title: 2009/770/EZ: Odluka Komisije od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (priopćena pod brojem dokumenta C(2009) 7680)  Tekst značajan za EGP

text:
               15/Sv. 17

               HR

               Službeni list Europske unije

               148

         32009D0770

               L 275/9

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         ODLUKA KOMISIJE
   od 13. listopada 2009.
   o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2009) 7680)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2009/770/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (1), a posebno drugu rečenicu prvog stavka njezinog Priloga VII.,
   budući da:

               (1)

               U skladu s Direktivom 2001/18/EZ, prije stavljanja genetski modificiranog organizma (GMO-a) na tržište podnosi se prijava nadležnom tijelu države članice u kojoj će se taj GMO staviti na tržište prvi put. Ta prijava sadrži plan praćenja u skladu s Prilogom VII. toj Direktivi.

               (2)

               U skladu s Direktivom 2001/18/EZ, podnositelj prijave može nastaviti s postupkom stavljanja na tržište tek kada dobije pismenu suglasnost nadležnog tijela i u skladu s eventualnim uvjetima utvrđenima u toj suglasnosti.

               (3)

               U pismenoj suglasnosti za stavljanje GMO-a na tržište izričito se utvrđuju uvjeti praćenja, uključujući obveze izvješćivanja Komisije i nadležnih tijela, u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ.

               (4)

               U skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (2), kada se radi o GMO-u ili hrani i hrani za životinje koja sadrži GMO ili se od njih sastoji, uz zahtjev za odobrenje dostavlja se i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ.

               (5)

               Prilog VII. Direktivi 2001/18/EZ općenito opisuje ciljeve koje treba postići i opća načela koja treba poštovati prilikom izrade plana praćenja.

               (6)

               U skladu s tim Prilogom mogu se izraditi tehničke smjernice u skladu s regulatornim postupkom utvrđenim u članku 30. stavku 2. Direktive 2001/18/EZ, kako bi se osigurala pojašnjenja vezana uz Prilog VII. i tako olakšala provedba tog Priloga.

               (7)

               Odlukom Vijeća 2002/811/EZ (3) određuju se smjernice koje nadopunjuju informacije navedene u Prilogu VII. Direktivi 2001/18/EZ. Kako bi se osiguralo ispunjavanje ciljeva iz Priloga VII. Direktivi 2001/18/EZ na najdosljedniji, najtransparentniji i najtemeljitiji način, primjereno je daljnje nadopunjavanje tog Priloga usvajanjem obrazaca za prikaz rezultata praćenja stavljanja GMO-a na tržište, s osobitim naglaskom na genetski modificirane više biljne vrste.

               (8)

               S obzirom da su zahtjevi u pogledu praćenja uzgoja GMO-a i praćenja uvoza, prerade i korištenja GMO-a u hrani i hrani za životinje različiti, treba utvrditi zasebne obrasce.

               (9)

               Budući da štetne učinke treba razmatrati s obzirom na biljne kulture, njihove nove značajke, prijamni okoliš, kao i na zaključke procjene rizika za okoliš, u izvješćima bi trebalo uzeti u obzir netaksativni popis učinaka, posljedica i ishoda koji bi mogli rezultirati štetnim učincima na okoliš kako su navedeni u napomenama s objašnjenjem.

               (10)

               Možda će biti potrebno prilagoditi postojeće obrasce izvješća ili izraditi nove, kako bi se u obzir uzela odobrenja za nove vrste GMO-a ili novi pristupi u praćenju i nadziranju.

               (11)

               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog u skladu s člankom 30. stavka 2. Direktive 2001/18/EZ,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Obrasci za izvješćivanje utvrđeni u prilozima I. i II. koriste se kao tehničke smjernice radi lakše provedbe i pojašnjenja Priloga VII. Direktivi 2001/18/EZ.
   Članak 2.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 13. listopada 2009.

            Za Komisiju

         Stavros DIMAS

            Član Komisije

      (1)  SL L 106, 17.4.2001., str. 1.

      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 1.

      (3)  SL L 280, 18.10.2002., str. 27.

      PRILOG I.
      IZVJEŠĆE O PRAĆENJU UZGOJA

         Obrazac za prikaz rezultata praćenja uzgoja genetski modificiranih organizama u skladu s: člankom 19. stavkom 3., člankom 20. stavkom 1. i Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ te člankom 9. stavkom 1. i člankom 21. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003

      1.   Opće informacije

                  1.1.

                  Biljna kultura/značajka(-e): …

                  1.2.

                  Broj odluke o odobrenju u skladu s Direktivom 2001/18/EZ te broj i datum suglasnosti u skladu s Direktivom 2001/18/EZ: …

                  1.3.

                  Broj odluke o odobrenju i datum odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003: …

                  1.4.

                  Jedinstvena identifikacijska oznaka: …

                  1.5.

                  Razdoblje izvješćivanja od xx/xx/xx do xx/xx/xx

                  1.6.

                  Dostavljena su ostala izvješća o praćenju koja se odnose na:

                              Uvoz i preradu

                              :

                                          Da

                                          

                                          Ne

                                          

                              Hranu/hranu za životinje

                              :

                                          Da

                                          

                                          Ne

                                          

            2.   Sažetak

      3.   Rezultati praćenja

         Sljedeći odjeljci popunjavaju se u skladu s Dodatkom 2.

      3.1.   Opći nadzor

                  3.1.1.

                  Opis općeg nadzora

                  3.1.2.

                  Detalji o mrežama nadzora korištenima za praćenje učinaka na okoliš u okviru općeg nadzora i opis ostalih metodologija

                  3.1.3.

                  Detalji o informacijama i/ili obuci za gospodarske subjekte i korisnike itd.

                  3.1.4.

                  Rezultati općeg nadzora

                  3.1.5.

                  Dodatne informacije

                  3.1.6.

                  Pregled stručno recenziranih publikacija — Dodatak

            3.2.   Praćenje pojedinačnih slučajeva

                  3.2.1.

                  Opis i rezultati praćenja pojedinačnih slučajeva (prema potrebi)

                  3.2.2.

                  Praćenje i izvješćivanje o štetnim učincima nastalima zbog nenamjernog rasipanja (prema potrebi)

            3.3.   Zaključne napomene

      4.   Sažetak rezultata i zaključci

      5.   Prilagođavanje plana praćenja i s njime povezane metodologije za buduće godine

      Potpis: …
      Datum: …

         Dodatak 1.

            PREGLED STRUČNO RECENZIRANIH PUBLIKACIJA

         Neke publikacije mogu sadržavati materijal koji se odnosi na više od jednog područja procjene rizika za okoliš (vidjeti odjeljak 3.1.6. Dodatka 2.). U tom slučaju taj se materijal opisuje zasebno u svakoj relevantnoj tablici.

            Područje procjene rizika za okoliš

                     Publikacija

                     Sažetak istraživanja i rezultata

                     Cilj zaštite

                     Promatrani parametar

                     Štetni učinci

                     Povratne informacije o prvobitnoj procjeni rizika za okoliš

            Područje procjene rizika za okoliš

                     Publikacija

                     Sažetak istraživanja i rezultata

                     Cilj zaštite

                     Promatrani parametar

                     Štetni učinci

                     Povratne informacije o prvobitnoj procjeni rizika za okoliš

            Područje procjene rizika za okoliš

                     Publikacija

                     Sažetak istraživanja i rezultata

                     Cilj zaštite

                     Promatrani parametar

                     Štetni učinci

                     Povratne informacije o prvobitnoj procjeni rizika za okoliš

         Dodatak 2.

            NAPOMENE S OBJAŠNJENJEM

         A.   Opće napomene

         Praćenje pojedinačnih slučajeva trebalo bi provoditi u skladu s uvjetima utvrđenima u suglasnosti/odobrenju i u skladu s planom praćenja navedenim u prijavi.
         Opći nadzor za neočekivane ili nepredvidive štetne učinke isto tako treba smatrati obaveznim sastavnim dijelom plana praćenja.
         Štetne učinke trebalo bi razmatrati s obzirom na biljne kulture, njihove nove značajke, prijamni okoliš, kao i na zaključke procjene rizika za okoliš koja se provodi za svaki pojedini slučaj. Sljedeći popis predstavlja netaksativni popis učinaka i posljedica ili ishoda koji bi mogli rezultirati štetnim učincima na okoliš:

                     (a)

                     postojanost i invazivnost, selektivna prednost ili nedostatak, uključujući:

                                 —

                                 povećanu učestalost pojave samoniklih biljaka,

                                 —

                                 povećanu učestalost nastanjivanja genetski modificiranih (GM) biljaka izvan polja,

                                 —

                                 povećano širenje, postojanost i akumulaciju GM biljaka u okolišu (uključujući križanje sa srodnim divljim vrstama),

                                 —

                                 povećano širenje proizvoda GM biljaka u okoliš;

                     (b)

                     prijenos izmijenjenih gena:

                                 —

                                 potencijalno smanjivanje oprašivanja,

                                 —

                                 povećana učestalost horizontalnog prijenosa gena s biljke na mikrobne populacije;

                     (c)

                     interakcija između GM biljke i ciljnih organizama:

                                 —

                                 smanjena raširenost i raznolikost korova,

                                 —

                                 razvoj otpornosti populacija štetočina,

                                 —

                                 razvoj otpornosti biljaka,

                                 —

                                 razvoj sekundarnih štetočina;

                     (d)

                     interakcija između GM biljke i neciljnih organizama:

                                 —

                                 izravni/neizravni utjecaj na neciljne organizme,

                                 —

                                 promjene u osjetljivosti na neciljne štetočine i bolesti,

                                 —

                                 utjecaj na raznolikost staništa i biološku raznolikost;

                     (e)

                     promjene u biogeokemijskim procesima;

                     (f)

                     promjene u uzgojnoj praksi;

                     (g)

                     utjecaj na zdravlje ljudi i životinja nastao zbog izloženosti okoliša.

               B.   Upute za popunjavanje obrasca

         Izvješće mora popuniti nositelj suglasnosti u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili nositelj odobrenja na skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003.
         Izvješće se mora popuniti u skladu s obrascem, s odredbama suglasnosti ili odobrenja izdanih u skladu s Direktivom 2001/18/EZ, odnosno Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i s odgovarajućim planom praćenja.
         Podaci navedeni u izvješću moraju, koliko god je to moguće, biti ilustrirani dijagramima, slikama i tablicama. Isto tako treba navesti statističke podatke, ako su relevantni.
         Prostor predviđen nakon svake stavke nije indikativan za opseg informacija koje se zahtijevaju za potrebe izvješća. Odgovarajuću prateću dokumentaciju treba dati u obliku privitaka koji trebaju sadržavati jasne upute na odgovarajuće odjeljke u izvješću.
         U slučajevima kada nije moguće dostaviti informacije koje se zahtijevaju u okviru određene suglasnosti ili odobrenja ili plana praćenja, prema potrebi, treba navesti detaljno obrazloženje.

            C.   Povjerljivost

            Povjerljive dijelove izvješća treba dostavljati kao zasebne dokumente.

         C.1.   Zahtjevi dostavljeni u skladu s Direktivom 2001/18/EZ

         Ne dovodeći u pitanje odredbe članka 25. Direktive 2001/18/EZ, informacije navedene u ovom izvješću ne smatraju se povjerljivima.
         To ne sprečava nadležno tijelo koje je izdalo suglasnost u skladu s člankom 19. Direktive 2001/18/EZ ni Komisiju da od podnositelja prijave zatraže dodatne informacije, kako povjerljive tako i one koji nisu povjerljive prirode.
         Koliko god je to moguće, izvješće ne bi smjelo sadržavati povjerljive podatke. U slučaju postojanja povjerljivih podataka, iste bi trebalo dostaviti u Prilogu izvješću, uz sažetak koji nije povjerljive prirode ili opći opis tih podataka, koji će biti dostupan javnosti.
         C.2.   Zahtjevi dostavljeni u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003

         Koliko god je to moguće, izvješće ne bi smjelo sadržavati povjerljive podatke. U izvješću treba jasno navesti koji se dijelovi informacija smatraju povjerljivima, zajedno s obrazloženjem povjerljivosti koje se može verificirati u skladu s člankom 30. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Sažetak koji nije povjerljive prirode ili opći opis tih podataka trebao bi se navesti u Prilogu izvješću koji će biti dostupan javnosti.
         1.   OPĆE INFORMACIJE
         U slučajevima kada se neka biljna kultura uzgaja i prerađuje ili koristi unutar EU-a za hranu/hranu za životinje, mora se popuniti i izvješće o praćenju korištenja GMO-a za druge uporabe osim za uzgoj.
         2.   SAŽETAK
         Treba dostaviti sažetak dobivenih rezultata praćenja i izvedenih općih zaključaka. Treba opisati sve prilagodbe plana praćenja i s njime povezane metodologije, predložene na temelju tih rezultata i zaključaka.
         3.   REZULTATI PRAĆENJA
         3.1.   Opći nadzor
         3.1.1.   Opis općeg nadzora
         Treba dostaviti opis općeg nadzora, uključujući, ali ne ograničavajući se na:

                     (a)

                     detalje o svim korištenim metodologijama, uključujući promatrane parametre, istraživačke metode, lokaciju i učestalost;

                     (b)

                     korištenje vrućih telefonskih linija;

                     (c)

                     predstavnike trgovačkih društava u svakoj državi članici;

                     (d)

                     internetske stranice;

                     (e)

                     korištenje upitnikâ za poljoprivrednike ili drugih metoda nadzora;

                     (f)

                     broj poljoprivrednika koji su popunili upitnike, lokaciju uzgoja i kriterije korištene za odabir tih poljoprivrednika;

                     (g)

                     uključene treće strane i kriterije korištene za odabir tih strana.

               Područje uzgoja koje se prati treba biti razmjerno i reprezentativno za ukupno regionalno područje na kojemu se uzgajaju GMO kulture. Treba navesti opis i detalje o razmjernosti i reprezentativnosti okoliša koji se prati i kriterije prema kojima se ta područja smatraju reprezentativnima te su stoga odabrana za praćenje.
         3.1.2.   Detalji o mrežama nadzora korištenima za praćenje učinaka na okoliš tijekom općeg nadzora
         Treba navesti detalje o svim mrežama nadzora korištenima za praćenje učinaka na okoliš tijekom trajanja općeg nadzora. Za svaku identificiranu mrežu nadzora treba navesti sljedeće informacije:

                     (a)

                     naziv;

                     (b)

                     države članice u kojima je mreža nadzora aktivna te je li aktivna na lokalnoj, regionalnoj ili nacionalnoj razini;

                     (c)

                     internetsku adresu;

                     (d)

                     cilj zaštite;

                     (e)

                     kako mreža prikuplja informacije relevantne za opći nadzor;

                     (f)

                     postupak prijavljivanja štetnih učinaka nositelju odobrenja/suglasnosti;

                     (g)

                     detalji o svim važećim sporazumima između nositelja odobrenja/suglasnosti, mreže i/ili ostalih trećih strana, ovisno o slučaju;

                     (h)

                     kriterije korištene za odabir mreže nadzora.

