title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 485/2013 ze dne 24. května 2013 , kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinných látek klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid, a kterým se zakazuje použití a prodej osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími uvedené účinné látky  Text s významem pro EHP

text:
               25.5.2013

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 139/12

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 485/2013
   ze dne 24. května 2013,
   kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinných látek klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid, a kterým se zakazuje použití a prodej osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími uvedené účinné látky
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 první možnost, čl. 49 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Účinné látky klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid byly zařazeny do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2) směrnicemi Komise 2006/41/ES (3), 2007/6/ES (4) a 2008/116/ES (5).

               (2)

               Směrnicí Komise 2010/21/EU (6) byla změněna příloha I směrnice 91/414/EHS, pokud jde o zvláštní ustanovení týkající se neonikotinoidů klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu.

               (3)

               Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jejich seznam je uveden v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (7).

               (4)

               Na jaře roku 2012 byly zveřejněny nové vědecké informace o subletálních účincích neonikotinoidů na včely. V souladu s čl. 21 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vědeckou a technickou pomoc za účelem posouzení těchto nových informací a přezkum hodnocení rizik neonikotinoidů, pokud jde o jejich dopad na včely.

               (5)

               Úřad předložil své závěry o hodnocení rizik pro včely v případě klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu dne 16. ledna 2013 (8).

               (6)

               Úřad zjistil u některých plodin akutní riziko pro včely, které představují přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid. Úřad zjistil, že akutní riziko pro včely vyplývá zejména z expozice prostřednictvím prachu, pokud jde o určité plodiny, z konzumace reziduí v kontaminovaném pylu a nektaru, pokud jde o určité plodiny, a z expozice prostřednictvím gutační tekutiny, pokud jde o kukuřici. Kromě toho nelze u některých plodin vyloučit nepřijatelné riziko v důsledku akutních nebo chronických účinků na přežití včelstva a jeho další rozvoj. Kromě toho úřad zjistil u každé hodnocené plodiny řadu chybějících údajů, zejména pokud jde o dlouhodobé riziko pro včely vyplývající z expozice prostřednictvím prachu, z reziduí v pylu a nektaru a z expozice prostřednictvím gutační tekutiny.

               (7)

               Vzhledem k novým vědeckým a technickým poznatkům dospěla Komise k závěru, že existují náznaky, že schválená použití klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu již nesplňují kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jejich dopad na včely, a že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením omezení. Zejména dospěla k názoru, že než bude dokončeno hodnocení úřadu týkající se ošetření listů, riziko pro včely vyplývající z aplikace na listy je podobné riziku, které úřad zjistil u aplikací k ošetření osiva a ošetření půdy, v důsledku systémové translokace účinných látek klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu v celé rostlině.

               (8)

               Komise vyzvala oznamovatele, aby předložili své připomínky.

               (9)

               Závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 15. března 2013 v podobě dodatků zpráv o přezkoumání klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu.

               (10)

               Komise dospěla k závěru, že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením dalších omezení.

               (11)

               Potvrzuje se, že účinné látky klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid je nutno považovat za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009. Aby se minimalizovala expozice včel, je však vhodné omezit použití uvedených účinných látek, stanovit specifická opatření ke zmírnění rizika na ochranu včel a omezit použití přípravků na ochranu rostlin, které obsahují uvedené účinné látky, pouze na profesionální uživatele. Zejména by mělo být zakázáno použití přípravků na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid, pro ošetření osiva a ošetření půdy v případě plodin atraktivních pro včely, v případě obilovin s výjimkou použití ve sklenících a v případě ozimů. Ošetření listů přípravky na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, by mělo být zakázáno v případě plodin atraktivních pro včely a obilovin s výjimkou použití ve sklenících a použití po skončení květu. Plodiny, které se sklízejí před vykvetením, se nepovažují za atraktivní pro včely.

               (12)

               Pokud jde o aplikace klothianidinu, thiamethoxamu nebo imidaklopridu, které mohou být povoleny podle tohoto nařízení, je vhodné vyžadovat další potvrzující informace.

               (13)

               Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (14)

               Riziko pro včely pramenící z ošetřeného osiva bylo zjištěno zejména v důsledku expozice prostřednictvím prachu, pokud jde o určité plodiny, v důsledku konzumace reziduí v kontaminovaném pylu a nektaru, pokud jde o určité plodiny, a v důsledku expozice prostřednictvím gutační tekutiny, pokud jde o kukuřici. S přihlédnutím k uvedeným rizikům spojeným s použitím ošetřeného osiva by mělo být zakázáno použití a uvádění osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, na trh v případě osiva plodin atraktivních pro včely a v případě osiva obilovin s výjimkou ozimů a osiva používaného ve sklenících.

               (15)

               Členským státům by měl být poskytnut čas na odejmutí povolení přípravků na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid.

               (16)

               U přípravků na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 30. listopadu 2013. Do dvou let od data vstupu tohoto nařízení v platnost zahájí Komise bez zbytečného prodlení přezkum nových vědeckých informací, které získala.

               (17)

               V souladu s čl. 36 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 mohou členské státy za určitých podmínek uložit další opatření ke snížení rizika nebo omezit uvádění přípravků na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, na trh nebo jejich používání. V případě uvádění na trh a používání osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, nařízení (ES) č. 1107/2009 členským státům umožňuje přijmout v souladu s článkem 71 uvedeného nařízení mimořádná opatření.

               (18)

               Zákaz uvádění ošetřeného osiva na trh by měl být použitelný až ode dne 1. prosince 2013, aby bylo zajištěno dostatečně dlouhé přechodné období. Dočasná vnitrostátní ochranná opatření, která již byla v souladu s článkem 71 nařízení (ES) č. 1107/2009 přijata, mohou být v souladu s čl. 71 odst. 3 uvedeného nařízení ponechána v platnosti až do daného data.

               (19)

               Osivo ošetřené přípravky na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, jež je předmětem omezení uvedených v článku 1 tohoto nařízení, může být používáno při pokusech nebo zkouškách pro účely výzkumu a vývoje podle článku 54 nařízení (ES) č. 1107/2009.

