title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2071 ón gCoimisiún an 25 Samhain 2021 lena gcuirtear vacsaíní áirithe agus substaintí gníomhacha a úsáidtear chun na vacsaíní sin a mhonarú faoi réir faireachas onnmhairiúcháin

text:
                  26.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 421/52

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2071 ÓN gCOIMISIÚN
         an 25 Samhain 2021
         lena gcuirtear vacsaíní áirithe agus substaintí gníomhacha a úsáidtear chun na vacsaíní sin a mhonarú faoi réir faireachas onnmhairiúcháin
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/479 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 11 Márta 2015 maidir le comhrialacha le haghaidh onnmhairí (1), agus go háirithe Airteagal 4 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     An 30 Eanáir 2021, ghlac an Coimisiún Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/111 (2) lena gcuirtear onnmhairiú vacsaíní COVID-19 mar aon le substaintí gníomhacha, lena n-áirítear máistir-chillbhainc agus cillbhainc infheidhme, a úsáidtear chun na vacsaíní sin a mhonarú, faoi réir údarú onnmhairiúcháin a thabhairt ar aird, de bhun Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2015/479, ar feadh tréimhse 6 seachtaine. Ina dhiaidh sin, an 12 Márta 2021, ghlac an Coimisiún Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/442 (3) lena gcuirtear onnmhairiú na dtáirgí céanna faoi réir údarú onnmhairiúcháin go dtí an 30 Meitheamh 2021, de bhun Airteagal 6 de Rialachán (AE) 2015/479.

                     (2)

                     An 24 Márta 2021, ghlac an Coimisiún Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/521 (4) lena dtugtar isteach, mar fhachtóir breise a bhaineann leis an tráth a bhítear ag smaoineamh ar údarú onnmhairiúcháin a dheonú, an gá atá le measúnú a dhéanamh ar cé acu a chuireann nó nach gcuireann an t-údarú sin slándáil an tsoláthair earraí a chumhdaítear faoi Rialachán (AE) 2021/442 laistigh den Aontas i mbaol. Leis an Rialachán céanna, an díolúine a bhí ag tíortha cinn scríbe áirithe ó raon feidhme Rialachán (AE) 2021/442, chinn an Coimisiún an díolúine sin a chur ar fionraí go sealadach.

                     (3)

                     Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/521 ón gCoimisiún, is Rialachán é a glacadh de bhun Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2015/479 agus bhí feidhm aige ar feadh tréimhse 6 seachtaine. Na bearta a tugadh isteach leis an Rialachán sin, cuireadh síneadh leo ina dhiaidh sin go dtí an 30 Meitheamh 2021 le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/734 ón gCoimisiún (5).

                     (4)

                     I gcás Rialachán (AE) 2021/442 agus Rialachán (AE) 2021/521 araon, cuireadh síneadh breise leo, go dtí an 30 Meán Fómhair 2021 ar dtús trí bhíthin Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1071 ón gCoimisiún (6), agus ina dhiaidh sin go dtí an 31 Nollaig 2021 trí bhíthin Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1728 ón gCoimisiún (7).

                     (5)

                     Tá dlús curtha le táirgeadh agus seachadadh dháileoga na vacsaíní COVID-19 san Aontas agus faoi láthair tá laghdú ar an riosca go gcuirfeadh onnmhairí feidhmiú na gComhaontuithe Réamhcheannaigh idir an tAontas agus monaróirí na vacsaíní i mbaol, sin nó slándáil sholáthairtí na vacsaíní COVID-19 san Aontas mar aon leis na substaintí gníomhacha a ghabhann leo.

                     (6)

                     Faoi na cúinsí atá ann faoi láthair, sin agus staid an tsoláthair, maidir leis an gceanglas údarú onnmhairiúcháin a thabhairt ar aird le haghaidh onnmhairiúcháin vacsaíní in aghaidh coróinvíris a bhfuil gaol acu le SARS (speicis SARS-CoV) agus substaintí gníomhacha, lena n-áirítear máistir-chillbhainc agus cillbhainc infheidhme a úsáidtear chun na vacsaíní sin a mhonarú, is éard a mheas an Coimisiún nach gá an ceanglas sin a chur i bhfeidhm i ndiaidh an 31 Nollaig 2021.

                     (7)

                     Mar sin féin, is gá fós faireachas a dhéanamh tríd an bpróiseas atá bunaithe ar Airteagal 56(5) de Rialachán (AE) Uimh. 952/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (8) a úsáid, agus a cheangal go n-áirítear sa dearbhú onnmhairiúcháin nó athonnmhairiúcháin na cóid bhreise TARIC, dá bhforáiltear san Iarscríbhinn, maille le líon na ndáileog (i gcás coimeádáin ildáileog, líon na ndáileog le haghaidh daoine fásta) go ceann tréimhse 24 mhí ón 1 Eanáir 2022.

                     (8)

                     Leis an bhfaireachas sin, ba cheart go bhféadfadh an Coimisiún sonraí forlíontacha staidrimh onnmhairiúcháin a bhailiú ar leibhéal gach monaróra d’fhonn na rudaí seo a leanas a bhrath go tráthúil: (i) aon léiriú ar easpa comhlíontachta leis an gComhaontú Réamhcheannaigh a thug an Coimisiúin i gcrích (ii) aon chúinse eile a d’fhéadfadh slándáil soláthair an Aontais a chur i mbaol, agus (iii) inniúlacht an Aontais tuilleadh tabhartais a chur i ngeall agus a chur ar fáil. Leis sin ba cheart go bhféadfadh an Coimisiún, i gcás ina bhfuil údar ann, bearta breise a dhéanamh chun cosc a chur ar chás géibheannach de dheasca easpa na dtáirgí sin i gcomhréir le ceanglais Rialachán (AE) 2015/479,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               1.   Beidh na táirgí seo a leanas faoi réir faireachas onnmhairiúcháin go ceann tréimhse 24 mhí ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo:

                           (a)

                           vacsaíní in aghaidh coróinvíris a bhfuil gaol acu le SARS (speicis SARS-CoV) agus a thagann faoi chód AC 3002 20 10 faoi láthair, cibé pacáistíocht atá orthu;

                           (b)

                           substaintí gníomhacha, lena n-áirítear máistir-chillbhainc agus cillbhainc infheidhme a úsáidtear chun na vacsaíní sin a mhonarú, a thagann faoi na cóid AC faoi láthair ex 2933 99 80, ex 2934 99 90, ex 3002 90 90 agus ex 3504 00 90.

               2.   Chun críocha an Rialacháin seo, ciallaíonn “onnmhairiú” an méid seo a leanas:

                           (a)

                           earraí de chuid an Aontais a onnmhairiú faoin nós imeachta onnmhairiúcháin de réir bhrí Airteagal 269(1) de Rialachán (AE) Uimh. 952/2013;

                           (b)

                           earraí nach earraí de chuid an Aontais iad a athonnmhairiú de réir bhrí Airteagal 270(1) den Rialachán sin tar éis do na hearraí sin a bheith faoi réir oibríochtaí monaraíochta, lena n-áirítear líonadh agus pacáistiú laistigh de chríoch chustaim an Aontais.

            Airteagal 2
            Maidir le dearbhú onnmhairiúcháin nó athonnmhairiúcháin na n-earraí a luaitear in Airteagal 1, áireofar ann, le linn na tréimhse dá dtagraítear san Airteagal sin, na cóid bhreise TARIC a luaitear san Iarscríbhinn, nó aon chód comhfhreagrach a bheidh ann amach anseo, agus léireofar ann líon na ndáileog (i gcás coimeádáin ildáileog, líon na ndáileog le haghaidh daoine fásta).

            Airteagal 3
            Cuirfidh an Coimisiún an fhaisnéis maidir leis na honnmhairiúcháin ar fáil go poiblí, agus aird chuí á tabhairt ar rúndacht na sonraí.

            Airteagal 4
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an 1 Eanáir 2022.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 25 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 83, 27.3.2015, lch. 34.

            (2)  IO L 31 I, 30.1.2021, lch. 1.

            (3)  IO L 85, 12.3.2021, lch. 190.

            (4)  IO L 104, 25.3.2021, lch. 52.

            (5)  IO L 158, 6.5.2021, lch. 13.

            (6)  IO L 230, 30.6.2021, lch. 28.

            (7)  IO L 345, 30.9.2021, lch. 34.

            (8)  Rialachán (AE) Uimh. 952/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Deireadh Fómhair 2013 lena leagtar síos Cód Custaim an Aontais (IO L 269, 10.10.2013, lch. 1).

