title: 94/68/EZ: Odluka Vijeća od 2. prosinca 1993. o zaključivanju izmjene Montrealskog protokola o tvarima koje oštećuju ozonski omotač#Izmjena Montrealskog protokola o tvarima koje oštećuju ozonski omotač

text:
               2.12.1993

               HR

               L 033/

      IZMJENA MONTREALSKOG PROTOKOLA O TVARIMA KOJE OŠTEĆUJU OZONSKI OMOTAČ

   Članak 1.: IZMJENA
   U stavku 4. članka 1. Protokola, riječi: „ili u Dodatku B” zamjenjuju se sa: „Dodatak B, Dodatak C ili dodatak E”
   Stavak 9. članka 1. Protokola se ispušta.
   U stavku 5. članka 2. Protokola iza riječi: „Članak 2A do 2E” dodaje se: „i Članak 2H”.
   Sljedeći stavak dolazi iza stavka 5. članka 2. Protokola:

                  „5. ponovljeno.

                  Svaka stranka na koju se ne odnosi stavak 1. članak 5. može, u jednom ili više kontrolnih, razdoblja prenijeti na drugu stranku jedan dio svoje izračunane razine potrošnje utvrđene u članku 2F, pod uvjetom da razina potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka A za stranku koja prenosi dio svoje izračunane razine potrošnje u 1989. godini nije bio veći od 0,25 kg po stanovniku te da ukupni iznos kombiniranih izračunanih razina potrošnje dotičnih stranaka ne prelazi granice potrošnje utvrđene u članku 2F. O tom prijenosu potrošnje svaka uključena stranka obavijestit će Tajništvo, navodeći uvjete tog prijenosa i razdoblje na koje će se odnositi.”

   U stavku 8. (a) i 11. članka 2. Protokola riječi: „Članak 2A do 2E” svaki put kad se pojavljuju zamijenit će se sa: „Članak 2A do 2H”.
   U stavku 9. (a) (i) članka 2. Protokola riječi: „i/ili Dodatak B” zamjenjuju se riječima: „Dodatak B, Dodatak C i/ili Dodatak E”.
   Sljedeći stavak treba umetnuti iza stavka 2E Protokola:

      „Članak 2E
      Klorofluorougljikovodici
      1.   Svaka stranka treba osigurati da u razdoblju od dvanaest mjeseci počevši od 1. siječnja 1996. te u svakom sljedećem razdoblju od 12 mjeseci izračunana razina njene potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C neće prelaziti godišnji iznos od:

                  (a)

                  tri zarez jedan posto izračunane razine potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka A u 1989. godini,

                  (b)

                  izračunanu razinu potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine 1. Dodataka C u 1989. godini.

            2.   Svaka stranka treba osigurati da u razdoblju od dvanaest mjeseci počevši od 1. siječnja 2004., te u svakom sljedećem razdoblju od dvanaest mjeseci, izračunana razina njene potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C neće prelaziti godišnje šezdeset pet posto iznosa navedenog u stavku 1. ovog članka.
      3.   Svaka stranka treba osigurati da u razdoblju od dvanaest mjeseci počevši od 1. siječnja 2010., te u svakom sljedećem razdoblju od dvanaest mjeseci, izračunana razina njene potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C neće prelaziti godišnje trideset pet posto iznosa navedenog u stavku 1. ovog članka.
      4.   Svaka stranka treba osigurati da u razdoblju od dvanaest mjeseci počevši od 1. siječnja 2015., te u svakom sljedećem razdoblju od dvanaest mjeseci, izračunana razina njene potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C neće prelaziti godišnje deset posto od iznosa navedenog u stavku 1. ovog članka.
      5.   Svaka stranka treba osigurati da u razdoblju od dvanaest mjeseci počevši od 1. siječnja 2020., te u svakom sljedećem razdoblju od dvanaest mjeseci, izračunana razina njene potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C neće prelaziti godišnje nula cijelih pet posto od iznosa navedenog u stavku 1. ovog članka.
      6.   Svaka stranka treba osigurati da u razdoblju od dvanaest mjeseci počevši od 1. siječnja 2030., te u svakom sljedećem razdoblju od dvanaest mjeseci, izračunana razina njene potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C neće prelaziti nulu.
      7.   Od 1. siječnja 1996. svaka stranka nastojat će osigurati:

                  (a)

                  da se upotreba kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C ograniči na slučajeve kada nisu dostupne druge ekološki prihvatljive alternativne tvari ili tehnologije,

                  (b)

                  da upotreba kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C ne leži izvan područja primjene na koje se trenutačno odnose kontrolirane tvari iz Dodatka A, B i C, osim u rijetkim slučajevima zaštite ljudskih života ili ljudskog zdravlja,

                  (c)

                  da se kontrolirane tvari iz Skupine I. Dodatka C izabiru za upotrebu na takav način da se oštećenje ozona svede na minimum, pored toga što moraju biti udovoljeni ostali ekološki, sigurnosni i gospodarski preduvjeti.”

   Sljedeći članak treba umetnuti iz članka 2F Protokola:

      „Članak 2G:
      Bromofluorougljikovodici
      1.   Svaka stranka treba osigurati da u razdoblju od dvanaest mjeseci počevši od 1. siječnja 1996., te u svakom sljedećem razdoblju od dvanaest mjeseci, njena izračunana razina potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine II. Dodatka C neće prelaziti nulu. Svaka će stranka koja proizvodi te tvari u istim razdobljima osigurati da njena izračunana razina proizvodnje tih tvari neće prelaziti nulu. Taj stavak primjenjuje se uvijek osim ako se stranke suglase da se odobri razina proizvodnje ili potrošnje koja je potrebna da bi se udovoljilo potrebama za koje su se sporazumjele da su osnovne.”

   Sljedeći članak treba umetnuti iz članka 2G Protokola:

      „Članak 2H:
      Metil bromid
      Svaka će stranka osigurati da u razdoblju od dvanaest mjeseci počevši od 1. siječnja 1995., te u svakom sljedećem razdoblju od dvanaest mjeseci, njena izračunana razina potrošnje kontroliranih tvari iz Dodatka E neće prelaziti godišnje njenu izračunanu razinu potrošnje u 1991. godini. Svaka stranka, koja proizvodi tvari osigurat će za isto razdoblje da njena izračunana razina proizvodnje te tvari neće godišnje prelaziti izračunanu razinu proizvodnje iz 1991. godine. Međutim, kako bi se udovoljilo osnovnim domaćim potrebama stranaka na koje se odnosi stavak 1. članka 5., izračunana razina proizvodnje može prijeći tu granicu za do deset posto od izračunane razine proizvodnje u 1991. godini. Izračunata razina potrošnje i proizvodnje prema ovom članku ne uključuje količine koje stranke koriste za karantene i primjenu prije otpreme.”

   U članku 3. Protokola, riječi: „2A do 2E” zamjenjuju se sa: „2A do 2H”, a riječi: „ili Dodatka B” se svaki put kad se pojave zamjenjuju sa: „Dodatak B, Dodatak C ili Dodatak E”.
   Sljedeći stavak treba umetnuti iza stavka 1. ponovljeno članka 4. Protokola:

                  „1. tri puta.

                  U roku od godinu dana od stupanja na snagu ovog stavka, svaka će stranka zabraniti uvoz svih kontroliranih tvari iz Skupine II. Dodatka C iz država koje nisu stranke ovog Protokola.”

   Sljedeći stavak treba umetnuti iza stavka 2. ponovljeno članka 4. Protokola:

                  „2. tri puta.

                  Počevši od godinu dana nakon dana stupanja na snagu ovog stavka, svaka će stranka zabraniti izvoz svih kontroliranih tvari iz Skupine II. Dodatka C u svaku državu koja nije stranka ovog Protokola.”

