title: 2013/1/EU: Neuvoston päätös, annettu 20 päivänä marraskuuta 2012 , Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Israelin valtion välisestä assosioinnista tehdyn Euro–Välimeri-sopimuksen pöytäkirjan tekemisestä teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja hyväksymisestä (CAA)

text:
               4.1.2013

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 1/1

      NEUVOSTON PÄÄTÖS,
   annettu 20 päivänä marraskuuta 2012,
   Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Israelin valtion välisestä assosioinnista tehdyn Euro–Välimeri-sopimuksen pöytäkirjan tekemisestä teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja hyväksymisestä (CAA)
   (2013/1/EU)
   EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan yhdessä sen 218 artiklan 6 kohdan a alakohdan v alakohdan ja 218 artiklan 7 kohdan kanssa,
   ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,
   ottaa huomioon Euroopan parlamentin hyväksynnän,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Israelin valtion välisestä assosioinnista tehty Euro–Välimeri-sopimus (1), jäljempänä ’assosiaatiosopimus’, tuli voimaan 20 päivänä marraskuuta 1995.

               (2)

               Assosiaatiosopimuksen 47 artiklassa määrätään vastavuoroista tunnistamista koskevien sopimusten tekemisestä tarvittaessa vaatimustenmukaisuuden arvioinnin alalla, ja assosiaatiosopimuksen 55 artiklassa määrätään siitä, että osapuolet pyrkivät parhaansa mukaan lähentämään lainsäädäntöjään helpottaakseen sopimuksen täytäntöönpanoa.

               (3)

               Assosiaatiosopimuksen pöytäkirja teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja hyväksymisestä (CAA), jäljempänä ’pöytäkirja’, allekirjoitettiin unionin puolesta 6 päivänä toukokuuta 2010.

               (4)

               Pöytäkirja olisi hyväksyttävä.

               (5)

               Komissio on vastuussa pöytäkirjaan liittyvästä unionin ulkoisesta edustuksesta, kuten tiedotus- ja ilmoitustehtävistä, ja pyyntöihin annettavien vastausten toimittamisesta liitteiden mukaisesti. Pöytäkirja pannaan täytäntöön akkreditointia, markkinavalvontaa ja tuotteiden markkinointia koskevan unionin asiaankuuluvan lainsäädännön pohjalta.

               (6)

               On tarpeen valtuuttaa komissio tekemään pöytäkirjaan teknisiä muutoksia,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Israelin valtion välisestä assosioinnista tehdyn Euro–Välimeri-sopimuksen pöytäkirja teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja hyväksymisestä (CAA) unionin puolesta.
   Pöytäkirjan teksti on liitetty tähän päätökseen.
   2 artikla
   Neuvoston puheenjohtaja toimittaa unionin puolesta pöytäkirjan 16 artiklassa määrätyn diplomaattisen nootin.
   3 artikla
   Valtuutetaan komissio hyväksymään muutoksia pöytäkirjan 7, 13 ja 15 artiklan nojalla neuvoston Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 218 artiklan 4 kohdan mukaisesti nimittämän erityiskomitean kuulemisen jälkeen.
   4 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

      Tehty Brysselissä 20 päivänä marraskuuta 2012.

            Neuvoston puolesta

            Puheenjohtaja

         A. D. MAVROYIANNIS

      (1)  EYVL L 147, 21.6.2000, s. 3.

      Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Israelin valtion välisestä assosiaatiosta tehdyn Euro–Välimeri-sopimuksen

         PÖYTÄKIRJA

      teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja hyväksymisestä (CAA)
      EUROOPAN UNIONI,
      jäljempänä ’unioni’,
      sekä
      ISRAELIN VALTIO,
      jäljempänä ’Israel’,
      jäljempänä yhdessä ’osapuolet’, jotka
      OTTAVAT HUOMIOON, että Israel on Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Israelin valtion välisestä assosiaatiosta tehdyn Euro–Välimeri-sopimuksen, jäljempänä ’assosiaatiosopimus’ (1), osapuoli,
      TUNNUSTAVAT, että asianomaisen unionin lainsäädännön käyttöönotto ja täytäntöönpano Israelissa tarjoaa mahdollisuuden laajentaa tiettyjä sisämarkkinaetuja ja varmistaa sisämarkkinoiden tehokas toiminta tietyillä aloilla,
      OTTAVAT HUOMIOON, että molemmat osapuolet ovat sitoutuneet tavaroiden vapaan liikkuvuuden ja tuotteiden laadun edistämisen periaatteisiin tarkoituksenaan varmistaa kansalaistensa terveys ja turvallisuus sekä ympäristön suojelu muun muassa keskinäisen asiantuntija-avun ja muiden yhteistyömuotojen keinoin,
      HALUAVAT tehdä assosiaatiosopimuksen pöytäkirjan teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja hyväksymisestä, jäljempänä ’tämä pöytäkirja’, jossa määrätään lainmukaista saattamista kumman tahansa sopimuspuolen markkinoille koskevat vaatimukset täyttävien teollisuustuotteiden vastavuoroisesta hyväksymisestä, mukaan luettuna soveltuvin osin pakollisen teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroinen tunnustaminen,
      PANEVAT MERKILLE, että assosiaatiosopimuksen 47 artiklassa määrätään vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevan eurooppalaisen sopimuksen tekemisestä tarvittaessa ja assosiaatiosopimuksen 55 artiklassa määrätään, että osapuolet pyrkivät parhaansa mukaan lähentämään lainsäädäntöjään,
      OTTAVAT HUOMIOON, että Israelin kansallinen lainsäädäntö on tämän pöytäkirjan soveltamisalaan kuuluvilla aloilla olennaisilta osiltaan unionin asianomaisen lainsäädännön mukaista,
      PANEVAT MERKILLE Euroopan unionin sekä Islannin, Liechtensteinin ja Norjan läheiset suhteet, jotka perustuvat sopimukseen Euroopan talousalueesta ja joiden vuoksi on aiheellista harkita tätä pöytäkirjaa vastaavan rinnakkaisen eurooppalaista vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevan pöytäkirjan tekemistä Israelin ja kyseisten maiden välillä,
      PITÄVÄT MIELESSÄ asemansa Maailman kauppajärjestön perustamissopimuksen sopimuspuolina ja ovat tietoisia erityisesti niistä oikeuksistaan ja velvoitteistaan, jotka perustuvat kaupan teknisiä esteitä koskevaan Maailman kauppajärjestön sopimukseen,
      OVAT SOPINEET SEURAAVAA:
      1 artikla
      Tarkoitus ja keinot
      1.   Tämän pöytäkirjan tarkoituksena on helpottaa poistamaan osapuolten kaupan teknisiä esteitä tietyiltä teollisuustuotteilta, jotka luetellaan tähän pöytäkirjaan erottamattomasti kuuluvissa liitteissä.
      2.   Edellä 1 kohdassa vahvistettuun tavoitteeseen pyritään seuraavin keinoin:

                  a)

                  Israel ottaa käyttöön ja soveltaa kansallisia teknisiä määräyksiä, standardeja ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä, jotka vastaavat asianomaisessa unionin lainsäädännössä määrättyjä;

                  b)

                  Israel luo sääntelypoliittisen ja teknisen infrastruktuurin, joka on vastaava kuin unionin jäsenvaltioissa;

                  c)

                  molemmat osapuolet hyväksyvät vastavuoroisesti markkinoilleen teollisuustuotteet, jotka täyttävät jommankumman osapuolen markkinoiden osalta lainmukaista markkinoille saattamista koskevat vaatimukset, tarvittaessa mukaan luettuna pakollisen vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroinen tunnustaminen asianomaisen unionin lainsäädännön ja vastaavan Israelin kansallisen lainsäädännön alaisten teollisuustuotteiden osalta;

                  d)

                  molemmat osapuolet hyväksyvät markkinoilleen teollisuustuotteet, jotka täyttävät lainmukaista markkinoille saattamista koskevat vaatimukset Israelissa ja missä tahansa unionin jäsenvaltiossa, vastaavin edellytyksin kuin mitä sovelletaan unionin jäsenvaltioiden välisessä tavarakaupassa.

            2 artikla
      Määritelmät
      Tässä pöytäkirjassa tarkoitetaan

                  a)

                  ’teollisuustuotteilla’ tämän pöytäkirjan liitteiden soveltamisalaan kuuluvia tuotteita;

                  b)

                  ’asianomaisella unionin lainsäädännöllä’ mitä tahansa Euroopan unionin säädöstä ja täytäntöönpanokäytännettä, jota sovelletaan johonkin tiettyyn tämän pöytäkirjan liitteissä tarkoitettuun tilanteeseen, riskiin tai tuoteluokkaan;

                  c)

                  ’kansallisella lainsäädännöllä’ mitä tahansa säädöstä ja täytäntöönpanokäytännettä, jonka avulla Israel on yhdenmukaistanut lainsäädäntöään tiettyyn tilanteeseen, riskiin tai teollisuustuotteiden luokkaan sovellettavaan unionin lainsäädäntöön;

                  d)

                  ’vastuuviranomaisella’ jonkin unionin jäsenvaltion tai Israelin lainkäyttövaltaan kuuluvaa elintä, joka vastaa unionin lainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön tosiasiallisesta soveltamisesta tietyllä teollisuudenalalla ja jolla tarvittaessa on vastuu ilmoitettujen laitosten ilmoittamisesta;

                  e)

                  ’ilmoitetulla laitoksella’ elintä, jonka tämän pöytäkirjan jommankumman osapuolen lainkäyttövaltaan kuuluva vastuuviranomainen on ilmoittanut toiselle osapuolelle toimivaltaiseksi arvioimaan vaatimustenmukaisuutta unionin lainsäädännön tai kansallisen lainsäädännön asettamien vaatimusten osalta;

                  f)

                  ’komitealla’ assosiaatiosopimuksen 70 artiklalla perustettua assosiaatiokomiteaa tai assosiaationeuvoston assosiaatiosopimuksen 73 artiklan nojalla kaupan alan kysymyksiä varten perustamaa elintä.

            Tässä pöytäkirjassa käytetyt termit määritellään asianomaisessa unionin lainsäädännössä ja Israelin kansallisessa lainsäädännössä.
      3 artikla
      Lainsäädännön yhdenmukaistaminen
      Tämän pöytäkirjan soveltamiseksi Israel lupaa toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä Euroopan komissiota kuullen mukauttaakseen lainsäädäntönsä asianomaiseen unionin lainsäädäntöön, sellaisena kuin sitä sovelletaan tämän pöytäkirjan soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden saattamiseen markkinoille, ja pitääkseen sen voimassa.
      Niillä tämän pöytäkirjan kattamilla aloilla, joilla asianomainen unionin lainsäädäntö perustuu teknisten standardien käyttöön, mikä antaa aiheen olettaa olennaisten turvavaatimusten täyttyvän (niin sanotut uuden lähestymistavan alat), Israel lupaa toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä Euroopan komissiota kuullen yhdenmukaistaakseen oman toimintansa asianomaiseen unionin käytäntöön standardoinnin, metrologian, akkreditoinnin, vaatimustenmukaisuuden arvioinnin, markkinavalvonnan, yleisen tuoteturvallisuuden ja tuottajan vastuun osalta ja säilyttääkseen sen sellaisena. ”Uuden lähestymistavan” alat ilmoitetaan alakohtaisissa liitteissä.
      4 artikla
      Tekninen infrastruktuuri
      Tämän pöytäkirjan soveltamiseksi Israel lupaa toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä Euroopan komissiota kuullen perustaakseen ja pitääkseen toiminnassa vastuuviranomaiset 9 artiklan mukaisesti.
      Niillä tämän pöytäkirjan kattamilla aloilla, joilla asianomainen unionin lainsäädäntö perustuu teknisten standardien käyttöön, mikä antaa aiheen olettaa olennaisten turvavaatimusten täyttyvän (niin sanotut uuden lähestymistavan alat), Israel lupaa perustaa ja pitää toiminnassa elimiä, jotka kykenevät suorittamaan standardointiin, metrologiaan, akkreditointiin, markkinavalvontaan, yleiseen tuoteturvallisuuteen sekä tuottajan vastuun arviointiin ja täytäntöönpanoon liittyvät tehtävät sen alueella suunnilleen samantasoisesti kuin unionin jäsenvaltioissa toimivat elimet.
      5 artikla
      Teollisuustuotteiden ja niiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnin vastavuoroinen hyväksyminen
      1.   Vastavuoroisen hyväksymisen osalta osapuolet sopivat, että säänneltyjen tuotteiden hyväksymistä koskevissa liitteissä mainitut teollisuustuotteet, jotka täyttävät jommankumman osapuolen lainmukaista markkinoille saattamista koskevat vaatimukset, voidaan saattaa toisen sopimuspuolen markkinoille, jos ne

                  a)

                  täyttävät sovellettavien säännösten vaatimukset, jotka koskevat tuotteiden markkinoille saattamisesta vastaavien henkilöiden sijaintia sopimuksen jommankumman osapuolen alueella; ja

                  b)

                  tarvittaessa noudattavat sovellettavia säännöksiä, jotka koskevat vaatimustenmukaisuuden arvioinnista vastaavien elinten sijaintia.

