title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1261 оd 20. rujna 2018. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Hypred's iodine based products” (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  21.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 238/33

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1261
         оd 20. rujna 2018.
         o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Hypred's iodine based products”
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5.,
         budući da:

                     (1)

                     Društvo Hypred SAS podnijelo je 16. srpnja 2015. zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje skupine biocidnih proizvoda pod nazivom „Hypred's iodine based products” (dalje u tekstu „skupina proizvoda”) koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je definirana u Prilogu V. toj uredbi. Nizozemska se suglasila da taj zahtjev ocijeni njezino nadležno tijelo iz članka 43. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-LC018584-49 u registru biocidnih proizvoda (dalje u tekstu „registar”).

                     (2)

                     Skupina biocidnih proizvoda sadržava jod kao aktivnu tvar, koja je uvrštena u popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 28/2012. Uzimajući u obzir intrinzična svojstva aktivne tvari, nakon što se počnu primjenjivati znanstveni kriteriji za određivanje svojstava endokrine disrupcije utvrđeni u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2017/2100 (2), Komisija će razmotriti potrebu za preispitivanje odobrenja joda, uključujući polivinilpirolidon jod, u skladu s člankom 15. Uredbe (EU) br. 528/2012. Ovisno o ishodu tog preispitivanja, Komisija će potom razmotriti je li odobrenja Unije za proizvode koji sadržavaju aktivnu tvar potrebno preispitati u skladu s člankom 48. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (3)

                     Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 6. lipnja 2017., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjeni i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije (dalje u tekstu „Agencija”).

                     (4)

                     Agencija je 12. siječnja 2018. Komisiji dostavila mišljenje (3), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. U mišljenju je zaključeno da je skupina proizvoda obuhvaćena definicijom „skupine biocidnih proizvoda” iz članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je utvrđeno da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe, podložno sukladnosti s nacrtom svojstava biocidnog proizvoda.

                     (5)

                     Agencija je 26. veljače 2018. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (6)

                     Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda te da je primjereno svojstva biocidnog proizvoda i izvješće o ocjenjivanju skupine proizvoda unijeti u registar u skladu s člankom 71. stavkom 6. Uredbe (EU) br. 528/2012.

                     (7)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Izdaje se odobrenje Unije društvu Hypred SAS za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Hypred's iodine based products” s brojem odobrenja EU-0018397-0000.
            Odobrenje Unije valjano je od 11. listopada 2018. do 30. rujna 2028.
            Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 20. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

            (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 оd 4. rujna 2017. o utvrđivanju znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 301, 17.11.2017., str. 1).

            (3)  Mišljenje ECHA-a od 12. prosinca 2017. o odobrenju Unije za proizvode pod nazivom „Hypred's iodine based products” (ECHA/BPC/178/2017).

            PRILOG

               Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

            HYPRED's iodine based products
            Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
            Broj odobrenja: EU-0018397-0000
            Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018397-0000
            DIO I.

               PRVA RAZINA INFORMACIJA

            1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

            1.1.   Naziv skupine

                        Naziv

                        HYPRED's iodine based products

                  1.2.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  1.3.   Nositelj odobrenja

                        Naziv i adresa nositelja odobrenja

                        Ime

                        Hypred SAS

                        Adresa

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francuska

                        Broj odobrenja

                        EU-0018397-0000

                        Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)

                        EU-0018397-0000

                        Datum odobrenja

                        11. listopada 2018.

                        Datum isteka odobrenja

                        30. rujna 2028.

                  1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

                        Naziv proizvođača

                        HYPRED SAS

                        Adresa proizvođača

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francuska

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francuska
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poljska
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Španjolska
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Njemačka
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italija

                  1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Adresa proizvođača

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        ACF MINERA SA

                        Adresa proizvođača

                        San Martin 499 Iquique Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile

                        Aktivna tvar

                        Jod

                        Naziv proizvođača

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adresa proizvođača

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile

                        Lokacija proizvodnih pogona

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

                  2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija

                        Formulacija/formulacije

                        AL - svaka druga tekućina
                        SL -topivi koncentrat

                  DIO II.

               DRUGA RAZINA INFORMACIJA - META SAŽETAK(CI) SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA (SPC)

               META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 1
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 1

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 1: Proizvodi za uranjanje - spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-1

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 1
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 1

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 1

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 1
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 1. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja u laktaciji uranjanjem nakon mužnje

                        Načini primjene

                        Uranjanje -
                        Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.
                        Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli (3 do 10 mL: preporučeno 5 mL)

                                    —

                                    ovce (1,5 do 5 mL: preporučeno 1,5 mLl)

                                    —

                                    koze (2,5 do 6 mL: preporučeno 2,5 mL

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 1 (1)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe moradovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Nanesite pripravak ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

                        —

                        krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                        —

                        koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                  Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nositi zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

                        Broj odobrenja

                        EU-0018397-0001 1-1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), - C12-14-(parni)-alkil- hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX

                        Broj odobrenja

                        EU-0018397-0002 1-1

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 2
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 2

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 2: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-2

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 2
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 2. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.
            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 3. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 2 (2)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID

                        Broj odobrenja

                        EU-0018397-0003 1-2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX

                        Broj odobrenja

                        EU-0018397-0004 1-2

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,69

               META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 3
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 3

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 3: Koncentrirani proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-3

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 3
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3

                        Formulacija

                        SL -topivi koncentrat

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 3

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje teške ozljede oka.
                        Može uzrokovati oštećenje organa (tiroidni) tijekom produljene ili ponavljane izloženosti oralni.
                        Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
                        Može nagrizati metale.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Ne udisati maglu.
                        Ne udisati pare.
                        Ne udisati aerosol.
                        Nakon uporabe temeljito oprati hands
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU TROVANJA / liječnika.
                        U slučaju zdravstvenih tegoba zatražiti savjet/pomoć liječnika.
                        Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima. Odložiti spremnik u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima.
                        Čuvati samo u originalnom pakiranju.
                        Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 4. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Pripremiti 10 %-tnu (v/v) otopinu.
                        Primjena razrijeđenog proizvoda:

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija i kvasaca.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena nakon mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 5. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae
                        Virusi

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                        Pripremiti 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasaca i algi.
                        Za djelotvornost protiv virusa pripremiti 20 %-tnu otopinu (v/v: na 20 mL proizvoda dodati vode do 100 mL).
                        Primjena razrijeđenog proizvoda:

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasaca i algi ili 20 % (v/v: na 20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).) u slučaju da je potrebna i virucidna djelotvornost.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A3 (3)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            U slučaju nesvjestice potražite savjet liječnika. Pokažite ovaj sigurnosno-tehnički list liječniku.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima: Odmah ispirite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju.
                        Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré

                        Broj odobrenja

                        EU-0018397-0005 1-3

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        24,199

               META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 4
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 4

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 4: Proizvodi za uranjanje koji dostižu virucidnu djelotvornost – spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-4

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 4
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 4

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 4

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 4
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 6. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae
                        Virusi

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem nakon mužnje

                        Načini primjene

                        Uranjanje -
                        Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje.
                        Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                                    —

                                    ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                                    —

                                    koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4 (4)

            5.1.   Upute za uporabu

            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.
            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu. Nanesite ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

                        —

                        krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

                        —

                        koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

                  Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Nosite zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000

                        Broj odobrenja

                        EU-0018397-0006 1-4

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 5
            1.1.   Identifikator u meta SPC-U 5

                        Identifikacijska oznaka

                        meta SPC 5: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje od 5 500  ppm – spremni za upotrebu

                  1.2.   Dodatak broju odobrenja

                        Broj

                        1-5

                  1.3.   Vrsta(e) proizvoda

                        Vrsta/vrste proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                  2.   SASTAV U META SPC-U 5
            2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5

                        Formulacija

                        AL - svaka druga tekućina

                  3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5

                        Oznaka upozorenja

                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

                        Oznake obavijesti

                        Čuvati izvan dohvata djece.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

                  4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5
            4.1.   Opis uporabe

               Tablica 7. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.
            Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.
            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.   Opis uporabe

               Tablica 8. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

                        Vrsta proizvoda

                        Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                        —

                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                        Bakterije
                        Kvasci
                        Algae
                        Virusi

                        Područje primjene

                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem

                        Načini primjene

                        Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje -
                        Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
                        Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje

                        Broj i vremenski raspored primjena

                                    —

                                    krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml)

                              Učestalost: 2 do 3 puta dnevno

                        Kategorije korisnika

                        profesionalac

                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                        KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L
                        BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L
                        SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000  L

                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

            Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
            Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.
            Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).
            Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.
            Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

            Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.
            Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

            Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5
            5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 5 (5)

            5.1.   Upute za uporabu

            Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.
            Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za uporabu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.
            Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.
            Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.
            Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji
            Redovito čistite opremu toplom vodom.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika

            Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

            Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.
            UPUTE ZA PRVU POMOĆ

                        —

                        U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

                        —

                        U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

                        —

                        U slučaju doticaja s očima:
                        AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati.
                        Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

                        —

                        U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

                  Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
            Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.
            5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

            Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
            Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.
            5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

            Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
            Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 5
            7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                        Trgovački naziv

                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine

                        Broj odobrenja

                        EU-0018397-0007 1-5

                        Uobičajeni naziv

                        IUPAC naziv

                        Funkcija

                        CAS broj

                        EZ broj

                        Sadržaj (%)

                        Jod

                        Aktivna tvar

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)

                        Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi

                        Ne-aktivna tvar

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC1.

               (2)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.

               (3)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.

               (4)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC4.

               (5)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC5.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1266 оd 20. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadiraktin, bupirimat, karboksin, kletodim, cikloksidim, dazomet, diklofop, ditianon, dodin, fenazakin, fluometuron, flutriafol, heksitiazoks, himeksazol, indolilbutanska kiselina, izoksaben, sumporno vapno, metaldehid, paklobutrazol, pencikuron, sintofen, tau-fluvalinat i tebufenozid (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  21.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 238/81

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1266
         оd 20. rujna 2018.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadiraktin, bupirimat, karboksin, kletodim, cikloksidim, dazomet, diklofop, ditianon, dodin, fenazakin, fluometuron, flutriafol, heksitiazoks, himeksazol, indolilbutanska kiselina, izoksaben, sumporno vapno, metaldehid, paklobutrazol, pencikuron, sintofen, tau-fluvalinat i tebufenozid
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,
         budući da:

                     (1)

                     U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2) utvrđene su aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (2)

                     Zahtjevi za produljenje odobrenja tvari 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadiraktin, bupirimat, karboksin, kletodim, cikloksidim, dazomet, diklofop, ditianon, dodin, fenazakin, fluometuron, flutriafol, heksitiazoks, himeksazol, indolilbutanska kiselina, izoksaben, sumporno vapno, metaldehid, paklobutrazol, pencikuron, sintofen, tau-fluvalinat i tebufenozid podneseni su u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (3). Međutim, zbog razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenja tih tvari vjerojatno će isteći prije donošenja odluke o njihovu produljenju. Stoga je potrebno produljiti rok važenja tih odobrenja u skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (3)

                     S obzirom na vrijeme i sredstva koji su potrebni za dovršenje procjene zahtjeva za produljenje odobrenja velikog broja aktivnih tvari za koje odobrenja istječu između 2019. i 2021., Provedbenom odlukom Komisije C(2016)6104 (4) utvrđen je program rada u kojemu se grupiraju slične aktivne tvari i određuju prioriteti na temelju pitanjâ sigurnosti za zdravlje ljudi i životinja ili za okoliš, kako je predviđeno člankom 18. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

                     (4)

                     Budući da aktivne tvari 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadiraktin, bupirimat, karboksin, kletodim, cikloksidim, dazomet, diklofop, ditianon, dodin, fenazakin, fluometuron, flutriafol, heksitiazoks, himeksazol, indolilbutanska kiselina, izoksaben, sumporno vapno, metaldehid, paklobutrazol, pencikuron, sintofen, tau-fluvalinat i tebufenozidnisu nisu obuhvaćene prioritetnim kategorijama u Provedbenoj odluci C(2016)6104, rok važenja odobrenja za te tvari trebalo bi produljiti za dvije ili tri godine, uzimajući u obzir sadašnji datum isteka odobrenja, činjenicu da se u skladu s člankom 6. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 dopunska dokumentacija za aktivnu tvar dostavlja najkasnije 30 mjeseci prije isteka odobrenja, potrebu da se osigura ujednačena raspodjela odgovornosti i rada među državama članicama koje djeluju kao izvjestiteljice i suizvjestiteljice te raspoložive resurse potrebne za procjenu i donošenje odluke.

                     (5)

                     Stoga je primjereno produljiti rok važenja odobrenja za aktivne tvari karboksin, kletodim, cikloksidim, dazomet, diklofop, fenazakin, himeksazol, indolilbutansku kiselinu, metaldehid i paklobutrazol za dvije godine, a rok važenja odobrenja za aktivne tvari 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadiraktin, bupirimat, ditianon, dodin, fluometuron, flutriafol, heksitiazoks, izoksaben, sumporno vapno, pencikuron, sintofen, tau-fluvalinat i tebufenozid za tri godine.

                     (6)

                     Ako se dopunska dokumentacija ne dostavi u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 844/2012 najkasnije 30 mjeseci prije datuma isteka odobrenja utvrđenog u Prilogu ovoj Uredbi, datum isteka odobrenja trebao bi ostati isti kao prije donošenja ove Uredbe ili bi kao datum isteka odobrenja trebalo odrediti najraniji mogući datum nakon tog datuma.

                     (7)

                     Ako Komisija donese uredbu kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje jer nisu ispunjena mjerila za odobrenje, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. Ako Komisija donese uredbu kojom se predviđa produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija će nastojati, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene.

                     (8)

                     Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (9)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 20. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

            (4)  Provedbena odluka Komisije оd 28. rujna 2016. o uspostavi programa rada za procjenu zahtjeva za produljenje odobrenja aktivnih tvari koja istječu u 2019., 2020. i 2021. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (SL C 357, 29.9.2016., str. 9.).

            PRILOG
            Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                        (1)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 316., Cikloksidim, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (2)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 317., 6-Benziladenin, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (3)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 322., Himeksazol, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (4)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 323., Dodin, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (5)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 326., Indolilbutanska kiselina, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (6)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 328., Tau-fluvalinat, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (7)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 329., Kletodim, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (8)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 330., Bupirimat, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (9)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 333., 1-dekanol, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (10)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 334., Izoksaben, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (11)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 335., Fluometuron, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (12)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 337., Karboksin, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (13)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 339., Dazomet, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (14)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 340., Metaldehid, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (15)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 341., Sintofen, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (16)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 342., Fenazakin, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (17)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 343., Azadiraktin, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (18)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 344., Diklofop, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (19)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 345., Sumporno vapno, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”

                        (20)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 346., Aluminijev sulfat, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (21)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 348., Paklobutrazol, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2023.”;

                        (22)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 349., Pencikuron, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (23)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 350., Tebufenozid, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (24)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 351., Ditianon, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (25)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 352., Heksitiazoks, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”;

                        (26)

                        u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 353., Flutriafol, datum se zamjenjuje datumom „31. svibnja 2024.”.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1293 оd 26. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  27.9.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 243/2

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1293
         оd 26. rujna 2018.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.

                     (2)

                     U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.

                     (3)

                     U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobrenju i o stavljanju nove hrane na tržište Unije i ažuriranju popisa Unije.

                     (4)

                     Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2017/450 (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4), stavljanje na tržište laktitola kao nove hrane za upotrebu u kapsulama ili tabletama u dodacima prehrani namijenjenima populaciji odraslih.

                     (5)

                     Društvo DuPont Nutrition Biosciences ApS podnijelo je 22. ožujka 2018. zahtjev Komisiji za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol u smislu članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. Tim se zahtjevom traži uključivanje praha kao dopuštenog oblika laktitola za upotrebu u dodacima prehrani.

                     (6)

                     Komisija nije zatražila mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane u skladu s člankom 10. stavkom 3. jer nije vjerojatno da će izmjena uvjeta upotrebe nove hrane laktitol uključivanjem praha kao dopuštenog oblika laktitola za upotrebu u dodacima prehrani imati utjecaj na zdravlje ljudi.

                     (7)

                     Provedbenom odlukom (EU) 2017/450 odobrena je upotreba laktitola kao nove hrane u obliku kapsula ili tableta u dodacima prehrani u najvećoj dopuštenoj količini od 20 g laktitola na dan. Predložena razina upotrebe nove hrane laktitol u obliku praha u istoj kategoriji hrane odgovara najvećoj dopuštenoj količini koja je aktualno odobrena. Stoga je primjereno izmijeniti uvjete upotrebe laktitola kako bi se odobrila njegova upotreba u obliku praha u aktualnoj najvećoj dopuštenoj količini.

                     (8)

                     Na temelju informacija iz zahtjeva za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane laktitol uključivanjem praha kao dopuštenog oblika te tvari za upotrebu u dodacima prehrani može se utvrditi da je taj zahtjev u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EU) 2015/2283.

                     (9)

                     Zahtjevi za dodatke prehrani utvrđeni su Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5). Dodatni oblik laktitola za upotrebu u dodacima prehrani trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje odredbe te direktive.

                     (10)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.

               1.   Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na tvar laktitol mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

               2.   Unos u Unijin popis iz stavka 1. uključuje uvjete upotrebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.

               3.   Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ.

            Članak 2.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 26. rujna 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).

            (3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2017/450 оd 13. ožujka 2017. o odobravanju stavljanja na tržište laktitola kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 69, 15.3.2017., str. 31.).

            (4)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).

            (5)  Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).

            PRILOG
            Unos za „Laktitol” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 zamjenjuje se sljedećim:

                           Odobrena nova hrana

                           Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

                           Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

                           Ostali zahtjevi

                           „Laktitol

                              Određena kategorija hrane

                              Najveće dopuštene količine

                           Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se ‚Laktitol’”

                           Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima

                           20 g na dan