title: PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... o zamítnutí povolení formaldehydu jako doplňkové látky náležící do funkčních skupin konzervantů a látek zlepšujících hygienické podmínky

text:
               PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...

               ze dne 7.2.2018

               o zamítnutí povolení formaldehydu jako doplňkové látky náležící do funkčních skupin konzervantů a látek zlepšujících hygienické podmínky

               (Text s významem pro EHP)

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat
                  1
               , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje nebo zamítá. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS
                  2
               .

               (2)Formaldehyd byl povolen na neomezenou dobu v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka náležící do skupiny konzervantů pro použití u prasat do šesti měsíců věku v odstředěném mléce podle směrnice Komise 83/466/EHS
                  3
               . Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

               (3)Formaldehyd (č. ES 200-001-8, č. CAS 50-00-0) byl zařazen na seznam účinných látek, které mají být posouzeny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES
                  4
               , zřízený nařízením Komise (ES) č. 1451/2007
                  5
               . Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
                  6
               , kterým se nahrazuje směrnice 98/8/ES, však nezahrnuje přípravky, které se používají na ochranu krmiv před škodlivými organismy, zejména ke snižování kontaminace krmiv bakteriemi rodu Salmonella, s ohledem na to, že takové přípravky spadají do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Biocidní přípravky pro použití jako konzervační přípravky pro krmiva a obsahující formaldehyd se v souladu s rozhodnutím Komise 2013/204/EU
                  7
                od 1. července 2015 nesmějí uvádět na trh. Uvedené datum bylo stanoveno s cílem poskytnout nezbytný čas pro přechod od regulačního režimu biocidních přípravků na režim doplňkových látek podle nařízení (ES) č. 1831/2003.

               (4)V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly předloženy dvě žádosti o povolení přípravku formaldehydu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“. Obě žádosti zahrnují použití u odstředěného mléka pro prasata do šesti měsíců věku v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 jako stávající produkt. Uvedené žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

               (5)V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o povolení přípravku formaldehydu jako doplňkové látky pro prasata a drůbež, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zlepšující hygienické podmínky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

               (6)Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých dvou stanoviscích z 28. ledna 2014
                  8
                a ve svém stanovisku ze dne 1. července 2014
                  9
                k závěru, že pokud jde o cílový druh, byl by přípravek formaldehydu bezpečný při konkrétních úrovních koncentrace pro výkrm kuřat, nosnice, křepelku japonskou a selata (odstavená), ale nelze stanovit žádnou bezpečnou úroveň pro všechny druhy a kategorie zvířat, včetně veškeré drůbeže a prasat. Navíc úroveň koncentrace formaldehydu, jež by byla bezpečná pro reprodukci cílových druhů, nebylo možné odvodit z dostupných studií. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek formaldehydu má potenciál být účinný jako konzervant a jako látka zlepšující hygienické podmínky při snižování mikrobiálního růstu u krmiv kontaminovaných bakteriemi rodu Salmonella. Úřad ve třech uvedených stanoviscích dále dospěl k závěru, že formaldehyd vyvolává obavy o bezpečnost uživatelů. Formaldehyd je látka toxická, silně dráždivá a senzibilizující kůži a dýchací cesty (způsobuje také astma z povolání) a poškozuje oči. Úřad ve svých stanoviscích uvedl, že zatímco lokální podráždění může dle očekávání výrazně přispět ke karcinogenezi, o nižších lokálních koncentracích formaldehydu je známo, že mohou vytvářet adukty DNA, a proto se nepovažuje za rozumné pokládat expozici nedráždivé koncentraci za zcela bezrizikovou. Úřad navíc dospěl k závěru, že na základě současných poznatků nelze vyloučit kauzální souvislost mezi expozicí formaldehydu a leukémií. Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o požadované použití přípravku formaldehydu v krmivech, nelze určit žádnou bezpečnou úroveň expozice kůže, očí či dýchacích cest. Proto úřad doporučil, že by měla být přijata opatření, která zajistí, že dýchací ústrojí ani kůže a oči žádné z osob, které přípravek používají, nebudou vystaveny žádnému prachu, mlze či páře vzniklým při použití formaldehydu. Úřad mimoto doporučil, že by se mělo zvážit, zda přísná ochranná opatření po svém zavedení budou uživatele účinně chránit. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

               (7)Formaldehyd je klasifikován jako karcinogenní (kategorie 1B) při vdechování a mutagenní v zárodečných buňkách (kategorie 2) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008
                  10
               .

