title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2178 оd 22. studenoga 2017. o izmjeni Uredbe (EU) br. 468/2010 o popisu EU-a plovila koja se bave nezakonitim, neprijavljenim i nereguliranim ribolovom

text:
               23.11.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 307/14

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2178
   оd 22. studenoga 2017.
   o izmjeni Uredbe (EU) br. 468/2010 o popisu EU-a plovila koja se bave nezakonitim, neprijavljenim i nereguliranim ribolovom
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1005/2008 od 29. rujna 2008. o uspostavi sustava Zajednice za sprečavanje nezakonitog, neprijavljenog i nereguliranog ribolova, odvraćanje od njega i njegovo zaustavljanje, o izmjeni uredaba (EEZ) br. 2847/93, (EZ) br. 1936/2001 i (EZ) br. 601/2004 i o stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 1093/94 i (EZ) br. 1447/1999 (1), a posebno njezin članak 30.,
   budući da:

               (1)

               Poglavljem V. Uredbe (EZ) br. 1005/2008 utvrđeni su postupci za identifikaciju ribarskih plovila koja se bave nezakonitim, neprijavljenim i nereguliranim ribolovom („NNN”) te postupci za sastavljanje popisa Unije takvih plovila („popis Unije”). Člankom 37. te Uredbe predviđene su mjere koje je potrebno poduzeti protiv ribarskih plovila uvrštenih na taj popis.

               (2)

               Popis Unije utvrđen je Uredbom Komisije (EU) br. 468/2010 (2) i naknadno izmijenjen provedbenim uredbama (EU) br. 724/2011 (3), (EU) br. 1234/2012 (4), (EU) br. 672/2013 (5), (EU) br. 137/2014 (6), (EU) 2015/1296 (7) i (EU) 2016/1852 (8).

               (3)

               U skladu s člankom 30. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1005/2008 ribarska plovila koja se nalaze na popisima plovila NNN koje su donijele regionalne organizacije za upravljanje u ribarstvu treba uvrstiti na popis Unije.

               (4)

               Sve regionalne organizacije za upravljanje u ribarstvu osiguravaju uspostavljanje i redovito ažuriranje popisa plovila NNN u skladu s vlastitim propisima (9).

               (5)

               U skladu s člankom 30. Uredbe (EZ) br. 1005/2008 Komisija mora ažurirati popis Unije nakon što joj regionalne organizacije za upravljanje u ribarstvu dostave popise ribarskih plovila za koja se pretpostavlja ili je potvrđeno da sudjeluju u ribolovu NNN. Budući da je Komisija od regionalnih organizacija za upravljanje u ribarstvu zaprimila nove popise, trebalo bi ažurirati popis Unije.

               (6)

               S obzirom na to da isto plovilo može biti uvršteno pod različitim nazivima i/ili zastavama ovisno o vremenu njegova uvrštenja na popise regionalnih organizacija za upravljanje u ribarstvu, ažurirani popis Unije trebao bi sadržavati različite nazive i/ili zastave koje su utvrdile relevantne regionalne organizacije za upravljanje u ribarstvu.

               (7)

               Plovilo „Viking” (10), koje se trenutačno nalazi na popisu Unije, uklonjeno je s popisa koji je utvrdila Komisija za očuvanje antarktičkih morskih živih resursa („CCAMLR”) jer su ga potopile indonezijske vlasti 14. ožujka 2016. Stoga bi se to plovilo trebalo ukloniti s popisa Unije iako nije još uklonjeno s popisa koji je uspostavila Opća komisija za ribarstvo u Sredozemnome moru („GFCM”).

               (8)

               Uredbu (EU) br. 468/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (9)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za ribarstvo i akvakulturu,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Dio B Priloga Uredbi (EU) br. 468/2010 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sedmog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. studenoga 2017.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 286, 29.10.2008., str. 1.

      (2)  SL L 131, 29.5.2010., str. 22.

      (3)  SL L 194, 26.7.2011., str. 14.

      (4)  SL L 350, 20.12.2012., str. 38.

      (5)  SL L 193, 16.7.2013., str. 6.

      (6)  SL L 43, 13.2.2014., str. 47.

      (7)  SL L 199, 29.7.2015., str. 12.

      (8)  SL L 284, 20.10.2016., str. 5.

      (9)  Posljednji put ažurirano: CCAMLR: popis plovila NNN za razdoblje 2016.–2017. donesen na godišnjem sastanku CCAMLR-XXXV održanom od 17. do 28. listopada 2016.; SEAFO: SEAFO-ov popis plovila NNN donesen na 13. godišnjem sastanku Komisije održanom od 28. studenoga do 2. prosinca 2016.; ICCAT: popis plovila NNN za 2016. donesen na 20. izvanrednom sastanku Komisije održanom od 14. do 21. studenoga 2016.; IATTC: popis za 2017. donesen na 92. sastanku IATTC-a održanom od 24. do 28. srpnja 2017.; NEAFC: popis NNN B AM 2016-40 donesen na 35. godišnjem sastanku održanom od 14. do 18. studenoga 2016.; NAFO: popis za 2016. donesen na 38. godišnjem sastanku održanom od 19. do 23. rujna 2016.; WCPFC: WCPFC-ov popis plovila NNN za 2017. koji je stupio na snagu 7. veljače 2017., donesen na 13. redovitom sastanku Komisije održanome od 5. do 9. prosinca 2016.; IOTC: IOTC-ov popis plovila NNN odobren na 21. sastanku IOTC-a održanom od 22. do 26. svibnja 2017.; GFCM: popis plovila NNN za 2016. donesen na 40. sastanku održanom od 30. svibnja do 3. lipnja 2016.; SPRFMO: popis plovila NNN za 2017. donesen na 5. sastanku Komisije održanom od 18. do 22. siječnja 2017.

      (10)  Identifikacijski broj broda IMO: 8713392.

      PRILOG

                  IMO-ov (1) identifikacijski broj plovila / broj regionalne organizacije za upravljanje ribarstvom (RFMO)

                  Ime plovila (2)

                  Država zastave ili područje zastave (2)

                  Popis RFMO-a (2)

                  20150046 [ICCAT]

                  ABUNDANT 1 [prema IOTC-u], YI HONG 6 [prema ICCAT-u] (prijašnje ime prema IOTC-u: YI HONG 06)

                  Nepoznato [prema ICCAT-u, IOTC-u], Bolivija [prema ICCAT-u]

                  IOTC, ICCAT

                  20150042 [ICCAT]

                  ABUNDANT 12 [prema IOTC-u], YI HONG 106 [prema ICCAT-u] (prijašnje ime prema IOTC-u: YI HONG 106)

                  Bolivija [prema ICCAT-u], nepoznato [prema IOTC-u]

                  IOTC, ICCAT

                  20150044 [ICCAT]

                  ABUNDANT 3 [prema IOTC-u], YI HONG 16 [prema ICCAT-u] (prijašnje ime prema IOTC-u: YI HONG 16)

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  ABUNDANT 6 (prijašnje ime: YI HONG 86)

                  Nepoznato

                  IOTC

                  20150043 [ICCAT]

                  ABUNDANT 9 [prema IOTC-u], YI HONG 116 [prema ICCAT-u] (prijašnje ime prema IOTC-u: YI HONG 116)

                  Bolivija [prema ICCAT-u], nepoznato [prema IOTC-u]

                  IOTC, ICCAT

                  20060010 [ICCAT]

                  ACROS br. 2

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  20060009 [ICCAT]

                  ACROS br. 3

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  7306570

                  ALBORAN II (prijašnje ime prema NAFO-u, NEAFC-u: WHITE ENTERPRISE; prijašnja imena prema SEAFO-u: WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR)

                  Nepoznato [prema NAFO-u, NEAFC-u, SEAFO-u], Panama [prema GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema NAFO-u, NEAFC-u, SEAFO-u: Panama, Sveti Kristofor i Nevis)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  7424891

                  ALDABRA (prijašnje ime prema CCAMLR-u, GFCM-u: OMOA I)

                  Nepoznato [prema CCAMLR-u], Tanzanija [prema GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Tanzanija, Honduras)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  7036345

                  AMORINN (prijašnja imena prema CCAMLR-u, GFCM-u: ICEBERG II, LOME, NOEMI)

                  Nepoznato [prema CCAMLR-u, GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Togo, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  7236634

                  ANTONY (prijašnja imena prema CCAMLR-u: URGORA, ATLANTIC OJI MARU br. 33, OJI MARU br. 33)

                  Nepoznato (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Indonezija, Belize, Panama, Honduras, Venezuela)

                  CCAMLR, SEAFO

                  2015001[ICCAT]

                  ANEKA 228

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  2015002[ICCAT]

                  ANEKA 228; KM.

