title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2049 ón gCoimisiún an 24 Samhain 2021 lena ndéantar formheas na substainte gníomhaí cipirmeitrin mar shubstaint atá inbhreithnithe lena hionadú a athnuachan i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh, agus lena leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  25.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 420/6

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2049 ÓN gCOIMISIÚN
         an 24 Samhain 2021
         lena ndéantar formheas na substainte gníomhaí cipirmeitrin mar shubstaint atá inbhreithnithe lena hionadú a athnuachan i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh, agus lena leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh agus lena n-aisghairtear Treoir 79/117/CEE agus Treoir 91/414/CEE ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 20(1) i gcomhar le hAirteagal 24(1) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Treoir 2005/53/CE ón gCoimisiún (2), áiríodh cipirmeitrin mar shubstaint ghníomhach in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE ón gComhairle (3).

                     (2)

                     Maidir leis na substaintí gníomhacha a áirítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 91/414/CEE, meastar iad a bheith formheasta faoi Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 agus liostaítear iad i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (4).

                     (3)

                     Formheas na substainte gníomhaí cipirmeitrin, mar a leagtar amach i gCuid A den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011, rachaidh sé in éag an 31 Deireadh Fómhair 2022.

                     (4)

                     Cuireadh isteach iarratas ar an bhformheas ar chipirmeitrin a athnuachan i gcomhréir le hAirteagal 1 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún (5) laistigh den tréimhse ama dá bhforáiltear san Airteagal sin.

                     (5)

                     Chuir na hiarratasóirí isteach na sainchomhaid fhorlíontacha a cheanglaítear i gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012. Chinn an Ballstát is rapóirtéir an t-iarratas a bheith comhlánaithe ina iomláine.

                     (6)

                     D’ullmhaigh an Ballstát is rapóirtéir dréacht-tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan i gcomhairle leis an mBallstát is comhrapóirtéir agus chuir sé faoi bhráid an Údaráis Eorpaigh um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) í agus faoi bhráid an Choimisiúin í an 8 Bealtaine 2017.

                     (7)

                     Chuir an tÚdarás an sainchomhad achomair forlíontach ar fáil don phobal. Scaip an tÚdarás an dréacht-tuarascáil maidir le measúnú ar athnuachan ar na hiarratasóirí agus ar na Ballstáit chomh maith chun barúlacha a fháil uathu agus sheol sé comhairliúchán poiblí ina leith. Chuir an tÚdarás na barúlacha a fuarthas ar aghaidh chuig an gCoimisiún.

                     (8)

                     An 8 Lúnasa 2018 chuir an tÚdarás a chonclúid (6) in iúl don Choimisiún i dtaobh an bhféadfaí coinne a bheith aige go gcomhlíonfaidh cipirmeitrin na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009. Tar éis plé a dhéanamh leis na Ballstáit, thug an Coimisiún sainordú don Údarás scrúdú a dhéanamh ar bhearta breise maolaithe riosca nár áiríodh i gconclúid an Údaráis. Sa ráiteas a rinne sé ar bhearta breise maolaithe riosca maidir le cipirmeitrin agus a foilsíodh an 4 Deireadh Fómhair 2019 (7), chuir an tÚdarás i láthair leibhéil an laghdaithe síobtha is gá agus na bearta a mbeadh gá leo chun a léiriú gurbh íseal an riosca do na horgánaigh nach spriocorgánaigh iad, go háirithe orgánaigh uisceacha agus artrapóid nach spriocatrapóid iad, lena n-áirítear beacha. Chuir an Coimisiún dréacht-tuarascáil athnuachana maidir le cipirmeitrin faoi bhráid an Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha an 24-25 Eanáir 2019.

                     (9)

                     A mhéid a bhaineann leis na critéir chun airíonna réabtha iontálaigh a aithint, critéir a tugadh isteach le Rialachán (AE) 2018/605 ón gCoimisiún (8), ar bhonn na faisnéise eolaíche atá ar fáil a ndearnadh achoimre uirthi i gconclúid an Údaráis, cinneann an Coimisiún nach ceart a mheas go bhfuil airíonna réabtha iontálaigh ag cipirmeitrin.

                     (10)

                     D’iarr an Coimisiún ar na hiarratasóirí barúlacha a chur isteach maidir le conclúid an Údaráis agus, i gcomhréir le hAirteagal 14(1), an tríú fomhír, de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012, barúlacha maidir leis an tuarascáil athnuachana. Chuir na hiarratasóirí barúlacha isteach, agus rinneadh scrúdú cúramach orthu.

                     (11)

                     Is iad leataí sprae faoin aer iad na húsáidí ionadaíocha, ar úsáidí iad a bhfuil na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ina leith comhlíonta ar choinníoll go nglactar bearta maolaithe iomchuí chun an leibhéal cosanta is gá a áirithiú le haghaidh orgánaigh uisceacha agus artrapóid nach spriocatrapóid iad, lena n-áirítear beacha. Dá bhrí sin, maidir le húsáid ionadaíoch amháin nó níos mó a bhaintear as táirge cosanta plandaí amháin ar a laghad ina bhfuil cipirmeitrin, suíodh gur comhlíonadh na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 i gcás ina leagtar amach coinníollacha agus srianta iomchuí i gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009.

                     (12)

                     Tá an measúnú riosca maidir leis an bhformheas ar chipirmeitrin a athnuachan bunaithe ar líon teoranta úsáidí ionadaíocha, úsáidí ionadaíocha nach gcuireann srian ar na húsáidí lena bhféadfaí táirgí cosanta plandaí ina bhfuil cipirmeitrin a údarú. Dá bhrí sin, is iomchuí gan an srian maidir lena húsáid mar fheithidicíd a choinneáil ar bun.

                     (13)

                     Measann an Coimisiún, áfach, gur substaint atá inbhreithnithe lena hionadú í cipirmeitrin de bhun Airteagal 24 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009. Ós rud é go bhfuil meascán d’ocht n-isiméir i gcipirmeitrin, agus go bhfuil cion suntasach isiméirí neamhghníomhacha inti, comhlíonann sí an coinníoll a leagtar amach in Iarscríbhinn II, pointe 4, an ceathrú fleasc, a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009.

                     (14)

                     Dá bhrí sin, is iomchuí formheas cipirmeitrine mar shubstaint atá inbhreithnithe lena hionadú a athnuachan.

                     (15)

                     I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 i gcomhar le hAirteagal 6 de agus i bhfianaise an eolais eolaíoch reatha agus an eolais theicniúil reatha, is gá foráil a dhéanamh maidir le coinníollacha agus srianta áirithe. Is iomchuí, go háirithe, faisnéis bhreise deimhniúcháin a éileamh.

                     (16)

                     Chun cur leis an muinín as an gconclúid nach bhfuil airíonna réabtha iontálaigh ag cipirmeitrin, ba cheart do na hiarratasóirí measúnú cothrom le dáta a chur ar fáil, i gcomhréir le hIarscríbhinn II, pointe 2.2(b), a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, de na critéir a leagtar síos in Iarscríbhinn II, pointe 3.6.5 agus pointe 3.8.2, a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú le Rialachán (AE) 2018/605 agus i gcomhréir leis an treoraíocht maidir le réabóirí iontálacha a aithint (9).

                     (17)

                     Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a leasú dá réir sin.

                     (18)

                     Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1449 ón gCoimisiún (10), cuireadh síneadh le tréimhse formheasa na cipirmeitrine go dtí an 31 Deireadh Fómhair 2022 chun go bhféadfar an próiseas athnuachana a chur i gcrích sula rachaidh tréimhse formheasa na substainte gníomhaí sin in éag. Mar sin féin, ós rud é go ndearnadh cinneadh maidir leis an athnuachan roimh dhul in éag na tréimhse formheasa sin ar cuireadh síneadh léi, beidh feidhm ag an Rialachán seo a luaithe is féidir.

                     (19)

                     Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Formheas na substainte gníomhaí a athnuachan
            Déantar formheas na substainte gníomhaí cipirmeitrin a athnuachan mar a leagtar amach in Iarscríbhinn I.

            Airteagal 2
            Leasuithe ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 i gcomhréir le hIarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 3
            Teacht i bhfeidhm agus dáta cur i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
            Beidh feidhm aige ón 1 Feabhra 2022.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 24 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 309, 24.11.2009, lch. 1.

            (2)  Treoir 2005/53/CE ón gCoimisiún an 16 Meán Fómhair 2005 lena leasaítear Treoir 91/414/CEE ón gComhairle chun clóratailinil, clóratolúrón, cipirmeitrin, daimínisíd agus tiafanáit-meitil a áireamh mar shubstaintí gníomhacha (IO L 241, 17.9.2005, lch. 51).

            (3)  Treoir 91/414/CEE ón gComhairle an 15 Iúil 1991 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh (IO L 230, 19.8.1991, lch. 1).

            (4)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún an 25 Bealtaine 2011 lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le liosta na substaintí gníomhacha formheasta (IO L 153, 11.6.2011, lch. 1).

            (5)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 844/2012 ón gCoimisiún an 18 Meán Fómhair 2012 lena leagtar amach na forálacha is gá chun an nós imeachta athnuachana um shubstaintí gníomhacha a chur chun feidhme, dá bhforáiltear i Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh. (IO L 252, 19.9.2012, lch. 26).

            (6)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2018;16(8):5402. Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i gcás na substainte gníomhaí cipirmeitrin. Ar fáil ar líne: www.efsa.europa.eu.

            (7)  https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5822.

            (8)  Rialachán (AE) 2018/605 ón gCoimisiún an 19 Aibreán 2018 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 lena leagtar síos critéir eolaíochta chun airíonna réabtha iontálaigh a chinneadh (IO L 101, 20.4.2018, lch. 33).

            (9)  Guidance for the identiﬁcation of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 [Treoraíocht maidir le réabóirí iontálacha a aithint i gcomhthéacs Rialacháin (AE) Uimh. 528/2012 agus (CE) Uimh. 1107/2009]. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311.

            (10)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1449 ón gCoimisiún an 3 Meán Fómhair 2021 lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 a mhéid a bhaineann le síneadh a chur le tréimhsí formheasa na substaintí gníomhacha 2-feinilfeanól (lena n-áirítear a shalainn amhail salann sóidiam), 8-hiodrocsacuineoilín, aimídeasulfúrón, défheanocs, clóirmeacuat, clóratolúrón, clóifeintisín, clómasón, cipirmeitrin, daimínisíd, deiltemheitrin, díceamba, défheanaconasól, défhluifeineacan, démhéiteaclór, eatafeanprocs, feanocsapróp-P, feanpróipidín, fluidhé-ocsainil, fluifeanaicéat, foistiasáit, iondocsacarb, leanacail, MCPA, MCPB, niceasulfúrón, olaí pairifín, ola phairifín, peanconasól, pioclóram, própacuiseafop, prósulfacarb, cuisileafop-P-eitil, cuisileafop-P-teafuiril, sulfar, teitreaconasól, trí-alláit, trífhlusulfúrón agus tríteasulfúrón (IO L 313, 6.9.2021, lch. 20).

            IARSCRÍBHINN I

                        Gnáthainm, Uimhreacha Aitheantais

                        Ainm IUPAC

                        Íonacht (1)

                        Dáta formheasa

                        Dul in éag an fhormheasa

                        Forálacha sonracha

                        Cipirmeitrin
                        Uimh. CAS 52315-07-8
                        Uimh. CIPAC 332

                        (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-déchlóraivinil)-2,2-démheitilcigleaprópáncarbocsaláit (RS)α-ciana-3-feanocsaibeinsile;
                        nó
                        (RS)-α-ciana-3-feanocsaibeinsil-(1RS)-cis-tras-3-(2,2-déchlóraivinil)-2,2-démheitilcigleaprópáncarbocsaláit

                        920 g/kg
                        cis:tras: 40/60 go 60/40
                        Is ábhar imní ó thaobh na tocsaineolaíochta iad na heisíontais seo a leanas agus níor cheart dóibh dul thar an méid seo a leanas san ábhar teicniúil ann:
                        heacsán: 5 g/kg

                           1 Feabhra 2022

                           31 Eanáir 2029

                        Beidh na húdaruithe teoranta d’úsáideoirí gairmiúla.
                        Agus táirgí cosanta plandaí ina bhfuil cipirmeitrin á n-údarú lena leathadh mar sprae faoin aer, chun a áirithiú go gcosnófar na horgánaigh nach spriocorgánaigh iad, go háirithe na horgánaigh uisceacha agus na hartrapóid nach spriocartrapóid iad, lena n-áirítear beacha:

                                    —

                                    is gá bearta maolaithe riosca chun laghdú síobtha a bhaint amach, ar bearta iad a bheidh ina gcúis le nochtadh ≤ 5,8 mg a.s./ha i limistéir nach bhfuil faoi bharr agus, chomh maith leis sin, le haghaidh leataí san Earrach maidir le tiúchain i ndobharlaigh ≤ 0,0038 μg a.s./L,

                                    —

                                    ní fhéadfar ach úsáidí nuair nach bhfuil an barr faoi bhláth agus nuair nach bhfuil aon fhiaile faoi bhláth ann a údarú.

                              Maidir le cur chun feidhme na bprionsabal aonfhoirmeach dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, cuirfear san áireamh conclúidí na tuarascála athnuachana maidir le cipirmeitrin, agus go háirithe Foscríbhinn I agus Foscríbhinn II a ghabhann léi. Tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith ar na nithe seo a leanas:

                                    —

                                    cosaint na n-orgánach uisceach, na n-artrapód nach spriocartrapóid iad, lena n-áirítear beacha;

                                    —

                                    an measúnú riosca le haghaidh na dtomhaltóirí;

                                    —

                                    sonraíocht theicniúil na substainte gníomhaí a úsáidtear i dtáirgí cosanta plandaí.

                              I gcás ina measfar go mbeidh sé iomchuí, socróidh na Ballstáit ceanglais faireacháin agus údaruithe á ndeonú acu i gcomhréir le hAirteagal 6(i) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, chun an faireachán faoi Threoracha 2000/60/CE (2) agus 2009/128/CE (3) ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chomhlánú.
                        Déanfaidh an t-iarratasóir faisnéis bhreise deimhniúcháin a chur faoi bhráid an Choimisiúin, na mBallstát agus an Údaráis maidir leis an méid seo a leanas:

                                    1.

                                    próifíl thocsaineolaíoch na meitibilítí lena mbaineann an pháirt 3-feanocsaibeansóile;

                                    2.

                                    tocsaineacht choibhneasta na n-isiméirí cipirmeitrine aonair, go háirithe an eanantaiméir (1S cis αr);

                                    3.

                                    an éifeacht a bhíonn ag próisis cóireála uisce ar chineál na n-iarmhar atá in uisce dromchla agus i screamhuisce, nuair a bhaintear uisce dromchla nó screamhuisce le haghaidh uisce óil;

                                    4.

                                    Iarscríbhinn II, pointe 3.6.5 agus pointe 3.8.2, a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú le Rialachán (AE) 2018/605.

                              Cuirfidh an t-iarratasóir an méid seo a leanas isteach:

                                    —

                                    an fhaisnéis dá dtagraítear i bpointe 1 faoin 15 Nollaig 2022;

                                    —

                                    an fhaisnéis dá dtagraítear i bpointe 2 faoin 15 Nollaig 2023; agus

                                    —

                                    an fhaisnéis a iarrtar dá dtagraítear i bpointe 3 laistigh de 2 bhliain ón dáta a d’fhoilsigh an Coimisiún doiciméad treorach maidir le meastóireacht ar éifeacht próiseas cóireála uisce ar chineál na n-iarmhar atá in uisce dromchla agus i screamhuisce.

                              Maidir le hIarscríbhinn II, pointe 3.6.5 agus pointe 3.8.2, a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú le Rialachán (AE) 2018/605, cuirfear measúnú cothrom le dáta ar an bhfaisnéis a cuireadh isteach cheana agus, i gcás inarb iomchuí, faisnéis bhreise chun a dheimhniú nach ann do ghníomhaíocht iontálach ar fáil faoin 15 Nollaig 2023

               (1)  Leis an tuarascáil athnuachana soláthraítear mionsonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.

               (2)  IO L 327, 22.12.2000, lch. 1.

               (3)  IO L 309, 24.11.2009, lch. 71.

            IARSCRÍBHINN II
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 mar a leanas:

                        (1)

                        i gCuid A, scriostar iontráil 103 maidir le cipirmeitrin;

                        (2)

                        i gCuid E, cuirtear an iontráil seo a leanas léi:

                                    “14

                                    Cipirmeitrin
                                    Uimh. CAS 52315-07-8
                                    Uimh. CIPAC 332

                                    (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-déchlóraivinil)-2,2-démheitilcigleaprópáncarbocsaláit (RS)α-ciana-3-feanocsaibeinsile
                                    nó
                                    (RS)-α-ciana-3-feanocsaibeinsil-(1RS)-cis-tras-3-(2,2-déchlóraivinil)-2,2-démheitilcigleaprópáncarbocsaláit

                                    920 g/kg
                                    cis:tras: 40/60 go 60/40
                                    Is ábhar imní ó thaobh na tocsaineolaíochta iad na heisíontais seo a leanas agus níor cheart dóibh dul thar an méid seo a leanas san ábhar teicniúil ann:
                                    heacsán: 5 g/kg

                                       1 Feabhra 2022

                                       31 Eanáir 2029

                                    Beidh na húdaruithe teoranta d’úsáideoirí gairmiúla.
                                    Agus táirgí cosanta plandaí ina bhfuil cipirmeitrin á n-údarú lena leathadh mar sprae faoin aer, chun a áirithiú go gcosnófar na horgánaigh nach spriocorgánaigh iad, go háirithe na horgánaigh uisceacha agus na hartrapóid nach spriocartrapóid iad, lena n-áirítear beacha:

                                                —

                                                is gá bearta maolaithe riosca chun laghdú síobtha a bhaint amach, ar bearta iad a bheidh ina gcúis le nochtadh ≤ 5,8 mg a.s./ha i limistéir nach bhfuil faoi bharr agus, chomh maith leis sin, le haghaidh leataí san Earrach maidir le tiúchain i ndobharlaigh ≤ 0,0038 μg a.s./L,

                                                —

                                                ní fhéadfar ach úsáidí nuair nach bhfuil an barr faoi bhláth agus nuair nach bhfuil aon fhiaile faoi bhláth ann a údarú.

                                          Maidir le cur chun feidhme na bprionsabal aonfhoirmeach dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, cuirfear san áireamh conclúidí na tuarascála athnuachana maidir le cipirmeitrin, agus go háirithe Foscríbhinn I agus Foscríbhinn II a ghabhann léi. Tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith ar na nithe seo a leanas:

                                                —

                                                cosaint na n-orgánach uisceach, na n-artrapód nach spriocartrapóid iad, lena n-áirítear beacha;

                                                —

                                                an measúnú riosca le haghaidh na dtomhaltóirí;

                                                —

                                                sonraíocht theicniúil na substainte gníomhaí a úsáidtear i dtáirgí cosanta plandaí.

                                          I gcás ina measfar go mbeidh sé iomchuí, socróidh na Ballstáit ceanglais faireacháin agus údaruithe á ndeonú acu i gcomhréir le hAirteagal 6(i) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, chun an faireachán faoi Threoracha 2000/60/CE (*1) agus 2009/128/CE (*2) ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chomhlánú.
                                    Déanfaidh an t-iarratasóir faisnéis bhreise deimhniúcháin a chur faoi bhráid an Choimisiúin, na mBallstát agus an Údaráis maidir leis an méid seo a leanas:

                                                1.

                                                próifíl thocsaineolaíoch na meitibilítí lena mbaineann an pháirt 3-feanocsaibeansóile;

                                                2.

                                                tocsaineacht choibhneasta na n-isiméirí cipirmeitrine aonair, go háirithe an eanantaiméir (1S cis αr);

                                                3.

                                                an éifeacht a bhíonn ag próisis cóireála uisce ar chineál na n-iarmhar atá in uisce dromchla agus i screamhuisce, nuair a bhaintear uisce dromchla nó screamhuisce le haghaidh uisce óil;

                                                4.

                                                Iarscríbhinn II, pointe 3.6.5 agus pointe 3.8.2, a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú le Rialachán (AE) 2018/605.

                                          Cuirfidh an t-iarratasóir an méid seo a leanas isteach:

                                                —

                                                an fhaisnéis dá dtagraítear i bpointe 1 faoin 15 Nollaig 2022;

                                                —

                                                an fhaisnéis dá dtagraítear i bpointe 2 faoin 15 Nollaig 2023; agus

                                                —

                                                an fhaisnéis a iarrtar dá dtagraítear i bpointe 3 laistigh de 2 bhliain ón dáta a d’fhoilsigh an Coimisiún doiciméad treorach maidir le meastóireacht ar éifeacht próiseas cóireála uisce ar chineál na n-iarmhar atá in uisce dromchla agus i screamhuisce.

                                          Maidir le hIarscríbhinn II, pointe 3.6.5 agus pointe 3.8.2, a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, arna leasú le Rialachán (AE) 2018/605, cuirfear measúnú cothrom le dáta ar an bhfaisnéis a cuireadh isteach cheana agus, i gcás inarb iomchuí, faisnéis bhreise chun a dheimhniú nach ann do ghníomhaíocht iontálach ar fáil faoin 15 Nollaig 2023.

               (*1)  IO L 327, 22.12.2000, lch. 1.

               (*2)  IO L 309, 24.11.2009, lch. 71.”


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2050 ón gCoimisiún an 24 Samhain 2021 maidir le hullmhóid de Bacillus velezensis CECT 5940 a údarú mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú, do thurcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin, do mhionspeicis éanlaithe clóis lena ramhrú agus a thógtar le haghaidh pórúcháin agus d’éin ornáideacha (seachas le haghaidh an atáirgthe) (sealbhóir an údaraithe: Evonik Operations GmbH) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  25.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 420/16

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2050 ÓN gCOIMISIÚN
         an 24 Samhain 2021
         maidir le hullmhóid de Bacillus velezensis CECT 5940 a údarú mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú, do thurcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin, do mhionspeicis éanlaithe clóis lena ramhrú agus a thógtar le haghaidh pórúcháin agus d’éin ornáideacha (seachas le haghaidh an atáirgthe) (sealbhóir an údaraithe: Evonik Operations GmbH)
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 cuireadh isteach iarratas maidir le hullmhóid de Bacillus velezensis CECT 5940 a údarú. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (3)

                     Baineann an t-iarratas le hullmhóid de Bacillus velezensis CECT 5940 a údarú (rud a sainaithníodh go tacsanomaíoch roimhe seo mar Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940) mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú, do thurcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin, do mhionspeicis éanlaithe clóis lena ramhrú agus a thógtar le haghaidh pórúcháin agus d’éin ornáideacha (seachas le haghaidh an atáirgthe), ullmhóid atá le haicmiú sa chatagóir “breiseáin zóiteicniúla”.

                     (4)

                     Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairim an 5 Bealtaine 2021 (2) nach bhfuil tionchar díobhálach ag an ullmhóid de Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 ar shláinte ainmhithe, ar shábháilteacht an tomhaltóra ná ar an gcomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Chinn sé freisin nach greannaitheoir craicinn ná súl atá san ullmhóid sin agus nach íogróir craicinn atá inti ach oiread, ach gur cheart a mheas gur íogróir riospráide atá inti. Dá bhrí sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe maidir le húsáideoirí an bhreiseáin. Chinn an tÚdarás freisin go bhféadfadh an ullmhóid a bheith éifeachtúil mar bhreiseán zóiteicniúil in ábhair bheatha. Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh. D’fhíoraigh sé freisin an tuarascáil ar na modhanna a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe i mbeatha ainmhithe arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (5)

                     Léiríonn an measúnú ar an ullmhóid de Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na substainte sin a údarú faoi mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

                     (6)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann leis an gcatagóir breiseán “breiseáin zóiteicniúla” agus leis an bhfeidhmghrúpa “cobhsaitheoirí fhlóra na stéige”, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 24 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(6):6620.

            IARSCRÍBHINN

                           Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                           Ainm shealbhóir an údaraithe

                           Breiseán

                           Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                           Speiceas nó catagóir ainmhí

                           Uasteorainn aoise

                           Íoschion

                           Uaschion

                           Forálacha eile

                           Deireadh na tréimhse údaraithe

                           CFU/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir na mbreiseán zóiteicniúil. Feidhmghrúpa: cobhsaitheoirí fhlóra na stéige.

                        4b1822i

                        Evonik Operations GmbH

                           Bacillus velezensis CECT 5940

                           Comhdhéanamh an bhreiseáin:

                        Ullmhóid de Bacillus velezensis CECT 5940 ina bhfuil íoschion de:
                        —1 × 109 CFU/g de bhreiseán
                        Foirm sholadach

                        Turcaithe lena ramhrú
                        Turcaithe a thógtar le haghaidh pórúcháin
                        Mionspeicis éanlaithe clóis lena ramhrú agus a thógtar le haghaidh pórúcháin
                        Éin ornáideacha (seachas le haghaidh an atáirgthe)

                        -

                        1 × 109

                        -

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus an réamh~mheascáin, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

                                    2.

                                    Féadfar é a úsáid i mbeatha ainmhithe ina bhfuil na coicideastait ceadaithe seo leanas: déchlasairil agus sóidiam monainsine.

                                    3.

                                    I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh~mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir deireadh a chur leis na rioscaí sin nó iad a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh~mheascáin le trealamh cosanta pearsanta, lena n-áirítear cosaint don análú.

                        15.12.2031

                           Tréithriú na substainte gníomhaí:

                        Spóir inmharthana de Bacillus velezensis CECT 5940

                           Modh anailíse
                            (1):
                        Áireamh: modh an leata ar phláta agus úsáid á baint as agar soighe trioptóin (EN 15784);
                        Sainaitheantas: modh na leictreafóiréise glóthaí bíogréimse (PFGE).

               (1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed~additives/evaluation-reports.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/2051 ón gCoimisiún an 24 Samhain 2021 maidir le hullmhóid de Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus velezensis NRRL B-50104 a údarú mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú (sealbhóir an údaraithe: Danisco Animal Nutrition arna ionadú ag Genencor International B.V.) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  25.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 420/19

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/2051 ÓN gCOIMISIÚN
         an 24 Samhain 2021
         maidir le hullmhóid de Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus velezensis NRRL B-50104 a údarú mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú (sealbhóir an údaraithe: Danisco Animal Nutrition arna ionadú ag Genencor International B.V.)
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú agus a athnuachan.

                     (2)

                     I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 cuireadh isteach iarratas maidir le hullmhóid de Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus velezensis NRRL B-50104 a údarú. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (3)

                     Baineann an t-iarratas le hullmhóid de Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus velezensis NRRL B-50104, rud a aithníodh roimhe seo mar Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50013 agus Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104, a údarú mar bhreiseán beathaithe do thurcaithe lena ramhrú, ullmhóid atá le haicmiú sa chatagóir “breiseáin zóiteicniúla”.

                     (4)

                     Chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairim an 17 Márta 2021 (2) nach bhfuil tionchar díobhálach ag an ullmhóid de Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus velezensis NRRL B-50104 ar shláinte ainmhithe, ar shábháilteacht an tomhaltóra ná ar an gcomhshaol, faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Chinn sé freisin nach greannaitheoir craicinn ná súl atá san ullmhóid sin agus nach íogróir deirmeach atá inti ach oiread, ach de bharr nádúr próitéineach na n-oibreán gníomhach, gur cheart a mheas gur íogróir riospráide í an ullmhóid. Dá bhrí sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe a mhéid a bhaineann le húsáideoirí an bhreiseáin. Chinn an tÚdarás freisin go bhféadfadh an ullmhóid a bheith éifeachtúil mar bhreiseán zóiteicniúil i mbeatha ainmhithe. Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh. D’fhíoraigh sé freisin an tuarascáil ar na modhanna a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe i mbeatha ainmhithe arna cur isteach ag an Saotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (5)

                     Léiríonn an measúnú ar an ullmhóid de Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus velezensis NRRL B-50104 go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid an táirge a údarú mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

                     (6)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann leis an gcatagóir breiseán “breiseáin zóiteicniúla” agus leis an bhfeidhmghrúpa “cobhsaitheoirí fhlóra na stéige”, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe, faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 24 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(4):6535.

            IARSCRÍBHINN

                        Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                        Ainm shealbhóir an údaraithe

                        Breiseán

                        Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                        Speiceas nó catagóir ainmhí

                        Uasteorainn aoise

                        Íoschion

                        Uaschion

                        Forálacha eile

                        Deireadh na tréimhse údaraithe

                        CFU/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir: breiseáin zóiteicniúla

                           Feidhmghrúpa: cobhsaitheoirí fhlóra na stéige

                        4b1827i

                        Danisco Animal Nutrition arna ionadú ag Genencor International B.V.

                           Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus. velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus. velezensis NRRL B-50104

                           Comhdhéanamh an bhreiseáin

                        Ullmhóid de Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus. velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus. velezensis NRRL B-50104 ina bhfuil íoschion 2,5 x 109 CFU/g de bhreiseán (iomlán) le híostiúchan bhaictéarach 8,3 x 108 de gach tréithchineál/g de bhreiseán.
                        Foirm sholadach

                        Turcaithe lena ramhrú

                        -

                        7,5 × 107

                        -

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.

                                    2.

                                    Féadfar na nithe seo a leanas a úsáid in ábhar beatha ina bhfuil na coicideastait ceadaithe seo a leanas: sóidiam lasalaicid A, sóidiam mónainsine agus déchlasairil.

                                    3.

                                    I gcás úsáideoirí na mbreiseán agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta, lena n-áirítear cosaint don análú.

                        15 Nollaig 2031

                           Tréithriú na substainte gníomhaí

                        Spóir inmharthana Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus. velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus. velezensis NRRL B-50104

                           Modh anailíse
                            (1)

                           Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus. velezensis NRRL B-50013 agus Bacillus. velezensis NRRL B-50104 sa bhreiseán beathaithe, sna réamh-mheascáin agus sna hábhair bheathaa shainaithint agus a áireamh

                                    —

                                    Sainaitheantas: Leictreafóiréis Ghlóthaí Bhíogréimse (PFGE)

                                    —

                                    Áireamh: Modh an leata ar phláta i ndiaidh cóireáil teasa – EN 15784

               (1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports