title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/302 ze dne 20. února 2019, kterým se mění nařízení (ES) č. 1484/95, pokud jde o určení reprezentativních cen v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin

text:
                  22.2.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 51/3

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/302
         ze dne 20. února 2019,
         kterým se mění nařízení (ES) č. 1484/95, pokud jde o určení reprezentativních cen v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na čl. 183 písm. b) uvedeného nařízení,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 510/2014 ze dne 16. dubna 2014 o právní úpravě obchodování s některým zbožím vzniklým zpracováním zemědělských produktů a zrušení nařízení Rady (ES) č. 1216/2009 a (ES) č. 614/2009 (2), a zejména na čl. 5 odst. 6 písm. a) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení Komise (ES) č. 1484/95 (3) stanovilo prováděcí pravidla k režimu dodatečných dovozních cel a určilo reprezentativní ceny v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin.

                     (2)

                     Z pravidelné kontroly údajů, na jejichž základě se stanoví reprezentativní ceny produktů v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin, vyplývá nutnost změnit reprezentativní ceny pro dovoz některých produktů s přihlédnutím k cenovým rozdílům podle původu.

                     (3)

                     Nařízení (ES) č. 1484/95 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

                     (4)

                     Vzhledem k tomu, že je nutné začít uplatňovat uvedené opatření co nejdříve poté, co budou k dispozici aktualizované údaje, je třeba, aby toto nařízení vstoupilo v platnost dnem vyhlášení,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha I nařízení (ES) č. 1484/95 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 20. února 2019.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedy,

               Jerzy PLEWA

                  generální ředitel

                  Generální ředitelství pro zemědělství a rozvoj venkova

            (1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Úř. věst. L 150, 20.5.2014, s. 1.

            (3)  Nařízení Komise (ES) č. 1484/95 ze dne 28. června 1995, kterým se stanoví prováděcí pravidla k režimu dodatečných dovozních cel a určují reprezentativní ceny v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin, a kterým se zrušuje nařízení č. 163/67/EHS (Úř. věst. L 145, 29.6.1995, s. 47).

            PŘÍLOHA

                     „PŘÍLOHA I

                                 Kód KN

                                 Popis zboží

                                 Reprezentativní cena
                                 (EUR/100 kg)

                                 Jistota uvedená v článku 3
                                 (EUR/100 kg)

                                 Původ (1)

                                 0207 12 90

                                 Jatečně upravená těla kohoutů a slepic druhu Gallus domesticus, předkládaná jako tzv. „kuřata 65 %“, zmrazená

                                 121,0

                                 0

                                 AR

                                 0207 14 10

                                 Dělené maso, vykostěné, z kohoutů a slepic druhu Gallus domesticus, zmrazené

                                 242,1

                                 17

                                 AR

                                 215,0

                                 26

                                 BR

                                 311,4

                                 0

                                 CL

                                 239,2

                                 18

                                 TH

                                 0207 27 10

                                 Dělené maso, vykostěné, z krůt, zmrazené

                                 342,1

                                 0

                                 BR

                                 354,5

                                 0

                                 CL

                                 1602 32 11

                                 Přípravky z kohoutů nebo slepic druhu Gallus domesticus, tepelně neupravené

                                 264,4

                                 7

                                 BR

               “

               (1)  Klasifikace zemí podle nařízení Komise (EU) č. 1106/2012 ze dne 27. listopadu 2012, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 471/2009 o statistice Společenství týkající se zahraničního obchodu se třetími zeměmi, pokud jde o aktualizaci klasifikace zemí a území (Úř. věst. L 328, 28.11.2012, s. 7).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/336 ze dne 27. února 2019, kterým se mění nařízení (EU) č. 1141/2010 a prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012, pokud jde o zpravodajský členský stát pro hodnocení 1-methylcyklopropenu, famoxadonu, mankozebu, methiokarbu, methoxyfenozidu, pirimikarbu, pirimifos-methylu a thiaklopridu (Text s významem pro EHP.)

text:
                  28.2.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 60/8

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/336
         ze dne 27. února 2019,
         kterým se mění nařízení (EU) č. 1141/2010 a prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012, pokud jde o zpravodajský členský stát pro hodnocení 1-methylcyklopropenu, famoxadonu, mankozebu, methiokarbu, methoxyfenozidu, pirimikarbu, pirimifos-methylu a thiaklopridu
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na článek 19 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 686/2012 (2) a nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 (3) přidělily Spojenému království jako zpravodajskému členskému státu hodnocení některých účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin.

