title: Padomes Direktīva 92/29/EEK (1992. gada 31. marts) par minimālajām drošības un veselības aizsardzības prasībām medicīniskās palīdzības uzlabošanai uz kuģiem

text:
Svarīgs juridisks paziņojums

|

31992L0029

Oficiālais Vēstnesis L 113 , 30/04/1992 Lpp. 0019 - 0036 Speciālizdevums somu valodā: Nodaļa 5 Sējums 5 Lpp. 0106  Speciālizdevums zviedru valodā: Nodaļa 5 Sējums 5 Lpp. 0106

		Padomes Direktīva 92/29/EEK(1992. gada 31. marts)par minimālajām drošības un veselības aizsardzības prasībām medicīniskās palīdzības uzlabošanai uz kuģiemEIROPAS KOPIENU PADOME,ņemot vērā Eiropas Ekonomikas Kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 118.a pantu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumu [1], kas izstrādāts pēc konsultācijām ar Darba drošības, higiēnas un veselības aizsardzības padomdevēju komiteju,sadarbībā ar Eiropas Parlamentu [2],ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu [3],tā kā Komisijas paziņojums par darba drošības, higiēnas un veselības aizsardzības programmu paredz pasākumus medicīniskās palīdzības nodrošināšanai jūrā [4];tā kā kuģa apkalpes locekļu drošība un veselības aizsardzība uz kuģa, kur darbs saistīts ar plašu riska spektru, ņemot vērā, inter alia, nepieciešamības gadījumā tā ģeogrāfisko izolāciju, prasa īpašu uzmanību;tā kā uz kuģiem būtu jābūt atbilstīgam medicīniskam aprīkojumam, ko uztur labā kārtībā un sistemātiski pārbauda, lai kuģa apkalpes locekļi varētu saņemt nepieciešamo medicīnisko palīdzību jūrā;tā kā, lai nodrošinātu atbilstīgu medicīnisko palīdzību jūrā, būtu jāatbalsta jūrnieku apmācība un informēšana attiecībā uz medicīniskā aprīkojuma lietošanu;tā kā medicīniskās konsultācijas, izmantojot telekomunikācijas sakarus, ir efektīva kuģa apkalpes locekļu drošības un veselības aizsardzības metode,IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.1. pantsDefinīcijasŠajā direktīvā turpmāk norādītajiem terminiem ir šāda nozīme:a) kuģis — jebkurš kuģis, kas peld ar dalībvalsts karogu vai atrodas dalībvalsts jurisdikcijā, tālbraucējs vai grīvas zvejai, privāts vai publisks īpašums, izņemot:- iekšzemes ūdeņu kuģus,- karakuģus,- izpriecu kuģus, ko izmanto nekomerciāliem nolūkiem un kam nav profesionālas apkalpes,- ostas velkoņus.Saskaņā ar I pielikumu kuģus iedala trijās kategorijās;b) kuģa apkalpes loceklis — jebkura persona, kas pilda darba pienākumus uz kuģa, to skaitā studenti un mācekļi, bet neietverot ostas ločus un krasta personāla pārstāvjus, kas strādā kuģa piestātnē;c) īpašnieks — reģistrētais kuģa īpašnieks, ja vien kuģis nav fraktēts, to iznomājot, vai arī to saskaņā ar pārvaldes līgumu pilnībā vai daļēji pārvalda fiziska vai juridiska persona, kas nav īpašnieks; šādā gadījumā par īpašnieku uzskata kravas nosūtītāju vai attiecīgo fizisko vai juridisko personu, kas pārvalda kuģi;d) medicīniskais aprīkojums — medikamenti, medicīnas iekārtas un pretlīdzekļi, kas minēti II pielikuma nepilnajā sarakstā;e) pretlīdzeklis — viela, kuru lieto vienas vai vairāku III pielikuma bīstamo vielu sarakstā iekļauto vielu bīstamās vai kaitīgās iedarbības novēršanai vai ārstēšanai.2. pantsMedikamenti un medicīnas iekārtas — lazarete — ārstsKatra dalībvalsts veic pasākumus, lai nodrošinātu, ka:1. a) uz jebkura kuģa, kas brauc ar tās karogu vai ir pierakstīts tās jurisdikcijā, vienmēr būtu medicīniskais aprīkojums, kas kvalitātes ziņā atbilst vismaz II pielikuma I un II iedaļā minētajai specifikācijai attiecīgās kategorijas kuģiem;b) vedamo medikamentu un medicīnas iekārtu daudzums ir atkarīgs no brauciena veida, īpaši no apmeklējamām ostām, ceļa mērķa, brauciena ilguma, brauciena laikā veicamā darba vai darbu veida, kravas veida un apkalpes locekļu skaita;c) medicīniskajā aprīkojumā ietilpstošie medikamenti un medicīnas iekārtas uzskaita sarakstā, kas atbilstu vismaz vispārīgajām norādēm IV pielikuma A, B un C II 1. un II 2. iedaļā.2. a) katrā glābšanas plostā un glābšanas laivā uz kuģa, kas brauc ar tās karogu vai ir pierakstīts tās jurisdikcijā, ir ūdensdrošs medicīniskās palīdzības komplekts, kurā atrodas vismaz II pielikuma I un II iedaļā noteiktais aprīkojums C kategorijas kuģiem;b) šo medicīniskās palīdzības komplektu saturu uzskaita arī sarakstā, kas noteikts 1. panta c) punktā.3. Uz jebkura kuģa, kas brauc ar tās karogu vai ir pierakstīts tās jurisdikcijā, kura tonnāža pārsniedz 500 un kam ir 15 vai vairāk personu liela apkalpe un kas brauc ilgāk nekā trīs dienas, ir lazarete, kurā iespējams sniegt medicīnisko palīdzību apmierinošos materiālos un higiēniskos apstākļos.4. Uz jebkura kuģa, kas brauc ar tās karogu vai ir pierakstīts tās jurisdikcijā un kam ir 100 vai vairāk personu liela apkalpe un kas brauc starptautiskos ūdeņos ilgāk nekā trīs dienas, ir par apkalpes locekļu medicīnisko aprūpi atbildīgs ārsts.3. pantsPretlīdzekļiJebkura dalībvalsts veic nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu, ka:1. jebkura kuģa, kas peld ar tās karogu vai atrodas tās jurisdikcijā un ved jebkuru no III pielikumā uzskaitītajām bīstamajām vielām, medicīniskajā aprīkojumā ietilpst vismaz II pielikuma III iedaļā uzskaitītie pretlīdzekļi;2. jebkura prāmja tipa kuģa, kas peld ar tās karogu vai atrodas tās jurisdikcijā, kura darbības raksturs ne vienmēr ļauj iepriekš pilnībā paredzēt, kāda veida bīstamās vielas tiks pārvadātas, medicīniskajā aprīkojumā ietilpst vismaz II pielikuma III iedaļā uzskaitītie pretlīdzekļi.Tomēr, ja parasti pārcelšanās ar kuģi ilgst mazāk par divām stundām, pretlīdzekļu sarakstu var ierobežot, paturot tikai tos, kas lietojami galējas nepieciešamības gadījumā laikā, kas nepārsniedz parasto pārcelšanas laiku;3. medicīniskā aprīkojuma saturā ietvertos pretlīdzekļus uzskaita sarakstā, kas atbilst vismaz vispārīgajām norādēm IV pielikuma A, B un C II 3. iedaļā.4. pantsAtbildības sadaleKatra dalībvalsts veic nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu, ka:1. a) medicīniskā aprīkojuma izveidošanu un papildināšanu uz jebkura kuģa, kas peld ar tās karogu vai atrodas tās jurisdikcijā, veic vienīgi uz īpašnieka atbildību bez jebkādiem apkalpes locekļu izdevumiem;b) par medicīniskā aprīkojuma pārraudzību atbild kuģa kapteinis; viņš var, neskarot šo atbildību, deleģēt medicīniskā aprīkojuma lietošanu un uzturēšanu vienam vai vairākiem apkalpes locekļiem, kas izvēlēti atbilstīgi savai kompetencei.2. Medicīnisko aprīkojumu uztur labā kārtībā, papildina un/vai atjauno visīsākajā laikā un jebkurā gadījumā tam ir noteikta prioritāte attiecībā pret parastajiem pārtikas apgādes pasākumiem.3. Pastāvot kapteiņa izsludinātai neatliekamai situācijai, kad iespēju robežās iegūts medicīnisks slēdziens, nepieciešamos medikamentus, medicīnas iekārtas un pretlīdzekļus, kas nav pieejami uz kuģa, piegādā visīsākajā iespējamā laikā.5. pantsInformācija un apmācībaJebkura dalībvalsts veic vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka:1. medicīniskajam aprīkojumam klāt ir viena vai vairākas lietošanas pamācības, to skaitā instrukcijas vismaz II pielikuma III iedaļā minēto pretlīdzekļu lietošanai;2. visas personas, kas mācās par profesionāliem jūrniekiem un gatavojas strādāt uz kuģa, apmāca sniegt neatliekamo un pirmo medicīnisko palīdzību nelaimes gadījumā vai pie nopietnas neatliekamas situācijas;3. kapteini, kā arī jebkuru apkalpes locekli vai locekļus, kuriem 4. panta 1. punkta b) apakšpunkta kārtībā deleģēts pienākums lietot medicīnisko aprīkojumu, speciāli apmāca un šo apmācību regulāri vismaz reizi piecos gados atkārto, ņemot vērā īpašo risku un vajadzības uz dažādu kategoriju kuģiem, un atbilstīgi V pielikuma vispārējām norādēm.6. pantsMedicīniskās konsultācijas ar radiosakaru palīdzību1. Lai nodrošinātu labāku neatliekamās palīdzības sniegšanu apkalpes locekļiem, katra dalībvalsts veic vajadzīgos pasākumus, lai:a) izveidotu vienu vai vairākus centrus, kas sniedz apkalpes locekļiem medicīniskās konsultācijas ar radiosakaru palīdzību;b) atsevišķi ārsti, kas sniedz medicīniskās konsultācijas ar radiosakaru palīdzību, būtu saņēmuši apmācību jūras medicīnas jautājumos.2. Ar apkalpes locekļu piekrišanu konsultāciju labākai kvalitātei radiosakaru centros drīkst uzglabāt apkalpes locekļu medicīnisko dokumentāciju.