title: Komisijas Direktiva (ES) 2019/1834 (2019. gada 24. oktobris), ar ko groza Padomes Direktivas 92/29/EEK II un IV pielikumu attieciba uz tehniskiem pielagojumiem

text:
                  31.10.2019

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 279/80

         KOMISIJAS DIREKTIVA (ES) 2019/1834
         (2019. gada 24. oktobris),
         ar ko groza Padomes Direktivas 92/29/EEK II un IV pielikumu attieciba uz tehniskiem pielagojumiem
         EIROPAS KOMISIJA,
         nemot vera Ligumu par Eiropas Savienibas darbibu,
         nemot vera Padomes 1992. gada 31. marta Direktivu 92/29/EEK par minimalajam drošibas un veselibas aizsardzibas prasibam mediciniskas palidzibas uzlabošanai uz kugiem (1) un, jo ipaši, tas 8. pantu,
         ta ka:

                     (1)

                     2017. gada 17. novembri Geteborga pienemta Eiropas socialo tiesibu pilara (2) 10. princips nosaka, ka ikvienam darba nemejam ir tiesibas uz veseligu, drošu un labi pielagotu darba vidi. Darba nemeju tiesibas uz augsta limena veselibas aizsardzibu un drošibu darba un darba vidi, kas ir pielagota vinu profesionalajam vajadzibam un dod viniem iespeju pagarinat savu dalibu darba tirgu, ietver uzlabotu mediciniskas palidzibas sniegšanu uz kugiem.

                     (2)

                        Ex-post novertejums, ko deve par REFIT novertejumu, aplukoja ar darba nemeju veselibas aizsardzibu un drošibu darbavieta saistito direktivu, tostarp Direktivas 92/29/EEK, istenošanu. Novertejuma tika skatita direktivu nozimiba, ka ari petijumi un jaunakas zinatniskas atzinas dažadajas aplukotajas jomas. REFIT novertejuma, uz kuru atsaucas Komisijas dienestu darba dokuments (3), cita starpa tika secinats, ka Direktivas 92/29/EEK II pielikuma ieklauto obligata mediciniska aprikojuma sarakstu ir nepieciešams atjauninat un ka ir japastiprina saskanotiba ar starptautiskiem instrumentiem.

                     (3)

                     Sava pazinojuma “Drošaks un veseligaks darbs visiem. ES darba drošibas un veselibas aizsardzibas tiesibu aktu un politikas modernizešana” (4) Komisija atkartoti uzsvera, ka, lai gan REFIT Savienibas darba drošibas un veselibas aizsardzibas tiesibu kopuma novertejums apstiprinaja, ka tiesibu akti šaja joma kopuma ir efektivi un atbilst merkim, ir iespeja atjauninat novecojušus noteikumus un nodrošinat labaku un plašaku aizsardzibu, atbilstibu un ieviešanu darba vieta. Komisija jo ipaši uzsvera nepieciešamibu atjauninat Direktivas 92/29/EEK II pielikuma ietverto obligata mediciniska aprikojuma sarakstu.

                     (4)

                     Direktiva 92/29/EEK nosaka minimalas drošibas un veselibas aizsardzibas prasibas, lai uzlabotu mediciniskas palidzibas sniegšanu personam, kas pilda darba pienakumus uz kuga. Taja ir uzskaitits uz kuga nepieciešamais mediciniskais aprikojums un izklastits, ka tiek noteikti darba pienakumi, veikta informešana un apmaciba, ka ari parbaudes.

                     (5)

                     Direktivas 92/29/EEK II pielikuma ir ietverts nepilnigs saraksts par to medicinisko aprikojumu, kas nepieciešams uz kuga, tostarp medikamentiem, medicinas iekartam un pretlidzekliem. Mediciniska aprikojuma prasibas atškiras atkariba no kuga kategorijas, kas defineta šis direktivas I pielikuma.

                     (6)

                     Nemot vera jaunakas zinatniskas un mediciniskas tendences, kas paradijušas kopš Direktivas 92/29/EEK pienemšanas, ir lietderigi veikt grozijumus tas II pielikuma, jo ipaši attieciba uz jauniem medikamentiem un medicinas iekartam, kas ir kluvušas pieejamas, un medikamentiem un medicinas iericem, kuras uz kuga vairs nav nepieciešamas. Turklat vairakos gadijumos mediciniska prakse ir pieradijusi, ka pašreiz Direktivas 92/29/EEK II pielikuma sniegto ierakstu redakciju ir nepieciešams atjauninat vai pielagot, lai precizak atspogulotu aktualo praksi.

                     (7)

                     Ipaša uzmaniba ir japieverš C kategorijas kugiem, kas peld loti tuvu krastam vai kam nav dzivojamo telpu kabines, jo šie kugi parasti ir mazi un tiem var trukt vietas pilniga mediciniska aprikojuma nodrošinašanai. Tadel Direktivas 92/29/EEK II pielikumam butu jalauj dalibvalstim iznemuma gadijumos apsvert alternativu (medikamentu vai medicinas iekartu) izmantošana objektivi pamatotu iemeslu del. Nemot vera C kategorijas kugu specifiku, tiem nav vajadzigas atseviškas vienibas, tadel šis kategorijas kugiem paredzetais medikamentu un medicinas iekartu saraksts ir nedaudz jasaisina.

                     (8)

                     Grozijumi Direktivas 92/29/EEK IV pielikuma ir javeic, lai nemtu vera II pielikuma grozijumus, jo IV pielikums nosaka visparejas norades mediciniska aprikojuma parbaudei uz kugiem un lidz ar to ir cieši saistits ar II pielikumu, ka ari parveido ta saturu parbaužu veikšanas noluka.

                     (9)

                     Direktivas 92/29/EEK II un IV pielikumos ir nepieciešams veikt grozijumus, lai nemtu vera starptautiskos instrumentus, piemeram, Starptautisko medicinisko rokasgramatu kugiem (5), ka ari lai saglabatu pastavošos aizsardzibas limenus personam, kas pilda darba pienakumus uz kuga, un atspogulotu zinatniskas un mediciniskas tendences šaja joma, istenojot tikai tehniskus pielagojumus darba vieta.

                     (10)

                     Tika veiktas konsultacijas ar Darba drošibas un veselibas aizsardzibas padomdeveju komiteju par pasakumiem, kas izriet no Komisijas pazinojuma “Drošaks un veseligaks darbs visiem. ES darba drošibas un veselibas aizsardzibas tiesibu aktu un politikas modernizešana” un ir nepieciešami, lai saglabatu Eiropas Savienibas darba drošibas un veselibas aizsardzibas tiesibu aktu efektivitati un atbilstibu merkim.

                     (11)

                     Sava Atzinuma par sešu OSH direktivu modernizaciju, lai ikvienai personai nodrošinatu veseligaku un drošaku darbu (6), kas tika pienemts 2017. gada 6. decembri, Darba drošibas un veselibas aizsardzibas padomdeveja komiteja ieteica atjauninat Direktivas 92/29/EEK II un IV pielikumu.

                     (12)

                     Nakamaja Atzinuma par direktivas mediciniskas palidzibas uzlabošanai uz kugiem (92/29) pielikumu tehnisko atjauninašanu (7), kas tika pienemts 2018. gada 31. maija, Darba drošibas un veselibas aizsardzibas padomdeveja komiteja ieteica atjauninat Direktivas 92/29/EEK II un IV pielikumu, lai nemtu vera jaunakas tehnologijas un mediciniskas attistibas tendences šaja nozare.

                     (13)

                     Komisijai palidzeja specialisti, kas parstaveja dalibvalstis un sniedza gan tehnisku, gan zinatnisku atbalstu.

                     (14)

                     Saskana ar kopigo politisko deklaraciju par skaidrojošiem dokumentiem (8), ko 2011. gada 28. septembri pienema dalibvalstis un Komisija, dalibvalstis ir apnemušas, pazinojot savus transponešanas pasakumus, pamatotos gadijumos pievienot vienu vai vairakus dokumentus, kuros paskaidrota saikne starp direktivas sastavdalam un atbilstigajam dalam transponejošajos valsts aktos.

                     (15)

                     Šaja direktiva paredzetie pasakumi atbilst atzinumam, ko sniegusi ar Direktivas 92/29/EEK 8. pantu izveidota komiteja,

               IR PIENEMUSI ŠO DIREKTIVU.

            1. pants
            Direktivas 92/29/EEK II un IV pielikumu aizstaj ar šis direktivas pielikuma tekstu.

            2. pants

               1.   Dalibvalstis stajas speka normativie un administrativie akti, kas vajadzigi, lai izpilditu šis direktivas prasibas velakais lidz 2021. gada 20. novembrim. Dalibvalstis tulit dara zinamus Komisijai mineto noteikumu tekstus.
               Kad dalibvalstis pienem minetos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktivu vai šadu atsauci pievieno to oficialai publikacijai. Dalibvalstis nosaka, ka izdarama šada atsauce.

               2.   Dalibvalstis dara Komisijai zinamus to tiesibu aktu galvenos noteikumus, ko tas pienem joma, uz kuru attiecas ši direktiva.

            3. pants
            Ši direktiva stajas speka divdesmitaja diena pec tas publicešanas Eiropas Savienibas Oficialaja Vestnesi.

            4. pants
            Ši direktiva ir adreseta dalibvalstim.

            Brisele, 2019. gada 24. oktobri

                  Komisijas varda –

                  priekšsedetajs

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OV L 113, 30.4.1992., 19. lpp.

            (2)  Eiropas socialo tiesibu pilars, 2017. gada novembris, https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_lv.

            (3)  SWD(2017) 10 final.

            (4)  COM(2017) 12 final.

            (5)  Starptautiska mediciniska rokasgramata kugiem. Ieskaitot kuga mediciniskas palidzibas komplektu. 3. izd., Pasaules Veselibas organizacija, 2007 (ISBN 978 92 4 154720 8).

            (6)  Darba drošibas un veselibas aizsardzibas padomdevejas komitejas dokuments Nr. 1718/2017.

            (7)  Darba drošibas un veselibas aizsardzibas padomdevejas komitejas dokuments Nr. 444/18.

            (8)  OV C 369, 17.12.2011., 14. lpp.

            PIELIKUMS

               1.
               Direktivas 92/29/EEK II pielikumu aizstaj ar šadu:

                     “II PIELIKUMS

                        Mediciniskais aprikojums (nepilnigs saraksts) (*)

                        (1. panta d) apakšpunkts)

                     (*) Pamatojoties uz 2. panta 1. punkta a) apakšpunktu, iznemuma gadijumos dalibvalstis var apsvert alternativu medikamentu vai medicinisko iekartu izmantošanu objektivi pamatotu apsverumu del.

                     I.

                              MEDIKAMENTI

                                    Kugu kategorijas

                                 A

                                 B

                                 C

                                 1. Sirds un asinsvadu sistema

                                 a) Sirds un asinsvadu simpatomimetiskie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 b) Koronarolitiskie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 x

                                 c) Diuretiskie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 d) Antihemoragiskie lidzekli, to skaita uterotoniskie preparati, ja uz kuga ir sievietes

                                 x

                                 x

                                 e) Hipotensivie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 2. Gremošanas sistema

                                 a) Lidzekli kunga un zarnu darbibas traucejumu arstešanai

                                 — Lidzekli kunga culas un gastrita arstešanai

                                 x

                                 x

                                 — Antacidie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 b) Pretvemšanas lidzekli

                                 x

                                 x

                                 c) Caurejas lidzekli

                                 x

                                 d) Pretcaurejas lidzekli

                                 x

                                 x

                                 x

                                 e) Lidzekli hemoroidu arstešanai

                                 x

                                 x

                                 3. Pretsapju un spazmolitiskie lidzekli

                                 a) Pretsapju, antipiretiskie un pretiekaisuma lidzekli

                                 x

                                 x

                                 x

                                 b) Stipras darbibas pretsapju lidzekli

                                 x

                                 x

                                 c) Spazmolitiskie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 4. Nervu sistema

                                 a) Anksiolitiskie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 b) Neiroleptiskie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 c) Lidzekli jurasslimibas arstešanai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 d) Pretepilepsijas lidzekli

                                 x

                                 x

                                 5. Lidzekli alergijas un anafilakses arstešanai

                                 a) Antihistaminie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 b) Glukokortikoidie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 6. Elpošanas sistema

                                 a) Bronhiolitiskie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 b) Pretklepus lidzekli

                                 x

                                 x

                                 c) Lidzekli saaukstešanas slimibu un sinusitu arstešanai

                                 x

                                 x

                                 7. Antibakterialie lidzekli

                                 a) Antibiotikas (vismaz divas grupas)

                                 x

                                 x

                                 b) Antiparazitarie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 c) Prettetana vakcinas un imunoglobulini

                                 x

                                 x

                                 d) Pretmalarijas lidzekli, parvadašana ir atkariga no darbibas zonas

                                 x

                                 x

                                 8. Rehidratacijas un parenteralas barošanas lidzekli, un plazmas aizstajeji

                                 x

                                 x

                                 9. Arigi lietojamie medikamenti

                                 a) Dermatologiskie lidzekli

                                 — Antiseptiski škidumi

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Antibiotiskas smeres

                                 x

                                 x

                                 — Pretsapju un pretiekaisuma smeres

                                 x

                                 x

                                 — Pretsenišu kremi

                                 x

                                 — Lidzekli apdegumu arstešanai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 b) Oftalmologiskie lidzekli

                                 — Antibiotikas un pretiekaisuma lidzekli

                                 x

                                 x

                                 — Anestezijas pilieni

                                 x

                                 x

                                 — Sals škidums acu skalošanai

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Hipotoniski-miotiskie pilieni

