utvrđivanje najveće dopuštene količine rezidua za ovotransferin kod kokoši nije nužno za zaštitu zdravlja ljudi.

                     (6)

                     U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za druge vrste životinja.

                     (7)

                     Mišljenje je EMA-e da je klasifikaciju ovotransferina „NDK nije potreban” primjereno ekstrapolirati s tkiva kokoši na tkiva ostalih vrsta peradi.

                     (8)

                     Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (9)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarskomedicinske proizvode,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 8. veljače 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

            (2)  Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).

            PRILOG
            U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 abecednim se redom dodaje unos za sljedeću tvar:

                           Farmakološki djelatna tvar

                           Marker rezidua

                           Vrsta životinje

                           NDK

                           Ciljno tkivo

                           Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)

                           Terapeutska klasifikacija

                           „Ovotransferin

                           NIJE PRIMJENJIVO

                           Kokoši

                           NDK nije potreban

                           NIJE PRIMJENJIVO

                           Samo za primjenu udisanjem

                           Protuupalna tvar”

                           Sva perad osim kokoši

                           NDK nije potreban

                           NIJE PRIMJENJIVO

                           Samo za primjenu udisanjem
                           Ne primjenjivati kod životinja od kojih se dobivaju jaja


title: Provedbena uredba Vijeća (EU) 2019/270 od 18. veljače 2019. o provedbi Uredbe (EU) 2016/1686 o uvođenju dodatnih mjera ograničavanja protiv ISIL-a (Daiš) i Al-Qaide te s njima povezanih fizičkih i pravnih osoba, subjekata i tijela

text:
                  18.2.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  LI 46/1

         PROVEDBENA UREDBA VIJEĆA (EU) 2019/270
         od 18. veljače 2019.
         o provedbi Uredbe (EU) 2016/1686 o uvođenju dodatnih mjera ograničavanja protiv ISIL-a (Daiš) i Al-Qaide te s njima povezanih fizičkih i pravnih osoba, subjekata i tijela
         VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1686 od 20. rujna 2016. o uvođenju dodatnih mjera ograničavanja protiv ISIL-a (Daiš) i Al-Qaide te s njima povezanih fizičkih i pravnih osoba, subjekata ili tijela (1), a posebno njezin članak 4. stavak 1.,
         uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,
         budući da:

                     (1)

                     Vijeće je 20. rujna 2016. donijelo Uredbu (EU) 2016/1686.

                     (2)

                     S obzirom na stalnu prijetnju koju predstavljaju ISIL (Daiš) i Al-Qaida te s njima povezane fizičke i pravne osobe, subjekti ili tijela, jednu osobu trebalo bi dodati na popis fizičkih i pravnih osoba, subjekata i tijela naveden Prilogu I. Uredbi (EU) 2016/1686.

                     (3)

                     Prilog I. Uredbi (EU) 2016/1686 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELO JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog I. Uredbi (EU) 2016/1686 mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 18. veljače 2019.

                  Za Vijeće

                  Predsjednica

               F. MOGHERINI

            (1)  SL L 255, 21.9.2016., str. 1.

            PRILOG
            Sljedeća osoba dodaje se na popis naveden u Prilogu I. Uredbi (EU) 2016/1686:

                           „4.

                           Brahim el KHAYARI; datum rođenja: 7. svibnja 1992.; mjesto rođenja: Nîmes (Francuska); državljanstvo: francusko.”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/481 оd 22. ožujka 2019. o odobravanju aktivne tvari flutianil, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  25.3.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 82/19

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/481
         оd 22. ožujka 2019.
         o odobravanju aktivne tvari flutianil, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Ujedinjena Kraljevina zaprimila je 23. veljače 2011. od trgovačkog društva Otsuka AgriTechno Co., Ltd. zahtjev za odobrenje aktivne tvari flutianil u skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (2)

                     U skladu s člankom 9. stavkom 3. te uredbe Ujedinjena Kraljevina kao država članica izvjestiteljica obavijestila je 21. listopada 2011. podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane („Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.

                     (3)

                     Država članica izvjestiteljica 19. lipnja 2013. Komisiji je dostavila nacrt izvješća o ocjeni, uz kopiju Agenciji, u kojem je ocijenila može li se očekivati da ta aktivna tvar ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (4)

                     Agencija je postupila u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila je da podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Država članica izvjestiteljica dostavila je Agenciji ocjenu dodatnih informacija 2. lipnja 2014. u obliku ažuriranog nacrta izvješća o ocjeni.

                     (5)

                     Agencija je 29. srpnja 2014. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila zaključak (2) o tome može li se očekivati da aktivna tvar flutianil ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti.

                     (6)

                     Agencija je zaključila da bi se flutianil trebao razvrstati kao karcinogena tvar 2. kategorije i reproduktivno toksična tvar (za razvoj) 2. kategorije. Stoga se smatralo da ta aktivna tvar ne ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (7)

                     Država članica izvjestiteljica 4. prosinca 2014. obavijestila je o svojoj namjeri da podnese zahtjev za usklađeno razvrstavanje na temelju odredbi Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3). U tom se prijedlogu navodi da nije bilo primjereno razvrstati flutianil kao karcinogenu ili reproduktivno toksičnu tvar i da se stoga smatra da flutianil ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Ujedinjena Kraljevina podnijela je zahtjev Europskoj agenciji za kemikalije 23. veljače 2015.

                     (8)

                     Komisija je 10. prosinca 2015. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila nacrt izvješća o pregledu za neodobravanje flutianila. Uzimajući u obzir mogući utjecaj na postupak donošenja odluka, Komisija je odlučila pričekati ishod postupka razvrstavanja na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008 prije predstavljanja nacrta uredbe Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje.

                     (9)

                     U ožujku 2016. Odbor za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije predložio je da se aktivna tvar flutianil ne razvrsta ni kao karcinogena ni kao reproduktivno toksična tvar (4). Na zahtjev Europske komisije Agencija je 5. srpnja 2018. objavila dokument „Statement on the impact of the harmonised classification on the conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutianil” (Izjava o učinku usklađenog razvrstavanja na zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari flutianil kao pesticida) (5). U toj izjavi Agencija je potvrdila da se usklađeno razvrstavanje koje je predložio Odbor za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije temelji na novim informacijama i stoga razlikuje od privremenog razvrstavanja iz zaključka Agencije. Aktivna tvar flutianil uvrštena je 4. listopada 2018. u dio 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008, a da nije razvrstana kao karcinogena ili reproduktivno toksična tvar (6).

                     (10)

                     Komisija je revidirala nacrt izvješća o pregledu kako bi ga uskladila s ishodom postupka razvrstavanja te ga je 20. ožujka 2018. zajedno s nacrtom uredbe dostavila podnositelju zahtjeva na podnošenje primjedbi. Ti su dokumenti podneseni Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 21. ožujka 2018.

                     (11)

                     Nakon objave izjave Agencije, Komisija je 24. listopada 2018. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila revidirano izvješće o pregledu i nacrt uredbe kojom se predviđa odobravanje aktivne tvari flutianil.

                     (12)

                     Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na revidirano izvješće o pregledu i na izjavu Agencije.

                     (13)

                     S obzirom na nove kriterije za određivanje svojstava endokrine disrupcije uvedene Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (7), koja se počela primjenjivati 10. studenoga 2018., i zajedničke smjernice za utvrđivanje endokrino disruptivnih tvari (8), zaključak je Agencije da je vrlo mala vjerojatnost da je flutianil endokrini disruptor s učinkom na rad estrogena, androgena, hormona štitnjače i steroidnih hormona. Iako su opaženi učinci na štitnjaču (povećanje težine), do njih je dolazilo samo pri najvećim dozama koje su premašivale najveće preporučene doze za vrstu ispitivanja u kojoj su opaženi učinci. Učinci na testis, prostatu i maternicu (histopatološke promjene) bili su u okviru prijašnjih kontrolnih vrijednosti ili nisu ponovljeni u studiji reproduktivne toksičnosti na dvije generacije, niti su utjecali na parametre plodnosti. Studijom reproduktivne toksičnosti na dvije generacije provedenom na temelju protokola studije izrađenog u skladu s najnovijim Smjernicama OECD-a (9), kako je propisano u dokumentu o zajedničkim smjernicama za utvrđivanje endokrino disruptivnih tvari, nisu otkriveni endokrino osjetljivi reproduktivni i razvojni parametri, kao što su duljina ciklusa estrusa, indeks parenja, prosječan broj mjesta za implantaciju, odvajanje prepucija i vaginalno otvaranje.

                     (14)

                     Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava predmetnu aktivnu tvar, a posebno za uporabe koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena.

                     (15)

                     Stoga je primjereno odobriti flutianil.

                     (16)

                     U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije, među ostalim kako bi se potvrdilo da flutianil nije endokrini disruptor u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako bi se povećala pouzdanost, u skladu s točkom 2.2. podtočkom (b) Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, Komisijina zaključka iz uvodne izjave 13.

                     (17)

                     U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (10).

                     (18)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Odobrenje aktivne tvari
            Aktivna tvar flutianil, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 22. ožujka 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  EFSA Journal 2014.;12(8):3805 [89 str.]. doi: 10.2903/j.efsa.2014.3805.

            (3)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).

            (4)  Mišljenje Odbora za procjenu rizika u kojem se predlaže usklađeno razvrstavanje i označivanje na razini EU-a flutianila (ISO); (2Z)-[2-fluor-5-(trifluormetil)fenil]tio[3-(2-metoksifenil)-1,3-tiazolidin-2-iliden]acetonitril, EZ broj: –; CAS br.: 958647-10-4 CLH-O-0000001412-86-101/F. Doneseno 10. ožujka 2016.
         https://echa.europa.eu/documents/10162/efc05a0b-a819-51d6-6f43-5396ee76e29f.

            (5)  EFSA Journal 2018.;16(7):5383 [19 str.]. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5383.

            (6)  Uredba Komisije (EU) 2018/1480 оd 4. listopada 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku te o ispravku Uredbe Komisije (EU) 2017/776 (SL L 251, 5.10.2018., str. 1.).

            (7)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 оd 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije (SL L 101, 20.4.2018., str. 33.).

            (8)  Smjernice za utvrđivanje endokrinih disruptora u kontekstu uredbi (EU) br. 528/2012 i (EZ) br. 1107/2009. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5311.

            (9)  Organizacija za gospodarsku suradnju i razvoj (OECD), 2001. Ispitivanje br. 416: reproduktivna toksičnost u dvije generacije. U: Smjernice OECD-a za ispitivanje kemikalija, odjeljak 4. OECD Publishing, Pariz. 13 str. https://doi.org/10.1787/9789264070868-en.

            (10)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            PRILOG I.

                        Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                        Kemijski naziv prema IUPAC-u

                        Čistoća (1)

                        Datum odobrenja

                        Prestanak odobrenja

                        Posebne odredbe

                        Flutianil
                        CAS br. [958647-10-4]
                        CIPAC br. 835

                        (Z)-[3-(2-metoksifenil)-1,3-tiazolidin-2-iliden](α,α,α,4-tetrafluor-m-toliltio)acetonitril

                        ≥ 985 g/kg

                        14. travnja 2019.

                        14. travnja 2029.

                        Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za flutianil, a posebno njegovi dodaci I. i II.
                        U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                    —

                                    zaštitu korisnika sredstva i radnika,

                                    —

                                    rizik za vodene organizme,

                                    —

                                    rizik za podzemne vode ako se tvar primjenjuje na osjetljivom tlu ili u nepovoljnim klimatskim uvjetima.

                              Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.
                        Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg:

                                    1.

                                    tehničke specifikacije aktivne tvari kako se proizvodi (na temelju komercijalne razine proizvodnje) i sukladnosti serija za ispitivanje toksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom;

                                    2.

                                    učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska ili podzemna voda zahvaća za vodu za piće;

                                    3.

                                    ažurirane ocjene dostavljenih informacija i prema potrebi dodatnih informacija, kojom se potvrđuje da flutianil nije endokrini disruptor u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, pri čemu se primjenjuju smjernice ECHA-e i EFSA-e za utvrđivanje endokrinih disruptora (2).

                              Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije:

                                    —

                                    iz točke 1. do 14. travnja 2020.;

                                    —

                                    iz točke 2., u roku od dvije godine od datuma objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama; i

                                    —

                                    iz točke 3. do 14. travnja 2021.

               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

               (2)  Smjernice za utvrđivanje endokrinih disruptora u kontekstu uredbi (EU) br. 528/2012 i (EZ) br. 1107/2009. EFSA Journal 2018.;16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN.

            PRILOG II.
            U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

                           „133.

                           Flutianil
                           CAS br. [958647-10-4]
                           CIPAC br. 835

                           (Z)-[3-(2-metoksifenil)-1,3-tiazolidin-2-iliden](α,α,α,4-tetrafluor-m-toliltio)acetonitril

                           ≥ 985 g/kg

                           14. travnja 2019.

                           14. travnja 2029.

                           Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za flutianil, a posebno njegovi dodaci I. i II.
                           U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                       —

                                       zaštitu korisnika sredstva i radnika,

                                       —

                                       rizik za vodene organizme,

                                       —

                                       rizik za podzemne vode ako se tvar primjenjuje na osjetljivom tlu ili u nepovoljnim klimatskim uvjetima.

                                 Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.
                           Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg:

                                       1.

                                       tehničke specifikacije aktivne tvari kako se proizvodi (na temelju komercijalne razine proizvodnje) i sukladnosti serija za ispitivanje toksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom;

                                       2.

                                       učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska ili podzemna voda zahvaća za vodu za piće;

                                       3.

                                       ažurirane ocjene dostavljenih informacija i prema potrebi dodatnih informacija, kojom se potvrđuje da flutianil nije endokrini disruptor u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, pri čemu se primjenjuju smjernice ECHA-e i EFSA-e za utvrđivanje endokrinih disruptora (*1).

                                 Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije:

                                       —

                                       iz točke 1. do 14. travnja 2020.;

                                       —

                                       iz točke 2., u roku od dvije godine od datuma objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama; i

                                       —

                                       iz točke 3. do 14. travnja 2021.

               (*1)  Smjernice za utvrđivanje endokrinih disruptora u kontekstu uredbi (EU) br. 528/2012 i (EZ) br. 1107/2009. EFSA Journal 2018.;16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN.”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/482 оd 22. ožujka 2019. o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/1368 o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  25.3.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 82/26

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/482
         оd 22. ožujka 2019.
         o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/1368 o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o indeksima koji se upotrebljavaju kao referentne vrijednosti u financijskim instrumentima i financijskim ugovorima ili za mjerenje uspješnosti investicijskih fondova i o izmjeni direktiva 2008/48/EZ i 2014/17/EU te Uredbe (EU) br. 596/2014 (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1.,
         budući da:

                     (1)

                     Referentne vrijednosti važne su za određivanje cijene mnogih financijskih instrumenata i financijskih ugovora te za mjerenje uspješnosti mnogih investicijskih fondova. Doprinosi referentnim vrijednostima i upravljanje njima u mnogim su slučajevima podložni manipulacijama, a uključene osobe često se suočavaju sa sukobom interesa.

                     (2)

                     Kako bi njihova gospodarska uloga bila ispunjena, referentne vrijednosti moraju biti reprezentativne za stanje na predmetnom tržištu ili u gospodarstvu koje se njima mjeri. Ako referentne vrijednosti, primjerice međubankovne stope, više nisu reprezentativne za predmetno tržište, postoji rizik od nepovoljnih učinaka na, među ostalim, cjelovitost tržišta, financiranje kućanstava (krediti i hipoteke) i poduzeća u Uniji.

                     (3)

                     Rizici za korisnike, tržišta i gospodarstvo Unije općenito su viši ako je ukupna vrijednost financijskih instrumenata, financijskih ugovora i investicijskih fondova koji se pozivaju na određenu referentnu vrijednost visoka. Stoga su Uredbom (EU) 2016/1011 utvrđene različite kategorije referentnih vrijednosti i predviđeni dodatni zahtjevi za osiguranje cjelovitosti i robusnosti određenih referentnih vrijednosti koje se smatraju ključnima, uključujući ovlasti nadležnih tijela da pod određenim uvjetima zahtijevaju doprinošenje ključnoj vrijednosti ili upravljanje njome.

                     (4)

                     U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/1011 Komisija je ovlaštena donositi provedbene akte radi utvrđivanja i preispitivanja popisa ključnih referentnih vrijednosti najmanje svake dvije godine.

                     (5)

                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1368 (2) utvrđen je popis ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011.

                     (6)

                     U skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/1011 referentne vrijednosti mogu se uvrstiti na popis ključnih referentnih vrijednosti ako se temelje na ulaznim podacima koje su podnijeli doprinositelji od kojih je većina smještena u jednoj državi članici i priznate su kao ključne u toj državi članici.

                     (7)

                     Dana 10. listopada 2018. poljsko nadležno tijelo Komisja Nadzoru Finansowego obavijestilo je Europsko nadzorno tijelo za vrijednosne papire i tržišta kapitala („ESMA”) o svojem prijedlogu za priznanje, u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/1011, varšavsku međubankovnu ponudbenu kamatnu stopu (Warsaw Interbank Offered Rate – „WIBOR”) kao ključnu referentnu vrijednost jer je ona ključna u Poljskoj te se temelji na podnošenju doprinositeljâ koji su svi smješteni u toj zemlji.

                     (8)

                     WIBOR je referentna stopa utemeljena na prosječnoj kamatnoj stopi po kojoj su banke koje posluju na poljskom tržištu novca spremne međusobno pozajmljivati neosigurana financijska sredstva prema različitim rokovima dospijeća. Dana 10. listopada 2018. u tijelu doprinositelja WIBOR-a sudjelovalo je jedanaest banaka, a sve se nalaze u Poljskoj.