            IARSCRÍBHINN
            Cóid bhreise TARIC

                        Monaróir

                        Cód breise TARIC le haghaidh vacsaíní in aghaidh coróinvíris a bhfuil gaol acu le SARS (speicis SARS-CoV)

                        Cód breise TARIC le haghaidh substaintí gníomhacha  (*1)

                        AstraZeneca AB

                        4500

                        4520

                        Pfizer / BioNTech

                        4501

                        4521

                        Moderna Switzerland / Moderna Inc

                        4502

                        4522

                        Janssen Pharmaceutica NV

                        4503

                        4523

                        CureVac AG

                        4504

                        4524

                        Sanofi Pasteur / GlaxoSmithKline Biologicals S.A

                        4505

                        4525

                        Novavax

                        4506

                        4526

                        Valneva

                        4507

                        4527

                        Gedeon Richter

                        4508

                        4528

                        Arcturus

                        4509

                        4529

                        PCI Pharma

                        4510

                        4530

                        Monaróirí eile

                        4999

                        4999

                        Cuideachta

                           Cód breise TARIC le haghaidh substaintí eile  (*2)

                        Monaróirí uile

                        4599

               (*1)  substaintí gníomhacha lena n-áirítear máistir-chillbhainc agus cillbhainc infheidhme a úsáidtear chun vacsaíní a mhonarú in aghaidh coróinvíris a bhfuil gaol acu le SARS (speicis SARS-CoV).

               (*2)  (**) is éard is “substaintí eile” ann táirgí nó substaintí nach n-úsáidfear chun vacsaíní a mhonarú in aghaidh coróinvíris a bhfuil gaol acu le SARS (speicis SARS-CoV), ach atá aicmithe faoi na cóid AC chéanna leis na substaintí gníomhacha.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2067 ón gCoimisiún an 24 Samhain 2021 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1484/95 maidir le praghsanna ionadaíocha a shocrú in earnáil na feola éanlaithe clóis agus in earnáil na n-uibheacha agus i gcás gealacáin uibhe

text:
                  26.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 421/22

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2067 ÓN gCOIMISIÚN
         an 24 Samhain 2021
         lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1484/95 maidir le praghsanna ionadaíocha a shocrú in earnáil na feola éanlaithe clóis agus in earnáil na n-uibheacha agus i gcás gealacáin uibhe
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Nollaig 2013 lena mbunaítear comheagraíocht na margaí i dtáirgí talmhaíochta agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 922/72, (CEE) Uimh. 234/79, (CE) Uimh. 1037/2001, agus (CE) Uimh. 1234/2007 ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 183(b) de,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 510/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Aibreán 2014 lena leagtar síos na socruithe trádála is infheidhme maidir le hearraí áirithe ar toradh ar phróiseáil táirgí talmhaíochta iad agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1216/2009 ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 614/2009 ón gComhairle (2), agus go háirithe Airteagal 5(6)(a) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Is éard a leagtar síos le Rialachán (CE) Uimh. 1484/95 ón gCoimisiún (3) rialacha mionsonraithe chun córas na ndleachtanna allmhairithe breise a chur chun feidhme, agus le praghsanna ionadaíocha a shocrú in earnáil na feola éanlaithe clóis agus in earnáil na n-uibheacha agus i gcás gealacáin uibhe.

                     (2)

                     Is éard a léiríonn faireachán rialta ar na sonraí a úsáidtear chun praghsanna ionadaíocha d’fheoil éanlaithe clóis agus do tháirgí uibheacha a shocrú, sin agus an faireachán rialta ar ghealacáin uibhe, gur cheart na praghsanna allmhairithe ionadaíocha ar tháirgí áirithe a leasú chun an éagsúlacht praghsanna de réir áit tionscnaimh cuid de na hearraí a chur san áireamh.

                     (3)

                     Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CE) Uimh. 1484/95 a leasú dá réir sin.

                     (4)

                     Toisc gur gá a áirithiú go mbeidh feidhm ag an mbeart seo a thúisce is féidir ach a mbeidh na sonraí nuashonraithe ar fáil, ba cheart an Rialachán seo a theacht i bhfeidhm lá a fhoilsithe,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Cuirtear an téacs atá san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo in ionad Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1484/95.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 24 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiún,

                  Ar son an Uachtaráin,

               Wolfgang BURTSCHER

                  An tArd-Stiúrthóir

                  Ard-Stiúrthóireacht na Talmhaíochta agus na Forbartha Tuaithe

            (1)  IO L 347, 20.12.2013, lch. 671.

            (2)  IO L 150, 20.5.2014, lch. 1.

            (3)  Rialachán (CE) Uimh. 1484/95 ón gCoimisiún an 28 Meitheamh 1995 lena leagtar síos rialacha mionsonraithe chun an córas dleachtanna allmhairithe breise a chur chun feidhme agus chun praghsanna ionadaíocha a shocrú in earnálacha na feola éanlaithe clóis agus na n-uibheacha agus i gcás gealacáin uibhe, agus lena n-aisghairtear Rialachán Uimh. 163/67/CEE (IO L 145, 29.6.1995, lch. 47).

            IARSCRÍBHINN

                     “IARSCRÍBHINN I

                                 Cód AC

                                 Tuairisc ar na hearraí

                                 Praghas ionadaíoch
                                 (EUR/100  kg)

                                 An ráthaíocht dá dtagraítear in Airteagal 3
                                 (EUR/100  kg)

                                 Tionscnamh  (1)

                                 0207 14 10

                                 Gearrthacha gan chnámh ó chineálacha éanlaithe den speiceas Gallus domesticus, iad reoite

                                 172,0

                                 44

                                 BR

               (1)  Ainmníocht na dtíortha arna socrú le Rialachán (AE) Uimh. 1106/2012 ón gCoimisiún an 27 Samhain 2012 agus lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 471/2009 ó Pharlaimint na hEorpa maidir le staidreamh Comhphobail a bhaineann le trádáil eachtrach le tíortha nach Ballstáit iad, maidir le hainmníocht tíortha agus críocha a nuashonrú (IO L 328, 28.11.2012, lch. 7).”


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2068 ón gCoimisiún an 25 Samhain 2021 lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a mhéid a bhaineann le síneadh a chur le tréimhsí formheasa na substaintí gníomhacha beanflurailin, démhocsastróibin, fluasanam, flutolainil, meiceapróp-P, meipiocuat, meitiream, ocsaimil agus pireaclóstróibin (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  26.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 421/25

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2068 ÓN gCOIMISIÚN
         an 25 Samhain 2021
         lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a mhéid a bhaineann le síneadh a chur le tréimhsí formheasa na substaintí gníomhacha beanflurailin, démhocsastróibin, fluasanam, flutolainil, meiceapróp-P, meipiocuat, meitiream, ocsaimil agus pireaclóstróibin
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh agus lena n-aisghairtear Treoir 79/117/CEE agus Treoir 91/414/CEE ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 17, an chéad mhír, de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Leagtar amach i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (2) na substaintí gníomhacha a mheastar a bheith formheasta faoi Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009.

                     (2)

                     Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/52 ón gCoimisiún (3), cuireadh síneadh go dtí an 31 Eanáir 2022 le tréimhse formheasa na substaintí gníomhacha démhocsastróibin, meiceapróp-P, meitiream, ocsaimil agus pireaclóstróibin, agus síneadh go dtí an 28 Feabhra 2022 le tréimhse formheasa na substaintí gníomhacha beanflurailin, fluasanam, flutolainil agus meipiocuat.

                     (3)

                     Cuireadh isteach iarratais ar athnuachan fhormheas na substaintí sin i gcomhréir le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún (4), arna aisghairm le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1740 ón gCoimisiún (5). Mar sin féin, tá feidhm fós ag an nós imeachta le haghaidh athnuachan fhormheas na substaintí gníomhacha sin faoi mar a leagtar amach i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 i gcomhréir le hAirteagal 17(2) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1740.

                     (4)

                     Ós rud é gur cuireadh moill ar mheasúnú na substaintí gníomhacha sin ar chúiseanna nach bhfuil neart ag na hiarratasóirí orthu, is dócha go rachaidh na formheasanna atá ag na substaintí gníomhacha sin in éag sula mbeidh cinneadh déanta maidir lena n-athnuachan. Dá bhrí sin, is gá síneadh a chur lena dtréimhsí formheasa.

                     (5)

                     Ina theannta sin, is gá síneadh a chur leis an tréimhse formheasa i gcás na substaintí gníomhacha fluasanam, flutolainil, meiceapróp-P, meipiocuat, meitiream agus pireaclóstróibin ionas go mbeidh am a dhóthain ann chun measúnú a dhéanamh i ndáil le hairíonna suaite inchríneach na substaintí gníomhacha sin i gcomhréir leis an nós imeachta a leagtar amach in Airteagal 13 agus Airteagal 14 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012.

                     (6)

                     A mhéid a bhaineann le cásanna ina bhfuil an Coimisiún le Rialachán a ghlacadh lena bhforálfar nach ndéanfar formheas substainte gníomhaí dá dtagraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo a athnuachan toisc nach gcomhlíontar na critéir formheasa, is é an dáta atá le socrú ag an gCoimisiún mar dháta éaga an dáta céanna a bhí ann roimh an Rialachán seo nó dáta theacht i bhfeidhm an Rialacháin lena bhforáiltear nach ndéanfar formheas na substainte gníomhaí a athnuachan, cibé dáta acu sin is déanaí. A mhéid a bhaineann le cásanna ina bhfuil an Coimisiún le Rialachán a ghlacadh lena bhforálfar maidir le hathnuachan substainte gníomhaí dá dtagraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo, féachfaidh an Coimisiún leis an dáta cur i bhfeidhm a shocrú a luaithe is féidir, de réir mar is iomchuí sna himthosca.

                     (7)

                     Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a leasú dá réir.

                     (8)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 25 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 309, 24.11.2009, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún an 25 Bealtaine 2011 lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le liosta na substaintí gníomhacha formheasta (IO L 153, 11.6.2011, lch. 1).

            (3)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/52 ón gCoimisiún an 22 Eanáir 2021 lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a mhéid a bhaineann le síneadh a chur le tréimhsí formheasa na substaintí gníomhacha beanflurailin, démhocsastróibin, fluasanam, flutolainil, meiceapróp-P, meipiocuat, meitiream, ocsaimil agus pireaclóstróibin (IO L 23, 25.1.2021, lch. 13).

            (4)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún an 18 Meán Fómhair 2012 lena leagtar amach na forálacha is gá chun an nós imeachta athnuachana um shubstaintí gníomhacha a chur chun feidhme, dá bhforáiltear i Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh (IO L 252, 19.9.2012, lch. 26).

            (5)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1740 ón gCoimisiún an 20 Samhain 2020 lena leagtar amach na forálacha is gá chun an nós imeachta athnuachana le haghaidh substaintí gníomhacha a chur chun feidhme, dá bhforáiltear i Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún (IO L 392, 23.11.2020, lch. 20).

            IARSCRÍBHINN
            Leasaítear Cuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 mar a leanas:

                        (1)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 57, Meiceapróp-P, cuirtear “31 Eanáir 2023” in ionad an dáta;

                        (2)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 81, Pireaclóstróibin, cuirtear “31 Eanáir 2023” in ionad an dáta;

                        (3)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 115, Meitiream, cuirtear “31 Eanáir 2023” in ionad an dáta;

                        (4)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 116, Ocsaimil, cuirtear “31 Eanáir 2023” in ionad an dáta;

                        (5)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 128, Démhocsastróibin, “31 Eanáir 2023” in ionad an dáta;

                        (6)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 187, Flutolainil, cuirtear “28 Feabhra 2023” in ionad an dáta;

                        (7)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 188, Beanflurailin, cuirtear “28 Feabhra 2023” in ionad an dáta;

                        (8)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 189, Fluasanam, cuirtear “28 Feabhra 2023” in ionad an dáta;

                        (9)

                        sa séú colún, dul in éag an fhormheasa, de ró 191, Meipiocuat, cuirtear “28 Feabhra 2023” in ionad an dáta.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2096 ón gCoimisiún an 29 Samhain 2021 maidir le hion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953 a údarú mar bhreiseán beathaithe do gach speiceas éanlaithe clóis, do mhuca lena ramhrú, do bhainbh agus do gach mionspeiceas mucúil (sealbhóir an údaraithe: Danisco (UK) Ltd, arna ionadú san Aontas ag Genencor International B.V.) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  30.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 427/187

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2096 ÓN gCOIMISIÚN
         an 29 Samhain 2021
         maidir le hion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953 a údarú mar bhreiseán beathaithe do gach speiceas éanlaithe clóis, do mhuca lena ramhrú, do bhainbh agus do gach mionspeiceas mucúil (sealbhóir an údaraithe: Danisco (UK) Ltd, arna ionadú san Aontas ag Genencor International B.V.)
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas maidir le hullmhóid d’ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953 a údarú. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas.

                     (3)

                     Baineann an t-iarratas sin le hullmhóid d’ion-1,4-béite-xiolanáis (CE 3.2.1.8) arna táirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953 a údarú mar bhreiseán beathaithe do gach speiceas éanlaithe clóis, do mhuca lena ramhrú, do bhainbh agus do gach mionspeiceas mucúil, ullmhóid atá le haicmiú sa chatagóir “breiseáin zóiteicniúla” agus san fheidhmghrúpa “feabhsaitheoirí díleáiteachta”.

                     (4)

                     Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairim an 17 Márta 2021 (2) nach bhfuil tionchar díobhálach ag an ullmhóid d’ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953 a údarú mar bhreiseán beathaithe do gach speiceas éanlaithe clóis, do mhuca lena ramhrú, do bhainbh agus do gach mionspeiceas mucúil, ar shláinte ainmhithe, ar shábháilteacht an tomhaltóra ná ar an gcomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Chinn an tÚdarás gur cheart a mheas gur íogróir riospráide agus gur greannaitheoir féideartha súl atá sa bhreiseán. Dá bhrí sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe maidir le húsáideoirí an bhreiseáin. Chinn an tÚdarás go bhféadfadh an breiseán a bheith éifeachtúil mar bhreiseán zóiteicniúil le haghaidh cránacha le linn na tréimhse táil. Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh. D’fhíoraigh sé freisin an tuarascáil ar an modh anailíse i leith an bhreiseáin beathaithe arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (5)

                     Léiríonn an measúnú ar an ullmhóid d’ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953 go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na hullmhóide sin a údarú faoi mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

                     (6)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann leis an gcatagóir breiseán “breiseáin zóiteicniúla” agus leis an bhfeidhmghrúpa “feabhsaitheoirí díleáiteachta”, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a foilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 29 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(5):6539.

            IARSCRÍBHINN

                        Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                        Ainm shealbhóir an údaraithe

                        Breiseán

                        Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                        Speiceas nó catagóir ainmhí

                        Uasteorainn aoise

                        Íoschion

                        Uaschion

                        Forálacha eile

                        Deireadh na tréimhse údaraithe

                        Aonaid ghníomhaíochta/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir na mbreiseán zóiteicniúil. Feidhmghrúpa: feabhsaitheoirí díleáiteachta.

                        4a11

                        Danisco (UK) Ltd, arna ionadú san Aontas ag Genencor International B.V.

                        Ion-1,4-béite-xiolanáis (CE 3.2.1.8)

                              Comhdhéanamh an bhreiseáin

                        Ullmhóid d’ion-1,4-béite-xiolanáis (CE 3.2.1.8) arna táirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953 ag a bhfuil íosghníomhaíocht de 40 000  U/g (1)

                              Tréithriú na substainte gníomhaí

                        Ion-1,4-béite-xiolanáis (CE 3.2.1.8) arna táirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953

                              Modh anailíse

                            (2)

                        Maidir le gníomhaíocht na hion-1,4-béite-xiolanáise a chainníochtú:
                        modh dathmhéadrach lena dtomhaistear ruaim uisce intuaslagtha a scaoiltear trí ghníomhú ion-1,4-béite-xiolanáise as foshraitheanna trasnasctha speilt arabainocsaláin le hasairín

                        Gach speicis éanlaithe clóis

                        -

                        625  U

                        -

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus an réamh-mheascáin, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

                                    2.

                                    I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir deireadh a chur leis na rioscaí sin nó iad a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta, lena n-áirítear cosaint do na súile agus don análú.

                        20.12.2031

                        Muca lena ramhrú Bainbh (bainbh scoite agus bainbh diúil)
                        Gach speicis mhucúla

                        2 000  U

               (1)  Is éard atá in 1 U an méid einsíme a scaoileann 0,48 μmol de shiúcra dí-ocsaídithe (coibhéis xiolóise) in aghaidh an nóiméid as araibionocsalán cruithneachta ag pH 4,2 agus 50 °C.

