title: 2012/721/EU: Odluka Komisije od 14. studenoga 2012. o utvrđivanju ekoloških mjerila za dodjelu znaka za okoliš EU-a za deterdžente za pranje rublja u industrijskom i institucionalnom sektoru (priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 8055)  Tekst značajan za EGP

text:
               15/Sv. 27

               HR

               Službeni list Europske unije

               38

         32012D0721

               L 326/38

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         ODLUKA KOMISIJE
   od 14. studenoga 2012.
   o utvrđivanju ekoloških mjerila za dodjelu znaka za okoliš EU-a za deterdžente za pranje rublja u industrijskom i institucionalnom sektoru
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 8055)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2012/721/EU)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 66/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2009. o znaku za okoliš EU-a (1), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
   nakon savjetovanja s Odborom Europske unije za znak za okoliš,
   budući da:

               (1)

               U skladu s Uredbom (EZ) br. 66/2010, znak za okoliš EU-a može se dodijeliti onim proizvodima koji tijekom čitavog životnog ciklusa imaju smanjeno štetno djelovanje na okoliš.

               (2)

               Uredbom (EZ) br. 66/2010 propisuje se da se posebna mjerila za dodjelu znaka za okoliš EU-a utvrđuju prema skupinama proizvoda.

               (3)

               Ekološka mjerila, kao i s njima povezani zahtjevi u pogledu procjene i provjere trebala bi vrijediti četiri godine od datuma donošenja ove Odluke.

               (4)

               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 16. Uredbe (EZ) br. 66/2010,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Skupina proizvoda „Deterdženti za pranje rublja u industrijskom i institucionalnom sektoru” obuhvaća: deterdžente za pranje rublja koje upotrebljavaju profesionalni korisnici u industrijskom i institucionalnom sektoru.
   Ova skupina proizvoda uključuje višekomponentne sustave koji se sastoje od više od jedne komponente upotrijebljene za pripremu cjelovitog deterdženta ili programa pranja za automatski sustav doziranja.
   Ova skupina proizvoda ne uključuje proizvode za dobivanje svojstava tekstila, kao što su odbijanje vode, otpornost na vodu ili otpornost na vatru itd. Nadalje, ova skupina proizvoda ne uključuje proizvode koji se doziraju u nositeljima poput listića, krpica ili drugih materijala kao ni pomoćne uređaje za pranje koji se koriste bez naknadnog pranja, kao što su sredstva za uklanjanje mrlja na tepisima i presvlakama pokućstva.
   Deterdženti za pranje rublja za potrošače su isključeni iz opsega ove skupine proizvoda.
   Članak 2.
   Da bi mu bio dodijeljen znak za okoliš EU-a u skladu s Uredbom (EZ) br. 66/2010, deterdžent za pranje rublja mora pripadati skupini proizvoda „Deterdženti za pranje rublja u industrijskom i institucionalnom sektoru” kako je utvrđeno u članku 1. ove Odluke i ispunjavati mjerila i s njima povezane zahtjeve u pogledu procjene i provjere koji su utvrđeni u Prilogu ovoj Odluci.
   Članak 3.
   Ekološka mjerila za skupinu proizvoda „Deterdženti za pranje rublja u industrijskom i institucionalnom sektoru” te s njima povezani zahtjevi u pogledu procjene i provjere vrijede četiri godine od datuma donošenja ove Odluke.
   Članak 4.
   Za administrativne potrebe skupini proizvoda „Deterdženti za pranje rublja u industrijskom i institucionalnom sektoru” dodjeljuje se brojčana oznaka „039”.
   Članak 5.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 14. studenoga 2012.

            Za Komisiju

         Janez POTOČNIK

            Član Komisije

      (1)  SL L 27, 30.1.2010., str. 1.
   PRILOG

      OKVIR

      Ciljevi mjerila

   Cilj ovih mjerila je posebno promicanje proizvoda koji imaju smanjeni učinak na vodne ekosustave, sadrže ograničenu količinu opasnih tvari i čija je učinkovitost ispitana. Nadalje, cilj ovih mjerila je smanjiti potrošnju energije za pranje promicanjem proizvoda koji su učinkoviti na nižim temperaturama.

      MJERILA

   Mjerila su utvrđena za svaki od sljedećih aspekata:

               1.

               Informacije o proizvodu i doziranju

               2.

               Toksičnost za vodne organizme: kritični dilucijski volumen (CDV)

               3.

               Biorazgradivost

               4.

               Isključene ili ograničene tvari i smjese

               5.

               Zahtjevi u pogledu ambalaže

               6.

               Učinkovitost pranja (prikladnost za predviđenu namjenu)

               7.

               Automatski sustavi doziranja

               8.

               Upute korisnicima – informacije na znaku za okoliš EU-a

         (1)   Procjena i provjera

   (a)   Zahtjevi
   Posebni zahtjevi u pogledu procjene i provjere navedeni su u svakom mjerilu.
   Ako podnositelj zahtjeva mora dostaviti izjave, dokumentaciju, analize, izvješća o ispitivanjima ili druge dokaze o ispunjavanju mjerila, podrazumijeva se da oni mogu potjecati od podnositelja zahtjeva i/ili njegovih i/ili njihovih dobavljača itd., ovisno o slučaju.
   Ako je moguće, ispitivanja trebaju provesti laboratoriji koji zadovoljavaju opće zahtjeve norme EN ISO 17025 ili druge istovrijedne norme.
   Prema potrebi se osim ispitnih metoda navedenih za svako mjerilo mogu koristiti i druge metode i norme, ako ih nadležno tijelo koje procjenjuje zahtjev prihvati kao jednakovrijedne.
   Dodatak I. upućuje na Bazu podataka o sastojcima deterdženata (popis DID), u kojoj su navedene dodane tvari koje se u najčešće koriste u formulacijama deterdženata. Iz tog se popisa izvode podaci za izračun kritičnog dilucijskog volumena (CDV) i za ocjenjivanje biorazgradivosti dodanih tvari. Za tvari koje nisu na popisu DID dane su smjernice za izračun ili ekstrapolaciju odgovarajućih podataka. Najnovija verzija popisa DID dostupna je na internetskoj stranici znaka za okoliš Europske unije ili putem internetskih stranica pojedinačnih nadležnih tijela.
   Nadležna tijela mogu prema potrebi zatražiti prateću dokumentaciju i mogu izvršiti neovisne provjere.
   (b)   Pragovi mjerenja
   Tvari koje su namjerno dodane, kao i nusproizvodi i nečistoće iz sirovina, čija je koncentracija jednaka ili prekoračuje 0,010 % masenog udjela konačne formulacije moraju ispunjavati ekološka mjerila.
   Biocidi, bojila i mirisi moraju ispunjavati mjerila bez obzira na njihovu koncentraciju.
   Tvari koje ispunjavaju gore navedeni prag navode se kao „dodane tvari”.
   Za sve proizvode: Ekološka mjerila mora ispunjavati najveća ukupna doza preporučena za pojedini stupanj uprljanosti. Ako je doza navedena u intervalima, u procjeni mjerila mora se koristiti najveća moguća doza.
   (2)   Funkcionalna jedinica

   Funkcionalna jedinica za ovu skupinu proizvoda izražava se u g/kg rublja (grama na kilogram rublja).
   Zahtjevi u vezi procjene i provjere funkcionalne jedinice:

               Nadležnom tijelu se dostavlja potpuna formulacija proizvoda, pri čemu se navodi trgovački naziv, kemijski naziv, CAS br., DID br. (1), dodana količina sa i bez vode te funkcija i oblik svih dodanih tvari (bez obzira na koncentraciju). Nadležnom tijelu se mora dostaviti i uzorak grafičkog rješenja proizvoda koje uključuje preporučene doze.

               Nadležnom tijelu se u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (2) dostavljaju sigurnosno-tehnički listovi za svaku dodanu tvar.

         Dio A i dio B popisa DID dostupni su na internetskoj stranici znaka za okoliš EU-a:

               http://ec.europa.eu/ environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf

               http://ec.europa.eu/ environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_en.pdf

      MJERILA ZA DODJELU ZNAKA ZA OKOLIŠ EU-a

      Mjerilo 1. –   Informacije o proizvodu i doziranju

   Preporučena ukupna doza za 1 kg rublja prema stupnju uprljanosti i tvrdoći vode navodi se u g/kg rublja ili ml/kg rublja. Tijekom procjene mjerila potrebno je navesti sve proizvode višekomponentnog sustava u njihovoj najvećoj mogućoj dozi.
   Primjeri stupnja uprljanosti:

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Hotel: Posteljina i drugo posteljno rublje i ručnici itd. (ručnici se mogu smatrati vrlo uprljanim)
               Ručnici na valjku

               Radna odijela: institucije/maloprodaja/usluge itd.
               Restorani: stolnjaci, salvete itd.
               Krpe za pranje podova i otirači

               Radna odijela: industrija/kuhinja/mesarstvo itd.
               Kuhinjski tekstilni proizvodi: krpe, krpe za posuđe itd.
               Institucije poput bolnica: Posteljina i drugo posteljno rublje, odjeća za pacijente, liječničke kute ili odjeća itd.

         Potrebno je navesti naziv proizvoda ili, u slučaju višekomponentnog sustava, popis svih proizvoda koji su dio tog sustava zajedno s preporučenom tvrdoćom vode (mekana, srednje tvrda ili tvrda) i predviđenim stupnjem uprljanosti.
   Podnositelj zahtjeva mora dokumentirati sukladnost s mjerilima 2., 3. i 6. za sve nazive proizvoda.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja naziv proizvoda ili, u slučaju višekomponentnog sustava, popis svih proizvoda koji su dio tog sustava zajedno s točnom formulacijom proizvoda te etiketu ili grafičko rješenje koje uključuje upute za doziranje u skladu s tri stupnja uprljanosti i tvrdoćom vode. Za sve je proizvode potrebno (na ambalaži ili u sigurnosno-tehničkom listu) navesti gustoću (g/ml).