                     (9)

                     U svojoj ocjeni koju je podnijelo ESMA-i nadležno tijelo Komisja Nadzoru Finansowego zaključilo je da bi prestanak pružanja WIBOR-a ili njegovo pružanje na temelju ulaznih podataka odnosno tijela doprinositelja koji više nisu reprezentativni za stanje na predmetnom tržištu ili u gospodarstvu, doveo do znatnog nepovoljnog učinka na funkcioniranje financijskih tržišta u Poljskoj.

                     (10)

                     Procjena nadležnog tijela Komisja Nadzoru Finansowego pokazuje da se WIBOR upotrebljava kao referentna vrijednost u 60 % ukupnih kredita kućanstvima u Poljskoj i 70,1 % nepodmirenih hipoteka. Raširenost WIBOR-a u hipotekama odobrenima od 2013. povećala se na 98,5 %. Osim toga, WIBOR služi kao referentna vrijednost za isplate kupona za gotovo 26 % ukupne nominalne vrijednosti poljskih obveznica. Tijelo Komisja Nadzoru Finansowego dostavilo je i podatke koji pokazuju da se WIBOR upotrebljava kao referentna vrijednost pri kamatnim OTC izvedenicama za zamišljeni nepodmireni iznos od 366 milijardi EUR. Konačno, tijelo Komisja Nadzoru Finansowego zaključilo je na temelju ankete da se WIBOR primjenjuje kao referentna vrijednost u investicijskim fondovima ukupne neto vrijednosti imovine od 2,6 milijardi EUR. Ukupna vrijednost financijskih instrumenata i financijskih ugovora u kojima se kao referentna vrijednost primjenjuje WIBOR stoga je veća od bruto nacionalnog proizvoda Poljske. U procjeni je zaključeno da je WIBOR ključan za financijsku stabilnost i cjelovitost tržišta u Poljskoj i da bi prestanak pružanja ili nepouzdanost WIBOR-a mogli imati znatan nepovoljan učinak na funkcioniranje financijskih tržišta u Poljskoj i na trgovačka društva i potrošače jer se upotrebljava za kredite, potrošačke kredite i investicijske fondove.

                     (11)

                     Dana 8. studenog 2018. ESMA je Komisiji poslala svoje mišljenje u kojem je navela da je tijelo Komisja Nadzoru Finansowego uzelo u obzir sve elemente i kriterije iz članka 20. stavka 3. Uredbe (EU) 2016/1011 i da je dostavilo kvantitativne podatke koji potkrepljuju priznavanje WIBOR-a kao ključne referentne vrijednosti te analitičku argumentaciju u kojoj je istaknuta ključna uloga WIBOR-a za poljsko gospodarstvo.

                     (12)

                     Provedbenu uredbu (EU) 2016/1368 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (13)

                     U svjetlu ključne važnosti WIBOR-a, njegove široke uporabe i uloge u raspodjeli kapitala u Poljskoj, ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu.

                     (14)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Europskog odbora za vrijednosne papire,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2016/1368 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 22. ožujka 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 171, 29.6.2016., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1368 оd 11. kolovoza 2016. o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 217, 12.8.2016., str. 1.).

            PRILOG

                     „PRILOG

                        Popis ključnih referentnih vrijednosti u skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/1011

                                 Br.

                                 Referentna vrijednost

                                 Administrator

                                 Lokacija

                                 1.

                                 Europska međubankovna ponudbena kamatna stopa (EURIBOR®)

                                 Europski institut za tržišta novca (EMMI)

                                 Bruxelles, Belgija

                                 2.

                                 Prekonoćni prosječni indeks eura (EONIA®)

                                 Europski institut za tržišta novca (EMMI)

                                 Bruxelles, Belgija

                                 3.

                                 Londonska međubankovna ponudbena kamatna stopa (LIBOR)

                                 Uprava za referentne vrijednosti ICE (IBA)

                                 London, Ujedinjena Kraljevina

                                 4.

                                 Stockholmska međubankovna ponudbena kamatna stopa (STIBOR)

                                 Udruga švedskih bankara (Svenska Bankföreningen)

                                 Stockholm, Švedska

                                 5.

                                 Varšavska međubankovna ponudbena kamatna stopa (WIBOR)

                                 GPW Benchmarks S.A.

                                 Varšava, Poljska

               ”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/706 оd 7. svibnja 2019. o produljenju odobrenja aktivne tvari karvon u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  8.5.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 120/11

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/706
         оd 7. svibnja 2019.
         o produljenju odobrenja aktivne tvari karvon u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1.,
         budući da:

                     (1)

                     Direktivom Komisije 2008/44/EZ (2) karvon je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

                     (2)

                     Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Odobrenje aktivne tvari karvon, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011, istječe 31. srpnja 2019.

                     (4)

                     Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari karvon podnesen je u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

                     (5)

                     Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

                     (6)

                     Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 31. svibnja 2017. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

                     (7)

                     Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na očitovanje te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je uz to sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti.

                     (8)

                     Agencija je 12. srpnja 2018. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se pretpostaviti da karvon ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 24. siječnja 2019. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila prvi nacrt izvješća o produljenju odobrenja za karvon.

                     (9)

                     Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na nacrt izvješća o produljenju.

                     (10)

                     Prema novim kriterijima za utvrđivanje svojstava endokrine disrupcije uvedenih Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (7), zaključak Agencije upućuje na to da je vrlo malo vjerojatno da je karvon endokrini disruptor s učinkom na rad estrogena, androgena, hormona štitnjače i steroidnih hormona. Nadalje, dostupni podaci i znanstvena procjena rizika koju je provela Agencija pokazuju da karvon vjerojatno nema endokrino disruptivne učinke. Komisija stoga smatra da se karvon ne treba smatrati tvari sa svojstvima endokrine disrupcije.

                     (11)

                     Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar karvon utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena.

                     (12)

                     Procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari karvon temelji se na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, no time se ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju karvon. Stoga nije primjereno zadržati ograničenje za uporabu te tvari isključivo kao sredstva za reguliranje rasta biljaka. Stoga je primjereno produljiti odobrenje za karvon.

                     (13)

                     Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (14)

                     Ova bi se Uredba trebala primjenjivati od dana nakon datuma isteka odobrenja aktivne tvari karvon.

