title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/239 ze dne 15. února 2018 o povolení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ptáků (Text s významem pro EHP. )

text:
                  23.2.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 53/9

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/239
      ze dne 15. února 2018
      o povolení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ptáků
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

                  (3)

                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ptáků. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. listopadu 2011 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu nemají methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Vzhledem k tomu, že látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát jsou při použití v potravinách jako aromata účinné a jejich funkce v krmivu je v podstatě stejná jako v potravinách, dospěl úřad k závěru, že další prokazování účinnosti není nutné. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení, mělo by však být umožněno použití dotčených látek v krmných směsích následně podávaných s vodou.

                  (5)

                  V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Je-li tento obsah překročen, měly by být na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace.

                  (6)

                  Úřad dospěl k závěru, že látky methyl-N-methylanthranilát a methylanthranilát mají potenciální dráždivé účinky na oči a dýchací orgány. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (7)

                  Posouzení methyl-N-methylanthranilátu a methylanthranilátu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (8)

                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

                  (9)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené přede dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
      2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. března 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. března 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 15. února 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2441.

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

                     2b09781

                     —

                     methyl-N-methylanthranilát

                        Složení doplňkové látky

                     methyl-N-methylanthranilát

                        Charakteristika účinné látky

                     methyl-N-methylanthranilát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 98 %
                     Chemický vzorec: C9H11O2N
                     Číslo CAS: 85-91-6
                     Číslo FLAVIS 09.781

                        Metoda analýzy
                         (1)

                     Pro stanovení methyl-N-methylanthranilátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     Všechny druhy zvířat kromě ptáků

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je: 4 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 4 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 4 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09715

                     —

                     methylanthranilát

                        Složení doplňkové látky

                     methylanthranilát

                        Charakteristika účinné látky

                     methylanthranilát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 98 %
                     Chemický vzorec: C8H9O2N
                     Číslo CAS: 134-20-3
                     Číslo FLAVIS 09.715

                        Metoda analýzy
                         (1)

                     Pro stanovení methylanthranilátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     Všechny druhy zvířat kromě ptáků

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je: 25 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/248 ze dne 15. února 2018 o povolení 2,3-diethylpyrazinu, 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazinu, 2-acetyl-3-ethylpyrazinu, 2,3-diethyl-5-methylpyrazinu, 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazinu, 2-ethyl-3-methoxypyrazinu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalinu, 2-ethylpyrazinu a 5-methylchinoxalinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

text:
                  23.2.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 53/120

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/248
      ze dne 15. února 2018
      o povolení 2,3-diethylpyrazinu, 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazinu, 2-acetyl-3-ethylpyrazinu, 2,3-diethyl-5-methylpyrazinu, 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazinu, 2-ethyl-3-methoxypyrazinu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalinu, 2-ethylpyrazinu a 5-methylchinoxalinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky 2,3-diethylpyrazin, 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin, 2-acetyl-3-ethylpyrazin, 2,3-diethyl-5-methylpyrazin, 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin, 2-ethyl-3-methoxypyrazin, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin, 2-ethylpyrazin a 5-methylchinoxalin (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

                  (3)

                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. prosince 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Tyto látky zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata používané v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

                  (5)

                  Úřad dále uvedl, že rizika dotčených látek pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (6)

                  Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (7)

                  Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

                  (8)

                  Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou.

                  (9)

                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

                  (10)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
      2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 15. února 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

                     2b14005

                     —

                     2,3-diethylpyrazin

                        Složení doplňkové látky

                     2,3-diethylpyrazin

                        Charakteristika účinné látky

                     2,3-diethylpyrazin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C8H12N2

                     Číslo CAS: 15707-24-1
                     Číslo FLAVIS: 14.005

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2,3-diethylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14025

                     —

                     2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin

                        Složení doplňkové látky

                     2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin

                        Charakteristika účinné látky

                     2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H8ON2

                     Číslo CAS: 63450-30-6
                     Číslo FLAVIS: 14.025

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2,5 nebo 6-methoxy-3-methylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14049

                     —

                     2-acetyl-3-ethylpyrazin

                        Složení doplňkové látky

                     2-acetyl-3-ethylpyrazin

                        Charakteristika účinné látky

                     2-acetyl-3-ethylpyrazin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C8H10ON2

                     Číslo CAS: 32974-92-8
                     Číslo FLAVIS: 14.049

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2-acetyl-3-ethylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14056

                     —

                     2,3-diethyl-5-methylpyrazin

                        Složení doplňkové látky

                     2,3-diethyl-5-methylpyrazin

                        Charakteristika účinné látky

                     2,3-diethyl-5-methylpyrazin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C9H14N2

                     Číslo CAS: 18138-04-0
                     Číslo FLAVIS: 14.056

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro 2,3-diethyl-5-methylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14062

