title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/913 (2019. gada 29. maijs), ar ko atjauno atļauju lantāna karbonāta oktahidrātu izmantot par barības piedevām kaķiem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 163/2008 (atļaujas turētājs – Bayer HealthCare AG) (Dokuments attiecas uz EEZ.)

text:
                  5.6.2019

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 146/57

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/913
         (2019. gada 29. maijs),
         ar ko atjauno atļauju lantāna karbonāta oktahidrātu izmantot par barības piedevām kaķiem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 163/2008 (atļaujas turētājs – Bayer HealthCare AG)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 163/2008 (2) lantāna karbonāta oktahidrātu tika atļauts 10 gadus izmantot par barības piedevu kaķiem.

                     (3)

                     Minētās atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu iesniedza pieteikumu atjaunot atļauju izmantot lantāna karbonāta oktahidrātu par barības piedevu kaķiem un lūdza šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 29. novembra (3) atzinumā secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina, ka piedeva atbilst atļaujas piešķiršanas nosacījumiem.

                     (5)

                     Lantāna karbonāta oktahidrāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tātad minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (6)

                     No tā, ka – ar šīs regulas pielikumā noteiktajiem nosacījumiem – atļauja lantāna karbonāta oktahidrātu izmantot par barības piedevu ir atjaunota, izriet, ka Regula (EK) Nr. 163/2008 būtu jāatceļ.

                     (7)

                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Atļauja attiecībā uz pielikumā aprakstīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, tiek atjaunota, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.

            2. pants
            Regulu (EK) Nr. 163/2008 atceļ.

            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 29. maijā

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētājs

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Komisijas 2008. gada 22. februāra Regula (EK) Nr. 163/2008 par atļauju jaunā veidā lietot preparātu lantāna karbonāta oktahidrāts (Lantharenol) kā barības piedevu (OV L 50, 23.2.2008., 3. lpp.).

            (3)  EFSA Journal 2018; 16(12):5542.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (samazina fosfora ekskrēciju ar urīnu)

                        4d1

                           Bayer HealthCare AG

                        Lantāna karbonāta oktahidrāts

                           Piedevas sastāvs

                        Lantāna karbonāta oktahidrāta preparāts
                        Vismaz 85 % lantāna karbonāta oktahidrāta kā aktīvās vielas

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Lantāna karbonāta oktahidrāts
                        La2(CO3)3*8H2O

                           CAS numurs: 6487-39-4

                           Analītiskā metode
                            (1)

                        Karbonāta kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        Kopienas metode (Reg. (EK) Nr. 152/2009, III pielikuma O daļa)
                        Lantāna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un barībā:
                        induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)

                        Kaķi

                        1 500

                        7 500

                                    1.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

                                    2.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.

                                    3.

                                    Piedevas lietošanas norādījumos jābūt šādai norādei:
                                    “nelietot vienlaikus ar barību, kurā ir augsts fosfora saturs.”

                        2029. gada 25. jūnijs

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/914 (2019. gada 29. maijs) par atļauju Bacillus licheniformis DSM 28710 preparātu izmantot par barības piedevu gaļas tītariem, vaislas tītariem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem (atļaujas turētājs – HuvePharma NV) (Dokuments attiecas uz EEZ.)

text:
                  5.6.2019

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 146/60

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/914
         (2019. gada 29. maijs)
         par atļauju Bacillus licheniformis DSM 28710 preparātu izmantot par barības piedevu gaļas tītariem, vaislas tītariem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem (atļaujas turētājs – HuvePharma NV)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju izmantot preparātu Bacillus licheniformis DSM 28710. Šim pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (3)

                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju Bacillus licheniformis DSM 28710 preparātu izmantot par barības piedevu gaļas tītariem, vaislas tītariem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem; to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

                     (4)

                     Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/1904 (2)
                        Bacillus licheniformis DSM 28710 preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, tika atļauts desmit gadus izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistu cāļiem.

                     (5)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 28. novembra (3) atzinumā secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Bacillus licheniformis DSM 28710 preparāts neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka šī piedeva tiek uzskatīta par potenciālu elpceļu sensibilizatoru un ka nav iespējams izdarīt secinājumus par piedevas izraisītu ādas vai acu sensibilizāciju vai kairinājumu. Līdz ar to Komisija uzskata, ka būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, it sevišķi piedevas lietotāju veselību. Iestāde turklāt secināja, ka šī piedeva, lietota ieteiktajā devā, var būt iedarbīgs līdzeklis barošanas efektivitātes koeficienta uzlabošanai gaļas tītariem un ka šo secinājumu var attiecināt arī uz vaislas tītariem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (6)

                     Preparāta Bacillus licheniformis DSM 28710 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (7)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 29. maijā

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētājs

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Komisijas 2017. gada 18. oktobra Īstenošanas regula (ES) 2017/1904 par atļauju lietot preparātu Bacillus licheniformis DSM 28710 par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistām (atļaujas turētājs – Huvepharma NV) (OV L 269, 19.10.2017., 27. lpp.).

            (3)  EFSA Journal 2019; 17(1):5536.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                        Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

                        4b1828

                           HuvePharma NV

                           Bacillus licheniformis DSM 28710

                           Piedevas sastāvs

                           Bacillus licheniformis DSM 28710, kas satur vismaz
                        3,2 × 109 KVV/g piedevas
                        Cietā veidā

                           Aktīvās vielas raksturojums

                           Bacillus licheniformis DSM 28710 dzīvotspējīgas sporas

                           Analītiskā metode
                            (1)

                           Bacillus licheniformis DSM 28710 skaitīšanai piedevā, premiksos un barībā:

                                    —

                                    Petri trauciņa un uztriepuma metode (EN 15784).

                           Bacillus licheniformis DSM 28710 identificēšanai:

                                    —

                                    pulsējošā lauka gēla elektroforēze (PFGE).

                        Gaļas tītari
                        Vaislas tītari
                        Mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni un mazāk izplatītu sugu dējējmājputni

                        —

                        1,6 × 109

                        —

                                    1.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

                                    2.

                                    Atļauts lietot tītaru barībā, kura satur vienu no šiem atļautajiem kokcidiostatiem: diklazurils, halofuginons, robenidīns, lazalocīds, maduramicīns vai monenzīns.

                                    3.

                                    Atļauts lietot mazāk izplatītu sugu gaļas mājputnu un mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu barībā, kura satur vienu no šiem atļautajiem kokcidiostatiem: diklazurils vai lazalocīds.

                                    4.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un atbilstoši organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt vielas ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem ekspozīciju, ko rada saskare ar ādu vai acīm vai ieelpošana, novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot atbilstošus individuālos aizsarglīdzekļus.

                        2029. gada 25. jūnijs

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.