title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/892 (2019. gada 28. maijs) par atļauju lietot preparātu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 par barības piedevu visām cūkām, izņemot atšķirtus sivēnus un sivēnmātes un visas retāk audzētu sugu cūkas (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru pārstāv Lallemand SAS) (Dokuments attiecas uz EEZ.)

text:
                  29.5.2019

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 142/57

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/892
         (2019. gada 28. maijs)
         par atļauju lietot preparātu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 par barības piedevu visām cūkām, izņemot atšķirtus sivēnus un sivēnmātes un visas retāk audzētu sugu cūkas (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru pārstāv Lallemand SAS)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums par atļauju preparātam Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju lietot preparātu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 par barības piedevu visām cūkām, izņemot atšķirtus sivēnus un sivēnmātes un visas retāk audzētu sugu cūkas, klasificējot to piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

                     (4)

                     Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2018/347 (2) attiecībā uz atšķirtiem sivēniem un sivēnmātēm jau ir piešķirta atļauja preparātu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 desmit gadus lietot kā zootehnisku piedevu, un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1905 (3) šāda atļauja ir piešķirta attiecībā uz gaļas cāļiem un retāk audzētu sugu gaļas mājputniem.

                     (5)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2018. gada 28. novembra atzinumā (4) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, preparāts Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Tā arī secināja, ka piedeva var būt iedarbīga visām cūkām. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (6)

                     Preparāta Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (7)

                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 28. maijā

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētājs

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Komisijas 2018. gada 5. marta Īstenošanas regula (ES) 2018/347, ar ko Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparātu atļauj lietot par barības piedevu sivēniem un sivēnmātēm un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1847/2003 un (EK) Nr. 2036/2005 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS) (OV L 67, 9.3.2018., 21. lpp.).

            (3)  Komisijas 2017. gada 18. oktobra Īstenošanas regula (ES) 2017/1905 par atļauju lietot preparātu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 par barības piedevu gaļas cāļiem un retāk audzētu sugu gaļas mājputniem (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru pārstāv Lallemand SAS) (OV L 269, 19.10.2017., 30. lpp.).

            (4)  EFSA Journal 2019; 17(1):5535.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

                        4d1703

                           Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Piedevas sastāvs

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparāts, kas satur vismaz:

                                    —

                                    1 × 1010 KVV/g piedevas (apvalkotā veidā);

                                    —

                                    2 × 1010 KVV/g piedevas (neapvalkotā veidā)

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 šūnas

                           Analītiskā metode
                            (1)

                        Skaitīšana: petri trauciņa un iejaukuma metode, kurā izmanto rauga ekstrakta – dekstrozes – hloramfenikola agaru (EN15789:2009)
                        Identificēšana: polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) metode (CEN/TS) 15790: 2008

                        Visas cūkas, izņemot sivēnmātes un atšķirtus sivēnus
                        Visas retāk audzētu sugu cūkas

                        —

                        1 × 109

                                    1.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt šādu vielu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.

                        2029. gada 18. jūnijs

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/893 (2019. gada 28. maijs), ar ko atjauno atļauju Bacillus subtilis DSM 15544 izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (EK) Nr. 1444/2006 (atļaujas turētājs – Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., ko Savienībā pārstāv Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Dokuments attiecas uz EEZ.)

text:
                  29.5.2019

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 142/60

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/893
         (2019. gada 28. maijs),
         ar ko atjauno atļauju Bacillus subtilis DSM 15544 izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem un atceļ Regulu (EK) Nr. 1444/2006 (atļaujas turētājs – Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., ko Savienībā pārstāv Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                        Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) 10 gadus bija atļauts izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1444/2006 (2).

                     (3)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu šīs atļaujas turētājs ir iesniedzis pieteikumu atjaunot atļauju Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, lūdzot šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 13. jūnija atzinumā (3) secinājusi, ka pieteikuma iesniedzējs ir sniedzis datus, kas pierāda, ka piedeva atbilst atļaujas piešķiršanas nosacījumiem.

                     (5)

                        Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno ar tādiem nosacījumiem, kādi norādīti šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     No tā, ka – ar šīs regulas pielikumā noteiktajiem nosacījumiem – atļauja Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, izriet, ka Regula (EK) Nr. 1444/2006 būtu jāatceļ.

                     (7)

                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Atļauja izmantot pielikumā norādīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, tiek atjaunota ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

            2. pants
            Regula (EK) Nr. 1444/2006 tiek atcelta.

            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 28. maijā

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētājs

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Komisijas 2006. gada 29. septembra Regula (EK) Nr. 1444/2006 par Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kā dzīvnieku barības piedevas izmantošanas atļauju (OV L 271, 30.9.2006., 19. lpp.).

            (3)  EFSA Journal 2018;16(7):5340.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas beigu termiņš

                        KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

                        4b1820

                           Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, ko pārstāv Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office

                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

                           Piedevas sastāvs

                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ar vismaz 1 × 1010 KVV/g

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Dzīvotspējīgas Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) sporas (KVV)

                           Analītiskā metode
                            (1)

                        Skaitīšana: Petri trauciņa un uztriepuma metode ar triptona–sojas agaru (EN 15784:2009)
                        Identificēšana: pulsējošā lauka gēla elektroforēze (PFGE).