   Sljedeći stavak treba umetnuti iza stavka 3. ponovljeno članka 4. Protokola:

                  „3. tri puta.

                  U roku od tri godine od datuma stupanja na snagu ovog stavka, stranka će, na temelju procedure iz članka 10. Konvencije, sastaviti dodatak s popisom proizvoda koji sadrže kontrolirane tvari iz Skupine II. Dodatka C. Stranke koje nisu dale nikakvu primjedbu na dodatak u skladu s tim procedurama, u roku od godinu dana od stupanja dodatka na snagu zabranit će uvoz tih proizvoda iz svake države koja nije stranka ovog Protokola.”

   Sljedeći stavak treba umetnuti iza stavka 4. ponovljeno članka 4. Protokola:

                  „4. tri puta.

                  U roku od pet godina od dana stupanja na snagu ovog stavka stranke će donijeti odluku o provedivosti zabrane ili ograničenja uvoza proizvoda koji se izrađuju od, ali ne sadrže kontrolirane tvari iz Skupine II. Dodatka C, iz država koje nisu stranke ovog Protokola. Ako se odluči da je to provedivo, stranke će na temelju procedure iz članka 10. Konvencije sastaviti dodatak sa popisom tih proizvoda. Stranke koje nisu dale primjedbe na dodatak u skladu sa dotičnom procedurom, u roku od godinu dana od stupanja dodatka na snagu zabranit će ili ograničiti uvoz tih proizvoda iz svake države koja nije stranka ovog Protokola.”

   U stavcima 5., 6. i 7. članka 4. Protokola, riječi: „kontrolirane tvari” zamjenjuju se riječima: „kontrolirane tvari iz Dodatka A i B i Skupine II. Dodatka C.”
   U stavku 8. članka 4. Protokola, riječi: „navedeno u stavcima 1., 1 ponovljeno, 3, 3 ponovljeno, 4 i 4 ponovljeno, te izvoz naveden u stavcima 2 i 2 ponovljeno” zamjenjuju se riječima: „i izvoz naveden u stavku 1. do 4. tri puta ovog članka”, a iza riječi: „Članak 2A do 2E” dodaje se: „Članak 2G”.
   Sljedeći stavak treba umetnuti iza stavka 9. članka 4. Protokola:

                  „10.

                  Do 1. siječnja 1996. stranke će razmatrati treba li dopuniti ovaj Protokol kako bi se mjere sadržane u ovom članku proširile na trgovinu kontroliranim tvarima iz Skupine I. Dodatka C i iz Dodatka E sa državama koje nisu stranke ovog Protokola.”

   Sljedeće riječi treba dodati na kraj stavka 1. članka 5. Protokola:

      „, pod uvjetom da će se sve daljnje izmjene na načine reguliranja ili izmjene prihvaćene na Drugom sastanku stranaka u Londonu 29. lipnja 1990. odnositi na stranke koje djeluju prema ovom stavku nakon što se obavi pregled određen u stavku 8. ovog članka te da će se temeljiti na zaključcima tog pregleda.”

   Sljedeći stavak dodaje se iza stavka 1. članka 5. Protokola:

                  „1 ponovljeno.

                  Uzimajući u obzir pregled naveden u stavku 8. ovog članka, procjene izvršene u skladu s člankom 6. i sve druge relevantne informacije stranke će, na temelju postupka utvrđenog u stavku 9. članka 2., donijeti odluku:

                              (a)

                              s obzirom na stavke 1. do 6. članka 2F, koja će se osnovna godina, koje početne razine, planovi kontrole i datum za povlačenje iz potrošnje kontroliranih tvari iz Skupine I. Dodatka C primjenjivati na stranke na koje se odnosi stavak 1. ovog članka,

                              (b)

                              s obzirom na članak 2G, koji će se datum za povlačenje kontroliranih tvari iz Skupine II. Dodatka C iz proizvodnje i potrošnje odnositi na stranke na koje se odnosi stavak 1. ovog članka,

                              (c)

                              s obzirom na članak 2H, koja će se osnovna godina, koje početne razine i planovi kontrole potrošnje i proizvodnje kontroliranih tvari iz Dodatka E primjenjivati na stranke na koje se odnosi stavak 1. ovog članka.”

   U stavku 4. članka 5. Protokola, riječi: „Članak 2A do 2E” zamjenjuju se sa riječima: „Članak 2A do 2H”.
   U stavku 5. članka 5. Protokola iza riječi: „utvrđeno u članku 2A do 2E” treba dodati:„, i sve mjere kontrole iz članaka 2F do 2H koje su donesene u skladu sa stavkom 1. ponovljeno iz ovog članka.”
   U stavku 6. članka 5. Protokola iza riječi: „obveze utvrđene u člancima 2A do 2E” treba dodati:„, ili bilo koja ili sve obveze iz članaka 2F do 2H koje su utvrđene u skladu sa stavkom 1. ovog članka.”
   Sljedeće riječi treba brisati iz članka 6. Protokola: „Članci 2A do 2E i situacija u vezi sa proizvodnjom, uvozom i izvozom prijelaznih tvari iz Skupine I. Dodatka C” i zamijeniti ih riječima: „Članak 2A do 2H”.
   Stavak 2. i 3. članka 7. Protokola treba zamijeniti sljedećim:

                  „2.

                  Svaka će stranka Tajništvu dostaviti statističke podatke o svojoj proizvodnji, uvozu i izvozu svake od kontroliranih tvari

                              —

                              iz Dodatka B i C, za godinu 1989.,

                              —

                              iz Dodatka E, za godinu 1991.,

                        ili najtočnije moguće procjene tih podataka ako stvarni podaci nisu raspoloživi, i to najkasnije tri mjeseca nakon dana kada za tu stranku stupaju na snagu odredbe utvrđene Protokolom a u vezi sa tvarima iz Dodatka B, C i E.

                  3.

                  Svaka će stranka Tajništvu dostaviti statističke podatke o svojoj godišnjoj proizvodnji (kako je definirano u stavku 5. članka 1). svake od kontroliranih tvari iz Dodatka A, B, C i E te posebno za svaku tvar:

                              —

                              o količinama koje se koriste za zalihe,

                              —

                              o količinama uništenim od tehnologija koje su stranke odobrile, i

                              —

                              o uvozu i izvozu u države koje su, odnosno nisu stranke,

                        za godinu u kojoj su za dotičnu stranku stupile na snagu odredbe u vezi sa tvarima iz Dodatka A, B, C i E te za svaku narednu godinu. Podatke treba dostaviti najkasnije devet mjeseci nakon kraja godine na koju se podaci odnose.”

   Sljedeći stavak treba umetnuti iza stavka 3. članka 7. Protokola:

                  „3. ponovljeno.

                  Svaka stranka će Tajništvu dostaviti posebne statističke podatke o svojem godišnjem uvozu i izvozu svih kontroliranih tvari navedenih u Skupini II. Dodatka A i Skupini I. Dodatka C koje su reciklirane.”

   U stavku 4. članka 7. Protokola, riječi: „u stavcima 1., 2. i 3.” zamjenjuju se riječima: „u stavcima 1., 2., 3. i 3. ponovljeno”
   Sljedeće riječi brišu se iz stavka 1. (a) članka 9. Protokola:

      „i prijelazni”.

   U stavku 1. članka 10. Protokola iza riječi: „Članak 2A do 2E” treba dodati riječi:„, te sve mjere kontrole iz članka 2F do 2H koje su donesene u skladu sa stavkom 1. ponovljeno članka 5.”
   Sljedeće se riječi brišu iz stavka 4. (g) članka 11. Protokola: „i situacija koja se odnosi na prijelazne tvari”
   U članku 17. Protokola, riječi: „Članak 2A do 2E” se zamjenjuje sa riječima: „Članak 2A do 2H”.
   Sljedeći Dodatak zamjenjuje Dodatak C Protokola:

         „DODATAK C
         Kontrolirane tvari

                     Skupina

                     Tvar

                     Broj

                     Faktor oštećenja izomera ozona (1) (ODP)

                        Skupina I.

                     CHFCl2

                     (HCFC-21) (2)

                     1

                     0,04

                     CHF2Cl

                     (HCFC-22) (2)

                     1

                     0,055

                     CH2FCl

                     (HCFC-31)

                     1

                     0,02

                     C2HFCl4

                     (HCFC-121)

                     2

                     0,01 —0,04

                     C2HF2Cl3

                     (HCFC-122)

                     3

                     0,02 —0,08

                     C2HF3Cl2

                     (HCFC-123)

                     3

                     0,02 —0,06

                     CHCl2CF3

                     (HCFC-123) (2)

                     —

                     0,02

                     C2HF4Cl

                     (HCFC-124)

                     2

                     0,02 —0,04

                     CHFClCF3

                     (HCFC-124) (2)

                     —

                     0,022

                     C2H2FCl3

                     (HCFC-131)

                     3

                     0,007 —0,05

                     C2H2F2Cl2

                     (HCFC-132)

                     4

                     0,008 —0,05

                     C2H2F3Cl

                     (HCFC-133)

                     3

                     0,02 —0,06

                     C2H3FCl2

                     (HCFC-141)

                     3

                     0,005 —0,07

                     CH3CFCl2

                     (HCFC-141b) (2)

                     —

                     0,11

                     C2H3F2Cl

                     (HCFC-142)

                     3

                     0,008 —0,07

                     CH3CF2Cl

                     (HCFC-142b) (2)

                     —

                     0,065

                     C2H4FCl

                     (HCFC-151)

                     2

                     0,003 —0,005

                     C3HFCl6

                     (HCFC-221)

                     5

                     0,015 —0,07

                     C3HF2Cl5

                     (HCFC-222)

                     9

                     0,01 —0,09

                     C3HF3Cl4

                     (HCFC-223)

                     12

                     0,01 —0,08

                     C3HF4Cl3

                     (HCFC-224)

                     12

                     0,01 —0,09

                     C3HF5Cl2

                     (HCFC-225)

                     9

                     0,02 —0,07

                     CF3CF2CHCl2

                     (HCFC-225ca) (2)

                     —

                     0,025

                     CF2ClCF2CHClF

                     (HCFC-225cb) (2)

                     —

                     0,033

                     C3HF6Cl

                     (HCFC-226)

                     5

                     0,02 —0,10

                     C3H2FCl5

                     (HCFC-231)

                     9

                     0,05 —0,09

                     C3H2F2Cl4

                     (HCFC-232)

                     16

                     0,008 —0,10

                     C3H2F3Cl3

                     (HCFC-233)

                     18

                     0,007 —0,23

                     C3H2F4Cl2

                     (HCFC-234)

                     16

                     0,01 —0,28

                     C3H2F5Cl

                     (HCFC-235)

                     9

                     0,03 —0,52

                     C3H3FCl4

                     (HCFC-241)

                     12

                     0,004 —0,09

                     C3H3F2Cl3

                     (HCFC-242)

                     18

                     0,005 —0,13

                     C3H3F3Cl2

                     (HCFC-243)

                     18

                     0,007 —0,12

                     C3H3F4Cl

                     (HCFC-244)

                     12

                     0,009 —0,14

                     C3H4FCl3

                     (HCFC-251)

                     12

                     0,001 —0,01

                     C3H4F2Cl2

                     (HCFC-252)

                     16

                     0,005 —0,04

                     C3H4F3Cl

                     (HCFC-253)

                     12

                     0,003 —0,03

                     C3H5FCl2

                     (HCFC-261)

                     9

                     0,002 —0,02

                     C3H5F2Cl

                     (HCFC-262)

                     9

                     0,002 —0,02

                     C3H6FCl

                     (HCFC-271)

                     5

                     0,001 —0,03

                        Skupina II.

                     CHFBr2

                     1

                     1,00

                     CHF2Br

                     (HBFC-22B1)

                     1

                     0,74

                     CH2FBr

                     1

                     0,73

                     C2HFBr4

                     2

                     0,3 —0,8

                     C2HF2Br3

                     3

                     0,5 —1,8

                     C2HF3Br2

                     3

                     0,4 —1,6

                     C2HF4Br

                     2

                     0,7 —1,2

                     C2H2FBr3

                     3

                     0,1 —1,1

                     C2H2F2Br2

                     4

                     0,2 —1,5

                     C2H2F3Br

                     3

                     0,7 —1,6

                     C2H3FBr2

                     3

                     0,1 —1,7

                     C2H3F2Br

                     3

                     0,2 —1,1

                     C2H4FBr

                     2

                     0,07 —0,1

                     C3HFBr6

                     5

                     0,3 —1,5

                     C3HF2Br5

                     9

                     0,2 —1,9

                     C3HF3Br4

                     12

                     0,3 —1,8

                     C3HF4Br3

                     12

                     0,5 —2,2

                     C3HF5Br2

                     9

                     0,9 —2,0

                     C3HF6Br

                     5

                     0,7 —3,3

                     C3H2FBr5

                     9

                     0,1 —1,9

                     C3H2F2Br4

                     16

                     0,2 —2,1

                     C3H2F3Br3

                     18

                     0,2 —5,6

                     C3H2F4Br2

                     16

                     0,3 —7,5

                     C3H2F5Br

                     8

                     0,9 —14

                     C3H3FBr4

                     12

                     0,08 —1,9

                     C3H3F2Br3

                     18

                     0,1 —3,1

                     C3H3F3Br2

                     18

                     0,1 —2,5

                     C3H3F4Br

                     12

                     0,3 —4,4

                     C3H4FBr3

                     12

                     0,03 —0,3

                     C3H4F2Br2

                     16

                     0,1 —1,0

                     C3H4F3Br

                     12

                     0,07 —0,8

                     C3H5FBr2

                     9

                     0,04 —0,4

                     C3H5F2Br

                     9

                     0,07 —0,8

                     C3H6FBr

                     5

                     0,02 —0,7

   Protokolu treba dodati sljedeći Dodatak:

         „DODATAK E
         Kontrolirane tvari

                     Skupina

                     Tvar

                     Faktor oštećenja izomera ozona * (ODP)

                        Skupina I.

                     CH3Br

                     Metil bromid

                     0,7”

   Članak 2: ODNOS PREMA IZMJENI IZ GODINE 1990.

   Niti jedna država niti regionalna organizacija ekonomske integracije ne može deponirati instrument potvrđivanja, prihvaćanja, odobrenja ili pristupanja ovoj Izmjeni ako prethodno ili istodobno nije deponirala takav instrument za Izmjenu usvojenu na drugom sastanku stranaka održanom u Londonu 29. lipnja 1990.
   Članak 3: STUPANJE NA SNAGU

   1.   Ova Izmjena stupa na snagu 1. siječnja 1994. godine pod uvjetom da su države ili regionalne organizacije ekonomske integracije, koje su stranke Montrealskog protokola, o tvarima koje oštećuju ozonski omotač deponirale najmanje dvadeset instrumenata potvrđivanja, prihvaćanja ili odobrenja Izmjene. U slučaju da do tog datuma ovaj uvjet nije ispunjen, Izmjena će stupiti na snagu devedesetog dana od dana kada bude ispunjen.
   2.   Za potrebe stavka 1., niti jedan od tih instrumenata koje deponira neka regionalna organizacija ekonomske integracije, neće se smatrati dodatnim u odnosu na one koje je deponirala država članica takve organizacije.
   3.   Nakon stupanja na snagu ove Izmjene kako je utvrđeno u stavku 1., ona će za svaku drugu stranku Protokola stupiti na snagu devedesetog dana od dana deponiranja instrumenata potvrđivanja, prihvaćanja ili odobrenja.

