title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1260 ze dne 20. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek pyridaben, chinmerak a fosfid zinečnatý (Text s významem pro EHP.)

text:
                  21.9.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 238/30

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1260
         ze dne 20. září 2018,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek pyridaben, chinmerak a fosfid zinečnatý
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (2) jsou uvedeny účinné látky považované za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (2)

                     Účinné látky pyridaben, chinmerak a fosfid zinečnatý jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011.

                     (3)

                     Doba platnosti schválení látek pyridaben, chinmerak a fosfid zinečnatý skončí dnem 30. dubna 2021.

                     (4)

                     Žádosti o obnovení schválení účinných látek zahrnutých v tomto nařízení byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (3). Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, je však pravděpodobné, že doba platnosti schválení uvedených látek uplyne dříve, než bude přijato rozhodnutí o jejich obnovení. Proto je v souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 1107/2009 nezbytné dobu platnosti jejich schválení prodloužit.

                     (5)

                     S ohledem na čas a na zdroje potřebné k dokončení posuzování žádostí o obnovení schválení velkého počtu účinných látek, jejichž doba platnosti schválení uplyne mezi lety 2019 a 2021, byl prováděcím rozhodnutím Komise C(2016) 6104 (4) vypracován společný pracovní program pro podobné účinné látky, který stanoví priority na základě otázek bezpečnosti pro zdraví lidí a zvířat nebo životní prostředí, jak je stanoveno v článku 18 nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (6)

                     Jelikož účinné látky uvedené v tomto nařízení nespadají do upřednostněných kategorií v prováděcím rozhodnutí C(2016) 6104, měla by být doba platnosti jejich schválení prodloužena o dva nebo tři roky, a to s ohledem na stávající konec platnosti schválení, skutečnost, že podle čl. 6 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 musí být doplňující dokumentace k účinné látce předložena nejpozději 30 měsíců před uplynutím doby platnosti schválení, potřebu zajistit vyvážené rozdělení odpovědností a činností mezi členské státy, které vykonávají funkci zpravodajů a spoluzpravodajů, a na dostupné zdroje potřebné k posuzování a rozhodování. Proto je vhodné prodloužit dobu platnosti schválení účinné látky pyridaben o dva roky a prodloužit dobu platnosti schválení účinných látek chinmerak a fosfid zinečnatý o tři roky.

                     (7)

                     S ohledem na účel čl. 17 prvního pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o případy, kdy nebyla v souladu s prováděcím nařízením (EU) č. 844/2012 předložena doplňující dokumentace nejpozději 30 měsíců před příslušným koncem doby platnosti schválení stanoveným v příloze tohoto nařízení, stanoví Komise konec doby platnosti schválení na stejné datum jako před tímto nařízením, nebo na co nejbližší datum poté.

                     (8)

                     S ohledem na účel čl. 17 prvního pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky zmíněné v příloze tohoto nařízení není obnoveno, protože nejsou splněna kritéria pro schválení, stanoví Komise konec doby platnosti schválení na stejné datum jako před tímto nařízením nebo na den vstupu v platnost nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení obnovující schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení, pokusí se v závislosti na okolnostech stanovit co nejbližší možné datum použitelnosti.

                     (9)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (10)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 20. září 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (4)  Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 28. září 2016 o vypracování pracovního programu pro posuzování žádostí o obnovení schválení účinných látek, jejichž doba platnosti uplyne v letech 2019, 2020 a 2021, v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. C 357, 29.9.2016, s. 9).

            PŘÍLOHA
            Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:

                        1)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 311, chinmerak, datum nahrazuje datem „30. dubna 2024“;

                        2)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 313, pyridaben, datum nahrazuje datem „30. dubna 2023“;

                        3)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 314, fosfid zinečnatý, datum nahrazuje datem „30. dubna 2024“.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1262 ze dne 20. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, beta-cyfluthrin, chlorthalonil, chlortoluron, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fosthiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, thiofanát-methyl a tribenuron (Text s významem pro EHP.)

text:
                  21.9.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 238/62

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1262
         ze dne 20. září 2018,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, beta-cyfluthrin, chlorthalonil, chlortoluron, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fosthiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, thiofanát-methyl a tribenuron
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (2) jsou uvedeny účinné látky považované za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (2)

                     Doba platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, beta-cyfluthrin, chlorthalonil, chlortoluron, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-P, flufenacet, flurtamon, fosthiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, thiofanát-methyl a tribenuron byla naposledy prodloužena prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1511 (3). Doba platnosti schválení uvedených látek skončí dne 31. října 2018.

                     (3)

                     Doba platnosti schválení účinné látky diuron skončí dne 30. září 2018.

                     (4)

                     Doba platnosti schválení účinných látek klomazon, fludioxonil a prosulfokarb skončí dne 31. října 2018.

                     (5)

                     Žádosti o obnovení schválení uvedených látek byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (4).

                     (6)

                     Vzhledem k tomu, že se posouzení uvedených látek zdrželo z důvodů, které žadatelé nemohli ovlivnit, skončí platnost schválení uvedených účinných látek pravděpodobně před přijetím rozhodnutí o jejich obnovení. Je proto nezbytné dobu platnosti jejich schválení prodloužit.

                     (7)

                     S ohledem na cíl čl. 17 prvního pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky zmíněné v příloze tohoto nařízení není obnoveno, protože nejsou splněna kritéria pro schválení, stanoví Komise konec doby platnosti schválení na stejné datum jako před tímto nařízením nebo na den vstupu v platnost nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení obnovující schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení, pokusí se v závislosti na okolnostech stanovit co nejbližší možné datum použitelnosti.

                     (8)

                     Vzhledem k tomu, že doba platnosti schválení účinné látky diuron skončí dne 30. září 2018, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve.

                     (9)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (10)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 20. září 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1511 ze dne 30. srpna 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, beta-cyfluthrin, chlorthalonil, chlortoluron, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-P, flufenacet, flurtamon, forchlorfenuron, fosthiazát, indoxakarb, iprodion, MCPA, MCPB, silthiofam, thiofanát-methyl a tribenuron (Úř. věst. L 224, 31.8.2017, s. 115).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

            PŘÍLOHA
            Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:

                        1)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 40, deltamethrin, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        2)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 48, betacyfluthrin, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        3)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 64, flurtamon, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        4)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 65, flufenacet, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        5)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 67, dimethenamid-P, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        6)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 69, fosthiazát, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        7)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 101, chlorthalonil, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        8)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 102, chlortoluron, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        9)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 103, cypermethrin, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        10)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 104, daminozid, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        11)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 105, thiofanát-methyl, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        12)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 106, tribenuron, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        13)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 107, MCPA, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        14)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 108, MCPB, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        15)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 117, 1-methylcyklopropen, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        16)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 119, indoxakarb, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        17)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 160, prosulfokarb, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        18)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 161, fludioxonil, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        19)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 162, klomazon, datum nahrazuje datem „31. října 2019“;

                        20)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 192, diuron, datum nahrazuje datem „30. září 2019“.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1258 ze dne 18. září 2018 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Ecolab Iodine PT3 Family“ (Text s významem pro EHP.)

text:
                  21.9.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 238/3

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1258
         ze dne 18. září 2018
         o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Ecolab Iodine PT3 Family“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 23. července 2015 předložila společnost Ecolab Deutschland GmbH v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Ecolab Iodine PT3 Family“ (dále jen „kategorie přípravků“), které jsou typem přípravku 3 podle definice v příloze V uvedeného nařízení. Nizozemsko souhlasilo, aby jeho příslušný orgán uvedený v čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 tuto žádost vyhodnotil. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-VG018734-32.

                     (2)

                     Uvedená kategorie biocidních přípravků obsahuje jod, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem, jako účinnou látku, která je zařazena na seznam schválených účinných látek uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Jakmile se začnou používat vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (2), Komise s ohledem na vnitřní vlastnosti účinné látky zváží v souladu s článkem 15 nařízení (EU) č. 528/2012 nutnost přezkoumat schválení jodu, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem. Na základě výsledků uvedeného přezkumu potom Komise zváží, zda povolení Unie pro přípravky obsahující uvedenou účinnou látku musí být přezkoumáno v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (3)

                     Dne 6. června 2017 hodnotící příslušný orgán předložil v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

                     (4)

                     V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 agentura dne 12. ledna 2018 předložila Komisi stanovisko (3), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) a závěrečné zprávy o posouzení kategorie přípravků. Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že zmíněná kategorie přípravků spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.

                     (5)

                     Dne 26. února 2018 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (6)

                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro uvedenou kategorii biocidních přípravků a zaznamenat souhrn vlastností přípravku a zprávu o posouzení kategorie přípravků do registru podle čl. 71 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (7)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Společnosti Ecolab Deutschland GmbH se s číslem povolení EU-0018398-0000 uděluje povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Ecolab Iodine PT3 Family“.
            Povolení Unie je platné ode dne 11. října 2018 do dne 30. září 2028.
            Povolení Unie podléhá shodě se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 18. září 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 12. prosince 2017 k povolení Unie pro „Ecolab Iodine PT3 Family“ (ECHA/BPC/177/2017).

            PŘÍLOHA

               Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

            Ecolab Iodine PT3 Family
            Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
            Číslo povolení: EU-0018398-0000
            Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3: EU-0018398-0000
            ČÁST I

               PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

            1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

                        Název

                        Ecolab UA PT3 Iodine Family

                  1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  1.3.   Držitel povolení

                        Jméno (název) a adresa držitele povolení

                        Jméno (název)

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Adresa

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Německo

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0000

                           Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3

                        EU-0018398-0000

                        Datum udělení povolení

                        11. října 2018

                        Datum skončení platnosti povolení

                        30. září 2028

                  1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

                        Název výrobce

                        Ecolab Europe GmbH

                        Adresa výrobce

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švýcarsko

                        Umístění výrobních závodů

                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Spojené království
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Spojené království
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Itálie
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Německo
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN, Nizozemsko
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Spojené království
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irsko
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor, Slovinsko
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO, Itálie
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo, Belgie
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Španělsko
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francie
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Řecko
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finsko

                  1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        ACF Minera S.A.

                        Adresa výrobce

                        San Martín No 499 00 Iquique Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Adresa výrobce

                        Amunategui 178 00 Santiago Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

                        Účinná látka

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        Název výrobce

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

                        Adresa výrobce

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené státy

                        Umístění výrobních závodů

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené státy

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Adresa výrobce

                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonsko

                        Umístění výrobních závodů

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonsko

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        SQM S.A.

                        Adresa výrobce

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

                  2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Typ(y) složení (forma)

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  ČÁST II

               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

               META SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        Meta SPC 1

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 1
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 1

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 1: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: Neléčebné smáčení struků po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Obalené viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

                        Metoda(y) aplikace

                        Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobce.
                        Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (zvířata se čtyřmi struky).

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Způsob/-y a četnost aplikování: aplikace po dojení 1x - 3x denně (aplikujte po každém dojení). -
                        Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (zvířata se čtyřmi struky).

                        Kategorie uživatelů

                        Profesionální uživatelé.

                        Velikost balení a obalový materiál

                        kontejner 0,5 l – 1 000  l HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC1
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 1
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 1
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 1
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 1
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 1
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.
            Přípravek se používá po dojení a nanáší se pomocí ponorné aplikační nádobky.
            Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.
            Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.
            K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Možné dopady na zdraví
            Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokyny pro první pomoc
            Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.
            Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.
            Doba použitelnosti: 24 měsíců
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Ioklar Super Dip D

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        IoKlar Superdip

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2

                        Identifikátor

                        Meta SPC 2

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-2

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 2
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 2

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 2: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: Neléčebné smáčení struků po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Obalené viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

                        Metoda(y) aplikace

                        Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobce.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Aplikace po dojení 1x - 3x denně (aplikujte po každém dojení).
                        Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (zvířata se čtyřmi struky).

                        Kategorie uživatelů

                        Profesionální uživatelé.

                        Velikost balení a obalový materiál

                        kontejner 0,5 l – 1 000  l HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 2
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 2
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.
            Přípravek se používá po dojení a nanáší se pomocí ponorné aplikační nádobky.
            Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.
            Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.
            K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Možné dopady na zdraví
            Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Vdechování: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokyny pro první pomoc:
            Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.
            Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.
            Doba použitelnosti: 24 měsíců
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3

                        Identifikátor

                        Meta SPC 3

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-3

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 3
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 3

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 3: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: neléčebné smáčení nebo postřik struků po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Obalené viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

                        Metoda(y) aplikace

                        Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobě nebo postřikem pomocírozprašovače/elektrického sprejovacího zařízení a nebo automatické nanesení postřikem pomocí robota.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Způsob/-y a četnost aplikování: aplikace po dojení 1x - 3x denně.
                        Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (smáčení) a 10-15 ml přípravku (postřik) -zvířata se čtyřmi struky.

                        Kategorie uživatelů

                        Profesionální uživatelé.

                        Velikost balení a obalový materiál

                        kontejner 0,5 l – 1 000  l HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Přípravek má být aplikován ponořením nebo postřikem na struky laktujících zvířat po dojení, buď ručně, nebo pomocí automatického zařízení. Po dojení: Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Po aplikaci přípravku by zvířata měla zůstat stát 5 minut. Před dalším dojením pečlivě vyčistěte struky.
            Viz také obecné pokyny pro použití META SPC 3.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.
            Viz také obecná opatření ke zmírnění rizik meta SPC 3.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3
            4.2.   Popis použití

               Tabulka 4: Použití č. 2 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: neléčebné smáčení nebo postřik struků před dojením

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie,
                        Kvasinky

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná před dojením.

                        Metoda(y) aplikace

                        Aplikační metoda/-y:
                        ruční smočení v aplikační nádobě nebo postřikem pomocí
                        rozprašovače/ elektrického sprejovacího zařízení.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Aplikace před dojením 1x -3x denně.
                        Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (smáčení) a 10-15 ml přípravku (postřik) - zvířata se čtyřmi struky.

                        Kategorie uživatelů

                        Profesionální uživatelé.

                        Velikost balení a obalový materiál

                        kontejner 0,5 l – 1 000  l HDPE

                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

            Přípravek se nanáší před dojením na struky dojnic manuálně ponořením do aplikační nádobky nebo postřikem pomocí vhodného sprejového zařízení.
            Před dojením: Struky před dezinfekcí pečlivě očistěte pomocí ubrousku. Přípravek naneste důkladně na celý struk a nechte působit 1 minutu. Poté struky pečlivě otřete jednorázovým papírovým nebo textilním ubrouskem.
            Viz také obecné pokyny k použití meta SPC 3.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci po dojení.
            Viz také obecná opatření ke zmírnění rizik meta SPC 3.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku za normálních podmínek skladování

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 3
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 3
            5.1.   Pokyny pro používání

            Viz konkrétní pokyny pro každé použití.
            Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.
            Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz konkrétní opatření ke zmírnění rizik pro každé použití.
            Při aplikaci postřikem používejte předepsané ochranné rukavice (materiál ochranných rukavic je specifikován držitelem rozhodnutí o registraci spolu s dalšími informacemi o přípravku).
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Možné dopady na zdraví
            Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokyny pro první pomoc
            Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.
            Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.
            Doba použitelnosti: 24 měsíců
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        2,45

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               META SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4

                        Identifikátor

                        Meta SPC 4

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-4

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 4
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 4

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 5: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: neléčebné smáčení nebo postřik struků po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Obalené viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

                        Metoda(y) aplikace

                        Aplikační metoda/-y:
                        ruční smočení v aplikační nádobě nebo postřikem pomocí
                        rozprašovače/elektrického sprejovacího zařízení a nebo automatické nanesení postřikem pomocí robota.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Aplikace po dojení 1x - 3x denně (aplikujte po každém dojení).
                        Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (smáčení) a 10-15 ml přípravku (postřik) - zvířata se čtyřmi struky.

                        Kategorie uživatelů

                        Profesionální uživatelé.

                        Velikost balení a obalový materiál

                        kontejner 0,5 l – 1 000  l HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 4.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 4
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.
            Přípravek se nanáší ponořením nebo postřikem po dojení na vemena dojnic manuálně nebo pomocí automatického zařízení.
            Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.
            Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.
            K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz konkrétní opatření ke zmírnění rizik pro každé použití.
            Při aplikaci postřikem používejte předepsané rukavice (materiál ochranných rukavic je specifikován držitelem povolení spolu s dalšími informacemi o produktu).
            V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Možné dopady na zdraví
            Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokyny pro první pomoc
            Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě požití: Vyplachujte ústa vodou.Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.
            Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.
            Dobapoužitelnosti: 24 měsíců
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5

                        Identifikátor

                        Meta SPC 5

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-5

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 5
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 5

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 6: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: Neléčebné smáčení struků po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Obalené viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

                        Metoda(y) aplikace

                        Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobce.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Způsob/-y a četnost aplikování: aplikace po dojení 1x - 3x denně.
                        Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (zvířata se čtyřmi struky).

                        Kategorie uživatelů

                        Profesionální uživatelé.

                        Velikost balení a obalový materiál

                        kontejner 0,5 l – 1 000  l HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 5
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 5
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.
            Přípravek se používá po dojení a nanáší se pomocí ponorné aplikační nádobky.
            Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.
            Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.
            K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Možné dopady na zdraví
            Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokyny pro první pomoc
            při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.
            Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.
            Dobapoužitelnosti: 18 měsíců
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META SPC 6

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 6
            1.1.   Identifikátor meta SPC 6

                        Identifikátor

                        Meta SPC 6

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-6

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 6
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 6

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 6

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 6

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 6
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 7: Použití č. 1 – DEZINFEKCE PRO OBLAST VETERINÁRNÍ HYGIENY: neléčebné smáčení nebo postřik struků po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        BakterieKvasinky
                        Obalené viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků laktujících zvířat (krav, buvolů, koz, ovcí) podávaná po dojení.

                        Metoda(y) aplikace

                        Aplikační metoda/-y: ruční smočení v aplikační nádobce nebo postřikem pomocí rozprašovače/ elektrického sprejovacího zařízení.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Aplikace po dojení 1x - 3x denně (aplikujte po každém dojení).
                        Na jedno dojení je třeba asi 3 - 10 ml přípravku (smáčení) a 10-15 ml přípravku (postřik) - zvířata se čtyřmi struky.

                        Kategorie uživatelů

                        Profesionální uživatelé.

                        Velikost balení a obalový materiál

                        kontejner 0,5 l – 1 000  l HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Viz obecné pokyny k použití meta SPC 6.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (6) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC 6
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím vždy přečtěte údaje uvedené na etiketě nebo letáku a dbejte všech pokynů a doporučení výrobce.
            Přípravek se nanáší ponořením nebo postřikem po dojení na vemena dojnic manuálně nebo pomocí automatického zařízení.
            Přípravek musí mít před použitím teplotu minimálně 20 °C.
            Přípravek naneste na celý struk a neotírejte jej. Zvířata by po aplikaci přípravku měla zůstat stát nejméně 5 minut. Před dalším dojením struky pečlivě očistěte.
            K plnění aplikačních pomůcek a zařízení doporučujeme používat vhodnou dávkovací pumpu.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz konkrétní opatření ke zmírnění rizik pro každé použití.
            Při aplikaci postřikem používejte předepsané rukavice (materiál ochranných rukavic je specifikován držitelem povolení spolu s dalšími informacemi o produktu).
            V případě dezinfekce před i po dojení je nezbytné zvolit jiný biocidní přípravek bez obsahu jódu, který je určen pro dezinfekci před dojením.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Možné dopady na zdraví
            Oči: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokožka: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Požití: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Nadýchání: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Chronická expozice: V případě běžného užívání nejsou známy ani očekávány žádné zdravotní komplikace.
            Pokyny pro první pomoc
            Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Odstraňte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokud se objeví podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v pohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat. V případě nadýchání zplodin hoření může dojít ke zpoždění výskytu příznaků. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě kontaktu s kůží: Potřísněnou pokožku omývejte velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované šatstvo a obuv. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            V případě požití: Vyplachujte ústa vodou. Pokud došlo k požití látky a postižená osoba je při vědomí, dejte jí napít menší množství vody. Nevyvolávejte zvracení, pokud k tomu nebudete vyzváni zdravotním personálem. Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Opatření na ochranu životního prostředí: Informujte příslušné úřady, pokud přípravek způsobí znečištění životního prostředí (kanálů, vodních cest, půdy nebo ovzduší). Jako prevence selhání soukromých čističek odpadních vod musí být zbytky obsahující přípravek vylity na hnůj (k hnojení zemědělské půdy nebo fermentaci v bioplynových stanicích) nebo na skládku odpadku, pokud to umožňují předpisy.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Nespotřebované zbytky přípravku a použité obaly na závěr zneškodněte v souladu s místními požadavky a platnými předpisy. Použitý přípravek může být po důkladném naředění spláchnut do městské kanalizace nebo vylit na hnůj, pokud to umožňují místní předpisy. Zamezte uvolnění přípravku do soukromých čističek odpadních vod.
            Evropský katalog odpadů: 20 01 30 - Detergenty neuvedené pod číslem 20 01 29.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při bežných podmínkách skladování

            Skladujte při teplotě od + 5 °C do + 25 °C a mimo přímé sluneční záření. Uchovávejte mimo dosah dětí. Originální obal uchovávejte těsně uzavřený. Skladujte pouze v originálním balení.
            Doba použitelnosti: 24 měsíců
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Číslo povolení

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod (včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem)

                        komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem

                        účinná látka

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC 1.

               (2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC 2.

               (3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.

               (4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.

               (5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.

               (6)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC6.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1587 ze dne 22. října 2018, kterým se zrušuje určení laboratoře Istituto Superiore di Sanità, Řím, Itálie, jako referenční laboratoře Evropské unie pro rezidua uvedená v příloze I směrnice Rady 96/23/ES ve skupině B 3 c) (Text s významem pro EHP.)

text:
                  23.10.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 264/20

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1587
         ze dne 22. října 2018,
         kterým se zrušuje určení laboratoře Istituto Superiore di Sanità, Řím, Itálie, jako referenční laboratoře Evropské unie pro rezidua uvedená v příloze I směrnice Rady 96/23/ES ve skupině B 3 c)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (1), a zejména na čl. 93 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Laboratoř Istituto Superiore di Sanità v Římě je uvedena v příloze VII části I bodě 12 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (2) jako určená referenční laboratoř Evropské unie (dále jen „referenční laboratoř EU“) pro rezidua uvedená v příloze I směrnice Rady 96/23/ES ve skupině B 3 c) (3).

                     (2)

                     Nařízení (EU) 2017/625 zrušuje nařízení (ES) č. 882/2004 a stanoví nová pravidla pro úřední kontroly, včetně pravidel pro rozhodnutí o zřízení a určení referenčních laboratoří EU. V čl. 92 odst. 3 nařízení (EU) 2017/625 se stanoví, že Komise podrobuje mandát a činnost referenčních laboratoří EU pravidelnému přezkumu.

                     (3)

                     Jelikož se považovalo za vhodné sloučit činnost referenčních laboratoří EU pro chemické prvky a dusíkaté sloučeniny v potravinách rostlinného a živočišného původu do jedné referenční laboratoře EU, byla nařízením Komise (EU) 2018/192 (4) laboratoř National Food Institute, Technical University of Denmark v Kodani (Dánsko) určena jako referenční laboratoř EU pro kovy a dusíkaté sloučeniny v krmivech a potravinách. Jelikož se činnosti této referenční laboratoře EU překrývají s činnostmi referenční laboratoře EU pro rezidua uvedená v příloze I směrnice 96/23/ES ve skupině B 3 c), jsou v současné době za analýzu chemických prvků v potravinách živočišného původu odpovědné dvě referenční laboratoře EU. Určení laboratoře Istituto Superiore di Sanità v Římě jako referenční laboratoře Evropské unie pro rezidua uvedená v příloze I směrnice 96/23/ES ve skupině B 3 c) by proto mělo být zrušeno. Část I přílohy VII nařízení (ES) č. 882/2004 by měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (4)

                     Vzhledem k tomu, že pracovní program laboratoře Istituto Superiore di Sanità v Římě na období od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018 byl schválen Komisí a pro tyto činnosti byl udělen grant, mělo by se toto nařízení použít až poté, co skončí toto období činnosti.

                     (5)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Určení laboratoře Istituto Superiore di Sanità v Římě jako referenční laboratoře Evropské unie pro rezidua uvedená v příloze I směrnice 96/23/ES ve skupině B 3 c) se zrušuje.
            V části I přílohy VII nařízení (ES) č. 882/2004 se zrušuje bod 12 písm. d).

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 1. ledna 2019.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 22. října 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví a dobrých životních podmínkách zvířat (Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1).

            (3)  Směrnice Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech a o zrušení směrnic 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 10).

            (4)  Nařízení Komise (EU) 2018/192 ze dne 8. února 2018, kterým se mění příloha VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, pokud jde o referenční laboratoře EU v oblasti kontaminujících látek v krmivech a potravinách (Úř. věst. L 36, 9.2.2018, s. 15).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1621 ze dne 26. října 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2016/2080, pokud jde o datum uskladnění sušeného odstředěného mléka prodaného prostřednictvím nabídkového řízení

text:
                  30.10.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 271/25

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1621
         ze dne 26. října 2018,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2016/2080, pokud jde o datum uskladnění sušeného odstředěného mléka prodaného prostřednictvím nabídkového řízení
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1),
         s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1240 ze dne 18. května 2016, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o veřejnou intervenci a podporu soukromého skladování (2), a zejména na článek 28 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Za účelem určení množství sušeného odstředěného mléka, na které se vztahuje nabídkové řízení zahájené prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/2080 (3), stanoví článek 1 uvedeného nařízení lhůtu, do které muselo být sušené odstředěné mléko uskladněno ve veřejných skladech.

                     (2)

                     Vzhledem k současné situaci na trhu s mlékem a mléčnými výrobky, pokud jde o oživení cen a vysoký objem intervenčních zásob, je vhodné, aby dodatečné množství sušeného odstředěného mléka bylo nabídnuto k prodeji prostřednictvím změny data uskladnění.

                     (3)

                     Prováděcí nařízení (EU) 2016/2080 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (4)

                     Aby bylo sušené odstředěné mléko neprodleně k dispozici, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

                     (5)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            V článku 1 prováděcího nařízení (EU) 2016/2080 se den „1. července 2016“ nahrazuje dnem „1. srpna 2016“.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 26. října 2018.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedy,

               Phil HOGAN

                  člen Komise

            (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Úř. věst. L 206, 30.7.2016, s. 71.

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2080 ze dne 25. listopadu 2016 o zahájení prodeje sušeného odstředěného mléka prostřednictvím nabídkového řízení (Úř. věst. L 321, 29.11.2016, s. 45).