title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/892 ze dne 28. května 2019 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro všechna prasata kromě odstavených selat a prasnic a pro všechny menšinové druhy prasat (držitel povolení Danstar Ferment AG, zastoupený společností Lallemand SAS) (Text s významem pro EHP.)

text:
                  29.5.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 142/57

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/892
         ze dne 28. května 2019
         o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro všechna prasata kromě odstavených selat a prasnic a pro všechny menšinové druhy prasat (držitel povolení Danstar Ferment AG, zastoupený společností Lallemand SAS)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

                     (2)

                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                     (3)

                     Uvedená žádost se týká povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro všechna prasata kromě odstavených selat a prasnic a pro všechny menšinové druhy prasat se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

                     (4)

                     Uvedený přípravek byl již povolen na dobu deseti let jako zootechnická doplňková látka prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/347 (2) pro použití u odstavených selat a prasnic a prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1905 (3) pro použití u výkrmu kuřat a menšinových druhů drůbeže.

                     (5)

                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 28. listopadu 2018 (4) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že doplňková látka může být účinná u všech prasat. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                     (6)

                     Posouzení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                     (7)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. května 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/347 ze dne 5. března 2018 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro selata a prasnice a o změně nařízení (ES) č. 1847/2003 a (ES) č. 2036/2005 (držitel povolení společnost Danstar Ferment AG, zastoupená společností Lallemand SAS) (Úř. věst. L 67, 9.3.2018, s. 21).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1905 ze dne 18. října 2017 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a menšinových druhů drůbeže (držitel povolení Danstar Ferment AG, zastoupený Lallemand SAS) (Úř. věst. L 269, 19.10.2017, s. 30.)

            (4)  EFSA Journal 2019;17(1):5535.

            PŘÍLOHA

                        Identifikační číslo doplňkové látky

                        Jméno držitele povolení

                        Doplňková látka

                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                        Druh nebo kategorie zvířat

                        Maximální stáří

                        Minimální obsah

                        Maximální obsah

                        Jiná ustanovení

                        Konec platnosti povolení

                        CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry

                        4d1703

                        Danstar Ferment AG, zastoupený společností Lallemand SAS

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Složení doplňkové látky

                        Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 s obsahem nejméně:

                                    —

                                    1 × 1010 CFU/g doplňkové látky (v potahované formě),

                                    —

                                    2 × 1010 CFU/g doplňkové látky (v nepotahované formě)

                           Charakteristika účinné látky

                        Vitální buňky Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Analytická metoda
                            (1)

                        Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na dextrózovém agaru s kvasničným extraktem a chloramfenikolem (EN15789:2009)
                        Identifikace: polymerázová řetězová reakce (PCR) (CEN/TS) 15790:2008

                        Všechna prasata kromě prasnic a odstavených selat
                        Všechny menšinové druhy prasat

                        —

                        1 × 109

                                    1.

                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

                                    2.

                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

                        18. června 2029

               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/893 ze dne 28. května 2019 o obnovení povolení Bacillus subtilis DSM 15544 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a o zrušení nařízení (ES) č. 1444/2006 (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Text s významem pro EHP.)

text:
                  29.5.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 142/60

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/893
         ze dne 28. května 2019
         o obnovení povolení Bacillus subtilis DSM 15544 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a o zrušení nařízení (ES) č. 1444/2006 (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

                     (2)

                        Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) byl povolen na deset let jako doplňková látka pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1444/2006 (2).

                     (3)

                     V souladu s článkem 14 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, přičemž požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                     (4)

                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. června 2018 (3) k závěru, že žadatel poskytl údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky pro povolení.

                     (5)

                     Posouzení látky Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

                     (6)

                     V důsledku obnovení povolení Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 1444/2006.

                     (7)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Povolení doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

            Článek 2
            Nařízení (ES) č. 1444/2006 se zrušuje.

            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. května 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1444/2006 ze dne 29. září 2006 o povolení Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) jako doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 19).

            (3)  EFSA Journal 2018; 16(7):5340.