                     (2)

                     Spojené království dne 29. března 2017 oznámilo svůj záměr vystoupit z Unie na základě článku 50 Smlouvy o Evropské unii. Ode dne vstupu dohody o vystoupení v platnost, nebo v případě, že nebude uzavřena, dva roky po uvedeném oznámení, tj. počínaje 30. březnem 2019, se přestanou na Spojené království vztahovat Smlouvy, nerozhodne-li Evropská rada jednomyslně po dohodě se Spojeným královstvím o prodloužení této lhůty.

                     (3)

                     Návrh dohody o vystoupení, na kterém se shodli vyjednavači a který byl schválen Evropskou radou (článek 50 Smlouvy o Evropské unii), obsahuje ujednání o uplatňování práva Unie na Spojené království a ve Spojeném království v průběhu přechodného období po datu, ke kterému se na Spojené království a ve Spojeném království přestanou uplatňovat Smlouvy. Pokud uvedená dohoda vstoupí v platnost, právní předpisy Unie v oblasti přípravků na ochranu rostlin se budou na Spojené království a ve Spojeném království uplatňovat během přechodného období v souladu s uvedenou dohodou a přestanou se uplatňovat na konci uvedeného období. Avšak i v případě, že EU a Spojené království ratifikují dohodu o vystoupení, nemá Spojené království v průběhu přechodného období jednat jako vedoucí orgán v rámci postupů posuzování rizik, šetření, schvalování nebo povolování na úrovni Unie nebo na úrovni členských států jednajících společně, jak vyplývá mimo jiné z nařízení (ES) č. 1107/2009.

                     (4)

                     Je proto nezbytné přidělit jiným členským státům hodnocení účinných látek, pro které je Spojené království zpravodajským členským státem a u nichž se před 30. březnem 2019 neočekává rozhodnutí o obnovení jejich schválení. Dotčenými účinnými látkami jsou 1-methylcyklopropen, famoxadon, mankozeb, methiokarb, methoxyfenozid, pirimikarb, pirimifos-methyl a thiakloprid.

                     (5)

                     Uvedené přidělení by mělo zajistit rovnováhu při rozdělování odpovědnosti a činností mezi členskými státy.

                     (6)

                     Vzhledem k tomu, že hodnocení dotčených účinných látek jsou již v pokročilé fázi a očekává se, že činnosti, které je třeba ještě provést, budou méně významné, neměl by být pro uvedené hodnocení přidělen spoluzpravodajský členský stát.

                     (7)

                     Prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012 a nařízení (EU) č. 1141/2010 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (8)

                     Toto nařízení by se mělo použít ode dne 30. března 2019. V případě prodloužení dvouletého období uvedeného v čl. 50 odst. 3 Smlouvy o Evropské unii by se však toto nařízení mělo použít ode dne, který následuje po dni, kdy se právní předpisy týkající se přípravků na ochranu rostlin přestanou uplatňovat na Spojené království a ve Spojeném království, jelikož v souladu s čl. 4 odst. 3 nařízení Rady (EHS, Euratom) č. 1182/71 (4) dochází ke konci použitelnosti aktů stanovených k určitému datu uplynutím poslední hodiny dne odpovídajícího tomuto datu.

                     (9)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

            Článek 2
            Nařízení (EU) č. 1141/2010 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 30. března 2019.
            Pokud však bylo přijato rozhodnutí o prodloužení dvouletého období uvedeného v čl. 50 odst. 3 Smlouvy o Evropské unii, použije se toto nařízení ode dne, který následuje po dni, kdy se právní předpisy týkající se přípravků na ochranu rostlin přestanou uplatňovat na Spojené království a ve Spojeném království.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 27. února 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 686/2012 ze dne 26. července 2012, kterým se přiděluje hodnocení účinných látek, jejichž povolení vyprší nejpozději dne 31. prosince 2018, členským státům pro účely postupu obnovení (Úř. věst. L 200, 27.7.2012, s. 5).

            (3)  Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (Úř. věst. L 322, 8.12.2010, s. 10).

            (4)  Nařízení Rady (EHS, Euratom) č. 1182/71 ze dne 3. června 1971, kterým se určují pravidla pro lhůty, data a termíny (Úř. věst. L 124, 8.6.1971, s. 1).

