title: RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) …/... ÓN gCOIMISIÚN lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/2144 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle trí rialacha mionsonraithe a leagan síos maidir le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú i mótarfheithiclí agus lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán sin

text:
               MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN

               1.
                     COMHTHÉACS AN GHNÍMH THARMLIGTHE

               Cuireann córais chomhghlasála i gcás meisce feabhas ar shábháilteacht na tráchta trí thiománaithe a bhfuil tiúchan alcóil thar theorainneacha áirithe iontu a chosc ó thiomáint. Níl gairis den sórt sin éigeantach i gcás mótarfheithiclí san Aontas, ach is don mhargadh iardhíola a ceapadh iad den chuid is mó. Chun a chinntiú nach gcuirfidh siad isteach ar fheidhmíocht na feithicle agus ar shábháilteacht agus slándáil na feithicle nuair a shuiteáiltear iad, is gá go gceanglófaí ar mhonaróirí feithiclí na sonraí riachtanacha a chur ar fáil do na teicneoirí a shuiteálann córas comhghlasála i gcás meisce i ndéanamh áirithe feithicle. Éascóidh sé sin suiteáil gaireas den sórt sin go mór agus fágfaidh sé go mbeidh siad sábháilte.

               Foráiltear in Rialachán (AE) 2019/2144 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                  1
                maidir le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú i mótarfheithiclí chatagóir M agus chatagóir N ón 6 Iúil 2022 i gcás cineálacha nua feithiclí agus ón 7 Iúil 2024 i gcás gach feithicle nua.

               Tugtar de chumhacht don Choimisiún ceanglais theicniúla shonracha a leagan síos maidir le ceadú mótarfheithiclí i ndáil le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú. Déanann an Rialachán Tarmligthe seo ón gCoimisiún forlíonadh ar Rialachán (AE) 2019/2144 trí na ceanglais theicniúla cuí a leagan síos. Cuirtear d’iallach, go háirithe, ar mhonaróirí feithiclí doiciméad suiteála a sholáthar leis na sonraí is gá le haghaidh na suiteála. Na forálacha atá beartaithe, is ar chaighdeán EN 50436 atá siad bunaithe, caighdeán atá ann cheana.

               Leis an Rialachán Tarmligthe seo ón gCoimisiún, leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/2144 freisin trí thagairt don Rialachán seo a chur leis, rialachán arb é an gníomh rialála lena mbunaítear na ceanglais shonracha i ndáil le suiteáil an chórais comhghlasáil i gcás meisce a éascú i mótarfheithiclí.

               2.
                     COMHAIRLIÚCHÁIN ROIMH GHLACADH AN GHNÍMH

               Le linn ullmhú an ghnímh seo, chuaigh an Coimisiún i mbun comhairliúcháin iomchuí le saineolaithe agus le geallsealbhóirí na mBallstát, saineolaithe agus geallsealbhóirí a dheimhnigh a dtacaíocht ghinearálta.

               3.
                     EILIMINTÍ DLÍ AN GHNÍMH THARMLIGTHE

               Is iad Airteagal 4(6) agus Airteagal 6(6) de Rialachán (AE) 2019/2144 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Airteagal 5(3) de Rialachán (AE) 2018/858 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an bunús dlí don ghníomh tarmligthe seo.

               RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) …/... ÓN gCOIMISIÚN

               an 19.4.2021

               lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/2144 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle trí rialacha mionsonraithe a leagan síos maidir le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú i mótarfheithiclí agus lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán sin

               (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

               TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

               Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

               Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/2144 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 27 Samhain 2019 maidir le ceanglais chineálcheadaithe do mhótarfheithiclí agus na leantóirí a ghabhann leo, agus córais, comhpháirteanna agus aonaid theicniúla ar leithligh le haghaidh feithiclí den sórt sin, a mhéid a bhaineann lena sábháilteacht ghinearálta agus le cosaint na ndaoine atá sna feithiclí agus úsáideoirí soghonta bóthair, lena leasaítear Rialachán (AE) 2018/858 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n‐aisghairtear Rialacháin (CE) Uimh. 78/2009, (CE) Uimh. 79/2009 agus (CE) Uimh. 661/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialacháin (CE) Uimh. 631/2009, (AE) Uimh. 406/2010, (AE) Uimh. 672/2010, (AE) Uimh. 1003/2010, (AE) Uimh. 1005/2010, (AE) Uimh. 1008/2010, (AE) Uimh. 1009/2010, (AE) Uimh. 19/2011, (AE) Uimh. 109/2011, (AE) Uimh. 458/2011, (AE) Uimh. 65/2012, (AE) Uimh. 130/2012, (AE) 347/2012, (AE) Uimh. 351/2012, (AE) Uimh. 1230/2012 agus (AE) 2015/166 ón gCoimisiún
                  2
               , agus go háirithe Airteagal 4(6) agus Airteagal 6(6) de,

               De bharr an mhéid seo a leanas:

               (1)Is éard a cheanglaítear le hAirteagal 6 de Rialachán (AE) 2019/2144 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle go bhfeisteofar mótarfheithiclí chatagóir M agus chatagóir N le hardchórais feithicle áirithe, lena n‑áirítear suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú. In Iarscríbhinn II, leagtar síos na buncheanglais maidir le cineálcheadú mótarfheithiclí i ndáil le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú sna feithiclí sin.

               (2)Cuireann na córais chomhghlasála i gcás meisce feabhas ar shábháilteacht na tráchta trí dhaoine a bhfuil tiúchan alcóil thar luach teorann socraithe ina gcolainn a chosc ó mhótarfheithicil a thiomáint.

               (3)Tá gá le rialacha mionsonraithe maidir leis na ceanglais shonracha chun feithiclí a cheadú i ndáil le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú.

               (4)Sa tsraith Chaighdeán Eorpach EN 50436, sonraítear modhanna tástála agus ceanglais feidhmíochta riachtanacha le haghaidh na gcóras comhghlasála i gcás meisce, agus tá treoir ann d’údaráis, do chinnteoirí, do cheannaitheoirí agus d’úsáideoirí. Áirítear forálacha sonracha sna caighdeáin freisin, forálacha maidir le mótarfheithiclí sa tsraith sin chun suiteáil chórais chomhghlasála i gcás meisce a éascú.

               (5)Is le haghaidh suiteáil iardhíola a cheaptar córais chomhghlasála i gcás meisce den chuid is mó. Chun na críche sin, bíonn siad nasctha le ciorcaid leictreacha agus rialaithe na feithicle. Níor cheart go gcuirfeadh suiteáil den sórt sin isteach ar fheidhmiú ná ar chothabháil chuí na feithicle, níor cheart go ndéanfadh sé dochar do shábháilteacht ná do shlándáil na feithicle, ach ba cheart go mbeadh sé chomh simplí agus is féidir do shuiteálaithe speisialaithe agus oilte.

               (6)Dá bhrí sin, is gá ceangal a chur ar mhonaróirí feithiclí doiciméad a chur ar fáil ar a gcuid suíomhanna gréasáin ina mbeidh treoracha soiléire maidir le suiteáil na gcóras comhghlasála i gcás meisce (‘doiciméad suiteála’) chun go mbeidh na teicneoirí in ann córas comhghlasála i gcás meisce a shuiteáil i gceart i ndéanamh áirithe feithicle.

               (7)Ós rud é go bhféadfadh baint a bheith ag cuid den fhaisnéis atá sa doiciméad suiteála le seirbhísí faisnéise slándála faoi dheisiú agus faoi chothabháil feithiclí, níor cheart go mbeadh an fhaisnéis sin ar fáil ach amháin d’oibreoirí neamhspleácha arna n‑údarú ag eintitis chreidiúnaithe i gcomhréir le Foscríbhinn 3 d’Iarscríbhinn X a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/858
                  3
               .

               (8)Níl aon tagairt do ghníomhartha rialála maidir le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú sa tábla ina bhfuil an liosta ceanglas in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/2144. Dá bhrí sin, is gá tagairt don Rialachán seo a chur isteach san Iarscríbhinn sin.

               (9)Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán (AE) 2019/2144 a leasú dá réir.

               (10)Ós rud é go mbeidh feidhm ag Rialachán (AE) 2019/2144 ón 6 Iúil 2022, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo ón dáta céanna,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

               Airteagal 1

               Ceanglais maidir le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú

               Maidir le cineálcheadú mótarfheithiclí i ndáil le suiteáil córas comhghlasála i gcás meisce a éascú, is rud é a bheidh faoi réir ceanglais a leagtar amach in Iarscríbhinn I.

               Airteagal 2

               Leasú ar Rialachán (AE) 2019/2144

               Is i gcomhréir le hIarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo a leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/2144.

               Airteagal 3

               Teacht i bhfeidhm agus cur i bhfeidhm

               Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

               Beidh feidhm aige ón 6 Iúil 2022.

               Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

               Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 19.4.2021

                     Thar ceann an Choimisiúin

                     An tUachtarán
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        IO L 325, 16.12.2019, lch. 1.

                     (2)

                        IO L 325, 16.12.2019, lch. 1.

                     (3)

                        IO L 151, 14.6.2018, lch. 1.

    ---documentbreak---

               IARSCRÍBHINN I

               Ceanglais theicniúla

                           1.

                           Le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú, féadfar córas comhghlasála i gcás meisce a fheistiú nó a aisfheistiú a chomhlíonfaidh Caighdeáin Eorpacha EN 50436-1:2014 nó EN 50436-2:2014+A1:2015.

                           2.

                           Maidir leis an gcóras feithicle a mhéid a bhaineann le suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú i ngach mótarfheithicil chatagóir M agus chatagóir N, beidh sé i gcomhréir leis an ndéanamh feithicle ábhartha arna leagan síos i ndoiciméad suiteála an chórais comhghlasála i gcás meisce (‘doiciméad suiteála’) a chomhlíonfaidh Caighdeán Eorpach EN 50436-7:2016. Chun na críche seo, cumhdóidh an doiciméad suiteála ar a laghad ceann amháin de na roghanna atá in EN 50436-7:2016 Iarscríbhinn C 3a, 3b nó 3c. Féadfaidh an monaróir feithicle an doiciméad suiteála a sholáthar, doiciméad a chomhlíonfaidh athbhreithnithe ina dhiaidh sin ar an gCaighdeán Eorpach, i gcomhaontú leis an údarás formheasa agus leis an tseirbhís theicniúil.

                           3.

                           Doiciméad suiteála

                           3.1.

                           Beidh tuairisc mhionsonraithe, léaráidí agus íomhánna lena dtugtar míniú ar shuiteáil córas comhghlasála i gcás meisce sa dhoiciméad suiteála, doiciméad lena gcumhdaítear aon cheann de na tacair faisnéise seo a leanas:

                           (a)an fhaisnéis maidir le fotha ceallra, talmhú, réiteach na feithicle agus cumasóir tosaithe;

                           (b) an fhaisnéis maidir le fotha ceallra, talmhú, réiteach na feithicle agus líne ionchuir agus aschuir a cheadaíonn tosú nó a dhéanann é a chosc, agus brath roghnach acmhainn tiomána (e.g. feidhmiú an innill) nó líne comhartha feithicle atá faoi ghluaiseacht; nó

                           (c)an fhaisnéis maidir le fotha ceallra, talmhú agus nasc an bhus sonraí leis an ríomhaire.

                           3.2.

                           Aithneofar aon bhogearra, crua-earraí nó nós imeachta breise is gá chun suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce i bhfeithicil chaighdeánach a cheadú, agus sonrófar é sa dhoiciméad suiteála.