               (8)V rámci právních předpisů Unie týkajících se bezpečnosti a ochrany zdraví při práci se pro formaldehyd vypracovávají limitní hodnoty expozice při práci. Vědecký výbor pro limitní hodnoty expozice při práci zřízený rozhodnutím Komise 2014/113/EU
                  11
                se ve svém doporučení ze dne 30. června 2016
                  12
                vyjádřil k limitní hodnotě pro formaldehyd vycházející z posouzení způsobu účinku, což následně zvážil tripartitní Poradní výbor pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci
                  13
                v souladu s postupy pro stanovení limitních hodnot expozice při práci.

               (9)V souladu s článkem 9 nařízení (ES) č. 1831/2003 opatření týkající se povolení doplňkové látky bere v úvahu požadavky čl. 5 odst. 2 a 3 uvedeného nařízení, jakož i práva Společenství a dalších oprávněných faktorů souvisejících s posuzovanou oblastí. Rozhodnutí o řízení rizik týkající se povolení formaldehydu jako doplňkové látky by proto mělo vycházet ze všech dostupných informací ohledně možných rizik, zejména na jedné straně rizik, jimž jsou vystaveny osoby, které formaldehyd používají, konkrétně pracovníci, a na druhé straně rizik pro zvířata nebo spotřebitele příslušných živočišných produktů, která mohou plynout z toho, že se formaldehyd nebude používat jako doplňková látka.

               (10)V souladu s právními předpisy týkajícími se bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, a zejména s článkem 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES
                  14
               , musí zaměstnavatel omezit používání karcinogenů a mutagenů na pracovišti, zejména jejich nahrazením, pokud je to technicky možné, látkou, směsí nebo postupem, které v podmínkách, v nichž se používají, nejsou nebezpečné nebo jsou méně nebezpečné pro zdraví a bezpečnost zaměstnanců.

               (11)Kvůli závažným rizikům, která pro uživatele představuje používání formaldehydu, je pro uvedenou doplňkovou látku rovněž vhodný přístup založený na nahrazení, a to s ohledem na cíl zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a ochrany zájmů uživatelů, který sleduje nařízení (ES) č. 1831/2003, a na zásadu předběžné opatrnosti stanovenou v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002
                  15
               .

               (12)Pokud jde o možné alternativy formaldehydu jako doplňkové látky patřící do funkční skupiny konzervantů, je v současnosti v Unii v rámci téže funkční skupiny povolena řada doplňkových látek.

               (13)Pokud jde o možné alternativy formaldehydu jako doplňkové látky patřící do funkční skupiny látek zlepšujících hygienické podmínky
                  16
               , provádí se v současné době výzkum s cílem zajistit doplňkové látky, které se prokážou jako bezpečné a účinné při snižování mikrobiální kontaminace v krmivech. Jedna doplňková látka již byla povolena
                  17
                v rámci uvedené funkční skupiny, a považuje se proto navzdory odlišnému mechanismu účinku za alternativu, aby se snížil počet bakteriálních patogenů, včetně bakterií rodu Salmonella spp, v krmivech a současně nevznikaly obavy o bezpečnost uživatele, které vyvolávalo používání formaldehydu. Bylo podáno několik žádostí o povolení jiných doplňkových látek v rámci uvedené funkční skupiny, a ty se nyní posuzují v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003. Kromě toho mohou další povolené doplňkové látky, jako např. zootechnické doplňkové látky, zlepšit kvalitu živočišných produktů tím, že sníží kontaminaci enteropatogeny, jako je např. Salmonella spp.

