                           AN COIMISIÚN
                           EORPACH
                                                    An Bhruiséil, 16.2.2022
                                                    C(2022) 864 final
           RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN
                                        an 16.2.2022
      lena mbunaítear formáid na sonraí atá le bailiú agus le tuairisciú chun méid na
   ndíolachán agus úsáid táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha in ainmhithe a chinneadh i
     gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                             (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
GA                                                                                GA
 ---pagebreak---                RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN
                                                   an 16.2.2022
        lena mbunaítear formáid na sonraí atá le bailiú agus le tuairisciú chun méid na
     ndíolachán agus úsáid táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha in ainmhithe a chinneadh i
       gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                                      (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
   TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
   Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
   Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an
   11 Nollaig 2018 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear
   Treoir 2001/82/CE1, agus go háirithe Airteagal 57(4) de,
   De bharr an mhéid seo a leanas:
   (1)     Is éard a leagtar amach le Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578 ón gCoimisiún2
           ceanglais i dtaca le sonraí a bhailiú maidir le méid na ndíolachán agus maidir le húsáid
           táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha in ainmhithe.
   (2)     Chun go mbeidh na Ballstáit in ann na sonraí sin a bhailiú agus a thuairisciú don
           Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (‘an Ghníomhaireacht’), ba cheart formáid na
           sonraí sin a shainiú go soiléir.
   (3)     Ba cheart feidhm a bheith ag an bhformáid a éilítear maidir leis na sonraí a bhailítear i
           leith na n-oibreán frithmhiocróbach dá dtagraítear in Airteagail 1 go 4 de Rialachán
           Tarmligthe (AE) 2021/578 chun sonraí comhchuibhithe inchomparáide a fháil. Ba
           cheart feidhm a bheith ag an bhformáid a éilítear freisin maidir leis na sonraí a
           bhailítear le haghaidh na n-oibreán frithmhiocróbach a bhíonn mar chuid de bheatha
           íocleasaithe agus táirgí idirmheánacha, i gcomhréir le hAirteagal 4(4) de Rialachán
           (AE) 2019/43.
   (4)     An fhormáid atá le húsáid ag na Ballstáit le sonraí díolachán agus úsáide maidir le
           hoibreáin fhrithmhiocróbacha a thuairisciú don Ghníomhaireacht, ba cheart di athróga
           sonracha sonraí a chur san áireamh is gá a sholáthar i leith gach cur i láthair táirge
           chun go mbeidh an Ghníomhaireacht in ann cainníocht na substaintí gníomhacha
           frithmhiocróbacha ó tháirgí íocshláinte tréidliachta a dhíoltar i ngach Ballstát le húsáid
           ar a chríoch i rith na bliana ina mbailítear na sonraí a ríomh. Leis na hathróga sonraí
           sin ba cheart don Ghníomhaireacht a bheith in ann cainníocht na substaintí
   1
           IO L 4, 7.1.2019, lch. 43.
   2
           Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578 ón gCoimisiún an 29 Eanáir 2021 lena bhforlíontar Rialachán
           (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le ceanglais i dtaca le
           sonraí a bhailiú maidir le méid na ndíolachán agus maidir le húsáid táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha
           in ainmhithe (IO L 123, 9.4.2021, lch. 7).
   3
           Rialachán (AE) 2019/4 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 11 Nollaig 2018 maidir le
           beatha íocleasaithe a mhonarú, a chur ar an margadh agus a úsáid, lena leasaítear Rialachán (CE)
           Uimh. 183/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n-aisghairtear
           Treoir 90/167/CEE ón gComhairle (IO L 4, 7.1.2019, lch. 1).
GA                                                        1                                                         GA
 ---pagebreak---        gníomhacha frithmhiocróbacha ó tháirgí íocshláinte a úsáidtear i speicis ainmnithe nó i
       gcatagóirí ainmnithe ainmhithe i ngach Ballstát ar a chríoch i rith na bliana ina
       mbailítear na sonraí a ríomh chomh maith. Ba cheart do na Ballstáit athróga sonraí
       breise a sholáthar don Ghníomhaireacht le haghaidh gach bliana tuairiscithe, chun go
       bhféadfar anailís chruinn agus léirmhíniú cruinn a dhéanamh ar na sonraí.
   (5) Ba cheart don Ghníomhaireacht an fhaisnéis tacaíochta riachtanach a sholáthar do na
       Ballstáit chun an ríomh comhchuibhithe a éascú maidir le méid díolachán agus maidir
       le húsáid oibreán frithmhiocróbach, agus chun bailíochtú na sonraí a éascú do na
       Ballstáit ina dhiaidh sin sula dtuairiscíonn siad iad don Ghníomhaireacht. Beidh ar an
       nGníomhaireacht an fhaisnéis tacaíochta sin a sholáthar do na Ballstáit tríd an
       gcomhéadan gréasáin maidir le tuairisciú sonraí comhthiomsaithe dá dtagraítear in
       Airteagal 10 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578.
   (6) Sa bhreis air sin, ba cheart don Ghníomhaireacht na hiarrachtaí a éilítear ar na Ballstáit
       maidir le hiontráil sonraí sa chomhéadan gréasáin a íoslaghdú, trí na réimsí iontrála
       sonraí a réamhlíonadh i gcás ina bhfuil na sonraí ar fáil cheana féin ó bhunachair atá
       ann cheana féin faoi chúram na Gníomhaireachta. Ag an am céanna, i gcomhréir le
       hAirteagal 6 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578, tá na Ballstáit freagrach i gcónaí
       as na ceanglais maidir le cáilíocht sonraí a chomhlíonadh i ndáil leis an bhfaisnéis a
       sholáthraítear maidir leis na táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha arna n-údarú ag an
       leibhéil náisiúnta, cruinneas na faisnéise a sholáthraíonn an Ghníomhaireacht sna
       réimsí iontrála sonraí réamhlíonta sin san áireamh.
   (7) Chun a áirithiú go mbeidh na sonraí a bhailítear maidir le díolacháin agus úsáid
       oibreán frithmhiocróbach inchomparáide ó bhliain go bliain laistigh de na Ballstáit
       agus laistigh den Aontas agus go ndéanfar anailís leordhóthanach ar na sonraí sin, ba
       cheart méid an daonra ainmhithe ar dócha go gcuirfear cóireáil air le hoibreáin
       fhrithmhiocróbacha a chur san áireamh leis an bhformáid le haghaidh thuairisciú na
       sonraí. Leis an méid sin ba cheart go n-éascófar comparáid sonraí a thuairiscítear ar an
       leibhéal náisiúnta agus ar leibhéal an Aontais le sonraí atá ar fáil ó thíortha lasmuigh
       den Aontas agus ar an leibhéal domhanda. Dá bhrí sin, tá sé tábhachtach an fhormáid a
       shainiú inar cheart na sonraí maidir leis an daonra ainmhithe a thuairisciú dá réir. Aon
       chomparáid a dhéantar ar shonraí ar fud na mBallstát, ba cheart éagsúlacht na
       gcleachtas laistigh den Aontas agus na difríochtaí i gcomhthéacsanna dlíthiúla
       náisiúnta a chur san áireamh léi.
   (8) Ba cheart gurb í líon na n-ainmhithe beo nó líon na n-ainmhithe a maraíodh an
       fhormáid is iomchuí le haghaidh sonraí maidir leis an daonra ainmhithe a mhéid a
       bhaineann le hainmhithe talún, ag brath ar na speicis nó na catagóirí ainmhithe lena
       mbaineann, agus ba cheart gurb í an bhithmhais a tháirgtear an fhormáid is iomchuí le
       haghaidh sonraí maidir leis an daonra ainmhithe a mhéid a bhaineann le hiasc feirme.
       Mar sin féin, chun sonraí maidir leis an daonra ainmhithe i ngach Ballstát a léiriú go
       hiomchuí i gcomhthéacs bailiú sonraí maidir le méid na ndíolachán agus maidir le
       húsáid oibreán frithmhiocróbach in ainmhithe, ionas go mbeidh an Ghníomhaireacht
       in ann úsáid éifeachtach a bhaint astu, ba cheart na sonraí maidir leis an daonra
       ainmhithe a choigeartú de réir ainmneoirí, mar a thugtar orthu, mar shampla an t-aonad
       ceartúcháin daonra nó ainmneoirí eile, de réir mar is iomchuí. Tá gá leis na
       coigeartuithe sin ionas go sainaithneoidh an Ghníomhaireacht treochtaí i méid na
       ndíolachán agus in úsáid oibreán frithmhiocróbach in ainmhithe agus ionas go
       ndéanfaidh sí anailísí ábhartha.
GA                                              2                                                 GA
 ---pagebreak---    (9)    Tá gá leis an Rialachán seo le haghaidh cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2019/6, a
          mbeidh feidhm aige ón 28 Eanáir 2022. Dá bhrí sin, agus i gcomhréir le
          hAirteagal 153(1) de Rialachán (AE) 2019/6, ba cheart feidhm a bheith ag an
          Rialachán seo ón dáta céanna sin.
   (10)   Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón
          mBuanchoiste um Tháirgí Íocshláinte Tréidliachta dá dtagraítear in Airteagal 145 de
          Rialachán (AE) 2019/6,
   TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
                                                Airteagal 1
    Sonraí le tuairisciú don Ghníomhaireacht maidir le méid díolachán na dtáirgí íocshláinte
                                     frithmhiocróbacha tréidliachta
   1.       Na sonraí maidir le méid díolachán na dtáirgí íocshláinte frithmhiocróbacha
            tréidliachta, tuairisceoidh na Ballstáit iad don Ghníomhaireacht agus úsáid á baint as
            an bhformáid a shonraítear in Iarscríbhinn I.
   2.       Cuirfidh an Ghníomhaireacht formáid na sonraí dá dtagraítear i mír 1 san áireamh
            sna prótacail agus sna teimpléid a chuireann sí ar fáil do na Ballstáit, dá bhforáiltear
            in Airteagal 8 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578. A mhéid is féidir, an
            téarmaíocht a úsáidfear i bprótacail agus i dteimpléid na Gníomhaireachta maidir le
            tuairisciú, beidh sí bunaithe ar théarmaí rialaithe atá sainithe i gcatalóga téarmaí atá
            ann cheana féin agus a choinníonn an Ghníomhaireacht.
                                                Airteagal 2
           Sonraí le tuairisciú don Ghníomhaireacht maidir le húsáid táirgí íocshláinte
                                    frithmhiocróbacha in ainmhithe
   1.       Na sonraí maidir le húsáid táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha tréidliachta,
            tuairisceoidh na Ballstáit iad don Ghníomhaireacht tríd an gcomhéadan gréasáin dá
            dtagraítear in Airteagal 10 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578, agus úsáid á
            baint as an bhformáid a shonraítear in Iarscríbhinn II.
   2.       Cuirfidh an Ghníomhaireacht formáid na sonraí dá dtagraítear i mír 1 san áireamh
            sna prótacail agus sna teimpléid a chuireann sí ar fáil do na Ballstáit, dá bhforáiltear
            in Airteagal 8 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578. A mhéid is féidir, an
            téarmaíocht a úsáidfear i bprótacail agus i dteimpléid na Gníomhaireachta maidir le
            tuairisciú, beidh sí bunaithe ar théarmaí rialaithe atá sainmhínithe i gcatalóga téarmaí
            atá ann cheana féin agus a choinníonn an Ghníomhaireacht.
                                                Airteagal 3
     Faisnéis atá le soláthar ag an nGníomhaireacht chun críoch ríomha agus bailíochtaithe
   Le linn don Ghníomhaireacht a bheith ag soláthar na faisnéise riachtanaí chun méid na
   ndíolachán agus úsáid oibreán frithmhiocróbach a ríomh agus chun na sonraí a bhailíochtú,
   bainfidh sí úsáid as na hathróga a shonraítear in Iarscríbhinn III.
                                                Airteagal 4
                                         Sonraí daonra ainmhithe
   1.       Na sonraí a shainaithneoidh an Ghníomhaireacht nó a thuairisceoidh na Ballstáit
            maidir leis na daonraí ainmhithe ábhartha, mar a shonraítear in Airteagal 16(5) de
GA                                                   3                                               GA
 ---pagebreak---            Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578, cuirfidh siad speicis, catagóirí agus céimeanna
           na n-ainmhithe san áireamh mar a liostaítear in Airteagal 15 de Rialachán Tarmligthe
           (AE) 2021/578 de réir na formáide seo a leanas:
           (a)   i leith ainmhithe talún: líon na n-ainmhithe in aghaidh na bliana (ainmhithe beo
                 nó maraithe, ag brath ar na speicis nó na catagóirí ainmhithe lena mbaineann,
                 mar a shonraítear i bprótacail agus teimpléid na Gníomhaireachta maidir le
                 tuairisciú sonraí);
           (b)   i leith éisc feirme: an bhithmhais a tháirgtear in aghaidh na bliana
                 (beomheáchan tráth an mharaithe).
   2.      Agus iad ag sainaithint nó ag tuairisciú na sonraí maidir leis na daonraí ainmhithe
           ábhartha, cuirfidh an Ghníomhaireacht nó na Ballstáit, mar a shonraítear in
           Airteagal 16(5) de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578, líon na n-ainmhithe a
           tugadh isteach ó Bhallstáit eile agus a cuireadh chuig Ballstáit eile le ramhrú nó le
           marú san áireamh, maidir leis na speicis, catagóirí nó céimeanna ábhartha ainmhithe,
           i gcás inarb iomchuí, i gcomhréir le prótacail agus teimpléid na Gníomhaireachta dá
           dtagraítear in Airteagal 8 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578.
   3.      Agus na Ballstáit ag tuairisciú na sonraí maidir leis na daonraí ainmhithe ábhartha
           ina gcríocha, cuirfidh siad faoi bhráid na Gníomhaireachta cur síos mionsonraithe ar
           na modheolaíochtaí a d’úsáid siad leis na sonraí daonra ainmhithe ábhartha a
           ghiniúint.
                                              Airteagal 5
                Coigeartuithe ar na sonraí daonra ainmhithe chun críoch anailíse
   1.      Déanfaidh an Ghníomhaireacht coigeartú ar na sonraí maidir leis na daonraí ábhartha
           ainmhithe dá dtagraítear in Airteagal 4 de réir ainmneoirí, mar a thugtar orthu, a
           ríomhtar ar bhonn cumaisc idir líon na n-ainmhithe a mharaítear agus líon na n-
           ainmhithe beo atá sa Bhallstát i rith na tréimhse ina mbailítear na sonraí, arna méadú
           faoi mheáchain chaighdeánaithe ainmhithe.
   2.      De réir na sonraí lena mbaineann, sonrófar an t-ainmneoir is iomchuí i bprótacail
           agus teimpléid na Gníomhaireachta dá dtagraítear in Airteagal 8 de Rialachán
           Tarmligthe (AE) 2021/578.
   3.      Na foinsí sonraí agus an mhodheolaíocht le haghaidh an ríomha a dhéanfaidh an
           Ghníomhaireacht ar na hainmneoirí éagsúla, sonrófar iad i bprótacail agus teimpléid
           na Gníomhaireachta dá dtagraítear in Airteagal 8 de Rialachán Tarmligthe (AE)
           2021/578.
                                              Airteagal 6
   Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an
   Aontais Eorpaigh.
   Beidh feidhm aige ón 28 Eanáir 2022.
GA                                                 4                                               GA
 ---pagebreak---    Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go
   díreach i ngach Ballstát.
   Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 16.2.2022
                                            Thar ceann an Choimisiúin
                                            An tUachtarán
                                            Ursula VON DER LEYEN
GA                                             5                                            GA
 ---documentbreak---                            AN COIMISIÚN
                           EORPACH
                                                    An Bhruiséil, 16.2.2022
                                                    C(2022) 864 final
                                                    ANNEXES 1 to 3
                                     IARSCRÍBHINNÍ
                                        a ghabhann le
           RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN
      lena mbunaítear formáid na sonraí atá le bailiú agus le tuairisciú chun méid na
   ndíolachán agus úsáid táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha in ainmhithe a chinneadh i
     gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
GA                                                                                GA
 ---pagebreak---                                                                    IARSCRÍBHINN I
  An fhormáid chun sonraí a thuairisciú don Ghníomhaireacht maidir leis an méid díolachán táirgí íocshláinte tréidliachta frithmhiocróbacha
  Uimhir    Ainm na hathróige sonraí             Tuairisc
 1. Sonraí atá le tuairisciú le haghaidh gach cur i láthair táirge
     1      Cód Tíre ISO                         Cód dhá litir (cód alpha-2), de réir an Chaighdeán Idirnáisiúnta maidir le cóid tíortha (ISO, 2013);
                                                 XI le haghaidh Tuaisceart Éireann.
     2      Bliain                               Uimhir ceithre dhigit.
     3      Is ceadmhach a úsáid faoi Rogha is ceadmhach/ní ceadmhach le roghnú le léiriú gur ceadmhach nó nach ceadmhach úsáid an
            Airteagal 116 de Rialachán (AE) táirge faoi Airteagal 116 de Rialachán (AE) 2019/6.
            2019/6
     4      Sainaithint chur i láthair an táirge Réimse sonraí struchtúrtha chun an t-aitheantas buan uathúil a léiriú maidir le cur i láthair an
            íocshláinte tréidliachta ó bhunachar táirge íocshláinte tréidliachta fhrithmhiocróbaigh ó bhunachar sonraí táirge an Aontais, i
            sonraí táirgí an Aontais             gcomhréir le hAirteagal 12(1) de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578.
     5      Uimhir thagartha chur i láthair an Réimse téacs oscailte chun an uimhir thagartha a léiriú maidir le cur i láthair an táirge íocshláinte
            táirge íocshláinte tréidliachta ó tréidliachta fhrithmhiocróbaigh ó bhunachar nó ó bhunachair sonraí ábhartha eile, amhail
            bhunachar nó ó bhunachair sonraí bunachar nó bunachair sonraí náisiúnta. Roghnach do na Ballstáit.
            ábhartha eile
     6      Ainm an táirge íocshláinte           Réimse téacs ina luaitear ainm an táirge íocshláinte tréidliachta fhrithmhiocróbaigh faoi mar atá sé
                                                 san fhaisnéis táirge.
     7      Foirm an táirge                      Foirm an táirge, le roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir le prótacail agus teimpléid is
                                                 déanaí na Gníomhaireachta.
GA                                                                         1                                                                          GA
 ---pagebreak---    8   Méid an phacáiste                 Luach uimhriúil amháin, chun cainníocht an chion i bpacáiste den mhéid sin a léiriú.
   9   Aonad mhéid an phacáiste          An t-aonad lena dtomhaistear cion mhéid an phacáiste, le roghnú ó liosta réamhshainithe, i
                                         gcomhréir le prótacail agus teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta. Comhfhreagróidh an t-aonad
                                         lena dtomhaistear cion mhéid an phacáiste leis an aonad lena dtomhaistear neart na substainte
                                         gníomhaí frithmhiocróbaí.
   10 Cód ATCvet: Anatomical             An cód le roghnú faoi mar atá sé sa leagan is déanaí den innéacs ATCvet.
      Therapeutic Chemical
      classification code for veterinary
      medicinal products [An cód
      Ceimiceach Teiripeach
      Anatamaíoch maidir le haicmiú
      táirgí íocshláinte tréidliachta]
   11 Údaraithe le haghaidh peataí       Rogha tá/níl, le roghnú chun a léiriú an bhfuil an táirge íocshláinte tréidliachta frithmhiocróbach
      amháin                             údaraithe lena úsáid i bpeataí amháin.
   12 An líon pacáistí a díoladh         Luach uimhriúil chun líon phacáistí chur i láthair táirge a díoladh laistigh den bhliain tuairiscithe
                                         sa Bhallstát tuairiscithe a léiriú.
   13 Ainm na substainte gníomhaí        An t-ainm le roghnú ó liosta réamhshainithe de shubstaintí gníomhacha frithmhiocróbacha, i
      frithmhiocróbaí                    gcomhréir le prótacail agus teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta, ina bhfuil Ainmneacha
                                         Neamhdhílseánaigh Idirnáisiúnta (ANI) na substaintí frithmhiocróbacha, mar a chuirtear i láthair
                                         sa leagan is déanaí den innéacs ATCvet.
                                         I gcás táirgí teaglama seasta, tuairisceofar gach substaint ghníomhach fhrithmhiocróbach ina
                                         haonar.
   14 Ainm shalann na substainte         Ainm an tsalainn le roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir le prótacail agus teimpléid is
      gníomhaí frithmhiocróbaí nuair a   déanaí na Gníomhaireachta, nuair is infheidhme, le go bhféadfar tiontú go mais na substainte
      shloinntear an neart in aonaid     gníomhaí a dhéanamh ar dhóigh chaighdeánach.
GA                                                                   2                                                                         GA
 ---pagebreak---             idirnáisiúnta (IU)
     15     Ainm dhíorthach nó ainm              Ainm an díorthaigh nó ainm na comhdhúile le roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir le
            chomhdhúil na substainte gníomhaí    prótacail agus teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta, nuair is infheidhme, chun go bhféadfar
            frithmhiocróbaí                      mais na páirte gníomhaí frithmhiocróbaí a ríomh ar dhóigh chaighdeánach.
     16     Neart                                Luach uimhriúil neart nó chainníocht na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí nó na substaintí
                                                 gníomhacha frithmhiocróbacha, mar a dhearbhaítear san fhaisnéis táirge, chun go bhféadfar
                                                 cainníocht na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí nó na substaintí gníomhacha frithmhiocróbacha
                                                 i ngach cur i láthair táirge a ríomh.
     17     Aonad tomhais nirt                   An t-aonad tomhais nirt le roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir le prótacail agus teimpléid
                                                 is déanaí na Gníomhaireachta. Comhfhreagróidh an t-aonad tomhais nirt le haonad tomhais mhéid
                                                 an phacáiste.
 2. Sonraí atá le soláthar le haghaidh gach bliana tuairiscithe
     18     Soláthraí (soláthraithe) sonraí      An soláthraí nó na soláthraithe sonraí le roghnú ó liosta réamhshainithe lena n-áirítear:
                                                 -    Sealbhóirí Údaruithe Margaíochta;
                                                 -    Mórdhíoltóirí;
                                                 -    Miondíoltóirí;
                                                 -    Muilte beatha;
                                                 -    Cógaslanna;
                                                 -    Tréidlianna.
     19     Sonraí teagmhála an phointe          Réimse téacs oscailte chun pointe teagmhála náisiúnta agus bainisteoirí sonraí an Bhallstáit maidir
            teagmhála náisiúnta agus na          le hidirchaidreamh leis an nGníomhaireacht a shainaithint agus a gcuid sonraí teagmhála a
            mbainisteoirí sonraí                 sholáthar maidir le tuairisciú sonraí faoi dhíolacháin táirgí íocshláinte tréidliachta
                                                 frithmhiocróbacha.
GA                                                                           3                                                                       GA
 ---pagebreak---    20 Gníomhaíochtaí a rinneadh chun      Rogha rinneadh/ní dhearnadh le roghnú chun a léiriú an ndearnadh nó nach ndearnadh na
      tuairisciú dúbailte díolachán a     gníomhaíochtaí riachtanacha chun tuairisciú dúbailte díolachán a sheachaint.
      sheachaint
   21 Ceartúchán na sonraí a tuairiscíodh Rogha ceartaíodh/ní bhaineann le hábhar le roghnú chun a dheimhniú ar ceartaíodh nó nár
      maidir le díolacháin táirgí         ceartaíodh na sonraí maidir le díolacháin táirgí íocshláinte tréidliachta frithmhiocróbacha i leith
      íocshláinte tréidliachta            ghluaiseachtaí na dtáirgí sin trasna teorainneacha an Bhallstáit mar chuid den trádáil dhúbailte, i
      frithmhiocróbacha i ndáil le        gcomhréir le hAirteagal 102 de Rialachán (AE) 2019/6.
      gluaiseachtaí táirgí íocshláinte
      tréidliachta arna bhformheas le
      haghaidh trádáil chomhthreomhar
GA                                                                  4                                                                         GA
 ---pagebreak---                                                                    IARSCRÍBHINN II
        An fhormáid chun sonraí a thuairisciú don Ghníomhaireacht maidir le húsáid táirgí íocshláinte frithmhiocróbacha in ainmhithe
  Uimhir     Ainm na hathróige sonraí                      Tuairisc
 1. Sonraí atá le tuairisciú le haghaidh gach cur i láthair táirge
     1       Speicis ainmhithe                             Na speicis ainmhithe, agus na catagóirí agus na céimeanna díobh a mbaileofar agus a
                                                           dtuairisceofar sonraí maidir le húsáid na dtáirgí íocshláinte frithmhiocróbacha ina leith, le
                                                           roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir leis na ceanglais a leagtar amach in
                                                           Airteagal 15 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/578.
     2       Cód Tíre ISO                                  Cód dhá litir (cód alpha-2), de réir an Chaighdeán Idirnáisiúnta maidir le cóid tíortha
                                                           (ISO, 2013); XI le haghaidh Tuaisceart Éireann.
     3       Bliain                                        Uimhir ceithre dhigit.
     4       Sainaithint chur i láthair an táirge Réimse struchtúrtha sonraí leis an méid seo a leanas a léiriú:
             íocshláinte ón mbunachar sonraí ábhartha de - aitheantas buan uathúil chur i láthair an táirge íocshláinte tréidliachta
             chuid an Aontais
                                                                fhrithmhiocróbaigh ó bhunachar sonraí táirge an Aontais; nó
                                                           - Sainaitheantóir Táirge Pacáistithe Íocshláinte (PCID) chur i láthair an táirge
                                                                íocshláinte fhrithmhiocróbaigh don duine ó na Seirbhísí Bainistithe Táirgí (PMS).
     5       Uimhir thagartha chur i láthair an táirge Réimse téacs oscailte chun uimhir thagartha chur i láthair an táirge íocshláinte tréidliachta
             íocshláinte ó bhunachar nó ó bhunachair fhrithmhiocróbaigh ó bhunachar nó ó bhunachair sonraí ábhartha eile, amhail bunachar nó
             sonraí ábhartha eile                          bunachair sonraí náisiúnta, a léiriú. Roghnach do na Ballstáit.
     6       Ainm an táirge íocshláinte                    Réimse téacs ina luaitear ainm an táirge íocshláinte faoi mar atá sé san fhaisnéis táirge
GA                                                                           5                                                                           GA
 ---pagebreak---     7  Foirm an táirge                                Foirm an táirge, le roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir le prótacail agus teimpléid
                                                      is déanaí na Gníomhaireachta.
    8  Sainaithint        táirgí       paireintreacha Cód dhá litir (LA) le haghaidh táirgí in-insteallta amháin, nuair is infheidhme, chun táirgí
       fadghníomhacha                                 paireintreacha a bhfuil foirmeacha cógasaíochta fadghníomhacha/fadscaoilte díobh ann,
                                                      agus go léirítear scaoileadh níos moille i gcás a bhfoirmeacha cógasaíochta le scaoileadh
                                                      modhnaithe ná i gcás na foirme cógasaíochta a scaoiltear ar an ngnáthdhóigh agus í á
                                                      tabhairt sa bhealach céanna. Fadaítear an scaoileadh trí dhearadh foirmlithe speisialta
                                                      agus/nó trí mhodh monaraíochta speisialta.
    9 Méid an phacáiste                               Luach uimhriúil amháin, le cainníocht an chion i bpacáiste den mhéid sin a léiriú.
   10 Aonad mhéid an phacáiste                        An t-aonad lena dtomhaistear cion mhéid an phacáiste, le roghnú ó liosta réamhshainithe, i
                                                      gcomhréir le prótacail agus teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta. Comhfhreagróidh an
                                                      t-aonad lena dtomhaistear cion mhéid an phacáiste leis an aonad lena dtomhaistear neart
                                                      na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí.
   11 An cód ATC nó ATCvet: Anatomical                An cód le roghnú faoi mar atá sé sa leagan is déanaí den innéacs ATC nó den innéacs
      Therapeutic Chemical classification code for ATCvet.
      human and veterinary medicinal products
      [An cód Ceimiceach Teiripeach
      Anatamaíoch maidir le táirgí íocshláinte don
      duine agus táirgí íocshláinte tréidliachta a
      aicmiú]
   12 An líon pacáistí a úsáideadh                    Luach uimhriúil chun líon phacáistí chur i láthair an táirge a úsáideadh laistigh den bhliain
                                                      tuairiscithe a léiriú le haghaidh gach Ballstáit agus gach speicis ainmhí nó catagóire
                                                      speicis ainmhí nó céime speicis ainmhí, mar a shainítear in Airteagal 15 de Rialachán
                                                      Tarmligthe (AE) 2021/578 ón gCoimisiún.
                                                      I gcás ina mbailítear aon sonraí ag an leibhéal náisiúnta in aonaid seachas pacáistí a
                                                      úsáidtear le haghaidh gach táirge frithmhiocróbaigh ar an speiceas ainmhí i gceist,
GA                                                                     6                                                                            GA
 ---pagebreak---                                                           féadfaidh an Ballstát líon na bpacáistí a ríomh ó na cainníochtaí a úsáideadh (arna
                                                          sloinneadh i meáchan nó i dtoirt) sula dtuairisceoidh sé é don Ghníomhaireacht.
    13      Ainm na substainte gníomhaí                   An t-ainm le roghnú ó liosta réamhshainithe de shubstaintí gníomhacha
            frithmhiocróbaí                               frithmhiocróbacha, i gcomhréir le prótacail agus teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta,
                                                          ina bhfuil Ainmneacha Neamhdhílseánaigh Idirnáisiúnta (ANI) na substaintí
                                                          frithmhiocróbacha, mar a chuirtear i láthair iad sa leagan is déanaí den innéacs ATC nó
                                                          den innéacs ATCvet chun an úsáid oibreán frithmhiocróbach a thuairisciú ar dhóigh
                                                          chaighdeánach i leith aicmí na oibreán frithmhiocróbach agus i leith substaintí
                                                          gníomhacha.
                                                          I gcás táirgí teaglama seasta, tuairisceofar gach substaint ghníomhach fhrithmhiocróbach
                                                          ina haonar.
    14      Ainm shalann na substainte gníomhaí           Ainm an tsalainn le roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir le prótacail agus
            frithmhiocróbaí, i gcás ina sloinntear an     teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta, nuair is infheidhme, le go bhféadfar tiontú go
            neart in aonaid idirnáisiúnta (IU)            mais na substainte gníomhaí a dhéanamh ar dhóigh chaighdeánach.
    15      Ainm dhíorthach nó ainm chomhdhúil na         Ainm an díorthaigh nó ainm na comhdhúile le roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir
            substainte gníomhaí frithmhiocróbaí           le prótacail agus teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta, nuair is infheidhme, le go
                                                          bhféadfar mais na páirte gníomhaí frithmhiocróbaí a ríomh ar dhóigh chaighdeánach.
    16      Neart                                         Luach uimhriúil neart nó chainníocht na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí nó na
                                                          substaintí gníomhacha frithmhiocróbacha, mar a dhearbhaítear san fhaisnéis táirge, le go
                                                          bhféadfar cainníocht na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí i ngach cur i láthair táirge a
                                                          ríomh.
    17      Aonad tomhais nirt                            An t-aonad le roghnú ó liosta réamhshainithe, i gcomhréir le prótacail agus teimpléid is
                                                          déanaí na Gníomhaireachta. Comhfhreagróidh an t-aonad tomhais nirt le haonad tomhais
                                                          mhéid an phacáiste.
 2. Sonraí atá le soláthar le haghaidh gach bliana tuairiscithe
GA                                                                         7                                                                         GA
 ---pagebreak---    18 Foinse (foinsí) sonraí                 Foinse (foinsí) sonraí le roghnú ó liosta réamhshainithe lena n-áirítear:
                                             -   Taifid sláinte;
                                             -   Logleabhair chóireála;
                                             -   Nótaí seachadta;
                                             -   Sonraisc ó fheirmeacha;
                                             -   Oidis;
                                             -   Taifid chógaslanna;
                                             -   Taifid chleachtas tréidliachta.
   19 Soláthraí (soláthraithe) sonraí        Soláthraí (soláthraithe) sonraí le roghnú ó liosta réamhshainithe lena n-áirítear:
                                             -   Tréidlianna;
                                             -   Miondíoltóirí;
                                             -   Cógaslanna;
                                             -   Muilte beatha;
                                             -   Úsáideoirí deiridh (lena n-áirítear feirmeoirí nó póraitheoirí).
   20 Sonraí teagmhála an phointe teagmhála  Réimse téacs oscailte chun pointe teagmhála náisiúnta agus bainisteoirí sonraí an
      náisiúnta agus na mbainisteoirí sonraí Bhallstáit maidir le hidirchaidreamh leis an nGníomhaireacht a shainaithint agus a gcuid
                                             sonraí teagmhála a sholáthar maidir le tuairisciú sonraí faoi úsáid táirgí íocshláinte
                                             tréidliachta frithmhiocróbacha in ainmhithe.
GA                                                             8                                                                      GA
 ---pagebreak---                                                               IARSCRÍBHINN III
                           Faisnéis atá le soláthar ag an nGníomhaireacht chun críoch ríomha agus bailíochtaithe
  Uimhir Ainm na hathróige atá le soláthar              Tuairisc
    1    Fachtóir coinbhéartachta na substainte         Fachtóir coinbhéartachta a shannann an Ghníomhaireacht go huathoibríoch sa
         gníomhaí frithmhiocróbaí, i gcás ina           chomhéadan gréasáin, i gcás ina dtuairiscítear neart na substainte gníomhaí
         sloinntear an neart in aonaid idirnáisiúnta    frithmhiocróbaí in aonaid idirnáisiúnta agus ina bhfuil an tsubstaint mar chuid den liosta
         (IU)                                           réamhshainithe, i gcomhréir le prótacail agus teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta.
                                                        Leis an athróg faisnéise sin féadfar méid na substainte frithmhiocróbaí a thiontú ó aonaid
                                                        idirnáisiúnta go mais, le haghaidh gach cur i láthair táirge.
    2    Fachtóir coinbhéartachta dhíorthach nó Fachtóir coinbhéartachta a shannann an Ghníomhaireacht go huathoibríoch sa
         chomhdhúil na substainte gníomhaí chomhéadan gréasáin, i gcás ina dtuairiscítear an neart le haghaidh an díorthaigh nó le
         frithmhiocróbaí                                haghaidh na comhdhúile seachas le haghaidh na páirte gníomhaí frithmhiocróbaí, nuair atá
                                                        an díorthach nó an chomhdhúil mar chuid den liosta réamhshainithe, i gcomhréir le
                                                        prótacail agus teimpléid is déanaí na Gníomhaireachta.
                                                        Leis an athróg faisnéise sin féadfar mais na páirte gníomhaí frithmhiocróbaí a díoladh nó a
                                                        úsáideadh a ríomh, le haghaidh gach cur i láthair táirge.
    3    Cion na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí Cion na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí in aghaidh an ghraim chur i láthair táirge.
         le haghaidh gach cur i láthair                 Leis an athróg faisnéise sin féadfar an méid díolachán agus úsáide a ríomh.
    4    Aonad         na    substainte      gníomhaí Aonad tomhais chion na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí le haghaidh gach cur i
         frithmhiocróbaí le haghaidh gach cur i láthair i ngraim.
         láthair táirge                                 Leis an athróg faisnéise sin féadfar an méid díolachán agus úsáide a ríomh.
    5    Tonaí        na    substainte       gníomhaí Méid díolachán agus úsáide (i dtonaí) na substainte gníomhaí frithmhiocróbaí le haghaidh
GA                                                                       9                                                                          GA
 ---pagebreak---    frithmhiocróbaí a díoladh nó a úsáideadh gach cur i láthair táirge.
                                            Leis an athróg faisnéise sin féadfar breis anailíse agus léirmhínithe a dhéanamh ar na
                                            sonraí.
GA                                                           10                                                                    GA


title: RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/2066 an 19 Nollaig 2018 maidir le faireachán agus tuairisciú a dhéanamh ar astaíochtaí gás ceaptha teasa de bhun Threoir 2003/87/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

text:
               RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN

               an 8.3.2022

               lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/2066 an 19 Nollaig 2018 maidir le faireachán agus tuairisciú a dhéanamh ar astaíochtaí gás ceaptha teasa de bhun Threoir 2003/87/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

               (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

               TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

               Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

               Ag féachaint do Threoir 2003/87/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 13 Deireadh Fómhair 2003 lena mbunaítear córas i ndáil le trádáil lamháltas astaíochtaí gás ceaptha teasa laistigh den Aontas agus lena leasaítear Treoir 96/61/CE ón gComhairle
                  1
               , agus go háirithe Airteagal 14(1) de,

               De bharr an mhéid seo a leanas:

               (1)Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/2066 ón gCoimisiún
                  2
                leagtar síos rialacha maidir le faireachán agus tuairisciú a dhéanamh ar astaíochtaí gás ceaptha teasa ó na gníomhaíochtaí atá faoi réir Threoir 2003/87/CE agus, go háirithe, astaíochtaí ó bhithmhais. Leasaíodh an Rialachán sin le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/2085 ón gCoimisiún
                  3
                chun forálacha maidir le hastaíochtaí ó bhithmhais a ailíniú leis na rialacha a leagtar síos i dTreoir (AE) 2018/2001
                  4
               , go háirithe a mhéid a bhaineann leis na sainmhínithe ábhartha agus na critéir inbhuanaitheachta agus laghdaithe astaíochtaí gás ceaptha teasa maidir le húsáid bithmhaise. I ndiaidh na leasuithe sin, beidh feidhm ag na forálacha maidir leis na critéir inbhuanaitheachta agus laghdaithe astaíochtaí gás ceaptha teasa maidir le húsáid bithmhaise ón 1 Eanáir 2022.

               (2)Is gá na critéir inbhuanaitheachta agus laghdaithe astaíochtaí gás ceaptha teasa maidir le húsáid bithmhaise a chur i bhfeidhm ar ghníomhaíochtaí a chumhdaítear le Treoir 2003/87/CE chun inbhuanaitheacht bithbhreoslaí, bithleachtanna agus breoslaí bithmhaise a úsáidtear le haghaidh dócháin agus a rannchuidiú le cuspóirí aeráide agus comhshaoil an Aontais a áirithiú.

               (3)Tá méadú ag teacht ar an aitheantas gur gá beartais bhithfhuinnimh a ailíniú le cuspóirí comhshaoil eile agus gur gá rochtain chothrom ar mhargadh na n‑amhábhar bithmhaise a áirithiú chun réitigh bhithbhunaithe nuálacha ard‑bhreisluacha agus bithgheilleagar inbhuanaithe ciorclach a fhorbairt. Dá bhrí sin, ba cheart do na Ballstáit an soláthar bithmhaise inbhuanaithe atá ar fáil le haghaidh úsáidí fuinnimh agus neamhfhuinnimh agus cothabháil linnte carbóin na bhforaoisí náisiúnta agus na n‑éiceachóras a chur san áireamh chomh maith le prionsabail an gheilleagair chiorclaigh agus prionsabal úsáid chascáideach na bithmhaise, agus ord na réiteach dramhaíola a bhunaítear i dTreoir 2008/98/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                  5
               . Tá sé d’aidhm ag Córas Trádála Astaíochtaí an Aontais (CTA) rannchuidiú le cuspóirí an Aontais Eorpaigh i dtaca le maolú ar an athrú aeráide a bhaint amach i dtéarmaí astaíochtaí gás ceaptha teasa a laghdú. Agus an sprioc sin á saothrú, tá sé fíor-riachtanach rannchuidiú freisin le cuspóirí níos leithne comhshaoil, agus go háirithe le cailliúint na bithéagsúlachta a chosc, rud atá faoi thionchar diúltach mar gheall ar an athrú indíreach ar an talamhúsáid a bhaineann le táirgeadh bithbhreoslaí, bithleachtanna agus breoslaí bithmhaise áirithe. De bhrí go mbeidh feidhm ag ráta nialasach maidir leis an mbithmhais ar fad in CTA go dtí go gcuirfear na critéir inbhuanaitheachta chun feidhme ina n‑iomláine, moltar do na Ballstáit, i gcomhréir le prionsabal an Chonartha ‘íoc mar a thruaillítear’, ionstraimí agus uirlisí atá bunaithe ar an margadh a úsáid, amhail cánachas, atá ar fáil dóibh chun úsáid bithmhaise neamh‑inbhuanaithe in earnálacha CTA a dhíspreagadh chun tionchair dhiúltacha ar an gcomhshaol a sheachaint.

               (4)Bhí go dtí an 30 Meitheamh 2021 ag na Ballstáit chun Treoir (AE) 2018/2001 a thrasuí. Níl trasuí na Treorach tugtha chun críche fós i roinnt mhaith Ballstát.

               (5)Déantar foráil le Treoir (AE) 2018/2001 maidir le roinnt gníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme a ghlacadh chun na critéir inbhuanaitheachta agus laghdaithe astaíochtaí gás ceaptha teasa maidir le bithmhais a chur chun feidhme. Tá moill ar ghlacadh roinnt de na gníomhartha sin.

               (6)Tá sé d’aidhm ag Treoir (AE) 2018/2001 ról na scéimeanna deonacha um dheimhniúchán idirnáisiúnta agus náisiúnta chun comhlíonadh na gcritéar inbhuanaitheachta agus maidir le laghdú ar astaíochtaí gás ceaptha teasa a fhíorú ar bhealach comhchuibhithe. Féadfaidh na Ballstáit scéimeanna deimhniúcháin náisiúnta a chur ar bun freisin. Is gá na modheolaíochtaí a úsáidtear sna scéimeanna deimhniúcháin sin a thabhairt cothrom le dáta nuair a ghlacfar na gníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme dá bhforáiltear faoi Threoir (AE) 2018/2001. Thairis sin, is gá oiliúint a chur ar fhíoraitheoirí.

               (7)Chun cur chun feidhme láidir éifeachtúil comhchuibhithe a áirithiú, meastar go bhfuil sé riachtanach agus comhréireach cur i bhfeidhm na gcritéar inbhuanaitheachta agus laghdaithe astaíochtaí gás ceaptha teasa maidir le bithbhreoslaí, bithleachtanna agus bithmhais atá in Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/2066 a chur ar athló. Tá tréimhse a mhaireann bliain féilire amháin iomchuí chun ailíniú le timthriall comhlíontachta bliantúil CTA.

               (8)Laghdaítear neamhchinnteacht eacnamaíoch leis an Rialachán seo freisin le haghaidh na n‑oibreoirí a úsáideann bithbhreoslaí, bithleachtanna agus breoslaí bithmhaise le haghaidh dócháin i gníomhaíochtaí faoi Threoir 2003/87/CE, toisc go meastar go mbeidh scéimeanna deimhniúcháin ag feidhmiú faoi lánseol le linn 2022.

               (9)Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/2066 a leasú dá réir.

               (10)Go dtí go nglacfar na rialacha is gá chun Treoir (AE) 2018/2001 a chur chun feidhme, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo ón 1 Eanáir 2022.

               (11)Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir le tuairim an Choiste um Athrú Aeráide,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

               Airteagal 1

               In Airteagal 38 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/2066, cuirtear isteach an mhír 6 seo a leanas leis:

               ‘6.
                     De mhaolú ar mhír 5, an chéad fhomhír, féadfaidh na Ballstáit, nó na húdaráis inniúla de réir mar is iomchuí, a mheas go gcomhlíontar na critéir inbhuanaitheachta agus laghdaithe astaíochtaí gás ceaptha teasa dá dtagraítear sa mhír sin maidir le bithbhreoslaí, bithleachtanna agus breoslaí bithmhaise a úsáidtear le haghaidh dócháin ón 1 Eanáir 2022 go dtí an 31 Nollaig 2022.’

                  Airteagal 2

               Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an 20ú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

               Beidh feidhm aige ón 1 Eanáir 2022.

               Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

               Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 8.3.2022

                     Thar ceann an Choimisiúin

                     An tUachtarán
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        IO L 275, 25.10.2003, lch. 32.

                     (2)

                        Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/2066 ón gCoimisiún an 19 Nollaig 2018 maidir le faireachán agus tuairisciú a dhéanamh ar astaíochtaí gás ceaptha teasa de bhun Threoir 2003/87/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh 601/2012 ón gCoimisiún (
                  IO L 334, 31.12.2018, lch. 1
                  ).

                     (3)

                        Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/2085 ón gCoimisiún an 14 Nollaig 2020 lena leasaítear agus lena gceartaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2018/2066 maidir le faireachán agus tuairisciú a dhéanamh ar astaíochtaí gás ceaptha teasa de bhun Threoir 2003/87/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (
                  IO L 423, 15.12.2020, lch. 37
                  ).

                     (4)

                        Treoir (AE) 2018/2001 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 11 Nollaig 2018 maidir le húsáid fuinnimh ó fhoinsí in‑athnuaite a chur chun cinn (
                  IO L 328, 21.12.2018, lch. 82
                  ).

                     (5)

                        Treoir 2008/98/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 19 Samhain 2008 maidir le dramhaíl agus lena n‑aisghairtear Treoracha áirithe (IO L 312, 22.11.2008, lch. 3).


title: RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN lena leagtar síos na sonraíochtaí teicniúla, na bearta agus na ceanglais eile maidir le cur chun feidhme an chórais TF dhíláraithe dá dtagraítear i Rialachán (AE) 2020/1783 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

text:
               RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN

               an 14.3.2022

               lena leagtar síos na sonraíochtaí teicniúla, na bearta agus na ceanglais eile maidir le cur chun feidhme an chórais TF dhíláraithe dá dtagraítear i Rialachán (AE) 2020/1783 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

               TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

               Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

               Ag féachaint do Rialachán (AE) 2020/1783 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2020 maidir le comhar idir cúirteanna na mBallstát le linn fianaise a ghlacadh in ábhair shibhialta nó thráchtála (fianaise a ghlacadh)
                  1
               , agus go háirithe Airteagal 25(1) de,

               De bharr an mhéid seo a leanas:

               (1)Chun an córas TF díláraithe a bhunú chun doiciméad a chur in iúl agus a mhalartú chun fianaise a ghlacadh, is gá sonraíochtaí teicniúla, bearta agus ceanglais eile a shainiú agus a ghlacadh chun an córas sin a chur chun feidhme.

               (2)Tá uirlisí ann a forbraíodh chun sonraí a bhaineann le cásanna a mhalartú go digiteach, gan na córais TF atá ar bun cheana sna Ballstáit a athsholáthar ná gan gá a bheith le modhnuithe costasacha ar na córais TF sin. An Córas Cumarsáide r-Cheartais trí Mhalartú Sonraí ar Líne (e-CODEX), tá sé ar an bpríomhuirlis den sórt sin a forbraíodh go dtí seo.

               (3)Is éard ba cheart a bheith sa chóras TF díláraithe córais chúil na mBallstát agus pointí rochtana idir-inoibritheacha trína bhfuil siad idirnasctha. Ba cheart pointí rochtana an chórais TF díláraithe a bheith bunaithe ar e-CODEX.

               (4)Nuair a bheidh an córas TF díláraithe forbartha, áiritheoidh an coiste stiúrtha go n‑oibreoidh sé agus go gcothófar é. Ba cheart don Choimisiún an coiste stiúrtha a bhunú i ngníomh ar leithligh.

               (5)Chuathas i gcomhairle leis an Maoirseoir Eorpach ar Chosaint Sonraí i gcomhréir le hAirteagal 42(1) de Rialachán (AE) 2018/1725 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                  2
                agus thug sé a thuairim uaidh an 24 Eanáir 2022.

               (6)Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, tá siad i gcomhréir leis an tuairim ón gCoiste um chomhar idir cúirteanna na mBallstát le linn fianaise a ghlacadh in ábhair shibhialta agus thráchtála,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

               Airteagal 1

               Sonraíochtaí teicniúla an chórais TF dhíláraithe

               Na sonraíochtaí teicniúla, na bearta agus na ceanglais eile maidir le cur chun feidhme an chórais TF dhíláraithe dá dtagraítear in Airteagal 25 de Rialachán (AE) 2020/1783, is san Iarscríbhinn a leagfar amach iad.

               Airteagal 2

               Teacht i bhfeidhm

               Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

               Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach sna Ballstáit i gcomhréir leis na Conarthaí.

               Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 14.3.2022

                     Thar ceann an Choimisiúin

                     An tUachtarán
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        IO L 405, 2.12.2020, lch. 1.

                     (2)

                        Rialachán (AE) 2018/1725 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 23 Deireadh Fómhair 2018 maidir le daoine nádúrtha a chosaint i ndáil le sonraí pearsanta a phróiseáil ag institiúidí, comhlachtaí, oifigí agus gníomhaireachtaí an Aontais agus maidir le saorghluaiseacht sonraí den sórt sin, agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 45/2001 agus Cinneadh Uimh. 1247/2002/CE (IO L 295, 21.11.2018, lch. 39).

    ---documentbreak---

               IARSCRÍBHINN

               SONRAÍOCHTAÍ TEICNIÚLA, BEARTA AGUS CEANGLAIS EILE MAIDIR LEIS AN gCÓRAS TF DÍLÁRAITHE DÁ dTAGRAÍTEAR IN AIRTEAGAL 1

               1.Réamhrá

               Is éard atá sa chóras malartaithe um fhianaise a ghlacadh córas TF díláraithe atá bunaithe ar e-CODEX lenar féidir doiciméid agus teachtaireachtaí a mhalartú, ar doiciméid agus teachtaireachtaí iad a bhaineann le fianaise a ghlacadh idir na Ballstáit éagsúla i gcomhréir le Rialachán (AE) 2020/1783. Le cineál díláraithe an chórais TF, bheifí in ann sonraí a mhalartú go heisiach idir Ballstát amháin agus Ballstát eile, gan aon bhaint a bheith ag aon cheann d’institiúidí an Aontais leis na malartuithe sin.

               2.Sainmhínithe

               2.1.ciallaíonn ‘Prótacal Slánaistrithe Hipirtéacs’ nó ‘HTTPS’ cumarsáid chriptithe agus cainéil nasctha shlána;

               2.2.ciallaíonn ‘tairseach’ an réiteach Cur Chun Feidhme Tagartha nó an réiteach cúil náisiúnta atá nasctha leis an gcóras TF díláraithe;

               2.3.ciallaíonn ‘neamhshéanadh tionscnaimh’ na bearta lena soláthraítear cruthúnas shláine na sonraí agus cruthúnas thionscnamh na sonraí trí mhodhanna amhail deimhniú digiteach, bonneagar eochrach poiblí, agus sínithe digiteacha;

               2.4.ciallaíonn ‘neamhshéanadh fála’ na bearta lena soláthraítear cruthúnas go bhfuair an faighteoir beartaithe na sonraí ón tionscnóir trí mhodhanna amhail deimhniú digiteach, bonneagar eochrach poiblí, agus sínithe digiteacha;

               2.5.ciallaíonn ‘SOAP’, de réir chaighdeáin Chuibhreannas an Ghréasáin Dhomhanda, sonraíocht prótacail cur teachtaireachtaí chun faisnéis struchtúrtha a mhalartú agus seirbhísí gréasáin á gcur chun feidhme i líonraí ríomhaireachta;

               2.6.ciallaíonn ‘seirbhís gréasáin’ córas bogearraí atá ceaptha chun tacú le hidirghníomhú idir-inoibritheach meaisín‑go-meaisín thar líonra. tá comhéadan aici a bhfuil tuairisc air i bhformáid mheaisín‑inphróiseáilte;

               2.7.ciallaíonn ‘malartú sonraí’ teachtaireachtaí agus doiciméid a mhalartú tríd an gcóras TF díláraithe.

               3.Modhanna cumarsáide trí mheán leictreonach

               Leis an gcóras malartaithe um fhianaise a ghlacadh, bainfear úsáid as modhanna cumarsáide atá bunaithe ar sheirbhísí, amhail Seirbhísí Gréasáin nó Bonneagair Seirbhísí Digiteacha in‑athúsáidte eile chun teachtaireachtaí agus doiciméid a mhalartú.

               Go sonrach, úsáidfidh sé an bonneagar e-CODEX, rud atá comhdhéanta de dhá chomhpháirt mhóra, an Nascóir agus an Geata.

               Tá an Nascóir freagrach as cumarsáid leis an réiteach Cur Chun Feidhme Tagartha a láimhseáil nó as an gcur chun feidhme náisiúnta a láimhseáil. Is féidir leis malartú teachtaireachtaí a phróiseáil leis an nGeata sa dá threo, teachtaireachtaí a rianú agus iad a aithint trí úsáid a bhaint as caighdeáin ar nós fianaise ETSI-REM, sínithe doiciméad gnólachtaí a bhailíochtú, dearbhán a chruthú ina bhfuil toradh an bhailíochtaithe i bhformáid PDF agus XML agus árthach a chruthú trí úsáid a bhaint as caighdeáin amhail ASIC-S i gcás ina bhfuil inneachar gnólachta teachtaireachta pacáilte agus sínithe.

               Tá an Geata freagrach as teachtaireachtaí a mhalartú agus tá sé il-oiriúnach maidir le hinneachar na teachtaireachta. Is féidir leis teachtaireachtaí a sheoladh chuig agus ón nascóir agus teachtaireachtaí a fháil uaidh, faisnéis cheanntáisc a bhailíochtú, an modh próiseála ceart a aithint, teachtaireachtaí a shíniú agus a chriptiú agus teachtaireachtaí a aistriú chuig Geataí eile.

               4.Prótacail chumarsáide

               Leis an gcóras malartaithe um fhianaise a ghlacadh, úsáidfear prótacail chumarsáide shlána, amhail HTTPS i gcás chumarsáid chomhpháirteanna na tairsí agus an chórais TF dhíláraithe, agus na prótacail chumarsáide chaighdeánacha, amhail SOAP, i gcás tarchur sonraí struchtúrtha agus meiteashonraí.

               Go sonrach, soláthraíonn e-CODEX slándáil faisnéise láidir trí leas a bhaint as an gcóras fíordheimhniúcháin úrscothach agus as an bprótacal cripteagrafach ilsraitheanna.

               5.Caighdeáin slándála

               I dtaca le cumarsáid agus dáileadh faisnéise tríd an gcóras malartaithe um fhianaise a ghlacadh, beidh na nithe seo a leanas san áireamh sna bearta teicniúla chun íoschaighdeáin slándála teicneolaíochta faisnéise a áirithiú:

               (a)bearta chun rúndacht faisnéise a áirithiú, lena n‑áirítear trí chainéil shlána (HTTPS) a úsáid;

               (b)bearta chun sláine na sonraí a áirithiú agus iad á malartú;

               (c)bearta chun neamhshéanadh thionscnamh an tseoltóra faisnéise a áirithiú laistigh den chóras malartaithe um fhianaise a ghlacadh agus an neamhshéanadh fála faisnéise a áirithiú;

               (d)bearta chun logáil na dteagmhas slándála a áirithiú i gcomhréir le moltaí a aithnítear go hidirnáisiúnta le haghaidh caighdeán slándála teicneolaíochta faisnéise;

               (e)bearta chun fíordheimhniúchán agus údarú aon úsáideora chláraithe a áirithiú agus bearta chun céannacht na gcóras atá nasctha leis an gcóras malartaithe um fhianaise a ghlacadh a fhíorú.

               (f)Forbrófar an córas malartaithe um fhianaise a ghlacadh i gcomhréir le prionsabal na cosanta sonraí trí dhearadh agus trí réamhshocrú.

               6.Infhaighteacht seirbhísí

               6.1.Beidh creat ama na seirbhíse 24 uair an chloig, 7 lá in aghaidh na seachtaine, agus ráta infhaighteachta teicniúla an chórais de 98 % ar a laghad gan cothabháil sceidealta a chur san áireamh.

               6.2.Tabharfaidh na Ballstát fógra don Choimisiún maidir le gníomhaíochtaí cothabhála mar a leanas:

               (a)5 lá oibre roimh ré le haghaidh oibríochtaí cothabhála a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le tréimhse neamh‑infhaighteachta suas le 4 uair an chloig;

               (b)10 lá oibre roimh ré le haghaidh oibríochtaí cothabhála a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le tréimhse neamh‑infhaighteachta suas le 12 uair an chloig;

               (c)30 lá oibre roimh ré le haghaidh oibríochtaí cothabhála, cothabháil a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le tréimhse neamh‑infhaighteachta suas le 6 lá in aghaidh na bliana.

               6.3.A mhéid is féidir, le linn laethanta oibre, déanfar oibríochtaí cothabhála a phleanáil idir 20:00u agus 7:00u Am Lár na hEorpa.

               6.4 I gcás ina mbeidh tréimhsí seirbhíse socraithe seachtainiúla ag na Ballstáit, cuirfidh siad an Coimisiún ar an eolas faoi am agus lá na seachtaine ina mbeidh na tréimhsí socraithe seachtainiúla sin pleanáilte. Gan dochar do na hoibleagáidí a leagtar amach i bpointe 6.2, má bhíonn córais Ballstát neamh‑infhaighte le linn tréimhse shocraithe den sórt sin, féadfaidh na Ballstáit rogha a dhéanamh gan fógra a thabhairt don Choimisiún gach uair.

               6.5 I gcás cliseadh teicniúil gan choinne i gcóras na mBallstát, cuirfidh na Ballstáit an Coimisiún ar an eolas gan mhoill faoi neamh‑infhaighteacht a gcóras, agus faoin am atá sé tuartha go n‑atosófar an córas, más eol dó é sin.

               6.6 I gcás chliseadh bhunachar sonraí na nÚdarás Inniúil gan choinne, cuirfidh an Coimisiún na Ballstáit ar an eolas gan mhoill faoin neamh‑infhaighteacht, agus faoin am atá sé tuartha go n‑atosófar an tseirbhís, más eol dó é sin.


title: RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN lena maolaítear ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 i leith na scoilbhliana 2021/2022 a mhéid a bhaineann le seiceálacha ar an láthair ar áitribh iarratasóirí ar chabhair nó foras oideachais chun críocha na scéime scoile

text:
               RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) .../... ÓN gCOIMISIÚN

               an 1.4.2022

               lena maolaítear ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 i leith na scoilbhliana 2021/2022 a mhéid a bhaineann le seiceálacha ar an láthair ar áitribh iarratasóirí ar chabhair nó foras oideachais chun críocha na scéime scoile

               TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

               Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

               Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Nollaig 2013 maidir leis an gcomhbheartas talmhaíochta a mhaoiniú, a bhainistiú agus faireachán a dhéanamh air agus lena n‑aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 352/78, (CE) Uimh. 165/94, (CE) Uimh. 2799/98, (CE) Uimh. 814/2000, (CE) Uimh. 1290/2005 agus (CE) Uimh. 485/2008 ón gComhairle
                  1
               , agus go háirithe Airteagal 62(2), an chéad fhomhír, pointí (a), (b) agus (c) de,

               De bharr an mhéid seo a leanas:

               (1)Le hAirteagal 10(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 ón gCoimisiún
                  2
               , leagtar síos íoschéatadán na seiceálacha ar an láthair atá le déanamh ar áitribh iarratasóirí ar chabhair a bhíonn ag déileáil le soláthar agus dáileadh táirgí agus le bearta tionlacain oideachais faoi chuimsiú na scéime dá dtagraítear in Airteagal 23 de Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
                  3
                (‘an scéim scoile’). Foráiltear le hAirteagal 10(3), an ceathrú fomhír, de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, i gcás nach foras oideachais an t‑iarratasóir ar chabhair, go bhfuil an tseiceáil ar an láthair arna déanamh ar áitreabh an iarratasóra le forlíonadh le seiceálacha ar an láthair ar áitribh dhá fhoras oideachais ar a laghad nó ar áitribh 1 % ar a laghad de na forais oideachais arna dtaifeadadh ag an iarratasóir i gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2017/40 ón gCoimisiún
                  4
               , cibé acu is mó.

               (2)De dheasca na mbeart atá i bhfeidhm chun dul i ngleic le paindéim COVID‑19, dúnadh na bhforas oideachais agus na srianta rochtana ar chuairteoirí seachtracha ar a n‑áitribh go háirithe, d’fhéadfadh deacrachtaí a bheith ag na Ballstáit maidir le seiceálacha tráthúla ar an láthair ar áitribh iarratasóirí ar chabhair nó foras oideachais a phleanáil agus a fhorghníomhú le linn na scoilbhliana 2021/2022. Dá bhrí sin, is iomchuí a fhoráil, i gcás nach bhfuil na Ballstáit in ann na seiceálacha sin ar an láthair a dhéanamh mar a cheanglaítear le hAirteagal 10(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, go bhféadfaidh siad a chinneadh seiceálacha den sórt sin a dhéanamh go cianda, trí fhíschomhdhálacha, mar shampla.

               (3)Le hAirteagal 10(6) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, leagtar síos na rialacha agus na modhanna is infheidhme maidir leis an tuairisciú ar na seiceálacha agus ar na torthaí orthu. Chun an trédhearcacht a áirithiú, ba cheart do na Ballstáit údar a thabhairt leis an ngá leis an maolú dá bhforáiltear sa Rialachán seo agus ba cheart dóibh tuairisciú ar úsáid an mhaolaithe sa tuairisc rialaithe atá le tarraingt suas i gcás gach seiceála ar an láthair a dhéantar go cianda.

               (4)Is iomchuí, dá bhrí sin, maolú ar fhorálacha áirithe de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 i leith na scoilbhliana 2021/2022.

               (5)Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir le tuairim an Choiste um Chomheagrú na Margaí Talmhaíochta,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

               Airteagal 1

               1.De mhaolú ar Airteagal 10(3), an dara fomhír go dtí an cúigiú fomhír, de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, i gcás nach bhfuil na Ballstáit in ann na seiceálacha ar an láthair ar áitribh iarratasóirí ar chabhair nó foras oideachais a dhéanamh i leith na scoilbhliana 2021/2022, de dheasca na mbeart arna gcur i bhfeidhm chun dul i ngleic le paindéim COVID‑19, féadfar na seiceálacha sin a dhéanamh go cianda.

               2.De mhaolú ar Airteagal 10(6) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, i gcás ina ndéantar na seiceálacha ar an láthair go cianda i gcomhréir le mír 1 den Airteagal seo, tabharfaidh an t‑údarás rialaithe inniúil údar leis an ngá le maolú den sórt sin agus tuairisceoidh sé ar úsáid an mhaolaithe freisin sa tuarascáil rialaithe.

               Airteagal 2

               Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an tríú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

               Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

               Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 1.4.2022

                     Thar ceann an Choimisiúin

                     An tUachtarán
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        IO L 347, 20.12.2013, lch. 549.

                     (2)

                        Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 ón gCoimisiún an 3 Samhain 2016 lena leagtar síos rialacha maidir le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le cabhair ón Aontas chun torthaí agus glasraí, bananaí agus bainne a sholáthar i bhforais oideachais (
                  IO L 5, 10.1.2017, lch. 1
                  ).

                     (3)

                        Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Nollaig 2013 lena mbunaítear comheagrú na margaí i dtáirgí talmhaíochta agus lena n‑aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 922/72, (CEE) Uimh. 234/79, (CE) Uimh. 1037/2001 agus (CE) Uimh. 1234/2007 ón gComhairle (IO L 347, 20.12.2013, lch. 671).

                     (4)

                        Rialachán Tarmligthe (AE) 2017/40 ón gCoimisiún an 3 Samhain 2016 lena bhforlíontar Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le cabhair ón Aontas chun torthaí agus glasraí, bananaí agus bainne a sholáthar i bhforais oideachais agus lena leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) Uimh. 907/2014 ón gCoimisiún (IO L 5, 10.1.2017, lch. 11).