            PŘÍLOHA I
            Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 686/2012 se mění takto:

                        a)

                        položka pro 1-methylcyklopropen se nahrazuje tímto:

                                    Účinná látka

                                    Zpravodajský členský stát

                                    Spoluzpravodajský členský stát

                                    „1-methylcyklopropen

                                    NL“

                        b)

                        položka pro mankozeb se nahrazuje tímto:

                                    Účinná látka

                                    Zpravodajský členský stát

                                    Spoluzpravodajský členský stát

                                    „Mankozeb

                                    EL“

                        c)

                        položka pro methiokarb se nahrazuje tímto:

                                    Účinná látka

                                    Zpravodajský členský stát

                                    Spoluzpravodajský členský stát

                                    „Methiokarb

                                    DE“

                        d)

                        položka pro methoxyfenozid se nahrazuje tímto:

                                    Účinná látka

                                    Zpravodajský členský stát

                                    Spoluzpravodajský členský stát

                                    „Methoxyfenozid

                                    SK“

                        e)

                        položka pro pirimikarb se nahrazuje tímto:

                                    Účinná látka

                                    Zpravodajský členský stát

                                    Spoluzpravodajský členský stát

                                    „Pirimikarb

                                    SE“

                        f)

                        položka pro pirimifos-methyl se nahrazuje tímto:

                                    Účinná látka

                                    Zpravodajský členský stát

                                    Spoluzpravodajský členský stát

                                    „Pirimifos-methyl

                                    FR“

                        g)

                        položka pro thiakloprid se nahrazuje tímto:

                                    Účinná látka

                                    Zpravodajský členský stát

                                    Spoluzpravodajský členský stát

                                    „Thiakloprid

                                    DE“

            PŘÍLOHA II
            V příloze I nařízení (EU) č. 1141/2010 se položka pro famoxadon nahrazuje tímto:

                           Sloupec A

                           Sloupec B

                           Sloupec C

                           Sloupec D

                           „Famoxadon

                           2012

                           FI

                           31. srpen 2012“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/337 ze dne 27. února 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka mefentriflukonazol a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP.)

text:
                  28.2.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 60/12

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/337
         ze dne 27. února 2019,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka mefentriflukonazol a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdrželo Spojené království dne 29. února 2016 od společnosti BASF Agro B.V. žádost o schválení účinné látky mefentriflukonazol.

                     (2)

                     V souladu s čl. 9 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 oznámilo Spojené království jakožto zpravodajský členský stát dne 30. března 2016 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná.

                     (3)

                     Dne 25. dubna 2017 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.

                     (4)

                     Úřad splnil podmínky stanovené v čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 1. února 2018.

                     (5)

                     Dne 5. července 2018 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr (2) o tom, zda lze očekávat, že účinná látka mefentriflukonazol splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti.

                     (6)

                     Pokud jde o nová kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému zavedená nařízením Komise (EU) 2018/605 (3), které se stalo použitelným dne 10. listopadu 2018, a společné pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů (4), naznačuje závěr úřadu, že je nepravděpodobné, že mefentriflukonazol je endokrinní disruptor zasahující estrogenní, androgenní, thyroidní a steroidogenní dráhy. Kromě toho na základě dostupných důkazů a podle pokynů pro identifikaci endokrinních disruptorů není pravděpodobně mefentriflukonazol endokrinním disruptorem pro ryby vzhledem k tomu, že byly náležitě posouzeny testované dráhy. Komise se proto domnívá, že mefentriflukonazol nelze považovat za látku s vlastnostmi vyvolávajícími narušení činnosti endokrinního systému.

                     (7)

                     Dne 12. prosince 2018 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu mefentriflukonazolu a dne 25. ledna 2019 předložila předlohu nařízení o schválení mefentriflukonazolu.

                     (8)

                     Žadateli byla poskytnuta možnost předložit ke zprávě o přezkumu připomínky.

                     (9)

                     V případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tuto účinnou látku, a zejména v případě použití, která byla posouzena a podrobně popsána ve zprávě o přezkumu, bylo stanoveno, že kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna.

                     (10)

                     Proto je vhodné mefentriflukonazol schválit.

                     (11)

                     V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení. Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace.

                     (12)

                     V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (5).

                     (13)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Schválení účinné látky
            Účinná látka mefentriflukonazol, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

            Článek 2
            Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

            Článek 3
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 27. února 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance BAS 750 F (mefentrifluconazole). EFSA Journal 2018;16(7):5379, 32 s., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5379.

            (3)  Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33).

            (4)  ECHA (Evropská agentura pro chemické látky) a EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin) s technickou podporou Společného výzkumného střediska (JRC), Andersson N, Arena M, Auteri D, Barmaz S, Grignard E, Kienzler A, Lepper P, Lostia AM, Munn S, Parra Morte JM, Pellizzato F, Tarazona J, Terron A a Van der Linden S, 2018. Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009. EFSA Journal 2018;16(6):5311, 135 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311. ECHA-18-G-01-EN.

            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

            PŘÍLOHA I

                        Obecný název,
                        identifikační čísla

                        Název podle IUPAC

                        Čistota (1)

                        Datum schválení

                        Konec platnosti schválení

                        Zvláštní ustanovení

                        Mefentriflukonazol
                        CAS: 1417782-03-6
                        CIPAC: Nepřiděleno

                        (2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol

                        ≥ 970 g/kg
                        Nečistota N,N-dimethylformamid nesmí překročit 0,5 g/kg v technickém materiálu.
                        Nečistota toluen nesmí překročit 1 g/kg v technickém materiálu.
                        Nečistota 1,2,4-(1H)-triazol nesmí překročit 1 g/kg v technickém materiálu.

                        20. března 2019

                        20. března 2029

                        Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu mefentriflukonazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                        Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                    —

                                    ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

                                    —

                                    ochraně vodních organismů.

                              Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika, například nárazníkové zóny a/nebo vegetační pásy.
                        Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:

                                    1.

                                    technickou specifikaci technické účinné látky (na základě výroby v komerčním měřítku) a soulad šarží použitých při toxikologických studiích s potvrzenou technickou specifikací;

                                    2.

                                    účinek procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro pitnou vodu.

                              Žadatel poskytne informace uvedené v bodě 1 do 20. března 2020 a informace uvedené v bodě 2 do dvou let poté, co Komise zveřejní pokyny k hodnocení účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách.

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.

            PŘÍLOHA II
            V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

                           Obecný název,
                           identifikační čísla

                           Název podle IUPAC

                           Čistota (1)

                           Datum schválení

                           Konec platnosti schválení

                           Zvláštní ustanovení

                           „132

                           Mefentriflukonazol
                           CAS: 1417782-03-6
                           CIPAC: Nepřiděleno

                           (2RS)-2-[4-(4-chlorfenoxy)-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol

                           ≥ 970 g/kg
                           Nečistota N,N-dimethylformamid nesmí překročit 0,5 g/kg v technickém materiálu.
                           Nečistota toluen nesmí překročit 1 g/kg v technickém materiálu.
                           Nečistota 1,2,4-(1H)-triazol nesmí překročit 1 g/kg v technickém materiálu.

                           20. března 2019

                           20. března 2029

                           Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu mefentriflukonazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                           Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                       —

                                       ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

                                       —

                                       ochraně vodních organismů.

                                 Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika, například nárazníkové zóny a/nebo vegetační pásy.
                           Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:

                                       1.

                                       technickou specifikaci technické účinné látky (na základě výroby v komerčním měřítku) a soulad šarží použitých při toxikologických studiích s potvrzenou technickou specifikací;

                                       2.

                                       účinek procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro pitnou vodu.

                                 Žadatel poskytne informace uvedené v bodě 1 do 20. března 2020 a informace uvedené v bodě 2 do dvou let poté, co Komise zveřejní pokyny k hodnocení účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách.“

               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/370 ze dne 7. března 2019, kterým se mění nařízení (ES) č. 1635/2006, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (EHS) č. 737/90, z důvodu vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Unie (Text s významem pro EHP.)

text:
                  8.3.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 68/1

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/370
         ze dne 7. března 2019,
         kterým se mění nařízení (ES) č. 1635/2006, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (EHS) č. 737/90, z důvodu vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Unie
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 733/2008 ze dne 15. července 2008 o podmínkách dovozu zemědělských produktů pocházejících ze třetích zemí po havárii jaderné elektrárny v Černobylu (1), a zejména na článek 4 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 29. března 2017 předložilo Spojené království Velké Británie a Severního Irska (dále jen „Spojené království“) oznámení o svém záměru vystoupit z Unie podle článku 50 Smlouvy o Evropské unii. Ode dne vstupu dohody o vystoupení v platnost, nebo dva roky po uvedeném oznámení, tj. od 30. března 2019, pokud dohoda uzavřena nebude, se na Spojené království přestanou vztahovat Smlouvy, nerozhodne-li Evropská rada jednomyslně po dohodě se Spojeným královstvím o prodloužení této lhůty. Spojené království se poté stane třetí zemí.

                     (2)

                     Nařízení komise (ES) č. 1635/2006 (2) stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (EHS) č. 737/90 (3) o podmínkách dovozu zemědělských produktů pocházejících ze třetích zemí po havárii jaderné elektrárny v Černobylu.

                     (3)

                     Nařízení (EHS) č. 737/90 bylo několikrát změněno a bylo zrušeno nařízením (ES) č. 733/2008.

                     (4)

                     Nařízení (ES) č. 733/2008 stanoví nejvyšší přípustné úrovně radioaktivity v některých zemědělských produktech pocházejících ze třetích zemí. Stanoví rovněž, že členské státy jsou povinny provádět kontroly těchto zemědělských produktů, aby zajistily jejich soulad s úrovněmi radioaktivity stanovenými v uvedeném nařízení, předtím než je výrobek propuštěn do volného oběhu.

                     (5)

                     Nařízení (ES) č. 1635/2006 vyžaduje, aby členské státy zajistily, že příslušné orgány třetích zemí, které byly havárií v Černobylu zasaženy, vystaví vývozní certifikáty prokazující, že produkty, ke kterým jsou připojeny, splňují nejvyšší přípustné úrovně stanovené v nařízení (ES) č. 733/2008. Příslušné třetí země jsou uvedeny na seznamu v příloze II nařízení (ES) č. 1635/2006.

                     (6)

                     Spad radioaktivního cesia v důsledku havárie jaderné elektrárny v Černobylu dne 26. dubna 1986 zasáhl velký počet třetích zemí. Spad se dotkl i některých oblastí Spojeného království. Vzhledem k tomu, že cesium 137 má poločas přeměny přibližně 30 let, kontaminace se snižuje pomalu.

                     (7)

                     Některé zemědělské produkty pocházející ze Spojeného království, které byly zasaženy černobylskou havárií, mohou stále vykazovat kontaminaci radioaktivním cesiem.

                     (8)

                     Jakmile se právo Unie přestane na Spojené království a ve Spojeném království uplatňovat, budou muset být zemědělské produkty pocházející ze Spojeného království před vstupem do Unie kontrolovány z hlediska radioaktivní kontaminace.

                     (9)

                     Je proto třeba změnit přílohu II nařízení (ES) č. 1635/2006, aby zahrnovala Spojené království.

                     (10)

                     Vzhledem k naléhavosti situace dané okolnostmi vystoupení Spojeného království z Evropské unie je nezbytné umožnit okamžité uplatňování opatření stanovených v tomto nařízení. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

                     (11)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            V příloze II nařízení (ES) č. 1635/2006 se doplňuje nová položka, která zní:

               „Spojené království Velké Británie a Severního Irska“.

            Článek 2
            Vstup v platnost a doba použitelnosti
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne následujícího po dni, kdy se podle čl. 50 odst. 3 Smlouvy o Evropské unii přestane právo Unie uplatňovat na Spojené království a ve Spojeném království.
            Nepoužije se však v žádném z těchto případů:

                        a)

                        do uvedeného dne vstoupí v platnost dohoda o vystoupení uzavřená se Spojeným královstvím podle čl. 50 odst. 2 Smlouvy o Evropské unii;

                        b)

                        bude přijato rozhodnutí o prodloužení dvouletého období uvedeného v čl. 50 odst. 3 Smlouvy o Evropské unii.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 7. března 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 201, 30.7.2008, s. 1.

            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1635/2006 ze dne 6. listopadu 2006, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (EHS) č. 737/90 o podmínkách dovozu zemědělských produktů pocházejících ze třetích zemí po havárii jaderné elektrárny v Černobylu (Úř. věst. L 306, 7.11.2006, s. 3).

            (3)  Nařízení Rady (EHS) č. 737/90 ze dne 22. března 1990 o podmínkách dovozu zemědělských produktů pocházejících ze třetích zemí po havárii jaderné elektrárny v Černobylu (Úř. věst. L 82, 29.3.1990, s. 1).


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/506 ze dne 26. března 2019, kterým se povoluje uvedení D-ribosy na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)

text:
                  27.3.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 85/11

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/506
         ze dne 26. března 2019,
         kterým se povoluje uvedení D-ribosy na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

                     (2)

                     Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro nové povolené potraviny.

                     (3)

                     Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 rozhodne Komise o povolení a uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.

                     (4)

                     Dne 17. března 2008 podala společnost Bioenergy Life Science, Inc. (dále jen „žadatel“) u příslušného orgánu Spojeného království žádost o uvedení D-ribosy na trh Unie jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. d) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3). V žádosti se žádá, aby se tato nová potravina používala v různých potravinách, včetně potravin pro zvláštní lékařské účely a náhrady celodenní stravy pro regulaci hmotnosti, a v doplňcích stravy, přičemž cílovou populací jsou dospělí a dospívající starší 14 let.

                     (5)

                     Příslušný orgán Spojeného království si vyžádal doplňující informace, aby bylo možné vyřešit nejasnosti vyplývajících ze studie o reprodukční toxicitě. V listopadu 2013 předložil žadatel příslušnému orgánu Spojeného království revidovanou dokumentaci.

                     (6)

                     Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.

                     (7)

                     Žádost o uvedení D-ribosy na trh jako nové potraviny v rámci Unie byla sice předložena členskému státu v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, avšak splňuje rovněž požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.

                     (8)

                     Dne 23. února 2016 vydal příslušný orgán Spojeného království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že D-ribosa splňuje kritéria pro nové složky potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

                     (9)

                     Dne 17. května 2016 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vznesly ostatní členské státy odůvodněné námitky, zejména pokud jde o nedostatek údajů o množství volné D-ribosy určené ke spotřebě jako součást běžné stravy, chybějící dlouhodobé studie analyzující účinek vysokých dávek D-ribosy a nízké rozpětí expozice u batolat.

                     (10)

                     S ohledem na námitky, jež vznesly ostatní členské státy, se Komise dne 19. května 2017 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o další posouzení D-ribosy jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.

                     (11)

                     V následné žádosti podané dne 2. března 2018 požádal žadatel Komisi o ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, pro řadu studií předložených na podporu žádosti, konkrétně pro studii orální embryotoxicity/teratogenity s D-ribosou u potkanů (4) a studii subchronické (13týdenní) orální toxicity s D-ribosou u potkanů (5).

                     (12)

                     Dne 18. dubna 2018 přijal úřad stanovisko s názvem „Scientific opinion on the safety of D-ribose as a novel food“ („Vědecké stanovisko ohledně bezpečnosti D-ribosy jako nové potraviny“) (6). Toto stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

                     (13)

                     Ve svém stanovisku úřad nestanovil bezpečnost D-ribosy při zamýšleném použití a při úrovních použití navržených žadatelem, protože příjem by překročil úroveň 36 mg/kg tělesné hmotnosti na den, který je považován za bezpečný. Úřad konstatoval, že jako základ pro posouzení bezpečnosti D-ribosy sloužily údaje ze studie orální embryotoxicity/teratogenity s D-ribosou u potkanů a studie subchronické (13týdenní) orální toxicity s D-ribosou u potkanů. Úřad se proto domnívá, že bez údajů ze studie orální embryotoxicity/teratogenity s D-ribosou u potkanů a studie subchronické (13týdenní) orální toxicity s D-ribosou u potkanů by nemohl dospět k závěrům ohledně posouzení bezpečnosti D-ribosy.

                     (14)

                     S ohledem na stanovisko úřadu žadatel dne 22. srpna 2018 změnil svou žádost tím, že některé z navrhovaných kategorií potravin obsažené v původní žádosti odstranil a u zbývajících navrhovaných použití D-ribosy omezil maximální úrovně použití tak, aby se zmírnily obavy týkající se bezpečnosti. Na žádost Evropské komise byl úřad dne 4. září 2018 požádán, aby provedl doplňující posouzení bezpečnosti u D-ribosy se zohledněním nových navrhovaných použití a úrovní použití, které žadatel předložil. Úřad dospěl ve svém revidovaném stanovisku o bezpečnosti D-ribosy (7) ze dne 24. října 2018 k závěru, že D-ribosa je za nových navrhovaných podmínek použití pro běžnou populaci bezpečná. Toto stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

                     (15)

                     Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že D-ribosa při navrhovaných použitích a úrovních použití, při použití jako složka v cereálních tyčinkách, jemném pečivu, čokoládových cukrovinkách, nápojích na bázi mléka, nápojích určených pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce, isotonických a energetických nápojích, náhradách stravy pro kontrolu hmotnosti (jako nápoje a jako tyčinky), tyčinkách určených pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce, cukrovinkách a čajích a bylinných čajích, je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

                     (16)

                     Na základě stanoviska úřadu vyzvala Komise žadatele, aby podrobněji objasnil odůvodnění, jež poskytl, pokud jde o jeho tvrzení, že uvedené studie jsou předmětem jeho průmyslového vlastnictví a že má výhradní právo uvedené studie používat, jak je uvedeno v čl. 26 odst. 2 písm. a) a b) nařízení (EU) 2015/2283.

