Σημαντική ανακοίνωση νομικού περιεχομένου

|

52009PC0045

Πρόταση Απόφαση του Συμβουλίου για τη διόρθωση της οδηγίας 2008/73/EΚ που αφορά την απλούστευση των διαδικασιών καταχώρισης και δημοσίευσης πληροφοριών στον κτηνιατρικό και ζωοτεχνικό τομέα και για την τροποποίηση των οδηγιών 64/432/ΕΟΚ, 77/504/ΕΟΚ, 88/407/ΕΟΚ, 88/661/ΕΟΚ, 89/361/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/426/EΟΚ, 90/427/ΕΟΚ, 90/428/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ, 90/539/ΕΟΚ, 91/68/ΕΟΚ, 91/496/EΟΚ, 92/35/ΕΟΚ, 92/65/ΕΟΚ, 92/66/ΕΟΚ, 92/119/ΕΟΚ, 94/28/ΕΚ, 2000/75/ΕΚ, της απόφασης 2000/258/ΕΚ και των οδηγιών 2001/89/ΕΚ, 2002/60/ΕΚ και 2005/94/ΕΚ  /* COM/2009/0045 τελικό - CNS 2009/0016 */

	[pic] | ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ |Βρυξέλλες, 10.2.2009COM(2009) 45 τελικό2009/0016 (CNS)ΠρότασηΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥγια τη διόρθωση της οδηγίας 2008/73/EΚ που αφορά την απλούστευση των διαδικασιών καταχώρισης και δημοσίευσης πληροφοριών στον κτηνιατρικό και ζωοτεχνικό τομέα και για την τροποποίηση των οδηγιών 64/432/ΕΟΚ, 77/504/ΕΟΚ, 88/407/ΕΟΚ, 88/661/ΕΟΚ, 89/361/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/426/EΟΚ, 90/427/ΕΟΚ, 90/428/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ, 90/539/ΕΟΚ, 91/68/ΕΟΚ, 91/496/EΟΚ, 92/35/ΕΟΚ, 92/65/ΕΟΚ, 92/66/ΕΟΚ, 92/119/ΕΟΚ, 94/28/ΕΚ, 2000/75/ΕΚ, της απόφασης 2000/258/ΕΚ και των οδηγιών 2001/89/ΕΚ, 2002/60/ΕΚ και 2005/94/ΕΚΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗΗ οδηγία του Συμβουλίου 2008/73/EK τροποποίησε διάφορες πράξεις του Συμβουλίου για να προβλέψει, μεταξύ άλλων , ομοιόμορφους κανόνες δημοσίευσης των καταλόγων εθνικών εργαστηρίων αναφοράς που εγκρίθηκαν επίσημα από τα κράτη μέλη για τις διαγνωστικές δοκιμές ζωικών νόσων και των καταλόγων επίσημα εγκεκριμένων ιδρυμάτων ή αρχών για το ενδοκοινοτικό εμπόριο ή τις εισαγωγές στην Κοινότητα στον κτηνιατρικό και ζωοτεχνικό τομέα.Η οδηγία 2008/73/EΚ άρχισε να ισχύει στις 3 Σεπτεμβρίου 2008. Η οδηγία 2008/73/EK ορίζει ότι τα κράτη μέλη οφείλουν να θέσουν σε ισχύ τους νόμους, τους κανονισμούς και τις διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται ώστε να συμμορφωθούν με τις διατάξεις της μέχρι την 1η Ιανουαρίου 2010. Εντούτοις, η εν λόγω οδηγία δεν προβλέπει για τα κράτη μέλη να εφαρμόσουν τις σχετικές διατάξεις από την ημερομηνία αυτή.Για λόγους ασφάλειας δικαίου και προκειμένου να εξασφαλιστεί ενιαία ημερομηνία για την εφαρμογή των εν λόγω μέτρων σε όλα τα κράτη μέλη, τα κράτη μέλη θα πρέπει να εφαρμόσουν τα μέτρα αυτά από εκείνη τη συγκεκριμένη ημερομηνία.Δεδομένου ότι τα μέτρα πρέπει να αρχίσουν να εφαρμόζονται από την 1η Ιανουαρίου 2010, η οδηγία 2008/73/EK πρέπει ομοιόμορφα επίσης να αρχίσει να εφαρμόζεται από εκείνη την ημερομηνία σε όλα τα κράτη μέλη.Εντούτοις, ορισμένες τροποποιήσεις που εισάγονται από την οδηγία 2008/73/EK οι οποίες δεν απαιτούν μεταφορά στη νομοθεσία των κρατών μελών δεν θα πρέπει να επηρεαστούν από την παρούσα απόφαση. Αυτές οι τροποποιήσεις αφορούν αντίστοιχα την υιοθέτηση συγκεκριμένων μέτρων για την υγεία των ζώων σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στην απόφαση του Συμβουλίου 1999/468/EK της 28ης Ιουνίου 1999 όπου ορίζονται οι διαδικασίες για την άσκηση των εξουσιών εφαρμογής που παρέχονται στην Επιτροπή[1] και διορθώνουν μια μη ισχύουσα πλέον παραπομπή.Προκειμένου να εξασφαλιστεί μια ομαλή μετάβαση στις νέες απλουστευμένες διαδικασίες καταχώρισης και δημοσίευσης πληροφοριών στον κτηνιατρικό και ζωοτεχνικό τομέα, πρέπει να προβλεφθεί ότι οι μεταβατικές διατάξεις δύνανται να εγκριθούν σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στην απόφαση του Συμβουλίου 1999/468/EK.Η οδηγία 2008/73/ΕΚ πρέπει, επομένως, να τροποποιηθεί αναλόγως.2009/0016 (CNS)ΠρότασηΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥγια τη διόρθωση της οδηγίας 2008/73/EΚ που αφορά την απλούστευση των διαδικασιών καταχώρισης και δημοσίευσης πληροφοριών στον κτηνιατρικό και ζωοτεχνικό τομέα και για την τροποποίηση των οδηγιών 64/432/ΕΟΚ, 77/504/ΕΟΚ, 88/407/ΕΟΚ, 88/661/ΕΟΚ, 89/361/ΕΟΚ, 89/556/ΕΟΚ, 90/426/EΟΚ, 90/427/ΕΟΚ, 90/428/ΕΟΚ, 90/429/ΕΟΚ, 90/539/ΕΟΚ, 91/68/ΕΟΚ, 91/496/EΟΚ, 92/35/ΕΟΚ, 92/65/ΕΟΚ, 92/66/ΕΟΚ, 92/119/ΕΟΚ, 94/28/ΕΚ, 2000/75/ΕΚ, της απόφασης 2000/258/ΕΚ και των οδηγιών 2001/89/ΕΚ, 2002/60/ΕΚ και 2005/94/ΕΚΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 37,την πρόταση της Επιτροπής[2],τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου[3],Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Η οδηγία 2008/73/EK[4] του Συμβουλίου τροποποίησε συνολικά 23 πράξεις του Συμβουλίου που προβλέπουν, μεταξύ άλλων, απλουστευμένες διαδικασίες καταχώρισης και δημοσίευσης πληροφοριών στον κτηνιατρικό και ζωοτεχνικό τομέα.