title: 2008/185/EZ: Odluka Komisija od 21. veljače 2008. o dodatnim jamstvima u trgovini svinjama unutar Zajednice vezano uz bolest Aujeszkoga i kriterijima za dostavu informacija o bolesti ((priopćena pod brojem dokumenta C(2008) 669) (Pročišćena verzija)  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 020

               HR

               Službeni list Europske unije

               98

         32008D0185

               L 059/19

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               21.02.2008.

      ODLUKA KOMISIJA

   od 21. veljače 2008.
   o dodatnim jamstvima u trgovini svinjama unutar Zajednice vezano uz bolest Aujeszkoga i kriterijima za dostavu informacija o bolesti
   ((priopćena pod brojem dokumenta C(2008) 669)
   (Pročišćena verzija)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2008/185/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 64/432/EEZ od 26. lipnja 1964. o zdravstvenim problemima životinja koji utječu na promet govedima i svinjama unutar Zajednice (1), a posebno njezin članak 8., članak 9. stavak 2. i članak 10. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               Odluka Komisije 2001/618/EZ od 23. srpnja 2001. o dodatnim jamstvima u trgovini svinjama unutar Zajednice vezano uz bolest Aujeszkoga, kriterijima za dostavu informacija o toj bolesti i stavljanju izvan snage Odluka 93/24/EEZ i 93/244/EEZ (2) nekoliko je puta značajno mijenjana (3). U interesu jasnoće i preglednosti potrebno je kodificirati tu Odluku.

               (2)

               Svjetska organizacija za zdravlje životinja (OIE) je međunarodna organizacija određena u okviru Ugovora o provedbi sanitarnih i fitosanitarnih mjera za provedbu GATT-a 94 i odgovorna je za utvrđivanje propisa o zdravlju životinja za trgovinu životinjama i životinjskim proizvodima. Ti se propisi objavljuju u Međunarodnom kodeksu zdravlja životinja.

               (3)

               Poglavlje Međunarodnog kodeksa zdravlja životinja o bolesti Aujeszkoga znatno je izmijenjeno.

               (4)

               Potrebno je izmijeniti dodatna jamstva koja se traže u trgovini svinjama unutar Zajednice vezano uz bolest Aujeszkoga kako bi se osigurala dosljednost primjene međunarodnih propisa za ovu bolest i bolja kontrola u Zajednici.

               (5)

               Moraju se utvrditi kriteriji prema kojima države članice dostavljaju podatke o bolesti Aujeszkoga u skladu s člankom 8. Direktive 64/432/EEZ.

               (6)

               Mjere iz ove Odluke u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Otpremanje svinja za rasplod ili proizvodnju namijenjenih državama članicama ili regijama slobodnim od bolesti Aujeszkoga, iz popisa u Prilogu I. i koje potječu iz neke druge države članice ili regije koje nisu navedene u popisu u tom Prilogu, odobrava se pod sljedećim uvjetima:

               1.

               bolest Aujeszkoga se u državi članici podrijetla mora obavezno prijavljivati;

               2.

               u državi članici ili područjima podrijetla mora se, pod nadzorom nadležnog tijela, provoditi plan kontrole i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkoga, koji ispunjava kriterije iz članka 9. stavka 1. Direktive 64/432/EEZ. U skladu s tim planom kontrole i iskorjenjivanja, treba provoditi odgovarajuće mjere pri prijevozu i premještanju svinja kako bi se spriječilo širenje bolesti između gospodarstava različitog statusa;

               3.

               u odnosu na gospodarstvo podrijetla svinja:

                           (a)

                           u posljednjih 12 mjeseci nije utvrđen klinički, patološki ili serološki dokaz bolesti Aujeszkoga na predmetnom gospodarstvu;

                           (b)

                           u posljednjih 12 mjeseci nije utvrđen klinički, patološki ili serološki dokaz bolesti Aujeszkoga na gospodarstvima smještenim u području od 5 km oko gospodarstva podrijetla svinja; međutim ova se odredba ne primjenjuje ako se na tim okolnim gospodarstvima redovito provode mjere praćenja i iskorjenjivanja pod nadzorom nadležnoga tijela i u skladu s planom iskorjenjivanja prema točki 2. i tim se mjerama učinkovito spriječilo svako širenje bolesti na predmetno gospodarstvo;

                           (c)

                           cijepljenje protiv bolesti Aujeszkoga nije se provodilo najmanje 12 mjeseci;

                           (d)

                           svinje su najmanje dva puta u razmaku od najmanje četiri mjeseca podvrgnute serološkom pretraživanju na prisutnost ADV-gE ili ADV-gB ili ADV-gD protutijela ili na cijeli virus bolesti Aujeszkoga. Ovo pretraživanje mora dokazati izostanak bolesti Aujeszkoga te da su cijepljene svinje slobodne od gE protutijela;

                           (e)

                           u posljednjih 12 mjeseci nijedna svinja nije uvedena s gospodarstava nižeg zdravstvenog statusa u odnosu na bolest Aujeszkoga, osim ako su testirane na bolest Aujeszkoga s negativnim rezultatima;

               4.

               svinje koje se premještaju:

                           (a)

                           nisu cijepljene;

                           (b)

                           tijekom 30 dana prije premještanja držane su izolirane u smještaju koje je odobrilo nadležno tijelo, i to na takav način da je spriječen bilo kakav rizik od širenja bolesti Aujeszkoga na te svinje;

                           (c)

                           držane su na gospodarstvu podrijetla ili na gospodarstvu istovrijednog statusa od prašenja i ostale su na gospodarstvu podrijetla najmanje:

                                       i.

                                       30 dana u slučaju svinja namijenjenih proizvodnji;

                                       ii.

                                       90 dana u slučaju svinja namijenjenih rasplodu;

                           (d)

                           podvrgnute su najmanje dvjema serološkim testovima s negativnim nalazom na ADV-gB ili ADV-gD ili cijeli virus bolest Aujeszkoga u razmaku od 30 dana između svakog testa. Međutim, u slučaju svinja mlađih od četiri mjeseca serološki test na ADV-gE može se također koristiti. Uzorkovanje za ovaj posljednji test mora biti provedeno unutar 15 dana prije otpreme. Broj testiranih svinja u izolacijskoj jedinici mora biti dostatan za otkrivanje:

                                       i.

                                       2 % seroprevalencije s 95 % sigurnošću u izolacijskoj jedinici u slučaju svinja namijenjenih proizvodnji;

                                       ii.

                                       0,1 % seroprevalencije s 95 % sigurnošću u izolacijskoj jedinici u slučaju svinja namijenjenih rasplodu.

                                 Međutim prvi od ova dva testa nije potreban ako:

                                       i.

                                       je u okviru plana iz točke 2. provedeno serološko pretraživanje na gospodarstvu podrijetla između 45 i 170 dana prije otpreme, kojim je potvrđen izostanak protutijela za bolest Aujeszkoga i cijepljene svinje su bile slobodne od gE protutijela;

                                       ii.

                                       svinje koje se premještaju držane su na gospodarstvu podrijetla od prašenja;

                                       iii.

                                       svinje nisu premještane na gospodarstvo podrijetla dok su svinje koje se premještaju držane u izolaciji.

         Članak 2.
   Otpremanje svinja za klanje namijenjenih državama članicama ili regijama slobodnim od bolesti Aujeszkoga, navedenim u popisu iz Prilogu I. i koje potječu iz neke druge države članice ili regije koje nisu navedene u popisu u tom Prilogu, odobrava se pod sljedećim uvjetima:

               1.

               bolest Aujeszkoga se u državi članici podrijetla mora obavezno prijavljivati;

               2.

               plan kontrole i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkoga provodi se u državi članici ili regijama podrijetla svinja i ispunjava uvjete utvrđene u članku 1. stavku 2.;

               3.

               sve predmetne svinje moraju se prevoziti izravno u odredišnu klaonicu i ili:

                           (a)

                           potječu s gospodarstva koje ispunjava uvjete utvrđene u članku 1. stavku 3.; ili

                           (b)

                           su cijepljene protiv bolesti Aujeszkoga najmanje 15 dana prije njihove otpreme i dolaze s gospodarstva podrijetla na kojem:

                                       i.

                                       su se u okviru plana iz točke 2. tijekom posljednjih 12 mjeseci pod nadzorom nadležnoga tijela redovito provodile mjere praćenja i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkoga;

                                       ii.

                                       su držane najmanje 30 dana prije otpreme i gdje nisu otkriveni nikakvi klinički ili patološki dokazi ove bolesti do trenutka dovršenja zdravstvenog certifikata navedenog u članku 7.; ili

                           (c)

                           nisu cijepljene i potječu s gospodarstva na kojem:

                                       i.

                                       su se u okviru plana iz točke 2. tijekom posljednjih 12 mjeseci pod nadzorom nadležnoga tijela redovito provodile mjere praćenja i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkoga i nije zabilježen ni jedan klinički, patološki ili serološki dokaz bolesti Aujeszkoga u prethodnih šest mjeseci;

                                       ii.

                                       je nadležno tijelo zabranilo cijepljenje protiv bolesti Aujeszkoga i uvođenje cijepljenih svinja, budući da je gospodarstvo u postupku postizanja najvišeg statusa u odnosu na bolest Aujeszkoga u skladu s planom iz točke 2.;

                                       iii.

                                       su držane najmanje 90 dana prije otpreme.

         Članak 3.
   Svinje za rasplod namijenjene državama članicama ili regijama iz popisa u Prilogu II. u kojima se provodi odobreni program iskorjenjivanja bolesti Aujeszkoga moraju ili:

               1.

               dolaziti iz država članica ili regija iz popisa u Prilogu I.: ili

               2.

               dolaziti iz:

                           (a)

                           država članica ili regija iz popisa u Prilogu II.; i

                           (b)

                           gospodarstva koje ispunjava zahtjeve prema članku 1. stavku 3.; ili

               3.

               ispunjavati sljedeće uvjete:

                           (a)

                           bolest Aujeszkoga se u državi članici podrijetla mora obavezno prijavljivati;

                           (b)

                           plan kontrole i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkoga provodi se u državi članici ili regijama podrijetla svinja i ispunjava uvjete utvrđene u članku 1. stavku 2.;

                           (c)

                           u posljednjih 12 mjeseci na gospodarstvu podrijetla predmetnih svinja nije zabilježen ni jedan klinički, patološki ili serološki dokaz bolesti Aujeszkoga;

                           (d)

                           svinje moraju biti izolirane u smještaju odobrenom od nadležnog tijela tijekom 30 dana neposredno prije premještanja i držane izolirane na takav način da je spriječen bilo kakav rizik od širenja bolesti Aujeszkoga;

                           (e)

                           svinje moraju biti podvrgnute serološkom testu na prisutnost gE protutijela s negativnim nalazom. Uzorkovanje za ovaj posljednji test mora se provesti unutar 15 dana prije otpreme. Broj testiranih svinja mora biti dostatan za otkrivanje 2 % seroprevalencije s 95 % sigurnošću u tih svinja;

                           (f)

                           svinje su obavezno držane na gospodarstvu podrijetla ili na gospodarstvu istovrijednog statusa od prašenja i ostale su na gospodarstvu podrijetla najmanje 90 dana.

         Članak 4.
   Svinje namijenjene proizvodnji koje se šalju u u odredišta u državama članicama ili regijama iz popisa u Prilogu II. u kojima se provode odobreni programi iskorjenjivanja bolesti Aujeszkoga, moraju ili:

               1.

               dolaziti iz država članica ili regija koje iz popisa u Prilogu I.; ili

               2.

               dolaziti iz:

                           (a)

                           država članica ili regija iz popisa u Prilogu II.; i

                           (b)

                           s gospodarstva koje ispunjava uvjete prema članku 1. stavku 3.; ili

               3.

               ispunjavati sljedeće uvjete:

                           (a)

                           bolest Aujeszkoga se u državi članici podrijetla mora obavezno prijavljivati;

                           (b)

                           plan kontrole i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkoga provodi se u državi članici ili regijama podrijetla svinja i ispunjava uvjete utvrđene u članku 1. stavku 2.;

                           (c)

                           u posljednjih 12 mjeseci na gospodarstvu podrijetla predmetnih svinja nije zabilježen ni jedan klinički, patološki ili serološki dokaz bolesti Aujeszkoga;

                           (d)

                           serološko pretraživanje koje pokazuje izostanak bolesti Aujeszkoga i da su cijepljene svinje slobodne od gE protutijela provedeno je na gospodarstvu podrijetla između 45 i 170 dana prije otpreme;

                           (e)

                           svinje su obavezno držane na gospodarstvu podrijetla od prašenja i ostale su na takvim gospodarstvima najmanje 30 dana nakon uvođenja s gospodarstva istovrijednog statusa, gdje je provedeno serološko pretraživanje istovjetno onom navedenom u točki (d).

         Članak 5.
   Serološki testovi koji se provode radi praćenja ili otkrivanja bolesti Aujeszkoga u svinja u skladu s ovom Odlukom moraju ispunjavati standarde utvrđene u Prilogu III.
   Članak 6.
   Ne dovodeći u pitanje članak 10. stavak 3. Direktive 64/432/EEZ svaka država članica mora u skladu s ujednačenim mjerilima utvrđenim u Prilogu IV. najmanje jednom godišnje dostaviti podatke o pojavi bolesti Aujeszkoga uključujući i detalje o programima praćenja i iskorjenjivanja u provedbi u državama članicama iz popisa u Prilogu II. i drugim državama članicama ili regijama koje nisu na popisu u tom Prilogu, a provode programe praćenja i iskorjenjivanja.
   Članak 7.
   1.   Ne dovodeći u pitanje odredbe utvrđene u zakonskim propisima Zajednice o zdravstvenim certifikatima, prije dovršenja odjeljka C zdravstvenog certifikata propisanog prema Direktivi 64/432/EEZ za životinje vrste svinja za odredišta u državama članicama ili regijama iz popisa u prilozima I. ili II., službeni veterinar utvrđuje:

               (a)

               status gospodarstva i države članice ili regije podrijetla predmetnih svinja u odnosu na bolest Aujeszkoga;

               (b)

               u slučaju svinja koje ne potječu iz države članice ili regije slobodne od ove bolesti, status gospodarstva i odredišne države članice ili regija za predmetne svinje u odnosu na bolest Aujeszkoga;

               (c)

               udovoljavanje predmetnih svinja uvjetima utvrđenim u ovoj Odluci uvjete.

         2.   Za životinje vrste svinja namijenjene otpremi u države članice ili regije iz popisa u prilozima I. ili II., certificiranje u dijelu stavka 4. odjeljka C zdravstvenog certifikata prema stavku 1 dovršava se i dopunjava kako slijedi:

               (a)

               u prvoj alineji, nakon riječi „bolest” mora se dodati riječ „Aujeszky”;

               (b)

               u drugoj alineji, upućuje se na ovu Odluku. U istom retku navodi se u zagradama broj članka ove Odluke koji je mjerodavan za predmetne svinje.

         Članak 8.
   Države članice moraju osigurati da svinje namijenjene državama članicama ili regijama iz popisa u prilozima I. ili II. kada se prevoze, ne dolaze u kontakt sa svinjama različitog ili nepoznatog statusa u odnosu na bolest Aujeszkoga, tijekom prijevoza ili provoza.
   Članak 9.
   Odluka 2001/618/EZ stavlja se izvan snage.
   Upućivanja na Odluku stavljenu izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Odluku i čitaju u skladu s korelacijskom tablicom u Prilogu VI.
   Članak 10.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 2008.

            Za Komisiju

            Predsjednik

         José Manuel BARROSO

      (1)  SL 121, 29.7.1964., str. 1977/64. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 2007/729/EZ (SL L 294, 13.11.2007., str. 26.)

      (2)  SL L 215, 9.8.2001., str. 48. Odluka kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2007/729/EZ.

      (3)  Vidjeti Prilog V.
   PRILOG I.

      Države članice ili njihove regije slobodne od bolesti Aujeszkoga i u kojima je zabranjeno cijepljenje

               Oznaka ISO

               Država članica

               Regije

               CZ

               Češka

               Sve regije

               DK

               Danska

               Sve regije

               DE

               Njemačka

               Sve regije

               FR

               Francuska

               Departmani Ain, Aisne, Allier, Alpes-de-Haute-Provence, Alpes-Maritimes, Ardèche, Ardennes, Ariège, Aube, Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône, Calvados, Cantal, Charente, Charente-Maritime, Cher, Corrèze, Côte-d’Or, Creuse, Deux-Sèvres, Dordogne, Doubs, Drôme, Essonne, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde, Hautes-Alpes, Hauts-de-Seine, Haute Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Hautes-Pyrénées, Haut-Rhin, Haute-Saône, Haute-Savoie, Haute-Vienne, Hérault, Indre, Indre-et-Loire, Isère, Jura, Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-Cher, Loiret, Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-Loire, Manche, Marne, Mayenne, Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle, Nièvre, Oise, Orne, Pariz, Pas-de-Calais, Pyrénées-Atlantiques, Pyrénées-Orientales, Puy-de-Dôme, Réunion, Rhône, Sarthe, Saône-et-Loire, Savoie, Seine-et-Marne, Seine-Maritime, Seine-Saint-Denis, Somme, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de Belfort, Val-de-Marne, Val-d’Oise, Var, Vaucluse, Vendée, Vienne, Vosges, Yonne, Yvelines

               CY

               Cipar

               Cijelo državno područje

               LU

               Luksemburg

               Sve regije

               AT

               Austrija

               Cijelo državno područje

               SK

               Slovačka

               Sve regije

               FI

               Finska

               Sve regije

               SE

               Švedska

               Sve regije

               UK

               Ujedinjena Kraljevina

               Sve regije u Engleskoj, Škotskoj i Walesu

         PRILOG II.

      Države članice ili njihove regije u kojima se provode odobreni programi kontrole bolesti Aujeszkoga

               Oznaka ISO

               Država članica

               Regije

               BE

               Belgija

               Cijelo državno područje

               ES

               Španjolska

               područje Autonomne zajednice Galicia, País Vasco, Asturias, Cantabria, Navarra, La Rioja
               područje pokrajina León, Zamora, Palencia, Burgos, Valladolid i Ávila u Autonomnoj zajednici Castilla y León.
               područje pokrajine Las Palmas na Kanarskim otocima

               FR

               Francuska

               Departmani Côtes-d’Armor, Finistère, Ille-et-Vilaine, Morbihan i Nord

               IT

               Italija

               Pokrajina Bolzano

               NL

               Nizozemska

               Cijelo državno područje

         PRILOG III.

      Standardi za serološke testove za bolest Aujeszkoga – Protokol za imunoenzimni (ELISA) test za dokazivanje protutijela za virus bolesti Aujeszkoga (cijeli virus), za glikoprotein B (ADV-gB), za glikoprotein D (ADV-gD) ili za glikoprotein E (ADV-gE)

               1.

               Instituti navedeni u stavku 2. točki (d) procjenjuju Elisa ADV-gE testove i kitove prema mjerilima iz stavka 2. točke (a), (b) i (c). Nadležno tijelo u svakoj državi članici osigurava da će se registrirati samo Elisa ADV-gE kitovi koji ispunjavaju te standarde. Pretraživanja navedena u stavku 2. točkama (a) i (b) moraju se provesti prije odobravanja testa, a nakon toga pretraživanje iz stavka 2. točke (c) najmanje se mora se provesti na svakoj seriji.

               2.

               Standardizacija, osjetljivost i specifičnost testa.

                           (a)

                           Osjetljivost testa mora na biti takvoj razini da sljedeći referentni serumi Zajednice reagiraju pozitivno:

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV 1 pri razrjeđenju 1:8,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE A,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE B,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE C,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE D,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE E,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE F.

                           (b)

                           Specifičnost testa mora biti na takvoj razini da sljedeći referentni serumi Zajednice reagiraju negativno:

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE G,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE H,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE J,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE K,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE L,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE M,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE N,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE O,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE P,

                                       —

                                       referentni serum Zajednice ADV-gE Q.

                           (c)

                           Za kontrolu serije, referentni serum ADV 1 mora pozitivno reagirati pri razrjeđenju 1:8 i jedan od referentnih seruma Zajednice od ADV-gE G do ADV-gE Q koji su navedeni u točki (b) mora reagirati negativno.
                           Za kontrolu serije ADV-gB i ADV-gD kitova, referentni serum Zajednice ADV 1 mora reagirati pozitivno pri razrjeđenju razrijeđenosti 1:2 i referentni serum Zajednice Q naveden u točki (b) mora reagirati negativno.

                           (d)

                           Instituti navedeni u nastavku su osim toga odgovorni za provjeru kvalitete ELISA metode u svakoj državi članici, a posebno za proizvodnju i standardizaciju nacionalnih referentnih seruma u skladu s referentnim serumima Zajednice.

                                       AT

                                                   AGES: Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH — Institut für veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling Mödling)

                                                   Robert Koch-Gasse 17

                                                   A-2340 Mödling

                                                   Tel. +43 (0) 505 55-38112

                                                   Faks. +43 (0) 505 55-38108

                                                   E-mail: vetmed.moedling@ages.at

                                       BE

                                                   CODA — CERVA — VAR

                                                   Veterinary and Agrochemical Research Centre

                                                   Groeselenberg 99

                                                   B-1180 Bruxelles

                                       CY

                                                   State Veterinary Laboratory

                                                   Veterinary Services

                                                   1417 Athalassa

                                                   Nikozija

                                       CZ

                                       —

                                       DE

                                                   Friedrich-Loeffler-Institut

                                                   Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit

                                                   Standort Wusterhausen

                                                   Seestraße 55

                                                   D-16868 Wusterhausen

                                                   Tel. + 49 33979 80-0

                                                   Faks. + 49 33979 80-200

                                       DK

                                                   National Veterinary Institute, Technical University of Denmark

                                                   Lindholm

                                                   DK-4771 Kalvehave

                                       EE

                                                   Veterinaar- ja Toidulaboratoorium

                                                   Kreutzwaldi 30, 51006 Tartu, Estonia

                                                   Tel. + 372 7 386 100

                                                   Faks: + 372 7 386 102

                                                   E-mail: info@vetlab.ee

                                       ES

                                                   Laboratorio Central de Sanidad Animal de Algete

                                                   Carretera de Algete, km 8

                                                   Algete 28110 (Madrid)

                                                   Tel. +34 916 290 300

                                                   Faks. +34 916 290 598

                                                   E-mail: lcv@mapya.es

                                       FI

                                                   Finnish Food Safety Authority

                                                   Animal Diseases and Food Safety Research

                                                   Mustialankatu 3

                                                   FI-00790 Helsinki, Finska

                                                   E-mail: info@evira.fi

                                                   Tel. +358 20 772 003 (centrala)

                                                   Faks. +358 20 772 4350

                                       FR

                                                   Laboratoire d’études et de recherches avicoles, porcines et piscicoles

                                                   AFSSA site de Ploufragan/Brest —

                                                   LERAPP

                                                   BP 53

                                                   22440 Ploufragan

                                       UK

                                                   Veterinary Laboratories Agency

                                                   New Haw, Addlestone, Weybridge

                                                   Surrey KT15 3NB, UK

                                                   Tel. (44-1932) 341111

                                                   Faks. (44-1932) 347046

                                       GR

                                                   Centre of Athens Veterinary Institutes

                                                   25 Neapoleos Street,

                                                   GR-153 10 Agia Paraskevi Attiki

                                                   Tel. +30 2106010903

                                       HU

                                                   Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Állat-egészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság

                                                   Central Agricultural Office, Veterinary Diagnostic Directorate

                                                   Address: 1149 Budapest, Tábornok u. 2.

                                                   Mailing Address: 1581 Budapest, 146. Pf. 2.

                                                   Tel. +36 1 460-6300

                                                   Faks. +36 1 252-5177

                                                   E-mail: titkarsag@oai.hu

                                       IE

                                                   Virology Division (Virološko odjeljenje)

                                                   Central Veterinary Research Laboratory

                                                   Department of Agriculture and Food Laboratories

                                                   Backweston Campus

                                                   Stacumny Lane

                                                   Celbridge

                                                   Co. Kildare

                                       IT

                                                   Centro di referenza nazionale per la malattia di Aujeszky —

                                                   Pseudorabbia c/o Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell’Emilia Romagna,

                                                   Via Bianchi, 9;

                                                   25124 Brescia

                                       LT

                                                   National Veterinary Laboratory

                                                   (Nacionalinė veterinarijos laboratorija)

                                                   J. Kairiūkščio 10

                                                   LT-08409 Vilnius

                                       LU

                                                   CODA — CERVA — VAR

                                                   Veterinary and Agrochemical Research Centre

                                                   Groeselenberg 99

                                                   B-1180 Bruxelles

                                       LV

                                                   Nacionālais diagnostikas centrs

                                                   (National Diagnostic Centre)

                                                   Lejupes iela 3, Rīga, LV-1076

                                                   Tel. +371 7620526

                                                   Faks. +371 7620434

                                                   E-mail: ndc@ndc.gov.lv

                                       MT

                                       —

                                       NL

                                                   Centraal Instituut voor Dierziekte Controle

                                                   CIDC-Lelystad

                                                   Hoofdvestiging: Houtribweg 39

                                                   Nevenvestiging: Edelhertweg 15

                                                   Postbus 2004

                                                   8203 AA Lelystad

                                       PL

                                                   Laboratory Departement of Swine Diseases

                                                   Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut

                                                   Badawczy

                                                   al. Partyzantów 57, 24-100 Puławy

                                                   Tel. +48 81 889 30 00

                                                   Faks. +48 81 886 25 95

                                                   E-mail: sekretariat@piwet.pulawy.pl

                                       PT

                                                   Laboratório Nacional de Investigação Veterinária (LNIV)

                                                   Estrada de Benfica, 701

                                                   P-1549-011 Lisabon

                                       SE

                                                   Statens veterinärmedicinska anstalt

                                                   Department of Virology (Virološko odjeljenje)

                                                   S-751 89 Uppsala

                                                   Tel. (46-18) 67 40 00

                                                   Faks. (46-18) 67 44 67

                                       SI

                                                   Univerza v Ljubljani

                                                   Veterinarska fakulteta

                                                   Nacionalni veterinarski inštitut

                                                   Gerbičeva 60,

                                                   SI-1000 Ljubljana

                                       SK

                                                   Štátny veterinárny ústav

                                                   Pod dráhami 918

                                                   960 86 Zvolen

                                                   Slovačka Republika

         PRILOG IV.

      Kriteriji za dostavu informacija o pojavi bolesti Aujeszkoga (BA) i planovima praćenja i iskorjenjivanja te bolesti, koji se dostavljaju u skladu s člankom 8. Direktive Vijeća 64/432/EEZ

               1.

               Država članica: …

               2.

               Datum: …

               3.

               Izvještajno razdoblje: …

               4.

               Broj gospodarstava na kojima je BA otkrivena kliničkim, serološkim ili virološkim pretraživanjima …

               5.

               Informacije o cijepljenju protiv BA, serološkim pretraživanjima i kategorizaciji gospodarstava (molimo ispuniti priloženu tablicu):

                           Regija

                           Broj gospodarstava sa svinjama

                           Broj gospodarstava sa svinjama pod BA programom (1)

                           Broj BA nezaraženih gospodarstava sa svinjama
                           (s cijepljenjem) (2)

                           Broj gospodarstava sa svinjama BA slobodnih
                           (bez cijepljenja) (3)

                           Ukupno

               6.

               Dodatne informacije o serološkom praćenju u centrima za umjetno osjemenjivanje, u svrhu izvoza, u okviru drugih shema nadziranja itd.: …
               …
               …
               …

      (1)  Program pod nadzorom nadležnoga tijela.

      (2)  Gospodarstva sa svinjama na kojima su provedena serološki testovi na BA s negativnim rezultatom u skladu sa službenim BA programom i na kojima je provedeno cijepljenje tijekom prethodnih 12 mjeseci.

      (3)  Gospodarstva sa svinjama koja ispunjavaju uvjete iz članka 1. stavka 3.
   PRILOG V.

      ODLUKA STAVLJENA IZVAN SNAGE S POPISOM KASNIJIH IZMJENA

               Odluka Komisije 2001/618/EZ
               (SL L 215, 9.8.2001., str. 48.).

               Odluka Komisije 2001/746/EZ
               (SL L 278, 23.10.2001., str. 41.)

               Samo u odnosu na upućivanje na Odluku 2001/618/EZ u članku 1.

               Odluka Komisije 2001/905/EZ
               (SL L 335, 19.12.2001., str. 22.)

               Samo u odnosu na upućivanje na Odluku 2001/618/EZ u članku 2.

               Odluka Komisije 2002/270/EZ
               (SL L 93, 10.4.2002., str. 7.)

               Samo članak 3.

               Odluka Komisije 2003/130/EZ
               (SL L 52, 27.2.2003., str. 9.)

               Odluka Komisije 2003/575/EZ
               (SL L 196, 2.8.2003., str. 41.)

               Odluka Komisije 2004/320/EZ
               (SL L 102, 7.4.2004., str. 75.)

               Samo članak 2. i Prilog II.

               Odluka Komisije 2005/768/EZ
               (SL L 290, 4.11.2005., str. 27.)

               Odluka Komisije 2006/911/EZ
               (SL L 346, 9.12.2006., str. 41.)

               Samo u odnosu na Odluku 2001/618/EZ u članku 1. i točki 12. Priloga

               Odluka Komisije 2007/603/EZ
               (SL L 236, 8.9.2007., str. 7.)

               Odluka Komisije 2007/729/EZ
               (SL L 294, 13.11.2007., str. 26.)

               Samo u odnosu na Odluku 2001/618/EZ u članku 1. i točki 10. Priloga

         PRILOG VI.

      Korelacijska tablica

               Odluka 2001/618/EZ

               Ova Odluka

               Članak 1. točka (a) i (b)

               Članak 1. stavci 1. i 2.

               Članak 1. točka (c) prva do pete alineje

               Članak 1. stavak 3. točke (a) do (e)

               Članak 1. točka (d) prva do četvrta alineja

               Članak 1. stavak 4. točke (a) do (d)

               Članak 2. točke (a) i (b)

               Članak 2. stavci 1. i 2.

               Članak 2. točka (c) prva do treća alineja

               Članak 2. stavak 3. točke (a) do (c)

               Članak 3. točka (a)

               Članak 3. stavak 1.

               Članak 3. točka (b) prva i druga alineja

               Članak 3. stavak 2. točke (a) i (b)

               Članak 3. točka (c) prva do šeste alineje

               Članak 3. stavak 3. točke (a) do (f)

               Članak 4. točka (a)

               Članak 4. stavak 1.

               Članak 4. točka (b) prva i druga alineja

               Članak 4. stavak 2. točke (a) i (b)

               Članak 4. točka (c) prva do pete alineje

               Članak 4. stavak 3. točke (a) do (e)

               Članci 5. do 8.

               Članci 5. do 8.

               Članak 9.

               —

               Članak 10.

               —

               —

               Članak 9.

               Članak 11.

               Članak 10.

               Prilozi I. do IV.

               Prilozi I. do IV.

               —

               Prilog V.

               —

               Prilog VI.


Odluka Komisije od 02/08/2017 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.8558 - DB / PSPIB / TIAA / VANTAGE DATA CENTRES) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)


title: 1999/461/EZ: Odluka Komisije od 24. lipnja 1999. o objavljivanju popisa postojećih putničkih brodova klase A i B koji je prijavila Grčka, u skladu s Direktivom Vijeća 98/18/EZ, na koje se može primijeniti odstupanje od članka 6. stavka 3. točke (g) (priopćena pod brojem dokumenta C(1999) 1712)  Tekst značajan za EGP

text:
               07/Sv. 20

               HR

               Službeni list Europske unije

               42

         31999D0461

               L 180/47

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         ODLUKA KOMISIJE
   od 24. lipnja 1999.
   o objavljivanju popisa postojećih putničkih brodova klase A i B koji je prijavila Grčka, u skladu s Direktivom Vijeća 98/18/EZ, na koje se može primijeniti odstupanje od članka 6. stavka 3. točke (g)
   (priopćena pod brojem dokumenta C(1999) 1712)
   (Tekst značajan za EGP)
   (1999/461/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 98/18/EZ od 17. ožujka 1998. o sigurnosnim pravilima i normama za putničke brodove (1), posebno njezin članak 6. stavak 3. točku (g),
   budući da je Grčka prijavila Komisiji popis postojećih brodova klase A i B koji su u skladu s uvjetima za primjenu odstupanja sukladno članku 6. stavku 3. točki (g) Direktive 98/18/EZ,
   DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Postojeći putnički brodovi klase A i B, koji plove isključivo u domaćoj plovidbi između luka smještenih u Grčkoj na koje se može primijeniti odstupanje članka 6. stavka 3. točke (g), navedeni su u Prilogu ovoj Odluci.
   Članak 2.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellessu 24. lipnja 1999.

            Za Komisiju

         Neil KINNOCK

            Član Komisije

      (1)  SL L 144, 15.5.1998., str. 1.
   PRILOG

               Broj

               Ime broda

               Kompanija

               Identifikacijski brojevi ili slova

               Luka upisa

               Kapacitet putnika

               IMO broj

               Klasa

               Datum polaganja kobilice

               1

               Poseidon Express II

               Poseidon Express II Shipping Co.

               SVRX

               Piraeus 10152

               1 822

               7302885

               B

               20.9.1972.

               2

               El Greco

               Minoan Lines

               J4LX

               Iraklio 07

               1 501

               7725362

               A

               1972

               3

               Lycomides

               Skyros Shipping Corp.

               SV4089

               Piraeus 9478

               401

               7311800

               B

               Rujan 1972

               4

               Sappho

               Shipping Co. of Lesvos

               SYTN

               Mitilini 18

               1 399

               6612403

               A

               1966

               5

               Agios Rafael

               Shipping Co. of Lesvos

               SYRT

               Mitilini 34

               626

               6817675

               A

               1968

               6

               Alcaeos

               Shipping Co. of Lesvos

               SVKF

               Mitilini 26

               850

               7014440

               A

               1970

               7

               Ialyssos

               D.A.N.E. Sea Line

               SYUL

               Rhodes 20

               1 238

               6605450

               B

               1966

               8

               Leros

               D.A.N.E. Sea Line

               SXIH

               Piraeus 9451

               1 248

               6813485

               B

               1967


title: 2000/709/EZ: Odluka Komisije od 6. studenoga 2000. o minimalnim kriterijima koje države članice trebaju uzeti u obzir pri imenovanju tijela u skladu s člankom 3. stavkom 4. Direktive 1999/93/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o okviru Zajednice za elektroničke potpise (priopćena pod brojem dokumenta C(2000) 3179)  Tekst značajan za EGP

text:
               13/Sv. 038

               HR

               Službeni list Europske unije

               61

         32000D0709

               L 289/42

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               06.11.2000.

      ODLUKA KOMISIJE

   od 6. studenoga 2000.
   o minimalnim kriterijima koje države članice trebaju uzeti u obzir pri imenovanju tijela u skladu s člankom 3. stavkom 4. Direktive 1999/93/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o okviru Zajednice za elektroničke potpise
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2000) 3179)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2000/709/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu 1999/93/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 13. prosinca 1999. o okviru Zajednice za elektroničke potpise (1), a posebno njezin članak 3. stavak 4.,
   budući da:

               (1)

               13. prosinca 1999. Europski parlament i Vijeće donijeli su Direktivu 1999/93/EZ o okviru Zajednice za elektroničke potpise.

               (2)

               Prilog III. Direktivi 1999/93/EZ sadrži uvjete za pouzdana sredstva za izradu elektroničkih potpisa. U skladu s člankom 3. stavkom 4. Direktive sukladnost pouzdanih sredstava za izradu elektroničkih potpisa s uvjetima iz Priloga III. određuju nadležna privatna ili javna tijela koja imenuju države članice, a Komisija utvrđuje kriterije za države članice prema kojima one odlučuju treba li imenovati tijelo za izvršavanje takvih ocjena sukladnosti.

               (3)

               Komisija utvrđuje gore navedene kriterije nakon savjetovanja s „Odborom za elektroničke potpise” koji je uspostavljen na temelju članka 9. stavka 1. Direktive 1999/93/EZ.

               (4)

               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem „Odbora za elektroničke potpise”,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Svrha je ove Odluke utvrditi kriterije za države članice prema kojima one odlučuju treba li imenovati državno tijelo koje će biti nadležno za ocjenu sukladnosti pouzdanih sredstava za izradu elektroničkih potpisa.
   Članak 2.
   Ako je imenovano tijelo dio organizacije koja je uključena i u druge aktivnosti osim ocjene sukladnosti pouzdanih sredstava za izradu elektroničkih potpisa s uvjetima iz Priloga III. Direktivi 1999/93/EZ, ono mora biti prepoznatljivo unutar te organizacije. Različite se aktivnosti moraju jasno razlikovati.
   Članak 3.
   Tijelo i njegovo osoblje ne smiju se baviti nikakvim aktivnostima koje bi mogle biti u sukobu s njihovim neovisnim prosuđivanjem i integritetom u odnosu na njihovu zadaću. Tijelo mora biti neovisno o uključenim strankama. Stoga tijelo, njegov direktor i osoblje ne smiju biti dizajneri, proizvođači, dobavljači ili instalateri pouzdanih sredstava za izradu elektroničkih potpisa, ni davatelji usluga certifikacije koji bi javnosti izdavali certifikate, niti ovlašteni predstavnici neke od takvih stranaka.
   Osim toga, oni moraju biti financijski neovisni i ne smiju se izravno uključivati u dizajn, izradu, marketing ili održavanje pouzdanih sredstava za izradu elektroničkih potpisa, niti predstavljati stranke koje se bave tim aktivnostima. To ne isključuje mogućnost razmjene tehničkih informacija između proizvođača i imenovanog tijela.
   Članak 4.
   Tijelo i njegovo osoblje moraju biti sposobni utvrditi sukladnost pouzdanih sredstava za izradu elektroničkih potpisa s uvjetima iz Priloga III. Direktivi 1999/93/EZ s visokim stupnjem profesionalnog integriteta, pouzdanosti i zadovoljavajuće tehničke kompetencije.
   Članak 5.
   Rad tijela na ocjeni sukladnosti transparentan je, a ono bilježi sve relevantne informacije vezane uz taj rad. Sve zainteresirane stranke moraju imati osiguran pristup uslugama koje tijelo pruža. Postupci u okviru kojih tijelo djeluje moraju se urediti nediskriminacijski.
   Članak 6.
   Tijelo na raspolaganju mora imati potrebno osoblje i opremu, koji mu omogućavaju pravilno i hitro izvršavanje tehničkih i upravnih poslova vezanih uza zadaću za koju je imenovano.
   Članak 7.
   Osoblje nadležno za ocjenu sukladnosti mora posjedovati:

               —

               temeljno tehničko i strukovno obrazovanje, posebno u području tehnologija elektroničkog potpisivanja i odgovarajućih sigurnosnih aspekata informacijskih tehnologija,

               —

               zadovoljavajuće poznavanje uvjeta vezanih uz ocjenu sukladnosti koju izrađuju, te odgovarajuće iskustvo potrebno za izradu takvih ocjena.

         Članak 8.
   Mora se jamčiti nepristranost osoblja. Njihova naknada za rad ne ovisi o broju napravljenih ocjena sukladnosti niti o rezultatima takvih ocjena sukladnosti.
   Članak 9.
   Tijelo mora imati odgovarajuća rješenja za pokrivanje obveza koje proizlaze iz njegovih aktivnosti, primjerice dobivanjem odgovarajućeg osiguranja.
   Članak 10.
   Tijelo mora imati odgovarajuća rješenja kako bi se osigurala povjerljivost informacija dobivenih izvršavanjem zadaća na temelju Direktive 1999/93/EZ ili bilo koje odredbe nacionalnog prava za provedbu navedene Direktive, osim onih u vezi s nadležnim tijelima države članice koja tijelo imenuje.
   Članak 11.
   Ako imenovano tijelo izvršavanje dijela ocjene sukladnosti povjeri nekoj drugoj stranci, ono mora osigurati i moći dokazati da je ta stranka stručno osposobljena za izvršavanje navedenih usluga. Imenovano tijelo mora preuzeti punu odgovornost za posao koji se izvršava u okviru tih dogovora. Konačnu odluku donosi imenovano tijelo.
   Članak 12.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 6. studenoga 2000.

            Za Komisiju

         Erkki LIIKANEN

            Član Komisije

      (1)  SL L 13, 19.1.2000., str. 12.


title: 2004/678/EZ: Odluka Komisije od 29. rujna 2004. kojom se daje ovlaštenje državama članicama da dozvole privremeno stavljanje na tržište sjemena vrsta Cedrus libani , Pinus brutia , kao i sadnog materijala proizvedenog iz tog sjemena, koje ne ispunjava zahtjeve Direktive Vijeća 1999/105/EZ (priopćena pod brojem dokumenta C(2004) 3138)

text:
               03/Sv. 56

               HR

               Službeni list Europske unije

               303

         32004D0678

               L 310/72

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         ODLUKA KOMISIJE
   od 29. rujna 2004.
   kojom se daje ovlaštenje državama članicama da dozvole privremeno stavljanje na tržište sjemena vrsta Cedrus libani, Pinus brutia, kao i sadnog materijala proizvedenog iz tog sjemena, koje ne ispunjava zahtjeve Direktive Vijeća 1999/105/EZ
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2004) 3138)
   (2004/678/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 1999/105/EZ od 22. prosinca 1999. o stavljanju na tržište šumskog reprodukcijskog materijala (1), a posebno njezin članak 18. stavak 1.,
   budući da:

               (1)

               U Francuskoj je proizvodnja sjemena i sadnog materijala proizvedenog iz tog sjemena vrsta Cedrus libani i Pinus brutia trenutačno nedovoljna, zbog čega se ne može udovoljiti njezinim potrebama za reprodukcijskim materijalom u skladu s odredbama Direktive 1999/105/EZ.

               (2)

               Treće zemlje ne mogu isporučiti dovoljno sjemena i sadnog materijala proizvedenog iz tog sjemena odgovarajućih vrsta koji pružaju ista jamstva kao reprodukcijski materijal Zajednice i u skladu su s odredbama Direktive 1999/105/EZ.

               (3)

               Francuska je, u skladu s tim, zatražila odobrenje od Komisije u skladu s ovom Direktivom da dopusti stavljanje na tržište sjemena i sadnog materijala proizvedenog iz tog sjemena koji ispunjava manje stroge zahtjeve od onog iz te Direktive.

               (4)

               Kako bi se nadoknadila ta nestašica, Francuskoj stoga treba odobriti da na ograničeni rok dopusti stavljanje na tržište sjemena i sadnog materijala proizvedenog iz tog sjemena odgovarajuće vrste koja ispunjava manje stroge zahtjeve.

               (5)

               Sjeme se, ako je moguće, treba sabirati na mjestima podrijetla na područjima prirodne rasprostranjenosti odgovarajućih vrsta i uz najčvršća moguća jamstva za osiguranje identiteta materijala. Osim toga, sjeme i sadni materijal proizveden iz tog sjemena smije se stavljati na tržište samo uz popratni dokument u kojem su navedeni određeni podaci o tom reprodukcijskom materijalu.

               (6)

               Ostalim državama članicama treba se odobriti da dopuste na svojem državnom području stavljanje na tržište sjemena i sadnog materijala proizvedenog iz tog sjemena kako je određeno u Direktivi 1999/105/EZ koji ispunjavaju manje stroge zahtjeve u pogledu identifikacije i označivanja ako je stavljanje na tržište tog materijala odobreno u drugim državama članicama na temelju ove Odluke.

               (7)

               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za sjeme i reprodukcijski materijal u poljoprivredi, hortikulturi i šumarstvu,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   1.   U Zajednici se dozvoljava stavljanje na tržište sjemena namijenjenog proizvodnji sadnog materijala vrsta Cedrus libani i Pinus brutia koji ne ispunjava zahtjeve u pogledu identifikacije i označivanja utvrđene u člancima 13. i 14. Direktive 1999/105/EZ sve do 31. svibnja 2005. u skladu s uvjetima određenima u prilozima ovoj Odluci.
   2.   Stavljanje na tržište sadnog materijala proizvedenog iz navedenog sjemena dozvoljava se u Zajednici sve do 31. svibnja 2010. ako su ispunjeni zahtjevi iz Priloga II. ovoj Odluci.
   U smislu ove Odluke primjenjuju se definicije kako su utvrđene u članku 2. Direktive Vijeća 1999/105/EZ.
   Članak 2.
   Svaki dobavljač koji želi staviti na tržište sjeme navedeno u članku 1. mora podnijeti zahtjev za odobrenjem države članice u kojoj ima poslovni nastan ili one u koju uvozi. Dotična država članica odobrava dobavljaču stavljanje sjemena na tržište, osim ako:

               (a)

               postoji opravdana sumnja u dobavljačevu sposobnost da stavi na tržište količinu sjemena za koju je podnio zahtjev za odobrenjem; ili

               (b)

               zahtjevi određeni u prilozima ovoj Odluci nisu ispunjeni.

         Članak 3.
   Države članice pružaju jedna drugoj upravnu pomoć u primjeni ove Odluke. Francuska je država članica koordinatorica s obzirom na članak 1. kako bi osigurala da ukupno odobrena količina nije veća od najveće količine određene u Prilogu I.
   Svaka država članica koja zaprimi zahtjev u skladu s člankom 2. odmah obavješćuje državu članicu koordinatoricu o količini na koju se zahtjev odnosi. Država članica koordinatorica odmah obavješćuje državu članicu koja je uputila obavijest bi li odobrenje dovelo do prekoračivanja najveće količine.
   Članak 4.
   Države članice odmah obavješćuju Komisiju i ostale države članice o količinama koje su odobrile za stavljanje na tržište u skladu s ovom Odlukom.
   Članak 5.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 29. rujna 2004.

            Za Komisiju

         David BYRNE

            Član Komisije

      (1)  SL L 11, 15.1.2000., str. 17. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 268, 18.10.2003., str. 1.).

      PRILOG I.

         Najveća od brena količina sjemena

                  Država članica

                     Cedrus libani

                     Pinus brutia

                  kg

                  Provenijencija

                  kg

                  Provenijencija

                  Francuska

                  15

                  Turska

                  30

                  Turska

      PRILOG II.

         Uvjeti za identifikaciju i označivanje sjemena i sadnog materijala proizvedenog iz tog sjemena

                  1.

                     Za identifikaciju su potrebni sljedeći podaci:

                              (a)

                              identifikacijska oznaka za „osnovni materijal” ako je dostupna;

                              (b)

                              botanički naziv;

                              (c)

                              „kategorija”;

                              (d)

                              namjena;

                              (e)

                              vrsta „osnovnog materijala”;

                              (f)

                              „područje provenijencije” ili oznaka identiteta;

                              (g)

                              „podrijetlo”: ako je primjereno, je li podrijetlo materijala autohtono ili domaće, neautohtono ili strano, ili nepoznato;

                              (h)

                              „provenijencija” odnosno zemljopisni položaj definiran zemljopisnom širinom i dužinom;

                              (i)

                              nadmorska visina ili zona nadmorske visine;

                              (j)

                              godina dozrijevanja.

                  2.

                     Za označivanje se sljedeći podaci moraju nalaziti na oznaci ili dokumentu dobavljača:

                              (a)

                              podaci iz točke 1. i osim toga;

                              (b)

                              naziv dobavljača;

                              (c)

                              količina koja se isporučuje;

                              (d)

                              napomena da sjeme i sadni materijal proizveden iz tog sjemena ispunjavaju manje stroge zahtjeve.


Odluka Komisije od 10/04/2015 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.7526 - G.L. SWAROVSKI / BILFINGER / PROFICARE) prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (Samo je engleski tekst vjerodostojan)


Odluka Komisije od 25/06/2014 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.7262 - AGEAS / OCIDENTAL SEGUROS / MEDIS) prema Uredbi Vijeća (EZ) br. 139/2004 (Samo je engleski tekst vjerodostojan)


Odluka Komisije od 19/06/2015 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.7579 - ROYAL DUTCH SHELL / KEELE OY / AVIATION FUEL SERVICES NORWAY) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)


Odluka Komisije od 04/10/2017 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.8620 - KKR / WBA / PHARMERICA) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)


title: 2008/654/EZ: Odluka Komisije od 24. srpnja 2008. o smjernicama za pomoć državama članicama pri izradi godišnjeg izvješća o jedinstvenom integriranom višegodišnjem nacionalnom planu kontrola iz Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (priopćena pod brojem dokumenta C(2008) 3756)  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 034

               HR

               Službeni list Europske unije

               190

         32008D0654

               L 214/56

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               24.07.2008.

      ODLUKA KOMISIJE

   od 24. srpnja 2008.
   o smjernicama za pomoć državama članicama pri izradi godišnjeg izvješća o jedinstvenom integriranom višegodišnjem nacionalnom planu kontrola iz Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2008) 3756)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2008/654/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjere pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja (1), a posebno njezin članak 44. stavak 2.,
   budući da:

               (1)

               Uredbom (EZ) br. 882/2004 utvrđuju se opća pravila za obavljanje službenih kontrola Zajednice ili nadležnog tijela država članica radi provjere sukladnosti sa zakonom o hrani i hrani za životinje, te s propisima o zdravlju i dobrobiti životinja.

               (2)

               U skladu s člankom 1. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 882/204, tom se Uredbom ne dovode u pitanje određene odredbe Zajednice o službenim kontrolama.

               (3)

               Člankom 41. Uredbe (EZ) br. 882/2004 utvrđuje se da svaka država članica mora izraditi jedinstveni integrirani višegodišnji nacionalni plan kontrole kako bi osigurala učinkovitu provedbu članka 17. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i zahtjeva zakona o hrani, uspostavi Europske agencije za sigurnost hrane i utvrđivanju postupaka u vezi s pitanjima sigurnosti hrane (2), propisa o zdravlju i dobrobiti životinja, i članka 45. Uredbe (EZ) br. 882/2004 („nacionalni plan kontrole”).

               (4)

               Svrha nacionalnih planova kontrole je također i uspostava čvrstog temelja za kontrole Zajednice u državama članicama.

               (5)

               Člankom 27.a Direktive Vijeća 2000/29/EZ od 8. svibnja 2000. o zaštitnim mjerama protiv unošenja u Zajednicu organizama štetnih za bilje ili biljne proizvode i protiv njihovog širenja unutar Zajednice (3), utvrđuje se da se članci od 41. do 46. Uredbe (EZ) br. 882/2004 o nacionalnim planovima kontrole, godišnjim izvješćima i kontrolama Zajednice u državama članicama i trećim zemljama moraju prema potrebi primjenjivati kako bi se osigurala učinkovita provedba te Direktive.

               (6)

               Člankom 43. stavkom 1. točkom (e) Uredbe (EZ) br. 882/2004 utvrđuje se da Komisija mora izraditi smjernice kako bi potakla primjenu najboljih praksi na svim razinama sustava kontrole.

               (7)

               Člankom 43. stavkom 1. točkom (j) Uredbe (EZ) br. 882/2004 utvrđuje se da Komisija mora izraditi smjernice kojima se utvrđuje struktura godišnjih izvješća iz članka 44. te Uredbe i podaci koje je potrebno u njih uključiti.

               (8)

               Člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 882/2004 utvrđuje se da države članice moraju podnijeti Komisiji godišnje izvješće o provedbi nacionalnog programa kontrole. To izvješće treba prvi put podnijeti jednu godinu od početka provedbe nacionalnog programa kontrole. Nadalje, u članku 44. stavku 1. utvrđeni su podaci koje je potrebno navesti u godišnjim izvješćima.

               (9)

               Člankom 44. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 882/2004 utvrđuje se da podaci koji se navode u godišnjim izvješćima moraju biti u skladu sa smjernicama koje mora izraditi Komisija s ciljem promicanja usklađene izrade takvih izvješća. Smjernice nisu obvezujuće već predstavljaju korisne upute namijenjene državama članicama o provedbi te Uredbe.

               (10)

               Člankom 45. Uredbe (EZ) br. 882/2004 utvrđuje se da se revizije Zajednice moraju redovito vršiti u državama članicama uglavnom kako bi se provjerilo obavljaju li se službene kontrole u skladu s nacionalnim planovima kontrole i zakonodavstvom Zajednice.

               (11)

               Komisija mora prema potrebi pregledati i ažurirati smjernice utvrđene u ovoj Odluci po primitku i pregledu godišnjih izvješća država članica, vodeći računa o zaključcima i preporukama iz godišnjega izvješća koje priprema Komisija u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 882/2004 i na temelju iskustva država članica u provedbi te Uredbe.

               (12)

               Za potrebe smjernica utvrđenih u ovoj Odluci, potrebno je uzeti u obzir rad Eurostata u okviru statističkog programa Zajednice na razvoju baze podataka „aktivnosti kontrole i monitoringa”, koja obuhvaća sheme razvrstavanja, uključujući usklađenu terminologiju i definicije za upravljanje podacima o hrani i hrani za životinje.

               (13)

               Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Smjernice iz članka 44. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 882/2004 o kojima treba voditi računa u godišnjim izvješćima iz članka 44. stavka 1. te Uredbe („godišnje izvješće”) utvrđene su u Prilogu ovoj Odluci.
   Članak 2.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 24. srpnja 2008.

            Za Komisiju

         Androulla VASSILIOU

            Članica Komisije

      (1)  SL L 165, 30.4.2004., str. 1.; ispravljena verzija u SL L 191, 28.5.2004., str. 1. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Vijeća (EZ) br. 301/2008 (SL L 97, 9.4.2008., str. 85.).

      (2)  SL L 31, 1.2.2002., str. 1. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 202/2008 (SL L 60, 5.3.2008., str. 17.).

      (3)  SL L 169, 10.7.2000., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2008/64/EZ (SL L 168, 28.6.2008., str. 31.).
   PRILOG

      Smjernice za godišnja izvješća o provedbi nacionalnih planova kontrole država članica

   1.   SVRHA SMJERNICA

   Svrha je ovih smjernica poticati države članice i pomoći im pri usklađenom prezentiranju godišnjih izvješća o provedbi njihovih nacionalnih programa kontrole, a posebno rezultata službenih kontrola.
   2.   SVRHA GODIŠNJEG IZVJEŠĆA

   Svrha godišnjih izvješća država članica jest:

               (a)

               ispuniti zakonske obveze u vezi s izvješćivanjem iz članka 44. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 882/2004;

               (b)

               opisati napredak u primjeni nacionalnog programa kontrole i ocijeniti učinkovitost organizacije kontrole i sustava kontrole na temelju rezultata i ishoda službenih kontrola u državi članici.

         Postupak pripreme i analize podataka kontrola radi izrade godišnjeg izvješća može državama članicama olakšati provjeru učinkovitosti vlastitih sustava kontrole i doprinijeti razvoju i stalnom unapređivanju njihovih sustava kontrole.
   Podatke navedene u godišnjim izvješćima Komisija bi trebala koristiti za:

               (a)

               razvoj svojih godišnjih programa kontrole (analiza dokumentacije, revizije, inspekcije); i

               (b)

               pripremu izvješća Komisije za Europski parlament i Vijeće u skladu s člankom 44. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

         3.   PRAVNA OSNOVA

   Člankom 44. Uredbe (EZ) br. 882/2004 utvrđuje se sljedeće:

      „1.   Jednu godinu od početka primjene višegodišnjih nacionalnih planova kontrole i potom svake naredne godine, države članice moraju podnijeti Komisiji izvješće u kojem navode:

                  (a)

                  moguće izmjene višegodišnjih nacionalnih planova kontrola kojima se uzimaju u obzir čimbenici iz članka 42. stavka 3.;

                  (b)

                  rezultate službenih kontrola i revizija izvršenih u prethodnoj godini u skladu s odredbama višegodišnjeg plana kontrole;

                  (c)

                  vrstu i broj utvrđenih slučajeva nesukladnosti;

                  (d)

                  mjere kojima se osigurava učinkovita provedba višegodišnjih nacionalnih planova kontrole, uključujući izvršne mjere i njegove rezultate.

            2.   Radi promicanja usklađene prezentacije tog izvješća, a posebno rezultata službenih kontrola, podaci iz stavka 1. prezentiraju se vodeći računa o smjernicama koje mora izraditi Komisija u skladu s postupkom iz članka 62. stavka 2.
      3.   Države članice moraju dovršiti svoja izvješća i dostaviti ih Komisiji u roku od šest mjeseci od kraja godine na koju se izvješće odnosi.”

   4.   DEFINICIJE

   U ovim se smjernicama primjenjuju definicije utvrđene u odgovarajućim propisima Zajednice, a posebno definicije iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 882/2004, članaka 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002, članka 2. Direktive 2000/29/EZ, Odluke Komisije 2006/677/EZ od 29. rujna 2006. o donošenju smjernica kojima se utvrđuju mjerila za provođenje revizija na temelju Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije sukladnosti sa zakonom o hrani i hrani za životinje, te s propisima o zdravlju i dobrobiti životinja (1), te Odluke Komisije 2007/363/EZ od 21. svibnja 2007. o smjernicama za pomoć državama članicama pri izradi jedinstvenog integriranog višegodišnjeg nacionalnog programa kontrole iz Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2).
   Pored toga, u ovim se smjernicama primjenjuju i sljedeće definicije:

               (a)

               „godišnji program kontrole” znači godišnji program kontrola Zajednice iz članka 45. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 882/2004;

               (b)

               „strategija kontrole” znači pristup usvojen za određivanje obilježja, učestalosti, vremena, točke/faze proizvodnog lanca, metoda i tehnika službenih kontrola (vidjeti odjeljak 3.7.2. Priloga Odluci 2007/363/EZ);

               (c)

               „nacionalni plan kontrole” znači jedinstveni integrirani višegodišnji nacionalni plan kontrole iz članka 41. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

         5.   PODRUČJE PRIMJENE GODIŠNJEG IZVJEŠĆA

   Godišnje izvješće mora obuhvatiti područje primjene nacionalnog plana kontrole, uključujući zdravlje biljaka, u mjeri u kojoj se člankom 27.a Direktive 2000/29/EZ utvrđuje potreba uključenja pitanja zdravlja biljaka u taj plan.
   6.   RAZDOBLJE IZVJEŠĆIVANJA I PODNOŠENJE GODIŠNJIH IZVJEŠĆA

   U skladu s člankom 42. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 882/2004, posljednji datum za prvu provedbu nacionalnog plana kontrole jest 1. siječnja 2007. U skladu s člankom 44. stavkom 3. te Uredbe, države članice moraju dovršiti svoja izvješća i dostaviti ih Komisiji u roku od šest mjeseci od kraja godine na koju se izvješće odnosi. Stoga je prva godišnja izvješća potrebno dostaviti Komisiji najkasnije 30. lipnja 2008., a za naredne je godine ta izvješća potrebno dostaviti najkasnije 30. lipnja.
   7.   POVEZANOST S DRUGIM POSEBNIM IZVJEŠĆIMA

   Uredbom (EZ) br. 882/2004 ne dovode se u pitanje druge posebne odredbe Zajednice o službenim kontrolama. Stoga godišnja izvješća ne zamjenjuju godišnja ili druga izvješća o posebnim planovima kontrole ili drugim službenim kontrolama koja su predviđena drugim propisima Zajednica. Međutim, budući da obavljanje službenih kontrola u skladu s tim posebnim planovima kontrola čini ključni dio sveobuhvatne provedbe nacionalnih planova kontrola, rezultati tih službenih kontrola značajni su za godišnja izvješća.
   Pri izvješćivanju o službenim kontrolama u vezi s tim posebnim planovima kontrola, u godišnjim izvješćima nije potrebno ponavljati podatke iz posebnih izvješća; dovoljno je navesti upute na posljednje posebno izvješće. Međutim, ishod službenih kontrola izvršenih u okviru provedbe tih posebnih planova kontrola potrebno je uključiti u opću analizu rezultata u okviru pregleda sveobuhvatnog ishoda službenih kontrola u odnosnom sektoru.
   Datumi za podnošenje takvih posebnih izvješća iz odgovarajućih propisa Zajednice ne izmjenjuju se člankom 44. Uredbe (EZ) br. 882/2004, ni ovim smjernicama.
   8.   OPĆE SMJERNICE

   Uredbama (EZ) br. 178/2002 i (EZ) br. 882/2004 utvrđuje se sustavni pristup službenim kontrolama. Ključni dio tog pristupa su priprema i analiza rezultata službenih kontrola te izvođenje zaključaka o njima s ciljem donošenja primjerenih sustavnih korektivnih mjera i prema potrebi prilagodbe ili izmjene nacionalnih planova kontrola. Godišnje bi izvješće stoga trebalo sadržavati pregled te aktivnosti te bi se njime trebalo voditi računa o zaključcima revizija izvršenih u skladu s člankom 4. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 882/2004.
   Jednostavni statistički prikaz broja službenih kontrola i revizija ne ispunjava taj zahtjev. Za izradu godišnjeg izvješća, države članice trebale bi pripremiti pregled sveobuhvatnih ili skupnih nacionalnih rezultata na kojima se temelji analiza rezultata službenih kontrola, uz raščlambu po sektorima i fazama proizvodnog lanca. O odabiru sektora i proizvodnih faza o kojima će se izvješćivati odlučuju pojedine države članice. Opseg svakoga sektora i proizvodne faze mora biti jasno određen i u skladu sa strukturom opisa sustava kontrole iz nacionalnog plana kontrole. Za postavljanje rezultata i analize u kontekst, odnosne strategije službene kontrole (uključujući uzorkovanje), programe revizije i pokazatelje uspješnosti, koji su utvrđeni u nacionalnom planu kontrole, treba navesti putem uputa, a ako takvi podaci nisu uključeni u nacionalni program kontrole, potrebno je uključiti kratki opis tih strategija u godišnje izvješće.
   Pitanja koja je potrebno obuhvatiti pregledom i analizom rezultata službenih kontrola utvrđena su u odjeljku 9. ovih smjernica. Analizom tih rezultata treba odrediti pravce razvoja i pojasniti njihov značaj i moguće buduće posljedice za službene kontrole. Za određivanje pravaca razvoja može biti potreban pregled podataka o rezultatima službenih kontrola koji obuhvaćaju određeni broj godina te je prema potrebi za takvu analizu potrebno navesti uputu na podatke o prijašnjim službenim kontrolama. Vodeći računa o članku 43. stavku 1. točki (e) Uredbe (EZ) br. 882/2004, ove smjernice pružaju određene upute o mogućem načinu provođenja takve analize.
   Za pripremu neobrađenih podataka o nadzoru, analiza se rezultata službenih kontrola za odnosni sektor mora temeljiti na podacima ako je zakonodavstvom Zajednice propisano da se podaci moraju prikupljati za posebna izvješća, a u vezi sa zakonom o hrani ili hrani za životinje, zdravlju i dobrobiti životinja ili zdravlju biljaka. Ako takve odredbe ne postoje, države članice mogu slobodno odlučiti o odgovarajućim načinima prikupljanja i pripreme podataka koji odgovaraju njihovim nacionalnim sustavima te mogu odlučiti da nastave s prijašnjim uređenjem za pripremu podataka o službenim kontrolama u vezi s tim aktivnostima.
   Kod razvrstavanja nesukladnosti potrebno je poštovati to razvrstavanje za izradu godišnjih izvješća ako je ono predviđeno zakonodavstvom Zajednice. Ako takve posebne odredbe ne postoje, države članice mogu slobodno donijeti sustav razvrstavanja koji odgovara njihovim zahtjevima te moraju ukratko opisati sustav koji koriste u svojim godišnjim izvješćima.
   Države članice koje žele izraditi vlastite sustave za razvrstavanje i bilježenje podataka o kontrolama mogu uzeti u obzir rad Eurostata o „statistici sigurnosti hrane” te posebno bazu podataka o „aktivnostima kontrole i monitoringa” (3). Kako bi osigurale sukladnost i kako bi se izbjeglo udvostručavanje poslova, države se članice potiče da usko surađuju s Eurostatom pri izradi tih shema razvrstavanja. Rezultati takve suradnje mogu se prema potrebi odraziti u budućim izmjenama ovih smjernica.
   Komisija može zatražiti osnovne podatke na kojima se temelje rezultati i analiza službenih kontrola koji su opisani u godišnjem izvješću za potrebe kontrole Zajednice iz članka 45. Uredbe (EZ) br. 882/2004, te ih je stoga potrebno čuvati i dostaviti Komisiji na zahtjev.
   9.   SMJERNICE O SADRŽAJU I OBLIKU GODIŠNJEG IZVJEŠĆA

   Godišnjim je izvješćem potrebno obuhvatiti sljedeća područja:

               (a)

               službene kontrole koje obavljaju države članice u skladu s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 882/2004 i nacionalnim planovima kontrole - Odjeljak 9.1.;

               (b)

               opću sukladnost sa zakonom o hrani i hrani za životinje te propisima o zdravlju i dobrobiti životinja - Odjeljak 9.2.;

               (c)

               revizije koje se obavljaju u skladu s člankom 4. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 882/2004 uključujući, prema potrebi, rezultate revizija ili inspekcija nadzornih tijela u skladu s člankom 5. stavkom 3. te Uredbe - Odjeljak 9.3.;

               (d)

               mjere kojima se osigurava učinkovitost provedbe nacionalnih planova kontrole - Odjeljak 9.4.;

               (e)

               izjavu o općoj učinkovitosti sustava kontrole pri provedbi nacionalnih planova kontrole - Odjeljak 9.5.;

               (f)

               izmjene nacionalnih planova kontrole - Odjeljak 9.6.

         Godišnje izvješće mora sadržavati opće rezultate službenih kontrola u odnosnim područjima, analizu tih rezultata i zaključke na nacionalnoj razini koji se mogu podijeliti po sektorima i proizvodnim fazama i/ili na temelju strukture utvrđene u nacionalnom planu kontrole države članice, ovisno o slučaju. U posebnom je Prilogu prema potrebi moguće prikazati pregled podataka na kojima se temelje te analize i zaključci, dok o stupnju podrobnosti tih podataka odlučuje država članica vodeći računa o tome da je osnovne podatke potrebno čuvati kako je predviđeno sedmom točkom odjeljka 8. Prema potrebi treba uključiti i korektivne radnje ili izmjene nacionalnog plana kontrole koji se temelje na tim zaključcima.
   9.1.   Službene kontrole

   U godišnjem je izvješću potrebno navesti u kojoj su mjeri postignuti godišnji operativni ciljevi (ako su države članice utvrdile takve operativne ciljeve) i strateški ciljevi utvrđeni u nacionalnom planu kontrole. Potrebno je uključiti kratki opis odgovarajućih pokazatelja uspješnosti i/ili operativnih ciljeva, osim ako su već navedeni u nacionalnom planu kontrole, kada je potrebno navesti upute na njih. To se predstavlja na temelju sektora u skladu s nacionalnim planom kontrole.
   U godišnjem je izvješću potrebno navesti planirane službene kontrole i službene kontrole u tijeku i, prema potrebi, posebne aktivnosti kontrola usredotočene na određeno pitanje. Pri planiranju službenih kontrola potrebno je navesti opseg u kojem su bili postignuti učestalost ili intenzitet i značaj službenih kontrola predviđenih nacionalnim planom kontrole. Ako operativni ciljevi planiranih službenih kontrola nisu postignuti, iznosi se analiza odgovarajućih olakotnih čimbenika i/ili čimbenika koji su tome pridonijeli. Potrebno je navesti i neplanirane službene kontrole (4), posebno ako su za njih upotrijebljena sredstva predviđena za planirane službene kontrole te ukratko iznijeti razloge tih neplaniranih službenih kontrola.
   U pogledu službenih kontrola zdravlja životinja i zdravlja biljaka, u ovom je odjeljku godišnjeg izvješća potrebno navesti rezultate službenih kontrola izvršenih s ciljem praćenja, kontrole, iskorjenjivanja ili kontrole bolesti, uključujući službene kontrole za provjeru ili određivanje zdravstvenog statusa u odnosu na određenu bolest.
   9.2.   Opća sukladnost subjekata i proizvoda

   U godišnjem je izvješću potrebno navesti opis načina na koji je u razdoblju izvješćivanja mjerena opća sukladnost sa zakonom o hrani ili hrani za životinje, propisima o zdravlju i dobrobiti životinja i propisima o zdravlju biljaka (subjekata u poslovanju s hranom i hranom za životinje i drugih odgovarajućih proizvođača i poslovnih subjekata, ili proizvoda), te pregled rezultata. Izjava ili zaključak o općoj razini sukladnosti moraju uključivati pregled rezultata raščlanjenih na temelju sektora, proizvodnih faza i nadležnih tijela. Ta bi se izjava ili zaključak trebali temeljiti na podacima iz odjeljaka 9.2.1. - 9.2.2.
   9.2.1.   Učestalost i vrsta nesukladnosti

   U godišnjem je izvješću potrebno opisati otkrivene nesukladnosti. U godišnjem izvješću treba prema potrebi:

               (a)

               opisati ili definirati upotrijebljeno razvrstavanje;

               (b)

               razvrstati utvrđene nesukladnosti po vrstama;

               (c)

               opisati vrstu i broj utvrđenih nesukladnosti.

         U godišnjem izvješću treba iznijeti nesukladnosti utvrđene na nacionalnoj razini po sektorima i te podatke treba uključiti u analizu iz odjeljka 9.2.2.
   9.2.2.   Analiza nesukladnosti

   Analiza nesukladnosti sastavni je dio utvrđivanja primjerenih korektivnih mjera koje je potrebno poduzeti kako bi se osiguralo učinkovito provođenje sustava kontrola. Ovaj odjeljak sadrži primjere čimbenika koje je moguće uzeti u obzir pri izradi takve analize i koji mogu doprinijeti utvrđivanju daljnjih mjera koje treba poduzeti kako bi se osigurala učinkovitost nacionalnih planova kontrola (vidjeti odjeljak 9.4.).
   Tom se analizom nesukladnosti mogu, u skladu s najboljom praksom za svaki sektor, uzeti u obzir pojava nesukladnosti, rizik od pojave nesukladnosti i, prema potrebi, ključni uzroci nesukladnosti. Zaključke je moguće izvesti na temelju sljedećih analiza i u njima je moguće ocijeniti moguće značajne posljedice nesukladnosti u pogledu rizika za ljude, životinje ili biljke, te prema potrebi ključne uzroke nesukladnosti. Za izradu takve analize možda bi trebalo uzeti u obzir podatke prikupljene tijekom više godina te je prema potrebi moguće navesti uputu na prethodne službene kontrole.
   9.2.2.1.   Pojava nesukladnosti

   Ovim se odjeljkom pružaju smjernice o načinu izrade analize učestalosti i vrste nesukladnosti. Analizu je moguće podijeliti po sektorima i/ili nadležnim tijelima, ovisno o slučaju. U analizi se, prema potrebi, mogu pružiti odgovori na pitanja kao što su:

               (a)

               koliko su se često pojavljivale nesukladnosti u različitim sektorima? To je posebno važno u slučajevima u kojima postoje značajna odstupanja od opće sukladnosti u određenim sektorima ili službenim kontrolama koje provode određena nadležna tijela;

               (b)

               da li su nesukladnosti nasumično raspodijeljene u vremenu i prostoru ili su nesukladnosti bile koncentrirane u određenim točkama ili fazama proizvodnje, te jesu li postojale naznake o novonastajućim smjerovima razvoja?

               (c)

               koje su vrste nesukladnosti, odnosno jesu li one bile povezane s strukturnim ili operativnim zahtjevima, ili zahtjevima za gotovi proizvod? Ostale vrste mogu uključivati nesukladnosti povezane sa samokontrolom, upravnim pitanjima ili dokumentacijom (na primjer, sljedivost). Nesukladnosti je također moguće podijeliti na veće/manje, sustavne/sporadične itd.;

               (d)

               jesu li se nesukladnosti pojavljivale duž čitavoga lanca prehrane i hranidbe životinje ili su bile koncentrirane u području primarne proizvodnje ili u narednim dijelovima lanca?

               (e)

               je li možda otkriveno više skupina nesukladnosti duž određenih lanaca?

               (f)

               ukazuje li uzorak nesukladnosti na postojanje kritičnih kontrolnih faza duž proizvodnog(-ih) lanca/lanaca?

               (g)

               postoje li uzorci koji ukazuju na to da su različite vrste subjekata u poslovanja s hranom i hranom za životinje i drugih odgovarajućih proizvođača i poslovnih subjekata ili proizvodnih lanaca postigle veću razinu sukladnosti od drugih?

         9.2.2.2.   Vrsta rizika koji proizlazi iz nesukladnosti

   Svrha je ovog odjeljka pružiti smjernice o izradi analize koja je potrebna za pružanje podataka o mogućim posljedicama nesukladnosti. Analiza može sadržavati sljedeće:

               (a)

               identifikaciju nesukladnosti koje bi mogle imati značajne posljedice za ljude, životinje ili biljke;

               (b)

               opis mogućih ozbiljnih posljedica ili „rizika” tih nesukladnosti;

               (c)

               opis je li rizik povezan samo s određenom opasnosti ili općim povećanjem rizika zbog pojave višestrukih opasnosti ili skupina opasnosti.

         9.2.2.3.   Ključni uzroci nesukladnosti

   Prema potrebi, a posebno ako se otkriju uzroci značajnih nesukladnosti ili ponovljene nesukladnosti, moguće je izvršiti analizu mogućih uzroka. Takva bi analiza trebala doprinijeti razvoju i neprekidnom unaprjeđivanju sustava kontrole u državi članici. Pri izradi takve analize moguće je uzeti u obzir sljedeće čimbenike:

               (a)

               nedostatak osviještenosti subjekata u poslovanju s hranom i hranom za životinje i drugih odgovarajućih proizvođača i poslovnih subjekta i razloge za to;

               (b)

               nedostatak stručnosti subjekata u poslovanju s hranom i hranom za životinje i drugih odgovarajućih proizvođača i poslovnih subjekta i razloge za to;

               (c)

               troškove usklađivanja;

               (d)

               nedostatne alate i/ili resurse za osiguranje ispunjenja zahtjeva;

               (e)

               odsutnost učinkovitih i/ili proporcionalnih i/ili odvraćajućih kazni.

         9.3.   Revizije

   9.3.1.   Revizije koje se provode u skladu s člankom 4. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 882/2004

   Ove se smjernice odnose isključivo na revizije utvrđene člankom 4. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 882/2004. Rezultati tih revizija iznose se na nacionalnoj razini, prema potrebi podijeljeni po sektorima, i to u skladu s propisima o uređenju takvih revizija iz nacionalnog plana kontrole.
   Uzimajući u obzir odredbe Odluke 2006/677/EZ, u godišnjem je izvješću potrebno sažeti sljedeće:

               (a)

               opseg u kojem je u razdoblju izvješćivanja ispunjen program revizije koji je izradilo nadležno tijelo;

               (b)

               opseg u kojem je postignuta opća sukladnost s planiranim odredbama o službenom nadzoru nadležnih tijela;

               (c)

               zaključke o općoj učinkovitosti službenih kontrola koje su izvršila nadležna tijela;

               (d)

               zaključke o općoj primjerenosti sustava službene kontrole koje provode nadležna tijela za postizanje ciljeva.

         Ako u opisu uređenja revizije u nacionalnom planu kontrole nisu navedene metode ili pokazatelji uspješnosti za mjerenje sukladnosti, učinkovitosti i primjerenosti službene kontrole, u godišnje je izvješće potrebno uključiti njihov kratki opis.
   9.3.2.   Revizije i inspekcije nadzornih tijela - članak 5. stavak 3. Uredbe (EZ) br. 882/2004

   Opisati u kojoj je mjeri ispunjen program revizija ili inspekcija nadzornih tijela, te sažeti zaključke tih revizija ili inspekcija.
   9.4.   Mjere za osiguranje učinkovitosti

   U ovom je dijelu potrebno iznijeti poduzete mjere kojima se osigurava učinkovita provedba nacionalnog programa kontrole. U godišnjem izvješću potrebno je navesti mjere poduzete u sljedećim područjima. Te je podatke moguće raščlaniti po sektorima ili proizvodnim fazama.

               (a)

               Mjere kojima se osigurava sukladnost subjekata u poslovanju s hranom ili hranom za životinje i drugih odgovarajućih proizvođača i poslovnih subjekata, kako je utvrđeno u članku 31. stavku 2. točki (e), članku 54. stavku 2. i članku 55. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

               (b)

               Mjere kojima se osigurava učinkovito djelovanje službi koje vrše službenu kontrolu, kako je utvrđeno u članku 4. stavku 2. i članku 8. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 882/2004, uključujući mjere koje su poduzete na temelju revizija izvršenih u skladu s člankom 4. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 882/2004, te revizija ili inspekcija izvršenih u skladu s člankom 5. stavkom 3. te Uredbe, ovisno o slučaju. U slučaju mjera poduzetih na temelju zaključaka revizije, mogu biti uključene i korektivne i preventivne mjere, ili mjere unaprjeđenja temeljene na utvrđenoj najboljoj praksi.

         9.4.1.   Mjere kojima se osigurava sukladnost subjekata u poslovanju s hranom ili hranom za životinje i drugih odgovarajućih proizvođača i poslovnih subjekata

   Godišnje izvješće mora sadržavati pregled poduzetih mjera. One mogu uključivati:

               (a)

               ograničenja ili zabrane stavljanja na tržište, uvoza, izvoza ili korištenja hrane, hrane za životinje ili životinja;

               (b)

               povlačenje ili privremeno povlačenje odobrenja ili registracije za poslovanje s hranom ili hranom za životinje;

               (c)

               administrativne novčane kazne i druge administrativne kazne;

               (d)

               kazneni progon subjekata u poslovanju s hranom ili hranom za životinje i drugih odgovarajućih proizvođača i poslovnih subjekata zbog nesukladnosti (kaznene sankcije).

         9.4.2.   Mjere kojima se osigurava učinkovito djelovanje službi koje vrše službenu kontrolu

   Značajne mjere kojima se osigurava učinkovito djelovanje službi koje vrše službenu kontrolu mogu nalagati izmjenu nacionalnog plana kontrole te ih u tom slučaju treba uključiti u odjeljak 9.6. Međutim, neke značajne mjere ne moraju nalagati izmjenu nacionalnog plana kontrole te ih je u tom slučaju potrebno uključiti u ovu točku godišnjega izvješća kako bi se navele pozitivne radnje koje je poduzela država članica. Te je podatke moguće raščlaniti po sektorima ili proizvodnim fazama te bi oni trebali obuhvaćati i radnje koje nisu uključene u nacionalni plan kontrole u okviru njegovih izmjena, kao što su:

               (a)

               novi, ažurirani ili izmijenjeni postupci kontrole;

               (b)

               inicijative za izobrazbu;

               (c)

               osiguranje dodatnih resursa;

               (d)

               preraspodjela postojećih resursa nakon pregleda prioriteta;

               (e)

               posebne nadzorne inicijative;

               (f)

               promjena ustrojstva ili upravljanja nadležnih tijela;

               (g)

               pružanje smjernica ili podataka subjektima u poslovanju s hranom ili hranom za životinje;

               (h)

               novo zakonodavstvo;

               (i)

               privremeno ili trajno povlačenje punomoći nadzornim tijelima.

         9.5.   Izjava o općoj učinkovitosti

   Ocjenjuju se ukupno:

               (a)

               napredak u postizanju strateških ciljeva koji su opisani u nacionalnom planu kontrole;

               (b)

               učinkovitost službenih kontrola izvršenih u okviru nacionalnog plana kontrole i njihova primjerenost za postizanje ciljeva iz članka 17. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002, Uredbe (EZ) br. 882/2004, te odredbe o zdravlju i dobrobiti životinja i prema potrebi odredbe o zdravlju biljaka.

         Samoprocjenom bi također trebalo obuhvatiti pitanja kao što su opća učinkovitost, koordinacija s nadležnim tijelima i među njima, primjena pristupa „od polja do stola” i opće ciljano uređenje službenih kontrola na temelju rizika. Izjava o općoj učinkovitosti mora se temeljiti na analizi i pregledu rezultata iz prethodnih odjeljaka, te mora prema potrebi sadržavati opise:

               (a)

               pokazatelja učinkovitosti koji su upotrijebljeni za te ciljeve; i

               (b)

               rezultata za svaki cilj.

         9.6.   Izmjene nacionalnog plana kontrole

   U godišnjem izvješću treba prikazati izmjene nacionalnog plana kontrole koje su uvedene tijekom godine na koju se izvješće odnosi. S posebnom je pozornošću potrebno osigurati da se izmjene, donesene na temelju čimbenika iz članka 42. stavka 3., članka 44. stavka 5. i članka 45. stavka 5. točke (a) Uredbe (EZ) br. 882/2004, uzmu u obzir i obrazlože. Posebno treba opisati odnosne promjene sustava službene kontrole kako je opisan u nacionalnom planu kontrole i odnosne promjene kategorizacije rizika djelatnosti (iz odjeljka 3.4. Priloga Odluci 2007/363/EZ).
   U godišnjem izvješću treba opisati vrstu tih izmjena i razloge njihova donošenja. Ovisno o slučaju, može se raditi o:

               (a)

               novom zakonodavstvu;

               (b)

               pojavi novih bolesti ili drugih zdravstvenih rizika;

               (c)

               značajnim promjenama ustrojstva, upravljanja i djelovanja nadležnih tijela;

               (d)

               značajnim promjenama u poljoprivredno-prehrambenom proizvodnom sektoru;

               (e)

               rezultatima službenih kontrola država članica;

               (f)

               bilo kojoj izmjeni smjernica iz članka 43. Uredbe (EZ) br. 882/2004;

               (g)

               znanstvenim otkrićima;

               (h)

               ishodu revizija izvršenih u skladu s člankom 4. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 882/2004;

               (i)

               ishodu kontrola Zajednice izvršenih u skladu s člankom 45. Uredbe (EZ) br. 882/2004 (5);

               (j)

               ishodu revizija koje je izvršila treća zemlja u državi članici;

               (k)

               ishodu analize ključnih uzroka.

         Izmjene moraju biti u skladu s analizom i zaključcima iz odjeljaka 9.3. - 9.5. ovih smjernica i prema potrebi sadržavati upute na odgovarajuće odjeljke.

      (1)  SL L 278, 10.10.2006., str. 15.

      (2)  SL L 138, 30.5.2007., str. 24.

      (3)  Taj rad, koji se obavlja u okviru statističkog programa Zajednice i njegovih godišnjih radnih programa, obuhvaća različite sheme razvrstavanja, kao što je razvrstavanje aktivnosti kontrole i nadzora, padatkovne rječnike proizvoda i djelatnosti objekata, zajednički glosar, definiciju strategija uzrokovanja i pokazatelje aktivnosti kontrole i nadzora.

      (4)  Službene kontrole kojima se privremeno značajno odstupa od nacionalnog plana nadzora zbog nepredviđenih okolnosti.

      (5)  Kontrolama Zajednice u državama članicama mogu se utvrditi problemi u vezi s kojima korektivne ili preventivne mjere poduzete na temelju preporuka Komisije nalažu izmjenu nacionalnog plana kontrole. Te izmjene treba uključiti u godišnje izvješće bez obzira jesu li uključene i u odgovor države članice na preporuke.


Odluka Komisije od 18/12/2015 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.7834 - SUMITOMO CORPORATION / SUMITOMO MITSUI BANKING CORPORATION / PT SUMMIT OTO FINANCE / PT OTO MULTIARTHA) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)


title: 2014/525/EU: Odluka Komisije od 20. ožujka 2013. o mjeri SA.23425 (11/C) (ex NN 41/10) koju je provela Italija 2004. i 2009. u korist poduzetnika SACE BT S.p.A. (priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 1501)  Tekst značajan za EGP

text:
               12.8.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 239/24

         ODLUKA KOMISIJE
   od 20. ožujka 2013.
   o mjeri SA.23425 (11/C) (ex NN 41/10) koju je provela Italija 2004. i 2009. u korist poduzetnika SACE BT S.p.A.

         (priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 1501)

   (Vjerodostojan je samo tekst na talijanskom jeziku)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2014/525/EU)
   Ovaj će dokument biti objavljen u posebnom izdanju Službenog lista Europske unije na hrvatskom jeziku ako zadovolji potrebne uvjete.


title: 2014/532/EU: Odluka Komisije od 23. studenoga 2011. o državnoj potpori C 28/10 koju provodi Portugal u vezi s programom osiguranja kratkoročnih izvoznih kredita (priopćeno pod brojem dokumenta C(2011) 7756)  Tekst značajan za EGP

text:
               19.8.2014

               HR

               Službeni list Europske unije

               L 244/59

         ODLUKA KOMISIJE
   od 23. studenoga 2011.
   o državnoj potpori C 28/10 koju provodi Portugal u vezi s programom osiguranja kratkoročnih izvoznih kredita

         (priopćeno pod brojem dokumenta C(2011) 7756)

   (Vjerodostojan je samo tekst na portugalskom jeziku)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2014/532/EU)
   Ovaj će dokument biti objavljen u posebnom izdanju Službenog lista Europske unije na hrvatskom jeziku ako zadovolji potrebne uvjete.


title: 2001/754/EZ: Odluka Komisije od 23. listopada 2001. o izmjeni Odluke 93/197/EEZ o uvozu kopitara iz Svetog Petra i Mikelona (priopćena pod brojem dokumenta C (2001) 3166)  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 62

               HR

               Službeni list Europske unije

               33

         32001D0754

               L 282/81

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         ODLUKA KOMISIJE
   od 23. listopada 2001.
   o izmjeni Odluke 93/197/EEZ o uvozu kopitara iz Svetog Petra i Mikelona
   (priopćena pod brojem dokumenta C (2001) 3166)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2001/754/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 90/426/EEZ od 26. lipnja 1990. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje premještanje i uvoz kopitara iz trećih zemalja (1), kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 2001/298/EZ (2), a posebno njezin članak 13. stavak 2., članak 15., članak 16., članak 19. točke i. i ii.,
   budući da:

               (1)

               Odlukom Vijeća 79/542/EEZ (3), kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 2001/731/EZ (4) sastavljen je popis trećih zemalja iz kojih države članice odobravaju uvoz goveda, svinja, kopitara, ovaca i koza, svježeg mesa i mesnih proizvoda.

               (2)

               Sveti Petar i Mikelon su uvršteni u dio 1. Odluke 79/542/EEZ, stoga je u načelu odobren uvoz kopitara u države članice.

               (3)

               Odlukom Komisije 93/197/EEZ (5), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2001/619/EZ (6) su utvrđeni uvjeti zdravlja životinja i veterinarskog certificiranja za uvoz registriranih kopitara i kopitara za rasplod i proizvodnju.

               (4)

               Nakon Komisijine veterinarske inspekcije u Svetom Petru i Mikelonu, čini se da je zdravstvena stanje kopitara pod zadovoljavajućom kontrolom veterinarskih službi, a prije svega dostupnost karantene omogućava siguran uvoz kopitara iz trećih zemalja u Sveti Petar i Mikelon.

               (5)

               Stoga se čini primjerenim utvrditi uvjete zdravljem životinja i veterinarskog certificiranja za uvoz kopitara u države članice u skladu sa zdravstvenim stanjem kod životinja iz predmetne treće države te izmijeniti Odluku 93/197/EEZ u skladu s navedenim.

               (6)

               Radi jasnoće će se za izmjene popisa trećih zemalja koristiti ISO oznaka za državu.

               (7)

               Mjere predviđene ovom Odlukom su u skladu s mišljenjem Stalnog veterinarskog odbora,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Države članice odobravaju uvoz registriranih kopitara i kopitara za rasplod i proizvodnju iz Svetog Petra i Mikelona u skladu sa zahtjevima iz certifikata o zdravlju životinja iz Priloga II. (G) Odluci 93/197/EEZ.
   Članak 2.
   Odluka 93/197/EEZ se mijenja kako slijedi:

               1.

               Sljedeće se riječi dodaju Prilogu I.:
               „Grupa G
               Sveti Petar i Mikelon (PM)”

               2.

               Prilogu II. se dodaje slijedeće:

                           (a)

                              „G Zdravstveni certifikat za uvoz registriranih kopitara i kopitara za rasplod i proizvodnju iz trećih zemalja uvrštenih u Grupu G.”;

                           (b)

                           Prilog ovoj Odluci.

         Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama

      Sastavljeno u Bruxellesu 23. listopada 2001.

            Za Komisiju

         David BYRNE

            Član Komisije

      (1)  SL L 224, 18.8.1990., str. 42.

      (2)  SL L 102, 12.4.2001., str. 63.

      (3)  SL L 146, 14.6.1979., str. 15.

      (4)  SL L 274, 17.10.2001., str. 22.

      (5)  SL L 86, 6.4.1993., str. 16.

      (6)  SL L 215, 9.8.2001., str. 55.

      PRILOG