                     —

                     2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin

                        Složení doplňkové látky

                     2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin

                        Charakteristika účinné látky

                     2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 99 % obsahu
                     Chemický vzorec: C9H14ON2

                     Číslo CAS: 24168-70-5
                     Číslo FLAVIS: 14.062

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2-(sek-butyl)-3-methoxypyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14112

                     —

                     2-ethyl-3-methoxypyrazin

                        Složení doplňkové látky

                     2-ethyl-3-methoxypyrazin

                        Charakteristika účinné látky

                     2-ethyl-3-methoxypyrazin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 99 % obsahu
                     Chemický vzorec: C7H10N2O
                     Číslo CAS: 25680-58-4
                     Číslo FLAVIS: 14.112

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2-ethyl-3-methoxypyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14015

                     —

                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin

                        Složení doplňkové látky

                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin

                        Charakteristika účinné látky

                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C8H10N2

                     Číslo CAS: 34413-35-9
                     Číslo FLAVIS: 14.015

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14022

                     —

                     2-ethylpyrazin

                        Složení doplňkové látky

                     2-ethylpyrazin

                        Charakteristika účinné látky

                     2-ethylpyrazin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H8N2

                     Číslo CAS: 13925-00-3
                     Číslo FLAVIS: 14.022

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2-ethylpyrazinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,1 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14028

                     —

                     5-methylchinoxalin

                        Složení doplňkové látky

                     5-methylchinoxalin

                        Charakteristika účinné látky

                     5-methylchinoxalin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C9H8N2

                     Číslo CAS: 13708-12-8
                     Číslo FLAVIS: 14.028

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 5-methylchinoxalinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,05 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,08 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             0,05 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,08 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/241 ze dne 15. února 2018 o povolení piperinu, 3-methylindolu, indolu, 2-acetylpyrrolu a pyrrolidinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

text:
                  23.2.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 53/27

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/241
      ze dne 15. února 2018
      o povolení piperinu, 3-methylindolu, indolu, 2-acetylpyrrolu a pyrrolidinu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky piperin, 3-methylindol, indol, 2-acetylpyrrol a pyrrolidin (dále jen „dotčené látky“) byly povoleny bez časového omezení směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

                  (3)

                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. ledna 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivech nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou účinné při použití jako aromata v potravinách a jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Mělo by však být možné používat tyto látky v krmných směsích následně podávaných s vodou.

                  (5)

                  V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace.

                  (6)

                  Úřad uvedl, že se v případě dotčených látek uznávají potenciální rizika v případě zasažení kůže, očí a expozice dýchacích cest. Většina z nich je klasifikována jako dráždivé pro dýchací soustavu. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (7)

                  Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (8)

                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

                  (9)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
      2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 15. února 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016.14(2):4390

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

                     2b14003

                     —

                     piperin

                        Složení doplňkové látky

                     piperin

                        Charakteristika účinné látky.

                     piperin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 95 %
                     Chemický vzorec: C17H19O3N
                     CAS: 94-62-2
                     FLAVIS: 14.003

                        Metoda analýzy
                         (1)

                     Pro stanovení piperinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie s plamenově ionizačním detektorem (GC-FID)

                     Všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14004

                     —

                     3-methylindol

                        Složení doplňkové látky

                     3-methylindol

                        Charakteristika účinné látky.

                     3-methylindol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 97 %
                     Chemický vzorec: C9H9N
                     CAS: 83-34-1
                     FLAVIS: 14.004

                        Metoda analýzy
                         (1)

                     Pro identifikaci 3-methylindolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

                     Všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14007

                     —

                     indol

                        Složení doplňkové látky

                     indol

                        Charakteristika účinné látky.

                     indol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 97 %
                     Chemický vzorec: C8H7N
                     CAS: 120-72-9
                     FLAVIS: 14.007

                        Metoda analýzy
                         (1)

                     Pro stanovení indolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

                     Všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14047

                     —

                     2-acetylpyrrol

                        Složení doplňkové látky

                     2-acetylpyrrol

                        Charakteristika účinné látky.

                     2-acetylpyrrol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 97 %
                     Chemický vzorec: C6H7ON
                     CAS: 1072-83-9
                     FLAVIS: 14.047

                        Metoda analýzy
                         (1)

                     Pro stanovení 2-acetylpyrrolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

                     Všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg“.

                                 5.

                                 Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b14064

                     —

                     pyrrolidin

                        Složení doplňkové látky

                     pyrrolidin

                        Charakteristika účinné látky.

                     pyrrolidin
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: minimálně 95 %
                     Chemický vzorec: C4H9N
                     CAS: 123-75-1
                     FLAVIS: 14.064

                        Metoda analýzy
                         (1)

                     Pro stanovení pyrrolidinu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

                     Všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež,

                                             —

                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetových stránkách referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports