title: Direktiva Vijeća 2006/98/EZ od 20. studenoga 2006. o prilagođavanju pojedinih direktiva u području oporezivanja zbog pristupanja Bugarske i Rumunjske

text:
               09/Sv. 001

               HR

               Službeni list Europske unije

               238

         32006L0098

               L 363/129

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               20.11.2006.

      DIREKTIVA VIJEĆA 2006/98/EZ
   od 20. studenoga 2006.
   o prilagođavanju pojedinih direktiva u području oporezivanja zbog pristupanja Bugarske i Rumunjske
   VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Ugovor o pristupanju Bugarske i Rumunjske (1), a posebno njegov članak 4. stavak 3.,
   uzimajući u obzir Akt o pristupanju Bugarske i Rumunjske, a posebno njegov članak 56.,
   uzimajući u obzir prijedlog Komisije,
   budući da:

               (1)

               U skladu s člankom 56. Akta o pristupanju, ako akti institucija ostaju na snazi i nakon 1. siječnja 2007. i zahtijevaju prilagodbu zbog pristupanja, a potrebne prilagodbe nisu predviđene Aktom o pristupanju ili njegovim Prilozima, potrebne akte donosi Vijeće, osim ako Komisija nije donijela izvorni akt.

               (2)

               Završnim Aktom Konferencije na kojoj je sastavljen Ugovor o pristupanju navodi se da su Visoke ugovorne stranke postigle politički sporazum o skupu prilagodbi akata koje su donijele institucije, a koje su potrebne zbog pristupanja stoga su Vijeće i Komisija pozvani da donesu prilagodbe prije pristupanja, koje se moraju izvršiti i ažurirati prema potrebi radi uzimanja u obzir razvoja prava Unije.

               (3)

               Direktive 69/335/EEZ (2), 77/388/EEZ (3), 77/799/EEZ (4), 79/1072/EEZ (5), 83/182/EEZ (6), 90/434/EEZ (7), 90/435/EEZ (8), 2003/48/EZ (9) i 2003/49/EZ (10) stoga treba na odgovarajući način izmijeniti,

         DONIJELO JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Direktive 69/335/EEZ, 77/388/EEZ, 77/799/EEZ, 79/1072/EEZ, 83/182/EEZ, 90/434/EEZ, 90/435/EEZ, 2003/48/EZ i 2003/49/EZ izmjenjuju se kako je navedeno u Prilogu.
   Članak 2.
   1.   Države članice će donijeti zakone i ostale propise potrebne za usklađivanje s odredbama ove Direktive najkasnije do datuma pristupanja Bugarske i Rumunjske Europskoj uniji. One će Komisiji odmah dostaviti tekst tih odredaba i korelacijsku tablicu koja pokazuje odnose tih odredaba i ove Direktive.
   Kad države članice donesu ove odredbe, one će prilikom njihove službene objave sadržavati upućivanje na ovu Direktivu ili će se uz njih navesti takvo upućivanje. Načine tog upućivanja predvidjet će države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava donesenih u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu ovisno o datumu stupanja na snagu Ugovora o pristupanju Bugarske i Rumunjske, odnosno na taj datum.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 20. studenoga 2006.

            Za Vijeće

            Predsjednik

         J. KORKEAOJA

      (1)  SL L 157, 21.6.2005., str. 11.

      (2)  SL L 249, 3.10.1969., str. 25.

      (3)  SL L 145, 13.6.1977., str. 1.

      (4)  SL L 336, 27.12.1977., str. 15.

      (5)  SL L 331, 27.12.1979., str. 11.

      (6)  SL L 105, 23.4.1983., str. 59.

      (7)  SL L 225, 20.8.1990., str. 1.

      (8)  SL L 225, 20.8.1990., str. 6.

      (9)  SL L 157, 26.6.2003., str. 38.

      (10)  SL L 157, 26.6.2003., str. 49.
   PRILOG
   OPOREZIVANJE

               1.

               31969 L 0335: Direktiva Vijeća 69/335/EEZ od 17. srpnja 1969. o neizravnim porezima na prikupljanje kapitala (SL L 249, 3.10.1969., str. 25.), kako se izmjenjuje:

               —

               11972 B: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima – Pristupanje Kraljevine Danske, Irske i Ujedinjene Kraljevine (SL L 73, 27.3.1972., str. 14.),

               —

               31973 L 0079: Direktivom Vijeća 73/79/EEZ od 9.4.1973. (SL L 103, 18.4.1973., str. 13.),

               —

               31974 L 0553: Direktivom Vijeća 74/553/EEZ od 7.11.1974. (SL L 303, 13.11.1974., str. 9.),

               —

               11979 H: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Helenske Republike (SL L 291, 19.11.1979., str. 17.),

               —

               31985 L 0303: Direktivom Vijeća 85/303/EEZ od 10.6.1985. (SL L 156, 15.6.1985., str. 23.),

               —

               11985 I: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Kraljevine Španjolske i Portugalske Republike (SL L 302, 15.11.1985., str. 23.),

               —

               11994 N: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima –Pristupanje Republike Austrije, Republike Finske i Kraljevine Švedske (SL C 241, 29.8.1994., str. 21.),

               —

               12003 T: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.),

         Dodaje se sljedeće članku 3. stavku 1. točki (a):
   „Trgovačka društva prema bugarskom zakonu poznata kao:

               —

               ‚Акционерно дружество’

               —

               ‚Командитно дружество с акции’

               —

               ‚Дружество с ограничена отговорност’;

         Trgovačka društva prema rumunjskom zakonu poznata kao:

               —

               ‚societăți în nume colectiv’

               —

               ‚societăți în comandită simplă’

               —

               ‚societăți pe acțiuni’

               —

               ‚societăți în comandită pe acțiuni’

               —

               ‚societăți cu răspundere limitată’.”

               2.

               31977 L 0388: Šesta direktiva Vijeća 77/388/EEZ od 17. svibnja 1977. o usklađivanju zakonodavstava država članica o porezu na promet - zajednički sustav poreza na dodanu vrijednost: jedinstvena osnovica za razrezivanje (SL L 145, 13.6.1977., str. 1.), kako se izmjenjuje:

               —

               11979 H: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Helenske Republike (SL L 291, 19.11.1979., str. 95.),

               —

               31980 L 0368: Direktivom Vijeća 80/368/EEZ od 26.3.1980. (SL L 90, 3.4.1980., str. 41.),

               —

               31984 L 0386: Direktivom Vijeća 84/386/EEZ od 31.7.1984. (SL L 208, 3.8.1984., str. 58.),

               —

               11985 I: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Kraljevine Španjolske i Portugalske Republike (SL L 302, 15.11.1985., str. 167.),

               —

               31989 L 0465: Direktivom Vijeća 89/465/EEZ od 18.7.1989. (SL L 226, 3.8.1989., str. 21.),

               —

               31991 L 0680: Direktivom Vijeća 91/680/EEZ od 16.12.1991. (SL L 376, 31.12.1991., str. 1.),

               —

               31992 L 0077: Direktivom Vijeća 92/77/EEZ od 19.10.1992. (SL L 316, 31.10.1992., str. 1.),

               —

               31992 L 0111: Direktivom Vijeća 92/111/EEZ od 14.12.1992. (SL L 384, 30.12.1992., str. 47.),

               —

               31994 L 0004: Direktivom Vijeća 94/4/EZ od 14.2.1994. (SL L 60, 3.3.1994., str. 14.),

               —

               31994 L 0005: Direktivom Vijeća 94/5/EZ od 14.2.1994. (SL L 60, 3.3.1994., str. 16.),

               —

               31994 L 0076: Direktivom Vijeća 94/76/EZ od 22.12.1994. (SL L 365, 31.12.1994., str. 53.),

               —

               31995 L 0007: Direktivom Vijeća 95/7/EZ od 10.4.1995. (SL L 102, 5.5.1995., str. 18.),

               —

               31996 L 0042: Direktivom Vijeća 96/42/EZ od 25.6.1996. (SL L 170, 9.7.1996., str. 34.),

               —

               31996 L 0095: Direktivom Vijeća 96/95/EZ od 20.12.1996. (SL L 338, 28.12.1996., str. 89.),

               —

               31998 L 0080: Direktivom Vijeća 98/80/EZ od 12.10.1998. (SL L 281, 17.10.1998., str. 31.),

               —

               31999 L 0049: Direktivom Vijeća 1999/49/EZ od 25.5.1999. (SL L 139, 2.6.1999., str. 27.),

               —

               31999 L 0059: Direktivom Vijeća 1999/59/EZ od 17.6.1999. (SL L 162, 26.6.1999., str. 63),

               —

               31999 L 0085: Direktivom Vijeća 1999/85/EZ od 22.10.1999. (SL L 277, 28.10.1999., str. 34.),

               —

               32000 L 0017: Direktivom Vijeća 2000/17/EZ od 30.3.2000. (SL L 84, 5.4.2000., str. 24.),

               —

               32000 L 0065: Direktivom Vijeća 2000/65/EZ od 17.10.2000. (SL L 269, 21.10.2000., str. 44.),

               —

               32001 L 0004: Direktivom Vijeća 2001/4/EZ od 19.1.2001. (SL L 22, 24.1.2001., str. 17.),

               —

               32001 L 0115: Direktivom Vijeća 2001/115/EZ od 20.12.2001. (SL L 15, 17.1.2002., str. 24.),

               —

               32002 L 0038: Direktivom Vijeća 2002/38/EZ od 7.5.2002. (SL L 128, 15.5.2002., str. 41.),

               —

               32002 L 0093: Direktivom Vijeća 2002/93/EZ od 3.12.2002. (SL L 331, 7.12.2002., str. 27.),

               —

               12003 T: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.),

               —

               32003 L 0092: Direktivom Vijeća 2003/92/EZ od 7.10.2003. (SL L 260, 11.10.2003., str. 8.),

               —

               32004 L 0007: Direktivom Vijeća 2004/7/EZ od 20.1.2004. (SL L 27, 30.1.2004., str. 44.),

               —

               32004 L 0015: Direktivom Vijeća 2004/15/EZ od 10.2.2004. (SL L 52, 21.2.2004., str. 61.),

               —

               32004 L 0066: Direktivom Vijeća 2004/66/EZ od 26.4.2004. (SL L 168, 1.5.2004., str. 35.),

               —

               32005 L 0092: Direktivom Vijeća 2005/92/EZ od 12.12.2005. (SL L 345, 28.12.2005., str. 19.),

               —

               32006 L 0018: Direktivom Vijeća 2006/18/EZ od 14.2.2006. (SL L 51, 22.2.2006., str. 12.).

               (a)

               Članak 28.m mijenja se i glasi:
               „Članak 28.m
               Tečaj
               Za utvrđivanje ekvivalenta u njihovim nacionalnim valutama iznosa izraženih u ECU-ima u ovoj glavi, države članice koristit će se važećim tečajem na dan 16. prosinca 1991. Međutim, Bugarska, Češka Republika, Estonija, Cipar, Latvija, Litva, Mađarska, Malta, Poljska, Rumunjska, Slovenija i Slovačka koriste se važećim tečajem na datum njihovog pristupanja.”;

               (b)

               Naslov GLAVE XVI.c mijenja se i glasi:
               „GLAVA XVI.c
               Prijelazne mjere koje važe u kontekstu pristupanja Europskoj uniji Austrije, Finske i Švedske 1. siječnja 1995., Češke Republike, Estonije, Cipra, Latvije, Litve, Mađarske, Malte, Poljske, Slovenije i Slovačke 1. svibnja 2004., i Bugarske i Rumunjske 1. siječnja 2007.”;

               (c)

               U GLAVI XVI.c, druga alineja članka 28.p stavka 1. mijenja se i glasi:

                           „—

                           ‚nove države članice’ označava teritorij država članica koje pristupaju Europskoj uniji 1. siječnja 1995., 1. svibnja 2004. i 1. siječnja 2007., kao što je definirano za svaku od tih država članica u članku 3. ove Direktive,”.

               (d)

               U GLAVI XVI.c, posljednji podstavak članka 28.p stavka 7. mijenja se i glasi:
               „Smatra se da je taj uvjet ispunjen u sljedećim slučajevima:

                           —

                           kad je, u pogledu Austrije, Finske i Švedske, datum prvog korištenja prijevoznog sredstva bio prije 1. siječnja 1987.;

                           —

                           kad je, u pogledu Češke Republike, Estonije, Cipra, Latvije, Litve, Mađarske, Malte, Poljske, Slovenije i Slovačke, datum prvog korištenja prijevoznog sredstva bio prije 1. svibnja 1996.;

                           —

                           kad je u pogledu Bugarske i Rumunjske, datum prvog korištenja prijevoznog sredstva bio prije 1. siječnja 1999.;

                           —

                           kad je iznos poreza na uvoz neznačajan.”.

               3.

               31977 L 0799: Direktiva Vijeća 77/799/EEZ od 19. prosinca 1977. o uzajamnoj pomoći nadležnih tijela država članica u području izravnog oporezivanja i oporezivanja premija osiguranja (SL L 336, 27.12.1977., str. 15.), kako se izmjenjuje:

               —

               11979 H: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima –Pristupanje Helenske Republike (SL L 291, 19.11.1979., str. 17.),

               —

               31979 L 1070: Direktivom Vijeća 79/1070/EEZ od 6.12.1979. (SL L 331, 27.12.1979., str. 8.),

               —

               11985 I: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima –Pristupanje Kraljevine Španjolske i Portugalske Republike (SL L 302, 15.11.1985., str. 23.),

               —

               31992 L 0012: Direktivom Vijeća 92/12/EEZ od 25.2.1992. (SL L 76, 23.3.1992., str. 1.),

               —

               11994 N: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Republike Austrije, Republike Finske i Kraljevine Švedske (SL C 241, 29.8.1994., str. 21.),

               —

               12003 T: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.),

               —

               32003 L 0093: Direktivom Vijeća 2003/93/EZ od 7.10.2003. (SL L 264, 15.10.2003., str. 23.),

               —

               32004 L 0056: Direktivom Vijeća 2004/56/EZ od 21.4.2004. (SL L 127, 29.4.2004., str. 70.),

               —

               32004 L 0106: Direktivom Vijeća 2004/106/EZ od 16.11.2004. (SL L 359, 4.12.2004., str. 30.).

               (a)

               Dodaje se sljedeće članku 1. stavku 3.:
               „u Bugarskoj:

               данък върху доходите на физическите лица
               корпоративен данък
               данъци, удържани при източника
               алтернативни данъци на корпоративния данък
               окончателен годишен (патентен) данък

                  u Rumunjskoj:

               impozitul pe venit
               impozitul pe profit
               impozitul pe veniturile obținute din România de nerezidenți
               impozitul pe veniturile microîntreprinderilor
               impozitul pe clădiri
               impozitul pe teren.”.

               (b)

               Dodaje se sljedeće članku 1. stavku 5.:
               „u Bugarskoj:

               Изпълнителният директор на Националната агенция за приходите

                  u Rumunjskoj:

               Ministerul Finanțelor Publice ili ovlašteni predstavnik”.

               4.

               31979 L 1072: Osma direktiva Vijeća 79/1072/EEZ od 6. prosinca 1979. o usklađivanju zakonodavstava država članica o porezu na promet - Postupci za povrat poreza na dodanu vrijednost poreznim obveznicima koji nemaju sjedište na području države (SL L 331, 27.12.1979., str. 11.), kako se izmjenjuje:

               —

               11985 I: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima –Pristupanje Kraljevine Španjolske i Portugalske Republike (SL L 302, 15.11.1985., str. 23.),

               —

               31986 L 0560: Trinaestom direktivom Vijeća 86/560/EEZ od 17.11.1986. (SL L 326, 21.11.1986., str. 40.),

               —

               11994 N: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Republike Austrije, Republike Finske i Kraljevine Švedske (SL C 241, 29.8.1994., str. 21.),

               —

               12003 T: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.).

               (a)

               Dodaje se sljedeće točki D Priloga C:

                           „—

                           Bugarska: …;

                           —

                           Rumunjska: …”.

               (b)

               Dodaje se sljedeće prvom stavku točke 1. Priloga C:
               „BGN …
               RON …”.

               (c)

               Dodaje se sljedeće drugom stavku točke 1. Priloga C:
               „BGN …
               RON …”.

               5.

               31983 L 0182: Direktiva Vijeća 83/182/EEZ od 28. ožujka 1983. o poreznim izuzećima unutar Zajednice za određena prijevozna sredstva koja su privremeno uvezena u jednu državu članicu iz druge države članice (SL L 105, 23.4.1983., str. 59.), kako je izmijenjena:

               —

               11985 I: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima –Pristupanje Kraljevine Španjolske i Portugalske Republike (SL L 302, 15.11.1985., str. 23.),

               —

               31991 L 0680: Direktivom Vijeća 91/680/EEZ od 16.12.1991. (SL L 376, 31.12.1991., str. 1.),

               —

               11994 N: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Republike Austrije, Republike Finske i Kraljevine Švedske (SL C 241, 29.8.1994., str. 21.),

               —

               12003 T: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.).

         Dodaje se sljedeće Prilogu:
   „BUGARSKA

               —

               данък върху превозните средства

         RUMUNJSKA

               —

               taxa asupra mijloacelor de transport (Codul Fiscal — art. 261-265)

               —

               accize pentru autoturisme și autoturisme de teren inclusive rulate (Codul Fiscal — art. 208, alin. 5 și art. 210, alin. 1(b)).”.

               6.

               31990 L 0434: Direktiva Vijeća 90/434/EEZ od 23. srpnja 1990. o zajedničkom sustavu oporezivanja koji se primjenjuje na spajanja, podjele, prijenose imovine i razmjenu dionica društava različitih država članica (SL L 225, 20.8.1990., str. 1.), kako se izmjenjuje:

               —

               11994 N: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Republike Austrije, Republike Finske i Kraljevine Švedske (SL C 241, 29.8.1994., str. 21.),

               —

               12003 T: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.),

               —

               32005 L 0019: Direktivom Vijeća 2005/19/EZ od 17.2.2005. (SL L 58, 4.3.2005., str. 19.).

               (a)

               Dodaje se sljedeće članku 3. točki (c):

                           „—

                        корпоративен данък u Bugarskoj,

                           —

                           impozit pe profit u Rumunjskoj,”.

               (b)

               Dodaje se sljedeće Prilogu:

                           „(aa)

                           trgovačka društva prema bugarskom zakonu poznata kao: ‚събирателното дружество’, ‚командитното дружество’, ‚дружеството с ограничена отговорност’, ‚акционерното дружество’, ‚командитното дружество с акции’, ‚кооперации’, ‚кооперативни съюзи’, ‚държавни предприятия’ koja su uspostavljena prema bugarskom zakonu i koja obavljaju trgovačke djelatnosti;

                           (ab)

                           trgovačka društva prema rumunjskom zakonu poznata kao: ‚societăți pe acțiuni’, ‚societăți în comandită pe acțiuni’, ‚societăți cu răspundere limitată.’.”

               7.

               31990 L 0435: Direktiva Vijeća 90/435/EEZ od 23. srpnja 1990. o zajedničkom sustavu oporezivanja koji se primjenjuje na matična društva i društva kćeri iz različitih država članica (SL L 225, 20.8.1990., str. 6.), kako se izmjenjuje:

               —

               11994 N: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima –Pristupanje Republike Austrije, Republike Finske i Kraljevine Švedske (SL C 241, 29.8.1994., str. 21.),

               —

               12003 T: Aktom o uvjetima pristupanja i o usklađenju s Ugovorima — Pristupanje Češke Republike, Republike Estonije, Republike Cipra, Republike Latvije, Republike Litve, Republike Mađarske, Republike Malte, Republike Poljske, Republike Slovenije i Slovačke Republike (SL L 236, 23.9.2003., str. 33.),

               —

               32003 L 0123: Direktivom Vijeća 2003/123/EZ od 22.12.2003. (SL L 7, 13.1.2004., str. 41.).

               (a)

               Dodaje se sljedeće članku 2. stavku 1. točki (c):

                           „—

                        корпоративен данък u Bugarskoj,

                           —

                           impozit pe profit u Rumunjskoj,”.

               (b)

               Prilog se mijenja i glasi:

                  „PRILOG
                  POPIS TRGOVAČKIH DRUŠTAVA IZ ČLANKA 2. STAVKA 1. DIJELA (A)

                              (a)

                              trgovačka društva osnovana u okviru Uredbe Vijeća (EZ) br. 2157/2001 od 8. listopada 2001. o Statutu europskoga trgovačkoga društva (SE) i Direktive Vijeća 2001/86/EZ od 8. listopada 2001. o dopuni Statuta europskoga trgovačkoga društva u pogledu uključenosti radnika i zadruga koje su osnovane u okviru Uredbe Vijeća (EZ) br. 1435/2003 od 22. srpnja 2003. o Statutu europskih zadruga (SCE) i Direktive Vijeća 2003/72/EZ od 22. srpnja 2003. o dopunama Statuta europskih zadruga u pogledu uključivanja radnika;

                              (b)

                              društva koja su prema belgijskom zakonu poznata kao ‚société anonyme’/‚naamloze vennootschap’,‚société en commandite par actions’/‚commanditaire vennootschap op aandelen’, ‚société privée ŕ responsabilité limitée’/‚besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid’, ‚société coopérative ŕ responsabilité limitée’/‚coöperatieve vennootschap met beperkte aansprakelijkheid’, ‚société coopérative ŕ responsabilité illimitée’/‚coöperatieve vennootschap met onbeperkte aansprakelijkheid’, ‚société en nom collectif’/‚vennootschap onder firma’, ‚société en commandite simple’/‚gewone commanditaire vennootschap’, javna poduzeća koja su prihvatila jedan od prethodno spomenutih pravnih oblika i ostala društva uspostavljena prema belgijskom zakonu koja podliježu plaćanju poreza na dobit u Belgiji;

                              (c)

                              društva koja su prema bugarskom zakonu poznata kao: ‚събирателното дружество’, ‚командитното дружество’, ‚дружеството с ограничена отговорност’, ‚акционерното дружество’, ‚командитното дружество с акции’, ‚неперсонифицирано дружество’, ‚кооперации’, ‚кооперативни съюзи,’‚държавни предприятия’ i koja su uspostavljena prema bugarskom zakonu i koja obavljaju trgovačku djelatnost;

                              (d)

                              društva koja su prema češkom zakonu poznata kao: ‚akciová společnost’, ‚společnost s ručením omezeným’;

                              (e)

                              društva koja su prema danskom zakonu poznata kao ‚aktieselskab’ i ‚anpartsselskab’. Ostala društva koja podliježu oporezivanju u skladu sa Zakonom o porezu na dobit, ako se njihov oporezivi dohodak izračunava i oporezuje u skladu s općim poreznim propisima koji se primjenjuju na ‚aktieselskaber’;

                              (f)

                              društva koja su prema njemačkom zakonu poznata kao ‚Aktiengesellschaft’, ‚Kommanditgesellschaft auf Aktien’, ‚Gesellschaft mit beschränkter Haftung’, ‚Versicherungsverein auf Gegenseitigkeit’, ‚Erwerbs- und Wirtschaftsgenossenschaft’, ‚Betriebe gewerblicher Art von juristischen Personen des öffentlichen Rechts’, i ostala društva uspostavljena prema njemačkom zakonu koja podliježu porezu na dobit u Njemačkoj;

                              (g)

                              društva koja su prema estonskom zakonu poznata kao: ‚täisühing’, ‚usaldusühing’, ‚osaühing’, ‚aktsiaselts’, ‚tulundusühistu’;

                              (h)

                              društva koja su prema grčkom zakonu poznata kao ‚ανώνυμη εταιρεία’,·‚εταιρεία περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.)’ i ostala društva uspostavljena prema grčkom zakonu koja podliježu porezu na dobit u Grčkoj;

                              (i)

                              društva koja su prema španjolskom zakonu poznata kao: ‚sociedad anónima’, ‚sociedad comanditaria por acciones’, ‚sociedad de responsabilidad limitada’, tijela javnog prava koja djeluju u okviru privatnog prava. Ostala tijela uspostavljena prema španjolskom zakonu koja podliježu porezu na dobit u Španjolskoj (‚Impuesto sobre Sociedades’);

