title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1043 ze dne 24. června 2021 o prodloužení přechodných ustanovení týkajících se kapitálových požadavků pro expozice vůči ústředním protistranám stanovených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 (Text s významem pro EHP)

text:
                  25.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 225/52

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1043
         ze dne 24. června 2021
         o prodloužení přechodných ustanovení týkajících se kapitálových požadavků pro expozice vůči ústředním protistranám stanovených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 ze dne 26. června 2013 o obezřetnostních požadavcích na úvěrové instituce a investiční podniky a o změně nařízení (EU) č. 648/2012 (1), a zejména na čl. 497 odst. 3 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Aby se zabránilo narušení mezinárodních finančních trhů a zamezilo penalizaci institucí usazených v Unii tím, že by se na ně během procesu uznávání stávajících ústředních protistran ze třetích zemí vztahovaly vyšší kapitálové požadavky, bylo v čl. 497 odst. 1 nařízení (EU) č. 575/2013 stanoveno přechodné období, během něhož mohou instituce pokládat expozice vůči takovým ústředním protistranám ze třetích zemí za expozice vůči způsobilým ústředním protistranám.

                     (2)

                     Pro ústřední protistrany ze třetích zemí, které předložily žádost o uznání v souladu s čl. 25 odst. 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 (2) před 27. červnem 2019, konkrétně všechny ústřední protistrany ze třetích zemí, které dosud čekají na uznání Evropským orgánem pro cenné papíry a trhy (ESMA), skončí přechodné období dne 28. června 2021.

                     (3)

                     Komise dosud nepřijala rozhodnutí v souladu s čl. 25 odst. 6 nařízení (EU) č. 648/2012 v některých jurisdikcích, v nichž jsou tyto ústřední protistrany ze třetích zemí usazeny. Tato rozhodnutí jsou předpokladem pro to, aby orgán ESMA uznával ústřední protistrany ze třetích zemí. Vzhledem k tomu, že tato rozhodnutí nebudou do 28. června 2021 přijata, orgán ESMA nebude schopen do uvedeného data dokončit postupy uznávání ústředních protistran ze třetích zemí, které čekají na uznání.

                     (4)

                     Pokud nebude přechodné období prodlouženo, budou muset instituce usazené v Unii nebo jejich dceřiné podniky usazené mimo Unii, které mají vůči těmto ústředním protistranám ze třetích zemí expozice, výrazně zvýšit svůj kapitál na tyto expozice. To by potenciálně mohlo vést k odstoupení těchto institucí jako přímých účastníků těchto ústředních protistran nebo, alespoň dočasně, k ukončení poskytování clearingových služeb klientům těchto institucí, a způsobit tak vážné narušení trhů, na nichž tyto ústřední protistrany působí. Proto je nezbytné prodloužit přechodné ustanovení čl. 497 odst. 1 písm. b) bodu iii) nařízení (EU) č. 575/2013 o 12 měsíců, tedy do 28. června 2022.

                     (5)

                     Prodloužení přechodného ustanovení by Komisi poskytlo čas na dokončení jejích posouzení rovnocennosti v souladu s čl. 25 odst. 6 nařízení (EU) č. 648/2012 a na přijetí rozhodnutí o rovnocennosti v případech, kde jsou splněny příslušné podmínky. Orgán ESMA by rovněž měl čas na uznání dotčených ústředních protistran ze třetích zemí. Pokud by Komise kladné rozhodnutí o rovnocennosti nepřijala, ponechalo by prodloužení institucím dostatek času na řádnou přípravu na konec přechodného období stanoveného v čl. 497 odst. 1 nařízení (EU) č. 575/2013.

                     (6)

                     Toto nařízení by se mělo použít od prvního dne po skončení stávajícího přechodného období.

                     (7)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Evropského bankovního výboru,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Přechodné období podle čl. 497 odst. 1 písm. b) bodu iii) nařízení (EU) č. 575/2013 se prodlužuje do 28. června 2022.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 29. června 2021.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 24. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 176, 27.6.2013, s. 1.

            (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 ze dne 4. července 2012 o OTC derivátech, ústředních protistranách a registrech obchodních údajů (Úř. věst. L 201, 27.7.2012, s. 1).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1044 ze dne 22. června 2021 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Pesguard® Gel“ (Text s významem pro EHP)

text:
                  25.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 225/54

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1044
         ze dne 22. června 2021
         o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Pesguard® Gel“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 21. září 2016 předložila společnost Sumitomo Chemical Agro Europe SAS v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro jednotlivý biocidní přípravek s názvem „Pesguard® Gel“, který je typem přípravku 18 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-HS027052-37.

                     (2)

                     Přípravek „Pesguard® Gel“ obsahuje účinné látky pyriproxyfen a klothianidin, které jsou zařazeny na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (3)

                     Dne 31. března 2020 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

                     (4)

                     V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 13. října 2020 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro přípravek „Pesguard® Gel“ a závěrečnou zprávu o posouzení tohoto jednotlivého biocidního přípravku.

                     (5)

                     Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že přípravek „Pesguard® Gel“ spadá do definice biocidního přípravku, je způsobilý pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 uvedeného nařízení.

                     (6)

                     Dne 26. října 2020 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie.

                     (7)

                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro přípravek „Pesguard® Gel“.

                     (8)

                     Pokud jde o neúčinné látky cis-CTAC a dichlormethan obsažené v přípravku „Pesguard® Gel“, nebylo podle stanoviska agentury možné dospět v rámci doby pro vyhodnocení žádosti k závěru, zda splňují vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (3). Mělo by být proto provedeno další posouzení látek cis-CTAC a dichlormethanu. Bude-li učiněn závěr, že lze cis-CTAC nebo dichlormethan či obě tyto látky považovat za látky vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, Komise zváží, zda se má povolení Unie pro přípravek „Pesguard® Gel“ v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012 zrušit nebo změnit.

                     (9)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Společnosti Sumitomo Chemical Agro Europe SAS se uděluje povolení Unie s číslem EU-0024951-0000 pro dodávání jednotlivého biocidního přípravku „Pesguard® Gel“ na trh a jeho používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
            Povolení Unie je platné ode dne 15. července 2021 do 30. června 2031.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 22. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 8. října 2020 k povolení Unie pro biocidní přípravek „Pesguard® Gel“ (ECHA/BPC/269/2020), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.

            (3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).

            PŘÍLOHA

               Souhrn vlastností biocidního přípravku

            Pesguard® Gel
            Typ přípravku 18 – Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (regulace živočišných škůdců)
            Číslo povolení: EU-0024951-0000
            Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0024951-0000
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

            1.1.   Obchodní název (názvy) přípravku

                        Obchodní název

                        Pesguard® Gel

                  1.2.   Držitel povolení

                        Jméno (název) a adresa držitele povolení

                        Jméno (název)

                        Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

                        Adresa

                        Parc d' Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d'Or, Francie

                        Číslo povolení

                        EU-0024951-0000

                           Číslo záznamu v registru R4BP

                        EU-0024951-0000

                        Datum udělení povolení

                        15. července 2021

                        Datum skončení platnosti povolení

                        30. června 2031

                  1.3.   Výrobce (výrobci) přípravku

                        Jméno výrobce

                        McLaughlin Gormley King Company (MGK)

                        Adresa výrobce

                        8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis Spojené státy

                        Umístění výrobních závodů

                        McLaughlin Gormley King Company, 4001  Peavey Road, MN 55318 Chaska Spojené státy

                  1.4.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

                        Účinná látka

                        (E)-1-[(2-chlorthiazol-5-yl)methyl]-3-methyl-2-nitroguanidin (chlothianidin)

                        Jméno výrobce

                        Sumitomo Chemical Co. Ltd.

                        Adresa výrobce

                        27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japonsko

                        Umístění výrobních závodů

                        Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City,, 870-0106 Oita Japonsko

                        Účinná látka

                        Pyriproxyfen

                        Jméno výrobce

                        Sumitomo Chemical Co. ltd.

                        Adresa výrobce

                        27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japonsko

                        Umístění výrobních závodů

                        Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa,, 033-0022 Aomori Japonsko

                  2.   SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU A JEHO TYP SLOŽENÍ

            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC

                        Funkce

                        Číslo CAS

                        Číslo ES

                        Obsah (%)

                        (chlothianidin)

                        (E)-1-[(2-chlorthiazol-5-yl)methyl]-3-methyl-2-nitroguanidin

                        účinná látka

                        210880-92-5

                        433-460-1

                        0,526

                        Pyriproxyfen

                        4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether

                        účinná látka

                        95737-68-1

                        429-800-1

                        0,515

                        Kyselina octová

                        Kyselina ethanová

                        Neúčinná látka

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,3

                        Sorbát draselný

                        kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoát

                        Neúčinná látka

                        24634-61-5

                        246-376-1

                        0,5

                  2.2.   Typ složení přípravku

            RB - Nástraha k přímému použití
            3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ

                        Standardní věty o nebezpečnosti

                        Může vyvolat alergickou kožní reakci.
                        Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

                        Pokyny pro bezpečné zacházení

                        PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody.
                        Při podráždění kůže nebo vyrážce:Vyhledejte lékařskou pomoc.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obal předáním oprávněné osobě..
                        Uniklý produkt seberte.

                  4.   POVOLENÉ(Á) POUŽITÍ

            4.1.   Popis použití

               Tabulka 1. Použití # 1 – Profesionální použití - návnada připravená k použití

                        Typ přípravku

                        Typ přípravku 18 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců)

                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

                        Insekticid.

                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

                        Latinský název: Blattella germanica
                        Obecný název: Rus domácí
                        Vývojové stadium: Nymfy
                        Latinský název: Blattella germanica
                        Obecný název: Rus domácí
                        Vývojové stadium: Dospělci
                        Latinský název: Supella longipalpa
                        Obecný název: Šváb hnědopruhý
                        Vývojové stadium: Nymfy|
                        Latinský název: Supella longipalpa
                        Obecný název: Šváb hnědopruhý
                        Vývojové stadium: Dospělci
                        Latinský název: Blatta orientalis
                        Obecný název: Šváb obecný
                        Vývojové stadium: Nymfy
                        Latinský název: Blatta orientalis
                        Obecný název: Šváb obecný
                        Vývojové stadium: Dospělci
                        Latinský název: Periplaneta americana
                        Obecný název: Šváb americký
                        Vývojové stadium: Nymfy
                        Latinský název: Periplaneta americana
                        Obecný název: Šváb americký
                        Vývojové stadium: Dospělci

                        Oblast použití

                        Vnitřní
                        V trhlinách a štěrbinách nebo na skrytých místech nepřístupných pro člověka a domácí zvířata: za chladničkami, skříněmi a policemi, pod kuchyňskými spotřebiči, v elektrických rozvodných skříních, dutinách a potrubích, pod koupelnovými zařízeními atd.

                        Metoda(y) aplikace

                        Použití ve formě návnady
                        Insekticidní gelová návnada pro hubení švábů ve veřejné hygieně připravená k použití (RTU)

                        Aplikační dávka (dávky) a četnost

                        Pesguard® Gel měl by být aplikován v několika kapkách o průměru přibližně 4 mm (každá kapka obsahuje přibližně 0,032 g návnady).
                        V případech silného zamoření, kde jsou přítomny větší druhy švábů (šváb obecný, šváb americký), v oblastech, které jsou obzvláště znečištěné, špinavé nebo kde nelze zcela vyloučit alternativní zdroje potravy, je doporučeno použit vyšší aplikační dávku (např. 2 kapky na m2 v případě slabého zamoření).

                                    •

                                    Slabé zamoření 1 - 2 (0,032 - 0,064 g) kapek na m2

                                    •

                                    Střední zamoření 3 - 6 (0,096 - 0,192 g) kapek na m2

                                    •

                                    Silné zamoření 6 - 10 (0,192 - 0,320 g) kapek na m2

                              Maximální počet použití za rok je 11.

                        Kategorie uživatelů

                        profesionál

                        Velikost balení a obalový materiál

                        30 g polypropylenová (PP) stříkačka
                        Šroubovací víčko z vysokohustotního polyethylenu (HDPE)

                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

            Viz obecná pravidla pro používání
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

            Viz obecná pravidla pro používání
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

            Viz obecná pravidla pro používání
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

            Viz obecná pravidla pro používání
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

            Viz obecná pravidla pro používání
            5.   OBECNÁ PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ (1)

            5.1.   Pokyny pro používání

            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo příbalovou informaci a respektujte / dodržujte všechny uvedené pokyny.
            Nevystavujte kapky návnady slunečnímu záření ani teplu (např. radiátorům).
            Předplněná plastová nádoba obsahující Pesguard® Gel je určena k použití s dodávaným pístem nebo se specifickým zařízením pro aplikaci návnad, které je běžné v odvětví ochrany proti škůdcům. Pokyny k použití aplikátoru najdete v pokynech výrobce.
            Vstříkněte návnadu do trhlin a štěrbin, prázdných prostor nebo do skrytých míst nepřístupných lidem nebo domácím zvířatům, kde může hmyz žít, krmit se a množit se. Takové oblasti jsou obecně teplé, vlhké a tmavé (za chladničkami, skříněmi a policemi, pod kuchyňskými spotřebiči, v elektrických rozvodných skříních, dutinách a potrubích a pod koupelnovými zařízeními atd.). Před ošetřením se doporučuje kontrola nebo odchyt k potvrzení zamoření. Zajistěte, aby byly odstraněny všechny alternativní zdroje potravy, a umístění návnad soustřeďte na jednotlivé body v místech působnosti švábů. Přípravek by měl být aplikován pouze v oblastech nepřístupných dětem a zvířatům.
            Neaplikujte Pesguard® Gel na místa, která přicházejí do styku s vodou nebo na místa, která jsou pravidelně čištěna. Nejčastěji švábi zemřou několik hodin po jediném použití Pesguard Gel. V zamořených prostorech jsou mrtví švábi obvykle vidět do 24 hodin po ošetření.
            Sejměte víčko z trysky, přiložte horní část k povrchu, který má být ošetřen, a zatlačte na píst. Po ukončení aplikace nasaďte na dávkovač víčko.
            Návnada přilne k nemastným nebo neprašným povrchům a zůstane poddajná a chutná pro šváby tak dlouho, dokud je viditelná.
            Ošetřené oblasti by měly být zkontrolovány po 1–2 týdnech. Pokud bylo počáteční zamoření silné, může být vyžadována druhá aplikace Pesguard® Gel, pokud bylo první ošetření zkonzumováno a stále jsou přítomni živí švábi.
            Druhá kontrola návnad se doporučuje 2-4 týdny po počátečním ošetření. Znovu aplikujte, pokud návnada již není vidět, podle úrovně zamoření (slabé, střední nebo silné). Vyměňte návnadu dříve, než je zcela zkonzumována, aby se švábi nevrátili.
            Pokud je ošetření neúčinné, informujte držitele registrace.
            Uniklý přípravek a jeho zbytky musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
            Je třeba dbát na to, aby se gel neusazoval na exponovaných površích. Pokud se gel dotkne exponovaného povrchu, odstraňte gel papírovou utěrkou a očistěte oblast jednorázovými vlhčenými ubrousky.
            Během následných kontrol zkontrolujte umístění návnad a v případě potřeby znovu aplikujte.
            Neumisťujte návnadu na místa, která jsou pravidelně myta, protože návnada bude odstraněna mytím. Nepoužívejte tento přípravek na nebo v elektrických zařízeních, kde existuje nebezpečí úrazu elektrickým proudem. Vyvarujte se kontaktu s textilem a oblečením, protože návnada může způsobovat skvrny.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

            Během fáze manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliím (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).
            Neaplikujte návnadu v oblastech, kde byly použity repelentní insekticidy, aniž byste povrch důkladně očistili jednorázovou vlhkou utěrkou. Po aplikaci návnady neaplikujte repelentní insekticidy.
            Neaplikujte přímo na nebo v blízkosti potravin, krmiv nebo nápojů, ani na povrchy nebo nádobí, které by mohly přijít do přímého kontaktu s potravinami, krmivy, nápoji a zvířaty.
            Uniklý přípravek a jeho zbytky musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
            Nepoužívejte gel na textilie nebo koberce, protože by mohl způsobit skvrny na některých absorpčních materiálech. Aby se zabránilo zbarvení, měla by být vystavená návnada okamžitě očištěna jednorázovými vlhčenými ubrousky.
            Čisticí materiály musí být zlikvidovány jako pevný komunální odpad.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

            Tento biocidní přípravek obsahuje klothianidin, který je nebezpečný pro včely.

               Popis první pomoci

            Kontakt s pokožkou: kontaminovaný oděv okamžitě svlékněte a pokožku omyjte mýdlem a vodou. Pokud podráždění po umytí přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Kontakt s očima: Pokud se objeví příznaky; opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a je-li to snadné. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
            Polknutí: Při požití: Při výskytu příznaků volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
            Při vdechnutí: nevztahuje se.

               Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky:

            Oči: Může způsobit dočasné podráždění očí.

               Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

            Zabraňte uvolnění přípravku do životního prostředí.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

            Recyklujte pouze prázdné nádoby/obaly.
            Likvidace tohoto obalu by měla být vždy v souladu s legislativou o likvidaci odpadu a jakýmikoli požadavky místních úřadů.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

            Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah přímého slunečního záření.
            Doba skladovatelnosti: 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE

               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1045 ze dne 24. června 2021, kterým se schvaluje didecyldimethylamoniumchlorid jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3 a 4 (Text s významem pro EHP)

text:
                  25.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 225/62

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1045
         ze dne 24. června 2021,
         kterým se schvaluje didecyldimethylamoniumchlorid jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3 a 4
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje didecyldimethylamoniumchlorid (DDAC), který má být v důsledku svého hodnocení pro účely tohoto nařízení přejmenován na didecyldimethylamoniumchlorid.

                     (2)

                     Didecyldimethylamoniumchlorid byl hodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 3, tedy biocidních přípravcích pro veterinární hygienu, a typu 4, tedy dezinfekčních přípravcích pro oblast potravin a krmiv, jak jsou definovány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3), které odpovídají přípravkům typu 3 a 4 definovaným v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (3)

                     Členským státem zpravodajem byla určena Itálie a její hodnotící příslušný orgán předložil Komisi dne 10. září 2012 hodnotící zprávu a své závěry.

                     (4)

                     Výbor pro biocidní přípravky přijal dne 6. října 2020 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky (4) (dále jen „agentura“) a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.

                     (5)

                     Podle uvedených stanovisek lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 3 a 4 obsahující didecyldimethylamoniumchlorid splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. b), c) a d) směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.

                     (6)

                     S přihlédnutím ke stanoviskům agentury je vhodné schválit didecyldimethylamoniumchlorid jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 3 a 4 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.

                     (7)

                     Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.

                     (8)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Didecyldimethylamoniumchlorid se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3 a 4 s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 24. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).

            (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).

            (4)  Stanoviska Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádostí o schválení účinné látky didecyldimethylamoniumchlorid: typy přípravků: 3 a 4; ECHA/BPC/265/2020 a ECHA/BPC/266/2020, přijaté dne 6. října 2020.

            PŘÍLOHA

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC
                        Identifikační čísla

                        Minimální stupeň čistoty účinné látky  (1)

                        Datum schválení

                        Datum skončení platnosti schválení

                        Druh produktu

                        Zvláštní podmínky

                        Didecyldimethylamoniumchlorid

                        Název podle IUPAC: N,N-didecyl-N,N-dimethylamoniumchlorid
                        č. ES: 230-525-2
                        č. CAS: 7173-51–5

                        Minimální čistota hodnocené účinné látky: 908 g/kg sušiny

                        1. listopadu 2022

                        31. října 2032

                        3

                        Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:

                                    a)

                                    Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.

                                    b)

                                    Vzhledem k výsledkům posouzení rizik u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:

                                                1)

                                                profesionálním uživatelům;

                                                2)

                                                sedimentu a půdě po dezinfekci vozidel používaných pro přepravu zvířat a dezinfekci v líhních po ošetření mlžením.

                                    c)

                                    U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009  (2) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005  (3) a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.

                        4

                        Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:

                                    a)

                                    Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.

                                    b)

                                    Vzhledem k výsledkům posouzení rizik pro hodnocené použití se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:

                                                1)

                                                profesionálním uživatelům;

                                                2)

                                                sedimentu a půdě po dezinfekci na jatkách a v řeznictvích.

                                    c)

                                    U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením (ES) č. 470/2009 nebo nařízením (ES) č. 396/2005 a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.

                                    d)

                                    Didecyldimethylamoniumchlorid se nezačlení do materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami, které spadají do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004  (4), ledaže by Komise zavedla specifické limity pro migraci didecyldimethylamoniumchloridu do potravin nebo pokud bylo podle uvedeného nařízení stanoveno, že tyto limity nejsou nezbytné.

               (1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.

               (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).

               (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).

               (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1046 ze dne 23. června 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1484/95, pokud jde o určení reprezentativních cen v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin

text:
                  25.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 225/66

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1046
         ze dne 23. června 2021,
         kterým se mění nařízení (ES) č. 1484/95, pokud jde o určení reprezentativních cen v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na čl. 183 písm. b) uvedeného nařízení,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 510/2014 ze dne 16. dubna 2014 o právní úpravě obchodování s některým zbožím vzniklým zpracováním zemědělských produktů a zrušení nařízení Rady (ES) č. 1216/2009 a (ES) č. 614/2009 (2), a zejména na čl. 5 odst. 6 písm. a) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení Komise (ES) č. 1484/95 (3) stanovilo prováděcí pravidla k režimu dodatečných dovozních cel a určilo reprezentativní ceny v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin.

                     (2)

                     Z pravidelné kontroly údajů, na jejichž základě se stanoví reprezentativní ceny produktů v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin, vyplývá nutnost změnit reprezentativní ceny pro dovoz některých produktů s přihlédnutím k cenovým rozdílům podle původu.

                     (3)

                     Nařízení (ES) č. 1484/95 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (4)

                     Vzhledem k tomu, že je nutné začít uplatňovat uvedené opatření co nejdříve poté, co budou k dispozici aktualizované údaje, je třeba, aby toto nařízení vstoupilo v platnost dnem vyhlášení,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha I nařízení (ES) č. 1484/95 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. června 2021.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedkyně,

               Wolfgang BURTSCHER

                  generální ředitel

                  Generální ředitelství pro zemědělství a rozvoj venkova

            (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Úř. věst. L 150, 20.5.2014, s. 1.

            (3)  Nařízení Komise (ES) č. 1484/95 ze dne 28. června 1995, kterým se stanoví prováděcí pravidla k režimu dodatečných dovozních cel a určují reprezentativní ceny v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin, a kterým se zrušuje nařízení č. 163/67/EHS (Úř. věst. L 145, 29.6.1995, s. 47).

