title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/245 ze dne 15. února 2018 o povolení mentholu, d-karvonu, menthyl-acetátu, d,l-isomenthonu, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu, d-fenchonu, fenchylalkoholu, karvyl-acetátu, dihydrokarvyl-acetátu a fenchyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

text:
                  23.2.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 53/87

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/245
      ze dne 15. února 2018
      o povolení mentholu, d-karvonu, menthyl-acetátu, d,l-isomenthonu, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu, d-fenchonu, fenchylalkoholu, karvyl-acetátu, dihydrokarvyl-acetátu a fenchyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky menthol, d-karvon, menthyl-acetát, d,l-isomenthon, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on, d-fenchon, fenchylalkohol, karvyl-acetát, dihydrokarvyl-acetát a fenchyl-acetát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

                  (3)

                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 20. dubna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

                  (5)

                  Úřad dále poznamenal, že rizika pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (6)

                  Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (7)

                  Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

                  (8)

                  Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou.

                  (9)

                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

                  (10)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
      2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 15. února 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

                     2b02015

                     —

                     menthol

                        Složení doplňkové látky

                     menthol

                        Charakteristika účinné látky

                     menthol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H20O
                     Číslo CAS: 89-78-1
                     Číslo FLAVIS: 02.015

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení mentholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b07146

                     —

                     d-karvon

                        Složení doplňkové látky

                     d-karvon

                        Charakteristika účinné látky

                     d-karvon
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H14O
                     Číslo CAS: 2244-16-8
                     Číslo FLAVIS: 07.146

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení d-karvonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09016

                     —

                     menthyl-acetát

                        Složení doplňkové látky

                     menthyl-acetát

                        Charakteristika účinné látky

                     menthyl-acetát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C12H22O2

                     Číslo CAS: 29066-34-0
                     Číslo FLAVIS: 09.016

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení menthyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b07078

                     —

                     d,l-isomenthon

                        Složení doplňkové látky

                     d,l-isomenthon

                        Charakteristika účinné látky

                     d,l-isomenthon
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H18O
                     Číslo CAS: 491-07-6
                     Číslo FLAVIS: 07.078

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení d,l-isomenthonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b07094

                     —

                     3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on

                        Složení doplňkové látky

                     3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on

                        Charakteristika účinné látky

                     3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C11H16O
                     Číslo CAS: 488-10-8
                     Číslo FLAVIS: 07.094

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b07126

                     —

                     3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on

                        Složení doplňkové látky

                     3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on

                        Charakteristika účinné látky

                     3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C9H14O
                     Číslo CAS: 78-59-1
                     Číslo FLAVIS: 07.126

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b07159

                     —

                     d-fenchon

                        Složení doplňkové látky

                     d-fenchon

                        Charakteristika účinné látky

                     d-fenchon
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H16O
                     Číslo CAS: 4695-62-9
                     Číslo FLAVIS: 07.159

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení d-fenchonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b02038

                     —

                     fenchylalkohol

                        Složení doplňkové látky

                     fenchylalkohol

                        Charakteristika účinné látky

                     fenchylalkohol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H18O
                     Číslo CAS: 1632-73-1
                     Číslo FLAVIS: 02.038

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení fenchylalkoholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09215

                     —

                     karvyl-acetát

                        Složení doplňkové látky

                     karvyl-acetát

                        Charakteristika účinné látky

                     karvyl-acetát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C12H18O2

                     Číslo CAS: 97-42-7
                     Číslo FLAVIS: 09.215

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení karvyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09216

                     —

                     dihydrokarvyl-acetát

                        Složení doplňkové látky

                     dihydrokarvyl-acetát

                        Charakteristika účinné látky

                     dihydrokarvyl-acetát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C12H20O2

                     Číslo CAS: 20777-49-5
                     Číslo FLAVIS: 09.216

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení dihydrokarvyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09269

                     —

                     fenchyl-acetát

                        Složení doplňkové látky

                     fenchyl-acetát

                        Charakteristika účinné látky

                     fenchyl-acetát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C12H20O2

                     Číslo CAS: 13851-11-1
                     Číslo FLAVIS: 09.269

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení fenchyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/250 ze dne 15. února 2018 o povolení methyl-2-furoátu, bis(2-methyl-3-furyl)disulfidu, furfuralu, furfurylalkoholu, 2-furanmethanethiolu, S-furfuryl-acetothioátu, difurfuryldisulfidu, methyl(furfuryl)sulfidu, 2-methylfuran-3-thiolu, methyl(furfuryl)disulfidu, 2-methyl-3-(methyldithio)furanu a furfuryl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

text:
                  23.2.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 53/166

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/250
      ze dne 15. února 2018
      o povolení methyl-2-furoátu, bis(2-methyl-3-furyl)disulfidu, furfuralu, furfurylalkoholu, 2-furanmethanethiolu, S-furfuryl-acetothioátu, difurfuryldisulfidu, methyl(furfuryl)sulfidu, 2-methylfuran-3-thiolu, methyl(furfuryl)disulfidu, 2-methyl-3-(methyldithio)furanu a furfuryl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky methyl-2-furoát, bis(2-methyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmethanethiol, S-furfuryl-acetothioát, difurfuryldisulfid, methyl(furfuryl)sulfid, 2-methylfuran-3-thiol, methyl(furfuryl)disulfid, 2-methyl-3-(methyldithio)furan a furfuryl-acetát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

                  (3)

                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. ledna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Tyto látky zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky se používají jako aromata v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

                  (5)

                  Úřad dále uvedl, že rizika dotčených látek pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (6)

                  Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (7)

                  Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad posoudil, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

                  (8)

                  Skutečnost, že není povoleno použití dotčené látky ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou.

                  (9)

                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

                  (10)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
      2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 15. února 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016; 14(2):4389.

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

                     2b13002

                     —

                     methyl-2-furoát

                        Složení doplňkové látky

                     methyl-2-furoát

                        Charakteristika účinné látky

                     methyl-2-furoát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H6O3

                     Číslo CAS: 611-13-2
                     Číslo FLAVIS: 13.002

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení methyl-2-furoátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13016

                     —

                     bis(2-methyl-3-furyl)disulfid

                        Složení doplňkové látky

                     bis(2-methyl-3-furyl)disulfid

                        Charakteristika účinné látky

                     bis(2-methyl-3-furyl)disulfid
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H10O2 S2

                     Číslo CAS: 28588-75-2
                     Číslo FLAVIS: 13.016

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení bis(2-methyl-3-furyl)disulfidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13018

                     —

                     furfural

                        Složení doplňkové látky

                     furfural

                        Charakteristika účinné látky

                     furfural
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H4O2

                     Číslo CAS: 98-01-1
                     Číslo FLAVIS: 13.018

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení furfuralu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13019

                     —

                     furfurylalkohol

                        Složení doplňkové látky

                     furfurylalkohol

                        Charakteristika účinné látky

                     furfurylalkohol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H6O2

                     Číslo CAS: 98-00-0
                     Číslo FLAVIS: 13.019

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení furfurylalkoholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13026

                     —

                     2-furanmethanethiol

                        Složení doplňkové látky

                     2-furanmethanethiol

                        Charakteristika účinné látky

                     2-furanmethanethiol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H6OS
                     Číslo CAS: 98-02-2
                     Číslo FLAVIS: 13.026

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2-furanmethanethiolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13033

                     —

                     S-furfuryl-acetothioát

                        Složení doplňkové látky

                     S-furfuryl-acetothioát

                        Charakteristika účinné látky

                     S-furfuryl-acetothioát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C7H8O2S
                     Číslo CAS: 13678-68-7
                     Číslo FLAVIS: 13.033

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení S-furfuryl-acetothioátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13050

                     —

                     difurfuryldisulfid

                        Složení doplňkové látky

                     difurfuryldisulfid

                        Charakteristika účinné látky

                     difurfuryldisulfid
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 96 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H10O2S2

                     Číslo CAS: 4437-20-1
                     Číslo FLAVIS: 13.050

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení difurfuryldisulfidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13053

                     —

                     methyl(furfuryl)sulfid

                        Složení doplňkové látky

                     methyl(furfuryl)sulfid

                        Charakteristika účinné látky

                     methyl(furfuryl)sulfid
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H8OS
                     Číslo CAS: 1438-91-1
                     Číslo FLAVIS: 13.053

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení methyl(furfuryl)sulfidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13055

                     —

                     2-methylfuran-3-thiol

                        Složení doplňkové látky

                     2-methylfuran-3-thiol

                        Charakteristika účinné látky

                     2-methylfuran-3-thiol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H6OS
                     Číslo CAS: 28588-74-1
                     Číslo FLAVIS: 13.055

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2-methylfuran-3-thiolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13064

                     —

                     methyl(furfuryl)disulfid

                        Složení doplňkové látky

                     methyl(furfuryl)disulfid

                        Charakteristika účinné látky

                     methyl(furfuryl)disulfid
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H8OS2

                     Číslo CAS: 57500-00-2
                     Číslo FLAVIS: 13.064

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení methyl(furfuryl)disulfidu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13079

                     —

                     2-methyl-3-(methyldithio)furan

                        Složení doplňkové látky

                     2-methyl-3-(methyldithio)furan

                        Charakteristika účinné látky

                     2-methyl-3-(methyldithio)furan
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H8OS2

                     Číslo CAS: 65505-17-1
                     Číslo FLAVIS: 13.079

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2-methyl-3-(methyldithio)furanu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b13128

                     —

                     furfuryl-acetát

                        Složení doplňkové látky

                     furfuryl-acetát

                        Charakteristika účinné látky

                     furfuryl-acetát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C7H8O3

                     Číslo CAS: 623-17-6
                     Číslo FLAVIS: 13.128

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení furfuryl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/277 ze dne 23. února 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/207, pokud jde o změny vzorů pro zprávy o provádění pro cíl Investice pro růst a zaměstnanost a pro cíl Evropská územní spolupráce, jakož i vzorů pro zprávu o pokroku a výroční kontrolní zprávy, a kterým se uvedené nařízení opravuje, pokud jde o vzor pro zprávu o provádění pro cíl Investice pro růst a zaměstnanost a výroční kontrolní zprávu

text:
               24.2.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 54/6

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/277
   ze dne 23. února 2018,
   kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/207, pokud jde o změny vzorů pro zprávy o provádění pro cíl Investice pro růst a zaměstnanost a pro cíl Evropská územní spolupráce, jakož i vzorů pro zprávu o pokroku a výroční kontrolní zprávy, a kterým se uvedené nařízení opravuje, pokud jde o vzor pro zprávu o provádění pro cíl Investice pro růst a zaměstnanost a výroční kontrolní zprávu
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1303/2013 ze dne 17. prosince 2013 o společných ustanoveních o Evropském fondu pro regionální rozvoj, Evropském sociálním fondu, Fondu soudržnosti, Evropském zemědělském fondu pro rozvoj venkova a Evropském námořním a rybářském fondu, o obecných ustanoveních o Evropském fondu pro regionální rozvoj, Evropském sociálním fondu, Fondu soudržnosti a Evropském námořním a rybářském fondu a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 1083/2006 (1), a zejména na čl. 111 odst. 5 a čl. 127 odst. 6 uvedeného nařízení,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1299/2013 ze dne 17. prosince 2013 o zvláštních ustanoveních týkajících se podpory z Evropského fondu pro regionální rozvoj pro cíl Evropská územní spolupráce (2), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
   po konzultaci s Výborem pro koordinaci evropských strukturálních a investičních fondů,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V čl. 52 odst. 2 písm. b) nařízení (EU) č. 1303/2013 se uvádí, že zpráva o pokroku má hodnotit pokrok při plnění strategie Unie pro inteligentní a udržitelný růst podporující začlenění a při plnění zvláštních úkolů jednotlivých fondů zmíněných v čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení, rovněž s ohledem na doporučení pro jednotlivé země.

               (2)

               Aby se zajistila soudržnost s čl. 52 odst. 2 písm. b) nařízení (EU) č. 1303/2013, měla by se v tomto hodnocení zohlednit veškerá příslušná doporučení pro jednotlivé země, tedy nejen ta nová, jak je uvedeno v bodě 2 písm. c) části I přílohy I prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/207 (3). Vzor zprávy o pokroku uvedený v příloze I prováděcího nařízení (EU) 2015/207 by proto měl být odpovídajícím způsobem změněn.

               (3)

               V zájmu vyjasnění požadavků na podávání zpráv, pokud jde o provádění integrovaného přístupu k územnímu rozvoji, je třeba učinit tyto změny tak, aby byly integrované územní investice explicitně vyjmenovány: i) vzor pro zprávu o pokroku stanovený v části I přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2015/207; ii) vzor výroční a závěrečné zprávy o provádění pro cíl Investice pro růst a zaměstnanost stanovený v části B přílohy V uvedeného nařízení; iii) vzor pro zprávy o provádění pro cíl Evropská územní spolupráce stanovený v části B přílohy X uvedeného nařízení.

               (4)

               V čl. 50 odst. 2 nařízení (EU) č. 1303/2013 se stanoví, že údaje poskytnuté ve výroční zprávě o provádění pro evropské strukturální a investiční fondy se mají týkat hodnot ukazatelů pro plně provedené operace, jakož i – je-li to možné – pro vybrané operace s ohledem na fázi provádění.

               (5)

               Aby se zjednodušilo podávání zpráv, zlepšila právní jistota, pokud jde o požadavky na podávání zpráv, a zajistilo, že údaje z monitorování přesně odrážejí skutečný pokrok při provádění víceletých operací nebo operací pro více projektů, měly by být změněny vzory pro výroční zprávy o provádění pro programy prováděné v rámci cíle Investice pro růst a zaměstnanost, stanovené v příloze V prováděcího nařízení (EU) 2015/207, a v rámci cíle Evropské územní spolupráce, stanovené v příloze X uvedeného nařízení.

               (6)

               Částky a stropy uvedené v čl. 70 odst. 2 písm. b) a čl. 98 odst. 2 nařízení (EU) č. 1303/2013 se týkají pouze podpory z fondů, a nikoli celkové podpory. Některé tabulky v příloze V prováděcího nařízení (EU) 2015/207, vzor pro výroční a závěrečné zprávy o provádění pro cíl Investice pro růst a zaměstnanost, však místo toho odkazují na celkovou podporu, a měly by být proto opraveny.

               (7)

               Část C „Zpráva předložená v roce 2019 a závěrečná zpráva o provádění (čl. 50 odst. 5 nařízení (EU) č. 1303/2013)“ přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2015/207 se vztahuje na prvky, které mají být v souladu s čl. 50 odst. 5 nařízení (EU) č. 1303/2013 předloženy v roce 2019 a v závěrečné zprávě o provádění, a to vedle prvků, které mají být předloženy ve zprávách pro jiné roky. Bod 15 přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2015/207 náleží do části B uvedené přílohy, a měl by být proto opraven.

               (8)

               V čl. 127 odst. 1 nařízení (EU) č. 1303/2013 se stanoví minimální pokrytí pro jinou než statistickou metodu výběru vzorků. V sloupci C v tabulce 10.2 (Výsledky auditů operací) přílohy IX prováděcího nařízení (EU) 2015/207 je však uvedena pouze „Částka neoprávněných výdajů v náhodném vzorku“. Tabulka 10.2 by proto měla být opravena tak, že se vloží nový sloupec, v němž se uvede jak procento pokrytých operací, tak procento pokrytých výdajů.

               (9)

               Pojem „zbytková chybovost“ byl definován v poznámce pod čarou 1 v bodě 5.9 přílohy IX (Vzor výroční kontrolní zprávy) prováděcího nařízení (EU) 2015/207. Název sloupce F v tabulce 10.2 (Výsledky auditů operací) však podává jinou definici, a měl by proto být opraven.

               (10)

               V zájmu jasnosti a s ohledem na opravu v sloupci C v tabulce 10.2 (Výsledky auditů operací) přílohy IX prováděcího nařízení (EU) 2015/207, jež se týká vložení nového sloupce pro pokrytí náhodného vzorku spolu s vysvětlující poznámkou pod čarou, jakož i opravu sloupce F v uvedené tabulce, by měla být tabulka 10.2 (Výsledky auditů operací) přílohy IX nahrazena jako celek.

               (11)

               S cílem zajistit bezodkladné uplatňování plánovaných opatření by toto nařízení mělo vstoupit v platnost prvním dnem po jeho vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               (12)

               Prováděcí nařízení (EU) 2015/207 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a opraveno,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Prováděcí nařízení (EU) 2015/207 se mění takto:

               1)

               Příloha I se mění takto:

                           a)

                           v části I bodě 2 se písmeno c) nahrazuje tímto:

                                       „c)

                                       Popis přispění ESI fondů k relevantním doporučením pro jednotlivé země.“;

                           b)

                           v části I bodě 5 se vkládá nové písmeno ca):

                                       „ca)

                                       Ve vztahu k čl. 15 odst. 2 písm. a) bodu i) nařízení (EU) č. 1303/2013 přehled provádění integrovaných opatření pro udržitelný rozvoj měst.
                                       <type=’S’ maxlength = 7000 input=’M’>“;

                           c)

                           v části III se název bodu 11.1 nahrazuje tímto:„11.1   Pokrok při provádění integrovaného přístupu k územnímu rozvoji, včetně rozvoje regionů, které čelí demografickým výzvám a jsou trvale znevýhodněny nebo znevýhodněny přírodními podmínkami, integrovaných územních investic, udržitelného rozvoje měst a komunitně vedeného místního rozvoje v rámci operačního programu.“

               2)

               Příloha V se mění takto:

                           a)

                           v části A se v tabulce 3 A názvy řádků příslušně nahrazují tímto:

                                       „Kumulativní hodnota – výstupy, kterých mají dosáhnout vybrané operace [odhad poskytnutý příjemci]“ a

                                       „Kumulativní hodnota – výstupy dosažené operacemi [skutečné splnění]“;

                           b)

                           v části B se název bodu 14.1 nahrazuje tímto:„14.1   Pokrok při provádění integrovaného přístupu k územnímu rozvoji, včetně rozvoje regionů, které čelí demografickým výzvám a jsou trvale znevýhodněny nebo znevýhodněny přírodními podmínkami, integrovaných územních investic, udržitelného rozvoje měst a komunitně vedeného místního rozvoje v rámci operačního programu.“

               3)

               Příloha X se mění takto:

                           a)

                           v části A se v tabulce 2 názvy řádků příslušně nahrazují tímto:

                                       „Kumulativní hodnota – výstupy, kterých mají dosáhnout vybrané operace [odhad poskytnutý příjemci]“ a

                                       „Kumulativní hodnota – výstupy dosažené operacemi [skutečné splnění]“;

                           b)

                           v části B se název bodu 11.1 nahrazuje tímto:„11.1   Pokrok při provádění integrovaného přístupu k územnímu rozvoji, včetně integrovaných územních investic, udržitelného rozvoje měst a komunitně vedeného místního rozvoje v rámci programu spolupráce.“

         Článek 2
   Prováděcí nařízení (EU) 2015/207 se opravuje takto:

               1)

               Příloha V se opravuje takto:

                           a)

                           v tabulce 8 „Využití křížového financování“ se sloupce 4 až 6 nahrazují tímto:

                                       „4.

                                       5.

                                       6.

                                       Podíl podpory EU pro prioritní osu (v %) (3/podpora EU pro prioritní osu × 100)

                                       Výše podpory EU využité v rámci křížového financování na základě způsobilých výdajů, které příjemce vykázal řídicímu orgánu (v EUR)

                                       Podíl podpory EU pro prioritní osu (v %) (5/podpora EU pro prioritní osu × 100)“;

                           b)

                           v tabulce 9 „Náklady operací prováděných mimo programovou oblast“ se sloupce 3 až 6 nahrazují tímto:

                                       „3.

                                       4.

                                       5.

                                       6.

                                       Výše podpory EU, která má být použita na operace prováděné mimo programovou oblast na základě vybraných operací (v EUR)

                                       Podíl podpory EU pro prioritní osu (v %) (3/podpora EU pro prioritní osu × 100)

                                       Výše podpory EU v rámci operací prováděných mimo programovou oblast na základě způsobilých výdajů, které příjemce vykázal řídicímu orgánu (v EUR)

                                       Podíl podpory EU pro prioritní osu (v %) (5/podpora EU pro prioritní osu × 100)“;

                           c)

                           mezi body 14.6 a 15 se vkládá a mezi body 15 a 16 se zrušuje tento text:
                           „ČÁST C

                           ZPRÁVA PŘEDLOŽENÁ V ROCE 2019 A ZÁVĚREČNÁ ZPRÁVA O PROVÁDĚNÍ (čl. 50 odst. 5 nařízení (EU) č. 1303/2013)“.

               2)

               V příloze IX se tabulka „10.2 Výsledky auditů operací“ nahrazuje tímto:
               „10.2   Výsledky auditů operací

                           Fond

                           Číslo CCI programu

                           Název programu

                           A

                           B

                           C

                           D

                           E

                           F

                           G

                           H

                           I

                           Částka v eurech odpovídající základnímu souboru, z něhož byl vzorek vybrán (4)

                           Výdaje v souvislosti s účetním obdobím, které byly auditovány na základě náhodného vzorku

                           Pokrytí nestatistického náhodného vzorku (5)

                           Částka neoprávněných výdajů v náhodném vzorku

                           Celková chybovost (6)

                           Opravy provedené v důsledku celkové chybovosti

                           Zbytková celková chybovost

                           Ostatní auditované výdaje (7)

                           Částka neoprávněných výdajů v rámci ostatních auditovaných výdajů

                           Částka (8)

                           % (9)

                           % pokrytých operací

                           % pokrytých výdajů

         Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 23. února 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 320.

      (2)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 259.

      (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/207 ze dne 20. ledna 2015, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1303/2013, pokud jde o vzory pro zprávu o pokroku, předkládání informací o velkém projektu, společný akční plán, zprávy o provádění pro cíl Investice pro růst a zaměstnanost, prohlášení řídicího subjektu, auditní strategii, výrok auditora a výroční kontrolní zprávu a o metodiku provádění analýzy nákladů a přínosů, a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1299/2013, pokud jde o vzor zpráv o provádění pro cíl Evropská územní spolupráce (Úř. věst. L 38, 13.2.2015, s. 1).

      (4)  Sloupec „A“ odkazuje na základní soubor, z něhož byl vybrán náhodný vzorek (viz čl. 127 odst. 1 nařízení (EU) č. 1303/2013), tj. celkovou výši vykázaných výdajů (jak je uvedeno v čl. 137 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 1303/2013) a odpovídající částkám ve sloupci A dodatku 1 účetní závěrky) po odečtení případných záporných jednotek vzorku. Vysvětlení se případně uvede v bodě 5.4.

      (5)  Týká se minimálních prahových hodnot pokrytí stanovených v posledním pododstavci čl. 127 odst. 1 nařízení (EU) č. 1303/2013, pokud je použita jiná než statistická metoda výběru vzorků. Požadavek 10 % vykázaných výdajů odkazuje na výdaje ve vzorku, nezávisle na použití dílčího výběrového souboru. To znamená, že vzorek odpovídá minimálně 10 % vykázaných výdajů, je-li však použit dílčí výběrový soubor, mohou být výdaje, které byly skutečně auditovány, nižší.

      (6)  Celková chybovost je vypočítána před použitím případných finančních oprav ve vztahu k auditovanému vzorku nebo základnímu souboru, z něhož byl vybrán náhodný vzorek. Pokud náhodný vzorek zahrnuje více než jeden fond nebo program, týká se celková (vypočítaná) chybovost uvedená ve sloupci „E“ celého základního souboru. Je-li použita stratifikace, jsou bližší informace pro jednotlivé vrstvy uvedeny v bodě 5.7.

      (7)  Sloupec „H“ odkazuje případně na výdaje auditované v rámci doplňkového vzorku.

      (8)  Tento sloupec odkazuje na výši auditovaných výdajů a je nutné jej vyplnit bez ohledu na to, zda jsou použity statistické, nebo nestatistické metody výběru vzorku. Je-li použit dílčí výběrový soubor podle čl. 28 bodu 9 nařízení (EU) č. 480/2014, uvede se v tomto sloupci pouze částka položek výdajů, které byly skutečně auditovány, a to podle článku 27 téhož nařízení.

      (9)  Tento sloupec odkazuje na procento auditovaných výdajů v poměru k základnímu souboru a je nutné jej vyplnit bez ohledu na to, zda jsou použity statistické, nebo nestatistické metody výběru vzorku.“