                              (j)

                              društva koja su prema francuskom zakonu poznata kao ‚société anonyme’, ‚société en commandite par actions’, ‚société ŕ responsabilité limitée’, ‚sociétés par actions simplifiées’, ‚sociétés d’assurances mutuelles’, ‚caisses d’épargne et de prévoyance’, ‚sociétés civiles’ koja automatski podliježu porezu na dobit, ‚coopératives’, ‚unions de coopératives’, industrijske i komercijalne javne ustanove i poduzeća i ostala društva koja su uspostavljena prema francuskom zakonu koja podliježu porezu na dobit u Francuskoj;

                              (k)

                              društva koja su osnovana ili postoje u skladu s irskim zakonom, tijela registrirana u skladu sa Zakonom o privređivačkim i gospodarskim društvima, stambene štedionice osnovane u skladu sa Zakonom o stambenim štedionicama i zakladnim štedionicama u okviru Zakona o zakladnim štedionicama iz 1989.;

                              (l)

                              društva koja su prema talijanskom zakonu poznata kao ‚società per azioni’, ‚società in accomandita per azioni’, ‚società a responsibilità limitata’, ‚società cooperative’, ‚società di mutua assicurazione’, te privatna i javna tijela čija je djelatnost u cijelosti ili uglavnom komercijalnog karaktera;

                              (m)

                              prema ciparskom zakonu: ‚εταιρείες’ u skladu s definicijom iz zakona o porezu na dohodak;

                              (n)

                              društva koja su prema latvijskom zakonu poznata kao: ‚akciju sabiedrība’, ‚sabiedrība ar ierobežotu atbildību’;

                              (o)

                              društva osnovana prema litvanskom zakonu;

                              (p)

                              društva koja su prema luksemburškom zakonu poznata kao ‚société anonyme’, ‚société en commandite par actions’, ‚société ŕ responsabilité limitée’, ‚société coopérative’, ‚société coopérative organisée comme une société anonyme’, ‚association d’assurances mutuelles’, ‚association d’épargne-pension’, ‚entreprise de nature commerciale, industrielle ou miničre de l’Etat, des communes, des syndicats de communes, des établissements publics et des autres personnes morales de droit public’ i ostala društva uspostavljena prema luksemburškom zakonu koja podliježu porezu na dobit u Luksemburgu;

                              (q)

                              društva koja su prema mađarskom zakonu poznata kao: ‚közkereseti társaság’, ‚betéti társaság’, ‚közös vállalat’, ‚korlátolt felelősségű társaság’, ‚részvénytársaság’, ‚egyesülés’, ‚szövetkezet’;

                              (r)

                              društva koja su prema malteškom zakonu poznata kao: ‚Kumpaniji ta’ Responsabilita’ Limitata’, ‚Soċjetajiet en commandite li l-kapital tagħhom maqsum f’azzjonijiet’;

                              (s)

                              društva koja su prema nizozemskom zakonu poznata kao ‚naamloze vennnootschap’, ‚besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid’, ‚Open commanditaire vennootschap’, ‚Coöperatie’, ‚onderlinge waarborgmaatschappij’, ‚Fonds voor gemene rekening’, ‚vereniging op coöperatieve grondslag’, ‚vereniging welke op onderlinge grondslag als verzekeraar od kredietinstelling optreedt’ i ostala društva uspostavljena prema nizozemskom zakonu koja podliježu porezu na dobit u Nizozemskoj;

                              (t)

                              društva koja su prema austrijskom zakonu poznata kao ‚Aktiengesellschaft’, ‚Gesellschaft mit beschränkter Haftung’, ‚Versicherungsvereine auf Gegenseitigkeit’, ‚Erwerbs- und Wirtschaftsgenossenschaften’, ‚Betriebe gewerblicher Art von Körperschaften des öffentlichen Rechts’, ‚Sparkassen’, i ostala društva uspostavljena prema austrijskom zakonu koja podliježu porezu na dobit u Austriji;

                              (u)

                              društva koja su prema poljskom zakonu poznata kao: ‚spółka akcyjna’, ‚spółka z ograniczoną odpowiedzialnością’;

                              (v)

                              komercijalna društva ili društva građanskog prava koja imaju komercijalni oblik i zadruge i javna poduzeća osnovana prema portugalskom zakonu;

                              (w)

                              društva koja su prema rumunjskom zakonu poznata kao: ‚societăți pe acțiuni’, ‚societăți în comandită pe acțiuni’, ‚societăți cu răspundere limitată’;

                              (x)

                              društva koja su prema slovenskom zakonu poznata kao: ‚delniška družba’, ‚komanditna družba’, ‚družba z omejeno odgovornostjo’;

                              (y)

                              društva koja su prema slovačkom zakonu poznata kao: ‚akciová spoločnosť’, ‚spoločnosť s ručením obmedzeným’, ‚komanditná spoločnosť’;

                              (z)

                              društva koja su prema finskom zakonu poznata kao ‚osakeyhtiö’/‚aktiebolag’, ‚osuuskunta’/‚andelslag’,‚säästöpankki’/‚sparbank’ i ‚vakuutusyhtiö’/‚försäkringsbolag’;

                              (aa)

                              društva koja su prema švedskom zakonu poznata kao ‚aktiebolag’, ‚försäkringsaktiebolag’, ‚ekonomiska föreningar’, ‚sparbanker’, ‚ömsesidiga försäkringsbolag’;

                              (ab)

                              društva osnovana prema zakonu Ujedinjene Kraljevine.”.

               8.

               32003 L 0048: Direktiva Vijeća 2003/48/EZ od 3. lipnja 2003. o oporezivanju dohotka od kamate na štednju (SL L 157, 26.6.2003., str. 38.), kako se izmjenjuje:

               —

               32004 L 0066: Direktivom Vijeća 2004/66/EZ od 26.4.2004. (SL L 168, 1.5.2004., str. 35.),

               —

               32004 D 0587: Odlukom Vijeća 2004/587/EZ od 19.7.2004. (SL L 257, 4.8.2004., str. 7.).

         U Prilogu se dodaje sljedeće između navoda za Belgiju i Španjolsku:

                  „Bulgaria

                  Общините (općine)
                  Социалноосигурителни фондове (Fondovi socijalnog osiguranja)”

   i između upisa za Portugal i Slovačku:

      „Romania autoritățile administrației publice locale (lokalna tijela javne uprave)”.

               9.

               32003 L 0049: Direktiva Vijeća 2003/49/EZ od 3. lipnja 2003. o zajedničkom sustavu oporezivanja isplate kamata i licenci između povezanih trgovačkih društava različitih država članica (SL L 157, 26.6.2003., str. 49.), kako se izmjenjuje:

               —

               32004 L 0066: Direktivom Vijeća 2004/66/EZ od 26.4.2004. (SL L 168, 1.5.2004., str. 35.),

               —

               32004 L 0076: Direktivom Vijeća 2004/76/EZ od 29.4.2004. (SL L 157, 30.4.2004., str. 106.).

               (a)

               Članku 3. točki (a) podtočki iii. dodaje se sljedeće:

                           „—

                           корпоративен данък u Bugarskoj,

                           —

                           impozit pe profit, impozitul pe veniturile obținute din România de nerezidenți u Rumunjskoj,”.

               (b)

               Dodaje se sljedeće Prilogu:

                           „(aa)

                           društva koja su prema bugarskom zakonu poznata kao: ‚събирателното дружество’, ‚командитното дружество’, ‚дружеството с ограничена отговорност’, ‚акционерното дружество’, ‚командитното дружество с акции’, ‚кооперации’, ‚кооперативни съюзи’, ‚държавни предприятия’ uspostavljena prema bugarskom zakonu i koja obavljaju trgovačku djelatnost;

                           (ab)

                           društva koja su prema rumunjskom zakonu poznata kao: ‚societăți pe acțiuni’, ‚societăți în comandită pe acțiuni’, ‚societăți cu răspundere limitată’.”


title: Direktiva 2001/24/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 4. travnja 2001. o restrukturiranju i likvidaciji kreditnih institucija

text:
               06/Sv. 8

               HR

               Službeni list Europske unije

               14

         32001L0024

               L 125/15

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         DIREKTIVA 2001/24/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
   od 4. travnja 2001.
   o restrukturiranju i likvidaciji kreditnih institucija
   EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 47. stavak 2.,
   uzimajući u obzir prijedlog Komisije (1),
   uzimajući u obzir mišljenje Gospodarskog i socijalnog odbora (2),
   uzimajući u obzir mišljenje Europskog monetarnog instituta (3),
   u skladu s postupkom utvrđenim u članku 251. Ugovora (4),
   budući da:

               (1)

               U skladu s ciljevima Ugovora, treba promicati skladan i uravnotežen razvoj gospodarskih aktivnosti u čitavoj Zajednici uklanjanjem svih prepreka slobodi poslovnog nastana i slobodi pružanja usluga unutar Zajednice.

               (2)

               Istodobno s uklanjanjem tih prepreka, treba razmotriti do kakve bi situacije moglo doći ako neka kreditna institucija naiđe na poteškoće, posebno u slučaju kada ta institucija ima podružnice u drugim državama članicama.

               (3)

               Ova Direktiva je dio zakonodavnog okvira Zajednice određenog Direktivom 2000/12/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. ožujka 2000. o osnivanju i obavljanju djelatnosti kreditnih institucija (5). Iz toga proizlazi da sve dok djeluju, kreditne institucije i njihove podružnice čine jedinstveni subjekt koji podliježe nadzoru nadležnih tijela države u kojoj je izdano odobrenje za rad koje vrijedi na cijelom području Zajednice.

               (4)

               Bilo bi posebno nepoželjno odstupiti od takvog jedinstva institucije i njezinih podružnica u slučajevima kada je potrebno donijeti mjere restrukturiranja ili pokrenuti likvidacijski postupak.

               (5)

               Donošenje Direktive 94/19/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 1994. o sustavima osiguranja depozita (6) koja je uvela načelo obveznog članstva kreditnih institucija u sustavu osiguranja u svojoj matičnoj državi članici, još očitije ukazuje na potrebu međusobnog priznavanja mjera restrukturiranja i likvidacijskog postupka.

               (6)

               Upravna ili pravosudna tijela matične države članice moraju imati isključivu ovlast odlučivati o mjerama restrukturiranja i njihovom provođenju koje su određene važećim zakonima i praksom dotične države članice. Zbog teškoća oko usklađivanja zakonodavstva i prakse u državama članicama, potrebno je da države članice međusobno priznaju mjere koje je svaka od njih poduzela kao bi se ponovno uspostavio održivi rad kreditnih institucija kojima su izdale odobrenje za rad.

               (7)

               Nužno je jamstvo da će mjere restrukturiranja koje donesu upravna ili pravosudna tijela matične države članice, kao i mjere koje donesu osobe ili tijela imenovane od strane tih tijela s ciljem upravljanja tim mjerama restrukturiranja, uključujući i mjere koje dozvoljavaju mogućnost obustave plaćanja, obustave mjera izvršavanja, ili smanjenje potraživanja, te svaku drugu mjeru koja bi mogla utjecati na postojeća prava trećih strana, biti učinkovite u svim državama članicama.

               (8)

               Određene mjere, posebno one koje utječu na funkcioniranje unutarnje strukture kreditnih institucija ili na prava direktora ili dioničara, ne moraju biti obuhvaćene ovom Direktivom da bi bile učinkovite u državama članicama, ako je u skladu s pravilima međunarodnog privatnog prava mjerodavno pravo ono matične države.

               (9)

               Određene mjere, posebno one povezane s daljnjim ispunjavanjem uvjeta za odobrenje za rad, već su predmetom međusobnog priznanja sukladno Direktivi 2000/12/EZ u mjeri u kojoj te mjere ne utječu na prava trećih strana koja su postojala prije njihovog donošenja.

               (10)

               Osobe koje sudjeluju u radu internih struktura kreditnih institucija, kao i direktore i dioničare tih institucija, kad se o njima govori u tom svojstvu, ne treba, za potrebe ove Direktive, smatrati trećim osobama.

               (11)

               Potrebno je obavijestiti treće strane o provedbi mjera restrukturiranja u državama članicama u kojima su smještene podružnice kada te mjere mogu spriječiti ostvarivanje njihovih prava.

               (12)

               Načelo jednakog postupanja prema vjerovnicima, u pogledu mogućnosti koje su im dostupne za pokretanje postupka, zahtijeva da upravna ili pravosudna tijela matične države članice donesu mjere potrebne da se vjerovnicima u državi članici domaćinu omogući ostvarenje njihovih prava za pokretanje postupka u utvrđenom vremenskom razdoblju.

               (13)

               Za podružnice kreditnih institucija sa sjedištem izvan Zajednice, a smještene su u različitim državama članicama, mora postojati određena koordinacija uloge upravnih ili pravosudnih tijela u mjerama restrukturiranja i likvidacijskom postupku.

               (14)

               U nedostatku mjera restrukturiranja, ili u slučaju da te mjere zakažu, moraju se likvidirati kreditne institucije koje su u teškoćama. U takvim je slučajevima potrebno osigurati međusobno priznavanje likvidacijskih postupaka i njihovih učinaka u Zajednici.

               (15)

               Važna uloga koju nadležna tijela matične države članice imaju prije pokretanja likvidacijskog postupka može se nastaviti i tijekom likvidacijskog postupka kako bi on mogao biti pravilno proveden.

               (16)

               Jednako postupanje prema vjerovnicima zahtijeva da kreditna institucija bude likvidirana u skladu s načelima jedinstva i univerzalnosti, što zahtijeva da upravna ili pravosudna tijela matične države članice imaju isključivu nadležnost i da njihove odluke budu priznate u svim ostalim državama članicama te da u njima mogu bez ikakvih formalnosti proizvesti iste učinke koje im pripisuje pravo matične države članice, osim ako ovom Direktivom nije predviđeno drukčije.

               (17)

               Izuzeće koje se odnosi na učinke mjera restrukturiranja i likvidacijskog postupka na određene ugovore i prava ograničeno je na takve učinke i ne obuhvaća druga pitanja vezana za mjere restrukturiranja i likvidacijski postupak kao što su podnošenje, ovjera, prijem i razvrstavanje potraživanja u vezi s takvim ugovorima i pravima te kao što su pravila za upravljanje raspodjelom prihoda od unovčenja imovine na koja se primjenjuje pravo matične države članice.

               (18)

               Dobrovoljna likvidacija je moguća ako je kreditna institucija solventna. Upravna ili pravosudna tijela matične države članice mogu ipak, kada je to primjereno, donijeti odluku o mjeri restrukturiranja ili o likvidacijskom postupku čak i nakon što je dobrovoljna likvidacija započela.

               (19)

               Oduzimanje odobrenja za obavljanje bankarskog poslovanja jedna je od nužnih posljedica koju podrazumijeva likvidacija kreditne institucije. Oduzimanje odobrenja ne treba međutim spriječiti nastavak nekih djelatnosti te institucije u mjeri u kojoj je to nužno ili primjereno za potrebe likvidacije. Matična država članica može ipak uvjetovati da takav nastavak djelovanja podliježe suglasnosti i nadzoru njezinih nadležnih tijela.

               (20)

               Pružanje informacija poznatim vjerovnicima na pojedinačnoj osnovi jednako je neophodno kao i njihovo javno objavljivanje kako bi se, prema potrebi, vjerovnicima omogućilo da prijave svoja potraživanja ili podnesu svoje primjedbe vezano uz njihova potraživanja unutar zadanih rokova. To se treba odvijati bez diskriminacije vjerovnika s domicilom u državi članici koja nije matična država članica, ili diskriminacije na temelju boravišta ili prirode potraživanja. Vjerovnike je potrebno na odgovarajući način redovito informirati tijekom cijelog trajanja likvidacijskog postupka.

               (21)

               Isključivo u svrhu primjene odredaba ove Direktive na mjere restrukturiranja i na likvidacijski postupak koji obuhvaća podružnice u Zajednici kreditne institucije sa sjedištem u trećoj zemlji, definicije izraza „matična država članica”, „nadležna tijela” i „upravna ili pravosudna tijela” trebaju biti definicije države članice u kojoj se podružnica nalazi.

               (22)

               Ako kreditna institucija koja ima sjedište izvan Zajednice posjeduje podružnice u više od jedne države članice, sa svakom podružnicom treba u smislu primjene ove Direktive postupati zasebno. U tom slučaju upravna ili pravosudna tijela, nadležna tijela kao i upravitelji i likvidatori trebaju nastojati koordinirati svoje aktivnosti.

               (23)

               Premda je važno pridržavati se načela da pravo matične države članice utvrđuje sve učinke mjera restrukturiranja ili likvidacijskog postupaka, kako one proceduralne tako i suštinske, potrebno je također imati na umu da ti učinci mogu biti suprotni pravilima koja se uobičajeno primjenjuju u kontekstu gospodarske i financijske djelatnosti dotične kreditne institucije i njezinih podružnica u drugim državama članicama. U nekim slučajevima upućivanje na pravo neke druge države članice predstavlja neizbježno ograničavanje načela o potrebi primjene prava matične države članice.

               (24)

               To je ograničenje posebno nužno radi zaštite zaposlenika koji s kreditnom institucijom imaju sklopljen ugovor o radu, da se osigura sigurnost transakcija u odnosu na neke vrste imovine i zaštite cjelovitosti uređenih tržišta koja funkcioniraju u skladu s pravom države članice i na kojima se trguje financijskim instrumentima.

               (25)

               Transakcije obavljene u okviru sustava plaćanja i namire obuhvaćene su Direktivom 98/26/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 19. svibnja 1998. o konačnosti namire u platnim sustavima i sustavima za namiru vrijednosnih papira (7).

               (26)

               Donošenje ove Direktive ne dovodi u pitanje odredbe Direktive 98/26/EZ prema kojoj postupak insolventnosti ne smije imati nikakav učinak na zakonsku provedivost naloga koji su valjano uneseni u sustav, ni na jamstva dana sustavu.

               (27)

               Neke mjere restrukturiranja ili likvidacijski postupci uključuju i imenovanje osobe koja će njima upravljati. Stoga je priznavanje te osobe i njezinih ovlasti u svim ostalim državama članicama nužan čimbenik u provedbi odluka donesenih u matičnoj državi članici. Potrebno je, međutim, odrediti granice unutar kojih ta osoba ostvaruje svoje ovlasti kad djeluje izvan matične države članice.

               (28)

               Vjerovnici koji su s kreditnom institucijom sklopili ugovore prije donošenja određene mjere restrukturiranja ili prije pokretanja likvidacijskog postupka trebaju biti zaštićeni od odredaba utvrđenih pravom matične države članice o ništavosti, pobojnosti i neizvršivosti, ako korisnik transakcije predoči dokaze da u pravu koje je mjerodavno za tu transakciju ne postoje sredstva kojima bi se u navedenom slučaju mogao osporavati predmetni akt.

               (29)

               Tajnost podataka o kupcima trećim stranama u sadržaju registra ili računima vezanim za određenu imovinu upisanu u te registre ili račune i, slijedom toga, i o kupcima nepokretne imovine, trebaju se čuvati čak i nakon pokretanja likvidacijskog postupka ili nakon donošenja mjera restrukturiranja. Jedini način da se sačuva tajnost podataka je da valjanost kupovine podliježe pravu mjesta na kojem se nepokretna imovina nalazi ili države pod čijom se nadležnošću vode registar ili račun.

               (30)

               Učinci mjera restrukturiranja ili likvidacijskog postupka na sudski postupak koji je u tijeku uređeni su pravom države članice u kojoj je u tijeku sudski postupak, kao izuzeće od primjene lex concursus. Učinci tih mjera i postupaka na pojedinačne zahtjeve izvršenje koji proizlaze iz takvih postupaka uređeni su pravom matične države članice, u skladu s općim pravilom koje određuje ova Direktiva.

               (31)

               Potrebno je donijeti odredbu prema kojoj upravna ili pravosudna tijela u matičnoj državi članici trebaju odmah obavijestiti nadležna tijela države članice domaćina o donošenju svake mjere restrukturiranja ili o pokretanju likvidacijskog postupka, i to ako je moguće prije donošenja mjere ili pokretanja postupka, ili ako to nije moguće, neposredno nakon toga.

               (32)

               Čuvanje poslovne tajne, kako je određeno u članku 30. Direktive 2000/12/EZ, je neophodan čimbenik u svim informativnim i postupcima savjetovanja. Stoga ga trebaju poštovati sva upravna tijela koja sudjeluju u takvom postupku, dok pravosudna tijela u tom smislu podliježu nacionalnim odredbama koje se u odnose na njih,

         DONIJELI SU OVU DIREKTIVU:
   GLAVA I.

      PODRUČJE PRIMJENE I DEFINICIJE

   Članak 1.
   Područje primjene
   1.   Ova Direktiva primjenjuje se na kreditne institucije i njihove podružnice osnovane u državama članicama koje nisu države u kojima je njihovo sjedište, kako je određeno u članku 1. stavcima 1. i 3. Direktive 2000/12/EZ, pridržavajući se uvjeta i iznimaka utvrđenih u članku 2. stavku 3. te Direktive.
   2.   Odredbe ove Direktive, koje se odnose na podružnice kreditne institucije sa sjedištem izvan Zajednice, primjenjuju se samo kada ta institucija ima podružnice u barem dvije države članice Zajednice.
   Članak 2.
   Definicije
   Za potrebe ove Direktive:

               —

               „matična država članica” znači državu članicu porijekla u smislu članka 1. točke 6. Direktive 2000/12/EZ,

               —

               „država članica domaćin” znači državu članicu domaćina u smislu članka 1. točke 7. Direktive 2000/12/EZ,

               —

               „podružnica” znači podružnicu u smislu članka 1. točke 3. Direktive 2000/12/EZ,

               —

               „nadležna tijela” znači nadležna tijela u smislu članka 1. točke 4. Direktive 2000/12/EZ,

               —

               „upravitelj” znači svaka osoba ili tijelo imenovano od strane upravnih ili pravosudnih tijela, a zadaća mu je upravljati mjerama restrukturiranja,

               —

               „upravna ili pravosudna tijela” znači ona upravna ili pravosudna tijela države članice u čijoj su nadležnosti mjere restrukturiranja ili likvidacijski postupci,

               —

               „mjere restrukturiranja” znači one mjere čija je svrha očuvati ili obnoviti financijsko stanje neke kreditne institucije, a mogle bi utjecati na ranije stečena prava trećih strana, uključujući i mjere koje obuhvaćaju mogućnost privremene obustave plaćanja, privremene obustave mjera izvršenja ili smanjenje potraživanja,

               —

               „likvidator” znači svaku osobu ili svako tijelo imenovano od strane upravnih ili pravosudnih tijela, a zadaća mu je upravljati postupkom likvidacije,

               —

               „postupak likvidacije” znači ukupne postupke pokrenute i nadzirane od strane upravnih ili pravosudnih tijela države članice s ciljem unovčenja imovine pod nadzorom tih tijela, uključujući i slučajeve u kojima je postupak priveden kraju nagodbom ili nekom drugom sličnom mjerom,

               —

               „uređeno tržište” znači uređeno tržište u smislu članka 1. točke 13. Direktive 93/22/EEZ,

               —

               „instrumenti” znači sve instrumente navedene u odjeljku B Dodatka Direktivi 93/22/EEZ.

         GLAVA II.

      MJERE RESTRUKTURIRANJA

   A.
         Kreditne institucije sa sjedištem unutar Zajednice

   Članak 3.
   Donošenje mjera restrukturiranja - mjerodavno pravo
   1.   Upravna ili pravosudna tijela matične države članice jedina su ovlaštena odlučivati o provedbi jedne ili više mjera restrukturiranja u nekoj kreditnoj instituciji, uključujući i podružnice osnovane u drugim državama članicama.
   2.   Mjere restrukturiranja primjenjuju se u skladu sa zakonima, drugim propisima i postupcima koje se primjenjuju u matičnoj državi članici, osim ako je drukčije uređeno ovom Direktivom.
   Mjere su u potpunosti učinkovite u skladu s pravom dotične države članice na cijelom području Zajednice bez dodatnih formalnosti, a odnose se također i na treće strane u drugim državama članicama, čak i kada propisi države članice domaćina, koja se na njih primjenjuju, ne predviđaju takve mjere, ili je njihova provedba podložna uvjetima koji nisu ispunjeni.
   Mjere restrukturiranja proizvode učinke na cijelom području Zajednice kad i u državi članici u kojoj su donesene.
   Članak 4.
   Obavješćivanje nadležnih tijela države članice domaćina
   Upravna ili pravosudna tijela matične države članice bez odgode bilo kojim raspoloživim sredstvom obavješćuju nadležna tijela države članice domaćina o svojoj odluci da donesu neku mjeru restrukturiranja, uključujući i o praktičnim učincima koje takva mjera može imati, ako je moguće prije njezinog donošenja ili neposredno nakon toga. Informacije priopćavaju nadležna tijela matične države članice.
   Članak 5.
   Obavješćivanje nadzornih tijela matične države članice
   Kada upravna ili pravosudna tijela države članice domaćina ocijene da je na njihovom državnom području potrebno provesti jednu ili više mjera restrukturiranja, o tome obavješćuju nadležna tijela matične države članice. Informacije priopćavaju nadležna tijela države članice domaćina.
   Članak 6.
   Objavljivanje
   1.   Kada je vjerojatno da će provedba mjera restrukturiranja o kojima je donesena odluka u skladu s člankom 3. stavcima 1. i 2. utjecati na prava trećih strana u državi članici domaćinu i kada je moguće u matičnoj državi članici uložiti žalbu protiv odluke kojom se mjera nalaže, upravna ili pravosudna tijela matične države članice ili upravitelj ili bilo koja osoba ovlaštena da to učini u matičnoj državi članici objavljuje izvadak iz odluke u Službenom listu Europskih zajednica te u dva nacionalna lista u svakoj od zemalja članica domaćina, posebno kako bi se omogućilo pravodobno ostvarenje prava na žalbu.
   2.   Izvadak iz odluke predviđen stavkom 1. dostavlja se prvom prilikom najprimjerenijim putem Uredu za službene publikacije Europskih zajednica, te u dva nacionalna lista u svakoj od zemalja članica domaćina.
   3.   Ured za službene publikacije Europskih zajednica objavljuje izvadak najkasnije u roku od dvanaest dana od njegove otpreme.
   4.   U izvatku iz odluke koji se objavljuje na službenom jeziku ili jezicima dotičnih država članica posebno se određuju namjena i pravna osnova donesene odluke, zatim rokovi za podnošenje žalbe, a posebno je potrebno jasno razumljivo navesti datume isteka rokova, te punu adresu tijela ili suda nadležnih za razmatranje žalbe.
   5.   Mjere restrukturiranja primjenjuju se bez obzira na mjere propisane stavcima od 1. do 3., te u cijelosti proizvode učinke u odnosu na vjerovnike, osim ako upravna ili pravosudna tijela matične države članice ili pravo te države koje regulira takve mjere predviđa drukčije.
   Članak 7.
   Obveza obavješćivanja poznatih vjerovnika i pravo na prijavu potraživanja
   1.   Kada zakonodavstvo matične države članice zahtijeva prijavu potraživanja s ciljem priznavanja, ili ako predviđa obaveznu obavijest o mjeri vjerovnicima koji imaju domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u toj državi, upravna ili pravosudna tijela matične države članice ili upravitelj također obavješćuju poznate vjerovnike koji imaju domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u drugim državama članicama, u skladu s postupcima utvrđenima u članku 14. i članku 17. stavku 1.
   2.   Kada zakonodavstvo matične države članice predviđa pravo vjerovnika koji imaju domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u toj državi na prijavu potraživanja ili pravo da predoče primjedbe u vezi sa svojim potraživanjem, vjerovnici koji imaju domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u drugim državama članicama također imaju isto pravo u skladu s postupcima utvrđenima u članku 16. i članku 17. stavku 2.
   B.
         Kreditne institucije sa sjedištem izvan Zajednice

   Članak 8.
   Podružnice kreditnih institucija trećih zemalja
   1.   Upravna ili pravosudna tijela države članice domaćina podružnice neke kreditne institucije koja ima sjedište izvan Zajednice bez odgode, bilo kojim raspoloživim sredstvom, obavješćuju nadležna tijela drugih država članica domaćina u kojima je institucija osnovala podružnice koje su nalaze na popisu iz članka 11. Direktive 2000/12/EZ, koji se svake godine objavljuje u Službenom listu Europskih Zajednica, o svojoj odluci o donošenju svake mjere restrukturiranja, uključujući i praktične učinke koje može imati ta mjera, ako je moguće prije njenog donošenja, ili u suprotnom, odmah nakon toga. Informacije priopćavaju nadležna tijela države članice domaćina čija upravna ili pravosudna tijela odlučuju o mjeri.
   2.   Upravna ili pravosudna tijela navedena u stavku 1. nastoje koordinirati svoje aktivnosti.
   GLAVA III.

      POSTUPAK LIKVIDACIJE

   A.
         Kreditne institucije sa sjedištem u Zajednici

   Članak 9.
   Pokretanje postupka likvidacije - informacije koje se priopćuju drugim nadležnim tijelima
   1.   Upravna ili pravosudna tijela matične države članice nadležna za likvidaciju jedina su ovlaštena odlučivati o pokretanju likvidacijskog postupka koji se odnosi na kreditne institucije, uključujući i podružnice osnovane u drugim državama članicama.
   Odluka o pokretanju postupka likvidacije koju su donijele upravna ili pravosudna tijela matične države članice priznaje se, bez dodatnih formalnosti, na državnom području svih drugih država članica i u njima proizvodi učinke kada i u državi članici u kojoj je postupak pokrenut.
   2.   Upravna ili pravosudna tijela matične države članice bez odgađanja, bilo kojim raspoloživim sredstvom, obavješćuju nadležna tijela države članice domaćina o svojoj odluci o pokretanju postupka likvidacije, kao i o praktičnim učincima koje takav postupak može donijeti, ako je moguće prije njegovog pokretanja, a ako to nije moguće, neposredno nakon pokretanja. Informacije priopćavaju nadležna tijela matične države članice.
   Članak 10.
   Mjerodavno pravo
   1.   Kreditna institucija likvidira se u skladu s pravom, propisima i postupkom mjerodavnim u njezinoj matičnoj državi članici, ako ova Direktiva ne predviđa drukčije.
   2.   Pravo matične države članice posebno određuje:

               (a)

               dobra koja podliježu upravljanju i način postupanja s dobrima koja je kreditna institucija stekla nakon pokretanja likvidacijskog postupka;

               (b)

               odnosne ovlasti kreditne institucije i likvidatora;

               (c)

               uvjete pod kojima je moguće zatražiti prijeboj;

               (d)

               učinke postupka likvidacije na važeće ugovore u kojima je kreditna institucija jedna od ugovornih strana;

               (e)

               učinke postupka likvidacije na postupke koje su pokrenuli pojedini vjerovnici, s izuzetkom postupaka u tijeku kako predviđa članak 32.;

               (f)

               potraživanja koja se prijavljuju kreditnoj instituciji, te postupanje s potraživanjima nakon pokretanja likvidacijskog postupka;

               (g)

               pravila koja uređuju prijavu, ovjeru i prihvat potraživanja;

               (h)

               pravila koja uređuju raspodjelu prihoda od unovčenja imovine, razvrstavanje potraživanja i prava vjerovnika koji su dobili djelomičnu isplatu nakon pokretanja postupka insolventnosti na temelju stvarnog prva ili prijebojem;

               (i)

               uvjete za zaključivanje postupka insolventnosti, posebno nagodbom, te učinke takvog zaključivanja postupka;

               (j)

               prava vjerovnika nakon zaključivanja postupka likvidacije;

               (k)

               tko snosi troškove i izdatke nastale tijekom likvidacijskog postupka;

               (l)

               pravila koja se odnose na ništavost, pobojnost ili neizvršivost pravnih akata koji negativno utječu na vjerovnike;

         Članak 11.
   Savjetovanje s nadležnim tijelima prije dobrovoljne likvidacije
   1.   Upravljačka tijela kreditne institucije se na najprimjereniji način savjetuju s nadležnim tijelima matične države članice prije donošenja odluke o dobrovoljnoj likvidaciji.
   2.   Dobrovoljna likvidacija kreditne institucije ne isključuje donošenje mjere restrukturiranja ili pokretanje likvidacijskog postupka.
   Članak 12.
   Oduzimanje odobrenja za rad kreditne institucije
   1.   Ako se o pokretanju likvidacijskog postupka neke kreditne institucije odlučuje zbog nepostojanja ili neuspjeha mjera restrukturiranja, odobrenje za rad izdano toj instituciji oduzima se posebno postupkom utvrđenim u članku 22. stavku 9. Direktive 2000/12/EZ.
   2.   Oduzimanje odobrenja za rad predviđeno u stavku 1. ne sprečava osobu ili osobe kojima je povjerena likvidacija da nastave s nekim aktivnostima kreditne institucije u mjeri u kojoj je to nužno ili odgovara potrebama likvidacije.
   Matična država članica može predvidjeti da se takve aktivnosti nastave uz pristanak i pod nadzorom nadležnih tijela te države članice.
   Članak 13.
   Objava
   Likvidatori ili bilo koja upravna ili pravosudna tijela čine javnom odluku o pokretanju likvidacijskog postupka objavljivanjem izvatka iz odluke o likvidaciji u Službenom listu Europskih zajednica i u najmanje dva nacionalna lista u svakoj od država članica domaćina.
   Članak 14.
   Pružanje informacija poznatim vjerovnicima
   1.   Kada je pokrenut postupak likvidacije, upravna ili pravosudna tijela matične države članice ili likvidator bez odgode pojedinačno obavješćuju poznate vjerovnike koji imaju domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u nekoj drugoj državi članici, osim u slučajevima kada pravo matične države članice ne zahtijeva prijavu potraživanja s ciljem njegovog priznavanja.
   2.   Ta informacija dana otpremanjem obavijesti posebno sadrži informacije o rokovima i sankcijama utvrđenim u vezi s tim rokovima, o tijelima ovlaštenim za zaprimanje prijava potraživanja ili primjedaba vezanih uz potraživanja, te o drugim utvrđenim mjerama. Takva obavijest također navodi trebaju li vjerovnici, čija su potraživanja povlaštena ili su osigurana stvarnim pravom, podnijeti prijavu potraživanja.
   Članak 15.
   Ispunjavanje obveza
   Ako je neka obveza ispunjena u korist kreditne institucije koja nije pravna osoba i koja je predmet likvidacijskog postupka pokrenutog u drugoj državi članici, a trebala je biti ispunjena u korist likvidatora u tom postupku, smatra se da je osoba koja ispunjava obvezu izvršila tu obvezu ako nije znala za pokretanje postupka. Ako je takva obveza ispunjena prije objave predviđene člankom 13., u nedostatku dokaza o suprotnom, pretpostavlja se da osoba koja ispunjava obvezu nije bila upoznata s pokretanjem likvidacijskog postupka; ako je obveza ispunjena nakon objave predviđene člankom 13., u nedostatku dokaza o suprotnom, pretpostavlja se da je osoba koja ispunjava obvezu bila upoznata s pokretanjem postupka.
   Članak 16.
   Pravo na prijavu potraživanja
   1.   Svaki vjerovnik koji ima domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u nekoj od država članica koja nije matična država članica, uključujući i tijela javne vlasti država članica, ima pravo prijaviti potraživanja ili podnijeti primjedbe koje se tiču potraživanja u pisanom obliku.
   2.   S potraživanjima svih vjerovnika, koji imaju domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u nekoj od država članica koja nije matična država članica, postupa se na isti način i razvrstava ih se na isti stupanj kao i potraživanja jednakovrijedne naravi koja mogu prijaviti vjerovnici koji imaju domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u matičnoj državi članici.
   3.   Osim u slučajevima u kojima pravo matične države članice predviđa podnošenje primjedaba u vezi s potraživanjima, vjerovnik dostavlja preslike popratnih dokumenata, ako postoje, i navodi prirodu potraživanja, datum kada je ono nastalo i njegov iznos te poziva li se na pravo prvenstva, na stvarnopravno osiguranje ili na pridržaj prava vlasništva s obzirom na potraživanje i koja je imovina pokrivena njegovim sredstvom osiguranja.
   Članak 17.
   Jezici
   1.   Informacije predviđene člancima 13. i 14. pružaju se na službenom jeziku ili na jednom od službenih jezika matične države članice. U tu se svrhu koristi obrazac kojemu u zaglavlju na svim službenim jezicima Europske unije stoji naslov: „Poziv na prijavu potraživanja. Rokovi kojih se treba pridržavati”, ili ako pravo matične države članice predviđa podnošenje primjedaba u vezi s potraživanjima, naslov: „Poziv na podnošenje primjedaba u vezi s potraživanjem. Rokovi kojih se treba pridržavati”.
   2.   Svaki vjerovnik koji ima domicil, uobičajeno boravište ili sjedište u nekoj od država članica koja nije matična država članica može prijaviti potraživanje ili podnijeti primjedbe u vezi s njegovim potraživanjem na službenom jeziku ili na jednom od službenih jezika te druge države članice. U tom slučaju, međutim, prijava potraživanja koju podnosi ili primjedbe koje podnosi u vezi sa svojim potraživanjem moraju imati zaglavlje naslova: „Prijava potraživanja” ili „Podnošenje primjedaba u vezi s potraživanjem”, na službenom jeziku ili na jednom od službenih jezika matične države članice. Uz to se od vjerovnika može zatražiti da prijavljeno potraživanje ili podnesene primjedbe u vezi s potraživanjima dostave i u prijevodu na taj jezik.
   Članak 18.
   Redovito pružanje informacija vjerovnicima
   Likvidatori redovito i na odgovarajući način obavješćuju vjerovnike, posebno o tijeku likvidacijskog postupka.
   B.
         Kreditne institucije sa sjedištem izvan Zajednice

   Članak 19.
   Podružnice kreditnih institucija trećih zemalja
   1.   Upravna ili pravosudna tijela države članice domaćina podružnice kreditne institucije sa sjedištem izvan Zajednice, bez odgode bilo kojim raspoloživim sredstvom obavješćuju nadležna tijela drugih država članica domaćina u kojima je ta kreditna institucija osnovala podružnice s popisa iz članka 11. Direktive 2000/12/EZ i koji se svake godine objavljuje u Službenom listu Europskih zajednica, o svojoj odluci o pokretanju likvidacijskog postupka te o praktičnim učincima koje taj postupak može imati, ako je moguće prije pokretanja postupka, a ako nije, odmah nakon pokretanja. Informacije priopćavaju nadležna tijela prve gore spomenute države članice domaćina.
   2.   Upravna ili pravosudna tijela koje odluče pokrenuti postupak likvidacije neke podružnice kreditne institucije sa sjedištem izvan Zajednice, obavješćuje nadležna tijela drugih država članica domaćina da je pokrenut likvidacijski postupak i da je oduzeto odobrenje za rad.
   Informacije priopćavaju nadležna tijela države članice domaćina koja je odlučila pokrenuti postupak.
   3.   Upravna ili pravosudna tijela iz stavka 1. nastoje koordinirati svoje aktivnosti.
   Svi likvidatori isto tako nastoje koordinirati svoje aktivnosti.
   GLAVA IV.

      ZAJEDNIČKE ODREDBE MJERA RESTRUKTURIRANJA I LIKVIDACIJSKOG POSTUPKA

   Članak 20.
   Učinci na određene ugovore i prava
   Učinci mjera restrukturiranja ili pokretanja likvidacijskog postupka na:

               (a)

               ugovore o radu i radne odnose podliježu isključivo pravu države članice koje je primjenjivo na ugovore o radu;

               (b)

               ugovor koji daje pravo na korištenje ili stjecanje nepokretne imovine podliježe isključivo pravu države članice na čijem se području nalazi nepokretna imovina. Navedeno pravo utvrđuje je li imovina pokretna ili nepokretna;

               (c)

               prava u vezi s nepokretnom imovinom, brodovima ili zrakoplovima koji podliježu obvezi upisa u javni registar podliježu isključivo pravu države članice u čiji su registar upisani.

         Članak 21.

      Stvarna prava trećih osoba
   1.   Donošenje mjera restrukturiranja ili pokretanje likvidacijskog postupka ne utječe na stvarna prava vjerovnika ili trećih strana na materijalnu ili nematerijalnu, pokretnu ili nepokretnu imovinu - kako na točno određeni dio imovine, tako i na ukupan zbroj neodređenih dijelova imovine koji se s vremena na vrijeme mijenjaju - koji pripadaju kreditnoj instituciji i koji se nalaze na državnom području neke druge države članice u trenutku donošenja takvih mjera ili pokretanja takvog postupka.
   2.   Prava iz stavka 1. posebno znače:

               (a)

               pravo raspolagati imovinom ili dati na raspolaganje imovinu i pravo na naplatu od primitaka ili iz prihoda od te imovine, posebno na temelju založnog prava ili hipoteke;

               (b)

               isključivo pravo na namirenje potraživanja, posebno u slučaju založnog prava na potraživanju ili ustupanjem potraživanja radi osiguranja;

               (c)

               pravo zahtijevati povrat imovine ili uspostavu prijašnjeg stanja od bilo koga tko je u njezinom posjedu ili je koristi protivno volji strane koja na nju ima pravo;

               (d)

               stvarno pravo na ubiranje plodova neke imovine.

         3.   Pravo upisano u javni registar i izvršivo protiv trećih strana, po kojem je moguće steći stvarno pravo u smislu stavka 1., smatra se stvarnim pravom.
   4.   Stavak 1. ne isključuje mogućnost pokretanja postupka za proglašenje ništavnosti, pobojnosti ili neizvršivosti utvrđene u članku 10. stavku 2. točki l.
   Članak 22.
   Pridržaj prava vlasništva
   1.   Donošenje mjera restrukturiranja ili pokretanje likvidacijskog postupka za kreditnu instituciju koja kupuje neku imovinu ne utječe na prava prodavatelja temeljena na pridržaju prava vlasništva, ako se u vrijeme donošenja takvih mjera ili pokretanja takvog postupka ta imovina nalazi na državnom području neke od država članica koja nije država u kojoj su spomenute mjere donesene ili je pokrenut spomenuti postupak.
   2.   Donošenje mjera restrukturiranja ili pokretanje likvidacijskog postupka koji se odnose na kreditnu instituciju koja prodaje neku imovinu, nakon predaje imovine, ne predstavlja osnovu za raskid ugovora ili prekid prodaje te ne sprečava kupca da stekne vlasništvo ako se u vrijeme donošenja takvih mjera ili pokretanja takvog postupka prodana imovina nalazila na državnom području neke od država članica koja nije država u kojoj su donesene te mjere ili je pokrenut takav postupak.
   3.   Stavci 1. i 2. ne isključuju mogućnost pokretanja postupka za utvrđivanje ništavosti, pobojnosti ili neizvršivosti utvrđene u članku 10. stavku 2. točki (l)
   Članak 23.
   Prijeboj
   1.   Donošenje mjera restrukturiranja ili pokretanje likvidacijskog postupka ne utječe na pravo vjerovnika da zahtijevaju prijeboj svojih potraživanja s potraživanjima kreditne institucije, ako je takav prijeboj dozvoljen pravom koji se primjenjuje na potraživanja kreditne institucije.
   2.   Stavak 1. ne isključuje mogućnost pokretanja postupka za utvrđivanje ništavosti, pobojnosti ili neizvršivosti utvrđene u članku 10. stavku 2. točki (l).
   Članak 24.
   Lex rei sitae
   Izvršavanje vlasničkih ili drugih prava u instrumentima, čije postojanje ili prijenos podrazumijeva upis u neki registar, račun ili u središnji depozitarni sustav koji se vode ili se nalaze u nekoj državi članici podliježe pravu države članice u kojoj se vode ili se nalazi taj registar, račun, ili središnji depozitarni sustav u koji su ta prava upisana.
   Članak 25.
   Ugovori o netiranju
   Ugovori o netiranju podliježu isključivo ugovornom pravu koji regulira takve ugovore.
   Članak 26.
   Ugovori o povratnoj kupnji
   Ne dovodeći u pitanje članak 24., ugovori o povratnoj kupnji isključivo podliježu ugovornom pravu koji regulira takve ugovore.
   Članak 27.
   Uređena tržišta
   Ne dovodeći u pitanje članak 24., transakcije izvršene u kontekstu uređenog tržišta podliježu isključivo ugovornom pravu koji regulira takve transakcije.
   Članak 28.
   Dokaz o imenovanju likvidatora
   1.   Imenovanje upravitelja ili likvidatora dokazuje se ovjerenom preslikom izvorne odluke o njegovom imenovanju ili bilo kojom drugom potvrdom koju su izdale upravna ili pravosudna tijela matične države članice.
   Postoji mogućnost potrebe za prijevodom na službeni jezik ili na jedan od službenih jezika države članice na području koje upravitelj ili likvidator želi djelovati. Nije potrebna legalizacija niti druge slične formalnosti.
   2.   Upravitelji ili likvidatori imaju na državnom području svih država članica prava izvršavanja ovlasti jednaka onima koje imaju na području matične države članice. Oni mogu također imenovati osobe koje će im pomagati ili ih, prema potrebi, zastupati za vrijeme trajanja mjera restrukturiranja ili postupka likvidacije, posebno u državama članicama domaćinima i, točnije, kako bi pomogli prevladati teškoće na koje nailaze vjerovnici u državi članici domaćinu.
   3.   Prilikom izvršavanja svojih ovlasti upravitelj ili likvidator se pridržava prava one države članice na čijem državnom području želi poduzimati radnje, posebno u vezi s postupkom unovčenja imovine i pružanja informacija zaposlenicima. Njihove ovlasti ne smiju uključivati upotrebu sile ili pravo odlučivanja u pravnim postupcima ili sporovima.
   Članak 29.
   Upis u javni registar
   1.   Upravitelj, likvidator ili bilo koje upravno ili pravosudno tijelo matične države članice može zatražiti da se mjera restrukturiranja ili odluka o pokretanju likvidacijskog postupka upišu u zemljišne knjige, trgovački registar ili bilo koji drugi registar koji se vodi u drugim državama članicama.
   Država članica može, međutim, propisati obvezno upisivanje. U tom slučaju osoba ili tijelo iz prethodnog podstavka poduzima sve potrebne mjere kako bi se osigurao takav upis.
   2.   Troškovi upisa smatraju se troškovima nastalim tijekom postupka.
   Članak 30.
   Štetni pravni akti
   1.   Članak 10. ne primjenjuje se s obzirom na pravila koja se odnose na ništavost, pobojnost ili neizvršivost pravnih akata štetnih po vjerovnike u cjelini ako onaj koji ima koristi od tih akata pribavi dokaz da:

               —

               akt koji je štetan za vjerovnike u cjelini podliježe pravu neke od država članica koja nije matična država članica, i

               —

               da pravo ne dozvoljava nikakvu mogućnost osporavanja dotičnog akta.

         2.   Kad mjera restrukturiranja o kojoj je odluku donijelo pravosudno tijelo predviđa da se pravila koja se tiču ništavosti, pobojnosti i neizvršivosti pravnog akta koji negativno utječe na vjerovnike u cjelini provedu prije donošenja mjere, članak 3. stavak 2. ne primjenjuje se u slučajevima koje predviđa stavak 1. ovog članka.
   Članak 31.
   Zaštita trećih
   Ako neka kreditna institucija aktom zaključenim nakon donošenja mjera restrukturiranja ili pokretanja likvidacijskog postupka, uz naknadu raspolaže:

               —

               nepokretnom imovinom.

               —

               brodom ili zrakoplovom koji podliježu obvezi upisa u javni registar, ili

               —

               instrumentima ili pravima na instrumente čije postojanje ili prijenos podrazumijeva upis u neki registar, račun ili u središnji depozitarni sustav koji se vode u nekoj državi članici,

         valjanost tog akta podliježe pravu one države članice na čijem se državnom području nalazi nepokretna imovina ili pod čijom se nadležnošću vodi registar, račun ili depozitarni sustav.
   Članak 32.
   Sudski postupci u tijeku
   Učinci mjera restrukturiranja ili postupka likvidacije na neki sudski postupak u tijeku u vezi s imovinom ili pravom kojeg je lišena kreditna institucija podliježu isključivo pravu države članice u kojoj je u tijeku neriješeni sudski postupak.
   Članak 33.
   Čuvanje poslovne tajne
   Sve osobe koje trebaju primiti ili dati informacije u vezi s postupcima obavješćivanja ili savjetovanja utvrđenim u člancima 4., 5., 8., 9., 11. i 19. obvezni su čuvati poslovnu tajnu, u skladu s pravilima i uvjetima utvrđenim u članku 30. Direktive 2000/12/EZ, s izuzetkom pravosudnih tijela na koja se primjenjuju postojeće nacionalne odredbe.
   GLAVA V.

      ZAVRŠNE ODREDBE

   Članak 34.
   Provedba
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom dana 5. svibnja 2004. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
   Nacionalne odredbe donesene radi primjene ove Direktive primjenjuju se samo na mjere restrukturiranja donesene ili na likvidacijski postupak pokrenut nakon datuma iz prvog podstavka. Mjere usvojene ili postupak pokrenut prije tog datuma mora nastaviti podlijegati zakonu koji se na njih primjenjivao u vrijeme donošenja odnosno pokretanja.
   2.   Kada države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   3.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 35.
   Stupanje na snagu
   Ova Direktiva stupa na snagu na dan objave.
   Članak 36.
   Adresati
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Luxembourgu 4. travnja 2001.

            Za Europski parlament

            Predsjednica

         N. FONTAINE

            Za Vijeće

            Predsjednik

         B. ROSENGREN

      (1)  SL C 356, 31.12.1985., str. 55. i SL C 36, 8.2.1988., str. 1.

      (2)  SL C 263, 20.10.1986., str. 13.

      (3)  SL C 332, 30.10.1998., str. 13.

      (4)  Mišljenje Europskog parlamenta od 13. ožujka 1987. (SL C 99, 13.4.1987., str. 211.), potvrđeno 2. prosinca 1993. (SL C 342, 20.12.1993., str. 30.), Zajedničko stajalište Vijeća od 17. srpnja 2000. (SL C 300, 20.10.2000., str. 13) i Odluka Europskog parlamenta od 16. siječnja 2001. (još nije objavljena u Službenom listu). Odluka Vijeća od 12. ožujka 2001.

      (5)  SL L 126, 26.5.2000., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Direktivom 2000/28/EZ (SL L 275, 27.10.2000., str. 37.).

      (6)  SL L 135, 31.5.1994., str. 5.

      (7)  SL L 166, 11.6.1998., str. 45.


title: Direktiva Komisije 2005/61/EZ od 30. rujna 2005. o provedbi Direktive 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na zahtjeve sljedivosti i obavješćivanje o ozbiljnim štetnim reakcijama i događajima  Tekst značajan za EGP

text:
               15/Sv. 015

               HR

               Službeni list Europske unije

               9

         32005L0061

               L 256/32

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               30.09.2005.

      DIREKTIVA KOMISIJE 2005/61/EZ
   od 30. rujna 2005.
   o provedbi Direktive 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na zahtjeve sljedivosti i obavješćivanje o ozbiljnim štetnim reakcijama i događajima
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ (1), a posebno njezin članak 29. stavak 2. točke (a) i (i),
   budući da:

               (1)

               Direktivom 2002/98/EZ određuju se standardi kvalitete i sigurnosti za prikupljanje i testiranje ljudske krvi i krvnih sastojaka, bez obzira na njihovu namjenu, te za preradu, čuvanje i distribuciju kada su namijenjeni za transfuziju, kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi.

               (2)

               Da bi se spriječilo prenošenje bolesti putem krvi i krvnih sastojaka, te da bi se osigurala jednaka razina kvalitete i sigurnosti, Direktivom 2002/98/EZ zahtijeva se utvrđivanje specifičnih tehničkih zahtjeva koji se odnose na sljedivost, na postupak za obavješćivanje o štetnim reakcijama i događajima na razini Zajednice, te na format obavješćivanja.

               (3)

               Obavijest o sumnjivim ozbiljnim štetnim reakcijama ili ozbiljnim štetnim događajima trebala bi se odmah dostaviti nadležnim tijelima. Stoga se ovom Direktivom uspostavlja format obavješćivanja kojim se definira minimum potrebnih podataka, ne dovodeći u pitanje mogućnost države članice da na svojem državnom području održava ili uvodi strože zaštitne mjere koje su u skladu s odredbama Ugovora, kako je predviđeno Direktivom 2002/98/EZ, člankom 4. stavkom 2.

               (4)

               Ovom se Direktivom utvrđuju oni tehnički zahtjevi u kojima se uzimaju u obzir Preporuka Vijeća 98/463/EZ od 29. lipnja 1998. o prikladnosti davatelja krvi i plazme te o pregledu donirane krvi u Europskoj zajednici (2), Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za ljudsku uporabu (3), Direktiva Komisije 2004/33/EZ od 22. ožujka 2004. o provedbi Direktive 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s određenim tehničkim zahtjevima za krv i krvne sastojke (4), te određene preporuke Vijeća Europe.

               (5)

               Prema tome, krv i krvni sastojci uvezeni iz trećih zemalja, uključujući one koji se koriste kao polazni materijal ili sirovina za proizvodnju lijekova dobivenih iz ljudske krvi i ljudske plazme, a koji su namijenjeni za distribuciju u Zajednici, trebali bi zadovoljavati jednake standarde i specifikacije Zajednice u odnosu na zahtjeve sljedivosti i obavješćivanja o ozbiljnim štetnim reakcijama i ozbiljnim štetnim događajima kako su navedeni u ovoj Direktivi.

               (6)

               Da bi se osigurala dosljedna provedba Direktive 2002/98/EZ, potrebno je utvrditi općenite definicije za stručnu terminologiju.

               (7)

               Mjere određene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenim Direktivom 2002/98/EZ,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Definicije
   Za potrebe ove Direktive, primjenjivat će se slijedeće definicije:

               (a)

               „sljedivost” znači mogućnost ulaska u trag svakoj pojedinoj dozi krvi ili iz nje dobivenom krvnom sastojku, od davatelja do konačnog odredišta, bilo da se radi o primatelju, o proizvođaču medicinskih proizvoda ili o odlaganju, i obrnuto;

               (b)

               „ustanova koja podnosi izvješće” znači krvna ustanova, bolnička banka krvi ili odjel u kojem se obavlja transfuzija, a koji izvješćuju nadležna tijela o ozbiljnim štetnim reakcijama i/ili ozbiljnim štetnim događajima;

               (c)

               „primatelj” znači osoba koja je primila transfuziju krvi i krvnih sastojaka;

               (d)

               „izdavanje” znači čin kojim krvna ustanova ili bolnička banka krvi izdaje krv za transfuziju primatelju;

               (e)

               „sumnjivost” znači vjerojatnost da se ozbiljna štetna reakcija primatelja može pripisati transfundiranoj krvi ili transfundiranom krvnom sastojku, ili da se ozbiljna štetna reakcija davatelja može pripisati postupku davanja;

               (f)

               „ustanove” znači bolnice, klinike, proizvođači i zavodi za biomedicinska istraživanja kojima se mogu isporučivati krv i krvni sastojci.

         Članak 2.
   Sljedivost
   1.   Države članice osiguravaju sljedivost krvi i krvnih sastojaka putem preciznih postupaka identifikacije, vođenja evidencije i odgovarajućeg sustava označivanja.
   2.   Države članice osiguravaju da sustav sljedivosti koji se primjenjuje u krvnoj ustanovi omogućava ulaženje u trag krvnim sastojcima do njihovog odredišta i do faze obrade.
   3.   Države članice osiguravaju da svaka krvna ustanova ima sustav jedinstvenog identificiranja svakog davatelja, svake prikupljene doze krvi i svakog krvnog pripravka, bez obzira na njegovu namjenu i bez obzira na ustanovu kojoj će se taj krvni sastojak isporučiti.
   4.   Države članice osiguravaju da sve ustanove imaju sustav evidentiranja svake primljene doze krvi ili svakog primljenog krvnog sastojka, bez obzira na to da li se on lokalno obrađuje ili ne, kao i konačnog odredišta te primljene doze bilo da se ona transfundira, odbacuje ili vraća krvnoj ustanovi iz koje je dobivena.
   5.   Države članice osiguravaju da svaka krvna ustanova dobije jedinstvenu identifikacijsku oznaku koja će omogućiti njezino precizno povezivanje sa svakom pojedinom dozom krvi koja je u njoj prikupljena i sa svakim krvnim sastojkom koji je u njoj pripravljen.
   Članak 3.
   Postupak verifikacije za izdavanje krvi i krvnih sastojaka
   Države članice osiguravaju da krvna ustanova, kada izdaje dozu krvi ili krvnih sastojaka za transfuziju, kao i bolnička banka krvi, imaju određeni postupak za verificiranje da je svaka izdana doza transfundirana namijenjenom primatelju, a ako nije transfundirana, verificira se njezino odlaganje.
   Članak 4.
   Evidencija podataka o sljedivosti
   Države članice osiguravaju da krvne ustanove, bolničke banke krvi, ili druge ustanove čuvaju podatke navedene u Prilogu I. najmanje 30 godina, na prikladnom i čitljivom mediju za pohranu podataka, kako bi se osigurala sljedivost.
   Članak 5.
   Obavješćivanje o ozbiljnim štetnim reakcijama
   1.   Države članice osiguravaju da ustanove u kojima se obavlja transfuzija imaju uspostavljene postupke za vođenje evidencije o transfuzijama i za hitno obavješćivanje krvnih ustanova o bilo kakvim ozbiljnim štetnim reakcijama zapaženim na primateljima za vrijeme ili nakon transfuzije, koje bi se mogle pripisati kvaliteti ili sigurnosti krvi i krvnih sastojaka.
   2.   Države članice osiguravaju da ustanove koje podnose izvješća imaju utvrđene postupke za obavješćivanje nadležnih tijela o sumnjivim ozbiljnim štetnim reakcijama čim se saznaju sve relevantne informacije. Pritom se koriste formati obavješćivanja navedeni u dijelovima A i C Priloga II.
   3.   Države članice osiguravaju da ustanove koje podnose izvješća:

               (a)

               obavijeste nadležna tijela o svim relevantnim informacijama o ozbiljnim štetnim reakcijama 2. ili 3. razine sumnjivosti kako su navedene u dijelu B Priloga II., a koje se mogu pripisati kvaliteti i sigurnosti krvi i krvnih sastojaka;

               (b)

               obavijeste nadležna tijela o bilo kakvom slučaju prijenosa zaraznih agensa putem krvi i krvnih sastojaka, čim za to saznaju;

               (c)

               opišu akcije koje su poduzete u odnosu na druge implicirane sastojke krvi koji su distribuirani za transfuziju ili da bi se upotrijebili kao plazma za frakcioniranje;

               (d)

               procijene sumnjive ozbiljne štetne reakcije u skladu s razinama sumnjivosti navedenim u dijelu B Priloga II.;

               (e)

               popune obavijest o ozbiljnoj štetnoj reakciji, nakon zaključenja istrage, upotrebom formata navedenog u dijelu C Priloga II.;

               (f)

               podnose nadležnim tijelima potpuno godišnje izvješće o ozbiljnim štetnim reakcijama upotrebom formata navedenog u dijelu D Priloga II.

         Članak 6.
   Obavješćivanje o ozbiljnim štetnim događajima
   1.   Države članice osiguravaju da krvne ustanove i bolničke banke krvi imaju utvrđene postupke za vođenje evidencije o bilo kakvim ozbiljnim štetnim događajima koji bi mogli utjecati na kvalitetu i sigurnost krvi i krvnih sastojaka.
   2.   Države članice osiguravaju da ustanove koje podnose izvješća imaju utvrđene postupke hitnog obavješćivanja nadležnih tijela, upotrebom formata obavješćivanja navedenog u dijelu A Priloga III., o svim relevantnim informacijama o ozbiljnim štetnim događajima koji bi mogli dovesti u opasnost davatelje ili primatelje koji nisu izravno uključeni u taj događaj.
   3.   Države članice osiguravaju da ustanove koje podnose izvješća:

               (a)

               procjenjuju ozbiljne štetne događaje kako bi se identificirali uzroci koji se tijekom postupka mogu spriječiti;

               (b)

               popune obavijest o ozbiljnom štetnom događaju, nakon zaključenja istrage, upotrebom formata navedenog u dijelu B Priloga III.;

               (c)

               podnose nadležnim tijelima potpuno godišnje izvješće o ozbiljnim štetnim događajima upotrebom formata navedenog u dijelu C Priloga III.

         Članak 7.
   Zahtjevi u odnosu na uvezenu krv i krvne sastojke
   1.   Države članice osiguravaju da krvne ustanove imaju utvrđen sustav sljedivosti za krv i krvne sastojke uvezene iz trećih zemalja, koji je jednak onom navedenom u članku 2. stavcima od 2. do 5.
   2.   Države članice osiguravaju da krvne ustanove imaju utvrđen sustav obavješćivanja za uvoz krvi i krvnih sastojaka iz trećih zemalja, koji je jednak onom navedenom u člancima 5. i 6.
   Članak 8.
   Godišnja izvješća
   Države članice dostavljaju Komisiji godišnje izviješće, do 30. lipnja slijedeće godine, o obavijestima koje su nadležna tijela primila o ozbiljnim štetnim reakcijama i događajima, koristeći formate navedene u dijelu D Priloga II. i dijelu C Priloga III.
   Članak 9.
   Razmjena informacija između nadležnih tijela
   Države članice osiguravaju da nadležna tijela međusobno razmjenjuju informacije koje se odnose na ozbiljne štetne reakcije i događaje, kako bi se jamčilo da će se krv i krvni sastojci za koje se zna ili sumnja da nisu u redu, povući iz upotrebe i uništiti.
   Članak 10.
   Prenošenje
   1.   Ne dovodeći u pitanje članak 7. Direktive 2002/98/EZ, države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktive najkasnije do 31. kolovoza 2006.. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba i korelacijsku tablicu između tih odredaba i ove Direktive.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine tog upućivanja.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 11.
   Stupanje na snagu
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

   Članak 12.
   Adresati
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 30. rujna 2005.

            Za Komisiju

         Markos KYPRIANOU

            Član Komisije

      (1)  SL L 33, 8.2.2003., str. 30.

      (2)  SL L 203, 21.7.1998., str. 14.

      (3)  SL L 311, 28.11.2001., str. 67. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2004/27/EZ (SL L 136, 30.4.2004., str. 34.).

      (4)  SL L 91, 30.3.2004., str. 25.
   PRILOG I.

      Evidencija podataka o sljedivosti, kako je navedeno u članku 4.

   U KRVNIM USTANOVAMA

               1.

               Identifikacija krvne ustanove

               2.

               Identifikacija davatelja krvi

               3.

               Identifikacija doze krvi

               4.

               Identifikacija pojedinog sastojka krvi

               5.

               Datum prikupljanja (godina/mjesec/dan)

               6.

               Ustanove kojima se distribuiraju doze krvi ili krvni sastojci, ili kasnije uništavanje.

         U DRUGIM USTANOVAMA

               1.

               Identifikacija dobavljača krvnog sastojka

               2.

               Identifikacija izdanog krvnog sastojka

               3.

               Identifikacija primatelja transfuzije

               4.

               Za doze krvi koje nisu transfundirane, potvrda o njihovom naknadnom uništavanju

               5.

               Datum transfuzije ili uništenja (godina/mjesec/dan)

               6.

               Broj pošiljke sastojka, ako je relevantan.

         PRILOG II.

      OBAVIJEST O OZBILJNIM ŠTETNIM REAKCIJAMA

   DIO A

      Format za hitno obavješćivanje o sumnjivim ozbiljnim štetnim reakcijama

                  Ustanova koja podnosi izvješće

                  Identifikacija izvješća

                  Datum izvješća (godina/mjesec/dan)

                  Datum transfuzije (godina/mjesec/dan)

                  Dob i spol primatelja

                  Datum ozbiljne štetne reakcije (godina/mjesec/dan)

                  Ozbiljna štetna reakcija odnosi se na

                           —

                              punu krv

                           —

                              crvene krvne stanice

                           —

                              krvne pločice

                           —

                              plazmu

                           —

                              ostalo (specificirajte)

                  Tip ozbiljne štetne reakcije

                           —

                              imunološka hemoliza zbog nepodudarnosti ABO

                           —

                              imunološka hemoliza zbog drugog alo-antitijela

                           —

                              ne-imunološka hemoliza

                           —

                              bakterijska infekcija prenesena transfuzijom

                           —

                              anafilaksija/preosjetljivost

                           —

                              akutno zatajenje pluća uzrokovano transfuzijom

                           —

                              virusna infekcija prenesena transfuzijom (HBV)

                           —

                              virusna infekcija prenesena transfuzijom (HCV)

                           —

                              virusna infekcija prenesena transfuzijom (HIV-1/2)

                           —

                              virusna infekcija prenesena transfuzijom, ostalo (specificirajte)

                           —

                              parazitarna infekcija prenesena transfuzijom (malarija)

                           —

                              parazitarna infekcija prenesena transfuzijom, ostalo (specificirajte)

                           —

                              poslijetransfuzijska purpura

                           —

                              reakcija presatka protiv primatelja

                           —

                              ostale ozbiljne reakcije (specificirajte)

                  Razina sumnjivosti (NA, 0-3)

         DIO B

      Ozbiljne štetne reakcije – razine sumnjivosti

   Razine sumnjivosti za procjenu ozbiljnih štetnih reakcija

               Razina sumnjivosti

               Objašnjenje

               NA

               Ne može se procijeniti

               Kada podaci nisu dostatni za procjenu sumnjivosti

               0

               Isključeno

               Kada postoji uvjerljiv dokaz izvan razumne sumnje, da se štetna reakcija pripiše nekim drugim uzrocima

               Nije vjerojatno

               Kada dokaz ide jasno u prilog pripisivanju štetne reakcije nekim drugim uzrocima, a ne krvi i krvnim sastojcima

               1

               Moguće

               Kada ne postoji siguran dokaz za pripisivanje štetne reakcije bilo krvi ili krvnom sastojku, bilo nekim drugim uzrocima

               2

               Vjerojatno, moguće

               Kada dokaz ide jasno u prilog pripisivanju štetne reakcije krvi ili krvnom sastojku

               3

               Sigurno

               Kada postoji uvjerljiv dokaz izvan razumne sumnje za pripisivanje štetne reakcije krvi ili krvnom sastojku

         DIO C

      Format potvrđivanja ozbiljnih štetnih reakcija

                  Ustanova koja podnosi izvješće

                  Identifikacija izvješća

                  Datum potvrde (godina/mjesec/dan)

                  Datum ozbiljne štetne reakcije (godina/mjesec/dan)

                  Potvrđivanje ozbiljne štetne reakcije (da/ne)

                  Razina sumnjivosti (NA, 0-3)

                  Promjena tipa ozbiljne štetne reakcije (da/ne)

                  Ako da, specificirajte

                  Klinički ishod (ako je poznat)

                           —

                              potpuni oporavak

                           —

                              manja sekvela

                           —

                              ozbiljna sekvela

                           —

                              smrt

         DIO D

      Format godišnjeg izvješća o ozbiljnim štetnim reakcijama

                  Ustanova koja podnosi izvješće

                  Razdoblje izvješća

               Ova tablica odnosi se na
               [ ] punu krv

               [ ] crvene krvne stanice

               [ ] krvne pločice

               [ ] plazmu

               [ ] ostalo

               (za svaki sastojak popunjava se posebna tablica)

               Broj izdanih doza (ukupni broj izdanih doza s određenim brojem krvnih sastojaka)

               Broj transfundiranih primatelja (ukupan broj transfundiranih primatelja s određenim brojem krvnih sastojaka) (ako je raspoloživ)

               Broj transfundiranih doza (ukupan broj krvnih sastojaka (doza) transfundiranih kroz razdoblje pokriveno izvješćem (ako je raspoloživ)

               Ukupan broj slučajeva

               Broj ozbiljnih štetnih reakcija s razinom sumnjivosti od 0 do 3 nakon potvrđivanja (pogledajte Prilog II.A)

               Broj smrtnih ishoda

               Ne može se procijeniti

               Razina 0

               Razina 1

               Razina 2

               Razina 3

               Imunološka hemoliza

               Zbog nepodudarnosti ABO

               Ukupno

               Smrti

               Zbog drugog alo-antitijela

               Ukupno

               Smrti

               Ne-imunološka hemoliza

               Ukupno

               Smrti

               Bakterijska infekcija prenesena transfuzijom

               Ukupno

               Smrti

               Anafilaksija/preosjetljivost

               Ukupno

               Smrti

               Akutno zatajenje pluća uzrokovano transfuzijom

               Ukupno

               Smrti

               Virusna infekcija prenesena transfuzijom

               HBV

               Ukupno

               Smrti

               HCV

               Ukupno

               Smrti

               HIV-1/2

               Ukupno

               Smrti

               Ostalo (specificirajte)

               Ukupno

               Smrti

               Parazitarna infekcija prenesena transfuzijom

               Malarija

               Ukupno

               Smrti

               Ostalo (specificirajte)

               Ukupno

               Smrti

               Poslijetransfuzijska purpura

               Ukupno

               Smrti

               Reakcija presatka protiv primatelja

               Ukupno

               Smrti

               Ostale ozbiljne reakcije (specificirajte)

               Ukupno

               Smrti

         PRILOG III.

      OBAVJEŠĆIVANJE O OZBILJNIM ŠTETNIM DOGAĐAJIMA

   DIO A

      Format za hitno obavješćivanje o ozbiljnim štetnim događajima

                  Ustanova koja podnosi izvješće

                  Identifikacija izvješća

                  Datum izvješća (godina/mjesec/dan)

                  Datum kada se dogodio ozbiljan štetan događaj (godina/mjesec/dan)

                  Ozbiljan štetan događaj koji može utjecati na kvalitetu i sigurnost krvnog sastojka zbog odstupanja u:

                  Specifikacije

               Greška proizvoda

               Kvar opreme

               Ljudska pogreška

               Ostalo
               (specificirajte)

               Prikupljanju pune krvi

               Prikupljanju aferezom

               Testiranju davatelja

               Obradi

               Čuvanju

               Distribuciji

               Materijalima

               Ostalo (specificirajte)

         DIO B

      Format potvrđivanja ozbiljnog štetnog događaja

                  Ustanova koja podnosi izvješće

                  Identifikacija izvješća

                  Datum potvrđivanja (godina/mjesec/dan)

                  Datum kada se dogodio ozbiljan štetan događaj (godina/mjesec/dan)

                  Korijenska analiza uzroka (detalji)

                  Poduzete korektivne mjere (detalji)

         DIO C

      Format godišnjeg izvješćivanja o ozbiljnim štetnim događajima

                  Ustanova koja podnosi izvješće

                  Razdoblje pokriveno izvješćem

                  1. siječnja – 31. prosinca (
                     godina
                  )

                  Ukupan broj pripravaka krvi i krvnih sastojaka:

                  Ozbiljan štetan događaj koji utječe na kvalitetu i sigurnost krvnog sastojka zbog odstupanja u:

                  Ukupan broj

                  Specifikacije

               Greška proizvoda

               Kvar opreme

               Ljudska pogreška

               Ostalo
               (specificirajte)

               Prikupljanju pune krvi

               Prikupljanju aferezom

               Testiranju davatelja

               Obradi

               Čuvanju

               Distribuciji

               Materijalima

               Ostalo (specificirajte)