title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/155 оd 31. siječnja 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 686/2012 o dodjeljivanju ocjene aktivnih tvari državama članicama radi postupka obnavljanja (Tekst značajan za EGP. )

text:
               1.2.2018

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 29/8

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/155
   оd 31. siječnja 2018.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 686/2012 o dodjeljivanju ocjene aktivnih tvari državama članicama radi postupka obnavljanja
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 19.,
   budući da:

               (1)

               Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 686/2012 (2) imenovanoj državi članici izvjestiteljici i državi članici suizvjestiteljici dodjeljuje se ocjena aktivnih tvari radi postupaka obnavljanja. Budući da ocjena aktivnih tvari čije odobrenje istječe između 1. siječnja 2022. i 31. prosinca 2024. još nije dodijeljena ni jednoj državi članici odnosno državi članici suizvjestiteljici, primjereno je provesti takvu dodjelu.

               (2)

               S obzirom na trajanje postupka ocjene za aktivne tvari te na nedavnu obavijest Ujedinjene Kraljevine na temelju članka 50. Ugovora o Europskoj uniji (3), potrebno je preraspodijeliti ocjenu aktivnih tvari iz dijela B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 686/2012 za koje ulogu države članice izvjestiteljice ili države članice suizvjestiteljice ima Ujedinjena Kraljevina te za koje još nije dostavljena dopunska dokumentacija. Obuhvaćene su sljedeće aktivne tvari: aluminij amonijev sulfat, azoksistrobin, bupirimat, karbetamid, klormekvat, etilen, fenbukonazol, fluopikolid, flukvinokonazol, flutriafol, ekstrakt češnjaka, metazaklor, miklobutanil, paklobutrazol, papar, biljna ulja/ulje citronele, propakvizafop, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, tri-alat i urea.

               (3)

               Tu bi dodjelu trebalo provesti na takav način da se postigne ravnoteža u raspodjeli odgovornosti i opterećenja među državama članicama.

               (4)

               Ova bi Uredba trebala što prije stupiti na snagu jer je rok za dostavu dopunske dokumentacije za neke od predmetnih aktivnih tvari 28. veljače 2018.

               (5)

               Provedbenu uredbu (EU) br. 686/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (6)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Provedbena uredba (EU) br. 686/2012 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 31. siječnja 2018.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

      (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 686/2012 od 26. srpnja 2012. o dodjeljivanju ocjene aktivnih tvari državama članicama radi postupka obnavljanja (SL L 200, 27.7.2012., str. 5.).

      (3)  SL C 326, 26.10.2012., str. 13.

      PRILOG
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 686/2012 mijenja se kako slijedi:

                  1.

                  U dijelu B, unosi za aktivne tvari aluminij amonijev sulfat, azoksistrobin, bupirimat, karbetamid, klormekvat, etilen, fenbukonazol, fluopikolid, flukvinokonazol, flutriafol, ekstrakt češnjaka, metazaklor, miklobutanil, paklobutrazol, papar, biljna ulja/ulje citronele, propakvizafop, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, tri-alat i ureu zamjenjuju se odgovarajućim unosima u nastavku:

                                 Aktivna tvar

                                 Država članica izvjestiteljica

                                 Država članica suizvjestiteljica

                              „Aluminij amonijev sulfat

                              IE

                              PT”

                              „Azoksistrobin

                              AT

                              NO”

                              „Bupirimat

                              NL

                              PL”

                              „Karbetamid

                              SE

                              BE”

                              „Klormekvat

                              AT

                              IT”

                              „Etilen

                              NL

                              ES”

                              „Fenbukonazol

                              SI

                              AT”

                              „Fluopikolid

                              AT

                              ES”

                              „Flukvinokonazol

                              CZ

                              SK”

                              „Flutriafol

                              SK

                              CZ”

                              „Ekstrakt češnjaka

                              IE

                              DK”

                              „Metazaklor

                              NL

                              PT”

                              „Miklobutanil

                              AT

                              ES”

                              „Paklobutrazol

                              AT

                              RO”

                              „Papar

                              BE

                              IE”

                              „Biljna ulja/ulje citronele

                              FR

                              CZ”

                              „Propakvizafop

                              AT

                              EE”

                              „Kizalofop-P-etil

                              FI

                              SE”

                              „Kizalofop-P-tefuril

                              HR

                              AT”

                              „Tri-alat

                              NL

                              CZ”

                              „Urea

                              EL

                              FI”

                  2.

                  Dodaje se sljedeći dio C:
                  „DIO C

                     DODJELA OCJENE AKTIVNIH TVARI ČIJE ODOBRENJE ISTJEČE NAKON 31. PROSINCA 2021., A NAJKASNIJE 31. PROSINCA 2024.

                                 Aktivna tvar

                                 Država članica izvjestiteljica

                                 Država članica suizvjestiteljica

                              1,4-dimetilnaftalen

                              AT

                              PL

                              Acekvinocil

                              DE

                              NL

                                 Adoxophyes orana GV soj BV-0001

                              DE

                              FR

                              Ametoktradin

                              DE

                              NL

                              Aminopiralid

                              FI

                              DK

                              Amisulbrom

                              EL

                              FI

                              Askorbinska kiselina

                              NL

                              FR

                                 Aureobasidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941)

                              AT

                              DE

                                 Bacillus firmus I-1582

                              FR

                              DK

                                 Bacillus pumilus QST 2808

                              IT

                              NL

                              Benalaksil-M

                              PT

                              IT

                              Benzovindiflupir

                              FR

                              AT

                              Biksafen

                              CZ

                              BE

                                 Candida oleophila soj O

                              SI

                              DE

                              Klorantraniliprol

                              IE

                              DE

                              Ciflumetofen

                              ES

                              AT

                              Dinatrijev fosfonat

                              FR

                              EL

                              Emamektin

                              NL

                              SI

                              Esfenvalerat

                              AT

                              PT

                              Eugenol

                              ES

                              EL

                              Fenpirazamin

                              LV

                              LT

                              Flubendiamid

                              EL

                              AT

                              Flumetralin

                              HU

                              EL

                              Fluopiram

                              AT

                              HR

                              Fluksapiroksad

                              FR

                              EL

                              Geraniol

                              ES

                              EL

                              Halosulfuron metil

                              IT

                              PL

                                 Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus (HearNPV)

                              EE

                              FR

                              Ipkonazol

                              BE

                              FR

                              Izopirazam

                              NO

                              EL

                              Lambda-cihalotrin

                              SE

                              FR

                              Maltodekstrin

                              IE

                              FR

                              Mandipropamid

                              AT

                              PT

                              Metaflumizon

                              SE

                              EL

                              Metam (uključujući -kalij i -natrij)

                              BE

                              ES

                              Metobromuron

                              FR

                              NO

                              Metsulfuron-metil

                              DK

                              SE

                              Narančino ulje

                              FR

                              CZ

                                 Paecilomyces fumosoroseus soj Fe9901

                              PL

                              NL

                              Penflufen

                              PL

                              IE

                              Pentiopirad

                              SE

                              CZ

                              Fosfan

                              ES

                              DE

                              Kalijevi fosfonati (prije kalijev fosfit)

                              FR

                              EL

                              Prosulfuron

                              FR

                              SK

                                 Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134

                              NL

                              BG

                              Piridalil

                              NL

                              BE

                              Piriofenon

                              LV

                              EL

                              Piroksulam

                              DK

                              FI

                              S-abscizinska kiselina

                              NL

                              DK

                              Sedaksan

                              FR

                              AT

                              Natrij srebro tiosulfat

                              NL

                              LV

                              Spinetoram

                              HR

                              ES

                              Spiromesifen

                              IT

                              AT

                              Spirotetramat

                              AT

                              NO

                              Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus

                              EE

                              FR

                              Streptomyces lydicus WYEC 108

                              NL

                              DE

                              Tembotrion

                              AT

                              FR

                              Tienkarbazon

                              FR

                              EL

                              Timol

                              ES

                              EL

                                 Trichoderma asperellum (soj T34)

                              SE

                              IT

                                 Trichoderma atroviride soj I-1237

                              IT

                              SK

                              Valifenalat (prije valifenal)

                              HU

                              SI

                              Virus žutog mozaika tikvice, slabe virulentnosti

                              DK

                              AT”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/521 оd 28. ožujka 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1296/2008 o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu carinskih kvota za uvoz kukuruza i sirka u Španjolsku te za uvoz kukuruza u Portugal

text:
               3.4.2018

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 87/12

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/521
   оd 28. ožujka 2018.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1296/2008 o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu carinskih kvota za uvoz kukuruza i sirka u Španjolsku te za uvoz kukuruza u Portugal
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1), a posebno njezin članak 187. točku (c),
   budući da:

               (1)

               Uredbom Komisije (EZ) br. 1296/2008 (2) utvrđuju se pravila za primjenu carinskih kvota za uvoz kukuruza i sirka u Španjolsku te za uvoz kukuruza u Portugal.

               (2)

               U skladu s člankom 6. Uredbe (EZ) br. 1296/2008 na uvozne carine utvrđene u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 642/2010 (3) može se primijeniti paušalno smanjenje. To je smanjenje utvrđeno Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2018/94 (4) za carine na uvoz sirka u Španjolsku iz trećih zemalja. Ono se primjenjuje na preostale raspoložive količine sirka za uvoz u Španjolsku u okviru carinske kvote otvorene 1. siječnja 2017.

               (3)

               Te količine podliježu posebnim pravilima kako bi se iskoristila mogućnost paušalnog smanjenja. Osobito se člankom 12. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1296/2008 propisuje da u slučaju da Komisija prihvati paušalno smanjenje razdoblje valjanosti dozvola odgovara razdoblju određenom u članku 6. Uredbe Komisije (EZ) br. 1342/2003 (5). No relevantna točka navedene odredbe obrisana je Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2016/1237 (6) kojom se, zajedno s Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2016/1239 (7), utvrđuju pravila za primjenu sustava uvoznih i izvoznih dozvola za poljoprivredne proizvode iz Uredbe (EU) br. 1308/2013. Stoga je primjereno ponovno uvesti pravilo o razdoblju valjanosti dozvola za potrebe Uredbe (EZ) br. 1296/2008. Zbog jasnoće to bi pravilo trebalo izravno uključiti u Uredbu (EZ) br. 1296/2008.

               (4)

               Uredbu (EZ) br. 1296/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (5)

               Radi pravne sigurnosti trebalo bi pojasniti da se pravilo o razdoblju valjanosti primjenjuje na sve dozvole izdane na temelju Delegirane uredbe (EU) 2018/94. Ova bi se Uredba stoga trebala primjenjivati retroaktivno od datuma stupanja na snagu Delegirane uredbe (EU) 2018/94.

               (6)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   U članku 12. Uredbe (EZ) br. 1296/2008 stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

      „1.   Razdoblje valjanosti dozvola jest:

                  (a)

                  razdoblje od datuma izdavanja do kraja drugog mjeseca nakon mjeseca izdavanja u slučaju da Komisija prihvati paušalno smanjenje;

                  (b)

                  razdoblje određeno u uredbi kojom se otvara poziv na javni natječaj u slučaju dozvola izdanih u okviru natječajnog postupka za smanjenje carine.”

   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 26. siječnja 2018.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. ožujka 2018.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

      (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1296/2008 od 18. prosinca 2008. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu carinskih kvota za uvoz kukuruza i sirka u Španjolsku te za uvoz kukuruza u Portugal (SL L 340, 19.12.2008., str. 57.).

      (3)  Uredba Komisije (EU) br. 642/2010 od 20. srpnja 2010. o pravilima za primjenu Uredbe Vijeća (EZ) br. 1234/2007 u pogledu uvoznih carina za sektor žitarica (SL L 187, 21.7.2010., str. 5.).

      (4)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2018/94 оd 16. studenoga 2017. o utvrđivanju paušalnog smanjenja carina na uvoz sirka u Španjolsku iz trećih zemalja (SL L 17, 23.1.2018., str. 7.).

      (5)  Uredba Komisije (EZ) br. 1342/2003 od 28. srpnja 2003. o utvrđivanju posebnih detaljnih pravila za primjenu sustava uvoznih i izvoznih dozvola za žitarice i rižu (SL L 189, 29.7.2003., str. 12.).

      (6)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/1237 od 18. svibnja 2016. o dopuni Uredbe (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila o primjeni sustava uvoznih i izvoznih dozvola te o dopuni Uredbe (EU) br. 1306/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila o oslobađanju i zadržavanju sredstava osiguranja položenih za takve dozvole, o izmjeni uredaba Komisije (EZ) br. 2535/2001, (EZ) br. 1342/2003, (EZ) br. 2336/2003, (EZ) br. 951/2006, (EZ) br. 341/2007 i (EZ) br. 382/2008 te o stavljanju izvan snage uredaba Komisije (EZ) br. 2390/98, (EZ) br. 1345/2005, (EZ) br. 376/2008 i (EZ) br. 507/2008 (SL L 206, 30.7.2016., str. 1.).

      (7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1239 od 18. svibnja 2016. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu sustava uvoznih i izvoznih dozvola (SL L 206, 30.7.2016., str. 44.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1017 оd 18. srpnja 2018. o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2017/366 i (EU) 2017/367 o uvođenju konačnih kompenzacijskih i antidampinških pristojbi na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine i provedbenih uredbi (EU) 2016/184 i (EU) 2016/185 o proširenju konačne kompenzacijske i antidampinške pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) poslanih iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvod podrijetlom iz Malezije i Tajvana

text:
               19.7.2018

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 183/1

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1017
   оd 18. srpnja 2018.
   o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2017/366 i (EU) 2017/367 o uvođenju konačnih kompenzacijskih i antidampinških pristojbi na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine i provedbenih uredbi (EU) 2016/184 i (EU) 2016/185 o proširenju konačne kompenzacijske i antidampinške pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) poslanih iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvod podrijetlom iz Malezije i Tajvana
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1036 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o zaštiti od dampinškog uvoza iz zemalja koje nisu članice Europske unije (1) („osnovna antidampinška uredba”), a posebno njezin članak 11. stavak 4. i članak 13. stavak 4.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1037 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o zaštiti od subvencioniranog uvoza iz zemalja koje nisu članice Europske unije (2) („osnovna antisubvencijska uredba”), a posebno njezin članak 23. stavak 6. i članak 24. stavak 5.,
   budući da:
   A.   MJERE NA SNAZI

               (1)

               Vijeće je 2. prosinca 2013. uvelo antidampinške (3) i kompenzacijske mjere (4) na kristalne silicijske fotonaponske module i ključne elemente (tj. ćelije) podrijetlom ili poslane iz Narodne Republike Kine („početne mjere”).

               (2)

               Komisija je 11. veljače 2016. proširila te mjere na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) poslanih iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvod podrijetlom iz Malezije i Tajvana, uz iznimku uvoza proizvoda određenih trgovačkih društava koja su posebno izuzeta iz tih mjera („proširene mjere”) (5).

               (3)

               Nakon ispitnih postupaka revizije zbog predstojećeg isteka početnih mjera Komisija je 1. ožujka 2017. uvela antidampinške i kompenzacijske pristojbe na razdoblje od 18 mjeseci („nastavak mjera”) (6). Istog je dana prekinula dva ispitna postupka djelomične privremene revizije koje su bile ograničene na interes Unije (7).

               (4)

               Komisija je 3. ožujka 2017. pokrenula djelomičnu privremenu reviziju ograničenu na oblik i razinu nastavka mjera (8). Nakon te revizije, Komisija je izmijenila nastavak mjera nakon objave Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/1570 (9) koja je stupila na snagu 1. listopada 2017.

               (5)

               Komisija je 8. studenoga 2017. izmijenila proširene mjere dodavanjem novog proizvođača izvoznika na popis izuzetih trgovačkih društava navedenih u članku 1. stavku 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/184 i Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/185 (10).

               (6)

               U skladu s tim, kompenzacijske i antidampinške mjere koje su trenutačno na snazi s obzirom na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) poslanih iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvod s podrijetlom iz Malezije i Tajvana, mjere su određene Provedbenom uredbom (EU) 2017/366 i Provedbenom uredbom (EU) 2017/367, uz iznimku uvoza proizvoda trgovačkih društava koja su posebno izuzeta iz tih mjera, kako je utvrđeno Provedbenom uredbom (EU) 2016/184 i Provedbenom uredbom (EU) 2016/185, kako su izmijenjene Provedbenom uredbom (EU) 2017/1997.

         B.   POSTUPAK

   1.   Pokretanje postupka

               (7)

               Komisija je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/1994 (11) („uredba o pokretanju postupka”) pokrenula reviziju proširenih mjera radi utvrđivanja mogućnosti odobravanja izuzeća iz tih mjera društvu Longi (Kuching) SDN.BHD („podnositelj zahtjeva” ili „Longi Kuching”), malezijskom proizvođaču izvozniku kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija). Tom je uredbom o pokretanju revizije također stavljena izvan snage antidampinška pristojba u odnosu na podnositelja zahtjeva, a uvoz od podnositelja zahtjeva podvrgnut je evidentiranju.

               (8)

               Podnositeljev zahtjev sadržavao je dovoljno dokaza prima facie za potporu podnositeljevoj tvrdnji da je on novi proizvođač izvoznik te da ispunjava kriterije za izuzeće u skladu s člankom 11. stavkom 4. i člankom 13. stavkom 4. osnovne antidampinške uredbe i člankom 23. stavkom 6. osnovne antisubvencijske uredbe, točnije:

                           —

                           da nije izvozio proizvod iz postupka revizije u Uniju tijekom razdoblja ispitnog postupka primijenjenog u ispitnom postupku koji je doveo do uvođenja proširenih mjera, tj. od 1. travnja 2014. do 31. ožujka 2015.,

                           —

                           da nije sudjelovao u praksama izbjegavanja mjerâ te

                           —

                           da je preuzeo neopozivu ugovornu obvezu da izvozi znatnu količinu u Uniju.

         2.   Proizvod iz postupka revizije

               (9)

               Proizvod iz postupka revizije kristalni su silicijski fotonaponski moduli ili ploče i ćelije vrste koja se upotrebljava u kristalnim silicijskim fotonaponskim modulima ili pločama (debljina ćelija ne premašuje 400 mikrometara), poslani iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvod podrijetlom iz Malezije i Tajvana, trenutačno obuhvaćeni oznakama KN ex 8501 31 00, ex 8501 32 00, ex 8501 33 00, ex 8501 34 00, ex 8501 61 20, ex 8501 61 80, ex 8501 62 00, ex 8501 63 00, ex 8501 64 00 i ex 8541 40 90.

               (10)

               Sljedeće vrste proizvoda isključene su iz definicije proizvoda iz postupka revizije:

                           —

                           solarni punjači koji se sastoje od manje od šest ćelija, prijenosni su i opskrbljuju uređaje energijom ili pune baterije,

                           —

                           tankoslojni fotonaponski proizvodi,

                           —

                           kristalni silicijski fotonaponski proizvodi koji su trajno integrirani u električnu robu kojoj funkcija nije proizvodnja energije i koja troši električnu energiju proizvedenu pomoću integriranih kristalnih silicijskih fotonaponskih ćelija,

                           —

                           moduli ili ploče izlaznog napona od najviše 50 V DC i izlazne snage od najviše 50 W samo za izravnu uporabu kao punjači baterija u sustavima s istim svojstvima u pogledu napona i snage.

         3.   Razdoblje izvješćivanja

               (11)

               Razdobljem izvješćivanja obuhvaćeno je razdoblje od 1. siječnja 2017. do 31. prosinca 2017.

         4.   Ispitni postupak

               (12)

               Komisija je o pokretanju revizije službeno obavijestila društvo Longi Kuching, industriju u Uniji koju zastupa podnositelj pritužbe u početnom ispitnom postupku (EU ProSun) te nadležna tijela Malezije i Narodne Republike Kine.

               (13)

               Komisija je zatražila i provjerila sve informacije koje je smatrala potrebnima za reviziju. Posebice je primila odgovor na upitnik od podnositelja zahtjeva. Posjet radi provjere obavljen je u ožujku 2018. u poslovnim prostorima podnositelja zahtjeva u Maleziji.

         C.   NALAZI

               (14)

               Longi Kuching doista je malezijski proizvođač kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ćelija koji je osnovan u siječnju 2016. Započeo je komercijalnu proizvodnju modula i ćelija u svibnju 2016.

               (15)

               Longi Kuching nije izvozio proizvod iz postupka revizije u Uniju tijekom razdoblja ispitnog postupka primijenjenog u ispitnom postupku koji je doveo do uvođenja proširenih mjera, tj. od 1. travnja 2014. do 31. ožujka 2015. Longi Kuching nije ni kupovao proizvod iz postupka revizije iz NRK-a radi pretovara ili preprodaje u Uniju do kraja razdoblja izvješćivanja, tj. 31. prosinca 2017. Preuzeo je, međutim, ugovornu obvezu izvoza proizvoda iz postupka revizije kupcu u Uniji.

               (16)

               Tijekom provjere u poslovnim prostorima podnositelja zahtjeva dokazano je da je ugovor bio ispunjen i da je podnositelj zahtjeva u studenome 2017. isporučio proizvod iz postupka revizije kupcu u Poljskoj. Dosad nije izvršena nijedna druga prodaja u Uniji.

               (17)

               Podnositelj zahtjeva je društvo kći u potpunom vlasništvu društva sa sjedištem u Hong Kongu, Longi H.K. Trading Limited, koje je u potpunom vlasništvu kineskog društva Longi Green Energy Technology Co., Ltd. Potonje društvo krajnje je matično društvo grupe Longi koja obavlja djelatnosti u cijelom vrijednosnom lancu u području solarne fotonaponske energije i među ostalim proizvodi pločice, ingote, solarne ćelije i solarne module. Grupa Longi podliježe kompenzacijskim i antidampinškim mjerama koje su trenutačno na snazi na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ćelija podrijetlom iz Narodne Republike Kine. Kao što je naznačeno u uredbi o pokretanju postupka Komisija je pažljivo razmotrila taj odnos i provjerila je li Longi Kuching osnovan ili upotrijebljen za izbjegavanje postojećih mjera.

               (18)

               Komisija je utvrdila da je Longi Kuching doista proizvođač proizvoda iz postupka revizije s potpunim i suvremenim proizvodnim pogonima za proizvodnju ćelija i modula, što uključuje istraživanje i razvoj. Nije sudjelovao u aktivnostima izbjegavanja mjera, kao što su pretovar, postupci sklapanja ili preprodaja solarnih modula i ćelija podrijetlom iz Narodne Republike Kine u Uniju.

               (19)

               Komisija je stoga zaključila da Longi Kuching nije osnovan ni upotrijebljen za izbjegavanje početnih mjera te da činjenica da je u kineskom vlasništvu nije sama po sebi razlog za odbacivanje zahtjeva.

               (20)

               U tom kontekstu, Komisija nije smatrala potrebnim uvoditi nikakve posebne uvjete nadzora ako se izuzeće odobri. Kako bi se osigurala pravilna primjena izuzeća, Komisija je smatrala primjerenim primijeniti posebne mjere primjenjive na sva trgovačka društva kojima su odobrena izuzeća. Te posebne mjere sastoje se od zahtjeva za predočenje carinskim tijelima država članica valjanog trgovačkog računa koji ispunjava uvjete utvrđene člankom 1. stavkom 2. Provedbene uredbe (EU) 2016/184 te člankom 1. stavkom 2. Provedbene uredbe (EU) 2016/185. Uvoz uz koji nije priložen takav račun podliježe proširenoj antidampinškoj odnosno kompenzacijskoj pristojbi.

               (21)

               Uzimajući u obzir nalaze navedene u uvodnim izjavama od 13. do 19., Komisija je zaključila da društvo Longi (Kuching) SDN.BHD ispunjava kriterije utvrđene u članku 11. stavku 4. i članku 13. stavku 4. osnovne antidampinške uredbe i članku 23. stavku 6. osnovne antisubvencijske uredbe te da bi trebalo biti izuzeto iz primjene proširenih mjera.

               (22)

               Podnositelj zahtjeva i ostale zainteresirane strane obaviješteni su o navedenim nalazima te im je dana mogućnost iznošenja primjedaba. Nije primljena nijedna primjedba.

         D.   IZMJENA POPISA TRGOVAČKIH DRUŠTAVA KOJA IMAJU KORISTI OD IZUZEĆA IZ PROŠIRENIH MJERA

               (23)

               S obzirom na prethodno navedene nalaze, Komisija je zaključila da bi društvo Longi (Kuching) SDN.BHD trebalo dodati na popis trgovačkih društava koja su izuzeta iz kompenzacijske i antidampinške pristojbe uvedene Provedbenom uredbom (EU) 2016/184 odnosno Provedbenom uredbom (EU) 2016/185.

               (24)

               Budući da je i popis izuzetih proizvođača izvoznika iz Malezije i Tajvana bio uključen u Provedbenu uredbu (EU) 2017/366 i Provedbenu uredbu (EU) 2017/367, Longi (Kuching) SDN.BHD također bi trebao biti dodan na popis proizvođača izvoznika iz te dvije uredbe.

               (25)

               U skladu s tim, trebalo bi dodati Longi (Kuching) SDN.BHD na popis pojedinačno navedenih društava u članku 1. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2016/184, članku 1. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2016/185, članku 4. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2017/366 te članku 4. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2017/367.

               (26)

               Nadalje, uvjet za primjenu izuzeća poštovanje je zahtjeva utvrđenog u članku 1. stavku 2. Provedbene uredbe (EU) 2016/184 i članku 1. stavku 2. Provedbene uredbe (EU) 2016/185. Taj je zahtjev uzet u obzir i u članku 4. stavku 2. Provedbene uredbe (EU) 2017/366 i članku 4. stavku 2. Provedbene uredbe (EU) 2017/367.

               (27)

               Popis pojedinačno navedenih društava trebao bi biti jednak u svim provedbenim uredbama na snazi. Budući da je Provedbenom uredbom (EU) 2017/1997 Jinko Solar Technology SDN.BHD bio uvršten na popis pojedinačno navedenih društava u članku 1. stavku 1. Provedbene Uredbe (EU) 2016/184 i članku 1. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2016/185, to se društvo mora unijeti i na popis pojedinačno navedenih društava u članku 4. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2017/366 i članku 4. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2017/367.

               (28)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 15. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/1036.,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Tablica u članku 1. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2016/184, kako je izmijenjena, zamjenjuje se sljedećom tablicom:

                  „Država

                  Trgovačko društvo

                  Dodatna oznaka TARIC

                  Malezija

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tajvan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Članak 2.
   Tablica u članku 1. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2016/185, kako je izmijenjena, zamjenjuje se sljedećom tablicom:

                  „Država

                  Trgovačko društvo

                  Dodatna oznaka TARIC

                  Malezija

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tajvan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Članak 3.
   Tablica u članku 4. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2017/366 zamjenjuje se sljedećom tablicom:

                  „Država

                  Trgovačko društvo

                  Dodatna oznaka TARIC

                  Malezija

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tajvan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Članak 4.
   Tablica u članku 4. stavku 1. Provedbene uredbe (EU) 2017/367 zamjenjuje se sljedećom tablicom:

                  „Država

                  Trgovačko društvo

                  Dodatna oznaka TARIC

                  Malezija

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tajvan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Članak 5.
   Carinskim tijelima nalaže se da obustave evidentiranje uvoza koje se izvodilo u skladu s člankom 3. Provedbene uredbe (EU) 2017/1994. Na tako evidentiran uvoz ne naplaćuje se antidampinška pristojba.
   Članak 6.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2018.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 176, 30.6.2016., str. 21.

      (2)  SL L 176, 30.6.2016., str. 55.

      (3)  Provedbena uredba Vijeća (EU) br. 1238/2013 od 2. prosinca 2013. o uvođenju konačne antidampinške pristojbe i konačnoj naplati privremene pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine (SL L 325, 5.12.2013., str. 1.).

      (4)  Provedbena uredba Vijeća (EU) br. 1239/2013 od 2. prosinca 2013. o uvođenju konačne kompenzacijske pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine (SL L 325, 5.12.2013., str. 66.).

      (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/184 od 11. veljače 2016. o proširenju konačne kompenzacijske pristojbe uvedene Provedbenom uredbom Vijeća (EU) br. 1239/2013 od 2. prosinca 2013. o uvođenju konačne kompenzacijske pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine (SL L 37, 12.2.2016., str. 56.) i Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/185 оd 11. veljače 2016. o proširenju konačne antidampinške pristojbe uvedene Provedbenom uredbom Vijeća (EU) br. 1238/2013 od 2. prosinca 2013. o uvođenju konačne antidampinške pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine (SL L 37, 12.2.2016., str. 76.).

      (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/366 od 1. ožujka 2017. o uvođenju konačnih kompenzacijskih pristojbi na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine nakon revizije zbog predstojećeg isteka mjera u skladu s člankom 18. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/1037 Europskog parlamenta i Vijeća i o prekidu ispitnog postupka djelomične privremene revizije u skladu s člankom 19. stavkom 3. Uredbe (EU) 2016/1037 (SL L 56, 3.3.2017., str. 1.) te Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/367 od 1. ožujka 2017. o uvođenju konačne antidampinške pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine nakon revizije zbog predstojećeg isteka mjera u skladu s člankom 11. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/1036 Europskog parlamenta i Vijeća i o prekidu ispitnog postupka djelomične privremene revizije u skladu s člankom 11. stavkom 3. Uredbe (EU) 2016/1036 (SL L 56, 3.3.2017., str. 131.).

      (7)  Ibidem

      (8)  Obavijest o pokretanju djelomične privremene revizije antidampinških i kompenzacijskih mjera koje se primjenjuju na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine (SL C 67, 3.3.2017., str. 16.).

      (9)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1570 od 15. rujna 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/366 i Provedbene uredbe (EU) 2017/367 o uvođenju konačnih kompenzacijskih i antidampinških pristojbi na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine i o stavljanju izvan snage Provedbene odluke 2013/707/EU o potvrdi prihvaćanja preuzete obveze u vezi s antidampinškim i antisubvencijskim mjerama koje se odnose na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine za vrijeme primjene konačnih mjera (SL L 238, 16.9.2017., str. 22.).

      (10)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1997 оd 7. studenoga 2017. o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2016/184 i (EU) 2016/185 o proširenju konačne kompenzacijske i antidampinške pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) poslanih iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvod podrijetlom iz Malezije i Tajvana (SL L 289, 8.11.2017., str. 1.).

      (11)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1994 оd 6. studenoga 2017. o pokretanju revizije provedbenih uredbi (EU) 2016/184 i (EU) 2016/185 (o proširenju konačne kompenzacijske i antidampinške pristojbe na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) podrijetlom ili poslanih iz Narodne Republike Kine na uvoz kristalnih silicijskih fotonaponskih modula i ključnih elemenata (tj. ćelija) poslanih iz Malezije i Tajvana, neovisno o tome jesu li deklarirani kao proizvod podrijetlom iz Malezije i Tajvana) radi utvrđivanja mogućnosti odobravanja izuzeća iz tih mjera jednom malezijskom proizvođaču izvozniku, stavljanja izvan snage antidampinške pristojbe u pogledu uvoza od tog proizvođača izvoznika te nametanja obveze evidentiranja tog uvoza (SL L 288, 7.11.2017., str. 30.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1018 оd 18. srpnja 2018. o odobravanju proširenja uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)

text:
               19.7.2018

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 183/9

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1018
   оd 18. srpnja 2018.
   o odobravanju proširenja uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
   budući da:

               (1)

               Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.

               (2)

               Na temelju članka 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.

               (3)

               Komisija je na temelju članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 dužna podnijeti nacrt provedbenog akta kojim se odobrava stavljanje nove hrane na tržište unutar Unije i ažurira popis Unije.

               (4)

               Provedbenom odlukom Komisije 2014/396/EU (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4) i na temelju mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (5), stavljanje na tržište pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) kao novog sastojka hrane za uporabu u određenim prehrambenim proizvodima, uključujući kruh i pecivo od dizanog tijesta, fine pekarske proizvode od dizanog tijesta, i dodacima prehrani.

               (5)

               Dana 6. prosinca 2016. poduzetnik Lallemand Bio-Ingredients danskom je nadležnom tijelu podnio zahtjev za proširenje uporabe i razinâ uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae). Predmet tog zahtjeva proširenje je uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) na dodatne kategorije hrane, konkretno, pretpakiranu ribu i suhi kvasac za kućnu uporabu te dodatke prehrani, i to bez navođenja najvećih dopuštenih količina. Osim toga, podnositelj zahtjeva zatražio je izmjenu donje granice za sadržaj vitamina D2 u koncentratu kvasca sa 1 800 000 IU (450 μg/g) na 800 000 IU (200 μg/g).

               (6)

               Na temelju članka 35. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište Unije koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.

               (7)

               Iako je zahtjev za proširenje uporabe i razina uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) podnesen državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97, on je u skladu i sa zahtjevima iz Uredbe (EU) 2015/2283.

               (8)

               Nadležno tijelo Danske izdalo je 30. lipnja 2017. izvješće o početnoj procjeni. U tom izvješću došlo je do zaključka da proširenje uporabe i predložene maksimalne razine uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) ispunjava kriterije za novu hranu iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.

               (9)

               Komisija je 7. srpnja 2017. proslijedila izvješće o početnoj procjeni ostalim državama članicama. U roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 druge države članice dostavile su primjedbe u pogledu metoda koje se upotrebljavaju za adekvatnu identifikaciju potencijalnih mutanata, neopravdanosti (iz sigurnosnih razloga) podrške ukidanju najvećih dopuštenih razina u dodacima prehrani, pomanjkanja informacija o stabilnosti kod skladištenja za novi oblik nove hrane, pomanjkanja informacija o akreditiranju laboratorija te u pogledu pitanja bi li se unosom te nove hrane mogle premašiti najviše dopuštene razine unosa vitamina D koje je utvrdila EFSA (6).

               (10)

               S obzirom na primjedbe drugih država članica podnositelj zahtjeva dostavio je dodatna objašnjenja kojima je otklonjena je zabrinutost država članica i Komisije. U tim se objašnjenjima navode dostatni razlozi kako bi se utvrdilo da je proširenje uporabe i razinâ uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.

               (11)

               Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (7) i Uredbom (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (8) utvrđene su posebne odredbe o uporabi vitamina i minerala ako se dodaju dodacima prehrani i hrani. Proširenje uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje zahtjeve tih posebnih odredbi.

               (12)

               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   1.   Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na tvar pekarski kvasac tretiran UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
   2.   Unos u popis Unije iz prvog stavka uključuje uvjete uporabe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
   3.   Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ i Uredbe (EZ) br. 1925/2006.
   Članak 2.
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2018.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.

      (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).

      (3)  Provedbena odluka Komisije 2014/396/EU оd 24. lipnja 2014. o odobravanju stavljanja na tržište pekarskog kvasca podvrgnutog UV zračenju (Saccharomyces cerevisiae) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 186, 26.6.2014., str. 108.).

      (4)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).

      (5)  Znanstveno mišljenje o sigurnosti pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem i obogaćenog vitaminom D, EFSA Journal 2014; 12(1):3520.

      (6)  EFSA Journal 2012.;10(7):2813.

      (7)  Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).

      (8)  Uredba (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih tvari hrani (SL L 404, 30.12.2006., str. 26.).

      PRILOG
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:

                  1.

                  Unos za „Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim:

                                 Odobrena nova hrana

                                 Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

                                 Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

                                 Ostali zahtjevi

                              „Pekarski kvasac tretiran UV zračenjem (

                                    Saccharomyces cerevisiae

                                 )

                                 Određena kategorija hrane

                                 Najveće dopuštene količine vitamina D2

                              Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Kvasac s vitaminom D’ ili ‚Kvasac s vitaminom D2’

                              Kruh i pecivo od dizanog tijesta

                              5 μg vitamina D2/100 g

                              Fini pekarski proizvodi od dizanog tijesta

                              5 μg vitamina D2/100 g

                              Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

                              Pretpakirana riba ili suhi kvasac za kućnu uporabu

                              45 μg/100 g za svježi kvasac
                              200 μg/100 g za suhi kvasac

                                          1.

                                          Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Kvasac s vitaminom D’ ili ‚Kvasac s vitaminom D2’.

                                          2.

                                          Pri označivanju nove hrane navodi se izjava da je ta nova hrana namijenjena samo za pečenje i da je ne bi trebalo jesti sirovu.

                                          3.

                                          Pri označivanju nove hrane navode se upute za uporabu za krajnje korisnike tako da se ne premašuje najveća dopuštena koncentracija vitamina D2 od 5 μg/100 g u gotovim proizvodima pečenima u kućanstvu.”

                  2.

                  Unos za „Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem” u tablici 2. (Specifikacije) zamjenjuje se sljedećim:

                                 Odobrena nova hrana

                                 Specifikacija

                              „Pekarski kvasac tretiran UV zračenjem (

                                    Saccharomyces cerevisiae

                                 )

                                 Opis/definicija:

                              Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) podvrgava se ultraljubičastom zračenju kako bi se potaknulo pretvaranje ergosterola u vitamin D2 (ergokalciferol). Saržaj vitamina D2 u koncentratu kvasca varira od 800 000  do 3 500 000  IU vitamina D/100 g (200–875 μg/g). Kvasac može biti inaktiviran.
                              Koncentrat kvasca miješa se s običnim pekarskim kvascem kako se ne bi premašila najviša dopuštena razina u pretpakiranom svježem ili suhom kvascu za kućnu uporabu.
                              Sipka zrnca boje kože.

                                 Vitamin D2:

                              Kemijski naziv: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Istoznačnica: ergokalciferol
                              CAS br.: 50-14-6
                              Molekulska masa: 396,65 g/mol

                                 Mikrobiološki kriteriji za koncentrat kvasca:

                              Koliformi: ≤ 103/g

                                 Escherichia coli: ≤ 10/g

                                 Salmonella: nije prisutna u 25 g”


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1061 оd 26. srpnja 2018. o produljenju odobrenja aktivne tvari karfentrazon-etil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  27.7.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 190/8

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1061
         оd 26. srpnja 2018.
         o produljenju odobrenja aktivne tvari karfentrazon-etil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 (1) Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ, a posebno njezin članak 20. stavak 1.,
         budući da:

                     (1)

                     Direktivom Komisije 2003/68/EZ (2) karfentrazon-etil uvršten je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

                     (2)

                     Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Odobrenje aktivne tvari karfentrazon-etil, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 31. srpnja 2018.

                     (4)

                     Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari karfentrazon-etil podnesen je u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

                     (5)

                     Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

                     (6)

                     Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 10. srpnja 2015. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

                     (7)

                     Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na očitovanje te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je uz to sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti.

                     (8)

                     Agencija je 22. srpnja 2016. (6) Komisiji dostavila zaključak o tome može li se pretpostaviti da karfentrazon-etil ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 24. siječnja 2017. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila nacrt izvješća o produljenju odobrenja za karfentrazon-etil.

                     (9)

                     Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na nacrt izvješća o produljenju.

                     (10)

                     Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava karfentrazon-etil utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena.

                     (11)

                     Stoga je primjereno produljiti odobrenje za karfentrazon-etil.

                     (12)

                     Procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari karfentrazon-etil temelji se na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, no time se ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju karfentrazon-etil. Stoga je primjereno ukinuti ograničenje za uporabu te tvari isključivo kao herbicida.

                     (13)

                     U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije.

                     (14)

                     Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (15)

                     Budući da postojeće odobrenje karfentrazon-etila istječe 31. srpnja 2018., ova bi Uredba trebala stupiti na snagu što prije.

                     (16)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Produljenje odobrenja aktivne tvari
            Odobrenje aktivne tvari karfentrazon-etil produljuje se kako je utvrđeno u Prilogu I.

            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

            Članak 3.
            Stupanje na snagu i datum primjene
            Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Primjenjuje se od 1. kolovoza 2018.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.).

            (2)  Direktiva Komisije 2003/68/EZ od 11. srpnja 2003. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja trifloksistrobina, karfentrazon-etila, mezotriona, fenamidona i izoksaflutola kao aktivnih tvari (SL L 177, 16.7.2003., str. 12.).

            (3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

            (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

            (6)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari karfentrazon-etil kao pesticida). EFSA Journal 2016.;14(8):4569. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.

            PRILOG I.

                        Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                        Kemijski naziv prema IUPAC-u

                        Čistoća (1)

                        Datum odobrenja

                        Prestanak odobrenja

                        Posebne odredbe

                        Karfentrazon-etil
                        CAS br. 128639-02-1
                        CIPAC br. 587.202

                        Etil (RS)-2-kloro-3-[2-kloro-4-fluoro-5-[4-(difluorometil)-4,5-dihidro-3-metil-5-okso-1H- 1,2,4-triazol-1-il]fenil]propionat

                        ≥ 910 g/kg

                        1. kolovoza 2018.

                        31. srpnja 2033.

                        Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za karfentrazon-etil, a posebno njegovi dodaci I. i II.
                        U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                    —

                                    zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima;

                                    —

                                    zaštitu organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini;

                                    —

                                    zaštitu vodenih organizama;

                                    —

                                    zaštitu kopnenog višeg bilja koje ne pripada ciljnoj skupini.

                              Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.
                        Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o sljedećem:

                                    1.

                                    relevantnosti metabolita koji mogu biti prisutni u podzemnim vodama, uzimajući u obzir relevantno razvrstavanje karfentrazon-etila u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2), osobito kao karcinogene tvari kategorije 2.;

                                    2.

                                    učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće.

                              Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. u roku od godinu dana od objave mišljenja Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije na internetskim stranicama Europske agencije za kemikalije u pogledu karfentrazon-etila, u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008.
                        Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama.

               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

               (2)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).

            PRILOG II.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

                        1.

                        U dijelu A briše se unos 60. za karfentrazon-etil.

                        2.

                        U dijelu B dodaje se sljedeći unos:

                                    Broj

                                    Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

                                    Kemijski naziv prema IUPAC-u

                                    Čistoća (1)

                                    Datum odobrenja

                                    Prestanak odobrenja

                                    Posebne odredbe

                                    „125

                                    Karfentrazon-etil
                                    CAS br. 128639-02-1
                                    CIPAC br. 587.202

                                    Etil (RS)-2-kloro-3-[2-kloro-4-fluoro-5-[4-(difluorometil)-4,5-dihidro-3-metil-5-okso-1H- 1,2,4-triazol-1-il]fenil]propionat

                                    ≥ 910 g/kg

                                    1. kolovoza 2018.

                                    31. srpnja 2033.

                                    Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za karfentrazon-etil, a posebno njegovi dodaci I. i II.
                                    U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:

                                                —

                                                zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima;

                                                —

                                                zaštitu organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini

                                                —

                                                zaštitu vodenih organizama;

                                                —

                                                zaštitu kopnenog višeg bilja koje ne pripada ciljnoj skupini.

                                          Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.
                                    Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o sljedećem:

                                                1.

                                                relevantnosti metabolita koji mogu biti prisutni u podzemnim vodama, uzimajući u obzir relevantno razvrstavanje karfentrazon-etila u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2), osobito kao karcinogene tvari kategorije 2.;

                                                2.

                                                učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće.

                                          Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. u roku od godinu dana od objave mišljenja Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije na internetskim stranicama Europske agencije za kemikalije u pogledu karfentrazon-etila, u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008.
                                    Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama.”

               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

               (2)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1090 оd 31. srpnja 2018. o odobrenju pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, purane za tov, sve ptičje vrste koje se uzgajaju za nesenje ili rasplod, odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijene) (nositelj odobrenja Kaesler Nutrition GmbH) (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  1.8.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 195/23

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1090
         оd 31. srpnja 2018.
         o odobrenju pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, purane za tov, sve ptičje vrste koje se uzgajaju za nesenje ili rasplod, odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijene) (nositelj odobrenja Kaesler Nutrition GmbH)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, purane za tov, sve ptičje vrste koje se uzgajaju za nesenje ili rasplod, odbijenu prasad i sve vrste svinja (odbijene) te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 30. studenoga 2017. (2) zaključila da pripravak od endo-1,4-beta-ksilanaze i i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila da navedeni dodatak može poboljšati zootehnička obilježja pilića za tov, purana za tov i odbijene prasadi. Taj zaključak može se proširiti na kokoši nesilice i purane za rasplod. Osim toga, Agencija je zaključila da se učinci dodatka na purane za tov i odbijenu prasad mogu primijeniti na sve ptičje vrste koje se uzgajaju za nesenje i odbijenu prasad svih vrsta svinja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka od endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 31. srpnja 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2017.; 15 (12): 5097.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja dopuštena količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka valjanosti odobrenja

                        Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

                        4a 28

                        Kaesler Nutrition GmbH

                        Endo-1,4-beta-ksilanaza
                        EC 3.2.1.8
                        Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                        EC 3.2.1.6

                           Sastav dodatka

                        Pripravak od endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469)
                        25 000  LXU (1)/g and 2 200  LGU (2)/g
                        Kruti i tekući oblik.

                           Karakteristike aktivne tvari

                        Endo-1,4-beta-ksilanaza i endo-1,3(4)-beta-glukanaza proizvedena od Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469)

                           Analitička metoda
                            (3)

                        Određivanje u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda koja se temelji na kvantifikaciji obojanih fragmenata topivih u vodi, koji nastaju djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na križno vezani pšenični arabinoksilan.

                              Određivanje u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje:

                                    —

                                    kolorimetrijska metoda koja se temelji na kvantifikaciji obojanih fragmenata topivih u vodi, koji nastaju djelovanjem endo-1,3(4)-beta-glukanaze na križno vezani azoječmeni glukan.

                        Pilići za tov,
                        Kokoši nesilice,

                        —

                        4 250  LXU
                        375 LGU

                        —

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za upotrebu kod odbijene prasadi do 35 kg.

                                    3.

                                    Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu.

                        21.8.2028.

                        Purani za tov
                        Sve ptičje vrste koje se uzgajaju za nesenje ili rasplod, osim kokoši nesilica

                        1 400  LXU
                        120 LGU

                        Prasad (odbijenA)
                        Manje značajne vrste svinja (odbijene)

                        700 LXU
                        60 LGU

               (1)  Jedan LXU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol ekvivalenata reducirajućih šećera (kao ksiloza) iz ksilana breze u minuti pri pH 5,5 i 50 °C.

               (2)  Jedan LGU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol ekvivalenata reducirajućih šećera (kao ksiloza) iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,5 i 50 °C.

               (3)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1558 оd 17. listopada 2018. o odobravanju nove uporabe pripravka od Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za mačke i pse (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  18.10.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 261/13

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1558
         оd 17. listopada 2018.
         o odobravanju nove uporabe pripravka od Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za mačke i pse (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za životinje za mačke i pse i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

                     (4)

                     Pripravak Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci”, odobren je na deset godina kao dodatak hrani za kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/38 (2) te kao dodatak hrani za piliće za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2275 (3).

                     (5)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 19. travnja 2018. (4) zaključila da pripravak Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Zaključila je i da dodatak može poboljšati konzistenciju stolice kod mačka i pasa. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (6)

                     Procjenom pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) utvrđeno je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (7)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/38 оd 13. siječnja 2015. o odobrenju pripravka Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za kokoši nesilice i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1520/2007 (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 8, 14.1.2015., str. 4.).

            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2275 оd 8. prosinca 2017. o odobravanju nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 326, 9.12.2017., str. 47.).

            (4)  EFSA Journal 2018.; 16(5):5278.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja dopuštena količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka važenja odobrenja

                        CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore

                        4b1715

                        Centro Sperimentale del Latte

                           Lactobacillus acidophilus CECT 4529

                           Sastav dodatka

                        Pripravak od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 koji sadržava najmanje: 5 × 1010 CFU/g dodatka (kruto stanje).

                           Karakteristike aktivne tvari

                        Žive stanice Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

                           Analitička metoda
                            (1)

                        Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787).
                        Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).

                        Mačke i psi

                        —

                        5 × 109

                        —

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

                                    2.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči, kožu i dišne organe.

                        7. studenoga 2028.

               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1568 оd 18. listopada 2018. o odobrenju pripravka fumonizin esteraze proizvedenog od Komagataella phaffii (DSM 32159) kao dodatka hrani za sve svinje i sve vrste peradi (Tekst značajan za EGP.)

text:
                  19.10.2018

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  L 262/34

         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1568
         оd 18. listopada 2018.
         o odobrenju pripravka fumonizin esteraze proizvedenog od Komagataella phaffii (DSM 32159) kao dodatka hrani za sve svinje i sve vrste peradi
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.

                     (2)

                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka fumonizin esteraze proizvedenog od Komagataella phaffii (DSM 32159). Uz taj su zahtjev priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

                     (3)

                     Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka fumonizin esteraze proizvedenog od Komagataella phaffii (DSM 32159) kao dodatka hrani za svinje i perad te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”.

                     (4)

                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. travnja 2018. (2) zaključila da pripravak fumonizin esteraze proizveden od Komagataella phaffii (DSM 32159) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Zaključila je i taj pripravak može razgraditi fumonizine u hrani za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

                     (5)

                     Procjena pripravka fumonizin esteraze proizvedenog od Komagataella phaffii (DSM 32159) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

                     (6)

                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU UREDBU:

            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u Prilogu.

            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 18. listopada 2018.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018.; 16 (5): 5269.

            PRILOG

                        Identifikacijski broj dodatka

                        Naziv nositelja odobrenja

                        Dodatak

                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

                        Vrsta ili kategorija životinje

                        Najviša dob

                        Najmanja dopuštena količina

                        Najveća dopuštena količina

                        Ostale odredbe

                        Datum isteka važenja odobrenja

                        Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

                           Tehnološki dodaci: tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima: fuminozini

                        1m03i

                        —

                        Fumonizin esteraza EC 3.1.1.87.

                           Sastav dodatka

                        Pripravak fumonizin esteraze proizveden od Komagataella phaffii (DSM 32159) koji sadržava najmanje 3 000  U/g (1).

                           Karakteristike aktivne tvari

                        Pripravak fumonizin esteraze proizveden od Komagataella phaffii (DSM 32159).

                           Analitička metoda
                            (2)

                        Za određivanje aktivnosti fumonizin esteraze: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s tandemskom masenom spektrometrijom.
                        Metoda HPLC-MS/MS temelji se na kvantifikaciji trikarboksilne kiseline oslobođene djelovanjem enzima na fumonizin B1 pri pH 8,0 i 30 °C.

                        Sve svinje
                        Sve vrste peradi

                        —

                        10

                                    1.

                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri peletiranju.

                                    2.

                                    Preporučena najveća količina: 300 U/kg potpune krmne smjese.

                                    3.

                                    Uporaba dodatka hrani dopuštena je u hrani za životinje koja je u skladu sa zakonodavstvom Europske unije o nepoželjnim tvarima u hrani za životinje (3).

                                    4.

                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika u pogledu njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

                        8. studenoga 2028.

               (1)  1 U je enzimska aktivnost kojom se oslobađa 1 μmol trikarboksilne kiseline u minuti iz 100 μΜ fumonizina B1 u 20 mM Tris-Cl pufera pH 8,0 s 0,1 mg/ml goveđeg seruma albumina na 30 °C.

               (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (3)  Direktiva 2002/32/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 7. svibnja 2002. o nepoželjnim tvarima u hrani za životinje (SL L 140, 30.5.2002., str. 10.).