title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1287 оd 24. rujna 2018. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Quat-chem's iodine based products” (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  25.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 240/10

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1287
         оd 24. rujna 2018.
         o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Quat-chem's iodine based products”
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5.,
         budući da:

                     (1)

                     Društvo Quatchem Ltd podnijelo je 24. srpnja 2015. zahtjev Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”) u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje jednake skupine biocidnih proizvoda, kako je navedena u članku 1. Uredbe (EU) br. 414/2013, pod nazivom „Quat-chem's iodine based products” (dalje u tekstu „jednaka skupina proizvoda”) koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je opisana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev za jednaku skupinu proizvoda evidentiran je pod brojem predmeta BC-YN018814-15 u registru biocidnih proizvoda (dalje u tekstu „registar”). U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva povezane referentne skupine proizvoda (proizvodi pod nazivom „Hypred's iodine based products”), upisane u registar pod brojem predmeta BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Jednaka skupina proizvoda sadržava jod kao aktivnu tvar, koja je uvrštena u popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. Uzimajući u obzir intrinzična svojstva aktivne tvari, nakon što se počnu primjenjivati znanstveni kriteriji za određivanje svojstava endokrine disrupcije utvrđeni u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/2100 (3), Komisija će razmotriti potrebu za preispitivanje odobrenja joda, uključujući polivinilpirolidon jod, u skladu s člankom 15. Uredbe (EU) br. 528/2012. Ovisno o ishodu tog preispitivanja, Komisija će potom razmotriti je li odobrenja Unije za biocidne proizvode koji sadržavaju aktivnu tvar potrebno preispitati u skladu s člankom 48. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (3)

                     Agencija je 26. siječnja 2018. Komisiji dostavila mišljenje (4), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 414/2013. U mišljenju je zaključeno da je jednaka skupina proizvoda obuhvaćena definicijom „skupine biocidnih proizvoda” iz članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da su predložene razlike između jednake skupine proizvoda i povezane referentne skupine biocidnih proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 354/2013 (5) te da na temelju ocjene navedene referentne skupine proizvoda i podložno sukladnosti s nacrtom svojstava biocidnog proizvoda jednaka skupina proizvoda ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (4)

                     Agencija je 13. ožujka 2018. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (5)

                     Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaku skupinu proizvoda te da je primjereno svojstva biocidnog proizvoda unijeti u registar u skladu s člankom 71. stavkom 6. te uredbe.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Izdaje se odobrenje Unije društvu Quatchem Ltd za skupinu jednakih biocidnih proizvoda pod nazivom „Quat-chem's iodine based products” s brojem odobrenja EU-0018496-0000.
            Odobrenje Unije valjano je od 15. listopada 2018. do 30. rujna 2028.
            Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4).

            (3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 оd 4. rujna 2017. o utvrđivanju znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 301, 17.11.2017., str. 1).

            (4)  Mišljenje ECHA-a od 25. siječnja 2018. o odobrenju Unije za jednaku skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Quat-chem's iodine based products” (UBP-C-1177989-01-00/F).

            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).

            PRILOG

               Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

            QUAT-CHEM's iodine based products
            Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
            Broj odobrenja: EU-0018496-0000
            Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018496-0000
            DIO I.

               PRVA RAZINA INFORMACIJA

            1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

            1.1.   Naziv skupine

                        Naziv

                        QUAT-CHEM's iodine based products

                  1.2.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  1.3.   Nositelj odobrenja

                        Naziv i adresa nositelja odobrenja

                        Ime

                        Quatchem Ltd

                        Adresa

                        4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Ujedinjeno Kraljevstvo

                        Broj odobrenja

                        EU-0018496-0000

                           Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)

                        EU-0018496-0000

                        Datum odobrenja

                        15. listopada 2018.

                        Datum isteka odobrenja

                        30. rujna 2028.

                  1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

                        Naziv proizvođača

                        QUAT-CHEM LTD

                        Adresa proizvođača

                        Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Ujedinjeno Kraljevstvo

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Ujedinjeno Kraljevstvo

                  1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5

                        Adresa proizvođača

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        ACF MINERA SA

                        Adresa proizvođača

                        San Martin 499 Iquique Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adresa proizvođača

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

                  2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija

                        Formulacija/formulacije

                        AL - svaka druga tekućina

                        SL -topivi koncentrat

                  DIO II.