               (14)Kromě možnosti použít namísto formaldehydu alternativní produkty pro předpokládané účely v krmivech přispívá prostřednictvím preventivního přístupu k bezpečnosti a kvalitě krmiv i provádění hygienických požadavků a osvědčených postupů v rámci krmivového řetězce, jak stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005
                  18
               . Zejména jsou v rámci kontroly, prevence a ošetření krmiv nakažených salmonelou stanovena konkrétní hygienická opatření.

               (15)Z výše uvedených skutečností vyplývá, že vzhledem k nepříznivým účinkům formaldehydu na zdraví uživatelů, kteří tuto látku používají, společně s uplatněním zásady předběžné opatrnosti při ochraně zdraví pracovníků a s ohledem na skutečnost, že se jako alternativy k zamýšlenému použití formaldehydu v krmivech nabízejí některé výrobky a opatření, které nevyvolávají stejné obavy týkající se lidské bezpečnosti, nevyvažují výhody formaldehydu zdravotní rizika, které tato látka představuje. Proto nejsou splněny podmínky pro povolení, jak jsou stanoveny v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, a povolení formaldehydu jako doplňkové látky pro použití jako konzervantu a látky zlepšující hygienické podmínky by proto mělo být zamítnuto.

               (16)Vzhledem k tomu, že další používání formaldehydu může představovat riziko pro lidské zdraví, tato doplňková látka patřící do funkční skupiny „konzervanty“ pro použití v odstředěném mléce pro prasata do šesti měsíců věku a premixy, které tuto látku obsahují, by měly být co nejdříve staženy z trhu. Z praktických důvodů by však pro stažení existujících zásob uvedených přípravků z trhu mělo být povoleno omezené období, aby hospodářské subjekty mohly povinnost týkající se stažení řádně splnit. V důsledku toho by mělo být rovněž zajištěno přechodné období, aby mohlo být z trhu staženo odstředěné mléko obsahující tuto doplňkovou látku nebo premixy a krmné směsi obsahující toto odstředěné mléko, a zohlednilo se tak použití uvedených produktů v krmivovém řetězci.

               (17)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

               Článek 1
                  Zamítnutí povolení

               Povolení formaldehydu jako doplňkové látky ve výživě zvířat náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a do funkčních skupin „konzervanty“ a „látky zlepšující hygienické podmínky“ se zamítá.

               Článek 2
                  Stažení z trhu

               1.Existující zásoby formaldehydu jako doplňkové látky náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „konzervanty“ pro použití v odstředěném mléce pro prasata do šesti měsíců věku a premixů obsahujících uvedenou doplňkovou látku se stáhnou z trhu nejpozději do [3 měsíce ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost – datum doplní útvar odpovědný za zveřejnění].

               2.Odstředěné mléko obsahující doplňkovou látku nebo odstředěné mléko obsahující premixy uvedené v odstavci 1 a krmné směsi obsahující takové odstředěné mléko, které byly vyrobeny před [3 měsíce od vstupu tohoto nařízení v platnost – datum doplní útvar odpovědný za zveřejnění], se co nejdříve stáhnou z trhu, a to nejpozději do [6 měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost – datum doplní útvar odpovědný za zveřejnění].

               Článek 3
                  Vstup v platnost

               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

               V Bruselu dne 7.2.2018

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

                     (2)

                        Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

                     (3)

                        Čtyřicátá třetí směrnice Komise 83/466/EHS ze dne 28. července 1983, kterou se mění přílohy směrnice Rady 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 255, 15.9.1983, s. 28). Chemický popis doplňkové látky zpřesnila směrnice Komise 85/429/EHS ze dne 8. července 1985, kterou se mění přílohy směrnice Rady 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 245, 12.9.1985, s. 1).

                     (4)

                        Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).

                     (5)

                        Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3).

                     (6)

                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1).

                     (7)

                        Rozhodnutí Komise 2013/204/EU ze dne 25. dubna 2013 o nezařazení formaldehydu pro použití v typu přípravků 20 do přílohy I, I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 117, 27.4.2013, s. 18).

                     (8)

                        EFSA Journal 2014;12(2):3561 a EFSA Journal 2014;12(2)3562.

                     (9)

                        EFSA Journal 2014;12(7):3790.

                     (10)

                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

                     (11)

                        Rozhodnutí Komise 2014/113/EU ze dne 3. března 2014, kterým se zřizuje Vědecký výbor pro limitní hodnoty expozice chemickým činitelům při práci a kterým se zrušuje rozhodnutí 95/320/ES (Úř. věst. L 62, 4.3.2014).

                     (12)

                        SCOEL/REC/125. K dispizici na této adrese:

                  https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7a7ae0c9-c03d-11e6-a6db-01aa75ed71a1

                     (13)

                        Poradní výbor pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci byl zřízen rozhodnutím Rady 2003/C 218/01 ze dne 22. července 2003, kterým se zřizuje Poradní výbor pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (Úř. věst. C 218, 13.9.2003, s. 1).

                     (14)

                        Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES ze dne 29. dubna 2004 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci (šestá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50).

                     (15)

                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).

                     (16)

                        Tato funkční skupina byla zřízena v důsledku technického a vědeckého pokroku nařízením Komise (EU) 2015/2294 ze dne 9. prosince 2015, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vytvoření nové funkční skupiny doplňkových látek (Úř. věst. L 324, 10.12.2015, s. 3).

                     (17)

                        Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/940 ze dne 1. června 2017 o povolení kyseliny mravenčí jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 142, 2.6.2017, s. 40).

                     (18)

                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1).


title: PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... o jednotných podmínkách pro předávání časových řad v novém regionálním členění podle nařízení (ES) č. 1059/2003

text:
               PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...

               ze dne 8.11.2018

               o jednotných podmínkách pro předávání časových řad v novém regionálním členění podle nařízení (ES) č. 1059/2003

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1059/2003 ze dne 26. května 2003 o zavedení společné klasifikace územních statistických jednotek (NUTS)
                  1
               , a zejména na čl. 5 odst. 5 uvedeného nařízení,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Nařízení (ES) č. 1059/2003 stanoví právní rámec pro regionální klasifikaci, která umožňuje sběr, sestavování a šíření harmonizovaných regionálních statistik v Unii.

               (2)Komise změnila společnou klasifikaci územních statistických jednotek (NUTS) nařízením (EU) 2016/2066 s účinkem od 1. ledna 2018.

               (3)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro Evropský statistický systém,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

               Článek 1

               Členské státy předávají Komisi časové řady v novém regionálním členění v souladu s přílohou.

               Článek 2

               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

               V Bruselu dne 8.11.2018

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Úř. věst. L 154, 21.6.2003, s. 1, naposledy pozměněno nařízením (EU) č. 2017/2391 (Úř. věst. L 350, 29.12.2017, s. 1).

    ---documentbreak---

               PŘÍLOHA

               Rok požadovaný pro zahájení podle statistické oblasti

                        Oblast

                        Úroveň NUTS 2

                        Úroveň NUTS 3

                        Zemědělství

                        2013

                        Demografie – počet obyvatel, živě narozené děti, úmrtí

                        1990
                           1

                        1990
                           2

                        Trh práce – zaměstnanost, nezaměstnanost

                        2013

                        2013
                           3

                        Vzdělávání

                        2013

                        Životní prostředí – zařízení pro zpracování odpadů

                        2014

                        Zdraví – příčiny úmrtí

                        1997
                           4

                        Zdraví – infrastruktura

                        1996
                           5

                        Zdraví – pacienti

                        2003
                           6

                        Informační společnost

                        2013
                           7

                        Regionální hospodářské účty: účty domácností

                        2000

                        Regionální hospodářské účty – regionální účty

                        2000

                        2000

                        Věda a technika – výdaje na VaV a zaměstnanci VaV

                        2015

                        Cestovní ruch

                        2015

                     (1)

                        Předání není povinné pro referenční roky 1990 až 2012.

                     (2)

                        Předání není povinné pro referenční roky 1990 až 2012.

                     (3)

                        Předání není povinné.

                     (4)

                        Předání není povinné pro referenční roky 1997 až 2011.

                     (5)

                        Předání není povinné.

                     (6)

                        Předání není povinné.

                     (7)

                        Předání není povinné.


title: PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o  analytické metody k určení fyzikálních, chemických a organoleptických vlastností výrobků z révy vinné a oznamování rozhodnutí členských států týkajících se zvýšení přirozeného obsahu alkoholu

text:
               PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...

               ze dne 16.4.2019,

               kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o  analytické metody k určení fyzikálních, chemických a organoleptických vlastností výrobků z révy vinné a oznamování rozhodnutí členských států týkajících se zvýšení přirozeného obsahu alkoholu

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007
                  1
               , a zejména na čl. 80 odst. 5, čl. 91 písm. c) a d) a čl. 223 odst. 3 uvedeného nařízení,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Nařízení (EU) č. 1308/2013 zrušilo a nahradilo nařízení Rady (ES) č. 1234/2007
                  2
               . V části II hlavě II kapitole I oddílu 1 nařízení (EU) č. 1308/2013 se stanoví pravidla týkající se kategorií výrobků z révy vinné, enologické postupy a použitelná omezení a Komise se v něm v této souvislosti zmocňuje přijímat akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty. Za účelem zajištění hladkého fungování trhu s vínem v novém právním rámci musí být prostřednictvím těchto aktů přijata některá pravidla. Těmito akty by měla nahradit ustanovení nařízení Komise (ES) č. 606/2009
                  3
               , které se zrušuje nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU)
                  4
                [nařízení v přenesené pravomoci o enologických postupech].

               (2)Podle čl. 80 odst. 5 a čl. 91 písm. d) nařízení (EU) č. 1308/2013 Komise případně stanoví pravidla týkající se analytických metod k určení fyzikálních, chemických a organoleptických vlastností výrobků z révy vinné. Metody musí být založeny na příslušných metodách doporučených a zveřejněných Mezinárodní organizací pro révu vinnou a víno (OIV), a to s výjimkou případů, že by byly neúčinné nebo nevhodné. Ustanovení čl. 91 písm. c) nařízení (EU) č. 1308/2013 dále zmocňuje Komisi stanovit pravidla pro určení, zda tyto výrobky byly v Unii podrobeny nepovoleným enologickým postupům.

               (3)V příloze tohoto nařízení se stanoví analytická metoda pro stanovení přítomnosti allylisothiokyanátu ve výrobcích z révy vinné. Pokud jde o další metody pro určení, zda výrobky byly podrobeny nepovoleným enologickým postupům, použitelnými pravidly by měla být pravidla povolená příslušnými členskými státy.

               (4)Příloha VIII část I oddíl A bod 3 nařízení (EU) č. 1308/2013 stanoví povinnost členských států informovat Komisi o případném zvýšení mezních hodnot stanovených v bodě 2 tohoto oddílu.  Měly by se stanovit podrobnosti týkající se předkládání těchto informací členskými státy Komisi.

               (5)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

               Článek 1
               Oblast působnosti

               Tímto nařízením se stanoví pravidla pro uplatňování hlavy II kapitoly I nařízení (EU) č. 1308/2013 týkající se analytických metod k určení fyzikálních, chemických a organoleptických vlastností výrobků z révy vinné a oznámení rozhodnutí členských států, jimiž se povoluje zvýšení přirozeného obsahu alkoholu.

               Článek 2
               Použitelné analytické metody Unie

               V příloze tohoto nařízení se stanoví analytické metody uvedené v čl. 75 odst. 5 písm. d) nařízení (EU) č. 1308/2013, které mají být použity pro účely ověření mezních hodnot stanovených v právních předpisech Unie týkajících se používání allylisothiokyanátu při výrobě některých výrobků z révy vinné.

               Článek 3
               Oznámení rozhodnutí členských států, jimiž se povoluje zvýšení přirozeného obsahu alkoholu

               1. Členské státy, které povolí zvýšení přirozeného obsahu alkoholu v procentech objemových podle části I oddílu A bodu 3 přílohy VIII nařízení (EU) č. 1308/2013, oznámí tuto skutečnost Komisi do jednoho měsíce od udělení této odchylky. Členské státy v oznámení uvedou regiony a odrůdy, jichž se rozhodnutí týká, a předloží údaje a důkazy o mimořádně nepříznivých povětrnostních podmínkách v dotyčných regionech.

               2. Oznámení se provádí v souladu s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2017/1183
                  5
                a prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1185
                  6
               .

               3. Komise poté uvědomí ostatní členské státy.

               Článek 4
               Vstup v platnost

               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Použije se ode dne [bude uvedeno do souladu s datem použitelnosti aktu v přenesené pravomoci].

               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

               V Bruselu dne 16.4.2019

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

                     (2)

                        Nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 ze dne 22. října 2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty („jednotné nařízení o společné organizaci trhů“) ( Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1).

                     (3)

                        Nařízení Komise (ES) č. 606/2009 ze dne 10. července 2009, kterým se stanoví některá prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 479/2008, pokud jde o druhy výrobků z révy vinné, enologické postupy a omezení, která se na ně použijí (Úř. věst. L 193, 24.7.2009, s. 1).

                     (4)

                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU).../... ze dne [...] [...]  (Úř. věst. L [...]).

                     (5)

                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1183 ze dne 20. dubna 2017, kterým se doplňují nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1307/2013 a (EU) č. 1308/2013, pokud jde o oznamování informací a dokumentů Komisi (Úř. věst. L 171, 4.7.2017, s. 100).

                     (6)

                        Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1185 ze dne 20. dubna 2017, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1307/2013 a (EU) č. 1308/2013, pokud jde o oznamování informací a dokumentů Komisi, a kterým se mění a ruší několik nařízení Komise (Úř. věst. L 171, 4.7.2017, s. 113).

    ---documentbreak---

               CS

               PŘÍLOHA

               ZVLÁŠTNÍ ANALYTICKÉ METODY UNIE

               ALLYLISOTHIOKYANÁT

               1. Princip metody

               Allylisothiokyanát, který může být případně přítomen ve víně, se zachycuje destilací a stanovuje plynovou chromatografií.

               2. Činidla

               2.1 Ethanol, absolutní.

               2.2 Standardní roztok: roztok allylisothiokyanátu v absolutním alkoholu obsahující 15 mg allylisothiokyanátu na litr.

               2.3 Mrazicí směs skládající se z ethanolu a suchého ledu (teplota –60 °C).

               3. Vybavení

               3.1 Destilační aparatura vyobrazená na obrázku. Aparaturou prochází nepřetržitě proud dusíku.

               3.2 Topný plášť, řízený termostaticky.

               3.3 Průtokoměr

               3.4 Plynový chromatograf vybavený plynovým spektrofotometrickým detektorem se selektivním filtrem pro sloučeniny síry (vlnová délka = 394 nm) nebo jiným vhodným detektorem.

               3.5 Chromatografická kolona z nerezové oceli, o vnitřním průměru 3 mm a délce 3 metry naplněná Carbowaxem 20M při 10 % na Chromosorbu WHP, zrnitost 80 až 100 mesh.

               3.6 Mikrostříkačka, 10 µl.

               4. Postup

               Destilační baňku naplňte dvěma litry vína, do dvou záchytných zkumavek dejte několik mililitrů ethanolu (bod 2.1) tak, aby pórovité části tyčinek na rozptylování plynu byly zcela ponořeny. Tyto dvě zkumavky ochlaďte zvnějšku mrazicí směsí. K záchytným zkumavkám připojte baňku a začněte do aparatury vhánět dusík rychlostí tři litry za hodinu. Víno zahřejte pomocí topného pláště na 80 °C, destilujte a zachyťte 45 až 50 ml destilátu.

               Chromatograf stabilizujte. Doporučuje se použít následujících podmínek:

               – teplota injektoru: 200 °C,

               – teplota kolony: 130 °C,

               – rychlost toku nosného plynu helia: 20 ml za minutu.

               Mikrostříkačkou zaveďte objem standardního roztoku tak, aby na plynovém chromatogramu bylo možno snadno identifikovat pík odpovídající allylisothiokyanátu.

               Podobně nastříkněte do chromatografu poměrnou část destilátu. Zkontrolujte, zda retenční čas obdrženého píku odpovídá času píku allylisothiokyanátu.

               Za podmínek popsaných výše sloučeniny přirozeně přítomné ve víně nebudou na chromatogramu roztoku vzorku vytvářet interferující píky.

               Aparatura pro destilaci pod proudem dusíku


title: PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... o technických požadavcích na obsah zpráv o kvalitě evropských statistik cen zemního plynu a elektřiny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1952

text:
               PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...

               ze dne 17.5.2019

               o technických požadavcích na obsah zpráv o kvalitě evropských statistik cen zemního plynu a elektřiny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1952

               (Text s významem pro EHP)

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1952 ze dne 26. října 2016 o evropských statistikách cen zemního plynu a elektřiny
                  1
               , a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Nařízení (EU) 2016/1952 stanoví rámec pro tvorbu srovnatelných evropských statistik cen zemního plynu a elektřiny.

               (2)V souladu s čl. 7 odst. 3 nařízení (EU) 2016/1952 předkládají členské státy každé tři roky Komisi (Eurostatu) standardní zprávy o kvalitě údajů v souladu s kritérii kvality stanovenými v čl. 12 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 223/2009
                  2
               . Tyto zprávy musí obsahovat informace o rozsahu a shromažďování údajů, kritériích výpočtu, použité metodice a zdrojích použitých údajů a o veškerých jejich změnách.

               (3)V souladu s čl. 7 odst. 4 nařízení (EU) 2016/1952 Komise (Eurostat) posoudí kvalitu poskytnutých údajů a použije toto hodnocení a analýzu ze zpráv o kvalitě k tomu, aby připravila a zveřejnila zprávu o kvalitě evropských statistik, na které se vztahuje nařízení (EU) 2016/1952.

               (4)Po vstupu nařízení (EU) 2016/1952 v platnost Komise (Eurostat) úzce spolupracovala s členskými státy na hodnocení příslušných požadavků na zabezpečení technické kvality obsahu a vhodného načasování zpráv o kvalitě.

               (5)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro Evropský statistický systém,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

               Článek 1

               1)V příloze jsou stanoveny požadavky na zabezpečení technické kvality obsahu zpráv o kvalitě údajů o cenách zemního plynu a elektřiny.

               2)Členské státy předloží první zprávy o kvalitě do 15. června 2019.

               3)Každá zpráva o kvalitě se vztahuje na celé roky, jež uplynuly od data předchozí zprávy o kvalitě. První zprávy o kvalitě se však vztahují na referenční roky 2017 a 2018.

               Článek 2

               Zprávy o kvalitě se podávají prostřednictvím jednotného kontaktního místa, jež poskytuje Komise (Eurostat), aby mohla tyto zprávy o kvalitě přijímat elektronicky.

               Článek 3

               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

               V Bruselu dne 17.5.2019

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Úř. věst. L 311, 17.11.2016, s. 1.

                     (2)

                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 223/2009 ze dne 11. března 2009 o evropské statistice a zrušení nařízení (ES, Euratom) č. 1101/2008 o předávání údajů, na které se vztahuje statistická důvěrnost, Statistickému úřadu Evropských společenství, nařízení Rady (ES) č. 322/97 o statistice Společenství a rozhodnutí Rady 89/382/EHS, Euratom, kterým se zřizuje Výbor pro statistické programy Evropských společenství (Úř. věst. L 87, 31.3.2009, s. 164).

    ---documentbreak---

               PŘÍLOHA

               Požadavky na zabezpečení technické kvality obsahu zpráv o kvalitě evropských statistik cen zemního plynu a elektřiny

               Zprávy o kvalitě obsahují informace týkající se všech kritérií kvality stanovených v čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 223/2009.

               1.RELEVANCE

               Členské státy ve zprávách o kvalitě poskytnou tyto informace:

               a)popis uživatelů, jejich potřeby a odůvodnění těchto potřeb;

               b)postupy sloužící k měření spokojenosti uživatelů a k vytvoření výsledků;

               c)rozsah, v němž jsou požadované statistiky k dispozici.

               2.PŘESNOST

               Zprávy o kvalitě musí obsahovat:

               a)hodnocení přesnosti, jež shrnuje různé složky datového souboru;

               b)popis chyb při výběru vzorku;

               c)popis veškerých jiných chyb.

               3.VČASNOST A DOCHVILNOST

               Členské státy poskytnou informace o:

               a)době, jež uplynula mezi událostí nebo jevem, jež popisují, a datem dostupnosti údajů (včasnost);

               b)době, jež uplynula mezi cílovým datem pro předání údajů a skutečným datem předání údajů (dochvilnost);

               c)počtu opakování nezbytných pro získání zcela validovaných údajů (opakování validace).

               4.DOSTUPNOST A SROZUMITELNOST

               Členské státy poskytnou informace o podmínkách a způsobech, jimiž mohou uživatelé:

               a)získávat a využívat údaje (mimo jiné včetně tiskových zpráv, publikací, online databází, přístupu k mikrodatům);

               b)interpretovat údaje, jako je poskytování dokumentace o metodice a řízení kvality.

               5.SROVNATELNOST

               Členské státy poskytnou informace o tom, do jaké míry jsou statistiky srovnatelné:

               a)mezi zeměpisnými oblastmi;

               b)v průběhu času.

               6.SOUDRŽNOST

               Členské státy poskytnou informace o tom, do jaké míry jsou statistiky:

               a)slučitelné s údaji získanými z jiných zdrojů (soudržnost napříč oblastmi);

               b)v souladu s příslušným souborem údajů (vnitřní soudržnost).

               Členské státy rovněž poskytnou informace o těchto dalších aspektech kvality:

               1.ŘÍZENÍ KVALITY

               Členské státy poskytnou informace o zavedených systémech a rámcích pro řízení kvality statistických produktů a postupů. Poskytnou rovněž informace o svém posouzení kvality údajů.

               2.REVIZE ÚDAJŮ

               Členské státy vysvětlí, proč byly validované údaje revidovány. Důvody mohou zahrnovat informace o novém zdroji dostupných údajů, nových metodách nebo jiných relevantních informacích. Zpráva rovněž obsahuje datum, velikost a rozsah revizí.

               V souladu s čl. 7 odst. 3 nařízení (EU) 2016/1952 obsahují tyto zprávy informace o rozsahu a shromažďování údajů, kritériích výpočtu, použité metodice a zdrojích použitých údajů a o veškerých jejich změnách.

               1.STATISTICKÁ PREZENTACE

               Členské státy poskytnou následující popis šířených údajů, jež mohou být uživatelům zobrazeny jako tabulky, grafy nebo mapy:

               a)popis údajů;

               b)klasifikační systém;

               c)odvětvové pokrytí;

               d)statistické pojmy a definice;

               e)statistická jednotka;

               f)statistický soubor;

               g)referenční oblast (zeměpisná oblast působnosti);

               h)doba, za kterou jsou údaje k dispozici;

               i)referenční období (období zahrnuté ve zprávě);

               j)měrná jednotka.

               2.STATISTICKÉ ZPRACOVÁNÍ

               Zprávy o kvalitě obsahují popis všech postupů použitých pro sběr, validaci a kompilaci údajů a pro odvození nových informací.

               3.POLITIKA ZVEŘEJŇOVÁNÍ

               Zprávy o kvalitě obsahují pravidla pro šíření údajů na vnitrostátní úrovni.

               4.FREKVENCE ŠÍŘENÍ

               Ve zprávách se rovněž uvede frekvence, v níž jsou údaje šířeny na vnitrostátní úrovni.

               V souladu se statistickými zásadami stanovenými v čl. 2 odst. 1 písm. e) a f) nařízení (ES) 223/2009 poskytují členské státy informace o:

               1.DŮVĚRNOSTI

               Zprávy o kvalitě obsahují informace o legislativních opatřeních nebo jiných formálních postupech, jež brání jakémukoli neoprávněnému zveřejnění údajů, jež by mohlo přímo nebo nepřímo způsobit identifikaci osoby nebo hospodářského subjektu. Stanoví rovněž pravidla používaná pro zajištění statistické důvěrnosti a zabránění neoprávněnému zveřejnění.

               2.NÁKLADECH A ZATÍŽENÍ

               Zprávy o kvalitě obsahují informace o nákladech a zatížení spojených se sběrem a tvorbou statistického produktu.