title: Provedbena uredba Vijeća (EU) 2020/1367 od 1. listopada 2020. o provedbi Uredbe (EU) br. 269/2014 o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine

text:
                  1.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 318/1

         PROVEDBENA UREDBA VIJEĆA (EU) 2020/1367
         od 1. listopada 2020.
         o provedbi Uredbe (EU) br. 269/2014 o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine
         VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) br. 269/2014 od 17. ožujka 2014. o mjerama ograničavanja u odnosu na djelovanja koja podrivaju ili ugrožavaju teritorijalnu cjelovitost, suverenost i neovisnost Ukrajine (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1.,
         uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,
         budući da:

                     (1)

                     Vijeće je 17. ožujka 2014. donijelo Uredbu (EU) br. 269/2014.

                     (2)

                     Predsjednik Ruske Federacije Vladimir Putin najavio je 23. prosinca 2019. otvaranje željezničkog mosta preko tjesnaca Kerč, kojim je obilježena provedba šireg projekta povezivanja željezničke infrastrukture nezakonito pripojenog Krimskog poluotoka i željezničke infrastrukture Rusije.

                     (3)

                     Unija ne priznaje nezakonito pripojenje Krima i Sevastopolja Ruskoj Federaciji. Cilj izgradnje mosta i željezničke pruge, kojom se most povezuje s prethodno postojećom prometnom infrastrukturom, jest konsolidacija kontrole Ruske Federacije nad nezakonito pripojenim Krimom i Sevastopoljem te daljnja izolacija poluotoka od Ukrajine.

                     (4)

                     Vijeće smatra da bi četiri subjekta i dvije osobe trebalo dodati na popis osoba, subjekata i tijela koji podliježu mjerama ograničavanja, kako je naveden u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 269/2014, zbog njihove uloge u projektiranju, izgradnji ili korištenju željezničke infrastrukture kojom se Rusija povezuje s nezakonito pripojenim Krimskim poluotokom.

                     (5)

                     Prilog I. Uredbi (EU) br. 269/2014 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELO JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Osobe i subjekti navedeni na popisu u Prilogu ovoj Uredbi dodaju se na popis naveden u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 269/2014.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Vijeće

                  Predsjednik

               M. ROTH

            (1)  SL L 78, 17.3.2014., str. 6.

            PRILOG
            Sljedeće osobe i subjekti dodaju se na popis fizičkih i pravnih osoba, subjekata i tijela naveden u Prilogu I. Uredbi (EU) br. 269/2014:

                        Osobe

                                    Ime

                                    Identifikacijski podaci

                                    Obrazloženje

                                    Datum uvrštenja

                                    „191.

                                    Alexander Nikolaevich GANOV
                                    (Александр Николаевич ГАНОВ)

                                    Spol: muški
                                    Datum rođenja: 24.10.1974.
                                    Mjesto rođenja: Voronezh (Ruska Federacija)

                                    Glavni direktor društva JSC TC Grand Service Express koje je operator usluga željezničkog prometa između Rusije i nezakonito pripojenog Krimskog poluotoka. On stoga podupire konsolidaciju pripojenja nezakonito pripojenog Krimskog poluotoka Ruskoj Federaciji, čime se dodatno podrivaju teritorijalna cjelovitost, suverenitet i neovisnost Ukrajine.

                                    1.10.2020.

                                    192.

                                    Leonid Kronidovich RYZHENKIN
                                    (Леонид Кронидович РЫЖЕНЬКИН)

                                    Spol: muški
                                    Datum rođenja: 10.11.1967.
                                    Mjesto rođenja: nepoznato
                                    Broj putovnice: 722706177 (u 2015.)

                                    Zamjenik glavnog direktora za infrastrukturne projekte u društvu Stroigazmontazh (SGM) koji je od 2015. nadzirao izgradnju mosta preko tjesnaca Kerč (uključujući željeznički dio mosta), koji povezuje Rusiju i nezakonito pripojeni Krimski poluotok. On stoga podupire konsolidaciju pripojenja nezakonito pripojenog Krimskog poluotoka Ruskoj Federaciji, čime se dodatno podrivaju teritorijalna cjelovitost, suverenitet i neovisnost Ukrajine.

                                    1.10.2020.

                        Subjekti

                                    Ime

                                    Identifikacijski podaci

                                    Obrazloženje

                                    Datum uvrštenja

                                    48.

                                    Dioničko društvo „Lenpromtransproyekt” (АО „Ленпромтранспроект”)

                                    Adresa: Kondrat’yevskiy Prospekt, 15, zgrada 5/1, 223 Sankt Peterburg 195197, Ruska Federacija
                                    Broj registracije (OGRN br.): 1027809210054
                                    Porezni broj (INN br.) 7825064262
                                    Internetska stranica: https://lptp.ru/
                                    Adresa e-pošte: ptp@sp.ru

                                    Dioničko društvo Lenpromtransproyekt sudjelovalo je u projektu povezivanja željezničke infrastrukture nezakonito pripojenog Krima i Rusije projektiranjem željezničkih prilaznih trasa mostu preko tjesnaca Kerč i djelovalo je kao arhitektonski nadzornik tijekom izgradnje mosta koji povezuje Rusiju i nezakonito pripojeni Krimski poluotok. Ono stoga podupire konsolidaciju pripojenja nezakonito pripojenog Krimskog poluotoka Ruskoj Federaciji, čime se dodatno podrivaju teritorijalna cjelovitost, suverenitet i neovisnost Ukrajine.

                                    1.10.2020.

                                    49.

                                    Dioničko društvo „Uprava za izgradnju željezničke pruge Berkakit-Tommot-Yakutsk” (АО „Дирекция по строительству железной дороги Беркакит-Томмот-Якутск”)

                                    Adresa: Mayakovskogo 14, grad Aldan 678900, okrug Aldansky, Ruska Federacija
                                    Broj registracije (OGRN br.): 1121402000213
                                    Porezni broj (INN br.) 1402015986
                                    Internetska stranica: https://dsgd.ru/
                                    Adresa e-pošte: info@dsgd.ru; gmn@dsgd.ru

                                    Dioničko društvo Uprava za izgradnju željezničke pruge Berkakit-Tommot-Yakutsk sudjelovalo je u projektu povezivanja željezničke infrastrukture nezakonito pripojenog Krima i Rusije pružanjem inženjerskih usluga tijekom izgradnje željezničkih prilaznih trasa mostu preko tjesnaca Kerč, koji povezuje Rusiju i nezakonito pripojeni Krimski poluotok. Ono stoga podupire konsolidaciju pripojenja nezakonito pripojenog Krimskog poluotoka Ruskoj Federaciji, čime se dodatno podrivaju teritorijalna cjelovitost, suverenitet i neovisnost Ukrajine.

                                    1.10.2020.

                                    50.

                                    Federalno državno unitarno poduzeće „krimska željeznica” (Федеральное государственное унитарное предприятие „Крымская железная дорога”)

                                    Adresa: Pavlenko 34, Simferopol 95006, Ukrajina
                                    Broj registracije (OGRN br.): 1159102022738
                                    Porezni broj (INN br.) 9102157783
                                    Internetska stranica: https://crimearw.ru
                                    Adresa e-pošte: ngkkjd@mail.ru

                                    Federalno državno unitarno poduzeće krimska željeznica sudjelovalo je u projektu povezivanja željezničke infrastrukture nezakonito pripojenog Krima i Rusije tako što je vlasnik željezničke pruge na mostu preko tjesnaca Kerč, koji povezuje Rusiju i nezakonito pripojeni Krimski poluotok, i tako što upravlja tom željezničkom prugom. Ono stoga podupire konsolidaciju pripojenja nezakonito pripojenog Krimskog poluotoka Ruskoj Federaciji, čime se dodatno podrivaju teritorijalna cjelovitost, suverenitet i neovisnost Ukrajine.

                                    1.10.2020.

                                    51.

                                    Prvo krimsko društvo za osiguranje
                                    (Крымская первая страховая компания)

                                    Adresa: Butakova 4, Sevastopolj, Ukrajina
                                    Broj registracije (OGRN br.): 1149102007933
                                    Porezni broj (INN br.) 9102006047
                                    Internetska stranica: https://kpsk-ins.ru/about
                                    Adresa e-pošte: info@kspk-ins.ru

                                    Prvo krimsko društvo za osiguranje sudjelovalo je u projektu povezivanja željezničke infrastrukture nezakonito pripojenog Krima i Rusije pružanjem usluga osiguranja za izgradnju mosta preko tjesnaca Kerč. Ono stoga podupire konsolidaciju pripojenja nezakonito pripojenog Krimskog poluotoka Ruskoj Federaciji, čime se dodatno podrivaju teritorijalna cjelovitost, suverenitet i neovisnost Ukrajine.

                                    1.10.2020.”.


title: Provedbena uredba Vijeća (EU) 2020/1380 od 1. listopada 2020. o provedbi članka 21. stavka 2. Uredbe (EU) 2016/44 o mjerama ograničavanja s obzirom na stanje u Libiji

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 320/1

         PROVEDBENA UREDBA VIJEĆA (EU) 2020/1380
         od 1. listopada 2020.
         o provedbi članka 21. stavka 2. Uredbe (EU) 2016/44 o mjerama ograničavanja s obzirom na stanje u Libiji
         VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
         uzimajući o obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) 2016/44 od 18. siječnja 2016. o mjerama ograničavanja s obzirom na stanje u Libiji i o stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 204/2011 (1), a posebno njezin članak 21. stavak 2.,
         uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,
         budući da:

                     (1)

                     Vijeće je 18. siječnja 2016. donijelo Uredbu (EU) 2016/44.

                     (2)

                     Na temelju preispitivanja koje je provelo Vijeće trebalo bi izbrisati unose za dvije osobe.

                     (3)

                     Prilog III. Uredbi (EU) 2016/44 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELO JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog III. Uredbi (EU) 2016/44 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Vijeće

                  Predsjednik

               M. ROTH

            (1)  SL L 12, 19.1.2016., str. 1.

            PRILOG
            U Prilogu III. (Popis fizičkih i pravnih osoba, subjekata ili tijela iz članka 6. stavka 2.), unos 17. (SALEH ISSA GWAIDER, Agila) i unos 19. (ABU SAHMAIN, Nuri) brišu se s popisa navedenog u dijelu A (Osobe).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1369 оd 29. rujna 2020. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/2

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1369
         оd 29. rujna 2020.
         o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (1), a posebno njezin članak 9. stavak 1. točku (a),
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EEZ) br. 2658/87 uspostavljena je nomenklatura robe (dalje u tekstu „kombinirana nomenklatura” ili „KN”) kako bi se istodobno ispunile potrebe Zajedničke carinske tarife, statističkih podataka o vanjskoj trgovini Unije i drugih politika Unije u pogledu uvoza ili izvoza robe.

                     (2)

                     Tom se Uredbom ujedno uspostavlja Integrirana tarifa Europske unije (dalje u tekstu „TARIC”) koja udovoljava zahtjevima Zajedničke carinske tarife, zahtjevima statističkih podataka vanjske trgovine, te zahtjevima gospodarske, poljoprivredne i drugih politika Unije koje se odnose na uvoz i izvoz robe.

                     (3)

                     Kako bi Unija mogla pratiti statističke podatke koji se odnose isključivo na uvoz određene robe, najprikladniji je alat stvaranje statističkih podbrojeva u TARIC-u; takve statističke oznake TARIC utvrđene su u Prilogu 10. „Statističke oznake TARIC” trećeg dijela (Prilozi carinskoj tarifi) Priloga I. Uredbi (EEZ) br. 2658/87.

                     (4)

                     U Uniji je u tijeku pandemija bolesti COVID-19 pa je stoga u državama članicama velika potražnja za određenim medicinskim proizvodima, posebno zaštitnim maskama, dok uvoz takve robe donosi dodatne poteškoće carinskim tijelima.

                     (5)

                     U trenutačnoj je situaciji znatna i sve veća upotreba zaštitnih maski za lice u Uniji te potražnja za njima jer se države članice bore protiv širenja bolesti COVID-19 pa će važnost tih proizvoda vjerojatno i dalje biti velika.

                     (6)

                     Kako bi se olakšale i uskladile carinske provjere u državama članicama na razini Unije, primjereno je izraditi dodatne podbrojeve TARIC-a s detaljnijim opisima različitih zaštitnih maski za lice u skladu s njihovim kapacitetima filtriranja. Tim dodatnim podbrojevima omogućilo bi se brže razlikovanje predmetnih proizvoda od drugih proizvoda pod istim pobrojem, čime bi se ublažio učinak mogućih kašnjenja u lancu opskrbe tijekom pandemije.

                     (7)

                     Ujedno bi trebalo uvesti dodatne podbrojeve TARIC-a kako bi se osigurao bolji nadzor trgovinskih tokova tih zaštitnih maski za lice.

                     (8)

                     Uvođenjem tih dodatnih podbrojeva TARIC-a državama članicama bi se ujedno olakšala provedba Odluke Komisije (EU) 2020/491 (2). Budući da su zaštitne maske za lice među proizvodima koje se najviše uvozi, njihova detaljnija identifikacija u TARIC-u omogućila bi brži postupak deklariranja tako što bi se ti proizvodi razlikovali od drugih proizvoda koji su trenutačno razvrstani u isti podbroj.

                     (9)

                     Prilog 10. trećeg dijela Priloga I. Uredbi (EEZ) br. 2658/87 trebalo bi stoga izmijeniti na odgovarajući način.

                     (10)

                     Kako bi carinska tijela koja provode Odluku (EU) 2020/491 mogla što prije iskoristiti tu mjeru i olakšati brzi lanac opskrbe takvim proizvodima, ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu.

                     (11)

                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za carinski zakonik,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog I. Uredbi (EEZ) br. 2658/87 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 29. rujna 2020.

                  Za Komisiju,

                  u ime predsjednice,

               Gerassimos THOMAS

                  Glavni director

                  Glavna uprava za oporezivanje i carinsku uniju

            (1)  SL L 256, 7.9.1987., str. 1.

            (2)  Odluka Komisije (EU) 2020/491 od 3. travnja 2020. o oslobađanju od carina i PDV-a pri uvozu robe potrebne za borbu protiv učinaka pandemije bolesti COVID-19 tijekom 2020. (SL L 103 I, 3.4.2020., str. 1.).

            PRILOG
            Prilog I. Uredbi (EEZ) br. 2658/87 mijenja se kako slijedi:

                        1.

                        u drugom dijelu odsjeka XI. poglavlju 63., redak oznake KN 6307 90 98 zamjenjuje se sljedećim:

                                    „6307 90 98

                                    – – – – ostalo  (*1)

                                    6,3

                                    —

                        2.

                        u trećem dijelu u Prilogu 10. umeću se sljedeći redci:

                                    „6307 90 98

                                    – – – – ostalo:

                                    – – – – – od netkanih materijala:

                                    – – – – – – zaštitne maske za lice:

                                    6307909811

                                    – – – – – – – filtarske polumaske FFP2 i FFP3 u skladu s normom EN 149 i druge maske koje filtriraju najmanje 94 % čestica od 0,3 mikrona

                                    p/st

                                    – – – – – – – ostalo:

                                    6307909813

                                    – – – – – – – – filtarske polumaske FFP1 u skladu s normom EN 149 i druge maske koje filtriraju najmanje 80 % čestica od 0,3 mikrona

                                    p/st

                                    – – – – – – – – ostalo:

                                    6307909815

                                    – – – – – – – – – kirurške maske u skladu s normom EN 14683 i druge maske koje filtriraju najmanje 95 % čestica od 3,0 mikrona

                                    p/st

                                    6307909817

                                    – – – – – – – – – ostalo

                                    p/st

                                    6307909819

                                    – – – – – – ostalo

                                    —

                                    – – – – – ostalo:

                                    6307909891

                                    – – – – – – ručno rađene

                                    —

                                    6307909899

                                    – – – – – – ostalo

                                    —”

               (*1)  Statističke oznake TARIC: vidjeti Prilog 10.”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1370 оd 1. listopada 2020. o odobrenju pripravka lantanid citrata kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Treibacher Industrie AG) (Tekst značajan za EGP)

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/5

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1370
         оd 1. listopada 2020.
         o odobrenju pripravka lantanid citrata kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Treibacher Industrie AG)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka lantanid citrata. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka lantanid citrata kao dodatka hrani za odbijenu prasad te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 16. travnja 2013. (2), 20. travnja 2016. (3) i 12. studenoga 2019. (4) zaključila da pripravak lantanid citrata u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Iako podaci o akutnoj respiratornoj toksičnosti upućuju na nisku toksičnost prašine, Agencija je zaključila da bi trebalo izbjegavati produljeno ili ponavljano izlaganje dodatku. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da pripravak može biti učinkovit za poboljšanje rasta odbijene prasadi. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka lantanid citrata pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2013.; 11(5):3206.

            (3)  EFSA Journal 2016.; 14(5):4477.

            (4)  EFSA Journal 2019.; 17(12):5912.

            PRILOG

                           Identifikacijski broj dodatka

                           Naziv nositelja odobrenja

                           Dodatak

                           Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                           Vrsta ili kategorija životinje

                           Najviša dob

                           Najmanja količina

                           Najveća dopuštena količina

                           Ostale odredbe

                           Datum isteka važenja odobrenja

                           mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (poboljšanje proizvodnih parametara).

                        4d21

                        Treibacher Industrie AG

                        Lantanid citrat

                              Sastav dodatka

                        Pripravak lantanid citrata koji sadržava:
                        lantanid citrat ≥ 65 %
                        natrij 8–12 %
                        klorid 8–12 %
                        vodu < 10 %
                        Kruti oblik

                        Odbijena prasad

                        –

                        250

                        250

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

                           22.10.2030.

                              Karakteristike aktivne tvari

                        Lantanid citrat
                        Lantan 8,5 ± 0,9 %
                        Kemijska formula C6H5LaO7

                        CAS broj: 3002-52-6
                        Cerij 16,3 ± 1,6 %,
                        Kemijska formula: C6H5CeO7

                        CAS broj: 512-24-3
                        Citrat 40 ± 5 %.
                        Kemijska formula: C6H5O7

                        CAS broj: 126-44-3

                        –

                              Analitička metoda

                            (1)

                        Za kvantifikaciju soli citrata: titracija – monografije Europske farmakopeje 0400 i 0412
                        Za kvantifikaciju ukupnog lantana i ukupnog cerija: masena spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom (ICP-MS)

               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1371 оd 1. listopada 2020. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,4-beta-glukanaze kao dodatka hrani za krmače u laktaciji (nositelj odobrenja BASF SE) (Tekst značajan za EGP)

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/8

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1371
         оd 1. listopada 2020.
         o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,4-beta-glukanaze kao dodatka hrani za krmače u laktaciji (nositelj odobrenja BASF SE)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksillanaze i endo-1,4-beta-glukanaze. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Aspergillus niger CBS 109.713 i endo-1,4-beta-glukanaze (EC 3.2.1.4) dobivene od Aspergillus niger DSM 18 404 kao dodatka hrani za krmače u laktaciji i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 29. siječnja 2020. (2) zaključila da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Aspergillus niger CBS 109.713 i endo-1,4-beta-glukanaze (EC 3.2.1.4) dobivene od Aspergillus niger DSM 18 404 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da bi trebalo smatrati da taj dodatak može uzrokovati preosjetljivost kože i dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila da je taj dodatak djelotvoran kao zootehnički dodatak u poboljšavanju probavljivosti hrane kod krmača u laktaciji. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Aspergillus niger CBS 109.713 i endo-1,4-beta-glukanaze (EC 3.2.1.4) dobivene od Aspergillus niger DSM 18 404 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2020.;18(2):6025.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka važenja odobrenja

                        Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti.

                        4a7

                        BASF SE

                        Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) i endo-1,4-beta- glukanaza (EC 3.2.1.4)

                           Sastav dodatka

                        Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Aspergillus niger CBS 109.713 i endo-1,4-beta-glukanaze (EC 3.2.1.4) dobivene od Aspergillus niger DSM 18 404  s najmanjom aktivnošću od 5 600  TXU  (1) i 2 500  TGU  (2)/g u krutom ili tekućem obliku

                        Krmače u laktaciji

                        –

                        560 TXU 250 TGU

                        –

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                        22. listopada 2030.

                           Karakteristike aktivne tvari

                        Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Aspergillus niger CBS 109.713 i endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4) dobivena od Aspergillus niger DSM 18 404

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

                           Analitička metoda
                            (3)

                        Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-ksilanaze u dodatku hrani za životinje, premiksima te krmivima i krmnim smjesama:
                        viskozimetrijska metoda temeljena na smanjenju viskoznosti nastale djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na supstrat koji sadržava ksilan (arabinoksilan pšenice) pri pH 3,5 i 55 °C.
                        Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-glukanaze u dodatku hrani za životinje, premiksima, krmivima i krmnim smjesama:
                        viskozimetrijska metoda temeljena na smanjenju viskoznosti nastale djelovanjem endo-1,4-beta-glukanaze na supstrat koji sadržava glukan (betaglukan ječma) pri pH 3,5 i 40 °C.

               (1)  Jedan TXU definiran je kao količina enzima koja oslobađa 5 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz arabinoksilana pšenice po minuti pri pH 3,5 i 55 °C.

               (2)  Jedan TGU definiran je kao količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti glukoze) iz betaglukana ječma po minuti pri pH 3,5 i 40 °C.

               (3)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1372 оd 1. listopada 2020. o odobrenju L-triptofana dobivenog od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11674 ili KCCM 10534 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/11

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1372
         оd 1. listopada 2020.
         o odobrenju L-triptofana dobivenog od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11 674 ili KCCM 10 534 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podneseni su zahtjevi za odobrenje L-triptofana dobivenog od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534. Uz te su zahtjeve priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe.

                     (3)

                     Zahtjevi se odnose na odobrenje L-triptofana dobivenog od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 26. veljače 2019. (2), 28. siječnja 2020. (3), 18. ožujka 2020. (4) i 25. svibnja 2020. (5) zaključila da, u predloženim uvjetima uporabe, L-triptofan dobiven od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534 nema štetan učinak na zdravlje nepreživača, sigurnost potrošača ili na okoliš. Da bi bio siguran za preživače, L-triptofan bi trebalo zaštititi od razgradnje u buragu. Agencija je ustanovila da zbog razine endotoksina u L-triptofanu dobivenom od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534 postoji rizik za korisnike dodatka pri udisanju i nije mogla isključila mogućnost da L-triptofan dobiven od bakterije Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli CGMCC 7.267 nadražuje kožu i oči ili da uzrokuje preosjetljivost kože. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

                     (5)

                     Agencija smatra da je L-triptofan dobiven od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534 djelotvoran izvor esencijalne aminokiseline triptofana za nepreživače; da bi L-triptofan dobiven od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534 kao dodatak trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio u potpunosti učinkovit za preživače. Agencija je u svojim mišljenjima izrazila zabrinutost zbog potencijalne nutritivne neravnoteže aminokiselina ako se one životinjama daju u vodi za piće. Međutim, Agencija nije predložila najveću dopuštenu količinu za dodavanje L-triptofana dobivenog od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534. Stoga, posebno u slučaju dodavanja L-triptofana dobivenog od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534 prehrani kao aminokiseline u vodi za piće, na oznaci dodatka i premiksâ koji ga sadržavaju treba biti navedeno upozorenje da je potrebno voditi računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (6)

                     Procjena L-triptofana dobivenog od bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ili Escherichia coli KCCM 10 534 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (7)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2019.; 17(3):5642.

            (3)  EFSA Journal 2020.;18(2):6013.

            (4)  EFSA Journal 2020.;18(4):6071.

            (5)  EFSA Journal 2020.;18(6):6168.

            PRILOG

                           Identifikacijski broj dodatka

                           Naziv nositelja odobrenja

                           Dodatak

                           Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                           Vrsta ili kategorija životinje

                           Najviša dob

                           Najmanja količina

                           Najveća dopuštena količina

                           Ostale odredbe

                           Datum isteka važenja odobrenja

                           mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari.

                        3c441

                        –

                        L-triptofan

                           Sastav dodatka:

                        prah s najmanje 98 % L-triptofana (na osnovi suhe tvari).
                        Najveća dopuštena količina 10 mg/kg 1,1′-etiliden-bis-L-triptofana (EBT).

                        Sve vrste

                        –

                        –

                        –

                                    1.

                                    L-triptofan može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                                    3.

                                    Količina endotoksina u dodatku i njegov potencijal pulverizacije moraju biti takvi da najveća moguća izloženost endotoksinima ne prelazi 1600 IU endotoksina/m3 zraka (2).

                                    4.

                                    L-triptofan može se upotrebljavati u vodi za piće.

                                    5.

                                    Za preživače L-triptofan treba zaštititi od razgradnje u buragu.

                                    6.

                                    Na oznakama na dodatku i premiksima navodi se sljedeće:

                                                „Pri dodavanju L-triptofana, osobito ako se daje u vodi za piće, vodi se računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla neravnoteža.”

                                    7.

                                    Deklaracije koje se stavljaju na oznaku dodatka: udio vlage.

                        22.10.2030.

                           Karakteristike aktivne tvari:

                        L-triptofan dobiven fermentacijom s pomoću bakterije Escherichia coli CGMCC 7.267 ili Escherichia coli KCCM 10 534  ili Escherichia coli CGMCC 11674
                        Kemijska formula: C11H12N2O2

                        CAS br.: 73-22-3

                           Analitičke metode: (1)

                        Za identifikaciju L-triptofana u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    Food Chemical Codex, „Monografija o L-triptofanu”.

                              Za određivanje triptofana u dodatku hrani za životinje i premiksima:

                                    —

                                    tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detektorom fluorescencije (HPLC-FLD) – EN ISO 13 904

                              Za određivanje triptofana u krmnoj smjesi i krmivima:

                                    —

                                    tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detektorom fluorescencije (HPLC-FLD) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., G)

                              Za određivanje triptofana u vodi:

                                    —

                                    tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detektorom fluorescencije (HPLC-FLD)

               (1)  Izloženost je izračunata na temelju razine endotoksina i potencijala pulverizacije dodatka u skladu s metodom koju upotrebljava EFSA (EFSA Journal 2020.;18(2):6013 i EFSA Journal 2020.;18(4):6071); analitička metoda: Europska farmakopeja 2.6.14. (bakterijski endotoksini).

               (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1374 оd 1. listopada 2020. o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za telad, sve manje zastupljene vrste preživača (za uzgoj) osim janjadi te za kamelide (za uzgoj) (nositelj odobrenja Danstar Ferment AG, kojeg zastupa Lallemand SAS) (Tekst značajan za EGP)

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/19

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1374
         оd 1. listopada 2020.
         o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za telad, sve manje zastupljene vrste preživača (za uzgoj) osim janjadi te za kamelide (za uzgoj) (nositelj odobrenja Danstar Ferment AG, kojeg zastupa Lallemand SAS)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za telad, sve manje zastupljene vrste preživača (za uzgoj) osim janjadi te za kamelide (za uzgoj) te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 14. svibnja 2019. (2) zaključila da pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da se taj pripravak smatra nadražujućim za oči. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da pripravak može biti učinkovit u poboljšanju prirasta i omjera utroška hrane i prirasta tjelesne mase. Zaključak o učinkovitosti za telad može se primijeniti na manje zastupljene vrste preživača i kamelide u istom stadiju razvoja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Odobrenje
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2019.; 17(6):5723.

            PRILOG

                           Identifikacijski broj dodatka

                           Naziv nositelja odobrenja

                           Dodatak

                           Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                           Vrsta ili kategorija životinje

                           Najviša dob

                           Najmanja količina

                           Najveća dopuštena količina

                           Ostale odredbe

                           Datum isteka važenja odobrenja

                           CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore.

                        4b1711

                        Danstar Ferment AG, kojeg u Uniji zastupa Lallemand SAS

                           Saccharomyces

                           cerevisiae

                        CNCM I-1077

                              Sastav dodatka

                        Pripravak od Saccharomyces cerevisiae

                        CNCM I-1077 koji sadržava najmanje:

                                    —

                                    1 × 1010 CFU/g dodatka (presvučeni oblik)

                                    —

                                    2 × 1010 CFU/g dodatka

                              (nepresvučeni oblik)

                        Telad
                        Sve manje zastupljene vrste preživača (za uzgoj) osim janjadi
                        Kamelidi
                        (za uzgoj)

                        –

                        1 × 109

                        –

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

                        22.10.2030.

                              Karakteristike aktivne tvari

                        Žive stanice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

                              Analitička metoda

                            (1)

                        Za određivanje brojnosti: metoda izlijevanja podloge
                        uz uporabu agara
                        s ekstraktom kvasca, dekstrozom i kloramfenikolom (EN 15 789 :2009).
                        Identifikacija: metoda lančane
                        reakcije polimerazom (PCR) (CEN/TS 15 790 :2008)

               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1375 оd 1. listopada 2020. o odobrenju pripravka od limunske kiseline, sorbinske kiseline, timola i vanilina kao dodatka hrani za prasad, purane za tov i purane uzgajane za rasplod (nositelj odobrenja Vetagro SpA) (Tekst značajan za EGP)

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/22

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1375
         оd 1. listopada 2020.
         o odobrenju pripravka od limunske kiseline, sorbinske kiseline, timola i vanilina kao dodatka hrani za prasad, purane za tov i purane uzgajane za rasplod (nositelj odobrenja Vetagro SpA)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podneseni su zahtjevi za odobrenje pripravka od limunske kiseline, sorbinske kiseline, timola i vanilina. Uz zahtjeve su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe.

                     (3)

                     Zahtjevi se odnose na odobrenje pripravka od limunske kiseline, sorbinske kiseline, timola i vanilina kao dodatka hrani za prasad, purane za tov i purane uzgajane za rasplod te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 4. srpnja 2019. (2) zaključila da pripravak od limunske kiseline, sorbinske kiseline, timola i vanilina u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da se taj dodatak smatra potencijalno nadražujućim za kožu/oči te da može izazvati preosjetljivost kože. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila da taj dodatak može biti učinkovit za poboljšanje zootehničkih obilježja kod pilića za tov, a taj se zaključak može primijeniti i na piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi uzgajane za nesenje (3). Na temelju toga Agencija je u svojem mišljenju iz 2019. zaključke donesene za piliće za tov primijenila na purane za tov i purane uzgajane za rasplod. Zaključila je i da bi dodatak mogao biti učinkovit za poboljšanje zootehničkih obilježja kod prasadi ako se upotrebljava u preporučenoj dozi, primjenom zaključka za odbijenu prasad (4). Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka od limunske kiseline, sorbinske kiseline, timola i vanilina pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2019.; 17(7):5795.

            (3)  EFSA Journal 2012.; 10(5):2670.

            (4)  EFSA Journal 2012.; 10(5):2670.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka važenja odobrenja

                        mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (poboljšanje proizvodnih parametara)

                        4d3

                        Vetagro SpA

                        Pripravak od limunske kiseline, sorbinske kiseline,
                        timola i vanilina (u obloženom obliku)

                           Sastav dodatka:

                        Pripravak od limunske kiseline, sorbinske kiseline, timola i vanilina u obloženim kuglicama koji sadržava najmanje:
                        limunske kiseline: 25 g/100 g
                        timola: 1,7 g/100 g
                        sorbinske kiseline: 16,7 g/100 g
                        vanilina: 1 g/100 g

                        Prasad

                        –

                        1 000

                        –

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    U uputama za uporabu potrebno je navesti sljedeće: „Ne smije se premašiti ukupna najveća dopuštena količina limunske kiseline i sorbinske kiseline iz različitih izvora u potpunoj krmnoj smjesi”

                                    3.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

                        22.10.2030.

                           Karakteristike aktivne tvari:

                        Limunska kiselina C6H8O7 (čistoća ≥ 99,5 %)
                        2-hidroksi-1,2,3-propantrikarboksilna kiselina, CAS broj 77-92-9, bezvodna
                        Sorbinska kiselina C6H8O2 (čistoća ≥ 99,5 %)
                        2,4-heksadienska kiselina, CAS broj 110-44-1
                        Timol (čistoća ≥ 98 %)
                        5-metil-2-(1-metiletil)fenol, CAS broj 89-83-8)
                        Vanilin (čistoća ≥ 99,5 %)
                        4-hidroksi-3-metoksibenzaldehid, CAS broj 121-33-5)

                        Purani za tov
                        Purani uzgajani za rasplod

                        –

                        200

                        –

                           Analitička metoda
                            (1):
                        Za određivanje sorbinske kiseline i timola u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje:

                                    —

                                    tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s reverznom fazom s ultravioletnim detektorom/detektorom s diodnim nizom (RP-HPLC-UV/DAD)

                              Za određivanje limunske kiseline u dodatku i premiksima:

                                    —

                                    tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s reverznom fazom s ultravioletnim detektorom/detektorom s diodnim nizom

                              (RP-HPLC-UV/DAD)
                        Za određivanje limunske kiseline u hrani za životinje:

                                    —

                                    spektrometrijska metoda enzimatskog određivanja sadržaja limunske kiseline – NADH (reducirani oblik nikotinamid adenin dinukleotida)

               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1376 оd 1. listopada 2020. o odobrenju pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) kao dodatka hrani za purane za tov, purane uzgajane za rasplod, prasad (i odbijenu prasad) i manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja Andrés Pintaluba S.A) (Tekst značajan za EGP)

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/26

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1376
         оd 1. listopada 2020.
         o odobrenju pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) kao dodatka hrani za purane za tov, purane uzgajane za rasplod, prasad (i odbijenu prasad) i manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja Andrés Pintaluba S.A)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesena su dva zahtjeva za odobrenje pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056). Uz taj su zahtjev priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Ti se zahtjevi odnose na odobrenje pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) kao dodatka hrani za purane za tov, purane uzgajane za rasplod, prasad (i odbijenu prasad) i manje značajne vrste svinja te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 7. listopada 2019. (2) zaključila da pripravak 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da bi taj dodatak trebalo smatrati uzročnikom preosjetljivosti dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila da je za taj dodatak utvrđeno poboljšanje uporabe i udjela fosfora. Taj se zaključak može primijeniti i na purane uzgajane za rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka 6-fitaze dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2019.; 17(11):5893 i EFSA Journal 2019.; 17(11):5894.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka važenja odobrenja

                        Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

                        4a31

                        Andrés Pintaluba S.A.

                        6-fitaza
                        EC 3.1.3.26

                           Sastav dodatka

                        Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26)
                        dobivene od Komagataella phaffii (CGMCC 12056) s najmanjom aktivnošću od:
                        Kruti oblik: 20 000  U  (1)/g
                        Tekući oblik: 20 000  U/ml

                        Purani za tov
                        Purani uzgajani za rasplod

                        –

                        250 U

                        –

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

                        22. listopada 2030.

                        Prasad
                        (i odbijena prasad)
                        Manje značajne vrste svinja (prasad i odbijena prasad)

                        –

                        1 000  U

                        –

                           Karakteristike aktivne tvari

                        6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Komagataella phaffii (CGMCC 12056)

                           Analitička metoda
                            (2)

                        Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – VDLUFA 27.1.4

                              Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u premiksima:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – VDLUFA 27.1.3

                              Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u hrani za životinje:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024

               (1)  Jedna jedinica je količina enzima koja oslobađa jedan mikromol anorganskog fosfata iz fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.

               (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1377 оd 1. listopada 2020. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Bacillus subtilis (LMG S-15136) kao dodatka hrani za prasad i sve manje značajne vrste svinja osim rasplodnih životinja (nositelj odobrenja Beldem, član grupe Puratos NV) (Tekst značajan za EGP)

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/29

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1377
         оd 1. listopada 2020.
         o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Bacillus subtilis (LMG S-15136) kao dodatka hrani za prasad i sve manje značajne vrste svinja osim rasplodnih životinja (nositelj odobrenja Beldem, član grupe Puratos NV)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Bacillus subtilis (LMG S-15136). Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Bacillus subtilis (LMG S-15136) kao dodatka hrani za sve vrste svinja te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

                     (4)

                     Taj je dodatak Provedbenom uredbom (EU) 2017/211 (2) odobren na deset godina za perad, odbijenu prasad i svinje za tov.

                     (5)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 7. listopada 2019. (3) zaključila da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Bacillus subtilis (LMG S-15136) u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da bi taj dodatak trebalo smatrati potencijalnim uzročnikom preosjetljivosti dišnih organa te da se ne može donijeti zaključak o mogućem izazivanju preosjetljivosti kože. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je u svojem prethodnom mišljenju (4) zaključila da je dodatak pokazao poboljšanja zootehničkih obilježja kod odbijene prasadi i svinja za tov te da se taj zaključak može primijeniti na sve vrste svinja, od prasadi do svinja za klanje, ali nije dokazana djelotvornost za krmače ili druge vrste svinja za rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (6)

                     Procjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Bacillus subtilis (LMG S-15136) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (7)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/211 od 7. veljače 2017. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) proizvedenog od bakterije Bacillus subtilis (LMG-S 15136) kao dodatka hrani za perad, odbijenu prasad i svinje za tov i o izmjeni uredaba (EZ) br. 1259/2004, (EZ) br. 1206/2005 i (EZ) br. 322/2009 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 516/2007 (vlasnik odobrenja Beldem, član grupe Puratos NV) (SL L 33, 8.2.2017., str. 23.).

            (3)  EFSA Journal 2019.; 17(11):5892.

            (4)  EFSA Journal 2016.; 14(9):4562.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka važenja odobrenja

                        Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

                        4a1606i

                        Beldem, član grupe Puratos NV

                        Endo-1,4-beta-ksilanaza
                        EC 3.2.1.8

                           Sastav dodatka:

                        Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Bacillus subtilis LMG S-15136 s najmanjom aktivnošću od: 400 IU  (1)/g
                        Kruti oblik i tekući oblik

                        Prasad
                        Manje značajne vrste svinja osim rasplodnih životinja

                        –

                        10 IU

                        –

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe i kožu.

                        22.10.2030.

                           Karakteristike aktivne tvari:

                        Endo-1,4-beta-ksilanaza dobivena od Bacillus subtilis LMG S-15136

                           Analitička metoda
                            (2)

                        Za kvantifikaciju aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda kojom se mjere reducirajući šećeri koji se oslobađaju djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na supstrat ksilana bukovine u prisutnosti 3,5-dinitrosalicilne kiseline (DNS).

                              Za kvantifikaciju aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze u premiksima i hrani za životinje:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi koja se djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze oslobađa iz azurina umreženog s pšeničnim arabinoksilan supstratima.

               (1)  Jedan IU je količina enzima koja oslobađa jedan mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) po minuti iz ksilana bukovine pri pH 4,5 i 30 °C.

               (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1378 оd 1. listopada 2020. o odobrenju bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)

text:
                  2.10.2020

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 319/32

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1378
         оd 1. listopada 2020.
         o odobrenju bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobravanje bakrova kelata lizina i glutaminske kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 15. svibnja 2019. (2) zaključila da bakrov kelat lizina i glutaminske kiseline u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja i sigurnost potrošača. Zaključila je i da taj dodatak nadražuje oči i uzrokuje preosjetljivost kože i dišnih organa te je ustanovila da postoji rizik za korisnike dodatka pri udisanju. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da taj dodatak ne predstavlja dodatni rizik za okoliš u usporedbi s ostalim spojevima bakra te da je djelotvoran izvor bakra za sve životinjske vrste. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena tog dodatka pokazala je da su, uz poštovanje relevantnih zaštitnih mjera za korisnike dodatka, ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobrava se kao dodatak u hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2020.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2019.;17(6):5728.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka važenja odobrenja

                        Udio elementa (Cu) u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima

                        3b415

                        –

                        Bakrov kelat lizina i glutaminske kiseline

                           Sastav dodatka:

                        Smjesa bakrova kelata s lizinom i bakrova kelata s glutaminskom kiselinom u omjeru 1:1 u prahu s
                        udjelom bakra od 17 % do 19 %,
                        udjelom lizina od 19 % do 21 %,
                        udjelom glutaminske kiseline od 19 % do 21 % i najvećim udjelom vlage od 3 %

                        Sve životinjske vrste

                        –

                        –

                        goveda:

                                    —

                                    goveda prije početka preživanja: 15 (ukupno),

                                    —

                                    ostala goveda: 30 (ukupno).

                                    —

                                    ovce: 15 (ukupno).

                              koze: 35 (ukupno).
                        prasad:

                                    —

                                    prasad i odbijena prasad do 4 tjedna nakon odbijanja: 150 (ukupno),

                                    —

                                    od 5. tjedna nakon odbijanja do 8 tjedana nakon odbijanja: 100 (ukupno).

                              rakovi: 50 (ukupno).
                        ostale životinje: 25 (ukupno).

                                    1.

                                    Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                    2.

                                    Bakrov kelat lizina i glutaminske kiseline može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka.

                                    3.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima, posebno zbog sadržaja teških metala uključujući nikal. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu svesti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.

                                    4.

                                    Sljedeće riječi navode se na oznaci:

                                                —

                                                hrane za ovce ako razina bakra u toj hrani premašuje 10 mg/kg:
                                                „Razina bakra u ovoj hrani za životinje može uzrokovati trovanja određenih pasmina ovaca.”

                                                —

                                                hrane za goveda nakon početka preživanja ako je razina bakra u toj hrani manja od 20 mg/kg:
                                                „Razina bakra u ovoj hrani za životinje može uzrokovati manjak bakra kod goveda na ispaši na pašnjacima s visokim sadržajem molibdena ili sumpora.”

                        22. listopada 2030.

                           Karakteristike aktivnih tvari:

                        Kemijske formule:
                        bakar-2,6-diaminoheksanska kiselina, kloridna i hidrogensulfatna sol: C6H15ClCuN2O6S
                        bakar-2-aminopentanska dikiselina, kloridna i hidrogensulfatna sol: C5H9CuNNaO8.5S

                           Analitičke metode
                            (1)

                        Za kvantifikaciju lizina i glutaminske kiseline u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS)

                              Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja Cu u dodatku hrani za životinje:

                                    —

                                    atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom, ICP-AES (EN 15621) ili

                                    —

                                    atomska apsorpcijska spektrometrija, AAS (ISO 6869)

                              Za dokazivanje kelatne strukture dodatka hrani za životinje:

                                    —

                                    srednja infracrvena (IR) spektroskopija zajedno s određivanjem količine elemenata u tragovima te lizina i glutaminske kiseline u dodatku hrani za životinje

                              Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja Cu u premiksima:

                                    —

                                    atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom, ICP-AES (EN 15510 ili EN 15621) ili

                                    —

                                    atomska apsorpcijska spektrometrija, AAS (ISO 6869) ili

                                    —

                                    masena spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom, ICP-MS (EN 17053)

                              Za kvantifikaciju ukupnog sadržaja Cu u krmivima i krmnim smjesama:

                                    —

                                    atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom, ICP-AES (EN 15510 ili EN 15621) ili

                                    —

                                    atomska apsorpcijska spektrometrija, AAS (Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009, Prilog IV.-C ili ISO 6869) ili

                                    —

                                    masena spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom, ICP-MS (EN 17053)

               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports