title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/240 (2018. gada 15. februāris) par atļauju trimetilamīnu, trimetilamīna hidrohlorīdu, 3-metilbutilamīnu lietot visu sugu dzīvniekiem, izņemot dējējvistas, un 2-metoksietilbenzolu, 1,3-dimetoksibenzolu, 1,4-dimetoksibenzolu, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzolu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ. )

text:
                  23.2.2018

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 53/14

            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/240
      (2018. gada 15. februāris)
      par atļauju trimetilamīnu, trimetilamīna hidrohlorīdu, 3-metilbutilamīnu lietot visu sugu dzīvniekiem, izņemot dējējvistas, un 2-metoksietilbenzolu, 1,3-dimetoksibenzolu, 1,4-dimetoksibenzolu, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzolu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
      tā kā:

                  (1)

                  Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jānovērtē atkārtoti.

                  (2)

                  Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK vielas trimetilamīnu, trimetilamīna hidrohlorīdu, 3-metilbutilamīnu atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem, izņemot dējējvistas, un 2-metoksietilbenzolu, 1,3-dimetoksibenzolu, 1,4-dimetoksibenzolu, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzolu — visu sugu dzīvniekiem (turpmāk tekstā minētās vielas tiek dēvētas par “attiecīgajām vielām”). Pēc tam šīs vielas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā kā esošus lopbarības līdzekļus.

                  (3)

                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz to, lai trimetilamīnu, trimetilamīna hidrohlorīdu, 3-metilbutilamīnu atkārtoti novērtētu kā visu sugu dzīvniekiem, izņemot dējējvistas, paredzētas barības piedevas un 2-metoksietilbenzolu, 1,3-dimetoksibenzolu, 1,4-dimetoksibenzolu, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzolu kā visu sugu dzīvniekiem paredzētas barības piedevas. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                  (4)

                  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) 2012. gada 25. aprīļa atzinumos (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem attiecīgās vielas, lietotas barībā, kaitīgi neietekmē nedz dzīvnieku un cilvēka veselību, nedz vidi. Iestāde secināja, ka pārtikā attiecīgās vielas ir iedarbīgi aromatizētāji un barībā tās būtībā funkcionē tāpat kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi. Tāpēc minēto secinājumu var ekstrapolēt arī uz barību. Pieteikuma iesniedzējs ir atsaucis pieteikumu par dzirdināmo ūdeni, tomēr vajadzētu būt iespējai attiecīgās vielas izmantot barības maisījumos, kurus pēc tam izbaro, iejauktus ūdenī.

                  (5)

                  Lai būtu iespējama labāka kontrole, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Tā kā drošības apsvērumi neprasa noteikt maksimālo saturu un ņemot vērā Iestādes veikto atkārtoto novērtēšanu, piedevas marķējumā būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja šāds saturs ir pārsniegts, premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus būtu jānorāda noteikta informācija.

                  (6)

                  Iestāde norādīja, ka trimetilamīns, trimetilamīna hidrohlorīds, 3-metilbutilamīns ir atzīti par acīm kodīgām vielām, spēcīgiem ādas kairinātājiem vai ādai ļoti kodīgām vielām un elpceļu kairinātājiem. Pēc to ieelpošanas var parādīties astmai līdzīgi simptomi. Par potenciāli bīstamu ir atzīta 2-metoksietilbenzola, 1,3-dimetoksibenzola, 1,4-dimetoksibenzola, 1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzola saskare ar ādu, acīm un elpceļiem. Tātad būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās References laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

                  (7)

                  Attiecīgo vielu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                  (8)

                  Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

                  (9)

                  Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Atļaujas piešķiršana
      Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām.
      2. pants
      Pārejas pasākumi
      1.   Tādas pielikumā specificētās vielas un šīs vielas saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2018. gada 15. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      2.   Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2019. gada 15. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3.   Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2020. gada 15. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3. pants
      Stāšanās spēkā
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2018. gada 15. februārī

               Komisijas vārdā –

               priekšsēdētājs

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

         (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

         (3)  EFSA Journal 2012; 10(5):2678 un EFSA Journal 2012; 10(5):2679.