Šī dokumentācija ir konfidenciāla.7. pantsPārbaude1. Katra dalībvalsts veic nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu, ka kompetenta persona vai iestāde veic ikgadēju pārbaudi, lai noskaidrotu, vai uz kuģiem, kas peld ar šīs valsts karogu:- medicīniskais aprīkojums atbilst šīs direktīvas minimālajām prasībām,- 2. panta 1. punkta c) apakšpunktā minētais saraksts apliecina šī medicīniskā aprīkojuma atbilstību šīm minimālajām prasībām,- medicīnisko aprīkojumu pareizi uzglabā,- ievēro derīguma termiņus.2. Glābšanas plostu medicīniskā aprīkojuma pārbaude jāveic reizē ar šo plostu ikgadējo apkopi.Izņēmuma gadījumos pārbaudi var atlikt līdz pieciem mēnešiem.8. pantsKomiteja1. Ievērojot šīs direktīvas pielikumu tehnisko piemērošanu atbilstīgi tehnikas attīstībai vai izmaiņām starptautiskajos nolikumos vai specifikācijās un jauniem atradumiem šajā jomā, Komisijai palīdz komiteja, kas sastāv no dalībvalstu pārstāvjiem un ko vada Komisijas pārstāvis.2. Komisijas pārstāvis iesniedz komitejai veicamo pasākumu projektu. Komiteja izsaka savu atzinumu par projektu priekšsēdētāja noteiktajā laikā atkarībā no lietas steidzamības. Atzinumu pieņem ar balsu vairākumu, kā noteikts Līguma 148. panta 2. punktā, gadījumā, ja Padomei jāpieņem lēmums pēc Komisijas priekšlikuma. Dalībvalstu pārstāvju balsis komitejā vērtē kā noteikts minētajā pantā. Priekšsēdētājs balsošanā nepiedalās.3. Komisija pieņem paredzētos pasākumus, ja tie saskan ar komitejas atzinumu.Ja paredzētie pasākumi nesaskan ar komitejas atzinumu, vai ja atzinums nav izteikts, Komisija bez vilcināšanās iesniedz Padomei priekšlikumu par veicamajiem pasākumiem. Padome pieņem lēmumu ar kvalificētu balsu vairākumu.Ja trīs mēnešu laikā kopš jautājums nodots izskatīšanai Padomē lēmums nav pieņemts, priekšlikumā minētos pasākumus pieņem Komisija.9. pantsNobeiguma noteikumi1. Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai līdz 1994. gada 31. decembrim izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis par to tūlīt informē Komisiju.Kad dalībvalstis paredz šos pasākumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka metodes, kā veikt šādas atsauces.2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus tiesību aktus, ko tās pieņēmušas vai gatavojas pieņemt jomā, uz ko attiecas šī direktīva.3. Dalībvalstis ik pa pieciem gadiem atskaitās Komisijai par šīs direktīvas ieviešanu, norādot darba devēju un darba ņēmēju uzskatus.Komisija informē Eiropas Parlamentu, Padomi, Ekonomikas un sociālo lietu komiteju un Darba drošības, higiēnas un veselības aizsardzības padomdevēju komiteju.4. Komisija ik pa pieciem gadiem atskaitās Eiropas Parlamentam, Padomei un Ekonomikas un sociālo lietu komitejai par šīs direktīvas ieviešanu, ņemot vērā 1., 2. un 3. punktu.10. pantsŠī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.Briselē, 1992. gada 31. martāPadomes vārdā –priekšsēdētājsVitor Martins[1] OV C 183, 24.7.1990., 6. lpp. unOV C 74, 20.3.1991., 11. lpp.[2] OV C 48, 25.2.1991., 154. lpp. unOV C 326, 16.12.1991., 72. lpp.[3] OV C 332, 31.12.1990., 165. lpp.[4] OV C 28, 3.2.1988., 3. lpp.--------------------------------------------------I PIELIKUMSKUĢU KATEGORIJAS(1. panta a) punkts)A. Tālbraucēju vai jūras zvejas kuģi ar neierobežotu brauciena laiku.[1], kas attālinās no tuvākās ostas ne vairāk kā 150 jūras jūdzes.C. Ostas kuģi, laivas un piekrastes kuģi, vai kuģi, kam nav citas kabīnes kā vien stūresmāja.[1] kapteiņiem uz kuģiem, kas peld ar to karogu vai uz kuriem attiecas to jurisdikcija, un uz ko attiecas vai varētu attiekties šīs parindes pirmā daļa; šo informāciju sniedz vispiemērotākajā veidā, piemēram, caur konsultatīvo radiosakaru centriem, glābšanas dienestu koordinācijas centriem vai piekrastes raidstacijām.--------------------------------------------------II PIELIKUMSMEDICĪNISKAIS APRĪKOJUMS (NEPILNĪGS SARAKSTS)(1. panta d) punkts)I. MEDIKAMENTIKuģu kategorijas || A | B | C |1.Sirds-asinsvadu sistēmaa) Analeptiskie līdzekļi — simpatomimētiķi | x | x | |b) Koronarolītiski līdzekļi | x | x | x |c) Diurētiskie līdzekļi | x | x | |d) Antihemorāģiskie līdzekļi, to skaitā uterotoniskie preparāti, ja uz kuģa ir sievietes | x | x | x |e) Hipotensīvie līdzekļi | x | | |2.Gremošanas sistēmaa) Līdzekļi kuņģa un zarnu darbības traucējumu ārstēšanai | | | |— Pretčūlas H2 receptoru antagonisti | x | | |— Antacīdie līdzekļi | x | x | |b) Pretvemšanas līdzekļi | x | x | x |c) Caurejas līdzekļi | x | | |d) Pretcaurejas līdzekļi | x | x | x |e) Zarnu antiseptiskie līdzekļi | x | x | |f) Līdzekļi hemoroīdu ārstēšanai | x | x | |3.Pretsāpju un spazmolītiskie līdzekļia) Pretsāpju, antipirētiskie un pretiekaisuma līdzekļi | x | x | x |b) Stipras darbības pretsāpju līdzekļi | x | x | |c) Spazmolītiķi | x | x | |4.Nervu sistēmaa) Anksiolītiskie līdzekļi | x | x | |b) Neiroleptiskie līdzekļi | x | x | |c) Līdzekļi jūrasslimības ārstēšanai | x | x | x |d) Pretepilepsijas līdzekļi | x | | |5.Līdzekļi alerģijas un anafilakses ārstēšanaia) Antihistamīnie H1 līdzekļi | x | x | |b) Glikokortikoīdi injekcijām | x | x | |6.Elpošanas sistēmaa) Bronhiolītiķi | x | x | |b) Pretklepus līdzekļi | x | x | |c) Līdzekļi saaukstēšanās slimību un sinusītu ārstēšanai | x | x | |7.Antibakteriālie līdzekļia) Antibiotikas (vismaz divas grupas) | x | x | |b) Antibakteriālais sulfamīds | x | x | |c) Līdzekļi urīnceļu infekcijas ārstēšanai | x | | |d) Antiparazitārie līdzekļi | x | x | |e) Līdzekļi zarnu infekciju ārstēšanai | x | x | |f) Prettetanusa vakcīnas un imunoglobulīni | x | x | |8. Rehidratācijas un parenterālās barošanas līdzekļi, un plazmas aizstājēji | x | x | |9.Ārīgi lietojamie medikamentia)Dermatoloģiskie līdzekļi— Antiseptiski šķīdumi | x | x | x |— Antibiotiskas smēres | x | x | |— Pretsāpju un pretiekaisuma smēres | x | x | |— Pretsēnīšu krēmi | x | | |— Līdzekļi apdegumu ārstēšanai | x | x | x |b)Oftalmoloģiskie līdzekļi— Antibiotiku pilieni | x | x | |— Antibiotiku un pretiekaisuma pilieni | x | x | |— Pretsāpju pilieni | x | x | |— Hipotoniskie pilieni | x | x | |c)Līdzekļi ausu slimību ārstēšanai— Antibiotiku šķīdumi | x | x | |— Pretsāpju un pretiekaisuma šķīdumi | x | x | |d)Līdzekļi mutes dobuma un rīkles infekciju ārstēšanai— Antibiotiski vai antiseptiski mutes skalojamie šķidrumi | x | x | |e)Vietējās darbības pretsāpju līdzekļi— Vietējas darbības atvēsinošie pretsāpju līdzekļi | x | | |— Vietējas darbības zemādā injicējamie pretsāpju līdzekļi | x | x | |— Pretsāpju un antiseptiskas mikstūras zobiem | x | x | |II. MEDICĪNAS IEKĀRTASKuģu kategorijas || A | B | C |1.Iekārtas plaušu ventilācijai— Iekārta manuālai plaušu ventilācijai | x | x | |— Iekārta skābekļa pievadīšanai ar spiedienu mazinošu vārstuli, kur var izmantot kuģa rūpniecisko skābekli, vai skābekļa balons | x | x | |— Mehānisks aspirators augšējo elpceļu atbrīvošanai | x | x | |— Kanula elpināšanai no mutes mutē | x | x | x |2.Pārsienamie un šūšanas materiāli— Vienreizējās lietošanas šūšanas komplekts vai šūšanas piederumu komplekts ar adatām | x | x | |— Adhezīvs elastīgs pārsējs | x | x | x |— Marles saites | x | | |— Tubulāra marle pirkstu pārsējiem | x | | |— Sterilas marles plāksnītes | x | x | x |— Vate | x | x | |— Sterils pārsegs apdegušajiem | x | x | |— Trīsstūrveida pārsējs | x | x | |— Vienreiz lietojami polietilēna cimdi | x | x | x |— Plāksteri | x | x | x |— Sterili spiedoši pārsēji | x | x | x |— Adehezīvās šuves vai cinka oksīda pārsēji | x | x | x |— Neuzsūcamie diegi un adatas | x | | |— Vaskadrāna | x | x | |3.Instrumenti— Vienreiz lietojamie skalpeļi | x | | |— Nerūsošā tērauda instrumentu kaste | x | x | |— Šķēres | x | x | |— Brūces pletēji | x | x | |— Asinsvadu spailes | x | x | |— Adatturi | x | | |— Vienreiz lietojami asmeņi | x | | |4.Apskatei lietojamie instrumenti un iekārtas— Vienreiz lietojamā špātele | x | x | |— Urīna stripi | x | | |— Temperatūras līknes karte | x | | |— Nestuves | x | x | |— Stetoskops | x | x | |— Aneiroīdais sfigmomanometrs | x | x | |— Medicīniskais termometrs | x | x | |— Hipotermiskais termometrs | x | x | |5.Iekārtas injekcijām, perfūzijai, punkcijai un kateterizācijai— Instrumenti pūšļa drenāžai | x | | |— Rektālas infūzijas komplekts | x | | |— Vienreiz lietojams infūzijas filtrs | x | | |— Komplekts pūšļa skalošanai | x | | |— Vienreiz lietojamās šļirces un adatas | x | x | |— Katetrs | x | | |6.Slimnieka kopšanas piederumi— Padube | x | | |— Termofors | x | | |— Urīna trauks | x | | |— Ledus pūslis | x | | |7.Imobilizācijas un fiksācijas līdzekļi— Mīkstās pirkstu šinas | x | x | |— Mīkstās apakšdelma un plaukstas šinas | x | x | |— Piepūšamās šinas | x | x | |— Augšstilba šinas | x | x | |— Imobilizējoša apkakle | x | x | |— Tomasa šinas vai porainais matracis | x | | |8.Dezinfekcijas, dezinsekcijas un profilakses līdzekļi— Līdzeklis ūdens dezinfekcijai | x | | |— Šķidrums kukaiņu iznīcināšanai | x | | |— Pulveris kukaiņu iznīcināšanai | x | | |--------------------------------------------------III PIELIKUMSBĪSTAMĀS VIELAS(1. panta e) punkts un 3. panta 1. punkts)Šajā pielikumā uzskaitītās vielas jāņem vērā jebkurā formā, kādā tās atrodas kuģī, to skaitā atkritumu vai kravas atlikumu veidā.- Eksplozīvas vielas vai objekti,- Gāzes: saspiestas, sašķidrinātas vai izšķīdinātas zem spiediena,- Uzliesmojoši šķidrumi,- Uzliesmojošas cietas vielas,- Vielas, kas var pēkšņi aizdegties,- Vielas, kas, saskaroties ar ūdeni, izdala uzliesmojošu gāzi,- Degošas vielas,- Organiski peroksīdi,- Toksiskas vielas,- Infekciju izraisošas vielas,- Radioaktīvas vielas,- Korodējošas vielas,- Dažādas bīstamas vielas, t. i., kas pēc pieredzes izrādās vai var izrādīties bīstamas un uz ko attiecas 3. pants.PiezīmeLai precīzāk ieviestu šo pielikumu, dalībvalstis var atsaukties uz Starptautiskās jūras organizācijas Starptautisko bīstamo jūras kravu kodeksa 1990. gada apvienoto izdevumu.Īstenojot 8. pantu, jebkurā šī pielikuma piemērošanas gadījumā jāņem vērā, inter alia, jebkura Starptautisko bīstamo jūras kravu kodeksa atjaunotā versija.--------------------------------------------------IV PIELIKUMSVISPĀRĒJAS NORĀDES MEDICĪNISKĀ APRĪKOJUMA PĀRBAUDEI UZ KUĢIEM(2. panta 1. punkta c) apakšpunkts, 3. panta 3. punkts)A. IEDAĻA. A KATEGORIJAS KUĢII Ziņas par kuģiNosaukums: …Karogs: …Pieraksta osta: …II Medicīniskais aprīkojums| Vajadzīgais daudzums | Reālais daudzums uz kuģa | Piezīmes (īpaši par derīguma termiņu) |1.MEDIKAMENTI1.1.Sirds-asinsvadu līdzekļia) Analeptiskie līdzekļi — Simpatomimētiķi | 0 | 0 | 0 |b) Koronarolītiski līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Diurētiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |d) Antihemorāģiskie līdzekļi, to skaitā uterotoniskie preparāti, ja uz kuģa ir sievietes | 0 | 0 | 0 |e) Hipotensīvie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |1.2.Gremošanas sistēmaa) Līdzekļi kuņģa un 12-pirkstu zarnas darbības traucējumu ārstēšanai | | | |— Pretčūlas histamīna H2 receptoru antagonisti | 0 | 0 | 0 |— Antacīdie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Pretvemšanas līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Caurejas līdzekļi | 0 | 0 | 0 |d) Pretcaurejas līdzekļi | 0 | 0 | 0 |e) Zarnu antiseptiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |f) Līdzekļi hemoroīdu ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |1.3.Pretsāpju un spazmolītiskie līdzekļia) Pretsāpju, antipirētiskie un pretiekaisuma līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Stipras darbības pretsāpju līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Spazmolītiķi | 0 | 0 | 0 |1.4.Nervu sistēmaa) Anksiolītiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Neiroleptiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Līdzekļi jūrasslimības ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |d) Pretepilepsijas līdzekļi | 0 | 0 | 0 |1.5.Līdzekļi alerģijas un anafilakses ārstēšanaia) Antihistamīnie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Glikokortikoīdi injekcijām | 0 | 0 | 0 |1.6.Elpošanas sistēmaa) Bronhiolītiķi | 0 | 0 | 0 |b) Pretklepus līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Līdzekļi saaukstēšanās slimību un sinusītu ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |1.7.Antibakteriālie līdzekļia) Antibiotikas (vismaz divas grupas) | 0 | 0 | 0 |b) Antibakteriālais sulfamīds | 0 | 0 | 0 |c) Līdzekļi urīnceļu infekcijas ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |d) Antiparazitārie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |e) Līdzekļi zarnu infekciju ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |f) Prettetanusa vakcīnas un imunoglobulīni | 0 | 0 | 0 |1.8. Rehidratācijas un parenterālās barošanas līdzekļi, un plazmas aizstājēji | 0 | 0 | 0 |1.9.Ārīgi lietojamie medikamentia)Dermatoloģiskie līdzekļi— Antiseptiski šķīdumi | 0 | 0 | 0 |— Antibiotiskas smēres | 0 | 0 | 0 |— Pretsāpju un pretiekaisuma smēres | 0 | 0 | 0 |— Pretsēnīšu krēmi | 0 | 0 | 0 |— Līdzekļi apdegumu ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |b)Oftalmoloģiskie līdzekļi— Antibiotiku pilieni | 0 | 0 | 0 |— Antibiotiku un pretiekaisuma pilieni | 0 | 0 | 0 |— Pretsāpju pilieni | 0 | 0 | 0 |— Hipotoniski-miotiskie pilieni | 0 | 0 | 0 |c)Līdzekļi ausu ārstēšanai— Antibiotiku šķīdumi | 0 | 0 | 0 |— Pretsāpju un pretiekaisuma šķīdumi | 0 | 0 | 0 |d)Līdzekļi mutes dobuma un rīkles infekciju ārstēšanai— Antibiotiku vai antiseptiski skalojamie šķidrumi | 0 | 0 | 0 |e)Vietējas darbības pretsāpju līdzekļi— Vietējas darbības atvēsinoši pretsāpju līdzekļi | 0 | 0 | 0 |— Vietējas darbības zemādā injicējami pretsāpju līdzekļi | 0 | 0 | 0 |— Pretsāpju un antiseptiskas zobu mikstūras | 0 | 0 | 0 |2.MEDICĪNAS IEKĀRTAS2.1.Iekārtas atdzīvināšanai— Iekārta manuālai plaušu ventilācijai | 0 | 0 | 0 |— Iekārta skābekļa pievadīšanai ar spiedienu mazinošu vārstuli, kur var izmantot kuģa rūpniecisko skābekli, vai skābekļa balons | 0 | 0 | 0 |— Mehānisks aspirators augšējo elpceļu atbrīvošanai | 0 | 0 | 0 |— Kanula elpināšanai no mutes mutē | 0 | 0 | 0 |2.2.Pārsienamie un šūšanas materiāli— Vienreizējās lietošanas šūšanas komplekts vai šūšanas piederumu komplekts ar adatām | 0 | 0 | 0 |— Adhezīvs elastīgs pārsējs | 0 | 0 | 0 |— Marles saites | 0 | 0 | 0 |— Tubulāra marle pirkstu pārsējiem | 0 | 0 | 0 |— Sterilas marles plāksnītes | 0 | 0 | 0 |— Vate | 0 | 0 | 0 |— Sterils pārsegs apdegušajiem | 0 | 0 | 0 |— Trīsstūrveida pārsējs | 0 | 0 | 0 |— Vienreiz lietojami polietilēna cimdi | 0 | 0 | 0 |— Plāksteri | 0 | 0 | 0 |— Sterili spiedoši pārsēji | 0 | 0 | 0 |— Adehezīvās šuves vai cinka oksīda pārsēji | 0 | 0 | 0 |— Neuzsūcami diegi ar adatām | 0 | 0 | 0 |— Vaskadrāna | 0 | 0 | 0 |2.3.Instrumenti— Vienreiz lietojamie skalpeļi | 0 | 0 | 0 |— Nerūsošā tērauda instrumentu kaste | 0 | 0 | 0 |— Šķēres | 0 | 0 | 0 |— Brūces pletēji | 0 | 0 | 0 |— Asinsvadu spailes | 0 | 0 | 0 |— Adatturi | 0 | 0 | 0 |— Vienreiz lietojami asmeņi | 0 | 0 | 0 |2.4.Apskatei lietojamie instrumenti un iekārtas— Vienreiz lietojamā špātele | 0 | 0 | 0 |— Urīna stripi | 0 | 0 | 0 |— Temperatūras līknes karte | 0 | 0 | 0 |— Nestuves | 0 | 0 | 0 |— Stetoskops | 0 | 0 | 0 |— Aneiroīdais sfigmomanometrs | 0 | 0 | 0 |— Medicīniskais termometrs | 0 | 0 | 0 |— Hipotermiskais termometrs | 0 | 0 | 0 |2.5.Iekārtas injekcijām, perfūzijai, punkcijai un kateterizācijai— Instrumenti pūšļa drenāžai | 0 | 0 | 0 |— Rektālas infūzijas komplekts | 0 | 0 | 0 |— Vienreiz lietojams infūzijas filtrs | 0 | 0 | 0 |— Komplekts pūšļa skalošanai | 0 | 0 | 0 |— Vienreiz lietojamās šļirces un adatas | 0 | 0 | 0 |— Katetrs | 0 | 0 | 0 |2.6.Priekšmeti slimnieka kopšanai— Padube | 0 | 0 | 0 |— Termofors | 0 | 0 | 0 |— Urīna trauks | 0 | 0 | 0 |— Ledus pūslis | 0 | 0 | 0 |2.7.Imobilizācijas un fiksācijas līdzekļi— Mīkstās pirkstu šinas | 0 | 0 | 0 |— Mīkstās apakšdelma un plaukstas šinas | 0 | 0 | 0 |— Piepūšamās šinas | 0 | 0 | 0 |— Augšstilba šinas | 0 | 0 | 0 |— Imobilizējoša apkakle | 0 | 0 | 0 |— Tomasa šinas vai porainais matracis | 0 | 0 | 0 |2.8.Dezinfekcijas, dezinsekcijas un profilakses līdzekļi— Līdzeklis ūdens dezinfekcijai | 0 | 0 | 0 |— Šķidrums kukaiņu iznīcināšanai | 0 | 0 | 0 |— Pulveris kukaiņu iznīcināšanai | 0 | 0 | 0 |3.PRETLĪDZEKĻI3.1. Vispārējas darbības | 0 | 0 | 0 |3.2. Sirds-asinsvadu sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.3. Gremošanas sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.4. Nervu sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.5. Elpošanas sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.6. Antibakteriāli | 0 | 0 | 0 |3.7. Ārīgai lietošanai | 0 | 0 | 0 |3.8. Citi | 0 | 0 | 0 |3.9. Skābekļa pievadīšanai nepieciešamais | 0 | 0 | 0 |Vieta un laiks: …Kapteiņa paraksts: …Kompetentas personas vai iestādes pilnvarojums: …B. IEDAĻA. B KATEGORIJAS KUĢII Ziņas par kuģiNosaukums: …Karogs: …Pieraksta osta: …II Medicīniskais aprīkojums| Vajadzīgais daudzums | Reālais daudzums uz kuģa | Piezīmes (īpaši par derīguma termiņu |1.MEDIKAMENTI1.1.Sirds-asinsvadu līdzekļia) Analeptiskie līdzekļi — Simpatomimētiķi | 0 | 0 | 0 |b) Koronarolītiski līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Diurētiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |d) Antihemorāģiskie, to skaitā uterotoniskie preparāti, ja uz kuģa ir sievietes | 0 | 0 | 0 |1.2.Gremošanas sistēmaa) Līdzekļi kuņģa un zarnu darbības traucējumu ārstēšanai | | | |— Antacīdie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Pretvemšanas līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Pretcaurejas līdzekļi | 0 | 0 | 0 |d) Zarnu antiseptiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |e) Līdzekļi hemoroīdu ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |1.3.Pretsāpju un spazmolītiskie līdzekļia) Pretsāpju, antipirētiskie un pretiekaisuma līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Stipras darbības pretsāpju līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Spazmolītiķi | 0 | 0 | 0 |1.4.Nervu sistēmaa) Anksiolītiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Neiroleptiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Līdzekļi jūrasslimības ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |1.5.Līdzekļi alerģijas un anafilakses ārstēšanaia) Antihistamīnie H1 līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Glikokortikoīdi injekcijām | 0 | 0 | 0 |1.6.Elpošanas sistēmaa) Bronhiolītiķi | 0 | 0 | 0 |b) Pretklepus līdzekļi | 0 | 0 | 0 |c) Līdzekļi saaukstēšanās slimību un sinusītu ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |1.7.Antibakteriālie līdzekļia) Antibiotikas (vismaz divas grupas) | 0 | 0 | 0 |b) Antibakteriālais sulfamīds | 0 | 0 | 0 |c) Antiparazitārie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |d) Līdzekļi zarnu infekciju ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |e) Prettetanusa vakcīnas un imunoglobulīni | 0 | 0 | 0 |1.8. Rehidratācijas un parenterālās barošanas līdzekļi, un plazmas aizstājēji | 0 | 0 | 0 |1.9.Ārīgi lietojamie medikamentia)Dermatoloģiskie līdzekļi— Antiseptiski šķīdumi | 0 | 0 | 0 |— Antibiotiskas smēres | 0 | 0 | 0 |— Pretsāpju un pretiekaisuma smēres | 0 | 0 | 0 |— Līdzekļi apdegumu ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |b)Oftalmoloģiskie līdzekļi— Antibiotiku pilieni | 0 | 0 | 0 |— Antibiotiku un pretiekaisuma pilieni | 0 | 0 | 0 |— Pretsāpju pilieni | 0 | 0 | 0 |— Hipotoniski-miotiskie pilieni | 0 | 0 | 0 |c)Līdzekļi ausu ārstēšanai— Antibiotiku šķīdumi | 0 | 0 | 0 |— Pretsāpju un pretiekaisuma šķīdumi | 0 | 0 | 0 |d)Līdzekļi mutes dobuma un rīkles infekciju ārstēšanai— Antibiotiku vai antiseptiski skalojamie šķidrumi | 0 | 0 | 0 |e)Vietējas darbības pretsāpju līdzekļi— Vietējas darbības zemādā injicējami pretsāpju līdzekļi | 0 | 0 | 0 |— Pretsāpju un antiseptiskas mikstūras zobiem | 0 | 0 | 0 |2.MEDICĪNAS IEKĀRTAS2.1.Iekārtas atdzīvināšanai— Iekārta manuālai plaušu ventilācijai | 0 | 0 | 0 |— Iekārta skābekļa pievadīšanai ar spiedienu mazinošu vārstuli, kur var izmantot kuģa rūpniecisko skābekli, vai skābekļa balons | 0 | 0 | 0 |— Mehānisks aspirators augšējo elpceļu atbrīvošanai | 0 | 0 | 0 |— Kanula elpināšanai no mutes mutē | 0 | 0 | 0 |2.2.Pārsienamie un šūšanas materiāli— Vienreizējās lietošanas šūšanas komplekts vai šūšanas piederumu komplekts ar adatām | 0 | 0 | 0 |— Adhezīvs elastīgs pārsējs | 0 | 0 | 0 |— Sterilas marles plāksnītes | 0 | 0 | 0 |— Vate | 0 | 0 | 0 |— Sterils pārsegs apdegušajiem | 0 | 0 | 0 |— Trīsstūrveida pārsējs | 0 | 0 | 0 |— Vienreiz lietojami polietilēna cimdi | 0 | 0 | 0 |— Plāksteri | 0 | 0 | 0 |— Sterili spiedoši pārsēji | 0 | 0 | 0 |— Adehezīvās šuves vai cinka oksīda pārsēji | 0 | 0 | 0 |— Vaskadrāna | 0 | 0 | 0 |2.3.Instrumenti— Nerūsošā tērauda instrumentu kaste | 0 | 0 | 0 |— Šķēres | 0 | 0 | 0 |— Brūces pletēji | 0 | 0 | 0 |— Asinsvadu spailes | 0 | 0 | 0 |2.4.Apskatei lietojamie instrumenti un iekārtas— Vienreiz lietojamā špātele | 0 | 0 | 0 |— Nestuves | 0 | 0 | 0 |— Stetoskops | 0 | 0 | 0 |— Aneiroīdais sfigmomanometrs | 0 | 0 | 0 |— Medicīniskais termometrs | 0 | 0 | 0 |— Hipotermiskais termometrs | 0 | 0 | 0 |2.5.Iekārtas injekcijām, perfūzijai, punkcijai un kateterizācijai— Vienreiz lietojamās šļirces un adatas | 0 | 0 | 0 |2.6.Imobilizācijas un fiksācijas līdzekļi— Mīkstās pirkstu šinas | 0 | 0 | 0 |— Mīkstās apakšdelma un plaukstas šinas | 0 | 0 | 0 |— Piepūšamās šinas | 0 | 0 | 0 |— Augšstilba šinas | 0 | 0 | 0 |— Imobilizējoša apkakle | 0 | 0 | 0 |3.PRETLĪDZEKĻI3.1. Vispārējas darbības | 0 | 0 | 0 |3.2. Sirds-asinsvadu sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.3. Gremošanas sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.4. Nervu sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.5. Elpošanas sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.6. Antibakteriāli | 0 | 0 | 0 |3.7. Ārīgai lietošanai | 0 | 0 | 0 |3.8. Citi | 0 | 0 | 0 |3.9. Skābekļa pievadīšanai nepieciešamais | 0 | 0 | 0 |Vieta un laiks: …Kapteiņa paraksts: …Kompetentas personas vai institūcijas pilnvarojums: …C. IEDAĻA. C KATEGORIJAS KUĢII Ziņas par kuģiNosaukums: …Karogs: …Pieraksta osta: …II Medicīniskais aprīkojums| Vajadzīgais daudzums | Reālais daudzums uz kuģa | Piezīmes (īpaši par derīguma termiņu) |1.MEDIKAMENTI1.1.Sirds-asinsvadu līdzekļia) Koronarolītiski līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Antihemorāģiskie līdzekļi, to skaitā uterotoniskie preparāti, ja uz kuģa ir sievietes | 0 | 0 | 0 |1.2.Gremošanas sistēmaa) Pretvemšanas līdzekļi | 0 | 0 | 0 |b) Pretcaurejas līdzekļi | 0 | 0 | 0 |1.3.Pretsāpju un spazmolītiskie līdzekļi— Pretsāpju, antipirētiskie un pretiekaisuma līdzekļi | 0 | 0 | 0 |1.4.Nervu sistēma— Līdzekļi jūrasslimības ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |1.5.Ārīgi lietojamie medikamenti— Dermatoloģiskie līdzekļi | 0 | 0 | 0 |— Antiseptiski šķīdumi | 0 | 0 | 0 |— Līdzekļi apdegumu ārstēšanai | 0 | 0 | 0 |2.MEDICĪNAS IEKĀRTAS2.1.Iekārtas atdzīvināšanai— Kanula elpināšanai no mutes mutē | 0 | 0 | 0 |2.2.Pārsienamie un šūšanas materiāli— Adhezīvs elastīgs pārsējs | 0 | 0 | 0 |— Sterilas marles plāksnītes | 0 | 0 | 0 |— Vienreiz lietojami polietilēna cimdi | 0 | 0 | 0 |— Plāksteri | 0 | 0 | 0 |— Sterili spiedoši pārsēji | 0 | 0 | 0 |— Adehezīvās šuves vai cinka oksīda pārsēji | 0 | 0 | 0 |3.PRETLĪDZEKĻI3.1. Vispārējas darbības | 0 | 0 | 0 |3.2. Sirds-asinsvadu sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.3. Gremošanas sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.4. Nervu sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.5. Elpošanas sistēmai | 0 | 0 | 0 |3.6. Antibakteriālie | 0 | 0 | 0 |3.7. Ārīgai lietošanai | 0 | 0 | 0 |3.8. Citi | 0 | 0 | 0 |3.9. Skābekļa pievadīšanai nepieciešamais | 0 | 0 | 0 |Vieta un laiks: …Kapteiņa paraksts: …Kompetentas personas vai iestādes pilnvarojums: …--------------------------------------------------V PIELIKUMSKAPTEIŅU UN IZRAUDZĪTU APKALPES LOCEKĻU MEDICĪNISKĀ APMĀCĪBA(5. panta 3. punkts)I. 1. Ievads fizioloģijā, simptomatoloģijā un terapijā.2. Profilaktiskās medicīnas pamati, īpaši individuālā un kolektīvā higiēna, iespējamo profilaktisko pasākumu elementi.3. Būtiskāko ārstniecisko pasākumu veikšana; uzraudzība, apkalpei steidzami atstājot kuģi jūrā.Personas, kuras atbild par medicīnisko palīdzību uz A kategorijas kuģiem, pēc iespējas būtu jāapmāca slimnīcās.4. Precīzas zināšanas par medicīnisko konsultāciju sakaru iekārtu lietošanu.II. Apmācībā jāievēro attiecīgos jaunākajos starptautiskos dokumentos ietvertās apmācību programmas.--------------------------------------------------


Svarīgs juridisks paziņojums

|

31979L0370

Komisijas Direktīva (1979. gada 30. janvāris), ar ko otro reizi tehnikas attīstībai pielāgo Padomes Direktīvu 67/548/EEK par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu

Oficiālais Vēstnesis L 088 , 07/04/1979 Lpp. 0001 - 0069 Speciālizdevums somu valodā: Nodaļa 13 Sējums 9 Lpp. 0161  Speciālizdevums grieķu valodā Nodaļa 13 Sējums 8 Lpp. 0045  Speciālizdevums zviedru valodā: Nodaļa 13 Sējums 9 Lpp. 0161  Speciālizdevums spāņu valodā: Nodaļa 13 Sējums 10 Lpp. 0003  Speciālizdevums portugāļu valodā Nodaļa 13 Sējums 10 Lpp. 0003  CS.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281 ET.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281 HU.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281 LT.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281 LV.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281 MT.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281 PL.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281 SK.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281 SL.ES Nodaļa 13 Sējums 005 Lpp. 274  - 281

		Komisijas Direktīva(1979. gada 30. janvāris),ar ko otro reizi tehnikas attīstībai pielāgo Padomes Direktīvu 67/548/EEK par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu(79/370/EEK)EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,ņemot vērā Padomes Direktīvu 67/548/EEK (1967. gada 27. jūnijs) par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu vielu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 76/907/EEK [2], un jo īpaši tās 8.a, 8.b un 8.c pantu,tā kā Direktīvas 67/548/EEK I pielikumā ir ietverts bīstamu vielu saraksts kopā ar informāciju par katras vielas marķēšanas procedūru (brīdinājuma simbolu, riska faktoriem un drošības ieteikumiem);tā kā, pārbaudot šo bīstamo vielu sarakstu, atklājās, ka saraksts ir jāprecizē, ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, proti, ir jāmaina dažu vielu klasifikācija un marķējums, jāpapildina saraksts ar jaunām vielām un jāiekļauj tajā papildu paskaidrojumi;tā kā Direktīvas 67/548/EEK III un IV pielikumā ir iekļautas norādes uz konkrētiem riska faktoriem (R-norādes) un drošības ieteikumi (S-norādes); tā kā pašlaik daži konkrēti riska faktori jau ir skaidrāk apzināti; tā kā dažiem drošības ieteikumiem vajag skaidrāku formulējumu; tā kā, ņemot vērā šos apstākļus, ir jāgroza III pielikums un IV pielikums;tā kā šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja, kas atbild par to, kā tehnikas attīstībai pielāgot direktīvas par tehnisko šķēršļu novēršanu bīstamu vielu un preparātu tirdzniecībā,IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.1. pantsDirektīvā 67/548/EEK izdara šādus grozījumus:1. Direktīvas I pielikuma priekšvārdā aiz C piezīmes iekļauj šādu D piezīmi:"D piezīmeDažas vielas, kas mēdz spontāni polimerizēties vai sadalīties, parasti laiž tirgū stabilizētā formā. Tieši šādā formā tās ir norādītas šīs direktīvas I pielikumā. Tomēr dažkārt šīs vielas laiž tirgū arī nestabilizētā formā.Šajā gadījumā ražotājam vai jebkurai citai personai, kas šo vielu laiž tirgū, marķējumā jānorāda vielas nosaukums, ko papildina ar vārdu "nestabilizēts".Piemēram:metakrilskābe (nestabilizēta)."2. Direktīvas I pielikumā ("Bīstamu vielu saraksts") izdara šādus labojumus:Lpp. | Atsauces numurs | Viela | Iespiedkļūda | Jābūt |21 | 006-005-00-4 | Tirams | Xi | Xn |129 | 017-003-00-8 | Bārija hlorāts | Nepareizi norādīts simbols "oksidētājs" | Jābūt pareizam simbolam – aplim ar liesmu virs tā |129 | 017-004-00-3 | Kālija hlorāts |130 | 017-005-00-9 | Nātrija hlorāts |130 | 017-006-00-4 | … % perhlorskābe |213 | 603-002-00-5 | Etanols | C2H3OH | C2HSOH |293 | 607-065-00-X | Brometiķskābe | S: 36/377-/39-44 | S: 36/37/39 |307 | 609-001-00-6 | 1-Nitropropāns | Xi | Xn |357 | 612-055-00-3 | N-Metiltoluidīns | A piezīme | C piezīme |33 | 006-029-00-5 | Dioksakarbs | Pirms skaitļiem 2-13-44 izlaists burts S | Pirms skaitļiem 2-13-44 jābūt burtam S || | Baltais fosfors | | |63 | 015-001-00-1 | Demetons-O | S: 5-26/28-45 | S: 5-26-28-45 |77 | 015-028-00-9 | Demetons-S | S: 1-13-26/28-45 | S: 1-13-26-28-45 |77 | 015-029-00-4 | Svina azīds | S: 1-13-26/28-45 | S: 1-13-26-28-45 |165 | 082-003-00-7 | Trihloretiķskābe | S: 33/34-35 | S: 33-34-35 |262 | 607-004-00-7 | | S: 24/25/26 | S: 24/25-26 || | Strofantīns-K | | |383 | 614-026-00-0 | Cikloheksanons | R: 23/25/33 | R: 23/25-33 |396 | 617-010-00-1 | (1-Hidroksicikloheksil)peroksīds | Izlaista norāde S 34 | Jābūt norādei S 34 |3. Direktīvas I pielikumā ("Bīstamu vielu saraksts") izdara šādus grozījumus:1) Nr. 015-093-00-3 LeptofossNorādi R: 23/24/25 papildina ar -0392) Nr. 616-001-00-X Dimetilformamīds+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++Simbolu | | aizstāj ar simbolu | |Norādes uz konkrētiem riska faktoriem un drošības ieteikumus aizstāj ar:R: 20/21-36S: 26-28-363) Nr. 607-032-00-X EtilakrilātsPievieno norādi uz konkrētiem riska faktoriem R: 20/22Svītro drošības ieteikumu S: 294) Nr. 607-034-00-0 MetilakrilātsPievieno norādi uz konkrētiem riska faktoriem R: 20/22Svītro drošības ieteikumu S: 295) Nr. 607-061-00-8 AkrilskābePievieno drošības ieteikumu S: 366) Nr. 607-072-00-8 2-Hidroksietilakrilāts+++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++Simbolu | | aizstāj ar simbolu | |Norādes uz konkrētiem riska faktoriem un drošības ieteikumus aizstāj ar:R: 24-34-43S: 26-36/39-447) Nr. 607-033-00-5 n-ButilmetakrilātsSaglabā Svētā Andreja krustu kā simbolu, bet pievieno norādi Xi. Norādes uz konkrētiem riska faktoriem aizstāj ar:R: 10-36/37/38Svītro drošības ieteikumu S: 24/25.8) Nr. 602-054-00-6 3-Jodpropēns (aliljodīds)Pievieno norādi uz konkrētiem riska faktoriem R: 10Pievieno drošības ieteikumu S: 79) Nr. 603-009-00-3 CikloheksanolsSvītro norādi uz konkrētiem riska faktoriem R: 10Pievieno norādi uz konkrētiem riska faktoriem R: 22, iegūstot kombinēto norādi R: 20/22, un pievieno R: 37/3810) Nr. 606-001-00-8 AcetonsPievieno drošības ieteikumu S: 2311) Nr. 606-002-00-3 Butanons (metiletilketons)Pievieno drošības ieteikumu S: 2312) Nr. 606-004-00-4 4-Metilpentān-2-ons (metilizobutilketons)Pievieno drošības ieteikumu S: 2313) Nr. 603-003-000-0 Vielas nosaukumu aizstāj ar šādu nosaukumu:1-Propanol (Propylalkohol ) (1) og 2-Propanol (Isopropylalkohol) (2)1-Propanol (Propylalkohol ) (1) und 2-Propanol (Isopropylalkohol) (2)Propan-1-ol (Propyl alcohol) (1) and Propan-2-ol (Isopropyl alcohol) (2)1-Propanol (Alcool propylique) (1) et 2-Propanol (Alcool isopropylique ) (2)1-Propanolo (Alcool propilico) (1) e 2-Propanolo (Alcool isopropilico) (2)1-Propanol (Propylalcohol) (1) en 2-Propanol (Isopropylalcohol ) (2)14) Nr. 009-013-00-6 Vielas nosaukumu aizstāj ar šādu nosaukumu:Hexafluorosilicater, undtagen de andetsteds i dette bilag nævnteHexafluorosilikate, mit Ausnahme der namentlich in dieser Anlage bezeichnetenFluorosilicates, with the exception of those specified elsewhere in this AnnexHexafluorosilicates (Fluosilicates), à l'exclusion de ceux nommément désignés dans cette annexeEsafluosilicati, esclusi quelli espressamente indicati in questo allegatoHexafluorsilikaten, met uitzondering van de in deze bijlage met name genoemde15) D piezīmi pievieno šādām vielām:Nr. 601-013-00-X 1,3-ButadiēnsNr. 601-014-00-5 2-Metil-1,3-butadiēnsNr. 601-026-00-0 StirolsNr. 602-023-00-7 VinilhlorīdsNr. 602-025-00-8 1,1-DihloretilēnsNr. 602-029-00-X 3-HlorpropēnsNr. 602-036-00-8 2-Hlor-1,3-butadiēnsNr. 603-021-00-9 MetilvinilēterisNr. 605-001-01-2 Formaldehīds (konc. > 30 %)Nr. 605-008-00-3 Akroleīns (2-propenāls)Nr. 606-017-00-5 DiketēnsNr. 607-023-00-0 VinilacetātsNr. 607-032-00-X EtilakrilātsNr. 607-033-00-5 n-ButilmetakrilātsNr. 607-034-00-0 MetilakrilātsNr. 607-035-00-6 MetilmetakrilātsNr. 607-061-00-8 AkrilskābeNr. 607-062-00-3 n-ButilakrilātsNr. 607-071-00-2 EtilmetakrilātsNr. 607-072-00-8 2-HidroksietilakrilātsNr. 608-003-00-4 AkrilnitrilsNr. 613-001-00-1 Etilēnimīns4. Iepriekš minēto I pielikumu ("Bīstamu vielu saraksts") papildina ar vielām, kas norādītas šīs direktīvas pielikumā.5. 1) III pielikumu ("Konkrēti bīstamu vielu radītā riska faktori") papildina ar šādām norādēm:R 42 Kan forårsage overfølsomhed ved indåndingSensibilisierung durch Einatmen möglichMay cause sensitization by inhalationPeut entraîner une sensibilisation par inhalationPuò provocare sensibilizzazione per inalazioneKan overgevoeligheid veroorzaken bij inademingR 43 Kan forårsage overfølsomhed ved berøring med hudenSensibilisierung durch Hautkontakt möglichMay cause sensitization by skin contactPeut entraîner une sensibilisation par contact avec la peauPuò provocare sensibilizzazione per contatto con la pelleKan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid2) Kombinētās R-norādes papildina ar šādām kombinācijām:R 14/15 Reagerer voldsomt med vand under dannelse af yderst brandfarlige gasserR 42/43 Kan forårsage overfølsomhed ved indånding og ved berøring med hudenR 14/15 Reagiert heftig mit Wasser unter Bildung leicht entzündlicher GaseR 42/43 Sensibilisierung durch Einatmen und Hautkontakt möglichR 14/15 Reacts violently with water, liberating highly flammable gasesR 42/43 May cause sensitization by inhalation and skin contactR 14/15 Réagit violemment au contact de l'eau en dégageant des gaz très inflammablesR 42/43 Peut entraîner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peauR 14/15 Reagisce violentemente con l'acqua liberando gas facilmente infiammabiliR 42/43 Può provocare sensibilizzazione per inalazione e contatto con la pelleR 14/15 Reageert heftig met water en vormt daarbij licht ontvlambaar gasR 42/43 Kan overgevoeligheid veroorzaken bij inademing of contact met de huid3) III pielikuma ("Konkrēti bīstamu vielu radītā riska faktori") nīderlandiešu redakcijā norādēs R 36, R 37 un R 38, kā arī kombinētajās norādēs R 36/37, R 37/38, R 36/38, un R 36/37/38 vārdu "irriterend" aizstāj ar vārdu "prikkelend".6. IV pielikumā ("Drošības ieteikumi attiecībā uz bīstamām ķīmiskām vielām") izdara šādus grozījumus:1) Norādei S 23 pievieno "(vajadzīgo formulējumu nosaka ražotājs)".2) Norādei S 42 pievieno "(vajadzīgo formulējumu nosaka ražotājs)".3) S-norāžu kombināciju papildina ar S 3/7/9:- Emballagen opbevares tæt lukket på et køligt, godt ventileret sted.- Behälter dicht geschlossen halten und an einem kühlen, gut gelüfteten Ort aufbewahren.- Keep container tightly closed in a cool, well-ventilated place.- Conserver le récipient bien fermé dans un endroit frais bien ventilé.- Tenere il recipiente ben chiuso in luogo fresco ben ventilato.- Gesloten verpakking op een koele en goed geventileerde plaats bewaren.4) Drošības ieteikuma S 26 vācu redakcijā vārdkopu "Spritzer in die Augen" aizstāj ar vārdkopu "Bei Berührung mit den Augen…".2. pantsDalībvalstis līdz 1980. gada 1. janvārim pieņem un publicē vajadzīgos noteikumus, lai izpildītu šīs direktīvas prasības, un tūlīt par to informē Komisiju. Dalībvalstis šos noteikumus piemēro no 1980. gada 1. jūlija.3. pantsŠī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.Briselē, 1979. gada 30. janvārīKomisijas vārdā —Komisijas loceklisEtienne Davignon[1] OV 196, 16.8.1967., 1. lpp.[2] OV L 360, 30.12.1976., 1. lpp.--------------------------------------------------BILAG — ANLAGE — ANNEX — ANNEXE — ALLEGATO — BIJLAGE(Skat. Komisijas Direktīvu 93/72/EEK, OV L 258, 16.10.1993., 29. lpp.)--------------------------------------------------


title: Padomes direktīva (1984. gada 19. jūnijs), ar kuru groza Direktīvu 71/118/EEK par veselības problēmām, kas ietekmē tirdzniecību ar svaigu mājputnu gaļu

text:
Svarīgs juridisks paziņojums

|

31984L0335

Oficiālais Vēstnesis L 177 , 04/07/1984 Lpp. 0020 - 0021 Speciālizdevums somu valodā: Nodaļa 3 Sējums 17 Lpp. 0202  Speciālizdevums zviedru valodā: Nodaļa 3 Sējums 17 Lpp. 0202

		Padomes direktīva(1984. gada 19. jūnijs),ar kuru groza Direktīvu 71/118/EEK par veselības problēmām, kas ietekmē tirdzniecību ar svaigu mājputnu gaļu(84/335/EEK)EIROPAS KOPIENU PADOME,ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu, un jo īpaši tā 43. un 100. pantu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumus [1],ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumus [2],ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumus [3],tā kā Komisijas priekšlikums 1981. gada 19. martā tika nosūtīts Padomei, lai grozītu atsevišķus noteikumus Padomes 1971. gada 15. februāra Direktīvā 71/118/EEK par veselības problēmām, kas ietekmē tirdzniecību ar svaigu mājputnu gaļu [4], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 84/186/EEK [5]; tā kā šī priekšlikuma mērķis jo īpaši ir grozīt un precizēt pārbaužu noteikumus, atrisināt jautājumu par pārbaužu izmaksu finansēšanu un atcelt 16.a panta a) apakšpunktā minētās atkāpes attiecībā uz mājputnu kaušanu un iekšu izņemšanu beigu datumu, lai šo atkāpi pagarinātu no 1981. gada 15. augusta līdz 1986. gada 15. augustam, ņemot vērā to, ka konkrētās dalībvalstīs daļēji izķidātas mājputnu gaļas ražošanas apjoms joprojām ir liels;tā kā ar Direktīvu 71/118/EEK jo īpaši ierobežoja svaigas mājputnu gaļas atdzesēšanu, to iegremdējot ūdenī, ko saskaņā ar minēto direktīvu veic mājputnu liemeņiem, kurus uzreiz pēc atdzesēšanas sasaldē; tā kā minētā direktīva ļauj dalībvalstīm piešķirt atkāpes no šī noteikuma; tā kā piešķirto atkāpju beigu datums ir 1984. gada 30. jūnijs;tā kā turklāt 1979. gada 14. februārī Komisija nosūtīja Padomei priekšlikumu pagarināt atdzesēšanas procesa izmantošanu liemeņiem, kurus ir paredzēts laist pārdošanā atdzesētā veidā;tā kā tika panākta vienošanās atcelt iepriekš minēto atkāpju beigu datumu kā piesardzības pasākumu, līdz pieņem galīgos Kopienas noteikumus par pārbaužu izmaksām, kas rodas, īstenojot Direktīvu 71/118/EEK par īpašu higiēnisku apstākļu noteikšanu, kuros tā saukto "pret plūsmas" atdzesēšanas procesu var piemērot svaigai mājputnu gaļai, kuru uzreiz nesasaldē, un par daļēji izķidātu mājputnu ražošanu un pārbaudi;tā kā Padome ir izskatījusi Komisijas priekšlikumus par šo jautājumu; tā kā līdz šo priekšlikumu pieņemšanai minēto atkāpju beigu termiņš vēlreiz jāatliek,IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.1. pantsDirektīvu 71/118/EEK ar šo groza šādi:1. Direktīvas 14. panta 2. punkta pirmās daļas pēdējā teikumā datumu "1984. gada 30. jūnijs" aizstāj ar datumu "1984. gada 31. decembris".2. Direktīvas 16.a panta a) apakšpunkta trešajā ievilkumā datumu "1984. gada 30. jūnijs" aizstāj ar datumu "1984. gada 31. decembris".2. pantsDalībvalstīs stājas spēkā normatīvi un administratīvi akti, kas vajadzīgi, lai ne vēlāk par 1984. gada 30. jūniju izpildītu šīs direktīvas prasības. Par to dalībvalstis tūlīt informē Komisiju.3. pantsŠī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.Luksemburgā, 1984. gada 19. jūnijāPadomes vārdā —priekšsēdētājsM. Rocard[1] OV C 65, 9.3.1979., 5. lpp. un OV C 97, 29.4.1981., 12. lpp.[2] OV C 140, 5.6.1979., 180. lpp., OV C 234, 14.9.1981., 99. lpp. un OV C 87, 5.4.1982., 116. lpp.[3] OV C 247, 1.10.1979., 16. lpp., OV C 230, 19.9.1981., 24. lpp. un OV C 252, 2.10.1981., 11. lpp.[4] OV L 55, 8.3.1971., 23. lpp.[5] OV L 87, 30.3.1984., 27. lpp.--------------------------------------------------


title: Komisijas Direktīva 2014/77/ES ( 2014. gada 10. jūnijs ), ar kuru groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/70/EK I un II pielikumu, kas attiecas uz benzīna un dīzeļdegvielu kvalitāti  Dokuments attiecas uz EEZ

text:
               11.6.2014

               LV

               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

               L 170/62

         KOMISIJAS DIREKTĪVA 2014/77/ES
   (2014. gada 10. jūnijs),
   ar kuru groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/70/EK I un II pielikumu, kas attiecas uz benzīna un dīzeļdegvielu kvalitāti
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 13. oktobra Direktīvu 98/70/EK, kas attiecas uz benzīna un dīzeļdegvielu kvalitāti un ar ko groza Padomes Direktīvu 93/12/EEK (1), un jo īpaši tās 10. panta 1. punktu,
   tā kā:

               (1)

               Direktīvā 98/70/EK noteiktas vides specifikācijas, kā arī analītiskās metodes benzīnam un dīzeļdegvielām, ko laiž tirgū.

               (2)

               Šīs analītiskās metodes attiecas uz noteiktiem standartiem, ko izstrādājusi Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN). Tā kā, ņemot vērā tehnikas attīstību, CEN ir aizstājusi šos standartus ar jauniem, ir lietderīgi atjaunināt atsauces uz minētajiem standartiem Direktīvas 98/70/EK I un II pielikumā.

               (3)

               Šajā direktīvā paredzētie pasākumi atbilst ar Direktīvas 98/70/EK 11. panta 1. punktu izveidotās Degvielas kvalitātes komitejas atzinumam,

         IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
   1. pants
   Direktīvu 98/70/EK groza šādi:

               1)

               direktīvas I pielikumu groza šādi:

                           a)

                           pielikuma 1. zemsvītras piezīmes tekstu aizstāj ar šādu:
                           “Lieto testēšanas metodes, kas norādītas standartā EN 228:2012. Dalībvalstis var pieņemt analītisko metodi, kas noteikta standarta EN 228:2012 aizvietošanai, ja var pierādīt, ka ar to var nodrošināt vismaz tādu pašu pareizību un vismaz tādu pašu precizitāti kā ar aizvietoto analītisko metodi.”;

                           b)

                           pielikuma 6. zemsvītras piezīmes tekstu aizstāj ar šādu:
                           “Citi vienvērtīgie spirti un ēteri, kuru viršanas beigu punkts nepārsniedz standartā EN 228:2012 noteikto.”;

               2)

               direktīvas II pielikuma 1. zemsvītras piezīmes tekstu aizstāj ar šādu:
               “Lieto testēšanas metodes, kas norādītas standartā EN 590:2013. Dalībvalstis var pieņemt analītisko metodi, kas noteikta standarta EN 590:2013 aizvietošanai, ja var pierādīt, ka ar to var nodrošināt vismaz tādu pašu pareizību un vismaz tādu pašu precizitāti kā ar aizvietoto analītisko metodi.”

         2. pants
   1.   Dalībvalstis 12 mēnešu laikā pēc šīs direktīvas publicēšanas Oficiālajā Vēstnesī pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības.
   Tās piemēro minētos noteikumus 12 mēnešu laikā pēc šīs direktīvas publicēšanas Oficiālajā Vēstnesī.
   Dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, ietverot tajos atsauci uz šo direktīvu, vai šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Kā šāda atsauce izdarāma, nosaka dalībvalstis.
   2.   Dalībvalstis dara Komisijai zināmus to tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
   3. pants
   Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

      Briselē, 2014. gada 10. jūnijā

            Komisijas vārdā –

            priekšsēdētājs

         José Manuel BARROSO

      (1)  OV L 350, 28.12.1998., 58. lpp.


title: Komisijas Direktīva 96/46/EK (1996. gada 16. jūlijs), ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgūDokuments attiecas uz EEZ

text:
Svarīgs juridisks paziņojums

|

31996L0046

Oficiālais Vēstnesis L 214 , 23/08/1996 Lpp. 0018 - 0024

		Komisijas Direktīva 96/46/EK(1996. gada 16. jūlijs),ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū(Dokuments attiecas uz EEZ)EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 96/12/EK [2], un jo īpaši tās 18. panta 2. punktu,tā kā Direktīvas 91/414/EEK II un III pielikumā ir izklāstītas prasības, kādas tiek izvirzītas ziņojumam, kurš kandidātiem jāiesniedz aktīvās vielas iekļaušanai I pielikumā un augu aizsardzības līdzekļa licences saņemšanai;tā kā II un III pielikumā cik vien iespējams precīzi ir jānorāda pieteikuma iesniedzējiem jebkuri sīkāki dati par nepieciešamo informāciju, tādu kā apstākļi, nosacījumi un tehniskie protokoli, saskaņā ar kuriem noteikti dati tiek iegūti; tā kā šie noteikumi jāievieš, tiklīdz tie kļūst pieejami, lai pieteikuma iesniedzēji varētu tos izmantot savu lietu sastādīšanai;tā kā tagad iespējams ieviest sīkāku informāciju attiecībā uz datu prasībām par analītiskajām metodēm II pielikuma A daļas 4. iedaļā paredzētās aktīvās vielas iegūšanai;tā kā tagad arī iespējams ieviest sīkāku informāciju attiecībā uz datu prasībām par analītiskajām metodēm III pielikuma A daļas 5. iedaļā paredzētā augu aizsardzības līdzekļa iegūšanai;tā kā šai Direktīvā paredzētie pasākumi atbilst Pastāvīgās augu veselības komitejas atzinumam,IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.1. pantsDirektīva 91/414/EEK tiek grozīta šādi:1. II pielikuma A daļā iedaļa ar nosaukumu "4. Analītiskās metodes" tiek aizstāta ar I pielikumu;2. III pielikuma A daļā iedaļa ar nosaukumu "5. Analītiskās metodes" tiek aizstāta ar II pielikumu.2. pantsDalībvalstīs stājas spēkā normatīvi un administratīvi akti, kas vajadzīgi, lai līdz 1997. gada 30. aprīlim izpildītu šīs direktīvas prasības. Tās par to nekavējoties informē Komisiju.Dalībvalstīm pieņemot šos pasākumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis pieņem šādas atsauces procedūru.3. pantsŠī direktīva stājas spēkā 1996. gada 1. maijā.4. pantsŠī direktīva ir adresēta visām dalībvalstīm.Briselē, 1996. gada 16. jūlijāKomisijas vārdā —Komisijas loceklisFranz Fischler[1] OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.[2] OV L 65, 15.3.1996., 20. lpp.--------------------------------------------------I PIELIKUMS"4. ANALĪTISKĀS METODESIevadsŠīs iedaļas noteikumi aptver vienīgi tās analītiskās metodes, kuras nepieciešamas pēcreģistrācijas kontroles un uzraudzības mērķiem.Attiecībā uz analītiskajām metodēm, kuras izmantotas šajā direktīvā nepieciešamo datu iegūšanai vai kādiem citiem mērķiem, pieteikuma iesniedzējam jāiesniedz izmantotās metodes pamatojums, turklāt, ja nepieciešams, par šādām metodēm tiek izstrādātas atsevišķas norādes, pamatojoties uz tām pašām prasībām, kādas noteiktas attiecībā uz metodēm, kuras izstrādātas pēcreģistrācijas kontroles un uzraudzības mērķiem.Jānodrošina metožu apraksti, kuros jāietver sīka informācija par izmantotajām iekārtām, materiāliem un apstākļiem.Tiktāl, cik tas ir praktiski iespējams, šajās metodēs jāizmanto visvienkāršākā pieeja, vismazākās izmaksas un plaši pieejamas iekārtas.Šai iedaļai piemēro sekojošo:Piemaisījumi | Jebkura sastāvdaļa, kura nav tīrā aktīvā viela, kura atrodama saražotajā aktīvajā vielā (tai skaitā neaktīvajos izomeros) un kura rodas ražošanas procesā vai sabrukšanas rezultātā uzglabāšanas laikā. |Attiecīgie piemaisījumi | Toksikoloģiski un/vai ekotoksikoloģiski vai ar vidi saistīti piemaisījumi. |Nozīmīgi piemaisījumi | Piemaisījumi, kuru daudzums ir 1 g/kg saražotās aktīvās vielas. |Metabolīti | Metabolīti ietver produktus, kuri rodas aktīvās vielas sabrukšanas vai reaģēšanas rezultātā. |Attiecīgie metabolīti | Toksikoloģiski un/vai ekotoksikoloģiski vai ar vidi saistīti metabolīti. |Pēc pieprasījuma jāiesniedz šādi paraugi:i) tīrās aktīvās vielas analītiskie standarti;ii) saražotās aktīvās vielas paraugi;iii) attiecīgo metabolītu analītiskie standarti un visas citas sastāvdaļas, kuras attiecināmas uz atlieku definīciju;iv) ja iespējams, tad attiecīgo piemaisījumu vielu, uz kurām izdarītas atsauces, paraugi.4.1. Metodes saražotās aktīvās vielas analīzes veikšanaiUz šo punktu attiecas šādas definīcijas:i) SavdabīgumsSavdabīgums ir metodes spēja atšķirt analizējamo vielu no citām vielām.ii) LinearitāteLinearitāte ir definēta kā spēja dotajā diapazonā sasniegt pieņemamu lineāro saistību starp rezultātiem un paraugos esošās analizējamās vielas koncentrāciju.iii) PareizībaMetodes pareizība ir definēta kā pakāpe, kādā paraugā esošās analizējamās vielas noteiktā vērtība atbilst pieņemtajai standartvērtībai (piemēram, ISO 5725).iv) PrecizitātePrecizitāte ir definēta kā vienošanās tuvums starp neatkarīgiem testa rezultātiem, kuri iegūti pie norādītajiem apstākļiem.Atkārtojamība: precizitāte pie atkārtojamiem apstākļiem, t.i., apstākļiem, pie kādiem viens un tas pats operators īsos laika intervālos, izmantojot vienas un tās pašas iekārtas, ar vienu un to pašu metodi, ar identisku testa materiālu vienā un tajā pašā laboratorijā iegūst neatkarīgus testa rezultātus,Atveidojamība nav nepieciešama saražotajai aktīvajai vielai (atveidojamības definīciju skatīt ISO 5725).4.1.1. Tīras aktīvās vielas noteikšanai saražotajā aktīvajā vielā, kā tas noteikts ziņojumā, kas iesniegts pamatojumam iekļaušanai Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā jānorāda metodes, kurām jābūt izklāstītām pilnībā. Jāziņo par pastāvošo Cipac metožu piemērojamību.4.1.2. Metodes jānorāda arī nozīmīgo un/vai attiecīgo piemaisījumu un piedevu (piemēram, stabilizatoru) noteikšanai saražotajā aktīvajā vielā.4.1.3. Savdabīgums, linearitāte, pareizība un atkārtojamība4.1.3.1. Jānorāda un jāziņo par iesniegto metožu savdabīgumu. Turklāt, jānosaka arī citu saražotajā aktīvajā vielā esošo vielu (piemēram, izomeru, piemaisījumu vai piedevu) piejaukumu sastāvs.Kamēr piejaukumus, kuri radušies citu komponentu dēļ, var identificēt kā sistemātiskas kļūdas to metožu pareizības novērtēšanā, kuras piedāvātas tīrās aktīvās vielas noteikšanai saražotajā aktīvajā vielā, jāsniedz paskaidrojums attiecībā uz jebkuru piejaukumu, kurš dod vairāk nekā ± 3 % no kopējā noteiktā daudzuma. Attiecībā uz piemaisījumu noteikšanas metodēm jāparāda arī piejaukuma pakāpe.4.1.3.2. Jānosaka un jāziņo par piedāvāto metožu linearitāti attiecīgajā diapazonā. Tīrās aktīvās vielas noteikšanai ar kalibrācijas diapazona palīdzību (vismaz par 20 %) jāpaplašina analizējamās vielas augstākais un zemākais nominālais saturs attiecīgajos analizējamajos šķīdumos. Trīskārtējas vai vairākkārtējas koncentrācijas šķīduma gadījumā kalibrēšana jāveic divreiz. Pretējā gadījumā tiek pieņemtas piecas koncentrācijas, ikviena no tām kā atsevišķs mērījums. Iesniegtajos ziņojumos jāietver kalibrēšanas līnijas un korelācijas koeficienta vienādojums un no analīzes iegūtā raksturīgā un attiecīgi apzīmētā dokumentācija, piemēram, hromatogrammas.4.1.3.3. Pareizība jāievēro metodēm tīrās aktīvās vielas un nozīmīgo un/vai attiecīgo saražotās aktīvās vielas piemaisījumu noteikšanai.4.1.3.4. Atkārtojamība tīrās aktīvās vielas noteikšanai principā jāveic vismaz piecas reizes. Jānorāda relatīvā standartnovirze ( % RSN). Ar kādu attiecīgo metodi (piemēram, Dixons vai Grubbs testa rezultātā) noteiktos ārpus ierastā diapazona esošos rezultātus var izlaist. Ja ārpus ierastā diapazona esošie rezultāti ir tikuši izlaisti, šis fakts ir skaidri jānorāda. Jāmēģina paskaidrot atsevišķu ārpus ierastā diapazona esošo rezultātu rašanās.4.2. Metodes atlieku noteikšanaiMetodēm jābūt tādām, lai varētu noteikt aktīvo vielu un/vai attiecīgos metabolītus. Katrai metodei un katrai attiecīgajai matricai eksperimentālā veidā jānosaka un jānorāda savdabīgums, precizitāte, reaģēšanas ātrums un noteikšanas robeža.Principā piedāvātajām atlieku noteikšanas metodēm jābūt daudzatlieku noteikšanas metodēm, jānovērtē un jāziņo par standartveida daudzatlieku noteikšanas metodes piemērotību atlieku noteikšanai. Ja piedāvātās atlieku noteikšanas metodes nav daudzatlieku noteikšanas metodes vai nav salīdzināmas ar šādām metodēm, tad jāpiedāvā alternatīva metode. Ja šīs prasības rezultātā atsevišķiem savienojumiem tiek iegūts pārlieku liels daudzums metožu, tad iespējams pieņemt "vispārējo komponentmetodi".Šai iedaļai piemēro šādas definīcijas:i) SavdabīgumsSavdabīgums ir spēja atšķirt analizējamo vielu no citām vielām.ii) PrecizitātePrecizitāte ir definēta kā vienošanās tuvums starp neatkarīgiem testa rezultātiem, kuri iegūti pie norādītajiem apstākļiem.Atkārtojamība: precizitāte pie atkārtojamiem apstākļiem, t.i., apstākļi, pie kādiem viens un tas pats operators īsos laika intervālos, izmantojot vienas un tās pašas iekārtas, ar vienu un to pašu metodi, ar identisku testa materiālu vienā un tajā pašā laboratorijā iegūst neatkarīgus testa rezultātus,Atveidojamība: tā kā atveidojamības definīcija attiecīgajos izdevumos (piemēram, ISO 5725) principā atlieku noteikšanas analītiskajām metodēm nav praktiski piemērojama, tad šīs direktīvas kontekstā tā ir definēta kā reaģēšanas ātruma atkārtojamības apstiprināšana no paraugmatricām un raksturīgajos līmeņos, ko veikusi vismaz viena tāda laboratorija, kura darbojas neatkarīgi no laboratorijas, kura sākotnēji apstiprināja šo pētījumu (šī neatkarīgā laboratorija var būt šīs pašas firmas daļa) (neatkarīgas laboratorijas veiktā apstiprināšana).iii) ReģenerācijaAktīvās vielas vai attiecīgā metabolīta procentuālais daudzums, kāds ir sākotnēji pievienots attiecīgās matricas paraugam, kurš nesatur nosakāmu analizējamās vielas daudzumu.iv) Noteikšanas robežaNoteikšanas robeža (bieži vien – daudzuma noteikšanas robeža) ir definēta kā viszemākā pārbaudītā koncentrācija, pie kuras tiek sasniegts pieņemams vidējais reģenerācijas ātrums (parasti 70 līdz 110 % ar relatīvo standartnovirzi, vēlams mazāku par 20 %; ja gadījums ir noteikti pamatots, var pieņemt arī mazāku vai lielāku vidējo reģenerācijas ātrumu, kā arī lielākas relatīvās standartnovirzes).4.2.1. Atliekas augos, augu izcelsmes produktos, (augu vai dzīvnieku izcelsmes) pārtikas produktos, barībā vai uz augiemIesniegtajām metodēm jābūt tādām, lai tās būtu piemērotas visu atlieku definīcijā iekļauto iesniegto komponentu noteikšanai atbilstoši 6. iedaļas 6.1. un 6.2. punktu noteikumiem, lai dalībvalstis varētu noteikt atbilstību pieņemtajiem MRL vai noteikt pārvietojamās atliekas.Metodēm jābūt tik savdabīgām, lai varētu noteikt visus atlieku definīcijā iekļautos komponentus, ja nepieciešams, izmantojot kādu apstiprinošu papildmetodi.Jānosaka un jāziņo par atkārtojamību. No kopējā apstrādātā parauga, kurš satur radušās atliekas, testa veikšanai var sagatavot testa atkārtojuma daļas. Pretējā gadījumā, testa atkārtojuma daļas var sagatavot no kopējā neapstrādātā parauga, kuru attiecīgajā(-os) līmenī(-ņos) var vairākkārtīgi pastiprināt.Jānorāda neatkarīgas laboratorijas veiktās apstiprināšanas rezultāti.Jānosaka un jānorāda noteikšanas robeža, tai skaitā individuālais un vidējais reģenerācijas ātrums. Eksperimentālā veidā jānosaka un jānorāda kopējā relatīvā standartnovirze, kā arī relatīvā standartnovirze katram pastiprinājumam.4.2.2. Atliekas augsnēJānorāda pamatsavienojuma un/vai attiecīgo metabolītu augsnes analīzes metodes.Metodēm jābūt tik savdabīgām, lai varētu noteikt pamatsavienojumu un/vai attiecīgos metabolītus, ja nepieciešams, izmantojot kādu apstiprinošu papildmetodi.Jānosaka un jānorāda atkārtojamība, reģenerācijas ātrums un noteikšanas robeža, tai skaitā individuālais un vidējais reģenerācijas ātrums. Eksperimentālā veidā jānosaka un jānorāda kopējā relatīvā standartnovirze, kā arī relatīvā standartnovirze katram pastiprinājumam.Piedāvātā noteikšanas robeža nedrīkst pārsniegt koncentrāciju, kura ir būtiska iedarbībā uz organismiem, kam tā nav paredzēta, vai tās fitotoksicitātes dēļ. Parasti piedāvātā noteikšanas robeža nedrīkst pārsniegt 0,05 mg/kg.4.2.3. Atliekas ūdenī (tai skaitā dzeramajā ūdenī, gruntsūdenī un virszemes ūdenī)Jānorāda metodes galvenā maisījuma un/vai attiecīgo metabolītu analīzei ūdenī.Metodēm jābūt tik savdabīgām, lai varētu noteikt pamatsavienojumu un/vai attiecīgos metabolītus, ja nepieciešams, izmantojot kādu apstiprinošu papildmetodi.Jānosaka un jānorāda atkārtojamība, reģenerācijas ātrums un noteikšanas robeža, tai skaitā individuālais un vidējais reģenerācijas ātrums. Eksperimentālā veidā jānosaka un jānorāda kopējā relatīvā standartnovirze, kā arī relatīvā standartnovirze katram pastiprinājumam.Dzeramajam ūdenim piedāvātā noteiktā robeža nedrīkst pārsniegt 0,1 μg/l. Virszemes ūdenim piedāvātā noteiktā robeža nedrīkst pārsniegt koncentrāciju, kura ietekmē organismus, kuru darbības ierobežošanai tas nav paredzēts un kas tiek uzskatīts par nepieņemamu atbilstoši VI pielikuma prasībām.4.2.4. Atliekas gaisāJānorāda metodes aktīvās vielas un/vai attiecīgo metabolītu, kuri veidojas pielietošanas laikā vai īsi pēc tās, analīzei gaisā, ja vien nevar pierādīt, ka operatoru, strādnieku vai novērotāju ietekme ir maz iespējama.Metodēm jābūt tik savdabīgām, lai varētu noteikt pamatsavienojumu un/vai attiecīgos metabolītus, ja nepieciešams, izmantojot kādu apstiprinošu papildmetodi.Jānosaka un jānorāda atkārtojamība, reģenerācijas ātrums un noteikšanas robeža, tai skaitā individuālais un vidējais reģenerācijas ātrums. Eksperimentālā veidā jānosaka un jānorāda kopējā relatīvā standartnovirze, kā arī relatīvā standartnovirze katram pastiprinājumam.Piedāvātajai noteikšanas robežai jābūt tādai, lai tiktu ņemtas vērā attiecīgās robežvērtības vai attiecīgie iedarbības līmeņi, kur par pamatu tiek ņemta veselība.4.2.5. Atliekas ķermeņa šķidrumos un audosGadījumos, kad aktīvā viela tiek klasificēta kā toksiska vai īpaši toksiska, jānorāda attiecīgās analītiskās metodes.Metodēm jābūt tik savdabīgām, lai varētu noteikt pamatsavienojumu un/vai attiecīgos metabolītus, ja nepieciešams, izmantojot kādu apstiprinošu papildmetodi.Jānosaka un jānorāda atkārtojamība, reģenerācijas ātrums un noteikšanas robeža, tai skaitā individuālais un vidējais reģenerācijas ātrums. Eksperimentālā veidā jānosaka un jānorāda kopējā relatīvā standartnovirze, kā arī relatīvā standartnovirze katram pastiprinājumam."--------------------------------------------------II PIELIKUMS"5. ANALĪTISKĀS METODESIevadsŠīs iedaļas noteikumi aptver vienīgi tās analītiskās metodes, kuras nepieciešamas pēcreģistrācijas kontroles un uzraudzības mērķiem.Attiecībā uz analītiskajām metodēm, kuras izmantotas šajā direktīvā nepieciešamo datu iegūšanai vai kādiem citiem mērķiem, pieteikuma iesniedzējam jāiesniedz izmantotās metodes pamatojums, turklāt, ja nepieciešams, par šādām metodēm tiks izstrādātas atsevišķas norādes, pamatojoties uz tām pašām prasībām, kādas noteiktas attiecībā uz metodēm pēcreģistrācijas kontroles un uzraudzības mērķiem.Jānodrošina metožu apraksti, kuros jāietver sīka informācija par izmantotajām iekārtām, materiāliem un apstākļiem.Tiktāl, cik tas ir praktiski iespējams, šajās metodēs jāizmanto visvienkāršākā pieeja, vismazākās izmaksas un plaši pieejamās iekārtas.Šai iedaļai piemēro sekojošo:Piemaisījumi | Jebkura sastāvdaļa, kura nav tīrā aktīvā viela, kura atrodama saražotajā aktīvajā vielā (tai skaitā neaktīvajos izomeros) un kura rodas ražošanas procesā vai sabrukšanas rezultātā uzglabāšanas laikā. |Attiecīgie piemaisījumi | Toksikoloģiski un/vai ekotoksikoloģiski vai ar vidi saistīti piemaisījumi. |Metabolīti | Metabolīti ietver produktus, kuri tiek iegūti aktīvās vielas sabrukšanas vai reaģēšanas rezultātā |Attiecīgie metabolīti | Toksikoloģiski un/vai ekotoksikoloģiski vai ar vidi saistīti metabolīti |Pēc pieprasījuma jāiesniedz šādi paraugi:i) preparāta paraugi;ii) tīrās aktīvās vielas analītiskie standarti;iii) saražotās aktīvās vielas paraugi;iv) attiecīgo metabolītu analītiskie standarti un visi citi komponenti, kurus ietver atlieku definīcija;v) ja iespējams, tad arī attiecīgo piemaisījumu vielu, uz kurām tiek veiktas atsauces, paraugi.Definīcijas skatīt II pielikuma 4. iedaļas 4.1. un 4.2. punktā.5.1. Preparāta analīzes metodes5.1.1. Aktīvās vielas noteikšanai preparātā jānodrošina metodes, kurām jābūt izklāstītām pilnībā. Gadījumā, ja preparātā ir vairāk nekā viena aktīvā viela, tad jānorāda kāda metode, ar kuras palīdzību otras vielas klātbūtnē iespējams noteikt katru no tām. Ja kombinētā metode netiek iesniegta, jānorāda šādas darbības iemesli. Jāziņo par pastāvošo Cipac metožu piemērojamību.5.1.2. Ja preparāta sastāvs ir tāds, ka, pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, šādi piemaisījumi var veidoties ražošanas procesā vai sabrukšanas rezultātā uzglabāšanas laikā, tad metodes jānorāda arī attiecīgo piemaisījumu noteikšanai preparātā.Ja nepieciešams, tad jānorāda arī formulantu vai to elementu noteikšana preparātā.5.1.3. Savdabīgums, linearitāte, pareizība un atkārtojamība5.1.3.1. Jāparāda un jāziņo par norādīto metožu savdabīgumu. Turklāt, jānosaka arī preparātā esošo citu vielu piejaukuma saturs.Kamēr piejaukumus, kas radušies citu komponentu dēļ, var identificēt kā sistemātiskas kļūdas piedāvāto metožu pareizības novērtēšanā, jāsniedz paskaidrojums attiecībā uz jebkuru piejaukumu, kurš dod vairāk nekā ± 3 % no kopējā noteiktā daudzuma.5.1.3.2. Jānosaka un jāziņo par piedāvāto metožu linearitāti attiecīgajā diapazonā. Ar kalibrēšanas diapazona palīdzību (vismaz par 20 %) jāpaplašina analizējamās vielas augstākais un zemākais nominālais saturs attiecīgi sagatavotajos preparāta testa šķīdumos. Trīskārtējas vai vairākkārtējas koncentrācijas šķīduma gadījumā kalibrēšana jāveic divreiz. Pretējā gadījumā tiek pieņemtas piecas koncentrācijas, ikviena no tām kā atsevišķs mērījums. Iesniegtajos ziņojumos jāietver kalibrēšanas līnijas un korelācijas koeficienta vienādojums un no analīzes iegūtā, raksturīgā un attiecīgi apzīmētā dokumentācija, piemēram, hromatogrammas.5.1.3.3. Pareizība parasti būs jāievēro vienīgi attiecībā uz metodēm tīrās aktīvās vielas un attiecīgo piemaisījumu noteikšanai preparātā.5.1.3.4. Principā atkārtojamība tīrās aktīvās vielas noteikšanai jāveic vismaz piecas reizes. Jānorāda relatīvā standartnovirze ( % RSN). Ar kādu attiecīgo metodi (piemēram, Dixons vai Grubbs testa rezultātā) noteiktos ārpus ierastā diapazona esošos rezultātus var izlaist. Ja ārpus ierastā diapazona esošie rezultāti ir tikuši izlaisti, šis fakts ir skaidri jānorāda. Jāmēģina paskaidrot atsevišķu ārpus ierastā diapazona esošo rezultātu rašanās.5.2. Analītiskās metodes atlieku noteikšanaiJāiesniedz analītiskās metodes atlieku noteikšanai, ja vien netiek pierādīts, ka var izmantot metodes, kuras jau ir iesniegtas atbilstoši II pielikuma 4. iedaļas 4.2. punktā izvirzītajām prasībām.Tiek piemēroti tie paši noteikumi, kuri paredzēti II pielikuma 4. iedaļas 4.2. punktā."--------------------------------------------------