      (1)  Tamo gdje je naveden raspon ODP, za potrebe Protokola će se koristiti najviša vrijednost u tom rasponu. ODP-i navedeni kao samo jedna vrijednost dobivaju se iz kalkulacija na bazi laboratorijskih mjerenja. Oni navedeni u određenom rasponu baziraju se na procjenama i manje su pouzdani. Jedan se raspon odnosi na izomeričku grupu. Gornja vrijednost je procjena ODP kod izomera sa najvišim ODP, a donja vrijednost je procjena ODP kod izomera sa najnižim ODP.

      (2)  Označava za život komercijalno najsposobnije tvari sa specificiranim vrijednostima ODP koje se primjenjuju za potrebe Protokola.”
 ---documentbreak---

               11/Sv. 016

               HR

               Službeni list Europske unije

               66

         31994D0068

               L 033/1

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               02.12.1993.

      ODLUKA VIJEĆA

   od 2. prosinca 1993.
   o zaključivanju izmjene Montrealskog protokola o tvarima koje oštećuju ozonski omotač
   (94/68/EZ)
   VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 130.s stavak 1. u vezi s prvim podstavkom članka 228. stavka 3.,
   uzimajući u obzir prijedlog Komisije (1),
   uzimajući u obzir mišljenje Europskog parlamenta (2),
   uzimajući u obzir mišljenje Gospodarskog i socijalnog odbora (3),
   budući da je Zajednica s obzirom na svoje odgovornosti prema okolišu Odlukom 88/540/EEZ (4) postala jedna od stranaka Bečke konvencije za zaštitu ozonskog omotača i Montrealskog protokola o tvarima koje oštećuju ozonski omotač, te je Odlukom 91/690/EEZ (5) odobrila prvu izmjenu navedenog Protokola;
   budući da najnoviji znanstveni dokazi ukazuju da je za odgovarajuću zaštitu ozonskog omotača potreban viši stupanj nadzora nad klorofluorougljicima, halonima, tetraklorugljikom i 1,1,1,-trikloroetanom nego što je predviđeno Montrealskim protokolom, kako je izmijenjen 1990.; budući da isti dokazi navode da je potreban dodatan nadzor nad metil bromidom, hidrobromofluorougljicima i hidroklorofluorougljicima;
   budući da su druga izmjena i prilagodba Montrealskog protokola o provođenju tih nadzora usvojene u Kopenhagenu u studenom 1992. i da je potrebno usvojiti samo izmjenu; budući da u tu svrhu Zajednica treba odobriti navedenu izmjenu;
   budući da je posebno potrebno da Zajednica i sve države članice odobre drugu izmjenu Montrealskog protokola jer je za provođenje nekih odredaba ovog protokola potrebno odobrenje Zajednice i svih njezinih država članica;
   budući da je za odgovarajuću provedbu svih obveza iz druge izmjene Protokola potrebno odobrenje svih njezinih država članica,
   DONIJELO JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Druga izmjena Montrealskog protokola o tvarima koje oštećuju ozonski omotač odobrava se ovime u ime Zajednice.
   Tekst ove izmjene prilaže se ovoj Odluci.
   Članak 2.
   Predsjednik Vijeća polaže akt o odobrenju druge izmjene u ime Zajednice kod glavnog tajnika Ujedinjenih naroda u skladu s člankom 13. Bečke konvencije u vezi s člankom 3. druge izmjene Montrealskog protokola.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena svim državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 2. prosinca 1993.

            Za Vijeće

            Predsjednik

         M. DE GALLAN

      (1)  SL C 103, 14.4.1993., str. 18.

      (2)  SL C 268, 4.10.1993., str. 191.

      (3)  SL C 201, 26.7.1993., str. 8.

      (4)  SL L 297, 31.10.1988., str. 8.

      (5)  SL L 377, 31.12.1991., str. 28.


title: 91/690/EEZ: Odluka Vijeća od 12. prosinca 1991. o sklapanju izmjene Montrealskog protokola o tvarima koje oštećuju ozonski omotač, donesene u lipnju 1990. u Londonu od strane ugovornih stranaka Protokola

text:
               11/Sv. 016

               HR

               Službeni list Europske unije

               33

         31991D0690

               L 377/28

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               12.12.1991.

      ODLUKA VIJEĆA

   od 12. prosinca 1991.
   o sklapanju izmjene Montrealskog protokola o tvarima koje oštećuju ozonski omotač, donesene u lipnju 1990. u Londonu od strane ugovornih stranaka Protokola
   (91/690/EEZ)
   VIJEĆE EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske ekonomske zajednice, a posebno njegov članak 130.s,
   uzimajući u obzir prijedlog Komisije (1),
   uzimajući u obzir mišljenje Europskog parlamenta (2),
   uzimajući u obzir mišljenje Gospodarskog i socijalnog odbora (3),
   budući da je utvrđeno da stalne emisije tvari koje oštećuju ozon na trenutačnim razinama uzrokuju značajna oštećenja ozonskog omotača; budući da postoji međunarodni konsenzus da su potrebna značajna smanjenja kako proizvodnje tako i potrošnje tih tvari; budući da su odlukama 80/372/EEZ (4) i 82/795/EEZ (5) predviđene kontrole koje su ograničenog djelovanja i obuhvaćaju samo dvije takve tvari (CFC 11 i CFC 12);
   budući da je Zajednica zajedno sa svim svojim državama članicama potpisala Bečku konvenciju o zaštiti ozonskog omotača, dalje u tekstu „Bečka konvencija”;
   budući da je 16. rujna 1987. dogovoren i usvojen Protokol koji dopunjava Bečku konvenciju, Montrealski protokol o tvarima koje oštećuju ozonski omotač, dalje u tekstu „Montrealski protokol”; budući da je Protokol potpisala Zajednica i sve njezine države članice;
   budući da je Zajednica, s obzirom na svoje obveze u odnosu na okoliš i trgovinu, odobrila Bečku konvenciju i Montrealski protokol Odlukom 88/540/EEZ (6);
   budući da najnoviji znanstveni dokazi ukazuju da je za odgovarajuću zaštitu ozonskog omotača potrebna viša razina kontrole nad klorofluorougljicima i halonima od one koja se pruža Montrealskim protokolom; budući da isti dokazi ukazuju da bi trebalo utvrditi dodatnu kontrolu nad svim drugim potpuno halogeniziranim klorofluorougljicima, ugljičnim tetrakloridom i 1,1,1-trikloroetanom;
   budući da je u Londonu u lipnju 1990. usvojena izmjena i usklađenje Montrealskog protokola o provedbi tih kontrola, a potrebno je odobriti samo izmjenu;
   budući da je za zaštitu, promicanje i poboljšanje okoliša potrebno da izmjena Montrealskog protokola stupi na snagu, koji se temelji na načelu preventivnog djelovanja radi izbjegavanja daljnjeg oštećenja ozonskog omotača, te na znanstvenim i tehničkim podacima koji su bili na raspolaganju u trenutku njegova usvajanja;
   budući da bi, u tu svrhu, Zajednica trebala odobriti navedenu izmjenu;
   budući da je posebno potrebno da Zajednica odobri izmjenu Montrealskog protokola, budući da neke od njihovih odredaba može provoditi isključivo ako Zajednica i sve njezine države članice to odobravaju;
   budući da je, kako bi se sve obveze na temelju izmjene mogle primjereno provoditi, potrebno da ih odobre sve države članice;
   budući da bi sve države članice trebale što je brže moguće završiti svoje postupke ratifikacije navedene izmjene, s ciljem omogućavanja da se, ako je moguće istodobno, polože sve isprave o odobrenju, prihvaćanju ili ratifikaciji od strane Zajednice i država članica,
   DONIJELO JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Ovime se u ime Zajednice odobrava izmjena Montrealskog protokola o tvarima koje oštećuju ozonski omotač.
   Tekst izmjene prilaže se ovoj Odluci.
   Izvorni tekstovi na arapskom, kineskom, engleskom, francuskom, ruskom i španjolskom jeziku jednako su vjerodostojni.
   Članak 2.
   Predsjednik Vijeća polaže akt o odobrenju izmjene Montrealskog protokola u ime Zajednice kod glavnog tajnika Ujedinjenih naroda u skladu s člankom 13. Bečke konvencije, u vezi s člankom 2. izmjene Montrealskog protokola.
   Članak 3.
   Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi omogućile polaganje, po mogućnosti istodobno, do 31. prosinca 1991. isprava o ratifikaciji, prihvaćanju ili odobrenju izmjene Montrealskog protokola od strane Zajednice i država članica.
   Države članice obavješćuju Komisiju, ako je moguće do 15. prosinca 1991., o svojoj odluci o ratifikaciji ili o očekivanom datumu završetka svojih postupaka ratifikacije. Komisija će u suradnji s državama članicama osigurati za Zajednicu i one države članice koje su spremne, datum za istodobno polaganje isprava koji će, ako je moguće, biti prije 31. prosinca 1991.
   Članak 4.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 12. prosinca 1991.

            Za Vijeće

            Predsjednik

         J.G.M. ALDERS

      (1)  SL C 11, 17.1.1991., str. 19.

      (2)  SL C 280, 28.10.1991., str. 29.

      (3)  SL C 120, 6.5.1991., str. 14.

      (4)  SL L 90, 3.4.1980., str. 45.

      (5)  SL L 329, 25.11.1982., str. 29.

      (6)  SL L 297, 31.10.1988., str. 8.


title: 1999/555/EZ: Odluka Komisije od 22. srpnja 1999. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja BAS 656H (dimetenamida-p), AC 900001 (pikolinafena), ZA 1963 (pikoksistrobina) u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (priopćeno pod brojem dokumenta C(1999) 2276)  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 002

               HR

               Službeni list Europske unije

               158

         31999D0555

               L 210/22

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               22.07.1999.

      ODLUKA KOMISIJE

   od 22. srpnja 1999.
   o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja BAS 656H (dimetenamida-p), AC 900001 (pikolinafena), ZA 1963 (pikoksistrobina) u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište
   (priopćeno pod brojem dokumenta C(1999) 2276)
   (Tekst značajan za EGP)
   (1999/555/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 1999/1/EZ (2), a posebno njezin članak 6. stavak 3.,

               (1)

               budući da Direktiva 91/414/EEZ (dalje u tekstu „Direktiva”) predviđa proširenje popisa aktivnih tvari odobrenih za korištenje u sredstvima za zaštitu bilja u Zajednici;

               (2)

               budući da su podnositelji zahtjeva dostavili nadležnim tijelima država članica dokumentaciju za tri aktivne tvari s ciljem uvrštenja u Prilog I. Direktivi;

               (3)

               budući da je 16. travnja 1999. BASF AG dostavio njemačkim nadležnim tijelima dokumentaciju za aktivnu tvar BAS 656H (dimetenamid-p);

               (4)

               budući da je 10. svibnja 1999. Cyanamid Agro NV/SA dostavio njemačkim nadležnim tijelima dokumentaciju za aktivnu tvar AC 900001 (pikolinafen);

               (5)

               budući da je 26. svibnja 1999. Zeneca Agrochemicals dostavio irskim nadležnim tijelima dokumentaciju za aktivnu tvar ZA 1963 (pikoksistrobin);

               (6)

               budući da su navedena nadležna tijela obavijestila Komisiju o rezultatima prvog razmatranja cjelovitosti dokumentacije u vezi s podacima i informacijama predviđenim Prilogom II., i za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar, Prilogom III. Direktivi; budući da su stoga u skladu s odredbama članka 6. stavka 2., podnositelji zahtjeva dostavili dokumentaciju Komisiji i ostalim državama članicama;

               (7)

               budući da je dokumentacija za BAS 656H (dimetenamid-p), AC 900001 (pikolinafen), ZA 1963 (pikoksistrobin) upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 10. lipnja 1999.;

               (8)

               budući da se u članku 6. stavku 3. Direktive traži potvrda na razini Zajednice da se sva dokumentacija može smatrati u načelu zadovoljavajućom što se tiče zahtjeva za podacima i informacijama predviđenim Prilogom II. i, za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži predmetnu aktivnu tvar, Prilogom III. Direktivi;

               (9)

               budući da je takva potvrda potrebna kako bi se nastavilo detaljno razmatranje dokumentacije kao i da bi se državama članicama otvorila mogućnost davanja privremenih odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tu aktivnu tvar poštujući uvjete propisane člankom 8. stavkom 1. Direktive, a posebno uvjeta da se izvrši detaljna procjena aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja u vezi sa zahtjevima Direktive;

               (10)

               budući da takva Odluka ne dovodi u pitanje traženje daljnjih podataka ili informacija od podnositelja zahtjeva ako se tijekom detaljnog razmatranja pokaže da su takve informacije i podaci potrebni radi donošenja odluke;

               (11)

               budući da je između država članica i Komisije dogovoreno da će Njemačka nastaviti detaljno razmatranje dokumentacije za BAS 656H (dimetenamid-p) i AC 900001 (pikolinafen) te da će Irska nastaviti detaljno razmatranje dokumentacije za ZA 1963 (pikoksistrobin);

               (12)

               budući da će Njemačka i Irska obavijestiti o zaključcima svojih razmatranja te će uz njih Komisiji dostaviti sve preporuke za uvrštenje ili neuvrštenje kao i sve uvjete koji se na to odnose što je prije moguće, a najkasnije u roku od jedne godine; budući da će po primitku tog izvješća detaljno razmatranje nastaviti ekspertizom svih država članica u okviru Stalnog odbora za biljno zdravstvo;

               (13)

               budući da su mjere predviđene ovom Odlukom u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za biljno zdravstvo,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Sljedeća dokumentacija u načelu udovoljava zahtjevima za podacima i informacijama predviđenim Prilogom II. i, za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži predmetnu aktivnu tvar, Prilogom III. Direktive, uzimajući u obzir predložene uporabe:

               1.

               Dokumentacija koju je dostavio BASF AG Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja BAS 656H (dimetenamida-p) kao aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, a koja je upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 10. lipnja 1999.;

               2.

               Dokumentacija koju je dostavio Cyanamid Agro NV/SA Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja AC 900001 (pikolinafena) kao aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, a koja je upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 10. lipnja 1999.;

               3.

               Dokumentacija koju je dostavio Zeneca Agrochemicals Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja ZA 1963 (pikoksistrobina) kao aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, a koja je upućena Stalnom odboru za biljno zdravstvo 10. lipnja 1999.

         Članak 2.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 22. srpnja 1999.

            Za Komisiju

         Franz FISCHLER

            Član Komisije

      (1)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.

      (2)  SL L 21, 28.1.1999., str. 21.


Odluka Komisije od 15/12/2014 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.7252 - HOLCIM / LAFARGE) prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (Samo je engleski tekst vjerodostojan)


Odluka Komisije od 11/03/2014 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.7183 - KENDRICK / TOPAZ / RPIF) prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (Samo je engleski tekst vjerodostojan)


Odluka Komisije od 14/03/2014 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.7104 - CROWN HOLDINGS / MIVISA) prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (Samo je engleski tekst vjerodostojan)


Odluka Komisije od 19/11/2014 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.7398 - MIRAEL / FERROVIAL / NDH1) prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (Samo je engleski tekst vjerodostojan)


title: 2004/760/EZ: Odluka Komisije od 26. listopada 2004. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 93/23/EEZ o statističkim istraživanjima populacije i proizvodnje svinja (priopćena pod brojem dokumenta C(2004) 4090)  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 024

               HR

               Službeni list Europske unije

               123

         32004D0760

               L 337/59

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               26.10.2004.

