title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/1322 оd 3. kolovoza 2021. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/2076 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family” (Tekst značajan za EGP)

text:
                  11.8.2021

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 288/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1322
         оd 3. kolovoza 2021.
         o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/2076 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family”
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak i članak 50. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/2076 (2) društvu Contec Europe izdano je 29. studenoga 2019. odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family” s brojem odobrenja EU-0020460-0000.

                     (2)

                     Društvo Contec Europe obavijestilo je 5. veljače 2020. Europsku agenciju za kemikalije („Agencija”) u skladu s člankom 11. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (3) o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family”, kako je opisano u glavi 1. odjeljku 1. Priloga toj uredbi.

                     (3)

                     Društvo Contec Europe predložilo je reviziju popisa trgovačkih naziva proizvoda, uključujući izmjene trgovačkih naziva i uklanjanje trgovačkih naziva pojedinačnih proizvoda iz meta-SPC-a 1 i 2 sažetka svojstava skupine biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family” iz Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2076. Obavijest je evidentirana pod brojem predmeta BC-GC057245-55 u registru biocidnih proizvoda.

                     (4)

                     Agencija je 6. ožujka 2020. Komisiji dostavila mišljenje (4) o predloženim izmjenama u skladu s člankom 11. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013. U mišljenju se zaključuje da izmjene postojećeg odobrenja koje traži nositelj odobrenja pripadaju kategoriji izmjene iz članka 50. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 te da su, nakon što se provedu izmjene, uvjeti iz članka 19. te uredbe i dalje ispunjeni. Agencija je istog dana Komisiji dostavila revidirani sažetak svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 11. stavkom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013.

                     (5)

                     Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izmijeniti odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family”.

                     (6)

                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilog II. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2076 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. kolovoza 2021.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/2076 оd 29. studenoga 2019. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Contec IPA Product Family” (SL L 316, 6.12.2019., str. 19.).

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).

            (4)  Mišljenje ECHA-e od 2. ožujka 2020. o administrativnoj izmjeni odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Contec IPA Product Family”, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua_admin_change_bc-gc057245-55_en.pdf/b848e01c-b8bb-41ac-4dff-650cbfd33ff9.

            PRILOG

                     „PRILOG II.
                     Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
                     Contec IPA Product Family
                     Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
                     Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)
                     Broj odobrenja: EU-0020460-0000
                     Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0020460-0000
                     I. DIO

                        PRVA RAZINA INFORMACIJA

                     1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
                     1.1   Naziv skupine

                                 Naziv

                                 Contec IPA Product Family

                           1.2   Vrsta(e) proizvoda

                                 Vrsta(e) proizvoda

                                 Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                                 Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

                           1.3   Nositelj odobrenja

                                 Naziv i adresa nositelja odobrenja

                                 Naziv

                                 Contec Europe

                                 Adresa

                                 Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francuska

                                 Broj odobrenja

                                 EU-0020460-0000

                                    Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

                                 EU-0020460-0000

                                 Datum odobrenja

                                 26. prosinca 2019.

                                 Datum isteka odobrenja

                                 30. studenoga 2029.

                           1.4   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

                                 Naziv proizvođača

                                 Brenntag GmbH

                                 Adresa proizvođača

                                 Messeallee 11, 45131 Essen Sjedinjene Američke Države

                                 Lokacija proizvodnih pogona

                                 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Sjedinjene Američke Države

                                 Naziv proizvođača

                                 Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

                                 Adresa proizvođača

                                 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kina

                                 Lokacija proizvodnih pogona

                                 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kina

                                 Naziv proizvođača

                                 Contec Cleanroom (UK) Ltd

                                 Adresa proizvođača

                                 Unit 6 A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ujedinjeno Kraljevstvo

                                 Lokacija proizvodnih pogona

                                 Unit 6 A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ujedinjeno Kraljevstvo

                                 Naziv proizvođača

                                 Flexible Medical Packaging

                                 Adresa proizvođača

                                 Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ujedinjeno Kraljevstvo

                                 Lokacija proizvodnih pogona

                                 Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ujedinjeno Kraljevstvo

                           1.5   Proizvođači aktivnih tvari

                                 Aktivna tvar

                                 Propan-2-ol

                                 Naziv proizvođača

                                 Brenntag GmbH

                                 Adresa proizvođača

                                 Messeallee 11, 45131 Essen Njemačka

                                 Lokacija proizvodnih pogona

                                 Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nizozemska

                           2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
                     2.1   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

                                 Uobičajeni naziv

                                 IUPAC naziv

                                 Funkcija

                                 CAS broj

                                 EC broj

                                 Sadržaj (%)

                                 Min.

                                 Maks.

                                 Propan-2-ol

                                 Aktivna tvar

                                 67-63-0

                                 200-661-7

                                 62,9

                                 62,9

                           2.2   Vrsta(e) formulacija

                                 Formulacija(e)

                                 AL (bilo koja druga tekućina) - RTU otopina/sprej s okidačem
                                 AL (bilo koja druga tekućina) – RTU maramica

                           II. DIO

                        DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

                        METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

                     1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
                     1.1   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

                                 Identifikator

                                 Contec IPA Liquid Products

                           1.2   Dodatak broju autorizacije

                                 Broj

                                 1-1

                           1.3   Vrsta(e) proizvoda

                                 Vrsta(e) proizvoda

                                 Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                                 Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

                           2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
                     2.1   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

                                 Uobičajeni naziv

                                 IUPAC naziv

                                 Funkcija

                                 CAS broj

                                 EC broj

                                 Sadržaj (%)

                                 Min.

                                 Maks.

                                 Propan-2-ol

                                 Aktivna tvar

                                 67-63-0

                                 200-661-7

                                 62,9

                                 62,9

                           2.2   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

                                 Formulacija(e)

                                 AL (bilo koja druga tekućina) - RTU otopina/sprej s okidačem

                           3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

                                 Oznaka upozorenja

                                 Lako zapaljiva tekućina i para.
                                 Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                                 Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.
                                 Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože

                                 Oznake obavijesti

                                 Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu.
                                 Čuvati izvan dohvata djece.
                                 Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.
                                 Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
                                 Izbjegavati udisanje pare.
                                 Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                                 Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
                                 Nositi zaštitu za oči.
                                 U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
                                 AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
                                 U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                                 U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
                                 Ako nadražaj oka ne prestaje:Zatražiti savjet liječnika.
                                 U slučaju požara:Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol.
                                 Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim.
                                 Skladištiti pod ključem.
                                 Odložiti sadržaj u/na spremnik u skladu s lokalnim propisima.

                           4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
                     4.1   Opis uporabe

                        Tablica 1.

                        Uporaba br. 1 – Profesionalna uporaba

                                 Vrsta proizvoda

                                 Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                                 Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

                                 Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                                 Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                                 Bakterije
                                 Mikobakterije
                                 Kvasci

                                 Područje primjene

                                 u zatvorenom prostoru
                                 Dezinfekcijsko sredstvo za uporabu protiv bakterija, mikrobakterija i kvasca na tvrdim, neporoznim površinama u čistim prostorijama za biotehnologiju, farmaciju, proizvodnju medicinskih uređaja, zdravstvenim industrijama i drugim ključnim primjenama u biološkim znanostima te u područjima za pripremu hrane i hrane za industriju.
                                 Prihvatljiva temperatura korištenja: sobna temperatura (20 ± 2 °C)

                                 Načini primjene

                                 raspršivanje i brisanje

                                 Količine kod primjene i učestalost

                                 Proizvod od 50 ml za m2 površine -
                                 Brisanje: vrijeme kontakta 1 minuta za bakterije i mikobakterije
                                 vrijeme kontakta 3 minute za kvasce

                                 Kategorije korisnika

                                 profesionalac

                                 Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                                 (polietilen visoke gustoće) HDPE boca za prskanje s okidačem (sprej boca) – 0,5 – 1 l
                                 HDPE boca za ponovno punjenje s poklopcem– 5 l

                           4.1.1   Upute za uporabu specifične za uporabu

                     Vidjeti odjeljak 5.1.
                     4.1.2   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

                     Vidjeti odjeljak 5.2
                     4.1.3   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

                     Vidjeti odjeljak 5.3
                     4.1.4   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

                     Vidjeti odjeljak 5.4
                     4.1.5   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

                     Vidjeti odjeljak 5.5
                     5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
                     5.1   Upute za uporabu

                     Upotrebljavati na sobnoj temperaturi. Za vidljivo uprljane površine potrebno je čišćenje prije dezinfekcije.
                     Brisanje: nanijeti/prskati proizvod na maramicu za brisanje odgovarajuće kvalitete. Osigurati da maramica prije uporabe bude dovoljno i ravnomjerno zasićena.
                     Osigurati da površina bude jednolično pokrivena proizvodom, a zatim ju osušiti sterilnom maramicom za brisanje.
                     Vrijeme kontakta: Brisanje 1 minutu za bakterije i mikrobakterije te 3 minute za kvasac.
                     Iskorištene maramice potrebno je odložiti u zatvoreni spremnik.
                     5.2   Mjere za smanjenje rizika

                     Oprati ruke i izloženu kožu prije obroka i nakon uporabe.
                     Izbjegavati dodir s očima

                        „Za upotrebu u čistim prostorijama, odgovarajuće tehničke/inženjerske kontrole za uklanjanje ostataka iz zraka obvezne su, npr. prozračivanje prostorije ili LEV (lokalna ispušna ventilacija).”

                     5.3   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

                     Vjerojatni izravni i neizravni štetni učinci:

                                 glavobolja, vrtoglavica, halucinacije, respiratorna depresija, depresija CNS-a ili koma.

                                 Jako nadraživanje i/ili oštećenje očiju.

                                 Mučnina, povraćanje, dijareja i hemoragijski gastritis.

                                 Opasnost od plućne aspiracije može izazvati pneumonitis, hipotenziju i hipoglikemiju.

                           Mjere prve pomoći:

                                 Premjestiti osobu s mjesta izlaganja i ukloniti sve zagađene/poprskane odjevne predmete.

                                 U slučaju dodira s očima: U SLUČAJU DA PROIZVOD UĐE U OČI: oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih unesrećena osoba nosi i ako se lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti liječnički savjet/pomoć

                                 U slučaju dodira s kožom; isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode i sapunom, ne trljati.

                                 Ako se proguta:NE poticati povraćanje i nikada ne davati ništa na usta unesrećenoj osobi ili osobi koja je bez svijesti; ako je osoba bez svijesti, postaviti je u lijevi bočni položaj (koji olakšava disanje) s glavnom u nižem položaju i savijenim koljenima.

                                 Unesrećena osoba treba mirovati, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Ako je potrebno, provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

                                 Odvesti osobu u zdravstvenu ustanovu te pokazati spremnik ili naljepnicu kad god je to moguće.

                           NIKAD NE OSTAVLJATI UNESREĆENU OSOBU BEZ NADZORA!
                     Savjet za medicinsko i liječničko osoblje:

                                 pratiti vitalne znakove te pružiti simptomatsko i potporno liječenje.

                                 Ako se proguta, procijeniti endoskopski postupak.

                                 Pratiti glikemiju i ketone.

                                 Korištenje Ipecaca kontraindicirano je.

                           AKO JE POTREBNA LIJEČNIČKA POMOĆ, POKAZATI SPREMNIK ILI NALJEPNICU TE NAZVATI SVOJ LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA na +38514686917
                     5.4   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

                     Odložiti sadržaj/spremnik u skladu s lokalnim propisima.
                     Ne upotrebljavati ponovno prazni spremnik u nijednu drugu svrhu.
                     5.5   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

                     Skladištiti na hladnom, suhom i dobro prozračenom mjestu u originalnom spremniku.
                     Držati dalje od izvora paljenja.
                     Držati dalje od izravnog sunčevog svjetla.
                     Držati spremnik čvrsto zatvorenim.
                     Rok uporabe: 2 godine
                     6.   OSTALE INFORMACIJE
                     Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br: 67-63-0) za koji je utvrđena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i koja se koristi za procjenu rizika od proizvoda.
                     7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
                     7.1   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                                 Trgovački naziv

                                 Contec IPA
                                 Contec Sterile IPA

                                 Broj odobrenja

                                 EU-0020460-0001 1-1

                                 Uobičajeni naziv

                                 IUPAC naziv

                                 Funkcija

                                 CAS broj

                                 EC broj

                                 Sadržaj (%)

                                 Propan-2-ol

                                 Aktivna tvar

                                 67-63-0

                                 200-661-7

                                 62,9

                        METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

                     1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
                     1.1   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

                                 Identifikator

                                 Contec IPA Wipes

                           1.2   Dodatak broju autorizacije

                                 Broj

                                 1-2

                           1.3   Vrsta(e) proizvoda

                                 Vrsta(e) proizvoda

                                 Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                                 Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

                           2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
                     2.1   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

                                 Uobičajeni naziv

                                 IUPAC naziv

                                 Funkcija

                                 CAS broj

                                 EC broj

                                 Sadržaj (%)

                                 Min.

                                 Maks.

                                 Propan-2-ol

                                 Aktivna tvar

                                 67-63-0

                                 200-661-7

                                 62,9

                                 62,9

                           2.2   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

                                 Formulacija(e)

                                 AL (bilo koja druga tekućina) – RTU maramica

                           3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

                                 Oznaka upozorenja

                                 Lako zapaljiva tekućina i para.
                                 Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                                 Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.
                                 Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože

                                 Oznake obavijesti

                                 Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu.
                                 Čuvati izvan dohvata djece.
                                 Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.
                                 Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
                                 Izbjegavati udisanje pare.
                                 Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                                 Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
                                 Nositi zaštitu za oči.
                                 U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
                                 AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
                                 U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                                 U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
                                 Ako nadražaj oka ne prestaje:Zatražiti savjet liječnika.
                                 U slučaju požara:Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol.
                                 Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim.
                                 Skladištiti pod ključem.
                                 Odložiti sadržaj u/na spremnik u skladu s lokalnim propisima.

                           4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
                     4.1   Opis uporabe

                        Tablica 2.

                        Uporaba br. 1 – Profesionalna uporaba

                                 Vrsta proizvoda

                                 Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                                 Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

                                 Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

                                 -

                                 Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

                                 Bakterije
                                 Mikobakterije
                                 Kvasci

                                 Područje primjene

                                 u zatvorenom prostoru
                                 Dezinfekcijsko sredstvo za uporabu protiv bakterija, mikrobakterija i kvasca na tvrdim, neporoznim površinama u čistim prostorijama za biotehnologiju, farmaciju, proizvodnju medicinskih uređaja, zdravstvenim industrijama i drugim ključnim primjenama u biološkim znanostima te u područjima za pripremu hrane i hrane za industriju.
                                 Prihvatljiva temperatura korištenja: sobna temperatura (20 ± 2 °C)

                                 Načini primjene

                                 Brisanje

                                 Količine kod primjene i učestalost

                                 Vrijeme kontakta 1 minuta za bakterije i mikobakterije
                                 Vrijeme kontakta 3 minute za kvasac

                                 Kategorije korisnika

                                 Profesionalac

                                 Veličine pakiranja i ambalažni materijal

                                 Impregnirane 100 % polipropilenske maramice u:

                                             —

                                             HDPE kanistru s HDPE poklopcem – 150 maramica (1,7 ili 2,15 l)

                                             —

                                             (polietilen tereftalat) PET/(polietilen) PE pakiranju hermetički zatvorenom PET/PE omotačem toka – 30, 40 ili 50 maramica

                                       Impregnirane 100 % poliesterske maramice u:

                                             —

                                             HDPE kanistru s HDPE poklopcem – 100 maramica (2,25 l)

                                             —

                                             PET/PE pakiranju hermetički zatvorenom PET/PE omotačem toka – 20 maramica

                                       Impregnirane 100 % pletene poliesterske maramice u:

                                             —

                                             PET/PE pakiranju hermetički zatvorenom PET/PE omotačem toka – 8, 10, 20, 30 ili 50 maramica

                                       Impregnirane maramice 55 % celuloza/45 % poliester u:

                                             —

                                             HDPE kanistru s HDPE poklopcem – 100 maramica (2,25 l)

                                             —

                                             PET/PE pakiranju hermetički zatvorenom PET/PE omotačem toka – 24, 30, 50 ili 75 maramica

                                       Impregnirane maramice 50 % umjetno vlakno/50 % poliester u:

                                             —

                                             HDPE kanistru s HDPE poklopcem– 700 maramica (11,4 l)

                           4.1.1   Upute za uporabu specifične za uporabu

                     Vidjeti odjeljak 5.1
                     4.1.2   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

                     Vidjeti odjeljak 5.2
                     4.1.3   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

                     Vidjeti odjeljak 5.3
                     4.1.4   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

                     Vidjeti odjeljak 5.4
                     4.1.5   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

                     Vidjeti odjeljak 5.5
                     5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
                     5.1   Upute za uporabu

                     Za uprljane površine, potrebno je čišćenje prije dezinfekcije.
                     Osigurati da površina bude ravnomjerno prekrivena proizvodom, pustiti da proizvod djeluje tijekom kontaktnog vremena od 1 minute za bakterijsko i mikrobakterijsko djelovanje te 3 minute za djelovanje na kvasac
                     5.2   Mjere za smanjenje rizika

                     Oprati ruke i izloženu kožu prije jela i nakon uporabe.
                     Izbjegavati dodir s očima

                        ”Za upotrebu u čistim prostorijama, odgovarajuće tehničke/inženjerske kontrole za uklanjanje ostataka iz zraka obvezne su, npr. prozračivanje prostorije ili LEV (lokalna ispušna ventilacija)”

                     5.3   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

                     Vjerojatni izravni ili neizravni štetni učinci:

                                 glavobolja, vrtoglavica, halucinacije, respiratorna depresija, depresija CNS-a ili koma.

                                 Jako nadraživanje i/ili oštećenje očiju.

                                 Mučnina, povraćanje, dijareja i hemoragijski gastritis.

                                 Opasnost od pulmonalne aspiracije može izazvati pneumonitis, hipotenziju i hipoglikemiju.

                           Mjere prve pomoći:

                                 premjestiti osobu s mjesta izlaganja i ukloniti sve zagađene/poprskane odjevne predmete.

                                 U slučaju dodira s očima: U SLUČAJU DA PROIZVOD UĐE U OČI: oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih unesrećena osoba nosi i ako se lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika

                                 U slučaju dodira s kožom; isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode i sapunom, ne trljati.

                                 Ako se proguta; NE poticati povraćanje i nikad ne davati ništa na usta unesrećenoj osobi ili osobi koja je bez svijesti; ako je osoba bez svijesti, postaviti je u lijevi bočni položaj (koji olakšava disanje) s glavnom u nižem položaju i savijenim koljenima.

                                 Unesrećena osoba treba mirovati, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Ako je potrebno, provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

                                 Odvesti osobu u zdravstvenu ustanovu i ponijeti spremnik ili naljepnicu kad god je to moguće.

                           NIKAD NE OSTAVKLJATI UNESREĆENU OSOBU BEZ NADZORA!
                     Savjet za medicinsko i liječničko osoblje:

                                 pratiti vitalne znakove i pružiti simptomatsko i potporno liječenje.

                                 Ako se proguta, procijeniti endoskopski postupak.

                                 Pratiti glikemiju i ketone.

                                 Korištenje Ipecaca kontraindicirano je.

                           AKO JE POTREBNA LIJEČNIČKA POMOĆ, POKAZATI SPREMNIK ILI NALJEPNICUTE NAZVATI SVOJ LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA na +38514686917
                     5.4   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

                     Odložiti sadržaj/spremnik u skladu s lokalnim propisima.
                     Ne upotrebljavati ponovno prazni spremnik u nijednu drugu svrhu.
                     Iskorištene maramice potrebno je odložiti u zatvoreni spremnik
                     Odložiti suhe maramice na odlagalište otpada sa suhim otpadom
                     5.5   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

                     Skladištiti na hladnom, suhom i dobro prozračenom mjestu u originalnom spremniku.
                     Držati dalje od izvora paljenja.
                     Držati dalje od izravnog sunčevog svjetla.
                     Držati spremnik čvrsto zatvorenim.
                     Rok uporabe: 2 godine
                     6.   OSTALE INFORMACIJE
                     Polipropilen, poliester, pleteni poliester, 55 % celuloze/45 % poliester ili 50 % rajon/50 % poliester maramice, 34-240 gsm, koja sadrži 5-38 ml proizvoda (2,75-20,9 g propan-2-ol)
                     Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br: 67-63-0) za koji je utvrđena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i koja se koristi za procjenu rizika od proizvoda
                     7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
                     7.1   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

                                 Trgovački naziv

                                 PROSAT EasyReach
                                 PROSAT Sterile EasyReach
                                 PROSAT Wipes
                                 PROSAT Sterile Wipes
                                 SATWipes Wipes
                                 SATWipes Sterile Wipes
                                 Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe

                                 Broj odobrenja

                                 EU-0020460-0002 1-2

                                 Uobičajeni naziv

                                 IUPAC naziv

                                 Funkcija

                                 CAS broj

                                 EC broj

                                 Sadržaj (%)

                                 Propan-2-ol

                                 Aktivna tvar

                                 67-63-0

                                 200-661-7

                                 62,9

               ”

               (1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

               (2)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/1324 оd 10. kolovoza 2021. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1597/2002 u pogledu obrasca za podnošenje nacionalnih popisa osnovnog materijala šumskog reprodukcijskog materijala

text:
                  11.8.2021

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 288/19

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1324
         оd 10. kolovoza 2021.
         o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1597/2002 u pogledu obrasca za podnošenje nacionalnih popisa osnovnog materijala šumskog reprodukcijskog materijala
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 1999/105/EZ od 22. prosinca 1999. o stavljanju na tržište šumskog reprodukcijskog materijala (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom Komisije (EZ) br. 1597/2002 (2) utvrđen je standardizirani format u kojem države članice podnose Komisiji nacionalne popise osnovnog materijala šumskog reprodukcijskog materijala.

                     (2)

                     Komisija je nedavno razvila informacijski sustav za elektroničko podnošenje tih nacionalnih popisa pod nazivom Informacijski sustav o šumskom reproduktivnom materijalu (FOREMATIS). FOREMATIS omogućuje državama članicama objavu nacionalnih popisa na internetskim stranicama Komisije.

                     (3)

                     Zbog tog tehničkog razvoja format nacionalnih popisa iz Uredbe (EZ) br. 1597/2002 trebalo bi zamijeniti formatom FOREMATIS-a.

                     (4)

                     Uredbu (EZ) br. 1597/2002 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (5)

                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Uredba (EZ) br. 1597/2002 mijenja se kako slijedi:

                        1.

                        članak 1. zamjenjuje se sljedećim:

                           „Članak 1.
                           Svaka država članica nacionalni popis iz članka 10. stavka 2. Direktive 1999/105/EZ podnosi putem Informacijskog sustava Komisije o šumskom reprodukcijskom materijalu i u skladu s njegovim formatom (*1).

                           (*1)  https://ec.europa.eu/forematis/”;"

                        2.

                        Prilog se briše.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 10. kolovoza 2021.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 11, 15.1.2000., str. 17.

            (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1597/2002 od 6. rujna 2002. o detaljnim pravilima primjene Direktive Vijeća 1999/105/EZ u pogledu obrasca nacionalnih popisa osnovnog materijala šumskog reprodukcijskog materijala (SL L 240, 7.9.2002., str. 34.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/1326 оd 10. kolovoza 2021. o odobravanju stavljanja na tržište ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP)

text:
                  11.8.2021

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 288/24

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1326
         оd 10. kolovoza 2021.
         o odobravanju stavljanja na tržište ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.

                     (2)

                     U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.

                     (3)

                     Društvo Fermentalg („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 23. siječnja 2019. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za proširenje upotrebe nove hrane „ulje od mikroalge Schizochytrium sp.”. U zahtjevu je zatraženo proširenje upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. na početnu i prijelaznu hranu za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (3). Soj mikroalge Schizochytrium sp. koji upotrebljava podnositelj zahtjeva i na koji se odnosi predmetni zahtjev naveden je kao soj FCC-3204.

                     (4)

                     Društvo Fermentalg („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 15. travnja 2019. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za proširenje upotrebe nove hrane „ulje od mikroalge Schizochytrium sp.”. Podnositelj zahtjeva zatražio je povećanje najveće dopuštene količine ulja od mikroalge Schizochytrium sp. u dodacima prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4) za odraslu populaciju, isključujući trudnice i dojilje. Soj mikroalge Schizochytrium sp. koji upotrebljava podnositelj zahtjeva i na koji se odnosi predmetni zahtjev isti je soj prethodno naveden kao FCC-3204.

                     (5)

                     U skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija je 13. svibnja 2019. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da dostavi znanstveno mišljenje utemeljeno na provedenoj ocjeni proširenja upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane na početnu i prijelaznu hranu za dojenčad.

                     (6)

                     U skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija je 10. srpnja 2019. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da dostavi znanstveno mišljenje utemeljeno na provedenoj procjeni izmjene uvjeta upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane u dodacima prehrani.

                     (7)

                     Agencija je 24. studenoga 2020. donijela znanstvena mišljenja „Sigurnost ulja dobivenog iz Schizochytrium
                        limacinum (soj FCC-3204) za upotrebu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kao novoj hrani u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283” (5) i „Sigurnost ulja dobivenog od Schizochytrium limacinum (soj FCC-3204) za upotrebu u dodacima prehrani kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283” (6). Ta su mišljenja u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EU) 2015/2283.

                     (8)

                     U tim je mišljenjima Agencija potvrdila da soj FCC-3204 pripada vrsti Schizochytrium limacinum, za koju je utvrđen status priznate pretpostavke o sigurnosti (QPS) i koja je 2020. uvrštena na popis bioloških agensa koji se namjerno dodaju hrani ili hrani za životinje i preporučeni su u okviru QPS-a (7).

                     (9)

                     Agencija je zaključila da je ulje od mikroalge Schizochytrium sp. proizvedeno od soja FCC-3204, koje pripada vrsti Schizochytrium limacinum, sigurno u predloženim uvjetima upotrebe u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad te u najvećoj dopuštenoj količini od 1 g dnevno u dodacima prehrani.

                     (10)

                     U pogledu zahtjeva koji se odnosi na dodatke prehrani Agencija je smatrala da podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva nisu dovoljni za zaključak o sigurnosti nove hrane pri predloženim upotrebama (3 g DHA dnevno u dodacima prehrani za odrasle, isključujući trudnice i dojilje). Međutim, Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju iz 2012. „Podnošljiva gornja razina unosa eikozapentaenske kiseline (EPA), dokozaheksaenske kiseline (DHA) i dokozapentaenske kiseline (DPA)” (8) zaključila da dodatni unosi samo DHA-a do oko 1 g dnevno ne izazivaju zabrinutost za opću populaciju. U skladu sa zaključcima Agencije i uzimajući u obzir stajališta država članica, Komisija smatra da bi se to odobrenje trebalo odnositi na opću populaciju stariju od tri godine.

                     (11)

                     Trebalo bi uvesti zahtjev za označivanje kako bi se potrošače na odgovarajući način informiralo o tome da dodatke prehrani koji sadržavaju ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204) ne bi smjela konzumirati dojenčad i djeca mlađa od tri godine.

                     (12)

                     Na temelju podataka koje je dostavio podnositelj zahtjeva nije se mogao donijeti zaključak o sigurnosti ulja dobivenog od drugih sojeva roda mikroalgi Schizochytrium. Stoga se u mišljenjima Agencije ne iznosi dovoljno informacija da se utvrdi da ulje proizvedeno od drugih sojeva roda mikroalgi Schizochytrium pri upotrebi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad te u povećanim količinama u dodacima prehrani ispunjava zahtjeve iz članka 12. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283.

                     (13)

                     Na temelju mišljenja Agencije i uzimajući u obzir da odobreno ulje od mikroalge Schizochytrium sp. za koje je zatraženo proširenje upotrebe nije specifično za određenu vrstu ni za određeni soj, potrebno je stoga odobriti stavljanje na tržište ulja dobivenog od soja FCC-3204 mikroalge Schizochytrium sp. u predviđenim uvjetima upotrebe, a ne proširenje upotrebe ulja od svih sojeva roda mikroalgi Schizochytrium kako je zatražio podnositelj zahtjeva.

                     (14)

                     Uredbu (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (15)

                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.

               1.   Ulje mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204) kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi uvrštava se na Unijin popis odobrene nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470.

               2.   Unos na Unijin popis iz stavka 1. uključuje uvjete upotrebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 10. kolovoza 2021.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).

            (3)  Uredba (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (SL L 181, 29.6.2013., str. 35.).

            (4)  Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).

            (5)  EFSA Journal 2021.; 19 (1): 6344.

            (6)  EFSA Journal 2021.; 19 (1): 6345.

            (7)  EFSA-in odbor BIOHAZ, 2020. Izjava o ažuriranju popisa bioloških agensa koji se namjerno dodaju hrani ili hrani za životinje i preporučeni su u okviru QPS-a, kako je prijavljeno EFSA-i 11: primjerenost taksonomskih jedinica prijavljena EFSA-i do rujna 2019. EFSA Journal 2020.; 18 (2): 5965, 57 str.

            (8)  EFSA Journal 2012.; 10 (7):2815.

            PRILOG
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:

                        1.

                        sljedeći unos umeće se u tablicu 1. (Odobrena nova hrana):

                                    „Odobrena nova hrana

                                    Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

                                    Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

                                    Ostali zahtjevi

                                    Zaštita podataka

                                    Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204)

                                       Određena kategorija hrane

                                       Najveće dopuštene količine DHK-a

                                    Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.’.
                                    Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204) navodi se izjava da taj dodatak prehrani ne smiju konzumirati dojenčad ni djeca mlađa od tri godine.”

                                    Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

                                    U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

                                    Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji starijoj od tri godine

                                    1 g dnevno

                        2.

                        sljedeći unos umeće se u tablicu 2. (Specifikacije):

                                    „Odobrena nova hrana

                                    Specifikacije

                                    Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (FCC-3204)

                                       Opis/definicija:

                                                Nova hrana je ulje proizvedeno od soja FCC-3204 mikroalge Schizochytrium sp.

                                       Sastav:

                                                Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g

                                                Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja

                                                Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 0,05 %

                                                Neosapunjive tvari: ≤ 4,5 %

                                                Transmasne kiseline: ≤ 1,0 %

                                                Dokozaheksaenska kiselina (DHK): ≥ 32,0 %

                                                Vrijednost p-anisidina: ≤ 10”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/1327 оd 10. kolovoza 2021. o izmjeni prilogâ II., IX. i XV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 u pogledu popisâ trećih zemalja ili njihovih regija iz kojih je odobren ulazak u Uniju svježeg mesa divljih kopitara, proizvoda ribarstva iz akvakulture i kukaca te o ispravku priloga XI. toj provedbenoj uredbi u pogledu popisa trećih zemalja i njihovih regija iz kojih je odobren ulazak u Uniju žabljih krakova i puževa (Tekst značajan za EGP)

text:
                  11.8.2021

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 288/28

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1327
         оd 10. kolovoza 2021.
         o izmjeni prilogâ II., IX. i XV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 u pogledu popisâ trećih zemalja ili njihovih regija iz kojih je odobren ulazak u Uniju svježeg mesa divljih kopitara, proizvoda ribarstva iz akvakulture i kukaca te o ispravku priloga XI. toj provedbenoj uredbi u pogledu popisa trećih zemalja i njihovih regija iz kojih je odobren ulazak u Uniju žabljih krakova i puževa
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. ožujka 2017. o službenim kontrolama i drugim službenim aktivnostima kojima se osigurava primjena propisa o hrani i hrani za životinje, pravila o zdravlju i dobrobiti životinja, zdravlju bilja i sredstvima za zaštitu bilja, o izmjeni uredaba (EZ) br. 999/2001, (EZ) br. 396/2005, (EZ) br. 1069/2009, (EZ) br. 1107/2009, (EU) br. 1151/2012, (EU) br. 652/2014, (EU) 2016/429 i (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća, uredaba Vijeća (EZ) br. 1/2005 i (EZ) br. 1099/2009 i direktiva Vijeća 98/58/EZ, 1999/74/EZ, 2007/43/EZ, 2008/119/EZ i 2008/120/EZ te o stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 854/2004 i (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Vijeća 89/608/EEZ, 89/662/EEZ, 90/425/EEZ, 91/496/EEZ, 96/23/EZ, 96/93/EZ i 97/78/EZ te Odluke Vijeća 92/438/EEZ (Uredba o službenim kontrolama) (1), a posebno njezin članak 127. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2019/625 (2) dopunjuje se Uredba (EU) 2017/625 u pogledu uvjeta ulaska u Uniju pošiljaka određenih životinja i robe namijenjenih prehrani ljudi iz trećih zemalja ili njihovih regija kako bi se osigurala njihova usklađenost s primjenjivim zahtjevima utvrđenima u pravilima o sigurnosti hrane iz članka 1. stavka 2. točke (a) Uredbe (EU) 2017/625 ili sa zahtjevima koji su priznati kao barem jednakovrijedni. Ti zahtjevi uključuju identifikaciju životinja i robe namijenjenih prehrani ljudi koji mogu ući u Uniju samo iz trećih zemalja ili regija navedenih na popis u skladu s člankom 126. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) 2017/625.

                     (2)

                     Treća zemlja ili njezina regija može biti uvrštena na popis iz članka 126. stavka 2. točke (a) Delegirane uredbe (EU) 2017/625 samo ako ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 127. Uredbe (EU) 2017/625 i one utvrđene člankom 4. točkama od (a) do (f) Delegirane uredbe (EU) 2019/625. Zahtjev utvrđen člankom 4. točkom (f) Delegirane uredbe (EU) 2019/625 jest postojanje, provedba i objavljivanje programa kontrole rezidua koji je Komisija odobrila, ako je primjenjivo, u skladu s Direktivom Vijeća 96/23/EZ (3).

                     (3)

                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2021/405 (4) utvrđeni su popisi trećih zemalja i njihovih regija iz kojih je odobren ulazak u Uniju određenih životinja i robe namijenjenih prehrani ljudi u skladu s Uredbom (EU) 2017/625, dok su Odlukom Komisije 2011/163/EU (5) odobreni planovi praćenja rezidua koje su dostavile određene treće zemlje u pogledu određenih životinja i proizvoda životinjskog podrijetla uvrštenih na popis iz priloga toj odluci.

                     (4)

                     Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2021/653 (6) izmijenjena je Odluka 2011/163/EU i odobreni planovi praćenja rezidua određenih trećih zemalja koje ispunjavaju zahtjev iz članka 4. točke (f) Delegirane uredbe (EU) 2019/625. Neke od tih trećih zemalja već su dostavile odgovarajuće dokaze i jamstva da su predmetne životinje i roba u skladu sa zahtjevima iz članka 4. točaka od (a) do (e) Delegirane uredbe (EU) 2019/625. Te bi zemlje stoga trebalo uvrstiti na popise utvrđene Provedbenom uredbom (EU) 2021/405.

                     (5)

                     Provedbenom odlukom (EU) 2021/653 uklonjeno je ili ograničeno odobrenje planova praćenja rezidua određenih trećih zemalja koje su trenutačno uvrštene na popise utvrđene Provedbenom uredbom (EU) 2021/405. Popise utvrđene u Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti kako bi se uklonilo ili ograničilo odobrenje za te zemlje.

                     (6)

                     Provedbenom odlukom (EU) 2021/653 odobren je plan praćenja rezidua Namibije za slobodnoživuću divljač. Budući da je Namibija dostavila dostatne dokaze i jamstva da ispunjava zahtjeve zakonodavstva Unije za ulazak u Uniju pošiljaka svježeg mesa divljih kopitara, osim nusproizvoda klanja i mljevenog mesa, te mesnih pripravaka od mesa divljih kopitara tu bi zemlju trebalo uvrstiti na popis trećih zemalja iz kojih je odobren ulazak u Uniju mesa divljih kopitara utvrđen u Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405, uz napomenu „samo slobodnoživuća divljač”.

                     (7)

                     Provedbenom odlukom (EU) 2021/653 odobren je plan praćenja rezidua Nigerije za akvakulturu uz napomenu „osim riba”. Budući da je Nigerija dostavila dostatne dokaze i jamstva da ispunjava zahtjeve zakonodavstva Unije za ulazak u Uniju pošiljaka proizvoda ribarstva iz akvakulture, unos za Nigeriju na popisu utvrđenom Prilogom IX. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 trebalo bi izmijeniti kako bi se odobrio ulazak u Uniju iz te zemlje pošiljaka proizvoda ribarstva iz akvakulture, osim riba.

                     (8)

                     Provedbenom odlukom (EU) 2021/653 odobren je plan praćenja rezidua Omana za akvakulturu uz napomenu „osim rakova”. Budući da je Oman dostavio dostatne dokaze i jamstva da ispunjava zahtjeve zakonodavstva Unije za ulazak u Uniju pošiljaka proizvoda ribarstva iz akvakulture, unos za Oman iz popisa utvrđenog Prilogom IX. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 trebalo bi izmijeniti kako bi se odobrio ulazak u Uniju iz te zemlje pošiljaka proizvoda ribarstva iz akvakulture, osim rakova.

                     (9)

                     Provedbenom odlukom (EU) 2021/653 dodana je napomena „osim rakova” odobrenju planova praćenja rezidua za akvakulturu Falklandskih otoka, Crne Gore, Maroka i Ukrajine. Stoga ulazak u Uniju rakova iz akvakulture iz tih zemalja ne bi trebalo odobriti. Prilog IX. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (10)

                     Provedbenom odlukom (EU) 2021/653 dodana je napomena „osim riba” odobrenju planova praćenja rezidua za akvakulturu Gvatemale, Mozambika, Nikaragve i Tanzanije. Stoga ulazak u Uniju ribe iz akvakulture iz tih zemalja ne bi trebalo odobriti. Prilog IX. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (11)

                     Provedbenom odlukom (EU) 2021/653 izmijenjene su bilješke koje se odnose na proizvode iz akvakulture. Napomene „samo rakovi” i „samo ribe” zamijenjene su napomenama „osim riba” odnosno „osim rakova”. Radi dosljednosti potrebno je uskladiti tekst napomena u prilogu IX. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 s onim iz Provedbene odluke (EU) 2021/653.

                     (12)

                     Nadležno tijelo Ujedinjene Kraljevine Komisiji je 12. ožujka 2021. dostavilo relevantni upitnik za evaluaciju u pogledu ulaska u Uniju kukaca namijenjenih prehrani ljudi. Nadležno tijelo Ujedinjene Kraljevine na sva je pitanja odgovorilo na zadovoljavajući način te je stoga Komisiji dostavilo dostatne dokaze i jamstva da su zahtjevi jednaki članku 126 stavku 1. Uredbe (EU) 2017/625 ispunjeni. Ujedinjenu Kraljevinu trebalo bi stoga uvrstiti na popis trećih zemalja iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka kukaca u Prilogu XV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405, ne dovodeći u pitanje primjenu prava Unije na Ujedinjenu Kraljevinu i u Ujedinjenoj Kraljevini u vezi sa Sjevernom Irskom u skladu s člankom 5. stavkom 4. Protokola o Irskoj/Sjevernoj Irskoj uz Sporazum o povlačenju Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske iz Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju u vezi s Prilogom 2. tom protokolu.

                     (13)

                     Priloge II., IX. i XV. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (14)

                     Prilog XI. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 sadržava pogreške u unosima za Armeniju i Azerbajdžan i to propuste i pogreške u pogledu odobrenja proizvoda. Te pogreške mijenjaju značenje teksta.

                     (15)

                     Prilog XI. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/405 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (16)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Prilozi II., IX, XI i XV. Provedbenoj Uredbi (EU) 2021/405 zamjenjuju se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 10. kolovoza 2021.

                  Za Komisiju

                  Predsjednica

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  SL L 95, 7.4.2017., str. 1.

            (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2019/625 оd 4. ožujka 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zahtjeva koji se primjenjuju na ulazak u Uniju pošiljaka određenih životinja i robe namijenjenih prehrani ljudi (SL L 131, 17.5.2019., str. 18.).

            (3)  Direktiva Vijeća 96/23/EZ od 29. travnja 1996. godine o mjerama za praćenje određenih tvari i njihovih ostataka u živim životinjama i proizvodima životinjskog porijekla i o ukidanju Direktiva 85/358/EEZ i 86/469/EEZ i Odluka 89/187/EEZ i 91/664/EEZ (SL L 125, 23.5.1996., str. 10.).

            (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/405 оd 24. ožujka 2021. o utvrđivanju popisa trećih zemalja ili njihovih regija iz kojih je odobren ulazak u Uniju određenih životinja i robe namijenjenih prehrani ljudi u skladu s Uredbom (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 114, 31.3.2021., str. 118.).

            (5)  Odluka Komisije 2011/163/EU od 16. ožujka 2011. o odobravanju planova koje su dostavile treće zemlje u skladu s člankom 29. Direktive Vijeća 96/23/EZ (SL L 70, 17.3.2011., str. 40.).

            (6)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/653 od 20. travnja 2021. o izmjeni Odluke 2011/163/EU o odobravanju planova koje su dostavile treće zemlje u skladu s člankom 29. Direktive Vijeća 96/23/EZ (SL L 138, 22.4.2021., str. 1.).

            PRILOG

                     „PRILOG II.
                     Popis trećih zemalja iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka svježeg mesa, osim nusproizvoda klanja i mljevenog mesa, te mesnih pripravaka divljih kopitara, kako je navedeno u članku 5. i članku 19. stavku 2.

                                 ISO OZNAKA ZEMLJE

                                 TREĆA ZEMLJA

                                 NAPOMENE

                                 NA

                                 Namibija

                                 Samo slobodnoživuća divljač

                                 ZA

                                 Južna Afrika

                                 Samo slobodnoživuća divljač

                     PRILOG IX.
                     Popis trećih zemalja ili njihovih regija iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka određenih proizvoda ribarstva, kako je navedeno u članku 13., članku 18. stavku 3., članku 19. stavku 4., članku 20. stavku 3., članku 22. točki (b) i članku 25. točki (d)

                                 ISO OZNAKA ZEMLJE

                                 TREĆA ZEMLJA ILI NJEZINE REGIJE

                                 NAPOMENE

                                 AE

                                 Ujedinjeni Arapski Emirati

                                 Akvakultura: samo sirovine iz država članica ili iz drugih trećih zemalja iz kojih je odobren ulazak takvih sirovina u Uniju.

                                 AG

                                 Antigva i Barbuda

                                 Samo živi hlapovi iz ulova u divljini

                                 AL

                                 Albanija

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 AM

                                 Armenija

                                 Samo živi slobodnoživući slatkovodni rakovi, toplinski obrađeni ulovljeni slatkovodni rakovi i zamrznuti ulovljeni slatkovodni rakovi

                                 AO

                                 Angola

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 AR

                                 Argentina

                                 AU

                                 Australija

                                 AZ

                                 Azerbajdžan

                                 Samo kavijar iz ulova u divljini

                                 BA

                                 Bosna i Hercegovina

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 BD

                                 Bangladeš

                                 BJ

                                 Benin

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 BN

                                 Brunej

                                 Samo proizvodi akvakulture

                                 BQ

                                 Bonaire, Sveti Eustazije i Saba

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 BR

                                 Brazil

                                 BS

                                 Bahami

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 BY

                                 Bjelarus

                                 BZ

                                 Belize

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 CA

                                 Kanada

                                 CG

                                 Kongo

                                 Samo iz ulova u divljini.
                                 Samo proizvodi ribarstva koji su ulovljeni, zamrznuti i zapakirani u konačnu ambalažu na moru

                                 CH

                                 Švicarska (1)

                                 CI

                                 Côte d’Ivoire

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 CL

                                 Čile

                                 CN

                                 Kina

                                 CO

                                 Kolumbija

                                 CR

                                 Kostarika

                                 CU

                                 Kuba

                                 CV

                                 Cabo Verde

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 CW

                                 Curaçao

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 DZ

                                 Alžir

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 EC

                                 Ekvador

                                 EG

                                 Egipat

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 ER

                                 Eritreja

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 FJ

                                 Fidži

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 FK

                                 Falklandski Otoci

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 GA

                                 Gabon

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 GB

                                 Ujedinjena Kraljevina (2)

                                 GD

                                 Grenada

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 GE

                                 Gruzija

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 GG

                                 Guernsey

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 GH

                                 Gana

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 GL

                                 Grenland

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 GM

                                 Gambija

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 GN

                                 Gvineja

                                 Samo iz ulova u divljini.
                                 Samo riba koja nije bila podvrgnuta nikakvoj pripremi ili postupku prerade osim odstranjivanja glave i utrobe, rashlađivanja ili zamrzavanja.

                                 GT

                                 Gvatemala

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 GY

                                 Gvajana

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 HK

                                 Hong Kong

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 HN

                                 Honduras

                                 ID

                                 Indonezija

                                 IL

                                 Izrael (3)

                                 IM

                                 Otok Man

                                 IN

                                 Indija

                                 IR

                                 Iran

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 JE

                                 Jersey

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 JM

                                 Jamajka

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 JP

                                 Japan

                                 KE

                                 Kenija

                                 KI

                                 Kiribati

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 KR

                                 Južna Koreja

                                 KZ

                                 Kazahstan

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 LK

                                 Šri Lanka

                                 MA

                                 Maroko

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 MD

                                 Republika Moldova

                                 Samo kavijar

                                 ME

                                 Crna Gora

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 MG

                                 Madagaskar

                                 MK

                                 Sjeverna Makedonija

                                 MM

                                 Mjanmar/Burma

                                 MR

                                 Mauritanija

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 MU

                                 Mauricijus

                                 MV

                                 Maldivi

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 MX

                                 Meksiko

                                 MY

                                 Malezija

                                 MZ

                                 Mozambik

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 NA

                                 Namibija

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 NC

                                 Nova Kaledonija

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 NG

                                 Nigerija

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 NI

                                 Nikaragva

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 NZ

                                 Novi Zeland

                                 OM

                                 Oman

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 PA

                                 Panama

                                 PE

                                 Peru

                                 PF

                                 Francuska Polinezija

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 PG

                                 Papua Nova Gvineja

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 PH

                                 Filipini

                                 PM

                                 Saint-Pierre-et-Miquelon

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 PK

                                 Pakistan

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 RS

                                 Srbija

                                 RU

                                 Rusija

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 SA

                                 Saudijska Arabija

                                 SB

                                 Salomonovi Otoci

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 SC

                                 Sejšeli

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 SG

                                 Singapur

                                 SH

                                 Sveta Helena
                                 (Ne uključujući otoke Tristan da Cunha i Otok Uzašašća)

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 Tristan da Cunha
                                 (Ne uključujući otoke Sveta Helena i Otok Uzašašća)

                                 Samo hlapovi (svježi i zamrznuti) iz ulova u divljini

                                 SN

                                 Senegal

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 SR

                                 Surinam

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 SV

                                 El Salvador

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 SX

                                 Sint Maarten

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 TH

                                 Tajland

                                 TN

                                 Tunis

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 TR

                                 Turska

                                 TW

                                 Tajvan

                                 TZ

                                 Tanzanija

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 UA

                                 Ukrajina

                                 Osim rakova iz akvakulture

                                 UG

                                 Uganda

                                 US

                                 Sjedinjene Američke Države

                                 UY

                                 Urugvaj

                                 VE

                                 Venezuela

                                 VN

                                 Vijetnam

                                 YE

                                 Jemen

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 ZA

                                 Južna Afrika

                                 Samo iz ulova u divljini

                                 ZW

                                 Zimbabve

                                 Samo iz ulova u divljini

                     PRILOG XI.
                     Popis trećih zemalja ili njihovih regija iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka žabljih krakova i puževa, kako je navedeno u članku 17.

                                 ISO OZNAKA ZEMLJE

                                 TREĆA ZEMLJA ILI NJEZINE REGIJE

                                 NAPOMENE

                                 AL

                                 Albanija

                                 AM

                                 Armenija

                                 Samo puževi

                                 AU

                                 Australija

                                 AZ

                                 Azerbajdžan

                                 BA

                                 Bosna i Hercegovina

                                 Samo puževi

                                 BR

                                 Brazil

                                 Samo žablji kraci

                                 BY

                                 Bjelarus

                                 Samo puževi

                                 CA

                                 Kanada

                                 Samo puževi

                                 CH

                                 Švicarska (4)

                                 CI

                                 Côte d’lvoire

                                 Samo puževi

                                 CL

                                 Čile

                                 Samo puževi

                                 CN

                                 Kina

                                 DZ

                                 Alžir

                                 Samo puževi

                                 EG

                                 Egipat

                                 Samo žablji kraci

                                 GB

                                 Ujedinjena Kraljevina (5)

                                 GG

                                 Guernsey

                                 GH

                                 Gana

                                 Samo puževi

                                 ID

                                 Indonezija

                                 IM

                                 Otok Man

                                 IN

                                 Indija

                                 Samo žablji kraci

                                 JE

                                 Jersey

                                 MA

                                 Maroko

                                 Samo puževi

                                 MD

                                 Republika Moldova

                                 Samo puževi

                                 MK

                                 Sjeverna Makedonija

                                 Samo puževi

                                 NG

                                 Nigerija

                                 Samo puževi

                                 NZ

                                 Novi Zeland

                                 Samo puževi

                                 PE

                                 Peru

                                 Samo puževi

                                 RS

                                 Srbija

                                 Samo puževi

                                 TH

                                 Tajland

                                 Samo puževi

                                 TN

                                 Tunis

                                 Samo puževi

                                 TR

                                 Turska

                                 UA

                                 Ukrajina

                                 Samo puževi

                                 US

                                 Sjedinjene Američke Države

                                 Samo puževi

                                 VN

                                 Vijetnam

                                 ZA

                                 Južna Afrika

                                 Samo puževi

                     PRILOG XV.
                     Popis trećih zemalja iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka kukaca, kako je navedeno u članku 24.

                                 ISO OZNAKA ZEMLJE

                                 TREĆA ZEMLJA ILI NJEZINE REGIJE

                                 NAPOMENE

                                 CA

                                 Kanada

                                 CH

                                 Švicarska

                                 GB

                                 Ujedinjena Kraljevina (6)

                                 KR

                                 Južna Koreja

                                 TH

                                 Tajland

                                 VN

                                 Vijetnam

               ”

               (1)  U skladu sa Sporazumom između Europske zajednice i Švicarske Konfederacije o trgovini poljoprivrednim proizvodima od 21. lipnja 1999. (SL L 114, 30.4.2002., str. 132.).

               (2)  U skladu sa Sporazumom o povlačenju Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske iz Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju, a posebno s člankom 5. stavkom 4. Protokola o Irskoj/Sjevernoj Irskoj u vezi s Prilogom 2. tom protokolu, za potrebe ovog Priloga upućivanja na Ujedinjenu Kraljevinu ne obuhvaćaju Sjevernu Irsku.

               (3)  Dalje u tekstu „Izrael” se odnosi na Državu Izrael, isključujući područja koja su od lipnja 1967. pod izraelskom upravom, to jest Golansku visoravan, Pojas Gaze, Istočni Jeruzalem i ostatak Zapadne obale.

               (4)  U skladu sa Sporazumom između Europske zajednice i Švicarske Konfederacije o trgovini poljoprivrednim proizvodima od 21. lipnja 1999. (SL L 114, 30.4.2002., str. 132.).

               (5)  U skladu sa Sporazumom o povlačenju Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske iz Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju, a posebno s člankom 5. stavkom 4. Protokola o Irskoj/Sjevernoj Irskoj u vezi s Prilogom 2. tom protokolu, za potrebe ovog Priloga upućivanja na Ujedinjenu Kraljevinu ne obuhvaćaju Sjevernu Irsku.

               (6)  U skladu sa Sporazumom o povlačenju Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske iz Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju, a posebno s člankom 5. stavkom 4. Protokola o Irskoj/Sjevernoj Irskoj u vezi s Prilogom 2. tom protokolu, za potrebe ovog Priloga upućivanja na Ujedinjenu Kraljevinu ne obuhvaćaju Sjevernu Irsku.