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  7322897/20150024 [ICCAT]

                  ASIAN WARRIOR [prema CCAMLR-u], KUNLUN [prema ICCAT-u, IOTC-u, SEAFO-u], HUANG HE 22 [prema GFCM-u] (prijašnja imena prema CCAMLR-u: KUNLUN, TAISHAN, CHANG BAI, HOUGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA; prijašnje ime prema ICCAT-u, IOTC-u: TAISHAN; prijašnja imena prema GFCM-u: SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS)

                  Sveti Vincent i Grenadini [prema CCAMLR-u], Ekvatorska Gvineja [prema ICCAT-u, IOTC-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Indonezija, Tanzanija, Sjeverna Koreja (DPRK), Panama, Sijera Leone, Ekvatorska Gvineja, Sveti Vincent i Grenadini, Urugvaj)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

                  9037537

                  BAROON [prema CCAMLR-u, SEAFO-u], LANA [prema GFCM-u] (prijašnja imena prema CCAMLR-u: LANA, ZEUS, TRITON I; prijašnja imena prema GFCM-u: ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU br. 18)

                  Tanzanija [prema CCAMLR-u, SEAFO-u], nepoznato [prema GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Nigerija, Mongolija, Togo, Sijera Leone)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  BENAIAH

                  Indija

                  IOTC

                  BEO HINGIS

                  Indija

                  IOTC

                  12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT]

                  BHASKARA br. 10

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Indonezija)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT]

                  BHASKARA br. 9

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Indonezija)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20060001 [ICCAT]

                  BIGEYE

                  Nepoznato

                  ICCAT, GFCM

                  20040005 [ICCAT]

                  BRAVO

                  Nepoznato

                  ICCAT, GFCM

                  9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT]

                  CAMELOT

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema IATTC-u: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  CARMAL MATHA

                  Indija

                  IOTC

                  6622642

                  CHALLENGE (prijašnja imena prema CCAMLR-u: PERSEVERANCE, MILA; prijašnja imena prema GFCM-u: MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE)

                  Nepoznato [prema CCAMLR-u], Panama [prema GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Panama, Ekvatorska Gvineja, Ujedinjena Kraljevina)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150003 [ICCAT]

                  CHI TONG

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  125 [IATTC]/20110014 [ICCAT]

                  CHIA HAO br. 66

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema IATTC-u, ICCAT-u: Belize; zadnja poznata zastava prema ICCAT-u: Ekvatorska Gvineja)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  7913622

                  DAMANZAIHAO (prijašnje ime: LAFAYETTE)

                  Peru (zadnja poznata zastava: Rusija)

                  SPRFMO

                  20080001 [ICCAT]

                  DANIAA (prijašnje ime: CARLOS)

                  Nepoznato [prema ICCAT-u], Gvineja [prema GFCM-u] (zadnja poznata zastava prema ICCAT-u: Gvineja)

                  ICCAT, GFCM

                  DIGNAMOL 1

                  Indija

                  IOTC

                  6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT]

                  DRAGON III

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema IATTC-u: Kambodža)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  EPHRAEEM

                  Indija

                  IOTC

                  8604668

                  EROS DOS (prijašnje ime: FURABOLOS)

                  Nepoznato [prema NAFO-u, NEAFC-u, SEAFO-u], Panama [prema GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema NAFO-u, NEAFC-u, SEAFO-u: Panama, Sejšeli)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  20150004 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA 18.

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150005 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 01

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150006 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 02

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150007 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 06

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150008 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 08

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150009 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 09

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150010 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 11

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150011 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 13

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150012 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 17

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150013 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 20

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150014 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 21

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20130003 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 21 [prema ICCAT-u, IOTC-u], FU HSIANG FA [prema GFCM-u]

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  20150015 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 23

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150016 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 26

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150017 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA br. 30

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  7355662/20130001 [ICCAT]/M-01432 [WCPFC]

                  FU LIEN br. 1

                  Nepoznato [prema: WCPFC-u], Gruzija [prema GFCM-u, ICCAT-u] (zadnja poznata zastava prema WCPFC-u: Gruzija)

                  WCPFC, ICCAT, GFCM

                  20130004 [ICCAT]

                  FULL RICH

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema IOTC-u: Belize)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  20080005 [ICCAT]

                  GALA I (prijašnja imena: MANARA II, ROAGAN)

                  Nepoznato (zadnje poznate zastave prema ICCAT-u: Libija, Otok Man)

                  ICCAT, GFCM

                  6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT]

                  GOIDAU RUEY br. 1 (prijašnja imena prema IATTC-u, ICCAT-u: GOIDAU RUEY 1)

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Panama)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  7020126

                  GOOD HOPE (prijašnje ime prema CCAMLR-u: TOTO; prijašnja imena prema GFCM-u: TOTO, SEA RANGER V)

                  Nigerija

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO, SEAFO]

                  GORILERO (prijašnje ime: GRAN SOL)

                  Nepoznato (zadnje poznate zastave prema GFCM-u, NAFO-u, NEAFC-u: Sijera Leone, Panama)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  2009003 [ICCAT]

                  GUNUAR MELYAN 21

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7322926

                  HEAVY SEA (prijašnja imena prema CCAMLR-u: DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO)

                  Nepoznato [prema CCAMLR-u], Panama [prema GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Panama, Sveti Kristofor i Nevis, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150018 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 101

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Malezija)

                  IOTC, ICCAT

                  20150019 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 103

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Malezija)

                  IOTC, ICCAT

                  20150020 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 105

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Malezija)

                  IOTC, ICCAT

                  20100004 [ICCAT]

                  HOOM XIANG II [prema ICCAT-u, IOTC-u], HOOM XIANG 11 [prema GFCM-u, ICCAT-u]

                  Nepoznato [prema ICCAT-u, IOTC-u] (zadnja poznata zastava prema ICCAT-u, IOTC-u: Malezija)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7332218

                  IANNIS 1 [prema NEAFC-u], IANNIS I [prema GFCM-u, NAFO-u, SEAFO-u] (prijašnja imena prema GFCM-u: MOANA MAR, CANOS DE MECA)

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema NAFO-u, NEAFC-u, SEAFO: Panama)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  6803961

                  ITZIAR II (prijašnja imena prema CCAMLR-u, GFCM-u: SEABULL 22, CARMELA, GOLD DRAGON, GOLDEN SUN, NOTRE DAME, MARE)

                  Nigerija [prema CCAMLR-u, SEAFO-u], Mali [prema GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Mali, Nigerija, Togo, Ekvatorska Gvineja, Bolivija, Namibija)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT]

                  JYI LIH 88

                  Nepoznato

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20150021 [ICCAT]

                  KIM SENG DENG 3

                  Bolivija

                  IOTC, ICCAT

                  KING JESUS

                  Indija

                  IOTC

                  7905443

                  KOOSHA 4 (prijašnje ime prema GFCM-u: EGUZKIA)

                  Iran

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150022 [ICCAT]

                  KUANG HSING 127

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150023 [ICCAT]

                  KUANG HSING 196

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20060007 [ICCAT]

                  LILA br. 10

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  7388267

                  LIMPOPO (prijašnja imena prema CCAMLR-u: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE)

