DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../… o izmjeni Priloga II. Direktivi 2000/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o otpadnim vozilima u pogledu izuzeća za šesterovalentni krom kao antikorozivno sredstvo za rashladne uređaje od ugljičnog čelika u apsorpcijskim hladnjacima vozila za kampiranje


title: DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../… o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi br. 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo kao termičkog stabilizatora u polivinil-kloridu koji se upotrebljava u određenim in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima za analizu krvi i drugih tjelesnih tekućina i plinova

text:
                             EUROPSKA
                             KOMISIJA
                                                      Bruxelles, 17.12.2019.
                                                      C(2019) 9069 final
                    DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                         оd 17.12.2019.
   o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi
        br. 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo kao
     termičkog stabilizatora u polivinil-kloridu koji se upotrebljava u određenim in vitro
    dijagnostičkim medicinskim proizvodima za analizu krvi i drugih tjelesnih tekućina i
                                            plinova
                                    (Tekst značajan za EGP)
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                                OBRAZLOŽENJE
   1.        KONTEKST DELEGIRANOG AKTA
   Ovom Delegiranom direktivom Komisije izmjenjuje se, u svrhu prilagodbe tehničkom
   napretku, Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o ograničenju
   uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (preinaka) 1 (RoHS 2) u
   pogledu izuzeća za posebne primjene koje sadržavaju olovo.
   Direktivom RoHS 2 ograničava se uporaba određenih opasnih tvari u električnoj i
   elektroničkoj opremi, kako je predviđeno njezinim člankom 4. Na snagu je stupila
   21. srpnja 2011.
   Trenutačno ograničene tvari navedene u Prilogu II. Direktivi RoHS 2 su sljedeće: olovo, živa,
   kadmij, šesterovalentni krom, polibromirani bifenili (PBB), polibromirani difenil-eteri
   (PBDE), bis(2‑ etilheksil)ftalat (DEHP), butil-benzil-ftalat (BBP), dibutil-ftalat (DBP) i
   diizobutil-ftalat (DIBP). U prilozima III. i IV. Direktivi RoHS 2 navode se materijali i
   komponente električne i elektroničke opreme (EEO) za posebne primjene izuzete iz
   ograničenja za tvari iz članka 4. stavka 1. te direktive.
   Člankom 5. predviđa se prilagođavanje priloga III. i IV. znanstvenom i tehničkom napretku
   (uvrštavanje, obnavljanje, izmjene i ukidanje izuzeća). U skladu s člankom 5. stavkom 1.
   točkom (a) izuzeća se trebaju uvrstiti u priloge III. i IV. samo ako to uvrštavanje ne narušava
   zaštitu okoliša i zdravlja predviđenu Uredbom (EZ) br. 1907/20062 i ako je ispunjen bilo koji
   od sljedećih uvjeta: njihova eliminacija ili zamjena putem izmjena u dizajnu ili materijalima i
   komponentama za koje nije potreban ni jedan od materijala ili tvari navedenih u Prilogu II.
   nije izvediva iz znanstvenih ili tehničkih razloga, pouzdanost zamjenskih tvari nije osigurana
   ili postoji vjerojatnost da ukupno negativno djelovanje na okoliš, zdravlje i sigurnost
   potrošača uzrokovano zamjenom prevlada koristi od te zamjene za okoliš, zdravlje i sigurnost
   potrošača.
   Nadalje, u odlukama o izuzećima i njihovu trajanju trebaju se uzeti u obzir dostupnost
   zamjenskih tvari i socioekonomski učinci zamjene, a u odlukama o trajanju izuzeća u obzir se
   uzimaju mogući učinci na inovacije. Kada je to relevantno, uzima se u obzir ukupan učinak
   izuzeća tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda.
   Nadalje, člankom 5. stavkom 1. utvrđuje se da Europska komisija (dalje u tekstu „Komisija”)
   pojedinačnim delegiranim aktima u skladu s člankom 20. uvrštava materijale i komponente
   električne i elektroničke opreme za posebne primjene u popise iz priloga III. i IV. Člankom 5.
   stavkom 3. i Prilogom V. utvrđuje se postupak za podnošenje zahtjeva za odobrenje,
   obnavljanje i opoziv izuzeća.
   2.        SAVJETOVANJA PRIJE DONOŠENJA AKTA
   Od objave Direktive RoHS 2 Komisija je od gospodarskih subjekata primila brojne zahtjeve3,
   u skladu s odredbama članka 5. stavka 3. i Priloga V., za nova izuzeća i za obnavljanje
   postojećih izuzeća.
   Važećim izuzećem iz unosa 41. Priloga IV. dopušta se uporaba olova kao termičkog
   stabilizatora u polivinil-kloridu (PVC) koji se upotrebljava kao osnovni materijal u
   amperometrijskim, potenciometrijskim i konduktometrijskim elektrokemijskim senzorima
   1
           SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
   2
           SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
   3
           Popis je dostupan na: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
HR                                                        1                                        HR
 ---pagebreak---    koji se upotrebljavaju u in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima za analizu krvi i
   drugih tjelesnih tekućina i plinova. Komisija je primila jedan zahtjev za obnavljanje tog
   izuzeća u lipnju 2017. Iako je datum isteka izuzeća iz unosa 41. za kategoriju 8. in vitro
   dijagnostičkih medicinskih proizvoda bio 31. prosinca 2018., u skladu sa zahtjevima
   Direktive RoHS (članak 5. stavak 5. drugi podstavak) izuzeće se nastavlja primjenjivati sve
   dok Komisija ne donese odluku o zahtjevu za njegovo obnavljanje4.
   Kako bi ocijenila zahtjev za izuzeće, Komisija je pokrenula studiju za provođenje potrebne
   tehničke i znanstvene procjene, uključujući šestotjedno otvoreno internetsko savjetovanje s
   dionicima5 o zahtjevu. Tijekom savjetovanja s dionicima zaprimljeno je jedno mišljenje.
   Objavljeno je završno izvješće koje sadržava procjenu zahtjeva6; dionici su obaviješteni.
   Komisija se zatim na sastancima stručnjaka 29. listopada 2018. i 21. listopada 2019.
   savjetovala sa stručnom skupinom država članica za delegirane akte uspostavljenom na
   temelju Direktive RoHS 2. Većina se stručnjaka na sastancima složila s predstavljenim
   prijedlogom, a mnogi su članovi ostali suzdržani. U kontekstu sastanka 21. listopada 2019.
   jedna je država članica podnijela dodatnu pisanu primjedbu kojom se protivi nacrtu
   prijedloga, navodeći da bi graničnu vrijednost za olovo u PVC-u trebalo smanjiti na maseni
   udio od 0,01 %. U skladu sa Smjernicama za bolju regulativu nacrt delegirane direktive
   objavljen je na portalu za bolju regulativu na razdoblje od četiri tjedna tijekom kojeg se
   javnost mogla očitovati. Nisu zaprimljene nikakve primjedbe. Poduzeti su svi propisani koraci
   u vezi s izuzećima za ograničenja tvari u skladu s člankom 5. stavcima od 3. do 7.7 Vijeće i
   Europski parlament obaviješteni su o svim aktivnostima.
   U završnom izvješću posebno su istaknute sljedeće tehničke informacije i ocjene:
            Olovo u kartici senzora od PVC-a predmetnih in vitro dijagnostičkih medicinskih
             proizvoda (analizatori krvi) poboljšava učinkovitost senzora koja je potrebna za
             optimalnu učinkovitost u pogledu analitičke pouzdanosti koja se navodi u objavama
             o proizvodu te stoga i za ispunjavanje zahtjeva propisanih zakonodavstvom EU-a o
             in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima.
            Iako su bezolovne tehnologije dostupne na tržištu za određene analizatore drugih
             proizvođača, podnositelju zahtjeva potrebno je dodatno vrijeme za ispitivanje
             pouzdanosti zamjenskih tvari i postizanje usklađenosti. Ako se primjene koje se
             temelje na olovu obustave bez omogućivanja dodatnog vremena za podnositelja
             zahtjeva, može se očekivati prijevremeni nastanak 112 000 kg otpadnog EEO-a.
             Nadalje, s obzirom na to da predmetni proizvodi obuhvaćaju 30 % tržišta analizatora
             krvi u EU-u, pretpostavlja se da će nastati znatni troškovi za pružatelje zdravstvenih
             usluga.
   4
           Kategorije navedene u Prilogu I. Direktivi 2011/65/EU su sljedeće: 1. veliki kućanski uređaji; 2. mali
           kućanski uređaji; 3. oprema informatičke tehnike (IT) i oprema za telekomunikacije; 4. oprema široke
           potrošnje za razonodu; 5. rasvjetna oprema; 6. električni i elektronički alati; 7. igračke, oprema za
           razonodu i sportska oprema; 8. medicinski proizvodi; 9. instrumenti za praćenje i kontrolu uključujući
           instrumente za praćenje i kontrolu u industriji; 10. automatski samoposlužni uređaji; 11. ostali EEO koji
           nije obuhvaćen nijednom od gore navedenih kategorija.
   5
           Razdoblje savjetovanja: od 20. listopada 2017. do 1. prosinca 2017.
   6
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
   7
           Popis potrebnih administrativnih koraka dostupan je na internetskim stranicama Komisije. U
           Međuinstitucijskom registru delegiranih akata na adresi https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
           može se vidjeti u kojoj se fazi postupka nalazi svaki nacrt delegiranog akta.
HR                                                          2                                                        HR
 ---pagebreak---             Primjena koja podliježe zahtjevu za izuzeće ispunjava barem jedan relevantni kriterij
             iz članka 5. stavka 1. točke (a): postoji vjerojatnost da ukupno negativno djelovanje
             na okoliš, zdravlje i sigurnost potrošača uzrokovano zamjenom (tj. prijevremeni
             nastanak otpadnog EEO-a) prevlada koristi od te zamjene za okoliš, zdravlje i
             sigurnost potrošača (izbjegavanje stavljanja na tržište približno 157 kg olova).
   Rezultati ocjenjivanja za kategorije 8. in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda pokazuju
   da se konkretnim izuzećem u ovom trenutku ne bi narušila zaštita okoliša i zdravlja
   predviđena Uredbom (EZ) br. 1907/2006 (REACH), u skladu s člankom 5. Direktive
   2011/65/EU. Na temelju Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH) provodi se postupak uvođenja
   ograničenja olova u PVC-u koji traje od 2016. Nedavna objava nacrta prijedloga o
   ograničenju na temelju Uredbe REACH8 pruža dovoljne naznake u pogledu olova u PVC-u da
   bi se mogla donijeti odluka na temelju Direktive RoHS. U svakom slučaju, s obzirom na
   postupak uvođenja ograničenja na temelju Uredbe REACH koji je u tijeku, obnavljanje
   izuzeća trebalo bi odobriti na kratko razdoblje valjanosti od dvije godine počevši od datuma
   objave Delegirane direktive u Službenom listu kako bi se osigurala usklađenost s Uredbom
   REACH nakon zaključenja postupka uvođenja ograničenja. Budući da je razdoblje valjanosti
   za izuzeće vrlo kratko, ne očekuje se ni da će negativno utjecati na inovacije. Obnavljanjem
   izuzeća kojim se dodjeljuje dodatno vrijeme za postizanje usklađenosti dodatno će se izbjeći
   negativni socioekonomski učinci zamjene za određene pružatelje zdravstvenih usluga do kojih
   bi inače došlo. Ne očekuje se ni da će odobreno razdoblje valjanosti negativno utjecati na
   inovacije.
   3.        PRAVNI ELEMENTI DELEGIRANOG AKTA
   Delegiranom direktivom odobrava se izuzeće od ograničenja iz članka 4. stavka 1., za
   uporabu olova u posebnim primjenama, koje treba uvrstiti u Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU.
   Kako je propisano Direktivom 2011/65/EU te posebno u skladu sa zahtjevima iz njezina
   članka 5. stavka 1. točke (a), instrument je delegirana direktiva.
   Cilj je delegirane direktive doprinijeti zaštiti zdravlja ljudi i okoliša te uskladiti odredbe za
   funkcioniranje unutarnjeg tržišta u području električne i elektroničke opreme dopuštanjem
   uporabe inače zabranjenih tvari za posebne primjene u skladu s odredbama i pod uvjetima
   Direktive RoHS 2 te postupkom utvrđenim tom direktivom za prilagođavanje priloga III. i IV.
   znanstvenom i tehničkom napretku.
   U skladu s načelom proporcionalnosti, ova mjera ne prelazi ono što je potrebno za
   ostvarivanje njezina cilja.
   Prijedlog ne utječe na proračun EU-a.
   8
           Nacrt uredbe Komisije o izmjeni Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i
           Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu olova i
           njegovih         spojeva         dostupan          je      ovdje:       http://ec.europa.eu/growth/tools-
           databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=668&dspLang=en&basdatede
           b=10/07/2019&basdatefin=18/07/2019&baspays=&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=ANY
           &baskeywords=.
HR                                                          3                                                        HR
 ---pagebreak---                          DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                                оd 17.12.2019.
     o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi
          br. 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo kao
       termičkog stabilizatora u polivinil-kloridu koji se upotrebljava u određenim in vitro
      dijagnostičkim medicinskim proizvodima za analizu krvi i drugih tjelesnih tekućina i
                                                     plinova
                                            (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o
   ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi1, a osobito
   njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:
   (1)      Člankom 4. stavkom 1. Direktive 2011/65/EU propisuje se da države članice moraju
            osigurati da električna i elektronička oprema stavljena na tržište ne sadržava opasne
            tvari navedene u Prilogu II. toj direktivi. To se ograničenje ne primjenjuje na određene
            izuzete primjene koje su specifične za medicinske proizvode i instrumente za praćenje
            i kontrolu te su navedene u Prilogu IV. toj direktivi.
   (2)      Kategorije električne i elektroničke opreme na koje se primjenjuje Direktiva
            2011/65/EU navedene su u Prilogu I. toj direktivi.
   (3)      Olovo je ograničena tvar navedena u Prilogu II. Direktivi 2011/65/EU.
   (4)      Delegiranom direktivom (EU) 2015/5732 Komisija je, uvrštavanjem te primjene u
            Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU, odobrila izuzeće za uporabu olova kao termičkog
            stabilizatora u polivinil-kloridu (PVC) koji se upotrebljava kao osnovni materijal u
            amperometrijskim, potenciometrijskim i konduktometrijskim elektrokemijskim
            senzorima koji se upotrebljavaju u in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima
            za analizu krvi i drugih tjelesnih tekućina i plinova („izuzeće”). Izuzeće je trebalo
            isteći 31. prosinca 2018., u skladu s člankom 5. stavkom 2. trećim podstavkom te
            direktive.
   (5)      Komisija je primila zahtjev za obnavljanje izuzeća („zahtjev za obnavljanje”)
            25. svibnja 2017., odnosno u roku utvrđenom u članku 5. stavku 5. Direktive
            2011/65/EU. U skladu s tom odredbom, izuzeće ostaje valjano sve do donošenja
            odluke o zahtjevu za obnavljanje.
   1
            SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
   2
            Delegirana direktiva Komisije (EU) 2015/573 оd 30. siječnja 2015. o izmjeni, u svrhu prilagodbe
            tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu
            izuzeća za olovo u senzorima od polivinil-klorida u in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima
            (SL L 94, 10.4.2015., str. 4.).
HR                                                       4                                                      HR
 ---pagebreak---    (6)     U skladu s člankom 5. stavkom 7. Direktive 2011/65/EU u okviru ocjenjivanja
           zahtjeva za obnavljanje provedena su savjetovanja s dionicima.
   (7)     Olovo u kartici senzora od PVC-a predmetnih in vitro dijagnostičkih medicinskih
           proizvoda (analizatori krvi) poboljšava učinkovitost senzora koja je potrebna za
           optimalnu učinkovitost proizvoda u pogledu analitičke pouzdanosti koja se navodi u
           objavama o proizvodu te stoga i za ispunjavanje zahtjeva utvrđenih u Direktivi
           98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća3.
   (8)     Iako su bezolovne tehnologije dostupne na tržištu za određene analizatore drugih
           proizvođača, potrebno je dodatno vrijeme za ispitivanje pouzdanosti zamjenskih tvari
           za posebnu primjenu koja podliježe zahtjevu za obnavljanje koji je u tijeku.
   (9)     Očekuje se da bi se ukidanjem izuzeća izbjeglo stavljanje na tržište Unije ukupno
           157 kg olova. Međutim, to će istodobno rezultirati potrebom za zamjenom cijelog
           dijagnostičkog proizvoda te se stoga očekuje da bi dovelo do prijevremenog nastanka
           112 000 kg otpadne električne i elektroničke opreme. Nadalje, nastali bi znatni
           socioekonomski učinci na pružatelje zdravstvenih usluga koji upotrebljavaju
           predmetne proizvode.
   (10)    Izuzećem se ne narušava zaštita okoliša i zdravlja predviđena Uredbom (EZ)
           br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća4. S obzirom na postupak uvođenja
           ograničenja olova u PVC-u predviđen Uredbom (EZ) br. 1907/2006, izuzeće bi trebalo
           odobriti na kratko razdoblje valjanosti od dvije godine kako bi se osigurala potpuna
           usklađenost s tom uredbom nakon zaključenja relevantnog postupka uvođenja
           ograničenja.
   (11)    Stoga je primjereno odobriti obnavljanje izuzeća.
   (12)    Izuzeće se odnosi na kategoriju 8. električne i elektroničke opreme na koju se
           primjenjuje Direktiva 2011/65/EU i trebalo bi ga obnoviti na razdoblje od dvije godine
           počevši od [datuma objave Delegirane direktive u Službenom listu], u skladu s
           člankom 5. stavkom 2. trećim podstavkom Direktive 2011/65/EU. Imajući na umu
           rezultate stalnih nastojanja da se pronađu pouzdane zamjene, razdoblje trajanja
           izuzeća ne bi trebalo negativno utjecati na inovacije.
   (13)    Direktivu 2011/65/EU trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
   DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
                                                     Članak 1.
   Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Direktivi.
                                                     Članak 2.
   1.        Države članice najkasnije do [posljednjeg dana dvanaestog mjeseca nakon dana
             stupanja na snagu ove Direktive] donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne
             za usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih
             odredaba.
   3
           SL L 331, 7.12.1998., str. 1.–37.
   4
           Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji,
           evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za
           kemikalije (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
HR                                                       5                                               HR
 ---pagebreak---             One te odredbe primjenjuju od [posljednjeg dana dvanaestog mjeseca nakon dana
            stupanja na snagu ove Direktive + 1 dan].
            Kada države članice donose te odredbe, one sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu
            ili se na nju upućuje prilikom njihove službene objave. Države članice određuju
            načine tog upućivanja.
   2.       Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje
            donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
                                             Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske
   unije.
                                             Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   Sastavljeno u Bruxellesu 17.12.2019.
                                               Za Komisiju
                                               Predsjednik/Predsjednica
                                               Ursula VON DER LEYEN
HR                                               6                                            HR
 ---documentbreak---                              EUROPSKA
                             KOMISIJA
                                                      Bruxelles, 17.12.2019.
                                                      C(2019) 9069 final
                                                      ANNEX
                                           PRILOG
                                Delegiranoj direktivi Komisije
   o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi
        br. 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo kao
     termičkog stabilizatora u polivinil-kloridu koji se upotrebljava u određenim in vitro
    dijagnostičkim medicinskim proizvodima za analizu krvi i drugih tjelesnih tekućina i
                                            plinova
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                             PRILOG
   U Prilogu IV. Direktivi 2011/65/EU unos 41. zamjenjuje se sljedećim:
   „41.        Olovo kao termički stabilizator u polivinil-kloridu (PVC) koji se upotrebljava
               kao osnovni materijal u amperometrijskim, potenciometrijskim i
               konduktometrijskim elektrokemijskim senzorima koji se upotrebljavaju u in vitro
               dijagnostičkim medicinskim proizvodima za analizu krvi i drugih tjelesnih
               tekućina i plinova.
               Istječe [posljednjeg dana dvadeset i četvrtog mjeseca nakon objave Delegirane
               direktive u Službenom listu].”
HR                                               1                                             HR


title: DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../… o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za uporabu kadmija u određenim cijevima videokamera otpornih na zračenje

text:
                           EUROPSKA
                           KOMISIJA
                                                   Bruxelles, 17.12.2019.
                                                   C(2019) 9071 final
                   DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                      оd 17.12.2019.
      o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga IV.
   Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za uporabu
            kadmija u određenim cijevima videokamera otpornih na zračenje
                                 (Tekst značajan za EGP)
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                                OBRAZLOŽENJE
   1.       KONTEKST DELEGIRANOG AKTA
   Ovom Delegiranom direktivom Komisije izmjenjuje se, u svrhu prilagodbe tehničkom
   napretku, Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o ograničenju
   uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (preinaka) 1 (RoHS 2) u
   pogledu izuzeća za posebne primjene koje sadržavaju kadmij.
   Direktivom RoHS 2 ograničava se uporaba određenih opasnih tvari u električnoj i
   elektroničkoj opremi, kako je predviđeno njezinim člankom 4. Na snagu je stupila
   21. srpnja 2011.
   Trenutačno ograničene tvari navedene u Prilogu II. Direktivi RoHS 2 su sljedeće: olovo, živa,
   kadmij, šesterovalentni krom, polibromirani bifenili (PBB), polibromirani difenil-eteri
   (PBDE), bis(2‑ etilheksil)ftalat (DEHP), butil-benzil-ftalat (BBP), dibutil-ftalat (DBP) i
   diizobutil-ftalat (DIBP). U prilozima III. i IV. Direktivi RoHS 2 navode se materijali i
   komponente električne i elektroničke opreme (EEO) za posebne primjene izuzete iz
   ograničenja za tvari iz članka 4. stavka 1. te direktive.
   Člankom 5. predviđa se prilagođavanje priloga III. i IV. znanstvenom i tehničkom napretku
   (uvrštavanje, obnavljanje, izmjene i ukidanje izuzeća). U skladu s člankom 5. stavkom 1.
   točkom (a) izuzeća se trebaju uvrstiti u priloge III. i IV. samo ako to uvrštavanje ne narušava
   zaštitu okoliša i zdravlja predviđenu Uredbom (EZ) br. 1907/20062 i ako je ispunjen bilo koji
   od sljedećih uvjeta: njihova eliminacija ili zamjena putem izmjena u dizajnu ili materijalima i
   komponentama za koje nije potreban ni jedan od materijala ili tvari navedenih u Prilogu II.
   nije izvediva iz znanstvenih ili tehničkih razloga, pouzdanost zamjenskih tvari nije osigurana
   ili postoji vjerojatnost da ukupno negativno djelovanje na okoliš, zdravlje i sigurnost
   potrošača uzrokovano zamjenom prevlada koristi od te zamjene za okoliš, zdravlje i sigurnost
   potrošača.
   Nadalje, člankom 5. stavkom 1. utvrđuje se da Europska komisija (dalje u tekstu „Komisija”)
   pojedinačnim delegiranim aktima u skladu s člankom 20. uvrštava materijale i komponente
   električne i elektroničke opreme za posebne primjene u popise iz priloga III. i IV. Člankom 5.
   stavkom 3. i Prilogom V. utvrđuje se postupak za podnošenje zahtjeva za odobrenje,
   obnavljanje i opoziv izuzeća.
   2.       SAVJETOVANJA PRIJE DONOŠENJA AKTA
   Od objave Direktive RoHS 2 Komisija je od gospodarskih subjekata primila brojne zahtjeve3,
   u skladu s odredbama članka 5. stavka 3. i Priloga V., za nova izuzeća i za obnavljanje
   postojećih izuzeća.
   Komisija je u prosincu 2015. primila zahtjev za novo izuzeće za uporabu kadmija u
   videokamerama izrađenima za uporabu u okruženjima koja su izložena ionizirajućem
   zračenju s brzinom doze većom od 100 Gy/h i ukupnom dozom većom od 100 kGy sa
   središnjom rezolucijom većom od 450 TV linija (zahtjev br. A-2016).
   Kako bi ocijenila zahtjev za izuzeće, Komisija je pokrenula studiju za provođenje potrebne
   tehničke i znanstvene procjene, uključujući osmotjedno otvoreno internetsko savjetovanje s
   dionicima4 o zahtjevu. U savjetovanju s dionicima primljen je jedan odgovor.
   1
           SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
   2
           SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
   3
           Popis je dostupan na: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
HR                                                        1                                        HR
 ---pagebreak---    Objavljeno je završno izvješće koje sadržava procjenu zahtjeva5; dionici su obaviješteni.
   Komisija se zatim na sastanku stručnjaka 22. rujna 2017. savjetovala sa stručnom skupinom
   država članica za delegirane akte na temelju Direktive RoHS 2. Stručnjaci su se složili s
   predstavljenim nacrtom, s tim da je velika skupina stručnjaka ostala suzdržana. U skladu sa
   Smjernicama za bolju regulativu nacrt delegirane direktive objavljen je na portalu za bolju
   regulativu na razdoblje od četiri tjedna tijekom kojeg se javnost mogla očitovati. Nisu
   zaprimljene nikakve primjedbe. Poduzeti su svi potrebni koraci u skladu s člankom 5.
   stavcima od 3. do 7. u vezi s izuzećima za ograničenja za tvari6. Vijeće i Europski parlament
   obaviješteni su o svim aktivnostima.
   U završnom izvješću posebno su istaknute sljedeće tehničke informacije i ocjene:
            Videokamere otporne na zračenje upotrebljavaju se za inspekciju i aktivnosti općeg
             nadzora u nuklearnim elektranama, kao i u postrojenjima za obradu otpada od
             nuklearnog goriva. Kako bi mogle izdržati visoku razinu zračenja specifičnu za te
             objekte i istodobno dosegnuti dovoljnu razinu optičke učinkovitosti, potrebne su
             specijalizirane cijevi kamera sa slojem koji sadržava kadmij masenog udjela od 58,7 %.
            Trenutačno na tržištu nisu dostupne alternative bez kadmija koje bi omogućile
             potrebnu kombinaciju optičke učinkovitosti i dostatne otpornosti na zračenje.
   Primjene na koje se odnosi zahtjev za izuzeće razvrstane su u kategoriju 9.7; zahtjev za
   izuzeće stoga se odnosi na Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU. Rezultati ocjenjivanja pokazuju
   da se konkretnim izuzećem ne bi narušila zaštita okoliša i zdravlja predviđena Uredbom (EZ)
   br. 1907/2006 (REACH), u skladu s člankom 5. Direktive 2011/65/EU. Nadalje, zahtjev za
   izuzeće ispunjava barem jedan relevantni kriterij iz članka 5. stavka 1. točke (a): budući da za
   predmetne primjene trenutačno nisu dostupne pouzdane alternative niti je vjerojatno da će se
   uskoro pojaviti na tržištu, opravdano je odobravanje izuzeća s maksimalnim razdobljem
   valjanosti od sedam godina. Kako pouzdane zamjenske tvari još nisu dostupne, ne očekuju se
   negativni socioekonomski utjecaji zamjene u tom razdoblju. Ne očekuje se ni da će odobreno
   razdoblje valjanosti negativno utjecati na inovacije.
   3.        PRAVNI ELEMENTI DELEGIRANOG AKTA
   Delegiranom direktivom odobrava se izuzeće od ograničenja iz članka 4. stavka 1., za
   uporabu kadmija u posebnim primjenama, koje treba uvrstiti u Prilog IV. Direktivi
   2011/65/EU.
   Kako je propisano Direktivom 2011/65/EU te posebno u skladu sa zahtjevima iz njezina
   članka 5. stavka 1. točke (a), instrument je delegirana direktiva.
   4
           Razdoblje savjetovanja: od 28. listopada do 22. prosinca 2016.
   5
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/e8c8a008-3e99-11e7-a08e-
           01aa75ed71a1
   6
           Popis potrebnih administrativnih koraka dostupan je na internetskim stranicama Komisije. U
           Međuinstitucijskom registru delegiranih akata na adresi https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
           može se vidjeti u kojoj se fazi postupka nalazi svaki nacrt delegiranog akta.
   7
           Kategorije navedene u Prilogu I. Direktivi 2011/65/EU su sljedeće: 1. veliki kućanski uređaji; 2. mali
           kućanski uređaji; 3. oprema informatičke tehnike (IT) i oprema za telekomunikacije; 4. oprema široke
           potrošnje za razonodu; 5. rasvjetna oprema; 6. električni i elektronički alati; 7. igračke, oprema za
           razonodu i sportska oprema; 8. medicinski proizvodi; 9. instrumenti za praćenje i kontrolu uključujući
           instrumente za praćenje i kontrolu u industriji; 10. automatski samoposlužni uređaji; 11. ostali EEO koji
           nije obuhvaćen nijednom od gore navedenih kategorija.
HR                                                          2                                                        HR
 ---pagebreak---    Cilj je delegirane direktive doprinijeti zaštiti zdravlja ljudi i okoliša te uskladiti odredbe za
   funkcioniranje unutarnjeg tržišta u području električne i elektroničke opreme dopuštanjem
   uporabe inače zabranjenih tvari za posebne primjene u skladu s odredbama i pod uvjetima
   Direktive RoHS 2 te postupkom utvrđenim tom direktivom za prilagođavanje priloga III. i IV.
   znanstvenom i tehničkom napretku.
   U skladu s načelom proporcionalnosti, ova mjera ne prelazi ono što je potrebno za
   ostvarivanje njezina cilja.
   Prijedlog ne utječe na proračun EU-a.
HR                                                  3                                                HR
 ---pagebreak---                         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                              оd 17.12.2019.
         o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga IV.
      Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za uporabu
                kadmija u određenim cijevima videokamera otpornih na zračenje
                                         (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o
   ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi8, a osobito
   njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:
   (1)     Direktivom 2011/65/EU propisuje se da države članice moraju osigurati da električna i
           elektronička oprema stavljena na tržište ne sadržava opasne tvari navedene u
           Prilogu II. toj direktivi. To se ograničenje ne primjenjuje na određene izuzete primjene
           koje su specifične za medicinske proizvode i instrumente za praćenje i kontrolu te su
           navedene u Prilogu IV. toj direktivi.
   (2)     Kategorije električne i elektroničke opreme na koje se primjenjuje Direktiva
           2011/65/EU navedene su u Prilogu I. toj direktivi.
   (3)     Kadmij je ograničena tvar navedena u Prilogu II. Direktivi 2011/65/EU.
   (4)     Komisija je 3. prosinca 2015. primila zahtjev u skladu s člankom 5. stavkom 3.
           Direktive 2011/65/EU za uvrštenje izuzeća na popis u Prilogu IV. toj direktivi za
           uporabu kadmija u određenim cijevima videokamera otpornih na zračenje („zatraženo
           izuzeće”).
   (5)     U skladu s člankom 5. stavkom 7. Direktive 2011/65/EU u okviru ocjenjivanja
           zahtjeva provedena su savjetovanja s dionicima.
   (6)     Kadmij u cijevima videokamera potreban je kako bi se postigla zadovoljavajuća
           otpornost na zračenje i optička učinkovitost videokamera koje se upotrebljavaju u
           okruženjima izloženima visokim dozama zračenja, kao što su nuklearne elektrane i
           objekti za obradu nuklearnog otpada.
   (7)     Trenutačno na tržištu nisu dostupne alternative bez kadmija koje bi omogućile
           potrebnu kombinaciju optičke učinkovitosti i dostatne otpornosti na zračenje.
   (8)     Zbog nedostatka alternativa zamjena ili eliminacija kadmija znanstveno je i tehnički
           neizvediva u određenim cijevima videokamera. Izuzeće je u skladu s Uredbom (EZ)
   8
           SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
HR                                                  4                                               HR
 ---pagebreak---            br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća9 i stoga se njime ne narušava zaštita
           okoliša i zdravlja koja je njome predviđena.
   (9)     Stoga je primjereno odobriti zatraženo izuzeće tako da se primjene obuhvaćene tim
           izuzećem u pogledu električne i elektroničke opreme kategorije 9 uvrste u Prilog IV.
           Direktivi 2011/65/EU.
   (10)    Zatraženo izuzeće trebalo bi odobriti u trajanju od sedam godina od [datuma objave
           ove Direktive u Službenom listu], u skladu s člankom 5. stavkom 2. prvim
           podstavkom Direktive 2011/65/EU. Imajući na umu rezultate stalnih nastojanja da se
           pronađu pouzdane zamjene, razdoblje trajanja izuzeća ne bi trebalo negativno utjecati
           na inovacije.
   (11)    Direktivu 2011/65/EU trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
   DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
                                                     Članak 1.
   Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Direktivi.
                                                     Članak 2.
   1.        Države članice najkasnije do [posljednjeg dana petog mjeseca nakon dana stupanja
             na snagu ove Direktive] donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za
             usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
             One te odredbe primjenjuju od [posljednjeg dana petog mjeseca nakon dana stupanja
             na snagu ove Direktive + 1 dan].
             Kada države članice donose te odredbe, one sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu
             ili se na nju upućuje prilikom njihove službene objave. Države članice određuju
             načine tog upućivanja.
   2.        Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje
             donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
                                                     Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske
   unije.
   9
           Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji,
           evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za
           kemikalije (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
HR                                                       5                                               HR
 ---pagebreak---                                            Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   Sastavljeno u Bruxellesu 17.12.2019.
                                            Za Komisiju
                                            Predsjednica
                                            Ursula von der LEYEN
HR                                             6                 HR
 ---documentbreak---                            EUROPSKA
                           KOMISIJA
                                                   Bruxelles, 17.12.2019.
                                                   C(2019) 9071 final
                                                   ANNEX
                                        PRILOG
                              Delegiranoj direktivi Komisije
      o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga IV.
   Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za uporabu
            kadmija u određenim cijevima videokamera otpornih na zračenje
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                             PRILOG
   U Prilogu IV. Direktivi 2011/65/EU dodaje se sljedeći unos 44.:
   „44.        Kadmij u cijevima videokamera otpornih na zračenje izrađenima za kamere sa
               središnjom rezolucijom većom od 450 TV linija koje se upotrebljavaju u
               okruženjima u kojima izloženost ionizirajućem zračenju premašuje 100 Gy/sat te
               je ukupna doza veća od 100 kGy.
               Primjenjuje se na kategoriju 9. Istječe [posljednjeg dana osamdeset i četvrtog
               mjeseca nakon objave ove Direktive u Službenom listu].”
HR                                                1                                           HR


title: DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../… o izmjeni Priloga II. Direktivi 2000/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o otpadnim vozilima u pogledu određenih izuzeća za olovo i spojeve olova u komponentama

text:
                            EUROPSKA
                            KOMISIJA
                                                      Bruxelles, 17.12.2019.
                                                      C(2019) 9121 final
                    DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                        оd 17.12.2019.
   o izmjeni Priloga II. Direktivi 2000/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o otpadnim
       vozilima u pogledu određenih izuzeća za olovo i spojeve olova u komponentama
                                    (Tekst značajan za EGP)
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                                 OBRAZLOŽENJE
   KONTEKST DELEGIRANOG AKTA
   Ovom Delegiranom direktivom Komisije izmjenjuje se, u svrhu prilagodbe tehničkom i
   znanstvenom napretku, Prilog II. Direktivi 2000/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o
   otpadnim vozilima1 u pogledu četiriju izuzeća za posebne primjene koje sadržavaju olovo.
   Nacrt delegiranog akta rezultat je postupka u okviru Direktive o otpadnim vozilima za
   izmjenu Priloga II. u skladu s tehničkim i znanstvenim napretkom prema postupku utvrđenom
   u članku 4. stavku 2. točki (b) Direktive o otpadnim vozilima i u članku 1. stavku 1. Direktive
   (EU) 2018/849 o izmjeni direktiva 2000/53/EZ o otpadnim vozilima, 2006/66/EZ o
   baterijama i akumulatorima i o otpadnim baterijama i akumulatorima te 2012/19/EU o
   otpadnoj električnoj i elektroničkoj opremi2.
   Direktivom o otpadnim vozilima ograničava se uporaba određenih opasnih tvari u
   materijalima i komponentama vozila stavljenih na tržište nakon 1. srpnja 2003., kako je
   predviđeno u njezinu članku 4. stavku 2. točki (a). Trenutačno vozila i dijelovi za vozila koji
   se stavljaju na tržište Unije ne smiju sadržavati olovo, živu, kadmij ni šesterovalentni krom3.
   U Prilogu II. Direktivi o otpadnim vozilima popisani su materijali i komponente vozila za
   posebne primjene koje su izuzete iz ograničenja tvari iz članka 4. stavka 2.
   Člankom 4. stavkom 2. točkom (b) propisuje se da se Prilog II. redovito izmjenjuje u skladu s
   tehničkim i znanstvenim napretkom. Usto, člankom 1. Direktive (EU) 2018/849, kojim se
   mijenja članak 4. stavak 2. točka (b) Direktive o otpadnim vozilima, propisuje se da se te
   izmjene Priloga II. provode delegiranim aktima.
   SAVJETOVANJA PRIJE DONOŠENJA AKTA
   Trenutačnim izuzećima 8.(e), 8.(f)(b), 8.(g) i 8.(j) u Prilogu II. dopuštena je uporaba olova u
   lemu. U Prilogu II. Direktivi o otpadnim vozilima4 propisuje se da se izuzeća 8.(e), 8.(f)(b) i
   8.(g) preispitaju 2019., a izuzeće 8.(j) preispitano je s obzirom na najnovije informacije o
   tehničkim poteškoćama u tom području.
   Kako bi ocijenila ta izuzeća, Komisija je pokrenula studiju za provođenje potrebne tehničke i
   znanstvene procjene5, uključujući osmotjedno otvoreno internetsko savjetovanje s dionicima.
   Za izuzeće 8.(e) procijenjen je napredak postignut na razini komponenata i materijala od
   zadnje revizije 2015./2016. (7. izmjena Priloga II.), posebno je li zamjena ili eliminacija olova
   još uvijek tehnički i znanstveno neizvediva za pričvršćivanje malih pločica. Usto, ispitivana
   su dostupna bezolovna rješenja kako bi se utvrdilo mogu li biti ili jesu li već prikladna za
   primjene u automobilskoj industriji, i u kojoj mjeri. Informacije koje su dostavili dionici
   upućuju na to da je uporaba olova još uvijek neizbježna. Predloženo je preispitivanje u 2024.
   Za izuzeće 8.(f)(b) procjena je pokazala da su sustavi igličnih konektora bez olova sve više
   dostupni. Međutim, budući da je potrebno dodatno vrijeme kako bi automobilska industrija
   mogla odgovarati za sigurnost svojih proizvoda, izuzeće će vrijediti do 31. prosinca 2023.
   1
           SL L 269, 21.10.2000., str. 34.
   2
           SL L 150, 14.6.2018., str. 93.
   3
        Vidjeti članak 4. stavak 2. točku (a) Direktive o otpadnim vozilima.
   4
           Direktiva Komisije (EU) 2017/2096 o izmjeni Priloga II. Direktivi 2000/53/EZ Europskog parlamenta i
           Vijeća o otpadnim vozilima, SL L 299, 16.11.2017., str. 24.
   5
           http://ec.europa.eu/environment/waste/elv/events_en.htm.
HR                                                          1                                                  HR
 ---pagebreak---    Izuzeće 8.(g) relevantno je za sve automobilske modele koji se osmišljavaju, proizvode i
   trenutačno su na tržištu. Neki primjeri primjena u vozilima su elektronički sustav za nadzor
   stabilnosti, napredni sustav kočenja u slučaju opasnosti, kontrola udaljenosti, sustav za
   upozoravanje o napuštanju prometne trake, sustavi frontalne projekcije, zaštita pješaka,
   automobili s pogonom na vodik i hibridni automobili, automobilski radiouređaji, vizualni
   sustavi, navigacija. U izvješću je ocijenjeno i može li se novi tekst izuzeća 15(a) iz Priloga III.
   Direktivi 2011/65/EU o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i
   elektroničkoj opremi6 (Direktiva RoHS) donijeti za izuzeće 8.(g). Međutim, potrebno je
   prijelazno razdoblje za prilagodbu flip chipa na olovnom okviru. Stoga će od 1. listopada
   2022. biti uveden novi tekst kojim se odobrava izuzeće s užim područjem primjene, u skladu s
   tekstom izuzeća 15 iz Priloga III. Direktivi RoHS. Dotad je postojeće izuzeće valjano.
   Predloženo je preispitivanje u 2024.
   Za izuzeće 8.(j) postoje bezolovna rješenja. Iako se ne može isključiti mogućnost zamjene
   olova, rezultati ispitivanja još su nezadovoljavajući za neke primjene. Stoga, u skladu s
   politikama i pravnom stečevinom EU-a postojeće izuzeće 8.(j) istječe 31. prosinca 2019., a
   novo izuzeće 8.(k) s užim područjem primjene primjenjivat će se do 31. prosinca 2023.
   Objavljeno je završno izvješće s procjenom izuzeća7.
   Komisija se na sastanku stručnjaka 8. ožujka 2019. savjetovala sa stručnom skupinom država
   članica za delegirane akte uspostavljenom na temelju Direktive o otpadnim vozilima.
   Razgovaralo se o poteškoćama u evaluaciji, posebno za izuzeće 8.(j), i prikupljena su
   stajališta država članica. Komisija se 3. rujna 2019. ponovno savjetovala sa stručnom
   skupinom država članica za delegirane akte uspostavljenom na temelju Direktive o otpadnim
   vozilima i prikupljena su stajališta država članica.
   Vijeće i Europski parlament obaviješteni su o nacrtu delegiranog akta.
   PRAVNI ELEMENTI DELEGIRANOG AKTA
   Delegiranom direktivom odobrava se izuzeće od ograničenja iz članka 4. stavka 1. za uporabu
   olova u posebnim primjenama, koje treba uvrstiti u Prilog II. Direktivi 2000/53/EZ.
   Kako je propisano Direktivom (EU) 2018/849 te posebno u skladu sa zahtjevima iz njezina
   članka 1. stavka 1. točke (b), instrument je delegirana direktiva.
   Na temelju prikupljenih informacija Komisija predlaže sljedeće:
   za izuzeće 8.(e) uporaba olova i dalje je neizbježna pa će uporaba olova biti produljena te je
   predložen datum preispitivanja u 2024.;
   za izuzeće 8.(g) uporaba olova i dalje je neizbježna pa će uporaba olova biti produljena.
   Međutim, predlaže se da se trenutačni tekst zadrži do 30. rujna 2022. kako bi se
   automobilskoj industriji omogućio prelazak na promjene u području primjene te se predlaže
   novo izuzeće s užim područjem primjene od 1. listopada 2022. s datumom preispitivanja u
   2024.;
   za izuzeće 8.(f)(b) uporaba olova može se izbjeći pa se predlaže ukidanje izuzeća za uporabu
   olova;
   izuzećem 8.(j) izuzima se uporaba olova u lemu za lemljenje laminiranog stakla za tip vozila
   homologiran prije 1. siječnja 2020. i rezervne dijelove za ta vozila. Za izuzeće 8.(j) uporaba
   olova može se izbjeći. Međutim, nije sigurno da u ovom trenutku postoje prikladne
   6
            SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
   7
            https://ec.europa.eu/environment/waste/elv/events_en.htm
HR                                                        2                                            HR
 ---pagebreak---    alternative uporabi olova za neke primjene. Stoga je primjereno suziti područje primjene tog
   izuzeća, uz ograničenu daljnju primjenu, kako slijedi:
   8.(k) Lemljenje grijaćih elemenata sa strujom jakosti od 0,5 A ili više po lemnom spoju na
   jednostruke ploče laminiranog stakla debljine stijenke od najviše 2,1 mm. Izuzeće ne
   obuhvaća lemljenje na kontakte ugrađene u intermedijarni polimer za tip vozila homologiran
   prije 1. siječnja 2024. i rezervne dijelove za ta vozila.
   U skladu s načelom proporcionalnosti, ova mjera ne prelazi ono što je potrebno za
   ostvarivanje njezina cilja.
   Prijedlog ne utječe na proračun EU-a.
HR                                                   3                                          HR
 ---pagebreak---                         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                              оd 17.12.2019.
     o izmjeni Priloga II. Direktivi 2000/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o otpadnim
         vozilima u pogledu određenih izuzeća za olovo i spojeve olova u komponentama
                                          (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2000/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 18. rujna 2000. o
   otpadnim vozilima8, a posebno njezin članak 4. stavak 2. točku (b),
   budući da:
   (1)     u skladu s člankom 4. stavkom 2. točkom (a) Direktive 2000/53/EZ države članice
           moraju zabraniti uporabu olova, žive, kadmija i šesterovalentnog kroma u materijalima
           i komponentama vozila stavljenih na tržište nakon 1. srpnja 2003.
   (2)     U Prilogu II. Direktivi 2000/53/EZ navode se materijali i komponente izuzeti iz
           zabrane u skladu s člankom 4. stavkom 2. točkom (a) te direktive. U skladu s
           Prilogom II. izuzeća 8.(e), 8.(f)(b) i 8.(g) moraju se preispitati 2019. Izuzeće 8.(j)
           također se mora preispitati s obzirom na najnovije informacije o tehničkom i
           znanstvenom napretku.
   (3)     Na temelju procjene izuzeća 8.(e) i 8.(g) s obzirom na te informacije zaključeno je da
           trenutačno ne postoje prikladne alternative uporabi olova za materijale i komponente
           obuhvaćene tim izuzećima. Stoga bi trebalo utvrditi datum novog preispitivanja tih
           izuzeća. Međutim, izuzeće 8.(g) trebalo bi dodatno precizirati kako bi područje
           primjene bilo uže. Kako bi se automobilskoj industriji omogućila prilagodba tim
           promjenama, trenutačno područje primjene izuzeća 8.(g) trebalo bi i dalje vrijediti za
           tip vozila homologiran prije 1. listopada 2022., a uže područje primjene tog izuzeća
           trebalo bi se primjenjivati na tip vozila homologiran od tog datuma.
   (4)     Na temelju procjene izuzeća 8.(f)(b) zaključeno je da ne bi trebalo produljiti uporabu
           olova u primjenama obuhvaćenima tim izuzećem jer postoje alternative uporabi olova
           u tim primjenama.
   (5)     Na temelju procjene izuzeća 8.(j), kojim se izuzima uporaba olova u lemu za lemljenje
           laminiranog stakla, zaključeno je da za neke primjene postoje alternative uporabi
           olova u lemu za lemljenje laminiranog stakla. Međutim, za neke staklene ploče i
           primjene nije sigurno da u ovom trenutku postoje prikladne alternative uporabi olova.
           Stoga je primjereno za te staklene ploče i primjene utvrditi novo izuzeće 8.(k) sa
           strožim ograničenjem.
   (6)     Izuzeće 8.(j) primjenjuje se samo na tip vozila homologiran prije 1. siječnja 2020.
           Kako bi se osiguralo da uporaba olova i dalje bude izuzeta za one staklene ploče i
           primjene za koje nije sigurno da u ovom trenutku postoje prikladne alternative uporabi
   8
          SL L 269, 21.10.2000., str. 34.
HR                                                   4                                            HR
 ---pagebreak---            olova, potrebno je da se novo izuzeće 8.(k) što prije počne primjenjivati. Zbog toga bi
           ova Direktiva trebala hitno stupiti na snagu.
   (7)     Direktivu 2000/53/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
   DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
                                               Članak 1.
   Prilog II. Direktivi 2000/53/EZ mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Direktivi.
                                               Članak 2.
   1.        Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s
             ovom Direktivom najkasnije do (xxx mjesec dana nakon objave). One Komisiji
             odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   Kada države članice donose te odredbe, one sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu ili se na
   nju upućuje prilikom njihove službene objave. Države članice određuju načine tog
   upućivanja.
   2.        Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje
             donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
                                               Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske
   unije.
                                               Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   Sastavljeno u Bruxellesu 17.12.2019.
                                                 Za Komisiju
                                                 Predsjednik/Predsjednica
                                                 Ursula VON DER LEYEN
HR                                                  5                                              HR
 ---documentbreak---                             EUROPSKA
                            KOMISIJA
                                                     Bruxelles, 17.12.2019.
                                                     C(2019) 9121 final
                                                     ANNEX
                                          PRILOG
                                Delegiranoj direktivi Komisije
   o izmjeni Priloga II. Direktivi 2000/53/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o otpadnim
       vozilima u pogledu određenih izuzeća za olovo i spojeve olova u komponentama
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                                PRILOG
   Prilog II. Direktivi 2000/53/EZ mijenja se kako slijedi:
   1.     unos 8.(e) zamjenjuje se sljedećim:
   „8.(e) Olovo u lemu s visokim talištem (tj.                  (2)          X”;
   legure na bazi olova s masenim udjelom
   olova od 85 % ili više)
   2.       unos 8.(f)(b) zamjenjuje se sljedećim:
   „8.(f)(b) Olovo u sustavima igličnih              Tip vozila              X”;
   konektora osim spojnog dijela konektora           homologiran prije
   ožičenja vozila                                   1. siječnja 2024. i
                                                     rezervni dijelovi za
                                                     ta vozila
   3.       unos 8.(g) zamjenjuje se sljedećim:
   „8.(g)(i) Olovo u lemu za stvaranje održivog      Tip vozila              X
   električnog kontakta između poluvodičke           homologiran prije
   pločice i nosača u integriranom krugu flip        1. listopada 2022. i
   chip sklopova                                     rezervni dijelovi za
                                                     ta vozila
   8.(g)(ii) Olovo u lemu za stvaranje održivog                 (2)          X”;
   električnog kontakta između poluvodičke           Vrijedi za tip vozila
   pločice i nosača u integriranom krugu flip        homologiran od
   chip sklopova ako električni kontakt              1. listopada 2022. i
   uključuje bilo koju od sljedećih komponenti:      rezervne dijelove za
   (i)    poluvodički tehnološki čvor veličine       ta vozila
          90 nm ili veći,
   (ii) jednu pločicu od 300 mm2 ili veću u
          bilo kojem poluvodičkom tehnološkom
          čvoru,
   (iii) paketirane sklopove pločica s
          pločicama od 300 mm2 ili većima ili sa
          silicijskim umecima od 300 mm2 ili
          većima
   4.       umeće se sljedeći unos 8.(k):
   „8.(k) Lemljenje grijaćih elemenata sa            Tip             vozila X(4)”.
   strujom jakosti od 0,5 A ili više po lemnom       homologiran       prije
   spoju na jednostruke ploče laminiranog stakla     1. siječnja 2024. i
   debljine stijenke od najviše 2,1 mm. Izuzeće      rezervni dijelovi za
   ne obuhvaća lemljenje na kontakte ugrađene        ta vozila
   u intermedijarni polimer
HR                                                 1                               HR


title: DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../… o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u lemu i završnim obradama za primjene u određenim ručnim motorima s unutarnjim izgaranjem

text:
                             EUROPSKA
                             KOMISIJA
                                                     Bruxelles, 17.12.2019.
                                                     C(2019) 9066 final
                     DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                        оd 17.12.2019.
        o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga III.
   Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u lemu
       i završnim obradama za primjene u određenim ručnim motorima s unutarnjim
                                         izgaranjem
                                   (Tekst značajan za EGP)
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                                OBRAZLOŽENJE
   1.        KONTEKST DELEGIRANOG AKTA
   Ovom Delegiranom direktivom Komisije izmjenjuje se, u svrhu prilagodbe tehničkom
   napretku, Prilog III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o ograničenju
   uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (preinačeno)1 (Direktiva
   2011/65/EU) u pogledu izuzeća za posebne primjene koje sadržavaju olovo.
   Direktivom 2011/65/EU ograničava se uporaba određenih opasnih tvari u električnoj i
   elektroničkoj opremi, kako je predviđeno njezinim člankom 4. Na snagu je stupila
   21. srpnja 2011.
   Ograničene tvari popisane su u Prilogu II. Direktivi 2011/65/EU. Već su na snazi ograničenja
   za olovo, živu, kadmij, šesterovalentni krom, polibromirane bifenile i polibromirane difenil-
   etere, a ograničenja za bis(2-etilheksil)-ftalat (DEHP), butil-benzil-ftalat (BBP), dibutil-ftalat
   (DBP), diizobutil-ftalat (DIBP) primjenjuju se od 22. srpnja 2019. ili nakon tog datuma. U
   prilozima III. i IV. Direktivi 2011/65/EU navode se materijali i komponente električne i
   elektroničke opreme (EEO) za posebne primjene koji su izuzeti iz ograničenja za tvari iz
   članka 4. stavka 1. te direktive.
   Člankom 5. propisuje se prilagodba priloga III. i IV. znanstvenom i tehničkom napretku
   (uvrštavanje, obnavljanje, izmjene i ukidanje izuzeća). U skladu s člankom 5. stavkom 1.
   točkom (a) izuzeća se trebaju uvrstiti u priloge III. i IV. samo ako to uvrštavanje ne narušava
   zaštitu okoliša i zdravlja predviđenu Uredbom (EZ) br. 1907/20062 i ako je ispunjen bilo koji
   od sljedećih uvjeta: njihova eliminacija ili zamjena putem izmjena u dizajnu ili materijalima i
   komponentama za koje nije potreban ni jedan od materijala ili tvari navedenih u Prilogu II.
   nije izvediva iz znanstvenih ili tehničkih razloga, pouzdanost zamjenskih tvari nije osigurana
   ili postoji vjerojatnost da ukupni negativni učinci zamjenskih rješenja na okoliš, zdravlje i
   sigurnost potrošača prevladaju koristi od tih zamjenskih rješenja za okoliš, zdravlje i sigurnost
   potrošača.
   Nadalje, člankom 5. stavkom 1. propisuje se da Europska komisija (dalje u tekstu „Komisija”)
   putem pojedinačnih delegiranih akata u skladu s člankom 20. uvrštava materijale i
   komponente električne i elektroničke opreme za posebne primjene u popise iz priloga III. i
   IV. Člankom 5. stavkom 3. i Prilogom V. utvrđuje se postupak za podnošenje zahtjeva za
   odobrenje, obnavljanje i opoziv izuzeća.
   2.        SAVJETOVANJA PRIJE DONOŠENJA AKTA
   Od objave Direktive 2011/65/EU Komisija je od gospodarskih subjekata zaprimila brojne3
   zahtjeve, u skladu s odredbama članka 5. stavka 3. i Priloga V., za izdavanje novih i
   obnavljanje postojećih izuzeća.
   Važećim izuzećem 41 iz Priloga III. dopušta se korištenje olova u lemu i završnim obradama
   električnih i elektroničkih komponenti i obradama tiskanih pločica koje se koriste u modulima
   paljenja i drugim sustavima kontrole za električne i elektroničke motore s unutarnjim
   izgaranjem koji zbog tehničkih razloga moraju biti postavljeni izravno na ili u kućište ili
   cilindar ručnih motora s unutarnjim izgaranjem (klase SH:1, SH:2 i SH:3 Direktive 97/68/EZ
   Europskog parlamenta i Vijeća). Komisija je primila jedan zahtjev za obnavljanje tog izuzeća
   1
           SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
   2
           SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
   3
           Popis je dostupan na: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
HR                                                        1                                           HR
 ---pagebreak---    u lipnju 2017. za kategorije 6. i 11. Iako je datum isteka izuzeća iz unosa 41 za kategorije
   od 1. do 7. i kategoriju 10. bio 31. prosinca 2018., u skladu sa zahtjevima Direktive
   2011/65/EU (članak 5. stavak 5. drugi podstavak) izuzeće se nastavlja primjenjivati sve dok
   Komisija ne donese odluku o zahtjevu za obnavljanje4.
   Kako bi ocijenila zahtjev za izuzeće, Komisija je pokrenula studiju za provođenje potrebne
   tehničke i znanstvene procjene, uključujući šestotjedno otvoreno internetsko savjetovanje s
   dionicima5 o zahtjevu. Tijekom savjetovanja s dionicima nisu zaprimljene nikakve primjedbe.
   Objavljeno je završno izvješće koje sadržava procjenu zahtjeva6; dionici su obaviješteni.
   Komisija se zatim na sastanku stručnjaka 29. listopada 2018. savjetovala sa stručnom
   skupinom država članica za delegirane akte na temelju Direktive 2011/65/EU. Stručnjaci su se
   složili s predstavljenim prijedlogom, uz većinu suzdržanih članova. U skladu sa Smjernicama
   za bolju regulativu nacrt delegirane direktive objavljen je na portalu za bolju regulativu na
   razdoblje od četiri tjedna tijekom kojeg se javnost mogla očitovati. Primljena je jedna
   primjedba kojom se podržava nacrt prijedloga. Poduzeti su svi propisani koraci u vezi s
   izuzećima za ograničenja tvari u skladu s člankom 5. stavcima od 3. do 7.7 Vijeće i Europski
   parlament obaviješteni su o svim aktivnostima.
   U završnom izvješću posebno su istaknute sljedeće tehničke informacije i ocjene:
             Olovo je uobičajen element u slitinama za lemljenje koji služi za kontroliranje točke
              taljenja. Podnositelj zahtjeva uspješno je testirao alternativne materijale za zamjenu
              ograničene tvari. Međutim, potrebno je dodatno razdoblje kako bi se potvrdila
              pouzdanost bezolovnih proizvoda.
             Trenutačno je potrebno dodatnim ispitivanjima potvrditi pouzdanost bezolovnih
              zamjenskih rješenja dostupnih na tržištu.
   Rezultati ocjenjivanja za kategorije od 1. do 7. te kategorije 10. i 11. pokazuju da se
   konkretnim izuzećem ne bi narušila zaštita okoliša i zdravlja predviđena Uredbom (EZ)
   br. 1907/2006 (REACH), u skladu s člankom 5. Direktive 2011/65/EU. Nadalje, zahtjev za
   izuzeće ispunjava barem jedan relevantni kriterij iz članka 5. stavka 1. točke (a): budući da za
   predmetne primjene trenutačno ne postoje pouzdane alternativne tvari, opravdano je
   odobravanje izuzeća s razdobljem valjanosti od 24 mjeseca nakon objave delegirane direktive
   u Službenom listu. Budući da pouzdane zamjenske tvari još nisu dostupne, ne očekuju se
   negativni socioekonomski utjecaji zamjene u tom razdoblju. Ne očekuje se ni da će odobreno
   razdoblje valjanosti negativno utjecati na inovacije.
   Kad je riječ o kategorijama 8. i 9. postojeće se izuzeće nastavlja primjenjivati u razdobljima
   valjanosti utvrđenima u članku 5. stavku 2.
   4
            Kategorije navedene u Prilogu I. Direktivi 2011/65/EU su sljedeće: 1. veliki kućanski uređaji; 2. mali
            kućanski uređaji; 3. oprema informatičke tehnike (IT) i oprema za telekomunikacije; 4. oprema široke
            potrošnje za razonodu; 5. rasvjetna oprema; 6. električni i elektronički alati; 7. igračke, oprema za
            razonodu i sportska oprema; 8. medicinski proizvodi; 9. instrumenti za praćenje i kontrolu uključujući
            instrumente za praćenje i kontrolu u industriji; 10. automatski samoposlužni uređaji; 11. ostali EEO koji
            nije obuhvaćen nijednom od prethodno navedenih kategorija.
   5
            Razdoblje savjetovanja: od 20.10.2017. do 1.12.2017.
   6
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
            01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
   7
            Popis potrebnih administrativnih koraka dostupan je na internetskoj stranici Komisije. U
            Međuinstitucijskom registru delegiranih akata na adresi https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
            može se vidjeti u kojoj se fazi postupka nalazi svaki nacrt delegiranog akta.
HR                                                           2                                                        HR
 ---pagebreak---    3.       PRAVNI ELEMENTI DELEGIRANOG AKTA
   Delegiranom direktivom odobrava se izuzeće od ograničenja iz članka 4. stavka 1., za
   uporabu olova u posebnim primjenama, koje treba uvrstiti u Prilog III. Direktivi 2011/65/EU.
   Kako je propisano Direktivom 2011/65/EU te posebno u skladu sa zahtjevima iz njezina
   članka 5. stavka 1. točke (a), instrument je Delegirana direktiva.
   Cilj je Delegirane direktive doprinijeti zaštiti zdravlja ljudi i okoliša te uskladiti odredbe za
   funkcioniranje unutarnjeg tržišta u području električne i elektroničke opreme dopuštanjem
   uporabe inače zabranjenih tvari za posebne primjene u skladu s odredbama i pod uvjetima
   Direktive 2011/65/EU te postupkom utvrđenim tom direktivom za prilagodbu priloga III. i IV.
   znanstvenom i tehničkom napretku.
   U skladu s načelom proporcionalnosti, ova mjera ne prelazi ono što je potrebno za
   ostvarivanje njezina cilja.
   Prijedlog ne utječe na proračun EU-a.
HR                                                 3                                                 HR
 ---pagebreak---                          DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                                  оd 17.12.2019.
         o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga III.
    Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u lemu
        i završnim obradama za primjene u određenim ručnim motorima s unutarnjim
                                                    izgaranjem
                                             (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o
   ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi1, a posebno
   njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:
   (1)     Direktivom 2011/65/EU propisuje se da države članice moraju osigurati da električna i
           elektronička oprema stavljena na tržište ne sadržava opasne tvari navedene u
           Prilogu II. toj direktivi. To se ograničenje ne primjenjuje na izuzete primjene navedene
           u Prilogu III. Direktivi 2011/65/EU.
   (2)     Kategorije električne i elektroničke opreme na koje se primjenjuje Direktiva
           2011/65/EU navedene su u Prilogu I. toj direktivi.
   (3)     Olovo je ograničena tvar navedena u Prilogu II. Direktivi 2011/65/EU.
   (4)     Komisija je Delegiranom Direktivom (EU) 2014/72/EU2 dopustila izuzeće za
           korištenje olova u lemu i završnim obradama električnih i elektroničkih komponenti i
           obradama tiskanih pločica koje se koriste u modulima paljenja i drugim sustavima
           kontrole za električne i elektroničke motore s unutarnjim izgaranjem koji zbog
           tehničkih razloga moraju biti postavljeni izravno na ili u kućište ili cilindar ručnih
           motora s unutarnjim izgaranjem (klase SH:1, SH:2 i SH:3 Direktive 97/68/EZ
           Europskog parlamenta i Vijeća3) (dalje u tekstu „izuzeće”), uvrštavanjem tih primjena
           u Prilog III. Direktivi 2011/65/EU. Izuzeće za kategorije od 1. do 7. i kategoriju 10.
   1
           SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
   2
           Delegirana direktiva Komisije 2014/72/EU оd 13. ožujka 2014. o izmjeni, u svrhu prilagodbe
           tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu
           izuzeća za olovo u lemu i završnim obradama električnih i elektroničkih komponenti i obradama
           tiskanih pločica koje se koriste u modulima paljenja i drugim sustavima kontrole za električne i
           elektroničke motore s unutarnjim izgaranjem (SL L 148, 20.5.2014., str. 78.).
   3
           Direktiva 97/68/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1997. o usklađivanju
           zakonodavstava država članica u odnosu na mjere protiv emisije plinovitih i krutih onečišćujućih tvari
           iz motora s unutarnjim izgaranjem koji se ugrađuju u izvancestovne pokretne strojeve (SL L 59,
           27.2.1998., str. 1.). Direktiva 97/68/EZ stavljena je izvan snage Uredbom (EU) 2016/1628 Europskog
           parlamenta i Vijeća od 14. rujna 2016. o zahtjevima koji se odnose na ograničenja emisija plinovitih i
           krutih onečišćujućih tvari i homologaciju tipa za motore s unutarnjim izgaranjem za necestovne
           pokretne strojeve, o izmjeni uredbi (EU) br. 1024/2012 i (EU) br. 167/2013 te o izmjeni i stavljanju
           izvan snage Direktive 97/68/EZ (SL L 252, 16.9.2016., str. 53.).
HR                                                         4                                                      HR
 ---pagebreak---            trebalo je isteći 31. prosinca 2018. u skladu s člankom 5. stavkom 2. drugim
           podstavkom te direktive.
   (5)     Komisija je 30. lipnja 2017. primila zahtjev za produljenje izuzeća za kategorije 6. i
           11. (dalje u tekstu „zahtjev za produljenje”), to jest u roku iz članka 5. stavka 5.
           Direktive 2011/65/EU. U skladu s tom odredbom izuzeće ostaje na snazi do donošenja
           odluke o zahtjevu za produljenje.
   (6)     U skladu s člankom 5. stavkom 7. Direktive 2011/65/EU u okviru ocjenjivanja
           zahtjeva za produljenje provedena su savjetovanja s dionicima.
   (7)     Olovo je uobičajen element u slitinama za lemljenje koji služi za kontroliranje točke
           taljenja. Alternativni materijali koji zamjenjuju ograničenu tvar uspješno su testirani.
           Međutim, potrebno je dodatno razdoblje kako bi se potvrdila pouzdanost bezolovnih
           proizvoda.
   (8)     Trenutačno na tržištu nisu dostupne alternative bez olova kojima bi se osigurala
           dovoljna pouzdanost za primjene obuhvaćene izuzećem.
   (9)     Zbog nedostatka pouzdanih alternativa zamjena ili eliminacija olova znanstveno je i
           tehnički trenutačno neizvediva u određenim ručnim motorima s unutarnjim
           izgaranjem. Stoga je primjereno produljiti izuzeće. Produljenje izuzeća je u skladu s
           Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća4 i stoga se njime ne
           narušava zaštita okoliša i zdravlja koja je njome predviđena.
   (10)    Izuzeće za kategorije od 1. do 7. te kategorije 10. i 11. trebalo bi produljiti do
           [posljednjeg dana dvadeset četvrtog mjeseca nakon objave ove Direktive u Službenom
           listu] u skladu s člankom 4. stavkom 3. i člankom 5. stavkom 2. prvim podstavkom
           Direktive 2011/65/EU. Imajući na umu rezultate stalnih nastojanja da se pronađu
           pouzdane zamjene, razdoblje trajanja izuzeća ne bi trebalo negativno utjecati na
           inovacije.
   (11)    Kad je riječ o kategorijama 8. i 9., postojeće se izuzeće nastavlja primjenjivati u
           razdobljima valjanosti utvrđenima u članku 5. stavku 2. drugom podstavku Direktive
           2011/65/EU. Radi pravne jasnoće datume isteka izuzeća trebalo bi navesti u
           Prilogu III. toj direktivi.
   (12)    Direktivu 2011/65/EU trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
   DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
                                                     Članak 1.
   Prilog III. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Direktivi.
                                                     Članak 2.
   1.        Države članice najkasnije do [posljednjeg dana dvanaestog mjeseca nakon datuma
             stupanja na snagu ove Direktive] donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne
             za usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih
             odredaba.
   4
           Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji,
           evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za
           kemikalije (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
HR                                                      5                                                HR
 ---pagebreak---             One te odredbe primjenjuju od [posljednjeg dana dvanaestog. mjeseca nakon datuma
            stupanja na snagu ove Direktive + 1 dan].
            Kada države članice donose te odredbe, one sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu
            ili se na nju upućuje prilikom njihove službene objave. Države članice određuju
            načine tog upućivanja.
   2.       Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje
            donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
                                             Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske
   unije.
                                             Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   Sastavljeno u Bruxellesu 17.12.2019.
                                               Za Komisiju
                                               Predsjednica
                                               Ursula von der Leyen
HR                                               6                                            HR
 ---documentbreak---                              EUROPSKA
                             KOMISIJA
                                                    Bruxelles, 17.12.2019.
                                                    C(2019) 9066 final
                                                    ANNEX
                                         PRILOG
                               Delegiranoj direktivi Komisije
   o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi
       2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u lemu i
        završnim obradama za primjene u određenim ručnim motorima s unutarnjim
                                        izgaranjem
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                                PRILOG
   U Prilogu III. Direktivi 2011/65/EU unos 41 zamjenjuje se sljedećim:
   „41          Olovo u lemu i završnim              Primjenjuje se na sve kategorije i istječe:
                obradama električnih i
                                                         [posljednjeg dana dvadeset četvrtog
                elektroničkih komponenti i
                                                            mjeseca nakon objave ove
                obradama tiskanih pločica koje se
                                                            Delegirane direktive u Službenom
                koriste u modulima paljenja i
                                                            listu] za kategorije od 1. do 7. te
                drugim sustavima kontrole za
                                                            kategorije 10. i 11.;
                električne i elektroničke motore s
                unutarnjim izgaranjem koji zbog          21. srpnja 2021. za kategorije 8. i 9.
                tehničkih razloga moraju biti               osim za medicinske proizvode za
                postavljeni izravno na ili u kućište        dijagnostiku in vitro te instrumente
                ili cilindar ručnih motora s                za praćenje i kontrolu u industriji,
                unutarnjim izgaranjem (klase
                                                         21. srpnja 2023. za medicinske
                SH:1, SH:2 i SH:3 Direktive
                                                            proizvode za dijagnostiku in vitro iz
                97/68/EZ Europskog parlamenta i
                                                            kategorije 8.,
                Vijeća *)
                                                         21. srpnja 2024. za instrumente za
                                                            praćenje i kontrolu u industriji iz
                                                            kategorije 9.”
   * Direktiva 97/68/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1997. o usklađivanju
   zakonodavstava država članica u odnosu na mjere protiv emisije plinovitih i krutih
   onečišćujućih tvari iz motora s unutarnjim izgaranjem koji se ugrađuju u izvancestovne
   pokretne strojeve (SL L 59, 27.2.1998., str. 1.).
HR                                                 1                                              HR


title: DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../… o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za uporabu šesterovalentnog kroma kao antikorozivnog sredstva u rashladnom sustavu od ugljičnog čelika u apsorpcijskim hladnjacima

text:
                              EUROPSKA
                              KOMISIJA
                                                       Bruxelles, 17.12.2019.
                                                       C(2019) 9099 final
                     DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                         оd 17.12.2019.
    o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi
           2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za uporabu
   šesterovalentnog kroma kao antikorozivnog sredstva u rashladnom sustavu od ugljičnog
                              čelika u apsorpcijskim hladnjacima
                                     (Tekst značajan za EGP)
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                                OBRAZLOŽENJE
   1.        KONTEKST DELEGIRANOG AKTA
   Ovom Delegiranom direktivom Komisije izmjenjuje se, u svrhu prilagodbe tehničkom
   napretku, Prilog III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o ograničenju
   uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (preinaka)1 u pogledu
   izuzeća za posebne primjene koje sadržavaju šesterovalentni krom.
   Direktivom 2011/65/EU ograničava se uporaba određenih opasnih tvari u električnoj i
   elektroničkoj opremi, kako je predviđeno njezinim člankom 4. Na snagu je stupila
   21. srpnja 2011.
   Trenutačno su u Prilogu II. Direktivi 2011/65/EU popisane sljedeće ograničene tvari: olovo,
   živa, kadmij, šesterovalentni krom, polibromirani bifenili (PBB) i polibromirani difenil-eteri
   (PBDE), bis(2‑ etilheksil)ftalat (DEHP), butil-benzil-ftalat (BBP), dibutil-ftalat (DBP) i
   diizobutil-ftalat (DIBP). U prilozima III. i IV. Direktivi 2011/65/EU navode se materijali i
   komponente električne i elektroničke opreme (EEO) za posebne primjene koji su izuzeti iz
   ograničenja za tvari iz članka 4. stavka 1. te direktive.
   Člankom 5. propisuje se prilagodba priloga III. i IV. znanstvenom i tehničkom napretku
   (uvrštavanje, obnavljanje, izmjene i ukidanje izuzeća). U skladu s člankom 5. stavkom 1.
   točkom (a) izuzeća se trebaju uvrstiti u priloge III. i IV. samo ako to uvrštavanje ne narušava
   zaštitu okoliša i zdravlja predviđenu Uredbom (EZ) br. 1907/20062 i ako je ispunjen bilo koji
   od sljedećih uvjeta: njihova eliminacija ili zamjena putem izmjena u dizajnu ili materijalima i
   komponentama za koje nije potreban ni jedan od materijala ili tvari navedenih u Prilogu II.
   nije izvediva iz znanstvenih ili tehničkih razloga, pouzdanost zamjenskih tvari nije osigurana
   ili postoji vjerojatnost da ukupni negativni učinci zamjenskih rješenja na okoliš, zdravlje i
   sigurnost potrošača prevladaju koristi od tih zamjenskih rješenja za okoliš, zdravlje i sigurnost
   potrošača.
   Nadalje, člankom 5. stavkom 1. propisuje se da Europska komisija (dalje u tekstu „Komisija”)
   putem pojedinačnih delegiranih akata u skladu s člankom 20. uvrštava materijale i
   komponente električne i elektroničke opreme za posebne primjene u popise iz priloga III. i
   IV. Člankom 5. stavkom 3. i Prilogom V. utvrđuje se postupak za podnošenje zahtjeva za
   odobrenje, obnavljanje i opoziv izuzeća.
   2.        SAVJETOVANJA PRIJE DONOŠENJA AKTA
   Od objave Direktive 2011/65/EU Komisija je od gospodarskih subjekata zaprimila brojne3
   zahtjeve, u skladu s odredbama članka 5. stavka 3. i Priloga V., za izdavanje novih i
   obnavljanje postojećih izuzeća.
   Važećim izuzećem iz unosa 9 u Prilogu III. dopušta se uporaba šesterovalentnog kroma kao
   antikorozivnog sredstva u rashladnim sustavima od ugljičnog čelika. Komisija je primila
   jedan zahtjev za obnavljanje tog izuzeća u siječnju 2015. Iako je datum isteka izuzeća iz
   unosa 9 za kategorije od 1. do 7. i kategoriju 10.4 bio 21. srpnja 2016., u skladu sa zahtjevima
   1
           SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
   2
           SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
   3
           Popis je dostupan na: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
   4
           Te su kategorije: 1. veliki kućanski uređaji; 2. mali kućanski uređaji; 3. oprema informatičke tehnike
           (IT) i oprema za telekomunikacije; 4. oprema široke potrošnje za razonodu; 5. rasvjetna oprema; 6.
           električni i elektronički alati; 7. igračke, oprema za razonodu i sportska oprema; 10. automatski
           samoposlužni uređaji. Kategorije EEO-a navedene su u Prilogu I. Direktivi 2011/65/EU.
HR                                                        1                                                       HR
 ---pagebreak---    Direktive 2011/65/EU (članak 5. stavak 5. drugi podstavak) izuzeće se nastavlja primjenjivati
   sve dok Komisija ne donese odluku o zahtjevu za obnavljanje.
   Kako bi ocijenila zahtjev za izuzeće, Komisija je pokrenula studiju za provođenje potrebne
   tehničke i znanstvene procjene, uključujući osmotjedno otvoreno internetsko savjetovanje5 s
   dionicima o zahtjevu. Tijekom savjetovanja s dionicima zaprimljeno je jedno mišljenje.
   Objavljeno je završno izvješće koje sadržava procjenu zahtjeva6; dionici su obaviješteni.
   Komisija se zatim u pisanom obliku7 savjetovala sa stručnom skupinom država članica za
   delegirane akte na temelju Direktive 2011/65/EU. Stručnjaci su se složili s nacrtom koji je
   predložila Komisija, uz veliku većinu suzdržanih članova. U skladu sa Smjernicama za bolju
   regulativu nacrt delegirane direktive objavljen je na portalu za bolju regulativu na razdoblje
   od četiri tjedna tijekom kojeg se javnost mogla očitovati. Primjedbi nije bilo. Poduzeti su svi
   propisani koraci u vezi s izuzećima za ograničenja tvari u skladu s člankom 5. stavcima od 3.
   do 7.8 Vijeće i Europski parlament obaviješteni su o svim aktivnostima.
   U završnom izvješću posebno su istaknute sljedeće tehničke informacije i ocjene:
            Šesterovalentni krom (Cr(VI)) djeluje kao antikorozivno sredstvo u rashladnom
             sustavu od ugljičnog čelika u apsorpcijskim hladnjacima. Upotrebljava se za
             stvaranje sloja na unutarnjoj površini čeličnih cijevi kako bi se cijevi zaštitile od
             rashladne otopine koja sadržava korozivni amonijak.
            Zamjena za Cr(VI) postala je dostupna za apsorpcijske hladnjake u primjenama s
             niskom temperaturom kotla (otprilike od 140 do 180 °C). Očekuje se da će za
             zamjenu u ostalim primjenama s visokom temperaturom kotla trebati dulje razdoblje
             jer se pouzdana alternativa još uvijek ocjenjuje.
   Rezultati ocjenjivanja za kategorije od 1. do 7. i kategoriju 10. pokazali su da je najmanje
   jedan od relevantnih kriterija iz članka 5. stavka 1. točke (a) zadovoljen u zahtjevu za izuzeće
   u pogledu unosa 9 u Prilogu III.
   Kako bi se razlikovale primjene s niskom i visokom temperaturom kotla i kako bi izuzeće bilo
   dosljedno odgovarajućim autorizacijama9 iz Uredbe (EZ) br. 1907/2006, tekst postojećeg
   izuzeća je podijeljen. Budući da je temperaturu kotla jednostavno prilagoditi promjenom
   radnog tlaka, temperatura se ne smatra dovoljno pouzdanim mjerilom za potrebe provedbe
   odredaba o otpadnoj električnoj i elektroničkoj opremi. Ulazna snaga električne energije, koja
   je usko povezana s temperaturom vrelišta, smatra se jednostavnijom za praćenje i
   pouzdanijom za predstavljanje različitih kategorija primjene.
   Kad je riječ o primjenama s ulaznom snagom < 75 W (što odgovara proizvodima s niskom
   temperaturom kotla), pouzdane zamjene postale su dostupne pa izuzeće istječe 12 mjeseci
   nakon objave ove Delegirane direktive u Službenom listu Europske unije, u skladu s
   člankom 5. stavkom 6. Direktive 2011/65/EU.
   5
           Razdoblje savjetovanja: od 21.8.2015. do 16.10.2015.
   6
           https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-
           cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-
           electronic-equipment-pbKH0416554/
   7
           Savjetovanja su provedena od 14. prosinca 2018. do 21. siječnja 2019.
   8
           Popis potrebnih administrativnih koraka dostupan je na internetskoj stranici Komisije. U
           Međuinstitucijskom registru delegiranih akata na adresi https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
           može se vidjeti u kojoj se fazi postupka nalazi svaki nacrt delegiranog akta.
   9
           Odluka Komisije C(2017) 665
HR                                                         2                                                  HR
 ---pagebreak---    Kad je riječ o primjenama s ulaznom snagom ≥ 75 W i sustavima koji u potpunosti rade s
   neelektričnim grijačima (što odgovara primjenama s visokom temperaturom kotla), opravdano
   je razdoblje valjanosti izuzeća do 21. srpnja 2021., koje se može obnoviti u skladu s
   člankom 5. stavkom 2. prvim podstavkom.
   Izuzeće je u skladu s autorizacijama iz Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (REACH/17/7/0 –
   REACH/17/7/3). Ne očekuju se negativni socioekonomski utjecaji zamjene tijekom
   odobrenog razdoblja valjanosti. Ne očekuju se ni negativni učinci na inovacije.
   Za kategorije osim kategorija od 1. do 7. i kategorije 10. postojeće se izuzeće nastavlja
   primjenjivati u razdobljima valjanosti utvrđenima u članku 5. stavku 2. Tim izuzećem ne
   smanjuje se zaštita okoliša i zdravlja predviđena Uredbom (EZ) br. 1907/2006 (Uredba
   REACH) u skladu s člankom 5. Direktive 2011/65/EU.
   3.       PRAVNI ELEMENTI DELEGIRANOG AKTA
   Delegiranom direktivom odobrava se izuzeće od ograničenja iz članka 4. stavka 1. za uporabu
   šesterovalentnog kroma u posebnim primjenama, koje treba uvrstiti u Prilog III. Direktivi
   2011/65/EU.
   Kako je propisano Direktivom 2011/65/EU te posebno u skladu sa zahtjevima iz njezina
   članka 5. stavka 1. točke (a), instrument je Delegirana direktiva.
   Cilj je Delegirane direktive doprinijeti zaštiti zdravlja ljudi i okoliša te uskladiti odredbe za
   funkcioniranje unutarnjeg tržišta u području električne i elektroničke opreme dopuštanjem
   uporabe inače zabranjenih tvari za posebne primjene u skladu s odredbama i pod uvjetima
   Direktive 2011/65/EU te postupkom utvrđenim tom direktivom za prilagodbu priloga III. i IV.
   znanstvenom i tehničkom napretku.
   U skladu s načelom proporcionalnosti, ova mjera ne prelazi ono što je potrebno za
   ostvarivanje njezina cilja.
   Prijedlog ne utječe na proračun EU-a.
HR                                                 3                                                 HR
 ---pagebreak---                           DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE (EU) .../…
                                                    оd 17.12.2019.
    o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi
            2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za uporabu
   šesterovalentnog kroma kao antikorozivnog sredstva u rashladnom sustavu od ugljičnog
                                       čelika u apsorpcijskim hladnjacima
                                              (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o
   ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi10, a posebno
   njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:
   (1)     Direktivom 2011/65/EU propisuje se da države članice moraju osigurati da električna i
           elektronička oprema stavljena na tržište ne sadržava opasne tvari navedene u
           Prilogu II. toj direktivi. To se ograničenje ne primjenjuje na izuzete primjene navedene
           u Prilogu III. Direktivi 2011/65/EU.
   (2)     Kategorije električne i elektroničke opreme na koje se primjenjuje Direktiva
           2011/65/EU navedene su u Prilogu I. toj direktivi.
   (3)     Šesterovalentni krom je ograničena tvar navedena u Prilogu II. Direktivi 2011/65/EU.
   (4)     Izuzeće od ograničenja za uporabu šesterovalentnog kroma kao antikorozivnog
           sredstva u rashladnom sustavu od ugljičnog čelika u apsorpcijskim hladnjacima do
           0,75 % masenog udjela u rashladnoj otopini (dalje u tekstu „izuzeće”) uključeno je u
           Prilog III. Direktivi 2011/65/EU. Izuzeće za kategorije od 1. do 7. i kategoriju 10.
           trebalo je isteći 21. srpnja 2016. u skladu s člankom 5. stavkom 2. drugim podstavkom
           te direktive.
   (5)     Komisija je 20. siječnja 2015. primila zahtjev za produljenje izuzeća (dalje u tekstu
           „zahtjev za produljenje”), to jest u roku iz članka 5. stavka 5. Direktive 2011/65/EU. U
           skladu s tom odredbom izuzeće ostaje na snazi do donošenja odluke o zahtjevu za
           produljenje.
   (6)     U skladu s člankom 5. stavkom 7. Direktive 2011/65/EU u okviru ocjenjivanja
           zahtjeva za produljenje provedena su savjetovanja s dionicima. Uzimajući u obzir
           Odluke Komisije o autorizacijama za stavljanje na tržište radi uporabe i/ili za uporabu
           tvari navedenih u Prilogu XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/200611, ocjenom je zaključeno da
           je trenutačno izuzeće u pogledu kategorija od 1. do 7. i kategorije 10. potrebno
   10
           SL L 174, 1.7.2011., str. 88.
   11
           Sažetak odluka Europske komisije o autorizacijama za stavljanje na tržište radi uporabe i/ili za uporabu
           tvari navedenih u Prilogu XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji,
           evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) (SL C 48, 15.2.2017., str. 9).
HR                                                         4                                                        HR
 ---pagebreak---            podijeliti u dvije podstavke s tekstom koji jasno odražava znanstveni i tehnički
           napredak u pogledu zamjene šesterovalentnog kroma, uz razlikovanje ovisno o vrsti
           primjene.
   (7)     Šesterovalentni krom (Cr(VI)) djeluje kao antikorozivno sredstvo u rashladnom
           sustavu od ugljičnog čelika u apsorpcijskim hladnjacima. Upotrebljava se za stvaranje
           sloja na unutarnjoj površini čeličnih cijevi kako bi se cijevi zaštitile od rashladne
           otopine koja sadržava korozivni amonijak.
   (8)     Kad je riječ o primjenama s ulaznom snagom ≥ 75 W i sustavima koji u potpunosti
           rade s neelektričnim grijačima (što odgovara primjenama s visokom temperaturom
           kotla), koje su obuhvaćene trenutačnim izuzećem, zamjena ili zabrana
           šesterovalentnog kroma još uvijek je znanstveno i tehnički neizvediva zbog
           nepostojanja pouzdanih zamjena. Izuzeće za te primjene je u skladu s Uredbom (EZ)
           br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća12 pa se njime ne narušava zaštita okoliša
           i zdravlja koja je njome predviđena.
   (9)     Stoga je primjereno odobriti produljenje izuzeća za primjene s visokom temperaturom
           kotla do 21. srpnja 2021. u skladu s člankom 4. stavkom 3. i člankom 5. stavkom 2.
           drugim podstavkom Direktive 2011/65/EU. Imajući na umu rezultate stalnih
           nastojanja da se pronađu pouzdane zamjene, razdoblje trajanja izuzeća ne bi trebalo
           negativno utjecati na inovacije.
   (10)    Kad je riječ o primjenama s ulaznom snagom < 75 W (što odgovara primjenama s
           niskom temperaturom kotla), koje su trenutačno obuhvaćene izuzećem, uvjeti za
           produljenje utvrđeni u članku 5. stavku 1. Direktive 2011/65/EU više nisu ispunjeni pa
           bi zahtjev za produljenje trebalo odbiti. U skladu s člankom 5. stavkom 6. Direktive
           2011/65/EU izuzeće za te zahtjeve trebalo bi isteći 12 mjeseci nakon datuma stupanja
           na snagu ove Direktive.
   (11)    Kad je riječ o kategorijama 8., 9. i 11., postojeće izuzeće nastavlja se primjenjivati u
           razdobljima valjanosti utvrđenima u članku 5. stavku 2. drugom podstavku Direktive
           2011/65/EU. Radi pravne jasnoće datume isteka izuzeća trebalo bi navesti u
           Prilogu III. toj direktivi.
   (12)    Direktivu 2011/65/EU trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
   DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
                                                     Članak 1.
   Prilog III. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Direktivi.
                                                     Članak 2.
   1.        Države članice najkasnije do [posljednjeg dana dvanaestog mjeseca nakon datuma
             stupanja na snagu ove Direktive] donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne
             za usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih
             odredaba.
   12
           Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji,
           evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za
           kemikalije (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
HR                                                       5                                               HR
 ---pagebreak---             One te odredbe primjenjuju od [posljednjeg dana dvanaestog mjeseca nakon datuma
            stupanja na snagu ove Direktive + 1 dan].
            Kada države članice donose te odredbe, one sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu
            ili se na nju upućuje prilikom njihove službene objave. Države članice određuju
            načine tog upućivanja.
   2.       Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje
            donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
                                             Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske
   unije.
                                             Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   Sastavljeno u Bruxellesu 17.12.2019.
                                               Za Komisiju
                                               Predsjednik/Predsjednica
                                               Ursula VON DER LEYEN
HR                                               6                                            HR
 ---documentbreak---                               EUROPSKA
                              KOMISIJA
                                                      Bruxelles, 17.12.2019.
                                                      C(2019) 9099 final
                                                      ANNEX 1
                                           PRILOG
                                 Delegiranoj direktivi Komisije
    o izmjeni, u svrhu prilagodbe znanstvenom i tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi
           2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za uporabu
   šesterovalentnog kroma kao antikorozivnog sredstva u rashladnom sustavu od ugljičnog
                              čelika u apsorpcijskim hladnjacima
HR                                                                                HR
 ---pagebreak---                                               PRILOG
   U Prilogu III. Direktivi 2011/65/EU unos 9 zamjenjuje se sljedećim:
   „9           Šesterovalentni krom kao            Primjenjuje se za kategorije 8., 9. i 11. i
                antikorozivno sredstvo u            istječe:
                rashladnom sustavu od
                                                          21. srpnja 2021. za kategorije 8. i 9.
                ugljičnog čelika u apsorpcijskim
                                                             osim za medicinske proizvode za
                hladnjacima do 0,75 % masenog
                                                             dijagnostiku in vitro te instrumente za
                udjela u rashladnoj otopini.
                                                             praćenje i kontrolu u industriji,
                                                          21. srpnja 2023. za medicinske
                                                             proizvode za dijagnostiku in vitro iz
                                                             kategorije 8.,
                                                          21. srpnja 2024. za instrumente za
                                                             praćenje i kontrolu u industriji iz
                                                             kategorije 9. te za kategoriju 11.
   9(a)-I.      Šesterovalentni krom masenog        Primjenjuje se za kategorije od 1. do 7. i
                udjela do 0,75 %, koji se koristi   kategoriju 10. te istječe [dvanaest mjeseci
                kao antikorozivno sredstvo u        nakon objave Delegirane direktive u
                rashladnoj otopini rashladnih       Službenom listu].
                sustava od ugljičnog čelika u
                apsorpcijskim hladnjacima
                (uključujući minibarove)
                projektiranima za rad potpuno ili
                djelomično s električnim
                grijačem, ulazne snage < 75 W
                pri stalnim radnim uvjetima
   9(a)-II.     Šesterovalentni krom masenog        Primjenjuje se za kategorije od 1. do 7. i
                udjela do 0,75 %, koji se koristi   kategoriju 10. te istječe 21. srpnja 2021.”
                kao antikorozivno sredstvo u
                rashladnoj otopini rashladnih
                sustava od ugljičnog čelika u
                apsorpcijskim hladnjacima:
                 projektiranima za rad
                    potpuno ili djelomično s
                    električnim grijačem, ulazne
                    snage ≥ 75 W pri stalnim
                    radnim uvjetima;
                 projektiranima za rad
                    potpuno ili djelomično s
                    električnim grijačem.
HR                                                1                                                  HR