title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2023 ón gCoimisiún an 12 Samhain 2021 lena bhformheastar leasú de chuid an Aontais ar an tsonraíocht ar shonrúchán tionscnaimh faoi chosaint nó ar thásc geografach faoi chosaint (“Soave” (STFC))

text:
                  19.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 411/1

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2023 ÓN gCOIMISIÚN
         an 12 Samhain 2021
         lena bhformheastar leasú de chuid an Aontais ar an tsonraíocht ar shonrúchán tionscnaimh faoi chosaint nó ar thásc geografach faoi chosaint (“Soave” (STFC))
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán Tarmligthe (AE) 2019/33 ón gCoimisiún an 17 Deireadh Fómhair 2018 lena bhforlíontar Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le hiarratais ar chosaint sonrúchán tionscnaimh, tásc geografach agus téarmaí traidisiúnta in earnáil an fhíona, an nós imeachta agóide, srianta ar úsáid, leasuithe ar shonraíochtaí táirge, cealú cosanta, agus lipéadú agus cur i láthair (1), agus go háirithe Airteagal 15(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Scrúdaigh an Coimisiún an t-iarratas ar fhormheas ar leasú de chuid an Aontais ar an tsonraíocht táirge ar an sonrúchán tionscnaimh faoi chosaint “Soave” a chuir an Iodáil ar aghaidh i gcomhréir le hAirteagal 105 de Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 (2) i gcomhar le hAirteagal 15 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2019/33 ón gCoimisiún.

                     (2)

                     D’fhoilsigh an Coimisiún an t-iarratas ar fhormheas ar leasú de chuid an Aontais ar shonraíocht táirge in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh (3), de réir mar a cheanglaítear le hAirteagal 97(3) de Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013.

                     (3)

                     Níl aon ráiteas agóide faighte ag an gCoimisiún faoi Airteagal 98 de Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013.

                     (4)

                     Dá bhrí sin, ba cheart an leasú de chuid an Aontais ar an tsonraíocht táirge a fhormheas i gcomhréir le hAirteagal 99 de Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 i gcomhar le hAirteagal 15(2) de Rialachán Tarmligthe (AE) 2019/33,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Formheastar leis seo an leasú ar an tsonraíocht táirge a foilsíodh in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh maidir leis an ainm “Soave” (STFC).

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 12 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin,

                  Ar son an Uachtaráin,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Comhalta den Choimisiún

            (1)  IO L 9, 11.1.2019, lch. 2.

            (2)  Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Nollaig 2013 lena mbunaítear comheagraíocht na margaí i dtáirgí talmhaíochta agus lena n-aisghaitear Rialacháin (CEE)Uimhi 922/72. (CEE) Uimh. 234/79, (CE) Uimh. 1037/2001, agus (CE) Uimh. 1234/2007 ón gComhairle (IO L 347, 20.12.2013, lch. 671).

            (3)  IO C 313, 5.8.2021, lch. 25


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2028 ón gCoimisiún an 15 Samhain 2021 lena bhformheastar leasú nach mion ar shonraíocht ainm a iontráladh sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint (“Cerezas de la Montaña de Alicante” (TGFC))

text:
                  22.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 415/7

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2028 ÓN gCOIMISIÚN
         an 15 Samhain 2021
         lena bhformheastar leasú nach mion ar shonraíocht ainm a iontráladh sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint (“Cerezas de la Montaña de Alicante” (TGFC))
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Samhain 2012 maidir le scéimeanna cáilíochta do tháirgí talmhaíochta agus do bhia-earraí (1), agus go háirithe Airteagal 52(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     De bhun Airteagal 53(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, tá scrúdú déanta ag an gCoimisiún ar iarratas na Spáinne ar fhormheas ar leasú ar shonraíocht an táisc gheografaigh faoi chosaint “Cerezas de la Montaña de Alicante”, atá cláraithe faoi Rialachán (CE) Uimh. 1107/96 ón gCoimisiún (2), arna leasú le Rialachán (AE) Uimh. 106/2011 ón gCoimisiún (3) agus le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/123 ón gCoimisiún (4). Áirítear sa leasú seo athrú ar an ainm “Cerezas de la Montaña de Alicante” go “Cerezas de la Montaña de Alicante”/“Cireres de la Muntanya d’Alacant”.

                     (2)

                     Ós rud é gur leasú nach mion atá sa leasú i gceist de réir bhrí Airteagal 53(2) de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, d’fhoilsigh an Coimisiún an t-iarratas ar leasú in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh (5) faoi mar a cheanglaítear le hAirteagal 50(2)(a) den Rialachán sin .

                     (3)

                     Ós rud é nach bhfuair an Coimisiún aon ráiteas agóide faoi Airteagal 51 de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, ba cheart na leasuithe ar an tsonraíocht a fhormheas,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An leasú ar an tsonraíocht a foilsíodh in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh maidir leis an ainm “Cerezas de la Montaña de Alicante” (TGFC), is leasú é atá formheasta anois.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 15 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin,

                  Ar son an Uachtaráin,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Comhalta den Choimisiún

            (1)  IO L 343, 14.12.2012, lch. 1.

            (2)  Rialachán (CE) Uimh. 1107/96 ón gCoimisiún an 12 Meitheamh 1996 maidir le tásca geografacha agus sonrúcháin tionscnaimh a chlárú faoin nós imeachta a leagtar síos in Airteagal 17 de Rialachán (CEE) Uimh. 2081/92 ón gComhairle (IO L 148, 21.6.1996, lch. 1).

            (3)  Rialachán (AE) Uimh. 106/2011 ón gCoimisiún an 7 Feabhra 2011 lena bhformheastar leasuithe nach mion ar shonraíocht ainm a iontráladh sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint [Cerezas de la Montaña de Alicante (TGFC)] (IO L 32, 8.2.2011, lch. 3).

            (4)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/123 ón gCoimisiún an 15 Eanáir 2018 lena bhformheastar leasú nach mion ar shonraíocht ainm a iontráladh sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint [Cerezas de la Montaña de Alicante (TGFC)] (IO L 22, 26.1.2018, lch. 8).

            (5)  IO C 272, 8.7.2021, lch. 35.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2029 ón gCoimisiún an 19 Samhain 2021 lena n-údaraítear 3-fúcaishiollachtóis (3-FL) a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  22.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 415/9

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2029 ÓN gCOIMISIÚN
         an 19 Samhain 2021
         lena n-údaraítear 3-fúcaishiollachtóis (3-FL) a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus atá curtha ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

                     (2)

                     De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

                     (3)

                     An 1 Deireadh Fómhair 2019, chuir an chuideachta DuPont Nutrition & Biosciences ApS (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 chun 3-fúcaishiollachtóis (3-FL), rud a fhaightear trí choipeadh miocróbach le tréithchineál géinmhodhnaithe de Escherichia coli, mar atá tréithchineál K12 MG1655, a chur ar mhargadh an Aontais mar bhia núíosach. D’ iarr an t-iarratasóir cead 3-FL a úsáid mar bhia núíosach i dtáirgí bainne neamhbhlaistithe paistéaraithe agus táirgí bainne neamhbhlaistithe steirilithe (Teocht Ultra-Ard, “UHT”, san áireamh), i dtáirgí bainnebhunaithe coipthe idir bhlaistithe agus neamhbhlaistithe, táirgí teaschóireáilte san áireamh, i mbarraí gránaigh, analóga déiríochta agus iógart neamhdhéiríochta, i ndeochanna (deochanna blaistithe, deochanna fuinnimh, deochanna spóirt), i mbainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach do naíonáin mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3), i mbia gránachbhunaithe próiseáilte mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013, i mbia do naíonáin agus do leanaí óga mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013, i mbianna ionadacha ar an aiste bia iomlán chun meáchan a rialú mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013, i mbia chun críoch speisialta míochaine mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013, i ndeochanna bainnebhunaithe agus táirgí comhchosúla le haghaidh leanaí óga, agus i bhforbhianna le haghaidh an phobail i gcoitinne, cé is moite de naíonáin, mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (4). Le linn an phróisis iarratais, d’aontaigh an t-iarratasóir gan leanaí óga (faoi bhun 3 bliana d’aois) a chuimsiú faoi raon feidhme na hiarrata ar údarú úsáid an bhia núíosaigh i bhforbhianna. Ina theannta sin mhol an t-iarratasóir nár cheart forbhianna ina bhfuil 3-FL a úsáid má itear bianna eile arna mbreisiú le 3-FL ar an lá céanna.

                     (4)

                     Ina theannta sin, an 1 Deireadh Fómhair 2019, d’iarr an t-iarratasóir ar an gCoimisiún go gcosnófaí sonraí dílseánaigh i gcás roinnt staidéar a cuireadh isteach mar thaca leis an iarratas, eadhon na sonraí tréithrithe mionsonraithe maidir le tréithchineál baictéarach an táirgthe (5); próiseas táirgthe an bhia núíosaigh (6); na hanailísí ar na baisceanna éagsúla 3-FL (7); na tuarascálacha anailíseacha maidir le tréithriú 3-FL trí athshondas maighnéadach núicléach (“NMR”) agus an 3-FL atá i mbainne an duine go nádúrtha (8); na tuarascálacha maidir le cobhsaíocht 3-L (9); na tuarascálacha measúnachta maidir le hiontógáil 3-FL (10); tástáil bhaictéarach ais-sócháin (11); tástáil mhicreanúicléis in vitro ar lucha (12); tástáil mhicreanúicléis in vitro ar chealla ubhagáin an hamstair Shínigh (13); tástáil in vitro saobhadh crómasóim i gcealla mamach, tástáil a rinneadh ar limficítí daonna (14); tástáil géarthocsaineachta béil ar fhrancaigh (15); staidéar tocsaineachta béil 90 lá ar fhrancaigh, lena n-áirítear anailís séirim agus fuail (16); staidéar tocsaineachta béil 6 lá ar bhainbh (17); agus staidéar 3 seachtaine tocsaineachta béil ar bhainbh nuabheirthe (18).

                     (5)

                     An 29 Eanáir 2020, i gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, d’iarr an Coimisiún ar an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) measúnú a dhéanamh ar 3-FL mar bhia núíosach.

                     (6)

                     An 25 Bealtaine 2021, ghlac an tÚdarás a thuairim eolaíoch maidir le sábháilteacht 3-Fúcaishiollachtóis (3-FL) mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283 (19).

                     (7)

                     Ina thuairim eolaíoch, chinn an tÚdarás go raibh 3-FL sábháilte faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe do na spriocghrúpaí atá beartaithe. Dá bhrí sin, tugtar foras leordhóthanach leis an tuairim eolaíoch sin lena suí go bhfuil 3-FL i gcomhréir le hAirteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 nuair a úsáidtear é sna táirgí seo a leanas – táirgí bainne neamhbhlaistithe paistéaraithe agus táirgí bainne neamhbhlaistithe steirilithe (Ultra Ard-Teocht, “UHT”, san áireamh), táirgí bainnebhunaithe coipthe idir bhlaistithe agus neamhbhlaistithe, táirgí teaschóireáilte san áireamh, barraí gránaigh, analóga déiríochta agus iógairt neamhdhéiríochta, deochanna (deochanna blaistithe, deochanna fuinnimh, deochanna spóirt), bainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach do naíonáin mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013, bia gránachbhunaithe próiseáilte agus bia do naíonáin agus do leanaí óga mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013, bianna ionadacha ar an aiste bia iomlán chun meáchan a rialú mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013, bia chun críoch speisialta míochaine mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013, deochanna bainnebhunaithe agus táirgí comhchosúla le haghaidh leanaí óga, agus forbhianna le haghaidh an phobail i gcoitinne mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE, maille le srianta i gcás naíonán agus leanaí óga.

                     (8)

                     Sa tuairim eolaíoch ón Údarás, mheas sé nach bhféadfadh sé teacht ar a chuid conclúidí maidir le sábháilteacht 3-FL gan na sonraí ó na sonraí tréithrithe mionsonraithe maidir le tréithchineál baictéarach an táirgthe; próiseas táirgthe an bhia núíosaigh; na hanailísí ar na baisceanna éagsúla 3-FL; na tuarascálacha anailíseacha maidir le tréithriú 3-FL trí athshondas maighnéadach núicléach (“NMR”) agus an 3-FL atá i mbainne an duine go nádúrtha; na tuarascálacha maidir le cobhsaíocht 3-L; na tuarascálacha measúnachta maidir le hiontógáil 3-FL; tástáil bhaictéarach ais-sócháin; tástáil micreanúicléis in vitro ar lucha; tástáil mhicreanúicléis in vitro ar chealla ubhagáin an hamstair Shínigh; tástáil in vitro saobhadh crómasóim i gcealla mamach, tástáil a rinneadh ar limficítí daonna; tástáil géarthocsaineachta béil ar fhrancaigh; staidéar tocsaineachta béil 90 lá ar fhrancaigh, lena n-áirítear anailís séirim agus fuail; staidéar tocsaineachta béil 6 lá ar bhainbh; agus staidéar 3 seachtaine tocsaineachta béil ar bhainbh nuabheirthe.

                     (9)

                     Tar éis dó tuairim eolaíoch an Údaráis a fháil, d’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir soiléiriú breise a thabhairt maidir leis an réasúnú a cuireadh ar fáil i dtaca lena éileamh dílseánaigh ar na sonraí ó na sonraí tréithrithe mionsonraithe maidir le tréithchineál baictéarach an táirgthe; próiseas táirgthe an bhia núíosaigh; na hanailísí ar na baisceanna éagsúla 3-FL; na tuarascálacha anailíseacha maidir le tréithriú 3-FL trí athshondas maighnéadach núicléach (‘NMR’) agus an 3-FL atá i mbainne an duine go nádúrtha; na tuarascálacha maidir le cobhsaíocht 3-L; na tuarascálacha measúnachta maidir le hiontógáil 3-FL; tástáil bhaictéarach ais-sócháin; tástáil mhicreanúicléis in vitro i lucha; tástáil mhicreanúicléis in vitro ar chealla ubhagáin an hamstair Shínigh; tástáil in vitro saobhadh crómasóim i gcealla mamach, tástáil a rinneadh ar limficítí daonna; tástáil géarthocsaineachta béil ar fhrancaigh; staidéar tocsaineachta béil 90 lá ar fhrancaigh, lena n-áirítear anailís séirim agus fuail; staidéar tocsaineachta béil 6 lá ar bhainbh; agus staidéar tocsaineachta béil 3 seachtaine ar bhainbh nuabheirthe.

                     (10)

                     Dhearbhaigh an t-iarratasóir go raibh aige, tráth déanta an iarratais, ceart dílseánaigh eisiach tagairt a dhéanamh do na staidéir faoin dlí náisiúnta agus dá bhrí sin nárbh fhéidir le tríú páirtithe rochtain dhlíthiúil a fháil ar na staidéir sin, ná úsáid a bhaint astu.

                     (11)

                     Rinne an Coimisiún measúnú ar an bhfaisnéis uile a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus mheas sé go raibh cruthúnas leordhóthanach tugtha aige maidir le comhlíonadh na gceanglas a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá bhrí sin, maidir leis na sonraí atá i gcomhad an iarratasóra, sonraí arb ar a mbonn a rinne an tÚdarás sábháilteacht an bhia núíosaigh a shuí agus a tháinig sé ar a chuid conclúidí maidir le sábháilteacht 3-FL, agus nárbh fhéidir leis an Údarás measúnú a dhéanamh ar an mbia núíosach dá n-uireasa, níor cheart na sonraí sin a úsáid chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Dá réir sin, cur ar an margadh 3-FL laistigh den Aontas, ba cheart é a bheith srianta ar feadh na tréimhse sin ionas gurb é an t-iarrthóir amháin a fhéadfaidh é a dhéanamh.

                     (12)

                     Mar sin féin, srianadh an údaraithe i leith 3-FL, sin agus srianadh an cheart tagairt a dhéanamh do na sonraí atá i gcomhad an iarratasóra ionas gur ag an iarratasóir amháin atá ag an ceart sin, ní rud é lena gcuirfear cosc ar iarratasóirí eile cur isteach ar údarú chun an bia núíosach céanna a chur ar an margadh, ar choinníoll go bhfuil a n-iarratas bunaithe ar fhaisnéis a fuarthas go dlíthiúil agus atá ina taca leis an údarú sin faoi Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (13)

                     I gcomhréir le coinníollacha úsáide forbhianna ina bhfuil 3-FL, coinníollacha atá molta ag an iarratasóir agus atá measúnaithe ag an Údarás, tá sé riachtanach tomhaltóirí a chur ar an eolas trí bhíthin lipéad iomchuí nár cheart forbhianna ina bhfuil 3-FL a ithe agus bianna eile arna mbreisiú le 3-FL a ithe san aon lá amháin.

                     (14)

                     Ba cheart, dá bhrí sin, an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir.

                     (15)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               1.   3-Fúcaishiollachtóis (3-FL) mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo, déanfar í a áireamh i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe a bunaíodh le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.

