Avis juridique important

|

32003D0009

2003/9/EY: Neuvoston päätös, tehty 10 päivänä joulukuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tšekin tasavallan assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä koskevassa lisäpöytäkirjassa määrättyjen edellytysten täyttymisestä

Virallinen lehti nro L 007 , 11/01/2003 s. 0074 - 0075

Neuvoston päätös,tehty 10 päivänä joulukuuta 2002,Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tsekin tasavallan assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä koskevassa lisäpöytäkirjassa määrättyjen edellytysten täyttymisestä(2003/9/EY)EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 87 artiklan 3 kohdan e alakohdan,ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tsekin tasavallan assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä koskevan lisäpöytäkirjan allekirjoittamisesta ja väliaikaisesta soveltamisesta 29 päivänä heinäkuuta 2002 tehdyn neuvoston päätöksen,ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tsekin tasavallan assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä koskevan lisäpöytäkirjan ja erityisesti sen 3 artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen,sekä katsoo seuraavaa:(1) Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tsekin tasavallan assosiaatiosta tehty Eurooppa-sopimus(1) allekirjoitettiin 4 päivänä lokakuuta 1993.(2) Eurooppa-sopimuksen pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa määrätään, että sopimuksen voimaantuloa seuraavan viiden ensimmäisen vuoden aikana ja poiketen siitä, mitä kyseisen artiklan 1 kohdan iii alakohdassa määrätään, Tsekin tasavalta voi poikkeuksellisesti myöntää terästuotteille rakenneuudistukseen tarkoitettua valtion tukea, jos kyseinen tuki edistää sitä saavien yritysten kannattavuutta tavanomaisissa markkinaolosuhteissa rakenneuudistuskauden lopussa, jos kyseisen tuen määrä ja laajuus rajoitetaan tiukasti siihen määrään, joka on ehdottomasti tarpeen kannattavuuden palauttamiseksi, ja niitä vähennetään asteittain, ja jos rakenneuudistusohjelma liittyy Tsekin tasavallan kapasiteetin yleiseen järkeistämiseen ja vähentämiseen.(3) Alkuperäinen viiden vuoden jakso päättyi 31 päivänä joulukuuta 1996.(4) Tsekin tasavalta pyysi edellä mainitun ajanjakson pidentämistä helmikuussa 1998.(5) On aiheellista pidentää kyseistä ajanjaksoa 1 päivästä tammikuuta 1997 alkaen kahdeksalla vuodella tai kunnes Tsekistä tulee Euroopan unionin jäsen, riippuen siitä, kumpi ajankohdista on aikaisempi.(6) Yhteisö ja Tsekin tasavalta allekirjoittivat tätä varten 9 päivänä lokakuuta 2002 Eurooppa-sopimuksen lisäpöytäkirjan, jota sovelletaan väliaikaisesti mainitusta päivästä lähtien.(7) Lisäpöytäkirjan 1 artiklassa myönnetään pidennys edellä mainittuun ajanjaksoon edellyttäen, että lisäpöytäkirjan 2 ja 3 artiklassa vahvistetut edellytykset täyttyvät.(8) Lisäpöytäkirjan 2 artiklan mukaisesti edellä mainitun ajanjakson pidentäminen edellyttää, että Tsekin tasavalta esittää komissiolle rakenneuudistusohjelman ja liiketoimintasuunnitelmat, jotka täyttävät Eurooppa-sopimuksen pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut vaatimukset ja jotka Tsekin tasavallan kansallinen valtiontuen valvontaviranomainen (kilpailunsuojavirasto) on arvioinut ja hyväksynyt.(9) Tsekin tasavalta esitti komissiolle kesäkuussa, heinäkuussa ja syyskuussa 2002 rakenneuudistusohjelman ja liiketoimintasuunnitelmat, jotka kilpailunsuojavirasto on arvioinut ja hyväksynyt.(10) Lisäpöytäkirjan 3 artiklan mukaisesti edellä mainitun ajanjakson pidentäminen edellyttää, että komissio suorittaa rakenneuudistusohjelmaa ja liiketoimintasuunnitelmia koskevan lopullisen arvion.(11) Komissio on suorittanut lopullisen arvion rakenneuudistusohjelmasta ja liiketoimintasuunnitelmista, jotka Tsekin tasavalta on esittänyt. Arviointi osoittaa, että rakenneuudistustuki on tarpeen tiettyjen Tsekin tasavallan terästeollisuusyritysten kannattavuuden palauttamiseksi. Arviointi vahvistaa, että rakenneuudistusohjelma ja liiketoimintasuunnitelmat johtavat yritysten kannattavuuteen tavanomaisissa markkinaolosuhteissa rakenneuudistuskauden loppuun mennessä, että tuen määrä ja laajuus on rajoitettu tiukasti tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvittavaan määrään ja että Tsekin tasavallan terästeollisuudelle myönnetty rakenneuudistustuki lopetetaan vuoden 2003 loppuun mennessä ja että rakenneuudistusohjelma liittyy Tsekin tasavallan kokonaistuotantokapasiteetin yleiseen järkeistämiseen ja vähentämiseen. Näin ollen arviointi osoittaa, että rakenneuudistusohjelma ja liiketoimintasuunnitelmat, jotka Tsekin tasavalta on esittänyt, täyttävät Eurooppa-sopimuksen pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.(12) Näin ollen Eurooppa-sopimuksen lisäpöytäkirjan 2 ja 3 artiklassa vahvistetut edellytykset täyttyvät,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:Ainoa artiklaTsekin tasavallan komissiolle Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Tsekin tasavallan assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä koskevan lisäpöytäkirjan nro 2 mukaisesti esittämät rakenneuudistusohjelma ja liiketoimintasuunnitelmat täyttävät pöytäkirjassa nro 2 olevan 8 artiklan 4 kohdassa vahvistetut vaatimukset.Tehty Brysselissä 10 päivänä joulukuuta 2002.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaP. S. Møller(1) EYVL L 360, 31.12.1994, s. 2.


Avis juridique important

|

32001D0080

Neuvoston päätös, tehty 22 päivänä tammikuuta 2001, Euroopan unionin sotilasesikunnan perustamisesta

Virallinen lehti nro L 027 , 30/01/2001 s. 0007 - 0011

Neuvoston päätös,tehty 22 päivänä tammikuuta 2001,Euroopan unionin sotilasesikunnan perustamisesta(2001/80/YUTP)EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 28 artiklan 1 kohdan,ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan 2 kohdan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 17 artiklan mukaisen yhteisen ulko- ja turvallisuuspolitiikan (YUTP) ja erityisesti Euroopan yhteisen turvallisuus- ja puolustuspolitiikan vahvistamisen puitteissa Nizzassa 7-11 päivänä joulukuuta 2000 kokoontunut Eurooppa-neuvosto pääsi yhteisymmärrykseen Euroopan unionin sotilasesikunnan perustamisesta ja määritteli sen toimenkuvan ja toiminnot.(2) Eurooppa-neuvoston antamien suuntaviivojen mukaisesti sotilasesikunta tulisi saattaa valmiuteen aloittaa työnsä,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1 artikla1. Neuvoston pääsihteeristön palvelukseen siirretään sotilashenkilökuntaa jäsenvaltioista Euroopan unionin sotilasesikunnan (EUSE) perustamiseksi.2. Sotilasesikunnasta tulee osa neuvoston pääsihteeristöä.2 artiklaSotilasesikunnan toimenkuva ja toiminnot on määritelty Nizzan Eurooppa-neuvoston hyväksymän puheenjohtajavaltion selvityksen liitteessä V, joka on tämän päätöksen liitteenä.3 artiklaKaikkien sotilasesikunnan jäsenten on oltava Euroopan unionin jäsenvaltioiden kansalaisia.4 artikla1. Sotilasesikunnan jäseniin sovelletaan sääntöjä, jotka määritellään neuvoston päätöksessä.2. Siihen saakka kunnes 1 kohdassa tarkoitettu päätös tulee voimaan, neuvoston 28 päivänä helmikuuta 2000 tekemä päätös 2000/178/YUTP neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti siirrettäviin kansallisiin sotilasalan asiantuntijoihin sovellettavista säännöistä(1) pysyy voimassa.5 artiklaTämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se tehdään.Tätä päätöstä sovelletaan siitä päivästä lähtien, jonka pääsihteeri/korkea edustaja poliittisten ja turvallisuusasioiden komiteaa ja väliaikaista sotilaallista elintä/sotilaskomiteaa kuullen päättää, ja periaatteessa ennen vuoden 2001 kesäkuun loppua.Siihen päivään saakka, jona tätä päätöstä aletaan soveltaa, sotilasesikunnan pääjohtaja, joka astuu virkaansa 1 päivänä maaliskuuta 2001(2), toimii jäsenvaltioista neuvoston pääsihteeristön palvelukseen siirrettyjen sotilasalan asiantuntijoiden(3) päällikkönä.6 artiklaTämä päätös julkaistaan virallisessa lehdessä.Tehty Brysselissä 22 päivänä tammikuuta 2001.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaA. Lindh(1) EYVL L 57, 2.3.2000, s. 1.(2) Neuvoston päätös, tehty 22 päivänä joulukuuta 2000.(3) Neuvoston päätös 2000/145/YUTP, tehty 14 päivänä helmikuuta 2000, neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti siirrettävistä kansallisista sotilasasiantuntijoista (EYVL L 49, 22.2.2000, s. 3).LIITEEUROOPAN UNIONIN SOTILASESIKUNNAN (EUSE) ORGANISAATIO1. JohdantoEU:n jäsenvaltiot päättivät Helsingissä perustaa neuvostoon uudet pysyvät poliittiset ja sotilaalliset rakenteet, jotta EU voisi vastata kaikista Euroopan unionista tehdyssä sopimuksessa määritellyistä konfliktinesto- ja kriisinhallintatehtävistä, ns. Petersbergin tehtävistä. Helsingin tilanneselvityksen mukaisesti EUSE "osana neuvoston rakenteita antaa sotilaallista asiantuntemusta ja tukee Euroopan yhteistä turvallisuus- ja puolustuspolitiikkaa, mukaan lukien EU-johtoisten sotilaallisten kriisinhallintaoperaatioiden toteuttaminen".Tässä tarkoituksessa EUSE:n tehtävänkuvaus määritellään seuraavasti:2. ToimenkuvaEUSE:n tehtäviä ovat "varhaisvaroitus, tilannearviointi ja Petersbergin tehtävien strateginen suunnittelu, mukaan lukien Euroopan kansallisten ja monikansallisten joukkojen saatavuuden kartoittaminen" sekä politiikan ja päätösten täytäntöönpano Euroopan unionin sotilaskomitean (EUSK) ohjeistuksen mukaisesti.3. Asema ja tehtävät- Se toimii EU:n sotilaallisen asiantuntemuksen lähteenä.- Se toimii välittäjänä toisaalta EUSK:n ja EU:n käytössä olevien sotilaallisten voimavarojen välillä sekä tarjoaa sotilaallista asiantuntemusta EU:n elimille EUSK:n ohjeistuksen mukaisesti.- Se toimii varhaisvaroituksen voimavarana. Se suunnittelee, arvioi ja tekee suosituksia, jotka koskevat kriisinhallinnan periaatetta ja yleistä sotilaallista strategiaa ja panee täytäntöön EUSK:n päätökset ja ohjeistukset.- Se antaa tukea EUSK:lle tilannearvioinnissa ja strategisen suunnittelun sotilaallisissa kysymyksissä(1) kaikkien Petersbergin tehtävien osalta kaikissa EU-johtoisissa operaatioissa riippumatta siitä, käyttääkö EU Naton voimavaroja vai ei.- Se osallistuu voimavaratavoitteiden kehittämiseen, arviointiin ja tarkistamiseen ottaen huomioon sen, että niiden jäsenvaltioiden, joita asia koskee, on sovittujen menettelyjen avulla varmistettava yhdenmukaisuus Naton puolustussuunnitteluprosessin (DPP) ja suunnittelu- ja arviointiprosessin (PARP) kanssa.- Se vastaa koulutuksen, harjoitusten ja yhteentoimivuuden alalla jäsenvaltioiden EU:n käyttöön tarjoamien joukkojen ja voimavarojen tarkkailusta, arvioinnista ja niitä koskevien suositusten antamisesta.4. Toiminnot- Se huolehtii kolmesta operatiivisesta päätoiminnosta: varhaisvaroitus, tilannearviointi ja strateginen suunnittelu.- Se tarjoaa EUSK:n ohjeistamana sotilaallista asiantuntemusta EU:n elinten käyttöön ja erityisesti pääsihteerille/korkealle edustajalle.- Se tarkkailee ja seuraa mahdollisesti puhkeamassa olevia kriisejä tukeutuen asianmukaisiin kansallisiin ja monikansallisiin tiedusteluvoimavaroihin.- Se antaa sotilaallisia tietoja tilannekeskukselle ja saa siltä tietoja.- Se suorittaa Petersbergin tehtävien strategisen ennakkosuunnittelun sotilaallisen osuuden.- Se määrittelee ja luetteloi Naton kanssa koordinoiden EU-johtoisten operaatioiden kansalliset ja monikansalliset joukot.- Se osallistuu jäsenvaltioiden EU:n käyttöön tarjoamien kansallisten ja monikansallisten joukkojen kehittämiseen ja valmennukseen (mukaan lukien koulutus ja harjoitukset). Suhteita Natoon koskevat yksityiskohtaiset säännöt määritellään asiaankuuluvissa asiakirjoissa.- Se järjestää ja koordinoi menettelyt kansallisten ja monikansallisten esikuntien kanssa, mukaan lukien EU:n käytettävissä olevat Naton esikunnat, varmistaen niin pitkälle kuin mahdollista yhteensopivuuden Naton menettelyjen kanssa.- Se määrittelee, suunnittelee, toteuttaa ja arvioi EU:n kriisinhallintamenettelyjen sotilaalliset osat, mukaan lukien EU/Nato-menettelyjen harjoitukset.- Se osallistuu operaatioiden ja harjoitusten kustannusarvioiden tekemiseen.- Se huolehtii yhteydenpidosta monikansallisten joukkojen kansallisiin ja monikansallisiin esikuntiin.- Se luo pysyvät suhteet Natoon EU:n ja Naton välisten pysyvien järjestelyjen mukaisesti ja asianmukaiset suhteet nimettyihin tahoihin YK:ssa ja ETYJ:ssä edellyttäen, että asiasta sovitaan kyseisten järjestöjen kanssa.a) Lisätoiminnot kriisinhallintatilanteissa- Se pyytää ja käsittelee erityistietoja tiedusteluorganisaatioilta sekä muita asiaankuuluvia tietoja kaikista saatavilla olevista lähteistä.- Se tukee EUSK:a tämän osallistuessa poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean (PTK) alustavaan suunnitteluohjeistukseen ja suunnitteluohjeistuksen laatimiseen.- Se kehittää ja priorisoi sotilaallisia strategiavaihtoehtoja, jotta EUSK voi käyttää näitä tietoja antaessaan neuvoja sotilaallisissa kysymyksissä PTK:lle. Tässä yhteydessä EUSE:- määrittelee laajasti alustavat vaihtoehdot,- käyttää tarvittaessa ulkopuolista suunnittelutukea näiden vaihtoehtojen analysoimiseksi, kehittämiseksi ja täsmentämiseksi edelleen,- arvioi tällaisen yksityiskohtaisemman työn tuloksia ja antaa tehtäväksi mahdollisesti tarvittavan lisätyön,- esittää EUSK:lle yleisarvion, jossa ilmoitetaan aiheelliset prioriteetit ja suositukset.- Se voi myös osallistua sotilaallisten vaihtoehtojen ei-sotilaallisten näkökohtien kehittämiseen.- Se määrittelee kansallisten suunnitteluesikuntien ja tarvittaessa Naton kanssa koordinoiden ne joukot, jotka voisivat osallistua EU-johtoisiin operaatioihin.- Se avustaa operaation komentajaa teknisiä kysymyksiä koskevissa keskusteluissa, joita käydään sellaisten kolmansien maiden kanssa, jotka tarjoavat EU-johtoiseen operaatioon sotilaallisia voimavaroja, ja valmisteltaessa joukkojen muodostamista käsittelevää kokousta.- Se jatkaa kriisitilanteiden tarkkailua.b) Lisätoiminnot operaatioiden aikana- EUSK:n ohjeistamana toimien EUSE tarkkailee operaation aikana kaikkia operaation sotilaallisia näkökohtia. Se suorittaa strategista analyysia yhdessä operaation nimetyn komentajan kanssa tukeakseen EUSK:a tämän toimiessa strategisesta johtamisesta vastaavan PTK:n neuvon-antajana.- Poliittisen ja operatiivisen kehityksen valossa se tarjoaa EUSK:lle uusia vaihtoehtoja, joiden pohjalta EUSK voi antaa neuvoja PTK:lle.5. Organisaatio- Se toimii EUSK:n sotilaallisen ohjeistuksen mukaisesti ja raportoi tälle toiminnastaan.- EUSE on neuvoston pääsihteeristön osasto, joka toimii suoraan pääsihteerin/korkean edustajan alaisuudessa ja jonka henkilöstö koostuu jäsenvaltioista lähetetyistä työntekijöistä, jotka toimivat kansainvälisissä tehtävissä neuvostossa vahvistettavan perussäännön mukaisesti.- EUSE:a johtaa EU:n sotilasesikunnan pääjohtaja, kenraaliluutnantin arvoinen upseeri, ja se toimii EUSK:n ohjeistamana.- EUSE:n organisaatio on liitteessä A esitetyn kaltainen, jotta se voisi huolehtia kaiken tyyppisistä Petersbergin tehtävistä, riippumatta siitä, käyttääkö EU Naton voimavaroja vai ei.- Kriisinhallintatilanteissa tai harjoituksissa EUSE voisi perustaa kriisitoimintaryhmiä käyttäen hyväkseen omaa asiantuntemustaan, henkilökuntaansa ja infrastruktuuriaan. Lisäksi se voisi tarpeen vaatiessa pyytää EUSK:a esittämään jäsenvaltioille, että sen henkilökunnan määrää lisättäisiin tilapäisesti.6. Suhteet kolmansiin maihin- EUSE:n suhteet EU:n ulkopuolisiin Nato-maihin sekä muihin EU:n ehdokasmaihin määritellään asiakirjassa, joka käsittelee EU:n suhteita kolmansiin maihin.(1) Alustavat määritelmät:Strateginen suunnittelu: suunnittelutoimet, jotka aloitetaan heti, kun kriisi puhkeaa, ja jotka päättyvät, kun EU:n poliittiset viranomaiset hyväksyvät sotilaallisen strategiavaihtoehdon tai joukon sotilaallisia strategiavaihtoehtoja. Strateginen prosessi käsittää sotilaallisen tilannearvioinnin, poliittisten ja sotilaallisten puitteiden määrittelyn ja sotilaallisten strategiavaihtoehtojen kehittämisen.Sotilaallinen strategiavaihtoehto: mahdollinen sotilaallinen operaatio, jonka tarkoituksena on poliittis-sotilaallisissa puitteissa määriteltyjen poliittisten ja sotilaallisten tavoitteiden saavuttaminen. Sotilaallisessa strategiavaihtoehdossa kuvataan sotilaallinen ratkaisu, tarvittavat voimavarat, rajoitteet sekä suositukset, jotka koskevat operaation komentajan ja operatiivisen esikunnan valintaa.LIITE AEUSE:N ORGANISAATIOKAAVIO>PIC FILE= "L_2001027FI.001002.EPS">LYHENTEET>TAULUKON PAIKKA>


title: 2004/752/EY, Euratom: Neuvoston päätös, tehty 2 päivänä marraskuuta 2004,Euroopan unionin virkamiestuomioistuimen perustamisesta

text:
               9.11.2004

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 333/7

      NEUVOSTON PÄÄTÖS,
   tehty 2 päivänä marraskuuta 2004,
   Euroopan unionin virkamiestuomioistuimen perustamisesta
   (2004/752/EY, Euratom)
   EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 225 a ja 245 artiklan,
   ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 140 b ja 160 artiklan,
   ottaa huomioon komission ehdotuksen,
   ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon,
   ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 225 a artiklassa ja Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 140 b artiklassa neuvosto valtuutetaan perustamaan lainkäyttölautakuntia, joiden tehtävänä on ratkaista ensimmäisenä oikeusasteena tietynlaisia kanteita, sekä vahvistamaan tällaisten lainkäyttölautakuntien kokoonpano ja määrittelemään niille annettavat toimivaltuudet.

               (2)

               Erityisen lainkäyttöelimen perustaminen yhteisön ja sen henkilöstön välisiä riita-asioita varten ja sille annettava toimivalta ratkaista tällaisia asioita ensimmäisenä oikeusasteena, mikä tehtävä nykyisin kuuluu Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen toimivaltaan, on omiaan parantamaan yhteisön tuomioistuinjärjestelmän toimivuutta. Se vastaa Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 225 a artiklasta annetussa, 26 päivänä helmikuuta 2001 tehdyn Nizzan sopimuksen allekirjoittamisen yhteydessä hyväksytyssä julistuksessa N:o 16 (1) esitettyyn pyyntöön.

               (3)

               Sen vuoksi on aiheellista perustaa ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen yhteyteen lainkäyttölautakunta, joka institutionaalisesti ja organisatorisesti on erottamaton osa yhteisöjen tuomioistuinta ja jonka jäsenten asema on verrattavissa ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen jäsenten asemaan.

               (4)

               Uudelle lainkäyttöelimelle olisi annettava nimi, joka erottaa sen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen kokoonpanoista.

               (5)

               Yhteisön tuomioistuinjärjestelmän selkeyden varmistamiseksi olisi lainkäyttölautakunnan toimivaltaa, kokoonpanoa, organisaatiota ja menettelyä koskevat määräykset otettava yhteisöjen tuomioistuimen perussääntöön sen liitteenä.

               (6)

               Lainkäyttölautakunnan tuomarien lukumäärän olisi oltava oikeassa suhteessa sen käsittelemien riita-asioiden määrään. Tuomareiden nimittämistä koskevien neuvoston päätösten tekemisen helpottamiseksi on aiheellista säätää, että neuvosto perustaa riippumattoman neuvoa-antavan komitean, jonka tehtävänä on tarkistaa, että ehdolle asetetut henkilöt täyttävät asetetut edellytykset.

               (7)

               Lainkäyttölautakunnan olisi ratkaistava asiat noudattaen menettelyä, joka soveltuu sen käsiteltäväksi tulevien riita-asioiden erityispiirteisiin ja jonka mukaan se tutkii menettelyn eri vaiheissa mahdollisuuksia päästä sovintoratkaisuun.

               (8)

               Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 225 a artiklan kolmannen kohdan ja Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 140 b artiklan kolmannen kohdan mukaisesti lainkäyttölautakuntien päätöksiin voidaan hakea muutosta ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimelta vain oikeuskysymysten osalta ja samoin edellytyksin, joita nykyisin sovelletaan ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen päätöksiä koskevaan muutoksenhakuun yhteisöjen tuomioistuimessa. Yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön asiaa koskevat määräykset toistetaan lainkäyttölautakuntaa koskevassa perussäännön liitteessä, jotta vältettäisiin säädöksen selkeyttä haittaavat viittaukset.

               (9)

               Tässä päätöksessä olisi säädettävä tarvittavista siirtymäsäännöksistä, jotta lainkäyttölautakunta voi alkaa hoitaa tehtäviään heti kun se on perustettu,

         ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
   1 artikla
   Perustetaan Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen yhteyteen lainkäyttölautakunta, jonka tehtävänä on ratkaista Euroopan unionin virkamiehiä koskevat riita-asiat, jäljempänä ’Euroopan unionin virkamiestuomioistuin’. Euroopan unionin virkamiestuomioistuimen kotipaikka on sama kuin ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen kotipaikka.
   2 artikla
   Muutetaan pöytäkirjaa yhteisöjen tuomioistuimen perussäännöstä seuraavasti:

               1)

               Lisätään osasto seuraavasti:
               ”IV a   OSASTO
               LAINKÄYTTÖLAUTAKUNNAT
               62 a artikla
               EY:n perustamissopimuksen 225 a artiklan ja Euratomin perustamissopimuksen 140 b artiklan nojalla perustettujen lainkäyttölautakuntien toimivaltaa, kokoonpanoa, organisaatiota ja menettelyä koskevat määräykset ovat tämän perussäännön liitteessä.”

               2)

               Lisätään liite I, jonka teksti on tämän päätöksen liitteessä.

         3 artikla
   1.   Euroopan unionin virkamiestuomioistuimen presidentti nimetään ensimmäisen kerran kolmeksi vuodeksi samoin edellytyksin kuin tuomarit, paitsi jos neuvosto päättää, että sovelletaan yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön liitteessä I olevan 4 artiklan 1 kohdassa määrättyä menettelyä; liitteen teksti on tämän päätöksen liitteessä.
   2.   Heti kun kaikki Euroopan unionin virkamiestuomioistuimen tuomarit ovat vannoneet valan, neuvoston puheenjohtaja nimeää arpomalla kolme tämän tuomioistuimen tuomaria, joiden tehtävät päättyvät yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön liitteessä I olevan 2 artiklan toisen kohdan ensimmäisestä virkkeestä poiketen toimikauden kolmen ensimmäisen vuoden päättyessä.
   3.   Yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön liitteessä I olevassa 1 artiklassa tarkoitetut asiat, jotka mainitun artiklan voimaantulopäivänä on saatettu ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen käsiteltäväksi ja joiden osalta ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 52 artiklassa tarkoitettu kirjallinen menettely ei ole vielä päättynyt, siirretään Euroopan unionin virkamiestuomioistuimeen.
   4.   Euroopan unionin virkamiestuomioistuimen työjärjestyksen voimaantuloon asti Euroopan unionin virkamiestuomioistuin soveltaa ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestystä soveltuvin osin, lukuun ottamatta yhden tuomarin kokoonpanoa koskevia määräyksiä.
   4 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, lukuun ottamatta yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön liitteessä I olevaa 1 artiklaa; liitteen teksti on tämän päätöksen liitteessä.
   Yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön liitteessä I oleva 1 artikla tulee voimaan päivänä, jona Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistaan Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen presidentin päätös, jossa todetaan Euroopan unionin virkamiestuomioistuin asianmukaisesti perustetuksi.

      Tehty Brysselissä 2 päivänä marraskuuta 2004.

            Neuvoston puolesta

            Puheenjohtaja

         B. R. BOT

      (1)  EYVL C 80, 10.3.2001, s. 80.

      LIITE

            ”LIITE I
            EUROOPAN UNIONIN VIRKAMIESTUOMIOISTUIN
            1 artikla
            Euroopan unionin virkamiestuomioistuimella, jäljempänä 'virkamiestuomioistuin', on ensimmäisenä oikeusasteena toimivalta ratkaista EY:n perustamissopimuksen 236 artiklassa ja Euratomin perustamissopimuksen 152 artiklassa tarkoitetut yhteisön ja sen henkilöstön väliset riita-asiat, mukaan luettuina yhteisön elinten ja laitosten sekä niiden henkilöstön väliset riita-asiat, joiden osalta toimivalta on annettu yhteisöjen tuomioistuimelle.
            2 artikla
            Virkamiestuomioistuimessa on seitsemän tuomaria. Yhteisöjen tuomioistuimen pyynnöstä neuvosto voi määräenemmistöllä lisätä tuomareiden lukumäärää.
            Tuomarit nimitetään kuudeksi vuodeksi. Tuomari, jonka toimikausi päättyy, voidaan nimittää uudeksi toimikaudeksi.
            Tuomareiden vapautuneet paikat täytetään nimittämällä uusi tuomari kuudeksi vuodeksi.
            3 artikla
            1.   Neuvosto nimittää tuomarit tehden ratkaisunsa EY:n perustamissopimuksen 225 a artiklan neljännen kohdan ja Euratomin perustamissopimuksen 140 b artiklan neljännen kohdan mukaisesti tässä artiklassa tarkoitettua komiteaa kuultuaan. Tuomareita nimittäessään neuvosto huolehtii siitä, että tuomioistuimessa on edustettuna tasapuolisesti mahdollisimman laaja maantieteellinen kirjo eri jäsenvaltioiden kansalaisia samoin kuin heidän edustamiaan kansallisia oikeusjärjestelmiä.
            2.   Kuka tahansa sellainen henkilö, joka on Euroopan unionin kansalainen ja täyttää EY:n perustamissopimuksen 225 a artiklan neljännessä kohdassa ja Euratomin perustamissopimuksen 140 b artiklan neljännessä kohdassa määrätyt edellytykset, voi ilmoittautua ehdokkaaksi. Neuvosto vahvistaa määräenemmistöllä yhteisöjen tuomioistuimen suosituksesta ehdokkuuksien esittämisen ja käsittelyn edellytykset ja sitä koskevat yksityiskohtaiset säännöt.
            3.   Perustetaan seitsemästä henkilöstä koostuva komitea, jossa on yhteisöjen tuomioistuimen ja ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen entisiä jäseniä ja tunnetusti päteviä oikeusoppineita. Neuvosto nimeää komitean jäsenet ja vahvistaa sen toimintasäännöt määräenemmistöllä yhteisöjen tuomioistuimen presidentin suosituksesta.
            4.   Komitea antaa lausunnon siitä, ovatko ehdokkaiden ansiot riittävät virkamiestuomioistuimen tuomarin tehtävien hoitamiseen. Komitea liittää lausuntoonsa luettelon ehdokkaista, joilla on tehtävään parhaiten soveltuva korkeatasoinen kokemus. Luettelossa on oltava ehdokkaita vähintään kaksi kertaa niin paljon kuin neuvoston on määrä nimittää tuomareita.
            4 artikla
            1.   Tuomarit valitsevat keskuudestaan virkamiestuomioistuimen presidentin kolmeksi vuodeksi kerrallaan. Hänet voidaan valita uudeksi toimikaudeksi.
            2.   Virkamiestuomioistuin kokoontuu kolmen tuomarin jaostoissa. Tietyissä tapauksissa, joista määrätään sen työjärjestyksessä, se voi kokoontua myös täysistunnossa, viiden tuomarin jaostossa tai yhden tuomarin kokoonpanossa.
            3.   Virkamiestuomioistuimen presidentti toimii täysistunnon ja viiden tuomarin jaoston puheenjohtajana. Kolmen tuomarin jaostojen puheenjohtaja nimetään 1 kohdassa säädetyin tavoin. Jos virkamiestuomioistuimen presidentti on mukana kolmen tuomarin jaoston kokoonpanossa, hän toimii asianomaisen jaoston puheenjohtajana.
            4.   Työjärjestyksessä määrätään täysistunnon toimivaltuuksista ja päätösvaltaisuudesta sekä jaostojen kokoonpanosta ja asioiden jakamisesta jaostoille.
            5 artikla
            Yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön 2–6 artiklaa sekä 14 ja 15 artiklaa, 17 artiklan ensimmäistä, toista ja viidettä kohtaa sekä 18 artiklaa sovelletaan virkamiestuomioistuimeen ja sen jäseniin.
            Yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön 2 artiklassa tarkoitettu vala vannotaan yhteisöjen tuomioistuimessa ja yhteisöjen tuomioistuin tekee perussäännön 3, 4 ja 6 artiklassa tarkoitetut päätökset virkamiestuomioistuinta kuultuaan.
            6 artikla
            1.   Virkamiestuomioistuin käyttää yhteisöjen tuomioistuimen ja yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen palveluita. Yhteisöjen tuomioistuimen presidentti ja tarvittaessa yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen presidentti vahvistavat yhteisymmärryksessä virkamiestuomioistuimen presidentin kanssa yksityiskohtaiset säännöt, joiden mukaisesti yhteisöjen tuomioistuimen tai yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen virkamiehet ja muu henkilöstö antavat palveluja virkamiestuomioistuimelle sen toiminnan varmistamiseksi. Tietyt virkamiehet tai muuhun henkilöstöön kuuluvat ovat virkamiestuomioistuimen kirjaajan alaisia virkamiestuomioistuimen presidentin valvonnassa.
            2.   Virkamiestuomioistuin nimittää kirjaajansa ja vahvistaa hänen tehtäväänsä koskevat säännöt. Yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön 3 artiklan neljättä kohtaa sekä 10, 11 ja 14 artiklaa sovelletaan virkamiestuomioistuimen kirjaajaan.
            7 artikla
            1.   Asian käsittelystä virkamiestuomioistuimessa määrätään yhteisöjen tuomioistuimen perussäännön III osastossa, lukuun ottamatta sen 22 ja 23 artiklaa. Täsmentäviä ja täydentäviä määräyksiä annetaan tarvittaessa virkamiestuomioistuimen työjärjestyksessä.
            2.   Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimessa käytettäviä kieliä koskevaa järjestelyä sovelletaan virkamiestuomioistuimeen.
            3.   Menettelyn kirjallinen vaihe muodostuu kanteen ja vastineen jättämisestä, paitsi jos virkamiestuomioistuin päättää, että toinen kirjelmien vaihto on tarpeen. Toisen kirjelmien vaihdon jälkeen virkamiestuomioistuin voi asianosaisten suostumuksella päättää ratkaista asian ilman suullista käsittelyä.
            4.   Virkamiestuomioistuin voi kaikissa menettelyn vaiheissa, myös kanteen jättämisen yhteydessä, tutkia mahdollisuuksia päästä sovintoratkaisuun ja pyrkiä helpottamaan tällaista ratkaisua.
            5.   Virkamiestuomioistuin päättää oikeudenkäyntikuluista. Jollei työjärjestyksessä erityisesti toisin määrätä, asianosainen, joka häviää asian, velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut, jos tuomioistuin niin päättää.
            8 artikla
            1.   Jos virkamiestuomioistuimelle osoitettu hakemus tai muu asian käsittelyyn liittyvä asiakirja on erehdyksessä toimitettu yhteisöjen tuomioistuimen tai yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen kirjaajalle, tämä toimittaa sen välittömästi virkamiestuomioistuimen kirjaajalle. Jos yhteisöjen tuomioistuimelle tai yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimelle osoitettu hakemus tai muu asian käsittelyyn liittyvä asiakirja on erehdyksessä toimitettu virkamiestuomioistuimen kirjaajalle, tämä toimittaa sen samoin välittömästi yhteisöjen tuomioistuimen tai yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen kirjaajalle.
            2.   Jos virkamiestuomioistuin katsoo, ettei se ole toimivaltainen ratkaisemaan yhteisöjen tuomioistuimen tai yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen toimivaltaan kuuluvaa asiaa, se siirtää asian yhteisöjen tuomioistuimelle tai yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimelle. Jos yhteisöjen tuomioistuin tai yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin katsoo asian kuuluvan virkamiestuomioistuimelle, se siirtää samoin asian tämän käsiteltäväksi, joka ei tällöin voi katsoa, ettei se olisi toimivaltainen kyseisessä asiassa.
            3.   Jos virkamiestuomioistuimen ja yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen käsiteltäväksi on saatettu asiat, jotka koskevat samaa tulkintakysymystä tai joissa on kyse saman säädöksen pätevyydestä, virkamiestuomioistuin voi asianosaisia kuultuaan lykätä asian käsittelyä, kunnes yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin on antanut tuomion.
            Jos virkamiestuomioistuimen ja yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen käsiteltäväksi on saatettu asiat, joilla on sama kohde, virkamiestuomioistuin toteaa, ettei sillä ole asiassa toimivaltaa, jotta yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin voi ratkaista nämä asiat.
            9 artikla
            Virkamiestuomioistuimen lopullisiin päätöksiin samoin kuin päätöksiin, joilla tehdään vain osittainen asiaratkaisu, tai päätöksiin, joilla ratkaistaan väite toimivallan puuttumisesta tai siitä, että asia on jätettävä tutkittavaksi ottamatta, voidaan hakea muutosta yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimelta kahden kuukauden kuluessa sen päätöksen tiedoksiantamisesta, johon muutoksenhaku kohdistetaan.
            Muutosta voivat hakea kaikki asianosaiset, joiden vaatimukset on kokonaan tai osittain hylätty. Muut väliintulijana olleet asianosaiset kuin jäsenvaltiot ja yhteisöjen toimielimet voivat kuitenkin hakea muutosta ainoastaan silloin, kun virkamiestuomioistuimen päätös koskee niitä suoraan.
            10 artikla
            1.   Se, jonka väliintulohakemus on hylätty, voi hakea muutosta virkamiestuomioistuimen hylkäyspäätökseen yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimelta kahden viikon kuluessa hylkäävän päätöksen tiedoksi antamisesta.
            2.   Asianosaiset voivat hakea yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimelta muutosta virkamiestuomioistuimen päätöksiin, jotka se on tehnyt EY:n perustamissopimuksen 242 tai 243 artiklan taikka 256 artiklan neljännen kohdan nojalla tai Euratomin perustamissopimuksen 157 tai 158 artiklan taikka 164 artiklan kolmannen kohdan nojalla, kahden kuukauden kuluessa niiden tiedoksiantamisesta.
            3.   Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen presidentti voi ratkaista tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut muutoksenhaut yksinkertaistetussa menettelyssä, jossa voidaan tarpeellisessa määrin poiketa eräistä tämän liitteen määräyksistä ja josta määrätään ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksessä.
            11 artikla
            1.   Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimelta voidaan hakea muutosta vain oikeuskysymysten osalta. Muutoksenhaun perusteena voi olla virkamiestuomioistuimen puuttuva toimivalta, asian käsittelyssä mainitussa tuomioistuimessa tapahtunut oikeudenkäyntivirhe, joka on kyseisen asianosaisen etujen vastainen, tai virkamiestuomioistuimessa tapahtunut yhteisön oikeuden rikkominen.
            2.   Muutosta ei voida hakea vain oikeudenkäyntikulujen korvausvelvollisuuden ja niiden määrän osalta.
            12 artikla
            1.   Muutoksenhaulla yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimessa ei ole lykkäävää vaikutusta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta EY:n perustamissopimuksen 242 ja 243 artiklan tai Euratomin perustamissopimuksen 157 ja 158 artiklan soveltamista.
            2.   Kun virkamiestuomioistuimen päätökseen haetaan muutosta, käsittely yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimessa jakaantuu kirjalliseen ja suulliseen vaiheeseen. Työjärjestyksessä määrätyin edellytyksin yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin voi asianosaisia kuultuaan ratkaista asian ilman suullista käsittelyä.
            13 artikla
            1.   Jos muutoksenhaku todetaan aiheelliseksi, yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin kumoaa virkamiestuomioistuimen päätöksen ja ratkaisee asian itse. Se palauttaa asian virkamiestuomioistuimen ratkaistavaksi, jos asia ei ole ratkaisukelpoinen.
            2.   Palauttamistapauksessa virkamiestuomioistuin on sidottu yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen asiassa ratkaisemiin oikeusseikkoihin.”


Avis juridique important

|

31996D1003(01)

Neuvoston päätös, tehty 16 päivänä kätilökoulutuksen neuvoa-antavan komitean kahden varsinaisen jäsenen ja kolmen varajäsenen nimeämisestä

Virallinen lehti nro C 290 , 03/10/1996 s. 0001 - 0001

NEUVOSTON PÄÄTÖS,tehty 16 päivänä syyskuuta 1996,kätilökoulutuksen neuvoa-antavan komitean kahden varsinaisen jäsenen ja kolmen varajäsenen nimeämisestä (96/C 290/01)EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon neuvoston 21 päivänä tammikuuta 1980 tekemän päätöksen 80/156/ETY kätilökoulutuksen neuvoa-antavan komitean perustamisesta (1) ja erityisesti sen 3 ja 4 artiklan,sekä katsoo, ettäneuvosto on 23 päivänä lokakuuta 1995 tekemällään päätöksellä (2) nimennyt Ute GELLERin ja Eveline FUGGERin komitean varsinaisiksi jäseniksi ja Hannah RAUSCHin, Geert AMSTRUPin ja Maria KAMMENOUn komitean varajäseniksi 22 lokakuuta 1998 päättyväksi kaudeksi,Itävallan hallitus on esittänyt Renate GROSSBICHLERia Ute GELLERin tilalle, Margarita KINDLiä Eveline FUGGERin tilalle ja Eva Maria KIRKOVICSia Hannah RAUSCHin tilalle,Tanskan hallitus on esittänyt Lars PETERSENiä Geert AMSTRUPin tilalle, jaKreikan hallitus on esittänyt Maria NOULAa Maria KAMMENOUn tilalle,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1 artikla Nimetään Renate GROSSBICHLER kätilökoulutuksen neuvoa-antavan komitean varsinaiseksi jäseneksi Ute GELLERin tilalle tämän jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 22 päivään lokakuuta 1998.2 artikla Nimetään Margarita KINDL kätilökoulutuksen neuvoa-antavan komitean varsinaiseksi jäseneksi Eveline FUGGERin tilalle tämän jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 22 päivään lokakuuta 1998.3 artikla Nimetään Eva Maria KIRKOVICS kätilökoulutuksen neuvoa-antavan komitean varajäseneksi Hannah RAUSCHin tilalle tämän jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 22 päivään lokakuuta 1998.4 artikla Nimetään Lars PETERSEN kätilökoulutuksen neuvoa-antavan komitean varajäseneksi Geert AMSTRUPin tilalle tämän jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 22 päivään lokakuuta 1998.5 artikla Nimetään Maria NOULA kätilökoulutuksen neuvoa-antavan komitean varajäseneksi Maria KAMMENOUn tilalle tämän jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 22 päivään lokakuuta 1998.Tehty Brysselissä 16 päivänä syyskuuta 1996.Neuvoston puolestaI. YATESPuheenjohtaja(1) EYVL N:o L 33, 11.2.1980, s. 13(2) EYVL N:o C 292, 7.11.1995, s. 2


title: 2007/666/EY: Komission päätös, tehty 9 päivänä lokakuuta 2007 , luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän jäsenen nimittämisestä työryhmän kolmannelle toimikaudelle

text:
               16.10.2007

               FI

               Euroopan unionin virallinen lehti

               L 271/15

      KOMISSION PÄÄTÖS,
   tehty 9 päivänä lokakuuta 2007,
   luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän jäsenen nimittämisestä työryhmän kolmannelle toimikaudelle
   (2007/666/EY)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän toimikauden jatkamisesta 11 päivänä toukokuuta 2005 tehdyn komission päätöksen 2005/383/EY (1),
   sekä katsoo seuraavaa:

               (1)

               Tri Carlo CASSINI erosi 12 päivänä heinäkuuta 2006 päivätyllä kirjeellä työryhmästä, koska hänet oli valittu Euroopan parlamentin jäseneksi.

               (2)

               Komissio julkaisi 15 päivänä maaliskuuta 2007 hakuilmoituksen uuden jäsenen valitsemiseksi luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevään eurooppalaiseen työryhmään. Komission korkeista virkamiehistä koostuva valintalautakunta on arvioinut saadut hakemukset ja laatinut luettelon parhaista hakijoista komission päätöstä varten,

         ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
   1 artikla
   Francesco D. BUSNELLI nimitetään jäseneksi luonnontieteiden ja uusien teknologioiden etiikkaa käsittelevään eurooppalaiseen työryhmään sen entisen jäsenen Carlo CASSININ paikalle ajanjaksoksi, jonka työryhmän nykyinen toimikausi (2005–2009) kattaa.
   2 artikla
   Työryhmän uuden jäsenen toimeksianto tulee voimaan tämän päätöksen tekemispäivänä.

      Tehty Brysselissä 9 päivänä lokakuuta 2007.

            Komission puolesta

         José Manuel BARROSO

            Puheenjohtaja

      (1)  EUVL L 127, 20.5.2005, s. 17.


Avis juridique important

|

31993D0465

93/465/ETY: Neuvoston päätös, tehty 22 päivänä heinäkuuta 1993, teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä

Virallinen lehti nro L 220 , 30/08/1993 s. 0023 - 0039 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 24 s. 0218  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 24 s. 0218

NEUVOSTON PÄÄTÖS,tehty 22 päivänä heinäkuuta 1993,teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä (93/465/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 a artiklan,ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),toimii yhdessä Euroopan parlamentin kanssa(2),ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),sekä katsoo, ettäteknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduleista 13 päivänä joulukuuta 1990 tehtyä neuvoston päätöstä 90/683/ETY(4) on muutettava huomattavasti monilta osin; selkeyden ja järkevyyden kannalta on suotavaa konsolidoida sen määräykset tällä päätöksellä,neuvosto antoi 21 päivänä joulukuuta 1989 päätöslauselman vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevasta laaja-alaisesta lähestymistavasta(5),yhdenmukaistettujen menetelmien käyttöönottaminen vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa ja yhteisen opin hyväksyminen niiden soveltamisessa ovat omiaan helpottamaan teollisuustuotteiden markkinoille saattamiseen liittyvien tulevien teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien antamista ja siten edistämään sisämarkkinoiden toteutumista,näiden menetelmien on varmistettava, että tuotteet ovat teknistä yhdenmukaistamista koskevissa direktiiveissä säädettyjen olennaisten vaatimusten mukaisia erityisesti käytön ja kuluttajien terveyden ja turvallisuuden turvaamiseksi,tämä vaatimustenmukaisuus olisi varmistettava selvien ja ymmärrettävien menettelyjen avulla, aiheuttamatta tarpeettomia rasitteita valmistajille,lisämoduulien käytön tai moduulien muunnosten osalta olisi sovellettava tiettyä joustavuutta, jos se jonkin erityisalan tai direktiivin erityisolosuhteiden johdosta on perusteltua, kuitenkin siten, ettei tämän päätöksen tavoite vaarannu ja ainoastaan, kun se on selvästi perusteltavissa,neuvosto on edellä tarkoitetulla 21 päivänä joulukuuta 1989 annetulla päätöslauselmalla hyväksynyt johtavaksi periaatteeksi CE-merkinnän käyttöä koskevien yhteisten sääntöjen hyväksymisen,neuvosto on päätöksellä 90/683/ETY määrännyt, että teknistä yhdenmukaistamista koskevissa direktiiveissä tarkoitettuja teollisuustuotteita voidaan saattaa markkinoille vasta kun valmistaja on kiinnittänyt niihin CE-merkinnän,tarkastajien suorittamien tarkastusten helpottamiseksi yhteisön markkinoilla ja taloudellisten toimijoiden yhteisön eri lainsäädäntöjen edellyttämiä merkintöjä koskevien velvollisuuksien selventämiseksi on suotavaa käyttää vain yhtä CE-merkintää, jaCE-merkinnän päämääränä on ilmaista tuotteen vaatimustenmukaisuus yleisesti tärkeiden suojelun tasojen kanssa, jotka on vahvistettu kokonaisdirektiiveillä ja ilmaista, että taloudellinen toimija on ollut tuotteensa osalta kaikkien yhteisön oikeudessa säädettyjen arviointimenettelyjen alainen,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1 artikla 1 Teollisuustuotteiden markkinoille saattamiseen liittyvissä teknistä yhdenmukaistamista koskevissa direktiiveissä käytettävät vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt on valittava liitteessä luetelluista moduuleista tässä päätöksessä ja liitteessä olevissa yleisissä suuntaviivoissa määriteltyjen perusteiden mukaan.Nämä menettelyt voivat poiketa moduuleista ainoastaan, jos se jonkin erityisalan tai direktiivin erityisolosuhteiden johdosta on perusteltua. Tämän moduuleista poikkeamisten on oltava laajuudeltaan rajoitettua ja nimenomaisesti perusteltua kyseisessä direktiivissä.2 Tällä päätöksellä vahvistetaan CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnän kiinnitysjärjestelmä teollisuustuotteiden suunnittelua, valmistusta, markkinoille saattamista, käyttöönottoa tai käyttöä koskevassa yhteisön lainsäädännössä.3 Komissio antaa määräajoin kertomuksen tämän päätöksen soveltamisesta ja ilmoittaa, toimivatko vaatimustenmukaisuuden arviointia ja CE-merkintää koskevat menettelyt tyydyttävästi, vai onko niitä muutettava.Komissio ottaa myös huomioon viimeistään siirtymäajan päättyessä vuonna 1997 tai aikaisemmin, jos todetaan kyseessä olevan hätätapauksen, tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 19 päivänä helmikuuta 1973 annetun neuvoston direktiivin 73/23/ETY(6) yhdentymisestä CE-merkinnän kiinnittämismenettelyihin aiheutuvat erityiset ongelmat, ilmoittaen erityisesti, jos turvallisuus vaarantuu. Komissio luettelee myös neuvoston direktiivien päällekkäisyyksistä johtuvat ongelmat ja täsmentää, onko tarpeen säätää muista yhteisön toimenpiteistä.2 artikla 1 Kumotaan päätös 90/683/ETY.2 Viittaukset kumottuun päätökseen on katsottava viittauksiksi tähän päätökseen.Tehty Brysselissä 22 päivänä heinäkuuta 1993.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaM. OFFECIERS-VAN DE WIELE(1) EYVL N:o C 160, 20.6.1991, s. 14 ja EYVL N:o C 28, 2.2.1993, s. 16(2) EYVL N:o C 125, 18.5.1992, s. 178, EYVL N:o C 115, 26.4.1993, s. 117 ja 14 päivänä heinäkuuta 1993 tehty päätös.(3) EYVL N:o C 14, 20.1.1992, s. 15 ja EYVL N:o C 129, 10.5.1993, s. 4(4) EYVL N:o L 380, 31.12.1990, s. 13(5) EYVL N:o C 10, 16.1.1990, s. 1(6) EYVL N:o L 77, 26.3.1973, s. 29LIITE VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIA JA CE-MERKINTÄÄ KOSKEVAT MENETTELYT TEKNISTÄ YHDENMUKAISTAMISTA KOSKEVISSA DIREKTIIVEISSÄ I YLEISET SUUNTAVIIVAT A. Pääasialliset suuntaviivat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen käytölle teknistä yhdenmukaistamista koskevissa direktiiveissä.a) Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn olennainen tavoite on antaa viranomaisille mahdollisuus varmistua siitä, että markkinoille saatettavat tuotteet täyttävät direktiivien säännöksissä esitetyt vaatimukset, erityisesti käyttäjien ja kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suhteen.b) Vaatimustenmukaisuuden arviointi voidaan jakaa moduuleihin, jotka liittyvät tuotteiden suunnitteluvaiheeseen ja valmistusvaiheeseen.c) Yleensä tuotteen olisi läpikäytävä molemmat vaiheet ennen kuin se voidaan saattaa markkinoille, jos tulokset ovat hyväksyttäviä(1*).d) On useita moduuleja, joita voidaan soveltaa näihin kahteen vaiheeseen eri tavoin. Direktiiveissä on vahvistettava ne mahdolliset vaihtoehdot, jotka neuvosto voi tutkia varmistaakseen viranomaisille tietyn tuotteen tai tuoteryhmän osalta sen turvallisuuden korkean tason, jota nämä tavoittelevat.e) Direktiiveissä on valmistajalle tarjottavien mahdollisten vaihtoehtojen vahvistamisen osalta otettava erityisesti huomioon sellaiset näkökohdat kuin moduulien sopivuus tuotetyyppiin, asiaan liittyvien vaarojen laatu, kyseisen alan taloudellinen perusrakenne (esimerkiksi onko kolmansia osapuolia vai ei), tuotantotyypit ja niiden merkitys. Huomioon otetut tekijät on selkeästi täsmennettävä kyseisissä direktiiveissä.f) Vahvistettaessa direktiiveillä tietylle tuotteelle tai tuoteryhmälle käytettävien moduulien valikoimaa valmistajalle on pyrittävä jättämään niin suuri valinnanvara kuin vaatimusten noudattamisen varmistaminen sallii.Direktiiveissä on vahvistettava perusteet, joilla säädellään edellytyksiä, joiden mukaan valmistaja valitsee direktiiveillä hyväksytyistä moduuleista tuotannolleen tarkoituksenmukaisimmat.g) Direktiiveissä olisi vältettävä tarpeetonta säätämistä kyseisen direktiivin tavoitteiden kannalta liiallisia rasitteita aiheuttavien moduulien käytöstä.h) Ilmoitettuja laitoksia olisi rohkaistava soveltamaan moduuleja siten, että taloudellisille toimijoille ei aiheuteta tarpeettomia rasitteita. Komissio huolehtii yhdessä jäsenvaltioiden kanssa siitä, että ilmoitettujen laitosten välillä järjestetään läheinen yhteistyö moduulien johdonmukaisen teknisen soveltamisen varmistamiseksi.i) Ilmoitetuille laitoksille toimitettavat tekniset asiakirjat on valmistajien suojelemiseksi rajoitettava tekijöihin, jotka ovat välttämättömiä ainoastaan vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi. Luottamuksellisten tietojen oikeudellinen suoja on varmistettava.j) Kun direktiiveissä annetaan valmistajalle mahdollisuus käyttää laadunvarmistustekniikkaan perustuvia moduuleja, on tämän myös voitava käyttää moduulien yhdistelmää, jossa ei käytetä laadunvarmistusta ja päinvastoin, lukuun ottamatta tapauksia, joissa direktiiveissä vahvistettujen vaatimusten noudattaminen edellyttää yksinomaan jommankumman tavan soveltamista.k) Moduulien täytäntöönpanoa varten jäsenvaltioiden on omalla vastuullaan ilmoitettava niiden lainkäyttövallan alaiset laitokset, jotka ne ovat valinneet direktiivien vaatimukset täyttävistä teknisesti pätevistä laitoksista. Tämä vastuu velvoittaa jäsenvaltiot varmistamaan, että ilmoitetuilla laitoksilla on pysyvästi direktiiveissä edellytetty tekninen pätevyys ja että laitokset antavat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille selvityksen tehtäviensä suorittamisesta. Jos jäsenvaltio peruuttaa laitoksesta tekemänsä ilmoituksen, sen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että jatkuvuuden varmistamiseksi toinen ilmoitettu laitos käsittelee asiakirjat.l) Lisäksi vaatimustenmukaisuuden arvioinnin osalta töiden alihankinnan on täytettävä tietyt edellytykset, joilla on taattava:- aliurakoitsijana toimivan liikkeen pätevyys EN 45 000 -sarjan standardien noudattamisen perusteella, ja aliurakointilaitoksen ilmoittaneen jäsenvaltion mahdollisuudet varmistaa näiden standardien noudattamisen tehokas valvonta,- ilmoitetun laitoksen kyky ottaa todellinen vastuu aliurakointisopimuksen perusteella tehtävästä työstä.m) Ilmoitettuja laitoksia, jotka voivat osoittaa vaatimustenmukaisuuden yhdenmukaistettujen standardien kanssa (EN 45 000 -sarja) esittämällä akkreditointitodistuksen tai muilla asiakirjoihin perustuvilla todisteilla, on pidettävä direktiivien vaatimusten mukaisina. Jäsenvaltioita, jotka ovat ilmoittaneet laitoksia, jotka eivät kykene osoittamaan vaatimustenmukaisuuttaan yhdenmukaistettujen standardien kanssa (EN 45 000 -sarja), voidaan pyytää toimittamaan komissiolle aiheelliset perusteet, joiden perusteella ilmoittaminen on tehty.n) Komissio julkaisee luettelon ilmoitetuista laitoksista Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä ja pitää sen jatkuvasti ajan tasalla.B. Pääasialliset suuntaviivat CE-merkinnän kiinnittämisessä ja käytössä.a) CE-merkintä ilmaisee vaatimustenmukaisuuden kaikkien niiden velvollisuuksien kanssa, jotka tuotteen osalta kuuluvat valmistajalle CE-merkinnän kiinnittämisestä säätävien yhteisön direktiivien perusteella.Kyseessä ei siis ole tämän vaatimustenmukaisuuden rajaamisesta ainoastaan esimerkiksi turvallisuutta, kansanterveyttä, kuluttajansuojaa koskeviin olennaisiin vaatimuksiin, sillä tietyissä direktiiveissä voisi olla erityisiä velvollisuuksia, jotka eivät välttämättä sisälly olennaisiin vaatimuksiin.b) Teollisuustuotteisiin kiinnitetyllä CE-merkinnällä ilmaistaan se, että kiinnittämisen suorittanut tai sen suorittamisen tehtäväksi antanut luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö voi varmistua siitä, että tuote on kaikkien sovellettavien yhteisön kokonaisdirektiivien vaatimusten mukainen ja on käynyt läpi aiheelliset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt.c) Jos teollisuustuotteet kuuluvat muita asioita käsittelevien direktiivien soveltamisalaan, joissa säädetään CE-merkinnän kiinnittämisestä merkintä osoittaa, että tuotteiden oletetaan olevan myös näiden direktiivien säännösten mukaisia.Kuitenkin, jos yhdessä tai useammassa näistä direktiiveistä annetaan valmistajalle siirtymäkauden aikana vapaus valita sovellettava järjestelmä, CE-merkintä osoittaa ainoastaan valmistajan soveltamien direktiivien säännösten mukaisuuden. Tällöin sovellettavien direktiivien viitenumerot, sellaisina kuin ne on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä, on merkittävä näissä direktiiveissä vaadittuihin, tuotteiden mukana olevien asiakirjoihin, ilmoituksiin tai ohjeisiin.d) 1 CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä koostuu kirjaimista "CE" seuraavalla tavalla kirjoitettuna:>VIITTAUS KAAVIOON>Jos CE-merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn kirjoitustavan mittasuhteita.2 Jos direktiiveissä ei mainita erityistä kokoa, CE-merkinnän on oltava vähintään 5 mm korkea.3 CE-merkintä on kiinnitettävä tuotteeseen tai sen arvokilpeen. Jos tämä ei tuotteen luonteen vuoksi kuitenkaan ole mahdollista tai perusteltua, se on kiinnitettävä pakkaukseen, jos sellainen on, ja mukana oleviin asiakirjoihin, jos direktiiveissä säädetään asiakirjoista.4 CE-merkintä on kiinnitettävä näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi.e) Laaja-alaisen lähestymistavan periaatteisiin perustuvissa teknistä yhdenmukaistamista koskevissa direktiiveissä tarkoitetut teollisuustuotteet on varustettava CE-merkinnällä, lukuun ottamatta erityisdirektiiveissä säädettyjä poikkeuksia; tämä ei tarkoita poikkeamista merkinnästä, vaan poikkeamista tietyissä tapauksissa liian raskaiksi havaituista vaatimustenmukaisuuden arvioinnin hallinnollisista menettelyistä. Merkintää koskevia perusteettomia poikkeuksia ei siis pitäisi esiintyä.Ainoastaan CE-merkintä todistaa teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden laaja-alaiseen lähestymistapaan perustuvien direktiivien kanssa.Tässä suhteessa jäsenvaltioiden on pidättäydyttävä kansallisessa lainsäädännössään esittelemästä mitään muuta lakisääteistä vaatimustenmukaisuusmerkintää kuin CE-merkintää siltä osin kuin on kyse CE-merkinnästä säätävissä direktiiveissä tarkoitetun säännöskokonaisuuden vaatimusten mukaisuudesta.f) CE-merkintä kiinnitetään tuotannon tarkastusvaiheen aikana.g) CE-vaatimustenmukaisuusmerkintään on liitettävä I. A kohdan mukainen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, jos kyseinen laitos osallistuu tuotannon tarkastusvaiheeseen tämän päätöksen mukaisesti.Komissio antaa tunnusnumeron laitosten ilmoittamismenettelyn yhteydessä. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä luettelot ilmoitetuista laitoksista ja pitää ne ajan tasalla.Ilmoitettu laitos saa saman numeron, jos se ilmoitetaan useiden direktiivien perusteella. Komissio varmistaa, että jokainen ilmoitettu laitos saa vain yhden tunnusnumeron huolimatta siitä, miten monen direktiivin perusteella se on ilmoitettu.h) Tiettyjen tuotteiden osalta on tarpeen säätää niiden käyttöä koskevista säännöksistä. Tällöin CE-merkintään ja ilmoitetun laitoksen tunnusnumeroon voidaan liittää kuvamerkki tai muuta tietoa, jotka liittyvät esimerkiksi käyttöluokitukseen.i) On kiellettyä kiinnittää muita merkintöjä, joita ulkopuoliset voivat merkityksen ja kirjoitustavan vuoksi erehtyä pitämään CE-merkintänä.j) Yhdessä tuotteessa voi olla erilaisia merkkejä, esimerkiksi kansallisten tai eurooppalaisten standardien vaatimustenmukaisuusmerkkejä tai vaihtoehtoisten perinteisten direktiivien vaatimustenmukaisuusmerkkejä, jos nämä tiedot eivät aiheuta sekaannusta CE-merkinnän kanssa.Näin ollen tietoja voidaan kiinnittää tuotteeseen, pakkaukseen tai tuotteen mukana oleviin asiakirjoihin ainoastaan, jos ne eivät heikennä CE-merkinnän luettavuutta ja näkyvyyttä.k) CE-merkinnän kiinnittää valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja. Asianmukaisesti perustelluissa poikkeustapauksissa erityisdirektiiveissä voidaan säätää, että CE-merkinnän kiinnittää tuotteen markkinoille saattamisesta yhteisössä vastaava henkilö.Ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron kiinnittää, ilmoitetun laitoksen vastuulla, joko laitos itse tai valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja.l) Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat sisäisen lainsäädännön säännökset estääkseen sekaannuksen mahdollisuuden ja välttääkseen CE-merkinnän väärinkäytön.Jos jäsenvaltio havaitsee, että CE-merkintä on kiinnitetty perusteettomasti valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja tai poikkeuksellisesti, jos erityisdirektiiveissä niin säädetään, kyseisen tuotteen markkinoille saattamisesta yhteisössä vastaava henkilö on velvollinen palauttamaan tuotteen CE-merkintää koskevien säännösten mukaiseksi ja lopettamaan rikkomuksen kyseisen jäsenvaltion vahvistamien edellytysten mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen suojalausekkeen soveltamista koskevan direktiivin soveltamista. Jos vaatimustenvastaisuus jatkuu, jäsenvaltion on toteutettava kaikki aiheelliset toimenpiteet kyseisen tuotteen markkinoille saattamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen varmistamiseksi, että se vedetään markkinoilta suojalausekkeissa säädettyjä menettelyjä noudattaen.II MODUULIT VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOIMISEKSI Selittäviä huomautuksiaErityisdirektiiveissä voidaan säätää CE-merkinnän kiinnittämisestä itse tuotteen sijasta sen pakkaukseen tai sen mukana seuraaviin asiakirjoihin.Vaatimustenmukaisuusvakuutus tai vaatimustenmukaisuustodistus (kyseisessä direktiivissä säädetyn todistustavan mukaan) käsittää joko yhden tai usean tuotteen ja voi joko seurata kyseisiä tuotteita tai valmistajan voi säilyttää sitä. Kyseiseen direktiiviin sopiva ratkaisu on täsmennettävä.Viittaukset artikloihin tarkoittavat neuvoston 7 päivänä toukokuuta 1985 antaman päätöslauselman (EYVL N:o C 136, 4.6.1985, s. 1) liitteen II B standardikohtia, joista on tullut standardiartikloja uuden lähestymistavan direktiiveissä.Insis'ssä (laitostenvälinen tietojärjestelmä) suunnitellaan ilmoitettujen laitosten antamien todistusten ja muiden asiakirjojen tietokoneistetun välittämisen kehittämistä.Erityisdirektiiveissä voidaan tukeutua A, C ja H moduuleihin, joita on täydennetty lisämääräyksiä sisältävillä jaksoilla, jotka esitetään moduulien kehystetyissä osissa.Jäljempänä C moduuli on suunniteltu käytettäväksi yhdessä B moduulin (EY-tyyppitarkastus) kanssa. Tavanomaisesti D, E ja F moduuleja käytetään myös yhdessä B moduulin kanssa; niitä voidaan kuitenkin erikoistapauksissa (esimerkiksi suunnittelultaan ja rakenteeltaan hyvin yksinkertaisten tuotteiden osalta) käyttää yksin.A moduuli (valmistuksen sisäinen tarkastus)1 Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, joka täyttää 2 kohdassa määrätyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.2 Valmistajan on laadittava 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat; valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on pidettävä näitä asiakirjoja kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten vähintään kymmenen vuoden ajan(2*) tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.Jos valmistaja tai tämän edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu tuotteen yhteisön markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.3 Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida tuotteen tämän direktiivin vaatimusten mukaisuus. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta(3**).4 Valmistajan tai tämän edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta.5 Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tuotantomenetelmällä taataan valmistettujen tuotteiden 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja direktiivin tuotteisiin sovellettavien vaatimusten mukaisuus.Aa moduuliTämä moduuli vastaa A moduulia täydennettynä lisämääräyksillä seuraavasti:Valmistajan on tai hänen lukuunsa on tehtävä jokaiselle valmistetulle tuottelle yksi tai useampi testi yhden tai useammean ominaisuuden suhteen (4). Testit on tehtävä valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen vastuulla.Valmistajan on kiinnitettäva ilmoitetun laitoksen vastuulla jäljempânä mainitun tunnusnumero tuotantovaihen aikana.tai:Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotten tarkastuksia satunnaisin väliajoin. Ilmoitetun laitoksen valmiista tuotteista paikan päällä ottamat asianmukaiset näytteet on tarkastettava ja niille on tehtävä 5 artiklassa tarkoitetussa sovellettavassa standardissa (standardeissa) määritellyt tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että tuotteet ovat vastaavan direktiivin vaatimusten mukaisia. Jos yksi tai useampi tarkastettu tuote ei ole vaatimusten mukainen laitoken on toteutettava aiheelliset toimenpiteet.Tuotteet tarkastetaan seuraavien tekijöiden avulla:(Huomioon otettavat tekijät täsmennetään tässä kohdassa. Näitä ovat esimerkiksi käytettävä tilastollinen menetelmä, näytteenottosuunnitelma ja sen toiminnalliset ominaisuudet.)Valminstajan on kiinnitettävä ilmoitetun laitoksen vastuulla jäljempänä mainitun tunnusnumero tuotantovaiheen aikana.B moduuli (EY-tyyppitarkastus)1 Tämä moduuli kuvailee sitä menettelyn osaa, jossa ilmoitettu laitos toteaa ja todistaa, että asiaa koskevaa tuotantoa edustava näyte täyttää tuotteeseen sovellettavat direktiivin säännökset.2 EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.Hakemuksessa on oltava:- valmistajan nimi ja osoite sekä edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,- kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle,- jäljempänä 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat.Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa edustava näyte, jäljempänä 'tyyppi(*)(*) Tyyppi voi käsittää useita tuotevaihtoehtoja siinä määrin, kuin vaihtoehdot eivät vaikuta tuotteen turvallisuuden tasoon tai muihin tuotetta koskeviin suoritusvaatimuksiin.'. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytteitä, jos testausohjelma edellyttää sitä.3 Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida tuotteen direktiivin vaatimusten mukaisuus. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta(5**).4 Ilmoitetun laitoksen on:4.1 tutkittava tekniset asiakirjat, tarkastettava, että tyyppi on valmistettu niiden mukaisesti sekä tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu 5 artiklassa tarkoitettujen standardien sovellettavien lausumien mukaisesti samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu kyseisten standardien asiaa koskevia lausumia;4.2 suoritettava tai suoritutettava aiheelliset tarkastukset ja tarvittavat testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin olennaiset vaatimukset silloin, kun 5 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu;4.3 suoritettava tai suoritutettava aiheelliset tarkastukset ja tarvittavat testit sen tarkastamiseksi, että standardeja on todella sovellettu silloin, kun valmistaja on valinnut asiaa koskevien standardien soveltamisen;4.4 sovittava hakijan kanssa paikasta, missä tarkastukset ja tarvittavat testit suoritetaan.5 Jos tyyppi täyttää direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen on toimitettava EY-tyyppitarkastustodistus hakijalle. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja hyväksytyn tyypin välttämättömät tunnistetiedot(6***).Todistukseen on liitettävä luettelo teknisten asiakirjojen merkityksellisistä osista ja ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä.Jos valmistajalta evätään tyyppivarmentaminen, ilmoitetun laitoksen on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle.On säädettävä muutoksenhakumenettelystä.6 Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn tuotteeseen tehdyistä muutoksista, joille on saatava lisähyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa olennaisten vaatimusten mukaisuuteen tai tuotteen säädettyihin käyttöedellytyksiin. Lisähyväksyminen annetaan lisäyksenä alkuperäiseen EY-tyyppitarkastustodistukseen.7 Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille asiaankuuluvaa tietoa EY-tyyppitarkastustodistuksista sekä annetuista lisäyksistä ja peruutuksista(7****).8 Muut ilmoitetut laitokset voivat saada jäljennöksiä EY-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä. Todistusten liitteet on pidettävä muiden ilmoitettujen laitoksien saatavilla.9 Valmistajan tai tämän edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa EY-tyyppitarkastustodistuksien ja niiden lisäyksien jäljennöksiä vähintään kymmenen vuoden ajan(8*****) tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu tuotteen yhteisön markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.C moduuli (tyypinmukaisuus)1 Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.2 Valmistajan toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tuotantomenetelmällä taataan valmistettujen tuotteiden EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja direktiivin tuotteisiin sovellettavien vaatimusten mukaisuus.3 Valmistajan tai tämän edustajan on säilytettävä jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta vähintään kymmenen vuoden ajan(9*) tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu tuotteen yhteisön markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.Mahdolliset lisämääräykset:Valmistajan on tai hänen lukuunsa on tehtävä jokaiselle valmistetulle tuottelle yksi tai useampi testi yhden tai useammean ominaisuuden suhteen (10). Testit on tehtävä valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen vastuulla.Valmistajan on kiinnitettäva ilmoitetun laitoksen vastuulla jäljempânä mainitun tunnusnumero tuotantovaihen aikana.tai:Valmistajan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotten tarkastuksia satunnaisin väliajoin. Ilmoitetun laitoksen valmiista tuotteista paikan päällä ottamat asianmukaiset näytteet on tarkastettava ja niille on tehtävä 5 artiklassa tarkoitetussa sovellettavassa standardissa (standardeissa) määritellyt tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että tuotteet ovat vastaavan direktiivin vaatimusten mukaisia. Jos yksi tai useampi tarkastettu tuote ei ole vaatimusten mukainen laitoken on toteutettava aiheelliset toimenpiteet.Tuotteet tarkastetaan seuraavien tekijöiden avulla:(Huomioon otettavat tekijät täsmennetään tässä kohdassa. Näitä ovat esimerkiksi käytettävä tilastollinen menetelmä, näytteenottosuunnitelma ja sen toiminnalliset ominaisuudet.)Valmistajan on kiinnitettävä ilmoitetun laitoksen vastuulla jäljempänä mainitun tunnusnumero tuotantovaiheen aikana.D moduuli(11**), (tuotannon laadunvarmistus)1 Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa määrätyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet (ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia) vastaavat niihin sovellettavia direktiivin vaatimuksia. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. CE-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.2 Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä laatujärjestelmää tuotannossa, suoritettava 3 kohdassa määrätty valmiin tuotteen tarkastus ja testaus ja oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.3 Laatujärjestelmä3.1 Valmistajan on toimitettava kyseisten tuotteiden osalta laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.Hakemuksessa on oltava:- kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta tuoteryhmästä,- laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,- tarvittaessa hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta.3.2 Laatujärjestelmän on taattava, että tuotteet ovat (EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja) niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia.Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:- laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta,- valmistusmenetelmistä, laadunvalvonnan ja -varmistuksen tekniikoista ja sovellettavista tekniikoista ja järjestelmällisestä toimista,- tutkimuksista ja testeistä, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana tai sen jälkeen ja niiden suoritustiheydestä,- laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteista ja testaus- ja kalibrointitiedoista, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista,- keinoista, joilla valvotaan tuotteilta vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.3.3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitettu laitos olettaa, että laatujärjestelmät, joissa on otettu käyttöön vastaava yhdenmukaistettu standardi, ovat näiden vaatimusten mukaisia(12*).Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta asianomaisen tuoteteknologian arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa.Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.3.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.4 Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.4.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:- laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,- laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselosteet ja testaus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.4.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin(13**) tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.4.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testaus on suoritettu.5 Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan(14*) tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:- edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat,- edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,- edellä 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.6 Kaikkien ilmoitettujen laitosten on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille asiaa koskevat tiedot annetuista ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä(15**).E moduuli(16***) (tuotteiden laadunvarmistus)1 Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa tarkoitetut velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet (ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja) täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. CE-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.2 Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä laatujärjestelmää tuotteen lopputarkastukseen ja testeihin 3 koh-dassa esitetyn eritelmän mukaisesti ja oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.3 Laatujärjestelmä3.1 Valmistajan on toimitettava kyseisten tuotteiden osalta laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.Hakemuksessa on oltava:- kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta tuoteryhmästä,- laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,- tarvittaessa, hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta.3.2 Laatujärjestelmää noudattaen jokainen tuote on tutkittava ja niille on tehtävä 5 artiklassa tarkoitetussa sovellettavassa standardissa (standardeissa) määritellyt tai vastaavat testit tuotteen direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisuuden tarkastamiseksi. Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on esitettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti toimitetuissa asiakirjoissa toimenpiteinä, menettelyinä ja ohjeina. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -toimintaohjeiden ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:- laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta,- tarkastuksista ja testeistä, jotka on tehtävä valmistuksen jälkeen,- keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta,- laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteista ja testaus- ja kalibrointitiedoista, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista.3.3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitettu laitos olettaa, että laatujärjestelmät, joissa on otettu käyttöön vastaava yhdenmukaistettu standardi, ovat näiden vaatimusten mukaisia(17****).Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on tarkastajana kokemusta kyseisestä tuoteteknologiasta. Arviointimenettelyyn on kuuluttava käynti valmistajan tiloissa.Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.3.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.4 Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.4.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:- laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,- tekniset asiakirjat,- laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselosteet ja testaus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.4.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin(18*) tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.4.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti; ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testaus on suoritettu.5 Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan(19**) tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:- edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat,- edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,- edellä 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.6 Kaikkien ilmoitettujen laitosten on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille asiaa koskevat tiedot annetuista ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä(20***).F moduuli(21****)(tuotekohtainen tarkastus)1 Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että 3 kohdan määräysten mukaiset tuotteet (ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja) täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset.2 Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tuotantomenetelmällä taataan tuotteiden (EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja) direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisuus. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus.3 Ilmoitetun laitoksen on suoritettava aiheelliset tarkastukset ja testit tarkastaakseen, että tuote on direktiivin vaatimusten mukainen, valmistajan valinnan mukaan joko tarkastamalla ja testaamalla jokainen tuote 4 kohdan eritelmän mukaisesti tai tutkimalla ja testaamalla tuotteet tilastojen perusteella 5 kohdan eritelmän mukaisesti(22*****).3a. Valmistajan tai valmistajan edustajan on säilytettävä jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta vähintään kymmenen vuoden ajan(23******) tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.4 Tarkastus tutkimalla ja testaamalla jokainen tuote4.1 Jokainen tuote on tutkittava erikseen ja aiheelliset, 5 artiklassa tarkoitetuissa sovellettavissa standardeissa määritellyt tai vastaavat testit on suoritettava, (EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja) direktiivin tuotteeseen sovellettavien vaatimusten mukaisuuden tarkastamiseksi.4.2 Hyväksytyn laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen hyväksyttyyn tuotteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava suoritettuja testejä koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus.4.3 Valmistajan tai tämän edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuustodistukset.5 Tilastollinen tarkastus5.1 Valmistajan on esitettävä tuotteensa tasalaatuisina erinä ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä varmistetaan jokaisen tuotetun erän tasalaatuisuus.5.2 Kaikkien tuotteiden on oltava tarkastusta varten saatavilla tasalaatuisina erinä. Jokaisesta erästä on otettava satunnaisnäyte. Näytteen muodostavat tuotteet on tutkittava yksitellen ja aiheelliset, 5 artiklassa tarkoitetuissa sovellettavassa standardissa (standardeissa) määritellyt tai vastaavat testit on suoritettava direktiivin tuotteisiin sovellettavien vaatimusten mukaisuuden tarkastamiseksi ja erän hyväksymisen tai hylkäämisen määrittämiseksi.5.3 Tilastollisessa menettelyssä käytetään seuraavia tekijöitä:(Tässä eritellään asiaa koskevat tekijät, kuten käytettävä tilastollinen menetelmä, näytteenottosuunnitelma ja sen toimintaan liittyvät ominaisuudet.)5.4 Hyväksyttyjen erien osalta ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen tuotteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava suoritettuja testejä koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus. Erän kaikki tuotteet voidaan saattaa markkinoille, lukuun ottamatta näytteen tuotteita, jotka on todettu vaatimusten vastaisiksi.Jos erä hylätään, toimivaltaisen ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet tämän erän markkinoille saattamisen estämiseksi. Jos erä hylätään toistuvasti, ilmoitettu laitos voi keskeyttää tilastollisen tarkastuksen.Valmistaja voi ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnittää jäljempänä mainitun tunnusnumeron valmistuksen aikana.5.5 Valmistajan tai tämän edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuustodistukset.G moduuli (yksikkökohtainen tarkastus)1 Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että kyseinen tuote, jolle on annettu 2 kohdassa tarkoitettu todistus, on direktiivin tuotteeseen sovellettavien vaatimusten mukainen. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä tuotteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus.2 Ilmoitetun laitoksen on tutkittava tuote ja suoritettava 5 artiklassa tarkoitetussa sovellettavassa standardissa (standardeissa) tarkoitetut aiheelliset tai vastaavat testit sen varmistamiseksi, että tuote on direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen.Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä tunnusnumeronsa hyväksyttyyn tuotteeseen ja laadittava suoritettuja testejä koskeva vaatimustenmukaisuustodistus.3 Teknisten asiakirjojen tarkoituksena on mahdollistaa tämän direktiivin vaatimustenmukaisuuden arviointi sekä auttaa ymmärtämään tuotteen suunnittelua, valmistusta ja toimintaa(24*).H moduuli (täydellinen laadunvarmistus)1 Tämä moduuli kuvailee sitä menettelyä, jossa valmistaja, joka täyttää 2 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että asianomaiset tuotteet täyttävät direktiivin niihin sovellettavat vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. CE-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetun valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.2 Valmistajalla on oltava käytössään 3 kohdan eritelmän mukainen, hyväksytty laatujärjestelmä tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa ja lopputarkastuksessa sekä testauksessa ja valmistajan on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.3 Laatujärjestelmä3.1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus ilmoitetulle tarkastuslaitokselle.Hakemuksessa on oltava:- kaikki asiaa koskevat tiedot suunnitellusta tuoteryhmästä,- laatujärjestelmää koskevat asiakirjat.3.2 Laatujärjestelmän on taattava, että tuotteet ovat direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia.Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.Niissä on erityisesti oltava riittävä esitys:- laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta,- teknisistä suunnittelueritelmistä, mukaan lukien sovellettavista standardeista ja, jos 5 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei noudateta kaikilta osin, käytetyistä keinoista, jotta direktiivin tuotteisiin sovellettavat direktiivin olennaiset vaatimukset täytetään,- suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikoista, järjestelmällisistä menetelmistä ja toimista, joita käytetään käsiteltävään tuoteryhmään kuuluvien tuotteiden suunnittelussa,- vastaavista valmistus-, laadunvalvonta- ja laadunvarmistustekniikoista, järjestelmällisistä menetelmistä ja toimista, joita käytetään,- tarkastuksista ja testeistä, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen ja niiden suoritustiheydestä,- laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteista ja testaus- ja kalibrointitiedoista, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä kertomuksista,- keinoista, joilla valvotaan tuotteilta ja suunnittelulta vaaditun laadun saavuttamista sekä laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.3.3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitettu laitos olettaa, että laatujärjestelmät, joissa on otettu käyttöön vastaava yhdenmukaistettu standardi, ovat näiden vaatimusten mukaisia(25*).Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on arvioijana kokemusta asianomaisesta teknologiasta. Arviointimenettelyyn kuuluu käynti valmistajan tiloissa.Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.3.4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.Valmistajan tai tämän edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.4 Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva EY-valvonta4.1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet asianmukaisesti.4.2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:- laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,- laatupöytäkirjat, jotka on määrätty suunnittelua koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi analyysien, laskelmien, testien tulokset,- laatupöytäkirjat, jotka on määrätty valmistusta koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi tarkastuskertomukset, testaustiedot, kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät kertomukset.4.3 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin(26*) tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää ja toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.4.4 Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testaus on suoritettu.5 Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan(27**) tuotteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:- edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat,- edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot,- edellä 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.6 Kaikkien ilmoitettujen laitosten on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille asiaa koskevat tiedot annetuista ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä(28***).Mahdolliset lisämääräykset:Suunnittelua koskeva tarkastus1 Valmistajan on toimitettava hakemus suunnittelua koskevasta tarkastuksesta ilmoitetulle laitokselle.2 Hakemuksen on mahdollistettava tuotteen rakenteen, valmistuksen ja toiminnan ymmärtäminen ja tuotten direktiivin vaastimusten mukaisuuden arvioiminen.Hakemuksessa on oltava;- suunnittelun tekniset eritelmät, mukaan lukien standardit, joita on sovellettu,- niiden riittävyyden näytöksi tarvittavat todisteet, erityisesti jos 5 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu kaikilta osin. Näiden todisteiden on sisällettävä valmistajan asianmukaisen laboratorion tekemien tai sen lukuun tehtyjen testien tulokset.3 lmoitetun laitoksen on tutkittava hakemus ja, jos suunnittelu on direktiivin siihen sovellettavien säännösten mukainen, sen on annettava hakijalle suunnittelua koskeva EY-tarkastustodistus. Todistuksessa on oltava tarkastuksessa tehtyjen testien tulokset.4 Hakijan on ilmoittetava suunnittelua koskevan tarkastustodistuksen antaneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnitteluun tehdyistä muutoksista. Hyväksyttyyn suunnitteluun tehdyille muutoksille on saatava lisähyväksyntä suunnittelua koskevan EY-tarkastustodistuksen antaneelta ilmoitetulta laitokselta, jos muutokset voivat vaikuttaa direktiivin olennaisten vaastimusten mukaissuuteen tai tuotteen käyttöä koskeviin säädettyihin edellytyksiin. Lisähyväksyntä annetaan lisäyksenä suunnittelua koskevaan EY-tarkastustodistukseen.5 Ilmoitettujen laitosten on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille asiaa koskevia tietoja;- annetuista suunnittelua koskevista EY-tarkastustodistuksista ja niiden lisäyksistä,- peruutetuista suunnittelun EY-hyväksynnöistä ja niiden lisäyksistä 3.>KAAVION ALKU>VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETELMÄT YHTEISÖN LAINSÄÄDÄNNÖSSÄ>KAAVION LOOPU>>VIITTAUS KAAVIOON>(1*) Erityisdirektiiveissä voidaan säätää toisin erityisesti tämän kappaleen osaltä(2*) Erityisdirektiiveissä tätä aikaa voidaan muuttaä(3**) Teknisten asiakirjojen sisällostä on säädettävä direktiivi direktiiviltä tuotekohtaisesti.Asiakirjoissa on esimerkiksi oltava, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi:- tuotteen yleinen kuvaus,- suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, piireistä, jne.,- tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja sähkölaitteiden toiminnan ymmärtämiseksi,- luettelo 5 artiklassa tarkoitetuista standardeista, joita on sovellettu kaikilta osin tai osittain ja kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos 5 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu,- suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne.,- testausselosteet.(4) Jos tätä vaihtoehtoa käytetään erityisdirektiivissä, kyseinen tuote ja tehtävät testit on eriteltävä.(5**) Teknisten asiakirjojen sisällöstä on säädettävä direktiivi direktiiviltä tuotekohtaisesti.Asiakirjoissa on esimerkiksi oltava, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi:- tuotteen yleinen kuvaus,- suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, piireistä, jne.,- tarvittavat kuvaukset ja selitykset mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja sähkölaitteiden toiminnan ymmärtämiseksi,- luettelo 5 artiklassa tarkoitetuista standardeista, joita on sovellettu kaikilta osin tai osittain ja kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos 5 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu,- suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne.,- testausselosteet.(6***) Erityisdirektiiveissä voidaan säätää todistuksen voimassaoloajastä(7****) Erityisdirektiiveissä voidaan säätää toisin erityisesti tämän kappaleen osaltä(8*****) Erityisdirektiiveissä tätä aikaa voidaan muuttaä(9*) Erityisdirektiiveissä tätä aikaa voidaan muuttaä(10) Jos tätä vaihtoehtoa käytetään erityisdirektiivissä, kyseinen tuote ja tehtävät testit on eriteltävä.(11**) Jos tätä moduulia käytetään ilman B moduulia:- sitä on täydennettävä (1 ja 2 kohdan välillä) A moduulin 2 ja 3 kohdalla, koska tarvitaan teknisiä asiakirjoja,- hakasulkeissa olevat sanat on poistettava.(12*) Tämä yhdenmukaistettu standardi on EN 29002 täydennettynä tarvittaessa siten, että siinä otetaan huomioon kyseisten tuotteiden erityisluonne.(13**) Erityisdirektiiveissä aikaväli voidaan täsmentää.(14*) Erityisdirektiiveissä tätä aikaa voidaan muuttaä(15**) Erityisdirektiiveissä voidaan säätää toisin erityisesti tämän kappaleen osaltä(16***) Jos tätä moduulia käytetään ilman B moduulia:- sitä on täydennettävä (1 ja 2 kohdan välillä) A moduulin 2 ja 3 kohdalla, koska tarvitaan teknisiä asiakirjoja,- hakasulkeissa olevat sanat on poistettava.(17****) Tämä yhdenmukaistettu standardi on EN 29 003, täydennettynä tarvittaessa siten, että siinä otetaan huomioon kyseisten tuotteiden erityisluonne.(18*) Erityisdirektiiveissä aikaväli voidaan täsmentää.(19**) Erityisdirektiiveissä tätä aikaa voidaan muuttaä(20***) Erityisdirektiiveissä voidaan säätää toisin erityisesti tämän kappaleen osalta.(21****) Jos tätä moduulia käytetään ilman B moduulia:- sitä on täydennettävä (1 ja 2 kohdan välillä) A moduulin 2 ja 3 kohdalla, koska tarvitaan teknisiä asiakirjoja,- hakasulkeissa oleva teksti on poistettava.(22*****) Erityisdirektiiveissä voidaan rajoittaa valmistajan valintamahdollisuuttä(23******) Erityisdirektiiveissä tätä aikaa voidaan muuttaä(24*) Teknisten asiakirjojen sisällöstä on säädettävä direktiivi direktiiviltä tuotekohtaisesti. Asiakirjoissa on esimerkiksi oltava, siinä määrin kuin arvioinnin kannalta on tarpeen:- tuotteen yleinen kuvaus,- suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, piireistä, jne.,- tarvittavat kuvaukset ja selitykset mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja sähkölaitteiden toiminnan ymmärtämiseksi,- luettelo 5 artiklassa tarkoitetuista standardeista, joita on sovellettu kaikilta osin tai osittain ja kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos 5 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu,- suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne.,- testausselosteet.(25*) Tämä yhdenmukaistettu standardi on EN 29 001, täydennettynä tarvittaessa siten, että siinä otetaan huomioon kyseisten tuotteiden erityisluonne.(26*) Erityisdirektiiveissä aikaväli voidaan täsmentää.(27**) Erityisdirektiiveissä tätä aikaa voidaan muuttaä(28***) Erityisdirektiiveissä voidaan säätää toisin erityisesti tämän kappaleen osa.lta(29) Erityisdirektiiveissä voidaan säätää toisin erityisesti tämän kappaleen osalta.