title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1103 ze dne 22. července 2020, kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu „Brie de Melun“ (CHOP)

text:
                  28.7.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 242/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1103
         ze dne 22. července 2020,
         kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu „Brie de Melun“ (CHOP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V souladu s čl. 53 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012 přezkoumala Komise žádost Francie o schválení změny specifikace chráněného označení původu „Brie de Melun“ zapsaného do rejstříku podle nařízení Komise (ES) č. 1107/96 (2).

                     (2)

                     Dopisem ze dne 26. září 2018 francouzské orgány Komisi sdělily, že na základě čl. 15 odst. 4 nařízení (EU) č. 1151/2012 bylo hospodářským subjektům usazeným na území Francie, které splňovaly podmínky uvedeného článku, poskytnuto do 31. prosince 2022 přechodné období v souladu s vyhláškou ze dne 29. srpna 2018 o změně specifikací chráněných označení původu „Brie de Melun“ zveřejněnou dne 6. září 2018 v Úředním věstníku Francouzské republiky. V průběhu vnitrostátního námitkového řízení tyto hospodářské subjekty, jež „Brie de Melun“ v souladu s právními předpisy nepřetržitě uváděly na trh po dobu alespoň pěti let před podáním žádosti, podaly námitky. Jeden hospodářský subjekt vznesl námitku proti následujícímu ustanovení: „V období trvalého ustájení se pro podestýlku dojnic musí používat sláma v minimálním množství 0,5 kg v průměru na aktivní dojnici za den v systému boxového ustájení a 5 kg v průměru na aktivní dojnici za den v systému volného ustájení.“ Dotčeným hospodářským subjektem je EARL de la Mardelle (SIRET: 38514961200017). Dva hospodářské subjekty vznesly námitku proti následujícím ustanovením: „Podávání krmných koncentrátů je omezeno na 25 % sušiny v celkovém ročním průměru krmné dávky na aktivní dojnici a na den.“ a „V průběhu roku pochází krmení stáda dojnic z vlastní produkce zemědělského podniku a ze zeměpisné oblasti: – vlastní produkce: roční průměrný podíl krmiva ze zeměpisné oblasti vyprodukovaný v zemědělském podniku představuje nejméně 50 % sušiny celkové krmné dávky stáda dojnic, a – zeměpisná oblast: podíl krmiva vyprodukovaného v zeměpisné oblasti představuje nejméně 80 % sušiny celkové krmné dávky stáda dojnic.“ Dotčenými hospodářskými subjekty jsou SCL du Versant laiteux (SIRET: 49225855300014) a GAEC Reconnu Patoux (SIRET: 38008216400019). Jeden hospodářský subjekt vznesl námitku proti následujícímu ustanovení: „Podávání krmných koncentrátů je omezeno na 25 % sušiny v celkovém ročním průměru krmné dávky na aktivní dojnici na den.“ Dotčeným hospodářským subjektem je Houdard Gérard Maurice (SIRET: 39226686200011).

                     (3)

                     Protože daná změna není menšího rozsahu ve smyslu čl. 53 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012, zveřejnila Komise žádost o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie (3).

                     (4)

                     Jelikož Komisi nebylo předloženo žádné prohlášení o námitce podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být změna specifikace schválena,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Změna specifikace názvu „Brie de Melun“ (CHOP) zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie se schvaluje.

            Článek 2
            Ochrana poskytnutá podle článku 1 podléhá přechodnému období poskytnutému Francií podle čl. 15 odst. 4 nařízení (EU) č. 1151/2012 hospodářským subjektům, které splňují podmínky uvedeného článku, v návaznosti na vyhlášku ze dne 29. srpna 2018 o změně specifikace chráněného označení původu „Brie de Melun“ zveřejněnou dne 6. září 2018 v Úředním věstníku Francouzské republiky.

            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 22. července 2020.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedkyně,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  člen Komise

            (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1107/96 ze dne 12. června 1996 o zápisu zeměpisných označení a označení původu podle postupu stanoveného v článku 17 nařízení Rady (EHS) č. 2081/92 (Úř. věst. L 148, 21.6.1996, s. 1).

            (3)  Úř. věst. C 83, 13.3.2020, s. 77.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1147 ze dne 31. července 2020, kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens product based on IPA“ (Text s významem pro EHP)

text:
                  4.8.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 252/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1147
         ze dne 31. července 2020,
         kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens product based on IPA“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 26. května 2016 předložila společnost Diversey Europe Operations B.V. v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro jednotlivý biocidní přípravek s názvem „ClearKlens product based on IPA“, který je typem přípravku 2 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-HD024462-61.

                     (2)

                     Přípravek „ClearKlens product based on IPA“ obsahuje účinnou látku propan-2-ol, která je zařazena na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (3)

                     Dne 3. června 2019 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

                     (4)

                     V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 17. ledna 2020 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) „ClearKlens product based on IPA“ a závěrečnou zprávu o posouzení tohoto jednotlivého biocidního přípravku.

                     (5)

                     Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že přípravek „ClearKlens product based on IPA“ spadá do definice „jednotlivý biocidní přípravek“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. r) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilý pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 uvedeného nařízení.

                     (6)

                     Dne 3. února 2020 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie.

                     (7)

                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro přípravek „ClearKlens product based on IPA“.

                     (8)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Společnosti Diversey Europe Operations B.V. se uděluje povolení Unie s číslem EU-0022128-0000 pro dodávání na trh a používání jednotlivého biocidního přípravku „ClearKlens product based on IPA“ v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku stanoveným v příloze.
            Povolení Unie je platné ode dne 24. srpna 2020 do 31. července 2030.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 31. července 2020.

                  Za Komisi

               Ursula VON DER LEYEN

                  předsedkyně

            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 11. prosince 2019 k povolení Unie pro přípravek „ClearKlens product based on IPA“ (ECHA/BPC/236/2019).

            PŘÍLOHA
            Souhrn vlastností biocidního přípravku
            ClearKlens product based on IPA
            Typ přípravku 2 – Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky)
            Číslo povolení: EU-0022128-0000
            Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0022128-0000
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

            1.1.   Obchodní název (názvy) přípravku

                        Obchodní název

                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA

                  1.2.   Držitel povolení

                        Jméno (název) a adresa držitele povolení

                        Jméno (název)

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Adresa

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands

                        Číslo povolení

                        EU-0022128-0000

                           Číslo záznamu v registru R4BP

                        EU-0022128-0000

                        Datum udělení povolení

                        24.8.2020

                        Datum skončení platnosti povolení

                        31.7.2030

                  1.3.   Výrobce (výrobci) přípravku

                        Jméno výrobce

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Adresa výrobce

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Nizozemsko

                        Umístění výrobních závodů

                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Španělsko
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Itálie
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Spojené království
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Nizozemsko
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Německo

                        Jméno výrobce

                        Multifill BV

                        Adresa výrobce

                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Nizozemsko

                        Umístění výrobních závodů

                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Nizozemsko

                        Jméno výrobce

                        Flexible Medical Packaging Ltd

                        Adresa výrobce

                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené království

                        Umístění výrobních závodů

                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené království

                        Jméno výrobce

                        Ardepharm

                        Adresa výrobce

                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Francie

                        Umístění výrobních závodů

                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Francie

                        Jméno výrobce

                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

                        Adresa výrobce

                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Francie

                        Umístění výrobních závodů

                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Francie

                  1.4.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

                        Účinná látka

                        propan-2-ol

                        Jméno výrobce

                        INEOS Solvents GmbH

                        Adresa výrobce

                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Německo

                        Umístění výrobních závodů

                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Německo
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Německo

                        Účinná látka

                        propan-2-ol

                        Jméno výrobce

                        Shell Chemicals Europe B.V.

