title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1260 оd 20. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari piridaben, kinmerak i cinkov fosfid (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  21.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 238/30

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1260
         оd 20. rujna 2018.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari piridaben, kinmerak i cinkov fosfid
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,
         budući da:

                     (1)

                     U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2) utvrđene su aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (2)

                     Aktivne tvari piridaben, kinmerak i cinkov fosfid uvrštene su u dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011.

                     (3)

                     Rok važenja odobrenja aktivnih tvari piridaben, kinmerak i cinkov fosfid istječe 30. travnja 2021.

                     (4)

                     Zahtjevi za obnavljanje odobrenja aktivnih tvari obuhvaćenih ovom Uredbom podneseni su u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (3). Međutim, zbog razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje za te tvari vjerojatno će isteći prije donošenja odluke o produljenju odobrenja. Stoga je potrebno produljiti rok važenja tih odobrenja u skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (5)

                     S obzirom na vrijeme i sredstva koji su potrebni za dovršenje procjene zahtjevâ za produljenje odobrenja velikog broja aktivnih tvari za koje odobrenja istječu od 2019. do 2021., Provedbenom odlukom Komisije C(2016)6104 (4) utvrđen je program rada u kojemu se grupiraju slične aktivne tvari i određuju prioriteti na temelju pitanjâ sigurnosti za zdravlje ljudi i životinja ili za okoliš, kako je predviđeno člankom 18. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (6)

                     Budući da aktivne tvari iz ove Uredbe nisu obuhvaćene prioritetnim kategorijama u Provedbenoj odluci C(2016)6104, rok važenja odobrenja za te tvari trebalo bi produljiti za dvije ili tri godine, uzimajući u obzir postojeći datum isteka odobrenja, činjenicu da u skladu s člankom 6. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 dopunsku dokumentaciju za aktivnu tvar treba dostaviti najkasnije 30 mjeseci prije isteka odobrenja, potrebu da se osigura ujednačena raspodjela odgovornosti i rada među državama članicama koje djeluju kao izvjestiteljice i suizvjestiteljice te raspoložive resurse potrebne za procjenu i donošenje odluke. Stoga je primjereno produljiti rok važenja odobrenja aktivne tvari piridaben za dvije godine te rok važenja odobrenja aktivnih tvari kinmerak i cinkov fosfid za tri godine.

                     (7)

                     S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009, ako se dopunska dokumentacija ne dostavi u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 844/2012 najkasnije 30 mjeseci prije datuma isteka odobrenja utvrđenog u Prilogu ovoj Uredbi, Komisija će kao datum isteka odobrenja odrediti isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili najraniji mogući datum nakon tog datuma.

                     (8)

                     S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u slučajevima u kojima Komisija donese uredbu kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje jer nisu ispunjena mjerila za odobrenje, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donese uredbu kojom se predviđa produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija će nastojati, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene.

                     (9)

                     Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (10)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 20. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

            (4)  Provedbena odluka Komisije оd 28. rujna 2016. o uspostavi programa rada za procjenu zahtjeva za produljenje odobrenja aktivnih tvari koja istječu u 2019., 2020. i 2021. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (SL C 357, 29.9.2016., str. 9.).

            PRILOG
            Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                        (1)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 311., kinmerak, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2024.”;

                        (2)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 313., piridaben, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2023.”;

                        (3)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 314., cinkov fosfid, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2024.”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1262 оd 20. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 1-metilciklopropen, beta-ciflutrin, klorotalonil, klorotoluron, klomazon, cipermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-p, diuron, fludioksonil, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoksakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanat-metil i tribenuron (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  21.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 238/62

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1262
         оd 20. rujna 2018.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 1-metilciklopropen, beta-ciflutrin, klorotalonil, klorotoluron, klomazon, cipermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-p, diuron, fludioksonil, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoksakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanat-metil i tribenuron
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,
         budući da:

                     (1)

                     U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2) utvrđene su aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (2)

                     Rokovi važenja odobrenja za aktivne tvari 1-metilciklopropen, beta-ciflutrin, klorotalonil, klorotoluron, cipermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-p, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoksakarb, MCPA, MCPB, tiofanat-metil i tribenuron posljednji put su produljeni Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/1511 (3). Rok važenja tih odobrenja istječe 31. listopada 2018.

                     (3)

                     Rok važenja odobrenja aktivne tvari diuron istječe 30. rujna 2018.

