title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/242 ze dne 15. února 2018 o povolení hex-3(cis)-en-1-olu, non-6-en-1-olu, okt-3-en-1-olu, non-6(cis)-enalu, hex-3(cis)-enalu, hept-4-enalu, hex-3(cis)-enyl-acetátu, hex-3(cis)-enyl-formiátu, hex-3-enyl-butyrátu, hex-3-enyl-hexanoátu, hex-3(cis)-enyl-isobutyrátu, citronellolu, (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-olu, citronellalu, 2,6-dimethylhept-5-enalu, kyseliny citronellové, citronellyl-acetátu, citronellyl-butyrátu, citronellyl-formiátu, citronellyl-propionátu, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethanu a hex-3-enyl-isovalerátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

text:
                  23.2.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 53/36

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/242
      ze dne 15. února 2018
      o povolení hex-3(cis)-en-1-olu, non-6-en-1-olu, okt-3-en-1-olu, non-6(cis)-enalu, hex-3(cis)-enalu, hept-4-enalu, hex-3(cis)-enyl-acetátu, hex-3(cis)-enyl-formiátu, hex-3-enyl-butyrátu, hex-3-enyl-hexanoátu, hex-3(cis)-enyl-isobutyrátu, citronellolu, (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-olu, citronellalu, 2,6-dimethylhept-5-enalu, kyseliny citronellové, citronellyl-acetátu, citronellyl-butyrátu, citronellyl-formiátu, citronellyl-propionátu, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethanu a hex-3-enyl-isovalerátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, okt-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, hex-3(cis)-enyl-acetát, hex-3(cis)-enyl-formiát, hex-3-enyl-butyrát, hex-3-enyl-hexanoát, hex-3(cis)-enyl-isobutyrát, citronellol, (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol, citronellal, 2,6-dimethylhept-5-enal, kyselina citronellová, citronellyl-acetát, citronellyl-butyrát, citronellyl-formiát, citronellyl-propionát, 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan a hex-3-enyl-isovalerát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

                  (3)

                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. července 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Dotčené látky by však mělo být možné používat v krmných směsích následně podávaných s vodou.

                  (5)

                  V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na označení doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí uvedeny určité informace.

                  (6)

                  Úřad dospěl k závěru, že rizika pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána. Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (7)

                  Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (8)

                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

                  (9)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
      2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 15. února 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(8):4559.

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

                     2b02056

                     —

                     hex-3(cis)-en-1-ol

                        Složení doplňkové látky

                     hex-3(cis)-en-1-ol

                        Charakteristika účinné látky

                     hex-3(cis)-en-1-ol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu jako suma (Z)- a (E)-izomerů; min. 92 % (Z)-izomerů
                     Chemický vzorec: C6H12O
                     Číslo CAS: 928-96-1
                     FLAVIS: 02.056

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hex-3(cis)-en-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b02093

                     —

                     non-6-en-1-ol

                        Složení doplňkové látky

                     non-6-en-1-ol

                        Charakteristika účinné látky

                     non-6-en-1-ol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C9H18O
                     Číslo CAS: 35854-86-5
                     FLAVIS: 02.093

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení non-6-en-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b02094

                     —

                     okt-3-en-1-ol

                        Složení doplňkové látky

                     okt-3-en-1-ol

                        Charakteristika účinné látky

                     okt-3-en-1-ol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 96 % obsahu, jako (Z)-izomery
                     Chemický vzorec: C8H16O
                     Číslo CAS: 20125-84-2
                     FLAVIS: 02.094

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení okt-3-en-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b05059

                     —

                     non-6(cis)-enal

                        Složení doplňkové látky

                     non-6(cis)-enal

                        Charakteristika účinné látky

                     non-6(cis)-enal
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 96 % obsahu; příměs 6–9 % trans-6-nonenalu
                     Chemický vzorec: C9H16O
                     Číslo CAS: 2277-19-2
                     FLAVIS: 05.059

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení non-6(cis)-enalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b05075

                     —

                     hex-3(cis)-enal

                        Složení doplňkové látky

                     hex-3(cis)-enal

                        Charakteristika účinné látky

                     hex-3(cis)-enal
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H10O
                     Číslo CAS: 6789-80-6
                     FLAVIS: 05.075

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hex-3(cis)-enalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b05085

                     —

                     hept-4-enal

                        Složení doplňkové látky

                     hept-4-enal

                        Charakteristika účinné látky

                     hept-4-enal
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % jako suma (Z)- a (E)-izomerů; min. 93 % (Z)-izomerů; příměs: 2–5 % (E)-izomerů
                     Chemický vzorec: C7H12O
                     Číslo CAS: 6728-31-0
                     FLAVIS: 05.085

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hept-4-enalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09197

                     —

                     hex-3(cis)-enyl-acetát

                        Složení doplňkové látky

                     hex-3(cis)-enyl-acetát

                        Charakteristika účinné látky

                     hex-3(cis)-enyl-acetát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu jako suma (Z)- a (E)-izomerů; min. 92 % (Z)-izomerů
                     Chemický vzorec: C8H14O2

                     Číslo CAS: 3681-71-8
                     FLAVIS: 09.197

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hex-3(cis)-enyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09240

                     —

                     hex-3(cis)-enyl-formiát

                        Složení doplňkové látky

                     hex-3(cis)-enyl-formiát

                        Charakteristika účinné látky

                     hex-3(cis)-enyl-formiát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C7H12O2

                     Číslo CAS: 33467-73-1
                     FLAVIS: 09.240

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hex-3(cis)-enyl-formiátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09270

                     —

                     hex-3-enyl-butyrát

                        Složení doplňkové látky

                     hex-3-enyl-butyrát

                        Charakteristika účinné látky

                     hex-3-enyl-butyrát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H18O2

                     Číslo CAS: 16491-36-4
                     FLAVIS: 09.270

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hex-3-enyl-butyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09271

                     —

                     hex-3-enyl-hexanoát

                        Složení doplňkové látky

                     hex-3-enyl-hexanoát

                        Charakteristika účinné látky

                     hex-3-enyl-hexanoát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 96 % obsahu
                     Chemický vzorec: C12H22O2

                     Číslo CAS: 31501-11-8
                     FLAVIS: 09.271

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hex-3-enyl-hexanoátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09563

                     —

                     hex-3(cis)-enyl-isobutyrát

                        Složení doplňkové látky

                     hex-3(cis)-enyl-isobutyrát

                        Charakteristika účinné látky

                     hex-3(cis)-enyl-isobutyrát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H18O2

                     Číslo CAS: 41519-23-7
                     FLAVIS: 09.563

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hex-3(cis)-enyl-isobutyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b02011

                     —

                     citronellol

                        Složení doplňkové látky

                     citronellol

                        Charakteristika účinné látky

                     citronellol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 90 % obsahu; racemát; další příměsi: nenasycené alkoholy s dvěma dvojnými vazbami a nasycené alkoholy C10, citronellyl-acetát a citronellal
                     Chemický vzorec: C10H20O
                     Číslo CAS: 106-22-9
                     FLAVIS: 02.011

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení citronellolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b02229

                     —

                     (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol

                        Složení doplňkové látky

                     (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol

                        Charakteristika účinné látky

                     (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-ol
                     Vyroben chemickou syntézou nebo získán frakční destilací silic a saponifikací extraktů
                     Čistota: min. 90 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H20O
                     Číslo CAS: 7540-51-4
                     FLAVIS: 02.229

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení (-)-3,7-dimethyl-6-okten-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b05021

                     —

                     citronellal

                        Složení doplňkové látky

                     citronellal

                        Charakteristika účinné látky

                     citronellal
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 85 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H18O
                     Číslo CAS: 106-23-0
                     FLAVIS: 05.021

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení citronellalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b05074

                     —

                     2,6-dimethylhept-5-enal

                        Složení doplňkové látky

                     2,6-dimethylhept-5-enal

                        Charakteristika účinné látky

                     2,6-dimethylhept-5-enal
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 85 % obsahu
                     Chemický vzorec: C9H16O
                     Číslo CAS: 106-72-9
                     FLAVIS: 05.074

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 2,6-dimethylhept-5-enalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b08036

                     —

                     kyselina citronellová

                        Složení doplňkové látky

                     kyselina citronellová

                        Charakteristika účinné látky

                     kyselina citronellová
                     Vyrobena chemickou syntézou
                     Čistota: min. 90 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H18O2

                     Číslo CAS: 502-47-6
                     FLAVIS: 08.036

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení kyseliny citronellové v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09012

                     —

                     citronellyl-acetát

                        Složení doplňkové látky

                     citronellyl-acetát

                        Charakteristika účinné látky

                     citronellyl-acetát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 92 % obsahu
                     Chemický vzorec: C11H22O2

                     Číslo CAS: 150-84-5
                     FLAVIS: 09.012

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení citronellyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09049

                     —

                     citronellyl-butyrát

                        Složení doplňkové látky

                     citronellyl-butyrát

                        Charakteristika účinné látky

                     citronellyl-butyrát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 90 % obsahu
                     Chemický vzorec: C14H26O2

                     Číslo CAS: 141-16-2
                     FLAVIS: 09.049

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení citronellyl-butyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09078

                     —

                     citronellyl-formiát

                        Složení doplňkové látky

                     citronellyl-formiát

                        Charakteristika účinné látky

                     citronellyl-formiát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 90 % obsahu
                     Chemický vzorec: C11H20O2

                     Číslo CAS: 105-85-1
                     FLAVIS: 09.078

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení citronellyl-formiátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09129

                     —

                     citronellyl-propinoát

                        Složení doplňkové látky

                     citronellyl-propinoát

                        Charakteristika účinné látky

                     citronellyl-propinoát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C13H24O2

                     Číslo CAS: 141-14-0
                     FLAVIS: 09.129

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení citronellyl-propionátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg pro kočky,

                                             —

                                             5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b06081

                     —

                     1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan

                        Složení doplňkové látky

                     1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan

                        Charakteristika účinné látky

                     1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethan
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C10H20O2

                     Číslo CAS: 28069-74-1
                     FLAVIS: 06.081

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení 1-ethoxy-1-(3-hexenyloxy)ethanu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b09505

                     —

                     hex-3-enyl-isovalerát

                        Složení doplňkové látky

                     hex-3-enyl-isovalerát

                        Charakteristika účinné látky

                     hex-3-enyl-isovalerát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C11H20O2

                     Číslo CAS: 10032-11-8
                     FLAVIS: 09.505

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Pro stanovení hex-3-enyl-isovalerátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.
                     Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

                                 4.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“

                                 5.

                                 Na etiketě premixů a v označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/266 ze dne 19. února 2018 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Thym de Provence“ (CHZO))

text:
               23.2.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 51/6

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/266
   ze dne 19. února 2018
   o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Thym de Provence“ (CHZO))
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 3 písm. a) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 byla žádost Francie o zápis názvu „Thym de Provence“ jako chráněného zeměpisného označení (CHZO) zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie
                   (2).

               (2)

               Dne 9. června 2017 obdržela Komise od Německa oznámení o námitce a související odůvodněné prohlášení o námitce. Dne 22. června 2017 postoupila tyto dokumenty Francii.

               (3)

               Německo vyslovilo námitku proti zápisu názvu „Thym de Provence“, protože by tím bylo ohroženo používání pojmu „Herbes de Provence“ („Kräuter der Provence“ v němčině), který se běžně používá v odvětví výroby koření a kořenicích přípravků k označování typově vymezené směsi bylin, jež zpravidla obsahuje kromě jiného rozmarýn, oregano, tymián, šalvěj a levanduli, ale také bobkový list a další koření (např. muškátový oříšek a hřebíček) v různých kombinacích. Přestože směs bylin s názvem „Herbes de Provence“ obsahuje typické provensálské byliny, obsahuje i jiné koření jako bobkový list a muškátový oříšek, které pro Provence typické nejsou. Směs „Herbes de Provence“ se kromě toho připravuje z bylin, které nemusí nutně pocházet z oblasti Provence. Zápis názvu „Thym de Provence“ by tudíž mohl ohrozit uvádění celé směsi bylin a koření na trh jako „Herbes de Provence“.

