title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1373/2013 ze dne 19. prosince 2013 , kterým se stanoví prováděcí pravidla k režimu vývozních licencí v odvětví vepřového masa

text:
               20.12.2013

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 346/29

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1373/2013
   ze dne 19. prosince 2013,
   kterým se stanoví prováděcí pravidla k režimu vývozních licencí v odvětví vepřového masa
   (kodifikované znění)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 ze dne 22. října 2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty (jednotné nařízení o společné organizaci trhů) (1), a zejména na čl. 161 odst. 3, čl. 170 první pododstavec a čl. 192 odst. 2, ve spojení s článkem 4 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 1518/2003 ze dne 28. srpna 2003, kterým se stanoví prováděcí pravidla k režimu vývozních licencí v odvětví vepřového masa (2) bylo několikrát podstatně změněno (3). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by mělo být uvedené nařízení kodifikováno.

               (2)

               Měla by být stanovena zvláštní prováděcí pravidla pro vývozní licence v odvětví vepřového masa, která by měla zahrnovat zejména ustanovení pro předávání žádostí a informace, které se mají objevit v žádostech a v licencích, a to na doplnění nařízení Komise (ES) č. 376/2008 ze dne 23. dubna 2008, kterým se stanoví společná prováděcí pravidla k režimu dovozních a vývozních licencí a osvědčení o stanovení náhrady předem pro zemědělské produkty (4).

               (3)

               Aby se zajistila řádná správa režimu vývozních licencí, měla by být stanovena výše jistoty na vývozní licence v rámci tohoto systému. Z hlediska rizika spekulace vlastní tomuto systému v odvětví vepřového masa by neměly být vývozní licence převoditelné a měly by být stanoveny přesné podmínky pro přístup hospodářských subjektů k uvedenému režimu.

               (4)

               V souladu s článkem 169 nařízení (ES) č. 1234/2007 plnění povinností vyplývající z dohod uzavřených podle článku 218 Smlouvy, pokud jde o objem vývozu, se má zajišťovat pomocí vývozních licencí. Musí být tudíž stanoven podrobný plán pro podávání žádostí a pro vydávání licencí.

               (5)

               Rozhodnutí týkající se žádostí o vývozní licence by mělo být dále sděleno až po době k uvážení. Tato doba by měla Komisi umožnit vyhodnotit požadovaná množství a související výdaje a v případě potřeby přijmout zvláštní opatření zejména u žádostí, které dosud nejsou vyřízeny. Je v zájmu hospodářských subjektů umožnit, aby byla žádost stažena po stanovení koeficientu pro přijetí.

               (6)

               Komise by měla mít přesné informace týkající se žádostí o licence a využití vydaných licencí, aby byla schopna režim licencí řídit. V zájmu efektivního řízení by členské státy měly používat informační systémy v souladu s nařízením Komise (ES) č. 792/2009 ze dne 31. srpna 2009, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro předávání informací a dokumentů členskými státy Komisi v rámci provádění společné organizace trhů, režimu přímých plateb, propagace zemědělských produktů a režimů platných pro nejvzdálenější regiony a menší ostrovy v Egejském moři (5).

               (7)

               V případě žádostí týkajících se maximálně 25 tun by měla být na žádost hospodářského subjektu vydána vývozní licence ihned. V tomto případě by licence neměly podléhat žádným zvláštním opatřením přijatým Komisí.

               (8)

               Aby se zajistilo velmi přesné řízení vyvážených množství, je třeba stanovit výjimku z pravidla tolerance obsaženého v nařízení (ES) č. 376/2008.

               (9)

               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Řídícího výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Na veškerý vývoz produktů v odvětví vepřového masa, na nějž se žádá o vývozní náhradu, se musí předložit vývozní licence se stanovením náhrady předem.
   Článek 2
   1.   Vývozní licence je platná po dobu 90 dnů ode dne skutečného vydání ve smyslu čl. 22 odst. 2 nařízení (ES) č. 376/2008.
   2.   Žádosti o licence a licence mají mít v kolonce 15 název zboží a v kolonce 16 dvanáctimístný kód produktu z nomenklatury zemědělských produktů pro vývozní náhrady.
   3.   Kategorie produktů uvedené v čl. 13 odst. 1 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 376/2008, jakož i výše jistoty na vývozní licence, jsou stanoveny v příloze I tohoto nařízení.
   4.   Žádosti o licence a samotné licence mají v kolonce 20 uveden alespoň jeden z údajů uvedených v příloze II.
   Článek 3
   1.   Žádosti o vývozní licence lze podávat u příslušných orgánů od pondělí do pátku každého týdne.
   2.   Žadateli o vývozní licence jsou fyzické nebo právnické osoby, které jsou v době podávání žádostí schopny k uspokojení příslušných orgánů v členských státech prokázat, že působí v odvětví obchodu s vepřovým masem alespoň po dobu 12 měsíců. Maloobchodní zařízení nebo restaurace prodávající své výrobky konečným spotřebitelům však žádosti podávat nesmějí.
   3.   Vývozní licence se vydávají ve středu bezprostředně následující po období uvedeném v odstavci 1 za předpokladu, že v mezidobí nebyla přijata Komisí žádná zvláštní opatření uvedená v odstavci 4.
   4.   Pokud by vydání vývozních licencí vedlo nebo mohlo vést k přesažení využitelných rozpočtových částek nebo k vyčerpání maximálních množství, která mohou být s náhradou vyvezena během daného období s ohledem na limity stanovené v čl. 169 nařízení (ES) č. 1234/2007, nebo kde by vydání vývozních licencí nemohlo zajistit kontinuitu vývozů po zbytek daného období, Komise může:

               a)

               stanovit jednotnou procentní sazbu přijetí požadovaných množství;

               b)

               zamítnout žádosti, pro něž ještě nebyly přiznány vývozní licence;

               c)

               pozastavit příjem žádostí o vývozní licence na období maximálně pěti pracovních dnů s výhradou možnosti pozastavení na delší období, které se rozhodne v souladu s postupem uvedeným v čl. 195 odst. 2 nařízení (ES) č. 1234/2007.

         V případě stanoveném v prvním pododstavci, písmenu c) jsou žádosti o vývozní licence podané v období dočasného pozastavení nepřijatelné.
   Opatření uvedená v prvním pododstavci mohou být zavedena nebo přizpůsobena podle kategorií výrobků nebo destinací.
   5.   Opatření uvedená v odstavci 4 mohou být zavedena v případě, že se žádosti o vývozní licence týkají množství, která přesahují nebo mohou přesahovat množství normálního odbytu pro jednotlivé destinace, a kdy je vydání požadovaných licencí spojeno s rizikem spekulace, narušení konkurence mezi hospodářskými subjekty, nebo narušení dotyčných výměn nebo vnitřního trhu.
   6.   Pokud jsou požadovaná množství zamítnuta nebo snížena, ihned se uvolňuje jistota na veškerá množství, u nichž nebylo žádosti vyhověno.
   7.   Odchylně od odstavce 3, pokud je stanovena jednotná procentní sazba přijetí nižší než 80 %, vydá se licence nejpozději jedenáctého pracovního dne po zveřejnění uvedené procentní sazby v Úředním věstníku Evropské unie. Během deseti pracovních dnů po jejím zveřejnění může hospodářský subjekt:

               a)

               buď stáhnout žádost a v tom případě se ihned uvolňuje jistota;

               b)

               nebo požádat o okamžité vydání licence, a v tom případě ji příslušný orgán vydá neprodleně, avšak nejdříve v běžný den vydávání pro daný týden.

         8.   Odchylně od odstavce 3 může Komise pro vydávání licencí stanovit jiný den než středu, pokud tento den nelze dodržet.
   Článek 4
   1.   Na žádost hospodářského subjektu nepodléhají žádosti o licenci na množství maximálně 25 tun žádným zvláštním opatřením uvedeným v čl. 3 odst. 4 a licence se vydají ihned.
   V těchto případech, aniž je dotčen čl. 2 odst. 1, je doba platnosti licencí omezena na pět pracovních dní ode dne skutečného vydání ve smyslu čl. 22 odst. 2 nařízení (ES) č. 376/2008 a v kolonce 20 žádosti o licence a samotné licence se uvede jeden z údajů uvedených v příloze III.
   2.   Komise může podle potřeby pozastavit používání tohoto článku.
   Článek 5
   Vývozní licence jsou nepřevoditelné.
   Článek 6
   1.   Vyvážené množství v rámci tolerance uvedené v čl. 7 odst. 4 nařízení (ES) č. 376/2008 nezakládá nárok na vyplacení náhrady.
   2.   V kolonce 22 licence se uvede alespoň jeden z údajů uvedených v příloze IV.
   Článek 7
   1.   Členské státy sdělují Komisi každý pátek tyto informace:

               a)

               žádosti o vývozní licence podle článku 1, které byly podány od pondělí do pátku téhož týdne, uvádějící, zda se na ně vztahuje článek 4;

               b)

               množství, na něž byly vydány vývozní licence předchozí středu, s výjimkou množství udělených ihned podle článku 4;

               c)

               množství, na něž byly žádosti o vývozní licence v průběhu předchozího týdne vzaty zpět ve smyslu čl. 3 odst. 7.

         2.   Sdělení žádostí podle odst. 1 písm. a) musí zahrnovat:

               a)

               množství udané v hmotnosti produktu pro každou kategorii uvedenou v čl. 2 odst. 3;

               b)

               členění množství v každé kategorii podle místa určení v případě, kdy se sazba náhrady podle místa určení mění;

               c)

               použitelnou sazbu náhrady;

               d)

               celkovou částku náhrady stanovenou předem v eurech u každé kategorie.

         3.   Členské státy sdělují Komisi každý měsíc po uplynutí doby platnosti vývozních licencí nevyužité množství vývozních licencí.
   4.   Sdělení uvedená v tomto nařízení, včetně sdělení „žádná“, se provádějí v souladu s nařízením (ES) č. 792/2009.
   Článek 8
   Nařízení (ES) č. 1518/2003 se zrušuje.
   Odkazy na zrušené nařízení se považují za odkazy na toto nařízení v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze VI.
   Článek 9
   Tato nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 19. prosince 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 217, 29.8.2003, s. 35.

      (3)  Viz příloha V.

      (4)  Úř. věst. L 114, 26.4.2008, s. 3.

      (5)  Úř. věst. L 228, 1.9.2009, s. 3.

      PŘÍLOHA I

                  Kód produktu z nomenklatury zemědělských produktů pro vývozní náhrady (1)

                  Kategorie

                  Výše jistoty (EUR/100 kg) čistá hmotnost

                  0203 11 10 9000
                  0203 21 10 9000

                  1

                  10

                  0203 12 11 9100
                  0203 12 19 9100
                  0203 19 11 9100
                  0203 19 13 9100
                  0203 19 55 9110
                  0203 22 11 9100
                  0203 22 19 9100
                  0203 29 11 9100
                  0203 29 13 9100
                  0203 29 55 9110

                  2

                  10

                  0203 19 15 9100
                  0203 19 55 9310
                  0203 29 15 9100

                  3

                  6

                  0210 11 31 9110
                  0210 11 31 9910

                  4

                  14

                  0210 12 19 9100

                  5

                  0

                  0210 19 81 9100

                  6

                  14

                  0210 19 81 9300

                  7

                  14

                  1601 00 91 9120

                  8

                  5

                  1601 00 99 9110

                  9

                  4

                  1602 41 10 9110

                  10

                  8

                  1602 42 10 9110

                  11

                  6

                  1602 41 10 9130
                  1602 42 10 9130
                  1602 49 19 9130

                  12

                  5

         (1)  Nařízení Komise (EHS) č. 3846/87, úsek 6 (Úř. věst. L 366, 24.12.1987, s. 1).

      PŘÍLOHA II

         Údaje uvedené v čl. 2 odst. 4

                  —

                  :

                  v bulharštině

                  :

                  Регламент за изпълнение (ЕC) № […]

                  —

                  :

                  ve španělštině

                  :

                  Reglamento de Ejecución (UE) no […]

                  —

                  :

                  v češtině

                  :

                  Prováděcí nařízení (EU) č. […]

                  —

                  :

                  v dánštině

                  :

                  Gennemførelsesforordning (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  v němčině

                  :

                  Durchführungsverordnung (EU) Nr. […]

                  —

                  :

                  v estonštině

                  :

                  Rakendusmäärus (EL) nr […]

                  —

                  :

                     v řečtině

                  :

                  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. […]

                  —

                  :

                  v angličtině

                  :

                  Implementing Regulation (EU) No […]

                  —

                  :

                  ve francouzštině

                  :

                  Règlement d’exécution (UE) no […]

                  —

                  :

                  v chorvatštině

                  :

                  Provedbena uredba (EU) br. […]

                  —

                  :

                  v italštině

                  :

                  Regolamento di esecuzione (UE) n. […]

                  —

                  :

                  v lotyštině

                  :

                  Īstenošanas regula (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  v litevštině

                  :

                  Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  v maďarštině

                  :

                  …/…/EU végrehajtási rendelet

                  —

                  :

                  v maltštině

                  :

                  Regolament ta‘ Implimentazzjoni (UE) Nru […]

                  —

                  :

                  v nizozemštině

                  :

                  Uitvoeringsverordening (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  v polštině

                  :

                  Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr […]

                  —

                  :

                  v portugalštině

                  :

                  Regulamento de Execução (UE) n.o […]

                  —

                  :

                  v rumunštině

                  :

                  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. […]

                  —

                  :

                  ve slovenštině

                  :

                  Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. […]

                  —

                  :

                  ve slovinštině

                  :

                  Izvedbena uredba (EU) št. […]

                  —

                  :

                  ve finštině

                  :

                  Täytäntöönpanoasetus (EU) N:o […]

                  —

                  :

                  ve švédštině

                  :

                  Genomförandeförordning (EU) nr […]

      PŘÍLOHA III

         Údaje uvedené v čl. 4 odst. 1 druhém pododstavci

                  —

                  :

                  v bulharštině

                  :

                  Лицензия, валидна пет работни дни

                  —

                  :

                  ve španělštině

                  :

                  Certificado válido durante cinco días hábiles

                  —

                  :

                  v češtině

                  :

                  Licence platná pět pracovních dní

                  —

                  :

                  v dánštině

                  :

                  Licens, der er gyldig i fem arbejdsdage

                  —

                  :

                  v němčině

                  :

                  Fünf Arbeitstage gültige Lizenz

                  —

                  :

                  v estonštině

                  :

                  Litsents kehtib viis tööpäeva

                  —

                  :

                  v řečtině

                  :

                  Πιστοποιητικό που ισχύει για πέντε εργάσιμες ημέρες

                  —

                  :

                  v angličtině

                  :

                  Licence valid for five working days

                  —

                  :

                  ve francouzštině

                  :

                  Certificat valable cinq jours ouvrables

                  —

                  :

                  v chorvatštině

                  :

                  Dozvola vrijedi pet radnih dana

                  —

                  :

                  v italštině

                  :

                  Titolo valido cinque giorni lavorativi

                  —

                  :

                  v lotyštině

                  :

                  Licences derīguma termiņš ir piecas darbdienas

                  —

                  :

                  v litevštině

                  :

                  Licencijos galioja penkias darbo dienas

                  —

                  :

                  v maďarštině

                  :

                  Öt munkanapig érvényes tanúsítvány

                  —

                  :

                  v maltštině

                  :

                  Liċenza valida għal ħamest ijiem tax-xogħol

                  —

                  :

                  v nizozemštině

                  :

                  Certificaat met een geldigheidsduur van vijf werkdagen

                  —

                  :

                  v polštině

                  :

                  Pozwolenie ważne pięć dni roboczych

                  —

                  :

                  v portugalštině

                  :

                  Certificado de exportação válido durante cinco dias úteis

                  —

                  :

                  v rumunštině

                  :

                  Licență valabilă timp de cinci zile lucrătoare

                  —

                  :

                  ve slovenštině

                  :

                  Licencia platí päť pracovných dní

                  —

                  :

                  ve slovinštině

                  :

                  Dovoljenje velja 5 delovnih dni

                  —

                  :

                  ve finštině

                  :

                  Todistus on voimassa viisi työpäivää

                  —

                  :

                  ve švédštině

                  :

                  Licensen är giltig fem arbetsdagar

      PŘÍLOHA IV

         Údaje uvedené v čl. 6 odst. 2

                  —

                  :

                  v bulharštině

                  :

                  Възстановяване, валидно за […] тона (количество, за което е издадена лицензията).

                  —

                  :

                  ve španělštině

                  :

                  Restitución válida por […] toneladas (cantidad por la que se expida el certificado).

                  —

                  :

                  v češtině

                  :

                  Náhrada platná pro […] tun (množství, pro které je licence vydána).

                  —

                  :

                  v dánštině

                  :

                  Restitutionen omfatter […] t (den mængde, licensen vedrører).

                  —

                  :

                  v němčině

                  :

                  Erstattung gültig für […] Tonnen (Menge, für welche die Lizenz ausgestellt wurde).

