title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1166 ón gCoimisiún an 15 Iúil 2021 lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/947 a mhéid a bhaineann leis an dáta cur i bhfeidhm a chur siar le haghaidh cásanna caighdeánacha maidir le hoibríochtaí a dhéantar laistigh d’amharclíne súl nó lasmuigh di (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  16.7.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 253/49

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/1166 ÓN gCOIMISIÚN
         an 15 Iúil 2021
         lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/947 a mhéid a bhaineann leis an dáta cur i bhfeidhm a chur siar le haghaidh cásanna caighdeánacha maidir le hoibríochtaí a dhéantar laistigh d’amharclíne súl nó lasmuigh di
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2018/1139 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 4 Iúil 2018 maidir le rialacha comhchoiteanna i réimse na heitlíochta sibhialta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Sábháilteachta Eitlíochta an Aontais, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 2111/2005, Rialachán (CE) Uimh. 1008/2008, Rialachán (AE) Uimh. 996/2010, Rialachán (AE) Uimh. 376/2014 agus Treoir 2014/30/AE agus Treoir 2014/53/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 216/2008 agus Rialachán (CE) Uimh. 552/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CEE) Uimh. 3922/91 ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 57 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     De bhun Airteagal 23(4) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/947 ón gCoimisiún (2), ón 2 Nollaig 2021, ní fhéadfaidh na Ballstáit glacadh le dearbhuithe arna ndéanamh ag oibreoirí UAS ach amháin i gcomhréir le hAirteagal 5(5) den Rialachán Cur Chun Feidhme sin le haghaidh oibríocht lena gcomhlíontar ceann amháin den dá chás chaighdeánacha a leagtar amach i bhFoscríbhinn 1 a ghabhann leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán Cur Chun Feidhme sin.

                     (2)

                     Dar le monaróirí UAS, ionstraim thábhachtach atá sna caighdeáin chomhchuibhithe chun cur ar a gcumas UASanna comhlíontacha a chur ar an margadh.

                     (3)

                     Mar sin féin, ní bheidh fáil ar roinnt de na caighdeáin chomhchuibhithe a dhíríonn ar na ceanglais is infheidhme maidir le UAS d’aicme C5 agus d’aicme C6 faoin 2 Nollaig 2021.

                     (4)

                     Is gá, dá bhrí sin, an dáta cur i bhfeidhm a chur siar d’fhonn a áirithiú go mbeidh na caighdeáin chomhchuibhithe ar fáil lena dtugtar aghaidh ar na ceanglais is infheidhme maidir le UAS d’aicme C5 agus d’aicme C6, agus sin amháin, sula bhféadfaidh na Ballstáit glacadh le dearbhuithe le haghaidh oibríochtaí a chomhlíonann na cásanna caighdeánacha arna mbunú le Foscríbhinn 1 a ghabhann leis an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/947. Go dtí sin, ba cheart go mbeadh na Ballstáit in ann glacadh le dearbhuithe arna ndéanamh ag oibreoirí UAS i gcomhréir le hAirteagal 5(5) den Rialachán Cur Chun Feidhme sin, ach iad a bheith bunaithe ar chásanna caighdeánacha náisiúnta nó a gcomhionann.

                     (5)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón gcoiste arna bhunú le hAirteagal 127 de Rialachán (AE) 2018/1139,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            In Airteagal 23 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/947, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 2, mhír 3 agus mhír 4:

                  “2.   Beidh feidhm ag Airteagal 5(5) ón 3 Nollaig 2023.

                  3.   Beidh feidhm ag pointe (2)(g) de phointe UAS.OPEN.060 den Iarscríbhinn agus ag pointe (1)(l) de phointe UAS.SPEC.050 den Iarscríbhinn ón 1 Iúil 2022.

                  4.   Gan dochar d’Airteagal 21(1), go dtí an 2 Nollaig 2023, féadfaidh na Ballstáit glacadh le dearbhuithe arna ndéanamh ag oibreoirí UAS i gcomhréir le hAirteagal 5(5), bunaithe ar chásanna caighdeánacha náisiúnta nó a gcomhionann, má chomhlíonann na cásanna náisiúnta sin ceanglais phointe UAS.SPEC.020 den Iarscríbhinn.
                  Scoirfidh dearbhuithe den sórt sin de bheith bailí ón 2 Nollaig 2025.”

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 15 Iúil 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 212, 22.8.2018, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/947 ón gCoimisiún an 24 Bealtaine 2019 maidir leis na rialacha agus na nósanna imeachta le haghaidh oibriú aerárthaí gan foireann (IO L 152, 11.6.2019, lch. 45).


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1373 ón gCoimisiún an 12 Lúnasa 2021 lena gcláraítear ainm sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint “Jászsági nyári szarvasgomba” (TGFC)

text:
                  19.8.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 296/1

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/1373 ÓN gCOIMISIÚN
         an 12 Lúnasa 2021
         lena gcláraítear ainm sa chlár um shonrúcháin tionscnaimh faoi chosaint agus um thásca geografacha faoi chosaint
         “Jászsági nyári szarvasgomba” (TGFC)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Samhain 2012 maidir le scéimeanna cáilíochta do tháirgí talmhaíochta agus do bhia-earraí (1) agus go háirithe Airteagal 52(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     I gcomhréir le hAirteagal 50(2)(a) de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, rinneadh an t-iarratas a thíolaic an Ungáir ar chlárú an ainm “Jászsági nyári szarvasgomba” a fhoilsiú in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh (2).

                     (2)

                     Ós rud é nach bhfuair an Coimisiún aon ráiteas freasúra faoi Airteagal 51 de Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012, ba cheart an t-ainm “Jászsági nyári szarvasgomba” a chlárú,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Déantar an t-ainm “Jászsági nyári szarvasgomba” (TGFC) a chlárú.
            Leis an ainm a shonraítear sa chéad mhír sainítear táirge de chuid Aicme 1.6. Torthaí, glasraí agus gránaigh, iad úr nó próiseáilte, faoi mar atá liostaithe in Iarscríbhinn XI a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 668/2014 ón gCoimisiún (3).

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 12 Lúnasa 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  Thar ceann an Uachtaráin,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Comhalta den Choimisiún

            (1)  IO L 343, 14.12.2012, lch. 1.

            (2)  IO C 149, 27.4.2021, lch. 11.

            (3)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 668/2014 ón gCoimisiún an 13 Meitheamh 2014 lena leagtar síos rialacha maidir le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) Uimh. 1151/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le scéimeanna cáilíochta do tháirgí talmhaíochta agus do bhia-earraí (IO L 179, 19.6.2014, lch. 36).


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1377 ón gCoimisiún an 19 Lúnasa 2021 lena n-údaraítear an t-athrú ar choinníollacha úsáide an bhia núíosaigh oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  20.8.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 297/20

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/1377 ÓN gCOIMISIÚN
         an 19 Lúnasa 2021
         lena n-údaraítear an t-athrú ar choinníollacha úsáide an bhia núíosaigh oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

                     (2)

                     De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

                     (3)

                     De bhun Airteagal 12 de Rialachán (AE) 2015/2283, is faoin gCoimisiún atá sé cinneadh a dhéanamh faoi bhia núíosach a údarú nuashonrú.

                     (4)

                     Údaraíodh an bia núíosach “Oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis” de bhun Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3) lena úsáid i bhforbhianna atá beartaithe lena dtomhailt ag an bpobal i gcoitinne, de réir mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (4). Uasleibhéil údaraithe an oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialisdon phobal i gcoitinne, is leibhéil iad sin a leagtar síos faoi láthair ag 40-80 mg in aghaidh an lae d’oiléaroisín, agus is é an toradh atá air sin ≤ 8,0 mg d’astaxaintin in aghaidh an lae.

                     (5)

                     Tráth a bunaíodh liosta an Aontais de bhianna núíosacha atá údaraithe in 2017 agus ar bhonn dhá thuairim roimhe sin (5) (6)in 2014 ón Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”), tuairim amháin acu maidir le húsáid astaxaintine i mbreiseáin bheathaithe mar a shainmhínítear i Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (7) maidir le breiseáin bheathaithe le haghaidh cothú ainmhithe, inar leagadh síos Iontógáil Laethúil Inghlactha (“ADI”) 0,034 mg/kg in aghaidh an mheáchain coirp in aghaidh an lae le haghaidh astaxaintine, agus an tuairim eile maidir le sábháilteacht na hastaxaintine mar chomhábhar bia núíosaigh, mheas an Coimisiún go bhféadfadh iontógáil na hastaxaintine ó fhorbhianna ina bhfuil an t-uasleibhéal údaraithe de 8,0 mg in aghaidh an lae bainte amach , go bhféadfadh sí sin dul thar an ADI agus gan bheith i gcomhréir leis na coinníollacha a leagtar amach in Airteagal 7 de Rialachán (AE) 2015/2283. Mheas an Coimisiún gur cheart liosta an Aontais a leasú chun na leibhéil údaraithe astaxaintine a choigeartú i bhfianaise na dtuairimí ón Údarás ó 2014.

                     (6)

                     In 2017, tháinig an Coimisiún ar an eolas freisin faoi fhianaise eolaíoch nua a chuir oibreoirí gnólachtaí isteach le linn an chomhairliúcháin phoiblí faoin dréacht-Rialachán Cur Chun Feidhme lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe, fianaise a léiríonn ADI i bhfad níos airde le haghaidh astaxaintine ná an ADI a bhunaigh an tÚdarás roimhe sin. Ina theannta sin, léirigh fianaise a cuireadh isteach le linn an chomhairliúcháin phoiblí chéanna gurbh ann d’iontógáil shuntasach astaxaintine cheana féin ón ngnáth-aiste bhia mar go mbíonn sí ann go nádúrtha i roinnt éisc agus crústach.

                     (7)

                     An 27 Feabhra 2018 agus i gcomhréir le hAirteagal 29(1) de Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (8), d' iarr an Coimisiún ar an Údarás tuairim a thabhairt maidir le sábháilteacht na hastaxaintine nuair a úsáidtear í mar bhia núíosach i bhforbhianna ag leibhéil suas le 8,0 mg in aghaidh an lae, agus iontógáil charnach fhoriomlán na hastaxaintine ó gach foinse bhia á cur san áireamh.

                     (8)

                     An 18 Nollaig 2019, ghlac an tÚdarás a thuairimí eolaíocha dar teideal “Sábháilteacht na hastaxaintine i ndáil lena húsáid mar bhia núíosach i bhforbhianna (9)”.

                     (9)

                     Sa tuairim eolaíoch ón Údarás, tháinig sé ar an gconclúid, ar bhonn na fianaise nua, gurb é 0,2 mg/kg ina aghaidh an mheáchain coirp an ADI le haghaidh astaxaintine in aghaidh an lae. Agus ADI na hastaxaintine agus iontógáil na hastaxaintine ón ngnáth-aiste bhia araon á gcur san áireamh, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhfuil iontógáil na n-uasleibhéil údaraithe faoi láthair d’astaxaintin, is é sin suas le 8,0 mg in aghaidh an lae, as forbhianna ina bhfuil oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis, go bhfuil an iontógáil sin sábháilte do dhaoine fásta agus do dhéagóirí os cionn 14 bliain d’aois.

                     (10)

                     Ba cheart ainmniú soiléir ar an mbia núíosach agus ceanglas lipéadaithe a leagan síos le haghaidh forbhianna ina bhfuil oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis chun a áirithiú nach dtomhlóidh leanaí ná déagóirí faoi bhun 14 bliana d’aois na forbhianna sin.

                     (11)

                     Dá bhrí sin, ba cheart an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir.

                     (12)

                     Cé go n-údaraítear forbhianna ina bhfuil ≤ 8,0 mg d’astaxaintin don phobal i gcoitinne faoi láthair, is cosúil go léiríonn fianaise ón margadh nach mbaineann leanaí ná déagóirí úsáid astu sa chleachtas ach gurb iad na daoine fásta amháin a mbaineann úsáid astu, nach mór. Chun teorainn a chur leis an ualach riaracháin agus chun am leordhóthanach a thabhairt d’oibreoirí gnólachtaí chun a gcleachtais a choigeartú ionas go gcomhlíonfar ceanglais an Rialacháin seo, ba cheart idirthréimhsí a leagan síos chun go gcumhdófar forbhianna ina bhfuil ≤ 8,0 mg d’astaxaintin a cuireadh ar an margadh nó a seoladh ó thríú tíortha chuig an Aontas agus atá beartaithe lena dtomhailt ag an bpobal i gcoitinne, roimh dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Sna bearta idirthréimhseacha sin ba cheart sábháilteacht na dtomhaltóirí a chur san áireamh tríd an bhfaisnéis faoin úsáid iomchuí a sholáthar i gcomhréir le ceanglais an Rialacháin seo.

                     (13)

                     Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               1.   An iontráil i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe dá bhforáiltear in Airteagal 6 de Rialachán (AE) 2015/2283 agus a chuimsítear san Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470, is é sin an iontráil atá a thagraíonn don bhia núíosach oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis, leasófar í de réir mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

               2.   Áireofar san iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1 na coinníollacha úsáide agus na ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2

               1.   Forbhianna ina bhfuil ≤ 8,0 mg d’astaxaintin agus atá beartaithe lena dtomhailt ag an bpobal i gcoitinne agus a cuireadh ar an margadh go dleathach roimh dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo, féadfar iad a mhargú go dtí an dáta ar fearr iad roimhe nó a ndáta éaga.

               2.   Forbhianna ina bhfuil ≤ 8,0 mg d’astaxaintin agus atá beartaithe lena dtomhailt ag an bpobal i gcoitinne agus a allmhairíodh isteach san Aontas, féadfar iad a mhargú go dtí an dáta ar fearr iad roimhe nó a ndáta éaga nuair is féidir le hallmhaireoir an bhia sin a léiriú gur seoladh iad ón tríú tír lena mbaineann agus go raibh siad ar an mbealach chuig an Aontas roimh dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo.

               3.   Ba cheart d’oibreoirí gnólachtaí bia fógra a thabhairt chun na forbhianna dá dtagraítear i mír 1 a chur ar taispeáint ag an áit díolacháin ina gcuirfear in iúl nár cheart do naíonáin, do leanaí ná do dhéagóirí faoi bhun 14 bliana d’aois na forbhianna sin a thomhailt.

            Airteagal 3
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 19 Lúnasa 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

            (3)  Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 27 Eanáir 1997 maidir le bianna núíosacha agus comhábhair bia núíosaigh (IO L 43, 14.2.1997, lch. 1).

            (4)  Treoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 10 Meitheamh 2002 maidir le comhfhogasú dhlíthe na mBallstát a bhaineann le forbhianna (IO L 183, 12.7.2002, lch. 51).

            (5)  Iris EFSA 2014 ;12(6) :3724.

            (6)  Iris EFSA 2014 ; 12(7) :3757.

            (7)  Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (IO L 268, 18.10.2003, lch. 29).

            (8)  Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 28 Eanáir 2002 lena leagtar síos prionsabail ghinearálta agus ceanglais ghinearálta dhlí an bhia, lena mbunaítear an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia agus lena leagtar síos nósanna imeachta in ábhair a bhaineann le sábháilteacht bia (IO L 31, 1.2.2002, lch. 1).

            (9)  Painéal EFSA (An Painéal ar Chothú, bianna núíosacha agus ailléirginí bia de chuid EFSA), Tuairim Eolaíoch maidir le sábháilteacht astaxaintine mar bhia núíosach i bhforbhianna. Iris EFSA 2020;18(2):5993.

            IARSCRÍBHINN
            San Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470, cuirtear an méid seo a leanas in ionad na hiontrála le haghaidh “Oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis” i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe):

                              Bia núíosach údaraithe

                              Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

                              Ceanglais lipéadaithe shonracha bhreise

                              Ceanglais eile

                           “Oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis

                                 Catagóir bia shonraithe

                                 Uasleibhéil

                           Maidir leis an mbia núíosach a ainmniú ar lipéadú na n-earraí bia ina bhfuil sé, is é ‘Oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis’ an t-ainmniú a bheidh air.
                           Ar lipéadú na bhforbhianna ina bhfuil Oiléaroisín ar chuid mhór astaxaintine ó algaí Haematococcus pluvialis, beidh ráiteas ina luafar nár cheart do naíonáin ná leanaí ná déagóirí faoi bhun 14 bliana d’aois iad a thomhailt.”

                           Forbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE, seachas naíonáin, leanaí óga, leanaí agus déagóirí faoi bhun 14 bliana d’aois

                           40-80 mg in aghaidh an lae d’oiléaroisín, agus is é an toradh atá air sin ≤ 8 mg d’astaxaintin in aghaidh an lae


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1378 ón gCoimisiún an 19 Lúnasa 2021 lena leagtar síos rialacha áirithe a bhaineann leis an deimhniú a eisíodh d’oibreoirí, do ghrúpaí oibreoirí agus d’onnmhaireoirí i dtríú tíortha a bhfuil baint acu le táirgí orgánacha agus táirgí atá á dtiontú a allmhairiú isteach san Aontas agus lena mbunaítear an liosta d’údaráis rialaithe aitheanta agus de chomhlachtaí rialaithe aitheanta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  20.8.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 297/24

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/1378 ÓN gCOIMISIÚN
         an 19 Lúnasa 2021
         lena leagtar síos rialacha áirithe a bhaineann leis an deimhniú a eisíodh d’oibreoirí, do ghrúpaí oibreoirí agus d’onnmhaireoirí i dtríú tíortha a bhfuil baint acu le táirgí orgánacha agus táirgí atá á dtiontú a allmhairiú isteach san Aontas agus lena mbunaítear an liosta d’údaráis rialaithe aitheanta agus de chomhlachtaí rialaithe aitheanta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 30 Bealtaine 2018 maidir le táirgeadh orgánach agus lipéadú táirgí orgánacha agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 834/2007 ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 45(4) agus Airteagal 46(1) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     I gcomhréir le pointe (b)(i) d’Airteagal 45(1) de Rialachán (AE) 2018/848, féadfar táirge a allmhairiú ó thríú tír chun an táirge sin a chur ar an margadh laistigh den Aontas mar tháirge orgánach nó mar tháirge atá á thiontú, más rud é gur cuireadh oibreoirí agus grúpaí oibreoirí, lena n-áirítear onnmhaireoirí sa tríú tír lena mbaineann, faoi réir rialuithe ag údaráis rialaithe nó comhlachtaí rialuithe a aithnítear i gcomhréir le hAirteagal 46 den Rialachán sin, agus gur chuir na húdaráis nó na comhlachtaí sin deimhniú ar fáil do gach oibreoir, grúpa oibreoirí agus onnmhaireoir den sórt sin lena ndearbhaítear go gcomhlíonann siad Rialachán (AE) 2018/848.

