title: Padomes Direktīva (1982. gada 17. maijs), ar ko otrreiz groza Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem

text:
Svarīgs juridisks paziņojums

|

31982L0368

Oficiālais Vēstnesis L 167 , 15/06/1982 Lpp. 0001 - 0032 Speciālizdevums spāņu valodā: Nodaļa 15 Sējums 3 Lpp. 0148  Speciālizdevums portugāļu valodā Nodaļa 15 Sējums 3 Lpp. 0148  Speciālizdevums somu valodā: Nodaļa 13 Sējums 12 Lpp. 0040  Speciālizdevums zviedru valodā: Nodaļa 13 Sējums 12 Lpp. 0040

		Padomes Direktīva(1982. gada 17. maijs),ar ko otrreiz groza Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem(82/368/EEK)EIROPAS KOPIENU PADOME,ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 100. pantu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumu [1],ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu [2],ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu [3],tā kā, īstenojot Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem [4], kas grozīta ar Direktīvu 79/661/EEK [5], kļuva skaidrs, ka II, III, IV un V pielikumā jāizdara daži grozījumi;tā kā, lai aizsargātu sabiedrības veselību, jāveic pasākumi attiecībā uz brīdinājumiem, kas obligāti jānorāda uz to kosmētikas līdzekļu etiķetēm, kuri satur merkaptoetiķskābi, tās sāļus un esterus;tā kā ūdeņraža peroksīdu izmanto ne tikai matu krāsošanai paredzētās oksidējošās krāsvielās; tā kā tādēļ jāatļauj šīs vielas izmantošana arī matu kopšanas līdzekļos ar nosacījumu, ka, lai aizsargātu veselību, uz etiķetes jābūt uzspiestiem noteiktiem brīdinājumiem;tā kā dažos apstākļos nav nepieciešams norādīt formaldehīda saturu uz etiķetes, ja šī viela nav izmantota kā kosmētikas līdzekļa sastāvdaļa, bet neizbēgami rodas kā nogulsnes izejvielu pārstrādes rezultātā;tā kā jāprecizē hidrohinona piemērošanas un/vai lietošanas joma;tā kā jāprecizē maksimāli pieļaujamā kālija vai nātrija hidroksīda koncentrācija depilācijas līdzekļos;tā kā jāpieņem lēmums par Direktīvas 76/768/EEK IV pielikuma I daļā minētajām vielām saskaņā ar tās 5. pantu;tā kā tās pašas direktīvas IV pielikuma 2. un 3. daļa neatbilst to krāsvielu sarakstam, kuras tiek faktiski izmantotas kosmētikas līdzekļu gatavošanā; tā kā tādēļ šis saraksts jāatjaunina;tā kā, balstoties uz jaunākajiem zinātniskajiem un tehniskajiem pētījumiem, var sastādīt to vielu sarakstu, kuras atļautas izmantošanai par konservantiem;tā kā ātri jāievieš procedūra šo pielikumu atjaunināšanai;tā kā pareizos ražošanas procesos tehnoloģiski neizbēgama ir to vielu zīmju rašanās, kuras nedrīkst būt kosmētikas līdzekļu sastāvā saskaņā ar Direktīvas 76/768/EEK II pielikumu; tā kā tādēļ šajā sakarā jāparedz daži noteikumi;tā kā 1976. gada 27. jūlija Direktīvas 76/768/EEK angļu, vācu un holandiešu valodas versijās ir drukas kļūdas, kuras ir jālabo,IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.1. pantsDirektīvu 76/768/EEK groza atbilstīgi turpmāk paredzētajiem noteikumiem.2. pantsDirektīvas II pielikumu groza šādi:- virsrakstu aizstāj ar šādu:"To vielu saraksts, kuras nedrīkst veidot daļu no kosmētikas līdzekļu sastāva";- formulējumu"46. Bārija sāļi"aizstāj ar šādu:"Bārija sāļi, izņemot bārija sulfātu, bārija sulfīdu saskaņā ar III pielikuma 1. daļā paredzētajiem nosacījumiem, kā arī lakas, kas gatavotas no bārija sulfāta, un pigmentus, kas gatavoti no tām krāsvielām, kuras atzīmētas ar 1 (Ba) un uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā.";- formulējumu"191. Fluorūdeņražskābe"aizstāj ar šādu:"Fluorūdeņražskābe, tās normālie sāļi, kompleksie savienojumi un fluorūdeņraži, izņemot tos, kuri minēti III pielikuma 1. daļā.";- formulējumu"221. Dzīvsudrabs un tā savienojumi"aizstāj ar šādu:"Dzīvsudrabs un tā savienojumi, izņemot V un VI pielikuma 2. daļā uzskaitītos";- 268. numurā svītro vārdus "Fenols un tā sārmu metālu sāļi, izņemot III pielikumā uzskaitītos" un aizstāj ar vārdiem "Pikrīnskābe";- vārdus"321. Tiourīnviela un tās atvasinājumi, izņemot IV pielikuma 1. daļā uzskaitītos"aizstāj ar šādiem vērdiem:"Tiourīnviela un tās atvasinājumi, izņemot III pielikuma 1. daļā uzskaitītos";- formulējumu"350. Tetrabromsalicilanilīdi"aizstāj ar šādu:"Tetrabromsalicilanilīdi, izņemot tribromsalicilanilīda piemaisījumus saskaņā ar kritērijiem, kas noteikti IV pielikuma 1. daļā";- formulējumu"351. Dibromsalicilanilīdi, piemēram, metabromsalāns*, dibromsalāns*"aizstāj ar šādu:"Dibromsalicilanilīdi, izņemot dibromsalicilanilīda piemaisījumus saskaņā ar kritērijiem, kas noteikti IV pielikuma 1. daļā";- formulējumu"360. Sassafras officinaleNees eļļa, kas satur safrolu"aizstāj ar šādu:"Safrols, izņemot izmantojamo dabīgo esenču parasto saturu, un ja koncentrācija nepārsniedz:100 ppm (mg/l) gala produktā,50 ppm (mg/l) zobu un mutes dobuma higiēnas līdzekļos un ja safrola nav zobu pastās, kas īpaši paredzētas bērniem".3. pants1. Direktīvas III pielikuma 1. daļu aizstāj ar šīs direktīvas 1. pielikumu.2. Direktīvas III pielikuma 2. daļu groza šādi.a) Sarkanās- Trešajā un sestajā slejā svītro:- "E 180" – krāsvielai Nr. 10, kas atbilst krāsu indeksa numuram 15850,- "E 420" – krāsvielai Nr. 26, kas atbilst krāsu indeksa numuram 77015,- Otrajā slejā aizstāj:"15630 (Ba)" ar "15630: 1 (Ba)","15630 (Sr)" ar "15630: 3 (Sr)","15865 (Sr)" ar "15865: 3 (Sr)","45170 (Ba)" ar "45170: 1 (Ba)".b) Oranžās un dzeltenāsKrāsvielai Nr. 23 otrajā slejā krāsu indeksa numuru "45395" aizstāj ar "45396".c) Zaļās un zilāsKrāsvielai Nr. 4, kas atbilst krāsu indeksa numuram 44090, trešajā un sestajā slejā ieraksta numuru "E 142".d) Violetās, brūnās, melnās un baltās- Svītro krāsvielu Nr. 8, kas atbilst krāsu indeksa numuram 77005.- Krāsvielām Nr. 12 un Nr. 13, kas atbilst krāsu indeksa numuriem 77266 un 77267, trešajā un sestajā slejā attiecīgi svītro "daļa no E 153" un "E 153".- Pievieno atsauces numuru "26", un trešajā un sestajā slejā, kas atbilst šim numuram, attiecīgi ieraksta "daļa no E 153" un "E 153".e) Zemsvītras piezīme4- šādu teikumu:"Uz tām joprojām attiecas 1962. gada Direktīvas III pielikumā noteiktie vispārīgie kritēriji par krāsvielām, ja minētajā direktīvā "E" numurs ir svītrots."4. pants1. Ar šīs direktīvas 2. pielikumu aizstāj IV pielikuma 1. daļu.2. Šādi groza IV pielikuma 2. daļu.a) Sarkanās- Svītro šādas krāsvielas:Atsauces numurs | Krāsu indeksa numurs |2 | 12350 |3 | 12385 |14 | 75580 |- 5. atsauces numuram otrajā slejā numurus "15500" un "15500 (Ba)" aizstāj ar numuru "17200" un ceturtajā slejā svītro norādi uz piemērošanas jomu.- Krāsvielai Nr. 6 otrajā slejā "15585 (Ba)" aizstāj ar "15585: 1 (Ba)".b) Oranžās un dzeltenās2. atsauces numuram otrajā slejā krāsu indeksa numuru "45340" aizstāj ar numuru "40850", un trešajā un sestajā slejā pievieno numuru "E 161g".d) Violetās, brūnās, melnās un baltāsSvītro krāsvielu Nr. 8, kas atbilst krāsu indeksa numuram 77718.e) Zemsvītras piezīme4Pievieno šādu teikumu:"Uz tām joprojām attiecas minētās Direktīvas III pielikumā noteiktie vispārīgie kritēriji par krāsvielām, ja minētajā direktīvā "E" numurs ir svītrots."3. Direktīvas IV pielikuma 3. daļu aizstāj ar šīs direktīvas 3. pielikumu.5. pantsDirektīvas V pielikumā veic šādus grozījumus.- Aizstāj formulējumu:"2. Heksahlorfēns (visiem lietošanas veidiem, izņemot tos, kas uzskatīti III pielikuma 1. daļā)"ar:"2. Heksahlorfēns (visiem lietošanas veidiem, izņemot tos, kas uzskatīti VI pielikuma 1. daļā)".- Aizstāj formulējumu:"5. Stroncijs un tā sāļi, izņemot tos, kas izmantoti krāsvielās, kuras uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā."ar:"5. Stroncijs un tā sāļi, izņemot stroncija sulfīdu saskaņā ar III pielikuma 1. daļā paredzētajiem nosacījumiem, kā arī stroncija sāļus, kas izmantoti krāsvielās, kuras uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā un atzīmētas ar: 3 (Sr)".- Aizstāj formulējumu:"6. Cirkonijs un tā atvasinājumi"ar:"6. Cirkonijs un tā savienojumi".- Pievieno:"10. Hloroforms.11. Hidrohinons, kas paredzēts izmantošanai kā ādas balināšanas viela."6. pantsPievieno VI pielikumu, kurā ir nosauktas vielas, kuras var izmantot par konservantiem kosmētikas līdzekļu ražošanā saskaņā ar minētajā pielikumā un tā preambulā paredzētajiem noteikumiem.7. pantsDirektīvas 4. pantu groza šādi:"4. pants1. Neierobežojot dalībvalstu vispārējos pienākumus, kas izriet no 2. panta, dalībvalstis aizliedz to kosmētikas līdzekļu realizāciju, kuri satur:a) (bez pārmaiņām)b) (bez pārmaiņām)c) (bez pārmaiņām)d) (bez pārmaiņām)e) konservantus, izņemot VI pielikuma 1. daļā nosauktos;f) VI pielikuma 1. daļā nosauktos konservantus, ja tie pārsniedz paredzētās koncentrācijas robežas un neatbilst paredzētajiem nosacījumiem, ja vien tos neizmanto citās koncentrācijās īpašajiem mērķiem, kas izriet no šā līdzekļa noformējuma.2. Atļauj II pielikumā izklāstīto vielu zīmju rašanos ar nosacījumu, ka tās ir tehniski neizbēgamas, lietojot labu ražošanas praksi, un tas ir saskaņā ar 2. pantu."8. pantsDirektīvas 5. pantu groza šādi:"5. pantsDalībvalstis līdz 1985. gada 31. decembrim atļauj to kosmētikas līdzekļu realizāciju, kas satur:a) (bez pārmaiņām)b) (bez pārmaiņām)c) (bez pārmaiņām)d) VI pielikuma 2. daļā uzskaitītos konservantus paredzēto koncentrāciju robežās un saskaņā ar paredzētajiem nosacījumiem; šīs vielas tomēr var izmantot citās koncentrācijās īpašajiem mērķiem, kas izriet no šā līdzekļa noformējuma.Šīm vielām, krāsvielām un konservantiem 1986. gada 1. janvārī jābūt:- skaidri atļautiem,- vai skaidri aizliegtiem (II pielikums),- vai atļautiem uz noteiktu laika posmu, kas precizēts IV vai VI pielikumā,- vai svītrotiem no visiem šīs direktīvas pielikumiem."9. pantsDirektīvas 6. panta 1. punkta d) apakšpunktā vārdus "III un IV pielikumā" aizstāj ar vārdiem "III, IV un VI pielikumā".10. pantsAr šādu tekstu aizstāj 8. pantu:"8. pants1. (bez pārmaiņām)2. Grozījumus, kas nepieciešami II līdz VI pielikuma pielāgošanai tehnikas attīstībai, pieņem, apspriežoties ar Kosmetoloģijas zinātnisko komiteju pēc Komisijas vai kādas dalībvalsts iniciatīvas, saskaņā ar tādu pašu procedūru.Tomēr attiecībā uz III līdz VI pielikumu šo procedūru piemēro līdz 1988. gada 31. decembrim. Ne vēlāk kā sešus mēnešus pirms minētā datuma Padome ar vienprātīgu lēmumu par Komisijas priekšlikumu pieņem attiecīgos pasākumus."11. pantsIekļauj šādu pantu:"8.a pants1. Neatkarīgi no 4. panta un neierobežojot 8. panta 2. punktu, jebkura dalībvalsts var atļaut tās teritorijā izmantot pārējās vielas, kas nav iekļautas šajos atļauto vielu sarakstos, tādos konkrētos kosmētikas līdzekļos, kas precizēti šīs valsts atļaujā, saskaņā ar šādiem nosacījumiem:a) atļaujai jābūt ierobežotai līdz maksimāli trīs gadu laikposmam;b) dalībvalstij jāveic to kosmētikas līdzekļu oficiālā pārbaude, kas ir ražoti no vielām vai preparātiem, kuru izmantošanu tā ir atļāvusi;c) uz šādi ražotiem kosmētikas līdzekļiem jābūt atšķirības norādei, kura jānosaka šajā atļaujā.2. Dalībvalsts nosūta Komisijai un citām dalībvalstīm jebkuru nākamo valsts atļaujas lēmumu, kas pieņemts saskaņā ar 1. punktu divu mēnešu laikā no dienas, kurā tas stājies spēkā.3. Dalībvalsts līdz 1. punktā paredzētā trīs gadu laikposma beigām var iesniegt Komisijai pieprasījumu par to, lai atļauto vielu sarakstā iekļautu vielu, kurai ir saņemta valsts atļauja saskaņā ar 1. punktu. Vienlaikus tā sniedz arī apliecinošus dokumentus, kuros ir izklāstīts pamatojums šādai iekļaušanai sarakstā, kā arī norāda šīs vielas vai preparāta paredzētos lietošanas veidus. Lēmumu par to, vai attiecīgo vielu var iekļaut atļauto vielu sarakstā vai valsts atļauja ir jāatceļ, pieņem 18 mēnešu laikā no pieprasījuma iesniegšanas, balstoties uz jaunākajām zinātnes un tehnikas atziņām, pēc Komisijas vai dalībvalsts iniciatīvas apspriežoties ar Kosmetoloģijas zinātnisko komiteju un saskaņā ar 10. pantā izklāstīto procedūru. Neatkarīgi no 1. panta a) apakšpunkta valsts atļauja paliek spēkā, kamēr pēc pieprasījuma tiek pieņemts lēmums par iekļaušanu sarakstā."12. pants1. Angļu valodas versiju labo saskaņā ar 5. pielikumu.2. Vācu valodas versiju labo saskaņā ar 6. pielikumu.3. Holandiešu valodas versiju labo saskaņā ar 7. pielikumu.13. pants1. Dalībvalstis veic visus nepieciešamus pasākumus, lai nodrošinātu to, ka Kopienā reģistrētie ražotāji vai ievedēji no 1986. gada 1. janvāra nelaiž tirgū produktus, kas neatbilst šīs direktīvas prasībām.2. Dalībvalstīs veic visus nepieciešamus pasākumus, lai nodrošinātu to, ka pirmajā punktā minētie produkti nevar būt turpmāk pārdoti vai nodoti tiešajam patērētājam pēc 1987. gada 31. decembra.14. pants1. Dalībvalstīs stājas spēkā likumi, normatīvie un administratīvie akti, kas nepieciešami, lai ne vēlāk kā 1983. gada 31. decembrī izpildītu šīs direktīvas prasības, un par to dalībvalstis tūlīt informē Komisiju.2. Dalībvalstis nodrošina, ka tiesību aktus, ko tās pieņem jomā, kuru regulē šī direktīva, dara zināmus Komisijai.15. pantsŠī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.Briselē, 1982. gada 17. maijāPadomes vārdā —priekšsēdētājsP. de Keersmaeker[1] OV C 165, 2.7.1979., 52. lpp.[2] OV C 175, 14.7.1980., 88. lpp.[3] OV C 83, 2.4.1980., 7. lpp.[4] OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp.[5] OV L 192, 31.7.1979., 35. lpp.--------------------------------------------------1. PIELIKUMS"III PIELIKUMS1. DAĻATO VIELU SARAKSTS, KURAS NEDRĪKST BŪT KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SASTĀVĀ, JA TĀS PĀRSNIEDZ IZKLĀSTĪTOS IEROBEŽOJUMUS UN NEATBILST PAREDZĒTAJIEM NOSACĪJUMIEMAtsauces numurs | Viela | Ierobežojumi | Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi |a | b | Piemērošanas un/vai lietošanas joma | Maksimāli pieļaujamā koncentrācija gatavā kosmētikas līdzeklī | Citi ierobežojumi un prasības | f |c | d | e |1 | Borskābe | a)Talkā | a)5 % | a)Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti bērniem vecumā līdz trim gadiem | a)Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem || | b)Mutes dobuma higiēnas līdzekļos | b)0,5 % | | || | c)Citos līdzekļos | c)3 % | | |2 | Merkaptoetiķskābe, tās sāļi un esteri | a)Līdzekļos matu cirtošanai vai taisnošanai: | a) | | a)Satur tioglikolātu.Sekot norādījumiem. || | —vispārējai lietošanai | —8 % gatavs lietošanaipH līmenis < 9,5 | | || | —profesionālai lietošanai | —11 % gatavs lietošanaipH līmenis < 9,5 | | —Tikai profesionālai lietošanai || | b)Depilācijas līdzekļos | b)5 %pH < 12,7 | | b)Satur tioglikolātu.Sekot norādījumiem || | c)Citos matu kopšanas līdzekļos, kurus pēc lietošanas izskalo | c)2 %,kas aprēķināti kā merkaptoetiķskābe | | c)Satur tioglikolātu.Sekot norādījumiem |3 | Skābeņskābe, tās esteri un sārmu metālu sāļi | Matu kopšanas līdzekļos | 5 % | | Tikai profesionālai lietošanai |4 | Amonjaks | | 6 %, kas aprēķināti kā NH3 | | Virs 2 %: satur amonjaku |5 | Nātrija tozilhloramīds* | | 0,2 % | | |6 | Sārmu metālu hlorāti | a)Zobu pastā | a)5 % | | || | b)Citiem lietošanas veidiem | b)3 % | | |7 | Dihlormetāns | | 35 % (ja sajaukts kopā ar 1,1,1-trihloretānu, kopējā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 35 %) | 0,2 % maksimālais piemaisījumu saturs | |8 | o- un m-fenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi; Fenilēndiamīnu N-aizvietotie atvasinājumi | Oksidējošajās krāsvielās matu krāsošanai | 6 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze | | || | a)vispārējai lietošanai | | | a)Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu.Satur fenilēndiamīnus. Nelietot skropstu un uzacu krāsošanai. || | b)profesionālai lietošanai | | | b)Tikai profesionālai lietošanai. Satur fenilēndiamīnus.Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu. |9 | Metilfenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi | Oksidējošajās krāsvielās matu krāsošanai | 10 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze | | || | a)vispārējai lietošanai | | | a)Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu.Satur fenilēndiamīnus. Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai. || | b)profesionālai lietošanai | | | b)Tikai profesionālai lietošanai. Satur fenilēndiamīnus.Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu. |10 | Diaminofenoli | Oksidējošajās krāsvielās matu krāsošanai | 10 %, kas aprēķināti kā brīvā bāze | | || | a)vispārējai lietošanai | | | a)Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu.Satur diaminofenolus. Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai. || | b)profesionālai lietošanai | | | b)Tikai profesionālai lietošanai. Satur diaminofenolus.Var izraisīt alerģisku reakciju. Pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu. |11 | Dihlorofēns* | Neizmantot par konservantu | 0,5 % | | Satur dihlorofēnu |12 | Ūdeņraža peroksīds | Matu kopšanas līdzekļos | 12 % H2O2 (40 tilp. %) | | Satur ūdeņraža peroksīdu. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. |13 | Formaldehīds | Nagu stiprināšanas līdzekļos | 5 %, kas aprēķināti kā formaldehīds | | Aizsargāt ienadžus ar taukiem vai eļļu. Satur formaldehīdu |14 | Hidrohinons | Oksidējošajās krāsvielās matu krāsošanai | 2 % | | || | a)vispārējai lietošanai | | | a)Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai.Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot.Satur hidrohinonu. || | b)profesionālai lietošanai | | | b)Profesionālai lietošanai.Satur hidrohinonu.Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. |15 | Kālija vai nātrija hidroksīds | a)Šķīdinātājos nagu valnīšu atbīdīšanai | a)5 % pēc svara | | a)Satur sārmu. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Var izraisīt aklumu. Sargāt no bērniem. || | b)Matu iztaisnotājos | b) | | b) || | 1.Vispārējai lietošanai | 1.2 % pēc svara | | 1.Satur sārmu. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Var izraisīt aklumu. Sargāt no bērniem. || | 2.Profesionālai lietošanai | 2.4,5 % no svara | | 2.Tikai profesionālai lietošanai. Nepieļaut iekļūšanu acīs. Var izraisīt aklumu. || | c)pH regulators— depilācijas līdzekļos | c)līdz pH 12,7 | | c)Sargāt no bērniem. Nepieļaut iekļūšanu acīs. || | d)Citiem lietošanas veidiem kā pH regulators | d)līdz pH 11 | | |16 | α-naftols | Kāsviela matu krāsošanai | 0,5 % | | Satur α-naftolu |17 | Nātrija nitrīts | Rūsas inhibitors | 0,2 % | Neizmantot kopā ar sekundāriem un/vai trešējiem amīniem vai ar citām nitrozoamīnus veidojošām vielām | |18 | Nitrometāns | Rūsas inhibitors | 0,3 % | | |19 | Fenols un tā sārmu sāļi | Ziepēs un šampūnos | 1 %, kas aprēķināts kā fenols | | Satur fenolu |20 | Pirogallols | Oksidējošajā krāsviela matu krāsošanai | 5 % | | || | a)vispārējai lietošanai | | | a)Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. Satur pirogallolu. || | b)profesionālai lietošanai | | | b)Tikai profesionālai lietošanai. Satur pirogallolu. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. |21 | Hinīns un tā sāļi | a)Šampūnos | a)0,5 %, kas aprēķināti kā hinīna bāze | | || | b)Matu losjonos | b)0,2 %, kas aprēķināti kā hinīna bāze | | |22 | Rezorcīns | a)Oksidējoša krāsviela matu krāsošanai | a)5 % | | a) || | 1.Vispārējai lietošanai | | | 1.Satur rezorcīnu. Pēc lietošanas matus labi izskalot. Nelietot skropstu vai uzacu krāsošanai. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. || | 2.Profesionālai lietošanai | | | 2.Tikai profesionālai lietošanai. Satur rezorcīnu. Ja līdzeklis iekļūst acīs, tūlīt izskalot. || | b)Matu losjonos un šampūnos | b)0,5 % | | b)Satur rezorcīnu. |23 | a)Sārmu metālu sulfīdi | a)Depilācijas līdzekļos | a)2 %, kas aprēķināti kā sērs pH < 12,7 | | a)Sargāt no bērniem. Nepieļaut iekļūšanu acīs. || b)Sārmzemju metālu sulfīdi | b)Depilācijas līdzekļos | b)6 %, kas aprēķināti kā sērs pH < 12,7 | | b)Sargāt no bērniem. Nepieļaut iekļūšanu acīs. |24 | Ūdenī šķīstošie cinka sāļi, izņemot cinka 4-hidroksibenzolsulfonātu un cinka piritionu | | 1 %, kas aprēķināts kā cinks | | |25 | Cinka 4-hidroksibenzolsulfonāts | Dezodorantos, pretsviedru līdzekļos un audus savelkošos līdzekļos | 6 %, kas aprēķināti kā bezūdens vielas % | | Nepieļaut iekļūšanu acīs |26 | Amonija monofluorfosfāts | Mutes dobuma higiēnas līdzekļos | 0,15 %, kas aprēķināti kā F, ja to sajauc kopā ar citiem fluora savienojumiem, kas atļauti saskaņā ar šo pielikumu, kopējā F koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,15 % | | Satur amonija monofluorfosfātu |27 | Nātrija monofluorfosfāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur nātrija monofluorfosfātu |28 | Kālija monofluorfosfāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kālija monofluorfosfātu |29 | Kalcija monofluorfosfāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kalcija monofluorfosfātu |30 | Kalcija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kalcija fluorīdu |31 | Nātrija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur nātrija fluorīdu |32 | Kālija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kālija fluorīdu |33 | Amonija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur amonija fluorīdu |34 | Alumīnija fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur alumīnija fluorīdu |35 | Divvērtīgās alvas fluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur divvērtīgās alvas fluorīdu |36 | Cetilamīnhidrofluorīds (Heksadecilamīnhidrofluorīds) | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur cetilamīnhidrofluorīdu |37 | bis(hidroksietil)-aminopropil-N-hidroksietil-oktadecilamino-dihidrofluorīds (3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonija) propilbis (2-hidroksietil) amonija difluorīds) | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur bis-(hidroksietil)-aminopropil-N-hidroksietil-oktadecilamino-dihidrofluorīdu |38 | NN’N’-tris-(poli-oksietilēna)-N-heksadecilpropilēndiamīna dihidrofluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur NN’N’-tris-(poli-oksietilēn)-N-heksadecilpropilēndiamīna dihidrofluorīdu |39 | Oktadecenilamonija anhidrofluorīds | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur oktadecenilamonija hidrofluorīdu |40 | Nātrija fluorsilikāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur nātrija fluorsilikātu |41 | Kālija fluorsilikāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur kālija fluorsilikātu |42 | Amonija fluorsilikāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur amonija fluorsilikātu |43 | Magnija fluorsilikāts | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Satur magnija fluorsilikātu |44 | 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidīn-2-tions | Matu kopšanas līdzekļos | Līdz 2 % | Aizliegts aerosolos (izsmidzinātājos) | Satur 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidīn-2-tions |45 | Benzilspirts | Šķīdinātājos, parfīmos un smaržvielās | | | |"--------------------------------------------------2. PIELIKUMS"IV PIELIKUMS1. daļaPROVIZORISKI ATĻAUTO VIELU SARAKSTSAtsauces numurs | Viela | Ierobežojumi | Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi |a | b | Piemērošanas un/vai lietošanas joma | Maksimāli pieļaujamā koncentrācija gatavā kosmētikas līdzeklī | Citi ierobežojumi un prasības | f |c | d | e |1 | Metanols | Etanola un izopropilspirta denaturants | 5 %, kas apreķināti kā etanola un izopropilspirta % | |2 | 2,3-dihidroksipropil-(4-aminobenzoāts) (p-aminobenzoskābes monoglicerīna esters) | | 5 % | | Satur 2,3-dihidroksipropil-(4-aminobenzoātu) |3 | Hinolīn-8-ols un bis(8-hidroksihinolīn)sulfāts | Peroksīdu stabilizators | 0,3 %, kas aprēķināti kā bāze | Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti lietošanai pēc sauļošanās. Neizmantot talka pūderī bērniem vecumā līdz trim gadiem | Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem |4 | 1,1,1-trifluoretāns (metilhloroforms) | Aerosolu šķīdinātājs | 35 % savienojumā ar dihlormetānu, kopējā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 35 % | | Nelietot atklātas uguns tuvumā vai uz sakarsētiem materiāliem |5 | 3,4’,5-tribromsalicilanilīds (Tribromsalāns*) | Ziepēs | 1 % | Tīrības kritēriji: 3,4’,5-tribromsalicilanilīds: vismaz 98,5 % Pārējie bromsalicilanilīdi: maksimāli 1,5 % 4’, 5-dibromsalicilanilīds: maksimāli 0,1 % Neorganiskais bromīds: maksimāli 0,1 %, kas izteikti kā Na Br | Satur tribromsalicilanilīdu |"--------------------------------------------------3. PIELIKUMS"IV PIELIKUMS3. DAĻAA. PROVIZORISKI ATĻAUTO KRĀSVIELU SARAKSTS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻOS, KAS NAV PAREDZĒTI SASKAREI AR GĻOTĀDĀMSarkanās11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 un Skābju sarkanais 195.Oranžās un dzeltenās11020, 11021, 11680, 11700, 11710, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105.Zilās un zaļās10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420, Bromtimola zilais, Bromkrezola zaļais.Violetās, brūnās, melnās un baltās12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, Brūnā FK.B. PROVIZORISKI ATĻAUTO KRĀSVIELU SARAKSTS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻOS, KAS PAREDZĒTI ĪSLAICĪGAI SASKAREI AR ĀDUSarkanās11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, Pigmenta sarkanais 144, Pigmenta sarkanais 166, Pigmenta sarkanais 170, Pigmenta sarkanais 188Dzeltenās un oranžās11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, Skābju dzeltenais 127, Pigmenta dzeltenais 93, Pigmenta dzeltenais 98, Pigmenta oranžais 31, 77955.Zilās un zaļās12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74255, Šķīdinātājzilais 2, Šķīdinātājzilais 19, Skābju zilais 82, Skābju zilais 181, Skābju zilais 272.Violetās, brūnās, melnās un baltās14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, Skābju brūnais 19, Skābju brūnais 82, Dispersais violētais 23, Skābju brūnais 104, Skābju brūnais 106, Pigmenta violetais 37, Pigmenta brūnais 30."--------------------------------------------------4. PIELIKUMS"VI PIELIKUMSKONSERVANTU SARAKSTS, KURUS VAR SATURĒT KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻIPREAMBULA1. Konservanti ir tādas vielas, kuras var pievienot kosmētikas līdzekļiem ar primāro mērķi kavēt mikroorganismu attīstību šādos līdzekļos.2. Tās vielas, kas ir atzīmētas ar simbolu "*", var pievienot kosmētikas līdzekļiem arī citā koncentrācijā nekā tās, kas norādītas šajā pielikumā, ja tās paredzētas citiem īpašiem mērķiem, kas izriet no šā līdzekļa noformējuma, piemēram, kā dezodoranti ziepēs vai pretblaugznu līdzekļi šampūnos.3. Citām vielām, kuras tiek izmantotas kosmētikas līdzekļu sastāvā, var arī piemist antimikrobiālas īpašības, un tādējādi tās var veicināt produktu konservēšanu, kā daudzas ēteriskās eļļas un daži spirti. Šīs vielas neiekļauj šajā pielikumā.4. Šajā sarakstā:- "sāļi" nozīmē: nātrija, kālija, kalcija, magnija, amonija katjonu un etanolamīnu sāļus; hlorīda, bromīda, sulfāta un acetāta anjonu sāļus;- "esteri" nozīmē: metila, etila, propila, izopropila, butila, izobutila, fenila esterus.I DAĻAATĻAUTO KONSERVANTU SARAKSTSAtsauces numurs | Viela | Maksimāli pieļaujamā koncentrācija | Ierobežojumi un prasības | Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi |a | b | c | d | e |1 | Benzoskābe, tās sāļi un esteri* | 0,5 % (skābe) | | |2 | Propionskābe un tās sāļi* | 2 % (skābe) | | |3 | Salicilskābe un tās sāļi* | 0,5 % (skābe) | Neizmantot preparātos, kas paredzēti bērniem vecumā līdz trim gadiem, izņemot šampūnus | Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem |4 | Sorbīnskābe (heksa-2,4-diēnskābe) un tās sāļi* | 0,6 % (skābe) Ja sajaukts kopā ar sorbīnskābes esteriem, kopējā maksimālā skābju, sāļu un esteru koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,6% (skābe) | | |5 | Formaldehīds un paraformaldehīds* | 0,2 % (izņemot mutes dobuma higiēnas līdzekļus) 0,1 % mutes dobuma higiēnas līdzekļos), kas izteikti kā brīvais formaldehīds | Aizliegts aerosolos, izņemot putas | Satur formaldehīdu |6 | Heksahlorofēns (SNN)* | 0,1 % | Aizliegts līdzekļos, kas paredzēti bērniem vecumā līdz trim gadiem, un intīmās higiēnas līdzekļos | Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem. Satur heksahlorfēnu. |7 | Bifenil-2-ols (O-fenilfenols) un tā sāļi* | 0,2 %, kas izteikti kā fenols | | |8 | Piritioncinks (SNN)* | 0,5 % | Atļauts līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas, aizliegts mutes dobuma higiēnas līdzekļos | |9 | Neorganiskie sulfīti un hidrogēnsulfīti* | 0,2 %, kas izteikti kā brīvais SO2 | | |10 | Nātrija jodāts | 0,1 % | Tikai līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |11 | Hlorbutanols (SNN) | 0,5 % | Aizliegts aerosolos, izņemot putas | Satur hlorbutanolu |12 | 4-hidroksibenzoskābe un tās sāļi un esteri, izņemot benzilesteru* | 0,4 % (skābe) vienam esteram, 0,8 % (skābe) esteru maisījumiem | | |2. DAĻAPROVIZORISKI ATĻAUTO KONSERVANTU SARAKSTSAtsauces numurs | Viela | Maksimāli pieļaujamā koncentrācija | Ierobežojumi un prasības | Kosmētikas līdzekļa etiķetē norādāmie lietošanas noteikumi un brīdinājumi |a | b | c | d | e |1 | 2,6-dimetil-1,3-dioksān-4-ilacetāts (dimetoksāns) | 0,2 % | | |2 | Borskābe* | a)0,5 % | a)Mutes dobuma higiēnas līdzekļos | || | b)3 % | b)Citos līdzekļos | |3 | Hlorfenezīns (SNN)* | 0,5 % | | |4 | 3-acetil-6-metilpirān-2,4(3H)-dions | 0,6 % (skābe) | | |5 | Skudrskābe* | 0,5 % (skābe) | | |6 | 4-hidroksibenzoskābes benzilesteris | 0,1 % (skābe) | | |7 | Heksamidīns (SNN) un tā sāļi (tostarp izetionāts (SNN) un 4-hidroksibenzoāts)* | 0,1 % | | |8 | 1,6-bis(4-amidino-2-bromfenoksi)-n-heksāns (dibromheksamidīns/3,3’-dibrom-4,4’-heksametilēna dioksidibenzamidīns) un tā sāļi (tostarp izetionāts) | 0,1 % | | |9 | Dibrompropamidīns (SNN) un tā sāļi (tostarp izetionāts (SNN)) | 0,1 % | | |10 | Tiomersāls (SNN) | 0,007 % (kā Hg) Ja sajaukts kopā ar citiem dzīvsudraba savienojumiem, kas atļauti ar šo direktīvu, Hg maksimālā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,007 % | Tikai acu dekoratīvajā kosmētikā un acu dekoratīvās kosmētikas noņemšanas līdzekļos | Satur tiomersālu |11 | Fenildzīvsudraba sāļi (tostarp borāts) | Tas pats | Tas pats | Satur fenildzīvsudraba savienojumus |12 | Sorbīnskābes (heksa-2,4-diēnskābes) esteri* | 0,6 % (skābe) Ja sajaukti kopā ar sorbīnskābi un/vai tās sāļiem, kopējā maksimālā skābju, sāļu un esteru koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,6 % (skābe) | | |13 | Undec-10-enoīnskābe: sāļi, esteri, amīdi, mono- un bis-(2-hidroksietil)amīdi un to sulfosukcināti* | 0,2 % (skābe) | | |14 | 2,6-diacetil-1,2,3,9b-tetrahidro-7,9-dihidroksi-8,9b-dimetildibenzolfurān-1,3-dions (usnīnskābe/2,6-diacetil-8,9b-dimetil-3-okso-1,7,9-trihidroksi-3,9b-dihidrodibenzfurāns) un tā sāļi (tostarp vara sāls)* | 0,2 % | | |15 | Heksetidīns (SNN)* | 0,2 % | | |16 | Benzilformāls (1: 1 benziloksimetanola un (benziloksimetoksi)metanola maisījums) | 0,2 % | | |17 | Hlorofēns (SNN) | 0,2 % | | |18 | 5-brom-5-nitro-1,3dioksāns* | 0,1 % | Tikai līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |19 | Bronopols (SNN)* | 0,1 % | | |20 | 6,6-dibrom-4,4-dihlor-2,2’-metilēndifenols (bromhlorofēns)* | 0,1 % | | |21 | Tetrabrom-o-krezols* | 0,3 % | | |22 | 2-hloracetamīds | 0,3 % | | Satur hloracetamīdu |23 | 3,4-dihlorbenzilspirts* | 0,15 % | | |24 | 2,4-dihlorbenzilspirts* | 0,15 % | | |25 | Triklokarbāns (SNN)* | 0,2 % | | |26 | 4-hlor-m-krezols* | 0,2 % | | |27 | Halokarbāns (SNN)* | 0,3 % | Maksimālā koncentrācija aerosolos: 0,2 % | |28 | Triklosāns (SNN)* | 0,3 % | | |29 | Dihlorofēns (SNN) | 0,2 % | | Satur dihlorofēnu |30 | N-(trihlormetiltio)-4-cikloheksēn-1,2-dikarboksimīds (kaptāns — ISO)* | 0,5 % | | |31 | Hlorheksidīns (SNN) un tā diglikonāts, diacetāts un dihidrohlorīds* | 0,3 % | | |32 | 4-hlor-3,5-dimetilfenols (4-hlor-3,5-ksilenols)* | 0,5 % | | |33 | 2,4-dihlor-3,5-dimetilfenols (2,4-dihlor-3,5-ksilenols/dihlormetaksilenols)* | 0,1 % | | |34 | Hinolīn-8-ols un tā sāļi* | 0,3 % | Neizmantot līdzekļos, kas paredzēti lietošanai pēc sauļošanās, kā arī talka pūderī bērniem vecumā līdz trim gadiem | Nelietot bērniem vecumā līdz trim gadiem |35 | 1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazīns | 0,3 % | | Satur 1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazīnu |36 | 3,3’-bis(1-hidroksimetil-2,5-dioksoimidazolidīn-4-il)-1,1’-metilēndiurīnviela (1,1’-metilēn-bis(3-(1-hidroksimetil-2,4-dioksimidazolidīn-5-il)urīnviela/"imidazolidīnilurīnviela")* | 0,6 % | | |37 | 4-izopropil-m-krezols (3-metil-4-(1-metiletils) | 0,1 % | | |38 | 2-hlor-N-(hidroksimetil)acetamīds | 0,3 % hloracetamīdam | Līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |39 | 1-hidroksimetil-5,5-dimetil-hidantoīns | 0,2 %, kas izteikti kā brīvais formaldehīds vai teorētiski pieejamais formaldehīds | Līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | Satur formaldehīdu |40 | Nātrija piritions (SNN)* | 0,5 % | | |41 | Ditio-2,2’-bis piridīndioksīds 1,1’, papildlīdzeklis ar magnija trihidrosulfātu* | 0,5 % | | |42 | Poli(1-heksametilēnbiguanidīna hidrohlorīds)* | 0,3 % | | |43 | 2-fenoksietanols* | 1 % | | |44 | Heksametilēntetramīns* (metenamīns) (SNN) | 0,2 %, kas izteikti kā brīvais formaldehīds vai teorētiski pieejamais formaldehīds | | Satur formaldehīdu |45 | 5-hlor-2-metilizotiazol-3(2H)-ona un 2-metilizotiazol-3(2H)-ona maisījums ar magnija hlorīdu un magnija nitrātu | 0,005 % (5-hlor-2-metilizotiazol-3(2H)-ona un 2-metilizotiazol-3(2H)-ona maisījums attiecībā 3: 1) | | |46 | 2-hidroksi-piridīn-N-oksīds (Piridīn-2-ol-1-oksīds)* | 0,5 % | Tikai līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | |47 | Alumīnija kamsilāta piritions (INNM) | 0,2 % | | |48 | Metenamīna 3-hloralilhlorīds (1-(3-Hloroalil)-3,5,7-triza-1-azonij-adamantāna hlorīds) (INNM) | 0,2 % | | |49 | 1-(4-hlorfenoksi)-1-(imidazol-1-il)3,3-dimetilbutān-2-ons* | 0,5 % | | |50 | 1,3-bis(hidroksimetil)-5,5-dime-tilimidazolidīn-2,4-dions* | 0,2 % izteikts kā brīvs formaldehīds vai teorētiski pieejams formaldehīds | | Satur formaldehīdu |51 | Benzilspirts | 1 % | | |52 | 1-dodecilguanidīnija acetāts (dodīns – ISO)* | 0,5 % | Izstrādājumiem, ko pēc lietošanas izskalo | || | 0,1 % | Citiem lietošanas veidiem | |53 | Benzetonija hlorīds (SNN)* | 0,1 % | | |54 | Benzalkonija hlorīds (INN), 1-2-benzizotiazol-3-(2H)-ona 1,1-dioksīds*, tā bromīds un saharināts | 0,5 % | | |55 | Alkil(C12-C22)trimetilamonija bromīds un hlorīds (tostarp cetrimonija bromīds) (INN)* | 0,1 % | | |56 | 1-fenoksipropān-2-ols | 1 % | | |57 | 1-hidroksi-4-metil-6(2,4,4-trimetilpentil)2-piridons un tā monoetanolamīna sāls | 1,0 % | Līdzekļos, kurus izskalo pēc lietošanas | || | 0,5 % | Citiem lietošanas veidiem | |58 | 3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiazolīn-2-ilidēnmetil)-4-metiltiazolīna jodīds | 0,002 % | Krēmos, tualetes ūdeņos, šampūnos | |"--------------------------------------------------5. PIELIKUMSSaraksts, kas minēts 12. panta 1. punktā"II PIELIKUMS (turpmāk minētie punkti ir lasāmi šādi):2. 2-Acetoksietiltrimetilammonija hidroksīds (acetilholīns) un tā sāļi5. [(4-(4-hidroksi-3-jodfenoksi)-3,5-dijodfenil)]etiķskābe un tās sāļi29. amino-1,2-bis(4-metoksifenil)etanols un tā sāļi34. Imperatorīns (9-(3-metoksilbut-2-eniloksi)furo[3,2-g]hromēn-7-ons)39. Antibiotikas, izņemot tās, kas norādītas V pielikumā42. Apomorfīns (R5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo[d,e,g]hinolīn-10,11-diols) un tā sāļi48. Benzimidazol-2(3H)-ons49. Benzazepīni un benzodiazepīni50. 1-dimetilaminometil-1-metilpropilbenzoāts (amilokaīns)un tā sāļi51. 2,2,6-trimetil-4-piperidilbenzoāts (benzamīns) un tā sāļi52. Izokarboksazīds*72. Karbazola nitroatvasinājumi80. Difenoksilāta* hidrohlorīds86. N,N-bis(2-hloretil)metilamīna N-oksīds un tā sāļi91. Hlormezanons*95. 2-[2(4-Hlorfenil)-2-fenilacetil]indān-1,3-dions (hlorfacinons – ISO)112. 2-α-Cikloheksilbenzil(N,N,N’,N’-tetraetil)trimetilendiamīns (fenetamīns)117. O,O’-diacetil-N-alil-N-normorfīns119. 5-(α,β-Dibromfenetil)-5-metilhidantoins120. N,N’-pentametilenbis(trimetilamonija) sāļi, piem., pentametonija bromīds*121. N,N’-[(metilimino)dietilēn]bis(etildimetilamonija) sāļi, piem., azametonija bromīds*124. N,N’-heksametilenbis(trimetilamonija) sāļi, piem., heksametonija bromīds*128. 2-dietilaminoetil-3-hidroksi-4-fenilbenzoāts un tā sāļi131. O,O’-dietil-O-4-nitrofenilfosfotioāts (parations – ISO)132. [Oksalilbis(iminoetilēn)]bis[(o-hlorbenzil)dietilamonija] sāļi, piem., ambenomija hlorīds*143. 1,1-bis(dimetilaminometil)propilbenzoāts (amidrikaīns, alipīns) un tā sāļi156. N-(3-karbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamonija sāļi, piem., izopropamīda jodīds*160. 5,5-difenil-4-imidazolidons196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksahlor-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahidro-1,4:5,8-dimetānnaftalīns (endrīns – ISO)204. Etilbis(4-hidroksi-2-okso-1-benzopiran-3-il)acetāts un skābes sāļi207. 4,4’-dihidroksi-3,3’-(3-metiltiopropilidēn)dikumarīns214. Dekametilenbis(trimetilamonija) sāļi, piem., dekametonija bromīds217. α-Santonins [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahidro-3,5a,9-trimetilnafto(1,2-b)furān-2,8-dions]234. 3,4-Dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano[3,2-c]-[1]benzopiran-5-ons (ciklokumarols)243. 3-(1-naftil)-4-hidroksikumarīns271. 2-fenilindān-1,3-dions (fenindions)276. Tetraetilpirofosfāts; TEPP (ISO)284. α-piperidin-2-ilbenzilacetata levorotatoritreoforms (levofacetoperāns) un tā sāļi307. Sulfonamīdi (sulfanilamīds un tā atvasinājumi) un to sāļi (ieraksta pārējā daļa ir pareiza)313. Ksilometazolīns* un tā sāļi346. 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamīns358. Furo[3,2-g]hromen-7-ons un tā … (ieraksta pārējā daļa ir pareiza)"--------------------------------------------------6. PIELIKUMSSaraksts, kas minēts 12. panta 2. punktā"Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:ANHANG II51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat67. Phenylbutazonum*72. Nitroderivate des Carbazols81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)128. 2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat132. N,N’-Bis-(diäthyl)-N,N’-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N’-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambenonii chloridum*)143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-…196… (Endrin)204. Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-…216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)254. Acenocoumarolum*281. Physostigma venenosum Balf.284. (—)-L-Threo—α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin347. Pyribenzaminum*351. Dibromsalicylanilide …358. Eurocumarine [z.B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen ÖlenANHANG III – Teil 2d) | Violett, | braun, | schwarz und weiss: |Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) |Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel |ANHANG IV – Teil 2Fußnote 2 zur Überschrift:…, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können …d) | Violett, | braun, | schwarz und weifi: |Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) |ANHANG V4. p-Phenylendiamin und seine Salze"--------------------------------------------------7. PIELIKUMSSaraksts, kas minēts 12. panta 3. punktā"BIJLAGE II | Wordt gelezen: |15.… Rouwolfia | Rauwolfia |34.… genzopyran | benzopyran |182.Etheenoxyde | Ethyleenoxide |215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. |220.Babituurzuur | Barbituurzuur |221.… bijlage IV | bijlagen IV en V |250.… alkalische zouten | alkalizouten |268.… alkalische zouten | alkalizouten |291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus |314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen |315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof |340.p-butyltert.- | p-tert. butyl … |341.p-butyl tert.- | p-tert. butyl …" |--------------------------------------------------


title: Padomes Direktīva (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām

text:
Svarīgs juridisks paziņojums

|

31970L0524

Oficiālais Vēstnesis L 270 , 14/12/1970 Lpp. 0001 - 0017 Speciālizdevums dāņu valodā: Sērija I Nodaļa 1970(III) Lpp. 0743  Speciālizdevums angļu valodā: Sērija I Nodaļa 1970(III) Lpp. 0840  Speciālizdevums grieķu valodā Nodaļa 03 Sējums 6 Lpp. 0060  Speciālizdevums spāņu valodā: Nodaļa 03 Sējums 4 Lpp. 0082  Speciālizdevums portugāļu valodā Nodaļa 03 Sējums 4 Lpp. 0082  Speciālizdevums somu valodā: Nodaļa 3 Sējums 3 Lpp. 0118  Speciālizdevums zviedru valodā: Nodaļa 3 Sējums 3 Lpp. 0118

		Padomes Direktīva(1970. gada 23. novembris)par barības piedevām(70/524/EEK)EIROPAS KOPIENU PADOME,ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 43. un 100. pantu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumu,ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu [1],ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu,tā kā lopkopība ieņem ļoti svarīgu vietu Eiropas Ekonomikas kopienas lauksaimniecībā; tā kā apmierinoši rezultāti lielā mērā ir atkarīgi no piemērotu labas kvalitātes lopbarības izmantošanas;tā kā noteikumi, kas attiecas uz dzīvnieku barību, ir būtiski svarīgi, lai celtu lauksaimniecības ražību;tā kā dzīvnieku barībā arvien lielākā mērā tiek lietotas piedevas;tā kā esošie dalībvalstu normatīvie un administratīvie akti par dzīvnieku barības piedevām atšķiras savos pamatprincipos; tā kā tādējādi tie tiešā veidā ietekmē kopējā tirgus izveidi un darbību un tāpēc tie ir jāsaskaņo;tā kā "piedevas" parasti nozīmē vielas, kas uzlabo gan dzīvnieku barību, kuras sastāvā tās ietilpst, gan arī lopu audzēšanu; tā kā šā iemesla dēļ par piedevām būtu uzskatāmas arī antibiotikas, jo, izmantojot nelielos daudzumos, tām ir fizioloģisks barojošs efekts, lai gan, lietojot lielos daudzumos, tām ir medicīniska iedarbība;tā kā šīs vielas nedrīkst lietot barībā ar galveno mērķi diagnosticēt, ārstēt vai novērst slimības; tā kā tomēr tās būtu atļaujamas tikai barības uzlabošanas nolūkā, novēršot uzturvērtības trūkumus;tā kā turklāt dažas izteikti ārstnieciskas vielas, tādas kā kokcidiostati, pirmā posma laikā attiecībā uz barību būtu uzskatāmas par piedevām; tā kā vairākums dalībvalstu tās lieto kolektīvai profilaksei, galvenokārt putnkopībā; tā kā tās tomēr izvērtēs sīkāk, ja tiks gatavota direktīva par ārstniecisko barību;tā kā par pamatprincipu, uz ko balstās noteikumi šajā jomā, jābūt tam, ka barībā var ietilpt tikai šajā direktīvā norādītās piedevas, ievērojot tajā noteiktās prasības, un tam, ka šādas piedevas nedrīkst, saskaņā ar paredzētajiem izņēmumiem, lietot jebkādā citā veidā kā barībai;tā kā ir nepieciešams, lai uz to laiku, kad atļauj piedevas, būtu pārliecība par to pozitīvo efektu uz tās barības īpašībām, kurai šīs piedevas pievienotas, vai uz lopu audzēšanu; tā kā tās nedrīkst apdraudēt ne dzīvnieku, ne cilvēku veselību, nedz arī kaitēt lopkopības produkcijas patērētājiem; tā kā, ievērojot paredzētos izņēmumus, ir ieteicams pārbaudīt, vai šādas piedevas pašlaik izmanto slimību ārstēšanai vai profilaksei vai arī vēl joprojām ir nopietni iemesli tam, lai ierobežotu to izmantošanu medicīniskiem vai veterināriem mērķiem;tā kā dēļ dažu dalībvalstu īpašā stāvokļa un jo īpaši dēļ to atšķirīgajām dzīvnieku barošanas sistēmām noteiktos gadījumos jāpieļauj atkāpes no iepriekš minētajiem principiem, ciktāl tas nekaitē cilvēku un dzīvnieku veselībai;tā kā dalībvalstīm būtu arī saglabājamas tiesības apturēt noteiktu piedevu lietošanu vai pazemināt to maksimālos līmeņus, ja ir apdraudēta dzīvnieku vai cilvēku veselība; tā kā dalībvalstīm tomēr nevajadzētu būt iespējai izmantot šīs tiesības, lai kavētu dažādo produktu brīvu apriti;tā kā būtu jānosaka, ka piedevas saturoša barība ir īpaši marķējama, lai lietotājs varētu zināt šīs piedevas pamatīpašības un būtu aizsargāts pret krāpšanu; tā kā šis noteikums jo īpaši attiecas uz papildu barību, kas satur noteiktu piedevu koncentrātus;tā kā Kopienas noteikumi nebūtu jāpiemēro barībai, kas paredzēta eksportam uz trešām valstīm, jo pēdējās parasti piemēro atšķirīgus noteikumus;tā kā, lai nodrošinātu, ka attiecībā uz piedevām noteiktās prasības tiek izpildītas realizācijas laikā, dalībvalstīm jānosaka attiecīga kontroles kārtība;tā kā barība, kas apmierina šīs prasības, pakļaujama tikai šajā direktīvā paredzētajiem realizācijas ierobežojumiem;tā kā, lai veicinātu šīs direktīvas īstenošanu, jāpiemēro procedūra, ar kuru izveido ciešu sadarbību starp dalībvalstīm un Komisiju Barības pastāvīgajā komitejā,IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.1. pantsŠī direktīva attiecas uz barības piedevām.2. pantsŠajā direktīvā piemēro šādas definīcijas:a) piedevas: vielas vai preparāti, ko lieto dzīvnieku barībā, lai labvēlīgi ietekmētu barības īpašības vai lopu audzēšanu;b) barība: organiskas vai neorganiskas vielas, kas lietojamas atsevišķi vai maisījumos, piedevas saturošas vai nesaturošas, dzīvnieku orālai barošanai;c) dienas deva: vidējais kopējais barības daudzums, ko aprēķina pēc mitruma satura 12 % un kas katru dienu vajadzīgs konkrētās sugas, vecuma kategorijas un produktivitātes dzīvniekam, lai apmierinātu visas tā vajadzības;d) kompleksā barība: barības maisījumi, kuri pēc sava sastāva ir pietiekami dienas devai;e) papildu barība: barības maisījumi, kuriem ir augsts noteiktu vielu saturs un kuri pēc sava sastāva ir pietiekoši dienas devai tikai tad, ja tos lieto kopā ar citiem barības veidiem;h) iepriekš sagatavoti maisījumi: piedevu koncentrāti, kas paredzēti rūpnieciskai barības maisījumu ražošanai;3. pants1. Dalībvalstis nosaka, ka attiecībā uz barību tikai I pielikumā uzskaitītās piedevas drīkst pievienot barībai un tikai, ievērojot minētā pielikuma prasības. Šis piedevas dzīvnieku barošanas mērķiem nedrīkst izmantot nekādā citā veidā.2. Maksimālais un minimālais sastāvs, kas uzskaitīts I pielikumā, attiecas uz komplekso barību.3. Šajā direktīvā nosaukto piedevu sajaukšana barībā, lai panāktu vēlamo efektu, pieļaujama tikai tad, ja maisījuma fizikālie un ķīmiskie komponenti ir saderīgi.4. Antibiotiku (I pielikuma A daļa un II pielikuma A daļa) drīkst sajaukt tikai ar vienu citu antibiotiku, ja vien iegūstamais maisījums jau nav paredzēts šajos pielikumos. Komponenti nedrīkst būt no tās pašas ķīmiskās grupas. Katra komponenta maksimālais pieļaujamais līmenis ir tāds, kā noteikts šajā direktīvā, samazinot to proporcionāli tā procentuālajam sastāvam maisījumā.5. Kokcidiostatus un citus zāļu līdzekļus (I pielikuma D daļa un II pielikuma B daļa) nedrīkst sajaukt kopā, ja vien maisījums jau nav paredzēts šajos pielikumos.6. Eksperimentālos vai zinātniskos nolūkos dalībvalstis drīkst pieļaut atkāpes no 1., 3., 4. vai 5. punkta noteikumiem ar nosacījumu, ka tiek nodrošināta atbilstīga pārraudzība.7. Atkāpjoties no 1. punkta, piecus gadus pēc šīs direktīvas izziņošanas dalībvalstis savā teritorijā drīkst pārsniegt maksimālos atļautos antibiotiku līmeņus (I pielikuma A daļa), izņemot attiecībā uz vielām – E 709, E 711 un E 712, kā arī:A. Oleandomicīnu, līdz 25 ppm kompleksajā barībā:a) mājputniem, izņemot pīles un zosis, no izšķilšanās brīža līdz ceturtās nedēļas beigām;b) cūkām, no dzimšanas līdz astotās nedēļas beigām;B. Visām citām antibiotikām, līdz 50 ppm kompleksajā barībā:a) mājputniem, izņemot pīles un zosis, no izšķilšanās brīža līdz ceturtās nedēļas beigām;b) teļiem, jēriem un kazlēniem, no dzimšanas līdz sešpadsmitās nedēļas beigām;c) cūkām, no dzimšanas līdz astotās nedēļas beigām;d) kažokzvēriem.4. pants1. Atkāpjoties no 3. panta 1. punkta, dalībvalstis savā teritorijā var atļaut lietot:a) piecus gadus pēc šīs direktīvas izziņošanas vielas, kas pieder pie citām grupām nekā tās, kas uzskaitītas I pielikumā, ja testi rāda, ka 6. panta 2. punkta A daļas nosacījumi ir ievēroti. Šo atkāpi neattiecina uz vielām ar hormonālu vai antihormonālu iedarbību;b) piecus gadus pēc šīs direktīvas izziņošanas vielas, kas uzskaitītas II pielikumā, ja testi rāda, ka 6. panta 2. punkta A daļas nosacījumi ir ievēroti;c) urīnvielu pieaugušiem zīdītājiem, ja testi rāda, ka 6. panta 2. punkta A daļas nosacījumi ir ievēroti;d) molibdēnu, līdz 2,5 ppm kompleksajā barībā;e) selēnu, līdz 0,5 ppm kompleksajā barībā;f) saharīnu.2. Divu mēnešu laikā dalībvalstis informē pārējās dalībvalstis un Komisiju par visiem pasākumiem, kas veikti saskaņā ar 1. punktu, un iesniedz dokumentus, ko uzskata par pamatojumu šādu atļauju piešķiršanai.5. pantsSaprātīgā laikposmā pēc tam, kad dalībvalsts, ievērojot 4. panta 1. punkta a) apakšpunktu, atļāvusi piedevas lietošanu, Komisija izvērtē, vai, ņemot vērā 6. panta noteikumus, piedevu var iekļaut I pielikumā, vai arī atļauja ir jāatsauc. Komisija iesniedz attiecīgus priekšlikumus Padomei, kas lemj, kā paredzēts 6. pantā.6. pants1. Padome, lemjot pēc Komisijas priekšlikuma un ņemot vērā zinātnes un tehnikas atziņas:- nosaka tīrības kritērijus tām piedevām, uz kurām attiecas šī direktīva,- pieņem visus grozījumus, kas vajadzīgi I pielikumam.2. Ja groza I pielikumu, Padoma piemēro šādus principus:A. Vielu iekļauj I pielikumā tikai tad, ja:a) tai ir pozitīva iedarbība uz barības īpašībām vai lopu audzēšanu, ja to pievieno šādai barībai;b) barībā pieļaujamajā līmenī tā neapdraud cilvēku un dzīvnieku barību un nekaitē patērētājam, mainot lopkopības produkcijas īpašības;c) tās pamatīpašības un līmeni barībā var kontrolēt;d) barībā pieļaujamajā līmenī ir izslēgta dzīvnieku slimību ārstēšana vai profilakse; šo nosacījumu neattiecina uz I pielikuma D daļā minētās iedarbības vielām;e) ja nopietni apdraudēta cilvēku vai dzīvnieku veselība, tās lietošanu medicīniskiem vai veterināriem mērķiem nedrīkst ierobežotB. Vielu svītro no I pielikuma, ja kāds no A daļā minētajiem nosacījumiem vairs netiek ievērots.7. pants1. Ja kādas no I pielikumā uzskaitītajām piedevām lietošana barībā maksimālajā šai piedevai pieļaujamajā līmenī apdraudētu dzīvnieku vai cilvēku veselību, dalībvalsts var ilgākais uz četriem mēnešiem atsaukt atļauju izmantot minēto piedevu vai var samazināt maksimāli pieļaujamo līmeni. Tā informē par to Komisiju, kas apspriežas ar dalībvalsti Barības pastāvīgajā komitejā, kura izveidota ar Padomes 1970. gada 20. jūlija Lēmumu [2].2. Padome pēc Komisijas priekšlikuma vienprātīgi lemj, ka nekavējoties vai nu jāgroza I pielikums, un, ja tā – ar direktīvu pieņem vajadzīgos grozījumus. Padome, ar kvalificētu balsu vairākumu lemjot pēc Komisijas priekšlikuma, var arī, ja vajadzīgs, līdz vienam gadam pagarināt maksimālo periodu, kas noteikts 1. punktā.8. pantsDalībvalstis prasa, lai papildu barībā, kas atšķaidīta, kā norādīts, šajā direktīvā minētās piedevas nepārsniegtu līmeņus, kuri noteikti kompleksajai barībai.9. pants1. Dalībvalstis var noteikt, ka antibiotikas (I pielikuma A daļa), antioksidanti (I pielikuma B daļa), kokcidiostati un citi zāļu līdzekļi (I pielikuma D daļa), D vitamīni (I pielikuma H daļa, Nr. 1) un mikroelementi (I pielikuma I daļa) papildu barībā un iepriekš sagatavotajos maisījumos var pārsniegt maksimālos līmeņus, kas noteikti kompleksajai barībai tikai šādos gadījumos:a) izejvielās, ko piegādā kompleksās barības ražotājiem vai to piegādātājiem;b) papildbarībā, ko dalībvalsts atļāvusi kā pieejamu visiem lietotājiem, ar noteikumu, ka to antibiotiku, D vitamīnu vai mikroelementu līmenis nepārsniedz pieckārtīgu noteikto maksimālo līmeni;c) papildbarībā, kas paredzēta noteiktām dzīvnieku sugām un ko dalībvalsts ir tiesīga atļaut savā teritorijā kā pieejamu visiem lietotājiem sakarā ar īpašām barošanas sistēmām, ar noteikumu, ka to līmenis nepārsniedz:- antibiotikām 1000 ppm;- antioksidantiem, kokcidiostatiem un citiem zāļu līdzekļiem – pieckārtīgu noteikto maksimālo līmeni;- D vitamīniem – 200000 IU/kg.Šo noteikumu nepiemēro, ja atļauja piešķirta saskaņā ar b) apakšpunktu.2. Atļauju saskaņā ar 1. punkta b) vai c) apakšpunktu var piešķirt tikai tad, ja barības sastāva īpašības (piemēram, attiecībā uz proteīniem vai minerālvielām) praktiski nodrošina, ka kompleksajai barībai noteiktais piedevu līmenis nav pārsniegts un ka barību neizmanto tām dzīvnieku sugām, kam tā nav paredzēta. Šādu barību atļauj, dalībvalstīm un Komisijai iepriekš apspriežoties Barības pastāvīgajā komitejā.10. pants1. Dalībvalstu prasība ir tāda, ka piedevas, kas satur kādu no turpmāk uzskaitītajām vielām, var laist tirgū tikai tad, ja viela ir norādīta uz iepakojuma vai nu tieši vai ar etiķeti, sniedzot šādas ziņas:a) antibiotikas: pamatīpašības, līmenis un šā līmeņa garantijas beigu datums;b) vielas ar antioksidantu iedarbību: pamatīpašības;c) kokcidiostati un citi zāļu līdzekļi (I pielikums, D daļa): pamatīpašības, līmenis un lietošanas nosacījumi, kā norādīts pielikumā;d) krāsvielas, iekļaujot pigmentus, uzskaitītas I pielikuma F daļā Nr. 2: pamatīpašības;e) vitamīni A, D un E: pamatīpašības, līmenis un šā līmeņa garantijas beigu datums;f) varš: līmenis izteikts kā Cu, ja tas pārsniedz 50 ppm;g) piedevas, kas atļautas saskaņā ar 4. panta 1. punkta a) apakšpunktu: pamatīpašības un līmenis.Šīs vielas norāda, izmantojot ierasto terminoloģiju.2. Nefasētām precēm ziņas, kas prasītas 1. punktā, drīkst sniegt preču pavaddokumentā.3. Mikroelementu, vitamīnu (kas nav A, D un E vitamīni), provitamīnu un citu līdzīgas iedarbības vielu klātbūtni var norādīt, ja šīs vielas daudzumus var noteikt ar oficiālām analīžu metodēm. Šādos gadījumos norāda:a) mikroelementiem: pamatīpašības un līmeni;b) citām vielām: pamatīpašības, līmeni un minētā līmeņa garantijas beigu datumu.4. Aizliegta jebkāda atsauce uz piedevām citā veidā nekā noteikts šajā direktīvā.11. pants1. Dalībvalstu prasība ir tāda, ka papildu barību, kas satur piedevas, kuras pārsniedz kompleksajai barībai noteiktos maksimālos līmeņus, drīkst piedāvāt tirgū tikai tad, ja uz iepakojuma:a) ir vārdi "papildu barība" un ir norādītas barības pamatīpašības;b) sniegti lietošanas norādījumi un šāda papildu informācija:"Šo barību drīkst lietot tikai …(dzīvnieka suga un vecuma kategorija)… līdz šādam daudzumam: ….grami uz kilogramu dienas devā."Šīm ziņām jābūt saskaņā ar I pielikuma noteikumiem. Šo noteikumu neattiecina uz izejvielām, ka piegādā barības maisījumu ražotājiem vai to piegādātājiem.2. Informācijai, kas minēta 1. punkta b) apakšpunktā, jābūt formulētai tā, lai, ja tā ir precīzi ievērota, piedevu attiecības nepārsniedz maksimālo līmeni, kas noteikts kompleksajai barībai.12. pantsJa dzīvnieku barību tirgo kādā citā dalībvalstī, 10. un 11. pantā prasītās ziņas ir jāsniedz vismaz vienā no oficiālajām galamērķa valsts valodām.13. pantsDalībvalstis nodrošina, lai uz barību, kas atbilst šīs direktīvas noteikumiem, attiecībā uz piedevām un marķēšanu attiecinātu tikai tos realizācijas ierobežojumus, kas paredzēti šajā direktīvā.14. pantsDalībvalstis nodrošina, lai uz lopkopības produktiem attiecinātu tikai tos realizācijas ierobežojumus, kas izriet no šīs direktīvas piemērošanas.15. pantsDalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka tirdzniecībā piedāvātā barība ir oficiāli pārbaudīta vismaz pārbaudot paraugus, lai pārliecinātos, ka šajā direktīvā izklāstītie nosacījumi ir ievēroti.16. pantsŠī direktīva neattiecas uz dzīvnieku barību, par kuru vismaz ar pienācīgu norādi skaidrs, ka tā eksportējama uz trešām valstīm.17. pantsDalībvalstīs divu gadu laikā pēc šīs direktīvas izziņošanas stājas spēkā normatīvi un administratīvi akti, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Tās par to tūlīt informē Komisiju.18. pantsŠī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.Briselē, 1970. gada 23. novembrīPadomes vārdā —priekšsēdētājsW. Scheel[1] OV C 135, 14.12.1968., 20. lpp.[2] OV L 170, 3.8.1970., 1. lpp.--------------------------------------------------I PIELIKUMSEEK Nr. | Piedevas | Ķīmiskā formula un apraksts | Dzīvnieku suga | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi || | milj. daļas kompleksajā lopbarībā | milj. daļas kompleksajā lopbarībā |A.AntibiotikasE 700 | Bacitracīna cinks | C66H103O16N17S Zn Polipeptīdu antibiotika, kas satur 12 – 20 % cinka | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 5 | 20 |Teļi | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Jēri un kazlēni | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Cūkas | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Kažokzvēri | — | 5 | 20 |E 701 | Tetraciklīns (izteikts kā hidrogēnhlorīds) | C22H24O8N2 · HCl | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 5 | 20 |Teļi | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Cūkas | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |E 702 | Hlortetraciklīns (izteikts kā hidrogēnhlorīds) | C22H23O8N2 · HCl | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 5 | 20 |Teļi | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Jēri un kazlēni | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Cūkas | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Kažokzvērii | — | 5 | 20 |E 703 | Oksietraciklins (izteikts ka hidrogenhlorids) | C22H24O9N2 · HCl | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 5 | 20 |Teļi | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Jēri un kazlēni | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Cūkas | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Kažokzvēri | — | 5 | 20 |E 704 | Oleandomicīns | C35H61O12N (bāze) Makrolīda antidots | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 2 | 10 |Cūkas | 6 mēneši | 2 | 10 |E 705 | Penicilīn-G-kālijs [1] | C16H18KN2O4S | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 5 | 20 |E 706 | Penicilīn-G-nātrijs | C16H18NaN2O4S |E 707 | Penicilīn-G-prokaīns [1] | C29H38N4O6S · H2O |E 708 | Penicilīn-G-benzatīns | C48H56N6O8S2 | Jēri un kazlēni | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Cūkas | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Kažokzvēri | — | 5 | 20 |E 709 | Penicilīn-G-(nātrijs, prokaīns)-streptomicīns (3 daļu a) penicilīn-G-nātrija, prokaīna) maisījums ar 7 daļām b) streptomicīna) | (a)C16H18NaN2O4S | Teļi | 6 mēneši | 5 | 20 |C29H38N4O6S · H2O | — | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |b)C21H39O12N7 | Jēri un kazlēni | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Cūkas | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Kažokzvēri | — | 5 | 20 |E 710 | Spiramicīns | I.C45H78 O15N2 | (bāze) | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 5 | 20 |II.C47H80 O16N2 |III.C48H83 O16N2 |Makrolīdu antibiotikas | Teļi | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Jēri un kazlēni | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Cūkas | 6 mēneši | 5 | 20 |— | 5 | 80 | Barošana tikai ar pienu |Kažokzvēri | — | 5 | 20 |E 711 | Virginiamicīns | I.C28H35N3O7 | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 5 | 20 |II.C43H49N7O10 |Cūkas | 6 mēneši | 5 | 20 |E 712 | Flavomicīns | C70H124N6O40P | Mājputni (izņemot pīles, zosis, dējējvistas) | 10 nedēļas | 0,5 | 20 |Teļi | 6 mēneši | 6 | 16 |— | 8 | 16 | Barošana tikai ar pienu |Cūkas | 6 mēneši | 1 | 20 |— | 10 | 25 | Barošana tikai ar pienu |Kažokzvēri | — | 2 | 4 |B.Antioksidanti1.Visas vielas, kas ar Kopienas noteikumiem atļautas lopbarības aizsargāšanai no oksidēšanas | | |E 321 | (a)Butilēts hidroksitoluols (BHT) | 2,6-di-terc-butil-p-krezols | — | — | 150 | Atbilstība nosacījumiem, kas attiecībā uz šīm vielām paredzēti Kopienas noteikumos |(b)pārējie | | | 100 |E 322 | 2.Etoksihīns | 1,2-dihidro-6-etoksi-2,2,4-trimetilhinolīns | — | — | 150 |C.Aromatizētājvielas un ēstgribu veicinošās vielasVisi dabīgie produkti un atbilstīgie sintētiskie produkti | | | — | — | — |D.Kokcidiostati un citi zāļu lîdzekļiE 750 | Amprolijs | 1-(4-amino-2-propilpirimidin-5-ilmetil)-2-metilpiridinija hlorida hidrogenhlorids | Mājputni | — | 62,5 | 125 | Lietot aizliegts, sākot no dēšanas vecuma uz priekšu, un vismaz 3 dienas pirms kaušanas |E 751 | Amprolija etopabāts (25 daļu amprolija (a) maisījums ar 16 daļām etopabāta (b)) | (a)1-(4-amino-2-propilpirimidin-5-ilmetil)-2-metilpiridīnija hlorîda hidrogēnhlorīds | Vistas, tītari un pērļu vistiņas | — | 66,5 | 133 | Lietot aizliegts, sākot no dēšanas vecuma uz priekšu, un vismaz 3 dienas pirms kaušanas |(b)metil-4-acetamido-2-etoksibenzoāts |E 752 | Dinitolmids | 3-5-Dinitro-o-toluamids | Mājputni | — | 62,5 | 125 | Lietot aizliegts, sākot no dēšanas vecuma uz priekšu, un vismaz 3 dienas pirms kaušanas |E 753 | Buhinolats | Etil-6,7-diizobutoksi-4-hidroksihinolin-3-karboksilats | Cāļi nobarošanai | — | 82,5 | 82,5 | Lietot aizliegts, sākot no dēšanas vecuma uz priekšu, un vismaz 3 dienas pirms kaušanas |E.Emulgatori| Visas vielas, kas atļautas Kopienas noteikumos par lopbarību | | | | — | — | — | Atbilstība nosacījumiem, kas attiecībā uz šīm vielām paredzēti Kopienas noteikumos |F.Krāsvielas, iekļaujot pigmentus| 1.Karotinoīdi un ksantofilīni | | | Mājputni | — | — | 80 (kopā) | Atbilstība nosacījumiem, kas attiecībā uz šīm vielām paredzēti Kopienas noteikumos |E 160c | Kapsantīns | C40H58O3 | | |E 160e | Beta-apo-8-karotīnāls | C30H40O | | |E 160f | Beta-apo-8-karotīnskābes etilesteris | C32H44O2 | | |E 161b | Luteins | C40H56O2 | | |E 161c | Kriptoksantins | C40H56O | | |E 161e | Violaksantins | C40H56O | | |E 161g | Kantaksantins | C40H52O2 | | |E 161h | Zeaksantins | C40H56O2 | | || 2.Visas pārējās vielas, kas Kopienas noteikumos atļautas lopbarības krāsošanai | | | | — | — | — | Dzīvnieku barība atļautas tikai: (a)pārstrādātos:(i)lopbarības atkritumos;(ii)labības vai maniokas miltos, kas denaturēti ar atļautām sarkanām krāsvielām; vai(iii)citās pamatvielās, kas denaturētas ar atļautiem aģentiem vai krāsotas tehniskās sagatavošanas procesā, lai nodrošinātu vajadzīgo identificēšanu ražošanas laikā; un(b)atbilstīgi nosacījumiem, kas ar Kopienas noteikumiem paredzēti attiecībā uz šīm vielām. || G.Stabilizatori | | | | — | — | — | |E 400 | Algīnskābe | | | | |E 401 | Nātrija algināts | | | | |E 404 | Kalcija algināts | | | | |E 410 | Agars | | | | |E 411 | Karagena aļģes Karagēnijs Karagenāni Karagenāti | | | | |E 412 | Ceratoniju sēklu milti | | | | |E 415 | Gumu tragakanta | | | | |E 416 | G.G. Gumiarabiks | | | | |E 440 | Pektīni | | | | |EEK Nr. | Piedevas | Ķīmiskā formula un apraksts | Dzīvnieku suga | Maksimālais vecums | Minimālais saturs IU/kg kompleksās lopbarības vai dienas devas | Citi noteikumi || |H.Vitamīni, provitamīni un ķīmiski definētas vielas ar līdzīgu ietekmiE 670 | 1.D2 vitamīns | Cūkas | — | 2000 | || Sivēni | — | 10000 | Barošana tikai ar pienu | Vienlaicīgi lietot D3 vitamīnu ir aizliegts || Liellopi | — | 4000 | || Aitas un jēri | — | 4000 | || Teļi | — | 10000 | Barošana tikai ar pienu || Zirgi | — | 4000 | || Citas sugas (iekļaujot mājputnus) | — | 2000 | |E 671 | D3 vitamīns | | Cūkas | — | 2000 | || Sivēni | — | 10000 | Barošana tikai ar pienu | Vienlaicīgi lietot D2 vitamīnu ir aizliegts || Liellopi: | — | 4000 | || Aitas un jēri | — | 4000 | || Teļi | — | 10000 | Barošana tikai ar pienu || Zirgi | — | 4000 | | || Dējējvistas | — | 3000 | | || Citi mājputni | — | 2000 | | || Pārējās sugas | — | 2000 | | Vienlaicīgi lietot D2 vitamīnu ir aizliegts |2.Visas šīs grupas vielas, izņemot D vitamīnu | | | — | 2000 | | |EEK Nr. | Sastāvdaļa | Piedevas | Ķīmiskā formula | Elementa maksimālais saturs milj. daļas kompleksajā lopbarībā |1. Mikroelementi | | | |E 1 | Dzelzs – Fe | | | 1250 (kopā) |Dzelzs(II) fumarāts | FeC4H2O4 | |Dzelzs(II) citrāts | Fe3(C6H5O7)2·6H2O | |Dzelzs(II) karbonāts | FeCO3 | |Dzelzs(II) hlorīds | FeCl2·4H2O | |Dzelzs(III) hlorīds | FeCl3·6H2O | |Dzelzs(III) oksīds | Fe2O3 | |Dzelzs(II) sulfāts | FeSO4·7H2O | |E 2 | Jods – I | | | 40 (kopā) |Kalcija jodāts | Ca(IO3)2·6H2O | |Bezūdens kalcija jodāts | Ca (IO3)2 | |Nātrija jodīds | Na I | |Kālija jodīds | K I | |E 3 | Kobalts – Co | | | 10 (kopā) |Kobalta acetāts | Co(CH3COO)2·4H2O | |Kobalta bāziskais karbonāts | 2 CoCO3·3Co(OH)2·H2O | |Kobalta hlorīds | CoCl2·6H2O | |Kobalta sulfāts | CoSO4·7H2O | |Kobalta sulfāta monohidrāts | CoSO4·H2O | |Kobalta nitrāts | Co(NO3)2·6H2O | |E 4 | Varš – Cu | | | Cūkas: 125 (kopā) Citu sugu dzīvnieki: 50 (kopā) |Vara acetāts | Cu(CH3COO)2·H2O | |Vara bāziskā karbonāta monohidrāts | CuCCO3·Cu(OH)2·H2O | |Vara hlorīds | CuCl2·2H2O | |Vara oksīds | CuO | |Vara sulfāts | CuCO4·5H2O | |E 5 | Mangāns – Mn | | | 250 (kopā) |Mangāna karbonāts | MnCO3 | |Mangāna hlorīds | MnCl2·4H2O | |Mangāna hidrogēnfosfāts | MnHPO4·3H2O | |Mangāna(II) oksīds | MnO | |Mangāna(III) oksīds | Mn2O3 | |Mangāna sulfāts | MnSO4·4H2O | |Mangāna sulfāta monohidrāts | MnSO4·H2O | |E 6 | Cinks – Zn | | | 250 (kopā) |Cinka laktāts | Zn(C3H3O3)2·3H2O | |Cinka acetāts | Zn(CH3·COO)2·2H2O | |Cinka karbonāts | ZnCO3 | |Cinka hlorīda monohidrāts | ZnCl2·H2O | |Cinka oksīds | ZnO | |Cinka sulfāts | ZnSO4·7H2O | |Cinka sulfāta monohidrāts | ZnSO4·H2O | |[1] Proporcijas kā penicilīn-G-nātrijam;1 ppm penicilīn-G-Na = 1,66 ppm penicilīn-G-prokaīns = 1,66 IU/kg.--------------------------------------------------II PIELIKUMSNr. | Piedevas | Ķīmiskā formula un apraksts |A.Antibiotikas1 | Bacitracīna mangāns | C66H103O16N17S Mn, polipeptīdu mangāna komplekss |2 | Eritromicīns | C37H67O13N (bāze), makrolīdi |3 | Higromicīns B | C15H28O10N2 |4 | Neomicīns | C23H46O12N6 |5 | Soframicīns | Molekulmasa aptuveni 1 400 līdz 1 500 |6 | Tilozīns | C45H79O17N (bāze), makrolīdi |B.Kokcidiostati un citi zāļu līdzekļi1 | Dekohināts | C24H35O5N Etil 6-deciloksi-7-etoksi-4-hidroksihinolīna-3- karboksilāts |2 | Dimitridazols | 1,2-dimetil-5-nitroimidazols |3 | Acinitrazols (acetilēnheptīns) | 2-acetilamino-5-nitrotiazols |4 | Furazolodons | 3-(5-nitrofurfurilidenamino)-oksazolidīn-2-ons |5 | Klopidols | 3,5-dihlor-2,6-dimetil-4-piridinols |6 | Nikarbazīns | 4,4-dinitrokarbanilīds + 2-hidroksi-4,6-dimetil-pirimidīns |7 | Nitrofurazons | 5-nitro-2-furfurilidēnsemikarbazons |8 | Sulfahinoksalīns | 2-p-aminobenzolsulfonamidohinoksalīns |9 | "Vitsīns" (sulfahinoksalīns + pirimetamīns) | 2-p-aminobenzolsulfonamidohinoksalīns + 2,4-diamino-5(4-hlorofeni)-6-etilpirimidīns |10 | (Sulfahinoksalīns + diaveridīns) | 2-p-aminobenzolsulfonamidohinoksalīns + 2,4-diamino-5(3,4-dimenotoksibenzil)pirimidīns |11 | (Sulfadimetoksīns + diaveridīns) | 2,4-dimetoksi-6-sulfanilamido-1,3-diazīns + 2,4-diamino-5(3,4dimetoksibenzil)pirimidīns |12 | Ronidazols | 1-metil-2-karbamoiloksimetil-5-nitroimidazols |13 | Bifurāns (nitrofurazons + furazolidons) | 5-nitro-2-furfurilidēnsemikarbazons + 3-(5-nitrofurfurilidenamino)-oksazolidin-2-ons |14 | Metilbenzokvats | C22H23O4N |15 | Piperazīns | |16 | Nitrovīns | 1,5-di(5-nitro-2-furil)-1,4-pentadiēn-3-ona amidinohidrazona hidrohlorīds |C.Emulgatori1 | Polietilēnglikola esteri | |2 | "Tween 80" | Polioksietilēna sorbitāna monooleāts |D.Stabilizatori1 | Karboksimetilceluloze | C6H7O2OHxOCH2COONayn x = 2,00 līdz 2,40; y = 1,00 līdz 0,60; x + y = 3,00 |2 | Celulozes ēteri | |3 | Želatīns | |E.Citas piedevas1 | Lignosulfonāti Kaolīns (vielās, ko izmanto kā saistvielas lopbarības granulēšanā) | |2 | Silīcija dioksīds un silikāti (disperģējošas un salipinošas vielas) | |3 | Propionskābe un tas sāļi | C3H6O2 |4 | Citranaksantīns | C33H44O |5 | Miksoksantofils | C40H36O7 vai C40H38O7 |--------------------------------------------------