                  —

                  :

                  v estonštině

                  :

                  Eksporditoetus kehtib […] tonni kohta (kogus, millele on antud ekspordilitsents).

                  —

                  :

                  v řečtině

                  :

                  Επιστροφή ισχύουσα για […] τόνους (ποσότητα για την οποία έχει εκδοθεί το πιστοποιητικό).

                  —

                  :

                  v angličtině

                  :

                  Refund valid for […] tonnes (quantity for which the licence is issued).

                  —

                  :

                  ve francouzštině

                  :

                  Restitution valable pour […] tonnes (quantité pour laquelle le certificat est délivré).

                  —

                  :

                  v chorvatštině

                  :

                  Subvencija vrijedi za […] tona (količina za koju je izdana dozvola).

                  —

                  :

                  v italštině

                  :

                  Restituzione valida per […] t (quantitativo per il quale il titolo è rilasciato).

                  —

                  :

                  v lotyštině

                  :

                  Kompensācija ir spēkā attiecībā uz […] tonnām (daudzums par kuru ir izsniegta licence).

                  —

                  :

                  v litevštině

                  :

                  Grąžinamoji išmoka galioja […] tonoms (kiekis, kuriam išduota licencija).

                  —

                  :

                  v maďarštině

                  :

                  A visszatérítés […] tonnára érvényes (azt a mennyiséget kell feltüntetni, amelyre az engedélyt kiadták).

                  —

                  :

                  v maltštině

                  :

                  Rifużjoni valida għal […] tunnellati (kwantità li għaliha tinħareġ il-liċenza).

                  —

                  :

                  v nizozemštině

                  :

                  Restitutie geldig voor […] ton (hoeveelheid waarvoor het certificaat wordt afgegeven).

                  —

                  :

                  v polštině

                  :

                  Refundacja ważna dla […] ton (ilość, dla której zostało wydane pozwolenie).

                  —

                  :

                  v portugalštině

                  :

                  Restituição válida para […] toneladas (quantidade relativamente à qual é emitido o certificado).

                  —

                  :

                  v rumunštině

                  :

                  Restituire valabilă pentru […] tone (cantitatea pentru care a fost eliberată licența).

                  —

                  :

                  ve slovenštině

                  :

                  Náhrada je platná pre […] ton (množstvo, pre ktoré bola vydaná licencia).

                  —

                  :

                  ve slovinštině

                  :

                  Nadomestilo velja za […] ton (količina, za katero je bilo dovoljenje izdano).

                  —

                  :

                  ve finštině

                  :

                  Tuki on voimassa […] tonnille (määrä, jolle todistus on myönnetty).

                  —

                  :

                  ve švédštině

                  :

                  Ger rätt till exportbidrag för […] ton (den kvantitet för vilken licensen utfärdats).

      PŘÍLOHA V

         Zrušené nařízení a seznam jeho následných změn

                  Nařízení Komise (ES) č. 1518/2003
                  (Úř. věst. L 217, 29.8.2003, s. 35).

                  Nařízení Komise (ES) č. 130/2004
                  (Úř. věst. L 19, 27.1.2004, s. 14).

                  Nařízení Komise (ES) č. 1361/2004
                  (Úř. věst. L 253, 29.7.2004, s. 9).

                  Nařízení Komise (ES) č. 1713/2006
                  (Úř. věst. L 321, 21.11.2006, s. 11).

                  Pouze článek 12

                  Nařízení Komise (EU) č. 557/2010
                  (Úř. věst. L 159, 25.6.2010, s. 13).

                  Pouze článek 1

                  Nařízení Komise (EU) č. 519/2013
                  (Úř. věst. L 158, 10.6.2013, s. 74).

                  Pouze bod 6.G.2 přílohy

      PŘÍLOHA VI

         Srovnávací tabulka

                  Nařízení (ES) č. 1518/2003

                  Toto nařízení

                  Článek 1

                  Článek 1

                  Čl. 2 odst. 1 první pododstavec

                  Čl. 2 odst. 1

                  Čl. 2 odst. 1 druhý pododstavec

                  —

                  Čl. 2 odst. 2 a 3

                  Čl. 2 odst. 2 a 3

                  Čl. 2 odst. 4 úvodní věta

                  Čl. 2 odst. 4

                  Čl. 2 odst. 4 první až jedenáctá odrážka

                  Příloha II

                  Čl. 3 odst. 1 až 4

                  Čl. 3 odst. 1 až 4

                  Čl. 3 odst. 4a

                  Čl. 3 odst. 5

                  Čl. 3 odst. 5

                  Čl. 3 odst. 6

                  Čl. 3 odst. 6

                  Čl. odst. 7

                  Čl. 3 odst. 7

                  Čl. odst. 8

                  Články 4 a 5

                  Články 4 a 5

                  Čl. 6 odst. 1

                  Čl. 6 odst. 1

                  Čl. 6 odst. 2 úvodní věta

                  Čl. 6 odst. 2

                  Čl. 6 odst. 2 první až jedenáctá odrážka

                  Příloha IV

                  Článek 7

                  Článek 7

                  Článek 8

                  —

                  —

                  Článek 8

                  Článek 9

                  Článek 9

                  Příloha I

                  Příloha I

                  Příloha Ia

                  Příloha III

                  Příloha III

                  —

                  Příloha IV

                  —

                  —

                  Příloha V

                  —

                  Příloha VI


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 739/2011 ze dne 27. července 2011 , kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě  Text s významem pro EHP

text:
               28.7.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 196/3

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 739/2011
   ze dne 27. července 2011,
   kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 17 odst. 1 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (ES) č. 854/2004 stanoví zvláštní pravidla pro organizaci úředních kontrol produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě. Zejména řada ustanovení týkajících se kontrol masa v příloze I oddíle I kapitole II částech B, D a F, v příloze I oddíle II kapitolách I a V a v příloze I oddíle III kapitole II uvedeného nařízení odkazuje na nákazy uvedené na seznamech A nebo B Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE).

               (2)

               Systém OIE pro dělení nákaz do kategorií a vytváření jejich seznamů se změnil. Seznamy A a B jsou nahrazeny jediným seznamem OIE. Kromě toho jsou právní předpisy Unie nyní v souladu s doporučeními OIE. V důsledku toho již většina odkazů na uvedené seznamy neplatí. Je proto vhodné změnit příslušná ustanovení v příloze I oddílech I, II a III uvedeného nařízení a místo toho při prohlídce před porážkou nebo po porážce nebo při jiné inspekční činnosti odkazovat na nákazy zvířat, na něž se vztahují právní předpisy Unie, pokud se neodkazuje na v současnosti neznámé nákazy pocházející z třetích zemí.

               (3)

               Směrnice Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (2), stanoví, že produkty živočišného původu musejí být získány ze zvířat, která nepocházejí z hospodářství, zařízení, z území nebo části území, na něž se vztahují příslušná veterinární omezení. Příloha I uvedené směrnice obsahuje seznam právních předpisů Unie obsahujících opatření pro tlumení určitých nákaz zvířat, které se zohlední v obchodu s produkty živočišného původu. Z důvodu soudržnosti by obchod s produkty živočišného původu měl být omezen pouze z veterinárních důvodů založených na právních předpisech Unie uvedených v příloze I.

               (4)

               V souladu s přílohou II částí E nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 ze dne 17. listopadu 2003 o tlumení salmonel a některých jiných původců zoonóz vyskytujících se v potravním řetězci (3) musí být splněno kritérium nepřítomnosti salmonel v 25 gramech čerstvého drůbežího masa, které má být uvedeno na trh k lidské spotřebě. Avšak podle uvedené části se zmíněné kritérium nepoužije na čerstvé drůbeží maso určené k průmyslovému tepelnému zpracování nebo k jakémukoliv jinému ošetření, kterým se vyloučí salmonely. V příloze I oddíle II kapitole V bodě 2 nařízení (ES) č. 854/2004 se stanoví, že úřední veterinární lékař může stanovit požadavky, pokud jde o použití určitého masa. Aby bylo úřednímu veterinárnímu lékaři umožněno stanovit průmyslové tepelné zpracování nebo jiné ošetření, kterým se vyloučí salmonely, oddíl II kapitola V bod 2 by měl být změněn.

               (5)

               Příloha I nařízení (ES) č. 854/2004 by měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (6)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (ES) č. 854/2004 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 27. července 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 206.

      (2)  Úř. věst. L 18, 23.1.2003, s. 11.

      (3)  Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 1.