            PŘÍLOHA

                        Identifikační číslo doplňkové látky

                        Jméno držitele povolení

                        Doplňková látka

                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                        Druh nebo kategorie zvířat

                        Maximální stáří

                        Minimální obsah

                        Maximální obsah

                        Jiná ustanovení

                        Konec platnosti povolení

                        CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry

                        4b1820

                        Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, v zastoupení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office

                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

                           Složení doplňkové látky

                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) nejméně s 1 × 1010 CFU/g

                           Charakteristika účinné látky

                        Životaschopné spory (CFU) Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

                           Analytická metoda
                            (1)

                        Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na trypton-sójovém agaru (EN 15784:2009)
                        Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE).

                        Výkrm kuřat

                        —

                        5 × 108

                        —

                                    1.

                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

                                    2.

                                    Použití je povoleno v krmivech obsahujících jedno z těchto povolených kokcidiostatik: monensinát sodný, salinomycinát sodný, semduramicinát sodný, lasalocid sodný, maduramicin amonný narasin-nikarbazin, diklazuril.

                                    3.

                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a dýchacích cest.

                        18. června 2029

               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/894 ze dne 28. května 2019 o povolení L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 7.232 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP.)

text:
                  29.5.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 142/63

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/894
         ze dne 28. května 2019
         o povolení L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 7.232 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

                     (2)

                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 7.232 jako doplňkové látky přidané do krmiv pro všechny druhy zvířat. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

                     (3)

                     Žádost se týká povolení L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 7.232 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.

                     (4)

                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. října 2018 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemá L-threonin z Escherichia coli CGMCC 7.232 nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů nebo na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že tato doplňková látka je považována za látku potenciálně senzibilizující kůži a látku dráždivou pro oči a kůži, a uvedl, že pro uživatele této doplňkové látky vzniká riziko při vdechování. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je účinným zdrojem aminokyseliny L-threoninu pro všechny druhy zvířat a že aby byla stejně účinná u přežvýkavců jako u druhů nepřežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                     (5)

                     Posouzení L-threoninu z Escherichia coli CGMCC 7.232 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                     (6)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. května 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(10):5458.

            PŘÍLOHA

                        Identifikační číslo doplňkové látky

                        Jméno držitele povolení

                        Doplňková látka

                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                        Druh nebo kategorie zvířat

                        Maximální stáří

                        Minimální obsah

                        Maximální obsah

                        Další ustanovení

                        Konec platnosti povolení

                        mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                           Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy

                        3c410

                        —

                        L-threonin

                           Složení doplňkové látky:

                        Prášek s minimálním obsahem 98 % L-threoninu (na bázi sušiny).

                           Charakteristika účinné látky:

                        L-threonin z fermentace pomocí

                                       Escherichia coli CGMCC 7.232

                                    Chemický vzorec: C4H9NO3

                                    Číslo CAS: 72-19-5.

                           Analytické metody
                            (1):
                        Pro stanovení L-threoninu v doplňkové látce:

                                    —

                                    Food Chemical Codex „L-threonine monograph“ a

                                    —

                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180.

                              Pro stanovení threoninu v premixech:

                                    —

                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180 a

                                    —

                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                              Pro stanovení threoninu v krmných směsích a krmných surovinách:

                                    —

                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS); nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                              Pro stanovení threoninu ve vodě:

                                    —

                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FD).

                        Všechny druhy

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-threonin smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

                                    2.

                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

                                    3.

                                    Obsah endotoxinů v doplňkové látce a její prašnost zajistí maximální expozici endotoxiny v množství 1 600  mezinárodních jednotek (IU) endotoxinů/m3 vzduchu (2).

                                    4.

                                    L-threonin lze používat ve vodě k napájení.

                                    5.

                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uveden obsah vlhkosti.

                                    6.

                                    Na etiketě doplňkové látky a premixu musí být uvedeno:
                                    „V případě podávání doplňkové látky ve vodě k napájení je třeba zabránit nadměrné dávce bílkovin.“

                        18. června 2029

               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (2)  Expozice je vypočítána na základě hladiny endotoxinů a prašnosti doplňkové látky podle metod používaných Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA Journal 2018; 16(10):5458); analytická metoda: Evropský lékopis 2.6.14. (bakteriální endotoxiny).


title: Prováděcí nařízení Rady (EU) 2017/2459 ze dne 5. prosince 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 282/2011, kterým se stanoví prováděcí opatření ke směrnici 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty

text:
                  29.12.2017

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 348/32

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2017/2459
      ze dne 5. prosince 2017,
      kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 282/2011, kterým se stanoví prováděcí opatření ke směrnici 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty
      RADA EVROPSKÉ UNIE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na směrnici Rady 2006/112/ES ze dne 28. listopadu 2006 o společném systému daně z přidané hodnoty (1), a zejména na článek 397 této směrnice,
      s ohledem na návrh Evropské komise,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Prováděcí nařízení Rady (EU) č. 282/2011 (2) stanoví podrobná ustanovení týkající se domněnky o místě příjemce za účelem určení místa poskytnutí telekomunikačních služeb, služeb rozhlasového a televizního vysílání nebo elektronicky poskytovaných služeb osobám nepovinným k dani.