                        Gaļas cāļi

                        —

                        5 × 108

                        —

                                    1.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

                                    2.

                                    Atļauts lietot barībā, kura satur vienu no šiem atļautajiem kokcidiostatiem: monenzīnnātrijs, salinomicīnnātrijs, semduramicīnnātrijs, lazalocīdnātrijs, maduramicīnamonijs, narazīns/nikarbazīns, diklazurils.

                                    3.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

                        2029. gada 18. jūnijs

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/894 (2019. gada 28. maijs) par atļauju no Escherichia coli CGMCC 7.232 iegūtu L-treonīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)

text:
                  29.5.2019

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 142/63

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/894
         (2019. gada 28. maijs)
         par atļauju no Escherichia coli CGMCC 7.232 iegūtu L-treonīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju no Escherichia coli CGMCC 7.232 iegūtu L-treonīnu izmantot par barības piedevu barībā visu sugu dzīvniekiem. Šim pieteikumam bija pievienotas minētās regulas (EK) 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju no Escherichia coli CGMCC 7.232 iegūtu L-treonīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, paredzot to klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 2. oktobra (2) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem L-treonīns, kas iegūts no Escherichia coli CGMCC 7.232, kaitīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi. Tā secināja arī to, ka tiek uzskatīts, ka piedeva ir potenciāls ādas sensibilizators un kairina acis un ādu, un norādīja uz risku, ko lietotājiem rada piedevas ieelpošana. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde secināja arī to, ka piedeva ir iedarbīgs aminoskābes L-treonīna avots visu sugu dzīvniekiem un, lai atgremotāju sugās tā būtu tikpat iedarbīga kā neatgremotāju sugās, piedeva būtu jāpasargā no noārdīšanās spureklī. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (5)

                     No Escherichia coli CGMCC 7.232 iegūta L-treonīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo piedevu būtu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 28. maijā

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētājs

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  EFSA Journal 2018; 16(10):5458.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

                        3c410

                        —

                        L-treonīns

                           Piedevas sastāvs

                        Pulveris ar minimālo L-treonīna saturu 98 % (sausnā).

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        L-treonīns, kas iegūts, fermentējot ar

                                       Escherichia coli CGMCC 7.232.

                                    Ķīmiskā formula: C4H9NO3

                                       CAS numurs: 72-19-5

                           Analītiskās metodes
                            (1)

                        L-treonīna noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                    pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-treonīnu un

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisku detektēšanu (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180.

                              Treonīna noteikšanai premiksos:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17180 un

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

                              Treonīna noteikšanai barības maisījumos un barības sastāvdaļās:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS) – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

                              Treonīna noteikšanai ūdenī:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FD).

                        Visas sugas

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-treonīnu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus novērst vai samazināt līdz minimumam nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.

                                    3.

                                    Endotoksīna saturs piedevā un tās putekļu veidošanas potenciāls nodrošina, ka maksimālā ekspozīcija endotoksīnam ir 1 600  SV endotoksīnu/m3 gaisa (2).

                                    4.

                                    L-treonīnu drīkst dot ar dzirdināmo ūdeni.

                                    5.

                                    Piedevas etiķetē norāda mitruma saturu.

                                    6.

                                    Piedevas un premiksu etiķetēs norāda:
                                    “Ja piedevu lieto dzirdināmajā ūdenī, jāizvairās no pārmērīga olbaltumvielu daudzuma.”

                        2029. gada 18. Jūnijs

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (2)  Ekspozīcija aprēķināta, balstoties uz endotoksīna līmeni un piedevas putekļu veidošanas potenciālu saskaņā ar metodi, ko izmanto EFSA (EFSA Journal 2018; 16(10):5458); analītiskā metode: Eiropas Farmakopeja 2.6.14. (bakteriālie endotoksīni).


title: Padomes Īstenošanas regula (ES) 2017/2459 (2017. gada 5. decembris), ar kuru groza Padomes Īstenošanas regulu (ES) Nr. 282/2011, ar ko nosaka īstenošanas pasākumus Direktīvai 2006/112/EK par kopējo pievienotās vērtības nodokļa sistēmu

text:
                  29.12.2017

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 348/32

            PADOMES ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/2459
      (2017. gada 5. decembris),
      ar kuru groza Padomes Īstenošanas regulu (ES) Nr. 282/2011, ar ko nosaka īstenošanas pasākumus Direktīvai 2006/112/EK par kopējo pievienotās vērtības nodokļa sistēmu
      EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Padomes Direktīvu 2006/112/EK (2006. gada 28. novembris) par kopējo pievienotās vērtības nodokļa sistēmu (1) un jo īpaši tās 397. pantu,
      ņemot vērā Eiropas Komisijas priekšlikumu,
      tā kā:

                  (1)

                  Padomes Īstenošanas regulā (ES) Nr. 282/2011 (2) ir paredzēti sīki izstrādāti noteikumi par prezumpciju pakalpojumu saņēmēja piederības vietas noteikšanai, lai noteiktu pakalpojumu sniegšanas vietu telekomunikāciju, apraides vai elektroniski sniegtiem pakalpojumiem, ko sniedz personai, kura nav nodokļa maksātāja.

                  (2)

                  Novērtējums par minēto prezumpciju piemērošanas prasībām ir parādījis, ka nodokļa maksātājam, kas veic uzņēmējdarbību dalībvalstī un sniedz šādus pakalpojumus personai, kura nav nodokļa maksātāja, citās dalībvalstīs, noteiktos apstākļos ir ļoti apgrūtinoši iegūt divus atsevišķus pierādījumus, kuri nav savstarpēji pretrunīgi, par tā pakalpojumu saņēmēja uzņēmējdarbības vietu vai vietu, kurā tam ir pastāvīgā adrese vai parastā dzīvesvieta.

                  (3)

                  Šāds slogs ir īpaši apgrūtinošs maziem un vidējiem uzņēmumiem. Prasībai par vienu pierādījumu vajadzētu vienkāršot pienākumus šādiem uzņēmumiem, kuru Kopienas iekšienē sniegtie pakalpojumi patērētajiem citās dalībvalstīs nepārsniedz konkrētu robežvērtību.

                  (4)

                  Vienkāršotā prasība pierādīt pakalpojumu saņēmēja atrašanās vietu papildina ar Padomes Direktīvas (ES) 2017/2455 (3) 1. pantu ieviestos grozījumus attiecībā uz īpašajiem režīmiem, kas noteikti Direktīvas 2006/112/EK XII sadaļas 6. nodaļā, un tāpēc būtu jāpiemēro no tās pašas dienas.

                  (5)

                  Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 282/2011 būtu attiecīgi jāgroza,

            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 282/2011 24.b pantu aizstāj ar šādu:

         “24.b pants
         Piemērojot Direktīvas 2006/112/EK 58. pantu telekomunikāciju, apraides vai elektroniski sniegtiem pakalpojumiem, kurus personai, kas nav nodokļa maksātāja, sniedz:

                     a)

                     šīs personas fiksētā sakaru tīklā, prezumē, ka pakalpojumu saņēmēja uzņēmējdarbības vieta, pastāvīgā adrese vai parastā dzīvesvieta ir valstī, kurā ir uzstādīts fiksētais sakaru tīkls;

                     b)

                     mobilo sakaru tīklā, prezumē, ka pakalpojumu saņēmēja uzņēmējdarbības vieta, pastāvīgā adrese vai parastā dzīvesvieta ir valstī, ko identificē pēc pakalpojuma saņemšanai lietotās SIM kartes mobilo sakaru tīkla valsts koda;

                     c)

                     tā, ka to izmantošanai ir nepieciešams dekodētājs vai līdzīga ierīce, vai TV karte un netiek izmantots šīs personas fiksētais sakaru tīkls, prezumē, ka pakalpojumu saņēmēja uzņēmējdarbības vieta, pastāvīgā adrese vai parastā dzīvesvieta ir vietā, kurā atrodas šis dekodētājs vai līdzīga ierīce, vai, ja minētā vieta nav zināma, – vietā, uz kuru nosūtīta lietošanai tajā paredzētā TV karte;

                     d)

                     citos apstākļos, kas nav minēti 24.a pantā un šā panta a), b) un c) punktā, prezumē, ka pakalpojumu saņēmēja uzņēmējdarbības vieta, pastāvīgā adrese vai parastā dzīvesvieta ir vieta, ko par tādu noteicis pakalpojumu sniedzējs, pamatojoties uz diviem atsevišķiem pierādījumiem, kuri ir uzskaitīti šīs regulas 24.f pantā un nav savstarpēji pretrunīgi.

               Neskarot pirmās daļas d) punktu, attiecībā uz tādu pakalpojumu sniegšanu saskaņā ar minēto punktu, ja šādu pakalpojumu, ko sniedz nodokļa maksātājs no savas saimnieciskās darbības vietas vai pastāvīgās iestādes, kas atrodas kādā no dalībvalstīm, kopējā vērtība bez PVN kārtējā un iepriekšējā kalendārajā gadā nepārsniedz EUR 100 000 vai līdzvērtīgu summu attiecīgās valsts valūtā, prezumpcija ir, ka pakalpojumu saņēmēja uzņēmējdarbības vieta, pastāvīgā adrese vai parastā dzīvesvieta ir vieta, ko par tādu noteicis pakalpojumu sniedzējs, pamatojoties uz vienu no 24.f panta a) līdz e) punktā uzskaitītajiem pierādījumiem, ko sniegusi persona, kura iesaistīta pakalpojumu sniegšanā un kura nav pakalpojumu sniedzējs vai saņēmējs.
         Ja kalendārajā gadā ir pārsniegta otrajā daļā noteiktā robežvērtība, minēto daļu nepiemēro no attiecīgā brīža līdz brīdim, kad atkal tiek izpildīti minētajā daļā paredzētie nosacījumi.
         Summai atbilstīgo vērtību attiecīgās valsts valūtā aprēķina, piemērojot valūtas maiņas kursu, ko publicējusi Eiropas Centrālā banka Regulas (ES) 2017/2459 (*1) pieņemšanas dienā.

      2. pants
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
      To piemēro no 2019. gada 1. janvāra.

         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2017. gada 5. decembrī

               Padomes vārdā –

               priekšsēdētājs

            T. TÕNISTE

         (1)  OV L 347, 11.12.2006., 1. lpp.

         (2)  Padomes Īstenošanas regula (ES) Nr. 282/2011 (2011. gada 15. marts), ar ko nosaka īstenošanas pasākumus Direktīvai 2006/112/EK par kopējo pievienotās vērtības nodokļa sistēmu (OV L 77, 23.3.2011., 1. lpp.).

         (3)  Padomes Direktīva (ES) 2017/2455 (2017. gada 5. decembris), ar ko groza Direktīvu 2006/112/EK un Direktīvu 2009/132/EK attiecībā uz konkrētām pievienotās vērtības nodokļa saistībām pakalpojumu sniegšanā un preču tālpārdošanā (OV L 348, 29.12.2017., 7. lpp.).


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/3 (2018. gada 4. janvāris), ar ko nosaka sprūda apjomus attiecībā uz 2018. un 2019. gadu iespējamai papildu ievedmuitas nodokļu piemērošanai dažu veidu augļiem un dārzeņiem

text:
               5.1.2018

               LV

               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

               L 2/1

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/3
   (2018. gada 4. janvāris),
   ar ko nosaka sprūda apjomus attiecībā uz 2018. un 2019. gadu iespējamai papildu ievedmuitas nodokļu piemērošanai dažu veidu augļiem un dārzeņiem
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2013. gada 17. decembra Regulu (ES) Nr. 1308/2013, ar ko izveido lauksaimniecības produktu tirgu kopīgu organizāciju un atceļ Padomes Regulas (EEK) Nr. 922/72, (EEK) Nr. 234/79, (EK) Nr. 1037/2001 un (EK) Nr. 1234/2007 (1), un jo īpaši tās 183. panta pirmās daļas b) punktu,
   tā kā:

               (1)

               Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2017/892 (2) 39. pantā paredzēts, ka Regulas (ES) Nr. 1308/2013 182. panta 1. punktā noteikto papildu ievedmuitas nodokli var piemērot minētās īstenošanas regulas VII pielikumā uzskaitītajiem produktiem un tajā norādītajos periodos. Minēto papildu ievedmuitas nodokli piemēro, ja kāda brīvā apgrozībā laista produkta daudzums jebkurā no minētajā pielikumā norādītajiem piemērošanas periodiem pārsniedz attiecīgā produkta importam noteikto sprūda apjomu gadā. Papildu ievedmuitas nodokļus neuzliek, ja attiecīgais imports, visticamāk, neradītu traucējumus Savienības tirgū vai ja nodokļu ietekme būtu neproporcionāla paredzētajam mērķim.

               (2)

               Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1308/2013 182. panta 1. punkta otro daļu, lai dažu veidu augļiem un dārzeņiem piemērotu iespējamus papildu ievedmuitas nodokļus, sprūda apjomus importam nosaka, pamatojoties uz tirgus piekļuves iespējām, kuras izteiktas kā importa procentuālā daļa no attiecīgā iekšzemes patēriņa iepriekšējos trīs gados. Pamatojoties uz datiem, ko paziņojušas dalībvalstis attiecībā uz 2014., 2015. un 2016. gadu, sprūda apjomi dažiem augļiem un dārzeņiem būtu jānosaka par 2018. un 2019. gadu.

               (3)

               Ievērojot to, ka iespējamo papildu ievedmuitas nodokļu piemērošanas periods, kā noteikts Īstenošanas regulas (ES) 2017/892 VII pielikumā, attiecībā uz virkni produktiem sākas 1. janvārī, šī regula būtu jāpiemēro no 2018. gada 1. janvāra, un tāpēc tai būtu jāstājas spēkā iespējami drīz,

         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Attiecībā uz 2018. un 2019. gadu sprūda apjomi, kas minēti Regulas (ES) Nr. 1308/2013 182. panta 1. punkta pirmās daļas b) apakšpunktā, attiecībā uz produktiem, kas uzskaitīti Īstenošanas Regulas (ES) 2017/892 VII pielikumā, ir noteikti šīs regulas pielikumā.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2018. gada 1. janvāra.
   Tā zaudē spēku 2019. gada 30. jūnijā.

      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2018. gada 4. janvārī

            Komisijas vārdā –

            priekšsēdētājs

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  OV L 347, 20.12.2013., 671. lpp.

      (2)  Komisijas 2017. gada 13. marta Īstenošanas regula (ES) 2017/892, ar ko nosaka noteikumus par Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 1308/2013 piemērošanu attiecībā uz augļu un dārzeņu un pārstrādātu augļu un dārzeņu nozari (OV L 138, 25.5.2017., 57. lpp.).

      PIELIKUMS

         Sprūda apjomi produktiem un laika periodiem, kas Īstenošanas regulas (ES) 2017/892 VII pielikumā noteikti iespējamai papildu ievedmuitas nodokļu piemērošanai

      Neskarot kombinētās nomenklatūras interpretācijas noteikumus, uzskata, ka produktu aprakstam ir vienīgi informatīva nozīme. Šā pielikuma piemērošanas vajadzībām papildu ievedmuitas nodokļu darbības jomu nosaka pēc šīs regulas pieņemšanas brīdī spēkā esošo KN kodu darbības jomas.

