title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1023 ze dne 23. července 2018, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny (Text s významem pro EHP)

text:
                  24.7.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 187/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1023
         ze dne 23. července 2018,
         kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 8 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise do 1. ledna 2018 zřídit seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).

                     (2)

                     Seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení (ES) č. 258/97 byl zřízen prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (3).

                     (3)

                     Podle článku 36 nařízení (EU) 2015/2283 se nařízení o nových potravinách použije od 1. ledna 2018. V období mezi hlasováním Stálého výboru o seznamu Unie dne 6. prosince 2017 a zahájením používání nařízení (EU) 2015/2283 dne 1. ledna 2018 byla podle nařízení (ES) č. 258/97 povolena nebo oznámena řada produktů. Uvedené produkty by proto měly být zařazeny na seznam Unie zřízený prováděcím nařízením (EU) 2017/2470.

                     (4)

                     Dne 19. prosince 2017 oznámila společnost Demethra Biotech S.r.l. Komisi, že podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou potravinu „výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea“. Tato nová potravina nebyla zařazena na seznam Unie. Proto by do tabulky 1 a 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 měla být vložena nová položka.

                     (5)

                     Dne 21. a 22. prosince 2017 oznámily dvě společnosti, DuPont Nutrition & Biosciences ApS a FrieslandCampina Nederland BV, Komisi, že podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedly na trh Unie novou potravinu „2’-fukosyllaktosa (mikrobiální zdroj)“. 2’-fukosyllaktosa (mikrobiální zdroj) již byla zařazena do přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470. Uvedená nová oznámení obsahují změny hodnot několika parametrů uvedených ve specifikacích této nové potraviny, a proto by položka pro 2’-fukosyllaktosu (mikrobiální zdroj) v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 měla být odpovídajícím způsobem opravena.

                     (6)

                     Dne 20. prosince 2017 oznámila společnost c-LEcta GmbH Komisi, že podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou potravinu „trehalosa“. Trehalosa již byla zařazena do přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470. Uvedené nové oznámení se týká nového zdroje trehalosy, kterým je sacharóza. Specifikace v položce pro trehalosu v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měly být odpovídajícím způsobem opraveny.

                     (7)

                     Po vyhlášení prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 byla zjištěna řada chyb nebo opomenutí týkajících se specifikací nebo podmínek použití řady povolených nových potravin. Seznam Unie v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měl být opraven.

                     (8)

                     Nová potravina „L-alanyl-L-glutamin“ byla podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 povolena za určitých podmínek použití. Kategorie „nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce“ byla chybně opomenuta. Proto je nezbytné opravit položku pro L-alanyl-L-glutamin v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 doplněním kategorie „nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce“.

                     (9)

                     Nová potravina „glukosamin HCl“ byla podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 povolena za určitých podmínek použití. Kategorie potravin „mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem“ byla uvedena chybně a měla by být z položky odstraněna. Proto je nezbytné opravit položku pro glukosamin HCl v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (10)

                     Nová potravina „lakto-N-neotetraosa“ byla prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2016/375 (4) povolena za určitých podmínek použití a v maximálních množstvích. Slova „v koncentraci max. 1,2 g/l“ u kategorie potravin „mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem“ byla uvedena chybně a měla by být u této nové potraviny odstraněna. Proto je nezbytné opravit položku pro lakto-N-neotetraosu v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (11)

                     Nová potravina „výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin“ byla podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 povolena za určitých podmínek použití „pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen“. Tato výjimka týkající se těhotných a kojících žen však byla chybně opomenuta v seznamu Unie. Proto je nezbytné opravit položku pro výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (12)

                     U nové potraviny „olej z antarktického krilu (Euphausia superba)“ v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 bylo chybně opomenuto uvedení níže uvedeného požadavku, který by měl být doplněn: „Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu z Euphausia superba by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).“ Proto je nezbytné opravit tuto položku v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (13)

                     Nová potravina „olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba“ byla finskými příslušnými orgány povolena za určitých podmínek použití (5). Ve specifikacích je chybně uveden tento požadavek: „Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).“ Tento požadavek by měl být odstraněn. Proto je nezbytné opravit položku pro olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (14)

                     Nová potravina „semena chia (Salvia hispanica)“ byla rozhodnutím Komise 2009/827/ES (6) původně povolena za určitých podmínek použití. Ve specifikacích je chybně uveden tento požadavek: „(EU: sacharidy se rozumí využitelné sacharidy = cukr + škrob)“. Tento požadavek by měl být odstraněn. Proto je nezbytné opravit položku pro semena chia (Salvia hispanica) v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (15)

                     Nová potravina „extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)“ byla podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 původně povolena za určitých podmínek použití. Ve specifikacích je chybně uveden tento požadavek: „Schopnost vázat tuky 800 × 9 (hmot./čerstvá hmotnost): vyhovuje“. Tento požadavek by měl být nahrazen tímto: „Schopnost vázat tuky 800 × (hmot./čerstvá hmotnost): vyhovuje“. Proto je nezbytné opravit položku pro extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (16)

                     Nová potravina „citikolin“ byla prováděcím rozhodnutím Komise 2014/423/EU (7) povolena za určitých podmínek použití. V tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se specifikace u nové potraviny citikolinu týkají citikolinu vyráběného synteticky nebo mikrobiálním procesem. Po vyhlášení uvedeného nařízení se ukázalo, že mikrobiální proces výroby citikolinu zahrnuje též syntetický proces. Specifikace v položce pro citikolin v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měly být opraveny tak, aby v nich byl uveden pouze mikrobiální proces výroby.

                     (17)

                     Nová potravina „výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia“ byla podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 původně povolena za určitých podmínek použití. Ve specifikacích byla chybně opomenuta slova „popis/definice“. Proto je nezbytné opravit položku pro výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (18)

                     Nová potravina „galakto-oligosacharid“ je zařazena na seznam Unie zřízený prováděcím nařízením (EU) 2017/2470. Ve specifikacích byly chybně opominuty mikrobiální zdroje enzymu β-galaktosidázy Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis a Papiliotrema terrestris. Proto by měly být uvedené zdroje β-galaktosidázy doplněny do položky pro galakto-oligosacharid v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (19)

                     Nová potravina „vitamin K2 (menachinon)“ byla rozhodnutím Komise 2009/345/ES (8) původně povolena za určitých podmínek použití. Chemická definice vitaminu K2 byla uvedena ve specifikacích vitaminu K2 (menachinonu-7) vyráběného mikrobiálně, ale ve specifikacích syntetického vitaminu K2 (menachinonu-7) byla chybně opomenuta. Proto je nezbytné opravit položku pro vitamin K2 (menachinon) v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (20)

                     Nová potravina „kvasničné beta-glukany“ byla prováděcím rozhodnutím Komise 2011/762/EU (9) povolena za určitých podmínek použití. Ve specifikacích se u „mikrobiologických údajů“ a „těžkých kovů“ chybně odkazuje ke všem třem formám kvasničných beta-glukanů, a nikoli k formě, která je nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích. Proto je nezbytné opravit položku pro kvasničné beta-glukany v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (21)

                     Nová potravina „fytosteroly/fytostanoly“ byla rozhodnutím Komise 2004/333/ES (10) povolena za určitých podmínek použití. Dne 14. dubna 2016 oznámila společnost BASF SE Human Nutrition, ENS/HR Komisi, že podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou potravinu fytosteroly/fytostanoly v kategorii „doplňky stravy“. Kategorie „doplňky stravy“ byla chybně opomenuta. Proto je nezbytné opravit položku pro fytosteroly/fytostanoly v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 doplněním povolené kategorie potravin „doplňky stravy“.

                     (22)

                     Nová potravina „olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina“ byla rozhodnutím Komise 2008/968/ES (11) povolena za určitých podmínek použití. Ve specifikacích byl chybně opominut geneticky nemodifikovaný kmen CBS 210.32 plísně Mortierella alpina. Proto by měl být uvedený kmen doplněn do položky pro olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina v tabulce 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (23)

                     Nová potravina „epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)“ byla podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 původně povolena za určitých podmínek použití. Kategorie potravin „obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006“ byla uvedena chybně a měla by být z této položky odstraněna. Kromě toho je třeba opravit položku epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis) v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 doplněním povolené kategorie „potraviny“ k „doplňkům stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES“.

                     (24)

                     Nová potravina „lykopen z rajčat“ byla podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97 povolena za určitých podmínek použití. Kategorie potravin „doplňky stravy“ byla chybně opomenuta a měla by být do této položky doplněna. Proto je nezbytné opravit položku pro lykopen z rajčat v tabulce 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 doplněním povolené kategorie potravin „doplňky stravy“.

                     (25)

                     Kromě toho se po vyhlášení prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 zjistilo, že se v příloze vyskytuje několik typografických chyb. Přestože takové typografické chyby si obvykle vyžádají samostatnou opravu, v zájmu přehlednosti pro hospodářské subjekty a donucovací orgány by oprava uvedených typografických chyb měla být začleněna do tohoto opravného aktu.

                     (26)

                     Vzhledem k množství oprav je vhodné nahradit celou přílohu prováděcího nařízení (EU) 2017/2470.

                     (27)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. července 2018.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (4)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/375 ze dne 11. března 2016, kterým se povoluje uvedení lakto-N-neotetraosy na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, s. 22).

            (5)  Dopis ze dne 8. května 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).

            (6)  Rozhodnutí Komise 2009/827/ES ze dne 13. října 2009, kterým se povoluje uvedení semen chia (Salvia hispanica) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 294, 11.11.2009, s. 14).

            (7)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2014/423/EU ze dne 1. července 2014, kterým se povoluje uvedení citikolinu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 196, 3.7.2014, s. 24).

            (8)  Rozhodnutí Komise 2009/345/ES ze dne 22. dubna 2009, kterým se povoluje uvedení vitaminu K2 (menachinonu) z Bacillus subtilis natto na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 105, 25.4.2009, s. 16).

            (9)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/762/EU ze dne 24. listopadu 2011, kterým se povoluje uvedení kvasničných beta-glukanů na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 313, 26.11.2011, s. 41).

            (10)  Commission Decision 2004/333/EC of 31 March 2004 authorising the placing on the market of yellow fat spreads, salad dressings, milk type products, fermented milk type products, soya drinks and cheese type products with added phytosterols/phytostanols as novel foods or novel food ingredients under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (Úř. věst. L 105, 14.4.2004, s. 40).

            (11)  Rozhodnutí Komise 2008/968/ES ze dne 12. prosince 2008, kterým se povoluje uvedení na trh oleje s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaného z plísně Mortierella alpina jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 344, 20.12.2008, s. 123).

            PŘÍLOHA

               SEZNAM UNIE PRO NOVÉ POTRAVINY

               Obsah seznamu

                        1.

                        Seznam Unie se skládá z tabulek 1 a 2.

                        2.

                        Tabulka 1 obsahuje povolené nové potraviny a následující informace:

                                    Sloupec 1

                                    :

                                    Povolená nová potravina

                                    Sloupec 2

                                    :

                                    Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána. Tento sloupec je dále rozdělen na dvě části: Specifikovaná kategorie potravin a Maximální množství

                                    Sloupec 3

                                    :

                                    Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                                    Sloupec 4

                                    :

                                    Další požadavky

                        3.

                        Tabulka 2 obsahuje specifikace nových potravin a následující informace:

                                    Sloupec 1

                                    :

                                    Povolená nová potravina

                                    Sloupec 2

                                    :

                                    Specifikace

               Tabulka 1: Povolené nové potraviny

                        Povolená nová potravina

                        Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                        Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                        Další požadavky

                              N-acetyl-D-neuraminová kyselina

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „N-acetyl-D-neuraminová kyselina“
                        Na označení doplňků stravy obsahujících N-acetyl-D-neuraminovou kyselinu musí být uveden údaj, že tyto doplňky stravy by neměly být podávány kojencům, malým dětem a dětem mladším 10 let, pokud konzumují mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou N-acetyl-D-neuraminovou kyselinou během stejné doby dvaceti čtyř hodin.

                        Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (1)

                        0,05 g/l v rekonstituované výživě

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        0,05 g/kg pro pevné potraviny

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami kojenců a malých dětí, pro které jsou výrobky určeny, a v každém případě ne vyšší než maximální množství specifikovaná pro danou kategorii uvedenou v tabulce, jež odpovídá příslušným výrobkům.

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        0,2 g/l (nápoje)
                        1,7 g/kg (tyčinky)

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 (2)

                        1,25 g/kg

                        Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

                        0,05 g/l

                        Neochucené kysané mléčné výrobky, které byly po kvašení tepelně ošetřeny, ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

                        0,05 g/l (nápoje)
                        0,4 g/kg (pevné potraviny)

                        Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

                        0,05 g/l (nápoje)
                        0,25 g/kg (pevné potraviny)

                        Cereální tyčinky

                        0,5 g/kg

                        Stolní sladidla

                        8,3 g/kg

                        Nápoje na ovocné a zeleninové bázi

                        0,05 g/l

                        Ochucené nápoje

                        0,05 g/l

                        Speciální káva, čaj, bylinné a ovocné čaje, čekanka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; čaj, byliny, ovoce a obiloviny pro přípravu čajů

                        0,2 g/kg

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (3)

                        300 mg/den pro běžnou populaci starší 10 let
                        55 mg/den pro kojence
                        130 mg/den pro malé děti
                        250 mg na den pro děti ve věku 3 až 10 let

                              Sušená dužina plodů Adansonia digitata

                        Neuvedeno

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dužina plodů baobabu“

                              Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s obvyklým používáním podobného výtažku z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans v doplňcích stravy

                           L-alanyl-L-glutamin

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro kojence a malé děti

                        Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                           Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp.

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství DHA

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Ulkenia sp.“

                        Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

                        200 mg/100 g

                        Cereální tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů)

                        60 mg/100 ml

                           Olej ze semen Allanblackia

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen Allanblackia“

                        Pomazánky ze žlutého tuku a pomazánky na bázi smetany

                        20 g/100 g

                           Extrakt z listů Aloe macroclada Baker

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s obvyklým použitím podobné želatiny z Aloe vera (L.) Burm. v doplňcích stravy

                           Olej z antarktického krilu (Euphausia superba)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství DHA a EPA společně

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“

                        Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje
                        Mléčné nápoje
                        Náhražky mléčných nápojů

                        80 mg/100 ml

                        Roztíratelné tuky a zálivky

                        600 mg/100 g

                        Potravinářské tuky

                        360 mg/100 ml

                        Snídaňové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

                        200 mg/100 g

                        Výživové tyčinky/cereální tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        3 000  mg/den pro běžnou populaci
                        450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        250 mg/jedna porce

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                           Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství DHA a EPA společně

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“

                        Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje
                        Mléčné nápoje
                        Náhražky mléčných nápojů

                        80 mg/100 ml

                        Roztíratelné tuky a zálivky

                        600 mg/100 g

                        Potravinářské tuky

                        360 mg/100 ml

                        Snídaňové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

                        200 mg/100 g

                        Výživové tyčinky/cereální tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        3 000  mg/den pro běžnou populaci
                        450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        250 mg/jedna porce

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                           Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z plísně Mortierella alpina“

                        Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro předčasně narozené děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

                           Arganový olej z Argania spinosa

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „arganový olej“ a při použití jako kořenicí přípravek se na etiketě uvede údaj „rostlinný olej pouze pro kořenění“

                        Jako kořenicí přípravek

                        Neuvedeno

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách

                           Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „astaxanthin“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        40–80 mg/den oleoresinu, výsledkem je ≤ 8 mg astaxanthinu denně

                           Semena bazalky (Ocimum basilicum)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi

                        3 g/200 ml pro přidání celých semen bazalky (Ocimum basilicum)

                           Extrakt z fermentovaných černých bobů

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z fermentovaných černých (sójových) bobů“ nebo „extrakt z fermentované sóji“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        4,5 g/den

                           Bovinní laktoferrin

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktoferrin z kravského mléka“

                        Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (pro přímou konzumaci)

                        100 mg/100 ml

                        Potraviny z mléčného základu určené malým dětem (pro přímou konzumaci)

                        200 mg/100 g

                        Zpracované potraviny z obilovin (v pevném stavu)

                        670 mg/100 g

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V závislosti na individuální potřebě do 3 g/den

                        Nápoje na bázi mléka

                        200 mg/100 g

                        Sušené nápojové směsi na bázi mléka (pro přímou konzumaci)

                        330 mg/100 g

                        Nápoje na bázi kysaného mléka (včetně jogurtových nápojů)

                        50 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        120 mg/100 g

                        Potraviny na bázi jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Potraviny na bázi sýra

                        2 000  mg/100 g

                        Zmrzlina

                        130 mg/100 g

                        Dorty a sladké pečivo

                        1 000  mg/100 g

                        Cukrovinky

                        750 mg/100 g

                        Žvýkačky

                        3 000  mg/100 g

                           Olej ze semen Buglossoides arvensis

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství kyseliny stearidonové (STA)

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný olej z kamejky“

                        Mléčné výrobky a jejich analogy

                        250 mg/100 g

                        75 mg/100 g pro nápoje

                        Sýr a výrobky ze sýra

                        750 mg/100 g

                        Máslo a jiné tukové a olejové emulze včetně pomazánek (nikoli pro účely vaření nebo smažení)

                        750 mg/100 g

                        Snídaňové cereálie

                        625 mg/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

                        500 mg/den

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        250 mg/jedna porce

                           Olej z Calanus finmarchicus

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z Calanus finmarchicus (korýš)“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        2,3 g/den

                           Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně esterů maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS: 1246080-53-4)“

                        Žvýkačky

                        8  %

                           Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS 9011-16-9)“

                        Žvýkačky

                        2  %

                           Chia olej ze Salvia hispanica

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chia olej (Salvia hispanica)“

                        Tuky a oleje

                        10  %

                        Čistý chia olej

                        2 g/den

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        2 g/den

                           Semena chia (Salvia hispanica)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „semena chia (Salvia hispanica)“.

                                    2.

                                    U balených semen chia (Salvia hispanica) se uvede další označení, které bude spotřebitele informovat, že denní příjem nesmí přesáhnout 15 g.

                        Pečivo

                        5 % (celá nebo mletá semena chia)

                        Pekařské výrobky

                        10 % celých semen chia

                        Snídaňové cereálie

                        10 % celých semen chia

                        Ovocné, ořechové a semenné směsi

                        10 % celých semen chia

                        Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi

                        15 g/den v případě přidání celých, drcených nebo mletých semen chia

                        Balená chia prodávaná samostatně

                        15 g/den celých semen chia

                        Ovocné pomazánky

                        1 % celých semen chia

                        Jogurty

                        1,3 g celých semen chia na 100 g jogurtu nebo 4,3 g celých semen chia na 330 g jogurtu (porce)

                        Sterilovaná hotová jídla na základě zrn obilovin, pseudoobilovin a/nebo luštěnin

                        5 % celých semen chia

                           Chitin-glukan z Aspergillus niger

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Aspergillus niger“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        5 g/den

                           Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Fomes fomentarius“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        5 g/den

                           Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt chitosanu z Agaricus bisporus“ nebo „extrakt chitosanu z Aspergillus niger“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s obvyklým použitím chitosanu z korýšů v doplňcích stravy

                           Chondroitin-sulfát

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chondroitin-sulfát získaný mikrobiální fermentací a sulfací“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

                        1 200  mg/den

                           Pikolinát chromitý

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální celkové množství chromu

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „pikolinát chromitý“

                        Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

                        250 μg/den

                        Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006 (4)

                           Bylina Cistus incanus L. Pandalis

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Bylina Cistus incanus L. Pandalis“

                        Bylinné čaje

                        Určená denní dávka: 3 g bylin/den (2 šálky/den)

                           Citikolin

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citikolin“.

                                    2.

                                    Označení potravin obsahujících citikolin musí obsahovat údaj, že výrobek není určen ke konzumaci dětmi.

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        500 mg/den

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        250 mg v jedné porci a maximální denní spotřeba 1 000  mg

                              Clostridium butyricum

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ nebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        1,35 × 108 KTJ/den

                           Extrakt z odtučněného kakaového prášku

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg polyfenolů, což odpovídá 1,1 g extraktu z odtučněného kakaového prášku denně

                        Výživové tyčinky

                        1 g/den a 300 mg polyfenolů, což odpovídá nejvýše 550 mg extraktu odtučněného kakaového prášku v jedné porci potraviny (nebo doplňku stravy)

                        Nápoje na bázi mléka

                        Jakékoli jiné potraviny (včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES), které se již staly zavedenými nosiči funkčních složek a které jsou obvykle určeny ke spotřebě dospělými osobami, které dodržují zásady zdravé výživy

                           Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg flavanolů z kakaa denně

                        Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        730 mg v jedné porci a přibližně 1,2 g/den

                           Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen koriandru“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        600 mg/den

                           Sušené ovoce Crataegus pinnatifida

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené ovoce Crataegus pinnatifida“

                        Bylinné čaje

                        V souladu s běžným používáním Crataegus laevigata v potravinách

                        Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES (5)

                        Kompoty

                           α-cyklodextrin

                        Neuvedeno

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „alfa-cyklodextrin“ nebo „α-cyklodextrin“

                           γ-cyklodextrin

                        Neuvedeno

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“

                           Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dextran“

                        Pekárenské výrobky

                        5  %

                           Diacylglycerolový olej rostlinného původu

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „diacylglycerolový olej rostlinného původu (minimálně 80 % diacylglycerolů)“

                        Stolní oleje

                        Roztíratelný tuk

                        Salátové dresinky

                        Majonéza

                        Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

                        Pekárenské výrobky

                        Výrobky na bázi jogurtu

                           Dihydrokapsiát (DHC)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dihydrokapsiát“

                                    2.

                                    Doplňky stravy obsahující syntetický dihydrokapsiát se označí jako „nevhodné pro děti do 4.5 roku“

                        Cereální tyčinky

                        9 mg/100 g

                        Sušenky, cukroví a keksy

                        9 mg/100 g

                        Snacky na rýžové bázi

                        12 mg/100 g

                        Nápoje sycené oxidem uhličitým, ředitelné nápoje, nápoje na bázi ovocných šťáv

                        1,5 mg/100 ml

                        Nápoje ze zeleniny

                        2 mg/100 ml

                        Nápoje na bázi kávy, nápoje na bázi čaje

                        1,5 mg/100 ml

                        Vody s příchutí – nesycené

                        1 mg/100 ml

                        Předvařené obiloviny z ovesných vloček

                        2,5 mg/100 g

                        Ostatní obiloviny

                        4,5 mg/100 g

                        Zmrzliny, dezerty z mléka

                        4 mg/100 g

                        Pudinkové směsi (k přímé konzumaci)

                        2 mg/100 g

                        Potraviny na bázi jogurtu

                        2 mg/100 g

                        Čokoládové výrobky

                        7,5 mg/100 g

                        Tvrdé bonbony

                        27 mg/100 g

                        Žvýkačky bez cukru

                        115 mg/100 g

                        Přídavky/mléka do kávy

                        40 mg/100 g

                        Sladidla

                        200 mg/100 g

                        Polévky (k přímé konzumaci)

                        1,1 mg/100 g

                        Salátové dresinky

                        16 mg/100 g

                        Rostlinné bílkoviny

                        5 mg/100 g

                        Hotová jídla

                        3 mg/jedna porce

                        Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti

                        3 mg/jedna porce

                        Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

                        1 mg/100 ml

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        3 mg/jedna dávka
                        9 mg/den

                        Sušené nápojové směsi bez alkoholu

                        14,5 mg/kg odpovídající 1,5 mg/100 ml

                           Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora HTN®Vb“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z listů Lippia citriodora v doplňcích stravy

                           Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kořenů Echinacea angustifolia v doplňcích stravy

                           Výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Echinacea purpurea HTN®Vb“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kvítků v květenství Echinacea purpurea v doplňcích stravy

                           Olej z Echium plantagineum

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství kyseliny stearidonové (STA)

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný hadincový olej“

                        Mléčné výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivě balených porcích

                        250 mg/100 g; 75 mg/100 g pro nápoje

                        Sýrové výrobky

                        750 mg/100 g

                        Roztíratelné tuky a zálivky

                        750 mg/100 g

                        Snídaňové cereálie

                        625 mg/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        500 mg/den

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        250 mg/jedna porce

                           Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Označení musí obsahovat údaj, že spotřebitelé by neměli konzumovat více než 300 mg extraktu denně

                        Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        150 mg extraktu v jedné porci potraviny nebo doplňku stravy

                           L-ergothionein

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-ergothionein“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        30 mg/den pro běžnou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen)
                        20 mg/den pro děti starší 3 let

                           Železito-sodná sůl EDTA

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství (vyjádřeno jako bezvodá EDTA)

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „železito-sodná sůl EDTA“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        18 mg/den pro děti
                        75 mg/den pro dospělé

                        Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

                        12 mg/100 g

                        Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

                           Fosforečnan železnatoamonný

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosforečnan železnatoamonný“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006

                        Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

                        Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

                           Rybí peptidy ze Sardinops sagax

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství peptidového výrobku z ryb

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí (Sardinops sagax) peptidy“

                        Potraviny na bázi jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mléčné výrobky a mléko v prášku

                        0,48 g/100 g (pro přímou konzumaci)

                        Ochucená voda a nápoje na zeleninové bázi

                        0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)

                        Snídaňové cereálie

                        2 g/100 g

                        Polévky, vývary a polévky v prášku

                        0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)

                           Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

                           Specifikovaná kategorie potravin

                        Maximální množství flavonoidů z Glycyrrhiza glabra

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“

                                    2.

                                    Označení potravin, do kterých byl tento výrobek přidán jako nová složka potravin, musí obsahovat údaj, že:

                                                a)

                                                tento výrobek by neměly konzumovat těhotné a kojící ženy, děti a dospívající mládež; a

                                                b)

                                                osoby, které užívají léky vydávané na předpis, by měly tento výrobek konzumovat pouze po poradě s lékařem;

                                                c)

                                                příjem flavonoidů by neměl překročit 120 mg denně.

                                    3.

                                    Na označení potravin, které flavonoidy obsahují, se uvede jejich množství v konečné potravině.

                        Nápoje obsahující flavonoidy musí být nabízeny konečnému spotřebiteli jako jednotlivé porce.

                        Nápoje na bázi mléka

                        120 mg/den

                        Nápoje na bázi jogurtu

                        Nápoje na bázi ovoce nebo zeleniny

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        120 mg/den

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        120 mg/den

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        120 mg/den

                           Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus“

                        Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci

                        250 mg/den

                           Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida“

                        Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci

                        250 mg/den

                           2′-fukosyllaktosa

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „2′-fukosyllaktosa“.

                                    2.

                                    Označení doplňků stravy obsahujících 2′-fukosyllaktosu musí obsahovat údaj o tom, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou 2′-fukosyllaktosou.

                                    3.

                                    Označení doplňků stravy obsahujících 2′-fukosyllaktosu určených pro malé děti musí obsahovat údaj o tom, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou 2′-fukosyllaktosou.

                        Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

                        1,2 g/l

                        Neochucené kysané mléčné výrobky

                        1,2 g/l nápoje

                        19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje

                        Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

                        1,2 g/l nápoje

                        19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje

                        Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

                        1,2 g/l nápoje

                        12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

                        400 g/kg pro náhrady mléka

                        Cereální tyčinky

                        12 g/kg

                        Stolní sladidla

                        200 g/kg

                        Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

                        Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

                        1,2 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce

                        Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

                        1,2 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        4,8 g/l nápoje

                        40 g/kg tyčinky

                        Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                        60 g/kg

                        Ochucené nápoje

                        1,2 g/l

                        Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků

                        9,6 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití

                        Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence

                        3,0 g/den pro běžnou populaci

                        1,2 g/den pro malé děti

                           Galakto-oligosacharid

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství (vyjádřené jako poměr kg galakto-oligosacharidu/kg konečné potraviny)

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        0,333

                        Mléko

                        0,020

                        Mléčné nápoje

                        0,030

                        Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

                        0,020

                        Náhražky mléčných nápojů

                        0,020

                        Jogurty

                        0,033

                        Dezerty z mléka

                        0,043

                        Mražené dezerty z mléka

                        0,043

                        Ovocné nápoje a energetické nápoje

                        0,021

                        Nápoje pro kojence nahrazující jídlo

                        0,012

                        Šťávy pro malé děti

                        0,025

                        Jogurtové nápoje pro malé děti

                        0,024

                        Dezerty pro malé děti

                        0,027

                        Snacky pro malé děti

                        0,143

                        Cereálie pro malé děti

                        0,027

                        Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        0,013

                        Šťáva

                        0,021

                        Ovocné náplně plněného pečiva

                        0,059

                        Ovocné přípravky

                        0,125

                        Tyčinky

                        0,125

                        Cereálie

                        0,125

                        Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        0,008

                           Glukosamin HCl

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

                        Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

                        Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                           Glukosamin- sulfát KCl

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

                           Glukosamin- sulfát NaCl

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

                           Guarová guma

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „guarová guma“

                                    2.

                                    Na etiketě všech potravin, které guarovou gumu obsahují, musí být viditelně uvedena specifická zmínka o možných rizicích potíží s trávením spojených s expozicí dětí mladších 8 let.
                                    Například je třeba uvést „Nadměrná konzumace těchto výrobků může způsobit potíže s trávením, zejména u dětí mladších 8 let“.

                                    3.

                                    V případě výrobků se dvěma přihrádkami, které obsahující mléčný výrobek a výrobek z obilovin, musí návod k použití jasně specifikovat, že je nutné výrobek z obilovin a mléčný výrobek před spotřebou smíchat, aby se zohlednilo potenciální riziko žaludečních potíží.

                        Čerstvé mléčné výrobky jako jogurty, kysané mléko, čerstvé sýry a jiné dezerty na bázi mléka

                        1,5 g/100 g

                        Tekuté potraviny na bázi ovoce nebo zeleniny (typu „smoothie“)

                        1,8 g/100 g

                        Kompoty na bázi ovoce nebo zeleniny

                        3,25 g/100 g

                        Obiloviny jako doplněk mléčného výrobku, v balení obsahujícím dvě přihrádky

                        10 g/100 g v obilovinách
                        Nepřítomnost v doprovodném mléčném výrobku
                        1 g/100 g ve výrobku připraveném ke konzumaci

                           Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Fermentované mléčné výrobky (v tekuté a polotekuté formě a ve formě sprejově sušeného prášku)

                           Hydroxytyrosol

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravinářských výrobků obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydroxytyrosol“.
                        Označení potravinářských výrobků obsahujících hydroxytyrosol musí obsahovat tyto údaje:

                                    a)

                                    „Tento potravinářský výrobek by neměly konzumovat děti mladší tří let a těhotné a kojící ženy.

                                    b)

                                    Tento potravinářský výrobek by se neměl používat k vaření, pečení ani smažení.“

                        Rybí tuky a rostlinné oleje (kromě olivových olejů a olivových olejů z pokrutin definovaných v části VIII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013 (6)), uváděné jako takové na trh

                        0,215 g/kg

                        Roztíratelné tuky definované v části VII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013, uváděné jako takové na trh

                        0,175 g/kg

                           Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „protein modifikující strukturu ledu“

                        Zmrzliny

                        0,01  %

                           Vodné extrakty ze sušených listů Ilex guayusa

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakty ze sušených listů Ilex guayusa“

                        Bylinné čaje

                        V souladu s obvyklým používáním podobného vodného extraktu ze sušených listů Ilex paraguariensis v bylinných čajích a doplňcích stravy

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                           Isomalto-oligosacharid

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „isomalto-oligosacharid“

                                    2.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou složku potravin musí být uvedeno „zdroj glukózy“.

                        Nealkoholické nápoje se sníženým obsahem energie

                        6,5  %

                        Energetické nápoje

                        5,0  %

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce (včetně isotonických nápojů)

                        6,5  %

                        Ovocné šťávy

                        5  %

                        Zpracovaná zelenina a zeleninové šťávy

                        5  %

                        Ostatní nealkoholické nápoje

                        5  %

                        Cereální tyčinky

                        10  %

                        Cookies, sušenky

                        20  %

                        Cereální tyčinky ke snídani

                        25  %

                        Tvrdé bonbony

                        97  %

                        Měkké bonbony/čokoládové tyčinky

                        25  %

                        Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě tyčinek nebo na bázi mléka)

                        20  %

                           Isomaltulosa

                        Neuvedeno

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „isomaltulosa“

                                    2.

                                    Označení této nové potraviny se doplní údajem, že „isomaltulosa je zdrojem glukosy a fruktosy“.

                           Laktitol

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktitol“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek nebo tablet) určené pro dospělé

                        20 g/den

                           Lakto-N-neotetraosa

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lakto-N-neotetraosa“

                                    2.

                                    Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-neotetraosu musí obsahovat údaj, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou lakto-N-neotetraosou.

                                    3.

                                    Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-neotetraosu určených pro malé děti musí obsahovat údaj, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou lakto-N-neotetraosou.

                        Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

                        0,6 g/l

                        Neochucené kysané mléčné výrobky

                        0,6 g/l nápoje
                        9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

                        Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

                        0,6 g/l nápoje
                        9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

                        Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

                        0,6 g/l nápoje
                        6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje
                        200 g/kg pro náhrady mléka

                        Cereální tyčinky

                        6 g/kg

                        Stolní sladidla

                        100 g/kg

                        Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

                        Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje
                        0,6 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce

                        Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

                        0,6 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s 2′-fukosyllaktosou v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        2,4 g/l nápoje
                        20 g/kg tyčinky

                        Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                        30 g/kg

                        Ochucené nápoje

                        0,6 g/l

                        Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků

                        4,8 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití

                        Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence

                        1,5 g/den pro běžnou populaci
                        0,6 g/den pro malé děti

                           Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „proteiny z vojtěšky (Medicago sativa)“ nebo „proteiny z alfalfy (Medicago sativa)“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        10 g/den

                           Lykopen

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

                        Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        2,5 mg/100 g

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        8 mg/jedna porce

                        Snídaňové cereálie

                        5 mg/100 g

                        Tuky a zálivky

                        10 mg/100 g

                        Jiné polévky než rajčatové

                        1 mg/100 g

                        Chléb (včetně sucharů)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        15 mg/den

                           Lykopen z Blakeslea trispora

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

                        Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        2,5 mg/100 g

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        8 mg/jedna porce

                        Snídaňové cereálie

                        5 mg/100 g

                        Tuky a zálivky

                        10 mg/100 g

                        Jiné polévky než rajčatové

                        1 mg/100 g

                        Chléb (včetně sucharů)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        15 mg/den

                           Lykopen z rajčat

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

                        Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        2,5 mg/100 g

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        8 mg/jedna porce

                        Snídaňové cereálie

                        5 mg/100 g

                        Tuky a zálivky

                        10 mg/100 g

                        Jiné polévky než rajčatové

                        1 mg/100 g

                        Chléb (včetně sucharů)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        15 mg/den

                           Lykopenový oleoresin z rajčat

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství lykopenu

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopenový oleoresin z rajčat“

                        Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

                        2,5 mg/100 g

                        Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        2,5 mg/100 g

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti, na niž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013, a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        8 mg/jedna porce

                        Snídaňové cereálie

                        5 mg/100 g

                        Tuky a zálivky

                        10 mg/100 g

                        Jiné polévky než rajčatové

                        1 mg/100 g

                        Chléb (včetně sucharů)

                        3 mg/100 g

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                           Citrát-malát hořečnatý

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citrát-malát hořečnatý“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                           Extrakt z kůry magnólie

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z kůry magnólie“

                        Mentolové bonbony (cukrářské výrobky)

                        0,2 % pro osvěžení dechu. Při maximálním množství 0,2 % a maximální velikosti žvýkačky/mentolového bonbonu 1,5 g tedy bude jedna žvýkačka nebo jeden bonbon obsahovat nejvýše 3 mg extraktu z kůry magnólie.

                        Žvýkačky

                           Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z oleje z kukuřičných klíčků“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        2 g/den

                        Žvýkačky

                        2  %

                           Methylcelulóza

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „methylcelulóza“

                        Methylcelulóza se nesmí používat v potravinách speciálně připravených pro malé děti

                        Zmrzliny

                        2  %

                        Ochucené nápoje

                        Ochucené nebo neochucené fermentované mléčné výrobky

                        Studené dezerty (výrobky na bázi mléka, tuku, ovoce, obilovin, vajec)

                        Ovocné přípravky (dřeně, protlaky nebo kompoty)

                        Polévky a vývary

                           Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové“ nebo „5MTHF-glukosamin“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES jako zdroj folátu

                           Monomethylsilantriol (organický křemík)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství křemíku

                        V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „organický křemík (monomethylsilantriol)“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé (v tekuté formě)

                        10,40 mg/den

                           Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“

                        Pečivo

                        2 ml/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        0,5 ml/100 ml

                        Připravená hotová jídla

                        2,5 ml v jednom jídle

                        Potraviny na bázi jogurtu

                        1,5 ml/100 ml

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        2,5 ml v denní dávce

                           Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia“

                        Pasterizované nápoje na bázi ovoce a ovocných nektarů

                        30 ml na jednu porci (až 100 % šťávy z noni)
                        nebo
                        20 ml dvakrát denně, ne více než 40 ml/den

                           Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        6,6 g/den (odpovídající 30 ml šťávy z noni)

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni v prášku“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia v prášku“

                           Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název:
                        U protlaku z ovoce:
                        „protlak z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „protlak z ovoce noni“
                        U koncentrátu z ovoce:
                        „koncentrát z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „koncentrát z ovoce noni“

                        Protlak z ovoce

                        Cukrovinky

                        45 g/100 g

                        Cereální tyčinky

                        53 g/100 g

                        Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)

                        53 g/100 g

                        Perlivé nápoje

                        11 g/100 g

                        Zmrzlina a sorbet

                        31 g/100 g

                        Jogurty

                        12 g/100 g

                        Sušenky

                        53 g/100 g

                        Buchty, koláče a sladké pečivo

                        53 g/100 g

                        Snídaňové cereálie (celozrnné)

                        88 g/100 g

                        Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES

                        133 g/100 g
                        Vychází z množství před zpracováním k vytvoření 100 g konečného produktu

                        Sladké pomazánky, náplně a polevy

                        31 g/100 g

                        Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla

                        88 g/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        26 g/den

                        Koncentrát z ovoce

                        Cukrovinky

                        10 g/100 g

                        Cereální tyčinky

                        12 g/100 g

                        Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)

                        12 g/100 g

                        Perlivé nápoje

                        3 g/100 g

                        Zmrzlina a sorbet

                        7 g/100 g

                        Jogurty

                        3 g/100 g

                        Sušenky

                        12 g/100 g

                        Buchty, koláče a sladké pečivo

                        12 g/100 g

                        Snídaňové cereálie (celozrnné)

                        20 g/100 g

                        Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES

                        30 g/100 g

                        Sladké pomazánky, náplně a polevy

                        7 g/100 g

                        Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla

                        20 g/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        6 g/den

                           Listy noni (Morinda citrifolia)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „listy noni“ nebo „listy Morinda citrifolia“.

                                    2.

                                    Spotřebitel musí být informován o tom, že šálek výluhu by měl být připraven s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia.

                        Pro přípravu výluhu

                        Šálek výluhu ke konzumaci se připraví s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia

                           Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potraviny obsahující tuto novou potravinu se použije název „ovoce Morinda citrifolia v prášku“ nebo „ovoce noni v prášku“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        2,4 g na den

                           Mikrořasy Odontella aurita

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „mikrořasy Odontella aurita“

                        Ochucené těstoviny

                        1,5  %

                        Rybí polévky

                        1  %

                        Teriny z mořských živočichů

                        0,5  %

                        Příprava vývaru

                        1  %

                        Keksy

                        1,5  %

                        Zmrazené obalované ryby

                        1,5  %

                           Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství fytosterolů/fytostanolů

                        V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011

                        Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2013, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku

                                    1.

                                    Produkty obsahující novou složku potravin budou předkládány takovým způsobem, aby mohly být snadno rozděleny na porce s maximálním obsahem buď 3 g (v případě jedné porce denně) nebo 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů.

                                    2.

                                    Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.

                                    3.

                                    Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky se balí po jednotlivých porcích.

                        Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku ≤ 12 g na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

                        Sójové nápoje

                        Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky

                           Olej extrahovaný z olihní

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství DHA a EPA společně

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z olihní“

                        Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Roztíratelné tuky a zálivky

                        600 mg/100 g

                        Snídaňové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Pekárenské výrobky (chléb a rohlíky/housky)

                        200 mg/100 g

                        Cereální tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů)

                        60 mg/100 ml

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        3 000  mg/den pro běžnou populaci
                        450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        200 mg/jedna porce

                           Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Vedle názvu ovocného přípravku jako takového a na jakémkoli výrobku, v němž je použit, se uvedou slova: „pasterizováno ošetřením vysokým tlakem“

                        Druhy ovoce:
                        jablka, meruňky, banány, ostružiny, borůvky, třešně a višně, kokosové ořechy, fíky, hrozny, grapefruity, mandarinky, mango, melouny, broskve, hrušky, ananas, švestky, maliny, reveň, jahody

                           Fosfát kukuřičného škrobu

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosfát kukuřičného škrobu“

                        Pečené pekařské výrobky

                        15  %

                        Těstoviny

                        Snídaňové cereálie

                        Cereální tyčinky

                           Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství fosfatidylserinu

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí fosfatidylserin“

                        Nápoje na bázi jogurtu

                        50 mg/100 ml

                        Prášky na bázi sušeného mléka

                        3 500  mg/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

                        Potraviny na bázi jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Cereální tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Cukrovinky na bázi čokolády

                        200 mg/100 g

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        300 mg/den

                           Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství fosfatidylserinu

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin“

                        Nápoje na bázi jogurtu

                        50 mg/100 ml

                        Prášky na bázi sušeného mléka

                        3,5 g/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

                        Potraviny na bázi jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Cereální tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Cukrovinky na bázi čokolády

                        200 mg/100 g

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

                           Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství fosfatidylserinu

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin a kyselina fosfatidová“

                        Výrobek není určen k uvedení na trh pro těhotné nebo kojící ženy

                        Snídaňové cereálie

                        80 mg/100 g

                        Cereální tyčinky

                        350 mg/100 g

                        Potraviny na bázi jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Jogurtové výrobky na bázi sóji

                        80 mg/100 g

                        Nápoje na bázi jogurtu

                        50 mg/100 g

                        Jogurtové nápoje na bázi sóji

                        50 mg/100 g

                        Prášky na bázi sušeného mléka

                        3,5 g/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        800 mg/den

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

                           Fosfolipidy z vaječného žloutku

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Neuvedeno

                           Fytoglykogen

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fytoglykogen“

                        Zpracované potraviny

                        25  %

                           Fytosteroly/fytostanoly

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011

                        Rýžové nápoje

                                    1.

