title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/245 оd 15. veljače 2018. o odobravanju mentola, d-karvona, mentil acetata, d,l-izomentona, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona, d-fenhona, fenhil alkohola, karvil acetata, dihidrokarvil acetata te fenhil acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP. )

text:
                  23.2.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 53/87

            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/245
      оd 15. veljače 2018.
      o odobravanju mentola, d-karvona, mentil acetata, d,l-izomentona, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona, d-fenhona, fenhil alkohola, karvil acetata, dihidrokarvil acetata te fenhil acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:

                  (1)

                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

                  (2)

                  Tvari mentol, d-karvon, mentil acetat, d,l-izomenton, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on, d-fenhon, fenhil alkohol, karvil acetat, dihidrokarvil acetat te fenhil acetat („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari zatim unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                  (3)

                  U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                  (4)

                  Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 20. travnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Budući da su predmetne tvari učinkovite kad se upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.

                  (5)

                  Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                  (6)

                  Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                  (7)

                  Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.

                  (8)

                  Činjenica da nije odobrena uporaba predmetnih tvari u vodi za piće ne sprječava njihovu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

                  (9)

                  Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

                  (10)

                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Odobrenje
      Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Prijelazne mjere
      1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
      2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.
      3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.
      Članak 3.
      Stupanje na snagu
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

               Za Komisiju

               Predsjednik

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

         (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

         (3)  EFSA Journal 2016.;14(6):4475.

         PRILOG

                     Identifikacijski broj dodatka

                     Naziv nositelja odobrenja

                     Dodatak

                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                     Vrsta ili kategorija životinje

                     Najviša dob

                     Najmanja dopuštena količina

                     Najveća dopuštena količina

                     Ostale odredbe

                     Datum isteka valjanosti odobrenja

                     mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                        Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

                     2b02015

                     —

                     Mentol

                        Sastav dodatka

                     Mentol

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Mentol
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H20O
                     CAS br.: 89-78-1
                     FLAVIS br.: 02.015

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje mentola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 25 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b07146

                     —

                     d-karvon

                        Sastav dodatka

                     d-karvon

                        Karakteristike aktivne tvari

                     d-karvon
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H14O
                     CAS br.: 2244-16-8
                     FLAVIS br.: 07.146

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje d-karvona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b09016

                     —

                     Mentil acetat

                        Sastav dodatka

                     Mentil acetat

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Mentil acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C12H22O2

                     CAS br.: 29066-34-0
                     FLAVIS br.: 09.016

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje mentil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b07078

                     —

                     d,l-izomenton

                        Sastav dodatka

                     d,l-izomenton

                        Karakteristike aktivne tvari

                     d,l-izomenton
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H18O
                     CAS br.: 491-07-6
                     FLAVIS br.: 07.078

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje d,l-izomentona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

                                             —

                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,

                                             —

                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

                                             —

                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,

                                             —

                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b07094

                     —

                     3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on

                        Sastav dodatka

                     3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on

                        Karakteristike aktivne tvari

                     3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-on
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C11H16O
                     CAS br.: 488-10-8
                     FLAVIS br.: 07.094

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciklopent-2-en-1-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

                                             —

                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,

                                             —

                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

                                             —

                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,

                                             —

                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b07126

                     —

                     3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on

                        Sastav dodatka

                     3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on

                        Karakteristike aktivne tvari

                     3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-on
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C9H14O
                     CAS br.: 78-59-1
                     FLAVIS br.: 07.126

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje 3,5,5-trimetilcikloheks-2-en-1-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

                                             —

                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,

                                             —

                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

                                             —

                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,

                                             —

                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b07159

                     —

                     d-fenhon

                        Sastav dodatka

                     d-fenhon

                        Karakteristike aktivne tvari

                     d-fenhon
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H16O
                     CAS br.: 4695-62-9
                     FLAVIS br.: 07.159

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje d-fenhona u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi:

                                             —

                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,

                                             —

                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.”

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu:

                                             —

                                             0,3 mg/kg za svinje i perad,

                                             —

                                             0,5 mg/kg za druge vrste i kategorije.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b02038

                     —

                     Fenhil alkohol

                        Sastav dodatka

                     Fenhil alkohol

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Fenhil alkohol
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H18O
                     CAS br.: 1632-73-1
                     FLAVIS br.: 02.038

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje fenhil alkohola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b09215

                     —

                     Karvil acetat

                        Sastav dodatka

                     Karvil acetat

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Karvil acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C12H18O2

                     CAS br.: 97-42-7
                     FLAVIS br.: 09.215

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje karvil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b09216

                     —

                     Dihidrokarvil acetat

                        Sastav dodatka

                     Dihidrokarvil acetat

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Dihidrokarvil acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C12H20O2

                     CAS br.: 20777-49-5
                     FLAVIS br.: 09.216

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje dihidrokarvil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b09269

                     —

                     Fenhil acetat

                        Sastav dodatka

                     Fenhil acetat

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Fenhil acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C12H20O2

                     CAS br.: 13851-11-1
                     FLAVIS br.: 09.269

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje fenhil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 1 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

            (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/250 оd 15. veljače 2018. o odobravanju metil 2-furoata, bis-(2-metil-3-furil) disulfida, furfurala, furfuril alkohola, 2-furanmetanetiola, S-furfuril acetotioata, difurfuril disulfida, metil furfuril sulfida, 2-metilfuran-3-tiola, metil furfuril disulfida, metil 2-metil-3-furil disulfida te furfuril acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP. )

text:
                  23.2.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 53/166

            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/250
      оd 15. veljače 2018.
      o odobravanju metil 2-furoata, bis-(2-metil-3-furil) disulfida, furfurala, furfuril alkohola, 2-furanmetanetiola, S-furfuril acetotioata, difurfuril disulfida, metil furfuril sulfida, 2-metilfuran-3-tiola, metil furfuril disulfida, metil 2-metil-3-furil disulfida te furfuril acetata kao dodataka hrani za sve životinjske vrste
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:

                  (1)

                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

                  (2)

                  Tvari metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfid, furfural, furfuril alkohol, 2-furanmetanetiol, S-furfuril acetotioat, difurfuril disulfid, metil furfuril sulfid, 2-metilfuran-3-tiol, metil furfuril disulfid, metil 2-metil-3-furil disulfid te furfuril acetat („predmetne tvari”) odobrene su bez vremenskog ograničenja Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su proizvodi zatim uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                  (3)

                  U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu predmetnih tvari kao dodataka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                  (4)

                  Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. siječnja 2016. (3) zaključila da predmetne tvari u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Te tvari pojačavaju miris ili okus hrane. Budući da se predmetne tvari upotrebljavaju kao arome u hrani te da je njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi jednaka kao u hrani, Agencija je zaključila da nisu potrebni dodatni dokazi o njihovoj učinkovitosti. Stoga se isti zaključak može primijeniti i na hranu za životinje. Podnositelj zahtjeva povukao je zahtjev za uporabu predmetnih tvari u vodi za piće.

                  (5)

                  Agencija je napomenula i da u slučaju izloženosti predmetnim tvarima postoji opasnost za kožu, oči i dišni sustav. Većina tvari razvrstana je kao nadražujuća za dišni sustav. Stoga bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                  (6)

                  Procjena predmetnih tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                  (7)

                  Podnositelj zahtjeva Agenciji je predložio razine uporabe za predmetne tvari. Uzimajući u obzir taj prijedlog Agencija je zaključila da su neke razine uporabe sigurne („razine koje je razmotrila Agencija”). Za potrebe službenih kontrola u prehrambenom lancu trebalo bi predvidjeti određene zahtjeve u pogledu označivanja. Konkretno, ako razine uporabe prelaze razine koje je razmotrila Agencija, primjereno je zahtijevati da se na oznakama premiksâ i pri označivanju krmnih smjesa i krmiva koji sadržavaju predmetne tvari navedu određene informacije, uključujući upućivanje na razine koje je razmotrila Agencija.

                  (8)

                  Činjenica da nije odobrena uporaba predmetne tvari u vodi za piće ne sprječava njezinu uporabu u krmivima koja se primjenjuju putem vode.

                  (9)

                  Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

                  (10)

                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Odobrenje
      Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Prijelazne mjere
      1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. rujna 2018. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
      2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2019. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje služe za proizvodnju hrane.
      3.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 15. ožujka 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. ožujka 2018., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje ne služe za proizvodnju hrane.
      Članak 3.
      Stupanje na snagu
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2018.

               Za Komisiju

               Predsjednik

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

         (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje. (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

         (3)  EFSA Journal 2016.;14(2):4389.

         PRILOG

                     Identifikacijski broj dodatka

                     Naziv nositelja odobrenja

                     Dodatak

                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                     Vrsta ili kategorija životinje

                     Najviša dob

                     Najmanja dopuštena količina

                     Najveća dopuštena količina

                     Ostale odredbe

                     Datum isteka valjanosti odobrenja

                     mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                        Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari.

                     2b13002

                     —

                     Metil 2-furoat

                        Sastav dodatka

                     Metil 2-furoat

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Metil 2-furoat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C6H6O3

                     CAS br.: 611-13-2
                     FLAVIS br.: 13.002

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje metil 2-furoata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13016

                     —

                     Bis-(2-metil-3-furil) disulfid

                        Sastav dodatka

                     Bis-(2-metil-3-furil) disulfid

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Bis-(2-metil-3-furil) disulfid
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 98 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H10O2 S2

                     CAS br.: 28588-75-2
                     FLAVIS br.: 13.016

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje bis-(2-metil-3-furil) disulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13018

                     —

                     Furfural

                        Sastav dodatka

                     Furfural

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Furfural
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
                     Kemijska formula: C5H4O2

                     CAS br.: 98-01-1
                     FLAVIS br.: 13.018

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje furfurala u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13019

                     —

                     Furfuril alkohol

                        Sastav dodatka

                     Furfuril alkohol

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Furfuril alkohol
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C5H6O2

                     CAS br.: 98-00-0
                     FLAVIS br.: 13.019

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje furfuril alkohola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 5 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13026

                     —

                     2-furanmetanetiol

                        Sastav dodatka

                     2-furanmetanetiol

                        Karakteristike aktivne tvari

                     2-furanmetanetiol
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C5H6OS
                     CAS br.: 98-02-2
                     FLAVIS br.: 13.026

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje 2-furanmetanetiola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13033

                     —

                     S-furfuril acetotioat

                        Sastav dodatka

                     S-furfuril acetotioat

                        Karakteristike aktivne tvari

                     S-furfuril acetotioat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
                     Kemijska formula: C7H8O2S
                     CAS br.: 13678-68-7
                     FLAVIS br.: 13.033

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje S-furfuril acetotioata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13050

                     —

                     Difurfuril disulfid

                        Sastav dodatka

                     Difurfuril disulfid

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Difurfuril disulfid
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 96 % sadržaja
                     Kemijska formula: C10H10O2S2

                     CAS br.: 4437-20-1
                     FLAVIS br.: 13.050

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje difurfuril disulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13053

                     —

                     Metil furfuril sulfid

                        Sastav dodatka

                     Metil furfuril sulfid

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Metil furfuril sulfid
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C6H8OS
                     CAS br.: 1438-91-1
                     FLAVIS br.: 13.053

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje metil furfuril sulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13055

                     —

                     2-metilfuran-3-tiol

                        Sastav dodatka

                     2-metilfuran-3-tiol

                        Karakteristike aktivne tvari

                     2-metilfuran-3-tiol
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
                     Kemijska formula: C5H6OS
                     CAS br.: 28588-74-1
                     FLAVIS br.: 13.055

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje 2-metilfuran-3-tiola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13064

                     —

                     Metil furfuril disulfid

                        Sastav dodatka

                     Metil furfuril disulfid

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Metil furfuril disulfid
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 95 % sadržaja
                     Kemijska formula: C6H8OS2

                     CAS br.: 57500-00-2
                     FLAVIS br.: 13.064

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje metil furfuril disulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13079

                     —

                     Metil 2-metil-3-furil disulfid

                        Sastav dodatka

                     Metil 2-metil-3-furil disulfid

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Metil 2-metil-3-furil disulfid
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C6H8OS2

                     CAS br.: 65505-17-1
                     FLAVIS br.: 13.079

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje metil 2-metil-3-furil disulfida u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,05 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

                     2b13128

                     —

                     Furfuril acetat

                        Sastav dodatka

                     Furfuril acetat

                        Karakteristike aktivne tvari

                     Furfuril acetat
                     Proizveden kemijskom sintezom
                     Čistoća: najmanje 97 % sadržaja
                     Kemijska formula: C7H8O3

                     CAS br.: 623-17-6
                     FLAVIS br.: 13.128

                        Metoda analize
                         (1)

                     Za određivanje furfuril acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:
                     plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

                     Sve životinjske vrste

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

                                 2.

                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

                                 3.

                                 Na oznaci dodatka potrebno je navesti sljedeće:
                                 „Najveća preporučena količina aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % iznosi: 0,5 mg/kg.”.

                                 4.

                                 Ako bi razina uporabe predložena na oznaci premiksa prešla razinu iz točke 3., na oznaci premiksâ potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

                                 5.

                                 Pri označivanju krmiva i krmnih smjesa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari ako udio aktivne tvari u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 % prelazi sljedeću količinu: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od udisanja ili doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.

                     15.3.2028.

            (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/277 оd 23. veljače 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2015/207 u pogledu promjena modela za izvješća o provedbi za cilj „Ulaganje za rast i radna mjesta” i cilj „Europska teritorijalna suradnja” te modela za izvješće o napretku i godišnja izvješća o kontroli te o ispravku te uredbe u pogledu modela za izvješća o provedbi za cilj „Ulaganje za rast i radna mjesta” i godišnje izvješće o kontroli

text:
               24.2.2018

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 54/6

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/277
   оd 23. veljače 2018.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2015/207 u pogledu promjena modela za izvješća o provedbi za cilj „Ulaganje za rast i radna mjesta” i cilj „Europska teritorijalna suradnja” te modela za izvješće o napretku i godišnja izvješća o kontroli te o ispravku te uredbe u pogledu modela za izvješća o provedbi za cilj „Ulaganje za rast i radna mjesta” i godišnje izvješće o kontroli
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1303/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o utvrđivanju zajedničkih odredbi o Europskom fondu za regionalni razvoj, Europskom socijalnom fondu, Kohezijskom fondu, Europskom poljoprivrednom fondu za ruralni razvoj i Europskom fondu za pomorstvo i ribarstvo i o utvrđivanju općih odredbi o Europskom fondu za regionalni razvoj, Europskom socijalnom fondu, Kohezijskom fondu i Europskom fondu za pomorstvo i ribarstvo te o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ) br. 1083/2006 (1), a posebno njezin članak 111. stavak 5. i članak 127. stavak 6.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1299/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o posebnim odredbama za potporu iz Europskog fonda za regionalni razvoj cilju „Europska teritorijalna suradnja” (2), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,
   nakon savjetovanja s Odborom za koordinaciju europskih strukturnih i investicijskih fondova,
   budući da:

               (1)

               U članku 52. stavku 2. točki (b) Uredbe (EU) br. 1303/2013 navodi se da izvješće o napretku sadržava ocjene u vezi s napretkom prema ostvarenju strategije Unije za pametan, održiv i uključiv rast, kao i zadaća pojedinih fondova iz članka 4. stavka 1. te uredbe te se upućuje, među ostalim, na preporuke za pojedine zemlje.

               (2)

               Kako bi se osigurala usklađenost s člankom 52. stavkom 2. točkom (b) Uredbe (EU) br. 1303/2013, u toj bi ocjeni u obzir trebalo uzeti sve relevantne preporuke za pojedine zemlje, a ne samo nove kako je navedeno u točki 2. podtočki (c) dijela I. Priloga I. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2015/207 (3). Slijedom toga, model za izvješće o napretku sadržan u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (3)

               Kako bi se razjasnili zahtjevi u pogledu izvješćivanja povezani s provedbom integriranog pristupa teritorijalnom razvoju, trebalo bi izmijeniti sljedeće kako bi se izričito navela integrirana teritorijalna ulaganja: i. model za izvješće o napretku, kako je utvrđen u dijelu I. Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207; ii. model za godišnja i završna izvješća o provedbi za cilj „Ulaganje za rast i radna mjesta”, kako je utvrđen u dijelu B Priloga V. toj uredbi; iii. model za izvješća o provedbi za cilj „Europska teritorijalna suradnja”, kako je utvrđen u dijelu B Priloga X. toj uredbi.

               (4)

               Člankom 50. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 1303/2013 propisano je da se podaci poslani u godišnjem izvješću o provedbi za europske strukturne i investicijske fondove moraju odnositi na vrijednosti za pokazatelje za operacije koje su provedene u cijelosti kao i, po mogućnosti, uzimajući u obzir fazu provedbe, za odabrane operacije.

               (5)

               Kako bi se pojednostavnili postupci izvješćivanja, poboljšala pravna sigurnost za zahtjeve za izvješćivanje i osiguralo da podaci o praćenju točno odražavaju stvarni napredak u provedbi, posebice za višegodišnje operacije ili operacije koje obuhvaćaju više projekata, trebalo bi izmijeniti modele za godišnja izvješća o provedbi za programe koji se provode u okviru cilja „Ulaganje za rast i radna mjesta”, kako je utvrđeno u Prilogu V. Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207, i u okviru cilja „Europska teritorijalna suradnja”, kako je utvrđeno u Prilogu X. toj uredbi.

               (6)

               Iznosi i gornje granice iz članka 70. stavka 2. točke (b) i članka 98. stavka 2. Uredbe (EU) br. 1303/2013 odnose se samo na potporu iz fondova, a ne na ukupnu potporu. Suprotno tome, nekoliko tablica u Prilogu V. Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207 te model za godišnja i završna izvješća o provedbi za cilj „Ulaganje za rast i radna mjesta” odnose se na ukupnu potporu, te bi ih stoga trebalo ispraviti.

               (7)

               Dio C o „izvješću koje se podnosi 2019. i završnom izvješću o provedbi (članak 50. stavak 5. Uredbe (EU) br. 1303/2013)” Priloga V. Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207 sadržava one elemente koje u skladu s člankom 50. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 1303/2013 treba podnijeti 2019. i u završnom izvješću o provedbi, uz elemente koje treba podnijeti u izvješćima za druge godine. Točka 15. Priloga V. Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207 dio je dijela B tog Priloga, te bi je stoga trebalo ispraviti.

               (8)

               Člankom 127. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 1303/2013 utvrđuje se minimalna pokrivenost nestatističkog uzorkovanja. Međutim, u stupcu C tablice 10.2. (Rezultati revizija operacija) Priloga IX. Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207 utvrđuje se samo „Iznos nepravilnih izdataka u nasumičnom uzorku”. Tablicu 10.2. stoga bi trebalo ispraviti umetanjem drugog stupca kako bi se naveli i postotak obuhvaćenih operacija i postotak obuhvaćenih izdataka.

               (9)

               Pojam „stopa preostale pogreške” definiran je u bilješci 1. u točki 5.9. Priloga IX. (Model za godišnje izvješće o kontroli) Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207. Međutim, u naslovu stupca F tablice 10.2. (Rezultati revizija operacija) navedena je drukčija definicija, te bi ga stoga trebalo ispraviti.

               (10)

               Radi jasnoće, zbog ispravka unesenog u stupac C u tablici 10.2. (Rezultati revizija operacija) Priloga IX. Provedbenoj uredbi (EU) 2015/207 umetanjem novog stupca o pokrivenosti nasumičnog uzorka i bilješke s objašnjenjem te zbog ispravka u stupcu F u toj tablici, tablicu 10.2. (Rezultati revizija operacija) Priloga IX. trebalo bi zamijeniti u cijelosti.

               (11)

               Kako bi se omogućila brza primjena predviđenih mjera, ova bi Uredba trebala stupiti na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

               (12)

               Provedbenu uredbu (EU) 2015/207 trebalo bi stoga u skladu s time izmijeniti i ispraviti,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Provedbena uredba (EU) 2015/207 mijenja se kako slijedi:

               1.

               Prilog I. mijenja se kako slijedi:

                           (a)

                           u dijelu I., točka 2.c zamjenjuje se sljedećim:

                                       „(c)

                                       Opis doprinosa ESI fondova odgovarajućim preporukama za pojedinu zemlju.”;

                           (b)

                           u dijelu I., u točki 5. umeće se nova podtočka (ca):

                                       „(ca)

                                       U pogledu članka 15. stavka 2. točke (a) podtočke i. Uredbe (EU) br. 1303/2013 – pregled provedbe integriranih radnji za održivi urbani razvoj.
                                       <type=’S’ maxlength=7000 input=’M’>”

                           (c)

                           u dijelu III. naslov točke 11.1. zamjenjuje se sljedećim:„11.1.   Napredak u provedbi integriranog pristupa teritorijalnom razvoju, uključujući razvoj regija koje se suočavaju s demografskim izazovima i trajnim ili prirodnim teškoćama, integrirana teritorijalna ulaganja, održiv urbani razvoj i lokalni razvoj kojim upravlja lokalna zajednica u okviru operativnog programa”.

               2.

               Prilog V. mijenja se kako slijedi:

                           (a)

                           u dijelu A, u tablici 3.A naslovi redaka zamjenjuju se sljedećim:

                                       „Kumulativna vrijednost – ostvarenja koja treba postići u okviru odabranih operacija [prognoza koju su dostavili korisnici]” i

                                       „Kumulativna vrijednost – ostvarenja postignuta u okviru operacija [stvarno ostvarenje]”;

                           (b)

                           u dijelu B. naslov točke 14.1. zamjenjuje se sljedećim:„14.1.   Napredak u provedbi integriranog pristupa teritorijalnom razvoju, uključujući razvoj regija koje se suočavaju s demografskim izazovima i trajnim ili prirodnim teškoćama, integrirana teritorijalna ulaganja, održiv urbani razvoj i lokalni razvoj kojim upravlja lokalna zajednica u okviru operativnog programa”.

               3.

               Prilog X. mijenja se kako slijedi:

                           (a)

                           u dijelu A, u tablici 2. naslovi redaka zamjenjuju se sljedećim:

                                       „Kumulativna vrijednost – ostvarenja koja treba postići u okviru odabranih operacija [prognoza koju su dostavili korisnici]” i

                                       „Kumulativna vrijednost – ostvarenja postignuta u okviru operacija [stvarno ostvarenje]”;

                           (b)

                           u dijelu B. naslov točke 11.1. zamjenjuje se sljedećim:„11.1.   Napredak u provedbi integriranog pristupa teritorijalnom razvoju, uključujući integrirana teritorijalna ulaganja, održiv urbani razvoj i lokalni razvoj kojim upravlja lokalna zajednica u okviru programa suradnje”.

         Članak 2.
   Provedbena uredba (EU) 2015/207 ispravlja se kako slijedi:

               1.

               Prilog V. ispravlja se kako slijedi:

                           (a)

                           u tablici 8. „Upotreba unakrsnog financiranja” stupci od 4. do 6. zamjenjuju se sljedećim:

                                       „4.

                                       5.

                                       6.

                                       Kao dio potpore EU-a prioritetnoj osi (%) (3/potpora EU-a prioritetnoj osi * 100)

                                       Iznos potpore EU-a upotrijebljen u okviru unakrsnog financiranja na temelju prihvatljivih izdataka koje je korisnik prijavio upravljačkom tijelu (EUR)

                                       Kao dio potpore EU-a prioritetnoj osi (%) (5/potpora EU-a prioritetnoj osi * 100)”

                           (b)

                           u tablici 9. „Troškovi operacija provedenih izvan programskog područja”, stupci od 3. do 6. zamjenjuju se sljedećim:

                                       „3.

                                       4.

                                       5.

                                       6.

                                       Iznos potpore EU-a predviđen za operacije koje se provode izvan programskog područja temeljem odabranih operacija (EUR)

                                       Kao dio potpore EU-a prioritetnoj osi (%) (3/potpora EU-a prioritetnoj osi * 100)

                                       Iznos potpore EU-a za operacije koje se provode izvan programskog područja na temelju prihvatljivih izdataka koje je korisnik prijavio upravljačkom tijelu (EUR)

                                       Kao dio potpore EU-a prioritetnoj osi (%) (5/potpora EU-a prioritetnoj osi * 100)”

                           (c)

                           sljedeći tekst umeće se između točaka 14.6. i 15., a briše se između točaka 15. i 16.:
                           „DIO C

                           IZVJEŠĆA KOJA SE PODNOSE 2019. GODINE TE ZAVRŠNO IZVJEŠĆE O PROVEDBI (članak 50. stavak 5. Uredbe (EU) br. 1303/2013)”.

               2.

               U Prilogu IX. tablica „10.2. Rezultati revizija operacija” zamjenjuje se sljedećim:
               „10.2.   Rezultati revizija operacija

                           Fond

                           Broj CCI programa

                           Naziv programa

                           A

                           B

                           C

                           D

                           E

                           F

                           G

                           H

                           I

                           Iznos u eurima koji odgovara populaciji iz koje je dobiven uzorak (4)

                           Izdaci koji se odnose na obračunsku godinu revidiranu za nasumični uzorak

                           Pokrivenost nestatističkog nasumičnog uzorka (5)

                           Iznos nepravilnih izdataka u nasumičnom uzorku

                           Ukupna stopa pogreške (6)

                           Korekcije provedene kao rezultat ukupne stope pogreške

                           Preostala ukupna stopa pogreške

                           Ostali izdaci podvrgnuti reviziji (7)

                           Iznos nepravilnih izdataka u ostalim izdacima podvrgnutim reviziji

                           Iznos (8)

                           % (9)

                           % obuhvaćenih operacija

                           % obuhvaćenih izdataka

         Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 23. veljače 2018.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 320.

      (2)  SL L 347, 20.12.2013., str. 259.

      (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/207 od 20. siječnja 2015. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu Uredbe (EU) br. 1303/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu modela za izvješće o napretku, dostavljanje informacija o velikom projektu, zajednički akcijski plan, izvješće o provedbi za cilj „Ulaganje za rast i radna mjesta”, izjavu o upravljanju, revizijsku strategiju, revizorsko mišljenje i godišnje izvješće o kontroli, kao i metodologije za provođenje analize troškova i koristi te u skladu s Uredbom (EU) br. 1299/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu modela za izvješća o provedbi za cilj „Europska teritorijalna suradnja” (SL L 38, 13.2.2015., str. 1.).

      (4)  Stupac A odnosi se na populaciju iz koje je dobiven nasumični uzorak (vidjeti članak 127. stavak 1. Uredbe (EU) br. 1303/2013), odnosno ukupni iznos prijavljenih rashoda (iz članka 137. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. 1303/2013 te koji odgovara iznosima u stupcu (A) u dodatku 1. računima), umanjen za negativne jedinice uzorkovanja, ako ih ima. Ako je primjenjivo, obrazloženja se daju u odjeljku 5.4.

      (5)  To se odnosi na minimalne pragove pokrivenosti iz članka 127. stavka 1. posljednjeg podstavka Uredbe (EU) br. 1303/2013 ako se upotrebljava nestatistička metoda uzorkovanja. Zahtjev u pogledu 10 % prijavljenih izdataka UZO-a) odnosi se na izdatke u uzorku, neovisno o upotrebi poduzorkovanja. To znači da uzorak mora pokrivati najmanje 10 % prijavljenih izdataka, ali kada se upotrebljava poduzorkovanje, izdatci nad kojima se stvarno provodi revizija mogli bi biti manji.

      (6)  Ukupna stopa pogreške izračunava se prije primjene bilo kakvih financijskih korekcija u odnosu na revidirani uzorak ili populaciju iz koje je dobiven nasumični uzorak. Ako nasumični uzorak obuhvaća više od jednog fonda ili programa, ukupna (izračunata) stopa pogreške u stupcu E odnosi se na cijelu populaciju. Ako se primjenjuje stratifikacija, dodatne informacije po sloju navode se u odjeljku 5.7.

      (7)  Prema potrebi, stupac H odnosi se na izdatke revidirane u kontekstu dopunskog uzorka.

      (8)  Ovaj se stupac odnosi na iznos revidiranih izdataka i potrebno ga je ispuniti bez obzira na to primjenjuju li se statističke ili nestatističke metode uzorkovanja. Ako se primjenjuje poduzorkovanje u skladu s člankom 28. stavkom 9. Uredbe (EU) br. 480/2014, u ovaj se stupac uvrštava samo iznos izdataka nad kojima se stvarno provodi revizija prema članku 27. iste Uredbe.

      (9)  Ovaj se stupac odnosi na postotak revidiranih izdataka u odnosu na populaciju i potrebno ga je ispuniti bez obzira na to primjenjuju li se statističke ili nestatističke metode uzorkovanja.”