                           3.3.

                           An gnathshocrú ar an gcóras comhghlasála i gcás meisce, is é an socrú é a chuireann bac ar an tiomáint. Bainfear amach socrú ar an gcóras comhghlasála i gcás meisce, is é an é socrú é a chuireann bac ar an tiomáint, trí athsheachadán aschuir oscailte, comhartha aschuir comhfhreagrach nó trí theachtaireacht an bhus dhigitigh chomhfhreagraigh. Beidh dúnadh an athsheachadáin seo nó athrú an chomhartha aschuir bhacainneach ina chomhartha aschuir neamhbhacainneach ón teachtaireacht bus sonraí neamhbhacainneach comhfhreagrach nuair a ghlactar le sampla anála a bhfuil tiúchan alcóil ann atá faoin teorainn a bhí socraithe roimh ré.

                           3.4.

                           Ní dhéanfaidh córas comhghlasála i gcás meisce atá suiteáilte idirdhealú ach amháin i bpróiseas tosaithe an innill nó maidir le ligint don fheithicil gluaiseacht faoina cumhacht féin tar éis gníomhú máistirlasc rialaithe na feithicle agus ní bheidh tionchar ag an gcóras comhghlasála i gcás meisce ar inneall atá ag feidhmiú nó ar fheithicil atá faoi ghluaiseacht.

                           4.

                           Rochtain ar fhaisnéis maidir le córas comhghlasála i gcás meisce a éascú

                           4.1.

                           Cuirfidh monaróirí feithicle na socruithe agus na nósanna imeachta is gá i bhfeidhm lena n‑áirithítear go bhfuil fáil ar fhaisnéis suiteála an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú, i bhfoirm na sonraí ábhartha den doiciméad suiteála caighdeánach, i gcomhréir le hIarscríbhinn X a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/858. Ós rud é go bhféadfadh baint a bheith ag cuid den fhaisnéis le seirbhísí faisnéise slándála faoi dheisiú agus faoi chothabháil feithiclí, tá rochtain ar fhaisnéis éascaithe na gcóras comhghlasála i gcás meisce srianta d’oibreoirí neamhspleácha a chomhlíonann an nós imeachta a leagtar amach i bhFoscríbhinn 3 a ghabhann leis an Iarscríbhinn sin.

                           5.

                           Cuirfidh an monaróir feithicle dearbhú in iarscríbhinn sa doiciméad suiteála trí úsáid a bhaint as an teimpléad a leagtar amach san Fhoscríbhinn a ghabhann leis an Iarscríbhinn seo.

               Foscríbhinn

               Dearbhú an mhonaróra

               (Monaróir):

               ...............................................................................................................................................

               (Seoladh an mhonaróra):

               ..............................................................................................................................................

               lena ndeimhnítear

               Tugann sé rochtain ar dhoiciméad suiteála an chórais comhghlasála i gcás meisce i gcomhréir le hAirteagal 1 de Rialachán Tarmligthe (AE) .../... ón gCoimisiún (1) [PO: an Rialachán seo] maidir leis an déanamh agus leis an gcineál feithicle seo a leanas: …

               Liostaítear an/na príomhshuíomh(anna) gréasáin, áit ar féidir doiciméad suiteála an chórais comhghlasála i gcás meisce a rochtain, in Iarscríbhinn A a ghabhann leis an dearbhú seo. Leagtar amach sonraí teagmhála ionadaí an mhonaróra fhreagraigh a shínigh an dearbhú seo in Iarscríbhinn B a ghabhann leis an dearbhú seo.

               Arna dhéanamh i/sa …[Ionad]

               An …[Dáta]

               [Síniú] [Post][]

               Iarscríbhinn A: suíomh(anna) gréasáin

               Iarscríbhinn B: sonraí teagmhála

               ___________

               (1) [PO: cuir isteach teideal iomlán agus tagairt don IO.]

               IARSCRÍBHINN II

               Leasú ar Rialachán (AE) 2019/2144

               In Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/2144, cuirtear an méid seo a leanas in ionad an ró maidir le ceanglas E1:

                        ‘E1 Suiteáil an chórais comhghlasála i gcás meisce a éascú

                        Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/... ón gCoimisiún (*)

                        B

                        B

                        B

                        B

                        B

                        B

                        ___________________

                        (*) Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/[... - uimhir agus teideal iomlán/tagairt don IO le cur isteach sula bhfoilseofar é] ón gCoimisiún’.


title: RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) …/... ÓN gCOIMISIÚN lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis na ceanglais ar oibreoirí in earnáil an táirgthe orgánaigh maidir le taifid a choimeád

text:
               MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN

               1.COMHTHÉACS AN GHNÍMH THARMLIGTHE

               Tar éis Rialachán (AE) 2018/848 a ghlacadh, Rialachán a thiocfaidh i bhfeidhm an 1 Eanáir 2022, is gá Rialachán Tarmligthe a ghlacadh lena leasófar an Rialachán sin chun rialacha breise a leagan síos maidir le hoibreoirí, le grúpaí oibreoirí agus le fochonraitheoirí chun taifid a choimeád ar a dtáirgeadh orgánach chun a léiriú go bhfuil na rialacha maidir le táirgeadh orgánach á gcomhlíonadh. Ní mór deimhneacht dhlíthiúil a bheith ag an earnáil orgánach maidir leis na rialacha a mbeidh feidhm acu i ndáil leis na saincheisteanna sin agus ní mór do na Ballstáit a ndóthain ama a bheith acu chun na rialacha sin a chomhtháthú ina gcuid reachtaíochta náisiúnta féin.

               2.COMHAIRLIÚCHÁIN ROIMH GHLACADH AN GHNÍMH

               Rinneadh an gníomh a phlé go mion leis na Ballstáit laistigh den Ghrúpa Saineolaithe maidir le Táirgeadh Orgánach agus leis na príomheagraíochtaí a dhéanann ionadaíocht thar ceann na hearnála orgánaí, eadhon IFOAM, COPA-COGECA agus EOCC. D’oibrigh AS AGRI i ndlúthchomhar le hArd-Stiúrthóireachtaí eile i réimse an tsaineolais shonraigh atá acu agus na rialacha sin á ndréachtú. Tugadh fógra do chomhpháirtithe na hEagraíochta Domhanda Trádála agus rinneadh comhairliúcháin phoiblí ghinearálta. I ndiaidh an chomhairliúcháin phoiblí ghinearálta, breithníodh na barúlacha uile a fuarthas tríd an sásra aiseolais agus rinneadh leasú beag ar an Iarscríbhinn a ghabhann leis an ngníomh atá beartaithe chun an téacs a shoiléiriú agus chun cosc a chur ar úsáid an téarma ‘forlíontaí’ faoi phointe 2 (c), chun an fhaisnéis maidir le maoluithe a d’fhéadfadh a bheith ann a shoiléiriú i gcás tagairt d’infhaighteacht fianaise dhoiciméadach a thabhairt isteach faoi phointe 1(d), faoi phointe 2(a), faoi phointe 3(a), faoi phointe 4(b), agus ar deireadh, chun an ceanglas maidir le ‘cineál’ a thaifeadadh a scriosadh i gcás ina n‑éilítear ainm agus faisnéis eile faoi phointe 1 (a), (b), (c), faoi phointe 2 (d), (e), faoi phointe 3 (b), (f), (g), faoi phointe 4(c), faoi phointe 5(b), faoi phointe 6, agus faoi pointe 7 d’Iarscríbhinn.

               3.EILIMINTÍ DLÍ AN GHNÍMH THARMLIGTHE

               Leis an nGníomh Tarmligthe seo leagtar síos rialacha breise lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 a mhéid a bhaineann leis na ceanglais i dtaca le taifid a choimeád chun a léiriú go bhfuil na rialacha maidir le táirgeadh orgánach á gcomhlíonadh ag oibreoirí, grúpaí oibreoirí agus fochonraitheoirí sa slabhra táirgthe orgánach.

               RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) …/... ÓN gCOIMISIÚN

               an 12.7.2021

               lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis na ceanglais ar oibreoirí in earnáil an táirgthe orgánaigh maidir le taifid a choimeád

               (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

               TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

               Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

               Ag féachaint do Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 30 Bealtaine 2018 maidir le táirgeadh orgánach agus lipéadú táirgí orgánacha agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 834/2007
                  1
                ón gComhairle, agus go háirithe Airteagal 34(8) de,

               De bharr an mhéid seo a leanas:

               (1)In Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848, leagtar amach roinnt ceanglas chun taifid a choimeád ar rialacha sonracha táirgthe áirithe. D’fhéadfadh taifid a bheith ábhartha i dtaca le críocha inrianaitheachta, le rialú inmheánach cáilíochta agus le measúnú a dhéanamh ar chomhlíonadh na rialacha mionsonraithe maidir le táirgeadh orgánach a leagtar amach san Iarscríbhinn sin.

               (2)D’ainneoin na bhforálacha maidir le taifid a choimeád a leagtar amach in Airteagal 9(10), pointe (c), Airteagal 34(5) agus Airteagal 39(1), pointe (a), de Rialachán (AE) 2018/848, is gá mionsonrú breise a dhéanamh ar na híoscheanglais maidir le taifid a choinneáil i ngach réimse den táirgeadh a chumhdaítear leis na codanna éagsúla d’Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán sin.

               (3)Is gá freisin gnéithe sonracha áirithe a thabhairt isteach lena áirithiú go mbeidh comhsheasmhacht agus bonn comhchuibhithe le taifid a choimeád, rud a mheastar a bheith ríthábhachtach ionas go mbeidh oibreoirí in ann fianaise a sholáthar ar chur i bhfeidhm éifeachtach na rialacha maidir le táirgeadh orgánach.

               (4)Na leasuithe a dhéantar leis an Rialachán seo, is leasuithe iad atá gan dochar do na ceanglais maidir le taifid a choimeád, ceanglais a leagtar amach i ngníomhartha eile de chuid an Aontais amhail na ceanglais a bhaineann le bia agus sábháilteacht bia, beatha agus sábháilteacht beatha, sláinte agus leas ainmhithe, sláinte plandaí, cosaint plandaí agus ábhar atáirgthe plandaí. Dá bhrí sin, chun críocha Rialachán (AE) 2018/848, na hoibreoirí sin a chomhlíonann cheana na ceanglais maidir le taifid a choimeád faoi ghníomhartha eile de chuid an Aontais, ní bheidh orthu taifid a dhéanamh ach de na gnéithe comhlántacha lenar féidir fíorú a dhéanamh ar chomhlíontacht leis na rialacha maidir leis an táirgeadh orgánach, agus ní bheidh gá iad a dhúbailt. Mar sin féin, in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 a leasaítear leis an Rialachán seo, déantar athrá ar cheanglais áirithe maidir le taifid a choimeád toisc go bhfuil siad ábhartha i dtaca le hoibreoirí i dtríú tíortha.

               (5)A mhéid a bhaineann le rialacha maidir le táirgeadh plandaí, chun taifead a dhéanamh de shonraí faoi úsáid leasachán agus oiriúntóirí ithreach, ní mór paraiméadair áirithe cur chun feidhme a chur san áireamh ós rud é go bhfuil úsáid leasachán sa táirgeadh orgánach faoi réir srianta cainníochtúla agus cáilíochtúla araon, srianta nach mór a chur san áireamh i gcásanna nach leor bearta agranamaíocha chun riachtanais chothaitheacha plandaí a chomhlíonadh.

               (6)Maidir le táirgí cosanta plandaí agus le táirgí glantacháin agus dífhabhtúcháin, amhail bithicídí agus glantaigh, tá a n‑úsáid sin faoi réir srianta ar an táirgeadh orgánach agus tá sí teoranta do chásanna nár chuir bearta coisctheacha bac ar theagmhas ná ar scaipeadh lotnaidí agus galar agus tá sé teoranta i ngach cás do tháirgí agus do shubstaintí atá ceadaithe de bhun Airteagal 24 de Rialachán (AE) 2018/848. Gan dochar do na ceanglais maidir le taifid a choimeád a leagtar amach i Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009
                  2
                agus Rialachán (CE) Uimh. 852/2004
                  3
                ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, is gá a cheangal ar oibreoirí taifead a dhéanamh de na coinníollacha mionsonraithe maidir le cur i bhfeidhm i gcás ina mbíonn orthu dul i muinín táirge cosanta plandaí, bithicídí nó glantaigh a úsáid, lena léiriú, i gcás inarb ábhartha, go gcomhlíontar na srianta is infheidhme agus go n‑urramaítear an mhinicíocht a mholtar agus an tréimhse réamhbhuana.

               (7)Toisc gur féidir saintréithe éagsúla a bheith i ndáileachtaí talún agus go mbíonn barra éagsúla iontu, is féidir le dálaí agranamaíocha a bheith éagsúil. Tugann sé sin le tuiscint gur úsáid éagsúil a bhaintear as ionchuir sheachtracha, ag brath ar an dáileacht atá i gceist, nuair a chuirtear i bhfeidhm iad. Dá bhrí sin, ba cheart taifead a dhéanamh ar ionchuir sheachtracha i ndáil leis an dáileacht ina n‑úsáidtear an t‑ionchur chun gur féidir le hoibreoirí faireachán a dhéanamh ar an éifeachtúlacht agus chun taifid iomchuí a chur ar fáil chun críocha inrianaitheachta agus, i gcás inarb ábhartha, fianaise dhoiciméadach a chur ar fáil, fianaise a bhaineann le haon mhaolú ar rialacha táirgthe plandaí a fuarthas i gcomhréir le pointe 1.8.5 de Chuid I d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848.

               (8)Agus plandaí fiáine agus a dtáirgí á mbailiú, is gá ceangal a chur ar oibreoirí taifid a choimeád ar na speicis lena mbaineann agus ar chainníochtaí agus ar thréimhsí bailiúcháin i ngnáthóg nádúrtha ar leith ionas go mbeidh inrianaitheacht ann agus go ndéanfar comhlíonadh na gcoinníollacha gnáthóige nádúrtha a fhíorú.

               (9)Maidir le rialacha maidir le táirgeadh beostoic, i bhfianaise na maoluithe a d’fhéadfaí a dhéanamh ar na rialacha sin a deonaíodh faoi phointí 1.3.4.3, 1.3.4.4, 1.7.5, 1.7.8, 1.9.3.1(c) agus 1.9.4.2(c) de Chuid II d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848, ba cheart d’oibreoirí fianaise dhoiciméadach a bhaineann leis na maoluithe sin a choimeád ar fáil chun go bhféadfar inrianaitheacht a cheadú agus rialú a dhéanamh ar chomhlíonadh na gcoinníollacha is infheidhme.

               (10)Gan dochar do cheanglais Rialachán (CE) Uimh. 852/2004 agus Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                  4
               , ba cheart d’oibreoirí taifid mhionsonraithe a choimeád ar thionscnamh ainmhithe a thugtar isteach sa ghabháltas agus ar a n‑iarthaifid tréidliachta ábhartha chun inrianaitheacht a áirithiú agus chun go léireofar comhlíontacht leis na coinníollacha sonracha a leagtar amach i gCodanna II agus III d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848.

               (11)Ina theannta sin, chun taifead a dhéanamh ar chomhlíontacht le riachtanais chothaitheacha atá sonrach ó thaobh speicis agus leis na rialacha ábhartha maidir le cothú a leagtar amach i dtaca leis na grúpaí éagsúla ainmhithe i gCuid II d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848, ba cheart d’oibreoirí taifid mhionsonraithe a choimeád ar an gcóras beathaithe agus ar na tréimhsí innilte.

               (12)Gan dochar do na ceanglais maidir le taifid a choimeád agus le sainaithint a leagtar amach i Rialachán (CE) Uimh. 852/2004 agus i Rialachán (AE) 2016/429, i Rialachán (CE) Uimh. 1760/2000 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                  5
                agus i dTreoir 2001/82/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                  6
               , i bhfianaise na dteorainneacha sonracha arna leagan síos faoi na rialacha maidir le táirgeadh orgánach, is iomchuí roinnt ceanglas sonrach a leagan síos maidir le taifid a choimeád ar chóireálacha tréidliachta agus le foirgneamh, le suiteálacha agus le hainmhithe a ghlanadh agus a dhíghalrú, chun gur féidir le hoibreoirí a léiriú don údarás inniúil nó don chomhlacht rialúcháin go bhfuil na ceanglais ábhartha á gcomhlíonadh agus ag an am céanna gur féidir éifeachtúlacht agus urramú tréimhsí sonracha aistarraingthe a fhíorú.

               (13)Gan dochar do na ceanglais inrianaitheachta a leagtar amach i Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                  7
               , ionas go mbeidh inrianaitheacht ann agus go bhféadfar comhlíontacht le rialacha maidir le táirgeadh orgánach a fhíorú, lena n‑áirítear na rialacha maidir le tréimhsí tiontaithe do na speicis éagsúla, is gá go gcoimeádfadh oibreoirí taifid mhionsonraithe ar aon ainmhí a thagann chuig an ngabháltas nó a fhágann é.

               (14)I measc na gceanglas tithíochta agus feirmeoireachta maidir le héanlaith chlóis, tá ceanglais shonracha ann a bhaineann le córais tógála áirithe a mhéid a bhaineann le tréimhse téarnaimh a urramú. Ba cheart an fhianaise dhoiciméadach ábhartha a choimeád chun go bhféadfar faireachán ceart a dhéanamh.

               (15)I bhfianaise ábharthacht shuíomh na mbeachlann i limistéir inar cheart a áirithiú go mbeadh neachtar agus pailin a thagann ó bharra a táirgeadh go horgánach ar fáil, nó ó limistéir neamhéillithe nádúrtha nó ó bharra faoi mhodhanna ar beag a dtionchar ar an gcomhshaol, chun aon éilliú ar bheachlanna a sheachaint, ní mór d’oibreoirí léarscáil de na limistéir a úsáidtear a choimeád chomh maith le taifid ar aon ionchur seachtrach a úsáideadh agus ar aon oibríocht a dhéantar ar na coirceoga beach.

               (16)A mhéid a bhaineann le rialacha táirgthe maidir le hainmhithe dobharshaothraithe, i bhfianaise na maoluithe a d’fhéadfaí a dhéanamh ar na rialacha sin a deonaíodh faoi phointí 3.1.2.1(d) agus (e) de Chuid III d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848, ba cheart d’oibreoirí fianaise dhoiciméadach a choimeád a bhaineann leis na maoluithe sin chun go bhféadfar inrianaitheacht a cheadú agus rialú a dhéanamh ar chomhlíontacht leis na coinníollacha is infheidhme.

               (17)Go háirithe, tá úsáid na n‑ionchur seachtrach faoi réir srianta faoi Rialachán (AE) 2018/848 agus tá sé le taifeadadh mar atá i gcás leasacháin nó cothaithigh a úsáidtear i dtáirgeadh orgánach algaí, nach féidir a úsáid ach amháin nuair a údaraítear iad de bhun Airteagal 24 den Rialachán sin agus atá teoranta do shaoráidí laistigh agus atá le cur i bhfeidhm faoi choinníollacha áirithe. Dá bhrí sin, ba cheart d’oibreoirí na húsáidí sin a thaifeadadh chun a léiriú go gcomhlíontar na coinníollacha is infheidhme.

               (18)Is gá freisin ceanglais a shocrú maidir le taifid a choimeád i ndáil leis na forálacha sonracha maidir le hógánaigh chun críocha pórúcháin nó tuilleadh fáis, go háirithe a mhéid a bhaineann leis an am beacht ina dtarlaíonn siad le linn thimthriall an táirgthe ainmhithe agus tréimhse thosaigh tiontaithe.

               (19)Tá córais bheathaithe na n‑ainmhithe dobharshaothraithe beartaithe chun aghaidh a thabhairt ar riachtanais shonracha chothaitheacha gach speicis ag na céimeanna éagsúla forbartha. Dá bhrí sin, agus na forálacha mionsonraithe maidir le hábhair bheatha údaraithe á gcur san áireamh, lena n‑áirítear nuair is de thionscnamh neamhorgánach iad, ba cheart taifid a choimeád ar an gcóras beathaithe i gcás gach speicis lena mbaineann, le sonraí i gcomhair na gcéimeanna éagsúla forbartha.

               (20)Tá cúram sláinte ainmhithe dobharshaothraithe bunaithe ar chosc agus ar fhaireachán a dhéanamh ar fholláine na n‑ainmhithe. Dá bhrí sin, is gá taifid a choimeád ar na gníomhaíochtaí éagsúla a cuireadh i bhfeidhm ionas go gcuirfear teorainn, a mhéid is féidir, leis an úsáid is féidir a bhaint as cóireálacha tréidliachta, cóireálacha a thagann faoi réir srianta diana ó thaobh a minicíochta mar aon leis an líon díobh a bhíonn ann, ag brath ar fhad shaolré an speicis lena mbaineann. Is gá na ceanglais chomhfhreagracha maidir le taifid a choimeád a leagan síos.

               (21)Is le cleachtais feirmeoireachta cearta a chinntear dea‑bhail na n‑ainmhithe. I gcomhthéacs an dobharshaothraithe, baineann ríthábhacht le cáilíocht an uisce agus le teorannacha an dlúis stoc agus le paraiméadair ábhartha cheimiceacha-fhisiceacha chun leas na n‑ainmhithe a dhéanamh. Dá bhrí sin, is gá taifid de na sonraí sin a bheith ann mar aon le cineál na n‑idirghabhálacha agus le tráth a ndéanta, ar idirghabhálacha iad a rinneadh chun faireachán a dhéanamh ar chothabháil na gcoinníollacha is fearr le haghaidh ainmhithe dobharshaothraithe agus ar na bearta a rinneadh chun rialacha maidir le táirgeadh orgánach a urramú sna céimeanna éagsúla a bhaineann le forbairt na n‑ainmhithe sin. Sa dobharshaothrú orgánach, is féidir úsáid a bhaint as aerú, ach tá úsáid na hocsaigine teoranta do chásanna sonracha. Dá bhrí sin, ba cheart taifid a choimeád ar na cineálacha idirghabhála sin.

               (22)Gan dochar do na ceanglais maidir le taifid a choimeád faoi Rialachán (CE) Uimh. 852/2004, ba cheart d’oibreoirí a tháirgeann bia próiseáilte orgánach agus/nó beatha phróiseáilte orgánach taifid mhionsonraithe a choimeád chun comhlíontacht a léiriú leis na rialacha maidir le táirgeadh orgánach, go háirithe maidir leis na bearta réamhchúraim a cuireadh i bhfeidhm ionas go n‑áiritheofar sláine na dtáirgí orgánacha, na gcoinníollacha sonracha maidir le hionchuir sheachtracha a úsáid agus na dtáirgí glantacháin agus dífhabhtúcháin a úsáid. Thairis sin, ionas gur féidir an chothromaíocht iomchuí ionchuir agus aschuir a fhíorú, ba cheart d’oibreoirí na sonraí atá ar fáil a choimeád maidir leis an ionchur a úsáidtear agus i gcás táirgí ilchodacha, ba cheart dóibh na hoidis/na foirmlí ina n‑iomláine chomh maith le fianaise dhoiciméadach a choimeád, i gcás inarb infheidhme, maidir le húdaruithe le haghaidh úsáid comhábhair talmhaíochta neamhorgánacha i gcomhréir le hAirteagal 25 de Rialachán (AE) 2018/848.