                     (4)

                     Rok važenja odobrenja aktivnih tvari klomazon, fludioksonil i prosulfokarb istječe 31. listopada 2018.

                     (5)

                     Podneseni su zahtjevi za produljenje odobrenja tih tvari u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (4).

                     (6)

                     Budući da je ocjenjivanje tih tvari odgođeno zbog razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenja tih aktivnih tvari vjerojatno će isteći prije donošenja odluke o njihovu produljenju. Stoga je potrebno produljiti rok važenja tih odobrenja.

                     (7)

                     S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u slučajevima u kojima Komisija donese uredbu kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje jer nisu ispunjena mjerila za odobrenje, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donese uredbu kojom se predviđa produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija će nastojati, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene.

                     (8)

                     Budući da rok važenja odobrenja aktivne tvari diuron istječe 30. rujna 2018., ova bi Uredba trebala stupiti na snagu što prije.

                     (9)

                     Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (10)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 20. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1511 od 30. kolovoza 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja razdoblja odobrenja aktivnih tvari 1-metil-ciklopropen, beta-ciflutrin, klorotalonil, klorotoluron, cipermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-p, flufenacet, flurtamon, forklorfenuron, fostiazat, indoksakarb, iprodion, MCPA, MCPB, siltiofam, tiofanat-metil i tribenuron (SL L 224, 31.8.2017., str. 115.).

            (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

            PRILOG
            Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                        (1)

                        u retku 40., za deltametrin, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (2)

                        u retku 48., za beta-ciflutrin, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (3)

                        u retku 64., za flurtamon, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (4)

                        u retku 65., za flufenacet, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (5)

                        u retku 67., za dimetenamid-p, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (6)

                        u retku 69., za fostiazat, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (7)

                        u retku 101., za klortalonil, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (8)

                        u retku 102., za klortoluron, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (9)

                        u retku 103., za cipermetrin, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (10)

                        u retku 104., za daminozid, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (11)

                        u retku 105., za tiofanat-metil, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (12)

                        u retku 106., za tribenuron, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (13)

                        u retku 107., za MCPA, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (14)

                        u retku 108., za MCPB, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (15)

                        u retku 117., za 1-metilciklopropen, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (16)

                        u retku 119., za indoksakarb, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (17)

                        u retku 160., za prosulfokarb, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (18)

                        u retku 161., za fludioksonil, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (19)

                        u retku 162., za klomazon, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

                        (20)

                        u retku 192., za diuron, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „30. rujna 2019.”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1258 оd 18. rujna 2018. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family” (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  21.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 238/3

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1258
         оd 18. rujna 2018.
         o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family”
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5.,
         budući da:

                     (1)

                     Društvo Ecolab Deutschland GmbH podnijelo je 23. srpnja 2015. zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje skupine biocidnih proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family” (dalje u tekstu „skupina proizvoda”) koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je opisana u Prilogu V. toj uredbi. Nizozemska se suglasila da taj zahtjev ocijeni njezino nadležno tijelo iz članka 43. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-VG018734-32 u registru biocidnih proizvoda (dalje u tekstu „registar”).

                     (2)

                     Skupina biocidnih proizvoda sadržava jod, uključujući polivinilpirolidon jod, kao aktivnu tvar, koja je uvrštena u popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Uzimajući u obzir intrinzična svojstva aktivne tvari, nakon što se počnu primjenjivati znanstveni kriteriji za određivanje svojstava endokrine disrupcije utvrđeni u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/2100 (2), Komisija će razmotriti potrebu za preispitivanje odobrenja joda, uključujući polivinilpirolidon jod, u skladu s člankom 15. Uredbe (EU) br. 528/2012. Ovisno o ishodu tog preispitivanja, Komisija će potom razmotriti je li odobrenja Unije za proizvode koji sadržavaju aktivnu tvar potrebno preispitati u skladu s člankom 48. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (3)

                     Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 6. lipnja 2017., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjeni i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”).

                     (4)

                     Agencija je 12. siječnja 2018. Komisiji dostavila mišljenje (3), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. U mišljenju je zaključeno da je skupina proizvoda obuhvaćena definicijom „skupine biocidnih proizvoda” iz članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je utvrđeno da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe, podložno sukladnosti s nacrtom svojstava biocidnog proizvoda.

                     (5)

                     Agencija je 26. veljače 2018. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (6)

                     Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda te da je primjereno svojstva biocidnog proizvoda i izvješće o ocjenjivanju skupine proizvoda unijeti u registar u skladu s člankom 71. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (7)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Izdaje se odobrenje Unije društvu Ecolab Deutschland GmbH za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family” s brojem odobrenja EU-0018398-0000.
            Odobrenje Unije valjano je od 11. listopada 2018. do 30. rujna 2028.
            Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 18. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

            (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 оd 4. rujna 2017. o utvrđivanju znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 301, 17.11.2017., str. 1).

            (3)  Mišljenje ECHA-a od 12. prosinca 2017. o odobrenju Unije za skupinu proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family” (ECHA/BPC/177/2017).

            PRILOG

               Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

            Ecolab Iodine PT3 Family
            Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
            Broj odobrenja: EU-0018398-0000
            Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018398-0000
            DIO I.

               PRVA RAZINA INFORMACIJA

            1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

            1.1.   Naziv skupine

                        Naziv

                        Ecolab Iodine PT3 Family

                  1.2.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  1.3.   Nositelj odobrenja

                        Naziv i adresa nositelja odobrenja

                        Ime

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Adresa

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Njemačka

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0000

                           Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)

                        EU-0018398-0000

                        Datum odobrenja

                        11. listopada 2018.

                        Datum isteka odobrenja

                        30. rujna 2028.

                  1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

                        Naziv proizvođača

                        Ecolab Europe GmbH

                        Adresa proizvođača

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švicarska

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Ujedinjeno Kraljevstvo
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Ujedinjeno Kraljevstvo
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italija
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Njemačka
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN, Nizozemska
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Ujedinjeno Kraljevstvo
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irska
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenija
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italija
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgija
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Španjolska
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francuska
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grčka
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finska

                  1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        ACF Minera S.A.

                        Adresa proizvođača

                        San Martin No 499 00 Iquique Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Čile

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Adresa proizvođača

                        Amunategui 178 00 Santiago Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Čile

                        Aktivna tvar

                        Polivinilpirolidon jod

                        Naziv proizvođača

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

                        Adresa proizvođača

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Sjedinjene Američke Države

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Sjedinjene Američke Države

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Adresa proizvođača

                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japan

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japan

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        SQM S.A.

                        Adresa proizvođača

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Čile

                  2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija

                        Formulacija/formulacije

                        AL - svaka druga tekućina

                  DIO II.

               DRUGA RAZINA INFORMACIJA - META SAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA (SPC)

               META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 1
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 1

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 1

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-1

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 1
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 1

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 1

                        Oznaka upozorenja

                        Oznake obavijesti

                  4.   OVLAŠTENA(E) UPORABA(E) U META SPC-U 1
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 1. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Virusi s ovojnicom

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

                        Načini primjene

                        Metoda primjene: umakanje
                        Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Količinai učestalost primjene: nakon svake mužnje, tj. 1 - 3 x dnevno.

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        0,5 L – 1 000  L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 1 (1)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.
            Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.
            Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.
            Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Mogući učinci na zdravlje
            Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Mjere prve pomoći:
            Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.
            Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.
            Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.
            Rok trajanja: 24 mjeseca
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            Nije primjenjivo
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Ioklar Super Dip D

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        IoKlar Superdip

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 2
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 2

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 2

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-2

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 2
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2

                        Oznaka upozorenja

                        Oznake obavijesti

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 2. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Virusi s ovojnicom

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

                        Načini primjene

                        Metoda primjene: umakanje
                        Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Količina(e) i učestalost primjene: nakon svake mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        0,5 L – 1 000  L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 2 (2)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.
            Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.
            Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.
            Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Mogući učinci na zdravlje
            Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Mjere prve pomoći:
            Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.
            Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.
            Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.
            Rok trajanja: 24 mjeseca
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            Nije primjenjivo
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 3
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 3

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 3

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-3

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 3
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 3

                        Oznaka upozorenja

                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 3. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Virusi s ovojnicom

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

                        Načini primjene

                        Metodaprimjene: umakanje, prskanje
                        Ručno umakanje
                        Ručno prskanje korištenjem raspršivača
                        Automatizirano prskanje korištenjem robota
                        Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Količinai učestalost primjene: nakon mužnje 1– 3 x dnevno.

