title: Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/880 ón gCoimisiún an 5 Márta 2021 lena leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le ceanglais inrianaitheachta, sláinte ainmhithe agus deimhniúcháin i dtaca le gluaiseachtaí táirgí geirmeacha ó ainmhithe talún áirithe atá ar coimeád laistigh den Aontas (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  2.6.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 194/1

         RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) 2021/880 ÓN gCOIMISIÚN
         an 5 Márta 2021
         lena leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le ceanglais inrianaitheachta, sláinte ainmhithe agus deimhniúcháin i dtaca le gluaiseachtaí táirgí geirmeacha ó ainmhithe talún áirithe atá ar coimeád laistigh den Aontas
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Márta 2016 maidir le galair in-tarchurtha ainmhithe agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear gníomhartha áirithe i réimse na sláinte ainmhithe (“Dlí maidir le Sláinte Ainmhithe”) (1), agus go háirithe Airteagal 122(1) agus (2), Airteagal 160(1) agus (2), Airteagal 162(3) agus (4), Airteagal 163(5), Airteagal 164(2), Airteagal 165(3) agus Airteagal 279(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (AE) 2016/429 leagtar síos rialacha maidir le cosc agus rialú galar ainmhithe ar in-tarchurtha iad go hainmhithe nó go daoine, lena n-áirítear rialacha maidir le bunaíochtaí táirgí geirmeacha a chlárú agus a fhormheas, agus rialacha maidir le ceanglais inrianaitheachta agus sláinte ainmhithe i dtaca le gluaiseachtaí coinsíneachtaí de tháirgí geirmeacha laistigh den Aontas. Le Rialachán (AE) 2016/429 tugtar de chumhacht don Choimisiún freisin rialacha a ghlacadh chun eilimintí neamhriachtanacha áirithe den Rialachán sin a fhorlíonadh trí bhíthin gníomhartha tarmligthe.

                     (2)

                     Le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 ón gCoimisiún (2) leagtar síos rialacha forlíontacha maidir le bunaíochtaí táirgí geirmeacha, coimeád taifead agus inrianaitheacht táirgí geirmeacha a fhormheas, agus ceanglais sláinte agus deimhniúcháin ainmhithe maidir le gluaiseachtaí táirgí geirmeacha ó ainmhithe talún áirithe ar coimeád laistigh den Aontas.

                     (3)

                     Tá gá leis na rialacha a leagtar síos sa Rialachán seo chun na rialacha a leagtar síos i gCaibidlí 1, 2 agus 5 de Theideal I de Chuid IV de Rialachán (AE) 2016/429 a fhorlíonadh, a mhéid a bhaineann le formheas bunaíochtaí táirgí geirmeacha, cláir na mbunaíochtaí táirgí geirmeacha atá le coimeád ag na húdaráis inniúla, oibleagáidí oibreoirí maidir le taifid a choimeád, na ceanglais inrianaitheachta agus sláinte ainmhithe, agus ceanglais maidir le sláinte ainmhithe a dheimhniú agus fógra a thabhairt i dtaca le gluaiseachtaí coinsíneachtaí de tháirgí geirmeacha ó ainmhithe talún áirithe laistigh den Aontas ionas go seachnófar galair in-tarchurtha ainmhithe a leathadh trí bhíthin na dtáirgí sin laistigh den Aontas.

                     (4)

                     Tá nasc substainteach idir na rialacha sin agus tá go leor acu ceaptha lena gcur i bhfeidhm in éineacht le chéile. Ar mhaithe le simplíocht agus trédhearcacht, agus chun a gcur i bhfeidhm a éascú agus chun iolrú rialacha a sheachaint, ba cheart iad a leagan síos, dá bhrí sin, in aon ghníomh amháin seachas i roinnt gníomhartha ar leithligh lena mbaineann go leor crostagairtí agus an baol dúblála.

                     (5)

                     Le hAirteagal 11 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 leagtar síos na ceanglais inrianaitheachta maidir le táirgí geirmeacha madraí agus cat, ainmhithe talún seachas bó-ainmhithe, muc-ainmhithe, ainmhithe den chineál caorach, ainmhithe den chineál gabhair agus each-ainmhithe a choimeádtar i mbunaíochtaí teoranta, agus ainmhithe den fhine Camelidae agus den fhine Cervidae. Aon bhunaíocht ina ndéantar táirgí geirmeacha a bhailiú, a tháirgeadh, a phróiseáil nó a stóráil, ba cheart don údarás inniúil í a chlárú nó a fhormheas agus ba cheart uimhir chlárúcháin nó uimhir formheasa a shannadh don bhunaíocht sin. Tá an uimhir chlárúcháin nó an uimhir formheasa mar chuid den mharc ar an tuí nó ar na pacáistí eile ina gcuirtear táirgí geirmeacha. Ba cheart mír 1(c) d’Airteagal 11 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 a leasú chun an ceanglas sin a shoiléiriú.

                     (6)

                     Leagtar síos le hAirteagal 13 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 maolú le haghaidh gluaiseachtaí seamhain ainmhithe den chineál caorach agus den chineál gabhair ó na bunaíochtaí ina gcoimeádtar na hainmhithe sin go dtí na Ballstáit eile. Níor cheart ainmhithe bronntacha a úsáid le haghaidh pórú nádúrtha le linn na tréimhse 30 lá ar a laghad roimh dháta an chéad bhailithe agus le linn thréimhse bhailithe an tseamhain a bhfuil sé beartaithe é a aistriú chuig Ballstát eile, beag beann ar cibé acu an lárionad bailithe seamhain nó bunaíocht í an áit bailithe seamhain. Ba cheart ceanglas den sórt sin a áireamh in Airteagal 13 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686.

                     (7)

                     Déantar foráil in Airteagail 30 agus 39 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 maidir le tréimhse bhailíochta 10 lá i gcás deimhniú sláinte ainmhithe arna eisiúint le haghaidh coinsíneacht táirgí geirmeacha a bhfuil sé beartaithe í a aistriú idir na Ballstáit. Ós rud é nach earraí meatacha iad táirgí geirmeacha, níor cheart aon teorainn a bheith le tréimhse bhailíochta na ndeimhnithe sláinte ainmhithe sin.

                     (8)

                     Le hAirteagail 35, 43 agus 48 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686, leagtar síos rialacha maidir le nósanna imeachta éigeandála i dtaca le fógra a thabhairt i leith gluaiseachtaí coinsíneachtaí de tháirgí geirmeacha idir na Ballstáit i gcás go mbainfeadh suaithí don chóras bainistíochta faisnéise le haghaidh rialuithe oifigiúla (IMSOC). Le hAirteagail 99 agus 107 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688 ón gCoimisiún (3), leagtar síos rialacha maidir leis an ábhar céanna i dtaca le gluaiseachtaí coinsíneachtaí d’ainmhithe talún áirithe idir na Ballstáit. Ní hionann foclaíocht na bhforálacha lena mbaineann sa dá Rialachán Tharmligthe, áfach. Ar mhaithe le comhsheasmhacht agus soiléire na nósanna imeachta, ba cheart Airteagail 35, 43 agus 48 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 a leasú trína bhfoclaíocht a ailíniú le foclaíocht Airteagail 99 agus 107 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688.

                     (9)

                     I gCuid IV de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 leagtar síos bearta idirthréimhseacha áirithe maidir le Treoracha 88/407/CEE (4), 89/556/CEE (5), 90/429/CEE (6) agus 92/65/CEE (7) ón gComhairle i ndáil le formheas lárionad bailithe seamhain, ionad stórála seamhain, foirne bailithe suthanna agus foirne táirgthe suthanna agus marcáil tuí agus pacáistí eile ina ndéantar seamhan, úicítí nó suthanna a chur, a stóráil agus a iompar. Mar sin féin, ionas go mbeidh leanúnachas ann maidir le gluaiseachtaí táirgí geirmeacha idir na Ballstáit a chomhlíonann na ceanglais a leagtar síos sna Treoracha sin, táirgí a bhailítear nó a tháirgtear, a phróiseáiltear agus a stóráiltear roimh an 21 Aibreán 2021, ba cheart forálacha idirthréimhseacha áirithe breise maidir leis na gluaiseachtaí sin agus maidir le húsáid deimhnithe sláinte ainmhithe a eisítear roimh an 21 Aibreán 2021 a leagan síos sa Rialachán seo.

                     (10)

                     I gCuid 1 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 leagtar síos ceanglais bhreise maidir le sláinte ainmhithe le haghaidh bó-ainmhithe bronntacha. I gcomhréir le pointe 1(b)(i) agus le pointe 2(a) de Chaibidil I de Chuid 1 den Iarscríbhinn sin, cuirfear bó-ainmhithe bronnta seamhain faoi réir tástáil craicinn tiúibeircline le haghaidh ionfhabhtú le coimpléasc Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae agus M. tuberculosis). Mar sin féin, liostaítear measúnacht gháma-inteirféaróin freisin i bpointe 2 de Chuid 2 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688 mar mhodh diagnóiseach eile le haghaidh ionfhabhtú le coimpléasc Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae agus M. tuberculosis). Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 a leasú chun foráil a dhéanamh maidir leis an bhféidearthacht an dá mhodh dhiagnóiseacha a úsáid.

                     (11)

                     I bpointí 1 agus 2 d’Iarscríbhinn IV a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 leagtar síos faisnéis atá le bheith sa deimhniú sláinte ainmhithe le haghaidh táirgí geirmeacha. Fágadh dáta seolta na coinsíneachta ar lár go neamhbheartaithe ón bhfaisnéis sin agus dá bhrí sin ba cheart í a chur isteach sna forálacha sin. Ina theannta sin, ceanglaítear le pointe 1(f)(i) d’Iarscríbhinn IV a ghabhann leis an Rialachán Tarmligthe sin go sonrófar pór an ainmhí bhronntaigh sa deimhniú sláinte ainmhithe le haghaidh táirgí geirmeacha ó bhó-ainmhithe, muc-ainmhithe, ainmhithe den chineál caorach, ainmhithe den chineál gabhair agus each-ainmhithe. Níl gá leis an bhfaisnéis sin ó thaobh sláinte ainmhithe de agus, dá bhrí sin, ba cheart í a bhaint ón bhfaisnéis riachtanach atá le bheith sa deimhniú sláinte ainmhithe le haghaidh táirgí geirmeacha ó bhó-ainmhithe, muc-ainmhithe, ainmhithe den chineál caorach, ainmhithe den chineál gabhair agus each-ainmhithe.

                     (12)

                     Tar éis Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 a fhoilsiú in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh, tugadh faoi deara roinnt earráidí cléireachais agus easnamh neamhbheartaithe. Ar mhaithe le deimhneacht dhlíthiúil agus soiléire, ba cheart na hearráidí agus na heasnaimh sin a cheartú.

                     (13)

                     Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 a leasú dá réir.

                     (14)

                     Ós rud é go mbeidh feidhm ag Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 ón 21 Aibreán 2021, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo freisin ón dáta sin,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 mar a leanas:

                        1.

                        leasaítear Airteagal 1(9) mar a leanas:

                                    (a)

                                    cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):

                                                “(b)

                                                marcáil a dhéanamh ar thuí agus ar phacáistí eile ina ndéantar seamhan, úicítí nó suthanna a chur, a stóráil agus a iompar;”;

                                    (b)

                                    cuirtear na pointí (c) agus (d) seo a leanas isteach:

                                                “(c)

                                                deimhnithe sláinte ainmhithe a eisítear roimh an 21 Aibreán 2021 a úsáid;

                                                (d)

                                                gluaiseachtaí seamhain, úicítí agus suthanna idir na Ballstáit a bhailítear, a tháirgtear, a phróiseáiltear agus a stóráiltear roimh an 21 Aibreán 2021.”;

                        2.

                        in Airteagal 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (28):

                                    “(28)

                                    ciallaíonn ‘IMSOC’ córas bainistíochta faisnéise le haghaidh rialuithe oifigiúla ar fheidhmiú comhtháite na sásraí agus na n-uirlisí trína ndéantar sonraí, faisnéis agus doiciméid a bhaineann le rialuithe oifigiúla agus gníomhaíochtaí oifigiúla eile a bhainistiú, a láimhseáil agus a mhalartú go huathoibríoch dá dtagraítear in Airteagal 131 de Rialachán (AE) 2017/625;”;

                        3.

                        in Airteagal 11(1), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (c):

                                    “(c)

                                    ceann amháin díobh seo a leanas:

                                                (i)

                                                i gcás inar sannadh uimhir chlárúcháin uathúil do bhunaíocht bhailithe nó bunaíocht táirgthe, phróiseála nó stórála na dtáirgí geirmeacha sin, an uimhir chlárúcháin uathúil lena n-áireofar cód ISO 3166-1 alfa-2 na tíre ina bhfuil an bhunaíocht cláraithe;

                                                (ii)

                                                i gcás inar bunaíocht theoranta é bunaíocht bhailithe nó bunaíocht táirgthe, phróiseála nó stórála na dtáirgí geirmeacha sin, an uimhir formheasa uathúil lena n-áireofar cód ISO 3166-1 alfa-2 na tíre ina ndeonaítear an formheas;”;

                        4.

                        leasaítear Airteagal 13 mar a leanas:

                                    (a)

                                    cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (h):

                                                “(h)

                                                go n-áiritheoidh na hoibreoirí sin go n-iomprófar an choinsíneacht seamhain i gcomhréir le hAirteagail 28 agus 29;”;

                                    (b)

                                    cuirtear an pointe (i) seo a leanas leis:

                                                “(i)

                                                go n-áiritheoidh na hoibreoirí sin nár úsáideadh ainmhithe bronntacha le haghaidh pórú nádúrtha le linn na tréimhse 30 lá ar a laghad roimh an dáta inar bailíodh, den chéad uair, an seamhan a bhí beartaithe le haghaidh gluaiseachtaí idir na Ballstáit agus le linn thréimhse bhailithe an tseamhain sin.”;

                        5.

                        in Airteagal 17, cuirtear an méid a leanas in ionad phointe (b):

                                    “(b)

                                    ní ceadmhach iad a aistriú idir na Ballstáit go dtí go gcuirfidh na húdaráis inniúla deireadh leis na srianta gluaiseachta atá i bhfeidhm maidir leis an lárionad bailithe seamhain nó maidir leis an mbunaíocht inar bailíodh an seamhan, na húicítí nó na suthanna; agus”;

                        6.

                        in Airteagal 20, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 3:

                           “3.   De mhaolú ar mhír 1(a)(iii), féadfaidh tréidlia na foirne glacadh le hainmhí bronnta úicítí agus suthanna a tháinig ó bhunaíocht nach raibh saor ó leoicéime bhuaibheach eansótach ar choinníoll go bhfuil sé deimhnithe ag an tréidlia oifigiúil atá freagrach as an mbunaíocht tionscnaimh nach raibh aon chás cliniciúil den leoicéime bhuaibheach eansótach ann le linn tréimhse 3 bliana roimhe sin ar a laghad.”;

                        7.

                        in Airteagal 22, scriostar pointe (a);

                        8.

                        in Airteagal 27(1), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):

                                    “(b)

                                    an marc ar an tuí nó ar na pacáistí eile, a chuirtear orthu i gcomhréir le hAirteagal 10, agus uimhir an tséala a chuirtear ar an gcoimeádán ina n-iompraítear an tuí nó na pacáistí eile, beidh siad ag comhfhreagairt don mharc agus don uimhir a thugtar sa deimhniú sláinte ainmhithe nó sa doiciméad féindearbhúcháin.”;

                        9.

                        in Airteagal 30, scriostar mír 3;

                        10.

                        leasaítear Airteagal 32(2) mar seo a leanas:

                                    (a)

                                    cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (e):

                                                “(e)

                                                marcáil na dtáirgí geirmeacha, mar a cheanglaítear le hAirteagal 10;”;

                                    (b)

                                    cuirtear na pointí (f), (g) agus (h) seo a leanas isteach:

                                                “(f)

                                                speiceas na n-ainmhithe bronntacha;

                                                (g)

                                                uimhir an tséala a chuirtear ar an gcoimeádán iompair;

                                                (h)

                                                an dearbhú go gcomhlíonann an choinsíneacht na ceanglais sláinte ainmhithe a leagtar síos i gCaibidil 1.”;

                        11.

                        cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 35:

                           “Airteagal 35
                           Nósanna imeachta éigeandála maidir le fógra a thabhairt i leith gluaiseachtaí coinsíneachtaí de tháirgí geirmeacha ó bhó-ainmhithe, muc-ainmhithe, ainmhithe den chineál caorach, ainmhithe den chineál gabhair agus each-ainmhithe idir na Ballstáit i gcás gearrthacha cumhachta agus suaithí eile ar IMSOC
                           I gcás gearrthacha cumhachta agus suaithí eile ar IMSOC, déanfaidh údarás inniúil áit tionscnaimh na coinsíneachta de tháirgí geirmeacha ó bhó-ainmhithe, muc-ainmhithe, ainmhithe den chineál caorach, ainmhithe den chineál gabhair agus each-ainmhithe atá le haistriú idir na Ballstáit na socruithe teagmhais a leagtar amach in Airteagal 46 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/1715 ón gCoimisiún (*) a chomhlíonadh.

                           (*)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/1715 ón gCoimisiún an 30 Meán Fómhair 2019 lena leagtar síos rialacha maidir le feidhmiú an chórais bainistíochta faisnéise le haghaidh rialuithe oifigiúla agus sonraíochtaí comhpháirteanna an chórais (Rialachán IMSOC) (IO L 261, 14.10.2019, lch. 37).”;"

                        12.

                        leasaítear Airteagal 39 mar seo a leanas:

                                    (a)

                                    i mír 1(b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (ii):

                                                “(ii)

                                                an marc ar an tuí nó ar na pacáistí eile, a chuirtear orthu i gcomhréir le hAirteagal 11, agus uimhir an tséala a chuirtear ar an gcoimeádán ina n-iompraítear an tuí nó na pacáistí eile, beidh siad ag comhfhreagairt don mharc agus don uimhir a thugtar sa deimhniú sláinte ainmhithe;”;

                                    (b)

                                    i mír 2(b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (ii):

                                                “(ii)

                                                an marc ar an tuí nó ar na pacáistí eile, a chuirtear orthu i gcomhréir le hAirteagal 11, agus uimhir an tséala a chuirtear ar an gcoimeádán ina n-iompraítear an tuí nó na pacáistí eile, beidh siad ag comhfhreagairt don mharc agus don uimhir a thugtar sa deimhniú sláinte ainmhithe;”;

                                    (c)

                                    i mír 3(b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (ii):

                                                “(ii)

                                                an marc ar an tuí nó ar na pacáistí eile, a chuirtear orthu i gcomhréir le hAirteagal 11, agus uimhir an tséala a chuirtear ar an gcoimeádán ina n-iompraítear an tuí nó na pacáistí eile, beidh siad ag comhfhreagairt don mharc agus don uimhir a thugtar sa deimhniú sláinte ainmhithe;”;

                                    (d)

                                    scriostar mír 5;

                        13.

                        cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 43:

                           “Airteagal 43
                           Nósanna imeachta éigeandála maidir le fógra a thabhairt i leith gluaiseachtaí coinsíneachtaí de tháirgí geirmeacha ó ainmhithe talún ar coimeád, seachas bó-ainmhithe, muc-ainmhithe, ainmhithe den chineál caorach, ainmhithe den chineál gabhair agus each-ainmhithe, idir na Ballstáit i gcás gearrthacha cumhachta agus suaithí eile ar IMSOC
                           I gcás gearrthacha cumhachta agus suaithí eile ar IMSOC, déanfaidh údarás inniúil áit tionscnaimh na coinsíneachta de tháirgí geirmeacha ó ainmhithe talún ar coimeád atá le haistriú idir na Ballstáit, seachas bó-ainmhithe, muc-ainmhithe, ainmhithe caorach, ainmhithe gabhair agus each-ainmhithe, na socruithe teagmhais a leagtar amach in Airteagal 46 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/1715 a chomhlíonadh.”;

                        14.

