title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/365 ón gCoimisiún an 26 Feabhra 2021 lena bhformheastar clóirín gníomhach a scaoileadh as aigéad hipeaclórúil mar shubstaint ghníomhach le húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 1 (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  1.3.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 70/9

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/365 ÓN gCOIMISIÚN
         an 26 Feabhra 2021
         lena bhformheastar clóirín gníomhach a scaoileadh as aigéad hipeaclórúil mar shubstaint ghníomhach le húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 1
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe Airteagal 9(1)(a) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     An 31 Iúil 2007, fuair údarás inniúil na Slóvaice (“an t-údarás inniúil meastóireachta”) iarratas, i gcomhréir le hAirteagal 11(1) de Threoir 98/8/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2), ar áireamh na substainte gníomhaí, clóirín gníomhach a scaoileadh as aigéad hipeaclórúil, in Iarscríbhinn I a ghabhann leis an Treoir sin le húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 1, sláinteachas an duine, mar a shainítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Treoir sin, a chomhfhreagraíonn do chineál táirge 1 mar a shainítear in Iarscríbhinn V a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

                     (2)

                     An 19 Samhain 2010, chuir an t-údarás inniúil meastóireachta an tuarascáil mheasúnachta mar aon lena chonclúidí faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 11(2) de Treoir 98/8/CE.

                     (3)

                     An 16 Meitheamh 2020, ghlac an Coiste um Tháirgí Bithicídeacha an tuairim ón nGníomhaireacht Eorpach Ceimiceán (3) (“an Ghníomhaireacht”), ag féachaint do chonclúidí an údaráis inniúil mheastóireachta.

                     (4)

                     De réir na tuairime sin, féadfar a bheith ag súil go ndéanfaidh táirgí bithicídeacha de chineál táirge 1 a úsáideann clóirín gníomhach a scaoileadh as aigéad hipeaclórúil na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 5 de Treoir 98/8/CE a chomhlíonadh, ar choinníoll go gcomhlíontar sonraíochtaí agus coinníollacha áirithe a bhaineann lena n-úsáid.

                     (5)

                     Agus an tuairim ón nGníomhaireacht á cur san áireamh, is iomchuí clóirín gníomhach a scaoileadh as aigéad hipeaclórúil a fhormheas mar shubstaint ghníomhach le húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 1 faoi réir comhlíonadh sonraíochtaí agus coinníollacha áirithe.

                     (6)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Formheastar clóirín gníomhach a scaoileadh as aigéad hipeaclórúil mar shubstaint ghníomhach le húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 1 faoi réir sonraíochtaí agus coinníollacha a leagtar amach san Iarscríbhinn.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 26 Feabhra 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 167, 27.6.2012, lch. 1.

            (2)  Treoir 98/8/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Feabhra 1998 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar an margadh (IO L 123, 24.4.1998, lch. 1).

            (3)  Tuairim ón gCoiste um Tháirgí Bithicídeacha maidir le hiarratas ar fhormheas na substainte gníomhaí, clóirín gníomhach a scaoileadh as aigéad hipeaclórúil, Cineál Táirge: 1, ECHA/BPC/255 a glacadh an 16 Meitheamh 2020.

            IARSCRÍBHINN

                        Gnáthainm

                        Ainm IUPAC
                        Uimhreacha Aitheantais

                        Íosmhéid íonachta na substainte gníomhaí  (1)

                        Dáta formheasa

                        Dáta éaga an fhormheasa

                        An cineál táirge

                        Coinníollacha sonracha

                        Clóirín gníomhach a scaoileadh as aigéad hipeaclórúil

                        Ainm IUPAC: Aigéad hipeaclórúil
                        Uimh. CE: 232-232-5
                        Uimh. CAS: 7790-92-3

                        Sonraíocht arna bunú le haghaidh aigéad hipeaclórúil (mar íosmheáchan tirim 90,87 % w/w) lena scaoiltear clóirín gníomhach.
                        Is é an t-aigéad hipeaclórúil an príomhspeiceas ag pH 3,0 – 7,4.

                        1 Iúil 2021

                        30 Meitheamh 2031

                        1

                        Leis an measúnú táirge, tabharfar aird ar leith ar na neamhchosaintí, ar na rioscaí agus ar an éifeachtúlacht atá nasctha le haon úsáid atá cumhdaithe ag iarratas ar údarú, ach nach dtugtar aghaidh uirthi i measúnú riosca na substainte gníomhaí ar leibhéal an Aontais.

               (1)  Is í an íonacht a shonraítear sa cholún seo íosmhéid íonachta na substainte gníomhaí a ndearnadh meastóireacht uirthi. Féadfaidh an tsubstaint ghníomhach sa táirge a chuirtear ar an margadh íonacht chomhionann nó éagsúil a bheith aici i gcás ina gcruthaítear gur coibhéiseach go teicniúil í leis an tsubstaint ghníomhach a ndearnadh meastóireacht uirthi.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/367 ón gCoimisiún an 1 Márta 2021 maidir le húdarú ullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh laonna a bhfuiltear lena dtógáil agus lena n-aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 883/2010 (sealbhóir ar údarú S.I. Lesaffre) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  2.3.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 71/1

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/367 ÓN gCOIMISIÚN
         an 1 Márta 2021
         maidir le húdarú ullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh laonna a bhfuiltear lena dtógáil agus lena n-aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 883/2010 (sealbhóir ar údarú S.I. Lesaffre)
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 déantar foráil maidir le húdarú breiseán a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta atá ann chun an t-údarú sin a dheonú agus a athnuachan.

                     (2)

                     Bhí Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, a aithníodh cheana mar Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, údaraithe ar feadh 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh laonna a bhfuiltear lena dtógáil le Rialachán (AE) Uimh. 883/2010 ón gCoimisiún (2).

                     (3)

                     I gcomhréir le hAirteagal 14 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, chuir sealbhóir an údaraithe maidir le húsáid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 mar bhreiseán beathaithe iarratas isteach maidir le hathnuachan an údaraithe le haghaidh laonna a bhfuiltear lena dtógáil, agus d’iarr sé go n-aicmeofaí an breiseán i gcatagóir na mbreiseán “breiseáin zóiteicniúla”. Na sonraí agus na doiciméid atá ag gabháil leis an iarratas sin, sonraí agus doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) den Rialachán sin, is sonraí agus doiciméid iad a bhí leis an iarratas.

                     (4)

                     Sa tuairim uaidh an 25 Bealtaine 2020 (3), chinn an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) gur chuir an t-iarratasóir fianaise ar fáil go gcomhlíonann an breiseán na coinníollacha údaraithe atá ann cheana. Chinn an tÚdarás nach bhfuil drochthionchar ag ullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ar shláinte ainmhithe, ar shábháilteacht na dtomhaltóirí ná ar an gcomhshaol. Chinn sé freisin nach greannach craicinn ná greannach súl í, agus in éagmais sonraí, nach féidir teacht ar chonclúid ar bith maidir le híogrú craicinn a tharlódh de dheasca an bhreiseáin. Dá bhrí sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe i gcás húsáideoirí an bhreiseáin. Chomh maith leis sin, rinne sé fíorú ar an tuarascáil faoi na modhanna a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an mbreiseán beathaithe a chuir an tSaotharlann Tagartha isteach, saotharlann a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (5)

                     Léiríonn an measúnú ar ullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú, dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú an bhreiseáin sin a athnuachan.

                     (6)

                     Mar thoradh ar údarú ullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe, ba chóir Rialachán (AE) Uimh. 883/2010 a aisghairm.

                     (7)

                     Ó tharla ar chúiseanna sábháilteachta nach gá modhnuithe ar na coinníollacha údaraithe le hullmhóid Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 a chur i bhfeidhm láithreach, is iomchuí idirthréimhse a sholáthar do na páirtithe leasmhara chun gur féidir leo iad féin a ullmhú chun comhlíonadh a dhéanamh ar na ceanglais nua a eascraíonn as athnuachan an údaraithe.

                     (8)

                     Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, tá siad i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Athnuachan an údaraithe
            Údarú an bhreiseáin a shonraítear san Iarscríbhinn, rud a bhaineann le catagóir na mbreiseán ‘breiseáin zútheicniúla’ agus leis an ngrúpa feidhmiúil ‘cobhsaitheoirí flóra putóige’, déantar é a athnuachan faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

            Airteagal 2
            Idirthréimhse

               1.   An bhreiseán a shonraítear san Iarscríbhinn, mar aon leis na réamh-mheascáin a bhfuil sé iontu, a tháirgeadh agus ar cuireadh lipéad orthu roimh an 22 Meán Fómhair 2021 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 22 Márta 2021, féadfar leanúint ar aghaidh á chur ar an margadh agus a úsáid go dtí go mbeidh na stoic atá ann cheana ídithe.

               2.   An beatha chumaisc agus ábhair bheatha ina bhfuil an breiseán a shonraítear san Iarscríbhinn, agus a tháirgeadh agus ar cuireadh lipéad orthu roimh an 22 Márta 2022 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 22 Márta 2021 féadfar leanúint ar aghaidh á chur ar an margadh agus á úsáid go dtí go mbeidh na stoic atá ann cheana ídithe i gcás ina mbeidh sé beartaithe iad a úsáid le haghaidh bia-ainmhithe.

            Airteagal 3
            Aisghairm
            Aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 883/2010.

            Airteagal 4
            Teacht i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 1 Márta 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  Rialachán (AE) Uimh. 883/2010 ón gCoimisiún an 7 Deireadh Fómhair 2010 maidir le húsáid nua Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh laonna a bhfuiltear lena dtógáil (sealbhóir an údaraithe: Société Industrielle Lesaffre) (IO L 265, 8.10.2010, lch. 1).

            (3)  Iris EPSA, 2020;18(6):6167.

            IARSCRÍBHINN

                        Uimhir aitheantais an bhreiseáin

                        Ainm shealbhóir an údaraithe

                        Breiseán

                        Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

                        Speiceas nó catagóir ainmhí

                        Aois uasta

                        Íoschion

                        Uaschion

                        Forálacha eile

                        Deireadh na tréimhse údaraithe

                        CFU/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

                           Catagóir na mbreiseán zóiteicniúil. Grúpa feidhme: cobhsaitheoirí flóra putóige

                        4b1702

                        S.I. Lesaffre

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

                           Comhdhéanamh an bhreiseáin

                        UllmhóidSaccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ina bhfuil íosmhéid 5 × 109 CFU/g
                        Foirm sholadach

                        Laonna a bhfuiltear lena dtógáil

                        -

                        1,5 x 109

                        -

                                    1.

                                    Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na coinníollacha stórála agus an chobhsaíocht i dtaobh cóireáil teasa a shonrú.

                                    2.

                                    I gcás úsáideoirí na mbreiseán agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as úsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is indéanta leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, is le trealamh cosanta pearsanta a úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin.

                        22.3.2031

                           Tréithriú na substainte gníomhaí:

                        Cealla triomaithe inmharthana Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

                           Modh anailíse
                            (1)

                        Áireamh: modh an doirte ar phláta
                        lena n-úsáidtear deastrós clóraimfeineacóil
                        agar d’úsc giosta EN 15789
                        Sainaithint: modh CEN/TS maidir le himoibriú slabhrúil polaiméaráise (PCR)
                        15790.

               (1)  Tá mionsonraí na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas sa tSaotharlann Tagartha:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feeD-additives/evaluation-reports


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/368 ón gCoimisiún an 1 Márta 2021 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh aonair “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  2.3.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 71/4

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/368 ÓN gCOIMISIÚN
         an 1 Márta 2021
         lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh aonair “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe an chéad fhomhír d’Airteagal 44(5) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     An 2 Feabhra 2018, chuir Aero-Sense NV iarratas isteach i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ar údarú ar tháirge bithicídeach aonair ar a dtugtar “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” den chineál táirge 18, de réir mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, lenar tugadh deimhniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na Beilge meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Taifeadadh an t-iarratas faoi chás-uimhir BC-DX037393-17 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha.

                     (2)

                     Is é 1R-tras feinitrin an tsubstaint ghníomhach in “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”; tá an tsubstaint sin san áireamh ar liosta an Aontais de na de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

                     (3)

                     An 7 Bealtaine 2020, chuir an t-údarás inniúil, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, tuarascáil mheasúnaithe agus conclúidí a mheastóireachta chuig an nGníomhaireacht Eorpach Ceimiceán (“an Ghníomhaireacht”).

                     (4)

                     An 2 Iúil 2020, chuir an Ghníomhaireacht tuairim (2), an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh (‘SPC’) atá ag “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” agus an tuarascáil mheasúnaithe deiridh ar an táirge bithicídeach aonair faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

                     (5)

                     Is é conclúid na tuairime gur táirge bithicídeach é “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”, go bhfuil sé incháilithe d’údarú Aontais i gcomhréir le hAirteagal 42(1) Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 agus, faoi réir chomhlíonadh an dréacht-SPC, go gcomhlíonann sé na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) den Rialachán sin.

                     (6)

                     An 4 Lúnasa 2020, rinne an Ghníomhaireacht an dréacht-SPC i dteangacha oifigiúla uile an Aontais a tharchur chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

                     (7)

                     Aontaíonn an Coimisiún le tuairim na Gníomhaireachta agus measann sé dá réir sin gur iomchuí údarú Aontais le haghaidh “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” a dheonú.

                     (8)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir le tuairim an Bhuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Deonaítear údarú Aontais a bhfuil an uimhir údaraithe EU-0024297-0000 aige do Aero-Sense NV chun an táirge bithicídeach aonair “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i gcomhréir leis an achoimre ar thréithe an táirge bhithicídigh a leagtar amach san Iarscríbhinn.
            Tá an t-údarú Aontais bailí ón 22 Márta 2021 go dtí an 28 Feabhra 2031.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 1 Márta 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 167, 27.6.2012, lch. 1.

            (2)  Tuairim ECHA an 17 Meitheamh 2020 maidir le húdarú Aontais le haghaidh an táirge bithicídeach “Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” (ECHA/BPC/262/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

            ANNEX
            Achoimre ar shaintréithe an táirge le haghaidh táirge bithicídeach
            Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD
            Cineál táirge 18 - Feithidicídí, acairicídí agus táirgí chun artrapóid eile a shrianadh (Srianadh lotnaidí)
            Uimhir an údaraithe: EU-0024297-0000
            Uimhir sócmhainne R4BP: EU-0024297-0000
            1.   Administrative information

            1.1.   Trádainm (nó trádainmneacha) an táirge

                        Trádainm (nó trádainmneacha)

                        Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

                  1.2.   Sealbhóir an údaraithe

                        Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe

                        Ainm

                        Aero-Sense NV

                        Seoladh

                        Schaapbruggestraat 50, 8800 Roeselare, An Bheilg

                        Uimhir an údaraithe

                        EU-0024297-0000

                           Uimhir sócmhainne R4BP

                        EU-0024297-0000

                        Dáta an údaraithe

                        22 Márta 2021

                        Dáta éaga an údaraithe

                        28 Feabhra 2031

                  1.3.   Déantóir (nó déantóirí) an táirge

                        Ainm an déantóra

                        Volcke Aerosol Connection

                        Seoladh an déantóra

                        Industrielaan 15, 8520 Kuurne An Bheilg

                        Suíomh na láithreán déantúsaíochta

                        Industrielaan 15, 8520 Kuurne An Bheilg

                        Ainm an déantóra

                        Envasado Xiomara, S.L.

                        Seoladh an déantóra

                        Polígono Industrial La Torrecilla Chica, 6, 45220 Yeles - Toledo An Spáinn

                        Suíomh na láithreán déantúsaíochta

                        Polígono Industrial La Torrecilla Chica, 6, 45220 Yeles - Toledo An Spáinn

                        Ainm an déantóra

                        Aero-Sense NV

                        Seoladh an déantóra

                        Kachtemsestraat 289, 8800 Roeselare An Bheilg

                        Suíomh na láithreán déantúsaíochta

                        Kachtemsestraat 289, 8800 Roeselare An Bheilg

                  1.4.   Déantóir (nó déantóirí) na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha

                        Substaint ghníomhach

                        1R-tras-feinitrin

                        Ainm an déantóra

                        Endura S.p.A

                        Seoladh an déantóra

                        Viale Pietro Pietramellara 5, 40121 Bologna An Iodáil

                        Suíomh na láithreán déantúsaíochta

                        39 Wenfeng Road, 225009 Yangzhou, Jiangsu An tSín

                  2.   COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TÁIRGE

            2.1.   Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an táirge

                        Gnáthainm

                        Ainm IUPAC

                        Feidhm

                        Uimhir CAS

                        Uimhir CE

                        Cion (%)

                        1R-tras-feinitrin

                        3-feanocsaibeinsil (1R, 3R)-2,2-démheitil- 3-(2-meitiolpróp-1- inil)cioglaprópáncarbocsaláit

                        Substaint Ghníomhach

                        26046-85-5

                        247-431-2

                        2,0

                  2.2.   Cineál foirmlithe

            AE - Dáileoir aerasóil
            3.   RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM

                        Ráitis ghuaise

                        Coimeádán brúchóirithe: D’fhéadfadh sé pléascadh dá dtéifí é
                        An-tocsaineach don saol uisceach.
                        An-tocsaineach don saol uisceach, le héifeachtaí fadtréimhseacha.

                        Ráitis réamhchúraim

                        Coinnigh é ar shiúl ón teas, dromchlaí te, splancacha, lasair oscailte agus foinsí eile adhainte. Cosc ar chaitheamh tobac.
                        Ná toll agus ná dóigh, fiú tar éis úsáide.
                        Ná scaoiltear amach sa chomhshaol.
                        Bailigh doirteadh.
                        Cosain ó sholas na gréine. Ná nocht do theocht níos airde ná 50 °C/122 °F.
                        Diúscraítear an t-inneachar/coimeádán chuig pointe bailithe dramhaíola guaisí nó speisialta.

                  4.   ÚSÁID (nó ÚSÁIDÍ) ÚDARAITHE

            4.1.   Tuairisc úsáide

               Tábla 1. # úsáide 1 – Muiscítí – Cóireáil aerárthaigh - Gairmithe

                        Cineál táirge

                        PT18 - Feithidicídí, acairicídí agus táirgí chun artrapóid eile a shrianadh (Srianadh lotnaidí)

                        Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe

                        Feithidicíd

                        Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha)

                        Scientific name: Culex spp.
                        Common name: Muiscítí culex
                        Development stage: Ba lánfhásta
                        Scientific name: Aedes spp.
                        Common name: Muiscítí aedes
                        Development stage: Ba lánfhásta
                        Scientific name: Anopheles spp.
                        Common name: Muiscítí anopheles
                        Development stage: Ba lánfhásta

                        Réimse (nó réimsí) úsáide

                        Istigh
                        Forchur i gcró an phíolóta agus sa chábán le haghaidh díghalrú aerárthaigh.

                        Modh (nó modhanna) úsáide

                        Sprae aerasóil
                        Spraeáil

                        Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe

                        Ráta forchurtha molta: 35 g/100 m3 (i.e. 0,7 g a.i./100 m3).
                        Táirge réidh le húsáid.
                        Ba cheart an chóireáil a athdhéanamh ar gach eitilt dá dteastaíonn cóireáil díghalraithe.
                        Ná forchuirtear é ach uair amháin in aghaidh na heitilte.

                        Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí

                        Gairmiúil

                        Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta

                        Canna alúmanaim (ALU) 18 mbarra clóbhuailte - Clóbhualadh lándaite
                        Claibín bán (Gníomhróir Aon Steallaidh) nó Claibín gorm (Gníomhróir Ilsteallaidh)
                        Arna bpacáil i bpacáistíocht chairtchláir in aghaidh 24 earra
                        Ar fáil i méideanna canna éagsúla:

                                    •

                                    40 g (34 ml)

                                    •

                                    60 g (52 ml)

                                    •

                                    100 g (86 ml)

                  4.1.1.   Treoracha úsáidsonracha úsáide

                        —

                        Féach an lámhleabhar ar bord le haghaidh líon na gcannaí a bheidh de dhíth ar chóireáil díghalraithe le haghaidh gach cineál aerárthaigh shonraigh.

                        —

                        Ba cheart go bhfógrófaí an gnáthamh díghalraithe do phaisinéirí roimh fhorchur an táirge taobh istigh den aerárthach. Ba chóir go dtabharfaí comhairle do phaisinéirí chun a gcuid súile a dhúnadh agus a n-aghaidh a chlúdach agus an gnáthamh ar siúl.

                        —

                        Ná spraeáiltear é go díreach ar an gcneas nó isteach sna súile.

                        —

                        Ná spraeáiltear é ar bhia, ar limistéir ullmhaithe bia ná ar uirlisí bia ná in aice leo.

                        —

                        Nitear lámha tar éis a láimhsithe.

                        —

                        Coisctear a úsáid le pearsanra neamhúdaraithe.

                        —

                        Bain an claibín de.

                        —

                        Coinnigh canna(í) go hingearach fad do sciatháin uait.

                        —

                        Claibín bán “aon steallaidh”: brúigh an táb ar an soc spraeála nó go nglasáiltear síos é. Scaoiltear an táirge aerasóil i spraeáil leanúnach amháin.

                        —

                        Claibín gorm “ilsteallaidh”: brúigh an táb ar an soc spraeála nó go scaoiltear dóthain cainníochta nó go scaoiltear an táirge go hiomlán.

                        —

                        Ba cheart go spraeálfaí aerasól na feithidicíde ach soc an dáileora aerasóil a dhíriú ag uillinn tuairim ar 45° i dtreo na síleála ar fud an aerárthaigh.

                        —

                        Ba chóir go ndíreofaí an sprae beagáinín taobh thiar den úsáideoir.

                        —

                        Spraeáiltear go cothrom é ar fud an limistéir go léir.

                        40 g (34 ml) - Faightear cóireáil éifeachtach do 114 m3 de thoirt aeir i gcanna amháin;

                        60 g (52 ml) - Faightear cóireáil éifeachtach do 171 m3 de thoirt aeir i gcanna amháin;

                        100 g (86 ml) - Faightear cóireáil éifeachtach do 285 m3 de thoirt aeir i gcanna amháin.

               Díghalrú “Blocáiltear amach”

            Tarlaíonn an gnáthamh sin roimh éirí de thalamh, tar éis bordáil na bpaisinéirí agus dúnadh na ndoirse.
            Spraeáiltear an deic eitilte sula mbordálann foireann an chábáin féin.
            Caithfidh córas aerchóiriúcháin an aerárthaigh a bheith múchta le linn na spraeála sa chaoi go mbeadh an díghalrú éifeachtach. Caithfidh foireann an chábáin gach tearmann féideartha d’fheithidí a chóireáil lena n-áirítear leithris, áiléir agus vardrúis, murar spraeáladh na limistéir sin in éineacht leis an deic eitilte roimh an mbordáil.
            “Barr na tuirlingthe(spraeáil le linn eitilte)”
            De réir na treorach ón EDS: is modh díghalraithe ina dhá chuid í an spraeáil réamheitilte agus ag barr na tuirlingthe. Is í an spraeáil “barr na tuirlingthe” (spraeáil le linn eitilte) an dara teicníc den mhodh sin, agus déantar í ag “barr na tuirlingthe”, agus an t-aerárthach ag casadh chun tuirlingthe go dtí an t-aerfort sprice. Socrófar an athchúrsaíocht aeir chuig gnáthshreabhadh.
            Níor léiríodh aon éifeacht iarmharach go fóill.
            Níor chóir go mbainfí leas as táirgí ina bhfaightear 1R-tras-feinitrin le haghaidh cóireála réamheitilte agus le linn eitilte san aerárthach céanna araon.
            4.1.2.   Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

                        —

                        Níor cheart go bhforchuirfí an táirge seo ach uair amháin in aghaidh na heitilte.

                        —

                        Ní dhéanfaidh ball d’fhoireann an chábáin níos mó ná forchur amháin in aghaidh an lae.

                        —

                        Ná húsáidtear/forchuirtear an táirge go díreach ar bhia, beathú ná deochanna ná in aice leo, ná ar dhromchlaí ná ar uirlisí ar dócha go dtiocfadh siad i dteagmháil dhíreach le bia agus deochanna.

                        —

                        Faightear 1R-tras-feinitrin ann (pireatróidí), d’fhéadfadh sé a bheith contúirteach do chait. Caithfear a bheith cúramach agus leas á bhaint as an táirge nuair a bhíonn cait istigh san aerárthach. Caithfear cait a choinneáil ar shiúl le linn cóireála.

                        —

                        Caithfidh nach ndéantar glanadh an aerárthaigh chóireáilte ach amháin trí leas a bhaint as táirgí speisialaithe nach dteastaíonn scaoileadh múnlaigh isteach sna draenacha agus sna gléasraí cóireála séaraigh áitiúla uathu.

                        —

                        Caithfear trealamh glantacháin (scuaba, éadaí, etc.) as a mbaintear leas ar aerárthach tar éis forchur an táirge a dhiúscairt mar dhramhaíl sholadach, agus ní féidir athúsáid a bhaint as.

                  4.1.3.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

            Treoracha garchabhrach:

               Ginearálta

                        —

                        MÁ IONANÁLAÍTEAR: Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir má bhaineann airíonna duit.

                        —

                        MÁ SHLOGTAR: Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir má bhaineann airíonna duit.

                        —

                        I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS AN gCRAICEANN: Nigh le gallúnach agus uisce. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir má bhaineann airíonna duit.

                        —

                        I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaítear go faichilleach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta é sin a dhéanamh. Lean ar aghaidh ag rinseáil. Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir má bhaineann airíonna duit.

                        —

                        D’fhéadfadh paraestéise (dó agus griofadach an chraicinn gan ghreannú). Má leanann airíonna ar aghaidh: faigh comhairle leighis.

               Bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint i gcás tionóisce

                        —

                        Coinnigh agus rialaigh sceitheadh ná doirteadh ar bith le hábhair ionsúiteacha indóite cosúil leis an ngaineamh, cré, veirmicilít, nó diatóimít i ndrumaí lena ndiúscairt mar dhramhaíl.

                        —

                        Ábhar ar bith a chosc ó dhul isteach sna draenacha nó uiscebhealaí.

                        —

                        Ná dírigh sprae uisce ar an bpointe sceite nó doirte.

                        —

                        Lig do tháirge iarmharach ar bith mar thoradh ar an sceitheadh ná an doirteadh chun galú.

                  4.1.4.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

                        —

                        Ba chóir iontráil iomchuí a dhéanamh sa Dearbhú Ginearálta Aerárthaigh, agus sonraí a thabhairt maidir leis an ngnáthamh díghalraithe in éineacht leis na sraithuimhreacha ar na cannaí spraeála in úsáid.

                        —

                        Coinneofar na cannaí spraeála folmha lena n-imscrúdú ag Údarás Sláinte an Chalafoirt.

                        —

                        Ná doirtear an táirge isteach i ndraenacha ná in uiscebhealaí.

                        —

                        Áirithigh go ndéantar bainistiú dramhaíola gan sláinte dhaonna a chur i mbaol, gan díobháil a dhéanamh don chomhshaol, agus go háirithe gan riosca ar bith don uisce, aer, ithir, plandaí ná ainmhithe leis.

                        —

                        Athchúrsáil nó diúscair an dramhtháirge i gcomhréir leis an reachtaíocht infheidhmithe, b’fhearr trí bhailitheoir nó cuideachta dheimhnithe.

                        —

                        Ná héillítear an talamh ná an t-uisce leis an dramhtháirge.

                        —

                        Ná diúscraítear an dramhtháirge isteach sa chomhshaol.

                  4.1.5.   I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

            Féach na treoracha le haghaidh úsáide
            5.   TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE (1)

            5.1.   Treoracha úsáide

            Féach rannóg 4.1.1
            5.2.   Bearta maolaithe riosca

            Féach rannóg 4.1.2
            5.3.   Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

            Féach rannóg 4.1.3
            5.4.   Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

            Féach rannóg 4.1.4
            5.5.   Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

                        —

                        Stóráiltear sa bhunphacáistíocht é in áit fhuarga thirim aeráilte (faoi bhun 40 °C). Cosnaítear ón tsioc é.

                        —

                        Stóráiltear ar shiúl ó sholas díreach na gréine é, fiú nuair a bhíonn sé folamh.

                  Seilfré: 2 bhliain
            6.   FAISNÉIS EILE

               (1)  Treoracha úsáide, bearta maolaithe riosca agus treoracha eile le húsáid faoin alt seo bailí do gach úsáid údaraithe.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/369 ón gCoimisiún an 1 Márta 2021 lena mbunaítear na sonraíochtaí teicniúla agus na nósanna imeachta teicniúla le haghaidh an chórais um idirnascadh na gclár lárnach dá dtagraítear i dTreoir (AE) 2015/849 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  2.3.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 71/11

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/369 ÓN gCOIMISIÚN
         an 1 Márta 2021
         lena mbunaítear na sonraíochtaí teicniúla agus na nósanna imeachta teicniúla le haghaidh an chórais um idirnascadh na gclár lárnach dá dtagraítear i dTreoir (AE) 2015/849 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Threoir (AE) 2015/849 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 20 Bealtaine 2015 maidir le cosc a chur le húsáid an chórais airgeadais chun críocha sciúrtha airgid nó mhaoiniú na sceimhlitheoireachta, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 648/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Treoir 2005/60/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Treoir 2006/70/CE ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 31a de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Ceanglaítear ar na Ballstáit a gcláir náisiúnta lárnacha um úinéireacht thairbhiúil a idirnascadh tríd an Ardán Lárnach Eorpach a bhunaítear le hAirteagal 22(1) de Threoir (AE) 2017/1132 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (2), agus ba cheart an t-idirnascadh a bhunú i gcomhréir leis na sonraíochtaí teicniúla agus na nósanna imeachta teicniúla a bhunaítear faoi na gníomhartha cur chun feidhme arna nglacadh ag an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 24 den Treoir sin. Mar sin féin, fágann na difríochtaí idir cuspóir, raon feidhme agus ábhar na gclár arna n-idirnascadh faoi Threoir (AE) 2017/1132 agus na cláir lárnacha um úinéireacht thairbhiúil arna mbunú faoi Threoir (AE) 2015/849 gur gá na sonraíochtaí teicniúla, na bearta agus na ceanglais eile lena ndéantar coinníollacha aonfhoirmeacha a áirithiú le haghaidh cur chun feidhme an chórais a shainiú agus a oiriúnú tuilleadh.

                     (2)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán i gcomhréir leis an tuairim ón gCoiste um Sciúradh Airgid agus Maoiniú na Sceimhlitheoireachta a Chosc,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Beidh na sonraíochtaí teicniúla agus na nósanna imeachta teicniúla le haghaidh an chórais um idirnascadh na gclár dá dtagraítear in Airteagail 30 agus 31 de Threoir (AE) 2015/849 mar a leagtar amach san Iarscríbhinn.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 1 Márta 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 141, 5.6.2015, lch. 73

            (2)  Treoir (AE) 2017/1132 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 14 Meitheamh 2017 maidir le gnéithe áirithe de dhlí na gcuideachtaí (IO L 169, 30.6.2017, lch. 46).

            IARSCRÍBHINN
            Lena leagtar amach na sonraíochtaí teicniúla agus na nósanna imeachta teicniúla dtagraítear in Airteagal 1
            1.   Ábhar

            Bunófar an córas um idirnascadh chláir na húinéireachta tairbhiúla (“Beneficial Ownership Registers Interconnection System”, dá ngairtear “BORIS” feasta) mar chóras díláraithe lena ndéantar na cláir náisiúnta lárnacha um úinéireacht thairbhiúil agus an Tairseach Eorpach don r-Cheartas (1) tríd an Ardán Lárnach Eorpach (2). Feidhmeoidh BORIS mar sheirbhís lárnach chuardaigh lena gcuirfear ar fáil an fhaisnéis uile a bhaineann le húinéireacht thairbhiúil i gcomhréir le forálacha Threoir (AE) 2015/849 (3).
            2.   Sainmhínithe

                        (a)

                        ciallaíonn “clár” cláir náisiúnta lárnacha maidir le faisnéis faoi úinéireacht thairbhiúil dá dtagraítear in Airteagail 30 agus 31 de Threoir (AE) 2015/849;

                        (b)

                        ciallaíonn “úsáideoir cáilithe” úsáideoirí BORIS dá dtagraítear i bpointí (a) agus (b) d’Airteagal 30(5) agus i bpointí (a) agus (b) d’Airteagal 31(4) de Threoir (AE) 2015/849;

                        (c)

                        ciallaíonn “íosfhaisnéis shainordaitheach” an tacar coiteann faisnéise a bhfuil an struchtúr céanna agus na cineálacha céanna aici i ngach clár sna Ballstáit;

                        (d)

                        ciallaíonn “faisnéis bhreise” an tacar faisnéise arna réamhshainiú go comhchoiteann is féidir leis na Ballstáit cinneadh a dhéanamh í a chomhroinnt – sa bhreis ar an “íosfhaisnéis shainordaitheach” – i bpáirt nó ina hiomláine trí BORIS;

                        (e)

                        ciallaíonn “an cláruimhir náisiúnta” an uimhir aitheantais aonair arna sannadh faoin dlí náisiúnta chuig cuideachta nó chuig eintiteas dlíthiúil eile, nó chuig iontaobhas nó do chomhshocrú dá shamhail sa chlár um úinéireacht thairbhiúil.

                  3.   An gaol idir an chláruimhir náisiúnta leis an Aitheantóir Uathúil Eorpach agus le cláruimhir na cuideachta

                        3.1

                        Comhroinnfidh an clár um úinéireacht thairbhiúil an chláruimhir náisiúnta leis an Ardán Lárnach Eorpach agus, i gcás cuideachtaí, an tAitheantóir Uathúil Eorpach (“EUID”) arna shannadh dóibh i gCóras Idirnasctha na gClár Gnó (“BRIS”) (4) chomh maith le cláruimhir na cuideachta, sa chás nach ionann an uimhir sin agus an chláruimhir náisiúnta. Bainfear úsáid as uimhir chláraithe na cuideachta chun EUID a shannadh do chuideachtaí nach bhfuil EUID acu in BRIS. I gcás eintitis dhlíthiúla eile, iontaobhais nó socruithe comhchosúla, sannfar an EUID bunaithe ar an gcláruimhir náisiúnta.

                        3.2

                        Beidh úsáideoirí BORIS in ann cuideachtaí, eintitis dhlíthiúla eile, iontaobhais nó socruithe comhchosúla a chuardach trí úsáid a bhaint as an gcláruimhir náisiúnta agus as cláruimhir na cuideachta, murab ionann an uimhir sin agus an chláruimhir náisiúnta.

                        3.3

                        Féadfaidh Ballstáit rogha a dhéanamh gan cláruimhreacha náisiúnta a sholáthar le haghaidh iontaobhais nó socruithe dlíthiúla comhchosúla. Maidir le hiontaobhais nó socruithe dlíthiúla comhchosúla arna gcruthú faoi dhlí an Bhallstáit ina bhfuil siad á gcoinneáil sa chlár um úinéireacht thairbhiúil, ní bheidh feidhm ag an maolú sin ach ar feadh tréimhse 5 bliana arna áireamh ón dáta a mbeidh BORIS oibríochtúil.

                  4.   Modhanna cumarsáide

            Bainfidh BORIS úsáid as modhanna cumarsáide leictreonaí bunaithe ar sheirbhísí, amhail seirbhísí Gréasáin, ar mhaithe le hidirnascadh na gclár.
            An chumarsáid idir an tairseach agus an t-ardán, agus idir clár agus an t-ardán, is cumarsáid idir seirbhís amháin le seirbhís amháin eile a bheidh inti.
            5.   Prótacail chumarsáide

            Is prótacail idirlín shlána, amhail HTTPS, a úsáidfear le haghaidh na cumarsáide idir an tairseach, an t-ardán agus na cláir.
            Is prótacail chumarsáide chaighdeánacha, amhail Simple Object Access Protocol (SOAP), a úsáidfear le haghaidh tharchur na sonraí agus na meiteashonraí.
            6.   Caighdeáin slándála

            I dtaca le cumarsáid agus dáileadh faisnéise le BORIS, beidh na nithe seo a leanas san áireamh sna bearta teicniúla chun íoschaighdeáin slándála teicneolaíochta faisnéise a áirithiú:

                        (a)

                        bearta chun rúndacht faisnéise a áirithiú, lena n-áirítear trí chainéil shlána, amhail HTTPS, a úsáid;

                        (b)

                        bearta chun sláinte na sonraí a áirithiú agus iad á n-aistriú;

                        (c)

                        bearta chun neamhshéanadh thionscnamh an tseoltóra faisnéise a áirithiú laistigh de BORIS agus neamhshéanadh fála faisnéise a áirithiú;

                        (d)

                        bearta chun logáil na dteagmhas slándála a áirithiú i gcomhréir le moltaí a aithnítear go hidirnáisiúnta le haghaidh caighdeán slándála teicneolaíochta faisnéise;

                        (e)

                        bearta chun fíordheimhniú agus údarú aon úsáideoir cáilithe a áirithiú agus bearta chun céannacht na gcóras atá nasctha leis an tairseach, an ardáin nó na gclár laistigh de BORIS a fhíorú.