            2.   Vastavuoroisen hyväksymisen osalta osapuolet sopivat, että yhteisen sääntelyn ulkopuolella olevien tuotteiden hyväksymistä koskevissa liitteissä mainituilla teollisuustuotteilla, joiden osalta ei ole olemassa eurooppalaisia teknisiä määräyksiä, voidaan käydä kauppaa Israelin ja unionin välillä sillä perusteella, että Israelin tai jonkin unionin jäsenvaltion markkinoille laillisesti saatettu tuote voidaan saattaa laillisesti myös tämän pöytäkirjan toisen osapuolen markkinoille.
      3.   Lisäksi tuotteilta, joihin liitteissä mainitun unionin lainsäädännön tai kansallisen lainsäädännön mukaisesti liittyy pakolliset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, osapuolet sopivat hyväksyvänsä kyseisten menettelyjen tulokset ilman niiden toistamista tai vaatimustenmukaisuuden arvioinnin hyväksymiselle asetettavia lisävaatimuksia.
      4.   Sen estämättä, mitä 1, 2 ja 3 kohdassa määrätään, kummankaan osapuolen ei ole pakko hyväksyä markkinoilleen tuotteita, jotka on saatettu laillisesti toisen osapuolen markkinoille jommankumman osapuolen ja jonkin kolmannen maan tai osapuolen välillä voimassa olevan, tätä pöytäkirjaa vastaavan sopimuksen perusteella tai osapuolen kolmannelle maalle tai osapuolelle antaman yksipuolisen myönnytyksen nojalla.
      6 artikla
      Suojalauseke
      Jos osapuoli toteaa, että sen alueella tämän pöytäkirjan mukaisesti markkinoille saatettu ja käyttötarkoituksensa mukaisesti käytetty teollisuustuote saattaa vaarantaa käyttäjien tai muiden henkilöiden turvallisuuden tai terveyden tai minkä tahansa muun liitteissä yksilöidyn lainsäädännön suojaaman oikeutetun edun, se voi toteuttaa asianmukaiset toimenpiteet tuotteen vetämiseksi pois markkinoilta, sen markkinoille saattamisen tai käytön kieltämiseksi tai sen vapaan liikkuvuuden rajoittamiseksi.
      Liitteissä määrätään tällaisissa tapauksissa sovellettavasta menettelystä.
      7 artikla
      Soveltamisalan laajentaminen
      Jos Israel antaa ja panee täytäntöön uutta unionin lainsäädännön mukaista kansallista lainsäädäntöä, osapuolet voivat muuttaa liitteitä tai laatia uusia liitteitä 13 artiklassa vahvistettua menettelyä noudattaen.
      8 artikla
      Vastuuviranomaisia ja ilmoitettuja laitoksia koskevat osapuolten velvoitteet

                  1.

                              a)

                              Osapuolten on varmistettava, että niiden lainkäyttövaltaan kuuluvat, unionin lainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön tosiasiallisesta täytäntöönpanosta vastaavat viranomaiset soveltavat kyseistä lainsäädäntöä keskeytyksettä. Lisäksi niiden on varmistettava, että vastuuviranomaiset pystyvät varmistamaan sen, että teollisuustuotteet vastaavat unionin lainsäädännön tai kansallisen lainsäädännön vaatimuksia, tai vaatimaan niiden vetämistä pois markkinoilta ja tarvittaessa ilmoittamaan laitokset sekä peruuttamaan tämän ilmoituksen väliaikaisesti tai pysyvästi ja kumoamaan väliaikaisen peruutuksen.

                              b)

                              Osapuolten on ilmoitettava toisilleen vastuuviranomaistensa nimet ja osoitteet sekä pidettävä yllä luetteloa kyseisistä elimistä.

                  2.

                              a)

                              Osapuolten on huolehdittava siitä, että ilmoitetut laitokset, joiden on niiden lainkäyttövallan alla ilmoitettu arvioivan vaatimustenmukaisuutta liitteissä yksilöidyn unionin lainsäädännön tai kansallisen lainsäädännön vaatimusten osalta, täyttävät jatkuvasti kyseisen unionin lainsäädännön tai kansallisen lainsäädännön vaatimukset. Lisäksi niiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ilmoitetuilla laitoksilla on jatkuvasti tarvittava pätevyys niihin tehtäviin, joita niiden on ilmoitettu hoitavan.

                              b)

                              Osapuolten on ilmoitettava toisilleen ilmoitettujen laitostensa nimet ja osoitteet sekä pidettävä yllä luetteloa kyseisistä laitoksista.

            9 artikla
      Menettelyt vastuuviranomaisten tunnustamista ja laitosten ilmoittamista varten
      1.   Tunnustettaessa vastuuviranomaisia, jotka vastaavat unionin lainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön tosiasiallisesta täytäntöönpanosta sen varmistamiseksi, että teollisuustuotteet ovat unionin lainsäädännön tai kansallisen lainsäädännön mukaisia, tai tuotteiden vetämiseksi pois markkinoilta ja jotka pystyvät tarvittaessa antamaan ilmoitettua laitosta koskevan ilmoituksen sekä peruuttamaan ilmoituksen väliaikaisesti tai pysyvästi ja kumoamaan väliaikaisen peruutuksen, sovelletaan seuraavaa menettelyä:

                  a)

                  osapuolen on toimitettava vastuuviranomaisen nimitys toiselle osapuolelle kirjallisena ja mainittava kyseessä oleva alue ja tämän pöytäkirjan sen liitteen nimi, jonka nojalla viranomainen on toimivaltainen suorittamaan 8 artiklan 1 kohdassa mainittuja tehtäviä, sekä tilanteesta riippuen mahdolliset toimivallan rajoitukset alueen tai kyseisen liitteen soveltamisalan suhteen;

                  b)

                  kun toiselta osapuolelta on saatu kirjallinen vahvistus, vastuuviranomainen katsotaan toimivaltaiseksi suorittamaan 8 artiklan 1 kohdassa mainitut tehtävät niiden liitteiden yhteydessä, joiden osalta se on tunnustettu kyseisestä päivästä alkaen.

            2.   Ilmoitettaessa laitoksia, jotka arvioivat vaatimustenmukaisuutta liitteissä yksilöidyn unionin lainsäädännön tai kansallisen lainsäädännön osalta, sovelletaan seuraavaa menettelyä:

                  a)

                  osapuoli toimittaa ilmoituksensa toiselle osapuolelle kirjallisena mainiten tämän pöytäkirjan sen liitteen nimen, jonka nojalla ilmoitettu laitos on toimivaltainen arvioimaan vaatimustenmukaisuutta, sekä tilanteesta riippuen mahdolliset toimivallan rajoitukset alueen tai kyseisen liitteen soveltamisalan rajoissa;

                  b)

                  kun toiselta osapuolelta on saatu kirjallinen vahvistus, laitos katsotaan ilmoitetuksi ja toimivaltaiseksi arvioimaan vaatimustenmukaisuutta liitteissä eriteltyjen vaatimusten osalta kyseisestä päivästä alkaen.

            3.   Jos osapuoli päättää peruuttaa lainkäyttövaltaansa kuuluvaa ilmoitettua laitosta koskevan ilmoituksen pysyvästi, sen on ilmoitettava asiasta toiselle osapuolelle kirjallisesti. Ilmoitettu laitos lopettaa vaatimustenmukaisuuden arvioinnin liitteissä eriteltyjen vaatimusten osalta viimeistään päivänä, jona sen valtuutus on peruutettu. Ennen kyseistä päivää suoritettu vaatimustenmukaisuuden arviointi pysyy kuitenkin voimassa, jollei komitea toisin päätä.
      10 artikla
      Ilmoitettujen laitosten tarkastaminen
      1.   Kumpikin osapuoli voi pyytää toista osapuolta tarkastamaan sen lainkäyttövaltaan kuuluvan ilmoitetun laitoksen teknisen pätevyyden ja vaatimustenmukaisuuden. Tällainen pyyntö on perusteltava puolueettomasti, jotta ilmoittamisesta vastaava osapuoli voisi suorittaa pyydetyn tarkastuksen ja ilmoittaa sen tulokset toiselle osapuolelle nopeasti. Osapuolet voivat myös tarkastaa kyseisen laitoksen yhdessä asianomaisten vastuuviranomaisten avustuksella. Tätä varten osapuolten on varmistettava, että niiden lainkäyttövaltaan kuuluvat laitokset toimivat täysimääräisesti yhteistyössä. Osapuolten on toteutettava kaikki asianmukaiset toimenpiteet ja hyödynnettävä tarvittaessa kaikki käytettävissä olevat keinot todettujen ongelmien ratkaisemiseksi.
      2.   Jos ongelmia ei kyetä ratkaisemaan molempia osapuolia tyydyttävällä tavalla, ne voivat ilmoittaa erimielisyydestään komitealle esittäen a) pyynnön syyt ja sitä tukevat olennaiset todisteet ilmoitetun laitoksen teknisen pätevyyden ja vaatimustenmukaisuuden todentamiseksi; b) syyt, miksi ongelmia ei kyetä ratkaisemaan molempia osapuolia tyydyttävällä tavalla; ja c) tarvittaessa todisteet siitä, että ihmisten terveyteen ja turvallisuuteen kohdistuu välitön ja todellinen uhka. Komitea voi päättää, miten asiassa on syytä toimia.
      3.   Jollei komitea päätä toisin ja kunnes se on päättänyt toisin, kyseistä laitosta koskeva ilmoitus ja hyväksyntä, joka koskee sen pätevyyttä arvioida vaatimustenmukaisuutta liitteissä eritellyn unionin lainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön vaatimusten osalta, peruutetaan väliaikaisesti joko osittain tai kokonaan siitä päivästä alkaen, jona osapuolten erimielisyydestä on ilmoitettu komitealle.
      11 artikla
      Tietojenvaihto ja yhteistyö
      Tämän pöytäkirjan asianmukaisen ja yhtenäisen soveltamisen ja tulkinnan varmistamiseksi sekä pöytäkirjan osapuolten välisen teollisuustuotteiden kaupan edistämiseksi osapuolet

                  a)

                  ilmoittavat toisilleen asiaankuuluvista ehdotetuista ja tosiasiallisista lainsäädännön muutoksista sekä vaihtavat tietoja lainsäädännön täytäntöönpanosta ja käytänteistä, etenkin menettelyistä, joilla varmistetaan, että niiden alueella toimivat ilmoitetut laitokset vastaavat niihin sovellettavia sääntöjä;

                  b)

                  kutsuvat toisensa mukaan tämän pöytäkirjan liitteiden kattamilla aloilla käytettäviin tietojenvaihtomekanismeihin, jollei liitteissä toisin mainita. Unioni selvittää mahdollisuudet kutsua Israel osanottajaksi alan eurooppalaisiin verkostoihin ja elimiin;

                  c)

                  kannustavat ilmoitettuja laitoksiaan yhteistyöhön vastavuoroista tunnustamista koskevien järjestelyjen perustamiseksi vapaaehtoisuuden pohjalta.

            12 artikla
      Luottamuksellisuus
      Osapuolten edustajat, asiantuntijat ja muut toimijat eivät saa tehtäviensä päättymisen jälkeenkään luovuttaa tämän pöytäkirjan nojalla saamiaan tietoja, jos ne luonteensa puolesta kuuluvat salassapitovelvollisuuden piiriin. Kyseisiä tietoja saa käyttää ainoastaan tässä pöytäkirjassa ilmoitettuihin tarkoituksiin.
      13 artikla
      Pöytäkirjan hallinnointi
      1.   Tämän pöytäkirjan tehokkaasta toiminnasta vastaa komitea. Sillä on erityisesti valta tehdä päätöksiä, jotka koskevat seuraavia seikkoja:

                  a)

                  liitteiden muuttaminen ja kumoaminen;

                  b)

                  uusien liitteiden lisääminen;

                  c)

                  asiantuntijoiden nimeäminen tarkastamaan ilmoitetun laitoksen tekninen pätevyys ja vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten osalta 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti;

                  d)

                  tietojenvaihto liitteissä tarkoitetun unionin lainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön ehdotetuista ja tosiasiallisista muutoksista;

                  e)

                  liitteen kattamaan alaan liittyvien uusien tai täydentävien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen tarkastelu;

                  f)

                  tämän pöytäkirjan soveltamiseen liittyvien ongelmien ratkaisu;

                  g)

                  ongelmien saattaminen assosiaatiosopimuksen 75 artiklassa perustetun riitojenratkaisumekanismin tai minkä tahansa muun sopivan osapuolten assosiaatiosopimuksen nojalla perustaman riitojenratkaisumekanismin ratkaistavaksi.

            2.   Komitea voi siirtää edellä esitettyjä, tämän pöytäkirjan nojalla vahvistettuja, tehtäviä muille tahoille.
      3.   Liitteisiin tehtävät muutokset tulevat voimaan komitean päätöksen mukaisesti.
      14 artikla
      Tekninen yhteistyö
      Osapuolet tekevät tarpeen mukaan yhteistyötä tukeakseen tämän pöytäkirjan tosiasiallista täytäntöönpanoa ja soveltamista.
      15 artikla
      Sopimukset muiden maiden kanssa
      1.   Tätä pöytäkirjaa voidaan laajentaa osapuolten niin nimenomaisesti sopiessa, myös komitean päätöksellä, niin että se kattaa myös sellaisista kolmansista maista tai sellaisilta kolmansilta osapuolilta tulevien teollisuustuotteiden hyväksynnän, joiden kanssa unioni on tehnyt vastaavilla aloilla tämän pöytäkirjan kaltaisen sopimuksen.
      2.   Jos unioni ilmoittaa Israelille tehneensä jonkin kolmannen maan tai osapuolen kanssa tämän pöytäkirjan kaltaisen sopimuksen, joka koskee teollisuustuotteiden hyväksymistä vastaavilla aloilla, Israelin on harkittava samanlaisen laajennuksen sisältävän sopimuksen tekemistä kyseisen kolmannen maan tai osapuolen kanssa.
      16 artikla
      Voimaantulo
      Tämä pöytäkirja tulee voimaan kolmantenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun diplomaattikanavien kautta on annettu jälkimmäinen kirjallisista ilmoituksista, joilla osapuolet ovat ilmoittaneet toisilleen tämän pöytäkirjan voimaantulon edellyttämien sisäisten oikeudellisten vaatimustensa täyttämisestä.
      17 artikla
      Kesto
      Pöytäkirja tehdään rajoittamattomaksi ajaksi. Kumpikin osapuoli voi irtisanoa pöytäkirjan ilmoittamalla siitä toiselle osapuolelle. Pöytäkirjan voimassaolo päättyy 12 kuukauden kuluttua tällaisesta ilmoituksesta.
      Tämän pöytäkirjan lakkauttaminen ei saa sinä aikana, joka kuluu pöytäkirjan irtisanomisesta toisen osapuolen toimesta pöytäkirjan soveltamisen päättymiseen, vaikuttaa millään tavoin haitallisesti tästä pöytäkirjan johtuviin tai sen soveltamisesta syntyviin oikeuksiin tai velvollisuuksiin ennen tosiasiallista lakkauttamispäivää.
      18 artikla
      Kielet
      Tämä pöytäkirja laaditaan kahtena alkuperäiskappaleena bulgarian, englannin, espanjan, hollannin, italian, kreikan, latvian, liettuan, maltan, portugalin, puolan, ranskan, romanian, ruotsin, saksan, slovakin, sloveenin, suomen, tanskan, tšekin, unkarin, viron ja heprean kielellä, ja jokainen teksti on yhtä todistusvoimainen.

         Съставено в Брюксел на шести май две хиляди и десета година.
         Hecho en Bruselas, el seis de mayo de dos mil diez.
         V Bruselu dne šestého května dva tisíce deset.
         Udfærdiget i Bruxelles den sjette maj to tusind og ti.
         Geschehen zu Brüssel am sechsten Mai zweitausendzehn.
         Kahe tuhande kümnenda aasta maikuu kuuendal päeval Brüsselis.
         Έγινε στις Βρυξέλλες, στις έξι Μαΐου δύο χιλιάδες δέκα.
         Done at Brussels on the sixth day of May in the year two thousand and ten.
         Fait à Bruxelles, le six mai deux mille dix.
         Fatto a Bruxelles, addì sei maggio duemiladieci.
         Briselē, divi tūkstoši desmitā gada sestajā maijā.
         Priimta du tūkstančiai dešimtų metų gegužės šeštą dieną Briuselyje.
         Kelt Brüsszelben, a kétezer-tizedik év május havának hatodik napján.
         Magħmul fi Brussell, fis-sitt jum ta' Mejju tas-sena elfejn u għaxra.
         Gedaan te Brussel, de zesde mei tweeduizend tien.
         Sporządzono w Brukseli dnia szóstego maja roku dwa tysiące dziesiątego.
         Feito em Bruxelas, em seis de Maio de dois mil e dez.
         Întocmit la Bruxelles, la șase mai două mii zece.
         V Bruseli šiesteho mája dvetisícdesať.
         V Bruslju, dne šestega maja leta dva tisoč deset.
         Tehty Brysselissä kuudentena päivänä toukokuuta vuonna kaksituhattakymmenen.
         Som skedde i Bryssel den sjätte maj tjugohundratio.
         2010

            За Европейския съюз
            Por la Unión Europea
            Za Evropskou unii
            For Den Europæiske Union
            Für die Europäische Union
            Euroopa Liidu nimel
            Για την Ευρωπαϊκή Ένωση
            For the European Union
            Pour l'Union européenne
            Per l'Unione europea
            Eiropas Savienības vārdā –
            Europos Sąjungos vardu
            Az Európai Unió részéről
            Għall-Unjoni Ewropea
            Voor de Europese Unie
            W imieniu Unii Europejskiej
            Pela União Europeia
            Pentru Uniunea Europeană
            Za Európsku úniu
            Za Evropsko unijo
            Euroopan unionin puolesta
            På Europeiska unionens vägnar

            За Държавата Израел
            Por el Estado de Israel
            Za Stát Izrael
            For Staten Israel
            Für den Staat Israel
            Iisraeli Riigi nimel
            Για το Κράτος του Ισραήλ
            For the State of Israel
            Pour l'État d'Israël
            Per lo Stato d'Israele
            Izraēlas Valsts vārdā
            Izraelio Valstybės vardu
            Izrael Állam részéről
            Għall-Istat tal-Iżrael
            Voor de Staat Israël
            W imieniu Państwa Izrael
            Pelo Estado de Israel
            Pentru Statul Israel
            Za Izraelský štát
            Za Državo Izrael
            Israelin valtion puolesta
            För Staten Israel

         (1)  EYVL L 147, 21.6.2000, s. 3, ja ”Kitvei Amana” (Israelin virallinen lehti), 1034.

         LIITE

            TEOLLISUUSTUOTTEIDEN VASTAVUOROISESTA HYVÄKSYMISESTÄ

            Lääkkeiden hyvä tuotantotapa (GMP)

         I   JAKSO

            Unionin lainsäädäntö ja kansallinen lainsäädäntö

                     Unionin lainsäädäntö

                     :

                     Unionin lainsäädäntö ja määräykset, jotka Euroopan komissio on ilmoittanut Israelille ja julkaissut tämän liitteen osalta.

                     Israelin kansallinen lainsäädäntö

                     :

                     Israelin lainsäädäntö, jonka Israel on ilmoittanut Euroopan komissiolle ja julkaissut tämän liitteen osalta.

               II   JAKSO

            Soveltamisala

         1.   Soveltamisala
         Lukuun ottamatta 2 kohdassa (Poikkeukset) mainittuja tuotteita tämän liitteen määräykset koskevat sellaisia ihmisille tai eläimille tarkoitettuja lääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita sekä lääkkeiden apuaineita tai niiden seoksia, joihin sovelletaan hyvän tuotantotavan vaatimuksia ja joita säännellään osapuolten toisilleen tämän liitteen I jakson nojalla ilmoittaman lainsäädännön asiaankuuluvilla säännöksillä sekä jotka toisen osapuolen valmistaja tai maahantuoja jakaa suoraan toisen osapuolen maahantuojalle.
         Niihin kuuluu kemiallisia ja biologisia lääkkeitä, immunologisia valmisteita, radiofarmaseuttisia valmisteita ja kasviperäisiä lääkevalmisteita.
         Tämän liitteen määräyksiä sovelletaan liitteen soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin niiden alkuperästä riippumatta.
         2.   Poikkeukset
         Tämän liitteen soveltamisalaan eivät kuulu ihmisverestä tai -veriplasmasta peräisin olevat lääkkeet, pitkälle kehitetyissä terapioissa käytettävät lääkkeet, tutkimuslääkkeet, homeopaattiset lääkkeet, lääkkeelliset kaasut ja eläinten immunologiset valmisteet.
         Osapuolet keskustelevat kahden vuoden kuluttua tämän liitteen voimaantulosta mahdollisuudesta laajentaa liitteen soveltamisalaa niin, että se kattaa myös ihmisverestä tai -veriplasmasta peräisin olevat lääkkeet, tutkimuslääkkeet ja eläinten immunologiset valmisteet.
         3.   Ylläpito, julkaiseminen sekä soveltamisalan laajentaminen ja siitä pois sulkeminen
         Tämän liitteen tullessa voimaan osapuolten on vahvistettava kirjeenvaihtona luettelo liitteen soveltamisalaan kuuluvista tuotelajeista ja toiminnoista ja ne voivat myös tarkentaa, mitkä tuotteet jäävät soveltamisalan ulkopuolelle.
         Lisäksi osapuolet sopivat tämän pöytäkirjan 5 artiklan 4 kohdan täytäntöönpanemiseksi tämän liitteen osalta, että ne ilmoittavat toisilleen tämän pöytäkirjan kaltaisesti vaikuttavista sopimuksista sekä jollekin kolmannelle maalle tai osapuolelle myönnetyistä, tämän pöytäkirjan tavoin vaikuttavista yksipuolisista myönnytyksistä ja niiden soveltamisalaan kuuluvasta tuotevalikoimasta ja niissä noudatettavista menettelyistä sekä sen, aikovatko ne hyväksyä kyseisten sopimusten ja yksipuolisten myönnytysten yhteydessä markkinoilleen tiettyjen vaatimusten osalta (etenkin IV jakson 2 kohdassa mainitut) poikkeavia tuotteita.
         Arvioituaan, kuinka oikeudelliset ja soveltamista koskevat säännökset ja käytänteet vastaavat I jaksossa yksilöityä unionin lainsäädäntöä, osapuolet voivat IV jakson 11 kohdassa mainittujen yhteyspisteiden kautta lisätä luetteloon ja sulkea siitä pois uusia tuotelajeja ja toimintoja. Tällaisen menettelyn jälkeen luetteloa voidaan muuttaa tarpeellisella tavalla osapuolten välisenä kirjeenvaihtona.
         Osapuolet asettavat julkisesti saataville 1) luettelon tämän liitteen soveltamisalaan kuuluvista tuotelajeista ja toiminnoista, 2) luettelon sellaisista tämän pöytäkirjan tavoin vaikuttavista sopimuksista, joiden osalta toinen osapuoli on soveltanut IV jakson 2 kohdan e alakohdassa tarkoitettua poikkeusta, ja 3) luettelon jollekin kolmannelle maalle tai alueelle myönnetyistä, tämän pöytäkirjan tavoin vaikuttavista yksipuolisista myönnytyksistä, joiden osalta toinen osapuoli on soveltanut IV jakson 2 kohdan e alakohdassa tarkoitettua poikkeusta.
         III   JAKSO

            Vastuuviranomaiset

         Unioni
         Unionin jäsenvaltioiden I jaksossa tarkoitetun unionin lainsäädännön mukaisesti nimeämät elimet, jotka on ilmoitettu Israelille tämän pöytäkirjan 9 artiklan mukaisesti ja jotka Euroopan komissio on julkistanut.
         Israel
         Israelin I jaksossa tarkoitetun Israelin kansallisen lainsäädännön mukaisesti nimeämät laitokset, jotka on ilmoitettu unionille tämän pöytäkirjan 9 artiklan mukaisesti ja jotka Israel on julkistanut.
         IV   JAKSO

            Erityisjärjestelyt

         1.   Määritelmät
         Tässä liitteessä sovelletaan seuraavia määritelmiä:
         Virallinen lääkevalvontalaboratorio: Unionin, Euroopan neuvoston ja Israelin lääkealan lainsäädännössä ja ohjeissa tarkoitettu ja niillä säänneltävä laboratorio, jonka unionin jäsenvaltio tai Israel on nimennyt testaamaan valmistajasta riippumattomana elimenä toimivaltaista viranomaista varten yleisen lääkevalvonnan yhteydessä ennen markkinoille saattamista tai sen jälkeen laboratoriokokein lääkkeitä ihmisten ja/tai eläinten turvallisuuden suhteen.
         Tuote-erän vapautus virallisen valvontaviranomaisen toimesta: Osapuolen asettama unionin, Euroopan neuvoston ja Israelin lääkealan lainsäädännössä ja ohjeissa tarkoitettu ja niillä säänneltävä vaatimus, jonka mukaan virallinen lääkevalvontalaboratorio määrittää erän vaatimustenmukaisuuden myyntiluvassa vahvistettujen eritelmien osalta, ennen kuin osapuolen toimivaltainen viranomainen sallii erän saattamisen markkinoille. Tutkimus käsittää edellä tarkoitetuissa ohjeissa määritellyn suunnitelman mukaisen testauksen.
         Uusintatarkastus: Jostakin kolmannesta maasta tai toiselta osapuolelta tuotujen lääkkeiden testaus, johon kuuluvat kattava laatuanalyysi, ainakin kaikista vaikuttavista aineista määrää koskeva analyysi sekä kaikki muut kokeet ja tarkastukset, jotka ovat välttämättömiä lääkkeiden myyntiluvan vaatimusten mukaisen laadun varmistamiseksi.
         2.   Osapuolten velvollisuudet

                     a)

                     Tämän liitteen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta kummankin osapuolen on tunnustettava päätelmät tarkastuksista, joilla on selvitetty, ovatko valmistajat ja maahantuojat noudattaneet unionissa ja vastaavasti Israelissa sovellettavia lääkkeiden hyvän tuotantotavan (GMP) periaatteita ja ohjeita ja jotka on suorittanut toisen osapuolen toimivaltainen tarkastusyksikkö tarkastusmääräysten mukaisesti kyseisen osapuolen alueella tai jossakin kolmannessa maassa ja joista on osoituksena hyvästä tuotantotavasta annettu todistus tai todistuksen antamatta jättäminen. Asiaa koskevat säännökset ja määräykset luetellaan I jaksossa.

                     b)

                     Tämän liitteen soveltamisalaan kuuluvien lääkkeiden osalta kumpikin osapuoli tunnustaa asiaankuuluvat valmistus- ja tuontiluvat, joissa vahvistetaan, että valmistusta ja tuontia koskevaa lainsäädäntöä sekä unionissa ja vastaavasti Israelissa sovellettavia lääkkeiden hyvän tuotantotavan periaatteita ja ohjeita on noudatettu.

                     c)

                     Osapuolen on tunnustettava ilman uusintatarkastusta vaatimustenmukaisuutta koskeva varmennus, jonka maahantuoja tai toisen osapuolen alueelle sijoittautunut valmistaja on antanut tuote-erän vastaavuudesta sen eritelmiin nähden. Kummankin osapuolen osalta maahantuojaa edustavan pätevyysvaatimukset täyttävän henkilön tai maahantuojan vastaavan farmaseutin lisätehtävät, jotka liittyvät kunkin erän varmentamiseen, säilyvät kuitenkin ennallaan, sellaisina kuin ne vahvistetaan I jaksossa tarkoitetun unionin lainsäädännön ja Israelin kansallisen lainsäädännön säännöksissä.

                     d)

                     Edellä olevan a, b, ja c alakohdan määräyksiä sovelletaan jostakin kolmannesta maasta tuotuun ja edelleen toisen osapuolen alueelle vietyyn valmiiseen lääkkeeseen tai lääkkeen välituotteeseen vain, jos 1) kolmannen maan maahantuoja tai osapuolen alueelle sijoittautunut valmistaja on tehnyt kullekin lääke-erälle uusintatarkastuksen ja 2) jos kumman tahansa osapuolen toimivaltainen viranomainen on tarkastanut kolmannessa maassa toimivan valmistajan ja tarkastustuloksen mukaan valmistaja noudattaa kyseisen tuotteen tai tuoteluokan osalta hyvää valmistustapaa.

                     e)

                     Edellä olevan a, b, ja c alakohdan määräyksiä ei sovelleta jostakin kolmannesta maasta tuotuihin tuotteisiin, jotka on testattu pelkästään kyseisessä tai jossain toisessa kolmannessa maassa ja tarkastettu sen toimivaltaisen viranomaisen toimesta. Kyseistä määräystä koskeville mahdollisille poikkeuksille, jotka perustuvat osapuolen tekemään, tämän pöytäkirjan tavoin vaikuttavaan sopimukseen tai mihin tahansa osapuolen jollekin kolmannelle maalle tai osapuolelle tekemään tämäntyyppisen sopimuksen tavoin vaikuttavaan yksipuoliseen myönnytykseen, tarvitaan toisen osapuolen suostumus.

                     f)

                     Kun osapuoli vaatii toimivaltaista viranomaista tai virallista lääkevalvontalaboratoriota tekemään ”tuote-erän vapautuksen virallisen valvontaviranomaisen toimesta”, se tunnustaa toisen osapuolen viranomaisen tekemät tarkastukset päteviksi todistuksella, jossa todetaan vastaavuus myyntiluvassa vahvistettuihin eritelmiin nähden.

                     g)

                     Kumpikin osapuoli varmistaa, että jokaiseen toisen osapuolen alueelle vietyyn tuote-erään on liitetty eräkohtainen todistus. Lääkkeiden eräkohtaiset todistukset allekirjoittaa asianmukaisesti kyseisen osapuolen valmistajaa tai maahantuojaa edustava pätevyysvaatimukset täyttävä henkilö tai sen vastaava farmaseutti.

               3.   Valmistus- ja tuontilupia sekä hyvän tuotantotavan noudattamista koskevien tietojen vaihtaminen
         Osapuolet vaihtavat keskenään tietoja valmistajien ja maahantuojien hyväksynnän tilasta ja tarkastusten tuloksista erityisesti tallentamalla Euroopan lääkeviraston (EMEA) hallinnoimaan hyvän tuotantotavan (GMP) tietokantaan tietoja luvista, hyvää tuotantotapaa koskevista todistuksista sekä hyvän tuotantotavan vaatimusten noudattamatta jättämisestä.
         4.   Tarkastuskertomusten vaihto
         Osapuolen perustellusta pyynnöstä toisen osapuolen asianomaisten tarkastuslaitosten on toimitettava jäljennös valmistus- tai maahantuontipaikan tai, jos analyysitoiminta on annettu alihankkijalle, myös tarkastuspaikan viimeisimmästä tarkastuskertomuksesta. Tätä sovelletaan erityisesti silloin, kun tarkastukseen sisältyy vaatimustenmukaisuuden arviointi siitä, onko lääkkeiden valmistus ja valvontatestit suoritettu myyntilupaa varten toimitettujen tietojen ja asiakirjojen mukaisesti, tai kun tarkastus on tehty puutteellisen laadun vuoksi. Osapuolet käsittelevät näitä tarkastuskertomuksia ne toimittaneen osapuolen pyytämää luottamuksellisuuden astetta noudattaen. Osapuolet varmistavat, että tarkastuskertomukset toimitetaan 30 kalenteripäivän kuluessa, ja määräaikaa jatketaan 60 päiväksi, jos suoritetaan uusi tarkastus tai uusintatarkastus.
         5.   Virallisten lääkevalvontalaboratorioiden suorittaman laboratoriotestauksen tulosten vaihto
         Osapuolen perustellusta pyynnöstä toisen osapuolen asianomaiset viranomaiset toimittavat sille jäljennöksen osana markkinavalvontaa tehtyjen laboratoriotestien tuloksista. Näin tehdään erityisesti silloin, kun testaus suoritetaan puutteellisen laadun vuoksi tai kun on epäily siitä, että tuote voitaisiin esitellä valheellisesti sen identiteetin, historian ja alkuperän suhteen.
         6.   Virallisen valvontaviranomaisen toimesta tehtyä tuote-erän vapautusta koskevien tulosten vaihto
         Kun sovelletaan tuote-erän vapauttamismenettelyä, toisen osapuolen on hyväksyttävä tuotteita vievän osapuolen toimivaltaisen viranomaisen suorittamien menettelyjen tulokset päteviksi unionin lainsäädännössä ja täytäntöönpanosäännöksissä vahvistettujen edellytysten mukaisesti. Viejäosapuolen toimivaltaisen viranomaisen on annettava pyydettäessä tuojaosapuolen käyttöön todistus tai vaatimustenvastaisuudesta kertovat tulokset.
         7.   Tietojenvaihdossa käytettävä esitystapa
         Luvat, tarkastuskertomukset, hyvästä tuotantotavasta annettavat todistukset sekä tieto siitä, ettei hyvän tuotantotavan vaatimuksia ole noudatettu, on esitettävä noudattaen unionin julkaisemien menettelyjen mukaisesti määriteltyä mallia.
         Virallisen valvontaviranomaisen tekemistä tuote-erän vapautuksista annettavissa todistuksissa sekä ilmoituksissa vaatimustenvastaisuudesta on noudatettava Euroopan neuvoston julkaisemien, kyseisiin tuote-erän vapautuksiin sovellettavien menettelyjen mukaisesti määriteltyä mallia.
         Kuhunkin lääke-erään liitettävässä todistuksessa on ilmoitettava ainakin valmistuspäivä, viimeinen käyttöpäivä, laadullisten ja määrällisten analyysien tulokset ja analyysit suorittaneen laboratorion nimi ja osoite sekä valmistajan/valmistajien ja tarvittaessa tuojan nimi ja osoite. Niissä on myös ilmoitettava valmistajalle ja tarvittaessa tuojalle hyvästä valmistustavasta annetun todistuksen viite. Eräkohtaisten todistusten on vastattava määräyksiä unionin julkaisemien menettelyjen mukaisesti.
         8.   Suojalauseke
         Kummallakin osapuolella on oikeus pyytää viralliselta lääkevalvontalaboratoriolta kattavaa tarkastuskertomusta tai testausselostetta ja suorittaa oma tarkastus ja oma virallisen valvontaviranomaisen toimesta tehty tuote-erän vapautus. Lukuun ottamatta 4 kohdassa mainittuja tilanteita tähän määräykseen olisi turvauduttava vain poikkeuksellisesti ja pyynnön syy olisi esitettävä toiselle osapuolelle puolueettomasti ja perustellusti. Kyseisistä pyynnöistä olisi ilmoitettava etukäteen toiselle osapuolelle, jolla on oltava mahdollisuus tulla pyyntöön mukaan.
         9.   Hälytysjärjestelmä
         Tämän pöytäkirjan tultua voimaan Israelin on tultava mukaan unionin tiedotuksen ja nopean hälytyksen järjestelmään, joka koskee puutteellista laatua, väärennöksiä ja tuote-erien vetämistä pois markkinoilta, ja annettava siihen oma panoksensa.
         Osapuolten on varmistettava, että valmistus- tai tuontilupien peruuttamisesta väliaikaisesti tai pysyvästi hyvän valmistustavan noudattamatta jättämisen vuoksi joko kokonaan tai osittain on ilmoitettava toiselle osapuolelle tarpeeksi nopeasti, kuten unionin julkaisemissa menettelyissä vahvistetaan.
         10.   Tiedottaminen ja yhteistyö
         Pöytäkirjan osapuolet vaihtavat keskenään säännöllisesti tietoja tämän liitteen täytäntöönpanosta ja toiminnasta.
         Ne tiedottavat toisilleen virallisten lääkevalvontalaboratorioiden tarkastajille ja tieteelliselle henkilöstölle järjestetyistä koulutustapahtumista. Tällaisten osapuolen järjestämien tapahtumien olisi oltava mahdollisuuksien mukaan avoimia myös toiselle osapuolelle.
         Israelin edustajia kannustetaan osallistumaan säännöllisesti hyvään valmistustapaan ja laatuun liittyvistä aiheista käytäviin keskusteluihin työryhmissä, joita koordinoivat Euroopan lääkevirasto sekä lääkkeiden ja terveydenhuollon eurooppalaisen laatutyöelimen Euroopan neuvoston valvonnassa koordinoima virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkosto. Lisäksi Israelia kannustetaan osallistumaan koordinoituun tarkastustoimintaan kolmansissa maissa.
         Osana asianomaisen unionin lainsäädännön täytäntöönpanoa Israel osallistuu Euroopan lääkeviraston hallinnoiman hyvää valmistustapaa koskevan yhteisön tietokannan toimintaan.
         Jotta osapuolet voisivat esitellä GMP-tarkastusjärjestelmän ja virallisten lääkevalvontalaboratorioiden toimintakykyä sekä niiden vastaavuutta eurooppalaisiin standardeihin ja kehittymässä olevien sääntelyjärjestelmien vaatimuksiin, niiden on osallistuttava Euroopan lääkeviraston julkaisemaan unionin jäsenvaltioiden yhteiseen tarkastusohjelmaan ja lääkkeiden ja terveydenhuollon eurooppalaisen laatutyöelimen perustamaan vastavuoroiseen tarkastusohjelmaan sekä mahdollisiin muihin niihin verrattavissa oleviin tuleviin tarkastusohjelmiin.
         Osapuolten on pyydettäessä toimitettava tarkempia lisätietoja virallisesta tarkastustoiminnastaan ja virallisista lääkevalvontalaboratorioista. Tiedot voivat koskea koulutusta, valvottuja tarkastuksia, yleisiä seikkoja ja asiakirjavaihtoa, virastojen suorittamien tarkastusten läpinäkyvyyttä tai viralliseen tarkastustoimintaan liittyvien ulkopuolisten arviointien ja tarkastelukertomusten vaihtoa.
         Osapuolet sopivat helpottavansa tietojenvaihtoa ja eri alojen välistä yhteistyötä tapauksissa, joissa valmistuksen ja jakeluketjun toimijoita epäillään lainsäädännön rikkomisesta.
         Niiden tämän liitteen soveltamisalaan kuuluvien lääkkeiden yhteydessä, joihin ei sovelleta II jakson 3 kohtaa, osapuolet voivat tehdä yhteistyötä suunnittelu- ja tarkastusten suorittamisvaiheessa ja vaihtaessaan tietoja kyseisistä tarkastuksista.
         Osapuolet sopivat tapaavansa jommankumman osapuolen perustellusta pyynnöstä keskustellakseen unionin lainsäädännön ja Israelin lainsäädännön valmisteluun, täytäntöönpanoon ja noudattamiseen liittyvistä kysymyksistä.
         Tämän kohdan nojalla esitetyt yhteistyöpyynnöt olisi tehtävä 11 kohdassa tarkoitettujen yhteyspisteiden kautta.
         11.   Yhteyspisteet
         Kummankin osapuolen on ilmoitettava toiselle osapuolelle yhteyspisteensä tämän liitteen tarkoituksia varten.
         Yhteyspisteet seuraavat yhteisesti tämän liitteen täytäntöönpanoa ja toimintaa, erityisesti asianomaisen unionin lainsäädännön ja Israelin lainsäädännön sekä täytäntöönpanomääräysten ja -käytänteiden arviointia, ja sopivat II jakson 3 kohdassa tarkoitettuja tuotelajeja ja toimintoja koskevasta luettelosta.


Tärkeä oikeudellinen huomautus

|

32006D0997

2006/997/EY: Neuvoston päätös, tehty 23 päivänä lokakuuta 2006 , Euroopan yhteisön ja Uruguayn välisen sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona

Virallinen lehti nro L 406 , 23/10/2006 s. 0010 - 0010 Virallinen lehti nro L 406 , 30/12/2006 s. 0010 - 0010

		Neuvoston päätös,tehty 23 päivänä lokakuuta 2006,Euroopan yhteisön ja Uruguayn välisen sopimuksen tekemisestä kirjeenvaihtona(2006/997/EY)EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 133 artiklan yhdessä sen 300 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan ensimmäisen virkkeen kanssa,ottaa huomioon komission ehdotuksen,sekä katsoo seuraavaa:(1) Neuvosto valtuutti 22 päivänä maaliskuuta 2004 komission aloittamaan vuoden1994 tullitariffeja ja kauppaa koskevan yleissopimuksen XXIV artiklan 6 kohdan mukaiset neuvottelut eräiden muiden WTO:n jäsenten kanssa Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan Euroopan unioniin liittymisen yhteydessä.(2) Komissio on käynyt neuvotteluja perustamissopimuksen 133 artiklalla perustettua komiteaa kuullen ja neuvoston antamien neuvotteluohjeiden mukaisesti.(3) Komissio on saattanut päätökseen neuvottelut Euroopan yhteisön ja Uruguayn välisestä kirjeenvaihtona tehtävästä sopimuksesta. Sopimus olisi hyväksyttävä,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1 artiklaHyväksytään yhteisön puolesta Euroopan yhteisön ja Uruguayn välillä kirjeenvaihtona tehtävä sopimus Tšekin tasavallan, Viron tasavallan, Kyproksen tasavallan, Latvian tasavallan, Liettuan tasavallan, Unkarin tasavallan, Maltan tasavallan, Puolan tasavallan, Slovenian tasavallan ja Slovakian tasavallan myönnytysluetteloissa mainittujen myönnytysten muuttamisesta niiden Euroopan yhteisöön liittymisen vuoksi.Kirjeenvaihtona tehtävän sopimuksen teksti on tämän päätöksen liitteenä.2 artiklaNeuvoston puheenjohtaja oikeutetaan nimeämään yksi tai useampi henkilö, jolla on valtuudet allekirjoittaa kirjeenvaihtona tehtävä sopimus yhteisöä sitovasti.Tehty Luxemburgissa 23 päivänä lokakuuta 2006.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaJ. E. Enestam--------------------------------------------------


title: 2008/37/EY: Komission päätös, tehty 14 päivänä joulukuuta 2007 , tieteen eturintamassa tehtävän tutkimuksen alalla toteutettavaa Ideat -erityisohjelmaa hallinnoivan Euroopan tutkimusneuvoston toimeenpanoviraston perustamisesta neuvoston asetuksen (EY) N:o 58/2003 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               12.1.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 9/15

      KOMISSION PÄÄTÖS,
   tehty 14 päivänä joulukuuta 2007,
   tieteen eturintamassa tehtävän tutkimuksen alalla toteutettavaa ”Ideat”-erityisohjelmaa hallinnoivan Euroopan tutkimusneuvoston toimeenpanoviraston perustamisesta neuvoston asetuksen (EY) N:o 58/2003 mukaisesti
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   (2008/37/EY)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon tiettyjä yhteisön ohjelmien hallinnointitehtäviä hoitavien toimeenpanovirastojen asemasta 19 päivänä joulukuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 58/2003 (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksessa (EY) N:o 58/2003 komissio valtuutetaan perustamaan toimeenpanovirastoja kyseisessä asetuksessa vahvistettujen yleisten perussääntöjen mukaisesti ja antamaan niille tiettyjä yhteisön yhden tai useamman ohjelman hallinnointitehtäviä.

               (2)

               Perustamalla toimeenpanoviraston komissio voi itse keskittyä niihin ensisijaisiin toimintoihin ja tehtäviin, joita ei voida ulkoistaa, ja säilyttää samalla lopullisen hallinnan, valvonnan ja vastuun toimeenpanovirastojen hoitamista tehtävistä.

               (3)

               Euroopan yhteisön seitsemännestä tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja demonstroinnin puiteohjelmasta (2007–2013) 18 päivänä joulukuuta 2006 tehdyssä Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 1982/2006/EY (2) säädetään Euroopan tutkimusneuvoston perustamisesta ”Ideat”-erityisohjelman (3) toteuttamiseksi. Euroopan tutkimusneuvosto koostuu riippumattomasta tieteellisestä neuvostosta ja sitä tukevasta täytäntöönpanojaostosta.

               (4)

               Komissio on perustanut Euroopan tutkimusneuvoston (ERC) ja tieteellisen neuvoston Euroopan tutkimusneuvoston perustamisesta 2 päivänä helmikuuta 2007 tehdyllä päätöksellä 2007/134/EY (4), jossa se on myös ilmoittanut, että erityinen täytäntöönpanorakenne perustetaan toimeenpanovirastona erillisellä säädöksellä asetuksen (EY) N:o 58/2003 mukaisesti.

               (5)

               ”Ideat”-erityisohjelman hallinnointiin kuuluu tutkimushankkeiden toteuttaminen, johon ei liity poliittista päätöksentekoa mutta joka edellyttää korkeatasoista teknistä ja taloudellista osaamista hankkeen kaikkien vaiheiden ajan.

               (6)

               Ohjelman toteutukseen liittyviä tehtäviä voidaan siirtää toimeenpanovirastolle tieteellisen neuvoston vahvistamien periaatteiden ja menetelmien mukaisesti erottamalla selkeästi toisistaan ohjelmasuunnittelu, jonka tieteellinen neuvosto laatii ja komissio hyväksyy, ja ohjelman toteutus, joka annetaan toimeenpanoviraston tehtäväksi.

               (7)

               Tästä asiasta tehty kustannus-hyötyanalyysi on osoittanut, että toimeenpanoviraston käyttö Euroopan tutkimusneuvoston toimien hallinnointiin olisi hyödyllistä rahoituksen kannalta ja myös muista näkökohdista.

               (8)

               Toimeenpanoviraston olisi toteutettava toimintatalousarvionsa noudattamalla 21 päivänä syyskuuta 2004 annettua komission asetusta (EY) N:o 1653/2004 (5), jossa säädetään tiettyjä yhteisön ohjelmien hallinnointitehtäviä hoitavien toimeenpanovirastojen asemasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 58/2003 mukaisesta toimeenpanovirastojen varainhoitoa koskevasta malliasetuksesta.

               (9)

               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat toimeenpanovirastojen komitean lausunnon mukaiset,

         ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
   1 artikla
   Viraston perustaminen
   1.   Perustetaan tutkimuksen alalla toteutettavia yhteisön toimia hallinnoiva toimeenpanovirasto, jäljempänä ’virasto’, jonka perussäännöstä säädetään asetuksessa (EY) N:o 58/2003.
   2.   Viraston nimi on ”Euroopan tutkimusneuvoston toimeenpanovirasto”.
   2 artikla
   Sijaintipaikka
   Virasto sijoitetaan Brysseliin.
   3 artikla
   Toimintajakso
   Virasto perustetaan ajanjaksoksi, joka alkaa 1 päivänä tammikuuta 2008 ja päättyy 31 päivänä joulukuuta 2017.
   4 artikla
   Tavoitteet ja tehtävät
   1.   Virastolle annetaan päätöksellä N:o 1982/2006/EY perustetun Euroopan yhteisön seitsemännen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja demonstroinnin puiteohjelman (2007–2013) yhteydessä seuraavat tehtävät:

               —

               toimeenpanoviraston valtuuttamista koskevan päätöksen mukainen yksittäisten hankkeiden vaiheiden hallinnointi toteutettaessa ”Ideat”-erityisohjelmaa neuvoston päätöksen 2006/972/EY (6) ja tieteellisen neuvoston laatiman ja komission hyväksymän työohjelman pohjalta sekä tältä osin tarvittavien tarkastusten tekeminen ja mainittujen tehtävien edellyttämien päätösten tekeminen komission antaman valtuutuksen nojalla,

               —

               talousarvion tulojen ja menojen toteuttamistoimien vahvistaminen sekä kaikkien ”Ideat”-erityisohjelman hallinnoimiseksi tarvittavien toimien, etenkin sopimusten tekemiseen ja avustusten myöntämiseen liittyvien toimien toteuttaminen komission valtuutuksen nojalla,

               —

               yhteisön ohjelman täytäntöönpanon ohjaamiseksi tarvittavien tietojen keruu, käsittely ja toimittaminen komissiolle ja tieteelliselle neuvostolle.

         2.   Valtuuksien antamisesta virastolle tehtävässä komission päätöksessä määritellään tarkasti kaikki virastolle annetut tehtävät, ja päätöstä tarkistetaan, jos virastolle annetaan uusia tehtäviä. Päätös annetaan tiedoksi toimeenpanovirastojen komitealle.
   5 artikla
   Organisaatiorakenne
   1.   Virastoa johtaa johtokunta ja johtaja, jotka komissio nimittää.
   2.   Johtokunnan jäsenet nimitetään kahdeksi vuodeksi.
   3.   Viraston johtaja nimitetään neljäksi vuodeksi.
   4.   Johtokunnan jäsenet ja johtaja voidaan nimittää uudelleen.
   6 artikla
   Avustukset
   Virasto saa Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sisältyviä avustuksia, jotka otetaan 4 artiklan 1 kohdassa mainitun ”Ideat”-erityisohjelman varoista.
   7 artikla
   Valvonta ja raportointi
   Virasto toimii komission valvonnassa, ja sen on raportoitava säännöllisin väliajoin sille uskotun ohjelman täytäntöönpanotehtävien toteuttamisesta valtuutusasiakirjassa esitettyjen järjestelyjen ja määräaikojen mukaisesti.
   8 artikla
   Toimintatalousarvion toteuttaminen
   Virasto toteuttaa toimintatalousarvionsa noudattaen asetuksen (EY) N:o 1653/2004 säännöksiä.

      Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2007.

            Komission puolesta

         Janez POTOČNIK

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 11, 16.1.2003, s. 1.

      (2)  EUVL L 412, 30.12.2006, s. 1.

      (3)  EUVL L 54, 22.2.2007, s. 81.

      (4)  EUVL L 57, 24.2.2007, s. 14.

      (5)  EUVL L 297, 22.9.2004, s. 6. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1821/2005 (EUVL L 293, 9.11.2005, s. 10).

      (6)  EUVL L 400, 30.12.2006, s. 243.


Avis juridique important

|

32003D0508

2003/508/EY: Komission päätös, tehty 7 päivänä heinäkuuta 2003, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 304/2003 mukaisista tiettyjä kemikaaleja koskevista yhteisön tuontipäätöksistä ja päätösten 2000/657/EY ja 2001/852/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 174 , 12/07/2003 s. 0010 - 0039

Komission päätös,tehty 7 päivänä heinäkuuta 2003,Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 304/2003 mukaisista tiettyjä kemikaaleja koskevista yhteisön tuontipäätöksistä ja päätösten 2000/657/EY ja 2001/852/EY muuttamisesta(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)(2003/508/EY)EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista 28 päivänä tammikuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 304/2003(1) ja erityisesti sen 12 artiklan 1 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Asetuksen (EY) N:o 304/2003 nojalla komissio päättää yhteisön puolesta kunkin ilmoitettua ennakkosuostumuksen menettelyä (PIC-menettelyä) edellyttävän kemikaalin osalta, sallitaanko sen tuonti yhteisöön vai ei.(2) Yhdistyneiden Kansakuntien ympäristöohjelma (UNEP) ja Yhdistyneiden Kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestö (FAO) on nimetty tarjoamaan sihteeristöpalvelut väliaikaiselle PIC-menettelylle, joka on perustettu 11 päivänä syyskuuta 1998 allekirjoitetulla kansainvälisen kaupan kohteina olevia tiettyjä vaarallisia kemikaaleja ja torjunta-aineita koskevasta ilmoitetun ennakkosuostumuksen menettelystä (PIC) tehdyn Rotterdamin yleissopimuksen täysivaltaisten edustajien konferenssin päätösasiakirjalla sekä erityisesti päätösasiakirjassa annetulla väliaikaisia järjestelyjä koskevalla päätöslauselmalla ja jonka yhteisö hyväksyi neuvoston päätöksellä 2003/106/EY(2).(3) Nimettynä viranomaisena toimivan komission on toimitettava kemikaaleja koskevat päätökset väliaikaisen PIC-menettelyn sihteeristölle, jäljempänä "väliaikainen sihteeristö", Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden puolesta.(4) Väliaikainen sihteeristö on pyytänyt PIC-menettelyyn osallistuvia ilmoittamaan tuontipäätöksistään erityisellä tuojamaan vastinelomakkeella.(5) Väliaikaiseen PIC-menettelyyn kuuluvien kemikaalien luetteloon on lisätty torjunta-aineena kemikaali monokrotofossi, jota koskevat tiedot komissio on saanut väliaikaisen sihteeristön toimittamassa päätöksenteko-ohjeessa. Monokrotofossi kuuluu jo väliaikaisen PIC-menettelyn piiriin siltä osin, että tietyt monokrotofossia sisältävät erittäin vaaralliset torjunta-ainevalmisteet kuuluvat Rotterdamin yleissopimuksen liitteeseen III. Koska monokrotofossia koskevaa yhteisön arviointia kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(3), sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston asetuksella (EY) No 806/2003(4), nojalla ei vielä ollut tehty, kyseisiä torjunta-ainevalmisteita koskeva väliaikainen vastine annettiin vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2455/92 mukaisista yhteisön tuontipäätöksistä 16 päivänä lokakuuta 2000 tehdyssä komission päätöksessä 2000/657/EY(5), sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2001/852/EY(6). Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun määräajan pidentämisestä ja eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä kyseisen direktiivin liitteeseen I sekä näitä aineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamisesta 20 päivänä marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY) N:o 2076/2002(7) mukaisesti monokrotofossia ei ole sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja sitä sisältäville kasvinsuojeluaineille myönnetyt luvat on peruutettava viimeistään 25 päivänä heinäkuuta 2003. Sen vuoksi päätöksessä 2000/657/EY annettu väliaikainen vastine olisi korvattava lopullisella tuontipäätöksellä.(6) Kemikaalit 2,4,5-T, klorbentsilaatti ja fosfamidoni kuuluvat direktiivin 91/414/ETY soveltamisalaan. Mainitussa direktiivissä säädetään siirtymäkaudesta, jonka aikana jäsenvaltiot voivat tehdä mainitun direktiivin soveltamisalaan kuuluvia aineita ja valmisteita koskevia päätöksiä siihen saakka, kunnes yhteisö tekee niitä koskevat päätökset. Asetuksessa (EY) N:o 2076/2002 säädetään, että mainitut aineet eivät sisälly direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja että mainittuja aineita sisältäville kasvinsuojeluvalmisteille myönnetyt luvat on peruutettava viimeistään 25 päivänä heinäkuuta 2003. Sen vuoksi päätöksellä 2000/657/EY tehdyt kasvinsuojeluvalmisteita 2,4,5-T, klorbentsilaatti ja fosfamidoni koskevat tuontipäätökset, jotka jätettiin käsiteltäväksi väliaikaisina vastineina ennen kuin yhteisö tekee asiasta päätöksen, olisi korvattava lopullisilla päätöksillä.(7) Myös kemikaalit parationi ja metyyliparationi kuuluvat direktiivin 91/414/ETY soveltamisalaan. Parationin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja tätä tehoainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 9 päivänä heinäkuuta 2001 tehdyn komission päätöksen 2001/520/EY(8) ja metyyliparationin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja tätä tehoainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 10 päivänä maaliskuuta 2003 tehdyn komission päätöksen 2003/166/EY(9) mukaisesti mainitut aineet eivät enää sisälly neuvoston direktiivin 91/414/EY liitteeseen I ja näitä aineita sisältävien kasvinsuojeluvalmisteiden luvat on peruutettu. Tiettyjen vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2455/92 mukaisista yhteisön tuontipäätöksistä ja päätöksen 2000/657/EY muuttamisesta 19 päivänä marraskuuta 2001 tehdyllä komission päätöksellä 2001/852/EY ja päätöksellä 2000/657/EY tehdyt kasvinsuojeluvalmisteita parationi ja metyyliparationi koskevat tuontipäätökset, jotka jätettiin käsiteltäväksi väliaikaisina vastineina yhteisön päätöstä odotettaessa, olisi korvattava lopullisilla päätöksillä.(8) Etyleenioksidi kuuluu tiettyjä tehoaineita sisältävien torjunta-aineiden markkinoille saattamisen ja käytön kieltämisestä 21 päivänä joulukuuta 1978 annetun neuvoston direktiivin 79/117/ETY(10), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) No 807/2003(11), soveltamisalaan. Tämä otetaan huomioon lopullisessa tuontipäätöksessä, joka sisältyy komission päätökseen 2001/852/EY. Etyleenioksidista on kuitenkin vastikään tehty ilmoitus biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY(12) mukaisen olemassa olevia aineita koskevan yhteisön arviointiohjelman yhteydessä. Mainitussa direktiivissä säädetään siirtymäkaudesta, jonka aikana jäsenvaltiot voivat tehdä päätöksiä sen soveltamisalaan kuuluvista aineista ja valmisteista, kunnes yhteisö tekee niitä koskevat päätökset. Sen vuoksi päätöksellä 2001/852/ETY tehty tuontipäätös olisi korvattava.(9) Kemikaali polybromatut bifenyylit (PBB) alistettiin ankaralle sääntelylle yhteisön tasolla tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoituksia koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetulla neuvoston direktiivillä 76/769/ETY(13), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2003/11/EY(14). Tämä on otettu huomioon yhteisön tuontipäätöksessä, joka julkaistiin 30 päivänä kesäkuuta 1995 vallitsevaa tilannetta koskevassa PIC-kiertokirjeessä V. Mainitussa päätöksessä ei kuitenkaan oteta huomioon Itävallan vuonna 1993 asettamaa PBB:n täydellistä kieltoa. Sen vuoksi on tarpeen korvata mainittu tuontipäätös.(10) Tässä päätöksessä annetut säännökset ovat neuvoston direktiivin 67/548/ETY(15), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) No 807/2003, 29 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1 artiklaKorvataan päätöksen 2000/657/EY liitteen sisältämien kemikaalien 2,4,5-T, klorbentsilaatti, metyyliparationi, monokrotofossi ja fosfamidoni tuontia koskevat väliaikaiset vastineet tämän päätöksen liitteen I sisältämillä tuojamaan vastine -lomakkeilla.2 artiklaKorvataan päätöksen 2001/852/EY liitteen sisältämä kemikaalia etyleenioksidi koskeva lopullinen tuontipäätös ja kemikaalin parationi tuontia koskeva väliaikainen vastine tämän päätöksen liitteen II sisältämillä tuojamaan vastine -lomakkeilla.3 artiklaKorvataan PIC-kiertokirjeessä V julkaistu polybromattuja bifenyylejä (PBB) koskeva lopullinen tuontipäätös tämän päätöksen liitteen III sisältämällä tuojamaan vastine -lomakkeella.Tehty Brysselissä 7 päivänä heinäkuuta 2003.Komission puolestaMargot WallströmKomission jäsen(1) EUVL L 63, 6.3.2003, s. 1.(2) EUVL L 63, 6.3.2003, s. 27.(3) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.(4) EUVL L 122, 16.5.2003, s. 1.(5) EYVL L 275, 27.10.2000, s. 44.(6) EYVL L 318, 4.12.2001, s. 28.(7) EYVL L 319, 23.11.2002, s. 3.(8) EYVL L 187, 10.7.2001, s. 47.(9) EUVL L 67, 12.3.2003, s. 18.(10) EYVL L 33, 8.2.1979, s. 36.(11) EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36.(12) EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.(13) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201.(14) EUVL L 42, 15.2.2003, s. 45.(15) EYVL L 196, 16.8.1967, s. 1.LIITE ITarkistetut tuontipäätökset, jotka koskevat kemikaaleja 2,4,5-T, klorbentsilaatti, metyyliparationi, monokrotofossi ja fosfamidoni ja joilla korvataan päätöksen 2000/657/EY sisältämät tuontipäätökset>PIC FILE= "L_2003174FI.001302.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.001401.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.001501.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.001601.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.001701.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.001801.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.001901.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002001.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002101.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002201.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002301.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002401.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002501.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002601.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002701.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.002801.TIF">LIITE IITarkistetut tuontipäätökset, jotka koskevat kemikaaleja etyleenioksidi ja parationi ja joilla korvataan päätöksellä 2001/852/EY aiemmin tehdyt tuontipäätökset>PIC FILE= "L_2003174FI.002902.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003001.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003101.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003201.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003301.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003401.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003501.TIF">LIITE IIITarkistettu tuontipäätös, joka koskee kemikaalia PBB (polybromatut bifenyylit) ja jolla korvataan vuonna 1995 tehty tuontipäätös>PIC FILE= "L_2003174FI.003602.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003701.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003801.TIF">>PIC FILE= "L_2003174FI.003901.TIF">


title: 2008/823/EY: Komission päätös, tehty 22 päivänä lokakuuta 2008 , johtavien työsuojelutarkastajien komitean perustamisesta tehdyn päätöksen 95/319/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               30.10.2008

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 288/5

      KOMISSION PÄÄTÖS,
   tehty 22 päivänä lokakuuta 2008,
   johtavien työsuojelutarkastajien komitean perustamisesta tehdyn päätöksen 95/319/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   (2008/823/EY)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Komissio perusti päätöksellä 95/319/EY (1) johtavien työsuojelutarkastajien komitean, jäljempänä ’komitea’.

               (2)

               Euroopan unionin viimeaikainen laajentuminen on käytännössä kaksinkertaistanut komitean koon. Täysistunnoissa on nykyisin 54 komitean jäsentä. Mahdollisten uusien laajentumisten myötä jäsenten lukumäärä kasvaa entisestään.

               (3)

               Jotta komitea voisi täyttää tehtävänsä ja mahdollistaa jäsenten kokemusten ja mielipiteiden käytännönläheisen ja vuorovaikutteisen vaihdon, mikä ei ole mahdollista näin suuressa komiteassa, jäsenten lukumäärää olisi pienennettävä kunkin jäsenvaltion kohdalla kahdesta yhteen. Kunkin jäsenvaltion olisi voitava nimittää varajäsen, joka osallistuu kokouksiin silloin, kun varsinainen jäsen ei voi olla läsnä.

               (4)

               Komitean työn laadun varmistamiseksi jäsenehdokkaiden olisi oltava kansallisten työsuojelutarkastusyksiköiden johtavan tason edustajia, joilla on komitean tehtäviin oikeuttava valtuutus.

               (5)

               Olisi varmistettava, että kullakin varsinaisella ja varajäsenellä on mahdollisuus tuoda komitean kokouksiin asiantuntija. Kokouksen käytännön järjestelyjen vuoksi asiantuntijoiden osallistumisesta olisi ilmoitettava vähintään kuukautta ennen kyseistä komitean kokousta.

               (6)

               Työryhmien työn helpottamiseksi pitäisi olla mahdollista, että työryhmän puheenjohtajana toimii kansallisen työsuojelutarkastusyksikön asiantuntija, joka ei ole komitean jäsen.

               (7)

               Tiettyjen tarkkailijoiden olisi voitava osallistua komitean kokouksiin.

               (8)

               Komitean olisi otettava käyttöön työjärjestys, jossa vahvistetaan komitean käytännön työtä koskevat järjestelyt.

               (9)

               Sen vuoksi päätöstä 95/319/EY olisi muutettava.

               (10)

               Tätä päätöstä olisi sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2010, jolloin komitean jäsenet aloittavat uuden toimikauden,

         ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
   1 artikla
   Muutetaan päätös 95/319/EY seuraavasti:

               1)

               Muutetaan 5 artikla seuraavasti:

                           a)

                           Korvataan 1 ja 2 kohta seuraavasti:
                           ”1.   Komiteaan kuuluu yksi varsinainen jäsen kustakin jäsenvaltiosta.
                           Jokaiselle varsinaiselle jäsenelle voidaan nimetä yksi varajäsen. Varajäsen osallistuu komitean kokouksiin ainoastaan silloin, kun varsinainen jäsen ei voi olla läsnä.
                           2.   Komissio nimeää komitean varsinaiset ja varajäsenet jäsenvaltioiden ehdotuksesta.
                           Toimittaessaan ehdokkaiden nimiä komissiolle jäsenvaltiot varmistavat, että nämä ovat työsuojelutarkastusyksiköidensä johtavan tason edustajia, joilla on komitean tehtäviin oikeuttava valtuutus.”

                           b)

                           Poistetaan 5 kohta.

