title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1706 ze dne 10. října 2019, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/325 o uložení konečného antidumpingového cla na dovoz vysokopevnostních nití z polyesterů pocházejících z Čínské lidové republiky na základě přezkumu před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036

text:
                  11.10.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 260/42

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1706
         ze dne 10. října 2019,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/325 o uložení konečného antidumpingového cla na dovoz vysokopevnostních nití z polyesterů pocházejících z Čínské lidové republiky na základě přezkumu před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036 ze dne 8. června 2016 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropské unie (1) (dále jen „základní nařízení“),
         s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/325 ze dne 24. února 2017 o uložení konečného antidumpingového cla na dovoz vysokopevnostních nití z polyesterů pocházejících z Čínské lidové republiky na základě přezkumu před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036 (2) ve znění prováděcího nařízení (EU) 2017/2368 (3), a zejména na čl. 1 odst. 5 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         A.   PLATNÁ OPATŘENÍ

                     (1)

                     Prováděcím nařízením (EU) č. 1105/2010 (4) uložila Rada konečné antidumpingové clo z dovozu vysokopevnostních nití z polyesterů pocházejících z Čínské lidové republiky (dále jen „dotčený výrobek“) do Unie.

                     (2)

                     V původním šetření byl v souladu s článkem 17 základního nařízení k šetření vyvážejících výrobců v Čínské lidové republice (dále jen „ČLR“) použit výběr vzorku.

                     (3)

                     Rada uložila na dovoz dotčeného výrobku vyvážejícím výrobcům z ČLR zařazeným do vzorku individuální sazby antidumpingového cla ve výši od 5,1 % do 9,8 %. Spolupracujícím vyvážejícím výrobcům, kteří nebyli zařazeni do vzorku, byla uložena sazba cla ve výši 5,3 %. Dále byla na dovoz vysokopevnostních nití z polyesterů od všech ostatních čínských společností uložena celostátní sazba cla ve výši 9,8 %.

                     (4)

                     Na základě přezkumu před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 základního nařízení byla původní opatření prováděcím nařízením (EU) 2017/325 (nařízení o přezkumu před pozbytím platnosti) prodloužena o pět let.

                     (5)

                     Prováděcím nařízením (EU) 2017/2368 bylo prováděcí nařízení (EU) 2017/325 změněno tak, že byl do něj doplněn čl. 1 odst. 5 umožňující vyvážejícím výrobcům požádat o udělení statusu nového vyvážejícího výrobce.

                     (6)

                     V čl. 1 odst. 5 prováděcího nařízení (EU) 2017/325 ve znění prováděcího nařízení (EU) 2017/2368 se uvádí, že pokud jakákoli strana z ČLR poskytne Komisi dostatečné důkazy o tom, že:

                                 a)

                                 v období původního šetření (1. července 2008 až 30. června 2009) nevyvážela do Unie dotčený výrobek;

                                 b)

                                 není ve spojení s žádným vývozcem ani výrobcem, na něž se vztahují opatření uložená tímto nařízením, a že

                                 c)

                                 buď skutečně vyvezla dotčený výrobek do Unie po období původního šetření, nebo uzavřela neodvolatelný smluvní závazek vyvézt značné množství dotčeného výrobku do Unie po skončení období původního šetření,

                           může být příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/325 změněna tak, aby se na takovou stranu uplatňovala sazba cla vztahující se na spolupracující společnosti nezařazené do vzorku, tj. vážená průměrná sazba cla ve výši 5,3 %.

               B.   ŽÁDOSTI O UDĚLENÍ STATUSU NOVÉHO VYVÁŽEJÍCÍHO VÝROBCE

                     (7)

                     Společnost Wuxi Solead Technology Development Co., Ltd se po vyhlášení prováděcího nařízení (EU) 2017/325 přihlásila a předložila Komisi žádost o udělení statusu nového vyvážejícího výrobce, čímž by se na ni vztahovala sazba cla použitelná pro spolupracující společnosti z ČLR nezařazené do vzorku, tj. 5,3 %.

                     (8)

                     Aby bylo možné určit, zda žadatel splňuje kritéria pro udělení statusu nového vyvážejícího výrobce, jak je uvedeno v 6. bodě odůvodnění výše, zaslala nejprve Komise žadateli dotazník požadující důkazy o tom, že tato kritéria splňuje. Po prvotním rozboru odpovědi na dotazník Komise zaslala žadateli dopis s žádostí o dodatečné informace, na nějž odpověděl.

                     (9)

                     Komise ověřila všechny informace, které považovala za nezbytné ke zjištění, zda žadatel splňuje kritéria. Komise rovněž informovala výrobní odvětví Unie o této žádosti o udělení statusu nového vyvážejícího výrobce.

                     (10)

                     Výrobní odvětví Unie se k žádosti nevyjádřilo.

               C.   ANALÝZA ŽÁDOSTI

                     (11)

                     Pokud jde o kritérium a), Komise přezkoumala živnostenské oprávnění, stanovy a auditované účetní závěrky žadatele a zjistila, že společnost žadatele byla založena dne 11. února 2015. Na základě dostupných informací tedy Komise zjistila, že žadatel nevyvážel dotčený výrobek během původního šetření (v období od 1. července 2008 do 30. června 2009). Lze proto konstatovat, že žadatel splnil kritérium a) uvedené v 6. bodě odůvodnění.

                     (12)

                     Pokud jde o kritérium, zda žadatel není ve spojení s vývozci nebo výrobci, na něž se vztahují antidumpingová opatření uložená původním nařízením (kritérium b)), Komise přezkoumala jeho vztahy s akcionáři a vývozní prodejní společností ve spojení. Na základě informací které měla k dispozici, Komise zjistila, že žadatel není ve spojení s žádným vývozcem ani výrobcem, na něž se vztahují antidumpingová opatření. Žadatel tedy splnil kritérium b) uvedené v 6. bodě odůvodnění.

                     (13)

                     Pokud jde o kritérium c), tedy zda žadatel skutečně vyvezl do Unie dotčený výrobek nebo uzavřel neodvolatelný smluvní závazek vyvézt značné množství dotčeného výrobku do Unie po období původního šetření, předložil žadatel důkazy o vývozu dotčeného výrobku do Chorvatska po skončení období původního šetření. Chorvatské celní orgány rovněž podaly zprávu o transakci v databázi vytvořené na základě čl. 14 odst. 6 základního nařízení. Společnost tedy splnila kritérium c) uvedené v 6. bodě odůvodnění.

               D.   ZÁVĚR

                     (14)

                     Komise dospěla k závěru, že žadatel splnil všechna tři kritéria pro udělení statusu nového vyvážejícího výrobce. Jeho název by proto měl být doplněn do seznamu spolupracujících společností nezařazených do vzorku, který je uveden v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/325.

                     (15)

                     Prováděcí nařízení (EU) 2017/325 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               E.   POSKYTNUTÍ INFORMACÍ

                     (16)

                     Komise informovala žadatele a výrobní odvětví Unie o těchto zjištěních a poskytla jim příležitost se vyjádřit.

                     (17)

                     Stranám byla poskytnuta možnost předložit připomínky. [Nebyly obdrženy žádné připomínky.]

                     (18)

                     Toto nařízení je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EU) 2016/1036,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Do seznamu vyvážejících výrobců z Čínské lidové republiky uvedeného v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/325 se doplňuje tato společnost:

                        Název společnosti

                        Město

                        „Wuxi Solead Technology Development Co., Ltd

                        Xinjian Town“

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 10. října 2019.

                  Za Komisi

                  Předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 176, 30.6.2016, s. 21.

            (2)  Úř. věst. L 49, 25.2.2017, s. 6.

            (3)  Úř. věst. L 337, 19.12.2017, s. 24.

            (4)  Úř. věst. L 315, 1.12.2010, s. 1.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1756 ze dne 23. října 2019, kterým se mění příloha V nařízení (ES) č. 136/2004, pokud jde o zahrnutí Spojeného království Velké Británie a Severního Irska do seznamu třetích zemí, ze kterých je povolen vstup zásilek sena a slámy na území Unie (Text s významem pro EHP)

text:
                  24.10.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 270/57

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1756
         ze dne 23. října 2019,
         kterým se mění příloha V nařízení (ES) č. 136/2004, pokud jde o zahrnutí Spojeného království Velké Británie a Severního Irska do seznamu třetích zemí, ze kterých je povolen vstup zásilek sena a slámy na území Unie
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na směrnici Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (1), a zejména na čl. 19 odst. 1 uvedené směrnice,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 29. března 2017 oznámilo Spojené království svůj záměr vystoupit z Unie na základě článku 50 Smlouvy o Evropské unii (SEU). Dne 11. dubna 2019 přijala Evropská rada se souhlasem Spojeného království rozhodnutí (EU) 2019/584 (2) o prodloužení lhůty podle čl. 50 odst. 3 SEU. V souladu s uvedeným rozhodnutím byla lhůta stanovená v čl. 50 odst. 3 SEU prodloužena do 31. října 2019. Ode dne 1. listopadu 2019 (dále jen „datum vystoupení“) se tudíž na Spojené království a ve Spojeném království přestane uplatňovat právo Unie.

                     (2)

                     Směrnice 97/78/ES stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Unie. Podle čl. 19 odst. 1 uvedené směrnice musí Komise sestavit seznam rostlinných produktů, které mohou představovat nebezpečí šíření nakažlivých nebo infekčních chorob zvířat do Unie, a proto musí být podrobeny veterinárním kontrolám na hranicích, a seznam třetích zemí, které smějí do Unie tyto rostlinné produkty dovážet.

                     (3)

                     Příloha IV nařízení Komise (ES) č. 136/2004 (3) tudíž zařazuje seno a slámu na seznam rostlinných produktů, na které se vztahují veterinární kontroly na hranicích, a příloha V uvedeného nařízení obsahuje seznam zemí, z nichž smějí členské státy seno a slámu dovážet.

                     (4)

                     Spojené království Velké Británie a Severního Irska poskytlo nezbytné záruky, že tato země bude splňovat podmínky stanovené v nařízení (ES) č. 136/2004, pokud jde o vstup zásilek komodit sena a slámy na území Unie, od data vystoupení tím, že bude nadále dodržovat právní předpisy Unie během počátečního období nejméně devíti měsíců.

                     (5)

                     S ohledem na tyto zvláštní záruky poskytnuté Spojeným královstvím Velké Británie a Severního Irska, a aby nedošlo ke zbytečnému narušení obchodu po datu vystoupení, by tudíž Spojené království Velké Británie a Severního Irska mělo být zařazeno na seznam zemí uvedený v příloze V nařízení (ES) č. 136/2004, ze kterých je povolen vstup zásilek sena a slámy na území Unie.

                     (6)

                     Příloha V nařízení (ES) č. 136/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (7)

                     Toto nařízení by se mělo použít ode dne 1. listopadu 2019, pokud se k uvedenému datu nebude na Spojené království Velké Británie a Severního Irska a v něm nadále uplatňovat právo Unie.

                     (8)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha V nařízení (ES) č. 136/2004 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 1. listopadu 2019.
            Nepoužije se však, pokud se k uvedenému datu bude na Spojené království Velké Británie a Severního Irska a v něm nadále uplatňovat právo Unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. října 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 24, 30.1.1998, s. 9.

            (2)  Rozhodnutí Evropské rady (EU) 2019/584 učiněné se souhlasem Spojeného království ze dne 11. dubna 2019 o prodloužení lhůty podle čl. 50 odst. 3 Smlouvy o EU (Úř. věst. L 101, 11.4.2019, s. 1).

            (3)  Nařízení Komise (ES) č. 136/2004 ze dne 22. ledna 2004, kterým se stanoví postupy veterinárních kontrol produktů dovážených ze třetích zemí na stanovištích hraniční kontroly Společenství (Úř. věst. L 21, 28.1.2004, s. 11).

            PŘÍLOHA
            V příloze V nařízení (ES) č. 136/2004 se za položku „Chile“ vkládá nový řádek, který zní:

                           „GB

                           Spojené království Velké Británie a Severního Irska“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1811 ze dne 23. října 2019 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury

text:
                  30.10.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 278/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1811
         ze dne 23. října 2019
         o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (1), a zejména na čl. 57 odst. 4 a čl. 58 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Aby se zajistilo jednotné používání kombinované nomenklatury připojené k nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (2), je nutné přijmout opatření týkající se zařazení zboží uvedeného v příloze tohoto nařízení.

                     (2)

                     Nařízení (EHS) č. 2658/87 stanovilo pro výklad kombinované nomenklatury všeobecná pravidla. Tato pravidla se používají i pro jakoukoliv jinou nomenklaturu, která je na kombinované nomenklatuře zcela či zčásti založena nebo která k ní přidává jakékoli další členění a která je stanovena zvláštními předpisy Unie s ohledem na uplatňování sazebních a jiných opatření týkajících se obchodu se zbožím.

                     (3)

                     Podle zmíněných všeobecných pravidel by mělo být zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze zařazeno do kódu KN uvedeného ve sloupci 2, vzhledem k důvodům uvedeným ve sloupci 3 této tabulky.

                     (4)

                     Je vhodné umožnit, aby držitel mohl závazné informace o sazebním zařazení zboží dotčeného tímto nařízením, které nejsou v souladu s tímto nařízením, nadále používat po určitou dobu podle čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013. Tato doba by měla být stanovena na tři měsíce.

                     (5)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze se zařazuje v rámci kombinované nomenklatury do kódu KN uvedeného ve sloupci 2 této tabulky.

            Článek 2
            Závazné informace o sazebním zařazení zboží, které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být nadále používány podle ustanovení čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013 po dobu tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.

            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. října 2019.

                  Za Komisi

                  jménem předsedy,

               Stephen QUEST

                  generální ředitel

                  Generální ředitelství pro daně a celníunii

            (1)  Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1.

            (2)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

               PŘÍLOHA

                        Popis zboží

                        Zařazení (kód KN)

                        Odůvodnění

                        (1)

                        (2)

                        (3)

                        Pohyblivé, rovnováhu udržující zařízení na elektrický pohon, tzv. teleprezenční robot. Výrobek sestává z následujících hlavních součástí uzavřených do jednoho krytu, jenž je vybaven dvěma koly upevněnými na nápravě:

                                    —

                                    měřiče zrychlení a gyroskopu,

                                    —

                                    elektromotoru,

                                    —

                                    modulu Bluetooth a

                                    —

                                    akumulátorové baterie.

                              Výrobek má elektrické připojení na dobíjení baterie, světelný indikátor stavu a vertikální teleskopickou tyč s motorizovaným ovládáním výšky. V horní části tyče se nachází odnímatelný držák tabletu. Držák je vybaven USB portem pro nabíjení tabletu.
                        Výrobek lze dálkově ovládat pouze prostřednictvím kompatibilního zařízení (tabletu atd.) s funkcí bezdrátové komunikace využívající technologii Bluetooth.
                        Výrobek se používá k přepravě tabletu, nastavení jeho výškového umístění a napájení.
                        Viz obrázek (*)

                        8428 90 90

                        Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury, na poznámce 3 ke třídě XVI a na znění kódů KN 8428, 8428 90  a 8428 90 90 .
                        Výrobek pouze přepravuje tablet a napájí ho; neumožňuje tabletu provádět jiné úkony, než pro které je určen. Výrobek rovněž nepřizpůsobuje tablet pro určitou operaci, ani nerozšiřuje rozsah jím vykonávaných operací, ani mu neumožňuje plnit zvláštní funkci vedle jeho základní funkce (viz rozsudek Soudního dvora ze dne 16. června 2011, Unomedical, C-152/10, EU:C:2011:402, bod 29, a rovněž vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 8473, druhý odstavec).
                        Zařazení výrobku do čísla 8473 jako příslušenství pro použití výhradně nebo hlavně se stroji a přístroji čísel 8470 až 8472 se proto vylučuje.
                        Zařazení do čísel 8479 nebo 8543 se vylučuje, jelikož výrobek plní několik funkcí strojů a přístrojů uvedených v číslech kapitol 84 nebo 85 (třída XVI), například funkci zdvihání a manipulace (přeprava a nastavení výškového umístění tabletu), napájení zařízení a komunikaci prostřednictvím protokolu Bluetooth.
                        Na základě poznámky 3 ke třídě XVI je třeba jej zařadit jako by byl přístrojem, který vykonává hlavní funkci charakterizující celek.
                        Výrobek je určen k přepravě a nastavení výškového umístění tabletu, což je tedy jeho hlavní funkcí charakterizující celek ve smyslu poznámky 3 ke třídě XVI. Ostatní funkce jsou doplňkové.
                        Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 8428 90 90  jako ostatní zvedací, manipulační, nakládací nebo vykládací zařízení.

