title: PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/504, pokud jde o úpravu administrativních požadavků na schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozor nad trhem s těmito vozidly ve vztahu k mezním hodnotám emisí etapy V

text:
               PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...

               ze dne 3.4.2018,

               kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/504, pokud jde o úpravu administrativních požadavků na schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozor nad trhem s těmito vozidly ve vztahu k mezním hodnotám emisí etapy V

               (Text s významem pro EHP)

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013 ze dne 5. února 2013 o schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozoru nad trhem s těmito vozidly
                  1
               , a zejména na čl. 22 odst. 4, čl. 25 odst. 2, 3 a 6, čl. 27 odst. 1, čl. 33 odst. 2 a čl. 34 odst. 3 uvedeného nařízení,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/504
                  2
                stanoví mimo jiné šablony pro některé dokumenty, které se vypracovávají pro účely schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozoru nad trhem s těmito vozidly.

               (2)Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1628
                  3
                zrušuje směrnici Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES
                  4
                a zavádí nové mezní hodnoty emisí plynných a tuhých znečišťujících látek (etapa V) určené pro spalovací motory v nesilničních mobilních strojích.

               (3)V souladu s článkem 19 nařízení (EU) č. 167/2013 se mezní hodnoty emisí znečišťujících látek etapy V stanovené v příloze II nařízení (EU) 2016/1628 rovněž použijí v případě zemědělských a lesnických vozidel. Použitelnost těchto mezních hodnot se odkládá v souladu s harmonogramem uvedeným v příloze III nařízení (EU) 2016/1628.

               (4)Je tudíž nezbytné změnit šablony stanovené v prováděcím nařízení (EU) 2015/504 tak, aby byly náležitě upraveny a aby byly ve shodě s šablonami stanovenými v prováděcím nařízení Komise (EU) 2017/656
                  5
               .

               (5)Za účelem zlepšení správních požadavků by měly být provedeny další drobné změny prováděcího nařízení (EU) 2015/504, aby bylo umožněno schvalování elektrických/elektronických montážních podskupin jakožto konstrukčních částí a aby se pro účely schválení typu převodových a brzdných zařízení u tažených vozidel vyžadovaly podrobnější informace.

               (6)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru uvedeného v čl. 69 odst. 1 nařízení (EU) č. 167/2013,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

               Článek 1

               Prováděcí nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)vkládá se nový článek 12a, který zní:

               „Článek 12a

               Přechodná ustanovení týkající se motorů

               Pokud jde o motory, jejichž typ byl schválen před 1. lednem 2018, nebo před 1. lednem 2019 v případě podkategorií NRE-v-5 a NRE-c-5, uplatňují se nadále následující ustanovení tohoto nařízení ve znění použitelném ke dni [jeden den před datem vstupu tohoto pozměňujícího prováděcího nařízení v platnost]:

               – příloha I, část A,

               – příloha I, část B, bod 4.2,

               – příloha I, část B, bod 5, položky 2.2.2, 2.5 až 2.5.4.2, 5.2 až 5.5 a 6 až 8.22.4.2,

               – příloha I, dodatky 1 až 9,

               – příloha I, dodatek 10, položka 2.2.2,

               – příloha I, dodatky 11 až 14,

               – příloha I, dodatek 15, položka 2.2.2,

               – příloha I, dodatky 16 až 23,

               – příloha I, vysvětlivky týkající se informačních dokumentů (6), (7), (9), (12), (24), (26), (29), (39), (40), (49) a (56),

               – příloha II, bod 2.1.1,

               – příloha II, vysvětlivky k příloze II (4),

               – příloha III, dodatek 1, vzor 1 oddílu 2, položky pod nadpisem „Obecné vlastnosti hnacího ústrojí“,

               – příloha III, dodatek 1, vzor 1 oddílu 2, položky pod nadpisem „Motor“,

               – příloha III, dodatek 1, vzor 1 oddílu 2, text pod nadpisem „Výsledky zkoušek výfukových emisí (včetně faktoru zhoršení)“, druhá a čtvrtá odrážka prvního odstavce,

               – příloha III, dodatek 1, vzor 1 oddílu 2, text pod nadpisem „Výsledky zkoušek výfukových emisí (včetně faktoru zhoršení)“, tabulka,

               – příloha III, dodatek 1, vysvětlivky k dodatku 1 s výjimkou vysvětlivky (32),

               – příloha IV,

               – příloha V, dodatek 2, vysvětlivky k dodatku 2,

               – příloha V, dodatek 4,

               – příloha V, dodatek 5,

               – příloha VII, dodatek 1 s výjimkou bodu 1 a první odrážky textu v bodě 2,

               – příloha VIII s výjimkou bodu 3.2tabulky 8-1 druhého řádku“;

               2)příloha I se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení;

               3)příloha II se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení;

               4)dodatek 1 k příloze III se mění v souladu s přílohou III tohoto nařízení;

               5)příloha IV se mění v souladu s přílohou IV tohoto nařízení;

               6)příloha V se mění v souladu s přílohou V tohoto nařízení;

               7)příloha VI se mění v souladu s přílohou VI tohoto nařízení;

               8)dodatek 1 k příloze VII se mění v souladu s přílohou VII tohoto nařízení;

               9)příloha VIII se mění v souladu s přílohou VIII tohoto nařízení.

               Článek 2

               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

               V Bruselu dne 3.4.2018

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Úř. věst. L 60, 2.3.2013, s. 1.

                     (2)

                        Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/504 ze dne 11. března 2015, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013, pokud jde o administrativní požadavky na schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozor nad trhem s těmito vozidly (Úř. věst. L 85, 28.3.2015, s. 1).

                     (3)

                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1628 ze dne 14. září 2016 o požadavcích na mezní hodnoty emisí plynných a tuhých znečišťujících látek a schválení typu spalovacích motorů v nesilničních mobilních strojích, o změně nařízení (EU) č. 1024/2012 a (EU) č. 167/2013 a o změně a zrušení směrnice 97/68/ES (Úř. věst. L 252, 16.9.2016, s. 53).

                     (4)

                        Směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES ze dne 16. prosince 1997 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se opatření proti emisím plynných a tuhých znečišťujících látek ze spalovacích motorů určených pro nesilniční pojízdné stroje (Úř. věst. L 59, 27.2.1998, s. 1).

                     (5)

                        Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/656 ze dne 19. prosince 2016, kterým se stanoví správní požadavky týkající se mezních hodnot emisí a schvalování typu spalovacích motorů v nesilničních mobilních strojích v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1628 (Úř. věst. L 102, 13.4.2017, s. 364).

    ---documentbreak---

               PŘÍLOHA I

               Příloha I prováděcího nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)v seznamu dodatků se řádek týkající se dodatku 10 nahrazuje tímto:

                        „10

                        Vzor informačního dokumentu o EU schválení typu elektromagnetické kompatibility elektrických/elektronických montážních podskupin jakožto konstrukční části / samostatného technického celku

                        “;

               2)část A se mění takto:

               a)doplňuje se nový bod 1.4, který zní:

               „1.4.V případě motorů musí být uvedeny dokumentace a informační dokument požadované v příloze I prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/656*.

               ________________________

               *Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/656 ze dne 19. prosince 2016, kterým se stanoví správní požadavky týkající se mezních hodnot emisí a schvalování typu spalovacích motorů v nesilničních mobilních strojích v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1628 (Úř. věst. L 102, 13.4.2017, s. 364).“;

               b)bod 2 se mění takto:

               c)i) v šabloně dokumentačního listu se zrušuje položka 2.5.2;

               ii)ve vysvětlivkách týkajících se dokumentačního listu se vysvětlivka (5) nahrazuje tímto:

               „(5) V případě motorů uveďte označení typu motoru, nebo v případě typů motorů v rámci rodiny motorů uveďte typ rodiny motoru v souladu s bodem 4 části B přílohy I prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/656.“;

               3)část B se mění takto:

               a)v bodě 3.1 se tabulka 1-1 mění takto:

               b)i)seznam I se nahrazuje tímto:

                        „SEZNAM I – Požadavky týkající se vlivu na životní prostředí a výkonnosti pohonné jednotky

                        Dodatek

                        Systém nebo konstrukční část / samostatný technický celek

                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nové REPPR]**
                           Číslo přílohy

                        Změněno a/nebo ve fázi provádění

                        1

                        Systém: montáž motoru / rodiny motorů

                        I

                        2

                        Systém: hladina vnějšího hluku

                        II

                        3

                        Konstrukční část / samostatný technický celek: motor / rodina motorů

                        I

               ________________________

               **Žádáme Úřad pro publikace o vložení odkazu na zveřejnění nového nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nového REPPR] v Úředním věstníku.“;

               ii)v seznamu II se řádek 10 nahrazuje tímto:

                        „10

                        Konstrukční část / samostatný technický celek: elektromagnetická kompatibilita elektrických/elektronických montážních podskupin

                        XV

                        “;

               c)bod 4.2 se nahrazuje tímto:

               „4.2.Pro položky uvedené v příloze I nařízení (EU) č. 167/2013, jejichž schválení bylo uděleno v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1628***, nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 595/2009**** nebo předpisy EHK OSN uvedenými v článku 49 nařízení (EU) č. 167/2013 (schválení EHK OSN), nebo jsou založeny na úplných zkušebních protokolech vypracovaných na základě normalizovaných kodexů OECD jako alternativa ke zkušebním protokolům vypracovaným podle uvedeného nařízení a aktů v přenesené pravomoci přijatých podle uvedeného nařízení, musí výrobce poskytnout informace požadované v bodě 5 pouze tehdy, pokud již nejsou uvedeny v odpovídajícím certifikátu schválení typu a/nebo zkušebním protokolu. Informace uvedené v prohlášení o shodě (příloha III tohoto nařízení) se uvedou v každém případě.