               (4)

               Komise shledala námitku přípustnou a dopisem ze dne 1. srpna 2017 vyzvala Francii a Německo, aby během tří měsíců uspořádaly náležité konzultace za účelem dosažení vzájemné dohody v souladu s jejich vnitřními postupy.

               (5)

               Strany dospěly k dohodě. Francie oznámila výsledky dohody Komisi dne 6. listopadu 2017.

               (6)

               Francie a Německo se dohodly, že i po zápisu označení „Thym de Provence“ jako CHZO by mělo zůstat povoleno používání pojmu „Herbes de Provence“, včetně jeho překladů, na území Unie, a to za předpokladu dodržení zásad a pravidel použitelných v jejím právním řádu.

               (7)

               Obsah dohody uzavřené mezi Francií a Německem by měl být zohledněn, neboť je v souladu s ustanoveními nařízení (EU) č. 1151/2012 a právními předpisy EU.

               (8)

               S ohledem na výše uvedené by název „Thym de Provence“ měl být zapsán do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Název „Thym de Provence“ (CHZO) se zapisuje do rejstříku.
   Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 1.8 Ostatní produkty přílohy I Smlouvy (koření atd.) přílohy XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).
   Článek 2
   Pojem „Herbes de Provence“ a jeho překlady se mohou na trhu na území Unie nadále používat za předpokladu dodržení zásad a pravidel použitelných v jejím právním řádu.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 19. února 2018.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  Úř. věst. C 92, 24.3.2017, s. 14.

      (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Prováděcí nařízení Rady (EU) 2018/326 ze dne 5. března 2018, kterým se provádí nařízení (EU) č. 208/2014 o omezujících opatřeních vůči některým osobám, subjektům a orgánům vzhledem k situaci na Ukrajině

text:
               6.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 63/5

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2018/326
   ze dne 5. března 2018,
   kterým se provádí nařízení (EU) č. 208/2014 o omezujících opatřeních vůči některým osobám, subjektům a orgánům vzhledem k situaci na Ukrajině
   RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (EU) č. 208/2014 ze dne 5. března 2014 o omezujících opatřeních vůči některým osobám, subjektům a orgánům vzhledem k situaci na Ukrajině (1), zejména na čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
   s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Dne 5. března 2014 přijala Rada nařízení (EU) č. 208/2014.

               (2)

               Na základě přezkumu provedeného Radou by položky týkající se dvou osob měly být vypuštěny a v případě tří osob by mělo být aktualizováno odůvodnění.

               (3)

               Příloha I nařízení (EU) č. 208/2014 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (EU) č. 208/2014 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 5. března 2018.

            Za Radu

            předseda

         N. DIMOV

      (1)  Úř. věst. L 66, 6.3.2014, s. 1.

      PŘÍLOHA

                  I.

                  Ze seznamu uvedeného v příloze I nařízení (EU) č. 208/2014 se vyjímají tyto osoby:

                              4.

                              Olena Leonidivna Lukash

                              10.

                              Serhii Petrovych Kliuiev

                  II.

                  Údaje o následujících osobách uvedené v příloze I nařízení (EU) č. 208/2014 se nahrazují těmito údaji:

                              Jméno (anglický přepis)

                              Identifikační údaje

                              Odůvodnění

                              Datum zařazení na seznam

                              7.

                              Oleksandr Viktorovych Yanukovych (Олександр Вiкторович Янукович)

                              narozen dne 10. července 1973 v Jenakijevě (Doněcká oblast); syn bývalého prezidenta; podnikatel

                              Osoba, proti níž vedou ukrajinské orgány trestní řízení z důvodu zneužití veřejných prostředků nebo majetku a z důvodu účasti na těchto činech.

                              6.3.2014

                              11.

                              Mykola Yanovych Azarov (Микола Янович Азаров),
                              Nikolai Yanovich Azarov (Николай Янович Азаров)

                              narozen dne 17. prosince 1947 v Kaluze (Rusko); předseda vlády Ukrajiny do ledna 2014

                              Osoba, proti níž vedou ukrajinské orgány trestní řízení z důvodu zneužití veřejných prostředků nebo majetku a z důvodu účasti na těchto činech.

                              6.3.2014

                              12.

                              Serhiy Vitalyovych Kurchenko (Сергiй Вiталiйович Курченко)

                              narozen dne 21. září 1985 v Charkově; podnikatel

                              Osoba, proti které vedou ukrajinské orgány trestní řízení z důvodu zneužití veřejných prostředků nebo majetku a z důvodu zneužití pravomoci veřejného činitele za účelem neoprávněného zvýhodnění sebe nebo třetí osoby, čímž vznikla ztráta na ukrajinských veřejných prostředcích nebo majetku.

                              6.3.2014


title: Prováděcí nařízení Rady (EU) 2018/324 ze dne 5. března 2018, kterým se provádí nařízení (EU) 2017/1509 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice

text:
               6.3.2018

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 63/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2018/324
   ze dne 5. března 2018,
   kterým se provádí nařízení (EU) 2017/1509 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice
   RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (EU) 2017/1509 ze dne 30. srpna 2017 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice a o zrušení nařízení (ES) č. 329/2007 (1), a zejména na čl. 47 odst. 5 uvedeného nařízení,
   s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Dne 30. srpna 2017 přijala Rada nařízení (EU) 2017/1509.

               (2)

               Dne 15. února 2018 pozměnil výbor Rady bezpečnosti OSN zřízený podle rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 1718 (2006) zařazení na seznam jedné osoby, na kterou se vztahují omezující opatření.

               (3)

               Příloha XIII nařízení (EU) 2017/1509 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha XIII nařízení (EU) 2017/1509 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 5. března 2018.

            Za Radu

            předseda

         N. DIMOV

      (1)  Úř. věst. L 224, 31.8.2017, s. 1.

      PŘÍLOHA
      V příloze XIII nařízení (EU) 2017/1509 se položka 52 pod nadpisem „a) Fyzické osoby“ nahrazuje tímto:

                     „52.

                     Ri Su Yong

                     datum narození: 25.6.1968
                     státní příslušnost: KLDR
                     číslo pasu: 654310175
                     adresa: není k dispozici
                     pohlaví: muž
                     Pracoval jako zástupce společnosti Korea Ryonbong General Corporation na Kubě.

                     2.6.2017

                     Úředník společnosti Korea Ryonbong General Corporation, který se specializuje na akvizice pro obranný průmysl KLDR a podporuje prodej vojenského materiálu ze strany Pchjongjangu. Je pravděpodobné, že nákupní činnost této společnosti rovněž podporuje program KLDR v oblasti chemických zbraní.“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/328 ze dne 5. března 2018 o povolení přípravku Bacillus subtilis DSM 29784 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice (držitel povolení ADISSEO France SAS) (Text s významem pro EHP. )

text:
                  6.3.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 63/10

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/328
      ze dne 5. března 2018
      o povolení přípravku Bacillus subtilis DSM 29784 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice (držitel povolení ADISSEO France SAS)
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

                  (2)

                  V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Bacillus subtilis DSM 29784. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (3)

                  Žádost se týká povolení přípravku Bacillus subtilis DSM 29784 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

                  (4)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 4. července 2017 (2) dospěl k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek Bacillus subtilis DSM 29784 nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčený přípravek má potenciál zlepšit zootechnické výsledky u výkrmu kuřat. Tento závěr lze rozšířit i na odchov kuřat a kuřice, použije-li se daný přípravek ve stejné dávce. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (5)

                  Posouzení přípravku Bacillus subtilis DSM 29784 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (6)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 5. března 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  EFSA Journal 2017; 15(7):4933.

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry

                     4b1829

                     Adisseo France SAS

                        Bacillus subtilis DSM 29784

                        Složení doplňkové látky

                     Přípravek Bacillus subtilis DSM 29784 obsahující minimálně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky.
                     Pevná forma

                        Charakteristika účinné látky

                     Životaschopné spory Bacillus subtilis DSM 29784

                        Analytická metoda
                         (1)

                     Stanovení počtu Bacillus subtilis DSM 29784 v doplňkové látce, premixech a krmivech:
                     kultivační metoda EN 15784
                     Identifikace Bacillus subtilis DSM 29784:
                     identifikace:
                     gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)

                     Výkrm kuřat
                     Odchov kuřat a kuřice

                     —

                     1 × 108

                     —

                                 1.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

                                 2.

                                 Použití je povoleno v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: monensinát sodný, narasin/nikarbazin, salinomycinát sodný, lasalocid sodný A, diklazuril, narasin, maduramicin amonný, robenidin hydrochlorid nebo dekochinát.

                                 3.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany pokožky, očí a dýchacích cest.

                     26.3.2028

            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/327 ze dne 5. března 2018 o povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) jako doplňkové látky pro kapry (držitel povolení Huvepharma NV) (Text s významem pro EHP. )

text:
                  6.3.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 63/7

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/327
      ze dne 5. března 2018
      o povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) jako doplňkové látky pro kapry (držitel povolení Huvepharma NV)
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

                  (2)

                  V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (3)

                  Žádost se týká povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) jako doplňkové látky pro kapry se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

                  (4)

                  Uvedený přípravek již byl povolen jako doplňková látka na deset let prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1043 (2) pro výkrm kuřat, výkrm krůt, nosnice, výkrm a nosnice menšinových druhů drůbeže, selata po odstavu a výkrm prasat a prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1906 (3) pro odchov kuřat, kuřice a odchov menšinových druhů drůbeže.

                  (5)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. července 2017 (4) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad shledal, že daná doplňková látka je považována za účinnou pro zlepšení zootechnických výsledků u kaprů. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (6)

                  Posouzení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (7)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 5. března 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1043 ze dne 30. června 2015 o povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm krůt, nosnice, selata po odstavu, výkrm prasat a výkrm a nosnice menšinových druhů drůbeže a o změně nařízení (ES) č. 2148/2004, (ES) č. 828/2007 a (ES) č. 322/2009 (držitel povolení Huvepharma NV) (Úř. věst. L 167, 1.7.2015, s. 63).

         (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1906 ze dne 18. října 2017 o povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) jako doplňkové látky pro odchov kuřat, kuřice a odchov menšinových druhů drůbeže (držitel povolení Huvepharma NV) (Úř. věst. L 269, 19.10.2017, s. 33).

         (4)  EFSA Journal 2017;15(7):4942.

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost

                     4a1617

                     Huvepharma NV

                     endo-1,4-beta-xylanáza
                     EC 3.2.1.8

                        Složení doplňkové látky:

                     Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) s minimem aktivity 6 000  EPU (1)/g
                     (pevná a kapalná forma)

                        Charakteristika účinné látky:

                     endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) z Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)

                        Analytická metoda
                         (2)

                     Pro stanovení aktivity endo-1,4-beta-xylanázy:
                     kolorimetrická metoda založená na měření vodorozpustného barviva uvolněného endo-1,4-beta-xylanázou ze substrátů s azurinem vázaným na zesíťovaný pšeničný arabinoxylan.

                     Kapři

                     —

                     1 050  EPU

                                 1.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

                                 2.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany pokožky, očí a dýchacích cest.

                     26.3.2028

            (1)  EPU je množství enzymu, které uvolní 0,0083 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalent xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 4,7 a teplotě 50 °C.

            (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.