title: DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) …/… o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u bijelom staklu za optičke primjene

text:
               OBRAZLOŽENJE

               1.KONTEKST DELEGIRANOG AKTA

               Ovom Delegiranom direktivom Komisije izmjenjuje se, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Prilog III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (preinačeno)
                  1
                (RoHS 2) u pogledu izuzeća za posebne primjene koje sadržavaju olovo.

               Direktivom RoHS 2 ograničuje se upotreba određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi. Direktiva RoHS 2 stupila je na snagu 21. srpnja 2011.

               Ograničene tvari popisane su u Prilogu II. Direktivi RoHS 2; već se provodi ograničenje za olovo, živu, kadmij, šesterovalentni krom, polibromirane bifenile i polibromirane difenil-etere, dok će se ograničenje za bis(2-etilheksil)-ftalat (DEHP), benzil-butil-ftalat (BBP), dibutil-ftalat (DBP) i diizobutil-ftalat (DIBP) primjenjivati od 22. srpnja 2019. U prilozima III. i IV. Direktivi RoHS 2 navode se materijali i komponente električne i elektroničke opreme za posebne primjene koji su izuzeti iz ograničenja za tvari iz članka 4. stavka 1. te Direktive.

               Člankom 5. predviđa se prilagođavanje priloga III. i IV. znanstvenom i tehničkom napretku (uvrštavanje, obnavljanje, izmjene i brisanje izuzeća). U skladu s člankom 5. stavkom 1. točkom (a), za izuzeća koja se uvrštavaju u priloge III. i IV. mora se osigurati da to uvrštavanje ne narušava zaštitu okoliša i zdravlja predviđenu Uredbom (EZ) br. 1907/2006 i ako je ispunjen bilo koji od sljedećih uvjeta: njihova eliminacija ili zamjena izmjenama u dizajnu ili materijalima i komponentama za koje nije potreban ni jedan od materijala ili tvari navedenih u Prilogu II. nije izvediva iz znanstvenih ili tehničkih razloga, pouzdanost zamjenskih tvari nije osigurana ili postoji vjerojatnost da ukupno negativno djelovanje na okoliš, zdravlje i sigurnost potrošača uzrokovano zamjenom prevlada koristi od te zamjene za okoliš, zdravlje i sigurnost potrošača.

               Nadalje, člankom 5. stavkom 1. utvrđuje se da Europska komisija (dalje u tekstu: Komisija) pojedinačnim delegiranim aktima u skladu s člankom 20. uvrštava materijale i komponente električne i elektroničke opreme za posebne primjene u popise iz priloga III. i IV. Člankom 5. stavkom 3. i Prilogom V. utvrđuje se postupak za podnošenje zahtjeva za odobrenje, obnavljanje i opoziv izuzeća.

               2.SAVJETOVANJA PRIJE DONOŠENJA AKTA

               Na temelju odredaba članka 5. stavka 3. i Priloga V. kojima se dionicima omogućuje podnošenje zahtjeva za izuzeće od ograničenja tvari, Komisija je od objave Direktive RoHS 2 primila brojne
                  2
                zahtjeve za nova izuzeća i za obnavljanje postojećih izuzeća.

               Komisija je 11. studenoga 2014. primila zahtjev za obnavljanje izuzeća 13(a) iz Priloga III. u odnosu na uporabu olova u bijelom staklu za optičke primjene.

               Kako bi ocijenila zahtjev za izuzeće, Komisija je pokrenula studiju za provođenje potrebne tehničke i znanstvene procjene, uključujući osmotjedno otvoreno
                  3
                internetsko savjetovanje
                  4
                s dionicima o zahtjevu. Tijekom savjetovanja s dionicima nisu zaprimljene nikakve primjedbe.

               Objavljeno je završno izvješće koje sadržava ocjenjivanje zahtjeva
                  5
               ; dionici su obaviješteni. Stranici projekta može se pristupiti putem internetske stranice Europa
                  6
               .

               Nakon toga Komisija se savjetovala sa stručnom skupinom država članica za delegirane akte u okviru Direktive RoHS 2. Prijedlog izmjene Priloga III. Direktivi RoHS 2 sa svim potrebnim popratnim informacijama poslan je 17. ožujka 2016., a stručnjaci su bili pozvani da na sastanku 19. travnja 2016. dostave svoje primjedbe na prijedlog. Stručna skupina jednoglasno je podržala prijedlog za izuzeće olova u bijelom staklu za optičke primjene za dodatnih pet godina od izvornog datuma isteka izuzeća 13(a). U skladu sa Smjernicama za bolju regulativu nacrt delegiranog akta objavljen je na portalu za bolju regulativu na razdoblje od četiri tjedna tijekom kojeg se javnost mogla očitovati. Primljena su tri očitovanja. U svima se podupire donošenje nacrta delegiranog akta. Poduzeti su svi potrebni koraci u skladu s člankom 5. stavcima od 3. do 7. Vijeće i Parlament obaviješteni su o relevantnim aktivnostima.

               U završnom izvješću posebno su istaknute sljedeće tehničke informacije (vidjeti izvješće u bilješci 5):

               Stakla koja sadržavaju olovo upotrebljavaju se zbog jedinstvenih kombinacija svojstava i značajki kao što su svojstvo propusnosti svjetlosti, optička disperzija, toplinska vodljivost, dvostruka refrakcija i ostalo.

               Alternativne izvedbe optičkih stakala koja ne sadržavaju olovo postoje u obliku stakala koja ne sadržavaju olovo, plastičnih leća i opreme alternativne izvedbe. Međutim, ta zamjenska rješenja ne omogućuju niz svojstava i njihovih kombinacija usporedivih sa staklima koja sadržavaju olovo.

               U slučajevima kad se pronalaženje zamjenskih proizvoda pokazalo relativno jednostavnim, do zamjene je već došlo te se upotrebljavaju zamjenski proizvodi. Zamjenska rješenja za preostale primjene još nisu dostupna. Stoga zamjena za raspon primjene u punom opsegu još nije moguća.

               Rezultati procjene za kategorije od 1. do 7. i kategoriju 10. pokazuju da je barem jedan od relevantnih kriterija utvrđenih u članku 5. stavku 1. točki (a) ispunjen zahtjevom za izuzeće koji se odnosi na unos 13(a) u Prilogu III. ako je on formuliran kao „Olovo u bijelom staklu za optičke primjene” te je obnavljanje stoga opravdano. Budući da dovoljno pouzdana zamjenska rješenja za te primjene trenutačno nisu na raspolaganju te vjerojatno neće biti uskoro stavljena na tržište, a uzimajući u obzir i karakterističnu inovacijsku dinamiku za taj sektor, ne očekuje se da će petogodišnje razdoblje valjanosti izuzeća imati negativne učinke na inovacije. Za kategorije osim kategorija od 1. do 7. i kategorije 10., postojeće izuzeće ostaje prema razdobljima valjanosti utvrđenima u članku 5. stavku 2. Tim izuzećem ne smanjuje se zaštita okoliša i zdravlja predviđena Uredbom (EZ) br. 1907/2006 (Uredba REACH) u skladu s člankom 5. Direktive 2011/65/EU.

               3.PRAVNI ELEMENTI DELEGIRANOG AKTA

               Predloženim aktom odobrava se izuzeće od ograničenja tvari u Direktivi 2011/65/EU za uporabu olova u posebnim primjenama.

               Predloženi je instrument delegirana direktiva predviđena Direktivom 2011/65/EU, a posebno njezinim člankom 5. stavkom 1. točkom (a).

               Cilj je predloženog akta zajamčiti pravnu sigurnost i održive tržišne uvjete za proizvođače električne i elektroničke opreme dopuštanjem uporabe inače zabranjenih tvari za posebne primjene u skladu s odredbama i pod uvjetima Direktive RoHS 2 i postupkom utvrđenim tom Direktivom za prilagođavanje priloga III. i IV. znanstvenom i tehničkom napretku.

               U skladu s načelom proporcionalnosti, ova mjera ne prelazi ono što je potrebno za ostvarivanje njezina cilja.

               Ne postoje nikakve posljedice za proračun EU-a.

               DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) …/…

               оd 15.3.2017.

               o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u bijelom staklu za optičke primjene

               (Tekst značajan za EGP)

               EUROPSKA KOMISIJA,

               uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

               uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi
                  7
               , a osobito njezin članak 5. stavak 1. točku (a),

               budući da:

               (1)Direktivom 2011/65/EU zabranjuje se uporaba olova u električnoj i elektroničkoj opremi stavljenoj na tržište.

               (2)Stakla koja sadržavaju olovo upotrebljavaju se zbog jedinstvenih kombinacija svojstava i značajki kao što su svojstvo propusnosti svjetlosti, optička disperzija, toplinska vodljivost, dvostruka refrakcija i ostalo.

               (3)Alternativne izvedbe optičkih stakala koja ne sadržavaju olovo postoje u obliku stakala koja ne sadržavaju olovo, plastičnih leća i opreme alternativne izvedbe. Međutim, ta zamjenska rješenja ne omogućuju niz svojstava i njihovih kombinacija usporedivih sa staklima koja sadržavaju olovo.

               (4)U slučajevima kad se pronalaženje zamjenskih proizvoda pokazalo relativno jednostavnim, do zamjene je već došlo te se upotrebljavaju zamjenski proizvodi. Zamjenska rješenja za preostale primjene još nisu dostupna. Stoga cjelokupna zamjena za raspon primjene u punom opsegu još nije moguća. Olovo u bijelom staklu za optičke primjene stoga treba izuzeti do 21 srpnja 2021. za kategorije od 1. do 7. i kategoriju 10. S obzirom na inovacijske cikluse te vrste optičkih primjena, razdoblje trajanja ovog izuzeća ne bi trebalo negativno utjecati na inovacije.

               (5)Direktivu 2011/65/EU trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

               Članak 1.

               Prilog III. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Direktivi.

               Članak 2.

               1.Države članice najkasnije do [datum – 12 mjeseci nakon dana stupanja na snagu ove Direktive] donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.

               One te odredbe primjenjuju od [datum – 12 mjeseci nakon dana stupanja na snagu ove Direktive].

               Kada države članice donose te odredbe, one sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu ili se na nju upućuje prilikom njihove službene objave. Države članice određuju načine tog upućivanja.

               2.Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.

               Članak 3.

               Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

               Članak 4.

               Ova je Direktiva upućena državama članicama.

               Sastavljeno u Bruxellesu 15.3.2017.

                     Za Komisiju

                     Predsjednik
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  SL L 174, 1.7.2011., str. 88.

                     (2)
                  Popis je dostupan na:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (3)
                  Popis konzultiranih dionika redovito se ažurira i održava; na njemu se nalaze industrijske organizacije, proizvođači i dobavljači, subjekti koji se bave recikliranjem, udruge potrošača, nevladine organizacije, akademska zajednica, predstavnici država članica i drugi.

                     (4)

                  Razdoblje savjetovanja
                  : od 24.4.2015. do 19.6.2015.

                     (5)

                     Izvješće o ocjenjivanju

                     (6)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (7)
                  SL L , , str. .

    ---documentbreak---

               PRILOG

               DELEGIRANOJ DIREKTIVI KOMISIJE (EU)

               o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u bijelom staklu za optičke primjene

               U Prilogu III. točka 13(a) zamjenjuje se sljedećim:

               „

                        13(a)

                        Olovo u bijelom staklu za optičke primjene

                        Primjenjuje se na sve kategorije; istječe:

                        21. srpnja 2023. za medicinske proizvode za dijagnostiku in vitro iz kategorije 8.;

                        21. srpnja 2024. za instrumente za praćenje i kontrolu u industriji iz kategorije 9. te za kategoriju 11.;

                        21. srpnja 2021. za sve ostale kategorije i potkategorije

               ”


title: PROVEDBENA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) …/… o izmjeni Priloga IV. Direktivi Vijeća 2000/29/EZ u pogledu kretanja sjemena Solanum tuberosum L. podrijetlom iz Unije

text:
               PROVEDBENA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) …/…

               оd 19.10.2017.

               o izmjeni Priloga IV. Direktivi Vijeća 2000/29/EZ u pogledu kretanja sjemena Solanum tuberosum L. podrijetlom iz Unije

               EUROPSKA KOMISIJA,

               uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

               uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2000/29/EZ od 8. svibnja 2000. o zaštitnim mjerama protiv unošenja u Zajednicu organizama štetnih za bilje ili biljne proizvode i protiv njihovog širenja unutar Zajednice
                  1
               , a posebno njezin članak 14. stavak drugi točku (d),

               budući da:

               (1)Člankom 5. stavkom 1. Direktive 2000/29/EZ u vezi s točkom 18.3. odjeljka II. dijela A Priloga IV. toj direktivi predviđeni su posebni zahtjevi u pogledu kretanja vriježastog bilja i gomoljika Solanum L. ili njihovih križanaca, namijenjenih za sadnju, osim onih gomolja Solanum tuberosum L. koji su navedeni u točkama 18.1., 18.1.1. ili 18.2. odjeljka II. dijela A Priloga IV. toj direktivi, i osim materijala za održavanje kulture koji se čuva u bankama gena ili zbirkama genetskih zaliha.

               (2)Određene države članice zatražile su podrobnije zahtjeve za kretanje sjemena Solanum tuberosum L., koje se često naziva i „pravo sjeme krumpira”, podrijetlom iz Unije (dalje u tekstu: „navedeno sjeme”). Tim zahtjevima trebala bi se osigurati fitosanitarna zaštita područja Unije od štetnih organizama kojima navedeno sjeme može biti domaćin.

               (3)Sjeme koje pripada vriježastom bilju i gomoljikama Solanum L. ili njihovim križancima, namijenjenima za sadnju, koje se čuva u bankama gena ili zbirkama genetskih zaliha, ne bi trebalo smatrati navedenim sjemenom jer je namijenjeno za istraživanje i očuvanje.

               (4)Budući da najveći fitosanitarni rizik za navedeno sjeme predstavljaju organizmi Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann i Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. i viroid vretenastoga gomolja krumpira te uzimajući u obzir analizu rizika od štetnih organizama koju je 2015. provelo Nizozemsko tijelo za sigurnost hrane i proizvoda široke potrošnje
                  2
               , primjereno je propisati da bi navedeno sjeme trebalo potjecati iz područja za koja je potvrđeno da su slobodna od tih organizama ili da bi se na navedeno sjeme i njegova mjesta proizvodnje trebali primjenjivati posebni zahtjevi.

               (5)Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

               DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

               Članak 1.

               Prilog IV. Direktivi 2000/29/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.

               Članak 2.

               1.Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do [Ured za publikacije, umetnuti datum posljednjeg dana petog mjeseca od mjeseca stupanja na snagu ove Direktive]. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.

               One primjenjuju te odredbe od [Ured za publikacije, umetnuti datum nakon datuma iz prvog podstavka, tj. prvi dan sljedećeg mjeseca].

               Kada države članice donose te odredbe, one sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu ili se na nju upućuje prilikom njihove službene objave. Države članice određuju načine tog upućivanja.

               2.Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.

               Članak 3.

               Ova Direktiva stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

               Članak 4.

               Ova je Direktiva upućena državama članicama.

               Sastavljeno u Bruxellesu 19.10.2017.

                     Za Komisiju

                     Predsjednik
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  SL L 169, 10.7.2000., str. 1.

                     (2)
                  „PRA EU internal movement of True Potato Seeds of official varieties”, NVWA, lipanj 2015.

    ---documentbreak---

               PRILOG

               Odjeljak II. dijela A Priloga IV. Direktivi 2000/29/EZ mijenja se kako slijedi:

               1.Točka 18.3. zamjenjuje se sljedećim:

                        „18.3.
                              Vriježasto bilje i gomoljike Solanum L. ili njihovi križanci, namijenjeni za sadnju, osim onih gomolja Solanum tuberosum L. koji su navedeni u točkama 18.1., 18.1.1. ili 18.2., osim materijala za održavanje kulture koji se čuva u bankama gena ili zbirkama genetskih zaliha i osim sjemena Solanum tuberosum L. iz točke 18.3.1.

                        (a)Bilje se mora držati u karantenskim uvjetima, a karantenskim se testiranjem mora utvrditi da nije zaraženo nikakvim štetnim organizmima;

                        (b)Karantensko testiranje iz točke (a):

                        (aa)
                              mora nadzirati službena organizacija za zaštitu bilja predmetne države članice i mora ga obavljati stručno osposobljeno osoblje te organizacije ili bilo kojeg službeno odobrenog tijela;

                        (bb)
                              mora se obaviti na mjestu koje je opremljeno odgovarajućim objektima koji mogu zadržati štetne organizme i držati materijal, uključujući biljke indikatore, tako da se otkloni sav rizik od širenja štetnih organizama;

                        (cc)
                              mora se obaviti na svakoj jedinici materijala:

                        —
                              vizualnim pregledom koji se provodi u pravilnim razmacima tijekom barem jednog cijelog ciklusa vegetacije i kojim se traže simptomi izazvani štetnim organizmima, uzimajući u obzir vrstu materijala i njegov stadij razvoja tijekom programa testiranja

                        —
                              testiranjem, u skladu s odgovarajućim metodama koje će se dostaviti Odboru iz članka 18.:

                        —
                              za sve oblike krumpira, barem na sljedeće:

                        –
                              andski latentni virus krumpira

                        –
                              arracacha virus B soj oca

                        –
                              virus crne prstenaste pjegavosti krumpira

                        –
                              viroid vretenastoga gomolja krumpira

                        –
                              T virus krumpira

                        –
                              andski virus mrljavosti krumpira

                        –
                              uobičajene viruse krumpira A, M, S, V, X i Y (uključujući Yo, Yn i Yc) i virus uvijenosti lista krumpira

                        –
                              Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann i Kotthoff) Davis et al.

                        –
                              Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.

                        —
                              za sjeme Solanum tuberosum L., osim onoga koje je navedeno u točki 18.3.1., barem na prethodno navedene viruse i viroid;

                        (dd)
                              primjerenim testiranjem na sve druge simptome koji se primijete vizualnim pregledom kako bi se identificirali štetni organizmi koji su izazvali te simptome;

                        (c)Sav materijal za koji se testiranjem iz točke (b) utvrdi da je zaražen štetnim organizmima navedenima u točki (b) mora se odmah uništiti ili podvrgnuti postupcima kojima se eliminiraju ti štetni organizmi;

                        (d)Svaka organizacija ili istraživačko tijelo koje posjeduje takav materijal mora obavijestiti državnu službu za zaštitu bilja u svojoj državi članici o materijalu koji posjeduje. ”

               2.Iza točke 18.3. umeće se sljedeća točka 18.3.1.:

                        „18.3.1.
                              Sjeme Solanum tuberosum L., osim onoga koje je navedeno u točki 18.4.

                        Službena potvrda:

                        da sjeme potječe od biljaka koje su, ako je primjenjivo, u skladu sa zahtjevima iz točaka 18.1., 18.1.1., 18.2. i 18.3.;

                        i

                        (a)da sjeme potječe iz područja za koja je potvrđeno da su slobodna od organizama Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann i Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. i viroida vretenastoga gomolja krumpira;

                        ili

                        (b)da je sjeme u skladu sa svim sljedećim zahtjevima:

                        i.
                              proizvedeno je na mjestu na kojemu od početka zadnjeg vegetacijskog ciklusa nisu uočeni simptomi bolesti koje uzrokuju štetni organizmi iz točke (a);

                        ii.
                              proizvedeno je na mjestu na kojemu su poduzete sve sljedeće mjere:

                        1.
                              odvajanje mjesta proizvodnje od drugih biljaka iz porodice Solanaceae i drugih biljaka domaćina za viroid vretenastoga gomolja krumpira;

                        2.
                              sprečavanje kontakta s osobljem i predmetima, kao što su alati, strojevi, vozila, spremnici i ambalaža, s drugih mjesta na kojima se proizvode biljke iz porodice Solanaceae i druge biljke domaćini za viroid vretenastoga gomolja krumpira ili poduzimanje primjerenih higijenskih mjera za osoblje ili predmete s drugih mjesta na kojima se proizvode biljke iz porodice Solanaceae i druge biljke domaćini za viroid vretenastoga gomolja krumpira kako bi se spriječila zaraza;

                        3.
                              upotreba isključivo vode slobodne od svih štetnih organizama iz ove točke. ”