               (2)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2097 ón gCoimisiún an 29 Samhain 2021 maidir le hullmhóid d’aigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach a údarú mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú agus do thurcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin (sealbhóir an údaraithe Novus Europe NV) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  30.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 427/190

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2097 ÓN gCOIMISIÚN
         an 29 Samhain 2021
         maidir le hullmhóid d’aigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach a údarú mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú agus do thurcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin (sealbhóir an údaraithe Novus Europe NV)
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas maidir leis an ullmhóid d’aigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach a údarú. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (3)

                     Baineann an t-iarratas le hullmhóid d’aigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach a údarú mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú agus do thurcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin, ullmhóid atá le haicmiú sa chatagóir “breiseáin zóiteicniúla”, san fheidhmghrúpa “breiseáin zóiteicniúla eile”.

                     (4)

                     Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairim an 17 Márta 2021 (2) nach bhfuil tionchar díobhálach ag an ullmhóid d’aigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach ar shláinte ainmhithe, ar shábháilteacht an tomhaltóra ná ar an gcomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Chinn an tÚdarás go bhfuil riosca íseal ionanálaithe ag baint leis an mbreiseán dá úsáideoirí. Dá bhrí sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe a mhéid a bhaineann le húsáideoirí an bhreiseáin. Chinn an tÚdarás freisin go bhféadfadh an breiseán a bheith éifeachtúil chun feidhmíocht an phróisis ramhraithe turcaithe a fheabhsú agus gur féidir an chonclúid sin a leathnú go turcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin. Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh. D’fhíoraigh sé freisin an tuarascáil maidir leis an modh a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe i mbeatha ainmhithe arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (5)

                     Léirítear leis an measúnú ar an ullmhóid d’aigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na hullmhóide sin a údarú faoi mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

                     (6)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann leis an gcatagóir breiseán “breiseáin zóiteicniúla” agus leis an bhfeidhmghrúpa “breiseáin zóiteicniúla eile”, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 29 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(4):6528.

            IARSCRÍBHINN

                           Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                           Ainm shealbhóir an údaraithe

                           Breiseán

                           Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                           Speiceas nó catagóir ainmhí

                           Uasteorainn aoise

                           Íoschion

                           Uaschion

                           Forálacha eile

                           Deireadh na tréimhse údaraithe

                           mg de bhreiseán/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir na mbreiseán zóiteicniúil. Feidhmghrúpa: breiseáin zóiteicniúla eile (feidhmíocht zóiteicniúil a fheabhsú).

                        4d14

                        Novus Europe NV

                        Ullmhóid d’aigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach

                           Comhdhéanamh an bhreiseáin:

                        Ullmhóid d’aigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach a bhfuil íoschion inti de na nithe seo a leanas:
                        aigéad beansóch: 42,5-50 %,
                        formáit chailciam: 2,5-3,5 %,
                        aigéad fúmarach: 0,8-1,2 %;
                        Foirm ghránaithe

                        Turcaithe lena ramhrú
                        Turcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin

                        -

                        500

                        1 000

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

                                    2.

                                    Ní úsáidfear an breiseán le foinsí eile aigéid bheansóch ná beansóáití, formáite cailciam, aigéid fhormaigh ná aigéid fhúmaraigh.

                                    3.

                                    I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh a bheith ann maidir lena n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta, lena n-áirítear cosaint don análú.

                        20 Nollaig 2031

                           Tréithriú na substainte gníomhaí:

                        Aigéad beansóch (íonacht ≥ 99,0 %); Uimhir CAS: 65-85-0; Foirmle cheimiceach C7H6O2

                        Formáit chailciam: Uimhir CAS 544-17-2; Foirmle cheimiceach C2H2O4Ca;
                        Aigéad fúmarach (íonacht ≥ 99,5 %): Uimhir CAS 110-17-8; Foirmle cheimiceach C4H4O4.

                           Modh anailíse
                            (1)

                        Maidir le haigéad beansóch, formáit chailciam agus aigéad fúmarach a chinneadh sa bhreiseán beathaithe:

                                    —

                                    crómatagrafaíocht leachta ardfheidhmíochta maille le brath UV (HPLC-UV);

                              Maidir le méid iomlán an chailciam sa bhreiseán beathaithe a chinneadh:

                                    —

                                    speictriméadracht ionsú adamhaigh (AAS) – EN ISO 6869; nó

                                    —

                                    speictriméadracht astaíochta adamhaí le plasma cúpláilte go hionduchtach (ICP-AES) – EN 15510;

                              Maidir le haigéad beansóch i réamh-mheascáin agus in ábhair bheatha a chinneadh:

                                    —

                                    crómatagrafaíocht leachta ardfheidhmíochta maille le brath UV (HPLC-UV);

                              Maidir le formáit chailciam agus aigéad fúmarach i réamh-mheascáin a chinneadh:

                                    —

                                    crómatagrafaíocht leachta ardfheidhmíochta atá ian-eisiach maille le brath UV nó brath na comhéifeachta athraonta (HPLC-UV/RI).

               (1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2090 ón gCoimisiún an 25 Samhain 2021 maidir le húdarú dé-ocsaíde tíotáiniam a dhiúltú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  30.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 427/160

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2090 ÓN gCOIMISIÚN
         an 25 Samhain 2021
         maidir le húdarú dé-ocsaíde tíotáiniam a dhiúltú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta atá ann chun an t-údarú sin a dheonú nó a dhiúltú. Le hAirteagal 10 den Rialachán sin foráiltear maidir le hathmheastóireacht a dhéanamh ar bhreiseáin a údaraíodh de bhun Threoir 70/524/CEE ón gComhairle (2).

                     (2)

                     Le Treoir 70/524/CEE údaraíodh dé-ocsaíd tíotáiniam, gan teorainn ama, mar bhreiseán dathúcháin (oibreáin dathúcháin atá údaraithe chun earraí bia a dhathú de réir rialacha an Chomhphobail) le haghaidh cat agus madraí. Údaraíodh é freisin, gan teorainn ama, i mbeatha ainmhithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch, seachas cait agus madraí, faoi choinníollacha áirithe. Ina dhiaidh sin cuireadh an táirge sin i gClár na mbreiseán beathaithe mar tháirge a bhí ann cheana, i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (3)

                     I gcomhréir le hAirteagal 10(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 i gcomhar le hAirteagal 7 de, cuireadh isteach iarratas chun athmheastóireacht a dhéanamh ar dhé-ocsaíd tíotáiniam mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch. D’iarr an t-iarratasóir go n-aicmeofaí an breiseán sin i gcatagóir na mbreiseán “breiseáin chéadfacha” agus san fheidhmghrúpa “dathúcháin: substaintí a chuireann dath ar ábhair bheatha nó a chuireann dath ar ábhair bheatha an athuair”. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas.

                     (4)

                     Thug an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) dá aire, ina thuairim ón 5 Bealtaine 2021 (3), nach bhféadfadh sé teacht ar chonclúid maidir le sábháilteacht dé-ocsaíde tíotáiniam don spriocspeiceas, do thomhaltóirí agus don chomhshaol, mar tá easpa sonraí sonracha ann a bhaineann lena húsáid mar bhreiseán beathaithe agus ós rud é nach féidir géineatocsaineacht na gcáithníní dé-ocsaíde tíotáiniam a chur as an áireamh, tá ábhair imní ann maidir le sábháilteacht an bhreiseáin don spriocspeiceas (go háirithe i gcás ainmhithe fadsaolacha agus ainmhithe atáirgeacha), do thomhaltóirí agus d’úsáideoirí. Cheal staidéar maidir le dé-ocsaíd tíotáiniam, níorbh fhéidir leis an Údarás teacht ar chonclúid i dtaca leis an measúnú ar éifeachtaí an bhreiseáin ar na súile agus ar an gcraiceann. Thug an tÚdarás dá aire freisin go bhféadfadh dé-ocsaíd tíotáiniam a bheith carcanaigineach i leith oibrithe má ionanálaíonn siad é agus, ós rud é nach féidir géineatocsaineacht na gcáithníní dé-ocsaíde tíotáiniam a chur as an áireamh, ba cheart a mheas gur cúis imní fhéideartha bhreise é d’úsáideoirí a láimhseálann an breiseán. Rinne an tÚdarás fíorú freisin ar an tuarascáil faoi mhodh anailíse an bhreiseáin beathaithe agus é i mbeatha arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (5)

                     Léirítear le tuairim an Údaráis an 5 Bealtaine 2021, mar sin, nár suíodh nach bhfuil éifeacht dhíobhálach ag dé-ocsaíd tíotáiniam ar shláinte ainmhithe, ar shláinte an duine ná ar an gcomhshaol nuair a úsáidtear í mar bhreiseán beatha san fheidhmghrúpa “dathúcháin: substaintí a chuireann dath ar ábhair bheatha nó a chuireann dath ar ábhair bheatha an athuair”.