      PŘÍLOHA
      Příloha I nařízení (ES) č. 854/2004 se mění takto:

                  1)

                  Oddíl I kapitola II se mění takto:

                              a)

                              V části B bodě 2 se písmeno b) nahrazuje tímto:

                                          „b)

                                          stavu, který může nepříznivě ovlivnit lidské zdraví nebo zdraví zvířat, přičemž se musí zejména věnovat pozornost detekci zoonóz a nákaz zvířat, pro něž jsou stanoveny veterinární předpisy v právních předpisech Unie.“

                              b)

                              V části D se bod 1 nahrazuje tímto:

                                          „1.

                                          U jatečně upravených těl a k nim přiložených drobů musí být neprodleně po porážce provedena prohlídka. Musí se prohlédnout celý vnější povrch. Přitom může být nezbytné s jatečně upravenými těly a droby omezeným způsobem manipulovat a použít zvláštní technická zařízení. Zvláštní pozornost musí být věnována detekci zoonóz a nákaz zvířat, pro něž jsou stanoveny veterinární předpisy v právních předpisech Unie. Rychlost porážkové linky a počet pracovníků provádějících prohlídku musí umožňovat řádnou prohlídku.“

                              c)

                              V části F bodě 1 se písmeno d) nahrazuje tímto:

                                          „d)

                                          detekce nákaz zvířat, pro něž jsou stanoveny veterinární předpisy v právních předpisech Unie.“

                  2)

                  Oddíl II se mění takto:

                              a)

                              V kapitole I se bod 4 nahrazuje tímto:

                                          „4.

                                          Pokud má úřední veterinární lékař při prohlídce před porážkou nebo po porážce nebo při jiné inspekční činnosti podezření na výskyt původců infekčních nákaz zvířat, pro něž jsou stanoveny veterinární předpisy v právních předpisech Unie, oznámí to odpovídajícím způsobem příslušnému orgánu a oba musí v souladu s použitelnými právními předpisy Unie přijmout veškerá nezbytná opatření a předběžná opatření s cílem zabránit možnému šíření původců infekčních nákaz.“

                              b)

                              Kapitola V se mění takto:

                                          i)

                                          v bodě 1 se písmeno e) nahrazuje tímto:

                                                      „e)

                                                      pochází ze zvířat postižených nákazami zvířat, pro něž jsou stanoveny veterinární předpisy v právních předpisech Unie a které jsou uvedeny na seznamu v příloze I směrnice Rady 2002/99/ES (1), s výjimkou případu, kdy je maso získáno v souladu se zvláštními požadavky stanovenými v uvedených právních předpisech, pokud není v oddílu IV stanoveno jinak;

                                          ii)

                                          bod 2 se nahrazuje tímto:

                                                      „2.

                                                      Úřední veterinární lékař může stanovit požadavky, pokud jde o použití masa ze zvířat:

                                                                  a)

                                                                  která byla nuceně poražena mimo jatky; nebo

                                                                  b)

                                                                  pokud pochází z hejn, kde bude uplatněno ošetření masa v souladu s přílohou II částí E nařízení (ES) č. 2160/2003 před uvedením masa na trh.“

                  3)

                  V oddíle III kapitole II bodě 3 se písmena e) a f) nahrazují tímto:

                              „e)

                              v případě ohniska nákaz zvířat, pro něž jsou stanoveny veterinární předpisy v právních předpisech Unie. To se týká zvířat vnímavých k určité dotčené nákaze, která pocházejí z určitého regionu podle článku 2 směrnice Rady 64/432/EHS (2);

                              f)

                              pokud jsou nezbytné přísnější kontroly s ohledem na nově se objevující nákazy nebo určité nákazy uvedené na seznamu OIE.

         (1)  Úř. věst. L 18, 23.1.2003, s. 11.“

         (2)  Úř. věst. 121, 29.7.1964, s. 1977.“


title: Nařízení Komise (EU) č. 234/2011 ze dne 10. března 2011 , kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin  Text s významem pro EHP

text:
               11.3.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 64/15

         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 234/2011
   ze dne 10. března 2011,
   kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 uvedeného nařízení,
   po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin podle čl. 9 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (ES) č. 1331/2008 stanoví procedurální podmínky, jimiž se řídí aktualizace seznamů látek, jejichž uvádění na trh v Unii je povoleno na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (2), nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech (3) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o látkách určených k aromatizaci potravin a složkách potravin vyznačujících se aromatem, používaných nebo určených k použití v potravinách (4) (dále jen „odvětvové potravinářské právní předpisy“).

               (2)

               Podle článku 9 nařízení (ES) č. 1331/2008 má Komise přijmout prováděcí pravidla, která se týkají obsahu, vypracování a podání žádostí o aktualizaci seznamů Unie podle jednotlivých odvětvových potravinářských právních předpisů, způsobů kontroly platnosti žádosti a druhu informací, které by měly být uvedeny ve stanovisku Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

               (3)

               K aktualizaci seznamů je nezbytné ověřit, zda použití látky splňuje obecné a zvláštní podmínky použití stanovené v příslušných odvětvových potravinářských právních předpisech.

               (4)

               Dne 9. července 2009 přijal úřad vědecké stanovisko týkající se požadavků na údaje pro účely hodnocení žádostí o potravinářské přídatné látky (5). Tyto údaje by měly být poskytnuty při podání žádosti o použití nové potravinářské přídatné látky. V případě žádosti o změnu podmínek použití schválené potravinářské přídatné látky nebo o změnu specifikací schválené potravinářské přídatné látky nemusí být údaje nutné k posouzení rizika vyžadovány, pokud to žadatel zdůvodní.

               (5)

               Dne 23. července 2009 přijal úřad vědecké stanovisko týkající se požadavků na údaje pro účely hodnocení žádostí o potravinářské enzymy (6). Tyto údaje by měly být poskytnuty při podání žádosti o použití nového potravinářského enzymu. V případě žádosti o změnu podmínek použití schváleného potravinářského enzymu nebo o změnu specifikací schváleného potravinářského enzymu nemusí být údaje nutné k posouzení rizika vyžadovány, pokud to žadatel zdůvodní.

               (6)

               Dne 19. května 2010 přijal úřad vědecké stanovisko týkající se požadavků na údaje pro účely posouzení rizika u látek určených k aromatizaci potravin, které mají být použity v potravinách nebo na potravinách (7). Tyto údaje by měly být poskytnuty při podání žádosti o použití nové látky určené k aromatizaci potravin. V případě žádosti o změnu podmínek použití schválené látky určené k aromatizaci potravin nebo o změnu specifikací schválené látky určené k aromatizaci potravin nemusí být údaje nutné k posouzení rizika vyžadovány, pokud to žadatel zdůvodní.

               (7)

               Je důležité, aby se toxikologické zkoušky prováděly podle určité normy. Z toho důvodu by měla být dodržována směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek (8). Při provádění těchto zkoušek mimo území Unie by se zkoušky měly řídit „zásadami správné laboratorní praxe Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj“ (OECD, 1998) (9).

               (8)

               Použití potravinářských přídatných látek a potravinářských enzymů by mělo být vždy technologicky odůvodněné. U potravinářských přídatných látek by žadatelé měli rovněž vysvětlit, proč nelze technologického účinku dosáhnout jinými hospodářsky a technologicky proveditelnými prostředky.

               (9)

               Použití látky by mělo být schváleno, pokud neuvádí spotřebitele v omyl. Žadatelé by měli vysvětlit, že požadované způsoby použití neuvádějí spotřebitele v omyl. U potravinářských přídatných látek by také měly být vysvětleny výhody a přínosy pro spotřebitele.

               (10)

               Aniž je dotčen článek 9 nařízení (ES) č. 1332/2008, článek 19 nařízení (ES) č. 1333/2008 a článek 13 nařízení (ES) č. 1334/2008, Komise by měla ověřit platnost žádosti a také, zda spadá do oblasti působnosti příslušného odvětvového potravinářského právního předpisu. Případně by mělo být zohledněno doporučení úřadu ohledně vhodnosti údajů předložených pro účely posouzení rizika. Takové ověření by nemělo zpozdit posouzení žádosti.

               (11)

               Informace obsažené ve stanovisku úřadu by měly být dostatečné k tomu, aby bylo možné zjistit, zda je povolení navrhovaného použití látky pro spotřebitele bezpečné. Tyto informace případně zahrnují závěry o toxicitě látky a možné stanovení přijatelného denního příjmu (ADI) vyjádřeného v číselné podobě s podrobnými údaji o posouzení dietární expozice u všech kategorií potravin včetně expozice zranitelných skupin spotřebitelů.

               (12)

               Žadatel by měl také zohlednit podrobné pokyny týkající se údajů požadovaných pro posouzení dopadů, které stanovil úřad (EFSA Journal) (10).

               (13)

               Toto nařízení zohledňuje stávající vědecko-technické poznatky. Komise může toto nařízení přepracovat, dojde-li v této oblasti k vývoji a pokud úřad zveřejní přepracované či dodatečné vědecké pokyny.

               (14)

               Praktická opatření týkající se žádosti o schválení potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a látek určených k aromatizaci potravin, např. adresy, kontaktní osoby, přenos dokumentů atd., by měla být k dispozici v samostatném sdělení Komise a/nebo úřadu.

               (15)

               Je nezbytné stanovit lhůtu, v níž by žadatelé mohli splnit ustanovení tohoto nařízení.

               (16)

               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   KAPITOLA I

      OBECNÁ USTANOVENÍ

   Článek 1
   Oblast působnosti
   Toto nařízení se použije na žádosti uvedené v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin.
   KAPITOLA II

      OBSAH, VYPRACOVÁNÍ A PODÁNÍ ŽÁDOSTI

   Článek 2
   Obsah žádosti
   1.   Žádost uvedená v článku 1 sestává z:

               a)

               dopisu;

               b)

               technické dokumentace;

               c)

               shrnutí dokumentace.

         2.   Dopis uvedený v odst. 1 písm. a) se vypracuje podle vzoru stanoveného v příloze.
   3.   Technická dokumentace uvedená v odst. 1 písm. b) obsahuje:

               a)

               správní údaje stanovené v článku 4;

               b)

               údaje požadované pro posouzení rizika stanovené v článcích 5, 6, 8 a 10 a

               c)

               údaje požadované pro řízení rizika stanovené v článcích 7, 9 a 11.

         4.   V případě žádosti o změnu podmínek použití již schválené potravinářské přídatné látky, schváleného potravinářského enzymu nebo schválené látky určené k aromatizaci potravin nemusí být vyžadovány všechny údaje uvedené v článcích 5 až 11. Žadatel předloží ověřitelné odůvodnění, proč navrhované změny neovlivňují výsledky stávajícího posouzení rizika.
   5.   V případě žádosti o změnu specifikací již schválené potravinářské přídatné látky, schváleného potravinářského enzymu nebo schválené látky určené k aromatizaci potravin:

               a)

               lze údaje omezit na odůvodnění žádosti a změn ve specifikaci;

               b)

               žadatel předloží ověřitelné odůvodnění, proč navrhované změny neovlivňují výsledky stávajícího posouzení rizika.

         6.   Shrnutí dokumentace uvedené v odst. 1 písm. c) obsahuje odůvodněné prohlášení, že použití výrobku splňuje podmínky stanovené v:

               a)

               článku 6 nařízení (ES) č. 1332/2008, nebo

               b)

               článcích 6, 7 a 8 nařízení (ES) č. 1333/2008, nebo

               c)

               článku 4 nařízení (ES) č. 1334/2008.

         Článek 3
   Vypracování a podání žádosti
   1.   Žádosti se zasílají Komisi. Žadatel zohlední praktické pokyny k podávání žádostí, které zpřístupnila Komise (na internetových stránkách generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele (11).
   2.   Pro účely vytvoření seznamu Unie obsahujícího potravinářské enzymy uvedeného v článku 17 nařízení (ES) č. 1332/2008 činí lhůta pro podání žádostí 24 měsíců po datu uplatnění prováděcích opatření stanovených tímto nařízením.
   Článek 4
   Správní údaje
   Správní údaje uvedené v čl. 2 odst. 3 písm. a) zahrnují:

               a)

               název/jméno žadatele (společnost, organizace atd.), adresu a kontaktní údaje;

               b)

               název/jméno výrobce (výrobců) látky, pokud je jiné než jméno/název žadatele, adresu a kontaktní údaje;

               c)

               jméno osoby odpovědné za dokumentaci, adresu a kontaktní údaje;

               d)

               datum předložení dokumentace;

               e)

               druh žádosti, tj. zda se týká potravinářské přídatné látky, potravinářského enzymu nebo látky určené k aromatizaci potravin;

               f)

               případně chemický název podle nomenklatury IUPAC;

               g)

               případně číslo E přídatné látky podle definice v právních předpisech Unie týkajících se potravinářských přídatných látek;

               h)

               případně odkaz na obdobné schválené potravinářské enzymy;

               i)

               případně číslo FL látky určené k aromatizaci potravin podle definice v právních předpisech Unie týkajících se látek určených k aromatizaci potravin;

               j)

               případně informace o povoleních spadajících do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (12);

               k)

               obsah dokumentace;

               l)

               seznam dokumentů a ostatních údajů; žadatel uvede počet a názvy svazků dokumentace předložené na podporu žádosti; předloží také podrobný index s odkazem na svazky a strany;

               m)

               seznam částí dokumentace, s nimiž má být zacházeno jako s důvěrnými údaji; žadatelé označí informace, pro které vyžadují důvěrné zacházení, a uvedou ověřitelné odůvodnění v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 1331/2008.

         Článek 5
   Obecná ustanovení týkající se údajů požadovaných pro posouzení rizika
   1.   Dokumentace předložená na podporu žádosti o hodnocení bezpečnosti látky umožní uceleně posoudit riziko spjaté s danou látkou a ověřit, že látka neohrožuje bezpečnost spotřebitelů ve smyslu čl. 6 písm. a) nařízení (ES) č. 1332/2008, čl. 6 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1333/2008 a čl. 4 písm. a) nařízení (ES) č. 1334/2008.
   2.   Dokumentace k žádosti zahrnuje všechny dostupné údaje, které jsou důležité pro posouzení rizika (tj. plné znění zveřejněných dokumentů u všech citovaných odkazů, úplné kopie původních nezveřejněných studií).
   3.   Žadatel zohlední nejnovější dokumenty s pokyny, které byly přijaty nebo potvrzeny úřadem a jsou dostupné v době podání žádosti (EFSA Journal).
   4.   Musí být poskytnuta dokumentace o postupu shromažďování údajů včetně strategií vyhledávání literatury (provedené předpoklady, použitá klíčová slova, použité databáze, pokryté období, omezující kritéria atd.) a ucelený výstup takového vyhledávání.
   5.   Musí být popsána strategie hodnocení bezpečnosti a odpovídající zkušební strategie a tyto strategie budou odůvodněny argumenty pro zařazení a vyloučení konkrétních studií a/nebo informací.
   6.   Na žádost úřadu musí být poskytnuty jednotlivé nezpracované údaje z nezveřejněných a případně i zveřejněných studií, jakož i jednotlivé výsledky šetření.
   7.   U každé biologické nebo toxikologické studie musí být objasněno, zda zkušební materiál vyhovuje navrhované či stávající specifikaci. Pokud se zkušební materiál od této specifikace liší, žadatel prokáže význam daných údajů pro zvažovanou látku.
   Toxikologické studie se provádějí v zařízeních, která vyhovují požadavkům směrnice 2004/10/ES, nebo splňují „zásady správné laboratorní praxe Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj“ (GLP), pokud se provádějí mimo území Unie. Žadatel poskytne důkazy, které prokazují, že jsou uvedené požadavky splněny. U studií, které nejsou prováděny podle standardních protokolů, se poskytne výklad údajů a zdůvodní jejich vhodnost pro posouzení rizika.
   8.   Žadatel navrhne celkový závěr o bezpečnosti navrhovaných použití látky. Celkové hodnocení možných rizik pro lidské zdraví se provede v kontextu známé nebo pravděpodobné expozice člověka.
   Článek 6
   Zvláštní údaje požadované pro posouzení rizika u potravinářských přídatných látek
   1.   Kromě údajů, které mají být poskytnuty podle článku 5, se musí poskytnout informace o:

               a)

               identitě a charakteristice přídatné látky včetně navrhovaných specifikací a analytických údajů;

               b)

               případně velikosti částic, rozdělení podle velikosti částic a dalších fyzikálně-chemických vlastnostech;

               c)

               výrobním postupu;

               d)

               přítomnosti nečistot;

               e)

               stabilitě, reakci a rozpadu v potravinách, do nichž je přídatná látka přidána;

               f)

               případně stávajících povoleních a posouzeních rizika;

               g)

               navrhované běžné a maximální míře použití v kategoriích potravin uvedených v seznamu Unie nebo v nově navržené kategorii potravin nebo v konkrétních potravinách, které patří do jedné z těchto kategorií;

               h)

               posouzení dietární expozice;

               i)

               biologických a toxikologických údajích.

         2.   Pokud jde o biologické a toxikologické údaje uvedené v odst. 1 písm. i), musí zahrnovat tyto hlavní oblasti:

               a)

               toxikokinetiku;

               b)

               subchronickou toxicitu;

               c)

               genotoxicitu;

               d)

               chronickou toxicitu / karcinogenitu;

               e)

               toxicitu pro reprodukci a vývoj.

         Článek 7
   Údaje požadované pro řízení rizika u potravinářských přídatných látek
   1.   Dokumentace předložená na podporu žádosti musí obsahovat informace nezbytné k ověření, zda existuje odůvodněná technologická potřeba, které nelze dosáhnout jinými hospodářsky a technologicky proveditelnými prostředky, a zda navrhované použití neuvádí spotřebitele v omyl ve smyslu čl. 6 odst. 1 písm. b) a c) nařízení (ES) č. 1333/2008.
   2.   Aby se zaručilo ověření uvedené v odstavci 1, musí se poskytnout odpovídající a dostatečné informace o:

               a)

               identitě potravinářské přídatné látky včetně odkazu na stávající specifikace;

               b)

               funkci a technologické potřebě pro míru navrhovanou v každé kategorii potravin nebo v každém výrobku, pro které se žádá o povolení, a vysvětlení, že jí nelze přiměřeně dosáhnout jinými hospodářsky a technologicky proveditelnými prostředky;

               c)

               šetření účinnosti potravinářské přídatné látky pro zamýšlený účinek v navrhované míře použití;

               d)

               výhodách a přínosu pro spotřebitele. Žadatel zohlední požadavky stanovené v čl. 6 odst. 2 nařízení (ES) č. 1333/2008;

               e)

               tom, proč použití neuvede spotřebitele v omyl;

               f)

               navrhované běžné a maximální míře použití v kategoriích potravin zmíněných v seznamu Unie nebo v nově navržené kategorii potravin nebo v konkrétních potravinách, které patří do jedné z těchto kategorií;

               g)

               posouzení expozice na základě běžného a maximálního plánovaného použití u každé z dotčených kategorií nebo u každého dotčeného výrobku;

               h)

               množství potravinářské přídatné látky přítomné v konečné potravině požité spotřebitelem;

               i)

               analytické metodě umožňující identifikovat a množstevně vyjádřit přídatnou látku nebo její rezidua v potravinách;

               j)

               případně souladu se zvláštními podmínkami pro sladidla a barviva stanovenými v článcích 7 a 8 nařízení (ES) č. 1333/2008.

         Článek 8
   Zvláštní údaje požadované pro posouzení rizika u potravinářských enzymů
   1.   Kromě údajů, které mají být poskytnuty podle článku 5, se poskytnou informace o:

               a)

               názvu (názvech), synonymech, zkratkách a klasifikaci (klasifikacích);

               b)

               číslu podle komise pro enzymy;

               c)

               navrhovaných specifikacích včetně původu;

               d)

               vlastnostech;

               e)

               odkazu na obdobný potravinářský enzym;

               f)

               výchozím materiálu;

               g)

               výrobním postupu;

               h)

               stabilitě, reakci a rozpadu v potravinách, v nichž je potravinářský enzym použit;

               i)

               případně stávajících povoleních a hodnoceních;

               j)

               navrhovaných použitích v potravinách a případně o navrhované běžné a maximální míře použití;

               k)

               posouzení dietární expozice;

               l)

               biologických a toxikologických údajích.

         2.   Pokud jde o biologické a toxikologické údaje uvedené v odst. 1 písm. l), musí zahrnovat tyto hlavní oblasti:

               a)

               subchronickou toxicitu;

               b)

               genotoxicitu.

         Článek 9
   Údaje požadované pro řízení rizika u potravinářských enzymů
   1.   Dokumentace předložená na podporu žádosti musí obsahovat informace nezbytné k ověření, zda existuje odůvodněná technologická potřeba a zda navrhované použití neuvádí spotřebitele v omyl ve smyslu čl. 6 písm. b) a c) nařízení (ES) č. 1332/2008.
   2.   Aby se zaručilo ověření uvedené v odstavci 1, musí se poskytnout odpovídající a dostatečné informace o:

               a)

               identitě potravinářského enzymu včetně odkazu na specifikace;

               b)

               funkci a technologické potřebě včetně popisu typického procesu (typických procesů), v němž má být potravinářský enzym použit;

               c)

               účinku potravinářského enzymu na konečnou potravinu;

               d)

               tom, proč použití neuvede spotřebitele v omyl;

               e)

               případně o navrhované běžné a maximální míře použití;

               f)

               posouzení dietární expozice podle popisu v dokumentu úřadu s pokyny k potravinářským enzymům (13).

         Článek 10
   Zvláštní údaje požadované pro posouzení rizika u látek určených k aromatizaci potravin
   1.   Kromě údajů, které mají být poskytnuty podle článku 5, se poskytnou informace o:

               a)

               výrobním postupu;

               b)

               specifikacích;

               c)

               případně velikosti částic, rozdělení podle velikosti částic a dalších fyzikálně-chemických vlastnostech;

               d)

               případně stávajících povoleních a hodnoceních;

               e)

               navrhovaných použitích v potravinách a o navrhované běžné a maximální míře použití v kategoriích podle seznamu Unie nebo v konkrétním druhu výrobku, který patří do jedné z těchto kategorií;

               f)

               údajích o zdrojích stravy;

               g)

               posouzení dietární expozice;

               h)

               biologických a toxikologických údajích.

         2.   Pokud jde o biologické a toxikologické údaje uvedené v odst. 1 písm. h), musí zahrnovat tyto hlavní oblasti:

               a)

               zkoumání strukturální/metabolické podobnosti s látkami určenými k aromatizaci potravin v rámci stávajícího hodnocení skupiny látek určených k aromatizaci potravin (FGE, flavouring group evaluation);

               b)

               genotoxicitu;

               c)

               případně subchronickou toxicitu;

               d)

               případně toxicitu pro vývoj;

               e)

               případně údaje o chronické toxicitě a karcinogenitě.

         Článek 11
   Údaje požadované pro řízení rizika u látek určených k aromatizaci potravin
   Dokumentace předložená na podporu žádosti musí obsahovat informace o:

               a)

               identitě látky určené k aromatizaci potravin včetně odkazu na stávající specifikace;

               b)

               organoleptických vlastnostech látky;

               c)

               navrhované běžné a maximální míře použití v kategoriích potravin nebo v konkrétních potravinách, které patří do jedné z těchto kategorií;

               d)

               posouzení expozice na základě běžného a maximálního plánovaného použití u každé z dotčených kategorií nebo u každého dotčeného výrobku.

         KAPITOLA III

      ZPŮSOBY KONTROLY PLATNOSTI ŽÁDOSTI

   Článek 12
   Postupy
   1.   Po obdržení žádosti Komise neprodleně ověří, zda potravinářská přídatná látka, potravinářský enzym nebo látka určená k aromatizaci potravin spadají do oblasti působnosti odpovídajícího odvětvového potravinářského právního předpisu a zda žádost obsahuje všechny prvky požadované podle kapitoly II.
   2.   Pokud žádost obsahuje všechny prvky požadované podle kapitoly II, Komise v případě, že je to nezbytné, požádá úřad, aby ověřil vhodnost údajů pro posouzení rizika v souladu s vědeckými stanovisky týkajícími se požadavků na údaje pro účely hodnocení žádostí o látky a aby připravil stanovisko, je-li to vhodné.
   3.   Do 30 pracovních dnů poté, co úřad obdržel žádost Komise, informuje Komisi dopisem o vhodnosti údajů pro posouzení rizika. Jestliže jsou údaje považovány za vhodné pro posouzení rizika, začne lhůta pro hodnocení podle čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 v den, kdy Komise obdrží dopis úřadu.
   Avšak v souladu s čl. 17 odst. 4 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (ES) č. 1332/2008 se v případě stanovení seznamu Unie obsahujícího potravinářské enzymy čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 nepoužije.
   4.   V případě žádosti o aktualizaci seznamu Unie obsahujícího potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy nebo látky určené k aromatizaci potravin může Komise od žadatele požadovat dodatečné informace o platnosti žádosti a může žadatele informovat o lhůtě, v níž mají být tyto informace poskytnuty. V případě žádostí podaných v souladu s čl. 17 odst. 2 nařízení (ES) č. 1332/2008 Komise tuto lhůtu určí společně s žadatelem.
   5.   Pokud žádost nespadá do oblasti působnosti příslušného odvětvového potravinářského právního předpisu nebo neobsahuje všechny prvky požadované podle kapitoly II nebo pokud má úřad za to, že údaje pro posouzení rizika nejsou vhodné, je žádost považována za neplatnou. V takovém případě o tom Komise informuje žadatele, členské státy a úřad a uvede důvody, proč žádost považuje za neplatnou.
   6.   Odchylně od odstavce 5 lze žádost považovat za platnou i v případě, že neobsahuje všechny prvky požadované podle kapitoly II, pokud žadatel u každého chybějícího prvku předložil ověřitelné odůvodnění.
   KAPITOLA IV

      STANOVISKO ÚŘADU

   Článek 13
   Informace, které mají být obsaženy ve stanovisku úřadu
   1.   Stanovisko úřadu musí obsahovat informace o:

               a)

               identitě a charakteristice potravinářské přídatné látky, potravinářského enzymu nebo látky určené k aromatizaci potravin;

               b)

               posouzení biologických a toxikologických údajů;

               c)

               posouzení dietární expozice evropského obyvatelstva s ohledem na jiné možné zdroje dietární expozice;

               d)

               celkovém posouzení rizika, které pokud možno a ve vhodném případě určí směrnou hodnotu stanovenou z hlediska ochrany zdraví a případně zdůrazní nejistoty a omezení;

               e)

               pokud dietární expozice překročí směrnou hodnotu stanovenou z hlediska ochrany zdraví určenou v celkovém posouzení rizika, uvede se u dané látky podrobné posouzení dietární expozice, v němž se pokud možno uvede možný přínos jednotlivých kategorií potravin či jednotlivých potravin, jejichž použití je povoleno nebo se o ně žádá, k celkové expozici;

               f)

               závěrech.

         2.   Komise může v žádosti o stanovisko úřadu požádat o konkrétnější doplňující informace.
   KAPITOLA V

      ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

   Článek 14
   Vstup v platnost a použití
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské Unie.
   Použije se ode dne 11. září 2011.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 10. března 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.

      (3)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 7.

      (4)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34.

      (5)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1188.pdf

      (6)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1305.pdf

      (7)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1623.pdf

      (8)  Úř. věst. L 50, 20.2.2004, s. 44.

      (9)  Řada OECD o zásadách správné laboratorní praxe a o sledování shody. Číslo 1. Zásady správné laboratorní praxe OECD (v revidovaném znění z roku 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

      (10)  http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal.htm

      (11)  http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm

      (12)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.

      (13)  Pokyny úřadu EFSA připravené vědeckou komisí pro materiály přicházející do styku s potravinami, enzymy, látky určené k aromatizaci a pomocné látky, které se týkají předložení dokumentace o potravinářských enzymech. The EFSA Journal (2009) 1305, s.1.

      PŘÍLOHA

         VZOR PRŮVODNÍHO DOPISU K ŽÁDOSTI O POTRAVINÁŘSKÉ PŘÍDATNÉ LÁTKY

      EVROPSKÁ KOMISE
      Generální ředitelství
      Ředitelství
      Oddělení
      Datum: …
      Věc: žádost o povolení potravinářské přídatné látky v souladu s nařízením (ES) č. 1331/2008.

                  

                  Žádost o povolení nové potravinářské přídatné látky

                  

                  Žádost o změnu podmínek použití schválené potravinářské přídatné látky

                  

                  Žádost o změnu specifikací schválené potravinářské přídatné látky

            (Jasně označte zaškrtnutím jednoho z rámečků).
      Žadatel (žadatelé) a/nebo jeho/jejich zástupce (zástupci) v Evropské unii
      (jméno, adresa, …)
      …
      …
      …
      podává (podávají) tuto žádost za účelem aktualizace seznamu EU obsahujícího potravinářské přídatné látky.
      Název potravinářské přídatné látky:
      …
      Číslo ELINCS nebo EINECS (je-li přiděleno)
      Č. CAS (je-li použitelné)
      Funkční třída (třídy) potravinářských přídatných látek (1):
      (seznam)
      …
      Kategorie potravin a požadované míry:

                  Kategorie potravin

                  Běžná míra použití

                  Maximální navrhovaná míra použití

            S úctou
      Podpis: …
      Přílohy:

                  

                  Kompletní dokumentace

                  

                  Veřejné shrnutí dokumentace

                  

                  Podrobné shrnutí dokumentace

                  

                  Seznam částí dokumentace, s nimiž má být zacházeno jako s důvěrnými údaji

                  

                  Kopie správních údajů žadatele (žadatelů)

         VZOR PRŮVODNÍHO DOPISU K ŽÁDOSTI O POTRAVINÁŘSKÉ ENZYMY

      EVROPSKÁ KOMISE
      Generální ředitelství
      Ředitelství
      Oddělení
      Datum: …
      Věc: žádost o povolení potravinářského enzymu v souladu s nařízením (ES) č. 1331/2008.

                  

                  Žádost o povolení nového potravinářského enzymu

                  

                  Žádost o změnu podmínek použití schváleného potravinářského enzymu

                  

                  Žádost o změnu specifikací schváleného potravinářského enzymu

            (Jasně označte zaškrtnutím jednoho z rámečků).
      Žadatel (žadatelé) a/nebo jeho/jejich zástupce (zástupci) v Evropské unii
      (jméno, adresa, …)
      …
      …
      podává (podávají) tuto žádost za účelem aktualizace seznamu EU obsahujícího potravinářské enzymy.
      Název potravinářského enzymu:
      …
      Klasifikační číslo enzymu podle komise IUBMB (Mezinárodní unie pro biochemii a molekulární biologii) pro enzymy
      Výchozí materiál
      …
      …

                  Název

                  Specifikace

                  Potraviny

                  Podmínky použití

                  Omezení prodeje potravinářského enzymu konečnému spotřebiteli

                  Zvláštní požadavek na označení potravin

            S úctou
      Podpis: …
      Přílohy:

                  

                  Kompletní dokumentace

                  

                  Veřejné shrnutí dokumentace

                  

                  Podrobné shrnutí dokumentace

                  

                  Seznam částí dokumentace, s nimiž má být zacházeno jako s důvěrnými údaji

                  

                  Kopie správních údajů žadatele (žadatelů)

         VZOR PRŮVODNÍHO DOPISU K ŽÁDOSTI O LÁTKY URČENÉ K AROMATIZACI POTRAVIN

      EVROPSKÁ KOMISE
      Generální ředitelství
      Ředitelství
      Oddělení
      Datum: …
      Věc: žádost o povolení látky určené k aromatizaci potravin v souladu s nařízením (ES) č. 1331/2008.

                  

                  Žádost o povolení nové látky určené k aromatizaci potravin

                  

                  Žádost o povolení nového aromatického přípravku

                  

                  Žádost o povolení nového prekurzoru určeného k aromatizaci

                  

                  Žádost o povolení nové látky určené k aromatizaci získané tepelným postupem

                  

                  Žádost o povolení jiné nové látky určené k aromatizaci potravin

                  

                  Žádost o povolení nového výchozího materiálu

                  

                  Žádost o změnu podmínek použití schválené látky určené k aromatizaci potravin

                  

                  Žádost o změnu specifikací schválené látky určené k aromatizaci potravin

            (Jasně označte zaškrtnutím jednoho z rámečků).
      Žadatel (žadatelé) a/nebo jeho/jejich zástupce (zástupci) v Evropské unii
      (jméno, adresa, …)
      …
      …
      podává (podávají) tuto žádost za účelem aktualizace seznamu EU obsahujícího látky určené k aromatizaci potravin.
      Název látky určené k aromatizaci potravin nebo výchozího materiálu:
      …
      Číslo FL, CAS, JECFA, číslo podle komise pro enzymy (jsou-li přidělena)
      Organoleptické vlastnosti látky určené k aromatizaci potravin
      …
      Kategorie potravin a požadované míry:

                  Kategorie potravin

                  Běžná míra použití

                  Maximální navrhovaná míra použití

            S úctou
      Podpis: …
      Přílohy:

                  

                  Kompletní dokumentace

                  

                  Veřejné shrnutí dokumentace

                  

                  Podrobné shrnutí dokumentace

                  

                  Seznam částí dokumentace, s nimiž má být zacházeno jako s důvěrnými údaji

                  

                  Kopie správních údajů žadatele (žadatelů)

         (1)  Funkční třídy potravinářských přídatných látek v potravinách a potravinářských přídatných látek v potravinářských přídatných látkách a potravinářských enzymech jsou uvedeny v příloze I nařízení (ES) č. 1333/2008. Pokud potravinářská přídatná látka nepatří do žádné z uvedených tříd, lze navrhnout nový název a novou definici funkční třídy.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 726/2014 ze dne 30. června 2014 , kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 992/95, pokud jde o novou celní kvótu Unie pro upraveného sledě obecného pocházejícího z Norska

text:
               1.7.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 192/41

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 726/2014
   ze dne 30. června 2014,
   kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 992/95, pokud jde o novou celní kvótu Unie pro upraveného sledě obecného pocházejícího z Norska
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 992/95 ze dne 10. dubna 1995 o otevření a správě celních kvót Společenství pro některé zemědělské produkty a produkty rybolovu pocházející z Norska (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Rozhodnutím Rady 2014/343/EU (2) byly v důsledku přistoupení Chorvatské republiky k Evropské unii schváleny podpis a prozatímní provádění dodatkového protokolu k dohodě mezi Evropským hospodářským společenstvím a Norským královstvím.

               (2)

               Dodatkový protokol stanoví novou celní kvótu pro určité množství upraveného sledě obecného pocházejícího z Norska za účelem propuštění do volného oběhu v Evropské unii.

               (3)

               Za účelem provedení nové celní kvóty je třeba změnit nařízení (ES) č. 992/95.

               (4)

               Nová celní kvóta by se měla používat po dobu dvanácti měsíců. V souladu s rozhodnutím 2014/343/EU se použije ode dne, kdy se začne provádět prozatímní dodatkový protokol. Toto nařízení by se tudíž mělo použít od stejného data.

               (5)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   V příloze nařízení (ES) č. 992/95 se doplňuje tato řádka:

                  „09.0859

                  ex 1604 12 91
                  ex 1604 12 99

                  10
                  11
                  19

                  Sledi, kořenění a/nebo naložení v octu, ve slaném nálevu

                  Od 1.8.2014 do 31.7.2015

                  1 400 tun čisté odkapané hmotnosti

                  0“

   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. srpna 2014.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 30. června 2014.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 101, 4.5.1995, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 170, 11.6.2014,s. 3.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1222/2013 ze dne 29. listopadu 2013 týkající se povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro přežvýkavce, prasata a drůbež  Text s významem pro EHP

text:
               30.11.2013

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 320/16

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1222/2013
   ze dne 29. listopadu 2013
   týkající se povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro přežvýkavce, prasata a drůbež
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

               (2)

               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

               (3)

               Žádost se týká povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Žádost obsahuje rovněž jiná užití těchto látek, pro něž ještě nebylo přijato žádné rozhodnutí.

               (4)

               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 16. listopadu 2011 (2) dospěl k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný a propionan amonný nemají za navržených podmínek užití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že tyto látky zlepšují aerobní stabilitu materiálů, které lze snadno silážovat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy uvedených doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

               (5)

               Posouzení uvedených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

               (6)

               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 29. listopadu 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.

      PŘÍLOHA

                  Identifikační číslo doplňkové látky

                  Jméno držitele povolení

                  Doplňková látka

                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

                  Druh nebo kategorie zvířat

                  Maximální stáří

                  Minimální obsah

                  Maximální obsah

                  Jiná ustanovení

                  Konec platnosti povolení

                  mg/kg kompletního krmiva s obsahem vody 12 %

                     Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

                  1k280

                  —

                  Kyselina propionová

                                 Složení doplňkové látky

                              Kyselina propionová ≥ 99,5 %

                                 Charakteristika účinné látky

                                          Kyselina propionová ≥ 99,5 %

                                          C3H6O2 CAS: 79-09-4

                                          Netěkavý zbytek ≤ 0,01 % při sušení za teploty 140 °C na konstantní hmotnost

                                          Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjádřeno jako formaldehyd

                                          Vyrobeno chemickou syntézou

                                 Analytická metoda
                                  (1)

                              Kvantifikace kyseliny propionové jako celkové kyseliny propionové v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)

                  Přežvýkavci

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.

                              2.

                              Doplňková látka se použije v materiálu, který lze snadno silážovat (2).

                              3.

                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.

                              4.

                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.

                  20. prosince 2023

                  Prasata

                  —

                  30 000

                  Drůbež

                  —

                  10 000

                  1k281

                  —

                  Propionan sodný

                                 Složení doplňkové látky

                              Propionan sodný ≥ 98,5 %

                                 Charakteristika účinné látky

                                          Propionan sodný ≥ 98,5 %

                                          C3H5O2Na

                                          CAS: 137-40-6

                                          Ztráta při sušení ≤ 4 %, stanoveno sušením pod dobu dvou hodin při teplotě 105 °C

                                          Látky nerozpustné ve vodě ≤ 0,1 %

                                          Vyrobeno chemickou syntézou

                                 Analytická metoda
                                  (1)

                              Kvantifikace propionanu sodného v doplňkové látce:

                                          1)

                                          vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI) – pro stanovení celkového propionanu; a

                                          2)

                                          atomová absorpční spektrometrie, AAS (EN ISO 6869) – pro stanovení celkového sodíku.

                                    Kvantifikace propionanu sodného jako celkové kyseliny propionové v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)

                  Přežvýkavci

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.

                              2.

                              Doplňková látka se použije v materiálech, které lze snadno silážovat (2).

                              3.

                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.

                              4.

                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.

                  20. prosince 2023

                  Prasata

                  —

                  30 000 (3)

                  Drůbež

                  —

                  10 000 (3)

                  1k284

                  —

                  Propionan amonný

                                 Složení doplňkové látky

                              Přípravek z propionanu amonného ≥ 19,0 %, kyseliny propionové ≤ 80,0 % a vody ≤ 30 %

                                 Charakteristika účinné látky

                                          Propionan amonný: C3H9O2N

                                          CAS: 17496-08-1

                                          Vyrobeno chemickou syntézou

                                 Analytická metoda
                                  (1)

                              Kvantifikace propionanu amonného v doplňkové látce:

                                          1)

                                          vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI) – pro stanovení celkového propionanu; a

                                          2)

                                          titrace kyselinou sírovou a hydroxidem sodným pro stanovení amoniaku.

                                    Kvantifikace propionanu amonného jako celkové kyseliny propionové v premixech a krmivech:
                              vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)

                  Přežvýkavci

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.

                              2.

                              Doplňková látka se použije v materiálech, které lze snadno silážovat (2).

                              3.

                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.

                              4.

                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.

                  20. prosince 2023

                  Prasata

                  —

                  30 000 (3)

                  Drůbež

                  —

                  10 000 (3)

         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

         (2)  Krmiva, která lze snadno silážovat: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Nařízení (ES) č. 429/2008.

         (3)  Jako kyselina propionová.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1921 ze dne 26. října 2015, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 314/2004 o některých omezujících opatřeních vůči Zimbabwe

text:
               27.10.2015

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 281/5

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1921
   ze dne 26. října 2015,
   kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 314/2004 o některých omezujících opatřeních vůči Zimbabwe
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 314/2004 ze dne 19. února 2004 o některých omezujících opatřeních vůči Zimbabwe (1), a zejména na čl. 11 písm. b) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Příloha III nařízení (ES) č. 314/2004 obsahuje seznam osob a subjektů, kterých se týká zmrazení finančních prostředků a hospodářských zdrojů podle uvedeného nařízení.

               (2)

               Rozhodnutí Rady 2011/101/SZBP (2) určuje fyzické a právnické osoby, na které se vztahují omezení uvedená v článku 5 uvedeného rozhodnutí, a nařízení (ES) č. 314/2004 naplňuje toto rozhodnutí, pokud je vyžadováno opatření na úrovni Unie.

               (3)

               Dne 26. října 2015 rozhodla Rada o vymazání jména jedné zesnulé osoby, na niž by se omezení měla vztahovat. Příloha III nařízení (ES) č. 314/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha III nařízení (ES) č. 314/2004 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 26. října 2015.

            Za Komisi,

            jménem předsedy,

            vedoucí Služby nástrojů zahraniční politiky

      (1)  Úř. věst. L 55, 24.2.2004, s. 1.

      (2)  Rozhodnutí Rady 2011/101/SZBP ze dne 15. února 2011 o omezujících opatřeních vůči Zimbabwe (Úř. věst. L 42, 16.2.2011, s. 6).

      PŘÍLOHA
      V příloze III nařízení (ES) č. 314/2004 se následující fyzické osoby vymazávají z oddílu „I. Osoby“:
      I.   Osoby

         „Midzi, Amos Bernard (Mugenva). Datum narození: 4.7.1952. Další údaje: a) bývalý ministr dolů a rozvoje hornictví; b) bývalý ministr pro rozvoj v oblasti energie a elektrifikace; c) předseda strany ZANU-PF v Harare; d) bývalý člen vlády, má vazbu na vládní frakci ZANU-PF; e) organizoval konvoj stoupenců ZANU-PF a vojáků, kteří napadali lidi a ničili domovy v červnu roku 2008; f) spojený s násilím v Epworthu, podporoval základny milice v roce 2008 a opět v roce 2011.“