title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/249 ze dne 15. února 2018 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů (Text s významem pro EHP. )

text:
                  23.2.2018

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 53/134

            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/249
      ze dne 15. února 2018
      o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:

                  (1)

                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

                  (2)

                  Látky taurin, β-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparagová kyselina, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, L-cystein hydrochlorid, monohydrát, glycin, glutamát sodný a L-glutamová kyselina (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

                  (3)

                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek získávaných fermentací, hydrolýzou bílkovin a chemickou syntézou jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

                  (4)

                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 9. dubna 2014 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Z důvodu nedostatku informací o produkčních kmenech není možné učinit závěr ohledně dotčených látek získávaných fermentací. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.

                  (5)

                  Úřad dále došel k závěru, že vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje, mělo by se s dotčenými látkami nakládat jako s potenciálně nebezpečnými látkami pro dýchací cesty, kůži a oči a s látkami senzibilizujícími kůži. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčené látky jsou dráždivé pro dýchací cesty a mohou vytvářet nebezpečný prach. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

                  (6)

                  Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny, s výjimkou dotčených látek získávaných fermentací. Z důvodu nedostatku informací o produkčních kmenech není možné posoudit jejich bezpečnost. Proto by používání uvedených látek získaných chemickou syntézou a hydrolýzou bílkovin mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

                  (7)

                  Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“). Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování. Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.

                  (8)

                  Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou.

                  (9)

                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

                  (10)

                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky taurin, β-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparagová kyselina, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-methionin, L-valin, L-cystein, L-cystein hydrochlorid, monohydrát, glycin, glutamát sodný a L-glutamová kyselina náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“ a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. prosincem 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
      2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 15. zářím 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 15. zářím 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 15. února 2018.

               Za Komisi

               předseda

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2014;12(5):3670.

         PŘÍLOHA

                     Identifikační číslo doplňkové látky

                     Jméno držitele povolení

                     Doplňková látka

                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                     Druh nebo kategorie zvířat

                     Maximální stáří

                     Minimální obsah

                     Maximální obsah

                     Jiná ustanovení

                     Konec platnosti povolení

                     mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

                     2b16056

                     —

                     taurin

                        Složení doplňkové látky

                     taurin

                        Charakteristika účinné látky

                     taurin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C2H7O3NS
                     Číslo CAS: 107-35-7
                     Číslo FLAVIS: 16.056

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci taurinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení taurinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky a premixů uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17001

                     —

                     β-alanin

                        Složení doplňkové látky

                     β-alanin

                        Charakteristika účinné látky

                     β-alanin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 97 % obsahu
                     Chemický vzorec: C3H7O2N
                     Číslo CAS: 107-95-9
                     Číslo FLAVIS: 17.001

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci β-alaninu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení β-alaninu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17002

                     —

                     L-alanin

                        Složení doplňkové látky

                     L-alanin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-alanin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98,5 % obsahu
                     Chemický vzorec: C3H7NO2

                     Číslo CAS: 56-41-7
                     Číslo FLAVIS: 17.002

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-alaninu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-alaninu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17003

                     —

                     L-arginin

                        Složení doplňkové látky

                     L-arginin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-arginin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H14O2N4

                     Číslo CAS: 74-79-3
                     Číslo FLAVIS: 17.003

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-argininu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-argininu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17005

                     —

                     L-asparagová kyselina

                        Složení doplňkové látky

                     L-asparagová kyselina

                        Charakteristika účinné látky

                     L-asparagová kyselina
                     Získaná chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C4H7O4N
                     Číslo CAS: 56-84-8
                     Číslo FLAVIS: 17.005

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-asparagové kyseliny ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-asparagové kyseliny v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17008

                     —

                     L-histidin

                        Složení doplňkové látky

                     L-histidin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-histidin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H9O2N3

                     Číslo CAS: 71-00-1
                     Číslo FLAVIS: 17.008

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-histidinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-histidinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17010

                     —

                     D,L-isoleucin

                        Složení doplňkové látky

                     D,L-isoleucin

                        Charakteristika účinné látky

                     D,L-isoleucin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H13O2N
                     Číslo CAS: 443-79-8
                     Číslo FLAVIS: 17.010

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci D,L-isoleucinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení D,L-isoleucinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17012

                     —

                     L-leucin

                        Složení doplňkové látky

                     L-leucin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-leucin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C6H13O2N
                     Číslo CAS: 61-90-5
                     Číslo FLAVIS: 17.012

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-leucinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-leucinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17018

                     —

                     L-fenylalanin

                        Složení doplňkové látky

                     L-fenylalanin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-fenylalanin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C9H11O2N
                     Číslo CAS: 63-91-2
                     Číslo FLAVIS: 17.018

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-fenylalaninu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-fenylalaninu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17019

                     —

                     L-prolin

                        Složení doplňkové látky

                     L-prolin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-prolin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H9O2N
                     Číslo CAS: 147-85-3
                     Číslo FLAVIS: 17.019

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-prolinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-prolinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17020

                     —

                     D,L-serin

                        Složení doplňkové látky

                     D,L-serin

                        Charakteristika účinné látky

                     D,L-serin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 95 % obsahu
                     Chemický vzorec: C3H7NO3

                     Číslo CAS: 302-84-1
                     Číslo FLAVIS: 17.020

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci D,L-serinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení D,L-serinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17022

                     —

                     L-tyrosin

                        Složení doplňkové látky

                     L-tyrosin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-tyrosin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C9H11O3N
                     Číslo CAS: 60-18-4
                     Číslo FLAVIS: 17.022

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-tyrosinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-tyrosinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17027

                     —

                     L-methionin

                        Složení doplňkové látky

                     L-methionin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-methionin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98,5 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H11NO2S
                     Číslo CAS: 63-68-3
                     Číslo FLAVIS: 17.027

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-methioninu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-methioninu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17028

                     —

                     L-valin

                        Složení doplňkové látky

                     L-valin

                        Charakteristika účinné látky

                     L-valin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98,5 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H11NO2

                     Číslo CAS: 72-18-4
                     Číslo FLAVIS: 17.028

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-valinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-valinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17033

                     —

                     L-cystein

                        Složení doplňkové látky

                     L-cystein

                        Charakteristika účinné látky

                     L-cystein
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C3H7O2NS
                     Číslo CAS: 52-90-4
                     Číslo FLAVIS: 17.033

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-cysteinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-cysteinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b920

                     —

                     L-cystein hydrochlorid, monohydrát

                        Složení doplňkové látky

                     L-cystein hydrochlorid, monohydrát

                        Charakteristika účinné látky

                     L-cystein hydrochlorid, monohydrát
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98,5 % obsahu
                     Chemický vzorec: C3H8ClNO2S · H2O
                     Číslo CAS 7048-04-6

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-cystein hydrochloridu, monohydrátu, ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-cystein hydrochloridu, monohydrátu, v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat kromě koček a psů

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b17034

                     —

                     glycin

                        Složení doplňkové látky

                     glycin

                        Charakteristika účinné látky

                     glycin
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C2H5O2N
                     Číslo CAS: 56-40-6
                     Číslo FLAVIS: 17.034

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci glycinu ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení glycinu v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:

                                             —

                                             20 g/kg pro kočky a psy,

                                             —

                                             25 g/kg pro ostatní druhy a kategorie.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:

                                             —

                                             20 g/kg pro kočky a psy,

                                             —

                                             25 g/kg pro ostatní druhy a kategorie.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b621

                     —

                     glutamát sodný

                        Složení doplňkové látky

                     glutamát sodný

                        Charakteristika účinné látky

                     glutamát sodný
                     Získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 99 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H8 NaNO4 · H2O
                     Číslo CAS: 142-47-2

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci glutamátu sodného ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení glutamátu sodného v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

                     2b620

                     —

                     L-glutamová kyselina

                        Složení doplňkové látky

                     L-glutamová kyselina

                        Charakteristika účinné látky

                     L-glutamová kyselina
                     Získaná chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin
                     Čistota: min. 98 % obsahu
                     Chemický vzorec: C5H9O4N
                     Číslo CAS: 56-86-0

                        Analytická metoda
                         (1)

                     K identifikaci L-glutamové kyseliny ve zchutňujících premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem (Ph.Eur. 6.6, 2.2.56 metoda 1).
                     Pro stanovení L-glutamové kyseliny v premixech: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí: na základě nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F).

                     všechny druhy zvířat

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

                                 2.

                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

                                 3.

                                 Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

                                 5.

                                 Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky nebo premixu uvedeny druhy zvířat.

                                 7.

                                 Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

                     15.3.2028

            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1)