               2)

               Korvataan 8 artikla seuraavasti:
               ”8 artikla
               1.   Komitea voi komission edustajan suostumuksella kutsua henkilön, jolla on erityinen pätevyys jossakin esityslistalla olevassa aiheessa, osallistumaan komitean työhön asiantuntijana.
               2.   Kukin varsinainen ja varajäsen voi tuoda neuvotteluihin asiantuntijan edellyttäen, että jäsen toimittaa perustellun pyynnön puheenjohtajalle vähintään kuukautta ennen kyseistä komitean kokousta.”

               3)

               Korvataan 9 artiklan 2 kohta seuraavasti:
               ”2.   Työryhmien puheenjohtajana toimii komitean jäsen tai jäsenvaltioiden työsuojelutarkastusyksikön asiantuntija, ja ne muodostuvat komitean jäsenistä ja/tai asiantuntijoista. Työryhmät raportoivat komitealle täysistunnossa.”

               4)

               Lisätään 9 a artikla seuraavasti:
               ”9 a artikla
               Jäsenet ja asiantuntijat eivät saa palkkaa työstään.”

               5)

               Lisätään 10 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
               ”3.   Komitean kokouksiin voivat osallistua tarkkailijoina seuraavat henkilöt:

                           a)

                           edustaja kustakin ETA/EFTA-valtion työsuojelutarkastusyksiköstä;

                           b)

                           Euroopan työturvallisuus- ja työterveysviraston johtaja;

                           c)

                           Kansainvälisen työjärjestön edustaja.”

               6)

               Lisätään 11 a artikla seuraavasti:
               ”11 a artikla
               Komitea vahvistaa työjärjestyksensä, jossa määritellään sen käytännön työtä koskevat järjestelyt, mukaan lukien kokousten kutsuminen koolle ja työryhmien asettaminen.”

               7)

               Korvataan 12 artiklan 2 kohta seuraavasti:
               ”2.   Komissio toimittaa tämän kertomuksen neuvostolle, Euroopan parlamentille, talous- ja sosiaalikomitealle sekä työturvallisuuden, työhygienian ja työterveyshuollon neuvoa-antavalle komitealle.”

         2 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2010.

      Tehty Brysselissä 22 päivänä lokakuuta 2008.

            Komission puolesta

         Vladimír ŠPIDLA

            Komission jäsen

      (1)  EYVL L 188, 9.8.1995, s. 11.


title: Päätös N:o U1, tehty 12 päivänä kesäkuuta 2009 , koskien Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 987/2009 54 artiklan 3 kohtaa työttömyysetuuksien korottamisesta huollettavina olevien perheenjäsenten vuoksi (ETA:n kannalta ja EY:n ja Sveitsin sopimuksen kannalta merkityksellinen teksti)

text:
               24.4.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               C 106/42

         PÄÄTÖS N:o U1,
   tehty 12 päivänä kesäkuuta 2009,
   koskien Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 987/2009 54 artiklan 3 kohtaa työttömyysetuuksien korottamisesta huollettavina olevien perheenjäsenten vuoksi
   (ETA:n kannalta ja EY:n ja Sveitsin sopimuksen kannalta merkityksellinen teksti)
   2010/C 106/11
   SOSIAALITURVAJÄRJESTELMIEN YHTEENSOVITTAMISTA KÄSITTELEVÄ HALLINTOTOIMIKUNTA, joka
   ottaa huomioon sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamisesta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 883/2004 (1) 72 artiklan a kohdan, jonka mukaan hallintotoimikunnan tehtävänä on käsitellä kaikkia asetuksen (EY) N:o 883/2004 ja sosiaaliturvajärjestelmien yhteensovittamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 883/2004 täytäntöönpanomenettelystä 16 päivänä syyskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 987/2009 (2) säännöksistä johtuvia hallinnollisia ja tulkinnallisia kysymyksiä,
   ottaa huomioon asetuksen (EY) N:o 987/2009 54 artiklan 2 ja 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Asetuksen (EY) N:o 987/2009 54 artiklan 3 kohdan mukaan jos jäsenvaltion lainsäädännön mukaan työttömyysetuuksien määrään vaikuttaa perheenjäsenten määrä, toimivaltainen laitos ottaa huomioon myös niiden perheenjäsenten määrän, jotka asuvat toisessa jäsenvaltiossa kuin siinä, missä toimivaltainen laitos sijaitsee.

               (2)

               Mainitun asetuksen 2 artiklan 2 kohdan mukaan laitosten on viipymättä toimitettava tai vaihdettava kaikki tiedot, joita tarvitaan asetuksen (EY) N:o 883/2004 soveltamisalaan kuuluvien henkilöiden oikeuksien ja velvollisuuksien vahvistamiseen ja määrittämiseen.

               (3)

               Asetuksen (EY) N:o 987/2009 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut asiakirjat ja rakenteiset sähköiset asiakirjat ovat asianomaisen henkilön oikeuksien todistuskeinoja, mutta niiden toimittaminen ei ole ehtona kyseisten oikeuksien saamiseksi.

               (4)

               Toisessa jäsenvaltiossa kuin siinä, missä toimivaltainen laitos sijaitsee, asuviin perheenjäseniin liittyvät asiakirjat voidaan toimittaa vasta sitten, kun etuuden maksamisen perusteena oleva työttömyyskausi on alkanut.

               (5)

               Perheenjäsenten vuoksi maksettavien työttömyysetuuksien korotukset on maksettava jälkikäteen siltä kaudelta, joka edelsi muussa kuin toimivaltaisen laitoksen sijaintivaltiossa asuvien perheenjäsenten tietojen toimittamispäivää, jos kyseiset henkilöt olivat työttömän henkilön huollettavina jo silloin, kun etuuden maksamisen perusteena oleva työttömyyskausi alkoi,
               noudattaa asetuksen (EY) N:o 883/2004 71 artiklan 2 kohdassa säädettyjä ehtoja,

         ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

               1.

               Perheenjäseniä koskevan asiakirjan toimittaminen etuuden maksamisen perusteena olevan työttömyyskauden alkamisen jälkeen ei lykkää työttömyysetuuksien korottamista huollettavina olevien perheenjäsenten vuoksi koskevan oikeuden saamisen alkamista, joka määritellään toimivaltaisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti.

               2.

               Jos 1 kohdassa tarkoitetun asiakirjan toimittava laitos ei voi osoittaa, että perheenjäseniä ei oteta huomioon laskettaessa toiselle henkilölle maksettavia työttömyysetuuksia heidän asuinpaikkansa jäsenvaltion lainsäädännön mukaan, asianomaisen henkilön on saatava lisätä sanottuun asiakirjaan ilmoitus tästä seikasta.

               3.

               Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan asetuksen (EY) N:o 987/2009 voimaantulopäivästä.

            Hallintotoimikunnan puheenjohtaja

         Gabriela PIKOROVÁ

      (1)  EUVL L 166, 30.4.2004, s. 1.

      (2)  EUVL L 284, 30.10.2009, s. 1.


title: Euroopan parlamentin päätös, tehty 5 päivänä toukokuuta 2010, vastuuvapauden myöntämisestä Euratomin hankintakeskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2008

text:
               25.9.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 252/192

         EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖS,
   tehty 5 päivänä toukokuuta 2010,
   vastuuvapauden myöntämisestä Euratomin hankintakeskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2008
   (2010/540/EU)
   EUROOPAN PARLAMENTTI, joka
   ottaa huomioon Euratomin hankintakeskuksen lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2008,
   ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euratomin hankintakeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2008 sekä keskuksen vastaukset (1),
   ottaa huomioon neuvoston 16. helmikuuta 2010 antaman suosituksen (5827/2010 – C7-0061/2010),
   ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 276 artiklan ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 319 artiklan,
   ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (2) ja erityisesti sen 185 artiklan,
   ottaa huomioon Euratomin hankintakeskuksen perussäännöstä 12. helmikuuta 2008 tehdyn neuvoston päätöksen 2008/114/EY, Euratom (3) ja erityisesti sen 8 artiklan,
   ottaa huomioon asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19. marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (4) ja erityisesti sen 94 artiklan,
   ottaa huomioon työjärjestyksen 77 artiklan ja liitteen VI,
   ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön (A7-0076/2010),

               1.

               myöntää Euratomin hankintakeskuksen pääjohtajalle vastuuvapauden hankintakeskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2008;

               2.

               esittää huomautuksensa oheisessa päätöslauselmassa;

               3.

               kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen ja siihen erottamattomasti kuuluvan päätöslauselman Euratomin hankintakeskuksen pääjohtajalle, neuvostolle, komissiolle ja tilintarkastustuomioistuimelle sekä huolehtimaan niiden julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä (L-sarja).

            Puhemies

         Jerzy BUZEK

            Pääsihteeri

         Klaus WELLE

      (1)  EUVL C 304, 15.12.2009, s. 6.

      (2)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.

      (3)  EUVL L 41, 15.2.2008, s. 15.

      (4)  EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.
    ---documentbreak---

               25.9.2010

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 252/193

         EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMA
   5. toukokuuta 2010,
   joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä Euratomin hankintakeskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2008
   EUROOPAN PARLAMENTTI, joka
   ottaa huomioon Euratomin hankintakeskuksen lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2008,
   ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euratomin hankintakeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2008 sekä keskuksen vastaukset (1),
   ottaa huomioon neuvoston 16. helmikuuta 2010 antaman suosituksen (5827/2010 – C7-0061/2010),
   ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 276 artiklan ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 319 artiklan,
   ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (2) ja erityisesti sen 185 artiklan,
   ottaa huomioon Euratomin hankintakeskuksen perussäännöstä 12. helmikuuta 2008 tehdyn neuvoston päätöksen 2008/114/EY, Euratom (3) ja erityisesti sen 8 artiklan,
   ottaa huomioon asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19. marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (4) ja erityisesti sen 94 artiklan,
   ottaa huomioon työjärjestyksen 77 artiklan ja liitteen VI,
   ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön (A7-0076/2010),

               A.

               ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin on saanut riittävän varmuuden siitä, että varainhoitovuoden 2008 tilit ovat luotettavat ja tilien perustana olevat toimet ovat lailliset ja asianmukaiset,

               B.

               ottaa huomioon, että Luxemburgiin vuonna 1958 perustetun Euratomin hankintakeskuksen perussääntö on korvattu päätöksen 2008/114/EY, Euratom nojalla ja että hankintakeskuksesta on tehty erillisvirasto,

               1.

               panee merkille, että hankintakeskus ei saanut vuonna 2008 avustuksia toimintansa rahoittamiseen vaan komissio vastasi kaikista hankintakeskuksen menoista vuoden 2008 talousarvion toteuttamisen yhteydessä; toteaa myös, että varainhoitovuodelta 2007 siirretyt maksusitoumukset katettiin vuoden 2007 avustuksen käyttämättä jääneellä osuudella;

               2.

               toteaa, että hankintakeskuksella ei ole omaa talousarviota, joten se kuuluu tosiasiassa komission yhteyteen;

               3.

               korostaa joka tapauksessa, että näin ollen on perusteltua harkita, onko hankintakeskus tarpeen säilyttää nykyisessä muodossaan ja nykyisellä organisaatiorakenteella; panee merkille hankintakeskuksen vastauksen, jonka mukaan tässä tilanteessa näkyy se, että toisaalta selkeän suhteen komissioon (komissio voi esimerkiksi antaa ohjeita ja nimittää hankintakeskuksen pääjohtajan) ja toisaalta tietyntasoisen oikeudellisen ja taloudellisen riippumattomuuden on oltava tasapainossa;

      Sisäinen tarkastus

               4.

               ottaa huomioon, että hankintakeskus on nimittänyt perussääntönsä 3 artiklan mukaisesti oman sisäisen tarkastajan, joka aloitti työnsä vasta 1. heinäkuuta 2009;

               5.

               viittaa vastuuvapauden myöntämistä koskevaan päätökseen liittyvien muiden, luonteeltaan yleisten huomautusten osalta EU:n erillisvirastojen toiminnasta, varainhoidosta ja sen valvonnasta 5. toukokuuta 2010 antamaansa päätöslauselmaan (5).

      (1)  EUVL C 304, 15.12.2009, s. 6.

      (2)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.

      (3)  EUVL L 41, 15.2.2008, s. 15.

      (4)  EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.

      (5)  Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2010)0139 (katso tämän virallisen lehden sivu 241).


title: 2011/574/EU: Euroopan parlamentin päätös, annettu 10 päivänä toukokuuta 2011 , vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2009

text:
               27.9.2011

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 250/145

         EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖS,
   annettu 10 päivänä toukokuuta 2011,
   vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2009
   (2011/574/EU)
   EUROOPAN PARLAMENTTI, joka
   ottaa huomioon Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2009,
   ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2009 sekä keskuksen vastaukset (1),
   ottaa huomioon neuvoston 15. helmikuuta 2011 antaman suosituksen (05892/2011 – C7-0052/2011),
   ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 276 artiklan ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 319 artiklan,
   ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (2) ja erityisesti sen 185 artiklan,
   ottaa huomioon tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamisesta 21. huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 851/2004 (3) ja erityisesti sen 23 artiklan,
   ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19. marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (4) ja erityisesti sen 94 artiklan,
   ottaa huomioon työjärjestyksen 77 artiklan ja liitteen VI,
   ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon (A7-0107/2011),

               1.

               myöntää Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen johtajalle vastuuvapauden keskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2009;

               2.

               esittää huomautuksensa oheisessa päätöslauselmassa;

               3.

               kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen ja siihen erottamattomasti kuuluvan päätöslauselman Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen johtajalle, neuvostolle, komissiolle ja tilintarkastustuomioistuimelle sekä huolehtimaan niiden julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä (L-sarja).

            Puhemies

         Jerzy BUZEK

            Pääsihteeri

         Klaus WELLE

      (1)  EUVL C 338, 14.12.2010, s. 124.

      (2)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.

      (3)  EUVL L 142, 30.4.2004, s. 1.

      (4)  EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.
    ---documentbreak---

               27.9.2011

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 250/146

         EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMA,
   10. toukokuuta 2011,
   joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2009
   EUROOPAN PARLAMENTTI, joka
   ottaa huomioon Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2009,
   ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2009 sekä keskuksen vastaukset (1),
   ottaa huomioon neuvoston 15. helmikuuta 2011 antaman suosituksen (05892/2011 – C7-0052/2011),
   ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 276 artiklan ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 319 artiklan,
   ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (2) ja erityisesti sen 185 artiklan,
   ottaa huomioon tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamisesta 21. huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 851/2004 (3) ja erityisesti sen 23 artiklan,
   ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19. marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (4) ja erityisesti sen 94 artiklan,
   ottaa huomioon työjärjestyksen 77 artiklan ja liitteen VI,
   ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon (A7-0107/2011),

               A.

               ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin on saanut kohtuullisen varmuuden siitä, että varainhoitovuoden 2009 tilit ovat luotettavat ja tilien perustana olevat toimet ovat lailliset ja asianmukaiset,

               B.

               ottaa huomioon, että parlamentti myönsi 5. toukokuuta 2010 Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen johtajalle vastuuvapauden keskuksen talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2008 (5) ja vastuuvapauspäätökseen liitetyssä päätöslauselmassa se muun muassa

                           —

                           pani merkille tilintarkastustuomioistuimen havainnon, että noin 16 200 000 euroa (eli 40 prosenttia keskuksen kokonaistalousarviosta) oli siirrettävä seuraavalle varainhoitovuodelle,

                           —

                           ilmaisi huolensa siitä, että keskuksen ja Ruotsin valtion välillä ei ollut vielä 31. joulukuuta 2008 mennessä tehty toimipaikkasopimusta,

                           —

                           huomautti, että palvelukseenottomenettelyjen suunnittelussa oli edelleen puutteita,

                           —

                           piti valitettavana, että keskus ei ollut vieläkään kaikilta osin täyttänyt velvollisuuttaan toimittaa vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle johtajansa laatima kertomus, jossa on yhteenveto sisäisen tarkastajan varainhoidon puiteasetuksen 72 artiklan 5 kohdan mukaisesti tekemien sisäisten tarkastusten määrästä,

               C.

               ottaa huomioon, että keskuksen määrärahat vuonna 2009 olivat 51 000 000 euroa eli 25,3 prosenttia suuremmat kuin vuonna 2008,

               1.

               panee merkille, että keskuksen talousarvio on kasvanut 17 100 000 eurosta (2006) 51 000 000 euroon (2009);

               2.

               panee merkille, että keskuksella oli vuonna 2009 käytössään 51 000 000 euroa, joista 48 100 000 euroa oli tukea unionin talousarviosta;

               3.

               korostaa, että maksumäärärahojen käyttöaste on hieman parantunut, se oli nyt 91 prosenttia, mikä tarkoittaa, että määrärahoja jäi käyttämättä 4 800 000 euroa; panee kuitenkin merkille, että tämä vajaakäyttö liittyy siihen, että keskus rajoitti maksumäärärahapyyntöjään vähentääkseen tilillään vuoden lopulla olevaa käteisvarojen määrää, kuten tilintarkastustuomioistuin ja komissio olivat pyytäneet;

      Toiminta

               4.

               kehottaa jälleen kerran keskusta esittämään tilintarkastustuomioistuimen seuraavaan kertomukseen liitettävässä taulukossa vertailun vastuuvapausmenettelyn kohteena olevan vuoden ja sitä edeltävän varainhoitovuoden aikana toteutetuista toimista, jotta vastuuvapauden myöntävällä viranomaisella on mahdollisuus arvioida paremmin keskuksen toimintaa eri vuosina;

               5.

               pitää keskusta kuitenkin tärkeänä elimenä vahvistettaessa ja kehitettäessä eurooppalaista tautien seurantaa, arvioitaessa tunnettuja ja uusia ihmisten terveyttä uhkaavia tartuntatauteja sekä tiedotettaessa niistä;

               6.

               huomauttaa, että keskus myötävaikutti huomattavasti toimenpiteisiin H1N1-pandemian torjumiseksi vuonna 2009, muun muassa tiettyjen influenssarokotteiden käyttöä vuoden 2009 H1N1-pandemian aikana koskevien alustavien suuntaviivojen avulla (Use of specific pandemic influenza vaccines during the H1N1 2009 pandemic);

               7.

               katsoo, että keskuksen valtuuksia on lisättävä, jotta unionilla olisi käytössään omat valmiudet arvioida infektion vaaran vakavuutta pandemian tapauksessa ja jotta jäsenvaltioiden välistä koordinaatiota voidaan parantaa;

               8.

               panee merkille, että keskus pystyi vuonna 2009 kehittämään useita tartuntatautien epidemiologiaa, seurantaa, torjuntaa ja valvontaa koskevia tuotteita ja palveluja ja että se julkaisi monenlaisia tieteellisiä kertomuksia;

               9.

               pyytää tilintarkastustuomioistuinta toteuttamaan keskuksessa toiminnantarkastuksia;

      Määrärahasiirrot varainhoitovuodelta toiselle

               10.

               pitää huolestuttavana, että tilintarkastustuomioistuin ilmoitti jo vuonna 2006 siirrettyjen määrärahojen suuresta määrästä, mikä vaikuttaa kielteisesti talousarvion toteuttamiseen ja on vastoin talousarvion vuotuisuusperiaatetta; toteaa erityisesti, että vuodelta 2008 siirretyt, 2 200 000 euron suuruiset määrärahat oli peruutettava ja että vuonna 2009 seuraavalle varainhoitovuodelle siirretyt määrärahat vastasivat 42:ta prosenttia hallintomenoja koskevasta osastosta 2 ja 63:a prosenttia toimintamenojen osastosta 3; pyytää sen vuoksi keskusta tiedottamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle tämän puutteen korjaamiseksi toteutetuista toimista;

      Keskuksen toimipaikka

               11.

               pitää myönteisenä, että keskuksen johtokunta ja Ruotsin kansanterveysasioista ja vanhushuollosta vastaava ministeri allekirjoittivat lopulta toimipaikkasopimuksen 30. kesäkuuta 2010 ja että samalla lainsäädäntöön tehtiin muutos, joka mahdollistaa keskuksen henkilöstön ja heidän perheenjäsentensä sisällyttämisen Ruotsin väestörekisteriin;

      Sisäinen tarkastus

               12.

               on huolestunut siitä, että keskus ei taaskaan täyttänyt täysimääräisesti velvoitettaan toimittaa vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle johtajansa laatima kertomus, jossa on yhteenveto sisäisen tarkastuksen suositusten sisällöstä varainhoidon puiteasetuksen 72 artiklan 5 kohdan mukaisesti; pitää huolestuttavana erityisesti sitä, että aikaisempia suosituksia koskevien jatkotoimenpiteiden osalta sisäinen tarkastus antoi keskukselle yhden ”erittäin tärkeän” sekä seitsemän ”tärkeää” suositusta, mutta suositusten sisällöstä ei annettu tietoja; kehottaa näin ollen painokkaasti keskuksen johtajaa toimittamaan nämä tiedot;

               13.

               toteaa, että komission sisäinen tarkastus tarkasti vuonna 2009 myös keskuksen varainhoidon yleisenä pyrkimyksenään saada kohtuullinen varmuus niiden sisäisten valvontatoimien riittävyydestä, joilla tuetaan varainhoitoon, hankintojen suunnitteluun, talousarvion toteuttamiseen, hallinnon raportointiin, seurantaan ja valvontaan liittyviä menettelyjä; korostaa, että sisäisen tarkastuksen suositukset liittyvät tarpeeseen saattaa ajan tasalle sitoumuksia ja maksuja koskevat rahoitusmenettelyt ja vahvistaa niitä, jotta toteutetut valvontatoimet voidaan määritellä ja kirjata tarkemmin;

               14.

               viittaa vastuuvapauden myöntämistä koskevaan päätökseen liittyvien muiden, luonteeltaan yleisten huomautusten osalta erillisvirastojen toiminnasta, varainhoidosta ja sen valvonnasta 10. toukokuuta 2011 antamaansa päätöslauselmaan (6).

      (1)  EUVL C 338, 14.12.2010, s. 124.

      (2)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.

      (3)  EUVL L 142, 30.4.2004, s. 1.

      (4)  EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.

      (5)  EUVL L 252, 25.9.2010, s. 141.

      (6)  Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2011)0163 (katso tämän virallisen lehden sivu 269).


title: Neuvoston päätös 2014/537/YUTP, annettu 3 päivänä heinäkuuta 2014 , Euroopan unionin sotilasoperaation (EUFOR RCA) toimeksiannon täyttämisen johdosta vapautensa menettäneiden henkilöiden siirtoa Keski-Afrikan tasavaltaan koskevia yksityiskohtaisia määräyksiä sekä näihin henkilöihin sovellettavia takeita koskevan Euroopan unionin ja Keski-Afrikan tasavallan välisen sopimuksen allekirjoittamisesta ja tekemisestä Euroopan unionin puolesta

text:
               23.8.2014

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 251/1

         NEUVOSTON PÄÄTÖS 2014/537/YUTP,
   annettu 3 päivänä heinäkuuta 2014,
   Euroopan unionin sotilasoperaation (EUFOR RCA) toimeksiannon täyttämisen johdosta vapautensa menettäneiden henkilöiden siirtoa Keski-Afrikan tasavaltaan koskevia yksityiskohtaisia määräyksiä sekä näihin henkilöihin sovellettavia takeita koskevan Euroopan unionin ja Keski-Afrikan tasavallan välisen sopimuksen allekirjoittamisesta ja tekemisestä Euroopan unionin puolesta
   EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 37 artiklan yhdessä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 218 artiklan 5 ja 6 kohdan kanssa,
   ottaa huomioon unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksen,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Neuvosto hyväksyi 10 päivänä helmikuuta 2014 päätöksen 2014/73/YUTP (1) Keski-Afrikan tasavallassa toteutettavasta unionin sotilasoperaatiosta (EUFOR RCA).

               (2)

               Neuvoston hyväksyttyä 14 päivänä maaliskuuta 2014 päätöksen neuvottelujen aloittamisesta korkea edustaja on neuvotellut Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 37 artiklan mukaisesti Euroopan unionin ja Keski-Afrikan tasavallan välisen sopimuksen Euroopan unionin sotilasoperaation (EUFOR RCA) toimeksiannon täyttämisen johdosta vapautensa menettäneiden henkilöiden siirtoa Keski-Afrikan tasavaltaan koskevista yksityiskohtaisista määräyksistä sekä näihin henkilöihin sovellettavista takeista, jäljempänä ’sopimus’.

               (3)

               Euroopan unionista tehtyyn sopimukseen ja Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen liitetyssä, Tanskan asemasta tehdyssä pöytäkirjassa N:o 22 olevan 5 artiklan mukaisesti Tanska ei osallistu niiden unionin päätösten ja toimien valmisteluun ja täytäntöönpanoon, joilla on merkitystä puolustuksen alalla. Tanska ei osallistu tämän päätöksen täytäntöönpanoon eikä siten osallistu tämän operaation rahoitukseen.

               (4)

               Sopimus olisi hyväksyttävä,

         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään unionin puolesta Euroopan unionin ja Keski-Afrikan tasavallan välinen sopimus Euroopan unionin sotilasoperaation (EUFOR RCA) toimeksiannon täyttämisen johdosta vapautensa menettäneiden henkilöiden siirtoa Keski-Afrikan tasavaltaan koskevista yksityiskohtaisista määräyksistä sekä näihin henkilöihin sovellettavista takeista.
   Sopimuksen teksti on liitetty tähän päätökseen.
   2 artikla
   Neuvoston puheenjohtaja valtuutetaan nimeämään yksi tai useampi henkilö, jolla on oikeus allekirjoittaa sopimus unionia sitovasti.
   3 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

      Tehty Brysselissä 3 päivänä heinäkuuta 2014.

            Neuvoston puolesta

            Puheenjohtaja

         S. GOZI

      (1)  Neuvoston päätös 2014/73/YUTP, annettu 10 päivänä helmikuuta 2014, Keski-Afrikan tasavallassa toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUFOR RCA) (EUVL L 40, 11.2.2014, s. 59).