|

52011PC0036

/* KOM/2011/0036 konecném znení - NLE 2011/0016 */  Návrh ROZHODNUTÍ RADY kterým se mění rozhodnutí Komise 2006/197/ES, pokud jde o obnovení povolení uvedení stávajících krmiv vyrobených z geneticky modifikované kukuřice linie 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003    (Pouze francouzské, nizozemské a anglické znění je závazné) (Text s významem pro EHP)

	[pic] | EVROPSKÁ KOMISE |V Bruselu dne 3.2.2011KOM(2011) 36 v konečném znění2011/0016 (NLE)NávrhROZHODNUTÍ RADYkterým se mění rozhodnutí Komise 2006/197/ES, pokud jde o obnovení povolení uvedení stávajících krmiv vyrobených z geneticky modifikované kukuřice linie 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (Pouze francouzské, nizozemské a anglické znění je závazné) (Text s významem pro EHP)DŮVODOVÁ ZPRÁVAPřiložený návrh rozhodnutí Rady se týká obnovení povolení pro další uvádění stávajících krmiv vyrobených z geneticky modifikované kukuřice 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) na trh, pro které byla dne 12. dubna 2007 podána společná žádost společností Pioneer Overseas Corporation jménem Pioneer Hi-bred International a společností Dow AgroSciences jménem Mycogen Seeds podle článku 23 nařízení (ES) č. 1829/2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech.Tento návrh mění rozhodnutí Komise 2006/197/ES o povolení uvedení potravin, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici linie 1507, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh tím, že rozšiřuje jeho působnost na další uvádění stávajících krmných surovin a krmných přídatných látek vyrobených z geneticky modifikované kukuřice 1507 na trh.Dne 11. června 2009 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) v souladu s článkem 18 nařízení (ES) č. 1829/2003 příznivé stanovisko. Dospěl k názoru, že nové informace uvedené v žádosti a přezkum vědecké literatury vydané od předchozích vědeckých stanovisek vědecké komise EFSA o geneticky modifikovaných organismech ve věci kukuřice 1507 si nevyžadují změny předchozích vědeckých stanovisek ve věci kukuřice 1507. Úřad tudíž potvrdil své předchozí závěry, a sice že je nepravděpodobné, že by kukuřice 1507 měla v souvislosti s navrhovanými použitími nepříznivé účinky na lidské zdraví a zdraví zvířat nebo na životní prostředí.Za těchto okolností byl návrh rozhodnutí Komise, kterým se mění rozhodnutí Komise 2006/197/ES, pokud jde o obnovení povolení uvedení stávajících krmiv vyrobených z geneticky modifikované kukuřice 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) na trh, dne 15. listopadu 2010 předložen ke hlasování Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Výbor nezaujal žádné stanovisko: ve prospěch návrhu hlasovalo 13 členských států (183 hlasů), proti hlasovalo 7 členských států (73 hlasů) a 7 členských států (89 hlasů) se hlasování zdrželo.Proto podle čl. 35 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v souladu s článkem 5 rozhodnutí Rady 1999/468/ES, ve znění rozhodnutí Rady 2006/512/ES, musí Komise předložit Radě návrh opatření, která mají být přijata, přičemž Rada má tři měsíce na to, aby se usnesla kvalifikovanou většinou, a dále o nich musí uvědomit Evropský parlament.2011/0016 (NLE)NávrhROZHODNUTÍ RADYkterým se mění rozhodnutí Komise 2006/197/ES, pokud jde o obnovení povolení uvedení stávajících krmiv vyrobených z geneticky modifikované kukuřice linie 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003(Pouze francouzské, nizozemské a anglické znění je závazné) (Text s významem pro EHP)RADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech[1], a zejména na čl. 7 odst. 3 a čl. 19 odst. 3 uvedeného nařízení,s ohledem na návrh Evropské komise,vzhledem k těmto důvodům:1.  Rozhodnutí Komise 2006/197/ES ze dne 3. března 2006 o povolení uvedení potravin, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici linie 1507 (DAS-Ø15Ø7-1), sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003[2], se nevztahuje na uvádění na trh krmiv vyrobených z kukuřice linie 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) (dále jen „kukuřice linie 1507“).2.  