title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1288 оd 24. rujna 2018. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda Prodhynet na bazi joda (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  25.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 240/35

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1288
         оd 24. rujna 2018.
         o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda Prodhynet na bazi joda
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5.,
         budući da:

                     (1)

                     Društvo Prodhynet SA podnijelo je 3. kolovoza 2015. zahtjev Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”) u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje jednake skupine biocidnih proizvoda, kako je navedena u članku 1. Uredbe (EU) br. 414/2013, pod nazivom proizvodi Prodhynet na bazi joda (dalje u tekstu „jednaka skupina proizvoda”) koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je opisana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev za jednaku skupinu proizvoda evidentiran je pod brojem predmeta BC-YK019030-42 u registru biocidnih proizvoda (dalje u tekstu „registar”). U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva povezane referentne skupine proizvoda (proizvodi Hypred na bazi joda), upisane u registar pod brojem predmeta BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Jednaka skupina proizvoda sadržava jod kao aktivnu tvar, koja je uvrštena u popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Uzimajući u obzir intrinzična svojstva aktivne tvari, nakon što se počnu primjenjivati znanstveni kriteriji za određivanje svojstava endokrine disrupcije utvrđeni u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/2100 (3), Komisija će razmotriti potrebu za preispitivanje odobrenja joda, uključujući polivinilpirolidon jod, u skladu s člankom 15. Uredbe (EU) br. 528/2012. Ovisno o ishodu tog preispitivanja, Komisija će potom razmotriti je li odobrenja Unije za biocidne proizvode koji sadržavaju aktivnu tvar potrebno preispitati u skladu s člankom 48. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (3)

                     Agencija je 26. siječnja 2018. Komisiji dostavila mišljenje (4), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 414/2013. U mišljenju je zaključeno da je jednaka skupina proizvoda obuhvaćena definicijom „skupine biocidnih proizvoda” iz članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da su predložene razlike između jednake skupine proizvoda i povezane referentne skupine biocidnih proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 (5) te da na temelju ocjene navedene referentne skupine proizvoda i podložno sukladnosti s nacrtom svojstava biocidnog proizvoda jednaka skupina proizvoda ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (4)

                     Agencija je 6. ožujka 2018. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (5)

                     Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaku skupinu proizvoda te da je primjereno svojstva biocidnog proizvoda unijeti u registar u skladu s člankom 71. stavkom 6. te uredbe.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Izdaje se odobrenje Unije društvu Prodhynet SA za skupinu jednakih biocidnih proizvoda Prodhynet na bazi joda s brojem odobrenja EU-0018497-0000.
            Odobrenje unije valjano je od 15. listopada 2018. do 30. rujna 2028.
            Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4.).

            (3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 оd 4. rujna 2017. o utvrđivanju znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 301, 17.11.2017., str. 1.).

            (4)  Mišljenje ECHA-a od 25. siječnja 2018. o odobrenju Unije za jednaku skupinu biocidnih proizvoda PRODHYNET na bazi joda (UBP-C-1177988-02-00/F).

            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).

            PRILOG

               Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

            PRODHYNET's iodine based products
            Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
            Broj odobrenja: EU-0018497-0000
            Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018497-0000
            DIO I.

               PRVA RAZINA INFORMACIJA

            1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

            1.1.   Naziv skupine

                        Naziv

                        PRODHYNET's iodine based products

                  1.2.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  1.3.   Nositelj odobrenja

                        Naziv i adresa nositelja odobrenja

                        Ime

                        PRODHYNET SA

                        Adresa

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francuska

                        Broj odobrenja

                        EU-0018497-0000

                           Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)

                        EU-0018497-0000

                        Datum odobrenja

                        15. listopada 2018.

                        Datum isteka odobrenja

                        30. rujna 2028.

                  1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

                        Naziv proizvođača

                        PRODHYNET SA

                        Adresa proizvođača

                        11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francuska

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francuska

                  1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5

                        Adresa proizvođača

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        ACF MINERA SA

                        Adresa proizvođača

                        San Martin 499 Iquique Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile

                        Aktivna tvar

                        1319 - Jod

                        Naziv proizvođača

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adresa proizvođača

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

                  2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne- aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija

                        Formulacija/formulacije

                        AL - svaka druga tekućina
                        SL -topivi koncentrat

                  DIO II.

               DRUGA RAZINA INFORMACIJA - META SAŽETAK(CI) SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA (SPC)

               META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 1
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 1

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 1: Proizvodi za uranjanje - spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-1

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 1
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 1

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 1

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 1
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 1. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatsko uranjanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja u laktaciji uranjanjem nakon mužnje

                        Načini primjene

                        Uranjanje -
                        Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.
                        Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli (3 do 10 mL: preporučeno 5 mL)

                                    —

                                    ovce (1,5 do 5 mL: preporučeno 1,5 mLl)

                                    —

                                    koze (2,5 do 6 mL: preporučeno 2,5 mL

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 1 (1)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora držati na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Nanesite pripravak ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

                        —

                        krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                        —

                        koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                  Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nositi zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N

                        Broj odobrenja

                        EU-0018497-0001 1-1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 2
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 2

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 2: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-2

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 2
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 2. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.
            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena poslije mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 3. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A2 (2)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N

                        Broj odobrenja

                        EU-0018497-0002 1-2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 3
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 3

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 3: Koncentrirani proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-3

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 3
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3

                        Formulacija

                        SL -topivi koncentrat

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 3

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje teške ozljede oka.
                        Može uzrokovati oštećenje organa (tiroidni) tijekom produljene ili ponavljane izloženosti oralno.
                        Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
                        Može nagrizati metale.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Ne udisati maglu.
                        Ne udisati pare.
                        Ne udisati aerosol.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke.
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU TROVANJA / liječnika.
                        U slučaju zdravstvenih tegoba zatražiti savjet/pomoć liječnika.
                        Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima. Odložiti spremnik u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima.
                        Čuvati samo u originalnom pakiranju.
                        Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 4. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Pripremiti 10 %-tnu (v/v) otopinu.
                        Primjena razrijeđenog proizvoda:

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija i kvasaca.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena poslije mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 5. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae
                        Virusi

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Za dezinfekciju protiv bakterija, kvasaca i algi potrebno je pripremiti 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).
                        Za dezinfekciju protiv virusa potrebno je pripremiti 20 %-tnu otopinu (v/v: na 20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) -

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasaca i algi ili 20 % (v/v: na 20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).) u slučaju da je potrebna i virucidna djelotvornost.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 3 (3)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            U slučaju nesvjestice potražite savjet liječnika. Pokažite ovaj sigurnosno-tehnički list liječniku.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima: Odmah ispirite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju.
                        Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        PRMX
                        IODOSE

                        Broj odobrenja

                        EU-0018497-0003 1-3

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        24,199

               META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 4
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 4

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 4: Proizvodi za uranjanje koji dostižu virucidnu djelotvornost – spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-4

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 4
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 4

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 4

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 4
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 6. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae
                        Virusi

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem nakon mužnje

                        Načini primjene

                        Uranjanje -
                        Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.
                        Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                                    —

                                    ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                                    —

                                    koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4 (4)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Nanesite ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

                        —

                        krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                        —

                        koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                  Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nosite zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S

                        Broj odobrenja

                        EU-0018497-0004 1-4

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Surfaktant

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 5
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 5

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 5: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje od 5 500  ppm – spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-5

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 5
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke.
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 7. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.
            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena nakon mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 8. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae
                        Virusi

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 5 (5)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za uporabu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 5
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE

                        Broj odobrenja

                        EU-0018497-0005 1-5

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-tandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC1.

               (2)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.

               (3)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.

               (4)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC4.

               (5)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC5.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1286 оd 24. rujna 2018. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 1210/2003 o određenim posebnim ograničenjima gospodarskih i financijskih odnosa s Irakom

text:
                  25.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 240/8

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1286
         оd 24. rujna 2018.
         o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 1210/2003 o određenim posebnim ograničenjima gospodarskih i financijskih odnosa s Irakom
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1210/2003 od 7. srpnja 2003. o određenim posebnim ograničenjima gospodarskih i financijskih odnosa s Irakom i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 2465/96 (1), a posebno njezin članak 11. točku (b),
         budući da:

                     (1)

                     U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1210/2003 navode se javna tijela, društva i agencije te fizičke i pravne osobe, tijela i subjekti prijašnje vlade Iraka koji su obuhvaćeni zamrzavanjem sredstava i ekonomskih izvora koji su bili smješteni izvan Iraka na dan 22. svibnja 2003. u okviru te Uredbe.

                     (2)

                     Odbor za sankcije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda odlučio je 19. rujna 2018. izbrisati dva unosa s popisa osoba ili subjekata na koje se treba primjenjivati zamrzavanje sredstava i ekonomskih izvora.

                     (3)

                     Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1210/2003 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1210/2003 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2018.

                  Za Komisiju,

                  u ime predsjednika,

                  Voditeljica Službe za instrumente vanjske politike

            (1)  SL L 169, 8.7.2003., str. 6.

            PRILOG
            U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1210/2003 brišu se sljedeći unosi:

                           „116.

                           STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias (a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, (b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, (c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Adrese: (a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Iraq; (b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Iraq; (c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Iraq.”

                           „134.

                           STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Adresa: P.O. Box 271, Samara, Iraq.”


title: Provedbena uredba Vijeća (EU) 2018/1284 od 24. rujna 2018. o provedbi Uredbe (EU) 2017/1509 o mjerama ograničavanja protiv Demokratske Narodne Republike Koreje

text:
                  25.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 240/2

         PROVEDBENA UREDBA VIJEĆA (EU) 2018/1284
         od 24. rujna 2018.
         o provedbi Uredbe (EU) 2017/1509 o mjerama ograničavanja protiv Demokratske Narodne Republike Koreje
         VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) 2017/1509 od 30. kolovoza 2017. o mjerama ograničavanja protiv Demokratske Narodne Republike Koreje i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 329/2007 (1), a posebno njezin članak 47. stavak 5.,
         uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,
         budući da:

                     (1)

                     Vijeće je 30. kolovoza 2017. donijelo Uredbu (EU) 2017/1509.

                     (2)

                     Odbor Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda („VSUN”), osnovan na temelju Rezolucije VSUN-a 1718 (2006), 14. rujna 2018. izmijenio je uvrštenje na popis jednog plovila koje podliježe mjerama ograničavanja.

                     (3)

                     Prilog XIV. Uredbi (EU) 2017/1509 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELO JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog XIV. Uredbi (EU) 2017/1509 mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2018.

                  Za Vijeće

                  Predsjednica

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  SL L 224, 31.8.2017., str. 1.

            PRILOG
            U Prilogu XIV. Uredbi (EU) 2017/1509 unos 32. pod naslovom „B. Plovila kojima je zabranjen ulazak u luke” zamjenjuje se sljedećim:

                           „32.

                              Naziv: WAN HENG 11

                              Dodatne informacije

                           IMO broj: 8791667
                           Plovilo M/V WAN HENG 11 izvršilo je prijenos s broda na brod, vjerojatno nafte, s plovilom M/V RYE SONG GANG 1 13. veljače 2018.
                           Plovilo Wan Heng 11, prethodno pod zastavom Belizea, sada plovi pod zastavom DNRK-a pod nazivom KUMJINGANG3 ili Kum Jin Gang 3.”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1294 оd 26. rujna 2018. o neodobrenju katrana bora iz Landesa kao osnovne tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  27.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 243/5

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1294
         оd 26. rujna 2018.
         o neodobrenju katrana bora iz Landesa kao osnovne tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 23. stavak 5. u vezi s člankom 13. stavkom 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Komisija je 22. prosinca 2015. primila zahtjev od subjekta Progarein France SAS za odobrenje katrana bora iz Landesa kao osnovne tvari. Uz navedeni zahtjev priložene su tražene informacije iz članka 23. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (2)

                     Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 30. listopada 2017. (2) Komisiji dostavila tehničko izvješće o katranu bora iz Landesa. Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 24. svibnja 2018. dostavila izvješće o pregledu (3) i nacrt ove Uredbe o neodobrenju katrana bora iz Landesa te pripremila njihove završne verzije za sastanak tog odbora održan 20. srpnja 2018.

                     (3)

                     Dokumentacija koju je dostavio podnositelj zahtjeva ne pokazuje da tvar katran bora iz Landesa ispunjava kriterije za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4).

                     (4)

                     Međutim u tehničkom izvješću Agencije navedene su određene bojazni u pogledu katrana bora iz Landesa. Katran bora iz Landesa složena je smjesa čiji točan sastav nije poznat. Katran bora iz Landesa trebao bi se smatrati tvari koja izaziva zabrinutost s obzirom na to da može sadržavati tvari koje izazivaju zabrinutost (npr. furfurali, fenoli). Nadalje, ne može se isključiti prisutnost posebno zabrinjavajućih tvari (npr. genotoksične kancerogene tvari kao što su policiklički aromatski ugljikovodici). Osim toga, procjena rizika za gospodarske subjekte, radnike, druge nazočne osobe i potrošače nije se mogla dovršiti na temelju podataka dostupnih u zahtjevu.

                     (5)

                     Odgovarajuća ocjenjivanja provedena u skladu s ostalim zakonodavstvom Unije iz članka 23. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 nisu bila dostupna.

                     (6)

                     Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe o tehničkom izvješću Agencije i o Komisijinom nacrtu izvješća o pregledu. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane.

                     (7)

                     Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu tvari ne mogu se ukloniti.

                     (8)

                     Stoga, kako je navedeno u Komisijinu izvješću o pregledu, nije utvrđeno da su zahtjevi iz članka 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjeni. Stoga je primjereno ne odobriti katran bora iz Landesa kao osnovnu tvar.

                     (9)

                     Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za odobrenje katrana bora iz Landesa kao osnovne tvari u skladu s člankom 23. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (10)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Tvar katran bora iz Landesa ne odobrava se kao osnovna tvar.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 26. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2017. Tehničko izvješće o rezultatima savjetovanja s državama članicama i EFSA-om o zahtjevu za odobrenje katrana bora iz Landesa kao osnovne tvari za uporabu u sredstvima za zaštitu bilja i kao repelent. EFSA, povezana publikacija 2017: EN-1311. 57. str.

            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

            (4)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1476 оd 3. listopada 2018. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 1210/2003 o određenim posebnim ograničenjima gospodarskih i financijskih odnosa s Irakom

text:
                  4.10.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 249/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1476
         оd 3. listopada 2018.
         o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 1210/2003 o određenim posebnim ograničenjima gospodarskih i financijskih odnosa s Irakom
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1210/2003 od 7. srpnja 2003. o određenim posebnim ograničenjima gospodarskih i financijskih odnosa s Irakom i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 2465/96 (1), a posebno njezin članak 11. točku (b),
         budući da:

                     (1)

                     U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1210/2003 navode se javna tijela, društva i agencije te fizičke i pravne osobe, tijela i subjekti prijašnje vlade Iraka koji su obuhvaćeni zamrzavanjem sredstava i ekonomskih izvora koji su bili smješteni izvan Iraka na dan 22. svibnja 2003. u okviru te Uredbe.

                     (2)

                     Odbor za sankcije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda odlučio je 28. rujna 2018. izbrisati jedan unos s popisa osoba ili subjekata na koje se treba primjenjivati zamrzavanje sredstava i ekonomskih izvora.

                     (3)

                     Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1210/2003 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1210/2003 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. listopada 2018.

                  Za Komisiju,

                  u ime predsjednika,

                  Voditelj Službe za instrumente vanjske politike

            (1)  SL L 169, 8.7.2003., str. 6.

            PRILOG
            U Prilogu III. Uredbi Vijeća (EZ) br. 1210/2003 briše se sljedeći unos:

                           „128.

                           STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRY (alias STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRIES). Adresa: P.O. Box 138, Iskandariya-Babylon, Irak.”