title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/187 ón gCoimisiún an 10 Feabhra 2022 lena n-údaraítear aigéid shailleacha chéitilithe a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  11.2.2022

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 30/102

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2022/187 ÓN gCOIMISIÚN
         an 10 Feabhra 2022
         lena n-údaraítear aigéid shailleacha chéitilithe a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

                     (2)

                     De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

                     (3)

                     An 4 Meitheamh 2020, chuir an chuideachta Pharmanutra S.p.A. (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin de bhun Airteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 chun aigéid shailleacha chéitilithe a chur ar mhargadh an Aontais mar bhia núíosach. Iarradh cead san iarratas aigéid shailleacha chéitilithe a úsáid i bhforbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3). Sonraíodh san iarratas go bhfuil na forbhianna ceaptha lena n-úsáid ag an bpobal fásta ag an uasleibhéal úsáide de 2,1 g in aghaidh an lae.

                     (4)

                     Ina theannta sin, chuir an t-iarratasóir iarraidh faoi bhráid an Choimisiúin ar chosaint sonraí dílseánaigh i gcás roinnt sonraí a cuireadh isteach mar thaca lena iarratas. Mar atá, tástáil cúlsócháin bhaictéaraigh (4); tástáil micreanúicléis in vitro (5); staidéar 14 lá ar thocsaineacht i bhfrancaigh (6); staidéar 13 seachtaine ar thocsaineacht i bhfrancaigh (7); tábla achoimre de bharúlacha atá suntasach ó thaobh staitistice de i staidéir ar thocsaineacht (8); deimhnithe anailíse, tástáil baisceanna agus modhanna anailíse (9); sonraí cobhsaíochta (10).

                     (5)

                     I gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, chuaigh an Coimisiún i gcomhairle leis an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) an 20 Iúil 2020, agus d’iarr an Coimisiún ar an Údarás tuairim eolaíoch a thabhairt trí mheasúnú a dhéanamh ar aigéid shailleacha chéitilithe mar bhia núíosach.

                     (6)

                     An 26 Bealtaine 2021, ghlac an tÚdarás a thuairimí eolaíocha dar teideal Safety of Cetylated Fatty Acids as a Novel Food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (11) [Sábháilteacht Aigéad Sailleach Céitilithe mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283]. Tá an tuairim sin i gcomhréir leis na ceanglais faoi Airteagal 11 de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (7)

                     Sa tuairim sin, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach bhfuil aon chontúirt sa bhia núíosach, aigéid shailleacha chéitilithe, do dhaoine fásta, ag leibhéil iontógála 1,6 g in aghaidh an lae. Tá an leibhéal iontógála sábháilte sin níos ísle ná an t-uasleibhéal iontógála de 2,1 g in aghaidh an lae a mholann an t-iarratasóir. De réir mar a léirigh an tÚdarás, measadh gurb é an leibhéal gan aon éifeacht dhíobhálach bhreathnaithe (NOAEL) an dáileog is airde a tástáladh i staidéar ar thocsaineacht mheathainsealach i bhfrancaigh. Tríd an bhfachtóir éiginnteachta réamhshocraithe agus meáchan coirp réamhshocraithe a chur i bhfeidhm don daonra fásta, is é iontógáil 1,6 g in aghaidh an lae an toradh air sin.

                     (8)

                     Dá bhrí sin, tugtar foras leordhóthanach sa tuairim ón Údarás chun a shuíomh go gcomhlíonann aigéid shailleacha chéitilithe, nuair a úsáidtear iad i bhforbhianna don daonra fásta ag a bhfuil uasleibhéal 1,6 g in aghaidh an lae, na coinníollacha maidir le cur ar an margadh i gcomhréir le hAirteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (9)

                     Níor cheart do dhaoine atá faoi bhun 18 mbliana d’aois na forbhianna ina bhfuil aigéid shailleacha chéitilithe a thomhailt agus, dá bhrí sin, ba cheart ceanglais lipéadaithe a sholáthar chun na tomhaltóirí a chur ar an eolas go cuí faoi sin.

                     (10)

                     Sa tuairim ón Údarás, tháinig sé ar an gconclúid maidir leis an tástáil cúlsócháin bhaictéaraigh; tástáil micreanúicléis in vitro; staidéar 13 seachtaine ar thocsaineacht i bhfrancaigh; tábla achoimre de bharúlacha atá suntasach ó thaobh staitistice de i staidéir ar thocsaineacht; deimhnithe anailíse, tástáil baisceanna agus modhanna anailíse; agus na sonraí cobhsaíochta, gur bonn iad chun sábháilteacht an bhia núíosaigh a shuí. Thug an tÚdarás dá aire freisin nach bhféadfadh sé teacht ar an gconclúid sin gan na sonraí sin, sonraí a maíonn an t-iarratasóir gur sonraí dílseánaigh iad.

                     (11)

                     D’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir soiléiriú breise a thabhairt maidir leis an réasúnú a cuireadh ar fáil i dtaca lena éileamh dílseánaigh ar na sonraí sin, agus soiléiriú a thabhairt maidir lena éileamh ar cheart eisiach a bheith aige ar an tagairt do na sonraí sin, mar a cheanglaítear faoi Airteagal 26(2)(b) de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (12)

                     Dhearbhaigh an t-iarratasóir go raibh na cearta dílseánaigh agus eisiacha tagartha ar na sonraí ina sheilbh aige faoin dlí náisiúnta tráth déanta an iarratais agus dá bhrí sin nach mbeadh tríú páirtithe in ann rochtain dhlíthiúil a fháil ar na sonraí sin ná iad a úsáid ná tagairt a dhéanamh do na sonraí sin ach oiread.

                     (13)

                     Rinne an Coimisiún measúnú ar an bhfaisnéis uile a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus mheas sé go raibh cruthúnas leordhóthanach tugtha aige i dtaca le comhlíonadh na gceanglas a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá bhrí sin, an tástáil cúlsócháin bhaictéaraigh (12); tástáil micreanúicléis in vitro (13); staidéar 13 seachtaine ar thocsaineacht i bhfrancaigh (14); tábla achoimre de bharúlacha atá suntasach ó thaobh staitistice de i staidéir ar thocsaineacht (15); deimhnithe anailíse, tástáil baisceanna agus modhanna anailíse (16); agus na sonraí cobhsaíochta (17) atá i gcomhad an iarratasóra, níor cheart iad a úsáid chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Dá réir sin, ba cheart cur ar an margadh aigéad sailleach céitilithe laistigh den Aontas a bheith srianta don iarratasóir ar feadh na tréimhse sin.