Krmiva vyrobená z kukuřice linie 1507 byla na trh uvedena dříve, než vstoupilo v platnost nařízení (ES) č. 1829/2003, a tato skutečnost byla oznámena v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.3.  Dne 12. dubna 2007 podaly společnosti Pioneer Overseas Corporation jménem Pioneer Hi-bred International a Dow AgroSciences jménem Mycogen Seeds společně Komisi žádost podle článku 23 nařízení (ES) č. 1829/2003 o obnovení povolení dalšího uvádění stávajících krmiv vyrobených z kukuřice linie 1507 na trh.4.  Dne 11. června 2009 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) v souladu s článkem 18 nařízení (ES) č. 1829/2003 příznivé stanovisko a dospěl k závěru, že nové informace uvedené v žádosti a přezkum vědecké literatury vydané po zveřejnění předchozích vědeckých stanovisek vědecké komise EFSA o geneticky modifikovaných organismech ve věci kukuřice linie 1507[3] si nevyžadují změny předchozích vědeckých stanovisek týkajících se kukuřice linie 1507. Dále EFSA potvrdil předchozí závěry, a sice že je nepravděpodobné, že by kukuřice 1507 měla v souvislosti s navrhovanými použitími nepříznivé účinky na lidské zdraví a zdraví zvířat nebo na životní prostředí.To se vztahuje i na používání krmiva vyrobeného z kukuřice linie 1507[4].5.  Ve svém stanovisku zvážil EFSA všechny konkrétní otázky a obavy vyjádřené členskými státy v rámci konzultace s příslušnými vnitrostátními orgány podle čl. 18 odst. 4 uvedeného nařízení.6.  Dopisem ze dne 21. ledna 2010 žadatel potvrdil, že si je vědom skutečnosti, že obnovení povolení pro stávající krmiva vyrobená z kukuřice linie 1507 rozšířením působnosti rozhodnutí Komise 2006/197/ES způsobem, aby zahrnovalo takový výrobek, by znamenalo, že tato kategorie výrobků bude podléhat zákonným ustanovením uvedeného rozhodnutí.7.  Na základě stanoviska EFSA se zdá, že u krmiv vyrobených z kukuřice linie 1507 nejsou nutné žádné jiné zvláštní požadavky na označování než požadavky, které jsou stanoveny v čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003.8.  Stanovisko EFSA neopravňuje k uložení zvláštních podmínek nebo omezení pro uvedení produktů na trh a/nebo zvláštních podmínek nebo omezení pro jejich používání a nakládání s nimi, včetně požadavků na monitorování používání krmiva po uvedení na trh, stanovených v čl. 18 odst. 5 písm. e) nařízení (ES) č. 1829/2003.9.  Z důvodu transparentnosti byla opatření stanovená tímto rozhodnutím konzultována se žadatelem.10.  Vzhledem k výše uvedeným okolnostem by mělo být uděleno obnovení povolení uvedení stávajících krmiv vyrobených z kukuřice linie 1507 na trh.11.  Vzhledem k tomu, že je běžnou praxí povolovat uvedení potravin a krmiv na trh v tomtéž rozhodnutí, obnovení povolení uvedení krmiv vyrobených z kukuřice linie 1507 na trh by mělo být včleněno do rozhodnutí 2006/197/ES. Rozhodnutí 2006/197/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.12.  Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené jeho předsedou,PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:Článek 1 ZměnyRozhodnutí 2006/197/ES se mění takto:1) Název se nahrazuje tímto:„Rozhodnutí Komise ze dne 3. března 2006 o povolení uvedení potravin, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici linie 1507 (DAS-Ø15Ø7-1), sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh a o obnovení povolení uvedení na trh krmiv vyrobených z takové kukuřice podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003“2) Články 1, 2 a 3 rozhodnutí 2006/197/ES se nahrazují tímto:„ Článek 1 VýrobkyToto rozhodnutí se vztahuje na potraviny a složky potravin, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici ( Zea mays L.) linie 1507, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, a na krmiva vyrobená z takové kukuřice (dále jen „výrobky“).Geneticky modifikované kukuřici ( Zea mays L.) linie 1507, dále specifikované v příloze tohoto rozhodnutí, se přiřazuje jednoznačný identifikační kód DAS-Ø15Ø7-1, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 65/2004.Článek 2 Uvedení na trhUvádění na trh v souladu s podmínkami upřesněnými v tomto rozhodnutí a v jeho příloze se povoluje pro účely čl. 4 odst. 2 a čl. 16 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003.Článek 3 OznačováníPro účely zvláštních požadavků na označování podle čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 se „názvem organismu“ rozumí „kukuřice“.“3) Příloha se mění takto:a) Oddíl b) se nahrazuje tímto:„b) Určení a specifikace produktů:i) potraviny a složky potravin, které obsahují kukuřici DAS-Ø15Ø7-1, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny;ii) krmiva vyrobená z kukuřice DAS-Ø15Ø7-1.Geneticky modifikovaná kukuřice DAS-Ø15Ø7-1, jak je popsáno v žádosti, je odolná proti zavíječi kukuřičnému ( Ostrinia nubilalis ) a určitým dalším škůdcům z řádu Lepidoptera, a je tolerantní k herbicidu na bázi glufosinátu amonného. Geneticky modifikovaná kukuřice DAS-Ø15Ø7-1 obsahuje tyto sekvence DNA ve dvou kazetách:-  kazeta 1:Syntetická verze genu cry1F odvozeného z Bacillus thuringiensis subsp. aizawai , který zajišťuje rezistenci vůči zavíječi kukuřičnému ( Ostrinia nubilalis ) a určitým dalším škůdcům z řádu Lepidoptera a který je řízen ubikvitním promotorem ubi ZM1(2) ze Zea mays L., a koncová sekvence ORF25PolyA z Agrobacterium tumefaciens pTi15955.-  kazeta 2:Syntetická verze genu pat odvozeného ze Streptomyces viridochromogenes kmene Tü494, který zajišťuje toleranci k herbicidům na bázi glufosinátu amonného a který je řízen promotorem 35S, a koncové sekvence z viru žilkové mozaiky květáku.“b) Oddíl c) se nahrazuje tímto:„c) Označování:Nejsou stanoveny žádné jiné zvláštní požadavky na označování než ty, které jsou uvedeny v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003.Pro účely čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 se „názvem organismu“ rozumí „kukuřice“.“Článek 2UrčeníToto rozhodnutí je určeno společnostem:a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brusel, Belgie a dáleb) Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Spojené království.V Bruselu dneZa Radupředseda [1] Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.[2] Úř. věst. L 70, 9.3.2006, s. 82.[3] Stanoviska EFSA vydaná:- dne 24. září 2004 ve věci uvádění kukuřice 1507 na trh za účelem dovozu a zpracování;http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-011- dne 19. ledna 2005 ve věci uvádění kukuřice 1507 na trh za účelem dovozu, krmného a průmyslového zpracování a pěstování;http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-072- dne 19. ledna 2005 ve věci uvádění kukuřice 1507 na trh pro potravinářské použitíhttp://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-087[4] http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2007-144


Důležité právní upozornění

|

52006PC0758

Návrh rozhodnutí Rady kterým se v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES uvádí na trh karafiát (Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38) geneticky modifikovaný pro barvu květu (Pouze nizozemské znění je závazné)  /* KOM/2006/0758 konecném znení */

	[pic] | KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ |V Bruselu dne 4.12.2006KOM(2006) 758 v konecném zneníNávrhROZHODNUTÍ RADYkterým se v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES uvádí na trh karafiát (Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38) geneticky modifikovaný pro barvu květu(Pouze nizozemské znění je závazné)(předložený Komisí)DŮVODOVÁ ZPRÁVA1. V souladu s článkem 13 směrnice 2001/18/ES obdržely orgány Nizozemska oznámení (č. j. C/NL/04/02) týkající se uvedení na trh karafiátu ( Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38) geneticky modifikovaného pro barvu květu.2. Oznámení se vztahuje na dovoz, distribuci a maloobchodní prodej karafiátu Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38, jako