title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/724 ze dne 5. května 2015 o povolení retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu a retinyl-propionátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

text:
               6.5.2015

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 115/25

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/724
   ze dne 5. května 2015
   o povolení retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu a retinyl-propionátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

               (2)

               Vitamin A byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro použití u všech druhů zvířat. Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

               (3)

               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení vitaminu A ve formě retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu a retinyl-propionátu jako doplňkových látek a přípravků z nich pro všechny druhy zvířat a, v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení, pro nové použití ve vodě k napájení. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

               (4)

               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. prosince 2012 (3) k závěru, že retinyl-acetát, retinyl-palmitát a retinyl-propionát nemají za navrhovaných podmínek užití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.

               (5)

               Úřad dále dospěl k závěru, že retinyl-acetát, retinyl-palmitát a retinyl-propionát jsou účinnými zdroji vitaminu A a že nevzniká žádné riziko pro uživatele. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

               (6)

               Posouzení retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu a retinyl-propionátu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny, kromě podmínek týkajících se vody k napájení. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno v krmivech podle přílohy tohoto nařízení. Pro vitamin A by měl být stanoven maximální obsah bez ohledu na jeho formu. Vitamin A by neměl být podáván přímo ve vodě k napájení, jelikož další cesta podání by zvýšila riziko pro spotřebitele. Proto by povolení retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu a retinyl-propionátu jako nutričních doplňkových látek patřících do funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“ mělo být zamítnuto, pokud jde o jejich použití ve vodě. Tento zákaz neplatí pro uvedené doplňkové látky v krmné směsi následně podávané s vodou.

               (7)

               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

               (8)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Povolení retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu a retinyl-propionátu jako doplňkových látek patřících do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a do funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“ se zamítá pro použití ve vodě.
   Článek 3
   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 26. listopadem 2015 v souladu s pravidly platnými před 26. květnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 26. květnem 2016 v souladu s pravidly platnými před 26. květnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 26. květnem 2017 v souladu s pravidly platnými před 26. květnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
   Článek 4
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 5. května 2015.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

      (3)  EFSA Journal 2013; 11(1):3037.

      PŘÍLOHA

                  Identifikační číslo doplňkové látky

                  Jméno držitele povolení

                  Doplňková látka

                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                  Druh nebo kategorie zvířat

                  Maximální stáří

                  Minimální obsah

                  Maximální obsah

                  Jiná ustanovení

                  Konec platnosti povolení

                  IU vitaminu A/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem

                  3a672a

                  —

                  „Retinyl-acetát“ nebo „Vitamin A“

                     Složení doplňkové látky

                  Retinyl-acetát
                  Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg

                     Charakteristika účinné látky

                  Retinyl-acetát
                  C22H32O2

                  Č. CAS: 127-47-9
                  Retinyl-acetát, v pevné formě, vyrobený chemickou syntézou.
                  Kritéria čistoty: min. 95 % (min. 2,76 MIU/g).

                     Analytické metody
                      (1)

                  Pro stanovení vitaminu A v doplňkové látce: chromatografie na tenké vrstvě a UV detekce (TLC-UV) (Evropský lékopis, 6. vydání, monografie 0217).
                  Pro stanovení vitaminu A v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi (RP-HPLC) s UV nebo fluorescenční detekcí – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2).

                  Selata (sající a odstavená)

                  —

                  —

                  16 000

                              1.

                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat prostřednictvím premixu.

                              2.

                              Retinyl-acetát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.

                              3.

                              Pro obsah, jak je uveden na štítku, se použije tato rovnocennost: 1 IU = 0,344 μg retinyl-acetátu.

                              4.

                              Směs retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu nebo retinyl-propionátu nesmí překročit maximální obsah pro příslušné druhy a kategorie.

                              5.

                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                              6.

                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice.

                  26. května 2025

                  Výkrm prasat

                  —

                  —

                  6 500

                  Prasnice

                  —

                  —

                  12 000

                  Ostatní prasata

                  —

                  —

                  —

                  Kuřata a menšinové druhy drůbeže

                  ≤ 14 dní

                  —

                  20 000

                  > 14 dní

                  —

                  10 000

                  Krůty

                  ≤ 28 dní

                  —

                  20 000

                  > 28 dní

                  —

                  10 000

                  Ostatní drůbež

                  —

                  —

                  10 000

                  Dojnice a krávy k reprodukci

                  —

                  9 000

                  Odchov telat

                  4 měsíce

                  —

                  16 000

                  Ostatní telata a krávy

                  —

                  —

                  25 000

                  Odchov jehňat a kůzlat

                  ≤ 2 měsíce

                  —

                  16 000

                  > 2 měsíce

                  —

                  —

                  Výkrm skotu, ovcí a koz

                  —

                  —

                  10 000

                  Ostatní skot, ovce a kozy

                  —

                  —

                  —

                  Savci

                  —

                  —

                  Pouze mléčné krmné směsi: 25 000

                  Ostatní druhy zvířat

                  —

                  —

                  —

                  3a672b

                  „Retinyl-palmitát“ nebo „Vitamin A“

                     Složení doplňkové látky

                  Retinyl-palmitát
                  Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg doplňkové látky

                     Charakteristika účinné látky

                  Retinyl-palmitát
                  C36H60O2

                  Č. CAS: 79-81-2
                  Retinyl-palmitát, v pevné a kapalné formě, vyrobený chemickou syntézou: min. 90 % nebo 1,64 MIU/g.

                     Analytické metody
                      (1)

                  Pro stanovení vitaminu A v doplňkové látce: chromatografie na tenké vrstvě a UV detekce (TLC-UV) (Evropský lékopis, 6. vydání, monografie 0217).
                  Pro stanovení vitaminu A v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi (RP-HPLC) s UV nebo fluorescenční detekcí – nařízení Komise (ES) č. 152/2009.

                  Selata (sající a odstavená)

                  —

                  —

                  16 000

                              1.

                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat prostřednictvím premixu.

                              2.

                              Retinyl-palmitát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.

                              3.

                              Pro obsah, jak je uveden na štítku, se použije tato rovnocennost: 1 IU = 0,5458 μg retinyl-palmitátu.

                              4.

                              Směs retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu nebo retinyl-propionátu nesmí překročit maximální obsah pro příslušné druhy a kategorie.

                              5.

                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                              6.

                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice.

                  26. května 2025

                  Výkrm prasat

                  —

                  —

                  6 500

                  Prasnice

                  —

                  —

                  12 000

                  Ostatní prasata

                  —

                  —

                  —

                  Kuřata a menšinové druhy drůbeže

                  ≤ 14 dní

                  —

                  20 000

                  > 14 dní

                  —

                  10 000

                  Krůty

                  ≤ 28 dní

                  —

                  20 000

                  > 28 dní

                  —

                  10 000

                  Ostatní drůbež

                  —

                  —

                  10 000

                  Dojnice a krávy k reprodukci

                  —

                  —

                  9 000

                  Odchov telat

                  4 měsíce

                  —

                  16 000

                  Ostatní telata a krávy

                  —

                  —

                  25 000

                  Odchov jehňat a kůzlat

                  ≤ 2 měsíce

                  —

                  16 000

                  > 2 měsíce

                  —

                  —

                  Výkrm skotu, ovcí a koz

                  —

                  —

                  10 000

                  Ostatní skot, ovce a kozy

                  —

                  —

                  —

                  Savci

                  —

                  —

                  Pouze mléčné krmné směsi: 25 000

                  Ostatní druhy zvířat

                  —

                  —

                  —

                  3a672c

                  „Retinyl-propionát“ nebo „Vitamin A“

                     Složení doplňkové látky

                  Retinyl-propionát
                  Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg doplňkové látky

                     Charakteristika účinné látky

                  Retinyl-propionát
                  C23H34O2

                  Č. CAS: 7069-42-3
                  Retinyl-propionát, v kapalné formě, vyrobený chemickou syntézou: min. 95 % nebo 2,64 MIU/g

                     Analytické metody
                      (1)

                  Pro stanovení vitaminu A v doplňkové látce: chromatografie na tenké vrstvě a UV detekce (TLC-UV) (Evropský lékopis, 6. vydání, monografie 0217).
                  Pro stanovení vitaminu A v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi (RP-HPLC) s UV nebo fluorescenční detekcí – nařízení Komise (ES) č. 152/2009.

                  Selata (sající a odstavená)

                  —

                  —

                  16 000

                              1.

                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat prostřednictvím premixu.

                              2.

                              Retinyl-propionát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.

                              3.

                              Pro obsah, jak je uveden na štítku, se použije tato rovnocennost: 1 IU = 0,3585 μg retinyl-propionátu.

                              4.

                              Směs retinyl-acetátu, retinyl-palmitátu nebo retinyl-propionátu nesmí překročit maximální obsah pro příslušné druhy a kategorie.

                              5.

                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability

                              6.

                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice.

                  26. května 2025

                  Výkrm prasat

                  —

                  —

                  6 500

                  Prasnice

                  —

                  —

                  12 000

                  Ostatní prasata

                  —

                  —

                  —

                  Kuřata a menšinové druhy drůbeže

                  ≤ 14 dní

                  —

                  20 000

                  > 14 dní

                  —

                  10 000

                  Krůty

                  ≤ 28 dní

                  —

                  20 000

                  > 28 dní

                  —

                  10 000

                  Ostatní drůbež

                  —

                  —

                  10 000

                  Dojnice a krávy k reprodukci

                  —

                  —

                  9 000

                  Odchov telat

                  4 měsíce

                  —

                  16 000

                  Ostatní telata nebo krávy

                  —

                  —

                  25 000

                  Odchov jehňat a kůzlat

                  ≤ 2 měsíce

                  —

                  16 000

                  > 2 měsíce

                  —

                  —

                  Výkrm skotu, ovcí a koz

                  —

                  —

                  10 000

                  Ostatní skot, ovce a kozy

                  —

                  —

                  —

                  Savci

                  —

                  —

                  Pouze mléčné krmné směsi: 25 000

                  Ostatní druhy zvířat

                  —

                  —

                  —

         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

         (2)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 616/2012 ze dne 9. července 2012 , kterým se mění reprezentativní ceny a dodatečná dovozní cla pro některé produkty v odvětví cukru stanovené prováděcím nařízením (EU) č. 971/2011 na hospodářský rok 2011/2012

text:
               10.7.2012

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 178/11

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 616/2012
   ze dne 9. července 2012,
   kterým se mění reprezentativní ceny a dodatečná dovozní cla pro některé produkty v odvětví cukru stanovené prováděcím nařízením (EU) č. 971/2011 na hospodářský rok 2011/2012
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 ze dne 22. října 2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty („jednotné nařízení o společné organizaci trhů“) (1),
   s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 951/2006 ze dne 30. června 2006, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 318/2006, pokud jde o obchod s třetími zeměmi v odvětví cukru (2), a zejména na čl. 36 odst. 2 druhý pododstavec druhou větu uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Výše reprezentativních cen a dodatečných cel použitelné při vývozu bílého cukru, surového cukru a některých sirupů na hospodářský rok 2011/2012 byly stanoveny prováděcím nařízením Komise (EU) č. 971/2011 (3). Tyto ceny a cla byly naposledy změněny prováděcím nařízením Komise (EU) č. 591/2012 (4).

               (2)

               Údaje, jež má Komise momentálně k dispozici, vedou ke změně uvedených částek v souladu s článkem 36 nařízení (ES) č. 951/2006.

               (3)

               Vzhledem k tomu, že je nutné začít uplatňovat toto opatření co nejdříve po té, co budou k dispozici aktualizované údaje, je třeba, aby nařízení vstoupilo v platnost dnem zveřejnění,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Reprezentativní ceny a dodatečná dovozní cla pro produkty uvedené v článku 36 nařízení (ES) č. 951/2006 stanovené prováděcím nařízením (EU) č. 971/2011 na hospodářský rok 2011/2012 se mění a jsou uvedeny v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 9. července 2012.

            Za Komisi, jménem předsedy,
         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova

      (1)  Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 178, 1.7.2006, s. 24.

      (3)  Úř. věst. L 254, 30.9.2011, s. 12.

      (4)  Úř. věst. L 175, 5.7.2012, s. 13.

      PŘÍLOHA

         Pozměněné reprezentativní ceny a pozměněná dodatečná dovozní cla pro bílý cukr, surový cukr a produkty kódu KN 1702 90 95 ode dne 10. července 2012

                  (v EUR)

                  Kód KN

                  Výše reprezentativních cen na 100 kg netto příslušného produktu

                  Výše dodatečného cla na 100 kg netto příslušného produktu

                  1701 12 10 (1)

                  41,65

                  0,00

                  1701 12 90 (1)

                  41,65

                  2,11

                  1701 13 10 (1)

                  41,65

                  0,00

                  1701 13 90 (1)

                  41,65

                  2,41

                  1701 14 10 (1)

                  41,65

                  0,00

                  1701 14 90 (1)

                  41,65

                  2,41

                  1701 91 00 (2)

                  51,88

                  1,91

                  1701 99 10 (2)

                  51,88

                  0,00

                  1701 99 90 (2)

                  51,88

                  0,00

                  1702 90 95 (3)

                  0,52

                  0,21

         (1)  Pro standardní jakost vymezenou v příloze IV bodu III nařízení (ES) č. 1234/2007.

         (2)  Pro standardní jakost vymezenou v příloze IV bodu II nařízení (ES) č. 1234/2007.

         (3)  Na 1 % obsahu sacharosy.