title: Provedbena direktiva Komisije 2014/105/EU оd 4. prosinca 2014. o izmjeni direktiva 2003/90/EZ i 2003/91/EZ o utvrđivanju provedbenih mjera za potrebe članka 7. Direktive Vijeća 2002/53/EZ odnosno članka 7. Direktive Vijeća 2002/55/EZ u pogledu minimalnih obilježja koja se moraju obuhvatiti ispitivanjem i minimalnih uvjeta za pregled nekih sorti poljoprivrednih biljnih vrsta i vrsta povrća  Tekst značajan za EGP

text:
               5.12.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 349/44

         PROVEDBENA DIREKTIVA KOMISIJE 2014/105/EU
   оd 4. prosinca 2014.
   o izmjeni direktiva 2003/90/EZ i 2003/91/EZ o utvrđivanju provedbenih mjera za potrebe članka 7. Direktive Vijeća 2002/53/EZ odnosno članka 7. Direktive Vijeća 2002/55/EZ u pogledu minimalnih obilježja koja se moraju obuhvatiti ispitivanjem i minimalnih uvjeta za pregled nekih sorti poljoprivrednih biljnih vrsta i vrsta povrća
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2002/53/EZ od 13. lipnja 2002. o zajedničkom katalogu sorti poljoprivrednih biljnih vrsta (1), a posebno njezin članak 7. stavak 2. točke (a) i (b),
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2002/55/EZ od 13. lipnja 2002. o stavljanju na tržište sjemena povrća (2), a posebno njezin članak 7. stavak 2. točke (a) i (b),
   budući da:

               (1)

               Direktive Komisije 2003/90/EZ (3) i 2003/91/EZ (4) donesene su kako bi se osiguralo da su sorte koje države članice uvrštavaju u svoje nacionalne kataloge u skladu sa smjernicama koje je utvrdio Ured Zajednice za biljnu raznolikost (CPVO) u pogledu minimalnih obilježja koja se moraju obuhvatiti pregledom raznih vrsta i minimalnih uvjeta za pregled sorti, ako takve smjernice postoje. Kada je riječ o ostalim sortama, tim se direktivama predviđa primjena smjernica Međunarodne unije za zaštitu novih biljnih sorti (UPOV).

               (2)

               CPVO i UPOV u međuvremenu su utvrdili dodatne smjernice i ažurirali postojeće smjernice.

               (3)

               Direktive 2003/90/EZ i 2003/91/EZ stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti.

               (4)

               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za sjeme i reprodukcijski materijal u poljoprivredi, hortikulturi i šumarstvu,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilozi I. i II. Direktivi 2003/90/EZ zamjenjuju se tekstom iz dijela A Priloga ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   Prilozi Direktivi 2003/91/EZ zamjenjuju se tekstom iz dijela B Priloga ovoj Direktivi.
   Članak 3.
   Za ispitivanja započeta prije 1. siječnja 2016. države članice mogu primjenjivati verzije direktiva 2003/90/EZ i 2003/91/EZ koje su se primjenjivale prije nego što su izmijenjene ovom Direktivom.
   Članak 4.
   Države članice najkasnije do 31. prosinca 2015. donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   One te odredbe primjenjuju od 1. siječnja 2016.
   Kad države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   Članak 5.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 6.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 4. prosinca 2014.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  SL L 193, 20.7.2002., str. 1.

      (2)  SL L 193, 20.7.2002., str. 33.

      (3)  Direktiva Komisije 2003/90/EZ od 6. listopada 2003. o utvrđivanju provedbenih mjera za potrebe članka 7. Direktive Vijeća 2002/53/EZ u pogledu minimalnih karakteristika koje se moraju obuhvatiti ispitivanjem i minimalnih uvjeta za pregled nekih sorata poljoprivrednih biljnih vrsta (SL L 254, 8.10.2003., str. 7.).

      (4)  Direktiva Komisije 2003/91/EZ od 6. listopada 2003. o utvrđivanju provedbenih mjera za potrebe članka 7. Direktive Vijeća 2002/55/EZ u pogledu minimalnih obilježja koja se moraju obuhvatiti ispitivanjem i minimalnih uvjeta za pregled nekih sorata povrća (SL L 254, 8.10.2003., str. 11.).

      PRILOG
      DIO A
      „
            PRILOG I.
            Popis vrsta iz članka 1. stavka 2. točke (a) koje moraju udovoljavati protokolima CPVO-a za ispitivanje

                        Znanstveni naziv

                        Uobičajeni naziv

                        Protokol CPVO-a

                           Festuca filiformis Pourr.

                        Uskolisna vlasulja ovčja

                        TP 67/1 od 23.6.2011.

                           Festuca ovina L.

                        Vlasulja ovčja

                        TP 67/1 od 23.6.2011.

                           Festuca rubra L.

                        Vlasulja nacrvena

                        TP 67/1 od 23.6.2011.

                           Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

                        Oštrolisna vlasulja

                        TP 67/1 od 23.6.2011.

                           Lolium multiflorum Lam.

                        Ljulj talijanski

                        TP 4/1 od 23.6.2011.

                           Lolium perenne L.

                        Ljulj engleski

                        TP 4/1 od 23.6.2011.

                           Lolium × boucheanum Kunth

                        Ljulj oldenburški

                        TP 4/1 od 23.6.2011.

                           Pisum sativum L.

                        Stočni grašak

                        TP 7/2 od 11.3.2010.

                           Brassica napus L.

                        Uljana repica

                        TP 36/2 od 16.11.2011.

                           Cannabis sativa L.

                        Konoplja

                        TP 276/1 od 28.11.2012.

                           Helianthus annuus L.

                        Suncokret

                        TP 81/1 od 31.10.2002.

                           Linum usitatissimum L.

                        Lan/sjeme lana

                        TP 57/2 od 19.3.2014.

                           Avena nuda L.

                        Golozrna zob

                        TP 20/1 od 6.11.2003.

                           Avena sativa L. (uključuje A. byzantina K. Koch)

                        Zob i crvena zob

                        TP 20/1 od 6.11.2003.

                           Hordeum vulgare L.

                        Ječam

                        TP 19/3 od 21.3.2012.

                           Oryza sativa L.

                        Riža

                        TP 16/2 od 21.3.2012.

                           Secale cereale L.

                        Raž

                        TP 58/1 od 31.10.2002.

                           xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

                        Hibridi nastali križanjem vrsta iz roda Triticum i vrsta iz roda Secale

                        TP 121/2 rev. 1. od 16.2.2011.

                           Triticum aestivum L.

                        Pšenica

                        TP 3/4 rev. 2. od 16.2.2011.

                           Triticum durum Desf.

                        Tvrda pšenica

                        TP 120/3 od 19.3.2014.

                           Zea mays L.

                        Kukuruz

                        TP 2/3 od 11.3.2010.

                           Solanum tuberosum L.

                        Krumpir

                        TP 23/2 od 1.12.2005.

                  Tekst tih protokola može se pronaći na internetskim stranicama CPVO-a (www.cpvo.europa.eu).

            PRILOG II.
            Popis vrsta iz članka 1. stavka 2. točke (b) koje moraju udovoljavati smjernicama UPOV-a za ispitivanje

                        Znanstveni naziv

                        Uobičajeni naziv

                        Smjernice UPOV-a

                           Beta vulgaris L.

                        Stočna repa

                        TG/150/3 od 4.11.1994.

                           Agrostis canina L.

                        Rosulja pasja

                        TG/30/6 od 12.10.1990.

                           Agrostis gigantea Roth.

                        Rosulja bijela

                        TG/30/6 od 12.10.1990.

                           Agrostis stolonifera L.

                        Rosulja vriježasta

                        TG/30/6 od 12.10.1990.

                           Agrostis capillaris L.

                        Obična rosulja

                        TG/30/6 od 12.10.1990.

                           Bromus catharticus Vahl

                        Stoklasa štraderova

                        TG/180/3 od 4.4.2001.

                           Bromus sitchensis Trin.

                        Stoklasa zobena

                        TG/180/3 od 4.4.2001.

                           Dactylis glomerata L.

                        Klupčasta oštrica

                        TG/31/8 od 17.4.2002.

                           Festuca arundinacea Schreb.

                        Vlasulja barska

                        TG/39/8 od 17.4.2002.

                           Festuca pratensis Huds.

                        Vlasulja livadna

                        TG/39/8 od 17.4.2002.

                           xFestulolium Asch. et Graebn.

                        Hibridi nastali križanjem vrsta roda Festuca s vrstama roda Lolium

                        TG/243/1 od 9.4.2008.

                           Phleum nodosum L.

                        Mačji repak Bertolonijev

                        TG/34/6 od 7.11.1984.

                           Phleum pratense L.

                        Mačji repak

                        TG/34/6 od 7.11.1984.

                           Poa pratensis L.

                        Vlasnjača livadna

                        TG/33/7 od 9.4.2014.

                           Lotus corniculatus L.

                        Smiljkita roškasta

                        TG 193/1 od 9.4.2008.

                           Lupinus albus L.

                        Lupina bijela slatka

                        TG/66/4 od 31.3.2004.

                           Lupinus angustifolius L.

                        Lupina uskolisna

                        TG/66/4 od 31.3.2004.

                           Lupinus luteus L.

                        Lupina slatka

                        TG/66/4 od 31.3.2004.

                           Medicago sativa L.

                        Lucerna

                        TG/6/5 od 6.4.2005.

                           Medicago × varia T. Martyn

                        Bastardna lucerna

                        TG/6/5 od 6.4.2005.

                           Trifolium pratense L.

                        Djetelina crvena

                        TG/5/7 od 4.4.2001.

                           Trifolium repens L.

                        Djetelina bijela

                        TG/38/7 od 9.4.2003.

                           Vicia faba L.

                        Stočni bob

                        TG/8/6 od 17.4.2002.

                           Vicia sativa L.

                        Grahorica jara

                        TG/32/7 od 20.3.2013.

                           Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

                        Stočna koraba

                        TG/89/6rev. od 4.4.2001. + 1.4.2009.

                           Raphanus sativus L. var. oleiformis Pers.

                        Uljana rotkva

                        TG/178/3 od 4.4.2001.

                           Arachis hypogaea L.

                        Orašac/Kikiriki

                        TG/93/4 od 9.4.2014.

                           Brassica rapa L. var. silvestris (Lam.) Briggs

                        Krmna ogrštica

                        TG/185/3 od 17.4.2002.

                           Carthamus tinctorius L.

                        Šafranika

                        TG/134/3 od 12.10.1990.

                           Gossypium spp.

                        Pamuk

                        TG/88/6 od 4.4.2001.

                           Papaver somniferum L.

                        Mak

                        TG/166/4 od 9.4.2014.

                           Sinapis alba L.

                        Gorušica bijela

                        TG/179/3 od 4.4.2001.

                           Glycine max (L.) Merr.

                        Soja

                        TG/80/6 od 1.4.1998.

                           Sorghum bicolor (L.) Moench

                        Sirak

                        TG/122/3 od 6.10.1989.

                  Tekst tih smjernica može se pronaći na internetskim stranicama UPOV-a (www.upov.int).
         ”
      DIO B
      „
            PRILOG I.
            Popis vrsta iz članka 1. stavka 2. točke (a) koje moraju udovoljavati protokolima CPVO-a za ispitivanje

                        Znanstveni naziv

                        Uobičajeni naziv

                        Protokol CPVO-a

                           Allium cepa L. (skupina cepa)

                        Luk

                        TP 46/2 od 1.4.2009.

                           Allium cepa L. (skupina aggregatum)

                        Luk kozjak

                        TP 46/2 od 1.4.2009.

                           Allium fistulosum L.

                        Luk zimski

                        TP 161/1 od 11.3.2010.

                           Allium porrum L.

                        Poriluk

                        TP 85/2 od 1.4.2009.

                           Allium sativum L.

                        Češnjak (bijeli luk)

                        TP 162/1 od 25.3.2004.

                           Allium schoenoprasum L.

                        Luk vlasac

                        TP 198/1 od 1.4.2009.

                           Apium graveolens L.

                        Celer

                        TP 82/1 od 13.3.2008.

                           Apium graveolens L.

                        Celer korjenaš

                        TP 74/1 od 13.3.2008.

                           Asparagus officinalis L.

                        Šparoga

                        TP 130/2 od 16.2.2011.

                           Beta vulgaris L.

                        Cikla, uključujući i Cheltenham repu

                        TP 60/1 od 1.4.2009.

                           Brassica oleracea L.

                        Kelj lisnati

                        TP 90/1 od 16.2.2011.

                           Brassica oleracea L.

                        Cvjetača

                        TP 45/2 od 11.3.2010.

                           Brassica oleracea L.

                        Brokula ili kalabrijska brokula

                        TP 151/2 od 21.3.2007.

                           Brassica oleracea L.

                        Kelj pupčar

                        TP 54/2 od 1.12.2005.

                           Brassica oleracea L.

                        Korabica

                        TP 65/1 od 25.3.2004.

                           Brassica oleracea L.

                        Kelj grmoliki, kupus bijeli i kupus crveni

                        TP 48/3 od 16.2.2011.

                           Brassica rapa L.

                        Kineski kupus

                        TP 105/1 od 13.3.2008.

                           Capsicum annuum L.

                        Čili paprika ili paprika

                        TP 76/2 od 21.3.2007.

                           Cichorium endivia L.

                        Kudrava endivija i endivija širokolisna

                        TP 118/3 od 19.3.2014.

                           Cichorium intybus L.

                        Industrijska cikorija

                        TP 172/2 od 1.12.2005.

                           Cichorium intybus L.

                        Radič za pospješivanje

                        TP 173/1 od 25.3.2004.

                           Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. et Nakai

                        Lubenica

                        TP 142/2 od 19.3.2014.

                           Cucumis melo L.

                        Dinja

                        TP 104/2 od 21.3.2007.

                           Cucumis sativus L.

                        Krastavac i krastavac za konzerviranje

                        TP 61/2 od 13.3.2008.

                           Cucurbita pepo L.

                        Tikva ili tikvica

                        TP 119/1rev. od 19.3.2014.

                           Cynara cardunculus L.

                        Artičoka i karda

                        TP 184/2 od 27.2.2013.

                           Daucus carota L.

                        Mrkva i stočna mrkva

                        TP 49/3 od 13.3.2008.

                           Foeniculum vulgare Mill.

                        Komorač

                        TP 183/1 od 25.3.2004.

                           Lactuca sativa L.

                        Zelena salata

                        TP 13/5 od 16.2.2011.

                           Solanum lycopersicum L.

                        Rajčica

                        TP 44/4 rev. od 27.2.2013.

                           Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

                        Peršin

                        TP 136/1 od 21.3.2007.

                           Phaseolus coccineus L.

                        Grah mnogocvjetni

                        TP 9/1 od 21.3.2007.

                           Phaseolus vulgaris L.

                        Grah mahunar niski i grah mahunar visoki

                        TP 12/4 od 27.2.2013.

                           Pisum sativum L. (partim)

                        Grašak naboranog sjemena, grašak okruglog sjemena i grašak šećerac

                        TP 7/2 od 11.3.2010.

                           Raphanus sativus L.

                        Rotkvica, rotkva

                        TP 64/2 od 27.2.2013.

                           Solanum melongena L.

                        Patlidžan

                        TP 117/1 od 13.3.2008.

                           Spinacia oleracea L.

                        Špinat

                        TP 55/5 od 27.2.2013.

                           Valerianella locusta (L.) Laterr.

                        Matovilac

                        TP 75/2 od 21.3.2007.

                           Vicia faba L. (partim)

                        Bob

                        TP Broadbean/1 od 25.3.2004.

                           Zea mays L. (partim)

                        Slatki kukuruz i kukuruz kokičar

                        TP 2/3 od 11.3.2010.

                           Solanum lycopersicum L. × Solanum habrochaites S. Knapp & D.M. Spooner; Solanum lycopersicum L. × Solanum peruvianum (L.) Mill.; Solanum lycopersicum L. × Solanum cheesmaniae (L. Ridley) Fosberg

                        Podanci rajčice

                        TP 294/1 od 19.3.2014.

                  Tekst tih protokola može se pronaći na internetskim stranicama CPVO-a (www.cpvo.europa.eu).

            PRILOG II.
            Popis vrsta iz članka 1. stavka 2. točke (b) koje moraju udovoljavati smjernicama UPOV-a za ispitivanje

                        Znanstveni naziv

                        Uobičajeni naziv

                        Smjernice UPOV-a

                           Beta vulgaris L.

                        Blitva

                        TG/106/4 od 31.3.2004.

                           Brassica rapa L.

                        Postrna repa

                        TG/37/10 od 4.4.2001.

                           Cichorium intybus L.

                        Lisnati ili glavati radič

                        TG/154/3 od 18.10.1996.

                           Cucurbita maxima Duchesne

                        Buča

                        TG/155/4rev. od 28.3.2007. + 1.4.2009.

                           Rheum rhabarbarum L.

                        Rabarbara

                        TG/62/6 od 24.3.1999.

                           Scorzonera hispanica L.

                        Crni korijen

                        TG/116/4 od 24.3.2010.

                  Tekst tih smjernica može se pronaći na internetskim stranicama UPOV-a (www.upov.int).
         ”


title: Delegirana direktiva Komisije 2014/71/EU оd 13. ožujka 2014. o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u lemu jednog sučelja za uređaje za otkrivanje od elemenata naslaganih čipova za velika područja  Tekst važan za EGP

text:
               20.5.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 148/76

         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE 2014/71/EU
   оd 13. ožujka 2014.
   o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u lemu jednog sučelja za uređaje za otkrivanje od elemenata naslaganih čipova za velika područja
   (Tekst važan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (1), a osobito njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:

               (1)

               Direktivom 2011/65/EU zabranjuje se uporaba olova u električnoj i elektroničkoj opremi stavljenoj na tržište.

               (2)

               Tehnologija uređaja za otkrivanje od elemenata naslaganih čipova (SDE) koristi se u rendgenskim uređajima za otkrivanje sustava za CT (računalnu tomografiju) i rendgenskih sustava. Ona pacijentima omogućuje prednosti, jer smanjuje neophodnu dozu rendgenskog zračenja kojoj su izloženi. Uređaje za otkrivanje od elemenata naslaganih čipova za velika područja još nije moguće proizvoditi s bezolovnim lemovima. Zamjena ili uklanjanje olova stoga nisu znanstveno i tehnički izvedivi za spomenute primjene.

               (3)

               Stoga je uporabu olova u uređajima za otkrivanje od elemenata naslaganih čipova za velika područja koji imaju više od 500 međusobnih veza po sučelju koje se koristi u rendgenskim uređajima za otkrivanje sustava za CT i rendgenskih sustava potrebno izuzeti od zabrane do 31. prosinca 2019. S obzirom na inovacijske cikluse sektora medicinskih uređaja i instrumenata za praćenje i kontrolu, ovo je relativno kratko prijelazno razdoblje koje ne bi trebalo imati negativnih učinaka na inovacije.

               (4)

               U skladu s načelom „popravljanja kao kad je bilo proizvedeno” Direktive 2011/65/EU, koje bi trebalo produžiti vijek trajanja sukladnih proizvoda kada ih se jednom stavi na tržište, to će se izuzeće primjenjivati na zamjenske dijelove i nakon isteka njegova roka primjene, bez vremenskih ograničenja.

