title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1189/2011 ze dne 18. listopadu 2011 , kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením směrnice Rady 2010/24/EU o vzájemné pomoci při vymáhání pohledávek vyplývajících z daní, poplatků, cel a jiných opatření

text:
               19.11.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 302/16

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1189/2011
   ze dne 18. listopadu 2011,
   kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením směrnice Rady 2010/24/EU o vzájemné pomoci při vymáhání pohledávek vyplývajících z daní, poplatků, cel a jiných opatření
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2010/24/EU ze dne 16. března 2010 o vzájemné pomoci při vymáhání pohledávek vyplývajících z daní, poplatků, cel a jiných opatření (1), a zejména na článek 26 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2010/24/EU podstatně změnila pravidla týkající se vzájemné pomoci při vymáhání pohledávek vyplývajících z daní, poplatků, cel a jiných opatření a ve vztahu k pravomocím stanoveným ve směrnici Rady 2008/55/ES (2) nově určila prováděcí pravomoci Komise. Je proto vhodné nahradit stávající prováděcí pravidla přijatá Komisí novým prováděcím nařízením.

               (2)

               V zájmu zajištění rychlé komunikace mezi příslušnými orgány by měla být přijata podrobná pravidla týkající se praktických ujednání a lhůt pro komunikaci mezi dožádanými a dožadujícími orgány.

               (3)

               K zajištění právní jistoty je vhodné upřesnit, že platnost dokumentů není dotčena skutečností, že byly předány elektronicky.

               (4)

               Aby bylo potvrzeno, že dokumenty odeslané poštou byly zasány příslušným orgánem, je vhodné stanovit pro tento způsob komunikace zvláštní pravidla.

               (5)

               Aby byl zajištěn přenos příslušných údajů a informací, je nutno stanovit vzor standardního formuláře přiloženého k žádosti o doručení a vzor dokladu o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě.

               (6)

               K zajištění právní jistoty je vhodné výslovně uvést právní účinek doručení uskutečněného dožádaným členským státem na žádost dožadujícího členského státu.

               (7)

               K zajištění právní jistoty je rovněž vhodné upřesnit, že doručení nebo předání jednotného dokladu o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě nemá žádný vliv na důsledky doručení původního dokladu o vymahatelnosti pohledávky a že upravený doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě nemá žádný vliv na původní pohledávku nebo původní doklad o vymahatelnosti pohledávky.

               (8)

               Nařízení Komise (ES) č. 1179/2008 ze dne 28. listopadu 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením směrnice Rady 2008/55/ES o vzájemné pomoci při vymáhání pohledávek vyplývajících z některých dávek, cel, daní a jiných opatření (3), by mělo být zrušeno.

               (9)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro vymáhání pohledávek,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   KAPITOLA I

      OBECNÁ USTANOVENÍ

   Článek 1
   Toto nařízení stanoví prováděcí pravidla k čl. 5 odst. 1, článku 8, článku 10, čl.12 odst. 1, čl. 13 odst. 2, 3, 4 a 5, článku 15, čl. 16 odst. 1 a čl. 21 odst. 1 směrnice 2010/24/EU, včetně prováděcích pravidel pro přepočet a převod vymožených částek, a rovněž způsoby přenosu sdělení mezi orgány.
   Článek 2
   1.   Všechny žádosti o informace, doručení, vymáhání pohledávky nebo předběžná opatření podle čl. 5 odst. 1, článku 8, článku 10 a čl. 16 odst. 1 směrnice 2010/24/EU (dále jen „žádosti o pomoc“) a veškeré přiložené doklady, formuláře a jiné dokumenty a rovněž jakékoli jiné informace sdělené s ohledem na tyto žádosti se zasílají prostřednictvím sítě CCN, ledaže to není z technických důvodů proveditelné.
   2.   Dokumenty zasílané v elektronické formě nebo jejich výtisky mají stejný právní účinek jako doklady zaslané poštou.
   3.   Nelze-li žádost zaslat prostřednictvím sítě CCN, je zaslána poštou. V tomto případě platí tato pravidla:

               a)

               žádost podepíše úřední osoba dožadujícího orgánu, která je k podání takové žádosti oprávněna;

               b)

               standardní formulář přiložený k žádosti o doručení podle čl. 8 odst. 1 druhého pododstavce směrnice 2010/24/EU (dále jen „jednotný doklad pro doručení“) nebo jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě podle článku 12 uvedené směrnice podepíše oprávněná úřední osoba dožadujícího orgánu;

               c)

               je-li k žádosti přiložena kopie jiného dokumentu než jednotného dokladu pro doručení nebo jednotného dokladu o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě, potvrdí dožadující orgán shodnost této kopie s originálem tím, že na této kopii uvede v úředním jazyce nebo v jednom z úředních jazyků členského státu, v němž má své sídlo, slova „ověřená kopie“, jméno ověřující úřední osoby a datum tohoto ověření.

         Pro účely prvního pododstavce písm. b) použijí členské státy jednotný doklad pro doručení vyhotovený podle vzoru uvedeného v příloze I tohoto nařízení a jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě vyhotovený podle vzoru uvedeného v příloze II tohoto nařízení.
   4.   Pokud se jednotný doklad pro doručení nebo jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě zasílá elektronickými prostředky, lze jejich strukturu a grafickou úpravu přizpůsobit požadavkům elektronického komunikačního systému s cílem usnadnit komunikaci mezi příslušnými orgány, a to za předpokladu, že s ohledem na vzory uvedené v příloze I a II nedojde k podstatné změně souboru údajů a informací obsažených v těchto dokladech.
   Článek 3
   1.   Dožadující orgán může podat žádost o pomoc ohledně jedné pohledávky nebo několika pohledávek, pokud jsou vymahatelné od jedné a téže osoby.
   2.   Žádost o informace, vymáhání pohledávky nebo předběžná opatření se může týkat těchto osob:

               a)

               hlavního dlužníka nebo spoludlužníka;

               b)

               jiné osoby než (spolu)dlužníka, která je podle právních předpisů platných v členském státě, v němž má sídlo dožadující orgán, povinna uhradit daně, poplatky, cla a na níž se vztahují jiná opatření, nebo která je povinna uspokojit jiné pohledávky vyplývající z těchto daní, poplatků, cel a jiných opatření;

               c)

               jakékoli třetí osoby, která má v držbě aktiva náležející jedné z osob uvedených v písmenech a) nebo b) nebo má vůči jedné z těchto osob dluhy.

         Článek 4
   Informace a další údaje sdělené dožádaným orgánem dožadujícímu orgánu podle čl. 5 odst. 1, článku 8, článku 10 a čl. 16 odst. 1 směrnice 2010/24/EU se předávají v úředním jazyce nebo v jednom z úředních jazyků členského státu dožádaného orgánu či v jiném jazyce, na němž se dožádaný a dožadující orgán dohodnou.
   Článek 5
   Pokud dožádaný orgán odmítne vyhovět žádosti o pomoc, sdělí dožadujícímu orgány důvody odmítnutí s upřesněním ustanovení směrnice 2010/24/EU, kterých se dovolává. Dožádaný orgán zašle toto sdělení co nejdříve po přijetí svého rozhodnutí, nejpozději však do jednoho měsíce od data potvrzení přijetí žádosti.
   Článek 6
   V každé žádosti o informace nebo o vymáhání pohledávky či o předběžná opatření je uvedeno, zda se podobná žádost zasílá i jinému orgánu.
   KAPITOLA II

      ŽÁDOSTI O INFORMACE

   Článek 7
   Dožádaný orgán potvrdí přijetí žádosti o informace co nejdříve, nejpozději však do sedmi kalendářních dnů od jejího přijetí.
   Po přijetí žádosti dožádaný orgán v případě potřeby dožadující orgán požádá o poskytnutí jakýchkoli nezbytných doplňujících informací. Dožadující orgán poskytne veškeré nezbytné doplňující informace, k nimž má běžně přístup.
   Článek 8
   1.   Jakmile dožádaný orgán získá některou z požadovaných informací, předá ji dožadujícímu orgánu.
   2.   Pokud vzhledem k okolnostem daného případu nelze všechny nebo některé požadované informace opatřit v přiměřené lhůtě, sdělí to dožádaný orgán s udáním důvodů dožadujícímu orgánu.
   Po uplynutí šesti měsíců ode dne, kdy bylo potvrzeno přijetí žádosti, sdělí dožádaný orgán dožadujícímu orgánu v každém případě výsledek šetření, které provedl za účelem získání požadovaných informací.
   Dožadující orgán může na základě informací, které obdržel od dožádaného orgánu, tento orgán požádat, aby pokračoval v šetření. Tato žádost musí být podána do dvou měsíců od obdržení sdělení o výsledku šetření provedeného dožádaným orgánem a dožádaný orgán ji vyřídí v souladu s ustanoveními, která platí pro původní žádost.
   Článek 9
   Dožadující orgán může žádost o informace, kterou zaslal dožádanému orgánu, kdykoliv vzít zpět. Rozhodnutí o zpětvzetí žádosti předá dožádanému orgánu.
   KAPITOLA III

      ŽÁDOSTI O DORUČENÍ

   Článek 10
   1.   Žádost o doručení obsahuje originál nebo ověřenou kopii každého dokumentu, o jehož doručení je příslušný orgán žádán.
   Jednotný doklad pro doručení připojený k žádosti podle čl. 8 odst. 1 druhého pododstavce směrnice 2010/24/EU je vyhotoven dožadujícím orgánem nebo v rámci jeho odpovědnosti. V tomto formuláři jsou adresátovi poskytnuty informace ohledně dokumentů, o jejichž doručení je příslušný orgán žádán.
   2.   Co se týká informací uvedených v jednotném dokladu pro doručení, platí tato pravidla:

               a)

               ve formuláři je uvedena částka pohledávky, pokud již byla stanovena;

               b)

               údaj o lhůtě, v níž má být doručení uskutečněno, může být uveden formou data, k němuž dožadující orgán požaduje doručení uskutečnit.

         Článek 11
   Žádost o doručení se může vztahovat k jakékoli osobě uvedené v čl. 3 písm. c) směrnice 2010/24/EU, která má být v souladu s právními předpisy platnými v dožadujícím členském státě informována o jakémkoli dokumentu, který se jí týká.
   Článek 12
   1.   Dožádaný orgán potvrdí přijetí žádosti o doručení co nejdříve, nejpozději však do sedmi kalendářních dnů po jejím přijetí.
   Po přijetí žádosti o doručení učiní dožádaný orgán nezbytná opatření k provedení doručení v souladu s právními předpisy platnými v členském státě, v němž má své sídlo.
   V případě nutnosti, aniž by však bylo dotčeno dodržení lhůty pro doručení uvedené v žádosti o doručení, požádá dožádaný orgán dožadující orgán o poskytnutí doplňujících informací.
   Dožadující orgán poskytne veškeré doplňující informace, k nimž má běžně přístup.
   2.   Jakmile došlo k doručení, informuje dožádaný orgán dožadující orgán o datu doručení tak, že potvrdí doručení ve formuláři žádosti, který zašle zpět dožadujícímu orgánu.
   Článek 13
   1.   Doručení, které dožádaný členský stát uskutečnil v souladu s vnitrostátními právními předpisy a správní praxí platnými v tomto státě, má v dožadujícím členském státě stejný účinek, jako kdyby je uskutečnil dožadující členský stát sám v souladu s vnitrostátními právními předpisy a správní praxí platnými v dožadujícím členském státě.
   2.   Doručení dokumentu týkajícího se více než jednoho druhu daně, poplatku, cla nebo jiného opatření se považuje za platné, pokud jej uskutečnil orgán dožádaného členského státu, který je příslušný přinejmenším pro jednu z daní, poplatků, cel nebo jiných opatření uvedených v doručovaném dokumentu, je-li to přípustné podle vnitrostátních právních předpisů dožádaného členského státu.
   Článek 14
   Pro účely doručování může dožádaný členský stát použít jednotný doklad pro doručení uvedený v čl. 10 odst. 1 ve svém úředním jazyce nebo v jednom ze svých úředních jazyků podle svých vnitrostátních právních předpisů.
   KAPITOLA IV

      ŽÁDOSTI O VYMÁHÁNÍ POHLEDÁVKY NEBO O PŘEDBĚŽNÁ OPATŘENÍ

   Článek 15
   Žádosti o vymáhání pohledávky nebo o předběžná opatření obsahují prohlášení o tom, že byly splněny podmínky pro zahájení řízení o vzájemné pomoci stanovené ve směrnici 2010/24/EU.
   Článek 16
   1.   Jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě, který je připojen k žádosti o vymáhání pohledávky nebo o předběžná opatření, je vyhotoven dožadujícím orgánem nebo v rámci jeho odpovědnosti na základě původního dokladu o vymahatelnosti pohledávky v dožadujícím členském státě.
   V jednotném dokladu o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě lze dodatečně doplnit správní sankce, pokuty, poplatky a přirážky uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. a) směrnice 2010/24/EU, jakož i úroky a náklady uvedené v čl. 2 odst. 2 písm. c) uvedené směrnice, které mohou být v souladu s předpisy platnými v dožadujícím členském státě splatné ode dne vydání původního dokladu o vymahatelnosti pohledávky do dne přede dnem zaslání žádosti o vymáhání pohledávky.
   2.   Jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě lze vydat s ohledem na několik pohledávek a několik osob v souladu s původním dokladem o vymahatelnosti pohledávky v dožadujícím členském státě.
   3.   Byly-li původní doklady o vymahatelnosti několika pohledávek v dožadujícím členském státě nahrazeny souhrnným dokladem o vymahatelnosti všech těchto pohledávek v tomto členském státě, může se jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě zakládat na původních dokladech o vymahatelnosti v dožadujícím členském státě, nebo na souhrnném dokladu seskupujícím tyto původní doklady o vymahatelnosti pohledávky v dožadujícím členském státě.
   4.   Za účelem vymáhání pohledávek, s ohledem na něž se žádá o pomoc, může dožádaný členský stát použít jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v tomto členském státě ve svém úředním jazyce nebo v jednom ze svých úředních jazyků podle svých vnitrostátních právních předpisů.
   Článek 17
   Osoba, jíž se žádost o vymáhání pohledávky nebo o předběžná opatření týká, se nemůže odvolávat na doručení nebo předání jednotného dokladu o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném státě za účelem prodloužení nebo nového běhu lhůty pro napadení pohledávky nebo pro napadení původního dokladu o vymahatelnosti pohledávky, jestliže byl tento platně doručen.
   Článek 18
   1.   Pokud se měna dožádaného členského státu liší od měny dožadujícího členského státu, vyjádří dožadující orgán částku vymáhané pohledávky v obou měnách.
   2.   Jako směnný kurz pro účely pomoci při vymáhání pohledávek se použije poslední směnný kurz zveřejněný v Úředním věstníku Evropské unie přede dnem zaslání žádosti.
   Článek 19
   1.   Dožadující orgán potvrdí co nejdříve, nejpozději však do sedmi kalendářních dnů od přijetí žádosti o vymáhání pohledávky nebo o předběžná opatření, přijetí této žádosti.
   2.   Dožádaný orgán může dožadující orgán požádat o poskytnutí doplňujících informací nebo v případě potřeby o doplnění jednotného dokladu o vymahatelnosti v dožádaném členském státě. Dožadující orgán poskytne veškeré nezbytné doplňující informace, k nimž má běžně přístup.
   Článek 20
   1.   Nelze-li vzhledem k okolnostem daného případu v přiměřené lhůtě vymoci pohledávku zcela nebo částečně či přijmout předběžná opatření, sdělí to dožádaný orgán s udáním důvodů dožadujícímu orgánu.
   Dožadující orgán může na základě informací, které mu dožádaný orgán poskytne, tento orgán požádat, aby znovu zahájil vymáhání pohledávky nebo přijal předběžná opatření. Tato žádost se podává do dvou měsíců od přijetí oznámení o výsledku uvedeného postupu a dožádaný orgán ji vyřídí v souladu s ustanoveními, která platí pro původní žádost.
   2.   Nejpozději při uplynutí každé šestiměsíční lhůty po dni potvrzení přijetí žádosti sdělí dožádaný orgán dožadujícímu orgánu stav pokroku či výsledek vymáhání pohledávky nebo přijetí předběžných opatření.
   Článek 21
   1.   Dožadující orgán uvědomí dožádaný orgán o každém napadení pohledávky nebo dokladu o její vymahatelnosti, které je podáno v členském státě dožadujícího orgánu, neprodleně poté, co byl o napadení informován.
   2.   Pokud právní předpisy a správní praxe platné v dožádaném členském státě nepřipouští předběžná opatření nebo vymáhání pohledávky požadované podle čl. 14 odst. 4 druhého a třetího pododstavce směrnice 2010/24/EU, oznámí to dožádaný orgán dožadujícímu orgánu co nejdříve, nejpozději však do jednoho měsíce od přijetí sdělení uvedeného v odstavci 1.
   3.   Dožádaný orgán uvědomí dožadující orgán o každém úkonu učiněném v dožádaném členském státě, který se týká vrácení vymožených částek nebo náhrady v souvislosti s vymáháním napadených pohledávek podle čl. 14 odst. 4 třetího pododstavce směrnice 2010/24/EU, neprodleně poté, co byl o takovém úkonu informován.
   Dožádaný orgán v nejvyšší možné míře zapojí dožadující orgán do řízení o stanovení částky, která má být vrácena, a stanovení výše splatné náhrady. Na odůvodněnou žádost dožádaného orgánu převede dožadující orgán vrácené částky a zaplacenou náhradu do dvou měsíců od přijetí této žádosti.
   Článek 22
   1.   Stane-li se žádost o vymáhání pohledávky nebo o předběžná opatření v důsledku splnění nebo zániku pohledávky nebo z jakéhokoliv jiného důvodu bezpředmětnou, sdělí to dožadující orgán neprodleně dožádanému orgánu, aby tento zastavil zahájené úkony.
   2.   Je-li výše pohledávky, která je předmětem žádosti o vymáhání pohledávky nebo o předběžná opatření, rozhodnutím příslušného orgánu uvedeného v čl. 14 odst. 1 směrnice 2010/24/EU upravena, informuje dožadující orgán dožádaný orgán o tomto rozhodnutí, a je-li vyžádáno vymáhání pohledávky, předá mu rozhodnutí o úpravě spolu s upraveným jednotným dokladem o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě. Tento upravený doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě je vyhotoven dožadujícím orgánem nebo v rámci jeho odpovědnosti na základě rozhodnutí o úpravě výše pohledávky.
   3.   Upravený jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě nemá žádné důsledky ve vztahu k možnostem napadnout původní pohledávku, původní doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožadujícím členském státě nebo rozhodnutí uvedené v předchozím odstavci.
   4.   Spočívá-li úprava uvedená v odstavci 2 ve snížení výše pohledávky, pokračuje dožádaný orgán v zahájeném řízení o vymáhání pohledávky nebo k přijetí předběžných opatření, avšak pouze ohledně částky, která nebyla dosud uhrazena.
   Pokud v době, kdy se dožádaný orgán dověděl o snížení výše pohledávky, již byla částka převyšující částku dosud neuhrazenou vymožena, ale dosud nedošlo k jejímu převodu podle článku 23, vrátí dožádaný orgán přeplatek oprávněné osobě.
   5.   Spočívá-li úprava uvedená v odstavci 2 ve zvýšení výše pohledávky, může dožadující orgán zaslat dožádanému orgánu doplňující žádost o vymáhání pohledávky nebo o předběžná opatření.
   Dožádaný orgán vyřídí tuto doplňující žádost pokud možno zároveň s původní žádostí dožadujícího orgánu. Není-li vzhledem k stavu probíhajícího řízení společné vyřízení původní a doplňující žádosti možné, vyhoví dožádaný orgán doplňující žádosti pouze tehdy, pokud se týká částky, která není nižší než částka uvedená v čl. 18 odst. 3 směrnice 2010/24/EU.
   6.   Při přepočtu částky pohledávky vyplývající z úpravy uvedené v odstavci 2 na měnu členského státu dožádaného orgánu použije dožadující orgán směnný kurz, který byl použit v jeho původní žádosti.
   Článek 23
   1.   Částky, které mají být poukázány dožadujícímu orgánu podle čl. 13 odst. 5 směrnice 2010/24/EU, jsou dožadujícímu orgánu převedeny v měně dožádaného členského státu.
   Převod vymožených částek se uskuteční do dvou měsíců ode dne, kdy byla pohledávka vymožena.
   Jsou-li však opatření k vymáhání pohledávek, která uplatnil dožádaný orgán, napadena z důvodu, za nějž nenese odpovědnost dožadující členský stát, může dožádaný orgán počkat s převodem částek, které byly vymoženy s ohledem na pohledávku dožadujícího členského státu, do doby vyřešení sporu, jsou-li současně splněny tyto podmínky:

               a)

               dožádaný orgán považuje za pravděpodobné, že výsledek tohoto napadení vyzní ve prospěch dotčené strany, a

               b)

               dožadující orgán neprohlásil, že vrátí již převedené částky, vyzní-li výsledek napadení ve prospěch dotčené strany.

         Pokud dožadující orgán učinil prohlášení o vrácení v souladu s třetím pododstavcem písm. b), vrátí vymožené částky, které již dožádaný orgán převedl, do jednoho měsíce od přijetí žádosti o vrácení částek. Případné jiné splatné náhrady nese v tomto případě výlučně dožádaný orgán.
   2.   Příslušné orgány členských států se mohou o převodu částek nedosahujících prahové hodnoty podle čl. 18 odst. 3 směrnice 2010/24/EU dohodnout jinak.
   Článek 24
   Bez ohledu na částky vybrané dožádaným orgánem jako úroky uvedené v čl. 13 odst. 4 směrnice 2010/24/EU se pohledávka považuje za vymoženou ve výši částky vyjádřené v národní měně členského státu dožádaného orgánu na základě směnného kurzu uvedeného v čl. 18 odst. 2 tohoto nařízení.
   KAPITOLA V

      ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

   Článek 25
   Nařízení (ES) č. 1179/2008 se zrušuje.
   Článek 26
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. ledna 2012.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 18. listopadu 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 84, 31.3.2010, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 150, 10.6.2008, s. 28.

      (3)  Úř. věst. L 319, 29.11.2008, s. 21.

      PŘÍLOHA I

         Jednotný doklad pro doručení s informacemi o doručovaném dokumentu/doručovaných dokumentech (jenž má být předán adresátovi sdělení)
          (1)

      Tento dokument je přiložen k dokumentu doručovanému/dokumentům doručovaným příslušným orgánem [název dožádaného členského státu].
      Toto doručení se týká dokumentů příslušných orgánů [název dožadujícího členského státu], které požádaly o pomoc při doručování v souladu s článkem 8 směrnice Rady 2010/24/EU ze dne 16. března 2010.
      A.   IDENTIFIKACE ADRESÁTA SDĚLENÍ

                  1.

                  Jméno:

                     2.

                  Adresa:

                     3.

                  Datum narození:

                     4.

                  Místo narození:

            B.   ÚČEL DORUČENÍ

                  1.

                  Cílem tohoto doručení je:

                              

                              informovat adresáta o dokumentu připojeném/dokumentech připojených k tomuto sdělení.

                              

                              přerušit běh lhůty pro placení daně s ohledem na pohledávku uvedenou/pohledávky uvedené v doručeném dokumentu/doručených dokumentech.

                              

                              potvrdit adresátovi jeho povinnost uhradit částky uvedené v písmenu C.

                        Upozorňuje se, že v případě neuhrazení těchto částek mohou orgány přistoupit k vymáhání a/nebo k přijetí předběžných opatření k vymožení pohledávky/pohledávek. To může znamenat dodatečné náklady účtované adresátovi.
                  Jste adresátem tohoto sdělení, jelikož se považujete za:

                              

                              hlavního dlužníka

                              

                              spoludlužníka

                              

                              jinou osobu než dlužníka, nebo spoludlužníka, která je povinna uhradit daně, poplatky, cla a na níž se vztahují jiná opatření, nebo která je povinna uspokojit jiné pohledávky vyplývající z těchto daní, poplatků, cel a jiných opatření, podle právních předpisů platných v dožadujícím státě

                              

                              jinou osobu než dlužníka, nebo spoludlužníka, která má v držbě aktiva náležející dlužníkovi, nebo spoludlužníkovi či jiné odpovědné osobě nebo má vůči těmto osobám dluhy

                              

                              třetí osobu, která může být dotčena opatřeními k vymáhání pohledávek, jež se týkají jiných osob.

                     (Je-li adresátem sdělení jiná osoba než dlužník, nebo spoludlužník, osoba, která má v držbě aktiva náležející dlužníkovi, nebo spoludlužníkovi nebo jiné odpovědné osobě nebo má vůči těmto osobám dluhy, nebo třetí osoba, která může být dotčena opatřeními k vymáhání pohledávek, jež se týkají jiných osob, budou uvedeny tyto informace: doručované dokumenty se týkají pohledávek vyplývajících z daní, poplatků a cel, které má povinnost uhradit tato osoba/tyto osoby: [jméno a adresa (známá nebo předpokládaná)]).

                  2.

                  Dožadující orgán [název dožadujícího členského státu] požádal příslušné orgány [název dožádaného členského státu] o doručení do [datum]. Upozorňuje se, že toto datum nesouvisí s žádnou lhůtou pro placení daně.

            C.   POPIS DORUČOVANÉHO DOKUMENTU/DORUČOVANÝCH DOKUMENTŮ

                  1.

                  Referenční číslo:
                  Datum vyhotovení:

                  2.

                  Druh doručovaného dokumentu:

                              

                              Daňový výměr

                              

                              Platební příkaz

                              

                              Rozhodnutí na základě správního odvolání

                              

                              Jiný správní dokument:

                              

                              Rozsudek/příkaz:

                              

                              Jiný soudní dokument

                  3.

                  Název dotyčné pohledávky (v jazyce dožadujícího členského státu):

                  4.

                  Druh pohledávky:

                               a)

                              cla

                               b)

                              daň z přidané hodnoty

                               c)

                              spotřební daně

                               d)

                              daň z příjmu nebo z majetku

                               e)

                              daň z pojistného

                               f)

                              dědická a darovací daň

                               g)

                              jiné vnitrostátní daně a poplatky z nemovitostí než výše uvedené

                               h)

                              vnitrostátní daně a poplatky z užívání nebo vlastnictví dopravních prostředků

                               i)

                              ostatní daně, poplatky a cla ukládané dožadujícím státem či jeho jménem

                               j)

                              daně, poplatky a cla ukládané nižšími územními nebo správními celky dožadujícího státu nebo jejich jménem kromě daní, poplatků a cel ukládaných místními orgány

                               k)

                              daně, poplatky a cla ukládané místními orgány nebo jejich jménem

                               l)

                              jiná pohledávka vyplývající z daní

                               m)

                              náhrady, intervence a další opatření, jež jsou součástí systému částečného nebo úplného financování Evropského zemědělského záručního fondu (EZZF) a Evropského zemědělského fondu pro rozvoj venkova (EZFRV), včetně částek, jež mají být vybrány v souvislosti s těmito činnostmi, a dávky a jiné poplatky stanovené v rámci společné organizace trhů v odvětví cukru

                     5.

                  Částka dotyčné pohledávky v měně [název dožadujícího členského státu]:

                              

                                 Základní částka:

                              

                                 Správní sankce a pokuty:

                              

                                 Úroky do [datum]:

                              

                                 Náklady do [datum]:

                              

                                 Poplatky za osvědčení a podobné dokumenty vydávané v souvislosti se správními postupy souvisejícími s pohledávkou uvedenou v bodě 3:

                              

                                 Celková částka této pohledávky:

                     6.

                  Částku uvedenou v bodě 5 je nutno uhradit:

                              

                                 do:

                              

                                 do [počet] kalendářních dnů ode dne doručení

                              

                                 neprodleně

                     Tuto platbu je nutno provést ve prospěch:

                     Referenční údaje použité při platbě:

                     7.

                  Na doručovaný dokument/doručované dokumenty můžete odpovědět.

                              

                              Poslední den pro odpověď:

                              

                              Lhůta pro odpověď:

                     Název a adresa orgánu, jemuž je možno zaslat odpověď:

                     8.

                  Možnost napadení

                              

                                 Lhůta pro napadení pohledávky nebo doručovaného dokumentu/doručovaných dokumentů již uplynula.

                              

                                 Poslední den pro napadení:

                              

                                 Lhůta pro napadení:

                              

                                 Název a adresa orgánu, u nějž je nutno podat napadení:

                     Upozorňuje se, že spory týkající se pohledávky, dokladu o vymahatelnosti pohledávky či jakéhokoli jiného dokumentu pocházejícího od orgánů [název dožadujícího členského státu] spadají v souladu s článkem 14 směrnice Rady 2010/24/EU do pravomoci příslušných orgánů [název dožadujícího členského státu].

                     Jakýkoli takovýto spor se řídí procesními pravidly a pravidly pro užívání jazyka(ů) platnými v [název dožadujícího členského státu].

                              

                                 Upozorňuje se, že vymáhání může být zahájeno před uplynutím lhůty pro napadení.

                  9.

                  Úřad odpovědný za přiložený dokument/přiložené dokumenty
                  Název
                  Adresa

                              

                              Telefon

                              

                              E-mail

                              

                              Jazyk, v němž je možné tento úřad kontaktovat

                  10.

                  Další informace o:

                              

                              doručovaném dokumentu/doručovaných dokumentech

                              

                              a/nebo možnosti napadnout povinnosti

                        lze získat u:

                              

                              úřadu odpovědného za přiložený dokument/přiložené dokumenty uvedený/uvedené v bodě C.9.

                              

                              tohoto úřadu:

         (1)  Údaje uvedené kurzivou jsou nepovinné.

      PŘÍLOHA II

         Jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky v dožádaném členském státě
          (1)

         JEDNOTNÝ DOKLAD O VYMAHATELNOSTI POHLEDÁVEK, NA NĚŽ SE VZTAHUJE SMĚRNICE RADY 2010/24/EU
      Datum vydání:
         UPRAVENÝ JEDNOTNÝ DOKLAD O VYMAHATELNOSTI POHLEDÁVEK, NA NĚŽ SE VZTAHUJE SMĚRNICE RADY 2010/24/EU

         Datum vydání původního jednotného dokladu:

         Datum změny:

         Důvod změny:  rozsudek/příkaz [název soudu]  správní rozhodnutí ze dne [datum]

      Referenční číslo:
      Členský stát EU, v němž byl tento dokument vydán:
      Každý členský stát EU může ostatní členské státy požádat o pomoc při vymáhání neuhrazených pohledávek uvedených v článku 2 směrnice Rady 2010/24/EU ze dne 16. března 2010.
      Opatření k vymáhání pohledávek, která přijal dožádaný členský stát, se zakládají na:

                  

                  jednotném dokladu o vymahatelnosti pohledávky podle článku 12 uvedené směrnice.

                  

                  pozměněném jednotném dokladu o vymahatelnosti pohledávky podle článku 15 uvedené směrnice (s cílem přihlédnout k rozhodnutí příslušného orgánu uvedeného v čl. 14 odst. 1 uvedené směrnice).

            Tento dokument je [upraveným] jednotným dokladem o vymahatelnosti pohledávky. Týká se níže uvedené pohledávky/uvedených pohledávek, která nebyla dosud uhrazena/které nebyly dosud uhrazeny v [název dožadujícího členského státu]. Původní doklad o vymahatelnosti této pohledávky/těchto pohledávek byl doručen, vyžadují-li to vnitrostátní právní předpisy [název dožadujícího členského státu].
      Spory týkající se pohledávky/pohledávek spadají v souladu s článkem 14 směrnice 2010/24/EU výhradně do pravomoci příslušných orgánů [název dožadujícího členského státu]. Jakýkoli takovýto úkon je nutno učinit vůči těmto orgánům v souladu s procesními pravidly a pravidly pro užívání jazyka(ů) platnými v [název dožadujícího členského státu].
      POPIS POHLEDÁVKY/POHLEDÁVEK A DOTČENÉ OSOBY/DOTČENÝCH OSOB
      IDENTIFIKACE POHLEDÁVKY

                  1.

                  Referenční číslo:

                  2.

                  Druh pohledávky

                               a)

                              cla

                               b)

                              daň z přidané hodnoty

                               c)

                              spotřební daně

                               d)

                              daň z příjmu nebo z majetku

                               e)

                              daň z pojistného

                               f)

                              dědická a darovací daň

                               g)

                              jiné vnitrostátní daně a poplatky z nemovitostí než výše uvedené

                               h)

                              vnitrostátní daně a poplatky z užívání nebo vlastnictví dopravních prostředků

                               i)

                              ostatní daně, poplatky a cla ukládané (dožadujícím) státem či jeho jménem

                               j)

                              daně, poplatky a cla ukládané nižšími územními nebo správními celky (dožadujícího) státu nebo jejich jménem kromě daní, poplatků a cel ukládaných místními orgány

                               k)

                              daně, poplatky a cla ukládané místními orgány nebo jejich jménem

                               l)

                              jiná pohledávka vyplývající z daní

                               m)

                              náhrady, intervence a další opatření, jež jsou součástí systému částečného nebo úplného financování Evropského zemědělského záručního fondu (EZZF) a Evropského zemědělského fondu pro rozvoj venkova (EZFRV), včetně částek, jež mají být vybrány v souvislosti s těmito činnostmi, a dávky a jiné poplatky stanovené v rámci společné organizace trhů v odvětví cukru

                  3.

                  Název daně/poplatku, které se pohledávka týká:

                  4.

                  Období nebo datum, kterého se pohledávka týká:

                  5.

                  Datum stanovení pohledávky:

                  6.

                  Datum, kdy lze začít s vymáháním pohledávky:

                  7.

                  Částka pohledávky (původně splatné – dosud neuhrazené):

                              

                              základní částka:

                              

                              správní sankce a pokuty:

                              

                              úroky do dne zaslání žádosti:

                              

                              náklady do dne zaslání žádosti:

                              

                              poplatky za osvědčení a podobné dokumenty vydávané v souvislosti se správními postupy souvisejícími s daní/poplatkem, kterých se pohledávka týká:

                              

                              celková částka pohledávky:

                  8.

                  Datum doručení původního dokladu o vymahatelnosti pohledávky v [název dožadujícího státu]

                  9.

                  Úřad odpovědný za vyměření pohledávky: název, adresa a ostatní kontaktní údaje:

                  10.

                  Další informace týkající se pohledávky nebo možnosti napadnout platební povinnost lze získat u:

                              

                              úřadu odpovědného za vyměření pohledávky, který je uveden v bodě 9

                              

                              úřadu odpovědného za jednotný doklad o vymahatelnosti pohledávky: název, adresa a ostatní kontaktní údaje

            IDENTIFIKACE DOTČENÉ OSOBY/DOTČENÝCH OSOB VE VNITROSTÁTNÍM DOKLADU/VNITROSTÁTNÍCH DOKLADECH O VYMAHATELNOSTI POHLEDÁVKY

                  1.

                  Jméno

                  2.

                  Adresa

                  3.

                  Důvod povinnosti:

                              

                              hlavní dlužník

                              

                              spoludlužník

                              

                              jiná osoba než dlužník, nebo spoludlužník, která je povinna uhradit daně, poplatky, cla a na níž se vztahují jiná opatření, nebo která je povinna uspokojit jiné pohledávky vyplývající z těchto daní, poplatků, cel a jiných opatření

         (1)  Údaje uvedené kurzivou jsou nepovinné.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1060 ze dne 2. července 2015 o povolení bezvodého betainu a betainu hydrochloridu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

text:
               3.7.2015

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 174/3

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1060
   ze dne 2. července 2015
   o povolení bezvodého betainu a betainu hydrochloridu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

               (2)

               Bezvodý betain a betain hydrochlorid byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

               (3)

               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly předloženy tři žádosti o přehodnocení bezvodého betainu a betainu hydrochloridu a přípravků obsahujících tyto látky jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení o nové použití ve vodě k napájení. Žadatelé požádali o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

               (4)

               Geneticky modifikovaná cukrovka KM-ØØØH71-4 a krmiva z ní vyrobená byly povoleny k uvedení na trh rozhodnutím Komise 2007/692/ES (3). V souladu s čl. 9 odst. 6 nařízení (ES) č. 1831/2003 má povolení bezvodého betainu vyrobeného z geneticky modifikované cukrovky KM-ØØØH71-4 obsahovat jméno držitele povolení „Trouw Nutrition International BV“ a jednotný identifikátor přiřazený geneticky modifikovanému organismu (dále jen „GMO“).

               (5)

               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 17. dubna 2013 a ze dne 18. dubna 2013 (4) dospěl k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivech nemají bezvodý betain a betain hydrochlorid nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.

               (6)

               Úřad dále dospěl k závěru, že bezvodý betain a betain hydrochlorid mají potenciál být účinné pro všechny druhy zvířat. Úřad také dospěl k závěru, že nevzniká žádné riziko pro uživatele. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv a do vody, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

               (7)

               Posouzení bezvodého betainu a betainu hydrochloridu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Měl by být stanoven maximální doporučený obsah přidaného množství bezvodého betainu a betainu hydrochloridu v krmivech a pitné vodě.

               (8)

               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

               (9)

               Cukrovku KM-ØØØH71-4 je povoleno používat při výrobě potravin, složek potravin a krmiv po dobu 10 let ode dne oznámení rozhodnutí 2007/692/ES. Uvedené rozhodnutí bylo držitelům povolení oznámeno dne 23. října 2007. Doba platnosti povolení bezvodého betainu vyrobeného z cukrovky KM-ØØØH71-4 jako doplňkové látky by neměla být delší než doba platnosti povolení cukrovky KM-ØØØH71-4.

               (10)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 23. lednem 2016 v souladu s pravidly platnými před 23. červencem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
   2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 23. červencem 2016 v souladu s pravidly platnými před 23. červencem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
   3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 23. červencem 2017 v souladu s pravidly platnými před 23. červencem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 2. července 2015.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

      (3)  Rozhodnutí Komise 2007/692/ES ze dne 24. října 2007, kterým se povoluje uvedení potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikované cukrovky H7-1 (KM-ØØØH71-4) na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (Úř. věst. L 283, 27.10.2007, s. 69).

      (4)  EFSA Journal 2013; 11(5):3209, EFSA Journal 2013; 11(5):3210; EFSA Journal 2013; 11(5):3211.

      PŘÍLOHA

                  Identifikační číslo doplňkové látky

                  Jméno držitele povolení

                  Doplňková látka

                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                  Druh nebo kategorie zvířat

                  Maximální stáří

                  Minimální obsah

                  Maximální obsah

                  Jiná ustanovení

                  Konec platnosti povolení

                  mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % nebo mg účinné látky/l vody

                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem.

                  3a920

                  —

                  Bezvodý betain

                     Doplňková látka:

                  Bezvodý betain

                     Charakteristika účinné látky

                  Betain
                  C5H11NO2

                  Číslo CAS: 107-43-7
                  Bezvodý betain, vyrobený chemickou syntézou nebo extrakcí z řepné melasy nebo vinázy, vedlejších produktů výroby cukru.
                  Kritéria čistoty: bezvodý betain (v pevné formě) min. 97 % (vztaženo na bezvodou bázi). Bezvodý betain kapalná forma min. 47 %.

                     Analytická metoda
                      (1)

                  Pro stanovení bezvodého betainu v doplňkové látce, premixech, krmivech a ve vodě: Metoda vysokoúčinné kapalinové chromatografie s detektorem indexu lomu (HPLC-RI).

                  Všechny druhy zvířat

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Bezvodý betain smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.

                              2.

                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                              3.

                              Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení.

                              4.

                              Doporučuje se nepřekračovat přidané množství: 2 000 mg betainu/kg kompletního krmiva (o obsahu vlhkosti 12 %) nebo 1 000 mg betainu/l vody k napájení pro drůbež, 700 mg betainu/l vody k napájení pro prasata a 250 mg betainu/l vody k napájení pro odchov telat.

                              5.

                              Za současného použití přidaného množství betainu v krmivu a v pitné vodě je třeba dbát opatrnosti, aby nebyl překročen celkový doporučený limit, přičemž se zohlední jeho úrovně již obsažené v krmivu.

                              6.

                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a ochranné rukavice.

                  23.7.2025

                  3a921

                  Trouw Nutrition International BV

                  Bezvodý betain vyrobený z geneticky modifikované cukrovky

                     Složení doplňkové látky

                  Bezvodý betain

                     Charakteristika účinné látky

                  Betain
                  C5H11NO2

                  Číslo CAS: 107-43-7
                  Bezvodý betain, v pevné formě, vyrobený extrakcí z geneticky modifikované KM-ØØØH71-4 cukrovky.
                  Kritéria čistoty: nejméně 97 % (vztaženo na bezvodou bázi)

                     Analytická metoda
                      (1)

                  Pro stanovení bezvodého betainu v doplňkové látce, premixech, krmivech a ve vodě: Metoda vysokoúčinné kapalinové chromatografie s detektorem indexu lomu (HPLC-RI).

                  Všechny druhy zvířat

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Bezvodý betain smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.

                              2.

                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                              3.

                              Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení.

                              4.

                              Doporučuje se nepřekračovat přidané množství: 2 000 mg betainu/kg kompletního krmiva (o obsahu vlhkosti 12 %) nebo 1 000 mg betainu/l vody k napájení pro drůbež, 700 mg betainu/l vody k napájení pro prasata a 250 mg betainu/l vody k napájení pro odchov telat.

                              5.

                              Za současného použití přidaného množství betainu v krmivu a v pitné vodě je třeba dbát opatrnosti, aby nebyl překročen celkový doporučený limit, přičemž se zohlední jeho úrovně již obsažené v krmivu.

                              6.

                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a ochranné rukavice.

                  23.10.2017

                  3a925

                  —

                  Betain hydrochlorid

                     Složení doplňkové látky

                  Betain hydrochlorid.

                     Charakteristika účinné látky

                  Betain hydrochlorid.
                  Chemický vzorec: C5H11NO2 HCl
                  Číslo CAS: 590-46-5
                  Betain hydrochlorid, v pevné formě, vyrobený chemickou syntézou.
                  Kritéria čistoty: nejméně 98 % (vztaženo na bezvodou bázi)

                     Analytická metoda
                      (1)

                              —

                              Pro stanovení betainu hydrochloridu v doplňkové látce:

                                          1.

                                          Titrace kyselinou chloristou (Americký lékopis 31, Betaine hydrochloride monograph.); nebo

                                          2.

                                          Metoda vysokoúčinné kapalinové chromatografie s detektorem indexu lomu (HPLC-RI).

                              —

                              Pro stanovení betainu hydrochloridu v premixech, krmivech a ve vodě: Metoda vysokoúčinné kapalinové chromatografie s detektorem indexu lomu (HPLC-RI).

                  Všechny druhy zvířat

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Betain hydrochlorid smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.

                              2.

                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                              3.

                              Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení.

                              4.

                              Doporučuje se nepřekračovat přidané množství: 2 000 mg betainu/kg kompletního krmiva (o obsahu vlhkosti 12 %) nebo 1 000 mg betainu/l vody k napájení pro drůbež, 700 mg betainu/l vody k napájení pro prasata a 250 mg betainu/l vody k napájení pro odchov telat.

                              5.

                              Za současného použití přidaného množství betainu v krmivu a v pitné vodě je třeba dbát opatrnosti, aby nebyl překročen celkový doporučený limit, přičemž se zohlední jeho úrovně již obsažené v krmivu.

                              6.

                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a ochranné rukavice.

                  23.7.2025

         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1372/2011 ze dne 21. prosince 2011 , kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka acetochlor a mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES  Text s významem pro EHP

text:
               22.12.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 341/45

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1372/2011
   ze dne 21. prosince 2011,
   kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka acetochlor a mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 80 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS (2) použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, u nichž bylo zjištěno, že žádost je úplná, v souladu s článkem 16 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (3). Acetochlor je účinnou látkou, u níž bylo zjištěno, že žádost je v souladu s uvedeným nařízením úplná.

               (2)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (4) a (ES) č. 1490/2002 (5) stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznamy účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Do jednoho z těchto seznamů je zahrnut acetochlor.

               (3)

               V souladu s čl. 3 odst. 2 nařízení Komise (ES) č. 1095/2007 ze dne 20. září 2007, kterým se mění nařízení (ES) č. 1490/2002, kterým se stanoví další prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS, a nařízení (ES) č. 2229/2004, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS (6), oznamovatel během dvou měsíců od vstupu nařízení (ES) č. 1095/2007 v platnost stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Následně bylo přijato rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (7), které se týkalo nezařazení acetochloru.

               (4)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Žádost byla předložena Španělsku, které bylo nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (6)

               Španělsko posoudilo doplňující údaje, které žadatel předložil, a připravilo doplňující zprávu. Postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi dne 22. dubna 2010. Úřad zaslal doplňující zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad Komisi dne 18. dubna 2011 svůj závěr týkající se posouzení rizika acetochloru (8). Návrh zprávy o posouzení, doplňující zpráva a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. října 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání acetochloru.

               (7)

               Během hodnocení této účinné látky vyšly najevo určité obavy. Tyto obavy se týkaly zejména následujících skutečností. Byla zjištěna potenciální expozice člověka nad úroveň přijatelného denního příjmu. Kromě toho existuje možnost expozice člověka metabolitu obsaženému v povrchových vodách, t-norchloracetochloru, u něhož nelze vyloučit genotoxicitu. Existuje vysoké riziko kontaminace podzemních vod více metabolity, vysoké riziko pro vodní organismy a dlouhodobé vysoké riziko pro býložravé ptáky. Kromě toho dostupné informace nebyly dostatečné k tomu, aby byl vyvozen závěr ohledně posouzení rizika znečištění podzemních vod metabolity t-norchloracetochlorem a t-hydroxyacetochlorem.

               (8)

               Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k závěru úřadu. Komise dále v souladu s čl. 21 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 vyzvala žadatele, aby předložil připomínky k návrhu zprávy o přezkoumání. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně prozkoumány.

               (9)

               Navzdory argumentům předloženým žadatelem však nebylo možné vyvrátit obavy uvedené v 7. bodě odůvodnění. Nebylo proto prokázáno, že lze při navrhovaných podmínkách použití očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující acetochlor obecně splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.

               (10)

               V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 by proto acetochlor neměl být schválen.

               (11)

               S cílem poskytnout členským státům dostatečnou dobu k odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující acetochlor by měla být stanovena odchylka od nařízení (ES) č. 1490/2002.

               (12)

               U přípravků na ochranu rostlin obsahujících acetochlor, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději jeden rok po odnětí příslušného povolení.

               (13)

               Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti pro acetochlor podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

               (14)

               V zájmu jasnosti by měl být záznam pro acetochlor v příloze rozhodnutí 2008/934/ES zrušen.

               (15)

               Rozhodnutí 2008/934/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (16)

               Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nevydal stanovisko. Bylo považováno za nezbytné přijmout prováděcí předpis a předseda předložil návrh prováděcího předpisu odvolacímu výboru k dalšímu projednání. Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem odvolacího výboru,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Neschválení účinné látky
   Účinná látka acetochlor se neschvaluje.
   Článek 2
   Přechodná opatření
   Odchylně od čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1490/2002 členské státy zajistí, aby povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících acetochlor byla odňata do 23. června 2012.
   Článek 3
   Odkladná lhůta
   Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dvanáct měsíců po odnětí příslušného povolení.
   Článek 4
   Změny rozhodnutí 2008/934/ES
   V příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje záznam pro „acetochlor“.
   Článek 5
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. prosince 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (4)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (5)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (6)  Úř. věst. L 246, 21.9.2007, s. 19.

      (7)  Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (8)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acetochlor. EFSA Journal 2011;9(5):2143. [109 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2143. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.