                     (2)

                     Chun éifeacht a thabhairt do phointe (b)(i) d’Airteagal 45(1) de Rialachán (AE) 2018/848, ba cheart inneachar an deimhnithe dá dtagraítear san fhoráil sin a shonrú, mar aon leis na modhanna teicniúla lena n-eiseofar é.

                     (3)

                     Ina theannta sin, chun críocha phointe (b)(i) d’Airteagal 45(1) de Rialachán (AE) 2018/848, is iomchuí an liosta a bhunú leis an Rialachán seo d’údaráis rialaithe aitheanta agus de chomhlachtaí rialaithe aitheanta a bhfuil an inniúlacht acu na rialuithe sin a dhéanamh agus an deimhniú sin a eisiúint i dtríú tíortha.

                     (4)

                     Ar mhaithe le soiléireacht agus le deimhneacht dhlíthiúil, ba cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo maidir le táirgeadh ó dháta cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2018/848.

                     (5)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón gCoiste um Tháirgeadh Orgánach,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Deimhniú le haghaidh oibreoirí, grúpaí oibreoirí agus onnmhaireoirí i dtríú tíortha
            Soláthróidh údaráis rialaithe agus comhlachtaí rialaithe a aithníodh i gcomhréir le hAirteagal 46(1) de Rialachán (AE) 2018/848 deimhniú d’oibreoirí, do ghrúpaí oibreoirí agus d’onnmhaireoirí i dtríú tíortha a cuireadh faoi réir na rialuithe dá dtagraítear i bpointe (b)(i) d’Airteagal 45(1) den Rialachán sin, deimhniú lena ndeimhneofar go gcomhlíonann oibreoirí, grúpaí oibreoirí agus onnmhaireoirí den sórt sin Rialachán (AE) 2018/848 (‘an deimhniú’).
            Maidir leis an deimhniú:

                        (a)

                        eiseofar é i bhfoirm leictreonach, i gcomhréir leis an tsamhail a leagtar amach in Iarscríbhinn I a ghabhann leis an Rialachán seo, agus trí úsáid a bhaint as an gCóras leictreonach um Rialú Trádála agus um Shaineolaithe (TRACES) dá dtagraítear i bpointe (36) d’Airteagal 2 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/1715 ón gCoimisiún (2);

                        (b)

                        beifear in ann an méid seo a leanas a shainaithint leis:

                                    (i)

                                    an t-oibreoir, an grúpa oibreoirí nó an t-onnmhaireoir a chumhdaítear leis an deimhniú, lena n-áirítear liosta de bhaill grúpa oibreoirí;

                                    (ii)

                                    catagóir na dtáirgí a chumhdaítear leis an deimhniú, a aicmítear ar an mbealach céanna dá bhforáiltear in Airteagal 35(7) de Rialachán (AE) 2018/848; agus

                                    (iii)

                                    a thréimhse bailíochta;

                        (c)

                        beifear in ann a dheimhniú go gcomhlíonann gníomhaíocht an oibreora, an ghrúpa oibreoirí nó an onnmhaireora Rialachán (AE) 2018/848; agus

                        (d)

                        tabharfar cothrom le dáta é nuair a tharlaíonn athruithe maidir leis na sonraí atá san áireamh ann.

            Airteagal 2
            Liosta d’údaráis rialaithe aitheanta agus de chomhlachtaí rialaithe aitheanta

               1.   Leagtar amach an liosta d’údaráis rialaithe agus de chomhlachtaí rialaithe a aithnítear i gcomhréir le hAirteagal 46(1) de Rialachán (AE) 2018/848 in Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo. Beidh an fhaisnéis seo a leanas maidir le gach údarás rialaithe aitheanta nó gach comhlacht rialaithe aitheanta ar an liosta:

                           (a)

                           ainm agus códuimhir an údaráis rialaithe nó an chomhlachta rialaithe;

                           (b)

                           catagóirí an táirge, mar a leagtar amach iad in Airteagal 35(7) de Rialachán (AE) 2018/848, le haghaidh gach tríú tír;

                           (c)

                           na tríú tíortha inar tionscnaíodh catagóirí an táirge, ar choinníoll nach bhfuil na tríú tíortha sin cumhdaithe cheana i gcás chatagóir an táirge nó i gcás an táirge lena mbaineann le comhaontú maidir le trádáil i dtáirgí orgánacha i gcomhréir le hAirteagal 47 de Rialachán (AE) 2018/848 nó trí aitheantas coibhéise i gcomhréir le hAirteagal 48 den Rialachán sin;

                           (d)

                           fad an aitheantais; agus

                           (e)

                           na heisceachtaí ón aitheantas, i gcás inarb iomchuí.

                              2.   Faisnéis mhionsonraithe a bhaineann le seoladh poist, seoladh suímh gréasáin agus pointe teagmhála ríomhphoist an údaráis rialaithe nó an chomhlachta rialaithe, mar aon le hainm an chomhlachta creidiúnaithe a dheonaíonn an creidiúnú i gcomhréir le pointe (d) d’Airteagal 46(2) de Rialachán (AE) 2018/848, beidh sí ar fáil go poiblí trí shuíomh gréasáin an Choimisiúin i ndáil le feirmeoireacht orgánach.

            Airteagal 3
            Teacht i bhfeidhm agus cur i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
            Beidh feidhm aige ón 1 Eanáir 2022.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 19 Lúnasa 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 150, 14.6.2018, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2019/1715 ón gCoimisiún an 30 Meán Fómhair 2019 lena leagtar síos rialacha maidir le feidhmiú an chórais bainistíochta faisnéise do rialuithe oifigiúla agus comhpháirteanna an chórais (Rialachán CBFRO) (IO L 261, 14.10.2019, lch. 37).

            IARSCRÍBHINN I
            SAMHAIL AN DEIMHNITHE

               DEIMHNIÚ LE hAGHAIDH OIBREOIRÍ, GRÚPAÍ OIBREOIRÍ AGUS ONNMHAIREOIRÍ I dTRÍÚ TÍORTHA LE hAGHAIDH TÁIRGÍ ATÁ LE hALLMHAIRIÚ ISTEACH SAN AONTAS EORPACH MAR THÁIRGÍ ORGÁNACHA NÓ MAR THÁIRGÍ ATÁ Á dTIONTÚ

               Cuid I: Eilimintí éigeantacha

                                    1.

                                    Uimhir an doiciméid

                                    2.

                                    (roghnaigh de réir mar is iomchuí)

                                                •

                                                Oibreoir

                                                •

                                                Grúpa oibreoirí – féach pointe 10

                                                •

                                                Onnmhaireoir

                                    3.

                                    Ainm agus seoladh an oibreora, an ghrúpa oibreoirí nó an onnmhaireora:

                                    4.

                                    Ainm, seoladh agus códuimhir údarás rialaithe nó chomhlacht rialaithe an oibreora, an ghrúpa oibreoirí nó an onnmhaireora:

                                    5.

                                    Gníomhaíocht nó gníomhaíochtaí an oibreora, an ghrúpa oibreoirí nó an onnmhaireora (roghnaigh de réir mar is iomchuí):

                                    •

                                    Táirgeadh

                                    •

                                    Ullmhúchán

                                    •

                                    Dáileadh

                                    •

                                    Stóráil

                                    •

                                    Allmhairiú

                                    •

                                    Onnmhairiú

                                    6.

                                    Catagóir nó catagóirí na dtáirgí dá dtagraítear in Airteagal 35(7) de Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus na Comhairle (1) agus modhanna táirgthe (roghnaigh de réir mar is iomchuí):

                                    (a)

                                    plandaí neamhphróiseáilte agus táirgí plandaí, lena n-áirítear síolta agus ábhar eile atáirgthe plandaí
                                    An modh táirgthe:

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach seachas le linn na tréimhse tiontaithe

                                                ☐

                                                táirgeadh le linn na tréimhse tiontaithe

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach le táirgeadh neamhorgánach

                                    (b)

                                    beostoc agus táirgí beostoic neamhphróiseáilte
                                    An modh táirgthe:

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach seachas le linn na tréimhse tiontaithe

                                                ☐

                                                táirgeadh le linn na tréimhse tiontaithe

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach le táirgeadh neamhorgánach

                                    (c)

                                    algaí agus táirgí dobharshaothraithe neamhphróiseáilte
                                    An modh táirgthe:

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach seachas le linn na tréimhse tiontaithe

                                                ☐

                                                táirgeadh le linn na tréimhse tiontaithe

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach le táirgeadh neamhorgánach

                                    (d)

                                    táirgí talmhaíochta próiseáilte, lena n-áirítear táirgí dobharshaothraithe, a úsáidtear mar bhia
                                    An modh táirgthe:

                                                ☐

                                                táirgeadh táirgí orgánacha

                                                ☐

                                                táirgeadh táirgí atá á dtiontú

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach le táirgeadh neamhorgánach

                                    (e)

                                    beatha
                                    An modh táirgthe:

                                                ☐

                                                táirgeadh táirgí orgánacha

                                                ☐

                                                táirgeadh táirgí atá á dtiontú

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach le táirgeadh neamhorgánach

                                    (f)

                                    fíon
                                    An modh táirgthe:

                                                ☐

                                                táirgeadh táirgí orgánacha

                                                ☐

                                                táirgeadh táirgí atá á dtiontú

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach le táirgeadh neamhorgánach

                                    (g)

                                    táirgí eile a liostaítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 nó nach gcumhdaítear leis na catagóirí roimhe seo:
                                    An modh táirgthe:

                                                ☐

                                                táirgeadh táirgí orgánacha

                                                ☐

                                                táirgeadh táirgí atá á dtiontú

                                                ☐

                                                táirgeadh orgánach le táirgeadh neamhorgánach

                                    7.

                                    Eolaire táirgí:

                        Ainm an táirge agus/nó an cód Ainmníochta Comhcheangailte (AC) dá dtagraítear i Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 ón gComhairle (2) le haghaidh táirgí a thagann faoi raon feidhme Rialachán (AE) 2018/848

                                    ☐

                                    Orgánach

                                    ☐

                                    Atá á thiontú

                        Eisíodh an doiciméad seo i gcomhréir le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1378 (3) ón gCoimisiún chun a dheimhniú go gcomhlíonann an t-oibreoir, an grúpa oibreoirí nó an t-onnmhaireoir (roghnaigh de réir mar is iomchuí) Rialachán (AE) 2018/848.

                                    8.

                                    Dáta, áit

                              Ainm agus síniú thar ceann an údaráis rialaithe eisiúna nó an chomhlachta rialaithe eisiúna:

                                    9.

                                    Deimhniú bailí ón………. [cuir isteach an dáta] go dtí an.………[cuir isteach an dáta]

                        10.

                        Liosta de bhaill an ghrúpa oibreoirí mar a shainítear in Airteagal 36 de Rialachán (AE) 2018/848

                                    Ainm an bhaill

                                    Seoladh nó modh eile chun ball a shainaithint

               Cuid II: Eilimintí roghnacha sonracha

            Eilimint amháin nó níos mó atá le líonadh isteach más amhlaidh a chinneann an t-údarás rialaithe nó an comhlacht rialaithe a eisíonn an deimhniú don oibreoir, don ghrúpa oibreoirí nó don onnmhaireoir i gcomhréir le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1378

                        1.

                        Cainníocht na dtáirgí

                                    Ainm an táirge agus/nó cód AC dá dtagraítear i Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 le haghaidh táirgí a thagann faoi raon feidhme Rialachán (AE) 2018/848.

                                    ☐ Orgánach
                                    ☐ Atá á thiontú

                                    Cainníocht arna meas i gcileagraim, i lítir nó, i gcás inarb ábhartha, i líon na n-aonad.

                        2.

                        Faisnéis maidir leis an talamh

                                    Ainm an táirge

                                    ☐ Orgánach
                                    ☐ Atá á thiontú
                                    ☐ Neamhorgánach

                                    Dromchla i heicteáir

                        3.

                        Liosta áitreabh nó aonad ina ndéanann an t-oibreoir nó an grúpa oibreoirí an ghníomhaíocht

                                    Seoladh nó geoshuíomh

                                    Tuairisc ar an ngníomhaíocht nó ar na gníomhaíochtaí dá dtagraítear i bpointe 5 de chuid I

                        4.

                        Faisnéis maidir leis an ngníomhaíocht nó leis na gníomhaíochtaí a dhéanann an t-oibreoir nó an grúpa oibreoirí agus cé acu an ndéanann sé an ghníomhaíocht nó na gníomhaíochtaí ar a shon féin nó mar fhochonraitheoir a dhéanann an ghníomhaíocht nó na gníomhaíochtaí d’oibreoir eile, fad agus a leanann an fochonraitheoir de bheith freagrach as an ngníomhaíocht nó na gníomhaíochtaí a dhéantar

                                    Tuairisc ar an ngníomhaíocht nó ar na gníomhaíochtaí dá dtagraítear i bpointe 5 de chuid I

                                    ☐ Gníomhaíocht/gníomhaíochtaí a dhéanann an t-oibreoir nó an grúpa oibreoirí ar a shon féin
                                    ☐ Gníomhaíocht/gníomhaíochtaí a dhéantar mar fhochonraitheoir d’oibreoir eile, fad agus a leanann an fochonraitheoir de bheith freagrach as an ngníomhaíocht nó as na gníomhaíochtaí a dhéantar

                        5.

                        Faisnéis maidir leis an ngníomhaíocht nó leis na gníomhaíochtaí a rinne an tríú páirtí ar fochonradh

                                    Tuairisc ar an ngníomhaíocht nó ar na gníomhaíochtaí dá dtagraítear i bpointe 5 de chuid I

                                    ☐ Leanann an t-oibreoir nó an grúpa oibreoirí de bheith freagrach
                                    ☐ Is é an tríú páirtí ar fochonradh atá freagrach

                        6.

                        Liosta na bhfochonraitheoirí a dhéanann gníomhaíocht nó gníomhaíochtaí don oibreoir nó don ghrúpa oibreoirí, gníomhaíochtaí a leanann an t-oibreoir nó an grúpa oibreoirí de bheith freagrach astu a mhéid a bhaineann le táirgeadh orgánach agus nár aistrigh sé an fhreagracht sin ina leith chuig an bhfochonraitheoir

                                    Ainm agus seoladh

                                    Tuairisc ar an ngníomhaíocht nó ar na gníomhaíochtaí dá dtagraítear i bpointe 5 de chuid I

                        7.

                        Faisnéis maidir le creidiúnú an chomhlachta rialaithe i gcomhréir le pointe (d) d’Airteagal 46(2) de Rialachán (AE) 2018/848

                                    (a)

                                    ainm an chomhlachta creidiúnaithe;

                                    (b)

                                    hipearnasc chuig deimhniú an chreidiúnaithe.

                        8.

                        Faisnéis eile

               (1)  Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 30 Bealtaine 2018 maidir le táirgeadh orgánach agus lipéadú táirgí orgánacha agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 834/2007 ón gComhairle (IO L 150, 14.6.2018, lch. 1).

               (2)  Rialachán (CEE) Uimh. 2658/87 ón gComhairle an 23 Iúil 1987 maidir leis an ainmníocht taraife agus staidrimh agus leis an gComhtharaif Chustaim (IO L 256, 7.9.1987, lch. 1).

               (3)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1378 ón gCoimisiún an 19 Lúnasa 2021 lena leagtar síos rialacha áirithe a bhaineann leis an deimhniú a eisítear d’oibreoirí, do ghrúpaí oibreoirí agus d’onnmhaireoirí i dtríú tíortha a bhfuil baint acu le hallmhairiú táirgí orgánacha isteach san Aontas agus lena mbunaítear an liosta d’údaráis rialaithe aitheanta agus de chomhlachtaí rialaithe aitheanta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2018/848 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 297, 20.8.2021, lch. 24).

            IARSCRÍBHINN II
            Liosta de na húdaráis rialaithe agus comhlachtaí rialaithe a aithnítear i gcomhréir le hAirteagal 46 de Rialachán (AE) 2018/848
            Chun críocha na hIarscríbhinne seo, ainmnítear catagóirí an táirge leis na cóid seo a leanas:

                        A

                        :

                        plandaí neamhphróiseáilte agus táirgí plandaí, lena n-áirítear síolta agus ábhar eile atáirgthe plandaí;

                        B

                        :

                        beostoic agus táirgí beostoic neamhphróiseáilte;

                        C

                        :

                        algaí agus táirgí dobharshaothraithe neamhphróiseáilte;

                        D

                        :

                        táirgí talmhaíochta próiseáilte, lena n-áirítear táirgí dobharshaothraithe, a úsáidtear mar bhia;

                        E

                        :

                        beatha;

                        F

                        :

                        fíon;

                        G

                        :

                        táirgí eile a liostaítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (AE) 2018/848 nó nach gcumhdaítear leis na catagóirí roimhe seo.

                  Faisnéis maidir le seoladh poist, seoladh suímh gréasáin agus pointe teagmhála ríomhphoist an údaráis rialaithe nó an chomhlachta rialaithe, mar aon le hainm an chomhlachta creidiúnaithe a dheonaíonn a chreidiúnú, féadfar í a aimsiú ar shuíomh gréasáin an Choimisiúin i ndáil le feirmeoireacht orgánach.
            Ainm an údaráis rialaithe nó an chomhlachta rialaithe:

                        1)

                        Na huimhreacha cóid, na tríú tíortha agus catagóirí an táirge lena mbaineann

                                    Códuimhir

                                    Tríú tír

                                    Catagóir an táirge

                                    XX-BIO-XXX

                                    A

                                    B

                                    C

                                    D

                                    E

                                    F

                                    G

                        2)

                        Fad an aitheantais:

                        3)

                        Eisceachtaí:


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1974 ón gCoimisiún an 12 Samhain 2021 lena n-údaraítear torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  15.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 402/5

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/1974 ÓN gCOIMISIÚN
         an 12 Samhain 2021
         lena n-údaraítear torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus atá curtha ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

                     (2)

                     De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

                     (3)

                     An 14 Samhain 2018, chuir an chuideachta Medicinal Gardens S.L. (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 chun torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum a chur ar mhargadh an Aontais mar bhia núíosach. Iarradh cead san iarratas torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum a úsáid i bhforbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3) ar uasleibhéal iontógála 0,9 g/lá, agus an pobal i gcoitinne ina spriocphobal, cé is moite de mhná torracha agus de mhná atá ag lachtadh.

                     (4)

                     Ina theannta sin, d’iarr an t-iarratasóir ar an gCoimisiún go gcosnófaí sonraí dílseánaigh i gcás roinnt staidéar a cuireadh isteach mar thaca leis an iarratas, eadhon staidéir chomhdhéanaimh (4), staidéar ar ghéarthocsaineacht bhéil i bhfrancaigh (5), tástálacha baictéaracha ais-sócháin (6), tástáil micreanúicléis in vivo ar eiritricítí i mamaigh (7), tástáil micreanúicléis in vitro i gcealla mamach (8), staidéar 90 lá ar thocsaineacht ildáileog bhéil, staidéar ina raibh tréimhse téarnaimh 14 lá (9), agus staidéar céadfach (10).

                     (5)

                     I gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, chuaigh an Coimisiún i gcomhairle leis an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) an 25 Márta 2019, agus d’iarr an Coimisiún ar an Údarás tuairim eolaíoch a thabhairt trí mheasúnú a dhéanamh ar thorthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum mar bhia núíosach.

                     (6)

                     An 27 Aibreán 2021, ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch maidir le sábháilteacht torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum mar bhia núíosach (11), i gcomhréir le hAirteagal 11 de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (7)

                     Sa tuairim a thug sé, níor shuigh an tÚdarás gur sábháilte torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum a úsáid i bhforbhianna atá beartaithe do dhaoine fásta ar uasleibhéal iontógála 0,9 g/lá, mar a mhol an t-iarratasóir, toisc go sáródh an iontógáil sin an leibhéal a mheastar a bheith sábháilte (10 mg/kg de mheáchan coirp in aghaidh an lae). Chinn an tÚdarás, áfach, go bhfuil torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum sábháilte do dhaoine fásta nuair a chuirtear le forbhianna iad de réir uasdáileog laethúil 0,7 g/lá, méid a fhreagraíonn don leibhéal sábháilte iontógála do dhuine fásta dar gnáthmheáchan coirp 70 kg. Dá bhrí sin, tugtar foras leordhóthanach le tuairim an Údaráis maidir le huasdáileog laethúil 0,7 g/lá de thorthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum lena suí go bhfuil an dáileog sin i gcomhréir le hAirteagal 7, pointí (a) agus (b) agus le hAirteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (8)

                     Sa tuairim ón Údarás, d’aithin sé go bhféadfadh tras-imoibríocht a bheith ann idir torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum agus piseanna talún, rud a d’aithin sé de bharr cur chuige bunaithe ar thromachar na fianaise de réir anailísí homalógacha in silico ar sheichimh próitéine idir miraculin agus na próitéiní piseanna talún, sin agus de bharr na dtorthaí ó thurgnaimh scagthástála maidir le measúnacht imdhíonsúiteachta einsímnasctha in vitro (“ELISA”). Mar sin féin, an fhianaise bhreise thurgnamhach nó eipidéimeolaíoch in vivo a mbeadh gá léi de ghnáth chun an dóchúlacht go dtarlódh an tras-imoibríocht fhéideartha shainaitheanta san fhíorshaol a dheimhniú nó a eisiamh, tá easpa fianaise den sórt sin ann. Ós rud é go bhfuil an easpa sin i gceist agus go léiríonn na sonraí in vitro atá ar fáil go ndéanfar miraculin a mhiondealú go tapa agus go hiomlán tar éis ionghabhála, an acmhainn atá i dtorthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum tras-imoibríocht a spreagadh i bpiseanna talún, measann an Coimisiún faoi láthair nach dócha go mbeidh toradh ar an acmhainn sin i gceist san fhíorshaol agus, dá bhrí sin, nár cheart aon cheanglas sonrach maidir le lipéadú i ndáil leis sin a áireamh i liosta an Aontais maidir le bianna núíosacha údaraithe.

                     (9)

                     Thug an tÚdarás dá aire ina thuairim gur ar na nithe seo a leanas a bhí a chonclúid bunaithe – na staidéir chomhdhéanaimh, an staidéar ar ghéarthocsaineacht bhéil i bhfrancaigh, an dá thástáil baictéaracha ais-sócháin, an tástáil micreanúicléis in vivo ar eiritricítí i mamaigh, an tástáil micreanúicléis in vitro i gcealla mamach, agus an staidéar 90 lá ar thocsaineacht ildáileog bhéil, staidéar ina raibh tréimhse téarnaimh 14 lá. Thug an tÚdarás dá aire freisin nach bhféadfaí teacht ar an gconclúid sin gan na sonraí ó na tuarascálacha neamhfhoilsithe ar na staidéir atá i gcomhad an iarratasóra.

                     (10)

                     D’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir soiléiriú breise a thabhairt maidir leis an réasúnú a cuireadh ar fáil i dtaca lena éileamh dílseánaigh eolaíoch ar na staidéir sin agus soiléiriú a thabhairt maidir lena éileamh ar an gceart eisiach tagairt a dhéanamh do na staidéir sin, ceart dá dtagraítear in Airteagal 26(2)(b) de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (11)

                     Dhearbhaigh an t-iarratasóir go raibh, tráth déanta an iarratais, ceart dílseánaigh eisiach aige tagairt a dhéanamh do na staidéir chomhdhéanaimh, don staidéar ar ghéarthocsaineacht bhéil i bhfrancaigh, don dá thástáil baictéaracha ais-sócháin, don tástáil micreanúicléis in vivo ar eiritricítí i mamaigh, don tástáil micreanúicléis in vitro i gcealla mamach agus don staidéar 90 lá ar thocsaineacht ildáileog bhéil, staidéar ina raibh tréimhse téarnaimh 14 lá, agus dá bhrí sin nach féidir le tríú páirtithe rochtain dhlíthiúil a fháil ar na staidéir sin, iad a úsáid ná tagairt a dhéanamh dóibh.

                     (12)

                     Rinne an Coimisiún measúnú ar an bhfaisnéis uile a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus mheas sé go raibh cruthúnas leordhóthanach tugtha aige maidir le comhlíonadh na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá bhrí sin, na sainstaidéir ar na staidéir chomhdhéanaimh, ar an staidéar ar ghéarthocsaineacht bhéil i bhfrancaigh, ar an dá thástáil baictéaracha ais-sócháin, ar an tástáil micreanúicléis in vivo ar eiritricítí i mamaigh, ar an tástáil micreanúicléis in vitro i gcealla mamach, agus ar an staidéar 90 lá ar thocsaineacht ildáileog bhéil, staidéar ina raibh tréimhse téarnaimh 14 lá, staidéir atá i gcomhad an iarratasóra, ar bhunaigh an tÚdarás a chonclúid maidir le sábháilteacht an bhia núíosaigh orthu, agus nárbh fhéidir leis measúnú a dhéanamh ar an mbia núíosach dá n-uireasa, níor cheart iad sin a úsáid chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Dá réir sin, níor cheart ach an t-iarratasóir a údarú chun torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse sin.

                     (13)

                     Mar sin féin, srianadh an údaraithe i leith torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum, sin agus srianadh an cheart tagairt a dhéanamh do na staidéir atá i gcomhad an iarratasóra ionas gur ag an iarratasóir amháin atá ag an ceart sin, ní rud é lena gcuirtear cosc ar iarratasóirí eile cur isteach ar údarú chun an bia núíosach céanna a chur ar an margadh, ar choinníoll go bhfuil a n-iarratas bunaithe ar fhaisnéis a fuarthas go dlíthiúil agus atá ina taca leis an údarú sin.

                     (14)

                     Dá bhrí sin, ba cheart an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir.

                     (15)

                     Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               1.   Na torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum, mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo, déanfar iad a áireamh i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe, liosta a bunaíodh le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.

               2.   Go ceann tréimhse 5 bliana ón 5 Nollaig 2021, is é an t-iarratasóir tosaigh amháin,
               Cuideachta: Medicinal Gardens S.L.;
               Seoladh: Marqués de Urquijo 47, 1° D, Oifig 1, Maidrid, 28008, an Spáinn,
               a bheidh údaraithe chun an bia núíosach dá dtagraítear i mír 1 a chur ar an margadh laistigh den Aontas, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh lena mbaineann gan tagairt do na sonraí atá faoi chosaint de bhun Airteagal 2 den Rialachán seo nó le comhaontú ó Medicinal Gardens S.L.

               3.   An iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1, áireofar inti na coinníollacha úsáide agus na ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Na staidéir atá sa chomhad iarratais, staidéir arb ar a mbonn a rinne an tÚdarás an bia núíosach dá dtagraítear in Airteagal 1 a mheas, staidéir ar mhaígh an t-iarratasóir gur staidéir dhílseánaigh iad agus nach bhféadfaí an bia núíosach a údarú dá n-uireasa, ní úsáidfear iad chun tairbhe iarratasóra ina dhiaidh sin go ceann tréimhse 5 bliana ón 5 Nollaig 2021 gan comhaontú a fháil ó Medicinal Gardens S.L.

            Airteagal 3
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 4
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 12 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

            (3)  Treoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 10 Meitheamh 2002 maidir le comhfhogasú dhlíthe na mBallstát a bhaineann le forbhianna (IO L 183, 12.7.2002, lch. 51).

            (4)  Medicinal Gardens S.L., 2017-2020 (neamhfhoilsithe)

            (5)  Medicinal Gardens S.L. Staidéar Uimh. IF-81517 (neamhfhoilsithe, 2018c)

            (6)  Medicinal Gardens S.L. Staidéar Uimh. IF-74616 (neamhfhoilsithe, 2018a) agus Staidéar Uimh. 20229053 (neamhfhoilsithe, 2020a)

            (7)  Medicinal Gardens S.L. Staidéar Uimh. IF-74516 (neamhfhoilsithe, 2018b)

            (8)  Medicinal Gardens S.L. Cód Staidéir: 20/020-013C (neamhfhoilsithe, 2020b)

            (9)  Medicinal Gardens S.L. Staidéar Uimh. 73416 (neamhfhoilsithe, 2018d)

            (10)  Medicinal Gardens S.L. Staidéar céadfach ar dhaoine óga sláintiúla (neamhfhoilsithe, 2018)

            (11)  Safety of dried fruits of Synsepalum dulcificum as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Sábháilteacht torthaí triomaithe de Synsepalum dulcificum mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283]; EFSA Journal [Iris EPSA] 2021;19(6):6600

            IARSCRÍBHINN
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:

                        (1)

                        i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach.

                                    Bia núíosach údaraithe

                                    Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

                                    Ceanglais shonracha bhreise maidir le lipéadú

                                    Ceanglais eile

                                    Cosaint sonraí

                                    “Torthaí triomaithe Synsepalum dulcificum

                                    Catagóir bia shonraithe

                                    Uasleibhéil

                                                1.

                                                Is é ‘torthaí triomaithe Synsepalum dulcificum’ ainmniú an bhia núíosaigh a bheidh ar lipéadú earraí bia a bhfuil sé iontu

                                                2.

                                                Ar an lipéadú a chuirtear ar fhorbhianna ina bhfuil torthaí triomaithe Synsepalum dulcificum, beidh ráiteas á rá nár cheart ach daoine fásta amháin an forlíonadh bia seo a ithe cé is moite de mhná torracha agus de mhná atá ag lachtadh.

                                    Údaraithe an 5 Nollaig 2021. Tá an t-áireamh sin bunaithe ar fhianaise eolaíoch dhílseánaigh agus sonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283.
                                    Iarratasóir: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Oifig 1, Maidrid, 28008, an Spáinn.
                                    Is é Medicinal Gardens S.L. amháin atá údaraithe chun an bia núíosach a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse cosanta sonraí ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh gan tagairt don fhianaise eolaíoch dhílseánaigh nó do na sonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 nó le comhaontú ó Medicinal Gardens S.L..
                                    Dáta deiridh na cosanta sonraí: an 5 Nollaig 2026.”

                                    Forbhianna mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE don phobal cé is moite de mhná torracha agus de mhná ata ag lachtadh

                                    0,7 g/lá

                        (2)

                        i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach.

                                    Bia Núíosach Údaraithe

                                    Sonraíocht

                                    “Torthaí triomaithe Synsepalum dulcificum

                                       Tuairisc/Sainmhíniú:

                                    Is é atá sa bhia núíosach laíon agus craiceann reothriomaithe de thorthaí ar baineadh na clocha astu de Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell a bhaineann le fine Sapotaceae. Déantar an cáca triomaithe atá ina thoradh air sin a mheilt ina phúdar.

                                       Saintréithe/Comhdhéanamh:

                                    Taisleach (g/100 g): < 6
                                    Luaith (g/100 g): 3,5–8,5
                                    Carbaihiodráití iomlána (g/100 g): 70-87
                                    Siúcraí (g/100 g): 50-75
                                    Snáithín (g/100 g): 1–6,5
                                    Próitéin iomlán (g/100 g): 3,5–6,0

                                        (*1)Mireacailin (g/100 g): 1,5–2,5
                                    Saill iomlán (g/100 g): 0,50–3,50

                                       Critéir mhicribhitheolaíocha:

                                    Áireamh coilíneachtaí aeróbacha iomlán: < 104 CFUCFU (*2)/g/g

                                       Bacillus cereus (toimhde): < 100 CFU/g

                                       Clostridia a laghdaíonn an tsuilfít: < 30 CFU/g

                                       Enterobacteriaceae iomlán: < 100 CFU/g
                                    Giostaí agus múscáin: < 500 CFU/g

                                       Lotnaidicídí:

                                    Leibhéil lotnaidicíde i gcomhréir le huimhir Cóid 0820990 (‘eile’ sa ghrúpa spíosraí torthaí) a leagtar amach i Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 (1)

               (*1)  Is cuid den chion iomlán próitéine atá sa Mhireacailin

               (*2)  CFU: aonaid déanta coilíneachta

               (1)  Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 23 Feabhra 2005 maidir le huasleibhéil iarmhair lotnaidicídí i mbia agus i mbeatha de bhunadh plandaí nó ainmhíoch nó ar bhia agus ar bheatha den sórt sin agus lena leasaítear Treoir 91/414/CEE ón gComhairle. IO L 70, 16.3.2005, lch. 1”.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1975 ón gCoimisiún an 12 Samhain 2021 lena n-údaraítear foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  15.11.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 402/10

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/1975 ÓN gCOIMISIÚN
         an 12 Samhain 2021
         lena n-údaraítear foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

                     (2)

                     De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

                     (3)

                     An 28 Nollaig 2018, chuir an chuideachta Fair Insects BV (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 chun foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair (meilte) de Locusta migratoria (lócaiste imirceach) a chur ar mhargadh an Aontais mar bhia núíosach. D’iarr an t-iarratasóir cead foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria a úsáid i bhfoirm sneaice, agus ina gcomhábhar bia i roinnt táirgí bia don phobal i gcoitinne.

                     (4)

                     Ina theannta sin, d’iarr an t-iarratasóir ar an gCoimisiún go gcosnófaí sonraí dílseánaigh i gcás roinnt sonraí a cuireadh isteach mar thaca leis an iarratas, eadhon tuairisc ar an bpróiseas táirgthe (3), na sonraí anailíseacha maidir leis an gcomhdhéanamh (4), na sonraí anailíseacha maidir le héilleáin (5), an chobhsaíocht agus an stádas micribhitheolaíoch, na sonraí maidir le díolachán an bhia núíosaigh (6), measúnacht iontógála (7), díleáiteacht na bpróitéiní agus Scór na nAimíonaigéad Riachtanach Indíleáite (8), na tástálacha intuaslagthachta agus steirilíochta a rinneadh ar Locusta migratoria triomaithe roimh na staidéir ghéineatocsaineachta, tástálacha a léirigh nárbh fhéidir aon tástáil a dhéanamh ar an ngéineatocsaineacht (9), agus staidéar cíteatocsaineachta (10).

                     (5)

                     I gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, chuaigh an Coimisiún i gcomhairle leis an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) an 9 Iúil 2019, agus d’iarr air tuairim eolaíoch a thabhairt trí mheasúnú a dhéanamh ar shábháilteacht foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria mar bhia núíosach.

                     (6)

                     An 25 Bealtaine 2021, ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch maidir le sábháilteacht foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria mar bhia núíosach (11), i gcomhréir le hAirteagal 11 de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (7)

                     Sa tuairim a thug an tÚdarás chinn sé go bhfuil foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria sábháilte de réir na gcineálacha úsáide agus na leibhéal úsáide atá beartaithe. Dá bhrí sin, foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria agus iad de réir na gcoinníollacha a ndearnadh measúnú orthu, tugtar foras leordhóthanach le tuairim an Údaráis lena suí go bhfuil siad i gcomhréir le hAirteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (8)

                     Sa tuairim sin, chinn an tÚdarás go bhféadfadh caitheamh an bhia núíosaigh sin íogrú i leith próitéiní Locusta migratoria a spreagadh, rud a chinn sé de réir fianaise theoranta foilsithe maidir le hailléirgí bia a bhaineann le feithidí go ginearálta, fianaise a léirigh nasc éidimhin idir caitheamh Locusta migratoria agus roinnt teagmhais anaifiolacsais, sin agus de réir fianaise a léiríonn go bhfuil roinnt próitéiní i Locusta migratoria a d’fhéadfadh a bheith ailléirgineach. Mhol an tÚdarás freisin go ndéanfaí tuilleadh taighde maidir le hailléirgineacht Locusta migratoria.

                     (9)

                     Chun aghaidh a thabhairt ar mholadh an Údaráis, tá an Coimisiún ag déanamh scrúdú faoi láthair ar bhealaí chun an taighde riachtanach a dhéanamh maidir le hailléirgineacht Locusta migratoria. Go dtí go ndéanfaidh an tÚdarás measúnú ar na sonraí a ghinfear leis an taighde, agus ós rud é, go dtí seo, nár tuairiscíodh de réir na sonraí atá ar fáil do thionscal na bhfeithidí ach líon beag cásanna d’ailléirgí arb é Locusta migratoria (12) ba chúis leo, agus ós éidimhin an fhianaise maidir leis an acmhainn ailléirgineachta atá i gcaitheamh Locusta migratoria, measann an Coimisiún nár cheart ceanglas lipéadaithe sonrach maidir leis an acmhainn atá in Locusta migratoria an t-íogrú príomha a spreagadh, nár cheart ceanglas den sórt sin a áireamh i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

                     (10)

                     Mheas an tÚdarás freisin sa tuairim uaidh go bhféadfadh caitheamh Locusta migratoria i bhfoirmeacha reoite, triomaithe agus púdair a bheith ina chúis le frithghníomhuithe ailléirgeacha i gcás daoine a bhfuil ailléirge orthu le crústaigh, le moilisc agus le fíneoga. Thairis sin, thug an tÚdarás dá aire go bhféadfadh ailléirginí breise a bheith ann sa bhia núíosach sa chás go mbeadh na hailléirginí céanna sa tsubstráit lena mbeathaítear na feithidí. Dá bhrí sin, maidir le foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria a chuirtear ar fáil don tomhaltóir iontu féin agus bianna a bhfuil Locusta migratoria iontu, is iomchuí na táirgí sin a lipéadú go hiomchuí de réir cheanglais Airteagal 9 de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (11)

                     Thug an tÚdarás dá aire ina thuairim gur ar roinnt sonraí a cuireadh isteach mar thaca leis an iarratas a bhunaigh sé a chonclúid maidir le sábháilteacht an bhia núíosaigh, eadhon tuairisc ar an bpróiseas táirgthe, na sonraí anailíseacha maidir leis an gcomhdhéanamh, na sonraí anailíseacha maidir le héilleáin, an chobhsaíocht agus an stádas micribhitheolaíoch, na sonraí maidir le díolachán an bhia núíosaigh, measúnacht iontógála, díleáiteacht na bpróitéiní agus Scór na nAimíonaigéad Riachtanach Indíleáite, na tástálacha intuaslagthachta agus steirilíochta ar Locusta migratoria triomaithe a rinneadh roimh na staidéir ghéineatocsaineachta, tástálacha a léirigh nárbh fhéidir aon tástáil a dhéanamh ar an ngéineatocsaineacht, agus staidéar cíteatocsaineachta. Thug an tÚdarás dá aire freisin nach bhféadfadh sé teacht ar an gconclúid sin gan na sonraí ó na tuarascálacha ar na staidéir atá i gcomhad an iarratasóra, tuarascálacha nár foilsíodh.

                     (12)

                     D’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir soiléiriú breise a thabhairt maidir leis an réasúnú a cuireadh ar fáil i dtaca lena éileamh dílseánaigh ar na staidéir sin agus soiléiriú a thabhairt maidir lena éileamh ar an gceart eisiach tagairt a dhéanamh do na sonraí sin, ceart dá dtagraítear in Airteagal 26(2)(b) de Rialachán (AE) 2015/2283.

                     (13)

                     Dhearbhaigh an t-iarratasóir go raibh, tráth déanta an iarratais, ceart dílseánaigh eisiach aige tagairt a dhéanamh don tuairisc ar an bpróiseas táirgthe, do na sonraí anailíseacha maidir leis an gcomhdhéanamh, do na sonraí anailíseacha maidir le héilleáin, don chobhsaíocht agus don stádas micribhitheolaíochta, do na sonraí maidir le díolachán an bhia núíosaigh, don mheasúnacht iontógála, sonraí maidir le díleáiteacht na bpróitéiní agus Scór na nAimíonaigéad Riachtanach Indíleáite, do na tástálacha tuaslagthachta agus steirilíochta ar Locusta migratoria triomaithe a rinneadh roimh na staidéir ghéineatocsaineachta, tástálacha a léirigh nárbh fhéidiraon tástáil ghéineatocsaineachta a dhéanamh agus do staidéar cíteatocsaineachta, agus dá bhrí sin nach féidir le tríú páirtithe rochtain dhlíthiúil a fháil ar na staidéir sin, iad a úsáid ná tagairt a dhéanamh dóibh.

                     (14)

                     Rinne an Coimisiún measúnú ar an bhfaisnéis uile a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus mheas sé go raibh cruthúnas leordhóthanach tugtha aige maidir le comhlíonadh na gceanglas a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá bhrí sin, na sainstaidéir ar an tuairisc ar an bpróiseas táirgthe, ar na sonraí anailíseacha maidir leis an gcomhdhéanamh, ar na sonraí anailíseacha maidir le héilleáin, ar an gcobhsaíocht agus ar an stádas micribhitheolaíoch, ar na sonraí maidir le díolachán an bhia núíosaigh, ar an measúnacht iontógála, ar dhíleáiteacht na bpróitéiní agus Scór na nAimíonaigéad Riachtanach Indíleáite, ar na tástálacha intuaslagthachta agus steirilíochta a rinneadh ar Locusta migratoria triomaithe roimh na staidéir ghéineatocsaineachta, tástálacha a léirigh nárbh fhéidir aon tástáil ghéineatocsaineachta a dhéanamh, agus ar staidéar cíteatocsaineachta, sainstaidéir atá i gcomhad an iarratasóra, arb orthu a bhunaigh an tÚdarás a chonclúid maidir le sábháilteacht an bhia núíosaigh, agus nárbh fhéidir leis measúnú a dhéanamh ar an mbia núíosach dá n-uireasa, níor cheart iad a úsáid chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Dá réir sin, níor cheart ach an t-iarratasóir a údarú chun foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse sin.

                     (15)

                     Mar sin féin, srianadh an údaraithe i leith foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria, sin agus srianadh an cheart tagairt a dhéanamh do na staidéir atá i gcomhad an iarratasóra ionas gur ag an iarratasóir amháin atá ag an ceart sin, ní rud é lena gcuirtear cosc ar iarratasóirí eile cur isteach ar údarú chun an bia núíosach céanna a chur ar an margadh, ar choinníoll go mbeidh a n-iarratas bunaithe ar fhaisnéis a fuarthas go dlíthiúil agus atá ina taca leis an údarú sin.

                     (16)

                     Dá bhrí sin, ba cheart an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir.

                     (17)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               1.   Foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria, mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo, déanfar iad a áireamh i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe a bunaíodh le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.

               2.   Go ceann tréimhse 5 bliana ó 5 Nollaig 2021, is é an t-iarratasóir tosaigh amháin,
               Cuideachta: Fair Insects BV;
               Seoladh: Industriestraat 3 5107 NC Dongen, an Ísiltír,
               a bheidh údaraithe chun an bia núíosach dá dtagraítear i mír 1 a chur ar an margadh laistigh den Aontas, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh lena mbaineann gan tagairt do na sonraí atá faoi chosaint de bhun Airteagal 2 nó le comhaontú ó Fair Insects BV.

               3.   An iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1, áireofar inti na coinníollacha úsáide agus na ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Na sonraí atá sa chomhad iarratais, sonraí arb ar a mbonn a rinne an tÚdarás an bia núíosach dá dtagraítear in Airteagal 1 a mheas, sonraí ar mhaígh an t-iarratasóir gur sonraí dílseánaigh iad agus nach bhféadfaí an bia núíosach a údarú dá n-uireasa, ní úsáidfear iad chun tairbhe iarratasóra ina dhiaidh sin go ceann tréimhse 5 bliana ó 5 Nollaig 2021 gan comhaontú ó Fair Insects BV.

            Airteagal 3
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 4
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 12 Samhain 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

            (3)  Fair Insects BV. 2019 (neamhfhoilsithe).

            (4)  Fair Insects BV. 2019 (neamhfhoilsithe).

            (5)  Fair Insects BV. 2019 (neamhfhoilsithe).

            (6)  Fair Insects BV. 2018 (neamhfhoilsithe).

            (7)  Fair Insects BV. 2019 (neamhfhoilsithe).

            (8)  Fair Insects BV. Díleáiteacht phróitéine ó Locusta migratoria le linn an idirthurais tríd an tsamhail dhinimiciúil gastraistéigeach in vitro. Tuarascáil maidir le staidéar V21246 (neamhfhoilsithe, 2018).

            (9)  Fair Insects BV. Tástáil intuaslagthachta agus steirilíochta a rinneadh ar Locusta migratoria triomaithe roimh na staidéir ghéineatocsaineachta (neamhfhoilsithe, 2018).

            (10)  Fair Insects BV. Tocsaineacht cheallach úsc uisciúil ó Locusta migratoria (neamhfhoilsithe, 2018).

            (11)  Safety of frozen and dried formulations from migratory locust (Locusta migratoria) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 [Sábháilteacht foirmlithe reoite agus triomaithe ó lócaiste imirceach (Locusta migratoria) mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283]; EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(7):6667.

            (12)  Margaítear Locusta migratoria i roinnt Ballstát faoi na bearta idirthréimhseacha a leagtar síos in Airteagal 35(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dar leis an iarratasóir, tá lócaistí triomaithe agus reoite á ndíol ar mhargadh na hÍsiltíre ó 2016 i leith.

            IARSCRÍBHINN
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:

                        (1)

                        i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

                                       “Bia núíosach údaraithe

                                       Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

                                       Ceanglais shonracha bhreise maidir le lipéadú

                                       Ceanglais eile

                                       Cosaint sonraí

                                    ‘Foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria (lócaiste imirceach)

                                       Catagóir shonraithe bhia

                                       Uasleibhéil (g/100g)

                                       (margaithe faoi mar atá nó é athbhunaithe i gcomhréir leis na treoracha)

                                                1.

                                                Is é ‘Locusta migratoria (lócaiste imirceach) reoite’, ‘Locusta migratoria (lócaiste imirceach) triomaithe/púdraithe’, ‘Púdar Locusta migratoria (lócaiste imirceach) iomlán’ ainmniú an bhia núíosaigh a bheidh ar lipéadú earraí bia a bhfuil sé iontu, ag brath ar an bhfoirm a úsáidtear.

                                                2.

                                                Ar lipéadú na mbia-earraí ina bhfuil foirmeacha reoite triomaithe nó púdair de Locusta migratoria (lócaiste imirceach), beidh ráiteas á rá go bhféadfadh an comhábhar sin a bheith ina chúis le frithghníomhuithe ailléirgeacha i gcás tomhaltóirí a bhfuil ailléirgí aitheanta orthu le crústaigh, le moilisc agus le táirgí díobh, agus le fíneoga.

                                          Beidh an ráiteas sin díreach taobh le liosta na gcomhábhar.

                                    Údaraithe an 5.12.2021.
                                    Tá an cuimsiú sin bunaithe ar fhianaise eolaíoch dhílseánaigh agus ar shonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283.
                                    Iarratasóir: Fair Insects BV, Industriestraat 3 5107 NC Dongen, an Ísiltír.
                                    Is é Fair Insects BV amháin atá údaraithe chun an bia núíosach a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse cosanta sonraí, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh gan tagairt don fhianaise eolaíoch dhílseánaigh nó do na sonraí eolaíocha atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 nó le comhaontú ó Fair Insects BV.
                                    Dáta deiridh na cosanta sonraí: 5.12.2026’

                                       Reoite

                                       Triomaithe nó

                                       Púdar

                                    Foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria

                                    Táirgí prátaí próiseáilte; miasa léagúm-bhunaithe agus táirgí pasta-bhunaithe

                                    15

                                    5

                                    Analóga feola

                                    80

                                    50

                                    Anraithí agus anraithí comhdhlúite

                                    15

                                    5

                                    Léagúim agus glasraí stánaithe/i gcrúca

                                    20

                                    15

                                    Sailéid

                                    15

                                    5

                                    Deochanna de chineál beorach, Deochanna alcólacha measctha

                                    2

                                    2

                                    Milseogra seacláide

                                    30

                                    10

                                    Cnónna, síolta ola agus sicphiseánaigh

                                    20

                                    Táirgí reoite coipthe atá bunaithe ar bhainne

                                    15

                                    5

                                    Ispíní

                                    30

                                    10 ”

                        (2)

                        i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

                                       “Bia Núíosach Údaraithe

                                       Sonraíochtaí

                                    ‘Foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de Locusta migratoria (lócaiste imirceach)

                                       Tuairisc/Sainmhíniú:

                                    Is é atá sa bhia núíosach na foirmeacha reoite, triomaithe agus púdair de lócaiste imirceach. Tagraíonn an téarma ‘lócaiste imirceach’ don lócaiste fásta de Locusta migratoria, ar speiceas feithidí é a bhaineann leis an bhfine Acrididae (fofhine Locustinae).
                                    Tá sé beartaithe an bia núíosach a mhargú i dtrí fhoirm éagsúla, eadhon: (i) L. migratoria (LM reoite), atá próiseáilte go teirmeach agus reoite; (ii) L. Migratoria (LM triomaithe) atá próiseáilte go teirmeach agus reothriomaithe, agus (iii) L. Migratoria iomlán (púdar LM iomlán) atá próiseáilte go teirmeach reothriomaithe agus meilte. Féadfar an LM triomaithe a mhargú faoi mar atá nó i bpúdar.
                                    I gcás LM reoite agus LM triomaithe, ní mór na cosa agus na sciatháin a bhaint chun an riosca iatacht stéigeach a laghdú, riosca a d’fhéadfadh a bheith ann de bharr ionghabháil na gcolg mór ar thibia na feithide. Faightear an púdar LM iomlán trí mheilt mheicniúil na bhfeithide leis na cosa agus na sciatháin, agus trí chriathrú chun méid na gcáithníní a laghdú faoi bhun 1 mm.
                                    Tá gá le tréimhse troscaidh 24 uair an chloig ar a laghad sula reoifear na feithidí chun iad a mharú, chun ligean do na lócaistí fásta an méid atá ina bputóg a fholmhú.

                                       Paraiméadair

                                       LM reoite

                                       LM triomaithe

                                       Púdar LM iomlán

                                       Saintréithe/Comhdhéanamh

                                    Luaith (% meáchan/meáchan)

                                    0,6 -1,0

                                    2,0 -3,1

                                    1,8 -1,9

                                    Taise (% meáchan/meáchan)

                                    67 -73

                                    ≤ 5

                                    ≤ 5

                                    Garbhphróitéin (N × 6,25 ) (% meáchan/meáchan)

                                    11 -21

                                    43 -53

                                    50  - 60

                                    Saill (% meáchan/meáchan)

                                    7 -13

                                    31 -41

                                    31 -41

                                    Aigéid shailleacha sháithithe (% saill)

                                    35 -43

                                    35 -43

                                    35 -43

                                    Carbaihiodráití indíleáite (% meáchan/meáchan)

                                    0,1 -2,0

                                    0,1 -2,0

                                    1,0 -3,5

                                        (*1)Snáithín cothaitheach (% meáchan/meáchan)

                                    1,5 -3,5

                                    5,5 -9,0

                                    5,5 -9,0

                                    Citin (% meáchan/meáchan)

                                    1,7 -2,4

                                    6,4 -10,4

                                    10,5 -13,9

                                    Innéacs sárocsaíde (Meq O2 /kg saill)

                                    ≤ 5

                                    ≤ 5

                                    ≤ 5

                                       Éilleáin

                                    Luaidhe (mg/kg)

                                    ≤ 0,07

                                    ≤ 0,07

                                    ≤ 0,07

                                    Caidmiam (mg/kg)

                                    ≤ 0,05

                                    ≤ 0,05

                                    ≤ 0,05

                                    Aflatocsainí (Suim de B1, B2, G1, G2) (μg/kg)

                                    ≤ 4

                                    ≤ 4

                                    ≤ 4

                                    Aflatocsain B1 (μg/kg)

                                    ≤ 2

                                    ≤ 2

                                    ≤ 2

                                    Dí-ocsainiviléanól (μg/kg)

                                    ≤ 200

                                    ≤ 200

                                    ≤ 200

                                    Ócratocsain A (μg/kg)

                                    ≤ 1

                                    ≤ 1

                                    ≤ 1

                                    Suim dé-ocsainí agus PCBanna de chineál dé-ocsaine UB ( (*2)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g saill)

                                    ≤ 1,2

                                    ≤ 1,2

                                    ≤ 1,2

                                       Critéir mhicribhitheolaíochta

                                    Áireamh coilíneachtaí aeróbacha iomlán ( (*3)CFU/g)

                                    ≤ 10 5

                                    ≤ 10 5

                                    ≤ 10 5

                                    Enterobacteriaceae (toimhde) (CFU/g)

                                    ≤ 100

                                    ≤ 100

                                    ≤ 100

                                       Escherichia coli (CFU/g)

                                    ≤ 50

                                    ≤ 50

                                    ≤ 50

                                       Listeria monocytogenes

                                    Nár aimsíodh in 25  g

                                    Nár aimsíodh in 25  g

                                    Nár aimsíodh in 25  g

                                       Salmonella spp.

                                    Nár aimsíodh in 25  g

                                    Nár aimsíodh in 25  g

                                    Nár aimsíodh in 25  g

                                       Bacillus cereus (toimhde) (CFU/g)

                                    ≤ 100

                                    ≤ 100

                                    ≤ 100

                                    Stafalacocais téachtáis-deimhneacha (CFU/g)

                                    ≤ 100

                                    ≤ 100

                                    ≤ 100

                                    Anaeróib a laghdaíonn an tsuilfít (CFU/g)

                                    ≤ 30

                                    ≤ 30

                                    ≤ 30

                                    Giostaí agus múscáin (CFU/g)

                                    ≤ 100

                                    ≤ 100

                                    ≤ 100

               (*1)  Ní fhéadfar citin a áireamh i snáithín cothaitheach de bharr modhanna anailíseacha éagsúla.

               (*2)  Suim cuimse uachtair de dhébheinsi-dé-ocsain pholaclóirínithe (PCDDanna)-débheinseafúrán polaclóirínithe (PCDFanna) agus défheinilí polaclóirínithe de chineál dé-ocsaine (PCBanna) arna sloinneadh mar choibhéis thocsaineach de chuid na hEagraíochta Domhanda Sláinte (agus úsáid á baint as WHO-TEFanna ó 2005)).

               (*3)  CFU: aonaid déanta coilíneachta”.