title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1287 ze dne 24. září 2018 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Quat-chem's iodine based products“ (Text s významem pro EHP.)

text:
                  25.9.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 240/10

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1287
         ze dne 24. září 2018
         o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Quat-chem's iodine based products“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 24. července 2015 předložila společnost Quatchem Ltd Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) žádost o povolení pro stejnou kategorii biocidních přípravků, jak je uvedeno v článku 1 nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „Quat-chem's iodine based products“ (dále jen „stejná kategorie přípravků“), které jsou typem přípravku 3 podle definice v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost pro stejnou kategorii přípravků byla zaznamenána v registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-YN018814-15. V této žádosti byla rovněž zmíněna žádost týkající se příslušné referenční kategorie přípravků („Hypred's iodine based products“), která byla v registru zaznamenána pro číslem BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Uvedená stejná kategorie přípravků obsahuje účinnou látku jod, který je zařazen na seznam schválených účinných látek uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Jakmile se začnou používat vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (3), Komise s ohledem na vnitřní vlastnosti účinné látky zváží v souladu s článkem 15 nařízení (EU) č. 528/2012 nutnost přezkoumat schválení jodu, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem. Na základě výsledků uvedeného přezkumu potom Komise zváží, zda povolení Unie pro biocidní přípravky obsahující uvedenou účinnou látku musí být přezkoumáno v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (3)

                     V souladu s čl. 6 odst. 2 nařízení (EU) č. 414/2013 agentura dne 26. ledna 2018 předložila Komisi stanovisko (4), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“). Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že stejná kategorie přípravků spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ stanovené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, navrhované rozdíly mezi stejnou kategorií přípravků a příslušnou referenční kategorií přípravků se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení výše zmíněné příslušné referenční kategorie a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje tato stejná kategorie přípravků podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (4)

                     Dne 13. března 2018 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (5)

                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro uvedenou stejnou kategorii přípravků a zaznamenat souhrn vlastností přípravku do registru podle čl. 71 odst. 6 uvedeného nařízení.

                     (6)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Společnosti Quatchem Ltd se s číslem povolení EU-0018496-0000 uděluje povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Quat-chem's iodine based products“.
            Povolení Unie je platné ode dne 15. října 2018 do dne 30. září 2028.
            Povolení Unie podléhá shodě se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 24. září 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4).

            (3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (4)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 25. ledna 2018 k povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Quat-chem's iodine based products“ (UBP-C-1177989-01-00/F).

            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4).

            PŘÍLOHA

               Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

            QUAT-CHEM's iodine based products
            Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
            Číslo povolení: EU-0018496-0000
            Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3: EU-0018496-0000
            ČÁST I

               PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

            1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

                        Název

                        QUAT-CHEM's iodine based products

                  1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  1.3.   Držitel povolení

                        Jméno (název) a adresa držitele povolení

                        Jméno (název)

                        Quatchem Ltd

                        Adresa

                        4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Spojené království

                        Číslo povolení

                        EU-0018496-0000

                           Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3

                        EU-0018496-0000

                        Datum udělení povolení

                        15. října 2018

                        Datum skončení platnosti povolení

                        30. září 2028

                  1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

                        Název výrobce

                        QUAT-CHEM LTD

                        Adresa výrobce

                        Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Spojené království

                        Umístění výrobních závodů

                        QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Spojené království

                  1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Adresa výrobce

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        Těžba: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Rafinace: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        ACF MINERA SA

                        Adresa výrobce

                        San Martín 499 Iquique Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Účinná látka

                        Jod

                        Název výrobce

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adresa výrobce

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Umístění výrobních závodů

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly) -alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Typ(y) složení (forma)

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                        SL - Rozpustný koncentrát

                  ČÁST II

               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

               META SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1

                        Identifikátor

                        meta SPC 1: Přípravky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-1

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 1
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 1

                        Složení

                        AL - Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 1: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení
                        Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.
                        Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

                                    —

                                    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

                                    —

                                    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC1
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.
            Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky namáčením po celé délce struku po dojení.

                        —

                        krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

                        —

                        kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

                  Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Noste ochranné brýle.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí:
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Teatsan 2500
                        IODO GUARD 2500

                        Číslo povolení

                        EU-0018496-0001 1-1

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

               META SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2

                        Identifikátor

                        meta SPC 2: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-2

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 2
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 2

                        Složení

                        AL – Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 2: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.   Popis použití

               Tabulka 3: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny postřik po dojení
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC2
            5.1.   Pokyny pro používání

            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí:
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Teat Guard 2500
                        IODO SPRAY 2500

                        Číslo povolení

                        EU-0018496-0002 1-2

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        2,697

               META SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3

                        Identifikátor

                        meta SPC 3: Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného přípravku

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-3

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 3
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 3

                        Složení

                        SL – Rozpustný koncentrát

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné poškození očí.
                        Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně.
                        Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                        Může být korozivní pro kovy.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Nevdechujte mlhu.
                        Nevdechujte páry.
                        Nevdechujte aerosoly.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře.
                        Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
                        Odstraňte obsah v souladu s místními / regionálními / národními / mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy.
                        Uchovávejte pouze v původním obalu.
                        Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 4: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        Před použitím by přípravek měl být naředěn na roztok o koncentraci 10 % obj.
                        Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Pro zabránění bakteriální a kvasinkové aktivitě by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml).
            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.   Popis použití

               Tabulka 5: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                        K použití přípravku na bakterie, kvasinky a řasy připravte jeho roztok o koncentraci 10 % obj. (10 ml přípravku na 100 ml vody).
                        K použití přípravku na viry připravte jeho roztok o koncentraci 20 % obj. (20 ml přípravku na 100 ml vody).
                        Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

            Pro zabránění působení bakterií a kvasinek a k odstranění řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) nebo s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) v případě, kdy je potřeba zabránit působení virů.
            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC3
            5.1.   Pokyny pro používání

            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            Při mdlobách vyhledejte lékařskou pomoc / lékařské ošetření. Tento bezpečnostní list předložte lékaři k nahlédnutí.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené.
                        Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Teat Guard Concentrate 1:4
                        IODO GUARD CONCENTRATE 1:4

                        Číslo povolení

                        EU-0018496-0003 1-3

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        24,199

               META SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4

                        Identifikátor

                        meta SPC 4: Přípravky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-4

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 4
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 4

                        Složení

                        AL – Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 6: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení
                        Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.
                        Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

                                    —

                                    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

                                    —

                                    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC4
            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.

                        —

                        krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

                        —

                        ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

                        —

                        kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

                  Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Noste ochranné brýle.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí:
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý Přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Teatsan 5000
                        IODO GUARD 5000

                        Číslo povolení

                        EU-0018496-0004 1-4

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,993

               META SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5

                        Identifikátor

                        meta SPC 5: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5 500  ppm – připravené k okamžitému použití

                  1.2.   Přípona k číslu povolení

                        Číslo

                        1-5

                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

                        Typ(y) přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                  2.   SLOŽENÍ META SPC 5
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        minimální

                        maximální

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 5

                        Složení

                        AL – Jakákoliv jiná kapalina

                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5
            4.1.   Popis použití

               Tabulka 7: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.   Popis použití

               Tabulka 8: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití

                        —

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry

                        Oblast(i) použití

                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

                        Metoda(y) aplikace

                        Namáčení, nanášení pěny, postřik
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

                                    —

                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

                                    —

                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

                                    —

                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

                              Frekvence: 2krát až 3krát denně

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220 l SUD z HDPE
                        1 000  l KONTEJNER z HDPE

                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku. (alespoň 5 minut)
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC5
            5.1.   Pokyny pro používání

            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

                        —

                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

                        —

                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

                        —

                        V případě zasažení očí:
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

                        —

                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

                        Obchodní název

                        Teat Guard 5500
                        IODO SPRAY 5500

                        Číslo povolení

                        EU-0018496-0005 1-5

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah v %

                        Jod

                        účinná látka

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

                        Jiná než účinná látka

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC1.

               (2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC2.

               (3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.

               (4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.

               (5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.


title: Prováděcí nařízení Rady (EU) 2018/1285 ze dne 24. září 2018, kterým se provádí čl. 21 odst. 5 nařízení (EU) 2016/44 o omezujících opatřeních s ohledem na situaci v Libyi

text:
                  25.9.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 240/4

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2018/1285
         ze dne 24. září 2018,
         kterým se provádí čl. 21 odst. 5 nařízení (EU) 2016/44 o omezujících opatřeních s ohledem na situaci v Libyi
         RADA EVROPSKÉ UNIE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (EU) 2016/44 ze dne 18. ledna 2016 o omezujících opatřeních s ohledem na situaci v Libyi a o zrušení nařízení (EU) č. 204/2011 (1), a zejména na čl. 21 odst. 5 uvedeného nařízení,
         s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 18. ledna 2016 přijala Rada nařízení (EU) 2016/44.

                     (2)

                     Dne 17. září 2018 pozměnil výbor Rady bezpečnosti OSN zřízený podle rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1970 (2011) údaje na seznamu u pěti osob, na které se vztahují omezující opatření.

                     (3)

                     Příloha II nařízení (EU) 2016/44 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha II nařízení (EU) 2016/44 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 24. září 2018.

                  Za Radu

                  předsedkyně

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  Úř. věst. L 12, 19.1.2016, s. 1.

            PŘÍLOHA

                        1)

                        V příloze II nařízení (EU) 2016/44 se položka 21 nahrazuje tímto:

                                    „21.

                                    Jméno: 1. ERMIAS 2: ALEM 3: není k dispozici 4: není k dispozici

                                       Titul: není k dispozici Funkce: vůdce mezinárodní převaděčské sítě Datum narození: přibližně 1980 Místo narození: Eritrea Dostatečně spolehlivá přezdívka: Ermias Ghermay, Guro Nedostatečně spolehlivá přezdívka: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Státní příslušnost: Eritrea Číslo pasu: není k dispozici Národní identifikační číslo: není k dispozici Adresa: (známá adresa: Tripolis, Tarig sure 51, v roce 2015 se pravděpodobně přestěhoval do Sabráty.) Datum zařazení na seznam:7. června 2018Další informace: Na seznam zařazen podle bodů 15 a 17 rezoluce Rady bezpečnosti OSN 1970 (2011) (zákaz cestování, zmrazení majetku);
                                    na seznam zařazen podle bodu 22 rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1970 (2011), bodu 4(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2174 (2014) a bodu 11(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2213 (2015).
                                    Další informace
                                    Podle podrobných informací pocházejících z četných spolehlivých zdrojů, mimo jiné z vyšetřování trestných činů, je Ermias Alem jedním z nejvýznamnějších subsaharských aktérů zapojených do nelegálního převaděčství migrantů v Libyi. Ermias Alem je vůdcem mezinárodní sítě odpovědné za převaděčství a obchodování s migranty; předmětem jeho aktivit se staly desítky tisíc osob pocházejících zejména z oblasti Afrického rohu a směřujících na libyjské pobřeží a dále do cílových zemí v Evropě a do Spojených států. Má k dispozici ozbrojence a rovněž sklady a detenční tábory, v nichž podle dostupných informací dochází k závažnému porušování lidských práv migrantů. Úzce spolupracuje s libyjskými převaděčskými sítěmi, například se sítí Mustafy, a je považován za jejich „východního dodavatele“. Jeho síť působí v oblasti sahající od Súdánu přes libyjské pobřeží až do Evropy (Itálie, Francie, Německo, Nizozemsko, Švédsko, Spojené království) a Spojených států. Alem kontroluje soukromé detenční tábory v oblasti libyjského severozápadního pobřeží, v nichž jsou migranti zadržováni a v nichž dochází k závažnému porušování jejich práv. Z těchto táborů jsou migranti přepravováni do Sabráty nebo do Závíji. V uplynulých letech Alem zorganizoval nespočet nebezpečných cest přes moře, při nichž byli migranti (mezi nimi mnoho nezletilých) vystaveni riziku smrti. Soud v italském Palermu vydal v roce 2015 na Ermiase Alema zatýkací rozkaz v souvislosti s převaděčstvím tisíců migrantů v nelidských podmínkách, kdy mimo jiné dne 13. října 2013 došlo ke ztroskotání lodi u ostrova Lampedusa, při němž zahynulo 266 osob.“

                        2)

                        V příloze II nařízení (EU) 2016/44 se položka 22 nahrazuje tímto:

                                    „22.

                                    Jméno: 1. FITIWI 2: ALEM 3: není k dispozici 4: není k dispozici

                                       Titul: není k dispozici Funkce: hlava mezinárodní převaděčské sítě Datum narození: přibližný věk (30–35 let) Místo narození: Massaua, Eritrea Dostatečně spolehlivá přezdívka: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Nedostatečně spolehlivá přezdívka: Fitwi Esmail Abdelrazak Státní příslušnost: Eritrea Číslo pasu: není k dispozici Národní identifikační číslo: není k dispozici Adresa: není k dispozici Datum zařazení na seznam:7. června 2018Další informace: Na seznam zařazen podle bodů 15 a 17 rezoluce Rady bezpečnosti OSN 1970 (2011) (zákaz cestování, zmrazení majetku);
                                    na seznam zařazen podle bodu 22 rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1970 (2011), bodu 4(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2174 (2014) a bodu 11(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2213 (2015).
                                    Další informace
                                    Fitiwi Abdelrazak je vůdcem mezinárodní sítě odpovědné za převaděčství a obchodování s migranty; předmětem jeho aktivit se staly desítky tisíc osob pocházejících zejména z oblasti Afrického rohu a směřujících na libyjské pobřeží a dále do cílových zemí v Evropě a do Spojených států. Fitiwi Abdelrazak byl podle otevřených zdrojů a v rámci několika vyšetřování trestných činů identifikován jako jeden z nejvýše postavených aktérů odpovědných za vykořisťování a porušování práv velkého počtu migrantů v Libyi. Abdelrazak má rozsáhlé kontakty v libyjských převaděčských sítích a prostřednictvím nezákonného obchodování s migranty nashromáždil obrovský majetek. Má k dispozici ozbrojence a rovněž sklady a detenční tábory, v nichž dochází k závažnému porušování lidských práv. Jeho síť se skládá z buněk působících v oblasti od Súdánu, přes Libyi, Itálii a dále do cílových zemí, do nichž migranti směřují. Migranti jsou v jeho táborech nakupováni i od jiných stran, například jiných místních detenčních zařízení. Z těchto táborů jsou migranti přepravováni na libyjské pobřeží. Abdelrazak zorganizoval bezpočet nebezpečných cest přes moře, při nichž byli migranti (mezi nimi i nezletilí) vystaveni riziku smrti. Abdelrazak je spojován minimálně se dvěma ztroskotáními plavidel v období od dubna 2014 do července 2014, při nichž došlo ke ztrátám na životech.“

                        3)

                        V příloze II nařízení (EU) 2016/44 se položka 23 nahrazuje tímto:

                                    „23.

                                    Jméno: 1. AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI

                                       Titul: není k dispozici Funkce: velitel milicí Anas al-Dabbashi, vůdce mezinárodní převaděčské sítě Datum narození:7. května 1988Místo narození: (možná Sabráta, městský obvod Talil) Dostatečně spolehlivá přezdívka: není k dispozici Nedostatečně spolehlivá přezdívka: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle (strejda) d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi Státní příslušnost: Libye Číslo pasu: není k dispozici Národní identifikační číslo: není k dispozici Adresa: a) Garabulli, Libye b) Závíja, Libye Datum zařazení na seznam:7. června 2018Další informace: Na seznam zařazen podle bodů 15 a 17 rezoluce Rady bezpečnosti OSN 1970 (2011) (zákaz cestování, zmrazení majetku);
                                    na seznam zařazen podle bodu 22 rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1970 (2011), bodu 4(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2174 (2014) a bodu 11(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2213 (2015). Odkaz na internetové stránky se zvláštním sdělením Rady bezpečnosti OSN – INTERPOLU: https://www.interpol.int/en/notice/search/un
                                    Další informace
                                    Ahmad Imhamad je velitelem milicí Anas al-Dabbashi, které dříve působily v pobřežní oblasti mezi městy Sabráta a Melita. Imhamad je výraznou vůdčí osobností v rámci nezákonných aktivit souvisejících s obchodováním s migranty. Příslušníci klanu a milicí al-Dabbashi rovněž udržují kontakty s teroristickými skupinami a skupinami násilných extremistů. V současnosti Imhamad působí v okolí města Závíja, kam se přesunul poté, co v říjnu 2017 vypukly v pobřežní oblasti násilné střety s jinými ozbrojenými skupinami a konkurenčními převaděčskými organizacemi, při nichž zahynulo 30 osob, včetně civilistů. V reakci na své vyhnání Ahmad Imhamad dne 4. prosince 2017 veřejně oznámil, že se do Sabráty vrátí se zbraněmi a posilami. Rozsáhlý důkazní materiál dokládá, že Imhamadovy milice jsou přímo zapojeny do nezákonného převaděčství a obchodování s migranty a že kontrolují oblasti, odkud se migranti vydávají na cestu, tábory, úkryty a plavidla. Existují informace, které dosvědčují tvrzení, že Imhamad vystavoval migranty (mimo jiné i nezletilé) na pevnině i na moři krutým podmínkám, v některých případech s fatálními následky. Po násilných střetech mezi Imhamadovými milicemi a dalšími ozbrojenými skupinami ve městě Sabráta byly objeveny tisíce migrantů (mnozí z nich ve vážném stavu), přičemž většina z nich byla zadržována v centrech Brigády mučedníků Anas al-Dabbashi a milicí al-Ghul. Klan al-Dabbashi a s ním spojené milice Anas al-Dabbashi udržují dlouholeté kontakty s organizací Islámský stát v Iráku a Levantě (ISIL) a s jejími odnožemi.
                                    V jejich řadách působilo několik příslušníků ISIL, mimo jiné Abdallah al-Dabbashi, kterého ISIL považuje za „chalífu“ Sabráty. Imhamad byl rovněž údajně zapojen do organizace vraždy Samiho Khalifa al-Gharabliho, kterého městská rada Sabráty v červenci 2017 pověřila bojem proti převaděčství migrantů. Imhamadovy aktivity významnou měrou přispívají k eskalaci násilí a k destabilizaci situace v západní Libyi a ohrožují mír a stabilitu v Libyi i v sousedních zemích.“

                        4)

                        V příloze II nařízení (EU) 2016/44 se položka 24 nahrazuje tímto:

                                    „24.

                                    Jméno: 1. MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR

                                       Titul: není k dispozici Funkce: vůdce mezinárodní převaděčské sítě Datum narození:19. ledna 1983Místo narození: Sabráta, Libye. Dostatečně spolehlivá přezdívka: Mus'ab Abu Qarin Nedostatečně spolehlivá přezdívka: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor (doktor) c) Al-Grein Státní příslušnost: Libye Číslo pasu: a) 782633, vydán 31. května 2005b) 540794, vydán 12. ledna 2008Národní identifikační číslo: není k dispozici Adresa: není k dispozici Datum zařazení na seznam:7. června 2018Další informace: Na seznam zařazen podle bodů 15 a 17 rezoluce Rady bezpečnosti OSN 1970 (2011) (zákaz cestování, zmrazení majetku);
                                    na seznam zařazen podle bodu 22 rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1970 (2011), bodu 4(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2174 (2014) a bodu 11(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2213 (2015). Odkaz na internetové stránky se zvláštním sdělením Rady bezpečnosti OSN – INTERPOLU: https://www.interpol.int/en/notice/search/un
                                    Další informace
                                    Mus'ab Mustafa je považován za ústředního aktéra organizujícího obchodování s lidmi a převaděčství migrantů v oblasti kolem města Sabráta, ale působí i ve městech Závíja a Garabulli. Jeho přeshraniční síť zahrnuje Libyi, evropské cílové země, země subsaharské Afriky, v nichž je prováděn nábor migrantů, a arabské země (finanční odvětví). Spolehlivé zdroje dokládají, že při obchodování s lidmi a převaděčství spolupracuje s Ermiasem Alemem, který pro něj řídí „východní dodavatelský řetězec“. Dále existují důkazy, že Mustafa udržoval vztahy s dalšími aktéry převaděčského byznysu, zejména s Mohammedem al-Hadim (bratranec a velitel brigády al-Nasr, rovněž navržen na zařazení na seznam) v Závíji. Bývalý komplic Mustafy, nyní spolupracující s libyjskými orgány, uvádí, že Mustafa jenom v roce 2015 zorganizoval cesty přes moře pro 45 000 osob a při těchto cestách vystavoval migranty (mezi nimi i nezletilé) riziku smrti. Mustafa organizoval plavbu, která dne 18. dubna 2015 skončila ztroskotáním plavidla v Sicilském průlivu a smrtí 800 osob. Různé důkazy, předložené mimo jiné skupinou odborníků OSN, dokládají, že je odpovědný za zadržování migrantů v krutých podmínkách, mimo jiné v Tripolisu v blízkosti oblasti al-Wadi a v přímořských letoviscích u města Sabráta, kde jsou migranti zadržováni. Podle dostupných informací měl Mustafa blízko ke klanu al-Dabbashi v Sabrátě, dokud nevypukl konflikt ohledně „výpalného“. Zdroje uvedly, že Mustafa poskytoval finanční prostředky osobám blízkým násilným extremistům v okolí Sabráty výměnou za souhlas s převaděčstvím migrantů jménem těchto skupin násilných extremistů, které finančně profitují z nelegálního přistěhovalectví. Mustafa je napojen na síť převaděčů tvořenou salafistickými ozbrojenými skupinami v Tripolisu, Sabhá a Kufře.“

                        5)

                        V příloze II nařízení (EU) 2016/44 se položka 25 nahrazuje tímto:

                                    „25.

                                    Jméno: 1. MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF

                                       Titul: není k dispozici Funkce: velitel brigády Shuhada al-Nasr, velitel stráže ropné rafinerie v Závíji Datum narození:15. listopadu 1988Místo narození: Závíja, Libye Dostatečně spolehlivá přezdívka: není k dispozici Nedostatečně spolehlivá přezdívka: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Státní příslušnost: Libye. Číslo pasu: HR8CHGP8; datum vydání: 27. dubna 2015; místo vydání: Závíja Národní identifikační číslo: a) 119880210419; b) osobní identifikační průkaz č.: 728498; datum vydání: 24. února 2007 Adresa: Závíja, Libye Datum zařazení na seznam:7. června 2018Další informace: Na seznam zařazen podle bodů 15 a 17 rezoluce Rady bezpečnosti OSN 1970 (2011) (zákaz cestování, zmrazení majetku);
                                    na seznam zařazen podle bodu 22 rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1970 (2011), bodu 4(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2174 (2014) a bodu 11(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2213 (2015).
                                    Další informace
                                    Mohammed al-Hadi je velitelem brigády Shuhada al-Nasr v Závíji v západní Libyi. Jeho milice kontrolují rafinerii v Závíji, která je centrem převaděčských aktivit. Al-Hadi rovněž kontroluje detenční zařízení, mimo jiné detenční středisko Nasr, které je pouze formálně pod kontrolou Odboru pro boj proti nelegální migraci (DCIM). Podle informací z různých zdrojů patří síť al-Hadiho mezi nejvýznamnější skupiny zabývající se převaděčstvím a vykořisťováním migrantů v Libyi. Al-Hadi má rozsáhlé kontakty s velitelem místní jednotky pobřežní stráže v Závíji al-Rahmanem al-Miladem; tato jednotka zadržuje plavidla s migranty, která často patří konkurenčním převaděčským sítím. Migranti jsou poté převáženi do detenčních zařízení kontrolovaných milicemi al-Nasr, v nichž jsou podle dostupných informací zadržováni v krutých podmínkách. Skupina odborníků pro Libyi shromáždila důkazy svědčící o tom, že migranti byli často vystaveni bití a další migranti, zejména ženy ze zemí subsaharské Afriky a z Maroka, pak byly prodávány na místních trzích jako „sexuální otrokyně“. Skupina odborníků rovněž zjistila, že al-Hadi spolupracuje s dalšími ozbrojenými skupinami a byl zapojen do opakovaných násilných střetů, které propukly v letech 2016 a 2017.“

                        6)

                        V příloze II nařízení (EU) 2016/44 se položka 26 nahrazuje tímto:

                                    „26.