                     (15)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Produljenje odobrenja aktivne tvari
            Odobrenje aktivne tvari karvon, kako je navedena u Prilogu I., produljuje se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

            Članak 3.
            Stupanje na snagu i datum primjene
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Primjenjuje se od 1. kolovoza 2019.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 7. svibnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  Direktiva Komisije 2008/44/EZ od 4. travnja 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja bentiavalikarba, boskalida, karvona, fluoksastrobina, Paecilomyces lilacinus i protiokonazola kao aktivnih tvari (SL L 94, 5.4.2008., str. 13.).

            (3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

            (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

            (6)  EFSA Journal 2018;16(7):5390. EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carvone (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari karvon kao pesticida). Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.

            (7)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 оd 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije (SL L 101, 20.4.2018., str. 33.).

            PRILOG I.

                        Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                        Kemijski naziv prema IUPAC-u

                        Čistoća (1)

                        Datum odobrenja

                        Prestanak odobrenja

                        Posebne odredbe

                        karvon
                        244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon)
                        karvon: 602
                        d-karvon: nije dodijeljeno

                        (S)-5-izopropenil-2-metilcikloheks-2-en-1-on
                        ili
                        (S)-p-menta-6,8-dien-2-on

                        923 g/kg d-karvon

                        1. kolovoza 2019.

                        31. srpnja 2034.

                        Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za karvon, a posebno njegovi dodaci I. i II.
                        U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                    —

                                    zaštitu korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava.

                              Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Posebno bi trebalo razmotriti potreban vremenski razmak od primjene sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju karvon do ulaska u skladište.
                        Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg:

                                    —

                                    učinka postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska voda zahvaća za vodu za piće.

                              Podnositelj zahtjeva dužan je dostaviti te informacije u roku od dvije godine od datuma objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama.

               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju.

            PRILOG II.
            Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                        1.

                        U dijelu A briše se unos 165. za karvon.

                        2.

                        U dijelu B dodaje se sljedeći unos:

                                    Br.

                                    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                                    Kemijski naziv prema IUPAC-u

                                    Čistoća (1)

                                    Datum odobrenja

                                    Prestanak odobrenja

                                    Posebne odredbe

                                    „135

                                    karvon
                                    244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon)
                                    karvon: 602
                                    d-karvon: nije dodijeljeno

                                    (S)-5-izopropenil-2-metilcikloheks-2-en-1-on
                                    ili
                                    (S)-p-menta-6,8-dien-2-on

                                    923 g/kg d-karvon

                                    1. kolovoza 2019.

                                    31. srpnja 2034.

                                    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za karvon, a posebno njegovi dodaci I. i II.
                                    U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                                —

                                                zaštitu korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava.

                                          Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Posebno bi trebalo razmotriti koliko je vremena potrebno od primjene sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju karvon do ulaska u skladište.
                                    Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg:

                                                —

                                                učinka postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska voda zahvaća za vodu za piće.

                                          Podnositelj zahtjeva dužan je dostaviti te informacije u roku od dvije godine od datuma objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama.”

               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/707 оd 7. svibnja 2019. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari alfa-cipermetrin, beflubutamid, benalaksil, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoksinil, kaptan, ciazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, diruon, etefon, etoksazol, famoksadon, fenamifos, flumioksazin, fluoksastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metalaksil-m, metiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus soj 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metil, propamokarb, protiokonazol, s-metolaklor i tebukonazol (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  8.5.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 120/16

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/707
         оd 7. svibnja 2019.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari alfa-cipermetrin, beflubutamid, benalaksil, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoksinil, kaptan, ciazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, diruon, etefon, etoksazol, famoksadon, fenamifos, flumioksazin, fluoksastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metalaksil-m, metiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus soj 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metil, propamokarb, protiokonazol, s-metolaklor i tebukonazol
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,
         budući da:

                     (1)

                     U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2) utvrđene su aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (2)

                     Rok važenja odobrenja aktivnih tvari famoksadon, flumioksazin i metalaksil-m produljen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/917 (3) do 30. lipnja 2019. Zahtjevi za produljenje uvrštenja aktivnih tvari famoksadon, flumioksazin i metalaksil-m u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (4) podneseni su u skladu s člankom 4. Uredbe Komisije (EU) br. 1141/2010 (5).

                     (3)

                     Rokovi valjanosti odobrenja aktivnih tvari alfa-cipermetrin, beflubutamid, benalaksil, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoksinil, kaptan, ciazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, etefon, etoksazol, fenamifos, fluoksastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus soj 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metil, propamokarb, protiokonazol i s-metolaklor produljeni su Provedbenom uredbom (EU) 2018/917 do 31. srpnja 2019.

                     (4)

                     Rok važenja odobrenja aktivne tvari diuron produljen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1262 (6) do 30. rujna 2019.

                     (5)

                     Rok valjanosti odobrenja aktivne tvari tebukonazol istječe 31. kolovoza 2019. (7)

                     (6)

                     Podneseni su zahtjevi za produljenje odobrenja tvari iz uvodnih izjava od 3. do 5. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (8).

                     (7)

                     Budući da je ocjenjivanje tvari odgođeno zbog razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenja tih aktivnih tvari vjerojatno će isteći prije donošenja odluke o njihovu produljenju. Stoga je potrebno produljiti rok važenja tih odobrenja.

                     (8)

                     S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009, ako Komisija treba donijeti uredbu kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produlji jer nisu ispunjena mjerila za odobravanje, Komisija kao datum isteka treba odrediti isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari ne produlji, odnosno kasniji od ta dva datuma. Ako Komisija treba donijeti uredbu kojom se predviđa produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija će nastojati, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene.

                     (9)

                     Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (10)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 7. svibnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/917 оd 27. lipnja 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari alfa-cipermetrin, beflubutamid, benalaksil, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoksinil, kaptan, karvon, kloroprofam, ciazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, dikvat, etefon, etoprofos, etoksazol, famoksadon, fenamidon, fenamifos, flumioksazin, fluoksastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, Gliocladium catenulatum soj J1446, izoksaflutol, metalaksil-m, metiokarb, metoksifenozid, metribuzin, milbemektin, oksasulfuron, Paecilomyces lilacinus soj 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metil, propamokarb, protiokonazol, pimetrozin i s-metolaklor (SL L 163, 28.6.2018., str. 13.).

            (4)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

            (5)  Uredba Komisije (EU) br. 1141/2010 od 7. prosinca 2010. o utvrđivanju postupka za produljenje uvrštenja druge grupe aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i utvrđivanju popisa tih tvari (SL L 322, 8.12.2010., str. 10.).

            (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1262 оd 20. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 1-metilciklopropen, beta-ciflutrin, klorotalonil, klorotoluron, klomazon, cipermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-p, diuron, fludioksonil, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoksakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanat-metil i tribenuron (SL L 238, 21.9.2018., str. 62.).

            (7)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            (8)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

            PRILOG
            Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                        (1)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 35., famoksadon, datum se zamjenjuje datumom „30. lipnja 2020.”;

                        (2)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 37., metalaksil-m, datum se zamjenjuje datumom „30. lipnja 2020.”;

                        (3)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 39., flumioksazin, datum se zamjenjuje datumom „30. lipnja 2020.”;

                        (4)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 44., foramsulfuron, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (5)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 46., ciazofamid, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (6)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 83., alfa-cipermetrin, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (7)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 84., benalaksil, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (8)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 85., bromoksinil, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (9)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 86., desmedifam, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (10)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 88., fenmedifam, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (11)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 97., s-metolaklor, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (12)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 99., etoksazol, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (13)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 109., bifenazat, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (14)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 110., milbemektin, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (15)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 141., fenamifos, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (16)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 142., etefon, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (17)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 145., kaptan, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (18)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 146., folpet, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (19)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 147., formetanat, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (20)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 148., metiokarb, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (21)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 149., dimetoat, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (22)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 150., dimetomorf, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (23)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 152., metribuzin, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (24)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 153., fosmet, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (25)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 154., propamokarb, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (26)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 156., pirimifos-metil, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (27)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 158., beflubutamid, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (28)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 163., bentiavalikarb, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (29)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 164., boskalid, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (30)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 166., fluoksastrobin, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (31)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 167., Paecilomyces lilacinus soj 251, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (32)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 168., protiokonazol, datum se zamjenjuje datumom „31. srpnja 2020.”;

                        (33)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 192., diuron, datum se zamjenjuje datumom „30. rujna 2020.”;

                        (34)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 268., tebukonazol, datum se zamjenjuje datumom „31. kolovoza 2020.”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/889 оd 22. svibnja 2019. o odobrenju izmjene specifikacije zaštićene oznake izvornosti ili zaštićene oznake zemljopisnog podrijetla „Barbera d'Asti” (ZOI)

text:
                  29.5.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 142/47

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/889
         оd 22. svibnja 2019.
         o odobrenju izmjene specifikacije zaštićene oznake izvornosti ili zaštićene oznake zemljopisnog podrijetla „Barbera d'Asti” (ZOI)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1), a posebno njezin članak 99.,
         budući da:

                     (1)

                     Komisija je ispitala zahtjev Italije podnesen u skladu s člankom 105. Uredbe (EU) br. 1308/2013 za odobrenje izmjene specifikacije zaštićene oznake izvornosti „Barbera d'Asti”.

                     (2)

                     Komisija je u skladu s člankom 97. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 1308/2013 objavila zahtjev za odobrenje izmjene specifikacije u Službenom listu Europske unije (2).

                     (3)

                     Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 98. Uredbe (EU) br. 1308/2013.

                     (4)

                     Stoga je primjereno odobriti izmjenu specifikacije u skladu s člankom 99. Uredbe (EU) br. 1308/2013.

                     (5)

                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Odobrava se izmjena specifikacije objavljena u Službenom listu Europske unije povezana s nazivom „Barbera d'Asti” (ZOI).

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 22. svibnja 2019.

                  Za Komisiju

               Phil HOGAN

                  Član Komisije

            (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

            (2)  SL C 60, 15.2.2019., str. 4.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/890 оd 27. svibnja 2019. o uvođenju posebnih uvjeta kojima se uređuje uvoz kikirikija iz Gambije i Sudana i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 669/2009 i Provedbene uredbe (EU) br. 884/2014 (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  29.5.2019

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 142/48

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/890
         оd 27. svibnja 2019.
         o uvođenju posebnih uvjeta kojima se uređuje uvoz kikirikija iz Gambije i Sudana i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 669/2009 i Provedbene uredbe (EU) br. 884/2014
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (1), a posebno njezin članak 53. stavak 1. točku (b) podtočku ii.,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjeravanja poštivanja propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja (2), a posebno njezin članak 15. stavak 5.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom Komisije (EZ) br. 669/2009 (3) propisuje se povećana razina službenih kontrola uvoza određene hrane za životinje i hrane neživotinjskoga podrijetla navedene u Prilogu I. toj uredbi. Kikiriki iz Gambije već od listopada 2015. podliježe povećanoj razini službenih kontrola u pogledu prisutnosti aflatoksina. I kikiriki iz Sudana od travnja 2014. podliježe povećanoj razini službenih kontrola u pogledu prisutnosti aflatoksina.

                     (2)

                     Službene kontrole tih proizvoda koje države članice provode u skladu s Uredbom (EZ) br. 669/2009 pokazuju postojano visoku stopu nesukladnosti s najvećim dopuštenim razinama aflatoksina ili su dovele do znatnog smanjenja broja pošiljaka prijavljenih za uvoz u Uniju nakon početnih visokih razina nesukladnosti. To dokazuje da uvoz te hrane i hrane za životinje predstavlja rizik za zdravlje životinja i ljudi. Nakon nekoliko godina povećane učestalosti kontrola na granicama Unije nije zapaženo nikakvo poboljšanje situacije.

                     (3)

                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 884/2014 (4) uvode se posebni uvjeti za uvoz određenih vrsta hrane i hrane za životinje iz određenih trećih zemalja zbog rizika od kontaminiranosti aflatoksinima. Ona se trenutačno ne primjenjuje na uvoz kikirikija iz Gambije i Sudana.

