title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/159 ze dne 4. února 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka představující nízké riziko Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

text:
                  7.2.2022

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 26/7

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/159
         ze dne 4. února 2022,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka představující nízké riziko Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 ve spojení s čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 předložily společnosti Danstar Ferment AG a Comercial Quimica Masso Francii dne 26. června 2017 žádost o schválení účinné látky Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45.

                     (2)

                     V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení oznámila Francie jakožto zpravodajský členský stát dne 1. prosince 2017 žadatelům, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná.

                     (3)

                     Dne 15. května 2019 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž dospěl k závěru, že lze očekávat, že účinná látka Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.

                     (4)

                     V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 úřad rovněž stanovil lhůtu, ve které mají žadatelé členským státům, Komisi a úřadu předložit dodatečné informace.

                     (5)

                     Ve svém závěru oznámeném žadatelům, členským státům a Komisi úřad po vzájemném přezkumu hodnocení rizik z hlediska pesticidů podle čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 rozhodl, že lze očekávat, že účinná látka Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti (2).

                     (6)

                     Ve dnech 21.–22. října 2021 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva svou zprávu o přezkumu účinné látky Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a předlohu nařízení týkající se látky Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45.

                     (7)

                     Žadatelům byla poskytnuta možnost předložit ke zprávě o přezkumu připomínky.

                     (8)

                     Bylo zjištěno, že v případě jednoho reprezentativního použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího dotčenou účinnou látku, jež bylo zkoumáno a podrobně popsáno ve zprávě o přezkumu, jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

                     (9)

                     Jelikož se Komise domnívá, že Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 je účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009, a jelikož lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku představují pro zdraví lidí a zvířat a pro životní prostředí pouze nízké riziko, může být schválena až na dobu 15 let. Nebyla zjištěna žádná kritická oblast obav pro člověka, zvířata a životní prostředí.

                     (10)

                        Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 je mikroorganismus, který rovněž splňuje podmínky stanovené v čl. 22 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s bodem 5.2 přílohy II uvedeného nařízení. Je proto je vhodné Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 schválit jako látku představující nízké riziko.

                     (11)

                     V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by tudíž mělo být odpovídajícím způsobem změněno prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3).

                     (12)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Schválení účinné látky
            Účinná látka Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45, specifikovaná v příloze I, se schvaluje.

            Článek 2
            Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

            Článek 3
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 4. února 2022.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).

            (2)  Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            PŘÍLOHA I

                        Obecný název, identifikační čísla

                        Název podle IUPAC

                        Čistota (1)

                        Datum schválení

                        Konec platnosti schválení

                        Zvláštní ustanovení

                           Bacillus amyloliquefaciens

                        IT-45

                        Nepoužije se

                        Nominální obsah látky Bacillus amyloliquefaciens IT-45 v technickém produktu a formulaci je: minimální: 2 x 1013 CFU/kg, maximální: 6 x 1014 CFU/kg.
                        Žádné relevantní nečistoty

                        27. února 2022

                        27. února 2037

                        Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky Bacillus amyloliquefaciens IT-45.

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

            PŘÍLOHA II
            V části D přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

                           Číslo

                           Obecný název, identifikační čísla

                           Název podle IUPAC

                           Čistota (1)

                           Datum schválení

                           Konec platnosti schválení

                           Zvláštní ustanovení

                           „35

                              Bacillus amyloliquefaciens IT-45

                           Nepoužije se

                           Nominální obsah látky Bacillus amyloliquefaciens IT-45 v technickém produktu a formulaci je: minimální: 2 x 1013 CFU/kg, maximální: 6 x 1014 CFU/kg.
                           Žádné relevantní nečistoty

                           27. února 2022

                           27. února 2037

                           Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky Bacillus amyloliquefaciens IT-45.

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/160 ze dne 4. února 2022, kterým se stanoví jednotná minimální četnost některých úředních kontrol za účelem ověření souladu s požadavky Unie týkajícími se zdraví zvířat podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 a kterým se zrušují nařízení (ES) č. 1082/2003 a (ES) č. 1505/2006 (Text s významem pro EHP)

text:
                  7.2.2022

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 26/11

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/160
         ze dne 4. února 2022,
         kterým se stanoví jednotná minimální četnost některých úředních kontrol za účelem ověření souladu s požadavky Unie týkajícími se zdraví zvířat podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 a kterým se zrušují nařízení (ES) č. 1082/2003 a (ES) č. 1505/2006
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (1), a zejména na čl. 20 odst. 3 první pododstavec písm. a) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (EU) 2017/625 stanoví obecná pravidla pro úřední kontroly prováděné příslušným orgánem za účelem ověření souladu s pravidly v řadě oblastí, včetně zdraví zvířat, na základě rizika a s přiměřenou četností. Uvedené nařízení rovněž stanoví metody a techniky úředních kontrol, které zahrnují mimo jiné inspekce prostor, zvířat a zboží pod kontrolou provozovatelů.

                     (2)

                     Nařízení (EU) 2017/625 stanoví jednotná praktická opatření pro provádění úředních kontrol, pokud jde o jednotnou minimální četnost úředních kontrol, která má být stanovena v případě potřeby, aby bylo možné reagovat na specifická nebezpečí a rizika pro zdraví zvířat a ověřit soulad s opatřeními k prevenci a tlumení nákaz.

                     (3)

                     Před začátkem použitelnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 (2) byla pravidla pro minimální četnost úředních kontrol, zejména inspekcí, stanovena v několika právních aktech týkajících se zdraví zvířat. Nařízením (EU) 2016/429 byly uvedené právní akty s účinkem ode dne 21. dubna 2021 zrušeny.

                     (4)

                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035 (3) stanoví požadavky na schvalování mimo jiné líhní a zařízení, v nichž je chována drůbež, zařízení pro svody kopytníků a drůbeže, středisek pro svody psů, koček a fretek, útulků pro psy, kočky a fretky, kontrolních stanovišť, zařízení pro produkci oddělených od okolního prostředí pro čmeláky, karanténních zařízení a uzavřených zařízení pro suchozemská zvířata.

                     (5)

                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 (4) stanoví požadavky na schvalování zařízení zacházejících se zárodečnými produkty pro skot, prasata, ovce, kozy a koňovité, z nichž mohou být zárodečné produkty uvedených zvířat přemísťovány do jiného členského státu.

                     (6)

                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/691 (5) stanoví požadavky na schvalování určitých zařízení akvakultury a skupin zařízení akvakultury chovajících vodní živočichy, která představují významné riziko pro zdraví zvířat.

                     (7)

                     Je důležité, aby příslušný orgán prostřednictvím pravidelných úředních kontrol, zejména prostřednictvím inspekcí uvedených v čl. 14 písm. b) nařízení (EU) 2017/625, ověřoval, že zvířata jsou i nadále chována a zárodečné produkty jsou i nadále produkovány podle jednotných podmínek pro schválení zařízení, jejichž účelem je zmírnit rizika a nebezpečí spojená s nákazami uvedenými na seznamu v nařízení (EU) 2016/429 a nově se objevujícími nákazami. Aby bylo možné reagovat na tato jednotná nebezpečí a rizika pro zdraví lidí a zvířat, která uvedené nákazy představují, měla by být v tomto nařízení stanovena jednotná minimální četnost inspekcí v některých schválených zařízeních.

                     (8)

                     U schválených zařízení zacházejících se zárodečnými produkty by jakákoli jednotná minimální četnost inspekcí měla zohledňovat povahu odběru spermatu skotu a prasat, která není sezónní.

                     (9)

                     Jakákoli jednotná minimální četnost inspekcí v určitých schválených zařízeních akvakultury a schválených skupinách zařízení akvakultury by měla zohledňovat klasifikaci rizika daného zařízení nebo dané skupiny zařízení v souladu s nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 (6).

                     (10)

                     Pokud jde o identifikaci a evidenci některých zvířat, nařízení Komise (ES) č. 1082/2003 (7) a nařízení Komise (ES) č. 1505/2006 (8) stanoví minimální úroveň kontrol, které mají být každoročně prováděny v zařízeních chovajících skot, ovce a kozy, jakož i počet zvířat, která mají být v každém z těchto zařízení podrobena kontrole.

                     (11)

                     Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035 rovněž stanoví podrobné požadavky na identifikaci a evidenci skotu, ovcí a koz s cílem zajistit jejich vysledovatelnost.

                     (12)

                     Skot, ovce nebo kozy, které nejsou identifikovány nebo evidovány v souladu s požadavky stanovenými v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035, mohou hrát roli při šíření nákaz uvedených na seznamu v nařízení (EU) 2016/429 a nově se objevujících nákaz. Aby bylo možné zmírnit toto jednotné nebezpečí a riziko pro zdraví lidí a zvířat, pravidelně ověřovat soulad provozovatelů s požadavky stanovenými v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035 a zajistit jednotné provádění nařízení (EU) 2017/625, měla by být stanovena jednotná minimální četnost inspekcí během provádění úředních kontrol identifikace a evidence skotu, ovcí a koz.

                     (13)

                     Nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035 nebyla výslovně zrušena nařízení (ES) č. 1082/2003 a (ES) č. 1505/2006. V zájmu zajištění právní jistoty by uvedená nařízení měla být zrušena tímto nařízením.

                     (14)

                     Pravidla stanovená v tomto nařízení by se měla vztahovat na Spojené království s ohledem na Severní Irsko v souladu s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku k Dohodě o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu.

                     (15)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Předmět a oblast působnosti
            Tímto nařízením se stanoví jednotná minimální četnost úředních kontrol, zejména inspekcí zvířat a zárodečných produktů a podmínek, za nichž jsou zvířata chována nebo zárodečné produkty produkovány, v těchto zařízeních:

                        a)

                        schválená zařízení pro chovaná suchozemská zvířata a násadová vejce uvedená v čl. 1 odst. 1 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035;

                        b)

                        schválená zařízení zacházející se zárodečnými produkty uvedená v článku 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686;

                        c)

                        určitá zařízení akvakultury schválená podle čl. 176 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 a skupiny zařízení akvakultury schválené podle článku 177 uvedeného nařízení;

                        d)

                        registrovaná zařízení pro chovaná suchozemská zvířata uvedená v čl. 1 odst. 1 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035, která chovají skot, ovce nebo kozy.

            Článek 2
            Definice
            Pro účely tohoto nařízení se použijí tyto definice stanovené v nařízení (EU) 2016/429, nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035, nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686, nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/688 (9) a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/990 (10):

                        a)

                        „zařízení“ podle definice v čl. 4 bodě 27 nařízení (EU) 2016/429;

                        b)

                        „líheň“ podle definice v čl. 4 bodě 47 nařízení (EU) 2016/429;

                        c)

                        „svod“ podle definice v čl. 4 bodě 49 nařízení (EU) 2016/429;

                        d)

                        „středisko pro svody psů, koček a fretek“ podle definice v čl. 2 bodě 7 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035;

                        e)

                        „útulek“ podle definice v čl. 2 bodě 8 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035;

                        f)

                        „kontrolní stanoviště“ podle definice v čl. 2 bodě 9 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035;

                        g)

                        „zařízení pro produkci oddělené od okolního prostředí“ podle definice v čl. 2 bodě 10 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035;

                        h)

                        „schválené karanténní zařízení“ podle definice v čl. 3 bodě 9 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/688;

                        i)

                        „uzavřené zařízení“ podle definice v čl. 4 bodě 48 nařízení (EU) 2016/429;

                        j)

                        „schválené zařízení zacházející se zárodečnými produkty“ podle definice v čl. 2 bodě 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686;

                        k)

                        „schválené zařízení akvakultury“ podle definice v čl. 2 bodě 10 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/990;

                        l)

                        „schválená skupina zařízení akvakultury“ podle definice v čl. 2 bodě 11 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/990.

            Článek 3
            Jednotná minimální četnost inspekcí v určitých schválených zařízeních
            Příslušné orgány členských států (11) provedou nejméně jednou za každý kalendářní rok úřední kontroly, zejména inspekce zvířat a násadových vajec a podmínek, za nichž jsou uvedená zvířata chována a násadová vejce produkována, v níže uvedených typech zařízení na svém území, která získala schválení od příslušného orgánu:

                        a)

                        líhně a zařízení, v nichž je chována drůbež;

                        b)

                        zařízení pro svody kopytníků a drůbeže;

                        c)

                        střediska pro svody psů, koček a fretek;

                        d)

                        útulky pro psy, kočky a fretky;

                        e)

                        kontrolní stanoviště;

                        f)

                        zařízení pro produkci oddělená od okolního prostředí pro čmeláky;

                        g)

                        schválená karanténní zařízení;

                        h)

                        uzavřená zařízení.