                  Nepoznato (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Togo, Gana, Sejšeli, Francuska; zadnje poznate zastave prema GFCM-u: Togo, Gana, Sejšeli)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150025 [ICCAT]

                  MAAN YIH HSING

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20040007 [ICCAT]

                  MADURA 2

                  Nepoznato

                  ICCAT, GFCM

                  20040008 [ICCAT]

                  MADURA 3

                  Nepoznato

                  ICCAT, GFCM

                  7325746

                  MAINE [prema GFCM-u, NAFO-u, NEAFC-u], MAINE/LABIKO [prema SEAFO-u] (prijašnja imena prema SEAFO-u: GUINESPA I, MAPOSA NOVENO)

                  Gvineja

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  20060002 [ICCAT]

                  MARIA

                  Nepoznato

                  ICCAT, GFCM

                  20060005 [ICCAT]

                  MELILLA br. 101

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  20060004 [ICCAT]

                  MELILLA br. 103

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  7385174

                  MURTOSA

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema NAFO-u, NEAFC-u, SEAFO-u: Togo)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  9009918

                  MYS MARII

                  Rusija

                  SPRFMO

                  M-00545 [WCPFC]/14613 [IATTC]/C-00545, 20110003 [ICCAT]

                  NEPTUNE

                  Nepoznato [prema ICCAT-u, WCPFC-u], Gruzija [IATTC, ICCAT, GFCM] (zadnja poznata zastava prema ICCAT-u, WCPFC-u: Gruzija)

                  IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM

                  20160001 [ICCAT]

                  NEW BAI I br. 168 (prijašnje ime: SAMUDERA)

                  Nepoznato (zadnje poznate zastave: Liberija, Indonezija)

                  ICCAT

                  20060003 [ICCAT]

                  Br. 101 GLORIA (prijašnje ime: GOLDEN LAKE)

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  20060008 [ICCAT]

                  Br. 2 CHOYU

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  20060011 [ICCAT]

                  Br. 3 CHOYU

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  8808903

                  NORTHERN WARRIOR (prijašnja imena prema CCAMLR-u: MILLENNIUM, SIP 3)

                  Angola [prema CCAMLR-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Curaçao, Nizozemski Antili, Južna Afrika, Belize, Maroko)

                  CCAMLR, SEAFO

                  20040006 [ICCAT]

                  OCEAN DIAMOND

                  Nepoznato

                  ICCAT, GFCM

                  7826233/20090001 [ICCAT]

                  OCEAN LION

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Ekvatorska Gvineja)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7816472

                  OKAPI MARTA

                  Belize

                  GFCM

                  11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT]

                  ORCA

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20060012 [ICCAT]

                  ORIENTE br. 7

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  5062479

                  PERLON (prijašnja imena prema CCAMLR-u: CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA; prijašnja imena prema GFCM-u: CHERNE, SARGO, HOKING, BIGARO, UGALPESCA)

                  Nepoznato [prema CCAMLR-u, GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u, GFCM-u: Mongolija, Togo, Urugvaj)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  95 [IATTC]/20130009 [ICCAT]

                  REYMAR 6

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  SACRED HEART

                  Indija

                  IOTC

                  20130013 [ICCAT]

                  SAMUDERA PASIFIK br. 18 (prijašnja imena prema ICCAT-u: KAWIL br. 03, LADY VI-T-III)

                  Indonezija

                  ICCAT, GFCM

                  20150026 [ICCAT]

                  SAMUDERA PERKASA 11

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150027 [ICCAT]

                  SAMUDRA PERKASA 12 [prema IOTC-u], SAMUDERA PERKASA 12 [prema ICCAT-u]

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  8514772

                  SEA BREEZE [prema CCAMLR-u], ANDREY DOLGOV [prema SEAFO-u] (prijašnja imena prema CCAMLR-u: ANDREY DOLGOV, STD br. 2, SUN TAI br. 2, SHINSEI MARU br. 2)

                  Togo [prema CCAMLR-u], nepoznato [prema SEAFO-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Kambodža, Južna Koreja, Filipini, Japan, Namibija)

                  CCAMLR, SEAFO

                  SHALOM

                  Indija

                  IOTC

                  20080004 [ICCAT]

                  SHARON 1 (prijašnja imena prema GFCM-u: MANARA I, POSEIDON; prijašnja imena prema ICCAT-u: MANARA 1, POSEIDON)

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema GFCM-u: Libija; zadnje poznate zastave prema ICCAT-u: Libija, Ujedinjena Kraljevina)

                  ICCAT, GFCM

                  SHENG JI QUN 3

                  Nepoznato

                  IOTC

                  20150028 [ICCAT]

                  SHUEN SIANG

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  SHUN LAI (prijašnje ime: HSIN JYI WANG br. 6)

                  Nepoznato

                  IOTC

                  20150029 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 6

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150030 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 67

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150031 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 8

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150032 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 9

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20050001 [ICCAT]

                  SOUTHERN STAR 136 (prijašnje ime: HSIANG CHANG)

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Sveti Vincent i Grenadini)

                  ICCAT, GFCM

                  20150034 [ICCAT]

                  SRI FU FA 168

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150035 [ICCAT]

                  SRI FU FA 18

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150036 [ICCAT]

                  SRI FU FA 188

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150037 [ICCAT]

                  SRI FU FA 189

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150038 [ICCAT]

                  SRI FU FA 286

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150039 [ICCAT]

                  SRI FU FA 67

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20150040 [ICCAT]

                  SRI FU FA 888

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT]

                  TA FU 1

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema IATTC-u: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  9179359

                  TAVRIDA (prijašnja imena: AURORA, PACIFIC CONQUEROR)

                  Rusija (zadnja poznata zastava: Peru)

                  SPRFMO

                  6818930

                  TCHAW (prijašnja imena prema CCAMLR-u: REX, CONDOR, INCA, VIKING, CISNE AZUL)

                  Nepoznato [prema CCAMLR-u, GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u, GFCM-u: Togo, Belize, Sejšeli)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT]

                  TCHING YE br. 6 (prijašnje ime prema ICCAT-u: EL DIRIA I)

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava prema IATTC-u, GFCM-u: Belize; zadnje poznate zastave prema ICCAT-u: Belize, Kostarika)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20150041 [ICCAT]

                  TIAN LUNG br.12

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  7321374

                  TRINITY (prijašnja imena prema NAFO-u, SEAFO-u: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTE NOVA, JAWHARA; prijašnja imena prema NEAFC-u: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA)

                  Nepoznato [prema NAFO-u, NEAFC-u, SEAFO-u], Gana [prema GFCM-u] (zadnje poznate zastave prema NAFO-u: Gana, Panama; zadnje poznate zastave prema NEAFC-u: Gana, Panama, Maroko)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  VACHANAM

                  Indija

                  IOTC

                  8994295/129 [IATTC]/20130012 [ICCAT]

                  WEN TENG br. 688/MAHKOIA ABADI br. 196

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  WISDOM

                  Indija

                  IOTC

                  20140001 [ICCAT]/15579 [IATTC]

                  XIN SHI JI 16

                  Fidži

                  ICCAT, IATTC

                  6607666

                  YELE [prema CCAMLR-u], RAY [prema GFCM-u, NEAFC, SEAFO] (prijašnja imena prema CCAMLR-u: RAY, KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; prijašnja imena prema GFCM-u: KILLY, TROPIC, CONSTANT, ISLA RACIOSA; prijašnja imena prema NEAFC-u: KILLY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; prijašnja imena prema SEAFO-u: KILLY, CONSTANT, TROPICS, ISLA GRACIOSA)

                  Sijera Leone [prema CCAMLR-u], Belize [prema NEAFC-u, SEAFO-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Belize, Ekvatorska Gvineja, Južna Afrika; zadnje poznate zastave prema NEAFC-u: Južna Afrika, Ekvatorska Gvineja, Mongolija)

                  CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM

                  20150045 [ICCAT]

                  YI HONG 3

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  20130002 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Kineski Taipei

                  WCPFC, ICCAT, GFCM

                  20150048 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Nepoznato

                  IOTC, ICCAT

                  2009002 [ICCAT]

                  YU MAAN WON

                  Nepoznato (zadnja poznata zastava: Gruzija)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  YUTUNA 3 (prijašnja imena: HUNG SHENG br. 166)

                  Nepoznato

                  IOTC

                  YUTUNA br.1

                  Nepoznato

                  IOTC

                  9319856/20150033 [ICCAT]

                  ZEMOUR 1 [prema CCAMLR-u, SEAFO-u], HUIQUAN/WUTAISHAN ANHUI 44 [prema GFCM-u], SONGHUA [prema ICCAT-u, IOTC] (prijašnja imena prema CCAMLR-u: KADEI, SONGHUA, YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V; prijašnje ime prema ICCAT-u, IOTC-u: YUNNAN; prijašnje ime prema SEAFO-u: SONGHUA)

                  Mauritanija [prema CCAMLR-u, SEAFO-u], Tanzanija [prema GFCM-u], nepoznato [prema ICCAT-u, IOTC-u], Ekvatorska Gvineja [prema ICCAT-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Ekvatorska Gvineja, Indonezija, Tanzanija, Mongolija, Kambodža, Namibija, Urugvaj; zadnja poznata zastava prema ICCAT-u, IOTC-u: Ekvatorska Gvineja)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

                  9042001/20150047 [ICCAT]

                  ZEMOUR 2 [prema CCAMLR-u, SEAFO-u], SHAANXI HENAN 33 [prema GFCM-u], YONGDING [prema ICCAT-u, IOTC-u] (prijašnja imena prema CCAMLR-u: LUAMPA, YONGDING, CHENGDU, JIANGFENG, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG br. 88, CARRAN; prijašnja imena prema GFCM-u: XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1; prijašnje ime prema ICCAT-u, IOTC-u: JIANGFENG; prijašnje ime prema SEAFO-u: YONDING)

                  Mauritanija [prema CCAMLR-u, SEAFO-u], Tanzanija [prema GFCM-u], nepoznato [prema ICCAT-u], Ekvatorska Gvineja [prema ICCAT-u, IOTC-u] (zadnje poznate zastave prema CCAMLR-u: Ekvatorska Gvineja, Indonezija, Tanzanija, Panama, Sijera Leone, Sjeverna Koreja (DPRK), Togo, Republika Koreja, Urugvaj)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

         (1)  Međunarodna pomorska organizacija.

         (2)  Dodatne informacije dostupne su na internetskim stranicama regionalnih organizacija za upravljanje ribarstvom (RFMO).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2184 оd 22. studenoga 2017. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1484/95 u vezi s određivanjem reprezentativnih cijena u sektorima mesa peradi i jaja i za albumin iz jaja

text:
               24.11.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 309/4

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2184
   оd 22. studenoga 2017.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1484/95 u vezi s određivanjem reprezentativnih cijena u sektorima mesa peradi i jaja i za albumin iz jaja
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1), a posebno njezin članak 183. točku (b),
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 510/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o utvrđivanju trgovinskih aranžmana primjenjivih na određenu robu dobivenu preradom poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EZ) br. 1216/2009 i (EZ) br. 614/2009 (2), a posebno njezin članak 5. stavak 6. točku (a),
   budući da:

               (1)

               Uredbom Komisije (EZ) br. 1484/95 (3) utvrđena su detaljna pravila za provedbu sustava dodatnih uvoznih carina i određene su reprezentativne cijene u sektorima mesa peradi i jaja i za albumin iz jaja.

               (2)

               Iz redovitog praćenja podataka na temelju kojih se određuju reprezentativne cijene za proizvode od mesa peradi i jaja i za albumin iz jaja proizlazi da je reprezentativne uvozne cijene za određene proizvode potrebno izmijeniti, uzimajući u obzir razlike u cijeni ovisno o podrijetlu.

               (3)

               Uredbu (EZ) br. 1484/95 stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti.

               (4)

               Budući da je potrebno osigurati što skoriju primjenu ove mjere nakon što ažurirani podaci postanu dostupni, ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1484/95 zamjenjuje se tekstom utvrđenim u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. studenoga 2017.

            Za Komisiju,

            u ime predsjednika,

         Jerzy PLEWA

            Glavni direktor

            Glavna uprava za poljoprivredu i ruralni razvoj

      (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

      (2)  SL L 150, 20.5.2014., str. 1.

      (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 1484/95 od 28. lipnja 1995. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu sustava dodatnih uvoznih carina i određivanju reprezentativnih cijena u sektorima mesa peradi i jaja i za albumin iz jaja te stavljanju izvan snage Uredbe br. 163/67/EEZ (SL L 145, 29.6.1995., str. 47.).

      PRILOG
      „
            PRILOG I.

                        Oznaka KN

                        Opis robe

                        Reprezentativna cijena
                        (EUR/100 kg)

                        Jamstvo iz članka 3.
                        (EUR/100 kg)

                        Podrijetlo (1)

                        0207 12 10

                        Trupovi pilića pod nazivom ‚70 % piletina’, smrznuti

                        113,2

                        0

                        AR

                        0207 12 90

                        Trupovi pilića pod nazivom ‚65 % piletina’, smrznuti

                        119,3

                        0

                        AR

                        126,0

                        0

                        BR

                        0207 14 10

                        Rezani dijelovi peradi vrste Gallus domesticus bez kostiju, smrznuti

                        236,5

                        19

                        AR

                        216,9

                        25

                        BR

                        303,0

                        0

                        CL

                        237,5

                        19

                        TH

                        0207 27 10

                        Rezani dijelovi puretine bez kostiju, smrznuti

                        331,4

                        0

                        BR

                        346,9

                        0

                        CL

                        0408 91 80

                        Jaja bez ljuske, sušena

                        343,3

                        0

                        AR

                        1602 32 11

                        Pripravci nekuhane peradi vrste Gallus domesticus

                        195,6

                        27

                        BR

                  ”

         (1)  Nomenklatura država utvrđena Uredbom Komisije (EU) br. 1106/2012 od 27. studenoga 2012. o provedbi Uredbe (EZ) br. 471/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o statistici Zajednice u vezi s vanjskom trgovinom sa zemljama nečlanicama, u pogledu ažuriranja nomenklature država i područja (SL L 328, 28.11.2012., str. 7.). Oznakom ‚ZZ’ označava se ‚drugo podrijetlo’.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2185 оd 23. studenoga 2017. o popisu kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća te in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP. )

text:
               24.11.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 309/7

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2185
   оd 23. studenoga 2017.
   o popisu kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća te in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (1), a posebno njezin članak 39. stavak 10. i članak 42. stavak 13.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke Komisije 2010/227/EU (2), a posebno njezin članak 35. stavak 10. i članak 38. stavak 13.,
   budući da:

               (1)

               Za ocjenjivanje sukladnosti medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745 i Uredbe (EU) 2017/746 može se zahtijevati sudjelovanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Samo tijela za ocjenjivanje sukladnosti koja su imenovana na temelju Uredbe (EU) 2017/745 ili Uredbe (EU) 2017/746 mogu provoditi takve ocjene i samo za aktivnosti povezane s predmetnim vrstama proizvoda. Kako bi se omogućilo određivanje opsega imenovanja tijela za ocjenjivanje sukladnosti prijavljenih na temelju Uredbe (EU) 2017/745 ili Uredbe (EU) 2017/746, potrebno je sastaviti popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda.

               (2)

               U popisima kodova i pripadajućih vrsta proizvoda trebale bi se uzeti u obzir različite vrste proizvoda koje mogu karakterizirati projektiranje i namjena, primijenjeni proizvodni postupci i tehnologije, kao što su sterilizacija i upotreba nanomaterijala. Popisima kodova trebala bi se omogućiti višedimenzionalna tipologija proizvoda kojom se osigurava da tijela za ocjenjivanje sukladnosti imenovana kao prijavljena tijela budu u potpunosti kompetentna za proizvode koje moraju ocjenjivati.

               (3)

               U skladu s člankom 42. stavkom 3. Uredbe (EU) 2017/745 i člankom 38. stavkom 3. Uredbe (EU) 2017/746, kada Komisiji i ostalim državama članicama prijavljuju tijela za ocjenjivanje sukladnosti koje su imenovale, države članice moraju, s pomoću kodova, jasno odrediti opseg imenovanja uz naznaku aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti i vrsta proizvoda koje je prijavljeno tijelo ovlašteno ocjenjivati. Kako bi se olakšali takva prijava i ocjenjivanje zahtjeva za imenovanje iz članka 38. Uredbe (EU) 2017/745 i članka 34. Uredbe (EU) 2017/746, pri podnošenju zahtjeva za imenovanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti trebala bi se služiti popisima kodova i pripadajućih vrsta proizvoda utvrđenima u ovoj Uredbi.

               (4)

               Iskustvo pokazuje da tijela za ocjenjivanje sukladnosti koja podnose zahtjev za imenovanje u području in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda podnose i zahtjev za imenovanje za medicinske proizvode na temelju Uredbe (EU) 2017/745. Stoga je, iz razloga pristupačnosti za korisnike, primjereno uključiti popise kodova za Uredbu (EU) 2017/745 i za Uredbu (EU) 2017/746 u jednu provedbenu uredbu.

               (5)

               Tijela za ocjenjivanje sukladnosti mogu od 26. studenoga 2017. podnijeti zahtjev za imenovanje kao prijavljeno tijelo na temelju Uredbe (EU) 2017/745 i Uredbe (EU) 2017/746. Kako bi se tijelima za ocjenjivanje sukladnosti u okviru zahtjeva za imenovanje omogućila upotreba kodova utvrđenih u ovoj Uredbi, ova bi Uredba trebala stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

               (6)

               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Popis kodova
   1.   Popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745 utvrđen je u Prilogu I. ovoj Uredbi.
   2.   Popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/746 utvrđen je u Prilogu II. ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Zahtjev za imenovanje
   Tijela za ocjenjivanje sukladnosti služe se popisima kodova i pripadajućih vrsta proizvoda utvrđenima u prilozima I. i II. ovoj Uredbi prilikom određivanja vrsta proizvoda u zahtjevu za imenovanje iz članka 38. Uredbe (EU) 2017/745 i članka 34. Uredbe (EU) 2017/746.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 23. studenoga 2017.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 117, 5.5.2017., str. 1.

      (2)  SL L 117, 5.5.2017., str. 176.

      PRILOG I.

         Popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja tijela kao prijavljenih tijela u području medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/745

      I.   KODOVI KOJI ODRAŽAVAJU PROJEKTIRANJE I NAMJENU PROIZVODA

      A   Aktivni proizvodi

      1.   Aktivni proizvodi za ugradnju

                  MDA KOD

                  Aktivni proizvodi za ugradnju

                  MDA 0101

                  Aktivni proizvodi za ugradnju za stimulaciju/inhibiciju/praćenje

                  MDA 0102

                  Aktivni proizvodi za ugradnju za dovod lijekova ili drugih tvari

                  MDA 0103

                  Aktivni proizvodi za ugradnju za potporu ili zamjenu funkcija organa

                  MDA 0104

                  Aktivni proizvodi za ugradnju u kojima se upotrebljava zračenje i ostali aktivni proizvodi za ugradnju

            2.   Aktivni proizvodi za snimanje, praćenje i/ili dijagnostiku koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA KOD

                  Aktivni proizvodi za snimanje, praćenje i/ili dijagnostiku koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0201

                  Aktivni proizvodi za snimanje u kojima se upotrebljava ionizirajuće zračenje koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0202

                  Aktivni proizvodi za snimanje u kojima se upotrebljava neionizirajuće zračenje koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0203

                  Aktivni proizvodi za praćenje vitalnih fizioloških parametara koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0204

                  Ostali aktivni proizvodi za snimanje, praćenje i/ili dijagnostiku koji nisu proizvodi za ugradnju

            3.   Aktivni terapijski proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju i opći aktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA KOD

                  Aktivni terapijski proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju i opći aktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0301

                  Aktivni proizvodi u kojima se upotrebljava ionizirajuće zračenje koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0302

                  Aktivni proizvodi u kojima se upotrebljava neionizirajuće zračenje koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0303

                  Aktivni proizvodi u kojima se upotrebljava hipertermija/hipotermija koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0304

                  Aktivni proizvodi za impulsnu terapiju (litotripsija) koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0305

                  Aktivni proizvodi za stimulaciju ili inhibiciju koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0306

                  Aktivni proizvodi za izvantjelesnu cirkulaciju, unošenje ili uklanjanje tvari i hemaferezu koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0307

                  Aktivni proizvodi za disanje koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0308

                  Aktivni proizvodi za njegu rana i kože koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0309

                  Aktivni oftalmološki proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0310

                  Aktivni proizvodi za uho, nos i grlo koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0311

                  Aktivni dentalni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0312

                  Ostali aktivni kirurški proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0313

                  Aktivne proteze koje nisu za ugradnju, proizvodi za rehabilitaciju te proizvodi za namještanje i prijevoz pacijenata koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0314

                  Aktivni proizvodi za obradu i čuvanje ljudskih stanica, tkiva ili organa uključujući oplodnju in vitro i tehnologije za potpomognutu oplodnju koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0315

                  Programska oprema

                  MDA 0316

                  Medicinski sustavi opskrbe plinom i njihovi dijelovi

                  MDA 0317

                  Aktivni proizvodi za čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDA 0318

                  Ostali aktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

            B   Neaktivni proizvodi

      1.   Neaktivni implantati i dugotrajni kirurški invazivni proizvodi

                  MDN KOD

                  Neaktivni implantati i dugotrajni kirurški invazivni proizvodi

                  MDN 1101

                  Neaktivni kardiovaskularni, vaskularni i neurovaskularni implantati

                  MDN 1102

                  Neaktivni koštani i ortopedski implantati

                  MDN 1103

                  Neaktivni dentalni implantati i dentalni materijali

                  MDN 1104

                  Neaktivno meko tkivo i ostali implantati

            2.   Neaktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN KOD

                  Neaktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1201

                  Neaktivni proizvodi za anesteziju te hitnu i intenzivnu medicinsku skrb koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1202

                  Neaktivni proizvodi za unošenje, usmjeravanje i uklanjanje tvari, uključujući proizvode za dijalizu, koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1203

                  Neaktivni vodeći kateteri, balonski kateteri, žice vodilice, uvodnice, filtri i povezani alati koji nisu za ugradnju

                  MDN 1204

                  Neaktivni proizvodi za njegu rana i kože koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1205

                  Neaktivni ortopedski i rehabilitacijski proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1206

                  Neaktivni oftalmološki proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1207

                  Neaktivni dijagnostički proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1208

                  Neaktivni instrumenti koji nisu instrumenti za ugradnju

                  MDN 1209

                  Neaktivni dentalni materijali koji nisu materijali za ugradnju

                  MDN 1210

                  Neaktivni proizvodi koji se upotrebljavaju za kontracepciju ili sprečavanje prijenosa spolno prenosivih bolesti koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1211

                  Neaktivni proizvodi za dezinfekciju, čišćenje i ispiranje koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1212

                  Neaktivni proizvodi za obradu i čuvanje ljudskih stanica, tkiva ili organa uključujući oplodnju in vitro i tehnologije za potpomognutu oplodnju koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1213

                  Neaktivni proizvodi sastavljeni od tvari koji se u ljudsko tijelo unose putem tjelesnog otvora ili primjenom na koži koji nisu proizvodi za ugradnju

                  MDN 1214

                  Opći neaktivni proizvodi koji se upotrebljavaju u zdravstvenoj skrbi koji nisu proizvodi za ugradnju i ostali neaktivni proizvodi koji nisu proizvodi za ugradnju

            II.   HORIZONTALNI KODOVI

      1.   Proizvodi sa specifičnim svojstvima

                  MDS KOD

                  Proizvodi sa specifičnim svojstvima

                  MDS 1001

                  Proizvodi koji sadržavaju ljekovite tvari

                  MDS 1002

                  Proizvodi proizvedeni upotrebom tkiva ili stanica ljudskog podrijetla, ili njihovih derivata

                  MDS 1003

                  Proizvodi proizvedeni upotrebom tkiva ili stanica životinjskog podrijetla, ili njihovih derivata

                  MDS 1004

                  Proizvodi koji su i strojevi kako su definirani u članku 2. drugom stavku točki (a) Direktive 2006/42/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1)

                  MDS 1005

                  Proizvodi u sterilnom stanju

                  MDS 1006

                  Kirurški instrumenti za višekratnu uporabu

                  MDS 1007

                  Proizvodi koji sadržavaju nanomaterijal ili se sastoje od njega

                  MDS 1008

                  Proizvodi u kojima se upotrebljavaju biološki aktivne obloge i/ili materijali, ili koje ljudsko tijelo u potpunosti ili uglavnom apsorbira ili koji se u njemu lokalno dispergiraju, ili za koje je predviđeno da se kemijski izmijene u tijelu

                  MDS 1009

                  Proizvodi koji sadržavaju programsku opremu/u kojima se upotrebljava programska oprema/kojima se upravlja programskom opremom, uključujući proizvode namijenjene kontroli, nadzoru ili vršenju izravnog utjecaja na učinak aktivnih proizvoda ili aktivnih proizvoda za ugradnju

                  MDS 1010

                  Proizvodi s mjernom funkcijom

                  MDS 1011

                  Proizvodi u sustavima ili kompletima

                  MDS 1012

                  Proizvodi bez medicinske namjene navedeni u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745

                  MDS 1013

                  Proizvodi za ugradnju izrađeni po narudžbi i svrstani u III. klasu

                  MDS 1014

                  Proizvodi koji kao sastavni dio sadržavaju in vitro dijagnostički proizvod

            2.   Proizvodi za koje se upotrebljavaju posebne tehnologije ili postupci

                  MDT KOD

                  Proizvodi za koje se upotrebljavaju posebne tehnologije ili postupci

                  MDT 2001

                  Proizvodi proizvedeni primjenom obrade metala

                  MDT 2002

                  Proizvodi proizvedeni primjenom obrade plastike

                  MDT 2003

                  Proizvodi proizvedeni primjenom nemetalne obrade minerala (npr. staklo, keramika)

                  MDT 2004

                  Proizvodi proizvedeni primjenom nemetalne nemineralne obrade (npr. tekstil, guma, koža, papir)

                  MDT 2005

                  Proizvodi proizvedeni primjenom biotehnologije

                  MDT 2006

                  Proizvodi proizvedeni primjenom kemijske obrade

                  MDT 2007

                  Proizvodi za koje je potrebno znanje o proizvodnji farmaceutskih proizvoda

                  MDT 2008

                  Proizvodi proizvedeni u čistom prostornom okruženju i povezanim kontroliranim uvjetima

                  MDT 2009

                  Proizvodi proizvedeni primjenom obrade materijala ljudskog, životinjskog ili mikrobnog podrijetla

                  MDT 2010

                  Proizvodi proizvedeni primjenom elektroničkih komponenata uključujući komunikacijske uređaje

                  MDT 2011

                  Proizvodi za koje je potrebno pakiranje, uključujući označivanje

                  MDT 2012

                  Proizvodi za koje je potrebna instalacija, prerada

                  MDT 2013

                  Proizvodi koji su bili podvrgnuti ponovnoj obradi

         (1)  Direktiva 2006/42/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 17. svibnja 2006. o strojevima o izmjeni Direktive 95/16/EZ (preinaka) (SL L 157, 9.6.2006., str. 24.).

      PRILOG II.

         Popis kodova i pripadajućih vrsta proizvoda kako bi se odredio opseg imenovanja prijavljenih tijela u području in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na temelju Uredbe (EU) 2017/746

      I.   KODOVI KOJI ODRAŽAVAJU PROJEKTIRANJE I NAMJENU PROIZVODA

      1.   Proizvodi namijenjeni za određivanje krvne grupe

                  IVR KOD

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera određenih sustava krvnih grupa radi osiguravanja imunološke kompatibilnosti krvi, komponenata krvi, stanica, tkiva ili organa koji su namijenjeni za transfuziju ili transplantaciju ili unošenje u stanice

                  IVR 0101

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava ABO [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]

                  IVR 0102

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava Rhesus [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]

                  IVR 0103

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava Kell [Kel1 (K)]

                  IVR 0104

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava Kidd [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]

                  IVR 0105

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera sustava Duffy [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]

                  Ostali proizvodi namijenjeni za određivanje krvne grupe

                  IVR 0106

                  Ostali proizvodi namijenjeni za određivanje krvne grupe

            2.   Proizvodi namijenjeni za tipizaciju tkiva

                  IVR KOD

                  Proizvodi namijenjeni za tipizaciju tkiva

                  IVR 0201

                  Proizvodi namijenjeni za tipizaciju tkiva (HLA A, B, DR) radi osiguravanja imunološke kompatibilnosti krvi, komponenata krvi, stanica, tkiva ili organa koji su namijenjeni za transfuziju ili transplantaciju ili unošenje u stanice

                  IVR 0202

                  Ostali proizvodi namijenjeni za tipizaciju tkiva

            3.   Proizvodi namijenjeni za markere raka i tumora koji nisu zloćudni

                  IVR KOD

                  Proizvodi namijenjeni za markere raka i tumora koji nisu zloćudni osim proizvoda za genetsko testiranje na ljudima

                  IVR 0301

                  Proizvodinamijenjeni za probir, dijagnosticiranje, utvrđivanje stadija ili praćenje raka

                  IVR 0302

                  Ostali proizvodi namijenjeni za markere raka i tumora koji nisu zloćudni

            4.   Proizvodi namijenjeni za genetsko testiranje na ljudima

                  IVR KOD

                  Proizvodi namijenjeni za genetsko testiranje na ljudima

                  IVR 0401

                  Proizvodi namijenjeni za probir/potvrdu urođenih/nasljednih poremećaja

                  IVR 0402

                  Proizvodi namijenjeni za predviđanje rizika od genetskih bolesti/poremećaja i njihove prognoze

                  IVR 0403

                  Ostali proizvodi namijenjeni za genetsko testiranje na ljudima

            5.   Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera infekcija/imunološkog statusa

                  IVR KOD

                  Proizvodi namijenjeni za probir, potvrđivanje, identifikaciju uzročnika infekcije ili utvrđivanje imunološkog statusa

                  IVR 0501

                  Proizvodi namijenjeni za prenatalni probir žena radi utvrđivanja imunološkog statusa prema prenosivim uzročnicima

                  IVR 0502

                  Proizvodi namijenjeni za otkrivanje prisutnosti prenosivog uzročnika u krvi, komponentama krvi, stanicama, tkivima ili organima ili u bilo kojem njihovu derivatu, ili izloženosti njemu, radi ocjenjivanja prikladnosti za transfuziju, transplantaciju ili unošenje u stanice

                  IVR 0503

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje prisutnosti uzročnika infekcije, uključujući spolno prenosive uzročnike, ili izloženosti njemu

                  IVR 0504

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje zaraznosti bolesti, za utvrđivanje statusa zarazne bolesti ili imunološkog statusa i proizvodi koji se upotrebljavaju za utvrđivanje stadija zaraznih bolesti

                  IVR 0505

                  Proizvodi namijenjeni za uzgoj/izolaciju/identifikaciju uzročnika infekcije i rukovanje njima

                  IVR 0506

                  Ostali proizvodi namijenjeni za utvrđivanje markera infekcija/imunološkog statusa

            6.   Proizvodi namijenjeni za nezarazne patologije, fiziološke markere, poremećaje/oštećenja (osim genetskog testiranja na ljudima) i terapijske mjere

                  IVR KOD

                  Proizvodi namijenjeni za određenu bolest

                  IVR 0601

                  Proizvodi namijenjeni za probir/potvrdu određenih poremećaja/oštećenja

                  IVR 0602

                  Proizvodi namijenjeni za probir, utvrđivanje ili praćenje fizioloških markera za određenu bolest

                  IVR 0603

                  Proizvodi namijenjeni za probir, potvrđivanje/utvrđivanje ili praćenje alergija i netolerancija

                  IVR 0604

                  Ostali proizvodi namijenjeni za određenu bolest

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje ili praćenje fiziološkog statusa i terapijskih mjera

                  IVR 0605

                  Proizvodi namijenjeni za praćenje razine lijekova, tvari ili bioloških komponenata

                  IVR 0606

                  Proizvodi namijenjeni za utvrđivanje stadija nezaraznih bolesti

                  IVR 0607

                  Proizvodi namijenjeni za otkrivanje trudnoće ili testiranje plodnosti

                  IVR 0608

                  Proizvodi namijenjeni za probir, utvrđivanje ili praćenje fizioloških markera

                  IVR 0609

                  Ostali proizvodi namijenjeni za utvrđivanje ili praćenje fiziološkog statusa i terapijskih mjera

            7.   Proizvodi koji predstavljaju kontrole bez kvantitativne ili kvalitativne pripisane vrijednosti

                  IVR KOD

                  Kontrole bez kvantitativne ili kvalitativne pripisane vrijednosti

                  IVR 0701

                  Proizvodi koji predstavljaju kontrole bez kvantitativne pripisane vrijednosti

                  IVR 0702

                  Proizvodi koji predstavljaju kontrole bez kvalitativne pripisane vrijednosti

            8.   Proizvodi klase A u sterilnom stanju

                  IVR KOD

                  Proizvodi klase A u sterilnom stanju

                  IVR 0801

                  Proizvodi navedeni u točki 2.5. (pravilo 5.) podtočki (a) Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/746

                  IVR 0802

                  Instrumenti namijenjeni posebno za in vitro dijagnostičke postupke navedene u točki 2.5. (pravilo 5.) podtočki (b) Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/746

                  IVR 0803

                  Posude za uzorke navedene u točki 2.5. (pravilo 5.) podtočki (c) Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/746

            II.   HORIZONTALNI KODOVI

      1.   In vitro dijagnostički proizvodi sa specifičnim svojstvima

                  IVS KOD

                     In vitro dijagnostički proizvodi sa specifičnim svojstvima

                  IVS 1001

                  Proizvodi namijenjeni za testiranje u blizini pacijenta

                  IVS 1002

                  Proizvodi namijenjeni za samotestiranje

                  IVS 1003

                  Proizvodi namijenjeni pratećoj dijagnostici

                  IVS 1004

                  Proizvodi proizvedeni upotrebom tkiva ili stanica ljudskog podrijetla, ili njihovih derivata

                  IVS 1005

                  Proizvodi u sterilnom stanju

                  IVS 1006

                  Kalibratori (točka 1.5. Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/746)

                  IVS 1007

                  Kontrolni materijali s kvantitativnim ili kvalitativnim dodijeljenim vrijednostima namijenjeni za jedan određeni analit ili više analita (točka 1.6. Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/746)

                  IVS 1008

                  Instrumenti, oprema, sustavi ili naprava

                  IVS 1009

                  Programska oprema koja je sama po sebi proizvod uključujući aplikacije programske opreme, programsku opremu za analizu podataka i za utvrđivanje ili praćenje terapijskih mjera

                  IVS 1010

                  Proizvodi koji sadržavaju programsku opremu/u kojima se upotrebljava programska oprema/kojima se upravlja programskom opremom

            2.   In vitro dijagnostički proizvodi za koje se upotrebljavaju posebne tehnologije

                  IVT KOD

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje se upotrebljavaju posebne tehnologije

                  IVT 2001

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni primjenom obrade metala

                  IVT 2002

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni primjenom obrade plastike

                  IVT 2003

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni primjenom nemetalne obrade minerala (npr. staklo, keramika)

                  IVT 2004

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni primjenom nemetalne nemineralne obrade (npr. tekstil, guma, koža, papir)

                  IVT 2005

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni primjenom biotehnologije

                  IVT 2006

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni primjenom kemijske obrade

                  IVT 2007

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o proizvodnji farmaceutskih proizvoda

                  IVT 2008

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni u čistom prostornom okruženju i povezanim kontroliranim uvjetima

                  IVT 2009

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni primjenom obrade materijala ljudskog, životinjskog ili mikrobnog podrijetla

                  IVT 2010

                     In vitro dijagnostički proizvodi proizvedeni primjenom elektroničkih komponenata uključujući komunikacijske uređaje

                  IVT 2011

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno pakiranje, uključujući označivanje

            3.   In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno posebno znanje o postupcima ispitivanja u svrhu provjere proizvoda

                  IVP KOD

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno posebno znanje o postupcima ispitivanja

                  IVP 3001

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o aglutinacijskim testovima

                  IVP 3002

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o biokemiji

                  IVP 3003

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o kromatografiji

                  IVP 3004

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o analizi kromosoma

                  IVP 3005

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o koagulometriji

                  IVP 3006

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o protočnoj citometriji

                  IVP 3007

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o imunološkim testovima

                  IVP 3008

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o testiranju koje se temelji na lizi

                  IVP 3009

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o mjerenju radioaktivnosti

                  IVP 3010

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o mikroskopiji

                  IVP 3011

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o molekularno biološkom testiranju uključujući testove nukleinskih kiselina i sekvenciranje sljedeće generacije

                  IVP 3012

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o fizikalnoj kemiji uključujući elektrokemiju

                  IVP 3013

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o spektroskopiji

                  IVP 3014

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o testovima stanične funkcije

            4.   In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno posebno znanje o laboratorijskim i kliničkim disciplinama u svrhu provjere proizvoda

                  IVD KOD

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno posebno znanje o laboratorijskim i kliničkim disciplinama u svrhu provjere proizvoda

                  IVD 4001

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o bakteriologiji

                  IVD 4002

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o kliničkoj kemiji/biokemiji

                  IVD 4003

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o otkrivanju prenosivih uzročnika (ne uključujući organizme ili viruse)

                  IVD 4004

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o genetici

                  IVD 4005

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o hematologiji/hemostazi, uključujući poremećaje zgrušavanja krvi

                  IVD 4006

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o histokompatibilnosti i imunogenetici

                  IVD 4007

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o imunohistokemiji/histologiji

                  IVD 4008

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o imunologiji

                  IVD 4009

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o molekularnoj biologiji/dijagnostici

                  IVD 4010

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o mikologiji

                  IVD 4011

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o parazitologiji

                  IVD 4012

                     In vitro dijagnostički proizvodi za koje je potrebno znanje o virologiji


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2186 оd 23. studenoga 2017. o najnižoj prodajnoj cijeni za obrano mlijeko u prahu za četrnaesti djelomični poziv za podnošenje ponuda u okviru natječajnog postupka otvorenog Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080

text:
               24.11.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 309/18

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2186
   оd 23. studenoga 2017.
   o najnižoj prodajnoj cijeni za obrano mlijeko u prahu za četrnaesti djelomični poziv za podnošenje ponuda u okviru natječajnog postupka otvorenog Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1),
   uzimajući u obzir Provedbenu uredbu Komisije (EU) 2016/1240 оd 18. svibnja 2016. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na javnu intervenciju i potpore za privatno skladištenje (2), a posebno njezin članak 32.,
   budući da:

               (1)

               Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/2080 (3) otvorena je prodaja obranog mlijeka u prahu putem natječajnog postupka.

               (2)

               U svjetlu ponuda primljenih za četrnaesti djelomični poziv za podnošenje ponuda, trebalo bi odrediti najnižu prodajnu cijenu.

               (3)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Za četrnaesti djelomični poziv za podnošenje ponuda za prodaju obranog mlijeka u prahu u okviru natječajnog postupka otvorenog Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080, za koji je rok za podnošenje ponuda istekao 21. studenoga 2017., najniža prodajna cijena iznosi 139,02 EUR/100 kg.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 23. studenoga 2017.

            Za Komisiju,

            u ime predsjednika,

         Jerzy PLEWA

            Glavni direktor

            Glavna uprava za poljoprivredu i ruralni razvoj

      (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

      (2)  SL L 206, 30.7.2016., str. 71.

      (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/2080 оd 25. studenoga 2016. o otvaranju prodaje obranog mlijeka u prahu putem natječajnog postupka (SL L 321, 29.11.2016., str. 45.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2183 оd 21. studenoga 2017. o odobrenju izmjene specifikacije koja nije manja za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla („Arancia del Gargano” (ZOZP))

text:
               24.11.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 309/3

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2183
   оd 21. studenoga 2017.
   o odobrenju izmjene specifikacije koja nije manja za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla („Arancia del Gargano” (ZOZP))
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (1), a posebno njezin članak 52. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               U skladu s člankom 53. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je ispitala zahtjev Italije za odobrenje izmjene specifikacije za zaštićenu oznaku zemljopisnog podrijetla „Arancia del Gargano”, registriranu u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1017/2007 (2).

               (2)

               Budući da predmetna izmjena nije manja u smislu članka 53. stavka 2. Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) te Uredbe objavila zahtjev za izmjenu u Službenom listu Europske unije
                   (3).

               (3)

               Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, izmjenu specifikacije potrebno je odobriti,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrava se izmjena specifikacije objavljena u Službenom listu Europske unije povezana s nazivom „Arancia del Gargano” (ZOZP).
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 21. studenoga 2017.

            Za Komisiju,

            u ime predsjednika,

         Phil HOGAN

            Član Komisije

      (1)  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

      (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1017/2007 od 30. kolovoza 2007. o upisu naziva u Registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Arancia del Gargano (ZOZP)) (SL L 227, 31.8.2007., str. 27.).

      (3)  SL C 255, 5.8.2017., str. 19.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2446 оd 19. prosinca 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2016/1368 o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP. )

text:
               28.12.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 346/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2446
   оd 19. prosinca 2017.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2016/1368 o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o indeksima koji se upotrebljavaju kao referentne vrijednosti u financijskim instrumentima i financijskim ugovorima ili za mjerenje uspješnosti investicijskih fondova i o izmjeni direktiva 2008/48/EZ i 2014/17/EU te Uredbe (EU) br. 596/2014 (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1.,
   budući da:

               (1)

               Referentne vrijednosti važne su za određivanje cijene mnogih financijskih instrumenata i financijskih ugovora te za mjerenje uspješnosti mnogih investicijskih fondova. Doprinošenje referentnim vrijednostima i upravljanje njima u mnogim su slučajevima podložni manipulacijama, a uključene osobe često se suočavaju sa sukobom interesa.

               (2)

               Kako bi njihova gospodarska uloga bila ispunjena, referentne vrijednosti moraju biti reprezentativne za predmetnu tržišnu ili gospodarsku stvarnost koju odražavaju. Ako referentna vrijednost prestane odražavati predmetno tržište, primjerice međubankovne stope, postoji rizik od negativnih učinaka na, među ostalim, cjelovitost tržišta, financiranje kućanstava (krediti i hipoteke) i poduzeća u Uniji.

               (3)

               Rizici za korisnike, tržišta i gospodarstvo Unije općenito su viši ako je visoka ukupna vrijednost financijskih instrumenata, financijskih ugovora i investicijskih fondova koji se pozivaju na određenu referentnu vrijednost. Uredbom (EU) 2016/1011 stoga se utvrđuju različite kategorije referentnih vrijednosti te predviđaju dodatni zahtjevi za osiguranje cjelovitosti i robusnosti određenih referentnih vrijednosti koje se smatraju ključnima, primjerice ovlast nadležnih tijela da zahtijevaju, pod određenim uvjetima, doprinošenje ključnoj vrijednosti ili upravljanje njome.

               (4)

               U skladu s dodatnim obvezama i ovlastima nadležnih tijela administratora ključnih referentnih vrijednosti potreban je službeni postupak za utvrđivanje ključnih referentnih vrijednosti. U skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) 2016/1011 referentna vrijednost smatra se ključnom referentnom vrijednosti ako se upotrebljava izravno ili neizravno u kombinaciji referentnih vrijednosti na koje se pozivaju financijski instrumenti ili financijski ugovori ili za mjerenje uspješnosti investicijskih fondova, čija je ukupna vrijednost najmanje 500 milijardi EUR na temelju čitavog raspona referentnih dospijeća ili rokova dospijeća, kad je to primjenjivo.

               (5)

               Londonskom međubankovnom ponudbenom kamatnom stopom (London Interbank Offered Rate – LIBOR) mjere se neosigurane međubankovne stope u pet valuta, uključujući euro, sa sedam dospijeća u rasponu od prekonoćnog do onog od 12 mjeseci. LIBOR je jedna od najvažnijih referentnih vrijednosti kamatne stope na svijetu. Koristi se kao promjenjiva kamatna stopa za brojne financijske ugovore, od kamatnih ugovora o razmjeni do studentskih kredita, hipoteka i korporativnih instrumenata financiranja.

               (6)

               Tijelo za financijsko poslovanje (FCA) ustanovilo je da je otprilike 156,8 bilijuna USD u OTC izvedenicama u listopadu 2016. upotrebljavalo LIBOR kao referentnu vrijednost.

               (7)

               Osim toga, Tijelo za financijsko poslovanje ističe da se u izvedenicama kojima se trguje na burzi, tržištu obveznica i tržištu korporativnog duga puno upućuje na LIBOR i da su te izloženosti relevantne u pogledu sistemskih rizika i realnog gospodarstva.

               (8)

               Stoga bi popis ključnih referentnih vrijednosti utvrđen Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1368 (2) trebalo izmijeniti i uvrstiti LIBOR na popis ključnih referentnih vrijednosti.

               (9)

               S obzirom na važnost LIBOR-a za međubankovno tržište i velik broj financijskih instrumenata u Uniji u kojima se on koristi kao referentna kamatna stopa, ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu.

               (10)

               U skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/1011 primjenjivost ove Uredbe ovisi o tome da administrator osigura ključnu referentnu vrijednost koja se nalazi unutar Unije.

               (11)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Europskog odbora za vrijednosne papire,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2016/1368 zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 19. prosinca 2017.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 171, 29.6.2016., str. 1.

      (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1368 оd 11. kolovoza 2016. o utvrđivanju popisa ključnih referentnih vrijednosti koje se upotrebljavaju na financijskim tržištima u skladu s Uredbom (EU) 2016/1011 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 217, 12.8.2016., str. 1.).

      PRILOG

         Popis ključnih referentnih vrijednosti u skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/1011

                  Br.

                  Referentna vrijednost

                  Administrator

                  Lokacija

                  1.

                  Europska međubankovna kamatna stopa (EURIBOR®)

                  Europski institut za tržišta novca (EMMI)

                  Bruxelles, Belgija

                  2.

                  Prekonoćni prosječni indeks eura (EONIA®)

                  Europski institut za tržišta novca (EMMI)

                  Bruxelles, Belgija

                  3.

                  Londonska međubankovna ponudbena kamatna stopa (LIBOR)

                  Uprava za referentne vrijednosti ICE (IBA)

                  London, Ujedinjena Kraljevina