               (5)

               Direktivu 2011/65/EU treba stoga na odgovarajući način izmijeniti,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do zadnjeg dana šestog mjeseca nakon stupanja na snagu. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 13. ožujka 2014.

            Za komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 174, 1.7.2011., str. 88.

      PRILOG
      U Prilogu IV. Direktivi 2011/65/EU dodaje se sljedeća točka 38.:

                     „38.

                     Olovo u uređajima za otkrivanje od elemenata naslaganih čipova za velika područja koji imaju više od 500 međusobnih veza po sučelju koje se koristi u rendgenskim uređajima za otkrivanje sustava za računalnu tomografiju i rendgenskih sustava
                     Istječe 31. prosinca 2019. Nakon tog datuma može se koristiti za zamjenske dijelove za sustave za CT i rendgenske sustave koji su stavljeni na tržište prije 1. siječnja 2020.”


title: Delegirana direktiva Komisije 2014/1/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, za potrebe prilagođivanja tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo kao element u legurama za ležaje i habajuće površine u medicinskoj opremi izloženoj ionizirajućem zračenju  Tekst značajan za EGP

text:
               9.1.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 4/45

         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE 2014/1/EU
   оd 18. listopada 2013.
   o izmjeni, za potrebe prilagođivanja tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo kao element u legurama za ležaje i habajuće površine u medicinskoj opremi izloženoj ionizirajućem zračenju
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:

               (1)

               Direktiva 2011/65/EU zabranjuje uporabu olova u električnoj i elektroničkoj opremi stavljenoj na tržište.

               (2)

               Legure koje sadržavaju čestice olova jedini su pouzdani, suhi, dugotrajni materijal za podmazivanje koji se ne raspada pri izlaganju ionizirajućem zračenju.

               (3)

               Eliminacija trenutne uporabe olova kao elementa u legurama za ležaje i habajuće površine u medicinskoj opremi izloženoj ionizirajućem zračenju nije moguća i nije dostupna izvediva zamjena.

               (4)

               Direktivu 2011/65/EU treba stoga na odgovarajući način izmijeniti,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do zadnjeg dana šestog mjeseca nakon stupanja na snagu. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 18. listopada 2013.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 174, 1.7.2011., str. 88.

      PRILOG
      Prilogu IV. Direktivi 2011/65/EU dodaje se točka 23. kako slijedi:

                  „23.

                  Olovo kao element u legurama za ležaje i habajuće površine u medicinskoj opremi izloženoj ionizirajućem zračenju. Istječe 30. lipnja 2021.”


title: Delegirana direktiva Komisije 2014/69/EU оd 13. ožujka 2014. o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u dielektričnoj keramici u kondenzatorima za nazivni napon manji od 125 V izmjenične struje ili 250 V istosmjerne struje za instrumente za praćenje i kontrolu u industriji  Tekst važan za EGP

text:
               20.5.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 148/72

         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE 2014/69/EU
   оd 13. ožujka 2014.
   o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u dielektričnoj keramici u kondenzatorima za nazivni napon manji od 125 V izmjenične struje ili 250 V istosmjerne struje za instrumente za praćenje i kontrolu u industriji
   (Tekst važan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi, (1) a osobito njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:

               (1)

               Direktivom 2011/65/EU zabranjuje se uporaba olova u električnoj i elektroničkoj opremi stavljenoj na tržište.

               (2)

               I zamjena olova u dielektričnoj keramici u kondenzatorima za nazivni napon manji od 125 V izmjenične struje ili 250 V istosmjerne struje koji se koriste u instrumentima za praćenje i kontrolu u industriji i zamjena tih komponenti u instrumentima za praćenje i kontrolu u industriji još su uvijek tehnički neizvedivi.

               (3)

               Iako je zamjena olova u keramičkim kondenzatorima niskog napona moguća za druge primjene, za uporabu tih bezolovnih komponenti u instrumentima za praćenje i kontrolu u industriji potrebno je da proizvođači promijene dizajn svojih instrumenata za praćenje i kontrolu u industriji ili njihovih dijelova i ponovno provjere zadovoljavaju li novi dizajni uvjete kako bi ih učinili tehnički izvedivima i dokazali njihovu pouzdanost. Stoga je uporabu olova u keramičkim kondenzatorima niskog napona za instrumente za praćenje i kontrolu u industriji potrebno izuzeti od zabrane do 31. prosinca 2020. S obzirom na inovacijske cikluse instrumenata za praćenje i kontrolu u industriji, ovo je relativno kratko prijelazno razdoblje koje ne bi trebalo imati negativnih učinaka na inovacije.

               (4)

               U skladu s načelom „popravljanja kao kad je bilo proizvedeno” Direktive 2011/65/EU, koje bi trebalo produžiti vijek trajanja sukladnih proizvoda kada ih se jednom stavi na tržište, to će se izuzeće primjenjivati na zamjenske dijelove i nakon isteka njegova roka primjene, bez vremenskih ograničenja.

               (5)

               Direktivu 2011/65/EU treba stoga na odgovarajući način izmijeniti,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do zadnjeg dana šestog mjeseca nakon stupanja na snagu. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 13. ožujka 2014.

            Za komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 174, 1.7.2011., str. 88.

      PRILOG
      U Prilogu IV. Direktivi 2011/65/EU dodaje se sljedeća točka 40.:

                     „40.

                     Olovo u dielektričnoj keramici u kondenzatorima za nazivni napon manji od 125 V izmjenične struje ili 250 V istosmjerne struje za instrumente za praćenje i kontrolu u industriji.
                     Istječe 31. prosinca 2020. Nakon tog datuma može se koristiti za zamjenske dijelove za instrumente za praćenje i kontrolu u industriji koji su stavljeni na tržište prije 1. siječnja 2021.”


title: Delegirana direktiva Komisije 2014/70/EU оd 13. ožujka 2014. o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u mikrokanalnim pločama (MCP-ovima).  Tekst važan za EGP

text:
               20.5.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 148/74

         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE 2014/70/EU
   оd 13. ožujka 2014.
   o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u mikrokanalnim pločama (MCP-ovima).
   (Tekst važan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi, (1) a osobito njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:

               (1)

               Direktivom 2011/65/EU zabranjuje se uporaba olova u električnoj i elektroničkoj opremi stavljenoj na tržište.

               (2)

               Mikrokanalne ploče (MCP-ovi) koriste se za otkrivanje i pojačavanje iona i elektrona u medicinskim uređajima i instrumentima za praćenje i kontrolu. Zamjena je olova u mikrokanalnim pločama znanstveno i tehnički neizvediva.

               (3)

               Zamjena mikrokanalnih ploča kao komponenti alternativnim uređajima za otkrivanje nije moguća u uvjetima ekstremne minijaturizacije, kada je vrijeme odziva jako kratko ili kada je potrebno vrlo veliko pojačanje signala. Stoga je uporabu olova u tim slučajevima kada su performanse i specifična svojstva mikrokanalnih ploča daleko bolji od onih alternativnih uređaja potrebno izuzeti od zabrane. S obzirom na to da trenutačno ne postoje bezolovne alternative, u skladu s člankom 5. stavkom 2. Direktive 2011/65/EU razdoblje važenja izuzeća trebalo bi biti 7 godina od relevantnih datuma usklađenosti za medicinske uređaje, instrumente za praćenje i kontrolu, medicinske uređaje za dijagnostiku in vitro i instrumente za praćenje i kontrolu u industriji, kao što je određeno člankom 4. stavkom 3. Direktive 2011/65/EU. S obzirom na inovacijske cikluse za sve medicinske uređaje i instrumente za praćenje i kontrolu, 7 godina je relativno kratko prijelazno razdoblje koje ne bi trebalo imati negativnih učinaka na inovacije.

               (4)

               Direktivu 2011/65/EU treba stoga na odgovarajući način izmijeniti,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do zadnjeg dana šestog mjeseca nakon stupanja na snagu. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 13. ožujka 2014.

            Za komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 174, 1.7.2011., str. 88.

      PRILOG
      U Prilogu IV. Direktivi 2011/65/EU dodaje se sljedeća točka 39.:

                     „39.

                     Olovo u mikrokanalnim pločama (MCP-ovima) koje se koriste u opremi koja ima najmanje jedno od sljedećih svojstava:

                                 (a)

                                 kompaktnu veličinu uređaja za otkrivanje elektrona ili iona, kada je prostor za uređaj za otkrivanje ograničen na najviše 3 mm po mikrokanalnoj ploči (debljina uređaja za otkrivanje + prostor za ugradnju mikrokanalne ploče), najviše 6 mm ukupno, a alternativni dizajn koji bi zahtijevao više prostora za uređaj za otkrivanje znanstveno je ili tehnički neizvediv;

                                 (b)

                                 dvodimenzionalnu prostornu rezoluciju za otkrivanje elektrona ili iona, pri čemu se primjenjuje nešto od sljedećeg:

                                             i.

                                             vrijeme odziva kraće od 25 ns;

                                             ii.

                                             područje uzorka za otkrivanje veće je od 149 mm2;

                                             iii.

                                             multiplikacijski faktor veći od 1,3 × 103;

                                 (c)

                                 vrijeme odziva za otkrivanje elektrona ili iona kraće od 5 ns;

                                 (d)

                                 područje uzorka za otkrivanje elektrona ili iona veće od 314 mm2;

                                 (e)

                                 multiplikacijski faktor veći od 4,0 × 107.

                           Izuzeće istječe na sljedeće datume:

                                 (a)

                                 21. srpnja 2021. za medicinske uređaje i instrumente za praćenje i kontrolu;

                                 (b)

                                 21. srpnja 2023. za medicinske uređaje za dijagnostiku in vitro;

                                 (c)

                                 21. srpnja 2024. za instrumente za praćenje i kontrolu u industriji.”


title: Delegirana direktiva Komisije 2014/109/EU оd 10. listopada 2014. o izmjeni Priloga II. Direktivi 2014/40/EU Europskog parlamenta i Vijeća uspostavljanjem zbirke slikovnih upozorenja za uporabu na duhanskim proizvodima  Tekst značajan za EGP

text:
               17.12.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 360/22

         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE 2014/109/EU
   оd 10. listopada 2014.
   o izmjeni Priloga II. Direktivi 2014/40/EU Europskog parlamenta i Vijeća uspostavljanjem zbirke slikovnih upozorenja za uporabu na duhanskim proizvodima
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2014/40/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 3. travnja 2014. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih i srodnih proizvoda te o stavljanju izvan snage Direktive 2001/37/EZ (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. točku (b),
   budući da:

               (1)

               Člankom 10. Direktive 2014/40/EU propisuje se da svako jedinično pakiranje i svako vanjsko pakiranje duhanskih proizvoda za pušenje na sebi mora imati kombinirana zdravstvena upozorenja, osim ako su izuzeti u skladu s člankom 11. Kombinirana zdravstvena upozorenja moraju sadržavati, među ostalim, jedno tekstno upozorenje iz Priloga I. i odgovarajuću fotografiju u boji iz zbirke fotografija u Prilogu II. toj Direktivi.

               (2)

               Isto tako, Direktivom 2014/40/EU Komisiji se dodjeljuju ovlasti za donošenje delegiranih akata kako bi se u Prilogu II. uspostavila i prilagodila zbirka fotografija, uzimajući u obzir znanstveni razvoj i tržišna kretanja.

               (3)

               Stoga Prilog II. Direktivi 2014/40/EU treba izmijeniti na odgovarajući način,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog II. Direktivi 2014/40/EU zamjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 20. svibnja 2016. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   One te odredbe primjenjuju od 20. svibnja 2016.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 10. listopada 2014.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 127, 29.4.2014., str. 1.

      PRILOG

            „PRILOG II.
            Zbirka fotografija (kombiniranih zdravstvenih upozorenja)
            (iz članka 10. stavka 1.)

               Set 1.

               Set 2.

               Set 3.

                           ”


title: Delegirana direktiva Komisije 2014/2/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, za potrebe prilagođivanja tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za kadmij u fosfornim premazima u pojačivačima slike za rendgenske slike do 31. prosinca 2019. te u rezervnim dijelovima za rendgenske sustave stavljene na tržište EU-a prije 1. siječnja 2020 .  Tekst značajan za EGP

text:
               9.1.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 4/47

         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE 2014/2/EU
   оd 18. listopada 2013.
   o izmjeni, za potrebe prilagođivanja tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za kadmij u fosfornim premazima u pojačivačima slike za rendgenske slike do 31. prosinca 2019. te u rezervnim dijelovima za rendgenske sustave stavljene na tržište EU-a prije 1. siječnja 2020.
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:

               (1)

               Direktiva 2011/65/EU zabranjuje uporabu kadmija u električnoj i elektroničkoj opremi stavljenoj na tržište.

               (2)

               Ukupno negativno djelovanje na okoliš i zdravlje uzrokovano zamjenom prevladava koristi od zamjene kadmija u fosfornim premazima u pojačivačima slike za rendgenske slike te u rezervnim dijelovima za rendgenske sustave.

               (3)

               Uporabu kadmija u fosfornim premazima u pojačivačima slike za rendgenske slike te u rezervnim dijelovima za rendgenske sustave treba stoga izuzeti od zabrane.

               (4)

               Direktivu 2011/65/EU treba stoga na odgovarajući način izmijeniti,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog IV. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do zadnjeg dana šestog mjeseca nakon stupanja na snagu. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 18. listopada 2013.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 174, 1.7.2011., str. 88.

      PRILOG
      Prilogu IV. Direktivi 2011/65/EU dodaje se točka 21. kako slijedi:

                  „21.

                  Kadmij u fosfornim premazima u pojačivačima slike za rendgenske slike do 31. prosinca 2019. te u rezervnim dijelovima za rendgenske sustave stavljene na tržište EU-a prije 1. siječnja 2020.”


title: Delegirana direktiva Komisije 2014/72/EU оd 13. ožujka 2014. o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u lemu i završnim obradama električnih i elektroničkih komponenti i obradama tiskanih pločica koje se koriste u modulima paljenja i drugim sustavima kontrole za električne i elektroničke motore s unutarnjim izgaranjem  Tekst važan za EGP

text:
               20.5.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 148/78

         DELEGIRANA DIREKTIVA KOMISIJE 2014/72/EU
   оd 13. ožujka 2014.
   o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo u lemu i završnim obradama električnih i elektroničkih komponenti i obradama tiskanih pločica koje se koriste u modulima paljenja i drugim sustavima kontrole za električne i elektroničke motore s unutarnjim izgaranjem
   (Tekst važan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (1), a osobito njezin članak 5. stavak 1. točku (a),
   budući da:

               (1)

               Direktivom 2011/65/EU zabranjuje se uporaba olova u električnoj i elektroničkoj opremi stavljenoj na tržište.

               (2)

               Moduli paljenja i drugi sustavi kontrole za električne i elektroničke motore s unutarnjim izgaranjem koji moraju biti postavljeni blizu pokretnih dijelova ručnih alata i koji su neophodni za rad motora izloženi su jakim vibracijama i intenzivnom termalnom opterećenju. Zbog tih nepovoljnih okolišnih uvjeta neophodna je uporaba olova. Ni zamjena ni uklanjanje olova u tim komponentama nisu znanstveno ni tehnički izvedivi.

               (3)

               Proizvođačima je potrebno još vremena da moguće bezolovne alternative učine tehnički izvedivima i da se one pokažu pouzdanima. Stoga bi uporabu olova u lemu i završnim obradama električnih i elektroničkih komponenti i obradama tiskanih pločica koje se koriste u modulima paljenja i drugim sustavima kontrole za električne i elektroničke motore s unutarnjim izgaranjem trebalo izuzeti od zabrane do 31. prosinca 2018. Ovo je relativno kratko prijelazno razdoblje koje ne bi trebalo imati negativnih učinaka na inovacije.

               (4)

               Direktivu 2011/65/EU treba stoga na odgovarajući način izmijeniti,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog III. Direktivi 2011/65/EU mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do zadnjeg dana šestog mjeseca nakon stupanja na snagu. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 13. ožujka 2014.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 174, 1.7.2011., str. 88.

      PRILOG
      U Prilogu III. Direktivi 2011/65/EU dodaje se sljedeća točka 41.:

                     „41.

                     Olovo u lemu i završnim obradama električnih i elektroničkih komponenti i obradama tiskanih pločica koje se koriste u modulima paljenja i drugim sustavima kontrole za električne i elektroničke motore s unutarnjim izgaranjem koji zbog tehničkih razloga moraju biti postavljeni izravno na ili u kućište ili cilindar ručnih motora s unutarnjim izgaranjem (klase SH:1, SH:2 i SH:3 Direktive 97/68/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1)

                     Istječe 31. prosinca 2018.

         (1)  Direktiva 97/68/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1997. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na mjere protiv emisije plinovitih i krutih onečišćujućih tvari iz motora s unutarnjim izgaranjem koji se ugrađuju u izvancestovne pokretne strojeve (SL L 59, 27.2.1998., str. 1.).”


title: Provedbena direktiva Komisije 2012/21/EU od 2. kolovoza 2012. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku njezinih priloga II. i III.  Tekst značajan za EGP

text:
               13/Sv. 62

               HR

               Službeni list Europske unije

               229

         32012L0021

               L 208/8

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         PROVEDBENA DIREKTIVA KOMISIJE 2012/21/EU
   od 2. kolovoza 2012.
   o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku njezinih priloga II. i III.
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
   nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za sigurnost potrošača,
   budući da:

               (1)

               Slijedom objave znanstvene studije „Uporaba trajnih bojila za kosu i rizik od raka mjehura” Znanstveni odbor za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje, koji je kasnije u skladu s Odlukom Komisije 2004/210/EZ (2) zamijenjen Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje („SCCP”), zaključio je da su mogući rizici zabrinjavajući. SCCP je preporučio da Komisija poduzme daljnje mjere za nadzor uporabe tvari za bojenje kose.

               (2)

               SCCP je nadalje preporučio cjelovitu strategiju procjene rizika za tvari za bojenje kose, uključujući zahtjeve za ispitivanje tvari koje se koriste u proizvodima za bojenje kose s obzirom na njihovu moguću genotoksičnost ili mutagenost.

               (3)

               Na temelju mišljenja SCCP-a, Komisija se dogovorila s državama članicama i zainteresiranim strankama o cjelovitoj strategiji za zakonsko uređenje područja tvari koje se koriste u proizvodima za bojenje kose prema kojoj se od proizvođača zahtijeva da dokumentaciju sa znanstvenim podacima o tvarima za bojenje kose dostavi na ocjenu SCCP-u.

               (4)

               SCCP, koji je zatim zamijenjen Znanstvenim odborom za sigurnost potrošača (SCCS) u skladu s Odlukom Komisije 2008/721/EZ od 5. kolovoza 2008. o uspostavi savjetodavne strukture znanstvenih odbora i stručnjaka u području zaštite potrošača, javnog zdravstva i okoliša i o stavljanju izvan snage Odluke 2004/210/EZ (3), procijenio je sigurnost pojedinačnih tvari za koje su proizvođači dostavili ažuriranu dokumentaciju.

               (5)

               Zadnji korak strategije procjene sigurnosti bio je procijeniti mogući rizik za zdravlje potrošača povezan s reakcijskim proizvodima koji nastaju od oksidativnih tvari koje se koriste u bojilima za kosu tijekom bojenja kose. Na temelju dostupnih podataka u svom mišljenju od 21. rujna 2010. SCCS nije izrazio veću zabrinutost u pogledu genotoksičnosti i karcinogenosti bojila za kosu i njihovih reakcijskih proizvoda koji se trenutačno koriste u EU-u.

               (6)

               U okviru procjene rizika koja je napravljena na temelju dostavljenih podataka o sigurnosti i konačnih mišljenja koja je dao SCCS o sigurnosti pojedinačnih tvari i reakcijskih proizvoda, primjereno je u dio 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ uključiti 24 procijenjena bojila za kosu koja nisu bila regulirana Direktivom 76/768/EEZ.

               (7)

               Tvari hidroksietil-2-nitro-p-toluidin i HC Red No. 10 + HC Red No. 11 bile su privremeno odobrene za uporabu u bojilima za kosu do 31. prosinca 2011. uz ograničenja i uvjete propisane u unosima 10 i 50 dijela 2. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ. Na temelju konačnih mišljenja koja je dao SCCS o njihovoj sigurnosti, hidroksietil-2-nitro-p-toluidin i HC Red No. 10 + HC Red No. 11 mogu se smatrati sigurnima u proizvodima za bojenje kose i navesti u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ.

               (8)

               Nakon što je SCCS procijenio tvari 1-naphtol i resorcinol navedene u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ, potrebno je promijeniti njihove najveće dozvoljene koncentracije u gotovom kozmetičkom proizvodu.

               (9)

               U vezi s tvari HC Red No. 16, SCCS je u svom mišljenju od 14. prosinca 2010. naveo da na temelju niske granice sigurnosti u oksidativnim i neoksidativnim formulacijama bojila za kosu HC Red 16 predstavlja rizik za zdravlje potrošača. Stoga je potrebno navesti HC Red No. 16 u Prilog II. Direktivi 76/768/EEZ.

               (10)

               Direktivu 76/768/EEZ bi trebalo stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (11)

               Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilozi II. i III. Direktivi 76/768/EEZ izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s odredbama ove Direktive najkasnije do 1. ožujka 2013. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   One primjenjuju te odredbe od 1. rujna 2013.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 2. kolovoza 2012.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169.

      (2)  SL L 66, 4.3.2004., str. 45.

      (3)  SL L 241, 10.9.2008., str. 21.
   PRILOG
   Direktiva 76/768/EEZ mijenja se kako slijedi:

               (1)

               U Prilogu II., dodaje se sljedeći unos:

                           Ref. br.

                           Kemijski naziv

                           CAS br./EZ br.

                           „1373

                           N-(2-nitro-4-aminofenil)-alilamin (HC Red No. 16) i njegove soli

                           CAS br. 160219-76-1”

               (2)

               Prilog III. mijenja se kako slijedi:

                           (a)

                           dio 1. mijenja se kako slijedi:

                                       i.

                                       dodaju se sljedeći unosi:

                                                   Ref. br.

                                                   Tvar

                                                   Ograničenja

                                                   Uvjeti uporabe i upozorenja koji moraju biti tiskani na naljepnici

                                                   Područje primjene i/ili uporabe

                                                   Najveća dozvoljena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu

                                                   Ostala ograničenja i zahtjevi

                                                   a

                                                   b

                                                   c

                                                   d

                                                   e

                                                   f

                                                   „253

                                                   2,2′-[(4-aminofenil))imino]bis (etanol) sulfat
                                                   N,N-bis(2-Hydroxyethyl)- p-Phenylenediamine Sulfate
                                                   CAS br. 54381-16-7
                                                   EZ br. 259-134-5

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,5 % (računano kao sulfat)

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   254

                                                   1,3-benzendiol, 4-kloro-
                                                   4-Chlororesorcinol
                                                   CAS br. 95-88-5
                                                   EZ br. 202-462-0

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,5 %

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   255

                                                   2,4,5,6-tetraaminopirimidin sulfat
                                                   Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                   CAS br. 5392-28-9
                                                   EZ br. 226-393-0

                                                               (a)

                                                               Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (a)

                                                               Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 3,4 % (računato kao sulfat)

                                                               (a)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                               (b)

                                                               Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (b)

                                                               3,4 % (računano kao sulfat)

                                                   256

                                                   3-(2-hidroksietil)-p-fenilendiamonijev sulfat
                                                   Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                   CAS br. 93841-25-9
                                                   EZ br. 298-995-1

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,0 % (računano kao sulfat)

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   257

                                                   1H-indol-5,6-diol
                                                   Dihydroxyindole
                                                   CAS br. 3131-52-0
                                                   EZ br. 412-130-9

                                                               (a)

                                                               Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (a)

                                                               Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 0,5 %

                                                               (a)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                               (b)

                                                               Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (b)

                                                               0,5 %

                                                               (b)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f pod referentnim brojem 208

                                                   258

                                                   5-amino-4-kloro-2-metilfenol hidroklorid
                                                   5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                   CAS br. 110102-85-7

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 1,5 % (računato kao hidroklorid)

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   259

                                                   1H-indol-6-ol
                                                   6-Hydroxyindole
                                                   CAS br. 2380-86-1
                                                   EZ br. 417-020-4

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 0,5 %

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   260

                                                   1H-indol-2,3-dion
                                                   Isatin
                                                   CAS br. 91-56-5
                                                   EZ br. 202-077-8

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   1,6 %

                                                   Kako je navedeno u stupcu f pod referentnim brojem 208

                                                   261

                                                   2-aminopiridin-3-ol
                                                   2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                   CAS br. 16867-03-1
                                                   EZ br. 240-886-8

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 1,0 %

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   262

                                                   2-metil-1-naftil acetat
                                                   1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                   CAS br. 5697-02-9
                                                   EZ br. 454-690-7

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,0 % (Ako su i 2-Methyl-1-Naphthol i1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene prisutni u formulaciji bojila za kosu, maksimalna koncentracija 2-Methyl-1-Naphthola koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,0 %.)

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   263

                                                   1-hidroksi-2-metilnaftalen
                                                   2-Methyl-1-Naphthol
                                                   CAS br. 7469-77-4
                                                   EZ br. 231-265-2

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,0 % (Ako su i 2-Methyl-1-Naphthol i1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene prisutni u formulaciji bojila za kosu, maksimalna koncentracija 2-Methyl-1-Naphthola koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,0 %.)

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   264

                                                   dinatrijev 5,7-dinitro-8-oksido-2-naftalensulfonat
                                                   Acid Yellow 1
                                                   CAS br. 846-70-8
                                                   EZ br. 212-690-2
                                                   CI 10316

                                                               (a)

                                                               Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (a)

                                                               Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 1,0 %

                                                               (a)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                               (b)

                                                               Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (b)

                                                               0,2 %

                                                               (b)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f pod referentnim brojem 208

                                                   265

                                                   4-nitro-1,2-fenilendiamin
                                                   4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                   CAS br. 99-56-9
                                                   EZ br. 202-766-3

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 0,5 %

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   266

                                                   2-(4-amino-3-nitroanilino)etanol
                                                   HC Red No. 7
                                                   CAS br. 24905-87-1
                                                   EZ br. 246-521-9

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   1,0 %

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                   Kako je navedeno u stupcu f pod referentnim brojem 208

                                                   267

                                                   2-[bis(2-hidroksietil)amino]-5-nitrofenol
                                                   HC Yellow No. 4
                                                   CAS br. 59820-43-8
                                                   EZ br. 428-840-7

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   1,5 %

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                   268

                                                   2-[(2-nitrofenil)amino] etanol
                                                   HC Yellow No. 2
                                                   CAS br. 4926-55-0
                                                   EZ br. 225-555-8

                                                               (a)

                                                               Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (a)

                                                               Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 0,75 %

                                                         Za (a) i (b):

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                               (a)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                               (b)

                                                               Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (b)

                                                               1,0 %

                                                   269

                                                   4-[(2-nitrofenil)amino]fenol
                                                   HC Orange No. 1
                                                   CAS br. 54381-08-7
                                                   EZ br. 259-132-4

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   1,0 %

                                                   270

                                                   2-nitro-N1-fenil-benzen-1,4-diamin
                                                   HC Red No. 1
                                                   CAS br. 2784-89-6
                                                   EZ br. 220-494-3

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   1,0 %

                                                   Kako je navedeno u stupcu f pod referentnim brojem 208

                                                   271

                                                   1-metoksi-3-(beta-aminoetil) amino-4-nitrobenzen, hidroklorid
                                                   HC Yellow No. 9
                                                   CAS br. 86419-69-4
                                                   EZ br. 415-480-1

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   0,5 % (računato kao hidroklorid)

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                   272

                                                   1-(4’-aminofenilazo)-2-metil-4-(bis-2-hidroksietil) aminobenzen
                                                   HC Yellow No. 7
                                                   CAS br. 104226-21-3
                                                   EZ br. 146-420-6

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   0,25 %

                                                   273

                                                   N-(2-hidroksietil)-2-nitro-4-trifluormetil-anilin
                                                   HC Yellow No. 13
                                                   CAS br. 10442-83-8
                                                   EZ br. 443-760-2

                                                               (a)

                                                               Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (a)

                                                               Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,5 %

                                                         Za (a) i (b):

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                               (a)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                               (b)

                                                               Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (b)

                                                               2, 5 %

                                                   274

                                                   3-[(4,5-dihidro-3-metil-5-okso-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]-N,N,N trimetilbenzenaminijev klorid
                                                   Basic Yellow 57
                                                   CAS br. 68391-31-1
                                                   EZ br. 269-943-5

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   2,0 %

                                                   275

                                                   2,2′-[[4-[(4-aminofenil) azo]fenil]imino]bisetanol
                                                   Disperse Black 9
                                                   CAS br. 20721-50-0
                                                   EZ br. 243-987-5

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   0,3 % (mješavine u omjeru 1:12,2’-[4-(4-aminofenilazo)fenilimino] dietanol i lignosulfat)

                                                   276

                                                   9,10-antracendion, 1,4-bis[(2,3-dihidroksipropil)amino]-
                                                   HC Blue No.14
                                                   CAS br. 99788-75-7
                                                   EZ br. 421-470-7

                                                   Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   0,3 %

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                   277

                                                   2-(4-metil-2-nitroanilino)etanol
                                                   Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                   CAS br. 100418-33-5
                                                   EZ br. 408-090-7

                                                               (a)

                                                               Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (a)

                                                               Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 1,0 %

                                                         Za (a) i (b):

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                               (a)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                               (b)

                                                               Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (b)

                                                               1,0 %

                                                   278

                                                   1-amino-2-nitro-4-(2′,3′-dihidroksipropil)amino-5-klorobenzen + 1,4-bis-(2′,3′-dihidroksipropil)amino-2-nitro-5-klorobenzen
                                                   HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                                   CAS br. 95576-89-9 + 95576-92-4

                                                               (a)

                                                               Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (a)

                                                               Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 1,0 %

                                                         Za (a) i (b):

                                                               —

                                                               Ne koristiti s nitrozirajućim tvarima

                                                               —

                                                               Najveći dozvoljeni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

                                                               —

                                                               Čuvati u posudama bez nitrita

                                                               (a)

                                                               Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205.”

                                                               (b)

                                                               Tvar za bojenje kose u neoksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                               (b)

                                                               2,0 %

                                       ii.

                                       unosi pod referentnim brojevima 16 i 22 zamjenjuju se sljedećim:

                                                   Ref. br.

                                                   Tvar

                                                   Ograničenja

                                                   Uvjeti uporabe i upozorenja koji moraju biti tiskani na naljepnici

                                                   Područje primjene i/ili uporabe

                                                   Najveća dozvoljena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu

                                                   Ostala ograničenja i zahtjevi

                                                   a

                                                   b

                                                   c

                                                   d

                                                   e

                                                   f

                                                   „16

                                                   1-naftalenol
                                                   1-Naphthol
                                                   CAS br. 90-15-3
                                                   EZ br. 201-969-4

                                                   Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                   Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 2,0 %

                                                   Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205

                                                   22

                                                   1,3-benzendiol
                                                   Resorcinol
                                                   CAS br. 108-46-3
                                                   EZ br. 203-585-2

                                                               (a)

                                                               Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose

                                                                           1.

                                                                           opća uporaba

                                                                           2.

                                                                           profesionalna uporaba

                                                               (a)

                                                               Nakon miješanja pod oksidacijskim uvjetima maksimalna koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije prijeći 1,25 %

                                                               (a)

                                                                           1.

                                                                           Sadrži resorcinol
                                                                           Isprati kosu dobro nakon uporabe.
                                                                           Ne koristiti za bojenje trepavica ili obrva.
                                                                           Isprati oči odmah u slučaju doticaja s proizvodom.
                                                                           Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205.

                                                                           2.

                                                                           Samo za profesionalnu uporabu.
                                                                           Sadrži resorcinol
                                                                           Isprati oči odmah u slučaju doticaja s proizvodom
                                                                           Kako je navedeno u stupcu f (a) pod referentnim brojem 205.

                                                               (b)

                                                               Losioni za kosu i šamponi

                                                               (b)

                                                               0,5 %

                                                               (b)

                                                               Sadrži resorcinol.”

                           (b)

                           u dijelu 2. unosi pod referentnim brojevima 10 i 50 brišu se.