                        leasaítear Airteagal 46(2) mar a leanas:

                                    (a)

                                    cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (c):

                                                “(c)

                                                dáta seolta na coinsíneachta;”;

                                    (b)

                                    cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (g):

                                                “(g)

                                                torthaí na dtástálacha dá dtagraítear in Airteagal 45(2)(b) atá ar fáil;”;

                                    (c)

                                    cuirtear isteach na pointí (h) agus (i) seo a leanas:

                                                “(h)

                                                uimhir an tséala a chuirtear ar an gcoimeádán iompair;

                                                (i)

                                                an dearbhú go gcomhlíonann an choinsíneacht na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 44 nó 45, lena n-áirítear go bhfuarthas toiliú roimh ré i scríbhinn ó údarás inniúil an Bhallstáit cinn scríbe glacadh le coinsíneacht de tháirgí geirmeacha.”;

                        15.

                        cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 48:

                           “Airteagal 48
                           Nósanna imeachta éigeandála maidir le fógra a thabhairt i leith gluaiseachtaí táirgí geirmeacha idir na Ballstáit, ar táirgí iad atá beartaithe lena n-úsáid chun críocha eolaíocha nó lena stóráil i mbainc ghéinte i gcás gearrthacha cumhachta agus suaithí eile ar IMSOC
                           I gcás gearrthacha cumhachta agus suaithí eile ar IMSOC, déanfaidh údarás inniúil áit tionscnaimh choinsíneacht na dtáirgí geirmeacha atá beartaithe lena n-úsáid chun críocha eolaíocha nó lena stóráil i mbainc ghéinte atá le haistriú idir na Ballstáit na socruithe teagmhais a leagtar amach in Airteagal 46 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/1715 a chomhlíonadh.”;

                        16.

                        cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 49:

                           “Airteagal 49
                           Forálacha idirthréimhseacha

                              1.   Lárionaid bailithe seamhain, ionaid stórála seamhain, foirne bailithe suthanna agus foirne táirgthe suthanna a bheidh formheasta roimh an 21 Aibreán 2021 i gcomhréir le Treoracha 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE agus 92/65/CEE dá dtagraítear sa 6ú, sa 7ú, sa 8ú agus sa 12a fleasc den chéad fhomhír d’Airteagal 270(2) de Rialachán (AE) 2016/429, measfar iad a bheith formheasta i gcomhréir le hAirteagal 97 de Rialachán (AE) 2016/429 agus in Airteagal 4 den Rialachán seo.
                              Ar gach bealach eile, beidh siad faoi réir na rialacha dá bhforáiltear i Rialachán (AE) 2016/429, agus sa Rialachán seo.

                              2.   Ceadófar seamhan, úicítí agus suthanna a bhailítear, a tháirgtear, a phróiseáiltear agus a stóráiltear roimh an 21 Aibreán 2021 a aistriú idir na Ballstáit, ar choinníoll go gcomhlíonann siad, a mhéid a bhaineann le táirgí geirmeacha a bhailiú, a tháirgeadh, a phróiseáil agus a stóráil, na ceanglais sláinte ainmhithe maidir le hainmhithe bronntacha agus tástálacha saotharlainne agus tástálacha eile a dhéantar ar ainmhithe bronntacha agus ar tháirgí geirmeacha, agus na ceanglais a leagtar síos i dTreoracha 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE agus 92/65/CEE.

                              3.   Tuí agus pacáistí eile ina ndéantar seamhan, úicítí nó suthanna a chur, a stóráil agus a iompar, bídís deighilte i ndáileoga aonair nó nach bídís, a mharcáiltear roimh an 21 Aibreán 2021 i gcomhréir le Treoracha 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE agus 92/65/CEE, measfar iad a bheith marcáilte i gcomhréir le hAirteagal 121 de Rialachán (AE) 2016/429 agus le hAirteagal 10 den Rialachán seo.

                              4.   Deimhnithe sláinte ainmhithe a eisítear roimh an 21 Aibreán 2021 i gcomhréir le Treoracha 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE agus 92/65/CEE, measfar gur eisíodh iad i gcomhréir le hAirteagal 162 de Rialachán (AE) 2016/429 agus le hAirteagail 30 agus 31 den Rialachán seo.”;

                        17.

                        leasaítear Iarscríbhinní I go dtí IV a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
            Beidh feidhm aige ón 21 Aibreán 2021.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 5 Márta 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 84, 31.3.2016, lch. 1.

            (2)  Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 ón gCoimisiún an 17 Nollaig 2019 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bunaíochtaí táirgí geirmeacha a fhormheas agus maidir le ceanglais inrianaitheachta agus sláinte ainmhithe i dtaca le gluaiseachtaí táirgí geirmeacha ó ainmhithe talún áirithe atá ar coimeád laistigh den Aontas (IO L 174, 3.6.2020, lch. 1).

            (3)  Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688 ón gCoimisiún an 17 Nollaig 2019 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, a mhéid a bhaineann le ceanglais sláinte ainmhithe le haghaidh gluaiseachtaí ainmhithe talún agus uibheacha goir laistigh den Aontas (IO L 174, 3.6.2020, lch. 140).

            (4)  Treoir 88/407/CEE ón gComhairle an 14 Meitheamh 1988 lena leagtar síos ceanglais sláinte ainmhithe is infheidhme maidir le trádáil laistigh den Chomhphobal de sheamhan ainmhithe clóis den speiceas buaibheach agus allmhairí díobh (IO L 194, 22.7.1988, lch. 10).

            (5)  Treoir 89/556/CEE ón gComhairle an 25 Meán Fómhair 1989 maidir le coinníollacha do shláinte ainmhithe a rialaíonn trádáil laistigh den Chomhphobal agus allmhairí díobh ó thríú tíortha de shuthanna ainmhithe clóis den speiceas buaibheach (IO L 302, 19.10.1989, lch. 1).

            (6)  Treoir 90/429/CEE ón gComhairle an 26 Meitheamh 1990 lena leagtar síos ceanglais sláinte ainmhithe is infheidhme maidir le trádáil laistigh den Chomhphobal de sheamhan ainmhithe clóis den speiceas mucach agus allmhairí díobh (IO L 224, 18.8.1990, lch. 62).

            (7)  Treoir 92/65/CEE ón gComhairle an 13 Iúil 1992 lena leagtar síos ceanglais maidir le sláinte ainmhithe lena rialaítear trádáil agus allmhairithe isteach sa Chomhphobal d’ainmhithe, seamhan, ubháin agus suthanna nach bhfuil faoi réir na gceanglas maidir le sláinte ainmhithe atá leagtha síos i rialacha sonracha Comhphobail dá dtagraítear in Iarscríbhinn A (I) a ghabhann le Treoir 90/425/CEE (IO L 268, 14.9.1992, lch. 54).

            IARSCRÍBHINN
            Déantar Iarscríbhinní I, II, III, agus IV a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/686 a leasú mar a leanas:

                        (1)

                        leasaítear Iarscríbhinn I mar a leanas:

                                    (a)

                                    i gCuid 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 1(a)(v):

                                                “(v)

                                                déanfar gach píosa tuí nó pacáiste eile ina gcuirtear seamhan a mharcáil go soiléir i gcomhréir leis na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 10;”;

                                    (b)

                                    i gCuid 4, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 1(a)(iv):

                                                “(iv)

                                                déanfar gach píosa tuí nó pacáiste eile ina gcuirtear seamhan, úicítí nó suthanna a mharcáil go soiléir i gcomhréir leis na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 10;”;

                                    (c)

                                    i gCuid 5, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 1(a)(iv):

                                                “(iv)

                                                déanfar gach píosa tuí nó pacáiste eile ina gcuirtear seamhan, úicítí nó suthanna a mharcáil go soiléir i gcomhréir leis na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 10;”;

                        (2)

                        leasaítear Iarscríbhinn II mar a leanas:

                                    (a)

                                    i gCaibidil I de Chuid 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 1(b)(i):

                                                “(i)

                                                le haghaidh ionfhabhtú le coimpléasc Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae agus M. tuberculosis), tástáil dá dtagraítear i gCuid 2 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688;”;

                                    (b)

                                    i gCaibidil I de Chuid 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 1(b)(iii):

                                                “(iii)

                                                maidir le leoicéime bhuaibheach eansótach, tástáil shéireolaíoch dá dtagraítear i bpointe (a) de Chuid 4 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688, ach amháin má tá feidhm ag an maolú dá bhforáiltear in Airteagal 20(2)(a) den Rialachán seo;”;

                                    (c)

                                    i gCaibidil I de Chuid 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 2(a):

                                                “(a)

                                                le haghaidh ionfhabhtú le coimpléasc Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae agus M. Tuberculosis),), tástáil dá dtagraítear i gCuid 2 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688;”;

                                    (d)

                                    i gCaibidil I de Chuid 3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointí 1(b), 1(c) agus 1(d):

                                                “(b)

                                                i gcás ainmhithe den chineál caorach, ní mór dóibh teacht ó bhunaíocht ina ndearnadh tástáil shéireolaíoch orthu le haghaidh eipididimíteas caorach (Brucella ovis), nó aon tástáil eile le haghaidh eipididimíteas caorach (Brucella ovis); a bhfuil íogaireacht agus sainiúlacht choibhéiseach dhoiciméadaithe aici, agus an tástáil sin a bheith déanta orthu agus ar aon ainmhí fireann den chineál gabhair a choimeádtar in éineacht leo, tástáil a raibh torthaí diúltacha uirthi, le linn thréimhse 60 lá sula gcuirtear iad chun fanacht sa chóiríocht choraintín dá dtagraítear i bpointe (a);

                                                (c)

                                                rinneadh na tástálacha seo a leanas ar na hainmhithe laistigh de thréimhse 30 lá roimh thús na tréimhse coraintín dá dtagraítear i bpointe (a), tástálacha a raibh torthaí diúltacha orthu:

                                                            (i)

                                                            le haghaidh ionfhabhtú le Brucella abortus, Brucella melitensis agus Brucella suis, tástáil shéireolaíoch dá dtagraítear i bpointe 1 de Chuid 1 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688;

                                                            (ii)

                                                            i gcás ainmhithe den chineál caorach agus aon ainmhí fireann den chineál gabhair a choimeádtar in éineacht leo, tástáil shéireolaíoch le haghaidh eipididimíteas caorach (Brucella ovis), nó aon tástáil eile le haghaidh eipididimíteas caorach (Brucella ovis) a bhfuil íogaireacht agus sainiúlacht choibhéiseach dhoiciméadaithe aici;

                                                (d)

                                                tá na tástálacha seo a leanas déanta ar na hainmhithe, tástálacha a rinneadh ar shamplaí a tógadh le linn na tréimhse coraintín dá dtagraítear i bpointe (a), agus laistigh de thréimhse 21 lá ar a laghad ón dáta ar ligeadh isteach iad sa chóiríocht choraintín, tástálacha a raibh torthaí diúltacha orthu:

                                                            (i)

                                                            le haghaidh ionfhabhtú le Brucella abortus, Brucella melitensis agus Brucella suis, tástáil shéireolaíoch dá dtagraítear i bpointe 1 de Chuid 1 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/688;

                                                            (ii)

                                                            i gcás ainmhithe den chineál caorach, agus aon ainmhí fireann den chineál gabhair a choimeádtar in éineacht leo, tástáil shéireolaíoch le haghaidh eipididimíteas caorach (Brucella ovis), nó aon tástáil eile le haghaidh eipididimíteas den chineál caorach (Brucella ovis) a bhfuil íogaireacht agus sainiúlacht choibhéiseach dhoiciméadaithe acu.”;

                                    (e)

                                    i gCaibidil I de Chuid 3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh de phointe 2:

                                                “2.

                                                Déanfar na tástálacha seo a leanas (gnáth-thástálacha éigeantacha) ar gach ainmhí den chineál caorach agus den chineál gabhair a choimeádtar ag ionad bailithe seamhain, uair sa bhliain ar a laghad, tástálacha a mbeidh torthaí diúltacha orthu:”;

                                    (f)

                                    i gCaibidil II de Chuid 5, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 1(a):

                                                “(a)

                                                coimeádadh iad ar feadh tréimhse 60 lá ar a laghad sular bailíodh an seamhan nó le linn é a bheith á bhailiú i mBallstát nó i limistéar de atá saor ó ionfhabhtú leis an víreas gormtheanga (seiritíopaí 1-24), áit nár deimhníodh aon chás d’ionfhabhtú leis an víreas gormtheanga (seiritíopaí 1-24) i measc spriocdhaonra na n-ainmhithe sna 24 mhí roimhe sin;”;

                                    (g)

                                    i gCaibidil II de Chuid 5, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 2(a):

                                                “(a)

                                                coimeádadh iad ar feadh tréimhse 60 lá ar a laghad sular bailíodh na húicítí nó na suthanna nó le linn iad a bheith á mbailiú i mBallstát nó i limistéar de atá saor ó ionfhabhtú leis an víreas gormtheanga (seiritíopaí 1-24), áit nár deimhníodh aon chás d’ionfhabhtú leis an víreas gormtheanga (seiritíopaí 1-24) i measc spriocdhaonra na n-ainmhithe sna 24 mhí roimhe sin;”;

                        (3)

                        leasaítear Iarscríbhinn III mar a leanas:

                                    (a)

                                    i gCuid 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 3:

                                                “3.

                                                Más gá, féadfar antaibheathaigh nó meascáin d’antaibheathaigh a bhfuil gníomhaíocht bhaictéiricídeach acu atá coibhéiseach ar a laghad le gníomhaíocht na n-antaibheathach seo a leanas nó meascáin díobh i ngach ml de sheamhan, a chur le seamhan nó a chur i gcaolaitheoirí seamhain:

                                                            (a)

                                                            meascán de lioncóimícin-speictinimícin (150/300 μg), peinicillin (500 IU) agus streiptimícin (500 μg); nó

                                                            (b)

                                                            meascán de gheintimícin (250 μg), tiolóisin (50 μg), lioncóimícin-speictinimícin (150/300 μg); nó

                                                            (c)

                                                            meascán d’aimíocaicin (75 μg) agus déveacaicin (25 μg); nó

                                                            (d)

                                                            i gcás seamhan ainmhithe den chineál caorach agus ainmhithe den chineál gabhair, geintimícin (250 μg) nó meascán de pheinicillin (500 IU) agus de streiptimícin (500 μg).”;

                                    (b)

                                    i gCuid 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 4:

                                                “4.

                                                Maidir le seamhan bó-ainmhithe, antaibheathaigh nó meascáin d’antaibheathaigh dá dtagraítear i bpointe 3(a), (b) agus (c) nó antaibheathaigh nó meascáin d’antaibheathaigh a bhfuil gníomhaíocht bhaictéiricídeach acu atá coibhéiseach ar a laghad le gníomhaíocht bhaictéiricídeach na n-antaibheathach nó meascáin díobh dá dtagraítear i bpointe 3(a), (b) agus (c), nó i leith caolaitheoirí seamhain ina bhfuil antaibheathaigh nó meascáin d’antaibheathaigh den sórt sin, déanfar iad a chur leis an liosta agus beidh siad éifeachtach go háirithe in aghaidh campalabaictéar, leiptispioranna agus míceaplasma.”;

                                    (c)

                                    i gCuid 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 5:

                                                “5.

                                                Maidir le seamhan muc-ainmhithe, antaibheathaigh nó meascáin d’antaibheathaigh dá dtagraítear i bpointe 3(a), (b) agus (c) nó le hantaibheathaigh nó meascáin d’antaibheathaigh a bhfuil gníomhaíocht bhaictéiricídeach acu atá coibhéiseach ar a laghad le gníomhaíocht na n-antaibheathach nó meascáin díobh dá dtagraítear i bpointe 3(a), (b) agus (c), nó i leith caolaitheoirí seamhain ina bhfuil antaibheathaigh nó meascáin d’antaibheathaigh den sórt sin, cuirfear iad leis agus beidh siad éifeachtach go háirithe i gcoinne leiptispioranna.”;

                        (4)

                        leasaítear Iarscríbhinn IV mar a leanas:

                                    (a)

                                    i bpointe 1(f), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (i):

                                                “(i)

                                                speiceas agus sainaithint na n-ainmhithe bronntacha i gcomhréir leis na ceanglais a leagtar síos i dTeidil I, II, III nó IV de Chuid III de Rialachán Tarmligthe (AE) 2019/2035 ónar bailíodh táirgí geirmeacha;”;

                                    (b)

                                    i bpointe 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (i):

                                                “(i)

                                                dáta agus áit eisiúna an deimhnithe sláinte ainmhithe, ainm, cáil agus síniú an tréidlia oifigiúil, agus stampa údarás inniúil áit tionscnaimh na coinsíneachta;”;

                                    (c)

                                    i bpointe 1, cuirtear isteach an pointe (j) seo a leanas::

                                                “(j)

                                                dáta seolta na coinsíneachta.”;

                                    (d)

                                    i bpointe 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (i):

                                                “(i)

                                                dáta agus áit eisiúna an deimhnithe sláinte ainmhithe, ainm, cáil agus síniú an tréidlia oifigiúil, agus stampa údarás inniúil áit tionscnaimh na coinsíneachta;”;

                                    (e)

                                    i bpointe 2, cuirtear isteach an pointe (j) seo a leanas:

                                                “(j)

                                                dáta seolta na coinsíneachta.”.


title: Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/881 ón gCoimisiún an 23 Márta 2021 lena leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le rialacha maidir le faireachas, cláir dhíothaithe, agus stádas saor ó ghalair i gcás galair áirithe atá liostaithe agus galair áirithe atá ag teacht chun cinn (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  2.6.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 194/10

         RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) 2021/881 ÓN gCOIMISIÚN
         an 23 Márta 2021
         lena leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le rialacha maidir le faireachas, cláir dhíothaithe, agus stádas saor ó ghalair i gcás galair áirithe atá liostaithe agus galair áirithe atá ag teacht chun cinn
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Márta 2016 maidir le galair in-tarchurtha ainmhithe agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear gníomhartha áirithe i réimse na sláinte ainmhithe (“an Dlí maidir le Sláinte Ainmhithe”) (1), agus go háirithe an abairt tosaigh agus pointí (a) agus (d) d’Airteagal 29, an abairt tosaigh agus pointí (a) agus (b) d’Airteagal 31(5), an abairt tosaigh agus pointe (c) d’Airteagal 32(2), an abairt tosaigh agus pointí (a) agus (b) d’Airteagal 41(3), Airteagal 42(6) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (AE) 2016/429 leagtar síos rialacha maidir le cosc agus rialú galar ainmhithe atá in-tarchurtha go hainmhithe nó go daoine, lena n-áirítear rialacha maidir le modhanna diagnóiseacha, rialacha maidir le cláir faireachais an Aontais agus rialacha maidir le cláir dhíothaithe a bheith formheasta ag an gCoimisiún.

                     (2)

                     Le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 ón gCoimisiún (2), déantar forlíonadh ar na rialacha maidir le faireachas, cláir dhíothaithe agus stádas saor ó ghalair i gcás galair áirithe liostaithe agus galair áirithe atá ag teacht chun cinn i gcás ainmhithe talún, uisceacha agus eile dá bhforáiltear i Rialachán (AE) 2016/429.

                     (3)

                     Déantar foráil in Airteagal 83 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 maidir le maolú ar an gceanglas ar an gCoimisiún stádais áirithe saor ó ghalair a fhormheas i gcás galair ainmhithe uisceacha. Chun an t-ualach riaracháin a laghdú, ba cheart an maolú sin a leathnú chun go n-áireofaí foráil chomhchosúil maidir le cláir dhíothaithe áirithe a fhormheas le haghaidh galair ainmhithe uisceacha.

                     (4)

                     Nuair is mian le Ballstát formheas a fháil ar chlár díothaithe le haghaidh galair ainmhithe uisceacha dá chríoch iomlán nó do chrios nó deighleog di lena gcumhdaítear 75 % dá chríoch, nó crios nó deighleog atá comhroinnte le Ballstát eile nó le tríú tír, ceanglaítear air iarratas ar fhormheas a chur faoi bhráid an Choimisiúin. I ngach cás eile, ní mór don Bhallstát córas féindearbhúcháin a leanúint.

                     (5)

                     An córas féindearbhúcháin maidir le clár díothaithe le haghaidh galair ainmhithe uisceacha i gcriosanna agus deighleoga seachas na criosanna agus deighleoga atá formheasta ag an gCoimisiún, is córas é a ceapadh chun go mbeadh an próiseas trédhearcach agus chun go mbeadh sé níos éasca agus níos tapúla do na Ballstáit formheas a fháil ar an gclár díothaithe. Ba cheart an próiseas ar fad a chur i gcrích go leictreonach ach amháin má ardaíonn an Coimisiún nó Ballstát eile ábhair imní nach féidir a réiteach go sásúil. Má bhíonn imní ann nach féidir a réiteach go sásúil, ní mór an dearbhú a chur faoi bhráid an Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha.

                     (6)

                     Le Cinneadh 2010/367/AE ón gCoimisiún (3), leagtar síos mioncheanglais maidir le cláir faireachais ar fhliú éanúil in éanlaith chlóis agus in éin fhiáine agus leagtar amach treoirlínte teicniúla sna hiarscríbhinní a ghabhann leis. Leagtar síos na ceanglais sin in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689. Ar mhaithe le soiléireacht agus trédhearcacht, ba cheart Cinneadh 2010/367/AE a chur ar an liosta de na gníomhartha atá le haisghairm le hAirteagal 86 de Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689.

                     (7)

                     Tar éis Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 a bheith foilsithe, tugadh crostagairtí míchearta faoi deara in Iarscríbhinn IV a ghabhann leis an Rialachán sin. Ba cheart na crostagairtí sin a cheartú.

                     (8)

                     Leagtar síos in Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 na ceanglais shonracha maidir le galair ainmhithe uisceacha. Áirítear orthu sin na ceanglais ghinearálta maidir le cuairteanna sláinte agus leis an tsampláil i gcás cláir dhíothaithe. Féadfar na ceanglais ghinearálta a úsáid freisin chun stádas saor ó ghalair a léiriú agus a choinneáil.

                     (9)

                     I Roinn 5 de Chaibidil 2 de Chuid II d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 leagtar síos na modhanna diagnóiseacha agus samplála chun ionfhabhtú víreas ainéime ionfhabhtaíoch na mbradán HPR-scriosta a bhrath. I bhfianaise na faisnéise is déanaí atá ar fáil a leagtar síos i Lámhleabhar na Tástála Diagnóiseacha d’Ainmhithe Uisceacha de chuid na hEagraíochta Domhanda um Shláinte Ainmhithe (OIE) (4), ba cheart na modhanna diagnóiseacha agus samplála a thabhairt cothrom le dáta.

                     (10)

                     Tar éis Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 a bheith foilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh, tugadh roinnt botún faoi deara i gCuid II d’Iarscríbhinn IV agus i gCuid III d’Iarscríbhinn VI a ghabhann leis an Rialachán sin. Ba cheart na botúin sin a cheartú.

                     (11)

                     Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 a leasú dá réir.

                     (12)

                     Ós rud é go mbeidh feidhm ag Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 ón 21 Aibreán 2021, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo freisin ón dáta sin,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Leasaítear Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 mar a leanas:

                        1.

                        Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 83:

                           “Airteagal 83
                           Maoluithe ar an bhformheas ag an gCoimisiún ar stádais áirithe saor ó ghalair agus cláir dhíothaithe áirithe i gcás galair ainmhithe uisceacha

                              1.   De mhaolú ar an gceanglas cláir dhíothaithe a chur faoi bhráid an Choimisiúin lena bhformheas dá bhforáiltear in Airteagal 31(1)(b) agus Airteagal 31(2) de Rialachán (AE) 2016/429 nó ar an gceanglas formheas a fháil ón gCoimisiún maidir le stádas saor ó ghalair a leagtar síos in Airteagal 36(4) agus Airteagal 37(4) den Rialachán sin i gcás galair ainmhithe uisceacha, i gcás ina gcumhdaíonn an formheas sin criosanna nó deighleoga níos lú ná 75 % de chríoch Ballstáit, agus i gcás nach roinntear an dobharcheantair a sholáthraíonn an crios nó an deighleog le Ballstát eile nó le tríú tír, is leis an nós imeachta seo a leanas a gheofar an formheas sin:

                                          (a)

                                          déanfaidh Ballstát dearbhú sealadach saoirse nó dearbhú maidir le bunú cláir dhíothaithe le haghaidh an chreasa nó na deighleoige, lena gcomhlíonfar na ceanglais mar a leagtar amach sa Rialachán seo;

                                          (b)

                                          foilseoidh an Ballstát an dearbhú sealadach sin go leictreonach agus cuirfear an Coimisiún agus na Ballstáit ar an eolas faoin bhfoilsiú;

                                          (c)

                                          60 lá tar éis a fhoilsithe, tiocfaidh an dearbhú sealadach i bhfeidhm agus bainfidh an crios nó an deighleog dá dtagraítear sa mhír seo stádas saor ó ghalair amach nó déanfar an clár díothaithe a fhormheas.

                              2.   Laistigh den tréimhse 60 lá dá dtagraítear i bpointe (c) de mhír 1, féadfaidh an Coimisiún nó na Ballstáit soiléiriú nó faisnéis bhreise a lorg i ndáil leis an bhfianaise thacaíochta arna soláthar ag an mBallstát a dhéanann an dearbhú sealadach.

                              3.   I gcás ina ndéanfaidh Ballstát amháin ar a laghad, nó an Coimisiún, barúlacha i scríbhinn laistigh den tréimhse dá dtagraítear i bpointe (c) de mhír 1, barúlacha ina léireofar ábhair imní maidir leis an bhfianaise a thacaíonn leis an dearbhú, déanfaidh an Coimisiún, an Ballstát a rinne an dearbhú agus, i gcás inarb ábhartha, an Ballstát a lorg soiléiriú nó faisnéis bhreise, an fhianaise a cuireadh isteach a scrúdú le chéile chun na hábhair imní a réiteach.
                              Sna cásanna sin, déanfar an tréimhse dá dtagraítear i bpointe (c) de mhír 1 a fhadú go huathoibríoch go ceann 60 lá ón dáta ar cuireadh na chéad ábhair imní in iúl. Ní chuirfear aon síneadh breise leis an tréimhse sin.

                              4.   I gcás ina dteipfidh ar an bpróiseas dá dtagraítear i mír 3, beidh feidhm ag na forálacha a leagtar síos in Airteagail 31(3), 36(4) agus 37(4) de Rialachán (AE) 2016/429.”

                        2.

                        In Airteagal 86, cuirtear an fhleasc seo a leanas isteach i ndiaidh an séú fleasc:

                                    “–

                                    Cinneadh 2010/367/AE;”;

                        3.

                        Leasaítear Iarscríbhinní IV agus VI a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an tríú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
            Beidh feidhm aige ón 21 Aibreán 2021.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 23 Márta 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 84, 31.3.2016, lch. 1.

            (2)  Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 ón gCoimisiún an 17 Nollaig 2019 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2016/429 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le rialacha maidir le faireachas, cláir dhíothaithe agus stádas saor ó ghalair i gcás galair áirithe atá liostaithe agus galair áirithe atá ag teacht chun cinn (IO L 174, 3.6.2020, lch. 211).

            (3)  Cinneadh 2010/367/AE ón gCoimisiún an 25 Meitheamh 2010 maidir le cur chun feidhme na gclár faireachais a dhéanann na Ballstáit ar fhliú éanúil in éanlaith chlóis agus in éin fhiáine (IO L 166, 1.7.2010, lch. 22).

            (4)  https://www.oie.int/standard-setting/aquatic-manual/access-online/

            IARSCRÍBHINN
            Leasaítear Iarscríbhinní IV agus VI a ghabhann le Rialachán Tarmligthe (AE) 2020/689 mar a leanas:

                        1.

                        leasaítear Iarscríbhinn IV mar a leanas:

                                    a)

                                    i gCuid II, i gCaibidil 1, leasaítear Roinn 1 mar a leanas:

                                                i)

                                                cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 1(c)

                                                            “c)

                                                            ó thús na tástála nó na samplála dá dtagraítear i bpointe (b)(i), gur de thionscnamh bunaíochtaí atá saor ó ionfhabhtú MTBC a thagann na bó-ainmhithe go léir a thugtar isteach sa bhunaíocht agus:

                                                                        (i)

                                                                        gur de thionscnamh Ballstáit nó crios atá saor ó ionfhabhtú MTBC iad; nó

                                                                        (ii)

                                                                        gur bó-ainmhithe iad atá os cionn 6 seachtaine d’aois agus a bhfuil toradh diúltach ar an tástáil imdhíoneolaíoch a rinneadh orthu:

                                                                                le linn na 30 lá roimh a dtabhairt isteach sa bhunaíocht; nó

                                                                                le linn na 30 lá tar éis a dtabhairt isteach, ar choinníoll gur coimeádadh ina n-aonar iad le linn na tréimhse seo; agus”;

                                                ii)

                                                cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 2:

                                                            “2.

                                                            De mhaolú ar phointe 1, féadfar an stádas saor ó ionfhabhtú MTBC a dheonú do bhunaíocht más de thionscnamh bunaíochtaí atá saor ó ionfhabhtú MTBC na bó-ainmhí go léir agus:

                                                                        (a)

                                                                        gur de thionscnamh Ballstáit nó crios atá saor ó ionfhabhtú MTBC iad; nó

                                                                        (b)

                                                                        más bó-ainmhithe iad atá os cionn 6 seachtaine d’aois, go bhfuil toradh diúltach ar an tástáil imdhíoneolaíoch a rinneadh orthu:

                                                                                (i)

                                                                                le linn na 30 lá roimh a dtabhairt isteach sa bhunaíocht; nó

                                                                                (ii)

                                                                                le linn na 30 lá tar éis a dtabhairt isteach, ar choinníoll gur coimeádadh ina n-aonar iad le linn na tréimhse seo.”;

                                    b)

                                    i gCuid VI, leasaítear Caibidil 1 mar a leanas:

                                                i)

                                                i Roinn 3, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 2(a):

                                                            “(a)

                                                            go gcomhlíontar na ceanglais a leagtar síos i bpointe 1(c) agus (d) de Roinn 1 agus i bpointe 1(b)(c) agus (d) agus, más ábhartha, i bpointe 2 de Roinn 2.”;

                                                ii)

                                                i Roinn 4, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 2:

                                                            “2.

                                                            Má aistarraingíodh an stádas saor ó BVB i gcomhréir le pointe 1(a), ní fhéadfar é a fháil ar ais ach amháin má chomhlíontar na ceanglais a leagtar síos i bpointe 1(c) agus (d) de Roinn 1 agus i bpointe 1(b), (c) agus (d) agus, más ábhartha, i bpointe 2 de Roinn 2.”;

                        2.

                        leasaítear Iarscríbhinn VI mar a leanas:

                                    (a)

                                    leasaítear Cuid II mar a leanas:

                                                (i)

                                                i gCaibidil 1, i Roinn 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:
                                                “Ní mór na cuairteanna sláinte agus an tsampláil le haghaidh an fhaireachais dá dtagraítear in Airteagal 3(2)(b)(ii) agus (iii) na ceanglais seo a leanas a chomhlíonadh:”;

                                                (ii)

                                                leasaítear Caibidil 2 mar a leanas:

                                                            —

                                                            i Roinn 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:

                                                               “Ní mór na cuairteanna sláinte agus an tsampláil le haghaidh an fhaireachais dá dtagraítear in Airteagal 3(2)(b)(ii) agus (iii) na ceanglais seo a leanas a chomhlíonadh:”;

                                                            —

                                                            cuirtear an méid seo a leanas in ionad Roinn 5:

                                                               “Roinn 5

                                                                  Modhanna diagnóiseacha agus samplála

                                                                           1.

                                                                           Ní mór an méid seo a leanas a áireamh sna horgáin nó san ábhar fíocháin a shamplálfar agus a scrúdófar:

                                                                                (a)

                                                                                An histeolaíocht: an duan tosaigh, an t-ae, an croí, an paincréas, an stéig, an liathán agus an geolbhach;

                                                                                (b)

                                                                                An histiceimic imdhíonachta: lár an duáin agus an croí lena n-áirítear comhlaí agus bulbus arteriosus;

                                                                                (c)

                                                                                Anailís ghnásúil RT-PCR agus RT-qPCR: lár an duáin agus an croí;

                                                                                (d)

                                                                                Saothrán víris: lár an duáin, an croí agus an liathán;

                                                                                Féadfar píosaí orgán as uasmhéid cúig iasc a chomhthiomsú.

                                                                           2.

                                                                           Is é RT-qPCR an modh diagnóiseach atá le húsáid chun an stádas saor ó ionfhabhtú ISAV HPR-scriosta a dheonú nó a choimeád i gcomhréir le Ranna 2, 3 agus 4, agus RT-PCR gnásúil agus seicheamhú ghéin-HE na samplaí dearfacha ina dhiaidh sin de réir na modhanna agus nósanna imeachta mionsonraithe, modhanna agus nósanna imeachta nach mór a bheith formheasta ag EURL le haghaidh galair éisc.
                                                                           I gcás ina mbeidh toradh dearfach seicheamhaithe ann maidir le ISAV HPR-scriosta, ní mór tuilleadh samplaí a thástáil sula gcuirfear chun feidhme na bearta rialaithe tosaigh dá bhforáiltear in Airteagail 55 go 65.
                                                                           Ní mór na samplaí sin a thástáil mar a leanas i gcomhréir leis na modhanna agus nósanna imeachta mionsonraithe arna bhformheas ag EURL le haghaidh galair éisc:

                                                                                (a)

                                                                                Scagadh a dhéanamh ar na samplaí trí RT-qPCR, agus ina dhiaidh sin RT-PCR gnásúil agus seicheamhú ghéin-HE na samplaí dearfacha chun scrios-HPR a fhíorú; nó

                                                                                (b)

                                                                                Antaigin ISAV in ullmhóidí fíocháin a bhrath trí bhíthin antasubstaintí sonracha in aghaidh ISAV; nó

                                                                                (c)

                                                                                Leithlisiú a dhéanamh i saothrán ceall agus ISAV HPR-scriosta a bhrath ina dhiaidh sin.

                                                                           3.

                                                                           I gcás nach mór amhras faoi ionfhabhtú ISAV HPR-scriosta a dheimhniú nó a chur as an áireamh i gcomhréir le hAirteagal 55, ní mór an nós imeachta cuairte, samplála agus tástála seo a leanas a chomhlíonadh:

                                                                                (a)

                                                                                Ní mór don bhunaíocht atá faoi amhras a bheith faoi réir cuairt sláinte amháin ar a laghad agus shampláil amháin ar 10 iasc díbheo, nuair a bhreathnófar comharthaí cliniciúla nó loit iarbháis atá comhsheasmhach le hionfhabhtú ISAV HPR-scriosta, nó ar 30 iasc ar a laghad nuair nach mbreathnófar comharthaí cliniciúla ná loit iarbháis. Déanfar samplaí a thástáil trí úsáid a bhaint as ceann amháin nó níos mó de na modhanna diagnóiseacha a leagtar amach i bpointe 2 i gcomhréir leis na modhanna agus na nósanna imeachta mionsonraithe diagnóiseacha arna bhformheas ag EURL le haghaidh galair éisc;

                                                                                (b)

                                                                                I gcás toradh dearfach ar ionfhabhtú ISAV HPR-scriosta, déanfar tuilleadh samplaí a thástáil sula gcuirfear na bearta rialaithe tosaigh dá bhforáiltear in Airteagal 58 chun feidhme. Déanfar cás ina bhfuiltear in amhras faoi ionfhabhtú ISAV HPR-scriosta a dheimhniú i gcomhréir leis na critéir seo a leanas trí úsáid a bhaint as ceann amháin nó níos mó de na modhanna agus nósanna imeachta mionsonraithe diagnóiseacha atá formheasta ag EURL le haghaidh galair éisc:

                                                                                (i)

                                                                                ISAV a bhrath trí RT-qPCR, agus ina dhiaidh sin RT-PCR gnásúil agus seicheamhú na géine HE chun scrios-HPR a fhíorú; nó

                                                                                (ii)

                                                                                ISAV in ullmhóidí fíocháin a bhrath trí bhíthin antasubstaintí sonracha in aghaidh ISAV; nó

                                                                                (iii)

                                                                                ISAV i saothrán ceall a leithlisiú agus a bhrath ó shampla amháin ar a laghad ó aon iasc ón mbunaíocht;

                                                                                (c)

                                                                                I gcás ina mbreathnófar go bhfuil torthaí cliniciúla comhlána paiteolaíocha nó histeapaiteolaíocha ann atá comhsheasmhach leis an ionfhabhtú, ní mór na torthaí a chomhthacú trí cheann amháin nó níos mó de na modhanna diagnóiseacha a leagtar amach i bpointe 3(b) a úsáid, i gcomhréir leis na modhanna agus na nósanna imeachta mionsonraithe arna bhformheas ag EURL le haghaidh galair éisc.
                                                                                Féadfar an t-amhras faoi ISAV HPR-scriosta a chur as an áireamh, má fhaightear amach nár léirigh tástálacha agus cuairteanna sláinte thar thréimhse 12 mhí ón dáta a bhfuil an t-amhras ann aon fhianaise bhreise ar an víreas a bheith ann.”;

                                                (iii)

                                                i gCaibidil 3, i Roinn 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:
                                                “Ní mór na cuairteanna sláinte agus an tsampláil le haghaidh an fhaireachais dá dtagraítear in Airteagal 3(2)(b)(ii) agus (iii) na ceanglais seo a leanas a chomhlíonadh:”;

                                                (iv)

                                                i gCaibidil 4, i Roinn 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:
                                                “Ní mór na cuairteanna sláinte agus an tsampláil le haghaidh an fhaireachais dá dtagraítear in Airteagal 3(2)(b)(ii) agus (iii) na ceanglais seo a leanas a chomhlíonadh:”;

                                                (v)

                                                i gCaibidil 5, i Roinn 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:
                                                “Ní mór na cuairteanna sláinte agus an tsampláil le haghaidh an fhaireachais dá dtagraítear in Airteagal 3(2)(b)(ii) agus (iii) na ceanglais seo a leanas a chomhlíonadh:”;

                                                (vi)

                                                i gCaibidil 6, i Roinn 1, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:
                                                “Ní mór na cuairteanna sláinte agus an tsampláil le haghaidh an fhaireachais dá dtagraítear in Airteagal 3(2)(b)(ii) agus (iii) na ceanglais seo a leanas a chomhlíonadh:”;

                                    b)

                                    leasaítear Cuid III mar a leanas:

                                                (i)

                                                i gCaibidil 3, i Roinn 3, i bpointe (b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:

                                                            “(b)

                                                            go dtarlaíonn athdhaonrú trí úsáid a bhaint as moilisc a thagann ó bhunaíochtaí atá:”;

                                                (ii)

                                                i gCaibidil 4, i Roinn 3, i bpointe (b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:

                                                            “(b)

                                                            go dtarlaíonn athdhaonrú trí úsáid a bhaint as moilisc a thagann ó bhunaíochtaí atá:”;

                                                (iii)

                                                i gCaibidil 5, i Roinn 3, i bpointe (b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:

                                                            “(b)

                                                            go dtarlaíonn athdhaonrú trí úsáid a bhaint as moilisc a thagann ó bhunaíochtaí atá:”;

                                                (iv)

                                                i gCaibidil 6, i Roinn 3, i bpointe (b), cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte tosaigh:

                                                            “(b)

                                                            go dtarlaíonn athdhaonrú trí úsáid a bhaint as moilisc a thagann ó bhunaíochtaí atá:”.


title: Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/895 ón gCoimisiún an 24 Feabhra 2021 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/1238 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le hidirghabháil táirgí (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  4.6.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 197/1

         RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) 2021/895 ÓN gCOIMISIÚN
         an 24 Feabhra 2021
         lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/1238 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le hidirghabháil táirgí
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/1238 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 20 Meitheamh 2019 maidir le Táirge Pinsin Phearsanta Uile-Eorpach (TPPU) (1) agus go háirithe Airteagal 65(9) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Tá sé riachtanach go mbeidh ÚEÁPC in ann critéir agus tosca soiléire a chur i bhfeidhm agus cinneadh á dhéanamh an ann d’ábhar imní suntasach maidir le cosaint infheisteoirí nó bagairt ar fheidhmiú ordúil agus ar shláine na margaí airgeadais nó ar chobhsaíocht an chórais airgeadais san Aontas nó ar chuid de. Sonraítear tuilleadh sa Rialachán seo na critéir agus na tosca sin, lena n-áirítear iadsan a liostaítear i bpointí (a), (b), (c) agus (d) den dara fomhír d’Airteagal 65(9) de Rialachán (AE) 2019/1238.

                     (2)

                     Tá sé ríthábhachtach cur chuige comhsheasmhach a áirithiú laistigh den Aontas agus ag an am céanna a cheadú don Údarás Eorpach um Árachas agus Pinsin Cheirde (ÚEÁPC) beart iomchuí a dhéanamh nuair a tharlaíonn teagmhais dhochracha nó forbairtí dochracha gan choinne atá comhsheasmhach le hAirteagal 65(9) de Rialachán (AE) 2019/1238. D’iarr an Coimisiún ar ÚEÁPC comhairle theicniúil a chur ar fáil i réimse an táirge pinsin phearsanta uile-Eorpaigh (TPPU).

                     (3)

                     Le “bagairt” a bheith ann, atá ar cheann de na réamhriachtanais le haghaidh idirghabháil ÚEÁPC i gcomhthéacs fheidhmiú ordúil agus shláine na margaí airgeadais nó tráchtearraí nó chobhsaíocht an chórais airgeadais, teastaíonn tairseach measúnaithe níos airde ná mar atá ann do “ábhar imní suntasach”, arb é atá ann an réamhriachtanas d’idirghabháil ag ÚEÁPC chun cosaint infheisteoirí a áirithiú. Ba cheart go mbeadh ÚEÁPC in ann idirghabháil a dhéanamh i gcás ina mbeidh ábhar imní nó bagairt den sórt sin ann mar thoradh ar cheann amháin ar a laghad de na tosca nó de na critéir sa Rialachán seo.

                     (4)

                     Is gá freisin staid agus dálaí sonracha an tsoláthraí TPPUnna nó an dáileora TPPUnna a chur san áireamh i ndáil lena rannchuidiú féideartha i leith ábhar imní nó bagairtí den chineál mar a bheartaítear le hAirteagal 65(9) de Rialachán (AE) 2019/1238,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Cuirfidh ÚEÁPC na critéir agus na tosca seo a leanas i bhfeidhm nuair a bheidh leibhéal castachta an TPPU á mheas:

                        (a)

                        cineál scoir fhadtéarmaigh an TPPU;

                        (b)

                        cineál agus leibhéal trédhearcachta na sócmhainní foluiteacha;

                        (c)

                        leibhéal trédhearcachta na gcostas agus na muirear a bhaineann leis an TPPU;

                        (d)

                        úsáid teicnící a tharraingíonn aird coigilteoirí TPPU ar ghnéithe neamhriachtanacha de chur i láthair TPPU;

                        (e)

                        cineál agus trédhearcacht na rioscaí;

                        (f)

                        úsáid ainmneacha táirgí nó téarmeolaíochta nó faisnéise eile a thugann leibhéal níos airde slándála nó toradh níos airde le fios ná mar atá indéanta nó dóchúil, nó gnéithe míthreoracha a bhaineann leis an táirge;

                        (g)

                        an raibh faisnéis ann nach raibh leordhóthanach nó iontaofa go leordhóthanach maidir leis an TPPU, chun a chur ar chumas rannpháirtithe sa mhargadh a raibh an fhaisnéis sin ag díriú orthu chun tionchar a imirt ar a mbreithiúnas, agus cineál agus saghas an TPPU á gcur san áireamh;

                        (h)

                        castacht an ríomha feidhmíochta, ag cur san áireamh go háirithe an bhfuil an toradh ag brath ar fheidhmíocht sócmhainne foluití amháin nó níos mó, ar sócmhainní iad a ndéanann fachtóirí eile difear dóibh dá réir sin;

                        (i)

                        cineál agus scála na rioscaí;

                        (j)

                        an bhfuil an TPPU cuachta le táirgí nó seirbhísí eile;

                        (k)

                        castacht aon téarmaí agus coinníollacha a bhaineann leis an TPPU;

                        (l)

                        an ann d’éagothromaíocht idir toradh ionchasach an TPPU agus an riosca caillteanais, agus leibhéal na héagothromaíochta sin, agus an méid seo a leanas á chur san áireamh:

                                    (1)

                                    struchtúr na gcostas agus costais eile;

                                    (2)

                                    an éagothromaíocht i ndáil le riosca an tsoláthraí arna choinneáil ag an soláthraí;

                                    (3)

                                    an próifíl riosca agus toraidh;

                        (m)

                        praghsáil agus costais ghaolmhara TPPU, agus an méid seo a leanas á chur san áireamh:

                                    (1)

                                    úsáid muirear folaithe nó tánaisteach;

                                    (2)

                                    muirir nach bhfuil i gcomhréir le leibhéal na seirbhíse a soláthraíodh;

                                    (3)

                                    costais na ráthaíochtaí nó na costais nach bhfuil i gcomhréir le costas iarbhír nó luach cóir na ráthaíochta caipitil i gcás TPPU Bunúsach;

                        (n)

                        a éasca atá sé agus an costas don choigilteoir TPPU úsáid a bhaint as na seirbhísí iniomparthachta agus malartaithe, agus an méid seo a leanas á chur san áireamh:

                                    (1)

                                    úsáid seirbhísí malartaithe agus iniomparthachta i ndáil leis an gcéim ina n-úsáidtear an tseirbhís, na táillí agus na muirir a chuirtear i bhfeidhm, nó caillteanas buntáistí agus dreasachtaí;

                                    (2)

                                    ó tharla nach gceadaítear seirbhísí malartaithe agus iniomparthachta a úsáid nó go ndéantar dodhéanta go fíorasach iad a úsáid.

            Airteagal 2
            Cuirfidh ÚEÁPC na critéir agus na tosca seo a leanas i bhfeidhm agus é ag breithniú an ghaoil idir an TPPU agus an cineál coigilteora TPPU a ndéanfar an TPPU a mhargú nó a dhíol leis:

                        (a)

                        gnéithe lena léirítear scileanna agus inniúlachtaí an choigilteora TPPU, lena n-áirítear an leibhéal oideachais atá air, an t-eolas agus taithí atá aige ar tháirgí pinsin eile, ar tháirgí infheistíochta fadtéarmacha nó cleachtais díola agus lena léirítear leochaileacht an choigilteora TPPU;

                        (b)

                        gnéithe lena léirítear staid eacnamaíoch an choigilteora TPPU, lena n-áirítear a ioncam, a shaibhreas agus a mhéid a bhraitheann sé ar an TPPU le haghaidh ioncam leordhóthanach scoir;

                        (c)

                        cuspóirí airgeadais an choigilteora TPPU, lena n-áirítear coigilteas pinsin agus an gá atá le cumhdach riosca, lena n-áirítear rioscaí bithmhéadracha;

                        (d)

                        an bhfuil an TPPU á dhíol le coigilteoir TPPU lasmuigh den spriocmhargadh beartaithe, nó an ndearnadh nó nach ndearnadh an spriocmhargadh a shainaithint go leordhóthanach;

                        (e)

                        an incháilitheacht chun cumhdach a fháil ó scéim náisiúnta ráthaithe, i gcás inarb ann do na scéimeanna sin.

            Airteagal 3
            Cuirfidh ÚEÁPC na critéir agus na tosca seo a leanas i bhfeidhm agus leibhéal nuálaíochta an TPPU, gníomhaíochta nó cleachtais á bhreithniú:

                        (a)

                        an leibhéal nuálaíochta a bhaineann le struchtúr agus gnéithe an TPPU, go háirithe an leibhéal nuálaíochta a bhaineann leis na teicnící maolaithe riosca nó le foirmeacha na n-eisíocaíochtaí nó le dearadh sochar TPPU eile;

                        (b)

                        a mhéid a scaiptear nuálaíocht, lena n-áirítear an bhfuil an TPPU nuálach i gcás catagóirí áirithe coigilteoirí TPPU;

                        (c)

                        nuálaíocht a bhaineann le giaráil;

                        (d)

                        taithí roimhe seo ar an margadh le TPPUnna comhchosúla nó le cleachtais díola le haghaidh TPPUnna.

            Airteagal 4
            Cuirfidh ÚEÁPC na critéir agus na tosca seo a leanas i bhfeidhm agus an ghiaráil a chuireann TPPU nó cleachtas ar fáil á breithniú:

                        (a)

                        saintréithe sócmhainní foluiteacha an TPPU, ag cur san áireamh an ghiaráil atá inghreamaithe sa TPPU;

                        (b)

                        an ghiaráil i ngeall ar mhaoiniú;

                        (c)

                        tréithe idirbheart maoinithe urrús.

            Airteagal 5
            Cuirfidh ÚEÁPC na critéir agus na tosca seo a leanas i bhfeidhm agus méid agus suim iomlán chaipiteal carntha an TPPU á mbreithniú aige:

                        (a)

                        méid na n-iarmhairtí díobhálacha féideartha ó thaobh an choigilteora TPPU aonair agus i gcás líon mór coigilteoirí TPPU atá ann cheana agus a d’fhéadfadh a bheith ann, na hiarmhairtí díobhálacha féideartha do chnuasach coigilteoirí TPPU, agus an méid seo a leanas á chur san áireamh, go háirithe:

                        (b)

                        méid agus suim iomlán chaipiteal carntha an TPPU;

                        (c)

                        luach barúlach an TPPU;

                        (d)

                        dóchúlacht, scála agus cineál aon dochair, lena n-áirítear méid an chaillteanais a d’fhéadfaí a fhulaingt;

                        (e)

                        an fad a mheastar a mhairfidh na hiarmhairtí díobhálacha;

                        (f)

                        méid na ranníocaíochtaí;

                        (g)

                        líon, agus ceanglais oiriúnacha chuí na n-idirghabhálaithe lena mbaineann;

                        (h)

                        fás an mhargaidh nó díolacháin;

                        (i)

                        an meánmhéid a infheistíonn gach coigilteoir TPPU sa TPPU;

                        (j)

                        an leibhéal cumhdaigh a shonraítear sa dlí náisiúnta maidir le scéimeanna ráthaíochta árachais, i gcás inarb ann do na scéimeanna sin;

                        (k)

                        luach na bhforálacha teicniúla maidir leis na TPPUnna;

                        (l)

                        an mbaineann ardriosca le sócmhainní foluiteacha an TPPU d’fheidhmíocht idirbheart a dhéanann rannpháirtithe nó coigilteoirí TPPU sa mhargadh ábhartha;

                        (m)

                        an dócha, de bharr thréithe an TPPU, go háirithe go bhféadfaí é a úsáid chun críoch na coireachta airgeadais, go háirithe an bhféadfaí, leis na saintréithe sin, úsáid TPPU a spreagadh chun an méid seo a leanas a dhéanamh:

                                    (1)

                                    aon chalaois nó mímhacántacht;

                                    (2)

                                    mí-iompar i margadh airgeadais nó mí-úsáid faisnéise i ndáil le margadh airgeadais;

                                    (3)

                                    láimhseáil na bhfáltas ón gcoireacht;

                                    (4)

                                    maoiniú na sceimhlitheoireachta.

            Airteagal 6
            Déanfaidh ÚEÁPC na tosca seo a leanas a bhreithniú a d’fhéadfadh difear a dhéanamh d’fheidhmiú ordúil agus do shláine na margaí airgeadais:

                        (a)

                        an mbaineann ardriosca ar leith le gníomhaíochtaí nó cleachtais airgeadais an tsoláthraí TPPUnna nó an dáileora TPPUnna i ndáil leis an TPPU i dtaca le hathléimneacht nó le hoibriú rianúil na margaí;

                        (b)

                        an bhféadfadh éagothromaíocht shuntasach agus shaorga idir praghsanna díorthaigh agus praghsanna díorthaigh ar an mbunmhargadh teacht as an TPPU nó as gníomhaíochtaí nó cleachtais airgeadais an tsoláthraí TPPUnna nó an dáileora TPPUnna i ndáil leis an TPPU;

                        (c)

                        an mbaineann ardriosca leis an TPPU nó le gníomhaíochtaí nó cleachtais airgeadais an tsoláthraí TPPUnna nó an dáileora TPPUnna i ndáil leis an TPPU i dtaca le bonneagar an mhargaidh nó na gcóras íocaíochta, lena n-áirítear córais trádála, imréitigh agus socraíochta;

                        (d)

                        an bhféadfadh TPPU nó gníomhaíochtaí nó cleachtais airgeadais an tsoláthraí TPPUnna nó an dáileora TPPUnna bagairt a dhéanamh ar mhuinín coigilteoirí TPPU sa chóras airgeadais;

                        (e)

                        an mbaineann ardriosca le TPPU nó le gníomhaíochtaí nó cleachtais airgeadais an tsoláthraí TPPUnna nó an dáileora TPPUnna i ndáil leis an TPPU go gcuirfí isteach ar institiúidí airgeadais a mheastar a bheith tábhachtach le haghaidh chóras airgeadais an Aontais.

            Airteagal 7
            Déanfaidh ÚEÁPC na tosca seo a leanas a bhreithniú a bhfuil feidhm acu maidir le staid agus imthosca sonracha an tsoláthraí TPPUnna nó an dáileora TPPUnna, agus an méid seo a leanas á chur san áireamh:

                        (a)

                        a staid airgeadais agus a shócmhainneacht;

                        (b)

                        a ghníomhaíochtaí nó a chleachtais airgeadais;

                        (c)

                        an tsamhail ghnó atá aige, lena n-áirítear a inbhuanaitheacht agus a thrédhearcacht;

                        (d)

                        oiriúnacht na socruithe athárachais agus ráthaíochta maidir leis an TPPU;

                        (e)

                        spleáchas an tsoláthraí TPPUnna ar thríú páirtithe le haghaidh gnéithe tábhachtacha den TPPU, amhail cumhdach rioscaí bithmhéadracha, ráthaíochtaí agus iniomparthacht an TPPU;

                        (f)

                        na cleachtais díola a bhaineann leis an TPPU, agus an méid seo a leanas á chur san áireamh:

                                    (1)

                                    na bealaí cumarsáide agus dáilte a úsáidtear;

                                    (2)

                                    an fhaisnéis, agus an t-ábhar margaíochta nó fógraíochta eile;

                                    (3)

                                    an leibhéal nuálaíochta a bhaineann leis an múnla dáileacháin, amhail fad an tslabhra idirghabhála nó an spleáchas ar theicnící nuálacha le haghaidh an mhúnla dáileacháin.

            Airteagal 8
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 24 Feabhra 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 198, 25.7.2019, lch. 1.


title: Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/896 ón gCoimisiún an 24 Feabhra 2021 lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/1238 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le faisnéis bhreise chun críocha an chóineasaithe sa tuairisciú maoirseachta (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  4.6.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 197/5

         RIALACHÁN TARMLIGTHE (AE) 2021/896 ÓN gCOIMISIÚN
         an 24 Feabhra 2021
         lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2019/1238 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le faisnéis bhreise chun críocha an chóineasaithe sa tuairisciú maoirseachta
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2019/1238 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 20 Meitheamh 2019 maidir le Táirge Pinsin Phearsanta Uile-Eorpach (TPPU) (1) agus go háirithe Airteagal 40(9), an chéad fhomhír de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Tá soláthraithe Táirge Pinsin Phearsanta Uile-Eorpaigh (TPPU) faoi réir roinnt reachtaíochta earnála de chuid an Aontais agus roinnt reachtaíochta earnála náisiúnta laistigh de réimse na seirbhísí airgeadais, agus faoi réir na gceanglas tuairiscithe earnála chomhfhreagracha dá n-údaráis inniúla, lena n-áirítear na hÚdaráis Mhaoirseachta Eorpacha. Is gá cur chuige caighdeánaithe a ghlacadh maidir leis an bhfaisnéis atá riachtanach chun críoch maoirseachta chomh maith leis an bhfaisnéis a sholáthraítear faoin dlí earnálach ábhartha chun maolú a dhéanamh ar an bhféidearthacht ceanglais tuairiscithe bhreise shuntasacha éagsúla náisiúnta a bheith ann. D’iarr an Coimisiún ar an Údarás Eorpach um Árachas agus Pinsin Cheirde treoir theicniúil a chur ar fáil.

                     (2)

                     Tá gá le tacar faisnéise caighdeánaithe le haghaidh inchomparáideacht feabhsaithe agus éifeachtúlacht níos fearr agus chun tuairisciú dúbailte a sheachaint atá nasctha le ceanglais maidir le faisnéis earnála,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Áireofar san fhaisnéis bhreise dá dtagraítear in Airteagal 40(1) go (5) de Rialachán (AE) 2019/1238 an fhaisnéis seo a leanas:

                        (a)

                        tuairisc ar chóras bainistithe riosca an tsoláthraí TPPUnna, lena n-áirítear a rialachas, chun na rioscaí a eascraíonn as táirgí TPPU a bhainistiú;

                        (b)

                        tuairisc ar an ngnó a ndeachaigh an soláthraí TPPUnna ina bhun i ndáil leis an earnáil ina bhfuil an soláthraí TPPUnna ag oibriú, lena n-áirítear cineál na n-infheistíochtaí a rinneadh agus a mbainistiú, cibé acu atá na hinfheistíochtaí gníomhach nó éighníomhach, cibé acu a thairgtear nó nach dtairgtear ráthaíochtaí, cur chun feidhme teicnící maolaithe riosca, méid na ranníocaíochtaí agus luachanna sócmhainní, agus liosta ina mbeidh Ballstát baile an tsoláthraí TPPUnna agus aon Bhallstáit óstacha de chuid an tsoláthraí TPPUnna;

                        (c)

                        an fhaisnéis maidir leis na beartais i scríbhinn nach mór do sholáthraithe TPPUnna a bheith i bhfeidhm acu chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí ábhartha;

                        (d)

                        faisnéis maidir leis na prionsabail luachála a chuirtear i bhfeidhm chun críoch sócmhainneachta, i gcás inarb infheidhme;

                        (e)

                        forléargas ar na rioscaí ábhartha a bhaineann le soláthar TPPU nó atá bainteach leis agus ar an gcaoi a bhfuil sé beartaithe ag an soláthraí TPPUnna na rioscaí sin a bhainistiú, lena n-áirítear rioscaí airgeadais agus leachtachta, rioscaí margaidh, rioscaí creidmheasa, rioscaí clú agus rioscaí a bhaineann le tosca comhshaoil, sóisialta agus rialachais, ach gan a bheith teoranta dóibh sin;

                        (f)

                        an fhaisnéis maidir le struchtúr caipitil an tsoláthraí TPPUnna, lena n-áirítear cóimheasa caipitil agus leibhéil giarála;

                        (g)

                        faisnéis maidir le conarthaí atá i seilbh soláthraí TPPUnna, nó maidir le conarthaí arna ndéanamh le tríú páirtithe, lena n-áirítear na hoibleagáidí i leith coigilteoirí TPPU le linn chéim an dícharntha, nó i dtaca le fochuntais TPPU a sholáthar.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 24 Feabhra 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 198, 25.7.2019, lch. 1.