                     (4)

                     Radi zaštite zdravlja ljudi i životinja u Uniji potrebno je, uz povećanu razinu službenih kontrola, propisati i posebne uvjete za hranu i hranu za životinje iz Gambije i Sudana. Sve pošiljke kikirikija iz Gambije i Sudana trebao bi pratiti zdravstveni certifikat u kojem se navodi da su proizvodi uzorkovani i analizirani na prisutnost aflatoksina te da je utvrđeno da su u skladu sa zakonodavstvom Unije. Uz popratni zdravstveni certifikat trebali bi biti priloženi rezultati uzorkovanja i analize.

                     (5)

                     Uzimajući u obzir visoku stopu nesukladnosti s najvećim dopuštenim razinama aflatoksina u suhim smokvama iz Turske primjereno je učestalost identifikacijskih i fizičkih pregleda za provjeru prisutnosti aflatoksina u suhim smokvama iz Turske povećati s 10 % na 20 %. Nadalje, u suhim smokvama iz Turske često su zabilježene i visoke razine okratoksina A.

                     (6)

                     U skladu s postojećim izuzećem pošiljke namijenjene fizičkim osobama za osobnu potrošnju i uporabu isključene su iz područja primjene Provedbene uredbe (EU) br. 884/2014. Također je primjereno isključiti pošiljke hrane i hrane za životinje koje se šalju kao trgovački uzorci ili izlošci koji nisu namijenjeni stavljanju na tržište ili su poslani da bi bili korišteni u znanstvene svrhe. To se odnosi na vrlo male pošiljke određenih vrsta hrane i hrane za životinje, ali s obzirom na raznolikost obuhvaćenih proizvoda nije primjereno utvrditi točnu masu za takve pošiljke. Međutim, kako bi se izbjegle zlouporabe, osim prethodno navedenih uvjeta za izuzeće, utvrđuje se i najveća dopuštena masa. Uzimajući u obzir mali rizik koji takve pošiljke predstavljaju za javno zdravlje, bilo bi nerazmjerno propisati da te pošiljke trebaju biti popraćene zdravstvenim certifikatom ili rezultatima testova uzorkovanja i analitičkih testova.

                     (7)

                     Brazilska, etiopska, argentinska i azerbajdžanska tijela obavijestila su Komisiju o promjeni nadležnog tijela čiji je zastupnik ovlašten za potpisivanje zdravstvenog certifikata. Stoga bi te promjene trebalo unijeti u Provedbenu uredbu (EU) br. 884/2014.

                     (8)

                     Nadalje, primjereno je ažurirati relevantne oznake KN za Capsicum annuum zbog nedavnih promjena oznake KN te dodati oznake KN za pastu od lješnjaka i za smokve, pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine, jer se proizvodima koji odgovaraju tom opisu trguje pod tim oznakama.

                     (9)

                     Stoga je Uredbu (EZ) br. 669/2009 i Provedbenu uredbu (EU) br. 884/2014 potrebno na odgovarajući način izmijeniti,

                     (10)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog I. Uredbi (EZ) br. 669/2009 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Provedbena uredba (EU) br. 884/2014 mijenja se kako slijedi:

                        1.

                        Članku 1. stavku 1. dodaju se sljedeće točke (o) i (p):

                                    „(o)

                                    kikiriki u ljusci ili oljušten, maslac od kikirikija, kikiriki drukčije pripremljen ili konzerviran (hrana i hrana za životinje), podrijetlom iz Gambije ili otpremljeni iz Gambije;

                                    (p)

                                    kikiriki u ljusci ili oljušten, maslac od kikirikija, kikiriki drukčije pripremljen ili konzerviran (hrana i hrana za životinje), podrijetlom iz Sudana ili otpremljeni iz Sudana;”.

                        2.

                        Članak 1. stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:

                           „3.   Ova se Uredba ne primjenjuje na pošiljke hrane i hrane za životinje iz stavaka 1. i 2. koje su namijenjene fizičkim osobama isključivo za njihovu osobnu potrošnju i uporabu. U slučaju dvojbe, teret dokazivanja je na primatelju pošiljke. Ova se Uredba ne primjenjuje ni na pošiljke hrane i hrane za životinje koje su poslane kao trgovački uzorci, laboratorijski uzorci ili izlošci, koji nisu namijenjeni stavljanju na tržište ili su poslani da bi bili korišteni u znanstvene svrhe.
                           Bruto masa pošiljaka iz prvog podstavka ni u kojem slučaju ne prelazi 30 kg.”.

                        3.

                        Članak 5. stavak 2. mijenja se kako slijedi:

                                    (a)

                                    točka (a) zamjenjuje se sljedećim:

                                                „(a)

                                                Ministarstvo poljoprivrede, stočarstva i opskrbe hranom (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)) i Nacionalni sustav sanitarnog nadzora (Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS)) za hranu i hranu za životinje iz Brazila.”;

                                    (b)

                                    točke (j), (k) i (l) zamjenjuju se sljedećim:

                                                „(j)

                                                Etiopsko tijelo nadležno za upravljanje i kontrolu u području hrane, lijekova i zdravstvene skrbi (Ethiopian Food Medicine and Health Care Administration and Control Authority, FMHACA) za hranu iz Etiopije;

                                                (k)

                                                Nacionalna služba za zdravstvenu ispravnost i kvalitetu poljoprivredno-prehrambenih proizvoda (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)) i Nacionalni institut za hranu (Instituto Nacional de Alimentos (INAL)) za hranu i hranu za životinje iz Argentine;

                                                (l)

                                                Agencija za sigurnost hrane Republike Azerbajdžana (Food Safety Agency of the Republic of Azerbaijan) za hranu iz Azerbajdžana.”;

                                    (c)

                                    dodaju se sljedeće točke (m) i (n):

                                                „(m)

                                                Tijelo nadležno za sigurnost i kvalitetu hrane (Food Safety and Quality Authority) za hranu i hranu za životinje iz Gambije;

                                                (n)

                                                Ministarstvo poljoprivrede i šumarstva (Ministry of Agriculture and Forestry) za hranu i hranu za životinje iz Sudana.”.

                        4.