               (20)

               Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nevydal žádné stanovisko. Považovalo se za nezbytné přijmout prováděcí předpis a předseda předložil návrh prováděcího předpisu odvolacímu výboru k dalšímu projednání. Odvolací výbor nezaujal žádné stanovisko,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
   Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
   Článek 2
   Zákaz uvádění ošetřeného osiva na trh
   Osivo plodin uvedených v příloze II, které bylo ošetřeno přípravky na ochranu rostlin obsahujícími klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, nesmí být používáno ani uváděno na trh, s výjimkou osiva používaného ve sklenících.
   Článek 3
   Přechodná opatření
   V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 30. září 2013 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid jako účinnou látku.
   Článek 4
   Odkladná lhůta
   Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dne 30. listopadu 2013.
   Článek 5
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie a použije se od téhož dne.
   Článek 2 se však použije ode dne 1. prosince 2013.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 24. května 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  Úř. věst. L 187, 8.7.2006

      (4)  Úř. věst. L 43, 15.2.2007, p. 13.

      (5)  Úř. věst. L 337, 16.12.2008, p. 86.

      (6)  Úř. věst. L 65, 13.3.2010, p. 27.

      (7)  Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (8)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin. EFSA Journal 2013; 11(1):3066. [58 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3066.
   Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid. EFSA Journal 2013; 11(1):3068. [55 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.
   Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam. EFSA Journal 2013; 11(1):3067. [68 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3067. K dispozici na internetových stránkách: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      PŘÍLOHA I

         Změny přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

                  1.

                  Sloupec „Zvláštní ustanovení“ v řádku 121, Klothianidin, části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se nahrazuje tímto:
                  „ČÁST A
                  Povolena mohou být pouze profesionální použití jako insekticid.
                  Použití pro ošetření osiva nebo ošetření půdy nesmí být povolena u těchto obilovin, pokud se vysévají od ledna do června:
                  ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice.
                  Ošetření listů nesmí být povoleno u těchto obilovin:
                  ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice.
                  Použití pro ošetření osiva, ošetření půdy nebo aplikaci na listy nesmí být povoleno u těchto plodin s výjimkou použití ve sklenících a s výjimkou ošetření listů po skončení květu:

                              vojtěška (Medicago sativa)

                              mandle (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              anýz (Pimpinella anisum); badyán (Illicium verum); kmín kořenný (Carum carvi); koriandr (Coriandrum sativum); kmín (Cuminum cyminum); fenykl (Foeniculum vulgare); jalovcové bobule (Juniperus communis)

                              jablka (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              meruňky (Prunus armeniaca)

                              avokádo (Persea americana)

                              banány (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              fazole (Phaseolus spp.)

                              ostružiny (Rubus fruticosus)

                              borůvky: brusnice borůvka (Vaccinium myrtillus); brusnice chocholičnatá (V. corymbosum)

                              bob zahradní, bob koňský (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              pohanka (Fagopyrum esculentum)

                              rohovník obecný (Ceratonia siliqua)

                              semena skočce obecného (Ricinus communis)

                              třešeň obecná (Prunus avium)

                              kaštany (Castanea spp.)

                              cizrna (Cicer arietinum)

                              čili papričky (Capsicum frutescens; C. annuum); nové koření (Pimenta officinalis)

                              jetel (Trifolium spp.)

                              káva (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              bavlník (Gossypium spp.)

                              vigna čínská (Vigna unguiculata)

                              brusinky: klikva velkoplodá (Vaccinium macrocarpon); evropské brusinky (Vaccinum oxycoccus)

                              okurka setá (Cucumis sativus)

                              černý rybíz (Ribes nigrum); červený a bílý (R. rubrum)

                              datle (Phoenix dactylifera)

                              černý bez (Sambucus nigra)

                              angrešt (Ribes uva-crispa)

                              grapefruit (C. paradisi)

                              hrozny (Vitis vinifera)

                              podzemnice olejná (Arachis hypogea)

                              lískové ořechy (Corylus avellana)

                              konopí (Cannabis sativa)

                              růže svraskalá (Rosa rugosa)

                              kiwi (Actinidia chinensis)

                              luštěniny: štírovník růžkatý (Lotus corniculatus); lespedézie (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); vičenec ligrus (Onobrychis sativa); kopyšník věncový (Hedysarum coronarium)

                              citrony a kyselé lajmy: citron (Citrus limon); kyselý lajm (C. aurantiifolia); limeta (C. limetta)

                              čočka (Lens esculenta; Ervum lens)

                              lněné semeno (Linum usitatissimum)

                              vlčí bob (Lupinus spp.)

                              kukuřice (Zea mays)

                              melounová semena (Cucumis melo)

                              hořčičná semena: bělohořčice setá (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); černohořčice setá (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              okra (Abelmoschus esculentus); gombo (Hibiscus esculentus)

                              olivy (Olea europaea)

                              pomeranče: pomerančovník čínský (Citrus sinensis); pomerančovník hořký (C. aurantium)

                              broskve a nektarinky (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              hrušky (Pyrus communis)

                              hrách: hrách setý (Pisum sativum); hrách setý peluška (P. arvense)

                              máta (Mentha spp.: M. piperita)

                              tomel japonský (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              pistácie (Pistacia vera)

                              švestky a trnky: ryngle, mirabelky, slívy (Prunus domestica); trnky (P. spinosa)

                              mák setý (Papaver somniferum)

                              tykve (Cucurbita spp.)

                              pyrethrum (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              kdoule (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              semena řepky (Brassica napus var. oleifera)

                              maliny (Rubus idaeus)

                              semena světlice barvířské (Carthamus tinctorius)

                              ptačí noha setá (Ornithopus sativus)

                              semena sezamu (Sesamum indicum)

                              sójové boby (Glycine soja)

                              koření: listy vavřínu (Laurus nobilis); semena kopru (Anethum graveolens); semena pískavice (Trigonella foenumgraecum); šafrán (Crocus sativus); tymián (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)

                              jahody (Fragaria spp.)