                                 x

                                 x

                                 c) Lidzekli ausu arstešanai

                                 — Anestezijas un pretiekaisuma škidumi

                                 x

                                 x

                                 d) Lidzekli mutes dobuma un rikles infekciju arstešanai

                                 — Antiseptiski mutes skalojamie lidzekli

                                 x

                                 x

                                 e) Vietejas darbibas anestezijas lidzekli

                                 — Vietejas darbibas atvesinošie anestezijas lidzekli

                                 x

                                 — Vietejas darbibas zemada injicejamie anestezijas lidzekli

                                 x

                                 x

                           II.
                           MEDICINAS IEKARTAS

                                    Kugu kategorijas

                                 A

                                 B

                                 C

                                 1. Iekartas atdzivinašanai

                                 —Elpinašanas maiss (vai lidzvertiga iekarta), kuras komplektacija ietilpst liela, videja un maza maska

                                 x

                                 x

                                 —Iekarta skabekla pievadišanai ar spiedienu mazinošu varstuli, kur var izmantot kuga rupniecisko skabekli, vai skabekla balons  (1)

                                 x

                                 x

                                 — Mehanisks aspirators augšejo elpcelu atbrivošanai

                                 x

                                 x

                                 2. Parsienamie un šušanas materiali

                                 — Žnaugi

                                 x

                                 x

                                 x

                                 —Vienreizejas lietošanas šušanas komplekts (skavotajs) vai šušanas piederumu komplekts ar adatam

                                 x

                                 x

                                 — Adhezivas elastigas saites

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Marles saites

                                 x

                                 x

                                 — Tubulara marle pirkstu parsejiem

                                 x

                                 — Sterilas marles kompreses

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Sterils parsegs apdegušajiem

                                 x

                                 x

                                 — Trissturveida parsejs

                                 x

                                 x

                                 — Vienreiz lietojami cimdi

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Adhezivie parseji

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Sterilas kompresijas saites

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Adehezivas šuves vai cinka oksida parseji

                                 x

                                 x

                                 x

                                 — Neuzsucamie diegi ar adatam

                                 x

                                 — Vazelina parseji

                                 x

                                 x

                                 3. Instrumenti

                                 — Vienreiz lietojamie skalpeli

                                 x

                                 — No atbilstoša materiala izgatavota instrumentu kaste

                                 x

                                 x

                                 — Škeres

                                 x

                                 x

                                 — Bruces pleteji

                                 x

                                 x

                                 — Asinsvadu spailes

                                 x

                                 x

                                 —Adatturi

                                 x

                                 — Vienreiz lietojami asmeni

                                 x

                                 4.  Apskatei lietojamie instrumenti un iekartas

                                 — Vienreiz lietojamas špateles

                                 x

                                 x

                                 — Urina stripi

                                 x

                                 — Temperaturas liknes karte

                                 x

                                 — Nestuves

                                 x

                                 x

                                 — Stetoskops

                                 x

                                 x

                                 — Sfigmomanometrs

                                 x

                                 x

                                 — Mediciniskais termometrs

                                 x

                                 x

                                 — Hipotermiskais termometrs

                                 x

                                 x

                                 — Malarijas atras diagnostikas tests, parvadašana ir atkariga no darbibas zonas

                                 x

                                 x

                                 5. Iekartas injekcijam, perfuzijai, punkcijai un kateterizacijai

                                 — Pušla drenažas iekartas (piemerotas gan viriešiem, gan sievietem)

                                 x

                                 — Intravenozas infuzijas komplekts

                                 x

                                 x

                                 — Vienreiz lietojamas šlirces un adatas

                                 x

                                 x

                                 6. Priekšmeti slimnieka kopšanai

                                 — Individualie mediciniskie aizsarglidzekli un slimnieku aprupes aizsardzibas lidzekli

                                 x

                                 x

                                 — Padube

                                 x

                                 — Termofors

                                 x

                                 — Urina trauks

                                 x

                                 — Ledus puslis

                                 x

                                 7. Imobilizacijas un fiksacijas lidzekli

                                 — Dažadu izmeru šinu komplekts ekstremitatem

                                 x

                                 x

                                 — Imobilizejoša apkakle

                                 x

                                 x

                                 8. Dezinfekcijas, dezinsekcijas un profilakses lidzekli

                                 — Lidzeklis udens dezinfekcijai

                                 x

                                 — Škidrs insekticids

                                 x

                                 — Pulverveida insekticids

                                 x

                           III.
                           PRETLIDZEKLI

                                 1. Medikamenti

                                 — Visparejas darbibas lidzekli

                                 — Sirds un asinsvadu sistemai

                                 — Gremošanas sistemai

                                 — Nervu sistemai

                                 — Elpošanas sistemai

                                 — Antibakteriali lidzekli

                                 — Arigai lietošanai

                                 2. Medicinas iekartas

                                 — Skabekla pievadišanai nepieciešamas (to skaita ta uzturešanai nepieciešamie piederumi)

                        Piezime

                     Lai precizak ieviestu III iedalu, dalibvalstis var atsaukties uz Starptautiskas juras organizacijas Pirmas mediciniskas palidzibas rokasgramatu par ricibu nelaimes gadijumos, kas saistiti ar bistamu kravu, kas ietverta grozitaja Starptautiskas juras organizacijas Starptautisko bistamo juras kravu kodeksa 1990. gada apvienotaja izdevuma.
                     Istenojot 8. pantu, jebkura III iedalas noteikumu piemerošanas gadijuma cita starpa var nemt vera jebkuru Pirmas mediciniskas palidzibas rokasgramatas atjaunoto versiju.

               ”

               2.
               Direktivas 92/29/EEK IV pielikumu aizstaj ar šadu:

                     “IV PIELIKUMS

                        VISPAREJAS NORADES MEDICINISKA APRIKOJUMA PARBAUDEI UZ KUGIEM

                        (2. panta 1. punkta c) apakšpunkts un 3. panta 3. punkts)

                     A IEDALA

                           A KATEGORIJAS KUGI

                     I.   Zinas par kugi

                     Nosaukums: …
                     Karogs: …
                     Registracijas osta: …
                     II.   Mediciniskais aprikojums

                                 Nepieciešamais daudzums

                                 Faktiskais daudzums uz kuga

                                 Piezimes (it ipaši deriguma terminš)

                                 1.MEDIKAMENTI

                                 1.1. Sirds un asinsvadu sistema

                                 a) Sirds un asinsvadu simpatomimetiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Koronarolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Diuretiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Antihemoragiskie lidzekli, to skaita uterotoniskie preparati, ja uz kuga ir sievietes

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) Hipotensivie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2. Gremošanas sistemai

                                 a) Lidzekli kunga un zarnu darbibas traucejumu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Lidzekli kunga culas un gastrita arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Antacidie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Pretvemšanas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Caurejas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Pretcaurejas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) Lidzekli hemoroidu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3. Pretsapju un spazmolitiskie lidzekli

                                 a) Pretsapju, antipiretiskie un pretiekaisuma lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Stipras darbibas pretsapju lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Spazmolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Nervu sistema

                                 a) Anksiolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Neiroleptiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Lidzekli jurasslimibas arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Pretepilepsijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Lidzekli alergijas un anafilakses arstešanai

                                 a) Antihistaminie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Glukokortikoidie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.6. Elpošanas sistema

                                 a) Bronhiolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Pretklepus lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Lidzekli saaukstešanas slimibu un sinusitu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.7. Antibakterialie lidzekli

                                 a) Antibiotikas (vismaz divas grupas)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Antiparazitarie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Prettetana vakcinas un imunoglobulini

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Pretmalarijas lidzekli, parvadašana ir atkariga no darbibas zonas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.8. Rehidratacijas un parenteralas barošanas lidzekli, un plazmas aizstajeji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.9. Arigi lietojamie medikamenti

                                 a) Dermatologiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antiseptiski škidumi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antibiotiskas smeres

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Pretsapju un pretiekaisuma smeres

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Pretsenišu kremi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Lidzekli apdegumu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Oftalmologiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antibiotikas un pretiekaisuma lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Anestezijas pilieni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sals škidums acu skalošanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Hipotoniski-miotiskie pilieni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Lidzekli ausu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Anestezijas un pretiekaisuma škidumi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Lidzekli mutes dobuma un rikles infekciju arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antiseptiski mutes skalojamie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) Vietejas darbibas anestezijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Vietejas darbibas atvesinošie anestezijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Vietejas darbibas zemada injicejamie anestezijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.MEDICINAS IEKARTAS

                                 2.1. Iekartas atdzivinašanai

                                 — Elpinašanas maiss (vai lidzvertiga iekarta), kuras komplektacija ietilpst liela, videja un maza maska

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Iekarta skabekla pievadišanai ar spiedienu mazinošu varstuli, kur var izmantot kuga rupniecisko skabekli, vai skabekla balons  (2)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Mehanisks aspirators augšejo elpcelu atbrivošanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.2. Parsienamie un šušanas materiali

                                 —Žnaugi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Vienreizejas lietošanas šušanas komplekts (skavotajs) vai šušanas piederumu komplekts ar adatam

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adhezivas elastigas saites

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Marles saites

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Tubulara marle pirkstu parsejiem

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sterilas marles kompreses

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sterils parsegs apdegušajiem

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Trissturveida parsejs

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vienreiz lietojami cimdi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adhezivie parseji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sterilas kompresijas saites

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adehezivas šuves vai cinka oksida parseji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Neuzsucamie diegi ar adatam

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vazelina parseji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.3. Instrumenti

                                 —Vienreiz lietojamie skalpeli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — No atbilstoša materiala izgatavota instrumentu kaste

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Škeres

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Bruces pleteji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Asinsvadu spailes

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adatturi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vienreiz lietojami asmeni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.4. Apskatei lietojamie instrumenti un iekartas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vienreiz lietojamas špateles

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Urina stripi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Temperaturas liknes karte

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Nestuves

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Stetoskops

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sfigmomanometrs

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Mediciniskais termometrs

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Hipotermiskais termometrs

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Malarijas atras diagnostikas tests, parvadašana ir atkariga no darbibas zonas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.5.Iekartas injekcijam, perfuzijai, punkcijai un kateterizacijai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Pušla drenažas iekartas (piemerotas gan viriešiem, gan sievietem)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Intravenozas infuzijas komplekts

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vienreiz lietojamas šlirces un adatas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.6. Priekšmeti slimnieka kopšanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Individualie mediciniskie aizsarglidzekli un slimnieku aprupes aizsardzibas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Padube

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Termofors

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Urina trauks

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Ledus puslis

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.7. Imobilizacijas un fiksacijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Dažadu izmeru šinu komplekts ekstremitatem

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Imobilizejoša apkakle

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.8. Dezinfekcijas, dezinsekcijas un profilakses lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Lidzeklis udens dezinfekcijai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Škidrs insekticids

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Pulverveida insekticids

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.PRETLIDZEKLI

                                 3.1. Visparejas darbibas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Sirds un asinsvadu sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Gremošanas sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Nervu sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Elpošanas sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Antibakteriali lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Arigai lietošanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Citi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Skabekla pievadišanai nepieciešamas (to skaita ta uzturešanai nepieciešamie piederumi)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Vieta un laiks: …
                     Kapteina paraksts: …
                     Kompetentas personas vai institucijas pilnvarojums: …
                     B IEDALA

                           B KATEGORIJAS KUGI

                     I.   Zinas par kugi

                     Nosaukums: …
                     Karogs: …
                     Registracijas osta: …
                     II.   Mediciniskais aprikojums

                                 Nepieciešamais daudzums

                                 Faktiskais daudzums uz kuga

                                 Piezimes (it ipaši deriguma terminš)

                                 1.MEDIKAMENTI

                                 1.1. Sirds un asinsvadu sistema

                                 a) Sirds un asinsvadu simpatomimetiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Koronarolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Diuretiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Antihemoragiskie lidzekli, to skaita uterotoniskie preparati, ja uz kuga ir sievietes

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) Hipotensivie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2. Gremošanas sistema

                                 a) Lidzekli kunga un zarnu darbibas traucejumu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Lidzekli kunga culas un gastrita arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antacidie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Pretvemšanas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Pretcaurejas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Lidzekli hemoroidu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3. Pretsapju un spazmolitiskie lidzekli

                                 a) Pretsapju, antipiretiskie un pretiekaisuma lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Stipras darbibas pretsapju lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Spazmolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Nervu sistema

                                 a) Anksiolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Neiroleptiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Lidzekli jurasslimibas arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Pretepilepsijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Lidzekli alergijas un anafilakses arstešanai

                                 a) Antihistaminie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Glukokortikoidie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.6. Elpošanas sistema

                                 a) Bronhiolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Pretklepus lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Lidzekli saaukstešanas slimibu un sinusitu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.7. Antibakterialie lidzekli

                                 a) Antibiotikas (vismaz divas grupas)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Antiparazitarie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Prettetana vakcinas un imunoglobulini

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Pretmalarijas lidzekli, parvadašana ir atkariga no darbibas zonas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.8. Rehidratacijas un parenteralas barošanas lidzekli, un plazmas aizstajeji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.9. Arigi lietojamie medikamenti

                                 a) Dermatologiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antiseptiski škidumi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antibiotiskas smeres

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Pretsapju un pretiekaisuma smeres

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Lidzekli apdegumu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Oftalmologiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antibiotikas un pretiekaisuma lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Anestezijas pilieni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sals škidums acu skalošanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Hipotoniski-miotiskie pilieni

                                 0

                                 0

                                 0

                                 c) Lidzekli ausu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Anestezijas un pretiekaisuma škidumi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 d) Lidzekli mutes dobuma un rikles infekciju arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antiseptiski mutes skalojamie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 e) Vietejas darbibas anestezijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Vietejas darbibas zemada injicejamie anestezijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.MEDICINAS IEKARTAS

                                 2.1. Iekartas atdzivinašanai

                                 — Elpinašanas maiss (vai lidzvertiga iekarta), kuras komplektacija ietilpst liela, videja un maza maska

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Iekarta skabekla pievadišanai ar spiedienu mazinošu varstuli, kur var izmantot kuga rupniecisko skabekli, vai skabekla balons  (3)

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Mehanisks aspirators augšejo elpcelu atbrivošanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.2. Parsienamie un šušanas materiali

                                 —Žnaugi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Vienreizejas lietošanas šušanas komplekts (skavotajs) vai šušanas piederumu komplekts ar adatam

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adhezivas elastigas saites

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Marles saites

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sterilas marles kompreses

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sterils parsegs apdegušajiem

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Trissturveida parsejs

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vienreiz lietojami cimdi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adhezivie parseji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sterilas kompresijas saites

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adhezivas šuves vai cinka oksida parseji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vazelina parseji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.3. Instrumenti

                                 — No atbilstoša materiala izgatavota instrumentu kaste

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Škeres

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Bruces pleteji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Asinsvadu spailes

                                 0

                                 0

                                 0

                                    2.4. Apskatei lietojamie instrumenti un iekartas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vienreiz lietojamas špateles

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Nestuves

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Stetoskops

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sfigmomanometrs

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Mediciniskais termometrs

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Hipotermiskais termometrs

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Malarijas atras diagnostikas tests, parvadašana ir atkariga no darbibas zonas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.5. Iekartas injekcijam, perfuzijai, punkcijai un kateterizacijai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Intravenozas infuzijas komplekts

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vienreiz lietojamas šlirces un adatas

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.6. Priekšmeti slimnieka kopšanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Individualie mediciniskie aizsarglidzekli un slimnieku aprupes aizsardzibas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.7. Imobilizacijas un fiksacijas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 — Dažadu izmeru šinu komplekts ekstremitatem

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Imobilizejoša apkakle

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.PRETLIDZEKLI

                                 3.1. Visparejas darbibas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Sirds un asinsvadu sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Gremošanas sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Nervu sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Elpošanas sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Antibakteriali lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Arigai lietošanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Citi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Skabekla pievadišanai nepieciešamas (to skaita ta uzturešanai nepieciešamie piederumi)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Vieta un laiks: …
                     Kapteina paraksts: …
                     Kompetentas personas vai institucijas pilnvarojums: …
                     C IEDALA

                           C KATEGORIJAS KUGI

                     I.   Zinas par kugi

                     Nosaukums: …
                     Karogs: …
                     Registracijas osta: …
                     II.   Mediciniskais aprikojums

                                 Nepieciešamais daudzums

                                 Faktiskais daudzums uz kuga

                                 Piezimes (it ipaši deriguma terminš)

                                 1.MEDIKAMENTI

                                 1.1. Sirds un asinsvadu sistema

                                 a) Koronarolitiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.2. Gremošanas sistema

                                 a) Pretcaurejas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.3. Pretsapju un spazmolitiskie lidzekli

                                 a) Pretsapju, antipiretiskie un pretiekaisuma lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.4. Nervu sistema

                                 c) Lidzekli jurasslimibas arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 1.5. Arigi lietojamie medikamenti

                                 a) Dermatologiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Antiseptiski škidumi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Lidzekli apdegumu arstešanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 b) Oftalmologiskie lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sals škidums acu skalošanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 2.MEDICINAS IEKARTAS

                                 2.1. Parsienamie un šušanas materiali

                                 —Žnaugi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adhezivas elastigas saites

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sterilas marles kompreses

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Vienreiz lietojami cimdi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adhezivie parseji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Sterilas kompresijas saites

                                 0

                                 0

                                 0

                                 —Adhezivas šuves vai cinka oksida parseji

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.PRETLIDZEKLI

                                 3.1. Visparejas darbibas lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.2. Sirds un asinsvadu sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.3. Gremošanas sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.4. Nervu sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.5. Elpošanas sistemai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.6. Antibakteriali lidzekli

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.7. Arigai lietošanai

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.8. Citi

                                 0

                                 0

                                 0

                                 3.9. Skabekla pievadišanai nepieciešamas (to skaita ta uzturešanai nepieciešamie piederumi)

                                 0

                                 0

                                 0

                           Vieta un laiks: …
                     Kapteina paraksts: …
                     Kompetentas personas vai institucijas pilnvarojums: …

               ”

               (1)  Saskana ar valsts likumos un/vai prakse noteiktajiem lietošanas nosacijumiem.

               (2)  Saskana ar valsts likumos un/vai prakse noteiktajiem lietošanas nosacijumiem.

               (3)  Saskana ar valsts likumos un/vai prakse noteiktajiem lietošanas nosacijumiem.


title: Komisijas Direktīva (ES) 2019/1258 (2019. gada 23. jūlijs), ar ko nolūkā pielāgot tehnikas attīstībai groza Padomes Direktīvas 80/181/EEK pielikumā izklāstītās SI pamatvienību definīcijas (Dokuments attiecas uz EEZ.)

text:
                  24.7.2019

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 196/6

         KOMISIJAS DIREKTĪVA (ES) 2019/1258
         (2019. gada 23. jūlijs),
         ar ko nolūkā pielāgot tehnikas attīstībai groza Padomes Direktīvas 80/181/EEK pielikumā izklāstītās SI pamatvienību definīcijas
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 23. aprīļa Direktīvu 2009/34/EK attiecībā uz kopīgiem noteikumiem, ko piemēro metroloģiskās kontroles mērinstrumentiem un metodēm (1), un jo īpaši tās 16. pantu,
         tā kā:

                     (1)

                     Padomes Direktīvā 80/181/EEK (2) ir definētas Savienībā izmantojamās mērvienības, kas ļauj izteikt mērījumus un norādīt lielumus atbilstoši Starptautiskajai mērvienību sistēmai (SI), ko pieņēmusi Ģenerālā svaru un mēru konference (CGPM), kas tika izveidota ar Parīzē 1875. gada 20. maijā parakstīto Metra konvenciju.

                     (2)

                     Direktīvā 2009/34/EK noteikts vispārējs pamats, kas jāievēro, pieņemot atsevišķas direktīvas, kas cita starpā attiecas uz mērinstrumentiem un to tehniskajām prasībām, mērvienībām un mērīšanas un metroloģiskās kontroles metožu saskaņošanu. Minētās direktīvas 16. pantā noteikts, ka Komisija drīkst veikt grozījumus, kas nepieciešami, lai tehnikas attīstībai pielāgotu direktīvas 1. pantā minēto atsevišķo direktīvu pielikumus, tostarp Direktīvas 80/181/EEK pielikuma I nodaļu.

                     (3)

                        CGPM savā 24. sanāksmē 2011. gadā pieņēma lēmumu par jaunu veidu, kā, pamatojoties uz septiņām definētām konstantēm, ko iegūst no fizikas pamatkonstantēm un citām dabas konstantēm, definēt Starptautisko mērvienību sistēmu. Šis lēmums tika apstiprināts CGPM 25. sanāksmē 2014. gadā.

                     (4)

                        CGPM 26. sanāksmē 2018. gadā tika pieņemtas jaunas SI pamatvienību definīcijas. Jauno definīciju pamatā ir jaunais princips, kā atveidojamas definējošo konstanšu nemainīgās skaitliskās vērtības, un tās stāsies spēkā 2019. gada 20. maijā. Sagaidāms, ka jaunās definīcijas uzlabos SI pamatvienību ilgtermiņa stabilitāti un uzticamību, kā arī padarīs mērījumus precīzākus un skaidrākus.

                     (5)

                     Jaunās definīcijas, ko pieņēmusi CGPM, atspoguļo jaunākos sasniegumus mērījumu zinātnē un standartu jomā. Lai Direktīvā 80/181/EEK sniegtās SI pamatvienību definīcijas pielāgotu tehnikas attīstībai un tādējādi veicinātu Starptautiskās mērvienību sistēmas vienotu īstenošanu, tās jāsalāgo ar jaunajām definīcijām.

                     (6)

                     Tāpēc Direktīva 80/181/EEK būtu attiecīgi jāgroza.

                     (7)

                     Lai panāktu vienotu Direktīvas 80/181/EEK īstenošanu, jānodrošina, lai jaunie tiesību akti visās dalībvalstīs tiktu piemēroti no vienas un tās pašas dienas neatkarīgi no to transponēšanas dienas.

                     (8)

                     Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja Direktīvas 2009/34/EK 16. pantā minēto direktīvu pielāgošanai tehnikas attīstībai,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.

            1. pants
            Grozīšana
            Direktīvas 80/181/EEK pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.

            2. pants
            Transponēšana

               1.   Dalībvalstis vēlākais līdz 2020. gada 13. maijam pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas nepieciešami, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis tūlīt dara zināmus Komisijai minēto noteikumu tekstus.
               Tās piemēro minētos noteikumus no 2020. gada 13. jūnija.
               Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.

               2.   Dalībvalstis dara Komisijai zināmus to tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.

            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.

            Briselē, 2019. gada 23. jūlijā

                  Komisijas vārdā –

                  priekšsēdētājs

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OV L 106, 28.4.2009., 7. lpp.

            (2)  Padomes 1979. gada 20. decembra Direktīva 80/181/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz mērvienībām un par Direktīvas 71/354/EEK atcelšanu (OV L 39, 15.2.1980., 40. lpp.).

            PIELIKUMS
            Direktīvas pielikuma I nodaļas 1.1. punktu aizstāj ar šādu:

               “1.1.   SI pamatvienības

                           Lielums

                           Mērvienība

                           Nosaukums

                           Simbols

                           Laiks

                           sekunde

                           s

                           Garums

                           metrs

                           m

                           Masa

                           kilograms

                           kg

                           Elektriskās strāvas stiprums

                           ampērs

                           A

                           Termodinamiskā temperatūra

                           kelvins

                           K

                           Vielas daudzums

                           mols

                           mol

                           Gaismas stiprums

                           kandela

                           cd

                     SI pamatvienību definīcijas:

                              Laika mērvienība

                           Laika SI mērvienība ir sekunde, ko apzīmē ar s. To definē kā nemainīgu cēzija frekvences Δν
                              Cs – cēzija-133 atoma netraucēta pamatstāvokļa hipersīkstruktūras pārejas skaitlisko vērtību, kas ir 9 192 631 770, izteikta mērvienībā Hz, kas vienāda ar s– 1.

                              Garuma mērvienība

                           Garuma SI mērvienība ir metrs, ko apzīmē ar m. To definē kā nemainīgu gaismas ātruma vakuumā c skaitlisko vērtību, kas ir 299 792 458, izteikta mērvienībā m/s, kur sekundi definē, atsaucoties uz Δν
                              Cs.

                              Masas mērvienība

                           Masas SI mērvienība ir kilograms, ko apzīmē ar kg. To definē kā nemainīgu Planka konstantes h skaitlisko vērtību, kas ir 6,626 070 15 × 10– 34, izteikta mērvienībā J s, kas vienāda ar kg m2 s– 1, kur metru un sekundi definē, atsaucoties uz c un Δν
                              Cs.

                              Elektriskās strāvas stipruma mērvienība

                           Elektriskās strāvas stipruma SI mērvienība ir ampērs, ko apzīmē ar A. To definē kā nemainīgu elementārlādiņas e skaitlisko vērtību, kas ir 1,602 176 634 × 10– 19, izteikta mērvienībā C, kas vienāda ar A s, kur sekundi definē, atsaucoties uz Δν
                              Cs.

                              Termodinamiskās temperatūras mērvienība

                           Termodinamiskās temperatūras SI mērvienība ir kelvins, ko apzīmē ar K. To definē kā nemainīgu Bolcmaņa konstantes k skaitlisko vērtību, kas ir 1,380 649 × 10– 23, izteikta mērvienībā J K– 1, kas vienāda ar kg m2 s– 2 K– 1, kur kilogramu, metru un sekundi definē, atsaucoties uz h, c un Δν
                              Cs.

                              Vielas daudzuma mērvienība

                           Vielas daudzuma SI mērvienība ir mols, ko apzīmē ar mol. Vienā molā ir tieši 6,022 140 76 × 1023 mikrodaļiņu. Šis skaitlis ir nemainīga Avogadro konstantes NA skaitliskā vērtība, kas izteikta mērvienībā mol– 1 un ko dēvē par Avogadro skaitli.
                           Sistēmā esošas vielas daudzums, ko apzīmē ar n, ir konkrētu mikrodaļiņu skaits. Mikrodaļiņa var būt atoms, molekula, jons, elektrons, jebkura cita daļiņa vai noteikta daļiņu grupa.

                              Gaismas stipruma mērvienība

                           Noteiktā virzienā raidītas gaismas stipruma mērvienība ir kandela, ko apzīmē ar cd. To definē kā nemainīgu frekvences 540 × 1012 Hz, K
                              cd monohromatiskā starojuma gaismas atdeves skaitlisko vērtību, kas ir 683, izteikta mērvienībā lm W– 1, kas vienāda ar cd sr W– 1 vai cd sr kg– 1 m– 2 s3, kur kilogramu, metru un sekundi definē, atsaucoties uz h, c un Δν
                              Cs.

                     1.1.1.   Temperatūras, kas izsakāma grādos pēc Celsija, SI atvasinātās mērvienības īpašais nosaukums un simbols

                           Lielums

                           Mērvienība

                           Nosaukums

                           Simbols

                           Temperatūra pēc Celsija

                           Celsija grāds

                           °C

                     Temperatūru pēc Celsija t definē kā t = T – T0
                  , kas ir starpība starp abām termodinamiskajām temperatūrām T un T0, kur T0
                   = 273,15 K. Temperatūru intervālu vai starpību var izteikt kelvinos vai Celsija grādos. Mērvienība “Celsija grāds” ir vienāda ar mērvienību “kelvins”.”


title: Komisijas Direktīva (ES) 2019/1929 (2019. gada 19. novembris), ar ko attiecībā uz formaldehīdu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2009/48/EK II pielikuma C papildinājumu, lai pieņemtu īpašas robežvērtības ķīmiskām vielām, kas izmantotas noteiktās rotaļlietās (Dokuments attiecas uz EEZ)

text:
                  20.11.2019

                  LV

                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

                  L 299/51

         KOMISIJAS DIREKTĪVA (ES) 2019/1929
         (2019. gada 19. novembris),
         ar ko attiecībā uz formaldehīdu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2009/48/EK II pielikuma C papildinājumu, lai pieņemtu īpašas robežvērtības ķīmiskām vielām, kas izmantotas noteiktās rotaļlietās
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 18. jūnija Direktīvu 2009/48/EK par rotaļlietu drošumu (1) un jo īpaši tās 46. panta 2. punktu,
         tā kā:

                     (1)

                     Direktīvā 2009/48/EK ir noteiktas konkrētas prasības attiecībā uz ķīmiskām vielām, kas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (2) klasificētas kā kancerogēnas, mutagēnas vai reproduktīvajai sistēmai toksiskas vielas. Direktīvas II pielikuma C papildinājumā ir noteiktas īpašas robežvērtības ķīmiskām vielām, kas izmantotas rotaļlietās, kuras paredzētas bērniem vecumā līdz 36 mēnešiem, vai citās rotaļlietās, kuras paredzētas ievietošanai mutē.

                     (2)

                     Formaldehīds (CAS numurs 50-00-0) pašreiz nav norādīts Direktīvas 2009/48/EK II pielikuma C papildinājumā. Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 tas ir klasificēts kā 1.B kategorijas kancerogēna viela. Saskaņā ar Direktīvas 2009/48/EK II pielikuma III daļas 4. punkta a) apakšpunktu formaldehīdu var izmantot augstākais 0,1 % koncentrācijā, kas atbilst 1 000 mg/kg (satura robežvērtība).

                     (3)

                     Komisija ir izveidojusi Rotaļlietu drošuma ekspertu grupu (3), lai saņemtu konsultācijas ar rotaļlietu drošumu saistītu tiesību aktu priekšlikumu un politikas iniciatīvu sagatavošanas gaitā. Tās apakšgrupas Rotaļlietās esošu ķīmisko vielu darba grupas (Ķīmisko vielu apakšgrupa) uzdevums ir konsultēt Rotaļlietu drošuma ekspertu grupu jautājumos par ķīmiskām vielām, kuras drīkst izmantot rotaļlietās.

                     (4)

                     Formaldehīdu izmanto par monomēru polimēru materiālu ražošanā. Polimēru materiālus bieži vien izmanto rotaļlietās. Tāpēc, likdami mutē rotaļlietas, kas satur polimēru materiālus, bērni var uzņemt formaldehīdu. Pasaules Veselības organizācija (PVO) ir noteikusi pieļaujamo formaldehīda diennakts devu (4), un to ir apstiprinājusi Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes Zinātnes ekspertu grupa jautājumos, kas saistīti ar pārtikas piedevām, aromatizētājiem, pārstrādes palīglīdzekļiem un materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku (5). Pieļaujamā diennakts deva ir 0,15 mg/kg ķermeņa svara dienā. Tāpēc, atļaujot no rotaļlietām uzņemt 10 % no pieļaujamās formaldehīda diennakts devas (6), bērnam, kurš sver 10 kg, nevajadzētu uzņemt vairāk kā 0,15 mg formaldehīda dienā. Pieņemot, ka ik dienas tiek norīti 100 ml siekalu, Ķīmisko vielu apakšgrupa 2017. gada 26. septembra sanāksmē (7) ieteica formaldehīda migrācijas robežvērtību polimēru materiālos 1,5 mg/l, ja formaldehīda migrāciju nosaka ar testēšanas metodi, kas norādīta standartos EN 71-10:2005 (8) un EN 71-11:2005 (9).

                     (5)

                     Formaldehīdu izmanto arī, ražojot ar sveķiem savienotu kokmateriālu ražojumus, piemēram, skaidu plātnes, orientētās skaidu plātnes (OSB), augsta blīvuma šķiedru plātnes (HDF), vidēja blīvuma šķiedru plātnes (MDF) un saplākšņus. Pie formaldehīda sveķiem pieder fenolformaldehīda (PF), formaldehīda–karbamīda (UF), melamīnformaldehīda (MF) un poliacetāla (polioksimetilēna – POM) sveķi. POM parasti izmanto tikai mazām iekšējām sastāvdaļām, nevis veselām rotaļlietām. Ķīmisko vielu apakšgrupa 2017. gada 26. septembra sanāksmē ieteica formaldehīda emisijas robežvērtību 0,1 ml/m3, ja formaldehīda emisiju tādos materiālos nosaka ar testa kameras metodi, kas norādīta standartā EN 717-1:2004 (10). Minētā robežvērtība atbilst iekštelpu gaisa robežvērtībai, ko PVO ir noteikusi, lai nepieļautu sensoro kairinājumu iedzīvotājiem un novērstu vēzi (11).

                     (6)

                     Formaldehīds var būt arī tekstila rotaļlietu materiālā, jo to izmanto, ražojot tekstilmateriālus. Saskaņā ar Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācijas (ESAO) ziņojumu, kas publicēts 2002. gadā, viszemākais koncentrācijas slieksnis alerģiskam kontaktdermatītam, ko izraisa formaldehīds, ir 30 mg/kg (12). Tālab un lai aizsargātu arī vissensibilizētākos cilvēkus, Ķīmisko vielu apakšgrupa 2017. gada 26. septembra sanāksmē ieteica formaldehīda satura robežvērtību 30 mg/kg, ja formaldehīda saturu nosaka ar ūdens ekstrahēšanas metodi, kas norādīta standartā EN ISO 14184-1:2011 (13).

                     (7)

                     Formaldehīds var būt ādas rotaļlietu materiālā, jo to izmanto, ražojot ādu. Tā kā ādas rotaļlietu materiāls var radīt līdzīgu eksponētību kā tekstila rotaļlietu materiāls, Ķīmisko vielu apakšgrupa 2017. gada 26. septembra sanāksmē ieteica formaldehīda satura robežvērtību 30 mg/kg, ja formaldehīda saturu nosaka saskaņā ar standartu EN ISO 17226-1:2008 (14).

                     (8)

                     Ķīmisko vielu apakšgrupa 2017. gada 26. septembra sanāksmē ieteica, ka formaldehīda satura robežvērtībai papīra rotaļlietu materiālā vajadzētu būt 30 mg/kg, ja formaldehīda saturu nosaka ar ūdens ekstrahēšanas metodi, kas norādīta standartā EN 645:1993 (15) un standartā EN 1541:2001 (16). Minētā secinājuma pamatā bija apsvērums, ka papīra rotaļlietu materiāls var radīt līdzīgu eksponētību kā tekstila un ādas rotaļlietu materiāls.

                     (9)

                     Formaldehīda konservanta funkcijas dēļ tas var būt ūdensbāzētā rotaļlietu materiālā. Tas var būt izmantots ūdensbāzētos rotaļlietu materiālos, piemēram, ziepju burbuļos vai flomāsteru tintēs, kā arī sausos materiālos, kurus pirms lietošanas paredzēts sajaukt ar ūdeni. Ņemot vērā Veselības un vides apdraudējuma zinātniskās komitejas (SCHER) atzinumu, ka rotaļlietās nevajadzētu būt kancerogēniem, mutagēniem vai reproduktīvajai sistēmai toksiskiem (CMR) savienojumiem (17), Ķīmisko vielu apakšgrupa 2018. gada 3. maija sanāksmē (18) ieteica formaldehīda robežvērtību ūdensbāzētā rotaļlietu materiālā 10 mg/kg, ja formaldehīda saturu nosaka ar testēšanas metodi, kuru Eiropas Padomes Eiropas Zāļu un veselības aprūpes kvalitātes direktorāts publicējis brīvā formaldehīda noteikšanai kosmētikas līdzekļos (EDQM metode) (19). Ieteiktā robežvērtība ir tuvu zemākajai vērtībai, ko var ticami noteikt ar EDQM metodi, un tajā ir ņemtas vērā formaldehīda paliekas, ko var atstāt daži citi konservanti.

                     (10)

                     Rotaļlietu drošuma ekspertu grupa 2017. gada 19. decembra sanāksmē (20) ņēma vērā Ķīmisko vielu apakšgrupas ieteikumus par formaldehīda robežvērtībām dažādos rotaļlietu materiālos. Tā pauda atbalstu un ierosināja Komisijai apsvērt vairākus uzlabojumus.

                     (11)

                     Saskaņā ar Direktīvas 2009/48/EK 46. panta 2. punktu, pieņemot konkrētas robežvērtības ķīmiskām vielām, kas norādītas direktīvas C papildinājumā, jāņem vērā pārtikas iepakojuma prasības, kas noteiktas Regulā (EK) Nr. 1935/2004. Tomēr pamata pieņēmumi, uz kuriem balstīta īpašā migrācijas robežvērtība formaldehīdam kā monomēram plastmasas materiālos, kas ir saskarē ar pārtiku (21), atšķiras no pamata pieņēmumiem, uz kuriem balstīta ieteicamā migrācijas robežvērtība formaldehīdam kā monomēram rotaļlietās. Tāpēc, nosakot robežvērtību formaldehīdam kā monomēram rotaļlietās, pārtikas iepakojuma prasības nevar ņemt vērā.

                     (12)

                     Ņemot vērā pieejamos zinātniskos pierādījumus un Rotaļlietu drošuma ekspertu grupas un tās Ķīmisko vielu apakšgrupas ieteikumus, jānosaka ieteicamās robežvērtības formaldehīdam dažādos rotaļlietu materiālos.

                     (13)

                     Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza Direktīvas 2009/48/EK II pielikuma C papildinājums.

                     (14)

                     Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Rotaļlietu drošuma komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2009/48/EK 47. pantu,

               IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.

            1. pants
            Direktīvas 2009/48/EK II pielikuma C papildinājumā pievieno šādu ierakstu:

                        Viela

                           CAS Nr.

                        Robežvērtība

                        “Formaldehīds

                        50-00-0

                        1,5 mg/l (migrācijas robežvērtība) polimēru rotaļlietu materiālā
                        0,1 ml/m3 (emisijas robežvērtība) ar sveķiem savienotas koksnes rotaļlietu materiālā
                        30 mg/kg (satura robežvērtība) tekstila rotaļlietu materiālā
                        30 mg/kg (satura robežvērtība) ādas rotaļlietu materiālā
                        30 mg/kg (satura robežvērtība) papīra rotaļlietu materiālā
                        10 mg/kg (satura robežvērtība) ūdensbāzētā rotaļlietu materiālā.”

            2. pants

               1.   Dalībvalstis vēlākais līdz 2021. gada 20. maijam pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis tūlīt dara zināmus Komisijai minēto noteikumu tekstus.
               Tās piemēro minētos noteikumus no 2021. gada 21. maija.
               Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.

               2.   Dalībvalstis dara Komisijai zināmus to tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.

            3. pants
            Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

            4. pants
            Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.

            Briselē, 2019. gada 19. novembrī

                  Komisijas vārdā –

                  Priekšsēdētājs

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  OV L 170, 30.6.2009., 1. lpp.

            (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).

            (3)  Komisijas Ekspertu grupu reģistrs, Rotaļlietu drošuma ekspertu grupa (E01360).
         http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupDetail&groupID=1360

            (4)  WHO (1993) Guidelines for drinking-water quality. Second Edition.
            World Health Organisation. Ženēva. 98. lpp.

            (5)  https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2007.415. Kā minēts Vācijas Federālā riska novērtēšanas institūta (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) nostājas dokumentā attiecībā uz Ķīmisko vielu apakšgrupu EXP/WG/2016/041.

            (6)  Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE). Opinion on “Assessment of the bioavailability of certain elements in toys”. Pieņemts 2004. gada 22. jūnijā.
         http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/sct/documents/out235_en.pdf

            Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER). Opinion on “Risk from organic CMR substances in toys”. Pieņemts 2010. gada 18. maijā.

            Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER). Opinion on “Evaluation of the migration limits for chemical elements in Toys”. Pieņemts 2010. gada 1. jūlijā.

            (7)  Komisijas Ekspertu grupu reģistrs, Rotaļlietu drošuma ekspertu grupa (E01360), sadaļa “Sanāksmes”. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151&Lang=LV. Robežvērtība bija iekļauta sanāksmes dokumentā EXP/WG/2017/023.

            (8)  Safety of toys – Part 10: Organic chemical compounds – Sample preparation and extraction.

            (9)  Safety of toys – Part 11: Organic chemical compounds – Methods of analysis.

            (10)  Wood-based panels – Determination of formaldehyde release – Part 1:
            Formaldehyde emission by the chamber method.

            (11)  World Health Organisation (WHO) 2010, WHO guidelines for indoor air quality:
            selected pollutants. 140.–142. lpp. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0009/128169/e94535.pdf

            (12)  EXP/WG/2016/058.

            (13)  Textiles – Determination of formaldehyde – Part 1:
            Free and hydrolysed formaldehyde (water extraction method) (ISO 14184-1:2011).

            (14)  Leather – Chemical determination of formaldehyde content – Part 1:
            Method using high performance liquid chromatography (ISO 17226-1:2008).

            (15)  Paper and board intended to come into contact with foodstuffs – Preparation of a cold water extract.

            (16)  Paper and board intended to come into contact with foodstuffs – Determination of formaldehyde in an aqueous extract.

            (17)  Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER). CEN’s response to the opinion of the CSTEE on the assessment of CEN report on the risk assessment of organic chemicals in toys. Pieņemts 2007. gada 29. maijā.
         http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

            (18)  Komisijas Ekspertu grupu reģistrs, Rotaļlietu drošuma ekspertu grupa (E01360), sadaļa “Sanāksmes”. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

            (19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

            (20)  Komisijas Ekspertu grupu reģistrs, Rotaļlietu drošuma ekspertu grupa (E01360), sadaļa “Sanāksmes”.
         http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

            (21)  Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikuma 2. tabulas 15. ieraksts (OV L 12, 15.1.2011., 1. lpp.).