title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/115 оd 28. siječnja 2016. o povlačenju prihvaćanja preuzete obveze za jednog proizvođača izvoznika dodijeljenoag Provedbenom odlukom 2013/707/EU o potvrdi prihvaćanja preuzete obveze u vezi s antidampinškim i antisubvencijskim mjerama koje se odnose na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine za vrijeme primjene konačnih mjera

text:
               29.1.2016

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 23/47

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/115
   оd 28. siječnja 2016.
   o povlačenju prihvaćanja preuzete obveze za jednog proizvođača izvoznika dodijeljenoag Provedbenom odlukom 2013/707/EU o potvrdi prihvaćanja preuzete obveze u vezi s antidampinškim i antisubvencijskim mjerama koje se odnose na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine za vrijeme primjene konačnih mjera
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije („Ugovor”),
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 1225/2009 od 30. studenoga 2009. o zaštiti od dampinškog uvoza iz zemalja koje nisu članice Europske zajednice (1) („Osnovna antidampinška uredba”), a posebno njezin članak 8.,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 597/2009 od 11. lipnja 2009. o zaštiti od subvencioniranog uvoza iz zemalja koje nisu članice Europske zajednice (2) („Osnovna antisubvencijska uredba”), a posebno njezin članak 13.,
   nakon obavješćivanja država članica,
   budući da:
   A.   PREUZETA OBVEZA I DRUGE POSTOJEĆE MJERE

               (1)

               Uredbom (EU) br. 513/2013 (3) Europska komisija („Komisija”) uvela je privremenu antidampinšku pristojbu na uvoz u Europsku uniju („Unija”) kristalnih silicijskih fotonaponskih modula („moduli”) i ključnih elemenata (npr. ćelije i pločice) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine („NRK”).

               (2)

               Skupina proizvođača izvoznika ovlastila je Kinesku gospodarsku komoru za uvoz i izvoz strojeva i elektroničkih proizvoda („CCCME”) da u njihovo ime predloži Komisiji preuzimanje obveze u vezi s cijenama, što je i učinila. Iz uvjeta te preuzete obveze u vezi s cijenama jasno je da je riječ o paketu pojedinačnih preuzetih obveza u vezi s cijenama za svakog pojedinačnog proizvođača izvoznika koji, zbog praktičnosti upravljanja, koordinira CCCME.

               (3)

               Odlukom 2013/423/EU (4) Komisija je prihvatila tu preuzetu obvezu u vezi s cijenama u pogledu privremene antidampinške pristojbe. Uredbom (EU) br. 748/2013 (5) Komisija je izmijenila Uredbu (EU) br. 513/2013 radi uvođenja potrebnih tehničkih izmjena zbog prihvaćanja preuzete obveze u pogledu privremene antidampinške pristojbe.

               (4)

               Provedbenom uredbom (EU) br. 1238/2013 (6) Vijeće je uvelo konačnu antidampinšku pristojbu na uvoz u Uniju modula i ćelija podrijetlom ili poslanih iz NRK-a („predmetni proizvodi”). Provedbenom uredbom (EU) br. 1239/2013 (7) Vijeće je uvelo i konačnu kompenzacijsku pristojbu na uvoz predmetnog proizvoda u Uniju.

               (5)

               Po obavijesti o izmijenjenoj verziji preuzete obveze u vezi s cijenama koju je dostavila skupina proizvođača izvoznika („proizvođači izvoznici”) zajedno s CCCME-om, Komisija je Provedbenom odlukom 2013/707/EU (8) potvrdila prihvaćanje preuzete obveze u vezi s cijenama kako je izmijenjena („preuzeta obveza”) za vrijeme primjene konačnih mjera. U Prilogu ovoj Odluci navedeni su proizvođači izvoznici za koje je prihvaćena preuzeta obveza, među kojima su i Changzhou Trina Solar Energy Co. Ltd, Trina Solar (Changzhou) Science & Technology Co. Ltd, Changzhou Youze Technology Co. Ltd, Trina Solar Energy (Shanghai) Co. Ltd i Yancheng Trina Solar Energy Technology Co. Ltd sa svojim povezanim trgovačkim društvima u Europskoj uniji pod zajedničkom dodatnom oznakom TARIC: B791 („Trina Solar”).

               (6)

               Provedbenom odlukom 2014/657/EU (9) Komisija je prihvatila prijedlog skupine proizvođača izvoznika zajedno s CCCME-om za pojašnjenja u pogledu provedbe preuzete obveze za predmetni proizvod obuhvaćen preuzetom obvezom, to jest module i ćelije podrijetlom ili poslane iz NRK-a, trenutačno razvrstane u oznake KN ex 8541 40 90 (oznake TARIC 8541409021, 8541409029, 8541409031 i 8541409039), koje proizvode proizvođači izvoznici („obuhvaćeni proizvod”). Antidampinške i kompenzacijske pristojbe iz uvodne izjave 4., kao i preuzeta obveza, zajednički se nazivaju „mjere”.

               (7)

               Provedbenom uredbom (EU) 2015/866 (10) Komisija je povukla prihvaćanje preuzete obveze za tri proizvođača izvoznika.

               (8)

               Provedbenom uredbom (EU) 2015/1403 (11) Komisija je povukla prihvaćanje preuzete obveze za još jednog proizvođača izvoznika.

               (9)

               Provedbenom uredbom (EU) 2015/2018 (12) Komisija je povukla prihvaćanje preuzete obveze za dva proizvođača izvoznika.

               (10)

               Komisija je u Obavijesti o pokretanju postupka objavljenoj 5. prosinca 2015. u Službenom listu Europske unije
                   (13) pokrenula ispitni postupak u okviru revizije zbog predstojećeg isteka mjera na temelju članka 11. stavka 2. Osnovne antidampinške uredbe.

               (11)

               Komisija je u Obavijesti o pokretanju postupka objavljenoj 5. prosinca 2015. u Službenom listu Europske unije
                   (14) pokrenula ispitni postupak u okviru revizije zbog predstojećeg isteka mjera na temelju članka 18. Osnovne antisubvencijske uredbe.

               (12)

               Komisija je u Obavijesti o pokretanju postupka objavljenoj 5. prosinca 2015. u Službenom listu Europske unije
                   (15) pokrenula i djelomičnu privremenu reviziju na temelju članka 11. stavka 3. Osnovne antidampinške uredbe i članka 19. Osnovne antisubvencijske uredbe.

         B.   UVJETI PREUZETE OBVEZE I DOBROVOLJNO POVLAČENJE PRIHVAĆANJA PREUZETE OBVEZE OD STRANE DRUŠTVA TRINA SOLAR

               (13)

               U skladu s preuzetom obvezom, svaki proizvođač izvoznik može dobrovoljno povući preuzetu obvezu bilo kada tijekom njezine primjene.

               (14)

               Društvo Trina Solar obavijestilo je Komisiju u prosincu 2015. da želi povući prihvaćanje obveze.

         C.   POVLAČENJE PRIHVAĆANJA PREUZETE OBVEZE I UVOĐENJE KONAČNIH PRISTOJBI

               (15)

               Stoga, u skladu s člankom 8. stavkom 9. Osnovne antidampinške uredbe, člankom 13. stavkom 9. Osnovne antisubvencijske uredbe te u skladu s uvjetima preuzete obveze, Komisija je zaključila da se povlači prihvaćanje preuzete obveze za društvo Trina Solar.

               (16)

               Sukladno tomu, u skladu s člankom 8. stavkom 9. Osnovne antidampinške uredbe i člankom 13. stavkom 9. Osnovne antisubvencijske uredbe, konačna antidampinška pristojba uvedena člankom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 1238/2013 i konačna kompenzacijska pristojba uvedena člankom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 1239/2013 automatski se primjenjuju na uvoz predmetnog proizvoda podrijetlom ili poslanog iz NRK-a koji je proizveo proizvođač izvoznik Trina Solar (dodatna oznaka TARIC: B791) od dana stupanja na snagu ove Uredbe.

               (17)

               U informativne svrhe u tablici u Prilogu ovoj Uredbi navedeni su proizvođači izvoznici za koje prihvaćanje preuzete obveze Provedbenom odlukom 2013/707/EU nije ugroženo,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Povlači se prihvaćanje preuzete obveze u odnosu na Changzhou Trina Solar Energy Co. Ltd, Trina Solar (Changzhou) Science & Technology Co. Ltd, Changzhou Youze Technology Co. Ltd, Trina Solar Energy (Shanghai) Co. Ltd i Yancheng Trina Solar Energy Technology Co. Ltd s njihovim povezanim trgovačkim društvima u Europskoj uniji, pod zajedničkom dodatnom oznakom TARIC: B791.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. siječnja 2016.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 343, 22.12.2009., str. 51..

      (2)  SL L 188, 18.7.2009., str. 93.

      (3)  SL L 152, 5.6.2013., str. 5.

      (4)  SL L 209, 3.8.2013., str. 26.

      (5)  SL L 209, 3.8.2013., str. 1.

      (6)  SL L 325, 5.12.2013., str. 1.

      (7)  SL L 325, 5.12.2013., str. 66.

      (8)  SL L 325, 5.12.2013., str. 214.

      (9)  SL L 270, 11.9.2014., str. 6.

      (10)  SL L 139, 5.6.2015., str. 30.

      (11)  SL L 218, 19.8.2015., str. 1.

      (12)  SL L 295, 12.11.2015., str. 23.

      (13)  SL C 405, 5.12.2015., str. 8.

      (14)  SL C 405, 5.12.2015., str. 20.

      (15)  SL C 405, 5.12.2015., str. 33.

      PRILOG
      Popis trgovačkih društava:

                  Naziv trgovačkog društva

                  Dodatna oznaka TARIC

                  Jiangsu Aide Solar Energy Technology Co. Ltd

                  B798

                  Alternative Energy (AE) Solar Co. Ltd

                  B799

                  Anhui Chaoqun Power Co. Ltd

                  B800

                  Anji DaSol Solar Energy Science & Technology Co. Ltd

                  B802

                  Anhui Schutten Solar Energy Co. Ltd
                  Quanjiao Jingkun Trade Co. Ltd

                  B801

                  Anhui Titan PV Co. Ltd

                  B803

                  Xi'an SunOasis (Prime) Company Limited
                  TBEA SOLAR CO. LTD
                  XINJIANG SANG'O SOLAR EQUIPMENT

                  B804

                  Changzhou NESL Solartech Co. Ltd

                  B806

                  Changzhou Shangyou Lianyi Electronic Co. Ltd

                  B807

                  CHINALAND SOLAR ENERGY CO. LTD

                  B808

                  ChangZhou EGing Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B811

                  CIXI CITY RIXING ELECTRONICS CO. LTD
                  ANHUI RINENG ZHONGTIAN SEMICONDUCTOR DEVELOPMENT CO. LTD
                  HUOSHAN KEBO ENERGY & TECHNOLOGY CO. LTD

                  B812

                  CNPV Dongying Solar Power Co. Ltd

                  B813

                  CSG PVtech Co. Ltd

                  B814

                  China Sunergy (Nanjing) Co. Ltd
                  CEEG Nanjing Renewable Energy Co. Ltd
                  CEEG (Shanghai) Solar Science Technology Co. Ltd
                  China Sunergy (Yangzhou) Co. Ltd
                  China Sunergy (Shanghai) Co. Ltd

                  B809

                  Delsolar (Wujiang) Ltd

                  B792

                  Dongfang Electric (Yixing) MAGI Solar Power Technology Co. Ltd

                  B816

                  EOPLLY New Energy Technology Co. Ltd
                  SHANGHAI EBEST SOLAR ENERGY TECHNOLOGY CO. LTD
                  JIANGSU EOPLLY IMPORT & EXPORT CO. LTD

                  B817

                  Era Solar Co. Ltd

                  B818

                  GD Solar Co. Ltd

                  B820

                  Greenway Solar-Tech (Shanghai) Co. Ltd
                  Greenway Solar-Tech (Huaian) Co. Ltd

                  B821

                  Konca Solar Cell Co. Ltd
                  Suzhou GCL Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Jiangsu GCL Silicon Material Technology Development Co. Ltd
                  Jiangsu Zhongneng Polysilicon Technology Development Co. Ltd
                  GCL-Poly (Suzhou) Energy Limited
                  GCL-Poly Solar Power System Integration (Taicang) Co. Ltd
                  GCL SOLAR POWER (SUZHOU) LIMITED

                  B850

                  Guodian Jintech Solar Energy Co. Ltd

                  B822

                  Hangzhou Bluesun New Material Co. Ltd

                  B824

                  Hanwha SolarOne (Qidong) Co. Ltd

                  B826

                  Hengdian Group DMEGC Magnetics Co. Ltd

                  B827

                  HENGJI PV-TECH ENERGY CO. LTD

                  B828

                  Himin Clean Energy Holdings Co. Ltd

                  B829

                  Jetion Solar (China) Co. Ltd
                  Junfeng Solar (Jiangsu) Co. Ltd
                  Jetion Solar (Jiangyin) Co. Ltd

                  B830

                  Jiangsu Green Power PV Co. Ltd

                  B831

                  Jiangsu Hosun Solar Power Co. Ltd

                  B832

                  Jiangsu Jiasheng Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B833

                  Jiangsu Runda PV Co. Ltd

                  B834

                  Jiangsu Sainty Photovoltaic Systems Co. Ltd
                  Jiangsu Sainty Machinery Imp. And Exp. Corp. Ltd

                  B835

                  Jiangsu Seraphim Solar System Co. Ltd

                  B836

                  Jiangsu Shunfeng Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Changzhou Shunfeng Photovoltaic Materials Co. Ltd
                  Jiangsu Shunfeng Photovoltaic Electronic Power Co. Ltd

                  B837

                  Jiangsu Sinski PV Co. Ltd

                  B838

                  Jiangsu Sunlink PV Technology Co. Ltd

                  B839

                  Jiangsu Zhongchao Solar Technology Co. Ltd

                  B840

                  Jiangxi Risun Solar Energy Co. Ltd

                  B841

                  Jiangxi LDK Solar Hi-Tech Co. Ltd
                  LDK Solar Hi-Tech (Nanchang) Co. Ltd
                  LDK Solar Hi-Tech (Suzhou) Co. Ltd

                  B793

                  Jiangyin Hareon Power Co. Ltd
                  Hareon Solar Technology Co. Ltd
                  Taicang Hareon Solar Co. Ltd
                  Hefei Hareon Solar Technology Co. Ltd
                  Jiangyin Xinhui Solar Energy Co. Ltd
                  Altusvia Energy (Taicang) Co. Ltd

                  B842

                  Jiangyin Shine Science and Technology Co. Ltd

                  B843

                  JingAo Solar Co. Ltd
                  Shanghai JA Solar Technology Co. Ltd
                  JA Solar Technology Yangzhou Co. Ltd
                  Hefei JA Solar Technology Co. Ltd
                  Shanghai JA Solar PV Technology Co. Ltd

                  B794

                  Jinko Solar Co. Ltd
                  Jinko Solar Import and Export Co. Ltd
                  ZHEJIANG JINKO SOLAR CO. LTD
                  ZHEJIANG JINKO SOLAR TRADING CO. LTD

                  B845

                  Jinzhou Yangguang Energy Co. Ltd
                  Jinzhou Huachang Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Jinzhou Jinmao Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Jinzhou Rixin Silicon Materials Co. Ltd
                  Jinzhou Youhua Silicon Materials Co. Ltd

                  B795

                  Juli New Energy Co. Ltd

                  B846

                  Jumao Photonic (Xiamen) Co. Ltd

                  B847

                  King-PV Technology Co. Ltd

                  B848

                  Kinve Solar Power Co. Ltd (Maanshan)

                  B849

                  Lightway Green New Energy Co. Ltd
                  Lightway Green New Energy(Zhuozhou) Co. Ltd

                  B851

                  MOTECH (SUZHOU) RENEWABLE ENERGY CO. LTD

                  B852

                  Nanjing Daqo New Energy Co. Ltd

                  B853

                  NICE SUN PV CO. LTD
                  LEVO SOLAR TECHNOLOGY CO. LTD

                  B854

                  Ningbo Huashun Solar Energy Technology Co. Ltd

                  B856

                  Ningbo Jinshi Solar Electrical Science & Technology Co. Ltd

                  B857

                  Ningbo Komaes Solar Technology Co. Ltd

                  B858

                  Ningbo Osda Solar Co. Ltd

                  B859

                  Ningbo Qixin Solar Electrical Appliance Co. Ltd

                  B860

                  Ningbo South New Energy Technology Co. Ltd

                  B861

                  Ningbo Sunbe Electric Ind Co. Ltd

                  B862

                  Ningbo Ulica Solar Science & Technology Co. Ltd

                  B863

                  Perfectenergy (Shanghai) Co. Ltd

                  B864

                  Perlight Solar Co. Ltd

                  B865

                  Phono Solar Technology Co. Ltd
                  Sumec Hardware & Tools Co. Ltd

                  B866

                  RISEN ENERGY CO. LTD

                  B868

                  SHANDONG LINUO PHOTOVOLTAIC HI-TECH CO. LTD

                  B869

                  SHANGHAI ALEX SOLAR ENERGY SCIENCE & TECHNOLOGY CO. LTD
                  SHANGHAI ALEX NEW ENERGY CO. LTD

                  B870

                  Shanghai BYD Co. Ltd
                  BYD(Shangluo)Industrial Co. Ltd

                  B871

                  Shanghai Chaori Solar Energy Science & Technology Co. Ltd
                  Shanghai Chaori International Trading Co. Ltd

                  B872

                  Propsolar (Zhejiang) New Energy Technology Co. Ltd
                  Shanghai Propsolar New Energy Co. Ltd

                  B873

                  SHANGHAI SHANGHONG ENERGY TECHNOLOGY CO. LTD

                  B874

                  SHANGHAI SOLAR ENERGY S&T CO. LTD
                  Shanghai Shenzhou New Energy Development Co. Ltd
                  Lianyungang Shenzhou New Energy Co. Ltd

                  B875

                  Shanghai ST Solar Co. Ltd
                  Jiangsu ST Solar Co. Ltd

                  B876

                  Shenzhen Sacred Industry Co.Ltd

                  B878

                  Shenzhen Topray Solar Co. Ltd
                  Shanxi Topray Solar Co. Ltd
                  Leshan Topray Cell Co. Ltd

                  B880

                  Sopray Energy Co. Ltd
                  Shanghai Sopray New Energy Co. Ltd

                  B881

                  SUN EARTH SOLAR POWER CO. LTD
                  NINGBO SUN EARTH SOLAR POWER CO. LTD
                  Ningbo Sun Earth Solar Energy Co. Ltd

                  B882

                  SUZHOU SHENGLONG PV-TECH CO. LTD

                  B883

                  TDG Holding Co. Ltd

                  B884

                  Tianwei New Energy Holdings Co. Ltd
                  Tianwei New Energy (Chengdu) PV Module Co. Ltd
                  Tianwei New Energy (Yangzhou) Co. Ltd

                  B885

                  Wenzhou Jingri Electrical and Mechanical Co. Ltd

                  B886

                  Shanghai Topsolar Green Energy Co. Ltd

                  B877

                  Shenzhen Sungold Solar Co. Ltd

                  B879

                  Wuhu Zhongfu PV Co. Ltd

                  B889

                  Wuxi Saijing Solar Co. Ltd

                  B890

                  Wuxi Shangpin Solar Energy Science and Technology Co. Ltd

                  B891

                  Wuxi Solar Innova PV Co. Ltd

                  B892

                  Wuxi Suntech Power Co. Ltd
                  Suntech Power Co. Ltd
                  Wuxi Sunshine Power Co. Ltd
                  Luoyang Suntech Power Co. Ltd
                  Zhenjiang Rietech New Energy Science Technology Co. Ltd
                  Zhenjiang Ren De New Energy Science Technology Co. Ltd

                  B796

                  Wuxi Taichang Electronic Co. Ltd
                  Wuxi Machinery & Equipment Import & Export Co. Ltd
                  Wuxi Taichen Machinery & Equipment Co. Ltd

                  B893

                  Xi'an Huanghe Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  State-run Huanghe Machine-Building Factory Import and Export Corporation
                  Shanghai Huanghe Fengjia Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B896

                  Xi'an LONGi Silicon Materials Corp.
                  Wuxi LONGi Silicon Materials Co. Ltd

                  B897

                  Years Solar Co. Ltd

                  B898

                  Yingli Energy (China) Co. Ltd
                  Baoding Tianwei Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Hainan Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Hengshui Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Tianjin Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Lixian Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Baoding Jiasheng Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Beijing Tianneng Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Yingli Energy (Beijing) Co. Ltd

                  B797

                  Yuhuan BLD Solar Technology Co. Ltd
                  Zhejiang BLD Solar Technology Co. Ltd

                  B899

                  Yuhuan Sinosola Science & Technology Co.Ltd

                  B900

                  Zhangjiagang City SEG PV Co. Ltd

                  B902

                  Zhejiang Fengsheng Electrical Co. Ltd

                  B903

                  Zhejiang Global Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B904

                  Zhejiang Heda Solar Technology Co. Ltd

                  B905

                  Zhejiang Jiutai New Energy Co. Ltd
                  Zhejiang Topoint Photovoltaic Co. Ltd

                  B906

                  Zhejiang Kingdom Solar Energy Technic Co. Ltd

                  B907

                  Zhejiang Koly Energy Co. Ltd

                  B908

                  Zhejiang Mega Solar Energy Co. Ltd
                  Zhejiang Fortune Photovoltaic Co. Ltd

                  B910

                  Zhejiang Shuqimeng Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B911

                  Zhejiang Shinew Photoelectronic Technology Co. Ltd

                  B912

                  Zhejiang Sunflower Light Energy Science & Technology Limited Liability Company
                  Zhejiang Yauchong Light Energy Science & Technology Co. Ltd

                  B914

                  Zhejiang Sunrupu New Energy Co. Ltd

                  B915

                  Zhejiang Tianming Solar Technology Co. Ltd

                  B916

                  Zhejiang Trunsun Solar Co. Ltd
                  Zhejiang Beyondsun PV Co. Ltd

                  B917

                  Zhejiang Wanxiang Solar Co. Ltd
                  WANXIANG IMPORT & EXPORT CO LTD

                  B918

                  Zhejiang Xiongtai Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B919

                  ZHEJIANG YUANZHONG SOLAR CO. LTD

                  B920

                  Zhongli Talesun Solar Co. Ltd

                  B922


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/555 оd 24. ožujka 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja nekoliko aktivnih tvari iz dijela B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 686/2012 (program obnove AIR IV) (Tekst značajan za EGP. )

text:
               25.3.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 80/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/555
   оd 24. ožujka 2017.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja nekoliko aktivnih tvari iz dijela B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 686/2012 (program obnove AIR IV)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak i članak 78. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2) utvrđene su aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

               (2)

               Zahtjevi za obnavljanje odobrenja aktivnih tvari obuhvaćenih ovom Uredbom podneseni su u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (3). Međutim, odobrenje za te tvari može isteći iz razloga nad kojima podnositelj zahtjeva nema kontrolu prije donošenja odluke o produljenju odobrenja tih tvari. Stoga je potrebno produljiti rok valjanosti tih odobrenja u skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

               (3)

               S obzirom na vrijeme i sredstva potrebna za dovršenje procjene zahtjevâ za produljenje odobrenja velikog broja aktivnih tvari za koje odobrenja istječu između 2019. i 2021., Provedbenom odlukom Komisije C/2016/6104 (4) utvrđen je program rada u kojemu se grupiraju slične aktivne tvari i određuju prioriteti na temelju pitanjâ sigurnosti za zdravlje ljudi i životinja ili za okoliš, kako je predviđeno člankom 18. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

               (4)

               Tvarima za koje se smatra da su manjeg rizika trebalo bi dati prioritet u skladu s Provedbenom odlukom C/2016/6104. Stoga bi odobrenje za te tvari trebalo produljiti za najkraće moguće razdoblje. Uzimajući u obzir raspodjelu odgovornosti i rada među državama članicama koje djeluju kao izvjestiteljice i suizvjestiteljice te raspoložive resurse potrebne za procjenu i donošenje odluke, to bi razdoblje trebalo biti jedna godina za aktivne tvari parafinsko ulje/(CAS br. 64742-46-7), parafinsko ulje/(CAS br. 72623-86-0), parafinsko ulje/(CAS br. 8042-47-5), parafinsko ulje/(CAS br. 97862-82-3) i sumpor.

               (5)

               Za aktivne tvari koje nisu obuhvaćene prioritetnim kategorijama u Provedbenoj odluci C/2016/6104 rok valjanosti odobrenja trebalo bi produljiti za dvije ili tri godine, uzimajući u obzir sadašnji datum isteka, činjenicu da se u skladu s člankom 6. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 dodatna dokumentacija za aktivnu tvar dostavlja najkasnije 30 mjeseci prije isteka odobrenja, potrebu da se osigura ujednačena raspodjela odgovornosti i rada među državama članicama koje djeluju kao izvjestiteljice i suizvjestiteljice te raspoložive resurse potrebne za procjenu i donošenje odluke. Stoga je primjereno produljiti rok valjanosti odobrenja za 2-fenilfenol (uključujući njegove soli kao što je natrijeva sol), klormekvat, dimetaklor, etofenproks, penkonazol, propakizafop, tetrakonazol, tri-alat i zeta-cipermetrin za dvije godine te produljiti rok valjanosti odobrenja za aktivne tvari bensulfuron, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat i tebufenpirad za tri godine.

               (6)

               Komisija je primila zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari kizalofop-P (varijanta kizalofop-P-etil) i zaseban zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari kizalofop-P (varijanta kizalofop-P-tefuril). S obzirom na tu činjenicu i na različite profile rizika varijanti kizalofop-P-etil i kizalofop-P-tefuril, primjereno je smatrati ih dvjema različitim aktivnim tvarima za potrebe postupka produljenja. Varijanta kizalofop-P-etil nije obuhvaćena prioritetnim kategorijama iz Provedbene odluke C/2016/6104. Zbog toga, i uzimajući u obzir razloge navedene u uvodnoj izjavi 5., primjereno je produljiti rok valjanosti njezina odobrenja za dvije godine.

               (7)

               S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u slučajevima kada dodatna dokumentacija u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 844/2012 nije dostavljena najkasnije 30 mjeseci prije datuma isteka utvrđenog u Prilogu toj uredbi, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili najraniji mogući datum nakon tog datuma.

               (8)

               S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje jer nisu ispunjena mjerila za odobravanje, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se predviđa produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija nastoji, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene.

               (9)

               Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (10)

               Uzimajući u obzir da valjanost odobrenja nekih aktivnih tvari istječe 31. listopada 2019. i da bi podnositelji zahtjeva 30 mjeseci prije isteka odobrenja trebali dostaviti dodatnu dokumentaciju, ova bi Uredba trebala što prije stupiti na snagu.

               (11)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 24. ožujka 2017.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

      (2)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.

      (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

      (4)  Provedbena odluka Komisije оd 28. rujna 2016. o uspostavi programa rada za procjenu zahtjevâ za produljenje odobrenja aktivnih tvari koja istječu u 2019., 2020. i 2021. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (SL C 357, 29.9.2016., str. 9.).

      PRILOG
      Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                  1.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 271., bensulfuron, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2022.”;

                  2.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 272., natrijev 5-nitrogvaiakolat, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2022.”;

                  3.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 273., natrijev o-nitrofenolat, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2022.”;

                  4.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 274., natrijev p-nitrofenolat, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2022.”;

                  5.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 275., tebufenpirad, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2022.”;

                  6.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 276., klormekvat, datum se zamjenjuje datumom „30. studenoga 2021.”;

                  7.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 278., propakizafop, datum se zamjenjuje datumom „30. studenoga 2021.”;

                  8.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 281., zeta-cipermetrin, datum se zamjenjuje datumom „30. studenoga 2021.”;

                  9.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 284., dimetaklor, datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2021.”;

                  10.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 285., etofenproks, datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2021.”;

                  11.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 287., penkonazol, datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2021.”;

                  12.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 288., tri-alat, datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2021.”;

                  13.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 292., sumpor, datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2020.”;

                  14.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 293., tetrakonazol, datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2021.”;

                  15.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 294., parafinska ulja, datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2020.”;

                  16.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 295., parafinsko ulje, datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2020.”;

                  17.

                  u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 299., 2-fenilfenol (uključujući njegove soli kao što je natrijeva sol), datum se zamjenjuje datumom „31. prosinca 2021.”;

                  18.

                  unos 279. zamjenjuje se sljedećim:

                              „279.

                              Kizalofop-P

                              Kizalofop-P-tefuril
                              CAS br. 119738-06-6
                              CIPAC br. 641.226

                              (RS)-tetrahidrofurfuril-(R)-2-[4-(6-klorkinoksalin-2-iloksi)fenoksi]propionat

                              ≥ 795 g/kg

                              1. prosinca 2009.

                              30. studenoga 2019.

                              DIO A
                              Dopušten za uporabu samo kao herbicid.
                              DIO B
                              Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za kizalofop-P, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. siječnja 2009. godine.
                              U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                          —

                                          specifikaciju tehničkog materijala proizvedenog za tržište, koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je upotrijebljen u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti u odnosu na tu specifikaciju tehničkog materijala,

                                          —

                                          sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da je uvjetima uporabe propisana primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava,

                                          —

                                          zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za odobrenje uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone.

                                    Uvjeti za odobrenje prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.
                              Predmetne države članice osiguravaju da podnositelj prijave Komisiji dostavi dodatne informacije o riziku za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini.
                              One osiguravaju da podnositelj prijave takve informacije dostavi Komisiji do 30. studenoga 2011.”

                              Kizalofop-P-etil
                              CAS br. 100646-51-3
                              CIPAC br. 641.202

                              etil (R)-2-[4-(6-klorkinoksalin-2-iloksi)fenoksi]propionat

                              ≥ 950 g/kg

                              1. prosinca 2009.

                              30. studenoga 2021.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1382 оd 16. kolovoza 2016. o povlačenju prihvaćanja preuzete obveze za pet proizvođača izvoznika dodijeljenog Provedbenom odlukom 2013/707/EU o potvrdi prihvaćanja preuzete obveze u vezi s antidampinškim i antisubvencijskim mjerama koje se odnose na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine za vrijeme primjene konačnih mjera

text:
               17.8.2016

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 222/10

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1382
   оd 16. kolovoza 2016.
   o povlačenju prihvaćanja preuzete obveze za pet proizvođača izvoznika dodijeljenog Provedbenom odlukom 2013/707/EU o potvrdi prihvaćanja preuzete obveze u vezi s antidampinškim i antisubvencijskim mjerama koje se odnose na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine za vrijeme primjene konačnih mjera
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1036 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o zaštiti od dampinškog uvoza iz zemalja koje nisu članice Europske unije (1) („osnovna antidampinška uredba”), a posebno njezin članak 8.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1037 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o zaštiti od subvencioniranog uvoza iz zemalja koje nisu članice Europske unije (2) („osnovna antisubvencijska uredba”), a posebno njezin članak 13.,
   nakon obavješćivanja država članica,
   budući da:
   A.   PREUZETA OBVEZA I DRUGE POSTOJEĆE MJERE

               (1)

               Uredbom (EU) br. 513/2013 (3) Europska komisija („Komisija”) uvela je privremenu antidampinšku pristojbu na uvoz u Europsku uniju („Unija”) kristalnih silicijskih fotonaponskih modula („moduli”) i ključnih elemenata (tj. ćelija i pločica) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine („NRK”).

               (2)

               Skupina proizvođača izvoznika ovlastila je Kinesku gospodarsku komoru za uvoz i izvoz strojeva i elektroničkih proizvoda („CCCME”) da u njihovo ime predloži Komisiji preuzimanje obveze u vezi s cijenama, što je i učinila. Iz uvjeta te preuzete obveze u vezi s cijenama jasno je da je riječ o paketu pojedinačnih preuzetih obveza u vezi s cijenama za svakog pojedinačnog proizvođača izvoznika koji, zbog praktičnosti upravljanja, koordinira CCCME.

               (3)

               Odlukom 2013/423/EU (4) Komisija je prihvatila tu preuzetu obvezu u vezi s cijenama u pogledu privremene antidampinške pristojbe. Uredbom (EU) br. 748/2013 (5) Komisija je izmijenila Uredbu (EU) br. 513/2013 radi uvođenja potrebnih tehničkih izmjena zbog prihvaćanja preuzete obveze u pogledu privremene antidampinške pristojbe.

               (4)

               Provedbenom uredbom (EU) br. 1238/2013 (6) Vijeće je uvelo konačnu antidampinšku pristojbu na uvoz u Uniju modula i ćelija podrijetlom ili poslanih iz NRK-a („predmetni proizvodi”). Provedbenom uredbom (EU) br. 1239/2013 (7) Vijeće je uvelo i konačnu kompenzacijsku pristojbu na uvoz predmetnih proizvoda u Uniju.

               (5)

               Nakon obavijesti o izmijenjenoj verziji preuzete obveze u vezi s cijenama koju je dostavila skupina proizvođača izvoznika („proizvođači izvoznici”) zajedno s CCCME-om, Provedbenom odlukom 2013/707/EU (8) Komisija je potvrdila prihvaćanje preuzete obveze u vezi s cijenama kako je izmijenjena („preuzeta obveza”) u razdoblju primjene konačnih mjera. U Prilogu toj Odluci navedeni su proizvođači izvoznici za koje je prihvaćena preuzeta obveza, među ostalim:

                           (a)

                           Delsolar (Wujiang) Ltd zajedno s njegovim povezanim trgovačkim društvom u Uniji pod zajedničkom dodatnom oznakom TARIC: B792 („Delsolar”);

                           (b)

                           CNPV Dongying Solar Power Co. Ltd pod dodatnom oznakom TARIC: B813 („CNPV”);

                           (c)

                           MOTECH (Suzhou) RENEWABLE ENERGY CO. LTD pod dodatnom oznakom TARIC: B852 („MOTECH”);

                           (d)

                           Xi'an LONGi Silicon Materials Corp. i Wuxi LONGi Silicon Materials Co. Ltd pod zajedničkom dodatnom oznakom TARIC: B897 („Xi'an LONGi”); i

                           (e)

                           LERRI Solar Technology (Zhejiang) Co. Ltd zajedno s njegovim povezanim trgovačkim društvom u Uniji pod zajedničkom dodatnom oznakom TARIC: B898 („LERRI Solar”).

               (6)

               Provedbenom odlukom 2014/657/EU (9) Komisija je prihvatila prijedlog proizvođačâ izvoznika zajedno s CCCME-om za pojašnjenja u pogledu provedbe preuzete obveze za predmetne proizvode obuhvaćene preuzetom obvezom, to jest module i ćelije podrijetlom ili poslane iz NRK-a, trenutačno razvrstane u oznake KN ex 8541 40 90 (oznake TARIC 8541409021, 8541409029, 8541409031 i 8541409039), koje proizvode proizvođači izvoznici („obuhvaćeni proizvod”). Antidampinške i kompenzacijske pristojbe iz uvodne izjave 4., kao i preuzeta obveza, zajednički se nazivaju „mjere”.

               (7)

               Provedbenom uredbom (EU) 2015/866 (10) Komisija je povukla prihvaćanje preuzete obveze za tri proizvođača izvoznika.

               (8)

               Provedbenom uredbom (EU) 2015/1403 (11) Komisija je povukla prihvaćanje preuzete obveze za još jednog proizvođača izvoznika.

               (9)

               Provedbenom uredbom (EU) 2015/2018 (12) Komisija je povukla prihvaćanje preuzete obveze za dva proizvođača izvoznika.

               (10)

               Komisija je objavom Obavijesti o pokretanju postupka 5. prosinca 2015. u Službenom listu Europske unije
                   (13) pokrenula ispitni postupak revizije zbog predstojećeg isteka mjera na temelju članka 11. stavka 2. osnovne antidampinške uredbe.

               (11)

               Komisija je u Obavijesti o pokretanju postupka objavljenoj 5. prosinca 2015. u Službenom listu Europske unije
                   (14) pokrenula ispitni postupak revizije zbog predstojećeg isteka mjera na temelju članka 18. osnovne antisubvencijske uredbe.

               (12)

               Komisija je u Obavijesti o pokretanju postupka objavljenoj 5. prosinca 2015. u Službenom listu Europske unije
                   (15) pokrenula i djelomičnu privremenu reviziju na temelju članka 11. stavka 3. osnovne antidampinške uredbe i članka 19. osnovne antisubvencijske uredbe.

               (13)

               Provedbenom uredbom (EU) 2016/115 (16) Komisija je povukla prihvaćanje preuzete obveze za još jednog proizvođača izvoznika.

               (14)

               Provedbenom uredbom (EU) 2016/185 (17) Komisija je konačne antidampinške pristojbe uvedene Provedbenom uredbom (EU) br. 1238/2013 na uvoz predmetnih proizvoda podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine proširila na uvoz predmetnih proizvoda poslanih iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvodi podrijetlom iz Malezije i Tajvana.

               (15)

               Provedbenom uredbom (EU) 2016/184 (18) Komisija je konačne kompenzacijske pristojbe uvedene Provedbenom uredbom (EU) br. 1239/2013 na uvoz predmetnih proizvoda podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine proširila na uvoz predmetnih proizvoda poslanih iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvodi podrijetlom iz Malezije i Tajvana.

               (16)

               Provedbenom uredbom (EU) 2016/1045 (19) Komisija je povukla prihvaćanje preuzete obveze za još jednog proizvođača izvoznika.

         B.   UVJETI PREUZETE OBVEZE KOJIMA SE OMOGUĆUJE POVLAČENJE KADA NE POSTOJI KRŠENJE

               (17)

               Preuzetom obvezom određuje se da Komisija može povući svoje prihvaćanje preuzete obveze tijekom razdoblja primjene ako se pokaže da praćenje i provedba nisu izvedivi, uključujući zbog promjene okolnosti.

               (18)

               Osim toga, svaki proizvođač izvoznik može i dobrovoljno povući preuzetu obvezu bilo kada tijekom njezine primjene.

         C.   RAZLOZI ZA POVLAČENJE PRIHVAĆANJA PREUZETE OBVEZE ZA DRUŠTVA DELSOLAR I MOTECH

               (19)

               Delsolar i MOTECH imaju povezane stranke u Tajvanu koje su bile izuzete iz ispitnih postupaka za sprečavanje izbjegavanja mjera iz uvodnih izjava 14. i 15.

               (20)

               Komisija je analizirala implikacije tih izuzeća s obzirom na izvedivost preuzete obveze. Izuzeća čine promijenjene okolnosti u odnosu na okolnosti koje su postojale u vrijeme prihvaćanja preuzete obveze. Njihov je cilj izuzeti uvoz predmetnih proizvoda u Uniju koje su proizvele povezane stranke društava Delsolar i MOTECH u Tajvanu. Taj uvoz nije obuhvaćen područjem primjene preuzete obveze.

               (21)

               Komisija smatra da zbog tog izuzeća uvoza u Uniju postoji visok rizik od unakrsne naknade. Ustvari, povezane stranke koje su izuzete iz ispitnog postupka za sprečavanje izbjegavanja mjera mogu prodavati predmetni proizvod istim kupcima u Uniji kojima se prodaje obuhvaćeni proizvod, a cijene tih transakcija mogle bi biti postavljene tako da se nadoknadi najniža cijena uvoza iz preuzete obveze. Komisija nije u mogućnosti pratiti prodaju istim kupcima u Uniji u okviru preuzete obveze i iz Tajvana.

               (22)

               Stoga je Komisija zaključila da zbog prethodno navedenih izuzeća praćenje preuzete obveze društava Delsolar i MOTECH nije izvedivo.

         D.   DOBROVOLJNO POVLAČENJE DRUŠTAVA LERRI SOLAR, XI'AN LONGi I CNPV

               (23)

               Društvo LERRI Solar obavijestilo je Komisiju u ožujku 2016. da želi povući prihvaćanje obveze.

               (24)

               Društva Xi'an LONGi i CNPV obavijestila su Komisiju u svibnju 2016. da isto tako žele povući prihvaćanje obveze.

         E.   PISANI PODNESCI I SASLUŠANJA

               (25)

               Zainteresiranim stranama omogućeno je da budu saslušane te da iznesu primjedbe u skladu s člankom 8. stavkom 9. osnovne antidampinške uredbe i člankom 13. stavkom 9. osnovne antisubvencijske uredbe. Društva Delsolar i MOTECH dostavila su primjedbe.

         i.   Delsolar

               (26)

               Društvo Delsolar osporavalo je da izuzeće dodijeljeno njegovoj tajvanskoj povezanoj stranci čini promjenu okolnosti. Društvo Delsolar obavijestilo je Komisiju o spajanju s tajvanskim društvom tijekom početnih ispitnih postupaka iz uvodne izjave 4., na što Komisija nije imala primjedbe. S obzirom na to da se na predmetni proizvod koji proizvodi tajvanska povezana stranka društva Delsolar mjere nisu primjenjivale ni prije ni nakon ispitnih postupaka za sprečavanje izbjegavanja mjera, situacija se nije promijenila u odnosu na onu koja je postojala prije ispitnih postupaka za sprečavanja izbjegavanja mjera.

               (27)

               Komisija ne može prihvatiti tu tvrdnju.

               (28)

               Prvo, Komisija podsjeća da je tijekom razdoblja ispitnog postupka tržišni udio uvoza u Uniju iz trećih zemalja, osim NRK-a, iznosio 6,8 % tržišta Unije. Osobito, tržišni udio uvoza iz Tajvana iznosio je 0,8 % (tablica 12. iz Uredbe (EU) br. 513/2013). Iz tih je brojki vidljivo da je izvoz iz postojećih proizvodnih objekata društava koja proizvode u Tajvanu i koja su povezana s kineskim društvima koja su preuzela obvezu, bio zanemariv.

               (29)

               Međutim, budući da je izuzeće dodijeljeno u skladu s člankom 13. stavkom 4. osnovne antidampinške uredbe i člankom 23. stavkom 6. osnovne antisubvencijske uredbe, može se očekivati da će tajvanska povezana stranka društva Delsolar izvoziti znatne količine modula i ćelija u Uniju.

               (30)

               Odluka o povlačenju prihvaćanja preuzete obveze posljedica je postojanja rizika od unakrsne naknade koji Komisija ne može pratiti. Pitanje o tome primjenjuju li se mjere na robu proizvedenu u objektima treće zemlje nije relevantno za procjenu praćenja rizika. Izuzeće se odnosi na uvoz predmetnog proizvoda koji proizvodi tajvanska povezana stranka društva Delsolar, a koji je posebno namijenjen tržištu Unije. Stoga postoji visoki rizik od unakrsne naknade. Procjena praćenja rizika isto je tako za svaki predmet drukčija i može se mijenjati tijekom trajanja preuzete obveze jer se određeni rizici ostvare, novi se pojave, a Komisija može bolje procjenjivati praktične aspekte praćenja pojedinačnih predmeta. Stoga i u vezi s tim nije relevantno jesu li se mjere primjenjivale na uvoz prije ispitnog postupka za sprečavanje izbjegavanja mjera.

               (31)

               Društvo Delsolar isto tako tvrdi da se samim izuzećem njegove tajvanske povezane stranke ne može zaključiti da praćenje preuzete obveze društva Delsolar više nije izvedivo. Prema mišljenju društva Delsolar povećan rizik od unakrsne naknade isključivo je hipotetski. Budući da je u okviru preuzete obveze zabranjena prodaja istim kupcima, bilo koje kršenje dovelo bi do povlačenja preuzete obveze društva Delsolar. U tom pogledu Delsolar tvrdi da ne prodaje obuhvaćeni proizvod istom kupcu kojem tajvanska povezana stranka prodaje predmetni proizvod. Usklađenost se može provjeriti posjetima na licu mjesta u prostorima društva Delsolar i njegove tajvanske povezane stranke. Osim toga, društvo Delsolar tvrdi da je Komisija u ispitnim postupcima za sprečavanje izbjegavanja mjera iz uvodnih izjava 14. i 15. smatrala da je njegova tajvanska povezana stranka doista proizvođač koji ne izbjegava mjere. Stoga je bilo kakav navod o mogućem riziku od unakrsne naknade isključivo spekulativan.

               (32)

               Komisija odbacuje tu tvrdnju. U ispitnim postupcima za sprečavanje izbjegavanja mjera iz uvodnih izjava 14. i 15. utvrđeno je da tajvanski povezani dio društva Delsolar nije izbjegavao mjere u smislu članka 13. osnovne antidampinške uredbe i članka 23. osnovne antisubvencijske uredbe. Međutim, tim ispitnim postupcima nisu se uzimali u obzir rizici povezani s preuzetom obvezom društva Delsolar. Tim se nalazima ne podrazumijeva da nije bilo izbjegavanja obveze u smislu unakrsne naknade povezane s cijenom. Štoviše, izuzećem dodijeljenim tajvanskoj povezanoj stranci društva Delsolar znatno se povećavaju rizici od izbjegavanja mjera povezani s preuzetom obvezom društva Delsolar. Takvo izuzeće podrazumijeva posebnu namjeru prodaje u Uniju. Stoga bi Komisija morala pratiti prodaju u okviru preuzete obveze te prodaju iz Tajvana. Zbog toga praćenje preuzete obveze društva Delsolar nije izvedivo. U tom pogledu Komisija isto tako podsjeća da je praćenje preuzete obveze tijekom njegove provedbe postalo sve teže, osobito u odnosu na praksu izbjegavanja mjera koja je utvrđena u Maleziji i na Tajvanu. Komisija nije u mogućnosti pratiti prodaju iz Tajvana koja nije obuhvaćena područjem primjene preuzete obveze. Osim toga, Komisija podsjeća da je društvu Delsolar ponudila mogućnosti s pomoću kojih bi preuzeta obveza bila izvediva, no društvo Delsolar odbilo ih je razmotriti.

               (33)

               Konačno, društvo Delsolar dostavilo je primjedbu da je situacija u kojoj se ono nalazi usporediva s bilo kojim društvom koje je preuzelo obvezu koje ima povezana društva s proizvodnim objektima u zemljama koje ne podliježu mjerama. Stoga zbog samog postojanja odnosa praćenje preuzete obveze ne postaje samo po sebi neizvedivo.

               (34)

               Komisija odbacuje tu tvrdnju i podsjeća na svoje zaključke iz uvodnih izjava 27. i 29.

         ii.   MOTECH

               (35)

               Slično kao i društvo Delsolar, društvo MOTECH tvrdi da je Komisija bila upoznata s odnosom s njegovom tajvanskom povezanom strankom tijekom početnih ispitnih postupaka iz uvodne izjave 4. Prihvaćanjem preuzete obveze od društva MOTECH Komisija je potvrdila nepostojanje izbjegavanja mjera.

               (36)

               Prvo, Komisija u tom pogledu upućuje na odbacivanje sličnih tvrdnji koje je iznijelo društvo Delsolar.

               (37)

               Komisija nadalje odbacuje tu tvrdnju zbog sljedećih razloga. Doista, Komisija je u trenutku prihvaćanja preuzete obveze provela cjelokupnu analizu praćenja rizika. Prihvaćanje samo po sebi ne podrazumijeva da ne postoji izbjegavanje mjera. Komisija smatra da se izuzećem dodijeljenim tajvanskoj povezanoj stranci društva MOTECH povećavaju rizici od unakrsne naknade iz uvodne izjave 21. U tom pogledu Komisija podsjeća da je praćenje preuzete obveze tijekom njegove provedbe postalo sve teže, osobito u odnosu na praksu izbjegavanja mjera koja je utvrđena u Maleziji i na Tajvanu. Komisija nije u mogućnosti pratiti prodaju istim kupcima u Uniji u okviru preuzete obveze i iz Tajvana.

               (38)

               Društvo MOTECH isto je tako dostavilo primjedbu da je dodjeljivanjem izuzeća njegovoj tajvanskoj povezanoj stranci Komisija potvrdila da ne postoji izbjegavanje mjera ni unakrsna naknada u odnosu na društvo MOTECH i njegovu tajvansku povezanu stranku. Komisija bi mogla pratiti uvoz od društva MOTECH i njegove tajvanske povezane stranke jer oba društva uvoze u Uniju pod različitim dodatnim oznakama TARIC.

               (39)

               Komisija odbacuje tu tvrdnju. Izuzećem dodijeljenim u ispitnim postupcima za sprečavanje izbjegavanja mjera iz uvodnih izjava 14. i 15. potvrđuje se da je utvrđeno da tajvanska povezana stranka društva MOTECH nije izbjegavala mjere. Međutim, za procjenu izvedivosti preuzete obveze iz uvodnih izjava 21. i 22. to nije relevantno. Komisija je analizirala implikacije tog izuzeća i zaključila da se povećao rizik od unakrsne naknade. Tijekom donošenja odluke da nije u mogućnosti pratiti prodaju istim kupcima u Uniji u okviru preuzete obveze i iz Tajvana Komisija je isto tako u obzir uzela iskustvo stečeno tijekom praćenja preuzete obveze.

         F.   POVLAČENJE PRIHVAĆANJA PREUZETE OBVEZE I UVOĐENJE KONAČNIH PRISTOJBI

               (40)

               Stoga, u skladu s člankom 8. stavkom 9. osnovne antidampinške uredbe, člankom 13. stavkom 9. osnovne antisubvencijske uredbe te u skladu s uvjetima preuzete obveze, Komisija je zaključila da se povlači prihvaćanje preuzete obveze za društva Delsolar, CNPV, MOTECH, Xi'an LONGi i LERRI Solar zajedno s njihovim povezanim društvima u Uniji.

               (41)

               Sukladno tomu, u skladu s člankom 8. stavkom 9. osnovne antidampinške uredbe i člankom 13. stavkom 9. osnovne antisubvencijske uredbe, konačna antidampinška pristojba uvedena člankom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 1238/2013 i konačna kompenzacijska pristojba uvedena člankom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 1239/2013 automatski se primjenjuju na uvoz predmetnog proizvoda podrijetlom ili poslanog iz NRK-a koji je proizvelo društvo Delsolar (dodatna oznaka TARIC: B792), CNPV (dodatna oznaka TARIC: B813), MOTECH (dodatna oznaka TARIC: B852), Xi'an LONGi (dodatna oznaka TARIC: B897) i LERRI Solar (dodatna oznaka TARIC: B898) od dana stupanja na snagu ove Uredbe.

               (42)

               U informativne svrhe u tablici u Prilogu ovoj Uredbi navedeni su proizvođači izvoznici za koje prihvaćanje preuzete obveze Provedbenom odlukom 2013/707/EU nije pod utjecajem ove Uredbe,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prihvaćanje preuzete obveze u pogledu sljedećih društava:

               (a)

               Delsolar (Wujiang) Ltd zajedno s njegovim povezanim trgovačkim društvom u Uniji pod zajedničkom dodatnom oznakom TARIC: B792;

               (b)

               CNPV Dongying Solar Power Co. Ltd pod dodatnom oznakom TARIC: B813;

               (c)

               MOTECH (Suzhou) RENEWABLE ENERGY CO. LTD pod dodatnom oznakom TARIC: B852;

               (d)

               Xi'an LONGi Silicon Materials Corp. i Wuxi LONGi Silicon Materials Co. Ltd pod zajedničkom dodatnom oznakom TARIC: B897; i

               (e)

               LERRI Solar Technology (Zhejiang) Co. Ltd zajedno s njegovim povezanim trgovačkim društvom u Uniji pod zajedničkom dodatnom oznakom TARIC: B898

         povlači se.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 16. kolovoza 2016.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 176, 30.6.2016., str. 21.

      (2)  SL L 176, 30.6.2016., str. 55.

      (3)  SL L 152, 5.6.2013., str. 5.

      (4)  SL L 209, 3.8.2013., str. 26.

      (5)  SL L 209, 3.8.2013., str. 1.

      (6)  SL L 325, 5.12.2013., str. 1.

      (7)  SL L 325, 5.12.2013., str. 66.

      (8)  SL L 325, 5.12.2013., str. 214.

      (9)  SL L 270, 11.9.2014., str. 6.

      (10)  SL L 139, 5.6.2015., str. 30.

      (11)  SL L 218, 19.8.2015., str. 1.

      (12)  SL L 295, 12.11.2015., str. 23.

      (13)  SL C 405, 5.12.2015., str. 8.

      (14)  SL C 405, 5.12.2015., str. 20.

      (15)  SL C 405, 5.12.2015., str. 33.

      (16)  SL L 23, 29.1.2016., str. 47.

      (17)  SL L 37, 12.2.2016., str. 76.

      (18)  SL L 37, 12.2.2016., str. 56.

      (19)  SL L 170, 29.6.2016., str. 5.

      PRILOG
      Popis trgovačkih društava:

                  Naziv trgovačkog društva

                  Dodatna oznaka TARIC

                  Jiangsu Aide Solar Energy Technology Co. Ltd

                  B798

                  Alternative Energy (AE) Solar Co. Ltd

                  B799

                  Anhui Chaoqun Power Co. Ltd

                  B800

                  Anji DaSol Solar Energy Science & Technology Co. Ltd

                  B802

                  Anhui Schutten Solar Energy Co. Ltd
                  Quanjiao Jingkun Trade Co. Ltd

                  B801

                  Anhui Titan PV Co. Ltd

                  B803

                  Xi'an SunOasis (Prime) Company Limited
                  TBEA SOLAR CO. LTD
                  XINJIANG SANG'O SOLAR EQUIPMENT

                  B804

                  Changzhou NESL Solartech Co. Ltd

                  B806

                  Changzhou Shangyou Lianyi Electronic Co. Ltd

                  B807

                  CHINALAND SOLAR ENERGY CO. LTD

                  B808

                  ChangZhou EGing Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B811

                  CIXI CITY RIXING ELECTRONICS CO. LTD
                  ANHUI RINENG ZHONGTIAN SEMICONDUCTOR DEVELOPMENT CO. LTD
                  HUOSHAN KEBO ENERGY & TECHNOLOGY CO. LTD

                  B812

                  CSG PVtech Co. Ltd

                  B814

                  China Sunergy (Nanjing) Co. Ltd
                  CEEG Nanjing Renewable Energy Co. Ltd
                  CEEG (Shanghai) Solar Science Technology Co. Ltd
                  China Sunergy (Yangzhou) Co. Ltd
                  China Sunergy (Shanghai) Co. Ltd

                  B809

                  Dongfang Electric (Yixing) MAGI Solar Power Technology Co. Ltd

                  B816

                  EOPLLY New Energy Technology Co. Ltd
                  SHANGHAI EBEST SOLAR ENERGY TECHNOLOGY CO. LTD
                  JIANGSU EOPLLY IMPORT & EXPORT CO. LTD

                  B817

                  Era Solar Co. Ltd

                  B818

                  GD Solar Co. Ltd

                  B820

                  Greenway Solar-Tech (Shanghai) Co. Ltd
                  Greenway Solar-Tech (Huaian) Co. Ltd

                  B821

                  Konca Solar Cell Co. Ltd
                  Suzhou GCL Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Jiangsu GCL Silicon Material Technology Development Co. Ltd
                  Jiangsu Zhongneng Polysilicon Technology Development Co. Ltd
                  GCL-Poly (Suzhou) Energy Limited
                  GCL-Poly Solar Power System Integration (Taicang) Co. Ltd
                  GCL SOLAR POWER (SUZHOU) LIMITED

                  B850

                  Guodian Jintech Solar Energy Co. Ltd

                  B822

                  Hangzhou Bluesun New Material Co. Ltd

                  B824

                  Hanwha SolarOne (Qidong) Co. Ltd

                  B826

                  Hengdian Group DMEGC Magnetics Co. Ltd

                  B827

                  HENGJI PV-TECH ENERGY CO. LTD

                  B828

                  Himin Clean Energy Holdings Co. Ltd

                  B829

                  Jetion Solar (China) Co. Ltd
                  Junfeng Solar (Jiangsu) Co. Ltd
                  Jetion Solar (Jiangyin) Co. Ltd

                  B830

                  Jiangsu Green Power PV Co. Ltd

                  B831

                  Jiangsu Hosun Solar Power Co. Ltd

                  B832

                  Jiangsu Jiasheng Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B833

                  Jiangsu Runda PV Co. Ltd

                  B834

                  Jiangsu Sainty Photovoltaic Systems Co. Ltd
                  Jiangsu Sainty Machinery Imp. And Exp. Corp. Ltd

                  B835

                  Jiangsu Seraphim Solar System Co. Ltd

                  B836

                  Jiangsu Shunfeng Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Changzhou Shunfeng Photovoltaic Materials Co. Ltd
                  Jiangsu Shunfeng Photovoltaic Electronic Power Co. Ltd

                  B837

                  Jiangsu Sinski PV Co. Ltd

                  B838

                  Jiangsu Sunlink PV Technology Co. Ltd

                  B839

                  Jiangsu Zhongchao Solar Technology Co. Ltd

                  B840

                  Jiangxi Risun Solar Energy Co. Ltd

                  B841

                  Jiangxi LDK Solar Hi-Tech Co. Ltd
                  LDK Solar Hi-Tech (Nanchang) Co. Ltd
                  LDK Solar Hi-Tech (Suzhou) Co. Ltd

