title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1261 ze dne 20. září 2018 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred's iodine based products“ (Text s významem pro EHP.)

text:
                  21.9.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 238/33

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1261
         ze dne 20. září 2018
         o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred's iodine based products“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 16. července 2015 předložila společnost Hypred SAS v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Hypred's iodine based products“ (dále jen „kategorie přípravků“), které jsou typem přípravku 3 podle definice v příloze V uvedeného nařízení. Nizozemsko souhlasilo, aby jeho příslušný orgán uvedený v čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 tuto žádost vyhodnotil. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Uvedená kategorie biocidních přípravků obsahuje účinnou látku jod, který je zařazen na seznam schválených účinných látek uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Jakmile se začnou používat vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (2), Komise s ohledem na vnitřní vlastnosti účinné látky zváží v souladu s článkem 15 nařízení (EU) č. 528/2012 nutnost přezkoumat schválení jodu, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem. Na základě výsledků uvedeného přezkumu potom Komise zváží, zda povolení Unie pro přípravky obsahující uvedenou účinnou látku musí být přezkoumáno v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (3)

                     Dne 6. června 2017 hodnotící příslušný orgán předložil v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

                     (4)

                     V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 agentura dne 12. ledna 2018 předložila Komisi stanovisko (3), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) a závěrečné zprávy o posouzení kategorie přípravků. Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že zmíněná kategorie přípravků spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.

                     (5)

                     Dne 26. února 2018 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (6)

                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro uvedenou kategorii biocidních přípravků a zaznamenat souhrn vlastností přípravku a zprávu o posouzení kategorie přípravků do registru podle čl. 71 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (7)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Společnosti Hypred SAS se s číslem povolení EU-0018397-0000 uděluje povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred's iodine based products“.
            Povolení Unie je platné ode dne 11. října 2018 do dne 30. září 2028.
            Povolení Unie podléhá shodě se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 20. září 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 12. prosince 2017 k povolení Unie pro „Hypred's iodine based products“ (ECHA/BPC/178/2017).

            PŘÍLOHA

               Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

            HYPRED's iodine based products
            Typ přípravku 3 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
            Číslo povolení: EU-0018397-0000
            Referenční číslo záznamu v registru R4BP: EU-0018397-0000
            ČÁST I

               PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

            1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

                        Název

                        HYPRED's iodine based products

                  1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  1.3.   Držitel povolení

                        Jméno (název) a adresa držitele povolení

                        Jméno (název)

                        Hypred SAS

                        Adresa

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francie

                        Číslo povolení

                        EU-0018397-0000

                        Referenční číslo záznamu v registru R4BP

                        EU-0018397-0000

                        Datum udělení povolení

                        11. října 2018

                        Datum skončení platnosti povolení

                        30. září 2028

                  1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

                        Název výrobce

                        HYPRED SAS

                        Adresa výrobce

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie

                        Umístění výrobních závodů

                        HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polsko
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Španělsko
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Německo
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itálie

                  1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Adresa výrobce

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        ACF MINERA SA

                        Adresa výrobce

                        San Martín 499 Iquique Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adresa výrobce

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Typ(y) složení (forma)

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                        SL - Rozpustný koncentrát

                  ČÁST II

               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

               META SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        meta SPC 1: Přípravky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 1
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 1

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 1: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.
                        Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

                                    —

                                    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

                                    —

                                    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC1
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.
            Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky namáčením po celé délce struku po dojení.

                        —

                        krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

                        —

                        kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

                  Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Noste ochranné brýle.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí:
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP

                        Číslo povolení

                        EU-0018397-0001 1-1

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX

                        Číslo povolení

                        EU-0018397-0002 1-1

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,993

               META SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2

                        Identifikátor

                        meta SPC 2: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-2

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 2
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 2

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 2: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.   Popis použití

               Tabulka 3: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikována namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny postřik po dojení -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC2
            5.1.   Pokyny pro používání

            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí:
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID

                        Číslo povolení

                        EU-0018397-0003 1-2

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX

                        Číslo povolení

                        EU-0018397-0004 1-2

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,69

               META SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3

                        Identifikátor

                        meta SPC 3: Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného výrobku

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-3

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 3
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 3

                        Složení

                        SL - Rozpustný koncentrát

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné poškození očí.
                        Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně.
                        Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                        Může být korozivní pro kovy.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Nevdechujte mlhu.
                        Nevdechujte páry.
                        Nevdechujte aerosoly.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře.
                        Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
                        Odstraňte obsah v souladu s místními / regionálními / národními / mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy.
                        Uchovávejte pouze v původním obalu.
                        Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 4: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Před použitím by přípravek měl být naředěn na roztok o koncentraci 10 % obj.
                        Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Pro zabránění bakteriální a kvasinkové aktivitě by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml výrobku doplnit vodou na 100 ml).
            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.   Popis použití

               Tabulka 5: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        K použití přípravku na bakterie, kvasinky a řasy připravte jeho roztok o koncentraci 10 % obj. (10 ml přípravku na 100 ml vody).
                        K použití přípravku na viry připravte jeho roztok o koncentraci 20 % obj. (20 ml přípravku na 100 ml vody).
                        Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

            Pro zabránění působení bakterií a kvasinek a k odstranění řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) nebo s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) v případě, kdy je potřeba zabránit působení virů.
            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku) / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC3
            5.1.   Pokyny pro používání

            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            Při mdlobách vyhledejte lékařskou pomoc / lékařské ošetření. Tento bezpečnostní list předložte lékaři k nahlédnutí.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené.
                        Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré

                        Číslo povolení

                        EU-0018397-0005 1-3

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        24,199

               META SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4

                        Identifikátor

                        meta SPC 4: Přípravky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-4

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 4
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 4

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 6: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.
                        Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

                                    —

                                    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

                                    —

                                    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC4
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.

                        —

                        krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

                        —

                        kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

                  Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Noste ochranné brýle.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí:
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování výrobku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000

                        Číslo povolení

                        EU-0018397-0006 1-4

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,993

               META SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5

                        Identifikátor

                        meta SPC 5: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5 500  ppm – připravené k okamžitému použití

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-5

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 5
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 5

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 7: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.   Popis použití

               Tabulka 8: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku. (alespoň 5 minut)
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC5
            5.1.   Pokyny pro používání

            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí:
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine

                        Číslo povolení

                        EU-0018397-0007 1-5

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC1.

               (2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC2.

               (3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.

               (4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.

               (5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1266 ze dne 20. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek dekan-1-ol, 6-benzyladenin, síran hlinitý, azadirachtin, bupirimát, karboxin, klethodim, cykloxydim, dazomet, diklofop, dithianon, dodin, fenazachin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, kyselina indolylmáselná, isoxaben, polysulfid vápenatý, metaldehyd, paklobutrazol, pencykuron, sintofen, tau-fluvalinát a tebufenozid (Text s významem pro EHP.)

text:
                  21.9.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 238/81

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1266
         ze dne 20. září 2018,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek dekan-1-ol, 6-benzyladenin, síran hlinitý, azadirachtin, bupirimát, karboxin, klethodim, cykloxydim, dazomet, diklofop, dithianon, dodin, fenazachin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, kyselina indolylmáselná, isoxaben, polysulfid vápenatý, metaldehyd, paklobutrazol, pencykuron, sintofen, tau-fluvalinát a tebufenozid
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (2) jsou uvedeny účinné látky považované za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (2)

                     Žádosti o obnovení schválení látek dekan-1-ol, 6-benzyladenin, síran hlinitý, azadirachtin, bupirimát, karboxin, klethodim, cykloxydim, dazomet, diklofop, dithianon, dodin, fenazachin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, kyselina indolylmáselná, isoxaben, polysulfid vápenatý, metaldehyd, paklobutrazol, pencykuron, sintofen, tau-fluvalinát a tebufenozid byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (3). Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, je však pravděpodobné, že doba platnosti schválení uvedených látek uplyne dříve, než bude přijato rozhodnutí o jejich obnovení. Proto je v souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 1107/2009 nezbytné dobu platnosti jejich schválení prodloužit.

                     (3)

                     S ohledem na čas a na zdroje potřebné k dokončení posuzování žádostí o obnovení schválení velkého počtu účinných látek, jejichž doba platnosti schválení uplyne mezi lety 2019 a 2021, byl prováděcím rozhodnutím Komise C(2016) 6104 (4) vypracován společný pracovní program pro podobné účinné látky, který stanoví priority na základě otázek bezpečnosti pro zdraví lidí a zvířat nebo životní prostředí, jak je stanoveno v článku 18 nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (4)

                     Jelikož účinné látky dekan-1-ol, 6-benzyladenin, síran hlinitý, azadirachtin, bupirimát, karboxin, klethodim, cykloxydim, dazomet, diklofop, dithianon, dodin, fenazachin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, kyselina indolylmáselná, isoxaben, polysulfid vápenatý, metaldehyd, paklobutrazol, pencykuron, sintofen, tau-fluvalinát a tebufenozid nespadají do upřednostněných kategorií v prováděcím rozhodnutí C(2016) 6104, měla by být doba platnosti jejich schválení prodloužena o dva nebo tři roky, a to s ohledem na stávající konec platnosti schválení, skutečnost, že podle čl. 6 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 musí být doplňující dokumentace k účinné látce předložena nejpozději 30 měsíců před uplynutím doby platnosti schválení, potřebu zajistit vyvážené rozdělení odpovědností a činností mezi členské státy, které vykonávají funkci zpravodajů a spoluzpravodajů, a na dostupné zdroje potřebné k posuzování a rozhodování.

                     (5)

                     Je proto vhodné prodloužit dobu platnosti schválení účinných látek karboxin, klethodim, cykloxydim, dazomet, diklofop, fenazachin, hymexazol, kyselina indolylmáselná, metaldehyd a paklobutrazol o dva roky a dobu platnosti schválení účinných látek dekan-1-ol, 6-benzyladenin, síran hlinitý, azadirachtin, bupirimát, dithianon, dodin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, isoxaben, polysulfid vápenatý, pencykuron, sintofen, tau-fluvalinát a tebufenozid o tři roky.

                     (6)

                     Pokud nebyla doplňující dokumentace předložena v souladu s prováděcím nařízením (EU) č. 844/2012 nejpozději 30 měsíců před příslušným koncem doby platnosti schválení stanoveným v příloze tohoto nařízení, měl by konec doby platnosti schválení zůstat stejný jako před tímto nařízením nebo by měl být stanoven na co nejbližší datum poté.

                     (7)

                     V případech, kdy Komise přijme nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky zmíněné v příloze tohoto nařízení není obnoveno, protože nejsou splněna kritéria pro schválení, stanoví Komise konec doby platnosti na stejné datum jako před tímto nařízením nebo na den vstupu v platnost nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení obnovující schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení, pokusí se v závislosti na okolnostech stanovit co nejbližší možné datum použitelnosti.

                     (8)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (9)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 20. září 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (4)  Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 28. září 2016 o vypracování pracovního programu pro posuzování žádostí o obnovení schválení účinných látek, jejichž doba platnosti uplyne v letech 2019, 2020 a 2021, v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. C 357, 29.9.2016, s. 9).

            PŘÍLOHA
            Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:

                        1)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 316, cykloxydim, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        2)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 317, 6-benzyladenin, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        3)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 322, hymexazol, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        4)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 323, dodin, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        5)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 326, kyselina indolylmáselná, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        6)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 328, tau-fluvalinát, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        7)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 329, klethodim, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        8)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 330, bupirimát, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        9)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 333, dekan-1-ol, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        10)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 334, isoxaben, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        11)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 335, fluometuron, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        12)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 337, karboxin, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        13)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 339, dazomet, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        14)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 340, metaldehyd, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        15)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 341, sintofen, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        16)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 342, fenazachin, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        17)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 343, azadirachtin, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        18)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 344, diklofop, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        19)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 345, polysulfid vápenatý, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        20)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 346, síran hlinitý, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        21)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 348, paklobutrazol, datum nahrazuje datem „31. května 2023“;

                        22)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 349, pencykuron, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        23)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 350, tebufenozid, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        24)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 351, dithianon, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        25)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 352, hexythiazox, datum nahrazuje datem „31. května 2024“;

                        26)

                        v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 353, flutriafol, datum nahrazuje datem „31. května 2024“.