title: Direktiva Vijeća 2013/13/EU od 13. svibnja 2013. o prilagodbi pojedinih direktiva u području oporezivanja, radi pristupanja Republike Hrvatske

text:
09/Sv. 3                 HR                                  Službeni list Europske unije                                                     3
32013L0013
L 141/30                                                 SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE                                                28.5.2013.
                                                        DIREKTIVA VIJEĆA 2013/13/EU
                                                                od 13. svibnja 2013.
                   o prilagodbi pojedinih direktiva u području oporezivanja, radi pristupanja Republike Hrvatske
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,                                                                                Članak 2.
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,                      1.    Države članice donose i objavljuju, najkasnije do dana
uzimajući u obzir Ugovor o pristupanju Hrvatske, a posebno                     pristupanja Hrvatske Uniji, zakone i druge propise potrebne
njegov članak 3. stavak 4.,                                                    za usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah
uzimajući u obzir Akt o pristupanju Hrvatske, a posebno njegov                 dostavljaju tekst tih odredaba.
članak 50.,
                                                                               One primjenjuju te odredbe od dana pristupanja Hrvatske Uniji.
uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
budući da:                                                                     Kada države članice donose ove mjere, te mjere prilikom
                                                                               njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili
(1)      u skladu s člankom 50. Akta o pristupanju Hrvatske, ako               se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju
         akti institucija usvojeni prije pristupanja zahtijevaju prila        države članice.
         godbe radi pristupanja, a potrebne prilagodbe nisu pred
         viđene u Aktu o pristupanju ili u njegovim prilozima,                 2.    Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba
         Vijeće, postupajući kvalificiranom većinom na prijedlog               nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi
         Komisije, s tim ciljem donosi potrebne akte ako izvorni               ova Direktiva.
         akt nije donijela Komisija.
(2)      Završni akt Konferencije koja je sastavila i usvojila                                             Članak 3.
         Ugovor o pristupanju Hrvatske navodi da su visoke                     Ova Direktiva stupa na snagu podložno i od dana stupanja na
         ugovorne stranke postigle politički dogovor o skupini                 snagu Ugovora o pristupanju Hrvatske.
         prilagodba aktima koje su donijele institucije radi pristu
         panja i pozvale Vijeće i Komisiju da usvoje te prilagodbe                                         Članak 4.
         prije pristupanja, upotpunjene i ažurirane prema potrebi
         kako bi se uzeo u obzir razvoj prava Unije.                           Ova je Direktiva upućena državama članicama.
(3)      Direktive 83/182/EEZ (1), 2003/49/EZ (2), 2008/7/EZ (3),
         2009/133/EZ (4) i 2011/96/EU (5) trebalo bi stoga na
         odgovarajući način izmijeniti,                                        Sastavljeno u Bruxellesu 13. svibnja 2013.
DONIJELO JE OVU DIREKTIVU:
                                Članak 1.
                                                                                Za Vijeće
Direktive 83/182/EEZ, 2003/49/EZ, 2008/7/EZ, 2009/133/EZ i
2011/96/EU izmijenjene su kako je određeno u Prilogu ovoj                                                            Predsjednik
Direktivi.                                                                                S. COVENEY
(1) Direktiva Vijeća 83/182/EEZ od 28. ožujka 1983. o oslobođenju od
    poreza unutar Zajednice za određena prijevozna sredstva koja se
    privremeno uvoze iz jedne države članice u drugu (SL L 105,
    23.4.1983., str. 59.).
(2) Direktiva Vijeća 2003/49/EZ od 3. lipnja 2003. o zajedničkom
    sustavu oporezivanja isplate kamata i licencije između povezanih
    trgovačkih društava različitih država članica (SL L 157, 26.6.2003.,
    str. 49.).
(3) Direktiva Vijeća 2008/7/EZ od 12. veljače 2008. o neizravnim pore
    zima na prikupljanje kapitala (SL L 46, 21.2.2008., str. 11.).
(4) Direktiva Vijeća 2009/133/EZ od 19. listopada 2009. o zajedničkom
    sustavu oporezivanja koji se primjenjuje na spajanja, podjele, djelo
    mične podjele, prijenose imovine i zamjene dionica društava iz
    različitih država članica te na prijenos sjedišta SE-a ili SCE-a iz
    jedne države članice u drugu (SL L 310, 25.11.2009., str. 34.).
(5) Direktiva Vijeća 2011/96/EU od 30. studenoga 2011. o zajedničkom
    sustavu oporezivanja koji se primjenjuje na matična društva i društva
    kćeri iz različitih država članica (SL L 345, 29.12.2011., str. 8.).
 ---pagebreak--- 4          HR                                     Službeni list Europske unije                                        09/Sv. 3
                                                            PRILOG
  1. U Prilogu Direktivi 83/182/EEZ dodaje se sljedeće:
     „HRVATSKA
     — poseban porez na motorna vozila (Zakon o posebnom porezu na motorna vozila (Narodne novine broj 15/13))”.
  2. Direktiva 2003/49/EZ mijenja se kako slijedi:
     (a) u članku 3. stavku (a) točki iii. sljedeće se umeće nakon unosa za Francusku:
         „— porez na dobit u Hrvatskoj,”;
     (b) u Prilogu se dodaje sljedeća točka:
         „(z) društva prema hrvatskom pravu poznata kao: ‚dioničko društvo’, ‚društvo s ograničenom odgovornošću’ i
              druga društva osnovana prema hrvatskom pravu podložna hrvatskom porezu na dobit”.
  3. U Prilogu I. Direktivi 2008/7/EC umeće se sljedeća točka:
     „(11.a) društva prema hrvatskom pravu poznata kao:
              i. dioničko društvo;
             ii. društvo s ograničenom odgovornošću”.
  4. Prilog I. Direktivi 2009/133/EC mijenja se kako slijedi:
     (a) u dijelu A umeće se sljedeća točka:
         „(ka) društva prema hrvatskom pravu poznata kao: ‚dioničko društvo’, ‚društvo s ograničenom odgovornošću’ i
                druga društva osnovana prema hrvatskom pravu podložna su hrvatskom porezu na dobit;”;
     (b) u dijelu B sljedeće se umeće nakon unosa za Francusku:
         „— porez na dobit u Hrvatskoj,”.
  5. Prilog I. Direktivi 2011/96/EU mijenja se kako slijedi:
     (a) u dijelu A umeće se sljedeća točka:
         „(ka) društva prema hrvatskom pravu poznata kao: ‚dioničko društvo’, ‚društvo s ograničenom odgovornošću’, i
                druga društva osnovana prema hrvatskom pravu podložna su hrvatskom porezu na dobit;”;
     (b) u dijelu B sljedeće se umeće nakon unosa za Francusku:
         „— porez na dobit u Hrvatskoj,”.


title: Direktiva Komisije 2013/44/EU оd 30. srpnja 2013. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja mljevenog klipa kukuruza kao aktivne tvari u prilozima I. i I.A  Tekst značajan za EGP

text:
               31.7.2013

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 204/41

         DIREKTIVA KOMISIJE 2013/44/EU
   оd 30. srpnja 2013.
   o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja mljevenog klipa kukuruza kao aktivne tvari u prilozima I. i I.A
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
   budući da:

               (1)

               Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetgodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u priloge I., I.A ili I.B, Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje mljeveni klip kukuruza.

               (2)

               Sukladno Uredbi (EZ) br. 1451/2007, mljeveni klip kukuruza ocijenjen je u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ u pogledu uporabe u vrsti pripravka 14, rodenticidi, kako je utvrđena u Prilogu V. toj Direktivi.

               (3)

               Grčka je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 22. listopada 2009. sukladno članku 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.

               (4)

               Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija uz sudjelovanje podnositelja. Sukladno članku 15. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 21. rujna 2012.

               (5)

               U izvješću o ocjeni zaključuje se da se može očekivati da će biocidni pripravci koji se koriste kao rodenticidi i sadrže mljeveni klip kukuruza zadovoljiti uvjete utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ te se stoga preporučuje da se mljeveni klip kukuruza za uporabu u vrsti pripravka 14 uvrsti u Prilog I. toj Direktivi. Primjereno je slijediti tu preporuku.