               DRUGA RAZINA INFORMACIJA - META SAŽETAK(CI) SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA (SPC)

               META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 1
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 1

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 1: Proizvodi za uranjanje - spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-1

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 1
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 1

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 1

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke.
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 1
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 1. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja u laktaciji uranjanjem nakon mužnje

                        Načini primjene

                        Uranjanje -
                        Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.
                        Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli (3 do 10 mL: preporučeno 5 mL)

                                    —

                                    ovce (1,5 do 5 mL: preporučeno 1,5 mLl)

                                    —

                                    koze (2,5 do 6 mL: preporučeno 2,5 mL

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 1 (1)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Nanesite pripravak ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

                        —

                        krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                        —

                        koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                  Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nositi zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Teatsan 2500
                        IODO GUARD 2500

                        Broj odobrenja

                        EU-0018496-0001 1-1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivne tvari

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 2
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 2

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 2: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-2

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 2
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivne tvari

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoćliječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 2. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml) -

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.
            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena poslije mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 3. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 2 (2)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Teat Guard 2500
                        IODO SPRAY 2500

                        Broj odobrenja

                        EU-0018496-0002 1-2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 3
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 3

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 3: Koncentrirani proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-3

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 3
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3

                        Formulacija

                        SL -topivi koncentrat

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 3

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje teške ozljede oka.
                        Može uzrokovati oštećenje organa (tiroidni) tijekom produljene ili ponavljane izloženosti oralni.
                        Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
                        Može nagrizati metale.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Ne udisati maglu.
                        Ne udisati pare.
                        Ne udisati aerosol.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke.
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU TROVANJA / liječnika.
                        U slučaju zdravstvenih tegoba zatražiti savjet/pomoć liječnika.
                        Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima. Odložiti spremnik u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima.
                        Čuvati samo u originalnom pakiranju
                        Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 4. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Pripremiti 10 %-tnu otopinu (v/v) za djelotvornost protiv bakterija i kvasaca
                        Primjena razrijeđenog proizvoda:

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija i kvasaca.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 5. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae
                        Virusi

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Za dezinfekciju protiv bakterija, kvasaca i algi potrebno je pripremiti 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).
                        Za dezinfekciju protiv virusa potrebno je pripremiti 20 %-tnu otopinu (v/v: na
                        20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) -

                                    —

                                    Primjena razrijeđenog proizvoda:

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml) - ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasacaa i algi ili 20 % (v/v: na 20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).) u slučaju da je potrebna i virucidna djelotvornost.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 3 (3)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            U slučaju nesvjestice potražite savjet liječnika. Pokažite ovaj sigurnosno-tehnički list liječniku.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima: Odmah ispirite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju.
                        Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Teat Guard Concentrate 1:4
                        IODO GUARD CONCENTRATE 1:4

                        Broj odobrenja

                        EU-0018496-0003 1-3

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        24,199

               META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 4
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 4

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 4: Proizvodi za uranjanje koji dostižu virucidnu djelotvornost – spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-4

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 4
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Surfaktant

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 4

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 4

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 4
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 6. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae
                        Virusi

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem nakon mužnje

                        Načini primjene

                        Uranjanje -
                        Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.
                        Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                                    —

                                    ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                                    —

                                    koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4 (4)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Nanesite ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

                        —

                        krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                        —

                        koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                  Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nosite zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Teatsan 5000
                        IODO GUARD 5000

                        Broj odobrenja

                        EU-0018496-0004 1-4

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivne tvari

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 5
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 5

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 5: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje od 5 500  ppm – spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-5

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 5
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Surfaktant

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke.
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 7. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml) -

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.
            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 8. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 5 (5)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za uporabu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 5
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Teat Guard 5500
                        IODO SPRAY 5500

                        Broj odobrenja

                        EU-0018496-0005 1-5

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil--hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC1.

               (2)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.

               (3)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.

               (4)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC4.

               (5)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC5.


title: Provedbena uredba Vijeća (EU) 2018/1285 od 24. rujna 2018. o provedbi članka 21. stavka 5. Uredbe (EU) 2016/44 o mjerama ograničavanja s obzirom na stanje u Libiji

text:
                  25.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 240/4

         PROVEDBENA UREDBA VIJEĆA (EU) 2018/1285
         od 24. rujna 2018.
         o provedbi članka 21. stavka 5. Uredbe (EU) 2016/44 o mjerama ograničavanja s obzirom na stanje u Libiji
         VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) 2016/44 od 18. siječnja 2016. o mjerama ograničavanja s obzirom na stanje u Libiji i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 204/2011 (1), a posebno njezin članak 21. stavak 5.,
         uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,
         budući da:

                     (1)

                     Vijeće je 18. siječnja 2016. donijelo Uredbu (EU) 2016/44.

                     (2)

                     Odbor Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda („VSUN”), osnovan na temelju Rezolucije VSUN-a 1970 (2011), 17. rujna 2018. izmijenio je uvrštenje na popis za pet osoba koje podliježu mjerama ograničavanja.

                     (3)

                     Prilog II. Uredbi (EU) 2016/44 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

               DONIJELO JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog II. Uredbi (EU) 2016/44 mijenja se kako je određeno u Prilogu ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2018.

                  Za Vijeće

                  Predsjednica

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  SL L 12, 19.1.2016., str. 1.

            PRILOG

                        1.

                        U Prilogu II. Uredbi (EU) br. 2016/44, točka 21. zamjenjuje se sljedećim:

                                    „21.

                                    Ime: 1.: ERMIAS 2.: ALEM 3.: nije dostupno 4.: nije dostupno

                                       Titula: nije dostupno Položaj: vođa transnacionalne mreže za trgovinu ljudima Datum rođenja: otprilike 1980. Mjesto rođenja: Eritreja Potvrđena alternativna imena: Ermias Ghermay, Guro Nepotvrđena alternativna imena: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Državljanstvo: eritrejsko Br. putovnice: nije dostupno Nacionalni identifikacijski broj: nije dostupno Adresa: (poznata adresa: Tripoli, Tarig sure br. 51, moguće da je 2015. preselio u Sabrathu) Uvršten na popis:7. lipnja 2018.Ostale informacije: uvršten na popis sukladno stavcima 15. i 17. Rezolucije 1970 (zabrana putovanja, zamrzavanje imovine)
                                    Uvršten na popis sukladno stavku 22. točki (a) Rezolucije 1970 (2011); stavku 4. točki (a) Rezolucije 2174 (2014); stavku 11. točki (a) Rezolucije 2213 (2015).
                                    Dodatne informacije
                                    O Ermiasu Alemu postoji opširna dokumentacija iz različitih pouzdanih izvora uključujući kaznene istrage, u kojima je identificiran kao jedan od najvažnijih supsaharskih aktera uključenih u nezakonito trgovanje migrantima u Libiji. Ermias Alem vođa je transnacionalne mreže odgovoran za krijumčarenje desetaka tisuća migranata i trgovanje njima, većinom s Roga Afrike do obale Libije i dalje za zemlje odredišta u Europi i Sjedinjenim Američkim Državama. Raspolaže naoružanim muškarcima, kao i skladištima i logorima za zadržavanje u kojima se navodno teško krše ljudska prava migranata. Djeluje u uskoj suradnji s libijskim krijumčarskim mrežama kao što je Mustafina mreža i smatra se njihovim ‚istočnim opskrbnim lancem’. Njegova mreža proteže se od Sudana do obale Libije i Europe (Italija, Francuska, Njemačka, Nizozemska, Švedska, Ujedinjena Kraljevina) i Sjedinjenih Američkih Država. Alem kontrolira privatne logore za zadržavanje duž libijske sjeverozapadne obale u kojima se drže migranti i u kojima ih se teško zlostavlja. Iz tih logora migranti se prevoze u Sabrathu ili Zawiyu. Posljednjih godina Alem je organizirao bezbrojna opasna putovanja preko mora, izlažući migrante (uključujući brojne maloljetnike) smrtnoj opasnosti. Sud u Palermu (Italija) izdao je 2015. uhidbene naloge za Ermiasa Alema u vezi s krijumčarenjem tisuća migranata u neljudskim uvjetima, među ostalim zbog brodoloma od 13. listopada 2013. kod Lampeduse u kojem je smrtno stradalo 266 ljudi.”

                        2.

                        U Prilogu II. Uredbi (EU) br. 2016/44, točka 22. zamjenjuje se sljedećim:

                                    „22.

                                    Ime: 1.: FITIWI 2.: ABDELRAZAK 3.: nije dostupno 4.: nije dostupno

                                       Titula: nije dostupno Položaj: vođa transnacionalne mreže za trgovinu ljudima Datum rođenja: otprilike (star između 30 i 35 godina) Mjesto rođenja: Massaua, Eritreja Potvrđena alternativna imena: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Nepotvrđena alternativna imena: Fitwi Esmail Abdelrazak Državljanstvo: eritrejsko Br. putovnice: nije dostupno Nacionalni identifikacijski broj: nije dostupno Adresa: nije dostupno Uvršten na popis:7. lipnja 2018.Ostale informacije: uvršten na popis sukladno stavcima 15. i 17. Rezolucije 1970 (zabrana putovanja, zamrzavanje imovine)
                                    Uvršten na popis sukladno stavku 22. točki (a) Rezolucije 1970 (2011); stavku 4. točki (a) Rezolucije 2174 (2014); stavku 11. točki (a) Rezolucije 2213 (2015).
                                    Dodatne informacije
                                    Fitiwi Abdelrazak vođa je transnacionalne mreže odgovoran za krijumčarenje desetaka tisuća migranata i trgovanje njima, većinom s Roga Afrike do obale Libije i dalje za zemlje odredišta u Europi i Sjedinjenim Američkim Državama. Fitiwi Abdelrazak identificiran je u otvorenim izvorima i u više kaznenih istraga kao jedan od najznačajnijih aktera odgovornih za iskorištavanje i zlostavljanja velikog broja migranata u Libiji. Abdelrazak ima razgranate kontakte s libijskim krijumčarskim mrežama i prikupio je ogromno bogatstvo nezakonitim trgovanjem migrantima. Raspolaže naoružanim muškarcima, kao i skladištima i logorima za zadržavanje u kojima se teško krše ljudska prava migranata. Njegovu mrežu čine ćelije koje djeluju iz Sudana. Libije, Italije u smjeru zemalja odredišta za migrante. Migrante u njegovim logorima također kupuju druge stranke, poput drugih lokalnih objekata za zadržavanje. Iz tih logora migranti se prevoze na libijsku obalu. Abdelrazak je organizirao bezbrojna opasna putovanja morem, izlažući migrante (uključujući maloljetnike) smrtnoj opasnosti. Abdelrazak ima veze s najmanje dva brodoloma koji su se dogodili između travnja i srpnja 2014. i u kojima je bilo smrtnih posljedica.”

                        3.

                        U Prilogu II. Uredbi (EU) br. 2016/44, točka 23. zamjenjuje se sljedećim:

                                    „23.

                                    Ime: 1.: AHMAD 2.: OUMAR 3.: IMHAMAD 4.: AL-FITOURI

                                       Titula: nije dostupno Položaj: zapovjednik paravojne skupine Anas al-Dabbashi, vođa transnacionalne mreže za trgovinu ljudima Datum rođenja:7. svibnja 1988.Mjesto rođenja: (moguće Sabratha, okolica Talila) Potvrđena alternativna imena: nije dostupno Nepotvrđena alternativna imena: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Državljanstvo: libijsko Br. putovnice: nije dostupno Nacionalni identifikacijski broj: nije dostupno Adresa: a) Garabulli, Libija b) Zawiya, Libija Uvršten na popis:7. lipnja 2018.Ostale informacije: uvršten na popis sukladno stavcima 15. i 17. Rezolucije 1970 (zabrana putovanja, zamrzavanje imovine)
                                    Uvršten na popis sukladno stavku 22. točki (a) Rezolucije 1970 (2011); stavku 4. točki (a) Rezolucije 2174 (2014); stavku 11. točki (a) Rezolucije 2213 (2015). Poveznica za internetske stranice s posebnim objavama Interpola i Vijeća sigurnosti UN-a: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
                                    Dodatne informacije
                                    Ahmad Imhamad zapovjednik je paravojne skupine Anas al-Dabbashi koje je ranije djelovala u obalnom području između Sabrathe i Melite. Imhamad je vođa koji ima značajnu ulogu u nezakonitim aktivnostima povezanima s trgovanjem migrantima. Klan i paravojna skupina al-Dabbashi također njeguju odnose s teroristima i nasilnim ekstremističkim skupinama. Imhamad je trenutačno aktivan oko Zawiye, nakon nasilnih sukoba koji su u listopadu 2017. izbili s drugim paravojnim i konkurentskim krijumčarskim organizacijama u okolici obalnog područja, zbog čega je život izgubilo više od 30 osoba uključujući civile. Kao odgovor na to što je protjeran, Ahmad Imhamad 4. prosinca 2017. javno je obećao da će se u Sabrathu vratiti s oružjem i silom. Postoje brojni dokazi da je Imhamadova paravojna skupina izravno uključena u nezakonito trgovanje migrantima i njihovo krijumčarenje te da njegova paravojna skupina nadzire područja s kojih migranti kreću na put, kampove, sigurne kuće i čamce. Postoje informacije iz kojih se može zaključiti da Imhamad migrante (uključujući maloljetnike) izlaže neljudskim uvjetima i okolnostima koje ponekad imaju smrtne posljedice na kopnu i moru. Nakon nasilnih sukoba između Imhamadove paravojne skupine i drugih paravojnih skupina u Sabrathi otkrivene su tisuće migranata (mnogi u teškom stanju) od kojih je većina bila zadržana u centrima pod nadzorom brigade Mučenici Anas al-Dabbashija i paravojne skupine al-Ghul. Klan al-Dabbashi i s njime povezana paravojna skupina Anas al-Dabbashi već dugo održavaju veze s Islamskom državom Levanta (ISIL) i njezinim saveznicima.
                                    U njihovim redovima ima više ISIL-ovih operativaca uključujući ISIL-ova ‚kalifa’ Sabrathe Abdallaha al-Dabbashija. Imhamad je također navodno bio uključen u pripremu ubojstva Samija Khalifa al-Gharblija kojeg je u srpnju 2017. općinsko vijeće Sabrathe imenovalo da vodi operacije protiv krijumčarenja migranata. Djelovanje Imhamada uvelike doprinosi porastu nasilja i nesigurnosti na zapadu Libije i prijeti miru i stabilnosti u Libiji i susjednim zemljama.”

                        4.

                        U Prilogu II. Uredbi (EU) br. 2016/44, točka 24. zamjenjuje se sljedećim:

                                    „24.

                                    Ime: 1.: MUS'AB 2.: MUSTAFA 3.: ABU AL QUASSIM 4.: OMAR

                                       Titula: nije dostupno Položaj: vođa transnacionalne mreže za trgovinu ljudima Datum rođenja:19. siječnja 1983.Mjesto rođenja: Sabratha, Libija Potvrđena alternativna imena: Mus'ab Abu Qarin Nepotvrđena alternativna imena: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor c) Al-Grein Državljanstvo: libijsko Br. putovnice: a) 782633, izdana 31. svibnja 2005.b) 540794, izdana 12. siječnja 2008.Nacionalni identifikacijski broj: nije dostupno Adresa: nije dostupno Uvršten na popis:7. lipnja 2018.Ostale informacije: uvršten na popis sukladno stavcima 15. i 17. Rezolucije 1970 (zabrana putovanja, zamrzavanje imovine)
                                    Uvršten na popis sukladno stavku 22. točki (a) Rezolucije 1970 (2011); stavku 4. točki (a) Rezolucije 2174 (2014); stavku 11. točki (a) Rezolucije 2213 (2015). Poveznica za internetske stranice s posebnim objavama Interpola i Vijeća sigurnosti UN-a: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
                                    Dodatne informacije
                                    Mus'ab Mustafa smatra se ključnom osobom u aktivnostima trgovine ljudima i krijumčarenja migranata u području Sabrathe, ali djeluje i iz Zawiye i Garibullija. Njegova transnacionalna mreža obuhvaća Libiju, europska odredišta, zemlje supsaharske Afrike za privlačenje migranata i arapske zemlje za financijski sektor. Pouzdani izvori dokumentirali su da u području trgovine ljudima i krijumčarenja ljudi surađuje s Ermiasom Alemom, koji uime Mustafe vodi ‚istočni opskrbni lanac’. Postoje dokazi da Mustafa njeguje odnose s drugim akterima u trgovini ljudima, posebno Mohammedom al-Hadijem (njegov rođak i vođa brigade al-Nasr, također predložen za uvrštenje na popis) u Zawiyi. Osoba koja je sudjelovala u počinjenju kaznenih djela s Mustafom, a koja sad surađuje s libijskim vlastima, tvrdi da je Mustafa samo u 2015. organizirao prekomorska putovanja za više od 45 000 ljudi, izlažući migrante (među ostalim i maloljetnike) smrtnoj opasnosti. Mustafa je organizirao putovanje od 18. travnja 2015. prilikom kojeg je došlo do brodoloma u Sicilijanskom kanalu i smrti 800 ljudi. Dokazima, među ostalim i onima Povjerenstva stručnjaka UN-a, dokumentirano je da je odgovoran za zadržavanje migranata u pritvoru u neljudskim uvjetima, među ostalim u Tripoliju u blizini područja al-Wadi i priobalnim odmaralištima u blizini Sabrathe u kojima su migranti zadržavani. Prijavljeno je da je Mustafa bio blizak s klanom al-Dabbashi u Sabrathi dok se nisu sukobili oko reketarenja. Izvori navode da je Mustafa plaćao osobama bliskima nasilnim ekstremistima u području Sabrathe u zamjenu za dopuštenje da krijumčari migrante uime nasilnih ekstremističkih krugova koji su ostvarivali financijsku korist od iskorištavanja nezakonitih migracija. Mustafa je povezan s mrežom krijumčara koja se sastoji od salafističkih oružanih skupina u Tripoliju, Sebhi i Kufri.”

                        5.

                        U Prilogu II. Uredbi (EU) br. 2016/44, točka 25. zamjenjuje se sljedećim:

                                    „25.

                                    Ime: 1.: MOHAMMED 2.: AL-HADI 3.: AL-ARABI 4.: KASHLAF

                                       Titula: nije dostupno Položaj: zapovjednik brigade Shuhada al-Nasr, vođa straže rafinerije benzina u rafineriji Zawiya Datum rođenja:15. studenog 1988.Mjesto rođenja: Zawiya, Libija Potvrđena alternativna imena: nije dostupno Nepotvrđena alternativna imena: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Državljanstvo: libijsko Br. putovnice: HR8CHGP8; Datum izdavanja: 27. travnja 2015. Mjesto izdavanja: Zawiyah Nacionalni identifikacijski broj: a) 119880210419 b) Broj osobne iskaznice: 728498; Datum izdavanja: 24. veljače 2007. Adresa: Zawiya, Libija Uvršten na popis:7. lipnja 2018.Ostale informacije: uvršten na popis sukladno stavcima 15. i 17. Rezolucije 1970 (zabrana putovanja, zamrzavanje imovine)
                                    Uvršten na popis sukladno stavku 22. točki (a) Rezolucije 1970 (2011); stavku 4. točki (a) Rezolucije 2174 (2014); stavku 11. točki (a) Rezolucije 2213 (2015).
                                    Dodatne informacije
                                    Mohammed al-Hadi je vođa brigade Shuhada al Nasr u Zawiyi, zapadna Libija. Njegova paravojna postrojba ima kontrolu nad rafinerijom Zawiya, središnjim čvorištem operacija krijumčarenja migranata. Al-Hadi također kontrolira centre za zadržavanje, među ostalim centar za zadržavanje Nars, koji je nominalno pod kontrolom DCIM-a. Kao što je dokumentirano u raznim izvorima, al-Hadijeva mreža jedna je od najprisutnijih u području krijumčarenja migranata i iskorištavanja migranata u Libiji. Al-Hadi je snažno povezan s vođom lokalne jedinice obalne straže Zawiye, al-Rahmanom al-Miladom, čija jedinica presreće brodove s migrantima, često konkurentskih mreža za krijumčarenje migranata. Migranti se potom dovode u objekte za zadržavanje koje su pod kontrolom paravojne skupine Al Nasr i u kojima su navodno držani u kritičnim uvjetima. Skupina stručnjaka za Libiju prikupila je dokaze o migrantima koji su često premlaćivani, dok su dugi, poglavito žene iz zemalja supsaharske Afrike i Maroka, prodavane na lokalnom tržištu kao seksualno roblje. Skupina je otkrila i da al-Hadi surađuje s drugim oružanim skupinama i da je uključen u opetovane nasilne sukobe u 2016. i 2017.”

                        6.

                        U Prilogu II. Uredbi (EU) br. 2016/44, točka 26. zamjenjuje se sljedećim:

                                    „26.

                                    Ime: 1.: ABD 2.: AL-RAHMAN 3.: AL-MILAD 4.: nije dostupno

                                       Titula: nije dostupno Položaj: zapovjednik obalne straže u Zawiyi Datum rođenja: otprilike (star 29 godina) Mjesto rođenja: Tripoli, Libija Potvrđena alternativna imena: nije dostupno Nepotvrđena alternativna imena: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Državljanstvo: libijsko Br. putovnice: nije dostupno Nacionalni identifikacijski broj: nije dostupno Adresa: Zawiya, Libija Uvršten na popis:7. lipnja 2018.Ostale informacije: uvršten na popis sukladno stavcima 15. i 17. Rezolucije 1970 (zabrana putovanja, zamrzavanje imovine)
                                    Uvršten na popis sukladno stavku 22. točki (a) Rezolucije 1970 (2011); stavku 4. točki (a) Rezolucije 2174 (2014); stavku 11. točki (a) Rezolucije 2213 (2015).
                                    Dodatne informacije
                                    Abd al Rahman al-Milad vođa je regionalne jedinice obalne straže u Zawiyi koju se redovito povezuje s nasiljem nad migrantima i drugim krijumčarima ljudi. Povjerenstvo stručnjaka UN-a tvrdi da su Milad i drugi pripadnici obalne straže izravno upleteni u potapanje migrantskih brodova uporabom vatrenog oružja. Al-Milad surađuje s drugim krijumčarima ljudi, kao što je Mohammed al-Hadi (također predložen za uvrštenje na popis) koji mu, kako navode izvori, omogućuje zaštitu pri provođenju nezakonitih operacija u vezi s trgovinom ljudima i krijumčarenjem migranata. Nekoliko svjedoka u kaznenim istragama izjavilo je da su ih na moru preuzeli naoružani muškarci na brodu obalne straže imena Tallil (koji upotrebljava al-Milad) i odveli u centar za zadržavanje, u kojem su ih navodno držali u neljudskim uvjetima i tukli.”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1494 оd 8. listopada 2018. o 291. izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 881/2002 o uvođenju određenih posebnih mjera ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata povezanih s organizacijama ISIL-om (Da'esh) i Al-Qaidom

text:
                  8.10.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  LI 252/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1494
         оd 8. listopada 2018.
         o 291. izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 881/2002 o uvođenju određenih posebnih mjera ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata povezanih s organizacijama ISIL-om (Da'esh) i Al-Qaidom
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 881/2002 od 27. svibnja 2002. o uvođenju određenih posebnih mjera ograničavanja protiv određenih osoba i subjekata povezanih s organizacijama ISIL-om (Da'esh) i Al-Qaidom (1), a posebno njezin članak 7. stavak 1. točku (a) i članak 7.a stavak 1.,
         budući da:

                     (1)

                     U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 navode se osobe, skupine i subjekti na koje se odnosi zamrzavanje financijskih sredstava i gospodarskih izvora u skladu s tom uredbom.

                     (2)

                     Odbor za sankcije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda odlučio je 4. listopada 2018. dodati jedan unos na popis osoba, skupina i subjekata na koje bi se trebalo primjenjivati zamrzavanje financijskih sredstava i gospodarskih izvora. Prilog I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (3)

                     Kako bi se osigurala djelotvornost mjera predviđenih u ovoj Uredbi, ona bi trebala odmah stupiti na snagu,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 8. listopada 2018.

                  Za Komisiju,

                  u ime predsjednika,

                  Voditeljica Službe za instrumente vanjske politike

            (1)  SL L 139, 29.5.2002., str. 9.

            PRILOG
            U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 881/2002 sljedeći se unos dodaje pod naslov „Pravne osobe, skupine i subjekti”:

               „Jama'a Nusrat ul-Islam wa al-Muslimin (JNIM). Datum uvrštenja iz članka 7.d stavka 2. točke (i): 4.10.2018.”