            Článek 4
            Jednotná minimální četnost inspekcí ve schválených zařízeních zacházejících se zárodečnými produkty
            Příslušné orgány členských států provedou každý kalendářní rok úřední kontroly, a zejména inspekce zárodečných produktů, s výjimkou násadových vajec, a podmínek, za nichž jsou uvedené zárodečné produkty produkovány, v níže uvedených typech zařízení na svém území, která získala schválení od příslušného orgánu:

                        a)

                        nejméně dvakrát v každém kalendářním roce u středisek pro odběr spermatu pro skot a prasata;

                        b)

                        nejméně jednou v každém kalendářním roce u:

                                    i)

                                    středisek pro odběr spermatu pro ovce, kozy a koňovité;

                                    ii)

                                    týmů pro odběr nebo produkci embryí;

                                    iii)

                                    zařízení pro zpracování zárodečných produktů;

                                    iv)

                                    středisek pro skladování zárodečných produktů.

            Článek 5
            Jednotná minimální četnost inspekcí v určitých schválených zařízeních akvakultury a v určitých schválených skupinách zařízení akvakultury
            Příslušný orgán členského státu provede úřední kontroly, a zejména inspekce živočichů pocházejících z akvakultury a podmínek, za nichž jsou uvedení živočichové chováni, v určitých schválených zařízeních akvakultury a schválených skupinách zařízení akvakultury na svém území. Uvedené úřední kontroly zohlední klasifikaci rizika daného schváleného zařízení akvakultury nebo dané schválené skupiny zařízení akvakultury určenou příslušným orgánem podle přílohy VI části 1 kapitoly 1 bodu 1.2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 nebo klasifikaci rizika zařízení v závislých jednotkách podle čl. 73 odst. 3 písm. b) uvedeného nařízení, a sice takto:

                        a)

                        u vysoce rizikových zařízení se kontrola provede nejméně jednou v každém kalendářním roce;

                        b)

                        u středně rizikových zařízení se kontrola provede nejméně jednou za každé dva kalendářní roky;

                        c)

                        u nízkorizikových zařízení se kontrola provede nejméně jednou za každé tři kalendářní roky.

            Článek 6
            Jednotná minimální četnost inspekcí v zařízeních chovajících skot, ovce a kozy
            Příslušný orgán členského státu provede každý kalendářní rok úřední kontroly, a zejména inspekce identifikace a evidence skotu, ovcí a koz alespoň v 3 % zařízení na svém území, která uvedená zvířata chovají.

            Článek 7
            Zrušení

               1.   Nařízení (ES) č. 1082/2003 a (ES) č. 1505/2006 se zrušují.

               2.   Odkazy na zrušená nařízení se považují za odkazy na toto nařízení v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze.

            Článek 8
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 4. února 2022.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1).

            (3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2035 ze dne 28. června 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla týkající se zařízení, v nichž jsou chována suchozemská zvířata, a líhní a vysledovatelnosti určitých chovaných suchozemských zvířat a násadových vajec (Úř. věst. L 314, 5.12.2019, s. 115).

            (4)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o schvalování zařízení zacházejících se zárodečnými produkty, sledovatelnost a veterinární požadavky při přemísťování zárodečných produktů určitých chovaných suchozemských zvířat v rámci Unie (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 1).

            (5)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/691 ze dne 30. ledna 2020, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla týkající se zařízení akvakultury a dopravců vodních živočichů (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 345).

            (6)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého nákazy pro některé nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 211).

            (7)  Nařízení Komise (ES) č. 1082/2003 ze dne 23. června 2003, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1760/2000, pokud jde o minimální kontroly v rámci systému identifikace a evidence skotu (Úř. věst. L 156, 25.6.2003, s. 9).

            (8)  Nařízení Komise (ES) č. 1505/2006 ze dne 11. října 2006, kterým se provádí nařízení Rady (ES) č. 21/2004, pokud jde o minimální úrovně kontrol, jež mají být prováděny v souvislosti s identifikací a evidencí ovcí a koz (Úř. věst. L 280, 12.10.2006, s. 3).

            (9)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/688 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o veterinární požadavky na přemísťování suchozemských zvířat a násadových vajec v rámci Unie (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 140).

            (10)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/990 ze dne 28. dubna 2020, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o veterinární požadavky a požadavky na certifikaci pro přemísťování vodních živočichů a produktů živočišného původu z vodních živočichů v rámci Unie (Úř. věst. L 221, 10.7.2020, s. 42).

            (11)  V souladu s Dohodou o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii, a zejména s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu, zahrnují pro účely tohoto nařízení odkazy na „členské státy“ i Spojené království s ohledem na Severní Irsko.

            PŘÍLOHA
            Srovnávací tabulky podle čl. 7 odst. 2
            1.   Nařízení (ES) č. 1082/2003

                        Nařízení (ES) č. 1082/2003

                        Toto nařízení

                        Článek 1

                        –

                        Čl. 2 odst. 1

                        Článek 6

                        Čl. 2 odst. 2

                        –

                        Čl. 2 odst. 3

                        –

                        Čl. 2 odst. 4

                        –

                        Čl. 2 odst. 5

                        –

                        Čl. 2 odst. 6

                        –

                        Článek 3

                        –

                        Článek 4

                        –

                        Článek 5

                        –

                        Příloha I

                        –

                  2.   Nařízení (ES) č. 1505/2006

                        Nařízení (ES) č. 1505/2006

                        Toto nařízení

                        Článek 1

                        –

                        Článek 2

                        –

                        Článek 3

                        –

                        Článek 4

                        –

                        Čl. 5 odst. 1 první pododstavec

                        Článek 6

                        Čl. 5 odst. 1 druhý pododstavec

                        –

                        Čl. 5 odst. 2 první pododstavec

                        –

                        Čl. 5 odst. 2 druhý pododstavec

                        –

                        Článek 6

                        –

                        Článek 7

                        –

                        Příloha

                        –


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/158 ze dne 4. února 2022, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1641 o dovozu živých, chlazených, zmrazených nebo zpracovaných mlžů, ostnokožců, pláštěnců a mořských plžů určených k lidské spotřebě ze Spojených států amerických (Text s významem pro EHP)

text:
                  7.2.2022

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 26/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/158
         ze dne 4. února 2022,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1641 o dovozu živých, chlazených, zmrazených nebo zpracovaných mlžů, ostnokožců, pláštěnců a mořských plžů určených k lidské spotřebě ze Spojených států amerických
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (1), a zejména na čl. 129 odst. 1 uvedeného nařízení,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (2), a zejména na čl. 238 odst. 3 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (EU) 2017/625 stanoví obecná pravidla pro provádění úředních kontrol za účelem ověření souladu s pravidly, jejichž cílem je předcházet rizikům, kterým je přímo nebo prostřednictvím životního prostředí vystaven člověk a zvířata, tato rizika odstraňovat nebo snižovat na přijatelnou úroveň.

                     (2)

                     Nařízení (EU) 2017/625 stanoví zejména obecné podmínky pro vstup zvířat a zboží ze třetích zemí nebo regionů třetích zemí, včetně potravin určených k lidské spotřebě, do Unie. Článek 129 nařízení (EU) 2017/625 svěřuje Komisi pravomoc uznat, že opatření uplatňovaná třetími zeměmi nebo regiony třetích zemí jsou rovnocenná požadavkům stanoveným některými pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2 zmíněného nařízení, pokud tyto třetí země v tomto ohledu poskytnou objektivní důkaz. Uvedený článek rovněž svěřuje Komisi pravomoc stanovit podmínky pro vstup těchto zvířat a zboží z těchto třetích zemí nebo regionů třetích zemí do Unie, zejména s ohledem na povahu a obsah úředních osvědčení nebo potvrzení, která mají uvedené komodity doprovázet.

                     (3)

                     V souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1641 (3) opatření uplatňovaná ve státech Massachusetts a Washington ve Spojených státech amerických na ochranu veřejného zdraví v souvislosti s produkcí živých, chlazených, zmrazených nebo zpracovaných mlžů, ostnokožců, pláštěnců a mořských plžů určených k lidské spotřebě a jejich uváděním na trh jsou rovnocenná požadavkům stanoveným v pravidlech týkajících se bezpečnosti potravin uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625.

                     (4)

                     Prováděcí nařízení (EU) 2020/1641 stanoví vzorové úřední osvědčení pro dovoz živých, chlazených, zmrazených nebo zpracovaných mlžů, ostnokožců, pláštěnců a mořských plžů určených k lidské spotřebě ze Spojených států amerických. Vzorové úřední osvědčení vyžaduje, aby úřední inspektor potvrdil, že opatření uplatňovaná při produkci a uvádění zmíněných komodit na trh jsou rovnocenná požadavkům stanoveným v pravidlech týkajících se bezpečnosti potravin uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625.

                     (5)

                     V souladu s opatřeními dohodnutými s Úřadem pro potraviny a léčiva Spojených států amerických odpovědným za vývoz živých, chlazených, zmrazených nebo zpracovaných mlžů, ostnokožců, pláštěnců a mořských plžů určených k lidské spotřebě do Unie by vzorové úřední osvědčení stanovené prováděcím nařízením (EU) 2020/1641 mělo být upraveno na vhodný formát pro vývoz uvedených komodit do Unie. Konkrétně by vzorové úřední osvědčení mělo informovat o datu odeslání zásilek. Dále by měly být uvedeny informace o tom, zda jsou dané komodity osvědčeny pro lidskou spotřebu nebo pro konečného spotřebitele.

                     (6)

                     Kromě hygienických požadavků vzorového úředního osvědčení stanoveného prováděcím nařízením (EU) 2020/1641 by živí mlži druhů uvedených na seznamu v prováděcím nařízení Komise (EU) 2018/1882 (4), kteří jsou určeni k lidské spotřebě, a produkty živočišného původu z těchto měkkýšů, které jsou určeny k dalšímu zpracování v Unii před lidskou spotřebou, měli vstoupit do Unie pouze tehdy, jsou-li doprovázeni úředním osvědčením, jež obsahuje příslušná potvrzení o zdraví zvířat. Aby byly splněny veterinární požadavky, jež poskytují záruky rovnocenné zárukám stanoveným v právních předpisech Unie, vzorové úřední osvědčení by tudíž mělo obsahovat obecné veterinární požadavky na vstup do Unie stanovené v čl. 6 odst. 1 písm. a) a b), čl. 6 odst. 2, čl. 7 odst. 1 a článku 8 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 (5) a zvláštní veterinární požadavky pro vstup těchto komodit do Unie stanovené v čl. 167 písm. a), písm. c) bodech ii) a iii) a písm. d) a čl. 169 odst. 1 a 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692.

                     (7)

                     Prováděcí nařízení (EU) 2020/1641 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (8)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1641 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 4. února 2022.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1.

            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1641 ze dne 5. listopadu 2020 o dovozu živých, chlazených, zmrazených nebo zpracovaných mlžů, ostnokožců, pláštěnců a mořských plžů určených k lidské spotřebě ze Spojených států amerických (Úř. věst. L 370, 6.11.2020, s. 4).

            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1882 ze dne 3. prosince 2018 o uplatňování některých pravidel pro prevenci a tlumení nákaz na kategorie nákaz uvedených na seznamu a o stanovení seznamu druhů a skupin druhů, které představují značné riziko šíření zmíněných nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 308, 4.12.2018, s. 21).

            (5)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 ze dne 30. ledna 2020, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro vstup zásilek některých zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu do Unie a jejich přemísťování a manipulaci s nimi po vstupu (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 379).

            PŘÍLOHA
            VZOROVÉ ÚŘEDNÍ OSVĚDČENÍ PRO VSTUP ŽIVÝCH, CHLAZENÝCH, ZMRAZENÝCH NEBO ZPRACOVANÝCH MLŽŮ, OSTNOKOŽCŮ, PLÁŠTĚNCŮ A MOŘSKÝCH PLŽŮ URČENÝCH K LIDSKÉ SPOTŘEBĚ ZE SPOJENÝCH STÁTŮ AMERICKÝCH

                           Spojené státy americké (US)

                           Veterinární osvědčení do EU

                        Část II: Osvědčení

                                    II.

                                    Zdravotní informace

                                    II.a

                                    Číslo jednací osvědčení

                        II.b

                                    II.1

                                    Potvrzení o zdravotní nezávadnosti živých, chlazených, zmrazených nebo zpracovaných mlžů, ostnokožců, pláštěnců a mořských plžů určených k lidské spotřebě
                                    Já, níže podepsaný, potvrzuji, že:

                                                —

                                                Zde popsané produkty splňují příslušné normy Spojených států amerických a požadavky programu Spojených států amerických pro regulační kontroly měkkýšů a byly vyprodukovány v souladu s těmito normami a požadavky.

                                                —

                                                Zde popsané produkty jsou označeny jako produkty, které nejsou určeny k ponoření do vody v EU ani ke kontaktu s touto vodou.

                                                —

                                                Veškerý materiál z měkkýšů pocházející ze zahraničí, který byl použit v těchto produktech, pochází ze třetích zemí / zařízení / chovných oblastí schválených pro vývoz živých mlžů do EU.

                                    (1) (2)[II.2

                                    Potvrzení o zdraví zvířat pro živé mlže
                                    (3)
                                    druhů uvedených na seznamu, kteří jsou určeni k lidské spotřebě
                                    Já, níže podepsaný úřední veterinární lékař, potvrzuji, že vodní živočichové uvedení v části I kolonce I.18 splňují:

                                                II.2.1

                                                obecné veterinární požadavky na vstup do Unie stanovené v čl. 6 odst. 1 písm. a)(4) a b), čl. 6 odst. 2, čl. 7 odst. 1 a článku 8 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 (1);

                                                II.2.2

                                                zvláštní veterinární požadavky pro vstup komodit, na něž se toto osvědčení použije, do Unie stanovené v čl. 167 písm. a), písm. c) bodech ii) a iii) a písm. d) a čl. 169 odst. 1 a 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692.]

                           Poznámky

                        V souladu s Dohodou o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii, a zejména s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu, zahrnují odkazy na Evropskou unii v tomto osvědčení Spojené království s ohledem na Severní Irsko.

                        Část I:

                                    —

                                    Kolonka I.8: Region původu: stát USA, kde byly produkty sebrány, a kód schválené produkční oblasti.

                              Část II:

                                    1)

                                    Část II.2 tohoto osvědčení se použije pouze na tyto komodity živých mlžů určených k lidské spotřebě:

                                                a)

                                                měkkýši druhů uvedených na seznamu přepravovaní bez vody, kteří jsou zabaleni a označeni k lidské spotřebě v souladu se zvláštními požadavky na uvedené živočichy stanovenými v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (2) a kteří již nejsou schopni přežít jako živá zvířata, pokud by byli vráceni do vodního prostředí;

                                                b)

                                                měkkýši druhů uvedených na seznamu přepravovaní bez vody, kteří jsou určeni k lidské spotřebě bez dalšího zpracování, pokud jsou zabaleni pro maloobchodní prodej v souladu s požadavky na taková balení uvedenými v nařízení (ES) č. 853/2004;

                                                c)

                                                měkkýši druhů uvedených na seznamu přepravovaní bez vody, kteří jsou zabaleni a označeni k lidské spotřebě v souladu se zvláštními požadavky na uvedené živočichy stanovenými v nařízení (ES) č. 853/2004 a kteří jsou určeni k dalšímu zpracování bez dočasného uskladnění v místě zpracování.

                                    2)

                                    Část II.2 se nepoužije a měla by být vymazána, pokud zásilka sestává z volně žijících vodních živočichů vyložených z rybářských plavidel.

                                    3)

                                    Druhy uvedené ve sloupcích 3 a 4 tabulky v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2018/1882 (3). Druhy uvedené ve sloupci 4 uvedené tabulky se považují za vektory pouze za podmínek stanovených v čl. 171 odst. 1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692.

                                    4)

                                    Je-li nákaza významná a podléhá-li povinnému hlášení.

                                    5)

                                    Podepíše:

                                                —

                                                úřední veterinární lékař, pokud je vyplněno Potvrzení o zdraví zvířat v části II.2,

                                                —

                                                osvědčující úředník nebo úřední veterinární lékař, pokud Potvrzení o zdraví zvířat v části II.2 je vymazáno.

                           [Úřední veterinární lékař]
                           (5)
                           / [Osvědčující úředník]
                           (5

                              )

                        Jméno (hůlkovým písmem) _______________________________
                        Kvalifikace a titul _______________________________
                        Datum _______________________________
                        Podpis _______________________________
                        Razítko

               (1)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 ze dne 30. ledna 2020, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro vstup zásilek některých zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu do Unie a jejich přemísťování a manipulaci s nimi po vstupu (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 379).

               (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55).

               (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1882 ze dne 3. prosince 2018 o uplatňování některých pravidel pro prevenci a tlumení nákaz na kategorie nákaz uvedených na seznamu a o stanovení seznamu druhů a skupin druhů, které představují značné riziko šíření zmíněných nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 308, 4.12.2018, s. 21).