            PŘÍLOHA

                     „PŘÍLOHA I

                                 Kód KN

                                 Popis zboží

                                 Reprezentativní cena
                                 (EUR / 100 kg)

                                 Jistota uvedená v článku 3
                                 (EUR / 100 kg)

                                 Původ  (1)

                                 0207 14 10

                                 Dělené maso, vykostěné, z kohoutů a slepic druhu Gallus domesticus, zmrazené

                                 170,6
                                 154,9
                                 192,2

                                 45
                                 53
                                 34

                                 AR
                                 BR
                                 TH

               “

               (1)  Klasifikace zemí podle nařízení Komise (EU) č. 1106/2012 ze dne 27. listopadu 2012, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 471/2009 o statistice Společenství týkající se zahraničního obchodu se třetími zeměmi, pokud jde o aktualizaci klasifikace zemí a území (Úř. věst. L 328, 28.11.2012, s. 7).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1053 ze dne 25. června 2021 o zrušení konečného antidumpingového cla z dovozu některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících z Čínské lidové republiky uloženého prováděcím nařízením (EU) 2015/2272

text:
                  28.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 227/35

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1053
         ze dne 25. června 2021
         o zrušení konečného antidumpingového cla z dovozu některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících z Čínské lidové republiky uloženého prováděcím nařízením (EU) 2015/2272
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036 ze dne 8. června 2016 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropské unie (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Na základě antidumpingového šetření podle článku 5 nařízení Rady (ES) č. 1225/2009 (2) bylo dne 6. října 2009 podle nařízení Rady (ES) č. 926/2009 (3) uloženo konečné antidumpingové clo na dovoz některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících z Čínské lidové republiky. Opatření měla formu valorických (ad valorem) celních sazeb: 17,7 % pro společnost Shandong Luxing Steel Pipe Co. Ltd., 27,2 % pro ostatní spolupracující společnosti a 39,2 % pro všechny ostatní společnosti.

                     (2)

                     Po přezkumu před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 nařízení (ES) č. 1225/2009 byla dne 8. prosince 2015 prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/2272 uložena konečná antidumpingová opatření na dalších pět let (4).

                     (3)

                     Dne 29. ledna 2014 Tribunál ve svém rozsudku ve věci T-528/09 zrušil nařízení (ES) č. 926/2009, pokud jde o dovoz výrobků vyráběných společností Hubei Xinyegang Steel Co. Ltd (dále jen „Hubei“) (5). Rada podala proti tomuto rozsudku odvolání.

                     (4)

                     Rozsudkem ze dne 7. dubna 2016 ve spojených věcech C-186/14 P a C-193/14 P Soudní dvůr potvrdil zjištění Tribunálu a zrušení opatření, pokud jde o vyvážejícího výrobce Hubei (6).

                     (5)

                     Dne 9. prosince 2020 pozbyla antidumpingová opatření uložená prováděcím nařízením (EU) 2015/2272 platnosti (7).

                     (6)

                     Dne 4. února 2021 Soudní dvůr ve věci C-324/19 na žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podané Finanzgericht Hamburg podle článku 267 SFEU rozhodl, že nařízení (ES) č. 926/2009 je neplatné (dále jen „rozsudek“) (8).

                     (7)

                     Podle článku 266 Smlouvy o fungování Evropské unie jsou orgány Unie povinny přijmout opatření vyplývající z rozsudku Soudního dvora.

                     (8)

                     Ve věci C-324/19 měl rozsudek za následek zneplatnění původních opatření erga omnes a ex tunc. To znamená, že rozsudek je použitelný pro všechny strany a nařízení (ES) č. 926/2009 se považuje za neplatné ode dne jeho vstupu v platnost.

                     (9)

                     Vzhledem k tomu, že původní opatření bylo v roce 2015 prodlouženo, měl rozsudek rovněž nepřímý dopad na nařízení (EU) 2015/2272. Je tomu tak proto, že podle judikatury Soudního dvora je „prodlužující nařízení […] neplatné ve stejném rozsahu jako konečné nařízení“ (9). Kromě toho je v zájmu dodržení pravidla rovnocennosti právních forem třeba, aby antidumpingová opatření uložená prováděcím nařízením (EU) 2015/2272 byla zrušena nařízením Komise (10).

                     (10)

                     V důsledku rozsudku, kterým se nařízení (ES) č. 926/2009 prohlašuje za neplatné v plném rozsahu, by antidumpingová cla uložená prováděcím nařízením (EU) 2015/2272 měla být rovněž zrušena ex tunc. Kromě toho může být konečné clo zaplacené podle prováděcího nařízení (EU) 2015/2272 vráceno nebo prominuto v souladu s příslušnými celními předpisy. Z toho především plyne, že hospodářský subjekt, který toto clo zaplatil, se v zásadě může domáhat jeho vrácení jen tehdy, pokud a dokud neuplynula lhůta tří let stanovená pro tyto účely v čl. 121 odst. 1 písm. a) celního kodexu Unie (11). Skutečnost, že nařízení (ES) č. 926/2009 bylo prohlášeno za neplatné (a to i s účinkem erga omnes), by nepředstavovala nepředvídatelnou okolnost ani vyšší moc, která by umožnila prodloužení této lhůty podle čl. 121 odst. 1 druhého pododstavce celního kodexu Unie (12).

                     (11)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 základního nařízení,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1

               1.   Antidumpingové clo z dovozu některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících z Čínské lidové republiky uložené prováděcím nařízením (EU) 2015/2272 se zrušuje s účinkem ode dne 9. prosince 2015.

               2.   Jakékoliv konečné clo zaplacené podle prováděcího nařízení (EU) 2015/2272 se vrátí nebo promine v souladu s příslušnými celními předpisy.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 25. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 176, 30.6.2016, s. 21.

            (2)  Nařízení Rady (ES) č. 1225/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropského společenství (Úř. věst. L 343, 22.12.2009, s. 51).

            (3)  Nařízení Rady (ES) č. 926/2009 ze dne 24. září 2009, kterým se ukládá konečné antidumpingové clo a s konečnou platností vybírá prozatímní clo uložené na dovoz některých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících z Čínské lidové republiky (Úř. věst. L 262, 6.10.2009, s. 19).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2272 ze dne 7. prosince 2015 o uložení konečného antidumpingového cla z dovozu určitých bezešvých trubek a dutých profilů ze železa nebo oceli pocházejících z Čínské lidové republiky po přezkumu před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 1225/2009 (Úř. věst. L 322, 8.12.2015, s. 21).

            (5)  Rozsudek ze dne 29. ledna 2014, Hubei Xinyegang Steel v. Rada, T-528/09, ECLI:EU:T:2014:35.

            (6)  Rozsudek ze dne 7. dubna 2016, ArcelorMittal Tubular Products Ostrava a.s. a další v. Hubei Xinyegang Steel Co. Ltd a Rada Evropské unie v. Hubei Xinyegang Steel Co. Ltd, spojené věci C-186/14 P a C-193/14 P.

            (7)  Úř. věst. C 424, 8.12.2020, s. 32.

            (8)  Rozsudek ze dne 4. února 2021, eurocylinder systems AG v. Hauptzollamt Hamburg-Stadt, C-324/19, ECLI:EU:C:2021:94.

            (9)  Rozsudek ze dne 4. února 2016, C & J Clark International Ltd v. The Commissioners for Her Majesty’s Revenue & Customs a Puma SE v. Hauptzollamt Nürnberg, spojené věci C-659/13 a C-34/14, ECLI:EU:C: 2016:74, body 175 až 177.

            (10)  Rozsudek ze dne 18. října 2018, ArcelorMittal Tubular Products Ostrava a další v. Evropská komise, T-364/16, ECLI:EU:T:2018:696.

            (11)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1).

            (12)  Viz zejména rozsudek ze dne 4. února 2016, C & J Clark International Ltd v. The Commissioners for Her Majesty’s Revenue & Customs a Puma SE v. Hauptzollamt Nürnberg, spojené věci C-659/13 a C-34/14, ECLI:EU:C:2016:74, body 186 až 194; rozsudek ze dne 14. června 2012, Compagnie internationale pour la vente à distance (CIVAD) SA v. Receveur des douanes de Roubaix a další, C-533/10, ECLI:EU:C:2012:347, body 16 až 35 a rozsudek ze dne 18. ledna 2017, Wortmann KG Internationale Schuhproduktionen v. Hauptzollamt Bielefeld, C-365/15, ECLI:EU:C:2017:19, bod 34.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1063 ze dne 28. června 2021, kterým se schvaluje alkyl (C12-16 ) dimethylbenzylamoniumchlorid jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3 a 4 (Text s významem pro EHP)

text:
                  29.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 229/4

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1063
         ze dne 28. června 2021,
         kterým se schvaluje alkyl (C12-16 ) dimethylbenzylamoniumchlorid jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3 a 4
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)), který má být v důsledku svého hodnocení přejmenován pro účely tohoto nařízení na alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid.

                     (2)

                     Alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid byl hodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 3, tedy biocidních přípravcích pro veterinární hygienu, a přípravcích typu 4, tedy dezinfekčních prostředcích pro oblast potravin a krmiv, jak jsou definovány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3), které odpovídají přípravkům typu 3 a 4 definovaným v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

                     (3)

                     Členským státem zpravodajem byla určena Itálie a její hodnotící příslušný orgán předložil Komisi dne 10. září 2012 hodnotící zprávu a své závěry.

                     (4)

                     Výbor pro biocidní přípravky přijal dne 6. října 2020 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky (4) (dále jen „agentura“) a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.

                     (5)

                     Podle zmíněných stanovisek lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 3 a 4 obsahující alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. b), c) a d) směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.

                     (6)

                     S přihlédnutím ke stanoviskům agentury je vhodné schválit alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 3 a 4, s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.

                     (7)

                     Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.

                     (8)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3 a 4, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).

            (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).

            (4)  Stanoviska Výboru pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinné látky alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid; typy přípravku: 3 a 4; ECHA/BPC/267/2020 a ECHA/BPC/268/2020, přijaté dne 6. října 2020.

            PŘÍLOHA

                        Obecný název

                        Název podle IUPAC
                        Identifikační čísla

                        Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)

                        Datum schválení

                        Datum skončení platnosti schválení

                        Typ přípravku

                        Zvláštní podmínky

                        Alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid

                        Název podle IUPAC: nepoužije se
                        č. ES: 270-325-2
                        č. CAS: 68424-85-1

                        Minimální čistota hodnocené účinné látky: 972 g/kg sušiny

                        1. listopadu 2022

                        31. října 2032

                        3

                        Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:

                                    (a)

                                    Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.

                                    (b)

                                    Vzhledem k výsledkům posouzení rizik u hodnocených použití se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:

                                                (1)

                                                profesionálním uživatelům;

                                                (2)

                                                sedimentu po dezinfekci vozidel používaných pro přepravu zvířat a dezinfekci v líhních po ošetření zmlžováním;

                                                (3)

                                                půdě po dezinfekci vozidel používaných pro přepravu zvířat, dezinfekci obuvi a dezinfekci v líhních po ošetření zmlžováním.

                                    (c)

                                    U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3) a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.

                        4

                        Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:

                                    (a)

                                    Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.

                                    (b)

                                    Vzhledem k výsledkům posouzení rizik u hodnocených použití se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:

                                                (1)

                                                profesionálním uživatelům;

                                                (2)

                                                sedimentu a půdě po dezinfekci na jatkách a v řeznictvích.

                                    (c)

                                    U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením (ES) č. 470/2009 nebo nařízením (ES) č. 396/2005 a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.

                                    (d)

                                    Alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchlorid se nezačlení do materiálů a předmětů určených pro styk s potraviny spadajícími do působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (4), pokud Komise nestanovila specifické limity pro migraci alkyl (C12-16) dimethylbenzylamoniumchloridu do potravin nebo pokud v souladu s uvedeným nařízením nestanovila, že tyto limity nejsou nezbytné.

               (1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.

               (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).

               (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).

               (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1064 ze dne 28. června 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2021/520, pokud jde o konfiguraci identifikačního kódu zvířat pro vysledovatelnost určitých chovaných suchozemských zvířat pro Spojené království s ohledem na Severní Irsko (Text s významem pro EHP)

text:
                  29.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 229/8

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1064
         ze dne 28. června 2021,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2021/520, pokud jde o konfiguraci identifikačního kódu zvířat pro vysledovatelnost určitých chovaných suchozemských zvířat pro Spojené království s ohledem na Severní Irsko
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (1), a zejména na čl. 120 odst. 1 a čl. 120 odst. 2 písm. c), d) a f) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (EU) 2016/429 stanoví pravidla pro prevenci a tlumení nákaz zvířat, které se mohou přenášet na zvířata nebo na člověka. Část IV hlava I kapitoly 1 a 2 uvedeného nařízení stanoví pravidla pro zařízení, jež chovají suchozemská zvířata, a líhně a pro vysledovatelnost určitých chovaných suchozemských zvířat a násadových vajec v rámci Unie. Nařízení (EU) 2016/429 rovněž zmocňuje Komisi, aby přijala pravidla, kterými se doplní určité jiné než podstatné prvky uvedeného nařízení prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci.

                     (2)

                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035 (2) doplňuje nařízení (EU) 2016/429 tím, že stanoví pravidla týkající se registrovaných a schválených zařízení pro chovaná suchozemská zvířata a násadová vejce a vysledovatelnosti určitých chovaných suchozemských zvířat a násadových vajec. Část III uvedeného nařízení v přenesené pravomoci obsahuje pravidla pro vysledovatelnost chovaných suchozemských zvířat, a konkrétněji část III hlavy I a II stanoví pravidla pro vysledovatelnost chovaného skotu a chovaných ovcí a koz.

                     (3)

                     Aby se v Unii zajistilo jednotné uplatňování pravidel vysledovatelnosti stanovených v nařízení (EU) 2016/429 a nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035, jsou prováděcí pravidla týkající se vysledovatelnosti určitých chovaných suchozemských zvířat stanovena v prováděcím nařízení Komise (EU) 2021/520 (3).

                     (4)

                     V souladu s Dohodou o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii (dále jen „dohoda o vystoupení“), a zejména s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu se po skončení přechodného období stanoveného v dohodě o vystoupení použije nařízení (EU) 2016/429, jakož i akty Komise, které jsou na něm založeny, na Spojené království a ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko. Pravidla stanovená v prováděcím nařízení (EU) 2021/520 se tudíž použijí ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko. V zájmu jasnosti je v článku 1 uvedeného prováděcího nařízení vhodné odkazovat na dohodu o vystoupení.

                     (5)

                     Kromě toho čl. 12 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2021/520 stanoví pravidla pro konfiguraci identifikačního kódu chovaného skotu, ovcí, koz, velbloudovitých a jelenovitých. Prvním prvkem identifikačního kódu je kód země členského státu, v němž byla zvířatům poprvé aplikována identifikační značka, ve formátu buď dvoupísmenného kódu v souladu s normou Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) 3166-1 alfa-2, s výjimkou Řecka, pro které se má použít dvoupísmenný kód „EL“, nebo trojciferného kódu země v souladu s normou ISO 3166-1 numeric. Vzhledem k tomu, že v normách ISO uvedených v článku 12 nařízení (EU) 2021/520 neexistuje pro Spojené království s ohledem na Severní Irsko žádné dílčí dělení, mělo by být uvedené nařízení změněno, tak aby stanovilo, který kód země by měl být prvním prvkem identifikačního kódu chovaného skotu, ovcí, koz, velbloudovitých a jelenovitých identifikovaných v uvedené oblasti Spojeného království.

                     (6)

                     Příloha I prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1470 (4) stanoví klasifikaci zemí a území pro evropské statistiky mezinárodního obchodu se zbožím a uvádí se v ní, že kód „XI“ je dvoupísmenný kód, který se použije, je-li třeba rozlišit podle příslušných ustanovení Unie Spojené království, pokud jde o Severní Irsko. Zmíněný kód by proto měl být uveden v čl. 12 písm. a) bodě i) prováděcího nařízení (EU) 2021/520 pro Spojené království s ohledem na Severní Irsko.

                     (7)

                     Mimoto nebyl definován odpovídající trojciferný kód pro použití v případě, že je třeba rozlišit Spojené království s ohledem na Severní Irsko. Trojciferný kód „899“ není v normě ISO 3166-1 numeric přidělen. Zmíněný kód by proto měl být uveden v čl. 12 písm. a) bodě ii) prováděcího nařízení (EU) 2021/520 pro Spojené království s ohledem na Severní Irsko.

                     (8)

                     Prováděcí nařízení (EU) 2021/520 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (9)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Prováděcí nařízení (EU) 2021/520 se mění takto:

                        1.

                        v článku 1 se návětí nahrazuje tímto:
                        „Toto nařízení stanoví pravidla pro členské státy (*1), pokud jde o:

                           (*1)  V souladu s Dohodou o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii, a zejména s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu, zahrnují pro účely tohoto nařízení odkazy na členské státy nebo na Unii Spojené království s ohledem na Severní Irsko.“;"

                        2.