      Mjerilo 2. –   Toksičnost za vodne organizme: kritični dilucijski volumen (CDV)

   Kritični dilucijski volumen (CDVkronični) proizvoda ne smije prelaziti sljedeće granične vrijednosti:

               Meka voda (0-6 °dH)

               CDVkronični (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               30 000

               40 000

               50 000

               Tekućina

               50 000

               60 000

               70 000

               Višekomponentni sustav

               50 000

               70 000

               90 000

               Srednje tvrda voda (7-13 °dH)

               CDVkronični (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               40 000

               60 000

               80 000

               Tekućina

               60 000

               75 000

               90 000

               Višekomponentni sustav

               60 000

               80 000

               100 000

               Tvrda voda (> 14 °dH)

               CDVkronični (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               50 000

               75 000

               90 000

               Tekućina

               75 000

               90 000

               120 000

               Višekomponentni sustav

               75 000

               100 000

               120 000

         Kritični dilucijski volumen (CDVkronični) svake dodane tvari (i.) u proizvodu izračunava se pomoću sljedeće jednadžbe:

   gdje je:

               masa

               =

               masa dodane tvari po preporučenoj dozi.

               DF

               =

               faktor razgradnje

               TF

               =

               faktor kronične toksičnosti tvari kako je naveden u popisu DID.

         Izračun CDV-a mora također uključiti biocide, bojila i mirise koji su prisutni u proizvodu, čak i ako njihova koncentracija ne prelazi 0,010 % (100 ppm).
   Zbog razgradnje tvari u procesu pranja, odvojena pravila se primjenjuju za sljedeće tvari:

               —

               vodikov peroksid (H2O2) – ne uključuje se u izračun CDV-a

               —

               perocetna kiselina – uključuje se u izračun kao octena kiselina.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva navodi izračun CDVkronični za proizvod. Tablica za izračun vrijednosti CDV-a dostupna je na internetskoj stranici znaka za okoliš EU-a.
   Kao vrijednosti parametara DF i TF upotrebljavaju se vrijednosti navedene u Bazi podataka o sastojcima deterdženata (popis DID). Ako tvar nije navedena u popisu DID, parametri se izračunavaju korištenjem smjernica u dijelu B popisa DID uz prilaganje povezane dokumentacije.

      Mjerilo 3. –   Biorazgradivost

   (a)   Biorazgradivost površinski aktivnih tvari
   Sve površinski aktivne tvari moraju biti biorazgradive u aerobnim uvjetima.
   Sve neionske i kationske površinski aktivne tvari također moraju biti biorazgradive u anaerobnim uvjetima.
   (b)   Biorazgradivost organskih tvari
   Sadržaj svih organskih tvari u proizvodu koje nisu aerobno biorazgradive (nisu lako biorazgradive) (aNBO) i nisu anaerobno biorazgradive (anNBO) ne smije prelaziti sljedeće granične vrijednosti:

      aNBO

               Meka voda (0-6 °dH)

               aNBO (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               0,70

               1,10

               1,40

               Tekućina

               0,50

               0,60

               0,70

               Višekomponentni sustav

               1,25

               1,75

               2,50

               Srednje tvrda voda (7-13 °dH)

               aNBO (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               1,10

               1,40

               1,75

               Tekućina

               0,60

               0,70

               0,90

               Višekomponentni sustav

               1,75

               2,50

               3,75

               Tvrda voda (> 14 °dH)

               aNBO (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               1,40

               1,75

               2,20

               Tekućina

               0,70

               0,90

               1,20

               Višekomponentni sustav

               2,50

               3,75

               4,80

      anNBO

               Meka voda (0-6 °dH)

               anNBO (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               0,70

               1,10

               1,40

               Tekućina

               0,50

               0,60

               0,70

               Višekomponentni sustav

               1,25

               1,75

               2,50

               Srednje tvrda voda (7-13 °dH)

               anNBO (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               1,10

               1,40

               1,75

               Tekućina

               0,60

               0,70

               0,90

               Višekomponentni sustav

               1,75

               2,50

               3,75

               Tvrda voda (> 14 °dH)

               aNBO (l/kg rublja)

               Vrsta proizvoda/stupanj uprljanosti

               Niska

               Srednja

               Visoka

               Prašak

               1,40

               1,75

               2,20

               Tekućina

               0,70

               0,90

               1,20

               Višekomponentni sustav

               2,50

               3,75

               4,80

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja dokumentaciju u vezi s biorazgradivošću površinski aktivnih tvari kao i izračun aNBO i anNBO za proizvod. Tablica koja se koristi za izračun vrijednosti aNBO i anNBO dostupna je na internetskoj stranici znaka za okoliš EU-a.
   Za površinski aktivne tvari i za aNBO anNBO vrijednosti potrebno je upućivanje na popis DID. Za dodane tvari koje nisu uključene u popis DID, relevantne informacije iz literature ili drugih izvora ili odgovarajući rezultati ispitivanja koji pokazuju da su aerobno i anaerobno biorazgradive dostavljaju se na način opisan u Dodatku I.
   Primijetite da TAED treba smatrati anaerobno biorazgradivim.
   U nedostatku dokumentacije u skladu s gornjim zahtjevima, tvar koja nije površinski aktivna tvar može se izuzeti od zahtjeva u vezi s anaerobnom razgradivošću ako je ispunjena jedna od sljedeće tri alternative:

               1.

               lako je razgradiva i ima nisku adsorpciju (A < 25 %) ili

               2.

               lako je razgradiva i ima visoku desorpciju (D < 75 %) ili

               3.

               lako je razgradiva i nije bioakumulirajuća.

         Ispitivanje adsorpcije/desorpcije može se provesti u skladu sa smjernicama OECD 106.

      Mjerilo 4. –   Isključene ili ograničene tvari i smjese

   (a)   Isključene određene tvari
   Sljedeće tvari ne smiju biti sadržane u proizvodu, bilo kao dio formulacije ili kao dio bilo koje smjese sadržane u formulaciji:

               —

               fosfati (fosfonati nisu isključeni, ali su ograničeni mjerilom 3.)

               —

               APEO (alkilfenoletoksilati) i ADP (alkilfenoli i njihovi derivati)

               —

               EDTA (etilendiamintetraoctena kiselina) i njezine soli

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja izjavu, prema potrebi popraćenu izjavama proizvođača tvari, kojom potvrđuje da navedene tvari nisu sadržane u proizvodu.
   (b)   Opasne tvari i smjese
   U skladu s člankom 6. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 66/2010 o znaku za okoliš EU-a, proizvod ili njegovi dijelovi ne smiju sadržavati tvari koje ispunjavaju mjerila za razvrstavanje u razrede opasnosti s niže navedenim oznakama upozorenja ili R-oznakama u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) ili Direktivom Vijeća 67/548/EEZ (4), niti tvari iz članka 57. Uredbe (EZ) br. 1907/2006. Niže navedene oznake upozorenja općenito se odnose na tvari. Međutim, ako nisu dostupne informacije o tvarima primjenjuju se pravila razvrstavanja za smjese.
   Popis oznaka upozorenja:

               Oznaka upozorenja (5)

               R-oznaka (6)

               H300 Smrtonosno ako se proguta

               R28

               H301 Otrovno ako se proguta

               R25

               H304 Može biti smrtonosno ako se proguta i unese u dišni sustav

               R65

               H310 Smrtonosno u dodiru s kožom

               R27

               H311 Otrovno u dodiru s kožom

               R24

               H330 Smrtonosno ako se udiše

               R23/26

               H331 Otrovno ako se udiše

               R23

               H340 Može izazvati genetska oštećenja

               R46

               H341 Sumnja na moguće izazivanje genetskih oštećenja

               R68

               H350 Može uzrokovati rak

               R45

               H350i Može uzrokovati rak ako se udiše

               R49

               H351 Sumnja na moguće uzrokovanje raka

               R40

               H360F Može štetno djelovati na plodnost

               R60

               H360D Može naškoditi nerođenom djetetu

               R61

               H360FD Može štetno djelovati na plodnost. Može naškoditi nerođenom djetetu

               R60/61/60-61

               H360Fd Može štetno djelovati na plodnost. Sumnja na mogućnost štetnog djelovanja na nerođeno dijete

               R60/63

               H360Df Može naškoditi nerođenom djetetu. Sumnja na moguće štetno djelovanje na plodnost

               R61/62

               H361f Sumnja na moguće štetno djelovanje na plodnost

               R62

               H361d Sumnja na mogućnost štetnog djelovanja na nerođeno dijete

               R63

               H361fd Sumnja na moguće štetno djelovanje na plodnost. Sumnja na mogućnost štetnog djelovanja na nerođeno dijete

               R62-63

               H362 Može štetno djelovati na djecu koja se hrane majčinim mlijekom

               R64

               H370 Uzrokuje oštećenje organa

               R39/23/24/25/26/27/28

               H371 Može uzrokovati oštećenje organa

               R68/20/21/22

               H372 Uzrokuje oštećenje organa tijekom produljene ili ponavljane izloženosti

               R48/25/24/23

               H373 Može uzrokovati oštećenje organa tijekom produljene ili ponavljane izloženosti

               R48/20/21/22

               H400 Vrlo otrovno za vodni okoliš

               R50

               H410 Vrlo otrovno za vodni okoliš s dugotrajnim učincima

               R50-53

               H411 Otrovno za vodni okoliš s dugotrajnim učincima

               R51-53

               H412 Štetno za vodni okoliš s dugotrajnim učincima

               R52-53

               H413 Može uzrokovati dugotrajne štetne učinke na vodni okoliš

               R53

               EUH059 Opasno za ozonski sloj

               R59

               EUH029 U dodiru s vodom oslobađa otrovni plin

               R29

               EUH031 U dodiru s kiselinama oslobađa otrovni plin

               R31

               EUH032 U dodiru s kiselinama oslobađa vrlo otrovni plin

               R32

               EUH070 Otrovno u dodiru s očima

               R39-41

               Tvari koje izazivaju preosjetljivost

               H334: Ako se udiše može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem

               R42

               H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži

               R43

         Primijetite da se ovo mjerilo također primjenjuje na poznate produkte razgradnje kao što je formaldehid iz tvari koje otpuštaju formaldehide.
   Gornji se zahtjev ne primjenjuje na tvari ili smjese čija se svojstva mijenjaju nakon obrade (npr. više nisu biološki dostupne ili im se mijenja kemijski sastav) zbog čega uočena opasnost prestaje postojati.
   Konačni proizvod se ne smije označiti u skladu s gornjim oznakama upozorenja.

      Odstupanja

   Ovaj zahtjev se izričito ne primjenjuje na sljedeće tvari:

               Površinski aktivne tvari
               < 20 % u konačnom proizvodu

               H400: Vrlo otrovno za vodni okoliš

               R 50

               Biocidi u svrhu konzerviranja (7)

               (samo za tekućine s pH između 2 i 12 i najviše 0,10 % w/w aktivnog materijala)

               H331: Otrovno ako se udiše

               R23

               H334: Ako se udiše može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem

               R42

               H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži

               R43

               H400: Vrlo otrovno za vodni okoliš

               R50

               Enzimi (8)

               H400: Vrlo otrovno za vodni okoliš

               R50

               H334: Ako se udiše može izazvati simptome alergije ili astme ili poteškoće s disanjem

               R42

               H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži

               R43

               Katalizatori izbjeljivanja (8)

               H400: Vrlo otrovno za vodni okoliš

               R50

               NTA (nitriltriacetat) kao nečistoća u MGDA i GLDA (9)

               H351: Sumnja na moguće uzrokovanje raka

               R40

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dokazuje sukladnost s ovim mjerilom dostavljanjem izjave o nerazvrstavanju svake dodane tvari u bilo koje razrede opasnosti povezane s oznakama upozorenja iz gornjeg popisa u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008, ako se to može utvrditi na osnovi informacija koje ispunjavaju zahtjeve iz Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Ovoj se izjavi prilažu sažete informacije o relevantnim svojstvima povezanim s oznakama upozorenja iz gornjeg popisa na razini detalja iz odjeljaka 10., 11. i 12. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 (Vodič za sastavljanje sigurnosno-tehničkih listova).
   Informacije o intrinzičnim svojstvima tvari mogu se dobiti i na druge načine osim ispitivanja, primjerice korištenjem alternativnih metoda kao što su in vitro metode, modeli kvantitativnog odnosa strukture i djelovanja ili korištenjem grupiranja ili analogijskog pristupa u skladu s Prilogom XI. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Izrazito se potiče razmjena relevantnih podataka.
   Priložene informacije odnose se na oblike ili agregatna stanja tvari ili smjesa kako su korištene u konačnom proizvodu.
   Za tvari iz priloga IV. i V. Uredbi REACH koje su izuzete od obveze registracije u skladu s člankom 2. stavkom 7. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (Uredba REACH), izjava o tome je dovoljna za ispunjavanje gornjih zahtjeva.
   (c)   Tvari s popisa u skladu s člankom 59. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006
   Nisu moguća odstupanja od isključenja iz članka 6. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 66/2010 u pogledu tvari koje su identificirane kao tvari vrlo visokog rizika i uključene u popis koji je predviđen člankom 59. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, a koje su prisutne u smjesama u koncentracijama > 0,010 %.

      Procjena i provjera: popis tvari koje su identificirane kao tvari vrlo visokog rizika i uključene u popis tvari predloženih za uvrštenje u skladu s člankom 59. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 dostupan je na sljedećoj adresi: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
   Na popis se upućuje na datum podnošenja zahtjeva. Podnositelj zahtjeva nadležnom tijelu dostavlja točnu formulaciju proizvoda. Podnositelj zahtjeva također dostavlja izjavu o sukladnosti s ovim mjerilom zajedno s povezanom dokumentacijom, kao što su izjave o sukladnosti potpisane od dobavljača materijala i kopije relevantnih sigurnosno-tehničkih listova za tvari ili smjese.
   (d)   Ograničene određene dodane tvari – mirisi
   Proizvod ne smije sadržavati mirise koji sadržavaju nitromošuse ili policiklične mošuse
   Sve dodane tvari koji se proizvodu dodaju kao mirisi moraju biti izrađene i/ili se njima mora rukovati u skladu s kodeksom prakse Međunarodnog udruženja za mirise (IFRA). Kodeks je dostupan na internetskoj stranici IFRA-e: http://www.ifraorg.org. Proizvođač se pridržava preporuka standarda IFRA-e u vezi zabrane, ograničene uporabe i određenih mjerila čistoće.
   Mirisne tvari na koje se primjenjuje zahtjev davanja izjave o sukladnosti predviđen Uredbom (EZ) br. 648/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (10) o deterdžentima (Prilog VII.), a koje već nisu isključene u skladu s mjerilom 4.(b) ne smiju biti prisutne u količinama ≥ 0,010 % (≥ 100 ppm) po pojedinoj tvari u konačnom proizvodu.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja potpisanu izjavu o sukladnosti u kojoj navodi količinu mirisa u proizvodu. Podnositelj zahtjeva također dostavlja izjavu proizvođača mirisa u kojoj se navodi sadržaj svake tvari u mirisu koja je uključena u dio I. Priloga III. Direktivi 76/768/EEZ (11).
   (e)   Biocidi

               i.

               Proizvod smije sadržavati samo biocide u svrhu konzerviranja proizvoda i to u dozi koja odgovara isključivo toj namjeni. To se ne odnosi na površinski aktivne tvari koje također mogu imati biocidna svojstva.

                  Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja kopije sigurnosno-tehničkih listova za sve dodane biocide, zajedno s podacima o njihovoj točnoj koncentraciji u proizvodu. Proizvođač ili dobavljač biocida dostavlja podatke o dozama koje su potrebne za konzerviranje proizvoda.

               ii.

               Na ambalaži je zabranjeno navoditi tvrdnje ili davati naznake, ili na bilo koji drugi način poručivati da proizvod ima antimikrobno ili dezinfekcijsko djelovanje.

                  Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva nadležnom tijelu dostavlja tekstove i prijelome koji se koriste na svakoj vrsti ambalaže i/ili uzorak svake različite vrste ambalaže.

               iii.

               Proizvod može sadržavati biocide koji nisu bioakumulirajući. Smatra se da biocid nije bioakumulirajući ako je BCF < 100 ili logKow < 3,0. Ako su dostupne vrijednosti BCF i logKow, koristi se najviša izmjerena vrijednost BCF.

                  Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja kopije sigurnosno-tehničkih listova za sve dodane biocide, zajedno s informacijama o njihovim vrijednostima BCF i/ili logKow.

         (f)   Enzimi
   Enzimi moraju biti u tekućem stanju ili u obliku granulata bez praha. Enzimi ne smiju sadržavati ostatke mikroorganizama iz proizvodnje.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja kopije sigurnosno-tehničkih listova za sve dodane enzime, zajedno s dokumentacijom kojom se dokazuje da enzim ne sadrži ostatke mikroorganizama.

      Mjerilo 5. –   Zahtjevi u pogledu ambalaže

   (a)   Omjer mase i učinkovitosti (WUR)
   Omjer mase i učinkovitosti (WUR) proizvoda ne smije prekoračiti sljedeće vrijednosti:

               Vrsta proizvoda/tvrdoća vode

               WUR (g/kg rublja)

               Meka voda

               Srednje tvrda voda

               Tvrda voda

               Prašci

               1,5

               2,0

               2,5

               Tekućine

               2,0

               2,5

               3,0

         WUR se izračunava samo za primarnu ambalažu, pri čemu se vrši izračun za svaki proizvod u višekomponentnom sustavu (uključujući poklopce, čepove i ručne pumpice/raspršivača) pomoću sljedeće formule:

   gdje je:

               Wi

               =

               masa (u gramima) sastavnog dijela ambalaže (i) uključujući etiketu, ako postoji.

               Ui

               =

               masa (u gramima) nerecikliranog (nerabljenog) materijala u sastavnom dijelu ambalaže (i) Ako je udio recikliranog materijala u sastavnom dijelu ambalaže 0 %, tada je Ui = Wi.

               Di

               =

               broj funkcionalnih jedinica sadržanih u sastavnom dijelu ambalaže. Funkcionalna jedinica = doza u g/kg rublja. Primijetite da se u izračunu WUR-a mora upotrijebiti najviša preporučena doza za svaki stupanj tvrdoće vode.

               ri

               =

               broj recikliranja, tj. broj korištenja sastavnog dijela ambalaže (i) za istu namjenu kroz sustav povrata ambalaže ili ponovnog punjenja. r = 1, ako se ambalaža ne koristi ponovno za istu namjenu. Ako se ambalaža koristi ponovno, r je postavljen na 1 osim ako podnositelj zahtjeva ne dokaže veći broj.

      Izuzeća

   Iz ovog je zahtjeva izuzeta plastična/papirna/kartonska ambalaža koja sadrži više od 80 % recikliranog materijala ili više od 80 % plastike iz obnovljivog izvora.
   Ambalaža se smatra recikliranom ako su sirovine korištene za proizvodnju ambalaže prikupljene od proizvođača ambalaže u fazi distribucije ili potrošača. Kada su sirovine industrijski otpad iz procesa proizvodnje proizvođača materijala, onda se materijal ne smatra recikliranim.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja izračun WUR-a za svaki proizvod. Tablica za taj izračun dostupna je na internetskoj stranici znaka za okoliš EU-a. Podnositelj zahtjeva dostavlja ispunjenu i potpisanu izjavu o sadržaju recikliranog materijala ili materijala iz obnovljivog izvora u ambalaži. Za odobrenje ambalaže za ponovno punjenje, podnositelj zahtjeva i/ili trgovac na malo dokazuje da ponovna punjenja jesu/će biti dostupna na tržištu za kupnju.
   (b)   Plastična ambalaža
   U plastičnoj se ambalaži smiju koristiti samo oni ftalati koji su u trenutku podnošenja zahtjeva ocijenjeni u pogledu rizika i nisu razvrstani u skladu s mjerilom 4.(b) (i njegovim kombinacijama).
   Kako bi se omogućila identifikacija različitih dijelova ambalaže za recikliranje, plastični dijelovi primarne ambalaže moraju biti označeni u skladu s dijelom 2. norme DIN 6120 ili drugom istovrijednom normom. Poklopci i pumpice su izuzete od ovog zahtjeva.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja ispunjenu i potpisanu izjavu o sukladnosti.