               2.   Go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo, is é an t-iarratasóir tosaigh amháin:

                           Cuideachta: DuPont Nutrition & Biosciences ApS;

                           Seoladh: Langebrogade 1, 1001 Cóbanhávan K, an Danmhairg,

                     a bheidh údaraithe an bia núíosach dá dtagraítear i mír 1 a chur ar an margadh laistigh den Aontas, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh sin gan tagairt do na sonraí atá faoi chosaint de bhun Airteagal 2 nó le comhaontú ón iarratasóir tosaigh.

               3.   An iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1, áireofar inti na coinníollacha úsáide agus na ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn.

            Airteagal 2
            Na staidéir atá sa chomhad iarratais, staidéir arb ar a mbonn a rinne an tÚdarás an bia núíosach dá dtagraítear in Airteagal 1 a mheas, staidéir ar mhaígh an t-iarratasóir gur staidéir dhílseánaigh iad agus nach bhféadfaí an bia núíosach a údarú dá n-uireasa, ní úsáidfear iad chun tairbhe iarratasóra ina dhiaidh sin go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo gan comhaontú ó DuPont Nutrition & Biosciences ApS.

            Airteagal 3
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 4
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 19 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

            (3)  Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 12 Meitheamh 2013 maidir le bia a cheaptar lena úsáid mar bhia do naíonáin agus do leanaí óga, maidir le bia chun críocha speisialta míochaine, agus maidir le hionadach ar an aiste bia iomlán chun meáchan a rialú agus lena n-aisghairtear Treoir 92/52/CEE ón gComhairle, Treoracha 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE agus 2006/141/CE ón gCoimisiún, Treoir 2009/39/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus Rialacháin (CE) Uimh. 41/2009 agus (CE) Uimh. 953/2009 ón gCoimisiún (IO L 181, 29.6.2013, lch. 35).

            (4)  Treoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 10 Meitheamh 2002 maidir le comhfhogasú dhlíthe na mBallstát a bhaineann le forbhianna (IO L 183, 12.7.2002, lch. 51).

            (5)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe).

            (6)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe).

            (7)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe).

            (8)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe).

            (9)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe).

            (10)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe).

            (11)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe); J. Pitt et al., 2019 Food and Chemical Toxicology, 134. [J. Pitt et al., 2019 An Bia agus An Tocsaineolaíocht Cheimiceach, 134.]

            (12)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe); J. Pitt et al., 2019 Food and Chemical Toxicology, 134. [J. Pitt et al., 2019 An Bia agus An Tocsaineolaíocht Cheimiceach, 134.]

            (13)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe); J. Pitt et al., 2019 Food and Chemical Toxicology, 134. [J. Pitt et al., 2019 An Bia agus An Tocsaineolaíocht Cheimiceach, 134.]

            (14)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe); J. Pitt et al., 2019 Food and Chemical Toxicology, 134. [J. Pitt et al., 2019 An Bia agus An Tocsaineolaíocht Cheimiceach, 134.]

            (15)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe); J. Pitt et al., 2019 Food and Chemical Toxicology, 134. [J. Pitt et al., 2019 An Bia agus An Tocsaineolaíocht Cheimiceach, 134.]

            (16)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe); J. Pitt et al., 2019 Food and Chemical Toxicology, 134. [J. Pitt et al., 2019 An Bia agus An Tocsaineolaíocht Cheimiceach, 134.]

            (17)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe).

            (18)  DuPont Nutrition & Biosciences ApS, 2019 (neamhfhoilsithe).

            (19)  Safety of 3-Fucosyllactose (3-FL) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Sábháilteacht 3-Fúcaishiollachtóis (3-FL) mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283]; EFSA Journal [Iris EPSA] 2021;19(6):6662.

            IARSCRÍBHINN
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:

                        1.

                        i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

                                    “Bia núíosach údaraithe

                                    Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

                                    Ceanglais shonracha bhreise maidir le lipéadú

                                    Ceanglais eile

                                    Cosaint Sonraí

                                    3-Fúcaishiollachtóis (3-FL)
                                    (foinse mhiocróbach)

                                       Catagóir bia shonraithe

                                       Uasleibhéil

                                    Is é “3-Fúcaishiollachtóis” ainmniú an bhia núíosaigh a bheidh ar lipéadú earraí bia a bhfuil sé iontu.
                                    Ar an lipéadú a chuirtear ar fhorbhianna ina bhfuil 3-Fúcaishiollachtóis (3-FL) beidh ráiteas á rá:

                                                a)

                                                nár cheart iad a ithe má itear bianna eile ina bhfuil 3-Fúcaishiollachtóis an lá céanna.

                                                b)

                                                nár cheart do naíonáin ná do leanaí faoi bhun 3 bliana d’aois iad a ithe

                                    Údaraithe an 12 Nollaig 2021. Tá an cuimsiú sin bunaithe ar fhianaise eolaíoch dhílseánaigh agus ar shonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283.
                                    Iarratasóir: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, DK-1001 Cóbanhávan K, an Danmhairg. Is é DuPont Nutrition & Biosciences ApS amháin atá údaraithe chun an bia núíosach 3-fúcaishiollachtóis a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse cosanta sonraí, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh gan tagairt don fhianaise eolaíoch dhílseánaigh nó do na sonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 nó le comhaontú ó DuPont Nutrition & Biosciences ApS.
                                    Dáta deiridh na cosanta sonraí: 12 Nollaig 2026”

                                    Táirgí bainne paistéartha neamhbhlaistithe agus táirgí bainne steirilithe neamhbhlaistithe (lena n-áirítear UHT)

                                    0,85  g/L

                                    Táirgí bainnebhunaithe coipthe neamhbhlaistithe agus blaistithe, táirgí teaschóireáilte san áireamh

                                    0,5  g/L (deochanna)

                                    5,0  g/kg (táirgí nach deochanna iad)

                                    Analóga déiríochta

                                    0,85  g/L (deochanna)

                                    8,5  g/kg (táirgí nach deochanna iad)

                                    Deochanna blaistithe, deochanna fuinnimh agus deochanna spóirt

                                    1,0  g/L

                                    Barraí gránaigh

                                    30,0  g/kg

                                    Bainne foirmle do naíonáin mar a shainmhínítear faoi Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                    0,85  g/L sa táirge deiridh atá réidh le húsáid, táirge a mhargaítear sa riocht sin nó a athbhunaítear de réir mar a threoraíonn an monaróir

                                    Bainne foirmle leantach mar a shainmhínítear faoi Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                    0,85  g/L sa táirge deiridh atá réidh le húsáid, táirge a mhargaítear sa riocht sin nó a athbhunaítear de réir mar a threoraíonn an monaróir

                                    Deochanna bainnebhunaithe agus táirgí comhchosúla le haghaidh leanaí óga

                                    0,85  g/L (deochanna) sa táirge deiridh atá réidh le húsáid, táirge a mhargaítear sa riocht sin nó a athbhunaítear de réir mar a threoraíonn an monaróir

                                    Bia gránachbhunaithe próiseáilte agus bia do naíonáin agus do leanaí óga mar a shainmhínítear faoi Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                    0,3  g/L (deochanna) sa táirge deiridh atá réidh le húsáid, táirge a mhargaítear sa riocht sin nó a athbhunaítear de réir mar a threoraíonn an monaróir

                                    3,0  g/kg le haghaidh táirgí nach deochanna iad

                                    Bianna ionadacha ar an aiste bia iomlán chun meáchan a rialú mar a shainmhínítear faoi Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                    2,0  g/L (deochanna)

                                    30,0  g/kg (táirgí nach deochanna iad)

                                    Bia chun críoch speisialta míochaine mar a shainmhínítear faoi Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

                                    I gcomhréir le ceanglais shonracha chothaithe na ndaoine a gceaptar na táirgí dóibh

                                    Forbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE, cé is moite d’fhorbhianna le haghaidh naíonán agus leanaí óga

                                    5,0  g/lá

                        2.

                        i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

                                    “Bia Núíosach Údaraithe

                                    Sonraíocht

                                    3-Fúcaishiollachtóis (“3-FL”)
                                    (foinse mhiocróbach)

                                       Tuairisc:

                                    Is púdar idir bán agus neasbhán é 3-Fúcaishiollachtóis (3-FL) a tháirgtear trí choipeadh miocróbach agus ina bhfuil leibhéil theoranta D-lachtóis, L-fhúcóis, D-ghalachtóis agus D-ghlúcóis.

                                       Foinse: Tréithchineál géinmhodhnaithe de Escherichia coli K-12

                                       Sainmhíniú:

                                    Foirmle cheimiceach: C18H32O15

                                    Ainm ceimiceach: β-D-galactopioranóisil-(1→4)[-α-L-fúcaipioranóisil-(1→3)]-D-glúcaipioranós
                                    Mais mhóilíneach: 488,44 Da
                                    Uimh. CAS 41312-47-4

                                       Saintréithe/Comhdhéanamh:

                                    3-Fúcaishiollachtós (% d’ábhar tirim): ≥ 90,0 % (meáchan/meáchan)
                                    D-Lachtóis (% d’ábhar tirim): ≤ 5,0 % (meáchan/meáchan)
                                    L-Fhúcóis (% d’ábhar tirim): ≤ 3,0 % (meáchan/meáchan)
                                    Suim D-Ghalactós/D-/D-Ghlúcós (% d’ábhar tirim): ≤ 3,0 % (meáchan/meáchan)
                                    Suim na gcarbaihiodráití eilea (% d’ábhar tirim): ≤ 3,0 % (meáchan/meáchan)
                                    Taisleach: ≤ 5,0 % (meáchan/meáchan)
                                    pH (20 °C, tuaslagán 5 %): 3,0 -7,5
                                    Próitéin iarmharach: ≤ 0,01 % (meáchan/meáchan)
                                    Luaith (%): ≤ 0,5

                                       Miotail throma/Éilleáin:

                                    Arsanaic: ≤ 0,2 mg/kg
                                    Caidmiam: ≤ 0,05 mg/kg
                                    Luaidhe: ≤ 0,05 mg/kg
                                    Mearcair: ≤ 0,1 mg/kg
                                    Aflatocsain M1: ≤ 0,025 μg/kg
                                    Aflatocsain B1: ≤ 0,1 μg/kg
                                    Iontocsainí iarmharacha: ≤ 0,3 EU/mg

                                       Critéir mhicribhitheolaíocha:

                                    Líon iomlán na bplátaí: ≤ 1 000  CFU/g

                                       Enterobacteriaceae: Neamhláithreacht in 10 g

                                       Salmonella sp.: Neamhláithreacht in 25 g

                                       Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Neamhláithreacht in 10 g

                                       Listeria monocytogenes: Neamhláithreacht in 25 g

                                       Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g
                                    Giosta: ≤ 100 CFU/g
                                    Múscán: ≤ 100 CFU/g
                                    CFU: Aonaid Déanta Coilíneachta; EU: Aonaid Iontocsaine; aSuim na gcarbaihiodráití eile: Isiméir 3-Fúcaishiollachtóis, isiméir défhúcaishiollachtóis agus olagaiméirí”


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2031 ón gCoimisiún an 19 Samhain 2021 lena leasaítear Iarscríbhinní V agus XIV a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 maidir leis na hiontrálacha a bhaineann leis an Ríocht Aontaithe ar liostaí tríú tíortha atá údaraithe maidir le coinsíneachtaí d’éanlaith clóis, de tháirgí geirmeacha ó éanlaith chlóis, agus d’fheoil úr ó éanlaith chlóis agus d’éin ghéim a theacht isteach san Aontas (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  22.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 415/20

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2031 ÓN gCOIMISIÚN
         an 19 Samhain 2021
         lena leasaítear Iarscríbhinní V agus XIV a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 maidir leis na hiontrálacha a bhaineann leis an Ríocht Aontaithe ar liostaí tríú tíortha atá údaraithe maidir le coinsíneachtaí d’éanlaith clóis, de tháirgí geirmeacha ó éanlaith chlóis, agus d’fheoil úr ó éanlaith chlóis agus d’éin ghéim a theacht isteach san Aontas
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Márta 2016 maidir le galair in-tarchurtha ainmhithe agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear gníomhartha áirithe i réimse na sláinte ainmhithe (“Dlí maidir le Sláinte Ainmhithe”) (1), agus go háirithe Airteagal 230(1) de,
         De bharr an méid seo a leanas:

                     (1)

                     I Rialachán (AE) 2016/429, ceanglaítear gur gá coinsíneachtaí d’ainmhithe, de tháirgí geirmeacha agus de tháirgí de bhunadh ainmhíoch a theacht ó thríú tír nó ó chríoch, nó ó chrios nó ó dheighleog de thríú tír nó de chríoch, a liostaítear i gcomhréir le hAirteagal 230(1) den Rialachán sin chun teacht isteach san Aontas.

                     (2)

                     Le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/692 ón gCoimisiún (2), leagtar síos na ceanglais sláinte ainmhithe nach mór do choinsíneachtaí speiceas agus catagóirí áirithe d’ainmhithe, de tháirgí geirmeacha agus de tháirgí de bhunadh ainmhíoch a chomhlíonadh chun teacht isteach san Aontas ó thríú tíortha nó ó chríocha nó ó chriosanna de thríú tír nó de chríoch, nó ó dheighleoga de thríú tír nó de chríoch i gcás ainmhithe uisceacha.

                     (3)

                     Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 ón gCoimisiún (3), bunaítear na liostaí de thríú tíortha, nó de chríocha nó criosanna nó deighleoga de thríú tír nó de chríoch, óna gceadaítear speicis agus catagóirí ainmhithe, táirgí geirmeacha agus táirgí de bhunadh ainmhíoch a thagann faoi raon feidhme Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/692 teacht isteach san Aontas.

                     (4)

                     Thar aon ní eile, le hIarscríbhinn V agus Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 leagtar amach anois na liostaí de thríú tíortha, nó de chríocha, nó de chriosanna de thríú tír nó de chríoch atá údaraithe i dtaca le coinsíneachtaí d’éanlaith chlóis, de tháirgí geirmeacha ó éanlaith chlóis, d’fheoil úr ó éanlaith chlóis agus d’éin ghéim a theacht isteach san Aontas.

                     (5)

                     An 12 Samhain 2021, chuir an Ríocht Aontaithe an Coimisiún ar an eolas maidir le ráig den fhliú éanúil ardphataigineach in éanlaith chlóis. Tá an ráig sin ann gar do Frinton-on-Sea, Tendring, Essex i Sasana, agus deimhníodh í an 12 Samhain 2021 le hanailís saotharlainne (RT-PCR).

                     (6)

                     An 14 Samhain 2021, chuir an Ríocht Aontaithe an Coimisiún ar an eolas maidir le ráigeanna den fhliú éanúil ardphataigineach in éanlaith chlóis. Tá na ráigeanna sin ann gar do Leeming Bar, Hambleton, North Yorkshire i Sasana agus gar do Salwick, Fylde, Lancashire i Sasana agus deimhníodh iad an 14 Samhain 2021 le hanailís saotharlainne (RT-PCR).

                     (7)

                     Bhunaigh údaráis tréidliachta na Ríochta Aontaithe crios rialaithe 10 km timpeall ar na bunaíochtaí atá buailte agus chuir siad beartas díbeartha chun feidhme chun láithreacht an fhliú éanúil ardphataiginigh a rialú agus leathadh an ghalair sin a theorannú.

                     (8)

                     Tá faisnéis curtha isteach ag an Ríocht Aontaithe maidir leis an staid eipidéimeolaíoch ar a críoch agus maidir leis na bearta atá déanta aici chun leathadh breise an fhliú éanúil ardphataiginigh sin a chosc. Rinne an Coimisiún meastóireacht ar an bhfaisnéis sin. Ar bhonn na meastóireachta sin, níor cheart, mar gheall ar na ráigeanna den fhliú éanúil ardphataigineach, údarú a thabhairt a thuilleadh do choinsíneachtaí d’éanlaith chlóis, de tháirgí geirmeacha ó éanlaith chlóis agus d’fheoil úr ó éanlaith chlóis agus d’éin ghéim a theacht isteach san Aontas ó na ceantair atá faoi shrianta a leagann údaráis tréidliachta na Ríochta Aontaithe síos.

                     (9)

                     Ba cheart, dá bhrí sin, Iarscríbhinn V agus Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 a leasú dá réir.

                     (10)

                     Tríd an staid eipidéimeolaíoch reatha sa Ríocht Aontaithe a chur san áireamh maidir leis an bhfliú éanúil ardphataigineach, ba cheart éifeacht a bheith leis na leasuithe atá le déanamh leis an Rialachán seo ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 mar ábhar práinne.

                     (11)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Leasaítear Iarscríbhinn V agus Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 19 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 84, 31.3.2016, lch. 1.

            (2)  Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/692 ón gCoimisiún an 30 Eanáir 2020 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le rialacha maidir le coinsíneachtaí d’ainmhithe, de tháirgí geirmeacha agus de tháirgí áirithe de bhunadh ainmhíoch a theacht isteach san Aontas, agus maidir lena ngluaiseacht agus lena láimhseáil tar éis iad teacht isteach (IO L 174, 3.6.2020, lch. 379).

            (3)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 ón gCoimisiún an 24 Márta 2021 lena leagtar síos na liostaí de thríú tíortha, de thríú críocha nó de chriosanna de thríú tír nó de chríoch óna gceadaítear ainmhithe, táirgí geirmeacha agus táirgí de bhunadh ainmhíoch a theacht isteach san Aontas i gcomhréir le Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 114, 31.3.2021, lch. 1).

            IARSCRÍBHINN
            Leasaítear Iarscríbhinn V agus Iarscríbhinn XIV a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/404 mar a leanas:

                        (1)

                        leasaítear Iarscríbhinn V mar a leanas:

                                    (a)

                                    i gCuid 1, san iontráil a bhaineann leis an Ríocht Aontaithe, cuirtear isteach na rónna seo a leanas le haghaidh criosanna GB-2.20, GB-2.21 agus GB-2.22 tar éis an ró le haghaidh creasa GB-2.19:

                                                “GB

                                                An Ríocht Aontaithe

                                                GB-2.20

                                                Éanlaith chlóis phórúcháin seachas raitítigh agus éanlaith chlóis tháirgiúil seachas raitítigh

                                                BPP

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Raitítigh phórúcháin agus raitítigh tháirgiúla

                                                BPR

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Éanlaith chlóis atá beartaithe a mharú seachas raitítigh

                                                SP

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Raitítigh atá beartaithe a mharú

                                                SR

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Sicíní lae seachas raitítigh

                                                DOC

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Sicíní lae raitíteach

                                                DON

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Níos lú ná 20 cloigeann d’éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                POU-LT20

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Uibheacha goir ó éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                HEP

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Uibheacha goir raitíteach

                                                HER

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                Níos lú ná 20 cloigeann d’éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                HE-LT20

                                                N, P1

                                                12.11.2021

                                                GB-2.21

                                                Éanlaith chlóis phórúcháin seachas raitítigh agus éanlaith chlóis tháirgiúil seachas raitítigh

                                                BPP

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Raitítigh phórúcháin agus raitítigh tháirgiúla

                                                BPR

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Éanlaith chlóis atá beartaithe a mharú seachas raitítigh

                                                SP

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Raitítigh atá beartaithe a mharú

                                                SR

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Sicíní lae seachas raitítigh

                                                DOC

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Sicíní lae raitíteach

                                                DOR

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Níos lú ná 20 cloigeann d’éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                POU-LT20

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Uibheacha goir ó éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                HEP

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Uibheacha goir raitíteach

                                                HER

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Níos lú ná 20 cloigeann d’éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                HE-LT20

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                GB-2.22

                                                Éanlaith chlóis phórúcháin seachas raitítigh agus éanlaith chlóis tháirgiúil seachas raitítigh

                                                BPP

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Raitítigh phórúcháin agus raitítigh tháirgiúla

                                                BPR

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Éanlaith chlóis atá beartaithe a mharú seachas raitítigh

                                                SP

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Raitítigh atá beartaithe a mharú

                                                SR

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Sicíní lae seachas raitítigh

                                                DOC

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Sicíní lae raitíteach

                                                DOR

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Níos lú ná 20 cloigeann d’éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                POU-LT20

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Uibheacha goir ó éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                HEP

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Uibheacha goir raitíteach

                                                HER

                                                N, P1

                                                14.11.2021

                                                Níos lú ná 20 cloigeann d’éanlaith chlóis seachas raitítigh

                                                HE-LT20

                                                N, P1

                                                14.11.2021”

                                    (b)

                                    i gCuid 2, san iontráil a bhaineann leis an Ríocht Aontaithe, cuirtear isteach tuairiscí na gcriosanna GB-2.20, GB-2.21 agus 2.22 tar éis na tuairisce ar an gcrios GB-2.19:

                                                “An Ríocht Aontaithe

                                                GB-2.20

                                                Gar do Frinton-on-Sea, Tendring, Essex, Sasana:

                                                            An limistéar atá laistigh de chiorcal ag a bhfuil ga 10 km, agus a bhfuil a lárphointe suite ag na comhordanáidí deachúlacha WGS84 seo a leanas: N51,84 agus W1,22

                                                GB-2.21

                                                Gar do Leeming Bar, Hambleton, North Yorkshire, Sasana:

                                                            An limistéar atá laistigh de chiorcal ag a bhfuil ga 10 km, agus a bhfuil a lárphointe suite ag na comhordanáidí deachúlacha WGS84 seo a leanas: N54,30 agus W1,50

                                                GB-2.22

                                                Gar do Salwick, Fylde, Lancashire, Sasana:

                                                            An limistéar atá laistigh de chiorcal ag a bhfuil ga 10 km, agus a bhfuil a lárphointe suite ag na comhordanáidí deachúlacha WGS84 seo a leanas: N53,79 agus W2,80”

                        (2)

                        in Iarscríbhinn XIV, i gCuid 1, san iontráil a bhaineann leis an Ríocht Aontaithe, cuirtear isteach na rónna seo a leanas le haghaidh criosanna GB-2.20, GB-2.21 agus GB-2.22 tar éis an ró le haghaidh creasa GB-2.19:

                                    “GB

                                    An Ríocht Aontaithe

                                    GB-2.20

                                    Feoil úr éanlaithe clóis seachas raitítigh

                                    POU

                                    N, P1

                                    12.11.2021

                                    Feoil úr raitíteach

                                    RAT

                                    N, P1

                                    12.11.2021

                                    Feoil úr éan géim

                                    GBM

                                    N, P1

                                    12.11.2021

                                    GB-2.21

                                    Feoil úr éanlaithe clóis seachas raitítigh

                                    POU

                                    N, P1

                                    14.11.2021

                                    Feoil úr raitíteach

                                    RAT

                                    N, P1

                                    14.11.2021

                                    Feoil úr éan géim

                                    GBM

                                    N, P1

                                    14.11.2021

                                    GB-2.22

                                    Feoil úr éanlaithe clóis seachas raitítigh

                                    POU

                                    N, P1

                                    14.11.2021

                                    Feoil úr raitíteach

                                    RAT

                                    N, P1

                                    14.11.2021

                                    Feoil úr éan géim

                                    GBM

                                    N, P1

                                    14.11.2021”


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2037 ón gCoimisiún an 22 Samhain 2021 lena leagtar síos rialacha maidir le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le díolúintí ó na hoibleagáidí le bunaíochtaí dobharshaothraithe a chlárú agus na hoibleagáidí atá ar oibreoirí taifid a choinneáil (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  23.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 416/80

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2037 ÓN gCOIMISIÚN
         an 22 Samhain 2021
         lena leagtar síos rialacha maidir le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le díolúintí ó na hoibleagáidí le bunaíochtaí dobharshaothraithe a chlárú agus na hoibleagáidí atá ar oibreoirí taifid a choinneáil
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le galair in-tarchurtha ainmhithe agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear gníomhartha áirithe i réimse na sláinte ainmhithe (“An Dlí maidir le Sláinte Ainmhithe”) (1), agus go háirithe Airteagal 175(2) agus Airteagal 190 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (AE) 2016/429 leagtar síos rialacha maidir leis an oibleagáid atá ar oibreoirí bunaíochtaí dobharshaothraithe a chlárú, agus na hoibleagáidí coinneála taifead atá ar oibreoirí bunaíochtaí dobharshaothraithe agus ar iompróirí ainmhithe uisceacha. Ina theannta sin, foráiltear sa Rialachán sin go bhféadfaidh an Coimisiún rialacha cur chun feidhme a leagan síos maidir leis na cineálacha bunaíochta dobharshaothraithe a fhéadfaidh na Ballstáit a dhíolmhú ón gceanglas maidir le bheith cláraithe, ar an ábhar gur riosca neamhshuntasach atá ag gabháil leo ó thaobh galair liostaithe nó galair atá ag teacht chun cinn a leathadh, chomh maith le rialacha cur chun feidhme maidir leis na cineálacha bunaíochta dobharshaothraithe agus iompróirí ainmhithe uisceacha a fhéadfaidh na Ballstáit a dhíolmhú ón gceanglas cineálacha áirithe taifead a choinneáil. Dá réir sin, is iomchuí na rialacha sin a leagan síos sa Rialachán seo. Thairis sin, de bharr gur glacadh Rialachán Tarmligthe an Choimisiúin (AE) 2020/691 (2) faoi chuimsiú Rialachán (AE) 2016/429, agus de bharr go leagtar síos rialacha leis a bhaineann le hainmhithe uisceacha, ba cheart feidhm a bheith ag na sainmhínithe a leagtar síos sa Rialachán Tarmligthe sin chun críocha an Rialacháin seo.

                     (2)

                     An sainmhíniú ar “bunaíocht” a leagtar amach i bpointe (27) d’Airteagal 4 de Rialachán (AE) 2016/429, is leathan an sainmhíniú atá ann, rud is fíor chomh maith faoin sainmhíniú ar “dobharshaothrú” a leagtar amach i bpointe (6) den Airteagal sin. Dá bhrí sin, is iomchuí, an cumhachtú a thugtar don Choimisiún in Airteagal 175(2) den Rialachán sin a úsáid ionas gur féidir leis na Ballstáit cineálacha áirithe bunaíochta nach bhfuil ag gabháil leo ach riosca neamhshuntasach a dhíolmhú ó cheanglas a gcláraithe ag an údarás inniúil.

                     (3)

                     Bunaíochtaí dobharshaothraithe áirithe ar saoráidí dúnta iad, bunaíochtaí nach sceitheann an t-eisilteach díreach isteach in uiscí nádúrtha, is bunaíochtaí iad nach bhfuil iontu ach riosca íseal ó thaobh thruailliú uiscí oscailte de. Nuair a chuirtear tosca breise san áireamh, gluaiseachtaí ainmhithe uisceacha go dtí an bhunaíocht dobharshaothraithe isteach agus uaithi amach mar shampla, sin agus na speicis, na catagóirí, agus cainníocht na n-ainmhithe a bhíonn ar coimeád ann, is inmheasta nach bhfuil ach riosca neamhshuntasach iontu ó thaobh leathadh galar de, agus dá bhrí sin, féadfaidh na Ballstáit iad a dhíolmhú ó cheanglas a gcláraithe.

                     (4)

                     Is minic a choinnítear ainmhithe uisceacha ornáideacha mar pheataí in áitribh nach tithe cónaithe iad. Cumhdaítear na háitribh sin faoin sainmhíniú ar “bunaíocht” faoi mar a leagtar amach in Airteagal 4, pointe (27) de Rialachán (AE) 2016/429. Ar an gcaoi chéanna, áitribh ina gcoinnítear ainmhithe uisceacha chun críocha sláinte agus críocha eile dá leithéid, cumhdaítear iad faoin sainmhíniú ar “bunaíocht”. Is minic fós ainmhithe dobharshaothraithe ar taispeáint i mbialanna sula gceannaíonn na daoine iad lena gcaitheamh, agus uaireanta coimeádtar iad i locháin nó in umair sa teaghlach agus é i gceist go mbeidh an duine á gcaitheamh. Más saoráidí dúnta iad na bunaíochtaí dobharshaothraithe sin, nó más amhlaidh nach sceitheann siad eisilteach díreach isteach in uiscí nádúrtha agus mura n-aistríonn siad ainmhithe dobharshaothraithe ó áit go chéile, níl iontu ach riosca neamhshuntasach, agus dá bhrí sin ba cheart a cheadú do na Ballstáit a ndíolmhú ó cheanglas a gcláraithe.

                     (5)

                     I gcásanna áirithe, ag brath ar chineál na saoráide dobharshaothraithe atá i gceist, ba cheart ceanglais bhreise a chomhlíonadh chun rioscaí galair a mhaolú agus ionas go bhféadfaí an díolúine ón gclárú a dhéanamh. Mar shampla, i gcás siopaí miondíola a dhíolann speicis ornáideacha le coimeádaithe peataí, nó le saoráidí áineasa nó teaghlaigh ina gcoinnítear ainmhithe taobh amuigh i locháin nó i dtancanna tar éis a dtabhairt go ceann scríbe, is díreach ó bhunaíocht dobharshaothraithe ba cheart a soláthar, bunaíocht a formheasadh i gcomhréir le Rialachán (AE) 2016/429, chun go dtabharfaidh na Ballstáit díolúine dóibh ó cheanglas a gcláraithe.

                     (6)

                     Bunaíochtaí dobharshaothraithe nach bhfuil iontu ach riosca galair neamhshuntasach, nuair is bunaíochtaí caighean eangaigh iad, nó bunaíochtaí le struchtúir eile ina bhfuil ainmhithe uisceacha fiáine á gcoimeád go sealadach in uiscí nádúrtha in aon aonad eipidéimeolaíoch leis an aonad inar gabhadh iad, agus na hainmhithe sin réidh le tabhairt i dtír agus le caitheamh ag an duine, is bunaíochtaí iad a fhéadfaidh na Ballstáit a dhíolmhú ó cheanglas a gcláraithe.

                     (7)

                     Is tábhachtach an rud taifid a choinneáil ar mhaith le hinrianaitheacht na n-ainmhithe dobharshaothraithe. I gcúinsí áirithe áfach, an ceanglas go gcoinneodh oibreoirí na taifid sin, is féidir díolúintí ón gceanglas sin a dheonú i gcás inar riosca íseal atá ag gabháil le cineál faoi leith bunaíochta dobharshaothraithe. Bunaíochtaí atá cláraithe i gcomhréir le hAirteagal 173 de Rialachán (AE) 2016/429 nach n-aistríonn ainmhithe dobharshaothraithe chuig bunaíochtaí dobharshaothraithe eile ná nach scaoileann amach ar an bhfiántas iad, is ísle an leibhéal riosca a ghabhann leis na bunaíochtaí sin ná na cinn is gá a fhormheas i gcomhréir le hAirteagail 176 nó 177 den Rialachán sin. Dá bhrí sin, féadfaidh na Ballstáit bunaíochtaí cláraithe den chineál sin a dhíolmhú ón gceanglas atá orthu taifid áirithe a choinneáil.

                     (8)

                     Féadfaidh na Ballstáit iompróirí catagóirí áirithe ainmhithe uisceacha, ainmhithe a iompraítear ar bhealach bithshlán, a dhíolmhú freisin ón gceanglas taifid áirithe a choinneáil. Ba cheart na catagóirí ainmhithe uisceacha agus sonraí na gcoinníollacha faoinar gá iad a iompar, chomh maith leis na taifid óna bhfuil siad díolmhaithe, a leagan síos leis an Rialachán seo.

                     (9)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Ábhar agus raon feidhme
            Leis an Rialachán seo, leagtar síos rialacha maidir leis na nithe seo a leanas:

                        (a)

                        na cineálacha bunaíochta dobharshaothraithe lena mbaineann riosca neamhshuntasach a d’fhéadfadh na Ballstáit a dhíolmhú ón gceanglas cláraithe i gcomhréir le hAirteagal 174 de Rialachán (AE) 2016/429;

                        (b)

                        na cineálacha bunaíochta dobharshaothraithe agus iompróirí lena mbaineann riosca íseal ó thaobh galair liostaithe nó galair atá ag teacht chun cinn a leathadh a fhéadfaidh na Ballstáit a dhíolmhú ó na ceanglais taifid a choinneáil dá bhforáiltear in Airteagail 186 agus 188 de Rialachán (AE) 2016/429.

            Airteagal 2
            Sainmhínithe
            Chun críocha an Rialacháin seo, tá feidhm ag na sainmhínithe a leagtar síos in Airteagal 2 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/691.

            Airteagal 3
            Cineálacha bunaíochta dobharshaothraithe a fhéadfaidh na Ballstáit a dhíolmhú ó cheanglas a gcláraithe
            Seo a leanas na cineálacha bunaíochta dobharshaothraithe a d’fhéadfadh na Ballstáit a dhíolmhú ó cheanglas a gcláraithe i gcomhréir le hAirteagal 174 de Rialachán (AE) 2016/429;

                        (a)

                        bunaíochtaí dobharshaothraithe ar saoráidí dúnta iad, nó bunaíochtaí nach sceitheann eisilteach díreach isteach in uiscí nádúrtha, bunaíochtaí nach n-aistríonn ainmhithe dobharshaothraithe go bunaíochtaí dobharshaothraithe eile, nó nach scaoileann amach ar an bhfiántas iad, bunaíochtaí dobharshaothraithe ar ceann de na cineálacha seo a leanas iad:

                                    (i)

                                    áitreabh ina gcoinnítear ainmhithe ornáideacha ar taispeáint in uisceadáin nó i locháin mar pheataí;

                                    (ii)

                                    bialanna ina gcoinnítear ainmhithe dobharshaothraithe ar taispeáint in uisceadáin nó i locháin go dtí go gceannaítear iad mar bhia don duine;

                                    (iii)

                                    bunaíochtaí ina gcoinnítear ainmhithe dobharshaothraithe le haghaidh cúram sláinte agus le haghaidh úsáidí eile den chineál sin;

                                    (iv)

                                    stórais mhiondíola ina gcoimeádtar ainmhithe dobharshaothraithe a bhfuil sé beartaithe a n-úsáid chun críoch ornáideach, agus a soláthraíonn bunaíocht dobharshaothraithe nó grúpaí de bhunaíochtaí dobharshaothraithe go díreach iad, arna bhformheas i gcomhréir le hAirteagal 176 nó Airteagal 177 de Rialachán (AE) 2016/429 (“bunaíocht dobharshaothraithe formheasta”) agus a dhíoltar go díreach leis an gcoimeádaí deiridh peataí;

                                    (v)

                                    saoráidí áineasa amuigh faoin aer ina gcoinnítear ainmhithe dobharshaothraithe i locháin chun críoch aeistéitiúil nó chun críoch cáilíochta uisce, ainmhithe a soláthraíonn bunaíocht dobharshaothraithe fhormheasta go díreach iad;

                                    (vi)

                                    teaghlaigh ina gcoinnítear ainmhithe taobh amuigh i locháin nó i dtancanna sula n-itheann muintir an tí iad, nuair is ainmhithe iad a ndéanann bunaíocht dobharshaothraithe fhormheasta iad a sholáthar go díreach.

                        (b)

                        bunaíochtaí dobharshaothraithe ina bhfuil caighin eangaigh nó struchtúir eile ina gcoinnítear ainmhithe uisceacha fiáine go sealadach in uiscí nádúrtha in aon aonad eipidéimeolaíoch leis an aonad inar gabhadh iad, agus na hainmhithe sin réidh le tabhairt i dtír agus le caitheamh ag an duine.

            Airteagal 4
            Cineálacha bunaíochta dobharshaothraithe agus iompróirí a fhéadfaidh na Ballstáit a dhíolmhú ó cheanglais áirithe maidir le taifid a choinneáil

               1.   Na cineálacha bunaíochta dobharshaothraithe a fhéadfaidh na Ballstáit, i gcomhréir le hAirteagal 186(2) de Rialachán (AE) 2016/429, a dhíolmhú ón gceanglas maidir le taifid a choinneáil ar an bhfaisnéis uile nó ar chuid den fhaisnéis a liostaítear in Airteagal 186(1), pointí (c), (d) agus (e) den Rialachán sin, is bunaíochtaí dobharshaothraithe nó grúpaí díobh a chomhlíonann na coinníollacha seo a leanas a bheidh iontu:

                           (a)

                           chláraigh an t-údarás inniúil iad i gcomhréir le hAirteagal 173 de Rialachán (AE) 2016/429; agus

                           (b)

                           ní aistríonn siad ainmhithe dobharshaothraithe chuig bunaíochtaí dobharshaothraithe eile ná ní scaoileann siad amach ar an bhfiántas iad.

               2.   I gcomhréir le hAirteagal 188(2) de Rialachán (AE) 2016/429, na hiompróirí a fhéadfaidh na Ballstáit, a dhíolmhú ón gceanglas taifid a choinneáil ar an bhfaisnéis uile nó ar chuid den fhaisnéis a liostaítear in Airteagal 188(1) den Rialachán sin, is iompróirí de na catagóirí ainmhithe dobharshaothraithe seo a leanas a bheidh iontu, ar choinníoll go n-aistrítear na hainmhithe dobharshaothraithe i gcoimeádáin shéalaithe sceithdhíonacha a choinnítear slán agus gan oscailt ón uair a luchtaítear iad go dtí an uair a dhíluchtaítear iad ag a gceann scríbe deiridh:

                           (a)

                           ainmhithe dobharshaothraithe atá ceaptha chun críocha ornáideachais;

                           (b)

                           uibheacha agus gaiméití ainmhithe uisceacha atá ceaptha chun críoch dobharshaothraithe nó le scaoileadh amach san fhiadhúlra.

            Airteagal 5
            Teacht i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 22 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 84, 31.3.2016, lch. 1.

            (2)  Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/691 ón gCoimisiún an 30 Eanáir 2020 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le rialacha i dtaca le bunaíochtaí dobharshaothraithe agus iompróirí ainmhithe uisceacha (IO L 174, 3.6.2020, lch. 345)


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2044 ón gCoimisiún an 17 Samhain 2021 lena bhformheastar leasú nach mion ar shonraíocht ainm a iontráladh sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint (“Nostrano Valtrompia” (STFC))

text:
                  24.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 418/4

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2044 ÓN gCOIMISIÚN
         an 17 Samhain 2021
         lena bhformheastar leasú nach mion ar shonraíocht ainm a iontráladh sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint (“Nostrano Valtrompia” (STFC))
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Samhain 2012 maidir le scéimeanna cáilíochta do tháirgí talmhaíochta agus do bhia-earraí (1) agus go háirithe Airteagal 52(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     I gcomhréir le hAirteagal 53(1), an chéad fhomhír, de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, tá scrúdú déanta ag an gCoimisiún ar iarratas na hIodáile ar fhormheas ar leasú ar shonraíocht an tsonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint “Nostrano Valtrompia” atá cláraithe faoi Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 629/2012 ón gCoimisiún (2).

                     (2)

                     Ós rud é gur leasú nach mion atá sa leasú i gceist de réir bhrí Airteagal 53(2) de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, d’fhoilsigh an Coimisiún an t-iarratas ar leasú in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh faoi mar a cheanglaítear le hAirteagal 50(2)(a) den Rialachán sin (3).

                     (3)

                     Ós rud é nach bhfuair an Coimisiún aon ráiteas agóide faoi Airteagal 51 de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, ba cheart na leasuithe ar an tsonraíocht a fhormheas,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An leasú ar an tsonraíocht a foilsíodh in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh maidir leis an ainm “Nostrano Valtrompia” (STFC) is leasú é atá formheasta anois.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 17 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin,

                  Ar son an Uachtaráin,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Comhalta den Choimisiún

            (1)  IO L 343, 14.12.2012, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 629/2012 ón gCoimisiún an 6 Iúil 2012 lena gcláraítear ainm sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint [Nostrano Valtrompia (STFC)] (IO L 182, 13.7.2012, lch. 12).

            (3)  IO C 313, 5.8.2021, lch. 18.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2046 ón gCoimisiún an 23 Samhain 2021 lena ndeonaítear cosaint san Aontas don Tásc Geografach “ម្រេចកំពត”/”Kampot Pepper” a cláraíodh sa Chlár Idirnáisiúnta um Shonrúcháin Tionscnaimh agus um Thásca Geografacha d’Ionstraim na Ginéive

text:
                  24.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 418/11

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2046 ÓN gCOIMISIÚN
         an 23 Samhain 2021
         lena ndeonaítear cosaint san Aontas don Tásc Geografach “ម្រេចកំពត”/”Kampot Pepper” a cláraíodh sa Chlár Idirnáisiúnta um Shonrúcháin Tionscnaimh agus um Thásca Geografacha d’Ionstraim na Ginéive
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/1753 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 23 Deireadh Fómhair 2019 maidir le gníomhaíocht an Aontais tar éis a aontachais le hIonstraim na Ginéive de Chomhaontú Liospóin i dtaca le hAinmniúcháin Tionscnaimh agus Tásca Geografacha (1), agus go háirithe Airteagal 7(1) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     I gcomhréir le hAirteagal 5(1) agus (2) d’Ionstraim na Ginéive, féadfaidh Údaráis Inniúla gach Páirtí Chonarthaigh in Ionstraim na Ginéive iarratais a chomhdú maidir le clárú idirnáisiúnta sonrúcháin tionscnaimh nó táisc gheografaigh le Biúró Idirnáisiúnta na hEagraíochta Domhanda um Maoin Intleachtúil, arb é a chláróidh é sa Chlár Idirnáisiúnta i gcomhréir le hAirteagal 6 d’Ionstraim na Ginéive. I gcomhréir le hAirteagal 9 d’Ionstraim na Ginéive, déanfaidh na Páirtithe Conarthacha eile sonrúcháin tionscnaimh agus tásca geografacha arna gclárú a chosaint laistigh dá gcóras dlí féin faoi réir aon diúltú, aon tréigean, aon neamhbhailíochtú nó aon chealú.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 6(4) d’Ionstraim na Ginéive, an 14 Nollaig 2020, thug Biúró Idirnáisiúnta na hEagraíochta Domhanda um Maoin Intleachtúil fógra don Choimisiún go ndearnadh an t-ainm “ម្រេចកំពត”/“Kampot Pepper”, a ndearna an Chambóid iarratas ina leith, a thaifeadadh ina Thásc Geografach sa Chlár Idirnáisiúnta um Shonrúcháin Tionscnaimh agus um Thásca Geografacha faoi Ionstraim na Ginéive.

                     (3)

                     De bhun Airteagal 4(1) de Rialachán (AE) 2019/1753, foilsíodh clárú idirnáisiúnta an Tásca Gheografaigh “ម្រេចកំពត”/“Kampot Pepper” in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh (2) chun go bhféadfaí aon fhreasúra a d’fhéadfadh a bheith ann a thaisceadh.

                     (4)

                     De bhun Airteagal 5 de Rialachán (AE) 2019/1753, rinne an Coimisiún measúnú ar chlárú idirnáisiúnta an Táisc Gheografaigh “ម្រេចកំពត”/“Kampot Pepper” de réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Airteagal sin agus tháinig sé ar an gconclúid go raibh an clárú i gcomhréir leis na coinníollacha sin.

                     (5)

                     Ós rud é nach bhfuair an Coimisiún aon fhreasúra faoi Airteagal 6 de Rialachán (AE) 2019/1753, ba cheart an t-ainm “ម្រេចកំពត”/“Kampot Pepper” a chosaint san Aontas, i gcomhréir le hIonstraim na Ginéive.

                     (6)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón gCoiste um Beartas Cáilíochta Táirgí Talmhaíochta,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Déanfar an t-ainm “ម្រេចកំពត”/“Kampot Pepper”, a cláraíodh ina Thásc Geografach sa Chlár Idirnáisiúnta, a chosaint san Aontas.
            Leis an ainm dá dtagraítear sa chéad mhír sainaithnítear táirge den chineál “piobar”.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 23 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 271, 24.10.2019, lch. 1.

            (2)  IO C 30, 27.1.2021, lch. 9.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2047 ón gCoimisiún an 23 Samhain 2021 maidir le hidreaclóiríd ampróiliam (COXAM) a údarú mar bhreiseán beathaithe do shicíní lena ramhrú agus do shicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga (sealbhóir an údaraithe: HuvePharma NV) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  24.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 418/13

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2047 ÓN gCOIMISIÚN
         an 23 Samhain 2021
         maidir le hidreaclóiríd ampróiliam (COXAM) a údarú mar bhreiseán beathaithe do shicíní lena ramhrú agus do shicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga (sealbhóir an údaraithe: HuvePharma NV)
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas maidir le hidreaclóiríd ampróiliam (COXAM) a údarú. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) den Rialachán sin ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (3)

                     Baineann an t-iarratas le hidreaclóiríd ampróiliam (COXAM) a údarú mar bhreiseán beathaithe do shicíní lena ramhrú agus do shicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga, rud atá le haicmiú sa chatagóir breiseán “coicideastait agus histeamonastait”.

                     (4)

                     Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairimí an 13 Meitheamh 2018 (2) agus an 27 Eanáir 2021 (3) nach bhfuil tionchar díobhálach ag hidreaclóiríd ampróiliam (COXAM) ar shláinte ainmhithe ná ar an gcomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Chinn an tÚdarás freisin gur cheart a mheas gur íogróir féideartha riospráide agus íogróir féideartha súl atá sa bhreiseán. Dá bhrí sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe maidir le húsáideoirí an bhreiseáin. Chinn an tÚdarás chomh maith nach féidir leis meastóireacht a dhéanamh go neamhspleách ar na sonraí uile atá ábhartha don iarratas reatha de bharr na heaspa sonraí a soláthraíodh agus, dá bhrí sin, nach bhfuil sé in ann teacht ar chonclúid maidir le sábháilteacht an bhreiseáin don tomhaltóir. Ina theannta sin, chinn an tÚdarás go bhfuil an breiseán éifeachtúil maidir leis an gcoiciodóis a rialú i gcás sicíní lena ramhrú, agus go bhfuil an chonclúid sin ábhartha i gcás sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga. Chinn an tÚdarás freisin gur cheart tabhairt faoi phlean faireacháin iarmhargaidh chun faireachán a dhéanamh ar an bhfrithsheasmhacht in aghaidh Eimeria spp.. D’fhíoraigh sé freisin an tuarascáil ar na modh anailíse i leith an bhreiseáin beathaithe i mbeatha ainmhithe arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (5)

                     Tá meastóireacht déanta cheana féin ag an gCoiste um Tháirgí Íocshláinte d’Úsáid Tréidliachta de chuid na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí (EMA CVMP) ar hidreaclóiríd ampróiliam. Sa tuarascáil uaidh mí Eanáir 2001 (4), chinn EMA CVMP nach bhfuil gá ar bith le huasteorainn iarmhar (MRL) a leagan síos i gcás ampróiliam. Dá bhrí sin, i dTábla 1 den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 37/2010 ón gCoimisiún (5), liostaítear ampróiliam le haghaidh éanlaith chlóis. Ar an mbonn sin, tá sábháilteacht hidreaclóiríde ampróiliam don tomhaltóir léirithe go leordhóthanach de réir Airteagal 8(4)(e) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (6)

                     Léirítear leis an measúnú ar hidreaclóiríd ampróiliam (COXAM) go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na substainte sin a údarú.

                     (7)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Údarú
            An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann leis an gcatagóir breiseán “coicideastait agus histeamonastait”, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Teacht i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a foilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 23 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2018;16(7):5338.

            (3)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(3):6457.

            (4)  EMA CVMP (An Coiste um Tháirgí Íocshláinte d’Úsáid Tréidliachta de chuid na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí), 2001. Amprolium Summary Report (2) [Tuarascáil Achomair maidir le hAmpróiliam (2)]. EMEA/MRL/767/00-FINAL. Eanáir 2001. https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/amprolium-summary-report-2-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf

            (5)  Rialachán (AE) Uimh. 37/2010 ón gCoimisiún an 22 Nollaig 2009 maidir le substaintí gníomhacha ó thaobh na cógaseolaíochta de, agus aicmiú na substaintí sin i ndáil le huasteorainneacha iarmhar in ábhair bheatha de bhunadh ainmhíoch (IO L 15, 20.1.2010, lch. 1).

            IARSCRÍBHINN

                           Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                           Ainm shealbhóir an údaraithe

                           Breiseán

                           Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                           Speiceas nó catagóir ainmhí

                           Uasteorainn aoise

                           Íoschion

                           Uaschion

                           Forálacha eile

                           Deireadh na tréimhse údaraithe

                           mg de shubstaint ghníomhach/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir an bhreiseáin: coicideastait agus histeamonastait

                        51777

                        HuvePharma NV

                        Hidreaclóiríd ampróiliam
                        (COXAM)

                              Comhdhéanamh an bhreiseáin

                        Ampróiliam HCl: 250 g/kg
                        Pirifín leachtach: 30 g/kg
                        Crotail rís q.s. go 1,000 g.

                              Tréithriú na substainte gníomhaí

                        Hidreaclóiríd ampróiliam (íonacht > 97,5 %)
                        C14H19ClN4.HCl,
                        Clóiríd (1-[(4-aimínea-2-próipil-5-pirimidinil)meitil]-2-meitilpiridiniam monaihidreaclóirid,
                        Uimhir CAS: 137-88-2
                        Eisíontais ghaolmhara:
                        2-picilín < 0,52 %
                        luaith shulfáitithe ≤ 0,1 %

                              Modh anailíse

                            (1)

                        Maidir le hampróiliam sa bhreiseán beathaithe a chainníochtú:

                                    —

                                    Crómatagrafaíocht Leachta Ardfheidhmíochta Phas-Aisiompaithe lena n-úsáidtear brath Ultraivialaite ag 268 nm (RP-HPLC-UV).

                              Maidir le hampróiliam i réamh-mheascáin agus in ábhair bheatha a chainníochtú:

                                    —

                                    Crómatagrafaíocht Leachta Ardfheidhmíochta Malartaithe Caitian lena n-úsáidtear brath Ultraivialaite ag 264 nm (IE-HPLC-UV) - Rialachán (CE) Uimh. 152/2009.

                        Sicíní lena ramhrú
                        Sicíní a thógtar le bheith ina mbéaróga

                        -

                        125

                        125

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

                                    2.

                                    Déanfar an breiseán a ionchorprú i mbeatha cumaisc i bhfoirm réamh-mheascáin.

                                    3.

                                    Ní mheascfar an breiseán le coicideastait eile.

                                    4.

                                    Is é sealbhóir an údaraithe a dhéanfaidh cláir faireacháin iarmhargaidh maidir leis an méid seo a leanas: frithsheasmhacht in aghaidh baictéar agus Eimeria spp.

                                    5.

                                    I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh a eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta, lena n-áirítear cosaint don chraiceann agus don análú.

                        14.12.2031

               (1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports