title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/413 ón gCoimisiún an 8 Márta 2021 lena ndéantar an formheas ar an tsubstaint ghníomhach ísealriosca min fola a athnuachan i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh, agus lena leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  9.3.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 81/32

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/413 ÓN gCOIMISIÚN
         an 8 Márta 2021
         lena ndéantar an formheas ar an tsubstaint ghníomhach ísealriosca min fola a athnuachan i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh, agus lena leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh agus lena n-aisghairtear Treoir 79/117/CEE agus Treoir 91/414/CEE ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 20(1) i gcomhar le hAirteagal 22(1) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Treoir 2008/127/CE ón gCoimisiún (2) áirítear min fola mar shubstaint ghníomhach in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE ón gComhairle (3).

                     (2)

                     Substaintí gníomhacha a áirítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE meastar iad a bheith formheasta faoi Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 agus liostaítear iad i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (4).

                     (3)

                     An formheas ar an tsubstaint ghníomhach min fola, mar a leagtar amach i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011, rachaidh sé in éag an 31 Lúnasa 2021.

                     (4)

                     Cuireadh isteach iarratas ar an bhformheas ar an tsubstaint ghníomhach min fola a athnuachan i gcomhréir le hAirteagal 1 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún (5) laistigh den tréimhse dá bhforáiltear san Airteagal sin.

                     (5)

                     Chuir an t-iarratasóir isteach na sainchomhaid fhorlíontacha a cheanglaítear i gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012. Chinn an Ballstát is rapóirtéir an t-iarratas a bheith iomlán.

                     (6)

                     Rinne an Ballstát is rapóirtéir dréacht-tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan a ullmhú i gcomhairle leis an mBallstát is comhrapóirtéir agus chuir sé faoi bhráid an Údaráis Eorpaigh um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) agus an Choimisiúin í an 18 Feabhra 2019.

                     (7)

                     Chuir an tÚdarás an dréacht-tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan in iúl don iarratasóir agus do na Ballstáit chun barúlacha a fháil uathu agus chuir sé na barúlacha a fuarthas ar aghaidh chuig an gCoimisiún. Chuir an tÚdarás an sainchomhad achomair forlíontach ar fáil don phobal freisin.

                     (8)

                     An 31 Eanáir 2020, chuir an tÚdarás a chonclúid (6) in iúl don Choimisiún maidir le cé acu is féidir nó nach féidir coinne a bheith leis go gcomhlíonfaidh min fola na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009. Chuir an Coimisiún tuarascáil athnuachana tosaigh agus an dréacht-Rialachán maidir le min fola faoi bhráid an Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha an 16 Iúil 2020.

                     (9)

                     D’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir a bharúlacha a chur isteach maidir le conclúid an Údaráis agus, i gcomhréir leis an tríú mír d’Airteagal 14(1) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012, maidir leis an tuarascáil athnuachana. Chuir an t-iarratasóir a bharúlacha isteach, agus rinneadh scrúdú cúramach orthu.

                     (10)

                     Maidir le húsáid ionadaíoch amháin nó níos mó a bhaintear as táirge cosanta plandaí amháin ar a laghad ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach min fola, suíodh gur comhlíonadh na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009. Is iomchuí, dá bhrí sin, an formheas ar mhin fola a athnuachan.

                     (11)

                     An measúnú riosca maidir le hathnuachan an fhormheasa ar an tsubstaint ghníomhach min fola, bunaítear é ar líon teoranta úsáidí ionadaíocha, úsáidí nach gcuireann srian, áfach, ar na húsáidí lena bhféadfar táirgí cosanta plandaí a bhfuil min fola iontu a údarú.

                     (12)

                     Tar éis don Bhallstát is rapóirtéir agus don Údarás an measúnú a dhéanamh, agus na húsáidí atá beartaithe á gcur san áireamh, níor sainaithníodh aon phríomhréimse imní.

                     (13)

                     A mhéid a bhaineann leis na critéir chun airíonna réabtha iontálaigh a aithint, critéir a leagtar amach i bpointe 3.6.5 agus i bpointe 3.8.2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, tugtar le fios le conclúid an Údaráis nach móide ar bith é gur réabóir iontálaigh atá i min fola. Dá bhrí sin, cinneann an Coimisiún nach ceart a mheas go bhfuil airíonna réabtha iontálaigh ag min fola.

                     (14)

                     Measann an Coimisiún freisin gur substaint ghníomhach ísealriosca atá i min fola de bhun Airteagal 22 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, ós rud é nach substaint ar díol imní í an mhin fola agus go gcomhlíonann sí na coinníollacha a leagtar síos i bpointe 5 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009. Thairis sin, is comhpháirt de chorp ainmhí í an fhuil agus bíonn sí i láthair in aiste bia an duine de ghnáth.

                     (15)

                     I gcomhréir le hAirteagal 20(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, i gcomhar le hAirteagal 13(4) de, ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún a leasú dá réir.

                     (16)

                     Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1160 ón gCoimisiún (7), cuireadh síneadh le tréimhse formheasa na mine fola go dtí an 31 Lúnasa 2021 chun go bhféadfar an próiseas athnuachana a chur i gcrích sula rachaidh an tréimhse sin in éag. Mar sin féin, ós rud é go bhfuil cinneadh maidir leis an bhformheas a athnuachan á dhéanamh roimh dhul in éag na tréimhse formheasa sin ar cuireadh síneadh léi, ba cheart tosú ar chur i bhfeidhm an Rialacháin seo tráth níos luaithe ná an dáta sin.

                     (17)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An formheas ar an tsubstaint ghníomhach a athnuachan
            Déantar formheas na substainte gníomhaí min fola, mar a shonraítear in Iarscríbhinn I, a athnuachan faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Leasuithe ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 i gcomhréir le hIarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 3
            Teacht i bhfeidhm agus dáta cur i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
            Beidh feidhm aige ón 1 Aibreán 2021.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 8 Márta 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 309, 24.11.2009, lch. 1.

            (2)  Treoir 2008/127/CE ón gCoimisiún an 18 Nollaig 2008 lena leasaítear Treoir 91/414/CEE ón gComhairle chun roinnt substaintí gníomhacha a áireamh (IO L 344, 20.12.2008, lch. 89).

            (3)  Treoir 91/414/CEE ón gComhairle an 15 Iúil 1991 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh (IO L 230, 19.8.1991, lch. 1).

            (4)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún an 25 Bealtaine 2011 lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le liosta na substaintí gníomhacha formheasta (IO L 153, 11.6.2011, lch. 1).

            (5)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún an 18 Meán Fómhair 2012 lena leagtar amach na forálacha is gá chun an nós imeachta athnuachana um shubstaintí gníomhacha a chur chun feidhme, dá bhforáiltear i Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh (IO L 252, 19.9.2012, lch. 26).

            (6)  Iris EFSA 18(2):6006, doi: 10.2903/j.efsa.2020.6006. Ar fáil ar líne: https://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/6006

            (7)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1160 ón gCoimisiún an 5 Lúnasa lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 maidir le síneadh a chur le tréimhsí formheasa na substaintí gníomhacha sulfáit amóiniam alúmanaim, sileacáit alúmanaim, min fola, carbónáit chailciam, dé-ocsaíd charbóin, úsc as crann tae, iarmhair ó dhriogadh saille, aigéid shailleacha C7 go C20, úsc gairleoige, aigéad gibriline, gibriliní, próitéiní hidrealaithe, sulfáit iarainn, kieselguhr (cré dhiatómúil), olaí planda/ola ráibe, hidrigincharbónáit photaisiam, gaineamh grianchloiche, ola éisc, éarthaigh bholaidh de thionscnamh ainmhí nó planda/saill mairteola, fearamóin léipidipteire Slabhra Dhírigh, teabúconasól agus úiré (IO L 257, 6.8.2020, lch. 29).

            IARSCRÍBHINN I

                           Gnáthainm, Uimhreacha Aitheantais

                           Ainm IUPAC

                           Íonacht  (1)

                           Dáta formheasa

                           Dul in éag an fhormheasa

                           Forálacha sonracha

                        Min fola
                        90989-74-5
                        909

                        Ní bhaineann le hábhar

                        cion haemaglóibine i min fola 100 %: íosmhéid 80 %.

                           An 1 Aibreán 2021

                           An 31 Márta 2036

                        Maidir le cur chun feidhme na bprionsabal aonfhoirmeach dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, cuirfear san áireamh conclúidí na tuarascála athnuachana maidir le min fola, agus go háirithe Foscríbhinní I agus II a ghabhann leis.
                        Tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith:

                                    —

                                    ar chosaint éisc agus inveirteabrach uisceach má úsáidtear teicnící spraeála nach bhfuil chomh spriocdhírithe sin, agus

                                    —

                                    ar an ngá atá le táirgí cosanta plandaí ina bhfuil min fola a shuaitheadh roimh iad a úsáid chun an táirge a fhliuchadh.

               (1)  Leis an tuarascáil athnuachana soláthraítear mionsonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.

            IARSCRÍBHINN II
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún mar a leanas:

                        (1)

                        i gCuid A, scriostar iontráil 222 maidir le min fola;

                        (2)

                        i gCuid D, cuirtear an iontráil seo a leanas léi:

                                       Uimh.

                                       Gnáthainm, Uimhreacha Aitheantais

                                       Ainm IUPAC

                                       Íonacht
                                        (*)

                                       Dáta formheasa

                                       Dul in éag an fhormheasa

                                       Forálacha sonracha

                                    “26

                                    Min fola
                                    90989-74-5
                                    909

                                    Ní bhaineann le hábhar

                                    cion haemaglóibine i min fola 100 %: íosmhéid 80 %.

                                       An 1 Aibreán 2021

                                       An 31 Márta 2036

                                    Maidir le cur chun feidhme na bprionsabal aonfhoirmeach dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, cuirfear san áireamh conclúidí na tuarascála athnuachana maidir le min fola, agus go háirithe Foscríbhinní I agus II a ghabhann leis.
                                    Tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith:

                                                —

                                                ar chosaint éisc agus inveirteabrach uisceach má úsáidtear teicnící spraeála nach bhfuil chomh spriocdhírithe, agus

                                                —

                                                ar an ngá atá le táirgí cosanta plandaí ina bhfuil min fola a shuaitheadh roimh iad a úsáid chun an táirge a fhliuchadh.

               (*)  Leis an tuarascáil athnuachana soláthraítear mionsonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.”