u jiných karafiátů ve Společenství.3. V souladu s článkem 14 uvedené směrnice předal příslušný orgán Nizozemska Komisi hodnotící zprávu týkající se oznámení, jež došla k závěru, že geneticky modifikovaný karafiát ( Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38) by měl být uveden na trh pro účely dovozu, distribuce a maloobchodního prodeje jako jiné karafiáty.4. Komise předala hodnotící zprávu všem dalším členským státům, přičemž některé z nich vznesly a zastávaly námitky vůči uvedení produktu na trh, pokud jde o plán monitorování, alergenicitu, toxicitu a detekci produktu;5. Vzhledem k těmto námitkám byl v souladu s čl. 29 odst. 1 a v souladu s čl. 22 odst. 5 písm. c) nařízení (ES) č. 178/2002[1] konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin, který na základě předložených důkazů došel dne 27. června 2006 k závěru, že řezané květiny geneticky modifikovaného karafiátu ( Dianthus caryophyllus L., line 123.2.38) pravděpodobně nemají nepříznivé účinky na zdraví lidí a zvířat ani na životní prostředí v rámci navrhovaného použití pro okrasné účely. Evropský úřad pro bezpečnost potravin též zjistil, že rozsah plánu monitorování, který byl držitelem souhlasu předložen, je v souladu se zamýšleným využitím karafiátu.6. Po Komisi se tedy v souladu s článkem 18 směrnice 2001/18/ES požaduje, aby postupem podle čl. 30 odst. 2 uvedené směrnice přijala rozhodnutí, podle něhož se použijí články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 uvedeného rozhodnutí.7. Návrh opatření, jež mají být přijata, byl v souladu s čl. 5 odst. 2 rozhodnutí 1999/468/ES předložen k posouzení výboru zřízenému článkem 30 směrnice 2001/18/ES.8. Výbor konzultovaný dne 18. září 2006 nezaujal stanovisko. Komise proto v souladu s čl. 5 odst. 4 rozhodnutí 1999/468/ES předloží Radě neprodleně návrh opatření, která mají být přijata, a uvědomí o tom Evropský parlament (Evropský parlament byl uvědomen dne 19. září 2006). Evropský parlament může uznat za vhodné v souladu s článkem 8 uvedeného rozhodnutí stanovisko zaujmout.9. Ustanovení čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES stanoví, že Rada se může s ohledem na tento případný postoj usnést o návrhu kvalifikovanou většinou ve lhůtě tří měsíců v souladu s čl. 30 odst. 2 směrnice 2001/18/ES. Pokud se Rada v této tříměsíční lhůtě kvalifikovanou většinou usnese, že s návrhem nesouhlasí, Komise jej znovu projedná. Pokud však po uplynutí této lhůty Rada navrhovaná prováděcí opatření ani nepřijme, ani s nimi nevyjádří nesouhlas, Komise navrhovaná prováděcí opatření přijme.NávrhROZHODNUTÍ RADYkterým se v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES uvádí na trh karafiát ( Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38) geneticky modifikovaný pro barvu květu(Text s významem pro EHP)RADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS[2], a zejména na čl. 18 odst. 1 první pododstavec uvedené směrnice,s ohledem na návrh Komise,vzhledem k těmto důvodům:(1) Podle směrnice 2001/18/ES je pro uvedení produktu, který obsahuje geneticky modifikovaný organismus nebo kombinaci geneticky modifikovaných organismů, nebo který z takových organismů sestává, na trh třeba písemný souhlas vydaný příslušným orgánem členského státu postupem podle uvedené směrnice.(2) V září 2004 podala společnost Florigene Ltd, Melbourne, Austrálie, příslušnému orgánu Nizozemska oznámení o uvedení geneticky modifikovaného karafiátu ( Dianthus caryophyllus L . , line 123.2.38) na trh.(3) Oznámení se vztahuje na dovoz, distribuci a maloobchodní prodej karafiátu Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38, jako u jiných karafiátů.(4) Postupem podle článku 14 směrnice 2001/18/ES vypracoval příslušný orgán Nizozemska hodnotící zprávu, která byla předložena Komisi a příslušným orgánům dalších členských států. Z této hodnotící zprávy vyplývá, že neexistují důvody, na jejichž základě by souhlas s uvedením řezaných květin geneticky modifikovaného karafiátu ( Dianthus caryophyllus L., line 123.2.38) na trh pro okrasné účely měl být odepřen.(5) Příslušné orgány některých členských států vznesly proti uvedení produktu na trh námitky.(6) Stanovisko, které dne 17. května 2006 (zveřejněno 27. června 2006) přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin, na základě předložených důkazů soudí, že řezané květiny geneticky modifikovaného karafiátu ( Dianthus caryophyllus L., line 123.2.38) nejsou při využití pro okrasné účely pravděpodobně pro člověka a zvířata nebo životní prostředí nebezpečné. Evropský úřad pro bezpečnost potravin též zjistil, že rozsah plánu monitorování, který byl držitelem souhlasu předložen, je v souladu se zamýšleným využitím karafiátu.(7) Prošetření všech námitek s ohledem na směrnici 2001/18/ES, informací předložených v oznámení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin ukazuje, že není důvod se domnívat, že uvedení řezaných květů geneticky modifikovaného karafiátu ( Dianthus caryophyllus L., line 123.2.38) na trh pro okrasné účely nepříznivě ovlivní zdraví lidí nebo zvířat nebo životní prostředí.(8) Geneticky modifikovanému karafiátu ( Dianthus caryophyllus L., line 123.2.38) byl přidělen jednoznačný identifikační kód pro účely nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o sledovatelnosti a označování geneticky modifikovaných organismů a sledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů a o změně směrnice 2001/18/ES[3] a nařízení Komise (ES) č. 65/2004 ze dne 14. ledna 2004, kterým se zřizuje systém tvorby a přiřazování jednoznačných identifikačních kódů pro geneticky modifikované organismy[4].(9) S ohledem na stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin není pro zamýšlené využití nutné zavádět zvláštní podmínky, pokud jde o manipulaci s produkty nebo o balení produktů a ochranu konkrétních ekosystémů, životního prostředí nebo zeměpisných oblastí.(10) V navrženém označení, na obalu nebo v průvodním dokumentu by mělo být uvedeno znění, které hospodářské subjekty a konečného uživatele upozorní, že řezané květiny druhu Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38 nelze používat k lidské spotřebě, výživě zvířat ani k pěstování.(11) Výbor zřízený článkem 30 směrnice 2001/18/ES k opatřením stanoveným v předloze rozhodnutí Komise po konzultacích dne 18. září 2006 v souladu s postupem podle čl. 30 odst. 2 uvedené směrnice nezaujal stanovisko,(12) Komise by měla v souladu s čl. 5 odst. 4 rozhodnutí 1999/468/ES Radě neprodleně předložit návrh opatření, která mají být přijata, a uvědomit o tom Evropský parlament; Evropský parlament byl uvědomen dne 19. září 2006.PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:Článek 1 SouhlasPříslušný orgán Nizozemska poskytne v souladu s tímto rozhodnutím písemný souhlas s uvedením produktu popsaného v článku 2 na trh podle oznámení společnosti Florigene Ltd, Melbourne, Austrálie (č. j. C/NL/04/02) .Souhlas v souladu s čl. 19 odst. 3 směrnice 2001/18/ES jasně stanoví podmínky, které se na něj vztahují a jsou vymezeny v článcích 3 a 4.Článek 2Produkt1. Geneticky modifikovanými organismy, jež mají být uvedeny na trh jako produkt (dále jen „produkt“), jsou řezané květiny karafiátu ( Dianthus caryophyllus L.) s modifikovanou barvou květu, odvozené z buněčné kultury Dianthus caryophyllus L. a transformované bakterií Agrobacterium tumefaciens , kmenem AGL0, za použití vektoru pcGP1470, jejichž výsledkem je linie 123.2.38.Produkt obsahuje následující DNA ve třech kazetách:a) Kazeta 1Promotor genu hledíku většího kódující chalkon syntázu, flavonoid 3'5' hydroxylázu (F3'5'H) petúnie z cDNA, terminátor z genu petúnie kódující homolog transportního proteinu fosfolipidů.b) Kazeta 2Konstitutivní promotor Mac, dihydroflavonol 4 reduktáza (DFR) petúnie z cDNA, terminátor z genu bakterie Agrobacterium tumefaciens kódující manopin syntázu (Mas).Simultánní exprese obou genů v karafiátu má za následek modifikovanou syntézu flavonoidů v květinách a následné vytvoření modrého pigmentu delfinidin.c) Kazeta 3Promotor 35S viru žilkové mozaiky květáku, nekódovaná oblast z cDNA odpovídající genu petúnie kódujícímu protein 5 vážící chlorofyl a/b, gen SuRB ( als ) kódující mutovaný protein acetolaktát syntázy (ALS), který způsobuje toleranci vůči sulfonyluree, odvozený z organismu Nicotiana tabacum , včetně jeho terminátoru.Tento gen byl použit pro selekci in vitro .2. Souhlas se vztahuje na potomstvo odvozené vegetativní reprodukcí geneticky modifikovaného karafiátu ( Dianthus caryophyllus L., linie 123.2.38).Článek 3Podmínky pro uvedení na trhS výjimkou pěstování může být produkt použit pouze k okrasným účelům a smí být uveden na trh za těchto podmínek:1. lhůta platnosti souhlasu je 10 let ode dne udělení souhlasu;2. jednoznačný identifikátor produktu je FLO-4Ø644-4;3. aniž je dotčen článek 25 směrnice 2001/18/ES, metodika vysledování a určení produktu, včetně experimentálních údajů dokazujících specifičnost metodiky ověřené referenční laboratoří Společenství, musí být k dispozici příslušným orgánům a kontrolním útvarům členských států, jakož i kontrolním laboratořím Společenství.4. aniž je dotčen článek 25 směrnice 2001/18/ES, držitel souhlasu musí kdykoli na požádání zpřístupnit příslušným orgánům a kontrolním útvarům členských států, jakož i kontrolním laboratořím Společenství pozitivní i negativní kontrolní vzorky produktu nebo jeho genetického materiálu nebo referenčních materiálů;5. na etiketě produktu nebo v průvodním dokumentu se uvedou slova „Tento produkt je geneticky modifikován“ nebo „Tento produkt je geneticky modifikovaný karafiát“ a slova „nevhodné k lidské spotřebě a výživě zvířat ani k pěstování“.Článek 4Monitorování1. Během lhůty platnosti souhlasu zajistí držitel souhlasu, aby byl zaveden a plněn plán monitorování, který je součástí oznámení a sestává z plánu všeobecného sledování za účelem kontroly veškerých nežádoucích účinků na zdraví lidí nebo zvířat nebo na životní prostředí, jež vyplývají z manipulace s produktem nebo z jeho využívání.2. Držitel souhlasu poskytne hospodářským subjektům a uživatelům přímé informace o bezpečnosti a všeobecných vlastnostech produktu a o podmínkách monitorování, včetně vhodných opatření na úrovni řízení, jež mají být přijata v případě náhodného pěstování.3. Držitel souhlasu předkládá Komisi a příslušným orgánům členských států výroční zprávy o výsledcích monitorovacích činností.4. Aniž je dotčen článek 20 směrnice 2001/18/ES, držitel souhlasu případně a se souhlasem Komise a příslušného orgánu členského státu, který přijal původní oznámení, a/nebo příslušný orgán členského státu, který přijal původní oznámení, přepracuje oznámený plán monitorování, a to se souhlasem Komise a podle výsledků monitorovacích činností. Návrhy pozměněného plánu monitorování se předkládají příslušným orgánům členských států.5. Držitel souhlasu bude schopen Komisi a příslušným orgánům členských států prokázat:a) že stávající monitorovací sítě, včetně vnitrostátních botanických průzkumných sítí a útvarů na ochranu rostlin, stanovené v plánu monitorování, který tvoří součást oznámení, shromažďují informace vztahující se k monitorování produktů; ab) že se tyto stávající monitorovací sítě dohodly, že zmíněné informace držiteli souhlasu zpřístupní přede dnem předložení zpráv o monitorování Komisi a příslušným orgánům členských států podle odstavce 3.Článek 5PoužitelnostToto rozhodnutí se použije ode dne, kdy referenční laboratoř Společenství ověří specifickou detekční metodu pro karafiát ( Dianthus caryophyllus L . , line 123.2.38) uvedenou v čl. 3 písm. c) tohoto rozhodnutí.Článek 6UrčeníToto rozhodnutí je určeno Nizozemskému království.V Bruselu dneZa Radupředseda [1] Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.[2] Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 1830/2003 (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24).[3] Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24.[4] Úř. věst. L 10, 16.1.2004, s. 5.