title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1396 (2020. gada 5. oktobris) par atļauju geraniolu, citrālu, 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu, (Z)-nerolu, geranilacetātu, geranilbutirātu, geranilformātu, geranilpropionātu, nerilpropionātu, nerilformātu, nerilacetātu, nerilizobutirātu, geranilizobutirātu un prenilacetātu lietot barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, izņemot jūras dzīvniekus (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  6.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 324/6

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1396
         (2020. gada 5. oktobris)
         par atļauju geraniolu, citrālu, 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu, (Z)-nerolu, geranilacetātu, geranilbutirātu, geranilformātu, geranilpropionātu, nerilpropionātu, nerilformātu, nerilacetātu, nerilizobutirātu, geranilizobutirātu un prenilacetātu lietot barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, izņemot jūras dzīvniekus
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.

                     (2)

                     Geraniolu, citrālu, 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu, (Z)-nerolu, geranilacetātu, geranilbutirātu, geranilformātu, geranilpropionātu, nerilpropionātu, nerilformātu, nerilacetātu, nerilizobutirātu, geranilizobutirātu un prenilacetātu (“attiecīgās vielas”) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK tika atļauts bez termiņa ierobežojuma lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minēto piedevu vielas pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošus barības līdzekļus iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.

                     (3)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums, ar ko attiecīgās vielas lūdza atkārtoti izvērtēt kā visu sugu dzīvniekiem paredzētas barības piedevas. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minētās piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2016. gada 25. maija (3) atzinumā secināja, ka attiecīgās vielas ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne cilvēku veselību, ne vidi. Kas attiecas uz jūras vidi, Iestāde secināja, ka ir novērtēts, ka drošs lietošanas daudzums ir 0,05 mg/kg barības. Ierosinātie attiecīgo vielu lietošanas daudzumi pārsniedz robežvērtību, kas ir nekaitīga jūras videi, tāpēc vielas nav atļauts dot jūras dzīvniekiem. Iestāde atzinumā arī secināja, ka pārtikā attiecīgās vielas ir iedarbīgi aromatizētāji un barībā tās būtībā funkcionē tāpat kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi. Tāpēc minēto secinājumu varētu ekstrapolēt uz barību. Lai gan pieteikuma iesniedzējs ir atsaucis pieteikumu par dzirdināšanas ūdeni, būtu jābūt iespējai attiecīgās vielas izmantot barības maisījumos, kurus pēc tam izbaro, iejauktus ūdenī.

                     (5)

                     Iestāde secināja, ka datu trūkuma dēļ par bīstamām būtu jāuzskata attiecīgo vielu saskare ar ādai, acīm un elpceļiem. Par geraniolu, citrālu un 3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-olu ir arī ziņots, ka tie ir ādas sensibilizatori. Līdz ar to būtu jāveic piemēroti aizsargpasākumi. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

                     (6)

                     Attiecīgo vielu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ attiecīgās vielas būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (7)

                     Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Tā kā drošības apsvērumi neprasa noteikt maksimālo saturu, kā arī ņemot vērā Iestādes veikto atkārtoto novērtēšanu, uz barības piedevas etiķetes būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, uz premiksa etiķetes jābūt attiecīgai informācijai.

                     (8)

                     Drošuma apsvērumi neliek attiecīgo vielu atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi atļaut pārejas periodu, kurā ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atjauninātās atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

                     (9)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Atļauja
            Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

            2. pants
            Pārejas pasākumi

               1.   Pielikumā specificētās vielas un šīs vielas saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2021. gada 26. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

               2.   Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2021. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

               3.   Tādas pielikumā specificētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2022. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām
         (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

            (3)  EFSA Journal 2016, 14(6):4512.

            PIELIKUMS

                           Piedevas identifikācijas numurs

                           Atļaujas turētāja nosaukums

                           Piedeva

                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                           Dzīvnieku suga vai kategorija

                           Maksimālais vecums

                           Minimālais saturs

                           Maksimālais saturs

                           Citi noteikumi

                           Atļaujas derīguma termiņš

                           mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

                        2b02012

                        -

                        Geraniols

                           Piedevas sastāvs

                        Geraniols

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Geraniols
                        Iegūts ēteriskās eļļas frakcionētajā destilācijā vai ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 95 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C10H18O

                           CAS numurs: 106-24-1

                           FLAVIS Nr.: 02.012

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Geraniola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 25 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 25 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 25 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b02029

                        -

                        3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-ols

                           Piedevas sastāvs

                        3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-ols

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-ols
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 96 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C15H26O

                           CAS numurs: 4602-84-0

                           FLAVIS Nr.: 02.029

                           Analīzes metode
                            (1)

                        3,7,11-trimetildodeka-2,6,10-triēn-1-ola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b02058

                        -

                        (Z)-nerols

                           Piedevas sastāvs

                        (Z)-nerols

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        (Z)-nerols
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 95 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C10H18O

                           CAS numurs: 106-25-2

                           FLAVIS Nr.: 02.058

                           Analīzes metode
                            (1)

                        (Z)-nerola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b05020

                        -

                        Citrāls

                           Piedevas sastāvs

                        Citrāls

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Citrāls
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 96 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C10H16O

                           CAS numurs: 5392-40-5

                           FLAVIS Nr.: 05.020

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Citrāla noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 25 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 25 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 25 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09011

                        -

                        Geranilacetāts

                           Piedevas sastāvs

                        Geranilacetāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Geranilacetāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 90 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C12H20O2

                           CAS numurs: 105-87-3

                           FLAVIS Nr.: 09.011

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Geranilacetāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09048

                        -

                        Geranilbutirāts

                           Piedevas sastāvs

                        Geranilbutirāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Geranilbutirāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 92 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C14H24O2

                           CAS numurs: 106-29-6

                           FLAVIS Nr.: 09.048

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Geranilbutirāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09076

                        -

                        Geranilformāts

                           Piedevas sastāvs

                        Geranilformāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Geranilformāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 94 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C11H18O2

                           CAS numurs: 105-86-2

                           FLAVIS Nr.: 09.076

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Geranilformāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09128

                        -

                        Geranilpropionāts

                           Piedevas sastāvs

                        Geranilpropionāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Geranilpropionāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 92 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C13H22O2

                           CAS numurs: 105-90-8

                           FLAVIS Nr.: 09.128

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Geranilpropionāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09169

                        -

                        Nerilpropionāts

                           Piedevas sastāvs

                        Nerilpropionāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Nerilpropionāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 95 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C13H22O2

                           CAS numurs: 105-91-9

                           FLAVIS Nr.: 09.169

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Nerilpropionāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09212

                        -

                        Nerilformāts

                           Piedevas sastāvs

                        Nerilformāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Nerilformāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 90 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C11H18O2

                           CAS numurs: 2142-94-1

                           FLAVIS Nr.: 09.212

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Nerilformāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09213

                        -

                        Nerilacetāts

                           Piedevas sastāvs

                        Nerilacetāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Nerilacetāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 93 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C12H20O2

                           CAS numurs: 141-12-8

                           FLAVIS Nr.: 09.213

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Nerilacetāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Premiksu, barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % aktīvās vielas saturs pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09424

                        -

                        Nerilizobutirāts

                           Piedevas sastāvs

                        Nerilizobutirāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Nerilizobutirāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 92 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C14H24O2

                           CAS numurs: 2345-24-6

                           FLAVIS Nr.: 09.424

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Nerilizobutirāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09431

                        -

                        Geranilizobutirāts

                           Piedevas sastāvs

                        Geranilizobutirāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Geranilizobutirāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 95 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C14H24O2

                           CAS numurs: 2345-26-8

                           FLAVIS Nr.: 09.431

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Geranilizobutirāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 5 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 5 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

                        2b09692

                        -

                        Prenilacetāts

                           Piedevas sastāvs

                        Prenilacetāts

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Prenilacetāts
                        Iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrība: min. 95 % pamatvielas
                        Ķīmiskā formula: C7H12O2

                        CAS numurs: 1191-16-8

                           FLAVIS Nr.: 09.692

                           Analīzes metode
                            (1)

                        Prenilacetāta noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                        Gāzhromatogrāfija/masspektrometrija ar aizturlaika fiksēšanu (GC-MS-RTL).

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot jūras dzīvniekus

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Barībā piedevu iekļauj barību aromatizējoša premiksa veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

                                    3.

                                    Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir 1 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.

                                    4.

                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 1 mg/kg.”

                                    5.

                                    Uz premiksu etiķetes funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % pārsniedz 1 mg/kg.

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                           26.10.2030.

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1397 (2020. gada 5. oktobris), ar ko atjauno atļauju L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, izmantot par barības piedevu, paplašina tā lietojumu, un atjauno atļauju L-izoleicīnu, kas iegūts ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80189, izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, kā arī atceļ Regulu (ES) Nr. 348/2010 (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  6.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 324/19

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1397
         (2020. gada 5. oktobris),
         ar ko atjauno atļauju L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, izmantot par barības piedevu, paplašina tā lietojumu, un atjauno atļauju L-izoleicīnu, kas iegūts ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80189, izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, kā arī atceļ Regulu (ES) Nr. 348/2010
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

                     (2)

                     Ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 348/2010 (2) L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, tika atļauts 10 gadus lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem.

                     (3)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu ir iesniegts pieteikums, lai atjaunotu atļauju L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”. Šim pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. Turklāt pieteikumā lūgts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu atļaut L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, lietot dzirdināšanas ūdenī visu sugu dzīvniekiem, šo piedevu klasificējot piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, un lietot barībā, piedevu klasificējot piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (4)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums atļaujai L-izoleicīnu, kas iegūts ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, lietot par barības piedevu barībā un dzirdināšanas ūdenī visu sugu dzīvniekiem. Pieteikumā lūgts atļaut L-izoleicīnu, kas iegūts ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, šo piedevu klasificējot piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi.” Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (5)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 28. janvāra atzinumos (3) (4) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem L-izoleicīns, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641 vai Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku vai cilvēku veselību, ne vidi. Tajā arī norādīts, ka L-izoleicīns, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, cilvēkiem, kas ar to rīkojas, ir bīstams, ja to ieelpo. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz šīs piedevas lietotāja, veselību. Attiecībā uz L-izoleicīnu, kas iegūts ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, nelabvēlīga ietekme uz lietotāju drošību netika norādīta. Iestāde arī secināja, ka piedeva ir iedarbīgs neaizstājamās aminoskābes izoleicīna avots neatgremotājiem un ka, lai papildu dots L-izoleicīns būtu pilnīgi iedarbīgs atgremotājiem, tas būtu jāpasargā no sadalīšanās spureklī. Iestāde pauda bažas par aminoskābes vienlaicīgu iekšķīgu došanu gan ar dzirdināšanas ūdeni, gan barību. Tomēr Iestāde neierosināja maksimāli pieļaujamu L-izoleicīna saturu. Tādejādi, ja L-izoleicīns tiek dots ar dzirdināšanas ūdeni, ir lietderīgi lietotājus brīdināt, ka jāņem vērā visas ar uzturu uzņemamās neaizvietojamās un nosacīti neaizvietojamās aminoskābes.

                     (6)

                     Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi, kas uz L-izoleicīnu attiecināmi, ja tas tiek izmantots par aromatizētāju. Uz etiķetes būtu jānorāda par aromatizētāju izmantotā L-izoleicīna ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, uz piedevas un premiksa etiķetes jābūt attiecīgai informācijai. Attiecībā uz L-izoleicīnu kā aromatizētāju, Iestāde norāda, ka, ja viela tiek lietota ieteicamajā devā, papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. L-izoleicīnu nav atļauts lietot par dzirdināšanas ūdens aromatizējošo sastāvdaļu. Fakts, ka L-izoleicīnu nav atļauts izmantot par dzirdināšanas ūdens aromatizētāju, neizslēdz tā lietošanu barības maisījumā, ko izbaro iejauktu ūdenī.

                     (7)

                     Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības par uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (8)

                     L-izoleicīna, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641 un ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šī piedeva būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (9)

                     Ņemot vērā to, ka atļauja L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, lietot par barības piedevu atbilstīgi šīs regulas pielikumā paredzētajiem nosacījumiem tiek atjaunota, Regula (ES) Nr. 348/2010 būtu jāatceļ.

                     (10)

                     Drošuma apsvērumi neliek L-izoleicīna, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kurā ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atjauninātās atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

                     (11)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants

               1.   Atjauno L-izoleicīna, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641 un kas klasificēts piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionāljā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, atļauju, paplašina tā lietojumu dzirdināšanas ūdenī, atjauno atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
               L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641 un kas klasificēts piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”, atļauj lietot par dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

               2.   L-izoleicīnu, kas iegūts ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189 un kas klasificēts piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, atļauj lietot par dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

            2. pants

               1.   L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, un to saturošus premiksus, kuri iegūti un marķēti pirms 2021. gada 26. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

               2.   Tādas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri satur L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, un to saturošus premiksus, kuri iegūti un marķēti pirms 2021. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

               3.   Tādas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri satur L-izoleicīnu, kas iegūts ar Escherichia coli FERM ABP-10641, un to saturošus premiksus, kuri iegūti un marķēti pirms 2022. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, ja tie paredzēti neproduktīvajiem dzīvniekiem, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

            3. pants
            Regulu (ES) Nr. 348/2010 atceļ.

            4. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Komisijas Regula (ES) Nr. 348/2010 (2010. gada 23. aprīlis) par atļauju izmantot L-izoleicīnu kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 104, 24.4.2010., 29. lpp.).

            (3)  EFSA Journal 2020;18(2):6022.

            (4)  EFSA Journal 2020;18(2):6021.

            PIELIKUMS

                        Piedevas identifikācijas numurs

                        Atļaujas turētāja nosaukums

                        Piedeva

                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                        Dzīvnieku suga vai kategorija

                        Maksimālais vecums

                        Minimālais saturs

                        Maksimālais saturs

                        Citi noteikumi

                        Atļaujas derīguma termiņš

                        mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi.

                        3c381

                        -

                        L-izoleicīns

                           Piedevas sastāvs

                        Pulveris, kurā minimālais L-izoleicīna saturs ir 93,4 % (sausnā)

                        Visu sugu dzīvnieki

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    L-izoleicīnu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību ūdenī un pret termisku apstrādi.

                                    3.

                                    Piedevu drīkst lietot dzirdināšanas ūdenī.

                                    4.

                                    Uz piedevas un premiksa etiķetes jābūt šādām norādēm:

                                                —

                                                “Pievienojot L-izoleicīnu, īpaši dzirdināšanas ūdenim, jāņem vērā visas neaizvietojamās un nosacīti neaizvietojamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”

                                                —

                                                L-izoleicīna saturs.

                                    5.

                                    Endotoksīnu saturs piedevā un tās putekļu veidošanas potenciāls nodrošina, ka maksimālā endotoksīnu ekspozīcija ir 1 600  SV endotoksīnu/m3 gaisa (3).

                                    6.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji noteic tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas piedevas un premiksa lietotājiem jāveic, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada ieelpošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksu rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus.

                        2030. gada 26. oktobris

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        L-izoleicīns, kas iegūts fermentācijā ar Escherichia coli FERM ABP-10641

                           IUPAC nosaukums: (2S,3S)-2-amino-3-metilpentānskābe
                        Ķīmiskā formula: C6H13NO2

                           CAS numurs: 73-32-5

                           Analītiskā metode
                            (1)

                        L-izoleicīna noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                       Food Chemical Codex“L-isoleucine monograph” (Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-izoleicīnu).

                              Izoleicīna kvantitatīvajai noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).

                              Izoleicīna kvantitatīvajai noteikšanai premiksos:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009  (2) (III pielikuma F daļa).

                              Izoleicīna kvantitatīvai noteikšanai kombinētajā barībā un barības sastāvdaļās:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

                              Izoleicīna kvantitatīvajai noteikšanai ūdenī:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).

                        3c383

                        -

                        L-izoleicīns

                           Piedevas sastāvs

                        Pulveris, kurā minimālais L-izoleicīna saturs ir 90 %

                        Visu sugu dzīvnieki

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    L-izoleicīnu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

                                    2.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību ūdenī un pret termisku apstrādi.

                                    3.

                                    Piedevu drīkst lietot dzirdināšanas ūdenī.

                                    4.

                                    Uz piedevas un premiksa etiķetes jābūt šādām norādēm:

                                                —

                                                “Pievienojot L-izoleicīnu, īpaši dzirdināšanas ūdenim, jāņem vērā visas neaizvietojamās un nosacīti neaizvietojamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”

                                                —

                                                L-izoleicīna saturs.

                        2030. gada 26. oktobris

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        L-izoleicīns, kas iegūts fermentācijā ar Corynebacterium glutamicum KCCM 80189

                           IUPAC nosaukums: (2S,3S)-2-amino-3-metilpentānskābe
                        Ķīmiskā formula: C6H13NO2

                           CAS numurs: 73-32-5

                           Analītiskā metode
                            (1)

                        L-izoleicīna noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                       Food Chemical Codex“L-isoleucine monograph” (Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-izoleicīnu).

                              Izoleicīna kvantitatīvajai noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).

                              Izoleicīna kvantitatīvajai noteikšanai premiksos:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

                              Izoleicīna kvantitatīvai noteikšanai kombinētajā barībā un barības sastāvdaļās:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

                              Izoleicīna kvantitatīvajai noteikšanai ūdenī:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).

                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas

                        3c381

                        -

                        L-izoleicīns

                           Piedevas sastāvs

                        Pulveris, kurā minimālais L-izoleicīna saturs ir 93,4 % (sausnā)

                        Visu sugu dzīvnieki

                        -

                        -

                                    1.

                                    L-izoleicīnu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.

                                    2.

                                    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

                                    3.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

                                    4.

                                    Piedevas marķējumā jābūt šādam norādījumam: “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 25 mg/kg.”

                                    5.

                                    Premiksu marķējumā funkcionālo grupu, identifikācijas numuru, aktīvās vielas nosaukumu un pievienoto daudzumu norāda tad, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 25 mg/kg.

                                    6.

                                    Endotoksīnu saturs piedevā un tās putekļu veidošanas potenciāls nodrošina, ka maksimālā endotoksīnu ekspozīcija ir 1 600  SV endotoksīnu/m3 gaisa (3).

                                    7.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji noteic tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas piedevas un premiksa lietotājiem jāveic, lai novērstu iespējamo ieelpošanu. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksu rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus.

                        2030. gada 26. oktobris

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        L-izoleicīns, kas iegūts fermentācijā ar Escherichia coli FERM ABP-10641

                           IUPAC nosaukums: (2S,3S)-2-amino-3-metilpentānskābe
                        Ķīmiskā formula: C6H13NO2

                           CAS numurs: 73-32-5

                           Analītiskā metode
                            (1)

                        L-izoleicīna noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                       Food Chemical Codex“L-isoleucine monograph” (Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-izoleicīnu).

                              Izoleicīna kvantitatīvajai noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).

                              Izoleicīna kvantitatīvajai noteikšanai premiksos:

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

                                    —

                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (2)  Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2009. gada 27. janvāris), ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp.).

               (3)  Ekspozīcija aprēķināta, balstoties uz endotoksīnu līmeni un piedevas putekļu veidošanas potenciālu, saskaņā ar metodi, ko izmanto EFSA (EFSA Journal 2020;18(2):6022); analītiskā metode: Eiropas Farmakopeja 2.6.14. (bakteriālie endotoksīni).


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1399 (2020. gada 5. oktobris) par atļauju butilhidroksianizolu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, izņemot kaķus (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  6.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 324/29

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1399
         (2020. gada 5. oktobris)
         par atļauju butilhidroksianizolu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, izņemot kaķus
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

                     (2)

                     Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK butilhidroksianizolu tika atļauts bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Vēlāk šī piedeva saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.

                     (3)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, kas lasāms kopā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums uz butilhidroksianizola kā visu sugu dzīvnieku barības piedevas atkārtotu izvērtēšanu. Pēc tam iesniedzējs lūdza no pieteikuma priekšmeta svītrot kaķus.

                     (4)

                     Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “antioksidanti”. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (5)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 6. marta (3) un 2019. gada 12. novembra (4) atzinumos secināja, ka butilhidroksianizols neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāja drošību, ne vidi, ja tas tiek lietots, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus. Iestāde turklāt secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju un par potenciālu ādas sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsardzības pasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši uz piedevas lietotājiem. Iestāde arī secināja, ka, tā kā butilhidroksianizolu ir atļauts salīdzinošās devās lietot pārtikā kā antioksidantu, nav nepieciešami pētījumi, lai pierādītu, ka butilhidroksianizols ir iedarbīgs kā antioksidants arī visu sugu dzīvnieku barībā. Iestāde neuzskata, ka būtu jānosaka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodēm.

                     (6)

                     Butilhidroksianizola novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ butilhidroksianizolu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (7)

                     Nekaitīguma apsvērumi neliek butilhidroksianizola atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

                     (8)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1.pants
            Atļaujas piešķiršana
            Pielikumā specificēto vielu, kas klasificēta piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “antioksidanti”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.

            2.pants
            Pārejas pasākumi

               1.   Tādu pielikumā specificēto vielu un to saturošos premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2021. gada 26. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

               2.   Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2021. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

               3.   Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ir ražoti un marķēti pirms 2022. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

            (3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5215.

            (4)  EFSA Journal 2019; 17(12):5913.

            PIELIKUMS

                           Piedevas identifikācijas numurs

                           Piedeva

                           Ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metodes

                           Dzīvnieku suga vai kategorija

                           Maksimālais vecums

                           Minimālais saturs

                           Maksimālais saturs

                           Citi noteikumi

                           Atļaujas derīguma termiņš

                           Aktīvā viela miligramos uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: antioksidanti

                        1b320

                        Butilhidroksianizols

                           Piedevas sastāvs

                        Butilhidroksianizols (BHA)
                        (≥ 98,5 %)
                        Cietā vaskveidīgā formā

                        Visu sugu dzīvnieki, izņemot kaķus

                        —

                        —

                        150

                                    1.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus.

                                    2.

                                    BHA var lietot kombinācijā ar butilhidroksitoluolu (BHT) līdz 150 mg maisījuma uz kg kompleksās barības.

                                    3.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt tās lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

                        26.10.2030.

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        Maisījums ar šādu sastāvu:

                                    —

                                    2-terc-butil-4-hidroksianizols;

                                    —

                                    3-terc-butil-4-hidroksianizols (≥ 85 %).

                           CAS Nr.: 25013-16-5
                        C11H16O2

                           Analītiskā metode
                            (1)

                        BHA kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

                                    —

                                    gāzhromotogrāfija kopā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) (FCC7 metode)

                              BHA kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:

                                    —

                                    apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kopā ar ultravioletās gaismas diožu matricas detektēšanu (NP-HPLC-VIS, 285 nm)

               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1400 (2020. gada 5. oktobris) par atļauju β-apo-8′-karotīnskābes etilesteri izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem un gaļas mājputniem (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  6.10.2020

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 324/32

         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1400
         (2020. gada 5. oktobris)
         par atļauju β-apo-8′-karotīnskābes etilesteri izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistām un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem un gaļas mājputniem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti, un tās pašas regulas 4. pantā paredzēta atļauja piedevas jaunam lietojumam.

                     (2)

                     Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK β-apo-8′-karotīnskābes etilesteri tika atļauts bez termiņa ierobežojuma izmantot par mājputnu barības piedevu, kas klasificēta funkcionālajā grupā “krāsvielas, ieskaitot pigmentus” (sadaļā “karotinoīdi un ksantofili”). Vēlāk šī piedeva saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.

                     (3)

                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 4. pantu un 10. panta 2. punktu, kas lasāms kopā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums uz atļauju β-apo-8′-karotīnskābes etilesteri izbarot ar dzirdināšanas ūdeni un uz β-apo-8′-karotīnskābes etilestera kā gaļas cāļu, dējējvistu un mazāk izplatītu sugu dējējmājputnu un gaļas mājputnu barības piedevas atkārtotu izvērtēšanu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “krāsvielas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

                     (4)

                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2016. gada 8. marta (3) un 2019. gada 12. novembra (4) atzinumos secināja, ka β-apo-8′-karotīnskābes etilesteris neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi, ja tas tiek lietots, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus. Tā arī secināja, ka β-apo-8′-karotīnskābes etilesteris nav ādas un acu kairinātājs un nav ādas sensibilizators. Attiecībā uz β-apo-8′-karotīnskābes etilestera inhalatīvo toksiskumu Iestāde nevar izdarīt secinājumu, vai lietotājiem pastāv risks ieelpojot. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsardzības pasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību. Turklāt Iestāde secināja, ka ar attiecīgo piedevu var sekmīgi iekrāsot dzīvnieku izcelsmes barību. Iestāde neuzskata, ka būtu jānosaka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās Eiropas Savienības references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

                     (5)

                     Attiecībā uz šīs piedevas izbarošanu ar dzirdināšanas ūdeni Komisija uzskata, ka tās vienlaicīgu izbarošanu ar dzirdināšanas ūdeni un barību ir grūti kontrolēt, jo pastāv maksimālais daudzums, kas noteikts aiz nekaitīguma apsvērumiem, un ar barību var tikt izbarotas arī citas piedevas, kas satur ksantofilus un karotinoīdus. Ja β-apo-8′-karotīnskābes etilesteri vienlaikus izbaro gan ar dzirdināšanas ūdeni, gan barību, tad palielinās iebarošanas ceļu skaits un risks pārsniegt maksimālo daudzumu, kāds atļauts attiecībā uz piedevām, kuras satur karotinoīdus un ksantofilus. Līdz ar to izbarošana ar dzirdināšanas ūdeni nebūtu jāatļauj.

                     (6)

                     Novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ β-apo-8′-karotīnskābes etilesteri būtu jāļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

                     (7)

                     Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

                     (8)

                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

            1. pants
            Pielikumā specificēto vielu, kas klasificēta piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “krāsvielas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.

            2. pants
            Pielikumā specificēto atļauto vielu, kas klasificēta piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “krāsvielas”, neizbaro ar dzirdināšanas ūdeni.

            3. pants

               1.   Tādas pielikumā specificētās vielas un tās saturošos premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2021. gada 26. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot līdz 2021. gada 26. oktobrim.

               2.   Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas ražoti un marķēti pirms 2021. gada 26. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot līdz 2022. gada 26. aprīlim.

            4. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. oktobrī

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētāja

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

            (2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

            (3)  EFSA Journal 2016; 14(4):4439

            (4)  EFSA Journal 2019; 17(12):5911

            PIELIKUMS

                           Piedevas identifikācijas numurs

                           Piedeva

                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

                           Dzīvnieku suga vai kategorija

                           Maksimālais vecums

                           Minimālais saturs

                           Maksimālais saturs

                           Maksimālais atlieku līmenis

                           Citi noteikumi

                           Atļaujas derīguma termiņš

                           Aktīvās vielas miligrami uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: krāsvielas. ii) vielas, kas, ja tās izbaro dzīvniekiem, piešķir krāsas dzīvnieku izcelsmes pārtikai

                        2a160f

                        β-apo-8'-karotīnskābes etilesteris

                           Piedevas sastāvs

                        β-apo-8′-karotīnskābes etilesteris
                        Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg/kg

                        Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni

                        —

                        —

                        15

                                    —

                                    20 mg β-apo-8′-karotīnskābes etilestera uz kg olas dzeltenuma (mitri audi).

                                    —

                                    8 mg β-apo-8′-karotīnskābes etilestera uz kg aknu (mitri audi).

                                    —

                                    2,5 mg β-apo-8′--karotīnskābes etilestera uz kg ādas/tauku (mitri audi).

                                    1.

                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret karstumapstrādi.

                                    2.

                                    β-apo-8′-karotīnskābes etilesteri laiž tirgū un izmanto par piedevu preparāta veidā.

                                    3.

                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt tās lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp acu, ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus.

                        26.10.2030.

                           Aktīvās vielas raksturojums

                        β-apo-8′-karotīnskābes etilesteris
                        Ķīmiskā formula: C32H44O2

                           CAS numurs: 1109-11-1
                        Cietā formā, iegūts ķīmiskajā sintēzē.
                        Tīrības kritēriji: ≥ 97% visi izomēri.

                        Dējējvistas un mazāk izplatītu sugu dējējmājputni

                        —

                        —

                        5

                           Analītiskā metode

                                    —

                                    β-apo-8′-karotīnskābes etilestera kvantitatīvai noteikšanai barības piedevas preparātā: spektrofotometrija pie 446 nm.

                                    —

                                    β-apo-8′-karotīnskābes etilestera kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: normālās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija, kas kombinēta ar redzamās gaismas detektēšanu (NP-HPLC-VIS, 446 nm)

                        —

                        —