                     (14)

                     Mar sin féin, i dtaca le srianadh údarú na n-aigéad sailleach céitilithe agus na tagartha do na sonraí atá i gcomhad an iarratasóra agus atá le húsáid ag an iarratasóir amháin, ní chuirfidh an srianadh sin cosc ar iarratasóirí eile cur isteach ar údarú chun an bia núíosach céanna a chur ar an margadh ar choinníoll gur ar fhaisnéis a fuarthas go dlíthiúil agus atá ina taca leis an údarú sin faoi Rialachán (AE) 2015/2283 atá a n-iarratas bunaithe.

                     (15)

                     Dá bhrí sin, ba cheart an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir.

                     (16)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               1.   Áireofar aigéid shailleacha chéitilithe, mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo, i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe a bunaíodh le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.

               2.   Go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo, is é an t-iarratasóir tosaigh amháin:
               cuideachta: Pharmanutra S.p.A.,
               seoladh: Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, an Iodáil
               a bheidh údaraithe chun an bia núíosach dá dtagraítear i mír 1 a chur ar an margadh laistigh den Aontas, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh lena mbaineann gan tagairt do na sonraí atá faoi chosaint de bhun Airteagal 2 den Rialachán seo nó le comhaontú ó Pharmanutra S.p.A.

               3.   An iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1, áireofar inti na coinníollacha úsáide agus na ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Na staidéir atá sa chomhad iarratais, sonraí ar ar a mbonn a ndearna an tÚdarás an bia núíosach dtagraítear in Airteagal 1 a mheas, agus ar mhaígh an t-iarratasóir gur sonraí dílseánaigh iad agus nach bhféadfaí an bia núíosach a údarú gan iad, ní úsáidfear na sonraí sin chun tairbhe iarratasóra ina dhiaidh sin ar feadh tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo gan comhaontú ó Pharmanutra S.p.A.

            Airteagal 3
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 4
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 10 Feabhra 2022.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

            (3)  Treoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 10 Meitheamh 2002 maidir le comhfhogasú dhlíthe na mBallstát a bhaineann le forbhianna (IO L 183, 12.7.2002, lch. 51).

            (4)  Thompson, 2017. Tuarascáil dar teideal, Cetilar: Reverse Mutation Assay ‘Ames Test’ using Salmonella typhimurium and Escherichia coli Salmonella typhimurium and Escherichia coli. Uimhir Staidéir Envigo: NW13QW. An 4 Nollaig 2017 (nár foilsíodh).

            (5)  Morris, 2017. Tuarascáil dar teideal, Cetilar: micronucleus test in human lymphocytes in vitro. Uimhir Staidéir Envigo: SL29LL. Dáta Eisiúna: An 9 Samhain 2017 (nár foilsíodh).

            (6)  Piras, 2019. Tuarascáil Deiridh. dar teideal, 14-day repeated oral toxicity study in CRl CD (SD) Rat of the product named Cetilar. NB/080118 (nár foilsíodh).

            (7)  Piras, 2020. Tuarascáil Deiridh. dar teideal, 13-week repeated oral toxicity study of T/08/041 in CD ISG (SD) rats with concominant recovery study. NB/080118 (nár foilsíodh).

            (8)  Aguisín B3. Piras (2020) (nár foilsíodh).

            (9)  Iarscríbhinn III (nár foilsíodh).

            (10)  Iarscríbhinn IV (nár foilsíodh).

            (11)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(7):6670.

            (12)  Thompson, 2017. Tuarascáil dar teideal, Cetilar: Reverse Mutation Assay ‘Ames Test’ using Salmonella typhimurium and Escherichia coli Salmonella typhimurium and Escherichia coli. Uimhir Staidéir Envigo: NW13QW. An 4 Nollaig 2017 (nár foilsíodh).

            (13)  Morris, 2017. Tuarascáil dar teideal, Cetilar: micronucleus test in human lymphocytes in vitro. Uimhir Staidéir Envigo: SL29LL. Dáta Eisiúna: An 9 Samhain 2017 (nár foilsíodh).

            (14)  Piras, 2020. Tuarascáil Deiridh. dar teideal, 13-week repeated oral toxicity study of T/08/041 in CD ISG (SD) rats with concominant recovery study. NB/080118 (nár foilsíodh).

            (15)  Aguisín B3. Piras (2020) (nár foilsíodh).

            (16)  Iarscríbhinn III (nár foilsíodh).

            (17)  Iarscríbhinn IV (nár foilsíodh).

            IARSCRÍBHINN
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:

                        (1)

                        i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

                                    Bia núíosach údaraithe

                                    Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

                                    Ceanglais shonracha bhreise maidir le lipéadú

                                    Ceanglais eile

                                    Cosaint sonraí

                                    “Aigéid shailleacha chéitilithe

                                       Catagóir shonraithe bhia

                                       Uasleibhéil

                                                1.

                                                Is é ‘ullmhóid d’aigéid shailleacha chéitilithe’ ainmniú an bhia núíosaigh a bheidh ar lipéadú forbhianna a bhfuil sé iontu

                                                2.

                                                Lipéadú na bhforbhianna ina bhfuil an bia núíosach, beidh ráiteas air nár cheart do dhaoine faoi bhun 18 mbliana d’aois na forbhianna sin a thomhailt.

                                    Údaraithe an 3 Márta 2022. Is ar fhianaise eolaíoch dhílseánaigh agus sonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 atá an t-áireamh sin bunaithe.
                                    Iarratasóir: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, an Iodáil. Is é Pharmanutra S.p.A. amháin atá údaraithe chun aigéid shailleacha chéitilithe a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse cosanta sonraí, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh gan tagairt don fhianaise eolaíoch dhílseánaigh ná do na sonraí eolaíochta arna gcosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 nó le comhaontú ó Pharmanutra S.p.A.
                                    Dáta deiridh na cosanta sonraí: an 3 Márta 2027”.

                                    Forbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE le haghaidh daoine fásta

                                    1,6 g in aghaidh an lae

                        (2)

                        i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

                                    Bia Núíosach Údaraithe

                                    Sonraíocht

                                    “Aigéid shailleacha chéitilithe

                                       Tuairisc/Sainmhíniú:

                                    Baineann an bia núíosach go príomha le meascán d’aigéad míristeach céitilithe agus d’aigéad oiléach céitilithe arna shintéisiú ó alcól céitile, aigéad míristeach agus aigéad oiléach, agus in amanna, aigéid shailleacha chéitilithe eile agus comhdhúile eile ó ola olóige.

                                       Saintréithe/comhdhéanamh:

                                    Cion eistir: 70-80 %, ina bhfuil: Oláit chéitile: 22-30 %, Míreastáit chéitile: 41-56 %
                                    Tríghlicrídí: 22-25 %
                                    Luach aigéid (mg KOH/g): ≤ 5
                                    Luach gallúnaithe (mg KOH/g): 130-150

                                       Critéir mhicribhitheolaíocha:

                                    Áireamh coilíneachtaí aeróbacha iomlán: ≤ 1 000  CFU/g
                                    Giostaí agus múscáin: ≤ 100 CFU/g
                                    KOH: hiodrocaíd photaisiam
                                    CFU: aonaid déanta coilíneachta”


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/188 ón gCoimisiún an 10 Feabhra 2022 lena n-údaraítear foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  11.2.2022

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 30/108

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2022/188 ÓN gCOIMISIÚN
         an 10 Feabhra 2022
         lena n-údaraítear foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Is éard a fhoráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus atá curtha ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

                     (2)

                     De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

                     (3)

                     An 28 Nollaig 2018, chuir an chuideachta Fair Insects B.V. (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 chun foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus (criogar) a chur ar mhargadh an Aontais mar bhia núíosach. D’iarr an t-iarratasóir cead foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus a úsáid mar sneaiceanna, agus ina gcomhábhar bia i roinnt táirgí bia don phobal i gcoitinne.

                     (4)

                     Ina theannta sin, rinne an t-iarratasóir iarraidh don Choimisiún ar chosaint sonraí dílseánaigh eolaíocha i gcás roinnt sonraí a cuireadh isteach mar thaca lena iarratas, eadhon, tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe (3); torthaí ó anailísí neas-chomhábhair (4); sonraí anailíseacha maidir le héilleáin (5); na torthaí ó na staidéir chobhsaíochta (6); na sonraí anailíseacha maidir leis na paraiméadair mhicribhitheolaíocha (7); faisnéis faoi dhíolacháin chuideachta an bhia núíosaigh (8); na torthaí ó thástáil intuaslagthachta an bhia núíosaigh maidir leis an staidéar géineatocsaineachta (9); na torthaí ó na staidéir ar dhíleáiteacht na bpróitéiní (10); agus an staidéar cíteatocsaineachta/an staidéar tocsaineachta ceallaí (11).

                     (5)

                     I gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, chuaigh an Coimisiún i gcomhairle leis an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) an 4 Meán Fómhair 2019, agus d’iarr sé air tuairim eolaíoch a thabhairt trí mheasúnú a dhéanamh maidir le Acheta domesticus reoite agus triomaithe mar bhia núíosach.

                     (6)

                     An 7 Iúil 2021 ghlac an tÚdarás, i gcomhréir le hAirteagal 11 de Rialachán (AE) 2015/2283, tuairim eolaíoch maidir le ‘Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (12)’ [‘Sábháilteacht foirmlithe reoite agus triomaithe ó chriogair iomlána (Acheta domesticus) mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283].

                     (7)

                     Sa tuairim a thug an tÚdarás chinn sé go bhfuil foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus sábháilte de réir na gcineálacha úsáide agus na leibhéal úsáide atá beartaithe. Dá bhrí sin, is leor na forais sa tuairim ón Údarás chun a shuí go gcomhlíonann foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus, faoi na coinníollacha úsáide sonracha, na coinníollacha maidir lena gcur ar an margadh i gcomhréir le hAirteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (8)

                     Ar bhonn na fianaise teoranta foilsithe maidir le hailléirgí bia a bhaineann le feithidí go ginearálta, fianaise a léirigh nasc éideimhin idir tomhailt Acheta domesticus agus roinnt teagmhais anaifiolacsais, sin agus ar bhonn fianaise a léiríonn go bhfuil roinnt próitéiní in Acheta domesticus a d’fhéadfadh a bheith ailléirgineach, chinn an tÚdarás ina thuairim uaidh go bhféadfadh tomhailt an bhia núíosaigh sin íogrú i leith próitéiní Acheta domesticus a spreagadh Mhol an tÚdarás go ndéanfaí tuilleadh taighde maidir le hailléirgineacht Acheta domesticus.

                     (9)

                     Chun aghaidh a thabhairt ar mholadh an Údaráis, tá an Coimisiún ag déanamh scrúdú faoi láthair ar bhealaí chun an taighde riachtanach a dhéanamh maidir le hailléirgineacht Acheta domesticus. Go dtí go ndéanfaidh an tÚdarás measúnú ar na sonraí arna nginiúint leis an taighde sin, agus ós rud é, go dtí seo, gur neamhchonclúideach í an fhianaise a nascann tomhailt Acheta domesticus go díreach le cásanna d’íogrú príomha agus d’ailléirgí, measann an Coimisiún nár cheart ceanglas lipéadaithe sonrach maidir leis an acmhainn atá in Acheta domesticus an t-íogrú príomha a spreagadh, nár cheart ceanglas den sórt sin a áireamh i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

                     (10)

                     Mheas an tÚdarás freisin sa tuairim uaidh go bhféadfadh tomhailt Acheta domesticus. i bhfoirmeacha reoite, triomaithe agus púdair a bheith ina chúis le frithghníomhuithe ailléirgeacha i gcás daoine a bhfuil ailléirge orthu le crústaigh, le moilisc agus le fíneoga. Thairis sin, thug an tÚdarás dá aire go bhféadfadh ailléirginí breise a bheith ann sa bhia núíosach sa chás go mbeadh na hailléirginí céanna sa tsubstráit lena mbeathaítear na feithidí. Dá bhrí sin, maidir le foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus a chuirtear ar fáil don tomhaltóir iontu féin agus bianna a bhfuil Acheta domesticus iontu, is iomchuí na táirgí sin a lipéadú go hiomchuí de réir cheanglais Airteagal 9 de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (11)

                     Thug an tÚdarás dá aire ina thuairim eolaíoch gur ar thuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe a bhunaigh sé a chonclúid maidir le sábháilteacht an bhia núíosaigh; torthaí ó anailísí neas-chomhábhair; sonraí anailíseacha maidir le héilleáin; na torthaí ó na staidéir chobhsaíochta; na sonraí anailíseacha maidir leis na paraiméadair mhicribhitheolaíocha; faisnéis faoi dhíolacháin chuideachta an bhia núíosaigh; na torthaí ó thástáil intuaslagthachta an bhia núíosaigh maidir leis an staidéar géineatocsaineachta; na torthaí ó na staidéir ar dhíleáiteacht na bpróitéiní; agus an staidéar cíteatocsaineachta/an staidéar tocsaineachta ceallaí, agus thug an tÚdarás dá aire freisin nach bhféadfadh sé teacht ar an gconclúid sin gan na sonraí ó na tuarascálacha ar na staidéir atá i gcomhad an iarratasóra, tuarascálacha nár foilsíodh.

                     (12)

                     D’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir soiléiriú breise a thabhairt maidir leis an réasúnú a cuireadh ar fáil i dtaca lena éileamh dílseánaigh ar na sonraí sin, agus soiléiriú a thabhairt maidir lena éileamh ar cheart eisiach a bheith aige orthu i gcomhréir le hAirteagal 26(2)(b) de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (13)

                     Dhearbhaigh an t-iarratasóir go raibh, tráth déanta an iarratais, ceart dílseánaigh eisiach aige tagairt a dhéanamh don tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe, do thorthaí ó anailísí neas-chomhábhair, do shonraí anailíseacha maidir le héilleáin, do thorthaí ó na staidéir chobhsaíochta, do shonraí anailíseacha maidir leis na paraiméadair mhicribhitheolaíocha, d’fhaisnéis faoi dhíolacháin chuideachta an bhia núíosaigh, do na torthaí ó thástáil intuaslagthachta an bhia núíosaigh maidir leis an staidéar géineatocsaineachta, do na torthaí ó na staidéir ar dhíleáiteacht na bpróitéiní agus don staidéar cíteatocsaineachta/an staidéar tocsaineachta ceallaí, agus dá bhrí sin nach féidir le tríú páirtithe rochtain dhlíthiúil a fháil ar na staidéir sin, iad a úsáid ná tagairt a dhéanamh dóibh.

                     (14)

                     Rinne an Coimisiún measúnú ar an bhfaisnéis uile a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus mheas sé go raibh cruthúnas leordhóthanach tugtha aige maidir le comhlíonadh na gceanglas a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá bhrí sin, na sonraí ón bpróiseas táirgthe, torthaí ó anailísí neas-chomhábhair, sonraí anailíseacha maidir le héilleáin, na torthaí ó na staidéir chobhsaíochta, na sonraí anailíseacha maidir leis na paraiméadair mhicribhitheolaíocha, faisnéis faoi dhíolacháin chuideachta an bhia núíosaigh, na torthaí ó thástáil intuaslagthachta an bhia núíosaigh maidir leis an staidéar géineatocsaineachta, na torthaí ó na staidéir ar dhíleáiteacht na bpróitéiní, agus an staidéar cíteatocsaineachta/an staidéar tocsaineachta ceallaí atá i gcomhad an iarratasóra, arb orthu a bhunaigh an tÚdarás a chonclúid maidir le sábháilteacht an bhia núíosaigh, agus nárbh fhéidir leis measúnú a dhéanamh ar an mbia núíosach dá n-uireasa, níor cheart iad a úsáid chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Dá réir sin, níor cheart ach an t-iarratasóir a údarú chun foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse sin.

                     (15)

                     Mar sin féin, srianadh an údaraithe i leith foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus, sin agus srianadh an chirt tagairt do na sonraí atá i gcomhad an iarratasóra ionas gur ag an iarratasóir amháin atá ag an ceart sin, ní rud é lena gcuirtear cosc ar iarratasóirí eile cur isteach ar údarú chun an bia núíosach céanna a chur ar an margadh, ar choinníoll go mbeidh a n-iarratas bunaithe ar fhaisnéis a fuarthas go dlíthiúil agus atá ina taca leis an údarú sin.

                     (16)

                     Dá bhrí sin, ba cheart an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir sin.

                     (17)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               1.   Foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus, mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo, déanfar iad a áireamh i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe a bunaíodh le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.

               2.   Go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo, is é an t-iarratasóir tosaigh amháin:
               cuideachta: Fair Insects B.V.;
               seoladh: Industriestraat 3 5107 NC, Dongen, an Ísiltír,
               a bheidh údaraithe chun an bia núíosach dá dtagraítear i mír 1 a chur ar an margadh laistigh den Aontas, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh lena mbaineann gan tagairt do na sonraí atá faoi chosaint de bhun Airteagal 2 den Rialachán seo nó le comhaontú ó Fair Insects B.V.

               3.   An iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1, áireofar inti na coinníollacha úsáide agus na ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Na staidéir atá sa chomhad iarratais, sonraí ar ar a mbonn a ndearna an tÚdarás an bia núíosach dtagraítear in Airteagal 1 a mheas, agus ar mhaígh an t-iarratasóir gur sonraí dílseánaigh iad agus nach bhféadfaí an bia núíosach a údarú gan iad, ní úsáidfear na sonraí sin chun tairbhe iarratasóra ina dhiaidh sin ar feadh tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo gan comhaontú ó Fair Insects B.V.

            Airteagal 3
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 4
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 10 Feabhra 2022.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

            (3)  Fair Insects B.V. 2017 agus 2019 (nár foilsíodh).

            (4)  Fair Insects B.V. 2018 agus 2019 (nár foilsíodh).

            (5)  Fair Insects B.V. 2018 agus 2019 (nár foilsíodh).

            (6)  Fair Insects B.V. 2018 agus 2019 (nár foilsíodh).

            (7)  Fair Insects B.V. 2018 agus 2019 (nár foilsíodh).

            (8)  Fair Insects B.V. 2018 (nár foilsíodh).

            (9)  Fair Insects B.V. 2018 (nár foilsíodh).

            (10)  Fair Insects B.V. 2018 (nár foilsíodh).

            (11)  Fair Insects B.V. 2018 agus 2019 (nár foilsíodh).

            (12)  Safety of frozen and dried formulations from whole crickets (Acheta domesticus) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Sábháilteacht foirmlithe reoite agus triomaithe ó chriogair iomlána (Acheta domesticus) mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283]; EFSA Journal [Iris EFSA], 2021:19(8):6779.

            IARSCRÍBHINN
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:

                        (1)

                        I dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

                                    Bia núíosach údaraithe

                                    Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

                                    Ceanglais shonracha bhreise maidir le lipéadú

                                    Ceanglais eile

                                    Cosaint sonraí

                                    “Foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus (criogar)

                                       Catagóir shonraithe bhia

                                       Uasleibhéil (g/100g)
                                    (margaithe faoi mar atá nó é athbhunaithe i gcomhréir leis na treoracha)

                                                1.

                                                Is é ‘Acheta domesticus (criogar) reoite’, ‘Acheta domesticus (criogar) triomaithe/púdraithe’ ainmniú an bhia núíosaigh a bheidh ar lipéadú earraí bia a bhfuil sé iontu, ag brath ar an bhfoirm a úsáidtear.

                                                2.

                                                Ar lipéadú na mbia-earraí ina bhfuil foirmeacha reoite triomaithe nó púdair de Acheta domesticus (criogar), beidh ráiteas á rá go bhféadfadh an comhábhar sin a bheith ina chúis le frithghníomhuithe ailléirgeacha i gcás tomhaltóirí a bhfuil ailléirgí aitheanta orthu le crústaigh, le moilisc agus le táirgí díobh, agus le fíneoga.
                                                Beidh an ráiteas sin díreach taobh le liosta na gcomhábhar.

                                    Údaraithe an 3 Márta 2022. Is ar fhianaise eolaíoch dhílseánaigh agus sonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 atá an t-áireamh sin bunaithe.
                                    Iarratasóir: Fair Insects BV, Industriestraat 3 5107 NC Dongen, an Ísiltír.
                                    Is é Fair Insects BV amháin atá údaraithe chun an bia núíosach a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse cosanta sonraí, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh gan tagairt don fhianaise eolaíoch dhílseánaigh nó do na sonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 nó le comhaontú ó Fair Insects BV.
                                    Dáta deiridh na cosanta sonraí: 3 Márta 2027”

                                    Reoite

                                    Triomaithe nó púdar

                                    Foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus

                                    Táirgí próitéine seachas analóga feola

                                    40

                                    20

                                    Arán agus rollaí

                                    30

                                    10

                                    Earraí bácála, barraí gránaigh, táirgí pasta-bhunaithe stuáilte

                                    30

                                    15

                                    Brioscaí

                                    30

                                    8

                                    Táirgí pasta-bhunaithe (iad triomaithe)

                                    3

                                    1

                                    Anraithí agus dlútháin nó púdair anraith

                                    20

                                    5

                                    Táirgí prátaí próiseáilte; miasa léagúm-bhunaithe agus glasraí-bhunaithe agus táirgí pasta-bhunaithe nó píotsa-bhunaithe

                                    15

                                    5

                                    Sneaiceanna gránphlúr-bhunaithe

                                    40

                                    20

                                    Deochanna de chineál beorach, deochanna alcólacha measctha

                                    1

                                    1

                                    Cnónna, síolta ola agus sicphiseánaigh

                                    40

                                    25

                                    Anlainn

                                    30

                                    10

                                    Ullmhóidí feola

                                    40

                                    16

                                    Analóga feola

                                    80

                                    50

                                    Milseogra seacláide

                                    30

                                    10

                                    Táirgí reoite coipthe atá bunaithe ar bhainne

                                    15

                                    5

                        (2)

                        i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

                                    Bia Núíosach Údaraithe

                                    Sonraíocht

                                    “Foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Acheta domesticus (criogar)

                                       Tuairisc/Sainmhíniú:

                                    Is é atá sa bhia núíosach na foirmeacha iomlána, reoite, triomaithe agus púdair den chriogar. Tagraíonn an téarma ‘criogar’ don chriogar fásta de Acheta domesticus, ar speiceas feithidí é a bhaineann leis an bhfine Gryllidae.
                                    Tá sé beartaithe an bia núíosach a mhargú i dtrí fhoirm éagsúla, eadhon: (i) A. domesticus (LM reoite), atá próiseáilte go teirmeach agus reoite ina iomláine; (ii) A. domesticus (LM triomaithe) atá próiseáilte go teirmeach agus reothriomaithe ina iomláine, agus (iii) A. domesticus iomlán (púdar LM iomlán) atá próiseáilte go teirmeach reothriomaithe agus meilte ina iomláine.
                                    Tá gá le tréimhse troscaidh 24 uair an chloig ar a laghad sula reoifear na feithidí chun iad a mharú, chun ligean do na lócaistí fásta an méid atá ina bputóg a fholmhú.

                                       Saintréithe/Comhdhéanamh (LM reoite):

                                    Luaith (% w/w): 0,6 – 1,2
                                    Taise (% w/w): 76-82
                                    Garbhphróitéin (N x 6,25) (% w/w): 12-21
                                    Carbaihiodráití Indíleáite (% w/w): 0,1–2
                                    Saill (% w/w): 3-12
                                    ar sháithigh an méid seo a leanas di (% w/w): 36-45
                                    Innéacs sárocsaíde (Meq O2/kg saill) ≤ 5
                                    Snáithín cothaitheach (% w/w): 0,8–3

                                        (*)Citin (% w/w): 0,7-3,0

                                       Miotail throma:

                                    Luaidhe: ≤ 0,05 mg/kg
                                    Caidmiam: ≤ 0,06 mg/kg

                                       Míceatocsainí:

                                    Aflatocsainí (Suim de B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
                                    Aflatocsain B1 (μg/kg): ≤ 2
                                    Dé-ocsainiviléanól: ≤ 200 μg/kg
                                    Ócratocsain A: ≤ 1 μg/kg

                                       Dé-ocsainí agus PCBanna de chineál dé-ocsaine

                                    Suim dé-ocsainí agus PCBanna de chineál dé-ocsaine UB ( (**)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g saill

                                       Critéir mhicribhitheolaíoch:

                                    Áireamh coilíneachtaí aeróbacha iomlán: ≤ 105
                                        (***)CFU/g
                                    Giostaí agus múscáin: ≤ 100 CFU/g

                                       Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

                                       Salmonella spp.: Gan bheith ann i 25 g

                                       Listeria monocytogenes: Gan bheith ann i 25 g
                                    Anaeróib a laghdaíonn an tsuilfít: ≤ 30 CFU/g

                                       Bacillus cereus (toimhde): ≤ 100 CFU/g
                                    Enterobacteriaceae (toimhde): < 100 CFU/g
                                    Stafalacocais téachtáis-deimhneacha: ≤ 100 CFU/g

                                       Saintréithe/Comhdhéanamh (triomaithe nó púdraithe):

                                    Luaith (% w/w): 2,9 – 5,1
                                    Taise (% w/w): ≤ 5
                                    Garbhphróitéin (N x 6,25) (% w/w): 55-65
                                    Carbaihiodráití Indíleáite (% w/w): 1–4
                                    Saill (% w/w): 29–35
                                    ar sháithigh an méid seo a leanas di (% w/w): 36-45
                                    Innéacs sárocsaíde (Meq O2/kg saill) ≤ 5
                                    Snáithín cothaitheach (% w/w): 3–6

                                        (*)Citin (% w/w): 5,3-10,0

                                       Miotail throma:

                                    Luaidhe: ≤ 0,05 mg/kg
                                    Caidmiam: ≤ 0,06 mg/kg

                                       Míceatocsainí:

                                    Aflatocsainí (Suim de B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
                                    Aflatocsain B1 (μg/kg): ≤ 2
                                    Dé-ocsainiviléanól: ≤ 200 μg/kg
                                    Ócratocsain A: ≤ 1 μg/kg

                                       Dé-ocsainí agus PCBanna de chineál dé-ocsaine

                                    Suim dé-ocsainí agus PCBanna de chineál dé-ocsaine UB ( (**)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g saill

                                       Critéir mhicribhitheolaíoch:

                                    Áireamh coilíneachtaí aeróbacha iomlán: ≤ 105 CFU/g
                                    Giostaí agus múscáin: ≤ 100 CFU/g

                                       Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

                                       Salmonella spp.: Gan bheith ann i 25 g

                                       Listeria monocytogenes: Gan bheith ann i 25 g
                                    Anaeróib a laghdaíonn an tsuilfít: ≤ 30 CFU/g

                                       Bacillus cereus (toimhde): ≤ 100 CFU/g
                                    Enterobacteriaceae (toimhde): < 100 CFU/g
                                    Stafalacocais téachtáis-deimhneacha: ≤ 100 CFU/g

               (*)  Ní fhéadfar citin a áireamh i snáithín cothaitheach de bharr modhanna anailíseacha éagsúla.

               (**)  Suim cuimse uachtair de dhébheinsi-dé-ocsain pholaclóirínithe (PCDDanna)-débheinseafúrán polaclóirínithe (PCDFanna) agus défheinilí polaclóirínithe de chineál dé-ocsaine (PCBanna) arna sloinneadh mar choibhéis thocsaineach de chuid na hEagraíochta Domhanda Sláinte (agus úsáid á baint as WHO-TEFanna ó 2005)).

               (***)  CFU: Aonaid Déanta Coilíneachta.”


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/183 ón gComhairle an 10 Feabhra 2022 lena gcuirtear chun feidhme Airteagal 21(5) de Rialachán (AE) 2016/44 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia

text:
                  11.2.2022

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 30/1

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2022/183 ÓN gCOMHAIRLE
         an 10 Feabhra 2022
         lena gcuirtear chun feidhme Airteagal 21(5) de Rialachán (AE) 2016/44 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia
         TÁ COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2016/44 ón gComhairle an 18 Eanáir 2016 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia agus lena n-aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 204/2011 (1), agus go háirithe Airteagal 21(5) de,
         Ag féachaint don togra ó Ardionadaí an Aontais do Ghnóthaí Eachtracha agus don Bheartas Slándála,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     An 18 Eanáir 2016, ghlac an Chomhairle Rialachán (AE) 2016/44.

                     (2)

                     An 28 Eanáir 2022, leasaigh Coiste Chomhairle Slándála na Náisiún Aontaithe arna bhunú de bhun Rún 1970 (2011) ó Chomhairle Slándála na Náisiún Aontaithe an liostú do dhuine amháin atá faoi réir bearta sriantacha.

                     (3)

                     Ba cheart, dá bhrí sin, Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2016/44 a leasú dá réir,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Leasaítear leis seo Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2016/44 mar a leagtar amach san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 10 Feabhra 2022.

                  Thar ceann na Comhairle

                  An tUachtarán

               J.-Y. LE DRIAN

            (1)  IO L 12, 19.1.2016, lch. 1.

            IARSCRÍBHINN
            In Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2016/44, cuirtear an méid seo a leanas in ionad iontráil 15:

               “15.   Ainm: 1: SAADI 2: QADHAFI 3: n/b 4: n/b

                  Teideal: n/b Ainmniú: Ceannasaí ar Special Forces Dáta Breithe: a)27 Bealtaine 1973b)1 Eanáir 1975Áit bhreithe: Tripilí, an Libia Ardcháilíocht dá ngairtear freisin.: n/b Cáilíocht íseal dá ngairtear freisin.: n/b Náisiúntacht: n/b Uimh. an Phas: a) 014797 b) 524521 c) Uimhir na Libia AA862825, arna eisiúint an 19 Bealtaine 2021, arna eisiúint i dTripilí (in éag 18 Bealtaine 2029) Uimh. aitheantais náisiúnta: n/b Seoladh: an Libia (faoi choinneáil) Arna liostú:26 Feabhra 2011 (arna leasú an 28 Eanáir 2022, 26 Márta 2015, 2 Aibreán 2012, 14 Márta 2012) Faisnéis eile: Liostaithe de bhun mhír 15 de rún 1970 (Toirmeasc Taistil). Liostaithe an 17 Márta 2011 de bhun mhír 17 de rún 1970 (Reo Sócmhainní).”


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/185 ón gCoimisiún an 10 Feabhra 2022 lena gceartaítear leaganacha teanga áirithe de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/451 lena leagtar síos caighdeáin theicniúla cur chun feidhme i dtaca le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) Uimh. 575/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le tuairisciú maoirseachta institiúidí agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 680/2014 (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  11.2.2022

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 30/5

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2022/185 ÓN gCOIMISIÚN
         an 10 Feabhra 2022
         lena gceartaítear leaganacha teanga áirithe de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/451 lena leagtar síos caighdeáin theicniúla cur chun feidhme i dtaca le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) Uimh. 575/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le tuairisciú maoirseachta institiúidí agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 680/2014
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 575/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 26 Meitheamh 2013 maidir le ceanglais stuamachta i gcomhair institiúidí creidmheasa agus lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 648/2012 (1), agus go háirithe Airteagal 430(7) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Sa leagan Seicise de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/451 ón gCoimisiún (2), tá earráid in Airteagal 13(1) lena n-athraítear an oibleagáid a leagtar síos sa ghníomh trí mhinicíocht an tuairiscithe a mhodhnú.

                     (2)

                     Sa leagan Spáinnise de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/451, tá earráidí in Iarscríbhinn II, pointe 8.4 i gClár na nÁbhar; in Iarscríbhinn II, Cuid II: pointe 3.9.4.2, ró 0060, sa dara colún den tábla, sa chéad mhír, i bpointe 3.9.5.1, ró 0040, sa dara colún den tábla, sa mhír aonair atá ann, i bpointe 3.9.6.1, ró 0040, 0120, sa dara colún den tábla, sa mhír aonair atá ann, i bpointe 8.1, pointe (c) d’iontráil 201, i bpointe 8.2.1, ró 0010, sa dara colún den tábla, sa chéad mhír, i bpointe 8.3.1, ró 0050, sa dara colún den tábla, sa chéad mhír, agus i bpointe 8.4; in Iarscríbhinn XII: i ngach tarlú de ró 0840, sa tríú colún den tábla agus i ngach tarlú de ró 0310 le ID 1.4.3, sa tríú colún den tábla; in Iarscríbhinn XIII, Cuid II: i bpointe 1, ró 14, sa dara colún den tábla, agus i bpointe 3, sa dara colún den tábla, ró 0840; in Iarscríbhinn XIII, Cuid IV: i bpointe 1, ró 13, sa dara colún den tábla, agus i bpointe 3, ró 0310, sa dara colún den tábla freisin. D’fhéadfadh tionchar diúltach a bheith ag na hearráidí sin ar na hoibreoirí eacnamaíocha maidir lena n-oibleagáidí tuairiscithe.

                     (3)

                     Dá bhrí sin, ba cheart an leagan Seicise agus an leagan Spáinnise de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/451 a cheartú dá réir. Ní dhéantar difear do na leaganacha teanga eile,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               (ní bhaineann sé leis an leagan Gaeilge)

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 10 Feabhra 2022.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 176, 27.6.2013, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/451 ón gCoimisiún an 17 Nollaig 2020 lena leagtar síos caighdeáin theicniúla cur chun feidhme i dtaca le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) Uimh. 575/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le tuairisciú maoirseachta institiúidí agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 680/2014 (IO L 97, 19.3.2021, lch. 1).


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/202 ón gCoimisiún an 14 Feabhra 2022 lena gceartaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  15.2.2022

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 33/41

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2022/202 ÓN gCOIMISIÚN
         an 14 Feabhra 2022
         lena gceartaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 8 de,
         Tar éis dó dul i gcomhairle leis an mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, bhí an Coimisiún le liosta an Aontais de bhianna núíosacha a údaraíodh nó ar tugadh fógra ina leith faoi Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2) a bhunú faoin 1 Eanáir 2018.

                     (2)

                     Bunaíodh liosta an Aontais de bhianna núíosacha a údaraíodh nó ar tugadh fógra ina leith faoi Rialachán (CE) Uimh. 258/97 le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (3).

                     (3)

                     Tá earráidí sainaitheanta ag an gCoimisiún san Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470. Tá gá le ceartuithe chun soiléireacht agus deimhneacht dhlíthiúil a thabhairt d’oibreoirí gnó bia agus d’údaráis inniúla na mBallstát, agus ar an gcaoi sin áiritheofar go gcuirfear chun feidhme go cuí agus go n-úsáidfear go cuí liosta an Aontais de bhianna núíosacha.

                     (4)

                     D’údaraigh údarás inniúil Phoblacht na Seice an bia núíosach “Cistus incanus L. Pandalis (luibh)” faoi choinníollacha úsáide áirithe de bhun Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 258/97. Fágadh ar lár go hearráideach i sonraíochtaí an bhia núíosaigh seo gurb é atá sa bhia núíosach na codanna sofheicthe triomaithe agus gearrtha (péacáin óga le codanna adhmadacha) de Cistus incanus L. Pandalis. Ina theannta sin, faisnéis mhionsonraithe ar chomhdhéanamh maidir leis an mbia núíosach a chuir an t-iarratasóir isteach mar fhaisnéis chomhlántach, faisnéis nár cuireadh san áireamh sa tuairim a thug údarás inniúil Phoblacht na Seice agus nach bhfuil ag teastáil le haghaidh an mheasúnaithe ar shábháilteacht nó le haghaidh shaintréithriú an táirge, cuireadh leis na sonraíochtaí go hearráideach í. Ba cheart mar sin an fhaisnéis sin a bhaint. Dá bhrí sin, ba cheart na sonraíochtaí a bhaineann le “Cistus incanus L. Pandalis (luibh)” i dTábla 2 den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a cheartú.

                     (5)

                     Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1318 ón gCoimisiún (4), ceartaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha atá údaraithe chun an bia núíosach “L-Meitiolfóláit Chailciam” a chur san áireamh, bia a fágadh ar lár go hearráideach i liosta an Aontais nuair a bunaíodh an liosta tosaigh, cé gur údaraigh údarás inniúil na hÉireann é faoi choinníollacha áirithe in Eanáir 2008 i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97. Na coinníollacha úsáide a bhaineann le “L-Meitiolfóláit Chailciam” a úsáid i bhforbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (5), a cuireadh san áireamh i liosta an Aontais, níor cuireadh naíonáin agus leanaí óga san áireamh i ngrúpaí na n-úsáideoirí a ndírítear orthu sna coinníollacha sin, cé gur údaraíodh an úsáid sin leis an údarú bunaidh. Mar sin, is gá an iontráil le haghaidh “L-Meitiolfóláit Chailciam” i dTábla 1 den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a cheartú.

                     (6)

                     Na teorainneacha sonraíochta le haghaidh mearcair (≤ 1,0 mg/kg) agus platanaim (≤ 2 mg/kg) a bhaineann le “L-Meitiolfóláit Chailciam” agus a leagtar síos i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1318, tagraíonn siad do na teorainneacha i sonraíochtaí an bhia núíosaigh sin atá údaraithe mar fhoinse fóláite i mbainne foirmle do naíonáin, i mbainne foirmle leantach do naíonáin, i mbia gránachbhunaithe próiseáilte agus i mbia do naíonáin le Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/571 ón gCoimisiún (6). Na teorainneacha sonraíochta de ≤ 1,5 mg/kg le haghaidh mearcair agus ≤ 10 mg/kg le haghaidh platanaim, áfach, d’údaraigh údarás inniúil na hÉireann iad ar dtús in 2008 freisin, bunaithe ar thuairim fhabhrach maidir le sábháilteacht an bhia núíosaigh ón Údarás Eorpach um Shábháilteacht (7). Dá bhrí sin, is gá Tábla 2 den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a cheartú dá réir.

                     (7)

                     Ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ina bhfuil liosta an Aontais de bhianna núíosacha a cheartú dá réir,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Ceartaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 14 Feabhra 2022.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

            (2)  Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 27 Eanáir 1997 maidir le bianna núíosacha agus comhábhair bia núíosaigh (IO L 43, 14.2.1997, lch. 1).

            (3)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

            (4)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1318 ón gCoimisiún an 9 Lúnasa 2021 lena gceartaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha, Cinneadh 2008/968/CE ón gCoimisiún lena n-údaraítear ola ar mhórán aigéid aracadónaigh ó Mortierella alpina a chur ar an margadh mar chomhábhar bia núíosach, agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/484 lena n-údaraítear lachta-N-teatrós a chur ar an margadh mar bhia núíosach (IO L 286, 10.8.2021, lch. 5).

            (5)  Treoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 10 Meitheamh 2002 maidir le comhfhogasú dhlíthe na mBallstát a bhaineann le forbhianna (IO L 183, 12.7.2002, lch. 51).

            (6)  Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/571 ón gCoimisiún an 20 Eanáir 2021 lena leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis an liosta de shubstaintí a fhéadfar a chur le bainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach, bia do naíonáin agus bia gránachbhunaithe próiseáilte (IO L 120, 8.4.2021, lch. 1).

            (7)  EFSA Journal [Iris EFSA] (2004) 135, lgh. 1-20.

            IARSCRÍBHINN
            Ceartaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:

                        (1)

                        cuirtear an méid seo a leanas in ionad na hiontrála le haghaidh “L-Meitiolfóláit Chailciam”:

                                    (a)

                                    i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe):

                                                Bia núíosach údaraithe

                                                Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

                                                Ceanglais lipéadaithe shonracha bhreise

                                                Ceanglais eile

                                                “L-Meitiolfóláit Chailciam

                                                   Catagóir bhia shonraithe

                                                   Uasleibhéil (arna sloinneadh mar aigéad fólach)

                                                Maidir leis an mbia núíosach a ainmniú ar lipéadú na n-earraí bia ina bhfuil sé, is é ‘L-Meitiolfóláit Chailciam’ an t-ainmniú a bheidh air”.

                                                Bianna chun críoch speisialta míochaine agus bia ionadach ar an aiste bia iomlán chun meáchan a rialú mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                                I gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                                Bainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                                I gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                                Bianna gránachbhunaithe próiseáilte agus bianna do naíonáin agus do leanaí óga mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                                I gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                                Forbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE

                                                I gcomhréir le Treoir 2002/46/CE

                                                Bia treisithe i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006

                                                I gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006

                                          agus

                                    (b)

                                    i dTábla 2 (Sonraíochtaí):

                                                Bia Núíosach Údaraithe

                                                Sonraíochtaí

                                                “L-Meitiolfóláit Chailciam

                                                   Tuairisc:

                                                Táirgtear an bia núíosach trí bhíthin sintéis cheimiceach ón aigéad fólach.
                                                Is púdar criostalach é a bhfuil dath idir bán agus leathbhuí éadrom air agus atá geall le bheith gan bholadh, é measartha intuaslagtha in uisce agus beagán intuaslagtha nó dothuaslagtha i bhformhór na dtuaslagóirí orgánacha.

                                                   Sainmhíniú:

                                                Foirmle cheimiceach: C20H23CaN7O6

                                                Ainm córasach: N-{4-[[((6S)-2-aimín-1,4,5,6,7,8-heicsihidri-5-meitil-4-ocsa-6-peiridinil)meitil]aimín]beansóil}-aigéad L-glútamach, salann cailciam.
                                                Uimhreacha CAS: 129025-21-4 (Salann cailciam le cóimheas neamhshonraithe de L-5-MTHF/Ca2+) agus 151533-22-1 (Salann cailciam le cóimheas sonraithe 1:1 de L-5-MTHF/Ca2+).
                                                An meáchan móilíneach: 497,5 daltún
                                                Comhchiallaigh: L-meitiolfóláit, cailciam; L-5-meitilteitrihidreafólach, salann cailciam [(L-5-MTHF-Ca)]; Aigéad (6S)-5-meitilteitrihidreafólach, salann cailciam [(6S)-5-MTHF-Ca]; Aigéad (6S)-5-meitil-5,6,7,8-teitrihidreipóitil-L-glútamach, salann cailciam, agus aigéad L-5-meitilteitrihidreafólach (L-5-MTHF) gan an cion sonraithe.
                                                An fhoirmle struchtúrach:

                                                   Saintréithe

                                                Íonacht: > 95 % (Bonn tirim)
                                                Uisce: ≤ 17,0 %
                                                Cailciam (ar bhonn ainhidriúil agus saor ó thuaslagóirí): 7,0 - 8,5 %
                                                D-meitiolfoláit chailciam (6R, αS isimer): ≤ 1,0 %
                                                Fóláití agus substaintí gaolmhara eile: ≤ 2,5 %
                                                Eatánól: ≤ 0,5 %

                                                   Éilleáin

                                                Naíonáin agus leanaí óga

                                                An pobal ginearálta, seachas naíonáin agus leanaí óga

                                                Luaidhe: ≤ 1 mg/kg

                                                Luaidhe: ≤ 1 mg/kg

                                                Bórón: ≤ 10 mg/kg

                                                Bórón: ≤ 10 mg/kg

                                                Caidmiam: ≤ 0,5 mg/kg

                                                Caidmiam: ≤ 0,5 mg/kg

                                                Mearcair ≤ 1,0 mg/kg

                                                Mearcair ≤ 1,5 mg/kg

                                                Arsanaic ≤ 1,5 mg/kg

                                                Arsanaic ≤ 1,5 mg/kg

                                                Platanam ≤ 2 mg/kg

                                                Platanam ≤ 10 mg/kg

                                                   Critéir mhicribhitheolaíochta:

                                                Áireamh iomlán aeróbach inmharthana: ≤ 1 000  CFU/g
                                                Áireamh iomlán an ghiosta agus an mhúscáin: ≤ 100 CFU/g

                                                CFU: Aonaid Déanta Choilíneachta”

                        (2)

                        cuirtear an méid seo a leanas in ionad na hiontrála le haghaidh “Cistus incanus L. Pandalis (luibh)” i dTábla 2 (Sonraíochtaí):

                                    Bia Núíosach Údaraithe

                                    Sonraíochtaí

                                    “‘Cistus incanus L. Pandalis (luibh)’

                                       Tuairisc:

                                       Cistus incanus L. Pandalis (luibh); speiceas ar le fine Cistaceae é agus atá dúchasach sa réigiún Meánmhuirí, Leithinis Chalkidiki.
                                    Is é atá sa bhia núíosach na codanna sofheicthe triomaithe agus gearrtha (péacáin óga le codanna adhmadacha) de Cistus incanus L. Pandalis”