                     (6)

                     Mar sin léirítear leis an measúnú ar dhé-ocsaíd tíotáiniam nach gcomhlíontar na coinníollacha údaraithe, dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, agus dá réir sin ba cheart údarú dé-ocsaíde tíotáiniam mar bhreiseán beathaithe a bhaineann leis an bhfeidhmghrúpa “dathúcháin: substaintí a chuireann dath ar ábhair bheatha nó a chuireann dath ar ábhair bheatha an athuair” a dhiúltú.

                     (7)

                     Mar sin de, ba cheart an breiseán beathaithe dé-ocsaíd tíotáiniam agus beatha ina bhfuil sí a tharraingt siar ón margadh a luaithe is féidir. Ba cheart tréimhse ama teoranta a cheadú, áfach, le haghaidh stoic reatha na dtáirgí sin a tharraingt siar ón margadh chun gur féidir le hoibreoirí an oibleagáid maidir le tarraingt siar a chomhlíonadh mar is ceart.

                     (8)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Údarú a dhiúltú
            Déantar údarú dé-ocsaíde tíotáiniam (E 171) mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, i gcatagóir na mbreiseán “breiseáin chéadfacha” agus san fheidhmghrúpa “dathúcháin: substaintí a chuireann dath ar ábhair bheatha nó a chuireann dath ar ábhair bheatha an athuair” a dhiúltú.

            Airteagal 2
            Tarraingt siar ón margadh

               1.   Tarraingeofar siar ón margadh stoic reatha an bhreiseáin dá dtagraítear in Airteagal 1 agus stoic na réamh-mheascán ina bhfuil sé faoin 20 Márta 2022.

               2.   I dtaca le hábhair bheatha agus beatha cumaisc a táirgeadh leis an mbreiseán nó leis na réamh-mheascáin dá dtagraítear i mír 1 roimh 20 Márta 2022, tarraingeofar siar ón margadh iad faoin 20 Meitheamh 2022.

            Airteagal 3
            Teacht i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 25 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  Treoir 70/524/CEE ón gComhairle an 23 Samhain 1970 maidir le breiseáin in ábhair bheatha (IO L 270, 14.12.1970, lch. 1).

            (3)  Iris EPSA 2021;19(6):6630.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2091 ón gCoimisiún an 26 Samhain 2021 maidir leis na leithreasuithe arna dtabhairt anonn ón mbliain airgeadais 2021 a aisíoc i gcomhréir le hAirteagal 26(5) de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

text:
                  30.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 427/162

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2091 ÓN gCOIMISIÚN
         an 26 Samhain 2021
         maidir leis na leithreasuithe arna dtabhairt anonn ón mbliain airgeadais 2021 a aisíoc i gcomhréir le hAirteagal 26(5) de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Nollaig 2013 maidir leis an gcomhbheartas talmhaíochta a mhaoiniú, a bhainistiú agus faireachán a dhéanamh air agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 352/78, (CE) Uimh. 165/94, (CE) Uimh. 2799/98, (CE) Uimh. 814/2000, (CE) Uimh. 1290/2005 agus (CE) Uimh. 485/2008 ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 26(6) de,
         Tar éis dó dul i gcomhairle leis an gCoiste um na Cistí Talmhaíochta,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     I gcomhréir le hAirteagal 12(2), an chéad fhomhír, pointe (d), de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2), féadfar leithreasuithe nár gealladh a bhaineann leis na gníomhaíochtaí arna maoiniú ón gCiste Eorpach um Ráthaíocht Talmhaíochta (CERT) dá dtagraítear in Airteagal 4(1) de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 a thabhairt anonn go dtí an chéad bhliain airgeadais eile. Tá an tabhairt anonn sin teoranta do 2 % de na leithreasuithe tosaigh arna vótáil ag Parlaimint na hEorpa agus ag an gComhairle agus do mhéid an choigeartaithe ar íocaíochtaí díreacha dá dtagraítear in Airteagal 8 de Rialachán (AE) Uimh. 1307/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3), Rialachán a cuireadh i bhfeidhm le linn na bliana airgeadais roimh ré.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 26(5) de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013, de mhaolú ar Airteagal 12(2), an tríú fomhír, de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046, tá na Ballstáit leis an tabhairt anonn dá dtagraítear in Airteagal 12(2), an chéad fhomhír, pointe (d), de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046 a aisíoc leis na faighteoirí deiridh atá faoi réir an ráta coigeartaithe sa bhliain airgeadais a dtabharfar na leithreasuithe anonn go dtí í. Níl feidhm ag an aisíocaíocht sin ach amháin maidir le tairbhithe deiridh sna Ballstáit sin ina raibh feidhm (4) ag smacht airgeadais sa bhliain airgeadais roimh ré.

                     (3)

                     Méideanna an chúlchiste le haghaidh géarchéimeanna san earnáil talmhaíochta dá dtagraítear in Airteagal 25 de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013, ar méideanna iad nach gcuirtear ar fáil le haghaidh bearta géarchéime roimh dheireadh na bliana airgeadais, tá siad le cur san áireamh agus méid an tabhairt anonn a bheidh le haisíoc á shocrú i gcomhréir le hAirteagal 26(7) den Rialachán sin

                     (4)

                     I gcomhréir le hAirteagal 1(1) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1801 (5) ón gCoimisiún, cuirtear smacht airgeadais i bhfeidhm ar íocaíochtaí díreacha i ndáil leis an mbliain féilire 2020 chun an cúlchiste géarchéime a bhunú agus chun na huasteorainneacha bliantúla dá dtagraítear in Airteagal 16 de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 a urramú. Níor iarradh an cúlchiste géarchéime sa bhliain airgeadais 2021. Thairis sin, ar bhonn fhorghníomhú leithreasuithe CERT 2021 faoi bhainistíocht chomhroinnte le linn na tréimhse ón 16 Deireadh Fómhair 2020 go dtí an 15 Deireadh Fómhair 2021 agus forghníomhú measta faoi bhainistíocht dhíreach ón 1 Eanáir 2021 go dtí an 31 Nollaig 2021, leanfaidh leithreasuithe breise nár gealladh de bheith i mbuiséad CERT 2021.

                     (5)

                     Ar bhonn dhearbhuithe caiteachais na mBallstát le haghaidh na tréimhse ón 16 Deireadh Fómhair 2020 go dtí an 15 Deireadh Fómhair 2021, is é EUR 879,8 milliún méid an laghdaithe arna chur i bhfeidhm go héifeachtach ag na Ballstáit ar smacht airgeadais sa bhliain airgeadais 2021.

                     (6)

                     Ón méid sin den smacht airgeadais a cuireadh i bhfeidhm le linn na bliana airgeadais 2021, féadfar luach EUR 686,4 milliún leithreasuithe nár úsáideadh, atá fós laistigh den teorainn 2 % de na leithreasuithe tosaigh a bhaineann leis na gníomhaíochtaí dá dtagraítear in Airteagal 4(1) de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013, a thabhairt anonn go dtí an bhliain airgeadais 2022 tar éis cinneadh ón gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 12(3) de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046.

                     (7)

                     Aisíoc na leithreasuithe nár úsáideadh le faighteoirí deiridh mar thoradh ar smacht airgeadais a chur i bhfeidhm, chun a áirithiú go leanfaidh sé de bheith comhréireach le méid an choigeartaithe ar an smacht airgeadais is iomchuí go gcinnfidh an Coimisiún na méideanna a chuirfear ar fáil do na Ballstáit le haghaidh an aisíoctha.

                     (8)

                     Is gá go mbeidh feidhm ag an Rialachán seo ón 1 Nollaig 2021 ionas nach gcuirfear iallach ar na Ballstáit íocaíocht bhreise a dhéanamh le haghaidh an aisíoctha sin. Dá thoradh sin, is méideanna cinntitheacha iad na méideanna a bhunaítear leis an Rialachán seo agus tá feidhm acu, gan dochar do chur i bhfeidhm na laghduithe i gcomhréir le hAirteagal 41 de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013, maidir le haon cheartúchán eile arna chur san áireamh sa chinneadh míosúil íocaíochta a bhaineann leis an gcaiteachas arna dhéanamh ag gníomhaireachtaí íocaíochta na mBallstát le haghaidh mhí Dheireadh Fómhair 2021, i gcomhréir le hAirteagal 18(3) de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013, agus maidir le haon asbhaint agus íocaíocht fhorlíontach a bheidh le déanamh i gcomhréir le hAirteagal 18(4) den Rialachán sin nó maidir le haon chinneadh a dhéanfar faoi chuimsiú an nós imeachta um imréiteach cuntas.