(2) Η οδηγία 2008/73/EΚ τέθηκε σε ισχύ στις 3 Σεπτεμβρίου 2008. Τα κράτη μέλη οφείλουν να θέσουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται ώστε να συμμορφωθούν με τις διατάξεις της μέχρι την 1η Ιανουαρίου 2010. Εντούτοις, η εν λόγω οδηγία δεν προβλέπει ότι τα κράτη μέλη οφείλουν να εφαρμόσουν τις σχετικές διατάξεις από την ημερομηνία αυτή.(3) Για λόγους ασφάλειας δικαίου, η οδηγία 2008/73/EK πρέπει να διορθωθεί ώστε να εξασφαλιστεί ότι οι τροποποιήσεις που γίνονται στις διάφορες πράξεις του Συμβουλίου από την εν λόγω οδηγία, προκειμένου να προβλεφθούν οι υπόψη απλουστευμένες διαδικασίες, θα εφαρμόζονται ομοιόμορφα από τα κράτη μέλη από την 1η Ιανουαρίου 2010. Η οδηγία 2008/73/EK πρέπει επομένως να διορθωθεί κατά τρόπο ώστε να αρχίσει να εφαρμόζεται επίσης από εκείνη την ημερομηνία. Συνεπώς, η εν λόγω οδηγία πρέπει επίσης να διορθωθεί προκειμένου να οριστεί ότι τα κράτη μέλη οφείλουν να εφαρμόσουν τις σχετικές διατάξεις από την προαναφερθείσα ημερομηνία.(4) Εντούτοις, ορισμένες άλλες τροποποιήσεις που γίνονται με την οδηγία 2008/73/EK στις οδηγίες 64/432/EK[5] και 90/426/EOK[6] του Συμβουλίου δεν αφορούν τις απλουστευμένες διαδικασίες και επομένως δεν απαιτούν αναβολή της ημερομηνίας εφαρμογής από τα κράτη μέλη για την 1η Ιανουαρίου 2010. Οι τροποποιήσεις αυτές αφορούν αντίστοιχα την υιοθέτηση συγκεκριμένων μέτρων υγείας των ζώων σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στην απόφαση 1999/468/EK του Συμβουλίου της 28ης Ιουνίου 1999 όπου ορίζονται οι διαδικασίες άσκησης των εξουσιών εφαρμογής που παρέχονται στην Επιτροπή[7] και διορθώνουν μια μη ισχύουσα πλέον παραπομπή.(5) Προκειμένου να εξασφαλιστεί μια ομαλή μετάβαση στις νέες απλουστευμένες διαδικασίες καταχώρισης και δημοσίευσης πληροφοριών στον κτηνιατρικό και ζωοτεχνικό τομέα, πρέπει να προβλεφθεί ότι οι μεταβατικές διατάξεις δύνανται να εγκριθούν σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στην απόφαση του Συμβουλίου 1999/468/EK.(6) Για να εξασφαλισθεί η ασφάλεια δικαίου και η συνέχεια, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να αρχίσει να εφαρμόζεται από τις 3 Σεπτεμβρίου 2008, ημερομηνία έναρξης ισχύος της οδηγίας 2008/73/EK.(7) Η οδηγία 2008/73/ΕΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο 1Η οδηγία 2008/73/ΕΚ διορθώνεται ως εξής:(1) Η παράγραφος 2 στο άρθρο 20 διαγράφεται.(2) Προστίθενται τα ακόλουθα άρθρα 23α και 23β:« Άρθρο 23α Μεταβατικές διατάξειςΜεταβατικές διατάξεις θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 23β παράγραφος 2.Άρθρο 23β Διαδικασία επιτροπής1. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων η οποία έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 58 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.2. Όπου γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ.Η περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται σε τρεις μήνες.»(3) Το άρθρο 24 παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 2010. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Ιανουαρίου 2010.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.(4) Το άρθρο 25 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:« Άρθρο 25 Έναρξη ισχύος και εφαρμογήΗ παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης .Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2010, με εξαίρεση το άρθρο 1 παράγραφοι 1 και 5 και τα άρθρα 7, 23α και 23β.»Άρθρο 2Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ από τις 3 Σεπτεμβρίου 2008.Άρθρο 3Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης .Άρθρο 4Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες,Για το ΣυμβούλιοΟ Πρόεδρος [1] ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.[2] ΕΕ C […] της […], σ. […].[3] ΕΕ C […] της […] της σ. […].[4] EE L 219 της 14.8.2008, σ. 40.[5] ΕΕ 121 της 29.7.1964, σ. 1977/64.[6] EE L 224 της 18.8.1990, σ. 42[7] ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.


Αριθ. C 160/6                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  18.6.87
                                                                 II
                                                    (Προπαρασκευαστικές πράξεις)
                                                         ΕΠΙΤΡΟΠΗ
                Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου για τη δημιουργία κοινοτικού συστήματος ταχείας ανταλλαγής
                     πληροφοριών σε περιπτώσεις ασυνήθιστων επιπέδων ραδιενέργειας ή πυρηνικού ατυχήματος
                                                         COM(87) 135 τελικό
                                    (Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 5 Μαΐου 1987)
                                                            (87/C 160/07)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ                                ότι το άρθρο 13 της οδηγίας 80/836/Ευρατόμ επιβάλλει στα
                                                                      κράτη μέλη την υποχρέωση να διαβιβάζουν' τακτικά στην
Έχοντας υπόψη:                                                        Επιτροπή τα αποτελέσματα των ελέγχων σχετικά με την
                                                                      έκθεση του πληθυσμού και εκτιμήσεις για τη γενετική
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας                   δόση"
Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 31,
την πρόταση της Επιτροπής, που υποβλήθηκε μετά τη δια
τύπωση γνώμης από την ομάδα που συστάθηκε από την                     ότι το άρθρο 38 της συνθήκης προβλέπει ότι, σε περιπτώσεις
Επιστημονική και Τεχνική Επιτροπή,                                    έκτακτης ανάγκης, η Επιτροπή εκδίδει οδηγία με την οποία
                                                                      καλεί το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος να πάρει όλα τα
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,                                 αναγκαία μέτρα για την πρόληψη παράβασης των βασικών
                                                                      κανόνων ·
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,
Εκτιμώντας:                                                           ότι, μετά το ατύχημα στον πυρηνικό σταθμό του Τσερ
                                                                     νομπίλ στη Σοβιετική Ένωση, τα κράτη μέλη ενημέρωσαν
ότι το άρθρο 2 στοιχείο 6) της συνθήκης επιβάλλει στην                την Επιτροπή για το επίπεδο ραδιενέργειας που μετρήθηκε
Κοινότητα την υποχρέωση να θεσπίζει ομοιόμορφους                      στο περιβάλλον
κανόνες ασφάλειας για την προστασία της υγείας του
πληθυσμού και των εργαζομένων
ότι, στις 2 Φεβρουαρίου 1959, το Συμβούλιο εξέδωσε                    ότι, μετά το ατύχημα αυτό,· η Επιτροπή εξέδωσε τη σύσταση
οδηγία (') με την οποία καθόριζε τους βασικούς κανόνες για            86/156/ΕΟΚ(4), και το Συμβούλιο τους κανονισμούς (ΕΟΚ)
                                                                                5                         6
την προστασία της υγείας του πληθυσμού και των εργαζο                αριθ. 1388/86 ( ) και (ΕΟΚ) αριθ. 1707/86 ( ) που καθορί
μένων από τους κινδύνους που προκύπτουν από ιοντίζουσες               ζουν τα επιτρεπτά επίπεδα ραδιενεργού μόλυνσης των τρο
ακτινοβολίες, οδηγίες που τροποποιήθηκαν για τελευταία                φίμων
φορά με τις οδηγίες 80/836/Ευρατόμ (2) και 84/467/
           3
Ευρατόμ ( ) ·
                                                                      ότι για να εκπληρώσει τα καθήκοντα της η Επιτροπή πρέπει
ότι το άρθρο 45 παράγραφος 5 τής οδηγίας 80/836/Ευρατόμ               να λαμβάνει γρήγορα όλες τις σχετικές πληροφορίες,
ορίζει, ήδη, ότι κάθε ατύχημα που συνεπάγεται έκθεση του              σύμφωνα με προκαθορισμένο τύπο, σε περίπτωση πυρη
πληθυσμού σε ακτινοβολία πρέπει να γνωστοποιείται επει               νικού ατυχήματος ή άλλου περιστατικού;
γόντως, όταν οι περιστάσεις το απαιτούν, στα γειτονικά
κράτη μέλη και στην Επιτροπή'
ότι τα άρθρα 35 και 36 της συνθήκης επιβάλλουν ήδη στα                ότι ορισμένα κράτη μέλη (όχι όμως όλα) έχουν ήδη συνάψει
κράτη μέλη την υποχρέωση να διαθέτουν τις εγκαταστάσεις               διμερείς συνθήκες για την ανταλλαγή πληροφοριών, το συ
που απαιτούνται για τη διενέργεια διαρκούς ελέγχου του                ντονισμό των ενεργειών και την παροχή αμοιβαίας συν
επιπέδου της ραδιενέργειας στην ατμόσφαιρα, τα ύδατα και              δρομής σε περίπτωση πυρηνικού ατυχήματος, και ότι όλα τα
το έδαφος και να ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή, ώστε               κράτη μέλη έχουν προσωρινά υπογράψει τη σύμβαση
η τελευταία να τηρείται ενήμερη για τα επίπεδα ραδιενέρ              έγκαιρης γνωστοποίησης πυρηνικού ατυχήματος*
γειας στα οποία εκτίθεται ο πληθυσμός·
(') ΕΕ αριθ. 11 της 20. 2. 1959, σ. 221/59.                           (4) ΕΕ αριθ. L 118 της 7. 5. 1986, σ. 28.
Ο ΕΕ αριθ. L 246 της 17. 9. 1980, σ. 1.                               (5) ΕΕ αριθ. L 127 της 13. 5. 1986, σ. 1.
(3) ΕΕ αριθ. L 265 της 5. 10. 1984, σ. 4.                             («) ΕΕ αριθ. L 146 της 31. 5. 1986, σ. 88.
 ---pagebreak--- 18.6.87                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                           Αριθ. C160/7
ότι οι συνθήκες και οι συμβάσεις αυτές δεν εξασφαλίζουν                                  Άρΰρο 2
απαραίτητα πως όλα τα κράτη μέλη ενημερώνονται γρήγορα
σε περίπτωση πυρηνικού ατυχήματος ή άλλου περιστατικού         1. Οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σύμφωνα με
ή στις περιπτώσεις που μετρούνται ασυνήθιστα υψηλά επί        το άρθρο 1 στοιχείο 6) περιλαμβάνουν τα εξής:
πεδα ραδιενέργειας, σημαντικά από την άποψη της προστα
σίας της υγείας ή του περιβάλλοντος*                           α) την υποτιθέμενη ή διαπιστωμένη αιτία και την προβλεπό
                                                                   μενη εξέλιξη του πυρηνικού ατυχήματος που προκάλεσε
ότι η ταχεία διαβίβαση σε όλα τα κράτη μέλη όσων πληρο            τη διαρροή ραδιενεργών υλικών
φοριών λαμβάνει η Επιτροπή σχετικά με το θέμα αυτό θα
αποτελούσε επιθυμητό και χρήσιμο μέσο για την εξασφά          6) τα γενικά χαρακτηριστικά της διαρροής ραδιενεργών
λιση της εφαρμογής σε ολόκληρη την Κοινότητα των                   υλικών, συμπεριλαμβανομένων, όσο είναι εφικτό και
κανόνων για την προστασία του πληθυσμού, όπως αυτοί                επιβεβλημένο, της φύσης, της πιθανής φυσικής και
καθορίζονται στις οδηγίες που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με             χημικής μορφής και της ποσότητας της σύνθεσης και
το δεύτερο τίτλο κεφάλαιο III της συνθήκης*                        της πραγματικής έκτασης της διαρροής ραδιενεργών
                                                                   υλικών
ότι η καθιέρωση ενός κοινοτικού συστήματος ταχείας ενη
μέρωσης δεν πρέπει να επηρεάσει τα δικαιώματα και τις          γ) διάφορες πληροφορίες σχετικά με τις τρέχουσες και τις
υποχρεώσεις των κρατών μελών που απορρέουν από διμε               προβλεπόμενες μετεωρολογικές και υδρολογικές συν
ρείς ή πολυμερείς συνθήκες, αλλά πρέπει να διευκολύνει το          θήκες, που είναι απαραίτητες για την πρόβλεψη της δια
έργο ενός κράτους μέλους ως προς την ενημέρωση όλων των            σποράς των διαφυγόντων ραδιενεργών υλικών
άλλων κρατών μελών
                                                               δ) τα αποτελέσματα του περιβαλλοντολογικού ελέγχου *
ότι η Επιτροπή λαμβάνει ήδη πληροφορίες σύμφωνα με τα
άρθρα 37 και 42 της συνθήκης για τις πυρηνικές δραστη         ε) τα αποτελέσματα των μετρήσεων στα τρόφιμα, στις
ριότητες και εγκαταστάσεις όλων των κρατών μελών και               ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό *
κατά^ συνέπεια έχει το κίνητρο να προετοιμάσει τα ανα
γκαία βασικά στοιχεία που πρέπει να διαβιβάσει σε              στ) τα προστατευτικά μέτρα που έχουν ληφθεί ή σχε
περίπτωση ατυχήματος ή άλλου περιστατικού'                         διασθεί*
ότι, σύμφωνα με το άρθρο 2 στοιχείο η) της συνθήκης, η         ζ) τα μέτρα που έχουν ληφθεί ή σχεδιασθεί για την ενη
Κοινότητα θα καθιερώσει με άλλες χώρες και διεθνείς οργα
                                                                   μέρωση του κοινού *
νισμούς σχέσεις που θα ευνοούν την πρόοδο στον τομέα
των ειρηνικών χρήσεων της πυρηνικής ενέργειας*
                                                               η) την προβλεπόμενη διαχρονική συμπεριφορά των διαφυ
                                                                   γόντων ραδιενεργών υλικών.
ότι, για το σκοπό αυτό, η Επιτροπή πρέπει να λάβει μέρος
στις προσπάθειες για την ενίσχυση της συνεργασίας στα
θέματα που καλύπτει η απόφαση αυτή με όλα τα γειτονικά         2. Οι πληροφορίες αυτές συμπληρώνονται ανά κατάλληλα
κράτη και με όλους τους αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς,        χρονικά διαστήματα με πρόσθετες ανάλογες πληροφορίες,
συμπεριλαμβανομένης και της σύναψης συμφωνιών διαβού          συμπεριλαμβανομένης και της κατάστασης έκτακτης
λευσης,                                                        ανάγκης καθώς και την προβλεπόμενη ή ήδη λαβούσα χώρα
                                                               άρση της.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
                                                               3. Το κράτος μέλος συνεχίζει να ενημερώνει την Επι
                                                               τροπή ανά κατάλληλα χρονικά διαστήματα για τα επίπεδα
                          Άρύ'ρο 1
                                                               της ραδιενέργειας όπως καθορίζεται στην παράγραφο 1
 Κάθε κράτος μέλος που λαμβάνει ή εξετάζει τη λήψη             στοιχεία δ) και ε) για χρονική περίοδο που καθορίζει η Επι
μέτρων έκτακτης ανάγκης για την προστασία του κοινού,          τροπή.
είτε κατόπιν της καταγραφής ασυνήθιστων επιπέδων
ραδιενέργειας στο περιβάλλον, είτε μετά από ατύχημα ή
άλλο περιστατικό στο οποίο εμπλέκεται εγκατάσταση ή                                      Άρΰρο 3
δραστηριότητα κράτους μέλους ή φυσικών ή νομικών               Κάθε κράτος μέλος, μόλις λάβει τις πληροφορίες που ορί
προσώπων στην επικράτεια του, όπου έχει διαπιστωθεί            ζονται στα άρθρα 1 και 2:
διαρροή ή υπάρχει πιθανότητα διαρροής ραδιενεργών
υλικών, τότε το κράτος μέλος κοινοποιεί στην Επιτροπή και
                                                               α) ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή για τα μέτρα που λαμ
στα γειτονικά κράτη μέλη:
                                                                   βάνει και τις συστάσεις που απευθύνει, μετά την παρα
α) αμέσως τα στοιχεία σχετικά με τα επίπεδα ραδιενέργειας          λαβή αυτών των πληροφοριών
    που έχουν μετρηθεί και/ή το ατύχημα ή περιστατικό, τη
    φύση του, τη χρονική στιγμή κατά την οποία έλαβε χώρα      6) ενημερώνει την Επιτροπή ανά κατάλληλα χρονικά δια
    και την ακριβή θέση του*                                       στήματα σχετικά με τα επίπεδα ραδιενέργειας, που κατα
                                                                   γράφονται από τις εγκαταστάσεις ελέγχου που διαθέτει,
6) το συντομότερο δυνατό, μόλις είναι διαθέσιμες, τις              στα τρόφιμα, στις ζωοτροφές, στο πόσιμο νερό και στο
    πληροφορίες που ορίζονται στο άρθρο 2.                         περιβάλλον.
 ---pagebreak---  Αριθ. C 160/8                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                   18.6.87
                          Άρΰρο 4                                 περίπτωση αυτή, η Επιτροπή ενημερώνει τις αρμόδιες αρχές
                                                                  των άλλων κρατών μελών για τους περιορισμούς που θα
 1. Μόλις λάβει τις πληροφορίες που αναφέρονται στα
                                                                  τεθούν στη διάδοση αυτών των πληροφοριών.
 άρθρα 1 έως 3, η Επιτροπή τις διαβιβάζει αμέσως στις αρμό
 διες αρχές όλων των άλλων κρατών μελών. Ομοίως η Επι                                         Άρ^ρο 6
 τροπή διαβιβάζει σε όλα τα κράτη μέλη κάθε πληροφορία
 που λαμβάνει για σημαντικές αυξήσεις στο επίπεδο                  1. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις διατά
 ραδιενέργειας ή σχετικά με ατυχήματα σε κράτη που γειτο         ξεις που περιέχουν τα κριτήρια και τα προγράμματα δράσης
νεύουν με την Κοινότητα.                                          σχετικά με τις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης που αναφέ
                                                                  ρονται στο άρθρο 1.
2. Οι αναλυτικές διαδικασίες για τη διαβίβαση των
πληροφοριών που αναφέρονται τα άρθρα 1 έως 4 ορίζονται            2. Η Επιτροπή προβαίνει στις κατάλληλες συστάσεις για
από την Επιτροπή, ύστερα από συνεννόηση με τις αρμόδιες           την εναρμόνιση των διατάξεων που ισχύουν στον τομέα
αρχές των κρατών μελών και δοκιμάζονται σε τακτικά δια           αυτό στα κράτη μέλη.
στήματα.
                                                                                Άρΰ'ρο'7
3. Κάθε κράτος μέλος υποδεικνύει στην Επιτροπή τις
αρμόδιες εθνικές αρχές και τα σημεία επαφής που έχουν             Η Επιτροπή αξιολογεί τις πληροφορίες που λαμβάνει
οριστεί για την αποστολή ή την παραλαβή των πληροφο              σύμφωνα με τα άρθρα 1, 2 και 3 και υποβάλλει έκθεση στα
ριών που αφορούν τα άρθρα 1 έως 4. Η Επιτροπή κοινοποιεί          κράτη μέλη σχετικά με τους κινδύνους που συνεπάγονται οι
με τη σειρά της τα στοιχεία αυτά στις αρμόδιες αρχές των          ακτινοβολίες. Με επιφύλαξη των εξουσιών που της αναθέ
λοιπών κρατών μελών υποδεικνύοντας συγχρόνως και τη               τονται σύμφωνα με τη συνθήκη Ευρατόμ, η Επιτροπή
δική της αρμόδια υπηρεσία.                                        μπορεί να θεσπίσει σύσταση που καθορίζει τις κατευθυ
                                                                  ντήριες γραμμές για την ανάληψη επιβαλλόμενων ενεργειών
4. Αυτά τα σημεία επαφής καθώς και η προαναφερθείσα               από τα κράτη μέλη.
υπηρεσία της Επιτροπής πρέπει να είναι διαθέσιμα σε εικο
σιτετράωρη βάση. Η Επιτροπή θα ορίσει μια υπηρεσία                                             Άρΰρο 8
έκτακτης ανάγκης για το σκοπό αυτό.
                                                                  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα μέτρα που απαιτούνται για τη
                         Άρΰρο 5                                  συμμόρφωση τους με την απόφαση αυτή μέσα σε τρεις
                                                                  μήνες από την κοινοποίηση της.
Οι πληροφορίες που λαμβάνονται σύμφωνα με τα άρθρα 1, 2
και 3 μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς περιορισμούς
                                                                                Άρΰρο9
εκτός αν οι πληροφορίες αυτές χαρακτηρισθούν εμπιστευ
τικές από το κράτος μέλος που τις κοινοποιεί. Στην                Η απόφαση αυτή απευθύνεται στα κράτη μέλη.
              Πρόταση για κανονισμό (ΕΟΚ) του Συμβουλίου σχετικά με το ειδικό καθεστώς εισαγωγών αραβο
                                 σίτου και σόργου στην Ισπανία για την περίοδο 1987 έως 1990
                                                     COM(87)244τελικό
                             (Υποβληΰείοα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 25 Μαίου 1987)
                                                        (87/C 160/08)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                           σεων δυνάμει του άρθρου XXIV6 της γενικής συμφωνίας
                                                                  δασμών και εμπορίου (GATT) που εγκρίθηκε με την από
Έχοντας υπόψη:                                                    φαση 87/224/ΕΟΚ του Συμβουλίου Ο, η Κοινότητα ανα
                                                                  λαμβάνει, για τα έτη 1987 έως 1990, να ανοίξει ετήσιες
                                                                  ποσοστώσεις για την εισαγωγή στην Ισπανία 2 εκατομμυ
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής              ρίων τόνων αραβοσίτου και 0,3 εκατομμυρίων τόνων
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43,                                σόργου, αφού αφαιρεθούν οι ποσότητες ορισμένων
                                                                  προϊόντων αντικατάστασης των σιτηρών που εισάγονται
την πρόταση της Επιτροπής,                                        στη χώρα αυτή στη διάρκεια του ίδιου έτους είτε άμεσα είτε
                                                                  έμμεσα* ότι οι ποσότητες αραβοσίτου και σόργου που εισά
                                                                  γονται πρέπει να χρησιμοποιούνται ή να μεταποιούνται
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,                             στην Ισπανία"
Εκτιμώντας:                                                       ότι η εκτέλεση της εν λόγω συμφωνίας μπορεί να εκληφθεί
                                                                  είτε στο πλαίσιο καθεστώτος μείωσης της εισφοράς, είτε με
ότι μέσα στο πλαίσιο της συμφωνίας μεταξύ της Ευρω               κατευθείαν αγορά σε παγκόσμια κλίμακα" ότι η συμφωνία
παϊκής Οικονομικής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολι
τειών της Αμερικής σχετικά με τη διεξαγωγή διαπραγματεύ-         (') ΕΕ αριθ. L 98 της 10. 4. 1987, σ. 1.


Avis juridique important

|

52004PC0010

Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά γλυκού αραβοσίτου από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 ως νέου τροφίμου ή νέου συστατικού τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  /* COM/2004/0010 τελικό */

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά γλυκού αραβοσίτου από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 ως νέου τροφίμου ή νέου συστατικού τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(υποβάλλεται από την Επιτροπή)ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗΣτις 11 Φεβρουαρίου 1999, η εταιρεία Novartis (στο μεταξύ Syngenta) υπέβαλε αίτηση, δυνάμει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 για τα νέα τρόφιμα, προς τις αρμόδιες αρχές των Κάτω Χωρών για τη διάθεση στην αγορά γλυκού αραβοσίτου από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 ως νέου τροφίμου ή νέου συστατικού τροφίμου.Η ολλανδική αρχική έκθεση αξιολόγησης, η οποία είχε καταλήξει στο συμπέρασμα ότι ο γλυκός αραβόσιτος Bt11 είναι εξίσου ασφαλής με τον παραδοσιακό γλυκό αραβόσιτο, είχε διαβιβαστεί σε όλα τα κράτη μέλη και κατόπιν αυτού είχαν διατυπωθεί αιτιολογημένες αντιρρήσεις για την εμπορία του προϊόντος.Επομένως, ήταν αναγκαίο να εκδοθεί κοινοτική απόφαση σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων καθώς υπήρχε πιθανότητα επιπτώσεων για τη δημόσια υγεία. Στις 17 Απριλίου 2002, η επιστημονική επιτροπή τροφίμων διατύπωσε τη γνώμη ότι ο γλυκός αραβόσιτος Bt11 είναι εξίσου ασφαλής με τα παραδοσιακά αντίστοιχα προϊόντα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.Με σκοπό τη χορήγηση κοινοτικής έγκρισης, υποβλήθηκε στη μόνιμη επιτροπή τροφικής αλυσίδας και υγείας των ζώων σχέδιο απόφασης της Επιτροπής στις 8 Δεκεμβρίου 2003. Η επιτροπή αυτή δεν διατύπωσε γνώμη σχετικά με το σχέδιο που υπέβαλε η Επιτροπή, επειδή δεν επετεύχθη ειδική πλειοψηφία.Τα αποτελέσματα της ψηφοφορίας ήταν:Υπέρ: 33 (Ισπανία, Ιρλανδία, Κάτω Χώρες, Φινλανδία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο)Κατά: 29 (Δανία, Ελλάδα, Γαλλία, Λουξεμβούργο, Αυστρία, Πορτογαλία)Αποχές: 25 (Βέλγιο, Γερμανία, Ιταλία)Ορισμένα κράτη μέλη, ιδιαίτερα η Γαλλία, ισχυρίστηκαν ότι τα επιστημονικά θέματα δεν εξετάζονται επαρκώς στην αξιολόγηση. Ωστόσο, τα δεδομένα που παρείχε ο αιτών και η αξιολόγηση ασφάλειας του προϊόντος ακολούθησαν τα κριτήρια και τις απαιτήσεις που ορίζονται στη σύσταση 618/97/EΚ [1] της Επιτροπής. Η μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση ασφάλειας του Bt11 ήταν επίσης σύμφωνη με τις πρόσφατες κατευθυντήριες γραμμές της επιστημονικής συντονιστικής επιτροπής για την αξιολόγηση των ΓΤΟ, των ΓΤ τροφίμων και των ΓΤ ζωοτροφών [2] και με τις αρχές του Codex Alimentarius και τις κατευθυντήριες γραμμές για τα τρόφιμα που προέρχονται από τη βιοτεχνολογία [3].[1]  "Σύσταση της Επιτροπής της 29ης Ιουλίου 1997 σχετικά με τις επιστημονικές πτυχές και την παρουσίαση των πληροφοριακών στοιχείων που είναι αναγκαία για την υποστήριξη αιτήσεων διάθεσης νέων τροφίμων και νέων συστατικών τροφίμων στην αγορά και την εκπόνηση των εκθέσεων αρχικής αξιολόγησης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου'' (ΕΕ L 253 της 16.09.97).[2]  "Έγγραφο προσανατολισμού για την αξιολόγηση κινδύνου των γενετικώς τροποποιημένων φυτών και των τροφίμων και ζωοτροφών που προέρχονται από αυτά" κοινή ομάδα εργασίας για τα νέα τρόφιμα και τους ΓΤΟ, 6-7 Μαρτίου 2003.  http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/ssc/ out327_en.pdf[3]  Codex Alimentarius Επιτροπή, 2003. Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές του Codex για τα τρόφιμα που προέρχονται από τη βιοτεχνολογία. Κοινό πρόγραμμα FAO/WHO για τις προδιαγραφές των τροφίμων, Οργανισμός Επισιτισμού και Γεωργίας: Ρώμη.  ftp://ftp.fao.org/codex/standard/en/CodexTextsBiotechFoods.pdfΜε τις ανησυχίες που εκφράστηκαν στη γνωμοδότηση της "Agence franηaise de sιcuritι sanitaire des aliments" (AFSSA) της 26ης Νοεμβρίου 2003 δεν δόθηκαν νέα επιστημονικά στοιχεία πέραν αυτών της αρχικής αξιολόγησης του γλυκού αραβόσιτου Bt11 που πραγματοποίησαν οι αρμόδιες αρχές των Κάτω Χωρών. Οι ανησυχίες αυτές μάλιστα είχαν επίσης εκφραστεί σε δύο ακόμη γνωμοδοτήσεις της AFSSA στις 21 Ιουλίου 2000 και στις 20 Μαρτίου 2001 και είχαν δεόντως εξεταστεί από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (ΕΕΤ) στη γνωμοδότησή της της 17ης Απριλίου 2002, η οποία επιβεβαίωσε τα ευρήματα της αρχικής αξιολόγησης σύμφωνα με τα οποία ο γλυκός αραβόσιτος Bt11 είναι εξίσου ασφαλής με το συμβατικό αραβόσιτο για κατανάλωση από τον άνθρωπο.Δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 4 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και σύμφωνα με τη διαδικασία της κανονιστικής επιτροπής του άρθρου 5 και ιδίως της παραγράφου 4 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, η Επιτροπή πρέπει τώρα να υποβάλει μια πρόταση στο Συμβούλιο.Σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές, η εν λόγω έγκριση πρέπει να χορηγηθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97. Ωστόσο, με σκοπό να ληφθεί υπόψη το νέο νομοθετικό πλαίσιο για την έγκριση των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών και ανταποκρινόμενη στο αίτημα των κρατών μελών που διατυπώθηκε κατά τη συνεδρίαση της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 10 Νοεμβρίου 2003, η πρόταση της Επιτροπής περιλαμβάνει και τα στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 5 και το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.Η προτεινόμενη έγκριση πρόκειται να ισχύσει από τις 18 Απριλίου 2004, ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για μια περίοδο 10 ετών.Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά γλυκού αραβοσίτου από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 ως νέου τροφίμου ή νέου συστατικού τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του ΣυμβουλίουΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Ιανουαρίου 1997 σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων [4] (που στο εξής αποκαλείται «ο κανονισμός») και ιδίως το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού,[4]  ΕΕ L43, 14.02.1997, σ.1την πρόταση της Επιτροπής,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Στις 22 Απριλίου 1998 επετράπη η συναίνεση για τη διάθεση στην αγορά σπόρων γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου της σειράς Bt11 με σκοπό τη χρήση του στις ζωοτροφές, στη μεταποίηση και στις εισαγωγές [5], σύμφωνα με την οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Απριλίου 1990 για την σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον [6].[5]  Απόφαση 98/292/ΕΚ της Επιτροπής, ΕΕ L131/28, 05.05.1998, σ.28[6]  ΕΕ L 117, 08.05.1990, σ. 15(2) Τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που προέρχονται από το αρχικό κύτταρο-μετασχηματιστή Bt11 και οποιεσδήποτε καθαρές και υβριδικές σειρές που προέρχονται από αυτό και περιέχουν τα εισαχθέντα γονίδια επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά της Κοινότητας ύστερα από κοινοποίηση [7] σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.[7]  EE C 181, 26.06.1999, σ.22(3) Στις 11 Φεβρουαρίου 1999, η εταιρεία Novartis (στο μεταξύ Syngenta) υπέβαλε αίτηση προς τις αρμόδιες αρχές των Κάτω Χωρών για τη διάθεση στην αγορά γλυκού αραβοσίτου από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 ως νέου τροφίμου ή νέου συστατικού τροφίμου.(4) Στην αρχική έκθεση αξιολόγησης της 12ης Μαΐου 2000, ο αρμόδιος οργανισμός αξιολόγησης των τροφίμων των Κάτω Χωρών είχε καταλήξει στο συμπέρασμα ότι ο γλυκός αραβόσιτος της σειράς Bt11 είναι εξίσου ασφαλής με τον παραδοσιακό γλυκό αραβόσιτο.(5) Η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη στις 15 Ιουνίου 2000. Εντός της περιόδου των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού, διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις για την εμπορία του προϊόντος σύμφωνα με τη διάταξη αυτή.(6) Στις 13 Δεκεμβρίου 2000, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων, σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού. Στις 17 Απριλίου του 2002, η επιστημονική επιτροπή τροφίμων διατύπωσε τη γνώμη ότι ο γλυκός αραβόσιτος Bt11 είναι εξίσου ασφαλής με τα παραδοσιακά αντίστοιχα προϊόντα για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Η γνωμοδότηση αυτή είχε ως επίκεντρο, όπως είχε ζητηθεί από την Επιτροπή, τα θέματα που είχαν τεθεί στο σχολιασμό που έκαναν οι αρχές των κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένων του μοριακού χαρακτηρισμού και των μελετών τοξικότητας. Με τις ανησυχίες που εκφράστηκαν στη γνωμοδότηση της "Agence franηaise de sιcuritι sanitaire des aliments" (AFSSA) της 26ης Νοεμβρίου 2003 δεν δόθηκαν νέα επιστημονικά στοιχεία πέραν αυτών της αρχικής αξιολόγησης του γλυκού αραβόσιτου Bt11.(7) Τα δεδομένα που παρείχε ο αιτών και η αξιολόγηση ασφάλειας του προϊόντος ακολούθησαν τα κριτήρια και τις απαιτήσεις που ορίζονται στη σύσταση 618/97/EC [8] της Επιτροπής σχετικά με τις επιστημονικές πτυχές και την παρουσίαση των πληροφοριακών στοιχείων που είναι αναγκαία για την υποστήριξη αιτήσεων σύμφωνα με τον κανονισμό για τα νέα τρόφιμα. Η μεθοδολογία που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση ασφάλειας του Bt11 ήταν επίσης σύμφωνη με τις πρόσφατες κατευθυντήριες γραμμές της επιστημονικής συντονιστικής επιτροπής για την αξιολόγηση των ΓΤΟ, των ΓΤ τροφίμων και των ΓΤ ζωοτροφών και με τις αρχές του Codex Alimentarius και τις κατευθυντήριες γραμμές για τα τρόφιμα που προέρχονται από τη βιοτεχνολογία.[8]  ΕΕ L 253 της 16.09.97(8) Το άρθρο 46 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές [9] προβλέπει ότι οι αιτήσεις που υποβάλλονται δυνάμει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού εξετάζονται σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, με την επιφύλαξη του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 στις περιπτώσεις κατά τις οποίες η πρόσθετη έκθεση αξιολόγησης που απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 έχει διαβιβαστεί στην Επιτροπή πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.[9]  ΕΕ L268, 18.10.2003, σ.1(9) Το Κοινό Κέντρο Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Εργαστηρίων ΓΤΟ πραγματοποίησε πλήρη μελέτη επικύρωσης (δοκιμή δακτυλίου) σύμφωνα με τις διεθνώς αποδεκτές κατευθυντήριες γραμμές για τον έλεγχο της απόδοσης ποσοτικοποιημένης εξειδικευμένης μεθόδου για την ανίχνευση και την ποσοτικοποίηση της μετατροπής Bt11 στο γλυκό αραβόσιτο. Η επικυρωμένη μέθοδος αναπτύχθηκε από το Εθνικό Κτηνιατρικό Ινστιτούτο της Νορβηγίας και το INRA Γαλλίας. Τα υλικά που ήταν αναγκαία για τη μελέτη (ΓΤ και μη ΓΤ DNA καθώς και τα συγκεκριμένα αντιδραστήρια για τη μέθοδο αυτή) τα παρείχε η εταιρεία Syngenta. Το ΚΚΕρ εκτίμησε ότι η απόδοση της μεθόδου ήταν κατάλληλη για τον επιδιωκόμενο σκοπό της, λαμβανομένων υπόψη των κριτηρίων απόδοσης που πρότεινε το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Εργαστηρίων ΓΤΟ για τις μεθόδους που υποβάλλονται για εξέταση της συμμόρφωσης προς τους κανονισμούς, καθώς και της τρέχουσας επιστημονικής γνώσης σχετικά με την ικανοποιητική απόδοση μιας μεθόδου. Τόσο η μέθοδος όσο και τα αποτελέσματα της επικύρωσης δημοσιοποιήθηκαν.(10) Υλικό αναφοράς για το γλυκό αραβόσιτο από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 παρήγαγε το Κοινό Κέντρο Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.(11) Ο γλυκός αραβόσιτος από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 και τα τρόφιμα τα οποία περιέχουν γλυκό αραβόσιτο από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 ως συστατικό τροφίμου επισημαίνονται σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και υπόκεινται στις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ [10].[10]  ΕΕ L268, 18.10.2003, σ.24(12) Οι πληροφορίες σχετικά με την ταυτοποίηση του γλυκού αραβοσίτου από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11, συμπεριλαμβανομένων της επικυρωμένης μεθόδου για την ανίχνευση και του υλικού αναφοράς, που περιέχονται στο παράρτημα, θα είναι δυνατόν να ανακτηθούν από το μητρώο που θα δημιουργηθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.(13) Για τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο Bt11 έχει γίνει κοινοποίηση στο κέντρο ανταλλαγών για την πρόληψη βιοτεχνολογικών κινδύνων (Biosafety Clearing-House) σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 και το άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο γ) του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιοποικιλότητα.(14) Η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων δεν διατύπωσε ευνοϊκή γνώμη.ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο 1Ο γλυκός αραβόσιτος από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 (που στο εξής αποκαλείται «το προϊόν») με την ονομασία και τα χαρακτηριστικά που αναφέρονται στο παράρτημα, μπορεί να διατίθεται στην αγορά της Κοινότητας ως νέο τρόφιμο ή νέο συστατικό τροφίμου.Άρθρο 2Το προϊόν επισημαίνεται ως «γενετικώς τροποποιημένος γλυκός αραβόσιτος», σύμφωνα με τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.Άρθρο 3Το προϊόν και οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα καταχωρίζονται στο μητρώο της Κοινότητας για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές.Άρθρο 4Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Syngenta Seeds BV, Κάτω Χώρες, που εκπροσωπεί την εταιρεία Syngenta Seeds AG, Ελβετία. Εφαρμόζεται από τις 18 Απριλίου 2004. Θα ισχύσει για μια περίοδο 10 ετών.Βρυξέλλες,Για το ΣυμβούλιοΟ πρόεδροςΠΑΡΑΡΤΗΜΑΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΚΑΤΑΧΩΡΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΜΗΤΡΩΟ ΤΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΤΑ ΓΕΝΕΤΙΚΩΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΤΡΟΦΙΜΑ ΚΑΙ ΖΩΟΤΡΟΦΕΣα) Κάτοχος έγκρισης:Επωνυμία: Syngenta Seeds BVΔιεύθυνση: Westeinde 62, Enkhuizen, Κάτω Χώρεςεξ ονόματος: Syngenta Seeds AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Βασιλεία, Ελβετίαβ) Ονομασία και χαρακτηριστικά του προϊόντος:Γλυκός αραβόσιτος, νωπός ή κονσερβοποιημένος, που είναι απόγονος διασταυρώσεων παραδοσιακά καλλιεργούμενης ποικιλίας αραβοσίτου και γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου της σειράς Bt11 που περιέχει:- συνθετικό γονίδιο cryIA (b) που λαμβάνεται από τον Bacillus thuringiensis kurstaki στέλεχος HD1 ρυθμιζόμενο από υποκινητή 35S που έχει ληφθεί από τον ιό της μωσαϊκής της ανθοκράμβης, ιντρόνιο IVS 6 λαμβανόμενο από το γονίδιο κωδικοποίησης της αλκοολικής αφυδρογονάσης στον αραβόσιτο και καταληκτική ακολουθία του γονιδίου κωδικοποίησης της συνθάσης της νοπαλίνης από το Agrobacterium tumefaciens, και- συνθετικό γονίδιο pat λαμβανόμενο από τον Streptomyces viridochromogenes ρυθμιζόμενο από υποκινητή 35S που έχει ληφθεί από τον ιό της μωσαϊκής της ανθοκράμβης, ιντρόνιο IVS 2 λαμβανόμενο από το γονίδιο κωδικοποίησης της αλκοολικής αφυδρογονάσης στον αραβόσιτο και καταληκτική ακολουθία του γονιδίου κωδικοποίησης της συνθάσης της νοπαλίνης από το Agrobacterium tumefaciens.γ) Επισήμανση: «Γενετικώς τροποποιημένος γλυκός αραβόσιτος»δ) Μέθοδος ανίχνευσης:- Ποσοτικοποιημένη εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για τον γενετικώς τροποποιημένο γλυκό αραβόσιτο Bt11, δημοσιεύτηκε στο European Food Research and Techonolgy, τόμ. 216/2003, σ. 347-354.- Επικυρώθηκε από το Κοινό Κέντρο Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Εργαστηρίων ΓΤΟ, δημοσιεύτηκε στο διαδίκτυο στη διεύθυνση .- Υλικό αναφοράς: IRMM-412R, το οποίο παρήγαγε το Κοινό Κέντρο Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.ε) Μοναδικός ταυτοποιητής: SYN-BT Ψ11-1στ) Πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης:Κέντρο ανταλλαγών για την πρόληψη βιοτεχνολογικών κινδύνων, αριθ. εγγραφής 1240  (βλ.: )ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά:Δεν ισχύειη) Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών συνεπειών:Δεν ενδείκνυται


Σημαντική ανακοίνωση νομικού περιεχομένου

|

52009PC0245

Πρόταση Απόφαση του Συμβουλίου σχετικά με τη μη καταχώριση του παραφινελαίου CAS 8042-47-5 στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)  /* COM/2009/0245 τελικό */

	[pic] | ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ |Βρυξέλλες, 25.5.2009COM(2009) 245 τελικόΠρότασηΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥσχετικά με τη μη καταχώριση του παραφινελαίου CAS 8042-47-5 στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗΤο συνημμένο σχέδιο πρότασης απόφασης του Συμβουλίου αφορά τη μη καταχώριση του παραφινελαίου CAS 8042-47-5 ως δραστικής ουσίας στο θετικό κατάλογο (παράρτημα I) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την ανάκληση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτή την ουσία. Η πρόταση μη καταχώρισης βασίζεται σε διάφορους λόγους ανησυχίας οι οποίοι εντοπίστηκαν κατά την αξιολόγηση της εν λόγω δραστικής ουσίας.Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου θεσπίζει ένα εναρμονισμένο πλαίσιο για την έγκριση και τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Οι δραστικές ουσίες που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ως φυτοπροστατευτικά προϊόντα αξιολογούνται και εγκρίνονται σε κοινοτικό επίπεδο και περιλαμβάνονται στον κατάλογο του παραρτήματος Ι της εν λόγω οδηγίας. Κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει δραστικές ουσίες αξιολογείται και εγκρίνεται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με εναρμονισμένους κανόνες.Τα στοιχεία που υποβλήθηκαν από τη βιομηχανία αξιολογήθηκαν αρχικά από ένα κράτος μέλος-εισηγητή, στην προκειμένη περίπτωση την Ελλάδα, το οποίο υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων οργάνωσε εξέταση της αρχικής αξιολόγησης από ομοτίμους και υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματα της αξιολόγησης κινδύνου για το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 στις 19 Δεκεμβρίου 2008.Κατά την αξιολόγηση αυτής της δραστικής ουσίας εντοπίστηκαν ορισμένοι λόγοι ανησυχίας. Συγκεκριμένα, τα υπάρχοντα στοιχεία δεν αποδεικνύουν επαρκώς την ασφαλή χρήση από τους χειριστές, τους εργαζομένους, τους παρευρισκομένους και τους καταναλωτές.Στις 12 Μαρτίου 2009 το σχέδιο απόφασης για μη καταχώριση υποβλήθηκε στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, όπου:-  18 κράτη μέλη ψήφισαν υπέρ (223 ψήφοι)-  5 κράτη μέλη ψήφισαν κατά (48 ψήφοι)-  4 κράτη μέλη απείχαν (74 ψήφοι)Η επιτροπή δεν εξέδωσε γνώμη. Συνεπώς, δυνάμει του άρθρου 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και σύμφωνα με το άρθρο 5 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, η Επιτροπή καλείται να υποβάλει στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν, το δε Συμβούλιο έχει προθεσμία τριών μηνών για να αποφασίσει με ειδική πλειοψηφία.Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δεν έχει δικαίωμα ελέγχου επί του σχεδίου απόφασης (άρθρο 8 της απόφασης 1999/468/ΕΚ) του Συμβουλίου.ΠρότασηΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥσχετικά με τη μη καταχώριση του παραφινελαίου CAS 8042-47-5 στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων[1], και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:1.  Το άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προβλέπει ότι ένα κράτος μέλος μπορεί, επί περίοδο 12 ετών από την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας, να εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν δραστικές ουσίες που δεν αναφέρονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας και τα οποία διατίθενται ήδη στην αγορά δύο έτη μετά την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας, ενώ οι συγκεκριμένες ουσίες εξετάζονται προοδευτικά στο πλαίσιο προγράμματος εργασίας.2.  Οι κανονισμοί (EΚ) αριθ. 1112/2002[2] και (EΚ) αριθ. 2229/2004[3] της Επιτροπής καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του τέταρτου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/EΟΚ και θεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/EΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5.3.  Για το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 εκτιμήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον σύμφωνα με τις διατάξεις που θεσπίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 1112/2002 και (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 για μια σειρά χρήσεων που προτάθηκαν από τον κοινοποιούντα. Επιπλέον, οι ανωτέρω κανονισμοί ορίζουν τα κράτη μέλη-εισηγητές που πρέπει να υποβάλουν τις σχετικές εκθέσεις αξιολόγησης καθώς και συστάσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004. Για το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5, κράτος μέλος-εισηγητής ήταν η Ελλάδα και όλες οι σχετικές πληροφορίες υποβλήθηκαν στις 30 Απριλίου 2008 και στις 7 Μαΐου 2008.4.  Η έκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την ΕΑΑΤ στο πλαίσιο της ομάδας εργασίας «Αξιολόγηση» και υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 19 Δεκεμβρίου 2008 με τη μορφή συμπερασμάτων της ΕΑΑΤ σχετικά με την επανεξέταση από ομοτίμους της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά την ουσία παραφινέλαιο CAS 8042-47-5[4]. Η εν λόγω έκθεση επανεξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκε στις 12 Μαρτίου 2009 υπό τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5.5.  Κατά την αξιολόγηση αυτής της δραστικής ουσίας εντοπίστηκαν ορισμένοι λόγοι ανησυχίας. Συγκεκριμένα, τα υπάρχοντα στοιχεία δεν αποδεικνύουν επαρκώς την ασφαλή χρήση από τους χειριστές, τους εργαζομένους, τους παρευρισκομένους και τους καταναλωτές. Κατά συνέπεια, δεν κατέστη δυνατό να εξαχθεί το συμπέρασμα, βάσει των πληροφοριών που παρασχέθηκαν, ότι το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 πληροί τα κριτήρια για την συμπερίληψη στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/EΟΚ.6.  Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με τα αποτελέσματα της εξέτασης από ομοτίμους και σχετικά με την πρόθεσή του ή μη να στηρίξει την ουσία. Ο κοινοποιών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά. Ωστόσο, παρά τα επιχειρήματα που προέβαλε ο κοινοποιών, οι προαναφερθείσες αιτίες ανησυχίας δεν μπόρεσαν να απαλειφθούν και οι διενεργηθείσες αξιολογήσεις με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν απέδειξαν ότι είναι δυνατόν, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 να πληρούν γενικά τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.7.  Επομένως, το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 δεν πρέπει να καταχωριστεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.8.  Πρέπει να ληφθούν μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι οι υπάρχουσες εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 θα ανακληθούν εντός καθορισμένης προθεσμίας και δεν θα ανανεωθούν ούτε θα χορηγηθούν νέες εγκρίσεις για τέτοιου είδους προϊόντα.9.  Τυχόν περίοδος χάριτος που παρέχεται από ένα κράτος μέλος για την απόσυρση προς καταστροφή, την αποθήκευση, τη διάθεση στην αγορά και τη χρησιμοποίηση των υφιστάμενων αποθεμάτων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 θα πρέπει να περιοριστεί σε δώδεκα μήνες, ώστε να επιτραπεί η χρησιμοποίηση των υφιστάμενων αποθεμάτων για μία ακόμη καλλιεργητική περίοδο, πράγμα που εξασφαλίζει ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 θα παραμείνουν διαθέσιμα στους γεωργούς επί 18 μήνες από την έκδοση της παρούσας απόφασης.10.  Η παρούσα απόφαση δεν προδικάζει την υποβολή αίτησης για το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/EΟΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2008, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την καθιέρωση συνήθους και ταχείας διαδικασίας εκτίμησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτημα I[5], με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή της στο παράρτημα I.11.  Η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο 1Το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 δεν καταχωρίζεται ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.Άρθρο 2Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι:α) οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 ανακαλούνται το αργότερο έως τις [… 6 ΜΗΝΕΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΚΔΟΣΗΣ ΤΗΣ ΠΑΡΟΥΣΑΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ ]·β) από την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας απόφασης δεν χορηγούνται ούτε ανανεώνονται εγκρίσεις για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν παραφινέλαιο CAS 8042-47-5.Άρθρο 3Τυχόν περίοδος χάριτος την οποία παραχωρούν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 4 παράγραφος 6 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ είναι όσο το δυνατόν συντομότερη και εκπνέει το αργότερο στις [… 18 MΗΝΕΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΚΔΟΣΗΣ ΤΗΣ ΠΑΡΟΥΣΑΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ ].Άρθρο 4Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες,Για το ΣυμβούλιοΟ Πρόεδρος [1] EE L 230 της 19.8.1991, σ. 1.[2] ΕΕ L 168 της 27.6.2002, σ. 14.[3] ΕΕ L 379 της 24.12.2004, σ. 13.[4] Επιστημονική έκθεση ΕΑΑΤ (2008) 219-220, Συμπεράσματα σχετικά με την επανεξέταση από ομοτίμους της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία παραφινέλαιο CAS 8042-47-5 (τελική μορφή: 19 Δεκεμβρίου 2008).[5] ΕΕ L 15 της 18.1.2008, σ. 5.