title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/408 ze dne 15. března 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/1758, kterým se stanoví forma a obsah účetních údajů poskytovaných Komisi pro účely schválení účetní závěrky EZZF a EZFRV a pro účely sledování a odhadů

text:
               16.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 74/9

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/408
   ze dne 15. března 2018,
   kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/1758, kterým se stanoví forma a obsah účetních údajů poskytovaných Komisi pro účely schválení účetní závěrky EZZF a EZFRV a pro účely sledování a odhadů
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1306/2013 ze dne 17. prosince 2013 o financování, řízení a sledování společné zemědělské politiky a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 352/78, (ES) č. 165/94, (ES) č. 2799/98, (ES) č. 814/2000, (ES) č. 1290/2005 a (ES) č. 485/2008 (1), a zejména na článek 104 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V příloze IV prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/1758 (2) je stanovena struktura rozpočtových kódů Evropského zemědělského fondu pro rozvoj venkova (EZFRV) na programové období 2014 až 2020.

               (2)

               Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/2393 (3) pozměnilo několik ustanovení nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1305/2013 (4), včetně ustanovení týkajícího se dodatečného přídělu prostředků a nové kategorie odchylek od sazby příspěvku z EZFRV. Prováděcí nařízení (EU) 2017/1758 by proto mělo odrážet změny příslušných ustanovení nařízení (EU) č. 1305/2013.

               (3)

               Prováděcí nařízení (EU) 2017/1758 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (4)

               Nařízení by mělo být použitelné od stejného dne jako nařízení (EU) 2017/2393.

               (5)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru zemědělských fondů,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   V příloze IV prováděcího nařízení (EU) 2017/1758 se třetí tabulka uvedená v bodě 1.2 „struktura rozpočtových kódů“, která definuje druhou číslici „RRR“, tedy kombinace článků, na jejichž základě byla stanovena maximální sazba příspěvku z EZFRV, mění takto:

               1)

               řádek pro kód 6 se nahrazuje tímto:

                           „6.

                           čl. 59 odst. 4 písm. f)

                           Dodatečný příděl prostředků pro Irsko, Portugalsko a Kypr“

               2)

               Doplňuje se nový řádek, který zní:

                           „8.

                           čl. 59 odst. 4 písm. h)

                           Sazba příspěvku uvedená v čl. 39a odst. 13 nařízení (EU) č. 1303/2013 pro finanční nástroj uvedený v čl. 38 odst. 1 písm. c) uvedeného nařízení.“

         Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. ledna 2018.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 15. března 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 549.

      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1758 ze dne 27. září 2017, kterým se stanoví forma a obsah účetních údajů poskytovaných Komisi pro účely schválení účetní závěrky EZZF a EZFRV a pro účely sledování a odhadů (Úř. věst. L 250, 28.9.2017, s. 1).

      (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/2393 ze dne 13. prosince 2017, kterým se mění nařízení (EU) č. 1305/2013 o podpoře pro rozvoj venkova z Evropského zemědělského fondu pro rozvoj venkova (EZFRV), (EU) č. 1306/2013 o financování, řízení a sledování společné zemědělské politiky, (EU) č. 1307/2013, kterým se stanoví pravidla pro přímé platby zemědělcům v režimech podpory v rámci společné zemědělské politiky, (EU) č. 1308/2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty, a (EU) č. 652/2014, kterým se stanoví pravidla pro řízení výdajů v oblasti potravinového řetězce, zdraví a dobrých životních podmínek zvířat a zdraví rostlin a rozmnožovacího materiálu rostlin (Úř. věst. L 350, 29.12.2017, s. 15).

      (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1305/2013 ze dne 17. prosince 2013 o podpoře pro rozvoj venkova z Evropského zemědělského fondu pro rozvoj venkova (EZFRV) a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 1698/2005 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 487).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/406 ze dne 2. března 2018 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Amêndoa Coberta de Moncorvo“ (CHZO))

text:
               16.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 74/5

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/406
   ze dne 2. března 2018
   o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Amêndoa Coberta de Moncorvo“ (CHZO))
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Žádost o zápis názvu „Amêndoa Coberta de Moncorvo“ předložená Portugalskem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie
                   (2).

               (2)

               Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „Amêndoa Coberta de Moncorvo“ zapsán do rejstříku,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Název „Amêndoa Coberta de Moncorvo“ (CHZO) se zapisuje do rejstříku.
   Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 2.3 Chléb, pečivo, cukrářské výrobky, cukrovinky, sušenky a ostatní pekařské zboží podle přílohy XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 2. března 2018.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

         Phil HOGAN

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  Úř. věst. C 391, 18.11.2017, s. 11.

      (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/407 ze dne 14. března 2018 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury

text:
               16.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 74/6

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/407
   ze dne 14. března 2018
   o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (1), a zejména na čl. 57 odst. 4 a čl. 58 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Aby se zajistilo jednotné používání kombinované nomenklatury připojené k nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (2), je nutné přijmout opatření týkající se zařazení zboží uvedeného v příloze tohoto nařízení.

               (2)

               Nařízení (EHS) č. 2658/87 stanovilo pro výklad kombinované nomenklatury všeobecná pravidla. Tato pravidla se používají i pro jakoukoliv jinou nomenklaturu, která je na kombinované nomenklatuře zcela či zčásti založena nebo která k ní přidává jakékoli další členění a která je stanovena zvláštními předpisy Unie s ohledem na uplatňování sazebních a jiných opatření týkajících se obchodu se zbožím.

               (3)

               Podle zmíněných všeobecných pravidel by mělo být zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze zařazeno do kódu KN uvedeného ve sloupci 2, vzhledem k důvodům uvedeným ve sloupci 3 této tabulky.

               (4)

               Je vhodné umožnit, aby držitel mohl závazné informace o sazebním zařazení zboží dotčeného tímto nařízením, které nejsou v souladu s tímto nařízením, nadále používat po určitou dobu podle čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013. Tato doba by měla být stanovena na tři měsíce.

               (5)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze se zařazuje v rámci kombinované nomenklatury do kódu KN uvedeného ve sloupci 2 této tabulky.
   Článek 2
   Závazné informace o sazebním zařazení zboží, které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být nadále používány podle ustanovení čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013 po dobu tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 14. března 2018.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

         Stephen QUEST

            generální ředitel

            Generální ředitelství pro daně a celní unii

      (1)  Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1.

      (2)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

      PŘÍLOHA

                  Popis zboží

                  Zařazení (kód KN)

                  Odůvodnění

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  Výrobek s názvem „hnědá struska z taveného oxidu hlinitého“, který je vedlejším produktem získaným při výrobě běžného elektrokorundu v elektrických pecích.
                  Výrobek tvoří tyto složky (v % hmotnostních):

                  7202 29 90

                  Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury, na poznámce 3a) ke kapitole 26, poznámce 1c) ke kapitole 72, poznámce k položkám 2 ke kapitole 72 a na znění kódů KN 7202 , 7202 29  a 7202 29 90 .
                  Zařazení do čísla 2620  je vyloučeno, neboť výrobek nesplňuje požadavky poznámky 3a) ke kapitole 26.
                  Chemické složení tohoto výrobku splňuje požadavky poznámky 1c) ke kapitole 72 definující feroslitiny a poznámky k položkám 2 ke kapitole 72 definující feroslitiny čísla 7202 .
                  K dvěma základním charakteristikám tohoto výrobku, které jsou v souladu s popisem feroslitin, patří to, že se tento výrobek používá při gravimetrické separaci kovových rud a vyrábí se v elektrických pecích (viz rovněž vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 7202 , čtvrtý a šestý odstavec).
                  Vzhledem k chemickému složení výrobku, jež umožňuje jeho použití při gravimetrické separaci kovových rud selektivní flotací, je výrobek třeba zařadit do čísla 7202  jako feroslitinu.
                  Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 7202 29 90  jako ostatní slitiny ferosilicia.

                              —

                              železo

                  75

                              —

                              křemík

                  15

                              —

                              titan

                  5

                              —

                              hliník

                  3

                              —

                              jiné kovy

                  2

                  Výrobek se používá k obohacování kovových rud selektivní flotací metodou gravimetrické separace.


title: Prováděcí nařízení Rady (EU) 2018/420 ze dne 19. března 2018, kterým se provádí nařízení (EU) č. 36/2012 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Sýrii

text:
               19.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               LI 75/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2018/420
   ze dne 19. března 2018,
   kterým se provádí nařízení (EU) č. 36/2012 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Sýrii
   RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (EU) č. 36/2012 ze dne 18. ledna 2012 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Sýrii a o zrušení nařízení (EU) č. 442/2011 (1), a zejména na čl. 32 odst. 1 uvedeného nařízení,
   s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Dne 18. ledna 2012 přijala Rada nařízení (EU) č. 36/2012.

               (2)

               Vzhledem k závažnosti situace v Sýrii, zejména k tomu, že syrský režim použil chemické zbraně a je zapojen do šíření chemických zbraní, by na seznam fyzických a právnických osob, subjektů a orgánů, na něž se vztahují omezující opatření, obsažený v příloze II nařízení (EU) č. 36/2012 měly být doplněny další čtyři osoby.

               (3)

               Příloha II nařízení (EU) č. 36/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha II nařízení (EU) č. 36/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 19. března 2018.

            Za Radu

            předsedkyně

         F. MOGHERINI

      (1)  Úř. věst. L 16, 19.1.2012, s. 1.

      PŘÍLOHA
      Na seznam obsažený v části A (Osoby) v příloze II nařízení (EU) č. 36/2012 se doplňují níže uvedené osoby.

                     Jméno

                     Identifikační údaje

                     Odůvodnění

                     Datum zařazení na seznam

                     „260.

                     Yusuf Ajeeb
                     (také znám jako:; Yousef; Ajib)

                     Brigádní generál; doktor; ředitel Bezpečnostního úřadu, Středisko pro vědecká studia a výzkum (SSRC)
                     Adresa: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, P.O. Box 4470, Damašek

                     Má hodnost brigádního generála, je vyšším důstojníkem syrských ozbrojených sil, ve funkci po květnu 2011. Od roku 2012 je vedoucím útvaru bezpečnosti střediska Scientific Studies and Research Centre (Středisko pro vědecká studia a výzkum, SSRC), které působí v oblasti šíření chemických zbraní. Vzhledem k vysoké funkci vedoucího útvaru bezpečnosti SSRC je spojen s označeným subjektem SSRC.

                     19.3.2018

                     261.

                     Maher Sulaiman
                     (také znám jako:; Mahir; Suleiman)

                     Doktor; ředitel Vyššího institutu pro aplikované vědy a technologie (HIAST)
                     Adresa: Higher Institute for Applied Sciences and Technology (HIAST), P.O. Box 31983, Damašek

                     Ředitel institutu Higher Institute for Applied Sciences and Technology (Vyšší institut pro aplikované vědy a technologie, HIAST), který poskytuje odbornou přípravu a podporu pro syrské odvětví zaměřené na šíření chemických zbraní. S ohledem na vysokou funkci v institutu HIAST, který je přidruženým a podřízeným subjektem střediska Scientific Studies and Research Centre (SSRC), je spojen jak s HIAST, tak se SSRC, které jsou oba označenými subjekty.

                     19.3.2018

                     262.

                     Salam Tohme
                     (také znám jako:; Salim; Taame, Ta'mah, Toumah)

                     Doktor; náměstek generálního ředitele Střediska pro vědecká studia a výzkum (SSRC)
                     Adresa: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, P.O. Box 4470, Damašek

                     Náměstek generálního ředitele střediska Scientific Studies and Research Centre (SSRC), které je odpovědné za vývoj a výrobu nekonvenčních zbraní, včetně chemických zbraní, a raket k jejich odpalování. S ohledem na vysokou funkci v SSRC je spojen s označeným subjektem SSRC.

                     19.3.2018

                     263.

                     Zuhair Fadhlun
                     (také znám jako:; Zoher; Fadloun, Fadhloun)

                     Vedoucí Institutu 3000 (také znám jako Institut 5000), Středisko pro vědecká studia a výzkum (SSRC)
                     Adresa: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, P.O. Box 4470, Damašek

                     Ředitel pobočky střediska Scientific Studies and Research Centre (SSRC), známé pod názvem Institute 3000 (také známé jako Institute 5000). Z titulu své funkce odpovídá za projekty chemických zbraní, včetně výroby chemických činitelů a střeliva. S ohledem na vysokou funkci v SSRC je spojen s označeným subjektem SSRC.

                     19.3.2018“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/456 ze dne 19. března 2018 o procedurálních krocích konzultačního postupu pro určování statusu nových potravin v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Text s významem pro EHP. )

text:
                  20.3.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 77/6

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/456
      ze dne 19. března 2018
      o procedurálních krocích konzultačního postupu pro určování statusu nových potravin v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 4 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví pravidla pro uvádění nových potravin na trh v Unii a jejich používání.

                  (2)

                  Článek 4 nařízení (EU) 2015/2283 stanoví základní zásady postupu pro určování statusu nových potravin. Odstavec 1 uvedeného článku vyžaduje, aby provozovatelé potravinářských podniků ověřili, zda potravina, kterou hodlají uvést na trh v Unii, spadá do oblasti působnosti uvedeného nařízení.

                  (3)

                  Aby bylo možné pro určitou potravinu určit status nové potraviny, měla by být předložena žádost o konzultaci. Členské státy by měly ověřit platnost těchto žádostí. Proto je nezbytné pro tento proces ověřování stanovit pravidla.

                  (4)

                  Měla by být stanovena pravidla pro zajištění toho, že žádost o konzultaci pro určování statusu nových potravin bude obsahovat veškeré informace, které jsou nezbytné pro posouzení ze strany členských států.

                  (5)

                  S cílem zajistit, aby provozovatelé potravinářských podniků a veřejnost byli informováni o statusu nových potravin, měly by být informace o statusu nových potravin veřejně dostupné.

                  (6)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Předmět a oblast působnosti
      Tímto nařízením se stanoví prováděcí pravidla k článku 4 nařízení (EU) 2015/2283, pokud jde o procedurální kroky konzultačního postupu s cílem určit, zda určitá potravina spadá do oblasti působnosti uvedeného nařízení, či nikoli.
      Článek 2
      Definice
      Kromě definic stanovených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (2) a nařízení (EU) 2015/2283 se použijí tyto definice:

                  a)

                  „žádostí o konzultaci“ se rozumí žádost provozovatele potravinářského podniku o určení statusu nové potraviny pro určitou potravinu předložená přijímajícímu členskému státu;

                  b)

                  „přijímajícím členským státem“ se rozumí členský stát, v němž hodlá provozovatel potravinářského podniku uvést určitou potravinu poprvé na trh.

            Článek 3
      Předložení žádosti o konzultaci
      1.   Provozovatel potravinářského podniku konzultuje přijímající členský stát podle čl. 4 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283 tím způsobem, že uvedenému členskému státu předloží žádost o konzultaci.
      2.   Pokud má provozovatel potravinářského podniku v úmyslu uvést danou potravinu na trh v několika členských státech současně, předloží žádost o konzultaci pouze jednomu z těchto členských států.
      Článek 4
      Obsah a forma žádosti o konzultaci
      1.   Žádost o konzultaci se předloží přijímajícímu členskému státu v elektronické podobě a musí obsahovat tyto náležitosti:

                  a)

                  průvodní dopis;

                  b)

                  technickou dokumentaci;

                  c)

                  podpůrnou dokumentaci;

                  d)

                  vysvětlující poznámku, která objasňuje účel a význam předložené dokumentace.

            2.   Průvodní dopis uvedený v odst. 1 písm. a) se vypracuje podle vzoru stanoveného v příloze I.
      3.   Technická dokumentace uvedená v odst. 1 písm. b) musí obsahovat informace nezbytné k tomu, aby mohl přijímající členský stát učinit závěr o statusu nové potraviny, a vypracuje se podle vzoru stanoveného v příloze II.
      4.   Odchylně od odstavce 3 není žadatel povinen poskytnout všechny prvky uvedené v příloze II za předpokladu, že předložil pro každý chybějící prvek ověřitelné odůvodnění jeho absence.
      Článek 5
      Postupy pro ověření platnosti žádosti o konzultaci
      1.   Přijímající členský stát neprodleně ověří, zda žádost o konzultaci splňuje požadavky stanovené v článku 4.
      2.   Pokud provozovatel potravinářského podniku předloží v žádosti o konzultaci nedostatečné informace, požádá přijímající členský stát provozovatele potravinářského podniku, aby poskytl doplňující informace nebo aby žádost o konzultaci ve lhůtě stanovené přijímajícím členským státem příslušným způsobem aktualizoval.
      3.   Žádost o konzultaci se považuje za neplatnou, pokud:

                  a)

                  provozovatel potravinářského podniku neposkytl požadované doplňující informace nebo žádost o konzultaci ve lhůtě stanovené přijímajícím členským státem neaktualizoval;

                  b)

                  předložené doplňující informace nepostačují k učinění závěru, že žádost o konzultaci je platná.

            4.   Přijímající členský stát rozhodne o platnosti žádosti o konzultaci a neprodleně o svém rozhodnutí informuje provozovatele potravinářského podniku, ostatní členské státy a Komisi. Pokud se žádost o konzultaci považuje za neplatnou, uvede přijímající členský stát důvody pro tento závěr.
      Článek 6
      Postupy pro posuzování platné žádosti o konzultaci
      1.   Přijímající členský stát učiní závěr ohledně statusu nové potraviny u dané potraviny do čtyř měsíců ode dne, kdy rozhodl o platnosti žádosti o konzultaci.
      2.   Pokud přijímající členský stát zjistí, že nemá k dispozici dostatečné důkazy, aby mohl o statusu nové potraviny u dané potraviny rozhodnout, může požádat provozovatele potravinářského podniku, aby poskytl doplňující informace. Lhůtu pro uvedenou žádost určí společně s provozovatelem potravinářského podniku.
      Přijímající členský stát může konzultovat ostatní členské státy a Komisi.
      3.   Aniž je dotčen odstavec 4, žádostí o doplňující informace uvedenou v odstavci 2 se neprodlouží lhůta uvedená v odstavci 1.
      4.   V řádně odůvodněných případech může přijímající členský stát prodloužit lhůtu uvedenou v odstavci 1 nejvýše o čtyři měsíce. Přijímající členský stát informuje o svém rozhodnutí provozovatele potravinářského podniku, ostatní členské státy a Komisi a poskytne odůvodnění.
      5.   Poté, co přijímající členský stát učiní závěr ohledně statusu nové potraviny u dané potraviny, oznámí neprodleně své rozhodnutí provozovateli potravinářského podniku, ostatním členským státům a Komisi a poskytne odůvodnění v souladu s článkem 7 tohoto nařízení.
      Článek 7
      Poskytování a zveřejňování informací o statusu nové potraviny
      1.   Oznámení uvedené v čl. 6 odst. 5 tohoto nařízení obsahuje tyto údaje:

                  a)

                  název a popis dotčené potraviny;

                  b)

                  prohlášení o tom, zda je dotčená potravina nová, není nová nebo není nová pouze v doplňcích stravy;

                  c)

                  odůvodnění prohlášení uvedeného v písmeni b);

                  d)

                  pokud je potravina novou potravinou, nejvhodnější kategorii potravin, do které spadá v souladu s čl. 3 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283.

            2.   Komise neprodleně zpřístupní veřejnosti informace o statusu nové potraviny na internetových stránkách Komise.
      Článek 8
      Příslušné orgány členských států
      Členské státy poskytnou Komisi do 1. března 2018 kontaktní údaje příslušných vnitrostátních orgánů a kontaktní údaje příslušných kontaktních míst určených pro účely tohoto nařízení.
      Komise zveřejní uvedené kontaktní údaje na internetových stránkách Komise do 1. května 2018.
      Článek 9
      Důvěrnost
      1.   Provozovatelé potravinářských podniků mohou požádat přijímající členský stát o souhlas s tím, že zpřístupnění některých informací předložených jako součást žádosti o konzultaci vyžaduje důvěrné zacházení, pokud by zveřejnění těchto informací mohlo poškodit jejich konkurenční postavení.
      2.   Pro účely odstavce 1 informují provozovatelé potravinářských podniků přijímající členský stát o tom, pro které části poskytnutých informací si přejí důvěrné zacházení, a poskytnou veškeré podrobnosti nezbytné pro doložení jejich žádosti o důvěrnost.
      3.   Přijímající členský stát informuje provozovatele potravinářského podniku o svém stanovisku ohledně toho, které části informací mají zůstat důvěrné.
      Důvěrnost se však nevztahuje na tyto informace:

                  a)

                  jméno (název) a adresu žadatele;

                  b)

                  název a popis potraviny;

                  c)

                  shrnutí studií předložených žadatelem;

                  d)

                  případně odpovídající metodu nebo metody analýzy.

            4.   Pokud jsou podle čl. 6 odst. 2 druhého pododstavce konzultovány členské státy, informuje přijímající členský stát Komisi a členské státy o svém stanovisku ohledně důvěrnosti žádosti o konzultaci.
      5.   Poté, co byl provozovatel potravinářského podniku informován v souladu s odstavcem 3, může svou žádost o konzultaci ve lhůtě tří týdnů, během níž se zachová důvěrnost poskytnutých informací, stáhnout.
      6.   Komise a členské státy přijmou nezbytná opatření s cílem zajistit odpovídající důvěrnost informací uvedených v odstavci 3, které obdržely podle tohoto nařízení, s výjimkou informací, které musí být zveřejněny v zájmu ochrany lidského zdraví.
      7.   Pokud provozovatel potravinářského podniku stahuje nebo již stáhl svou žádost o konzultaci v souladu s odstavcem 5, ani Komise, ani členské státy nezveřejní informace, pro něž provozovatel potravinářského podniku požadoval důvěrnost podle odstavce 1.
      8.   Použitím odstavců 1 až 7 není dotčena výměna informací mezi Komisí a členskými státy, která je nutná k posouzení žádosti o konzultaci předložené v souladu s tímto nařízením.
      Článek 10
      Vstup v platnost a použitelnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 19. března 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

         (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).

         PŘÍLOHA I

            VZOR PRŮVODNÍHO DOPISU K ŽÁDOSTI O KONZULTACI PRO URČENÍ STATUSU NOVÉ POTRAVINY

            Příslušný orgán členského státu

         Datum: …
         Předmět: Žádost o konzultaci pro určení statusu nové potraviny u potraviny …
         …
         Provozovatel (provozovatelé) potravinářského podniku / konzultující strana:
         Společnost: …
         Adresa: …
         Telefon: …
         E-mail: …
         Kontaktní osoba: …
         předkládá (předkládají) tuto žádost o konzultaci pro určení statusu nové potraviny u potraviny …
         S pozdravem
         Podpis …
         Přílohy:

                     ☐

                     Technická dokumentace

                     ☐

                     Dokumenty na podporu žádosti o konzultaci

                     ☐

                     Vysvětlující poznámka

         PŘÍLOHA II

            VZOR TECHNICKÉ DOKUMENTACE

         Souvislost mezi jednotlivými informacemi musí být vysvětlena ve vysvětlující poznámce. Zejména pokud jde o důkazy předložené na podporu lidské spotřeby ve významné míře v Unii před 15. květnem 1997, kdy musí být posouzeny doklady z celé řady zdrojů, aby bylo možné učinit závěr.
         Pokud jsou pro určení statusu nové potraviny relevantní pouze části dokumentů, musí být tyto části zvýrazněny.
         Pro všechny potraviny musí být vyplněn oddíl 1.
         Pro extrakty musí být kromě oddílu 1 vyplněn i oddíl 2.
         Pro potraviny, které jsou výsledkem výrobního procesu, který se nepoužíval k výrobě potravin v Unii před 15. květnem 1997, musí být vyplněn oddíl 1 (body 1 až 3 a bod 7) a oddíl 3.

            Oddíl 1: Všechny potraviny (u potravin, které jsou výsledkem výrobního procesu, který se nepoužíval k výrobě potravin v Unii před 15. květnem 1997, pouze body 1 až 3 a bod 7)

                                    1.

                                 Popis potraviny

                                 1.1.

                                 Název potraviny

                                 1.2.

                                 Podrobný popis potraviny, včetně informace, zda potravina obsahuje umělé nanomateriály podle čl. 3 odst. 2 písm. a) bodů viii) a ix) nařízení (EU) 2015/2283 (1)

                                 1.3.

                                 Navrhovaná kategorie nových potravin v souladu s čl. 3 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2015/2283, v příslušných případech

                                    2.

                                 Další charakterizace potraviny a/nebo zdroje potraviny (v příslušných případech)

               A.   Organismy (mikroorganismy, houby, řasy, rostliny, zvířata)

                                 2.1.

                                 Taxonomický název (úplný latinský název se jménem autora)

                                 2.2.

                                 Synonyma a ostatní názvy, v příslušných případech

                                 2.3.

                                 Specifikace toho, na kterou část organismu se vztahuje používání k lidské spotřebě v Unii před 15. květnem 1997, v příslušných případech

                                 2.4

                                 Specifikace týkající se čistoty/koncentrace

               B.   Chemické látky

                                 2.5.

                                 Číslo (čísla) CAS (pokud bylo přiděleno (byla přidělena))

                                 2.6.

                                 Chemický název (chemické názvy) podle pravidel nomenklatury IUPAC

                                 2.7.

                                 Synonyma, obchodní název, obecný název, v příslušných případech

                                 2.8.

                                 Molekulární a strukturní vzorce

                                 2.9.

                                 Specifikace týkající se čistoty/koncentrace

                                    3.

                                 Podmínky použití

                                 3.1.

                                 Jak má být potravina používána?

                                 3.2.

                                 Druh výrobku (výrobků), v němž (v nichž) má být potravina používána

                                 3.3.

                                 Množství/koncentrace (nebo jejich rozmezí) ve výrobku (výrobcích), v němž (v nichž) má být potravina používána

                                    4.

                                 Výrobní proces

                                 4.1.

                                 Podrobný popis výrobního procesu. Přiložte schéma pro popis průběhu výrobního procesu.

                                    5.

                                 Historie lidské spotřeby dané potraviny v Unii před 15. květnem 1997

                                 5.1.

                                 V jaké významné míře byla potravina používána k lidské spotřebě v celé Unii před 15. květnem 1997? Uveďte podrobnosti.

                                 5.2.

                                 V jaké významné míře byla potravina používána k lidské spotřebě v jednom členském státě před 15. květnem 1997? Uveďte podrobnosti.

                                 5.3.

                                 Byla potravina používána k lidské spotřebě pouze v regionálním/místním měřítku v Unii před 15. květnem 1997? Uveďte podrobnosti.

                                 5.4.

                                 Byla potravina v Unii dostupná před 15. květnem 1997 jako složka určená pro konkrétní cílovou skupinu (např. potraviny pro zvláštní lékařské účely)? Uveďte podrobnosti.

                                    6.

                                 Konzultace o dostupnosti v Unii
                                 Pokud si provozovatelé potravinářských podniků nejsou jisti, zda informace, které mají k dispozici, postačují k prokázání toho, že se dotčená potravina používala ve významné míře k lidské spotřebě v Unii před 15. květnem 1997, mohou konzultovat jiné provozovatele potravinářských podniků nebo sdružení provozovatelů potravinářských podniků, aby získali dostatečné informace.

                                 6.1.

                                 Byli konzultováni jiní provozovatelé potravinářských podniků nebo sdružení provozovatelů potravinářských podniků? Uveďte podrobnosti.

                                 6.2.

                                 Je potravina v současnosti dostupná na trhu v Unii? Uveďte podrobnosti.

                                    7.

                                 Další informace

                                 7.1.

                                 Jsou k dispozici nějaké informace o tom, že se dotčený výrobek používá v Unii jakožto léčivý přípravek v souladu se směrnicí 2001/83/ES (2)?

                                 7.2.

                                 Jsou k dispozici nějaké další informace, které by napomohly při určování statusu nové potraviny? Musí být předloženy veškeré informace, které jsou relevantní, i když nebyly výslovně požadovány.

            Oddíl 2: Extrakty

                                    8.

                                 Extrakty

                                 8.1.

                                 Jakékoli další podrobnosti o zdrojovém materiálu pro extrakt, pokud nejsou uvedeny v oddíle 1. Uveďte podrobnosti.

                                 8.2.

                                 Specifikace extraktu. Uveďte podrobnosti.

                                 8.3.

                                 Bude v případě extrakce ze zdroje potraviny příjem jakýchkoli složek extraktu v potravině vyšší než příjem těchto složek ve zdroji potraviny? Uveďte podrobnosti.

            Oddíl 3: Potraviny, které jsou výsledkem výrobního procesu, který se nepoužíval k výrobě potravin v Unii před 15. květnem 1997

                                    9.

                                 Výrobní proces

                                 9.1.

                                 Podrobný popis výrobního procesu. Přiložte schéma pro popis průběhu výrobního procesu.

                                 9.2.

                                 Ovlivňuje struktura nebo složení potraviny její výživovou hodnotu, metabolismus nebo obsah nežádoucích látek v důsledku procesu, jímž byla potravina připravena? Uveďte podrobnosti.

                                 9.3.

                                 Je potravina vyrobena ze zdroje, který se sám o sobě běžně nekonzumuje jako součást stravy? Uveďte podrobnosti.

                     (1)

                     Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1).

                     (2)

                     Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/460 ze dne 20. března 2018, kterým se povoluje uvedení florotaninů z Ecklonia cava na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP. )

text:
               21.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 78/2

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/460
   ze dne 20. března 2018,
   kterým se povoluje uvedení florotaninů z Ecklonia cava na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

               (2)

               Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

               (3)

               Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 předloží Komise návrh prováděcího aktu o uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.

               (4)

               Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3), o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.

               (5)

               Dne 14. května 2015 podala společnost Botamedi Inc. u příslušného orgánu Irska žádost o uvedení florotaninů extrahovaných z jedlé mořské řasy Ecklonia cava (dále jen „florotaniny z Ecklonia cava“) na trh Unie jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. c) nařízení (ES) č. 258/97. Podle uvedené žádosti se mají florotaniny z Ecklonia cava používat v doplňcích stravy pro obecnou populaci kromě dětí mladších 12 let.

               (6)

               Žádost o uvedení florotaninů z Ecklonia cava na trh Unie jako nové potraviny byla sice předložena v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, ale splňuje i požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.

               (7)

               Dne 29. března 2016 vydal příslušný orgán Irska zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pro florotaniny z Ecklonia cava je požadováno další posouzení v souladu s čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 258/97.

               (8)

               Dne 10. května 2016 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Členské státy ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 odsouhlasily zprávu Irska o prvním posouzení.

               (9)

               S ohledem na zprávu o prvním posouzení vydanou Irskem, kterou odsouhlasily ostatní členské státy, se Komise dne 22. července 2016 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“) a požádala jej o další posouzení florotaninů z Ecklonia cava jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.

               (10)

               Dne 20. září 2017 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ (4) („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti florotaninů z Ecklonia cava jako nové potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 258/97“). Toto stanovisko, ačkoliv bylo vypracováno a přijato úřadem EFSA podle nařízení (ES) č. 258/97, je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

               (11)

               Úřad EFSA ve svém stanovisku zdůraznil, že příjem jódu z doplňků stravy obsahujících florotaniny z Ecklonia cava může být důvodem k obavám pro osoby, u nichž existuje riziko onemocnění štítné žlázy, a že v případě osob, které nejsou vystaveny riziku onemocnění štítné žlázy a které užívají doplňky stravy obsahující florotaniny z Ecklonia cava spolu s dalšími doplňky stravy obsahujícími jód, může jejich celkový příjem jódu překročit maximální limit stanovený pro jód (5). Doplňky stravy obsahující florotaniny z Ecklonia cava by proto měly být náležitě označeny.

               (12)

               Kromě toho s ohledem na zamýšlené použití a na skutečnost, že žádost o povolení vylučuje děti mladší 12 let, měly by být doplňky stravy obsahující florotaniny z Ecklonia cava vhodně označeny i v tomto ohledu.

               (13)

               Z toho plyne, že stanovisko úřadu EFSA poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že florotaniny z Ecklonia cava při navrhovaných množstvích a způsobech použití, jsou-li použity jako složka v doplňcích stravy, splňují kritéria stanovená v čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

               (14)

               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (6) stanoví požadavky na doplňky stravy. Používání florotaninů z Ecklonia cava by mělo být povoleno, aniž je dotčena uvedená směrnice.

               (15)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   1.   Florotaniny z Ecklonia cava, jak jsou specifikovány v příloze tohoto nařízení, se zařadí na seznam Unie pro povolené nové potraviny stanovený v článku 8 nařízení (EU) 2015/2283.
   2.   Zápis do seznamu Unie uvedeného v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   3.   Povolením stanoveným v tomto článku nejsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.
   Článek 2
   Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 20. března 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

      (4)  EFSA Journal 2017;15(10):5003.

      (5)  Stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny o tolerovatelném příjmu jódu, 7.10.2002.

      (6)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

      PŘÍLOHA
      Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

                  1)

                  Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:

                              Povolená nová potravina

                              Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                              Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                              Další požadavky

                              „Florotaniny z
                                    Ecklonia cava

                                 Specifikovaná kategorie potravin

                                 Maximální množství

                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „florotaniny z Ecklonia cava“.
                              Na doplňcích stravy obsahujících florotaniny z Ecklonia cava musí být uveden údaj:

                                          a)

                                          Tento doplněk stravy by neměly konzumovat děti/dospívající mládež mladší dvanácti/čtrnácti/osmnácti (*) let.

                                          b)

                                          Tento doplněk stravy by neměly konzumovat osoby trpící onemocněním štítné žlázy nebo osoby, které jsou si vědomy, že u nich existuje riziko rozvoje onemocnění štítné žlázy, nebo byly jako takové identifikovány.

                                          c)

                                          Tento doplněk stravy by neměl být konzumován, jestliže jsou konzumovány i jiné doplňky stravy obsahující jód.

                                          (*)

                                          V závislosti na věkové skupině, pro kterou je tento doplněk stravy určen.“

                              Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou dětí mladších 12 let

                              163 mg/den pro dospívající mládež ve věku od 12 do 14 let;
                              230 mg/den pro dospívající mládež ve věku nad 14 let;
                              263 mg/den pro dospělé.

                  2)

                  Do tabulky 2 (Specifikace) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:

                              Povolená nová potravina

                              Specifikace

                              „Florotaniny z
                                    Ecklonia cava

                                 Popis/definice:

                              Florotaniny z Ecklonia cava se získávají alkoholovou extrakcí z jedlé mořské řasy Ecklonia cava. Extrakt je tmavě hnědý prášek bohatý na florotaniny, což jsou polyfenolické sloučeniny vyskytující se jako sekundární metabolity v určitých druzích hnědých mořských řas.

                                 Vlastnosti/složení

                              Obsah florotaninů: 90 ± 5 %
                              Antioxidační aktivita: > 85 %
                              Vlhkost: < 5 %
                              Popel: < 5 %

                                 Mikrobiologická kritéria:

                              Celkový počet životaschopných buněk: < 3 000  KTJ/g
                              Plísně/kvasinky: < 300 KTJ/g
                              Koliformní bakterie: Negativní zkouška

                                 Salmonella spp.: Negativní zkouška

                                 Staphylococcus aureus: Negativní zkouška

                                 Těžké kovy a halogeny:

                              Olovo: < 3,0 mg/kg
                              Rtuť: < 0,1 mg/kg
                              Kadmium: < 3,0 mg/kg
                              Arsen: < 25,0 mg/kg
                              Anorganický arsen: < 0,5 mg/kg
                              Jód: 150,0–650,0 mg/kg
                              KTJ: kolonii tvořící jednotky“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/462 ze dne 20. března 2018, kterým se povoluje rozšíření použití L-ergothioneinu jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP. )

text:
               21.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 78/11

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/462
   ze dne 20. března 2018,
   kterým se povoluje rozšíření použití L-ergothioneinu jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

               (2)

               Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

               (3)

               Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 předloží Komise návrh prováděcího aktu o uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.

               (4)

               Dne 25. července 2013 podala společnost Tetrahedron u příslušného orgánu ve Francii žádost o uvedení syntetického L-ergothioneinu (dále jen „L-ergothionein“) na trh Unie jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. c) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3). Podle žádosti se má L-ergothionein používat v doplňcích stravy pro obecnou populaci s výjimkou těhotných a kojících žen a pro děti starší tří let a v nealkoholických nápojích, čerstvých mléčných výrobcích, mléčných nápojích, cereálních tyčinkách a čokoládě pro obecnou populaci s výjimkou těhotných a kojících žen, kojenců a malých dětí.

               (5)

               Dne 26. října 2016 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti L-ergothioneinu jako nové potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 258/97“) (4). Ve svém stanovisku dospěl k závěru, že L-ergothionein je bezpečný pro navrhovaná množství a způsoby použití.

               (6)

               Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2017/1281 (5) bylo v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povoleno uvedení L-ergothioneinu na trh jako nové složky potravin, která se má používat v doplňcích stravy pro obecnou populaci s výjimkou kojenců, malých dětí a těhotných a kojících žen.

               (7)

               Toto prováděcí nařízení se zabývá zbývajícími množstvími a způsoby použití, o jejichž povolení žadatel usiloval. Komise zahájila další hodnocení před přijetím konečného rozhodnutí o úplném rozsahu žádosti, aby se zajistilo, že L-ergothionein je bezpečný i při konzumaci kojenci, malými dětmi a těhotnými a kojícími ženami v jiné formě než v doplňcích stravy.

               (8)

               Dne 26. dubna 2017 byl žadatel informován o dodatečné žádosti Komise adresované úřadu EFSA a souhlasil s ní.

               (9)

               Dne 19. května 2017 konzultovala Komise úřad EFSA a požádala jej o doplňující posouzení bezpečnosti L-ergothioneinu v nealkoholických nápojích, čerstvých mléčných výrobcích, mléčných nápojích, cereálních tyčinkách a čokoládě pro těhotné a kojící ženy, kojence a malé děti.

               (10)

               Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97 o nových potravinách a nových složkách potravin, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.

               (11)

               Dne 25. října 2017 přijal úřad EFSA stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine“ („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti L-ergothioneinu“) (6). Toto stanovisko, ačkoliv bylo vypracováno a přijato úřadem EFSA podle nařízení (ES) č. 258/97, je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

               (12)

               Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že L-ergothionein, je-li použit jako složka v nealkoholických nápojích, čerstvých mléčných výrobcích, mléčných nápojích, cereálních tyčinkách a čokoládových výrobcích s ohledem na všechny skupiny populace, je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

               (13)

               Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty (7), stanoví požadavky na mléko a mléčné výrobky, které se vztahují na L-ergothionein, je-li použit jako složka v mléčných výrobcích. Podle přílohy VII části III bodu 2 nelze L-ergothionein používat v mléčných výrobcích za účelem úplného nebo částečného nahrazení jakékoli mléčné složky. Používání L-ergothioneinu jako nové potraviny v mléčných výrobcích proto musí být odpovídajícím způsobem omezeno.

               (14)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   1.   Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném v článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 týkající se látky L-ergothionein se mění podle přílohy tohoto nařízení.
   2.   Zápis na seznamu Unie uvedený v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 20. března 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

      (4)  EFSA Journal 2016; 14(11):4629.

      (5)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/1281 ze dne 13. července 2017, kterým se povoluje uvedení L-ergothioneinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 184, 15.7.2017, s. 65).

      (6)  EFSA Journal 2017; 15(11):5060.

      (7)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).

      PŘÍLOHA
      Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:
      Zápis pro „L-ergothionein“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se nahrazuje tímto:

                     Povolená nová potravina

                     Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                     Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                     Další požadavky

                     „L-ergothionein

                        Specifikovaná kategorie potravin

                        Maximální množství

                     V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-ergothionein““

                     Nealkoholické nápoje

                     0,025 g/kg

                     Mléčné nápoje

                     0,025 g/kg

                     „Čerstvé“ mléčné výrobky (*)

                     0,040 g/kg

                     Cereální tyčinky

                     0,2 g/kg

                     Čokoládové výrobky

                     0,25 g/kg

                     Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                     30 mg/den pro běžnou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen)
                     20 mg/den pro děti starší 3 let

                                 (*)

                                 Při použití v mléčných výrobcích nesmí L-ergothionein úplně ani částečně nahrazovat jakoukoli mléčnou složku.


title: Prováděcí nařízení Rady (EU) 2018/465 ze dne 21. března 2018, kterým se provádí nařízení (EU) č. 270/2011 o omezujících opatřeních vůči některým osobám, subjektům a orgánům vzhledem k situaci v Egyptě

text:
               21.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               LI 78/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2018/465
   ze dne 21. března 2018,
   kterým se provádí nařízení (EU) č. 270/2011 o omezujících opatřeních vůči některým osobám, subjektům a orgánům vzhledem k situaci v Egyptě
   RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (EU) č. 270/2011 ze dne 21. března 2011 o omezujících opatřeních vůči některým osobám, subjektům a orgánům vzhledem k situaci v Egyptě (1), a zejména na čl. 12 odst. 4 uvedeného nařízení,
   s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Dne 21. března 2011 přijala Rada nařízení (EU) č. 270/2011.

               (2)

               Odůvodnění týkající se čtyř z osob uvedených v příloze I nařízení (EU) č. 270/2011 by mělo být změněno.

               (3)

               Ze seznamu fyzických a právnických osob, subjektů a orgánů obsaženého v příloze I nařízení (EU) č. 270/2011 by mělo být vyřazeno šest osob.

               (4)

               Příloha I nařízení (EU) č. 270/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (EU) č. 270/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. března 2018.

            Za Radu

            předsedkyně

         E. ZAHARIEVA

      (1)  Úř. věst. L 76, 22.3.2011, s. 4.

      PŘÍLOHA

                  1.

                  V příloze I nařízení (EU) č. 270/2011 se položky týkající se níže uvedených osob nahrazují těmito položkami:

                              Jméno (a případná další jména)

                              Identifikační informace

                              Odůvodnění

                              2.

                              „Suzanne Saleh Thabetová

                              Manželka bývalého prezidenta Egyptské arabské republiky Muhammada Husního El-Saída Mubáraka.
                              datum narození: 28.2.1941
                              žena

                              Spojena s Muhammadem Husním El-Saídem Mubárakem, proti němuž je na základě Úmluvy Organizace spojených národů o boji proti korupci vedeno egyptskými orgány soudní řízení nebo proces vyhledávání majetku z trestné činnosti v návaznosti na konečné rozhodnutí soudu v souvislosti se zpronevěrou veřejných finančních prostředků.

                              4.

                              Heidy Mahmoud Magdy Hussein Rasekhová

                              Manželka Aláy Muhammada El-Saída Mubáraka, syna bývalého prezidenta Egyptské arabské republiky.
                              datum narození: 5.10.1971
                              žena

                              Osoba, proti níž je na základě Úmluvy Organizace spojených národů o boji proti korupci vedeno egyptskými orgány soudní řízení nebo proces vyhledávání majetku z trestné činnosti v návaznosti na konečné rozhodnutí soudu v souvislosti se zpronevěrou veřejných finančních prostředků a která je spojena s Aláem Muhammadem Husním El-Saídem Mubárakem.

                              6.

                              Khadiga Mahmoud El Gammalová

                              Manželka Gamála Muhammada Husního El-Saída Mubáraka, syna bývalého prezidenta Egyptské arabské republiky.
                              datum narození: 13.10.1982
                              žena

                              Osoba, proti níž je na základě Úmluvy Organizace spojených národů o boji proti korupci vedeno egyptskými orgány soudní řízení nebo proces vyhledávání majetku z trestné činnosti v návaznosti na konečné rozhodnutí soudu v souvislosti se zpronevěrou veřejných finančních prostředků a která je spojena s Gamálem Muhammadem Husním El-Saídem Mubárakem.

                              19.

                              Elham Sayed Salem Sharsharová

                              Manželka Habíba Ibráhíma El-Adlího
                              datum narození: 23.1.1963
                              žena

                              Osoba, proti níž je na základě Úmluvy Organizace spojených národů o boji proti korupci vedeno egyptskými orgány soudní řízení v souvislosti se zpronevěrou veřejných finančních prostředků a která je spojena s Habíbem Ibráhímem El-Adlím.“

                  2.

                  V příloze I nařízení (EU) č. 270/2011 se vypouštějí položky týkající se těchto osob:

                              7.

                              Ahmed Abdelaziz Ezz,

                              8.

                              Abla Mohamed Fawzi Ali Ahmed Salama,

                              9.

                              Khadiga Ahmed Ahmed Kamel Yassin,

                              10.

                              Shahinaz Abdel Aziz Abdel Wahab Al Naggar,

                              11.

                              Ahmed Alaeldin Amin Abdemaksoud Elmaghraby,

                              12.

                              Naglaa Abdallah El Gazaerlyová.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/469 ze dne 21. března 2018, kterým se povoluje uvedení výtažku ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU)2017/2470 (Text s významem pro EHP. )

text:
               22.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 79/11

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/469
   ze dne 21. března 2018,
   kterým se povoluje uvedení výtažku ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU)2017/2470
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

               (2)

               V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

               (3)

               Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 předloží Komise návrh prováděcího aktu, kterým se povoluje uvedení nové potraviny na trh v Unii a kterým se aktualizuje seznam Unie.

               (4)

               Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3), o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, se projednávají jako žádosti podléhající nařízení (EU) 2015/2283.

               (5)

               Dne 13. března 2014 podala společnost Naturalendo Tech Co., Ltd, u příslušného orgánu Irska žádost o uvedení výtažku ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) na trh jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. e) nařízení (ES) č. 258/97. V žádosti se uvádí, že nová potravina se má používat v potravinových doplňcích pro ženy po menopauze.

               (6)

               Vzhledem k tomu, že žádost o uvedení výtažku ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) na trh jako nové potraviny v Unii byla předložena jednomu z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, splňuje žádost rovněž požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.

               (7)

               Dne 29. července 2014 vydal příslušný orgán Irska zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že výtažek ze směsi tří rostlinných kořenů splňuje kritéria pro nové složky potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

               (8)

               Dne 15. září 2014 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vznesly ostatní členské státy odůvodněné námitky.

               (9)

               S ohledem na námitky vznesené ostatními členskými státy oslovila Komise dne 20. dubna 2015 Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o další posouzení výtažku ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.

               (10)

               Dne 21. září 2016 přijal úřad EFSA stanovisko nazvané „Scientific opinion on the safety of an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as a novel food“ (4). Uvedené stanovisko, přestože je vypracoval a přijal úřad EFSA podle nařízení (ES) č. 258/97, je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

               (11)

               Úřad EFSA ve svém stanovisku neprokázal bezpečnost výtažku ze směsi tří rostlinných kořenů použitého v doplňcích stravy určených dospělým při maximálním denním příjmu 514 mg/den, jak navrhuje žadatel, protože příjem by přesáhl úroveň, která je považována za bezpečnou (2,5 mg/kg tělesné hmotnosti). Úřad EFSA nicméně dospěl k závěru, že výtažek ze směsi tří rostlinných kořenů je bezpečný pro dospělé osoby v doplňcích stravy v maximální denní dávce 175 mg, která odpovídá úrovni příjmu bezpečné pro dospělou osobu s běžnou tělesnou hmotností 70 kg.

               (12)

               S ohledem na stanovisko úřadu EFSA žadatel poskytl dodatečné informace, aby rozptýlil obavy týkající se bezpečnosti. Dne 12. ledna 2017 Komise požádala úřad EFSA, aby dodatečné informace přezkoumal s ohledem na vědecké stanovisko o bezpečnosti výtažku ze směsi tří rostlinných kořenů. Dne 4. dubna 2017 dospěl úřad EFSA ve svém revidovaném stanovisku o bezpečnosti výtažku ze směsi tří rostlinných kořenů (5) k závěru, že vědecké stanovisko původně přijaté dne 21. září 2016 není třeba revidovat, a tudíž znovu potvrdil, že výtažek ze směsi tří rostlinných kořenů je bezpečný pro dospělé osoby v doplňcích stravy v maximální denní dávce 175 mg.

               (13)

               Ve svém původním stanovisku se úřad EFSA domnívá, že riziko alergické reakce na Angelica gigas není nepodobné riziku u celeru, neboť obě rostliny náleží do téže botanické čeledi (tj. miříkovité – Apiaceae). Tak jako je celer potravinou, která musí být podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (6) označena jako alergen, je nezbytné, aby tato nová složka potravin byla rovněž náležitě označena.

               (14)

               Obě stanoviska představují dostatečné odůvodnění pro závěr, že výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití, je-li použit jako složka doplňků stravy, splňuje požadavky čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

               (15)

               S ohledem na zamýšlené použití a na skutečnost, že žádost o povolení je určena pouze pro dospělé, by měly být doplňky stravy obsahující výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) náležitě označeny.

               (16)

               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (7) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití výtažku ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) by mělo být povoleno, aniž je dotčena uvedená směrnice.

               (17)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   1.   Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai), jak je specifikován v příloze tohoto nařízení, se zařazuje na seznam Unie povolených nových potravin zřízený podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283.
   2.   Zařazení na seznam Unie podle odstavce 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   3.   Povolením podle tohoto článku nejsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.
   Článek 2
   Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. března 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

      (4)  EFSA Journal 2016;14(10): 4589.

      (5)  EFSA Journal 2017;15(5): 4778.

      (6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).

      (7)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

      PŘÍLOHA
      Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

                  1)

                  Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá v abecedním pořadí tento záznam:

                              Povolená nová potravina

                              Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                              Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                              Další požadavky

                              „Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

                                 Specifikovaná kategorie potravin

                                 Maximální množství

                              Název nové potraviny na označení potravin, které ji obsahují, zní „výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)“.
                              Na označení doplňků stravy obsahujících výtažek ze směsi uvedených tří rostlinných kořenů se v bezprostřední blízkosti seznamu složek uvede prohlášení, že by tento doplněk stravy neměly užívat osoby se známou alergií na celer.“

                              Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci

                              175 mg/den

                  2)

                  Do tabulky 2 (Specifikace) se vkládá v abecedním pořadí tento záznam:

                              Povolená nová potravina

                              Specifikace

                              „Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

                                 Popis/definice:

                              Směs tří rostlinných kořenů je žlutavě hnědý jemný prášek vyrobený horkovodní extrakcí, koncentrací odpařením a sprejovým sušením.

                                 Složení výtažku ze směsi tří rostlinných kořenů:

                              KořenCynanchum wilfordii: 32,5 % (hmotnostních)
                              KořenPhlomis umbrosa: 32,5 % (hmotnostních)
                              KořenAngelica gigas: 35,0 % (hmotnostních)

                                 Specifikace:

                              Úbytek hmotnosti sušením NMT 100 mg/g

                                 Obsah:

                              Kyselina skořicová: 0,012–0,039 mg/g
                              Shanzhiside methyl ester: 0,20–1,55 mg/g
                              Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g
                              Methoxsalen: < 3 mg/g
                              Fenoly: 13,0–40,0 mg/g
                              Kumariny: 13,0–40,0 mg/g
                              Iridoidy: 13,0–39,0 mg/g
                              Saponiny: 5,0–15,5 mg/g

                                 Výživné složky:

                              Sacharidy: 600–880 mg/g
                              Bílkoviny: 70–170 mg/g
                              Tuky: < 4 mg/g

                                 Mikrobiologické parametry:

                              Počet aerobních kolonií: < 5 000  KTJ/g
                              Plísně a kvasinky celkem: < 100 KTJ/g
                              Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g

                                 Salmonella: Negativní/25 g

                                 Escherichia coli: Negativní/25 g

                                 Staphylococcus aureus: Negativní/25 g

                                 Těžké kovy:

                              Olovo: < 0,65 mg/kg
                              Arsen: < 3,0 mg/kg
                              Rtuť: < 0,1 mg/kg
                              Kadmium: < 1,0 mg/kg
                              KTJ: kolonii tvořící jednotky“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/481 ze dne 21. března 2018, kterým se mění nařízení (ES) č. 1484/95, pokud jde o určení reprezentativních cen v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin

text:
               23.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 81/6

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/481
   ze dne 21. března 2018,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 1484/95, pokud jde o určení reprezentativních cen v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na čl. 183 písm. b) uvedeného nařízení,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 510/2014 ze dne 16. dubna 2014 o právní úpravě obchodování s některým zbožím vzniklým zpracováním zemědělských produktů a zrušení nařízení Rady (ES) č. 1216/2009 a (ES) č. 614/2009 (2), a zejména na čl. 5 odst. 6 písm. a) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 1484/95 (3) stanovilo prováděcí pravidla k režimu dodatečných dovozních cel a určilo reprezentativní ceny v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin.

               (2)

               Z pravidelné kontroly údajů, na jejichž základě se stanoví reprezentativní ceny produktů v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin, vyplývá nutnost změnit reprezentativní ceny pro dovoz některých produktů s přihlédnutím k cenovým rozdílům podle původu.

               (3)

               Nařízení (ES) č. 1484/95 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (4)

               Vzhledem k tomu, že je nutné začít uplatňovat uvedené opatření co nejdříve poté, co budou k dispozici aktualizované údaje, je třeba, aby toto nařízení vstoupilo v platnost dnem vyhlášení,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (ES) č. 1484/95 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. března 2018.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

         Jerzy PLEWA

            generální ředitel

            Generální ředitelství pro zemědělství a rozvoj venkova

      (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Úř. věst. L 150, 20.5.2014, s. 1.

      (3)  Nařízení Komise (ES) č. 1484/95 ze dne 28. června 1995, kterým se stanoví prováděcí pravidla k režimu dodatečných dovozních cel a určují reprezentativní ceny v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin, a kterým se zrušuje nařízení č. 163/67/EHS (Úř. věst. L 145, 29.6.1995, s. 47).

      PŘÍLOHA
      „
            PŘÍLOHA I

                        Kód KN

                        Popis zboží

                        Reprezentativní cena
                        (EUR/100 kg)

                        Jistota uvedená v článku 3
                        (EUR/100 kg)

                        Původ (1)

                        0207 12 10

                        Kuřata 70 % – oškubaná, vykuchaná, bez hlavy a běháků, avšak s krkem, srdcem, játry a svalnatým žaludkem, zmrazená

                        103,6

                        0

                        AR

                        0207 12 90

                        Kuřata 65 % – oškubaná, vykuchaná, bez hlavy a běháků, bez krku, srdce, jater a svalnatého žaludku, zmrazená

                        127,4

                        0

                        AR

                        154,1

                        0

                        BR

                        0207 14 10

                        Dělené maso, vykostěné, z kohoutů a slepic druhu Gallus domesticus, zmrazené

                        244,2

                        17

                        AR

                        225,0

                        23

                        BR

                        320,2

                        0

                        CL

                        233,5

                        20

                        TH

                        0207 27 10

                        Dělené maso, vykostěné, z krůt, zmrazené

                        327,6

                        0

                        BR

                        303,4

                        0

                        CL

                        0408 91 80

                        Vejce bez skořápky, sušená

                        368,4

                        0

                        AR

                        1602 32 11

                        Tepelně neupravené přípravky z kohoutů nebo slepic druhu Gallus domesticus

                        240,9

                        14

                        BR

                  “

         (1)  Klasifikace zemí podle nařízení Komise (EU) č. 1106/2012 ze dne 27. listopadu 2012, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 471/2009 o statistice Společenství týkající se zahraničního obchodu se třetími zeměmi, pokud jde o aktualizaci klasifikace zemí a území (Úř. věst. L 328, 28.11.2012, s. 7).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/482 ze dne 22. března 2018 o maximální nákupní ceně sušeného odstředěného mléka pro xxx. dílčí nabídkové řízení uskutečněné v rámci nabídkového řízení zahájeného prováděcím nařízením (EU) 2018/154

text:
               23.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 81/8

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/482
   ze dne 22. března 2018
   o maximální nákupní ceně sušeného odstředěného mléka pro xxx. dílčí nabídkové řízení uskutečněné v rámci nabídkového řízení zahájeného prováděcím nařízením (EU) 2018/154
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (EU) č. 1370/2013 ze dne 16. prosince 2013, kterým se určují opatření týkající se stanovení některých podpor a náhrad v souvislosti se společnou organizací trhů se zemědělskými produkty (1), a zejména na článek 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/154 (2) byl zahájen nákup sušeného odstředěného mléka prostřednictvím nabídkového řízení pro období veřejné intervence od 1. března do 30. září 2018 v souladu s podmínkami stanovenými v prováděcím nařízení Komise (EU) 2016/1240 (3).

               (2)

               V souladu s čl. 14 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2016/1240 musí Komise na základě nabídek do nabídkového řízení obdržených v návaznosti na dílčí nabídková řízení stanovit maximální nákupní cenu, nebo rozhodnout, že maximální nákupní cenu nestanoví.

               (3)

               S přihlédnutím k nabídkám do nabídkového řízení obdržených v rámci xxx. dílčího nabídkového řízení by neměla být stanovena maximální nákupní cena.

               (4)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Pro xxx. dílčí nabídkové řízení na nákup sušeného odstředěného mléka v rámci nabídkového řízení zahájeného prováděcím nařízením (EU) 2018/154, u něhož lhůta pro podávání nabídek uplynula dne 20. března 2018, se nestanoví žádná maximální nákupní cena.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 22. března 2018.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

         Jerzy PLEWA

            generální ředitel

            Generální ředitelství pro zemědělství a rozvoj venkova

      (1)  Úř. věst. L 346, 20.12.2013, s. 12.

      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/154 ze dne 30. ledna 2018 o zahájení nabídkového řízení pro nákup sušeného odstředěného mléka během období veřejné intervence od 1. března do 30. září 2018. (Úř. věst. L 29, 1.2.2018, s. 6).

      (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1240 ze dne 18. května 2016, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o veřejnou intervenci a podporu soukromého skladování (Úř. věst. L 206, 30.7.2016, s. 71).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/497 ze dne 21. března 2018, kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu („Marrone del Mugello“ (CHZO))

text:
               26.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 82/2

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/497
   ze dne 21. března 2018,
   kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu („Marrone del Mugello“ (CHZO))
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 53 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012 přezkoumala Komise žádost Itálie o schválení změn specifikace chráněného zeměpisného označení „Marrone del Mugello“ zapsaného do rejstříku podle nařízení Komise (ES) č. 1263/96 (2).

               (2)

               Protože daná změna není menšího rozsahu ve smyslu čl. 53 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012, zveřejnila Komise žádost o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie
                   (3).

               (3)

               Jelikož Komisi nebylo předloženo žádné prohlášení o námitce podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být změna specifikace schválena,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Změna specifikace zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie týkající se názvu „Marrone del Mugello“ (CHZO) se schvaluje.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. března 2018.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

         Phil HOGAN

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1263/96 ze dne 1. července 1996, kterým se doplňuje příloha nařízení (ES) č. 1107/96 o zápisu zeměpisných označení a označení původu podle postupu stanoveného v článku 17 nařízení (EHS) č. 2081/92 (Úř. věst. L 163, 2.7.1996, s. 19).

      (3)  Úř. věst. C 413, 5.12.2017, s. 14.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/838 ze dne 31. května 2018 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury

text:
               7.6.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 141/4

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/838
   ze dne 31. května 2018
   o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (1), a zejména na čl. 57 odst. 4 a čl. 58 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Aby se zajistilo jednotné používání kombinované nomenklatury připojené k nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (2), je nutné přijmout opatření týkající se zařazení zboží uvedeného v příloze tohoto nařízení.

               (2)

               Nařízení (EHS) č. 2658/87 stanovilo pro výklad kombinované nomenklatury všeobecná pravidla. Tato pravidla se používají i pro jakoukoliv jinou nomenklaturu, která je na kombinované nomenklatuře zcela či zčásti založena nebo která k ní přidává jakékoli další členění a která je stanovena zvláštními předpisy Unie s ohledem na uplatňování sazebních a jiných opatření týkajících se obchodu se zbožím.

               (3)

               Podle zmíněných všeobecných pravidel by mělo být zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze zařazeno do kódu KN uvedeného ve sloupci 2, vzhledem k důvodům uvedeným ve sloupci 3 této tabulky.

               (4)

               Je vhodné umožnit, aby držitel mohl závazné informace o sazebním zařazení zboží dotčeného tímto nařízením, které nejsou v souladu s tímto nařízením, nadále používat po určitou dobu podle čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013. Tato doba by měla být stanovena na tři měsíce.

               (5)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze se zařazuje v rámci kombinované nomenklatury do kódu KN uvedeného ve sloupci 2 této tabulky.
   Článek 2
   Závazné informace o sazebním zařazení zboží, které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být nadále používány podle ustanovení čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013 po dobu tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 31. května 2018.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

         Stephen QUEST

            generální ředitel

            Generální ředitelství pro daně a celní unii

      (1)  Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1.

      (2)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

      PŘÍLOHA

                  Popis zboží

                  Zařazení (kód KN)

                  Odůvodnění

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  Výrobek tvoří jednorázový obal, který se používá pro dětské nočníky, sestávající z plastového sáčku, na jehož spodní části je připevněna vícevrstvá absorpční vložka vyrobená z papíru a superabsorpčního polyakrylátového polymeru ve formě granulí.
                  Tyto superabsorpční polyakrylátové granule se při kontaktu s močí přemění v gel.

                  3924 90 00

                  Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1, 3 b) a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 3924  a 3924 90 00 .
                  Zařazení do čísla 4818  je vyloučeno, neboť podstatný charakter výrobku není dán jeho papírovými částmi, ale superabsorpčním polymerem polyakrylátu.
                  Zařazení do čísla 9619  je vyloučeno, protože výrobek není tvarován tak, aby mohl být připevněn k lidskému tělu (viz též vysvětlivky k harmonizovanému systému (HS) k číslu 9619 ).
                  Výrobek je kombinací plastů a jiných materiálů. Výrobek, který je kombinací plastů a jiných materiálů se zařazuje do kapitoly 39 za předpokladu, že si zachovává podstatný charakter výrobků z plastu (viz též vysvětlivky k HS, všeobecné vysvětlivky ke kapitole 39).
                  Podstatný charakter výrobku je dán superabsorpčním polymerem. Papír má použe funkci nosiče či obalu.
                  Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 3924 90 00  jako ostatní předměty pro domácnost a hygienické a toaletní výrobky, z plastů.