                        Adresa výrobce

                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemsko

                        Umístění výrobních závodů

                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemsko

                        Účinná látka

                        propan-2-ol

                        Jméno výrobce

                        Exxon Mobil Chemicals

                        Adresa výrobce

                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgie

                        Umístění výrobních závodů

                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Spojené státy
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Spojené království

                  2.   SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU A JEHO TYP SLOŽENÍ

            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah (%)

                        propan-2-ol

                        účinná látka

                        67-63-0

                        200-661-7

                        63,1

                  2.2.   Typ složení přípravku

            AL - Jakákoliv jiná kapalina
            3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Vysoce hořlavá kapalina a páry.
                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Může způsobit ospalost nebo závratě.
                        Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
                        Zamezte vdechování aerosolů.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
                        Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy.
                        Odstraňte obal v souladu s místními předpisys.
                        PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
                        V případě požáru:K uhašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu.

                  4.   POVOLENÉ(Á) POUŽITÍ

            4.1.   Popis použití

               Tabulka 1. Použití # 1 – PT02: Dezinfekční prostředek na neporézní zpevněný povrch – profesionálové – vytírání mopem

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

                        Nepřísluší

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

                        Latinský název: Žádná data
                        Obecný název: Bakterie
                        Vývojové stadium: Žádné informace
                        Latinský název: Žádná data
                        Obecný název: Kvasinky
                        Vývojové stadium: Žádné informace

                        Oblast použití

                        Vnitřní
                        Výrobek k okamžitému použití určený na dezinfekci čistých neporézních povrchů rukavic v laboratořích, farmaceutických a kosmetických výrobních zařízeních s příslušnou výměnou vzduchu 60 krát za hodinu nebo častěji a v čistých prostorech s příslušnou výměnou vzduchu 150 krát za hodinu nebo častěji.

                        Metoda(y) aplikace

                        Dezinfekce pomocí mopu
                        -

                        Aplikační dávka (dávky) a četnost

                        Aplikujte 18,4 ml výrobku/m2 povrchu. -

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        Nádoby (HDPE, PP, PE): 1 - 20 l

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Výrobek k okamžitému použití na dezinfekci neporézních zpevněných povrchů.
            Před dezinfekcí povrch vyčistěte a vysušte. Navlhčete mop dezinfekčním prostředkem a setřete povrch. Povrch zcela navlhčete. Nechte působit minimálně 30 sekund.
            Použité mopy je nutno uchovávat v uzavřeném kontejneru.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Výrobek aplikujte pouze v dostatečně větraném prostoru. Minimální požadovaná rychlost výměny vzduchu je

                        —

                        60/h ve farmaceutických a kosmetických výrobních zařízeních;

                        —

                        150/h v čistých místnostech.

                  Nepoužívejte více než 18,4 ml výrobku/m2.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.2.   Popis použití

               Tabulka 2. Použití # 2 – PT02: Dezinfekční prostředek na neporézní tvrdý povrch – profesionálové - hadr

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

                        Nepřísluší

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

                        Latinský název: Žádná data
                        Obecný název: Bakterie
                        Vývojové stadium: Žádné informace
                        Latinský název: Žádná data
                        Obecný název: Kvasinky
                        Vývojové stadium: Žádné informace

                        Oblast použití

                        Vnitřní
                        Výrobek k okamžitému použití určený na dezinfekci čistých neporézních povrchů rukavic v laboratořích s příslušnou výměnou vzduchu 8 krát za hodinu nebo častěji, v farmaceutických a kosmetických výrobních zařízeních s příslušnou výměnou vzduchu 60 krát za hodinu nebo častěji a v čistých prostorech s příslušnou výměnou vzduchu 150 krát za hodinu nebo častěji.

                        Metoda(y) aplikace

                        Dezinfekce pomocí hadru -

                        Aplikační dávka (dávky) a četnost

                        Aplikujte 18,4 ml výrobku/m2 povrchu -

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                                    —

                                    Nádoby (HDPE, PP, PE): 1 - 20 l

                                    —

                                    Nádoby (HDPE, PP, PE) s čerpadlem: 200 l (pouze čistá místnost)

                                    —

                                    IBC s čerpadlem (HDPE, PP, PE): 950 a 1 000  l (pouze čistá místnost)

                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

            Výrobek k okamžitému použití na dezinfekci neporézních tvrdých povrchů.
            Před dezinfekcí povrch vyčistěte a vysušte. Navlhčete hadr dezinfekčním prostředkem a setřete povrch. Povrch zcela navlhčete. Nechte působit minimálně 30 sekund. V čistých prostorech může být přesné množství požadovaného výrobku rovněž dávkováno pomocí postřikovací trysky s nízkým průtokem nebo do kbelíku dávkovacím zařízením. Použité hadry je nutno uchovávat v uzavřeném kontejneru.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Výrobek aplikujte pouze v dostatečně větraném prostoru. Minimální požadovaná rychlost výměny vzduchu je

                        —

                        8/h v laboratořích;

                        —

                        60/h ve farmaceutických a kosmetických výrobních zařízeních;

                        —

                        150/h v čistých místnostech.

                  Nepoužívejte více než 18,4 ml výrobku/m2.
            Je možno zvážit následující opatření ke snížení osobního rizika, pokud aplikaci stíráním nelze nahradit technickými a/nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.3.   Popis použití

               Tabulka 3. Použití # 3 – PT02: Dezinfekční prostředek na zpevněný povrch – profesionálové – nástřik

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

                        Nepřísluší

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

                        Latinský název: Žádná data
                        Obecný název: Bakterie
                        Vývojové stadium: Žádné informace
                        Latinský název: Žádná data
                        Obecný název: Kvasinky
                        Vývojové stadium: Žádné informace

                        Oblast použití

                        Vnitřní
                        Výrobek k okamžitému použití určený na dezinfekci čistých neporézních povrchů rukavic v laboratořích s příslušnou výměnou vzduchu 8 krát za hodinu nebo častěji, v farmaceutických a kosmetických výrobních zařízeních s příslušnou výměnou vzduchu 60 krát za hodinu nebo častěji a v čistých prostorech s příslušnou výměnou vzduchu 8, 60 nebo150 krát za hodinu nebo častěji.

                        Metoda(y) aplikace

                        Dezinfekce s rozprašovačem
                        Výrobek je možno rozetřít.

                        Aplikační dávka (dávky) a četnost

                        Aplikujte 18,4 ml výrobku/m2 povrchu -

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                                    —

                                    Plastový obal (pouch) s rozprašovačem (PE): 0,9 – 20 l

                                    —

                                    Vak v lahvi (vícevrstvý koextrudovaný pětivrstvý
                                    EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA vak v HDPE, PP nebo PE lahvi: 0,9 – 2 l

                                    —

                                    Láhev s rozprašovačem (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 l

                                    —

                                    Láhev s rozprašovačem (Airless) (LDPE): 0,25 – 1 l

                  4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

            Výrobek k okamžitému použití na dezinfekci neporézních tvrdých povrchů.
            Před dezinfekcí povrch vyčistěte a vysušte. Nastříkejte na povrch, je-li třeba, výrobek rozetřete. Povrch zcela navlhčete. Nechte působit minimálně 30 sekund. Použité hadry je nutno uchovávat v uzavřeném kontejneru.
            Počet aplikací na typ balení nezbytný pro zajištění aplikace 18,4 ml výrobku/m2 povrchu:

                        —

                        Pouch s rozprašovačem: aplikujte 19 nástřiků/m2 povrchu;

                        —

                        Sterilní rozprašovač (vak v lahvi): aplikujte 16 nástřiků/m2 povrchu;

                        —

                        Láhev s rozprašovačem: aplikujte 14 nástřiků/m2 povrchu;

                        —

                        Láhev s rozprašovačem (Airless): aplikujte 21 nástřiků/m2 povrchu.

                  4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Výrobek aplikujte pouze v dostatečně větraném prostoru. Minimální požadovaná rychlost výměny vzduchu je

                        —

                        8/h v laboratořích;

                        —

                        60/h ve farmaceutických a kosmetických výrobních zařízeních;

                        —

                        150/h v čistých místnostech.

                  Nepoužívejte více než 18,4 ml výrobku/m2.
            4.3.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.3.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.3.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.4.   Popis použití

               Tabulka 4. Použití # 4 – PT02: Dezinfekční prostředek na neporézní rukavice – profesionálové – dezinfekce neporézních rukavic

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

                        Nepřísluší

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

                        Latinský název: Žádná data
                        Obecný název: Bakterie
                        Vývojové stadium: Žádné informace
                        Latinský název: Žádná data
                        Obecný název: Kvasinky
                        Vývojové stadium: Žádné informace

                        Oblast použití

                        Vnitřní
                        Výrobek k okamžitému použití určený na dezinfekci čistých neporézních povrchů rukavic v laboratořích s příslušnou výměnou vzduchu 8 krát za hodinu nebo častěji, v farmaceutických a kosmetických výrobních zařízeních s příslušnou výměnou vzduchu 60 krát za hodinu nebo častěji a v čistých prostorech s příslušnou výměnou vzduchu 150 krát za hodinu nebo častěji.

                        Metoda(y) aplikace

                        Dezinfekční prostředek na neporézní rukavice -

                        Aplikační dávka (dávky) a četnost

                        Naneste 3 ml na rukavice na rukou -

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        Automatické dávkování:

                                    —

                                    Nádoby (HDPE, PP, PE): 1 - 20 l

                                    —

                                    Nádoby (HDPE, PP, PE) s čerpadlem: 200 l (pouze čistá místnost)

                                    —

                                    IBC s čerpadlem (HDPE, PP, PE): 950 a 1 000  l (pouze čistá místnost)

                              Manuální dávkování:

                                    —

                                    Plastový obal (pouch) s rozprašovačem (PE): 0,9 – 20 l

                                    —

                                    Vak v lahvi (vícevrstvý koextrudovaný pětivrstvý EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA vak v HDPE, PP nebo PE lahvi: 0,9 – 2 l

                                    —

                                    Láhev s rozprašovačem (HDPE, PP, PE): 0,5 – 1,5 l

                                    —

                                    Láhev s rozprašovačem (Airless) (LDPE): 0,25 – 1 l

                  4.4.1.   Návod k danému způsobu použití

            Výrobek k okamžitému použití na dezinfekci na neporézních rukavic.
            Automatické dávkování:
            Aplikujte 3 ml výrobku přímo na čisté rukavice na rukou a rovnoměrně výrobek rozetřete, aby bylo zajištěno úplné navlhčení povrchu. Nechte působit minimálně 30 sekund.
            Manuální dávkování:
            Aplikujte 3 ml výrobku přímo na čisté rukavice na rukou a rovnoměrně výrobek rozetřete, aby bylo zajištěno úplné navlhčení povrchu. Nechte působit minimálně 30 sekund.
            Počet aplikací podle typu balení nezbytné na aplikaci 3 ml výrobku na čisté rukavice na rukou

                        —

                        Plastový obal (pouch) s rozprašovačem: aplikujte 3 nástřiky výrobku na obě ruce;

                        —

                        Sterilní rozprašovač (vak v lahvi): aplikujte 3 nástřiky výrobku na obě ruce;

                        —

                        Láhev s rozprašovačem: aplikujte 3 nástřiky výrobku na obě ruce;

                        —

                        Láhev s rozprašovačem (Airless): aplikujte 4 nástřiky výrobku na obě ruce.

                  4.4.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Výrobek aplikujte pouze v dostatečně větraném prostoru. Minimální požadovaná rychlost výměny vzduchu je

                        —

                        8/h v laboratořích;

                        —

                        60/h ve farmaceutických a kosmetických výrobních zařízeních;

                        —

                        150/h v čistých místnostech.

                  4.4.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.4.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            4.4.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz obecné pokyny k použití.
            5.   OBECNÁ PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ (1)

            5.1.   Pokyny pro používání

            Viz pokyny pro konkrétní použití popsané.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Během manipulace s výrobkem noste nové ochranné rukavice odolné vůči chemikáliím (materiál rukavic musí být uveden v informacích o produktu držitelem povolení).
            Zabraňte zasažení očí.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Vdechnutí: Může způsobovat ospalost nebo závratě.
            Zasažení očí: Způsobuje vážné podráždění.
            PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. PŘI expozici nebo necítíte-li se dobře: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
            PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
            PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

               Opatření na ochranu životního prostředí:

            Nesmí být vypuštěn do odpadních vod nebo do kanalizace bez zředění nebo neutralizace.
            Nedovolte vniknutí do kanalizačního systému nebo povrchové či podzemní vody. Rozřeďte velkým množstvím vody.
            Metody a materiál pro zadržení a odstranění. Absorbujte do materiálu, který váže kapaliny (písek, diatomit, univerzální pojiva, piliny).
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Výrobek a nádobu je nutno bezpečně zlikvidovat v souladu se všemi příslušnými zákony o likvidaci nebezpečného odpadu. Proveďte likvidaci nebo spálení v souladu s místními předpisy.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Skladovatelnost 2 roky.
            Uchovávejte pouze v původním obalu.
            Skladujte mimo přímé sluneční světlo při teplotě do 30 °C.
            Skladujte v uzavřené nádobě.
            6.   DALŠÍ INFORMACE

            Výrobek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro nějž byla dohodnuta evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionálního uživatele, která se používá na posouzení rizik tohoto výrobku.

               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1148 ze dne 31. července 2020, kterým se stanoví metodické a technické specifikace v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/792, pokud jde o harmonizované indexy spotřebitelských cen a index cen bytových nemovitostí (Text s významem pro EHP)

text:
                  4.8.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 252/12

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1148
         ze dne 31. července 2020,
         kterým se stanoví metodické a technické specifikace v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/792, pokud jde o harmonizované indexy spotřebitelských cen a index cen bytových nemovitostí
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/792 ze dne 11. května 2016 o harmonizovaných indexech spotřebitelských cen a indexu cen bytových nemovitostí a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 2494/95 (1), a zejména na čl. 3 odst. 6, 8, 9 a 10, čl. 4 odst. 4, čl. 7 odst. 6 a čl. 9 odst. 4,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (EU) 2016/792 stanoví společný rámec pro tvorbu harmonizovaného indexu spotřebitelských cen (HISC), harmonizovaného indexu spotřebitelských cen při stálých daňových sazbách (HISC-SD), indexu cen nemovitostí obývaných vlastníky (indexu cen NOV) a indexu cen bytových nemovitostí (ICBN).

                     (2)

                     Podle čl. 12 odst. 3 nařízení (EU) 2016/792 by Komise měla v rozsahu, v jakém je to slučitelné s uvedeným nařízením, začlenit příslušná ustanovení nařízení Komise (ES) č. 1749/96 (2), nařízení Komise (ES) č. 2214/96 (3), nařízení Rady (ES) č. 1687/98 (4), nařízení Komise (ES) č. 2646/98 (5), nařízení Komise (ES) č. 1617/1999 (6), nařízení Rady (ES) č. 2166/1999 (7), nařízení Komise (ES) č. 2601/2000 (8), nařízení Komise (ES) č. 2602/2000 (9), nařízení Komise (ES) č. 1920/2001 (10), nařízení Komise (ES) č. 1921/2001 (11), nařízení Komise (ES) č. 1708/2005 (12), nařízení Rady (ES) č. 701/2006 (13), nařízení Komise (ES) č. 330/2009 (14), nařízení Komise (EU) č. 1114/2010 (15) a nařízení Komise (EU) č. 93/2013 (16) přijatých na základě nařízení Rady (ES) č. 2494/95 (17) a současně v přiměřené míře snížit celkový počet prováděcích aktů.

                     (3)

                     Členské státy by měly každoročně aktualizovat váhy dílčích indexů pro harmonizované indexy. Je proto nezbytné stanovit pravidla pro odvození vah.

                     (4)

                     Vzhledem k tomu, že není možné zjistit všechny transakce v rámci celkového cílového souboru HISC, měla by být stanovena pravidla pro výběr vzorků.

                     (5)

                     HISC měří změny spotřebitelských cen. Aby byl pojem „cena“ uplatňován členskými státy jednotně, je třeba stanovit pravidla pro zacházení s cenami.

                     (6)

                     HISC by měl poskytovat informaci o čisté změně cen, která není ovlivněna změnou kvality. Je proto třeba stanovit pravidla pro záměny a kvalitativní očišťování.

                     (7)

                     Harmonizované indexy by měly být ročně řetězené indexy Laspeyresova typu. Za účelem vytvoření elementárních cenových indexů je proto třeba vymezit elementární agregace a stanovit metody kombinace zjištěných cen.

                     (8)

                     Aby byla zajištěna vysoká kvalita předběžných odhadů HISC a aby Komise (Eurostat) mohla odvodit potřebné agregace, měly by členské státy, jejichž měnou je euro, předávat předběžné odhady podle stejného členění jako HISC.

                     (9)

                     Harmonizované indexy a jejich dílčí indexy, které již byly zveřejněny, mohou být revidovány. Je proto nutné stanovit podmínky, za kterých by se revize měly provádět.

                     (10)

                     Aby se získávaly spolehlivé a srovnatelné výsledky od všech členských států, měl by být stanoven a udržován společný metodický rámec pro sestavování HISC-SD.

                     (11)

                     Členské státy by měly předávat index cen NOV a ICBN podle stanoveného členění.

                     (12)

                     Členské státy by měly předávat Komisi (Eurostatu) údaje a metadata v souladu se stanovenými standardy a postupy pro výměnu údajů a metadat.

                     (13)

                     V rámci Evropského statistického systému by měly být vypracovány praktické pokyny a doporučení týkající se příslušných otázek měření a sestavování HISC, zejména pokud jde o kvalitativní očišťování, sestavování indexů a zacházení s cenami.

                     (14)

                     Nařízení (ES) č. 1749/96, (ES) č. 2214/96, (ES) č. 1687/98, (ES) č. 2646/98, (ES) č. 1617/1999, (ES) č. 2166/1999, (ES) č. 2601/2000, (ES) č. 2602/2000, (ES) č. 1920/2001, (ES) č. 1921/2001, (ES) č. 1708/2005, (ES) č. 701/2006, (ES) č. 330/2009, (EU) č. 1114/2010 a (EU) č. 93/2013 by měla být zrušena.

                     (15)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro Evropský statistický systém,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            KAPITOLA 1

            OBECNÁ USTANOVENÍ

            Článek 1
            Předmět
            Toto nařízení stanoví jednotné podmínky pro tvorbu:

                        a)

                        harmonizovaného indexu spotřebitelských cen (HISC) a harmonizovaného indexu spotřebitelských cen při stálých daňových sazbách (HISC-SD) a

                        b)

                        indexu cen nemovitostí obývaných vlastníky (indexu cen NOV) a indexu cen bytových nemovitostí (ICBN).

            Článek 2
            Definice
            Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice:

                        1)

                        „podílem výdajů“ se rozumí procentní podíl celkových peněžních výdajů na konečnou spotřebu domácností, jak jsou stanoveny v příloze;

                        2)

                        „váhou dílčího indexu“ se rozumí váha pro kteroukoli z kategorií evropské klasifikace individuální spotřeby podle účelu (ECOICOP) uvedených v příloze I nařízení (EU) 2016/792, které jsou zahrnuty do HISC;

                        3)

                        „celkovým cílovým souborem“ HISC se rozumí všechny transakce zahrnuté v peněžních výdajích na konečnou spotřebu domácností;

                        4)

                        „nabízeným produktem“ se rozumí produkt, který je definován svými vlastnostmi, časem a místem nákupu a podmínkami dodání a jehož cena je předmětem zjišťování;

                        5)

                        „homogenním produktem“ se rozumí soubor nabízených produktů, mezi kterými nejsou významné rozdíly v kvalitě a pro něž se vypočte průměrná cena;

                        6)

                        „jednotlivým produktem“ se rozumí nabízený produkt nebo homogenní produkt;

                        7)

                        „cílovým výběrem“ se rozumí soubor jednotlivých produktů, které se týkají transakcí z celkového cílového souboru a jejichž cenové údaje se použijí pro sestavení HISC;

                        8)

                        „kvalitativním rozdílem“ se rozumí rozdíl mezi vlastnostmi, časem a místem nákupu nebo podmínkami dodání dvou jednotlivých produktů, pokud to má význam z hlediska spotřebitele;

                        9)

                        „zaměňujícím produktem“ se rozumí jednotlivý produkt, který v cílovém výběru nahrazuje jiný jednotlivý produkt;

                        10)

                        „kvalitativním očišťováním“ se rozumí postup spočívající ve zvýšení nebo snížení zjištěné ceny zaměňujícího produktu nebo zaměněného produktu o hodnotu kvalitativního rozdílu mezi nimi;

                        11)

                        „zjištěnou cenou“ se rozumí spotřebitelská cena za jednotlivý produkt použitá členským státem pro sestavení HISC;

                        12)

                        „odhadovanou cenou“ se rozumí cena stanovená na základě vhodného postupu odhadu;

                        13)

                        „elementární agregací“ se rozumí nejmenší agregace použitá v indexu Laspeyresova typu;

                        14)

                        „elementárním cenovým indexem“ se rozumí index pro elementární agregaci nebo index pro vrstvu v rámci elementární agregace;

                        15)

                        „tranzitivitou“ se rozumí vlastnost, při které se index, který porovnává období a) a b) nepřímo prostřednictvím období c), shoduje s indexem, který porovnává období a) a b) přímo;

                        16)

                        „časovou reverzibilitou“ se rozumí vlastnost, při které se index srovnávající období a) a b) rovná převrácené hodnotě téhož indexu mezi obdobími b) a a);

                        17)

                        „úhradou“ se rozumí částečná nebo úplná platba vládních institucí nebo neziskových institucí sloužících domácnostem za schválené nákupy určitých produktů ze strany domácností podle ustanovení bodů 4.108 až 4.110 přílohy A nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 549/2013 (18) (dále jen „nařízení o ESA 2010“);

                        18)

                        „pobídkou“ se rozumí změna (často dočasná) vlastností jednotlivého produktu způsobená zvýšením množství produktu, bezplatným přiložením dalšího jednotlivého produktu nebo poskytnutím jiných výhod spotřebiteli;

                        19)

                        „skutečným pojistným“ se rozumí částky zaplacené v rámci určité pojistné smlouvy uzavřené za účelem získání pojistného krytí během stanoveného období;

                        20)

                        „implicitním poplatkem za službu“ se rozumí produkce pojišťoven ve smyslu bodu 16.51 přílohy A nařízení o ESA 2010;

                        21)

                        „náhradami z neživotního pojištění“ se rozumí náhrady ve smyslu bodu 4.114 přílohy A nařízení o ESA 2010;

                        22)

                        „sezónním produktem“ se rozumí jednotlivý produkt, jejž lze opakovaně ve významném množství zakoupit nebo který je opakovaně ve významném množství kupován pouze po určitou část roku. V závislosti na konkrétním měsíci se u takového produktu jedná buď o sezónní období, nebo mimosezónní období. Sezónní období mohou být v různých letech odlišná;

                        23)

                        „typickou cenou“ se rozumí odhadovaná cena sezónního produktu, která není výjimečnou cenou, jakou je např. cena při výprodeji na konci sezóny;

                        24)

                        „metodou sezónní imputace“ se rozumí postup, kdy se ceny sezónních produktů prodávaných v mimosezónním období odhadují pomocí kontra-sezónního nebo celosezónního odhadu;

                        25)

                        „kontra-sezónním odhadem“ se rozumí postup stanovení odhadované ceny sezónního produktu, při němž platí:

                                    a)

                                    v prvním měsíci mimosezónního období se použije typická cena z předchozího sezónního období;

                                    b)

                                    v následujících měsících mimosezónního období se odhadovaná cena rovná ceně předchozího měsíce upravené o průměrnou změnu zjištěných cen všech sezónních produktů, které jsou pro dané sezónní období ve stejné skupině, třídě či podtřídě ECOICOP nebo ve stejné agregaci na úrovni nižší než podtřída;

                        26)

                        „celosezónním odhadem“ se rozumí postup stanovení odhadované ceny sezónního produktu, při němž platí:

                                    a)

                                    v prvním měsíci mimosezónního období se použije typická cena z předchozího sezónního období;

                                    b)

                                    v následujících měsících mimosezónního období se odhadovaná cena rovná ceně předchozího měsíce upravené o průměrnou změnu zjištěných cen všech jednotlivých produktů ve stejné skupině, třídě či podtřídě ECOICOP nebo ve stejné agregaci na úrovni nižší než podtřída;

                        27)

                        „metodou sezónních vah“ se rozumí způsob nakládání se sezónními produkty, při němž jsou váhy pro sezónní produkty v mimosezónním období nulové nebo nastavené na nulu;

                        28)

                        „tarifem“ se rozumí seznam cen a podmínek týkajících se určitého produktu, který je diferencován podle zakoupeného množství, načasování spotřeby nebo charakteristik kupujících;

                        29)

                        „revizí“ se rozumí změna indexů nebo vah zveřejňovaných Komisí (Eurostatem). Za revizi se nepovažuje změna mezi předběžným odhadem a HISC za stejný referenční měsíc;

                        30)

                        „předběžnými údaji“ se rozumí indexy nebo váhy, které má členský stát finalizovat v pozdějším měsíci;

                        31)

                        „sektorem vládních institucí“ se rozumí ústřední vládní instituce, národní vládní instituce, místní vládní instituce a fondy sociálního zabezpečení ve smyslu bodů 2.113 až 2.117 přílohy A nařízení o ESA 2010;

                        32)

                        „daněmi z produktů“ se rozumí daně, jež se platí z jednotky výrobku nebo služby, které byly vyrobeny nebo jsou předmětem transakce, jak je definováno v bodech 4.16 až 4.20 přílohy A nařízení o ESA 2010;

                        33)

                        „jednotlivými daněmi zahrnutými pro účely HISC-SD“ se rozumí jednotlivé daně z produktů, které se týkají spotřeby domácností a jsou zahrnuty v následujících kategoriích vymezených v tabulce 9 („Podrobné členění příjmů z daní a sociálních příspěvků podle typů daní nebo sociálních příspěvků a přijímajícího subsektoru včetně seznamu daní a sociálních příspěvků podle národní klasifikace“) v příloze B nařízení o ESA 2010:

                                    a)

                                    D.211 Daně typu daně z přidané hodnoty (DPH);

                                    b)

                                    D.2122e Daně ze specifických služeb;

                                    c)

                                    D.214a Spotřební cla a spotřební daně (kromě těch, které jsou zahrnuty do daní z dovozu a dovozních cel);

                                    d)

                                    D.214d Poplatky při registraci aut;

                                    e)

                                    D.214e Poplatky ze zábavních činností;

                                    f)

                                    D.214 g Daně z pojistného;

                                    g)

                                    D.214h Jiné daně ze specifických služeb;

                                    h)

                                    D.214 l Ostatní daně z produktů jinde nezařazené.

            KAPITOLA 2

            HARMONIZOVANÝ INDEX SPOTŘEBITELSKÝCH CEN A HARMONIZOVANÝ INDEX SPOTŘEBITELSKÝCH CEN PŘI STÁLÝCH DAŇOVÝCH SAZBÁCH

            Článek 3
            Váhy

               1.   Členské státy odvodí dílčí index a váhy elementárních agregací použitých v indexu za rok t takto:

                           a)

                           do 31. prosince 2022 se ke zjištění podílů výdajů za podtřídy a jejich rozdělení na jednotlivé elementární agregace podtřídy použijí údaje z národních účtů za rok t–2 a veškeré dostupné a relevantní informace z šetření rodinných účtů a jiných zdrojů údajů. Od 1. ledna 2023 se ke zjištění podílů výdajů za podtřídy a jejich rozdělení na jednotlivé elementární agregace podtřídy použijí údaje z národních účtů za rok t–2, které lze doplnit údaji z posledního šetření rodinných účtů a z jiných zdrojů;

                           b)

                           podíly výdajů za rok t–2 se přezkoumají a aktualizují tak, aby byly reprezentativní pro rok t–1;

                           c)

                           podíly výdajů za elementární agregace se upraví o příslušnou změnu cen mezi rokem t–1 a prosincem roku t–1.

               2.   Váhy dílčích indexů se během celého kalendářního roku zachovají konstantní.

               3.   Váha elementární agregace se během celého kalendářního roku zachová konstantní, není-li seznam elementárních agregací v rámci podtřídy upraven tak, aby odrážel významné změny v celkovém cílovém souboru.

               4.   Váha dílčích indexů u každého oddílu, skupiny nebo třídy ECOICOP se rovná součtu vah dílčích indexů kategorií, z nichž se skládá. Součet všech vah dílčích indexů se na každé úrovni ECOICOP rovná 1 000.

               5.   Váha dílčích indexů se u každé podtřídy rovná součtu vah elementárních agregací dané podtřídy.

               6.   Váhy dílčích indexů, které se týkají neživotního pojištění, se odvodí ze součtu výdajů domácností na implicitní poplatky za služby.

               7.   Výdaje na spotřebu kryté náhradami z neživotního pojištění včetně plateb provedených přímo pojišťovnami se zahrnou do vah dílčích indexů příslušných kategorií ECOICOP.

            Článek 4
            Výběr vzorků a reprezentativnost

               1.   Členské státy vytvoří cílový výběr reprezentativní pro celkový cílový soubor tak, že stanoví elementární agregace a vyberou pro tyto elementární agregace jednotlivé produkty.

               2.   Počet jednotlivých produktů a elementárních agregací závisí na váze podtřídy a rozptylu pohybu cen příslušných jednotlivých produktů.

               3.   Členské státy zajistí, aby cílový výběr zůstával stále reprezentativním pro celkový cílový soubor, přičemž alespoň jednou ročně provedou přezkum a aktualizaci cílového výběru a vyberou zaměňující produkty.

               4.   V cílovém výběru musí být zastoupeny produkty, jejichž podíl výdajů činí alespoň jedno promile.

            Článek 5
            Zacházení s cenami

               1.   Členské státy použijí k sestavení HISC zjištěné ceny. Odhadované ceny použijí pouze pro účely stanovené v článcích 9, 11 a 14.

               2.   Jako zjištěné ceny produktů v oblasti zdravotní péče, vzdělávání a sociální ochrany se použijí ceny po odečtení úhrad.

               3.   Jako změny cen se v HISC vykáží změny zjištěných cen nebo podmínek tarifu.

               4.   Pokud jsou zjištěné ceny vázané na index, vykáží se v HISC jako změny cen ty změny, které vyplývají ze změn v indexu.

               5.   Jsou-li podmínkou určující cenu příjmy domácností, vykáží se v HISC jako změny cen změny zjištěných cen, které vyplývají ze změn příjmů domácností.

               6.   V případě pojištění se jako zjištěná cena použije skutečné pojistné.

               7.   Pokud byl jednotlivý produkt poskytnut spotřebitelům nejprve bezplatně a cena je účtována až následně, vykáže se to v HISC jako zvýšení cen. Pokud je naopak cena účtována u jednotlivého produktu, který je následně spotřebitelům poskytnut bezplatně, vykáže se to v HISC jako snížení cen.

            Článek 6
            Slevy a pobídky

               1.   Členské státy zohlední slevy, které splňují tyto podmínky:

                           a)

                           lze je přiřadit k jednotlivému produktu a

                           b)

                           lze na ně uplatnit nárok v době nákupu.

                     Je-li to možné, zohlední se slevy, které jsou dostupné pouze pro omezenou skupinu spotřebitelů.

               2.   Pokud jde o pobídky, použijí se ustanovení článků 10 a 11.

            Článek 7
            Poplatky za služby v poměru k cenám transakcí

               1.   HISC zahrnuje poplatky, jež jsou přímo účtovány spotřebitelům za poskytované služby a které lze vyjádřit jako paušální poplatek nebo jako poměrnou část ceny transakce. Je-li cena služby stanovena jako poměrná část ceny transakce, použije se jako zjištěná cena tato poměrná část vynásobená cenou reprezentativní jednotkové transakce.

               2.   Jako změny cen se v HISC vykáží změny poplatku za služby, které vyplývají ze změn ceny reprezentativní jednotkové transakce.

               3.   Jestliže není možné změnu ceny reprezentativní jednotkové transakce změřit, odhadne se pomocí odpovídajícího cenového indexu.

            Článek 8
            Zjišťování cen

               1.   Zjištěná cena výrobku se zahrne do HISC za měsíc, ve kterém se mohou transakce uskutečnit za tuto cenu.

               2.   Zjištěná cena služby se zahrne do HISC za měsíc, ve kterém může spotřeba služby začít.

               3.   Pokud cena služby závisí na tom, jaká doba uplyne od jejího zakoupení do začátku spotřeby, zohlední členské státy cenu, která je reprezentativní pro nákup služby.

               4.   Zjištěné ceny se musí vztahovat alespoň na jeden pracovní týden v polovině měsíce nebo přibližně v polovině měsíce.

               5.   Je-li v případě jednotlivého produktu známo, že jeho cena v průběhu měsíce kolísá, musí se zjištěná cena vztahovat na více než jeden týden.

            Článek 9
            Odhad cen

               1.   V případě, že nelze zjistit cenu jednotlivého produktu v cílovém výběru, použije se odhadovaná cena nejvýše po dobu dvou měsíců a poté se vybere zaměňující produkt. Tento odstavec se nepoužije na sezónní produkty nebo jiné jednotlivé produkty, u nichž se očekává, že budou znovu dostupné.

               2.   Jako odhadovaná cena se nepoužije dříve zjištěná cena, pokud ji nelze obhájit jako vhodný odhad.

            Článek 10
            Záměny

               1.   Členské státy vyberou zaměňující produkt podobný původnímu nabízenému produktu, který přestává být dostupný, přičemž zajistí, aby byl cílový výběr i nadále reprezentativní.

               2.   Členské státy nezvolí zaměňující produkty na základě podobné ceny.

            Článek 11
            Kvalitativní očišťování

               1.   Pokud mezi zaměněným a zaměňujícím produktem neexistuje žádný kvalitativní rozdíl, porovnávají členské státy zjištěné ceny přímo. V opačném případě provedou členské státy kvalitativní očištění.

               2.   Členské státy provedou kvalitativní očištění odpovídající celkovému cenovému rozdílu mezi zaměněným produktem v měsíci m–1 a jeho zaměňujícím produktem v měsíci m, pouze pokud to lze obhájit jako vhodný odhad kvalitativního rozdílu.

            Článek 12
            Elementární cenové indexy

               1.   Ceny jednotlivých produktů se agregují za účelem získání elementárních cenových indexů pomocí jedné z těchto možností:

                           a)

                           indexový vzorec, který zajišťuje tranzitivitu. Při použití tranzitivního vzorce indexu se neprovádí revize cenového indexu předchozích období; nebo

                           b)

                           indexový vzorec, který zajišťuje časovou reverzibilitu a srovnává ceny jednotlivých produktů v běžném období s cenami těchto produktů v základním období. Základní období se nesmí často měnit, pokud taková změna vede k závažnému porušení zásady tranzitivity.

               2.   K vytvoření cenového indexu pro elementární agregaci ze dvou nebo více elementárních cenových indexů se použije indexový vzorec, který je shodný se vzorci popsanými v odstavci 1.

            Článek 13
            Začlenění dílčích indexů po indexním referenčním období
            Každý dílčí index, který je začleněn do HISC po indexním referenčním období, se váže k prosinci určitého roku a používá se od ledna následujícího roku.

            Článek 14
            Sezónní produkty
            V případě, že jsou do výběru v rámci elementární agregace zařazeny sezónní produkty, použijí členské státy pro sestavení cenového indexu pro tuto agregaci metodu sezónní imputace nebo metodu sezónních vah.

            Článek 15
            Členění předběžného odhadu
            Členské státy, jejichž měnou je euro, předají Komisi (Eurostatu) předběžné odhady ke všem dílčím indexům ve svém HISC.

            Článek 16
            Finalizace předběžných údajů
            V případě, že členský stát předá dílčí indexy nebo jejich váhy jako předběžné, musí je finalizovat při předání údajů za následující měsíc.

            Článek 17
            Revize z důvodu chyb

               1.   Členské státy opraví chyby a předají revidované dílčí indexy nebo váhy dílčích indexů Komisi (Eurostatu) bez zbytečného prodlení.

               2.   Členské státy poskytnou Komisi (Eurostatu) informace o příčině chyby nejpozději při předání revidovaných údajů.

            Článek 18
            Ostatní revize

               1.   Načasování, délka a začlenění do HISC v případě revizí jiných než revizí podle článků 16 a 17 musí být koordinovány s Komisí (Eurostatem).

               2.   Členské státy poskytnou Komisi (Eurostatu) odhady revidovaných dílčích indexů HISC nejpozději tři měsíce před plánovaným provedením navrhované revize.

            Článek 19
            Zveřejnění revizí
            S výjimkou revizí podle článku 16 se revize celkového HISC zveřejní, včetně vysvětlivek, na internetových stránkách vnitrostátního subjektu odpovědného za sestavování HISC.

            Článek 20
            Revize vah dílčích indexů
            Aniž jsou dotčeny články 16 a 17, váhy dílčích indexů se nerevidují.

            Článek 21
            Harmonizovaný index spotřebitelských cen při stálých daňových sazbách

               1.   Jednotlivá daň zahrnutá pro účely HISC-SD se zohlední v případě, že roční příjmy z této daně představují nejméně 2 % součtu všech zahrnutých jednotlivých daní vybraných sektorem vládních institucí.

               2.   Roční příjmy z daní, které jsou zohledněny v HISC-SD, musí činit nejméně 90 % součtu všech zahrnutých jednotlivých daní vybraných sektorem vládních institucí.

               3.   HISC-SD se sestaví stejným způsobem jako HISC, pouze s tím rozdílem, že zjištěné ceny se očistí tak, aby sazby daní z produktů byly ve sledovaném období ve srovnání s cenovým referenčním obdobím konstantní.

               4.   Změny daňových sazeb se promítnou do HISC-SD:

                           a)

                           v měsíci, v němž je nová sazba uplatněna na jednotlivý produkt a zahrnuta do zjištěné ceny, nebo

                           b)

                           v prvním celém měsíci, pro který nová sazba platí. Změny sazeb, které vstoupí v platnost prvního dne měsíce, se promítnou do HISC-SD již pro daný měsíc. Změny sazeb, které vstoupí v platnost k pozdějšímu dni měsíce, se promítnou do HISC-SD až pro následující měsíc.

            KAPITOLA 3

            INDEX CEN NEMOVITOSTÍ OBÝVANÝCH VLASTNÍKY A INDEX CEN BYTOVÝCH NEMOVITOSTÍ

            Článek 22
            Členění indexu cen nemovitostí obývaných vlastníky
            Index cen NOV zahrnuje tyto kategorie výdajů:

                        a)

                        O.1 Výdaje na nemovitosti obývané vlastníky;

                        b)

                        O.1.1 Pořizování obydlí;

                        c)

                        O.1.1.1 Nová obydlí;

                        d)

                        O.1.1.1.1 Koupě nových obydlí;

                        e)

                        O.1.1.1.2 Výstavba obydlí svépomocí a větší renovace;

                        f)

                        O.1.1.2 Existující obydlí, jež jsou nová v sektoru domácností;

                        g)

                        O.1.1.3 Jiné služby související s pořizováním obydlí;

                        h)

                        O.1.2 Vlastnictví obydlí;

                        i)

                        O.1.2.1 Větší opravy a údržba;

                        j)

                        O.1.2.2 Pojištění související s obydlími;

                        k)

                        O.1.2.3 Jiné služby související s vlastnictvím obydlí.

            Článek 23
            Členění indexu cen bytových nemovitostí
            ICBN zahrnuje tyto kategorie výdajů:

                        a)

                        H.1 Koupě obydlí;

                        b)

                        H.1.1 Koupě nových obydlí;

                        c)

                        H.1.2 Koupě existujících obydlí.

            Článek 24
            Váhy
            Členské státy každoročně sestavují a předávají Komisi (Eurostatu) jeden soubor vah pro indexy cen NOV a jeden soubor pro ICBN podle členění uvedeného v článcích 22 a 23.

            Článek 25
            Sestavování indexu cen nemovitostí obývaných vlastníky
            Index cen NOV je založen na přístupu „čistého pořízení“, kterým se měří změny cen placených spotřebiteli za pořízení obydlí, jež jsou nová v sektoru domácností, a změny jiných nákladů souvisejících s vlastnictvím obydlí a s převodem vlastnictví obydlí.

            KAPITOLA 4

            STANDARDY A LHŮTY PRO VÝMĚNU ÚDAJŮ A METADAT

            Článek 26
            Standardy pro výměnu údajů a metadat

               1.   Členské státy předávají Komisi (Eurostatu) údaje a metadata v elektronické podobě prostřednictvím služeb jednotného kontaktního místa v souladu se standardy pro výměnu statistických údajů a metadat.

               2.   Důvěrné údaje ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 223/2009 (19) musí být při předání Komisi (Eurostatu) náležitě označeny.

            Článek 27
            Lhůty pro výměnu metadat

               1.   Členské státy každoročně přezkoumají a aktualizují metadata svého HISC a HISC-SD za běžný rok a předají je Komisi (Eurostatu) do 31. března.

               2.   Členské státy každoročně přezkoumají a aktualizují metadata svého indexu cen NOV a ICBN za běžný rok a předají je Komisi (Eurostatu) do 30. června.

            KAPITOLA 5

            ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

            Článek 28
            Zrušení
            Nařízení (ES) č. 1749/96, (ES) č. 2214/96, (ES) č. 1687/98, (ES) č. 2646/98, (ES) č. 1617/1999, (ES) č. 2166/1999, (ES) č. 2601/2000, (ES) č. 2602/2000, (ES) č. 1920/2001, (ES) č. 1921/2001, (ES) č. 1708/2005, (ES) č. 701/2006, (ES) č. 330/2009, (EU) č. 1114/2010 a (EU) č. 93/2013 se zrušují.

            Článek 29
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 31. července 2020.

                  Za Komisi

               Ursula VON DER LEYEN

                  předsedkyně

            (1)  Úř. věst. L 135, 24.5.2016, s. 11.

            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1749/96 ze dne 9. září 1996, kterým se stanoví počáteční prováděcí opatření k nařízení Rady (ES) č. 2494/95 o harmonizovaných indexech spotřebitelských cen (Úř. věst. L 229, 10.9.1996, s. 3).

            (3)  Nařízení Komise (ES) č. 2214/96 ze dne 20. listopadu 1996 o harmonizovaných indexech spotřebitelských cen (HISC): předávání a zveřejňování dílčích indexů HISC (Úř. věst. L 296, 21.11.1996, s. 8).

            (4)  Nařízení Rady (ES) č. 1687/98 ze dne 20. července 1998, kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 1749/96, pokud jde o uvádění zboží a služeb v harmonizovaných indexech spotřebitelských cen (Úř. věst. L 214, 31.7.1998, s. 12).

            (5)  Nařízení Komise (ES) č. 2646/98 ze dne 9. prosince 1998, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud se jedná o minimální standardy pro používání tarifů v harmonizovaném indexu spotřebitelských cen (Úř. věst. L 335, 10.12.1998, s. 30).

            (6)  Nařízení Komise (ES) č. 1617/1999 ze dne 23. července 1999, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud se jedná o minimální standardy pro zacházení s pojištěním v harmonizovaném indexu spotřebitelských cen, a kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 2214/96 (Úř. věst. L 192, 24.7.1999, s. 9).

            (7)  Nařízení Rady (ES) č. 2166/1999 ze dne 8. října 1999, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 2494/95, pokud se jedná o minimální standardy zacházení s produkty v odvětvích zdravotnictví, školství a sociální péče v harmonizovaném indexu spotřebitelských cen (Úř. věst. L 266, 14.10.1999, s. 1).

            (8)  Nařízení Komise (ES) č. 2601/2000 ze dne 17. listopadu 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud se jedná o dobu zachycení kupních cen v harmonizovaném indexu spotřebitelských cen (Úř. věst. L 300, 29.11.2000, s. 14).

            (9)  Nařízení Komise (ES) č. 2602/2000 ze dne 17. listopadu 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud se jedná o minimální standardy pro zacházení s cenovými slevami v harmonizovaném indexu spotřebitelských cen (Úř. věst. L 300, 29.11.2000, s. 16).

            (10)  Nařízení Komise (ES) č. 1920/2001 ze dne 28. září 2001, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud se jedná o minimální standardy pro zacházení s poplatky za služby v poměru k hodnotám transakcí v harmonizovaném indexu spotřebitelských cen, a kterým se mění nařízení (ES) č. 2214/96 (Úř. věst. L 261, 29.9.2001, s. 46).

            (11)  Nařízení Komise (ES) č. 1921/2001 ze dne 28. září 2001, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud se jedná o minimální standardy pro revize harmonizovaného indexu spotřebitelských cen, a kterým se mění nařízení (ES) č. 2602/2000 (Úř. věst. L 261, 29.9.2001, s. 49).

            (12)  Nařízení Komise (ES) č. 1708/2005 ze dne 19. října 2005, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud jde o společné referenční období pro harmonizovaný index spotřebitelských cen, a kterým se mění nařízení (ES) č. 2214/96 (Úř. věst. L 274, 20.10.2005, s. 9).

            (13)  Nařízení Rady (ES) č. 701/2006 ze dne 25. dubna 2006, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 2494/95, pokud jde o časový rozsah zjišťování cen harmonizovaného indexu spotřebitelských cen (Úř. věst. L 122, 9.5.2006, s. 3).

            (14)  Nařízení Komise (ES) č. 330/2009 ze dne 22. dubna 2009, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud jde o minimální standardy pro nakládání se sezónními produkty v rámci harmonizovaných indexů spotřebitelských cen (Úř. věst. L 103, 23.4.2009, s. 6).

            (15)  Nařízení Komise (EU) č. 1114/2010 ze dne 1. prosince 2010, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95, pokud jde o minimální standardy pro kvalitu vážení harmonizovaných indexů spotřebitelských cen (HISC), a zrušuje nařízení Komise (ES) č. 2454/97 (Úř. věst. L 316, 2.12.2010, s. 4).

            (16)  Nařízení Komise (EU) č. 93/2013 ze dne 1. února 2013, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2494/95 o harmonizovaných indexech spotřebitelských cen, pokud jde o stanovení indexů cen obydlí obývaných jejich majiteli (Úř. věst. L 33, 2.2.2013, s. 14).

            (17)  Nařízení Rady (ES) č. 2494/95 ze dne 23. října 1995 o harmonizovaných indexech spotřebitelských cen (Úř. věst. L 257, 27.10.1995, s. 1).

            (18)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 549/2013 ze dne 21. května 2013 o Evropském systému národních a regionálních účtů v Evropské unii (Úř. věst. L 174, 26.6.2013, s. 1).

            (19)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 223/2009 ze dne 11. března 2009 o evropské statistice a zrušení nařízení (ES, Euratom) č. 1101/2008 o předávání údajů, na které se vztahuje statistická důvěrnost, Statistickému úřadu Evropských společenství, nařízení Rady (ES) č. 322/97 o statistice Společenství a rozhodnutí Rady 89/382/EHS, Euratom, kterým se zřizuje Výbor pro statistické programy Evropských společenství (Úř. věst. L 87, 31.3.2009, s. 164).

            PŘÍLOHA

               Peněžní výdaje na konečnou spotřebu domácností

               1.

                  Peněžní výdaje na konečnou spotřebu domácností jsou definovány v čl. 2 bodě 20 nařízení (EU) 2016/792.

               2.
               Při přesnějším stanovení kvality vah se do peněžních výdajů na konečnou spotřebu zahrnou následující příklady výdajů na konečnou spotřebu domácností, jak jsou stanoveny v těchto písmenech bodu 3.95 přílohy A nařízení o ESA 2010:

                           —

                           písmena c), d), h) a i),

                           —

                           část písmene e), která se týká přímo účtovaných finančních služeb, část písmene f), která se týká služeb neživotního pojištění ve výši implicitního poplatku za službu.

                     Peněžní výdaje na konečnou spotřebu zahrnují rovněž příspěvky na bydlení, které spadají pod kód D.632 vymezený v bodě 4.109 přílohy A nařízení o ESA 2010.

               3.
               Do peněžních výdajů na konečnou spotřebu se nezahrnou následující příklady výdajů na konečnou spotřebu domácností, jak jsou stanoveny v těchto písmenech bodu 3.95 přílohy A nařízení o ESA 2010:

                           —

                           písmena a), b) a g).

                     Do peněžních výdajů na konečnou spotřebu se nezahrnou ani následující příklady, které nejsou součástí výdajů na konečnou spotřebu domácností:

                           —

                           bod 3.96 písm. a) až f) přílohy A nařízení o ESA 2010 s výjimkou příspěvků na bydlení, které spadají pod kód D.632 vymezený v bodě 4.109 přílohy A nařízení o ESA 2010,

                           —

                           daně z důchodů, vymezené v bodě 4.78 přílohy A nařízení o ESA 2010,

                           —

                           důchod z vlastnictví, vymezený v bodě 4.41 přílohy A nařízení o ESA 2010,

                           —

                           skutečné sociální příspěvky zaměstnavatelů, vymezené v bodě 4.92 přílohy A nařízení o ESA 2010,

                           —

                           čisté pojistné na neživotní pojištění, vymezené v bodě 4.112 přílohy A nařízení o ESA 2010,

                           —

                           běžné transfery mezi domácnostmi, vymezené v bodě 4.129 přílohy A nařízení o ESA 2010,

                           —

                           pokuty a penále, které institucionálním jednotkám uložily soudy nebo kvazisoudní orgány, vymezené v bodě 4.132 přílohy A nařízení o ESA 2010.

               4.

                  Peněžními transakcemi jsou takové transakce, při nichž zúčastněné jednotky poukazují nebo přijímají platby nebo vstupují do závazků nebo získávají aktiva vyjádřená v měnových jednotkách. Transakce, které nezahrnují výměnu za peníze ani aktiva či závazky vyjádřené v měnových jednotkách, jsou nepeněžními transakcemi.