               3.1.3.   Detalji o informacijama i/ili obuci za subjekte i korisnike itd.
         Treba navesti detalje o informacijama koje su dostupne subjektima i korisnicima a odnose se na uvođenje predmetne GM kulture u Zajednicu, na sigurnost i opće karakteristike proizvoda te na uvjete u pogledu praćenja. Također treba navesti detalje o tome kada i kako su te informacije postale dostupne subjektima i korisnicima, kao i o mjerama za ažurno obavješćivanje subjekata/korisnika o svim promjenama postojećih informacija ili o novim informacijama.
         Vezano uz proizvode od kukuruza Bt, te ako je to navedeno u procjeni rizika za okoliš (ERA), treba navesti detalje o obrazovanju i obuci poljoprivrednika te o informacijama o proizvodu koje su im osigurane kako bi saznali koje su njihove obveze s ciljem sprečavanja razvoja otpornosti kod insekata. Jedan primjerak informacija o proizvodu treba priložiti izvješću.
         3.1.4.   Rezultati općeg nadzora
         Treba navesti rezultate provedenog općeg nadzora uključujući uočene izravne, neizravne, odgođene i/ili kumulativne učinke te posebno prirodu svih uočenih štetnih učinaka i izvedene zaključke. Treba detaljno analizirati, protumačiti i raspraviti parametre svih metodologija praćenja, uključujući ali ne ograničavajući se na lokaciju praćenja, te istodobno pojasniti na koji način ti rezultati potvrđuju opće zaključke do kojih je došao nositelj odobrenja/suglasnosti.
         U slučajevima kada se koriste upitnici za poljoprivrednike, u Prilogu izvješću treba navesti analizu dobivenih rezultata. Tom analizom treba obuhvatiti opće informacije o poljoprivrednom gospodarstvu, kao što su podaci o korištenju gnojiva, plodoredu/radnoj učinkovitosti/prinosima, štetočinama i bolestima, korištenju pesticida, raširenosti korova i prisutnosti divljih biljnih i životinjskih vrsta, u slučajevima kada upitnici osiguravaju ovu vrstu informacija, kao i posebne informacije koje se odnose na određeno polje, uz posebnu uputu na eventualne informacije koje bi upućivale na neočekivane učinke. Treba utvrditi korelacije na temelju usporedbe upitnika dostavljenih iz različitih regija ili povezivanjem odgovora s opažanjima zabilježenima u okviru mreža nadzora ili primjenom drugih nadzornih metoda.
         Nositelj suglasnosti ili odobrenja treba posebno ocijeniti primjerenost informacija dobivenih općim nadzorom i njihovu relevantnost za praćenje/otkrivanje izravnih, neizravnih, odgođenih i/ili kumulativnih učinaka. U okviru te ocjene isto tako treba identificirati područja (npr., rubove polja, neciljne skupine vrsta) za koja su možda potrebni dodatni ili bolji podaci.
         Ovaj odjeljak izvješća treba biti što detaljniji kako bi omogućio pravilno tumačenje podataka.
         3.1.5.   Dodatne informacije
         U slučajevima kada se uoče štetni ili neočekivani učinci treba navesti dodatne informacije kao što su relevantna regija ili lokacija, faza sezone rasta, korektivne mjere ili mjere za smanjivanje rizika koje su bile primijenjene ili će ih trebati primijeniti s obzirom na štetne učinke, naknadne implikacije za procjenu rizika za okoliš (ERA) i bilo kakve druge izvedene zaključke. Ovaj odjeljak izvješća trebao bi biti što detaljniji kako bi omogućio pravilno tumačenje podataka.
         3.1.6.   Pregled stručno recenziranih publikacija
         Stručno recenzirane publikacije, uključujući recenzirane članke u časopisima, zbornike radova s konferencija, recenzijske radove i sve dodatne studije i druge izvore informacija koje se odnose na uzgoj kultura/kombinaciju značajki za koje se sastavlja izvješće, treba razmatrati i analizirati s obzirom na rezultate praćenja i plan praćenja. Te publikacije treba popisati, sažeti i detaljno opisati u Dodatku. U pregledu literature treba navesti sve relevantne publikacije koje su se pojavile tijekom razdoblja izvješćivanja. Ako se smatraju relevantnima, mogu se dostaviti zbornici radova s konferencija, recenzijski radovi i dodatne studije koje je proveo nositelj suglasnosti, koji nisu prošli stručnu recenziju.
         3.2.   Praćenje pojedinačnih slučajeva
         3.2.1.   Rezultati praćenja pojedinačnih slučajeva (prema potrebi)
         Ukratko treba navesti zahtjeve u pogledu praćenja pojedinačnih slučajeva utvrđene u procjeni rizika za okoliš (ERA) i odgovarajućoj odluci, te rezultate provedenog praćenja pojedinačnih slučajeva, uključujući detaljne informacije o metodologiji, učestalosti, trajanju, rezultatima praćenja, analizi i zaključcima. U ovom odjeljku nositelj odobrenja/suglasnosti treba prikazati na koji su način informacije prikupljene i analizirane kako bi potkrijepio izvedene zaključke. Osim toga, ovaj odjeljak izvješća treba biti što detaljniji kako bi omogućio pravilno tumačenje podataka.
         3.2.2.   Praćenje/izvješćivanje o štetnim učincima nastalima zbog nenamjernog rasipanja (prema potrebi)
         Mjere poduzete za praćenje štetnih učinaka nakon nenamjernog rasipanja treba dostaviti u slučajevima kada se u odobrenju ili važećem planu praćenja zahtijeva takvo praćenje, pri čemu treba navesti učestalost kojom se provodi takvo praćenje, korištene metodologije praćenja, mjere primijenjene za smanjivanje rasipanja na najmanju moguću mjeru, te uvedene postupke čišćenja u slučajevima kada je došlo do nenamjernog rasipanja. Sve uočene neobične i štetne učinke ili učinke vezane uz GMO-e treba zabilježiti.
         3.3.   Zaključne napomene
         Treba navesti sažetak rezultata praćenja dobivenih putem upitnikâ, mreža ili drugih metoda nadzora i od zainteresiranih strana, te pregled literature, kao i izvedene opće zaključke.
         Izvješću treba priložiti dokumentaciju koja potkrepljuje sve aspekte provedenog praćenja dobivenu primjenom mreža nadzora ili drugih nadzornih metoda, i sveobuhvatno izvješće o odgovorima dobivenima putem upitnika za poljoprivrednike, uključujući primjerak priručnika koji služi kao pomoć poljoprivrednicima pri popunjavanju upitnika, a u izvješću prema potrebi navesti upute na priloženu dokumentaciju.
         4.   SAŽETAK REZULTATA I ZAKLJUČCI
         Potrebno je dati sažetak dobivenih rezultata praćenja i izvedene opće zaključke. U sažetku treba jasno dokazati kako nalazi provedenog praćenja i tumačenje podataka potvrđuju te zaključke.
         U ovom odjeljku izvješća nositelj odobrenja/suglasnosti treba ponovo proučiti glavne nalaze dobivene na temelju aktivnosti praćenja provedenih tijekom prethodnih godina, radi analize i procjene mogućnosti ili vjerojatnosti pojave interaktivnih ili kumulativnih učinaka koje bi moglo biti teško u potpunosti procijeniti tijekom samo jedne godine praćenja.
         5.   PRILAGOĐAVANJE PLANA PRAĆENJA I S NJIME POVEZANE METODOLOGIJE ZA BUDUĆE GODINE
         Treba dati procjenu plana praćenja i s njime povezane metodologije korištene za potrebe izvješća. Treba razmotriti učinkovitost i ograničenja metodologija korištenih za otkrivanje štetnih učinaka i navesti treba li plan praćenja i s njime povezanu metodologiju modificirati ili prilagoditi s obzirom na informacije dobivene praćenjem, odnosno na relevantnost i kvalitetu prikupljenih podataka i nesigurnost rezultata predočenih u izvješću.

      PRILOG II.
      IZVJEŠĆE O PRAĆENJU KORIŠTENJA GMO-a, OSIM ZA UZGOJ

         Obrazac za prikaz rezultata praćenja korištenja GMO-a, osim za uzgoj, u skladu s: člankom 19. stavkom 3., člankom 20. stavkom 1. i Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ te člankom 9. stavkom 1. i člankom 21. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003

      1.   Opće informacije

                  1.1.

                  Biljna kultura/značajka(-e): …

                  1.2.

                  Broj odluke o odobrenju u skladu s Direktivom 2001/18/EZ te broj i datum suglasnosti u skladu s Direktivom 2001/18/EZ: …

                  1.3.

                  Broj odluke o odobrenju i datum odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003: …

                  1.4.

                  Jedinstvena identifikacijska oznaka: …

                  1.5.

                  Razdoblje izvješćivanja od xx/xx/xx do xx/xx/xx

                  1.6.

                  Dostavljena su ostala izvješća o praćenju koja se odnose na:

                              Uzgoj

                              :

                                          Da

                                          

                                          Ne

                                          

            2.   Sažetak

         Sljedeći odjeljci popunjavaju se u skladu s Dodatkom 2.

      3.   Korištenje GMO-a, osim za uzgoj

         Molimo vodite računa da se ovaj odjeljak odnosi na praćenje učinaka koje na okoliš ima korištenje GMO-a kada se ne koristi za uzgoj. Takvo korištenje uključuje korištenje hrane i hrane za životinje koja sadrži ili se sastoji od GMO-a (živi organizmi).

      3.1.   Uvoz proizvoda u Zajednicu

                  3.1.1.

                  Uvoz poljoprivrednih proizvoda (GM + ne-GM) u Zajednicu prema zemlji podrijetla

                              Zemlja podrijetla

                              Količina
                              (u tonama)

                              Procijenjeni podaci o udjelu GMO-a u uvozu
                              (u slučaju kada to nije moguće, približni udio u uzgoju u zemlji podrijetla)

                  3.1.2.

                  Uvoz poljoprivrednih proizvoda (GM + ne-GM) u Zajednicu prema zemlji odredišta

                              Zemlja odredišta

                              Količina
                              (u tonama)

                  3.1.3.

                  Analiza podataka navedenih u tablicama 3.1.1. i 3.1.2.

            3.2.   Opći nadzor

                  3.2.1.

                  Opis općeg nadzora

                  3.2.2.

                  Detalji o mrežama nadzora vezanima uz industriju, okoliš, hranu i/ili hranu za životinje, korištenima tijekom općeg nadzora

                  3.2.3.

                  Detalji o informacijama i/ili obuci za uvoznike, trgovce, rukovatelje, prerađivače itd.

                  3.2.4.

                  Rezultati općeg nadzora

                  3.2.5.

                  Dodatne informacije

                  3.2.6.

                  Pregled stručno recenziranih publikacija — Dodatak

            3.3.   Praćenje pojedinačnih slučajeva

                  3.3.1.

                  Opis i rezultati praćenja pojedinačnih slučajeva (prema potrebi)

                  3.3.2.

                  Prerada (prema potrebi)

                              Država članica EU-a

                              Ulazni granični prijelaz/lokacija uzgoja

                              Mjesto prerade

                              Udaljenost od ulaznoga graničnog prijelaza/lokacije uzgoja

                              Korištena vrsta prijevoza

                  3.3.3.

                  Praćenje i izvješćivanje o štetnim učincima nastalima zbog nenamjernog rasipanja (prema potrebi)

            3.4.   Zaključne napomene

      4.   Sažetak rezultata i zaključci

      5.   Prilagođavanje plana praćenja i s njime povezane metodologije za buduće godine

      Potpis: …
      Datum: …

         Dodatak 1.

            PREGLED STRUČNO RECENZIRANIH PUBLIKACIJA

         Neke publikacije mogu sadržavati materijal koji se odnosi na više od jednog područja procjene rizika za okoliš (vidjeti odjeljak 3.2.6. Dodatka 2.). U tom se slučaju taj materijal opisuje zasebno u svakoj relevantnoj tablici.

            Područje procjene rizika za okoliš

                     Publikacija

                     Sažetak istraživanja i rezultata

                     Cilj zaštite

                     Promatrani parametar

                     Štetni učinci

                     Povratne informacije o prvobitnoj procjeni rizika za okoliš

            Područje procjene rizika za okoliš

                     Publikacija

                     Sažetak istraživanja i rezultata

                     Cilj zaštite

                     Promatrani parametar

                     Štetni učinci

                     Povratne informacije o prvobitnoj procjeni rizika za okoliš

            Područje procjene rizika za okoliš

                     Publikacija

                     Sažetak istraživanja i rezultata

                     Cilj zaštite

                     Promatrani parametar

                     Štetni učinci

                     Povratne informacije o prvobitnoj procjeni rizika za okoliš

         Dodatak 2.

            NAPOMENE S OBJAŠNJENJEM

         A.   Opće napomene

         Praćenje pojedinačnih slučajeva provodi se u skladu s uvjetima utvrđenima u suglasnosti/odobrenju i u skladu s planom praćenja navedenim u prijavi.
         Opći nadzor za neočekivane ili nepredvidive štetne učinke isto tako treba smatrati obaveznim sastavnim dijelom plana praćenja.
         Štetne učinke treba razmatrati s obzirom na biljne kulture, njihove nove značajke, prijamni okoliš, kao i na zaključke procjene rizika za okoliš koja se provodi za svaki pojedini slučaj. Sljedeći popis predstavlja netaksativni popis učinaka i posljedica ili ishoda koji bi mogli rezultirati štetnim učincima na okoliš:

                     (a)

                     postojanost i invazivnost, selektivna prednost ili nedostatak uključujući:

                                 —

                                 povećanu učestalost pojave samoniklih biljaka,

                                 —

                                 povećanu učestalost rasta genetski modificiranih (GM) biljaka izvan polja,

                                 —

                                 povećano širenje, postojanost i akumulaciju GM biljaka u okoliš (uključujući križanje sa srodnim divljim vrstama);

                     (b)

                     prijenos izmijenjenih gena:

                                 —

                                 potencijalno smanjivanje oprašivanja,

                                 —

                                 povećana učestalost horizontalnog prijenosa gena s biljke na mikrobne populacije;

                     (c)

                     interakcija između GM biljke i neciljnih organizama:

                                 —

                                 izravni/neizravni utjecaj na neciljne organizme,

                                 —

                                 promjene u osjetljivosti na neciljne štetočine i bolesti,

                                 —

                                 utjecaj na raznolikost staništa i biološku raznolikost;

                     (d)

                     promjene u biogeokemijskim procesima;

                     (e)

                     utjecaj na zdravlje ljudi i životinja nastao zbog izloženosti okoliša.

               B.   Upute za popunjavanje obrasca

         Izvješće mora popuniti nositelj suglasnosti u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili nositelj odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003.
         Izvješće se mora popuniti u skladu s obrascem, s odredbama suglasnosti ili odobrenja izdanih u skladu s Direktivom 2001/18/EZ odnosno Uredbom (EZ) br. 1829/2003 i s odgovarajućim planom praćenja.
         Podaci navedeni u izvješću moraju, koliko god je to moguće, biti ilustrirani dijagramima, slikama i tablicama. Isto tako treba navesti statističke podatke, ako su relevantni.
         Prostor predviđen nakon svake stavke nije indikativan za opseg informacija koje se zahtijevaju za potrebe izvješća. Odgovarajuću prateću dokumentaciju treba dati u obliku privitaka koji trebaju sadržati jasne upute na odgovarajuće odjeljke u izvješću.
         U slučajevima kada nije moguće dostaviti informacije koje se zahtijevaju u okviru određene suglasnosti ili odobrenja ili plana praćenja, prema potrebi, treba navesti detaljno obrazloženje.
         C.   Povjerljivost

            Povjerljive dijelove izvješća treba dostavljati kao zasebne dokumente.

         C.1.   Zahtjevi dostavljeni u skladu s Direktivom 2001/18/EZ

         Ne dovodeći u pitanje odredbe članka 25. Direktive 2001/18/EZ, informacije navedene u ovom izvješću ne smatraju se povjerljivima.
         To ne sprečava nadležno tijelo koje je izdalo suglasnost u skladu s člankom 19. Direktive 2001/18/EZ ni Komisiju da zatraže od podnositelja prijave dodatne informacije, kako povjerljive tako i one koji nisu povjerljive prirode.
         Koliko god je to moguće, izvješće ne bi smjelo sadržavati povjerljive podatke. U slučaju postojanja povjerljivih podataka, iste bi trebalo dostaviti u Prilogu izvješću, uz sažetak koji nije povjerljive prirode ili opći opis tih podataka koji će biti dostupan javnosti.
         C.2.   Zahtjevi dostavljeni u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003

         Koliko god je to moguće, izvješće ne bi smjelo sadržavati povjerljive podatke. U izvješću treba jasno navesti koji se dijelovi informacija smatraju povjerljivima, zajedno s obrazloženjem povjerljivosti koje se može verificirati u skladu s člankom 30. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Sažetak koji nije povjerljive prirode ili opći opis tih podataka treba navesti u Prilogu izvješću koji će biti dostupan javnosti.
         1.   OPĆE INFORMACIJE
         U slučajevima kada se neka biljna kultura uzgaja i prerađuje ili koristi unutar EU-a za hranu/hranu za životinje, mora se popuniti i izvješće o praćenju uzgoja.
         Odluke vezane uz kukuruz 1507 (SL L 291, 5.11.2005.), kukuruz MON 863 (SL L 207, 10.8.2005.) i kukuruz NK603 (SL L 295, 18.9.2004.) donesene su u skladu s Direktivom 2001/18/EZ za uvoz i korištenje bilo kojeg drugog kukuruza, osim kukuruza za uzgoj.
         2.   SAŽETAK
         Treba dostaviti sažetak dobivenih rezultata praćenja i izvedenih općih zaključaka. Potrebno je opisati sve prilagodbe plana praćenja i s njime povezane metodologije, predložene na temelju tih rezultata i zaključaka.
         3.   KORIŠTENJE GMO-a OSIM ZA UZGOJ
         3.1.   Uvoz proizvodâ u Zajednicu
         3.1.1.   Uvoz poljoprivrednih proizvoda (GM + ne-GM) u Zajednicu prema zemlji podrijetla
         3.1.2.   Uvoz poljoprivrednih proizvoda (GM + ne-GM) u Zajednicu prema zemlji odredišta
         Sljedeće podatke treba navesti u tablicama 3.1.1. i 3.1.2. Umjesto procijenjenih podataka treba navesti stvarne podatke (uz izuzetak udjela GMO-a u uvozu u Zajednicu):

                     (a)

                     zemlja izvoznica u kojoj se GM kultura uzgaja;

                     (b)

                     količina, u tonama, poljoprivrednog proizvoda (GM + ne-GM) koji se izvozi;

                     (c)

                     države članice Zajednice u koje se poljoprivredni proizvod (GM + ne-GM) uvozi;

                     (d)

                     količina, u tonama, poljoprivrednog proizvoda (GM + ne-GM) koji se uvozi.

               3.1.3.   Analiza podataka navedenih u tablicama 3.1.1. i 3.1.2.
         U analizi treba ukratko opisati izvor navedenih podataka, utvrditi je li uvoz povećan ili smanjen u usporedbi s prethodnim godinama, te navesti razloge eventualnih promjena, najveće dobavljače poljoprivrednih kultura koji opskrbljuju Zajednicu s područja izvan Zajednice, kao i glavne uvoznike koji uvoze poljoprivredne kulture u Zajednicu s područja izvan Zajednice, svaku promjenu u trendovima u vezi sa značajnim uvoznim tržištima u usporedbi s prethodnim godinama i obrazloženja za to.
         3.2.   Opći nadzor
         3.2.1.   Opis općeg nadzora
         Opis provedenog općeg nadzora, uključujući, ali ne ograničavajući se na detalje o svim korištenim metodologijama, uključujući promatrane parametre, metodologije prikupljanja podataka, vrste lokacija.
         3.2.2.   Detalji o mrežama nadzora vezanima uz industriju, okoliš, hranu i/ili hranu za životinje
         Treba navesti detalje o mrežama nadzora vezanima uz industriju, okoliš, hranu i/ili hranu za životinje, korištenima tijekom provedenog općeg nadzora. Za svaku identificiranu mrežu nadzora treba navesti sljedeće informacije:

                     (a)

                     naziv, pri čemu treba navesti radi li se o mreži vezanoj uz industriju, okoliš, hranu i/ili hranu za životinje;

                     (b)

                     države članice u kojima je ta mreža nadzora aktivna i je li aktivna na lokalnoj, regionalnoj ili nacionalnoj razini;

                     (c)

                     internetsku adresu;

                     (d)

                     cilj zaštite;

                     (e)

                     kako mreža prikuplja informacije relevantne za opći nadzor;

                     (f)

                     postupak prijavljivanja štetnih učinaka nositelju odobrenja/suglasnosti;

                     (g)

                     kriterije korištene za odabir mreže nadzora.

               3.2.3.   Detalji o informacijama i/ili obuci za uvoznike, trgovce, rukovatelje, prerađivače itd.
         Treba navesti detalje o informacijama koje su dostupne uvoznicima, trgovcima, rukovateljima, prerađivačima itd., kada i kako su te informacije dane na raspolaganje te odredbe za ažurno obavješćivanje gore navedenih skupina o svim promjenama postojećih informacija ili o novim informacijama.
         3.2.4.   Rezultati općeg nadzora
         Treba navesti rezultate provedenog općeg nadzora uključujući uočene izravne, neizravne, odgođene i/ili kumulativne učinke te posebno prirodu svih uočenih štetnih učinaka i izvedene zaključke. Treba detaljno analizirati, protumačiti i raspraviti uočene parametre svih metodologija praćenja, te istodobno pojasniti na koji način ti rezultati potvrđuju opće zaključke do kojih je došao nositelj odobrenja/suglasnosti. Ovaj odjeljak izvješća treba biti što detaljniji kako bi bilo moguće pravilno tumačenje podataka.
         3.2.5.   Dodatne informacije
         U slučajevima kada se uoče štetni ili neočekivan učinci treba navesti dodatne informacije, kao što su relevantna regija ili lokacija, koraci poduzeti za potvrđivanje štetnog učinka, korektivne mjere ili mjere za smanjivanje rizika koje su bile primijenjene ili će ih trebati primijeniti s obzirom na štetne učinke, naknadne implikacije za procjenu rizika za okoliš i sve druge izvedene zaključke. Ovaj odjeljak izvješća treba biti što detaljniji kako bi omogućio pravilno tumačenje podataka.
         3.2.6.   Pregled stručno recenziranih publikacija - Dodatak
         Stručno recenzirane publikacije, uključujući recenzirane članke u časopisima, zbornike radova s konferencija, recenzijske radove i sve dodatne studije ili druge izvore informacija koje se odnose na uvoz, preradu i korištenje kultura za hranu i/ili hranu za životinje/kombinaciju značajki kultura za koje se izvješće sastavlja, treba razmatrati i analizirati s obzirom na rezultate praćenja i plan praćenja. Te publikacije treba popisati, sažeti i detaljno opisati u Dodatku. U pregledu literature treba navesti sve relevantne publikacije koje su se pojavile tijekom razdoblja izvješćivanja. Ako se smatraju relevantnima, mogu se dostaviti zbornici radova s konferencija, recenzijski radovi i dodatne studije koje je proveo nositelj suglasnosti, koji nisu prošli stručnu recenziju.
         3.3.   Praćenje pojedinačnih slučajeva
         3.3.1.   Rezultati praćenja pojedinačnih slučajeva (prema potrebi)
         Ukratko treba navesti zahtjeve u pogledu praćenja pojedinačnih slučajeva utvrđene u procjeni rizika za okoliš (ERA) i odgovarajućoj odluci, te rezultate provedenog praćenja pojedinačnih slučajeva, uključujući detaljne informacije o metodologiji, učestalosti, trajanju, rezultatima praćenja, analizi i zaključcima. U ovom odjeljku nositelj odobrenja/suglasnosti treba prikazati na koji su način informacije prikupljene i analizirane kako bi potkrijepio izvedene zaključke. Ovaj odjeljak izvješća treba biti što detaljniji kako bi omogućio pravilno tumačenje podataka.
         3.3.2.   Prerada (prema potrebi)
         Informacije predviđene u ovom odjeljku treba navesti samo u slučajevima kada se u odobrenju ili planu praćenja zahtijeva praćenje nenamjernog rasipanja i:

                     (a)

                     u slučajevima kada se prerada odvija na lokacijama izvan granica luke uvoza; ili

                     (b)

                     u vezi s lokacijama prerade GM kultura uzgojenih unutar države članice/Zajednice.

               3.3.3.   Praćenje i izvješćivanje o štetnim učincima nastalima zbog nenamjernog rasipanja (prema potrebi)
         Mjere poduzete za praćenje nenamjernog rasipanja treba navesti ako se u odobrenju/suglasnosti ili važećem planu praćenja zahtijeva takvo praćenje, npr. učestalost kojom se praćenje provodi, metodologije praćenja koje se koriste, mjere koje se primjenjuju za smanjivanje rasipanja na najmanju moguću mjeru te utvrđeni postupci čišćenja. Osim toga, treba zabilježiti sve uočene neobične i štetne učinke ili učinke vezane uz GMO-e. Te informacije treba navesti s obzirom na:

                     (a)

                     luke preko kojih se GM usjevi uvoze i u kojima se prerada odvija unutar granica luke;

                     (b)

                     lokacije prerade navedene u odjeljku 3.3.2.

               3.4.   Zaključne napomene
         Izvješću treba priložiti dokumentaciju dobivenu primjenom mreža nadzora ili drugih nadzornih metoda, koja potkrepljuje sve aspekte provedenog praćenja, a kada je to relevantno, u izvješću treba navesti upute na priloženu dokumentaciju. Treba navesti sažetak rezultata praćenja dobivenih putem mreža, pregled literature i izvedene opće zaključke.
         4.   SAŽETAK REZULTATA I ZAKLJUČCI
         Treba dati sažetak dobivenih rezultata praćenja i izvedene opće zaključke. U sažetku treba jasno dokazati kako nalazi provedenog praćenja i tumačenje podataka potvrđuju te zaključke.
         5.   PRILAGOĐAVANJE PLANA PRAĆENJA I S NJIME POVEZANE METODOLOGIJE ZA BUDUĆE GODINE
         Treba dati procjenu plana praćenja i s njime povezane metodologije, korištene za potrebe izvješća. Treba razmotriti učinkovitost i ograničenja metodologija korištenih za otkrivanje štetnih učinaka i navesti treba li plan praćenja i s njime povezanu metodologiju modificirati ili prilagoditi s obzirom na informacije dobivene praćenjem, odnosno na relevantnost i kvalitetu prikupljenih podataka i nesigurnost rezultata predočenih u izvješću.


title: 2006/130/EZ: Odluka Komisije od 10. veljače 2006. o izmjeni Odluke 98/536/EZ o uspostavljanju popisa nacionalnih referentnih laboratorija za otkrivanje rezidua (priopćena pod brojem dokumenta C(2006) 330)  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 69

               HR

               Službeni list Europske unije

               50

         32006D0130

               L 052/25

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         ODLUKA KOMISIJE
   od 10. veljače 2006.
   o izmjeni Odluke 98/536/EZ o uspostavljanju popisa nacionalnih referentnih laboratorija za otkrivanje rezidua

      (priopćena pod brojem dokumenta C(2006) 330)

   (Tekst značajan za EGP)
   (2006/130/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 96/23/EZ od 29. travnja 1996. o mjerama za praćenje određenih tvari i njihovih rezidua u živim životinjama i proizvodima životinjskog podrijetla i o stavljanju izvan snage direktiva 85/358/EEZ i 86/469/EEZ i odluka 89/187/EEZ i 91/664/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1.,
   budući da:

               (1)

               Prilog Odluci Komisije 98/536/EZ (2) trebao je biti revidiran do 31. prosinca 2000. Države članice reorganizirale su svoje laboratorije kako bi udovoljile zahtjevima Direktive 96/23/EZ posebno uzimajući u obzir zahtjeve da se jednom nacionalnom referentnom laboratoriju (NRL) dodijeli samo jedan reziduum ili jedna skupina rezidua.

               (2)

               Po završetku ove reorganizacije, popis NRL-a u Prilogu Odluci 98/536/EZ sada bi se sukladno tome trebao prilagoditi. U isto vrijeme popis NRL-a u novim državama članicama treba se prilagoditi s obzirom na od njih dobivene podatke.

               (3)

               Odluka 98/536/EZ bi stoga trebalo na odgovarajući izmijeniti.

               (4)

               Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Prilog Odluci 98/536/EZ zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Odluci.
   Članak 2.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 10. veljače 2006.

            Za Komisiju

         Markos KYPRIANOU

            Član Komisije

      (1)  SL L 125, 23.5.1996., str. 10.

      (2)  SL L 251, 11.9.1998., str. 39.

      PRILOG
      Prilog Odluci 98/536/EZ zamjenjuje se sljedećim:

            „PRILOG

               NACIONALNI REFERENTNI LABORATORIJI

                        Država članica

                        Referentni laboratoriji

                        Skupine rezidua

                        Austrija

                                    Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH — CC Tierarzneimittel und Hormone, Wien

                                    Spargelfeldstraße 191

                                    1226 Wien

                        A1, A2, A3, A4, A5, A6, B1, B2a, B2b, B2d, B2e, B2f

                                    Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH — CC Rückstandsanalytik, Wien

                                    Spargelfeldstraße 191

                                    1226 Wien

                        B3a (PCBs, izuzimajući dioksine), B3b, B3d

                                    Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH — CC Pflanzenschutzmittelrückstände, Innsbruck

                                    Technikerstraße 70

                                    6020 Innsbruck

                        B2c

                                    Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH — CC Elemente, Wien

                                    Spargelfeldstraße 191

                                    1226 Wien

                        B3c

                                    Austrian Research Centres GmbH — ARC

                                    2444 Seibersdorf

                        B3a (dioksini)

                                    Lebensmitteluntersuchungsanstalt der Stadt Wien

                                    Henneberggasse 3

                                    1030 Wien

                        B3e

                        Belgija

                                    Institut scientifique de la santé publique

                                    Rue J. Wytsman 14

                                    1050 Bruxelles

                        Sve skupine

                                    Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid

                                    J. Wytsmanstraat 14

                                    1050 Brussel

                        Danska

                                    Danmarks Fødevareforskning (DFVF)

                                    Mørkhøj Bygade 19

                                    DK-2860 Søborg

                        Sve skupine

                        Finska

                                    Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos, EELA

                                    Hämeentie 57

                                    Box 45

                                    00581 Helsinki

                        Sve skupine

                        Francuska

                                    LABERCA (Laboratoire d'Etude des Résidus et Contaminants dans les Aliments)

                                    Ecole Nationale Vétérinaire de Nantes

                                    Route de Gachet — BP 50707

                                    44307 Nantes cedex 03

                        A1 do A5, B2f (glukokortikoidi), B3f

                                    AFSSA-Fougères (Laboratoire d'Etudes et de Recherches sur les Médicaments Vétérinaires et les Désinfectants)

                                    La Haute Marche

                                    35133 Javene

                        A6, B1, B2a, B2b, B2d, B2e, B2f (izuzimajući glukokortikoide), B3e

                                    AFSSA-Maisons-Alfort (Laboratoire d'Etudes et de Recherches sur la Qualité des Aliments et les Procédés agro-alimentaires)

                                    23 avenue du Général de Gaulle

                                    94706 Maisons-Alfort Cedex

                        B2c, B3a, B3b, B3c, B3d

                        Njemačka

                                    Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

                                    Diedersdorfer Weg 1

                                    12277 Berlin

                        Sve skupine

                        Grčka

                                    Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίμων Αθηνών

                                    Institute of Food Hygiene of Athens

                                    Neapoleos 25, Athens 153 10,

                                    Aghia Paraskevi

                                    Νεαπόλεως 25

                                    15310 Αγ. Παρασκευή, Αθήνα

                        A2, A5, B1, B2d, B3a (PCB), B3b, B3c, B3e

                                    Ινστιτούτο Βιοχημείας, Τοξικολογίας και Διατροφής των Ζώων

                                    Institute of Biochemistry, Toxicology and Feed

                                    Neapoleos 25

                                    153 10 Aghia Paraskevi, Athens

                                    Νεαπόλεως 25

                                    15310 Αγ. Παρασκευή, Αθήνα

                        B3d

                                    Κτηνιατρικό Εργαστήριο Χανίων

                                    Veterinary Laboratory of Chania

                                    M. Botsari 66

                                    73100 Chania

                                    Μ. Μπότσαρη 66

                                    73100 Χανιά

                        B1 u medu

                                    Κτηνιατρικό Εργαστήριο Σερρών

                                    Veterinary Diagnostic Laboratory of Serres

                                    Terma Omonias

                                    621 10 Serres

                                    Τέρμα Ομονοίας

                                    621 10 Σέρρες

                        A1, A3, A4, B2f, B3a (izuzimajući PCB-e)

                                    Κτηνιατρικό Εργαστήριο Λάρισας

                                    Veterinary Diagnostic Laboratory Larissa

                                    7th km N.R. of Larissa

                                    411 10 Larissa

                                    7o χλμ. Εθνικής οδού Λαρίσης-Τρικάλων,

                                    411 10 Λάρισα

                        A6 (nitroimidazoli), B2a, B2b

                                    Κτηνιατρικό Εργαστήριο Τρίπολης

                                    Veterinary Diagnostic Laboratory Tripolis

                                    Pelagos Arkadias

                                    221 00 Tripolis

                                    Πέλαγος Αρκαδίας

                                    22100 Τρίπολη

                        A6 (kloramfenikol i nitrofurani), B2c

                                    Κτηνιατρικό Εργαστήριο Πατρών

                                    Veterinary Diagnostic Laboratory of Patras

                                    Notara 15

                                    264 42 Patra

                                    Νοταρά 15

                                    264 42 Πάτρα

                        B2e

                        Irska

                                    State Laboratory

                                    Young's Cross

                                    Celbridge

                                    Co. Kildare

                        A1, A3, A4, A6, (samo nitromidazoli), B2e, B2f (samo deksametazon), B3d

                                    Central Meat Control Laboratory

                                    Young's Cross

                                    Celbridge

                                    Co. Kildare

                        A2, A5, A6, (izuzimajući nitrofurane, nitromidazole), B1, B2d, B2f (samo Carbadox), B3c

                                    Ashtown Food Research Centre, Teagasc

                                    Ashtown

                                    Dublin 15

                        A6 (samo nitrofurani), B2a (antihelmintici osim emamektina), B2b (antikokcidici), B2c

                                    Marine Institute

                                    Fisheries Research Centre

                                    Abbotstown,

                                    Dublin 15

                        B2a, (samo emamektin), B2f (samo teflubenzuron i diflubenzuron), B3e (samo MG + LMG)

                                    Pesticide Control Laboratory

                                    Young's Cross

                                    Celbridge

                                    Co. Kildare

                        B3a (organoklorni pesticidi i samo 7 PCB-a), B3b

                        Italija

                                    Istituto Superiore di Sanità

                                    Dipartimento di Sanità Alimentare e Animale

                                    Viale Regina Elena 299

                                    00161 Roma

                        Sve skupine

                        Luksemburg

                                    Institut scientifique de la Santé publique

                                    Rue J. Wytsman 14

                                    1050 Bruxelles

                        Sve skupine

                        Portugal

                                    Laboratório Nacional de Investigação Veterinária

                                    Estrada de Benfica 701

                                    549-011 Lisboa

                        Sve skupine

                                    Instituto Nacional de Investigação Agrária e das Pescas/Instituto de Investigação das Pescas e do Mar

                                    Av. de Brasília

                                    1449-006 Lisboa

                        B3c akvakultura

                        Španjolska

                                    Centro Nacional de Alimentación (Agencia Española de Seguridad Alimentaria)

                                    Carretera Pozuelo-Majadahonda Km 6,2

                                    Majadahonda

                                    Madrid

                        A1, A3, A4, A5, A6 (kloramfenikol i nitrofurani), B2f (kortikosteroidi), B3c (samo akvakultura), B3d, B3e

                                    Laboratorio Central de Sanidad y producción Animal de Santa Fe (Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación)

                                    Camino del Jau, s/n

                                    18.18320 Santa Fe, Granada

                        A2, A6 (nitroimidazoli), B2a B2b, B2c, B2d, B2e, B2f (izuziumajući kortikosteroide)

                                    Grupo Arbitral Agroalimentario (Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación)

                                    Carretera de La Coruña, Km 10.700

                                    28023 Madrid

                        B3a, B3b, B3c (izuzimajući akvakulturu)

                        Laboratorios anteriormente mencionados según la acción farmacológica

                        B3f

                        Švedska

                                    Statens Livsmedelsverk,

                                    Box 622

                                    751 26 Uppsala

                        Sve skupine

                        Nizozemska

                                    Rijkskinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

                                    Antoine van Leeuwenhoeklaan 9

                                    Bilthoven 3721 MA

                        A1, A2, A3, A4, A5, A6 (klorpromazin, kolcicin, somatotropini kloramfenikol), B2d, B3c, B3d, B3e

                                    Rijkskwaliteitsinstituut voor land-en tuinbouwproducten (RIKILT)

                                    Institute of food safety

                                    Bornsesteeg 45

                                    Wageningen 6708 PD

                        A6 (nitrofurani, dapson, nitroimidazoli kloroform), B1, B2a, B2b, B2c, B2e, B3a, B3b, B3f

                        Ujedinjena Kraljevina

                                    Central Science Laboratory

                                    Sand Hutton York YO41 1LZ

                        A6 (kloramfenikol, nitrofurani med, dapson). B1, B2a, B2b (ionofori)

                                    LGC

                                    Queens Road

                                    Teddington

                                    Middlesex TW11 OLY

                        A6 (klorpromazin), B2c, B2d, B3a, B3b, B3c, B3d, B3e

                                    Veterinary Science Division

                                    Stoney Road

                                    Stormont

                                    Belfast BT4 3SD

                        A1, A2, A3, A4, A5, A6 (nitrofurani izuzimajući med, nitroimidazoli), B2b, (nikarbazin), B2f

                        Češka

                                    Národní referenční laboratoř pro sledování reziduí veterinárních léčiv

                                    Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Brno

                                    Hudcova 56 A

                                    CZ-621 00 Brno

                        Sve A

                                    Národní referenční laboratoř pro rezidua pesticidů a PCB

                                    Státní veterinární ústav Praha

                                    Sídlištní 136/24

                                    CZ-165 03 Praha

                        B3a, B3b

                                    Národní referenční laboratoř pro chemické prvky

                                    Státní veterinární ústav Olomouc, laboratoř

                                    Kroměříž

                                    Hulínská 2286

                                    CZ-767 60 Kroměříž

                        B3c

                                    Národní referenční laboratoř pro mykotoxiny a další přírodní toxiny, barviva, antibakteriální inhibiční látky a rezidua veterinárních léčiv

                                    Státní veterinární ústav Jihlava

                                    Rantířovská 93

                                    CZ-586 05 Jihlava

                        B1, B2, B3d, B3e

                        Cipar

                                    Γενικό Χημείο του Κράτους Υπουργείο Υγείας

                                    Οδός Κίμωνος 44,

                                    1451, Λευκωσία, Κύπρος

                                    General State Laboratory

                                    Ministry of Health

                                    Kimonos Street 44

                                    1451 Nicosia

                        Sve skupine

                        Mađarska

                                    Orzságos Élelmiszervizsgáló Intézet Budapest, Mester u. 81.

                                    Hungary,

                                    H-1095

                                    Budapest 94

                                    POB 1740

                                    H-1465

                        Sve skupine

                        Estonija

                                    Veterinaar- ja Toidulaboratoorium

                                    Tallinna osakond

                                    Väike-Paala 3

                                    Tallinn 11415

                        A1, A2, A3, A4, A5, A6, B1

                                    Veterinaar- ja Toidulaboratoorium

                                    Tartu osakond

                                    Kreutzwaldi 30

                                    Tartu 51006

                        B3c

                                    Tervisekaitseinspektsiooni Tartu laboratoorium

                                    Põllu 1A

                                    Tartu 50303

                        B2c, B3a, B3b

                                    Põllumajandusuuringute Keskus

                                    Teaduse 4/6

                                    Saku

                                    Harjumaa 75501

                        B3d

                        Latvija

                                    Valsts veterinārmedicīnas diagnostikas centrs

                                    Lejupes iela 3,

                                    LV-1076 Rīga

                        Sve skupine (izuzimajući B3d akvakultura)

                        Litva

                                    Nacionalinė veterinarijos laboratorija

                                    J. Kairiūkščio g.

                                    LT-08409 Vilnius

                        Sve skupine

                        Malta

                                    Laboratorju Veterinarju Nazzjonali Dipartiment ta' l-Ikel Alimentari u Djanjostika

                                    Taqsima ta' l-Ikel u Attivita' Veterinarja

                                    Ministeru għall-Affarijiet Rurali u l-Ambjent

                                    National Veterinary Laboratory Department of Food Health and Diagnostics

                                    Food and Veterinary Regulation Division

                                    Ministry for Rural Affairs and the Environment

                                    Albertown

                                    Marsa

                        Sve skupine

                        Poljska

                                    Państwowy Instytut Weterynaryjny-Państwowy

                                    Instytut Badawczy w Puławach

                                    Al. Partyzantów 57

                                    24-100 Puławy

                        Sve skupine

                        Slovačka

                                    Štátny veterinárny a potravinový ústav Nitra

                                    Akademická 3

                                    Nitra 949 01

                        A1, A3, A4, A5

                                    Štátny veterinárny a potravinový ústav Košice

                                    Hlinkova 1B

                                    Košice 040 01

                        A2, B2a, B2b, B2d, B3c, B3d

                                    Štátny veterinárny a potravinový ústav Dolný Kubín

                                    Jánoskova 1611/58

                                    Dolný Kubín 026 01

                        A6 (kloramfenikol, nitrofurani), B1, B2f, B3e

                                    Štátny veterinárny a potravinový ústav Bratislava

                                    Botanická 15

                                    Bratislava 842 13

                        A6 (nitroimidazoli), B2c, B2e, B3a, B3b

                        Slovenija

                                    Univerza v Ljubljani, Veterinarska fakulteta,

                                    Nacionalni veterinarski inštitut

                                    Gerbičeva 60

                                    1000 Ljubljana

                        A6 — (kloramfenikol u mlijeku, jajima, mesu, vodi) B1, B2a (avermektini), B2b (lasalocid, salinomicin, narasin, monesin) B2d, B3c (izuzimajući Hg u ribi), B3d, B3e

                                    Univerza v Ljubljani, Veterinarska fakulteta,

                                    Nacionalni veterinarski inštitut

                                    Gerbičeva60

                                    1000 Ljubljana

                        A1, A3, A4, A5, A6 (kloramfenikol u mokraći, medu i stočnoj hrani, nitrofurani, dapson, klopromazin, metronidazol, ronidazol, dimetridazol), B2b — (amprolium, maduramicin, metilklopindol, nikarbazin, robenidin), B2e — (fenilbutazon), NSAID, B2f

                                    Zavod za zdravstveno varstvo Maribor

                                    Prvomajska 1

                                    2000 Maribor

                        A2, (kolcicin, kloroform), B2a (levamisol, tiabendazol, febantel, oksfendazol, fenbendazol), B2c, B2e (diklofenak, karprofen),

                                    Zavod za zdravstveno varstvo Nova Gorica

                                    Vipavska cesta 13

                                    Rožna Dolina

                                    5000 Nova Gorica

                        B3a, B3b, B2f (samo amitraz u medu), B3b (samo organofosforni spojevi u medu)

                                    Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije

                                    Grablovičeva 44

                                    1000 Ljubljana

                        B3c (samo živa u ribi)”


title: 2006/60/EZ: Odluka Komisije od 2. veljače 2006. o izmjeni Priloga C Direktivi Vijeća 89/556/EEZ u pogledu obrasca certifikata o zdravlju životinja za trgovinu unutar Zajednice zamecima domaćih životinja vrste goveda (priopćena pod brojem dokumenta C(2006) 193)  Tekst značajan za EGP

text:
               03/Sv. 51

               HR

               Službeni list Europske unije

               94

         32006D0060

               L 031/24

               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

         ODLUKA KOMISIJE
   od 2. veljače 2006.
   o izmjeni Priloga C Direktivi Vijeća 89/556/EEZ u pogledu obrasca certifikata o zdravlju životinja za trgovinu unutar Zajednice zamecima domaćih životinja vrste goveda
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2006) 193)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2006/60/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 89/556/EEZ od 25. rujna 1989. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina zamecima domaćih životinja vrste goveda unutar Zajednice i njihov uvoz iz trećih zemalja (1), a posebno njezin članak 16.,
   budući da:

               (1)

               Direktiva 89/556/EEZ uvjete zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina unutar Zajednice i uvoz iz trećih zemalja zametaka domaćih životinja vrste goveda.

               (2)

               Ta Direktiva predviđa, inter alia, da se zameci goveda ne šalju iz jedne države članice u drugu osim ako su začeti umjetnim osjemenjivanjem ili in vitro oplodnjom uporabom sjemena davatelja koje se nalazi u centru za sakupljanje sjemena koji je nadležno tijelo odobrilo za sakupljanje, preradu i pohranu sjemena ili sjemena uvezenog u skladu s Direktivom Vijeća 88/407/EEZ od 14. lipnja 1988. o utvrđivanju zahtjeva zdravlja životinja koji se primjenjuju na trgovinu unutar Zajednice i na uvoz duboko smrznutog sjemena domaćih životinja vrste goveda (2).

               (3)

               Predložak certifikata o zdravlju životinja za trgovinu unutar Zajednice zamecima domaćih životinja vrste goveda predviđen je u Prilogu C Direktivi 89/556/EEZ. Taj certifikat ne sadrži nikakve posebne zahtjeve za sjeme korišteno za oplodnju.

               (4)

               Naišlo se na poteškoće prilikom trgovine zamecima, posebno nakon usvajanja strožih pravila za pristupanje bikova u centre za sakupljanje sjemena u Direktivi 88/407/EEZ, kako je izmijenjena Direktivom 2003/43/EZ (3).

               (5)

               Kako bi se izbjegle poteškoće prilikom certificiranja, treba uključiti dodatni zahtjev za certificiranje u trenutni predložak certifikata o zdravlju životinja pod uvjetom da je sjeme korišteno za oplodnju u skladu s Direktivom 88/407/EEZ.

               (6)

               Direktivu 89/556/EEZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

               (7)

               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Prilog C Direktivi 89/556/EEZ zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Odluci.
   Članak 2.
   Ova se Odluka primjenjuje od 23. veljače 2006.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.

      Sastavljeno u Bruxellesu 2. veljače 2006.

            Za Komisiju

         Markos KYPRIANOU

            Član Komisije

      (1)  SL L 302, 19.10.1989., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 806/2003 (SL L 122, 16.5.2003., str. 1.).

      (2)  SL L 194, 22.7.1988., str. 10. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 2006/16/EZ (SL L 11, 17.1.2006., str. 21.).

      (3)  SL L 143, 11.6.2003., str. 23.

      PRILOG

            “PRILOG C