                              semena slunečnice (Helianthus annuus)

                              tangerinky (Citrus tangerina); mandarinky (Citrus reticulata); klementinky (C. unshiu)

                              brukve (Brassica rapa var. rapifera a oleifera spp.)

                              vikve: vikev setá (Vicia sativa)

                              hadí mord španělský (Scorzonera hispanica)

                              vlašské ořechy (Jugland spp.: J. regia)

                              melouny vodní (Citrullus vulgaris)

                              okrasné rostliny kvetoucí v roce, kdy proběhlo ošetření.

                        ČÁST B
                  Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání klothianidinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 27. ledna 2006, a závěry dodatku zprávy o přezkoumání klothianidinu, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 15. března 2013.
                  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                              —

                              ochraně podzemních vod, je-li tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,

                              —

                              nebezpečí pro ptáky a savce živící se zrním, pokud se látka používá k moření osiva.

                        Členské státy zajistí, že:

                              —

                              nanášení na osivo se smí provádět jen v profesionálních zařízeních pro ošetřování osiva. V těchto zařízeních se musí používat nejlepší dostupné techniky, kterými lze minimalizovat rozptyl prachu během používání, skladování a přepravy,

                              —

                              pro setbu se použije adekvátní vybavení, které zajistí vysoký stupeň zapravení do půdy, minimalizaci úniku látky a minimalizaci rozptylu prachu,

                              —

                              podmínky povolení budou případně zahrnovat opatření ke zmírnění rizika na ochranu včel,

                              —

                              byly podle potřeby zahájeny programy monitorování s cílem ověřit skutečnou expozici včel klothianidinu v oblastech, které ve velké míře využívají včely pro vyhledávání potravy nebo včelaři.

                        Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                  Oznamovatel musí předložit potvrzující informace, pokud jde o:

                              a)

                              riziko pro opylovače jiné než včely;

                              b)

                              riziko pro včely, které vyhledávají potravu v nektaru nebo pylu v následných plodinách;

                              c)

                              možný příjem u kvetoucího plevele prostřednictvím kořenů;

                              d)

                              riziko pro včely, které vyhledávají potravu na medovici hmyzu;

                              e)

                              potenciální expozici gutaci a akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku této expozice;

                              f)

                              potenciální expozici úletu prachu po výsevu a akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku této expozice;

                              g)

                              akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku příjmu kontaminovaného nektaru a pylu.

                        Oznamovatel předloží tyto informace Komisi, členským státům a úřadu do 31. prosince 2014.“

                  2.

                  Sloupec „Zvláštní ustanovení“ v řádku 140, Thiamethoxam, části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se nahrazuje tímto:
                  „ČÁST A
                  Povolena mohou být pouze profesionální použití jako insekticid.
                  Použití pro ošetření osiva nebo ošetření půdy nesmí být povolena pro tyto obiloviny, pokud se vysévají od ledna do června:
                  ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice.
                  Ošetření listů nesmí být povoleno u těchto obilovin:
                  ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice.
                  Použití pro ošetření osiva, ošetření půdy nebo aplikaci na listy nesmí být povoleno u těchto plodin s výjimkou použití ve sklenících a s výjimkou ošetření listů po skončení květu:

                              vojtěška (Medicago sativa)

                              mandle (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              anýz (Pimpinella anisum); badyán (Illicium verum); kmín kořenný (Carum carvi); koriandr (Coriandrum sativum); kmín (Cuminum cyminum); fenykl (Foeniculum vulgare); jalovcové bobule (Juniperus communis)

                              jablka (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              meruňky (Prunus armeniaca)

                              avokádo (Persea americana)

                              banány (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              fazole (Phaseolus spp.)

                              ostružiny (Rubus fruticosus)

                              borůvky: brusnice borůvka (Vaccinium myrtillus); brusnice chocholičnatá (V. corymbosum)

                              bob zahradní, bob koňský (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              pohanka (Fagopyrum esculentum)

                              rohovník obecný (Ceratonia siliqua)

                              semena skočce obecného (Ricinus communis)

                              třešeň obecná (Prunus avium)

                              kaštany (Castanea spp.)

                              cizrna (Cicer arietinum)

                              čili papričky (Capsicum frutescens; C. annuum); nové koření (Pimenta officinalis)

                              jetel (Trifolium spp.)

                              káva (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              bavlník (Gossypium spp.)

                              vigna čínská (Vigna unguiculata)

                              brusinky: klikva velkoplodá (Vaccinium macrocarpon); evropské brusinky (Vaccinum oxycoccus)

                              okurka setá (Cucumis sativus)

                              černý rybíz (Ribes nigrum); červený a bílý (R. rubrum)

                              datle (Phoenix dactylifera)

                              černý bez (Sambucus nigra)

                              angrešt (Ribes uva-crispa)

                              grapefruity (C. paradisi)

                              hrozny (Vitis vinifera)

                              podzemnice olejná (Arachis hypogea)

                              lískové ořechy (Corylus avellana)

                              konopí (Cannabis sativa)

                              růže svraskalá (Rosa rugosa)

                              kiwi (Actinidia chinensis)

                              luštěniny: štírovník růžkatý (Lotus corniculatus); lespedézie (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); vičenec ligrus (Onobrychis sativa); kopyšník věncový (Hedysarum coronarium)

                              citrony a kyselé lajmy: citron (Citrus limon); kyselý lajm (C. aurantiifolia); limeta (C. limetta)

                              čočka (Lens esculenta; Ervum lens)

                              lněné semeno (Linum usitatissimum)

                              vlčí bob (Lupinus spp.)

                              kukuřice (Zea mays)

                              melounová semena (Cucumis melo)

                              hořčičná semena: bělohořčice setá (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); černohořčice setá (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              okra (Abelmoschus esculentus); gombo (Hibiscus esculentus)

                              olivy (Olea europaea)

                              pomeranče: pomerančovník čínský (Citrus sinensis); pomerančovník hořký (C. aurantium)

                              broskve a nektarinky (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              hrušky (Pyrus communis)

                              hrách: hrách setý (Pisum sativum); hrách setý peluška (P. arvense)

                              máta (Mentha spp.: M. piperita)

                              tomel japonský (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              pistácie (Pistacia vera)

                              švestky a trnky: ryngle, mirabelky, slívy (Prunus domestica); trnky (P. spinosa)

                              mák setý (Papaver somniferum)

                              tykve (Cucurbita spp.)

                              pyrethrum (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              kdoule (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              semena řepky (Brassica napus var. oleifera)

                              maliny (Rubus idaeus)

                              semena světlice barvířské (Carthamus tinctorius)

                              ptačí noha setá (Ornithopus sativus)

                              semena sezamu (Sesamum indicum)

                              sójové boby (Glycine soja)

                              koření: listy vavřínu (Laurus nobilis); semena kopru (Anethum graveolens); semena pískavice (Trigonella foenumgraecum); šafrán (Crocus sativus); tymián (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)

                              jahody (Fragaria spp.)

                              semena slunečnice (Helianthus annuus)

                              tangerinky (Citrus tangerina); mandarinky (Citrus reticulata); klementinky (C. unshiu)

                              brukve (Brassica rapa var. rapifera a oleifera spp.)

                              vikve: vikev setá (Vicia sativa)

                              hadí mord španělský (Scorzonera hispanica)

                              vlašské ořechy (Jugland spp.: J. regia)

                              melouny vodní (Citrullus vulgaris)

                              okrasné rostliny kvetoucí v roce, kdy proběhlo ošetření.

                        ČÁST B
                  Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání thiamethoxamu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 14. července 2006, a závěry dodatku zprávy o přezkoumání thiamethoxamu, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 15. března 2013.
                  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                              —

                              možné kontaminaci podzemních vod, zejména účinnou látkou a jejími metabolity NOA 459602, SYN 501406 a CGA 322704, je-li látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,

                              —

                              ochraně vodních organismů,

                              —

                              dlouhodobému nebezpečí pro malé býložravce při použití dané látky při ošetřování osiva.

                        Členské státy zajistí, že:

                              —

                              nanášení na osivo se smí provádět jen v profesionálních zařízeních pro ošetřování osiva. V těchto zařízeních se musí používat nejlepší dostupné techniky, kterými lze minimalizovat rozptyl prachu během používání, skladování a přepravy,

                              —

                              pro setbu se použije adekvátní vybavení, které zajistí vysoký stupeň zapravení do půdy, minimalizaci úniku látky a minimalizaci rozptylu prachu,

                              —

                              podmínky povolení budou případně zahrnovat opatření ke zmírnění rizika na ochranu včel,

                              —

                              byly podle potřeby zahájeny programy monitorování s cílem ověřit skutečnou expozici včel thiamethoxamu v oblastech, které ve velké míře využívají včely pro vyhledávání potravy nebo včelaři.

                        Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                  Oznamovatel musí předložit potvrzující informace, pokud jde o:

                              a)

                              riziko pro opylovače jiné než včely;

                              b)

                              riziko pro včely, které vyhledávají potravu v nektaru nebo pylu v následných plodinách;

                              c)

                              možný příjem u kvetoucího plevele prostřednictvím kořenů;

                              d)

                              riziko pro včely, které vyhledávají potravu na medovici hmyzu;

                              e)

                              potenciální expozici gutaci a akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku této expozice;

                              f)

                              potenciální expozici úletu prachu po výsevu a akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku této expozice;

                              g)

                              akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku příjmu kontaminovaného nektaru a pylu.

                        Oznamovatel předloží tyto informace Komisi, členským státům a úřadu do 31. prosince 2014.“

                  3)

                  Sloupec „Zvláštní ustanovení“ v řádku 216, Imidakloprid, části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se nahrazuje tímto:
                  „ČÁST A
                  Povolena mohou být pouze profesionální použití jako insekticid.
                  Použití pro ošetření osiva nebo ošetření půdy nesmí být povolena pro tyto obiloviny, pokud se vysévají od ledna do června:
                  ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice.
                  Ošetření listů nesmí být povoleno u těchto obilovin:
                  ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice.
                  Použití pro ošetření osiva, ošetření půdy nebo aplikaci na listy nesmí být povoleno u těchto plodin s výjimkou použití ve sklenících a s výjimkou ošetření listů po skončení květu:

                              vojtěška (Medicago sativa)

                              mandle (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              anýz (Pimpinella anisum); badyán (Illicium verum); kmín kořenný (Carum carvi); koriandr (Coriandrum sativum); kmín (Cuminum cyminum); fenykl (Foeniculum vulgare); jalovcové bobule (Juniperus communis)

                              jablka (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              meruňky (Prunus armeniaca)

                              avokádo (Persea americana)

                              banány (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              fazole (Phaseolus spp.)

                              ostružiny (Rubus fruticosus)

                              borůvky: brusnice borůvka (Vaccinium myrtillus); brusnice chocholičnatá (V. corymbosum)

                              bob zahradní, bob koňský (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              pohanka (Fagopyrum esculentum)

                              rohovník obecný (Ceratonia siliqua)

                              semena skočce obecného (Ricinus communis)

                              třešeň obecná (Prunus avium)

                              kaštany (Castanea spp.)

                              cizrna (Cicer arietinum)

                              čili papričky (Capsicum frutescens; C. annuum); nové koření (Pimenta officinalis)

                              jetel (Trifolium spp.)

                              káva (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              bavlník (Gossypium spp.)

                              vigna čínská (Vigna unguiculata)

                              brusinky: klikva velkoplodá (Vaccinium macrocarpon); evropské brusinky (Vaccinum oxycoccus)

                              okurka setá (Cucumis sativus)

                              černý rybíz (Ribes nigrum); červený a bílý (R. rubrum)

                              datle (Phoenix dactylifera)

                              černý bez (Sambucus nigra)

                              angrešt (Ribes uva-crispa)

                              grapefruity (C. paradisi)

                              hrozny (Vitis vinifera)

                              podzemnice olejná (Arachis hypogea)

                              lískové ořechy (Corylus avellana)

                              konopí (Cannabis sativa)

                              růže svraskalá (Rosa rugosa)

                              kiwi (Actinidia chinensis)

                              luštěniny: štírovník růžkatý (Lotus corniculatus); lespedézie (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); vičenec ligrus (Onobrychis sativa); kopyšník věncový (Hedysarum coronarium)

                              citrony a kyselé lajmy: citron (Citrus limon); kyselý lajm (C. aurantiifolia); limeta (C. limetta)

                              čočka (Lens esculenta; Ervum lens)

                              lněné semeno (Linum usitatissimum)

                              vlčí bob (Lupinus spp.)

                              kukuřice (Zea mays)

                              melounová semena (Cucumis melo)

                              hořčičná semena: bělohořčice setá (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); černohořčice setá (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              okra (Abelmoschus esculentus); gombo (Hibiscus esculentus)

                              olivy (Olea europaea)

                              pomeranče: pomerančovník čínský (Citrus sinensis); pomerančovník hořký (C. aurantium)

                              broskve a nektarinky (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              hrušky (Pyrus communis)

                              hrách: hrách setý (Pisum sativum); hrách setý peluška (P. arvense)

                              máta (Mentha spp.: M. piperita)

                              tomel japonský (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              pistácie (Pistacia vera)

                              švestky a trnky: ryngle, mirabelky, slívy (Prunus domestica); trnky (P. spinosa)

                              mák setý (Papaver somniferum)

                              tykve (Cucurbita spp.)

                              pyrethrum (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              kdoule (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              semena řepky (Brassica napus var. oleifera)

                              maliny (Rubus idaeus)

                              semena světlice barvířské (Carthamus tinctorius)

                              ptačí noha setá (Ornithopus sativus)

                              semena sezamu (Sesamum indicum)

                              sójové boby (Glycine soja)

                              koření: listy vavřínu (Laurus nobilis); semena kopru (Anethum graveolens); semena pískavice (Trigonella foenumgraecum); šafrán (Crocus sativus); tymián (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)

                              jahody (Fragaria spp.)

                              semena slunečnice (Helianthus annuus)

                              tangerinky (Citrus tangerina); mandarinky (Citrus reticulata); klementinky (C. unshiu)

                              brukve (Brassica rapa var. rapifera a oleifera spp.)

                              vikve: vikev setá (Vicia sativa)

                              hadí mord španělský (Scorzonera hispanica)

                              vlašské ořechy (Jugland spp.: J. regia)

                              melouny vodní (Citrullus vulgaris)

                              okrasné rostliny kvetoucí v roce, kdy proběhlo ošetření.

                        ČÁST B
                  Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících imidakloprid musí členské státy věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 a musí zajistit, aby byly poskytnuty všechny potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno.
                  Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání imidaklopridu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 26. září 2008, a závěry dodatku zprávy o přezkoumání imidaklopridu, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 15. března 2013.
                  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                              —

                              bezpečnosti obsluhy a pracovníků a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

                              —

                              vlivu na vodní organismy, necílové členovce, žížaly a jiné necílové půdní makroorganismy a zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizika.

                        Členské státy zajistí, že:

                              —

                              nanášení na osivo se smí provádět jen v profesionálních zařízeních pro ošetřování osiva. V těchto zařízeních se musí používat nejlepší dostupné techniky, kterými lze minimalizovat rozptyl prachu během používání, skladování a přepravy,

                              —

                              pro setbu se použije adekvátní vybavení, které zajistí vysoký stupeň zapravení do půdy, minimalizaci úniku látky a minimalizaci rozptylu prachu,

                              —

                              podmínky povolení budou případně zahrnovat opatření ke zmírnění rizika na ochranu včel,

                              —

                              byly podle potřeby zahájeny programy monitorování s cílem ověřit skutečnou expozici včel imidaklopridu v oblastech, které ve velké míře využívají včely pro vyhledávání potravy nebo včelaři.

                        Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                  Oznamovatel musí předložit potvrzující informace, pokud jde o:

                              a)

                              riziko pro opylovače jiné než včely;

                              b)

                              riziko pro včely, které vyhledávají potravu v nektaru nebo pylu v následných plodinách;

                              c)

                              možný příjem u kvetoucího plevele prostřednictvím kořenů;

                              d)

                              riziko pro včely, které vyhledávají potravu na medovici hmyzu;

                              e)

                              potenciální expozici gutaci a akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku této expozice;

                              f)

                              potenciální expozici úletu prachu po výsevu a akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku této expozice;

                              g)

                              akutní a dlouhodobé riziko pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro včelí plod v důsledku příjmu kontaminovaného nektaru a pylu.

                        Oznamovatel předloží tyto informace Komisi, členským státům a úřadu do 31. prosince 2014.“

      PŘÍLOHA II

         Seznam osiva uvedeného v článku 2

      Osivo ošetřené přípravky na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, jehož použití a uvádění na trh je zakázáno:

                  Ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice, pokud se vysévají od ledna do června.

                  vojtěška (Medicago sativa)

                  anýz (Pimpinella anisum); badyán (Illicium verum); kmín kořenný (Carum carvi); koriandr (Coriandrum sativum); kmín (Cuminum cyminum); fenykl (Foeniculum vulgare); jalovcové bobule (Juniperus communis)

                  fazole (Phaseolus spp.)

                  bob zahradní, bob koňský (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                  pohanka (Fagopyrum esculentum)

                  semena skočce obecného (Ricinus communis)

                  cizrna (Cicer arietinum)

                  čili papričky (Capsicum frutescens; C. annuum); nové koření (Pimenta officinalis)

                  jetel (Trifolium spp.) káva (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                  bavlník (Gossypium spp.)

                  vigna čínská (Vigna unguiculata)

                  okurka setá (Cucumis sativus)

                  podzemnice olejná (Arachis hypogea)

                  konopí (Cannabis sativa)

                  luštěniny: štírovník růžkatý (Lotus corniculatus); lespedézie (Lespedeza spp.); kudzu (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); vičenec ligrus (Onobrychis sativa); kopyšník věncový (Hedysarum coronarium)

