title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/863 ze dne 28. května 2021 o zahájení šetření možného obcházení vyrovnávacích opatření uložených prováděcím nařízením (EU) 2020/776 na dovoz některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a Egypta dovozem některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken zasílaných z Maroka, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Maroka, a o zavedení celní evidence tohoto dovozu

text:
                  31.5.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 190/76

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/863
         ze dne 28. května 2021
         o zahájení šetření možného obcházení vyrovnávacích opatření uložených prováděcím nařízením (EU) 2020/776 na dovoz některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a Egypta dovozem některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken zasílaných z Maroka, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Maroka, a o zavedení celní evidence tohoto dovozu
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1037 ze dne 8. června 2016 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropské unie (1) (dále jen „základní nařízení“), a zejména na čl. 23 odst. 4 a čl. 24 odst. 5 uvedeného nařízení,
         poté, co informovala členské státy,
         vzhledem k těmto důvodům:
         A.   ŽÁDOST

                     (1)

                     Evropská komise (dále jen „Komise“) obdržela žádost podle čl. 23 odst. 4 a čl. 24 odst. 5 základního nařízení, aby prošetřila možné obcházení vyrovnávacích opatření uložených na dovoz některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a Egypta a aby zavedla celní evidenci dovozu některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken zasílaných z Maroka, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Maroka.

                     (2)

                     Žádost podala dne 19. května 2021 společnost TECH-FAB Europe e.V.

               B.   VÝROBEK

                     (3)

                     Výrobkem dotčeným možným obcházením jsou textilie z tkaných a/nebo vpichovaných pramenců a/nebo příze z nekonečných skleněných vláken, též s dalšími prvky, s výjimkou výrobků, které jsou impregnované či předimpregnované („pre-preg“), a s výjimkou otevřených síťovin o velikosti buňky větší než 1,8 mm na délku i na šířku a o plošné hmotnosti vyšší než 35 g/m2, ke dni vstupu prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/776 (2) v platnost kódů KN ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 a ex 7019 90 00 (kódy TARIC 7019390080, 7019400080, 7019590080 a 7019900080), pocházející z Čínské lidové republiky a Egypta (dále jen „dotčený výrobek“). Jde o výrobek, na který se vztahují stávající platná opatření.

                     (4)

                     Výrobek, který je předmětem šetření, je stejný jako výrobek uvedený v předchozím bodě odůvodnění, v současnosti kódů KN ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 a ex 7019 90 00, avšak zasílaný z Maroka, bez ohledu na to, zda je u něj deklarován původ z Maroka (kódy TARIC 7019390081, 7019400081, 7019590081 a 7019900081) (dále jen „výrobek, který je předmětem šetření“).

               C.   STÁVAJÍCÍ OPATŘENÍ

                     (5)

                     V současné době platnými opatřeními, k jejichž obcházení pravděpodobně dochází, jsou vyrovnávací opatření uložená prováděcím nařízením (EU) 2020/776, kterým se ukládají konečná vyrovnávací cla na dovoz některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a Egypta a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/492 (3), kterým se ukládá konečné antidumpingové clo na dovoz některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a Egypta (dále jen „stávající opatření“).

               D.   ODŮVODNĚNÍ

                     (6)

                     Žádost obsahuje dostatečné důkazy o tom, že dochází k obcházení stávajících vyrovnávacích opatření uložených na dovoz dotčeného výrobku, a to formou dovozu výrobku, který je předmětem šetření. Z důkazů, které má Komise k dispozici, vyplývají níže uvedené skutečnosti.

                     (7)

                     Po uložení opatření na dotčený výrobek došlo ke změně obchodních toků souvisejících s vývozem z Čínské lidové republiky, Egypta a Maroka do Unie.

                     (8)

                     Zdá se, že tato změna vyplývá z praxe, pro kterou neexistuje jiné dostatečné opodstatnění nebo hospodářský důvod než uložení cla, konkrétně odeslání dotčeného výrobku přes Maroko do Unie poté, co v Maroku došlo nebo nedošlo k montáži nebo kompletaci.

                     (9)

                     Důkazy dále nasvědčují tomu, že z důvodu výše popsaných praktik jsou mařeny vyrovnávací účinky stávajících vyrovnávacích opatření uložených na dotčený výrobek, pokud se jedná o množství i ceny. Na trh EU se zřejmě ve velkém množství dovážel výrobek, který je předmětem šetření. Kromě toho existují dostatečné důkazy o tom, že se dovoz výrobku, který je předmětem šetření, uskutečňuje za ceny působící újmu.

                     (10)

                     Důkazy rovněž nasvědčují tomu, že výrobek, který je předmětem šetření, a/nebo jeho části jsou nadále subvencovány. Výrobek, který je předmětem šetření, a jeho části jsou ve skutečnosti vyráběny a vyváženy do Maroka společnostmi v Číně a Egyptě, u nichž bylo zjištěno, že na výrobu a prodej výrobku, který je předmětem šetření, získávají napadnutelné subvence v rámci stávajících opatření.

                     (11)

                     Budou-li v průběhu šetření kromě výše uvedených postupů zjištěny jiné praktiky obcházení, na něž se vztahuje článek 23 základního nařízení, může se šetření vztahovat také na tyto praktiky.

               E.   POSTUP

                     (12)

                     Vzhledem k výše uvedenému došla Komise k závěru, že existují dostatečné důkazy k zahájení šetření podle čl. 23 odst. 4 základního nařízení a k zavedení celní evidence dovozu výrobku, který je předmětem šetření, v souladu s čl. 24 odst. 5 základního nařízení.

                     (13)

                     Aby Komise získala informace, které jsou pro její šetření nezbytné, měly by se všechny zúčastněné strany v každém případě nejpozději ve lhůtě stanovené v čl. 3 odst. 2 tohoto nařízení obrátit na Komisi. Lhůta stanovená v čl. 3 odst. 2 tohoto nařízení se vztahuje na všechny zúčastněné strany. V případě potřeby mohou být informace vyžádány také od výrobního odvětví Unie.

                     (14)

                     Orgány Maroka, Čínské lidové republiky a Egypta budou informovány o zahájení šetření.

               a)   Pokyny pro písemná podání, zasílání vyplněných dotazníků a korespondenci

                     (15)

                     Na informace předkládané Komisi v rámci šetření týkajících se ochrany obchodu se nevztahují autorská práva. Zúčastněné strany musí před tím, než předloží Komisi informace a/nebo údaje, na které se vztahují autorská práva třetích stran, požádat držitele těchto práv o zvláštní povolení, které výslovně a) umožňuje, aby Komise použila tyto informace a údaje pro účely tohoto řízení na ochranu obchodu, a b) umožňuje poskytnutí těchto informací a/nebo údajů zúčastněným stranám tohoto šetření ve formě, která jim umožní uplatnit své právo na obhajobu.

                     (16)

                     Všechna písemná podání zúčastněných stran, včetně informací vyžadovaných tímto nařízením, vyplněných dotazníků a korespondence, pro které je vyžadováno důvěrné zacházení, se označí poznámkou „Sensitive“ (4). Strany, jež předkládají informace v průběhu tohoto šetření, se vyzývají, aby žádost o důvěrné zacházení odůvodnily.

                     (17)

                     Strany, které sdělily informace označené poznámkou „Sensitive“, mají podle čl. 29 odst. 2 základního nařízení předložit jejich shrnutí, které nemá důvěrnou povahu a je označeno poznámkou „For inspection by interested parties“. Toto shrnutí by mělo být natolik podrobné, aby umožňovalo přiměřené pochopení podstaty důvěrně sdělených informací.

                     (18)

                     Pokud strana, která sdělila důvěrné informace, neodůvodní žádost o důvěrné zacházení oprávněnými důvody nebo nepředloží v požadovaném formátu a kvalitě jejich shrnutí, které nemá důvěrnou povahu, nemusí Komise k takovým informacím přihlédnout, pokud není z věrohodných zdrojů prokázáno, že jsou správné.

                     (19)

                     Zúčastněné strany se vyzývají, aby veškerá podání a žádosti předkládaly prostřednictvím portálu TRON.tdi (https://webgate.ec.europa.eu/tron/TDI), včetně naskenovaných plných mocí a osvědčení.

                     (20)

                     Pro získání přístupu k portálu TRON.tdi potřebují mít zúčastněné strany účet EU Login. Úplné informace o registraci a používání TRON.tdi jsou k dispozici na adrese https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf.

                     (21)

                     Použitím TRON.tdi nebo e-mailu vyjadřují zúčastněné strany svůj souhlas s pravidly platnými pro elektronická podání uvedenými v dokumentu „KORESPONDENCE S EVROPSKOU KOMISÍ V PŘÍPADECH TÝKAJÍCÍCH SE OCHRANY OBCHODU“ zveřejněném na internetových stránkách Generálního ředitelství pro obchod: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf.

                     (22)

                     Zúčastněné strany musí uvést své jméno (název), adresu, telefonní číslo a platnou e-mailovou adresu a měly by zajistit, aby uvedená e-mailová adresa byla funkčním oficiálním pracovním e-mailem, který se kontroluje denně. Poté, co Komise obdrží tyto kontaktní údaje, bude se zúčastněnými stranami dále komunikovat pouze elektronickou poštou, pokud výslovně nepožádají o zasílání všech dokumentů Komise za použití jiných komunikačních prostředků nebo pokud povaha dokumentů, které mají být zaslány, nevyžaduje formu doporučeného dopisu. Další pravidla a informace týkající se korespondence s Komisí včetně zásad, které platí pro podání elektronickou poštou, naleznou zúčastněné strany ve výše zmíněných pokynech pro komunikaci se zúčastněnými stranami.
                     Korespondenční adresa Evropské komise, generálního ředitelství pro obchod, ředitelství G:

                                 European Commission

                                 Directorate-General for Trade

                                 Directorate G

                                 Office: CHAR 04/039

                                 1049 Brussels

                                 BELGIQUE/BELGIË

                           TRON.tdi: https://webgate.ec.europa.eu/tron/tdi
                     E-mail: TRADE-GFF-AC@ec.europa.eu

               b)   Shromažďování informací a pořádání slyšení

                     (23)

                     Všechny zúčastněné strany, včetně výrobního odvětví Unie, dovozců a všech příslušných sdružení se vyzývají k tomu, aby písemně předložily svá stanoviska a poskytly důkazy s tím, že taková podání je třeba učinit ve lhůtě stanovené v čl. 3 odst. 2. Komise může kromě toho zúčastněné strany vyslechnout, pokud o to písemně požádají a uvedou zvláštní důvody pro takové slyšení.

               c)   Žádosti o osvobození

                     (24)

                     V souladu s čl. 23 odst. 5 základního nařízení může být dovoz výrobku, který je předmětem šetření, osvobozen od opatření, pokud jím není obcházeno žádné opatření.

                     (25)

                     Jelikož k možnému obcházení dochází mimo Unii, osvobození se v souladu s čl. 23 odst. 4 základního nařízení může udělit těm výrobcům výrobku, který je předmětem šetření, v Maroku, kteří mohou prokázat, že se nepodílejí na praktikách obcházení ve smyslu čl. 23 odst. 3 základního nařízení. Pokud takoví výrobci vůbec existují a chtějí získat osvobození, měli by se přihlásit ve lhůtě uvedené v čl. 3 odst. 1 tohoto nařízení. Kopie dotazníku pro vyvážející výrobce v Čínské lidové republice a Egyptě, dotazníku pro vyvážející výrobce v Maroku žádající o osvobození a dotazníku pro dovozce jsou k dispozici v dokumentaci určené zúčastněným stranám k nahlédnutí a na internetových stránkách GŘ pro obchod: https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2528. Dotazníky musí být předloženy ve lhůtě uvedené v čl. 3 odst. 2 tohoto nařízení.

               F.   CELNÍ EVIDENCE

                     (26)

                     Podle čl. 24 odst. 5 základního nařízení se zavádí celní evidence dovozu výrobku, který je předmětem šetření, aby se zajistilo, že pokud bude šetřením zjištěno obcházení, mohou být vyrovnávací cla v příslušné výši, která nepřesáhne zbytkové clo uložené prováděcím nařízením (EU) 2020/776, vybrána ode dne zavedení celní evidence dovozu tohoto výrobku.

               G.   LHŮTY

                     (27)

                     V zájmu řádné správy by měly být stanoveny lhůty, během nichž:

                                 —

                                 se mohou zúčastněné strany přihlásit Komisi, předložit dotazníky, předložit písemně svá stanoviska nebo jakékoliv další informace, které by se měly při šetření vzít v úvahu,

                                 —

                                 výrobci v Maroku mohou požádat o osvobození od opatření,

                                 —

                                 zúčastněné strany mohou písemně požádat Komisi o slyšení.

                     (28)

                     Upozorňuje se na skutečnost, že výkon procesních práv stanovených v základním nařízení proto závisí na tom, zda se strany samy přihlásí ve lhůtách uvedených v článku 3 tohoto nařízení.

               H.   NEDOSTATEČNÁ SPOLUPRÁCE

                     (29)

                     Pokud zúčastněná strana odepře přístup k nezbytným informacím nebo je neposkytne v příslušných lhůtách nebo pokud závažným způsobem brání šetření, mohou podle článku 28 základního nařízení pozitivní nebo negativní zjištění vycházet z dostupných údajů.

                     (30)

                     Pokud se zjistí, že zúčastněná strana předložila nepravdivé nebo zavádějící informace, nepřihlédne se k nim a je možné vycházet z dostupných údajů v souladu s článkem 28 základního nařízení.

                     (31)

                     Nespolupracuje-li zúčastněná strana vůbec nebo spolupracuje-li jen částečně, a zjištění se proto podle článku 28 základního nařízení zakládají na dostupných údajích, může to vést k výsledku, který pro ni bude méně příznivý, než kdyby spolupracovala.

               I.   ČASOVÝ ROZVRH ŠETŘENÍ

                     (32)

                     Podle čl. 23 odst. 4 základního nařízení bude šetření ukončeno do devíti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.

               J.   ZPRACOVÁNÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ

                     (33)

                     S veškerými osobními údaji shromážděnými v rámci tohoto šetření bude nakládáno v souladu s nařízením (EU) Evropského parlamentu a Rady 2018/1725 (5).

                     (34)

                     Oznámení o ochraně osobních údajů, jež informuje všechny fyzické osoby o zpracování osobních údajů v rámci činností na ochranu obchodu, jež provádí Komise, je dostupné na internetových stránkách GŘ pro obchod: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/.

               K.   ÚŘEDNÍK PRO SLYŠENÍ

                     (35)

                     Zúčastněné strany mohou požádat o intervenci úředníka pro slyšení v obchodních řízeních. Úředník pro slyšení přezkoumává žádosti o přístup ke spisu, spory ohledně důvěrné povahy dokumentů, žádosti o prodloužení lhůt a jakékoli další žádosti týkající se práv zúčastněných stran a třetích stran na obhajobu, které se mohou objevit v průběhu řízení.

                     (36)

                     Úředník pro slyšení může uspořádat slyšení pro zúčastněné strany a působit jako prostředník mezi těmito stranami a útvary Komise, aby bylo zajištěno úplné uplatnění práva zúčastněných stran na obhajobu. Žádost o slyšení u úředníka pro slyšení by měla být podána písemně s uvedením důvodů žádosti. Úředník pro slyšení posoudí důvody těchto žádostí. Tato slyšení by se měla konat pouze tehdy, pokud příslušné záležitosti nebyly v patřičné době vyřešeny s útvary Komise.

                     (37)

                     Veškeré žádosti musí být předloženy včas a neprodleně, aby nebyl ohrožen řádný průběh řízení. Za tímto účelem by měly zúčastněné strany požádat o intervenci úředníka pro slyšení v nejkratší možné době po události odůvodňující tuto intervenci. Jestliže jsou žádosti o slyšení předloženy mimo příslušné časové rámce, úředník pro slyšení rovněž přezkoumá důvody pro tyto opožděné žádosti, charakter nadnesených záležitostí a jejich dopad na práva na obhajobu, s patřičným zohledněním zájmů řádné správy a včasného dokončení šetření.

                     (38)

                     Další informace a kontaktní údaje naleznou zúčastněné strany na internetových stránkách úředníka pro slyšení na internetové stránce GŘ pro obchod: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/.

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Zahajuje se šetření podle čl. 23 odst. 4 nařízení (EU) 2016/1037 za účelem stanovení toho, zda dovoz textilií z tkaných a/nebo vpichovaných pramenců a/nebo příze z nekonečných skleněných vláken, též s dalšími prvky, s výjimkou výrobků, které jsou impregnované či předimpregnované („pre-preg“), a s výjimkou otevřených síťovin o velikosti buňky větší než 1,8 mm na délku i na šířku a o plošné hmotnosti vyšší než 35 g/m2, v současnosti kódů KN ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 a ex 7019 90 00, zasílaných z Maroka, bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Maroka (kódy TARIC 7019390081, 7019400081, 7019590081 a 7019900081), obchází opatření uložená prováděcím nařízením (EU) 2020/776.

            Článek 2

               1.   Celní orgány členských států přijmou podle čl. 23 odst. 4 a čl. 24 odst. 5 nařízení (EU) 2016/1037 vhodná opatření k zavedení celní evidence dovozu uvedeného v článku 1 tohoto nařízení.

               2.   Celní evidence končí po uplynutí devíti měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.

            Článek 3

               1.   Zúčastněné strany se musí přihlásit tak, že se do 15 dnů ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost obrátí na Komisi.

               2.   Mají-li být stanoviska zúčastněných stran při šetření zohledněna, musí tyto strany předložit písemně svá stanoviska a odpovědi na dotazník, žádosti o osvobození nebo další informace do 37 dnů ode dne vyhlášení tohoto nařízení v Úředním věstníku Evropské unie, není-li stanoveno jinak.

               3.   Zúčastněné strany mohou rovněž ve stejné lhůtě 37 dnů požádat Komisi o slyšení. Žádost o slyšení týkající se počáteční fáze šetření musí být podána do 15 dnů ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost. Jakákoli žádost o slyšení musí být podána písemně s uvedením důvodů žádosti.

            Článek 4
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. května 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 176, 30.6.2016, s. 55.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/776 ze dne 12. června 2020, kterým se ukládají konečná vyrovnávací cla na dovoz některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a Egypta a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/492, kterým se ukládá konečné antidumpingové clo na dovoz některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a Egypta (Úř. věst. L 189, 15.6.2020, s. 1).

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/492 ze dne 1. dubna 2020, kterým se ukládá konečné antidumpingové clo na dovoz některých tkaných a/nebo vpichovaných textilií ze skleněných vláken pocházejících z Čínské lidové republiky a Egypta (Úř. věst. L 108, 6.4.2020, s. 1).

            (4)  Dokument označený poznámkou „Sensitive“ je považován za důvěrný podle článku 29 základního nařízení a článku 12 Dohody WTO o subvencích a vyrovnávacích opatřeních. Je to také chráněný dokument podle článku 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43).

            (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 ze dne 23. října 2018 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány, institucemi a jinými subjekty Unie a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení nařízení (ES) č. 45/2001 a rozhodnutí č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/865 ze dne 28. května 2021 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Rooibos“ / „Red Bush“ (CHOP))

text:
                  31.5.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 190/88

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/865
         ze dne 28. května 2021
         o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Rooibos“ / „Red Bush“ (CHOP))
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 3 písm. a) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 byla žádost Jihoafrické republiky o zápis názvu „Rooibos“ / „Red Bush“ jako chráněného označení původu (CHOP) zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2).

                     (2)

                     Dne 7. září 2020 obdržela Komise námitku a související odůvodněné prohlášení o námitce od Spojeného království. Tuto námitku a související odůvodněné prohlášení o námitce, které zaslalo Spojené království, postoupila Komise dne 16. září 2020 Jihoafrické republice.

                     (3)

                     Komise námitku zaslanou Spojeným královstvím přezkoumala a shledala ji přípustnou. V námitce se tvrdí, že zápis názvu „Rooibos“ / „Red Bush“ do rejstříku nesplňuje podmínky stanovené v článku 5 a čl. 7 odst. 1 nařízení (EU) č. 1151/2012, neboť navrhovaný popis produktu a surovin není konzistentní. V námitce se dále tvrdí, že navrhovaná pravidla týkající se označování produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ nejsou dostatečně konkrétní a jsou v rozporu s podmínkami stanovenými v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (3).

                     (4)

                     Dopisem ze dne 22. září 2020 vyzvala Komise zúčastněné strany, aby zahájily náležité konzultace v zájmu dosažení vzájemné dohody v souladu se svými vnitřními postupy.

                     (5)

                     Jihoafrická republika a Spojené království dosáhly dohody, která byla Komisi oznámena Jihoafrickou republikou ve stanovené lhůtě dne 11. listopadu 2020.

                     (6)

                     Jihoafrická republika a Spojené království dospěly k závěru, že ochrana označení „Rooibos“ / „Red Bush“ (CHOP) by měla být poskytnuta s určitými úpravami jednotného dokumentu, včetně konzistentního odkazování v celém dokumentu na deset aromat, rozšíření odkazů na aspalatin a notofagin, aby se poukázalo na skutečnost, že produkt bude kontrolován v místě původu podle ochrany zeměpisných označení Jihoafrické republiky, jakož i revidovaných pravidel označování produktu.

                     (7)

                     Jelikož je obsah dohody uzavřené mezi Jihoafrickou republikou a Spojeným královstvím v souladu s ustanoveními nařízení (EU) č. 1151/2012 a právními předpisy EU, měl by být vzat v potaz.

                     (8)

                     Dne 7. září 2020 obdržela Komise námitku a související odůvodněné prohlášení o námitce od švýcarského sdružení čaje, koření a souvisejících výrobků (IGTG).

                     (9)

                     Komise přezkoumala námitku zaslanou IGTG a shledala ji nepřípustnou, neboť žádný z důvodů uvedených v čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) č. 1151/2012 nebyl doložen v odůvodněném prohlášení předloženém IGTG. Dopisem ze dne 4. prosince 2020 informovala Komise IGTG o tom, že mu nezašle výzvu k zahájení náležitých konzultací s Jihoafrickou republikou. Dopisem ze dne 8. prosince 2020 adresovaným Komisi IGTG stáhlo svou námitku proti zápisu označení „Rooibos“ / „Red Bush“ (CHOP).

                     (10)

                     Označení původu „Rooibos“ / „Red Bush“ (CHOP) by proto mělo být do rejstříku zapsáno. Konsolidovaná verze jednotného dokumentu by měla být zveřejněna pro informaci,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Název „Rooibos“ / „Red Bush“ (CHOP) se zapisuje do rejstříku.
            Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 1.8. Ostatní produkty přílohy I Smlouvy (koření atd.). Konsolidovaný jednotný dokument je uveden v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. května 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Úř. věst. C 190, 8.6.2020, s. 46.

            (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/200 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).

            PŘÍLOHA

               „ROOIBOS“ / „RED BUSH“

               EU č.: : PDO-ZA-2427 – 21. 8. 2018

               CHOP (X) CHZO ( )

            1.   Název (názvy) [(CHOP či CHZO)]

            „Rooibos“ / „Red Bush“
            2.   Členský stát nebo třetí země

            Jižní Afrika
            3.   Popis zemědělského produktu nebo potraviny

            3.1.   Druh produktu (podle přílohy XI)

            Třída 1.8 Ostatní produkty přílohy I Smlouvy (koření atd.)
            3.2.   Popis produktu, k němuž se vztahuje název uvedený v bodě 1

            Název „Rooibos“ / „Red Bush“ lze použít pouze k označení sušených listů a stonků 100% čistého produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ – pocházejícího z rostliny Aspalathus linearis (čajovec kapský), která byla vypěstována nebo sklizena jako volně rostoucí v zeměpisné oblasti popsané v této žádosti.
            Produkt „Rooibos“ / „Red Bush“ se vyskytuje ve dvou formách: a) oxidované a b) zelené (neoxidované) sušené listy a stonky rostliny Aspalathus linearis.

                        (a)

                        V případě oxidovaných sušených listů a stonků rostliny Aspalathus linearis má produkt „Rooibos“ / „Red Bush“ výraznou barvu pohybující se od světle hnědé a žluté po svítivou cihlově červenou barvu. Může obsahovat i některé světlejší klacíky (sušené kousky stonku) smísené se zbytkem produktu. Vlhkost produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ je nižší než 10 %.

                        (b)

                        Zelený (neoxidovaný) „Rooibos“ / „Red Bush“ označuje neoxidované sušené listy a stonky rostliny Aspalathus linearis. Zelený (neoxidovaný) „Rooibos“ / „Red Bush“ nevykazuje žádné známky hnědnutí nebo oxidace. U zelených (neoxidovaných) listů „Rooibos“ / „Red Bush“ převládá světle zelená barva s obsahem červenohnědých tenkých stonků a bílých dřevitých kousků. Vlhkost zeleného (neoxidovaného) produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ je nižší než 5 %.

                  Aroma a chuť produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ se určuje pomocí lidského senzorického testu, který provádí školený degustátor. Aroma a chuť jednotlivých šarží produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ se mohou lišit, avšak analýzou velkého souboru vzorků se prokázalo, že v produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ byla v různé míře přítomna tato aromata:

                        Aroma

                        Sladké

                        Med

                        Karamel

                        Ovocné

                        Citrusové plody

                        Bobulovité plody

                        Meruňkový džem

                        Dřevité

                        Po keřích/stoncích

                        Kouřové/připálené

                        Květinové

                        Fynbos

                        Parfém

                        Kořeněné

                        Skořice

                        Chuť a pocit v ústech

                        Základní chuti

                        Sladká

                        Hořká

                        Kyselá

                        Pocit v ústech

                        Jemný a hladký

                        Svíravý

                  3.3.   Krmivo (pouze u produktů živočišného původu) a suroviny (pouze u zpracovaných produktů)

            Jedinou surovinou pro výrobu produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ jsou čerstvě sklizené listy a stonky rostliny Aspalathus linearis.
            Surovina obsahuje 0,02 až 1,16 % aspalatinu a až 0,4 % notofaginu. Aspalatin a notofagin budou kontrolovány v místě původu podle ochrany zeměpisných označení Jihoafrické republiky.
            3.4.   Specifické kroky při produkci, které se musejí uskutečnit ve vymezené zeměpisné oblasti

            Při výrobě produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ se musí ve vymezené zeměpisné oblasti uskutečnit tyto kroky:

                        (a)

                        Místní sběrači semen nasbírají semena rostliny Aspalathus linearis, často v mraveništích. Sběrači pak semena dodávají zemědělcům. Jedná se o starobylou tradici, která se používá dodnes a je nezbytnou součástí pěstování rostliny Rooibos tak, jak je známe dnes.

                        (b)

                        Pěstuje se komerčně nebo roste přirozeně ve volné přírodě.

                        (c)

                        Sklízí se z obdělávaných polí (mechanicky nebo ručně) nebo z volné přírody (pouze ručně).

                        (d)

                        Následně se zpracovává a suší na tzv. čajových dvorech. Čajový dvůr může být umístěn v zemědělském podniku nebo mimo něj, ale vždy se musí nacházet ve vymezené oblasti.

                  3.5.   Zvláštní pravidla pro krájení, strouhání, balení atd. produktu, k němuž se vztahuje zapsaný název

            —
            3.6.   Zvláštní pravidla pro označování produktu, k němuž se vztahuje zapsaný název

            Produkt „Rooibos“ / „Red Bush“ lze míchat s čaji, nálevy a dalšími produkty bez ohledu na to, zda jsou určeny pro lidskou spotřebu. Označování těchto produktů musí být v souladu s pravidly platnými pro označování produktů na území, kde je produkt uváděn na trh.
            4.   Stručné vymezení zeměpisné oblasti

            Zeměpisná oblast výroby, sušení a oxidace produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ je následující:

                        (a)

                        V provincii Západní Kapsko se jedná o místní obce Bergrivier, Breede Valley, Cape Agulhas, Cederberg, Kapské Město, Drakenstein, Langeberg, Matzikamma, Overstrand, Saldanha Bay, Stellenbosch, Swartland, Swellendam, Theewaterskloof a Witzenberg.

                        (b)

                        V provincii Severní Kapsko se jedná o místní obec Hantam.

                  5.   Souvislost se zeměpisnou oblastí

               Zeměpisná oblast

            Chuť a specifické složení produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ přímo souvisí s podnebím, ve kterém se pěstuje. Charakterizují ho chladné vlhké zimy, období růstu na jaře a na počátku léta a následná zralost a hromadění polyfenolů, k němuž dochází, když se počasí otepluje a stává se sušším. Z toho vyplývá, že pokud by byla rostlina Aspalathus linearis pěstována v jakémkoli jiném podnebí, neměla by stejné vlastnosti jako „Rooibos“ / „Red Bush“ vzhledem k nižší koncentraci polyfenolů. Abychom pochopili tento příčinný vztah, je důležité porozumět způsobu, jakým se rostlina Aspalathus linearis přizpůsobila jedinečnému podnebí, půdám a zeměpisným podmínkám této oblasti.
            Zeměpisná oblast, ve které rostlina „Rooibos“ / „Red Bush“ přirozeně roste, je známá svými horkými, suchými léty a chladnými vlhkými zimami. Dne 27. října 2015 byla ve Vredendalu naměřena teplota 48,3 °C, což byla nejvyšší říjnová teplota, která byla kdy na Zemi naměřena. Srážky v této oblasti se pohybují mezi 380 až 635 mm za rok a dochází k nim převážně v zimních měsících, s občasnými přeháňkami na počátku léta a na konci podzimu. Dlouhé, horké letní měsíce jsou extrémně suché. Základem půd v této oblasti je pískovcový komplex Stolové hory (Table Mountain), v důsledku čehož se zde vyskytují na živiny chudé, hrubé písčité půdy, jejichž pH se pohybuje od 4,5 do 5,5. Pískovcovou Stolovou horu tvoří převážně směs pískovce a křemene, která vznikla před 510 až 400 miliony let. Jedná se o nejtvrdší vrstvu Kapské superskupiny, která je nejvíce odolná proti erozi.
            Rostlina „Rooibos“ / „Red Bush“ si vytvořila určité jedinečné vlastnosti (tj. tvar a povlak listů atd.), aby se tomuto drsnému podnebí přizpůsobila. Kromě sítě postranních kořenů těsně pod povrchem půdy, které jsou schopny využít i lehké srážky, má rostlina dlouhý hlavní kořen, který dorůstá do hloubky až dvou metrů a pomáhá rostlině najít vlhkost a dosáhnout na vodu během suchého letního období. Boční kořeny umožňují rostlině zlepšit získávání fosforu z půdy, která patří k nejchudším na fosfor na světě.
            Jedno z největších tajemství adaptace rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“ na toto drsné podnebí spočívá v jejím symbiotickém vztahu s bakteriemi, které fixují dusík na jejích kořenech. Bakterie na kořenech luštěniny Aspalathus linearis přeměňují oxid dusičitý na biologicky užitečný amoniak v procesu známém jako fixace dusíku. Rostlina absorbuje dusík a využívá jej, a na oplátku poskytuje těmto bakteriím potravu. Tento proces je u luštěnin běžný, ale v případě rostliny Aspalathus linearis je jedinečný v tom, že původní bakterie rodu Bradyrhizobium přirozeně snášejí kyselé prostředí a rostlina má schopnost do určité míry upravit pH své rhizosféry a podpořit tak vytvoření symbiózy a dostupnost živin pro rostliny v této jinak neplodné kyselé půdě. V literatuře se uvádí, že jen velmi málo symbióz snáší takovou extrémní kyselost půdy a nutriční stres a přitom jsou schopny fixovat tak vysoké hladiny dusíku, jako je tomu u rostliny Aspalathus linearis.
            Výrobci produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ využívají horkého a suchého letního počasí k přirozenému sušení sklizeného materiálu. „Rooibos“ / „Red Bush“ se sklízí každý rok v horkém létě a bezprostředně po sklizni se suší na slunci. Ostré slunce a absence dešťů umožňuje přirozené prosychání produktu „Rooibos“ / „Red Bush“, během něhož lze optimálně řídit proces oxidace.

               Lidské zásahy

            Ačkoli je Kapská květenná říše (s charakteristickou vegetací „Fynbos“) nejmenší ze šesti květenných říší na světě, je z nich nejrozmanitější a jedná se o jedno z nejzajímavějších míst růstu rostlin na světě z hlediska rozmanitosti, hustoty a počtu endemických druhů. Aspalathus linearis však patří k nemnohým rostlinám, které se povedlo úspěšně převést z divoce rostoucí rostliny na pěstovanou plodinu, a jedná se o jednu z relativně mála existujících rostlin z vegetace fynbos, které mají v současné době ekonomický význam; došlo k tomu v důsledku zásahu člověka.
            Téměř před 250 lety švédský přírodovědec Carl Thunberg popsal, že se během svých cest po Africe v roce 1772 setkal s místními obyvateli a všiml si, že používají rostlinu „Rooibos“ / „Red Bush“ jako nápoj. Listy a stonky rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“ se sbíraly v horách a následně byly sváženy v jutových pytlích po příkrých svazích na hřbetech oslů. V té době byly vyvinuty základní metody zpracování rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“, které se používají dodnes (listy a stonky rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“ se nejprve nasekají a podrtí, poté se nechají „vypotit“ čili zavadnout na hromadách a nakonec se rozprostřou, aby vyschly na slunci).
            Kolem roku 1930 se místní lékař a milovník přírody z města Clanwilliam jménem Le Fras Nortier začal zajímat o „čaj z divokých keřů“ a začal s rostlinou „Rooibos“ / „Red Bush“ experimentovat. Semena rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“ jsou extrémně drobná, a proto bylo obtížné je najít. Nortier tedy požádal místní obyvatele, z nichž někteří byli jeho pacienty, aby semena vyhledávali v písčitých půdách a nosili mu je. Domorodá žena z etnika Khoi mu přinesla krabičku od zápalek plnou semen a Nortier se později dozvěděl její tajemství. Žena sledovala mravence, kteří si odtahovali semena rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“ do svých mravenišť. Poté mraveniště rozhrabala a semena vybrala, avšak vždy mravencům určitou část ponechala, aby nezemřeli hlady. Někteří sběrači semen tento způsob sběru semen používají dodnes.
            Když Nortier hledal způsob, jak semena rozmnožovat, zjistil, že semena vyklíčí jen tehdy, pokud nejprve prasknou, což napodobuje účinek horských požárů. Nortier pěstoval první rostliny na farmě Klein Kliphuis poblíž města Clanwilliam. Zjistil, že semena je potřeba vysévat v lednu a že nejlepší doba k přesazování sazeniček nastává těsně po silném dešti, kdy se očekává další déšť. Nortier také inspiroval a povzbuzoval místní zemědělce, aby začali rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“ pěstovat.
            Tyto postupy sběru a narušování semen se používají dodnes a rostlina Aspalathus linearis se pěstuje v suchých půdních podmínkách, neboť je přizpůsobena suchým horkým létům. Tyto environmentální podmínky ovlivňují chemické složení rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“, zejména úroveň a typ polyfenolů obsažených v konečném produktu. Pěstitelé rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“ přizpůsobili své postupy obhospodařování půdy a pěstování drsným podmínkám regionu. K vyčištění oblastí pro pěstování například nelze používat oheň, protože ničí obsah organických látek v půdě. V různých fázích procesu pěstování navíc hrají významnou úlohu, pokryvné plodiny, a běžnou praxí je tedy minimální nebo pouze záchovná orba.
            Sklizeň probíhá v suchých letních měsících od listopadu do května, a na rostlině je nutno ponechat 20 % rostlinného materiálu. Čerstvě sklizený materiál musí být dopraven na čajový dvůr do 72 hodin po sklizni a stonky a listy se nasekají na mechanické řezačce na délku 1–10 mm. V případě oxidovaného produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ se pak čerstvě nasekaný materiál vystaví slunci v dlouhých hromadách na betonovém nebo kamenném povrchu čajového dvora. Tyto hromady se navlhčí, listy se rozdrtí a hromady se v pravidelných intervalech obracejí, dokud se nedosáhne správné konzistence; poté se rozprostřou na čajovém dvoře v tenké vrstvě, aby proschly. V případě neoxidovaného (zeleného) produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ se listy a stonky rozprostřou v tenké vrstvě na čajovém dvoře bezprostředně po nasekání na kousky o délce 1–10 mm.
            Proces na čajovém dvoře je často popisován jako umělecké dílo, a patří k nejkritičtějším částem produkce produktu „Rooibos“ / „Red Bush“, neboť vyžaduje specifické know-how a odborné znalosti. Zpracovatel čaje pečlivě sleduje barvu, strukturu a vlhkost čaje, dokud není dosaženo požadovaného mýdlovitého omaku. Typickou metodou je vzít hrst vlhkého nadrceného čaje a smáčknout ruku v pěst; při správném obsahu vlhkosti vytéká mezi prsty tenký pramínek šťávy.
            Odborní posuzovatelé hodnotí kvalitu produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ podle celé řady faktorů včetně barvy suchých a spařených listů a intenzity, barvy a průzračnosti nálevu, jakož i aromatu a chuti. Pro posuzování chuti a aromatu se používají proškolené organoleptické poroty. Bylo vyvinuto senzorické kolo, které je cenným nástrojem pro usnadnění komunikace mezi pěstiteli, zpracovateli, odbornými posuzovateli, obchodníky, výrobci aromat, dovozci a spotřebiteli produktu „Rooibos“ / „Red Bush“. K usnadnění interpretace deskriptorů byl také vytvořen předběžný senzorický lexikon pro některé deskriptory.

               Specifičnost produktu

            Unikátní senzorické charakteristiky (tj. aroma a pocit v ústech) produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ jsou popsány výše. Tyto deskriptory vychází z analýzy rozsáhlého souboru vzorků a zachycují senzorický otisk produktu „Rooibos“ / „Red Bush“.
            Tyto jedinečné senzorické charakteristiky produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ lze připsat komplexnímu obsahů fenolů v chemickém složení rostliny Aspalathus linearis. Složení flavonoidů v produktu „Rooibos“ / „Red Bush“ je jedinečné v tom, že obsahuje aspalatin a aspalalinin, jakož i vzácné sloučeniny notofagin a glukosid kyseliny fenylpyrohroznové v enolové formě. Zatímco většina flavonoidů je v rostlinné říši všudypřítomná, aspalatin byl doposud dosud zjištěn pouze v rostlině Aspalathus linearis, které dodává její jedinečné senzorické vlastnosti.
            V předchozí části bylo uvedeno, že použití sušených listů a stonků rostliny „Rooibos“ / „Red Bush“ jako čaje bylo poprvé doloženo již před téměř 250 lety. Od té doby se rostlina díky své ovocné, sladké chuti bez kofeinu s nízkým obsahem tříslovin stala kulturní ikonou Jihoafrické republiky. Z průzkumů provedených v roce 2005 vyplynulo, že čaj „Rooibos“ / „Red Bush“ je jednou z deseti nejčastěji konzumovaných potravin v neformálních osadách Jihoafrické republiky.

               Odkaz na zveřejnění specifikace

            (čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec tohoto nařízení)
            —


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/875 ze dne 25. května 2021 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Sõir“ (CHZO))

text:
                  1.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 192/2

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/875
         ze dne 25. května 2021
         o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Sõir“ (CHZO))
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Žádost o zápis názvu „Sõir“ předložená Estonskem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2).

                     (2)

                     Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být proto název „Sõir“ zapsán do rejstříku,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Název „Sõir“ (CHZO) se zapisuje do rejstříku.
            Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 1.4 Ostatní produkty živočišného původu podle přílohy XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 25. května 2021.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedkyně,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  člen Komise

            (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Úř. věst. C 46, 9.2.2021, s. 10.

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/876 ze dne 31. května 2021, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde o žádosti o povolení a zprávy o přezkumu pro použití látek při výrobě původních náhradních dílů a při opravě předmětů a složených výrobků, které se již nevyrábějí, a kterým se mění nařízení (ES) č. 340/2008 (Text s významem pro EHP)

text:
                  1.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 192/3

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/876
         ze dne 31. května 2021,
         kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde o žádosti o povolení a zprávy o přezkumu pro použití látek při výrobě původních náhradních dílů a při opravě předmětů a složených výrobků, které se již nevyrábějí, a kterým se mění nařízení (ES) č. 340/2008
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 74 odst. 1 a článek 132 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V čl. 56 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 je stanoven požadavek, který se týká povolení pro uvádění na trh a používání látek vzbuzujících mimořádné obavy uvedených v příloze XIV zmíněného nařízení. Dodržování tohoto požadavku představuje v určitých případech značnou administrativní zátěž pro podniky. Ve svém sdělení ze dne 18. června 2014 nazvaném „Program pro účelnost a účinnost právních předpisů (REFIT): Současný stav a výhled do budoucnosti“ (2) Komise oznámila, že v některých specifických případech zvažuje zjednodušení povolovacího postupu. Ve sdělení Komise ze dne 5. března 2018„Souhrnná zpráva Komise o uplatňování nařízení REACH a přezkumu některých prvků“ (3) bylo jako jedno z opatření stanoveno zjednodušené podávání žádostí o další používání látek vzbuzujících mimořádné obavy při výrobě původních náhradních dílů.

                     (2)

                     Ve sdělení Komise ze dne 2. prosince 2015 nazvaném „Uzavření cyklu – akční plán EU pro oběhové hospodářství“ (4) se uvádí, že prodloužením životnosti výrobků prostřednictvím oprav lze zamezit plýtvání. V závěrech Rady ze dne 20. června 2016 o tomto akčním plánu (5) byla Komise vyzvána, aby prověřila, jaké iniciativy lze na úrovni Unie zahájit, aby byla životnost výrobků prodloužena, například podporou dostupnosti náhradních dílů.

                     (3)

                     Aby nedocházelo k předčasnému zastarávání předmětů nebo složených výrobků (6), které se po datech zániku uvedených v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 již přestaly vyrábět, je třeba, aby byly na trh i nadále dodávány a používány náhradní díly, jakož i látky a směsi, které jsou pro opravu těchto předmětů nebo složených výrobků nezbytné. Pokud byla při výrobě takových předmětů nebo složených výrobků použita látka uvedená v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 a pokud po datu zániku nelze náhradní díl vyrobit nebo výrobek nelze opravit bez použití této látky, měly by být vyjasněny požadavky týkající se obsahu žádosti o povolení a zprávy o přezkumu povolení pro taková použití, aby se tyto žádosti o povolení zjednodušily.

                     (4)

                     Pokud jde o analýzu alternativ uvedenou v čl. 62 odst. 4 písm. e) nařízení (ES) č. 1907/2006, mělo by být k vyvození závěru o neexistenci vhodných alternativ považováno za dostatečné, předloží-li se odůvodnění prokazující, že předmět nebo složený výrobek se po datu zániku již nevyrábí, že bez náhradního dílu nemůže fungovat tak, jak bylo zamýšleno, a že takový náhradní díl nelze bez dané látky vyrábět, nebo že předmět nebo složený výrobek nelze opravit jinak než s použitím dané látky. Jelikož použití dané látky při výrobě takových náhradních dílů nebo při opravě takových předmětů nebo složených výrobků bude postupně klesat vzhledem k tomu, že se její zamýšlené použití týká výrobku, který se již nevyrábí, zatímco náklady na náhradu, určené na výzkum a vývoj, zkoušení, kvalifikaci a industrializaci možných alternativ pro taková použití budou v kontextu očekávaného klesajícího trendu pravděpodobně vysoké, považuje se takové ustanovení za odůvodněné.

                     (5)

                     Obdobně by odůvodnění prokazující, že předmět nebo složený výrobek se po datu zániku již nevyrábí, že bez náhradního dílu nemůže fungovat tak, jak bylo zamýšleno, a že takový náhradní díl nelze bez dané látky vyrábět, nebo že předmět nebo složený výrobek nelze opravit jinak než s použitím dané látky, mělo být považováno za dostatečné k prokázání socioekonomických přínosů, které z použití dané látky vyplývají, v socioekonomické analýze uvedené v čl. 62 odst. 5 písm. a) nařízení (ES) č. 1907/2006. Nedostupnost náhradních dílů nebo nemožnost opravovat předměty nebo složené výrobky, které se bez této látky již nevyrábějí, by vedly k předčasnému zastarávání těchto předmětů nebo složených výrobků před skončením jejich životnosti, a tudíž k jejich předčasné likvidaci, což by pravděpodobně vedlo k vysokým nákladům pro provozovatele, spotřebitele nebo společnost. Kromě toho se očekává, že se sníží počet použití i množství látky použité pro tyto náhradní díly, což povede ke snížení dopadu na lidské zdraví a na životní prostředí spojeného s expozicí použité látce nebo emisím této látky. Je proto vhodné, aby žadatel poskytl stručnou formou obsah socioekonomické analýzy uvedené v čl. 62 odst. 5 písm. a) nařízení (ES) č. 1907/2006. Není tím dotčeno posouzení rizika, které použití látky představuje pro lidské zdraví nebo životní prostředí, ani potřeba, aby žadatel prokázal, že socioekonomické přínosy nad tímto rizikem převažují.

                     (6)

                     Vyjasnění obsahu žádostí o povolení použití látky při výrobě náhradních dílů pro opravy nebo při opravě předmětů a složených výrobků, které se již nevyrábějí, by mělo vést ke snížení pracovní zátěže Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) při posuzování žádostí o povolení v těchto specifických případech. V takových případech by měly být poplatky vybírané za takové žádosti úměrné očekávané pracovní zátěži agentury, a proto by měly být sníženy ve srovnání s poplatky vybíranými za žádosti o jiná použití. Ze stejných důvodů by platby za přezkum povolení udělených pro tato použití měly být sníženy o stejný podíl.

                     (7)

                     Nařízení Komise (ES) č. 340/2008 (7) by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (8)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Toto nařízení provádí čl. 61 odst. 1, čl. 62 odst. 4 písm. e) a čl. 62 odst. 5 písm. a) nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde o žádosti o povolení a zprávy o přezkumu pro kterékoli z následujících použití látky samotné nebo obsažené ve směsi, zmíněných v příloze XIV uvedeného nařízení:

                        a)

                        výroba náhradních dílů, jako jsou předměty nebo složené výrobky, pro opravu předmětů nebo složených výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku pro danou látku uvedenou v příloze XIV, pokud byla tato látka používána při výrobě uvedených předmětů nebo složených výrobků a pokud tyto předměty nebo složené výrobky nemohou bez uvedeného náhradního dílu fungovat, jak bylo zamýšleno, a tento náhradní díl nelze bez této látky vyrobit („výroba původních náhradních dílů“);

                        b)

                        oprava předmětů nebo složených výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku pro danou látku uvedenou v příloze XIV, pokud byla tato látka používána při výrobě uvedených předmětů nebo složených výrobků a pokud tyto předměty nebo složené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky („oprava předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí“).

            Článek 2

               1.   Žádost o povolení podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006 pro použití látky při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, se považuje za žádost, která je v souladu s čl. 62 odst. 4 písm. e) uvedeného nařízení, pokud obsahuje:

                           a)

                           popis a analýzu funkce látky a

                           b)

                           odůvodnění prokazující, že byly v příslušných případech splněny podmínky stanovené v čl. 1 písm. a) nebo b) tohoto nařízení.

               2.   Žádost o povolení podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006 pro použití látky při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, se považuje za žádost, která je v souladu s čl. 62 odst. 5 písm. a) uvedeného nařízení, pokud obsahuje:

                           a)

                           stručný popis dopadů na lidské zdraví nebo životní prostředí v souladu s informacemi uvedenými ve zprávě o chemické bezpečnosti;

                           b)

                           stručný popis socioekonomických přínosů použití, jež je předmětem žádosti o povolení, včetně odůvodnění prokazujícího, že byly v příslušných případech splněny podmínky stanovené podle potřeby v čl. 1 písm. a) nebo b) tohoto nařízení;

                           c)

                           závěr založený na srovnání rizik a přínosů použití látky, jež je předmětem žádosti o povolení, popsaných v písmenech a) a b) tohoto odstavce.

               3.   Pokud je žádost o povolení podána pro použití látky při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, informace uvedené v odstavcích 1 a 2 tohoto článku spolu s příspěvky jakékoli třetí strany o možných alternativách předložených v souladu s čl. 64 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 postačují pro účely posouzení socioekonomických faktorů a vhodnosti alternativ spojených s použitím dané látky.

               4.   Odstavce 1, 2 a 3 tohoto článku se použijí obdobně na zprávy o přezkumu předložené podle čl. 61 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 týkající se povolení uděleného pro použití látky při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí.

               5.   Do 5. července 2021 Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) zveřejní konkrétní formáty pro analýzu alternativ a socioekonomickou analýzu, které mají být použity v žádostech o povolení použití látek při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, jakož i ve zprávách o přezkumu, které se týkají povolení udělených pro taková použití a které se předkládají v souladu s tímto nařízením, přičemž se zohlední prvky uvedené v odstavcích 1 a 2.

            Článek 3
            Nařízení (ES) č. 340/2008 se mění takto:

                        (1)

                        V čl. 8 odst. 2 se za čtvrtý pododstavec vkládá nový pododstavec, který zní:
                        „Agentura vybere snížený poplatek podle bodu 2 přílohy VI tohoto nařízení za žádosti o povolení použití látek při výrobě původních náhradních dílů pro opravu předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 1 písm. a) prováděcího nařízení Komise 2021/876 (*1), a při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 1 písm. b) uvedeného nařízení, předložené v souladu s uvedeným prováděcím nařízením.

                           (*1)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/876 ze dne 31. května 2021, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde o žádosti o povolení a zprávy o přezkumu pro použití látek při výrobě původních náhradních dílů a při opravě předmětů a složených výrobků, které se již nevyrábějí, a kterým se mění nařízení (ES) č. 340/2008 ze dne... (Úř. věst. 192).“"

                        (2)

                        V čl. 9 odst. 2 se za čtvrtý pododstavec vkládá nový pododstavec, který zní:
                        „Agentura vybere sníženou platbu podle bodu 2 přílohy VII tohoto nařízení za žádosti o povolení použití látek při výrobě původních náhradních dílů pro opravu předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 1 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2021/876, a při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 1 písm. b) uvedeného nařízení, předložené v souladu s uvedeným prováděcím nařízením.“

                        (3)

                        Přílohy VI a VII se nahrazují zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

            Článek 4
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 31. května 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

            (2)  COM(2014) 368 final.

            (3)  COM(2018) 116 final.

            (4)  COM(2015) 614 final.

            (5)  Uzavření cyklu – akční plán EU pro oběhové hospodářství – závěry Rady ze dne 20. června 2016, ST 10518 2016 INIT.

            (6)  „Složené výrobky“’ popsané v rozsudku Soudního dvora ze dne 10. září 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la distribution (FCD) a Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576, body 48–54.

            (7)  Nařízení Komise (ES) č. 340/2008 ze dne 16. dubna 2008 o poplatcích a platbách Evropské agentuře pro chemické látky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) (Úř. věst. L 107, 17.4.2008, s. 6).

            PŘÍLOHA

                     „PŘÍLOHA VI
                     Poplatky za žádosti o povolení podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006

                        1.
                        Poplatky za žádosti o povolení

                           Tabulka 1

                           Standardní poplatky

                                    Základní poplatek

                                    54 100  EUR

                                    Další poplatek za látku

                                    10 820  EUR

                                    Další poplatek za použití

                                    48 690  EUR

                           Tabulka 2

                           Snížené poplatky pro střední podniky

                                    Základní poplatek

                                    40 575  EUR

                                    Další poplatek za látku

                                    8 115  EUR

                                    Další poplatek za použití

                                    36 518  EUR

                           Tabulka 3

                           Snížené poplatky pro malé podniky

                                    Základní poplatek

                                    24 345  EUR

                                    Další poplatek za látku

                                    4 869  EUR

                                    Další poplatek za použití

                                    21 911  EUR

                           Tabulka 4

                           Snížené poplatky pro mikropodniky

                                    Základní poplatek

                                    5 410  EUR

                                    Další poplatek za látku

                                    1 082  EUR

                                    Další poplatek za použití

                                    4 869  EUR

                        2.
                        Poplatky za žádosti o povolení pro použití látek při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 8 odst. 2 pátého pododstavce

                           Tabulka 1

                           Standardní poplatky

                                    Základní poplatek

                                    27 050  EUR

                                    Další poplatek za látku

                                    5 410  EUR

                                    Další poplatek za použití

                                    24 345  EUR

                           Tabulka 2

                           Snížené poplatky pro střední podniky

                                    Základní poplatek

                                    20 287  EUR

                                    Další poplatek za látku

                                    4 057  EUR

                                    Další poplatek za použití

                                    18 259  EUR

                           Tabulka 3

                           Snížené poplatky pro malé podniky

                                    Základní poplatek

                                    12 172  EUR

                                    Další poplatek za látku

                                    2 434  EUR

                                    Další poplatek za použití

                                    10 955  EUR

                           Tabulka 4

                           Snížené poplatky pro mikropodniky

                                    Základní poplatek

                                    2 705  EUR

                                    Další poplatek za látku

                                    541 EUR

                                    Další poplatek za použití

                                    2 434  EUR

                     PŘÍLOHA VII
                     Platby za přezkum povolení podle článku 61 nařízení (ES) č. 1907/2006

                        1.
                        Platby za přezkum povolení

                           Tabulka 1

                           Standardní platby

                                    Základní platba

                                    54 100  EUR

                                    Další platba za látku

                                    10 820  EUR

                                    Další platba za použití

                                    48 690  EUR

                           Tabulka 2

                           Snížené platby pro střední podniky

                                    Základní platba

                                    40 575  EUR

                                    Další platba za látku

                                    8 115  EUR

                                    Další platba za použití

                                    36 518  EUR

                           Tabulka 3

                           Snížené platby pro malé podniky

                                    Základní platba

                                    24 345  EUR

                                    Další platba za látku

                                    4 869  EUR

                                    Další platba za použití

                                    21 911  EUR

                           Tabulka 4

                           Snížené platby pro mikropodniky

                                    Základní platba

                                    5 410  EUR

                                    Další platba za látku

                                    1 082  EUR

                                    Další platba za použití

                                    4 869  EUR

                        2.
                        Platby za přezkum povolení uděleného pro použití látek při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 9 odst. 2 pátého pododstavce

                           Tabulka 1

                           Standardní platby

                                    Základní platba

                                    27 050  EUR

                                    Další platba za látku

                                    5 410  EUR

                                    Další platba za použití

                                    24 345  EUR

                           Tabulka 2

                           Snížené platby pro střední podniky

                                    Základní platba

                                    20 287  EUR

                                    Další platba za látku

                                    4 057  EUR

                                    Další platba za použití

                                    18 259  EUR

                           Tabulka 3

                           Snížené platby pro malé podniky

                                    Základní platba

                                    12 172  EUR

                                    Další platba za látku

                                    2 434  EUR

                                    Další platba za použití

                                    10 955  EUR

                           Tabulka 4

                           Snížené platby pro mikropodniky

                                    Základní platba

                                    2 705  EUR

                                    Další platba za látku

                                    541 EUR

                                    Další platba za použití

                                    2 434  EUR

               “


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/882 ze dne 1. června 2021, kterým se povoluje uvedení sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP)

text:
                  2.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 194/16

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/882
         ze dne 1. června 2021,
         kterým se povoluje uvedení sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

                     (2)

                     Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

                     (3)

                     Dne 13. února 2018 předložila společnost SAS EAP Group (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o uvedení sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor (moučných červů) na trh Unie jako nové potraviny. Podle žádosti se měly sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor používat jako celý, sušený hmyz ve formě snacků a jako složka potravin v mnoha potravinách, přičemž cílovou populací měla být obecná populace. Žadatel rovněž podal Komisi žádost o ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, předložených v žádosti.

                     (4)

                     V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 3. července 2018 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o vědecké stanovisko na základě posouzení sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor jako nové potraviny.

                     (5)

                     V souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2015/2283 úřad dne 24. listopadu 2020 přijal vědecké stanovisko ohledně bezpečnosti larev potemníka moučného Tenebrio molitor jako nové potraviny (3).

                     (6)

                     V uvedeném stanovisku dospěl úřad k závěru, že sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor jsou za navržených použití a v navržených množstvích bezpečné. Stanovisko úřadu tudíž poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor jsou za posuzovaných podmínek použití v souladu s požadavky čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

                     (7)

                     V uvedeném stanovisku úřad rovněž na základě omezených zveřejněných důkazů o potravinové alergii související s hmyzem, a to zejména na základě dvou studií na lidech, v jejichž rámci byly sušené larvě potemníka moučného Tenebrio molitor připsány celkem čtyři podezřelé alergické reakce, a jedné studie u zvířat, dospěl k závěru, že konzumace této nové potraviny může vyvolat senzibilizaci na bílkoviny obsažené v moučných červech, jakož i na tropomyosin z jiných zdrojů, jako jsou korýši a roztoči. Úřad doporučil provést další výzkum alergenicity sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor. V reakci na doporučení úřadu Komise v současné době zkoumá způsoby, jak provést nezbytný výzkum alergenicity larev potemníka moučného Tenebrio molitor.

                     (8)

                     Do doby, než úřad posoudí údaje získané při výzkumu, a vzhledem k tomu, že podle údajů, které má k dispozici průmyslové odvětví zabývající se výrobou sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor (4), bylo dosud hlášeno pouze několik výše uvedených alergických případů, se Komise domnívá, že na unijní seznam povolených nových potravin by neměly být zařazeny žádné zvláštní požadavky na označování týkající se informace, že sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor mohou způsobit primární senzibilizaci.

                     (9)

                     Úřad ve svém stanovisku rovněž usoudil, že konzumace sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor může způsobit alergické reakce u osob alergických na korýše a prachové roztoče. Úřad dále uvedl, že v nové potravině se mohou objevit další alergeny, pokud jsou tyto alergeny přítomny v substrátu, kterým je hmyz krmen. Mezi nimi mohou být alergeny uvedené v příloze II nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (5). Je proto vhodné, aby sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor dodávané spotřebiteli jako takové a potraviny obsahující sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor byly náležitě označeny podle požadavků v souladu s článkem 9 nařízení (EU) 2015/2283 a nařízením (EU) č. 1169/2011.

                     (10)

                     Úřad ve svém stanovisku uvedl, že jeho závěr ohledně bezpečnosti nové potraviny vychází z analýz kontaminujících látek v nové potravině (6), podrobného popisu procesu sušení (7), analytických údajů o obsahu chitinu (8) a údajů o oxidativním a mikrobiologickém stavu nové potraviny během skladování (9). Rovněž uvedl, že k tomuto závěru nemohl dospět bez údajů z nezveřejněných zpráv o studiích obsažených ve spisu žadatele.

                     (11)

                     Komise vyzvala žadatele, aby podrobněji objasnil odůvodnění, jež poskytl ohledně toho, že uvedené studie jsou předmětem průmyslového vlastnictví, a aby objasnil své tvrzení o výhradním právu tyto studie používat, jak je uvedeno v čl. 26 odst. 2 písm. b) nařízení (EU) 2015/2283.

                     (12)

                     Žadatel uvedl, že v době podání žádosti byly analýzy kontaminujících látek v nové potravině, podrobný popis procesu sušení, analytické údaje o obsahu chitinu a údaje o oxidativním a mikrobiologickém stavu nové potraviny během skladování předmětem jeho průmyslového vlastnictví a měl výhradní právo na ně odkazovat, a že třetí strany tedy nemohou v souladu s platnými předpisy mít k dotčeným studiím přístup, používat je ani na ně odkazovat.

                     (13)

                     Komise posoudila veškeré informace, jež žadatel předložil, a dospěla k závěru, že žadatel dostatečně doložil splnění požadavků stanovených v čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283. Zvláštní studie o analýzách kontaminujících látek v nové potravině, podrobný popis procesu sušení, analytické údaje o obsahu chitinu a údaje o oxidativním a mikrobiologickém stavu nové potraviny během skladování obsažené ve spisu žadatele, na nichž úřad založil svůj závěr ohledně bezpečnosti nové potraviny a bez nichž by nemohl novou potravinu posoudit, by proto neměly být použity ve prospěch žádného dalšího žadatele po dobu pěti let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost. Během uvedeného období by tudíž uvádění sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor na trh v Unii mělo být povoleno pouze žadateli.

                     (14)

                     Omezení povolení sušených larev potemníka moučného Tenebrio molitor a využívání studií obsažených ve spisu žadatele pro výhradní použití žadatelem však nebrání tomu, aby o povolení uvádět na trh tutéž novou potravinu požádali další žadatelé, pokud se jejich žádost zakládá na zákonně získaných informacích, jež jsou podkladem pro takové povolení.

                     (15)

                     Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (16)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1

               1.   Sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor specifikované v příloze tohoto nařízení se zařazují na seznam Unie pro povolené nové potraviny zřízený prováděcím nařízením (EU) 2017/2470.

               2.   Po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost smí novou potravinu stanovenou v odstavci 1 uvádět na trh v Unii pouze původní žadatel:

                           společnost: SAS EAP Group;

                           adresa: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francie,

                           a to do doby, kdy pro dotčenou novou potravinu obdrží povolení další žadatel, aniž by odkazoval na údaje chráněné podle článku 2 tohoto nařízení nebo se souhlasem společnosti SAS EAP Group.

               3.   Záznam na seznamu Unie zmíněný v odstavci 1 zahrnuje podmínky používání a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Studie obsažené v souboru žádosti, na jejichž základě úřad novou potravinu uvedenou v článku 1 posuzoval, které jsou podle tvrzení žadatele jeho průmyslovým vlastnictvím a bez nichž by nemohla být daná nová potravina povolena, nesmí být po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost použity ve prospěch žádného dalšího žadatele, aniž by k tomu dala souhlas společnost SAS EAP Group.

            Článek 3
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 4
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 1. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021: 19(1):6343.

            (4)  Larvy potemníka moučného Tenebrio molitor jsou v řadě členských států uváděny na trh na základě přechodných opatření podle čl. 35 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283.

            (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).

            (6)  SAS EAP Group 2016 (nezveřejněno).

            (7)  SAS EAP Group 2013 (nezveřejněno).

            (8)  SAS EAP Group 2018 (nezveřejněno).

            (9)  SAS EAP Group 2020 (nezveřejněno).

            PŘÍLOHA
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

                        1)

                        Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:

                                    Povolená nová potravina

                                    Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                                    Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                                    Další požadavky

                                    Ochrana údajů

                                    „Sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor (mouční červi)

                                       Specifikovaná kategorie potravin

                                       Maximální množství

                                                1.

                                                V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor (mouční červi)“.

                                                2.

                                                Na označení potravin obsahujících sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor (moučné červy) musí být uvedeno, že tato složka může způsobit alergické reakce spotřebitelům se známými alergiemi na korýše a výrobky z nich a na prachové roztoče. Tento údaj se uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.

                                    Povoleno dne 22. června 2021. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.
                                    Žadatel: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, Saint-Orens-de-Gameville, 31650, Francie.
                                    Během období ochrany údajů smí novou potravinu uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost SAS EAP Group, kromě případů, kdy povolení pro uvedenou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti SAS EAP Group.
                                    Datum ukončení ochrany údajů: 22. června 2026.“

                                    Sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor, celé nebo v prášku

                                    Proteinové výrobky

                                    10 g/100 g

                                    Sušenky

                                    10 g/100 g

                                    Pokrmy na bázi luštěnin

                                    10 g/100 g

                                    Výrobky na bázi těstovin

                                    10 g/100 g

                        2)

                        Do tabulky 2 (Specifikace) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:

                                    Povolená nová potravina

                                    Specifikace

                                       „Sušené larvy potemníka moučného Tenebrio molitor (mouční červi)

                                       Popis/definice:

                                    Novou potravinou jsou celí, tepelně sušení mouční červi, buď celí (spařené, v troubě sušené larvy), nebo ve formě prášku (spařené, v troubě sušené a namleté larvy). Výrazem „moučný červ“ se rozumí larvální stadium potemníka moučného Tenebrio molitor, což je druh hmyzu, který patří do čeledi Tenebrionidae (potemníkovití).
                                    K lidské spotřebě jsou určeni celí mouční červi a žádné části se neodstraňují.
                                    Minimálně 24 hodin před tepelným sušením nesmí larvy přijímat potravu, aby se zbavily obsahu střev.

                                       Vlastnosti/složení:

                                                Popel (% hmot.): 3,5 – 4,5

                                                Vlhkost (% hmot.): 1–8

                                                Surový protein (N x 6,25) (% hmot.): 56–61

                                                Stravitelné sacharidy (*1) (% hmot.): 1–6

                                                Tuky (% hmot.): 25–30

                                                z toho nasycené (% hmot.): 4–9

                                                Peroxidové číslo (Meq O2/kg tuku): ≤ 5

                                                Dietní vláknina (% hmot.): 4–7

                                                Chitin (% hmot.): 4–7

                                       Těžké kovy:

                                                Olovo: ≤ 0,075 mg/kg

                                                Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

                                       Mykotoxiny:

                                                Aflatoxiny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg

                                                Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg

                                                Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg

                                                Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg

                                       Mikrobiologická kritéria:

                                                Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 105 KTJ (*2)/g

                                                Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g

                                                   Escherichia coli: ≤ 50 KTJ/g

                                                   Salmonella spp.: nezjištěno ve 25 g

                                                   Listeria monocytogenes: nezjištěno ve 25 g

                                                Anaerobní bakterie redukující siřičitany: ≤ 30 KTJ/g

                                                   Bacillus cereus (předpoklad): ≤ 100 KTJ/g

                                                Enterobacteriaceae (předpoklad): < 10 KTJ/g

                                                Koagulázopozitivní stafylokoky: ≤ 100 KTJ/g

               (*1)  Stravitelné sacharidy = 100 – (surový protein + tuky + dietní vláknina + popel + vlhkost).

               (*2)  KTJ: kolonii tvořící jednotky“