title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/155 ze dne 31. ledna 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012, kterým se přiděluje hodnocení účinných látek členským státům pro účely postupu obnovení (Text s významem pro EHP. )

text:
               1.2.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 29/8

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/155
   ze dne 31. ledna 2018,
   kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012, kterým se přiděluje hodnocení účinných látek členským státům pro účely postupu obnovení
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na článek 19 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 686/2012 (2) přiděluje hodnocení účinných látek pro účely postupu obnovení zpravodajskému členskému státu a spoluzpravodajskému členskému státu. Jelikož hodnocení účinných látek, jejichž povolení vyprší mezi 1. lednem 2022 a 31. prosincem 2024, dosud nebylo zpravodajskému nebo spoluzpravodajskému členskému státu přiděleno, je namístě toto hodnocení přidělit.

               (2)

               S ohledem na délku procesu hodnocení účinných látek a nedávné oznámení Spojeného království podle článku 50 Smlouvy o Evropské unii (3) je nezbytné změnit přidělení hodnocení účinných látek uvedených v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 686/2012, pro něž je zpravodajským nebo spoluzpravodajským členským státem Spojené království a k nimž dosud nebyla předložena žádná doplňující dokumentace. Dotčenými účinnými látkami jsou síran hlinito-amonný, azoxystrobin, bupirimát, karbetamid, chlormekvat, ethylen, fenbukonazol, fluopikolid, fluchinkonazol, flutriafol, výtažek z česneku, metazachlor, myklobutanil, paklobutrazol, pepř, rostlinné oleje/olej z voňatky nardové, propachizafop, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, triallat a močovina.

               (3)

               Toto přidělení by mělo být provedeno takovým způsobem, aby se dosáhlo vyváženého rozdělení povinností a činností mezi členské státy.

               (4)

               Toto nařízení by mělo vstoupit v platnost co možná nejdříve, jelikož lhůta pro předložení doplňující dokumentace k některým dotčeným účinným látkám uplyne dne 28. února 2018.

               (5)

               Prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (6)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 31. ledna 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 686/2012 ze dne 26. července 2012, kterým se přiděluje hodnocení účinných látek členským státům pro účely postupu obnovení (Úř. věst. L 200, 27.7.2012, s. 5).

      (3)  Úř. věst. C 326, 26.10.2012, s. 13.

      PŘÍLOHA
      Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 686/2012 se mění takto:

                  1)

                  V části B se položky týkající se účinných látek síran hlinito-amonný, azoxystrobin, bupirimát, karbetamid, chlormekvat, ethylen, fenbukonazol, fluopikolid, fluchinkonazol, flutriafol, výtažek z česneku, metazachlor, myklobutanil, paklobutrazol, pepř, rostlinné oleje/olej z voňatky nardové, propachizafop, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, triallat a močovina nahrazují těmito odpovídajícími položkami:

                                 Účinná látka

                                 Zpravodajský členský stát

                                 Spoluzpravodajský členský stát

                              „Síran hlinito-amonný

                              IE

                              PT“

                              „Azoxystrobin

                              AT

                              NO“

                              „Bupirimát

                              NL

                              PL“

                              „Karbetamid

                              SE

                              BE“

                              „Chlormekvat

                              AT

                              IT“

                              „Ethylen

                              NL

                              ES“

                              „Fenbukonazol

                              SI

                              AT“

                              „Fluopikolid

                              AT

                              ES“

                              „Fluchinkonazol

                              CZ

                              SK“

                              „Flutriafol

                              SK

                              CZ“

                              „Výtažek z česneku

                              IE

                              DK“

                              „Metazachlor

                              NL

                              PT“

                              „Myklobutanil

                              AT

                              ES“

                              „Paklobutrazol

                              AT

                              RO“

                              „Pepř

                              BE

                              IE“

                              „Rostlinné oleje/olej z voňatky nardové

                              FR

                              CZ“

                              „Propachizafop

                              AT

                              EE“

                              „Chizalofop-P-ethyl

                              FI

                              SE“

                              „Chizalofop-P-tefuryl

                              HR

                              AT“

                              „Triallat

                              NL

                              CZ“

                              „Močovina

                              EL

                              FI“

                  2)

                  Doplňuje se nová část C, která zní:
                  „ČÁST C

                     PŘIDĚLENÍ HODNOCENÍ ÚČINNÝCH LÁTEK, JEJICHŽ POVOLENÍ VYPRŠÍ PO DNI 31. PROSINCE 2021 A NE POZDĚJI NEŽ DNE 31. PROSINCE 2024

                                 Účinná látka

                                 Zpravodajský členský stát

                                 Spoluzpravodajský členský stát

                              1,4-dimethylnaftalen

                              AT

                              PL

                              Acechinocyl

                              DE

                              NL

                                 Adoxophyes orana granulovirus kmen BV-0001

                              DE

                              FR

                              Ametoktradin

                              DE

                              NL

                              Aminopyralid

                              FI

                              DK

                              Amisulbrom

                              EL

                              FI

                              Kyselina askorbová

                              NL

                              FR

                                 Aureobasidium pullulans (kmeny DSM 14940 a DSM 14941)

                              AT

                              DE

                                 Bacillus firmus kmen I-1582

                              FR

                              DK

                                 Bacillus pumilus kmen QST 2808

                              IT

                              NL

                              Benalaxyl-M

                              PT

                              IT

                              Benzovindiflupyr

                              FR

                              AT

                              Bifaxen

                              CZ

                              BE

                                 Candida oleophila kmen O

                              SI

                              DE

                              Chlorantraniliprol

                              IE

                              DE

                              Cyflumetofen

                              ES

                              AT

                              Fosforitan disodný

                              FR

                              EL

                              Emamektin

                              NL

                              SI

                              Esfenvalerát

                              AT

                              PT

                              Eugenol

                              ES

                              EL

                              Fenpyrazamin

                              LV

                              LT

                              Flubendiamid

                              EL

                              AT

                              Flumetralin

                              HU

                              EL

                              Fluopyram

                              AT

                              HR

                              Fluxapyroxad

                              FR

                              EL

                              Geraniol

                              ES

                              EL

                              Halosulfuron-methyl

                              IT

                              PL

                                 Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus (HearNPV)

                              EE

                              FR

                              Ipkonazol

                              BE

                              FR

                              Isopyrazam

                              NO

                              EL

                              Lambda-cyhalothrin

                              SE

                              FR

                              Maltodextrin

                              IE

                              FR

                              Mandipropamid

                              AT

                              PT

                              Metaflumizon

                              SE

                              EL

                              Metam (též metam-kalium a metam-natrium)

                              BE

                              ES

                              Metobromuron

                              FR

                              NO

                              Metsulfuron-methyl

                              DK

                              SE

                              Silice pomerančová

                              FR

                              CZ

                                 Paecilomyces fumosoroseus kmen Fe9901

                              PL

                              NL

                              Penflufen

                              PL

                              IE

                              Penthiopyrad

                              SE

                              CZ

                              Fosfan

                              ES

                              DE

                              Fosfonáty draselné (dříve fosforitan draselný)

                              FR

                              EL

                              Prosulfuron

                              FR

                              SK

                                 Pseudomonas sp. kmen DSMZ 13134

                              NL

                              BG

                              Pyridalyl

                              NL

                              BE

                              Pyriofenon

                              LV

                              EL

                              Pyroxsulam

                              DK

                              FI

                              Kyselina S-abscisová

                              NL

                              DK

                              Sedaxan

                              FR

                              AT

                              Sodná sůl thiosulfátových komplexů stříbra (I)

                              NL

                              LV

                              Spinetoram

                              HR

                              ES

                              Spiromesifen

                              IT

                              AT

                              Spirotetramat

                              AT

                              NO

                              Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus

                              EE

                              FR

                                 Streptomyces lydicus WYEC 108

                              NL

                              DE

                              Tembotrion

                              AT

                              FR

                              Thienkarbazon

                              FR

                              EL

                              Thymol

                              ES

                              EL

                                 Trichoderma asperellum (kmen T34)

                              SE

                              IT

                                 Trichoderma atroviride kmen I-1237

                              IT

                              SK

                              Valifenalát (dříve valifenal)

                              HU

                              SI

                              Slabý kmen viru žluté mozaiky cukety

                              DK

                              AT“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/521 ze dne 28. března 2018, kterým se mění nařízení (ES) č. 1296/2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k celním kvótám pro dovozy kukuřice a čiroku do Španělska a pro dovozy kukuřice do Portugalska

text:
               3.4.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 87/12

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/521
   ze dne 28. března 2018,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 1296/2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k celním kvótám pro dovozy kukuřice a čiroku do Španělska a pro dovozy kukuřice do Portugalska
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na čl. 187 písm. c) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 1296/2008 (2) stanoví prováděcí pravidla k celním kvótám pro dovozy kukuřice a čiroku do Španělska a pro dovozy kukuřice do Portugalska.

               (2)

               V souladu s článkem 6 nařízení (ES) č. 1296/2008 se může použít paušální snížení dovozního cla určeného v souladu s nařízením Komise (EU) č. 642/2010 (3). Toto snížení bylo stanoveno nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2018/94 (4) pro clo na dovoz čiroku do Španělska ze třetích zemí. Snížení se uplatní na zbývající dostupné množství čiroku, které se má dovézt do Španělska v rámci celní kvóty otevřené dne 1. ledna 2017.

               (3)

               Aby bylo možné využít uvedeného paušálního snížení, vztahují se na dané množství zvláštní pravidla. Konkrétně čl. 12 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1296/2008 stanoví, že v případech, kdy Komise přijala paušální snížení, doba platnosti licence odpovídá období stanovenému v článku 6 nařízení Komise (ES) č. 1342/2003 (5). Příslušné písmeno uvedeného ustanovení však bylo zrušeno nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/1237 (6), které spolu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1239 (7) stanoví pravidla k režimu dovozních a vývozních licencí pro zemědělské produkty stanovenému v nařízení (EU) č. 1308/2013. Pro účely nařízení (ES) č. 1296/2008 je proto vhodné znovu zavést pravidlo týkající se doby platnosti licence. Z důvodu jasnosti by uvedené pravidlo mělo být přímo začleněno do nařízení (ES) č. 1296/2008.

               (4)

               Nařízení (ES) č. 1296/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (5)

               V zájmu právní jistoty by se mělo vysvětlit, že pravidlo týkající se doby platnosti se použije na všechny licence vydané na základě nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/94. Toto nařízení by se tudíž mělo použít se zpětnou platností ode dne vstupu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/94 v platnost.

               (6)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   V článku 12 nařízení (ES) č. 1296/2008 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

      „1.   Dobou platnosti licence je:

                  a)

                  období ode dne vydání licence do konce druhého měsíce následujícího po měsíci, ve kterém byla vydána, v případech, kdy Komise přijala paušální snížení;

                  b)

                  období stanovené v nařízení, kterým se vyhlašuje nabídkové řízení v případech licencí vydaných na základě nabídkového řízení na snížení cla.“

   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 26. ledna 2018.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 28. března 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1296/2008 ze dne 18. prosince 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k celním kvótám pro dovozy kukuřice a čiroku do Španělska a pro dovozy kukuřice do Portugalska (Úř. věst. L 340, 19.12.2008, s. 57).

      (3)  Nařízení Komise (EU) č. 642/2010 ze dne 20. července 2010, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1234/2007, pokud jde o dovozní cla v odvětví obilovin (Úř. věst. L 187, 21.7.2010, s. 5).

      (4)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2018/94 ze dne 16. listopadu 2017, kterým se stanoví paušální snížení cla na dovoz čiroku do Španělska ze třetích zemí (Úř. věst. L 17, 23.1.2018, s. 7).

      (5)  Nařízení Komise (ES) č. 1342/2003 ze dne 28. července 2003, kterým se stanoví zvláštní prováděcí pravidla k režimu dovozních a vývozních licencí v odvětví obilovin a rýže (Úř. věst. L 189, 29.7.2003, s. 12).

      (6)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/1237 ze dne 18. května 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o pravidla k režimu dovozních a vývozních licencí, a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1306/2013, pokud jde o pravidla týkající se uvolnění a propadnutí jistot složených za tyto licence, a kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 2535/2001, (ES) č. 1342/2003, (ES) č. 2336/2003, (ES) č. 951/2006, (ES) č. 341/2007 a (ES) č. 382/2008 a kterým se zrušuje nařízení Komise (ES) č. 2390/98, (ES) č. 1345/2005, (ES) č. 376/2008 a (ES) č. 507/2008 (Úř. věst. L 206, 30.7.2016, s. 1).

      (7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1239 ze dne 18. května 2016, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o režim dovozních a vývozních licencí (Úř. věst. L 206, 30.7.2016, s. 44).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1017 ze dne 18. července 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/366 a (EU) 2017/367, kterými se ukládá konečné vyrovnávací clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky, a prováděcí nařízení (EU) 2016/184 a (EU) 2016/185, kterými se konečné vyrovnávací clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky rozšiřuje na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) odesílaných z Malajsie a Tchaj-wanu, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie a Tchaj-wanu, či nikoli

text:
               19.7.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 183/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1017
   ze dne 18. července 2018,
   kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/366 a (EU) 2017/367, kterými se ukládá konečné vyrovnávací clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky, a prováděcí nařízení (EU) 2016/184 a (EU) 2016/185, kterými se konečné vyrovnávací clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky rozšiřuje na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) odesílaných z Malajsie a Tchaj-wanu, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie a Tchaj-wanu, či nikoli
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036 ze dne 8. června 2016 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropské unie (1) (dále jen „základní antidumpingové nařízení“), a zejména na čl. 11 odst. 4 a čl. 13 odst. 4 uvedeného nařízení,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1037 ze dne 8. června 2016 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropské unie (2) (dále jen „základní antisubvenční nařízení“), a zejména na čl. 23 odst. 6 a čl. 24 odst. 5 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   A.   PLATNÁ OPATŘENÍ

               (1)

               Rada dne 2. prosince 2013 uložila antidumpingová (3) a vyrovnávací opatření (4) na krystalické křemíkové fotovoltaické moduly a jejich klíčové komponenty (tj. články) pocházející nebo odesílané z Čínské lidové republiky (dále jen „původní opatření“).

               (2)

               Dne 11. února 2016 Komise rozšířila uvedená opatření na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) odesílaných z Malajsie a Tchaj-wanu, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie a Tchaj-wanu, či nikoli, s výjimkou dovozu výrobků od určitých společností, jež byly od těchto opatření (dále jen „rozšířená opatření“) konkrétně osvobozeny (5).

               (3)

               V návaznosti na přezkum před pozbytím platnosti původních opatření Komise dne 1. března 2017 uložila antidumpingové a vyrovnávací clo na období 18 měsíců (dále jen „pokračující opatření“) (6). Týž den zastavila také dva částečné prozatímní přezkumy, které byly omezené na zájem Unie (7).

               (4)

               Dne 3. března 2017 Komise zahájila částečný prozatímní přezkum omezený na podobu a úroveň pokračujících opatření (8). Po tomto přezkumu Komise pokračující opatření změnila s účinkem po zveřejnění prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/1570 (9), které vstoupilo v platnost dne 1. října 2017.

               (5)

               Dne 8. listopadu 2017 Komise změnila rozšířená opatření tím, že na seznam osvobozených společností uvedený v čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) 2016/184 respektive prováděcího nařízení Komise (EU) 2016/185 doplnila nového vyvážejícího výrobce (10).

               (6)

               Vyrovnávací a antidumpingová opatření, která v současnosti platí na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) zasílaných z Malajsie a Tchaj-wanu, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie a Tchaj-wanu, jsou opatření uložená prováděcím nařízením (EU) 2017/366 a prováděcím nařízením (EU) 2017/367, s výjimkou dovozu výrobků od společností, jež byly od těchto opatření konkrétně osvobozeny, jak je stanoveno v prováděcím nařízení (EU) 2016/184 a prováděcím nařízení (EU) 2016/185, ve znění prováděcího nařízení (EU) 2017/1997.

         B.   POSTUP

   1.   Zahájení přezkumu

               (7)

               Prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1994 (dále jen „nařízení o zahájení šetření“) zahájila Komise přezkum rozšířených opatření, aby určila, zda lze udělit výjimku z těchto opatření společnosti Longi (Kuching) SDN.BHD (dále jen „žadatel“ či „Longi Kuching“), malajskému vyvážejícímu výrobci krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) (11). Nařízením o zahájení přezkumu se rovněž zrušilo antidumpingové clo, pokud jde o žadatele, a zavedla se evidence jeho dovozu.

               (8)

               Žadatelem podaná žádost obsahovala dostatečné důkazy prima facie na podporu tvrzení žadatele o tom, že je novým vyvážejícím výrobcem a splňuje kritéria pro udělení výjimky podle čl. 11 odst. 4 a čl. 13 odst. 4 základního antidumpingového nařízení a čl. 23 odst. 6 základního antisubvenčního nařízení, konkrétně:

                           —

                           že během období šetření, které vedlo k uložení rozšířených opatření, tj. v období od 1. dubna 2014 do 31. března 2015, nevyvážel výrobek, který je předmětem přezkumu, do Unie,

                           —

                           že se nepodílel na praktikách obcházení a

                           —

                           že uzavřel neodvolatelný smluvní závazek vyvézt významné množství do Unie.

         2.   Výrobek, který je předmětem přezkumu

               (9)

               Výrobkem, který je předmětem přezkumu, jsou krystalické křemíkové fotovoltaické moduly nebo panely a články typu používaného v krystalických křemíkových fotovoltaických modulech nebo panelech (tloušťka článků nepřesahuje 400 mikrometrů) odesílané z Malajsie a Tchaj-wanu, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie a Tchaj-wanu, či nikoli, v současnosti kódů KN ex 8501 31 00, ex 8501 32 00, ex 8501 33 00, ex 8501 34 00, ex 8501 61 20, ex 8501 61 80, ex 8501 62 00, ex 8501 63 00, ex 8501 64 00 a ex 8541 40 90.

               (10)

               Z definice výrobku, který je předmětem přezkumu, jsou vyloučeny tyto typy výrobku:

                           —

                           přenosné solární nabíječky skládající se z méně než šesti článků a napájející přístroje elektřinou nebo sloužící k nabití baterií,

                           —

                           produkty z tenkého fotovoltaického filmu,

                           —

                           krystalické křemíkové fotovoltaické výrobky, jež jsou trvale zabudovány do elektrických spotřebičů, jež mají jinou funkci než výrobu elektrické energie a spotřebovávají elektřinu vyrobenou zabudovaným(i) krystalickým(i) křemíkovým(i) fotovoltaickým(i) článkem(články),

                           —

                           moduly nebo panely s výstupním stejnosměrným napětím nepřesahujícím 50 V a výkonem nepřesahujícím 50 W určené výhradně pro přímé použití k nabití baterií v systémech se stejnými charakteristikami, pokud jde o napětí a výkon.

         3.   Vykazované období

               (11)

               Vykazované období trvalo od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2017.

         4.   Vyšetřování

               (12)

               Komise o zahájení přezkumu vyrozuměla společnost Longi Kuching, výrobní odvětví Unie zastoupené žadatelem v původním šetření (sdružení EU ProSun) a orgány Malajsie a Čínské lidové republiky.

               (13)

               Komise si opatřila a ověřila veškeré informace, které považovala za nezbytné pro účely přezkumu. Zejména obdržela odpovědi na dotazník od žadatele. V provozovnách žadatele v Malajsii se v březnu 2018 uskutečnila inspekce na místě.

         C.   ZJIŠTĚNÍ

               (14)

               Společnost Longi Kuching je skutečným malajsijským výrobcem krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a článků, který byl založen v lednu 2016. Komerční výroba modulů a článků byla zahájena v květnu 2016.

               (15)

               Společnost Longi Kuching během období šetření, které vedlo k uložení rozšířených opatření, tj. v období od 1. dubna 2014 do 31. března 2015, výrobek, který je předmětem přezkumu, do Unie nevyvážela. Společnost Longi Kuching také až do konce vykazovaného období, tj. do 31. prosince 2017, výrobek, který je předmětem přezkumu, nenakupovala z ČLR za účelem dalšího prodeje nebo překládky do Unie. Uzavřela nicméně smlouvu o vývozu výrobku, který je předmětem přezkumu, odběrateli v Unii.

               (16)

               Během ověřování v prostorách žadatele bylo prokázáno, že smlouva byla splněna a žadatel dodal v listopadu 2017 výrobek, který je předmětem přezkumu, odběrateli v Polsku. Žádný jiný prodej do Unie se dosud neuskutečnil.

               (17)

               Žadatel je dceřinou společností zcela vlastněnou společností se sídlem v Hongkongu, Longi H.K. Trading Limited, která je zcela vlastněna čínskou společností Longi Green Energy Technology Co., Ltd. Ta je nejvyšší mateřskou společností skupiny Longi Group, která působí v celém hodnotovém řetěžci Solar PV a vyrábí mimo jiné wafery, ingoty, solární články a solární moduly. Na skupinu Longi Group se vztahuje v současné době platné vyrovnávací a antidumpingové clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a článků pocházejících z Čínské lidové republiky. Jak se uvádí v nařízení o zahájení šetření, Komise tento vztah důkladně prozkoumala a ověřila, zda nebyla společnost Longi Kuching zřízena nebo použita za účelem obcházení stávajících opatření.

               (18)

               Komise konstatovala, že společnost Longi Kuching je skutečným výrobcem výrobku, který je předmětem přezkumu, s kompletním a nejmodernějším zařízením na výrobu článků a modulů, včetně výzkumu a vývoje. Společnost se nepodílela na praktikách obcházení, jako jsou překládky, montáž či další prodej solárních modelů a článků původem z Čínské lidové republiky do Unie.

               (19)

               Komise tudíž dospěla k závěru, že společnost Longi Kuching nebyla založena ani používána za účelem obcházení původních opatření a že čínské vlastnictví samo o sobě nepředstavuje důvod k zamítnutí žádosti.

               (20)

               Vzhledem k těmto základním údajům nepovažovala Komise za nutné ukládat jakékoli zvláštní monitorovací podmínky v případě udělení výjimky. K zajištění řádného uplatňování této výjimky považovala Komise za vhodné použít zvláštní opatření vztahující se na všechny společnosti, jimž byly výjimky uděleny. Těmito zvláštními opatřeními je požadavek předložit celním orgánům členských států platnou obchodní fakturu, která musí vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2016/184 a v čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2016/185. Dovoz, k němuž není přiložena taková faktura, podléhá rozšířenému antidumpingovému, případně vyrovnávacímu clu.

               (21)

               S ohledem na zjištění uvedená ve 13. až 19. bodě odůvodnění dospěla Komise k závěru, že společnost Longi (Kuching) SDN.BHD splňuje kritéria uvedená v čl. 11 odst. 4 a čl. 13 odst. 4 základního antidumpingového nařízení a v čl. 23 odst. 6 základního antisubvenčního nařízení a měla by být osvobozena od rozšířených opatření.

               (22)

               Výše uvedená zjištění byla zpřístupněna žadateli a dalším zúčastněným stranám a byla jim poskytnuta příležitost vyjádřit připomínky. Komise neobdržela žádné připomínky.

         D.   ÚPRAVA SEZNAMU SPOLEČNOSTÍ, KTERÉ VYUŽÍVAJÍ VÝJIMKU Z ROZŠÍŘENÝCH OPATŘENÍ

               (23)

               Vzhledem k výše uvedeným zjištěním dospěla Komise k závěru, že by společnost Longi (Kuching) SDN.BHD měla být doplněna na seznam společností, které jsou osvobozeny od vyrovnávacího a antidumpingového cla uloženého prováděcím nařízením (EU) 2016/184, případně prováděcím nařízením (EU) 2016/185.

               (24)

               Vzhledem k tomu, že seznam osvobozených vyvážejících výrobců z Malajsie a Tchaj-wanu byl zahrnut také do prováděcího nařízení (EU) 2017/366 a prováděcího nařízení (EU) 2017/367, společnost Longi (Kuching) SDN.BHD by také měla být doplněna na seznam vyvážejících výrobců obsažených v uvedených dvou nařízeních.

               (25)

               V souladu s tím by společnost Longi (Kuching) SDN.BHD měla být doplněna na seznam jednotlivě stanovených společností v čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2016/184, čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2016/185, čl. 4 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2017/366 a čl. 4 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2017/367.

               (26)

               Použití této výjimky je navíc podmíněno splněním požadavku stanoveného v čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2016/184 a v čl. 1 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2016/185. Tento požadavek se odráží také v čl. 4 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2017/366 a čl. 4 odst. 2 prováděcího nařízení (EU) 2017/367.

               (27)

               Seznam jednotlivě stanovených společností by měl být ve všech platných prováděcích nařízeních identický. Jelikož byla společnost Jinko Solar Technology SDN.BHD prováděcím nařízením (EU) 2017/1997 doplněna na seznam jednotlivě stanovených společností v čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2016/184, čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2016/185, musí být její název doplněn také na seznam jednotlivě stanovených společností v čl. 4 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2017/366 a čl. 4 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2017/367.

               (28)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EU) 2016/1036,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Tabulka uvedená v čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2016/184 ve znění pozdějších předpisů se nahrazuje tímto:

                  „Země

                  Společnost

                  Doplňkový kód TARIC

                  Malajsie

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tchajwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 “

   Článek 2
   Tabulka uvedená v čl. 1 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2016/185 ve znění pozdějších předpisů se nahrazuje tímto:

                  „Země

                  Společnost

                  Doplňkový kód TARIC

                  Malajsie

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tchajwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 “

   Článek 3
   Tabulka uvedená v čl. 4 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2017/366 se nahrazuje tímto:

                  „Země

                  Společnost

                  Doplňkový kód TARIC

                  Malajsie

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tchajwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 “

   Článek 4
   Tabulka uvedená v čl. 4 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) 2017/367 se nahrazuje tímto:

                  „Země

                  Společnost

                  Doplňkový kód TARIC

                  Malajsie

                  AUO – SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tchajwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 “

   Článek 5
   Celní orgány se vyzývají, aby ukončily celní evidenci dovozu vedenou podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) 2017/1994. U takto zaevidovaného dovozu se žádné antidumpingové clo nevybere.
   Článek 6
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 18. července 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 176, 30.6.2016, s. 21.

      (2)  Úř. věst. L 176, 30.6.2016, s. 55.

      (3)  Prováděcí nařízení Rady (EU) č. 1238/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se ukládá konečné antidumpingové clo a s konečnou platností vybírá uložené prozatímní clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky (Úř. věst. L 325, 5.12.2013, s. 1).

      (4)  Prováděcí nařízení Rady (EU) č. 1239/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se ukládá konečné vyrovnávací clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky (Úř. věst. L 325, 5.12.2013, s. 66).

      (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/184 ze dne 11. února 2016, kterým se rozšiřuje konečné vyrovnávací clo uložené prováděcím nařízením Rady (EU) č. 1239/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se ukládá konečné vyrovnávací clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky, Úř. věst. L 37, 12.2.2016, s. 56, a prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/185 ze dne 11. února 2016, kterým se rozšiřuje konečné antidumpingové clo uložené prováděcím nařízením Rady (EU) č. 1238/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se ukládá konečné antidumpingové clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky (Úř. věst. L 37, 12.2.2016, s. 76).

      (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/366 ze dne 1. března 2017, kterým se ukládá konečné vyrovnávací clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky po přezkumu opatření před pozbytím platnosti podle čl. 18 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1037 a kterým se ukončuje šetření částečného prozatímního přezkumu podle čl. 19 odst. 3 nařízení (EU) 2016/1037, Úř. věst. L 56, 3.3.2017, s. 1, a prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/367 ze dne 1. března 2017, kterým se ukládá konečné antidumpingové clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky po přezkumu před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036 a kterým se zastavuje částečný prozatímní přezkum podle čl. 11 odst. 3 nařízení (EU) 2016/1036 (Úř. věst. L 56, 3.3.2017, s. 131).

      (7)  Tamtéž.

      (8)  Oznámení o zahájení částečného prozatímního přezkumu antidumpingových a vyrovnávacích opatření vztahujících se na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky (Úř. věst. C 67, 3.3.2017, s. 16).

      (9)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1570 ze dne 15. září 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/366 a prováděcí nařízení (EU) 2017/367, kterými se ukládá konečné vyrovnávací a antidumpingové clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky, a zrušuje prováděcí rozhodnutí 2013/707/EU, kterým se potvrzuje přijetí závazku nabídnutého v souvislosti s antidumpingovým a antisubvenčním řízením týkajícím se dovozu krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky po dobu uplatňování konečných opatření (Úř. věst. L 238, 16.9.2017, s. 22).

      (10)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1997 ze dne 7. listopadu 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2016/184 a (EU) 2016/185, kterými se konečné vyrovnávací a antidumpingové clo uložené na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky rozšiřuje na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) odesílaných z Malajsie a Tchaj-wanu, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie a Tchaj-wanu (Úř. věst. L 289, 8.11.2017, s. 1).

      (11)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1994 ze dne 6. listopadu 2017, kterým se zahajuje přezkum prováděcích nařízení (EU) 2016/184 a (EU) 2016/185 (kterými se konečné vyrovnávací a antidumpingové clo na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) pocházejících nebo odesílaných z Čínské lidové republiky rozšiřuje na dovoz krystalických křemíkových fotovoltaických modulů a jejich klíčových komponentů (tj. článků) odesílaných z Malajsie a Tchaj-wanu, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie a Tchaj-wanu, či nikoli), jehož cílem je určit, zda od těchto opatření lze osvobodit jednoho malajského vyvážejícího výrobce, zrušit antidumpingové clo, pokud jde o dovoz od tohoto vyvážejícího výrobce, a zavést celní evidenci dovozu od tohoto vyvážejícího výrobce (Úř. věst. L 288, 7.11.2017, s. 30).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1018 ze dne 18. července 2018, kterým se povoluje rozšíření použití pekařského droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřeného UV zářením jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)

text:
               19.7.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 183/9

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1018
   ze dne 18. července 2018,
   kterým se povoluje rozšíření použití pekařského droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřeného UV zářením jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

               (2)

               V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

               (3)

               Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 předloží Komise návrh prováděcího aktu, kterým se povoluje uvedení nové potraviny na trh v Unii a kterým se aktualizuje seznam Unie.

               (4)

               Prováděcím rozhodnutím Komise 2014/396/EU (3) bylo v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) a na základě stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (5) povoleno uvedení pekařského droždí ošetřeného UV (Saccharomyces cerevisiae) na trh jako nové složky potravin k použití v některých potravinách, včetně kvasnicového kynutého chleba a rohlíků a kvasnicového kynutého jemného pečiva, a rovněž v doplňcích stravy.

               (5)

               Dne 6. prosince 2016 podala společnost Lallemand Bio-Ingredients u příslušného orgánu Dánska žádost o rozšíření použití a míry použití pekařského droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřeného UV zářením. Podle žádosti se má použití pekařského droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřeného UV zářením rozšířit na další kategorie potravin, a sice na balené čerstvé a sušené droždí pro domácí pečení a v doplňcích stravy bez uvedení maximálního přípustného množství. Žadatel dále požádal o změnu spodní hranice specifikace pro obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí z 1 800 000 mj. (450 μg/g) na 800 000 mj. (200 μg/g).

               (6)

               Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, se projednávají jako žádosti podléhající nařízení (EU) 2015/2283.

               (7)

               Žádost o rozšíření použití a míry použití pekařského droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřeného UV zářením byla podána příslušnému členskému státu v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, ale splňuje i požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.

               (8)

               Dne 30. června 2017 vydal příslušný orgán Dánska zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití a navržené maximální množství použití pekařského droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřeného UV zářením splňují kritéria pro nové potraviny stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

               (9)

               Dne 7. července 2017 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 podaly ostatní členské státy připomínky, pokud jde o metody použité k dostatečné identifikaci možných mutací, nedostatečné odůvodnění bezpečnostních důvodů na podporu zrušení maximálního množství pro doplňky stravy, nedostatek informací o stabilitě při skladování pro novou formu nové potraviny, nedostatek informací o akreditaci laboratoří a pokud jde o otázku, zda může příjem nové potraviny překročit nejvyšší povolenou dávku pro vitamin D stanovenou úřadem EFSA (6).

               (10)

               K připomínkám ostatních členských států poskytl žadatel dodatečná vysvětlení, která jejich obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila. Tato vysvětlení poskytují dostatečné odůvodnění pro závěr, že rozšíření použití a míry použití pekařského droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřeného UV zářením je v souladu s ustanoveními čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

               (11)

               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (7) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (8) stanoví zvláštní ustanovení pro použití vitaminů a minerálních látek přidávaných do doplňků stravy a potravin. Rozšíření použití pekařského droždí ošetřeného UV zářením by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů.

               (12)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   1.   Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném v článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 týkající se látky pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením se mění podle přílohy tohoto nařízení.
   2.   Zápis na seznamu Unie uvedený v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   3.   Povolením stanoveným v tomto článku nejsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES ani nařízení (ES) č. 1925/2006.
   Článek 2
   Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 18. července 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2014/396/EU ze dne 24. června 2014, kterým se povoluje uvedení pekařského droždí ošetřeného UV (Saccharomyces cerevisiae) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 186, 26.6.2014, s. 108).

      (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

      (5)  Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast, EFSA Journal 2014; 12(1):3520.

      (6)  EFSA Journal 2012;10(7):2813.

      (7)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

      (8)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).

      PŘÍLOHA
      Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

                  1)

                  V tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se záznam pro pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením nahrazuje tímto:

                                 Povolená nová potravina

                                 Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                                 Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                                 Další požadavky

                              „Pekařské droždí (

                                    Saccharomyces cerevisiae

                                 ) ošetřené UV zářením

                                 Specifikovaná kategorie potravin

                                 Maximální množství vitaminu D2

                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“

                              Kvasnicový kynutý chléb a rohlíky

                              5 μg vitaminu D2/100 g

                              Kvasnicové kynuté jemné pečivo

                              5 μg vitaminu D2/100 g

                              Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                              Balené čerstvé nebo sušené droždí pro domácí pečení

                              45 μg/100 g pro čerstvé droždí
                              200 μg/100 g pro sušené droždí

                                          1.

                                          V označení potravin se pro tuto novou potravinu použije název „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“.

                                          2.

                                          Na označení nové potraviny musí být uveden údaj, že potravina je určena pouze pro pečení a že by neměla být konzumována v syrovém stavu.

                                          3.

                                          Na označení nové potraviny musí být uveden návod k použití pro konečné spotřebitele, aby nebyla překročena maximální koncentrace 5 μg vitaminu D2/100 g v konečných pečených výrobcích domácí výroby.“

                  2)

                  V tabulce 2 (Specifikace) se záznam pro pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením nahrazuje tímto:

                                 Povolená nová potravina

                                 Specifikace

                              „Pekařské droždí (

                                    Saccharomyces cerevisiae

                                 ) ošetřené UV zářením

                                 Popis/definice:

                              Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) je ošetřeno ultrafialovým zářením, které vyvolává přeměnu ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol). Obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí se pohybuje mezi 800 000  a 3 500 000  mj. vitaminu D/100 g (200–875 μg/g). Droždí může být inaktivováno.
                              Koncentrát droždí je smíchán s běžným pekařským droždím, aby nebylo překročeno maximální množství v baleném čerstvém nebo sušeném droždí pro domácí pečení.
                              Žlutohnědá, sypká zrnka

                                 Vitamin D2:

                              Chemický název: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Synonymum: Ergokalciferol
                              CAS 50-14-6
                              Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

                                 Mikrobiologická kritéria koncentrátu droždí:

                              Koliformní bakterie: ≤ 103/g

                                 Escherichia coli: ≤ 10/g

                                 Salmonella: Nepřítomnost ve 25 g“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1061 ze dne 26. července 2018, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky karfentrazonethyl a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP.)

text:
                  27.7.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 190/8

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1061
         ze dne 26. července 2018,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky karfentrazonethyl a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Směrnicí Komise 2003/68/ES (2) byl karfentrazonethyl zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

                     (2)

                     Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Platnost schválení účinné látky karfentrazonethyl, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. července 2018.

                     (4)

                     V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení karfentrazonethylu.

                     (5)

                     Žadatel předložil doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Žádost byla členským státem zpravodajem shledána úplnou.

                     (6)

                     Členský stát zpravodaj připravil po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a předložil ji dne 10. července 2015 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

                     (7)

                     Úřad předal hodnotící zprávu o obnovení žadatelům a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a obdržené připomínky zaslal Komisi. Úřad rovněž zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.

                     (8)

                     Dne 22. července 2016 (6) oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně toho, zda lze očekávat, že karfentrazonethyl splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Dne 24. ledna 2017 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení karfentrazonethylu.

                     (9)

                     Žadateli byla poskytnuta možnost předložit k návrhu zprávy o obnovení schválení připomínky.

                     (10)

                     Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího karfentrazonethyl jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

                     (11)

                     Proto je vhodné schválení karfentrazonethylu obnovit.

                     (12)

                     Posouzení rizik pro obnovení schválení látky karfentrazonethyl vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující karfentrazonethyl povoleny. Proto je vhodné zrušit omezení použití pouze jako herbicid.

                     (13)

                     V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení. Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace.

                     (14)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (15)

                     Vzhledem k tomu, že platnost současného schválení karfentrazonethylu končí dne 31. července 2018, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve.

                     (16)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Obnovení schválení účinné látky
            Schválení účinné látky karfentrazonethyl se obnovuje v souladu s přílohou I.

            Článek 2
            Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

            Článek 3
            Vstup v platnost a použitelnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 1. srpna 2018.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 26. července 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).

            (2)  Směrnice Komise 2003/68/ES ze dne 11. července 2003, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek trifloxystrobinu, karfentrazonethylu, mesotrionu, fenamidonu a isoxaflutolu (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, s. 12).

            (3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl. EFSA Journal 2016;14(8):4569. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu

            PŘÍLOHA I

                        Obecný název, identifikační čísla

                        Název podle IUPAC

                        Čistota (1)

                        Datum schválení

                        Konec platnosti schválení

                        Zvláštní ustanovení

                        Karfentrazonethyl
                        CAS 128639-02-1
                        CIPAC 587.202

                           (RS)-2-chlor-3-[2-chlor-4-fluor-5-[4-(difluormethyl)-4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1H- 1,2,4-triazol-1-yl]fenyl]propanová kyselina

                        ≥ 910 g/kg

                        1. srpna 2018

                        31. července 2033

                        Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání karfentrazonethylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                        Při svém celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                    —

                                    ochraně podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,

                                    —

                                    ochraně půdních necílových organismů,

                                    —

                                    ochraně vodních organismů,

                                    —

                                    ochraně necílových suchozemských vyšších rostlin.

                              Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                        Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:

                                    1)

                                    význam metabolitů, které se mohou vyskytovat v podzemních vodách, přičemž se zohlední veškeré relevantní klasifikace karfentrazonethylu v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2), zejména jeho klasifikace jako karcinogenu kategorie 2;

                                    2)

                                    účinky procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí přítomných v pitné vodě.

                              Žadatel předloží informace uvedené v bodě 1 do jednoho roku poté, co bylo na internetových stránkách Evropské agentury pro chemické látky zveřejněno stanovisko, které přijal Výbor pro posuzování rizik zřízený při Evropské agentuře pro chemické látky v souladu s čl. 37 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008 v souvislosti s karfentrazonethylem.
                        Žadatel předloží informace požadované v bodě 2 do dvou let poté, co Komise zveřejní pokyny k hodnocení účinku procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách.

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

               (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

            PŘÍLOHA II
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:

                        1)

                        v části A se zrušuje položka 60 pro karfentrazonethyl;

                        2)

                        v části B se doplňuje nová položka, která zní:

                                    Číslo

                                    Obecný název, identifikační čísla

                                    Název podle IUPAC

                                    Čistota (1)

                                    Datum schválení

                                    Konec platnosti schválení

                                    Zvláštní ustanovení

                                    „125

                                    Karfentrazonethyl
                                    CAS 128639-02-1
                                    CIPAC 587.202

                                    Ethyl (RS)-2-chlor-3-[2-chlor-4-fluor-5-[4-(difluormethyl)-4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1H- 1,2,4-triazol-1-yl]fenyl]propanová kyselina

                                    ≥ 910 g/kg

                                    1. srpna 2018

                                    31. července 2033

                                    Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání karfentrazonethylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                                    Při svém celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                                —

                                                ochraně podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,

                                                —

                                                ochraně půdních necílových organismů,

                                                —

                                                ochraně vodních organismů,

                                                —

                                                ochraně necílových suchozemských vyšších rostlin.

                                          Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                                    Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:

                                                1)

                                                význam metabolitů, které se mohou vyskytovat v podzemních vodách, přičemž se zohlední veškeré relevantní klasifikace karfentrazonethylu v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2), zejména jeho klasifikace jako karcinogenu kategorie 2;

                                                2)

                                                účinky procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí přítomných v pitné vodě.

                                          Žadatel předloží informace uvedené v bodě 1 do jednoho roku poté, co bylo na internetových stránkách Evropské agentury pro chemické látky zveřejněno stanovisko, které přijal Výbor pro posuzování rizik zřízený při Evropské agentuře pro chemické látky v souladu s čl. 37 odst. 4 nařízení (ES) č. 1272/2008 v souvislosti s karfentrazonethylem.
                                    Žadatel předloží informace požadované v bodě 2 do dvou let poté, co Komise zveřejní pokyny k hodnocení účinku procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách.“

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

               (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1090 ze dne 31. července 2018 o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice, výkrm krůt, kuřice nebo odchov všech druhů ptactva, odstavená selata a menšinové druhy prasat (po odstavu) (držitel povolení Kaesler Nutrition GmbH) (Text s významem pro EHP.)

text:
                  1.8.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 195/23

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1090
         ze dne 31. července 2018
         o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice, výkrm krůt, kuřice nebo odchov všech druhů ptactva, odstavená selata a menšinové druhy prasat (po odstavu) (držitel povolení Kaesler Nutrition GmbH)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

                     (2)

                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žádost se týká povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice, výkrm krůt, kuřice nebo odchov všech druhů ptactva, odstavená selata a všechny druhy prasat (po odstavu), který má být zařazen do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

                     (4)

                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 30. listopadu 2017 (2) k závěru, že přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka má potenciál zlepšovat zootechnické parametry u výkrmu kuřat, výkrmu krůt a u odstavených selat. Tento závěr lze rozšířit i na odchov kuřat a kuřice a na odchov krůt. Úřad rovněž dospěl k závěru, že účinky uvedené doplňkové látky u výkrmu krůt a odstavených selat lze extrapolovat na všechny druhy ptactva až po kuřice a na odstavená selata všech druhů prasat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažoval za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                     (5)

                     Posouzení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                     (6)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 31. července 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2017; 15(12):5097.

            PŘÍLOHA

                        Identifikační číslo doplňkové látky

                        Jméno držitele povolení

                        Doplňková látka

                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                        Druh nebo kategorie zvířat

                        Maximální stáří

                        Minimální obsah

                        Maximální obsah

                        Jiná ustanovení

                        Konec platnosti povolení

                        Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost

                        4a 28

                        Kaesler Nutrition GmbH

                        Endo-1,4-beta-xylanáza
                        ES 3.2.1.8
                        Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                        ES 3.2.1.6

                           Složení doplňkové látky

                        Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) s minimem aktivity:
                        25 000  LXU (1)/g a 2 200  LGU (2)/g
                        Pevná a kapalná forma.

                           Charakteristika účinné látky

                        endo-1,4-beta-xylanáza a endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469)

                           Analytická metoda
                            (3)

                        Stanovení xylanázy v doplňkové látce, premixech a krmivech

                                    —

                                    kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci fragmentů vodorozpustného barviva uvolněných působením endo-1,4-β-xylanázy na zesíťovaném pšeničném arabinoxylanu.

                              Stanovení endo-1,3(4)-beta-glukanázy v doplňkové látce, premixech a krmivech:

                                    —

                                    kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci fragmentů vodorozpustného barviva uvolněných působením endo-1,3(4)-beta-glukanázy na azoglukanu ječmene.

                        Výkrm kuřat
                        Odchov kuřat a kuřice

                        —

                        4 250  LXU
                        375 LGU

                        —

                                    1.

                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

                                    2.

                                    Pro použití u odstavených selat do živé hmotnosti 35 kg.

                                    3.

                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.

                        21.8.2028

                        Výkrm krůt
                        Kuřice nebo odchov všech druhů ptactva jiné než odchov kuřat a kuřice

                        1 400  LXU
                        120 LGU

                        Selata (po odstavu)
                        Menšinové druhy prasat (po odstavu)

                        700 LXU
                        60 LGU

               (1)  1 LXU je množství enzymu, které uvolní jeden mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,5 a teplotě 50 °C.

               (2)  1 LGU je množství enzymu, které uvolní jeden mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z ječného glukanu při pH 5,5 a teplotě 50 °C.

               (3)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1558 ze dne 17. října 2018 o povolení nového užití přípravku Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako doplňkové látky pro kočky a psy (držitel povolení Centro Sperimentale del Latte) (Text s významem pro EHP.)

text:
                  18.10.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 261/13

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1558
         ze dne 17. října 2018
         o povolení nového užití přípravku Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako doplňkové látky pro kočky a psy (držitel povolení Centro Sperimentale del Latte)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

                     (2)

                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení nového užití přípravku Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žádost se týká povolení přípravku Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako doplňkové látky pro kočky a psy se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

                     (4)

                     Přípravek Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, byl povolen na deset let jako doplňková látka pro nosnice prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/38 (2) a pro výkrm kuřat prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2275 (3).

                     (5)

                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 19. dubna 2018 (4) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že tato doplňková látka může zlepšovat konzistenci stolice koček a psů. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                     (6)

                     Posouzení přípravku Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                     (7)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 17. října 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/38 ze dne 13. ledna 2015 o povolení přípravku Lactobacillus acidophilus CECT 4529 jako doplňkové látky pro nosnice a o změně nařízení (ES) č. 1520/2007 (držitel povolení Centro Sperimentale del Latte) (Úř. věst. L 8, 14.1.2015, s. 4).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2275 ze dne 8. prosince 2017 o povolení nového užití přípravku Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení Centro Sperimentale del Latte) (Úř. věst. L 326, 9.12.2017, s. 47).

            (4)  EFSA Journal 2018; 16(5):5278.

            PŘÍLOHA

                        Identifikační číslo doplňkové látky

                        Jméno držitele povolení

                        Doplňková látka

                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                        Druh nebo kategorie zvířat

                        Maximální stáří

                        Minimální obsah

                        Maximální obsah

                        Další ustanovení

                        Konec platnosti povolení

                        CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry

                        4b1715

                        Centro Sperimentale del Latte

                           Lactobacillus acidophilus CECT 4529

                           Složení doplňkové látky

                        přípravek Lactobacillus acidophilus CECT 4529 s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky (v pevné formě).

                           Charakteristika účinné látky

                        životaschopné buňky Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

                           Analytická metoda
                            (1)

                        Stanovení počtu mikroorganismů: metoda kultivace na agaru MRS (EN 15787).
                        Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE).

                        Kočky a psi

                        —

                        5 × 109

                        —

                                    1.

                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

                                    2.

                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí, pokožky a dýchacích cest.

                        7. listopadu 2028

               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1568 ze dne 18. října 2018 o povolení přípravku esterázy fumonisinu z Komagataella phaffii (DSM 32159) jako doplňkové látky pro všechna prasata a všechny druhy drůbeže (Text s významem pro EHP.)

text:
                  19.10.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 262/34

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1568
         ze dne 18. října 2018
         o povolení přípravku esterázy fumonisinu z Komagataella phaffii (DSM 32159) jako doplňkové látky pro všechna prasata a všechny druhy drůbeže
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

                     (2)

                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku esterázy fumonisinu z Komagataella phaffii (DSM 32159). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Žádost se týká povolení přípravku esterázy fumonisinu z Komagataella phaffii (DSM 32159) jako doplňkové látky pro prasata a drůbež, se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“.

                     (4)

                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. dubna 2018 (2) k závěru, že přípravek esterázy fumonisinu z Komagataella phaffii (DSM 32159) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že přípravek má schopnost odbourávat fumonisiny v krmivech. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                     (5)

                     Posouzení přípravku esterázy fumonisinu z Komagataella phaffii (DSM 32159) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                     (6)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky ke snižování kontaminace krmiva mykotoxiny“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 18. října 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018; 16(5):5269.

            PŘÍLOHA

                        Identifikační číslo doplňkové látky

                        Jméno držitele povolení

                        Doplňková látka

                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                        Druh nebo kategorie zvířat

                        Maximální stáří

                        Minimální obsah

                        Maximální obsah

                        Jiná ustanovení

                        Konec platnosti povolení

                        Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                           Technologické doplňkové látky: látky ke snižování kontaminace krmiva mykotoxiny: fumonisiny

                        1m03i

                        —

                        Esteráza fumonisinu EC 3.1.1.87

                           Složení doplňkové látky

                        Přípravek esterázy fumonisinu z Komagataella phaffii (DSM 32159) s obsahem nejméně 3 000  U/g (1).

                           Charakteristika účinné látky

                        Přípravek esterázy fumonisinu z Komagataella phaffii (DSM 32159).

                           Analytická metoda
                            (2)

                        Pro stanovení aktivity esterázy fumonisinu: Metoda vysokoúčinné kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní detekcí.
                        Metoda (HPLC-MS/MS) založená na kvantifikaci kyseliny 1,2,3-propan trikarboxylové, uvolněné enzymem z fumonisinu B1 při pH 8,0 a teplotě 30 °C.

                        Všechna prasata
                        Všechny druhy drůbeže

                        —

                        10

                                    1.

                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při peletování.

                                    2.

                                    Doporučená maximální dávka: 300 U/kg kompletního krmiva.

                                    3.

                                    Používání doplňkové látky je povoleno v krmivech, která jsou v souladu s právními předpisy Evropské unie o nežádoucích látkách v krmivech (3).

                                    4.

                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika týkající se jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

                        8. listopadu 2028

               (1)  1 U je jednotka enzymatické aktivity, která uvolní 1 μmol kyseliny 1,2,3-propan trikarboxylové za minutu ze 100 μΜ fumonisinu B1 v 20 mM tlumivém roztoku Tris-Cl o pH 8,0 s 0,1 mg/ml bovinního albuminového séra při 30 °C.

               (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (Úř. věst. L 140, 30.5.2002, s. 10).