               (23)Gan dochar do na ceanglais maidir le taifid a choimeád faoi Rialachán (CE) Uimh. 852/2004, ba cheart d’oibreoirí a tháirgeann fíon orgánach taifid mhionsonraithe a choimeád chun comhlíontacht leis na rialacha maidir le táirgeadh orgánach a léiriú, go háirithe i dtaca le haon táirge seachtrach agus le haon substaint sheachtrach a úsáidtear i dtáirgeadh fíona agus i ndáil le glanadh agus le dífhabhtú.

               (24)Gan dochar do na ceanglais maidir le taifid a choimeád faoi Rialachán (CE) Uimh. 852/2004, ba cheart d’oibreoirí a tháirgeann giosta orgánach taifid mhionsonraithe a choimeád chun comhlíontacht leis na rialacha maidir le táirgeadh orgánach a léiriú, go háirithe i dtaca leis na táirgí agus na substaintí a úsáidtear i dtáirgeadh giosta agus le glanadh agus dífhabhtú.

               (25)Ba cheart, dá bhrí sin, Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 a leasú dá réir.

               (26)Ar mhaithe le soiléireacht agus deimhneacht dhlíthiúil, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo ó dháta chur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2018/848,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

               Airteagal 1

               Leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

               Airteagal 2

               Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

               Beidh feidhm aige ón 1 Eanáir 2022.

               Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

               Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 12.7.2021

                     Thar ceann an Choimisiúin

                     An tUachtarán
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        IO L 150, 14.6.2018, lch. 1.

                     (2)

                        Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh agus lena n‑aisghairtear Treoracha 79/117/CEE agus 91/414/CEE ón gComhairle (IO L 309, 24.11.2009, lch. 1).

                     (3)

                        Rialachán (CE) Uimh. 852/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 29 Aibreán 2004 maidir le sláinteachas earraí bia (IO L 139, 30.4.2004, lch. 1).

                     (4)

                        Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Márta 2016 maidir le galair in‑tarchurtha ainmhithe agus lena leasaítear agus lena n‑aisghairtear gníomhartha áirithe i réimse na sláinte ainmhithe (‘an Dlí maidir le Sláinte Ainmhithe’) (IO L 84, 31.3.2016, lch. 1).

                     (5)

                        Rialachán (CE) Uimh. 1760/2000 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Iúil 2000 lena mbunaítear córais chun bó‑ainmhithe a shainaithint agus a chlárú agus maidir le mairteoil agus táirgí mairteola a lipéadú agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 820/97 ón gComhairle (IO L 204, 11.8.2000, lch. 1).

                     (6)

                        Treoir 2001/82/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 6 Samhain 2001 maidir leis an gcód Comhphobail a bhaineann le táirgí íocshláinte tréidliachta (IO L 311, 28.11.2001, lch. 1).

                     (7)

                        Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 28 Eanáir 2002 lena leagtar síos prionsabail ghinearálta agus ceanglais ghinearálta dhlí an bhia, lena mbunaítear an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia agus lena leagtar síos nósanna imeachta in ábhair a bhaineann le sábháilteacht bia (IO L 31, 1.2.2002, lch. 1).

    ---documentbreak---

               IARSCRÍBHINN

               Leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 mar a leanas:

               (1)Leasaítear Cuid I mar a leanas:

               (a) i bpointe 1.9.3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad an dara habairt:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar úsáid na dtáirgí sin, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh gach táirge, ainm an táirge, an méid de a leathadh mar aon leis an mbarr agus na dáileachtaí lena mbaineann.’;

               (b) i bpointe 1.10.2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad an dara habairt:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar an ngá leis na táirgí sin a úsáid, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar úsáideadh gach táirge, ainm an táirge, a shubstaintí gníomhacha, an méid de a leathadh, an barr agus na dáileachtaí lena mbaineann, agus an lotnaid nó an galar atá le rialú.’;

               (c) i bpointe 1.11, cuirtear an abairt seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar úsáid na dtáirgí sin, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh gach táirge, ainm an táirge, a shubstaintí gníomhacha, agus suíomh a úsáide sin.’;

               (d) i bpointe 1.12, cuirtear an abairt seo a leanas isteach:

               ‘Go háirithe, déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar aon ionchur seachtrach eile a úsáideadh i ngach dáileacht agus, i gcás inarb infheidhme, coimeádfaidh siad fianaise dhoiciméadach ar fáil ar aon mhaolú ar rialacha táirgthe a fuarthas i gcomhréir le pointe 1.8.5.’;

               (e) i bpointe 2.2, cuirtear an mhír seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh na hoibreoirí taifid a choimeád ar thréimhse agus ar shuíomh an bhailithe, ar an speiceas lena mbaineann agus ar chainníocht na bplandaí fiáine a bailíodh.’;

               (2)Leasaítear Cuid II mar a leanas:

               (a) i bpointe 1.1, cuirtear an mhír seo a leanas isteach:

               ‘Coimeádfadh oibreoirí fianaise dhoiciméadach ar fáil ar aon mhaolú ar na rialacha maidir le táirgeadh beostoic a fhaightear i gcomhréir le pointí 1.3.4.3, 1.3.4.4, 1.7.5, 1.7.8, 1.9.3.1(c) agus 1.9.4.2(c).’;

               (b) cuirtear isteach an pointe 1.3.4.5 seo a leanas:

               ‘1.3.4.5. Déanfaidh oibreoirí taifid nó fianaise dhoiciméadach a choimeád ar thionscnamh na n‑ainmhithe, taifid ina ndéanfar na hainmhithe a shainaithint i gcomhréir le córais iomchuí (in aghaidh an ainmhí nó de réir na baisce/an stoic/na coirceoige), ar thaifid tréidliachta na n‑ainmhithe a thugtar isteach sa ghabháltas, an dáta teachta, agus an tréimhse thiontaithe.’;

               (c) cuirtear isteach an pointe 1.4.4 seo a leanas:

               ‘1.4.4. Taifid a choimeád ar an gcóras beathaithe

               Déanfaidh na hoibreoirí taifid a choimeád ar an gcóras beathaithe agus, i gcás inarb ábhartha, ar an tréimhse innilte. Go háirithe, déanfaidh siad taifid a choimeád ar ainm na beatha, lena n‑áirítear aon chineál beatha a úsáidtear e.g. beatha cumaisc, ar chionta ábhair bheatha éagsúla na gciondálacha agus ar chion na beatha óna ngabháltas féin nó ón réigiún céanna agus, i gcás inarb ábhartha, ar thréimhsí rochtana ar limistéir innilte, ar thréimhsí buailteachais ina mbeidh feidhm ag srianta agus ar fhianaise dhoiciméadach ar chur i bhfeidhm phointe 1.4.2 agus phointe 1.4.3.’;

               (d) i bpointe 1.5.1.6, cuirtear an abairt seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar úsáid na dtáirgí sin, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh an táirge, cineál agus ainm an táirge, a shubstaintí gníomhacha, agus suíomh a úsáide sin.’;

               (e) cuirtear isteach an pointe 1.5.2.7 seo a leanas:

               ‘1.5.2.7. Déanfaidh oibreoirí taifid nó fianaise dhoiciméadach a choimeád ar aon chóireáil a cuireadh i bhfeidhm agus, go háirithe, ar shainaithint na n‑ainmhithe ar cuireadh cóireáil orthu, ar dháta na cóireála, ar an diagnóis, ar an bposeolaíocht, ar ainm an táirge cóireála agus, i gcás inarb infheidhme, ar an oideas tréidliachta le haghaidh cúram tréidliachta, agus ar an tréimhse tarraingthe siar a cuireadh i bhfeidhm sularbh fhéidir táirgí beostoic a mhargú agus a lipéadú mar tháirgí orgánacha.’;

               (f) cuirtear an pointe 1.7.12 seo a leanas isteach:

               ‘1.7.12. Déanfaidh oibreoirí taifid nó fianaise dhoiciméadach a choimeád ar aon oibríocht shonrach a cuireadh i bhfeidhm agus ar an mbonn cirt atá le cur i bhfeidhm phointe 1.7.5, 1.7.8, 1.7.9 nó 1.7.10. Maidir le hainmhithe a fhágann an gabháltas, déanfar na sonraí seo a leanas a thaifeadadh, i gcás inarb ábhartha: aois, líon na n‑ainmhithe, meáchan na n‑ainmhithe lena marú, sainaithint iomchuí (in aghaidh an ainmhí nó de réir na baisce/an stoic/na coirceoige), dáta imeachta agus ceann scríbe.’;

               (g) i bpointe 1.9.4.4, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (c):

               ‘(c) déanfar foirgnimh a fholmhú ó bheostoc idir gach baisc éanlaithe clóis a thógtar. Déanfar na foirgnimh agus na feistis a ghlanadh agus a dhífhabhtú le linn an ama sin. De bhreis air sin, i gcás ina bhfuil tógáil baisc éanlaithe clóis tógtha curtha i gcrích, ní mór na clóis a fhágáil folamh ar feadh tréimhse a shocróidh na Ballstáit chun seans a thabhairt don fhásra fás arís. Déanfaidh an t‑oibreoir taifid nó fianaise dhoiciméadach a choimeád ar chur i bhfeidhm na tréimhse sin. Ní bheidh feidhm ag na riachtanais sin i gcás nach dtógtar éanlaith chlóis i mbaiscí nó nach gcoinnítear i gclóis iad, agus i gcás ina mbíonn saoirse fánaíochta i rith an lae acu;’;

               (h) cuirtear isteach an pointe 1.9.6.6 seo a leanas:

               ‘1.9.6.6. Oibleagáidí maidir le taifid a choimeád

               Déanfaidh oibreoirí léarscáil a choimeád ar scála iomchuí de shuíomh na gcoirceog nó déanfaidh siad a chomhordanáidí geografacha a choimeád lena soláthar don údarás rialúcháin nó don chomhlacht rialúcháin a léireoidh i dtaca leis na limistéir ar a bhfuil rochtain ag na coilíneachtaí go gcomhlíonann siad sin ceanglais an Rialacháin seo.

               Cuirfear an fhaisnéis seo a leanas isteach i gclár na beachlainne maidir le beathú: ainm an táirge a úsáideadh, dátaí, cainníochtaí agus na coirceoga ina n‑úsáidtear an táirge.

               Déanfar taifead ar chrios ina bhfuil an bheachlann suite mar aon le sainaithint na gcoirceog agus na tréimhse aistrithe.

               Déanfar taifead ar na bearta go léir a chuirfear i bhfeidhm i gclár na beachlainne, lena n‑áirítear na huachtair choirceoige agus na hoibríochtaí chun mil a asbhaint. Déanfar taifead freisin de mhéid na meala a bhailítear agus de na dátaí ar a mbailítear í.’;

               (3)Leasaítear Cuid III mar a leanas:

               (a) cuirtear isteach an pointe 1.11 seo a leanas:

               ‘1.11. Coimeádfaidh oibreoirí fianaise dhoiciméadach ar fáil ar aon mhaolú ar rialacha táirgthe maidir le hainmhithe dobharshaothraithe a fuarthas i gcomhréir le pointe 3.1.2.1(d) agus (e).’;

               (b) i bpointe 2.2.2(c), cuirtear an abairt seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar úsáid na dtáirgí sin, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh gach táirge, ainm an táirge, agus an méid de a leathadh in éineacht le faisnéis faoi na luchtóga/na humair/na himchuacha lena mbaineann.’;

               (c) i bpointe 2.3.2, cuirtear an abairt seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar úsáid na dtáirgí sin, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh an táirge, ainm an táirge, agus an méid de a leathadh in éineacht le faisnéis faoi na luchtóga/na humair/na himchuacha lena mbaineann.’;

               (d) cuirtear isteach an pointe 3.1.2.4 seo a leanas:

               ‘3.1.2.4. Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar thionscnamh ainmhithe, lena sainaithneofar na hainmhithe/baisc ainmhithe, an dáta teachta agus an cineál speicis, na cainníochtaí, an stádas orgánach nó neamhorgánach, agus an tréimhse thiontaithe.’;

               (e) cuirtear isteach an pointe 3.1.3.5 seo a leanas:

               ‘3.1.3.5. Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar na córais bheathaithe ar leith, go háirithe, ar ainm agus ar chainníocht na beatha agus ar úsáid beatha breise, agus ar na hainmhithe/ar bhaiscí na n‑ainmhithe faoi seach a bheathaítear .’;

               (f) cuirtear isteach an pointe 3.1.4.3 seo a leanas:

               ‘3.1.4.3. Taifid a choimeád ar chosc galar

               Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar na bearta coisctheacha galar a cuireadh i bhfeidhm ina mbeidh sonraí maidir le branrú, le glanadh agus le cóireáil uisce, agus maidir le haon chóireáil tréidliachta agus le haon chóireáil seadán eile a cuireadh i bhfeidhm agus go háirithe, sonraí maidir le dáta na cóireála, leis an diagnóis, leis an bposeolaíocht, ainm an táirge cóireála, agus le hoideas tréidliachta le haghaidh cúram tréidliachta, i gcás inarb infheidhme, agus le tréimhsí aistarraingthe a cuireadh i bhfeidhm sularbh fhéidir táirgí dobharshaothraithe a mhargú agus a lipéadú mar tháirgí orgánacha.’;

               (g) i bpointe 3.1.5.3, cuirtear an mhír seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar bhearta faireacháin agus cothabhála maidir le leas ainmhithe agus cáilíocht uisce. I gcás toirchiú linnte agus lochanna, déanfaidh na hoibreoirí taifid a choimeád ar leathadh leasachán agus ar oiriúntóirí ithreach, lena n‑áirítear an dáta a úsáideadh iad, ainm an táirge, an méid de a leathadh, agus suíomh an leata lena mbaineann.’;

               (h) i bpointe 3.1.6.5, cuirtear an mhír seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar na húsáidí sin, agus léireofar cé acu faoi phointe (a), (b) nó (c) a chuirfear i bhfeidhm iad.’;

               (4)Leasaítear Cuid IV mar a leanas:

               (a) i bpointe 1.4, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (a):

               ‘(a) bearta réamhchúraim a dhéanamh agus taifid a choimeád ar na bearta sin;’;

               (b) cuirtear isteach an pointe 1.7 seo a leanas:

               ‘1.7. Coimeádfaidh oibreoirí fianaise dhoiciméadach ar fáil maidir le húdaruithe chun comhábhair talmhaíochta neamhorgánacha a úsáid chun bia próiseáilte orgánach a tháirgeadh i gcomhréir le hAirteagal 25 má fuair siad nó má d’úsáid siad na húdaruithe sin.’

               (c) i bpointe 2.2.3, cuirtear an abairt seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar úsáid na dtáirgí sin, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh gach táirge, ainm an táirge, a shubstaintí gníomhacha, agus suíomh a úsáide sin.’;

               (d) cuirtear isteach an pointe 2.3 seo a leanas:

               ‘2.3. Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar aon ionchur a úsáidtear i dtáirgeadh bia. I gcás táirgí ilchodacha a tháirgeadh, déanfar oidis/foirmlí iomlána ina léireofar cainníochtaí an ionchuir agus an aschuir a choimeád ar fáil don údarás inniúil nó don chomhlacht rialúcháin.’;

               (5)Leasaítear Cuid V mar a leanas:

               (a) i bpointe 1.4, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (a):

               ‘(a) bearta réamhchúraim a dhéanamh agus taifid a choimeád ar na bearta sin;’;

               (b) i bpointe 2.4, cuirtear an abairt seo a leanas isteach:

               ‘Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar úsáid na dtáirgí sin, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh gach táirge, ainm an táirge, a shubstaintí gníomhacha, agus suíomh a úsáide sin.’;

               (c) cuirtear isteach an pointe 2.5 seo a leanas:

               ‘2.5. Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar aon ionchur a úsáidtear i dtáirgeadh beatha. I gcás táirgí ilchodacha a tháirgeadh, déanfar oidis/foirmlí iomlána ina léireofar cainníochtaí an ionchuir agus an aschuir a choimeád ar fáil don údarás inniúil nó don chomhlacht rialúcháin.’;

               (6)i gCuid VI, cuirtear isteach an pointe 2.3 seo a leanas:

               ‘2.3. Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar aon táirge nó substaint a úsáidtear i dtáirgeadh fíona agus i ndáil le glanadh agus le dífhabhtú, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh na táirgí, ainm gach táirge, a shubstaintí gníomhacha, agus i gcás inarb infheidhme, suíomh a úsáide sin.’;

               (7)i gCuid VII, cuirtear isteach an pointe 1.5 seo a leanas:

               ‘1.5. Déanfaidh oibreoirí taifid a choimeád ar aon táirge nó substaint a úsáidtear chun giosta a tháirgeadh agus i ndáil le glanadh agus le dhífhabhtú, lena n‑áirítear an dáta nó na dátaí ar ar úsáideadh gach táirge, ainm an táirge, a shubstaintí gníomhacha, agus suíomh a úsáide sin.’.


title: RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) …/... ÓN gCOIMISIÚN lena leasaítear Iarscríbhinní II, III agus IV a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle chun ábhair phirealaithe agus ghásúcháin a áireamh mar chatagóir d’ábhar comhpháirteach i dtáirgí leasacháin AE

text:
               MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN

               1.COMHTHÉACS AN GHNÍMH THARMLIGTHE

               De réir Airteagal 42(1) den Rialachán maidir le Táirgí Leasacháin (
                  1
               ), tugtar de chumhacht don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 44 lena leasaítear Iarscríbhinn II ar mhaithe lena cur in oiriúint don dul chun cinn teicniúil agus ar mhaithe le rochtain ar an margadh inmheánach agus saorghluaiseacht a éascú do tháirgí leasacháin AE, a bhfuil sé d’acmhainn acu a bheith faoi réir trádáil nach beag ar an margadh inmheánach, agus a bhfuil fianaise eolaíoch ina leith nach bhfuil riosca iontu do shláinte an duine, na n‑ainmhithe nó na bplandaí nó don tsábháilteacht nó don chomhshaol agus go n‑áirithítear leo an éifeachtúlacht agranamaíoch. Le Rialachán (AE) 2019/1009, aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 2003/2003 (
                  2
               ) agus beidh feidhm aige ón 16 Iúil 2022.

               Thairis sin, le hAirteagal 42(2) de Rialachán (AE) 2019/1009 leagtar oibleagáid ar an gCoimisiún measúnú a dhéanamh ar strúivít, bithghualach, agus táirgí luaithbhunaithe (dá dtagraítear ‘STRUBIAS’ go comhpháirteach anseo feasta) gan moill mhíchuí tar éis dháta theacht i bhfeidhm agus gníomhartha tarmligthe a ghlacadh chun na hábhair sin a áireamh in Iarscríbhinn II má chomhlíontar na critéir thuasluaite a bhaineann le fianaise eolaíoch.

               Tá an measúnú sin tugtha chun críche ag an gCoimisiún bunaithe ar thuarascáil ó Airmheán Comhpháirteach Taighde an Choimisiúin (‘JRC’) maidir le coinníollacha teicniúla agus margaidh le haghaidh creat dlíthiúil féideartha agus lena ndéanfar táirgí leasacháin sonracha sábháilte éifeachtacha arna ndíorthú ó STRUBIAS a mhonarú agus a chur ar an margadh. Áirítear sa tuarascáil moltaí teicniúla maidir le hábhair ionchuir incháilithe agus coinníollacha próisis le haghaidh conairí monaraíochta i ndáil le hábhair STRUBIAS, agus córais bainistíochta cáilíochta. Cuirtear faisnéis ar fáil sa tuarascáil freisin faoin mbreisluach a d’fhéadfadh ábhair STRUBIAS a chur ar fáil don tslándáil bia, do chosaint an chomhshaoil, agus d’earnáil leasacháin agus talmhaíochta AE.

               I gcomhréir le hAirteagal 42(3) de Rialachán (AE) 2019/1009, ní fhéadfaidh an Coimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh de bhun an Airteagail sin ach amháin chun ábhair a áireamh in Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán, a scoirfidh de bheith ina ndramhaíl a thuilleadh tar éis oibríocht aisghabhála, má áirithítear leis na rialacha aisghabhála san Iarscríbhinn sin, a glacadh tráth nach déanaí ná tráth a gcuimsithe sna catagóirí, go gcomhlíonfaidh na hábhair na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 6 de Threoir 2008/98/CE (
                  3
               ). Leagtar síos leis an rialachán tarmligthe seo oibríochtaí aisghabhála le haghaidh ábhair phirealaithe agus ghásúchán lena n‑áirithítear go gcomhlíonfaidh siad na coinníollacha a leagtar síos i dTreoir 2008/98/CE. Dá réir sin, comhlíontar an ceanglas a leagtar amach in Airteagal 42(3) de Rialachán (AE) 2019/1009.

               Sa chomhthéacs sin, leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 leis an rialachán tarmligthe seo trí ábhair phirealaithe agus ghásúcháin a chur léi mar Chatagóir d’Ábhar Comhpháirteach nua, agus leasaítear Iarscríbhinn III trí cheanglais lipéadaithe a chur le táirgí leasacháin AE ina bhfuil ábhair phirealaithe agus ghásúcháin agus leasaítear Iarscríbhinn IV a ghabhann leis an Rialachán trí chreat dlíthiúil a bhunú maidir leis an measúnú comhréireachta ábhartha le haghaidh táirgí den chineál sin.

               2.COMHAIRLIÚCHÁIN ROIMH GHLACADH AN GHNÍMH

               De bhun Airteagal 44(4) de Rialachán (AE) 2019/1009, chuathas i gcomhairle le saineolaithe arna n‑ainmniú ag gach Ballstát i ngrúpa saineolaithe an Choimisiúin maidir le Táirgí Leasacháin (E01320) de réir rialacha Chomhaontú Idirinstitiúideach an 13 Aibreán 2016 maidir le Reachtóireacht Níos Fearr.

               Tá sonraí na gcomhairliúchán sin ar fáil i miontuairiscí na gcruinnithe a reáchtáladh an 7 Samhain 2019 agus an 24 Samhain 2020, agus i bpáipéir seasaimh éagsúla na bpáirtithe leasmhara atá ar fáil go poiblí ar leathanach CIRCABC an ghrúpa, ag an nasc seo a leanas:

                  https://circabc.europa.eu/ui/group/36ec94c7-575b-44dc-a6e9-4ace02907f2f/library/b8e01334-4d39-445d-bf4e-589356d55b1f

               Thacaigh Ballstáit agus páirtithe leasmhara le glacadh an Rialacháin tharmligthe seo den chuid is mó.

               Foilsíodh an Rialachán tarmligthe seo le haghaidh aiseolais ar an Tairseach um Rialáil Níos Fearr. Na sé fhreagra is tríocha a fuarthas, thacaigh siad lena ghlacadh. Mar sin féin, cuireadh imní in iúl faoi chuid de na ceanglais maidir leis na hábhair ionchuir agus a modhanna próiseála.

               Maidir leis na hábhair ionchuir, údar imní amháin a tháinig aníos, ós rud é nach bhfuil sloda séarachais san áireamh sa liosta uileghabhálach go gcailltear an deis cothaithigh a aisghabháil ón sruth dramhaíola tábhachtach seo. Os a choinne sin, i gcuid de na freagraí cuireadh fáilte roimh eisiamh an tsloda séarachais ó na hábhair ionchuir le haghaidh ábhair phirealaithe agus ghasúchán.

               Gné lárnach is ea an liosta uileghabhálach chun na critéir sábháilteachta agus éifeachtúlachta agranamaíocha a chinneadh le haghaidh ábhair phirealaithe agus ghásúchán. Áirítear ar an liosta sin na sruthanna dramhaíola sin a bhfuil faisnéis leordhóthanach ann fúthu i ndáil leis na rioscaí a d’fhéadfadh a bheith ann agus faoi na paraiméadair sábháilteachta atá le seiceáil. Tá sloda séarachais eisiata ón liosta agus ba cheart go leanfadh sé de bheith eisiata toisc nach bhfuil sé soiléir ag an bpointe seo an ndéantar éilleáin ar díol imní iad amhail táirgí íocshláinte atá iontu, a dhíchur go hiomlán, tar éis na modhanna próiseála le haghaidh ábhair phirealaithe agus ghásúchán a bheith déanta orthu.

               Agus an comhchuibhiú roghnach i réimse na dtáirgí leasacháin á chur san áireamh, a fhágann gur féidir an Rialachán maidir le Táirgí Leasacháin a bheith ann in éineacht le rialacha náisiúnta, is féidir a bheith ag dréim leis nach gcumhdaítear ábhair ionchuir áirithe arna rialú ar an leibhéal náisiúnta leis na rialacha maidir le comhchuibhiú agus vice-versa. Tá sé ina aidhm leis an Rialachán seo na hábhair sin a chumhdach a d’fhéadfadh a bheith faoi réir trádáil nach beag ar an margadh inmheánach agus a bhfuil sonraí eolaíocha iontaofa ina leith lena ndearbhaítear a sábháilteacht agus a n‑eifeachtúlacht agranamaíoch.

               I roinnt freagraí, luadh gur cheart ábhair ionchuir le bithmhais a úsáid go príomha i bpróisis nach scriosfadh an t‑ábhar orgánach a bhfuil géarghá leis (amhail múiríniú nó díleá). Mar sin féin is é an sainordú atá ag an gCoimisiún, agus an Rialachán maidir le Táirgí Leasacháin á chur in oiriúint don dul chun teicniúil agus rochtain ar an margadh a éascú do tháirgí leasacháin, ach a áirithiú go bhfuil acmhainneacht trádála nach beag ag na táirgí sin agus go bhfuil siad sábháilte agus éifeachtúil. Ní cuid den mheasúnú sin i bprionsabal an cheist i dtaobh arbh fhearr an t‑amhábhar a úsáid ar shlí eile. Ina theannta sin, ag brath ar choinníollacha an phróisis, is féidir ábhar orgánach a choinneáil i bpáirt in ábhair a chumhdaítear faoin CMC seo.

               Maidir le coinníollacha an phróisis, luadh san aiseolas ón bpobal nach leor an ceanglas 180 °C ar feadh 2 shoicind ar a laghad.

               Leagtar síos na coinníollacha próiseála agus na ceanglais fhorlíontacha (e.g. maidir le cóimheas H / Corg) sa chaoi is go n‑áireofaí formhór na modhanna próiseála atá ar an margadh cheana féin agus go ndéanfaí na táirgí sábháilte.

               Tugadh fógra freisin maidir leis an dréacht‑Rialachán tarmligthe ar bhonn Airteagal 2(9)(2) den Chomhaontú maidir le Bacainní Teicniúla ar an Trádáil. Ní bhfuarthas aon bharúlacha.

               3.EILIMINTÍ DLÍ AN GHNÍMH THARMLIGTHE

               Leasaítear Rialachán (AE) 2019/1009 leis an ngníomh dlí. Is é Airteagal 42(1) de Rialachán (AE) 2019/1009 bunús dlí an ghnímh tharmligthe seo.

               RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) …/... ÓN gCOIMISIÚN

               an 7.7.2021

               lena leasaítear Iarscríbhinní II, III agus IV a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle chun ábhair phirealaithe agus ghásúcháin a áireamh mar chatagóir d’ábhar comhpháirteach i dtáirgí leasacháin AE

               (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

               TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

               Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

               Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/1009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Meitheamh 2019 lena leagtar síos rialacha maidir le táirgí leasacháin AE a chur ar fáil ar an margadh agus lena leasaítear Rialacháin (CE) Uimh. 1069/2009 agus (CE) Uimh. 1107/2009 agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 2003/2003(
                  4
               ), agus go háirithe Airteagal 42(1) de,

               De bharr an mhéid seo a leanas:

               (1)Le Rialachán (AE) 2019/1009 leagtar síos rialacha maidir le táirgí leasacháin AE a chur ar fáil ar an margadh. Ábhair chomhpháirteacha de cheann amháin nó níos mó de na catagóirí a liostaítear in Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán sin, bíonn siad ann i dtáirgí leasacháin AE.

               (2)Le hAirteagal 42(2) de Rialachán (AE) 2019/1009 arna léamh i gcomhar le hAirteagal 42(1), an chéad fhomhír, pointe (b), den Rialachán sin, ceanglaítear ar an gCoimisiún measúnú a dhéanamh ar bhithghualach gan moill mhíchuí tar éis an 15 Iúil 2019, agus í a áireamh in Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán sin má chinntear sa mheasúnú sin nach bhfuil riosca do shláinte an duine, do shláinte ainmhithe nó plandaí, don tsábháilteacht nó don chomhshaol ag baint le táirgí leasacháin AE a bhfuil an t‑ábhar sin iontu, agus go n‑áirithítear leo an éifeachtúlacht agranamaíoch.

               (3)Is féidir le bithghualach a bheith ina dhramhaíl, agus i gcomhréir le hAirteagal 19 de Rialachán (AE) 2019/1009 scoirfidh sé de bheith ina dhramhaíl a thuilleadh má tá sé ann i dtáirge leasacháin comhlíontach de chuid an Aontais. De bhun Airteagal 42(3) de Rialachán (AE) 2019/1009 arna léamh i gcomhar le hAirteagal 6 de Threoir 2008/98/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle(
                  5
               ), féadfaidh an Coimisiún bithghualach a áireamh in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 ach amháin má áirithíonn rialacha aisghabhála san Iarscríbhinn sin go n‑úsáidfear an t‑ábhar chun críoch sonrach, go bhfuil margadh ann dó nó éileamh air, agus nach mbeidh drochthionchair fhoriomlána ar an gcomhshaol nó ar shláinte an duine de thoradh a úsáide.

               (4)Chuir Airmheán Comhpháirteach Taighde an Choimisiúin (‘JRC’) tús lena mheasúnú ar bhithghualach in oirchill ghlacadh Rialachán (AE) 2019/1009, agus thug sé i gcrích é in 2019. Le linn an mheasúnaithe, leathnaíodh an raon feidhme chun an speictream leathan d’ábhair phirealaithe agus ghásúcháin a chumhdach.

               (5)Is é conclúid na tuarascála measúnaithe ó JRC(
                  6
               ) go dtugann ábhair phirealaithe agus ghásúcháin cothaithigh do phlandaí nó go bhfeabhsaíonn siad a n‑éifeachtúlacht cothaithe agus dá bhrí sin go n‑áirithítear éifeachtúlacht agranamaíoch leo, más rud é go dtáirgtear na hábhair phirealaithe agus ghasúcháin sin de réir na rialacha aisghabhála a mholtar sa tuarascáil.

               (6)Thairis sin, is é conclúid na tuarascála measúnaithe ó JRC gurb ann d’éileamh an mhargaidh ar ábhair phirealaithe agus ghásúcháin agus go bhfuil an t‑éileamh sin ag fás, agus gur dócha go n‑úsáidfear na hábhair sin chun ionchuir chothaitheacha a sholáthar do thalmhaíocht na hEorpa. Is é conclúid JRC freisin nach mbeidh drochthionchair fhoriomlána ar an gcomhshaol ná ar shláinte an duine ag baint le húsáid ábhar pirealaithe agus gásúchán a tháirgtear de réir na rialacha aisghabhála a mholtar sa tuarascáil.

               (7)Sna rialacha aisghabhála a mholtar i dtuarascáil mheasúnaithe an Airmheáin Chomhpháirtigh Taighde, tá bearta chun teorainn a chur leis na rioscaí a bhaineann le héilleáin a athchúrsáil nó a tháirgeadh, amhail liosta uileghabhálach d’ábhair ionchuir incháilithe a chruthú agus, mar shampla, dramhaíl bhardasach mheasctha a eisiamh, agus coinníollacha sonracha próiseála agus ceanglais shonracha maidir le cáilíocht táirgí a leagan síos. Is é conclúid na tuarascála measúnaithe freisin go gcomhlíonfaidh táirgí leasacháin ina bhfuil ábhair phirealaithe agus ghásúcháin, rialacha lipéadaithe sonracha, agus go n‑áirítear sna rialacha maidir leis an measúnú comhréireachta a bhaineann le táirgí den chineál sin, córas cáilíochta arna mheasúnú agus arna fhormheas ag comhlacht dá dtugtar fógra.

               (8)Ar bhonn an mhéid thuas, tháinig an Coimisiún ar an gconclúid, más rud é go dtáirgtear ábhair phirealaithe agus ghásúcháin i gcomhréir leis na rialacha aisghabhála a mholtar sa tuarascáil mheasúnaithe ó JRC, go n‑áirithítear leo go mbeidh an éifeachtúlacht agranamaíoch ann de réir bhrí Airteagal 42(1), an chéad fhomhír, pointe (b)(ii) de Rialachán (AE) 2019/1009. Thairis sin, comhlíonann siad na critéir a leagtar síos in Airteagal 6 de Threoir 2008/98/CE. Ar deireadh, má chomhlíonann siad na ceanglais eile a leagtar síos i Rialachán (AE) 2019/1009 go ginearálta agus go háirithe in Iarscríbhinn I a ghabhann leis an Rialachán sin, ní bheadh riosca ag baint leo do shláinte an duine, sláinte ainmhithe nó plandaí, don tsábháilteacht ná don chomhshaol, de réir bhrí Airteagal 42 (1), an chéad fhomhír, pointe (b)(i) de Rialachán (AE) 2019/1009. Dá bhrí sin, ba cheart ábhair phirealaithe agus ghásúcháin a áireamh in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 faoi réir na rialacha aisghabhála sin.

               (9)Go háirithe, seachtháirgí ainmhithe nó táirgí díorthaithe de réir bhrí Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle(
                  7
               ) níor cheart iad a cheadú ach amháin mar ábhair ionchuir le haghaidh ábhair phirealaithe agus ghásúchán atá á rialú ag Rialachán (AE) 2019/1009, i gcás ina gcinnfear a bpointí deiridh sa slabhra monaraíochta i gcomhréir leis an tríú fomhír d’Airteagal 5(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009 agus ina mbainfear amach iad ar a dhéanaí faoi dheireadh phróiseas táirgthe an táirge leasacháin AE ina bhfuil na hábhair phirealaithe agus ghásúcháin.

               (10)Thairis sin, agus ag cur san áireamh gur féidir a mheas gur dramhaíl aisghafa nó seachtháirgí iad ábhair phirealaithe agus ghásúcháin de réir bhrí Threoir 2008/98/CE, ba cheart ábhair den sórt sin a eisiamh ó chatagóirí d’ábhar comhpháirteach 1 agus 11 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 de bhun Airteagal 42(1), an tríú fomhír, den Rialachán sin.

               (11)Tá sé tábhachtach a áirithiú, go gcomhlíonfaidh táirgí leasacháin ina bhfuil ábhair phirealaithe agus ghásúcháin, rialacha lipéadaithe sonracha, agus go mbeidh siad faoi réir nós imeachta um measúnú comhréireachta iomchuí lena n‑áirítear córas cáilíochta arna mheasúnú agus arna fhormheas ag comhlacht dá dtugtar fógra. Is gá dá bhrí sin, Iarscríbhinní III agus IV a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 a leasú chun foráil a dhéanamh maidir le ceanglais lipéadaithe agus measúnú comhréireachta iomchuí i ndáil leis na táirgí leasacháin sin.

               (12)Ós rud é go bhfuil feidhm le bheith ag na ceanglais a leagtar amach in Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 agus ag na nósanna imeachta um measúnú comhréireachta a leagtar amach in Iarscríbhinn IV a ghabhann leis an Rialachán sin amhail ón 16 Iúil 2022, is gá cur i bhfeidhm an Rialacháin seo a chur siar go dtí an dáta céanna,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

               Airteagal 1

               Leasaítear Rialachán (AE) 2019/1009 mar a leanas:

               (1)Leasaítear Iarscríbhinn II i gcomhréir le hIarscríbhinn I a ghabhann leis an Rialachán seo;

               (2)Leasaítear Iarscríbhinn III i gcomhréir le hIarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo;

               (3)Leasaítear Iarscríbhinn IV i gcomhréir le hIarscríbhinn III a ghabhann leis an Rialachán seo.

               Airteagal 2

               Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

               Beidh feidhm aige ón 16 Iúil 2022.

               Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

               Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 7.7.2021

                     Thar ceann an Choimisiúin

                     An tUachtarán
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        Rialachán (AE) 2019/1009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Meitheamh 2019 lena leagtar síos rialacha maidir le táirgí leasacháin AE a chur ar fáil ar an margadh agus lena leasaítear Rialacháin (CE) Uimh. 1069/2009 agus Uimh. 1107/2009 agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 2003/2003, IO L 170, 25.6.2019, lgh. 1–114.

                     (2)

                        Rialachán (CE) Uimh. 2003/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 13 Deireadh Fómhair 2003 a bhaineann le leasacháin (IO L 304, 21.11.2003, lch. 1).

                     (3)

                        Treoir 2008/98/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 19 Samhain 2008 maidir le dramhaíl agus lena n‑aisghairtear Treoracha áirithe, IO L 312, 22.11.2008, lgh. 3-30.

                     (4)

                        IO L 170, 25.6.2019, lch. 1.

                     (5)

                        Treoir 2008/98/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 19 Samhain 2008 maidir le dramhaíl agus lena n‑aisghairtear Treoracha áirithe, (IO L 312, 22.11.2008, lch. 3).

                     (6)

                        Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials [Moltaí teicniúla ó Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L le haghaidhtáirgí leasacháin nua roghnaithe faoin Rialachán maidir le Táirgí Leasacháin (Rialachán (AE) 2019/1009) – Critéir phróisis agus cháilíochta, agus measúnú ar thionchair chomhshaoil agus mhargaidh i ndáil le salainn fosfáite dheasctha agus na díorthaigh, ábhair ocsaídiúcháin theirmigh agus na díorthaigh agus ábhair phirealaithe agus ghásúcháin, EUR 29841 EN, Oifig Foilseachán an Aontais Eorpaigh, Lucsamburg, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.

                     (7)

                        Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 lena leagtar síos rialacha sláinte maidir le seachtháirgí ainmhithe agus táirgí díorthaithe nach bhfuil ceaptha mar bhia don duine agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1774/2002 (Rialachán maidir le seachtháirgí ainmhithe) (IO L 300, 14.11.2009, lch. 1).

    ---documentbreak---

               IARSCRÍBHINN I

               Leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/1009 mar a leanas:

               (1)Cuirtear an pointe seo a leanas le Cuid I:

               ‘CMC 14: Ábhair phirealaithe agus ghásúcháin’;

               (2)Leasaítear Cuid II mar a leanas:

               (a)Cuirtear an fophointe (k) seo a leanas le CMC 1, pointe 1:

               ‘(k) ábhair phirealaithe agus ghásúcháin, nithe a aisghabhtar ó dhramhaíl nó atá ina seachtháirgí de réir bhrí Threoir 2008/98/CE.’;

               (b)Cuirtear an fophointe (g) seo a leanas le CMC 11, pointe 1:

               ‘(g) ábhair phirealaithe agus ghásúcháin, nithe a aisghabhtar ó dhramhaíl nó atá ina seachtháirgí de réir bhrí Threoir 2008/98/CE.’;

               (c)Cuirtear an CMC 14 seo a leanas léi:

               ‘CMC 14: ÁBHAIR PHIREALAITHE AGUS GHÁSÚCHÁIN

               1. Féadfaidh ábhair phirealaithe agus ghásúcháin a bheith ann i dtáirge leasacháin AE, ábhair a fhaightear trí thiontú teirmiceimiceach faoi dhálaí faoina dteorannaítear an ocsaigin maidir le ceann amháin nó níos mó de na hábhair ionchuir seo a leanas, agus maidir leo siúd amháin:

               (a)orgánaigh, bídís beo nó marbh nó codanna díobh, atá neamhphróiseáilte nó nach bhfuil próiseáilte ach trí mhodh láimhe, meicniúil nó imtharraingteach, trí thuaslagadh in uisce, trí shnámhacht, trí eastóscadh le huisce, trí ghaldriogadh nó trína dtéamh díreach chun uisce a bhaint, nó a eastósctar ón aer trí mhodh ar bith, seachas (*):

               –ábhair de bhunadh dramhaíl bhardasach mheasctha,

               –dríodar séarachais, dríodar tionsclaíoch nó dríodar dreidireachta, agus

               –seachtháirgí ainmhithe nó táirgí díorthaithe laistigh de raon feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009;

               (b)dramhaíl glasraí ón tionscal próiseála bia agus dramhaíl glasraí shnáithíneach ó tháirgeadh an laín íon agus ó tháirgeadh páipéir ó laíon íon, mura bhfuil modhnú ceimiceach déanta orthu;

               (c)iarmhair phróiseála de réir bhrí Airteagal 2, pointe (t), de Threoir 2009/28/CE ó tháirgeadh bitheatánóil agus bithdhíosail a dhíorthaítear ó ábhair dá dtagraítear i bhfophointí (a), (b) agus (d);

               (d)bithdhramhaíl de réir bhrí Airteagal 3, pointe 4 de Threoir 2008/98/CE a thagann ó bhailiú bithdhramhaíola ar leithligh ag an bhfoinse, seachas seachtháirgí ainmhithe nó táirgí díorthaithe laistigh de raon feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009 nó

               (e)Na breiseáin phirealaithe nó ghásúcháin is gá chun feabhas a chur ar an bhfeidhmíocht phróisis nó ar an bhfeidhmíocht chomhshaoil atá ag an bpróiseas pirealaithe nó gásúcháin, ar choinníoll go n‑ídítear na breiseáin sin i bpróiseáil cheimiceach nó go n‑úsáidtear iad le haghaidh próiseáil den sórt sin agus nach sáraíonn an tiúchan iomlán breiseán uile 25 % den ábhar ionchuir iomlán, cé is moite (*) den mhéid seo a leanas:

               –ábhair ionchuir dá dtagraítear i bhfophointí (a) go (d),

               –dramhaíl de réir bhrí Airteagal 3, pointe 1 de Threoir 2008/98/CE,

               –substaintí nó meascáin nach dramhaíl iad a thuilleadh i gceann amháin nó níos mó de na Ballstáit de bhua na mbeart náisiúnta lena dtrasuitear Airteagal 6 de Threoir 2008/98/CE,

               –substaintí a fhoirmítear ó réamhtheachtaithe nach dramhaíl iad a thuilleadh i gceann amháin nó níos mó de na Ballstáit de bhua na mbeart náisiúnta lena dtrasuitear Airteagal 6 de Threoir 2008/98/CE, nó meascáin ina bhfuil substaintí den sórt sin,

               –polaiméirí nach bhfuil in‑bhithdhíghrádaithe, agus

               –seachtháirgí ainmhithe nó táirgí díorthaithe laistigh de raon feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009.

               Ábhair phirealaithe agus ghásúcháin a fhaightear trí thiontú teirmiceimiceach faoi dhálaí faoina dteorannaítear an ocsaigin maidir le haon ábhar ionchuir dá dtagraítear i bhfophointí (a) go (e), nó comhcheangal díobh sin, a phróiseáiltear trí mhodhanna láimhe, meicniúla nó imtharraingteacha, trí chodánúchán soladach‑leachtach ina n‑úsáidtear polaiméirí in‑bhithdhíghrádaithe, trí thuaslagadh in uisce, trí shnámhacht, trí eastóscadh le huisce, trí ghaldriogadh nó trí théamh chun uisce a bhaint agus chun sin a dhéanamh amháin, trí mhúiríniú nó trí dhíleá anaeróbach, féadfaidh na hábhair sin a bheith ann i dtáirge leasacháin AE.

               2. Déanfar próiseas tiontaithe theirmigh faoi dhálaí faoina dteorannaítear an ocsaigin ar bhealach ina mbainfear amach teocht 180 °C ar a laghad ar feadh dhá shoicind ar a laghad san imoibreoir.

               Ina theannta sin, ní phróiseálfar san imoibreoir pirealaithe agus gásúcháin ach ábhair ionchuir, nach bhfuil éillithe le sruthanna ábhair eile, nó ábhair ionchuir, seachas seachtháirgí ainmhithe nó táirgí díorthaithe a thagann faoi raon feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009, atá éillithe go neamhbheartaithe le sruthanna eile ábhair i dteagmhas aonuaire nach raibh de thoradh air ach rianleibhéil comhdhúile eisiginiúla.

               Sa ghléasra ina ndéanfar an pirealú agus an gásúchán, seachnófar teagmháil fhisiceach idir ábhair ionchuir agus ábhair aschuir tar éis an phróisis theirmiceimicigh, lena n‑áirítear le linn stórála.

               3. Mól-chóimheas idir hidrigin (H) agus carbón orgánach (H / Corg) is lú ná 0,7, is é sin an mol-chóimheas a bheidh ag ábhair phirealaithe agus ghásúcháin, agus déanfar tástálacha sa chodán atá tirim agus saor ó luaith i gcás na n‑ábhar ag a bhfuil cion carbóin orgánaigh (Corg) is lú ná 50 %. Sna hábhair sin ní bheidh níos mó ná:

               (a)6 mg/kg d’ábhar tirim de HIA16 (**),

               (b)20 ng de choibhéisí thocsaineach EDS (***) de dhébheinsi-p-dé-ocsainí polaclóirínithe agus débheinseafúráin pholaclóirínithe (PCDD/Fanna)(****) /kg d’ábhar tirim,

               (c)0,8 mg/kg d’ábhar tirim de dhéfheinil pholaclóirínithe neamh‑dhé-ocsaineach (DPC neamh‑dhé-ocsaineach)(***),

               4. D’ainneoin phointe 1, ábhair phirealaithe agus ghásúcháin a fhaightear tríd an tiontú teirmiceimiceach faoi dhálaí faoina dteorannaítear an ocsaigin maidir le hábhair Chatagóir 2 nó Chatagóir 3 nó ó tháirgí díorthaithe díobh, féadfaidh siad sin a bheith i dtáirge leasacháin AE, i gcomhréir leis na coinníollacha a leagtar amach in Airteagal 32(1) agus (2) de Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009 agus sna bearta dá dtagraítear in Airteagal 32(3) den Rialachán sin, iad ina n‑aonar nó á meascadh le hábhair ionchuir dá dtagraítear i bpointe 1, ar choinníoll go gcomhlíontar an dá choinníoll seo a leanas:

               (a)cinneadh an pointe deiridh sa slabhra monaraíochta i gcomhréir le hAirteagal 5(2), an tríú fomhír de Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009;

               (b)comhlíontar na coinníollacha i bpointí 2 agus 3.

               5. Sa ghléasra ina ndéanfar an pirealú agus an gásúchán, na línte táirgthe le haghaidh phróiseáil na n‑ábhar ionchuir dá dtagraítear i bpointí 1 agus 4, déanfar iad a dheighilt go soiléir ó na línte táirgthe le haghaidh próiseáil ábhar ionchuir eile.

               6. I dtáirge leasacháin AE ina bhfuil ábhair phirealaithe agus ghásúcháin nó atá comhdhéanta díobh:

               (a)ní bheidh an cion clóirín (Cl-) níos airde ná 30 mg/kg d’ábhar tirim agus

               (b)ní bheidh an cion tailliam (Tl) níos airde ná 2 mg/kg d’ábhar tirim agus, sa chás gur cuireadh i bhfeidhm níos mó ná 5 % de bhreiseáin phirealaithe nó ghásúcháin i ndáil le fliuchmheáchan na n‑ábhar ionchuir iomlán.

               7. Beidh na hábhair phirealaithe agus ghásúcháin cláraithe de bhun Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, i sainchomhad ina bhfuil:

               (a)an fhaisnéis dá bhforáiltear in Iarscríbhinní VI, VII agus VIII de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, agus

               (b)tuarascáil ar shábháilteacht cheimiceach de bhun Airteagal 14 de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ina gcuimsítear úsáid mar tháirge leasacháin,

               ach amháin má tá sé cuimsithe go sainráite faoi cheann de na díolúintí ón oibleagáid chlárúcháin dá bhforáiltear in Iarscríbhinn IV a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 nó faoi phointí 6, 7, 8 nó 9 d’Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin.

               ___________________________________________________________________

               (*) Is féidir le hábhar ionchuir atá eisiata ó fhophointe a bheith fós ina ábhar ionchuir incháilithe de bhua fophointe eile.

               (**) Suim de naftailéin, aicéanaftailéin, aicéanaiftéin, fluairéin, feanaintréin, antraicéin, fluaraintéin, piréin, beinsea[a]antraicéin, criséin, beinsea[b]fluaraintéin, beinsea[k]fluaraintéin, beinsi[a]piréin, indéini[1,2,3-cd]piréin, débheinsea[a,h]antraicéin agus beinsi[ghi]peiriléin.

               ‑(***) van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxinlike Compounds. Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.

               (****) Débheinseafúráin agus débheinsi-p-dé-ocsainí polaclóirínithe.

               (*****) Suim na gcomhaicmeach DPC 28, 52, 101, 138, 153, 180.

               IARSCRÍBHINN II

               In Iarscríbhinn III, Cuid I de Rialachán (AE) 2019/1009, cuirtear isteach an pointe seo a leanas:

               ‘7a. I gcás ina bhfuil ábhair ocsaídithe theirmigh agus na díorthaigh dá dtagraítear in CMC 13 i gCuid II d’Iarscríbhinn II sa táirge leasacháin AE, nó i gcás ina bhfuil ábhair phirealaithe agus ghásúcháin dá dtagraítear in CMC 14 i gCuid II den Iarscríbhinn sin, nó i gcás ina bhfuil sé comhdhéanta díobh sin, agus i gcás ina bhfuil cion mangainéise (Mn) os cionn 3,5 % de réir maise sa táirge leasacháin AE sin, dearbhófar an cion mangainéise.’.

               IARSCRÍBHINN III

               In Iarscríbhinn IV, Cuid II de Rialachán (AE) 2019/1009, leasaítear Modúl D1 (Dearbhú cáilíochta an phróisis táirgthe) mar a leanas:

               (1)I bpointe 2.2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad fhophointe (d):

               ‘(d)
                     líníochtaí, scéimeanna, tuairiscí, agus míniúcháin atá riachtanach chun próiseas monaraíochta an táirge leasacháin AE a thuiscint, agus, i gcás ábhair de chuid CMCanna 3, 5, 12, 13 nó 14 mar a shainmhínítear in Iarscríbhinn II, tuairisc scríofa agus léaráid de phróiseas an táirgthe, ina ndéanfar gach cóireáil, gach soitheach stórála agus gach limistéar a shainaithint go soiléir,’;

               (2)I bpointe 5.1.1.1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na foclaíochta réamhráití:

               ‘5.1.1.1. I gcás ábhair de chuid CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14, de réir mar a shainmhínítear in Iarscríbhinn II, déanfaidh ardbhainistíocht eagraíocht an mhonaróra:’;

               (3)Cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 5.1.2.1:

               ‘5.1.2.1. I gcás ábhair de chuid CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14, de réir mar a shainmhínítear in Iarscríbhinn II, áiritheofar leis an gcóras cáilíochta go gcomhlíonfar na ceanglais a shonraítear san Iarscríbhinn sin.’;

               (4)Leasaítear pointe 5.1.3.1 mar a leanas:

               (a)Cuirtear an méid seo a leanas in ionad na foclaíochta réamhráití:

               ‘5.1.3.1. I gcás ábhair de chuid CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14, de réir mar a shainmhínítear in Iarscríbhinn II, beidh na heilimintí seo a leanas ina gcuid de na scrúduithe agus tástálacha sin:’;

               (b)Cuirtear an méid seo a leanas in ionad fhophointí (b) agus (c):

               ‘(b) Déanfaidh foireann a bheidh cáilithe chuige amharc-chigireacht ar gach coinsíneacht d'ábhar ionchuir agus fíoróidh siad go bhfuil an t‑ábhar ionchuir i gcomhréir leis na sonraíochtaí um ábhair ionchuir in CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14 a leagtar síos in Iarscríbhinn II.

               (c) Ní ghlacfaidh an monaróir aon choinsíneacht d’ábhar ionchuir i gcás ina mbeidh, de bhun na hamharc-chigireachta, aon cheann den mhéid seo a leanas ann:

               –aon amhras faoi shubstaintí a bheadh ina nguais nó ina ndíobháil don phróiseas nó do cháilíocht deiridh an táirge leasacháin AE,

               –aon amhras faoin gcoinsíneacht sin a bheith neamh‑chomhréireach le sonraíochtaí CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14 in Iarscríbhinn II, go háirithe má tá plaisteach san ábhar ionchuir ar shiocair leis go sárófaí an teorainnluach atá leagtha síos d'eisíontais mhacrascópacha.’;

               (c)Cuirtear an méid seo a leanas in ionad fhophointe (e):

                ‘(e) Tógfar samplaí as ábhair aschuir d’fhonn a fhíorú go bhfuil siad i gcomhréir leis na sonraíochtaí a leagtar síos in CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14, de réir mar a shainmhínítear in Iarscríbhinn II, agus nach gcuireann airíonna na n‑ábhar aschuir i mbaol comhréireacht an táirge leasacháin AE leis na ceanglais ábhartha in Iarscríbhinn I.’;

               (d)I bhfophointe (fa), cuirtear an méid seo a leanas in ionad na foclaíochta réamhráití:

               ‘(fa) I gcás ábhair de chuid CMCanna 12, 13 agus 14, glacfar na samplaí den ábhar aschuir leis an minicíocht réamhshocraithe seo a leanas ar a laghad, nó níos luaithe ná mar a sceidealaítear má thagann aon athrú suntasach chun cinn a d’fhéadfadh difear a dhéanamh do cháilíocht an táirge leasacháin AE:’;

               (e)Cuirtear an méid seo a leanas in ionad fhophointe (fb):

               ‘(fb) I gcás ábhair de chuid CMCanna 12, 13 agus 14, sannfar cód uathúil cáilíochta do gach baisc nó gach cuid den táirgeadh chun críoch bainistíochta cáilíochta. Sampla amháin ar a laghad in aghaidh gach 3000 tona de na hábhair sin nó sampla amháin in aghaidh an dá mhí, cibé acu is luaithe, déanfar é a stóráil i riocht maith ar feadh tréimhse dhá bhliain ar a laghad.’;

               (f)Cuirtear an méid seo a leanas in ionad fhophointe (g)(iv):

                ‘(iv) i gcás ábhair de chuid CMCanna 12, 13 agus 14, déan samplaí is coinneálaí dá dtagraítear i bhfophointe (fb) a thomhas agus glac na gníomhartha ceartaitheacha is gá chun cosc a chur leis an ábhar sin a iompar agus a úsáid tuilleadh.’;

               (5)I bpointe 5.1.4.1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na foclaíochta réamhráití:

               ‘5.1.4.1.
                     I gcás ábhair de chuid CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14, de réir mar a shainmhínítear in Iarscríbhinn II, léireofar sna taifid cháilíochta go ndearnadh rialú éifeachtach ar na hábhair ionchuir, ar tháirgeadh agus ar stóráil na n‑ábhar ionchuir agus aschuir, agus ar a gcomhlíontacht le ceanglais ábhartha an Rialacháin seo. Beidh gach doiciméad inléite, agus le fáil san áit ábhartha lena mbaineann, agus déanfar gach leagan de nach bhfuil cothrom le dáta a thabhairt ar shiúl as gach áit a mbaintear leas as, sin nó dearbhófar nach bhfuil sé cothrom le dáta a thuilleadh. Beidh an fhaisnéis seo a leanas, ar a laghad, sna doiciméid bainistíochta cáilíochta:’.

               (6)I bpointe 5.1.5.1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na foclaíochta réamhráití:

               ‘5.1.5.1.
                     I gcás ábhair de chuid CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14, de réir mar a shainmhínítear in Iarscríbhinn II, bunóidh an monaróir clár iniúchóireachta inmheánach bliantúil d’fhonn comhlíontacht an chórais cáilíochta a fhíorú leis na heilimintí seo a leanas:’;

               (7)I bpointe 6.3.2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na foclaíochta réamhráití:

               ‘6.3.2.
                     I gcás ábhair de chuid CMCanna 3, 5, 12, 13 agus 14, de réir mar a shainmhínítear in Iarscríbhinn II, déanfaidh an comhlacht dá dtugtar fógra samplaí den ábhar aschuir a ghlacadh agus a anailísiú le linn gach iniúchta; agus déanfar na hiniúchtaí sin leis an minicíocht seo a leanas:’.