      Mjerilo 6. –   Učinkovitost pranja (prikladnost za predviđenu namjenu)

   Proizvođač/podnositelj zahtjeva mora dokazati primarne učinke pranja deterdženta, kao što je sposobnost uklanjanja nečistoća ili mrlja pomoću umjetno uprljane ispitne odjeće koja se u postupku pere.
   Ispitivanje može izvesti vanjski ili unutarnji laboratorij koji ispunjava zahtjeve iz točke (a) Dodatka II. Ispitivanje se mora provesti s preporučenom dozom pri odgovarajućoj tvrdoći vode i stupnju uprljanosti na najnižoj preporučenoj temperaturi pranja. Mjerenja je potrebno provesti na neopranoj i opranoj ispitnoj odjeći. Ocjenu rezultata ispitivanja provodi laboratorij i ona je jasno označena na izvješću.
   Mjerenja sekundarnih učinaka poput učinka izbjeljivanja, faktora izbjeljivanja/oštećenja, sadržaja pepela, blijeđenja boja i povećanja fluidnosti mogu se primjerice provesti s ispitnom odjećom za višekratno pranje i analizirati u skladu s normom ISO 4312.
   Primjeri onog što se može koristiti kao ispitna odjeća za pranje uključuju:

               —

               WFK-PCMS-55 za postupke industrijskog pranja, koja se sastoji od 13 različitih malih uprljanih mjesta (WFK-Cleaning Technology Research Institute, Njemačka)

               —

               EMPA 102, koja se sastoji od 15 različitih svježih mrlja (EMPA-Testmaterials, Švicarska)

               —

               odjeća za pranje DTI-ja (Danish Technology Institute) za industrijske postupke pranja ili istovrijedne postupke

         Kao alternativa gore navedenom laboratorijskom ispitivanju može se za dokazivanje učinkovitosti upotrijebiti korisničko ispitivanje. Korisničko ispitivanje mora u tom slučaju ispunjavati zahtjeve iz točke (b) Dodatka II.
   Na laboratorijsko kao i na korisničko ispitivanje primjenjuje se sljedeće:
   Ispitni proizvod mora se ispitati u odnosu na referentni proizvod. Referentni proizvod može biti dobro ustanovljeni proizvod na tržištu ili – u slučaju korisničkog ispitivanja – proizvod kojeg korisnik obično koristi. Ispitni proizvod mora pokazati učinkovitost koja je jednaka ili bolja od referentnog proizvoda.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja izvješće o ispitivanju koje potvrđuje da proizvod ispunjava minimalne zahtjeve utvrđene u odabranom ispitivanju; također vidjeti točku (a) odnosno točku (b) Dodatka II.

      Mjerilo 7. –   Automatski sustavi doziranja

   Višekomponentni sustavi se nude klijentu zajedno s automatskim i kontroliranim sustavom doziranja.
   Kako bi se osiguralo pravilno doziranje u automatskim sustavima doziranja, proizvođači/dobavljači moraju predvidjeti redovne posjete klijentima. Te posjete klijentima izvode se u svim prostorima najmanje jednom godišnje u razdoblju licencije te moraju uključivati minimalno kalibraciju opreme za doziranje. Posjete klijentima također može izvoditi treća strana.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja pisani opis odgovornosti za posjete klijentima te opis učestalosti i sadržaja tih posjeta.

      Mjerilo 8. –   Upute korisnicima – informacije na znaku za okoliš EU-a

   (a)   Informacije na ambalaži/informacijskom listu proizvoda
   Na ambalaži i/ili informacijskom listu proizvoda moraju biti navedene sljedeće (ili istovrijedne) preporuke za pranje. Preporuke za pranje moraju sadržavati primjere razvrstavanja stupnja uprljanosti tekstilnih proizvoda i moraju uključivati sljedeći tekst:

               —

               Prati na najnižoj preporučenoj temperaturi

               —

               Uvijek prati s najvećim mogućim punjenjem stroja kojeg dopuštaju tekstilni proizvodi

               —

               Dozirati u skladu s uputama za doziranje i koristiti dozu u skladu s tvrdoćom vode i stupnjem uprljanosti

               —

               Korištenje ovog proizvoda sa znakom za okoliš EU-a u skladu s uputama za doziranje doprinosi smanjenju zagađenja vode, nastanka otpada i potrošnje energije.

         (b)   Tvrdnje na ambalaži
   Tvrdnje na ambalaži se općenito dokazuju ispitivanjem učinkovitosti (npr. tvrdnje o učinkovitosti na niskim temperaturama, tvrdnje o uklanjanju određenih vrsta mrlja, tvrdnje o koristima za određene vrste ili boje tekstilnih proizvoda ili druge tvrdnje o posebnim svojstvima/koristima proizvoda).

               —

               Na primjer, ako se za proizvod tvrdi da je učinkovit na temperaturi od 20 °C, ispitivanje učinkovitosti mora se provesti na temperaturi ≤ 20 °C (i na odgovarajući način za druge tvrdnje o temperaturi ispod 40 °C).

               —

               Na primjer, ako se za proizvod tvrdi da je učinkovit za određene vrste mrlja, to se mora dokazati ispitivanjem učinkovitosti.

         (c)   Informacije na znaku za okoliš EU-a
   Logotip mora biti vidljiv i čitljiv. Korištenje logotipa znaka za okoliš EU-a zaštićeno je primarnim zakonodavstvom EU-a. Broj registracije/dozvole za znak za okoliš EU-a mora biti naveden na proizvodu, pri čemu mora biti čitljiv i jasno vidljiv.
   Po želji se može postaviti znak s tekstualnim okvirom koji sadržava sljedeći tekst:

               —

               Smanjeno štetno djelovanje na vodne ekosustave

               —

               Ograničena količina opasnih tvari

               —

               Ispitana učinkovitost.

         Smjernice za moguće korištenje znaka s tekstualnim okvirom dostupne su u „Smjernicama za korištenje logotipa znaka za okoliš Europske unije” na adresi: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf.

      Procjena i provjera: podnositelj zahtjeva dostavlja uzorak etikete proizvoda i/ili informacijskog lista proizvoda, uz izjavu o sukladnosti s ovim mjerilom. Tvrdnje o proizvodu se dokazuju odgovarajućim izvješćima o ispitivanju.

      (1)  DID br. je broj dodane tvari na popisu DID (popis „Baze podataka o sastojcima deterdženata”) i koristi se za utvrđivanje ispunjavanja mjerila 2. i 3. Vidjeti Dodatak I.

      (2)  SL L 396, 30.12.2006., str. 1.

      (3)  SL L 353, 31.12.2008., str. 1.

      (4)  SL 196, 16.8.1967., str. 1.

      (5)  Uredba (EZ) br. 1272/2008.

      (6)  Direktiva 67/548/EEZ s prilagodbom na Uredbu REACH u skladu s Direktivom 2006/121/EZ i Direktivom 1999/45/EZ kako je izmijenjena.

      (7)  Odstupanje se odnosi samo na mjerilo 4.(b). Biocidi su u skladu s mjerilom 4.(e).

      (8)  Uključujući stabilizatore i druge pomoćne tvari u pripravcima.

      (9)  U koncentracijama manjim od 1,0 % sirovine pod uvjetom da je ukupna koncentracija u konačnom proizvodu manja od 0,10 %.

      (10)  SL L 104, 8.4.2004., str. 1.

      (11)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169.
   Dodatak I.

      Baza podataka o sastojcima deterdženata (popis DID)

   Popis DID (dio A) je popis koji sadrži informacije o toksičnosti za vodni okoliš i biorazgradivosti dodanih tvari koje se u najčešće koriste u formulacijama deterdženata. Popis sadrži informacije o toksičnosti za vodni okoliš i biorazgradivosti niza tvari koje se koriste u proizvodima za pranje i čišćenje. Popis nije sveobuhvatan, ali se u dijelu B popisa DID navode smjernice za utvrđivanje odgovarajućih parametara za tvari koje nisu na popisu DID (npr. faktora toksičnosti (TF) i faktora razgradnje (DF), koji se koriste za izračun kritičnog dilucijskog volumena). Popis predstavlja generički izvor informacija i prisutnost tvari na popisu DID ne znači da je ona automatski odobrena za uporabu u proizvodima sa znakom za okoliš EU-a. Popis DID (dio A i B) dostupan je na internetskoj stranici znaka za okoliš EU-a.
   Za tvari za koje nisu dostupni podaci o toksičnosti za vodni okoliš i biorazgradivosti, faktor toksičnosti i faktor razgradnje mogu se procijeniti strukturnim analogijama sa sličnim tvarima. Takve strukturne analogije odobrava nadležno tijelo koje dodjeljuje znak za okoliš EU-a. Također se može primijeniti pristup najgoreg scenarija koristeći sljedeće parametre:
   Pristup najgoreg scenarija:

               Akutna toksičnost

               Kronična toksičnost

               Razgradnja

               Dodana tvar

               LC50/EC50

               SF(akutni)

               TF(akutni)

               NOEC (1)

               SF(kronični)
                   (1)

               TF (kronični)

               DF

               Aerobno

               Anaerobno

               „Naziv”

               1 mg/l

               10 000

               0,0001

               0,0001

               1

               P

               N

      Dokazivanje lake biorazgradivosti

   Za ispitivanje lake biorazgradivosti koriste se sljedeće metode:

               1.

               Do 1. prosinca 2010. i tijekom prijelaznog razdoblja od 1. prosinca 2010. do 1. prosinca 2015.:

                           Metode ispitivanja lake biorazgradivosti predviđene Direktivom 67/548/EEZ, posebno metode pobliže opisane u Prilogu V.C4 toj Direktivi, ili njima istovrijedne ispitne metode prema OECD 301 A-F, ili njima istovrijedne metode u skladu s ISO normama.

                           Za površinski aktivne tvari se ne primjenjuje načelo desetodnevnog okna. Razina prolaznosti iznosi 70 % za ispitivanja iz Uredbe (EZ) br. 440/2008, metode C.4-A Priloga C.4-B (i istovrijedna ispitivanja prema OECD 301 A i E, te istovrijedna ispitivanja u skladu s ISO normama), odnosno 60 % za metode C.4-C, D, E i F (i istovrijedna ispitivanja prema OECD B, C, D i F, te istovrijedna ispitivanja u skladu s ISO normama).

               2.

               Nakon 1. prosinca 2010. i tijekom prijelaznog razdoblja od 1. prosinca 2010. do 1. prosinca 2015.:
               Metode ispitivanja predviđene Uredbom (EZ) br. 1272/2008.

      Dokazivanje anaerobne biorazgradivosti

   Referentni testovi za anaerobnu biorazgradivost su EN ISO 11734, ECETOC br. 28 (lipanj 1988.), OECD 311 ili neka druga istovrijedna ispitna metoda kod koje se zahtijeva konačna biorazgradivost od najmanje 60 % u anaerobnim uvjetima. Ispitne metode kod kojih se simuliraju uvjeti u relevantnoj anaerobnoj sredini također se mogu koristiti za dokazivanje da je u anaerobnim uvjetima postignuta konačna razgradivost od 60 %.

      Ekstrapolacija za tvari koje nisu navedene u popisu DID

   Kako bi se osigurala potrebna dokumentacija o anaerobnoj biorazgradivosti dodanih tvari koje nisu navedene u popisu DID, može se primijeniti sljedeći pristup:

               1.

               Primjena prihvatljive ekstrapolacije. Za ekstrapolaciju anaerobne razgradivosti strukturno srodnih površinski aktivnih tvari koriste se rezultati dobiveni ispitivanjem jedne sirovine. Ako je anaerobna biorazgradivost potvrđena za neku površinski aktivnu tvar (ili grupu homologa) u skladu s popisom DID, može se pretpostaviti da je slična vrsta površinski aktivne tvari također anaerobno biorazgradiva (na primjer, C12-15 A 1-3 EO sulfat (DID br. 8) je anaerobno biorazgradiv, pa se slična anaerobna biorazgradivost također može pretpostaviti i za C12-15 A 6 EO sulfat). Ako je anaerobna biorazgradivost neke površinski aktivne tvari potvrđena pomoću odgovarajuće ispitne metode, može se pretpostaviti da je slična vrsta površinski aktivne tvari također anaerobno biorazgradiva (na primjer, podaci iz literature koji potvrđuju anaerobnu biorazgradivost površinski aktivnih tvari koji pripadaju grupi alkilester soli amonijaka mogu se upotrijebiti kao dokazi za sličnu anaerobnu biorazgradivost drugih kvartarnih soli amonijaka koje sadrže esterne veze u alkilnom(-im) lancu(-ima)).

               2.

               Izvođenje testa provjere anaerobne razgradivosti. Ako je potrebno novo ispitivanje, izvodi se test provjere koristeći EN ISO 11734, ECETOC br. 28 (lipanj 1988.), OECD 311 ili neku drugu istovrijednu metodu;

               3.

               Ispitivanje razgradnje kod male doze. Ako je potrebno novo ispitivanje, i u slučaju pokusnih problema u testu provjere (na primjer, inhibicija zbog toksičnosti tvari koja se testira), ponavlja se ispitivanje koristeći malu dozu površinski aktivne tvari i prati se razgradnja mjerenjem14C ili kemijskim analizama. Ispitivanje kod malih doza može se obavljati pomoću OECD 308 (kolovoz 2000.) ili neke druge istovrijedne metode.

      (1)  Ako nema prihvatljivih podataka o akutnoj toksičnosti, ovi stupci ostaju prazni. U tom je slučaju TF(kronični) jednak TF(akutnom).
   Dodatak II.
   (a)   Laboratorijsko ispitivanje
   Analitički laboratorij mora ispunjavati opće zahtjeve u skladu s normom EN ISO 17025 ili mora biti službeno odobren kao analitički laboratorij usklađen s dobrom laboratorijskom praksom.
   Analitički laboratorij/mjerne metode podnositelja zahtjeva mogu biti odobrene za provedbu analiza ili mjerenja ako:

               —

               nadležna tijela prate postupke uzorkovanja i analize, ili

               —

               proizvođač ima sustav kvalitete koji uključuje ispitivanje i analize i koji je certificiran u skladu s normom ISO 9001, ili

               —

               proizvođač može dokazati da postoji sukladnost između prvog ispitivanja koje je izvedeno kao paralelno ispitivanje između nepristrane ispitne ustanove i vlastitog laboratorija proizvođača te da je proizvođač uzima uzorke u skladu s propisanim planom uzorkovanja.

         Ispitni laboratorij proizvođača može se odobriti za provedbu ispitivanja u svrhu dokazivanja učinkovitosti ako su ispunjeni sljedeći dodatni zahtjevi:

               —

               organizacije koje dodjeljuju znak za okoliš EU-a moraju moći pratiti provedbu ispitivanja

               —

               organizacija koja dodjeljuje znak za okoliš EU-a mora imati pristup svim podacima o proizvodu

               —

               uzorci se moraju dostaviti ispitnom laboratoriju u anonimnom obliku

               —

               provedba ispitivanja učinkovitosti mora biti opisana u sustavu kontrole kvalitete.

         (b)   Korisničko ispitivanje

               1.

               Odgovori moraju biti dobiveni od najmanje pet ispitnih centara koji predstavljaju izbor kupaca.

               2.

               Postupak i doze moraju biti sukladni preporukama proizvođača.

               3.

               Razdoblje ispitivanja mora trajati najmanje četiri tjedna.

               4.

               Svaki ispitni centar mora ocijeniti uporabivost proizvoda ili višekomponentnog sustava, i njegovo odgovarajuće doziranje, kompresiju, ispiranje i topljivost.

               5.

               Svaki ispitni centar mora ocijeniti učinkovitost proizvoda ili višekomponentnog sustava odgovaranjem na pitanja u vezi sa sljedećim aspektima (ili na slično postavljena pitanja):

                           (a)

                           sposobnost da opere malo, srednje ili vrlo uprljane artikle za pranje;

                           (b)

                           ocjena primarnih učinaka pranja poput uklanjanja nečistoća, sposobnosti uklanjanja mrlja i učinka izbjeljivanja;

                           (c)

                           ocjena sekundarnih učinaka pranja poput tamnjenja bijelog rublja, blijeđenja boja i nastanka mrlja na rublju u boji;

                           (d)

                           ocjena učinka sredstva za ispiranje na sušenje, glačanje ili strojno valjanje artikala za pranje;

                           (e)

                           koliko je ispitni subjekt zadovoljan s organizacijom posjeta klijentima.

               6.

               Odgovor mora biti ocijenjen na ljestvici koja ima najmanje tri stupnja, na primjer „nedovoljno učinkovit”, „dovoljno učinkovit” ili „vrlo učinkovit”. U pogledu toga koliko je ispitni centar zadovoljan s organizacijom posjeta klijentima, kategorije odgovora moraju biti „nezadovoljan”, „zadovoljan” i „vrlo zadovoljan”.

               7.

               Najmanje pet ispitnih centara mora dostaviti odgovore. Najmanje 80 % centara mora ocijeniti proizvod kao dovoljno učinkovit ili vrlo učinkovit po svim točkama (vidjeti točku 4.) te biti zadovoljno ili vrlo zadovoljno s organizacijom posjeta klijentima.

               8.

               Svi sirovi podaci iz ispitivanja moraju biti navedeni.

               9.

               Ispitni postupak mora biti detaljno opisan.


title: 98/521/EZ: Odluka Komisije od 17. lipnja 1998. o zajedničkom tehničkom propisu za paketnu mrežu ISDN s osnovnim pristupom ISDN (priopćena pod brojem dokumenta C(1998) 1614)  Tekst značajan za EGP

text:
               13/Sv. 038

               HR

               Službeni list Europske unije

               31

         31998D0521

               L 232/22

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               17.06.1998.

      ODLUKA KOMISIJE

   od 17. lipnja 1998.
   o zajedničkom tehničkom propisu za paketnu mrežu ISDN s osnovnim pristupom ISDN
   (priopćena pod brojem dokumenta C(1998) 1614)
   (Tekst značajan za EGP)
   (98/521/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu 98/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. veljače 1998. o telekomunikacijskoj terminalnoj opremi i opremi za satelitske zemaljske postaje, uključujući uzajamno priznavanje njihove sukladnosti (1),
   budući da je Komisija donijela mjeru za utvrđivanje vrste terminalne opreme za koju je potreban zajednički tehnički propis, kao i pripadajuća izjava o području primjene;
   budući da treba donijeti odgovarajuće usklađene norme ili dijelove normi za provođenje bitnih zahtjeva koje je potrebno preoblikovati u zajedničke tehničke propise;
   budući da je nužno omogućiti prijelazne sporazume u vezi s opremom koja je odobrena na temelju nacionalnih propisa za homologaciju kako bi se proizvođačima osigurao neprekinut pristup tržištu;
   budući da je zajednički tehnički propis koji se ovom Odlukom donosi u skladu s mišljenjem ACTE-a,
   DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   1.   Ova se Odluka primjenjuje na terminalnu opremu koja je namijenjena za spajanje na javnu telekomunikacijsku mrežu i koja je obuhvaćena usklađenom normom iz članka 2. stavka 1.
   2.   Ovom se Odlukom utvrđuje zajednički tehnički propis kojim su obuhvaćena tehnička svojstva, zahtjevi vezani uz električna i mehanička sučelja te protokol za kontrolu pristupa koje mora osigurati terminalna oprema koju je moguće spojiti i koju su proizvođač ili njegov predstavnik namijenili za spajanje na referentnu točku T ili istodobno na točke S i T za osnovni pristup na sučelju s javnom telekomunikacijskom mrežom, a ta je referentna točka predstavljena kao točku osnovnog pristupa paneuropskom ISDN-u (Euro-ISDN) i namijenjena je za pozive podržane u osnovnom paketu usluga na zahtjev.
   Članak 2.
   1.   Zajednički tehnički propis uključuje usklađenu normu koju je izradilo odgovarajuće tijelo za normiranje za provedbu, u mjeri u kojoj je to moguće, bitnih zahtjeva iz članka 5. točaka (c) do (f) Direktive 98/13/EZ. Upućivanje na tu normu navedeno je u Prilogu.
   2.   Terminalna oprema obuhvaćena ovom Odlukom mora biti u skladu sa zajedničkim tehničkim propisom iz stavka 1., mora ispunjavati bitne zahtjeve iz članka 5. točaka (a) i (b) Direktive 98/13/EZ te mora ispunjavati zahtjeve svih drugih direktiva koje se primjenjuju, a posebno Direktiva Vijeća 73/23/EEZ (2) i 89/336/EEZ (3).
   Članak 3.
   Prijavljena tijela koja su imenovana za provedbu postupaka iz članka 10. Direktive 98/13/EZ, u vezi s terminalnom opremom iz članka 1. stavka 1. ove Odluke, primjenjuju ili osiguravaju primjenu usklađene norme iz Priloga nakon stupanja na snagu ove Odluke.
   Članak 4.
   1.   Nacionalni propisi za homologaciju, koji obuhvaćaju opremu obuhvaćenu usklađenom normom iz Priloga, stavljaju se izvan snage tri mjeseca nakon stupanja na snagu ove Odluke.
   2.   Terminalna oprema odobrena prema takvim nacionalnim propisima za homologaciju može se nastaviti stavljati na tržište i u uporabu.
   Članak 5.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 17. lipnja 1998.

            Za Komisiju

         Martin BANGEMANN

            Član Komisije

      (1)  SL L 74, 12.3.1998., str. 1.

      (2)  SL L 77, 26.3.1973., str. 29.

      (3)  SL L 139, 23.5.1989., str. 19.
   PRILOG

      Upućivanje na važeću usklađenu normu

   Usklađena norma iz članka 2. ove Odluke glasi:
   Digitalna mreža s integriranim uslugama (ISDN)
   priključni zahtjevi za paketnu terminalnu opremu za spajanje na ISDN putem osnovnog pristupa ISDN
   ETSI
   Europski institut za telekomunikacijske norme
   Tajništvo ETSI-ja
   TBR 33 – prosinac 1997.
   (bez predgovora)

      Dodatne informacije

   Europski institut za telekomunikacijske norme priznat je u skladu s Direktivom Vijeća 83/189/EEZ (1).
   Gore navedena usklađena norma izrađena je u skladu s punomoći koja je izdana u skladu s odgovarajućim postupcima iz Direktive 83/189/EEZ.
   Cijeli tekst gore navedene usklađene norme moguće je dobiti pri:

                           European Telecommunications Standards Institute (Europskom institutu za telekomunikacijske norme)

                           650, route des Lucioles

                           F-06921 Sophia Antipolis Cedex

                           European Commission (Europskoj komisiji)

                           DG XIII/A/2 - (BU 31, 1/7)

                           Rue de la Loi/Wetstraat 200

                           B-1049 Bruxelles

         ili pri bilo kojoj drugoj organizaciji koja je odgovorna za objavu normi ETSI-ja; popis organizacija nalazi se na internetskoj stranici www.ispo.cec.be.

      (1)  SL L 109, 26.4.1983., str. 8.


Odluka Komisije od 29/04/2013 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.6848 - AEGON / SANTANDER / SANTANDER VIDA / SANTANDER GENERALES) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)


title: 2004/664/EZ: Odluka Vijeća od 24. rujna 2004. o prilagodbi Odluke 2004/246/EZ zbog pristupanja Češke, Estonije, Cipra, Latvije, Litve, Mađarske, Malte, Poljske, Slovenije i Slovačke

text:
               11/Sv. 008

               HR

               Službeni list Europske unije

               71

         32004D0664

               L 303/28

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               24.09.2004.

      ODLUKA VIJEĆA

   od 24. rujna 2004.
   o prilagodbi Odluke 2004/246/EZ zbog pristupanja Češke, Estonije, Cipra, Latvije, Litve, Mađarske, Malte, Poljske, Slovenije i Slovačke
   (2004/664/EZ)
   VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Ugovor o pristupanju Češke, Estonije, Cipra, Latvije, Litve, Mađarske, Malte, Poljske, Slovenije i Slovačke (Ugovor o pristupanju iz 2003.),
   uzimajući u obzir Akt o pristupanju Češke, Estonije, Cipra, Latvije, Litve, Mađarske, Malte, Poljske, Slovenije i Slovačke (Akt o pristupanju iz 2003.), a posebno njegov članak 57. stavak 1.,
   uzimajući u obzir prijedlog Komisije,
   budući da:

               (1)

               Za određene akte koji ostaju na snazi nakon 1. svibnja 2004. i koje treba prilagoditi zbog pristupanja, potrebne prilagodbe nisu određene u Aktu o pristupanju iz 2003. ili su predviđene, no potrebne su daljnje prilagodbe.

               (2)

               Sukladno članku 57. stavku 2. Akta o pristupanju iz 2003., te prilagodbe treba usvojiti Vijeće u svim slučajevima kada je Vijeće samostalno ili zajedno s Europskim parlamentom usvojilo izvorni akt.

               (3)

               U skladu s Odlukom 2004/246/EZ (1), države članice ovlaštene su, u interesu Europske zajednice, potpisati, ratificirati ili pristupiti, Protokolu iz 2003. godine uz Međunarodnu konvenciju o osnivanju Međunarodnog fonda za naknade za štetu zbog onečišćenja uljem iz 1992. godine, dok su, istovremeno, Austrija i Luksemburg, u interesu Europske zajednice, ovlašteni pristupiti temeljnim instrumentima.

               (4)

               U skladu s člankom 53. Akta o pristupanju iz 2003., Odluka 2004/246/EZ primjenjuje se na nove države članice od trenutka pristupanja. Međutim, u slučaju novih država članica koje nisu ugovorne stranke temeljnih instrumenata, a to su Češka, Estonija, Mađarska i Slovačka, potrebno je posebno odobrenje Vijeća kako bi se tim državama omogućio pristup temeljnim instrumentima i Protokolu iz 2003. te kako bi ih se pozvalo da prihvate obvezu tih temeljnih instrumenata i Protokola do kraja prosinca 2005.

               (5)

               Ujedinjena Kraljevina i Irska obvezane su Uredbom Vijeća (EZ) br. 44/2001 od 22. prosinca 2000. o nadležnosti, priznavanju i izvršenju sudskih odluka u građanskim i trgovačkim stvarima (2) te stoga sudjeluju u donošenju i primjeni ove Odluke.

               (6)

               U skladu s člancima 1. i 2. Protokola o položaju Danske, koji je priložen Ugovoru o Europskoj uniji i Ugovoru o osnivanju Europske zajednice, Danska ne sudjeluje u donošenju ove Odluke i stoga njome nije obvezana niti podliježe njezinoj primjeni.

               (7)

               Odluku 2004/246/EZ bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti,

         DONIJELO JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Odluka 2004/246/EZ mijenja se kako slijedi:

               1.

               Članak 1. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:
               „2.   Nadalje, Češkoj, Estoniji, Luksemburgu, Mađarskoj, Austriji i Slovačkoj ovime se odobrava pristupanje temeljnim instrumentima.”

               2.

               Članak 2. mijenja se kako slijedi:

                           (a)

                           Stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:
                           „Države članice poduzimaju potrebne mjere za davanje svoje suglasnosti za prihvaćanje obveza iz Protokola o Dopunskom fondu u skladu s njegovim člankom 19. stavkom 2., u razumnom roku i, ako je moguće, prije 30. lipnja 2004., osim Češke, Estonije, Luksemburga, Mađarske, Austrije i Slovačke, koji prihvaćaju obveze Protokola pridržavajući se uvjeta utvrđenih u stavku 3. ovog članka.”;

                           (b)

                           Stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:
                           „3.   Češka, Estonija, Luksemburg, Mađarska, Austrija i Slovačka poduzimaju potrebne mjere za davanje svoje suglasnosti za prihvaćanje obveza iz temeljnih instrumenata i Protokola o Dopunskom fondu, koliko je to moguće, do 31. prosinca 2005.”

         Članak 2.
   Ova Odluka stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. svibnja 2004.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama u skladu s Ugovorom o osnivanju Europske zajednice.

      Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2004.

            Za Vijeće

            Predsjednik

         L. J. BRINKHORST

      (1)  SL L 78, 16.3.2004., str. 22.

      (2)  SL L 12, 16.1.2001., str. 1.


title: 2000/258/EZ: Odluka Vijeća od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće

text:
               03/Sv. 017

               HR

               Službeni list Europske unije

               54

         32000D0258

               L 079/40

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               20.03.2000.

      ODLUKA VIJEĆA

   od 20. ožujka 2000.
   o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće
   (2000/258/EZ)
   VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju zahtjeva zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina unutar Zajednice i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu zahtjevima zdravlja životinja utvrđenim u posebnim pravilima Zajednice iz Priloga A poglavlja I. Direktive 90/425/EEZ (1), a posebno njezin članak 10. stavak 6.,
   uzimajući u obzir prijedlog Komisije,
   budući da:

               (1)

               Direktivom 92/65/EEZ predviđa se alternativni sustav karanteni za ulaz određenih domaćih mesoždera na državno područje određene države članice slobodno od bjesnoće. Taj sustav zahtijeva provjere učinkovitosti cijepljenja tih životinja titracijom antitijela.

               (2)

               Kako bi se zajamčio učinkovit sustav praćenja laboratorija koji će provoditi navedene analize, primjereno je uspostaviti sustav u okviru kojeg će Zajednica odobravati takve laboratorije.

               (3)

               Referentni laboratorij Zajednice za predmetna pitanja koordinirat će odobravanje navedenih laboratorija.

               (4)

               Laboratorij Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (Francuska agencija za sigurnost hrane iz Nancyja) ispunjava uvjete potrebne za njegovo proglašenje referentnim laboratorijem Zajednice za predmetna pitanja.

               (5)

               Taj referentni laboratorij može primiti pomoć Zajednice u skladu s člankom 28. Odluke Vijeća 90/424/EEZ od 26. lipnja 1990. o troškovima u području veterinarstva (2).

               (6)

               Potrebno je usvojiti mjere potrebne za provedbu ove Odluke u skladu s Odlukom Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999. o utvrđivanju postupaka za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (3),

         DONIJELO JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Ovime se laboratorij Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (AFFSA, Nancy), čiji su podaci navedeni u Prilogu I., označava kao poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
   Članak 2.
   Obveze laboratorija iz članka 1. navedene su u Prilogu II.
   Članak 3.
   Laboratorij iz članka 1. dostavlja Komisiji popis laboratorija Zajednice koji će se ovlastiti za provedbu seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće. Ti se laboratoriji ovlašćuju u skladu s člankom 5. stavkom 2.
   Članak 4.
   Prilozi ovoj Odluci mijenjaju se u skladu s postupkom utvrđenim u članku 5. stavku 2.
   Članak 5.
   1.   Komisiji pomaže Stalni veterinarski odbor, dalje u tekstu „Odbor”, predviđen člankom 1. Odluke 68/361/EEZ (4).
   2.   Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ.
   Razdoblje predviđeno člankom 5. stavkom 6. Odluke 1999/468/EZ iznosi tri mjeseca.
   3.   Odbor donosi svoj poslovnik.
   Članak 6.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2000.

            Za Vijeće

            Predsjednik

         L. CAPOULAS SANTOS

      (1)  SL L 268, 14.9.1992., str. 54. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 95/176/EZ (SL L 117, 24.5.1995., str. 23.).

      (2)  SL L 224, 18.8.1990., str. 19. Odluka kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1258/1999 (SL L 160, 26.6.1999., str. 103.).

      (3)  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.

      (4)  SL L 255, 18.10.1968., str. 23.
   PRILOG I.

               AFSSA, Nancy

               Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages

               Domaine de Pixérécourt

               BP 9

               F-54220 Malzéville

               Tel: (00-33) 383 29 89 50

               Faks: (00-33) 383 29 89 59

               E-pošta: maubert@fitech.fr

         PRILOG II.
   Poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće:

               —

               koordinira organizaciju, unapređenje i standardizaciju metoda serološke titracije na mesožderima cijepljenim protiv bjesnoće,

               —

               procjenjuje one laboratorije za koje su države članice podnijele zahtjev za odobrenje provedbe analiza iz prve alineje; rezultati ovog procjenjivanja moraju se dostaviti Komisiji za potrebe izdavanja takvog odobrenja,

               —

               pruža sve relevantne informacije o metodama analize i usporednim pokusima predmetnim laboratorijima te organizira izobrazbu i daljnju obuku za svoje osoblje,

               —

               organizira međulaboratorijsko testiranje sposobnosti,

               —

               surađuje s laboratorijima odgovornim za obavljanje predmetnih analiza u trećim zemljama i predlaže Komisiji postupak za odobravanje tih laboratorija,

               —

               pruža znanstvenu i tehničku pomoć Komisiji i državama članicama u pogledu ovih pitanja, a posebno u slučaju nesporazuma između država članica o rezultatima analiza.


Odluka Komisije od 13/03/2017 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.8396 - BAIN CAPITAL INVESTORS / FINTYRE) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)


Odluka Komisije od 26/10/2016 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.8187 - AXCEL IV / PFA / PKA / DSF) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)


title: 2002/812/EZ: Odluka Vijeća od 3. listopada 2002. o utvrđivanju, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, obrasca sažetka informacija u vezi sa stavljanjem na tržište genetski modificiranih organizama kao proizvoda ili u sastavu proizvoda

text:
               15/Sv. 012

               HR

               Službeni list Europske unije

               58

         32002D0812

               L 280/37

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               03.10.2002.

      ODLUKA VIJEĆA

   od 3. listopada 2002.
   o utvrđivanju, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, obrasca sažetka informacija u vezi sa stavljanjem na tržište genetski modificiranih organizama kao proizvoda ili u sastavu proizvoda
   (2002/812/EZ)
   VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive 90/220/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (h),
   uzimajući u obzir prijedlog Komisije,
   budući da:

               (1)

               Prema dijelu C Direktive 2001/18/EZ, nadležnom državnom tijelu treba dati prethodnu prijavu o planiranom stavljanju na tržište genetski modificiranih organizama (dalje u tekstu GMO) ili kombinaciji takvih organizama.

               (2)

               Ta prijava sadrži, između ostalog, sažetak relevantnog dosjea koji nadležno tijelo mora dostaviti nadležnim tijelima država članica i Komisiji, a koji Komisija odmah stavlja na raspolaganje javnosti. Taj sažetak mora biti sastavljen prema određenom obrascu.

               (3)

               Taj bi obrazac trebao odražavati potrebu da se omogući potpuna razmjena relevantnih informacija koje su predstavljene na standardiziran i lako razumljiv način, a da se ne dovede u pitanje činjenica da informacije dobivene na taj način ne mogu poslužiti kao osnova za utvrđivanje rizika za okoliš.

               (4)

               Mišljenje Odbora osnovanog na temelju članka 30. stavka 2. Direktive 2001/18/EZ zatraženo je 12. lipnja 2002., ali se on nije izjasnio o prijedlogu Odluke koji je dala Komisija,

         DONIJELO JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Za potrebe izrade sažetka dosjea koji se podnosi nadležnom državnom tijelu u skladu s člankom 13. stavkom 2. točkom (h) Direktive 2001/18/EZ, podnositelj prijave koristi obrazac sažetka informacija kako je utvrđen u Prilogu ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Luxembourgu 3. listopada 2002.

            Za Vijeće

            Predsjednik

         F. HANSEN

      (1)  SL L 106, 17.4.2001., str. 1.
   PRILOG
   OBRAZAC SAŽETKA INFORMACIJA U VEZI SA STAVLJANJEM NA TRŽIŠTE GMO-a ILI KOMBINACIJE GMO-â KAO PROIZVODA ILI U SASTAVU PROIZVODA

      UVOD

   Sljedeći obrazac mora se koristiti za dostavu sažetka dosjea koji prati prijavu koja se podnosi nadležnom državnom tijelu u vezi sa stavljanjem na tržište GMO-a ili kombinacije GMO-â kao proizvoda ili u sastavu proizvoda.
   Ovaj će dokument, kada bude dovršen, predstavljati sažetak informacija unesenih prema odgovarajućim točkama iz cjelokupnog dosjea. Zato se potvrđuje da se procjena rizika za okoliš koja se zahtijeva Direktivom 2001/18/EZ ne može izvršiti samo na temelju ovog dokumenta.
   Prostor ostavljen iza svakog pitanja ne ukazuje na to koliko opširni moraju biti potrebni podaci na Obrascu sažetka informacija.
   Obrazac sažetka informacija podijeljen je na 1. i 2. dio.
   Dio 1. odnosi se na proizvode koji se sastoje od genetski modificiranih organizama ili koji sadrže genetski modificirane organizme osim viših biljaka i ima sljedeće odjeljke:

               A

               Opći podaci

               B

               Narav GMO-â koje proizvod sadrži

               C

               Očekivano ponašanje proizvoda

               D

               Podaci u vezi s prethodnim slučajevima uvođenja

               E

               Podaci u vezi s planom praćenja

         Dio 2. odnosi se na proizvode koji se sastoje od genetski modificiranih viših biljaka ili ih sadrže. Izraz „više biljke” znači biljke koje pripadaju taksonomskoj skupini Gymnospermae i Angiospermae. Dio 2. sadrži sljedeće odjeljke:

               A

               Opći podaci

               B

               Narav genetski modificiranih viših biljaka koje proizvod sadrži

               C

               Podaci u vezi s prethodnim slučajevima uvođenja

               D

               Podaci u vezi s planom praćenja

         DIO 1.

   DIO 2.


title: 2003/636/EZ: Odluka Komisije od 2. rujna 2003. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja kalijevog fosfita, acekvinocila i ciflufenamida u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (priopćeno pod brojem dokumenta C(2003) 3128)  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 004

               HR

               Službeni list Europske unije

               53

         32003D0636

               L 221/42

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               02.09.2003.

      ODLUKA KOMISIJE

   od 2. rujna 2003.
   o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije dostavljene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja kalijevog fosfita, acekvinocila i ciflufenamida u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište
   (priopćeno pod brojem dokumenta C(2003) 3128)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2003/636/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2003/79/EZ (2), a posebno njezin članak 6. stavak 3.,
   budući da:

               (1)

               Direktiva 91/414/EEZ predviđa proširenje popisa aktivnih tvari odobrenih za korištenje u sredstvima za zaštitu bilja u Zajednici.

               (2)

               Luxembourg Industries (Pamol) Ltd je 22. kolovoza 2002. dostavio francuskim nadležnim tijelima dokumentaciju za aktivnu tvar kalijev fosfit i zahtjev za uvrštenjem te tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Agro-Kanesho Co. Ltd je 17. ožujka 2003. dostavio nizozemskim nadležnim tijelima dokumentaciju za aktivnu tvar acekvinocil i zahtjev za uvrštenjem te tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Nippon Soda Company Limited je 14. siječnja 2003. dostavio nadležnim tijelima Ujedinjene Kraljevine dokumentaciju za aktivnu tvar ciflufenamid i zahtjev za uvrštenjem te tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.

               (3)

               Nadležna tijela Francuske, Nizozemske i Ujedinjene Kraljevine obavijestila su Komisiju da preliminarna razmatranja pokazuju da dokumentacija za predmetne aktivne tvari ispunjava zahtjeve za podacima i informacijama predviđenima Prilogom II. Direktivi 91/414/EZ. Preliminarna razmatranja su također pokazala da zaprimljena dokumentacija ispunjava zahtjeve za podacima i informacijama predviđenima Prilogom III. Direktivi 91/414/EZ za jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži predmetnu aktivnu tvar. U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, podnositelji zahtjeva naknadno su dostavili dokumentaciju Komisiji i ostalim državama članicama te je ona proslijeđena Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja.

               (4)

               Ovom bi se Odlukom trebalo službeno potvrditi na razini Zajednice da se sva dokumentacija može smatrati u načelu zadovoljavajućom što se tiče zahtjeva za podacima i informacijama predviđenima Prilogom II. i, za barem jedno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži predmetnu aktivnu tvar, Prilogom III. Direktivi 91/414/EEZ.

               (5)

               Ovom se Odlukom ne bi trebalo dovesti u pitanje pravo Komisije da zatraži od podnositelja zahtjeva dostavu daljnjih podataka ili informacija državama članicama koje su imenovane kao izvjestiteljice radi pojašnjenja određenih točaka u dokumentaciji.

               (6)

               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Dokumentacija o aktivnim tvarima navedenima u Prilogu ovoj Odluci, koja je dostavljena Komisiji i državama članicama s ciljem uvrštenja predmetnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, u načelu udovoljava zahtjevima za podacima i informacijama predviđenima Prilogom II. Direktivi 91/414/EEZ.
   Navedena dokumentacija također udovoljava zahtjevima za podacima i informacijama iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ u pogledu jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadrži dotičnu aktivnu tvar, vodeći računa o predloženim uporabama.
   Članak 2.
   Države članice izvjestiteljice dužne su detaljno razmotriti predmetnu dokumentaciju i izvijestiti Komisiju što je prije moguće, a najkasnije 4. rujna 2004., o zaključcima svojih razmatranja i popratnim preporukama za uvrštenje ili neuvrštenje predmetne aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, kao i sve uvjete koji se na to odnose.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 2. rujna 2003.

            Za Komisiju

         David BYRNE

            Član Komisije

      (1)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.

      (2)  SL L 205, 14.8.2003., str. 16.
   PRILOG

      AKTIVNE TVARI NA KOJE SE ODNOSI OVA ODLUKA

               Br.

               Uobičajeni naziv,
               CIPAC identifikacijski broj

               Podnositelj zahtjeva

               Datum podnošenja zahtjeva

               Država članica izvjestiteljica

               1.

               Kalijev fosfit
               CIPAC br. 0756

               Luxembourg Industries (Pamol) Ltd

               22.8.2002.

               Francuska

               2.

               Acekvinocil
               CIPAC br. još nije dostupan

               Agro-Kanesho Co. Ltd.

               17.3.2003.

               Nizozemska

               3.

               Ciflufenamid
               CIPAC br. 0759

               Nippon Soda Company Limited

               14.1.2003.

               Ujedinjena Kraljevina


title: 96/582/EZ: Odluka Komisije od 24. lipnja 1996. o postupku potvrđivanja sukladnosti građevnih proizvoda prema članku 20. stavku 2. Direktive Vijeća 89/106/EEZ u vezi sa sustavima konstrukcijskih brtvi ostakljenja i metalnim sidrima za beton  Tekst značajan za EGP

text:
               13/Sv. 055

               HR

               Službeni list Europske unije

               3

         31996D0582

               L 254/62

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

               24.06.1996.

      ODLUKA KOMISIJE

   od 24. lipnja 1996.
   o postupku potvrđivanja sukladnosti građevnih proizvoda prema članku 20. stavku 2. Direktive Vijeća 89/106/EEZ u vezi sa sustavima konstrukcijskih brtvi ostakljenja i metalnim sidrima za beton
   (Tekst značajan za EGP)
   (96/582/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 89/106/EEZ od 21. prosinca 1988. o usklađivanju zakona, i drugih propisa država članica u odnosu na građevne proizvode (1), kako je izmijenjena Direktivom 93/68/EEZ (2), a posebno njezin članak 13. stavak 4.,
   budući da Komisija mora između dva postupka iz članka 13. stavka 3. Direktive 89/106/EEZ za potvrđivanje sukladnosti proizvoda, odabrati „najmanje zahtjevan postupak koji ispunjava zahtjeve sigurnosti”; budući da to znači da je potrebno odlučiti je li postojanje tvorničkog sustava kontrole proizvodnje u okviru odgovornosti proizvođača neophodan i dovoljan uvjet za potvrđivanje sukladnosti određenog proizvoda ili skupine proizvoda, ili je, radi usklađenosti s kriterijima iz članka 13. stavka 4., potrebno uključivanje ovlaštenog certifikacijskog tijela;
   budući da članak 13. stavak 4. zahtijeva da tako utvrđeni postupak mora biti naznačen u mandatima i tehničkim specifikacijama; budući da je stoga poželjno odrediti pojam proizvoda ili skupine proizvoda kako je utvrđeno u mandatima i tehničkim specifikacijama;
   budući da su oba postupka predviđena člankom 13. stavkom 3. detaljno opisana u Prilogu III. Direktivi 89/106/EEZ; budući da je stoga potrebno točno odrediti metode kojima se navedena dva postupka moraju provesti, sukladno Prilogu III., za svaki proizvod ili skupinu proizvoda, budući da Prilog III. daje prednost određenim sustavima;
   budući da postupak iz članka 13. stavka 3. točke (a) odgovara sustavima koji su utvrđeni u Prilogu III. odjeljku 2. točki ii. mogućnosti prvoj, bez stalnog nadzora, te mogućnosti drugoj i trećoj, i budući da postupak iz članka 13. stavka 3. točke (b) odgovara sustavima koji su utvrđeni u Prilogu III. odjeljku 2. točki i., te u Prilogu III. odjeljku 2. točki ii., u mogućnosti prvoj, sa stalnim nadzorom;
   budući da su mjere predviđene ovom Odlukom u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za graditeljstvo,
   DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Sukladnost proizvoda navedenih u Prilogu I. potvrđuje se postupkom prema kojem je, uz tvornički sustav kontrole proizvodnje kojim upravlja proizvođač, u ocjenu i nadzor kontrole proizvodnje ili samog proizvoda uključeno i ovlašteno certifikacijsko tijelo.
   Članak 2.
   Postupak potvrđivanja sukladnosti kako je naveden u Prilogu II. naznačuje se u mandatima za smjernice za europsko tehničko dopuštenje.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 24. lipnja 1996.

            Za Komisiju

         Martin BANGERMANN

            Član Komisije

      (1)  SL L 40, 11.2.1989., str. 12.

      (2)  SL L 220, 30.8.1993., str. 1.
   PRILOG I.

      SUSTAVI KONSTRUKCIJSKIH BRTVI OSTAKLJENJA (STAKLENE STIJENE)

               —

               Sklopovi sustava konstrukcijskih brtvi ostakljenja tipa I, II, III i IV (1) koji se koriste kao vanjski zidovi i krovovi.

      METALNA SIDRA ZA BETON (MEHANIČKI UČVRŠĆIVAČI)

               —

               Metalna sidra za beton (za velika opterećenja) koja se koriste za učvršćivanje i/ili potporu betonskih konstrukcijskih elemenata ili teških elemenata kao što su obloge ili viseći stropovi.

         (1)  Tip I: S mehaničkim načinom prijenosa težine panela na okvir brtve, a time i na konstrukciju. Koriste se sredstva za smanjenje opasnosti u slučaju da brtva ne djeluje.
   Tip II: S mehaničkim načinom prijenosa težine panela na okvir brtve, a time i na konstrukciju. Potpuno oslanjanje na konstrukcijske brtve za prijenos svih ostalih radnji.
   Tip III: S prijenosom težine panela na okvir brtve te time i na konstrukciju putem konstrukcijske brtve. Koriste se sredstva za smanjenje opasnosti u slučaju da brtva ne djeluje.
   Tip IV: Potpuno oslanjanje na konstrukcijsku brtvu za prijenos svih radnji, uključujući i težinu panela na okvir brtve te time i na konstrukciju.
   PRILOG II.
   PROIZVOD:

      SUSTAVI KONSTRUKCIJSKIH BRTVI OSTAKLJENJA (1/1)

   SKUPINA PROIZVODA

      STAKLENE STIJENE

      Sustavi potvrđivanja sukladnosti

   Za dolje navedeni(-e) proizvod(e) i njihovu predviđenu uporabu, Europska organizacija za tehnička dopuštenja (EOTA) mora navesti točnu specifikaciju sljedećih sustava potvrđivanja sukladnosti u odgovarajućim smjernicama za europsko tehničko dopuštenje:

               Proizvod(i)

               Predviđena(-e) uporaba(-e)

               Razina(-e)
               ili razred(i)

               Sustav(i) potvrđivanja sukladnosti

               Sklopovi konstrukcijskih brtvi ostakljenja, tip II i IV (1)

               Vanjske stijene i krovovi

               —

               1 (2)

               Sklopovi konstrukcijskih brtvi ostakljenja, tip I i III (3)

               2+ (4)

         Specifikacija sustava mora biti izvediva i u slučaju da se djelovanje ne mora utvrditi za određeno svojstvo, budući da barem jedna država članica nema nikakve pravne zahtjeve za takvo svojstvo (vidjeti članak 2. stavak 1. Direktive 89/106/EEZ i, prema potrebi, klauzulu 1.2.3. dokumenata za tumačenje). U tom se slučaju provjera takvog svojstva ne smije nametnuti proizvođaču ako on ne želi označiti djelovanje proizvoda u tom pogledu.
   PROIZVOD:

      METALNA SIDRA ZA BETON (1/1)

   SKUPINA PROIZVODA
   MEHANIČKI UČVRŠĆIVAČI

      Sustavi potvrđivanja sukladnosti

   Za dolje navedeni(-e) proizvod(e) i njegovu (njihovu) predviđenu uporabu, Europska organizacija za tehnička dopuštenja (EOTA) mora navesti točnu specifikaciju sljedećih sustava potvrđivanja sukladnosti u odgovarajućim smjernicama za europsko tehničko dopuštenje:

               Proizvod(i)

               Predviđena(-e) uporaba(-e)

               Razina(-e)
               ili razred(i)
               (otpornost na požar)

               Sustav(i) potvrđivanja sukladnosti

               Metalna sidra za beton (za velika opterećenja)

               Za učvršćivanje i/ili potporu betonskih konstrukcijskih elemenata ili nosivih elemenata kao što su obloge i viseći stropovi

               1 (5)

         Specifikacija sustava mora biti izvediva i u slučaju da se djelovanje ne mora utvrditi za određeno svojstvo, budući da barem jedna država članica nema nikakve pravne zahtjeve za takvo svojstvo (vidjeti članak 2. stavak 1. Direktive 89/106/EEZ i, prema potrebi, klauzulu 1.2.3. interpretativnih dokumenata). U tom se slučaju provjera takvog svojstva ne smije nametnuti proizvođaču ako on ne želi označiti djelovanje proizvoda u tom pogledu.

      (1)

               Tip II

               :

               S mehaničkim načinom prijenosa težine panela na okvir brtve, a time i na konstrukciju. Potpuno oslanjanje na konstrukcijske brtve za prijenos i sve ostale radnje.

               Tip IV

               :

               Potpuno oslanjanje na konstrukcijsku brtvu za prijenos svih radnji, uključujući i težinu panela na okvir brtve te time i na konstrukciju.

      (2)

               Sustav 1

               :

               Vidjeti Prilog III. odjeljak 2. točku i. Direktive 89/106/EEZ, bez revizijskog testiranja uzoraka

      (3)

               Tip I

               :

               S mehaničkim načinom prijenosa težine panela na okvir brtve, a time i na konstrukciju. Koriste se sredstva za smanjenje opasnosti u slučaju da brtva ne djeluje.

               Tip III

               :

               S prijenosom težine panela na okvir brtve te time i na konstrukciju putem konstrukcijske brtve. Koriste se sredstva za smanjenje opasnosti u slučaju da brtva ne djeluje.

      (4)

               Sustav 2+

               :

               Vidjeti Prilog III. odjeljak 2. točku ii. Direktive 89/106/EEZ, mogućnost prvu, koja uključuje potvrdu kontrole tvorničke proizvodnje koju izdaje ovlašteno tijelo na osnovi stalnog nadzora, ocjene i odobravanja kontrole tvorničke proizvodnje.

      (5)  Sustav 1: Vidjeti Prilog III. odjeljak 2. točku i. Direktive 89/106/EEZ, bez revizijskoga testiranja uzoraka.


Odluka Komisije od 14/03/2017 u kojoj se određuje koncentracija kompatibilna sa zajedničkim tržištem (Predmet br. COMP/M.8335 - AXA / CAISSE DES DEPOTS ET CONSIGNATIONS / CIBLE) prema Uredbi Vijeća (EZ) No 139/2004 (Vjerodostojan je samo tekst na francuskom jeziku)