                        v článku 12 se písmeno a) nahrazuje tímto:

                                    „a)

                                    prvním prvkem identifikačního kódu musí být kód země členského státu, v němž byla zvířatům poprvé aplikována identifikační značka, ve formátu buď:

                                                i)

                                                dvoupísmenného kódu v souladu s normou ISO 3166-1 alpha-2, s výjimkou Řecka, pro které se použije dvoupísmenný kód „EL“, a Spojeného království s ohledem na Severní Irsko, pro které se použije dvoupísmenný kód „XI“, nebo

                                                ii)

                                                trojciferného kódu země v souladu s normou ISO 3166-1 numeric, s výjimkou Spojeného království s ohledem na Severní Irsko, pro které se použije kód „899“;“.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1.

            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035 ze dne 28. června 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla týkající se zařízení, v nichž jsou chována suchozemská zvířata, a líhní a vysledovatelnosti určitých chovaných suchozemských zvířat a násadových vajec (Úř. věst. L 314, 5.12.2019, s. 115).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/520 ze dne 24. března 2021, kterým se stanoví pravidla pro uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o vysledovatelnost určitých chovaných suchozemských zvířat (Úř. věst. L 104, 25.3.2021, s. 39).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1470 ze dne 12. října 2020 o klasifikaci zemí a území pro evropské statistiky mezinárodního obchodu se zbožím a o geografickém členění pro jiné podnikové statistiky (Úř. věst. L 334, 13.10.2020, s. 2).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1071 ze dne 29. června 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2021/442 a prováděcí nařízení (EU) 2021/521 v souvislosti s mechanismem, kterým se vývoz některých produktů podmiňuje předložením vývozního povolení

text:
                  30.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 230/28

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1071
         ze dne 29. června 2021,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2021/442 a prováděcí nařízení (EU) 2021/521 v souvislosti s mechanismem, kterým se vývoz některých produktů podmiňuje předložením vývozního povolení
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/479 ze dne 11. března 2015 o společných pravidlech vývozu (1), a zejména na článek 6 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 30. ledna 2021 přijala Komise na období šesti týdnů prováděcí nařízení (EU) 2021/111 (2), kterým se vývoz očkovacích látek proti COVID-19, jakož i účinných látek, včetně bank základních a pracovních buněk používaných pro výrobu těchto očkovacích látek, podmiňuje předložením vývozního povolení podle článku 5 nařízení (EU) 2015/479. Poté Komise dne 12. března 2021 přijala prováděcí nařízení (EU) 2021/442 (3), kterým se do dne 30. června 2021 podmiňuje vývoz týchž produktů předložením vývozního povolení podle článku 6 nařízení (EU) 2015/479.

                     (2)

                     Dne 24. března 2021 přijala Komise prováděcí nařízení (EU) 2021/521 (4), kterým se jako dodatečný faktor, který se má zohlednit při rozhodování o vydání vývozního povolení, zavádí nutnost zvážit, zda toto povolení neohrožuje zajištění dodávek zboží, na něž se vztahuje prováděcí nařízení (EU) 2021/442, v Unii. Týmž nařízením Komise rozhodla o dočasném pozastavení vynětí některých zemí určení z oblasti působnosti prováděcího nařízení (EU) 2021/442.

                     (3)

                     Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/521 bylo přijato podle článku 5 nařízení (EU) 2015/479 a platilo po dobu šesti týdnů. Opatření zavedená uvedeným nařízením byla následně prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/734 (5) prodloužena do 30. června 2021.

                     (4)

                     Výrobní kapacita očkovacích látek v Unii mezitím vzrostla, což vedlo ke zvýšení dodávek dávek očkovacích látek proti COVID-19 v Unii. Tím se urychlila očkovací kampaň v Unii.

                     (5)

                     Tato očkovací kampaň však stále probíhá a přetrvává nejistota, zejména v souvislosti se vznikem nových variant viru COVID-19. Proto je i nadále nutná transparentnost při dodávkách na vývoz a při zásobování Unie.

                     (6)

                     Stále také přetrvává riziko, že vývoz ohrozí buď plnění předběžných dohod o nákupu mezi Unií a výrobci očkovacích látek, nebo bezpečnost dodávek očkovacích látek proti COVID-19 a jejich účinných látek do Unie.

                     (7)

                     Opatření zavedená prováděcím nařízením (EU) 2021/442 a prováděcím nařízením (EU) 2021/521 by se proto měla nadále uplatňovat do 30. září 2021. Uvedená nařízení by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (8)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného čl. 3 odst. 1 nařízení (EU) 2015/479,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            V článku 4 prováděcího nařízení (EU) 2021/442 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

               „Použije se do 30. září 2021.“

            Článek 2
            V článku 3 prováděcího nařízení (EU) 2021/521 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:

               „Použije se do 30. září 2021.“

            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. července 2021.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 29. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 83, 27.3.2015, s. 34.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/111 ze dne 29. ledna 2021, kterým se vývoz některých produktů podmiňuje předložením vývozního povolení (Úř. věst. L 31I, 30.1.2021, s. 1).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/442 ze dne 11. března 2021, kterým se vývoz některých produktů podmiňuje předložením vývozního povolení (Úř. věst. L 85, 12.3.2021, s. 190).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/521 ze dne 24. března 2021 o zavedení zvláštních opatření pro mechanismus, kterým se vývoz některých produktů podmiňuje předložením vývozního povolení (Úř. věst. L 104, 25.3.2021, s. 52).

            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/734 ze dne 5. května 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2021/521 o zavedení zvláštních opatření pro mechanismus, kterým se vývoz některých produktů podmiňuje předložením vývozního povolení (Úř. věst. L 158, 6.5.2021, s. 13).