title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/144 ze dne 28. ledna 2019 o povolení přípravku 3-fytázy z Komagataella pastoris (CECT 13094) jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a výkrm, kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže (držitel povolení Fertinagro Biotech S.L.) (Text s významem pro EHP.)

text:
                  31.1.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 27/8

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/144
         ze dne 28. ledna 2019
         o povolení přípravku 3-fytázy z Komagataella pastoris (CECT 13094) jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a výkrm, kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže (držitel povolení Fertinagro Biotech S.L.)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

                     (2)

                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku 3-fytázy z Komagataella pastoris (CECT 13094). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žádost se týká povolení přípravku 3-fytázy z Komagataella pastoris (CECT 13094) jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a výkrm, kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

                     (4)

                     Přípravek 3-fytázy z Komagataella pastoris (CECT 13094), náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, byl povolen na deset let jako doplňková látka pro výkrm kuřat a nosnice prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/895 (2).

                     (5)

                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 21. února 2018 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek 3-fytázy z Komagataella pastoris (CECT 13094) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že doplňková látka může být účinná při zlepšování retence fosforu u výkrmu kuřat a že lze tento závěr rozšířit i na odchov kuřat a kuřice. Jelikož způsob účinku lze u druhů drůbeže důvodně považovat za stejný, extrapoloval úřad závěr o účinnosti i na výkrm, kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                     (6)

                     Posouzení 3-fytázy prokazuje, že podmínky pro povolení 3-fytázy z Komagataella pastoris (CECT 13094) stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                     (7)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. ledna 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/895 ze dne 24. května 2017 o povolení přípravku 3-fytázy z Komagataella pastoris (CECT 13094) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a nosnice (držitel povolení Fertinagro Nutrientes S.L.) (Úř. věst. L 138, 25.5.2017, s. 120).

            (3)  EFSA Journal 2018;16(3):5203.

            PŘÍLOHA

                        Identifikační číslo doplňkové látky

                        Jméno držitele povolení

                        Doplňková látka

                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                        Druh nebo kategorie zvířat

                        Maximální stáří

                        Minimální obsah

                        Maximální obsah

                        Jiná ustanovení

                        Konec platnosti povolení

                        Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost

                        4a25

                        Fertinagro Nutrientes S.L.

                        3-fytáza
                        EC 3.1.3.8

                           Složení doplňkové látky:

                        Přípravek 3-fytázy
                        z Komagataella pastoris (CECT 13094) s minimem aktivity: 1 000  FTU (1)/ml
                        Kapalná forma

                           Charakteristika účinné látky:

                        3-fytáza (EC 3.1.3.8) z Komagataella pastoris (CECT 13094)

                           Analytická metoda
                            (2)

                        Pro stanovení aktivity 3-fytázy v doplňkové látce:

                                    —

                                    kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci fytázy s fytátem

                              Pro stanovení aktivity 3-fytázy v krmivech:

                                    —

                                    kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci fytázy s fytátem – EN ISO 30024

                        Odchov kuřat a kuřice
                        Výkrm, kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže

                        —

                        500 FTU

                                    1.

                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

                                    2.

                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

                        20. února 2029

               (1)  1 FTU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za minutu ze substrátu fytátu sodného při pH 5,5 a teplotě 37 °C.

               (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/238 ze dne 8. února 2019, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010 za účelem klasifikace látky ovotransferrin podle maximálního limitu reziduí (Text s významem pro EHP.)

text:
                  11.2.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 39/4

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/238
         ze dne 8. února 2019,
         kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010 za účelem klasifikace látky ovotransferrin podle maximálního limitu reziduí
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
         s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vydané dne 19. července 2018 Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Článek 17 nařízení (ES) č. 470/2009 požaduje, aby byl maximální limit reziduí farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat stanoven nařízením.

                     (2)

                     Tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2) stanoví farmakologicky účinné látky a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu.

                     (3)

                     V uvedené tabulce není zařazena látka ovotransferrin.

                     (4)

                     Evropské agentuře pro léčivé přípravky (dále jen „EMA“) byla předložena žádost o stanovení MRL pro ovotransferrin v tkáních kura domácího a slepičích vejcích.

                     (5)

                     Agentura EMA na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila, že pro ochranu lidského zdraví není nutné stanovit maximální limit reziduí pro ovotransferrin u kura domácího.

                     (6)

                     Podle článku 5 nařízení (ES) č. 470/2009 má agentura EMA zvážit, zda mají být MRL stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku v určité potravině používány i pro jinou potravinu získanou ze stejného druhu, nebo zda mají být MRL stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku u jednoho nebo více určitých druhů používány i u jiných druhů.

                     (7)

                     Agentura EMA usoudila, že je vhodná extrapolace klasifikace „není nutné stanovit MRL“ pro ovotransferrin z tkání kura domácího na tkáně ostatních druhů drůbeže.

                     (8)

                     Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (9)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 8. února 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.

            (2)  Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).

            PŘÍLOHA
            V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se v abecedním pořadí vkládá položka pro následující látku:

                           Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)

                           Indikátorové reziduum

                           Druh zvířat

                           MRL

                           Cílové tkáně

                           Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)

                           Zařazení podle léčebného účelu

                           „ovotransferrin

                           NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY.

                           kur domácí

                           Není nutné stanovit MRL.

                           NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY.

                           Pouze pro inhalaci.

                           antiinfektiva“

                           veškerá drůbež s výjimkou kura domácího

                           Není nutné stanovit MRL.

                           NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY.

                           Pouze pro inhalaci.
                           Nepoužívat u zvířat určených k produkci vajec


title: Prováděcí nařízení Rady (EU) 2019/270 ze dne 18. února 2019, kterým se provádí nařízení Rady (EU) 2016/1686 o uložení dalších omezujících opatření namířených proti ISIL (Dá'iš) a al-Káidě a fyzickým a právnickým osobám, subjektům a orgánům, které jsou s nimi spojeny

text:
                  18.2.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  LI 46/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2019/270
         ze dne 18. února 2019,
         kterým se provádí nařízení Rady (EU) 2016/1686 o uložení dalších omezujících opatření namířených proti ISIL (Dá'iš) a al-Káidě a fyzickým a právnickým osobám, subjektům a orgánům, které jsou s nimi spojeny
         RADA EVROPSKÉ UNIE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (EU) 2016/1686 o uložení dalších omezujících opatření namířených proti ISIL (Dá'iš) a al-Káidě a fyzickým a právnickým osobám, subjektům a orgánům, které jsou s nimi spojeny (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení,
         s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 20. září 2016 přijala Rada nařízení (EU) 2016/1686.

                     (2)

                     Vzhledem k tomu, že ISIL (Dá'iš) a al-Káida a fyzické a právnické osoby, subjekty a orgány, které jsou s nimi spojeny, nadále představují hrozbu, měla by být na seznam fyzických a právnických osob, subjektů a orgánů obsažený v příloze I nařízení (EU) 2016/1686 doplněna jedna osoba.

                     (3)

                     Příloha I nařízení (EU) 2016/1686 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha I nařízení (EU) 2016/1686 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 18. února 2019.

                  Za Radu

                  předsedkyně

               F. MOGHERINI

            (1)  Úř. věst. L 255, 21.9.2016, s. 1.

            PŘÍLOHA
            Na seznam uvedený v příloze I nařízení (EU) 2016/1686 se doplňuje tato osoba:

                           „4.

                           Brahim el KHAYARI; datum narození: 7. května 1992; místo narození: Nîmes (Francie); státní příslušnost: francouzská.“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/481 ze dne 22. března 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka flutianil a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP.)

text:
                  25.3.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 82/19

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/481
         ze dne 22. března 2019,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka flutianil a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdrželo Spojené království dne 23. února 2011 od společnosti Otsuka AgriTechno Co., Ltd. žádost o schválení účinné látky flutianil.

                     (2)

                     V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení oznámilo Spojené království jakožto zpravodajský členský stát dne 21. října 2011 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná.

                     (3)

                     Dne 19. června 2013 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.

                     (4)

                     Úřad splnil podmínky stanovené v čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 2. června 2014.

                     (5)

                     Dne 29. července 2014 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr (2) o tom, zda lze očekávat, že účinná látka flutianil splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti.

                     (6)

                     Úřad dospěl k závěru, že flutianil by měl být klasifikován jako karcinogen kategorie 2 a látka toxická pro reprodukci (vývoj) kategorie 2. Uvedená účinná látka se tedy považovala za látku, která nesplňuje kritéria pro schválení uvedená v čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (7)

                     Dne 4. prosince 2014 oznámil zpravodajský členský stát svůj záměr podat žádost o harmonizovanou klasifikaci podle ustanovení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3). Podle uvedeného návrhu není vhodné flutianil klasifikovat jako karcinogen nebo jako látku toxickou pro reprodukci, a proto byl flutianil považován za látku splňující kritéria pro schválení stanovená v čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. Dne 23. února 2015 předložilo Spojené království uvedenou žádost Evropské agentuře pro chemické látky.

                     (8)

                     Dne 10. prosince 2015 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o přezkoumání s cílem flutianil neschválit. Vzhledem k možnému dopadu na rozhodování se Komise rozhodla vyčkat na výsledek procesu klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008, než předloží návrh nařízení Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva.

                     (9)

                     V březnu 2016 nenavrhl Výbor pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky pro účinnou látku flutianil žádnou klasifikaci jako karcinogenní látky nebo látky toxické pro reprodukci (4). Na žádost Evropské komise zveřejnil úřad dne 5. července 2018„Prohlášení o dopadu harmonizované klasifikace na závěr týkající se přezkumu hodnocení rizik účinné látky flutianil z hlediska pesticidů“ (5). V uvedeném prohlášení úřad uznal, že harmonizovaná klasifikace navržená Výborem pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky byla na základě nových doplňujících informací odlišná od prozatímní klasifikace použité ve zmíněném závěru úřadu. Dne 4. října 2018 byla účinná látka fluitianil zahrnuta do části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 bez jakékoli klasifikace jako karcinogenní nebo toxická pro reprodukci (6).

                     (10)

                     Komise návrh zprávy o přezkoumání revidovala, aby jej uvedla do souladu s výsledkem procesu klasifikace, a dne 20. března 2018 jej spolu s návrhem nařízení poskytla žadateli k vyjádření. Tyto dokumenty byly dne 21. března 2018 předloženy Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva.

                     (11)

                     Po zveřejnění prohlášení úřadu předložila Komise dne 24. října 2018 Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva revidovanou zprávu o přezkoumání a návrh nařízení o schválení flutianilu.

                     (12)

                     Žadateli byla poskytnuta možnost předložit k revidované zprávě o přezkoumání a k prohlášení úřadu připomínky.

                     (13)

                     Pokud jde o nová kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená nařízením Komise (EU) 2018/605 (7), které se stalo použitelným dne 10. listopadu 2018, a společné pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů (8), umožňují informace obsažené v závěrech úřadu vyvodit, že je vysoce nepravděpodobné, že flutianil je endokrinní disruptor zasahující estrogenní, androgenní, thyroidní a steroidogenní dráhy. Ačkoli byly pozorovány účinky na štítnou žlázu (zvýšení hmotnosti), došlo k nim pouze u vysokých dávek přesahujících maximální doporučené dávky pro typ studie, u níž byly účinky pozorovány. Pozorované účinky na varlata, prostatu a dělohu (histopatologické změny) se pohybovaly v historických kontrolních hodnotách nebo nebyly ve studii dvougenerační reprodukční toxicity replikovány, ani neměly vliv na parametry fertility. Uvedená studie dvougenerační reprodukční toxicity byla provedena podle zkušebního protokolu v souladu s nejnovějšími pokyny OECD (9), jak předepisují společné pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů, a neodhalila žádné reprodukční a vývojové parametry citlivé na endokrinní systém, jako je délka estrálního cyklu, index páření, střední počet implantačních míst, odpojení předkožky a vaginální otevření.

                     (14)

                     S ohledem na jedno či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího dotčenou účinnou látku, a zvláště pak použití, jež byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě o přezkumu, bylo zjištěno, že kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna.

                     (15)

                     Proto je vhodné flutianil schválit.

                     (16)

                     V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení. Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace, mimo jiné za účelem potvrzení, že flutianil není endokrinní disruptor podle bodů 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, aby se v souladu s bodem 2.2 písm. b) přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 zvýšila důvěryhodnost závěru Komise uvedeného v 13. bodě odůvodnění.

                     (17)

                     V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (10).

                     (18)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Schválení účinné látky
            Účinná látka flutianil, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

            Článek 2
            Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

            Článek 3
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 22. března 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  EFSA Journal 2014;12(8):3805 [89 s.]. doi: 10.2903/j.efsa.2014.3805.

            (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

            (4)  Committee for Risk Assessment (RAC) Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Flutianil (ISO);(2Z)-{[2-fluoro-5-(trifluoromethyl)phenyl]thio}[3-(2-methoxyphenyl)-1,3-thiazolidin-2-ylidene] acetonitrile, EC Number: -, CAS Number: 958647-10-4 CLH-O-0000001412-86-101/F. Přijato dne 10. března 2016.
         https://echa.europa.eu/documents/10162/efc05a0b-a819-51d6-6f43-5396ee76e29f

            (5)  EFSA Journal 2018;16(7):5383 [19 s.]. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5383.

            (6)  Nařízení Komise (EU) 2018/1480 ze dne 4. října 2018, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí a kterým se opravuje nařízení Komise (EU) 2017/776 (Úř. věst. L 251, 5.10.2018, s. 1).

            (7)  Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33).

            (8)  Pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů v souvislosti s nařízeními (EU) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5311

            (9)  OECD (Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj), 2001. Zkouška č. 416: Dvougenerační reprodukční toxicita. V: Pokyny OECD pro zkoušení chemických látek, oddíl 4. OECD Publishing, Paříž. 13 s. https://doi.org/10.1787/9789264070868-en.

            (10)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            PŘÍLOHA I

                        Obecný název, identifikační čísla

                        Název podle IUPAC

                        Čistota (1)

                        Datum schválení

                        Konec platnosti schválení

                        Zvláštní ustanovení

                        Flutianil
                        CAS [958647-10-4]
                        CIPAC 835

                        (Z)-[3-(2-methoxyfenyl)-1,3-thiazolidin-2-yliden](α,α,α,4-tetrafluor-m-tolylthio)acetonitril

                        ≥ 985 g/kg

                        14. dubna 2019

                        14. dubna 2029

                        Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání flutianilu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                        Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                    —

                                    ochraně obsluhy a pracovníků,

                                    —

                                    riziku pro vodní organismy,

                                    —

                                    riziku pro podzemní vody vyplývajícímu z metabolitů, je-li tato látka používána v citlivých půdních nebo klimatických podmínkách.

                              Podmínky použití musí v příslušných případech zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                        Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:

                                    1.

                                    technickou specifikaci technické účinné látky (na základě výroby v komerčním měřítku) a soulad šarží použitých při toxikologických studiích s potvrzenou technickou specifikací;

                                    2.

                                    účinek procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro pitnou vodu;

                                    3.

                                    aktualizované posouzení předložených informací a v příslušných případech dalších informací, které potvrzují, že flutianil není endokrinní disruptor podle bodů 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, přičemž se rovněž použijí pokyny ECHA a EFSA pro identifikaci endokrinních disruptorů (2).

                              Žadatel předloží informace:

                                    —

                                    uvedené v bodě 1 do 14. dubna 2020,

                                    —

                                    uvedené v bodě 2 do dvou let od data, kdy Komise zveřejnila pokyny k hodnocení účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemích vodách, a

                                    —

                                    uvedené v bodě 3 do 14. dubna 2021.

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

               (2)  Pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů v souvislosti s nařízeními (EU) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009. EFSA Journal 2018;16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN.

            PŘÍLOHA II
            V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

                           „133

                           Flutianil
                           CAS [958647-10-4]
                           CIPAC 835

                           (Z)-[3-(2-methoxyfenyl)-1,3-thiazolidin-2-yliden](α,α,α,4-tetrafluor-m-tolylthio)acetonitril

                           ≥ 985 g/kg

                           14. dubna 2019

                           14. dubna 2029

                           Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání flutianilu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                           Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                       —

                                       ochraně obsluhy a pracovníků,

                                       —

                                       riziku pro vodní organismy,

                                       —

                                       riziku pro podzemní vody vyplývajícímu z metabolitů, je-li tato látka používána v citlivých půdních nebo klimatických podmínkách.

                                 Podmínky použití musí v příslušných případech zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                           Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:

                                       1.

                                       technickou specifikaci technické účinné látky (na základě výroby v komerčním měřítku) a soulad šarží použitých při toxikologických studiích s potvrzenou technickou specifikací;

                                       2.

                                       účinek procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro pitnou vodu;

                                       3.

                                       aktualizované posouzení předložených informací a v příslušných případech dalších informací, které potvrzují, že flutianil není endokrinní disruptor podle bodů 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, přičemž se rovněž použijí pokyny ECHA a EFSA pro identifikaci endokrinních disruptorů (*1).

                                 Žadatel předloží informace:

                                       —

                                       uvedené v bodě 1 do 14. dubna 2020,

                                       —

                                       uvedené v bodě 2 do dvou let od data, kdy Komise zveřejnila pokyny k hodnocení účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemích vodách, a

                                       —

                                       uvedené v bodě 3 do 14. dubna 2021.

               (*1)  Pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů v souvislosti s nařízeními (EU) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009. EFSA Journal 2018;16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN.“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/482 ze dne 22. března 2019, kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1368, kterým se stanoví seznam referenčních hodnot s kritickým významem používaných na finančních trzích podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1011 (Text s významem pro EHP.)

text:
                  25.3.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 82/26

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/482
         ze dne 22. března 2019,
         kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1368, kterým se stanoví seznam referenčních hodnot s kritickým významem používaných na finančních trzích podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1011 ze dne 8. června 2016 o indexech, které jsou používány jako referenční hodnoty ve finančních nástrojích a finančních smlouvách nebo k měření výkonnosti investičních fondů, a o změně směrnic 2008/48/ES a 2014/17/EU a nařízení (EU) č. 596/2014 (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Referenční hodnoty hrají významnou úlohu při stanovování cen mnoha finančních nástrojů a finančních smluv a při měření výkonnosti řady investičních fondů. Dodávání vstupních údajů pro referenční hodnoty a jejich administrace jsou často náchylné k manipulaci a osoby, které se na nich podílejí, často čelí střetům zájmů.

                     (2)

                     Aby splnily svou ekonomickou úlohu, musí referenční hodnoty reprezentovat podkladový trh nebo ekonomickou realitu, kterou chtějí měřit. Pokud by určitá referenční hodnota (např. mezibankovní nabídkové sazby) již nereprezentovala podkladový trh, existuje riziko nepříznivého dopadu mimo jiné na integritu trhů, financování domácností (úvěry a hypoteční úvěry) a podniků v Unii.

                     (3)

                     Je-li celková hodnota finančních nástrojů, finančních smluv a investičních fondů odkazujících na určitou konkrétní referenční hodnotu vysoká, rostou zpravidla rizika pro uživatele, trhy a hospodářství Unie. Nařízení (EU) 2016/1011 proto stanoví různé kategorie referenčních hodnot a stanoví dodatečné požadavky zajišťující integritu a spolehlivost určitých referenčních hodnot považovaných za referenční hodnoty s kritickým významem, včetně pravomoci příslušných orgánů nařídit za určitých podmínek dodání vstupních údajů pro referenční hodnotu s kritickým významem nebo administraci takové hodnoty.

                     (4)

                     Podle čl. 20 odst. 1 nařízení (EU) 2016/1011 je Komise zmocněna přijímat prováděcí akty s cílem sestavit seznam referenčních hodnot s kritickým významem a minimálně jednou za dva roky provést jeho revizi.

                     (5)

                     Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1368 (2) stanovilo seznam referenčních hodnot s kritickým významem používaných na finančních trzích podle nařízení (EU) 2016/1011.

                     (6)

                     Podle čl. 20 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) 2016/1011 mohou být referenční hodnoty zařazeny na seznam referenčních hodnot s kritickým významem, pokud tyto referenční hodnoty vycházejí ze vstupních údajů dodaných dodavateli, z nichž se většina nachází v jednom členském státě, a tyto referenční hodnoty jsou v tomto členském státě považovány za hodnoty s kritickým významem.

                     (7)

                     Dne 10. října 2018 polský příslušný orgán, Komisja Nadzoru Finansowego (KNF), oznámil Evropskému orgánu pro cenné papíry a trhy (ESMA) svůj návrh uznat sazbu Warsaw Interbank Offered Rate (Varšavská mezibankovní nabídková sazba) (WIBOR) za referenční hodnotu s kritickým významem podle čl. 20 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) 2016/1011, neboť je referenční hodnotou s kritickým významem v Polsku a vychází z údajů dodaných dodavateli, kteří všichni mají sídlo v Polsku.

                     (8)

                     WIBOR je referenční sazba odvozená z průměru úrokových sazeb, za které jsou banky působící na polském peněžním trhu ochotny půjčovat si navzájem nezajištěné finanční prostředky s různou splatností. Ode dne 10. října 2018 se skupiny dodavatelů WIBOR účastní jedenáct bank, které všechny mají sídlo v Polsku.

                     (9)

                     Ve svém posouzení předaném orgánu ESMA dospěla KNF k závěru, že zastavení sazby WIBOR nebo její poskytování na základě vstupních údajů nebo skupiny dodavatelů, které již nejsou reprezentativní pro podkladový trh nebo pro ekonomickou realitu, by mohla mít významný negativní dopad na fungování finančních trhů v Polsku.

                     (10)

                     Posouzení KNF dokládá, že sazba WIBOR se používá jako referenční hodnota v 60 % celkových úvěrů domácnostem v Polsku a v 70,1 % nesplacených hypotečních úvěrů. U hypotečních úvěrů uzavřených od roku 2013 se použití sazby WIBOR zvýšilo na 98,5 %. Sazba WIBOR kromě toho slouží jako referenční hodnota pro výplaty kuponů u téměř 26 % celkové nominální hodnoty polských dluhopisů. KNF rovněž předložila údaje, z nichž vyplývá, že sazba WIBOR se používá jako referenční hodnota v úrokových OTC derivátech pro nesplacenou pomyslnou hodnotu ve výši 366 miliard EUR. KNF dále na základě průzkumu dospěla k závěru, že sazba WIBOR se používá jako referenční hodnota u investičních fondů s celkovou čistou hodnotou aktiv ve výši 2,6 miliardy EUR. Celková hodnota finančních nástrojů a finančních smluv se sazbou WIBOR jako referenční sazbou je tedy větší než hrubý národní produkt Polska. Posouzení dospělo k závěru, že sazba WIBOR je životně důležitá pro finanční stabilitu a integritu trhu v Polsku a že zastavení užívání sazby WIBOR nebo její nespolehlivost by mohly mít významný negativní dopad na fungování finančních trhů v Polsku a na podniky a spotřebitele, neboť je používána v úvěrech, produktech spotřebitelských úvěrů a investičních fondech.

                     (11)

                     Dne 8. listopadu 2018 zaslal orgán ESMA Komisi stanovisko uvádějící, že KNF zohlednila veškeré prvky a kritéria uvedené v čl. 20 odst. 3 nařízení (EU) 2016/1011 a že poskytla kvantitativní údaje na podporu uznání sazby WIBOR za referenční hodnotu s kritickým významem, jakož i analytické odůvodnění poukazující na klíčovou úlohu sazby WIBOR v polské ekonomice.

                     (12)

                     Prováděcí nařízení (EU) 2016/1368 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (13)

                     Vzhledem ke klíčovému významu sazby WIBOR, jejímu širokému používání a její úloze při alokaci kapitálu v Polsku, by toto nařízení mělo vstoupit v platnost co nejdříve.

                     (14)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Evropského výboru pro cenné papíry,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2016/1368 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 22. března 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 171, 29.6.2016, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1368 ze dne 11. srpna 2016, kterým se stanoví seznam referenčních hodnot s kritickým významem používaných na finančních trzích podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1011 (Úř. věst. L 217, 12.8.2016, s. 1).

            PŘÍLOHA

                     „PŘÍLOHA

                        Seznam referenčních hodnot s kritickým významem podle čl. 20 odst. 1 nařízení (EU) 2016/1011

                                 Č.

                                 Referenční hodnota

                                 Administrátor

                                 Místo

                                 1

                                 Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®)

                                 European Money Markets Institute (EMMI, Evropský ústav pro peněžní trhy)

                                 Brusel, Belgie

                                 2

                                 Euro Overnight Index Average (EONIA®)

                                 European Money Markets Institute (EMMI, Evropský ústav pro peněžní trhy)

                                 Brusel, Belgie

                                 3

                                 London Interbank Offered Rate (LIBOR)

                                 ICE Benchmark Administration (IBA)

                                 Londýn, Spojené království

                                 4

                                 Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR)

                                 Asociace švédských bankéřů (Svenska Bankföreningen)

                                 Stockholm, Švédsko

                                 5

                                 Warsaw Interbank Offered Rate (WIBOR)

                                 GPW Benchmarks S.A.

                                 Varšava, Polsko

               “


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/706 ze dne 7. května 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky karvon a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP.)

text:
                  8.5.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 120/11

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/706
         ze dne 7. května 2019,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky karvon a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Směrnicí Komise 2008/44/ES (2) byl karvon zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

                     (2)

                     Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Platnost schválení účinné látky karvon, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. července 2019.

                     (4)

                     V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení účinné látky karvon.

                     (5)

                     Žadatel předložil doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou.

                     (6)

                     Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 31. května 2017 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

                     (7)

                     Úřad předal hodnotící zprávu o obnovení žadateli a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a obdržené připomínky zaslal Komisi. Úřad rovněž zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.

                     (8)

                     Dne 12. července 2018 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že karvon splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Dne 24. ledna 2019 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva první návrh zprávy o obnovení schválení karvonu.

                     (9)

                     Žadateli byla poskytnuta možnost předložit k návrhu zprávy o obnovení schválení připomínky.

                     (10)

                     Pokud jde o nová kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému zavedená nařízením Komise (EU) 2018/605 (7), naznačuje závěr úřadu, že je vysoce nepravděpodobné, že karvon je endokrinní disruptor, pokud jde o estrogenní, androgenní, thyroidní a steroidogenní účinky. Kromě toho dostupné údaje a vědecké posouzení rizika, které provedl úřad, naznačují, že není pravděpodobné, že karvon by měl vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému. Komise se proto domnívá, že karvon nelze považovat za látku s vlastnostmi vyvolávajícími narušení činnosti endokrinního systému.

                     (11)

                     Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku karvon jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

                     (12)

                     Posouzení rizik pro účely obnovení schválení karvonu vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující karvon povoleny. Proto je vhodné nezachovat omezení použití jako regulátor růstu rostlin. Je tedy vhodné schválení karvonu obnovit.

                     (13)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (14)

                     Toto nařízení by se mělo použít od prvního dne po datu skončení platnosti schválení účinné látky karvon.

                     (15)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Obnovení schválení účinné látky
            Schválení účinné látky karvon, specifikované v příloze I, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

            Článek 2
            Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

            Článek 3
            Vstup v platnost a použitelnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se od 1. srpna 2019.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 7. května 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Směrnice Komise 2008/44/ES ze dne 4. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek benthiavalikarbu, boscalidu, karvonu, fluoxastrobinu, Paecilomyces lilacinus a prothiokonazolu (Úř. věst. L 94, 5.4.2008, s. 13).

            (3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA Journal 2018;16(7):5390. EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carvone. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu.

            (7)  Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33).

            PŘÍLOHA I

                        Obecný název, identifikační čísla

                        Název podle IUPAC

                        Čistota (1)

                        Datum schválení

                        Konec platnosti schválení

                        Zvláštní ustanovení

                        Karvon
                        244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon)
                        Karvon: 602
                        d-karvon: nepřiděleno

                        (S)-5-isopropenyl-2-methylcyklohex-2-en-1-on
                        Nebo
                        (S)-p-mentha-6,8-dien-2-on

                        923 g/kg d-karvonu

                        1. srpna 2019

                        31. července 2034

                        Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení karvonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                        Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                    —

                                    ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků.

                              Podmínky použití musí v příslušných případech zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. Zejména by měla být zvážena nezbytná časová prodleva před vstupem do skladovacích prostor po aplikaci přípravků na ochranu rostlin obsahujících karvon.
                        Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:

                                    —

                                    účinek procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách, když jsou povrchové vody čerpány pro pitnou vodu.

                              Žadatel předloží uvedené informace do dvou let od data, kdy Komise zveřejnila pokyny k hodnocení účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách.

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.

            PŘÍLOHA II
            Příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 se mění takto:

                        1)

                        v části A se zrušuje položka 165 pro karvon;

                        2)

                        v části B se doplňuje nová položka, která zní:

                                    Číslo

                                    Obecný název, identifikační čísla

                                    Název podle IUPAC

                                    Čistota (1)

                                    Datum schválení

                                    Konec platnosti schválení

                                    Zvláštní ustanovení

                                    „135

                                    Karvon
                                    244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon)
                                    Karvon: 602
                                    d-karvon: nepřiděleno

                                    (S)-5-isopropenyl-2-methylcyklohex-2-en-1-on
                                    Nebo
                                    (S)-p-mentha-6,8-dien-2-on

                                    923 g/kg d-karvonu

                                    1. srpna 2019

                                    31. července 2034

                                    Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení karvonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                                    Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                                —

                                                ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků.

                                          Podmínky použití musí v příslušných případech zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. Zejména by měla být zvážena nezbytná časová prodleva před vstupem do skladovacích prostor po aplikaci přípravků na ochranu rostlin obsahujících karvon.
                                    Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:

                                                —

                                                účinek procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách, když jsou povrchové vody čerpány pro pitnou vodu.

                                          Žadatel předloží uvedené informace do dvou let od data, kdy Komise zveřejnila pokyny k hodnocení účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách.“

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/707 ze dne 7. května 2019, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek alfa-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalikarb, bifenazát, boskalid, bromoxynil, kaptan, kyazofamid, desmedifam, dimethoát, dimethomorf, diuron, ethefon, etoxazol, famoxadon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanát, metalaxyl-m, methiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus kmen 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-methyl, propamokarb, prothiokonazol, s-metolachlor a tebukonazol (Text s významem pro EHP.)

text:
                  8.5.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 120/16

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/707
         ze dne 7. května 2019,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek alfa-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalikarb, bifenazát, boskalid, bromoxynil, kaptan, kyazofamid, desmedifam, dimethoát, dimethomorf, diuron, ethefon, etoxazol, famoxadon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanát, metalaxyl-m, methiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus kmen 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-methyl, propamokarb, prothiokonazol, s-metolachlor a tebukonazol
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (2) jsou uvedeny účinné látky považované za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (2)

                     Doba platnosti schválení účinných látek famoxadon, flumioxazin a metalaxyl-m byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/917 (3) prodloužena do 30. června 2019. Žádosti o obnovení zařazení účinných látek famoxadon, flumioxazin a metalaxyl-m do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (4) byly předloženy v souladu s článkem 4 nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 (5).

                     (3)

                     Doby platnosti schválení účinných látek alfa-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalikarb, bifenazát, boskalid, bromoxynil, kaptan, kyazofamid, desmedifam, dimethoát, dimethomorf, ethefon, etoxazol, fenamifos, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanát, methiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus kmen 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-methyl, propamokarb, prothiokonazol a s-metolachlor byly prováděcím nařízením (EU) 2018/917 prodlouženy do 31. července 2019.

                     (4)

                     Doba platnosti schválení účinné látky diuron byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1262 (6) prodloužena do 30. září 2019.

                     (5)

                     Doba platnosti schválení účinné látky tebukonazol skončí dne 31. srpna 2019 (7).

                     (6)

                     Žádosti o obnovení schválení látek uvedených ve 3. až 5. bodě odůvodnění byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (8).

                     (7)

                     Vzhledem k tomu, že se posouzení uvedených látek zdrželo z důvodů, které žadatelé nemohli ovlivnit, skončí platnost schválení uvedených účinných látek pravděpodobně před přijetím rozhodnutí o jejich obnovení. Je proto nezbytné dobu platnosti jejich schválení prodloužit.

                     (8)

                     S ohledem na cíl čl. 17 prvního pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o případy, kdy má Komise přijmout nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky zmíněné v příloze tohoto nařízení není obnoveno, protože nejsou splněna kritéria pro schválení, stanoví Komise konec doby platnosti schválení na stejné datum jako před tímto nařízením nebo na den vstupu v platnost nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy má Komise přijmout nařízení obnovující schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení, pokusí se v závislosti na okolnostech stanovit co nejbližší možné datum použitelnosti.

                     (9)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (10)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 7. května 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/917 ze dne 27. června 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek alfa-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalikarb, bifenazát, boskalid, bromoxynil, kaptan, karvon, chlorprofam, kyazofamid, desmedifam, dimethoát, dimethomorf, dikvat, ethefon, ethoprofos, etoxazol, famoxadon, fenamidon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanát, Gliocladium catenulatum kmen: J1446, isoxaflutol, metalaxyl-m, methiokarb, methoxyfenozid, metribuzin, milbemektin, oxasulfuron, Paecilomyces lilacinus kmen 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-methyl, propamokarb, prothiokonazol, pymetrozin a s-metolachlor (Úř. věst. L 163, 28.6.2018, s. 13).

            (4)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (5)  Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (Úř. věst. L 322, 8.12.2010, s. 10).

            (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1262 ze dne 20. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, beta-cyfluthrin, chlorthalonil, chlortoluron, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fosthiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, thiofanát-methyl a tribenuron (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, s. 62).

            (7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (8)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

            PŘÍLOHA
            Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:

                        1)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 35, famoxadon, datum nahrazuje datem „30. června 2020“;

                        2)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 37, metalaxyl-M, datum nahrazuje datem „30. června 2020“;

                        3)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 39, flumioxazin, datum nahrazuje datem „30. června 2020“;

                        4)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 44, foramsulfuron, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        5)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 46, kyazofamid, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        6)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 83, alfa-cypermethrin, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        7)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 84, benalaxyl, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        8)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 85, bromoxynil, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        9)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 86, desmedifam, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        10)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 88, fenmedifam, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        11)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 97, s-metolachlor, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        12)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 99, etoxazol, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        13)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 109, bifenazát, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        14)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 110, milbemektin, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        15)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 141, fenamifos, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        16)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 142, ethefon, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        17)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 145, kaptan, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        18)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 146, folpet, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        19)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 147, formetanát, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        20)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 148, methiokarb, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        21)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 149, dimethoát, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        22)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 150, dimethomorf, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        23)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 152, metribuzin, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        24)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 153, fosmet, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        25)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 154, propamokarb, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        26)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 156, pirimifos-methyl, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        27)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 158, beflubutamid, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        28)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 163, benthiavalikarb, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        29)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 164, boskalid, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        30)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 166, fluoxastrobin, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        31)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 167, Paecilomyces lilacinus kmen 251, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        32)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 168, prothiokonazol, datum nahrazuje datem „31. července 2020“;

                        33)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 192, diuron, datum nahrazuje datem „30. září 2020“;

                        34)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 268, tebukonazol, datum nahrazuje datem „31. srpna 2020“.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/889 ze dne 22. května 2019, kterým se schvaluje změna specifikace chráněného označení původu nebo chráněného zeměpisného označení „Barbera d'Asti“ (CHOP)

text:
                  29.5.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 142/47

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/889
         ze dne 22. května 2019,
         kterým se schvaluje změna specifikace chráněného označení původu nebo chráněného zeměpisného označení „Barbera d'Asti“ (CHOP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na článek 99 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Komise přezkoumala žádost o schválení změny specifikace chráněného označení původu „Barbera d'Asti“, kterou podala Itálie v souladu s článkem 105 nařízení (EU) č. 1308/2013.

                     (2)

                     Komise v souladu s čl. 97 odst. 3 nařízení (EU) č. 1308/2013 zveřejnila žádost o schválení změny specifikace v Úředním věstníku Evropské unie (2).

                     (3)

                     Komise neobdržela žádné námitky podle článku 98 nařízení (EU) č. 1308/2013.

                     (4)

                     Změna specifikace by proto měla být v souladu s článkem 99 nařízení (EU) č. 1308/2013 schválena.

                     (5)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Změna specifikace názvu „Barbera d'Asti“ (CHOP) zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie se schvaluje.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 22. května 2019.

                  Za Komisi

               Phil HOGAN

                  člen Komise

            (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Úř. věst. C 60, 15.2.2019, s. 4.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/890 ze dne 27. května 2019, kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz podzemnice olejné z Gambie a Súdánu a kterým se mění nařízení (ES) č. 669/2009 a prováděcí (EU) č. 884/2014 (Text s významem pro EHP.)

text:
                  29.5.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 142/48

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/890
         ze dne 27. května 2019,
         kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz podzemnice olejné z Gambie a Súdánu a kterým se mění nařízení (ES) č. 669/2009 a prováděcí (EU) č. 884/2014
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) bod ii) uvedeného nařízení,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (2), a zejména na čl. 15 odst. 5 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení Komise (ES) č. 669/2009 (3) stanoví, že je třeba provádět zesílené úřední kontroly dovozu některých krmiv a potravin jiného než živočišného původu uvedených v příloze I zmíněného nařízení. Podzemnice olejná z Gambie již podléhá zesílené úřední kontrole, pokud jde o přítomnost aflatoxinů, od října 2015. Kromě toho již podléhá zesílené úřední kontrole, pokud jde o přítomnost aflatoxinů, podzemnice olejná ze Súdánu, a to od dubna 2014.

                     (2)

                     Úřední kontroly prováděné u těchto komodit členskými státy podle nařízení (ES) č. 669/2009 vykazují buď přetrvávající vysokou míru nesouladu s předepsanými maximálními limity aflatoxinů, nebo vedly po prvotní vysoké míře nesouladu k významnému snížení počtu zásilek určených k dovozu do Unie. Tyto výsledky dokazují, že dovoz uvedených potravin a krmiv představuje riziko pro zdraví zvířat a lidí. Ani po několika letech zvýšené četnosti kontrol na hranicích Unie nedošlo ke zlepšení situace.

                     (3)

                     Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 884/2014 (4) stanoví zvláštní podmínky dovozu některých krmiv a potravin z některých třetích zemí v důsledku rizika kontaminace aflatoxiny. V současné době se nevztahuje na dovoz podzemnice olejné z Gambie a Súdánu.

                     (4)

                     Za účelem ochrany zdraví lidí a zvířat v Unii je nezbytné kromě zesílených úředních kontrol stanovit zvláštní podmínky týkající se této potraviny a krmiva z Gambie a Súdánu. Ke každé zásilce podzemnice olejné z Gambie a Súdánu by mělo být přiloženo osvědčení o zdravotní nezávadnosti uvádějící, že z produktů byly odebrány vzorky, které byly analyzovány na přítomnost aflatoxinů, a že produkty byly shledány jako vyhovující právním předpisům Unie. Výsledky odběru vzorků a analýzy by měly být připojeny k přiloženému osvědčení o zdravotní nezávadnosti.

                     (5)

                     Vzhledem k vysoké míře nedodržování stanovených maximálních limitů aflatoxinů v sušených fících z Turecka je vhodné zvýšit četnost kontrol totožnosti a fyzických kontrol aflatoxinu v sušených fících z Turecka z 10 na 20 %. Rovněž byly v sušených fících z Turecka hlášeny časté nálezy vysoké hladiny ochratoxinu A.

                     (6)

                     Z oblasti působnosti prováděcího nařízení (EU) č. 884/2014 jsou v současnosti vyňaty zásilky určené soukromým osobám pro osobní spotřebu a použití. Je rovněž vhodné vyjmout zásilky krmiv a potravin zasílané jako vzorky zboží nebo jako výstavní předměty, které nejsou určeny k uvedení na trh nebo které jsou zasílány k použití pro vědecké účely. Týká se to velmi malých zásilek určitých krmiv a potravin, ale vzhledem k různorodosti produktů, o které se jedná, není vhodné stanovit konkrétní hmotnost. Aby se však zabránilo zneužití, je kromě výše uvedených podmínek pro osvobození stanovena maximální hmotnost. Vzhledem k nízkému riziku, které takové zásilky představují pro veřejné zdraví, by bylo nepřiměřené uložit požadavek, aby bylo k těmto zásilkám přiloženo osvědčení o zdravotní nezávadnosti nebo výsledky odběru vzorků a analytických testů.

                     (7)

                     Brazilské, etiopské, argentinské a ázerbájdžánské orgány informovaly Komisi o změně příslušného orgánu, jehož oprávněný zástupce je zplnomocněn podepisovat osvědčení o zdravotní nezávadnosti. Tyto změny by proto měly být odpovídajícím způsobem zavedeny do prováděcího nařízení (EU) č. 884/2014.

                     (8)

                     Kromě toho je vhodné aktualizovat příslušné kódy KN pro Capsicum annuum z důvodu nedávných změn kódu KN a doplnit kódy KN u pasty z lískových ořechů a také u fíků, upravených nebo konzervovaných, včetně směsí, protože se s výrobky odpovídajícími popisu obchoduje pod těmito kódy.

                     (9)

                     Nařízení (ES) č. 669/2009 a prováděcí nařízení (EU) č. 884/2014 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (10)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha I nařízení (ES) č. 669/2009 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

            Článek 2
            Prováděcí nařízení (EU) č. 884/2014 se mění takto:

                        1)

                        v čl. 1 odst. 1 se doplňují nová písmena o) a p), která znějí:

                                    „o)

                                    podzemnice olejná (arašídy) ve skořápce a bez skořápky, arašídové máslo, podzemnice olejná (arašídy) jinak upravená nebo konzervovaná (krmiva a potraviny) pocházející nebo zasílané z Gambie;

                                    p)

                                    podzemnice olejná (arašídy) ve skořápce a bez skořápky, arašídové máslo, podzemnice olejná (arašídy) jinak upravená nebo konzervovaná (krmiva a potraviny) pocházející nebo zasílané ze Súdánu;“;

                        2)

                        v článku 1 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

                           „3.   Toto nařízení se nepoužije na zásilky krmiv a potravin uvedených v odstavcích 1 a 2, které jsou určeny soukromým osobám pouze pro osobní spotřebu a použití. V případě pochybností nese důkazní břemeno příjemce zásilky. Toto nařízení se rovněž nepoužije na zásilky krmiv a potravin zasílané jako obchodní vzorky, laboratorní vzorky nebo jako výstavní předměty, které nejsou určeny k uvedení na trh nebo které jsou zasílány k použití pro vědecké účely.
                           Celková hmotnost zásilek uvedených v prvním pododstavci nesmí v žádném případě přesáhnout 30 kg.“;

                        3)

                        v článku 5 se odstavec 2 mění takto:

                                    a)

                                    písmeno a) se nahrazuje tímto:

                                                „a)

                                                Ministerstvo zemědělství, chovu hospodářských zvířat a zásobování potravinami (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)) a Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) v případě krmiv a potravin z Brazílie;“;

                                    b)

                                    písmena j), k) a l) se nahrazují tímto:

                                                „j)

                                                etiopský Úřad pro správu a kontrolu potravin, léčiv a zdravotní péče (FMHACA) v případě potravin z Etiopie;

                                                k)

                                                Národní služba pro zemědělsko-potravinovou kvalitu a zdraví (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)) a Národní ústav pro výživu (Instituto Nacional de Alimentos (INAL)) v případě krmiv a potravin z Argentiny;

                                                l)

                                                Agentura pro bezpečnost potravin Ázerbájdžánské republiky v případě potravin z Ázerbájdžánu.“;

                                    c)

                                    doplňují se nová písmena m) a n), která znějí:

                                                „m)

                                                Úřad pro bezpečnost a kvalitu potravin v případě krmiv a potravin z Gambie;

                                                n)

                                                Ministerstvo zemědělství a lesnictví v případě krmiv a potravin ze Súdánu.“;

                        4)

                        příloha I nařízení (EU) č. 884/2014 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Zásilky krmiv a potravin uvedených v čl. 2 odst. 1, které opustily zemi původu před vstupem tohoto nařízení v platnost, smí být dovezeny do Unie, aniž by k nim bylo přiloženo osvědčení o zdravotní nezávadnosti a výsledky odběru vzorků a analýz.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 27. května 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.

            (2)  Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.

            (3)  Nařízení Komise (ES) č. 669/2009 ze dne 24. července 2009, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, pokud jde o zesílené úřední kontroly dovozu některých krmiv a potravin jiného než živočišného původu, a kterým se mění rozhodnutí 2006/504/ES (Úř. věst. L 194, 25.7.2009, s. 11).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 884/2014 ze dne 13. srpna 2014, kterým se stanoví zvláštní podmínky dovozu některých krmiv a potravin z některých třetích zemí v důsledku rizika kontaminace aflatoxiny a kterým se zrušuje nařízení (ES) č. 1152/2009 (Úř. věst. L 242, 14.8.2014, s. 4).

            PŘÍLOHA I
            V příloze I nařízení (ES) č. 669/2009 se zrušují tyto položky:

                           Krmiva a potraviny
                           (zamýšlené použití)

                           Kód KN (1)

                           Třídění TARIC

                           Země původu

                           Riziko

                           Četnost fyzických kontrol a kontrol totožnosti (%) při dovozu

                                       „—

                                       Podzemnice olejná ve skořápce

                                       —

                                    1202 41 00

                           Gambie (GM)

                           Aflatoxiny

                           50

                                       —

                                       Podzemnice olejná bez skořápky

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Arašídové máslo

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Podzemnice olejná jinak upravená nebo konzervovaná

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (Krmiva a potraviny)

                                       —

                                       Podzemnice olejná ve skořápce

                                       —

                                    1202 41 00

                           Súdán (SD)

                           Aflatoxiny

                           50“

                                       —

                                       Podzemnice olejná bez skořápky

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Arašídové máslo

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Podzemnice olejná jinak upravená nebo konzervovaná

                                       —

                                       2008 11 91 ;
                                       2008 11 96 ;
                                       2008 11 98

                                 (Krmiva a potraviny)

            PŘÍLOHA II
            Příloha I nařízení (EU) č. 884/2014 se mění takto:

                        1)

                        Doplňují se nové položky, které znějí:

                                    Krmiva a potraviny
                                    (zamýšlené použití)

                                    Kód KN (1)

                                    Třídění TARIC

                                    Země původu nebo země odeslání

                                    Četnost fyzických kontrol a kontrol totožnosti (%)

                                                „—

                                                Podzemnice olejná ve skořápce

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Gambie (GM)

                                    50

                                                —

                                                Podzemnice olejná bez skořápky

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Arašídové máslo

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Podzemnice olejná jinak upravená nebo konzervovaná

                                                —

                                                2008 11 91 ;
                                                2008 11 96 ;
                                                2008 11 98

                                          (Krmiva a potraviny)

                                                —

                                                Podzemnice olejná ve skořápce

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Súdán (SD)

                                    50“

                                                —

                                                Podzemnice olejná bez skořápky

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Arašídové máslo

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Podzemnice olejná jinak upravená nebo konzervovaná

                                                —

                                                2008 11 91 ;
                                                2008 11 96 ;
                                                2008 11 98

                                          (Krmiva a potraviny)

                        2)

                        Pátá položka, týkající se sušených fíků, směsí ořechů nebo sušeného ovoce obsahujících fíky, pasty z fíků a fíků, upravených nebo konzervovaných, včetně směsí, z Turecka, se nahrazuje tímto:

                                                „—

                                                Sušené fíky

                                                —

                                             0804 20 90

                                    Turecko (TR)

                                    20“

                                                —

                                                Směsi ořechů nebo sušeného ovoce obsahující fíky

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Sušená pasta z fíků

                                                —

                                                ex 2007 10  nebo
                                                ex 2007 99

                                                —

                                                Sušené fíky, upravené nebo konzervované, včetně směsí

                                                —

                                                ex 2008 99  nebo
                                                ex 2008 97

                                                —

                                                Mouka, krupice nebo prášek ze sušených fíků

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                          (Potraviny)

                        3)

                        Šestá položka, týkající se lískových ořechů, směsí ořechů nebo sušeného ovoce obsahujících lískové ořechy, pasty z lískových ořechů, lískových ořechů, jinak upravených nebo konzervovaných, včetně směsí, mouky, krupice a prášku z lískových ořechů, lískových ořechů rozřezaných na kousky nebo plátky nebo rozdrcených a oleje z lískových ořechů z Turecka, se nahrazuje tímto:

                                                „—

                                                Lískové ořechy (Corylus spp.) ve skořápce

                                                —

                                             0802 21 00

                                    Turecko (TR)

                                    5“

                                                —

                                                Lískové ořechy (Corylus spp.) bez skořápky

                                                —

                                             0802 22 00

                                                —

                                                Směsi ořechů nebo sušeného ovoce obsahující lískové ořechy

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Pasta z lískových ořechů

                                                —

                                                ex 2007 10  nebo
                                                ex 2007 99
                                                ex 2008 97  nebo
                                                ex 2008 99

                                                —

                                                Lískové ořechy, jinak upravené nebo konzervované, včetně směsí

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Mouka, krupice a prášek z lískových ořechů

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                                —

                                                Lískové ořechy rozřezané na kousky nebo plátky nebo rozdrcené

                                                —

                                             ex 0802 22 00

                                                —

                                                Lískové ořechy rozřezané na kousky nebo plátky nebo rozdrcené, jinak upravené nebo konzervované

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Olej z lískových ořechů

                                                —

                                             ex 1515 90 99

                                          (Potraviny)

                        4)

                        Dvanáctá položka, týkající se Capsicum annuum, vcelku, drcené nebo mleté, sušených plodů rodu Capsicum, vcelku, jiných než sladké papriky (Capsicum annuum) a muškátových oříšků (Myristica fragrans) z Indie, se nahrazuje tímto:

                                                „—

                                                   Capsicum annuum, vcelku

                                                —

                                             0904 21 10

                                    Indie (IN)

                                    20“

                                                —

                                                   Capsicum annuum, drcená nebo mletá

                                                —

                                             ex 0904 22 00

                                    11; 19

                                                —

                                                Sušené plody rodu Capsicum, vcelku, jiné než sladké papriky (Capsicum annuum)

                                                —

                                             ex 0904 21 90

                                    20

                                                —

                                                Muškátové oříšky (Myristica fragrans)

                                                —

                                                0908 11 00 ;
                                                0908 12 00

                                          (Potraviny – sušené koření)