title: Padomes Īstenošanas regula (ES) 2020/1367 (2020. gada 1. oktobris), ar kuru īsteno Regulu (ES) Nr. 269/2014 par ierobežojošiem pasākumiem attiecībā uz darbībām, ar ko tiek grauta vai apdraudēta Ukrainas teritoriālā integritāte, suverenitāte un neatkarība

text:
                  1.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 318/1

         PADOMES ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1367
         (2020. gada 1. oktobris),
         ar kuru īsteno Regulu (ES) Nr. 269/2014 par ierobežojošiem pasākumiem attiecībā uz darbībām, ar ko tiek grauta vai apdraudēta Ukrainas teritoriālā integritāte, suverenitāte un neatkarība
         Eiropas Savienības Padome,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Padomes Regulu (ES) Nr. 269/2014 (2014. gada 17. marts) par ierobežojošiem pasākumiem attiecībā uz darbībām, ar ko tiek grauta vai apdraudēta Ukrainas teritoriālā integritāte, suverenitāte un neatkarība (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punktu,
         ņemot vērā Savienības Augstā pārstāvja ārlietās un drošības politikas jautājumos priekšlikumu,
         tā kā:

                     (1)

                     Padome 2014. gada 17. martā pieņēma Regulu (ES) Nr. 269/2014.

                     (2)

                     Krievijas Federācijas prezidents Vladimirs Putins 2019. gada 23. decembrī paziņoja par dzelzceļa tilta pāri Kerčas šaurumam atklāšanu, kas iezīmēja plašāka nelikumīgi anektētās Krimas pussalas un Krievijas dzelzceļa infrastruktūras savienošanas projekta īstenošanu.

                     (3)

                     Savienība neatzīst Krievijas Federācijas veikto Krimas un Sevastopoles nelikumīgo aneksiju. Tilta un dzelzceļa sliežu būvniecība, kas to savieno ar iepriekš esošo transporta infrastruktūru, ir vērsta uz Krievijas Federācijas kontroles nostiprināšanu nelikumīgi anektētajā Krimā un Sevastopolē un turpmāku pussalas izolēšanu no Ukrainas.

                     (4)

                     Padome uzskata, ka četras vienības un divas personas būtu jāpievieno to personu, vienību un struktūru sarakstam, kurām piemēro ierobežojošus pasākumus, kā izklāstīts Regulas (ES) Nr. 269/2014 I pielikumā, par to lomu dzelzceļa infrastruktūras, kas savieno Krieviju un nelikumīgi anektēto Krimas pussalu, projektēšanā, būvniecībā vai izmantošanā.

                     (5)

                     Tāpēc Regulas (ES) Nr. 269/2014 I pielikums būtu attiecīgi jāgroza,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Šīs regulas pielikumā uzskaitītās personas un vienības pievieno sarakstam, kas izklāstīts Regulas (ES) Nr. 269/2014 I pielikumā.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Padomes vārdā –

                  priekšsēdētājs

               M. ROTH

            (1)  OV L 78, 17.3.2014., 6. lpp.

            PIELIKUMS
            Regulas (ES) Nr. 269/2014 I pielikumā iekļauto fizisko un juridisko personu, vienību un struktūru sarakstu papildina ar turpmāk minētajām personām un vienībām:

                        Personas

                                    Vārds

                                    Identifikācijas informācija

                                    Pamatojums

                                    Sarakstā iekļaušanas datums

                                    “191.

                                    Alexander Nikolaevich Ganov
                                    (Александр Николаевич Ганов)

                                    Dzimums: vīrietis
                                    Dzimšanas datums: 24.10.1974.
                                    Dzimšanas vieta: Voronezh (Krievijas Federācija)

                                    Ģenerāldirektors uzņēmumā JSC TC Grand Service Express, kurš sniedz dzelzceļa pakalpojumus starp Krieviju un nelikumīgi anektēto Krimas pussalu. Tāpēc viņš atbalsta nelikumīgi anektētās Krimas pussalas konsolidāciju ar Krievijas Federāciju, kas savukārt vēl vairāk grauj Ukrainas teritoriālo integritāti, suverenitāti un neatkarību.

                                    1.10.2020.

                                    192.

                                    Leonid Kronidovich Ryzhenkin
                                    (Леонид Кронидович Рыженькин)

                                    Dzimums: vīrietis
                                    Dzimšanas datums: 10.11.1967.
                                    Dzimšanas vieta: nav zināma
                                    Pases numurs: 722706177 (2015. gadā)

                                       Stroigazmontazh (SGM) ģenerāldirektora vietnieks infrastruktūras projektu jautājumos, kurš kopš 2015. gada pārraudzīja tilta būvniecību pāri Kerčas šaurumam (tostarp tilta dzelzceļa daļu), kas savieno Krieviju un nelikumīgi anektēto Krimas pussalu. Tāpēc viņš atbalsta nelikumīgi anektētās Krimas pussalas konsolidāciju ar Krievijas Federāciju, kas savukārt vēl vairāk grauj Ukrainas teritoriālo integritāti, suverenitāti un neatkarību.

                                    1.10.2020.

                        Vienības

                                    Vārds

                                    Identifikācijas informācija

                                    Pamatojums

                                    Sarakstā iekļaušanas datums

                                    48.

                                       Joint-stock company “Lenpromtransproyekt” (АО “Ленпромтранспроект”)

                                    Adrese: Kondrat’yevskiy Prospekt, 15, building 5/1, 223 St. Petersburg 195197, Krievijas Federācija
                                    Reģistrācijas ID (OGRN Nr.): 1027809210054
                                    Nodokļu ID (INN Nr.): 7825064262
                                    Tīmekļa vietne: https://lptp.ru/
                                    E-pasta adrese: ptp@sp.ru

                                       Joint-stock company Lenpromtransproyekt piedalījās nelikumīgi anektētās Krimas un Krievijas dzelzceļa infrastruktūras savienošanas projektā, projektējot dzelzceļa pieejas tiltam pāri Kerčas šaurumam un darbojoties par celtniecības uzraudzītāju tilta, kas savieno Krieviju un nelikumīgi anektēto Krimas pussalu, būvniecības laikā. Tāpēc tas atbalsta nelikumīgi anektētās Krimas pussalas konsolidāciju ar Krievijas Federāciju, kas savukārt vēl vairāk grauj Ukrainas teritoriālo integritāti, suverenitāti un neatkarību.

                                    1.10.2020.

                                    49.

                                       Joint-stock company “The Berkakit-Tommot-Yakutsk Railway Line’s Construction Directorate” (АО “Дирекция по строительству железной дороги Беркакит-Томмот-Якутск”)

                                    Adrese: Mayakovskogo St. 14, city of Aldan 678900, Aldansky District, Krievijas Federācija
                                    Reģistrācijas ID (OGRN Nr.): 1121402000213
                                    Nodokļu ID (INN Nr.): 1402015986
                                    Tīmekļa vietne: https://dsgd.ru/
                                    E-pasta adrese: info@dsgd.ru; gmn@dsgd.ru

                                       Joint-stock company The Berkakit-Tommot-Yakutsk Railway Line’s Construction Directorate piedalījās nelikumīgi anektētās Krimas un Krievijas dzelzceļa infrastruktūras savienošanas projektā, sniedzot inženiertehniskos pakalpojumus dzelzceļa pieeju tiltam pāri Kerčas šaurumam, kas savieno Krieviju un nelikumīgi anektēto Krimas pussalu, būvniecības laikā. Tāpēc tas atbalsta nelikumīgi anektētās Krimas pussalas konsolidāciju ar Krievijas Federāciju, kas savukārt vēl vairāk grauj Ukrainas teritoriālo integritāti, suverenitāti un neatkarību.

                                    1.10.2020.

                                    50.

                                       Federal State Unitary Enterprise “Crimea Railway” (Федеральное государственное унитарное предприятие “Крымская железная дорога”)

                                    Adrese: 34 Pavlenko St., Simferopol 95006, Ukraina
                                    Reģistrācijas ID (OGRN Nr.): 1159102022738
                                    Nodokļu ID (INN Nr.): 9102157783
                                    Tīmekļa vietne: https://crimearw.ru
                                    E-pasta adrese: ngkkjd@mail.ru

                                       Federal State Unitary Enterprise Crimea Railway piedalījās nelikumīgi anektētās Krimas un Krievijas dzelzceļa infrastruktūras savienošanas projektā, būdams īpašnieks un operators dzelzceļa sliedēm uz tilta pāri Kerčas šaurumam, kas savieno Krieviju un nelikumīgi anektēto Krimas pussalu. Tāpēc tas atbalsta nelikumīgi anektētās Krimas pussalas konsolidāciju ar Krievijas Federāciju, kas savukārt vēl vairāk grauj Ukrainas teritoriālo integritāti, suverenitāti un neatkarību.

                                    1.10.2020.

                                    51.

                                    First Crimean Insurance Company
                                    (Крымская первая страховая компания)

                                    Adrese: Butakova Ln, 4, Sevastopol, Ukraina
                                    Reģistrācijas ID (OGRN Nr.): 1149102007933
                                    Nodokļu ID (INN Nr.): 9102006047
                                    Tīmekļa vietne: https://kpsk-ins.ru/about
                                    E-pasta adrese: info@kspk-ins.ru

                                       The First Crimean Insurance Company piedalījās nelikumīgi anektētās Krimas un Krievijas dzelzceļa infrastruktūras savienošanas projektā, apdrošinot tilta būvniecību pāri Kerčas šaurumam. Tāpēc tas atbalsta nelikumīgi anektētās Krimas pussalas konsolidāciju ar Krievijas Federāciju, kas savukārt vēl vairāk grauj Ukrainas teritoriālo integritāti, suverenitāti un neatkarību.

                                    1.10.2020.”


title: Padomes Īstenošanas regula (ES) 2020/1380 (2020. gada 1. oktobris), ar ko īsteno 21. panta 2. punktu Regulā (ES) 2016/44 par ierobežojošiem pasākumiem saistībā ar situāciju Lībijā

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 320/1

         PADOMES ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1380
         (2020. gada 1. oktobris),
         ar ko īsteno 21. panta 2. punktu Regulā (ES) 2016/44 par ierobežojošiem pasākumiem saistībā ar situāciju Lībijā
         Eiropas Savienības Padome,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Padomes Regulu (ES) 2016/44 (2016. gada 18. janvāris) par ierobežojošiem pasākumiem saistībā ar situāciju Lībijā un ar ko atceļ Regulu (ES) Nr. 204/2011 (1), un jo īpaši tās 21. panta 2. punktu,
         ņemot vērā Savienības Augstā pārstāvja ārlietās un drošības politikas jautājumos priekšlikumu,
         tā kā:

                     (1)

                     Padome 2016. gada 18. janvārī pieņēma Regulu (ES) 2016/44.

                     (2)

                     Pamatojoties uz Padomes veikto pārskatīšanu, būtu jāsvītro ieraksti attiecībā uz divām personām.

                     (3)

                     Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Regulas (ES) 2016/44 III pielikums,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Regulas (ES) 2016/44 III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Padomes vārdā –

                  priekšsēdētājs

               M. ROTH

            (1)  OV L 12, 19.1.2016., 1. lpp.

            PIELIKUMS
            III pielikumā (Regulas 6. panta 2. punktā minēto fizisko un juridisko personu, vienību vai struktūru saraksts) no A daļā (“Personas”) izklāstītā saraksta svītro 17. ierakstu (attiecībā uz SALEH ISSA GWAIDER, Agila) un 19. ierakstu (attiecībā uz ABU SAHMAIN, Nuri).


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1369 (2020. gada 29. septembris), ar ko groza Padomes Regulas (EEK) Nr. 2658/87 par tarifu un statistikas nomenklatūru un kopējo muitas tarifu I pielikumu

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/2

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1369
         (2020. gada 29. septembris),
         ar ko groza Padomes Regulas (EEK) Nr. 2658/87 par tarifu un statistikas nomenklatūru un kopējo muitas tarifu I pielikumu
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Padomes Regulu (EEK) Nr. 2658/87 (1987. gada 23. jūlijs) par tarifu un statistikas nomenklatūru un kopējo muitas tarifu (1) un jo īpaši tās 9. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Ar Regulu (EEK) Nr. 2658/87 tika izveidota preču nomenklatūra (turpmāk “kombinētā nomenklatūra” jeb “KN”), kas vienlaikus atbilst gan kopējā muitas tarifa, gan Savienības ārējās tirdzniecības statistikas un citu Savienības politikas jomu prasībām attiecībā uz preču importu vai eksportu.

                     (2)

                     Ar minēto regulu izveidots arī Eiropas Savienības integrētais tarifs (turpmāk “Taric”), kas atbilst kopējā muitas tarifa, ārējās tirdzniecības statistikas, tirdzniecības, lauksaimniecības un citu Savienības politikas jomu prasībām attiecībā uz preču importu vai eksportu.

                     (3)

                     Lai Savienība varētu monitorēt statistiku, kas specifiski attiecas uz konkrētu preču importu, vispiemērotākais risinājums ir izveidot Taric statistikas apakšpozīcijas; šādi Taric statistikas kodi ir paredzēti Regulas (EEK) Nr. 2658/87 I pielikuma trešās daļas (Tarifa pielikumi) 10. pielikumā “Taric statistikas kodi”.

                     (4)

                     Covid-19 pandēmijai Savienībā turpinoties, dažu medicīnas preču, īpaši sejas aizsargmasku, pieprasījums dalībvalstīs ir liels, un šo preču imports rada papildu grūtības muitas dienestiem.

                     (5)

                     Pašreizējā situācijā, kad dalībvalstis cenšas apturēt Covid-19 izraisošā vīrusa izplatīšanos, Savienībā arvien pieaug sejas aizsargmasku izmantojums un pieprasījums, un, visticamāk, tas būs liels arī tuvākajā nākotnē.

                     (6)

                     Lai Savienības līmenī atvieglotu un saskaņotu muitas kontroli dalībvalstīs, ir lietderīgi izveidot papildu Taric apakšpozīcijas, kas ļautu detalizētāk raksturot dažādās sejas aizsargmaskas pēc to filtrēšanas spējas. Šīs papildu apakšpozīcijas ļautu ātrāk nošķirt attiecīgos ražojumus no citiem tās pašas apakšpozīcijas ražojumiem, tādējādi pandēmijas laikā mazinot ietekmi, ko radītu iespējamas kavēšanās piegādes ķēdē.

                     (7)

                     Šādas papildu Taric apakšpozīcijas turklāt būtu jāizveido tādēļ, lai nodrošinātu šo sejas aizsargmasku tirdzniecības plūsmu labāku monitorēšanu.

                     (8)

                     Šīs papildu Taric apakšpozīcijas arī palīdzētu dalībvalstīm īstenot Komisijas Lēmumu (ES) 2020/491 (2). Tā kā sejas aizsargmaskas ir viens no visvairāk importētajiem ražojumiem, to īpaša izdalīšana Taric sistēmā ļautu paātrināt deklarēšanas procesu, jo šos ražojumus varētu nošķirt no citiem ražojumiem, kas patlaban klasificēti tajā pašā apakšpozīcijā.

                     (9)

                     Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza Regulas (EEK) Nr. 2658/87 I pielikuma trešās daļas 10. pielikums.

                     (10)

                     Lai muitas dienesti, kuri īsteno Lēmumu (ES) 2020/491, pēc iespējas drīz varētu piemērot šo pasākumu un lai veicinātu šādu ražojumu ātru virzību piegādes ķēdē, šai regulai būtu jāstājas spēkā steidzamības kārtā.

                     (11)

                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Muitas kodeksa komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Regulas (EEK) Nr. 2658/87 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 29. septembrī

                  Komisijas

                  un tās priekšsēdētājas vārdā –

                  Nodokļu politikas un muitas savienības

                  Ģenerāldirektors

                  Gerassimos THOMAS

            (1)  OV L 256, 7.9.1987., 1. lpp.

            (2)  Komisijas Lēmums (ES) 2020/491 (2020. gada 3. aprīlis) par atbrīvojumu no ievedmuitas nodokļiem un no importa PVN, ko piešķir precēm, kas nepieciešamas Covid-19 uzliesmojuma seku apkarošanai 2020. gadā (OV L 103 I, 3.4.2020., 1. lpp.).

            PIELIKUMS
            Regulas (EEK) Nr. 2658/87 I pielikumu groza šādi:

                        1)

                        pielikuma otrās daļas XI iedaļas 63. nodaļā rindu, kas attiecas uz KN kodu 6307 90 98, aizstāj ar šādu:

                                    “6307 90 98

                                    - - - - citādi  (*1)

                                    6,3

                                    —

                        2)

                        pielikuma trešās daļas 10. pielikumā iekļauj šādas rindas:

                                    “6307 90 98

                                    - - - - citādi:

                                    - - - - - neaustie:

                                    - - - - - - sejas aizsargmaskas:

                                    6307909811

                                    - - - - - - - filtrējošās aizsargmaskas FFP2 un FFP3 saskaņā ar EN149 un citas maskas, kas izfiltrē vismaz 94 % no 0,3 mikronu daļiņām

                                    gab.

                                    - - - - - - - citādas:

                                    6307909813

                                    - - - - - - - - filtrējošās aizsargmaskas FFP1 saskaņā ar EN149 un citas maskas, kas izfiltrē vismaz 80 % no 0,3 mikronu daļiņām

                                    gab.

                                    - - - - - - - - citādas:

                                    6307909815

                                    - - - - - - - - - medicīniskās sejas maskas saskaņā ar EN14683 un citas maskas, kas izfiltrē vismaz 95 % no 3,0 mikronu daļiņām

                                    gab.

                                    6307909817

                                    - - - - - - - - - citādas

                                    gab.

                                    6307909819

                                    - - - - - - citādas

                                    —

                                    - - - - - citādas:

                                    6307909891

                                    - - - - - - rokām darinātas

                                    —

                                    6307909899

                                    - - - - - - citādas

                                    —”

               (*1)  Taric statistikas kodi: sk. 10. pielikumu.”;


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1370 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju lantanīda citrāta preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs: Treibacher Industrie AG) (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/5

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1370
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju lantanīda citrāta preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs: Treibacher Industrie AG)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot lantanīda citrāta preparātu. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Pieteikums attiecas uz atļauju lantanīda citrāta preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem, to klasificējot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2013. gada 16. aprīļa (2), 2016. gada 20. aprīļa (3) un 2019. gada 12. novembra (4) atzinumos ir secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem lantanīda citrāta preparāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Iestāde arī secināja: dati par akūtu toksicitāti elpošanas orgāniem liecina, ka putekļu toksicitāte ir zema, tomēr būtu jāizvairās no ilgstošas vai atkārtotas eksponētības piedevai. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde turklāt secināja, ka piedeva var iedarbīgi uzlabot atšķirtu sivēnu augšanu. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (5)

                     Lantanīda citrāta preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā specificēts šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  EFSA Journal 2013; 11(5):3206.

            (3)  EFSA Journal 2016; 14(5):4477.

            (4)  EFSA Journal 2019; 17(12):5912.

            PIELIKUMS

                           Piedevas identifikācijas numurs

                           Atļaujas turētāja nosaukums

                           Piedeva

                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                           Dzīvnieku suga vai kategorija

                           Maksimālais vecums

                           Minimālais saturs

                           Maksimālais saturs

                           Citi noteikumi

                           Atļaujas derīguma termiņš

                           mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (rezultātu parametru uzlabošana)

                        4d21

                        Treibacher Industrie AG

                        Lantanīda citrāts

                              Piedevas sastāvs

                        Lantanīda citrāta preparāts, kurā ir:
                        lantanīda citrāts ≥ 65 %
                        nātrijs 8–12 %
                        hlorīds 8–12 %
                        ūdens < 10 %
                        Cietā veidā

                        Atšķirti sivēni

                        —

                        250

                        250

                                    1.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

                           22.10.2030.

                              Aktīvās vielas raksturojums

                        Lantanīda citrāts
                        Lantāns 8,5 ± 0,9 %
                        Ķīmiskā formula: C6H5LaO7

                           CAS numurs: 3002-52-6
                        Cērijs 16,3 ± 1,6 %
                        Ķīmiskā formula: C6H5CeO7

                           CAS numurs: 512-24-3
                        Citrāts 40 ± 5 %
                        Ķīmiskā formula: C6H5O7

                           CAS numurs: 126-44-3

                        -

                              Analītiskā metode

                            (1)

                        Citrāta sāļu kvantitatīvai noteikšanai: titrēšana: Eiropas Farmakopejas monogrāfijas 0400 un 0412
                        Kopējā lantāna un kopējā cērija kvantitatīvai noteikšanai: induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS).

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1371 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju izmantot endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,4-beta-glikanāzes preparātu par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs BASF SE) (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/8

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1371
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju izmantot endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,4-beta-glikanāzes preparātu par barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (atļaujas turētājs BASF SE)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,4-beta-glikanāzes preparāta atļaujas pieteikums. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētais pieteikums attiecas uz atļaujas piešķiršanu Aspergillus niger CBS 109.713 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) un Aspergillus niger DSM 18 404 producētas endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4) preparātam kā barības piedevai sivēnmātēm laktācijas periodā, un šo preparātu paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 29. janvāra atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Aspergillus niger CBS 109.713 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8.) un Aspergillus niger DSM 18 404 producētas endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4.) preparāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par potenciālu ādas un elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde secināja, ka tā kā iedarbīga zootehniskā piedeva uzlabo barības sagremojamību sivēnmātēm laktācijas periodā. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (5)

                        Aspergillus niger CBS 109.713 producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8.) un no Aspergillus niger DSM 18404 producētas endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4.) preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tātad šo preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā specificēts šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  EFSA Journal 2020; 18(2):6025.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji

                        4a7

                        BASF SE

                        endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8.) un endo-1,4-beta-glikanāze (EC 3.2.1.4.)

                           Piedevas sastāvs

                        No Aspergillus niger CBS 109.713 iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8.) un no Aspergillus niger DSM 18 404  iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4.) preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: 5 600 TXU
                            (1) un 2 500 TGU
                            (2) uz gramu cietā vai šķidrā veidā

                        Sivēnmātes laktācijas periodā

                        —

                        560 TXU 250 TGU

                        —

                                    1.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

                        2030. gada 22. oktobris

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        No Aspergillus niger CBS 109.713 iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8.) un no Aspergillus niger DSM 18 404  iegūta endo-1,4-beta-glikanāze (EC 3.2.1.4.)

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt šīs piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, arī elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

                           Analītiskā metode
                            (3)

                        Endo-1,4-beta-ksilanāzes kvantitatīvā noteikšana barības piedevā, premiksos, barības sastāvdaļās un barības maisījumā:
                        viskozimetriskā metode, kura balstās uz to, kādā pakāpē samazinās viskozitāte, endo-1,4-beta-ksilanāzei 55 °C temperatūrā pie pH = 3,5 iedarbojoties uz ksilānu saturošo substrātu (kviešu arabinoksilānu).
                        Endo-1,4-beta-glikanāzes kvantitatīvā noteikšana barības piedevā, premiksos, barības sastāvdaļās un barības maisījumā:
                        viskozimetriskā metode, kura balstās uz to, kādā pakāpē samazinās viskozitāte, endo-1,4-beta-glikanāzei 40 °C temperatūrā pie pH = 3,5 iedarbojoties uz glikānu saturošo substrātu (miežu betaglikānu).

               (1)  Viens TXU ir fermenta daudzums, kas no kviešu arabinoksilāna vienā minūtē 55 °C temperatūrā pie pH = 3,5 izdala 5 μmol reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).

               (2)  Viens TGU ir fermenta daudzums, kas no miežu betaglikāna vienā minūtē 40 °C temperatūrā pie pH = 3,5 izdala 1 μmol reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentos).

               (3)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama šajā references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1372 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11674 vai KCCM 10534 producētu L-triptofānu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/11

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1372
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11 674 vai KCCM 10 534 producētu L-triptofānu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegti pieteikumi uz atļauju lietot Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli KCCM 10 534 producētu L-triptofānu. Šiem pieteikumiem bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Pieteikums attiecas uz atļauju Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli KCCM 10 534 producētu L-triptofānu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, un to paredzēts klasificēt piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 26. februāra (2), 2020. gada 28. janvāra (3), 2020. gada 18. marta (4) un 2020. gada 25. maija (5) atzinumos secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli KCCM 10 534 producēts L-triptofāns nelabvēlīgi neietekmē ne neatgremotāju veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Lai L-triptofāns būtu drošs atgremotājiem, tas būtu jāpasargā no noārdīšanās spureklī. Iestāde norādīja uz risku, ko lietotājiem Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli KCCM 10 534 producēta L-triptofāna endotoksīna līmeņu dēļ rada piedevas ieelpošana, un nevarēja izslēgt, ka Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli CGMCC 7.267 producēts L-triptofāns potenciāli nav ādas un acu kairinātājs un nav ādas sensibilizators. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem.

                     (5)

                     Iestāde Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli KCCM 10 534 producētu L-triptofānu uzskata par iedarbīgu neaizstājamās aminoskābes triptofāna avotu neatgremotājiem. Lai papildus dots Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli KCCM 10 534 producēts L-triptofāns būtu pilnīgi iedarbīgs atgremotājiem, tas būtu jāpasargā no noārdīšanās spureklī. Iestāde savos atzinumos pauda bažas par aminoskābju iespējamu uzturfizioloģisko nesabalansētību gadījumos, kur tās dod dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Iestāde neierosināja maksimāli pieļaujamu pievienotā Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli KCCM 10 534 producētā L-triptofāna saturu. Tātad uz barības piedevas un to saturošu premiksu etiķetēm ir lietderīgi brīdināt, ka jāņem vērā visas ar uzturu uzņemamās neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, jo īpaši tad, ja Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 vai Escherichia coli KCCM 10 534 producēts L-triptofāns kā aminoskābe tiek papildus pievienots dzirdināmajam ūdenim. Iestāde uzskatīja, ka nav vajadzības noteikt īpašas pēctirgus uzraudzības prasības. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (6)

                        Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11674 vai Escherichia coli KCCM 10534 producēta L-triptofāna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto vielu būtu jāatļauj lietot, kā specificēts šīs regulas pielikumā.

                     (7)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  EFSA Journal 2019; 17(3):5642.

            (3)  EFSA Journal 2020; 18(2):6013.

            (4)  EFSA Journal 2020; 18(4):6071.

            (5)  EFSA Journal 2020; 18(6):6168.

            PIELIKUMS

                           Piedevas identifikācijas numurs

                           Atļaujas turētāja nosaukums

                           Piedeva

                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                           Dzīvnieku suga vai kategorija

                           Maksimālais vecums

                           Minimālais saturs

                           Maksimālais saturs

                           Citi noteikumi

                           Atļaujas derīguma termiņš

                           mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

                        3c441

                        —

                        L-triptofāns

                           Piedevas sastāvs

                        Pulveris, kurā ir vismaz 98 % L-triptofāna (sausnā).
                        Maksimālais 1,1′-etilidēn-bis-L-triptofāna (EBT) saturs: 10 mg/kg.

                        Visas sugas

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-triptofānu drīkst laist tirgū un izmantot par barības piedevu preparāta veidā.

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                                    3.

                                    Endotoksīnu saturs piedevā un tās putekļu veidošanas potenciāls nodrošina, ka maksimālā endotoksīnu ekspozīcija ir 1 600 IU endotoksīnu/m3 gaisa (1).

                                    4.

                                    L-triptofānu drīkst izbarot iejauktu dzirdināmajā ūdenī.

                                    5.

                                    Atgremotājiem paredzētam L-triptofānam ir veikta pretspurekļa apstrāde.

                                    6.

                                    Piedevas un premiksu etiķetēs norāda:

                                                “Pievienojot L-triptofānu, īpaši dzirdināmajam ūdenim, jāņem vērā visas neaizvietojamās un nosacīti neaizvietojamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”

                                    7.

                                    Norādes piedevas marķējumā: mitruma saturs.

                        22.10.2030.

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Fermentācijā ar Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli KCCM 10 534  vai Escherichia coli CGMCC 11 674  producēts L-triptofāns
                        Ķīmiskā formula: C11H12N2O2

                           CAS Nr.: 73-22-3

                           Analītiskās metodes
                            (2)

                        L-triptofāna identificēšanai barības piedevā:

                                    —

                                    pārtikas ķīmisko vielu kodeksa “Monogrāfija par L-triptofānu”.

                              Triptofāna noteikšanai barības piedevā un premiksos:

                                    —

                                    augsti efektīvā šķidruma hromatogrāfija kombinācijā ar fluorescences detektēšanu (HPLC-FLD) – EN ISO 13 904 .

                              Triptofāna noteikšanai barības maisījumos un barības sastāvdaļās:

                                    —

                                    augsti efektīvā šķidruma hromatogrāfija kombinācijā ar fluorescences detektēšanu (HPLC-FLD), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma G daļa).

                              Triptofāna noteikšanai ūdenī:

                                    —

                                    augsti efektīvā šķidruma hromatogrāfija kombinācijā ar fluorescences detektēšanu (HPLC-FLD)

               (1)  Ekspozīcija aprēķināta, balstoties uz endotoksīna līmeni un piedevas putekļu veidošanas potenciālu, saskaņā ar metodi, ko izmanto EFSA (EFSA Journal 2020; 18(2):6013 un EFSA Journal 2020; 18(4):6071); analītiskā metode: Eiropas Farmakopeja 2.6.14. (bakteriālie endotoksīni).

               (2)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1374 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu lietot par barības piedevu teļiem, visiem mazāk izplatītu atgremotāju sugu dzīvniekiem (audzēšanai), izņemot jērus, un audzējamiem kamieļveidīgajiem (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS) (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/19

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1374
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu lietot par barības piedevu teļiem, visiem mazāk izplatītu atgremotāju sugu dzīvniekiem (audzēšanai), izņemot jērus, un audzējamiem kamieļveidīgajiem (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu lietot par barības piedevu teļiem, visiem mazāk izplatītu atgremotāju sugu dzīvniekiem (audzēšanai), izņemot jērus, un audzējamiem kamieļveidīgajiem; to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 14. maija (2) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi. Tā arī secināja, ka šis preparāts ir acu kairinātājs. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde arī secināja, ka preparāts var būt iedarbīgs svara pieauguma un barošanas efektivitātes koeficienta uzlabošanā. Secinājumu par iedarbīgumu attiecībā uz teļiem var ekstrapolēt uz mazāk izplatītu atgremotāju sugu dzīvniekiem un kamieļveidīgajiem, kuri ir tajā pašā attīstības stadijā. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (5)

                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Atļauja
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  EFSA Journal 2019, 17(6):5723.

            PIELIKUMS

                           Piedevas identifikācijas numurs

                           Atļaujas turētāja nosaukums

                           Piedeva

                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                           Dzīvnieku suga vai kategorija

                           Maksimālais vecums

                           Minimālais saturs

                           Maksimālais saturs

                           Citi noteikumi

                           Atļaujas derīguma termiņš

                           KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

                        4b1711

                           Danstar Ferment AG, ko Savienībā pārstāv Lallemand SAS

                           Saccharomyces

                           cerevisiae

                        CNCM I-1077

                              Piedevas sastāvs

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                        preparāts, kas satur vismaz:

                                    —

                                    1 × 1010 KVV uz g piedevas (apvalkotā veidā)

                                    —

                                    2 × 1010 KVV uz g piedevas

                              (neapvalkotā veidā)

                        Teļi
                        Visi mazāk izplatītu atgremotāju sugu dzīvnieki (audzēšanai), izņemot jērus
                        Kamieļveidīgie
                        (audzēšanai)

                        —

                        1 × 109

                        —

                                    1.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

                        22.10.2030.

                              Aktīvās vielas raksturojums

                        Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 šūnas

                              Analītiskā metode

                            (1)

                        Skaita noteikšana: Petri trauciņa un iejaukuma metode,
                        kam izmantots hloramfenikola dekstrozes rauga
                        ekstrakts agarā (EN 15 789 :2009).
                        Identifikācija: polimerāzes ķēdes
                        reakcija (PCR) (CEN/TS 15 790 :2008)

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1375 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju citronskābes, sorbīnskābes, timola un vanilīna preparātu lietot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem, gaļas tītariem un vaislai audzētiem tītariem (atļaujas turētājs Vetagro SpA) (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/22

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1375
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju citronskābes, sorbīnskābes, timola un vanilīna preparātu lietot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem, gaļas tītariem un vaislai audzētiem tītariem (atļaujas turētājs Vetagro SpA)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (2003. gada 22. septembris) (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegti pieteikumi uz atļauju citronskābes, sorbīnskābes, timola un vanilīna preparātam. Šiem pieteikumiem bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētie pieteikumi attiecas uz atļauju citronskābes, sorbīnskābes, timola un vanilīna preparātu lietot par barības piedevām zīdāmiem sivēniem, gaļas tītariem un vaislai audzētiem tītariem, klasificējot tās piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2019. gada 4. jūlija atzinumā (2) secināja, ka citronskābes, sorbīnskābes, timola un vanilīna preparāts, ja to lieto saskaņā ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem, nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka piedeva tiek uzskatīta par potenciālu ādas un acu kairinātāju un ādas sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde secināja, ka piedeva spēj efektīvi uzlabot gaļas cāļu zootehniskos parametrus un ka šo secinājumu var attiecināt arī uz dējējputnu cāļiem un mazāk izplatītu sugu dējējputnu audzēšanā (3). Uz šā pamata Iestāde par gaļas cāļiem izdarītos secinājumus savā 2019. gada atzinumā ir ekstrapolējusi uz gaļas tītariem un vaislai audzētiem tītariem. Tika secināts arī, ka, ekstrapolējot par atšķirtiem sivēniem izdarītos secinājumus (4), ieteiktajā devā dota piedeva var efektīvi uzlabot zīdāmu sivēnu zootehniskos rādītājus. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības par uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (5)

                     Citronskābes, sorbīnskābes, timola un vanilīna preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  EFSA Journal 2019; 17(7):5795.

            (3)  EFSA Journal 2012; 10(5):2670.

            (4)  EFSA Journal 2012; 10(5):2670.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja vārds

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (rezultātu parametru uzlabošana)

                        4d3

                        Vetagro SpA

                        Aizsargātas citronskābes, sorbīnskābes,
                        timola un vanilīna preparāts

                           Piedevas sastāvs

                        Citronskābi, sorbīnskābi, timolu un vanilīnu saturošu aizsargātu mikrolodīšu preparāts, kurā ir vismaz:
                        citronskābe: 25 g/100 g
                        timols: 1,7 g/100 g
                        sorbīnskābe: 16,7 g/100 g
                        vanilīns: 1 g/100 g

                        Zīdāmi sivēni

                        —

                        1 000

                        —

                                    1.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

                                    2.

                                    Lietošanas pamācībā norāda: “Kompleksajā barībā nepārsniegt dažādu citronskābes un sorbīnskābes avotu kopējo maksimālo saturu”

                                    3.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt šīs piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

                        22.10.2030.

                           Aktīvās vielas raksturojums:

                        citronskābe C6H8O7 (tīrība ≥ 99,5 %)
                        2-hidroksi-1,2,3-propāntrikarboksilskābe, CAS Nr. 77-92-9, bezūdens
                        sorbīnskābe C6H8O2 (tīrība ≥ 99,5 %)
                        2,4-heksadiēnskābe, CAS Nr. 110-44-1
                        timols (tīrība ≥ 98 %)
                        5-metil-2-(1-metiletil)fenols, CAS Nr. 89-83-8
                        vanilīns (tīrība ≥ 99,5 %)
                        4-hidroksi-3-metoksibenzaldehīds, CAS Nr. 121-33-5)

                        Gaļas tītari
                        Vaislai audzēti tītari

                        —

                        200

                        —

                        Analītiskā metode  (1)

                        Sorbīnskābes un timola noteikšana barības piedevā, premiksos un barībā:

                                    —

                                    apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija ar ultravioleto/diožu matricas detektoru (RP-HPLC-UV/DAD)

                              Citronskābes noteikšana piedevā un premiksos:

                                    —

                                    apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija ar ultravioleto/diožu matricas detektoru

                              (RP-HPLC-UV/DAD)
                        Citronskābes noteikšana barībā:

                                    —

                                    citronskābes satura fermentatīvā noteikšana – NADH (nikotinamīda adenīna dinukleotīda samazinātā forma) spektrometriskā metode

               (1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama šajā references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1376 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju Komagataella phaffii (CGMCC 12056) producētas 6-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas tītariem, vaislai audzētiem tītariem, sivēniem (zīdāmiem un atšķirtiem) un mazāk izplatītu sugu cūkām (atļaujas turētājs: Andrés Pintaluba S.A) (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/26

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1376
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju Komagataella phaffii (CGMCC 12056) producētas 6-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas tītariem, vaislai audzētiem tītariem, sivēniem (zīdāmiem un atšķirtiem) un mazāk izplatītu sugu cūkām (atļaujas turētājs: Andrés Pintaluba S.A)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Komagataella phaffii (CGMCC 12056) producētas 6-fitāzes preparātu. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētie pieteikumi attiecas uz atļauju Komagataella phaffii (CGMCC 12056) producētas 6-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas tītariem, vaislai audzētiem tītariem, sivēniem (zīdāmiem un atšķirtiem) un mazāk izplatītu sugu cūkām, to klasificējot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 7. oktobra (2) atzinumos ir secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Komagataella phaffii CGMCC 12056 producētas 6-fitāzes preparāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde secināja, ka ir apliecināts: piedeva uzlabo fosfora izmantošanu un līmeni. Šo secinājumu var attiecināt arī uz vaislai audzētiem tītariem. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (5)

                        Komagataella phaffii (CGMCC 12056) producētas 6-fitāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā specificēts šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  EFSA Journal 2019; 17(11):5893 un EFSA Journal 2019; 17(11):5894.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        Aktīvā vienība uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji

                        4a31

                        Andrés Pintaluba S.A.

                        6-fitāze
                        EC 3.1.3.26

                           Piedevas sastāvs

                           Komagataella phaffii (CGMCC 12056) producētas
                        6-fitāzes preparāts (EC 3.1.3.26) ar šādu minimālo aktivitāti:
                        cietā veidā: 20 000 U
                            (1)/g
                        šķidrā veidā: 20 000 U/ml

                        Gaļas tītari
                        Vaislai audzēti tītari

                        —

                        250 U

                        —

                                    1.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.

                        2030. gada 22. oktobris

                        Sivēni
                        (zīdāmi un atšķirti)
                        Mazāk izplatītu sugu cūkas (zīdāmas un atšķirtas)

                        —

                        1 000 U

                        —

                           Aktīvās vielas raksturojums

                           Komagataella phaffii (CGMCC 12056) producēta 6-fitāze (EC 3.1.3.26)

                           Analītiskā metode
                            (2)

                        Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                    kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – VDLUFA 27.1.4.

                              Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos:

                                    —

                                    kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – VDLUFA 27.1.3.

                              Fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai dzīvnieku barībā:

                                    —

                                    kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – EN ISO 30024.

               (1)  Viena vienība (U) ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē 37 °C temperatūrā pH 5,5 vidē no fitāta izdala vienu mikromolu neorganiskā fosfāta.

               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1377 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem un visām retāk audzētu sugu cūkām, izņemot reproduktīvos dzīvniekus (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība) (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/29

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1377
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu zīdāmiem sivēniem un visām retāk audzētu sugu cūkām, izņemot reproduktīvos dzīvniekus (atļaujas turētājs: Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu. Pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparātu izmantot par barības piedevu visiem cūku sugas dzīvniekiem, to klasificējot piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

                     (4)

                     Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/211 (2) piedevu uz desmit gadiem tika atļauts izmantot [par barības piedevu] mājputniem, atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām.

                     (5)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 7. oktobra (3) atzinumā ir secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka šī piedeva tiek uzskatīta par potenciālu elpceļu sensibilizatoru un ka nav iespējams izdarīt secinājumus par piedevas potenciālu izraisīt ādas sensibilizāciju. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde iepriekšējā atzinumā (4) secināja, ka ir apliecināts: šī piedeva uzlabo zootehniskos rādītājus atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām, un šo secinājumu var ekstrapolēt uz visiem cūku sugas dzīvniekiem no zīdīšanas līdz kaušanai, taču efektivitāte attiecībā uz sivēnmātēm vai citām vaislas cūkām nav pierādīta. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (6)

                        Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā specificēts šīs regulas pielikumā.

                     (7)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/211 (2017. gada 7. februāris), ar ko paredz atļauju no Bacillus subtilis (LMG-S 15136) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparātu lietot par barības piedevu mājputniem, atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1259/2004, (EK) Nr. 1206/2005 un (EK) Nr. 322/2009 un atceļ Regulu (EK) Nr. 516/2007 (atļaujas turētājs Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība) (OV L 33, 8.2.2017., 23. lpp.).

            (3)  EFSA Journal 2019; 17(11):5892.

            (4)  EFSA Journal 2016; 14(9):4562.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        Aktīvā vienība uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji

                        4a1606i

                           Beldem, uzņēmuma Puratos NV struktūrvienība

                        Endo-1,4-beta-ksilanāze
                        EC 3.2.1.8

                           Piedevas sastāvs

                           Bacillus subtilis (LMG S-15136) producētas endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: 400 IU
                            (1)/g
                        Cietā veidā un šķidrā veidā

                        Zīdāmi sivēni
                        Retāk audzētu sugu cūkas, izņemot reproduktīvos dzīvniekus

                        —

                        10 IU

                        —

                                    1.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.

                        22.10.2030.

                           Aktīvās vielas raksturojums

                           Bacillus subtilis (LMG S-15136) producēta endo-1,4-beta-ksilanāze

                           Analītiskā metode
                            (2)

                        Endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                    kolorimetriskā metode, ar ko nosaka reducējošo cukuru daudzumu, kuru endo-1,4-beta-ksilanāze 3,5-dinitrosalicilskābes (DNS) klātbūtnē izdala no bērza koksnes ksilāna substrāta.

                              Endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:

                                    —

                                    kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,4-beta-ksilanāze izdala no arabinoksilāna substrātiem, kas sašūti ar azurīnu.

               (1)  Viens IU ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 4,5 no bērza koksnes ksilāna atbrīvo vienu mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalenta).

               (2)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1378 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju lizīna un glutamīnskābes vara helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  2.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 319/32

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1378
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju lizīna un glutamīnskābes vara helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūdza atļaut lizīna un glutamīnskābes vara helāta lietošanu. Šim pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju lietot lizīna un glutamīnskābes vara helātu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, un to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2019. gada 15. maija atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, lizīna un glutamīnskābes vara helātam nav nelabvēlīgas ietekmes ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību. Tā arī secināja, ka piedeva ir acu kairinātājs un ādas un elpceļu sensibilizators, kā arī norādīja uz risku, ko lietotājiem rada piedevas ieelpošana. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde secināja arī to, ka salīdzinājumā ar citiem vara savienojumiem minētā piedeva nerada papildu risku videi un ka tā ir iedarbīgs vara avots visu sugu dzīvniekiem. Iestāde uzskatīja, ka nav vajadzības noteikt īpašas pēctirgus uzraudzības prasības. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (5)

                     Minētās piedevas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti, ja vien tiek ievēroti uz piedevas lietotājiem vērstie aizsargpasākumi. Līdz ar to šo piedevu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto vielu, kas klasificēta piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu maisījumi”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  EFSA Journal 2019; 17(6):5728.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        Ķīmiskā elementa (Cu) saturs mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: mikroelementu maisījumi

                        3b415

                        —

                        Lizīna un glutamīnskābes vara helāts

                           Piedevas sastāvs

                        Vara helāta maisījums ar lizīnu un vara helāta maisījums ar glutamīnskābi (attiecībā 1:1) pulvera veidā, kurā:
                        vara saturs ir 17–19 %,
                        lizīna saturs ir 19–21 %,
                        glutamīnskābes saturs ir 19–21 % un mitruma saturs nepārsniedz 3 %.

                        Visu sugu dzīvnieki

                        —

                        —

                        Liellopi:

                                    —

                                    liellopi pirms atgremošanas sākuma: 15 (kopā)

                                    —

                                    citi liellopi: 30 (kopā)

                                    —

                                    Aitas: 15 (kopā)

                              Kazas: 35 (kopā)
                        Sivēni:

                                    —

                                    zīdāmi un atšķirti (līdz četrām nedēļām pēc atšķiršanas no mātes): 150 (kopā)

                                    —

                                    no piektās nedēļas līdz astoņām nedēļām pēc atšķiršanas no mātes: 100 (kopā)

                              Vēžveidīgie: 50 (kopā)
                        Citi dzīvnieki: 25 (kopā)

                                    1.

                                    Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.

                                    2.

                                    Lizīna un glutamīnskābes vara helātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

                                    3.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un piemēroti organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, tostarp niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

                                    4.

                                    Marķējumā norāda šādu informāciju:

                                                —

                                                attiecībā uz aitu barību, kurā vara daudzums barībā pārsniedz 10 mg/kg:
                                                “Vara saturs šajā barībā dažu šķirņu aitām var izraisīt saindēšanos.”,

                                                —

                                                attiecībā uz liellopu barību, kuru dod pēc atgremošanas sākšanas un kurā vara daudzums nepārsniedz 20 mg/kg:
                                                “Šī barība satur tādu vara daudzumu, ka lopiem, kuri ēd ganību zāli, kas satur daudz molibdēna vai sēra, var rasties vara nepietiekamība.”

                        2030. gada 22. oktobris

                           Aktīvo vielu raksturojums

                        Ķīmiskās formulas:
                        vara-2,6-diaminoheksānskābes, hlorīda un sērūdeņraža sāls: C6H15ClCuN2O6S
                        vara-2-aminopentāndiskābes, nātrija un ūdeņraža sulfāta sāls: C5H9CuNNaO8.5S

                           Analītiskās metodes
                            (1)

                        Lizīna un glutamīnskābes satura kvantificēšanai barības piedevā:

                                    —

                                    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS)

                              Kopējā vara (Cu) kvantificēšanai barības piedevā:

                                    —

                                    induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES), EN 15621, vai

                                    —

                                    atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (ISO 6869)

                              Barības piedevas helatētās struktūras pierādīšanai:

                                    —

                                    vidējā infrasarkanā (IR) spektrometrija kombinēta ar mikroelementa, lizīna un glutamīnskābes satura noteikšanu barības piedevā

                              Kopējā vara (Cu) kvantificēšanai premiksos:

                                    —

                                    induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 vai EN 15621) vai

                                    —

                                    atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (ISO 6869), vai

                                    —

                                    induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS) (EN 17053)

                              Kopējā vara (Cu) kvantificēšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

                                    —

                                    induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 vai EN 15621) vai

                                    —

                                    atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 152/2009 IV pielikuma C daļu vai ISO 6869, vai

                                    —

                                    induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS) (EN 17053)

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.