                     (9)

                     I gcomhréir leis an abairt tosaigh d’Airteagal 12(2) de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046, ní fhéadfar na leithreasuithe nár gealladh a thabhairt anonn ach go dtí an chéad bhliain airgeadais eile. Dá bhrí sin, is iomchuí don Choimisiún dátaí incháilitheachta a chinneadh maidir le caiteachas na mBallstát i ndáil leis an aisíocaíocht i gcomhréir le hAirteagal 26(5) de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013, agus an bhliain airgeadais talmhaíochta mar a shainmhínítear í in Airteagal 39 den Rialachán sin á cur san áireamh.

                     (10)

                     Leithreasuithe CERT 2021 faoi bhainistíocht chomhroinnte le linn na tréimhse ón 16 Deireadh Fómhair 2020 go dtí an 15 Deireadh Fómhair 2021, chun an tréimhse ghearr ama a chur san áireamh idir a bhforghníomhú ag na Ballstáit agus an gá atá leis an Rialachán a chur i bhfeidhm ón 1 Nollaig 2021, ba cheart an Rialachán seo a theacht i bhfeidhm lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Méideanna na leithreasuithe a thabharfar anonn ón mbliain airgeadais 2021 i gcomhréir le hAirteagal 12(2), an chéad fhomhír, pointe (d), agus Airteagal 12(2), an tríú fomhír, de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046 agus a chuirtear ar fáil, i gcomhréir le hAirteagal 26(5) de Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013, do na Ballstáit chun na faighteoirí deiridh a aisíoc atá faoi réir an ráta coigeartaithe sa bhliain airgeadais 2022, leagtar síos iad san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.
            Beidh na méideanna a thabharfar anonn faoi réir chinneadh an Choimisiúin maidir le tabhairt anonn i gcomhréir le hAirteagal 12(3) de Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046.

            Airteagal 2
            Ní bheidh caiteachas na mBallstát maidir le haisíoc na leithreasuithe arna dtabhairt anonn incháilithe le haghaidh maoiniú ón Aontas ach amháin más rud é go n-íoctar na méideanna ábhartha leis na tairbhithe roimh an 16 Deireadh Fómhair 2022.

            Airteagal 3
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
            Beidh feidhm aige ón 1 Nollaig 2021.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 26 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiún,

                  Ar son an Uachtaráin,

               Wolfgang BURTSCHER

                  An tArd-Stiúrthóir

                  Ard-Stiúrthóireacht na Talmhaíochta agus na Forbartha Tuaithe

            (1)  IO L 347, 20.12.2013, lch. 549.

            (2)  Rialachán (AE, Euratom) 2018/1046 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 18 Iúil 2018 maidir leis na rialacha airgeadais is infheidhme maidir le buiséad ginearálta an Aontais, lena leasaítear Rialacháin (AE) Uimh. 1296/2013, (AE) Uimh. 1301/2013, (AE) Uimh. 1303/2013, (AE) Uimh. 1304/2013, (AE) Uimh. 1309/2013, (AE) Uimh. 1316/2013, (AE) Uimh. 223/2014, (AE) Uimh. 283/2014, agus Cinneadh Uimh. 541/2014/AE agus lena n-aisghairtear Rialachán (AE, Euratom) Uimh. 966/2012 (IO L 193, 30.7.2018, lch. 1).

            (3)  Rialachán (AE) Uimh. 1307/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Nollaig 2013 lena leagtar síos rialacha maidir le híocaíochtaí díreacha le feirmeoirí faoi scéimeanna tacaíochta faoi chuimsiú an chomhbheartais talmhaíochta agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 637/2008 ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 73/2009 ón gComhairle (IO L 347, 20.12.2013, lch. 608).

            (4)  Níl feidhm ag smacht airgeadais sa Chróit sa bhliain airgeadais 2021 i gcomhréir le hAirteagal 8(2) de Rialachán (AE) Uimh. 1307/2013.

            (5)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1801 ón gCoimisiún an 30 Samhain 2020 lena ndéantar an ráta coigeartaithe le haghaidh íocaíochtaí díreacha a oiriúnú de bhun Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle i ndáil leis an mbliain féilire 2020 (IO L 402, 1.12.2020, lch. 49).

            IARSCRÍBHINN
            Méideanna atá ar fáil le haghaidh aisíoc na leithreasuithe arna dtabhairt anonn

                        (méideanna in EUR)

                        an Bheilg

                        10 148 502

                        an Bhulgáir

                        17 260 226

                        an tSeicia

                        18 592 308

                        an Danmhairg

                        16 896 943

                        an Ghearmáin

                        93 879 410

                        an Eastóin

                        3 367 730

                        Éire

                        21 755 772

                        an Ghréig

                        27 014 459

                        an Spáinn

                        93 988 531

                        an Fhrainc

                        140 942 719

                        an Iodáil

                        59 291 647

                        an Chipir

                        566 767

                        an Laitvia

                        5 308 382

                        an Liotuáin

                        8 354 220

                        Lucsamburg

                        716 220

                        an Ungáir

                        24 904 327

                        Málta

                        60 357

                        an Ísiltír

                        13 043 131

                        an Ostair

                        11 588 177

                        an Pholainn

                        43 034 502

                        an Phortaingéil

                        12 813 987

                        an Rómáin

                        29 917 025

                        an tSlóivéin

                        1 503 290

                        an tSlóvaic

                        8 375 694

                        an Fhionlainn

                        9 928 403

                        an tSualainn

                        13 184 745


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2092 ón gCoimisiún an 29 Samhain 2021 maidir le défhormáit photaisiam a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh muca lena ramhrú agus le haghaidh bainbh scoite (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  30.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 427/166

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2092 ÓN gCOIMISIÚN
         an 29 Samhain 2021
         maidir le défhormáit photaisiam a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh muca lena ramhrú agus le haghaidh bainbh scoite
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhí agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas maidir le défhormáit photaisiam a údarú. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (3)

                     Baineann an t-iarratas le défhormáit photaisiam a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh muca lena ramhrú agus le haghaidh bainbh scoite, breiseán atá le haicmiú sa chatagóir “breiseáin theicneolaíocha”.

                     (4)

                     Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairimí an 5 Bealtaine 2021 (2) nach bhfuil tionchar díobhálach ag défhormáit photaisiam ar shláinte ainmhithe, ar shábháilteacht an tomhaltóra ná ar an gcomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Chinn an tÚdarás freisin nach mbaineann aon ábhair imní leis an tsubstaint maidir lena héifeachtaí ar an gcóras riospráide agus ar an gcraiceann ach gur greannaitheoir súl atá inti. Dá bhrí sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe maidir le húsáideoirí an bhreiseáin. Chinn an tÚdarás freisin go bhféadfadh an tsubstaint a bheith éifeachtúil mar bhreiseán teicneolaíoch in ábhar beatha. D’fhíoraigh sé freisin an tuarascáil ar an modh a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe in ábhar beatha arna cur isteach ag an Saotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (5)

                     Léiríonn an measúnú ar dhéfhormáit photaisiam go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na substainte sin a údarú mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

                     (6)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn a bhaineann leis an gcatagóir breiseán “breiseáin theicneolaíocha” agus leis an bhfeidhmghrúpa “rialtáin aigéadachta”, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 29 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(5):6617.

            IARSCRÍBHINN

                        Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                        Breiseán

                        Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                        Speiceas nó catagóir ainmhí

                        Uasteorainn aoise

                        Íoschion

                        Uaschion

                        Forálacha eile

                        Deireadh thréimhse an údaraithe

                        mg/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir na mbreiseán teicneolaíoch

                           Feidhmghrúpa: rialtáin aigéadachta

                        1j001

                        Défhormáit photaisiam

                           Comhdhéanamh an bhreiseáin

                        Défhormáit photaisiam ≥ 98 %

                        Muca lena ramhrú
                        Bainbh scoite

                        -

                        -

                        6 000

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála a shonrú.

                                    2.

                                    6 000  mg/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %, is é sin an t-uaschion a bheidh ann de dhéfhormáit photaisiam, cibé acu an úsáidtear as féin í mar rialtán aigéadachta nó in éineacht le foinsí eile défhormáite potaisiam.

                                    3.

                                    I gcás úsáideoirí na mbreiseán agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir deireadh a chur leis na rioscaí sin nó iad a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta, lena n-áirítear cosaint do na súile.

                        20 Nollaig 2031

                           Tréithriú na substainte gníomhaí

                        Défhormáit photaisiam
                        Uimh. CAS: 20642-05-1
                        Uimh. Einecs: 243-934-6
                        C2H3O4K

                           Modh anailíse
                            (1)

                        Maidir le défhormáit photaisiam (mar aigéad formach iomlán) sa bhreiseán beatha, sa réamh-mheascán, in ábhair bheatha a chinneadh:

                                    —

                                    Crómatagrafaíocht iain le brath seoltachta (IC-CD) - EN 17294;

                              Maidir le potaisiam sa bhreiseán beathaithe a chinneadh:

                                    —

                                    Speictriméadracht ionsú adamhaigh (AAS) - EN ISO 6869; nó

                                    —

                                    Speictriméadracht astaíochta adamhaí le plasma cúpláilte go hionduchtach (ICP-AES) - EN 15510.

               (1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2093 ón gCoimisiún an 29 Samhain 2021 maidir le 5’-guanaláit déshóidiam a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  30.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 427/169

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2093 ÓN gCOIMISIÚN
         an 29 Samhain 2021
         maidir le 5’-guanaláit déshóidiam a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas maidir le 5’-guanaláit déshóidiam a údarú. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (3)

                     Baineann an t-iarratas le 5’-guanaláit déshóidiam a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch, breiseán atá le haicmiú sa chatagóir “breiseáin chéadfacha” agus san fheidhmghrúpa “comhdhúile blaistithe”.

                     (4)

                     D’iarr an t-iarratasóir go ndéanfaí 5’-guanaláit déshóidiam a údarú freisin lena húsáid in uisce óil. Mar sin féin, le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ní cheadaítear “comhdhúile blaistithe” a údarú lena n-úsáid in uisce óil. Dá bhrí sin, níor cheart úsáid 5’-guanaláite déshóidiam in uisce óil a cheadú.

                     (5)

                     Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairim an 5 Bealtaine 2021 (2) nach bhfuil tionchar díobhálach ag 5’-guanaláit déshóidiam ar shláinte ainmhithe, ar shláinte an duine ná ar an gcomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe.

                     (6)

                     Ina theannta sin, chinn an tÚdarás go bhfuil 5’-guanaláit déshóidiam éifeachtúil le cur le blas an ábhair beatha. D’fhíoraigh an tÚdarás freisin an tuarascáil ar na modhanna anailíse ar an mbreiseán beathaithe in ábhar beatha arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (7)

                     Léirítear leis an measúnú ar 5’-guanaláit déshóidiam go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na substainte sin a údarú faoi mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

                     (8)

                     Ba cheart coinníollacha áirithe a chur ar fáil chun foráil a dhéanamh maidir le rialú níos fearr. Thar aon ní eile, ba cheart cion molta a léiriú ar lipéad na mbreiseán beathaithe. I gcás ina sárófar an cion sin, ba cheart faisnéis áirithe a shonrú ar lipéad na réamh-mheascán.

                     (9)

                     Cé nach n-údaraítear 5’-guanaláit déshóidiam lena húsáid mar bhlastán in uisce óil, ní chuirtear bac ar a húsáid i mbeatha cumaisc a thugtar trí uisce.

                     (10)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An tsubstaint a shonraítear san Iarscríbhinn a bhaineann le catagóir na mbreiseán “breiseáin chéadfacha” agus leis an bhfeidhmghrúpa “comhdhúile blaistithe”, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 29 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(6):6619.

            IARSCRÍBHINN

                        Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                        Ainm shealbhóir an údaraithe

                        Breiseán

                        Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse.

                        Speiceas nó catagóir ainmhí

                        Uasteorainn aoise

                        Íoschion

                        Uaschion

                        Forálacha eile

                        Deireadh na tréimhse údaraithe

                        mg de shubstaint ghníomhach/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir: Breiseáin chéadfacha.

                           Feidhmghrúpa: Comhdhúile blaistithe

                        2b627i

                        -

                        5’-guanaláit déshóidiam

                           Comhdhéanamh an bhreiseáin

                        5’-guanaláit déshóidiam (GMP).
                        I bhfoirm phúdair

                           Tréithriú na substainte gníomhaí

                        5’-guanaaláit déshóidiam (foirm hiodráitithe) arna táirgeadh le Corynebacterium stationis KCCM 10530 agus le Escherichia coli K-12 KFCC 11067.
                        Arna táirgeadh trí choipeadh
                        Íonacht: íoschion: 97 %
                        Foirmle cheimiceach:
                        C10H12N5Na2O8P
                        Uimhir CAS: 5550-12-9
                        Uimhir Einecs: 226-914-1

                           Modh anailíseach
                            (1)

                        Maidir le 5’-guanaláit déshóidiam (GMP) sa bhreiseán beathaithe a shainaithint:

                                    —

                                    FAO (Eagraíocht Bhia agus Talmhaíochta na Náisiún Aontaithe) JECFA (an Comhchoiste Saineolaithe maidir le Breiseáin i mBia) monagraf “5’-guanaláit déshóidiam”

                              Maidir le 5’-guanaláit déshóidiam (GMP) sa bhreiseán beathaithe, i réamh-mheascáin bhlaistithe agus in uisce a chinneadh:

                                    —

                                    Crómatagrafaíocht leachta ardfheidhmíochta cúpláilte le brath UV (HPLC-UV)

                        Gach speiceas ainmhíoch

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Ionchorprófar an breiseán san ábhar beatha i bhfoirm réamh-mheascáin.

                                    2.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

                                    3.

                                    Ar lipéad an bhreiseáin, déanfar an méid seo a leanas a shonrú:
                                    “Uaschion molta na substainte gníomhaí má úsáidtear aisti féin í nó in éineacht le ribeanúicléitídí eile suas go dtí an leibhéal céanna in aghaidh an kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %: 50 mg”.

                                    4.

                                    I gcás ina sárófaí leibhéal na substaintí gníomhaí san ábhar beatha iomlán dá dtagraítear i bpointe 3 mar thoradh ar an leibhéal úsáide atá ar lipéad an réamh-mheascáin, sonrófar ar an lipéad sin na nithe seo a leanas: an feidhmghrúpa, an uimhir aitheantais, an t-ainm agus cion na substainte gníomhaí a cuireadh leis.

                        20 Nollaig 2031

               (1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2094 ón gCoimisiún an 29 Samhain 2021 maidir le dé-coicíonáit (Deccox agus Avi-Deccox 60G) a údarú mar bhreiseán beatha le haghaidh sicíní lena ramhrú (sealbhóir an údaraithe: Zoetis Belgium SA) agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1289/2004 (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  30.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 427/173

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2094 ÓN gCOIMISIÚN
         an 29 Samhain 2021
         maidir le dé-coicíonáit (Deccox agus Avi-Deccox 60G) a údarú mar bhreiseán beatha le haghaidh sicíní lena ramhrú (sealbhóir an údaraithe: Zoetis Belgium SA) agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1289/2004
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) agus Airteagal 13(3) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta i leith an t-údarú sin a dheonú. Le hAirteagal 10 den Rialachán sin foráiltear maidir le hathmheastóireacht a dhéanamh ar bhreiseáin a údaraíodh de bhun Threoir 70/524/CEE ón gComhairle (2).

                     (2)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1289/2004 ón gCoimisiún (3) údaraíodh úsáid dé-coicíonáite mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú, ar feadh 10 mbliana i gcomhréir le Treoir 70/524/CEE. Ina dhiaidh sin cuireadh an breiseán sin i gClár na mbreiseán beathaithe mar tháirge a bhí ann cheana, i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (3)

                     I gcomhréir le hAirteagal 10(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 i gcomhar le hAirteagal 7 den Rialachán sin, cuireadh isteach iarratas maidir le hathmheastóireacht a dhéanamh ar an tsubstaint dé-coicíonáit mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú. D’iarr an t-iarratasóir go n-aicmeofaí an breiseán sin i sa chatagóir breiseán “coicideastait agus histeamonastait”. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (4)

                     I gcomhréir le hAirteagal 13(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh iarratas isteach maidir le comhdhéanamh an bhreiseáin dé-coicíonáit (Deccox) mar bhreiseán beatha le haghaidh sicíní lena ramhrú a mhodhnú, go háirithe trí mhianraí a chur in ionad codanna glasraí. D’iarr an t-iarratasóir go gcoinneofaí an dá chomhdhéanamh den bhreiseán ar an margadh. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (5)

                     Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairimí an 29 Samhain 2018 (4), an 28 Eanáir 2021 (5) agus an 30 Deireadh Fómhair 2014 (6), nach bhfuil tionchar díobhálach ag an tsubstaint dé-coicíonáit ar shláinte ainmhithe, ar shláinte an duine ná ar an gcomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe, agus go bhfuil sí éifeachtúil chun coiciodóis a chosc. Cinneadh freisin nach gá aon tréimhse tarraingthe siar chun sábháilteacht an tomhaltóra a áirithiú agus nach meastar go bhfuil aon Uasteorainn Iarmhar (MRL) riachtanach. Chinn an tÚdarás freisin maidir leis an athrú a iarrtar ar iompróirí agus ar fhoirm fhisiciúil in Avi-Deccox 60G i ndáil le Deccox, nach ndéanann an t-athrú sin aon difear dá shábháilteacht ná dá chumas coiciodóis a rialú. Dá bhrí sin, meastar gur mar a chéile an dá fhoirm den bhreiseán a mhéid a bhaineann le coiciodóis a rialú. Chinn an tÚdarás gur cheart tabhairt faoi phlean faireacháin iarmhargaidh chun faireachán a dhéanamh ar an bhfrithsheasmhacht in aghaidh Eimeria spp.. D’fhíoraigh sé freisin an tuarascáil ar an modh a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe in ábhar beatha arna cur isteach ag an Saotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (6)

                     Léirítear leis an measúnú ar an tsubstaint dé-coicíonáit go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na substainte sin a údarú mar a shonraítear sna hIarscríbhinní a ghabhann leis an Rialachán seo.

                     (7)

                     Ar chúiseanna deimhneachta dlíthiúla, ba cheart Rialachán (CE) Uimh. 1289/2004 a aisghairm,

                     (8)

                     Ó tharla nach bhfuil gá modhnuithe ar na coinníollacha údaraithe a chur i bhfeidhm láithreach ar chúiseanna sábháilteachta, is iomchuí idirthréimhse a sholáthar do na páirtithe leasmhara ionas gur féidir leo iad féin a ullmhú chun na ceanglais nua a eascraíonn as athnuachan an údaraithe a chomhlíonadh.

                     (9)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Údarú
            An tsubstaint dé-coicíonáit a shonraítear sna hIarscríbhinní, substaint a bhaineann leis an gcatagóir breiseán “coicideastait agus histeamonastait”, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos sna hIarscríbhinní sin.

            Airteagal 2
            Aisghairm
            Aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1289/2004.

            Airteagal 3
            Bearta idirthréimhseacha
            An tsubstaint a shonraítear in Iarscríbhinn I agus beatha a bhfuil an tsubstaint sin inti agus a tháirgtear agus a lipéadaítear roimh 20 Meitheamh 2022, i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh 20 Nollaig 2021, féadfar leanúint ar aghaidh á gcur ar an margadh agus a úsáid go dtí go mbeidh na stoic atá ann cheana ídithe.

            Airteagal 4
            Teacht i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a foilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 29 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  Treoir 70/524/CEE ón gComhairle an 23 Samhain 1970 maidir le breiseáin in ábhair bheatha (IO L 270, 14.12.1970, lch. 1).

            (3)  Rialachán (CE) Uimh. 1289/2004 ón gCoimisiún an 14 Iúil 2004 maidir leis an mbreiseán Deccox® in ábhair bheatha a údarú ar feadh 10 mbliana, breiseán a bhaineann leis an ngrúpa coicideastait agus substaintí íocshláinte eile (IO L 243, 15.7.2004, lch. 15).

            (4)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2019;17(1):5541.

            (5)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(3):6453.

            (6)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2014;12(11):3905.

            IARSCRÍBHINN I

                        Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                        Ainm shealbhóir an údaraithe

                        Breiseán

                        Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                        Speiceas nó catagóir ainmhí

                        Uasteorainn aoise

                        Íoschion

                        Uaschion

                        Forálacha eile

                        Deireadh na tréimhse údaraithe

                        mg de shubstaint ghníomhach/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir an bhreiseáin: coicideastait agus histeamonastait

                        51756i

                        Zoetis Belgium SA

                        Déchoicíonáit
                        (Deccox)

                           Comhdhéanamh an bhreiseáin

                        Déchoicíonáit: 60,0 g/kg
                        Ola pónaire soighe: 28,5 g/kg
                        Silice chollóideach: 0,6 g/kg
                        Plúr ar bheagán cruithneachta: q.s. 1 kg

                           Tréithriú na substainte gníomhaí

                        Déchoicíonáit
                        C24H35NO5

                        Eitil-6-déchioglocsa-7-eatocsa-4-hiodrocsacuineoilín-3-carbocsaláit
                        Uimhir CAS: 18507-89-6
                        Eisíontais ghaolmhara:
                        Aigéad 6-déchioglocsa-7-eatocsa-4-hiodrocsacuineoilín-3-carbocsaileach < 0,5 %
                        Meitil-6-déchioglocsa-7-eatocsa-4-hiodrocsacuineoilín-3-carbocsaláit: < 1,0 %
                        Dé-eitil-4-déchioglocsa-3-eatocsa-anailínimeitiléinmalanáit (cumaisc anailín) < 0,5 %

                           Modh anailíse
                            (1)

                        Chun déchoicíonáit i mbreiseán beathaithe, i réamh-mheascáin agus in ábhair bheatha a chinneadh:
                        Leachtchrómatagrafaíocht Ardfheidhmíochta Phas-Aisiompaithe le brath fluaraiseachta (RP-HPLC-FL) – EN 16162

                        Sicíní lena ramhrú

                        30

                        40

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

                                    2.

                                    Déanfar an breiseán a ionchorprú in mbeatha cumaisc i bhfoirm réamh-mheascáin.

                                    3.

                                    Ní mheascfar an breiseán le coicideastait eile.

                                    4.

                                    Is é sealbhóir an údaraithe a dhéanfaidh cláir faireacháin iarmhargaidh maidir leis an méid seo a leanas: frithsheasmhacht in aghaidh baictéar agus Eimeria spp.

                                    5.

                                    I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a baineann lena n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is indéanta leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, is le trealamh cosanta pearsanta a úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin.

                        20.12.2031

               (1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

            IARSCRÍBHINN II

                        Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                        Ainm shealbhóir an údaraithe

                        Breiseán

                        Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                        Speiceas nó catagóir ainmhí

                        Uasteorainn aoise

                        Íoschion

                        Uaschion

                        Forálacha eile

                        Deireadh na tréimhse údaraithe

                        mg de shubstaint ghníomhach/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir an bhreiseáin: coicideastait agus histeamonastait

                        51756ii

                        Zoetis Belgium SA

                        Déchoicíonáit
                        (Avi-Deccox 60G)

                           Comhdhéanamh an bhreiseáin

                        Déchoicíonáit: 60,0 g/kg
                        Silice chollóideach: 0,6 g/kg
                        Dé-ocsaíd sileacain: 4,0 g/kg
                        Sóidiam carbocsaimeitilceallalóise 30,0 g/kg
                        Dé-hiodráit sulfáite chailciam q.s. ad 1 000,0  g

                           Tréithriú na substainte gníomhaí

                        Déchoicíonáit
                        C24H35NO5

                        Eitil-6-déchioglocsa-7-eatocsa-4-hiodrocsacuineoilín-3-carbocsaláit
                        Uimhir CAS: 18507-89-6
                        Eisíontais ghaolmhara:
                        Aigéad 6-déchioglocsa-7-eatocsa-4-hiodrocsacuineoilín-3-carbocsaileach: < 0,5 %
                        Meitil-6-déchioglocsa-7-eatocsa-4-hiodrocsacuineoilín-3-carbocsaláit: < 1,0 %
                        Dé-eitil-4-déchioglocsa-3-eatocsa-anailínimeitiléinmalanáit (cumaisc anailín) < 0,5 %

                           Modh anailíse
                            (1)

                        Chun déchoicíonáit i mbreiseán beathaithe, i réamh-mheascáin agus in ábhair bheatha a chinneadh:

                                    —

                                    Leachtchrómatagrafaíocht Ardfheidhmíochta Phas-Aisiompaithe le brath fluaraiseachta (RP-HPLC-FL) – EN 16162

                        Sicíní lena ramhrú

                        30

                        40

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

                                    2.

                                    Déanfar an breiseán a ionchorprú in mbeatha cumaisc i bhfoirm réamh-mheascáin.

                                    3.

                                    Ní mheascfar an breiseán le coicideastait eile

                                    4.

                                    Is é sealbhóir an údaraithe a dhéanfaidh cláir faireacháin iarmhargaidh maidir leis an méid seo a leanas: frithsheasmhacht in aghaidh baictéar agus Eimeria spp.

                                    5.

                                    I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a baineann lena n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is indéanta leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, is le trealamh cosanta pearsanta a úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin.

                        20.12.2031

               (1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports