title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/824 ón gCoimisiún an 21 Bealtaine 2021 lena leasaítear Rialacháin Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 agus (AE) Uimh. 820/2011 a mhéid a bhaineann le coinníollacha formheasa na substainte gníomhaí tríbhúitiolaisín (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  25.5.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 183/35

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/824 ÓN gCOIMISIÚN
         an 21 Bealtaine 2021
         lena leasaítear Rialacháin Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 agus (AE) Uimh. 820/2011 a mhéid a bhaineann le coinníollacha formheasa na substainte gníomhaí tríbhúitiolaisín
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh agus lena n-aisghairtear Treoracha 79/117/CEE agus 91/414/CEE ón gComhairle (1), agus go háirithe an dara rogha d’Airteagal 21(3) agus Airteagal 78(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011 ón gCoimisiún (2) foráiltear maidir le formheas na substainte gníomhaí tríbhúitiolaisín agus, de thoradh air sin, maidir le tríbhúitiolaisín a chur isteach san Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún (3).

                     (2)

                     Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011 foráiltear freisin go gcuirfear isteach faisnéis deimhniúcháin bhreise maidir le sonraíocht an ábhair theicniúil, mar a mhonaraítear ar bhonn tráchtála é, lena n-áirítear faisnéis maidir le hábharthacht na n-eisíontas, an choibhéis idir sonraíochtaí an ábhair theicniúil, mar a mhonaraítear ar bhonn tráchtála é, agus sonraíochtaí an ábhair tástála a úsáideadh sna staidéir ar thocsaineacht agus sa mheasúnú ar nochtadh screamhuisce maidir leis na meitibilítí neamhaitheanta LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 agus LM6.

                     (3)

                     Ina theannta sin, le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011, ceanglaíodh ar an iarratasóir faisnéis deimhniúcháin a chur isteach maidir le hábharthacht na meitibilítí MT1, MT13, MT14 agus na meitibilítí neamhaitheanta LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 agus LM6 i ndáil le hailse, i gcás go raibh tríbhúitiolaisín aicmithe faoi Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (4) mar ábhar “a d’fhéadfadh a bheith ina chúis le hailse”.

                     (4)

                     Chuir an t-iarratasóir isteach faisnéis bhreise laistigh de na tréimhsí dá bhforáiltear i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011. Maidir le hábharthacht meitibilítí sonraithe tríbhúitiolaisín i gcás go raibh tríbhúitiolaisín aicmithe faoi Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 mar ábhar “a d’fhéadfadh a bheith ina chúis le hailse”, an 5 Meitheamh 2015 ghlac Coiste um Measúnú Riosca na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán tuairim (5) lena ndeimhnítear nach bhfuil tríbhúitiolaisín le haicmiú mar ábhar “a d’fhéadfadh a bheith ina chúis le hailse”, rud a fhágann go bhfuil an fhaisnéis deimhniúcháin neamhriachtanach.

                     (5)

                     Rinne an Ballstát is rapóirtéir, an Ríocht Aontaithe, measúnú ar an bhfaisnéis bhreise a chuir an t-iarratasóir isteach. An 6 Lúnasa 2015, chuir an Ballstát sin a mheasúnú, i bhfoirm aguisín a ghabhann leis an dréacht-tuarascáil mheasúnaithe, faoi bhráid na mBallstát eile, an Choimisiúin agus an Údaráis Eorpaigh um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”).

                     (6)

                     Chuaigh an Ballstát is rapóirtéir i gcomhairle leis na Ballstáit eile, leis an iarratasóir agus leis an Údarás agus d’iarr sé orthu barúlacha a thabhairt maidir leis an aguisín a ghabhann leis an dréacht-tuarascáil mheasúnaithe. An 20 Eanáir 2016, d’fhoilsigh an tÚdarás tuarascáil theicniúil (6) ina bhfuil achoimre ar thoradh an phróisis comhairliúcháin sin i dtaca le tríbhúitiolaisín.

                     (7)

                     Agus aird á tabhairt ar an measúnú a rinne an Ballstát is rapóirtéir agus ar an tuarascáil theicniúil, measann an Coimisiún gur féidir glacadh leis gur tugadh aghaidh ar an gceanglas maidir le faisnéis deimhniúcháin a chur isteach i ndáil le sonraíocht an ábhair theicniúil, mar a mhonaraítear ar bhonn tráchtála é, lena n-áirítear faisnéis faoi ábharthacht na n-eisíontas, agus i ndáil leis an gcoibhéis idir sonraíochtaí an ábhair theicniúil, mar a mhonaraítear ar bhonn tráchtála é, agus sonraíochtaí an ábhair tástála a úsáideadh sna staidéir thocsaineachta, ar choinníoll go n-íslítear na huasleibhéil bunaithe atá ann faoi láthair maidir leis na heisíontais ábhartha própaisín agus siomaisín san ábhar teicniúil mar a mhonaraítear é.

                     (8)

                     Chuaigh an Coimisiún i gcomhairle arís leis an Údarás i ndáil le nochtadh screamhuisce do mheitibilítí tríbhúitiolaisín. An 29 Meitheamh 2017 (7) agus an 19 Meán Fómhair 2019 (8) d’fhoilsigh an tÚdarás a chonclúidí nuashonraithe ar mheasúnú na faisnéise breise. Shainaithin an tÚdarás riosca do naíonáin agus do leanaí, faoi choinníollacha áirithe úsáide, de dheasca nochtadh do mheitibilítí tríbhúitiolaisín trí bhia agus uisce óil, de réir na faisnéise breise a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus bunaithe ar úsáid tríbhúitiolaisín ag ráta 850 g/ha gach bliain ar an ngort céanna. Ina theannta sin, i gcas ina mbaintear úsáid as tríbhúitiolaisín gach bliain ag uasráta 850 g/ha, táthar ag tuar go bhfaighfear i screamhuisce dhá mheitibilít tríbhúitiolaisín, LM3 agus LM6 ar leibhéal os cionn 0,75 μg/L i ngach cás, ar tuar é a bheadh ina chúis le measúnú riosca do thomhaltóirí a dhéanamh, rud nach féidir a dhéanamh, áfach, ós rud é nárbh fhéidir luachanna tagartha sláinte-bhunaithe a dhíorthú ó na sonraí a bhí ar fáil.

                     (9)

                     Laistigh den Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, rinne na Ballstáit agus an Coimisiún athbhreithniú ar an dréacht-tuarascáil mheasúnaithe, ar an aguisín a ghabhann leis an dréacht-tuarascáil mheasúnaithe agus ar chonclúidí an Údaráis agus cuireadh bailchríoch orthu an 24 Márta 2021 i bhformáid na tuarascála athbhreithnithe nuashonraithe maidir le tríbhúitiolaisín.

                     (10)

                     Tugadh deis don iarratasóir barúlacha a chur isteach maidir leis an tuarascáil athbhreithnithe nuashonraithe.

                     (11)

                     Tháinig an Coimisiún ar an gconclúid nach leor í an fhaisnéis bhreise a chuir an t-iarratasóir ar fáil chun an riosca do thomhaltóirí de dheasca nochtadh do mheitibilítí tríbhúitiolaisín a eisiamh i gcás ina mbaintear úsáid as gach bliain ar an ngort céanna ag uasráta 850 g/ha.

                     (12)

                     Dá bhrí sin, is gá agus is iomchuí formheas tríbhúitiolaisín a shrianadh chun nach n-úsáidfear é ach gach tríú bliain ar an ngort céanna ag uasráta 850 g/ha. Is gá freisin leasú a dhéanamh ar uasleibhéil na n-eisíontas ábhartha própaisín agus siomaisín a cheadaítear san ábhar teicniúil mar a mhonaraítear ar bhonn tráchtála é.

                     (13)

                     Dá bhrí sin, ba cheart Rialacháin Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011 agus (AE) Uimh. 540/2011 a leasú dá réir.

                     (14)

                     Ba cheart am a thabhairt do na Ballstáit chun údaruithe le haghaidh táirgí cosanta plandaí a tharraingt siar nó a leasú, ar údaruithe le haghaidh táirgí cosanta plandaí iad ina bhfuil tríbhúitiolaisín nach gcomhlíonann na coinníollacha srianta formheasa.

                     (15)

                     Maidir le táirgí cosanta plandaí ina bhfuil tríbhúitiolaisín, i gcás ina gceadóidh na Ballstáit aon tréimhse chairde i gcomhréir le hAirteagal 46 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, ba cheart an tréimhse sin dul in éag, ar a dhéanaí, 12 mhí tar éis don Rialachán seo a theacht i bhfeidhm.

                     (16)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            Leasú ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011
            Leasaítear Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011 i gcomhréir le hIarscríbhinn I a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 2
            Leasú ar Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011
            Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 i gcomhréir le hIarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo.

            Airteagal 3
            Forálacha idirthréimhseacha
            I gcás inar gá, déanfaidh na Ballstáit na húdaruithe atá ann cheana a leasú nó a tharraingt siar le haghaidh táirgí cosanta plandaí ina bhfuil tríbhúitiolaisín ina shubstaint ghníomhach faoin 14 Nollaig 2021.

            Airteagal 4
            Tréimhse chairde
            Aon tréimhse chairde a dheonóidh na Ballstáit i gcomhréir le hAirteagal 46 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009, beidh sí chomh gearr agus is féidir agus rachaidh an tréimhse sin in éag faoin 14 Meitheamh 2022.

            Airteagal 5
            Teacht i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 21 Bealtaine 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 309, 24.11.2009, lch. 1.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011 ón gCoimisiún an 16 Lúnasa 2011 lena bhformheastar na substainte gníomhaí tríbhúitiolaisín, i gcomhréir le Rialachán Cur Chun Feidhme (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh, agus lena leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún agus Cinneadh 2008/934/CE ón gCoimisiún (IO L 209, 17.8.2011, lch. 18).

            (3)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún an 25 Bealtaine 2011 lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le liosta na substaintí gníomhacha formheasta (IO L 153, 11.6.2011, lch. 1).

            (4)  Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 (IO L 353, 31.12.2008, lch. 1).

            (5)  Tuairim lena moltar aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe tríbhúitiolaisín ar leibhéal an Aontais Eorpaigh (An Eagraíocht Idirnáisiúnta um Chaighdeánú); N-treas-búitil-6-clóra-N’-eitil-1,3,5-trí-aisín-2,4-dé-aimín Uimhir CE: 227-637-9 Uimhir CAS: 5915-41-3 CLH-O-0000001412-86-66/F.

            (6)  EFSA (an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia), 2016. Tuarascáil theicniúil ar thoradh an chomhairliúcháin leis na Ballstáit, leis an iarratasóir agus le EFSA maidir leis an measúnú riosca i ndáil le lotnaidicídí i gcás tríbhúitiolaisín i bhfianaise na sonraí deimhniúcháin. Foilseachán tacaíochta EFSA 2016:EN-919. 54 lch.

            (7)  EFSA (an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia), 2017. Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i ndáil leis an tsubstaint ghníomhach tríbhúitiolaisín i bhfianaise na sonraí deimhniúcháin a cuireadh isteach. Iris EFSA 2017;15(6):4868, 20 lch. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4868

            (8)  EFSA (an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia), 2019. Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí nuashonraithe ar an measúnú riosca lotnaidicídí i ndáil leis an tsubstaint ghníomhach tríbhúitiolaisín i bhfianaise na sonraí deimhniúcháin a cuireadh isteach. Iris EFSA 2019;17(9):5817, 21 lch. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5817

            IARSCRÍBHINN I
            Cuirtear an méid a leanas in ionad Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 820/2011:

                     “IARSCRÍBHINN I

                                    Gnáthainm,
                                    Uimhreacha Aitheantais

                                 Ainm IUPAC

                                 Íonacht (1)

                                 Dáta formheasa

                                 Dul in éag an fhormheasa

                                 Forálacha sonracha

                                 Tríbhúitiolaisín
                                 Uimh. CAS 5915-41-3
                                 Uimh. CIPAC 234

                                 N-treas-búitil-6-clóra-N4-eitil-1,3,5-trí-aisín-2,4-dé-aimín

                                 ≥ 950 g/kg
                                 Is ábhar imní ó thaobh na tocsaineolaíochta iad na heisíontais seo a leanas agus níor cheart dóibh dul thar an méid seo a leanas san ábhar teicniúil ann:

                                             —

                                             Própaisín: uasmhéid 9 g/kg

                                             —

                                             Atraisín: uasmhéid 1 g/kg

                                             —

                                             Siomaisín: uasmhéid 9 g/kg

                                 1 Eanáir 2012

                                 31 Nollaig 2024

                                 CUID A
                                 Ní fhéadfar ach úsáidí mar luibhicíd a údarú.
                                 Ní úsáidfear é níos minice ná aon uair amháin gach trí bliana ar an ngort céanna ag uasdáileog 850 g tríbhúitiolaisín in aghaidh an heicteáir.
                                 CUID B
                                 Chun na prionsabail aonfhoirmeacha dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 a chur chun feidhme, cuirfear san áireamh conclúidí na tuarascála athbhreithnithe maidir le tríbhúitiolaisín, agus go háirithe Foscríbhinní I agus II de, mar a tugadh chun críche iad sa Bhuanchoiste um an mBiashlabhra agus um Shláinte Ainmhithe an 17 Meitheamh 2011, agus mar a nuashonraigh an Buanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha iad an 24 Márta 2021.
                                 Sa mheasúnú foriomlán sin, tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith ar an méid seo a leanas:

                                             —

                                             an measúnú riosca do thomhaltóirí de dheasca nochtadh do mheitibilítí tríbhúitiolaisín;

                                             —

                                             cosaint screamhuisce, nuair a bhaintear úsáid as an tsubstaint ghníomhach i réigiúin ina bhfuil ithir leochaileach agus/nó dálaí aeráide leochaileacha;

                                             —

                                             an riosca atá ann do mhamaigh agus do phéisteanna talún.

                                       Áireofar ar na coinníollacha úsáide na bearta maolaithe riosca agus an oibleagáid cláir mhonatóireachta a chur i gcrích chun éilliú screamhuisce a d’fhéadfadh a bheith ann a fhíorú i gcriosanna leochaileacha, i gcás inarb iomchuí.

               (1)  Tugtar sa tuarascáil athbhreithnithe sonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.”

            IARSCRÍBHINN II
            Cuirtear an méid seo a leanas in ionad iontráil 16, maidir le tríbhúitiolaisín, atá i gCuid B den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011:

                           Uimh.

                              Gnáthainm,
                              Uimhreacha Aitheantais

                           Ainm IUPAC

                           Íonacht  (1)

                           Dáta formheasa

                           Dul in éag an fhormheasa

                           Forálacha sonracha

                           “16

                           Tríbhúitiolaisín
                           Uimh. CAS 5915-41-3
                           Uimh. CIPAC 234

                           N-treas-búitil-6-clóra-N4-eitil-1,3,5-trí-aisín-2,4-dé-aimín

                           ≥ 950 g/kg
                           Is ábhar imní ó thaobh na tocsaineolaíochta iad na heisíontais seo a leanas agus níor cheart dóibh dul thar an méid seo a leanas san ábhar teicniúil ann:

                                       —

                                       Própaisín: uasmhéid 9 g/kg

                                       —

                                       Atraisín: uasmhéid 1 g/kg

                                       —

                                       Siomaisín: uasmhéid 9 g/kg

                           1 Eanáir 2012

                           31 Nollaig 2024

                           CUID A
                           Ní fhéadfar ach úsáidí mar luibhicíd a údarú.
                           Ní úsáidfear é níos minice ná aon uair amháin gach trí bliana ar an ngort céanna ag uasdáileog 850 g tríbhúitiolaisín in aghaidh an heicteáir.
                           CUID B
                           Chun na prionsabail aonfhoirmeacha dá dtagraítear in Airteagal 29(6) de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 a chur chun feidhme, cuirfear san áireamh conclúidí na tuarascála athbhreithnithe maidir le tríbhúitiolaisín, agus go háirithe Foscríbhinní I agus II de, mar a tugadh chun críche iad sa Bhuanchoiste um an mBiashlabhra agus um Shláinte Ainmhithe an 17 Meitheamh 2011, agus mar a nuashonraigh an Buanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha iad an 24 Márta 2021.
                           Sa mheasúnú foriomlán sin, tabharfaidh na Ballstáit aird ar leith ar an méid seo a leanas:

                                       —

                                       an measúnú riosca do thomhaltóirí de dheasca nochtadh do mheitibilítí tríbhúitiolaisín;

                                       —

                                       cosaint screamhuisce, nuair a bhaintear úsáid as an tsubstaint ghníomhach i réigiúin ina bhfuil ithir leochaileach agus/nó dálaí aeráide leochaileacha;

                                       —

                                       an riosca atá ann do mhamaigh agus do phéisteanna talún.

                                 Áireofar ar na coinníollacha úsáide na bearta maolaithe riosca agus an oibleagáid cláir mhonatóireachta a chur i gcrích chun éilliú screamhuisce a d’fhéadfadh a bheith ann a fhíorú i gcriosanna leochaileacha, i gcás inarb iomchuí.”

               (1)  Tugtar sa tuarascáil athbhreithnithe sonraí breise maidir le haitheantas agus sonraíocht na substainte gníomhaí.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/932 ón gCoimisiún an 9 Meitheamh 2021 lena gcuirtear ar fionraí údarú sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) agus sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg (sealbhóir an údaraithe Zoetis Belgium S.A.) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

text:
                  10.6.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 204/13

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/932 ÓN gCOIMISIÚN
         an 9 Meitheamh 2021
         lena gcuirtear ar fionraí údarú sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) agus sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg (sealbhóir an údaraithe Zoetis Belgium S.A.)
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 13(2) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis an bhforas agus na nósanna imeachta chun an t-údarú sin a dheonú, a dhiúltú nó a chur ar fionraí. Le hAirteagal 10 den Rialachán sin foráiltear maidir le hathmheastóireacht a dhéanamh ar bhreiseáin a údaraíodh de bhun Threoir 70/524/CEE ón gComhairle (2).

                     (2)

                     Le Rialachán (CE) Uimh. 1455/2004 ón gCoimisiún (3) údaraíodh sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) agus sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) ar feadh 10 mbliana mar bhreiseáin bheathaithe a bhaineann le catagóir na gcoicideastat lena n-úsáid le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg. Rinneadh na breiseáin sin a iontráil ina dhiaidh sin i gClár na mbreiseán beathaithe mar tháirgí a bhí ann cheana, i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (3)

                     I gcomhréir le hAirteagal 10(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 i gcomhar le hAirteagal 7 de, rinneadh iarratas a thíolacadh chun sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg, agus iarradh go n-aicmeofaí an breiseán i gcatagóir an bhreiseáin “coicideastait agus histeamonastait”. Bhí na sonraí agus na doiciméid a éilítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

                     (4)

                     Luaigh an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ina thuairimí an 16 Bealtaine 2017 (4) agus an 1 Iúil 2020 (5) go bhfágann measúnú na sonraí agus na ndoiciméad a chuir an t-iarratasóir isteach nach féidir teacht ar chonclúid maidir le sábháilteacht agus éifeachtúlacht an bhreiseán bheathaithe sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg. Chuir an tÚdarás in iúl nach bhféadfadh aon leibhéal sábháilte den tsubstaint ghníomhach sóidiam lasalaicid A a shainaithint i gcás na spriocspeiceas nuair a chuirtear le beatha í. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid freisin, toisc nach leor an líon staidéar a raibh torthaí dearfacha orthu, nár léiríodh go leormhaith éifeachtúlacht choicideastatach an bhreiseáin beathaithe ar an leibhéal dáileoige is ísle a moladh, is é sin 75 mg sóidiam lasalaicid A in aghaidh an kg de bheatha iomlán. Thairis sin, an tuarascáil faoi mhodh anailíse an bhreiseáin beathaithe agus é i mbeatha, tuarascáil arna cur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, rinne an tÚdarás an tuarascáil sin a fhíorú.

                     (5)

                     Dá bhrí sin, ní rud é a suíodh nach bhfuil éifeacht dhíobhálach ag an mbreiseán beathaithe ar shláinte ainmhithe agus go bhfuil éifeacht choicideastatach aige ar na spriocspeicis, nuair a úsáidtear é faoi na coinníollacha atá beartaithe. Is féidir an chonclúid seo a leathnú go dtí an t-údarú atá ann cheana maidir leis an mbreiseán beathaithe sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) ina bhfuil an tiúchan céanna den tsubstaint ghníomhach sóidiam lasalaicid A.

                     (6)

                     Dá bhrí sin, an t-údarú atá ann cheana do na breiseáin bheathaithe sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) agus sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg, ní chomhlíonann sé a thuilleadh na coinníollacha a leagtar amach in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003.

                     (7)

                     Maidir leis na sonraí forlíontacha maidir le sábháilteacht úsáide agus éifeachtúlacht sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) i gcás na spriocspeiceas, d’fhéadfadh sé go dtabharfadh na sonraí sin eilimintí nua i gceist, eilimintí a cheadódh athmhachnamh ar an measúnú a rinneadh ar an mbreiseán beathaithe sin. Dá bharr sin, áitíonn an t-iarratasóir ar údarú sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) gur féidir staidéir bhreise a dhéanamh chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht an bhreiseáin beathaithe i gcás na spriocspeiceas a léiriú. Chuige sin, gheall an t-iarratasóir go gcuirfeadh sé sonraí forlíontacha ar fáil de réir sceideal ama ina liostófar na staidéir a bheidh le déanamh agus ina mbeidh sé beartaithe go mbeidh toradh na staidéar sin ar fáil faoin 31 Nollaig 2021. Is éard a bheadh sna staidéir sin staidéir éifeachtúlachta maidir le lamháltas agus maidir le “talamh an chró” le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg.

                     (8)

                     I gcomhréir le hAirteagal 13(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, ba cheart údarú na mbreiseán beathaithe sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) agus sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) a chur ar fionraí go dtí go gcuirfidh an t-iarratasóir sonraí forlíontacha isteach agus go dtí go mbeidh measúnú déanta orthu. Ba cheart an beart fionraíochta a athbhreithniú tar éis don Údarás measúnú cuí a dhéanamh ar na sonraí sin.

                     (9)

                     Ós rud é go bhféadfadh úsáid sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) agus sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) a bheith ina húdar riosca do shláinte ainmhithe, ba cheart na breiseáin bheathaithe agus an beatha ainmhithe ina bhfuil siad a tharraingt siar ón margadh a luaithe is féidir. Ar chúiseanna praiticiúla, áfach, ba cheart idirthréimhse theoranta a cheadú chun na táirgí lena mbaineann a tharraingt siar ón margadh ionas go mbeidh oibreoirí in ann an oibleagáid maidir le tarraingt siar a chomhlíonadh mar is ceart.

                     (10)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1
            An t-údarú a chur ar fionraí
            An t-údarú chun na breiseáin bheathaithe sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) agus sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) a úsáid le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg, cuirfear ar fionraí é.

            Airteagal 2
            Bearta idirthréimhseacha

               1.   Na stoic atá ann cheana de na breiseáin bheathaithe sóidiam lasalaicid A (Avatec 15 % cc) agus sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg, agus na stoic de na réamh-mheascán ina bhfuil na breiseáin bheathaithe sin, féadfar leanúint dá gcur ar an margadh go dtí an 30 Iúil 2021 agus féadfar iad a úsáid go dtí an 30 Lúnasa 2021 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 30 Meitheamh 2021.

               2.   Ábhair bheatha agus beatha cumaisc a tháirgtear leis na breiseáin bheathaithe nó leis na réamh-mheascáin dá dtagraítear i mír 1, féadfar leanúint dá gcur ar an margadh go dtí an 30 Lúnasa 2021 agus féadfar iad a úsáid go dtí an 30 Meán Fómhair 2021 i gcomhréir leis na rialacha is infheidhme roimh an 30 Meitheamh 2021.

            Airteagal 3
            Athbhreithniú
            Déanfar an Rialachán seo a athbhreithniú faoin 31 Nollaig 2023, tar éis don Údarás tuairim nua a ghlacadh maidir le sábháilteacht agus éifeachtúlacht an bhreiseáin beathaithe sóidiam lasalaicid A (Avatec 150 G) lena úsáid le haghaidh sicíní lena ramhrú agus le haghaidh béaróg.

            Airteagal 4
            Teacht i bhfeidhm
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 9 Meitheamh 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

            (2)  Treoir 70/524/CEE ón gComhairle an 23 Samhain 1970 maidir le breiseáin in ábhair bheatha (IO L 270, 14.12.1970, lch. 1).

            (3)  Rialachán (CE) Uimh. 1455/2004 ón gCoimisiún an 16 Lúnasa 2004 maidir le húdarú ar feadh 10 mbliana le haghaidh an bhreiseáin “Avatec 15 %” in ábhair bheathaithe, breiseán a bhaineann leis an ngrúpa coicideastait agus le substaintí íocshláinte eile (IO L 269, 17.8.2004, lch. 14).

            (4)  EFSA Journal 2017; 15(8):4857.

            (5)  EFSA Journal 2020; 18(8):6202.


title: Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/933 ón gCoimisiún an 9 Meitheamh 2021 lena ndéantar maolú ar a bhfuil i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 a mhéid a bhaineann le bearta áirithe chun aghaidh a thabhairt ar an ngéarchéim a d’eascair as paindéim COVID-19

text:
                  10.6.2021

                  GA

                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

                  L 204/16

         RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/933 ÓN gCOIMISIÚN
         an 9 Meitheamh 2021
         lena ndéantar maolú ar a bhfuil i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 a mhéid a bhaineann le bearta áirithe chun aghaidh a thabhairt ar an ngéarchéim a d’eascair as paindéim COVID-19
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 17 Nollaig 2013 lena mbunaítear comheagrú na margaí i dtáirgí talmhaíochta agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 922/72, (CEE) Uimh. 234/79, (CE) Uimh. 1037/2001 agus (CE) Uimh. 1234/2007 ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 25 de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:

                     (1)

                     In Airteagal 1(2) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 ón gCoimisiún (2), leagtar síos an sainmhíniú ar “bliain scoile” chun críocha na scéime cabhrach dá dtagraítear faoi Airteagal 23 de Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 (an “scéim scoile”). Na bearta a chuir na Ballstáit i bhfeidhm chun aghaidh a thabhairt ar phaindéim COVID-19, ar a n-áirítear dúnadh sealadach na bhforas oideachais, chuir siad isteach ar chur chun feidhme na scéime scoile sa scoilbhliain 2020/2021. Chuir na bearta sin cosc sealadach ar dháileadh torthaí, glasraí agus bainne i bhforais oideachais agus ar chur i gcrích na mbeart tionlacain oideachais agus na ngníomhaíochtaí poiblíochta, faireacháin agus meastóireachta. Dá bhrí sin, is iomchuí foráil a dhéanamh maidir le maolú ar Airteagal 1(2) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 chun síneadh a chur le fad na scoilbhliana 2020/2021, ionas go bhféadfaidh na Ballstáit leanúint de na gníomhaíochtaí atá beartaithe le haghaidh na scoilbhliana sin a chur i gcrích go dtí an 30 Meán Fómhair 2021.

                     (2)

                     In Airteagal 4(3), (4) agus (5) agus Airteagal 5(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, leagtar síos an tréimhse a fhéadfar a chumhdach le hiarratais ar chabhair chun táirgí a sholáthar agus a dháileadh agus chun na bearta tionlacain oideachais a dhéanamh, agus leagtar síos an teorainn ama i dtaca le hiarratais ar chabhair a chur isteach agus i dtaca leis an gcabhair a íoc faoin scéim scoile. I bhfianaise an tsínidh le fad na scoilbhliana 2020/2021, ba cheart foráil a dhéanamh maidir le maolú ar Airteagal 4(3), (4) agus (5) agus Airteagal 5(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 i dtaca leis na hiarratais ar chabhair le haghaidh ghníomhaíochtaí na scéime scoile a bheidh ar siúl tar éis an 31 Iúil 2021, ionas go bhféadfar glacadh le hiarratais a chumhdaíonn tréimhsí is giorra ná 2 sheachtain agus chun na teorainneacha ama a leagan síos i dtaca le hiarratais ar chabhair a chur isteach agus i dtaca leis an gcabhair a íoc.

                     (3)

                     In Airteagal 7(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, leagtar amach, i dtaca le cabhair ón Aontas a fhágtar gan iarraidh, na rialacha maidir le hath-leithdháileadh na cabhrach sin i measc na mBallstát atá rannpháirteach sa scéim scoile agus a thug fógra go bhfuil siad toilteanach méid is mó ná an leithdháileadh táscach a gheobhaidh siad a úsáid. Méid an leithdháilte tháscaigh a fhéadfar a ath-leithdháileadh ar Bhallstát eile, tá sé le bunú ar an úsáid a bhain an Ballstát sin as leithdháileadh críochnaitheach na cabhrach ón Aontas sa scoilbhliain roimhe sin. Mar thoradh ar na rialacha maidir le gaibhniú a chuir na Ballstáit i bhfeidhm chun aghaidh a thabhairt ar phaindéim COVID-19, lena n-áirítear dúnadh sealadach na bhforas oideachais, d’fhéadfadh sé go mbainfí níos lú úsáide as cabhair ón Aontas sa scoilbhliain 2020/2021. Dá bhrí sin, is iomchuí foráil a dhéanamh maidir le maolú ar Airteagal 7(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, chun nach gcuirfear san áireamh, agus an chabhair ón Aontas a fhágtar gan iarraidh á ath-leithdháileadh i measc na mBallstát atá rannpháirteach sa scéim scoile sa scoilbhliain 2022/2023, nach gcuirfear san áireamh leibhéal úsáide na cabhrach ón Aontas sa scoilbhliain 2020/2021.

                     (4)

                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón gCoiste um Chomheagrú na Margaí Talmhaíochta,

               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

            Airteagal 1

               1.   De mhaolú ar Airteagal 1(2) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, cuirtear síneadh le fad na scoilbhliana 2020/2021 go dtí an 30 Meán Fómhair 2021.

               2.   De mhaolú ar Airteagal 4(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, agus i dtaca le hiarratais ar chabhair a bhaineann leis na gníomhaíochtaí sa scoilbhliain 2020/2021 a bheidh ar siúl tar éis an 31 Iúil 2021, féadfaidh na hiarratais sin tréimhsí is giorra ná 2 sheachtain a chumhdach.

               3.   De mhaolú ar Airteagal 4(4) agus (5) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, agus i dtaca le hiarratais ar chabhair a bhaineann leis na gníomhaíochtaí sa scoilbhliain 2020/2021 a bheidh ar siúl tar éis an 31 Iúil 2021, cuirfear na hiarratais sin isteach faoin 30 Meán Fómhair 2021. Mura gcloítear leis an teorainn ama sin, ní íocfar an chabhair.

               4.   De mhaolú ar Airteagal 5(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, agus i dtaca le cabhair le haghaidh gníomhaíochtaí sa scoilbhliain 2020/2021 a bheidh ar siúl tar éis an 31 Iúil 2021, íocfaidh na húdaráis inniúla an chabhair sin faoin 15 Deireadh Fómhair 2021.

               5.   De mhaolú ar an gcéad fhomhír d’Airteagal 7(3) de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39, ní bheidh feidhm ag an ríomh a leagtar síos sa chéad fhomhír sin maidir le ríomh leithdháileadh críochnaitheach na cabhrach ón Aontas le haghaidh na scoilbhliana 2022/2023.

            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an tríú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 9 Meitheamh 2021.

                  Thar ceann an Choimisiúin

                  An tUachtarán

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  IO L 347, 20.12.2013, lch. 671.

            (2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/39 ón gCoimisiún an 3 Samhain 2016 lena leagtar síos rialacha maidir le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) Uimh. 1308/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle i dtaca le cabhair ón Aontas chun torthaí agus glasraí, bananaí agus bainne a sholáthar i bhforais oideachas (IO L 5, 10.1.2017, lch. 1).