                        (f)

                        I gcás inar gá, bearta chun cosaint a thabhairt ar chuardaigh uathoibrithe agus ar chóipeáil na gclár, amhail teorannú go huasmhéid a dhéanamh ar na torthaí a thugtar ar ais as gach clár agus feidhm CAPTCHA (5) a úsáid.

                  7.   Sonraí atá le malartú faoi chuimsiú BORIS

                        7.1.

                        An tacar faisnéise sna cláir náisiúnta a bhaineann le heintiteas corparáideach nó le heintiteas dlíthiúil eile, nó iontaobhas nó socrú dlíthiúil den chineál céanna, is mar “thaifead BO” a thagraítear dó. Tá sonraí san áireamh sa “taifead BO” maidir le próifíl an eintitis nó an tsocraithe lena mbaineann, maidir leis an duine is úinéir tairbhiúil nó na daoine is úinéirí tairbhiúla an eintitis nó an tsocraithe sin, chomh maith leis an leas tairbhiúil/na leasanna tairbhiúla atá i seilbh na n-úinéirí sin.

                        7.2.

                        I ndáil le cuideachta nó eintiteas dlíthiúil eile, agus i ndáil le hiontaobhas nó socrú comhchosúil chomh maith, beidh san áireamh sna sonraí maidir leis an bpróifíl faisnéis maidir leis an ainm, an fhoirm dhlíthiúil, chomh maith leis an seoladh clárúcháin agus an chláruimhir náisiúnta, más ann di.

                        7.3.

                        Is féidir le gach Ballstát faisnéis bhreise a chur leis an íosfhaisnéis shainordaitheach. Maidir leis an úinéir tairbhiúil agus an leas tairbhiúil atá ina sheilbh, is é a bheidh san íosfhaisnéis shainordaitheach na sonraí a leagtar amach sa dara fomhír d"Airteagal 30(5) agus sa dara fomhír d’Airteagal 31(4) de Threoir (AE) 2015/849. Maidir le céannacht an úinéara thairbhiúil, is é a bheidh san áireamh san fhaisnéise bhreise an dáta breithe nó sonraí teagmhála ar a laghad, ar a leagtar amach san abairt dheireanach d’Airteagal 30(5) agus sa tríú fomhír d’Airteagal 31(4). Beidh na sonraí ón taifead BO ar mhúnla bunaithe ar an tsonraíocht chomhéadain atá curtha ar bun.

                        7.4.

                        Beidh teachtaireachtaí san áireamh sa mhalartú faisnéise freisin atá riachtanach le haghaidh oibriú an chórais, amhail cinn chun admháil fála a thabhairt, le haghaidh logála agus le haghaidh tuairiscithe.

                  8.   Struchtúr fhormáid chaighdeánach na teachtaireachta

            Is bunaithe ar mhodhanna caighdeánacha um struchtúrú sonraí a bheidh an malartú faisnéise idir na cláir, an t-ardán agus an tairseach agus is i bhformáid chaighdeánach teachtaireachta, amhail XML (6), a shloinnfear é.
            9.   Sonraí le haghaidh an ardáin

                        9.1.

                        I gcomhréir leis na ceanglais idir-inoibritheachta aontófar na seirbhísí a bheidh le nochtadh ag gach clár agus beidh an comhéadan céanna á gcur i láthair acu chun an t-idirghníomhú ón bhfeidhmchlár atá ag glaoch, amhail an t-ardán, a chumasú, agus aon chineál comhéadain amháin aige lena nochtar tacar coiteann d’eilimintí sonraí. Déanfaidh na Ballstáit a struchtúr sonraí inmheánach a ailíniú trí tháblaí mapála nó cur chun feidhme teicniúil comhchosúil a úsáid chun ceanglais na sonraíochtaí comhéadain atá le soláthar ag an gCoimisiún a chomhlíonadh.

                        9.2.

                        Déanfar na cineálacha sonraí seo a leanas a sholáthar le go gcuirfidh an t-ardán a fheidhmeanna i gcrích:

                                    (a)

                                    sonraí a fhágann gur féidir córais atá nasctha leis an ardán a shainaithint. D’fhéadfadh URLanna nó aon uimhir nó cód eile lena ndéantar gach córas a shainaithint go huathúil laistigh de BORIS a bheith sna sonraí sin;

                                    (b)

                                    aon sonraí oibríochtúla eile is gá le go ndéanfaidh an t-ardán feidhmiú cuí éifeachtach na seirbhíse cuardaigh agus idir-inoibritheacht na gclár leis an ardán a áirithiú. Féadfaidh liostaí de chóid, sonraí tagartha, gluaiseanna agus aistriúcháin ghaolmhara ar na meiteashonraí sin, chomh maith le sonraí logála agus tuairiscithe, a bheith san áireamh sna sonraí sin.

                        9.3.

                        Déanfar na sonraí agus na meiteashonraí a láimhseálann an t-ardán a phróiseáil agus a stóráil i gcomhréir leis na caighdeáin slándála a leagtar amach i roinn 5.

                  10.   Modhanna oibriúcháin an chórais agus na seirbhísí teicneolaíochta faisnéise arna soláthar ag an ardán

                        10.1.

                        I dtaca le dáileadh agus malartú faisnéise, is bunaithe ar an modh oibriúcháin teicniúil seo a leanas a bheidh an córas:

                        10.2.

                        I dtaca le seachadadh teachtaireachtaí sa leagan teanga ábhartha, déanfaidh an Tairseach Eorpach don r-Cheartas déantáin sonraí tagartha a sholáthar, amhail liostaí de chóid, foclóiríní rialaithe agus gluaiseanna. I gcás inarb ábhartha, aistreofar iad sin go teangacha oifigiúla an Aontais. I gcás inar féidir, is caighdeáin aitheanta agus teachtaireachtaí caighdeánaithe a úsáidfear.

                        10.3.

                        Comhroinnfidh an Coimisiún tuilleadh sonraí leis an mBallstát faoi na modhanna teicniúla oibríochta agus faoi chur chun feidhme na seirbhísí teicneolaíochta faisnéise arna soláthar ag an ardán.

                  11.   Na critéir chuardaigh

                        11.1.

                        Roghnófar tír amháin ar a laghad agus cuardach ar siúl.

                        11.2.

                        Cuirfidh an tairseach na critéir chomhchuibhithe seo a leanas ar fáil le haghaidh an chuardaigh:

                                    (a)

                                    maidir leis na cuideachtaí nó eintitis dhlíthiúla eile, na hiontaobhais nó na socruithe comhchosúla:

                                                i)

                                                Ainm an eintitis dhlíthiúil nó an tsocraithe;

                                                ii)

                                                An chláruimhir náisiúnta.
                                                Is féidir rogha a dhéanamh idir na critéir chuardaigh a luaitear faoi i) agus ii).

                                    (b)

                                    maidir le daoine mar úinéirí tairbhiúla:

                                                i)

                                                Céadainm agus sloinne an úinéara thairbhiúil;

                                                ii)

                                                Dáta breithe an úinéara thairbhiúil.
                                                Úsáidfear na critéir chuardaigh a luaitear faoi i) agus ii) go carnach.

                        11.3.

                        Féadfar critéir chuardaigh bhreise a bheith ar fáil ar an tairseach.

                  12.   Modheolaíocht na híocaíochta agus clárú ar líne

                        12.1.

                        Maidir leis na sonraí faoina ngearrfaidh Ballstáit táillí agus a chuirtear ar fáil ar an tairseach faoi BORIS, fágfaidh an córas go mbeidh úsáideoirí in ann íoc ar líne trí úsáid a bhaint as modhanna íocaíochta a úsáidtear go forleathan amhail cártaí creidmheasa agus dochair.

                        12.2.

                        Beidh bearta san áireamh in BORIS lena áirithiú gur féidir clárú ar líne i gcomhréir le hAirteagal 30(5a) agus Airteagal 31(4a) de Threoir (AE) 2015/849.

                  13.   Infhaighteacht seirbhísí

                        13.1.

                        Beidh an tseirbhís ar fáil 24u/7 lá, agus ráta infhaighteachta BORIS de 98 % ar a laghad gan cothabháil sceidealta a chur san áireamh.

                        13.2.

                        Tabharfaidh na Ballstát fógra don Choimisiún maidir le gníomhaíochta cothabhála mar a leanas:

                                    (a)

                                    5 lá oibre roimh ré le haghaidh oibríochtaí cothabhála a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le tréimhse neamh-infhaighteachta suas le 4 uair an chloig;

                                    (b)

                                    10 lá oibre roimh ré le haghaidh oibríochtaí cothabhála a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le tréimhse neamh-infhaighteachta suas le 12 uair an chloig;

                                    (c)

                                    30 lá oibre roimh ré le haghaidh cothabháil ar sheomra bonneagair na ríomhairí, a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le tréimhse neamh-infhaighteachta suas le 6 lá in aghaidh na bliana.
                                    A mhéad is féidir, déanfar oibríochtaí cothabhála a phleanáil lasmuigh d’uaireanta oibre (19.00 – 8.00 ALE).

                        13.3.

                        I gcás ina mbeidh tréimhsí seirbhíse socraithe seachtainiúla ag na Ballstáit, cuirfidh siad an Coimisiún ar an eolas faoi am agus lá na seachtaine ina mbeidh na tréimhsí socraithe seachtainiúla sin pleanáilte. Gan dochar do na hoibleagáidí i bpointí (a) go (c) den dara mír, i gcás ina mbeidh córais Bhallstáit neamh-infhaighte le linn tréimhse shocraithe den sórt sin, féadfaidh Ballstáit rogha a dhéanamh gan fógra a thabhairt don Choimisiún.

                        13.4.

                        I gcás cliseadh teicniúil gan choinne atá ina cúis le neamh-infhaighteacht de níos mó ná leathuair an chloig i gcóras na mBallstát, cuirfidh siad an Coimisiún ar an eolas gan mhoill le linn uaireanta oibre (9.00 – 16.00 ALE) faoi neamh-infhaighteacht a gcórais, agus an t-am a bhfuil sé tuartha go n-atosófar an córas, más eol sin.

                        13.5.

                        I gcás cliseadh gan choinne an ardáin lárnaigh nó na tairsí, cuirfidh an Coimisiún na Ballstáit ar an eolas gan mhoill le linn uaireanta oibre (9.00 – 16.00 ALE) faoi neamh-infhaighteacht an ardáin nó na tairsí, agus faoi am a bhfuil sé tuartha go n-atosófar an córas, más eol sin.

                  14.   Rialacha maidir le tras-scríobh agus traslitriú

            Déanfaidh gach Ballstát na hiarratais chuardaigh agus na torthaí a chuirtear ar ais a dhírítear orthu a thras-scríobh nó a thraslitriú i gcomhréir lena gcaighdeáin náisiúnta.

               (1)  Dá ngairtear “an tairseach” anseo feasta

               (2)  Bunaítear an tArdán Lárnach Eorpach (dá ngairtear “an tArdán” anseo feasta) faoi Airteagal 22(1) de Threoir (AE) 2017/1132 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 14 Meitheamh 2017 a bhaineann le gnéithe áirithe de dhlí na gcuideachtaí (IO L 169, 30.6.2017, lch. 46).

               (3)  Sin gan dochar d’aon fheidhmeanna breise a d’fhéadfadh BORIS a fháil amach anseo.

               (4)  Airteagal 16(1) de Threoir (AE) 2017/1132 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 14 Meitheamh 2017 a bhaineann le gnéithe áirithe de dhlí na gcuideachtaí agus Airteagal 8 den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2015/884 an 8 Meitheamh 2015 ón gCoimisiún lena mbunaítear na sonraíochtaí teicniúla agus na nósanna imeachta teicniúla atá de dhíth le haghaidh an chórais um idirnascadh na gclár lárnach a bhunaítear faoi Threoir 2009/101/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle.

               (5)  “Tástáil phoiblí Turing iomlán uathoibrithe chun ríomhairí agus daoine a aithint óna chéile”

               (6)  Teanga Mharcála Inbhreisithe