               _______________

               *** Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1628 ze dne 14. září 2016 o požadavcích na mezní hodnoty emisí plynných a tuhých znečišťujících látek a schválení typu spalovacích motorů v nesilničních mobilních strojích, o změně nařízení (EU) č. 1024/2012 a (EU) č. 167/2013 a o změně a zrušení směrnice 97/68/ES (Úř. věst. L 252, 16.9.2016, s. 53).

               ****Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 595/2009 ze dne 18. června 2009 o schvalování typu motorových vozidel a motorů z hlediska emisí z těžkých nákladních vozidel (Euro VI) a o přístupu k informacím o opravách a údržbě vozidel, o změně nařízení (ES) č. 715/2007 a směrnice 2007/46/ES a o zrušení směrnic 80/1269/EHS, 2005/55/ES a 2005/78/ES (Úř. věst. L 188, 18.7.2009, s. 1).“;

               d)bod 5 se mění takto:

               i)položka 2.2 se nahrazuje tímto:

               „2.2.Typ(6): …“;

               ii)položky 2.5 až 2.5.4.2 se zrušují;

               iii)položky 5.2 až 5.5 se zrušují;

               iv)položky 6 až 8.22.4.2 se nahrazují tímto:

               „6.ZÁKLADNÍ VLASTNOSTI MOTORU

               6.1.7.Kategorie a podkategorie motoru(7): …

               6.2.1.Spalovací cyklus: čtyřtakt / dvoutakt / rotační / jiný (upřesněte)(4): ...

               6.2.2.Typ zapalování: vznětové/zážehové(4)

               6.2.3.1.Počet válců: … a konfigurace(26):

               6.2.8. Palivo

               6.2.8.1.Druh paliva (9): ….

               6.2.8.3. Seznam doplňkových paliv, palivových směsí nebo emulzí kompatibilních s použitím v motoru deklarovaných výrobcem podle bodu 1.4 přílohy I nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/654 (uveďte odkaz na uznanou normu nebo specifikaci): .........................

               6.3.2.1.Deklarované jmenovité otáčky: … ot./min.

               6.3.2.1.2.Deklarovaný jmenovitý netto výkon: … kW

               6.3.2.2.Otáčky při maximálním výkonu: … ot./min.

               6.3.2.2.2.Maximální netto výkon: … kW

               6.3.6.4.Celkový zdvihový objem motoru: …… cm3“;

               v)položka 10.4.2 se nahrazuje tímto:

               „10.4.2.Popis a/nebo výkres prvků výfukového systému, které netvoří součást motoru: ………..“;

               vi)položky 11.1 až 11.2.3 se nahrazují tímto:

               „11.1.Stručný popis a schematický výkres poháněcí soustavy vozidla a jejího ovládacího systému (systém na změnu převodového poměru, ovládání spojky nebo jakýkoli jiný prvek poháněcí soustavy): …

               11.2.Převodovka

               11.2.1.Stručný popis a schematický výkres systému (systémů) na změnu převodového poměru a jeho (jejich) ovládání: …

               11.2.2.Schéma a/nebo výkres převodu výkonu: …

               11.2.3. Typ převodu výkonu: převodový (včetně planetového soukolí) / řemenový / hydrostatický / elektrický / jiný(4) (pokud jiný, upřesněte: …)“;

               vii)položka 11.2.8 se nahrazuje tímto:

               „11.2.8. Typ systému na změnu převodového poměru: mechanický (změna převodového stupně) / dvouspojkový (změna převodového stupně) / poloautomatický (změna převodového stupně) / automatický (změna převodového stupně) / plynule měnitelný převod / hydrostatický / nepoužije se / jiný(4) (pokud jiný, upřesněte: …)“;

               viii)položka 43.2 se nahrazuje tímto:

               „43.2.Specifikace vozidla, pokud jde o řídicí obvody pneumatických, hydraulických a/nebo elektrických ovládacích vedení brzdového systému (brzdových systémů) a seznam podporovaných zpráv a parametrů: ………………………………….“;

               ix)položky 43.5 a 43.5.1 se nahrazují tímto:

               „43.5.Přenos brzdné síly (u tažného vozidla)

               43.5.1.Přenos brzdné síly systému provozního brzdění u tažného vozidla: mechanický / pneumatický / hydraulický / hydrostatický bez posílení / s posílením / s úplným pohonem(4)“;

               x)položka 43.5.3 se nahrazuje tímto:

               „43.5.3.Blokování ovladače brzdění na levé a na pravé straně: ano/ne(4)“;

               xi)položka 43.6 se nahrazuje tímto:

               „43.6.Zařízení na ovládání brzd taženého vozidla (u tažného vozidla)“;

               xii)položky 43.6.2 až 43.6.5 se zrušují;

               xiii)vkládají se nové položky 43.6.2 až 43.7.3.2.1, které znějí:

               „43.6.2.Popis konektorů, spojovacích a bezpečnostních zařízení (včetně výkresů, schémat a identifikace všech elektronických součástí): …………………………………………….

               43.6.2.1. Typ pneumatického spojení: dvouhadicové/žádné(4)

               43.6.2.1.1.Pneumatický vstupní tlak (dvouhadicový systém): … kPa

               43.6.2.1.2.Elektrické ovládací vedení: ano/ne(4)

               43.6.2.2.Typ hydraulického spojení: jednohadicové/dvouhadicové/žádné(4)

               43.6.2.2.1.Hydraulický vstupní tlak: jednohadicový systém: … kPa dvouhadicový systém: … kPa

               43.6.2.2.2.Přítomnost konektoru podle normy ISO 7638:2003(15): ano/ne(4)

               43.7.Brzdová zařízení taženého vozidla (u taženého vozidla)

               43.7.1.Technologie systému ovládání brzd taženého vozidla: hydraulický/pneumatický/elektrický/setrvačníkový/žádný(4)

               43.7.2.Ovladač brzdění taženého vozidla: bubnový/kotoučový/žádný(4)

               43.7.2.1.Popis a vlastnosti: …………………………….

               43.7.3.Popis konektorů, spojovacích a bezpečnostních zařízení (včetně výkresů, schémat a identifikace všech elektronických součástí): …………………………………………….

               43.7.3.1.Typ pneumatického spojení: dvouhadicové/žádné(4)

               43.7.3.1.1.Elektrické ovládací vedení: ano/ne(4)

               43.7.3.2.Typ hydraulického spojení: dvouhadicové/žádné(4)

               43.7.3.2.1.Přítomnost konektoru podle normy ISO 7638:2003(15): ano/ne(4)“;

               4)dodatek 1 se mění takto:

               a)položka 2.2 se nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               b)položky 2.5 až 2.5.4.2 se zrušují;

               c)položky 5.2 až 5.5 se zrušují;

               d)položky 6 až 8.22.4.2 se nahrazují tímto:

               „6.ZÁKLADNÍ VLASTNOSTI MOTORU

               6.1.7.Kategorie a podkategorie motoru(7):

               6.2.1.Spalovací cyklus: čtyřtakt / dvoutakt / rotační / jiný (upřesněte)(4): ...

               6.2.2.Typ zapalování: vznětové/zážehové(4)

               6.2.3.1.Počet válců: … a konfigurace(26):

               6.2.8. Palivo

               6.2.8.1.Druh paliva (9):

               6.2.8.3. Seznam doplňkových paliv, palivových směsí nebo emulzí kompatibilních s použitím v motoru deklarovaných výrobcem podle bodu 1.4 přílohy I nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/654 (uveďte odkaz na uznanou normu nebo specifikaci):

               6.3.2.1.Deklarované jmenovité otáčky: … ot./min.

               6.3.2.1.2.Deklarovaný jmenovitý netto výkon: … kW

               6.3.2.2.Otáčky při maximálním výkonu: … ot./min.

               6.3.2.2.2.Maximální netto výkon: … kW

               6.3.6.4.Celkový zdvihový objem motoru: …… cm3“;

               5)dodatek 2 se mění takto:

               a) položka 2.2 se nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               b)položky 2.5 až 2.5.4.2 se zrušují;

               c)položky 5.2 až 5.5 se zrušují;

               d)před položku 10 se vkládají nové položky 6 až 6.3.6.4, které znějí:

               „6.ZÁKLADNÍ VLASTNOSTI MOTORU

               6.1.7.Kategorie a podkategorie motoru(7):

               6.2.1.Spalovací cyklus: čtyřtakt / dvoutakt / rotační / jiný (upřesněte)(4): ...

               6.2.2.Typ zapalování: vznětové/zážehové(4)

               6.2.3.1.Počet válců: … a konfigurace(26):

               6.3.2.1.Deklarované jmenovité otáčky: … ot./min.

               6.3.2.1.2.Deklarovaný jmenovitý netto výkon: … kW

               6.3.2.2.Otáčky při maximálním výkonu: … ot./min.

               6.3.2.2.2.Maximální netto výkon: … kW

               6.3.6.4.Celkový zdvihový objem motoru: …… cm3“;

               e)doplňují se nové položky 11 až 11.4, které znějí:

               „11.POHÁNĚCÍ SOUSTAVA A OVLÁDÁNÍ (13)

               11.1.Stručný popis a schematický výkres poháněcí soustavy vozidla a jejího ovládacího systému (systém na změnu převodového poměru, ovládání spojky nebo jakýkoli jiný prvek poháněcí soustavy): …

               11.2.Převodovka

               11.2.1.Stručný popis a schematický výkres systému (systémů) na změnu převodového poměru a jeho (jejich) ovládání: …

               11.2.2.Schéma a/nebo výkres převodu výkonu: …

               11.2.3. Typ převodu výkonu: převodový (včetně planetového soukolí) / řemenový / hydrostatický / elektrický / jiný(4) (pokud jiný, upřesněte: …)

               11.2.4.Stručný popis elektrických/elektronických konstrukčních částí (jsou-li užity): ...

               11.2.5.Umístění vzhledem k motoru: …

               11.2.6.Způsob ovládání: …

               11.2.7.Přídavná převodovka: ano/ne(4)

               11.2.8. Typ systému na změnu převodového poměru: mechanický (změna převodového stupně) / dvouspojkový (změna převodového stupně) / poloautomatický (změna převodového stupně) / automatický (změna převodového stupně) / plynule měnitelný převod / hydrostatický / nepoužije se / jiný(4) (pokud jiný, upřesněte: …)

               11.3.Spojka (pokud existuje)

               11.3.1Stručný popis a schematický výkres spojky a jejího ovládacího systému:

               11.3.2Maximální změna točivého momentu:

               11.4.Převodové poměry

                        Stupeň

                        Vnitřní převody (poměr otáček hřídele motoru k otáčkám výstupního hřídele převodovky)

                        Vnitřní převody přídavné převodovky (poměr otáček hřídele motoru k otáčkám výstupního hřídele přídavné převodovky)

                        Koncový převod (převody) (poměr otáček výstupního hřídele převodovky k otáčkám hnaných kol)

                        Celkové převodové poměry

                        Poměr (otáčky motoru / rychlost vozidla) pouze u manuální převodovky

                        Max. pro PMP(*)

                        1

                        2

                        3

                        …

                        Min. pro PMP(*)

                        Zpětný chod

                        1

                        …

                        (*)Plynule měnitelný převod“;

               6)dodatek 3 se mění takto:

               a)položka 2.2 se nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               b)položky 2.5 až 2.5.4.2 se zrušují;

               c)položky 5.2 až 5.5 se zrušují;

               d)položky 6 až 8.22.4.2 se nahrazují tímto:

               „6.ZÁKLADNÍ VLASTNOSTI MOTORU

               6.1.7.Kategorie a podkategorie motoru(7):

               6.2.1.Spalovací cyklus: čtyřtakt / dvoutakt / rotační / jiný (upřesněte)(4): ...

               6.2.2.Typ zapalování: vznětové/zážehové(4)

               6.2.3.1.Počet válců: … a konfigurace(26):

               6.2.8. Palivo

               6.2.8.1.Druh paliva (9): …..

               6.2.8.3. Seznam doplňkových paliv, palivových směsí nebo emulzí kompatibilních s použitím v motoru deklarovaných výrobcem podle bodu 1.4 přílohy I nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/654 (uveďte odkaz na uznanou normu nebo specifikaci): .........................

               6.3.2.1.Deklarované jmenovité otáčky: … ot./min.

               6.3.2.1.2.Deklarovaný jmenovitý netto výkon: … kW

               6.3.2.2.Otáčky při maximálním výkonu: … ot./min.

               6.3.2.2.2.Maximální netto výkon: … kW

               6.3.6.4.Celkový zdvihový objem motoru: …… cm3“;

               8)v dodatku 4 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               9)v dodatku 5 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               10)v dodatku 6 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               11)v dodatku 7 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               12)v dodatku 8 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               13)v dodatku 9 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               13)dodatek 10 se mění takto:

               a)název se nahrazuje tímto:

               „Dodatek 10
                  Vzor informačního dokumentu o EU schválení typu elektromagnetické kompatibility elektrických/elektronických montážních podskupin jakožto konstrukční části / samostatného technického celku“;

               b)položka 2.2 se nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               14)v dodatku 11 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               15)v dodatku 12 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               16)v dodatku 13 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               17)v dodatku 14 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               18)dodatek 15 se mění takto:

               a)položka 2.2 se nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               b)položky 5.2 až 5.4 se zrušují;

               c)položky 6 až 7.1.1 se nahrazují tímto:

               „6.ZÁKLADNÍ VLASTNOSTI MOTORU

               6.1.7.Kategorie a podkategorie motoru(7): …

               6.2.1.Spalovací cyklus: čtyřtakt / dvoutakt / rotační / jiný (upřesněte)(4): ...

               6.2.2.Typ zapalování: vznětové/zážehové(4)

               6.2.3.1.Počet válců: … a konfigurace(26):

               6.3.2.1.Deklarované jmenovité otáčky: … ot./min.

               6.3.2.1.2.Deklarovaný jmenovitý netto výkon: … kW

               6.3.2.2.Otáčky při maximálním výkonu: … ot./min.

               6.3.2.2.2.Maximální netto výkon: … kW

               6.3.6.4.Celkový zdvihový objem motoru: …… cm3“;

               d)položky 11.1 až 11.2.3 se nahrazují tímto:

               „11.1.Stručný popis a schematický výkres poháněcí soustavy vozidla a jejího ovládacího systému (systém na změnu převodového poměru, ovládání spojky nebo jakýkoli jiný prvek poháněcí soustavy): …

               11.2.Převodovka

               11.2.1. Stručný popis a schematický výkres systému (systémů) na změnu převodového poměru a jeho (jejich) ovládání: …

               11.2.2. Schéma a/nebo výkres převodu výkonu: …

               11.2.3. Typ převodu výkonu: převodový (včetně planetového soukolí) / řemenový / hydrostatický / elektrický / jiný(4) (pokud jiný, upřesněte: …)“;

               e)položka 11.2.8 se nahrazuje tímto:

               „11.2.8. Typ systému na změnu převodového poměru: mechanický (změna převodového stupně) / dvouspojkový (změna převodového stupně) / poloautomatický (změna převodového stupně) / automatický (změna převodového stupně) / plynule měnitelný převod / hydrostatický / nepoužije se / jiný(4) (pokud jiný, upřesněte: …)“;

               f)položka 43.2 se nahrazuje tímto:

               „43.2.Specifikace vozidla, pokud jde o řídicí obvody pneumatických, hydraulických a/nebo elektrických ovládacích vedení brzdového systému (brzdových systémů) a seznam podporovaných zpráv a parametrů: …“;

               g)položky 43.5 a 43.5.1 se nahrazují tímto:

               „43.5.Přenos brzdné síly (u tažného vozidla)

               43.5.1.Přenos brzdné síly systému provozního brzdění u tažného vozidla: mechanický / pneumatický / hydraulický / hydrostatický bez posílení / s posílením / s úplným pohonem(4)“;

               h)položky 43.5.3 a 43.6 se nahrazují tímto:

               „43.5.3.Blokování ovladače brzdění na levé a na pravé straně: ano/ne(4)

               43.6.Zařízení na ovládání brzd taženého vozidla (u tažného vozidla)“;

               i)položky 43.6.2 až 43.6.5 se nahrazují položkami 43.6.2 až 43.7.3.2.1, které znějí:

               „43.6.2. Popis konektorů, spojovacích a bezpečnostních zařízení (včetně výkresů, schémat a identifikace všech elektronických součástí): …………………………………………….

               43.6.2.1. Typ pneumatického spojení: dvouhadicové/žádné(4)

               43.6.2.1.1.Pneumatický vstupní tlak (dvouhadicový systém): … kPa

               43.6.2.1.2.Elektrické ovládací vedení: ano/ne(4)

               43.6.2.2.Typ hydraulického spojení: jednohadicové/dvouhadicové/žádné(4)

               43.6.2.2.1.Hydraulický vstupní tlak: jednohadicový systém: … kPa dvouhadicový systém: … kPa

               43.6.2.2.2.Přítomnost konektoru podle normy ISO 7638:2003(15): ano/ne(4)

               43.7.Brzdová zařízení taženého vozidla (u taženého vozidla)

               43.7.1.Technologie systému ovládání brzd taženého vozidla: hydraulický/pneumatický/elektrický/setrvačníkový/žádný(4)

               43.7.2.Ovladač brzdění taženého vozidla: bubnový/kotoučový/žádný(4)

               43.7.2.1.Popis a vlastnosti: …………………………….

               43.7.3.Popis konektorů, spojovacích a bezpečnostních zařízení (včetně výkresů, schémat a identifikace všech elektronických součástí): …………………………………………….

               43.7.3.1.Typ pneumatického spojení: dvouhadicové/žádné(4)

               43.7.3.1.1.Elektrické ovládací vedení: ano/ne(4)

               43.7.3.2.Typ hydraulického spojení: dvouhadicové/žádné(4)

               43.7.3.2.1.Přítomnost konektoru podle normy ISO 7638:2003(15): ano/ne(4)“;

               19)dodatek 16 se mění takto:

               a) položka 2.2 se nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               b)před položku 48 se vkládají položky 6 až 6.3.6.4, které znějí:

               „6.ZÁKLADNÍ VLASTNOSTI MOTORU

               6.1.7.Kategorie a podkategorie motoru(7): …

               6.2.1.Spalovací cyklus: čtyřtakt / dvoutakt / rotační / jiný (upřesněte)(4): ...

               6.2.2.Typ zapalování: vznětové/zážehové(4)

               6.2.3.1.Počet válců: … a konfigurace(26):

               6.3.2.1.Deklarované jmenovité otáčky: … ot./min.

               6.3.2.1.2.Deklarovaný jmenovitý netto výkon: … kW

               6.3.2.2.Otáčky při maximálním výkonu: … ot./min.

               6.3.2.2.2.Maximální netto výkon: … kW

               6.3.6.4.Celkový zdvihový objem motoru: …… cm3“;

               c)před položku 48 se vkládají položky 11 až 11.4, které znějí:

               „11.POHÁNĚCÍ SOUSTAVA A OVLÁDÁNÍ (13)

               11.1.Stručný popis a schematický výkres poháněcí soustavy vozidla a jejího ovládacího systému (systém na změnu převodového poměru, ovládání spojky nebo jakýkoli jiný prvek poháněcí soustavy): …

               11.2.Převodovka

               11.2.1.Stručný popis a schematický výkres systému (systémů) na změnu převodového poměru a jeho (jejich) ovládání: …

               11.2.2.Schéma a/nebo výkres převodu výkonu: …

               11.2.3. Typ převodu výkonu: převodový (včetně planetového soukolí) / řemenový / hydrostatický / elektrický / jiný(4) (pokud jiný, upřesněte: …)

               11.2.4.Stručný popis elektrických/elektronických konstrukčních částí (jsou-li užity): ...

               11.2.5.Umístění vzhledem k motoru: …

               11.2.6.Způsob ovládání: …

               11.2.7.Přídavná převodovka: ano/ne(4)

               11.2.8. Typ systému na změnu převodového poměru: mechanický (změna převodového stupně) / dvouspojkový (změna převodového stupně) / poloautomatický (změna převodového stupně) / automatický (změna převodového stupně) / plynule měnitelný převod / hydrostatický / nepoužije se / jiný(4) (pokud jiný, upřesněte: …)

               11.3.Spojka (pokud existuje)

               11.3.1Stručný popis a schematický výkres spojky a jejího ovládacího systému:

               11.3.2Maximální změna točivého momentu:

               11.4.Převodové poměry

                        Stupeň

                        Vnitřní převody (poměr otáček hřídele motoru k otáčkám výstupního hřídele převodovky)

                        Vnitřní převody přídavné převodovky (poměr otáček hřídele motoru k otáčkám výstupního hřídele přídavné převodovky)

                        Koncový převod (převody) (poměr otáček výstupního hřídele převodovky k otáčkám hnaných kol)

                        Celkové převodové poměry

                        Poměr (otáčky motoru / rychlost vozidla) pouze u manuální převodovky

                        Max. pro PMP(*)

                        1

                        2

                        3

                        …

                        Min. pro PMP(*)

                        Zpětný chod

                        1

                        …

                        (*)Plynule měnitelný převod“;

               20)v dodatku 17 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               21)v dodatku 18 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               22)v dodatku 19 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               23)v dodatku 20 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               24)v dodatku 21 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               25)v dodatku 22 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2.
                     Typ(6): …“;

               26)v dodatku 23 se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(6): …“;

               27)vysvětlivky týkající se informačního dokumentu se mění takto:

               a)vysvětlivky (6) a (7) se nahrazují tímto:

               „(6) V případě motorů uveďte označení typu motoru, nebo v případě typů motorů v rámci rodiny motorů uveďte typ rodiny motoru v souladu s bodem 4 části B přílohy I prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/656.

               (7) Uveďte kategorii a podkategorii motoru v souladu s článkem 4 přílohy I nařízení (EU) 2016/1628.“;

               b)vysvětlivka (9) se nahrazuje tímto:

               „(9) Uveďte palivo pomocí těchto kódů:

               B5: motorová nafta (plynový olej pro nesilniční použití)

               E85: ethanol

               ED95: ethanol pro dedikované vznětové motory

               E10: benzin

               NG: zemní plyn / biomethan

               LPG: zkapalněný ropný plyn

               O (…): jiné (uveďte).

               Uveďte druh subpaliva pomocí těchto kódů (pouze v případě zemního plynu / biomethanu):

               U: palivo s univerzální použitelností – palivo s vysokou výhřevností (plyn H) a palivo s nízkou výhřevností (plyn L)

               RH: palivo s omezenou použitelností – palivo s vysokou výhřevností (plyn H)

               RL: palivo s omezenou použitelností – palivo s nízkou výhřevností (plyn L)

               LNG: palivo se specifickou použitelností.

               Uveďte uspořádání palivového systému pomocí těchto kódů:

               L: pouze kapalné palivo

               G: pouze plynné palivo

               D1A: dual fuel typ 1A

               D1B: dual fuel typ 1B

               D2A: dual fuel typ 2 A

               D2B: dual fuel typ 2 B

               D3B:dual fuel typ 3 B.“;

               c)vysvětlivka (26) se nahrazuje tímto:

               „(26)

                     Uveďte uspořádání válců pomocí těchto kódů:

               LI: lineární

               V: do písmene V

               O: protilehlé

               S: jednoválcové

               R: radiální

               O (…): jiné (upřesněte).“;

               d)vysvětlivky (12), (24), (29), (39), (40) a (56) se zrušují.

               PŘÍLOHA II

               Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)v bodě 2.1.1 (šablona dodatku 1) se zrušují slova „Dodatečné informace o motoru (4):“ a položka 2.5.2;

               2)ve vysvětlivkách k příloze II se vysvětlivka (4) mění takto:

               „(4) V případě motorů uveďte označení typu motoru, nebo v případě typů motorů v rámci rodiny motorů uveďte typ rodiny motoru v souladu s bodem 4 části B přílohy I prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/656.“

               PŘÍLOHA III

               Dodatek 1 k příloze III prováděcího nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)vzor 1 oddílu 2 se mění takto:

               a)v části s názvem „Obecné vlastnosti hnacího ústrojí“ se zrušují položky 5.2, 5.3 a 5.5;

               b)položky v části s názvem „Motor“ se mění takto:

               i)položka 2.2 se nahrazuje tímto:

               „2.2.Typ(37): …..’;

               ii)položka 2.5.2 se zrušuje;

               iii)položky 6.1 až 7.1.1 se nahrazují tímto:

               „6.1.7.Kategorie a podkategorie motoru(12): …

               6.2.1.Spalovací cyklus: čtyřtakt / dvoutakt / rotační / jiný (upřesněte)(1): ...

               6.2.2.Typ zapalování: vznětové/zážehové(1)

               6.2.3.1.Počet válců: … a konfigurace(24):…

               6.2.8.1.Druh paliva (20): druh paliva / druh subpaliva / uspořádání palivového systému

               6.2.8.3.Seznam doplňkových paliv kompatibilních s použitím v motoru(21):

               6.3.2.1.2.Deklarovaný jmenovitý netto výkon: … kW

               6.3.2.2.2.Maximální netto výkon: … kW

               6.3.6.4.Celkový zdvihový objem motoru: …… cm3“;

               c)položka 11.2.8 v části s názvem „Převodovka“ se nahrazuje tímto:

               „11.2.8. Typ systému na změnu převodového poměru: mechanický (změna převodového stupně) / dvouspojkový (změna převodového stupně) / poloautomatický (změna převodového stupně) / automatický (změna převodového stupně) / plynule měnitelný převod / hydrostatický / nepoužije se / jiný(1) (pokud jiný, upřesněte: …)“;

               d)položky v části s názvem „Brzdění“ se mění takto:

               i)položka 43.5.1 se nahrazuje tímto:

               „43.5.1.Přenos brzdné síly: mechanický / pneumatický / hydraulický / hydrostatický bez posílení / s posílením / s úplným pohonem(1)“;

               ii)položka 43.5.3 se zrušuje;

               e)v textu pod nadpisem „Výsledky zkoušky hladiny (vnějšího) hluku“ se slova „Měřeno podle přílohy III nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/96“ nahrazují slovy „Měřeno v souladu s přílohou II nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nové REPPR] ve znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) …/… (1)(28)“;

               f)text pod nadpisem „Výsledky zkoušek výfukových emisí (včetně faktoru zhoršení)“ se mění takto:

               i)první a druhá odrážka se nahrazují tímto:

               „–
                     nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nové REPPR] ve znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) …/… (1)(28): ano/ne(1), nebo

               –
                     nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1628 ve znění nařízení (Komise v přenesené pravomoci)(1) (Evropského parlamentu a Rady)(1)(29) (EU) …/…: ano/ne(1), nebo“;

               ii)
                     poslední odrážka se zrušuje;

               iii)
                     tabulka se nahrazuje tímto:

                        „Emise

                        CO

                        (g/kWh)

                        HC

                        (g/kWh)

                        NOx

                        (g/kWh)

                        HC + NOx

                        (g/kWh)

                        PM

                        (g/kWh)

                        PN

                        (#/kWh)

                        Zkouška

                        cyklus(1)

                        NRSC(2) / ESC / WHSC(1)

                        NR zkouška v neustáleném stavu(3) / ETC / WHTC(1)

                        Výsledek CO2(4):

                        Vysvětlivky:

                        U motorů zkoušených při zkušebních cyklech pro těžká vozidla uveďte konečné výsledky zkoušek (včetně faktoru zhoršení) a výsledné emise CO2 dle zkoušky ESC/WHSC nebo ETC/WHTC v souladu s nařízením (ES) 595/2009.

                        U motorů zkoušených při nesilničních zkušebních cyklech uveďte příslušné informace ze zkušebního protokolu pro nesilniční motory stanoveného v dodatku 1 k příloze VI prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/656, a to v souladu s těmito vysvětlivkami:

                        (1)
                              V případě zkoušky NRSC uveďte cyklus zaznamenaný v bodě 9.1 (tabulce 4); v případě zkoušky v neustáleném stavu uveďte cyklus zaznamenaný v bodě 10.1 (tabulce 8).

                        (2)
                              Přepište výsledky „Konečný výsledek zkoušky s DF“ z tabulky 6.

                        (3)
                              Přepište výsledky „Konečný výsledek zkoušky s DF“ z tabulky 9, nebo v odpovídajícím případě z tabulky 10.

                        (4)
                              U typu motoru nebo rodiny motorů, které jsou zkoušeny jak při cyklu NRSC, tak i nesilničním cyklu v neustáleném stavu, uveďte hodnoty emisí CO2 za teplý cyklus při cyklu NRSC uvedené v bodě 10.3.4 nebo hodnoty emisí CO2 při cyklu NRTC-LSI uvedené v bodě 10.4.4. V případě motoru zkoušeného pouze při cyklu NRSC uveďte hodnoty emisí CO2 získané při tomto cyklu, jež jsou uvedeny v bodě 9.3.3.“;

               g)nadpis „Poznámky(32)“ se nahrazuje tímto:

               „Poznámky:“;

               2)vzor 2 oddílu 2 se mění takto:

               a)položky v části s názvem „Brzdění“ se nahrazují tímto:

               „43.4.6.Elektronický brzdový systém: ano/ne/volitelný(1)

               43.7.1.Technologie systému ovládání brzd taženého vozidla: hydraulický/pneumatický/elektrický/setrvačníkový/žádný(1)

               43.7.4.Typ spojení: dvouhadicové/žádné(1)

               43.7.5.Elektrické ovládací vedení: ano/ne(1)

               43.7.6.Přítomnost konektoru podle normy ISO 7638:2003(33p): ano/ne(1)“;

               b)nadpis „Poznámky(32)“ se nahrazuje tímto:

               „Poznámky:“;

               3)vysvětlivky k dodatku 1 se mění takto:

               a)vkládá se nová vysvětlivka (12), která zní:

               „(12) Uveďte kategorii a podkategorii motoru v souladu s článkem 4 přílohy I nařízení (EU) 2016/1628.“;

               b)vysvětlivky (20) a (21) se nahrazují tímto:

               „(20) Uveďte palivo pomocí těchto kódů:

               B5: motorová nafta (plynový olej pro nesilniční použití)

               E85: ethanol

               ED95: ethanol pro dedikované vznětové motory

               E10: benzin

               NG: zemní plyn / biomethan

               LPG: zkapalněný ropný plyn

               O (…): jiné (uveďte).

               Uveďte druh subpaliva pomocí těchto kódů (pouze v případě zemního plynu / biomethanu):

               U: palivo s univerzální použitelností – palivo s vysokou výhřevností (plyn H) a palivo s nízkou výhřevností (plyn L)

               RH: palivo s omezenou použitelností – palivo s vysokou výhřevností (plyn H)

               RL: palivo s omezenou použitelností – palivo s nízkou výhřevností (plyn L)

               LNG: palivo se specifickou použitelností.

               Uveďte uspořádání palivového systému pomocí těchto kódů:

               L: pouze kapalné palivo

               G: pouze plynné palivo

               D1A: dual fuel typ 1A

               D1B: dual fuel typ 1 B

               D2A: dual fuel typ 2 A

               D2B: dual fuel typ 2 B

               D3B:dual fuel typ 3 B.

               (21) V souladu s deklarací výrobce podle bodu 1 přílohy I nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/654 (uveďte odkaz na uznanou normu nebo specifikaci).“;

               c)vysvětlivka (22) se zrušuje;

               d)vkládá se nová vysvětlivka (24), která zní:

               „(24) Uveďte uspořádání válců pomocí těchto kódů:

               LI: lineární

               V: do písmene V

               O: protilehlé

               S: jednoválcové

               R: radiální

               O (…): jiné (upřesněte).“;

               e)vysvětlivka (29) se nahrazuje tímto:

               „(29) Uveďte pouze poslední změnu.“;

               f)vysvětlivka (31) se zrušuje;

               g)vysvětlivka (32) se zrušuje;

               h)vkládá se nová vysvětlivka (37), která zní:

               „(37) Uveďte označení typu motoru, nebo v případě typů motorů v rámci rodiny motorů uveďte typ rodiny motoru v souladu s bodem 4 části B přílohy I prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/656.“

               PŘÍLOHA IV

               Příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)bod 4.2.1.7 se nahrazuje tímto:

               „4.2.1.7.U vozidel kategorie C rovněž maximální technicky přípustná hmotnost na soustavu pásů a průměrný tlak při styku se zemí; tato informace musí být kombinována s informacemi uvedenými v bodě 4.2.1.6 a uvedena v pořadí odpředu dozadu v tomto formátu: „S-1: .… kg P: ……..kPa“ „S-2: .… kg P: ……..kPa“ „S-…: .… kg P: ……..kPa“. Každá položka musí být oddělena jednou nebo několika mezerami.“;

               2)doplňuje se nový bod 2.1.1.10, který zní:

               „2.1.1.10.U vozidel vybavených přechodným motorem definovaným v čl. 3 odst. 32 nařízení (EU) 2016/1628 se datum výroby vozidla uvádí ve formátu: „MM/RRRR“. Datum výroby vozidla se případně uvede na dodatečném samostatném povinném štítku spolu s identifikačním číslem vozidla (VIN).“;

               3)doplňuje se nový bod 5.4, který zní:

               „5.4.Zvláštní požadavky na označení motorů

               Bez ohledu na bod 5.2 musí být povinné označení motoru v souladu s ustanoveními přílohy III prováděcího nařízení (EU) 2017/656, s těmito výjimkami:

               a)u motorů, jejichž typ byl schválen v souladu s nařízením (EU) č. 167/2013, se uvede číslo EU schválení typu dle tabulky 6-1 přílohy VI namísto čísla EU schválení typu dle přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2017/656;

               b)u náhradních motorů, jejichž typ byl schválen v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/25/ES*****, se uvede číslo ES schválení typu dle dodatku 1 kapitoly C přílohy II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES****** namísto čísla ES schválení typu vydaného v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES*******.

               __________________

               *****Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/25/ES ze dne 22. května 2000 o opatřeních proti emisím plynných znečišťujících látek a znečišťujících částic z motorů používaných k pohonu zemědělských a lesnických traktorů, kterou se mění směrnice Rady 74/150/EHS (Úř. věst. L 173, 12.7.2000, s. 1).

               ******Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES ze dne 26. května 2003 o schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů, jejich přípojných vozidel a výměnných tažených strojů, jakož i jejich systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků a o zrušení směrnice 74/150/EHS (Úř. věst. L 171, 9.7.2003, s. 1).

               *******Směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES ze dne 16. prosince 1997 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se opatření proti emisím plynných a tuhých znečišťujících látek ze spalovacích motorů určených pro nesilniční pojízdné stroje (Úř. věst. L 59, 27.2.1998, s. 1).

               PŘÍLOHA V

               Příloha V prováděcího nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)v dodatku 2 ve vysvětlivkách k dodatku 2 se vysvětlivka (10) nahrazuje tímto:

               „(10)
                     Uveďte pouze položky uvedené v příloze I nařízení (EU) č. 167/2013, jejichž schválení bylo uděleno v souladu s nařízením (EU) 2016/1628 nebo předpisy EHK OSN uvedenými v článku 49 nařízení (EU) č. 167/2013 (schválení EHK OSN), nebo jsou založeny na úplných zkušebních protokolech vypracovaných na základě normalizovaných kodexů OECD jako alternativa ke zkušebním protokolům vypracovaným podle nařízení (EU) č. 167/2013 a aktů v přenesené pravomoci a prováděcích aktů přijatých podle zmíněného nařízení.“;

               2)v dodatku 3 v seznamu regulačních aktů, jejichž požadavky typ vozidla splňuje, se řádky 75, 76 a 77 nahrazují tímto:

                        „75

                        EU schválení typu pro typ motoru nebo rodinu motorů pro typ zemědělského a lesnického vozidla jako konstrukční části / samostatného technického celku z hlediska emisí znečišťujících látek

                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nové REPPR], příloha I

                        76

                        EU schválení typu zemědělského a lesnického vozidla vybaveného typem motoru nebo rodinou motorů z hlediska emisí znečišťujících látek

                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nové REPPR], příloha I

                        77

                        Vnější emise hluku

                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nové REPPR], příloha III

                        “;

               3)dodatek 4 se mění takto:

               a)v oddíle I se položka 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(11): …“;

               b)ve vysvětlivkách k dodatku 4 se doplňuje nová vysvětlivka (11), která zní:

               „(11) Uveďte označení typu motoru, nebo v případě typů motorů v rámci rodiny motorů uveďte typ rodiny motoru v souladu s bodem 4 části B přílohy I prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/656.“;

               4)dodatek 5 se mění takto:

               a)v oddíle I se bod 2.2 nahrazuje tímto:

               „2.2. Typ(7): …“;

               b)ve vysvětlivkách k dodatku 5 se doplňuje nová vysvětlivka (7), která zní:

               „(7) Uveďte označení typu motoru, nebo v případě typů motorů v rámci rodiny motorů uveďte typ rodiny motoru v souladu s bodem 4 části B přílohy I prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/656.“

               PŘÍLOHA VI

               Příloha VI prováděcího nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)bod 2.2.3 se nahrazuje tímto:

               „2.2.3. U schválení typu systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku se uvede číslo odpovídajícího nařízení Komise v přenesené pravomoci doplňujícího nařízení (EU) č. 167/2013: „2015/208“, „2015/68“, „1322/2014“, „2015/96“ nebo „C(2018) 721 [nové REPPR]“.“;

               2)v bodě 4 se tabulka 6-1 mění takto:

               a)seznam I se nahrazuje tímto:

                        „SEZNAM I – Požadavky týkající se vlivu na životní prostředí a výkonnosti pohonné jednotky

                        Systém nebo konstrukční část / samostatný technický celek

                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) .../...,

                        Alfanumerický znak

                        Systém: montáž motoru / rodiny motorů

                        2015/96

                        A

                        Systém: montáž motoru / rodiny motorů etapy V

                        C(2018) 721 [nové REPPR]

                        A1

                        Systém: hladina vnějšího hluku

                        2015/96 nebo C(2018) 721 [nové REPPR]

                        B

                        Konstrukční část / samostatný technický celek: motor / rodina motorů

                        2015/96

                        C

                        Konstrukční část / samostatný technický celek: motor / rodina motorů etapy V

                        C(2018) 721 [nové REPPR]

                        C1“;

               b)sedmý řádek seznamu II se nahrazuje tímto:

                        „Konstrukční část / samostatný technický celek: elektromagnetická kompatibilita elektrických/elektronických montážních podskupin

                        2015/208

                        J“.

               PŘÍLOHA VII

               Dodatek 1 k příloze VII prováděcího nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)v bodě 1, v textu pod nadpisem „Výsledky zkoušky hladiny (vnějšího) hluku“ se slova „Měřeno podle přílohy III nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/96“ nahrazují slovy „Měřeno v souladu s přílohou II nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nového REPPR] ve znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) …/… (1)(3)“;

               2)bod 2 se mění takto:

               a)první a druhá odrážka se nahrazují tímto:

               „–
                     nařízení Komise v přenesené pravomoci C(2018) 721 [nové REPPR] ve znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) …/… (1)(3): ano/ne(1), nebo

               –
                     nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1628 ve znění nařízení (Komise v přenesené pravomoci)(1) (Evropského parlamentu a Rady)(1)(4) (EU) …/…: ano/ne(1), nebo“;

               b)poslední odrážka se zrušuje;

               3)body 2.1 a 2.2 se nahrazují tímto:

               „2.1. NRSC(2): … / ESC / WHSC(1) konečné výsledky zkoušek (včetně faktoru zhoršení)(6):

                        Varianta/verze…

                        …

                        …

                        …

                        CO

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC + NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PM

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PN

                        … #/kWh

                        … #/kWh

                        … #/kWh

               2.2. Nesilniční zkušební cyklus v neustáleném stavu(7): … / ETC / WHTC(1) konečné výsledky zkoušek (včetně faktoru zhoršení)(8):

                        Varianta/verze…

                        …

                        …

                        …

                        CO

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC + NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PM

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PN

                        … #/kWh

                        … #/kWh

                        … #/kWh“;

               4)doplňuje se nový bod 2.3, který zní:

               „2.3. CO2(9)

                        Varianta/verze…

                        …

                        …

                        …

                        CO2

                        …

                        …

                        …“;

               5)vysvětlivky k dodatku 1 se mění takto:

               a)vysvětlivka (2) se nahrazuje tímto:

               „(2) U vozidel vybavených motory zkoušenými dle nesilničního zkušebního cyklu v ustáleném stavu uveďte zkušební cyklus v souladu s bodem 9.1 (tabulkou 4), jenž je součástí vzoru jednotného formátu zkušebního protokolu uvedeného v dodatku 1 k příloze VI prováděcího nařízení (EU) 2017/656.“;

               b)vysvětlivka (4) se nahrazuje tímto:

               „(4) Uveďte pouze poslední změnu.“;

               c)vysvětlivka (6) se nahrazuje tímto:

               „(6) Pro každý typ motoru montovaný na každou variantu/verzi uveďte:

               a)
                     u motorů zkoušených dle nesilničního zkušebního cyklu v ustáleném stavu přepište výsledky „Konečný výsledek zkoušky s DF“ z tabulky 6, jež je součástí vzoru jednotného formátu zkušebního protokolu uvedeného v dodatku 1 k příloze VI prováděcího nařízení (EU) 2017/656;

               b)
                     u motorů zkoušených při zkušebních cyklech pro těžká vozidla uveďte konečné výsledky zkoušek (včetně faktoru zhoršení) dle zkoušky ESC/WHSC v souladu s nařízením (ES) č. 595/2009.“;

               d)doplňují se nové vysvětlivky (7) až (9), které znějí:

               „(7) U vozidel vybavených motory zkoušenými dle nesilničního zkušebního cyklu v neustáleném stavu uveďte zkušební cyklus v souladu s bodem 10.1 (tabulkou 8), jenž je součástí vzoru jednotného formátu zkušebního protokolu uvedeného v dodatku 1 k příloze VI prováděcího nařízení (EU) 2017/656.

               (8) Pro každý typ motoru montovaný na každou variantu/verzi uveďte:

               a)
                     u motorů zkoušených dle nesilničního zkušebního cyklu v neustáleném stavu přepište výsledky „Konečný výsledek zkoušky s DF“ z tabulky 9, nebo v odpovídajícím případě z tabulky 10, jež je součástí vzoru jednotného formátu zkušebního protokolu uvedeného v dodatku 1 k příloze VI prováděcího nařízení (EU) 2017/656;

               b)
                     u motorů zkoušených při zkušebních cyklech pro těžká vozidla uveďte konečné výsledky zkoušek (včetně faktoru zhoršení) dle zkoušky ESC/WHSC v souladu s nařízením (ES) 595/2009.

               (9) Pro každý typ motoru montovaný na každou variantu/verzi uveďte:

               a)
                     u typu motoru nebo rodiny motorů, které jsou zkoušeny jak při cyklu NRSC, tak i nesilničním cyklu v neustáleném stavu, přepište v příslušném případě tyto hodnoty, jež jsou součástí vzoru jednotného formátu zkušebního protokolu uvedeného v dodatku 1 k příloze VI prováděcího nařízení (EU) 2017/656: hodnoty emisí CO2 za teplý cyklus při cyklu NRTC uvedené v bodě 10.3.4, hodnoty emisí CO2 při cyklu NRTC-LSI uvedené v bodě 10.4.4, nebo v případě motoru zkoušeného pouze při cyklu NRSC hodnoty emisí CO2 získané při tomto cyklu, jež jsou uvedeny v bodě 9.3.3;

               b)
                     u motorů zkoušených při zkušebních cyklech pro těžká vozidla výsledky emisí CO2 dle zkoušky ESC/WHSC nebo ETC/WHTC v souladu s nařízením (ES) 595/2009.“

               PŘÍLOHA VIII

               Příloha VIII prováděcího nařízení (EU) 2015/504 se mění takto:

               1)bod 3.2 se mění takto:

               a)první pododstavec se nahrazuje tímto:

               „Zkušební protokoly vydané podle směrnice 2003/37/ES, nařízení (EU) 2016/1628, nařízení (EU) č. 595/2009, směrnice 2007/46/ES nebo mezinárodních předpisů uvedených v kapitole XIII nařízení (EU) č. 167/2013 a v souvisejících aktech v přenesené pravomoci a prováděcích aktech přijatých podle uvedeného nařízení se přijímají pro účely schválení typu podle nařízení (EU) č. 167/2013 u těchto konstrukčních částí a samostatných technických celků podle podmínek uvedených v tabulce 8-1:“;

               b)v tabulce 8-1 se první a druhý řádek nahrazují tímto:

                        „Konstrukční část / samostatný technický celek: motor / rodina motorů

                        Zkušební protokol podle směrnice 2000/25/ES ve znění směrnice Komise 2014/43/EU,

                        zkušební protokol podle nařízení (EU) 2016/1628 a

                        zkušební protokol podle nařízení (ES) č. 595/2009

                        Konstrukční část / samostatný technický celek: elektromagnetická kompatibilita elektrických/elektronických montážních podskupin

                        Zkušební protokol podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/64/ES********, pokud bylo zkušební zařízení aktualizováno z hlediska:

                        – širokopásmových a úzkopásmových elektromagnetických emisí vyzařovaných vozidly,

                        – širokopásmových a úzkopásmových elektromagnetických emisí vyzařovaných elektronickými montážními podskupinami.

                        Měřicí zařízení a zkušební místo musí splňovat podmínky uvedené v publikaci č. 16-1 řady Mezinárodního výboru pro vysokofrekvenční rušení (CISPR):

                        – širokopásmové a úzkopásmové elektromagnetické emise vyzařované vozidly,

                        – kalibraci antény lze provést metodou popsanou v publikaci CISPR č. 12, vydání 6, příloha C, a

                        zkušební protokol podle předpisu EHK OSN č. 10, série změn 04, oprava 1 revize 4, dodatek 1 k sérii změn 04 (Úř. věst. L 254, 20.9.2012, s. 1).

               _____________

               ********
                     Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/64/ES ze dne 13. července 2009 o potlačení vysokofrekvenčního rušení kolových zemědělských a lesnických traktorů (elektromagnetická kompatibilita) (Úř. věst. L 216, 20.8.2009, s. 1).“;

               2)doplňuje se nový bod 3.5, který zní:

               „3.5. Zkušební protokol pro motory

               Zkušební protokoly pro motory musí být vyhotoveny podle jednotného formátu zkušebního protokolu stanoveného v příloze VI prováděcího nařízení (EU) 2017/656.“


title: PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... kterým se stanoví administrativní a vědecké požadavky na žádosti uvedené v článku 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách

text:
               PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...

               ze dne 20.12.2017,

               kterým se stanoví administrativní a vědecké požadavky na žádosti uvedené v článku 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách

               (Text s významem pro EHP)

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001
                  1
               , a zejména na článek 13 a čl. 35 odst. 3 uvedeného nařízení,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví pravidla pro uvádění nových potravin na trh v Unii a jejich používání.

               (2)Podle článku 13 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise přijmout prováděcí akty stanovující administrativní a vědecké požadavky na žádosti uvedené v čl. 10 odst. 1 uvedeného nařízení.

               (3)Aniž jsou dotčeny články 5 a 10 nařízení (EU) 2015/2283, měla by Komise ověřit, zda žádost spadá do působnosti uvedeného nařízení, a její platnost.

               (4)Žádosti podle čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 by měly obsahovat dostatečné informace a vědeckou dokumentaci, aby Komise mohla ověřit jejich platnost a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) mohl provést komplexní hodnocení rizik nových potravin.

               (5)V žádostech by měly být podrobně popsány strategie hodnocení bezpečnosti, nezpracované údaje, informace o relevantnosti použitého zkušebního materiálu použitého v toxikologických studiích a metody zkoušek pro detekci a charakterizaci umělých nanomateriálů.

               (6)Zkušenosti ukazují, že v některých případech je možné důvodně očekávat, že nová potravina určená pro konkrétní skupinu obyvatelstva bude konzumována i jinými skupinami obyvatelstva, a že pro snížení možných zdravotních rizik pro tyto jiné skupiny obyvatelstva by mohla být nezbytná opatření k řízení rizik. V žádosti by proto měl být dostatek informací, aby bylo možné posoudit rizika pro tyto skupiny obyvatelstva.

               (7)Pokud žadatel předkládá žádost o doplnění, odstranění nebo změnu podmínek používání, specifikací, dodatečných zvláštních požadavků na označování nebo požadavků na monitorování po uvedení povolené nové potraviny na trh, nemusí nezbytně poskytovat všechny údaje požadované pro hodnocení rizik, pokud poskytne ověřitelné odůvodnění.

               (8)Aby se zajistilo provádění toxikologických zkoušek podle určité normy, měly by tyto zkoušky být prováděny v souladu s pravidly stanovenými směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES
                  2
               . Při provádění těchto zkoušek mimo území Unie by se zkoušky měly řídit zásadami správné laboratorní praxe OECD
                  3
               .

               (9)Stanovisko úřadu by mělo obsahovat dostatečné informace k tomu, aby bylo možné zjistit, zda je navrhované použití nové potraviny pro spotřebitele bezpečné.

               (10)Pro požívání ochrany údajů, jak je stanoveno v článku 26 nařízení (EU) 2015/2283, by požadavky na ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, měly být odůvodněné a všechny údaje by měly být uvedeny ve zvláštní části žádosti.

               (11)Podle článku 35 nařízení (EU) 2015/2283 je třeba pro vstup uvedeného nařízení v platnost stanovit přechodná opatření.

               (12)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

               Článek 1
               Oblast působnosti a předmět

               Toto nařízení stanoví prováděcí pravidla k článku 13 nařízení (EU) 2015/2283, pokud jde o administrativní a vědecké požadavky na žádosti uvedené v čl. 10 odst. 1 a přechodná opatření uvedená v čl. 35 odst. 3 uvedeného nařízení.

               Článek 2
               Definice

               Kromě definic uvedených v článcích 2 a 3 nařízení (ES) č. 178/2002
                  4
                a nařízení (EU) 2015/2283 se použije tato definice:

               „žádostí“ se rozumí samostatný soubor dokumentace obsahující informace a vědecké údaje předložené pro účely povolení nové potraviny podle čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

               Článek 3
               Struktura, obsah a předkládání žádosti

               1.Žádost se Komisi předkládá elektronicky a její součástí jsou:

               a)průvodní dopis;

               b)technická dokumentace;

               c)souhrn dokumentace.

               2.Průvodní dopis uvedený v odst. 1 písm. a) se vypracuje podle vzoru stanoveného v příloze I.

               3.Technická dokumentace uvedená v odst. 1 písm. b) obsahuje:

               a)administrativní údaje podle článku 4;

               b)vědecké údaje podle článku 5.

               4.Pokud žadatel předkládá žádost o změnu podmínek používání, specifikací, dodatečných zvláštních požadavků na označování nebo požadavků na monitorování po uvedení povolené nové potraviny na trh, nemusí nezbytně poskytovat všechny údaje požadované podle článku 5 tohoto nařízení, pokud poskytne ověřitelné odůvodnění, které vysvětluje, že navrhované změny neovlivňují výsledky stávajícího hodnocení rizik.

               5.V souhrnu dokumentace podle odst. 1 písm. c) tohoto článku se kromě informací uvedených v čl. 10 odst. 2 písm. a), b) a e) nařízení (EU) 2015/2283 uvedou důvody, proč použití nové potraviny splňuje podmínky uvedené v článku 7 nařízení (EU) 2015/2283.

               Článek 4
               Požadavky týkající se administrativních údajů

               Kromě informací uvedených v čl. 10 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283 obsahuje žádost tyto administrativní údaje:

               a)název/jméno výrobce (výrobců) nové potraviny, pokud je jiné než jméno/název žadatele, adresa a kontaktní údaje;

               b)jméno, adresa a kontaktní údaje osoby odpovědné za dokumentaci, která je oprávněna komunikovat s Komisí jménem žadatele;

               c)datum předložení dokumentace;

               d)obsah dokumentace;

               e)podrobný seznam dokumentů tvořících přílohu dokumentace, včetně uvedení odkazů na názvy, svazky a strany;

               f)seznam částí dokumentace, s nimiž má být zacházeno jako s důvěrnými údaji v souladu s článkem 23 nařízení (EU) 2015/2283, včetně ověřitelného odůvodnění, a pravidly stanovenými v příloze II tohoto nařízení. Obsahuje-li výrobní proces důvěrné údaje, poskytne se shrnutí, které nemá důvěrnou povahu;

               g)informace a vysvětlení prokazující, že má žadatel právo používat vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Tyto informace jsou obsaženy ve zvláštní složce.

               Článek 5
               Požadavky týkající se vědeckých údajů

               1.Dokumentace předložená na podporu žádosti o povolení nové potraviny umožní komplexní hodnocení rizik nové potraviny.

               2.Pokud žádost o povolení nové potraviny zahrnuje použití umělých nanomateriálů podle čl. 3 odst. 2 písm. a) bodů viii) a ix) nařízení (EU) 2015/2283, poskytne žadatel metody zkoušek pro detekci a charakterizaci v souladu s požadavky čl. 10 odst. 4 uvedeného nařízení.

               3.Žadatel poskytne kopii dokumentaci postupu a strategii shromažďování údajů.

               4.Žadatel poskytne popis strategie hodnocení bezpečnosti a odpovídající strategie toxikologických zkoušek a odůvodní zařazení nebo vyloučení konkrétních studií nebo informací.

               5.Žadatel na podporu své žádosti poskytne na požádání nezpracované údaje pro jednotlivé zveřejněné i nezveřejněné studie provedené žadatelem nebo jeho jménem. Tyto informace zahrnují údaje použité k vyvození závěrů jednotlivých studií a výsledky šetření.

               6.Pokud nelze vyloučit, že novou potravinu určenou pro konkrétní skupinu obyvatelstva budou konzumovat i jiné skupiny obyvatelstva, údaje týkající se bezpečnosti se vztahují i na tyto skupiny.

               7.U každé biologické nebo toxikologické studie žadatel objasní, zda zkušební materiál vyhovuje navrhované či stávající specifikaci. Pokud se zkušební materiál od této specifikace liší, prokáže žadatel relevantnost daných údajů pro zvažovanou novou potravinu.

               Toxikologické studie se provádějí v zařízeních, která splňují požadavky směrnice 2004/10/ES nebo, jsou-li studie prováděny mimo území Unie, dodržují zásady správné laboratorní praxe OECD. Žadatel poskytne důkaz o dodržení těchto požadavků a odůvodní jakoukoli odchylku od standardních protokolů.

               8.Žadatel navrhne celkový závěr o bezpečnosti navrhovaných použití nové potraviny. Celkové hodnocení možných rizik pro lidské zdraví se provede v kontextu známé nebo pravděpodobné expozice člověka.

               Článek 6
               Ověření platnosti žádosti

               1.Po obdržení žádosti Komise neprodleně ověří, zda žádost spadá do působnosti nařízení (EU) 2015/2283 a zda splňuje požadavky stanovené v čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení.

               2.Komise může konzultovat úřad. Úřad poskytne Komisi svá vyjádření k otázce, zda žádost splňuje příslušné požadavky stanovené v čl. 10 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283, do 30 pracovních dnů.

               3.Komise může od žadatele požadovat doplňující informace ohledně platnosti žádosti a dohodnout se s ním na lhůtě, v níž mají být tyto informace poskytnuty.

               4.Odchylně od odstavce 1 tohoto článku a aniž je dotčen čl. 10 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283, lze žádost považovat za platnou i v případě, že neobsahuje všechny prvky požadované podle článků 3 až 5 tohoto nařízení, pokud žadatel u každého chybějícího prvku předložil patřičné odůvodnění.

               5.Komise informuje žadatele, členské státy a úřad, zda se žádost považuje za platnou či nikoli. Pokud se žádost nepovažuje za platnou, uvede Komise důvody, proč není platná.

               Článek 7
               Informace, které mají být obsaženy ve stanovisku úřadu

               1.Stanovisko úřadu obsahuje tyto informace:

               a)identita nové potraviny;

               b)posouzení výrobního procesu;

               c)údaje o složení;

               d)specifikace;

               e)historii používání nové potraviny a/nebo jejího zdroje;

               f)navrhovaná použití a používaná množství a předpokládaný příjem;

               g)absorpce, distribuce, metabolismus a eliminace (ADME);

               h)údaje o výživové hodnotě;

               i)toxikologické informace;

               j)alergenicita;

               k)celkové hodnocení rizik nové potraviny podle navrhovaných použití a používaných množství s případným zdůrazněním nejistot a omezení;

               l)pokud dietární expozice překročí směrnou hodnotu stanovenou z hlediska ochrany zdraví určenou v celkovém hodnocení rizik, uvede se u nové potraviny podrobné posouzení dietární expozice, v němž se uvede přínos jednotlivých kategorií potravin či jednotlivých potravin, jejichž použití je povoleno nebo se o ně žádá, k celkové expozici;

               m)závěry.

               2.Komise může v žádosti o stanovisko úřadu požádat o doplňující informace.

               Článek 8
               Přechodná opatření

               1.Členské státy do 1. ledna 2018 oznámí Komisi seznamy žádostí podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

               2.Členské státy zpřístupní Komisi veškeré informace, které obdržely k jednotlivým žádostem uvedeným v odstavci 1.

               3.Žádosti uvedené v odstavci 1 tohoto článku musí žadatel aktualizovat, aby splňovaly požadavky stanovené v čl. 10 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283 a v tomto nařízení.

               4.Odchylně se odstavec 1 a 2 nepoužije v případě žádostí uvedených v odstavci 1 tohoto článku, u kterých byla zpráva o prvním posouzení předána Komisi podle čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 do 1. ledna 2018 a v jejichž případě nebyly k uvedení dané nové potraviny na trh ve lhůtě stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č 258/97 podány žádné odůvodněné námitky.

               5.Lhůta pro podání žádostí podle čl. 35 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283 je 1. ledna 2019.

               Článek 9
               Vstup v platnost a použitelnost

               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

               V Bruselu dne 20.12.2017

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

                     (2)

                        Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek (Úř. věst. L 50, 20.2.2004, s. 44).

                     (3)

                        Série dokumentů OECD o zásadách správné laboratorní praxe a o sledování shody. Číslo 1. Zásady správné laboratorní praxe OECD (v revidovaném znění z roku 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

                     (4)

                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).

    ---documentbreak---

               CS

               PŘÍLOHA

               PŘÍLOHA I

               Vzor průvodního dopisu k žádosti o novou potravinu

               EVROPSKÁ KOMISE

               Generální ředitelství

               Ředitelství

               Oddělení

               Datum: ________

               Věc: Žádost o povolení nové potraviny v souladu s nařízením (EU) 2015/2283

               (Jasně označte zaškrtnutím jednoho z rámečků)

               Žádost o povolení nové potraviny.

               Žádost o doplnění, odstranění nebo změnu podmínek používání již povolené nové potraviny. Uveďte prosím odkaz na dané povolení.

               Žádost o doplnění, odstranění nebo změnu specifikací již povolené nové potraviny. Uveďte prosím odkaz na dané povolení.

               Žádost o doplnění, odstranění nebo změnu dodatečných zvláštních požadavků na označování již povolené nové potraviny. Uveďte prosím odkaz na dané povolení.

               Žádost o doplnění, odstranění nebo změnu požadavků na monitorování po uvedení již povolené nové potraviny na trh. Uveďte prosím odkaz na dané povolení.

               Žadatel (žadatelé) nebo jeho/jejich zástupce (zástupci) v Unii

               (jméno, adresa, …) __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               předkládá (předkládají) tuto žádost za účelem aktualizace seznamu Unie pro nové potraviny.

               Identita nové potraviny (informace o identitě nové potraviny by měly být poskytnuty v závislosti na kategorii (kategoriích), do které (kterých) spadají):

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Důvěrnost
                  1
               . V případě potřeby uveďte, zda žádost obsahuje důvěrné údaje v souladu s článkem 23 nařízení (EU) 2015/2283:

               Ano

               Ne

               Ochrana údajů
                  2
               . V případě potřeby uveďte, zda je požadována ochrana údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, podle článku 26 nařízení (EU) 2015/2283:

                  Ano

                  Ne

               Kategorie potravin, podmínky používání a požadavky na označování

                        Kategorie potravin

                        Zvláštní podmínky používání

                        Dodatečné zvláštní požadavky na označování

               S pozdravem

               Podpis ____________________________________

               Přílohy:

               Kompletní dokumentace

               Souhrn dokumentace

               Seznam částí dokumentace, s nimiž má být zacházeno jako s důvěrnými údaji, a ověřitelné odůvodění takového požadavku

               Informace dokládající ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, v žádosti týkající se nové potraviny

               Kopie administrativních údajů žadatele (žadatelů)

               PŘÍLOHA II

               Odůvodnění důvěrného zacházení s informacemi

               Tato příloha se v průběhu řízení aktualizuje pokaždé, když žadatel podá žádost o důvěrné zacházení s informacemi.

               Obsahuje-li výrobní proces důvěrné údaje, poskytne se shrnutí, které nemá důvěrnou povahu.

                        Informace, s nimiž má být zacházeno jako
                        s důvěrnými údaji

                        Odůvodnění

                        Oddíl x.y (podáno RRRR/MM/DD)

                        Příloha X (podáno RRRR/MM/DD)

                        Oddíl x.y (podáno RRRR/MM/DD)

                        Příloha X (podáno RRRR/MM/DD)

                     (1)

                        Informace, se kterými má být zacházeno jako s důvěrnými údaji, by žadatelé měli označit způsobem uvedeným v příloze II a měli by poskytnout veškeré potřebné údaje odůvodňující žádost o důvěrné zacházení.

                     (2)

                        Žadatel by měl blíže určit část (části) žádosti obsahující údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a které zahrnují požadavek na důvěrné zacházení, jasným uvedením oddílu (oddílů) a čísla strany (čísel stran). Žadatel by měl žádost o ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, doložit ověřitelným odůvodněním/prohlášením.


title: PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... kterým se upřesňují technické ukazatele modulu ad hoc pro rok 2019 o organizaci práce a úpravách pracovní doby podle nařízení Rady (ES) č. 577/98

text:
               PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...

               ze dne 19.12.2017,

               kterým se upřesňují technické ukazatele modulu ad hoc pro rok 2019 o organizaci práce a úpravách pracovní doby podle nařízení Rady (ES) č. 577/98

               (Text s významem pro EHP)

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               S ohledem na nařízení Rady (ES) č. 577/98 ze dne 9. března 1998 o organizaci výběrového šetření pracovních sil ve Společenství
                  1
               , a zejména na čl. 7a odst. 5 uvedeného nařízení,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Evropská strategie zaměstnanosti, hlavní směry politik zaměstnanosti
                  2
                a evropský pilíř sociálních práv
                  3
               , zejména zásady týkající se bezpečného a adaptabilního zaměstnání, rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem a dobře uzpůsobeného pracovního prostředí, vyjadřují potřebu větší adaptability jak podniků, tak pracovníků v Evropě a zdůrazňují nutnost shromažďovat údaje pomocí rozsáhlého evropského šetření o uplatňování různých forem nových postupů v organizaci práce a uspořádání pracovní doby a zkušeností pracovníků s nimi.

               (2)Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/1851
                  4
                upřesňuje a popisuje oblasti, o kterých je třeba podávat podrobnější informace, konkrétně dílčí moduly ad hoc, a které by měly být zahrnuty do modulu ad hoc pro rok 2019 o organizaci práce a úpravách pracovní doby, pokud jde o výběrové šetření pracovních sil podle nařízení Rady (ES) č. 577/98.

               (3)Je proto třeba upřesnit technické ukazatele, filtry, kódy a lhůtu pro předávání údajů členskými státy podle modulu ad hoc o organizaci práce a úpravách pracovní doby.

               (4)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro Evropský statistický systém,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

               Článek 1

               Technické ukazatele modulu ad hoc pro rok 2019 o organizaci práce a úpravách pracovní doby, filtry, kódy, které se mají použít, a lhůta, ve které musí členské státy zaslat výsledky Komisi, jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

               Článek 2

               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

               V Bruselu dne 19.12.2017

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Úř. věst. L 77, 14.3.1998, s. 3.

                     (2)

                        Rozhodnutí Rady (EU) 2015/1848 ze dne 5. října 2015 o hlavních směrech politik zaměstnanosti členských států pro rok 2015 (Úř. věst. L 268, 15.10.2015, s. 28).

                     (3)

                        https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_cs

                     (4)

                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/1851 ze dne 14. června 2016 o přijetí programu modulů ad hoc na období let 2019, 2020 a 2021 pro výběrové šetření pracovních sil podle nařízení Rady (ES) č. 577/98 (Úř. věst. L 284, 20.10.2016, s. 1).