               (*1)  (*) Obrázek slouží pouze pro informaci.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1812 ze dne 23. října 2019 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury

text:
                  30.10.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 278/4

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1812
         ze dne 23. října 2019
         o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (1), a zejména na čl. 57 odst. 4 a čl. 58 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Aby se zajistilo jednotné používání kombinované nomenklatury připojené k nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (2), je nutné přijmout opatření týkající se zařazení zboží uvedeného v příloze tohoto nařízení.

                     (2)

                     Nařízení (EHS) č. 2658/87 stanovilo pro výklad kombinované nomenklatury všeobecná pravidla. Tato pravidla se používají i pro jakoukoliv jinou nomenklaturu, která je na kombinované nomenklatuře zcela či zčásti založena nebo která k ní přidává jakékoli další členění a která je stanovena zvláštními předpisy Unie s ohledem na uplatňování sazebních a jiných opatření týkajících se obchodu se zbožím.

                     (3)

                     Podle zmíněných všeobecných pravidel by mělo být zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze zařazeno do kódu KN uvedeného ve sloupci 2, vzhledem k důvodům uvedeným ve sloupci 3 této tabulky.

                     (4)

                     Je vhodné umožnit, aby držitel mohl závazné informace o sazebním zařazení zboží dotčeného tímto nařízením, které nejsou v souladu s tímto nařízením, nadále používat po určitou dobu podle čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013. Tato doba by měla být stanovena na tři měsíce.

                     (5)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze se zařazuje v rámci kombinované nomenklatury do kódu KN uvedeného ve sloupci 2 této tabulky.

            Článek 2
            Závazné informace o sazebním zařazení zboží, které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být nadále používány podle ustanovení čl. 34 odst. 9 nařízení (EU) č. 952/2013 po dobu tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.

            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. října 2019.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedy,

               Stephen QUEST

                  generální ředitel

                  Generální ředitelství pro daně a celníunii

            (1)  Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1.

            (2)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

            PŘÍLOHA

                        Popis zboží

                        Zařazení (kód KN)

                        Odůvodnění

                        (1)

                        (2)

                        (3)

                        Opakovaně použitelná lahev na vodu vyrobená z borokřemičitého skla, opatřená šroubovacím víčkem z nerezavějící oceli. Víčko má vnitřní o-kroužek ze silikonu, který zajišťuje nepropustné utěsnění. Pro pohodlné používání je na lahvi odnímatelné protiskluzové silikonové pouzdro a poutko na nošení lahve, které je připevněné k víčku.
                        Lahev o průměru 60 mm je přibližně 220 mm vysoká. Průměr hrdla je cca 30 mm, objem lahve až 0,6 l.

                            (*1) Viz obrázky.

                        7013 99 00

                        Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 7013 a 7013 99 00 .
                        Zařazení do čísla 7010 jako lahve, sklenice a jiné skleněné obaly používané pro přepravu nebo k balení zboží je vyloučeno, neboť výrobek se běžně komerčně nepoužívá (viz též vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 7010, první odstavec, vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 7013, poslední odstavec, písm. b) a stanovisko k zařazení do harmonizovaného systému 3924.90/2).
                        Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 7013 99 00  jako ostatní stolní, kuchyňské, toaletní, kancelářské skleněné výrobky, skleněné výrobky pro vnitřní výzdobu nebo pro podobné účely.

               (*1)  Obrázky slouží pouze pro informaci.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1826 ze dne 25. října 2019 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Kaimiškas Jovarų alus (CHZO))

text:
                  31.10.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 279/22

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1826
         ze dne 25. října 2019
         o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Kaimiškas Jovarų alus“ (CHZO))
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Žádost o zápis názvu „Kaimiškas Jovarų alus“ předložená Litevskou republikou byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2).

                     (2)

                     Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „Kaimiškas Jovarų alus“ zapsán do rejstříku,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Název „Kaimiškas Jovarų alus“ (CHZO) se zapisuje do rejstříku.
            Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 2.1 Pivo uvedené v příloze XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 25. října 2019.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedy,

               Phil HOGAN

                  člen Komise

            (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Úř. věst. C 217, 28.6.2019, s. 5.

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1853 ze dne 5. listopadu 2019, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 1210/2003 o některých zvláštních omezeních hospodářských a finančních vztahů s Irákem

text:
                  6.11.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 285/7

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1853
         ze dne 5. listopadu 2019,
         kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 1210/2003 o některých zvláštních omezeních hospodářských a finančních vztahů s Irákem
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1210/2003 ze dne 7. července 2003 o některých zvláštních omezeních hospodářských a finančních vztahů s Irákem a o zrušení nařízení (ES) č. 2465/96 (1), a zejména na čl. 11 písm. b) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Příloha III nařízení (ES) č. 1210/2003 uvádí seznam státních orgánů, podniků a institucí, jakož i fyzických a právnických osob, orgánů a subjektů předchozí irácké vlády, na které se vztahuje zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů, které se ke dni 22. května 2003 nacházely mimo území Iráku, podle uvedeného nařízení.

                     (2)

                     Výbor pro sankce Rady bezpečnosti OSN dne 30. října 2019 rozhodl, že ze seznamu osob nebo subjektů, jichž se má týkat zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů, se odstraní dvě položky.

                     (3)

                     Příloha III nařízení (ES) č. 1210/2003 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha III nařízení (ES) č. 1210/2003 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 5. listopadu 2019.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedy,

                  vedoucí Služby nástrojů zahraniční politiky

            (1)  Úř. věst. L 169, 8.7.2003, s. 6.

            PŘÍLOHA
            V příloze III nařízení (ES) č. 1210/2003 se zrušují tyto položky:

                           „183.

                           STATE ORGANISATION FOR IRRIGATION PROJECTS (alias GENERAL ESTABLISHMENT FOR IRRIGATION PROJECTS). Adresy: a) Northgate, Karanteena, P.O. Box 148, Baghdad, Iraq; b) Al-Muadham, near Engineering College, P.O. Box 14186, Baghdad, Iraq.

                           184.

                           STATE ORGANISATION FOR LAND RECLAMATION (alias a) GENERAL ESTABLISHMENT FOR PLANTATION AND DEVELOPMENT OF THE RECLAIMED LANDS, b) GENERAL ESTABLISHMENT FOR EXECUTION OF LAND RECLAMATION CONTRACTS, c) GENERAL ESTABLISHMENT FOR LAND RECLAMATION OF CENTRAL AND NORTHERN AREAS, d) GENERAL ESTABLISHMENT FOR LAND RECLAMATION OF SOUTHERN AREAS). Adresy: a) Amiriya, Abu Gharib, P.O. Box 6161, Baghdad, Iraq; b) P.O. Box 6061, Aamrlya 7, Nisan, Iraq; c) P.O. Box 609, Al-Sadoon St., Baghdad, Iraq; d) P.O. Box 27, Wasit Province, Kut, Iraq.“


title: Prováděcí nařízení Rady (EU) 2019/1943 ze dne 25. listopadu 2019, kterým se provádí nařízení (EU) 2016/1686 o uložení dalších omezujících opatření namířených proti ISIL (Dá’iš) a al-Káidě a fyzickým a právnickým osobám, subjektům a orgánům, které jsou s nimi spojeny

text:
                  25.11.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  LI 303/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ RADY (EU) 2019/1943
         ze dne 25. listopadu 2019,
         kterým se provádí nařízení (EU) 2016/1686 o uložení dalších omezujících opatření namířených proti ISIL (Dá’iš) a al-Káidě a fyzickým a právnickým osobám, subjektům a orgánům, které jsou s nimi spojeny
         RADA EVROPSKÉ UNIE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (EU) 2016/1686 ze dne 20. září 2016 o uložení dalších omezujících opatření namířených proti ISIL (Dá’iš) a al-Káidě a fyzickým a právnickým osobám, subjektům a orgánům, které jsou s nimi spojeny (1), a zejména na čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení,
         s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 20. září 2016 přijala Rada nařízení (EU) 2016/1686.

                     (2)

                     Vzhledem k tomu, že ISIL (Dá’iš) a al-Káida a fyzické a právnické osoby, subjekty a orgány, které jsou s nimi spojeny, nadále představují hrozbu, měla by být na seznam fyzických a právnických osob, subjektů a orgánů obsažený v příloze I nařízení (EU) 2016/1686 doplněna jedna osoba.

                     (3)

                     Nařízení (EU) 2016/1686 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha I nařízení (EU) 2016/1686 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 25. listopadu 2019.

                  Za Radu

                  předsedkyně

               F. MOGHERINI

            (1)  Úř. věst. L 255, 21.9.2016, s. 1.

            PŘÍLOHA
            V seznamu obsaženém v příloze I nařízení (EU) 2016/1686 se doplňuje tato položka:

                        „5.

                        Guillaume PIROTTE; datum narození: 7. června 1994; místo narození: Grasse (Francie); státní příslušnost: francouzská.“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/7 ze dne 19. prosince 2019, kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu (Huile d’olive de la Vallée des Baux-de-Provence (CHOP))

text:
                  8.1.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 4/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/7
         ze dne 19. prosince 2019,
         kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu („Huile d’olive de la Vallée des Baux-de-Provence“ (CHOP))
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V souladu s čl. 53 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012 přezkoumala Komise žádost Francie o schválení změn specifikace chráněného označení původu „Huile d’olive de la Vallée des Baux-de-Provence“ zapsaného do rejstříku podle nařízení Komise (ES) č. 1187/2000 (2).

                     (2)

                     Protože daná změna není menšího rozsahu ve smyslu čl. 53 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012, zveřejnila Komise žádost o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie (3).

                     (3)

                     Jelikož Komisi nebylo předloženo žádné prohlášení o námitce podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být změna specifikace schválena,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Změna specifikace zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie týkající se názvu „Huile d’olive de la Vallée des Baux-de-Provence“ (CHOP) se schvaluje.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 19. prosince 2019.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedkyně,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  člen Komise

            (1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1187/2000 ze dne 5. června 2000, kterým se doplňuje příloha nařízení (ES) č. 2400/96 o zápisu určitých názvů do Rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení podle nařízení Rady (EHS) č. 2081/92 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 133, 6.6.2000, s. 19).

            (3)  Úř. věst. C 279, 19.8.2019, s. 3.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/16 ze dne 10. ledna 2020, kterým se povoluje uvedení nikotinamidu ribosidu chloridu na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP)

text:
                  13.1.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 7/6

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/16
         ze dne 10. ledna 2020,
         kterým se povoluje uvedení nikotinamidu ribosidu chloridu na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

                     (2)

                     Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

                     (3)

                     Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise předložit návrh prováděcího aktu, kterým se povoluje uvedení nové potraviny na trh v Unii a kterým se aktualizuje seznam Unie.

                     (4)

                     Dne 10. května 2018 předložila společnost ChromaDex Inc. (dále jen „žadatel“) Komisi žádost o uvedení nikotinamidu ribosidu chloridu na trh Unie jako nové potraviny ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Žádost se týkala využití nikotinamidu ribosidu chloridu jako zdroje niacinu v doplňcích stravy určených pro obecnou dospělou populaci v maximálním množství 300 mg na den. V žádosti bylo dále požadováno, aby byl nikotinamid ribosid doplněn na seznam forem niacinu v příloze II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) jako zdroj niacinu.

                     (5)

                     Žadatel rovněž požádal Komisi o ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, pokud jde o řadu studií předložených na podporu žádosti, konkrétně o studii in vitro hodnotící metabolismus nikotinamidu ribosidu v krvi (studie č. 160312) (4), 7denní studii orální toxicity pro určení rozsahu dávky u mladých psů (studie č. 17-921) (5), screeningovou zkoušku hERG (studie č. 20151223) (6), 28denní studii orální toxicity po opakované dávce u mladých psů (studie č. 17-940) (7), 90denní studii orální toxicity po opakované dávce u potkanů kmene Sprague–Dawley (studie č. S14022) (8), studii reprodukční toxicity (studie č. G10959) (9) a studii vývojové toxicity u potkanů (studie č. G10957) (10).

                     (6)

                     Komise se dne 8. října 2018 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o vydání vědeckého stanoviska o bezpečnosti nikotinamidu ribosidu jakožto nové potraviny v souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 a o posouzení jeho zamýšleného použití jako doplňku stravy.

                     (7)

                     Dne 4. července 2019 přijal úřad vědecké stanovisko o bezpečnosti nikotinamidu ribosidu chloridu jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283 a o biologické dostupnosti nikotinamidu z tohoto zdroje v rámci směrnice 2002/46/ES (11). Uvedené vědecké stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

                     (8)

                     Úřad ve svém stanovisku dospěl k závěru, že nikotinamid ribosid chlorid je bezpečný, pokud se používá v doplňcích stravy v maximálním množství 300 mg denně u obecné dospělé populace s výjimkou těhotných a kojících žen, a v maximálním množství 230 mg denně u těhotných a kojících žen.

                     (9)

                     Stanovisko úřadu tudíž poskytuje dostatečné odůvodnění pro závěr, že nikotinamid ribosid chlorid je při posuzovaných podmínkách použití v souladu s požadavky čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

                     (10)

                     Úřad konstatoval, že při vypracování jeho stanoviska týkajícího se nové potraviny nikotinamidu ribosidu chloridu sloužily jako základ pro hodnocení biologické dostupnosti nikotinamidu údaje ze studie in vitro hodnotící metabolismus nikotinamidu ribosidu v krvi (studie č. 160312), zatímco údaje z pěti studií toxicity (7denní studie orální toxicity pro určení rozsahu dávky u mladých psů (studie č. 17-921), 28denní studie orální toxicity po opakované dávce u mladých psů (studie č. 17-940), 90denní studie orální toxicity po opakované dávce u potkanů kmene Sprague–Dawley (studie č. S14022), studie reprodukční toxicity (studie č. G10959) a studie vývojové toxicity u potkanů (studie č. G10957)) představovaly základ pro posouzení bezpečnosti nikotinamidu ribosidu chloridu. Má se tudíž za to, že bez údajů z nezveřejněných zpráv o těchto studiích by nebylo možné dospět k závěrům o bezpečnosti nikotinamidu ribosidu chloridu.

                     (11)

                     Komise vyzvala žadatele, aby podrobněji objasnil odůvodnění, jež poskytl ohledně toho, že studie in vitro hodnotící metabolismus nikotinamidu ribosidu v krvi a pět studií toxicity jsou předmětem jeho průmyslového vlastnictví, a aby objasnil své tvrzení o výhradním právu tyto studie používat, jak je uvedeno v čl. 26 odst. 2 písm. b) nařízení (EU) 2015/2283.

                     (12)

                     Žadatel uvedl, že v době podání žádosti byly uvedené studie předmětem jeho průmyslového vlastnictví a že měl výhradní právo je používat, a že třetí strany tudíž nesmějí mít ze zákona k dotčeným studiím přístup nebo je používat nebo na tyto údaje odkazovat.

                     (13)

                     Komise posoudila veškeré informace, jež žadatel předložil, a dospěla k závěru, že žadatel dostatečně doložil splnění požadavků stanovených v čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283. Proto by úřad neměl studii in vitro hodnotící metabolismus nikotinamidu ribosidu v krvi a pět studií toxicity, jež jsou obsaženy v souboru žadatele, použít ve prospěch dalšího žadatele po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost. Uvádění nikotinamidu ribosidu chloridu na trh v Unii by tudíž mělo být po uvedenou dobu omezeno na žadatele.

                     (14)

                     Omezení povolení nikotinamidu ribosidu chloridu a využívání studií obsažených v souboru žadatele pro výhradní použití žadatelem však nebrání tomu, aby o povolení uvádět na trh tutéž novou potravinu požádali další žadatelé, pokud se jejich žádost zakládá na zákonně získaných informacích, jež byly podkladem pro povolení podle tohoto nařízení.

                     (15)

                     Směrnice 2002/46/ES stanoví požadavky na doplňky stravy. Používání nikotinamidu ribosidu chloridu by mělo být povoleno, aniž by byly dotčeny požadavky uvedené směrnice.

                     (16)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1

               1.   Nikotinamid ribosid chlorid podle přílohy tohoto nařízení by měl být zařazen na seznam Unie pro povolené nové potraviny zřízený prováděcím nařízením (EU) 2017/2470.

               2.   Po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost smí novou potravinu uvedenou v odstavci 1 uvádět na trh v Unii pouze původní žadatel:

                           —

                           společnost: ChromaDex Inc.,

                           —

                           adresa: 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA,

                     a to do doby, kdy pro dotčenou novou potravinu obdrží povolení další žadatel, aniž by odkazoval na údaje chráněné podle článku 2 tohoto nařízení nebo se souhlasem společnosti ChromaDex Inc.

               3.   Zápis v seznamu Unie zmíněný v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

               4.   Povolením podle tohoto článku nejsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.

            Článek 2
            Studie obsažené v souboru žádosti, na jejichž základě úřad novou potravinu uvedenou v článku 1 posuzoval, které jsou podle tvrzení žadatele jeho průmyslovým vlastnictvím a bez nichž by nemohla být daná nová potravina povolena, nesmí být po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost použity ve prospěch žádného dalšího žadatele, aniž by k tomu dala společnost ChromaDex Inc. souhlas.

            Článek 3
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 4
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 10. ledna 2020.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

            (4)  Keystone Bioanalytical Inc., The Metabolism of Nicotinamide Riboside in Human Blood (Study No. 160312), 10. ledna 2018, nezveřejněno.

            (5)  Experimur, Oral 7-Day Dose Range Finding Toxicity Study in Juvenile Dogs (Study No. 17-921), 27. listopadu 2017, nezveřejněno.

            (6)  IPS Therapeutique, Inc., Evaluation of the effects of Nicotinamide Riboside Chloride on the human potassium channel using human embryonic kidney (HEK) 293 cells transfected with a human ether-a-go-go-related gene (hERG), 25. března 2016, nezveřejněno.

            (7)  Experimur, Oral 28-Day Toxicity Study in Juvenile Dogs (Study No. 17-940), 20. února 2018, nezveřejněno.

            (8)  Syngene International Limited, Comparative 90-Day Oral Toxicity Study in Sprague Dawley Rats (Study No. S14022), 12. května 2015, nezveřejněno.

            (9)  Advinus Therapeutics Limited, Nicotinamide riboside chloride: one generation reproduction toxicity study through diet in Sprague-Dawley rats (Study No. G10959), 21. listopadu 2016, nezveřejněno.

            (10)  Advinus Therapeutics Limited, Nicotinamide riboside chloride: embryo-fetal developmental toxicity study in Sprague-Dawley rats by oral route (Study No. G10957), 30. září 2016.

            (11)  EFSA Journal 2019;17(8):5775.

            PŘÍLOHA
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

               1)
               Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se v abecedním pořadí vkládá nová položka, která zní:

                           Povolená nová potravina

                           Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                           Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                           Další požadavky

                           Ochrana údajů

                           „Nikotinamid ribosid chlorid

                              Specifikovaná kategorie potravin

                              Maximální množství

                           V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „nikotinamid ribosid chlorid“.

                           Schváleno dne 20. února 2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.
                           Žadatel: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu nikotinamid ribosid chlorid uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost ChromaDex Inc., kromě případů, kdy povolení pro uvedenou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti ChromaDex Inc.
                           Datum ukončení ochrany údajů: 20. února 2025.“

                           Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

                           300 mg/den pro běžnou dospělou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen)
                           230 mg/den pro těhotné a kojící ženy

               2)
               Do tabulky 2 (Specifikace) se v abecedním pořadí vkládá nová položka, která zní:

                           Povolená nová potravina

                           Specifikace

                           „Nikotinamid ribosid chlorid

                              Popis/definice:

                           Tato nová potravina představuje syntetickou formu nikotinamidu ribosidu.
                           Obsahuje ≥ 90 % nikotinamidu ribosidu chloridu, převážně v jeho beta formě; zbývající složky jsou zbytková rozpouštědla, vedlejší produkty reakce a produkty rozkladu.
                           Nikotinamid ribosid chlorid:
                           Číslo CAS: 23111-00-4
                           Číslo ES: 807-820-5
                           Název podle IUPAC: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-karboxamid; chlorid
                           Chemický vzorec: C11H15N2O5Cl
                           Molekulová hmotnost: 290,7 g/mol

                              Vlastnosti/složení:

                           Barva: bílá až světle hnědá
                           Forma: prášek
                           Identifikace: potvrzeno nukleární magnetickou rezonancí (NMR)
                           Nikotinamid ribosid chlorid: ≥ 90 %
                           Obsah vody: ≤ 2 %

                              Zbytková rozpouštědla:

                           Aceton: ≤ 5 000  mg/kg
                           Metanol: ≤ 1 000  mg/kg
                           Acetonitril: ≤ 50 mg/kg

                              terc-butyl(methyl)ether: ≤ 500 mg/kg

                              Vedlejší produkty reakce:

                           Methyl-acetát: ≤ 1 000  mg/kg
                           Acetamid: ≤ 27 mg/kg
                           Kyselina octová: ≤ 5 000  mg/kg

                              Těžké kovy:

                           Arsen: ≤ 1 mg/kg

                              Mikrobiologická kritéria:

                           Celkový počet mikroorganismů: ≤ 1 000  KTJ/g
                           Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g

                              Escherichia coli: nepřítomnost v 10 g“


                  13.1.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 7/11

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/17
         ze dne 10. ledna 2020,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky chlorpyrifos-methyl a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Směrnicí Komise 2005/72/ES (2) byl chlorpyrifos-methyl zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

                     (2)

                     Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Platnost schválení účinné látky chlorpyrifos-methyl, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, končí dnem 31. ledna 2020.

                     (4)

                     V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byly předloženy žádosti o obnovení schválení účinné látky chlorpyrifos-methyl.

                     (5)

                     Žadatelé předložili doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Žádosti byly členským státem zpravodajem shledány úplnými.

                     (6)

                     Členský stát zpravodaj vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 3. července 2017 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

                     (7)

                     Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal hodnotící zprávu o obnovení žadatelům a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

                     (8)

                     Dne 4. července 2018 úřad vyzval žadatele, aby členským státům, Komisi a úřadu poskytli dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany členského státu zpravodaje bylo úřadu předloženo v podobě aktualizované hodnotící zprávy o obnovení.

                     (9)

                     V dubnu 2019 úřad uspořádal setkání odborníků, na němž se jednalo o některých prvcích hodnocení rizik pro lidské zdraví. Jelikož byly během uvedeného jednání vyjádřeny obavy týkající se genotoxicity a vývojové neurotoxicity, pověřila Komise dne 1. července 2019 úřad, aby vydal prohlášení o dostupných výsledcích posouzení dopadů na lidské zdraví a uvedl, zda lze očekávat, že daná účinná látka bude splňovat kritéria pro schválení týkající se lidského zdraví stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (10)

                     Dne 31. července 2019 úřad zaslal Komisi své první prohlášení (6) o dostupných výsledcích posouzení dopadů na lidské zdraví. V návaznosti na dodatečné jednání odborníků, které se uskutečnilo v září 2019, zaslal úřad Komisi dne 11. listopadu 2019 aktualizované prohlášení (7). V tomto aktualizovaném prohlášení úřad potvrdil své závěry z posouzení dopadů na lidské zdraví poukazující na existenci významných problematických oblastí. Vzhledem k obavám, jež vzbuzuje chlorpyrifos, a k dostupné odborné literatuře o chlorpyrifos-methylu založené na průkazných důkazech nelze vyloučit genetoxický potenciál chlorpyrifos-methylu. Během vzájemného hodnocení odborníci usoudili, že je odůvodněno využití analogie mezi oběma uvedenými látkami, jelikož mají podobnou strukturu a obdobné toxikokinetické chování. Pro chlorpyrifos-methyl tudíž nelze stanovit referenční hodnoty z hlediska ochrany zdraví a provést příslušná posouzení rizik pro spotřebitele a nedietárních rizik. Vedle toho byly konstatovány obavy týkající se vývojové neurotoxicity, pro niž existují epidemiologické důkazy prokazující vztah mezi expozicí chlorpyrifosu a/nebo chlorpyrifos-methylu během vývoje a nepříznivými dopady na vývoj nervové soustavy u dětí. Odborníci zabývající se vzájemným hodnocením rovněž uvedli, že je vhodné klasifikovat chlorpyrifos-methyl v souladu s kritérii stanovenými podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (8) jako látku toxickou pro reprodukci kategorie 1B.

                     (11)

                     Komise vyzvala žadatele, aby se k prohlášením úřadu vyjádřili. Dále v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 Komise vyzvala žadatele, aby předložili připomínky k návrhu zprávy o obnovení. Žadatelé předložili své připomínky, které byly důkladně přezkoumány.

                     (12)

                     Navzdory argumentům, které žadatelé předložili, však nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

                     (13)

                     V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Posouzení environmentálních rizik, jež dosud nebylo dokončeno, nemůže tento závěr ovlivnit, jelikož nebyla splněna kritéria pro schválení týkající se účinků na lidské zdraví, a nemělo by tedy vést k dalšímu odkladu rozhodnutí ohledně obnovení schválení dané účinné látky. Je tedy vhodné neobnovit schválení účinné látky chlorpyrifos-methyl v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

                     (14)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (15)

                     Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující chlorpyrifos-methyl.

                     (16)

                     U přípravků na ochranu rostlin obsahujících chlorpyrifos-methyl, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději tři měsíce po vstupu tohoto nařízení v platnost.

                     (17)

                     Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1796 (9) byla prodloužena doba platnosti schválení chlorpyrifos-methylu do 31. ledna 2020, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení se přijímá před skončením uvedené prodloužené doby platnosti, mělo by se toto nařízení použít co nejdříve.

                     (18)

                     Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení chlorpyrifos-methylu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (19)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Neobnovení schválení účinné látky
            Schválení účinné látky chlorpyrifos-methyl se neobnovuje.

            Článek 2
            Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se zrušuje řádek 112 týkající se chlorpyrifos-methylu.

            Článek 3
            Přechodná opatření
            Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku chlorpyrifos-methyl nejpozději dne 16. února 2020.

            Článek 4
            Odkladná lhůta
            Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 uplyne nejpozději dne 16. dubna 2020.

            Článek 5
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 10. ledna 2020.

                  Za Komisi

                  Předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Směrnice Komise 2005/72/ES ze dne 21. října 2005, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, mankozeb, maneb a metiram (Úř. věst. L 279, 22.10.2005, s. 63).

            (3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), 2019. Statement on the available outcomes of the human health assessment in the context of the pesticides peer review of the active substance chlorpyrifos-methyl. EFSA Journal 2019; 17(5):5810. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5810

            (7)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), 2019. Updated statement on the available outcomes of the human health assessment in the context of the pesticides peer review of the active substance chlorpyrifos-methyl. EFSA Journal 2019;17(11):5908, 21 s. https://doi.org/10.2903/ j.efsa.2019.5908.

            (8)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

            (9)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1796 ze dne 20. listopadu 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek amidosulfuron, bifenox, chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, diflufenikan, dimoxystrobin, fenoxaprop-P, fenpropidin, klofentezin, lenacil, mankozeb, mekoprop-P, metiram, nikosulfuron, oxamyl, pikloram, pyraklostrobin, pyriproxyfen a tritosulfuron (Úř. věst. L 294, 21.11.2018, s. 15).


title: Prováděcí Nařízení Komise (EU) 2020/18 ze dne 10. ledna 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky chlorpyrifos a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

text:
                  13.1.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 7/14

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/18
         ze dne 10. ledna 2020,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky chlorpyrifos a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Směrnicí Komise 2005/72/ES (2) byl chlorpyrifos zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

                     (2)

                     Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Platnost schválení účinné látky chlorpyrifos, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, končí dnem 31. ledna 2020.

                     (4)

                     V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byly předloženy žádosti o obnovení schválení účinné látky chlorpyrifos.

                     (5)

                     Žadatelé předložili doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Žádosti byly členským státem zpravodajem shledány úplnými.

                     (6)

                     Členský stát zpravodaj vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 3. července 2017 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

                     (7)

                     Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal hodnotící zprávu o obnovení žadatelům a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

                     (8)

                     Dne 4. července 2018 úřad vyzval žadatele, aby členským státům, Komisi a úřadu poskytli dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany členského státu zpravodaje bylo úřadu předloženo v podobě aktualizované hodnotící zprávy o obnovení.

                     (9)

                     V dubnu 2019 úřad uspořádal setkání odborníků, na němž se jednalo o některých prvcích hodnocení rizik pro lidské zdraví. Jelikož byly během uvedeného jednání vyjádřeny obavy týkající se genotoxicity a vývojové neurotoxicity, pověřila Komise dne 1. července 2019 úřad, aby vydal prohlášení o dostupných výsledcích posouzení dopadů na lidské zdraví a uvedl, zda lze očekávat, že daná účinná látka bude splňovat kritéria pro schválení týkající se lidského zdraví stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (10)

                     Dne 31. července 2019 zaslal úřad Komisi své prohlášení (6). Ve svém prohlášení úřad potvrdil, že jeho závěry z posouzení dopadů na lidské zdraví poukazují na existenci významných problematických oblastí. Na základě dostupných informací nelze vyloučit genotoxický potenciál chlorpyrifosu, jelikož řada studií in vitro a in vivo vykázala pozitivní výsledky. Pro chlorpyrifos tudíž nelze stanovit referenční hodnoty z hlediska ochrany zdraví a provést příslušná posouzení rizik pro spotřebitele a nedietárních rizik. Vedle toho byly v rámci dostupné studie o vývojové neurotoxicitě u potkanů pozorovány účinky z hlediska vývojové neurotoxicity a existují epidemiologické důkazy o vztahu mezi expozicí chlorpyrifosu a/nebo chlorpyrifos-methylu během vývoje a nepříznivými dopady na vývoj nervové soustavy u dětí. V prohlášení se rovněž uvádí, že odborníci zabývající se vzájemným hodnocením považovali za vhodné klasifikovat chlorpyrifos v souladu s kritérii stanovenými podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (7) jako látku toxickou pro reprodukci kategorie 1B.

                     (11)

                     Komise vyzvala žadatele, aby se k prohlášení úřadu vyjádřili. Dále v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 Komise vyzvala žadatele, aby předložili připomínky k návrhu zprávy o obnovení. Žadatelé předložili své připomínky, které byly důkladně přezkoumány.

                     (12)

                     Navzdory argumentům, které žadatelé předložili, však nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

                     (13)

                     V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Posouzení environmentálních rizik, jež dosud nebylo dokončeno, nemůže tento závěr ovlivnit, jelikož nebyla splněna kritéria pro schválení týkající se účinků na lidské zdraví, a nemělo by tedy vést k dalšímu odkladu rozhodnutí ohledně obnovení schválení dané účinné látky. Je tedy vhodné neobnovit schválení účinné látky chlorpyrifos v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

                     (14)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (15)

                     Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující chlorpyrifos.

                     (16)

                     U přípravků na ochranu rostlin obsahujících chlorpyrifos, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději tři měsíce po vstupu tohoto nařízení v platnost.

                     (17)

                     Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1796 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení chlorpyrifosu do 31. ledna 2020, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení se přijímá před skončením uvedené prodloužené doby platnosti, mělo by se toto nařízení použít co nejdříve.

                     (18)

                     Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení chlorpyrifosu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (19)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Neobnovení schválení účinné látky
            Schválení účinné látky chlorpyrifos se neobnovuje.

            Článek 2
            Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se zrušuje řádek 111 týkající se chlorpyrifosu.

            Článek 3
            Přechodná opatření
            Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku chlorpyrifos nejpozději dne 16. února 2020.

            Článek 4
            Odkladná lhůta
            Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 uplyne nejpozději dne 16. dubna 2020.

            Článek 5
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 10. ledna 2020.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Směrnice Komise 2005/72/ES ze dne 21. října 2005, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, mankozeb, maneb a metiram (Úř. věst. L 279, 22.10.2005, s. 63).

            (3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2019. Statement on the available outcomes of the human health assessment in the context of the pesticides peer review of the active substance chlorpyrifos. EFSA Journal 2019; 17(5):5809. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5809

            (7)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

            (8)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1796 ze dne 20. listopadu 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek amidosulfuron, bifenox, chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, diflufenikan, dimoxystrobin, fenoxaprop-P, fenpropidin, klofentezin, lenacil, mankozeb, mekoprop-P, metiram, nikosulfuron, oxamyl, pikloram, pyraklostrobin, pyriproxyfen a tritosulfuron (Úř. věst. L 294, 21.11.2018, s. 15).


title: Prováděcí Nařízení Komise (EU) 2020/24 ze dne 13. ledna 2020, kterým se povoluje rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) jako nové potraviny a změna podmínek použití a zvláštních požadavků na označování semen chia (Salvia hispanica) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP)

text:
                  14.1.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 8/12

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/24
         ze dne 13. ledna 2020,
         kterým se povoluje rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) jako nové potraviny a změna podmínek použití a zvláštních požadavků na označování semen chia (Salvia hispanica) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

                     (2)

                     Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

                     (3)

                     Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise předložit návrh prováděcího aktu, kterým se povoluje uvedení nové potraviny na trh v Unii a kterým se aktualizuje seznam Unie.

                     (4)

                     V souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povolila Komise rozhodnutím 2009/827/ES (3) uvedení semen chia (Salvia hispanica) na trh v Unii jako nové potraviny pro použití v pečivu.

                     (5)

                     V souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povolila Komise prováděcím rozhodnutím 2013/50/EU (4) rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) jako nové potraviny pro použití v těchto dalších kategoriích potravin: v pekařských výrobcích, snídaňových cereáliích a ovocných, ořechových a semenných směsích a balených semenech chia prodávaných samostatně.

                     (6)

                     Dne 18. září 2015 vydal příslušný orgán Irska (5) v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (6) povolení týkající se rozšíření použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) na další kategorie potravin, a sice ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi.

                     (7)

                     Dne 17. října 2017 vydal příslušný orgán Rakouska (7) v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povolení týkající se rozšíření použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) na další kategorii potravin, a sice ovocné pomazánky.

                     (8)

                     Dne 2. listopadu 2017 vydal příslušný orgán Španělska (8) v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povolení týkající se rozšíření použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) na další kategorie potravin, a sice sterilovaná hotová jídla na základě zrn obilovin, pseudoobilovin a/nebo luštěnin.

                     (9)

                     V souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povolila Komise prováděcím rozhodnutím (EU) 2017/2354 (9) rozšíření použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) na další kategorii potravin, a sice jogurty.

                     (10)

                     Dne 13. dubna 2017 podala společnost Zentis GmbH & Co. KG v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97 příslušnému orgánu Německa žádost o změnu podmínek použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica). Podle žádosti se má rozšířit použití semen chia (Salvia hispanica) na další kategorie potravin, a sice na ovocné dezerty, směsi ovoce a kokosového mléka ve dvoukomorovém kelímku, ovocné složky přidávané na dno mléčných výrobků a ovocné složky určené ke smíchání s mléčnými výrobky, a zvýšit maximální množství použití semen chia (Salvia hispanica) v již povolené kategorii potravin, a sice v ovocných pomazánkách.

                     (11)

                     Dne 12. září 2017 podala společnost Sanchis Mira S.A. v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97 příslušnému orgánu Španělska žádost o rozšíření použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) na čokoládu. Dne 25. září 2017 vydal příslušný orgán Španělska zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití a navrhované maximální množství použití semen chia (Salvia hispanica) splňují kritéria pro nové potraviny stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

                     (12)

                     Dne 17. října 2017 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Jeden členský stát vznesl námitky a zpochybnil celkovou bezpečnost nové potraviny s ohledem na posouzení komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie (NDA) při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA, dále jen „úřad“) z roku 2009 (10) v důsledku zvyšujícího se dietárního příjmu semen chia (Salvia hispanica) vyplývajícího ze stále většího počtu povolených použití. Namítající členský stát zdůraznil, že ačkoli mohou být jednotlivá použití, včetně navrhovaného použití v čokoládě v množství 3 %, bezpečná, je zapotřebí posoudit celkový dietární příjem ze všech použití povolených od roku 2009, včetně stávající žádosti o rozšíření použití, a v případě potřeby posouzení komise NDA o bezpečnosti z roku 2009 revidovat.

                     (13)

                     Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.

                     (14)

                     Žádosti o rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) byly sice členskému státu předloženy v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, ale splňují i požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.

                     (15)

                     Dne 2. února 2018 podala společnost Parry’s Pots Limited (PPL) Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Podle žádosti se má zvýšit maximální množství použití semen chia (Salvia hispanica) v již povolené kategorii potravin, a sice v ovocných pomazánkách.

                     (16)

                     Dne 12. června 2018 podala společnost Naturkost Übelhör GmbH & Co. KG Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Podle žádosti se má rozšířit použití semen chia (Salvia hispanica) na další kategorie potravin, a sice na čokoládu a čokoládové výrobky.

                     (17)

                     Dne 15. června 2018 podala společnost Majami Sp.zo.o.Sp.k. Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Podle žádosti se má rozšířit použití semen chia (Salvia hispanica) na další kategorii potravin, a sice na cukrovinky.

                     (18)

                     Dne 16. července 2018 podala společnost The Chia Co Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Podle žádosti se má rozšířit použití semen chia (Salvia hispanica) na tyto další kategorie potravin: cukrovinky, kromě žvýkaček, mléčné výrobky a jejich analogy, zmrzliny, výrobky z ovoce a zeleniny, obiloviny a výrobky z obilovin, pekařské výrobky, byliny, koření, přísady pro ochucení, polévky a bujóny, omáčky, saláty a lahůdkové pomazánky a bílkovinné produkty, náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti, potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku, nealkoholické nápoje, pochutiny k přímé spotřebě a snacky a dezerty.

                     (19)

                     Dne 3. srpna 2018 podala společnost Materne SAS Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Podle žádosti se má rozšířit použití semen chia (Salvia hispanica) na další kategorie potravin, a sice na kompoty na bázi ovoce a/nebo zeleniny a/nebo s obilovinami.

                     (20)

                     Dne 9. ledna 2019 podala společnost RFH Produktion AB Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny semen chia (Salvia hispanica) ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Podle žádosti se má rozšířit použití semen chia (Salvia hispanica) na další kategorii potravin, a sice na pudinky.

                     (21)

                     V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 a s ohledem na stále větší počet žádostí o povolení řady rozšířených použití semen chia (Salvia hispanica), nová použití povolená v posledních letech a z nich vyplývající potenciální zvýšení dietárního příjmu semen chia (Salvia hispanica) se Komise dne 16. července 2018 obrátila na úřad a požádala jej o provedení posouzení celkové dietární expozice u všech možných rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) jako nové potraviny.

                     (22)

                     Dne 14. března 2019 přijal úřad vědecké stanovisko s názvem „Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (11). Uvedené stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

                     (23)

                     Ve svém stanovisku, přijatém v reakci na žádost Komise o obecné posouzení bezpečnosti bez omezení či předběžných opatření týkajících se množství použití, dospěl úřad k závěru, že použití semen chia (Salvia hispanica) je bez jakýchkoli zvláštních omezení a předběžných opatření týkajících se množství použití bezpečné v potravinách, jejichž výroba, zpracování či příprava nevyžadují tepelné ošetření při teplotě 120 °C nebo vyšší, včetně čokolády, ovocných pomazánek, ovocných dezertů, směsí ovoce a kokosového mléka ve dvoukomorovém kelímku, ovocných složek přidávaných na dno mléčných výrobků, ovocných složek určených ke smíchání s mléčnými výrobky, cukrovinek (kromě žvýkaček), mléčných výrobků a jejich analogů, zmrzlin, výrobků z ovoce a zeleniny, nealkoholických nápojů a kompotů na bázi ovoce a/nebo zeleniny a/nebo s obilovinami. Uvedené vědecké stanovisko tudíž poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že výše uvedená použití semen chia (Salvia hispanica) splňují požadavky čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Z toho důvodu je vhodné, aby podmínky použití semen chia (Salvia hispanica) uvedené na seznamu Unie pro povolené nové potraviny byly změněny zařazením všech výše uvedených kategorií potravin a odstraněním stanovených maximálních množství a příslušných zvláštních požadavků na označování týkajících se maximálního denního příjmu. Kromě toho, přestože se posouzení úřadu nezabývalo výslovně použitím semen chia (Salvia hispanica) v pudincích, poskytuje stanovisko dostatečné odůvodnění rovněž k povolení rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) na pudinky, jejichž výroba, zpracování či příprava nevyžadují tepelné ošetření při teplotě 120 °C nebo vyšší. Pudinky se považují za podkategorii výrobků běžně známých jako dezerty, které jsou obvykle ochucené a mají sladkou chuť.

                     (24)

                     V témže stanovisku úřad zohlednil jednu studii, kterou si sám vyhledal ve veřejně dostupné vědecké literatuře a která nebyla součástí důkazů předložených žadateli na podporu navrhovaných rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica); uvedená studie poukazovala na možnou tvorbu akrylamidu při použití semen chia (Salvia hispanica) v potravinách, jejichž výroba, zpracování či příprava vyžadují tepelné ošetření při teplotě 120 °C nebo vyšší.

                     (25)

                     V uvedeném stanovisku úřad usoudil, že jsou zapotřebí dodatečné informace od žadatelů a/nebo veřejné sféry, které by objasnily potenciál pro tvorbu akrylamidu v případě, kdy jsou potraviny s obsahem semen chia (Salvia hispanica) tepelně ošetřeny při teplotě 120 °C nebo vyšší. Úřad požadoval v souladu s čl. 11 odst. 4 nařízení (EU) 2015/2283 od příslušného žadatele dodatečné informace týkající se možného vzniku kontaminujících látek, které mohou vzniknout při zpracování a výrobě potraviny (na úrovni výrobce) a/nebo při tepelné úpravě potraviny s přidanými semeny chia (Salvia hispanica) (tepelné ošetření na úrovni spotřebitele). Lhůta stanovená pro poskytnutí dodatečných informací končí v březnu 2020. Vzhledem k tomu, že tyto informace nejsou v předložených žádostech obsaženy, odložil úřad hodnocení těchto rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) v potravinách, jejichž výroba, zpracování či příprava vyžadují tepelné ošetření při teplotě 120 °C nebo vyšší (pekařské výrobky, obiloviny a výrobky z obilovin, byliny, koření, přísady pro ochucení, polévky a bujóny, omáčky, saláty a lahůdkové pomazánky a bílkovinné produkty, náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (12), potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 (13), pochutiny k přímé spotřebě a snacky a dezerty), až do doby, kdy budou tyto dodatečné informace k dispozici. V důsledku toho Komise v této fázi nemá k dispozici stanovisko úřadu nezbytné podle čl. 12 odst. 1 písm. a) a c) nařízení (EU) 2015/2283 pro schválení rozšíření použití zahrnujících ošetření semen chia (Salvia hispanica) při teplotě 120 °C nebo vyšší. Další rozhodnutí o těchto použitích proto bude přijato až po zveřejnění příslušného stanoviska úřadu.

                     (26)

                     Ve stanovisku úřad rovněž uvádí dvě případové zprávy z dostupné vědecké literatury, které dávají konzumaci semen chia (Salvia hispanica) do souvislosti s alergickými reakcemi, a vyvodil na základě těchto důkazů závěr, že konzumace semen chia (Salvia hispanica) může vést ke vzniku alergických reakcí. Vzhledem k tomu, že s ohledem na rozšířenou konzumaci semen chia (Salvia hispanica) a jejich dostupnost na trhu v Unii i na celosvětovém trhu po mnoho let byly doposud hlášeny pouze dva případy alergické reakce, se Komise domnívá, že na seznamu Unie pro povolené nové potraviny by žádné zvláštní požadavky na označování týkající se možných alergických reakcí v důsledku konzumace semen chia (Salvia hispanica) být zahrnuty neměly, dokud úřad nezíská a neposoudí další vědecké důkazy o alergenním potenciálu semen chia (Salvia hispanica).

                     (27)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1

               1.   Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném v článku 6 nařízení (EU) 2015/2283, který je zařazen do prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 a odkazuje na novou potravinu semena chia (Salvia hispanica), se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

               2.   Zápis na seznamu Unie zmíněný v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 13. ledna 2020.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Rozhodnutí Komise 2009/827/ES ze dne 13. října 2009, kterým se povoluje uvedení semen chia (Salvia hispanica) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 294, 11.11.2009, s. 14).

            (4)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/50/EU ze dne 22. ledna 2013, kterým se povoluje rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 21, 24.1.2013, s. 34).

            (5)  Dopis ze dne 18. září 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_chia-seeds-2_en.pdf).

            (6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (7)  Dopis ze dne 17. října 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds_en.pdf).

            (8)  Dopis ze dne 2. listopadu 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds-ext-steri_en.pdf).

            (9)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2354 ze dne 14. prosince 2017, kterým se povoluje rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 336, 16.12.2017, s. 49).

            (10)  EFSA Journal 2009;7(4):996.

            (11)  EFSA Journal 2019;17(4):5657.

            (12)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).

            (13)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 828/2014 ze dne 30. července 2014 o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům (Úř. věst. L 228, 31.7.2014, s. 5).

            PŘÍLOHA
            Zápis pro „semena chia (Salvia hispanica)“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se nahrazuje tímto:

                        „Povolená nová potravina

                        Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                        Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                        Další požadavky

                        Semena chia (Salvia hispanica)

                           Specifikovaná kategorie potravin

                           Maximální množství

                        V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „semena chia (Salvia hispanica)“.“

                        Pečivo

                        5 % (celá nebo mletá semena chia)

                        Pekařské výrobky

                        10 % celých semen chia

                        Snídaňové cereálie

                        10 % celých semen chia

                        Sterilovaná hotová jídla na základě zrn obilovin, pseudoobilovin a/nebo luštěnin

                        5 % celých semen chia

                        Ovocné, ořechové a semenné směsi

                        Balená semena chia prodávaná samostatně

                        Cukrovinky (včetně čokolády a čokoládových výrobků), kromě žvýkaček

                        Mléčné výrobky (včetně jogurtů) a jejich analogy

                        Zmrzliny

                        Výrobky z ovoce a zeleniny (včetně ovocných pomazánek, kompotů s obilovinami/bez obilovin, ovocných složek přidávaných na dno mléčných výrobků nebo určených ke smíchání s mléčnými výrobky, ovocných dezertů, směsí ovoce a kokosového mléka ve dvoukomorovém kelímku)

                        Nealkoholické nápoje (včetně ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí)

                        Pudinky, jejichž výroba, zpracování či příprava nevyžadují tepelné ošetření při teplotě 120 °C nebo vyšší