title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 387/2014 ze dne 14. dubna 2014 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

text:
                  15.4.2014

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 111/48

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 387/2014
         ze dne 14. dubna 2014
         o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 ze dne 22. října 2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty („jednotné nařízení o společné organizaci trhů“) (1),
         s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) č. 543/2011 ze dne 7. června 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 pro odvětví ovoce a zeleniny a odvětví výrobků z ovoce a zeleniny (2), a zejména na čl. 136 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení.

                     (2)

                     Paušální dovozní hodnota se vypočítá každý pracovní den v souladu s čl. 136 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011, a přitom se zohlední proměnlivé denní údaje. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Paušální dovozní hodnoty uvedené v článku 136 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011 jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 14. dubna 2014.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedy,

               Jerzy PLEWA

                  generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova

            (1)  Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1.

            (2)  Úř. věst. L 157, 15.6.2011, s. 1.

            PŘÍLOHA
            Paušální dovozní hodnoty pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

                        (EUR/100 kg)

                        Kód KN

                        Kód třetích zemí (1)

                        Paušální dovozní hodnota

                        0702 00 00

                        MA

                        64,0

                        TN

                        117,5

                        TR

                        93,7

                        ZZ

                        91,7

                        0707 00 05

                        MK

                        58,5

                        TR

                        124,3

                        ZZ

                        91,4

                        0709 93 10

                        MA

                        44,0

                        TR

                        96,8

                        ZZ

                        70,4

                        0805 10 20

                        EG

                        47,3

                        IL

                        67,5

                        MA

                        40,7

                        TN

                        46,6

                        TR

                        62,2

                        ZZ

                        52,9

                        0805 50 10

                        MA

                        35,6

                        TR

                        65,8

                        ZZ

                        50,7

                        0808 10 80

                        AR

                        96,5

                        BR

                        88,0

                        CL

                        101,3

                        CN

                        98,6

                        MK

                        26,7

                        NZ

                        138,0

                        US

                        175,3

                        ZA

                        130,1

                        ZZ

                        106,8

                        0808 30 90

                        AR

                        98,5

                        CL

                        147,3

                        CN

                        82,0

                        ZA

                        98,5

                        ZZ

                        106,6

               (1)  Klasifikace zemí podle nařízení Komise (ES) č. 1833/2006 (Úř. věst. L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „jiného původu“.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 920/2011 ze dne 14. září 2011 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

text:
               15.9.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 238/28

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 920/2011
   ze dne 14. září 2011
   o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 ze dne 22. října 2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty („jednotné nařízení o společné organizaci trhů“) (1),
   s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) č. 543/2011 ze dne 7. června 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 pro odvětví ovoce a zeleniny a odvětví výrobků z ovoce a zeleniny (2), a zejména na čl. 136 odst. 1 uvedeného nařízení,
   vzhledem k tomu, že:
   prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení,
   PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Paušální dovozní hodnoty uvedené v článku 136 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011 jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 15. září 2011.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 14. září 2011.

            Za Komisi, jménem předsedy,
         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova

      (1)  Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 157, 15.6.2011, s. 1.

      PŘÍLOHA
      Paušální dovozní hodnoty pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

                  (EUR/100 kg)

                  Kód KN

                  Kódy třetích zemí (1)

                  Paušální dovozní hodnota

                  0707 00 05

                  EG

                  135,3

                  TR

                  123,1

                  ZZ

                  129,2

                  0709 90 70

                  TR

                  121,3

                  ZZ

                  121,3

                  0805 50 10

                  AR

                  78,2

                  CL

                  83,5

                  MX

                  39,8

                  TR

                  67,0

                  UY

                  65,3

                  ZA

                  74,0

                  ZZ

                  68,0

                  0806 10 10

                  TR

                  102,5

                  ZA

                  59,8

                  ZZ

                  81,2

                  0808 10 80

                  AR

                  148,7

                  CL

                  147,2

                  NZ

                  111,8

                  US

                  82,6

                  ZA

                  90,9

                  ZZ

                  116,2

                  0808 20 50

                  AR

                  217,1

                  CN

                  62,5

                  TR

                  120,2

                  ZA

                  114,1

                  ZZ

                  128,5

                  0809 30

                  TR

                  137,7

                  ZZ

                  137,7

         (1)  Klasifikace zemí stanovená nařízením Komise (ES) č. 1833/2006 (Úř. věst. L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „jiného původu“.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 869/2014 ze dne 11. srpna 2014 o nových službách v osobní železniční dopravě  Text s významem pro EHP

text:
               12.8.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 239/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 869/2014
   ze dne 11. srpna 2014
   o nových službách v osobní železniční dopravě
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2012/34/EU ze dne 21. listopadu 2012 o vytvoření jednotného evropského železničního prostoru (1), a zejména na čl. 10 odst. 4 a čl. 11 odst. 4 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s článkem 10 směrnice 2012/34/EU otevřely členské státy své trhy pro služby mezinárodní osobní železniční dopravy poskytované kterýmkoli železničním podnikem, kterému byla vydána licence podle uvedené směrnice. V průběhu mezinárodní osobní železniční dopravy mají železniční podniky oprávnění k nástupu cestujících na kterékoli stanici umístěné na mezinárodní trase a výstupu cestujících na jiné takové stanici, včetně stanic umístěných v témže členském státě.

               (2)

               Avšak zavedení nových mezinárodních osobních železničních spojů s otevřeným přístupem a se zastávkami by nemělo být využito k otevření trhu pro služby vnitrostátní osobní dopravy, ale mělo by se zaměřit pouze na zastávky, jež doplňují mezinárodní službu. Hlavním účelem nových spojů by mělo být přepravovat cestující na mezinárodní trase. Regulační subjekt uvedený v oddílu 4 kapitoly IV směrnice 2012/34/EU by měl na žádost příslušných orgánů nebo dotčených železničních podniků rozhodnout o hlavním účelu navrhované nové služby.

               (3)

               Otevření mezinárodní osobní železniční dopravy hospodářské soutěži může mít důsledky pro organizaci a financování osobní železniční dopravy provozované na základě smlouvy o veřejných službách podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1370/2007 (2). V souladu s článkem 11 směrnice 2012/34/EU mohou členské státy omezit právo přístupu na trh v případech, kdy by toto právo ohrozilo hospodářskou vyváženost uvedených smluv o veřejných službách. Regulační subjekt by na žádost příslušných orgánů, provozovatele infrastruktury nebo železničního podniku, který plní smlouvu o veřejných službách, měl rozhodnout, zda by navrhovaná nová služba v mezinárodní osobní železniční dopravě ohrozila hospodářskou vyváženost smlouvy o veřejných službách.

               (4)

               Aby se zabránilo přerušení nové služby v osobní železniční dopravě, která byla již zahájena, a aby se této nové službě zajistila právní jistota, pokud jde o možnost ji provozovat, měla by být lhůta, která je vyhrazena na žádost o test hlavního účelu nebo hospodářské vyváženosti, omezena a měla by být provázána s okamžikem, kdy žadatel oznámí zájem provozovat novou službu v mezinárodní osobní železniční dopravě. Ze stejného důvodu by měly být rovněž časově omezeny postupy regulačního subjektu pro uvedené testy.

               (5)

               Žádost o test hlavního účelu by měla obsahovat všechny důležité informace pro zdůvodnění skutečnosti, že hlavní účel navrhované nové služby je jiný než přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými v různých členských státech. Pro splnění tohoto požadavku by subjekty žádající o uvedený test měly mít možnost používat standardní formuláře pro žádosti zveřejněné regulačními subjekty.

               (6)

               Regulační subjekt by měl provést jak kvalitativní, tak kvantitativní analýzu pro stanovení účelu navrhované nové služby ve střednědobém horizontu, nikoli její charakteristiky v daném okamžiku. Kritéria posouzení by měla být stanovena v metodice přijaté regulačním subjektem pro test hlavního účelu s ohledem na specifika železniční dopravy v dotčeném členském státě. Neměly by být striktně nebo izolovaně uplatňovány žádné kvantifikované prahové hodnoty.

               (7)

               Žádost o test hospodářské vyváženosti by měla obsahovat všechny důležité informace pro zdůvodnění skutečnosti, že hospodářská vyváženost smlouvy o veřejných službách by byla navrhovanou novou službou ohrožena. Hospodářská vyváženost smlouvy o veřejných službách by měla být považována za ohroženou v důsledku nové navrhované služby, jestliže dojde k podstatné změně v hodnotě smlouvy o veřejných službách, z které vyplývá, že služby provozované podle uvedené smlouvy na konkurenčně strukturovaném trhu by již nebyly udržitelné a schopné provozování s přiměřenou mírou zisku.

               (8)

               Posouzení dopadu navrhované nové služby na hospodářskou vyváženost smlouvy o veřejných službách by mělo být založeno na objektivní metodě a kritériích posouzení, která mají být stanovena v metodice přijaté regulačním subjektem pro test hospodářské vyváženosti s ohledem na specifika železniční dopravy v dotčeném členském státě. Ekonomická analýza by se měla zaměřit na celkový hospodářský dopad navrhované nové služby na smlouvu o veřejných službách, včetně konkrétních dotčených služeb, po celou dobu jejího trvání. Neměly by být striktně nebo izolovaně uplatňovány žádné předem definované kvantifikované prahové hodnoty. Regulační subjekt by kromě ekonomické analýzy dopadu navrhované nové služby na smlouvu o veřejných službách měl rovněž přihlédnout k přínosům pro zákazníky v krátkodobém a střednědobém horizontu.

               (9)

               Možnost opětovného posouzení rozhodnutí přijatého regulačním subjektem, které vyplývá z testu hospodářské vyváženosti, by měla být možná pouze v případech, ve kterých dochází k zásadní změně v nové službě ve srovnání s údaji, které analyzoval regulační subjekt, nebo když existuje významný rozdíl mezi reálným a odhadovaným dopadem na služby v rámci smlouvy o veřejných službách. Aby byla novému provozovateli služeb zaručena základní právní jistota, mělo by existovat určité časové období, během kterého nelze opětovné posouzení požadovat.

               (10)

               Aniž je dotčena zásada nezávislosti regulačních subjektů při rozhodování uvedeném v čl. 55 odst. 1 směrnice 2012/34/EU, regulační subjekty by si měly vyměňovat informace a případně by v konkrétních případech měly koordinovat své zásady a činnosti týkající se testů hlavního účelu a hospodářské vyváženosti, aby se zabránilo velkým rozdílům v jejich postupech, které by na trh služeb v mezinárodní osobní železniční dopravě vnesly nejistotu.

               (11)

               Regulační subjekty by měly při všech svých činnostech souvisejících s testy hlavního účelu nebo hospodářské vyváženosti respektovat důvěrnost obchodně citlivých informací, které získají od stran zapojených do těchto testů.

               (12)

               Regulační subjekty nemají povinnost požadovat za provedení testu hlavního účelu, testu hospodářské vyváženosti nebo opětovného posouzení testu hospodářské vyváženosti poplatek. Členské státy však mohou rozhodnout o uložení takového poplatku subjektům, které předkládají takovéto žádosti, za práci prováděnou regulačními subjekty, přičemž takový poplatek bude pokrývat čisté náklady těchto posouzení. V takovém případě by poplatek měl být nediskriminační, přiměřený a měl by být skutečně vybírán od všech žádajících subjektů transparentním způsobem.

               (13)

               S přihlédnutím k výsledkům konzultace se zúčastněnými stranami a výměny informací s jinými regulačními subjekty by regulační subjekty měly vypracovat jednotnou metodiku pro provádění testů hlavního účelu a případně pro provádění testů hospodářské vyváženosti. Ostatní subjekty by neměly tuto odpovědnost omezovat. Testy by měly vycházet přednostně z analýzy jednotlivých případů, a nikoli z prostého použití předem stanovených prahových hodnot. Ve vnitrostátních právních předpisech by neměly být stanoveny žádné prahové hodnoty. Metoda posuzování by měla být stanovena tak, aby odpovídala vývoji trhu, což umožní její průběžnou adaptaci, zejména s ohledem na zkušenosti regulačních subjektů.

               (14)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 62 odst. 1 směrnice 2012/34/EU,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Předmět
   Toto nařízení stanoví podrobný postup a kritéria, které je nutno dodržovat při rozhodování:

               a)

               zda hlavním účelem služby v železniční dopravě je přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými v různých členských státech;

               b)

               zda je mezinárodní osobní železniční dopravou ohrožena hospodářská vyváženost smlouvy o veřejných službách v železniční dopravě.

         Článek 1a
   Vyloučení z oblasti působnosti
   Toto nařízení se nevztahuje na služby organizované podnikem za účelem přepravy svých vlastních zaměstnanců do práce a zpět ani na služby, na které se veřejnosti neprodávají jízdenky.
   Článek 2
   Definice
   Pro účely tohoto nařízení se rozumí:

               1)

               „novou službou v mezinárodní osobní dopravě“ služba v mezinárodní osobní dopravě, která je navržena k uvedení na trh nebo která znamená významnou změnu, pokud jde o zvýšenou četnost nebo zvýšený počet zastávek v rámci stávající služby v mezinárodní osobní dopravě;

               2)

               „testem hlavního účelu“ postup posouzení prováděný regulačním subjektem na žádost subjektu uvedeného v článku 5 za účelem rozhodnutí, zda hlavním účelem navrhované nové služby v železniční dopravě je přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými v různých členských státech nebo přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými ve stejném členském státě;

               3)

               „testem hospodářské vyváženosti“ postup posouzení prováděný regulačním subjektem na žádost subjektu uvedeného v článku 10, který je použitelný pouze v členských státech, které se v souladu s článkem 11 směrnice 2012/34/EU rozhodly omezit právo na přístup k železniční infrastruktuře v mezinárodní osobní železniční dopravě mezi výchozí a cílovou stanicí, na něž se vztahuje jedna nebo více smluv o veřejných službách, za účelem rozhodnutí, zda by navrhovaná nová služba v mezinárodní osobní železniční dopravě ohrozila hospodářskou vyváženost smlouvy o veřejných službách;

               4)

               „smlouvou o veřejných službách“ smlouva o veřejných službách podle čl. 2 písm. i) nařízení (ES) č. 1370/2007, která se vztahuje k železniční dopravě;

               5)

               „příslušným orgánem“ se rozumí příslušný orgán podle čl. 2 písm. b) nařízení (ES) č. 1370/2007;

               6)

               „čistým finančním dopadem“ se rozumí dopad smlouvy o veřejných službách na náklady a příjmy, které vznikly při plnění závazků veřejné služby, s přihlédnutím k příjmům železničního podniku, který plní smlouvu o veřejných službách, získaným z této činnosti a přiměřenému zisku, vypočtený v souladu s bodem 2 přílohy nařízení (ES) č. 1370/2007.

         Článek 3
   Oznámení o plánované nové službě v mezinárodní osobní železniční dopravě
   1.   Žadatel oznámí dotčeným regulačním subjektům svůj záměr provozovat novou službu v mezinárodní osobní dopravě předtím, než požádá provozovatele infrastruktury o kapacitu infrastruktury.
   2.   Regulační subjekty vypracují a na svých internetových stránkách zveřejní standardní formulář pro oznámení, které by měli žadatelé používat a které musí obsahovat tyto informace:

               a)

               název, adresa, právnická osoba a (případně) registrační číslo žadatele;

               b)

               kontaktní údaje osoby odpovědné za zodpovězení dotazů;

               c)

               datum licence a osvědčení o bezpečnosti žadatele nebo uvedení fáze postupu k jejich získání;

               d)

               podrobný popis trasy s uvedením polohy výchozí a cílové stanice, zastávek a vzdáleností mezi nimi;

               e)

               plánované datum zahájení provozu navrhované nové služby v mezinárodní osobní železniční dopravě;

               f)

               časové rozvržení, četnost a kapacita navrhované nové služby včetně navrhovaných časů odjezdů, zastávek, časů příjezdů a přípojů a všech odchylek v četnosti nebo v zastávkách od standardního jízdního řádu pro každý směr;

               g)

               odůvodnění, že hlavním účelem navrhované služby v osobní dopravě je přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými v různých členských státech;

         3.   Informace týkající se plánovaného provozu navrhované nové služby v mezinárodní osobní železniční dopravě se musí vztahovat nejméně na první tři roky, a pokud možno, na prvních pět let provozu.
   4.   Regulační subjekt bez prodlení zveřejní na své internetové stránce oznámení žadatele s výjimkou všech obchodně citlivých informací a informuje o tom subjekty uvedené v článku 5 nebo 10.
   5.   Žadatel odůvodní všechna vyloučení obchodně citlivých informací ze zveřejnění. Pokud regulační subjekt odůvodnění uzná za přijatelné, zachová důvěrnost těchto informací. V opačném případě oznámí žadateli, který o zachování důvěrnosti požádal, odmítnutí jeho požadavku. Tímto postupem není dotčen postup odvolání proti tomuto rozhodnutí stanovený ve vnitrostátních právních předpisech.
   6.   Veškeré informace poskytnuté žadatelem ve standardním formuláři a jakékoli podpůrné doklady se regulačnímu subjektu zasílají v elektronické podobě.
   Článek 4
   Lhůty pro podání žádosti o provedení testu hlavního účelu nebo testu hospodářské vyváženosti
   1.   Žádosti subjektů uvedených v článku 5 nebo 10 o provedení testu hlavního účelu nebo testu hospodářské vyváženosti musí být podány do čtyř týdnů od zveřejnění oznámení žadatele na internetové stránce regulačního subjektu. Subjekty, které jsou oprávněny podat žádosti o oba testy, tak mohou učinit současně.
   2.   Jestliže je požadováno provedení testu hlavního účelu i testu hospodářské vyváženosti, lze tyto testy provést zároveň. Jestliže test hlavního účelu odhalí, že hlavní účel navrhované služby je jiný než přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými v různých členských státech a je přijato negativní rozhodnutí, test hospodářské vyváženosti se ukončí rozhodnutím odkazujícím na toto negativní rozhodnutí o hlavním účelu navrhované služby.
   Článek 5
   Subjekty oprávněné požádat o provedení testu hlavního účelu
   O provedení testu hlavního účelu mohou žádat tyto subjekty:

               a)

               příslušné orgány, které uzavřely smlouvy o veřejných službách v železniční dopravě provozované na území, kterého se navrhovaná nová služba týká;

               b)

               kterýkoli železniční podnik provozující služby v mezinárodní nebo vnitrostátní osobní železniční dopravě na trase obsluhované novou službou, ať na komerčním základě, nebo na základě smlouvy o veřejných službách.

         Článek 6
   Informace, které je nutno uvést v žádosti o provedení testu hlavního účelu
   1.   Subjekt podávající žádost v ní uvede tyto informace:

               a)

               název, adresa, právnická osoba, případně registrační číslo subjektu podávajícího žádost;

               b)

               kontaktní údaje osoby odpovědné za zodpovězení dotazů;

               c)

               vysvětlení zájmu subjektu podávajícího žádost o vydání rozhodnutí o hlavním účelu navrhované nové služby;

               d)

               vysvětlení, proč je podle názoru subjektu podávajícího žádost hlavní účel navrhované nové služby jiný než přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými v různých členských státech;

               e)

               informace a dokumentace dokládající vysvětlení uvedená v písmech c) a d).

         2.   Subjekt podávající žádost odůvodní všechna navrhovaná vyloučení obchodně citlivých informací. Pokud regulační subjekt odůvodnění uzná za přijatelné, zachová důvěrnost těchto informací. V opačném případě oznámí straně, která o zachování důvěrnosti požádala, že její požadavek zamítl. Tímto postupem není dotčen možný postup odvolání proti tomuto rozhodnutí stanovený ve vnitrostátních právních předpisech.
   3.   Regulační subjekty zveřejní na svých internetových stránkách standardní formulář žádosti o provedení testu hlavního účelu, který by subjekty žádající o uvedený test měly používat.
   4.   Veškeré informace uvedené ve standardním formuláři žádosti a jakákoli podpůrná dokumentace se regulačnímu subjektu zasílají v elektronické podobě.
   Článek 7
   Postup provedení testu hlavního účelu
   1.   Regulační subjekt posoudí žádost předloženou subjektem podávajícím žádost.
   2.   Pokud se regulační subjekt domnívá, že subjekt podávající žádost nepředložil spolu s žádostí úplné informace, může do tří týdnů od obdržení žádosti požádat o doplnění dalších informací. Jestliže subjekt podávající žádost na tento požadavek o další informace odpoví a jeho odpověď je stále neúplná, může regulační subjekt opět požádat o dodání dalších informací do tří týdnů od obdržení odpovědi na svůj první požadavek o doplnění dalších informací. Subjekt podávající žádost dodá tyto informace v odpovědi na požadavek o další informace v přiměřené lhůtě stanovené regulačním subjektem v souladu s čl. 56 odst. 8 směrnice 2012/34/EU. Jestliže subjekt podávající žádost nedodá požadované informace ve lhůtě stanovené regulačním subjektem, žádost se zamítne.
   3.   Regulační subjekt může žadatele požádat o poskytnutí dalších informací. Pokud jsou poskytnuté informace nejasné, může stanovit jednu další lhůtu pro jejich vyjasnění.
   4.   Pokud žádost nelze odůvodnit v souladu s čl. 6 odst. 1 písm. d), zamítne se.
   5.   Regulační subjekt přijme rozhodnutí nejpozději do šesti týdnů od obdržení všech relevantních informací.
   Článek 8
   Kritéria posouzení pro test hlavního účelu
   1.   Regulační subjekt ověří hlavní účel navrhované nové služby. Provede jak kvalitativní, tak kvantitativní analýzu, která přihlíží k předpokládanému vývoji služby, jakož i k předpokládaným změnám podmínek na trhu během období, na které se vztahuje oznámení žadatele.
   2.   Regulační subjekt během postupu posouzení vezme v úvahu kromě informací uvedených ve standardním formuláři oznámení zejména tato kritéria:

               a)

               podíl na obratu a objemu, jenž je odvozen z počtu cestujících v mezinárodní dopravě podle očekávání žadatele, ve srovnání s počtem cestujících ve vnitrostátní dopravě v členském státě, ve kterém je regulační subjekt usazen;

               b)

               vzdálenost pokrytou navrhovanou novou službou v různých členských státech a umístění zastávek;

               c)

               poptávku cestujících po nové službě;

               d)

               marketingovou strategii žadatele;

               e)

               charakter kolejových vozidel, která mají být použita pro novou službu;

         3.   Regulační subjekt může stanovit a používat prahové hodnoty vyjádřené jako podíl na obratu nebo objemu odvozeného z počtu cestujících v mezinárodní dopravě. Aby služba mohla být považována za mezinárodní, nesmí tyto prahové hodnoty přesáhnout 50 % obratu nebo objemu odvozeného z počtu všech cestujících v dopravě odhadovaného na celé období, na něž se vztahuje rozhodnutí regulačního subjektu, a nesmí se uplatňovat izolovaně.
   Článek 9
   Výsledky testu hlavního účelu
   1.   Po posouzení nové navrhované služby regulační subjekt rozhodne, zda hlavním účelem navrhované nové služby je:

               a)

               přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými v různých členských státech, nebo

               b)

               přeprava cestujících mezi stanicemi umístěnými v členském státě, ve kterém je usazen regulační subjekt.

         2.   Jestliže regulační subjekt přijme rozhodnutí uvedené v odst. 1 písm. a), přístup k železniční infrastruktuře pro navrhovanou novou službu v mezinárodní osobní dopravě se udělí.
   3.   Jestliže regulační subjekt přijme rozhodnutí uvedené v odst. 1 písm. b), regulační subjekt překvalifikuje žádost na žádost o službu ve vnitrostátní osobní železniční dopravě a informuje o tom žadatele. Žadatel musí poté postupovat podle příslušných vnitrostátních pravidel pro podávání žádostí o přístup k železniční infrastruktuře.
   4.   Regulační subjekt o přijatém rozhodnutí informuje žadatele.
   5.   Rozhodnutí regulačního subjektu musí být řádně odůvodněno a bez prodlení zveřejněno na internetové stránce regulačního subjektu při respektování důvěrnosti obchodně citlivých informací.
   Článek 10
   Subjekty oprávněné požádat o provedení testu hospodářské vyváženosti
   V případě, že se členský stát, kterého se týká navrhovaná nová služba v mezinárodní železniční dopravě, rozhodl omezit právo na přístup k železniční infrastruktuře v mezinárodní osobní železniční dopravě mezi výchozí a cílovou stanicí, na něž se vztahuje jedna nebo více smluv o veřejných službách, mohou o provedení testu hospodářské vyváženosti požádat tyto subjekty:

               a)

               příslušný orgán nebo příslušné orgány, které uzavřely smlouvy o veřejných službách vztahující se na místo odjezdu a místo určení, kterých se navrhovaná nová služba týká;

               b)

               jakýkoli jiný dotčený příslušný orgán, který má právo omezit přístup podle článku 11 směrnice 2012/34/EU;

               c)

               provozovatel infrastruktury na území pokrytém navrhovanými novými službami v mezinárodní osobní dopravě;

               d)

               jakýkoli železniční podnik, který plní smlouvu o veřejných službách, jež byla udělena orgánem uvedeným v bodě a).

         Článek 11
   Požadavky na informace v souvislosti s testem hospodářské vyváženosti
   1.   Subjekt podávající žádost uvede tyto informace:

               a)

               název, adresa, právnická osoba, případně registrační číslo subjektu podávajícího žádost;

               b)

               kontaktní údaje osoby odpovědné za zodpovězení dotazů;

               c)

               vysvětlení zájmu subjektu podávajícího žádost na rozhodnutí o testu hospodářské vyváženosti;

               d)

               důkaz, že nová služba ohrozí hospodářskou vyváženost;

               e)

               informace a dokumentace dokládající vysvětlení uvedené v písmech c) a d).

         2.   Regulační subjekt může od subjektů zapojených do testu požadovat mimo jiné tyto informace:

               a)

               Od příslušného orgánu:

                           i)

                           kopii smlouvy o veřejných službách;

                           ii)

                           vnitrostátní pravidla pro udělování a změnu smluv o veřejných službách;

                           iii)

                           příslušné trasy a odhady příjmů, včetně metodiky tvorby odhadů;

               b)

               Od železničního podniku, který plní smlouvu smlouvy o veřejných službách:

                           i)

                           kopii smlouvy o veřejných službách;

                           ii)

                           obchodní plán tohoto podniku;

                           iii)

                           informace o příjmech tohoto podniku;

                           iv)

                           informace o jízdních řádech služeb, včetně časů odjezdů, zastávek, časů příjezdů a přípojů;

                           v)

                           odhadovanou pružnost služeb (např. cenovou pružnost, pružnost, pokud jde o kvalitativní charakteristiky služeb) a plány pro konkurenční reakce na novou službu, jakož i možné úspory nákladů díky nové službě.

               c)

               Od žadatele:

                           i)

                           obchodní plán;

                           ii)

                           odhad příjmů a tras ve vnitrostátní osobní dopravě, včetně metodiky tvorby odhadů;

                           iii)

                           obchodní strategii;

                           iv)

                           systémy prodeje přepravních dokladů;

                           v)

                           specifikaci kolejových vozidel (např. využití kapacity, počet sedadel, konfiguraci vozů);

                           vi)

                           marketingovou strategii;

                           vii)

                           odhadovanou pružnost služeb (např. cenovou pružnost, pružnost, pokud jde o kvalitativní charakteristiky služeb).

               d)

               Od provozovatele infrastruktury:
               informace o příslušných tratích nebo úsecích, aby bylo zajištěno, že novou službu v mezinárodní osobní dopravě lze na této infrastruktuře provozovat, aniž je dotčena povinnost provozovatele infrastruktury podle postupu přidělování uvedeného v kapitole IV oddílu 3 směrnice 2012/34/EU.

         3.   Subjekty zapojené do testu hospodářské vyváženosti odůvodní všechna navrhovaná vyloučení obchodně citlivých informací. Pokud regulační subjekt odůvodnění uzná za přijatelné, zachová důvěrnost těchto informací. V opačném případě oznámí straně, která o zachování důvěrnosti požádala, zamítnutí takového požadavku. Tímto postupem není dotčen možný postup odvolání proti tomuto závěru stanovený ve vnitrostátních právních předpisech.
   Článek 12
   Postup provedení testu hospodářské vyváženosti
   1.   Regulační subjekt posoudí žádost předloženou subjektem podávajícím žádost.
   2.   Pokud se regulační subjekt domnívá, že subjekt podávající žádost nepředložil spolu s žádostí úplné informace, může do tří týdnů od obdržení žádosti požádat o doplnění dalších informací. Jestliže subjekt podávající žádost na tento požadavek o další informace odpoví a jeho odpověď je stále neúplná, může regulační subjekt opět požádat o dodání dalších informací do tří týdnů od obdržení odpovědi na svůj první požadavek o doplnění dalších informací. Subjekt podávající žádost dodá tyto informace v odpovědi na požadavek o další informace v přiměřené lhůtě stanovené regulačním subjektem v souladu s čl. 56 odst. 8 směrnice 2012/34/EU. Jestliže subjekt podávající žádost nedodá požadované informace ve lhůtě stanovené regulačním subjektem, žádost se zamítne.
   3.   Regulační subjekt si do jednoho měsíce od obdržení žádosti vyžádá informace uvedené v článku 11 od dalších relevantních stran, zejména železničního podniku, který žádá o přístup k železniční infrastruktuře za účelem provozování nové služby v mezinárodní osobní železniční dopravě. Pokud jsou poskytnuté informace nejasné, může stanovit jednu další lhůtu pro jejich vyjasnění.
   4.   Pokud žádost nelze dostatečně odůvodnit v souladu s čl. 11 odst. 1 písm. d), zamítne se.
   5.   Jestliže je na základě informací poskytnutých subjektem podávajícím žádost o provedení testu hospodářské vyváženosti žádost shledána odůvodněnou a informace poskytnuté žadatelem o přístup nejsou dostatečné k vyvrácení důvodnosti uvedené žádosti, přístup se neposkytne.
   6.   Regulační subjekt stanoví lhůtu pro přijetí svých rozhodnutí, která není delší než šest týdnů od obdržení všech relevantních informací.
   7.   Veškeré informace se regulačnímu subjektu zasílají v elektronické podobě.
   Článek 13
   Obsah testu hospodářské vyváženosti
   1.   Hospodářská vyváženost smlouvy o veřejných službách se považuje za ohroženou, jestliže navrhovaná nová služba má podstatný negativní dopad na:

               i)

               ziskovost služeb provozovaných na základě smlouvy o veřejných službách a/nebo

               ii)

               čisté náklady vzniklé příslušnému orgánu, který udělil smlouvu o veřejných službách.

         2.   Regulační subjekt posoudí, zda je navrhovanou novou službou ohrožena hospodářská vyváženost smlouvy o veřejných službách. Analýza provedená regulačním subjektem se zaměří na celkový hospodářský dopad navrhované nové služby na smlouvu o veřejných službách po celou dobu jejího trvání. Předem definované prahové hodnoty mohou být uplatňovány, nikoli však izolovaně od ostatních kritérií.
   3.   Regulační subjekt přihlédne rovněž k přínosům pro zákazníky vyplývajícím z nové služby v krátkodobém a střednědobém horizontu.
   Článek 14
   Kritéria posouzení pro test hospodářské vyváženosti
   Regulační subjekt během postupu posouzení vezme v úvahu zejména tato kritéria:

               a)

               vliv na čistý finanční dopad služeb na základě smlouvy o veřejných službách uvažovaný během trvání této smlouvy;

               b)

               možné konkurenční reakce železničního podniku, který plní smlouvu o veřejných službách;

               c)

               možné úspory nákladů, které by mohl realizovat železniční podnik, který plní smlouvu o veřejných službách (např. neprovedení náhrady za kolejová vozidla na konci životnosti nebo za pracovníky, kterým končí pracovní poměr), jakož i potenciální přínosy pro tento železniční podnik vyplývající z navrhované nové služby (např. přivedení cestujících ze zahraničí, kteří by mohli mít zájem o regionální přípoj provozovaný v rámci smlouvy o veřejných službách);

               d)

               možnost zúžit rozsah smlouvy o veřejných službách, zejména když se v době posuzování této smlouvy blíží ukončení její platnosti;

               e)

               dopad na výkonnost a kvalitu železničních služeb;

               f)

               dopad na plánování jízdních řádů železničních služeb;

               g)

               případně dopad na investice železničních podniků či příslušných orgánů do kolejových vozidel.

         Článek 15
   Výsledek testu hospodářské vyváženosti
   1.   Na základě výsledku testu hospodářské vyváženosti přijme regulační subjekt rozhodnutí podle čl. 11 odst. 1 směrnice 2012/34/EU, na jehož základě se právo na přístup k železniční infrastruktuře udělí, změní, udělí pouze za určitých podmínek nebo odmítne.
   2.   Před přijetím rozhodnutí, které by vedlo k odmítnutí přístupu k železniční infrastruktuře pro navrhovanou novou službu v mezinárodní osobní dopravě, umožní regulační subjekt žadateli, aby upravil plán tak, aby neohrožoval hospodářskou vyváženost smlouvy o veřejných službách.
   3.   Rozhodnutí regulačního subjektu se spolu s odůvodněním zveřejní na internetové stránce regulačního subjektu při respektování důvěrnosti obchodně citlivých informací.
   Článek 16
   Opětovné posouzení rozhodnutí vyplývajícího z testu hospodářské vyváženosti
   1.   Subjekty uvedené v čl. 11 odst. 3 směrnice 2012/34/EU mohou požádat o opětovné posouzení rozhodnutí vyplývajícího z testu hospodářské vyváženosti při splnění těchto podmínek stanovených regulačním subjektem:

               a)

               v nové službě v mezinárodní osobní dopravě došlo k významné změně ve srovnání s údaji analyzovanými regulačního subjektem; nebo

               b)

               existuje významný rozdíl mezi reálným a odhadovaným dopadem na služby provozované na základě smlouvy o veřejných službách; nebo

               c)

               jestliže platnost smlouvy o veřejných službách skončila před původně stanoveným okamžikem.

         2.   Pokud regulační subjekt ve svém rozhodnutí nestanoví jinak, nelze o opětovné posouzení rozhodnutí žádat do tří let od zveřejnění rozhodnutí kromě případu popsaného v odst. 1 písm. a).
   Článek 17
   Spolupráce regulačního subjektu s jinými regulačními subjekty s příslušností pro navrhovanou novou službu
   1.   Po obdržení oznámení žadatele o záměru zahájit novou službu v mezinárodní osobní dopravě informuje regulační subjekt jiné regulační subjekty s příslušností pro trasu navrhované nové služby. Uvedené regulační subjekty zkontrolují, zda se informace obsažené ve formuláři oznámení zveřejněné na internetové stránce regulačního subjektu shodují s informacemi, které obdržely od žadatele. O případných nesrovnalostech informují regulační subjekt.
   2.   Po obdržení žádosti od subjektů uvedených v článku 5 nebo 10 buď o provedení testu hlavního účelu, nebo testu hospodářské vyváženosti informuje regulační subjekt o této skutečnosti ostatní regulační subjekty s příslušností pro části trasy navrhované nové služby.
   3.   Regulační subjekty sdělí výsledky testů ostatním regulačním subjektům s příslušností pro části trasy navrhované nové služby. Učiní tak v dostatečném předstihu před konečným přijetím svého rozhodnutí, aby ostatním regulačním subjektům dali možnost se vyjádřit výsledkům testů.
   4.   Regulační subjekty během jakékoli výměny informací o testech musí respektovat důvěrnost obchodně citlivých informací, které získají od stran zapojených do testů. Informace mohou použít pouze za účelem projednávaného případu.
   Článek 18
   Poplatky
   Členské státy, nebo případně regulační subjekty mohou za provedení testu hlavního účelu, testu hospodářské vyváženosti nebo opětovného posouzení testu hospodářské vyváženosti požadovat od subjektu, který podává žádost o provedení testu nebo opětovného posouzení, poplatek. V takovém případě musí být poplatek nediskriminační, přiměřený, skutečně vybíraný od všech žádajících subjektů transparentním způsobem a nesmí překročit náklady práce vynaložené zaměstnanci a výdaje spojené se žádostí.
   Článek 19
   Metodika
   1.   Regulační subjekty vypracují metodiku pro provedení testů hlavního účelu a případně testů hospodářské vyváženosti v souladu s ustanoveními tohoto nařízení. Tato metodika musí být jasná, transparentní a nediskriminační a musí být zveřejněna na internetové stránce regulačního subjektu.
   2.   Metodika musí být stanovena v souladu s vývojem trhu, přičemž by měl být umožněn její průběžný vývoj, zejména s ohledem na zkušenosti regulačních subjektů.
   Článek 20
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 16. června 2015.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 11. srpna 2014.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 32.

      (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1370/2007 ze dne 23. října 2007 o veřejných službách v přepravě cestujících po železnici a silnici a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 1191/69 a č. 1107/70, Úř. věst. L 315, 3.12.2007, s. 1.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/658 ze dne 27. dubna 2016 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Levický slad (CHZO))

text:
               28.4.2016

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 114/8

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/658
   ze dne 27. dubna 2016
   o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Levický slad (CHZO))
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Žádost o zápis názvu „Levický slad“ do rejstříku předložená Slovenskem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie
                   (2).

               (2)

               Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „Levický slad“ zapsán do rejstříku,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Název „Levický slad“ (CHZO) se zapisuje do rejstříku.
   Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 1.8 Ostatní produkty přílohy I Smlouvy (koření atd.) přílohy XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 27. dubna 2016.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

         Phil HOGAN

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  Úř. věst. C 433, 23.12.2015, s. 13.

      (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 601/2013 ze dne 24. června 2013 o povolení látek octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát jako doplňkových látek  Text s významem pro EHP

text:
               25.6.2013

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 172/14

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 601/2013
   ze dne 24. června 2013
   o povolení látek octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát jako doplňkových látek
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

               (2)

               Octan kobaltnatý, zásaditý uhličitan kobaltnatý a síran kobaltnatý byly směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení. Tyto produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkty.

               (3)

               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost za účelem přehodnocení octanu kobaltnatého, zásaditého uhličitanu kobaltnatého a síranu kobaltnatého jako doplňkových látek požívaných pro všechny živočišné druhy. Dále byla na základě čl. 10 odst. 2 podána žádost o přehodnocení zásaditého uhličitanu kobaltnatého v podobě potahovaných granulí pro všechny živočišné druhy. Zatřetí byla v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení podána žádost o povolení uhličitanu kobaltnatého pro přežvýkavce, koně a králíky. V případě všech pěti směsí kobaltu se požadovalo, aby byly uvedené doplňkové látky zařazeny do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. Uvedené tři žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

               (4)

               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) došel ve svých stanoviscích ze dne 12. června 2012 (3)
                   (4) a 22. května 2012 (5) k závěru, že při navrhovaných podmínkách použití nemají octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát nepříznivé účinky na zdraví zvířat, zdraví spotřebitelů ani na životní prostředí a že pro příslušné cílové živočišné druhy představují účinné zdroje kobaltu. Úřad také dospěl k závěru, že pokud uživatelé přijmou náležitá ochranná opatření proti vdechnutí, nevystavují se žádnému bezpečnostnímu riziku. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

               (5)

               Z posouzení látek octan kobaltnatý, tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát, síran kobaltnatý, heptahydrát a potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát vyplývá, že jsou splněny podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

               (6)

               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn u již povolených sloučenin kobaltu, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

               (7)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Povolení
   Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přechodná opatření
   Látky uvedené v příloze, které byly povoleny podle směrnice Rady 70/524/EHS, a krmiva obsahující tyto látky, vyrobená a označená před 15. lednem 2014 v souladu s pravidly platnými před 15. červencem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
   Článek 3
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 24. června 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2791.

      (4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.

      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2727.

      PŘÍLOHA

                  Identifikační číslo doplňkové látky

                  Jméno držitele povolení

                  Doplňková látka

                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                  Druh nebo kategorie zvířat

                  Maximální stáří

                  Minimální obsah

                  Maximální obsah

                  Jiná ustanovení

                  Konec platnosti povolení

                  Obsah prvku (Co) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků.

                  3b801

                  —

                  octan kobaltnatý, tetrahydrát

                                 Složení doplňkové látky

                              octan kobaltnatý, tetrahydrát v podobě krystalů/granulí s minimálním obsahem kobaltu 23 %
                              Částice < 50 μm: méně než 1 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Chemický vzorec: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                              Číslo CAS: 6147-53-1

                                 Analytické metody
                                  (1)

                                          Pro identifikaci octanu v doplňkové látce:

                                                      —

                                                      Monografie Evropského lékopisu 01/2008:20301.

                                          Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

                                                      —

                                                      rentgenová difrakce

                                          Pro stanovení celkového kobaltu v doplňkové látce, v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES)
                                                      nebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621 – optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu.

                                          Pro stanovení distribuce velikosti částic:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analýza velikosti částic – metody laserové difrakce

                  přežvýkavci s funkčním bachorem, koňovití, zajícovití, hlodavci, býložraví plazi a savci chovaní v zoologických zahradách

                  —

                  —

                  1 (celkem)

                              1.

                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                              2.

                              Ochranná opatření se přijmou podle vnitrostátních předpisů, kterými se provádějí právní předpisy EU pro zdraví a bezpečnost při práci, včetně směrnic Rady 89/391/EHS (2), 89/656/EHS (3), 92/85/EHS (4) a 98/24/ES (5). Při manipulaci se používají příslušné ochranné rukavice, prostředky na ochranu dýchacích orgánů a očí podle směrnice Rady 89/686/EHS (6).

                              3.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixu:

                                          —

                                             „Doporučuje se omezit přidávané množství kobaltu na 0,3 mg/kg kompletního krmiva. V této souvislosti je třeba přihlédnout k riziku vzniku nedostatku kobaltu v důsledku místních podmínek a ke konkrétnímu složení krmné dávky.“

                  15. července 2023

                  3b802

                  —

                  uhličitan kobaltnatý

                                 Složení doplňkové látky

                              uhličitan kobaltnatý v podobě prášku s minimálním obsahem kobaltu 46 %
                              uhličitan kobaltnatý: minimálně 75 %
                              hydroxid kobaltnatý: 3 %–15 %
                              voda: maximálně 6 %
                              Částice < 11 μm: méně než 90 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Chemický vzorec: CoCO3

                              Číslo CAS: 513-79-1
                              Chemický vzorec Co(OH)2

                              Číslo CAS: 21041-93-0

                                 Analytické metody
                                  (1)

                                          Pro identifikaci uhličitanu v doplňkové látce:

                                                      —

                                                      Monografie Evropského lékopisu 01/2008:20301.

                                          Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

                                                      —

                                                      rentgenová difrakce

                                          Pro stanovení celkového kobaltu v doplňkové látce, v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES)
                                                      nebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621– optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu.

                                          Pro stanovení distribuce velikosti částic:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analýza velikosti částic – metody laserové difrakce

                  přežvýkavci s funkčním bachorem, koňovití, zajícovití, hlodavci, býložravci, plazi a savci chovaní v zoologických zahradách

                  —

                  —

                  1 (celkem)

                              1.

                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. Toto krmivo se uvádí na trh v podobě pelet.

                              2.

                              Ochranná opatření se přijmou podle vnitrostátních předpisů, kterými se provádějí právní předpisy EU pro zdraví a bezpečnost při práci, včetně směrnic 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS a 98/24/ES a Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES (7). Při manipulaci se používají příslušné ochranné rukavice a prostředky na ochranu dýchacích orgánů a očí podle směrnice 89/686/EHS.

                              3.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixu:

                                          —

                                             „Doporučuje se omezit přidávané množství kobaltu na 0,3 mg/kg kompletního krmiva. V této souvislosti je třeba přihlédnout k riziku vzniku nedostatku kobaltu v důsledku místních podmínek a ke konkrétnímu složení krmné dávky.“

                  15. července 2023

                  3b803

                  —

                  bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát

                                 Složení doplňkové látky

                              bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát v podobě prášku s minimálním obsahem kobaltu 50 %
                              Částice < 50 μm: méně než 98 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Chemický vzorec: 2CoCO3 x 3Co(OH)2 × H2O
                              Číslo CAS: 51839-24-8

                                 Analytické metody
                                  (1)

                                          Pro identifikaci uhličitanu v doplňkové látce:

                                                      —

                                                      Monografie Evropského lékopisu 01/2008:20301.

                                          Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

                                                      —

                                                      rentgenová difrakce

                                          Pro stanovení celkového kobaltu v doplňkové látce, v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES)
                                                      nebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621 – optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu.

                                          Pro stanovení distribuce velikosti částic:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analýza velikosti částic – metody laserové difrakce

                  přežvýkavci s funkčním bachorem, koňovití, zajícovití, hlodavci, býložravci, plazi a savci chovaní v zoologických zahradách

                  —

                  —

                  1 (celkem)

                              1.

                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. Toto krmivo se uvádí na trh v podobě pelet.

                              2.

                              Ochranná opatření se přijmou podle vnitrostátních předpisů, kterými se provádějí právní předpisy EU pro zdraví a bezpečnost při práci, včetně směrnic 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS a 98/24/ES a 2004/37/ES. Při manipulaci se používají příslušné ochranné rukavice, a prostředky na ochranu dýchacích orgánů a očí podle směrnice 89/686/EHS.

                              3.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixu:

                                          —

                                          Doporučuje se omezit přidávané množství kobaltu na 0,3 mg/kg kompletního krmiva. V této souvislosti je třeba přihlédnout k riziku vzniku nedostatku kobaltu v důsledku místních podmínek a ke konkrétnímu složení krmné dávky.

                  15. července 2023

                  3b804

                  —

                  potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát

                                 Složení doplňkové látky

                              potahovaný granulovaný bis(uhličitan)tris(hydroxid) kobaltnatý, monohydrát s minimálním obsahem kobaltu 1 %–5 %
                              Látky vytvářející povlak (2,3 %–3,0 %) a disperzanty (možnosti: polyoxyethylen, sorbitanmonolaurát, glycerol ricinoleát polyethylenglykolu, polyethylenglykol 300, sorbitol a maltodextrin)
                              Částice < 50 μm: méně než 1 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Chemický vzorec: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 x H2O
                              Číslo CAS: 51839-24-8

                                 Analytické metody
                                  (1)

                                          Pro identifikaci uhličitanu v doplňkové látce:

                                                      —

                                                      Monografie Evropského lékopisu 01/2008:20301.

                                          Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

                                                      —

                                                      rentgenová difrakce

                                          Pro stanovení celkového kobaltu v doplňkové látce, v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES)
                                                      nebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621 – optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu.

                                          Pro stanovení distribuce velikosti částic:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analýza velikosti částic – metody laserové difrakce

                  přežvýkavci s funkčním bachorem, koňovití, zajícovití, hlodavci, býložravci, plazi a savci chovaní v zoologických zahradách

                  —

                  —

                  1 (celkem)

                              1.

                              Ochranná opatření se přijmou podle vnitrostátních předpisů, kterými se provádějí právní předpisy pro zdraví a bezpečnost při práci, včetně směrnic 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS a 98/24/ES. Při manipulaci se používají příslušné ochranné rukavice, a ochrana dýchacích orgánů a očí podle směrnice 89/686/EHS.

                              2.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixu:

                                          —

                                             „Doporučuje se omezit přidávané množství kobaltu na 0,3 mg/kg kompletního krmiva. V této souvislosti je třeba přihlédnout k riziku vzniku nedostatku kobaltu v důsledku místních podmínek a ke konkrétnímu složení krmné dávky.“

                  15. července 2023

                  3b805

                  —

                  síran kobaltnatý, heptahydrát

                                 Složení doplňkové látky

                              síran kobaltnatý, heptahydrát v podobě prášku s minimálním obsahem kobaltu 20 %
                              Částice < 50 μm: méně než 95 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Chemický vzorec: CoSO4 × 7H2O
                              Číslo CAS: 10026-24-1

                                 Analytické metody
                                  (1)

                                          Pro identifikaci síranu v doplňkové látce:

                                                      —

                                                      Monografie Evropského lékopisu 01/2008:20301.

                                          Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

                                                      —

                                                      rentgenová difrakce

                                          Pro stanovení celkového kobaltu v doplňkové látce, v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

                                                      —

                                                      EN 15510 – optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES)
                                                      nebo

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621– optická (atomová) emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu.

                                          Pro stanovení distribuce velikosti částic:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analýza velikosti částic – metody laserové difrakce

                  přežvýkavci s funkčním bachorem, koňovití, zajícovití, hlodavci, býložravci, plazi a savci chovaní v zoologických zahradách

                  —

                  —

                  1 (celkem)

                              1.

                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. Toto krmivo se uvádí na trh v podobě pelet.

                              2.

                              Ochranná opatření se přijmou podle vnitrostátních předpisů, kterými se provádějí právní předpisy EU pro zdraví a bezpečnost při práci, včetně směrnic 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS a 98/24/ES a 2004/37/ES. Při manipulaci se používají příslušné ochranné rukavice a prostředky na ochranu dýchacích orgánů a očí podle směrnice 89/686/EHS.

                              3.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixu:

                                          —

                                             „Doporučuje se omezit přidávané množství kobaltu na 0,3 mg/kg kompletního krmiva. V této souvislosti je třeba přihlédnout k riziku vzniku nedostatku kobaltu v důsledku místních podmínek a ke konkrétnímu složení krmné dávky.“

                  15. července 2023

         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

         (2)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.

         (3)  Úř. věst. L 393, 30.12.1989, s. 18.

         (4)  Úř. věst. L 348, 28.11.1992, s. 1.

         (5)  Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.

         (6)  Úř. věst. L 399, 30.12.1989, s. 18.

         (7)  Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 469/2013 ze dne 22. května 2013 o povolení DL-methioninu, DL-methioninu sodné soli, hydroxyanalogu methioninu, vápenaté soli hydroxyanalogu methioninu, isopropylesteru hydroxyanalogu methioninu, DL-methioninu chráněného kopolymerem vinylpyridinu a styrenu a DL-methioninu chráněného ethylcelulózou jako doplňkových látek  Text s významem pro EHP

text:
               23.5.2013

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 136/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 469/2013
   ze dne 22. května 2013
   o povolení DL-methioninu, DL-methioninu sodné soli, hydroxyanalogu methioninu, vápenaté soli hydroxyanalogu methioninu, isopropylesteru hydroxyanalogu methioninu, DL-methioninu chráněného kopolymerem vinylpyridinu a styrenu a DL-methioninu chráněného ethylcelulózou jako doplňkových látek
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 82/471/EHS ze dne 30. června 1982 o určitých produktech používaných ve výživě zvířat (2).

               (2)

               Látky DL-methionin, DL-methionin sodná sůl, hydroxyanalog methioninu, vápenatá sůl hydroxyanalogu methioninu, isopropylester hydroxyanalogu methioninu a DL-methionin, technicky čistý, chráněný kopolymerem vinylpyridinu a styrenu byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 82/471/EHS. Tyto doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru EU pro doplňkové látky jako stávající produkty.

               (3)

               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 téhož nařízení byla předložena žádost o přehodnocení DL-methioninu, DL-methioninu sodné soli, hydroxyanalogu methioninu a vápenaté soli hydroxyanalogu methioninu jakožto doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o přehodnocení isopropylesteru hydroxyanalogu methioninu a DL-methioninu, technicky čistého, chráněného kopolymerem vinylpyridinu a styrenu jakožto doplňkových látek pro dojnice a, v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení, o změnu podmínek povolení, pokud jde o použití DL-methioninu, DL-methioninu sodné soli a hydroxyanalogu methioninu v pitné vodě. Kromě toho daná žádost obsahovala v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení požadavek na povolení DL-methioninu, technicky čistého, chráněného ethylcelulózou pro přežvýkavce. V případě všech sedmi zdrojů methioninu se požadovalo, aby byly uvedené látky zařazeny do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

               (4)

               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 6. března 2012 (3) dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemají DL-methionin, DL-methionin sodná sůl, hydroxyanalog methioninu, vápenatá sůl hydroxyanalogu methioninu, isopropylester hydroxyanalogu methioninu, DL-methionin, technicky čistý, chráněný kopolymerem vinylpyridinu a styrenu a DL-methionin, technicky čistý, chráněný ethylcelulózou nepříznivé účiky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jsou účinnými zdroji methioninu pro syntézu bílkovin u cílových druhů zvířat. Úřad své závěry týkající se dojnic rozšířil na všechny přežvýkavce. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

               (5)

               Z hodnocení DL-methioninu, DL-methioninu sodné soli, hydroxyanalogu methioninu, vápenaté soli hydroxyanalogu methioninu, isopropylesteru hydroxyanalogu methioninu, DL-methioninu, technicky čistého, chráněného kopolymerem vinylpyridinu a styrenu a DL-methioninu, technicky čistého, chráněného ethylcelulózou vyplývá, že podmínky pro povolení podle článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.

               (6)

               Úřad doporučuje, aby nebylo povoleno použití methioninu v pitné vodě. Toto doporučení se však vztahuje spíše k řízení hospodářských podniků, neboť se týká způsobu, jak zajistit optimální příjem bílkovin u zvířat, včetně prevence nadměrného příjmu bílkovin. Úřad nenavrhuje žádný maximální obsah pro zdroje methioninu. V případě podávání zdrojů methioninu v pitné vodě je tudíž namístě doporučit uživateli, aby vzal v úvahu všechny jednotlivé zdroje methioninu s cílem dosáhnout optimálního přísunu základních aminokyselin, jenž nebude mít dopad na užitkovost zvířat.

               (7)

               Úřad dále doporučuje, aby nebyla současně podávána krmiva obsahující hydroxyanalog methioninu a cystin/cystein. Parametry zkoušek na zvířatech, na nichž je toto doporučení založeno, se však nepovažují za natolik průkazné, aby toto opatření zcela odůvodnily.

               (8)

               Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

               (9)

               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách použití u již povolených zdrojů methioninu, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

               (10)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Povolení
   Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přechodná opatření
   Látky uvedené v příloze, které jsou povoleny podle směrnice Rady 82/471/EHS, a krmiva obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 12. prosincem 2013 v souladu s pravidly platnými před 12. červnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
   Článek 3
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 22. května 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Úř. věst. L 213, 21.7.1982, s. 8.

      (3)  EFSA Journal 2012;10(3):2623.

      PŘÍLOHA

                  Identifikační číslo doplňkové látky

                  Jméno držitele povolení

                  Doplňková látka

                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                  Druh nebo kategorie zvířat

                  Maximální stáří

                  Minimální obsah

                  Maximální obsah

                  Jiná ustanovení

                  Konec platnosti povolení

                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy

                  3c301

                  DL-methionin, technicky čistý

                                 Složení doplňkové látky

                              Obsah methioninu: minimálně 99 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Název podle IUPAC: 2-amino-4-(methylthio)butanová kyselina
                              Číslo CAS: 59-51-8
                              Chemický vzorec: C5H11NO2S

                                 Analytické metody
                                  (1)

                              Pro stanovení methioninu v doplňkových látkách:

                                          —

                                          Iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou nebo fluorescenční detekcí (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Pro stanovení methioninu v premixech, krmných směsích, krmných surovinách a ve vodě:

                                          —

                                          Iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (HPLC-UV) – Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                  Všechny druhy zvířat

                              1.

                              DL-methionin, technicky čistý, lze používat také v pitné vodě.

                              2.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů:
                              „V případě podávání doplňkové látky v pitné vodě je třeba zabránit nadměrné dávce bílkovin.“

                  12. června 2023

                  3c302

                  Natrium-DL-methionin (kapalný)

                                 Složení doplňkové látky

                              Obsah DL-methioninu: minimálně 40 %
                              Sodík: minimálně 6,2 %
                              Voda: maximálně 53,8 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Název podle IUPAC: 2-amino-4-(methylthio)butanová kyselina, sodná sůl
                              Číslo CAS: 41863-30-3
                              Chemický vzorec: (C5H11NO2S)Na

                                 Analytické metody

                              Pro stanovení methioninu v doplňkových látkách:

                                          —

                                          Iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou nebo fluorescenční detekcí (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Pro stanovení methioninu v premixech, krmných směsích, krmných surovinách a ve vodě:

                                          —

                                          Iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (HPLC-UV) – Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                  Všechny druhy zvířat

                              1.

                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice.

                              2.

                              Natrium-DL-methionin v kapalné formě lze používat také v pitné vodě.

                              3.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů:

                                          —

                                          obsah DL-methioninu,

                                          —

                                          „V případě podávání doplňkové látky v pitné vodě je třeba zabránit nadměrné dávce bílkovin.“

                  12. června 2023

                  3c303

                  DL-methionin chráněný kopolymerem vinylpyridinu a styrenu

                                 Složení doplňkové látky

                              Přípravek ve složení:
                              DL-methionin: minimálně 74 %
                              kyselina stearová: maximálně 19 %
                              kopolymer poly(2-vinylpyridinu) a styrenu: maximálně 3 %
                              ethylcelulóza a stearát sodný: maximálně 0,5 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Název podle IUPAC: 2-amino-4-(methylthio)butanová kyselina
                              Číslo CAS: 59-51-8
                              Chemický vzorec: C5H11NO2S

                                 Analytické metody
                                  (1)

                              Pro stanovení methioninu v doplňkových látkách:

                                          —

                                          Iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou nebo fluorescenční detekcí (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Pro stanovení methioninu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

                                          —

                                          Iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (HPLC-UV) – Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                  Přežvýkavci

                  12. června 2023

                  3c304

                  DL-methionin chráněný ethylcelulózou

                                 Složení doplňkové látky

                              Přípravek ve složení:
                              DL-methionin: minimálně 85 %
                              ethylcelulóza: maximálně 4 %
                              škrob: maximálně 8 %
                              hlinitokřemičitan sodný: maximálně 1,5 %
                              stearát sodný: maximálně 1 %
                              voda: maximálně 2 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Název podle IUPAC: 2-amino-4-(methylthio)butanová kyselina
                              Číslo CAS: 59-51-8
                              Chemický vzorec: C5H11NO2S

                                 Analytické metody
                                  (1)

                              Pro stanovení methioninu v doplňkových látkách:

                                          —

                                          Iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou nebo fluorescenční detekcí (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Pro stanovení methioninu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

                                          —

                                          Iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (HPLC-UV) – Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                  Přežvýkavci

                  12. června 2023

                  3c307

                  —

                  Hydroxyanalog methioninu

                                 Složení doplňkové látky

                              Hydroxyanalog methioninu: minimálně 88 %
                              Voda: maximálně 12 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Název podle IUPAC: 2-hydroxy-4-(methylthio)butanová kyselina
                              Číslo CAS: 583-91-5
                              Chemický vzorec: C5H10O3S

                                 Analytické metody
                                  (1)

                              Pro stanovení hydroxyanalogu methioninu v doplňkové látkce:

                                          —

                                          Titrační metoda, potenciometrická titrace s následnou oxidačně-redukční reakcí.

                                    Pro stanovení hydroxyanalogu methioninu v premixech, krmných směsích, krmných surovinách a ve vodě:

                                          —

                                          Vysokoúčinná kapalinová chromatografie a fotometrická detekce (HPLC-UV).

                  Všechny druhy zvířat

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice.

                              2.

                              Hydroxyanalog methioninu lze používat také v pitné vodě.

                              3.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů:

                                          —

                                          „V případě podávání doplňkové látky v pitné vodě je třeba zabránit nadměrné dávce bílkovin.“

                              4.

                              Prohlášení, která se případně uvedou na etiketě krmných surovin a krmných směsí v seznamu doplňkových látek:

                                          —

                                          název doplňkové látky,

                                          —

                                          množství přidaného hydroxyanalogu methioninu.

                  12. června 2023

                  3c3108

                  —

                  Vápenatá sůl hydroxyanalogu methioninu

                                 Složení doplňkové látky

                              Hydroxyanalog methioninu: minimálně 84 %
                              Vápník: minimálně 11,7 %
                              Voda: maximálně 1 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Název podle IUPAC: 2-hydroxy-4-(methylthio)butanová kyselina, vápenatá sůl
                              Číslo CAS: 4857-44-7
                              Chemický vzorec: (C5H9O3S)2Ca

                                 Analytické metody
                                  (1)

                              Pro stanovení hydroxyanalogu methioninu v doplňkové látkce:

                                          —

                                          Titrační metoda, potenciometrická titrace s následnou oxidačně-redukční reakcí.

                                    Pro stanovení hydroxyanalogu methioninu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

                                          —

                                          Vysokoúčinná kapalinová chromatografie a fotometrická detekce (HPLC-UV).

                  Všechny druhy zvířat

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice.

                              2.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů:

                                          —

                                          obsah hydroxyanalogu methioninu.

                              3.

                              Prohlášení, která se případně uvedou na etiketě krmných surovin a krmných směsí v seznamu doplňkových látek:

                                          —

                                          název doplňkové látky,

                                          —

                                          množství přidaného hydroxyanalogu methioninu.

                  12. června 2023

                  3c309

                  —

                  Isopropylester hydroxyanalogu methioninu

                                 Složení doplňkové látky

                              Přípravek obsahující isopropylester hydroxyanalogu methioninu: minimálně 95 %
                              Voda: maximálně 0,5 %

                                 Charakteristika účinné látky

                              Název podle IUPAC: isopropylester 2-hydroxy-4-(methylthio)butanové kyseliny
                              Číslo CAS: 57296-04-5
                              Chemický vzorec: C8H16O3S

                                 Analytická metoda

                              Pro stanovení isopropylesteru hydroxyanalogu methioninu v krmivech:

                                          —

                                          Vysokoúčinná kapalinová chromatografie a fotometrická detekce (HPLC-UV).

                  Přežvýkavci

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů:

                                          —

                                          obsah hydroxyanalogu methioninu.

                              2.

                              Prohlášení, která se případně uvedou na etiketě krmných surovin a krmných směsí v seznamu doplňkových látek:

                                          —

                                          název doplňkové látky,

                                          —

                                          množství přidaného hydroxyanalogu methioninu.

                  12. června 2023

         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 863/2014 ze dne 7. srpna 2014 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007, pokud jde o jméno držitele povolení pro doplňkovou látku kyselinu benzoovou (VevoVitall)  Text s významem pro EHP

text:
               8.8.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 235/14

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 863/2014
   ze dne 7. srpna 2014,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007, pokud jde o jméno držitele povolení pro doplňkovou látku kyselinu benzoovou (VevoVitall)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Společnost Emerald Kalama Chemical BV předložila žádost podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení, pokud jde o nařízení Komise (ES) č. 1730/2006 (2) a (ES) č. 1138/2007 (3).

               (2)

               Žadatel uvádí, že na základě obchodní dohody mezi společnostmi Emerald Kalama Chemical BV a DSM Nutritional Products Ltd. vlastní společnost DSM Nutritional Products Ltd. práva pro uvádění doplňkové látky kyseliny benzoové na trh s účinností od 15. dubna 2014. Žadatel předložil dokumentaci na podporu svého tvrzení.

               (3)

               Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčené doplňkové látky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.

               (4)

               Aby bylo možné uvádět dotčenou doplňkovou látku na trh pod jménem společnosti DSM Nutritional Products Ltd., je nutné změnit podmínky povolení.

               (5)

               Nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (6)

               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité uplatňování změn nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob.

               (7)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Změna nařízení (ES) č. 1730/2006
   Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 1730/2006 se slova „Emerald Kalama Chemical BV“ nahrazují slovy „DSM Nutritional Products Ltd.“.
   Článek 2
   Změna nařízení (ES) č. 1138/2007
   Ve druhém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 1138/2007 se slova „Emerald Kalama Chemical BV“ nahrazují slovy „DSM Nutritional Products Ltd.“.
   Článek 3
   Přechodná opatření
   Stávající zásoby doplňkové látky, které byly vyrobeny a označeny přede dnem 28. srpna 2014 v souladu s pravidly platnými do tohoto dne, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do jejich vyčerpání.
   Článek 4
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 7. srpna 2014.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1730/2006 ze dne 23. listopadu 2006 o povolení kyseliny benzoové (VevoVitall) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 325, 24.11.2006, s. 9).

      (3)  Nařízení Komise (ES) č. 1138/2007 ze dne 1. října 2007 o povolení nového užití kyseliny benzoové (VevoVitall) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 256, 2.10.2007, s. 8).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1968 ze dne 3. listopadu 2015 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

text:
               4.11.2015

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 288/12

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1968
   ze dne 3. listopadu 2015
   o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/ 2001 a (ES) č. 1234/2007 (1),
   s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) č. 543/2011 ze dne 7. června 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 pro odvětví ovoce a zeleniny a odvětví výrobků z ovoce a zeleniny (2), a zejména na čl. 136 odst. 1 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení.

               (2)

               Paušální dovozní hodnota se vypočítá každý pracovní den v souladu s čl. 136 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011, a přitom se zohlední proměnlivé denní údaje. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Paušální dovozní hodnoty uvedené v článku 136 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011 jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 3. listopadu 2015.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

         Jerzy PLEWA

            generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova

      (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Úř. věst. L 157, 15.6.2011, s. 1.

      PŘÍLOHA

         Paušální dovozní hodnoty pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

                  (EUR/100 kg)

                  Kód KN

                  Kód třetích zemí (1)

                  Paušální dovozní hodnota

                  0702 00 00

                  AL

                  45,6

                  MA

                  78,3

                  MK

                  44,1

                  TR

                  91,2

                  ZZ

                  64,8

                  0707 00 05

                  AL

                  57,9

                  TR

                  157,5

                  ZZ

                  107,7

                  0709 93 10

                  MA

                  130,7

                  TR

                  164,3

                  ZZ

                  147,5

                  0805 20 10

                  MA

                  97,5

                  ZZ

                  97,5

                  0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

                  PE

                  130,3

                  TR

                  78,6

                  ZZ

                  104,5

                  0805 50 10

                  TR

                  99,3

                  UY

                  53,9

                  ZZ

                  76,6

                  0806 10 10

                  BR

                  289,7

                  EG

                  228,7

                  MK

                  68,5

                  PE

                  199,5

                  TR

                  170,0

                  ZZ

                  191,3

                  0808 10 80

                  AR

                  137,9

                  CL

                  194,0

                  MK

                  23,1

                  NZ

                  155,0

                  ZA

                  190,5

                  ZZ

                  140,1

                  0808 30 90

                  TR

                  137,4

                  ZZ

                  137,4

         (1)  Klasifikace zemí podle nařízení Komise (EU) č. 1106/2012 ze dne 27. listopadu 2012, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 471/2009 o statistice Společenství týkající se zahraničního obchodu se třetími zeměmi, pokud jde o aktualizaci klasifikace zemí a území (Úř. věst. L 328, 28.11.2012, s. 7). Kód „ZZ“ znamená „jiného původu“.