                  (2)

                  Z hodnocení požadavků na uplatňování uvedených domněnek vyplynulo, že pro osoby povinné k dani usazené v členském státě, které poskytují takové služby osobám nepovinným k dani v jiných členských státech, je velmi obtížné za určitých okolností získat dva důkazy o místě usazení jejich příjemců nebo o jejich bydlišti nebo místě, kde se obvykle zdržují, které si neprotiřečí.

                  (3)

                  Tato zátěž je obtížná především pro malé a střední podniky. Požadavek na jeden důkaz by měl zjednodušit povinnosti takovýchto podniků, které poskytují uvnitř Společenství příjemcům v jiných členských státech služby, jejichž hodnota nepřekračuje jistou prahovou hodnotu.

                  (4)

                  Zjednodušení požadavku na prokazování místa příjemce doplňuje změny zvláštních režimů podle hlavy XII kapitoly 6 směrnice 2006/112/ES zavedené článkem 1 směrnice Rady (EU) 2017/2455 (3), a mělo by se tudíž použít od stejného data.

                  (5)

                  Prováděcí nařízení (EU) č. 282/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1

         Článek 24b prováděcího nařízení (EU) č. 282/2011 se nahrazuje tímto:

         „Článek 24b
         Pro účely článku 58 směrnice 2006/112/ES, jsou-li osobě nepovinné k dani poskytnuty telekomunikační služby, služby rozhlasového a televizního vysílání nebo elektronicky poskytované služby:

                     a)

                     prostřednictvím její pevné linky, má se za to, že příjemce je usazen, má bydliště nebo se obvykle zdržuje v místě instalace pevné linky;

                     b)

                     prostřednictvím mobilních sítí, má se za to, že se místo, kde je příjemce usazen, má bydliště nebo se obvykle zdržuje, nachází v zemi určené mezinárodním směrovým kódem země SIM karty použité při příjmu těchto služeb;

                     c)

                     pro které je třeba použít dekodér nebo podobné zařízení nebo televizní kartu, bez použití pevné linky, má se za to, že příjemce je usazen, má bydliště nebo se obvykle zdržuje v místě, kde je umístěn dekodér nebo podobné zařízení, nebo není-li toto místo známo, v místě, na které byla zaslána televizní karta za účelem použití tamtéž;

                     d)

                     za jiných okolností, než které jsou uvedeny v článku 24a a v písmenech a), b) a c) tohoto článku, má se za to, že příjemce je usazen, má bydliště nebo se obvykle zdržuje v místě, které je jako takové označeno s použitím dvou důkazů, které si neprotiřečí, podle článku 24f tohoto nařízení.

               Aniž je dotčen odst. 1 písm. d), pokud celková hodnota služeb spadajících pod uvedené písmeno, bez DPH, jež osoba povinná k dani poskytla ze svého sídla ekonomické činnosti nebo stálé provozovny nacházejících se v některém členském státě, nepřesahuje v běžném a v předchozím kalendářním roce částku 100 000 EUR nebo její ekvivalent v národní měně, uplatní se domněnka, že příjemce služby je usazen, má bydliště nebo se obvykle zdržuje v místě, které jako takové určí poskytovatel služby na základě jednoho důkazu poskytnutého jinou osobou zapojenou do poskytnutí služby, než je poskytovatel nebo příjemce, podle čl. 24f písm. a) až e).
         Je-li v průběhu kalendářního roku prahová hodnota stanovená v druhém pododstavci překročena, uvedený pododstavec se nepoužije od tohoto okamžiku až do okamžiku, kdy jsou podmínky v něm stanovené opět splněny.
         Odpovídající hodnota uvedené částky v národní měně se vypočte s použitím směnného kurzu zveřejněného Evropskou centrální bankou v den přijetí prováděcího nařízení Rady (EU) 2017/2459 (*1).

      Článek 2
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
      Použije se ode dne 1. ledna 2019.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 5. prosince 2017.

               Za Radu

               předseda

            T. TÕNISTE

         (1)  Úř. věst. L 347, 11.12.2006, s. 1.

         (2)  Prováděcí nařízení Rady (EU) č. 282/2011 ze dne 15. března 2011, kterým se stanoví prováděcí opatření ke směrnici 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty (Úř. věst. L 77, 23.3.2011, s. 1).

         (3)  Směrnice Rady (EU) 2017/2455 ze dne 5. prosince 2017, kterou se mění směrnice 2006/112/ES a směrnice 2009/132/ES, pokud jde o určité povinnosti v oblasti daně z přidané hodnoty při poskytování služeb a prodeji zboží na dálku (Úř. věst. L 348, 29.12.2017, s. 7).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/3 ze dne 4. ledna 2018, kterým se pro roky 2018 a 2019 stanoví spouštěcí objemy pro účely případného použití dodatečných dovozních cel na některé druhy ovoce a zeleniny

text:
               5.1.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 2/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/3
   ze dne 4. ledna 2018,
   kterým se pro roky 2018 a 2019 stanoví spouštěcí objemy pro účely případného použití dodatečných dovozních cel na některé druhy ovoce a zeleniny
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na čl. 183 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Článek 39 prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/892 (2) stanoví, že dodatečné dovozní clo podle čl. 182 odst. 1 nařízení (EU) č. 1308/2013 může být použito na produkty a období uvedené v příloze VII uvedeného prováděcího nařízení. Dodatečné dovozní clo se použije, jestliže množství některého z produktů propuštěných do volného oběhu na některá z období použití stanovených v uvedené příloze překračuje spouštěcí objem dovozu v roce pro uvedený produkt. Dodatečná dovozní cla se neuloží, pokud není pravděpodobné, že by dovoz narušil trh Unie, nebo pokud by účinky nebyly přiměřené sledovanému cíli.

               (2)

               V souladu s čl. 182 odst. 1 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 1308/2013 se spouštěcí objemy dovozu pro případné použití dodatečných dovozních cel na některé druhy ovoce a zeleniny zakládají na údajích o dovozu a údajích o domácí spotřebě za předcházející tři roky. Pro roky 2018 a 2019 by spouštěcí objemy pro některé druhy ovoce a zeleniny měly být stanoveny na základě údajů oznámených členskými státy za roky 2014, 2015 a 2016.

               (3)

               Vzhledem k tomu, že období případného použití dodatečných dovozních cel stanovených v příloze VII prováděcího nařízení (EU) 2017/892 začíná pro řadu produktů dne 1. ledna, mělo by se toto nařízení používat od 1. ledna 2018, a proto by mělo vstoupit v platnost co nejdříve,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Pro roky 2018 a 2019 jsou pro produkty uvedené v příloze VII prováděcího nařízení (EU) 2017/892 spouštěcí objemy uvedené v čl. 182 odst. 1 písm. b) prvním pododstavci nařízení (EU) č. 1308/2013 stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. ledna 2018.
   Pozbývá platnosti dnem 30. června 2019.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 4. ledna 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/892 ze dne 13. března 2017, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o odvětví ovoce a zeleniny a odvětví výrobků z ovoce a zeleniny (Úř. věst. L 138, 25.5.2017, s. 57).

      PŘÍLOHA

         Spouštěcí objemy pro produkty a období stanovené v příloze VII prováděcího nařízení (EU) 2017/892 pro případné použití dodatečných dovozních cel

      Aniž jsou dotčena pravidla pro výklad kombinované nomenklatury, je třeba považovat popis produktů pouze za orientační. Působnost dodatečných dovozních cel je pro účely této přílohy určena působností kódů KN tak, jak existují v době přijetí tohoto nařízení.

                  Pořadové číslo

                  Kód KN

                  Popis produktů

                  Období použití

                  Spouštěcí objem (v tunách)

                  2018

                  2019

                  78.0015

                  0702 00 00

                  Rajčata

                  Od 1. června do 30. září

                  39 326

                  78.0020

                  Od 1. října

                  do 31. května

                  483 376

                  78.0065

                  0707 00 05

                  Okurky salátové

                  Od 1. května do 31. října

                  26 505

                  78.0075

                  Od 1. listopadu

                  do 30. dubna

                  20 482

                  78.0085

                  0709 91 00

                  Artyčoky

                  Od 1. listopadu

                  do 30. června

                  6 587

                  78.0100

                  0709 93 10

                  Cukety

                  Od 1. ledna do 31. prosince

                  55 037

                  78.0110

                  0805 10 22
                  0805 10 24
                  0805 10 28

                  Pomeranče

                  Od 1. prosince

                  do 31. května

                  302 643

                  78.0120

                  0805 22 00

                  Klementinky

                  Od 1. listopadu

                  do konce února

                  90 771

                  78.0130

                  0805 21
                  0805 29 00

                  Mandarinky (včetně tangerine a satsum), wilkingy a jiné podobné hybridy citrusů

                  Od 1. listopadu

                  do konce února

                  86 317

                  78.0155

                  0805 50 10

                  Citrony

                  Od 1. ledna do 31. května

                  32 823

                  78.0160

                  Od 1. června do 31. prosince

                  306 804

                  78.0170

                  0806 10 10

                  Hrozny stolní

                  Od 16. července do 16. listopadu

                  78 324

                  78.0175

                  0808 10 80

                  Jablka

                  Od 1. ledna do 31. srpna

                  432 630

                  78.0180

                  Od 1. září do 31. prosince

                  39 724

                  78.0220

                  0808 30 90

                  Hrušky

                  Od 1. ledna do 30. dubna

                  155 417

                  78.0235

                  Od 1. července do 31. prosince

                  19 187

                  78.0250

                  0809 10 00

                  Meruňky

                  Od 1. června do 31. července

                  4 630

                  78.0265

                  0809 29 00

                  Třešně, s výjimkou višní

                  Od 16. května do 15. srpna

                  33 718

                  78.0270

                  0809 30

                  Broskve, včetně nektarinek

                  Od 16. června do 30. září

                  3 150

                  78.0280

                  0809 40 05

                  Švestky

                  Od 16. června do 30. září

                  17 254


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/151 ze dne 30. ledna 2018, kterým se stanoví pravidla pro uplatňování směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1148, pokud jde o bližší upřesnění prvků, které musí poskytovatelé digitálních služeb zohledňovat při řízení bezpečnostních rizik, jimiž jsou vystaveny sítě a informační systémy, a parametrů pro posuzování toho, zda je dopad incidentu významný

text:
               31.1.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 26/48

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/151
   ze dne 30. ledna 2018,
   kterým se stanoví pravidla pro uplatňování směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1148, pokud jde o bližší upřesnění prvků, které musí poskytovatelé digitálních služeb zohledňovat při řízení bezpečnostních rizik, jimiž jsou vystaveny sítě a informační systémy, a parametrů pro posuzování toho, zda je dopad incidentu významný
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1148 ze dne 6. července 2016 o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně bezpečnosti sítí a informačních systémů v Unii (1), a zejména na čl. 16 odst. 8 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu se směrnicí (EU) 2016/1148 mají poskytovatelé digitálních služeb možnost přijímat technická a organizační opatření, jež považují za vhodná a přiměřená z hlediska řízení bezpečnostních rizik, jimiž jsou vystaveny sítě a informační systémy, pokud uvedená opatření zajišťují odpovídající úroveň bezpečnosti a zohledňují prvky stanovené v uvedené směrnici.

               (2)

               Při určování vhodných a přiměřených technických a organizačních opatření by poskytovatelé digitálních služeb měli přistupovat k bezpečnosti informací systematicky a využívat přitom přístup založený na posouzení rizik.

               (3)

               Za účelem zajištění bezpečnosti systémů, budov a zařízení by poskytovatelé digitálních služeb měli provádět postupy posuzování a analýzy. Tyto činnosti by se měly týkat systematického řízení sítí a informačních systémů, fyzické a environmentální bezpečnosti, bezpečnosti dodávek a kontrol přístupu.

               (4)

               Při provádění analýzy rizik v rámci systematického řízení sítí a informačních systémů by poskytovatelé digitálních služeb měli být vybízeni k tomu, aby určili specifická rizika a kvantifikovali jejich významnost, například určením hrozeb pro klíčová aktiva a jejich případného dopadu na provoz, a přitom stanovili způsob, jak uvedeným hrozbám co nejlépe zabránit na základě stávajících kapacit a požadavků na zdroje.

               (5)

               Politiky v oblasti lidských zdrojů by mohly odkazovat na řízení získávání dovedností, včetně aspektů souvisejících s rozvojem dovedností souvisejících s bezpečností a zvyšováním informovanosti. Při rozhodování o přiměřeném souboru politik v oblasti bezpečnosti provozu by poskytovatelé digitálních služeb měli být vybízeni k tomu, aby zohlednili aspekty řízení změn, řízení zranitelností, formalizace provozních a správních postupů a mapování systémů.

               (6)

               Politiky v oblasti bezpečnostní architektury by mohly zahrnovat zejména oddělení sítí a systémů, jakož i zvláštní bezpečnostní opatření pro kritické operace, jako je například správa. Oddělení sítí a systémů by mohlo poskytovatelům digitálních služeb umožnit rozlišovat prvky, jako jsou např. toky dat a výpočetní zdroje, které patří klientovi, skupině klientů, poskytovateli digitálních služeb nebo třetím stranám.

               (7)

               Opatření přijatá v souvislosti s fyzickou a environmentální bezpečností by měla zajistit bezpečnost sítí a informačních systémů organizace před poškozením v případě výskytu incidentů, jako jsou například krádež, požár, zatopení nebo jiné povětrnostní vlivy, jakož i telekomunikační selhání či výpadky proudu.

               (8)

               Bezpečnost dodávek, jako např. elektrické energie, pohonných hmot či chlazení, by mohla zahrnovat bezpečnost dodavatelského řetězce, což zahrnuje zejména bezpečnost vnějších dodavatelů a subdodavatelů a jejich řízení. Sledovatelností kritických dodávek se rozumí schopnost poskytovatele digitálních služeb určit a zaznamenat zdroje uvedených dodávek.

               (9)

               Uživatelé digitálních služeb by měli zahrnovat fyzické a právnické osoby, které jsou zákazníky internetového tržiště nebo služby cloud computingu či účastníky ve vztahu k internetovému tržišti nebo službě cloud computingu nebo navštívily stránku internetového vyhledávače za účelem vyhledávání pomocí klíčových slov.

               (10)

               Při definování významnosti dopadu incidentu by se případy stanovené v tomto nařízení měly považovat za demonstrativní výčet významných incidentů. Je zapotřebí využít zkušeností získaných z provádění tohoto nařízení a z činnosti skupiny pro spolupráci v rámci shromažďování informací o osvědčených postupech, pokud jde o rizika a incidenty, a jednání o způsobech hlášení incidentů, jak je uvedeno v čl. 11 odst. 3 písm. i) a m) směrnice (EU) 2016/1148. Výsledkem by mohly být komplexní pokyny o kvantitativních mezních hodnotách parametrů hlášení, které by mohly vést k aktivaci ohlašovací povinnosti poskytovatelů digitálních služeb podle čl. 16 odst. 3 směrnice (EU) 2016/1148. Komise by v příslušných případech mohla rovněž zvážit přezkum mezních hodnot, které jsou v současné době stanoveny v tomto nařízení.

               (11)

               Aby příslušné orgány mohly být informovány o potenciálních nových rizicích, měli by poskytovatelé digitálních služeb být vybízeni k tomu, aby dobrovolně hlásili jakékoli incidenty, jejichž charakteristiky jim předtím nebyly známy, např. nové způsoby zneužití zranitelností (tzv. exploits), nové cesty vedení útoku nebo aktéry ohrožení, zranitelnosti a nebezpečí.

               (12)

               Toto nařízení by se mělo použít od prvního dne po uplynutí lhůty k provedení směrnice (EU) 2016/1148.

               (13)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro bezpečnost sítí a informačních systémů uvedeného v článku 22 směrnice (EU) 2016/1148,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Předmět
   Toto nařízení blíže upřesňuje prvky, které musí poskytovatelé digitálních služeb zohlednit při určování a přijímání opatření za účelem zajištění úrovně bezpečnosti sítí a informačních systémů, které využívají v souvislosti s nabízením služeb uvedených v příloze III směrnice (EU) 2016/1148, a blíže upřesňuje parametry, které je nutné zvážit při posouzení toho, zda má incident významný dopad na poskytování uvedených služeb.
   Článek 2
   Bezpečnostní prvky
   1.   Bezpečností systémů a zařízení podle v čl. 16 odst. 1 písm. a) směrnice (EU) 2016/1148 se rozumí bezpečnost sítí a informačních systémů a jejich fyzického prostředí a zahrnuje tyto prvky:

               a)

               systematické řízení sítí a informačních systémů, což znamená mapování informačních systémů a vytvoření souboru vhodných politik v oblasti řízení bezpečnosti informací, včetně analýzy rizik, lidských zdrojů, bezpečnosti operací, bezpečnostní architektury, bezpečného řízení životního cyklu dat a systémů, případně šifrování a jeho řízení;

               b)

               fyzickou a environmentální bezpečnost, což znamená dostupnost souboru opatření za účelem ochrany bezpečnosti sítí a informačních systémů poskytovatelů digitálních služeb před poškozením na základě přístupu založeném na posouzení rizik, který zohledňuje například selhání systému, lidské chyby, svévolné zásahy nebo přírodní jevy;

               c)

               bezpečnost dodávek, což znamená vytvoření a udržování příslušných politik za účelem zajištění dostupnosti a případně sledovatelnosti kritických dodávek používaných při poskytování služeb;

               d)

               kontroly přístupu k sítím a informačním systémům, což znamená dostupnost souboru opatření za účelem zajištění, že fyzický a logický přístup k sítím a informačním systémům, včetně administrativní bezpečnosti sítí a informačních systémů, je autorizován a omezen na základě obchodních a bezpečnostních požadavků;

         2.   Pokud jde o řešení incidentů podle čl. 16 odst. 1 písm. b) směrnice (EU) 2016/1148, opatření přijatá poskytovateli digitálních služeb zahrnují:

               a)

               udržování a testování postupů a procesů pro detekci za účelem zajištění včasného a dostatečného informování o výskytu anomálií;

               b)

               postupy a politiky týkající se ohlašování incidentů a identifikace slabých stránek a zranitelností v jejich informačních systémech;

               c)

               reakci v souladu se stanovenými postupy a podávání zpráv o výsledcích přijatých opatření;

               d)

               posouzení závažnosti incidentu, zdokumentování znalostí z analýzy incidentu a shromáždění příslušných informací, které mohou sloužit jako důkaz a podpora procesu neustálého zlepšování.

         3.   Řízení kontinuity provozu podle čl. 16 odst. 1 písm. c) směrnice (EU) 2016/1148 znamená schopnost organizace udržovat či případně obnovovat poskytování služeb na přijatelné, předem definované úrovni následně po rušivém incidentu a zahrnuje:

               a)

               vypracování a používání krizových plánů na základě analýzy dopadu na podnikatelskou činnost za účelem zajištění kontinuity služeb poskytovaných poskytovateli digitálních služeb, které musí být pravidelně posuzovány a testovány například prostřednictvím cvičení;

               b)

               schopnosti pro obnovení provozu po mimořádné události, které musí být pravidelně posuzovány a testovány například prostřednictvím cvičení.

         4.   Monitorování, audity a testování podle čl. 16 odst. 1 písm. d) směrnice (EU) 2016/1148 zahrnují vypracování a udržování politik týkajících se:

               a)

               provádění plánované série pozorování či měření za účelem posouzení, zda sítě a informační systémy fungují zamýšleným způsobem;

               b)

               inspekcí a ověřování za účelem kontroly, zda jsou dodržovány normy nebo soubory pokynů, zda záznamy jsou přesné a zda jsou plněny cíle v oblasti účinnosti a účelnosti;

               c)

               procesu pro odhalování nedostatků v bezpečnostních mechanismech sítě a informačního systému, které chrání data a udržují zamýšlenou funkcionalitu. Tento proces zahrnuje technické postupy a pracovníky zapojené do provozu.

         5.   Mezinárodními normami uvedenými v čl. 16 odst. 1 písm. e) směrnice (EU) 2016/1148 se rozumí normy přijaté mezinárodním normalizačním orgánem, jak stanoví čl. 2 odst. 1 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 (2). Podle článku 19 směrnice (EU) 2016/1148 se mohou použít evropské nebo mezinárodně uznávané normy a specifikace upravující bezpečnost sítí a informačních systémů, včetně stávajících vnitrostátních norem.
   6.   Poskytovatelé digitálních služeb zajistí, že budou mít k dispozici odpovídající dokumentaci, aby příslušný orgán mohl ověřit dodržování bezpečnostních prvků uvedených v odstavcích 1, 2, 3, 4 a 5.
   Článek 3
   Parametry, které musí být zohledněny při posuzování toho, zda je dopad incidentu významný
   1.   S ohledem na počet uživatelů postižených incidentem, zejména těch uživatelů, kteří na službu spoléhají při poskytování vlastních služeb, jak je uvedeno v čl. 16 odst. 4 písm. a) směrnice (EU) 2016/1148, musí být poskytovatel digitálních služeb schopen odhadnout jeden z těchto počtů:

               a)

               počet fyzických a právnických osob postižených incidentem, s nimiž uzavřel smlouvu na poskytování služeb nebo

               b)

               počet dotčených uživatelů, kteří službu použili, založený zejména na předchozích údajích o provozu.

         2.   Délkou trvání incidentu uvedenou v čl. 16 odst. 4 písm. b) se rozumí časové období od narušení řádného poskytování služby ve smyslu dostupnosti, autenticity, integrity nebo důvěrnosti až po obnovení služby.
   3.   Pokud jde o zeměpisný rozsah oblasti dotčené incidentem uvedený v čl. 16 odst. 4 písm. c) směrnice (EU) 2016/1148, musí být poskytovatel digitálních služeb schopen určit, zda se incident dotýká poskytování jeho služeb v určitých členských státech.
   4.   Rozsah, v jakém bylo narušeno fungování služby, uvedený v čl. 16 odst. 4 písm. d) směrnice (EU) 2016/1148 se posuzuje na základě alespoň jedné z těchto charakteristik, které byly narušeny incidentem: dostupnost, autenticita, integrita nebo důvěrnost dat či souvisejících služeb.
   5.   Pokud jde o rozsah dopadu na společenské a ekonomické činnosti uvedený v čl. 16 odst. 4 písm. e) směrnice (EU) 2016/1148, poskytovatel digitálních služeb musí být na základě ukazatelů, jako je například povaha jeho smluvních vztahů se zákazníkem či případně potenciální počet dotčených uživatelů, schopen určit, zda incident způsobil uživatelům závažné materiální či nemateriální škody, např. ve vztahu ke zdraví, bezpečnosti nebo poškození majetku.
   6.   Pro účely odstavců 1, 2, 3, 4 a 5 se nepožaduje, aby poskytovatelé digitálních služeb shromažďovali další informace, k nimž nemají přístup.
   Článek 4
   Významný dopad incidentu
   1.   Za incident, který má významný dopad, se považuje incident, u nějž nastala alespoň jedna z těchto situací:

               a)

               služba poskytovaná poskytovatelem digitálních služeb byla nedostupná v rozsahu větším než 5 000 000 uživatelských hodin, přičemž pojmem uživatelská hodina se vztahuje k počtu uživatelů v Unii, kteří byli dotčeni po dobu šedesáti minut;

               b)

               incident vedl ke ztrátě integrity, autenticity nebo důvěrnosti uchovávaných, předávaných nebo zpracovávaných dat nebo souvisejících služeb, které nabízejí sítě nebo informační systémy poskytovatele digitálních služeb nebo které jsou jejich prostřednictvím přístupné, a ovlivněno bylo více než 100 000 uživatelů v Unii;

               c)

               incident vytvořil riziko pro veřejnou bezpečnost a ochranu nebo ztrátu života;

               d)

               incident způsobil materiální škodu alespoň jednomu uživateli v Unii, přičemž škoda způsobená uvedenému uživateli překračuje 1 000 000 EUR;

         2.   Na základě osvědčených postupů shromážděných skupinou pro spolupráci v rámci svých úkolů podle čl. 11 odst. 3 směrnice (EU) 2016/1148 a na základě jednání podle čl. 11 odst. 3 písm. m) uvedené směrnice, může Komise přezkoumat mezní hodnoty uvedené v odstavci 1.
   Článek 5
   Vstup v platnost
   1.   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   2.   Použije se ode dne 10. května 2018.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 30. ledna 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 194, 19.7.2016, s. 1.

      (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 12).