                  Kārtas numurs

                  KN kods

                  Produktu apraksts

                  Piemērošanas periods

                  Sprūda apjoms (tonnās)

                  2018

                  2019

                  78.0015

                  0702 00 00

                  Tomāti

                  No 1. jūnija līdz 30. septembrim

                  39 326

                  78.0020

                  No 1. oktobra

                  līdz 31. maijam

                  483 376

                  78.0065

                  0707 00 05

                  Gurķi

                  No 1. maija līdz 31. oktobrim

                  26 505

                  78.0075

                  No 1. novembra

                  līdz 30. aprīlim

                  20 482

                  78.0085

                  0709 91 00

                  Artišoki

                  No 1. novembra

                  līdz 30. jūnijam

                  6 587

                  78.0100

                  0709 93 10

                  Kabači

                  No 1. janvāra līdz 31. decembrim

                  55 037

                  78.0110

                  0805 10 22
                  0805 10 24
                  0805 10 28

                  Apelsīni

                  No 1. decembra

                  līdz 31. maijam

                  302 643

                  78.0120

                  0805 22 00

                  Klementīni

                  No 1. novembra

                  līdz februāra beigām

                  90 771

                  78.0130

                  0805 21
                  0805 29 00

                  Mandarīni (arī tanžerīni un sacumas); vilkingi un tamlīdzīgi citrusaugu hibrīdu augļi

                  No 1. novembra

                  līdz februāra beigām

                  86 317

                  78.0155

                  0805 50 10

                  Citroni

                  No 1. janvāra līdz 31. maijam

                  32 823

                  78.0160

                  No 1. jūnija līdz 31. decembrim

                  306 804

                  78.0170

                  0806 10 10

                  Galda vīnogas

                  No 16. jūlija līdz 16. novembrim

                  78 324

                  78.0175

                  0808 10 80

                  Āboli

                  No 1. janvāra līdz 31. augustam

                  432 630

                  78.0180

                  No 1. septembra līdz 31. decembrim

                  39 724

                  78.0220

                  0808 30 90

                  Bumbieri

                  No 1. janvāra līdz 30. aprīlim

                  155 417

                  78.0235

                  No 1. jūlija līdz 31. decembrim

                  19 187

                  78.0250

                  0809 10 00

                  Aprikozes

                  No 1. jūnija līdz 31. jūlijam

                  4 630

                  78.0265

                  0809 29 00

                  Ķirši, izņemot skābos ķiršus

                  No 16. maija līdz 15. augustam

                  33 718

                  78.0270

                  0809 30

                  Persiki, arī nektarīni

                  No 16. jūnija līdz 30. septembrim

                  3 150

                  78.0280

                  0809 40 05

                  Plūmes

                  No 16. jūnija līdz 30. septembrim

                  17 254


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/151 (2018. gada 30. janvāris), ar ko paredz noteikumus Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas (ES) 2016/1148 piemērošanai attiecībā uz tādu elementu precizēšanu, kuri jāņem vērā digitālo pakalpojumu sniedzējiem, lai pārvaldītu riskus, kas tiek radīti tīklu un informācijas sistēmu drošībai, un tādu rādītāju precizēšanu, kuri jāņem vērā, lai noteiktu, vai incidentam ir būtiska ietekme

text:
               31.1.2018

               LV

               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

               L 26/48

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/151
   (2018. gada 30. janvāris),
   ar ko paredz noteikumus Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas (ES) 2016/1148 piemērošanai attiecībā uz tādu elementu precizēšanu, kuri jāņem vērā digitālo pakalpojumu sniedzējiem, lai pārvaldītu riskus, kas tiek radīti tīklu un informācijas sistēmu drošībai, un tādu rādītāju precizēšanu, kuri jāņem vērā, lai noteiktu, vai incidentam ir būtiska ietekme
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2016. gada 6. jūlija Direktīvu (ES) 2016/1148 par pasākumiem nolūkā panākt vienādi augsta līmeņa tīklu un informācijas sistēmu drošību visā Savienībā (1) un jo īpaši tās 16. panta 8. punktu,
   tā kā:

               (1)

               Saskaņā ar Direktīvu (ES) 2016/1148 digitālo pakalpojumu sniedzēji saglabā rīcības brīvību veikt tehniskus un organizatoriskus pasākumus, kurus uzskata par atbilstīgiem un samērīgiem, lai pārvaldītu risku, kas tiek radīts to tīklu un informācijas sistēmu drošībai, ar nosacījumu, ka minētie pasākumi nodrošina pienācīgu drošības līmeni un tajos ņemti vērā minētajā direktīvā noteiktie elementi.

               (2)

               Nosakot atbilstīgus un samērīgus tehniskus un organizatoriskus pasākumus, digitālo pakalpojumu sniedzējam informācijas drošība būtu jāskata sistēmiski, izmantojot uz risku balstītu pieeju.

               (3)

               Lai nodrošinātu sistēmu un iekārtu drošību, digitālo pakalpojumu sniedzējiem būtu jāveic novērtēšanas un analīzes procedūras. Šīm darbībām būtu jāattiecas uz tīklu un informācijas sistēmu sistemātisku pārvaldību, fizisko un vides drošību, piegādes drošību un piekļuves kontroli.

               (4)

               Digitālo pakalpojumu sniedzēji būtu jāmudina, veicot riska analīzi tīklu un informācijas sistēmu sistemātiskā pārvaldībā, identificēt konkrētus riskus un skaitliski izmērīt to būtiskumu, piemēram, identificējot svarīgākajiem objektiem radītu apdraudējumu, nosakot, kā tas var ietekmēt darbības, kā arī to, kā labāk novērst minēto apdraudējumu, izmantojot pašreizējās spējas un vajadzīgos resursus.

               (5)

               Cilvēkresursu politika varētu attiekties uz prasmju pārvaldību, ieskaitot aspektus, kuri saistīti ar tādu prasmju pilnveidi, kas attiecas uz drošību, un informētības uzlabošanu. Digitālo pakalpojumu sniedzēji būtu jāmudina, lemjot par atbilstīgu politiku attiecībā uz darbības drošību, ņemt vērā izmaiņu pārvaldības, ievainojamības pārvaldības, darbības un administratīvās prakses formalizēšanas un sistēmas kartēšanas aspektus.

               (6)

               Politika, kas attiecas uz drošības arhitektūru, jo īpaši varētu aptvert tīklu un sistēmu nodalīšanu, kā arī konkrētus drošības pasākumus svarīgākajām darbībām, piemēram, administrēšanas darbībām. Tīklu un sistēmu nodalīšana varētu ļaut digitālo pakalpojumu sniedzējam tādus elementus kā datu plūsmas nošķirt no skaitļošanas resursiem, kas pieder klientam, klientu grupai, digitālo pakalpojumu sniedzējam vai trešām personām.

               (7)

               Pasākumiem, kas veikti attiecībā uz fizisko un vides drošību, būtu jānodrošina organizācijas tīklu un informācijas sistēmu drošība no kaitējuma, ko rada tādi incidenti kā zādzība, ugunsgrēks, plūdi vai cita laikapstākļu iedarbība, telesakaru vai elektroapgādes pārtraukumi.

               (8)

               Piegādes – piemēram, elektroenerģijas, degvielas vai dzesēšanas piegādes – drošībai būtu jāaptver piegādes ķēdes drošība, kas jo īpaši ietver ārējo darbuzņēmēju un apakšuzņēmēju drošību un to pārvaldības drošību. Svarīgāko piegāžu izsekojamība attiecas uz digitālo pakalpojumu sniedzēja spēju noteikt un reģistrēt minēto piegāžu avotus.

               (9)

               Digitālo pakalpojumu lietotāja jēdzienam būtu jāaptver fiziskas un juridiskas personas, kas ir tiešsaistes tirdzniecības vietas vai mākoņdatošanas pakalpojuma klienti vai abonenti vai kas apmeklē tiešsaistes meklētājprogrammas vietni, lai veiktu meklēšanu pēc atslēgvārdiem.

               (10)

               Nosakot incidenta ietekmes būtiskumu, šajā regulā izklāstītie gadījumi būtu jāuzskata par būtisku incidentu neizsmeļošu sarakstu. No šīs regulas īstenošanas un Sadarbības grupas darba būtu jāizdara secinājumi par Direktīvas (ES) 2016/1148 11. panta 3. punkta attiecīgi i) un m) apakšpunktā minēto tādas paraugprakses informācijas vākšanu, kas attiecas uz riskiem un incidentiem, un tādas kārtības apspriešanu, kas paredzēta ziņošanai par paziņojumiem par incidentiem. Pamatojoties uz šiem secinājumiem, varētu izstrādāt visaptverošas pamatnostādnes par paziņošanas rādītāju kvantitatīvām robežvērtībām, kuras sasniedzot digitālo pakalpojumu sniedzējiem būtu jāziņo saskaņā ar Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 3. punktu. Komisija attiecīgā gadījumā var arī apsvērt šajā regulā noteikto robežvērtību pārskatīšanu.

               (11)

               Lai kompetentās iestādes varētu tikt informētas par potenciāliem jauniem riskiem, digitālo pakalpojumu sniedzēji būtu jāmudina brīvprātīgi ziņot par visiem incidentiem, kuru īpašības tiem iepriekš nav bijušas zināmas, piemēram, par jauniem mūķiem, uzbrukuma vektoriem vai apdraudējuma radītājiem, ievainojamību un apdraudējumiem.

               (12)

               Šī regula būtu jāpiemēro nākamajā dienā pēc Direktīvas (ES) 2016/1148 transponēšanas termiņa beigām.

               (13)

               Šajā regulā paredzētie pasākumi atbilst Direktīvas (ES) 2016/1148 22. pantā minētās Tīklu un informācijas sistēmu drošības komitejas atzinumam,

         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Priekšmets
   Šī regula precizē elementus, kas digitālo pakalpojumu sniedzējiem jāņem vērā, nosakot un veicot pasākumus, lai nodrošinātu zināmu drošību tīklu un informācijas sistēmām, kuras tie izmanto saistībā ar Direktīvas (ES) 2016/1148 III pielikumā minēto pakalpojumu sniegšanu, un precizē rādītājus, kas jāņem vērā, lai noteiktu, vai incidentam ir būtiska ietekme uz minēto pakalpojumu sniegšanu.
   2. pants
   Drošības elementi
   1.   Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 1. punkta a) apakšpunktā minētā sistēmu un iekārtu drošība ir tīklu un informācijas sistēmu un to fiziskās vides drošība, un tā iekļauj šādus elementus:

               a)

               tīklu un informācijas sistēmu sistemātiska pārvaldība – informācijas sistēmu kartēšana un tādu atbilstīgu politikas pasākumu kopuma izstrāde, kas attiecas uz informācijas drošības pārvaldību, ieskaitot riska analīzi, cilvēkresursus, darbību drošību, drošības arhitektūru, drošus datus un sistēmas dzīves cikla pārvaldību, kā arī attiecīgā gadījumā šifrēšanu un tās pārvaldību;

               b)

               fiziskā un vides drošība – tāda pasākumu kopuma pieejamība, kas ļauj aizsargāt digitālo pakalpojumu sniedzēju tīklu un informācijas sistēmu drošību no kaitējuma, izmantojot visus apdraudējumus aptverošu uz risku balstītu pieeju, kas ņem vērā, piemēram, sistēmas atteici, cilvēka kļūdu, ļaunprātīgu darbību vai dabas parādības;

               c)

               piegādes drošība – tādas atbilstīgas politikas izveide un uzturēšana, kuras mērķis ir nodrošināt svarīgāko piegāžu, kas tiek izmantotas pakalpojumu sniegšanā, pieejamību un attiecīgā gadījumā izsekojamību;

               d)

               piekļuves tīklu un informācijas sistēmām kontrole – tāda pasākumu kopuma pieejamība, kas nodrošina, lai fiziskā un loģiskā piekļuve tīklu un informācijas sistēmām, ieskaitot tīklu un informācijas sistēmu administratīvo drošību, būtu atļauta un ierobežota, pamatojoties uz darbības nodrošināšanas un drošības prasībām.

         2.   Attiecībā uz Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 1. punkta b) apakšpunktā minēto incidentu risināšanu digitālo pakalpojumu sniedzēja īstenotie pasākumi ietver:

               a)

               atklāšanas procesus un procedūras, kas tiek uzturētas un testētas, lai nodrošinātu laicīgu un pienācīgu informētību par anomāliem notikumiem;

               b)

               procesus un politiku, kas attiecas uz ziņošanu par incidentiem un trūkumu un ievainojamības konstatēšanu tā informācijas sistēmā;

               c)

               reaģēšanu saskaņā ar noteiktajām procedūrām un veikto pasākumu rezultātu paziņošanu;

               d)

               incidenta smaguma pakāpes novērtējumu, incidenta analīzes rezultātā iegūto zināšanu dokumentēšanu un tādas attiecīgas informācijas vākšanu, kas var kalpot par pierādījumu un sekmēt nepārtrauktu uzlabojumu procesu.

         3.   Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 1. punkta c) apakšpunktā minētā darbības nepārtrauktības pārvaldība ir organizācijas spēja uzturēt vai attiecīgā gadījumā pēc traucējumus radījuša incidenta atjaunot pakalpojumu sniegšanu pieņemamā iepriekš noteiktā līmenī, un tā ietver:

               a)

               tādu ārkārtas rīcības plānu izstrādi un izmantošanu, kuru pamatā ir ietekmes uz darbību analīze, kuri paredzēti digitālo pakalpojumu sniedzēju sniegto pakalpojumu nepārtrauktības nodrošināšanai un kurus regulāri novērtē un testē, piemēram, mācību pasākumos;

               b)

               negadījuma seku novēršanas spējas, ko regulāri novērtē un testē, piemēram, mācību pasākumos.

         4.   Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 1. punkta d) apakšpunktā minētās uzraudzība, revīzijas un pārbaudes ietver tādas politikas izstrādi un uzturēšanu, kura attiecas uz:

               a)

               plānotu, secīgu novērojumu vai mērījumu veikšanu, lai novērtētu, vai tīklu un informācijas sistēmas darbojas tā, kā paredzēts;

               b)

               inspicēšanu un verificēšanu, lai pārbaudītu atbilstību standartam vai vadlīniju kopumam, uzskaites pareizību un efektivitātes un rezultativitātes mērķu izpildi;

               c)

               procesu, kas paredzēts, lai atklātu trūkumus tīklu un informācijas sistēmas drošības mehānismos, kas atbilstīgā veidā aizsargā datus un uztur funkcijas. Šādi procesi iekļauj tehniskos procesus un personālu, kas iesaistīts darba plūsmā.

         5.   Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 1. punkta e) apakšpunktā minētie starptautiskie standarti ir standarti, ko pieņem starptautiska standartizācijas iestāde, kas minēta Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 2. panta 1. punkta a) apakšpunktā. Saskaņā ar Direktīvas (ES) 2016/1148 19. pantu var izmantot arī Eiropas vai starptautiski atzītus standartus un specifikācijas, tostarp esošus dalībvalstu standartus, kas attiecas uz tīklu un informācijas sistēmu drošību.
   6.   Digitālo pakalpojumu sniedzēji nodrošina atbilstošu dokumentāciju, kas ir pieejama, lai kompetentā iestāde varētu pārbaudīt atbilstību drošības elementiem, kas noteikti 1., 2., 3., 4. un 5. punktā.
   3. pants
   Rādītāji, kas jāņem vērā, lai noteiktu, vai incidentam ir būtiska ietekme
   1.   Attiecībā uz incidenta skarto lietotāju – īpaši to, kuri attiecīgo pakalpojumu izmanto paši savu pakalpojumu sniegšanai, – skaitu, kas minēts Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 4. punkta a) apakšpunktā, digitālo pakalpojumu sniedzējam jāspēj aplēst vai nu:

               a)

               tādu incidenta skarto fizisko un juridisko personu skaitu, ar kurām ir noslēgts līgums par pakalpojuma sniegšanu; vai

               b)

               to incidenta skarto lietotāju skaitu, kuri ir izmantojuši attiecīgo pakalpojumu, un šo skaitu nosaka, galvenokārt pamatojoties uz iepriekšējās informācijas plūsmas datiem.

         2.   16. panta 4. punkta b) apakšpunktā minētais incidenta ilgums ir laika periods no brīža, kad pakalpojuma pienācīga sniegšana pārtraukta pieejamības, autentiskuma, integritātes vai konfidencialitātes ziņā, līdz atkopes brīdim.
   3.   Attiecībā uz Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 4. punkta c) apakšpunktā minēto ģeogrāfisko izplatību attiecībā uz incidenta skarto vidi digitālo pakalpojumu sniedzējam jāspēj noteikt, vai incidents ietekmē tā pakalpojumu sniegšanu konkrētās dalībvalstīs.
   4.   Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 4. punkta d) apakšpunktā minēto traucētas pakalpojumu darbības apmēru mēra attiecībā uz vienu vai vairākiem no šiem incidenta skartajiem aspektiem: datu vai saistīto pakalpojumu pieejamība, autentiskums, integritāte vai konfidencialitāte.
   5.   Attiecībā uz Direktīvas (ES) 2016/1148 16. panta 4. punkta e) apakšpunktā minēto tādas ietekmes apmēru, kas radīta uz ekonomiskajām un sabiedriskajām darbībām, digitālo pakalpojumu sniedzējam, pamatojoties uz tādām norādēm kā tā un klienta līgumisko attiecību raksturs vai attiecīgā gadījumā skarto lietotāju potenciālais skaits, jāspēj secināt, vai incidents ir radījis būtiskus materiālus vai nemateriālus zaudējumus lietotājiem, piemēram, saistībā ar veselību, drošību vai kaitējumu īpašumam.
   6.   Piemērojot šā panta 1., 2., 3., 4. un 5. punktu, digitālo pakalpojumu sniedzējiem nav pienākuma vākt papildu informāciju, kas tiem nav pieejama.
   4. pants
   Incidenta būtiska ietekme
   1.   Uzskatāms, ka incidentam ir būtiska ietekme, ja ir radusies vismaz viena no šādām situācijām:

               a)

               digitālo pakalpojumu sniedzēja sniegtais pakalpojums nav bijis pieejams vairāk kā 5 000 000 lietotājstundu, un “lietotājstunda” šajā gadījumā ir sešdesmit minūšu laikā skarto lietotāju skaits Savienībā;

               b)

               incidenta rezultātā ir zudusi glabāto, nosūtīto vai apstrādāto datu vai saistīto pakalpojumu, kurus sniedz vai kam var piekļūt ar digitālo pakalpojumu sniedzēja tīklu un informācijas sistēmas palīdzību, integritāte, autentiskums vai konfidencialitāte, un tas ir ietekmējis vairāk nekā 100 000 lietotāju Savienībā;

               c)

               incidents ir radījis briesmas sabiedrībai, risku sabiedrības drošībai vai draudus dzīvībai;

               d)

               incidents ir radījis materiālus zaudējumus vismaz vienam lietotājam Savienībā, ja minētajam lietotājam radītie zaudējumi pārsniedz EUR 1 000 000.

         2.   Pamatojoties uz paraugpraksi, ko saskaņā ar Direktīvas (ES) 2016/1148 11. panta 3. punktu apzinājusi Sadarbības grupa, un apspriešanu saskaņā ar minētās direktīvas 11. panta 3. punkta m) apakšpunktu, Komisija var pārskatīt 1. punktā noteiktās robežvērtības.
   5. pants
   Stāšanās spēkā
   1.   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   2.   To piemēro no 2018. gada 10. maija.

      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2018. gada 30. janvārī

            Komisijas vārdā –

            priekšsēdētājs

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  OV L 194, 19.7.2016., 1. lpp.

      (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 25. oktobra Regula (ES) Nr. 1025/2012 par Eiropas standartizāciju, ar ko groza Padomes Direktīvas 89/686/EEK un 93/15/EEK un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 94/9/EK, 94/25/EK, 95/16/EK, 97/23/EK, 98/34/EK, 2004/22/EK, 2007/23/EK, 2009/23/EK un 2009/105/EK un ar ko atceļ Padomes Lēmumu 87/95/EEK un Eiropas Parlamenta un Padomes Lēmumu Nr. 1673/2006/EK (OV L 316, 14.11.2012., 12. lpp.).