title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/1452 оd 3. rujna 2021. o produljenju odobrenja aktivne tvari kalijev hidrogen karbonat kao tvari niskog rizika u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)

text:
                  6.9.2021

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 313/30

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1452
         оd 3. rujna 2021.
         o produljenju odobrenja aktivne tvari kalijev hidrogen karbonat kao tvari niskog rizika u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1. u vezi s člankom 22. stavkom 1.,
         budući da:

                     (1)

                     Direktivom Komisije 2008/127/EZ (2) kalijev hidrogen karbonat je 1. rujna 2009. uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ kao aktivna tvar (3).

                     (2)

                     Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Odobrenje aktivne tvari kalijev hidrogen karbonat, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011, istječe 31. kolovoza 2022.

                     (4)

                     Podneseni su zahtjevi za produljenje odobrenja aktivne tvari kalijev hidrogen karbonat u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

                     (5)

                     Podnositelji zahtjeva dostavili su dopunsku dokumentaciju u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

                     (6)

                     Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o ocjeni produljenja i dostavila ga 19. prosinca 2019. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji. Agencija je sažetak dopunske dokumentacije učinila dostupnim javnosti i pokrenula javno savjetovanje o nacrtu izvješća o ocjeni produljenja. Osim toga, Agencija je nacrt izvješće o ocjeni produljenja dostavila podnositeljima zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

                     (7)

                     Agencija je 20. travnja 2021. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da kalijev hidrogen karbonat ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (8)

                     Komisija je 5. i 6. srpnja 2021. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o produljenju odobrenja i nacrt uredbe za kalijev hidrogen karbonat.

                     (9)

                     Komisija je pozvala podnositelje zahtjeva da podnesu primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012, na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelji zahtjeva podnijeli su primjedbe, koje su detaljno pregledane.

                     (10)

                     Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar kalijev hidrogen karbonat utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (11)

                     Procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari kalijev hidrogen karbonat temelji se na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, no time se ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju kalijev hidrogen karbonat. Stoga je primjereno ne zadržati ograničenje na uporabu kao fungicid ili insekticid.

                     (12)

                     Nadalje, Komisija smatra da je kalijev hidrogen karbonat aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Kalijev hidrogen karbonat nije tvar koja izaziva zabrinutost te ispunjava uvjete iz točke 5.1. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. Stoga je primjereno produljiti odobrenje za kalijev hidrogen karbonat kao tvar niskog rizika.

                     (13)

                     Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (14)

                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2021/745 (7) rok važenja odobrenja za kalijev hidrogen karbonat produljen je do 31. kolovoza 2022. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka navedenog roka važenja. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije tog produljenog datuma isteka odobrenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

                     (15)

                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Produljenje odobrenja aktivne tvari
            Odobrenje aktivne tvari kalijev hidrogen karbonat kao tvari niskog rizika produljuje se kako je utvrđeno u Prilogu I.

            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

            Članak 3.
            Stupanje na snagu i datum primjene
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Primjenjuje se od 1. studenoga 2021.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. rujna 2021.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  Direktiva Komisije 2008/127/EZ od 18. prosinca 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja nekoliko aktivnih tvari (SL L 344, 20.12.2008., str. 89.).

            (3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

            (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

            (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance potassium hydrogen carbonate (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari kalijev hidrogen karbonat kao pesticida): EFSA Journal 2021.; 10.2903/j.efsa.2021.6593. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.

            (7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/745 оd 6. svibnja 2021. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari aluminijev amonijev sulfat, aluminijev silikat, beflubutamid, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, kalcijev karbonat, kaptan, ugljikov dioksid, cimoksanil, dimetomorf, etefon, ekstrakt čajevca, famoksadon, ostaci destilacije masti, masne kiseline C7 do C20, flumioksazin, fluoksastrobin, flurokloridon, folpet, formetanat, giberelinska kiselina, giberelini, heptamaloksiloglukan, hidrolizirani proteini, željezov sulfat, metazaklor, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus soj 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metil, biljna ulja/ulje uljane repice, kalijev hidrogen karbonat, propamokarb, protiokonazol, kvarcni pijesak, riblje ulje, repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/ovčja mast, S-metolaklor, ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera), tebukonazol i urea (SL L 160, 7.5.2021., str. 89.).

            PRILOG I.

                           Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                           Kemijski naziv prema IUPAC-u

                           Čistoća
                            (1)

                           Datum odobrenja

                           Prestanak odobrenja

                           Posebne odredbe

                        Kalijev hidrogen karbonat
                        CAS br.: 298-14-6
                        CIPAC br.: 853

                        kalijev hidrogen karbonat

                        990 g/kg

                        1. studenoga 2021.

                        31. listopada 2036.

                        Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za kalijev hidrogen karbonat, a posebno njegovi dodaci I. i II.

               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju odobrenja.

            PRILOG II.
            Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                        (1)

                        u dijelu A briše se unos 244. za kalijev hidrogen karbonat;

                        (2)

                        u dijelu D dodaje se sljedeći unos:

                                       Broj

                                       Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                                       Kemijski naziv prema IUPAC-u

                                       Čistoća

                                       Datum odobrenja

                                       Prestanak odobrenja

                                       Posebne odredbe

                                    „32.

                                    Kalijev hidrogen karbonat
                                    CAS br.:
                                    298-14-6
                                    CIPAC br.: 853

                                    Kemijski naziv prema IUPAC-u: kalijev hidrogen karbonat

                                    990 g/kg

                                    1. studenoga 2021.

                                    31. listopada 2036.

                                    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za kalijev hidrogen karbonat, a posebno njegovi dodaci I. i II.”