                  čočka (Lens esculenta; Ervum lens)

                  lněné semeno (Linum usitatissimum),

                  vlčí bob (Lupinus spp.)

                  kukuřice (Zea mays)

                  melounová semena (Cucumis melo)

                  hořčičná semena: bělohořčice setá (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); černohořčice setá (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                  okra (Abelmoschus esculentus); gombo (Hibiscus esculentus)

                  hrách: hrách setý (Pisum sativum); hrách setý peluška (P. arvense)

                  máta (Mentha spp.: M. piperita)

                  mák setý (Papaver somniferum)

                  tykve (Cucurbita spp.)

                  pyrethrum (Chrysanthemum cinerariifolium)

                  semena řepky (Brassica napus var. oleifera)

                  semena světlice barvířské (Carthamus tinctorius)

                  semena sezamu (Sesamum indicum)

                  sójové boby (Glycine soja)

                  koření: listy vavřínu (Laurus nobilis); semena kopru (Anethum graveolens); semena pískavice (Trigonella foenumgraecum); šafrán (Crocus sativus); tymián (Thymus vulgaris); kurkuma (Curcuma longa)

                  jahody (Fragaria spp.)

                  semena slunečnice (Helianthus annuus)

                  brukve (Brassica rapa var. rapifera a oleifera spp.)

                  vikve: vikev setá (Vicia sativa)

                  melouny vodní (Citrullus vulgaris)

                  okrasné rostliny kvetoucí v roce, kdy proběhlo ošetření.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 151/2014 ze dne 18. února 2014 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka kyselina S-abscisová a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011  Text s významem pro EHP

text:
               19.2.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 48/1

      PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 151/2014
   ze dne 18. února 2014,
   kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka kyselina S-abscisová a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U kyseliny S-abscisové byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny prováděcím rozhodnutím Komise 2011/253/EU (3).

               (2)

               Dne 9. prosince 2010 obdrželo Nizozemsko v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS žádost společnosti Sumitomo Chemical Agro Europe SAS o zařazení účinné látky kyseliny S-abscisové do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Prováděcím rozhodnutím 2011/253/EU bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.

               (3)

               Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 21. května 2012 návrh zprávy o hodnocení.

               (4)

               Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr (4) o hodnocení rizik účinné látky kyseliny S-abscisové z hlediska pesticidů dne 23. července 2013. Návrh zprávy o hodnocení a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 13. prosince 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání kyseliny S-abscisové.

               (5)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující kyselinu S-abscisovou mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Proto je vhodné kyselinu S-abscisovou schválit.

               (6)

               V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 téhož nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je však nezbytné stanovit některé podmínky a omezení.

               (7)

               Před schválením je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze schválení vyplynou.

               (8)

               Aniž jsou v důsledku schválení dotčeny povinnosti stanovené nařízením (ES) č. 1107/2009, mělo by vzhledem ke specifické situaci vzniklé přechodem od směrnice 91/414/EHS k nařízení (ES) č. 1107/2009 platit následující. Členským státům by po schválení mělo být poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících kyselinu S-abscisovou. Členské státy by případně měly povolení změnit, nahradit nebo odejmout. Odchylně od uvedené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III, jak je stanoveno ve směrnici 91/414/EHS, mělo být pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé navrhované použití v souladu s jednotnými zásadami poskytnuto delší období.

               (9)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (5), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I uvedené směrnice, a s nařízeními schvalujícími účinné látky však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (10)

               V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (11)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Schválení účinné látky
   Účinná látka kyselina S-abscisová, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přehodnocení přípravků na ochranu rostlin
   1.   V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 31. prosince 2014 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku kyselinu S-abscisovou.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I tohoto nařízení, s výjimkou podmínek stanovených ve sloupci o zvláštních ustanoveních uvedené přílohy, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II směrnice 91/414/EHS v souladu s podmínkami čl. 13 odst. 1 až 4 uvedené směrnice a článku 62 nařízení (ES) č. 1107/2009.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 přehodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující kyselinu S-abscisovou jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny do 30. června 2014 uvedeny v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III směrnice 91/414/EHS a při zohlednění sloupce o zvláštních ustanoveních přílohy I tohoto nařízení. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 29 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje kyselinu S-abscisovou jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. prosince 2015, nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje kyselinu S-abscisovou jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. prosince 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušném aktu nebo aktech, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS nebo jimiž se příslušná látka nebo látky schvalují, podle toho, co nastane později.

         Článek 3
   Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
   Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 4
   Vstup v platnost a použitelnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

   Použije se ode dne 1. července 2014.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 18. února 2014.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/253/EU ze dne 26. dubna 2011, kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentace předložené k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení látek metobromuron, kyselina S-abscisová, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 a Streptomyces lydicus WYEC 108 do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 106, 27.4.2011, p. 13).

      (4)  EFSA Journal 2013; 11(8):3341. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu

      (5)  Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

      PŘÍLOHA I

                  Obecný název, identifikační čísla

                  Název podle IUPAC

                  Čistota (1)

                  Datum schválení

                  Konec platnosti schválení

                  Zvláštní ustanovení

                  Kyselina S-abscisová
                  CAS 21293-29-8
                  CIPAC
                  nepřiděleno

                  (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyklohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-dienová kyselina
                  nebo
                  (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-karoten-11-ová kyselina

                  960 g/kg

                  1. července 2014

                  30. června 2024

                  Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání kyseliny S-abscisové, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 13. prosince 2013.
                  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů.
                  Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

      PŘÍLOHA II
      V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Datum schválení

                     Konec platnosti schválení

                     Zvláštní ustanovení

                     „65

                     Kyselina S-abscisová
                     CAS
                     21293-29-8
                     CIPAC
                     nepřiděleno

                     (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyklohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-dienová kyselina
                     nebo
                     (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-karoten-11-ová kyselina

                     960 g/kg

                     1. července 2014

                     30. června 2024

                     Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání kyseliny S-abscisové, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 13. prosince 2013.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů.
                     Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1177/2013 ze dne 20. listopadu 2013 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka spirotetramat a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011  Text s významem pro EHP

text:
               21.11.2013

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 312/28

      PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1177/2013
   ze dne 20. listopadu 2013,
   kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka spirotetramat a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U spirotetramatu byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhodnutím Komise 2007/560/ES (3).

               (2)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Rakousko dne 9. října 2006 od společnosti Bayer CropScience AG žádost o zařazení účinné látky spirotetramat do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2007/560/ES bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.

               (3)

               Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 5. května 2008 návrh zprávy o hodnocení.

               (4)

               Uvedený návrh zprávy o hodnocení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr o přezkumu hodnocení rizik účinné látky spirotetramatu z hlediska pesticidů (4) dne 27. května 2013. Návrh zprávy o hodnocení a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 3. října 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání spirotetramatu.

               (5)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující spirotetramat budou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, které bylo zkoumáno a podrobně popsáno ve zprávě Komise o přezkoumání. Proto je vhodné spirotetramat schválit.

               (6)

               V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 téhož nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je však nezbytné stanovit některé podmínky a omezení. Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace.

               (7)

               Před schválením je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze schválení vyplynou.

               (8)

               Aniž jsou v důsledku schválení dotčeny povinnosti stanovené nařízením (ES) č. 1107/2009, mělo by vzhledem k specifické situaci vzniklé přechodem od směrnice 91/414/EHS k nařízení (ES) č. 1107/2009 platit následující. Členským státům by mělo být po schválení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující spirotetramat. Členské státy by případně měly povolení změnit, nahradit nebo odejmout. Odchylně od uvedené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III, jak je stanoveno ve směrnici 91/414/EHS, mělo být pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé navrhované použití v souladu s jednotnými zásadami poskytnuto delší období.

               (9)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (5), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I uvedené směrnice, a s nařízeními schvalujícími účinné látky však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (10)

               V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (11)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Schválení účinné látky
   Účinná látka spirotetramat, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přehodnocení přípravků na ochranu rostlin
   1.   V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 31. října 2014 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku spirotetramat.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I tohoto nařízení, s výjimkou podmínek stanovených ve sloupci o zvláštních ustanoveních uvedené přílohy, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II směrnice 91/414/EHS v souladu s podmínkami čl. 13 odst. 1 až 4 uvedené směrnice a článku 62 nařízení (ES) č. 1107/2009.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 přehodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující spirotetramat jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 30. dubna 2014 uvedeny v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III směrnice 91/414/EHS a při zohlednění sloupce o zvláštních ustanoveních přílohy I tohoto nařízení. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 29 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje spirotetramat jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. října 2015; nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje spirotetramat jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. října 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušném aktu nebo aktech, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS nebo jimiž se příslušná látka nebo látky schvalují, podle toho, co nastane později.

         Článek 3
   Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
   Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 4
   Vstup v platnost a použitelnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se od 1. května 2014.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 20. listopadu 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Rozhodnutí Komise 2007/560/ES ze dne 2. srpna 2007, kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení chlorantraniliprolu, heptamaloxyglukanu, spirotetramatu a Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 213, 15.8.2007, s. 29).

      (4)  EFSA Journal 2013; 11(6):3243. K dispozici na internetu: www.efsa.europa.eu

      (5)  Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

      PŘÍLOHA I

                  Obecný název, Identifikační čísla

                  Název podle IUPAC

                  Čistota (1)

                  Datum schválení

                  Konec platnosti schválení

                  Zvláštní ustanovení

                  Spirotetramat
                  č. CAS 203313-25-1
                  č. CIPAC 795

                     cis-4-(etoxykarbonyloxy)-8-metoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-on

                  ≥ 970 g/kg

                  1. května 2014

                  30. dubna 2024

                  Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání spirotetramatu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 3. října 2013.
                  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost riziku pro hmyzožravé ptactvo.
                  Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                  Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace týkající se potenciálního narušení účinků žláz s vnitřní sekrecí u ptáků a ryb do dvou let po přijetí pokynů OECD ke zkouškám ohledně narušení činnosti žláz s vnitřní sekrecí nebo případně po přijetí uznaných zkušebních pokynů Společenství.

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

      PŘÍLOHA II
      V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

                     Číslo

                     Obecný název, Identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Datum schválení

                     Konec platnosti schválení

                     Zvláštní ustanovení

                     „60

                     Spirotetramat
                     č. CAS 203313-25-1
                     č. CIPAC 795

                        cis-4-(etoxykarbonyloxy)-8-metoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-on

                     ≥ 970 g/kg

                     1. května 2014

                     30. dubna 2024

                     Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání spirotetramatu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 3. října 2013.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost riziku pro hmyzožravé ptactvo.
                     Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                     Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace týkající se potenciálního narušení účinků žláz s vnitřní sekrecí u ptáků a ryb do dvou let po přijetí pokynů OECD ke zkouškám ohledně narušení činnosti žláz s vnitřní sekrecí nebo případně po přijetí uznaných zkušebních pokynů Společenství.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1334/2014 ze dne 16. prosince 2014 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka gama-cyhalothrin, mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a umožňuje členským státům prodloužit dočasná povolení udělená pro uvedenou účinnou látku  Text s významem pro EHP

text:
               17.12.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 360/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1334/2014
   ze dne 16. prosince 2014,
   kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka gama-cyhalothrin, mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a umožňuje členským státům prodloužit dočasná povolení udělená pro uvedenou účinnou látku
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011. U gama-cyhalothrinu byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhodnutím Komise 2004/686/ES (3).

               (2)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 4. listopadu 2003 od společnosti Cheminova A/S žádost o zařazení účinné látky gama-cyhalothrin do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím 2004/686/ES bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v podstatě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.

               (3)

               Účinky této účinné látky na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj – Spojené království – předložil dne 25. ledna 2008 návrh zprávy o posouzení. V souladu s čl. 11 odst. 6 nařízení Komise (EU) č. 188/2011 (4) byly od žadatele vyžádány dodatečné informace. Hodnocení dodatečných údajů, které provedlo Spojené království, bylo předloženo ve formátu dodatku k uvedenému návrhu zprávy o posouzení dne 13. září 2012.

               (4)

               Uvedený návrh zprávy o posouzení byl přezkoumán členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad předložil Komisi svůj závěr o hodnocení rizik účinné látky gama-cyhalothrin (5) z hlediska pesticidů dne 4. února 2014. Návrh zprávy o posouzení a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončeny dne 10. října 2014 v podobě zprávy Komise o přezkoumání gama-cyhalothrinu.

               (5)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující gama-cyhalothrin mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Proto je vhodné gama-cyhalothrin schválit.

               (6)

               V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 téhož nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení. Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace.

               (7)

               Před schválením je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze schválení vyplynou.

               (8)

               Aniž jsou v důsledku schválení dotčeny povinnosti stanovené nařízením (ES) č. 1107/2009, mělo by vzhledem ke konkrétní situaci vzniklé přechodem od směrnice 91/414/EHS k nařízení (ES) č. 1107/2009 platit následující. Členským státům by po schválení mělo být poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících gama-cyhalothrin. Členské státy by případně měly povolení změnit, nahradit nebo odejmout. Odchylně od uvedené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III, jak je stanoveno ve směrnici 91/414/EHS, mělo být pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé navrhované použití v souladu s jednotnými zásadami poskytnuto delší období.

               (9)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (6), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I uvedené směrnice, nebo s nařízeními schvalujícími účinné látky však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (10)

               V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (7) měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (11)

               Je rovněž vhodné umožnit členským státům, aby prodloužily dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující gama-cyhalothrin, a poskytnout jim tak dobu nezbytnou ke splnění povinností stanovených v tomto nařízení, pokud jde o uvedená dočasná povolení.

               (12)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Schválení účinné látky
   Účinná látka gama-cyhalothrin, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přehodnocení přípravků na ochranu rostlin
   1.   V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 30. září 2015 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku gama-cyhalothrin.
   Do uvedeného dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I tohoto nařízení, s výjimkou podmínek stanovených ve sloupci o zvláštních ustanoveních uvedené přílohy, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II směrnice 91/414/EHS v souladu s podmínkami čl. 13 odst. 1 až 4 uvedené směrnice a článku 62 nařízení (ES) č. 1107/2009.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 přehodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující gama-cyhalothrin jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. března 2015 uvedeny v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III směrnice 91/414/EHS a při zohlednění sloupce o zvláštních ustanoveních přílohy I tohoto nařízení. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 29 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje gama-cyhalothrin jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 30. září 2016; nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje gama-cyhalothrin jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 30. září 2016 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušném aktu nebo aktech, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS nebo jimiž se příslušná látka nebo látky schvalují, podle toho, co nastane později.

         Článek 3
   Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
   Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 4
   Prodloužení stávajících dočasných povolení
   Členské státy mohou prodloužit stávající dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující gama-cyhalothrin na období končící nejpozději dnem 30. září 2016.
   Článek 5
   Vstup v platnost a použitelnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. dubna 2015.
   Článek 4 se však použije od data vstupu tohoto nařízení v platnost.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 16. prosince 2014.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Rozhodnutí Komise 2004/686/ES ze dne 29. září 2004, kterým se v podstatě uznává úplnost dokumentace předložené pro podrobné šetření s ohledem na případné začlenění proquinazidu, IKI-220 (flonicamidu) a gama-cyhalothrinu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 313, 12.10.2004, s. 21).

      (4)  Nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (Úř. věst. L 53, 26.2.2011, s. 51).

      (5)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin. EFSA Journal 2014;12(2):3560, 93 s. doi:10.2903/j.efsa.2014.3560.

      (6)  Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

      PŘÍLOHA I

                  Obecný název, identifikační čísla

                  Název podle IUPAC

                  Čistota (1)

                  Datum schválení

                  Konec platnosti schválení

                  Zvláštní ustanovení

                  Gama-cyhalothrin
                  CAS 76703-62-3
                  CIPAC 768

                  (S)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát nebo
                  (S)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát

                  ≥ 980 g/kg

                  1. dubna 2015

                  31. března 2025

                  Při uplatňování jednotných zásad zmíněných v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání gama-cyhalothrinu, a zejména dodatky I a II k uvedené zprávě, dokončené ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. října 2014.
                  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                              a)

                              bezpečnosti obsluhy a pracovníků;

                              b)

                              riziku pro vodní organismy.

                        Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                  Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:

                              1)

                              analytické metody pro sledování reziduí v tělních tekutinách, tkáních a environmentálních matricích;

                              2)

                              toxikologický profil metabolitů CPCA, PBA a PBA(OH);

                              3)

                              dlouhodobé riziko pro volně žijící savce;

                              4)

                              potenciál biomagnifikace v pozemních a vodních potravních řetězcích.

                        Žadatel předloží příslušné informace Komisi, členským státům a úřadu do 31. března 2017.

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

      PŘÍLOHA II
      V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Datum schválení

                     Konec platnosti schválení

                     Zvláštní ustanovení

                     „82

                     Gama-cyhalothrin
                     CAS 76703-62-3
                     CIPAC 768

                     (S)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát nebo
                     (S)-α-kyano-3-fenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát

                     ≥ 980 g/kg

                     1. dubna 2015

                     31. března 2025

                     Při uplatňování jednotných zásad zmíněných v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání gama-cyhalothrinu, a zejména dodatky I a II k uvedené zprávě, dokončené ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. října 2014.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 a)

                                 bezpečnosti obsluhy a pracovníků;

                                 b)

                                 riziku pro vodní organismy.

                           Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                     Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:

                                 1)

                                 analytické metody pro sledování reziduí v tělních tekutinách, tkáních a environmentálních matricích;

                                 2)

                                 toxikologický profil metabolitů CPCA, PBA a PBA(OH);

                                 3)

                                 dlouhodobé riziko pro volně žijící savce;

                                 4)

                                 potenciál biomagnifikace v pozemních a vodních potravních řetězcích.

                           Žadatel předloží příslušné informace Komisi, členským státům a úřadu do 31. března 2017.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.