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        0,5 L – 1 000  L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Proizvod se primjenjuje uranjanjem ili prskanjem vimena nakon mužnje životinja u laktaciji korištenjem ručne ili automatske opreme. Nakon mužnje: proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.
            Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            U slučaju potrebe za kombinirano korištenje za dezinfekciju prije i nakon mužnje, potrebno je razmotriti korištenje drugog biocidnog proizvoda za dezinfekciju prije mužnje.
            Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 4. Uporaba br. 2 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena prije mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

                        Načini primjene

                        Metoda primjene: umakanje, prskanje
                        Ručno umakanje
                        Ručno prskanje korištenjem raspršivača
                        Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Količina i učestalost primjene: nakon mužnje 1– 3 x dnevno.

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        0,5 L – 1 000  L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Proizvod se primjenjuje uranjanjem ili prskanjem vimena prije mužnje životinja u laktaciji korištenjem ručne opreme.
            Prije mužnje: Očistiti vime prije dezinfekcije. Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ostaviti 1 minutu. Zatim prebrisati s papirnatim ručnikom ili ručnikom.
            Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            U slučaju potrebe za kombinirano korištenje za dezinfekciju prije i nakon mužnje, potrebno je razmotriti korištenje drugog biocidnog proizvoda koji ne sadrži jod, za dezinfekciju nakon mužnje.
            Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3.
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3.
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 3 (3)

            5.1.   Upute za uporabu

            Vidi specifične upute za svaku uporabu.
            Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.
            Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.
            Nakon mužnje: proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.
            Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Mogući učinci na zdravlje
            Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Mjere prve pomoći:
            Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.
            Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.
            Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.
            Rok trajanja: 24 mjeseca
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            Nije primjenjivo
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        2,45

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 4
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 4

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 4

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-4

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 4
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 4

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 4

                        Oznaka upozorenja

                        Oznake obavijesti

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 4
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 5. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Virusi s ovojnicom

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

                        Načini primjene

                        Metoda primjene: umakanje, prskanje
                        Ručno umakanje
                        Ručno prskanje
                        Automatizirano prskanje korištenjem robota
                        Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        nakon svake mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        0,5 L – 1 000  L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4 (4)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.
            Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.
            Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.
            Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Mogući učinci na zdravlje
            Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Mjere prve pomoći:
            Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.
            Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.
            Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.
            Rok trajanja: 18 mjeseci
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            Nije primjenjivo
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 5
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 5

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 5

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-5

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 5
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5

                        Oznaka upozorenja

                        Oznake obavijesti

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 6. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Virusi s ovojnicom

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

                        Načini primjene

                        Metoda primjene: ručno umakanje korištenjem čaše za umakanje
                        Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Količina i učestalost primjene: nakon mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        0,5 L – 1 000  L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 5 (5)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.
            Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.
            Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Držati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.
            Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Mogući učinci na zdravlje
            Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Mjere prve pomoći:
            Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.
            Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.
            Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.
            Rok trajanja: 18 mjeseci
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            Nije primjenjivo
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 5
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META-SPC 6

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 6
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 6

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 6

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-6

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 6
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 6

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 6

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 6

                        Oznaka upozorenja

                        Oznake obavijesti

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 6
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 7. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Virusi s ovojnicom

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)

                        Načini primjene

                        Metoda primjene: umakanje, prskanje
                        Ručno umakanje korištenjem čaše za umakanje
                        Ručno prskanje
                        Automatizirano prskanje korištenjem robota
                        Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10 – 15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Količina i učestalost primjene: nakon mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        0,5 L – 1 000  L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 6 (6)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.
            Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.
            Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Držati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.
            Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Mogući učinci na zdravlje
            Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.
            Mjere prve pomoći:
            Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.
            Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.
            Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.
            Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.
            Rok trajanja: 24 mjeseca
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            Nije primjenjivo
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 6
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Broj odobrenja

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Polivinilpirolidon jod

                        Aktivna tvar

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC1.

               (2)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.

               (3)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.

               (4)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC4.

               (5)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC5.

               (6)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC6.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1587 оd 22. listopada 2018. o opozivu imenovanja instituta Istituto Superiore di Sanità, Rim, Italija kao europskog referentnog laboratorija za ostatke navedene u Prilogu I. skupini B točki 3. podtočki (c) Direktivi Vijeća 96/23/EZ (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  23.10.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 264/20

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1587
         оd 22. listopada 2018.
         o opozivu imenovanja instituta Istituto Superiore di Sanità, Rim, Italija kao europskog referentnog laboratorija za ostatke navedene u Prilogu I. skupini B točki 3. podtočki (c) Direktivi Vijeća 96/23/EZ
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. ožujka 2017. o službenim kontrolama i drugim službenim aktivnostima kojima se osigurava primjena propisa o hrani i hrani za životinje, pravila o zdravlju i dobrobiti životinja, zdravlju bilja i sredstvima za zaštitu bilja, o izmjeni uredaba (EZ) br. 999/2001, (EZ) br. 396/2005, (EZ) br. 1069/2009, (EZ) br. 1107/2009, (EU) br. 1151/2012, (EU) br. 652/2014, (EU) 2016/429 i (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća, uredaba Vijeća (EZ) br. 1/2005 i (EZ) br. 1099/2009 i direktiva Vijeća 98/58/EZ, 1999/74/EZ, 2007/43/EZ, 2008/119/EZ i 2008/120/EZ te o stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 854/2004 i (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Vijeća 89/608/EEZ, 89/662/EEZ, 90/425/EEZ, 91/496/EEZ, 96/23/EZ, 96/93/EZ i 97/78/EZ te Odluke Vijeća 92/438/EEZ (Uredba o službenim kontrolama) (1), a posebno njezin članak 93. stavak 1.,
         budući da:

                     (1)

                     Institut Istituto Superiore di Sanità u Rimu imenovan je u Prilogu VII. dijelu I. točki 12. podtočki (d) Uredbi (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao referentni laboratorij Europske unije („referentni laboratorij EU-a”) za ostatke navedene u Prilogu I. skupini B točki 3. podtočki (c) Direktivi Vijeća 96/23/EZ (3).

                     (2)

                     Uredbom (EU) 2017/625 stavlja se izvan snage Uredba (EZ) br. 882/2004 te se utvrđuju nova pravila o službenim kontrolama, uključujući o odluci o utvrđivanju i imenovanju referentnih laboratorija EU-a. Člankom 92. stavkom 3. Uredbe (EU) 2017/625 utvrđeno je da Komisija redovito preispituje mandat i rad referentnih laboratorija EU-a.

                     (3)

                     Budući da se smatralo primjerenim spojiti aktivnosti referentnog laboratorija EU-a u području kemijskih elemenata i dušikovih spojeva u hrani biljnog i životinjskog podrijetla u jedan referentni laboratorij EU-a, Uredbom Komisije (EU) 2018/192 (4) referentnim laboratorijem EU-a za metale i dušikove spojeve u hrani i hrani za životinje imenovan je Nacionalni institut za hranu Danskog tehničkog sveučilišta („National Food Institute, Technical University of Denmark”) u Kopenhagenu. Budući da se aktivnosti tog referentnog laboratorija EU-a preklapaju s aktivnostima referentnog laboratorija EU-a za ostatke navedene u Prilogu I. skupini B točki 3. podtočki (c) Direktivi 96/23/EZ, trenutačno su dva referentna laboratorija EU-a odgovorna za analizu kemijskih elemenata u hrani životinjskog podrijetla. Stoga bi trebalo opozvati imenovanje instituta Istituto Superiore di Sanità u Rimu kao referentnog laboratorija EU-a za ostatke navedene u Prilogu I. skupini B točki 3. podtočki (c) Direktivi 96/23/EZ. Dio I. Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 882/2004 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.

                     (4)

                     Budući da je Komisija odobrila program rada instituta Istituto Superiore di Sanità u Rimu za razdoblje od 1. siječnja 2018. do 31. prosinca 2018. i da je za te aktivnosti odobrila bespovratna sredstva, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati nakon što se završi to razdoblje aktivnosti.

                     (5)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Opozvano je imenovanje instituta Istituto Superiore di Sanità u Rimu kao europskog referentnog laboratorija za ostatke navedene u Prilogu I. skupini B točki 3. podtočki (c) Direktivi 96/23/EZ.
            Točka 12. podtočka (d) briše se iz dijela I. Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 882/2004.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Primjenjuje se od 1. siječnja 2019.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 22. listopada 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 95, 7.4.2017., str. 1.

            (2)  Uredba (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjeravanja usklađenosti s propisima o hrani i hrani za životinje te propisima o zdravlju i dobrobiti životinja (SL L 165, 30.4.2004., str. 1.).

            (3)  Direktiva Vijeća 96/23/EZ od 29. travnja 1996. o mjerama za praćenje određenih tvari i njihovih ostataka u živim životinjama i proizvodima životinjskog podrijetla i o stavljanju izvan snage direktiva 85/358/EEZ i 86/469/EEZ i odluka 89/187/EEZ i 91/664/EEZ (SL L 125, 23.5.1996., str. 10.).

            (4)  Uredba Komisije (EU) 2018/192 оd 8. veljače 2018. o izmjeni Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu referentnih laboratorija EU-a u području zagađivača u hrani i hrani za životinje (SL L 36, 9.2.2018., str. 15.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1621 оd 26. listopada 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2016/2080 u pogledu datuma uskladištenja obranog mlijeka u prahu koje se prodaje putem natječajnog postupka

text:
                  30.10.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 271/25

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1621
         оd 26. listopada 2018.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2016/2080 u pogledu datuma uskladištenja obranog mlijeka u prahu koje se prodaje putem natječajnog postupka
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1),
         uzimajući u obzir Provedbenu uredbu Komisije (EU) 2016/1240 оd 18. svibnja 2016. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na javnu intervenciju i potpore za privatno skladištenje (2), a posebno njezin članak 28.,
         budući da:

                     (1)

                     Kako bi se utvrdile količine obranog mlijeka u prahu obuhvaćene natječajnim postupkom koji je otvoren Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/2080 (3), u članku 1. te uredbe utvrđen je vremenski rok do kojega se obrano mlijeko u prahu mora javno uskladištiti.

                     (2)

                     S obzirom na sadašnju situaciju na tržištu mlijeka i mliječnih proizvoda u smislu oporavka cijena i visoke razine interventnih zaliha, primjereno je staviti na raspolaganje za prodaju dodatnu količinu obranog mlijeka u prahu promjenom datuma skladištenja.

                     (3)

                     Provedbenu uredbu (EU) 2016/2080 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (4)

                     Kako bi se omogućilo da obrano mlijeko u prahu bude bez odlaganja raspoloživo za prodaju, ova bi Uredba trebala stupiti na snagu dan nakon objave u Službenom listu Europske unije.

                     (5)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            U članku 1. Provedbene uredbe (EU) 2016/2080 datum „1. srpnja 2016.” zamjenjuje se datumom „1. kolovoza 2016.”.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 26. listopada 2018.

                  Za Komisiju,

                  u ime predsjednika,

               Phil HOGAN

                  Član Komisije

            (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

            (2)  SL L 206, 30.7.2016., str. 71.

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/2080 оd 25. studenoga 2016. o otvaranju prodaje obranog mlijeka u prahu putem natječajnog postupka (SL L 321, 29.11.2016., str. 45.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1837 оd 22. studenoga 2018. o najnižoj prodajnoj cijeni za obrano mlijeko u prahu za dvadeset i osmi djelomični poziv za podnošenje ponuda u okviru natječajnog postupka otvorenog Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080

text:
                  23.11.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 298/10

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1837
         оd 22. studenoga 2018.
         o najnižoj prodajnoj cijeni za obrano mlijeko u prahu za dvadeset i osmi djelomični poziv za podnošenje ponuda u okviru natječajnog postupka otvorenog Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1),
         uzimajući u obzir Provedbenu uredbu Komisije (EU) 2016/1240 оd 18. svibnja 2016. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na javnu intervenciju i potpore za privatno skladištenje (2), a posebno njezin članak 32.,
         budući da:

                     (1)

                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/2080 (3) otvorena je prodaja obranog mlijeka u prahu putem natječajnog postupka.

                     (2)

                     U svjetlu ponuda primljenih za dvadeset i osmi djelomični poziv za podnošenje ponuda, trebalo bi odrediti najnižu prodajnu cijenu.

                     (3)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Za dvadeset i osmi djelomični poziv za podnošenje ponuda za prodaju obranog mlijeka u prahu u okviru natječajnog postupka otvorenog Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080, za koji je rok za podnošenje ponuda istekao 20. studenoga 2018., najniža prodajna cijena iznosi 131,30 EUR/100 kg.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 22. studenoga 2018.

                  Za Komisiju,

                  u ime predsjednika,

               Jerzy PLEWA

                  Glavni direktor

                  Glavna uprava za poljoprivredu i ruralni razvoj

            (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

            (2)  SL L 206, 30.7.2016., str. 71.

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/2080 оd 25. studenoga 2016. o otvaranju prodaje obranog mlijeka u prahu putem natječajnog postupka (SL L 321, 29.11.2016., str. 45.).