                     (17)

                     Žadatel rovněž uvedl, že v době podání žádosti byly uvedené studie předmětem jeho průmyslového vlastnictví a že měl výhradní právo je používat podle vnitrostátního práva, a že třetí strany tudíž nesměly mít ze zákona k dotčeným studiím přístup a nesměly je používat. Komise posoudila veškeré informace, jež žadatel předložil, a dospěla k závěru, že žadatel dostatečně doložil splnění požadavků stanovených v čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283.

                     (18)

                     Proto, jak stanoví čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283, by úřad neměl použít studii orální embryotoxicity/teratogenity s D-ribosou u potkanů a studii subchronické (13týdenní) orální toxicity s D-ribosou u potkanů, jež jsou obsaženy v souboru žadatele a bez nichž by úřad nemohl D-ribosu posoudit, ve prospěch dalšího žadatele po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost. V důsledku toho by uvádění D-ribosy na trh v Unii podle tohoto nařízení mělo být po dobu pěti let omezeno na žadatele.

                     (19)

                     Omezení povolení této nové potraviny a využití studie orální embryotoxicity/teratogenity s D-ribosou u potkanů a studie subchronické (13týdenní) orální toxicity s D-ribosou u potkanů obsažených v souboru žadatele pro výhradní použití žadatelem však nebrání tomu, aby o povolení uvádět na trh tutéž novou složku potravin požádali další žadatelé, pokud se jejich žádost zakládá na zákonně získaných informacích, jež byly podkladem pro povolení podle tohoto nařízení.

                     (20)

                     Neměla by být překročena přijatelná úroveň příjmu v potravinách obsahujících D-ribosu, pokud jsou používány ve spojení s doplňky stravy obsahujícími D-ribosu. Proto je nutné informovat spotřebitele pomocí odpovídajícího označení na etiketě.

                     (21)

                     Příloha nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (22)

                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1

               1.   D-ribosa specifikovaná v příloze tohoto nařízení se zahrne do seznamu Unie pro nové povolené potraviny zřízeného prováděcím nařízením (EU) 2017/2470.

               2.   Po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost smí novou potravinu uvedenou v odstavci 1 uvádět na trh v Unii pouze původní žadatel:

                           Společnost: Bioenergy Life Science, Inc.

                           Adresa: 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA;

                     kromě případů, kdy další žadatel obdrží povolení pro tutéž novou potravinu, aniž by odkazoval na údaje chráněné podle článku 2 tohoto nařízení nebo se souhlasem společnosti Bioenergy Life Science, Inc.

               3.   Zápis na seznamu Unie zmíněný v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

            Článek 2
            Studie obsažené v souboru žádosti, na jejichž základě úřad novou potravinu uvedenou v článku 1 posuzoval a které podle tvrzení žadatele splňují požadavky stanovené v čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283, nesmí být po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost použity ve prospěch žádného dalšího žadatele, aniž by k tomu dala souhlas společnost Bioenergy Life Science, Inc.

            Článek 3
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 4
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 26. března 2019.

                  Za Komisi

                  předseda

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (4)  Zpráva TNO V2657 pro Bioenergy Life Science, Inc., prosinec 2005 (nezveřejněno).

            (5)  Zpráva TNO V99.115 pro Bioenergy Life Science, Inc., prosinec 2005 (nezveřejněno).

            (6)  EFSA Journal 2018; 16(5):5265.

            (7)  EFSA Journal 2018; 16(12):5485.

            PŘÍLOHA
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

                        1)

                        do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá nový poslední sloupec, který zní:
                        „Ochrana údajů“

                        2)

                        do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:

                                    Povolená nová potravina

                                    Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

                                    Doplňkové zvláštní požadavky na označování

                                    Další požadavky

                                    Ochrana údajů

                                    „D-ribosa

                                       Specifikovaná kategorie potravin

                                       Maximální množství

                                    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „D-ribosa“.
                                    Označení potravin obsahujících D-ribosu musí obsahovat údaj, že tyto potraviny by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány doplňky stravy obsahující D-ribosu.

                                    Schváleno dne 16. dubna 2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.
                                    Žadatel: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu D-ribosa uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Bioenergy Life Science, Inc., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Bioenergy Life Science, Inc.
                                    Datum ukončení ochrany údajů: 16. dubna 2024.“

                                    Cereální tyčinky

                                    0,20 g/100 g

                                    Jemné pečivo

                                    0,31 g/100 g

                                    Čokoládové výrobky (kromě čokoládových tyčinek)

                                    0,17 g/100 g

                                    Mléčné nápoje (kromě sladových nápojů a koktejlů)

                                    0,08 g/100 g

                                    Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce, isotonické a energetické nápoje

                                    0,80 g/100 g

                                    Tyčinky určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

                                    3,3 g/100 g

                                    Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

                                    0,13 g/100 g

                                    Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě tyčinek)

                                    3,30 g/100 g

                                    Cukrovinky

                                    0,20 g/100 g

                                    Čaj a bylinné čaje (v prášku, určené k rekonstituci)

                                    0,23 g/100 g

                        3)

                        do tabulky 2 (Specifikace) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:

                                    Povolená nová potravina

                                    Specifikace

                                    „D-ribosa

                                       Popis

                                    D-ribosa je monosacharid aldopentosy, který se vyrábí fermentací za použití kmene Bacillus subtilis ochuzeného o transketolázu.
                                    Chemický vzorec: C5H10O5

                                    CAS: 50-69-1
                                    Molekulová hmotnost: 150,13 Da

                                       Vlastnosti/složení

                                    Vzhled: Suchá s práškovou texturou, bílá až mírně žlutá
                                    Specifická otáčivost [α]D
                                       25: – 19,0 ° až – 21,0 °
                                    Čistota D-ribosy (% sušiny):
                                    Metoda HPLC/RI (*1) 98,0–102,0 %
                                    Popel: < 0,2 %
                                    Úbytek sušením (vlhkost): < 0,5 %
                                    Čirost roztoku: ≥ 95 % propustnost

                                       Těžké kovy

                                    Olovo: ≤ 0,1 mg/kg
                                    Arsen: ≤ 0,1 mg/kg
                                    Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg
                                    Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

                                       Mikrobiologická kritéria

                                    Celkový počet mikroorganismů: ≤ 100 KTJ (*2)/g
                                    Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g
                                    Plísně: ≤ 100 KTJ/g
                                    Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

                                       Salmonella sp.: Negativní/25 g

               (*1)  HPLC/RI: Vysokoúčinná kapalinová chromatografie s detekcí indexu lomu.

               (*2)  KTJ: kolonii tvořící jednotky“


title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/507 ze dne 26. března 2019, kterým se po dvousté devadesáté sedmé mění nařízení Rady (ES) č. 881/2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným s organizacemi ISIL (Dá'iš) a Al-Kajdá

text:
                  27.3.2019

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 85/16

         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/507
         ze dne 26. března 2019,
         kterým se po dvousté devadesáté sedmé mění nařízení Rady (ES) č. 881/2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným s organizacemi ISIL (Dá'iš) a Al-Kajdá
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 881/2002 ze dne 27. května 2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným s organizacemi ISIL (Dá'iš) a Al-Kajdá (1), a zejména na čl. 7 odst. 1 písm. a) a čl. 7a odst. 1) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 obsahuje seznam osob, skupin a subjektů, kterých se týká zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů podle uvedeného nařízení.

                     (2)

                     Dne 22. března 2019 Výbor pro sankce Rady bezpečnosti OSN rozhodl o zařazení jednoho záznamu na seznam osob, skupin a subjektů, na které se vztahuje zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů. Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

            Článek 1
            Příloha I nařízení (ES) č. 881/2002 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 26. března 2019.

                  Za Komisi,

                  jménem předsedy,

                  vedoucí Služby nástrojů zahraniční politiky

            (1)  Úř. věst. L 139, 29.5.2002, s. 9.

            PŘÍLOHA
            V příloze I nařízení (ES) č. 881/2002 se v oddíle „Právnické osoby, skupiny a subjekty“ doplňuje nový záznam, který zní:

               „Tariq Gidar Group (TGG) (také známa jako a) Tehrik-e-Taliban-Tariq Gidar Group, b) TTP-Tariq Gidar Group, c) Tehreek-i-Taliban Pakistan Geedar Group, d) TTP Geedar Group, e) Tariq Geedar Group, f) Commander Tariq Afridi Group, g) Tariq Afridi Group, h) Tariq Gidar Afridi Group, i) The Asian Tigers. Adresa: (oblast pákistánsko-afghánské hranice). Další informace: odštěpená skupina skupiny Tehrik-e Taliban Pakistan (TTP). Skupina byla vytvořena v Darra Adam Khel, Federally Administered Tribal Area (FATA), Pákistán, v roce 2007. Datum zařazení na seznam podle čl. 7d odst. 2 písm. i): 22.3.2019.“