         PIELIKUMS

                     Piedevas identifikācijas numurs

                     Atļaujas turētāja nosaukums

                     Piedeva

                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                     Dzīvnieku suga vai kategorija

                     Maksimālais vecums

                     Minimālais saturs

                     Maksimālais saturs

                     Citi noteikumi

                     Atļaujas derīguma termiņš

                     mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                        Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

                     2b11009

                     —

                     Trimetilamīns

                        Piedevas sastāvs

                     Trimetilamīns

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Trimetilamīns
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 98 %
                     Ķīmiskā formula: C3H9N

                        CAS numurs: 75-50-3

                        FLAVIS Nr.: 11.009

                        Analīzes metode
                         (1)

                     Trimetilamīna noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visas dzīvnieku sugas, izņemot dējējvistas

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir: 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgo funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, piedevas nosaukumu un pievienoto aktīvās vielas daudzumu norāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt to ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b11024

                     —

                     Trimetilamīna hidrohlorīds

                        Piedevas sastāvs

                     Trimetilamīna hidrohlorīds

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Trimetilamīna hidrohlorīds
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 98,5 %
                     Ķīmiskā formula: C3H9N · HCl

                        CAS numurs: 593-81-7

                        FLAVIS Nr.: 11.024

                        Analīzes metode
                         (1)

                     Trimetilamīna hidrohlorīda noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visas dzīvnieku sugas, izņemot dējējvistas

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir: 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgo funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, piedevas nosaukumu un pievienoto aktīvās vielas daudzumu norāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt to ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b11001

                     —

                        3-metilbutilamīns

                        Piedevas sastāvs

                     3-metilbutilamīns

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     3-metilbutilamīns
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 98 %
                     Ķīmiskā formula: C5H13N

                        CAS numurs: 107-85-7

                        FLAVIS Nr.: 11.001

                        Analīzes metode
                         (1)

                     3-metilbutilamīna noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:

                        gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visas dzīvnieku sugas, izņemot dējējvistas

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg cūkām un mājputniem, izņemot dējējvistas,

                                             —

                                             1,5 mg/kg citu sugu un kategoriju dzīvniekiem.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg cūkām un mājputniem, izņemot dējējvistas,

                                             —

                                             1,5 mg/kg citu sugu un kategoriju dzīvniekiem.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgo funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, piedevas nosaukumu un pievienoto aktīvās vielas daudzumu norāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs:

                                             —

                                             1 mg/kg cūkām un mājputniem, izņemot dējējvistas,

                                             —

                                             1,5 mg/kg citu sugu un kategoriju dzīvniekiem.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b03006

                     —

                     2-metoksietilbenzols

                        Piedevas sastāvs

                     2-metoksietilbenzols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     2-metoksietilbenzols
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 99 %
                     Ķīmiskā formula: C9H12O

                        CAS numurs: 3558-60-9

                        FLAVIS Nr.: 03.006

                        Analīzes metode
                         (1)

                     2-metoksietilbenzola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:

                        gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visas dzīvnieku sugas

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citu sugu un kategoriju dzīvniekiem.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citu sugu un kategoriju dzīvniekiem.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgā funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, piedevas nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citu sugu un kategoriju dzīvniekiem.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b04016

                     —

                     1,3-dimetoksibenzols

                        Piedevas sastāvs

                     1,3-dimetoksibenzols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     1,3-dimetoksibenzols
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 98 %
                     Ķīmiskā formula: C8H10O2

                        CAS numurs: 151-10-0

                        FLAVIS Nr.: 04.016

                        Analīzes metode
                         (1)

                     1,3-dimetoksibenzola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:

                        gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visas dzīvnieku sugas

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir: 1 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 1 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgo funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, piedevas nosaukumu un pievienoto aktīvās vielas daudzumu norāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b04034

                     —

                     1,4-dimetoksibenzols

                        Piedevas sastāvs

                     1,4-dimetoksibenzols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     1,4-dimetoksibenzols
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 98 %
                     Ķīmiskā formula: C8H10O2

                        CAS numurs: 150-78-7

                        FLAVIS Nr.: 04.034

                        Analīzes metode
                         (1)

                     1,4-dimetoksibenzola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:

                        gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visas dzīvnieku sugas

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir: 1 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 1 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgo funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, piedevas nosaukumu un pievienoto aktīvās vielas daudzumu norāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b04043

                     —

                     1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzols

                        Piedevas sastāvs

                     1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzols
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 98 %
                     Ķīmiskā formula: C11H16O

                        CAS numurs: 1076-56-8

                        FLAVIS Nr.: 04.043

                        Analīzes metode
                         (1)

                     1-izopropil-2-metoksi-4-metilbenzola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:

                        gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visas dzīvnieku sugas

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir: 1 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 1 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgo funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, piedevas nosaukumu un pievienoto aktīvās vielas daudzumu norāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

            (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/247 (2018. gada 15. februāris) par atļauju 2,4,5-trimetiltiazolu, 2-izobutiltiazolu, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolu, 2-acetiltiazolu, 2-etil-4-metiltiazolu, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazīnu un tiamīna hidrohlorīdu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ. )

text:
                  23.2.2018

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 53/109

            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/247
      (2018. gada 15. februāris)
      par atļauju 2,4,5-trimetiltiazolu, 2-izobutiltiazolu, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolu, 2-acetiltiazolu, 2-etil-4-metiltiazolu, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazīnu un tiamīna hidrohlorīdu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
      tā kā:

                  (1)

                  Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

                  (2)

                  Ar Direktīvu 70/524/EEK vielas 2,4,5-trimetiltiazolu, 2-izobutiltiazolu, 5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazolu, 2-acetiltiazolu, 2-etil-4-metiltiazolu, 5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazīnu un tiamīna hidrohlorīdu (“attiecīgās vielas”) atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šos produktus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošus lopbarības līdzekļus iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.

                  (3)

                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums, ar ko attiecīgās vielas lūdza atkārtoti izvērtēt kā visu sugu dzīvniekiem paredzētas barības piedevas. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                  (4)

                  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2016. gada 13. aprīļa atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, attiecīgās vielas kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai cilvēka veselību, ne vidi. Iestāde secināja, ka attiecīgās vielas kā aromatizētājus lieto pārtikā un barībā tās būtībā funkcionē tāpat kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi. Tāpēc minēto secinājumu var ekstrapolēt uz barību. Pieteikuma iesniedzējs atsauca pieteikumu, kurā bija lūdzis atļaut attiecīgo vielu izmantošanu dzirdināmajā ūdenī.

                  (5)

                  Iestāde turklāt norādīja, ka par bīstamu ir atzīta attiecīgo vielu saskare ar ādu un acīm, kā arī elpceļu eksponētība tām. Lielākā daļa vielu ir klasificētas kā elpošanas sistēmu kairinošas vielas. Tāpēc būtu jāveic piemēroti aizsargpasākumi. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

                  (6)

                  Attiecīgo vielu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāatļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                  (7)

                  Pieteikuma iesniedzējs ierosināja, kādus attiecīgo vielu lietošanas daudzumus Iestādei būtu jānosaka. Ņemot vērā šo priekšlikumu, Iestāde zināmus lietošanas daudzumus atzina par nekaitīgiem (“Iestādes atzītie lietošanas daudzumi”). Pārtikas aprites gaitā īstenojamo oficiālo kontroļu vajadzībām būtu jāparedz konkrētas marķēšanas prasības. Jo īpaši gadījumos, kad lietošanas daudzumi pārsniedz Iestādes atzītos daudzums, ir lietderīgi pieprasīt, lai uz attiecīgās vielas saturošu premiksu etiķetes un tās saturošu barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā tiktu iekļauta konkrēta informācija, tostarp atsauce uz Iestādes atzītajiem daudzumiem.

                  (8)

                  Tas, ka attiecīgo vielu lietošana nav atļauta dzirdināmajā ūdenī, neliedz tās lietot barības maisījumos, kurus izbaro, iejauktus ūdenī.

                  (9)

                  Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

                  (10)

                  Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Atļaujas piešķiršana
      Pielikumā specificētās vielas, kas klasificētas piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
      2. pants
      Pārejas pasākumi
      1.   Tādas pielikumā specificētas vielas un šīs vielas saturošus premiksus, kas klasificēti piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas” un ir ražoti un marķēti pirms 2018. gada 15. septembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      2.   Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas klasificēti piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas” un ir paredzēti produktīvajiem dzīvniekiem, un ir ražoti un marķēti pirms 2019. gada 15. marta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3.   Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas klasificēti piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas” un ir paredzēti neproduktīvajiem dzīvniekiem, un ir ražoti un marķēti pirms 2020. gada 15. marta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3. pants
      Stāšanās spēkā
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2018. gada 15. februārī

               Komisijas vārdā –

               priekšsēdētājs

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

         (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

         (3)  EFSA Journal 2016; 14(4):4441.

         PIELIKUMS

                     Piedevas identifikācijas numurs

                     Atļaujas turētāja nosaukums

                     Piedeva

                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                     Dzīvnieku suga vai kategorija

                     Maksimālais vecums

                     Minimālais saturs

                     Maksimālais saturs

                     Citi noteikumi

                     Atļaujas derīguma termiņš

                     mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                        Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

                     2b15019

                     —

                     2,4,5-trimetiltiazols

                        Piedevas sastāvs

                     2,4,5-trimetiltiazols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: min. 97 % pamatvielas
                     Ķīmiskā formula: C6H9NS

                        CAS numurs: 13623-11-5

                        FLAVIS Nr.: 15.019

                        Analīzes metode
                         (1)

                     2,4,5-trimetiltiazola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika bloķēšanu (GC-MS-RTL).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Ja piedevas lietošana saskaņā ar premiksa etiķetē ieteikto lietošanas daudzumu noved pie 3. punktā norādītā daudzuma pārsniegšanas, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

                                 5.

                                 Barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % aktīvās vielas saturs pārsniedz 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b15013

                     —

                     2-izobutiltiazols

                        Piedevas sastāvs

                     2-izobutiltiazols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     2-izobutiltiazols
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: min. 96 % pamatvielas
                     Ķīmiskā formula: C7H11NS

                        CAS numurs: 18640-74-9

                        FLAVIS Nr.: 15.013

                        Analīzes metode
                         (1)

                     2-izobutiltiazola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika bloķēšanu (GC-MS-RTL).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Ja piedevas lietošana saskaņā ar premiksa etiķetē ieteikto lietošanas daudzumu noved pie 3. punktā norādītā daudzuma pārsniegšanas, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

                                 5.

                                 Barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % aktīvās vielas saturs pārsniedz 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b15014

                     —

                     5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazols

                        Piedevas sastāvs

                     5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazols
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: min. 96 % pamatvielas
                     Ķīmiskā formula: C6H9ONS

                        CAS numurs: 137-00-8

                        FLAVIS Nr.: 15.014

                        Analīzes metode
                         (1)

                     5-(2-hidroksietil)-4-metiltiazola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika bloķēšanu (GC-MS-RTL).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Ja piedevas lietošana saskaņā ar premiksa etiķetē ieteikto lietošanas daudzumu noved pie 3. punktā norādītā daudzuma pārsniegšanas, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

                                 5.

                                 Barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % aktīvās vielas saturs pārsniedz 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b15020

                     —

                     2-acetiltiazols

                        Piedevas sastāvs

                     2-acetiltiazols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     2-acetiltiazols
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: min. 97 % pamatvielas
                     Ķīmiskā formula: C5H5ONS

                        CAS numurs: 24295-03-2

                        FLAVIS Nr.: 15.020

                        Analīzes metode
                         (1)

                     2-acetiltiazola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika bloķēšanu (GC-MS-RTL).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Ja piedevas lietošana saskaņā ar premiksa etiķetē ieteikto lietošanas daudzumu noved pie 3. punktā norādītā daudzuma pārsniegšanas, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

                                 5.

                                 Barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % aktīvās vielas saturs pārsniedz 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b15033

                     —

                     2-etil-4-metiltiazols

                        Piedevas sastāvs

                     2-etil-4-metiltiazols

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     2-etil-4-metiltiazols
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: min. 97 % pamatvielas
                     Ķīmiskā formula: C6H9NS

                        CAS numurs: 15679-12-6

                        FLAVIS Nr.: 15.033

                        Analīzes metode
                         (1)

                     2-etil-4-metiltiazola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika bloķēšanu (GC-MS-RTL).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Ja piedevas lietošana saskaņā ar premiksa etiķetē ieteikto lietošanas daudzumu noved pie 3. punktā norādītā daudzuma pārsniegšanas, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

                                 5.

                                 Barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % aktīvās vielas saturs pārsniedz 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b15113

                     —

                     5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazīns

                        Piedevas sastāvs

                     5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazīns

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazīns
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: min. 87 % pamatvielas
                     Ķīmiskā formula: C15H31NS2

                        CAS numurs: 74595-94-1

                        FLAVIS Nr.: 15.113

                        Analīzes metode
                         (1)

                     5,6-dihidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditiazīna noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika bloķēšanu (GC-MS-RTL).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Ja piedevas lietošana saskaņā ar premiksa etiķetē ieteikto lietošanas daudzumu noved pie 3. punktā norādītā daudzuma pārsniegšanas, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

                                 5.

                                 Barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % aktīvās vielas saturs pārsniedz 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b16027

                     —

                     Tiamīna hidrohlorīds

                        Piedevas sastāvs

                     Tiamīna hidrohlorīds

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Tiamīna hidrohlorīds
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: min. 98 % pamatvielas
                     Ķīmiskā formula: C12H17ClN4OS · HCl

                        CAS numurs: 67-03-8

                        FLAVIS Nr.: 16.027

                        Analīzes metode
                         (1)

                     Tiamīna hidrohlorīda noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (HPLC), (Eiropas farmakopeja 6.0, metode 01/2008:0303)

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,05 mg/kg.”

                                 4.

                                 Ja piedevas lietošana saskaņā ar premiksa etiķetē ieteikto lietošanas daudzumu noved pie 3. punktā norādītā daudzuma pārsniegšanas, premiksa etiķetē jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums.

                                 5.

                                 Barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % aktīvās vielas saturs pārsniedz 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

            (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/238 (2018. gada 15. februāris) par atļauju dinātrija 5′-ribonukleotīdus, dinātrija 5′-guanilātu un dinātrija 5′-inozinātu izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ. )

text:
                  23.2.2018

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 53/1

            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/238
      (2018. gada 15. februāris)
      par atļauju dinātrija 5′-ribonukleotīdus, dinātrija 5′-guanilātu un dinātrija 5′-inozinātu izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
      tā kā:

                  (1)

                  Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

                  (2)

                  Dinātrija 5′-ribonukleotīdus, dinātrija 5′-guanilātu un dinātrija 5′-inozinātu (turpmāk “attiecīgās vielas”) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šos produktus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā kā esošus produktus.

                  (3)

                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz to, lai attiecīgās vielas atkārtoti izvērtētu kā visu sugu dzīvniekiem paredzētas barības piedevas. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. Nesen pieteikuma iesniedzējs atsauca pieteikumu attiecībā uz dzeramo ūdeni.

                  (4)

                  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) 2014. gada 4. marta atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem attiecīgajām vielām nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Iestāde turklāt secināja, ka barībā attiecīgās vielas funkcionē tāpat kā pārtikā. Iestāde jau ir secinājusi, ka pārtikā šīs vielas ir iedarbīgas, jo tās pastiprina pārtikas smaržu vai garšas īpašības. Tāpēc minēto secinājumu var ekstrapolēt arī uz barību. Pieteikuma iesniedzējs atsauca pieteikumu attiecībā uz dzeramo ūdeni. Tomēr attiecīgās vielas var izmantot barības maisījumos, ko izbaro iejauktus ūdenī.

                  (5)

                  Lai būtu iespējama labāka kontrole, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Ņemot vērā iestādes veikto atkārtoto izvērtēšanu un to, ka nekaitīguma apsvērumi neprasa noteikt maksimālo saturu, uz piedevas etiķetes būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja šāds saturs ir pārsniegts, uz premiksu etiķetes un barības maisījumu un barības sastāvdaļu marķējumā būtu jānorāda noteikta informācija.

                  (6)

                  Turklāt Iestāde secināja, ka, trūkstot datiem, attiecīgās vielas būtu jāuzskata par potenciāli bīstamām darbiniekiem, ja tās nonāk saskarē ar ādu, acīm un gļotādu vai tiek ieelpotas. Tāpēc būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                  (7)

                  Attiecīgo vielu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti, izņemot attiecībā uz fermentācijā iegūtām attiecīgajām vielām. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut attiecīgās vielas, kas iegūtas fermentācijā un RNS hidrolīzē. Tā kā trūkst informācijas par iegūšanas celmiem, nav iespējams novērtēt fermentācijā iegūto attiecīgo vielu nekaitīgumu, neraugoties uz to, ka šīs vielas pašas par sevi ir nekaitīgas. Tāpēc attiecīgās vielas būtu jāatļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā, un jāatsaka atļaujas piešķiršana piedevām, kas iegūtas fermentācijā.

                  (8)

                  Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

                  (9)

                  Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Atļaujas piešķiršana
      Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām.
      2. pants
      Atteikums
      Fermentācijā iegūtu dinātrija 5′-ribonukleotīdu, dinātrija 5′-guanilāta un dinātrija 5′-inozināta atļauja tiek atteikta.
      3. pants
      Pārejas pasākumi
      1.   Pielikumā specificētās vielas un 2. pantā minētās vielas, un šīs vielas saturošos premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2018. gada 15. decembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      2.   Tādus pielikumā specificētās vielas un 2. pantā minētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuras paredzētas produktīviem dzīvniekiem un ražotas un marķētas pirms 2019. gada 15. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3.   Tādus pielikumā specificētās vielas un 2. pantā minētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuras paredzētas neproduktīviem dzīvniekiem un ražotas un marķētas pirms 2020. gada 15. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      4. pants
      Stāšanās spēkā
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2018. gada 15. februārī

               Komisijas vārdā –

               priekšsēdētājs

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

         (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

         (3)  EFSA Journal 2014; 12(3):3606.

         PIELIKUMS

                     Piedevas identifikācijas numurs

                     Atļaujas turētāja nosaukums

                     Piedeva

                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                     Dzīvnieku suga vai kategorija

                     Maksimālais vecums

                     Minimālais saturs

                     Maksimālais saturs

                     Citi noteikumi

                     Atļaujas derīguma termiņš

                     mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                        Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

                     2b635

                     —

                     Dinātrija 5′-ribonukleotīds

                        Piedevas sastāvs

                     Dinātrija 5′-ribonukleotīdi

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Dinātrija 5′-ribonukleotīdi: dinātrija 5′-guanilāta (GMP) un dinātrija 5′-inozināta (IMP) maisījums.
                     Iegūts RNS hidrolīzē
                     Tīrība: vismaz 97 % parauga
                     Ķīmiskā formula:

                                 —

                                 C10H11N4O8P · nH2O

                                 —

                                 C10H12N5Na2 O8P · nH2O

                        Analīzes metode
                         (1)

                        GMP un IMP noteikšanai barības piedevā:

                        JECFA monogrāfija, Pārtikas piedevu specifikācijas: dinātrija 5′-ribonukleotīdi.

                        GMP un IMP noteikšanai barības piedevā un aromatizētāju premiksos:
                     augsti efektīvā šķidruma hromatogrāfija kopā ar UV detektēšanu (HPLC-UV).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda (2b635), dinātrija 5′-guanilāta (2b627) un dinātrija 5′-inozināta (2b631) kombinācijas ieteicamais maksimālais saturs:
                                 50 mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Uz piedevas etiķetes ir šāda norāde:
                                 “Aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda, dinātrija 5′-guanilāta un dinātrija 5′-inozināta kombinācijas ieteicamais maksimālais saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 50 mg/kg.”

                                 5.

                                 Uz premiksu etiķetes un barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā attiecīgās funkcionālās grupas nosaukums, piedevas nosaukums, identifikācijas numurs un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda, dinātrija 5′-guanilāta un dinātrija 5′-inozināta kombinācijas saturs: 50 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b627

                     —

                     Dinātrija 5′-guanilāts

                        Piedevas sastāvs

                     Dinātrija 5′-guanilāts (GMP)

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Dinātrija 5′-guanilāts
                     Iegūts RNS hidrolīzē
                     Tīrība: vismaz 97 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C10H12N5Na2O8P · n H2O

                        CAS numurs: 5550-12-9

                        Analīzes metode
                         (1)

                        GMP noteikšanai barības piedevā:

                        JECFA monogrāfija, Pārtikas piedevu specifikācijas: dinātrija 5′-ribonukleotīdi.

                        GMP noteikšanai barības piedevā un aromatizētāju premiksos:
                     augsti efektīvā šķidruma hromatogrāfija kopā ar UV detektēšanu (HPLC-UV).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda (2b635), dinātrija 5′-guanilāta (2b627) un dinātrija 5′-inozināta (2b631) kombinācijas ieteicamais maksimālais saturs:
                                 50 mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Uz piedevas etiķetes ir šāda norāde:
                                 “Aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda, dinātrija 5′-guanilāta un dinātrija 5′-inozināta kombinācijas ieteicamais maksimālais saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 50 mg/kg.”

                                 5.

                                 Uz premiksu etiķetes un barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā attiecīgās funkcionālās grupas nosaukums, piedevas nosaukums, identifikācijas numurs un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda, dinātrija 5′-guanilāta un dinātrija 5′-inozināta kombinācijas saturs: 50 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b631

                     —

                     Dinātrija 5′-inozināts

                        Piedevas sastāvs

                     Dinātrija 5′-inozināts (IMP)

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Dinātrija 5′-inozināts
                     Iegūts RNS hidrolīzē
                     Tīrība: vismaz 97 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C10H11 N4O8P · nH2O

                        CAS numurs: 4691-65-0

                        Analīzes metode
                         (1)

                        IMP noteikšanai barības piedevā:

                        JECFA monogrāfija, Pārtikas piedevu specifikācijas: dinātrija 5′-ribonukleotīdi.

                        IMP noteikšanai barības piedevā un aromatizētāju premiksos:
                     augsti efektīvā šķidruma hromatogrāfija kopā ar UV detektēšanu (HPLC-UV).

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda (2b635), dinātrija 5′-guanilāta (2b627) un dinātrija 5′-inozināta (2b631) kombinācijas ieteicamais maksimālais saturs:
                                 50 mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Uz piedevas etiķetes ir šāda norāde:
                                 “Aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda, dinātrija 5′-guanilāta un dinātrija 5′-inozināta kombinācijas ieteicamais maksimālais saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 50 mg/kg.”

                                 5.

                                 Uz premiksu etiķetes un barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā attiecīgās funkcionālās grupas nosaukums, piedevas nosaukums, identifikācijas numurs un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas vai dinātrija 5′-ribonukleotīda, dinātrija 5′-guanilāta un dinātrija 5′-inozināta kombinācijas saturs: 50 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

            (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/243 (2018. gada 15. februāris) par atļauju 3-hidroksibutān-2-onu, pentān-2,3-dionu, 3,5-dimetilciklopentān-1,2-dionu, heksān-3,4-dionu, sek-butān-3-onila acetātu, 2,6,6-trimetilcikloheks-2-ēn-1,4-dionu un 3-metilnona-2-,4-dionu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ. )

text:
                  23.2.2018

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 53/69

            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/243
      (2018. gada 15. februāris)
      par atļauju 3-hidroksibutān-2-onu, pentān-2,3-dionu, 3,5-dimetilciklopentān-1,2-dionu, heksān-3,4-dionu, sek-butān-3-onila acetātu, 2,6,6-trimetilcikloheks-2-ēn-1,4-dionu un 3-metilnona-2-,4-dionu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
      tā kā:

                  (1)

                  Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

                  (2)

                  Vielas 3-hidroksibutān-2-onu, pentān-2,3-dionu, 3,5-dimetilciklopentān-1,2-dionu, heksān-3,4-dionu, sek-butān-3-onila acetātu, 2,6,6-trimetilcikloheks-2-ēn-1,4-dionu un 3-metilnona-2-,4-dionu (turpmāk “attiecīgās vielas”) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šīs vielas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā kā esošus lopbarības līdzekļus.

                  (3)

                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz to, lai attiecīgās vielas atkārtoti izvērtētu kā visu sugu dzīvniekiem paredzētas barības piedevas. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                  (4)

                  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) 2016. gada 19. oktobra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem attiecīgās vielas kaitīgi neietekmē nedz dzīvnieku vai cilvēka veselību, nedz vidi. Iestāde secināja, ka pārtikā attiecīgās vielas ir iedarbīgi aromatizētāji un barībā tās būtībā funkcionē tāpat kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi. Tāpēc minēto secinājumu var ekstrapolēt arī uz barību. Pieteikuma iesniedzējs ir atsaucis pieteikumu par dzirdināmo ūdeni, tomēr būtu jābūt iespējai attiecīgās vielas izmantot barības maisījumos, kurus pēc tam izbaro, iejauktus ūdenī.

                  (5)

                  Lai būtu iespējama labāka kontrole, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Tā kā drošības apsvērumi neprasa noteikt maksimālo saturu un tā kā būtu jāņem vērā Iestādes veiktā atkārtotā novērtēšana, piedevas marķējumā būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja šāds saturs ir pārsniegts, premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus būtu jānorāda noteikta informācija.

                  (6)

                  Iestāde norādīja, ka saskare ar ādu, acīm un elpceļiem ir atzīta par bīstamu. Lielākā daļa vielu ir klasificētas kā elpošanas sistēmu kairinošas vielas. Tātad būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās References laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

                  (7)

                  Attiecīgo vielu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                  (8)

                  Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

                  (9)

                  Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Atļaujas piešķiršana
      Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām.
      2. pants
      Pārejas pasākumi
      1.   Tādas pielikumā specificētas vielas un šīs vielas saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2018. gada 15. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      2.   Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2019. gada 15. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3.   Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2020. gada 15. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2018. gada 15. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3. pants
      Stāšanās spēkā
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2018. gada 15. februārī

               Komisijas vārdā –

               priekšsēdētājs

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

         (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

         (3)  EFSA Journal 2016; 14(11):4618.

         PIELIKUMS

                     Piedevas identifikācijas numurs

                     Atļaujas turētāja nosaukums

                     Piedeva

                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                     Dzīvnieku suga vai kategorija

                     Maksimālais vecums

                     Minimālais saturs

                     Maksimālais saturs

                     Citi noteikumi

                     Atļaujas derīguma termiņš

                     mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                        Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

                     2b07051

                     —

                     3-hidroksibutān-2-ons

                        Piedevas sastāvs

                     3-hidroksibutān-2-ons

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     3-hidroksibutān-2-ons
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 96 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C4H8O2

                        CAS numurs: 513-86-0

                        FLAVIS Nr.: 07.051

                        Analītiskā metode
                         (1)

                     3-hidroksibutān-2-ona noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgā funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, piedevas nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b07060

                     —

                     Pentān-2,3-dions

                        Piedevas sastāvs

                     Pentān-2,3-dions

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Pentān-2,3-dions
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 93 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C5H8O2

                        CAS numurs: 600-14-6

                        FLAVIS Nr.: 07.060

                        Analītiskā metode
                         (1)

                     Pentān-2,3-diona noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgā funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, piedevas nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b07076

                     —

                     3,5-dimetilciklopentān-1,2-dions

                        Piedevas sastāvs

                     3,5-dimetilciklopentān-1,2-dions

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     3,5-dimetilciklopentān-1,2-dions
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 97 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C7H10O2

                        CAS numurs: 13494-07-0

                        FLAVIS Nr.: 07.076

                        Analītiskā
                        metode
                         (1)

                     3,5-dimetilciklopentān-2-diona noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 0,5 mg/kg.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 0,5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgā funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, piedevas nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b07077

                     —

                     Heksān-3,4-dions

                        Piedevas sastāvs

                     Heksān-3,4-dions

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     Heksān-3,4-dions
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 97 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C6H10O2

                        CAS numurs: 4437-51-8

                        FLAVIS Nr.: 07.077

                        Analītiskā metode
                         (1)

                     Heksān-3,4-diona noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgā funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, piedevas nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b09186

                     —

                        Sek-butān-3-onila acetāts

                        Piedevas sastāvs

                        Sek-butān-3-onila acetāts

                        Aktīvās vielas raksturojums

                        Sek-butān-3-onila acetāts
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 98 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C6H10O3

                        CAS numurs: 4906-24-5

                        FLAVIS Nr.: 09.186

                        Analītiskā metode
                         (1)

                        Sek-butān-3-onila acetāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 5 mg/kg.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgā funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, piedevas nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b07109

                     —

                     2,6,6-trimetilcikloheks-2-ēn-1,4-dions

                        Piedevas sastāvs

                     2,6,6-trimetilcikloheks-2-ēn-1,4-dions

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     2,6,6-trimetilcikloheks-2-ēn-1,4-dions
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 98 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C9H12O2

                        CAS numurs: 1125-21-9

                        FLAVIS Nr.: 07.109

                        Analītiskā metode
                         (1)

                     2,6,6-trimetilcikloheks-2-ēn-1,4-diona noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citām sugām un kategorijām.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citām sugām un kategorijām.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgā funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, piedevas nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citām sugām un kategorijām.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

                     2b07184

                     —

                     3-metilnona-2-,4-dions

                        Piedevas sastāvs

                     3-metilnona-2-,4-dions

                        Aktīvās vielas raksturojums

                     3-metilnona-2-,4-dions
                     Iegūts ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 97 % parauga
                     Ķīmiskā formula: C10H18O2

                        CAS numurs: 113486-29-6

                        FLAVIS Nr.: 07.184

                        Analītiskā metode
                         (1)

                     3-metilnona-2-,4-diona noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu GC-MS-RTL.

                     Visu sugu dzīvnieki

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                 2.

                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                 3.

                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citām sugām un kategorijām.

                                 4.

                                 Piedevas marķējumā ir šāds norādījums:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citām sugām un kategorijām.”

                                 5.

                                 Premiksu marķējumā un marķējot barības sastāvdaļas un barības maisījumus attiecīgā funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, piedevas nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs:

                                             —

                                             0,3 mg/kg cūkām un mājputniem,

                                             —

                                             0,5 mg/kg citām sugām un kategorijām.

                                 6.

                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                     15.3.2028.

            (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.