                  B793

                  Jiangyin Hareon Power Co. Ltd
                  Hareon Solar Technology Co. Ltd
                  Taicang Hareon Solar Co. Ltd
                  Hefei Hareon Solar Technology Co. Ltd
                  Jiangyin Xinhui Solar Energy Co. Ltd
                  Altusvia Energy (Taicang) Co. Ltd

                  B842

                  Jiangyin Shine Science and Technology Co. Ltd

                  B843

                  JingAo Solar Co. Ltd
                  Shanghai JA Solar Technology Co. Ltd
                  JA Solar Technology Yangzhou Co. Ltd
                  Hefei JA Solar Technology Co. Ltd
                  Shanghai JA Solar PV Technology Co. Ltd

                  B794

                  Jinko Solar Co. Ltd
                  Jinko Solar Import and Export Co. Ltd
                  ZHEJIANG JINKO SOLAR CO. LTD
                  ZHEJIANG JINKO SOLAR TRADING CO. LTD

                  B845

                  Jinzhou Yangguang Energy Co. Ltd
                  Jinzhou Huachang Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Jinzhou Jinmao Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Jinzhou Rixin Silicon Materials Co. Ltd
                  Jinzhou Youhua Silicon Materials Co. Ltd

                  B795

                  Juli New Energy Co. Ltd

                  B846

                  Jumao Photonic (Xiamen) Co. Ltd

                  B847

                  King-PV Technology Co. Ltd

                  B848

                  Kinve Solar Power Co. Ltd (Maanshan)

                  B849

                  Lightway Green New Energy Co. Ltd
                  Lightway Green New Energy(Zhuozhou) Co. Ltd

                  B851

                  Nanjing Daqo New Energy Co. Ltd

                  B853

                  NICE SUN PV CO. LTD
                  LEVO SOLAR TECHNOLOGY CO. LTD

                  B854

                  Ningbo Huashun Solar Energy Technology Co. Ltd

                  B856

                  Ningbo Jinshi Solar Electrical Science & Technology Co. Ltd

                  B857

                  Ningbo Komaes Solar Technology Co. Ltd

                  B858

                  Ningbo Osda Solar Co. Ltd

                  B859

                  Ningbo Qixin Solar Electrical Appliance Co. Ltd

                  B860

                  Ningbo South New Energy Technology Co. Ltd

                  B861

                  Ningbo Sunbe Electric Ind Co. Ltd

                  B862

                  Ningbo Ulica Solar Science & Technology Co. Ltd

                  B863

                  Perfectenergy (Shanghai) Co. Ltd

                  B864

                  Perlight Solar Co. Ltd

                  B865

                  Phono Solar Technology Co. Ltd
                  Sumec Hardware & Tools Co. Ltd

                  B866

                  RISEN ENERGY CO. LTD

                  B868

                  SHANDONG LINUO PHOTOVOLTAIC HI-TECH CO. LTD

                  B869

                  SHANGHAI ALEX SOLAR ENERGY SCIENCE & TECHNOLOGY CO. LTD
                  SHANGHAI ALEX NEW ENERGY CO. LTD

                  B870

                  Shanghai BYD Co. Ltd
                  BYD(Shangluo)Industrial Co. Ltd

                  B871

                  Shanghai Chaori Solar Energy Science & Technology Co. Ltd
                  Shanghai Chaori International Trading Co. Ltd

                  B872

                  Propsolar (Zhejiang) New Energy Technology Co. Ltd
                  Shanghai Propsolar New Energy Co. Ltd

                  B873

                  SHANGHAI SHANGHONG ENERGY TECHNOLOGY CO. LTD

                  B874

                  SHANGHAI SOLAR ENERGY S&T CO. LTD
                  Shanghai Shenzhou New Energy Development Co. Ltd
                  Lianyungang Shenzhou New Energy Co. Ltd

                  B875

                  Shanghai ST Solar Co. Ltd
                  Jiangsu ST Solar Co. Ltd

                  B876

                  Shenzhen Sacred Industry Co.Ltd

                  B878

                  Shenzhen Topray Solar Co. Ltd
                  Shanxi Topray Solar Co. Ltd
                  Leshan Topray Cell Co. Ltd

                  B880

                  Sopray Energy Co. Ltd
                  Shanghai Sopray New Energy Co. Ltd

                  B881

                  SUN EARTH SOLAR POWER CO. LTD
                  NINGBO SUN EARTH SOLAR POWER CO. LTD
                  Ningbo Sun Earth Solar Energy Co. Ltd

                  B882

                  SUZHOU SHENGLONG PV-TECH CO. LTD

                  B883

                  TDG Holding Co. Ltd

                  B884

                  Tianwei New Energy Holdings Co. Ltd
                  Tianwei New Energy (Chengdu) PV Module Co. Ltd
                  Tianwei New Energy (Yangzhou) Co. Ltd

                  B885

                  Wenzhou Jingri Electrical and Mechanical Co. Ltd

                  B886

                  Shanghai Topsolar Green Energy Co. Ltd

                  B877

                  Shenzhen Sungold Solar Co. Ltd

                  B879

                  Wuhu Zhongfu PV Co. Ltd

                  B889

                  Wuxi Saijing Solar Co. Ltd

                  B890

                  Wuxi Shangpin Solar Energy Science and Technology Co. Ltd

                  B891

                  Wuxi Solar Innova PV Co. Ltd

                  B892

                  Wuxi Suntech Power Co. Ltd
                  Suntech Power Co. Ltd
                  Wuxi Sunshine Power Co. Ltd
                  Luoyang Suntech Power Co. Ltd
                  Zhenjiang Rietech New Energy Science Technology Co. Ltd
                  Zhenjiang Ren De New Energy Science Technology Co. Ltd

                  B796

                  Wuxi Taichang Electronic Co. Ltd
                  Wuxi Machinery & Equipment Import & Export Co. Ltd
                  Wuxi Taichen Machinery & Equipment Co. Ltd

                  B893

                  Xi'an Huanghe Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  State-run Huanghe Machine-Building Factory Import and Export Corporation
                  Shanghai Huanghe Fengjia Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B896

                  Yingli Energy (China) Co. Ltd
                  Baoding Tianwei Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Hainan Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Hengshui Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Tianjin Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Lixian Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Baoding Jiasheng Photovoltaic Technology Co. Ltd
                  Beijing Tianneng Yingli New Energy Resources Co. Ltd
                  Yingli Energy (Beijing) Co. Ltd

                  B797

                  Yuhuan BLD Solar Technology Co. Ltd
                  Zhejiang BLD Solar Technology Co. Ltd

                  B899

                  Yuhuan Sinosola Science & Technology Co.Ltd

                  B900

                  Zhangjiagang City SEG PV Co. Ltd

                  B902

                  Zhejiang Fengsheng Electrical Co. Ltd

                  B903

                  Zhejiang Global Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B904

                  Zhejiang Heda Solar Technology Co. Ltd

                  B905

                  Zhejiang Jiutai New Energy Co. Ltd
                  Zhejiang Topoint Photovoltaic Co. Ltd

                  B906

                  Zhejiang Kingdom Solar Energy Technic Co. Ltd

                  B907

                  Zhejiang Koly Energy Co. Ltd

                  B908

                  Zhejiang Mega Solar Energy Co. Ltd
                  Zhejiang Fortune Photovoltaic Co. Ltd

                  B910

                  Zhejiang Shuqimeng Photovoltaic Technology Co. Ltd

                  B911

                  Zhejiang Shinew Photoelectronic Technology Co. Ltd

                  B912

                  Zhejiang Sunflower Light Energy Science & Technology Limited Liability Company
                  Zhejiang Yauchong Light Energy Science & Technology Co. Ltd

                  B914

                  Zhejiang Sunrupu New Energy Co. Ltd

                  B915

                  Zhejiang Tianming Solar Technology Co. Ltd

                  B916

                  Zhejiang Trunsun Solar Co. Ltd
                  Zhejiang Beyondsun PV Co. Ltd

                  B917

                  Zhejiang Wanxiang Solar Co. Ltd
                  WANXIANG IMPORT & EXPORT CO LTD

                  B918

                  ZHEJIANG YUANZHONG SOLAR CO. LTD

                  B920

                  Zhongli Talesun Solar Co. Ltd

                  B922


title: Provedbena uredba Vijeća (EU) br. 1320/2011 od 16. prosinca 2011. o provedbi članka 8.a stavka 1. Uredbe (EZ) br. 765/2006 o mjerama ograničavanja u odnosu na Bjelarus

text:
               18/Sv. 12

               HR

               Službeni list Europske unije

               168

         32011R1320

               L 335/15

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         PROVEDBENA UREDBA VIJEĆA (EU) br. 1320/2011
   od 16. prosinca 2011.
   o provedbi članka 8.a stavka 1. Uredbe (EZ) br. 765/2006 o mjerama ograničavanja u odnosu na Bjelarus
   VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 765/2006 od 18. svibnja 2006. o određenim mjerama ograničavanja u odnosu na Bjelarus (1), a posebno njezin članak 8.a stavak 1.,
   budući da:

               (1)

               Vijeće je 18. svibnja 2006. donijelo Uredbu (EZ) br. 765/2006 o mjerama ograničavanja u odnosu na Bjelarus.

               (2)

               S obzirom na ozbiljnost stanja u Bjelarusu, na popis fizičkih i pravnih osoba, subjekata i tijela koji podliježu mjerama ograničavanja, kako je određen u Prilogu I.A Uredbi (EZ) br. 765/2006 trebalo bi uvrstiti dodatne osobe,

         DONIJELO JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Osobe navedene u Prilogu ovoj Uredbi dodaju se na popis određen u Prilogu I.A Uredbi (EZ) br. 765/2006.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 16. prosinca 2011.

            Za Vijeće

            Predsjednik

         T. NALEWAJK

      (1)  SL L 134, 20.5.2006., str. 1.

      PRILOG
      Osobe iz članka 1.

                     Nazivi Transkripcija bjelaruskog načina pisanja Transkripcija ruskog načina pisanja

                     Nazivi (bjelaruski način pisanja)

                     Nazivi (ruski način pisanja)

                     Datum i mjesto rođenja

                     Položaj

                     „1.

                     Bandarenka Siarhei Uladzimiravich
                     Bondarenko Sergei Vladimirovich

                     Бандарэнка Сяргей Уладзiмiравiч

                     Бондаренко Сергей Владимирович

                     Adresa: Odjel za upravno pravo okruga Pervomajski Čornogo K. 5, ured 417, Tel.: +375 17 2800264

                     Sudac okružnog suda Pervomajski u Minsku. Dana 24. studenoga 2011. osudio je Aleša Bjaljackog, jednog od najistaknutijih boraca za ljudska prava, voditelja bjelaruskog centra za ljudska prava ‚Vjasna’, potpredsjednika FIDH-a. Način na koji je suđenje vođeno predstavljao je jasno kršenje Zakona o kaznenom postupku. Bjaljacki je bio aktivan u obrani i pomaganju žrtvama represije u vezi s izborima od 19. prosinca 2010. i nasiljem protiv civilnog društva i demokratske oporbe.

                     2.

                     Saikouski Uladzimir
                     Saikovski Vladimir

                     Сайкоўскi Уладзiмiр

                     Сайковский Владимир

                     Adresa: Odjel za upravno pravo okruga Pervomajski Čornogo K. 5, ured 417, Tel.: +375 17 2800264

                     Državni tužitelj na okružnom sudu Pervomajski u Minsku. Sudjelovao je u suđenju Alešu Bjaljackom, jednom od najistaknutijih boraca za ljudska prava, voditelja bjelaruskog centra za ljudska prava ‚Vjasna’, potpredsjednika FIDH-a. Optužba koju je državni tužitelj iznio imala je jasan i neposredan politički motiv te je predstavljala jasno kršenje Zakona o kaznenom postupku. Bjaljacki je bio aktivan u obrani i pomaganju žrtvama represije u vezi s izborima od 19. prosinca 2010. i nasiljem protiv civilnog društva i demokratske oporbe.”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1168 оd 18. srpnja 2016. o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

text:
               19.7.2016

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 193/25

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1168
   оd 18. srpnja 2016.
   o utvrđivanju paušalnih uvoznih vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1),
   uzimajući u obzir Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 543/2011 od 7. lipnja 2011. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe Vijeća (EZ) br. 1234/2007 za sektore voća i povrća te prerađevina voća i povrća (2), a posebno njezin članak 136. stavak 1.,
   budući da:

               (1)

               Provedbenom uredbom (EU) br. 543/2011, prema ishodu Urugvajske runde multilateralnih pregovora o trgovini, utvrđuju se kriteriji kojima Komisija određuje paušalne vrijednosti za uvoz iz trećih zemalja, za proizvode i razdoblja određena u njezinu Prilogu XVI. dijelu A.

               (2)

               Paušalna uvozna vrijednost izračunava se za svaki radni dan, u skladu s člankom 136. stavkom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011, uzimajući u obzir promjenjive dnevne podatke. Stoga ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Paušalne uvozne vrijednosti iz članka 136. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011 određene su u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2016.

            Za Komisiju,

            u ime predsjednika,

         Jerzy PLEWA

            Glavni direktor za poljoprivredu i ruralni razvoj

      (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

      (2)  SL L 157, 15.6.2011., str. 1.

      PRILOG

         Paušalne uvozne vrijednosti za određivanje ulazne cijene određenog voća i povrća

                  (EUR/100 kg)

                  Oznaka KN

                  Oznaka treće zemlje (1)

                  Standardna uvozna vrijednost

                  0702 00 00

                  MA

                  176,8

                  ZZ

                  176,8

                  0709 93 10

                  TR

                  136,8

                  ZZ

                  136,8

                  0805 50 10

                  AR

                  173,5

                  BO

                  223,6

                  CL

                  210,7

                  UY

                  201,7

                  ZA

                  175,8

                  ZZ

                  197,1

                  0808 10 80

                  AR

                  191,0

                  BR

                  90,8

                  CL

                  135,5

                  NZ

                  145,5

                  US

                  117,0

                  UY

                  72,1

                  ZA

                  115,9

                  ZZ

                  124,0

                  0808 30 90

                  AR

                  183,1

                  CL

                  125,1

                  NZ

                  155,4

                  ZA

                  127,8

                  ZZ

                  147,9

                  0809 10 00

                  TR

                  193,6

                  ZZ

                  193,6

                  0809 29 00

                  TR

                  280,5

                  ZZ

                  280,5

         (1)  Nomenklatura država utvrđena Uredbom Komisije (EU) br. 1106/2012 od 27. studenoga 2012. o provedbi Uredbe (EZ) br. 471/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o statistici Zajednice u vezi s vanjskom trgovinom sa zemljama nečlanicama, u pogledu ažuriranja nomenklature država i područja (SL L 328, 28.11.2012., str. 7.). Oznakom „ZZ” označava se „drugo podrijetlo”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/556 оd 24. ožujka 2017. o detaljnim aranžmanima o postupcima inspekcije dobre kliničke prakse u skladu s Uredbom (EU) br. 536/2014 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP. )

text:
               25.3.2017

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 80/7

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/556
   оd 24. ožujka 2017.
   o detaljnim aranžmanima o postupcima inspekcije dobre kliničke prakse u skladu s Uredbom (EU) br. 536/2014 Europskog parlamenta i Vijeća
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 536/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o kliničkim ispitivanjima lijekova za primjenu kod ljudi te o stavljanju izvan snage Direktive 2001/20/EZ (1), a posebno njezin članak 78. stavak 7.,
   budući da:

               (1)

               Uredbom (EU) br. 536/2014 utvrđuje se pravni okvir za provođenje u Uniji kliničkih ispitivanja lijekova za primjenu kod ljudi kako bi se osiguralo da su prava, sigurnost i dobrobit ispitanika zaštićeni, a podaci dobiveni kliničkim ispitivanjima pouzdani i konzistentni. Naime, naručitelj kliničkog ispitivanja i ispitivač osiguravaju da se kliničko ispitivanje provodi u skladu s odgovarajućim protokolom i načelima dobre kliničke prakse. U cilju provjere usklađenosti s primjenjivim pravnim zahtjevima, protokolom i načelima dobre kliničke prakse, uključujući norme koje se odnose na integritet podataka i etički aspekt kliničkih ispitivanja, potrebno je provoditi inspekcije u okviru nadležnosti države članice u kojoj se provodi inspekcija.

               (2)

               Inspekcija u okviru kliničkih ispitivanja može se odnositi na dobre proizvođačke prakse u proizvodnji lijekova koji su u fazi ispitivanja ili dobre kliničke prakse u provođenju kliničkih ispitivanja. Člankom 63. Uredbe (EU) br. 536/2014 Komisiju se ovlašćuje da donese delegirane akte u kojima se navode detaljni aranžmani o postupcima inspekcije dobre proizvođačke prakse u proizvodnji lijekova koji su u fazi ispitivanja. Stoga bi se ovom Uredbom trebali samo utvrditi detaljni aranžmani o postupcima inspekcije dobre kliničke prakse te zahtjevi u pogledu izobrazbe i stručne spreme inspektora dobre kliničke prakse.

               (3)

               Države članice mogu provoditi inspekcije kliničkih ispitivanja provedenih u trećim zemljama zato što je kliničko ispitivanje povezano s kliničkim ispitivanjem odobrenim u Uniji ili zato što se na podatke iz kliničkog ispitivanja upućuje u zahtjevu za odobrenje kliničkog ispitivanja u Uniji. Tim bi se inspekcijama trebalo moći provjeriti jesu li takva klinička ispitivanja provedena u skladu s normama koje su jednakovrijedne normama Unije. Inspekcije kliničkih ispitivanja u trećim zemljama mogu se provoditi i kako bi se provjerilo jesu li klinička ispitivanja na čije se rezultate upućuje u zahtjevima za odobrenje za stavljanje u promet u Uniji, u skladu s etičkim zahtjevima iz Uredbe (EU) br. 536/2014. Stoga bi se odredbe o detaljnim aranžmanima o postupcima inspekcije trebale primjenjivati i na inspekcije koje se provode izvan Unije u skladu s Uredbom (EU) br. 536/2014.

               (4)

               Na Međunarodnoj konferenciji o usklađivanju („ICH”) 1995. postignut je konsenzus o usklađenom pristupu dobroj kliničkoj praksi. U skladu s člankom 47. Uredbe (EU) br. 536/2014, naručitelj ispitivanja trebao bi pri izradi protokola kliničkog ispitivanja i provođenju kliničkog ispitivanja na odgovarajući način uzeti u obzir smjernice ICH-a. Pod uvjetom da su te smjernice u skladu s relevantnim pravom Unije i smjernicama EU-a, inspektori bi se trebali pozivati na njih, no uzimati u obzir specifičnosti svakog ispitivanja.

               (5)

               Od država članica trebalo bi se zahtijevati da uspostave sustav osiguranja kvalitete kako bi se nadziralo i dosljedno pratilo provođenje inspekcija. Sustav osiguranja kvalitete koji dobro funkcionira trebao bi imati organizacijsku strukturu, jasno definirane procese i postupke, među ostalim standardne operativne postupke koje inspektori moraju poštovati pri izvršavanju svojih zadaća, jasno i detaljno definirane dužnosti i odgovornosti inspektora, uvjete stalne izobrazbe te odgovarajuće resurse i mehanizme za uklanjanje neusklađenosti.

               (6)

               Potrebno je omogućiti inspektorima praktičnu djelotvornost odredbi o dobroj kliničkoj praksi. Taj bi se cilj trebao odražavati u minimalnim zahtjevima koji se odnose na stručnu spremu inspektora, posebno u pogledu obrazovanja i izobrazbe. Iz istih bi razloga trebalo utvrditi detaljna pravila o postupcima inspekcije.

               (7)

               Kako bi se osigurala djelotvornost inspekcije, inspektorima bi se trebale dodijeliti potrebne ovlasti za pristup prostorima i podacima. To se posebno odnosi na sve laboratorije koji se upotrebljavaju za analizu u kliničkom ispitivanju, sve prostore ugovornih istraživačkih organizacija i prostore naručitelja ispitivanja. Trebali bi biti ovlašteni i za kontaktiranje s ispitanicima u opravdanim slučajevima.

               (8)

               Kako bi se osigurala usklađenost s aranžmanima o postupcima inspekcije dobre kliničke prakse i u skladu s člankom 77. Uredbe (EU) br. 536/2014 države članice trebale bi, ako je to potrebno, poduzeti korektivne mjere. Ako se tijekom inspekcije ustanovi znatno nepoštovanje ili kršenje pravila te ako naručitelji ispitivanja ne priznaju ovlasti inspektora, države članice trebale bi primijeniti sankcije.

               (9)

               Kako bi se osigurala zaštita povjerljivih podataka, posebno osobnih zdravstvenih podataka ispitanika koji sudjeluju u kliničkom ispitivanju te poslovno povjerljivih informacija, inspektori i stručnjaci koji sudjeluju u inspekcijama trebali bi poštovati najviše standarde povjerljivosti i primjenjive zahtjeve iz prava Unije, nacionalnih zakona i međunarodnih sporazuma. Inspektori i stručnjaci koji sudjeluju u inspekcijama trebali bi tijekom obrade osobnih podataka ispunjavati uvjete iz Direktive br. 95/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2).

               (10)

               Direktivu Komisije 2005/28/EZ (3) trebalo bi staviti izvan snage kako bi se osiguralo da se na provođenje inspekcija dobre kliničke prakse pri kliničkim ispitivanjima primjenjuje samo jedan skup pravila, uključujući klinička ispitivanja koja su uređena Direktivom 2001/20/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4). Međutim, kako bi se osigurala usklađenost s člankom 98. Uredbe (EU) br. 536/2014 o uspostavi prijelaznog razdoblja uz zadržavanje, u pogledu određenih zahtjeva za odobrenje kliničkog ispitivanja, primjenjivosti Direktive 2001/20/EZ, Direktiva 2005/28/EZ, s iznimkom njezinih poglavlja 5. i 6., koji se odnose na provođenje inspekcija dobre kliničke prakse i inspektore, trebala bi ostati na snazi tijekom tog prijelaznog razdoblja za sva klinička ispitivanja odobrena na temelju Direktive 2001/20/EZ.

               (11)

               Ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati istodobno s Uredbom (EU) br. 536/2014.

               (12)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lijekove za humanu uporabu,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:

      POGLAVLJE I.

   OPĆE ODREDBE
   Članak 1.
   Područje primjene
   Ova se Uredba primjenjuje na sljedeće inspekcije:

               (a)

               kliničkih ispitivanja koja se provode u Uniji, uključujući mjesta kliničkih ispitivanja povezana s tim ispitivanjima koja su smještena izvan Unije;

               (b)

               kliničkih ispitivanja iz zahtjevâ za odobrenje kliničkog ispitivanja u skladu s člankom 25. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 536/2014;

               (c)

               kliničkih ispitivanja koja se provode u trećim zemljama, a koja su navedena u zahtjevima za odobrenje za stavljanje u promet u Uniji.

         Članak 2.
   Vremenski okvir provođenja inspekcija
   Inspekcija se može provesti pod bilo kojom od sljedećih okolnosti:

               (a)

               prije, tijekom ili nakon provođenja kliničkog ispitivanja;

               (b)

               kao dio provjere zahtjevâ za odobrenje za stavljanje u promet;

               (c)

               nakon izdavanja odobrenja za stavljanje u promet.

         Članak 3.
   Sustav osiguranja kvalitete
   1.   Svaka država članica uspostavlja pravilno osmišljen sustav osiguranja kvalitete u okviru kojeg se nadzire i dosljedno prati provođenje inspekcija.
   Države članice ažuriraju navedene sustave osiguranja kvalitete.
   2.   Svaki inspektor ima pristup standardnim operativnim postupcima, pojedinostima o svojim dužnostima, odgovornostima i zahtjevima u pogledu izobrazbe te djeluje u skladu s time.

      POGLAVLJE II.

   INSPEKTORI
   Članak 4.
   Stručna sprema, izobrazba i iskustvo
   1.   Inspektori moraju imati završeno sveučilišno obrazovanje ili ekvivalentno iskustvo u području medicine, farmacije, farmakologije, toksikologije ili drugim područjima povezanima s načelima dobre kliničke prakse.
   2.   Inspektori pohađaju odgovarajuću izobrazbu, koja obuhvaća i sudjelovanje u inspekcijama. Njihove potrebe u pogledu izobrazbe, nužne za održavanje ili poboljšanje njihovih vještina, redovito procjenjuju za to imenovane osobe.
   3.   Inspektori su upoznati s načelima i procesima koji se primjenjuju pri razvoju lijekova i kliničkih ispitivanja te s primjenjivim pravom Unije, nacionalnim zakonodavstvom i smjernicama za provođenje kliničkih ispitivanja te dodjelu odobrenja za stavljanje u promet.
   4.   Inspektori su sposobni donositi profesionalne prosudbe o usklađenosti s primjenjivim zakonodavstvom Unije, nacionalnim zakonodavstvom i smjernicama. Sposobni su ocijeniti integritet podataka i aspekte povezane s etičkim provođenjem kliničkih ispitivanja.
   5.   Inspektori su upoznati s postupcima i tehničkim metodama za evidentiranje kliničkih podataka i upravljanje njima te s organizacijom i uređenjem zdravstvenih sustava u relevantnim državama članicama, a po potrebi i u trećim zemljama.
   6.   Inspektori su sposobni procijeniti stupanj rizika za sigurnost ispitanika uključenih u kliničko ispitivanje i integritet podataka.
   7.   Inspektori su svjesni primjenjivih pravila o povjerljivosti i zaštiti osobnih podataka.
   8.   Države članice vode evidenciju o stručnoj spremi, izobrazbi i iskustvu svakog inspektora i ažuriraju tu evidenciju dok je god inspektor na dužnosti.
   Članak 5.
   Sukob interesa i nepristranost
   1.   Inspektori ne smiju biti izloženi ničemu što bi moglo utjecati na njihovu nepristranost ili prosudbu.
   2.   Inspektori ne smiju biti u sukobu interesa. Konkretno, neovisni su o svim sljedećim stranama:

               (a)

               naručitelju ispitivanja;

               (b)

               ispitivačima koji sudjeluju u kliničkom ispitivanju;

               (c)

               osobama koje financiraju kliničko ispitivanje;

               (d)

               bilo kojoj drugoj strani uključenoj u provođenje kliničkog ispitivanja.

         3.   Svaki inspektor daje godišnju izjavu o svojim financijskim interesima i ostalim poveznicama sa stranama koje će možda biti podvrgnute inspekcijama. Ta se izjava uzima u obzir za potrebe određivanja inspektora za određenu inspekciju.

      POGLAVLJE III.

   POSTUPCI INSPEKCIJE
   Članak 6.
   Predmet inspekcija
   Inspektori provjeravaju usklađenost sa zahtjevima iz Uredbe (EU) br. 536/2014, među ostalim zaštitu prava i dobrobit ispitanika koji sudjeluju u kliničkom ispitivanju, kvalitetu i integritet podataka dobivenih kliničkim ispitivanjem te usklađenost s načelima dobre kliničke prakse, uključujući etičke aspekte i relevantno nacionalno zakonodavstvo.
   Članak 7.
   Postupci koje utvrđuju države članice
   1.   Države članice utvrđuju odgovarajuće postupke barem za sljedeće:

               (a)

               imenovanje stručnjaka koji su u pratnji inspektora, ako je za inspekciju potrebno dodatno stručno znanje;

               (b)

               organizaciju inspekcija izvan Unije;

               (c)

               provjeru usklađenosti s dobrom kliničkom praksom, uključujući načine ispitivanja postupaka upravljanja studijom i uvjete pod kojima se ispitivanja planiraju, provode, prate i evidentiraju te naknadne mjere, primjerice reviziju analize temeljnog uzroka znatne neusklađenosti te provjeru korektivnih i preventivnih mjera koje provodi naručitelj ispitivanja.

         Države članice osiguravaju da su ti postupci i pravila javno dostupni.
   2.   Države članice utvrđuju i ovlasti imenovanih stručnjaka u pratnji inspektora.
   Članak 8.
   Nenajavljene inspekcije
   Inspekcija može, prema potrebi, biti nenajavljena.
   Članak 9.
   Suradnja među državama članicama
   1.   Države članice surađuju međusobno, s Komisijom i s Europskom agencijom za lijekove radi poboljšanja i unapređenja općepriznatih standarda provođenja inspekcija dobre kliničke prakse. Ta suradnja može biti u obliku zajedničkih inspekcija, dogovorenih postupaka i procedura te dijeljenja iskustava i izobrazbe.
   2.   Komisija javno objavljuje sve smjernice o općepriznatim standardima za provođenje inspekcija, a sastavljaju se u suradnji s državama članicama i Europskom agencijom za lijekove.
   3.   Europska agencija za lijekove obrađuje i stavlja na raspolaganje državama članicama podatke o inspekcijama koje su predviđene, zakazane ili provedene, kako bi državama članicama pomogla da pri planiraju inspekcija osiguraju najučinkovitiju uporabu resursa za inspekcije.
   4.   Države članice za potrebe inspekcije mogu zatražiti pomoć nacionalnog nadležnog tijela druge države članice.
   Članak 10.
   Ovlasti inspektora
   1.   Inspekcije provode inspektori koje imenuju države članice.
   Kako bi osigurale potrebne vještine za svaku inspekciju, države članice mogu imenovati timove inspektora i stručnjake s odgovarajućom stručnom spremom koji će biti u pratnji inspektora.
   2.   Inspektori imaju pravo pristupa mjestima kliničkih ispitivanja, dokumentima, prostorima, evidencijama (uključujući evidencije pojedinačnih pacijenata), mehanizmima za osiguranje kvalitete, podacima te ostalim resursima i tijelima za koje nadležno tijelo procijeni da su povezani s kliničkim ispitivanjem.
   3.   Tijekom inspekcije inspektori su ovlašteni ulaziti u mjesta kliničkih ispitivanja i druge povezane prostore te imaju pristup podacima, uključujući evidencije pojedinačnih pacijenata.
   4.   Inspektori imaju pravo umnožavati evidencije u elektroničkom i tiskanom obliku, ispisivati elektroničke evidencije te fotografirati prostore i opremu.
   5.   Inspektori imaju pravo od bilo kojeg predstavnika ili zaposlenika tijela nad kojim se provodi inspekcija te svih strana koje sudjeluju u kliničkom ispitivanju zatražiti objašnjenja koja se odnose na predmet i svrhu inspekcije te evidentirati odgovore.
   6.   Inspektori su ovlašteni izravno kontaktirati s ispitanicima, posebno ako postoji opravdana sumnja u to da nisu bili na odgovarajući način informirani o svojem sudjelovanju u kliničkom ispitivanju.
   7.   Države članice inspektorima osiguravaju primjerena sredstva za identifikaciju.
   8.   Države članice uspostavljaju pravni i upravni okvir kako bi osigurale da inspektori iz drugih država članica, na zahtjev i prema potrebi, imaju pristup mjestima kliničkih ispitivanja, svim prostorima svih tijela povezanih s kliničkim ispitivanjem i s time povezanim podacima.
   Članak 11.
   Priznavanje zaključaka inspekcije
   Inspektori provode inspekcije u ime Unije. Rezultate tih inspekcija priznaju sve države članice.
   U slučaju razilaženja među državama članicama u pogledu provjere usklađenosti s primjenjivim zakonodavstvom, države članice ili Europska agencija za lijekove obavještavaju Komisiju u okviru svojih ovlasti predviđenih Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (5). Nakon savjetovanja s predmetnim državama članicama i Europskom agencijom za lijekove Komisija može zatražiti novu inspekciju.
   Članak 12.
   Resursi
   Država članica imenuje dovoljan broj inspektora koji osiguravaju učinkovitu provjeru usklađenosti kliničkih ispitivanja s primjenjivim zahtjevima i pravovremeno izvješćivanje o nalazima inspekcije.
   Članak 13.
   Izvješća o inspekciji i evidencija
   Ne dovodeći u pitanje obvezu dostavljanja izvješća o inspekciji putem portala EU-a u skladu s člankom 78. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 536/2014, države članice najmanje 25 godina čuvaju odgovarajuće evidencije nacionalnih inspekcija i inspekcija provedenih izvan njihova državnog područja, uključujući podatke o rezultatima inspekcije usklađenosti s dobrom kliničkom praksom te sve mjere koje provodi naručitelj ili država članica u okviru mjera praćenja inspekcije. Izvješća o inspekciji koja se dostavljaju putem portala EU-a ne sadržavaju osobne podatke ispitanika koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima.
   Članak 14.
   Povjerljivost
   Inspektori i stručnjaci koji su imenovani kao članovi inspekcijskog tima poštuju povjerljivost informacija kojima imaju pristup u okviru inspekcija usklađenosti s dobrom kliničkom praksom.

      POGLAVLJE IV.

   ZAVRŠNE ODREDBE
   Članak 15.
   Stavljanje izvan snage
   Direktiva 2005/28/EZ stavlja se izvan snage od datuma iz drugog stavka članka 17.
   Članak 16.
   Prijelazne odredbe
   Direktiva 2005/28/EZ, osim njezinih poglavlja 5. i 6., nastavlja se primjenjivati na klinička ispitivanja uređena Direktivom 2001/20/EZ u skladu s člankom 98. Uredbe (EU) br. 536/2014.
   Članak 17.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Počinje se primjenjivati šest mjeseci od dana objave u Službenom listu Europske unije obavijesti iz članka 82. stavka 3. Uredbe (EU) br. 536/2014.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 24. ožujka 2017.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 158, 27.5.2014., str. 1.

      (2)  Direktiva 95/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 24. listopada 1995. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom protoku takvih podataka (SL L 281, 23.11.1995., str. 31.).

      (3)  Direktiva Komisije 2005/28/EZ od 8. travnja 2005. o utvrđivanju načela i detaljnih smjernica za dobru kliničku praksu za lijekove za humanu uporabu koji su u fazi ispitivanja te zahtjeva za dobivanje odobrenja za proizvodnju ili uvoz takvih lijekova (SL L 91, 9.4.2005., str. 13.)

      (4)  Direktiva 2001/20/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 4. travnja 2001. o usklađivanju zakonodavstava i drugih propisa država članica koji se odnose na provedbu dobre kliničke prakse prilikom provođenja kliničkih ispitivanja lijekova za humanu uporabu (SL L 121, 1.5.2001., str. 34.)

      (5)  Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).