                        Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) br. 884/2014 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Pošiljke hrane i hrane za životinje iz članka 2. stavka 1. koje su napustile zemlju podrijetla prije stupanja na snagu ove Uredbe mogu se uvesti u Uniju bez popratnog zdravstvenog certifikata i rezultatâ uzorkovanja i analize.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 27. svibnja 2019.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 31, 1.2.2002., str. 1.

            (2)  SL L 165, 30.4.2004., str. 1.

            (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 669/2009 od 24. srpnja 2009. o provedbi Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na povećanu razinu službenih kontrola uvoza određene hrane za životinje i hrane neživotinjskoga podrijetla te o izmjeni Odluke 2006/504/EZ (SL L 194, 25.7.2009., str. 11.).

            (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 884/2014 оd 13. kolovoza 2014. o uvođenju posebnih uvjeta kojima se uređuje uvoz neke hrane i hrane za životinje iz određenih trećih zemalja zbog rizika od kontaminiranosti aflatoksinima te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1152/2009 (SL L 242, 14.8.2014., str. 4.).

            PRILOG I.
            U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 669/2009 brišu se sljedeći unosi:

                           Hrana za životinje i hrana
                           (namjena)

                           Oznaka KN (1)

                           Pododjeljak TARIC

                           Matična zemlja

                           Opasnost

                           Učestalost fizičkih i identifikacijskih pregleda (%) pri uvozu

                                       „—

                                       kikiriki, u ljusci

                                       —

                                    1202 41 00

                           Gambija (GM)

                           aflatoksini

                           50

                                       —

                                       kikiriki, oljušten

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       maslac od kikirikija

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (hrana za životinje i hrana)

                                       —

                                       kikiriki, u ljusci

                                       —

                                    1202 41 00

                           Sudan (SD)

                           aflatoksini

                           50”

                                       —

                                       kikiriki, oljušten

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       maslac od kikirikija

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (hrana za životinje i hrana)

            PRILOG II.
            Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) br. 884/2014 mijenja se kako slijedi:

                        1.

                        Dodaju se sljedeći unosi:

                                    Hrana i hrana za životinje
                                    (namjena)

                                    Oznaka KN (1)

                                    Pododjeljak TARIC

                                    Zemlja podrijetla ili zemlja otpreme

                                    Učestalost fizičkih i identifikacijskih pregleda (%)

                                                „—

                                                kikiriki, u ljusci

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Gambija (GM)

                                    50

                                                —

                                                kikiriki, oljušten

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                maslac od kikirikija

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran

                                                —

                                             2008 11 91 2008 11 96
                                                2008 11 98

                                          (Hrana i hrana za životinje)

                                                —

                                                kikiriki, u ljusci

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Sudan (SD)

                                    50”

                                                —

                                                kikiriki, oljušten

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                maslac od kikirikija

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                kikiriki drukčije pripremljen ili konzerviran

                                                —

                                             2008 11 91 2008 11 96
                                                2008 11 98

                                          (Hrana i hrana za životinje)

                        2.

                        Peti unos, koji se odnosi na suhe smokve; mješavine orašastih plodova ili sušenog voća koje sadržavaju smokve; pastu od smokava; i smokve, pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine, iz Turske, zamjenjuje se sljedećim:

                                                „—

                                                suhe smokve

                                                —

                                             0804 20 90

                                    Turska (TR)

                                    20”

                                                —

                                                mješavine orašastih plodova ili sušenog voća koje sadržavaju smokve

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                pasta od suhih smokava

                                                —

                                                ex 2007 10  ili
                                                ex 2007 99

                                                —

                                                suhe smokve, pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine

                                                —

                                             ex 2008 99 ex 2008 97

                                                —

                                                brašno, krupica ili prah suhih smokava

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                          (Hrana)

                        3.

                        Šesti unos, koji se odnosi na lješnjake; mješavine orašastih plodova ili sušenog voća koje sadržavaju lješnjake; pastu od lješnjaka; lješnjake, drukčije pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine; brašno, krupicu i prah lješnjaka; lješnjake rezane na komadiće i ploške ili smrvljene; i ulje lješnjaka, iz Turske, zamjenjuje se sljedećim:

                                                „—

                                                lješnjaci (Corylus spp.), u ljusci

                                                —

                                             0802 21 00

                                    Turska (TR)

                                    5”

                                                —

                                                lješnjaci (Corylus spp.), oljušteni

                                                —

                                             0802 22 00

                                                —

                                                mješavine orašastih plodova ili sušenog voća koje sadržavaju lješnjake

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                pasta od lješnjaka

                                                —

                                                ex 2007 10  ili
                                                ex 2007 99  ili
                                                ex 2008 97  ili
                                                ex 2008 99

                                                —

                                                lješnjaci, drukčije pripremljeni ili konzervirani, uključujući mješavine

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                brašno, krupica i prah lješnjaka

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                                —

                                                lješnjaci rezani na komadiće i ploške ili smrvljeni

                                                —

                                             ex 0802 22 00

                                                —

                                                lješnjaci rezani na komadiće i ploške ili smrvljeni, drukčije pripremljeni ili konzervirani

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                ulje lješnjaka

                                                —

                                             ex 1515 90 99

                                          (Hrana)

                        4.

                        Dvanaesti unos, koji se odnosi na Capsicum annuum, cijeli, drobljen ili mljeven; suhe plodove roda Capsicum, cijele, osim slatke paprike (Capsicum annuum); i muškatni oraščić (Myristica fragrans), iz Indije, zamjenjuje se sljedećim:

                                                „—

                                                   Capsicum annuum, cijeli

                                                —

                                             0904 21 10

                                    Indija (IN)

                                    20”

                                                —

                                                   Capsicum annuum, drobljen ili mljeven

                                                —

                                             ex 0904 22 00

                                    11; 19

                                                —

                                                suhi plodovi roda Capsicum, cijeli, osim slatke paprike (Capsicum annuum)

                                                —

                                             ex 0904 21 90

                                    20

                                                —

                                                muškatni oraščić (Myristica fragrans)

                                                —

                                                0908 11 00 ;
                                                0908 12 00

                                          (Hrana – sušeni začini)