               (6)

               U izvješću o ocjeni također se zaključuje da se za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže mljeveni klip kukuruza može očekivati da će predstavljati mali rizik za ljude, neciljne životinje i okoliš, osobito u pogledu ispitivane uporabe opisane u izvješću o ocjeni, odnosno kada se koriste u obliku peleta na suhim mjestima. U izvješću se stoga preporučuje uvrštenje mljevenog klipa kukuruza za takvu uporabu u Prilog I.A Direktivi 98/8/EZ. Primjereno je slijediti tu preporuku.

               (7)

               Sukladno trenutačnoj praksi te u skladu s člankom 10. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ, primjereno je trajanje uvrštenja ograničiti na deset godina.

               (8)

               Na razini Unije nisu procijenjeni sve moguće uporabe i scenariji izloženosti. Stoga je primjereno od država članica zahtijevati da ocijene one uporabe ili scenarije izloženosti te one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom odobrenja pripravka osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljivu razinu.

               (9)

               Odredbe donesene na temelju te Direktive treba istodobno primjenjivati u svim državama članicama kako bi se osigurao isti tretman na tržištu Unije za sve biocidne pripravke koji pripadaju vrsti pripravka 14 i kao aktivnu tvar sadrže mljeveni klip kukuruza, te kako bi se olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.

               (10)

               Prije uvrštenja aktivne tvari u priloge I. i I.A Direktivi 98/8/EZ trebalo bi osigurati razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetgodišnje razdoblje zaštite podataka, koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ započinje na dan uvrštenja.

               (11)

               Nakon uvrštenja državama članicama treba osigurati razumno razdoblje za primjenu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.

               (12)

               Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (13)

               U skladu sa Zajedničkom političkom izjavom od 28. rujna 2011. država članica i Komisije o dokumentima s objašnjenjima (3), države članice se obvezuju da će u opravdanim slučajevima uz službenu obavijest o svojim mjerama za prijenos priložiti jedan ili više dokumenata s objašnjenjima odnosa između dijelova direktive i odgovarajućih dijelova nacionalnih instrumenata za prijenos.

               (14)

               Odbor osnovan na temelju članka 28. stavka 1. Direktive 98/8/EZ nije dostavio mišljenje o mjerama predviđenima ovom Direktivom, stoga je Komisija podnijela Vijeću prijedlog koji se odnosi na mjere i proslijedila ga Europskom parlamentu. Vijeće nije reagiralo unutar dvomjesečnog razdoblja koje je utvrđeno člankom 5.a Odluke Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999., kojom se utvrđuju postupci za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (4), pa je Komisija zato podnijela prijedlog Europskom parlamentu bez odgode. Europski parlament nije se usprotivio mjeri u roku od četiri mjeseca od gore spomenutog prosljeđivanja,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilozi I. i I.A Direktivi 98/8/EZ mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. siječnja 2014. One Komisiji odmah dostavljaju tekstove tih odredaba.
   One te odredbe primjenjuju od 1. veljače 2015.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 30. srpnja 2013.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.

      (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.

      (3)  SL C 369, 17.12.2011., str. 14.

      (4)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.

      PRILOG

                  1.

                  U Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeći unos:

                              Br.

                              Uobičajeni naziv

                              IUPAC naziv
                              Identifikacijski brojevi

                              Minimalni stupanj čistoće aktivne tvari (1)

                              Datum uvrštenja

                              Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3., osim ako se primjenjuje jedna od iznimaka navedenih u bilješci uz ovu rubriku (2)

                              Datum isteka uvrštenja

                              Vrsta pripravka

                              Posebne odredbe (3)

                              „67

                              Mljeveni klip kukuruza

                              Nije dodijeljen

                              1 000 g/kg

                              1. veljače 2015.

                              31. siječnja 2017.

                              31. siječnja 2025.

                              14

                              Kada je to važno za određeni pripravak, pri ocjeni zahtjeva za odobrenje pripravka u skladu s člankom 5. i Prilogom VI., države članice moraju ocijeniti one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije.”

                  2.

                  U Prilogu I.A Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeći unos:

                              Br.

                              Uobičajeni naziv

                              IUPAC naziv
                              Identifikacijski brojevi

                              Minimalni stupanj čistoće aktivne tvari u biocidnim pripravcima koji se stavljaju na tržište

                              Datum uvrštenja

                              Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. jednak onom iz zadnje odluke o uvrštenju njegovih aktivnih tvari)

                              Datum isteka uvrštenja

                              Vrsta pripravka

                              Posebne odredbe (4)

                              „3

                              Mljeveni klip kukuruza

                              Nije dodijeljen

                              1 000 g/kg

                              1. veljače 2015.

                              31. siječnja 2017.

                              31. siječnja 2025.

                              14

                              Države članice moraju osigurati da registracije podliježu sljedećem uvjetu:

                                          —

                                          samo za uporabu u obliku peleta na suhim lokacijama.”

         (1)  Čistoća navedena u ovom stupcu odgovara najnižem stupnju čistoće aktivne tvari uporabljene za ocjenjivanje u skladu s člankom 11. Aktivna tvar u pripravku stavljenom na tržište može biti iste ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički istovjetna ocijenjenoj tvari.

         (2)  Za pripravke koji sadržavaju više od jedne aktivne tvari na koje se primjenjuje članak 16. stavak 2., rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. je rok koji vrijedi za zadnju od njegovih aktivnih tvari koja se uvrsti u ovaj Prilog. Za pripravke za koje je prvo odobrenje izdano manje od 120 dana prije roka za ispunjenje uvjeta iz članka 16. stavka 3. i za koje je potpuni zahtjev za međusobno priznavanje bio podnesen u skladu s člankom 4. stavkom 1. u roku od 60 dana od izdavanja prvog odobrenja, rok za ispunjenje zahtjeva iz članka 16. stavka 3. u vezi s tim zahtjevom produljuje se na 120 dana po datumu primitka potpunog zahtjeva za međusobno priznavanje. Za pripravke za koje je država članica predložila odstupanje od međusobnog priznavanja u skladu s člankom 4. stavkom 4., rok za ispunjenje uvjeta iz članka 16. stavka 3. produljuje se na 30 dana od datuma donošenja Odluke Komisije u skladu s člankom 4. stavkom 4. drugim podstavkom.

         (3)  Za primjenu jedinstvenih načela iz Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni dostupni su na internetskim stranicama Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

         (4)  Za primjenu jedinstvenih načela iz Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni dostupni su na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Direktiva Komisije 2009/129/EZ od 9. listopada 2009. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku Priloga III.  Tekst značajan za EGP

text:
               13/Sv. 59

               HR

               Službeni list Europske unije

               116

         32009L0129

               L 267/18

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         DIREKTIVA KOMISIJE 2009/129/EZ
   od 9. listopada 2009.
   o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku Priloga III.
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. godine o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode  (1), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
   nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje,
   budući da:

               (1)

               Spojevi koji sadrže flor sada su zakonski uređeni pod referentnim brojevima 26 do 43 i referentnim brojevima 47 i 56 u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ. Njihova najveća dozvoljena koncentracija u pastama za zube odnosi se na sadržaj elementarnoga fluora (0,15 % preračunato kao F, tj. 1 500 ppm).

               (2)

               Znanstveni odbor za proizvode široke potrošnje, koji je zamijenio Znanstveni odbor za zaštitu potrošača (dalje u tekstu „SCCS”)  (2) utvrdio je u svom mišljenju SCCP/0882/08 na temelju znanstvenih dokaza da najveća dozvoljena koncentracija flora od 0,15 % (1 500 F- ppm) ne predstavlja zdravstveni problem kod djece mlađe od šest godina. Upotrebljeni podaci dobiveni su u studijama prvenstveno o natrijevom floridu.

               (3)

               Na temelju znanstvenih zaključaka SCCS-a, Direktivom Komisije 2007/53/EZ od 29. kolovoza 2007. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku Priloga III.  (3) uveden je za zakonski uređene spojeve koji sadrže flor zahtjev da se na naljepnici zubne paste koja sadrži flor tiska upozorenje. Posljedica uvedenog zahtjeva za upozorenjem bila je da nisu obuhvaćeni svi spojevi koji sadrže flor, a navedeni su u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ.

               (4)

               Na zahtjev Komisije SCCS je u mišljenjima SCCNFP/0653/03 i SCCP/0882/05 pojasnio da je ukazano da se ektrapolacija na druge spojeve koji sadrže flor, a navedeni su u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ može učiniti samo s obzirom na fluoroze. Ipak, u svrhu pozivanja na spojeve koji sadrže flor u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ, kako je uvedeno Direktivom 2007/53/EZ, SCCS smatra da su pojmovi „flor” i „fluorid” jednaki i zamjenjivi.

               (5)

               Kako bi se osigurala pravna sigurnost, potrebno je pojasniti da se zahtjev za označivanjem odnosi na svih 20 spojeva koji sadrže flor navedenih u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ, a ne samo na one koji sadrže fluorid.

               (6)

               Prema tome se zahtjev za označivanje, koji se mora tiskati na naljepnici pasta za zube koje sadrže spojeve flora, a navedeni su u dijelu 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ, treba odnositi na sadržaj flora, a ne fluorida. Direktivu 76/768/EEZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (7)

               Zbog nesmetanog prijelaza države članice ne trebaju zabraniti prodaju proizvoda koji su u skladu s ovom Direktivom prije datuma njezine primjene.

               (8)

               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog III. Direktivi 76/768/EEZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 15. travnja 2010. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   One primjenjuju te odredbe od 15. listopada 2010.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Države članice ne smiju zabraniti prodaju paste za zube označene u skladu s odredbama za preuzimanje ove Direktive prije datuma navedenog u drugom podstavku članka 2. stavka 1.
   Članak 4.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 5.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 9. listopada 2009.

            Za Komisiju

         Günter VERHEUGEN

            Potpredsjednik

      (1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169.

      (2)  Ime odbora promijenjeno je Odlukom Komisije 2008/721/EZ (SL L 241, 10.9.2008., str. 21.).

      (3)  SL L 226, 30.8.2007., str. 19.
   PRILOG
   U stupcu „f” za referentne brojeve 26 do 43, 47 i 56 dijela 1. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ, tekst iza prve rečenice zamjenjuje se sljedećom rečenicom:

      „Za svaku pastu za zube sa spojevima koji sadrže flor u koncentraciji od 0,1 do 0,15 % računano kao F osim ako nije već označena kao neprimjerena za djecu (npr. ‚samo za uporabu za odrasle’) obavezno je sljedeće označivanje:
      ‚Djeca od 6 godina ili mlađa: pod nadzorom upotrijebiti količinu zrna graha kako bi se gutanje svelo na minimum. U slučaju unosa fluorida iz drugih izvora posavjetujte se sa zubarom ili liječnikom’.”


title: Direktiva Komisije 2012/3/EU od 9. veljače 2012. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja bendiokarba kao aktivne tvari u njezin Prilog I.  Tekst značajan za EGP

text:
                  15/Sv. 28

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  153

            32012L0003

                  L 037/65

                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         DIREKTIVA KOMISIJE 2012/3/EU
         od 9. veljače 2012.
         o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja bendiokarba kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
         budući da:

                     (1)

                     Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje bendiokarb.

                     (2)

                     Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, bendiokarb je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti pripravka 18, insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje drugih člankonožaca, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi.

                     (3)

                     Ujedinjena Kraljevina je imenovana državom članicom izvjestiteljicom i dostavila je Komisiji 1. travnja 2008. izvješće nadležnog tijela uz preporuku u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007.

                     (4)

                     Države članice i Komisija pregledale su izvješće nadležnog tijela. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 22. rujna 2011.

                     (5)

                     Na temelju ocjena može se očekivati da biocidni pripravci koji se koriste kao insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje drugih člankonožaca i sadrže bendiokarb, zadovolje uvjete utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno uvrstiti bendiokarb u Prilog I. toj Direktivi.

                     (6)

                     Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće primjene. Primjerice, ocjena uzima u obzir samo profesionalnu uporabu te ne pokriva izravnu primjenu na tlu ili primjenu na hrani ili hrani za životinje, ili na površinama koje dolaze u kontakt s hranom ili hranom za životinje. Stoga je primjereno zahtijevati od država članica da ocijene one primjene ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom odobrenja pripravka osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine.

                     (7)

                     S obzirom na uočene rizike za vodni ekosustav zbog mokrog čišćenja obrađenih površina zbog kojeg dolazi do emisija određenih razmjera u površinske vode, primjereno je zahtijevati da se pripravci ne odobravaju za uporabu na površinama koje će se vjerojatno učestalo čistiti mokrim postupkom, uz iznimku obrade pukotina, procijepa ili mjestimične obrade, osim ako se dostave podaci kojima se dokazuje da će pripravak zadovoljiti uvjete iz članka 5. i Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ, prema potrebi uz primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika.

                     (8)

                     S obzirom na uočene rizike za zdravlje ljudi, primjereno je zahtijevati da se pripravci koji su odobreni za industrijsku ili profesionalnu uporabu koriste uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za industrijske ili profesionalne korisnike mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu.

                     (9)

                     S obzirom na mogući rizik za medonosne pčele, primjereno je zahtijevati da se prema potrebi poduzmu radnje kako bi se spriječio ulaz pčela izviđača u obrađena gnijezda, i to uklanjanjem saća ili blokiranjem ulaza u gnijezdo.

                     (10)

                     Odredbe ove Direktive trebale bi se istodobno primjenjivati u svim državama članicama kako bi se osigurao jednak tretman na tržištu Unije za sve biocidne pripravke koji kao aktivnu tvar sadrže bendiokarb, te kako bi se olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.

                     (11)

                     Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetgodišnje razdoblje zaštite podataka koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ započinje na dan uvrštenja.

                     (12)

                     Nakon uvrštenja potrebno je državama članicama omogućiti razumno razdoblje za primjenu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.

                     (13)

                     Direktivu 98/8/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

                     (14)

                     Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

               DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

            Članak 1.
            Prilog I. Direktivi 98/8/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.

            Članak 2.

               1.   Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. siječnja 2013.
               One te odredbe primjenjuju od 1. veljače 2014.
               Kada države članice donose ove odredbe, one prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.

               2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekstove glavnih odredaba nacionalnog prava koje donose u području na koje se odnosi ova Direktiva.

            Članak 3.
            Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

            Članak 4.
            Ova je Direktiva upućena državama članicama.

            Sastavljeno u Bruxellesu 9. veljače 2012.

                  Za Komisiju

                  Predsjednik

               José Manuel BARROSO

            (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.

            (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.

            PRILOG
            U Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeći unos:

                           Br.

                           Uobičajeni naziv

                           IUPAC naziv
                           Identifikacijski brojevi

                           Minimalna čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku kakav se stavlja na tržište

                           Datum uvrštenja

                           Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. jednak onome iz zadnje odluke o uvrštenju njihovih aktivnih tvari)

                           Datum isteka uvrštenja

                           Vrsta pripravka

                           Posebne odredbe (*1)

                           „53

                              bendiokarb

                           2,2-dimetil-1,3- benzodioksol-4-il metilkarbamat
                           CAS br.: 22781-23-3
                           EC br.: 245-216-8

                           970  g/kg

                           1. veljače 2014.

                           31. siječnja 2016.

                           31. siječnja 2024.

                           18

                           Procjena rizika na razini Unije nije obuhvatila sve moguće primjene, već se primjerice odnosila samo na profesionalnu uporabu, isključujući kontakt s hranom ili hranom za životinje i izravnu primjenu na tlu. Kada je za pojedini pripravak to potrebno, pri ocjeni zahtjeva za odobrenje pripravka u skladu s člankom 5. i Prilogom VI., države članice moraju ocijeniti one primjene ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije.
                           Države članice osiguravaju da se pri izdavanju odobrenja poštuju sljedeći uvjeti:

                                       Pripravci se ne smiju koristiti za obradu površina koje će se vjerojatno učestalo čistiti mokrim postupkom, uz iznimku obrade pukotina i procijepa ili mjestimične obrade, osim ako se dostave podaci kojima se dokazuje da će pripravak zadovoljiti uvjete iz članka 5. i Priloga VI., prema potrebi uz primjenu odgovarajućih radnji za smanjenje rizika.

                                       Pripravci koji su odobreni za industrijsku ili profesionalnu uporabu moraju se koristiti uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za industrijske ili profesionalne korisnike mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu.

                                       Kada je to potrebno, moraju se poduzeti radnje kako bi se spriječio ulaz pčela izviđača u obrađena gnijezda, i to uklanjanjem saća ili blokiranjem ulaza u gnijezdo.”

               (*1)  Za primjenu zajedničkih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni dostupni su na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Direktiva Komisije 2012/16/EU od 10. svibnja 2012. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja klorovodične kiseline kao aktivne tvari u njezin Prilog I.  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 050

               HR

               Službeni list Europske unije

               132

         32012L0016

               L 124/36

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               10.05.2012.

      DIREKTIVA Komisije 2012/16/EU
   od 10. svibnja 2012.
   o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja klorovodične kiseline kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
   budući da:

               (1)

               Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje klorovodičnu kiselinu.

               (2)

               Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, klorovodična kiselina je ocijenjena u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti pripravka 2, dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi.

               (3)

               Latvija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom i dostavila je Komisiji 16. listopada 2009. izvješće nadležnog tijela uz preporuku u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007.

               (4)

               Države članice i Komisija pregledale su izvješće nadležnog tijela. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 9. prosinca 2011.

               (5)

               Na temelju ocjena može se očekivati da biocidni pripravci koji se koriste kao dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu, u skladu s navedenom vrstom pripravka 2, i koji sadrže klorovodičnu kiselinu, zadovolje uvjete utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno uvrstiti klorovodičnu kiselinu u Prilog I. toj Direktivi.

               (6)

               Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće primjene. Stoga je primjereno zahtijevati od država članica da ocijene one primjene ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom odobrenja proizvoda osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine.

               (7)

               S obzirom na korozivnost tvari kao i moguće mjere koje se mogu poduzeti za smanjenje povezanih rizika, primjereno je zahtijevati da se izloženost kod neprofesionalne uporabe smanji na najmanju moguću mjeru kroz oblikovanje pakiranja, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za zdravlje ljudi mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu.

               (8)

               Odredbe ove Direktive trebaju se istodobno primjenjivati u svim državama članicama kako bi se osigurao jednak tretman na tržištu Unije za sve biocidne pripravke koji kao aktivnu tvar sadrže klorovodičnu kiselinu, te kako bi se olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.

               (9)

               Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetgodišnje razdoblje zaštite podataka koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ započinje na dan uvrštenja.

               (10)

               Nakon uvrštenja potrebno je državama članicama omogućiti razumno razdoblje za primjenu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.

               (11)

               Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (12)

               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 30. travnja 2013.
   One te odredbe primjenjuju od 1. svibnja 2014.
   Kada države članice donose ove odredbe, one prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekstove glavnih odredaba nacionalnog prava koje donose u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 10. svibnja 2012.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.

      (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.
   PRILOG
   U Prilog I. Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeća stavka:

                  Br.

                  Uobičajeni naziv

                  IUPAC naziv Identifikacijski brojevi

                  Minimalna čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku, kakav se stavlja na tržište

                  Datum uvrštenja

                  Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. jednak onome iz zadnje odluke o uvrštenju njihovih aktivnih tvari)

                  Datum isteka uvrštenja

                  Vrsta pripravka

                  Posebne odredbe (1)

                  „56

                  Klorovodična kiselina

                  Klorovodična kiselina
                  CAS br.: nije primjenjivo
                  EC br.: 231-595-7

                  999 g/kg

                  1. svibnja 2014.

                  30. travnja 2016.

                  30. travnja 2024.

                  2

                  Kada je za pojedini pripravak to potrebno, pri ocjeni zahtjeva za odobrenje pripravka u skladu s člankom 5. i Prilogom VI., države članice moraju ocijeniti one primjene ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije.
                  Države članice osiguravaju da se odobrenja pripravaka uvjetuju pakiranjem koje je oblikovano na takav način da se izloženost korisnika smanji na najmanju moguću mjeru, osim ako se u zahtjevu za odobrenje proizvoda dokaže da se rizici za zdravlje ljudi mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu.”

      (1)  Za primjenu jedinstvenih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni dostupni su na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Direktiva Komisije 2010/51/EU od 11. kolovoza 2010. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja N,N-dietil-meta-toluamida kao aktivne tvari u njezin Prilog I.  Tekst značajan za EGP

text:
                  03/Sv. 65

                  HR

                  Službeni list Europske unije

                  189

            32010L0051

                  L 211/14

                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

            DIREKTIVA KOMISIJE 2010/51/EU
      od 11. kolovoza 2010.
      o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja N,N-dietil-meta-toluamida kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
      budući da:

                  (1)

                  Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti s obzirom na njihovo moguće uvrštenje u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje N,N-dietil-meta-toluamid (dalje u tekstu „DEET”).

                  (2)

                  Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, DEET je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ o korištenju pripravka 19, repelenata i mamaca, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi.

                  (3)

                  Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Švedska koja je izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom podnijela Komisiji 30. studenoga 2007. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007.

                  (4)

                  Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uneseni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 11. ožujka 2010.

                  (5)

                  Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao repelenti i mamci i koji sadrže DEET može očekivati da će ispunjavati zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je DEET primjereno uvrstiti u Prilog I. toj Direktivi.

                  (6)

                  U svjetlu nalaza izvješća o ocjeni, za pripravke koji sadrže DEET i koriste se kao repelenti i mamci primjereno je zahtijevati primjenu mjera za ublažavanje rizika na razini izdavanja dozvola za pripravke. Na pripravke namijenjene izravnoj primjeni na ljudskoj koži trebalo bi staviti oznaku s uputama za upotrebu koje obuhvaćaju količinu i učestalost primjene radi smanjenja primarne izloženosti ljudi. Prilikom ocjene rizika utvrđena je zabrinutost za zdravlje ljudi, posebno djece. Stoga, ako se ne dostave podaci kojima se dokazuje da će pripravak ispunjavati uvjete iz članka 5. i Priloga VI. prilikom primjene na djeci, pripravci koji sadrže DEET ne smiju se primjenjivati na djeci mlađoj od dvije godine, a upotrebu treba ograničiti na djecu između dvije i dvanaest godina, osim u slučajevima kad je takva upotreba potaknuta rizikom za zdravlje ljudi, npr. epidemijama bolesti koje prenose kukci. Nadalje, pripravci trebaju sadržavati odvraćajuće sredstvo za sprečavanje gutanja.

                  (7)

                  Bitno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar DEET te isto tako olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.

                  (8)

                  Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I., državama članicama i zainteresiranim stranama treba osigurati razuman vremenski rok kako bi im se omogućila priprema za udovoljavanje novim zahtjevima koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ, počinje od dana uvrštenja.

                  (9)

                  Nakon uvrštenja, državama članicama trebalo bi omogućiti razuman vremenski rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.

                  (10)

                  Direktivu 98/8/EZ bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti.

                  (11)

                  Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

            DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
      Članak 1.
      Prilog I. Direktivi 98/8/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
      Članak 2.
      Prenošenje
      1.   Države članice najkasnije do 31. srpnja 2011. donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom.
      One te odredbe primjenjuju od 1. kolovoza 2012.
      Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
      2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
      Članak 3.
      Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      Članak 4.
      Ova je Direktiva upućena državama članicama.

         Sastavljeno u Bruxellesu 11. kolovoza 2010.

               Za Komisiju

               Predsjednik

            José Manuel BARROSO

         (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.

         (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.

         PRILOG
         U Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ za tvar N,N-dietil-meta-toluamid dodaje se sljedeći unos:

                        Br.

                        Opći naziv

                        Naziv IUPAC
                        Identifikacijske oznake

                        Najmanja čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku koji se stavlja na tržište

                        Datum
                        uvrštenja

                        Rok za usklađivanje
                        s člankom 16. stavkom 3. (osim za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je krajnji rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. utvrđen u posljednjoj odluci o uvrštavanju koja se odnosi na dotičnu aktivnu tvar)

                        Datum
                        isteka uvrštenja

                        Vrsta pripravka

                        Posebne odredbe (*)

                        „35.

                        N,N-dietil-meta-toluamid

                        N,N-dietil-meta-toluamid
                        EZ br.: 205-149-7
                        CAS br.: 134-62-3

                        970 g/kg

                        1. kolovoza 2012.

                        31. srpnja 2014.

                        31. srpnja 2022.

                        19

                        Države članice osiguravaju da dozvole podliježu sljedećim uvjetima:

                                    1.

                                    Primarna izloženost ljudi minimalna je jer se uzimaju u obzir i primjenjuju mjere za ublažavanje rizika koje, prema potrebi, obuhvaćaju upute o količini i učestalosti primjene pripravka na ljudskoj koži;

                                    2.

                                    Na deklaracijama na pripravcima namijenjenim primjeni na ljudskoj koži, kosi ili odjeći navedeno je da je pripravak namijenjen isključivo za ograničenu upotrebu na djeci između dvije i dvanaest godina i da nije namijenjen za upotrebu na djeci mlađoj od dvije godine ako se u zahtjevu za izdavanje dozvole za pripravak ne može dokazati da će pripravak ispunjavati uvjete članka 5. i Priloga VI. bez primjene tih mjera;

                                    3.

                                    Pripravci moraju sadržavati odvraćajuća sredstva za sprečavanje gutanja.”

            (*)  Za provedbu općih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni nalaze se na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Direktiva 1999/33/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. svibnja 1999. o izmjeni Direktive Vijeća 67/548/EEZ u odnosu na označivanje nekih opasnih tvari u Austriji i Švedskoj

text:
               13/Sv. 017

               HR

               Službeni list Europske unije

               13

         31999L0033

               L 199/57

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               10.05.1999.

      DIREKTIVA 1999/33/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA

   od 10. svibnja 1999.
   o izmjeni Direktive Vijeća 67/548/EEZ u odnosu na označivanje nekih opasnih tvari u Austriji i Švedskoj
   EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 95.,
   uzimajući u obzir prijedlog Komisije (1),
   uzimajući u obzir mišljenje Gospodarskog i socijalnog odbora (2),
   u skladu s postupkom utvrđenim u članku 251. Ugovora (3),

               (1)

               budući da članak 30. Direktive Vijeća 67/548/EEZ od 27. lipnja 1967. o usklađivanju zakona i drugih propisa u odnosu na razvrstavanje, pakiranje i označivanje opasnih tvari (4) propisuje da države članice ne smiju zabraniti, ograničiti niti spriječiti stavljanje na tržište onih tvari koje zadovoljavaju uvjete iz te Direktive;

               (2)

               budući da članak 23. stavak 2. točka (c) Direktive 67/548/EEZ propisuje da svako pakiranje neke tvari sadržava znakove opasnosti utvrđene u Prilogu II.; budući da članak 23. stavak 2. točka (e) navedene Direktive propisuje da svako pakiranje neke tvari sadržava istaknute specifične oznake S (oznake obavijesti), i budući da je formulacija tih oznaka S propisana u Prilogu IV. toj Direktivi;

               (3)

               budući da članak 69. Ugovora o pristupanju iz 1994. i njegov Prilog VIII. propisuju da se članak 30., zajedno s člankom 23. stavkom 2. Direktive 67/548/EEZ, ne primjenjuje na Austriju prije 1. siječnja 1999., s obzirom da Austrija može zatražiti uporabu oznaka s dodatnim simbolima koji nisu navedeni u Prilogu II. i naljepnica s dodatnim oznakama S koje nisu predviđene u Prilogu IV. navedenoj Direktivi, a tiču se protumjera u slučaju nesreće, te budući da se te odredbe moraju preispitati u skladu s postupkom EZ-a prije 31. prosinca 1998;

               (4)

               budući da članak 23. stavak 2. točka (d) Direktive 67/548/EEZ propisuje da svako pakiranje neke tvari sadrži istaknute specifične oznake R (oznake upozorenja) ističući posebne rizike koji proizlaze iz opasnosti vezane uz upotrebu tvari, i budući da je formulacija tih oznaka R propisana u Prilogu III. navedenoj Direktivi;

               (5)

               budući da članak 112. Ugovora o pristupanju iz 1994. i njegov Prilog XII. propisuju da se članak 30., zajedno s člankom 23. stavkom 2. točkom (d) Direktive 67/548/EEZ, neće primjenjivati na Švedsku prije 1. siječnja 1999., s obzirom da Švedska može zatražiti upotrebu dodatnih oznaka R „R-322” i „R-340” koje nisu navedene u Prilogu III. navedenoj Direktivi, te budući da se te odredbe moraju preispitati u skladu s postupkom Zajednice prije 31. prosinca 1998;

               (6)

               budući da Direktiva 1999/45/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. svibnja 1999. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica u odnosu na razvrstavanje, pakiranje i označivanje opasnih pripravaka (5) propisuje neke posebne uvjete za primjenu Direktive što se tiče, inter alia, dodatnih simbola, oznaka R i oznaka S za Austriju i Švedsku kako bi se vodilo računa o razini njihovih normi za zaštitu zdravlja i okoliša; budući da su ti posebni uvjeti ograničeni na dvogodišnje razdoblje od 1. siječnja 1999. do 31. prosinca 2000.; budući da, u tom razdoblju, treba pokušati uskladiti tržišne uvjete za opasne tvari i pripravke;

               (7)

               budući da je znanstveni i tehnički napredak predvidiv u okviru međunarodnih pregovora oko usklađivanja razvrstavanja opasnih tvari u odnosu na oznaku „R-322”, i budući da su, u svjetlu trenutačnih međunarodnih pregovora oko označivanja opasnih tvari te uzimajući u obzir kontrolu oznaka koju je pokrenula Komisija, stručnjaci iz država članica suglasni da se dade prednost podrobnom preispitivanju postojećeg zakonodavstva Zajednice u pogledu upozorenja „R-340”.

               (8)

               budući da će se Zakonodavstvo Zajednice trebati preispitati u svjetlu ishoda pregovora o usklađivanju međunarodnog načina razvrstavanja i označivanja opasnih tvari i budući da se može očekivati da će ishod tih pregovora dovesti do usklađivanja odgovarajućih normi u cijeloj Zajednici.

               (9)

               budući da Rezolucija Vijeća i predstavnika vlada država članica, koji su se sastali unutar Vijeća, od 3. prosinca 1990. o unapređenju prevencije i liječenja akutnog trovanja kod čovjeka (6) traži da svi centri za pomoć pri trovanju, koji se nalaze na području Zajednice, usklade svoje postupke za prikupljanje kliničkih toksikoloških podataka radi lakšeg razvijanja politike za prevenciju rizika od trovanja; budući da će s tim ciljem odgovarajuća nadležna tijela, u suradnji s Komisijom, na razini Zajednice osnovati sustav za suradnju i informiranje o raspoloživosti antidota koji će uključivati centre za pomoć pri trovanju ili, po potrebi, druga nadležna tijela;

               (10)

               budući da bi se simbolom, koji bi označivao da bi se ostaci određenih opasnih tvari trebali prikupljati odvojeno od drugog otpada, mogla smanjiti potencijalna količina opasnih tvari koja se unosi u okoliš, potičući javnost na upotrebu sustava za prikupljanje posebnog otpada; budući da je, zbog nepostojanja određenih dokaza, potrebno još neko vrijeme kako bi se razmotrila potreba za takvim simbolom unutar Zajednice;

               (11)

               budući da reviziju zakonodavstva Zajednice o opasnim tvarima u pogledu odredaba iz Ugovora o pristupanju iz 1994. za Austriju i Švedsku nije bilo moguće okončati do 31. prosinca 1998;

               (12)

               budući da je odredbe iz ove Direktive potrebno i dalje preispitivati za vrijeme utvrđenog razdoblja izuzeća u skladu s postupcima Zajednice; budući da će se ipak, ne dovodeći u pitanje ishod toga preispitivanja, na kraju tog razdoblja pravna stečevina Zajednice primjenjivati na Austriju i Švedsku pod istim uvjetima kao i za ostale države članice;

               (13)

               budući da zakonodavstvo Zajednice može osigurati vremenski ograničena izuzeća za određene države članice u svjetlu njihove specifične situacije,

         DONIJELI SU OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Članku 23. Direktive 67/548/EEZ dodaju se sljedeći stavci:

      „5.   Od 1. siječnja 1999. do 31. prosinca 2000. Austrija može zahtijevati da se koristi:

                  —

                  dodatni simbol ‚prekrižena posuda za otpad’ koji se odnosi na odlaganje otpada, a nije obuhvaćen Prilogom II., i

                  —

                  dodatna oznaka S ‚Antidot postoji: neka medicinsko osoblje stupi u kontakt s centrom za informacije o otrovima’ koje se odnosi na protumjere za slučaj nesreće, a nije navedeno u Prilogu IV.

            6.   Od 1. siječnja 1999. do 31. prosinca 2000. Švedska može zatražiti da se koriste sljedeće dodatne oznake R koje nisu navedene u Prilogu III.:

                  —

                  ‚R-322’ za tvari s akutnim otrovnim učincima koji nisu obuhvaćeni kriterijima razvrstavanja iz Priloga VI. (švedska kategorija ‚umjereno štetni’), i

                  —

                  ‚R-340’ za tvari koje su razvrstane kao karcinogene tvari 3. kategorije, umjesto oznake R40.”

   Članak 2.
   Republika Austrija i Kraljevina Švedska donose i objavljuju odredbe potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 30. srpnja 2000. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
   Kada dotične države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   Članak 3.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 10. svibnja 1999.

            Za Europski parlament

            Predsjednik

         J. M. GIL-ROBLES

            Za Vijeće

            Predsjednik

         H. EICHEL

      (1)  SL C 374, 3.12.1998., str. 15.

      (2)  SL C 40, 15.2.1999., str. 43.

      (3)  Mišljenje Europskog parlamenta od 16. prosinca 1998. (SL C 98, 9.4.1999., str. 151.), Zajedničko stajalište Vijeća od 8. veljače 1999. (SL C 58, 1.3.1999., str. 26.) i Odluka Europskog parlamenta od 10. ožujka 1999. (SL C 175, 21.6.1999.). Odluka Vijeća od 29. travnja 1999.

      (4)  SL 196, 16.8.1967., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 98/98/EZ (SL L 355, 30.12.1998., str. 1.).

      (5)  SL L 200, 30.7.1999., str. 1.

      (6)  SL C 329, 31.12.1990., str. 6.


title: Direktiva Komisije 2013/7/EU od 21. veljače 2013. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijevog klorida kao aktivne tvari u njezin Prilog I.  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 059

               HR

               Službeni list Europske unije

               291

         32013L0007

               L 049/66

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               21.02.2013.

      DIREKTIVA KOMISIJE 2013/7/EU
   od 21. veljače 2013.
   o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijevog klorida kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
   budući da:

               (1)

               Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid.

               (2)

               Sukladno Uredbi (EZ) br. 1451/2007, alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ u pogledu uporabe u vrsti pripravka 8, sredstva za zaštitu drva, kako je utvrđena u Prilogu V. toj Direktivi.

               (3)

               Italija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 14. kolovoza 2007. u skladu s člankom 10. stavcima 5. i 7. Uredbe Komisije (EZ) br. 2032/2003 podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela, zajedno s preporukom, o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1896/2000 (3).

               (4)

               Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 21. rujna 2012.

               (5)

               Na temelju ocjena može se očekivati da će biocidni pripravci koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva i sadrže alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid zadovoljiti uvjete utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid za uporabu u vrsti pripravka 8 uvrstiti u Prilog I. toj Direktivi.

               (6)

               Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće uporabe i scenariji izloženosti. Na primjer, nije ocijenjena neprofesionalna uporaba, niti izloženost hrane ili hrane za životinje. Stoga je primjereno od država članica zahtijevati da ocijene one uporabe ili scenarije izloženosti te one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom odobrenja pripravka osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine.

               (7)

               S obzirom na uočene rizike za zdravlje ljudi, primjereno je zahtijevati da se utvrde sigurni radni postupci, da se pripravci koriste uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu te da se ne nanose na drvo s kojim bi u izravni dodir mogla doći djeca, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu.

               (8)

               S obzirom na uočene rizike za okoliš, primjereno je zahtijevati da se industrijska i profesionalna uporaba odvija u zatvorenom prostoru ili na nepropusnoj tvrdoj podlozi s podignutim pragom (tankvani), da se svježe tretirana drvena građa nakon tretiranja skladišti na nepropusnoj tvrdoj podlozi, kako bi se spriječilo izravno ocjeđivanje pripravka u tlo ili vodu, te da se eventualni ostaci nakon nanošenja pripravaka koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva i sadrže alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid prikupljaju za ponovnu uporabu ili odlaganje.

               (9)

               U vezi s drvom koje je bilo tretirano alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijevim kloridom i stalno izloženo vremenskim utjecajima ili podvrgnuto čestom močenju (razred uporabe 3 prema definiciji OECD-a (4)) i koje se koristi za vanjske konstrukcije u blizini ili iznad vode (scenarij „most” kod razreda uporabe 3 prema definiciji OECD-a (5)) ili je bilo u doticaju sa slatkom vodom (razred uporabe 4b prema definiciji OECD-a (6)) uočeni su neprihvatljivi rizici za okoliš. Stoga je primjereno zahtijevati da se pripravci ne odobravaju za obradu drva koje je namijenjeno za takvu uporabu, osim ako se dostave podaci kojima se dokazuje da će pripravak zadovoljiti uvjete iz članka 5. i Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ, prema potrebi uz primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika.

               (10)

               Odredbe ove Direktive treba istodobno primjenjivati u svim državama članicama kako bi se osigurao jednak tretman na tržištu Unije za sve biocidne pripravke koji pripadaju vrsti pripravka 8 i kao aktivnu tvar sadrže alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid, te kako bi se olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.

               (11)

               Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ trebalo bi osigurati razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetgodišnje razdoblje zaštite podataka, koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ započinje na dan uvrštenja.

               (12)

               Nakon uvrštenja državama članicama treba osigurati razumno razdoblje za primjenu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.

               (13)

               Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (14)

               U skladu sa Zajedničkom političkom izjavom od 28. rujna 2011. država članica i Komisije o podlogama za razumijevanje (7), države članice se obvezuju da će u opravdanim slučajevima uz službenu obavijest o svojim mjerama za prijenos priložiti jedan ili više dokumenata s objašnjenjima odnosa između dijelova direktive i odgovarajućih dijelova nacionalnih instrumenata za prijenos.

               (15)

               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom do 31. siječnja 2014.
   One te odredbe primjenjuju od 1. veljače 2015.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 2013.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.

      (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.

      (3)  SL L 307, 24.11.2003., str. 1.

      (4)  Skup dokumenata OECD-a o scenarijima emisija, broj 2., Dokument o scenarijima emisija za sredstva za zaštitu drva, 2. dio, str. 64.

      (5)  Ibid.

      (6)  Ibid.

      (7)  SL C 369, 17.12.2011., str. 14.

   PRILOG
   Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeći unos:

               Br.

               Uobičajeni naziv

               IUPAC naziv
               Identifikacijski brojevi

               Minimalni stupanj čistoće aktivne tvari (1)

               Datum uvrštenja

               Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3., osim ako se primjenjuje jedna od iznimaka navedenih u bilješci uz ovu rubriku (2)

               Datum isteka uvrštenja

               Vrsta pripravka

               Posebne odredbe (3)

               „64

               Alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid;
               C12-16-ADBAC

               IUPAC naziv: ne primjenjuje se
               EC br.: 270-325-2
               CAS br.: 68424-85-1

               Masa suhe tvari: 940 g/kg

               1. veljače 2015.

               31. siječnja 2017.

               31. siječnja 2025.

               8

               Pri procjeni rizika na razini Unije nisu bile obuhvaćene sve moguće uporabe i scenariji izloženosti; neke uporabe i scenariji izloženosti, kao što su neprofesionalna uporaba i izloženost hrane ili hrane za životinje, bili su isključeni. Kada je to bitno za određeni pripravak, kod ocjene zahtjeva za odobrenje pripravka u skladu s člankom 5. i Prilogom VI., države članice moraju ocijeniti one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije.
               Države članice osiguravaju da izdavanje odobrenja podliježe ispunjenju sljedećih uvjeta:

                           (1)

                           Za industrijske ili profesionalne korisnike moraju se utvrditi sigurni radni postupci, a pripravci se moraju koristiti uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za industrijske korisnike mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu.

                           (2)

                           Pripravci se ne smiju koristiti za tretiranje drva s kojim bi u izravni dodir mogla doći djeca, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu.

                           (3)

                           Na deklaracijama odobrenih pripravaka i, ako su dostupni, u sigurnosno-tehničkim listovima, mora biti navedeno da se industrijska i profesionalna uporaba mora odvijati u zatvorenom prostoru ili na nepropusnoj tvrdoj podlozi s povišenim pragom (tankvani), te da se svježe tretirana drvena građa nakon tretiranja mora skladištiti na nepropusnoj tvrdoj podlozi, kako bi se spriječilo izravno ocjeđivanje pripravka u tlo ili vodu, te da se eventualni ostaci nakon nanošenja pripravaka moraju skupiti za ponovnu uporabu ili odlaganje.

                           (4)

                           Pripravci ne smiju biti odobreni za obradu drva koje će biti u doticaju sa slatkom vodom ili koje se koristi za vanjske konstrukcije u blizini ili iznad vode i stalno je izloženo vremenskim utjecajima ili se često moči, osim ako se dostave podaci kojima se dokazuje da pripravak zadovoljava uvjete iz članka 5. i Priloga VI., prema potrebi uz primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika.”

      (1)  Čistoća navedena u ovom stupcu odgovara najnižem stupnju čistoće aktivne tvari koja je bila korištena za ocjenjivanje u skladu s člankom 11. Aktivna tvar u pripravku stavljenom na tržište može biti jednake ili različite čistoće, ako je dokazano da je tehnički istovjetna ocijenjenoj tvari.

      (2)  Za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari na koje se primjenjuje članak 16. stavak 2., rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. je rok koji važi za posljednju od njegovih aktivnih tvari koja se uvrsti u ovaj Prilog. Za pripravke za koje je prvo odobrenje izdano manje od 120 dana prije roka za ispunjenje uvjeta iz članka 16. stavka 3. i za koje je potpuni zahtjev za međusobno priznavanje bio podnesen u skladu s člankom 4. stavkom 1. u roku od 60 dana od izdavanja prvog odobrenja, rok za ispunjenje zahtjeva iz članka 16. stavka 3. u vezi s tim zahtjevom produžuje se na 120 dana po datumu primitka potpunog zahtjeva za međusobno priznavanje. Za pripravke za koje je država članica predložila odstupanje od međusobnog priznavanja u skladu s člankom 4. stavkom 4., rok za ispunjenje uvjeta iz članka 16. stavka 3. produžuje se na 30 dana od datuma donošenja Odluke Komisije u skladu s drugim podstavkom članka 4. stavka 4.

      (3)  Za primjenu jedinstvenih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni dostupni su na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Direktiva Komisije 2013/3/EU od 14. veljače 2013. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi proširenja uvrštavanja aktivne tvari tiametoksama u njezin Prilog I. na vrstu pripravka 18  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 050

               HR

               Službeni list Europske unije

               233

         32013L0003

               L 044/6

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               14.02.2013.

      DIREKTIVA KOMISIJE 2013/3/EU
   od 14. veljače 2013.
   o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi proširenja uvrštavanja aktivne tvari tiametoksama u njezin Prilog I. na vrstu pripravka 18
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
   budući da:

               (1)

               Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje tiametoksam.

               (2)

               Direktivom Komisije 2008/77/EZ od 25. srpnja 2008. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja tiametoksama kao aktivne tvari u njezin Prilog I. (3), tiametoksam je bio uvršten kao aktivna tvar u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ za uporabu u vrsti pripravka 8, sredstva za zaštitu drva, kako je utvrđena u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.

               (3)

               Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, tiametoksam je sada ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti pripravka 18, insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje drugih člankonožaca, kako je utvrđena u Prilogu V. toj Direktivi.

               (4)

               Španjolska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 2. ožujka 2009. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.

               (5)

               Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 rezultati pregleda uključeni su u izvješće o ocjeni na Stalnom odboru za biocidne pripravke 21. rujna 2012.

               (6)

               Na temelju ocjena može se očekivati da će biocidni pripravci koji se koriste kao insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje drugih člankonožaca koji sadrže tiametoksam zadovoljiti uvjete utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno proširiti uvrštenje tiametoksama u Prilog I. navedenoj Direktivi na vrstu pripravka 18.

               (7)

               Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće uporabe. Na primjer, nije ocijenjena uporaba na otvorenom, niti neprofesionalna uporaba. Stoga je primjereno od država članica zahtijevati da ocijene one uporabe ili scenarije izloženosti te one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom odobrenja pripravka osiguraju poduzimanje potrebnih mjera ili nametanje posebnih uvjeta kako bi se uočeni rizici smanjili na prihvatljive razine.

               (8)

               S obzirom na rizike za profesionalne korisnike, utvrđene u scenariju izloženosti pri nanošenju četkom, primjereno je zahtijevati da se pripravci za takvu uporabu ne odobravaju, osim ako se dostave podaci kojima se dokazuje da će pripravak zadovoljiti uvjete iz članka 5. i Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ, prema potrebi uz primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika.

               (9)

               S obzirom na rizike za vodni ekosustav i kopneni ekosustav, utvrđene kod ispuštanja pripravaka u površinske vode izravno ili preko postrojenja za obradu otpadnih voda, primjereno je zahtijevati da se pripravci ne odobravaju za takve uporabe, osim ako se dostave podaci kojima se dokazuje da će pripravak zadovoljiti uvjete iz članka 5. i Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ, prema potrebi uz primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika.

               (10)

               S obzirom na rizike utvrđene u više scenarija uporabe bez osobne zaštitne opreme, primjereno je zahtijevati da se pripravci odobreni za profesionalnu uporabu koriste s takvom opremom, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za industrijske korisnike mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu.

               (11)

               S obzirom na moguću posrednu izloženost ljudi preko unesene hrane, kao posljedicu uporaba navedenih u izvješću o ocjeni, kad je to relevantno, primjereno je zahtijevati da se provjeri je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MDK) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (4), ili s Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (5). Treba usvojiti mjere koje će osigurati da se ne premašuju primjenjive maksimalne razine ostataka.

               (12)

               S obzirom na utvrđene rizike za okoliš, primjereno je zahtijevati da odobrenje tog pripravka bude uvjetovano poduzimanjem odgovarajućih mjera za zaštitu pčela medarica.

               (13)

               Odredbe ove Direktive treba istodobno primjenjivati u svim državama članicama kako bi se osigurao jednak tretman na tržištu Unije za sve biocidne pripravke koji kao aktivnu tvar sadrže tiametoksam, te kako bi se olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.

               (14)

               Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ trebalo bi osigurati razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka, koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ započinje na dan uvrštenja.

               (15)

               Nakon uvrštenja državama članicama treba osigurati razumno razdoblje za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.

               (16)

               Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (17)

               U skladu sa Zajedničkom političkom izjavom od 28. rujna 2011. država članica i Komisije o podlogama za razumijevanje (6), države članice se obvezuju da će u opravdanim slučajevima uz službenu obavijest o svojim mjerama za prijenos priložiti jedan ili više dokumenata s objašnjenjima odnosa između dijelova direktive i odgovarajućih dijelova nacionalnih instrumenata za prijenos.

               (18)

               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. siječnja 2014.
   One te odredbe primjenjuju od 1. veljače 2015.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa.
   Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 14. veljače 2013.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.

      (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.

      (3)  SL L 198, 26.7.2008., str. 41.

      (4)  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

      (5)  SL L 70, 16.3.2005., str. 1.

      (6)  SL C 369, 17.12.2011., str. 14.
   PRILOG
   U Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ, unosu br. 14. dodaje se sljedeće:

                  Br.

                  Uobičajeni naziv

                  IUPAC naziv Identifikacijski brojevi

                  Minimalni stupanj čistoće aktivne tvari (1)

                  Datum uvrštenja

                  Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3., osim ako se primjenjuje jedna od iznimaka navedenih u bilješci uz ovu rubriku (2)

                  Datum isteka uvrštenja

                  Vrsta pripravka

                  Posebne odredbe (3)

                  „980 g/kg

                  1. veljače 2015.

                  31. siječnja 2017.

                  31. siječnja 2025.

                  18

                  Pri procjeni rizika na razini Unije nisu bile obuhvaćene sve moguće uporabe; neke uporabe, kao što su uporaba na otvorenom i neprofesionalna uporaba, bile su isključene. Kada je to bitno za određeni pripravak, kod ocjene zahtjeva za odobrenje pripravka u skladu s člankom 5. i Prilogom VI., države članice moraju ocijeniti one uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za stanovništvo i dijelove okoliša koji nisu reprezentativno proučeni u okviru procjene rizika na razini Unije.
                  Pripravci ne smiju biti odobreni za nanošenje četkom, osim ako se dostave podaci kojima se dokazuje da pripravak zadovoljava uvjete iz članka 5. i Priloga VI., prema potrebi uz primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika.
                  Za pripravke koji sadrže tiametoksam i koji bi mogli uzrokovati prisutnost njegovih ostataka u hrani ili hrani za životinje, države članice moraju provjeriti je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MDK) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 i poduzeti odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kojima se osigurava da se primjenljiva MDK (NDK) ne premašuje.
                  Pripravci koji se primjenjuju na takav način da se ne može spriječiti njihovo ispuštanje preko postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda ili izravno u površinske vode, osim ako se dostave podaci kojima se dokazuje da pripravak zadovoljava uvjete iz članka 5. i Priloga VI., prema potrebi uz primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika.
                  Države članice osiguravaju da izdavanje odobrenja podliježe ispunjenju sljedećih uvjeta:

                              (1)

                              Pripravci odobreni za profesionalnu uporabu moraju se koristiti uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, osim ako se u zahtjevu za odobrenje pripravka dokaže da se rizici za profesionalne korisnike mogu na drugi način smanjiti na prihvatljivu razinu.

                              (2)

                              Tamo gdje je to primjereno, moraju se poduzeti mjere za zaštitu pčela medarica.”

      (1)  Čistoća navedena u ovom stupcu odgovara najnižem stupnju čistoće aktivne tvari koja je bila korištena za ocjenjivanje u skladu s člankom 11. Aktivna tvar u pripravku stavljenom na tržište može biti jednake ili različite čistoće, ako je dokazano da je tehnički istovjetna ocijenjenoj tvari.

      (2)  Za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari na koje se primjenjuje članak 16. stavak 2., rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. je rok koji važi za posljednju od njegovih aktivnih tvari koja se uvrsti u ovaj Prilog. Za pripravke za koje je prvo odobrenje izdano manje od 120 dana prije roka za ispunjenje uvjeta iz članka 16. stavka 3. i za koje je potpuni zahtjev za međusobno priznavanje bio podnesen u skladu s člankom 4. stavkom 1. u roku od 60 dana od izdavanja prvog odobrenja, rok za ispunjenje zahtjeva iz članka 16. stavka 3. u vezi s tim zahtjevom produžuje se na 120 dana po datumu primitka potpunog zahtjeva za međusobno priznavanje. Za pripravke za koje je država članica predložila odstupanje od međusobnog priznavanja u skladu s člankom 4. stavkom 4., rok za ispunjenje uvjeta iz članka 16. stavka 3. produžuje se na 30 dana od datuma donošenja Odluke Komisije u skladu s drugim podstavkom članka 4. stavka 4.

      (3)  Za primjenu jedinstvenih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni dostupni su na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.


title: Direktiva Komisije 2011/67/EU od 1. srpnja 2011. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja abamektina kao aktivne tvari u njezin Prilog I.  Tekst značajan za EGP

text:
               13/Sv. 048

               HR

               Službeni list Europske unije

               99

         32011L0067

               L 175/13

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               01.07.2011.

      DIREKTIVA KOMISIJE 2011/67/EU
   od 1. srpnja 2011.
   o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja abamektina kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. stavka 2.,
   budući da:

               (1)

               Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštenja u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Na tom popisu nalazi se abamektin.

               (2)

               U skladu s Uredbom (EZ) br. 1451/2007 te u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ ocijenjena je uporaba abamektina u vrsti pripravka 18, insekticidima, akaricidima i pripravcima za suzbijanje ostalih člankonožaca, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi.

               (3)

               Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Nizozemska, koja je 19. lipnja 2009. dostavila Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007.

               (4)

               Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007,18. veljače 2011. nalazi tog pregleda uvršteni su u izvješće o procjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke.

               (5)

               Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao insekticidi, akaricidi i pripravci za suzbijanje ostalih člankonožaca i koji sadrže abamektin može očekivati da će ispuniti zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je primjereno uvrstiti abamektin u Prilog I. toj Direktivi.

               (6)

               Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće uporabe. Stoga je primjereno da države članice ocijene te uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za ljude i sastavnice okoliša koji nisu reprezentativno uzeti u obzir u okviru procjene rizika na razini Unije te da prilikom izdavanja odobrenja za pripravke osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili donošenje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljivu razinu.

               (7)

               S obzirom na rizike utvrđene za sedimente u slučajevima kad se pripravci rabe u određenim dozama i ispuštaju u pogon za pročišćavanje otpadnih voda, primjereno je zahtijevati da se takva uporaba pripravaka ne odobrava ako se ne dostave podaci koji dokazuju da će pripravak ispuniti zahtjeve iz članka 5. i Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ, prema potrebi uz provedbu odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika.

               (8)

               S obzirom na nalaze iz izvješća o ocjeni, primjereno je na razini izdavanja odobrenja za pripravke propisati primjenu posebnih mjera za ublažavanje rizika. Posebno je s obzirom na moguće rizike za dojenčad i djecu potrebno poduzeti odgovarajuće mjere za ublažavanje rizika kako bi se moguća izloženost dojenčadi i djece svela na najmanju moguću mjeru.

               (9)

               Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar abamektin te olakšalo uredno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.

               (10)

               Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ, potrebno je osigurati razumno vremensko razdoblje kako bi se omogućilo državama članicama i zainteresiranim stranama da se pripreme na ispunjavanje novih zahtjeva koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničku dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka, koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ počinje od dana uvrštenja.

               (11)

               Nakon uvrštenja državama članicama treba odobriti razumno vremensko razdoblje za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.

               (12)

               Direktivu 98/8/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (13)

               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog I. Direktivi 98/8/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   Prijenos
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 30. lipnja 2012.
   One primjenjuju te odredbe od 1. srpnja 2013.
   Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 4.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 1. srpnja 2011.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.

      (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.
   PRILOG
   U Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeći unos:

                  Br.

                  Opći naziv

                  Naziv IUPAC
                  Identifikacijski brojevi

                  Minimalna čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku koji se stavlja na tržište

                  Datum uvrštenja

                  Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je krajnji rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. utvrđen u posljednjoj odluci o uvrštenju koja se odnosi na dotičnu aktivnu tvar)

                  Datum isteka valjanosti uvrštenja

                  Vrsta pripravka

                  Posebne odredbe (1)

                  „43

                  Abamektin

                  Abamektin je smjesa avermektina B1a i avermektina B1b

                                 Abamektin:

                                          Naziv IUPAC: n.p.

                                          EZ br.: n.p.

                                          CAS br.:71751-41-2

                                 Avermektin B1a:

                                          Naziv IUPAC:

                                          (10E,14E,16E,22Z)- (1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)- 6’-[(S)-sekbutil]-21,24-dihidroksi- 5’,11,13,22-tetrametil-2-okso-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza- 10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-(5’,6’-dihidro- 2’H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranozil)-3-O-metil-α-L- arabinoheksopiranozid

                                          EZ br.: 265-610-3

                              CAS br.: 65195-55-3

                                             Avermektin B1b:Naziv IUPAC: (10E,14E,16E,22Z)- (1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)- 21,24-dihidroksi-6’-izopropil-5’,11,13,22- tetrametil-2-okso-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-(5’,6’-dihidro- 2’H-piran)-12-il2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranozil)-3-O-metil-α-L- arabinoheksopiranozid

                                          EZ br.; 265-611-9

                                          CAS br. 65195-56-4

                  Aktivna tvar mora biti u skladu sa sljedećim razinama čistoće:

                                 Abamektin:

                              najmanje: 900 g/kg

                                 Avermektin B1a:

                              najmanje: 830 g/kg

                                 Avermektin B1b:

                              najmanje: 80 g/kg

                  1. srpnja 2013.

                  30. lipnja 2015.

                  30. lipnja 2023.

                  18

                  Pri razmatranju zahtjeva za izdavanje odobrenja za pripravak u skladu s člankom 5. i Prilogom VI. države članice ocjenjuju, ako je to bitno za odnosni pripravak, one uporabe ili scenarije izloženosti te rizike za ljude i sastavnice okoliša koji nisu reprezentativno uzeti u obzir u procjeni rizika na razini Unije.
                  Pripravci koji se koriste tako da nije moguće spriječiti ispuštanje u pogon za pročišćavanje otpadnih voda ne odobravaju se za uporabu u dozama za koje je procjena rizika na razini Unije pokazala neprihvatljive rizike, osim ako se dostave podaci koji dokazuju da će pripravak ispuniti zahtjeve iz članka 5. i Priloga VI., prema potrebi uz provedbu odgovarajućih mjera za ublažavanje rizika.
                  Izdavanje odobrenja uvjetovano je odgovarajućim mjerama za ublažavanje rizika. Posebno je potrebno poduzeti mjere kojima se moguća izloženost dojenčadi i djece svodi na najmanju moguću mjeru.”

      (1)  Za provedbu općih načela iz Priloga VI. sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni nalaze se na web stranicama Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.