      ODLUKA KOMISIJE

   od 26. listopada 2004.
   o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 93/23/EEZ o statističkim istraživanjima populacije i proizvodnje svinja
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2004) 4090)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2004/760/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 93/23/EEZ od 1. lipnja 1993. o statističkim istraživanjima koja se moraju provesti o proizvodnji svinja (1), a posebno njezin članak 1. stavak 3., članak 2. stavak 2., članak 3. stavak 2., članak 6. stavci 1. i 2., članak 8. stavak 1. i članak 10. stavak 3.,
   budući da:

               (1)

               Odluka Komisije 94/432/EZ od 30. svibnja 1994. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 93/23/EEZ o statističkim istraživanjima populacije i proizvodnje svinja (2) nekoliko je puta izmijenjena.

               (2)

               Potrebne su precizne definicije kako bi se provela istraživanja predviđena Direktivom 93/23/EEZ. Navedeno zahtijeva definiranje poljoprivrednih gospodarstava obuhvaćenih istraživanjima. Potrebno je odrediti razrede veličine krda i regije prema kojima države članice u redovitim intervalima utvrđuju rezultate istraživanja. Potrebna je jedinstvena definicija mase trupa za izradu statistike o klanju.

               (3)

               U skladu s Direktivom 93/23/EEZ, države članice mogu, na njihov zahtjev, biti ovlaštene za provedbu istraživanja u travnju i kolovozu ili svibnju/lipnju u odabranim regijama, pod uvjetom da ta istraživanja obuhvate najmanje 70 % populacije svinja. Državama članicama čija populacija svinja čini samo manji postotak sveukupne populacije Zajednice može se odobriti provođenje istraživanja jednom godišnje u travnju, svibnju/lipnju ili studenom/prosincu ili korištenje regionalne podjele za konačne rezultate istraživanja u travnju ili svibnju/lipnju. Naposljetku, državama se članicama može, na njihov zahtjev, odobriti provođenje propisanog razvrstavanja prema razredima veličine krda za rezultate istraživanja u određenom mjesecu u godini.

               (4)

               Države članice utvrdile su zahtjeve za različite vrste odstupanja.

               (5)

               Zbog pristupanja Češke Republike, Cipra, Estonije, Mađarske, Latvije, Litve, Malte, Poljske, Slovačke i Slovenije potrebno je izvršiti neke tehničke prilagodbe kako bi određena odstupanja obuhvatila navedene nove države članice.

               (6)

               Uredba (EZ) br. 1059/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (3) utvrđuje zajedničko razvrstavanje prostornih jedinica za statistiku (NUTS) za države članice; prethodno određene regionalne razine stoga treba zamijeniti novom nomenklaturom NUTS.

               (7)

               Odluku 94/432/EZ stoga treba staviti izvan snage.

               (8)

               Ova je Odluka u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za poljoprivrednu statistiku,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   1.   Za potrebe primjene članka 2. stavka 2. Direktive 93/23/EEZ, „poljoprivredno gospodarstvo” znači bilo koja tehnička i gospodarska jedinica pod jedinstvenim upravljanjem koja proizvodi poljoprivredne proizvode.
   2.   Istraživanje iz članka 1. stavka 1. Direktive 93/23/EEZ obuhvaća:

               (a)

               poljoprivredna gospodarstva iskorištene poljoprivredne površine od 1 ili više hektara;

               (b)

               poljoprivredna gospodarstva iskorištene poljoprivredne površine manje od 1 ha ako je njihova proizvodnja do određene mjere namijenjena prodaji ili ako njihova proizvodna jedinica prelazi određene prirodne pragove.

         3.   Države članice koje žele primjenjivati različit prag istraživanja obvezuju se, međutim, da će odrediti takav prag tako da se isključe samo najmanja gospodarstva te da isključena gospodarstva zajednički predstavljaju 1 % ili manje ukupne standardne bruto marže dotične države članice, u smislu Odluke Komisije 85/377/EEZ (4).
   Članak 2.
   Za teritorijalne podskupine iz članka 6. stavka 1. Direktive 93/23/EEZ, države članice slijede razinu zajedničkog razvrstavanja prostornih jedinica za statistiku (NUTS) utvrđenu u Prilogu I. One ne moraju prikupljati rezultate za regije u kojima je populacija svinja manja od 1 % nacionalne populacije svinja.
   Članak 3.
   Razredi veličine krda iz članka 8. stavka 1. Direktive 93/23/EEZ određeni su u Prilogu II. ovoj Odluci.
   Članak 4.
   Masa trupa iz članka 10. stavka 1. Direktive 93/23/EEZ masa je hladnog tijela zaklane svinje, bilo cijelog bilo razrezanog na polovicu, iskrvavljenog i bez utrobe te nakon uklanjanja jezika, čekinja, kopita, genitalija, bubrežne masti, bubrega i ošita.
   Članak 5.
   1.   Popis država članica ovlaštenih za provedbu istraživanja u travnju i kolovozu ili svibnju/lipnju u odabranim regijama, pod uvjetom da takva istraživanja obuhvaćaju najmanje 70 % populacije svinja, određen je u Prilogu III. točki (a) ove Odluke.
   2.   Popis država članica ovlaštenih za provedbu istraživanja jednom godišnje u travnju, svibnju/lipnju, kolovozu ili studenom/prosincu određen je u Prilogu III. točki (b) ove Odluke.
   3.   Popis država članica ovlaštenih za korištenje regionalne podjele za konačne rezultate istraživanja u travnju ili svibnju/lipnju određen je u Prilogu III. točki (c) ove Odluke.
   4.   Popis država članica ovlaštenih za razvrstavanje prema razredima veličine krda za rezultate određenog mjeseca u godini određen je u Prilogu III. točki (d) ove Odluke.
   Članak 6.
   Odluka 94/432/EZ stavlja se izvan snage. Upućivanje na Odluku stavljenu izvan snage smatra se upućivanjem na ovu Odluku.
   Članak 7.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 26. listopada 2004.

            Za Komisiju

         Joaquín ALMUNIA

            Član Komisije

      (1)  SL L 149, 21.6.1993., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).

      (2)  SL L 179, 13.7.1994., str. 22. Odluka kako je zadnje izmijenjena Aktom o pristupanju iz 2003.

      (3)  SL L 154, 21.6.2003., str. 1.

      (4)  SL L 220, 17.8.1985., str. 1. Odluka kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2003/369/EZ (SL L 127, 23.5.2003., str. 48.).
   PRILOG I.

      TERITORIJALNE PODSKUPINE

               Belgija

               NUTS 2

               Češka Republika

               NUTS 2

               Danska

               —

               Njemačka

               NUTS 1

               Estonija

               NUTS 2

               Grčka

               NUTS 2

               Španjolska

               NUTS 2

               Francuska

               NUTS 2

               Irska

               NUTS 2

               Italija

               NUTS 2

               Cipar

               —

               Latvija

               NUTS 2

               Litva

               NUTS 2

               Luksemburg

               —

               Mađarska

               NUTS 2

               Malta

               NUTS 2

               Nizozemska

               NUTS 2

               Austrija

               NUTS 2

               Poljska

               NUTS 2

               Portugal

               NUTS 2

               Slovenija

               NUTS 2

               Slovačka

               NUTS 2

               Finska

               NUTS 2

               Švedska

               NUTS 2

               Ujedinjena Kraljevina

               NUTS 1

         PRILOG II.

      RAZREDI VELIČINE POPULACIJE SVINJA

               Kategorije

               Broj svinja/vlasniku

               Broj vlasnika

               Broj životinja

               Broj krmača ≥ 50 kg/vlasniku

               Broj vlasnika

               Broj životinja

               Broj tovnih svinja ≥ 50 kg/vlasniku

               Broj vlasnika

               Broj životinja

               I

               1-2 (1)

               1-2 (1)

               1-2 (1)

               II

               3-9 (1)

               3-4 (1)

               3-9 (1)

               III

               1-9

               5-9 (1)

               1-9

               IV

               10-49

               1-9

               10-49

               V

               50-99

               10-19

               50-99

               VI

               100-199

               20-49

               100-199

               VII

               200-399

               50-99

               200-399

               VIII

               400-999

               100-

               400-999

               IX

               1 000

               100-199 (2)

               1 000

               X

               1 000-1 999 (2)

               200-499 (2)

               1 000-1 999 (2)

               XII

               2 000-4 999 (2)

               500- (2)

               2 000- (2)

               XIII

               5 000 (2)

               2 000-4 999 (3)
                   (2)

               XIV

               5 000 (3)
                   (2)

               Ukupno

               Ukupno

               Ukupno

      (1)  Razvrstavanje nije obvezno za: BE, CZ, DK, MT, NL, SE, SK.

      (2)  Razvrstavanje nije obvezno za: CZ, EL, LT, LU, MT, PT, SE, SI, SK.

      (3)  Razvrstavanje nije obvezno za: FR, PL.
   PRILOG III.

               (a)

               Države članice ovlaštene za provedbu istraživanja u travnju i kolovozu ili svibnju/lipnju u odabranim regijama, pod uvjetom da takva istraživanja obuhvate najmanje 70 % populacije svinja

                           Francuska

                           Italija

               (b)

               Države članice ovlaštene za provedbu godišnjeg istraživanja u travnju, svibnju/lipnju, kolovozu ili studenom/prosincu

                           Cipar

                           Estonija

                           Grčka

                           Finska

                           Irska

                           Litva

                           Latvija

                           Luksemburg

                           Malta

                           Portugal

                           Slovačka

                           Slovenija

                           Švedska

               (c)

               Države članice ovlaštene za korištenje regionalne podjele za konačne rezultate istraživanja u travnju ili svibnju/lipnju

                           travanj

                           svibanj/lipanj

                           Nizozemska

                           Njemačka
                           Belgija

               (d)

               Države članice ovlaštene za razvrstavanje prema razredima veličine krda za rezultate određenog mjeseca u godini

                           Belgija, svibanj

                           Danska, svibanj

                           Njemačka, svibanj

                           Nizozemska, travanj

                           Poljska, kolovoz

                           Švedska, lipanj


title: Odluka Komisije od 19. travnja 2010. o Europskoj bazi podataka za medicinske proizvode (Eudamed) (priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 2363)  Tekst značajan za EGP

text:
               13/Sv. 59

               HR

               Službeni list Europske unije

               154

         32010D0227

               L 102/45

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         ODLUKA KOMISIJE
   od 19. travnja 2010.
   o Europskoj bazi podataka za medicinske proizvode (Eudamed)
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 2363)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2010/227/EU)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na aktivne medicinske proizvode za ugradnju  (1), a posebno njezin članak 10.b stavak 3.,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima  (2), a posebno njezin članak 14.a stavak 3.,
   uzimajući u obzir Direktivu 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima  (3), a posebno njezin članak 12. stavak 3.,
   budući da:

               (1)

               Direktive 90/385/EEZ, 93/42/EEZ i 98/79/EZ sadrže odredbe o europskoj bazi podataka za medicinske proizvode koje nalažu uspostavu te baze podataka.

               (2)

               Svrha europske baze podataka za medicinske proizvode je ojačati nadzor nad tržištem tako da se nadležnim tijelima omogući brzi pristup podacima o proizvođačima i ovlaštenim predstavnicima, proizvodima i potvrdama i podacima vezanim uz vigilanciju, razmjenjivati informacije o podacima dobivenim kliničkim ispitivanjima, kao i doprinijeti ujednačenoj primjeni tih direktiva, posebno u pogledu uvjeta registracije.

               (3)

               Ta baza podataka stoga treba sadržavati podatke koje zahtijevaju direktive 90/385/EEZ, 93/42/EEZ i 98/79/EZ, posebno o registraciji proizvođača i proizvoda, podatke vezane uz izdane ili obnovljene, izmijenjene, dopunjene, privremeno oduzete, povučene ili odbijene potvrde, podatke dobivene u skladu s postupkom vigilancije, te podatke o kliničkim ispitivanjima.

               (4)

               Europska Komisija razvila je takvu bazu podataka u suradnji s državama članicama pod nazivom „Europska baza podataka za medicinske proizvode (Eudamed)”, a dobrovoljno je koriste brojne države članice.

               (5)

               Podatke je potrebno unositi u bazu podataka koristeći propisane metode prijenosa podataka.

               (6)

               Prilikom unosa podataka u Eudamed, primjereno je koristiti međunarodno priznatu nomenklaturu medicinskih proizvoda kako bi se omogućilo jednoobrazno opisivanje predmetnih proizvoda i učinkovito korištenje te baze podataka. S obzirom da se podaci mogu unositi na svim službenim jezicima Zajednice, potrebno je koristiti brojčane oznake kako bi se proizvodi mogli jednostavno pretraživati.

               (7)

               Univerzalni sustav nomenklature medicinskih proizvoda razvijen na temelju EN ISO 15225:2000 Nomenklatura – Specifikacija za sustav nomenklature medicinskih proizvoda u svrhu obvezne razmjene podataka je takva međunarodno priznata nomenklatura. U Zaključcima Vijeća od 2. prosinca 2003. o medicinskim proizvodima  (4), Vijeće je podsjetilo da je potrebno uspostaviti i održavati Eudamed i početi koristiti Univerzalni sustav nomenklature medicinskih proizvoda kao osnovu za tu bazu podataka.

               (8)

               Potrebno je odgovarajuće prijelazno razdoblje kako bi se omogućilo državama članicama da se pripreme za obveznu uporabu Eudameda i da uzmu u obzir promjene uvedene Direktivom 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. o izmjeni Direktive Vijeća 90/385/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica o aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju, Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima i Direktive 98/8/EZ o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište  (5).

               (9)

               Države članice moraju podatke koji su postojali prije 1. svibnja 2011. unijeti samo u opsegu potrebnom za buduće funkcioniranje Eudameda. Za potpunost Eudameda nužno je unijeti podatke koji su postojali prije 1. svibnja 2011. o proizvođaču, ovlaštenom predstavniku i registraciji proizvoda, koji su propisani direktivama 93/42/EEZ i 98/79/EZ, u obliku u kojem su takvi podaci dostupni na državnoj razini.

               (10)

               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Ovom Odlukom uspostavlja se Europska baza podataka za medicinske proizvode (Eudamed) kao baza podataka u smislu članka 10.b stavka 3. Direktive 90/385/EEZ, članka 14.a stavka 3. Direktive 93/42/EEZ i članka 12. stavka 3. Direktive 98/79/EZ.
   Članak 2.
   Države članice osiguravaju da se podaci navedeni u članku 10.b stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 90/385/EEZ, članku 14.a stavku 1. točkama (a), (b) i (c) Direktive 93/42/EEZ i članku 12. stavku 1. točkama (a), (b) i (c) Direktive 98/79/EZ unose u Eudamed u skladu s Prilogom ovoj Odluci.
   Za klinička ispitivanja države članice osiguravaju da se izvadak obavijesti iz članka 10. stavka 1. Direktive 90/385/EEZ i članka 15. stavka 1. Direktive 93/42/EEZ, kao i informacije iz članka 10. stavka 3. i 4. Direktive 90/385/EEZ i članka 15. stavka 6. i 7. Direktive 93/42/EEZ unose u Eudamed u skladu s Prilogom ovoj Odluci.
   Članak 3.
   Eudamed koristi zaštićeni Hypertext Transfer Protocol (HTTPS) i Extensible Mark-up Language (XML).
   Članak 4.
   Prilikom unosa podataka u Eudamed države članice biraju između izravnog (online) unosa podataka i učitavanja XML datoteka.
   Države članice osiguravaju da se prilikom unosa podataka u Eudamed medicinski proizvodi opisuju koristeći oznake iz međunarodno priznate nomenklature medicinskih proizvoda.
   Članak 5.
   U pogledu podataka koji su postojali prije datuma iz članka 6., države članice osiguravaju da se podaci vezani uz registraciju proizvođača, ovlaštenih predstavnika i proizvoda unose u Eudamed sukladno članku 14.a stavku 1. točki (a) Direktive 93/42/EEZ i članku 12. stavku 1. točki (a) Direktive 98/79/EZ.
   Ti podaci unose se najkasnije do 30. travnja 2012.
   Članak 6.
   Države članice primjenjuju ovu Odluku od 1. svibnja 2011.
   Članak 7.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 19. travnja 2010.

            Za Komisiju

         John DALLI

            Član Komisije

      (1)  SL L 189, 20.7.1990., str. 17.

      (2)  SL L 169, 12.7.1993., str. 1.

      (3)  SL L 331, 7.12.1998., str. 1.

      (4)  SL C 20, 24.1.2004., str. 1.

      (5)  SL L 247, 21.9.2007., str. 21.
   PRILOG
   Tablica obveznih polja za unos podataka u odgovarajućem modulu u bazi podataka Eudamed sukladno obvezama koje proizlaze iz direktiva 93/42/EEZ, 90/385/EEZ i 98/79/EZ

               Direktiva 93/42/EEZ

               Minimalni opseg podataka potreban za unos podataka u Eudamed

               Članak 14.a stavak 1. točka (a) i članak 14. stavak 1. i 2.

                           1.

                           Subjekt (proizvođač/ovlašteni predstavnik):

                                       (a)

                                       naziv;

                                       (b)

                                       ulica;

                                       (c)

                                       mjesto;

                                       (d)

                                       poštanski broj;

                                       (e)

                                       država;

                                       (f)

                                       telefon ili elektronička pošta;

                                       (g)

                                       uloga.

                           2.

                           Proizvod:

                                       (a)

                                       Oznaka međunarodno priznate nomenklature (za podatke nastale nakon 1. svibnja 2011.);

                                       (b)

                                       Naziv/robna marka ili, kada to nije dostupno, generički naziv.

               Članak 14.a stavak 1. točka (b)

                           3.

                           Potvrda:

                                       (a)

                                       broj potvrde;

                                       (b)

                                       vrsta potvrde;

                                       (c)

                                       datum izdavanja;

                                       (d)

                                       datum isteka;

                                       (e)

                                       proizvođač i, ako je primjenljivo, ovlašteni predstavnik (vidjeti polja pod 1. Subjekt);

                                       (f)

                                       obaviješteno tijelo (odabire se iz sustava);

                                       (g)

                                       općeniti opis i, gdje je primjenljivo, pojedinosti o proizvodu (vidjeti polja pod 2. Proizvod);

                                       (h)

                                       status i, gdje je primjenljivo, razlozi odluke prijavljenog tijela.

               Članak 14.a stavak 1. točka (c) i članak 10. stavak 3.

                           4.

                           Događaj (Izvješće nadležnog državnog tijela).

                                       (a)

                                       oznaka nadležnog tijela;

                                       (b)

                                       proizvođač, gdje je primjenljivo ovlašteni predstavnik (vidjeti polja pod 1. Subjekt);

                                       (c)

                                       kontakt proizvođača;

                                       (d)

                                       oznaka proizvođača/br. Korektivne mjere za sigurnost na području (FSCA);

                                       (e)

                                       proizvod (vidjeti polja pod 2. Proizvod), te gdje je primjenljivo broj pošiljke, serijski broj, verziju programske opreme;

                                       (f)

                                       prijavljeno tijelo (odabire se iz sustava)

                                       (g)

                                       za proizvod je poznato da je na tržištu u;

                                       (h)

                                       oznaka povjerljivosti;

                                       (i)

                                       potpuno istraživanje;

                                       (j)

                                       pozadinske informacije (opis);

                                       (k)

                                       zaključak;

                                       (l)

                                       preporuka;

                                       (m)

                                       mjera i opis mjere.

               Članak 14.a stavak 1. točka (d) i članak 15. stavak 1., 6. i 7.

                           5.

                           Kliničko ispitivanje:

                                       (a)

                                       proizvođač, gdje je primjenljivo ovlašteni predstavnik (vidjeti polja pod 1. Subjekt);

                                       (b)

                                       proizvod (vidjeti polja pod 2. Proizvod);

                                       (c)

                                       naziv istraživanja;

                                       (d)

                                       broj protokola;

                                       (e)

                                       glavni cilj;

                                       (f)

                                       kontakt tijela nadležnog za to kliničko ispitivanje;

                                       (g)

                                       odluke donesene od strane nadležnog tijela sukladno članku 15. stavku 6., datum i temelj odluke;

                                       (h)

                                       raniji završetak zbog sigurnosnih razloga sukladno članku 15. stavku 7., datum i temelj odluke.

               Direktiva 90/385/EEZ

               Minimalni opseg podataka potreban za unos podataka u Eudamed

               Članak 10.b stavak 1. točka (a)

                           6.

                           Potvrda (vidjeti polja pod 3. Potvrda)

               Članak 10.b stavak 1. točka (b) i članak 8. stavak 3.

                           7.

                           Događaj (vidjeti polja pod 4. Događaj)

               Članak 10.b stavak 1. točka (c) i članak 10 stavak 1., 3. i 4.

                           8.

                           Kliničko ispitivanje (vidjeti polja pod 5. Kliničko ispitivanje, od (a) do (f):

                                       (a)

                                       odluke donesene od strane nadležnog tijela sukladno članku 10. stavku 3., datum i temelj odluke;

                                       (b)

                                       raniji završetak zbog sigurnosnih razloga sukladno članku 10. stavku 4., datum i temelj odluke.

               Direktiva 98/79/EZ

               Minimalni opseg podataka potreban za unos podataka u Eudamed

               Članak 12. stavak 1. točka (a) i članak 10. stavak 1., 3. i 4. i Prilog VIII. odjeljak 4.

                           9.

                           Subjekt (za sve in vitro dijagnostičke medicinske proizvode (IVD)):
                           Adresa proizvođača, odgovarajući ovlašteni predstavnik (vidjeti polja pod 1. Subjekt).

                           10.

                           Proizvod:Za sve IVD-e

                                       (a)

                                       proizvod (vidjeti polja pod Proizvod 2.);

                                       (b)

                                       podatak je li proizvod „nov”;

                                       (c)

                                       prekid stavljanja na tržište.

                                 Nadalje, za Prilog II. i samotestiranje

                                       (d)

                                       ishod procjene učinkovitosti, gdje je primjenjivo;

                                       (e)

                                       certifikati (vidjeti polja pod 3. Potvrda);

                                       (f)

                                       sukladnost sa zajedničkim tehničkim specifikacijama, gdje je primjenljivo;

                                       (g)

                                       identifikacija proizvoda.

               Članak 12. stavak 1. točka (b)

                           11.

                           Potvrda (vidjeti polja pod 3. Potvrda)

               Članak 12. stavak 1. točka (c) i članak 11. stavak 3.

                           12.

                           Događaj (vidjeti polja pod 4. Događaj)


Odluka Komisije od 30/06/2016 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.8040 - SILVER LAKE GROUP / CEGID GROUP) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)