                                    Jméno: 1. ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: není k dispozici

                                       Titul: není k dispozici Funkce: velitel pobřežní stráže v Závíji Datum narození: přibližný věk (29 let) Místo narození: Tripolis, Libye Dostatečně spolehlivá přezdívka: není k dispozici Nedostatečně spolehlivá přezdívka: a) Rahman Salim Milad b) al-Bija Státní příslušnost: Libye Číslo pasu: není k dispozici Národní identifikační číslo: není k dispozici Adresa: Závíja, Libye Datum zařazení na seznam:7. června 2018Další informace: Na seznam zařazen podle bodů 15 a 17 rezoluce Rady bezpečnosti OSN 1970 (2011) (zákaz cestování, zmrazení majetku);
                                    na seznam zařazen podle bodu 22 rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1970 (2011), bodu 4(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2174 (2014) a bodu 11(a) rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2213 (2015).
                                    Další informace
                                    Abd al Rahman al-Milad je velitelem regionální jednotky pobřežní stráže v Závíji, která je soustavně spojována s násilím na migrantech a dalších převaděčích. Skupina odborníků OSN uvádí, že Milad a další příslušníci pohraniční stráže jsou přímo zapojeni do potápění plavidel s migranty za použití palných zbraní. Al-Milad spolupracuje s dalšími převaděči migrantů, například s Mohammedem al-Hadim (rovněž navržen na zařazení na seznam), který mu podle tvrzení zdrojů poskytuje ochranu při provádění nezákonných operací souvisejících s převaděčstvím a obchodováním s migranty. Několik svědků v rámci trestního vyšetřování uvedlo, že byli zadrženi na moři ozbrojenými muži plavícími se na lodi pobřežní stráže pojmenované Tallil (loď používaná al-Miladem) a převezeni do detenčního centra al-Nasr, v němž jsou podle dostupných informací zadržováni v krutých podmínkách a vystaveni bití.“


title: Prováděcí nařízení komise (EU) 2018/1494 ze dne 8. října 2018, kterým se po dvousté devadesáté první mění nařízení Rady (ES) č. 881/2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným s organizacemi ISIL (Dá'iš) a Al-Kajdá

text:
                  8.10.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  LI 252/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1494
         ze dne 8. října 2018,
         kterým se po dvousté devadesáté první mění nařízení Rady (ES) č. 881/2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným s organizacemi ISIL (Dá'iš) a Al-Kajdá
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 881/2002 ze dne 27. května 2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným s organizacemi ISIL (Dá'iš) a Al-Kajdá (1), a zejména na čl. 7 odst. 1 písm. a) a čl. 7a odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 obsahuje seznam osob, skupin a subjektů, kterých se týká zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů podle uvedeného nařízení.

                     (2)

                     Dne 4. října 2018 Výbor pro sankce Rady bezpečnosti OSN rozhodl o zařazení jedné položky na seznam osob, skupin a subjektů, na které se vztahuje zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů. Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (3)

                     Za účelem zajištění účinnosti opatření stanovených tímto nařízením by mělo toto nařízení vstoupit v platnost okamžitě,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 8. října 2018.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedy,

                  vedoucí Služby nástrojů zahraniční politiky

            (1)  Úř. věst. L 139, 29.5.2002, s. 9.

            PŘÍLOHA
            V příloze I nařízení (ES) č. 881/2002 se v oddíle „Právnické osoby, skupiny a subjekty“ doplňuje nový záznam, který zní:

               „Jama'a Nusrat ul-Islam wa al-Muslimin (JNIM). Datum zařazení na seznam podle čl. 7d odst. 2 písm. i): 4. října 2018.“