                                    Musí být nabízeny tak, aby je bylo možné snadno rozdělit na porce obsahující buď nejvýše 3 g (v případě 1 porce denně), anebo nejvýše 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů.
                                    Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.
                                    Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky se balí po jednotlivých porcích.

                        Žitný chléb z mouky obsahující ≥ 50 % žita (celozrnné žitné mouky, celých či drcených žitných zrn a žitných vloček) a ≤ 30 % pšenice; a ≤ 4 % přidaného cukru, avšak bez přidání tuku.

                        Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky

                        Sójové nápoje

                        Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, kde byl mléčný tuk případně snížen, nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

                        Výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku < 12 % na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

                        Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2007, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku.

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        3 g/den

                           Olej ze švestkových jader

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Na smažení a jako kořenicí přípravek

                        V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách

                           (Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty

                        Neuvedeno

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bramborová bílkovina“

                           Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „prolyloligopeptidáza“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou dospělou populaci

                        120 PPU/den (2,7 g přípravku enzymu/den) (2 x 106 PPI/den)
                        PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky
                        PPI – Protease Picomole International

                           Proteinový extrakt z vepřových ledvin

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        3 tobolky/den; odpovídá 12,6 mg extraktu z vepřových ledvin denně
                        Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/den (3 tobolky o obsahu 0,3 mg DAO v jedné tobolce)

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                           Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z řepkového oleje“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        1,5 g v jedné porci doporučené k denní spotřebě

                           Bílkovina řepky

                        Jako zdroj rostlinných bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bílkovina řepky“.

                                    2.

                                    U jakékoli potraviny obsahující „bílkovinu řepky“ musí být uveden údaj, že tato složka může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.

                              Trans-resveratrol

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trans-resveratrol“.

                                    2.

                                    Na označení doplňků stravy obsahujících trans-resveratrol musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé (ve formě tobolek nebo tablet)

                        150 mg/den

                              Trans-resveratrol (mikrobiální zdroj)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trans-resveratrol“.

                                    2.

                                    Na označení doplňků stravy obsahujících trans-resveratrol musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        V souladu s obvyklým používáním resveratrolu extrahovaného z křídlatky japonské (Fallopia japonica) v doplňcích stravy

                           Výtažek z hřebenu kohouta

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“

                        Mléčné nápoje

                        40 mg/100 g nebo mg/100 ml

                        Fermentované mléčné nápoje

                        80 mg/100 g nebo mg/100 ml

                        Jogurtové výrobky

                        65 mg/100 g nebo mg/100 ml

                           Fromage frais

                        110 mg/100 g nebo mg/100 ml

                           Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)“

                        Jako u lněného oleje

                        V souladu s běžným používáním lněného oleje v potravinách

                           Salatrimy

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „tuky se sníženou energetickou hodnotou (salatrimy)“.

                                    2.

                                    Na výrobku musí být uvedeno, že nadměrná konzumace může vést ke gastrointestinálním poruchám.

                                    3.

                                    Na výrobku musí být uvedeno, že není určen pro použití dětmi.

                        Pečivo a cukrovinky

                           Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství DHA a EPA společně

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

                        3 000  mg/den

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro těhotné a kojící ženy

                        450 mg/den

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        250 mg/jedna porce

                        Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

                        200 mg/100 g

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                        Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

                        200 mg/100 g

                        Snídaňové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Potravinářské tuky

                        360 mg/100 g

                        Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

                        600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u sójového mléka a napodobenin mléčných výrobků (kromě nápojů)

                        Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

                        600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u mléčných výrobků (včetně mléka, tvarohu a jogurtových výrobků; kromě nápojů)

                        Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

                        80 mg/100 g

                        Obilné energetické výživové tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Roztíratelné tuky a zálivky

                        600 mg/100 g

                           Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství DHA

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“

                        Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Roztíratelné tuky a zálivky

                        600 mg/100 g

                        Snídaňové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        250 mg DHA/den pro běžnou populaci

                        450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        250 mg/jedna porce

                        Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

                        200 mg/100 g

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

                        200 mg/100 g

                        Cereální tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Potravinářské tuky

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

                        80 mg/100 ml

                        Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        200 mg/100 g

                           Olej ze Schizochytrium sp.

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství DHA

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

                        Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Roztíratelné tuky a zálivky

                        600 mg/100 g

                        Snídaňové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        250 mg DHA/den pro běžnou populaci

                        450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        250 mg/jedna porce

                        Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

                        200 mg/100 g

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

                        200 mg/100 g

                        Cereální tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Potravinářské tuky

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

                        80 mg/100 ml

                           Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství DHA

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

                        Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

                        200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

                        Roztíratelné tuky a zálivky

                        600 mg/100 g

                        Snídaňové cereálie

                        500 mg/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        250 mg DHA/den pro běžnou populaci

                        450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

                        250 mg/jedna porce

                        Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

                        200 mg/100 g

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

                        Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

                        200 mg/100 g

                        Cereální tyčinky

                        500 mg/100 g

                        Potravinářské tuky

                        360 mg/100 g

                        Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

                        80 mg/100 ml

                        Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

                        Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        200 mg/100 g

                           Extrakt z fermentovaných sójových bobů

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z fermentovaných sójových bobů“

                                    2.

                                    V označení doplňků stravy obsahujících extrakt z fermentovaných sójových bobů musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek, tablet nebo prášku) určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

                        100 mg/den

                           Výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z pšeničných klíčků bohatý na spermidin“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

                        Ekvivalentní k max. 6 mg spermidinu/den

                           Sucromalt

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sucromalt“

                                    2.

                                    Označení této nové potraviny se doplní údajem, že výrobek je zdrojem glukózy a fruktózy.

                        Neuvedeno

                           Vláknina z cukrové třtiny

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        Chléb

                        8  %

                        Pekařské zboží

                        5  %

                        Výrobky z masa a svaloviny

                        3  %

                        Kořenicí přípravky a koření

                        3  %

                        Strouhaný sýr

                        2  %

                        Potraviny pro zvláštní výživu

                        5  %

                        Omáčky

                        2  %

                        Nápoje

                        5  %

                           Extrakt ze slunečnicového oleje

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt ze slunečnicového oleje“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        1,1 g/den

                           Sušené mikrořasy Tetraselmis chuii

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené mikrořasy Tetraselmis chuii“ nebo „sušené mikrořasy T. chuii“
                        Na doplňcích stravy obsahujících sušené mikrořasy Tetraselmis chuii musí být uveden údaj: „Obsahuje zanedbatelné množství jódu“

                        Omáčky

                        20 % nebo 250 mg/den

                        Speciální soli

                        1  %

                        Ochucovadla

                        250 mg/den

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        250 mg/den

                              Therapon barcoo
                           /Scortum

                        Zamýšlené použití je totožné jako u lososa, tj. příprava gastronomických výrobků a pokrmů z ryb, včetně vařených, syrových, uzených a pečených rybích výrobků

                           D-tagatóza

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „D-tagatóza“.

                                    2.

                                    V označení všech výrobků, v nichž množství D-tagatózy překračuje 15 g na jednu porci, a všech nápojů obsahujících více než 1 % D-tagatózy (při spotřebě) musí být uveden údaj, že „nadměrná konzumace může vyvolat projímavé účinky“.

                        Neuvedeno

                           Extrakt bohatý na taxifolin

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt bohatý na taxifolin“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou kojenců, malých dětí, dětí a dospívajících mladších 14 let

                        100 mg/den

                           Trehalosa

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                                    1.

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trehalosa“ a uvede se na označení samotného výrobku nebo v seznamu složek u potravin, které ji obsahují.

                                    2.

                                    Označení této nové potraviny se doplní údajem, že „trehalosa je zdrojem glukózy“.

                        Neuvedeno

                           Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství vitaminu D2

                        Žampiony (Agaricus bisporus)

                        10 μg vitaminu D2/100 g čerstvé hmotnosti

                                    1.

                                    Na etiketě této nové potraviny jako takové nebo potravin, které ji obsahují, se použije název „žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením“.

                                    2.

                                    Název na etiketě této nové potraviny jako takové nebo potravin, které ji obsahují, se doplní údajem, že „ke zvýšení množství vitaminu D bylo použito kontrolované ošetření světlem“ nebo „ke zvýšení množství vitaminu D2 bylo použito ošetření UV“.

                           Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství vitaminu D2

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“

                        Kvasnicový kynutý chléb a rohlíky

                        5 μg vitaminu D2/100 g

                        Kvasnicové kynuté jemné pečivo

                        5 μg vitaminu D2/100 g

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        5 μg vitaminu D2/den

                           Chléb ošetřený UV zářením

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství vitaminu D2

                        Název na etiketě této nové potraviny se doplní označením „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“

                        Chléb a rohlíky kynuté pomocí droždí (bez polevy)

                        3 μg vitaminu D2/100 g

                           Mléko ošetřené UV zářením

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství vitaminu D3

                                    1.

                                    Na etiketě této nové potraviny se použije název „ošetřeno UV zářením“.

                                    2.

                                    Pokud mléko ošetřené UV zářením obsahuje množství vitaminu D, které je považováno za významné v souladu s přílohou XIII částí A bodem 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011, název se pro účely označení doplní údajem „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“ nebo „mléko obsahující vitamin D vzniklý ošetřením UV zářením“.

                        Pasterované plnotučné mléko podle definice v nařízení (EU) č. 1308/2013 určené ke spotřebě jako takové

                        5–32 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců

                        Pasterované polotučné mléko podle definice v nařízení (EU) č. 1308/2013 určené ke spotřebě jako takové

                        1–15 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců

                           Vitamin K2 (menachinon)

                        Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „menachinon“ nebo „vitamin K2“

                           Výtažek z pšeničných otrub

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z pšeničných otrub“

                        „Výtažek z pšeničných otrub“ se nesmí uvádět na trh jako doplněk stravy nebo složka doplňku stravy. Nesmí se přidávat ani do počáteční kojenecké výživy.

                        Pivo a náhražky piva

                        0,4 g/100 g

                        Obiloviny k přímé spotřebě

                        9 g/100 g

                        Mléčné výrobky

                        2,4 g/100 g

                        Ovocné a zeleninové šťávy

                        0,6 g/100 g

                        Nealkoholické nápoje

                        0,6 g/100 g

                        Masné polotovary

                        2 g/100 g

                           Kvasničné beta-glukany

                           Specifikovaná kategorie potravin

                        Maximální množství čistých beta-glukanů z kvasnic (Saccharomyces cervisiae)

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „kvasničné (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukany“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

                        1,275 g/den pro děti starší 12 let a běžnou dospělou populaci
                        0,675 g/den pro děti mladší 12 let

                        Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

                        1,275 g/den

                        Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti

                        1,275 g/den

                        Nápoje na bázi ovocných a/nebo zeleninových šťáv, včetně koncentrátu a dehydrovaných šťáv

                        1,3 g/kg

                        Nápoje s ovocnou příchutí

                        0,8 g/kg

                        Prášek na přípravu kakaových nápojů

                        38,3 g/kg (prášek)

                        Ostatní nápoje

                        0,8 g/kg (hotový nápoj)

                        7 g/kg (prášek)

                        Cereální tyčinky

                        6 g/kg

                        Snídaňové cereálie

                        15,3 g/kg

                        Instantní snídaňové cereálie celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny připravované za tepla

                        1,5 g/kg

                        Sušenky typu „cookie“

                        6,7 g/kg

                        Sušenky typu „krekr“

                        6,7 g/kg

                        Nápoje na bázi mléka

                        3,8 g/kg

                        Fermentované mléčné výrobky

                        3,8 g/kg

                        Analogy mléčných výrobků

                        3,8 g/kg

                        Sušené mléko

                        25,5 g/kg

                        Polévky a polévkové směsi

                        0,9 g/kg (pro přímou konzumaci)

                        1,8 g/kg (kondenzované)

                        6,3 g/kg (prášek)

                        Čokoláda a cukrovinky

                        4 g/kg

                        Proteinové tyčinky a prášky

                        19,1 g/kg

                        Džemy, marmelády a jiné ovocné pomazánky

                        11,3 g/kg

                           Zeaxanthin

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „syntetický zeaxanthin“

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                        2 mg/den

                           L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý“

                        Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

                        3 g/den

                        Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

                        Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti

                        Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                        Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

                        Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

               Tabulka 2: Specifikace

                        Povolená nová potravina

                        Specifikace

                              N-acetyl-D-neuraminová kyselina

                           Popis:

                           N-acetyl-D-neuraminová kyselina je bílý až bělavý krystalický prášek

                           Definice:

                           Chemický název:

                        Názvy podle IUPAC:

                           N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát)
                        5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonová kyselina (dihydrát)
                        Synonyma:
                        sialová kyselina (dihydrát)

                           Chemický vzorec:
                        C11H19NO9 (kyselina)
                        C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrát)

                           Molekulová hmotnost:
                        309,3 Da (kyselina)
                        345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)

                           CAS:
                        131-48-6 (volná kyselina)
                        50795-27-2 (dihydrát)

                           Specifikace:
                        Popis: Bílý až bělavý krystalický prášek
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7–2,5

                           N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát): > 97,0 %
                        Voda (obsah dihydrátu: 10,4 %): ≤ 12,5 % (hmotnostních)
                        Sulfátový popel: < 0,2 % (hmotnostních)
                        Kyselina octová (jako volná kyselina a/nebo octan sodný): < 0,5 % (hmotnostních)

                           Těžké kovy:

                        Železo: < 20,0 mg/kg
                        Olovo: < 0,1 mg/kg
                        Zbytkové bílkoviny: < 0,01 % (hmotnostních)

                           Zbytková rozpouštědla:

                        2-propanol: < 0,1 % (hmotnostních)
                        Aceton: < 0,1 % (hmotnostních)
                        Ethyl-acetát: < 0,1 % (hmotnostních)

                           Mikrobiologická kritéria:

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
                        Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: < 500 KTJ/g

                           Enterobacteriaceae: Nepřítomnost v 10 g

                           Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nepřítomnost v 10 g

                           Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

                           Bacillus cereus: < 50 KTJ/g
                        Kvasinky: < 10 KTJ/g
                        Plísně: < 10 KTJ/g
                        Zbytkové endotoxiny: < 10 EJ/mg
                        KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

                           Sušená dužina plodů Adansonia digitata (baobabu)

                           Popis/definice:

                        Plody baobabu (Adansonia digitata) se sklízejí ze stromů. Pevná skořápka se rozlouskne a dužina se oddělí od semen a skořápky. Dužina se drtí, rozděluje na hrubé a jemné partie (velikost částic od 3 do 600 μ) a poté se balí.

                           Typické nutriční složky:

                        Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g/100 g): 4,5–13,7
                        Bílkoviny (g/100 g): 1,8–9,3
                        Tuky (g/100 g): 0–1,6
                        Sacharidy celkem (g/100 g): 76,3–89,5
                        Cukry celkem (vyjádřené jako glukóza): 15,2–36,5
                        Sodík (mg/100 g): 0,1–25,2

                           Analytické specifikace:

                        Cizorodé látky: Ne více než 0,2 %
                        Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g/100 g): 4,5–13,7
                        Popel (g/100 g): 3,8–6,6

                              Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans

                           Popis/definice:

                        Vodně-alkoholový výtažek z tkáňových kultur Ajuga reptans L., který je v podstatě rovnocenný výtažkům z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans získaným tradičními pěstebními postupy.

                           L-alanyl-L-glutamin

                           Popis/definice:

                        L-alanyl-L-glutamin se vyrábí fermentací s geneticky modifikovaným kmenem Escherichia coli. Během fermentace se tato složka vyloučí do růstového média, z nějž je následně separována a čištěna na koncentraci > 98 %.
                        Vzhled: Bílý krystalický prášek
                        Čistota: > 98 %
                        Infračervená spektroskopie: V souladu s referenční normou
                        Vzhled roztoku: Bezbarvý a čirý
                        Obsah (sušina): 98–102 %
                        Příbuzné látky (jednotlivě): ≤ 0,2 %
                        Zbytek po vyžíhání: ≤ 0,1 %
                        Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 %
                        Optická otáčivost: +9,0 až +11,0o

                        pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
                        Amonium (NH4): ≤ 0,020 %
                        Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %
                        Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %

                           Mikrobiologická kritéria:

                           Escherichia coli: Nepřítomnost/g

                           Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp.

                           Popis/definice:

                        Olej z mikrořas Ulkenia sp.
                        Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje
                        Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Obsah DHA: ≥ 32 %

                              Olej ze semen Allanblackia

                           Popis/definice:

                        Olej ze semen Allanblackia se získává ze semen těchto druhů Allanblackia: A. floribunda (synonymum A. parviflora) a A. stuhlmannii.

                           Složení mastných kyselin:

                        Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 %
                        Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 %
                        Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 %
                        Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 %
                        Kyselina stearová (C18:0): 45–58 %
                        Kyselina olejová (C18:1): 40–51 %
                        Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 %
                        Kyselina gama-linolenová (C18:3): < 1,0 %
                        Kyselina arachová (C20:0): < 1,0 %
                        Volné mastné kyseliny: max. 0,1 %

                           Vlastnosti:

                        Transmastné kyseliny: max 0,5 %
                        Peroxidové číslo (PV): max. 0,8 meq/kg
                        Jodové číslo: < 46 g/100 g
                        Nezmýdelnitelné látky: max 1,0 %
                        Číslo zmýdelnění: 185–198 mg KOH/g

                           Extrakt z listů Aloe macroclada Baker

                           Popis/definice:

                        Práškový želatinový extrakt z listů Aloe macroclada Baker, který je v podstatě rovnocenný téže želatině z listů Aloe vera (L.) Burm.
                        Popel: 25 %
                        Dietní vláknina: 28,6 %
                        Tuky: 2,7 %
                        Vlhkost: 4,7 %
                        Polysacharidy: 9,5 %
                        Bílkoviny: 1,63 %
                        Glukóza: 8,9 %

                           Olej z antarktického krilu (Euphausia superba)

                           Popis/definice:

                        Pro výrobu extraktu lipidů z krunýřovky krilové (Euphausia superba) se zmrazený drcený kril nebo sušená krilová moučka podrobí extrakci lipidů schváleným extrakčním rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES). Prostřednictvím filtrace se z extraktu lipidů odstraní proteiny a částečky krilu. Extrakční rozpouštědla a zbytková voda se odstraní odpařením.
                        Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleje
                        Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu Euphausia superba by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).
                        Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C
                        Fosfolipidy: 35–50 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                        EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 %
                        DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

                           Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba

                           Popis/definice:

                        Olej bohatý na fosfolipidy se získává z krunýřovky krilové (Euphausia superba) opakovaným promýváním schváleným rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES) s cílem zvýšit v oleji obsah fosfolipidů. Rozpouštědla se z konečného výrobku odstraní odpařením.
                        Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleje
                        Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C
                        Fosfolipidy: ≥ 60 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                        EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 %
                        DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

                           Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina

                           Popis/definice:

                        Světle žlutý olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové se získává fermentací geneticky nemodifikovaných kmenů IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 a CBS 21 0,32 plísně Mortierella alpina s použitím vhodné kapaliny. Olej se poté extrahuje z biomasy a vyčistí.
                        Kyselina arachidonová: ≥ 40 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                        Volné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % z celkového obsahu mastných kyselin
                        Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % z celkového obsahu mastných kyselin
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,5 %
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5 meq/kg
                        Anisidinové číslo: ≤ 20
                        Číslo kyselosti: ≤ 1,0 KOH/g
                        Vlhkost: ≤ 0,5 %

                           Arganový olej z Argania spinosa

                           Popis/definice:

                        Arganový olej je olej získaný lisováním jader ovoce Argania spinosa (L.) Skeels podobných mandlím za studena. Jádra lze před lisováním pražit, ale bez přímého kontaktu s plamenem.

                           Složení:

                        Kyselina palmitová (C16:0): 12–15 %
                        Kyselina stearová (C18:0): 5–7 %
                        Kyselina olejová (C18:1): 43–50 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 29–36 %
                        Nezmýdelnitelné látky: 0,3–2 %
                        Steroly celkem: 100–500 mg/100 g
                        Tokoferoly celkem: 16–90 mg/100 g
                        Obsah kyseliny olejové: 0,2–1,5 %
                        Peroxidové číslo (PV): < 10 meq O2/kg

                           Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis

                           Popis/definice:

                        Astaxanthin je karotenoid produkovaný z řas Haematococcus pluvialis. Produkční metody pro pěstování řas jsou proměnlivé; pěstují se v uzavřených systémech vystavených slunečnímu světlu nebo za přísně kontrolovaného osvícení, alternativně lze použít otevřené nádrže. Buňky řas se sklidí a vysuší; oleoresin se extrahuje buď za použití superkritického CO2, nebo rozpouštědla (ethyl-acetátu). Astaxanthin se zředí a standardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % nebo 20 % s použitím olivového oleje, světlicového oleje, slunečnicového oleje nebo MCT (triglyceridů se středním řetězcem).

                           Složení oleoresinu:

                        Tuky: 42,2–99 %
                        Bílkoviny: 0,3–4,4 %
                        Sacharidy: 0–52,8 %
                        Vláknina: < 1,0 %
                        Popel: 0,0–4,2 %
                        Specifikace karotenoidů v % hmot.
                        Astaxanthiny celkem: 2,9–11,1 %
                        9-cis-astaxanthin: 0,3–17,3 %
                        13-cis-astaxanthin: 0,2–7,0 %
                        Monoestery astaxanthinu: 79,8–91,5 %
                        Diestery astaxanthinu: 0,16–19,0 %
                        β-karoten: 0,01–0,3 %
                        Lutein: 0–1,8 %
                        Kantaxanthin: 0–1,30 %

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Aerobní bakterie celkem: < 3 000  KTJ/g
                        Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g
                        Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g

                           E. coli: Negativní

                           Salmonella: Negativní

                           Staphylococcus: Negativní

                           Semena bazalky (Ocimum basilicum)

                           Popis/definice:

                        Bazalka (Ocimum basilicum L.) je rostlina čeledi „Lamiaceae“ řádu „Lamiales“. Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny. Nejvyšší úroveň čistoty semen bazalky se zajistí filtrací (optickou, mechanickou). Proces výroby ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí obsahujících semena bazalky (Ocimum basilicum L.) zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.
                        Sušina: 94,1 %
                        Bílkoviny: 20,7 %
                        Tuky: 24,4 %
                        Sacharidy: 1,7 %
                        Dietní vláknina: 40,5 % (Metoda: AOAC 95 8,29)
                        Popel: 6,78 %

                           Extrakt z fermentovaných černých bobů

                           Popis/definice:

                        Extrakt z fermentovaných černých bobů (extrakt Touchi) je jemný světle hnědý prášek bohatý na bílkoviny získaný vodnou extrakcí z malých sójových bobů (Glycine max (L.) Merr.) fermentovaných pomocí Aspergillus oryzae. Tento extrakt obsahuje inhibitor α-glukosidázy.

                           Vlastnosti:

                        Tuky: ≤ 1,0 %
                        Bílkoviny: ≥ 55 %
                        Voda: ≤ 7,0 %
                        Popel: ≤ 10 %
                        Sacharidy: ≥ 20 %
                        Inhibiční aktivita na α-glukosidázu: IC50 min. 0,025 mg/ml
                        Sójový izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

                           Bovinní laktoferrin

                           Popis/definice:

                        Bovinní laktoferrin je bílkovina, která se přirozeně vyskytuje v kravském mléce. Jedná se o glykoprotein, který váže železo, o velikosti molekuly přibližně 77 kDa, který sestává z jednoduchého polypeptidového řetězce 689 aminokyselin.
                        Výrobní proces: Bovinní laktoferrin je získáván z odtučněného mléka či syrovátky prostřednictvím iontové výměny a následnými procesy ultrafiltrace. Na závěr je vysušen lyofilizací či sprejovým sušením a větší částice jsou odstraněny prosetím. Jedná se o mírně narůžovělý prášek, téměř bez zápachu.

                           Fyzikálně-chemické vlastnosti bovinního laktoferrinu:

                        Vlhkost: < 4,5 %
                        Popel: < 1,5 %
                        Arsen: < 2,0 mg/kg
                        Železo: < 350 mg/kg
                        Bílkoviny: > 93 %
                        z toho bovinní laktoferrin: > 95 %
                        z toho jiné bílkoviny: < 5,0 %
                        pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2–7,2
                        Rozpustnost (2 % roztok, 20 °C): úplná

                           Olej ze semen Buglossoides arvensis

                           Popis/definice:

                        Rafinovaný olej z kamejky se extrahuje ze semen Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst
                        Kyselina alfa-linolenová: ≥ 35 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                        Kyselina stearidonová: ≥ 15 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                        Kyselina linolová: ≥ 8,0 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                        Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin
                        Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg
                        Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 %
                        Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml
                        Pyrrolizidinové alkaloidy: Nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

                           Olej z Calanus finmarchicus

                           Popis/definice:

                        Tato nová potravina je rubínově zbarvený, mírně viskózní olej s lehkou vůní plodů moře extrahovaný z korýše (mořského zooplanktonu) Calanus finmarchicus. Složka obsahuje převážně estery vosku (> 85 %) s malým množstvím triglyceridů a jiných neutrálních lipidů.

                           Specifikace:

                        Voda: < 1,0 %
                        Estery vosku: > 85 %
                        Mastné kyseliny celkem: > 46 %
                        Kyselina eikosapentaenová (EPA): > 3,0 %
                        Kyselina dokosahexaenová (DHA): > 4,0 %
                        Mastné alkoholy celkem: > 28 %
                        C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %
                        C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %
                        Transmastné kyseliny: < 1,0 %
                        Estery astaxanthinu: < 0,1 %
                        Peroxidové číslo (PV): < 3,0 meq O2/kg

                           Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol)

                           Popis/definice:

                        Novou složkou potravin je syntetický polymer (patentové číslo WO2006016179). Skládá se z řetězových polymerů monomethoxypolyethylenglykolu (MPEG) roubovaného na polyisoprenu pomocí maleinanhydridu (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (méně než 35 % hmot.).
                        Bílá až bělavá barva.
                        CAS: 1246080-53-4

                           Vlastnosti:

                        Vlhkost: < 5,0 %
                        Hliník: < 3,0 mg/kg
                        Lithium: < 0,5 mg/kg
                        Nikl: < 0,5 mg/kg
                        Zbytkový anhydrid: < 15 μmol/g
                        Index polydisperzity: < 1,4
                        Isopren: < 0,05 mg/kg
                        Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg
                        Volný maleinanhydrid: < 0,1 %
                        Oligomery celkem (méně než 1 000  daltonů): ≤ 50 mg/kg
                        Ethylenglykol: < 200 mg/kg
                        Diethylenglykol: < 30 mg/kg
                        Monoethylenglykol-methylether: < 3,0 mg/kg
                        Diethylenglykol-methylether: < 4,0 mg/kg
                        Triethylenglykol-methylether: < 7,0 mg/kg
                        1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg
                        Formaldehyd: < 10 mg/kg

                           Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)

                           Popis/definice:

                        Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu.
                        Sypký bílý nebo bělavý prášek
                        CAS: 9011-16-9

                           Čistota:

                        Obsah ve vzorku: Nejméně 99,5 % v sušině
                        Specifická viskozita (1 % MEK): 2–10
                        Zbytkový methylvinylether: ≤ 150 ppm
                        Zbytkový maleinanhydrid: ≤ 250 ppm
                        Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
                        Methanol: ≤ 500 ppm
                        Dilauroyl-peroxid: ≤ 15 ppm
                        Těžké kovy celkem: ≤ 10 ppm

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 500 KTJ/g
                        Plísně/kvasinky: ≤ 500 KTJ/g

                           Escherichia coli: Negativní zkouška

                           Salmonella: Negativní zkouška

                           Staphylococcus aureus: Negativní zkouška

                           Pseudomonas aeruginosa: Negativní zkouška

                           Chia olej ze Salvia hispanica

                           Popis/definice:

                        Chia olej se vyrábí lisováním za studena ze semen (o čistotě 99,9 %) chia (Salvia hispanica L.). Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty. Lze jej vyrábět rovněž extrakcí pomocí superkritického CO2.

                           Výrobní proces:

                        Výroba lisováním za studena. Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty.
                        Kyselost vyjádřená jako podíl kyseliny olejové: ≤ 2,0 %
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 meq/kg
                        Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %
                        Kyselina alfa-linolenová: ≥ 60 %
                        Kyselina linolová: 15–20 %

                           Semena chia (Salvia hispanica)

                           Popis/definice:

                        Chia (Salvia hispanica L.) je letní jednoletá bylina, jež náleží do čeledi hluchavkovitých (Labiatae). Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny.
                        Sušina: 90–97 %
                        Bílkoviny: 15–26 %
                        Tuky: 18–39 %
                        Sacharidy (*): 18–43 %
                        Hrubá vláknina (**): 18–43 %
                        Popel: 3–7 %

                                    (*)

                                    Sacharidy zahrnují obsah vlákniny

                                    (**)

                                    Hrubá vláknina je součást vlákniny složená převážně z nestravitelné celulózy, pentozanu a ligninu

                           Výrobní proces:

                        Proces výroby ovocných šťáv a nápojových směsí ovocných šťáv obsahujících semena chia zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.

                           Chitin-glukan z Aspergillus niger

                           Popis/definice:

                        Chitin-glukan se získává z mycelia Aspergillus niger; jedná se o nažloutlý sypký prášek bez zápachu. Obsahuje 90 % nebo více sušiny.
                        Chitin-glukan se hlavně skládá ze dvou polysacharidů:

                                    —

                                    chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4),

                                    —

                                    beta(1,3)-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9).

                              Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 %
                        Chitin-glukan: ≥ 90 %
                        Poměr chitinu vůči glukanu: 30:70 až 60:40
                        Popel: ≤ 3,0 %
                        Lipidy: ≤ 1,0 %
                        Bílkoviny: ≤ 6,0 %

                           Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius

                           Popis/definice:

                        Komplexní chitin-glukan se získává z buněčné stěny plodnice houby Fomes fomentarius. Je složen převážně ze dvou polysacharidů:

                                    —

                                    chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4),

                                    —

                                    beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9).

                              Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: čištění, zmenšení velikosti a mletí, změkčení ve vodě a zahřátí v zásaditém roztoku, mytí, sušení. Při výrobním postupu se nepoužívá hydrolýza.
                        Vzhled: Hnědý prášek bez zápachu a chuti

                           Čistota:

                        Vlhkost: ≤ 15 %
                        Popel: ≤ 3,0 %
                        Chitin-glukan: ≥ 90 %
                        Poměr chitinu vůči glukanu: 70:20
                        Sacharidy celkem, kromě glukanů: ≤ 0,1 %
                        Bílkoviny: ≤ 2,0 %
                        Lipidy: ≤ 1,0 %
                        Melaniny: ≤ 8,3 %
                        Přídatné látky: Žádné
                        pH: 6,7–7,5

                           Těžké kovy:

                        Olovo (ppm): ≤ 1,00
                        Kadmium (ppm): ≤ 1,00
                        Rtuť (ppm): ≤ 0,03
                        Arsen (ppm): ≤ 0,20

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Mezofilní bakterie celkem: ≤ 103/g
                        Kvasinky a plísně: ≤ 103/g
                        Koliformní bakterie při 30 °C: ≤ 103/g

                           E. coli: ≤ 10/g

                           Salmonella a jiné patogenní bakterie: Nepřítomnost v 25 g

                           Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                           Popis/definice:

                        Extrakt chitosanu (obsahující zejména poly(D-glukosamin)) se získává z třeně Agaricus bisporus nebo z mycelia Aspergillus niger.
                        Patentovaný výrobní postup sestává z několika kroků včetně: extrakce a deacetylace (hydrolýzy) v zásaditém médiu, rozpouštění v kyselém médiu, srážení v zásaditém médiu, mytí a sušení.
                        Synonymum: Poly(D-glukosamin)
                        CAS chitosanu: 9012-76-4
                        Vzorec chitosanu: (C6H11NO4)n

                        Vzhled: jemný sypký prášek
                        Barva: bělavá až světle hnědá
                        Zápach: Bez zápachu

                           Čistota:

                        Obsah chitosanu (% hmot./sušina): ≥ 85
                        Obsah glukanu (% hmot./sušina): ≤ 15
                        Úbytek hmotnosti sušením (% hmot./sušina): ≤ 10
                        Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové): 1–15
                        Stupeň acetylace (v % mol/čerstvé hmotnosti): 0–30
                        Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové) (mPa.s): 1–14 u chitosanu z Aspergillus niger; 12–25 u chitinu z Agaricus bisporus

                        Popel (% hmot./sušina): ≤ 3,0
                        Bílkoviny (% hmot./sušina): ≤ 2,0
                        Velikost částic: > 100 nm
                        Střepná hustota (g/cm3): 0,7–1,0
                        Schopnost vázat tuky 800x (hmot./čerstvá hmotnost): vyhovuje

                           Těžké kovy:

                        Rtuť (ppm): ≤ 0,1
                        Olovo (ppm): ≤ 1,0
                        Arsen (ppm): ≤ 1,0
                        Kadmium (ppm): ≤ 0,5

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Počet aerobních bakterií (KTJ/g): ≤ 103

                        Počet kvasinek a plísní (KTJ/g): ≤ 103

                           Escherichia coli (KTJ/g): ≤ 10

                           Enterobacteriaceae (KTJ/g): ≤ 10

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

                           Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

                           Chondroitin-sulfát

                           Popis/definice:

                        Chondroitin-sulfát (sodná sůl) je biosyntetický výrobek. Získává se chemickou sulfací chondroitinu pocházejícího z fermentace bakterií Escherichia coli O5:K4:H4 kmen U1-41 (ATCC 23502).
                        Chondroitin-sulfát (sodná sůl) (% sušiny): 95–105
                        MWw (prům. hmotnost) (kDa): 5–12
                        MWn (prům. počet) (kDa): 4–11
                        Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7
                        Vzorec sulface (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                        Úbytek hmotnosti sušením (%) (105 °C do konstantní hmotnosti): ≤ 10,0
                        Zbytek po vyžíhání (% v sušině): 20–30
                        Bílkoviny (% v sušině): ≤ 0,5
                        Endotoxiny (EJ/mg): ≤ 100
                        Organické nečistoty celkem (mg/kg): ≤ 50

                           Pikolinát chromitý

                           Popis/definice:

                        Pikolinát chromitý je načervenalý sypký prášek, mírně rozpustný ve vodě s pH 7. Jeho sůl je také rozpustná v organických rozpouštědlech.
                        Chemický název: tris(pyridin-2-karboxylat-N,O)chrom (III) nebo chromitá sůl kyseliny pyridin-2-karboxylové
                        CAS: 14639-25-9
                        Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3

                        Chemické vlastnosti:
                        Pikolinát chromitý: ≥ 95 %
                        Chrom (III): 12–13 %
                        Chrom (VI): nezjištěn
                        Voda: ≤ 4,0 %

                           Bylina Cistus incanus L. Pandalis

                           Popis:

                        Bylina Cistus incanus L. Pandalis; druh náležející do čeledi Cistaceae, který je původní v regionu Středomoří, na poloostrově Chalkidiki.

                           Složení:

                        Vlhkost: 9–10 g/100 g bylin
                        Bílkoviny: 6,1 g/100 g bylin
                        Tuky: 1,6 g/100 g bylin
                        Sacharidy: 50,1 g/100 g bylin
                        Vláknina: 27,1 g/100 g bylin
                        Minerální látky: 4,4 g/100 g bylin
                        Sodík: 0,18 g
                        Draslík: 0,75 g
                        Hořčík: 0,24 g
                        Vápník: 1,0 g
                        Železo: 65 mg
                        Vitamin B1: 3,0 μg
                        Vitamin B2: 30 μg
                        Vitamin B6: 54 μg
                        Vitamin C: 28 mg
                        Vitamin A: méně než 0,1 mg
                        Vitamin E: 40–50 mg
                        Alfa-tokoferol: 20–50 mg
                        Beta- a gama-tokoferoly: 2–15 mg
                        Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

                           Citikolin

                           Popis/definice:

                        Citikolin se vyrábí mikrobiálním procesem.
                        Citikolin se skládá z cytosinu, ribózy, pyrofosfátu a cholinu.
                        Bílý krystalický prášek
                        Chemický název: Amfoterní sůl cholin cytidin 5′-pyrofosfát, cytidin 5′-(trihydrogen difosfát) P’-[2-(trimethylammonio)ethyl]esteru
                        Chemický vzorec: C14H26N4O11P2

                        Molekulová hmotnost: 488,32 g/mol
                        CAS: 987-78-0
                        pH (1 % roztok vzorku): 2,5–3,5

                           Čistota:

                        Obsah ve vzorku: ≥ 98 % sušiny
                        Úbytek hmotnosti sušením (při 100 °C po dobu 4 hodin): ≤ 5,0 %
                        Amonium: ≤ 0,05 %
                        Arsen: Nejvýše 2 ppm
                        Volné fosforečné kyseliny: ≤ 0,1 %
                        5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g
                        Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

                              Clostridium butyricum

                           Popis/definice:

                           Clostridium butyricum (CBM-588) je grampozitivní, sporotvorná, obligátně anaerobní, nepatogenní, geneticky nemodifikovaná bakterie. Depozitní číslo FERM BP-2789

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ/g

                           Escherichia coli: Nezjištěna v 1 g

                           Staphylococcus aureus: Nezjištěn v 1 g

                           Pseudomonas aeruginosa: Nezjištěn v 1 g
                        Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

                           Extrakt z odtučněného kakaového prášku

                        Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)
                        Vzhled: Tmavě hnědý prášek bez viditelných nečistot
                        Fyzikální a chemické vlastnosti:
                        Obsah polyfenolů: Min. 55,0 % GAE
                        Obsah theobrominu: Max. 10,0 %
                        Obsah popela: Max. 5,0 %
                        Obsah vlhkosti: Max. 8,0 %
                        Objemová hustota: 0,40–0,55 g/cm3

                        pH: 5,0–6,5
                        Zbytkové rozpouštědlo: Max. 500 ppm

                           Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku

                        Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) s nízkým obsahem tuku
                        Vzhled: Tmavě červený až purpurový prášek
                        Extrakt z kakaa, koncentrát: Min. 99 %
                        Oxid křemičitý (technologické pomocné činidlo): Max. 1,0 %
                        Flavanoly z kakaa: Min. 300 mg/g

                                    —

                                    Epikatechin: Min. 45 mg/g

                              Úbytek hmotnosti sušením: Max. 5,0 %

                           Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum

                           Popis/definice:

                        Olej ze semen koriandru je olej obsahující glyceridy mastných kyselin, který se vyrábí ze semen koriandru setého Coriandrum sativum L.
                        Světle žlutá barva, nevýrazná chuť
                        CAS: 8008-52-4
                        Složení mastných kyselin:
                        Kyselina palmitová (C16:0): 2–5 %
                        Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %
                        Kyselina petroselinová (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                        Kyselina olejová (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 12–19 %
                        Kyselina α-linolenová (C18:3): < 1,0 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

                           Čistota:

                        Index lomu (20 °C): 1,466–1,474
                        Číslo kyselosti: ≤ 2,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg
                        Jodové číslo: 88–110 jednotek
                        Číslo zmýdelnění: 186–200 mg KOH/g
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 15 g/kg

                           Sušené ovoce Crataegus pinnatifida

                           Popis/definice:

                        Sušené ovoce druhu Crataegus pinnatifida náležejícího do čeledi Rosaceae, který je původní v severní Číně a Koreji.

                           Složení:
                        Sušina: 80 %
                        Sacharidy: 55 g/kg čerstvé hmotnosti
                        Fruktóza: 26,5–29,3 g/100 g
                        Glukóza: 25,5–28,1 g/100 g
                        Vitamin C: 29,1 mg/100 g čerstvé hmotnosti
                        Sodík: 2,9 g/100 g čerstvé hmotnosti
                        Kompoty jsou výrobky získané tepelným zpracováním jedlých částí jednoho nebo několika druhů ovoce, celého nebo v kusech, také prosetého, bez výrazné koncentrace. Může být použit cukr, voda, jablečné víno, koření a citronová šťáva.

                           α-cyklodextrin

                           Popis/definice:

                        Neredukující cyklický sacharid, který se skládá ze šesti glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2,4. 1,19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění α-cyklodextrinu je možné za pomoci jednoho z následujících postupů: vysrážením komplexu α-cyklodextrinu s dekan-1-olem, rozpuštěním ve vodě při zvýšené teplotě a opětovným vysrážením, vypuzením komplexačního činidla vodní parou a krystalizací α-cyklodextrinu z roztoku nebo chromatografií s výměnou iontů nebo gelovou filtrací a následnou krystalizací α-cyklodextrinu z vyčištěného matečného roztoku nebo metodami membránové separace, jako je ultrafiltrace a reverzní osmóza. Popis: Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu
                        Synonyma: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylosa, cyklomaltohexaosa, α-cykloamylosa
                        Chemický název: Cyklohexaamylosa
                        CAS: 10016-20-3
                        Chemický vzorec: (C6H10O5)6

                        Molekulová hmotnost: 972,85
                        Obsah: ≥ 98 % (sušina)

                           Identifikace:

                        Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 278 °C
                        Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu
                        Specifická otáčivost: [α]D
                           25: mezi +145 o a +151 o (1 % roztok)
                        Chromatografie: Retenční čas hlavního píku kapalinového chromatogramu vzorku odpovídá retenčnímu času α-cyklodextrinu na chromatogramu referenčního α-cyklodextrinu (dostupného od společnosti Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, Mnichov, Německo nebo Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), za podmínek popsaných v části METODA ROZBORU

                           Čistota:

                        Voda: ≤ 11 % (Karl-Fischerova metoda)
                        Zbytkové komplexační činidlo: ≤ 20 mg/kg
                        (dekan-1-ol)
                        Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza)
                        Sulfátový popel: ≤ 0,1 %
                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                           Metoda rozboru:

                        Určí se kapalinovou chromatografií za následujících podmínek:
                        Roztok vzorku: Do 10 ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg zkoušeného vzorku a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně (10–15 min.) a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45μm filtr.
                        Referenční roztok: Do 10 ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg α-cyklodextrinu a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou.
                        Chromatografie: Kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem.
                        Kolona a náplň: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Německo) nebo podobné
                        Délka: 250 mm
                        Průměr: 4 mm
                        Teplota: 40 °C
                        Mobilní fáze: acetonitril/voda (67/33, obj.)
                        Průtoková rychlost: 2,0 ml/min
                        Objem nástřiku: 10 μl
                        Postup: Roztok vzorku se vstříkne do chromatografu a ze záznamu chromatogramu se změří plocha píku α-CD. Vypočítá se procentní podíl α-cyklodextrinu ve zkoušeném vzorku podle následujícího vzorce:
                        % α-cyklodextrin (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
                        kde
                        AS a AR jsou plochy píků α-cyklodextrinu v roztoku vzorku a v referenčním vzorku.
                        WS a WR jsou hmotnosti (v mg) zkoušeného vzorku a referenčního α-cyklodextrinu, po opravě na obsah vody.

                           γ-cyklodextrin

                           Popis/definice:

                        Neredukující cyklický sacharid, který se skládá z osmi glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2,4. 1,19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění γ-cyklodextrinu je možné vysrážením komplexu γ-cyklodextrinu 8-cyklohexadecen-1-onem, rozpuštěním komplexu ve vodě a n-dekanu, stripováním vodní parou a zpětným získáním γ-cyklodextrinu krystalizací z roztoku.
                        Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu
                        Synonyma: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylosa, cyklomaltooktaosa, γ-cykloamylasa
                        Chemický název: Cyklooktaamylosa
                        CAS: 17465-86-0
                        Chemický vzorec: (C6H10O5)8

                        Obsah: ≥ 98 % (sušina)

                           Identifikace:

                        Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 285 °C
                        Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu
                        Specifická otáčivost: [α]D
                           25: mezi +174o a +180o (1 % roztok)

                           Čistota:

                        Voda: ≤ 11 %
                        Zbytkové komplexační činidlo (8-cyklohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
                        Zbytkové rozpouštědlo (n-dekan): ≤ 6 mg/kg
                        Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza)
                        Sulfátový popel: ≤ 0,1 %

                           Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides

                                    1.

                                       V prášku:
                                    Sacharidy: 60 %, z toho: (dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)
                                    Bílkoviny: 6,5 %
                                    Lipidy: 0,5 %
                                    Kyselina mléčná: 10 %
                                    Ethanol: stopové množství
                                    Popel: 13 %
                                    Vlhkost: 10 %

                                    2.

                                       Kapalná forma:

                                    Sacharidy: 12 %, z toho: (dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)
                                    Bílkoviny: 2,0 %
                                    Lipidy: 0,1 %
                                    Kyselina mléčná: 2,0 %
                                    Ethanol: 0,5 %
                                    Popel: 3,4 %
                                    Vlhkost: 80 %

                           Diacylglycerolový olej rostlinného původu

                           Popis/definice:

                        Vyrábí se z glycerolu a mastných kyselin, které se získávají z jedlých rostlinných olejů, zejména ze sójového oleje (Glycine max) nebo z řepkového oleje (Brassica campestris, Brassica napus), s použitím specifického enzymu.

                           Rozdělení acylglycerolů:

                        Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %
                        1,3-diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %
                        Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %
                        Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %

                           Složení mastných kyselin (MAG, DAG, TAG):

                        Kyselina olejová (C18:1): 20–65 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 15–65 %
                        Kyselina linolenová (C18:3): ≤ 15 %
                        Nasycené mastné kyseliny: ≤ 10 %

                           Ostatní:
                        Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Vlhkost a těkavost: ≤ 0,1 %
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 1,0 meq/kg
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 2,0 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly

                           Dihydrokapsiát (DHC)

                           Popis/definice:

                        Dihydrokapsiát je syntetizován enzymově katalyzovanou esterifikací vanillylalkoholu a 8-methylnonanové kyseliny. Po esterifikaci je dihydrokapsiát extrahován n-hexanem.
                        Viskózní bezbarvá až žlutavá tekutina
                        Chemický vzorec: C18 H28 O4

                        CAS: 205687-03-2

                           Fyzikálně-chemické vlastnosti:

                        Dihydrokapsiát: > 94 %
                        Kyselina 8-methylnonanová: < 6,0 %
                        Vanillylalkohol: < 1,0 %
                        Jiné příbuzné syntetické látky: < 2,0 %

                           Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora

                           Popis/definice:

                        Suchý extrakt z buněčných kultur HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

                           Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia

                           Popis/definice:

                        Výtažek z kořenů Echinacea angustifolia získaný z tkáňových kultur rostlin, který je v podstatě rovnocenný výtažku z kořenů Echinacea angustifolia získanému titrací ethanolem a vodou na 4 % echinakosid.

                           Výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea

                           Popis/definice:

                        Suchý extrakt z buněčných kultur HTN® Vb Echinacea purpurea

                           Olej z Echium plantagineum

                           Popis/definice:

                        Hadincový olej je světle žlutý produkt získávaný rafinací oleje lisovaného ze semen Echium plantagineum L. (hadinec jitrocelovitý). Kyselina stearidonová: ≥ 10 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                        Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % (hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin)
                        Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg
                        Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 %
                        Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml
                        Pyrrolizidinové alkaloidy: nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

                           Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)

                           Popis/definice:

                        Vysoce purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis (L.) Kuntze) ve formě jemného bělavého až bledě růžového prášku. Skládá se nejméně z 90 % epigallokatechin-gallátu (EGCG) a má bod tání mezi 210 a 215 °C
                        Vzhled: bělavý až bledě růžový prášek
                        Chemický název: polyfenol (-) epigallokatechin-3-gallát
                        Synonyma: epigallokatechin-gallát (EGCG)
                        CAS: 989-51-5
                        Název INCI: epigallokatechin-gallát
                        Molekulová hmotnost: 458,4 g/mol
                        Úbytek hmotnosti sušením: max. 5,0 %

                           Těžké kovy:

                        Arsen: max. 3,0 ppm
                        Olovo: max. 5,0 ppm

                           Obsah:
                        Min. 94 % EGCG (v sušině)
                        Max. 0,1 % kofeinu
                        Rozpustnost: EGCG je poměrně snadno rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a acetonu

                           L-ergothionein

                           Definice

                        Chemický název (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylamonio)-propanoát
                        Chemický vzorec: C9H15N3O2S
                        Molekulová hmotnost: 229,3 Da
                        CAS: 497-30-3

                           Parametr

                           Specifikace

                           Metoda

                        Vzhled

                        Bílý prášek

                        Vizuální zkouška

                        Optická otáčivost

                        [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

                        Polarimetrie

                        Chemická čistota

                        ≥ 99,5 %
                        ≥ 99,0 %

                        HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
                        1H-NMR

                        Identifikace

                        V souladu se strukturou
                        C: 47,14 ± 0,4 %
                        H: 6,59 ± 0,4 %
                        N: 18,32 ± 0,4 %

                        1H-NMR
                        Elementární analýza

                        Zbytková rozpouštědla celkem
                        (methanol, ethyl-acetát, propan-2-ol, ethanol)

                        [Eur. Ph. 01/2008:50400]
                        < 1 000  ppm

                        Plynová chromatografie
                        [Eur. Ph. 01/2008:20424]

                        Úbytek hmotnosti sušením

                        Vnitřní standard < 0,5 %

                        [Eur. Ph. 01/2008:20232]

                        Nečistoty

                        < 0,8 %

                        HPLC/GPC nebo 1H-NMR

                           Těžké kovy
                           b) c)

                        Olovo

                        < 3,0 ppm

                        ICP/AES

                        Kadmium

                        < 1,0 ppm

                        (Pb, Cd)

                        Rtuť

                        < 0,1 ppm

                        Atomová fluorescence (Hg)

                           Mikrobiologické specifikace
                           b)

                        Životaschopné aerobní bakterie celkem (TVAC)

                        ≤ 1 x 103 KTJ/g

                        [Eur. Ph. 01/2011:50104]

                        Počet kvasinek a plísní celkem (TYMC)

                        ≤ 1 x 102 KTJ/g

                           Escherichia coli

                        Nepřítomnost v 1 g

                        Eur. Ph.: Evropský lékopis; 1H-NMR: protonová nukleární magnetická rezonance; HPLC: vysokoúčinná kapalinová chromatografie; GPC: gelová permeační chromatografie; ICP/AES: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem;
                        KTJ: kolonii tvořící jednotky.

                                    a)

                                    Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)

                                    b)

                                    Analýzy provedeny na každé šarži

                                    c)

                                    Maximální limit v souladu s nařízením (ES) č. 1881/2006

                           Železito-sodná sůl EDTA

                           Popis/definice:

                        Železito-sodná sůl EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) je sypký, žlutý až hnědý prášek bez zápachu s chemickou čistotou více než 99 % (hmotn.). Je volně rozpustná ve vodě.
                        Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
                        Chemické vlastnosti:
                        pH 1 % roztoku: 3,5–5,5
                        Železo: 12,5–13,5 %
                        Sodík: 5,5 %
                        Voda: 12,8 %
                        Organická hmota (CHNO): 68,4 %
                        EDTA: 65,5–70,5 %
                        Látky nerozpustné ve vodě: ≤ 0,1 %
                        Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

                           Fosforečnan železnatoamonný

                           Popis/definice:

                        Fosforečnan železnatoamonný je šedozelený jemný prášek prakticky nerozpustný ve vodě a rozpustný ve zředěných minerálních kyselinách.
                        CAS: 10101-60-7
                        Chemický vzorec: FeNH4PO4

                        Chemické vlastnosti:
                        pH 5 % suspenze ve vodě: 6,8–7,8
                        Železo (celkem): ≥ 28 %
                        Železo (II): 22–30 % (hmotnostních)
                        Železo (III): ≤ 7,0 % (hmotnostních)
                        Amoniak: 5–9 % (hmotnostních)
                        Voda: ≤ 3,0 %

                           Rybí peptidy ze Sardinops sagax

                           Popis/definice:

                        Nová složka potravin je peptidová směs, která se získává alkalickou proteázou katalyzovanou hydrolýzou svaloviny ryb (Sardinops sagax), následným izolováním peptidové frakce sloupcovou chromotografií, koncentrací ve vakuu a sprejovým sušením.
                        Nažloutlý bílý prášek
                        Peptidy (1) (peptidy s krátkým řetězcem, dipeptidy a tripeptidy s molekulovou hmotností nižší než 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
                        Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g
                        Popel: ≤ 10 g/100 g
                        Vlhkost: ≤ 8 g/100 g

                                    (1)

                                    Kjeldahlova metoda

                           Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

                           Popis/definice:

                        Flavonoidy z kořenů nebo podnoží Glycyrrhiza glabra L. se získávají extrakcí pomocí ethanolu následovanou další extrakcí tohoto ethanolového extraktu pomocí triglyceridů se středně dlouhými řetězci. Je to tmavohnědá kapalina obsahující 2,5 až 3,5 % glabridinu.
                        Vlhkost: < 0,5 %
                        Popel: < 0,1 %
                        Peroxidové číslo (PV): < 0,5 meq/kg
                        Glabridin: 2,5–3,5 % tuku
                        Kyselina glycyrrhizová: < 0,005 %
                        Tuk včetně látek polyfenolového typu: ≥ 99 %
                        Bílkoviny: < 0,1 %
                        Sacharidy: nezjistitelné

                           Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus

                           Popis/definice:

                        Fukoidan z mořské řasy Fucus vesiculosus se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi:
                        Bělavý až hnědý prášek
                        Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť
                        Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny)
                        Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C)

                           Těžké kovy:

                        Arsen (anorganický): < 1,0 ppm
                        Kadmium: < 3,0 ppm
                        Olovo: < 2,0 ppm
                        Rtuť: < 1,0 ppm

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000  KTJ/g
                        Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g
                        Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

                           Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g
                        Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu:

                           Výtažek 1:
                        Fukoidan: 75–95 %
                        Alginát: 2,0–5,5 %
                        Polyfloroglucinol: 0,5–15 %
                        Mannitol: 1–5 %
                        Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–2,5 %
                        Jiné uhlovodíky: 0,5–1,0 %
                        Bílkoviny: 2,0–2,5 %

                           Výtažek 2:
                        Fukoidan: 60–65 %
                        Alginát: 3,0–6,0 %
                        Polyfloroglucinol: 20–30 %
                        Mannitol: < 1,0 %
                        Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–2,0 %
                        Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %
                        Bílkoviny: 2,0–2,5 %

                           Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida

                           Popis/definice:

                        Fukoidan z mořské řasy Undaria pinnatifida se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi:
                        Bělavý až hnědý prášek
                        Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť
                        Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny)
                        Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C)

                           Těžké kovy:

                        Arsen (anorganický): < 1,0 ppm
                        Kadmium: < 3,0 ppm
                        Olovo: < 2,0 ppm
                        Rtuť: < 1,0 ppm

                           Mikrobiologie:

                        Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000  KTJ/g
                        Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g
                        Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

                           Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g
                        Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu:

                           Výtažek 1:
                        Fukoidan: 75–95 %
                        Alginát: 2,0–6,5 %
                        Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 %
                        Mannitol: 1–10 %
                        Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–1,0 %
                        Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %
                        Bílkoviny: 2,0–2,5 %

                           Výtažek 2:
                        Fukoidan: 50–55 %
                        Alginát: 2,0–4,0 %
                        Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 %
                        Mannitol: 25–35 %
                        Přírodní soli/volné minerální látky: 8–10 %
                        Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %
                        Bílkoviny: 1,0–1,5 %

                           2′-fukosyllaktosa

                           (syntetická)

                           Definice:
                        Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
                        Chemický vzorec: C18H32O15

                        CAS: 41263-94-9
                        Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol

                           Popis:

                        2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí chemickou syntézou.

                           Čistota:

                        2′-fukosyllaktosa: ≥ 95 %
                        D-laktosa: ≤ 1,0 % hmotnostní
                        L-fukosa: ≤ 1,0 % hmotnostní
                        Izomery difukosyl-D-laktosy: ≤ 1,0 % hmotnostní
                        2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 0,6 % hmotnostní
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2–7,0
                        Voda (%): ≤ 9,0 %
                        Sulfátový popel: ≤ 0,2 %
                        Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                        Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivě, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaci
                        Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

                           Těžké kovy:

                        Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                        Nikl: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g
                        Kvasinky a plísně: ≤ 10 KTJ/g
                        Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

                           2′-fukosyllaktosa

                           (mikrobiální zdroj)

                           Definice:
                        Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
                        Chemický vzorec: C18H32O15

                        CAS: 41263-94-9
                        Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol

                           Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12

                           Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli BL21

                           Popis:

                        2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí mikrobiálním procesem.

                           Čistota:

                        2′-fukosyllaktosa: ≥ 90 %
                        D-laktosa: ≤ 3,0 %
                        L-fukosa: ≤ 2,0 %
                        Difukosyl-D-laktosa: ≤ 2,0 %
                        2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 1,0 %
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 3,0–7,5
                        Voda: ≤ 9,0 %
                        Sulfátový popel: ≤ 2,0 %
                        Kyselina octová: ≤ 1,0 %
                        Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 3 000  KTJ/g
                        Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g
                        Plísně: ≤ 100 KTJ/g
                        Endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

                           Popis:

                        2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek a kapalný koncentrát (45 % ± 5 % (w/v) vodného roztoku je bezbarvý až světle žlutý čirý vodný roztok. 2′-fukosyllaktosa se vyrábí mikrobiologickým procesem.

                           Čistota:

                        2′-fukosyllaktosa: ≥ 90 %
                        Laktosa: ≤ 5,0 %
                        Fukosa: ≤ 3,0 %
                        3-fukosyllaktosa: ≤ 5,0 %
                        Fukosylgalaktosa: ≤ 3,0 %
                        Difukosyllaktosa: ≤ 5,0 %
                        Glukosa: ≤ 3,0 %
                        Galaktosa: ≤ 3,0 %
                        Voda: ≤ 9,0 % (prášek)
                        Sulfátový popel: ≤ 0,5 % (prášek a kapalina)
                        Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (prášek a kapalina)

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prášek a kapalina)
                        Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (prášek a kapalina)
                        Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (prášek a kapalina)
                        Rtuť: ≤ 0,5 mg/kg (prášek a kapalina)

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g (prášek), ≤ 5 000  KTJ/g (kapalina)
                        Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g (prášek); ≤ 50 KTJ/g (kapalina)

                           Enterobacteriaceae/koliformní bakterie: nepřítomnost v 11 g (prášek a kapalina)

                           Salmonella: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)

                           Cronobacter: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)
                        Endotoxiny: ≤ 100 EJ/g (prášek), ≤ 100 EJ/ml (kapalina)
                        Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prášek a kapalina)

                           Galakto-oligosacharid

                           Popis/definice:

                           Galakto-oligosacharid se vyrábí z mléčné laktózy enzymatickým procesem s použitím β-galaktosidáz z Aspergillus oryzae,  Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans a Papiliotrema terrestris.

                        GOS: min. 46 % sušiny
                        Laktóza: max. 40 % sušiny
                        Glukóza: max. 22 % sušiny
                        Galaktóza: min. 0,8 % sušiny
                        Popel: max. 4,0 % sušiny
                        Bílkoviny: max. 4,5 % sušiny
                        Dusitany: max. 2 mg/kg

                           Glukosamin HCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

                        Bílý krystalický prášek bez zápachu
                        Molekulární vzorec: C6H13NO5 · HCl
                        Relativní molekulová hmotnost: 215,63 g/mol
                        D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC)
                        Specifická otáčivost +70,0o až +73,0o

                           Glukosamin-sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

                        Bílý krystalický prášek bez zápachu
                        Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
                        Relativní molekulová hmotnost: 605,52 g/mol
                        D-glukosamin sulfát 2KCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC)
                        Specifická otáčivost +50,0o až +52,0o

                           Glukosamin-sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

                        Bílý krystalický prášek bez zápachu
                        Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
                        Relativní molekulová hmotnost: 573,31 g/mol
                        D-glukosamin HCl: 98–102 % referenčního standardu (HPLC)
                        Specifická optická otáčivost: +52o až +54o

                           Guarová guma

                           Popis/definice:

                        Přírodní guarová guma je rozemletý endosperm zrn přirozených druhů luštěniny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou je hydrokoloidní polysacharid s vysokou molekulovou hmotností, složený z galaktopyranosových a mannopyranosových jednotek, které jsou propojeny glykosidickými vazbami (chemicky lze tato propojení popsat jako galaktomannany, jejichž obsah činí nejméně 75 %).
                        Vzhled: Bílý až žlutavě bílý prášek
                        Molekulová hmotnost: 50 000  až 8 000 000  daltonů
                        CAS: 9000-30-0
                        Číslo EINECS: 232-536-8
                        Čistota: Podle nařízení Komise (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (7), a podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (8).

                           Fyzikálně-chemické vlastnosti:

                           Prášek

                        Doba použitelnosti: 2 roky
                        Barva: Bílá
                        Zápach: Slabý
                        Průměrná velikost částic: 60–70 μm
                        Vlhkost: Max. 15 %
                        Viskozita*/1 hodina: –
                        Viskozita*/2 hodiny: Min. 3 600  mPa.s
                        Viskozita*/24 hodiny: Min. 4 000  mPa.s
                        Rozpustnost: Rozpustná v horké a studené vodě
                        pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 6 až 7,5

                           Vločky

                        Doba použitelnosti: 1 rok
                        Barva: Bílá/bělavá bez tmavých teček nebo s minimálním výskytem tmavých teček
                        Zápach: Slabý
                        Průměrná velikost částic: 1–10 mm
                        Vlhkost: Max. 15 %
                        Viskozita*/1 hodina: Min. 3 000  mPa.s
                        Viskozita*/2 hodiny: –
                        Viskozita*/24 hodiny: –
                        Rozpustnost – Rozpustná v horké a studené vodě
                        pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 5 až 7,5

                                    (*)

                                    Měření viskozity se provádí za následujících podmínek: 1 %, 25 °C, 20 rpm

                           Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens

                           Popis/definice:

                        Tepelně ošetřené fermentované mléčné výrobky se vyrábí s využitím Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako startovací kultury.
                        Polotučné mléko (1,5 % až 1,8 % tuku) nebo odstředěné mléko (0,5 % tuku nebo méně) je pasterizováno nebo ošetřeno ultravysokou teplotou před zahájením fermentace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Výsledný fermentovaný mléčný výrobek je homogenizován a poté podroben tepelnému ošetření za účelem inaktivace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobek neobsahuje životaschopné buňky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

                                    (1)

                                    Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

                           Hydroxytyrosol

                           Popis/definice:

                        Hydroxytyrosol je nažloutlá viskózní kapalina získaná chemickou syntézou
                        Molekulární vzorec: C8H10O3

                        Molekulová hmotnost: 154,6 g/mol
                        CAS: 10597-60-1
                        Vlhkost ≤ 0,4 %
                        Zápach: Charakteristický
                        Chuť: Nahořklá
                        Rozpustnost (ve vodě): Mísitelný s vodou
                        pH: 3,5–4,5
                        Index lomu: 1,571–1,575

                           Čistota:

                        Hydroxytyrosol: ≥ 99 %
                        Kyselina octová: ≤ 0,4 %
                        Hydroxytyrosol-acetát: ≤ 0,3 %
                        Suma homovanilylalkoholu, isohomovanilylalkoholu a 3-methoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %

                           Těžké kovy

                        Olovo: ≤ 0,03 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
                        Rtuť: ≤ 0,01 mg/kg

                           Zbytková rozpouštědla

                        Ethyl-acetát: ≤ 25,0 mg/kg
                        Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
                        Methanol: ≤ 2,00 mg/kg
                        Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

                           Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12

                           Popis/definice:

                        Preparát „protein umožňující přežití mikrobiálních buněk při teplotách pod bodem mrazu“ (Ice Structuring Protein (ISP)) je světle hnědá kapalina produkovaná submerzní fermentací geneticky modifikovaného kmenu potravinářských pekařských kvasinek (Saccharomyces cerevisiae), do jejichž genomu byl vložen syntetický gen pro ISP. Protein je exprimován a vylučován do růstového média, kde se od kvasničných buněk oddělí mikrofiltrací a koncentruje se ultrafiltrací. Výsledkem je, že se kvasničné buňky nepřenášejí do preparátu ISP jako takové, ani v pozměněné formě. Preparát ISP se skládá z nativního ISP, glykosylovaného ISP, proteinů a peptidů kvasinek a cukrů a dále kyselin a solí běžně se nacházejících v potravinách. Koncentrát je stabilizován 10 mM citrátovým pufrem.
                        Obsah: ≥ 5 g/l aktivního ISP
                        pH: 2,5–3,5
                        Popel: ≤ 2,0 %
                        DNA: Nezjistitelná

                           Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa

                           Popis/definice:

                        Tmavě hnědá kapalina. Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa.

                           Složení:

                        Bílkoviny: < 0,1 g/100 ml
                        Tuky: < 0,1 g/100 ml
                        Sacharidy: 0,2–0,3 g/100 ml
                        Celkový obsah cukrů: < 0,2 g/100 ml
                        Kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml
                        Theobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml
                        Kyseliny chlorogenové: 9,9–72,4 mg/100 ml

                           Isomalto-oligosacharid

                           Prášek:

                        Rozpustnost (ve vodě) (v %): > 99
                        Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0
                        Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90
                        Vlhkost (v %): ≤ 4,0
                        Sulfátový popel (g/100 g): ≤ 0,3

                           Těžké kovy:

                        Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                        Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

                           Sirup:

                        Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75
                        Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0
                        Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90
                        pH: 4–6
                        Sulfátový popel (g/100 g): ≤ 0,3

                           Těžké kovy:

                        Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                        Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

                           Isomaltulosa

                           Popis/definice:

                        Redukující disacharid složený z jedné glukosové a jedné fruktosové jednotky, které jsou spojeny alfa-1,6-glukosidovou vazbou. Získává se ze sacharosy enzymatickým procesem. Komerčním produktem je monohydrát. Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť
                        Chemický název: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranosa, monohydrát
                        CAS: 13718-94-0
                        Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O
                        Strukturní vzorec

                        Molekulová hmotnost: 360,3 (monohydrát)

                           Čistota:

                        Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu
                        Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodin)

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 0,1 mg/kg
                        Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5(1)

                                    (1)

                                    Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., v angličtině, ISBN 92-5-102991-1.

                           Laktitol

                           Popis/definice:

                        Krystalický prášek nebo bezbarvý roztok vyráběný katalytickou hydrogenací laktosy. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě. Nikl se používá jako katalyzátor.
                        Chemický název: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol
                        Chemický vzorec: C12H24O11

                        Molekulová hmotnost: 344,31 g/mol
                        CAS: 585-86-4

                           Čistota:

                        Rozpustnost (ve vodě): velmi snadno rozpustný ve vodě
                        Specifická otáčivost [α]D
                           20 = + 13o až + 16o

                        Obsah: ≥ 95 % v sušině
                        Voda: ≤ 10,5 %
                        Jiné polyalkoholy: ≤ 2,5 % v sušině
                        Redukující cukry: ≤ 0,2 % v sušině
                        Chloridy: ≤ 100 mg/kg v sušině
                        Sulfáty: ≤ 200 mg/kg v sušině
                        Sulfátový popel: ≤ 0,1 % v sušině
                        Nikl: ≤ 2,0 mg/kg v sušině
                        Arsen: ≤ 3,0 mg/kg v sušině
                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg v sušině

                           Lakto-N-neotetraosa

                           (syntetická)

                           Definice:
                        Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
                        Chemický vzorec: C26H45NO21

                        CAS: 13007-32-4
                        Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol

                           Popis:

                        Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý prášek. Vyrábí se chemickou syntézou a izoluje se krystalizací.

                           Čistota:

                        Obsah (bez vody): ≥ 96 %
                        D-laktosa: ≤ 1,0 %
                        Lakto-N-triosa II: ≤ 0,3 %
                        Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 0,6 %
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0–7,0
                        Voda: ≤ 9,0 %
                        Sulfátový popel: ≤ 0,4 %
                        Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                        Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50 mg/kg jednotlivě, ≤ 200 mg/kg v kombinaci
                        Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %
                        Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                        Nikl: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g
                        Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g
                        Plísně: ≤ 10 KTJ/g
                        Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

                           Lakto-N-neotetraosa

                           (mikrobiální zdroj)

                           Definice:
                        Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
                        Chemický vzorec: C26H45NO21

                        CAS: 13007-32-4
                        Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol

                           Zdroj:

                        Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12

                           Popis:

                        Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý krystalický prášek, který se vyrábí mikrobiologickým procesem. Lakto-N-neotetraosa se izoluje krystalizací.

                           Čistota:

                        Obsah (bez vody): ≥ 92 %
                        D-laktosa: ≤ 3,0 %
                        Lakto-N-triosa II: ≤ 3,0 %

                           Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 3,0 %
                        Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 %
                        pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–7,0
                        Voda: ≤ 9,0 %
                        Sulfátový popel: ≤ 0,4 %
                        Zbytková rozpouštědla (methanol): ≤ 100 mg/kg
                        Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g
                        Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g
                        Plísně: ≤ 10 KTJ/g
                        Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

                           Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa)

                           Popis/definice:

                        Vojtěška (Medicago sativa L.) se zpracovává do dvou hodin od sklizně. Naseká se a rozdrtí. Při lisování vojtěšky v lisu na olej vznikne vlákenný zbytek a vylisovaná šťáva (10 % sušiny). Sušina této šťávy obsahuje přibližně 35 % hrubých proteinů. Vylisovaná šťáva (pH 5,8–6,2) se neutralizuje. Předehřátí a vstřikování páry umožňuje koagulaci proteinů asociovaných s karotenoidními a chlorofylovými barvivy. Proteinové sraženiny se oddělují odstředěním a poté se usuší. Po přidání kyseliny askorbové se proteinový koncentrát z vojtěšky granuluje a skladuje v inertní atmosféře nebo v chladírnách.

                           Složení:

                        Bílkoviny: 45–60 %
                        Tuky: 9–11 %
                        Volné sacharidy (rozpustná vláknina): 1–2 %
                        Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11–15 %
                        včetně celulózy: 2–3 %
                        Minerální látky: 8–13 %
                        Saponiny: ≤ 1,4 %
                        Isoflavonoidy: ≤ 350 mg/kg
                        Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
                        Fytáty: ≤ 200 mg/kg
                        L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg

                           Lykopen

                           Popis/definice:

                        Syntetický lykopen se vyrábí Wittigovou kondenzací syntetických meziproduktů běžně používaných při výrobě ostatních karotenoidů používaných v potravinách. Syntetický lykopen obsahuje ≥ 96 % lykopenu a malé množství ostatních příbuzných složek karotenoidů. Lykopen má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.
                        Chemický název: Lykopen
                        CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                        Chemický vzorec: C40H56

                        Molekulová hmotnost: 536,85 Da

                           Lykopen z Blakeslea trispora

                           Popis/definice:

                        Pročištěný lykopen z Blakeslea trispora obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.
                        Chemický název: Lykopen
                        CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                        Chemický vzorec: C40H56

                        Molekulová hmotnost: 536,85 Da

                           Lykopen z rajčat

                           Popis/definice:

                        Pročištěný lykopen z rajčat (Lycopersicon esculantum L.) obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.
                        Chemický název: Lykopen
                        CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                        Chemický vzorec: C40H56

                        Molekulová hmotnost: 536,85 Da

                           Lykopenový oleoresin z rajčat

                           Popis/definice:

                        Lykopenový oleoresin z rajčat se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat (Lycopersicon esculentum Mill.) a následným odstraněním rozpouštědla. Je to červená až tmavě hnědá viskózní, jasná kapalina.
                        Lykopen celkem: 5–15 %
                        Z toho trans-lykopen: 90–95 %
                        Karotenoidy celkem (přepočítané na lykopen): 6,5–16,5 %
                        Ostatní karotenoidy: 1,75 %
                        (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5 až 0,75/0,4 až 0,65/0,2 až 0,35 %)
                        Tokoferoly celkem: 1,5–3,0 %
                        Nezmýdelnitelné látky: 13–20 %
                        Mastné kyseliny celkem: 60–75 %
                        Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

                           Citrát-malát hořečnatý

                           Popis/definice:

                        Citrát-malát hořečnatý je bílý až žlutavě bílý amorfní prášek.
                        Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

                        Chemický název: Pentamagnesium di-(2-hydroxybutanedioát)-di-(2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylát)
                        CAS: 1259381-40-2
                        Molekulová hmotnost: 763,99 daltonu (bezvodá forma)
                        Rozpustnost: Volně rozpustný ve vodě (asi 20 g ve 100 ml)
                        Popis fyzikálního stavu: Amorfní prášek
                        Obsah hořčíku: 12,0–15,0 %
                        Úbytek hmotnosti sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 %
                        Barva (pevná forma): Bílá až žlutavě bílá
                        Barva (20 % vodný roztok): Bezbarvý až nažloutlý
                        Vzhled (20 % vodný roztok): Čirý roztok
                        pH (20 % vodný roztok): Asi 6,0

                           Nečistoty:

                        Chlorid: ≤ 0,05 %
                        Sulfát: ≤ 0,05 %
                        Arsen: ≤ 3,0 ppm
                        Olovo: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1 ppm
                        Rtuť: ≤ 0,1 ppm

                           Extrakt z kůry magnólie

                           Popis/definice:

                        Extrakt z kůry magnólie se získává z kůry rostliny Magnolia officinalis L. a vyrábí se s použitím superkritického oxidu uhličitého. Kůra se promyje a suší v peci za účelem snížení obsahu vlhkosti, poté se rozdrtí a extrahuje s použitím superkritického oxidu uhličitého. Extrakt se rozpustí v ethanolu zdravotnické kvality a nechá se znovu krystalizovat za účelem získání extraktu z kůry magnólie.
                        Extrakt z kůry magnólie se skládá převážně ze dvou fenolických sloučenin, magnololu a honokiolu.
                        Vzhled: Světlý nahnědlý prášek

                           Čistota:

                        Magnolol: ≥ 85,2 %
                        Honokiol: ≥ 0,5 %
                        Magnolol a honokiol: ≥ 94 %
                        Eudesmol celkem: ≤ 2 %
                        Vlhkost: 0,50 %

                           Těžké kovy:

                        Arsen (ppm): ≤ 0,5
                        Olovo (ppm): ≤ 0,5
                        Methyl-eugenol (ppm): ≤ 10
                        Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0
                        Alkaloidy celkem (ppm): ≤ 100

                           Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem

                           Popis/definice:

                        Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného oleje z kukuřičných klíčků koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1,2 g v rafinovaném oleji z kukuřičných klíčků a 10 g v „oleji z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“).

                           Čistota:

                        Nezmýdelnitelné látky: > 9,0 g/100 g
                        Tokoferoly: ≥ 1,3 g/100 g
                        α-tokoferol (%): 10–25 %
                        β-tokoferol (%): < 3,0 %
                        γ-tokoferol (%): 68–89 %
                        δ-tokoferol (%): < 7,0 %
                        Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 6,5 g/100 g
                        Mastné kyseliny v triglyceridech:
                        kyselina palmitová: 10,0–20,0 %
                        kyselina stearová: < 3,3 %
                        kyselina olejová: 20,0–42,2 %
                        kyselina linolová: 34,0–65,6 %
                        kyselina linolenová: < 2,0 %
                        Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 mEq O2/kg

                           Těžké kovy:

                        Železo (Fe): < 1 500  μg/kg
                        Měď (Cu): < 100 μg/kg

                           Nečistoty:

                        Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg
                        Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH)

                           Methylcelulóza

                           Popis/definice:

                        Methylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná methylovými skupinami.
                        Chemický název: Methylether celulózy
                        Chemický vzorec: Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem:
                        C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto:

                                    —

                                    H

                                    —

                                    CH3 nebo

                                    —

                                    CH2CH3

                              Molekulová hmotnost: Makromolekuly: od přibližně 20 000  (n asi 100) až do přibližně 380 000  g/mol (n asi 2 000 )
                        Obsah: Ne méně než 25 % a ne více než 33 % methoxylových skupin (-OCH3) a ne více než 5 % hydroxyethoxylových skupin (-OCH2CH2OH)
                        Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti.
                        Rozpustnost: Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Nerozpustná v ethanolu, etheru a chloroformu Rozpustná v ledové kyselině octové.

                           Čistota:
                        Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodin)
                        Sulfátový popel: ≤ 1,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C
                        pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidní roztok)

                           Těžké kovy:

                        Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
                        Olovo: ≤ 2,0 mg/kg
                        Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

                           Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové

                           Popis/definice:

                        Chemický název: Glukosaminová sůl N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutamové kyseliny
                        Chemický vzorec: C32H51N9O16

                        Molekulová hmotnost: 817,80 g/mol (bezvodá)
                        CAS: 1181972-37-1
                        Vzhled: Krémový až světle hnědý prášek

                           Čistota:

                        Diastereoisomerická čistota: Nejméně 99 % (6S)-5-methyltetrahydrolistové kyseliny
                        Obsah glukosaminu: 34–46 % v sušině
                        Obsah kyseliny 5-methyltetrahydrolistové: 54–59 % v sušině
                        Voda: ≤ 8,0 %

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                        Rtuť: ≤ 0,1 ppm
                        Arsen: ≤ 2,0 ppm
                        Bor: ≤ 10 ppm

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g
                        Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g

                           Monomethylsilantriol (organický křemík)

                           Popis/definice:

                        Chemický název: 1-methyl-silantriol
                        Chemický vzorec: CH6O3Si
                        Molekulová hmotnost: 94,14 g/mol
                        CAS: 2445-53-6

                           Čistota:

                        Organický křemík (monomethylsilantriol) – přípravek (vodný roztok):
                        Kyselost (pH): 6,4–6,8
                        Křemík: 100–150 mg Si/l

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 μg/l
                        Rtuť: ≤ 1,0 μg/l
                        Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
                        Arsen: ≤ 3,0 μg/l

                           Rozpouštědla:

                        Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (reziduální výskyt)

                           Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes)

                           Popis/definice:

                        Tato nová složka potravin je sterilním vodným extraktem získaným z mycelia houby Lentinula edodes kultivované submerzní fermentací. Je to světle hnědá, mírně zakalená kapalina.
                        Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan o molekulové hmotnosti přibližně 5 × 105 Daltonů, stupni větvení 2/5 a s terciární strukturou trojité šroubovice.

                           Čistota/složení extraktu mycelia z Lentinula edodes:

                        Vlhkost: 98 %
                        Sušina: 2 %
                        Volná glukóza: < 20 mg/ml
                        Celkový obsah bílkovin (1): < 0,1 mg/ml
                        Dusíkaté komponenty (2): < 10 mg/ml
                        Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

                                    (1)

                                    Bradfordova metoda

                                    (2)

                                    Kjeldahlova metoda

                           Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia)

                           Popis/definice:

                        Ovoce noni (plody Morinda citrifolia L.) se vylisují. Získaná šťáva se pasterizuje. Před lisováním nebo po něm může být provedena fermentace.
                        Rubiadin: ≤ 10 μg/kg
                        Lucidin: ≤ 10 μg/kg

                           Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

                           Popis/definice:

                        Oddělí se semena a slupky plodů Morinda citrifolia sušených na slunci. Získaná dužina se filtruje, aby se od dužiny oddělila šťáva. Sušení získané šťávy probíhá jedním nebo dvěma způsoby:
                        Buď atomizací s použitím maltodextrinů kukuřice a této směsi se docílí udržováním konstantního přítoku šťávy a maltodextrinů,
                        nebo zeodratací nebo sušením a následným smísením s pomocnou látkou a tento postup umožňuje, aby se šťáva nejprve vysušila a následně smíchala s maltodextriny (stejné množství jako u atomizace).

                           Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia)

                           Popis/definice:

                        Ovoce Morinda citrifolia se sklízí ručně. Semena a slupky lze od protlačeného ovoce oddělit mechanicky. Po pasteraci se protlak balí do antiseptických nádob a skladuje se v chladném prostředí.
                        Koncentrát z Morinda citrifolia se připravuje z protlaku z ovoce Morinda citrifolia ošetřením pektinolytickými enzymy (50–60 °C po dobu 1 až 2 hodin). Poté se protlak zahřeje za účelem inaktivace pektináz a ihned poté se ochladí. Šťáva se oddělí za použití dekantační odstředivky. Potom se šťáva jímá a pasteruje, načež je koncentrována ve vakuové odparce na 6–8 až 49–51 stupňů Brixe ve finálním koncentrátu.

                           Složení:

                           Protlak:
                        Vlhkost: 89–93 %
                        Bílkoviny: < 0,6 g/100 g
                        Tuky: ≤ 0,4 g/100 g
                        Popel: < 1,0 g/100 g
                        Sacharidy celkem: 5–10 g/100 g
                        Fruktóza: 0,5–3,82 g/100 g
                        Glukóza: 0,5–3,14 g/100 g
                        Dietní vláknina: < 0,5–3 g/100 g
                        5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
                        Lucidin (1): Nezjistitelný
                        Alizarin (1): Nezjistitelný
                        Rubiadin (1): Nezjistitelný

                           Koncentrát:
                        Vlhkost: 48–53 %
                        Bílkoviny: 3–3,5 g/100 g
                        Tuky: < 0,04 g/100 g
                        Popel: 4,5–5,0 g/100 g
                        Sacharidy celkem: 37–45 g/100 g
                        Fruktóza: 9–11 g/100 g
                        Glukóza: 9–11 g/100 g
                        Dietní vláknina: 1,5–5,0 g/100 g
                        5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

                                    (1)

                                    Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) a 62,5 ng/ml (rubiadin).

                           Listy noni (Morinda citrifolia)

                           Popis/definice:

                        Listy Morinda citrifolia jsou po nařezání sušeny a praženy. Výrobek má různou podobu, počínaje kousky o velikosti odpovídající nalámaným listům až po hrubý prášek s velmi jemnými částicemi. Je zelenohnědý až hnědý.

                           Čistota/složení:

                        Vlhkost: < 5,2 %
                        Bílkoviny: 17–20 %
                        Sacharidy: 55–65 %
                        Popel: 10–13 %
                        Tuky: 4–9 %
                        Kyselina šťavelová: < 0,14 %
                        Kyselina tříslová (taninová): < 2,7 %
                        5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg
                        Rubiadin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg
                        Lucidin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg

                           Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

                           Popis/definice:

                        Ovoce noni v prášku se vyrábí lyofilizací dužiny plodů noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovoce se odstraní semena. Po lyofilizaci, během níž se z ovoce noni odstraní voda, se zbývající dužina noni rozemele na prášek a naplní do tobolek.

                           Čistota/složení

                        Vlhkost: 5,3–9 %
                        Bílkoviny: 3,8–4,8 g/100 g
                        Tuky: 1–2 g/100 g
                        Popel: 4,6–5,7 g/100 g
                        Sacharidy celkem: 80–85 g/100 g
                        Fruktóza: 20,4–22,5 g/100 g
                        Glukóza: 22–25 g/100 g
                        Dietní vláknina: 15,4–24,5 g/100 g
                        5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

                                    (1)

                                    Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v prášku z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol)

                           Mikrořasy Odontella aurita

                        Křemík: 3,3 %
                        Krystalický oxid křemičitý: max 0,1–0,3 % jako nečistota

                           Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly

                           Popis/definice:

                        Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly se skládá ze složky oleje a složky fytosterolu.

                           Rozdělení acylglycerolů:

                        Volné mastné kyseliny (vyjádřené jako kyselina olejová): ≤ 2,0 %
                        Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 %
                        Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 %
                        Triacylglyceroly (TAG): Zbytek

                           Složky fytosterolu:

                        β-sitosterol: ≤ 80 %
                        β-sitostanol: ≤ 15 %
                        kampesterol: ≤ 40 %
                        kampestanol: ≤ 5,0 %
                        stigmasterol: ≤ 30 %
                        brasikasterol ≤ 3,0 %
                        jiné steroly/stanoly: ≤ 3,0 %

                           Ostatní:

                        Vlhkost a těkavost: ≤ 0,5 %
                        Peroxidové číslo (PV): < 5,0 meq/kg
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                        Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná) fytosterolů/fytostanolů:
                        Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminující látky, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 %.

                           Olej extrahovaný z olihní

                        Číslo kyselosti: ≤ 0,5 KOH/g oleje
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5 meq O2/kg oleje
                        Hodnota p-anisidinu: ≤ 20
                        Zkouška při nízké teplotě při 0 °C ≤ 3 hodiny
                        Vlhkost: ≤ 0,1 % (hmotnostních)
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 5,0 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Kyselina dokosahexaenová: ≥ 20 %
                        Kyselina eikosapentaenová: ≥ 10 %

                           Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem

                           Parametr

                           Cíl

                           Poznámky

                        Skladování ovoce před ošetřením vysokým tlakem

                        Minimálně 15 dnů při –20 °C

                        Ovoce sklizené a skladované ve spojení s osvědčenými/hygienickými zemědělskými a výrobními postupy

                        Přidané ovoce

                        40 % až 60 % rozmrazeného ovoce

                        Ovoce se homogenizuje a přidá k ostatním přísadám

                        pH

                        3,2 až 4,2

                           o Brix

                        7 až 42

                        Zajištěno přidanými cukry

                        aw

                        < 0,95

                        Zajištěno přidanými cukry

                        Konečné uskladnění

                        Nejvýše 60 dnů při teplotě nejvýše +5 °C

                        Rovnocenné režimu skladování pro konvenčně zpracovaný výrobek

                           Fosfát kukuřičného škrobu

                           Popis/definice:

                        Fosfát kukuřičného škrobu (fosfát zesíťovaného fosfátu škrobu) je chemicky modifikovaný rezistentní škrob získaný ze škrobu s vysokým podílem amylózy kombinováním chemických působení za účelem vytvoření fosfátových vazeb mezi sacharidovými zbytky a esterifikovanými hydroxylovými skupinami.
                        Tato nová složka potravin je bílý či téměř bílý prášek.
                        CAS: 11120-02-8
                        Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                        n = počet glukózových jednotek; x, y = stupně substituce
                        Chemické vlastnosti fosfátu zesíťovaného fosfátu škrobu:
                        Úbytek hmotnosti sušením: 10–14 %
                        pH: 4,5–7,5
                        Dietní vláknina: ≥ 70 %
                        Škrob: 7–14 %
                        Bílkoviny: ≤ 0,8 %
                        Lipidy: ≤ 0,8 %
                        Zbytkové fosfátové vazby: ≤ 0,4 % (jako fosfor) „kukuřice s vysokým podílem amylózy“ jako zdroj

                           Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů

                           Popis/definice:

                        Tato nová složka potravin je žlutý až hnědý prášek. Fosfatidylserin se získává enzymatickou transfosforylací fosfolipidů z ryb aminokyselinou L-serinem.

                           Specifikace fosfatidylserinového produktu vyrobeného z rybích fosfolipidů:

                        Vlhkost: < 5,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 75 %
                        Fosfatidylserin: ≥ 35 %
                        Glyceridy: < 4,0 %
                        Volný L-serin: < 1,0 %
                        Tokoferoly: < 0,5 %(1)
                        Peroxidové číslo (PV): < 5,0 meq O2/kg

                                    (1)

                                    Tokoferoly mohou být přidány jako antioxidanty podle nařízení Komise (EU) č. 1129/2011

                           Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů

                           Popis/definice:

                        Tato nová složka potravin je bělavý až světle žlutý prášek. Je dostupná také v kapalné formě v jasně hnědé až oranžové barvě. Kapalná forma obsahuje jako nosič triacyglyceroly se středním řetězcem (MCT). Vzhledem k tomu, že obsahuje značné množství oleje (MCT), obsahuje nižší hladiny fosfatidylserinu.
                        Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů se získává enzymatickou transfosfatidylací lecitinu ze sójových bobů s vysokým podílem fosfatidylcholinu s aminokyselinou L-serinem. Fosfatidylserin se skládá ze základní glycerofosfátové struktury konjugované fosfodiesterovou vazbou se dvěma mastnými kyselinami a L-serinem.

                           Vlastnosti fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů:

                           Prášek:

                        Vlhkost: < 2,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 85 %
                        Fosfatidylserin: ≥ 61 %
                        Glyceridy: < 2,0 %
                        Volný L-serin: < 1,0 %
                        Tokoferoly: < 0,3 %
                        Fytosteroly: < 0,2 %

                           Kapalná forma:

                        Vlhkost: < 2,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 25 %
                        Fosfatidylserin: ≥ 20 %
                        Glyceridy: nepoužije se
                        Volný L-serin: < 1,0 %
                        Tokoferoly: < 0,3 %
                        Fytosteroly: < 0,2 %

                           Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové

                           Popis/definice:

                        Výrobek se získává enzymatickou konverzí sójového lecitinu. Fosfolipidový produkt je vysoce koncentrovaný žlutohnědý prášek skládající se ze stejného množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové.

                           Specifikace produktu:

                        Vlhkost: ≤ 2,0 %
                        Fosfolipidy celkem: ≥ 70 %
                        Fosfatidylserin: ≥ 20 %
                        Kyselina fosfatidová: ≥ 20 %
                        Glyceridy: ≤ 1,0 %
                        Volný L-serin: ≤ 1,0 %
                        Tokoferoly: ≤ 0,3 %
                        Fytosteroly: ≤ 2,0 %
                        Oxid křemičitý je použit v maximálním množství 1,0 %

                           Fosfolipidy z vaječného žloutku

                        85 % a 100 % čisté fosfolipidy z vaječného žloutku

                           Fytoglykogen

                           Popis: Bílý až bělavý prášek, který je polysacharid bez zápachu, bez barvy a bez chuti a je odvozen z geneticky nemodifikované kukuřice cukrové s použitím konvenčních technik zpracování potravin

                           Definice: Polymer glukózy (C6H12O6)n s lineárními vazbami α(1 – 4) glykosidických spojení propojených s každými 8 až 12 glukózovými jednotkami pomocí α(1 – 6) glykosidických spojení

                           Specifikace:
                        Sacharidy: 97 %
                        Cukry: 0,5 %
                        Vláknina: 0,8 %
                        Tuky: 0,2 %
                        Bílkoviny: 0,6 %

                           Fytosteroly/fytostanoly

                           Popis/definice:

                        Fytosteroly a fytostanoly jsou steroly a stanoly, jež se získávají z rostlin a mají podobu volných sterolů a stanolů či esterifikovaných sterolů a stanolů s mastnými kyselinami vhodnými pro použití v potravinách.

                           Složení (metoda GC-FID nebo obdobná):
                        β-sitosterol: < 81 %
                        β-sitostanol: < 35 %
                        kampesterol: < 40 %
                        kampestanol: < 15 %
                        stigmasterol: < 30 %
                        brasikasterol: < 3,0 %
                        jiné steroly/stanoly: < 3,0 %

                           Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná):
                        Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminanty, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 % fytosterolové/fytostanolové složky.

                           Olej ze švestkových jader

                           Popis/definice:

                        Olej ze švestkových jader je rostlinný olej získávaný lisováním jader švestek (Prunus domestica) za studena.

                           Složení:

                        Kyselina olejová (C18:1): 68 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 23 %
                        γ-tokoferol: 80 % celkových tokoferolů
                        β-sitosterol: 80–90 % celkových sterolů
                        Triolein: 40–55 % triglyceridů
                        Kyselina hydrokyanová: maximálně 5 mg/kg oleje

                           (Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty

                        Sušina: ≥ 800 mg/g
                        Bílkovina (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina)
                        Popel: ≤ 400 mg/g (sušina)
                        Glykoalkaloid (celkem): ≤ 150 mg/kg
                        Lysinoalanin (celkem): ≤ 500 mg/kg
                        Lysinoalanin (volný): ≤ 10 mg/kg

                           Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu)

                           Specifikace enzymu:

                        Systematický název: Prolyloligopeptidáza
                        Synonyma: Prolylendopeptidáza, prolin-specifická endopeptidáza, endoprolylpeptidáza
                        Molekulová hmotnost: 66 kDa
                        Číslo podle Komise pro enzymy: EC 3,4.2 1,26
                        CAS: 72162-84-6
                        Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Aspergillus niger (GEP-44)

                           Popis: Prolyloligopeptidáza je dostupná jako přípravek enzymu obsahující přibližně 30 % maltodextrinu.

                           Specifikace přípravku enzymu prolyloligopeptidázy:

                        Aktivita: > 580 000  PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)
                        Vzhled: Mikrogranulát
                        Barva: Bělavá až žlutavě oranžová. Barva se může u jednotlivých šarží lišit
                        Sušina: > 94 %
                        Lepek: < 20 ppm

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg
                        Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                        Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g
                        Kvasinky a plísně celkem: ≤ 102 KTJ/g
                        Anaerobní bakterie redukující siřičitany: ≤ 30 KTJ/g

                           Enterobacteriaceae: < 10 KTJ/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost v 25 g

                           Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 10 g

                           Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 10 g

                           Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g
                        Antimikrobiální aktivita: Nepřítomná
                        Mykotoxiny: Pod mezí detekce: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiny celkem (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 a B2 (< 2,5 μg/kg)

                                    (1)

                                    PPI – Protease Picomole International

                                    (2)

                                    PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky

                           Proteinový extrakt z vepřových ledvin

                           Popis/definice:

                        Proteinový extrakt se získává z homogenizovaných vepřových ledvin kombinací srážení soli a vysokorychlostního odstřeďování. Výsledná sraženina obsahuje v zásadě bílkoviny se 7 % enzymu diaminoxidáza (názvosloví enzymů E.C. 1,4. 3,22) a resuspenduje se ve fyziologickém pufračním roztoku. Získaný extrakt z vepřových ledvin je prezentován jako zapouzdřené pelety potažené střívkem, aby se dostaly na aktivní místa v trávicím systému.
                        Základní výrobek:
                        Specifikace: proteinový extrakt z vepřových ledvin s přirozeným obsahem diaminoxidázy (DAO):
                        Fyzikální stav: kapalina
                        Barva: rezavá
                        Vzhled: lehce zakalený roztok
                        hodnota pH: 6,4–6,8
                        Enzymatická aktivita: > 2 677  kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

                           Mikrobiologická kritéria:

                           Brachyspira spp.: negativní (PCR v reálném čase)

                           Listeria monocytogenes: negativní (PCR v reálném čase)

                           Staphylococcus aureus: < 100 KTJ/g
                        Influenza A: negativní (PCR s reverzní transkripcí v reálném čase)

                           Escherichia coli: < 10 KTJ/g
                        Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 105 KTJ/g
                        Počet kvasinek a plísní: < 105 KTJ/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

                           Enterobacteriaceae odolné vůči žlučovým solím: < 104 KTJ/g

                           Hotový výrobek:

                        Specifikace proteinového extraktu z vepřových ledvin s přirozeným obsahem DAO (E.C. 1,4. 3,22) v přípravku potaženém střívkem:
                        Fyzikální stav: tuhá látka
                        Barva: žlutošedá
                        Vzhled: mikropelety
                        Enzymatická aktivita: 110–220 kHDU DAO/g pelet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
                        Stabilita kyselin 15 min. 0,1M HCl následovaná 60 min. Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
                        Vlhkost: < 10 %

                           Staphylococcus aureus: < 100 KTJ/g

                           Escherichia coli: < 10 KTJ/g
                        Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 104 KTJ/g
                        Kvasinky a plísně celkem: < 103 KTJ/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

                           Enterobacteriaceae odolné vůči žlučovým solím: < 102 KTJ/g

                           Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem

                           Popis/definice:

                        Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného řepkového oleje koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1 g v rafinovaném řepkovém oleji a 9 g v „řepkovém oleji s vysokým nezmýdelnitelným podílem“). Jedná se o mírné snížení triglyceridů obsahujících mononenasycené a polynenasycené mastné kyseliny.

                           Čistota:

                        Nezmýdelnitelné látky: > 7,0 g/100 g
                        Tokoferoly: > 0,8 g/100 g
                        α-tokoferol (%): 30–50 %
                        γ-tokoferol (%): 50–70 %
                        δ-tokoferol (%): < 6,0 %
                        Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 5,0 g/100 g

                           Mastné kyseliny v triglyceridech:

                        kyselina palmitová: 3–8 %
                        kyselina stearová: 0,8–2,5 %
                        kyselina olejová: 50–70 %
                        kyselina linolová: 15–28 %
                        kyselina linolenová: 6–14 %
                        kyselina eruková: < 2,0 %
                        Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 mEq O2/kg

                           Těžké kovy:

                        Železo (Fe): < 1 000  μg/kg
                        Měď (Cu): < 100 μg/kg

                           Nečistoty:
                        Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg
                        Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „řepkového oleje s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH).

                           Bílkovina řepky

                           Definice:

                        Bílkovina řepky je vodný extrakt z filtračního koláče semene řepky bohatý na bílkoviny pocházející z geneticky nemodifikované Brassica napus L. a Brassica rapa L.

                           Popis:

                        Bílý nebo bělavý prášek sušený sprejově
                        Bílkoviny celkem: ≥ 90 %
                        Rozpustné bílkoviny: ≥ 85 %
                        Vlhkost: ≤ 7,0 %
                        Sacharidy: ≤ 7,0 %
                        Tuky: ≤ 2,0 %
                        Popel: ≤ 4,0 %
                        Vláknina: ≤ 0,5 %
                        Glukosinoláty celkem: ≤ 1 mmol/kg

                           Čistota:

                        Fytáty celkem: ≤ 1,5 %
                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Počet kvasinek a plísní: ≤ 100 KTJ/g
                        Počet aerobních bakterií: ≤ 10 000  KTJ/g
                        Celkový počet koliformních bakterií: ≤ 10 KTJ/g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

                              Trans-resveratrol

                           Popis/definice:

                              Syntetický Trans-resveratrol tvoří bělavé až béžové krystaly.

                        Chemický název: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)ethenyl]benzen-1,3-diol
                        Chemický vzorec: C14H12O3

                        Molekulová hmotnost: 228,25 Da
                        CAS: 501-36-0

                           Čistota:

                           Trans-resveratrol: ≥ 98 % – 99 %
                        Vedlejší produkty celkem (příbuzné látky): ≤ 0,5 %
                        Jakákoli samostatná příbuzná látka: ≤ 0,1 %
                        Sulfátový popel: ≤ 0,1 %
                        Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 %

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 ppm
                        Rtuť: ≤ 0,1 ppm
                        Arsen: ≤ 1,0 ppm

                           Nečistoty:

                        Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg

                              Mikrobiální zdroj
                           : Geneticky modifikovaný kmen Saccharomyces cerevisiae

                        Vzhled: Bělavý až béžový prášek
                        Velikost částic: 100 % menší než 62,23 μm
                        Obsah trans-resveratrolu: Min. 98 % hmot. (v sušině)
                        Popel: Max. 0,5 % hmot.
                        Vlhkost: Max. 3 % hmot.

                           Výtažek z hřebenu kohouta

                           Popis/definice:

                        Výtažek z hřebenu kohouta se získává z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohoutího hřebenu a následnou filtrací, koncentrací a srážením. Hlavními složkami výtažku z hřebenu kohouta jsou glykosaminoglykany, hyaluronová kyselina, chondroitin-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B). Bílý nebo téměř bílý hygroskopický prášek.
                        Kyselina hyaluronová: 60–80 %
                        Chondroitin-sulfát A: ≤ 5,0 %
                        Dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B): ≤ 25 %
                        pH: 5,0–8,5

                           Čistota:

                        Chloridy: ≤ 1,0 %
                        Dusík: ≤ 8,0 %
                        Úbytek hmotnosti sušením: (při 105 °C po dobu 6 hodin): ≤ 10 %

                           Těžké kovy:

                        Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg
                        Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                        Chrom: ≤ 10 mg/kg
                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 102 KTJ/g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 1 g

                           Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g

                           Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 1 g

                           Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)

                           Popis/definice:

                        Olej ze Sacha inchi je 100 % rostlinný olej lisovaný za studena, získaný ze semen Plukenetia volubilis L. Při pokojové teplotě je to průzračný, kapalný a lesklý olej. Má ovocnou a lehce zeleninovou chuť, bez nežádoucích příchutí.
                        Vzhled, čirost, lesk, barva: Tekutý při pokojové teplotě, průzračný, jasně žlutozlaté barvy
                        Vůně a chuť: Ovocná, zeleninová bez nepříjemné příchuti nebo zápachu

                           Čistota:

                        Voda a těkavé látky: < 0,2 g/100 g
                        Nečistoty nerozpustné v hexanu: < 0,05 g/100 g
                        Obsah kyseliny olejové: < 2,0 g/100 g
                        Peroxidové číslo (PV): < 15 meq O2/kg
                        Transmastné kyseliny: < 1,0 g/100 g
                        Nenasycené mastné kyseliny celkem: > 90 %
                        Omega-3 kyselina alfa-linolenová (ALA): > 45 %
                        Nasycené mastné kyseliny: < 10 %
                        Bez transmastných kyselin (< 0,5 %)
                        Bez kyseliny erukové (< 0,2 %)
                        Více než 50 % trilinoleninových a dilinoleninových triglyceridů
                        Složení a množství fytosterolů
                        Bez cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)

                           Salatrimy

                           Popis/definice:

                        Salatrim je mezinárodně uznávaná zkratka molekuly acyl-triglyceridů s krátkým a dlouhým řetězcem. Salatrim se připravuje neenzymatickou interesterifikací z triacetinu, tripropioninu, tributyrinu nebo jejich směsí s hydrogenovaným řepkovým, sójovým, bavlníkovým nebo slunečnicovým olejem. Popis: Při pokojové teplotě čirá světle oranžová kapalina až světlá voskovitá pevná látka. Bez pevných částic a cizorodého nebo žluklého zápachu.
                        Rozdělení glycerol-esterů:
                        Triacylglyceroly: > 87 %
                        Diacylglyceroly: ≤ 10 %
                        Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 %
                        Složení mastných kyselin:
                        MOLE % LCFA (long chain fatty acids – mastné kyseliny s dlouhým řetězcem): 33–70 %
                        MOLE % SCFA (short chain fatty acids – mastné kyseliny s krátkým řetězcem): 30–67 %
                        Saturované mastné kyseliny s dlouhým řetězcem: < 70 % hmotnostních
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Volné mastné kyseliny jako kyselina olejová: ≤ 0,5 %
                        Profil triacylglycerolu:
                        Triestery (krátké/dlouhé: 0,5 až 2,0): ≥ 90 %
                        Triestery (krátké/dlouhé = 0): ≤ 10 %
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,0 %
                        Vlhkost: ≤ 0,3 %
                        Popel: ≤ 0,1 %
                        Barva: ≤ 3,5 červená (Lovibond)
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 2,0 Meq/Kg

                           Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA

                        Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje
                        Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).
                        Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                        Obsah DHA: ≥ 22,5 %
                        Obsah EPA: ≥ 10 %

                           Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 3,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                        Volné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                        Kyselina dokosapentaenová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                        Obsah DHA: ≥ 35 %

                           Olej ze Schizochytrium sp.

                        Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje
                        Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                        Obsah DHA: ≥ 32,0 %

                           Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

                        Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje
                        Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 3,5 %
                        Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                        Volné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                        Obsah DHA: ≥ 35 %

                           Extrakt z fermentovaných sójových bobů

                           Popis/definice:

                        Extrakt z fermentovaných sójových bobů je mléčně bílý prášek bez vůně a zápachu. Obsahuje 30 % extraktu z fermentovaných sójových bobů v prášku a 70 % rezistentního dextrinu (jako nosiče) z kukuřičného škrobu, který se přidává během zpracování. Vitamin K2 se během výrobního procesu odstraňuje.
                        Extrakt z fermentovaných sójových bobů obsahuje nattokinázu izolovanou z natto, potraviny vyrobené fermentací sójových bobů (Glycine max (L.)), které nejsou geneticky modifikovány, pomocí vybraného kmene Bacillus subtilis var. natto.
                        Aktivita nattokinázy: 20 000 –28 000  jednotek fybrinolytické aktivity/g(1)
                        Identita: Konfirmovatelné
                        Jakost: Bez nepříjemné chuti nebo zápachu
                        Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 %
                        Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 5,0 mg/kg
                        Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ(3)/g
                        Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g
                        Koliformní bakterie: ≤ 30 KTJ/g
                        Sporotvorné bakterie: ≤ 10 KTJ/g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost v 25 g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

                           Listeria: Nepřítomnost v 25 g

                                    (1)

                                    Podle zkušební metody, kterou popsali Takaoka et al. (2010).

                           Výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin

                           Popis/definice:

                        Výtažek z pšeničných klíčků bohatý na spermidin se získává z nefermentovaných nenaklíčených pšeničných klíčků (Triticum aestivum) procesem extrakce pevných látek a kapalin zaměřené zejména, ale nikoli výlučně na polyaminy.
                        Spermidin: 0,8–2,4 mg/g
                        Spermin: 0,4–1,2 mg/g
                        Spermidin-trichlorid < 0,1 μg/g
                        Putrescin: < 0,3 mg/g
                        Kadaverin: < 0,1 μg/g

                           Mykotoxiny:
                        Aflatoxiny (celkem): < 0,4 μg/kg

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Aerobní bakterie celkem: < 10 000  KTJ/g
                        Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g

                           Escherichia coli: < 10 KTJ/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

                           Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

                           Sucromalt

                           Popis/definice:

                        Sucromalt je složitá směs sacharidů, která se vyrábí enzymatickou reakcí ze sacharózy a škrobového hydrolyzátu. Při tomto postupu se glukózové jednotky připojují k sacharidům ze škrobového hydrolyzátu pomocí enzymu produkovaného bakterií Leuconostoc citreum nebo pomocí rekombinantního kmene produkčního organismu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy jsou charakterizovány výskytem α-(1→6) a α-(l→3) glykosidických sloučenin. Výsledným produktem je sirup obsahující kromě zmíněných oligosacharidů především fruktózu, ale i disacharid leukrózu a jiné disacharidy.
                        Pevná složka celkem: 75–80 %
                        Vlhkost: 20–25 %
                        Sulfatáza: Max. 0,05 %
                        pH: 3,5–6,0
                        Vodivost < 200 (30 %)
                        Dusík < 10 ppm
                        Fruktóza: 35–45 % v sušině
                        Leukróza: 7–15 % v sušině
                        Jiné disacharidy: Mах. 3 %
                        Vyšší sacharidy: 40–60 % v sušině

                           Vláknina z cukrové třtiny

                           Popis/definice:

                        Vláknina z cukrové třtiny se získává ze suché buněčné stěny nebo vláknitých zbytků po vytlačení nebo extrakci cukerné šťávy z cukrové třtiny genotypu Saccharum. Skládá se především z celulózy a hemicelulózy.
                        Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: štípání, alkalického rozkladu, odstranění ligninů a jiných necelulózových složek, bělení vyčištěných vláken, promývání kyselinou a neutralizace.
                        Vlhkost: ≤ 7,0 %
                        Popel: ≤ 0,3 %
                        Dietní vláknina (AOAC) celkem vztaženo na sušinu (veškerá nerozpustná): ≥ 95 %
                        Z toho: Hemicelulóza (20–25 %) a celulóza (70–75 %)
                        Oxid křemičitý (ppm): ≤ 200
                        Bílkoviny: 0,0 %
                        Tuky: stopové množství
                        pH: 4–7

                           Těžké kovy:

                        Rtuť (ppm): ≤ 0,1
                        Olovo (ppm): ≤ 1,0
                        Arsen (ppm): ≤ 1,0
                        Kadmium (ppm): ≤ 0,1

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Kvasinky a plísně (KTJ/g): ≤ 1 000

                           Salmonella: Nepřítomnost

                           Listeria monocytogenes: Nepřítomnost

                           Extrakt ze slunečnicového oleje

                           Popis/definice:

                        Extrakt ze slunečnicového oleje se získává faktorem koncentrace 10 z nezmýdelnitelné frakce rafinovaného slunečnicového oleje ze semen slunečnice (Helianthus annuus L.).

                           Složení:

                        Kyselina olejová (C18:1): 20 %
                        Kyselina linolová (C18:2): 70 %
                        Nezmýdelnitelné látky: 8,0 %
                        Fytosteroly: 5,5 %
                        Tokoferoly: 1,1 %

                           Sušené mikrořasy Tetraselmis chuii

                           Popis/definice:

                        Lyofilizovaný výrobek se získává z mořských mikrořas Tetraselmis chuii náležejících do čeledě Chlorodendraceae a které se pěstují ve sterilní mořské vodě v uzavřených fotobioreaktorech izolovaných od vnějšího prostředí.

                           Čistota/složení:

                        Identifikace prostřednictvím jaderného markeru rDNA 18 S (analyzována byla sekvence nejméně 1 600  základních párů) v databázi Národního střediska pro biotechnologické informace (NCBI): Nejméně 99,9 %
                        Vlhkost: ≤ 7,0 %
                        Bílkoviny: 35–40 %
                        Popel: 14–16 %
                        Sacharidy: 30–32 %
                        Vláknina: 2–3 %
                        Tuky: 5–8 %
                        Nasycené mastné kyseliny: 29–31 % z celkového obsahu mastných kyselin
                        Mononenasycené mastné kyseliny: 21–24 % z celkového obsahu mastných kyselin
                        Polynenasycené mastné kyseliny: 44–49 % z celkového obsahu mastných kyselin
                        Jód: ≤ 15 mg/kg

                              Therapon barcoo
                           /Scortum

                           Popis/definice:

                        Scortum/Therapon barcoo je druh ryb z čeledi Terapontidae. Jde o endemický sladkovodní druh z Austrálie. Nyní se chová v rybích farmách.
                        Taxonomická identifikace: Třída: Actinopterygii > řád: Perciformes > čeleď: Terapontidae > rod: Therapon nebo Scortum barcoo

                        Složení rybího masa:
                        Bílkoviny (v %): 18–25
                        Vlhkost (v %): 65–75
                        Popel (v %): 0,5–2,0
                        Energie (v KJ/kg): 6 000–11 500
                        Sacharidy (v %): 0,0
                        Tuky (v %): 5–15
                        Mastné kyseliny (mg/g filé):
                        Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
                        Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
                        PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
                        Omega-3 kyseliny celkem: 1,6–40,0
                        Omega-6 kyseliny celkem: 2,6–10,0

                           D-tagatóza

                           Popis/definice:

                        Tagatóza se vyrábí izomerací galaktózy pomocí chemické nebo enzymatické přeměny nebo epimerizací fruktózy pomocí enzymatické přeměny. Jedná se o jednorázové přeměny.
                        Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly
                        Chemický název: D-tagatóza
                        Synonymum: D-lyxo-hexulóza
                        CAS: 87-81-0
                        Chemický vzorec: C6H12O6

                        Molekulová hmotnost: 180,16 (g/mol)

                           Čistota:

                        Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu
                        Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodiny)
                        Specifická otáčivost: [α]D
                           20: – 4 až – 5,6o (1 % vodný roztok)(1)
                        Rozpětí bodu tání: 133–137 °C

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg(*)

                                    (*)

                                    Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5(1).

                                    (1)

                                    Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; v angličtině – ISBN 92-5-102991-1.

                           Extrakt bohatý na taxifolin

                           Popis:

                        Extrakt bohatý na taxifolin ze dřeva modřínu Gmelinova (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) je bílý až světle žlutý prášek, který krystalizuje z horkých vodných roztoků.

                           Definice:

                        Chemický název: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazývaný rovněž (+) trans (2R,3R)- dihydrokvercetin]
                        Chemický vzorec: C15H12O7

                        Molekulová hmotnost: 304,25 Da
                        CAS: 480-18-2

                           Specifikace:

                           Fyzikální parametr

                        Vlhkost: ≤ 10 %

                           Analýza složek

                        Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % v sušině

                              Těžké kovy, pesticid

                        Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                        Arsen: ≤ 0,02 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                        Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg
                        Dichlordifenyltrichlorethan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

                              Zbytková rozpouštědla

                        Ethanol: < 5 000  mg/kg

                              Mikrobiologická kritéria

                        Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g
                        Enterobakterie: ≤ 100/g
                        Kvasinky a plísně : ≤ 100 KTJ/g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

                           Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g

                           Pseudomonas: Nepřítomnost v 1 g

                           Obvyklý obsah složek extraktu bohatého na taxifolin (v sušině)

                           Složka extraktu

                           Obsah, obvykle pozorované rozmezí (v %)

                        Taxifolin

                        90–93

                        Aromadendrin

                        2,5–3,5

                        Eriodiktyol

                        0,1–0,3

                        Kvercetin

                        0,3–0,5

                        Naringenin

                        0,2–0,3

                        Kaempferol

                        0,01–0,1

                        Pinocembrin

                        0,05–0,12

                        Neidentifikované flavonoidy 1–3

                        1 – 3

                        Voda(*)

                        1,5

                                    (*)

                                    Taxifolin je v hydratované formě a během procesu sušení krystalem. Výsledkem je zařazení krystalové vody v množství 1,5 %.

                           Trehalosa

                           Popis/definice:

                        Neredukující disacharid složený ze dvou glukózových jednotek, které jsou spojeny α-1,1-glukosidovou vazbou. Získává se ze zkapalněného škrobu nebo ze sacharózy několikafázovým enzymatickým procesem. Komerčním produktem je dihydrát. Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť
                        Synonyma: α,α-trehalosa
                        Chemický název: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrát
                        CAS: 6138-23-4 (dihydrát)
                        Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát)
                        Molekulová hmotnost: 378,33 (dihydrát)
                        Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu
                        Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (1)

                           Metoda rozboru:

                        Zásada: trehalosa se identifikuje kapalinovou chromatografií a kvantifikuje srovnáním s referenčním standardem obsahujícím standardní trehalosu
                        Příprava roztoku vzorku: do 100 ml odměrné banky se naváží přibližně 3 g suchého vzorku a přidá se asi 80 ml přečištěné deionizované vody. Vzorek se zcela rozpustí a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45mikronový filtr
                        Příprava standardního roztoku: přesně odvážené množství suché standardní referenční trehalosy se rozpustí ve vodě tak, aby se získal roztok se známou koncentrací přibližně 30 mg trehalosy na ml.
                        Přístroj: kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem
                        Podmínky:
                        Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) nebo rovnocenná

                                    —

                                    délka: 300 mm

                                    —

                                    průměr: 10 mm

                                    —

                                    teplota: 50 °C

                              Mobilní fáze: voda
                        Průtoková rychlost: 0,4 ml/min
                        Objem nástřiku: 8 μl
                        Postup: do chromatografu se odděleně vstříknou stejné objemy roztoku vzorku a standardního roztoku.
                        Zaznamenají se chromatogramy a změří se rozsah reakce píku trehalosy
                        Vypočítá se hmotnost v mg trehalosy v 1 ml roztoku vzorku s použitím tohoto vzorce:
                        % trehalosy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
                        kde

                                    RS

                                    =

                                    plocha píku trehalosy ve standardním přípravku

                                    RU

                                    =

                                    plocha píku trehalosy v přípravku vzorku

                                    WS

                                    =

                                    hmotnost v mg trehalosy ve standardním přípravku

                                    WU

                                    =

                                    hmotnost suchého vzorku v mg

                           Vlastnosti:

                        Identifikace:
                        Rozpustnost: Snadno rozpustná ve vodě, velmi málo rozpustná v ethanolu
                        Specifická otáčivost: [α]D
                           20 + 179o (5 % vodný roztok, dihydrát), +199o (5 % vodný roztok, bezvodá látka)
                        Bod tání: 97 °C (dihydrát)

                           Čistota:

                        Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
                        Celkový obsah popela: ≤ 0,05 %

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

                           Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením

                           Popis/definice:

                        Komerčně pěstovaný žampion Agaricus bisporus, u nějž je aplikováno ošetření UV zářením na sklizené žampiony.
                        UV záření: postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200–800 nm.

                           Vitamin D2:

                        Chemický název: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Synonymum: Ergokalciferol
                        CAS: 50-14-6
                        Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

                           Obsah:

                        Vitamin D2 v konečném produktu: 5–10 μg/100 g čerstvé hmotnosti při uplynutí doby použitelnosti

                           Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením

                           Popis/definice:

                        Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) je ošetřeno ultrafialovým zářením, které vyvolává přeměnu ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol). Obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí se pohybuje mezi 1 800 000  a 3 500 000  mj. vitaminu D/100 g (450–875 μg/g).
                        Žlutohnědá, sypká zrnka

                           Vitamin D2
                           :
                        Chemický název: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Synonymum: Ergokalciferol
                        CAS: 50-14-6
                        Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

                           Mikrobiologická kritéria koncentrátu droždí:
                        Koliformní bakterie: ≤ 103/g

                           Escherichia coli: ≤ 10/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

                           Chléb ošetřený UV zářením

                           Popis/definice:

                        Jako chléb ošetřený UV se označuje chléb a pečivo kynuté s pomocí droždí (bez polevy), na něž se po upečení aplikuje ultrafialové záření za účelem přeměny ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol).
                        UV záření: Proces záření ultrafialovým světlem v rozsahu vlnových délek 240 až 315 nm po dobu maximálně 5 sekund s energetickým příkonem 10 až 50 mJ/cm2.

                           Vitamin D2
                           :
                        Chemický název: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Synonymum: Ergokalciferol
                        CAS: 50-14-6
                        Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

                           Obsah:
                        Vitamin D2 (ergokalciferol) v konečném produktu: 0,75–3 μg/100 g(1)
                        Droždí v těstě: 1–5 g/100 g(2)

                                    (1)

                                    Evropská norma EN 12821, 2009.

                                    (2)

                                    Výpočet receptu.

                           Mléko ošetřené UV zářením

                           Popis/definice:

                        Jako mléko ošetřené UV zářením se označuje kravské mléko (plnotučné a polotučné), které je po pasteraci pomocí turbulentního proudění ošetřeno ultrafialovým (UV) zářením. Ošetření pasterovaného mléka UV zářením vede ke zvýšení koncentrace vitaminu D3 (cholekalciferolu) přeměnou 7-dehydrocholesterolu na vitamin D3.
                        UV záření: Postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200 až 310 nm a příkonu 1 045  J/l.

                           Vitamin D3:

                        Chemický název: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]ethyliden]-4-methylidencyklohexan-1-ol
                        Synonymum: Cholekalciferol
                        CAS: 67-97-0
                        Molekulová hmotnost: 384,6377 g/mol

                           Obsah:
                        Vitamin D3 v konečném produktu:
                        Plnotučné mléko(1): 0,5–3,2 μg/100 g(1)
                        Polotučné mléko (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)

                                    (1)

                                    Podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 2 0,1 2,2013, s. 671).

                                    (2)

                                    HPLC

                           Vitamin K2 (menachinon)

                        Tato nová potravina se vyrábí syntetickým nebo mikrobiologickým procesem.
                        Vitamin K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftochinony) neboli řada menachinonů je označení pro skupinu prenylovaných derivátů naftochinonu. Množství isoprenových jednotek tvořících postranní řetězec, přičemž jedna isoprenová jednotka se skládá z pěti atomů uhlíku, je používáno pro charakterizaci jednotlivých homologů menachinonu, které obsahují převážně homolog MK-7 a v menší míře homolog MK-6.
                        Řada podtypů vitaminu K2 (menachinonů) kde menachinon-7 (MK-7)(n = 6) má sumární vzorec C46H64O2, menachinon-6 (MK-6)(n = 5) sumární vzorec C41H56O2 a menachinon-4 (MK-4)(n = 3) sumární vzorec C31H40O2.
                        Chemický název: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyl)-3-methyl-1,4-naftalendion
                        CAS: 2124-57-4
                        Molekulární vzorec: C46H64O2

                        Molekulová hmotnost: 649 g/mol

                              Specifikace syntetického vitaminu K2 (menachinonu-7)

                        Vzhled: Žlutý prášek
                        Čistota: Max. 6,0 % cis-isomeru, max. obsah ostatních nečistot 2,0 %
                        Obsah: 97–102 % menachinonu-7 (z toho nejméně 92 % all-trans-menachinon-7)

                              Specifikace vitaminu K2 (menachinonu-7) vyráběného mikrobiálním procesem

                        Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto a Bacillus licheniformis

                        Vzhled: Žlutý prášek nebo olejová suspenze

                           Výtažek z pšeničných otrub

                           Popis/definice:

                        Bílý krystalický prášek získaný enzymatickou extrakcí z otrub Triticum aestivum L. bohatých na oligosacharidy arabinoxylanu
                        Sušina: Min. 94 %
                        Oligosacharidy arabinoxylanu: Min. 70 % sušiny
                        Průměrný stupeň polymerace oligosacharidů arabinoxylanu: 3–8
                        Kyselina ferulová (vázaná na oligosacharidy arabinoxylanu): 1–3 % sušiny
                        Poly/oligosacharidy celkem: Min. 90 %
                        Bílkoviny: Max. 2 % sušiny
                        Popel: Max. 2 % sušiny

                           Mikrobiologické parametry:

                        Mezofilní bakterie – celkový počet: Max. 10 000/g
                        Kvasinky: Max. 100/g
                        Houby: Max. 100/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

                           Bacillus cereus: Max. 1 000/g

                           Clostridium perfringens: Max. 1 000/g

                           Kvasničné beta-glukany

                           Popis/definice:

                        Beta-glukany jsou komplexní polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností (100–200 kDa), které se nacházejí v buněčné stěně mnoha kvasinek a obilovin.
                        Chemický název „kvasničných beta-glukanů“ je (1-3), (1-6)-ß-D-glukany.
                        Beta-glukany jsou tvořeny základní strukturou složenou z glukózových zbytků spojených vazbou ß-1-3 a větvených vazbami ß-1-6, na kterou se ß-1-4 vazbami váže chitin a mannoproteiny.
                        Beta-glukany se izolují z kvasinek Saccharomyces cerevisiae.
                        Terciární struktura glukanové buněčné stěny Saccharomyces cerevisiae se skládá z řetězců glukózových zbytků spojených vazbou ß-1,3, větvených vazbami ß-1,6 a tvořících základní strukturu, na kterou se ß-1,4 vazbami váže chitin, ß-1,6-glukany a některé mannoproteiny.
                        Tato nová potravina existuje ve třech různých formách: rozpustná, nerozpustná a nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích

                           Chemické vlastnosti kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů:

                           Rozpustná forma:

                        Sacharidy celkem: > 75 %
                        Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %
                        Popel: < 4,0 %
                        Vlhkost: < 8,0 %
                        Bílkoviny: < 3,5 %
                        Tuky: < 10 %

                           Nerozpustná forma:

                        Sacharidy celkem: > 70 %
                        Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %
                        Popel: ≤ 12 %
                        Vlhkost: < 8,0 %
                        Bílkoviny: < 10 %
                        Tuky: < 20 %

                           Forma nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích:

                        (1,3)-(1,6)-β-D-glukany: > 80 %
                        Popel: < 2,0 %
                        Vlhkost: < 6,0 %
                        Bílkoviny: < 4,0 %
                        Tuky celkem: < 3,0 %

                           Mikrobiologické údaje pro formu nerozpustnou ve vodě, ale dispergovatelnou v mnoha tekutých matricích:
                        Celkový počet mikroorganismů: < 1 000  KTJ/g

                           Enterobacteriaceae: < 100 KTJ/g
                        Koliformní bakterie celkem: < 10 KTJ/g
                        Kvasinky: < 25 KTJ/g
                        Plísně: < 25 KTJ/g

                           Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

                           Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

                           Bacillus cereus: < 100 KTJ/g

                           Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g

                           Těžké kovy ve formě nerozpustné ve vodě, ale dispergovatelné v mnoha tekutých matricích:
                        Olovo: < 0,2 mg/g
                        Arsen: < 0,2 mg/g
                        Rtuť: < 0,1 mg/g
                        Kadmium: < 0,1 mg/g

                           Zeaxanthin

                           Popis/definice:

                        Pigment zeaxanthin je přirozeně se vyskytující xanthofyl, jedná se o oxidovaný karotenoid.
                        Syntetický zeaxanthin je nabízen buď ve formě rozprašováním sušeného prášku s želatinovým nebo škrobovým základem s přidaným α-tokoferolem a askorbylpalmitátem, nebo ve formě roztoku kukuřičného oleje s přidaným α-tokoferolem. Syntetický zeaxanthin se připravuje vícestupňovou chemickou syntézou z menších molekul.
                        Oranžovočervený krystalický prášek, s lehkou nebo žádnou vůní.
                        Chemický vzorec: C40H56O2

                        CAS: 144-68-3
                        Molekulová hmotnost: 568,9 daltonu

                           Fyzikálně-chemické vlastnosti:

                        Úbytek hmotnosti sušením: < 0,2 %

                           All-trans-zeaxanthin: > 96 %

                           Cis-zeaxanthin: < 2,0 %
                        Ostatní karotenoidy: < 1,5 %
                        Trifenylfosfinoxid (CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

                           L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý

                           Popis/definice:

                        L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý je bílý až bělavý prášek s charakteristickým zápachem.
                        Mezinárodní nechráněný název (INN): Kyselina L-pyroglutamová, zinečnatá sůl
                        Synonyma: 5-oxoprolin zinečnatý, pyroglutamát zinečnatý, pyrrolidon-karboxylát zinečnatý, PCA zinečnatý, pidolát L-zinečnatý
                        CAS: 15454-75-8
                        Molekulární vzorec: (C5 H6 NO3)2 Zn
                        Relativní bezvodá molekulová hmotnost: 321,4
                        Vzhled: Bílý až téměř bílý prášek

                           Čistota:

                        L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý (čistota): ≥ 98 %
                        pH (10 % vodný roztok): 5,0–6,0
                        Specifická otáčivost: 19,6o až 22,8o

                        Voda: ≤ 10,0 %
                        Kyselina glutamová: < 2,0 %

                           Těžké kovy:

                        Olovo: ≤ 3,0 ppm
                        Arsen: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                        Rtuť: ≤ 0,1 ppm

                           Mikrobiologická kritéria:

                        Životaschopné mezofilní bakterie celkem: ≤ 1 000  KTJ/g
                        Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g
                        Patogen: Nepřítomnost

               (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).

               (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 828/2014 ze dne 30. července 2014 o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům (Úř. věst. L 228, 31.7.2014, s. 5).

               (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

               (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).

               (5)  Směrnice Rady 2001/113/ES ze dne 20. prosince 2001 o ovocných džemech, rosolech a marmeládách a kaštanovém krému určených k lidské spotřebě (Úř. věst. L 10, 12.1.2002, s. 67).

               (6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).

               (7)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).

               (8)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (Úř. věst. L 30, 6.2.2015, s. 10).